FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa do obiska zdravnika nadaljujte z jemanjem zdravila CellCept.
Croatian: Međutim, nastavite primati CellCept sve dok ga ne posjetite.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je močan humani teratogen.
Croatian: Mikofenolat ima snažan teratogen učinak u ljudi.
Slovenian: • Dnevni odmerek je 8 kapsul (2 g zdravila), razdeljenih na 2 posamezna odmerka.
Croatian: • Dnevna doza je 8 kapsula (2 g lijeka) koje se uzimaju u 2 odvojene doze.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost pri tem odmerku je bila približno enaka ali manj kot 0,5-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 2 g na dan pri bolnikih z ledvičnim presadkom in približno 0,3-krat tolikšna kot klinična izpostavljenost pri priporočenem kliničnem odmerku 3 g na dan pri bolnikih s srčnim presadkom (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Sistemska izloženost na tim razinama otprilike je ekvivalentna ili manja od 0,5 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 2 g/dan za bolesnike s presađenim bubregom i otprilike 0,3 puta od kliničke izloženosti pri preporučenoj kliničkoj dozi od 3 g/dan kod bolesnika s presađenim srcem (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: • Dnevni odmerek je 15 ml suspenzije (3 g zdravila), razdeljenih na dva posamezna odmerka.
Croatian: • Dnevna doza je 15 ml suspenzije (3 g lijeka), koja se uzima u 2 odvojene doze.
Slovenian: Bolnice v rodni dobi
Croatian: Žene reproduktivne dobi
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Odrasli • Prvi odmerek prejmete v 3 dneh po presaditvenem posegu.
Croatian: • Prva doza se daje unutar 3 dana nakon presađivanja.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim presadkom pa zdravilo CellCept ni spremenilo koncentracije takrolimusa (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Čini se da CellCept nije promijenio koncentraciju takrolimusa kod bolesnika s presađenim bubregom (vidjeti i dio 4.4).
Slovenian: • Dnevni odmerek je 4 tablete (2 g zdravila), razdeljenih na 2 posamezna odmerka.
Croatian: • Dnevna doza je 4 tablete (2 g lijeka), koje se uzimaju u 2 odvojene doze.
Slovenian: Bolnikom s hujšimi boleznimi prebavil v aktivnih fazah dajemo zdravilo CellCept zelo previdno in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Croatian: Kod bolesnika s aktivnom ozbiljnom bolešću probavnog sustava CellCept se mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila CellCept, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prestati primati CellCept, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Slovenian: • Če se to zgodi, oči sperite z zadostno količino vode.
Croatian: • Ako do toga dođe, isperite oči s običnom vodom.
Slovenian: • Prašek za peroralno suspenzijo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: • Prašak za oralnu suspenziju: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovenian: Zdravilo CellCept 1 g/5 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam.
Croatian: Prašak za pripremu oralne suspenzije CellCept 1 g/5 ml sadrži aspartam.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata.
Slovenian: • Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli
Croatian: • Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici boce
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo CellCept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek CellCept nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CellCept, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. februarja 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek CellCept na snazi u Europskoj uniji od 14. veljače 1996.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so bili opaženi pri uporabi zdravila CellCept v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so sepsa (okužba krvi), gastrointestinalna kandidoza (glivična okužba želodca ali črevesja), okužba urinarnega trakta (okužba struktur za odvajanje urina), herpes simpleks (virusna okužba, ki povzroča značilne kožne mehurčke), herpes zoster (virusna okužba, ki povzroča norice in pasasti izpuščaj), levkopenija (nizko število belih krvničk), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvničk), bruhanje, trebušne bolečine, driska in navzeja (slabost).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka CellCept primijenjenog u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (primijećene u više od jednog na deset bolesnika) jesu sepsa (krvna infekcija), gastrointestinalna kandidijaza (gljivična infekcija želuca ili crijeva), infekcija urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), herpes simplex (virusna infekcija koja prouzročuje groznicu na usnama), herpes zoster (virusna infekcija koja prouzročuje vodene kozice i pojasasti herpes), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), povraćanje, bol u želucu, proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Slovenian: V vseh študijah so vsi bolniki prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide, glavno merilo učinkovitosti pa je bil delež bolnikov, pri katerih je po šestih mesecih telo zavrnilo novi organ.
Croatian: U svim ispitivanjima svi pacijenti također su primali ciklosporin i kortikosteroide, a glavna mjera učinkovitosti bio je udio bolesnika koji su nakon šest mjeseci odbacili novi organ.
Slovenian: Najbolj resno tveganje, povezano z zdravilom CellCept, je možnost pojava raka, še zlasti limfoma in kožnega raka.
Croatian: Najozbiljniji rizik povezan s lijekom CellCept jest mogućnost razvoja karcinoma, osobito limfoma i karcinoma kože.
Slovenian: Uporablja se skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi (drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presajenih organov).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima koji se primjenjuju za sprečavanje odbacivanja organa).
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega.
Slovenian: Med jemanjem zdravila CellCept ženske ne smejo dojiti, bolniki pa med zdravljenjem in še nekaj časa po njegovem zaključku ne smejo darovati krvi ali sperme.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka CellCept žene ne smiju dojiti, a bolesnici ne smiju davati krv ili spermu tijekom ili određeno razdoblje nakon liječenja.
Slovenian: Ta encim je pomemben za tvorjenje DNK v celicah, še zlasti v limfocitih (vrsti belih krvničk, ki sodelujejo pri zavračanju presajenih organov).
Croatian: Riječ je o enzimu važnom za stvaranje DNK-a u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u odbacivanju transplantiranog organa).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CellCept
Croatian: Ostale informacije o lijeku CellCept
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom CellCept mora začeti in voditi specialist za presaditve.
Croatian: Liječenje lijekom CellCept treba započeti i održavati osposobljeni specijalist za transplantacije.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo CellCept.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku CellCept.
Slovenian: Kapsule in tablete zdravila CellCept so raziskali v treh študijah, ki so vključevale skupno 1 493 odraslih po presaditvi ledvic, v eni študiji, ki je vključevala 650 odraslih po presaditvi srca, in eni študiji, ki je vključevala 565 odraslih po presaditvi jeter.
Croatian: Kapsule i tablete lijeka CellCept ispitivane su u trima ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1493 odraslih osoba nakon transplantacije bubrega, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 650 odraslih osoba nakon transplantacije srca te u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 565 odraslih osoba nakon transplantacije jetre.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila CellCept večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka CellCept nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila CellCept?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka CellCept?
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki kapsul (250 mg), tablet (500 mg), praška za pripravo peroralne suspenzije (1 g/5 ml) in praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno; 500 mg).
Croatian: Dostupan je u kapsulama (250 mg), tabletama (500 mg), prašku koji se koristi za oralnu suspezniju (1 g/5 ml) i prašku koji se koristi kao otopina za infuziju (drip) u venu (500 mg).
Slovenian: CellCept mofetilmikofenolat
Croatian: CellCept mikofenolat mofetil
Slovenian: Način jemanja zdravila CellCept in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in velikosti bolnika.
Croatian: Način davanja i doza lijeka CellCept ovise o vrsti transplantiranoga organa te dobi i veličini pacijenta.
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
Slovenian: Posledično ti niso tako učinkoviti pri prepoznavanju in napadanju presajenih organov, s čimer se zmanjša tveganje zavrnitve organa.
Croatian: Na taj način limfociti postaju manje učinkoviti pri prepoznavanju i napadanju transplantiranog organa čime se smanjuje rizik od odbacivanja.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom CellCept pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Croatian: Žene i muškarci moraju prije, tijekom i prikladno razdoblje nakon liječenja lijekom CellCept koristiti visoko učinkovita kontracepcijska sredstva.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Croatian: U daljnjem ispitivanju ispitivan je učinak oralne suspenzije ljeka CellCept u 100 djece nakon transplantacije bubrega.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Croatian: Lijek CellCept koristi se radi sprečavanja da tijelo odbaci transplantirani bubreg, srce ili jetru.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Croatian: Društvo koje stavlja lijek CellCept u promet omogućit će edukativne materijale za bolesnike i zdravstvene djelatnike u kojima će biti objašnjeni rizici štetnosti za plod te mjere opreza koje je potrebno poduzeti kako bi se spriječila trudnoća tijekom terapije.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka CellCept kao i u uputi o lijeku CellCept nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 sata nakon transplantacije te u trajanju do 14 dana.
Slovenian: Zato se zdravilo ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ni na voljo nobenega drugega nadomestnega zdravljenja za preprečevanje zavrnitve presadka.
Croatian: Lijek CellCept stoga se ne smije primjenjivati u trudnoći osim ako ne postoji nikakva prikladna alternativna terapija za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Croatian: Nakon transplantacije jetre 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali CellCept odbacilo je novu jetru nakon šest mjeseci, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali azatioprin, ali udio bolesnika koji su nakon godine dana izgubili novu jetru bio je sličan u obje skupine te je iznosio oko 4 %.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka CellCept.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi potrebno je testirati prije početka liječenja kako bi se utvrdilo da nisu trudne.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Croatian: U slučaju transplantacije srca preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1,5 g dvaput dnevno, a lijek se počinje davati u roku od pet dana nakon transplantacije.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Croatian: Sprečavanjem nastajanja novog DNK-a lijek CellCept usporava razmnožavanje limfocita.
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega preporučena doza za odrasle osobe iznosi 1 g dvaput dnevno oralnim putem (kapsule, tablete ili oralna suspenzija) koja se počinje davati u roku od 72 sata nakon transplantacije.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom CellCept?
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Croatian: Lijek CellCept bio je jednako učinkovit kao azatioprin te učinkovitiji u odnosu na placebo kad je riječ o sprečavanju odbacivanja transplantiranih bubrega nakon šest mjeseci.
Slovenian: Poleg tega bo podrobno spremljala izide morebitnih nenamernih nosečnosti.
Croatian: Također, ishodi slučajno izloženih trudnoća bit će pozorno praćeni.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Croatian: CellCept je lijek koji sadrži djelatnu tvar mikofenolat mofetil.
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: Lijek CellCept uspoređen je s azatioprinom (također lijekom za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa) u svim ispitivanjima osim u ispitivanju u kojem su sudjelovali bolesnici nakon transplantacije bubrega, u kojem je uspoređen s placebom (slijepo liječenje).
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Croatian: U djece kojoj su presađeni bubrezi stope odbacivanja bile su slične kao u odraslih koji su uzimali CellCept te manje u odnosu na bolesnike iz drugih ispitivanja djece koja nisu primala lijek CellCept.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje tudi kot infuzija, ki traja dve uri in se začne dajati v 24 urah po presaditvi ter se daje največ 14 dni.
Croatian: Lijek se može dati i u obliku infuzije koja traje dva sata, a terapija počinje u roku od
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CellCept odobreno?
Croatian: Zašto je CellCept odobren?
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Croatian: U slučaju transplantacije jetre lijek CellCept potrebno je davati kao infuziju od 1 g dvaput dnevno tijekom prva četiri dana nakon transplantacije, a prije promjene doze na 1,5 g dvaput dnevno oralnim putem čim bolesnik bude u mogućnosti podnositi lijek.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s presađenim srcem oko 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali lijek CellCept i bolesnika koji su uzimali azatioprin odbacilo je organe nakon šest mjeseci.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek CellCept potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka CellCept potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka CellCept utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CellCept uporablja?
Croatian: Za što se koristi CellCept?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Croatian: Kako djeluje CellCept?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku CellCept, mikofenolat mofetil, jest imunosupresiv.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CellCept raziskano?
Croatian: Kako je lijek CellCept ispitivan?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Croatian: Što je CellCept?
Slovenian: Jakost
Croatian: Celsentri
Slovenian: 20 mg/ml
Croatian: 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Slovenian: 150 mg Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Croatian: Filmom obložene tablete Filmom obložene tablete Oralna otopina
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Croatian: 180 (2 x 90) tableta (višestruko pakiranje) 120 tableta 120 tableta 1 boca + 1 nastavak + 1 oralni aplikator
Slovenian: Pretisni omot (PVC/alu)
Croatian: Kroz usta boca (HDPE/alu) boca (HDPE/alu) boca (HDPE)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Croatian: 230 ml
Slovenian: Peroralna raztopina
Croatian: Celsentri Celsentri Celsentri
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Croatian: Pustite da se potpuno osuši prije ponovne upotrebe.
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Croatian: Stanja na koja morate pripaziti
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Croatian: Zaštitite druge osobe
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Croatian: Izvucite aplikator iz nastavka.
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Croatian: Razlika1 (Interval pouzdanosti2)
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA), AKO JE POTREBNO
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Croatian: GGN: gornja granica normale
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. september 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2007.
Slovenian: Celotni bilirubin
Croatian: Ukupni bilirubin
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju:
Croatian: Ako dojite ili razmišljate o dojenju:
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Croatian: Ponavljajte korake 3 - 7 na isti način sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Slovenian: Varno ga shranite.
Croatian: Odložite ga na sigurno.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Croatian: Volumen distribucije maraviroka je približno 194 L.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Croatian: To je posljedica naglog pada krvnog tlaka.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2012.
Slovenian: Morda bo treba delovanje vaših jeter skrbno spremljati.
Croatian: Možda će Vam trebati pažljivo pratiti funkciju jetre.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Croatian: Temeljem GSS.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Croatian: Takve se reakcije obično viđaju tijekom prvih tjedana ili mjeseci po početku primjene CART.
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Croatian: • ako uz to uzimate i protuupalne lijekove zvane kortikosteroidi
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Croatian: Potencijalni učinak na imunitet
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Croatian: Pogledajte grafikon i upute na kraju ovog dijela da saznate kako odmjeriti i uzeti (ili dati) dozu lijeka.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Croatian: • telaprevir i boceprevir
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Croatian: • glavobolja, problemi sa spavanjem, depresija
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Croatian: Ustajati treba što polaganije.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Croatian: Kožne i jetrene reakcije mogu se javiti kao pojedinačni događaji ili u kombinaciji.
Slovenian: Resne alergijske ali kožne reakcije
Croatian: Ozbiljne alergijske ili kožne reakcije
Slovenian: Znaki, na katere morate biti pozorni, so:
Croatian: Znakovi na koje trebate obratiti pažnju uključuju:
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Croatian: Ako se to dogodi, lezite i ostanite ležati dok se ne budete osjećali bolje (odnosno dok se dijete ne bude osjećalo bolje).
Slovenian: Približno 20 % radioaktivnosti se je pojavilo v urinu in 76 % v blatu v 168 urah.
Croatian: Približno 20% radioaktivnosti izmjereno je u urinu, a 76% u fecesu tijekom 168 sati.
Slovenian: Ni raziskano.
Croatian: Nije istraživano.
Slovenian: Laboratorijski parameter
Croatian: Laboratorijski parametar
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč
Croatian: Ozbiljne nuspojave - odmah potražite liječničku pomoć