FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg) o verapamilo (240 mg) con aliskiren (300 mg) provocó un aumento del 76% o 97%, respectivamente, de la AUC de aliskiren.
Estonian: Ketokonasooli (200 mg) või verapamiili (240 mg) manustamine koos aliskireeniga (300 mg) viis vastavalt aliskireeni plasmakontsentratsiooni (AUC) 76% või 97% suurenemiseni.
Spanish: Sin interacción - En ensayos clínicos de farmacocinética se han estudiado los siguientes compuestos: acenocumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazona, alopurinol, isosorbida-5-mononitrato e hidroclorotiazida.
Estonian: Koostoimed puuduvad - Ravimid, mida on uuritud kliinilis-farmakokineetilistes uuringutes, on atsenokumarool, atenolool, tselekoksiib, pioglitasoon, allopurinool, isosorbiid-5-mononitraat ja hüdroklorotiasiid.
Spanish: No tome Riprazo si está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica), itraconazol (un medicamento para tratar las infecciones por hongos) o quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
Estonian: Ärge võtke Riprazo-t, kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise korral, et vältida organi äratõukereaktsiooni ja muude seisundite puhul, näiteks reumatoidartriit või atoopiline dermatiit), itrakonasooli (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või kinidiini (ravim, mida kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks).
Spanish: Insuficiencia renal aguda, deterioro de la función renal Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes:
Estonian: Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Spanish: - si está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica), itraconazol (un medicamento para tratar las infecciones por hongos) o quinidina (un medicamento utilizado para corregir el ritmo cardiaco).
Estonian: - kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mida kasutatakse siirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haiguste korral, nagu reumatoidartriit või atoopiline dermatiit), itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või kinidiini (ravim, mida kasutataklse südamerütmi korrigeerimiseks).
Spanish: Reacción alérgica grave con síntomas como erupción, picor, hinchazón de la cara o labios o lengua, dificultad al respirar, mareo.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelemine, näo, huulte või keele turse, hingamisraskus, pearinglus.
Spanish: Junto con Riprazo no se debe tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5).
Estonian: Riprazo-t ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga (vt lõik 4.5).
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de Riprazo a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis Riprazo 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
Spanish: La administración de zumo de pomelo con aliskiren dio lugar a una disminución en la AUC y la Cmax de aliskiren.
Estonian: Greipfruudi mahla tarvitamine koos aliskireeniga viis aliskireeni AUC ja Cmax väärtuste languseni.
Spanish: Aliskiren ha sido evaluado respecto al beneficio cardiovascular y/o renal en un ensayo clínico randomizado, controlado con placebo, doble ciego en 8.606 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (evidenciada por una proteinuria y/o TFG < 60 ml/min/1,73 m2) con o sin enfermedad cardiovascular.
Estonian: Aliskireeni hinnati kardiovaskulaarse ja/või renaalse kasu suhtes topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud uuringus 8606 patsiendil, kellel esines II tüüpi diabeet ja krooniline neeruhaigus (kinnitatud proteinuuriaga ja/või GFR < 60 ml/min/1,73 m2) koos või ilma kardiovaskulaarhaiguseta.
Spanish: Los envases con 56 y 98 (2x49) comprimidos contienen blisters unidosis perforados.
Estonian: 56 ja 98 (2x49) tabletti üheannuseliste perforeeritud blistritega pakendis.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película (blíster unidosis perforado)
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti (perforeeritud üheannuseline blister)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y angioedema (cuyos síntomas pueden incluir dificultad al respirar o tragar, erupción, picor, urticaria o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, mareo), aumento de los niveles de creatinina en sangre, enrojecimiento de la piel (eritema).
Estonian: Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st): Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon), allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus), kreatiniini sisalduse tõus veres, nahapunetus (erüteem).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina).
Spanish: Warfarina No se han evaluado los efectos de Riprazo sobre la farmacocinética de warfarina.
Estonian: Varfariin Riprazo toimet varfariini farmakokineetikale ei ole kindlaks määratud.
Spanish: La administración concomitante con 150 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 61% en la AUC de aliskiren y la administración concomitante con 300 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 38% en la AUC de aliskiren.
Estonian: Greipfruudi tarvitamine koos 150 mg aliskireeniga viis aliskireeni AUC 61% vähenemiseni ja koos 300 mg aliskireeniga AUC 38% vähenemiseni.
Spanish: La administración concomitante de Riprazo no tuvo un impacto significativo sobre la farmacocinética de atorvastatina, metformina o amlodipino.
Estonian: Riprazo samaaegsel manustamisel puudus oluline toime atorvastatiini, metformiini või amlodipiini farmakokineetikale.
Spanish: Por ello, existe un potencial de interacciones entre los inhibidores de los OATP y aliskiren cuando se administran concomitantemente (ver interacción con el zumo de pomelo).
Estonian: Seega on OATP inhibiitorite ja aliskireeni samaaegsel manustamisel võimalik koostoimete tekkimine (vt koostoimeid greipfruudi mahlaga).
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el sistema reninaangiotensina, se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel kirjeldatud angioödeemi või angioödeemile viitavaid sümptome (näo, huulte, kõri ja/või keele turse).
Spanish: No se conoce aún si Riprazo tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Estonian: Riprazo kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.
Spanish: Composición de Riprazo - El principio activo es aliskiren (como hemifumarato) 150 mg. - Los demás componentes son crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol,
Estonian: Mida Riprazo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 150 mg - Teised koostisosad on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool,
Spanish: Composición de Riprazo - El principio activo es aliskiren (como hemifumarato) 300 mg. - Los demás componentes son crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol,
Estonian: Mida Riprazo sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Teised koostisosad on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool,
Spanish: Por ello se recomienda que se monitoricen los efectos de furosemida cuando se inicia o se modifica el tratamiento para evitar la posible utilización subóptima en casos de hipervolemia.
Estonian: Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravitoimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas.
Estonian: Riprazo kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): angioedema al tomar aliskiren.
Estonian: - kui teil on esinenud mõni järgnevatest angioödeemi (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse) vormidest: angioödeem aliskireeni kasutamise ajal.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49) (blíster unidosis perforado)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49) (perforeeritud üheannuseline blister)
Spanish: Medicamentos que afectan a los niveles séricos de potasio El uso concomitante de otros agentes que afectan al SRAA, de AINEs o de agentes que aumentas los niveles séricos de potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, heparina) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando aliskiren se administre con ketoconazol, verapamilo u otros inhibidores moderados de la gpP (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Estonian: Seetõttu tuleb aliskireeni samaaegsel manustamisel ketokonasooli, verapamiili või teiste keskmise tugevusega P-gp inhibiitoritega olla ettevaatlik (klaritromütsiin, telitromütsiin, erütromütsiin, amiodaroon).
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que recibían aliskiren hubo una tasa significativamente mayor de hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal en comparación con el grupo con placebo.
Estonian: Aliskireeni manustavatel patsientide seas oli aga platseeborühmaga võrreldes oluliselt kõrgem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de Riprazo.
Estonian: Teised P-gp indutseerijad (naistepuna) võivad vähendada Riprazo biosaadavust.
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatoritega" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Riprazo.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravitoime vähenemise tõttu greipfruudi mahla koos Riprazo-ga tarvitada.
Spanish: - una de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Estonian: - kõrge vererõhu raviks kasutatavad järgnevad ravimirühmad: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Spanish: Riprazo puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos excepto en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Estonian: Riprazo't võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega välja arvatud kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Spanish: General En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Riprazo (ver sección
Estonian: Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Riprazo-ga katkestada (vt lõik 4.8).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: En la majoría de pacientes de 65 años de edad o mayores la dosis de 300 mg de Riprazo no muestra ningún beneficio adicional en la reducción de la presión arterial en comparación con la dosis de 150 mg.
Estonian: Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole 300 mg Riprazo annusega nähtud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Spanish: - si está tomando alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Estonian: - kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el tratamiento con aliskiren.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem on esinenud ravi ajal aliskireeniga.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Riprazo aumentaron en un 50%.
Estonian: Koos atorvastatiiniga manustamisel suurenesid Riprazo püsikontsentratsiooni faasi AUC ja Cmax 50%.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Spanish: o un "antagonista de los receptores de la angiotensina II" como valsartán, telmisartán, irbesartán etc. - ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatorid" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - ketokonasool (seenhaiguste ravim).
Spanish: La combinación de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) y no se recomienda en otros pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Estonian: Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite kombinatsioon on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Spanish: Uso de Riprazo con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Riprazo
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 o 280 comprimidos.
Estonian: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Riprazo con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Riprazo lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator) ja atenoloolile (beetablokaator).
Spanish: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) se han notificado en individuos susceptibles, especialmente si se combinan medicamentos que afectan a este sistema (ver sección 5.1).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Riskirühma patsientidel on teatatud hüpotensiooni, sünkoobi, rabanduse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni muutuste juhtumitest (sealhulgas akuutne neerupuudulikkus).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve a grave (ver sección 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Spanish: • Una descripción y plazos para el nuevo estudio observacional sobre la incidencia de hiperplasia colorrectal en los pacientes tratados con aliskiren.
Estonian: Sellega uuritakse kolorektaalse hüperplaasia esinemist aliskireeniga ravitud patsientidel.
Spanish: Riprazo 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Spanish: Riprazo 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Estonian: Riprazo 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen
Spanish: Como otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina los AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA'd) Sarnaselt teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimitega võivad MSPVA'd vähendada aliskireeni antihüpertensiivset toimet.
Spanish: Los ensayos clínicos de Riprazo en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de agentes antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Estonian: Riprazo monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Spanish: Inhibidores moderados de la gpP
Estonian: Keskmise tugevusega P-gp inhibiitorid
Spanish: Diarrea Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:
Estonian: Kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt:
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Estonian: MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PCTFE/PVC BLISTRID
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES (SIN BLUE BOX) CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Estonian: MULTIPAKENDITE VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA), MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Spanish: • Una descripción y los plazos para el nuevo ensayo que sustituye al ensayo APOLLO y que está diseñado para elucidar la eficacia y la seguridad en pacientes de edad avanzada, incluyendo cáncer gastrointestinal como variable pre-especificada
Estonian: Sellega uuritakse efektiivsust ning ohutust eakatel, sealjuures on tulemusnäitajana määratud seedetrakti vähk;
Spanish: Por ello, si se considera necesaria la administración de aliskiren en pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis, en estos pacientes no está justificado ningún ajuste de la dosis.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja annust kohandada kui aliskireeni manustamine on vajalik hemodialüüsi saavatel ESRD patsientidel.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Riprazo 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rojo claro, biconvexos, ovalados, marcados con "IU" en una cara y "NVR" en la otra.
Estonian: Riprazo 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on märge „IU" ja teisel „NVR".
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PA/ALU/PVC
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PA/ALU/PVC BLISTRID
Spanish: Se debe informar a los pacientes que deben notificar al médico cualquier signo sugestivo de reacciones anafilácticas, en particular dificultad al respirar o tragar, hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios o lengua.
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Spanish: Otras informaciones sobre Riprazo
Estonian: Muu teave Riprazo kohta
Spanish: El EPAR completo de Riprazo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riprazo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Riprazo el 22 de agosto de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riprazo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
Spanish: La dosis recomendada de Riprazo es de 150 mg una vez al día.
Estonian: Riprazo soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen
Spanish: Riprazo se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10 000 pacientes con hipertensión esencial.
Estonian: Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Riprazo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Riprazo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Estonian: Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Riprazo en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la tensión arterial diastólica de 9,0 mm Hg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Riprazo, respecto a una media inicial de 99,4 mm Hg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Riprazo kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Riprazo kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Spanish: La tensión arterial se midió en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Estonian: Vererõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Riprazo.
Estonian: See on ravimi Riprazo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Riprazo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Riprazoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Riprazo debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Spanish: Riprazo también redujo la tensión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Estonian: Riprazo vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riprazo?
Estonian: Miks Riprazo heaks kiideti?