FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Italian: Che cos'è Telmisartan Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Come prendere Telmisartan Teva Possibili effetti indesiderati
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.90 - 1.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (noninferiorità) = 0,0004)], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
English: Gastrointestinal disorders Uncommon:
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune:
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Italian: Biotrasformazione: Il telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione al glucuronide della sostanza originaria.
English: Telmisartan Teva may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Italian: Telmisartan Teva può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin aldosteronesystem and/or potassium supplements.
Italian: Diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni) Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema renina-angiotensina-aldosterone e/o integratori di potassio.
English: Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response usually accompanied by high fevers, hot, flushed skin, elevated heart rate, rapid breathing, altered mental status, swelling, and low blood pressure), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo solitamente accompagnata da febbre alta, caldo, pelle arrossata, elevata frequenza cardiaca, respirazione accelerata, alterazione dello stato mentale, gonfiore, e pressione sanguigna bassa), rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000), ma estremamente gravi e i pazienti devono sospendere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
English: Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Italian: Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
English: Chest pain, asthenia (weakness)
Italian: Dolore toracico, astenia (debolezza)
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Italian: É stato evidenziato il vantaggio di telmisartan rispetto al placebo nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
English: Hepato-biliary disorders Rare:
Italian: Patologie epatobiliari Raro:
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Telmisartan Teva"
English: Do not take Telmisartan Teva - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: PRIMA DI PRENDERE TELMISARTAN TEVA Non prenda Telmisartan Teva se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Italian: L'attività antipertensiva inizia a manifestarsi gradualmente entro 3 ore dalla somministrazione della prima dose di telmisartan.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
English: Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Italian: Le reazioni avverse gravi al farmaco includono reazione anafilattica ed angioedema che possono verificarsi raramente (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e insufficienza renale acuta.
English: Eosinophilia, thrombocytopenia
Italian: Eosinofilia, trombocitopenia
English: There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
English: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Italian: Teva GmbH Tel: (49) 73140208
English: See also information under the heading “Do not Telmisartan Teva”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non Telmisartan Teva"
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
Italian: Funzionalità epatica alterata / disturbo epatico
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Telmisartan Teva, si rivolga al medico o al farmacista.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of blisters
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno dei blister
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Italian: In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, con l'associazione a telmisartan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of peelable blisters
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno dei blister pelabili
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Italian: Negli studi clinici che confrontavano direttamente i due trattamenti antipertensivi, l'incidenza di tosse secca è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con telmisartan che in quelli trattati con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
English: Hepatic impairment
Italian: Disfunzioni epatiche:
English: Telmisartan Teva is provided in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters and perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters containing 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for each type of blister presentation, although not all pack sizes may be marketed.
Italian: Telmisartan Teva è fornito in blister di alluminio/alluminio pelabile perforato a dose unitaria e blister di alluminio/alluminio perforato a dose unitaria da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per ciascun tipo di blister, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina (Avicel PH 102), carbossimetilamido sodico (Tipo A), polossamero, meglumina, povidone (PVP K-30), sorbitolo (E420) e magnesio stearato.
English: Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio Gli antagonisti recettoriali dell'angiotensina II come telmisartan, attenuano la perdita di potassio indotta dal diuretico.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7 % nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0 % nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22].
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain ‘water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni “diuretici”), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiontesina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroide, ad es. aspirina o ibuprofene), eparina, immunosoppressori (ad es. ciclosporina o tracolimus) e l'antibiotico trimetropin.
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need t know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Italian: Che cos'è Telmisartan Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan Teva Come prendere Telmisartan Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Telmisartan Teva
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Italian: Infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio nel sangue, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di giramento della testa (vertigini), battito cardiaco rallentato (bradicardia), pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la pressione alta del sangue, sensazione di instabilità alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), respiro corto, tosse, dolore addominale, diarrea, malessere addominale, gonfiore, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore toracico, sensazione di debolezza e aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
English: Pallagi út 13
Italian: Pallagi út 13Ungheria
English: Nervous system disorders Uncommon:
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune:
English: Pack sizes of 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for perforated blisters.
Italian: Confezioni da 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 compresse per il blister perforato.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, such as Telmisartan Teva.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, deve essere tenuto in considerazione che con la terapia antipertensiva, quale Telmisartan Teva, potrebbero occasionalmente verificarsi sonnolenza e vertigini.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva.
Italian: Quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari, deve essere tenuto in considerazione che con la terapia antipertensiva, quale Telmisartan Teva potrebbero occasionalmente verificarsi sonnolenza e vertigini.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, The Netherlands
Italian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Paesi Bassi
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol (E420).
Italian: Contiene sorbitolo (E420).
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la posologia.
English: Investigations Uncommon:
Italian: Esami diagnostici Non comune:
English: Tel: +(39) 028917981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 0289917981
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
English: Teл: +359 2 489 95 82
Italian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Italian: Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale afferente al singolo rene funzionante, trattati con un medicinale che influenza il sistema renina-angiotensina-aldosterone, c'è un aumentato rischio di ipotensione grave ed insufficienza renale.
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience these side effects), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Italian: Aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash, prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), sensazione di ansia, sonnolenza, visione alterata, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, disturbi del gusto (disgeusia), funzionalità epatica alterata (i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questi effetti collaterali), eczema (disturbo della pelle), rossore della cute (orticaria), grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Teva, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Italian: Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causata da dosi elevate di diuretici, diete con restrizione di sale, diarrea o vomito, si potrebbe verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose di Telmisartan Teva.
English: Pregnancy and breast-feeding
Italian: Gravidanza e allattamento Gravidanza
English: • Digoxin.
Italian: Digossina.
English: There is no evidence of clinically relevant accumulation of telmisartan taken at the recommended dose.
Italian: Quando il telmisartan viene assunto alle dosi consigliate non si evidenzia un accumulo rilevante dal punto di vista clinico.
English: or have salt deficiency due to diuretic therapy (‘water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting.
Italian: Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica (“diuretici”), dieta povera di sali, diarrea o vomito.
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosopressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
English: Each tablet contains 85.6 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Ogni compressa contiene 85,6 mg di sorbitolo (E420).
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
English: Carefully peel off the top paper layer
Italian: Sollevare attentamente lo strato di carta superiore Spingere la compressa fuori dal blister
English: Intravascular hypovolaemia
Italian: Insufficienza epatica
English: Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Teva.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza o quando assumono Telmisartan Teva .
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Italian: Reazione anafilattica, ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune:
English: 14x1 tablets 28x1 tablets 30x1 tablets 40x1 tablets 56x1 tablets 60x1 tablets 84x1 tablets 90x1 tablets 98x1 tablets 100x1 tablets 30 tablets
Italian: 14x1 compresse 28x1 compresse 30x1 compresse 40x1 compresse 56x1 compresse 60x1 compresse 84x1 compresse 90x1 compresse 98x1 compresse 100x1 compresse 30 compresse
English: Tel: +(44) 1977 628 500
Italian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977628500
English: Each tablet contains 21.4 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Ogni compressa contiene 21,4 mg di sorbitolo (E420).
English: • Severe hepatic impairment
Italian: • Insufficienza epatica grave
English: Interstinal lung disease4
Italian: Malattia polmonare interstiziale 4
English: 14x1 tablets 28x1 tablets 30x1 tablets 40x1 tablets 56x1 tablets 60x1 tablets 84x1 tablets 90x1 tablets 98x1 tablets 100x1 tablets
Italian: 14x1 compresse 28x1 compresse 30x1 compresse 40x1 compresse 56x1 compresse 60x1 compresse 84x1 compresse 90x1 compresse 98x1 compresse 100x1 compresse
English: Each Telmisartan Teva tablet contains 20 mg telmisartan.
Italian: Ogni compressa di Telmisartan Teva contiene 20 mg di telmisartan.
English: Dyspnoea, cough
Italian: Dispnea, tosse
English: INSTRUCTIONS ON USE
Italian: Uso orale.
English: Each Telmisartan Teva tablet contains 40 mg telmisartan.
Italian: Ogni compressa di Telmisartan Teva contiene 40 mg di telmisartan.
English: The elimination half-life is not changed in patients with hepatic impairment.
Italian: Nei pazienti con disfunzioni epatiche l'emivita di eliminazione non varia.
English: Telmisartan Teva 20 mg Tablets Telmisartan
Italian: Telmisartan Teva 20 mg compresse telmisartan