FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les vomissements ont été observés très fréquemment, tandis que les selles molles, la diarrhée et l'inappétence l'ont été fréquemment.
Latvian: Vemšana novērota ļoti bieži, bet mīksti izkārnījumi, caureja un apetītes zudums - bieži.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD), blancs (20, 35 et 60 ml) avec opercule scellé par induction et pourvus d'un bouchon fileté de sécurité enfant avec serpentin en rayonne.
Latvian: Ar indukcijas metodi noslēgtas, baltas, apaļas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles (20, 35 un 60 ml) ar bērniem neatveramu vāciņu ar vītni un viskozes vates bumbiņu.
French: En cas d'ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Latvian: Ja bērns nejauši norij zāles, var parādīties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi un slikta dūša.
French: Le grapiprant est facilement et rapidement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal chez le chien.
Latvian: Grapiprants viegli un ātri uzsūcas no suņu kuņģa-zarnu trakta.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l'animal destiné à la reproduction, car l'innocuité du grapiprant n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.
Latvian: Nelietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem, jo nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā vai vaislas suņiem.
French: Les effets indésirables peu sévères et généralement transitoires suivants ont été observés au cours des études cliniques : vomissements, selles molles, diarrhée et inappétence.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotas šādas vieglas un pārsvarā pārejošas blakusparādības: vemšana, mīksti izkārnījumi, caureja un apetītes zudums.
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture du flacon doit être jeté.
Latvian: Visas atlikušās nesadalītās tabletes un tablešu pusītes jāiznīcina 3 mēnešus pēc pudeles pirmās atvēršanas.
French: Posologie (mg/kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant...
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz ...
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (pour flacons de 20 ml, 35 ml et 60 ml)
Latvian: Kartona kaste (20 ml, 35 ml un 60 ml pudele)
French: 100 mg de grapiprant
Latvian: 100 mg grapipranta
French: Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture doit être jeté.
Latvian: Visas atlikušās nesadalītās tabletes un tablešu pusītes jāiznīcina 3 mēnešus pēc pirmās atvēršanas.
French: 60 mg de grapiprant
Latvian: 60 mg grapipranta
French: Dans de très rares cas, une hématémèse ou une diarrhée hémorragique a été rapportée après la mise sur le marché aux États-Unis.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ASV ļoti retos gadījumos pēc zāļu klīniskas lietošanas ziņots par asins atvemšanu vai asiņainu caureju.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 20 mg de grapiprant/comprimé 60 mg de grapiprant/comprimé 100 mg de grapiprant/comprimé
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 20 mg grapipranta/tabletē 60 mg grapipranta/tabletē 100 mg grapipranta/tabletē
French: Galliprant 20 mg comprimés Galliprant 60 mg comprimés Galliprant 100 mg comprimés grapiprant
Latvian: Galliprant 20 mg tabletes Galliprant 60 mg tabletes Galliprant 100 mg tabletes Grapiprant
French: À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas norīšanas, uzglabāt tabletes dzīvniekiem nepieejamā vietā.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
French: Le grapiprant n'a produit aucun signe de toxicité rénale ou hépatique à des doses journalières allant jusqu'à 15 fois la dose recommandée.
Latvian: Lietojot grapipranta dienas devu, kas līdz 15 reizēm pārsniedza ieteikto devu, netika konstatēti nieru vai aknu toksicitātes simptomi.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Galliprant 20 mg comprimés pour chiens Galliprant 60 mg comprimés pour chiens Galliprant 100 mg comprimés pour chiens
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Galliprant 20 mg tabletes suņiem Galliprant 60 mg tabletes suņiem Galliprant 100 mg tabletes suņiem
French: Galliprant grapiprant
Latvian: Galliprant grapiprants
French: L'EPAR complet relatif à Galliprant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Au total, 51 % des chiens (120 sur 235) avaient été traités avec succès par Galliprant au bout de 28 jours de traitement, contre 36 % des chiens recevant un traitement placebo (82 sur 231).
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galliprant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
French: Il est administré au chien une fois par jour, à jeun et au moins une heure avant le repas suivant.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
French: En bloquant le récepteur EP4, le grapiprant aide à soulager les signes de la maladie.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galliprant.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Galliprant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Galliprant, le 09/01/2018.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Il contient le principe actif grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
French: Galliprant contient du grapiprant, un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclo-oxygénase (AINS), de la classe des piprants, qui fonctionne différemment des autres AINS et bloque un ensemble d'enzymes de cyclo-oxygénase.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
French: La dose varie en fonction du poids corporel du chien et la durée du traitement dépend de la réponse à ce dernier.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
French: Galliprant est un médicament vétérinaire.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
French: Autres informations relatives à Galliprant:
Latvian: Cita informācija par Galliprant
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Galliprant (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des vomissements légers et généralement passagers.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
French: Pourquoi Galliprant est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
French: Galliprant est disponible sous la forme de comprimés et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
French: La réussite a été évaluée par les propriétaires des chiens et par les vétérinaires, en utilisant des systèmes de notation de la gravité de la douleur, de l'interférence de la douleur ainsi que de la qualité de vie globale.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
French: Quels sont les bénéfices de Galliprant démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
French: Qu'est-ce que Galliprant et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
French: Comment Galliprant agit-il?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
French: Les signes cliniques de l'arthrose pouvant s'aggraver et s'atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
Latvian: Tā kā osteoartrīta pazīmes parādās un izzūd, dažiem suņiem ieguvumu var dot periodiska ārstēšana.
French: Deux études sur le terrain ont été menées sur des chiens présentant principalement une arthrose peu sévère à modérée confirmée par radiographie dans au moins une articulation d'un membre.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
French: En cas d'ingestion par un enfant, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Galliprant, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Galliprant, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
French: spécifique appelé EP4, à travers lequel des substances naturelles appelées prostaglandines agissent pour provoquer une douleur en cas d'arthrose.
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
French: Galliprant ne doit pas être administré aux femelles gestantes ou allaitantes, ni aux chiens d'élevage.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
French: Comment Galliprant est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
French: Il est utilisé chez le chien pour traiter la douleur associée à une arthrose peu sévère à modérée, une affection qui cause des gonflements et des douleurs articulaires.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
French: 336 (3x112) comprimés
Latvian: 336 (3x112) tabletes
French: 112 comprimés.
Latvian: 112 tabletes.
French: • Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour vérifier si le traitement a l'effet désiré.
Latvian: • Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu stāvokli, lai noteiktu, vai terapija dod vēlamo efektu.
French: Une dose double ne doit pas être prise le même jour.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu vienā un tajā pašā dienā.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2007 Date de dernier renouvellement : 23 juillet 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 26. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 23. jūlijs
French: Toutefois, ceci n'a pas été établi dans la population cible.
Latvian: Tomēr tas nav pierādīts mērķa populācijā.
French: Toutefois ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Latvian: Tomēr šīs izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
French: Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire.
Latvian: Medicīniska palīdzība var būt nepieciešama.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Galvus vous devez prendre.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik tieši Galvus tabletes Jums jālieto.
French: Vous pouvez avoir à prendre ce médicament pendant une longue période.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šo terapiju ilgstoši.
French: Caractéristiques des groupes spécifiques de patients
Latvian: Raksturojums specifiskās pacientu grupās
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastā laikā.
French: Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.
Latvian: Tas var rasties arī gadījumā, ja organisms ražo pārāk daudz glikagona.
French: • Prenez Galvus tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Latvian: • Lietojiet Galvus katru dienu tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
French: Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l'exercice physique qui vous ont été recommandés.
Latvian: Neraugoties uz to, ka Jūs pašreiz sākat lietot jaunas zāles cukura diabēta ārstēšanai, ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot diētu un/vai veiktu fiziskos vingrinājumus, kas Jums ieteikti.
French: Toutefois, le principal métabolite d'hydrolyse (LAY 151) peut être éliminé par hémodialyse.
Latvian: Tomēr galveno hidrolīzes metabolītu (LAY 151) var izvadīt ar hemodialīzi.
French: Autres médicaments et Galvus
Latvian: Citas zāles un Galvus
French: Les évènements cardiovasculaires adjudiqués étaient globalement équilibrés.
Latvian: Neatkarīgi izvērtētie sirds-asinsvadu notikumi kopumā bija līdzvērtīgi.
French: Une étude de développement pré et postnatal a été réalisée chez le rat.
Latvian: Žurkām tika veikts pre- un postnatālas attīstības pētījums.
French: EU/1/07/414/001 7 comprimés EU/1/07/414/002 14 comprimés EU/1/07/414/003 28 comprimés EU/1/07/414/004 30 comprimés EU/1/07/414/005 56 comprimés EU/1/07/414/006 60 comprimés EU/1/07/414/007 90 comprimés EU/1/07/414/008 112 comprimés EU/1/07/414/009 180 comprimés EU/1/07/414/010 336 comprimés
Latvian: EU/1/07/414/001 7 tabletes EU/1/07/414/002 14 tabletes EU/1/07/414/003 28 tabletes EU/1/07/414/004 30 tabletes EU/1/07/414/005 56 tabletes EU/1/07/414/006 60 tabletes EU/1/07/414/007 90 tabletes EU/1/07/414/008 112 tabletes EU/1/07/414/009 180 tabletes EU/1/07/414/010 336 tabletes
French: EU/1/07/414/018 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Latvian: EU/1/07/414/018 336 tabletes (3 iepakojumi pa 112)
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Rašanās biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: La dose habituelle de Galvus est soit de :
Latvian: Parastā Galvus deva ir vai nu:
French: L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.
Latvian: Uz vienas puses iegravēts "NVR", bet uz otras puses "FB".
French: Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique 5.1).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
French: Galvus contient du lactose (sucre du lait).
Latvian: Galvus satur laktozi (piena cukuru).
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Galvus peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, tādēļ Galvus var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
French: Contient du lactose (voir la notice pour plus d'information).
Latvian: Satur laktozi (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
French: Si vous devez consulter un médecin ou aller à l'hôpital, emportez la boîte avec vous.
Latvian: Ja Jums nepieciešams apmeklēt ārstu vai doties uz slimnīcu, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
French: Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline ou que l'insuline produite par le corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts rodas, ja organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna vai ja organisma saražotais insulīns nedarbojas tik labi, cik būtu nepieciešams.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: La dose maximum quotidienne est de 100 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mg.
French: • si vous êtes sous dialyse.
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze;
French: Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient.
Latvian: Ja ir izlaista Galvus deva, tā jālieto tiklīdz pacients par to atceras.
French: Ceci aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
French: C] vildagliptine, environ 85% de la dose est excrétée dans les urines et 15% de la dose est retrouvée dans les fèces.
Latvian: C] vildagliptīna lietošanas aptuveni 85% devas izdalījās ar urīnu un 15% devas tika noteikta izkārnījumos.
French: L'administration de la vildagliptine avec les aliments entraine une diminution de la Cmax (19%).
Latvian: Vildagliptīna lietošana ar uzturu izraisīja samazinātu Cmax (19%).
French: N'arrêtez pas de prendre Galvus sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Latvian: Nepārtrauciet Galvus lietošanu, ja vien to nelūdz Jūsu ārsts.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 336 (3 iepakojumi pa 112) tabletes.
French: Les aliments retardent légèrement l'apparition du pic de concentration plasmatique de 2,5 heures mais ne modifient pas l'exposition globale (ASC).
Latvian: Ēdiens nedaudz paildzina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā līdz 2,5 stundām, bet nemaina kopējo iedarbību (AUC).
French: Des données in vitro issues de microsomes de rein humains suggèrent que le rein pourrait être l'un des organes principaux contribuant à l'hydrolyse de la vildagliptine en son principal métabolite inactif, LAY151.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem cilvēka nieru mikrosomās liecina, ka nieres varētu būt viens no galvenajiem orgāniem, kur notiek vildagliptīna hidrolīze līdz tā nozīmīgākajam neaktīvajam metabolītam LAY151.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH02
French: Digoxine (substrat de la gp-P), warfarine (substrat du CYP2C9)
Latvian: Digoksīns (Pgp substrāts), varfarīns (CYP2C9 substrāts)
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Galvus, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija pret vildagliptīnu vai jebkuru citu Galvus sastāvdaļu, nelietojiet šīs zāles un pastāstiet par to savam ārstam.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la vildagliptine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Les concentrations en LAY151 étaient approximativement 2-3 fois supérieures à celles observées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Latvian: LAY151 koncentrācija bija vidēji 2-3 reizes augstāka nekā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Association avec de l'insuline
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
French: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Latvian: EU/1/07/414/018
French: Comment prendre Galvus • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Latvian: Kā jālieto Galvus • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens.
French: L'insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Latvian: Insulīns ir viela, kas palīdz mazināt cukura līmeni asinīs, īpaši pēc ēdienreizēm.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Galvus et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Latvian: Dažām blakusparādībām nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība Jums nekavējoties jāpārtrauc Galvus lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jūs novērojat šādas blakusparādības:
French: La majorité des effets indésirables observés dans ces études étaient modérés et transitoires et n'ont pas nécessité d'arrêt de traitement.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību šajos pētījumos bija vieglas un pārejošas, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc.
French: La modification maximale (augmentation ou diminution) de l'exposition à la vildagliptine est d'environ 30%, ce qui n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Latvian: Maksimālā vildagliptīna koncentrācijas pārmaiņa (palielināšanās vai samazināšanās) ir ~30%, kas netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
French: Mais s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
French: Il est donc peu probable que la vildagliptine ait un effet sur la clairance métabolique en administration concomitante avec des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Latvian: Tādēļ nav sagaidāms, ka vildagliptīns ietekmētu vienlaikus lietoto zāļu, ko metabolizē CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vai CYP 3A4/5, metabolisko klīrensu.