FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Talmanco.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Croatian: Kada se inhibira djelovanje enzima, tvar „ciklički gvanozin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi te zbog toga ostaje u krvnim žilama i uzrokuje njihovo širenje.
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Croatian: Talmanco je lijek koji se koristi u liječenju odraslih osoba oboljelih od pulmonalne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta vježbanja (sposobnosti izvođenja tjelesne aktivnosti).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Talmanco posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Adcirca.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre trebaju započeti terapiju s manjim dozama.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Adcirca.
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Talmanco odobren?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Generics koje vrijedi na prostoru Europske unije dana 9. siječnja 2017.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Talmanco.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Croatian: Talmanco se ne preporučuje bolesnicima koji imaju ozbiljnih problema s bubrezima ili jetrom.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Talmanco generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Croatian: Talmanco se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Talmanco?
Dutch: Dit enzym wordt in de bloedvaten van de longen aangetroffen.
Croatian: Taj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Adcirca te ih ne treba ponavljati za lijek Talmanco.
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Croatian: Talmanco se primjenjuje u liječenju bolesnika s PAH-om II. funkcionalnog stupnja (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) ili III. funkcionalnog stupnja (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Talmanco.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Croatian: PAH predstavlja abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Croatian: Kako djeluje Talmanco?
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Talmanco, tadalafil, ubraja se u skupinu lijekova naziva „inhibitori fosfodijesteraze tipa 5 (PDE5)", što znači da inhibira djelovanje enzima PDE5.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Talmanco i za što se koristi?
Dutch: Dit leidt tot een hoge bloeddruk in de vaten die bloed van het hart naar de longen vervoeren.
Croatian: To uzrokuje visok krvni tlak u žilama koje krv dovode iz srca u pluća i smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima, što otežava tjelesnu aktivnost.
Dutch: Hoe is Talmanco onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Talmanco ispitivan?
Dutch: Inhooud (concentratie)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Dutch: 1 voorgevulde pen (eenmalige dosering)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Dutch: U mag niet allebei doen.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Dutch: 1 KLAARMAKEN
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Dutch: Taltz dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Dutch: Behoud van respons in week 60
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Croatian: Pripazite na infekcije i alergijske reakcije
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Dutch: Aantal patiënten (%)
Croatian: Broj bolesnika (%)
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Croatian: 52. tjedan Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Dutch: Belangrijk om te weten
Croatian: Važne stvari koje morate znati
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Dutch: Bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Croatian: Za injiciranje u nadlakticu trebat ćete pomoć druge osobe.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Dutch: Indien u artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Dutch: Controleer het etiket.
Croatian: Provjerite naljepnicu.
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Dutch: Taltz kan mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Croatian: Taltz može izazvati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Dutch: 2 INJECTEREN 2a
Croatian: 2 INJICIRAJTE 2a
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Dutch: Fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života vezana uz zdravlje
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Dutch: Raak de naald NIET aan.
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1,000); zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Dutch: • De spuit ziet er beschadigd uit.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Dutch: 1d Was uw handen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Dutch: Q. Wat als de naald zich niet terugtrekt na mijn injectie?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Dutch: Er zijn geen data beschikbaar over de respons op levende vaccins; er zijn onvoldoende gegevens over de respons op inactieve vaccins (zie rubriek 5.1).
Croatian: Nema podataka o odgovoru na živa cjepiva; nema dovoljno podataka o odgovoru na inaktivirana cjepiva (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Er werd geen verband waargenomen tussen de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen en de uitwerking op de concentratie van het geneesmiddel of de werkzaamheid.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Dutch: Patiënten (n)
Croatian: Bolesnici (n)
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse was de gemiddelde serumklaring 0,0161 l/uur.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi srednja vrijednost serumskog klirensa iznosila je 0,0161 l/h.
Dutch: Taltz vermindert de tekenen en verschijnselen van de aandoening.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Dutch: De gemiddelde biologische beschikbaarheid van ixekizumab na subcutane toediening was 54% tot 90% in alle analyses.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost iksekizumaba nakon supkutane primjene bila je od 54% do 90% u svim analizama.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Taltz u nodig heeft en voor hoe lang.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koliko lijeka Taltz Vam je potrebno i koliko dugo ga trebate primjenjivati.
Dutch: 3 VOLTOOIEN
Croatian: 3 ZAVRŠITE
Dutch: Wrijf NIET op de injectieplaats, want dit kan blauwe plekken veroorzaken.
Croatian: NEMOJTE trljati mjesto injiciranja jer to može dovesti do nastanka modrica.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
Croatian: Taltz nije ispitivan u tim populacijama bolesnika.
Dutch: Q. Wat als ik meer dan 2 klikken hoor bij mijn injectie - 2 harde klikken en een zachte.
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Dutch: (nasofaryngitis) - reacties op de injectieplaats (bijv. rode huid, pijn)
Croatian: (nazofaringitis) - reakcije na mjestu injiciranja (npr. crvenilo kože, bol)
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati napunjenu brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni iksekizumaba u trudnica.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak iksekizumaba na plodnost ljudi.
Dutch: Ixekizumab bindt niet aan liganden IL-17B, IL-17C, IL17D, IL-17E of IL-17F.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
Croatian: • Napunjena brizgalica sadrži staklene dijelove.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot lichtgeel.
Croatian: Boja mu može varirati od bezbojne do žućkaste.
Dutch: In ontwikkelingstoxiciteitsstudies is aangetoond dat ixekizumab de placenta passeert en aanwezig is in het bloed van nakomelingen tot een leeftijd van 6 maanden.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Dutch: Dit was primair gerelateerd aan vroege geboorte of verwaarlozing van het nageslacht door de moeder, algemene bevindingen bij niet-humane primaatstudies en wordt beschouwd als klinisch irrelevant.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Dutch: De meerderheid van de infecties was niet ernstig en licht tot matig van aard, waarvan de meeste niet noodzaakten tot stoppen met de behandeling.
Croatian: Većina infekcija nije bila ozbiljna, te su bile blage do umjerene težine, te većina njih nije zahtijevala prekid liječenja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Dutch: Als u vergeten bent een dosis Taltz te injecteren, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako zaboravite injicirati dozu lijeka Taltz, obratite se svom liječniku.
Dutch: Als zo'n infectie zich ontwikkelt, houd dan zorgvuldig toezicht en stop met de behandeling met Taltz als de patiënt niet reageert op standaardbehandeling of als de infectie ernstig wordt.
Croatian: Ako se razvije takva infekcija, potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika i prekinuti liječenje lijekom Taltz ako bolesnik ne odgovara na standardnu terapiju ili ako infekcija postane ozbiljna.
Dutch: Houd de onderkant op uw huid en draai de blokkeerring dan in de ontgrendelde positie.
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Dutch: Het is aangetoond dat Taltz (binnen 1 week behandeling) de spiegels verlaagt van het C-reactieve proteïne dat een marker van ontsteking is.
Croatian: Pokazalo se da Taltz snizuje (unutar tjedan dana liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je marker upale.
Dutch: A. Nadat u de groen injectieknop indrukt, zult u 2 harde klikken horen.
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Dutch: Ixekizumab is een IgG4 monoclonaal antilichaam dat met hoge affiniteit (< 3 pM) en specificiteit bindt aan interleukine 17A (zowel IL-17A als IL-17A/F).
Croatian: Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom (< 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Dutch: Na de juiste training in de subcutane injectietechniek, kunnen patiënten Taltz zelf injecteren als de zorgverlener vaststelt dat dat kan.
Croatian: Nakon adekvatne obuke o tehnici supkutanog injiciranja, bolesnici mogu sami injicirati Taltz ako zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
Croatian: Međutim, podaci o imunizaciji nisu bili dostatni za zaključak o dovoljno dobrom imunom odgovoru na ta cjepiva nakon primjene lijeka Taltz.
Dutch: De meest waargenomen reacties op de injectieplaats waren erytheem en pijn.
Croatian: Najčešće primijećene reakcije na mjestu injiciranja bile su eritem i bol.
Dutch: GEBRUIK GEEN warmtebronnen om het geneesmiddel te verwarmen, zoals een magnetron, warm water of direct zonlicht.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren op elk teken of symptoom van bijwerkingen en onmiddellijk te beginnen met een geschikte symptomatische behandeling.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Dutch: A. Het is normaal dat er soms luchtbelletjes in de spuit zitten.
Croatian: O. Normalno je da se u štrcaljki ponekad nalaze mjehurići zraka.
Dutch: Met inachtneming van het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling van de vrouw, dient er een beslissing genomen te worden de borstvoeding te stoppen of te stoppen met Taltz.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za ženu, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje lijekom Taltz.
Dutch: Mocht u niet voldoende reageren op deze geneesmiddelen dan krijgt u Taltz voorgeschreven om de verschijnselen en symptomen van de ziekte te verminderen.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Dutch: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italië.
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Taltz
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Taltz
Dutch: Als u er niet zeker van bent of iets van het bovenstaande voor u geldt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Taltz gaat gebruiken.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenoga na Vas, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Taltz.
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Dutch: Blokkeerring Symbolen voor vergrendeld/ontgrendeld
Croatian: Simboli za zaključavanje/otključavanje
Dutch: In populatiefarmacokinetische analyses was het gemiddelde totale distributievolume bij steady state 7,11 l.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, srednja vrijednost ukupnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 7,11 l.
Dutch: Het is niet bekend of ixekizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se iksekizumab u majčino mlijeko ni dolazi li do njegove sistemske apsorpcije nakon ingestije.
Dutch: • Haal de naald uit uw huid.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
Dutch: Ixekizumab behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers (IL-remmers) worden genoemd.
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Dutch: Patiënten hadden tenminste matige plaque psoriasis (gedefinieerd als een sPGA score ≥ 3 en in aanmerking komende voor fototherapie en/of systemische therapie) gedurende tenminste 6 maanden.
Croatian: Bolesnici su imali najmanje umjerenu plak psorijazu (definiranu kao sPGA rezultat ≥ 3 i bili su kandidati za fototerapiju i/ili sistemsku terapiju) tijekom najmanje 6 mjeseci.
Dutch: Van alle patiënten kreeg 14,9% ten minste één anti-TNF-alfamiddel en 8,7% een anti-IL-12/IL-23.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika, njih 14,9% prethodno je primalo najmanje jedan anti-TNF alfa lijek, a 8,7% ih je primalo inhibitor IL-12/IL-23.
Dutch: Als zich een ernstige overgevoeligheidsreactie voordoet, dient toediening van Taltz onmiddellijk gestopt te worden en een passende behandeling gestart te worden.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, treba odmah prekinuti primjenu lijeka Taltz i uvesti odgovarajuću terapiju.