FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Norwegian Bokmål: Biopoin 2 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin theta
English: Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Norwegian Bokmål: Biopoin 3 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin theta
English: Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Norwegian Bokmål: Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 år
English: Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/565/003
Norwegian Bokmål: Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/09/565/003
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Biopoin 2000 IE/0,5 ml
English: If you use more Biopoin than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Biopoin
English: Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Norwegian Bokmål: Biopoin 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med et beskyttelsesdeksel (brombutyl gummi) og en stempelpropp (teflonbelagt klorbutyl gummi) og en injeksjonsnål (rustfritt stål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskyttelse (sikkerhetsnål) eller en injeksjonsnål (rustfritt stål) med sikkerhetsutstyr.
English: This is expected and may last for a few months.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
English: This is because it has not been studied in these age groups.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
English: Repeat CT scans required to confirm response.
Norwegian Bokmål: Gjentatte CT-scanninger påkrevd for å bekrefte respons.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
English: 48-month follow-up
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
English: • severe infections throughout the body (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
English: Push tablet through from other side.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
English: • if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt eller muligens kan ha en hepatitt B-infeksjon.
English: The incidence for the 5-year period was 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
English: Recommended dose modifications are described below:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
English: Rai stage 0/I/II
Norwegian Bokmål: Rai-stadium 0/I/II
English: Spontaneous reports from post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
English: Your doctor may adjust your dose.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
English: Includes events with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
English: • if you have high blood pressure
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
English: Not reached
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
English: Final Analysis at 65-month follow-up
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
English: The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
English: The median DOR was not reached.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
English: Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
English: Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
English: Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
English: Tell a doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
English: The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
English: Patients should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
English: Patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 3 or greater were excluded from the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
English: The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
English: Patients previously untreated for CLL
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere ubehandlet for KLL
English: The DOR ranged from 3.9 to 24.2+ months.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
English: This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
English: The study enrolled 269 patients with CLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
English: Not reached (1.9+, 36.4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
English: CLL and WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
English: The safety and efficacy of IMBRUVICA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Norwegian Bokmål: Pasienter vil ble sjekket grundig av sin lege for tegn på denne infeksjonen før behandlingen startes.
English: IRC evaluated.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert.
English: Hazard ratio based on non-stratified analysis
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
English: The IRC estimated median DOR was 19.6 months.
Norwegian Bokmål: Median DOR estimert av IRC var 19,6 måneder.
English: Median time to response was 1.9 months.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
English: IMBRUVICA may make you bleed more easily.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
English: No clinical data are available on this interaction.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
English: • high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
English: Total (N=63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
English: Use as directed by your physician.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen.
English: The ORR and DOR were assessed using criteria adopted from the Third International Workshop of WM.
Norwegian Bokmål: ORR og DOR ble vurdert ved bruk av kriterier fra the Third International Workshop of WM.
English: • inflammation within the lungs that may lead to permanent damage
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
English: After a single oral administration of radiolabeled [
Norwegian Bokmål: Etter at en oral enkeltdose av radiomerket [
English: Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
English: Your doctor or another healthcare provider may do blood tests to check for TLS.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
English: Patients who ingested more than the recommended dose should be closely monitored and given appropriate supportive treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
English: Table 10: ORR and DOR in patients with WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • severely increased white blood cell count that may cause cells to clump together.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) • kraftig forhøyet antall hvite blodceller som kan føre til at celler klumper seg sammen.
English: Your doctor will check your blood counts before or during the treatment and in rare cases they may need to give you another medicine.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
English: The apparent volume of distribution at steady state (Vd, ss/F) was approximately 10,000 L.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
English: Ibrutinib is rapidly absorbed after oral administration with a median Tmax of 1 to 2 hours.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
English: These may be signs and symptoms of stroke.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
English: Monitor complete blood counts monthly.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
English: Median follow-up time on study=9 months
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
English: Monitor patients closely and take appropriate precautions.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene nøye og ta nødvendige forholdsregler.
English: Most patients with fatal infections also had neutropenia.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med fatale infeksjoner hadde også nøytropeni.
English: Lower level term (LLT) used for selection.
Norwegian Bokmål: Laveste MedDRA-nivå (Lower level term, LLT) brukt til seleksjon.
English: Frequencies are rounded to the nearest integer.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
English: p-value associated with response rate was <0.0001.
Norwegian Bokmål: p-verdi forbundet med respons var < 0,0001.
English: If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose med IMBRUVICA, ta den så snart du husker det samme dag.
English: With a median follow-up time on study of 34 months (range, 8.6+ to 37.7 months), the median duration of response has not been reached.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
English: Median follow-up time on study=26.5 months.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
English: Therefore, no precautions are necessary in patients with different CYP2D6 genotypes.
Norwegian Bokmål: Forholdregler er derfor ikke nødvendig hos pasienter med ulike CYP2D6-genotyper.
English: • diarrhoea, your doctor may need to give you a fluid and salt replacement or another medicine
Norwegian Bokmål: • diaré, det er mulig at legen må gi deg væske- og salttilskudd eller et annet legemiddel
English: This is because IMBRUVICA could cause hepatitis B to become active again.
Norwegian Bokmål: Dette fordi IMBRUVICA kan medføre at hepatitt B blir aktiv igjen.
English: The dihydrodiol metabolite and other metabolites are P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
English: Of the 1200 patients treated with IMBRUVICA, 64% were 65 years of age or older.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
English: Monitor patients for the appearance of non-melanoma skin cancer.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for forekomst av ikke-melanom hudkreft.
English: Paediatric population No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen farmakokinetiske studier er utført med IMBRUVICA hos pasienter under 18 år.
English: What IMBRUVICA is used for It is used to treat the following blood cancers in adults:
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA brukes mot Det brukes til å behandle følgende typer blodkreft hos voksne:
English: What IMBRUVICA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA er og hva det brukes mot
English: Reported cases of invasive fungal infections have been associated with fatal outcomes.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av invasive soppinfeksjoner har vært forbundet med fatale utfall.
English: Hepatitis B virus (HBV) status should be established before initiating treatment with IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)-status bør fastslås før oppstart av behandling med IMBRUVICA.
English: There are limited data on the effects of IMBRUVICA overdose.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende effekter av overdosering med IMBRUVICA.
English: Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
English: • if you have recently had any surgery, especially if this might affect how you absorb food or medicines from your stomach or gut
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
English: ORR including PR with lymphocytosis d (%)
Norwegian Bokmål: ORR inkludert PR med lymfocytose d (%)
English: The primary endpoint in this study was ORR per investigator assessment.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av ORR.
English: • if you have liver or kidney problems
Norwegian Bokmål: • dersom du har lever- eller nyreproblemer
English: All patients received BR for a maximum of six 28-day cycles.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
English: • swollen hands, ankles or feet
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler eller føtter
English: All gastrointestinal, lymphoid and bone findings recovered following recovery periods of 6-13 weeks.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
English: Median DOR (CR+PR) (months)
Norwegian Bokmål: Median DOR (CR+PR) (måneder)
English: Do not take IMBRUVICA with grapefruit or Seville oranges (bitter oranges) - this includes eating them, drinking the juice or taking a supplement that might contain them.
Norwegian Bokmål: Ta ikke IMBRUVICA sammen med grapefrukt eller pomerans (bitter appelsin) - dette omfatter å spise, drikke juice eller ta et kosttilskudd som kan inneholde dette.
English: IMBRUVICA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Grade ≥3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
English: • if you are planning to have any surgery- your doctor may ask you to stop taking IMBRUVICA for a short time (3 to 7 days) before and after your surgery.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
English: IMBRUVICA should not be used in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
English: Date of latest renewal: 25 June 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
English: Table 1: Adverse reactions reported in clinical studies or during post marketing surveillance in patients with B-cell malignancies
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller ved overvåkning etter markedsføring hos pasienter med B-cellekreft
English: The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 8).
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i alle undersøkte undergrupper, inkludert hos pasienter med og uten 17p-delesjon, en forhåndsdefinert stratifiseringsfaktor (tabell 8).
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
English: ORR (%) p-value p<0.0001
Norwegian Bokmål: ORR (%) p-verdi p < 0,0001
English: Supplements such as fish oil and vitamin E preparations should be avoided.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
English: (Stevens-Johnson syndrome).
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom).
English: • an increase in the number or proportion of white blood cells shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • økt antall eller andel av hvite blodceller, som vises i blodprøver
English: Administration of ibrutinib in fasted condition resulted in approximately 60% of exposure (AUClast) as compared to either 30 minutes before, 30 minutes after (fed condition) or 2 hours after a high fat breakfast.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ibrutinib i fastende tilstand medførte ca. 60 % eksponering (AUClast) sammenlignet med 30 minutter før, 30 minutter etter (ikke-fastende tilstand) eller 2 timer etter en fettrik frokost.
English: This does not necessarily mean that your blood cancer is getting worse.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
English: • medicines for depression - nefazodon
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon - nefazodon
English: The primary endpoint in this study was investigator-assessed overall response rate (ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av totalrespons (Overall Response Rate, ORR).