FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze patronen mogen niet worden gebruikt met enige andere herbruikbare insulinepen, omdat de doseringsnauwkeurigheid alleen met de genoemde insulinepennen is vastgesteld.
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst izmantot ne ar kādiem citiem atkārtoti lietojamiem pildspalvveida injektoriem, jo dozēšanas precizitāte pierādīta tikai ar minētajiem pildspalvveida injektoriem (skatīt 4.2. un 6.6.
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
Latvian: Ievadiet devu, injekcijas pogu nospiežot līdz galam.
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen zijn:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Dutch: Het is aan te raden de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te schrijven.
Latvian: Ieteicams flakona lietošanas sākšanas datumu atzīmēt uz etiķetes.
Dutch: Het kan zijn dat u Apidra met injectiespuiten of pennen moet gebruiken.
Latvian: Jums var būt jālieto Apidra ar šļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen te worden gebruikt met de insulinepennen: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO of JuniorSTAR (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Latvian: Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vai JuniorSTAR (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Injectie-plaatsstoornissen Lokale overgevoeligheidsreacties
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā Lokālas paaugstinātas jutības reakcijas
Dutch: EU/1/04/285/029 1 pen van 3 ml EU/1/04/285/030 3 pennen van 3 ml EU/1/04/285/031 4 pennen van 3 ml EU/1/04/285/032 5 pennen van 3 ml EU/1/04/285/033 6 pennen van 3 ml EU/1/04/285/034 8 pennen van 3 ml EU/1/04/285/035 9 pennen van 3 ml EU/1/04/285/036 10 pennen van 3 ml
Latvian: EU/1/04/285/029 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/04/285/030 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/031 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/032 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/033 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/034 8 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/035 9 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/036 10 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Apidra 100 Eenheden/ml in een patroon is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare insulinepen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra 100 vienības/ml kārtridžos ir piemērots tikai subkutānām injekcijām ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedglucosespiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - mono-amino-oxidase- (MAO) remmers (gebruikt bij het behandelen van depressie), - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - antibiotica van het sulfonamide-type.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (tos izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (izmanto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (izmanto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, aspirīns, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Dutch: Houd de pen vast zoals afgebeeld in deze bijsluiter.
Latvian: Turiet injektoru, kā parādīts šajā instrukcijā.
Dutch: Vergunninghouder:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dutch: BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen SoloStar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE lietošanai ar SoloStar)
Dutch: Indien uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u bewusteloos raken.
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs samazinās par daudz, Jūs varat iekrist bezsamaņā.
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
Latvian: • pārliecināšanās, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi
Dutch: De patiënt dient een nieuwe SoloStar te gebruiken als hij denkt dat de huidige SoloStar beschadigd is.
Latvian: Ja pacients domā, ka SoloStar varētu būt sabojājies, viņam jālieto jauns.
Dutch: EU/1/04/285/001 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/04/285/002 2 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/003 4 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/004 5 injectieflacons van 10 ml
Latvian: EU/1/04/285/001 1 flakons ar 10 ml EU/1/04/285/002 2 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakoni ar 10 ml
Dutch: Gegeneraliseerde allergie voor insuline: gerelateerde symptomen zijn onder meer uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Latvian: Vispārēja alerģija pret insulīnu: ar to saistīti simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Dutch: U dient de pen te gebruiken zoals omschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jālieto saskaņā ar šo lietošanas instrukciju.
Dutch: Bewaar de Solostar niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Latvian: Nenovietojiet SoloStar tieši blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma elementiem.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no kļūdām glulizīna insulīna un citu insulīnu lietošanā.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd door een arts of verpleegkundige.
Latvian: Tas jāveic veselības aprūpes speciālistiem.
Dutch: Tel langzaam tot 10 voordat u de naald uit de huid haalt, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
Latvian: Lēni noskaitiet līdz 10, pirms izvelkat adatu no ādas.
Dutch: Bij gebruik in een insuline infusiepomp mag Apidra niet in combinatie met andere geneesmiddelen toegediend worden.
Latvian: Lietojot insulīna infūziju sūkņos, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Dutch: B. Naalden moeten veilig weggegooid worden, volg de instructies van uw arts, apotheker of uw diabetesverpleegkundige.
Latvian: B. Izmetiet adatu, ievērojot drošību, kā Jūs apmācījis ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven, aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig zijn.
Latvian: Mātēm bērna zīdīšanas periodā var būt jāmaina insulīna deva un diēta.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Apidra
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft,
Latvian: Jums jālūdz padoms ārstam par transportlīdzekļa vadīšanu, ja:
Dutch: Forceer de dosis-instelring niet.
Latvian: Negrieziet devas selektoru ar spēku.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die insuline glulisine bevat.
Latvian: SoloStar ir atkārtoti neuzpildāma pildspalvveida pilnšļirce ar glulizīna insulīnu.
Dutch: Insuline glulisine werkt sneller en korter dan kortwerkende humane insuline.
Latvian: Glulizīna insulīnam ir straujāks darbības sākums un īslaicīgāka darbība nekā regulārajam cilvēka insulīnam.
Dutch: Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze weg.
Latvian: Jānoņem iekšējais adatas uzgalis un tas jāizmet.
Dutch: A. Verwijder de beschermzegel van de naald.
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedglucosespiegel)
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA (augsts cukura līmenis asinīs)
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 Eenheden insuline glulisine (equivalent aan 3,49 mg).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 100 vienības glulizīna insulīna (atbilst 3,49 mg).
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCHE WERKZAME STOF EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: De patiënt dient geadviseerd te worden om voor gebruik van de SoloStar de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig te lezen.
Latvian: Rīkošanās ar pildspalvveida pilnšļirci Pirms SoloStar lietošanas pacientam jānorāda uzmanīgi izlasīt lietošanas instrukcijā ietvertos norādījumus par lietošanu.
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing (1000 Eenheden).
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma (1000 vienības).
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Latvian: Injicēšanas poga
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is en er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn, en als het waterachtig is.
Latvian: To drīkst izmantot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, tajā nav redzamas cietas daļiņas un ja tā konsistence ir līdzīga ūdenim.
Dutch: TEKST OP DE ALUMINIUMFOLIE DIE GEBRUIKT WORDT OM HET PLASTIC SCHAALTJE, WAARIN DE PATROON LIGT, AF TE SLUITEN.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA FOLIJA, AR KO TIEK NOSLĒGTS CAURSPĪDĪGAIS PLASTMASAS PALIKTNĪTIS AR KĀRTRIDŽU
Dutch: Na het verwijderen van de dop van de pen, moet de naald zorgvuldig en recht op de pen bevestigd worden.
Latvian: Pēc uzgaļa noņemšanas rūpīgi jāpiestiprina adata tieši uz pildspalvveida pilnšļirces.
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var gan paaugstināties, gan pazemināties, ja lietojat: - beta blokatorus (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - klonidīnu (lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu), - litija sāļus (lieto, lai ārstētu psihiskus traucējumus).
Dutch: Als u niet kunt slikken of als u bewusteloos bent, u een glucose- of glucagon-injectie (een geneesmiddel dat de bloedglucosespiegel verhoogt) nodig heeft.
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem: Ja nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums nepieciešama glikozes vai glikagona (zāļu, kas paaugstina cukura līmeni asinīs) injekcija.
Dutch: Insuline glulisine, 15 minuten (INSULINE GLULISINE - na de maaltijd) na het begin van een maaltijd toegediend, vergeleken met kortwerkende humane insuline, 2 minuten (KORTWERKENDE INSULINE - voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend (figuur 1C).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes (GLULIZĪNS - pēc) pēc ēdienreizes sākuma, salīdzināts ar regulāro cilvēka insulīnu, kas ievadīts 2 minūtes (REGULĀRAIS insulīns - pirms) pirms ēdienreizes sākuma (1.C attēls).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Latvian: Vācija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: Er mag geen dosis worden geselecteerd en/of de doseerknop mag niet
Latvian: Ja adata nav piestiprināta, nedrīkst iestatīt devu un/vai spiest injicēšanas pogu.
Dutch: Overleg met uw arts als u problemen hebt met uw lever of nieren, u hebt dan misschien een lagere dosis nodig.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, pārrunājiet to ar savu ārstu, jo Jums var būt vajadzīga mazāka deva.
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing (300 Eenheden).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma (300 V).
Dutch: Dit kan er snel voor zorgen dat u een hoge bloedglucosespiegel en diabetische ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt) krijgt.
Latvian: Tādēļ asinīs drīz var būt pārāk augsts cukura līmenis un rasties diabētiska ketoacidoze (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
Dutch: Het geneesmiddel kan maximaal 4 weken bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C.
Latvian: Līdzekli var uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml, oplossing voor injectie in injectieflacon is een heldere, kleurloze, waterachtige oplossing waarin geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā ir caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
Dutch: Als insuline glulisine 15 minuten na aanvang van de maaltijd werd toegediend, ontstond een vergelijkbaar glucoseverlagend effect als bij toediening van kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd toegediend (zie figuur 1).
Latvian: Glulizīna insulīns, ievadīts 15 minūtes pēc ēdienreizes sākuma, nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli kā regulārais cilvēka insulīns, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes (skatīt 1. attēlu).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine zijn niet onderzocht bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību glulizīna insulīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Dutch: Indien u te veel Apidra geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Latvian: - Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra, cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Dutch: • Als u iemand anders een injectie geeft of als iemand anders u injecteert, is extra voorzichtigheid geboden om onbedoeld letsel door de naald of overdracht van infecties te voorkomen.
Latvian: • Ja injekciju Jums veic cita persona vai Jūs veicat injekciju citai personai, noņemot un izmetot adatu, šai personai jāievēro īpaša piesardzība.
Dutch: Eenmaal in gebruik: het geneesmiddel kan maximaal 4 weken beneden 25°C bewaard worden.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: līdzekli drīkst uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
Dutch: Indien er insuline uit de punt van de naald komt, dan werken uw pen en naald naar behoren.
Latvian: Ja no adatas gala tiek izspiests insulīns, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.
Dutch: Bewaar Apidra niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Latvian: Nenovietojiet Apidra pie saldētavas nodalījuma vai aukstuma elementa.
Dutch: Gebruik dit middel niet als de vloeistof niet helder en kleurloos is.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav dzidras un bezkrāsainas.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Apidra
Dutch: Volg de instructies voor hypoglykemie op (zie het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Latvian: - Jums ir pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ievērojiet norādījumus, kas sniegti hipoglikēmijas gadījumam (skatīt ierāmētu informāciju šās instrukcijas beigās).
Dutch: Toedieningswijze
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls weer op de naald, dit om het risico op prikincidenten te verkleinen.
Latvian: Lai samazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ iekšējo adatas uzgali.
Dutch: Apidra mag alleen met NPH humane insuline worden gemengd.
Latvian: Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem preparātiem, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Latvian: Pirms ievadīt pirmo devu Jums jāpārliecinās, ka pildspalvveida injektors darbojas pareizi.
Dutch: Lipodystrofie
Latvian: Lipodistrofija
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Elke injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1000 Eenheden.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Dutch: Elke flacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 1000 Eenheden.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Dutch: Onaangebroken pennen
Latvian: Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces
Dutch: Figuur 1A
Latvian: 1.A attēls
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties
Latvian: Sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Dutch: Een andere fase I studie met insuline glulisine and insuline lispro in een populatie van niet-diabetici van 80 personen met een brede range aan BMI (18-46 kg/m²) heeft aangetoond dat snelle absorptie en totale concentratie worden behouden over een brede range van BMI.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra uzsūkšanās un kopējā iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss ir plašās robežās.
Dutch: Binnenste naaldbeschermhuls
Latvian: Iekšējais adatas uzgalis
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Duitsland
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Dutch: • Selecteer geen dosis en/of druk niet op de doseerknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Latvian: • Ja adata nav piestiprināta, neiestatiet devu un/vai nespiediet injekcijas pogu.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: metacresol (zie rubriek 2 onder ‘Apidra bevat metacresol'), natriumchloride (zie rubriek 2 onder ‘Apidra bevat natrium'), trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (skatīt 2. punktā "Apidra satur metakrezolu"), nātrija hlorīds, trometamols, polisorbāts 20, koncentrēta sālsskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Apidra sastāvdaļām"), ūdens injekcijām.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Duitsland
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt
Dutch: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die al hypoglykemie hebben.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Apidra verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Dutch: Apidra kan ook in een ader worden ingespoten, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Dutch: Het moet kort voor (maximaal 15 minuten) of vlak na de maaltijd worden toegediend.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Dutch: Overige informatie over Apidra:
Latvian: Cita informācija par Apidra.
Dutch: Er was echter niet genoeg informatie waaruit bleek dat Apidra werkzaam was bij kinderen onder de zes jaar.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Apidra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Apidra, gebruikt in combinatie met een langwerkende insuline, is onderzocht bij type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan aanmaken), en wel in twee studies met in totaal 1 549 volwassen patiënten en in één studie waaraan 572 kinderen en jongeren tussen vier en zeventien jaar deelnamen.
Latvian: Apidra kombinācijā ar ilgstošas iedarbības insulīnu novērtēja 1. tipa diabēta (kad organisms nespēj ražot insulīnu), divos pētījumos iekļaujot kopumā 1549 pieaugušos, kā arī vienā pētījumā ar 572 bērniem un pusaudžiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd waargenomen in het tweede onderzoek onder volwassenen, waarbij Apidra werd vergeleken met reguliere humane insuline.
Latvian: Līdzīgu pazeminājumu novēroja otrajā pētījumā ar pieaugušajiem pacientiem, kurā Apidra salīdzināja ar parasto cilvēka insulīnu.
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen en voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas flakonos, kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (OptiSet un SoloStar).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Apidra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Apidra.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Apidra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Apidra reģistrācijas apliecību.
Dutch: Apidra insuline glulisine EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: Apidra glulizīna insulīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Apidra wordt voorgeschreven aan diabetespatiënten vanaf zes jaar, wanneer behandeling met insuline noodzakelijk is.
Latvian: Apidra lieto, lai ārstētu diabēta pacientus no sešu gadu vecuma, kad tiem nepieciešams insulīns.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Apidra moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Latvian: Apidra devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kombinācijā ar dažām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Dutch: Waarom is Apidra goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Apidra tika apstiprinātas?
Dutch: In alle vier studies werd Apidra vergeleken met andere insulines of insulineanalogen (reguliere humane insuline of insuline lispro).
Latvian: Visos četros pētījumos Apidra salīdzināja ar citiem insulīniem vai insulīna analogiem ( parasto cilvēka insulīnu un lispro insulīnu).
Dutch: Er moet iedere keer een andere injectieplaats worden gekozen om te voorkomen dat de huid verandert (zoals huidverdikking), waardoor de insuline minder goed dan verwacht zou kunnen werken.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.