FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol (medicamentos para o tratamento de infecções por fungos) A combinação de lansoprazol com cetoconazol e itraconazol deve ser evitada porque a diminuição do ácido do estômago causada pela ingestão de Lansoprazol-CT pode impedir a absorção de outros medicamentos para o sangue o que origina uma subdose (dose inferior à dose eficaz).
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-CT de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: A redução da dose de claritromicina na combinação claritromicina-metronidazol é sustentada por dados clínicos e pelo relatório do Consenso de Maastricht, que declaram que a dose de 250 mg é suficiente mesmo se a dose recomendada for de 500 mg. Porém, a redução de claritromicina para 250 mg na terapêutica de combinação tripla com amoxicilina 1000 mg não é sustentada pelo relatório do Consenso de Maastricht 2-2000.
Dutch: Een verlaging van de clarithromycinedosis in de combinatie clarithromycine/metronidazol wordt ondersteund door zowel klinische gegevens als het verslag van de Maastricht-consensusbijeenkomst ("Maastricht Consensus Report"), waarin wordt gesteld dat een dosis van 250 mg volstaat, zelfs als een dosis van 500 mg wordt aanbevolen.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até 30 mg diários se necessário.
Dutch: Indien noodzakelijk mag de dosis mag worden verhoogd tot dagelijks 30 mg.
Portuguese: Para doses superiores a 120 mg diários, a dose deve ser dividida em 2 tomas (cada 12 horas).
Dutch: Doseringen van 120 mg of meer per dag dienen te worden gegeven als tweemaal daagse dosering (elke 12 uur).
Portuguese: As falências subsequentes devem ser tratadas numa base casuística.
Dutch: Als de behandelingen niet aanslaan, moet ieder geval apart worden bekeken.
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171), amarelo de quinoleína (E104)
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171, Chinolinegeel (E104)
Portuguese: Edema periférico.
Dutch: Perifeer oedeem
Portuguese: Por esta razão, em doentes tratados com digoxina os níveis plasmáticos devem ser monitorizados e, se necessário proceder-se a um ajuste da dose de digoxina.
Dutch: Om deze reden dienen de plasmawaarden van patiënten die behandeld worden met digoxine te worden gecontroleerd en kan het nodig zijn om de dosering digoxine aan te passen.
Portuguese: Prevenção da inflamação do esófago causada pelo refluxo do ácido do estômago: A dose recomendada é de 15 mg de lansoprazol uma vez por dia .
Dutch: Voorkoming van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 15 mg lansoprazol eenmaal per dag.
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina
Dutch: lansoprazol + claritromycine
Portuguese: A dose oral inicial recomendada para adultos é de 60 mg uma vez por dia.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen is 60 mg lansoprazol eenmaal per dag.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se tornar grave, ou se detectar qualquer efeito secundário não descrito neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida sobre este medicamento por favor consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Distúrbios gerais Comuns:
Dutch: Algemene aandoeningen Vaak:
Portuguese: < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 15 mg cápsulas gastro-resistentes > < Lansoprazol-CT e nomes associados (ver anexo I) 30 mg cápsulas gastro-resistentes >
Dutch: <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 15 mg maagsapresistente harde capsules> <Lansoprazol-CT en de betrokken namen (zie bijlage I) 30 mg maagsapresistente harde capsules>
Portuguese: Pouco comuns: menos 1 em 100, mas mais de 1 em 1,000 doentes tratados Raros: menos 1 em 1,000, mas mais de 1 em 10,000 doentes tratados Muito raros: menos 1 em 10,000 doentes tratados, incluindo relatórios isolados.
Dutch: Soms bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 behandelde patiënten Zelden bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 behandelde patiënten Zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 behandelde patiënten, inclusief afzonderlijke gevallen
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINSITRAÇÃO Uso oral
Dutch: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oraal gebruik.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4
Dutch: Werkzame stoffen die CYP3A4 remmen
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 100 mg 2 vezes por dia durante 5 dias
Dutch: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2 maal daags gedurende 5 dagen
Portuguese: CONSERVAÇÃO DE Lansoprazol-CT
Dutch: Lansoprazol-CT
Portuguese: hemorragias da pele (hemorragia pontiforme dos capilares da pele e inflamação, principalmente hemorragias da pele simétricas) perda de cabelo, transpiração excessiva, inflamação dos vasos sanguíneos com alterações da pele (eritema multiforme).
Dutch: huidbloedingen (puntvormige capillaire bloedingen en ontstoken, voornamelijk symmetrische huidbloedingen), haarverlies, verhoogde zweetafscheiding en bloedvatontsteking gepaard gaande met huidveranderingen (erythema multiforme) Zeer zelden: rode vlekken op slijmvliezen/huid (Stevens-Johnson syndroom), ernstige beschadiging van de huid (toxische epidermale necrolyse).
Portuguese: A diminuição da acidez gástrica causada pelo lansoprazol aumenta a contagem gástrica de bactérias normalmente estão presentes no tracto gastrointestinal.
Dutch: Verlaging van de zuurgraad van de maag door lansoprazol leidt tot verhoging van het aantal bacteriën in de maag dat normaal in het maagdarmkanaal voorkomt.
Portuguese: Para eliminar a bactéria Helicobacter pylori em combinação com antibióticos adequados no tratamento de úlceras do estômago ou duodeno (terapia de erradicação) e para prevenir a recorrência de úlceras em doentes com úlceras no estômago e intestino relacionadas com Helicobacter pylori.
Dutch: Profylaxe van reflux oesofagitis op lange termijn Eradicatie van Helicobacter pylori in combinatie met geschikte antibiotica en preventie van een recidief van peptische ulcera bij patiënten met H. pylori geassocieerde ulcera.
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo Comuns:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Portuguese: Afecções do sangue e sistema linfático
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Portuguese: Gravidez e Aleitamento
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding:
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Dutch: 4.8 Overdosering
Portuguese: Aconselha-se precaução e um aumento da frequência de monitorização quando se inicia ou termina o tratamento concomitante de lansoprazol e varfarina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en verhoogde controlefrequente wordt geadviseerd wanneer gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt gestart of beëindigd bij patiënten die behandeld worden met warfarine.
Portuguese: O Lansoprazol-CT não está recomendado para o uso em crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
Dutch: Lansoprazol-CT30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Portuguese: - Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: • In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação, flatulência e
Dutch: Braken, misselijkheid, diarree, maagpijn, constipatie, flatulentie en dyspepsie
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: Se for intolerante a alguns açúcares, por favor consulte o seu médico antes de tomar Lansoprazol-CT .
Dutch: Als u weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Portuguese: Deve-se ter cuidado na administração de lansoprazol em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van lansoprazol aan patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Portuguese: O Lansoprazol-CT não está recomendado para crianças uma vez que a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida neste grupo.
Dutch: Lansoprazol-CT15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tracolimus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Dutch: Controle van tacrolimus plasmaconcentraties wordt geadviseerd wanneer gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt gestart of beëindigd.
Portuguese: Identificaram-se três metabolitos no plasma: sulfona, 5hidroxi lansoprazol e sulfureto Estes metabolitos não têm efeito significante na secreção ácida.
Dutch: Er zijn drie metabolieten geïdentificeerd in het plasma: sulfoon, 5hydroxy lansoprazol en de sulfiet.
Portuguese: erupções cutâneas, urticária, prurido.
Dutch: huiduitslag, netelroos, jeuk.
Portuguese: febre, estreitamento das vias respiratórias, dilatação do tecido (angioedema) Exames complementares
Dutch: koorts, vernauwing van de luchtwegen, zwelling van weefsel (angio-oedeem).
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoina quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van fenytoïne plasmaconcentraties wordt geadviseerd wanneer gelijktijdige behandeling met lansoprazol wordt gestart of beëindigd.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar Lansoprazol-CT, nem serem submetidos a tratamento de combinação com claritromicina.
Dutch: Patiënten met een ernstig verminderde werking van de lever dienen niet te worden behandeld met Lansoprazol-CT.
Portuguese: Antes de tomar Lansoprazol-CT 3.
Dutch: Voordat u Lansoprazol-CT inneemt.
Portuguese: aumento do colesterol e valores dos lípidos sanguíneos.
Dutch: Onderzoeken Zeer zelden: verhoging van cholesterol- en lipidewaarden in het bloed
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
Dutch: OUTER CARTON
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19
Dutch: Het effect van andere werkzame stoffen op lansoprazol Werkzame stoffen die CYP2C19 remmen
Portuguese: Tratamento de úlceras do estômago:
Dutch: Behandeling van maagzweren
Portuguese: Distúrbios da visão e do gosto
Dutch: Oog- en smaakaandoeningen
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Dutch: Lansoprazol is een protonpomremmer.
Portuguese: agitação, sonolência, distúrbios do sono, vertigens, depressão, alucinações, confusão, tonturas, tremores e desconforto
Dutch: rusteloosheid, slaperigheid, slaapstoornissen, licht hoofdigheid, neerslachtigheid, hallucinaties, verwarring, duizeligheid, beven, ongemak.
Portuguese: Prevenção da inflamação do esófago causada pelo refluxo do ácido do estômago: A dose recomendada é de 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 15 mg de lansoprazol).
Dutch: Voorkoming van ontsteking van de slokdarm veroorzaakt door oprisping van maagzuur De aanbevolen dosering is 1 capsule (gelijk aan 15 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
Portuguese: 15 mg uma vez por dia.
Dutch: 15 mg:
Portuguese: Distúrbios cardíacos
Dutch: Hartaandoeningen
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada para 1 cápsula uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol).
Dutch: Indien noodzakelijk mag de dosering worden verhoogd tot 1 capsule (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
Portuguese: Varfarina (medicamento utilizado para prevenir a coagulação sanguínea) Em doentes que já estejam a tomar varfarina, no início ou final da terapêutica com lansoprazol, é preciso muito cuidado e uma monitorização mais frequente é recomendada.
Dutch: Aan het begin of eind van de behandeling met lansoprazol bij patiënten die reeds behandeld worden met warfarine, voorzichtigheid is geboden en regelmatige controle wordt aanbevolen.
Portuguese: - Tratamento de úlcera gástrica e duodenal confirmada por endoscopia ou radiografia - Tratamento de esofagite de refluxo - Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo - Erradicação de Helicobacter pylori administrado simultaneamente com a antibioterapia apropriada e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a H. Pylori - Síndrome de Zollinger - Ellison
Dutch: Lansoprazol-CT wordt gegeven: - voor behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maag (vastgesteld d.m.v gastroscopie of Röntgenstraling) - voor behandeling van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur (reflux oesofagitis) - ter voorkoming van slokdarmontsteking veroorzaakt door oprisping van maagzuur - in combinatie met geschikte antibiotica om de bacterie Helicobacter pylori te verwijderen bij de behandeling van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm (eradicatietherapie) en om te voorkomen dat zweren opnieuw optreden bij patiënten met Helicobacter pylori gerelateerde zweren in de maag en darmen.
Portuguese: inflamação do intestino grosso, inflamação da membrana mucosa da boca, descoloração negra da língua.
Dutch: Zeer zelden: ontsteking van de dikke darm, ontsteking van het mondslijmvlies, zwarte verkleuring van de tong
Portuguese: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Cápsula gastro-resistente
Dutch: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Portuguese: Corpo e cabeça amarelo opaco.
Dutch: Ondoorschijnende gele kap en centraal deel.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 cápsulas uma vez por dia (equivalente a 30 mg de lansoprazol).
Dutch: Indien noodzakelijk mag de dosering worden verhoogd tot 2 capsules (gelijk aan 30 mg lansoprazol) eenmaal per dag.
Portuguese: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula gastro-resistente
Dutch: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Maagsapresistente capsule, hardOraal gebruik
Portuguese: Colite, estomatite e língua negra.
Dutch: Colitis, stomatitis en zwarte tong
Portuguese: Se o tratamento de 2 semanas não for suficiente para que ocorra a cicatrização, o tratamento deve continuar por mais duas semanas com a mesma dose.
Dutch: Indien behandeling gedurende 2 weken niet voldoende is voor genezing mag de behandeling met dezelfde dosering worden voortgezet voor nog een periode van 2 weken.
Portuguese: Eczema, urticária e prurido
Dutch: Eczeem, urticaria en jeuk
Portuguese: Cada cápsula gastro-resistente contém 15 mg de lansoprazol.
Dutch: Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Portuguese: Comuns:
Dutch: Soms:
Portuguese: O perfil de segurança foi equivalente em todos os grupos.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
Portuguese: Foram envolvidos 692 pacientes.
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
Portuguese: O alívio dos sintomas é obtido rapidamente.
Dutch: Verlichting van de symptomen wordt snel verkregen.
Portuguese: Estes três fármacos apresentam uma possibilidade muito remota de interacção medicamentosa a nível da CYP (Unge e Andersson 1997).
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
Portuguese: Os dados limitados relativamente ao lansoprazole suportam isso.
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.
Portuguese: Às 4 semanas, as taxas de cura foram, respectivamente, de 30%, 47% e 57%.
Dutch: Na 4 weken bedroegen de desbetreffende genezingspercentages 30%, 47% en 57%.
Portuguese: A taxa global de cura de acordo com a classificação de Sakitas foi de 95%.
Dutch: Het algehele genezingspercentage bedroeg volgens de Sakitas-classificatie 95%.
Portuguese: choque anafiláctico, malestar geral.
Dutch: anafylactische shock, algehele malaise
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lansoprazol em crianças, dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Dutch: Kinderen: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Portuguese: A indicação de alívio dos sintomas nesta população não se encontra suficientemente sustentada.
Dutch: Een indicatie die verlichting van symptomen in deze populatie omvat, wordt evenwel niet voldoende ondersteund.
Portuguese: Se os sintomas não forem aliviados num período de quatro semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se que sejam efectuados exames suplementares.
Dutch: Als de symptomen niet binnen 4 weken zijn verminderd met een dagelijkse dosering van 30 mg wordt verder onderzoek aanbevolen.
Portuguese: Até à data foram detectadas as interacções seguintes entre o lansoprazol e certos antibióticos utilizados na terapêutica de erradicação:
Dutch: De volgende interacties tussen lansoprazol en bepaalde antibiotica die gebruikt worden bij eradicatietherapie zijn tot nu toe gevonden:
Portuguese: Não se sabe quais são os efeitos da sobredosagem de lansoprazol no ser humano (apesar de ser provável que a toxicidade aguda seja baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas indicações para o seu tratamento.
Dutch: De effecten van overdosering bij de mens zijn onbekend (hoewel de acute toxiciteit waarschijnlijk laag is) en daarom kunnen geen instructies voor de behandeling worden gegeven.
Portuguese: Raros (0,01-0,1%) Muito raros
Dutch: Zelden (0.01
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansoprazol HEXAL e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do Anexo III.
Dutch: de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken is beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité, adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken zoals weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol HEXAL en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: eosinofilia,
Dutch: eosinofilie,
Portuguese: No caso de doentes em risco ou com úlceras cuja cicatrização é difícil, deve considerar-se um ciclo de tratamento mais prolongado e/ou uma dose mais elevada.
Dutch: Voor risicopatiënten of patienten met ulcera die moeilijk te genezen zijn, moet een langere kuur en/of een hogere dosering worden overwogen.
Portuguese: Aumento dos níveis de colesterol e dos triglicéridos.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceridenspiege l.
Portuguese: No caso das úlceras duodenais (n=46), as taxas de cura situaram-se entre os 81% e os 93% às 8 semanas nos três grupos de tratamento.
Dutch: Voor duodenumulcera (n=46) varieerden de genezingspercentages tussen 81% en 93% na 8 weken in de 3 behandelgroepen.
Portuguese: [Ver Anexo I - para ser completado a nível nacional]
Dutch: [Zie Bijlage I - Landspecifieke informatie invoegen] 2.
Portuguese: Considerando que: o objecto da arbitragem era chegar a um acordo sobre o Resumo das Características do
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de indicatie;
Portuguese: Prazo de validade 3 anos
Dutch: 3 jaar
Portuguese: Por conseguinte, o perfil risco-benefício de Lansoprazol HEXAL 15 mg e 30 mg para as indicações propostas pode ser considerado favorável.
Dutch: Derhalve kan de baten/risicoverhouding van Lansoprazol HEXAL, 15 mg, 30 mg in de voorgestelde indicatie als gunstig worden beschouwd.
Portuguese: petéquias, púrpura, perda de cabelo, eritema multiforme, sindroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Dutch: petechiën, purpura, haarverlies, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Portuguese: O objectivo clínico primário foi a recorrência de complicações.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van ulcercomplicaties.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico sintomática:
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte:
Portuguese: Foram apresentados três documentos publicados sobre as provas clínicas da prevenção das úlceras gástricas induzidas pelos AINEs.
Dutch: Er zijn drie publicaties over het klinische bewijs voor het voorkomen van NSAID-gerelateerde ulcera voorgelegd.
Portuguese: *Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol dependem provavelmente do genotipo de CYP2C19 do doente.
Dutch: *De effecten van clarithromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
Portuguese: A utilização de anti-ácidos foi significativamente mais reduzida entre os doentes nos grupos do lansoprazole quando comparada com a utilização nos doentes nos grupos do misoprostol e do placebo.
Dutch: Het gebruik van maagzuurremmers was aanmerkelijk geringer onder patiënten in de lansoprazol-groepen vergeleken met patiënten in de misoprostol- resp. placebo-groepen.
Portuguese: O objectivo clínico primário era a recorrência da sintomatologia ou de complicações durante as 8 semanas.
Dutch: Het primaire eindpunt was de terugkeer van symptomatische en gecompliceerde ulcera gedurende 8 weken.
Portuguese: Os doentes com úlceras duodenais (n=3) receberam tratamento durante 6 semanas e os com úlceras gástricas (n=46) ou múltiplas úlceras (n=5) durante 8 semanas.
Dutch: Patiënten met duodenumulcera (n=3) werden gedurende 6 weken behandeld en patiënten met maagulcera (n=42) of meervoudige ulcera (n=5) gedurende 8 weken.
Portuguese: O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nem com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos.
Dutch: De samenvatting van de productkenmerken van het referentiemiddel in Duitsland bevat geen indicaties die betrekking hebben op het gelijktijdige gebruik van NSAID's en de behandeling en profylaxe van door deze samenstellingen veroorzaakte maag- en duodenumulcera.
Portuguese: A incidência acumulada de sintomatologia e complicações das úlceras gastroduodenais foi de 4,5% no grupo do lansoprazole e de 42,9% no grupo de não-tratamento (P=0,0025).
Dutch: De cumulatieve incidentie van symptomatische en gecompliceerde gastro-duodenale ulcera in week 8 bedroeg 4,5% in de lansoprazol-groep resp. 42,9% in de niet-behandelde groep (P=0,0025).
Portuguese: Nos doentes tratados com AINEs com úlcera gástrica induzida por infecção por H. pylori, as taxas de cura foram significativamente mais altas com um agente anti-secretor (70% vs 61%, P<0,05).
Dutch: Bij patiënten met een H. pylori-infectie, die NSAID's kregen, werd de genezing van de maagulcer aanzienlijk versterkt met een maagzuursecretieremmend middel (70% vs. 61%; P<0,05).
Portuguese: Matsukawa et al, num estudo não controlado, avaliaram a eficácia de lansoprazole 15 mg e 30 mg em 47 doentes com úlceras gastroduodenais induzidas por AINEs.
Dutch: Matsukawa et al. evalueerde in een ongecontroleerd onderzoek de werkzaamheid van lansoprazol, 15 mg en 30 mg bij 47 patiënten met NSAID-geïnduceerde gastroduodenale ulcera.
Portuguese: O estádio da úlcera foi determinado por endoscopia às quarta, oitava e décima segunda semanas.
Dutch: De status van de ulcera werd via endoscopie vastgesteld op week 4, 8 en 12.
Portuguese: vómitos,
Dutch: slaperigheid,