FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Patients with Hypertension-2 study) dalyvavo 6614 pacientų nuo 70 iki 84 metų. Nustatyta, kad dihidropiridino grupės kalcio antagonistų (felodipino ir isradipino) profilaktinis poveikis sergamumui širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirštamumui nuo jų yra toks pats kaip kitų dažnai vartojamų grupių vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (AKF inhibitorių, beta blokatorių, diuretikų).
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Lithuanian: 20 tablečių
Icelandic: 20 töflur
Lithuanian: Dauguma šių nepageidaujamų reakcijų priklauso nuo dozės ir pasireiškia pradedant vartoti šio vaistinio preparato arba padidinus jo dozę.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra laktozės.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, jiems gali pakakti mažesnės dozės (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti arba papildomai skirti kito kraujospūdį mažinančio vaisto.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Lithuanian: Felodipinas taip pat gali pagerinti persodinto inksto funkciją ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS <Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.> <Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Lithuanian: Įprastinė dozė ilgalaikiam gydymui - 5-10 mg 1 kartą per parą.
Icelandic: Venjulegur skammtur við meðhöndlun þessa sjúkdóms í langan tíma er 5-10 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: 1 buteliukas (100 tablečių)
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Lithuanian: Jų pavyzdžiai yra:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Lithuanian: Plendil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
Lithuanian: Vartojant felodipino tablečių, negalima gerti greipfrutų sulčių.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Lithuanian: Senyviems žmonėms gydytojas iš pradžių gali skirti 2,5 mg per parą.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Lithuanian: Išgėrus daugiau Plendil dozių negu rekomenduojama, gali labai sumažėti kraujospūdis ir kartais pasijausti palpitacija (širdies plakimas), padažnėti arba (retais atvejais) suretėti širdies susitraukimai.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Lithuanian: Ši preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir
Lithuanian: • karbamazepinas (vaistas epilepsijai gydyti);
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Lithuanian: Ikiklinikinių toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu rasta vaisiaus vystymosi sutrikimų, kurie laikomi pasireiškusiais dėl felodipino farmakologinio poveikio.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Lithuanian: Felodipino veiksmingumas ir saugumas hipertenzinėms jos būklėms, kurioms gydyti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba, netirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg felodipino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg felodipin.
Lithuanian: Vaisių apsigimimų rasta felodipino davus ankstyvuoju jų vystymosi laikotarpiu (iki 15 vaikingumo laikotarpio dienos).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Lithuanian: Dauguma išvardytų reakcijų pasireiškia pradedant vartoti šio vaisto arba padidinus jo dozę.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Lithuanian: Plendil sudėtis
Icelandic: Plendil inniheldur
Lithuanian: Tiriant felodipino poveikį žiurkių vaisingumui ir bendrajam reprodukciniam pajėgumui, vidutinės ir didelės dozės grupių gyvūnams prailgėjo ir pasunkėjo atsivedimas, daugiau žuvo jų vaisių ir ką tik gimusių jauniklių.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo formą, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per (tmax) 3-5 val.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 2,5 mg tabletė
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Lithuanian: 5.3 skyrių) parodė panašių į terapines felodipino dozių poveikį vaisiaus vystymuisi, bet įtakos vaisingumui - ne.
Icelandic: Í forklínískri rannsókn á æxlun hjá rottum (sjá kafla 5.3) komu fram áhrif á fósturþroska en engin áhrif á frjósemi í skömmtum sem nálgast það að vera lækningalegir.
Lithuanian: 15 minučių ar ilgiau arba yra stipresnis negu įprastai;
Icelandic: ef þú ert með nýlegan brjóstverk, eða hjartaöng sem hefur staðið yfir í 15 mínútur eða lengur eða er alvarlegri en venjulega.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Plendil vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn:
Lithuanian: PVC/PVDC lizdinės plokštelės ir aliumininės lizdinės plokštelės.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad peržiūrėjus vidinių pacientų saugumo duomenų bazių informaciją, nepranešta apie žmogaus (vaisiaus ar naujagimio) falangų pokyčių, susijusių felodipino poveikiu in utero, atvejus.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
Lithuanian: • nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Lithuanian: • Širdies vožtuvų obstrukcija, reikšmingai trikdanti kraujotaką.
Icelandic: Þrengsli í hjartalokum sem hafa veruleg áhrif á blóðflæði
Lithuanian: Poveikio pacientų vaisingumui duomenų nėra.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á frjósemi hjá sjúklingum eru ekki fyrirliggjandi.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti nuo 5 mg 1 kartą per parą.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Kartu vartojant eritromicino, felodipino Cmax ir AUC padidėja po maždaug 2,5 karto.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Lithuanian: Felodipiną eliminuoja kepenys, todėl esant akivaizdžiai sutrikusiai jų funkcijai tikėtina didesnė terapinė koncentracija ir stipresnis poveikis (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos atsargumo priemonės, ypač pradedant vartoti šio vaistinio preparato.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
Lithuanian: Ciklosporinas.
Icelandic: Cyclosporin:
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 90, 98 arba 100 tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Plendil gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas kaupimosi rizikos nekelia.
Icelandic: Það er engin marktæk uppsöfnun við langtímameðferð.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijos plazmoje felodipinas neveikia.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Lithuanian: Plendil sudėtyje yra ricinų aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið meltingartruflunum og niðurgangi.
Lithuanian: Prancūzija: Flodil
Icelandic: Frakkland:
Lithuanian: - jeigu Jūs esate nėščia. Jeigu pastotumėte, kai vartojate šio vaisto, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui; - jeigu yra alergija felodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: • ketokonazolas;
Icelandic: Ketoconazol
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg felodipino.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Lithuanian: Prireikus kartu galima skirti kito vaistinio preparato nuo hipertenzijos.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa annað lyf við háþrýstingi til viðbótar.
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 50 mPa·s Hipromeliozė 10000 mPa·s Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plendil
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Plendil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Plendil
Icelandic: Ef gleymist að taka Plendil
Lithuanian: Jį galima vartoti monoterapijai arba, norint stipresnio antihipertenzinio poveikio, derinyje su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos, pvz., beta adrenoblokatoriais, diuretikais arba AKF inhibitoriais.
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Lithuanian: • labai dažni (≥1/10);
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Lithuanian: Vartojant kartu, reikia nuolat tirti takrolimuzo koncentraciją serume ir prireikus koreguoti jo dozę.
Icelandic: Þegar þau eru notuð saman skal fylgjast með sermisþéttni tacrolimus og hugsanlega þarf að breyta tacrolimus skömmtunum.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė felodipino vartojantiems pacientams neaiški.
Icelandic: Gildi þessara niðurstaðna fyrir sjúklinga sem fá felodipin er ekki vitað.
Lithuanian: Mažiau kaip 0,5 % dozės patenka į šlapimą nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Lithuanian: Pakuotėje yra 20, 28, 30, 98 arba 100 tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hipotenzija, reikia taikyti simptominį gydymą.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur verður mjög lágur á að meðhöndla einkenni.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojant stipriai CYP3A4 slopinančių medžiagų sumažėjus felodipino ekspozicijai jis būtų neveiksmingas, reikia apsvarstyti būtinybę koreguoti felodipino dozę ir (arba) nutraukti CYP3A4 induktoriaus vartojimą.
Icelandic: Ef fram kemur verkunarbrestur vegna minnkaðrar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 ensímvirkjum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 virkjanum.
Lithuanian: 4 lizdinės plokštelės po 7 tabletes
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Lithuanian: Transplantuotų inkstų recipientams, gydomiems ciklosporinu, felodipinas mažina kraujospūdį, gerina inkstų kraujotaką ir didina glomerulų filtracijos greitį.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Lithuanian: Pradinė dozė - 5 mg 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 5 mg einu sinni á sólarhring og getur aukið skammtinn í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf er á.
Lithuanian: Jų pajutę, nedelsdami kreipkitės skubios pagalbos.
Icelandic: Leitaðu strax til neyðarmóttöku ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios sumažėja felodipino koncentracija plazmoje
Icelandic: Milliverkanir sem lækka plasmaþéttni felodipins
Lithuanian: 7 lizdinės plokštelės po 14 tablečių
Icelandic: 7 þynnur með 14 töflum
Lithuanian: 5.1 ir 5.2
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja arba slopina CYP3 A4 fermentus, felodipino koncentracija plazmoje atitinkamai labai sumažėja arba padidėja.
Icelandic: Samhliðanotkun lyfja sem eru öflugir virkjar eða hemlar á CYP3 A4 ensím veldur mjög mikilli minnkun eða aukningu á plasmaþéttni felodipins, talið í sömu röð.
Lithuanian: 3 lizdinės plokštelės po 30 tablečių
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Lithuanian: Felodipinas
Icelandic: Felodipin
Lithuanian: Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FL", kitoje - „2.5", jos skersmuo - 8,5 mm.
Icelandic: Plendil 2,5 mg forðatafla er gul, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FL á annarri hliðinni og 2.5 á hinni, þvermál er 8,5 mm.
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Icelandic: Sundl, náladofi
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti per didelį periferinių kraujagyslių išsiplėtimą, ryškią hipotenziją ir (kartais)
Icelandic: Einkenni Ofskömmtun getur valdið óhóflegri útæðavíkkun með marktækum lágþrýstingi og stundum hægslætti.
Lithuanian: 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių
Icelandic: 2 þynnur með 10 töflum28 töflur
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
Lithuanian: Plendil pailginto atpalaidavimo tabletes reikia vartoti ryte (nuryti užgeriant vandeniu).
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Lithuanian: Felodipinas yra veiksmingas bet kokio laipsnio hipertenzijai gydyti.
Icelandic: Felodipin er virkt gegn öllum flokkum háþrýstings.
Lithuanian: Nustatyta, kad citochromo P450 3A4 sistemos fermentų induktoriai mažina felodipino koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cýtókróm P450 3A4 ensímvirkjar lækka plasmaþéttni felodipins.
Lithuanian: Svarbiausias felodipino poveikis kraujotakai - bendrojo periferinio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimas, dėl kurio sumažėja ir kraujospūdis.
Icelandic: Helstu blóðaflfræðilegu áhrif felodipins eru minnkun á heildarviðnámi útlægra æða sem leiðir til lækkunar á blóðþrýstingi.
Lithuanian: }> <[Įrašyti nacionalinius duomenis]>
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Lithuanian: Derinių su stipriais CYP3A4 induktoriais reikia vengti.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 virkjum.
Lithuanian: • dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
Icelandic: Algengar >1/100 til <1/10
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Andlitsroði Lágþrýstingur
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentą 3A4 slopinančios ir jį indukuojančios medžiagos gali keisti felodipino koncentraciją plazmoje.
Icelandic: Efni sem hamla og ensímvirkja cýtókróm P450 ísóensím 3A4 geta haft áhrif á plasmaþéttni felodipins.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
Lithuanian: Šias tabletės galima gerti nevalgius arba po lengvo valgio, kuriame nėra nei daug riebalų, nei angliavandenių.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Lithuanian: Felodipinas šiek tiek didina natrio ir šlapimo išsiskyrimą, skysčių susilaikymo jis nesukelia.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Lithuanian: • labai reti (<1/10 000).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000
Lithuanian: Jo galima išvengti ar jį sumažinti kruopščiai laikantis burnos higienos.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir ofholdgunina eða stöðva hana með góðri tannhirðu.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hipertenzija sergančių vaikų gydymo felodipinu klinikinių tyrimų patirties yra nedaug.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Lithuanian: Gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Lithuanian: • itrakonazolas (vaistas grybelių sukeltoms ligoms gydyti);
Icelandic: • itrakonazol (sveppalyf)
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksistearatas Propilo galatas
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA
Lithuanian: Felodipino sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 15 % (vartojant terapinėmis dozėmis, nuo dozės nepriklauso).
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Lithuanian: Nuovargis
Icelandic: Ógleði
Lithuanian: Reti dilgėlinė
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar
Lithuanian: Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra rausvai ruda, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje paženklinta „A/FE", kitoje - „10", jos skersmuo - 9 mm.
Icelandic: Plendil 10 mg forðatafla er rauðbrún, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FE á annarri hliðinni og 10 á hinni, þvermál er 9 mm.
Lithuanian: Takrolimuzas.
Icelandic: Tacrolimus:
Lithuanian: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146
Lithuanian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S.
Icelandic: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S. Denmark
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Icelandic: Lúxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Lithuanian: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Icelandic: Theotokopoulou & Astronafton str
Lithuanian: C/Serrano Galvache 56
Icelandic: C/Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033
Lithuanian: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F.
Icelandic: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Lithuanian: Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Icelandic: S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Lithuanian: AstraZeneca Kft.
Icelandic: Ungverjaland AstraZeneca Kft.
Lithuanian: RT (EU) numeris EU/1/19/1388/001
Icelandic: EU/1/19/1388/001
Lithuanian: 140 mg
Icelandic: 140 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Lithuanian: 10,3 (5,6; NĮ)
Icelandic: 10,3 (5,6; NE)
Lithuanian: Malta Irreferi għall-Irlanda
Icelandic: Irreferi għall-Irlanda
Lithuanian: Polisorbatas 20 (E 432)
Icelandic: Pólýsorbat 20 (E 432)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1388/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1388/001
Lithuanian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Šveicarija
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Polivy vartojimas gali pakenkti Jūsų kūdikio sveikatai.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Polivy getur haft áhrif á heilsufar barnsins.
Lithuanian: 5 % gliukozės tirpalas
Icelandic: 5% glúkósi
Lithuanian: Kiekvieno gydymo ciklo trukmė yra 21 diena.
Icelandic: Hver meðferðarlota stendur í 21 dag.
Lithuanian: MMAE neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6.
Icelandic: MMAE hindrar ekki virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Lithuanian: Tarp 173 pacientų, kuriems Polivy buvo skirtas GO29365 tyrimo metu, 95 (55 %) buvo ≥ 65 metų amžiaus.
Icelandic: Meðal 173 sjúklinga sem fengu Polivy í GO29365-rannsókninni voru 95 (55%) ≥65 ára að aldri.
Lithuanian: Kontracepcija (moterims ir vyrams)
Icelandic: Getnaðarvarnir (konur og karlar)
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų kokių nors sunkių reakcijų, gydytojas gali nutraukti gydymą Polivy.
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram gæti læknirinn hætt meðferð með Polivy.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad nutraukus gydymą Jūsų būklės gali pablogėti.
Icelandic: Það er vegna þess að sjúkdómurinn getur versnað ef meðferðinni er hætt.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
Lithuanian: Baltos ar pilkšvai baltos spalvos liofilizuotų miltelių gabalėlis.
Icelandic: Hvítur eða gráhvítur frostþurrkaður köggull.
Lithuanian: Tai tam tikro tipo kraujo ląstelės.
Icelandic: Þær eru tiltekin tegund blóðfrumna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį pateikiama 4 skyriuje.
Icelandic: Frekari upplýsingar um aukaverkanir eru í kafla 4.
Lithuanian: Šiam pacientui anksčiau buvo skirtas gydymas trimis gydymo schemomis, į kurias įėjo anti-CD20 antikūnai.
Icelandic: Sá sjúklingur hafði áður fengið þrenns konar meðferð sem innihélt mótefni gegn CD20.
Lithuanian: Nenutraukite gydymosi Polivy, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Polivy nema ræða það við lækninn.
Lithuanian: Labai dažnas su infuzija susijusios reakcijosb a
Icelandic: Mjög algengar innrennslistengd viðbrögðb a
Lithuanian: ** praėjus 6-8 savaitėms po 6-ojo ciklo 1-osios dienos arba baigus tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimą.
Icelandic: **6-8 vikum eftir dag 1 í meðferðarlotu 6 eða við síðustu rannsóknarmeðferð
Lithuanian: Su kokiais kitais vaistais skiriamas Polivy
Icelandic: Ásamt hvaða öðrum lyfjum er Polivy gefið?
Lithuanian: Nebuvo nustatyta reikšmingų akMMAE ir nekonjuguoto MMAE farmakokinetikos rodmenų skirtumų tarp < 65 metų pacientų (n = 187) ir ≥ 65 metų pacientų (n = 273).
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á lyfjahvörfum acMMAE og ótengds MMAE hjá sjúklingum < 65 ára (n = 187) eða sjúklingum ≥ 65 ára (n = 273).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai; kiti priešnavikiniai preparatai; monokloniniai antikūnai; ATC kodas - L01XC37
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf; önnur æxlishemjandi lyf; einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC37
Lithuanian: Kiekvienoje Polivy pakuotėje yra vienas flakonas.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Polivy er eitt hettuglas.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 1,8 mg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1,8 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.