FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È difficile valutare il nesso di causalità degli eventi avversi riportati nei neonati pretermine, dal momento che possono essere correlati sia alle conseguenze emodinamiche del dotto arterioso pervio sia agli effetti diretti dell'ibuprofene.
Slovenian: Trenutno so na voljo podatki o 1000 nedonošenčkih, tako iz literature o ibuprofenu kot iz kliničnih preskušanj z zdravilom Pedea.Vzročno povezanost poročanih neželenih učinkov je zaradi povezanosti le teh, tako s hemodinamičnimi posledicami odprtega duktusa arteriozusa kot direktnimi učinki ibuprofena, težko ocenjevati.
Italian: Pedea sarà somministrato al suo bambino esclusivamente da un operatore sanitario qualificato in un'unità specialistica di terapia intensiva neonatale.
Slovenian: Zdravilo Pedea bo vaš otrok prejel samo na posebnem intenzivnem neonatalnem oddelku.
Italian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile Ibuprofene e.v.
Slovenian: Pedea 5 mg/ml raztopina za injiciranje ibuprofen i.v.
Italian: Esami diagnostici
Slovenian: Bolezni prebavil
Italian: Uso di Pedea con altri medicinali
Slovenian: Uporaba drugih zdravil:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione della soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o della soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili, razen z 0,9% (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje ter 5% (50 mg/ml) raztopino glukoze za injiciranje.
Italian: Molto comune: displasia broncopolmonare* Comune: emorragia polmonare Non comune: ipossiemia*
Slovenian: Zelo pogosto: bronhopulmonalna displazija Pogosto: krvavitve v pljučih Občasno: hipoksemija
Italian: L'ibuprofene può aumentare l'effetto anticoagulante di questi prodotti;
Slovenian: Ibuprofen lahko poveča učinek teh zdravil.
Italian: Molto comune: aumento della creatinina ematica, diminuzione del sodio ematico
Slovenian: Zelo pogosto: povišan kreatinin v krvi, znižan natrij v krvi
Italian: Per evitare il contatto con soluzioni acidiche, prima e dopo la somministrazione di Pedea procedere al lavaggio della linea di infusione per 15 minuti con 1,5 - 2 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o di glucosio 50 mg/ml (5%).
Slovenian: Pred vsako aplikacijo zdravila Pedea, v izogib stika s kislimi raztopinami, spirajte infuzijski sistem 15 minut z 1,5 do 2 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida za injiciranje ali 50 mg/ml (5 %) raztopino glukoze za injiciranje.
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile Ibuprofene
Slovenian: Pedea 5mg/ml raztopina za injiciranje ibuprofen
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile
Slovenian: Pedea 5 mg/ml raztopina za injiciranje
Italian: Patologie renali e urinarie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Italian: Pedea deve essere somministrato mediante infusione breve della durata di 15 minuti, preferibilmente non diluito.
Slovenian: Zdravilo Pedea aplicirajte v kratkih 15-minutnih infuzijah, najbolje nerazredčeno.
Italian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francia o
Slovenian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francija ali
Italian: Un ciclo terapeutico è definito come tre iniezioni endovenose di Pedea da somministrare ad intervalli di 24 ore.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pedea sestoji iz treh intravenskih injekcij, apliciranih v 24-urnih intervalih.
Italian: Ciascuna iniezione dura 15 minuti.
Slovenian: Vsaka infuzija traja 15 minut.
Italian: Pedea ibuprofene
Slovenian: Pedea ibuprofen
Italian: Il 29 luglio 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Orphan Europe SARL un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisije je dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala družbi Orphan Europe 29. julija 2004.
Italian: Altre informazioni su Pedea
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pedea
Italian: Dato che ibuprofene è in uso da molto tempo, la ditta ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica.
Slovenian: Ker se ibuprofen uporablja že dlje časa, je družba predstavila podatke iz objavljene literature.
Italian: Ciò può provocare problemi a carico di cuore e polmoni nel neonato.
Slovenian: To pri otroku povzroči težave s srcem in pljuči.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pedea.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pedea.
Italian: Se la condizione persiste dopo il secondo ciclo di cure, potrebbe essere necessario intervenire chirurgicamente.
Slovenian: Če se stanje tudi po drugem ciklusu ne izboljša, bo morda potrebno kirurško zdravljenje.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pedea nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pedea izkazalo med študijami?
Italian: Tuttavia è stato necessario interrompere con anticipo lo studio a causa degli effetti indesiderati (problemi a reni e polmoni).
Slovenian: Vendar pa so študijo zaradi neželenih učinkov (težav z ledvicami in pljuči) zgodaj prekinili.
Italian: Se il dotto arterioso non si è chiuso entro 48 ore dall'ultima iniezione, o se si riapre, si può somministrare un secondo ciclo di tre dosi di Pedea.
Slovenian: Če se arteriozni duktus ne zapre v 48 urah po prejemu zadnje infuzije ali pa se ponovno odpre, se lahko zdravljenje ponovi z nadaljnjimi tremi odmerki zdravila Pedea.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pedea, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Pedea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pedea je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pedea preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Italian: Esso agisce riducendo il livello delle sostanze chimiche messaggere denominate prostaglandine.
Slovenian: Deluje tako, da znižuje količino kemičnih prenašalcev, imenovanih prostaglandinov, v celicah.
Italian: Pedea va somministrato mediante tre iniezioni in vena a intervalli di 24 ore.
Slovenian: Zdravilo Pedea se daje v obliki treh infuzij v veno v 24-urnih intervalih.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pedea sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pedea večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pedea.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Inoltre ha presentato risultati di studi, ivi incluso uno studio sull'osservazione di dosi diverse di Pedea in 40 neonati prematuri.
Slovenian: Predstavila je tudi rezultate študij, vključno s študijo, v kateri so proučevali različne odmerke zdravila Pedea pri 40 nedonošenčkih.
Italian: La prima iniezione va somministrata dopo almeno 6 ore dalla nascita.
Slovenian: Prva infuzija se da, ko je otrok star vsaj šest ur.
Italian: La principale misura di efficacia è stato il numero di casi in cui si è avuta la chiusura del dotto arterioso senza la necessità di ricorrere a un intervento chirurgico.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število otrok, pri katerih se je arteriozni duktus zaprl ne da bi bil potreben kirurški poseg.
Italian: Nello studio avente per oggetto il trattamento del dotto arterioso pervio con la dose approvata di Pedea è stato raggiunto un tasso di chiusura del 75% nei neonati prematuri, nati 11-13 settimane in anticipo (sei su otto), e del 33% nei neonati prematuri, nati 14-16 in anticipo (due su sei).
Slovenian: V študiji, s katero so proučevali zdravljenje odprtega arterioznega duktusa, se je pri uporabi odobrenega odmerka zdravila Pedea arteriozni duktus zaprl pri 75 % (šestih od osmih) otrok, rojenih 11 do 13 tednov prezgodaj, in pri 33 % (dveh od šestih) otrok, rojenih 14 do 16 tednov prezgodaj.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei bambini cui è stato somministrato il medicinale (osservati in più di 1 bambino su 10) sono trombocitopenia (bassa conta piastrinica nel sangue), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), displasia broncopolmonare (tessuto polmonare anormale, solitamente osservato nei bambini nati prematuramente), aumentati livelli di creatinina ematica (un marcatore di problemi renali) e ridotti livelli di sodio ematico.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih, ki prejemajo to zdravilo (opaženi pri več kot 1 od 10 otrok), so trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi), nevtropenija (nizko število nevtrofilcev, vrste belih krvničk), bronhopulmonarna displazija (nenormalno pljučno tkivo, običajno opaženo pri nedonošenčkih), povišane ravni kreatinina v krvi (pokazatelja delovanja ledvic) in znižane ravni natrija v krvi.
Italian: Perché è stato approvato Pedea?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pedea odobreno?
Italian: In un ulteriore studio sono stati confrontati gli effetti di Pedea e placebo (un trattamento fittizio) su 131 neonati sottoposti a trattamento prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Slovenian: V nadaljnji študiji so primerjali učinke zdravila Pedea in placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 131 novorojenčkih, ki so bili zdravljeni, preden je bilo dokazano, da imajo odprti arteriozni duktus.
Italian: Qual è il rischio associato a Pedea?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pedea?
Italian: Il trattamento con Pedea va eseguito esclusivamente presso un'unità di terapia intensiva neonatale, sotto la supervisione di un neonatologo (medico specializzato per i bambini prematuri) esperto.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pedea se izvaja le v neonatalnih oddelkih za intenzivno nego pod nadzorom izkušenega neonatologa (zdravnika, specializiranega za zdravljenje novorojenčkov).
Italian: Il principio attivo di Pedea è l'ibuprofene, usato sin dagli anni Sessanta come antidolorifico e antinfiammatorio.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pedea, ibuprofen, se uporablja od šestdesetih let prejšnjega stoletja kot zdravilo za lajšanje bolečin in protivnetno zdravilo.
Italian: È difficile valutare gli effetti indesiderati osservati nei bambini cui è stato somministrato, perché potrebbero essere correlati al dotto arterioso pervio o a Pedea stesso.
Slovenian: Vzroke neželenih učinkov je pri otrocih, ki prejemajo zdravilo Pedea težko določiti, saj so ti lahko povezani bodisi z odprtim arterioznim duktusom bodisi s samim zdravilom Pedea.
Italian: Nello studio sull'uso di Pedea prima che fosse accertata nei neonati l'effettiva pervietà del dotto arterioso, Pedea è sembrato più efficace del placebo nel prevenire l'intervento chirurgico.
Slovenian: V študiji, s katero so proučevali uporabo zdravila Pedea, preden je bilo dokazano, da imajo otroci odprti arteriozni duktus, je bilo zdravilo Pedea pri preprečevanju kirurškega posega domnevno učinkovitejše od placeba.
Italian: Il canale arteriale persistente è una condizione nella quale il canale arterioso (il vaso sanguigno che consente al sangue di aggirare i polmoni del neonati prima della nascita) non si chiude dopo la nascita.
Slovenian: Pri odprtem arterioznem duktusu gre za stanje, ko se arteriozni duktus (žila, ki pred rojstvom omogoča, da kri zaobide otrokova pljuča) po rojstvu ne zapre.
Italian: Non deve essere nemmeno usato nei bambini con patologia cardiaca congenita dove sia necessario un dotto arterioso aperto per il flusso del sangue, o nei bambini con enterocolite necrotizzante (una grave infezione batterica che provoca frammenti di tessuto morto nell'intestino).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri otrocih s prirojeno srčno napako, pri kateri je odprti arteriozni duktus nujen za pretok krvi, ali pri otrocih z nekrotizirajočim enterokolitisom (hudo bakterijsko okužbo, ki povzroča odmiranje tkiva v črevesju).
Italian: Pedea è usato per trattare il canale arteriale persistente nei neonati prematuri, nati con sei settimane o più di anticipo (meno di 34 settimane di età gestazionale).
Slovenian: Zdravilo Pedea se uporablja za zdravljenje „odprtega arterioznega duktusa" pri nedonošenčkih, rojenih šest ali več tednov prezgodaj (z gestacijsko starostjo manj kot 34 tednov).
Italian: Poiché anche le prostaglandine contribuiscono a mantenere aperto il dotto arterioso dopo la nascita, si ipotizza che Pedea agisca riducendo i livelli delle prostaglandine, consentendo la chiusura di tale vaso sanguigno.
Slovenian: Prostaglandini sodelujejo tudi pri vzdrževanju odprtosti arterioznega duktusa po rojstvu, zdravilo Pedea pa naj bi zniževalo njihovo raven, kar pripomore k zaprtju te krvne žile.
Italian: Pedea è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo ibuprofene.
Slovenian: Zdravilo Pedea je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibuprofen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pedea, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Non deve essere utilizzato nei bambini con infezioni potenzialmente letali, sanguinamento, problemi di coagulazione o problemi significativi ai reni.
Slovenian: Zdravilo Pedea se ne sme uporabljati pri otrocih, ki imajo življenjsko nevarno okužbo, krvavitve, motnje strjevanja krvi ali pomembne težave z ledvicami.
Italian: Come agisce Pedea?
Slovenian: Kako zdravilo Pedea deluje?
Italian: Pedea non va usato in via preventiva, ovvero prima che sia stata accertata l'effettiva pervietà del dotto arterioso.
Slovenian: Zdravilo Pedea se ne sme uporabljati, dokler ni odprti arteriozni duktus dokazan.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni di Pedea, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Pedea glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per che cosa si usa Pedea?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pedea uporablja?
Italian: Come si usa Pedea?
Slovenian: Kako se zdravilo Pedea uporablja?
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flaconcini
Slovenian: 90 µg raztopina za injiciranje napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Italian: 1 ml (180 µg/ml) 1 flaconcino
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 injekcijska igla
Italian: Di cosa avrà bisogno:
Slovenian: Kaj boste potrebovali:
Italian: • è possibile che lei non abbia ricevuto la dose intera.
Slovenian: • je možno, da niste prejeli celega odmerka.
Italian: 3) Lavarsi le mani
Slovenian: 3) Umijte si roke
Italian: Alcuni pazienti si sono suicidati.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko storilo samomor.
Italian: Legga attentamente le istruzioni e le segua passo dopo passo.
Slovenian: Pozorno preberite napotke in jih izvajajte po korakih.
Italian: Tuttavia, dato l'elevato grado di variabilità, gli intervalli di confidenza risultavano piuttosto ampi.
Slovenian: Vendar pa so bili zaradi visoke variabilnosti intervali zaupanja precej široki.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere gravi e lei potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko resni in boste morda potrebovali nujno medicinsko pomoč.
Italian: ATTENZIONE: Se la finestra di osservazione non è completamente riempita dall'indicatore rosso,
Slovenian: OPOZORILO: Če okence ni popolnoma zapolnjeno z rdečim indikatorjem:
Italian: • un contenitore per il materiale di scarto.
Slovenian: • vsebnik za odpadni material.
Italian: Il rischio di sviluppare anemia è maggiore nella popolazione femminile.
Slovenian: Tveganje za pojav anemije je večje pri ženski populaciji.
Italian: < 12 g/dl nonostante 4 settimane a dose ridotta
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenskemu zmanjšanemu odmerku
Italian: • se il paziente è un bambino di età inferiore a 3 anni;
Slovenian: • je bolnik otrok, mlajši od treh let,
Italian:  La finestra di osservazione apparirà adesso completamente rossa.
Slovenian:  Okence bo postalo popolnoma rdeče.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 giugno 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. junij 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. junij 2007
Italian: - Funzionalità tiroidea adeguatamente controllata (TSH e T4).
Slovenian: - ustrezno nadzirano delovanje ščitnice (TSH in T4).
Italian: Questo può essere discusso con il medico.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Italian: Lo studio non è stato dimensionato in base a considerazioni di efficacia.
Slovenian: Študija ni bila zasnovana za ugotavljanje učinkovitosti.
Italian: • il farmaco contiene particelle
Slovenian: • zdravilo vsebuje delce;
Italian: Si ricorda venerdì di aver dimenticato di praticarsi l'iniezione lunedì (4 giorni dopo).
Slovenian: V petek se spomnite, da ste si v ponedeljek pozabili dati svojo injekcijo (4 dni pozneje).
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Slovenian: Zvišane vrednosti alaninaminotransferaze (ALT)
Italian: 3) o 48 settimane (tutti gli altri genotipi).
Slovenian: 3) ali 48 tednov (drugi genotipi).
Italian: Non ci sono dati relativi a effetti a lungo termine sullo sviluppo sessuale.
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha sviluppato eventi insoliti, gravi o che limitano il trattamento.
Slovenian: Pri teh bolnikih se ni pojavil nobeden od nenavadnih, resnih ali drugih učinkov, ki bi omejeval zdravljenje.
Italian: **La durata schedulata di trattamento era di 48 settimane indipendentemente dal genotipo
Slovenian: **Program zdravljenja je trajal 48 tednov, ne glede na genotip
Italian: Tuttavia in nessuna delle due patologie vi è stata correlazione con una mancata risposta terapeutica.
Slovenian: Vendar pa pri nobeni bolezni to ni bilo v zvezi s pomanjkanjem terapevtskega odziva.
Italian: Tutti i pazienti che avevano completato gli studi di fase III erano idonei ad entrare in uno studio di follow-up a lungo termine (WV16866).
Slovenian: Vsi bolniki, ki so zaključili fazo III študij, so bili primerni za vključitev v dolgotrajno študijo sledenja (WV16866).
Italian:  Un "click" indicherà l'inizio dell'iniezione.
Slovenian:  Zvok "klik" naznanja začetek injiciranja.
Italian: E' importante sottolineare che la ribavirina non deve mai essere somministrata in monoterapia.
Slovenian: Pomembno je, da se ribavirina nikoli ne da kot monoterapijo.
Italian: È importante leggere, comprendere e seguire le seguenti istruzioni in modo che lei o chi si prende cura di lei possa utilizzare la penna preriempita correttamente.
Slovenian: Pomembno je, da preberete, razumete in upoštevate ta navodila, da boste vi ali vaš skrbnik pravilno uporabljali napolnjeni injekcijski peresnik.
Italian: • se ha avuto anemia;
Slovenian: • če ste kdaj imeli anemijo,
Italian:  È possibile che lei senta un secondo "click" nel momento in cui il pulsante di attivazione ritorna indietro.
Slovenian:  Lahko zaslišite drugi "klik", ko se sprožilni gumb vrne na prvotno mesto.
Italian: 2 Test esatto di Fisher.
Slovenian: 2 Fisherjev natančni test
Italian: • la data di scadenza è stata superata.
Slovenian: • je rok uporabnosti potekel.
Italian: Questo è normale.
Slovenian: To je normalen pojav.
Italian: Se necessario, la dose potrà essere cambiata durante il trattamento.
Slovenian: Če bo potrebno, bo zdravnik odmerek med zdravljenjem spremenil.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60.000, di cui la porzione proteica costituisce circa 20.000.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60.000, od tega predstavlja beljakovinski del približno 20.000.
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Slovenian: * stopnja po Treyu, Burnsu in Saundersu (1966)
Italian: I test ematologici devono essere ripetuti dopo 2 e 4 settimane e quelli biochimici devono essere effettuati dopo 4 settimane.
Slovenian: Hematološke preiskave moramo ponoviti po 2 in 4 tednih, biokemične preiskave pa po 4 tednih.
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Slovenian: Hematološki (glejte tudi preglednico 3)
Italian: Non provi ad eseguire l'iniezione se prima non è sicuro di come utilizzare la penna preriempita.
Slovenian: Ne poskušajte si dati injekcije, dokler niste prepričani, kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik.
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente fino alla dose corretta.
Slovenian: Bat počasi potisnite do pravilnega odmerka.
Italian: Non è ancora noto se dopo il completamento della terapia raggiungeranno l'altezza e il peso previsti.
Slovenian: Ni še znano, ali bodo po zaključku zdravljenja dosegli svojo pričakovano višino in maso.
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e l'aggiornamento del RMP coincidono, si possono presentare insieme.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Italian: • la protezione dell'ago potrebbe non essersi chiusa.
Slovenian: • je možno, da se ščitnik za iglo ni zaklenil.
Italian: Per report spontanei di effetti indesiderati provenienti dall'esperienza post-marketing, la frequenza non è nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Slovenian: Za spontana poročila o neželenih učinkih v obdobju po prihodu zdravila na trg pogostnost ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Lo studio ha dimostrato che la ripresa della crescita a 2 anni post-trattamento si è mantenuta fino a 6 anni dopo il trattamento.
Slovenian: Študija je dokazala, da se je izboljšanje rasti dve leti po zdravljenju ohranilo tudi šest let po zdravljenju.
Italian: L'entità dei dati disponibili non è sufficiente a concludere che l'inibizione della crescita causata dall'esposizione a Pegasys sia sempre reversibile.
Slovenian: Obseg razpoložljivih podatkov ni dovolj velik, da bi zaključili, da je zastoj rasti zaradi izpostavljenosti zdravilu Pegasys vedno reverzibilen.
Italian: Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Slovenian: Z milom in vodo si dobro umijte roke.
Italian: I medici che considerano il trattamento in questi pazienti devono valutare con attenzione i rischi e i benefici del ritrattamento.
Slovenian: Ko zdravniki razmišljajo o zdravljenju teh bolnikov, naj skrbno pretehtajo tveganja in koristi ponovnega zdravljenja.
Italian: Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakič spremenite.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate nello studio sono state di severità lieve o moderata.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v študiji, je bila po izraženosti blagih ali zmernih.
Italian: HCV tutti i genotipi** HCV genotipo 1
Slovenian: Vsi HCV genotipi** HCV genotipa 1
Italian: I dati di efficacia sono risultati simili a quelli riportati negli adulti.
Slovenian: Izsledki o učinkovitosti so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Italian: Ciò ridurrà la probabilità che la ribavirina venga rilasciata nel corpo della donna.
Slovenian: To bo zmanjšalo možnost, da ribavirin ostane v ženskem telesu.
Italian: Pegasys deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il possibile beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.