FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 72 týdnů (n = 473) SVR u pacientů s VR (virologická odpověď) v týdnu b
Latvian: 72 nedēļas (N = 473) IVA pacientiem ar VA 12. nedēļā b
Czech: Tabulka 19: Virologická odpověď (VR) a setrvalá virologická odpověď (SVR) u pacientů s virologickou odpovědí v týdnu 12 po kombinované léčbě přípravkem PEGASYS a ribavirinem u pacientů, kteří neodpovídali na předchozí kombinovanou léčbu peginterferonem alfa-2b + ribavirinem Studie MV17150 Pegasys 360/180 nebo 180 mikrogramů
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija (VA) un ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija (IVA) 12. nedēļā pēc ārstēšanas ar Pegasys un ribavirīna kombinēto terapiju pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz alfa-2b peginterferonu kopā ar ribavirīnu Pētījums MV17150 Pegasys 360/180 vai 180
Czech: Chronická hepatitida C u dříve nereagujících pacientů
Latvian: Hronisks C hepatīts iepriekš neveiksmīgi ārstētiem pacientiem
Czech: ● K odstranění vzduchových bublin z injekční stříkačky držte stříkačku jehlou směrem vzhůru.
Latvian: • Lai no šļirces izvadītu gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu.
Czech: 3. stupeň snížení (µg)
Latvian: 3. pakāpes samazināšana (µg)
Czech: ● Lahvičku se stříkačkou držte v jedné ruce a otočte je tak, aby lahvička byla nahoře a stříkačka dole (4).
Latvian: Turot flakonu un šļirci vienā rokā, apgrieziet tos otrādi (4).
Czech: Středně závažná (ANC: 0,749 - 0,5 x 10 9/l) a závažná (ANC: < 0,5 x 10
Latvian: Vidēji smaga (ANS: 0,749 - 0,5 x 10
Czech: Léčba přípravkem Pegasys byla spojena s abnormálními laboratorními hodnotami: zvýšením ALT, zvýšením bilirubinu, poruchami elektrolytů (hypokalemií, hypokalcemií, hypofosfatemií), hyperglykemií, hypoglykemií a elevací hladiny triglyceridů (viz bod 4.4).
Latvian: Pegasys terapija izraisīja šādas novirzes laboratoriskajos rādītājos: AlAT paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokaliēmija, hipokalcēmija, hipofosfatēmija), hiperglikēmija, hipoglikēmija un paaugstināta triglicerīdu koncentrācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Při užití přípravku Pegasys (ať už samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem) byly hlášeny případy odmítnutí jaterního a ledvinového transplantátu.
Latvian: Pegasys - viena paša vai kombinācijā ar ribavirīnu - lietošanas gadījumā ziņots par transplantēto aknu un nieru atgrūšanu.
Czech: Údaje o bezpečnosti jsou k dispozici pouze u omezeného počtu koinfikovaných nemocných s počtem CD4+ buněk < 200/µl.
Latvian: Dati par drošumu pacientiem, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV un kuriem CD4+ šūnu skaits <200/μl, ir ierobežoti.
Czech: Změny základních parametrů, které mohou být u koinfikovaných pacientů s cirhózou spojeny s jaterní dekompenzací, zahrnují zvýšenou hladinu bilirubinu v séru, sníženou hladinu hemoglobinu, zvýšenou alkalickou fosfatázu nebo snížený počet trombocytů a léčbu didanosinem (ddI).
Latvian: Cirozes pacientiem, kas vienlaicīgi inficēti ar CIV, par aknu dekompensāciju var liecināt šādi sākotnējie rādītāji: paaugstināts bilirubīna līmenis serumā, pazemināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis vai samazināts trombocītu skaits, kā arī didanozīna (ddI) terapija.
Czech: Je důležité vzít v úvahu, že léčba přípravkem Pegays +/- ribavirin indukuje inhibici růstu v průběhu léčby, jejíž reverzibilita je nejistá.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vēra, ka HCH gadījumā ārstēšana ar Pegasys +/- ribavirīnu ierosināja augšanas nomākšanu terapijas laikā, turklāt tās atgriezeniskums nav zināms.
Czech: ● pokud se u Vás rozvinou příznaky Vogt-Koyanagi-Haradova (VKH) syndromu; což zahrnuje kombinaci pocitu ztuhlosti krku, bolesti hlavy, ztrátu barvy kůže nebo vlasů, poruchy zraku (jako je rozmazané vidění) a/nebo poruchy sluchu (jako je zvonění v uších).
Latvian: • ja Jums rodas Vogt-Koyanagi-Harada sindroma simptomi vai Jums ir sūdzību kopums, kas ietver kakla stīvumu, galvassāpes, ādas vai matu izbalēšanu, redzes traucējumus (piemēram, neskaidru redzi) un/vai dzirdes traucējumus (piemēram, troksni ausīs).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván přípravek Pegasys 180 mikrogramů jednou týdně, vykazovali o 60 % vyšší expozice peginterferonu alfa-2a než pacienti s normální funkcí ledvin, proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin doporučena snížená dávka přípravku Pegasys 135 mikrogramů jednou týdně.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēma Pegasys 180 mikrogramus vienu reizi nedēļā, bija par 60% lielāka alfa-2a peginterferona ekspozīcija nekā pacientiem ar normālu nieru darbību, tāpēc pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicama samazināta Pegasys deva - 135 mikrogrami vienu reizi nedēļā.
Czech: Orgánový systém
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Czech: U pacientů užívajících zidovudin v kombinaci s ribavirinem a interferony alfa je zvýšené riziko rozvoje anémie.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem zidovudīnu kombinācijā ar ribavirīnu vai alfa interferonu, ir paaugstināts anēmijas risks.
Czech: Není požadována žádná úprava dávkování u dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Czech: ● pokud trpíte pokročilou jaterní chorobou a Vaše játra nefungují správně (například pokud Vaše kůže zežloutla).
Latvian: • ja Jums ir progresējusi aknu slimība un Jūsu aknas nedarbojas labi (piemēram, āda ir kļuvusi dzeltena);
Czech: Tabulka 11: Vyhodnocení jednotlivých biomarkerů ve 12. týdnu léčby u pacientů s CHB HBeAgpozitivních a HBeAg-negativních dle genotypu
Latvian: Individuālu biomarķieru veiktspēja terapijas 12. nedēļā CHB HBeAg-pozitīviem un HBeAg-negatīviem pacientiem atkarībā no genotipa
Czech: Přechodné exantémy nemusí nutně vést k přerušení léčby.
Latvian: Pārejošu izsitumu gadījumā terapija nav jāpārtrauc.
Czech: Přípravek Pegasys je indikován k léčbě HBeAg-pozitivní CHB u dětí a dospívajících, kteří nemají cirhózu, a jsou ve věku 3 let a starší a mají prokázánu replikaci viru a persistentní elevaci sérových hladin ALT.
Latvian: Pegasys indicēts HbeAg pozitīva HBH ārstēšanai bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma, kuriem nav cirozes un ir vīrusu replikācijas pazīmes un pastāvīgi paaugstināts AlAT līmenis serumā.
Czech: ● Pro aplikaci injekce si vyberte vhodné místo v oblasti břicha nebo stehna (s výjimkou oblasti pupku a linie pasu).
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu vēdera priekšējā sienā vai ciskā (izņemot nabu un vidukli).
Czech: Obvyklá dávka přípravku Pegasys je založená na tělesné hmotnosti a výšce Vašeho dítěte.
Latvian: Parastā Pegasys deva ir atkarīga no bērna auguma un ķermeņa masas.
Czech: Žádná zjevná léková interakce nebyla zaznamenána u 47 pacientů infikovaných současně virem HIV a HCV, kteří ukončili 12týdenní farmakokinetickou část klinické studie zkoumající účinek ribavirinu na intracelulární fosforylaci některých nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (lamivudin a zidovudin nebo stavudin).
Latvian: 47 vienlaicīgi ar CIV-HCV inficētiem pacientiem, kas pabeidza 12 nedēļu farmakokinētikas apakšpētījumu, kurā tika pārbaudīta ribavirīna ietekme uz dažu nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (lamivudīna un zidovudīna vai stavudīna) intracelulāro fosforilāciju, netika novērota mijiedarbība.
Czech: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Latvian: HBV DNS > 8 log10
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Latvian: Lūdzam rūpīgi izlasīt norādījumus un secīgi tos izpildīt.
Czech: Očistěte vybrané místo za použití tamponu napuštěného alkoholem a tampon odložte stranou, abyste si po injekci mohl(a) místo znovu otřít, pokud to bude potřeba.
Latvian: Notīriet apvidu ar spirta salveti un nolieciet to blakus, lai pēc injekcijas atkal notīrītu tās veikšanas vietu, ja tas nepieciešams.
Czech: Přípravek Pegasys nebyl testován u nemocných s dekompenzovanou cirhózou (například Child-Pugh B/C nebo při krvácení z jícnových varixů) (viz bod 4.3).
Latvian: Pegasys lietošana pacientiem ar dekompensētu cirozi (piemēram, B vai C stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas vai ar barības vada varikozo vēnu asiņošanu) (skatīt 4.3. apakšpunktu) nav izvērtēta.
Czech: Pacienti současně infikovaní HIV, kteří jsou léčeni vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART), mají vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu CIV infekciju un, kuri saņem ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapiju (HAART (Higly Active Anti-Retroviral Therapy), var būt paaugstināts laktātacidozes rašanās risks.
Czech: Dávkování přípravku Pegasys u pediatrických pacientů vychází z plochy tělesného povrchu (BSA).
Latvian: Pegasys devas pediatriskiem pacientiem aprēķina pēc ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL).
Czech: Projeví-li se tato onemocnění u pacientů během léčby a nelze je kontrolovat medikací, je třeba léčbu přípravkem Pegasys nebo Pegasys/ribavirin přerušit.
Latvian: Pacientiem, kuriem šie simptomi attīstās terapijas laikā un, ja tos neizdodas koriģēt ar zālēm, Pegasys vai Pegasys/ribavirīna terapija jāpārtrauc.
Czech: Přizpůsobení dávek při výskytu nežádoucích účinků u dospělých pacientů
Latvian: Pieaugušo pacientu devas pielāgošana blakusparādību gadījumā
Czech: Mánie, bipolární poruchy, vražedné myšlenky
Latvian: Mānijas, bipolāri personības traucējumi, slepkavnieciska s tieksmes
Czech: (n=701) 48 týdnů
Latvian: (N = 701) 48 nedēļas
Czech: verze 2 (s detekčním limitem 100 kopií/ml resp. 50 mezinárodních jednotek/ml) a setrvalá odpověď byla definována jako jeden negativní vzorek naměřený přibližně 6 měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā nenosakāma HCV RNS, mērot ar COBAS AMPLICORTM HCV Test, versija 2,0 (noteikšanas robeža 100 kopijas/ml, kas atbilst 50 starptautiskām vienībām/ml), un ilgstoša atbildes reakcija tika definēta kā viens negatīvs paraugs aptuveni 6 mēnešus pēc terapijas pabeigšanas.
Czech: Přechodná slepota, retinální exsudáty, poruchy zraku, podráždění oka, bolest oka, svědění oka
Latvian: Pārejošs aklums, tīklenes eksudāts, redzes traucējumi, acu kairinājums, acu sāpes, acu nieze
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích se vyskytly u 88 % pacientů léčených přípravkem Pegasys oproti 53 % pacientů ve srovnávací skupině léčené lamivudinem; závažné nežádoucí účinky se v těchto studiích vyskytly u 6 % pacientů léčených přípravkem Pegasys oproti 4 % pacientů léčených lamivudinem.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības novēroja 88% ar Pegasys ārstēto pacientu, salīdzinot ar 53% pacientu lamivudīna salīdzināmā grupā, bet 6% ar Pegasys ārstēto un 4% ar lamivudīnu ārstēto pacientu pētījuma laikā bija nopietnas blakusparādības.
Czech: Přípravek Pegasys musí být podáván u pacientů s psoriázou obezřetně a v případě objevení se nebo zhoršení psoriatických lézí musí být vysazen.
Latvian: Pegasys jālieto piesardzīgi pacientiem ar psoriāzi, un tās izraisītu ādas bojājumu attīstības vai pasliktināšanās gadījumā jāapsver terapijas pārtraukšanas nepieciešamība.
Czech: Můžete vidět malou kapičku(ky) nebo únik malého množství tekutiny z pera.
Latvian: Iespējams, ka no pilnspalvveida pilnšļirces iztecēs mazs piliens (pilieni), vai arī neliels šķidruma daudzums.
Czech: ● pokud jste dospělý(á), který(á) má nebo jste dříve měl(a) závislost na návykovou látku (např.
Latvian: • ja Jūs esat pieaugušais, kas ļaunprātīgi lieto vai esat ļaunprātīgi lietojis kādas vielas (piemēram,
Czech: 180 mikrogramů/1 ml
Latvian: 180 mikrogrami/1 ml
Czech: U nemocných s kompenzovanou jaterní cirhózou (například Child-Pugh A) byla prokázána účinnost a bezpečnost přípravku Pegasys.
Latvian: Pacientiem ar kompensētu cirozi (piemēram, A stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas) pierādīti Pegasys lietošanas drošums un efektivitāte.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří odpovídají na léčbu 180 mikrogramy přípravku Pegasys, klesají hladiny HCV RNA bifázicky.
Latvian: Pacientiem ar C hepatītu, kas saņēmuši terapiju ar 180 mikrogramiem Pegasys un kuriem bija atbildes reakcija, HCV RNS koncentrācija samazinās divfāziskā veidā.
Czech: Studie NV15942
Latvian: Pētījums NV15942
Czech: Pravděpodobnost nedosažení setrvalé virologické odpovědi v týdnu 48 nebo 72 léčby, pokud virové suprese nebylo dosaženo v týdnu 12, byla 96 % (363/380), resp. 96 % (324/339).
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas nesasniegšanas varbūtība pēc 48 vai 72 nedēļu ārstēšanas, ja 12. nedēļa nav panākts vīrusa nomākums bija attiecīgi 96% (363 no 380) un 96% (324 no 339).
Czech: V klinické studii s pacienty nereagujícími na předchozí léčbu pegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem, kde pacienti podstupovali léčbu trvající 48 nebo 72 týdnů, byla frekvence ukončení pro nežádoucí účinky nebo laboratorní abnormality spojené s léčbou přípravkem Pegasys a ribavirinem 6 % pro nežádoucí účinky a 7 % kvůli laboratorním abnormalitám při délce léčby 48 týdnů a 12 % pro nežádoucí účinky a 13 % kvůli laboratorním abnormalitám při délce léčby 72 týdnů.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu neveiksmīgi ārstēti pacienti, kurus ārstēja vai nu 48, vai 72 nedēļas, ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību vai laboratorisku pārbaužu noviržu, kas radušās Pegasys un ribavirīna lietošanas dēļ, attiecīgi bija 6% un 7% 48 nedēļu grupās un attiecīgi 12% un 13% 72 nedēļu grupās.
Czech: Poruchy krve: čistá aplazie buněk červené krevní řady (těžká forma chudokrevnosti, kdy dojde ke snížení nebo zastavení produkce červených krvinek), což může mít za následek příznaky, jako je pocit velké únavy a nedostatku energie
Latvian: Asins sistēmas traucējumi: izolēta sarkano asins šūnu aplāzija (smaga anēmijas forma, kuras gadījumā samazinās vai apstājas sarkano asins šūnu veidošanās), tā var radīt simptomus, piemēram, ļoti lielu noguruma sajūtu un enerģijas trūkumu.
Czech: Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce.
Latvian: Nepieskarieties notīrītajam apvidum pirms injekcijas veikšanas.
Czech: pokles ≥2
Latvian: ≥2 log10
Czech: 1. stupeň snížení (µg)
Latvian: 1. pakāpes samazināšana (µg)
Czech: U 13 pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin vyžadujícím opakovaně hemodialýzu, mělo podání přípravku Pegasys 135 mikrogramů jednou týdně za následek o 34 % nižší expozici peginterferonu alfa-2a než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Latvian: 13 pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem bija nepieciešama pastāvīga HD, Pegasys lietošana pa 135 mikrogramiem vienu reizi nedēļā izraisīja par 34% mazāku alfa-2a peginterferona ekspozīciju nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Czech: Čistící tampón můžete později použít také při očištění kůže před aplikací injekce Pegasys.
Latvian: Jūs varat saglabāt tamponu, lai notīrītu ādu Pegasys injicēšanas apvidū.
Czech: U lidí starších 62 let byla absorpce přípravku Pegasys po jednorázové subkutánní aplikaci 180 mikrogramů v porovnání s mladými zdravými dobrovolníky opožděná, ale stále setrvalá (tmax 115 hodin u starších vs. 82 hodin u mladších).
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 62 gadiem, pēc vienreizējas 180 mikrogramu devas subkutānas ievadīšanas Pegasys uzsūkšanās bija aizkavēta, taču joprojām saglabājās, salīdzinot ar gados jauniem veseliem cilvēkiem (tmax = 115 h pret 82 h attiecīgi par 62 gadiem vecākiem un jaunākiem cilvēkiem).
Czech: ● jste-li žena v plodném věku používající Pegasys v kombinaci s ribavirinem, musíte mít negativní těhotenský test před zahájením léčby, každý měsíc po celou dobu léčby a po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
Latvian: • ja Jūs esat sieviete, kurai var būt bērni un lietojat Pegasys kopā ar ribavirīnu, Jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanas, katru mēnesi terapijas laikā un 4 mēnešu laikā pēc terapijas beigām.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU pegasys 90 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 90 mcg
Czech: Čistícím tampónem otřete gumovou zátku.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar tamponu.
Czech: ● pokud u Vás dojde k rozvoji příznaků spojených s depresí (např. pocity smutku, sklíčenosti apod.) (viz bod 4).
Latvian: • ja Jums rodas ar depresiju saistīti simptomi (piemēram, skumjas, nomāktība u.
Czech: Aktivační tlačítko
Latvian: 3. Aktivēšanas poga
Czech: Doporučuje se, aby u pediatrických pacientů byl používán přípravek Pegasys v předplněných injekčních stříkačkách.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteicams lietot Pegasys pilnšļirces.
Czech: Ve studii WV16241 byly primárními cílovými parametry účinnosti léčby normalizace hodnot ALT a počet kopií HBV-DNA nižší než 2 x kopií/ml.
Latvian: WV16241 pētījumā primārie efektivitātes rādītāji bija AlAT normalizēšanās un HBV-DNS līmenis mazāks par 2 x 10
Czech: Alopecie, dermatitida, pruritus, suchá kůže
Latvian: Alopēcija, dermatīts, nieze, sausa āda
Czech: 6) Přiložte předplněné pero na místo pro injekci Držte předplněné pero pohodlně ve své ruce.
Latvian: novietojiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Czech: 2. stupeň snížení (µg)
Latvian: 2. pakāpes samazināšana (µg)
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Latvian: Emil-Barell-Str.1
Czech: U lidí byla systémová clearance peginterferonu alfa-2a asi 100x nižší než u nativního interferonu alfa-2a.
Latvian: Cilvēkam alfa-2a peginterferona sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 100 reižu mazāks nekā dabiskā alfa2a interferona klīrenss.
Czech: Pacienti ve skupině B měli po 48. týdnu hlavního pozorovacího období možnost přejít k léčbě přípravkem Pegasys.
Latvian: Pacientiem B grupā bija iespēja mainīt terapiju uz Pegasys pēc 48. galvenā novērošanas perioda nedēļas.
Czech: ∗ 95% CI pro rozdíl: 11 %-33 % p- hodnota (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,001 ∗∗ 95% CI pro rozdíl: 3 % - 16 % p- hodnota (stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,003
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
Czech: Užití přípravku Pegasys společně s ribavirinem u opic nevedlo ke vzniku nových příznaků, které by nebyly dříve pozorovány při podávání jednotlivých látek samostatně.
Latvian: Lietojot kombinētā terapijā ar ribavirīnu, Pegasys neradīja pērtiķiem citu ietekmi, kas nebūtu iepriekš novērota, lietojot vienas no zālēm monoterapijā.
Czech: U pacientů s CHC léčených interferonem byly hlášeny případy výskytu Vogt-Koyanagi-Haradova (VKH) syndromu.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar HCH, kas ārstēti ar interferonu.
Czech: Bolest zad, bolest končetin
Latvian: Muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs
Czech: Pacienti infikovaní virem HCV genotypu 1, kteří měli v týdnu 4 detekovatelnou HCV RNA, mají být léčeni 48 týdnů bez ohledu na virovou nálož před léčbou.
Latvian: Pacienti, kas inficēti ar 1. genotipa HCV, kuriem 4. nedēļā ir nosakāms HCV RNS, neatkarīgi no vīrusu slodzes pirms ārstēšanas, jāārstē 48 nedēļas.
Czech: Procento odpovědí na léčbu na konci následného sledování v těchto dvou studiích je uvedeno v tabulce 12.
Latvian: 12. tabulā attēloti abu pētījumu atbildes reakcijas rādītāji novērošanas perioda beigās.
Czech: Úpravy dávky u pediatrických pacientů při duální léčbě přípravkem Pegasys a ribavirinem
Latvian: Devas pielāgošana pediatriskajiem pacientiem - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu
Czech: Poruchy imunitního systému: sarkoidóza (oblasti zanícené tkáně vyskytující se kdekoli na těle), zánět štítné žlázy
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: sarkoidoze (iekaisušu audu apvidi uz visa ķermeņa), vairogdziedzera iekaisums
Czech: 1 Cochran-Mantel-Haenszelův test, stratifikovaný podle genotypu (A vs. non-A) a výchozí hodnoty ALT (< 5 × ULN a >= 5 × ULN) 2 Fischerův exaktní test
Latvian: Cochran-Mantel-Haenszel tests, stratificēts pēc genotipa (A pret ne-A) un sākotnējā AlAT (< 5 × NAR un >= 5 × NAR).
Czech: Týdenní dávky do 540 a 630 mikrogramů byly podávány v rámci klinických studií u nemocných s karcinomem ledvin a chronickou myeloidní leukemií.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar nieru šūnu karcinomu un hronisku mieloleikozi tika ievadītas pat attiecīgi 540 un 630 mikrogramu nedēļas devas.
Czech: Doporučená délka léčby u pacientů s CHB je 48 týdnů.
Latvian: Pacientiem ar HBH ieteicamais terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Czech: Následná studie (NV18209) s koinfikovanými pacienty HCV genotyp 1 a HIV srovnávala léčbu, kdy byl podáván přípravek Pegasys 180 µg/týden, s ribavirinem 800 mg nebo 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) denně po dobu 48 týdnů.
Latvian: Turpmākā pētījumā (NV18209) pacientiem, kas bija inficēti ar 1. genotipa HCV un CIV, tika salīdzināta ārstēšana, lietojot 180 mikrogramus Pegasys nedēļā kopā ar vai nu 800 mg, vai 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) ribavirīna dienā 48 nedēļas.
Czech: Navzdory omezenému množství údajů dostupná data ukazují, že zkrácení doby léčby na 24 týdnů může být spojeno s vyšším rizikem relapsu (viz tabulka 16).
Latvian: Lai arī ierobežoti, dati liecina, ka ārstēšanas ilguma saīsināšana līdz 24 nedēļām var būt saistīta ar augstāku recidīvu risku (skatīt 16. tabulu).
Czech: 500 až < 750 buněk/mm 3: okamžitá úprava 1.
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm 3- devu nekavējoties pielāgo līdz 1. pakāpei.
Czech: Váš lékař či lékařka nebo sestra Vám poskytnou instrukce, jak aplikaci provádět.
Latvian: Ārsts vai viņa palīgs paskaidros, kā izdarāmas injekcijas.
Czech: Pegasys 180 μg
Latvian: pegasys 180 mcg
Czech: Přípravek Pegasys v kombinaci s ribavirinem je indikován k léčbě CHC u dosud neléčených dětí a dospívajících ve věku 5 let a starších, kteří mají pozitivní nález HCV-RNA v séru.
Latvian: Pegasys kombinācijā ar ribavirīnu indicēts HCH ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 gadiem, kuri iepriekš nav saņēmuši terapiju un kuriem ir pozitīva HCV-RNS atrade serumā.
Czech: *Léčivá látka, peginterferonum alfa-2a, vzniká kovalentní konjugací proteinu interferonu alfa-2a, který je produkován technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli, s bis[monometoxypolyethylenglykolem].
Latvian: *Aktīvā viela alfa-2a peginterferons ir kovalents alfa-2a interferona proteīna konjugāts ar bis[monometoksipolietilēnglikolu], kas iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju Escherichia coli šūnās.
Czech: Peginterferonum alfa-2a s.c.
Latvian: Peginterferon alpha-2a s.c.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci po celou dobu léčby a další 4 měsíce po jejím ukončení.
Latvian: Jums jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Czech: Farmakokinetika přípravku Pegasys byla u pacientů s hepatitidou B nebo C podobná jako u zdravých dobrovolníků.
Latvian: Pegasys farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar B vai C hepatītu bija līdzīga.
Czech: Ve stejné studii bylo pozorováno 25 % zvýšení plochy pod křivkou plazmatické koncentrace (AUC) theofylinu (markeru aktivity cytochromu P450 1A2), což dokládá inhibiční vliv přípravku Pegasys na aktivitu cytochromu P450 1A2.
Latvian: AUC paaugstināšanās par 25%, kas pierāda, ka Pegasys ir citohroma P450 1A2 aktivitātes inhibitors.
Czech: Metaanalýza údajů o pacientech z 9 klinických studií přípravku Pegasys (n=1423) provedené u pacientů s CHB HBeAg-pozitivních a HBeAg-negativních ukázaly, že hladiny HBsAg a HBV DNA ve 12. týdnu léčby předpovídají u některých genotypů konečný výsledek léčby ve 24. týdnu po ukončení léčby.
Latvian: Deviņu Pegasys klīnisko pētījumu (n=1423) pacienta līmeņa meta-analīze par CHB HBeAgpozitīviem un HBeAg-negatīviem pacientiem parādīja, ka noteiktu genotipu gadījumā HBsAg un HBV DNS līmeņi terapijas 12. nedēļā ļauj prognozēt terapijas galarezultātu 24. nedēļā pēc terapijas.
Czech: U pacientů s CHB nebo CHC byly sérové koncentrace peginterferonu alfa-2a po 6-8 týdnech podávání 1x týdně 2 - 3x vyšší než po jednorázovém podání.
Latvian: Pacientiem ar HBH vai HCH pēc lietošanas vienu reizi nedēļā 6-8 nedēļas alfa-2a peginterferona koncentrācija serumā uzkrājas 2-3 reizes vairāk, salīdzinot ar vienreizējas devas lietošanu.
Czech: HBsAg Sérokonverze
Latvian: HBsAg serokonversija
Czech: Užívání přípravku Pegasys je omezeno na děti a dospívající s chronickou hepatitidou C ve věku 5 let a starších nebo děti a dospívající s chronickou hepatitidou B ve věku 3 let a starších.
Latvian: Pegasys lietošana pieļaujama bērniem un pusaudžiem ar hronisku C hepatītu tikai no 5 gadu vecuma un bērniem un pusaudžiem ar hronisku B hepatītu no 3 gadu vecuma.