FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since it cannot be excluded that olaparib may reduce exposure to substrates of CYP2C9 through enzyme induction, the efficacy of some hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad olaparibas gali sumažinti CYP2C9 substratų ekspoziciją dėl šio fermento indukcijos, todėl kartu su olaparibu vartojamų kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti mažesnis.
English: • rifampicin, rifapentine, rifabutin - used for bacterial infections, including tuberculosis (TB)
Lithuanian: • rifampicino, rifapentino arba rifabutino (nuo bakterijų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę);
English: By central germline testing, deleterious or suspected deleterious mutations were identified in 95.3% (365/383) and 4.7% (18/383) of patients, respectively.
Lithuanian: Centralizuoto germinacinių ląstelių tyrimo būdu kenksmingų ir įtariamai kenksmingų mutacijų rasta atitinkamai 95,3 % (365 iš 383) ir 4,7 % (18 iš 383) pacienčių.
English: • feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia).
Lithuanian: • dusulys, didelis nuovargis, blyški oda arba dažni širdies susitraukimai - šie simptomai gali rodyti sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį (mažakraujystę).
English: months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
English: These findings occurred at exposures below those seen clinically.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
English: The active substance is olaparib.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra olaparibas.
English: Genetic testing should be conducted by an experienced laboratory using a validated test.
Lithuanian: Genetinius tyrimus reikia atlikti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu.
English: In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat the patient symptomatically.
Lithuanian: Perdozavus gydytojas turi taikyti pacientei bendras palaikomąsias priemones ir simptominį gydymą.
English: Frequency of All CTCAE grades
Lithuanian: Bendras visų laipsnių CTCAE dažnis
English: • decrease in the number of platelets in blood (thrombocytopenia) - you may notice the following symptoms:
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija) - tuomet galite pastebėti šiuos simptomus:
English: When olaparib is bound to the active site of DNA-associated PARP it prevents the dissociation of PARP and traps it on the DNA, thus blocking repair.
Lithuanian: Olaparibas, prisijungęs prie su DNR susijusios PARP aktyviojo centro, neleidžia PARP disocijuoti ir pritvirtina jas prie DNR, todėl blokuoja reparaciją.
English: Patients who take Lynparza may experience fatigue, asthenia or dizziness.
Lithuanian: Lynparza vartojančioms pacientėms gali pasireikšti nuovargis, astenija ar svaigulys.
English: Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
Lithuanian: Olaparibo vartojimas derinyje su vakcinomis ar imunosupresantais netirtas.
English: Uncommon Decreased appetite
Lithuanian: Nedažni Sumažėjęs apetitas
English: ECOG performance status (%)
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG (%)
English: 90% of patients had creatinine values of CTCAE grade 0 at baseline and 10% were CTCAE grade 1 at baseline.
Lithuanian: 90 % pacienčių pradinė kreatinino koncentracija buvo CTCAE 0 laipsnio, 10 % - CTCAE 1 laipsnio.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield SK10 2NA
English: Very common Fatigue (including asthenia)
Lithuanian: Labai dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
English: Very common side effects that may show up in blood tests:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
English: However, there was a slight reduction in embryofoetal survival.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad išgyveno šiek tiek mažiau embrionų ir vaisių.
English: In vitro, olaparib produced little/no inhibition of UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7, or CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 or 2E1 and is not expected to be a clinically significant time dependent inhibitor of any of these CYP enzymes.
Lithuanian: In vitro olaparibas mažai slopino arba neslopino UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ar CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ar 2E1, jo sukeliamo klinikai reikšmingo nuo laiko priklausomo kurio nors CYP fermento slopinimo taip pat nesitikima.
English: The most common histological type was serous (> 90%), endometrioid histology was reported in 6% of the patients.
Lithuanian: Dažniausia histologinė rūšis buvo serozinis (> 90 %), endometrioidinė histologinė struktūra rasta 6 % pacienčių.
English: • low white blood cell count (lymphopenia) which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija), dėl kurio gali susilpnėti organizmo gebėjimas kovoti su infekcijoms ir pasireikšti karščiavimas;
English: gBRCA1/2 mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method.
Lithuanian: gBRCA1/2 mutacijos būklę būtina ištirti validuotu metodu patyrusioje laboratorijoje.
English: Ninety three percent (93%) of patients were randomised within 8 weeks of their last dose of platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: 93 % pacienčių buvo randomizuotos per 8 savaites po paskutinės chemoterapijos platinos pagrindu dozės.
English: The median follow-up time in censored patients was 25.3 months for olaparib versus 26.3 months for comparator.
Lithuanian: Cenzūruotų pacientų, vartojusių olaparibą, stebėjimo trukmės mediana buvo 25,3 mėn., gavusių lyginamąjį gydymą - 26,3 mėn.
English: (events/patients)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
English: Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose.
Lithuanian: Perdozavimo simptomų nenustatyta, specifinio gydymo perdozavus Lynparza nėra.
English: Median time to first onset of anaemia was approximately 4 weeks (approximately 7 weeks for CTCAE grade ≥3 events).
Lithuanian: Laiko iki pirmojo anemijos pasireiškimo mediana buvo maždaug 4 savaitės (iki CTCAE ≥ 3 laipsnio anemijos - maždaug 7 savaitės).
English: • digoxin, diltiazem, furosemide, verapamil, valsartan - used to treat heart conditions or high blood pressure
Lithuanian: • digoksino, diltiazemo, furozemido, verapamilio, valsartano (nuo širdies ligų ir aukšto kraujospūdžio);
English: Very common Anaemia a, Neutropenia a,
Lithuanian: Labai dažni Anemija a, neutropenija a,
English: The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Lithuanian: Labiausiai dėl toksinio poveikio pažeistas šių abejų rūšių gyvūnų organas buvo kaulų čiulpai, taip pat pasireiškė susijusių periferinių hematologinių rodiklių pokyčių.
English: In cancers that lack functional components of HRR such as BRCA1 or 2, DNA DSBs cannot be repaired accurately or effectively.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse, neturinčiose HRR funkcinių komponentų (pvz., BRCA 1 ir 2), DNR DSB negali vykti tiksliai arba veiksmingai.
English: On multiple dosing, an AUC accumulation ratio of 1.8 was observed and PK appeared to be time-dependent to a small extent.
Lithuanian: Vartojant kartotinai, AUC akumuliacijos santykis buvo 1,8, farmakokinetika šiek tiek priklausė nuo laiko.
English: The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Lynparza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
English: In animal studies, no effect on conception was observed but there are adverse effects on embryofoetal survival (see section 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai poveikio pastojimui neparodė, tačiau parodė kenksmingą poveikį embrionų ir vaisių išgyvenimui (žr.
English: A pregnancy test should be performed on all women of childbearing potential prior to treatment and considered regularly throughout treatment.
Lithuanian: Visoms vaisingoms moterims būtina atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydyti ir reguliariai vertinti jo poreikį gydymo metu.
English: Dose interruptions and reductions occurred most frequently in the first 3 months of treatment.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę dažniausiai teko per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
English: • pain in the stomach area under the ribs (upper abdominal pain)
Lithuanian: • pilvo skausmas po šonkauliais (viršutinės pilvo dalies skausmas);
English: What Lynparza is and how it works
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kaip jis veikia?
English: Olaparib inhibited UGT1A1 in vitro, however, PBPK simulations suggest this is not of clinical importance.
Lithuanian: Olaparibas slopino UGT1A1 in vitro, tačiau PBPK simuliacijos duomenimis tai neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
English: What Lynparza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kam jis vartojamas
English: At 2 years, 43% olaparib-treated patients remained progression free compared with only 15% placebo-treated patients.
Lithuanian: Po 2 metų liga buvo neprogresavusi 43 % olaparibą ir tik 15 % placebą vartojusių pacienčių.
English: The efficacy of some hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib (see also sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (taip pat žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: In rats, minimal degenerative effects on gastrointestinal tract were also noted.
Lithuanian: Be to, nustatytas minimalus žiurkių virškinimo trakto degeneraciją sukeliantis poveikis.
English: If you forget to take Lynparza, take your next normal dose at its scheduled time.
Lithuanian: Užmiršę išgerti Lynparza, kitą tokio pat dydžio dozę vartokite nustatytu laiku.
English: No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms pradinės dozės koreguoti nereikia.
English: The most common histological type was serous (96%), endometrioid histology was reported in 2% of the patients.
Lithuanian: Dažniausia histologinė struktūra buvo serozinis (96 %), endometrioidinė rasta 2 % pacienčių.
English: There are very limited data in patients with a somatic BRCA mutation.
Lithuanian: Pacienčių, turėjusių somatinių BRCA mutacijų, duomenų yra labai nedaug.
English: The following adverse reactions have been identified in clinical trials with patients receiving Lynparza monotherapy where patient exposure is known.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos Lynparza monoterapijos klinikinių tyrimų metu, kai pacienčių ekspozicija buvo žinoma.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį.
English: Time from randomisation (months)
Lithuanian: Laikas nuo randomizacijos (mėn.
English: Common side effects that may show up in blood tests:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
English: In BRCA-mutated patients (n=136) there was a statistically significant improvement in PFS, TFST and TSST.
Lithuanian: Pacientėms, sirgusioms BRCA mutavusiu vėžiu (n = 136) nustatytas statistikai reikšmingas PFS, TFST ir TSST pailgėjimas.
English: (E172), iron oxide black (E172) (150 mg tablets only).
Lithuanian: (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172) (tik 150 mg tabletėse).
English: Therefore, caution should be taken if these medicinal products are co-administered with Lynparza and patients should be closely monitored.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu su Lynparza skiriama atsargiai, atidžiai stebint pacientę.
English: Data demonstrating clinical validation of tumour BRCA1/2 tests in breast cancer are not currently available.
Lithuanian: Krūties vėžio BRCA1/2 tyrimų klinikinio validumo duomenų šiuo metu nėra.
English: The recommended Lynparza monotherapy dose is not suitable for combination with myelosuppressive anticancer medicinal products.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza monoterapijos dozė netinka vartoti kartu su kitais kaulių čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais nuo vėžio.
English: o bruising or bleeding for longer than usual if you hurt yourself
Lithuanian: kraujosruvų arba ilgesnės negu įprasta trukmės kraujavimą susižeidus;
English: • you have problems with your kidneys.
Lithuanian: • Jūsų inkstai nesveiki.
English: • Taking the wrong dose or a tablet instead of a capsule could lead to Lynparza not working properly or to more side effects.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba tabletę vietoje kapsulės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali sukelti daugiau šalutinių poveikių.
English: Based on its mechanism of action (PARP inhibition), Lynparza could cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo (PARP slopinimo) nėščios moters vartojama Lynparza gali pakenkti vaisiui.
English: Capsule content Lauroyl macrogol-32 glycerides
Lithuanian: Kapsulės turinys Makrogolio-32 gliceridų lauratai
English: Other special populations Limited safety data are available in elderly (age  75 years) and non-Caucasian patients.
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Saugumo senyvoms (75 metų ir vyresnėms) bei ne europidų rasės pacientėms duomenų yra nedaug.
English: Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided.
Lithuanian: Jų negalima kramtyti, traiškyti, tirpinti ar dalinti.
English: Anaemia and other haematological toxicities were generally low grade (CTCAE grade 1 or 2), however, there were reports of CTCAE grade 3 and higher events.
Lithuanian: Anemija ir kitoks hematotoksinis poveikis dažniausiai būdavo lengvo (1 arba 2 CTCAE) laipsnio, tačiau gauta ir pranešimų apie 3 ir didesnio CTCAE laipsnio sutrikimus.
English: Throw away any Lynparza capsules that have been frozen.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
English: Patients had tumour assessments at baseline and every 12 weeks for 3 years, and then every 24 weeks relative to date of randomisation, until objective radiological disease progression.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
English: • telithromycin, clarithromycin, erythromycin - used for bacterial infections
Lithuanian: • telitromicino, klaritromicino arba eritromicino (nuo bakterijų infekcijų);
English: Median PFS (months)
Lithuanian: PFS mediana (mėn.)
English: Retrospective testing of patients with available tumour samples was performed using central testing and generated successful results in 341 patients, of which 95% had an eligible mutation (known [n=47] or likely pathogenic [n=277]) and 2 gBRCAwt patients were confirmed to have sBRCAm only.
Lithuanian: Retrospektyvūs pacienčių, kurių naviko mėginiai buvo turimi, tyrimai atlikti centralizuotai, rezultatai sėkmingai gauti 341 pacientei, iš kurių 95 % rasta įtraukimo į tyrimą kriterijus atitinkančių mutacijų (žinomai patogeninių n = 47, tikėtinai patogeninių n = 277), dviem gBRCAwt pacientėms patvirtinta tik sBRCAm mutacija.
English: Olaparib is a type of cancer medicine called a PARP inhibitor (poly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase inhibitor).
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
English: An exposure-response relationship between olaparib and decreases in haemoglobin has been demonstrated.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp olaparibo ekspozicijos ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimo.
English: • Taking the wrong dose or a capsule instead of a tablet could lead to Lynparza not working properly or to more side effects.
Lithuanian: • Išgėrus netinkamą dozę arba kapsulę vietoje tabletės, Lynparza gali tinkamai neveikti arba gali pasireikšti daugiau šalutinių poveikių.
English: Uncommon Hypersensitivity a, Dermatitis
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas a, dermatitas
English: No previous treatment with a PARP inhibitor, including olaparib, was permitted.
Lithuanian: Įtraukti pacientų, anksčiau gydytų PARP inhibitoriais, įskaitant olaparibą, nebuvo leidžiama.
English: The safety profile is based on pooled data from 1,826 patients with solid tumours treated with Lynparza monotherapy in clinical trials at the recommended dose.
Lithuanian: Lynparza saugumo vertinimas remiasi bendrais 1826 solidiniais navikais sirgusių pacientų, vartojusių rekomenduojamą Lynparza dozę monoterapijai klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
English: It is also not recommended to consume grapefruit juice while on Lynparza therapy as it is a CYP3A inhibitor.
Lithuanian: Be to, vartojant Lynparza nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių, kadangi jos slopina CYP3A.
English: Large rearrangements in the BRCA1/2 genes were detected in 5.5% (21/383) of the randomised patients.
Lithuanian: Didelių BRCA1/2 genų pokyčių rasta 5,5 % (21 iš 383) randomizuotų pacienčių.
English: In the olaparib-treated group, 28.4% of patients remained on treatment for ≥2 years and 14.9% for ≥5 years.
Lithuanian: 28,4 % olaparibo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 14,9 % - bent 5 metus.
English: Olaparib showed no mutagenic potential, but was clastogenic in mammalian cells in vitro.
Lithuanian: Potencialaus mutageninio olaparibo poveikio nenustatyta, tačiau nustatytas klastogeninis poveikis žinduolių ląstelėms in vitro.
English: Previous anthracycline and taxane treatment
Lithuanian: Metastazavusio vėžio Ankstesnis gydymas antraciklinais ir taksanais
English: There are no animal studies on the excretion of olaparib in breast milk.
Lithuanian: Nėra tyrimų duomenų apie tai, ar olaparibas išsiskiria į gyvūnų pieną.
English: Using the same assay, the fraction bound to alpha-1 acid glycoprotein was 29% at 10 µg/mL with a trend of decreased binding at higher concentrations.
Lithuanian: Tuo pačiu metodu nustatyta, kad esant 10 µg/ml koncentracijai prie alfa 1 rūgščiojo glikoproteino prisijungusi frakcija sudarė 29 % ir turėjo tendenciją mažėti esant didesnėms koncentracijoms.
English: • itraconazole, fluconazole - used for fungal infections
Lithuanian: • itrakonazolo arba flukonazolo (nuo grybelio infekcijų);
English: At the time of the analysis of PFS the median duration of treatment was 19.4 months for olaparib and 5.6 months for placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 19,4 mėn., placebo - 5,6 mėn.
English: • glibenclamide, metformin, repaglinide - used to treat diabetes
Lithuanian: • glibenklamido, metformino, repaglinido (diabetui gydyti);
English: Adverse reactions that most commonly led to dose interruptions and/ or reductions were anaemia (13.9%), vomiting (7.1%), nausea (6.6%), fatigue/asthenia (6.1%) and neutropenia (5.8%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir (arba) sumažinti dozę, buvo anemija (13,9 %), vėmimas (7,1 %), pykinimas (6,6 %), nuovargis ar astenija (6,1 %) ir neutropenija (5,8 %).
English: HDPE plastic bottle with a child-resistant closure containing 112 hard capsules.
Lithuanian: DTPE plastiko buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 112 kietųjų kapsulių.
English: Therefore, known strong inducers of this isozyme (e.g. phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital and St John's Wort) are not recommended with Lynparza, as it is possible that the efficacy of Lynparza could be substantially reduced.
Lithuanian: , fenitoino, rifampicino, rifapentino, karbamazepino, nevirapino, fenobarbitalio ir jonažolės) kartu su Lynparza vartoti nerekomenduojama, nes gali gerokai sumažėti Lynparza veiksmingumas.
English: Median TSST (months)
Lithuanian: TSST mediana (mėn.)
English: Some of the patients had a history of previous cancer or of bone marrow dysplasia.
Lithuanian: Kai kurių anamnezėje anksčiau buvo užfiksuotas kitas vėžys arba kaulų čiulpų displazija.
English: Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia The overall incidence of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML) in patients treated in clinical trials with Lynparza monotherapy, including long-term survival follow-up, was <1.5% and the majority of events had a fatal outcome.
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas ir ūminė mieloidinė leukemija Mielodisplazinis sindromas arba ūminė mieloidinė leukemija (MDS/ŪML) iš viso užfiksuoti < 1,5 % pacienčių, vartojusių Lynparza monoterapijai klinikinių tyrimų metu, įskaitant ilgalaikio išgyvenimo stebėjimą (dauguma tokių atvejų baigėsi mirtimi).
English: • protease inhibitors boosted with ritonavir or cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapine,
Lithuanian: • proteazės inhibitorių, kurių poveikis stiprinamas ritonaviru arba kobicistatu, bocepreviro, telapreviro,
English: All patients had potential contributing factors for the development of MDS/AML; having received previous chemotherapy with platinum agents.
Lithuanian: Visos tokios pacientės turėjo potencialių veiksnių, galėjusių paskatinti MDS ar ŪML; joms anksčiau taikyta chemoterapija platinos preparatais.
English: • at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment.
Lithuanian: • nuo antrųjų gydymo metų - reguliariais gydytojo nustatytais intervalais.
English: Ovarian cancer was the primary tumour in 85% of the patients.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys buvo pirminis navikas 85 % pacienčių.
English: • bosentan - used to treat pulmonary artery hypertension
Lithuanian: • bozentano (plaučių arterinei hipertenzijai gydyti);
English: • Capsule content: lauroyl macrogol-32 glycerides.
Lithuanian: • kapsulės turinyje: makrogolio-32 gliceridų lauratai;
English: Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving this type of medicinal product concomitantly.
Lithuanian: Pacientėms, kurios kartu vartoja šių vaistinių preparatų, būtinas atitinkamas klinikinis stebėjimas.
English: Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Lithuanian: Pasireiškus šių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
English: Olaparib inhibits CYP3A4 in vitro and is predicted to be a mild CYP3A inhibitor in vivo.
Lithuanian: Žinoma, kad olaparibas slopina CYP3A4 in vitro ir manoma, kad jis silpnai slopina CYP3A in vivo.
English: In population based PK analyses, patient age, gender, bodyweight or race (including White and Japanese patients) were not significant covariates.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad pacienčių amžius, lytis, kūno svoris ir rasė (įskaitant baltaodžių ir japonų) nėra reikšmingi faktoriai.
English: As subsequent therapy, 0.5% and 8% of patients received a PARP inhibitor in the treatment and comparator arms, respectively; 29% and 42% of patients, respectively, received subsequent platinum therapy.
Lithuanian: Vėliau 0,5 % gydymo ir 8 % lyginamosios grupės pacientų vartojo PARP inhibitorių, atitinkamai 29 % ir 42 % vėliau gydyti platinos preparatais.
English: Induction of CYP1A2, 2B6 and 3A4 has been shown in vitro with CYP2B6 being most likely to be induced to a clinically relevant extent.
Lithuanian: In vitro nustatyta CYP1A2, 2B6 ir 3A4 indukcija (iš jų labiausiai tikėtina yra kliniškai reikšminga CYP2B6 indukcija).
English: The Grade ≥ 3 adverse reactions occurring in > 2% of patients were anaemia (16%), neutropenia (6%), fatigue/asthenia (6%), leukopenia (3%), thrombocytopenia (2%) and vomiting (2%).
Lithuanian: 3 ar didesnio laipsnio nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios > 2 % pacienčių, buvo anemija (16 %), neutropenija (6 %), nuovargis ar astenija (6 %), leukopenija (3 %), trombocitopenija (2 %) ir vėmimas (2%).
English: OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
English: Hard capsule 448 capsules (4 bottles of 112 capsules)
Lithuanian: Kietoji kapsulė 448 kapsulės (4 buteliukai po 112 kapsulių)