FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kan ta regelbundna blodtester för att kontrollera:
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen:
Swedish: Material som inte finns med i förpackningen:
Finnish: Ei pakkauksessa mukana:
Swedish: • Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt och sätt inte in sprutan i mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Finnish: • Älä nopeuta lämpenemistä mitenkään äläkä laita ruiskua mikroaaltouuniin tai lämpimään veteen.
Swedish: • Om läkemedlet kommit i kontakt med huden kan du tvätta området med vatten.
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
Swedish: Tilltäppning av dialyssystemet kan förekomma om hepariniseringen ej är optimal.
Finnish: Dialyysijärjestelmä voi tukkeutua, ellei heparinisaatio ole optimaalinen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 juli 1997
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 1997
Swedish: Därefter justeras dosen i intervall om en eller två veckor, individuellt för patienten (underhållsdos).
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti yhden tai kahden viikon välein (ylläpitoannos).
Swedish: Denna går tillbaka under fortsatt behandling.
Finnish: Tämä korjautuu hoidon jatkuessa.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid anemier, ATC-kod: B03XA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääkkeet, ATC-koodi: BO3XA01
Swedish: Behandling skall reserveras för patienter hos vilka det anses vara av särskild betydelse att undvika homolog blodtransfusion med beaktande av riskerna/fördelarna med homologa blodtransfusioner.
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
Swedish: • om ditt barn behöver behandling med NeoRecormon, kommer ditt barn att kontrolleras noggrant för eventuella effekter på ögat.
Finnish: • jos vauvasi tarvitsee NeoRecormon-hoitoa, häntä pitää seurata tarkoin mahdollisten silmävaikutusten havaitsemiseksi
Swedish: När det terapeutiska målet för den enskilde patienten har uppnåtts bör dosen reduceras med 25-50 % för att behålla hemoglobinvärdet på den nivån.
Finnish: Kun potilaan terapeuttinen tavoite on saavutettu, annosta vähennetään 25 %:sta 50 %:lla, jotta hemoglobiini saadaan ylläpidettyä tällä tasolla.
Swedish: När du donerar blod ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
Finnish: Kun luovutat verta, NeoRecormonia annetaan verenluovutuksen päätteeksi.
Swedish: • Använd inte om sprutan varit fryst.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Swedish: I prövningar behövde barn vanligtvis högre doser av NeoRecormon (ju yngre barnet är, desto högre dos behövs).
Finnish: Tutkimuksissa lapset yleensä tarvitsivat suuremman annoksen NeoRecormonia (mitä nuorempi lapsi, sitä suurempi annos).
Swedish: Då anafylaktiska reaktioner har iakttagits hos enstaka patienter, rekommenderas att första dosen ges under medicinsk övervakning.
Finnish: Koska yksittäistapauksissa on todettu anafylaktoidisia reaktioita, suositellaan ensimmäisen annoksen antamista lääkärin valvonnassa.
Swedish: Hur NeoRecormon ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: NeoRecormonin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: • kontrollera att du har en tillräcklig nivå av röda blodkroppar (minst 11 g/dl hemoglobin)
Finnish: • tarkistaa, että punasolutasosi on riittävä (hemoglobiini on vähintään 110 g/l)
Swedish: Var försiktig när du tar ut sprutan.
Finnish: Ole huolellinen ottaessasi ruiskua pakkauksesta.
Swedish: Skriv datum för beredning och utgångsdatum på etiketten (utgångsdatum är 1 månad efter beredning).
Finnish: Merkitse käyttöönvalmistamispäivä ja viimeinen käyttöpäivä (1 kk valmistamisesta) etikettiin.
Swedish: • Den aktiva substansen är epoetin beta.
Finnish: • Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Swedish: • En ökad förekomst av blodproppar har observerats.
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Swedish: NeoRecormon har inte visat tecken på försämrad fertilitet hos djur.
Finnish: NeoRecormonin ei ole todettu heikentävän eläinten hedelmällisyyttä.
Swedish: På grund av det som nämns ovan, bör blodtransfusioner i vissa kliniska situationer föredras som behandling för att kontrollera anemin hos cancerpatienter.
Finnish: Edellä mainituiden syiden vuoksi verensiirtoa pidetään joissakin kliinisissä tilanteissa parempana syöpäpotilaiden anemian hoitomenetelmänä.
Swedish: • De rekommenderade injektionsställena är den övre delen av ditt lår eller den nedre delen av din mage under naveln.
Finnish: • Suositeltuja pistoskohtia ovat reiden yläosa tai vatsan alaosa navan alapuolella.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: NeoRecormon ingår i en grupp av läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar så som humant erytropoietin gör.
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta muiden punasolujen tuotantoa lisäävien valmisteiden kanssa: NeoRecormon kuuluu lääkeaineryhmään, joka lisää punasolujen tuotantoa niin kuin ihmisen proteiineihin kuuluva erytropoietiini tekee.
Swedish: (minskad eller upphörd produktion av röda blodkroppar) under tidigare behandling med något erytropoietinpreparat.
Finnish: (vähentynyt tai pysähtynyt punasolujen tuotanto) aikaisemman erytropoietiinialtistuksen aikana.
Swedish: Behandling med NeoRecormon skall initieras av läkare med erfarenhet av ovan nämnda indikationer.
Finnish: NeoRecormon-valmisteella hoidon saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta edellä mainituista indikaatioista.
Swedish: • Blodtrycksstegring, försämring av redan konstaterat högt blodtryck och huvudvärk är de vanligaste förekommande biverkningarna (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare).
Finnish: • Verenpaineen nousu, koholla olevan verenpaineen edelleennousu ja päänsärky ovat yleisimmät haittavaikutukset (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä).
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är 6 veckor.
Finnish: Hoidon kestoksi suositellaan kuutta viikkoa.
Swedish: Efter injektionen: följ steg 17 till 19.
Finnish: Noudata pistoksen jälkeen vaiheita 17-19.
Swedish: För att öka spårbarheten av erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) ska produktnamnet på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
Finnish: Jotta erytropoieesia stimuloivan lääkeaineen (ESA) jäljitettävyyttä voidaan parantaa, on annetun ESAn kauppanimi tallennettava selkeästi potilastiedostoihin.
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av aluminium i blodet
Finnish: • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea
Swedish: Din läkare kan behandla blodtrycksstegringen med läkemedel eller tillfälligt avbryta behandlingen med NeoRecormon.
Finnish: Lääkärisi voi hoitaa verenpainetta lääkkeillä tai tilapäisesti keskeyttää NeoRecormon-hoitosi.
Swedish: Rengör porten enligt leverantörens instruktioner.
Finnish: Puhdista laskimoportti valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Den mängd donerat blod som krävs uttrycks i enheter där en enhet i nomogrammet är lika med 180 ml röda blodkroppar.
Finnish: Talteen otettava verimäärä ilmaistaan yksikköinä siten, että yksi yksikkö nomogrammissa vastaa 180 ml:aa punasoluja.
Swedish: • om du planeras donera ditt eget blod inför operation, och:
Finnish: • jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
Swedish: Fall har rapporterats hos patienter med hepatit C behandlade med interferon och ribavirin, när epoetiner används samtidigt.
Finnish: Tapauksia on raportoitu interferonilla ja ribaviriinilla hoidetuilla C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joille on samanaikaisesti annettu epoetiineja.
Swedish: *tillverkat i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO-celler) med rekombinant DNA-teknologi
Finnish: * tuotetaan Kiinan hamsterin munasarjan soluissa (CHO-solulinjassa) rekombinantti-DNA-tekniikalla.
Swedish: Analoga resultat har erhållits i djurförsök hos uremiska och normala råttor.
Finnish: Vastaavia tuloksia on saatu ureemisilla ja normaaleilla rotilla tehdyissä kokeissa.
Swedish: Vad NeoRecormon är och vad det används för
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Din läkare kan påbörja behandling med NeoRecormon om ditt hemoglobinvärde är 10 g/dl eller lägre.
Finnish: Lääkärisi saattaa aloittaa NeoRecormon-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai pienempi.
Swedish: Din läkare kommer att fastställa den rätta dosen för dig.
Finnish: Lääkärisi arvioi sinulle sopivan annoksen.
Swedish: Epoetin beta är framställt med en speciell genteknik och fungerar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet erytropoietin.
Finnish: Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Swedish: användning
Finnish: käyttö
Swedish: Polysorbat 20,
Finnish: Polysorbaatti 20
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 30 000 IE per vecka (vilket motsvarar ungefär 450 IE/kg kroppsvikt per vecka, baserat på en genomsnittlig patientvikt).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 30 000 KY:tä viikossa (vastaten noin 450 KY/kg/viikko keskipainoisella potilaalla).
Swedish: Injektionerna av epoetin beta kommer att öka mängden blod som kan tas från kroppen före operation och återföras under eller efter operationen (detta är en autolog blodtransfusion).
Finnish: Epoetiini beeta -injektio lisää veren määrää, joka voidaan luovuttaa ennen leikkausta ja antaa takaisin leikkauksen aikana tai sen jälkeen (autologinen verensiirto).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5000 IE/1 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5000 KY/1 ml
Swedish: NeoRecormon har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: NeoRecormonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Detta bör därför beaktas hos patienter som lider av svåra former av fenylketonuri.
Finnish: Tämä on huomioitava potilailla, joilla on vaikea fenyyliketonuria.
Swedish: Doseringen en gång per vecka är baserad på data från kliniska studier med en behandlingstid på 24 veckor.
Finnish: Tiedot kerran viikossa annostelusta perustuvat 24 viikkoa kestäneisiin kliinisiin hoitotutkimuksiin.
Swedish: Dosen NeoRecormon beror på ditt tillstånd, nivån av röda blodkroppar och hur stor mängd blod som kommer att doneras innan operationen.
Finnish: NeoRecormon-annoksen määrään vaikuttavat vointisi, punasoluarvosi ja se, kuinka paljon verta luovutat ennen leikkausta.
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äkilliseen, viiltävään, migreenin kaltaiseen päänsärkyyn, joka voi olla varoitusoire.
Swedish: Om en ökning av trombocyterna på mer än 150 x 109/l föreligger eller en trombocytökning över normalgränsen, skall behandlingen med NeoRecormon avbrytas.
Finnish: Jos trombosyyttiarvo nousee enemmän kuin 150 x 109/l tai ylittää viitealueen ylärajan, NeoRecormon-hoito pitäisi lopettaa.
Swedish: Studier av cellkulturer av human benmärg visade att epoetin beta stimulerar erytropoiesen specifikt och ej påverkar leukopoiesen.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että epoetiini beeta stimuloi spesifisesti erytropoieesia, mutta ei vaikuta leukopoieesiin.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas, och patientens önskemål (se avsnitt 5.1)
Finnish: Arvioinnissa huomioon otettavat tekijät liittyvät kasvaimeen ja sen levinneisyysasteeseen, anemia-asteeseen, odotettavissa olevaan elinikään, potilaan hoitoympäristöön sekä potilaan valintaan (ks. kohta 5.1).
Swedish: Spädningsvätska: 10 ml ampull (typ I glas).
Finnish: Liuotin: 10 ml:n ampulli (tyypin I lasi).
Swedish: Denna mängd skall vara den kvantitet som förväntas vara tillräcklig för att undvika homologa blodtransfusioner.
Finnish: Verta otetaan talteen määrä, jonka arvioidaan olevan riittävä homologisen verensiirron välttämiseksi.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: • din kaliumnivå.
Finnish: • kaliumarvon.
Swedish: Meta-analyser indikerade också konsekvent en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som fått rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Finnish: Meta-analyysit osoittavat myös johdonmukaisesti, että tromboembolisten tapahtumien suhteellinen riski lisääntyy huomattavasti rekombinanttia humaanierytropoietiinia saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Håll i spetsen och bryt av i riktning från dig.
Finnish: Ota kaulasta kiinni ja napsauta poikki itsestäsi poispäin.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att NeoRecormon kan verka som en tillväxtfaktor av blodkroppar och kan i vissa fall ha en negativ påverkan på din cancer.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, huomioi, että NeoRecormon voi toimia punasolujen kasvutekijänä ja joissain olosuhteissa sillä saattaa olla vahingollinen vaikutus syöpääsi.
Swedish: Varje eller varannan vecka kan läkaren justera dosen för att ta reda på din individuella underhållsdos.
Finnish: Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner relaterade till behandling med epoetin beta har iakttagits i mycket sällsynta fall.
Finnish: Epoetiinihoitoon liittyviä anafylaktoidisia reaktioita on todettu hyvin harvoin.
Swedish: Din läkare dokumenterar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
Swedish: Serumkalium- och fosfatnivåer skall kontrolleras regelbundet under behandling med NeoRecormon.
Finnish: Seerumin kalium- ja fosfaattitasot on määritettävä säännöllisesti NeoRecormon-hoidon aikana.
Swedish: • Ta inte av nålskyddet innan du är redo att injicera NeoRecormon.
Finnish: •Älä poista neulan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään NeoRecormon-pistoksen.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); okända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera blodtrycket, särskilt i början av behandlingen.
Finnish: Lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi, erityisesti hoidon alussa.
Swedish: Om du har glömt att ta NeoRecormon
Finnish: Jos unohdat ottaa NeoRecormonia
Swedish: Analys av individuella komponenter av det sammansatta effektmåttet visade följande HR (95 % KI): död 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), hjärtsvikt 0,89 (0,74, 1,08), hjärtinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering för myokardiell ischemi 0,84 (0,55, 1,27), terminal njursvikt 1,02 (0,87, 1,18).
Finnish: Yhdistetyn lopputapahtuman yksittäisten osatekijöiden analysointi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 %:n luottamusväli): kuolema 1,05 (0,92 ; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38 ; 2,68), sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74 ; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75 ; 1,23), sydänlihasiskemiasta johtuva sairaalahoito 0,84 (0,55 ; 1,27), ESRD 1,02 (0,87 ; 1,18).
Swedish: Viktigt: Förvara alltid den sticksäkra behållaren utom räckhåll för barn.
Finnish: Tärkeää: Pidä viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia aina poissa lasten ulottuvilta.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av blodtrycket, särskilt i inledningsfasen hos cancerpatienter.
Finnish: Siksi verenpaineen seurantaa suositellaan syöpäpotilailla varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska NeoRecormon omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, NeoRecormon-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Swedish: Djurexperiment visar att epoetin beta inte potentierar myelotoxiciteten hos cytostatika såsom etoposid, cisplatin, cyklofosfamid och fluorouracil.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että epoetiini beeta ei lisää sytostaattien, kuten etoposidin, sisplatiinin, syklofosfamidin tai fluorourasiilin myelotoksisuutta.
Swedish: L-Isoleucin,
Finnish: L-isoleusiini
Swedish: Andra läkemedel och NeoRecormon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NeoRecormon
Swedish: Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Swedish: Biotillgängligheten för Epoetin beta efter subkutan administrering är mellan 23 och 42 % jämfört med intravenös administrering.
Finnish: Ihonalaisesti annetun epoetiini beetan biologinen hyötyosuus on 23-42 % laskimonsisäiseen annokseen suhteutettuna.
Swedish: Tiden för förvaring av den färdigberedda lösningen utanför kylskåpet skall begränsas till den tid som krävs för att bereda injektionerna.
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.
Swedish: Hos patienter med kronisk njurinsufficiens bör hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen av målvärdet för hemoglobinkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hemoglobiinipitoisuus ei saa ylläpitohoidon aikana ylittää kohdassa 4.2. suositellun tavoitearvon ylärajaa.
Swedish: (2) Fäst en 26G-nål på en passande engångsspruta (max. 1 ml).
Finnish: (2) Aseta 26G:n neula sopivaan kertakäyttöruiskuun (maks.
Swedish: Användarinstruktioner enbart avsedd för hälso- sjukvårdpersonal
Finnish: Käyttöohjeet terveydenhoitohenkilöstölle
Swedish: Din läkare kommer att ta regelbundna blodprover.
Finnish: Lääkärisi ottaa säännöllisesti verikokeita.
Swedish: Endast lösningar som är klara eller lätt opaliserande, färglösa och praktiskt taget fria från synbara partiklar får injiceras.
Finnish: Vain kirkasta tai hieman opalisoivaa väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta liuosta saa injisoida.
Swedish: Din läkare kan behandla blodtrycksstegringen med läkemedel.
Finnish: Lääkärisi voi hoitaa kohonnutta verenpainetta lääkkeillä.
Swedish: Om något av detta stämmer eller kan stämma in på dig, tala om det för din läkare.
Finnish: Jos jokin näistä kohdista liittyy tai saattaa liittyä sinuun, ota yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: NeoRecormon ges två gånger i veckan i 4 veckor.
Finnish: NeoRecormon-valmistetta annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Swedish: • Lägg sprutan åt sidan under 30 minuter och låt den värmas upp till rumstemperatur.
Finnish: • Siirrä ruisku 30 minuutiksi sivuun, jotta se lämpenee itsekseen huoneenlämpöiseksi.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NeoRecormon
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia
Swedish: (9) Snurra flaskan försiktigt tills det frystorkade pulvret har löst sig.
Finnish: (9) Pyörittele injektiopulloa varovaisesti kunnes kylmäkuivattu injektiokuiva-aine on liuennut.
Swedish: Studien uppnådde varken det primära syftet att demonstrera en minskning av risken för dödlighet oavsett orsak, kardiovaskulär dödlighet, eller terminal njursvikt (end stage renal disease (ESRD)).
Finnish: Tutkimuksella ei saavutettu ensisijaista tavoitetta, joka oli kokonaiskuolleisuuden, kardiovaskulaarisen sairastuvuuden tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskin pieneneminen.
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin beta eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen epoetiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: • Symtomgivande anemi som orsakats av kronisk njursjukdom
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Swedish: Hypertensiv kris med encefalopatiliknande symtom kan förekomma och kräver omedelbar omvårdnad av läkare och intensiv medicinsk vård.
Finnish: Hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, on mahdollinen ja vaatii välitöntä lääkärin huomiota ja tehohoitoa.
Swedish: Den terminala halveringstiden är längre än efter intravenös administrering med ett genomsnitt på 13 - 28 timmar.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on pitempi kuin laskimoon annettaessa, keskimäärin 13-28 tuntia.
Swedish: Säkerställ att du alltid håller sprutan så som visas på bilden.
Finnish: Pitele ruiskua aina kuvan osoittamalla tavalla.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar medan den värms upp.
Finnish: Anna neulan suojuksen olla paikoillaan lämpenemisen aikana.
Swedish: • Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Finnish: • Voit tarvittaessa suojata pistoskohdan pienellä laastarilla.
Swedish: En blodtrycksstegring eller försämring av befintlig hypertoni kan, särskilt vid snabb hematokritökning, förekomma.
Finnish: Verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen varsinkin silloin, kun hematokriittiarvo kohoaa nopeasti.
Swedish: Detta leder till allvarlig anemi, som bland annat ger symtom i form av onormal trötthet och energibrist.
Finnish: Tällöin aiheutuu vaikea anemia, jonka oireita ovat poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute.
Swedish: Kontrollera att endast en injektionsflaska NeoRecormon Multidos används (färdigberedd) åt gången.
Finnish: On myös huolehdittava siitä, että vain yksi avattu NeoRecormon Moniannos -injektiopullo on kerrallaan käytössä (käyttöön valmistettuna).
Swedish: • 27G eller 30G injektionsnål med ett säkerhetsskydd (används för att förbereda, dosera och injicera läkemedlet).
Finnish: • 27 G tai 30 G injektioneula(t), jo(i)ssa on neulanpistosuoja (käytetään ruiskun esitäyttöön, annoksen asettamiseen ja lääkkeen pistämiseen).
Swedish: Särskilt i början av behandlingen rekommenderas regelbunden kontroll av blodtrycket, även mellan dialysbehandlingar.
Finnish: Varsinkin hoidon alussa verenpainetta tulisi seurata säännöllisesti myös dialyysien välillä.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder NeoRecormon
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät NeoRecormonia
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i upp till 4 veckor efter avslutad kemoterapi.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa kemoterapian jälkeen vielä 4 viikkoa.
Swedish: Missbruk hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
Finnish: Valmisteen väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä johtaa hematokriitin liialliseen nousuun.
Swedish: För att undvika risken för förorening av innehållet använd alltid aseptisk teknik (d.v.s. använd sterila engångssprutor och nålar till varje dos som ges) och följ noggrant bruksanvisningen nedan.
Finnish: Sisällön kontaminaation välttämiseksi kiinnitä huomiota aseptiseen tekniikkaan (käytä steriilejä kertakäyttöruiskuja ja -neuloja kutakin annosta varten) ja noudata tarkoin alla olevia käsittelyohjeita.
Swedish: Den maximala dosen skall inte överskrida 1600 IE/kg kroppsvikt och vecka för intravenös administrering eller 1200 IE/kg och vecka vid subkutan administrering.
Finnish: Maksimiannos ei saa ylittää 1600 KY:tä painokiloa kohti viikossa laskimoon tai 1200 KY:tä/kg viikossa ihon alle annettuna.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).