FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U tom je smislu CHMP napomenuo da se tim usporedbama treba uzeti u obzir vjerojatno rastuća svijest o tim sindromima kako bi se zajamčilo ispravno tumačenje novih podataka.
Estonian: Selles osas märkis inimravimite komitee, et võrdlused peavad arvestama, et neid sündroome teadvustatakse tõenäoliselt üha paremini, ja sellega seoses tuleb tagada tekkivate andmete asjakohane tõlgendamine.
Croatian: SPOT je sustavni sindrom koji je odavno poznat pod različitim nazivima te i dalje nije u dovoljnoj mjeri razjašnjen.
Estonian: POTS on süsteemne sündroom, mis on olnud teada pikka aega eri nimetuste all ja mida mõistetakse siiani vähe.
Croatian: Navedeno je u skladu sa zaključcima znanstvene savjetodavne skupine da većina pregledanih prijava SPOT-a bolje odgovara definiciji SKU-a ili u najmanju ruku obuhvaća neka svojstva SKU-a.
Estonian: See on kooskõlas teadusnõuanderühma järeldusega, et enamik läbivaadatud POTS-teateid võivad paremini vastata CFS-i määratlusele või vähemalt sisaldada mõnda CFS-i tunnust.
Croatian: KRBS se definira kao stalna bol koja nije razmjerna uzročnom događaju, koja se može povezati sa znakovima i simptomima disautonomije te se najčešće pojavljuje samo u jednom udu.
Estonian: CRPS on määratletud kui püsiv valu, mis on seda vallandava sündmuse suhtes ebaproportsionaalne, mis võib seostuda düsautonoomsete nähtude ja sümptomitega ning mis tavaliselt esineb ainult ühes jäsemes.
Croatian: Taj je centar nedavno objavio dodatne informacije o spomenutim prijavama koje upućuju na to da su neki od tih pojedinaca vjerojatno imali sindrom kroničnog umora (SKU).
Estonian: See keskus on hiljuti avaldanud nende teadete kohta rohkem teavet, oletades, et tõenäoliselt oli nendest isikutest osal kroonilise väsimuse sündroom (CFS).
Croatian: Brinth L.S., Pors K., Theibel A.C., Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus (Sindrom ortostatske intolerancije i posturalne tahikardije kao moguća nuspojava cjepiva protiv humanog papiloma virusa);Vaccine, 2015.;
Estonian: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Croatian: Početak javljanja simptoma KRBS-a teško se može definirati jer se sindrom najčešće dijagnosticira tek u trenutku kada je već trebalo doći do uobičajenog oporavka od prvotne traume te se najčešće prepoznaje nakon nekog vremena, među osobama koje pate od stalne boli.
Estonian: CRPS-sümptomite ilmnemist on raske määratleda, sest sündroom diagnoositakse tavaliselt siis, kui normaalne paranemine vallandavast traumast oleks pidanud juba toimuma, ja see leitakse tavaliselt mõni aeg hiljem, kui valu püsib.
Croatian: SPOT
Estonian: Lisa
Croatian: U studiji koju su proveli Donegan i suradnici (2013.)2, a u kojoj je korišten model niza samokontrolirajućih slučajeva (čime je izbjegnut problem diferencijalne dijagnoze kod cijepljenih i necijepljenih osoba), ocjenjivale su se dijagnoze SKU-a i upućivanja liječnika opće prakse za dotad nedijagnosticirane simptome kroničnog umora i iscrpljenosti, kao i dijagnoze fibromialgije, postviralnog sindroma i neurastenije.
Estonian: Uuringus Donegan et al. (2013)2 hinnati isekontrollitavate juhtude sarja ülesehitust, kasutades (ja vältides sellega diferentsiaaldiagnostika küsimust vaktsineeritud ja vaktsineerimata patsientidel) CFSdiagnoose ning üldarstide suunamisi veel diagnoosimata kroonilise väsimuse sümptomite osas ning fibromüalgia, viirusejärgse sündroomi ja neurasteenia diagnooside osas.
Croatian: Stručna savjetodavna skupina također je zaključila kako se čini da većina pregledanih prijava KRBS-a nije ispunila utvrđene kriterije za KRBS.
Estonian: Teadusnõuanderühm järeldas samuti, et enamik läbivaadatud CRPS-teateid ei täitnud CRPS-i väljakujunenud diagnostikakriteeriume.
Croatian: Provedene su analize uočenog broja spontanih prijava u odnosu na njihov očekivani broj, pri čemu je obuhvaćen široki raspon scenarija u pogledu neprijavljivanja (od 1 - 100 % prijava) te su uključene prijave koje nisu u potpunosti ispunile dijagnostičke kriterije za sindrom.
Estonian: Analüüsiti täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu, mis sisaldas mitmeid stsenaariume seoses alateatamisega (juhtudest 1-100% teatamine) ning hõlmas teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomi diagnostikakriteeriumidele.
Croatian: • PRAC je uzeo u obzir činjenicu da se sindromi KRBS i SPOT pojavljuju u općeg necijepljenog stanovništva te da su opisani u medicinskoj literaturi još prije uvođenja cjepiva protiv HPV-a.
Estonian: • Komitee võttis teadmiseks, et CRPS ja POTS esinevad vaktsineerimata üldrahvastikus ning neid on meditsiinikirjanduses kirjeldatud enne HPV-vaktsiinide kasutuselevõttu.
Croatian: Zatražen je savjet od znanstvene savjetodavne skupine; stručnost te skupine nadopunjena je dodatnim europskim stručnjacima za te sindrome i neurologiju, kardiologiju i farmakoepidemiologiju.
Estonian: Küsiti nõu vaktsiinide teadusnõuanderühmalt ning nende sündroomide ja neuroloogia, kardioloogia ning farmakoepidemioloogia teistelt Euroopa ekspertidelt.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i neprijavljivanje.
Estonian: Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldsagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks eeldatavast sagedusest nendes vanuserühmades, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
Croatian: Rutinski nadzor prijava sumnji na nuspojave doveo je do pitanja o mogućoj povezanosti između korištenja cjepiva i posebice dvaju sindroma poznatih pod nazivima kompleksni regionalni bolni sindrom (KRBS) i sindrom posturalne ortostatske tahikardije (SPOT).
Estonian: Kahtlustatavate kõrvaltoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta eriti kahe sündroomiga - kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ja posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomiga (POTS).
Croatian: KRBS se najčešće javlja nakon traume, uključujući prijelom zapešća, operaciju zbog sindroma karpalnog tunela ili imobilizaciju uda.
Estonian: CRPS järgneb tüüpiliselt traumaepisoodile, sealhulgas randmemurrule, karpaalkanali sündroomi operatsioonile või jäseme immobilisatsioonile.
Croatian: U pregledu podataka iz kliničkih ispitivanja ukupno 60 594 ispitanika uključeno je za Gardasil/Silgard i Gardasil 9 te 42 047 za Cervarix.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete läbivaatamine käsitles kokku 60 594 osalejat, kes kasutasid Gardasili/Silgardi ja ravimit Gardasil 9, ning 42 047 osalejat, kes kasutasid Cervarixi.
Croatian: • PRAC je smatrao da je analizama uočenog i očekivanog uzet u obzir širok raspon scenarija u pogledu neprijavljivanja te da su te analize uključivale prijave koje nisu u potpunosti ispunjavale dijagnostičke kriterije za te sindrome.
Estonian: • Komitee leidis, et täheldatud ja eeldatavate sündmuste analüüsid arvestasid mitmeid alateatamise stsenaariume ning hõlmasid teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomide diagnostikakriteeriumidele.
Croatian: Studijom nije utvrđena veza između cjepiva protiv HPV-a i bilo kojeg proučavanog stanja.
Estonian: Uuringus ei leitud HPVvaktsiini ega ühegi uuritud seisundi seost.
Croatian: Budući da brojne prijave uzete u obzir u pregledu imaju značajke SKU-a, a brojni su pacijenti imali dijagnoze SPOT-a i SKU-a, ti su se rezultati smatrali relevantnima za trenutnu ocjenu.
Estonian: Et ülevaates käsitletud teadetest paljudes esinesid CFS-nähud ja osal patsientidest olid diagnoositud mõlemad sündroomid (POTS ja CFS), peeti neid tulemusi käesoleva hindamise jaoks asjakohasteks.
Croatian: Simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu se preklapati s drugim stanjima, što otežava dijagnozu kod općeg stanovništva i cijepljenih pojedinaca.
Estonian: CRPS- ja POTS-sümptomid võivad kattuda teiste seisunditega, raskendades nii üldrahvastiku kui ka vaktsineeritute diagnoosimist.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka grlića maternica te drugih karcinoma i stanja koja uzrokuje HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab palju HPV-tekkelise emakakaelavähi- ja muude vähkide ning seisundite juhtumeid.
Croatian: PRAC je od nositelja odobrenja zatražio podatke i analize u vezi s KRBS-om i SPOT-om iz kliničkih ispitivanja i podatke o sigurnosti nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te je uzeo u obzir pregled literature, podatke iz baze podataka Eudravigilance, izvješća država članica, uključujući Dansku, te informacije od Japana i informacije koje je su dobrovoljno dostavili članovi javnosti.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee küsis müügiloa hoidjatelt andmeid ja analüüse CRPS-i ja POTS-i kohta, samuti kliiniliste uuringute ja turustamisjärgseid ohutusandmeid ning arvestas kirjanduse ülevaadet, Eudravigilance'i andmeid, liikmesriikide, sealhulgas Taani esitatud aruandeid ning Jaapanist pärit teavet ja avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teavet.
Croatian: Dostupne procjene ukazuju na to da se SPOT može razviti u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun svake godine.
Estonian: Olemasolevate hinnangute järgi võib POTS tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljoni kohta aastas.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CHMP suglasan je s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite komitee üldjäreldustega ja soovituse alustega.
Croatian: Složio se da je važno primjenjivati strategije opsežnog pretraživanja kako bi se utvrdili mogući slučajevi KRBS-a i SPOT-a te provoditi stalnu usporedbu stopa prijavljivanja s dostupnim informacijama o poznatoj epidemiologiji KRBS-a i SPOT-a.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et tähtis on kasutada ulatuslikke otsingustrateegiaid, et tuvastada võimalikud CRPS- ja POTS-juhud ning pidevalt võrrelda teadete sagedust CRPS-i ja POTS-i teadaoleva epidemioloogia olemasoleva teabega.
Croatian: PRAC je uočio da se neki simptomi tih sindroma mogu preklapati s kroničnim sindromom umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis, ME).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et nende sündroomide mõni sümptom võib kattuda kroonilise väsimuse sündroomiga (CFS ehk müalgiline entsefalomüeliit, ME).
Croatian: Donegan K., Beau-Lejdstrom R., King B., Seabroke S., Thomson A., Bryan P.
Estonian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Croatian: To treba obuhvaćati praćenje prijava KRBS-a i SPOT-a kako bi se utvrdile relevantne kliničke značajke, prepoznali mogući slučajevi SPOT-a i KRBS-a na temelju strategija opsežnog pretraživanja, uključujući pojedinosti o ishodima, te kako bi se usporedile stope prijavljivanja s dostupnim informacijama o poznatoj epidemiologiji SPOT-a i KRBS-a.
Estonian: See hõlmab CRPS- või POTS-teadete kontrollimist, et määrata asjakohased kliinilised nähud, tuvastada võimalikud POTS- ja CPRS-juhud ulatuslike otsingustrateegiate alusel, sealhulgas kliniiliste tulemuste järgi, ning võrrelda teadete sagedust POTS-i ja CRPS-i teadaoleva epidemioloogiaga.
Croatian: Ukupno gledajući, u tim su analizama stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka bile sukladne očekivanim stopama u tim dobnim skupinama.
Estonian: Üldiselt vastas analüüsides nende sündroomide esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel eeldatavale esinemissagedusele nendes vanuserühmades.
Croatian: Ukupno gledajući, usporedbe između uočenog i očekivanog broja spontanih prijava s istim scenarijima prethodno opisanima za KRBS ne ukazuju na povećanu pojavu SPOT-a u odnosu na cjepiva protiv HPVa.
Estonian: Üldiselt ei viita täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu võrdlus samade stsenaariumide korral kui eespool kirjeldatud CRPS-i korral suurenenud POTS-i esinemissagedusele seoses HPVvaktsiinidega.
Croatian: • Nadalje, PRAC je uočio da su brojne pregledane prijave SPOT-a imale značajke sindroma kroničnog umora (SKU).
Estonian: • Komitee märkis samuti, et paljud läbivaadatud POTS-teated kirjeldasid nähte, mis on samasugused kroonilise väsimuse sündroomi (CFS) korral.
Croatian: Nakon što je razmotrio sve dostupne podatke, Odbor je zaključio da dokazi ne idu u prilog uzročnoj povezanosti između cjepiva protiv HPV-a i KRBS-a i/ili SPOT-a.
Estonian: järeldas komitee pärast kogu olemasoleva teabe arutamist, et tõendid ei toeta HPV-vaktsineerimise ning CRPS-i ja/või POTS-i põhjuslikku seost.
Croatian: Nije utvrđen nijedan slučaj u skupini koja je primila Cervarix i skupinama koje su primile usporednik.
Estonian: Ühtki juhtu ei leitud Cervarixi ega selle võrdlusravimi kohortides.
Croatian: Ukupno gledajući, usporedbe uočenog i očekivanog broja spontanih prijava ne ukazuju na povećanu pojavu KRBS-a u odnosu na cjepiva protiv HPV-a.
Estonian: Üldiselt ei viita täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu võrdlused CRPS-i suurenenud esinemissagedusele seoses HPV-vaktsiinidega.
Croatian: Rezultati velike objavljene studije2 nisu pokazali vezu između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a.
Estonian: Suure avaldatud uuringu2 tulemused ei tõendanud HPV-vaktsiini ja CFS-i seost.
Croatian: Nadalje, detaljnim pregledom prijava nije uočen dosljedan uzorak u pogledu vremena do nastupa simptoma nakon cijepljenja ili kliničkih svojstava.
Estonian: Ka ei tõendanud teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumisajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
Croatian: Nadalje, detaljnim pregledom prijava KRBS-a nije uočen dosljedan uzorak u pogledu vremena nastupa simptoma nakon cijepljenja ili kliničkih svojstava.
Estonian: Ka ei tõendanud CRPS-teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumise ajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
Croatian: Pojava KRBS-a u kliničkim ispitivanjima cjepiva Gardasil/Silgard i Gardasil 9 iznosila je manje od 1 slučaja na 10 000 osoba godišnje, usporedivo sa skupinama Gardasil/Silgard i Gardasil 9 i odgovarajućim skupinama koje su primile placebo.
Estonian: CRPS-i esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 kliinilistes uuringutes oli vähem kui 1 juhtum 10 000 inimaasta kohta ning esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 korral oli võrreldav vastavate platseebokohortidega.
Croatian: Iz dostupnih procjena može se zaključiti da u općem stanovništvu otprilike 150 djevojčica i mladih žena na milijun u dobi između 10 i 19 godina svake godine može početi patiti od KRBS-a.
Estonian: Olemasolevate hinnangute alusel võib CRPS tekkida üldrahvastikus ligikaudu 150 tüdrukul ja noorel naisel vanuses 10-19 aastat miljoni kohta aastas.
Croatian: CHMP je istaknuo preporuke koje je PRAC dao nositeljima odobrenja u pogledu budućeg nadzora.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks edasised seiresoovitused, mille ravimiohutuse riskihindamise komitee on teinud müügiloa hoidjatele.
Croatian: PRAC je potvrdio da omjer koristi i rizika cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 i Silgard) ostaje povoljan te preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje cjepiva na tržište.
Estonian: Komitee kinnitas, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitas müügiload säilitada.
Croatian: Međutim, dostupne procjene ukazuju na to da se svake godine među općim stanovništvom u oko 150 djevojčica i mladih žena u dobi od 10 do 19 godina na njih milijun može razviti KRBS, te da se svake godine u najmanje 150 djevojčica i mladih žena na milijun može razviti SPOT.
Estonian: tekkida ligikaudu 150 tüdrukul ja noorel naisel vanuses 10-19 aastat miljonist aastas ning POTS vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist aastas.
Croatian: Pojava SPOT-a u kliničkim ispitivanjima cjepiva Gardasil/Silgard i Gardasil 9 prisutna je u manje od 1 slučaja na 10 000 osoba godišnje i usporediva sa skupinama Gardasil/Silgard/Gardasil 9 i odgovarajućim skupinama koje su primile placebo.
Estonian: POTS-i esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 kliinilistes uuringutes oli alla 1 juhu 10 000 inimaasta kohta ning esinemissagedus oli võrreldav Gardasili/Silgardi / Gardasil 9 puhul vastavate platseebokohortidega.
Croatian: Uzimajući u obzir ukupnost dostupnih podataka, PRAC je zaključio da nema dokaza da cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) uzrokuju KRBS ili SPOT.
Estonian: Arvestades kogu olemasolevat teavet, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et tõendid ei toeta väidet, nagu põhjustaksid HPV-vaktsiinid (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS-i või POTS-i. HPV-vaktsiinide kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nende riskid.
Croatian: CHMP smatra da omjer koristi i rizika cjepiva protiv HPV-a (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 i Silgard) ostaje povoljan i preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje cjepiva u promet.
Estonian: Üldjäreldusena on inimravimite komitee seisukohal, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitab seepärast müügiload säilitada.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da su rezultati velike objavljene studije koji nisu pokazali povezanost između cjepiva protiv HPV-a i SKU-a relevantni za trenutni pregled.
Estonian: Sel põhjusel pidas komitee käesoleva läbivaatamise jaoks asjakohaseks suure avaldatud uuringu tulemusi, mis tõendas HPV-vaktsiini ja CFS-i seose puudumist,
Croatian: 6 napunjenih brizgalica + 6 jastučića natopljenih alkoholom2 (2x1) bočice + 2 (2x1) štrcaljke + 2 (2x1) igle + 2 (2x1) nastavka za bočicu + 4 (2x2) jastučića natopljena alkoholom (višestruko pakiranje)
Estonian: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) viaali + 2 (2 x 1) süstalt + 2 (2 x 1) nõela + 2 (2 x 1) viaaliadaptrit + 4 (2 x 2) alkoholipadjakest (mitmikpakend)
Croatian: Nakon 24 tjedna zabilježeno je 20 % poboljšanja simptoma u 74 % bolesnika liječenih lijekom Hulio (270 od 363) te u 76 % bolesnika liječenih lijekom Humira (271 od 358).
Estonian: 24 nädala pärast täheldati sümptomite 20% paranemist 74%-l Hulioga ravitud patsientidest (270 patsienti 363st) ja 76%-l Humiraga ravitud patsientidest (271 patsienti 358st).
Croatian: Više informacija o lijeku Hulio možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Hulio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Hulio (adalimumab)
Estonian: Hulio (adalimumaab)
Croatian: Što je Hulio i za što se koristi?
Estonian: Mis on Hulio ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hulio
Estonian: Muu teave Hulio kohta
Croatian: Drugim riječima, Hulio je vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Estonian: See tähendab, et Hulio on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Croatian: Hulio je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Estonian: Hulio on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Hulio pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Hulio kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Kako djeluje Hulio?
Estonian: Kuidas Hulio toimib?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hulio?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hulio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Hulio se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama ni u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (nesposobnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Estonian: Huliot ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsiendid.
Croatian: Hulio je dostupan kao otopina za potkožnu injekciju u bočici ili napunjenoj štrcaljki ili brizgalici te se obično primjenjuje svaka dva tjedna.
Estonian: Huliot turustatakse naha alla süstitava süstelahusena viaalis või eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hulio?
Estonian: Mis riskid Hulioga kaasnevad?
Croatian: Ti će paketi sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Estonian: See sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta.
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1000 osoba) obuhvaćaju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima sličnima gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, põhjustades põletikku ja organkahjustust) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripisarnaste sümptomite ja nahka, suud, silmi ja suguelundeid mõjutava valuliku lööbega).
Croatian: Referentni lijek za lijek Hulio je Humira.
Estonian: Hulio võrdlusravim on Humira.
Croatian: Nakon obuke bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu injektirati lijek Hulio ako to njihov liječnik smatra primjerenim.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Huliot ise, kui arst peab seda kohaseks.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Hulio kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hulio kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa i aktivnog artritisa povezanog s entezitisom (obje su rijetke bolesti koje uzrokuju upalu zglobova)
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (upale kralježnice koja uzrokuje bolove u leđima), uključujući ankilozantni spondilitis, te kad rendgenska snimka ne pokazuje bolest, no postoje jasni znaci upale
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Hulio ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Humira te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hulio struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hulio jaotub organismis samamoodi.
Croatian: TNF sudjeluje u nastajanju upale i pronađen je u velikim koncentracijama u bolesnika koje se liječi lijekom Hulio.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Hulioga.
Croatian: Hulio se ponajprije primjenjuje u odraslih osoba za ozbiljno do umjereno ozbiljno stanje bolesti ili stanje koje se pogoršava, odnosno kad bolesnici ne mogu primiti drugu terapiju.
Estonian: Huliot kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hulio također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Hulio ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.