FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativo para efeitos GI graves só devem ser tratados com piroxicam após uma avaliação cuidadosa (ver secções 4.3 e abaixo).
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Portuguese: − o CHMP teve em conta o processo de consulta efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para os medicamentos que contêm piroxicam;
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Portuguese: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Portuguese: Neo-Farmacêutica, Lda. Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Swedish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Portuguese: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Portuguese: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Portuguese: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Portuguese: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Portuguese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Portuguese: Se-104 35 Stockholm Sweden
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Portuguese: D- 06796 Brehna Germany
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Portuguese: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Portuguese: "A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com experiência na avaliação diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas.
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Portuguese: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Portuguese: Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Portuguese: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Portuguese: Capsules
Swedish: Kapsula
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Portuguese: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Portuguese: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Portuguese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Portuguese: D- 76437 Rastatt Germany
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Portuguese: O CHMP considerou que a avaliação levantou questões relativas ao perfil de benefício-risco do piroxicam, tendo informado a Comissão Europeia das mesmas.
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Portuguese: − o CHMP concluiu que o perfil de benefício-risco das formulações sistémicas dos medicamentos que contêm piroxicam nas indicações restritas acordadas é favorável;
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Portuguese: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Portuguese: Se tem mais de 70 anos o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diária inferior a 20 mg e reduzir a duração do tratamento.
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Portuguese: D-82041 Oberhaching
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Portuguese: 43100 Parma Italy
Swedish: 43100 Parma Italien
Portuguese: - Uso concomitante de anticoagulantes.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Portuguese: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Portuguese: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Portuguese: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Portuguese: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Portuguese: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Portuguese: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Portuguese: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Portuguese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Portuguese: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Portuguese: O seu médico poderá pedirlhe uma série de exames e dir-lhe-á quantas vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar piroxicam.
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Portuguese: Creme
Swedish: Cream
Portuguese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Portuguese: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
Portuguese: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Portuguese: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Portuguese: − tendo em conta os dados disponíveis, o Comité concluiu que existe um risco acrescido de reacções gastrointestinas e cutâneas graves associadas às formulações sistémicas do piroxicam em comparação com outros AINE enquanto grupo;
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Portuguese: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Portuguese: "Nota: Esta secção do RCM foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos, o seu médico pode querer diminuir a duração do tratamento e observá-lo, mais frequentemente, enquanto toma piroxicam.
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Portuguese: Certifique-se de que informou o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Portuguese: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, reacção cutânea prévia ao piroxicam (independentemente da gravidade), a outros AINEs e a outros medicamentos.
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Portuguese: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Portuguese: O QUE É PIROXICAM (Nome de Fantasia) E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD ÄR PIROXIKAM/BREXIDOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Portuguese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Portuguese: Deve parar de tomar imediatamente piroxicam e informar o seu médico se tiver dor de estômago, ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, como fezes de cor negra ou com sangue, ou se vomitar sangue.
Swedish: Du ska omedelbart sluta ta piroxikam och kontakta din läkare om du får magsmärtor, eller tecken på blödning i mage eller tarm, t ex svart eller blodfläckig avföring eller blodiga kräkningar.
Portuguese: Se tem mais de 70 anos ou se está a tomar outros medicamentos como corticosteróides ou certos fármacos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), ou ácido acetilsalicilico para prevenir a coagulação do sangue, o seu médico pode prescrever-lhe, juntamente com (Nome de Fantasia), um medicamento para proteger o seu estômago e intestinos.
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Portuguese: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Portuguese: New Psychiko 15451 Greece
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Portuguese: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Portuguese: Pallini Attiki 15351 Greece
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Portuguese: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Portuguese: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém Uso cutâneo
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
Portuguese: Doentes e médicos devem estar alerta para sinais e sintomas de ulceração GI e/ou hemorragia durante o tratamento com piroxicam.
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Portuguese: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Portuguese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Portuguese: - Uso concomitante de outros AINEs, incluindo AINEs selectivos para Cox-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas.
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Portuguese: A terapêutica de associação com agentes gastroprotectores (por exemplo, misoprostol ou inibidores da bomba de protões) deve também ser cuidadosamente ponderada para todos os doentes e especialmente para os idosos.
Swedish: Kombinationsbehandlingar med gastro-protektiva ämnen (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör också noga övervägas för alla patienter, och framför allt för de äldre.
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Portuguese: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Portuguese: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Portuguese: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Portuguese: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Portuguese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Swedish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike
Portuguese: D-89070 Ulm Germany
Swedish: D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: Las Matas 28290 Madrid Spain
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Portuguese: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Portuguese: O CHMP concordou que as recomendações da alínea 3 do artigo 5.º do regulamento (CE) n.º 726/2004 emitidas em Outubro de 2006 e publicadas no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/413136/2006) continuam válidas para os medicamentos que contêm piroxicam.
Swedish: CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Portuguese: Não aumente a dose Se sentir que o medicamento não é eficaz, fale com o seu médico.
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Portuguese: D-86156 Augsburg Germany
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Portuguese: Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.4).
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Portuguese: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Portuguese: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Swedish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Portuguese: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Portuguese: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Portuguese: O médico pode prescrever piroxicam juntamente com outro medicamento para proteger de potenciais efeitos secundários.o seu estômago e intestino.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Portuguese: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Portuguese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Portuguese: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: Uma série de restrições de utilização, advertências reforçadas e contra-indicações relacionadas com a segurança gastrointestinal e cutânea foram adicionadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo;
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Portuguese: - Antecedentes de reacções medicamentosas alérgicas graves, de qualquer tipo, particularmente reacções cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidérmica.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Portuguese: A exposição de curta e longa duração aos AINEs tem um risco acrescido de efeitos GI graves.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Portuguese: Doentes a tomar concomitantemente corticosteróides orais, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou agentes antiplaquetários, como ácido acetilsalicilico em baixas doses, estão sujeitos a um risco acrescido de complicações GI graves (ver abaixo e secção 4.5).
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Portuguese: É extremamente importante que refira: - se está a tomar ácido acetilsalicilico ou outro medicamento anti-inflamatório não esteróide para o alívio da dor - se está a tomar corticosteróides, que são medicamentos administrados para uma série de situações, como alergias e desequilíbrios hormonais - se está a tomar anticoagulantes como a varfarina, para prevenir a coagulação do sangue - se está a tomar certos medicamentos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) - se está a tomar fármacos, como o ácido acetilsalicilico, para prevenir a agregação plaquetária
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado decorrentes de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e notificação espontânea de reacções farmacológicas adversas.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Portuguese: 20 mg/sachet Granulos para solução oral
Swedish: 20 mg/sachet Grannules for oral solution
Portuguese: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Swedish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue
Swedish: Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue
Portuguese: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Portuguese: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Swedish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Portuguese: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Portuguese: Feldene Melt 20mg Tablets
Swedish: Feldene Melt 20mg Tabletts
Portuguese: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: - se tem actualmente úlcera, hemorragia ou perfuração no estômago ou intestino.
Swedish: • Om du för närvarande har sår, blödning eller perforation i mage eller tarm.
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Swedish: Powder and solvent for injektionsvätska, lösning
Portuguese: 20 mg/sup Supositório
Swedish: 20 mg/sup Suppositorium Rektal
Portuguese: D-25870 Norderfriedrichskoog
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Portuguese: 20144 Milano
Swedish: 20144 Milano Italien
Portuguese: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Portuguese: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs (ver secção 4.8).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).