FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Czech Republic
Swedish: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tjeckien
English: On the other hand, comparing sibutramine responders to placebo responders (a comparison that ignores the finding that more patients achieved 5% weight loss on sibutramine compared to placebo) reveals a number needed to be exposed to sibutramine of 347 for one extra CV event to occur.
Swedish: Å andra sidan visar en jämförelse mellan patienter som svarade på sibutramin och patienter som svarade på placebo (en jämförelse utan hänsyn till att fler patienter nådde en viktminskning på 5 procent på sibutramin än på placebo) att 347 stycken måste exponeras för sibutramin för att en extra kardiovaskulär händelse skulle inträffa.
English: Following the assessment of the MAHs responses, the CHMP considered that the SCOUT results provide evidence of increased cardiovascular and cerebrovascular risks associated with the use of sibutramine in high risk patients.
Swedish: Efter utvärderingen av svaren från innehavarna av godkännandena för försäljning ansåg CHMP att resultaten från SCOUT visade på ökade kardiovaskulära och cerebrovaskulära risker då sibutramin användes till högriskpatienter.
English: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: TEVA Pharmaceuticals Slovakien s.r.o.
English: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Swedish: Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Österrike
English: After 12 months of treatment no additional mean weight loss was achieved with sibutramine.
Swedish: Efter 12 månaders behandling uppnådde patienterna i sibutramingruppen ingen ytterligare minskning av medelvikten.
English: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Austria
Swedish: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Österrike
English: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
English: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Swedish: 821 08 Bratislava
English: The CHMP considered that an increased CV risk may also apply to patients for whom sibutramine can be prescribed since overweight or obese patients are likely to be at risk for cardiovascular disease.
Swedish: CHMP menade att en ökad risk för kardiovaskulära händelser också kan vara relevant för patienter som kan ordineras sibutramin eftersom överviktiga och obesa patienter löper risk för kardiovaskulär sjukdom.
English: Comparing sibutramine-treated responders and placebo-treated non-responders (although this comparison may be influenced by behavioural differences including compliance to diet and exercise and is not a logical or scientific comparison to make) provides the most favourable benefit/risk for sibutramine.
Swedish: Vid en jämförelse mellan patienter som svarade på sibutraminbehandling och patienter som inte svarade på placebobehandling var nytta/riskförhållandet gynnsammare för sibutramin (även om denna jämförelse kan påverkas av beteendeskillnader, t.ex. följsamhet till diet och motion och inte är en logisk eller vetenskaplig jämförelse).
English: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Swedish: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland
English: Abbott B.V.
Swedish: Nederländerna Abbott B.V.
English: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Denmark
Swedish: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danmark
English: The CHMP noted that the SCOUT data clearly demonstrates that patients with obesity and known CV disease taking sibutramine are exposed to an increased risk for CV events compared with placebo.
Swedish: CHMP noterade att data från SCOUT tydligt visar att obesa patienter med känd kardiovaskulär sjukdom och som tar sibutramin löper större risk för kardiovaskulära händelser än patienter som tar placebo.
English: A revision of the packaging to limit availability to a 1-month supply was not considered to reduce the increased cardiovascular risk associated with sibutramine and restriction to a one month prescription may not be appropriate for a primary care prescribed product for an increasingly prevalent condition.
Swedish: Att begränsa ordinationstiden till en månad ansågs inte lämpligt för en produkt som skrivs ut för en åkomma som ständigt ökar i omfattning inom primärvården.
English: Capsule, hard oral use
Swedish: Kapsel, hård
English: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Swedish: C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
English: Sibutramine should be used in conjunction with a reduced calorie diet and increased physical activity in - Patients with nutritional obesity and a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher.
Swedish: Sibutramin bör ges kombinerat med kalorisänkt diet och ökad fysisk aktivitet till - patienter med nutritionell obesitas med body mass index (BMI) på 30 kg/m2 eller högre - patienter med nutritionell övervikt med BMI på 27 kg/m2 eller högre, om andra överviktsrelaterade riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi föreligger.
English: Sibutramine treatment resulted in a higher incidence of POEs (specifically non-fatal myocardial infarction and stroke were the drivers) compared with placebo in patients with a history of a cardiovascular disease (these patients were acknowledged as Summary of Product Characteristics (SPC) non-conformers).
Swedish: Behandling med sibutramin medförde också en högre frekvens av POE (särskilt icke-dödlig hjärtinfarkt och stroke drev upp siffrorna) jämfört med placebo hos patienter med tidigare kardiovaskulär sjukdom (dessa patienter betecknades som ”non-conformers” till produktresumén, dvs. de uppfyllde inte villkoren i densamma).
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10
Swedish: European Headquarters Computerweg 10
English: SCOUT was powered as a superiority study with the aim of showing a decrease in the CV primary outcome event (POE, including, non-fatal myocardial infarction (MI), non-fatal stroke resuscitated cardiac arrest and cardiovascular death due to MI or stroke) rate in the sibutramine treated patients compared to placebo.
Swedish: SCOUT var en ”superiority study” med målet att visa sänkt frekvens av kardiovaskulära primära effekthändelser (POE, som omfattade hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, tillfälligt hjärtstopp samt dödsfall på grund av hjärtinfarkt eller stroke) hos patienter behandlade med sibutramin jämfört med dem som behandlades med placebo.
English: The SCOUT study was powered as a superiority study aiming to show a decrease in the POE rate in the sibutramine treated patients compared to placebo.
Swedish: SCOUT-studien var en s.k. superiority study med målet att visa sänkt frekvens av primära effekthändelser (POE) hos patienter som fick sibutramin jämfört med hos patienter som fick placebo.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Netherlands
Swedish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederländerna
English: Czech Republic TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o.
Swedish: TEVA Pharmaceuticals ČR,s.r.o.
English: Abbot Scandinavia AB Box 509
Swedish: Abbott Scandinavia AB Box 509
English: Teslova 26, 821 02
Swedish: Teslova 26, 821 02 Bratislava
English: B- 1348 Ottignies L.L.N.
Swedish: Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N.
English: Although patients on sibutramine as well as patients on placebo experienced decreased CV event rates when losing weight compared to those who did not, CV events were increased with the use of sibutramine compared to placebo suggesting that the weight loss achieved with sibutramine was not sufficient to counter-balance its adverse CV effects.
Swedish: Även om patientgruppen som fick sibutramin och den som fick placebo båda fick färre kardiovaskulära händelser vid viktnedgång jämfört med de patienter som inte gick ner i vikt, var antalet kardiovaskulära händelser högre med sibutramin än med placebo.
English: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Netherlands
Swedish: 1327 AH, Almere Nederländerna
English: • The Committee concluded that the SCOUT study showed an increased risk of serious cardiovascular events in subjects with cardiovascular disease using sibutramine and because obese subjects are likely to be at risk of cardiovascular disease, the risks identified in the SCOUT study are considered relevant to the clinical use of sibutramine,
Swedish: • Kommittén ansåg att SCOUT-studien visade en ökad risk för allvarliga kardiovaskulära händelser hos patienter med kardiovaskulär sjukdom vid användning av sibutramin.
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Swedish: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Tjeckien
English: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Netherlands
Swedish: Ketelmeerstraat 142-144
English: 16929 Solna Sweden
Swedish: 16929 Solna Sverige
English: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Czech Republic
Swedish: U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tjeckien
English: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Zelium 10 mg Hartkapseln 10 mg Kapsel, hård
English: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Zelium 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsel, hård
English: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Capsule, hard oral
Swedish: Sibutril 15 mg capsules, hard 15 mg Kapsel, hård
English: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Capsule, hard oral
Swedish: Sibutril 10 mg capsules, hard 10 mg Kapsel, hård
English: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Swedish: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland
English: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany
Swedish: Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Tyskland
English: SE-169 29, Solna Sweden
Swedish: SE-169 29, Solna Sverige
English: Sibutramina West Pharma 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramina West Pharma 10 mg Kapsel, hård
English: Sibutramina West Pharma 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramina West Pharma 15 mg Kapsel, hård
English: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: LINDAXA 15 mg, capsule 15 mg Kapsel, hård
English: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: LINDAXA 10 mg, capsule 10 mg Kapsel, hård
English: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramin Sandoz 15 mg 15 mg Kapsel, hård
English: SE-169 29 Solna Sweden
Swedish: SE-169 29 Solna Sverige
English: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramin Sandoz 10 mg 10 mg Kapsel, hård
English: 1348 Ottignies/LLN Belgium
Swedish: Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgien
English: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praha 10 Tjeckien
English: 169 29 Solna Sweden
Swedish: 169 29 Solna Sverige
English: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tjeckien
English: Sibutramina Argam 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramina Argam 10 mg Kapsel, hård
English: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sitrane 10 mg hard capsules 10 mg Kapsel, hård
English: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: SILUTON 15 mg, capsule 15 mg Kapsel, hård
English: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sitrane 15 mg hard capsules 15 mg Kapsel, hård
English: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: SILUTON 10 mg, capsule 10 mg Kapsel, hård
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: SIBUTRAMIN SANDOZ 10 mg Kapsel, hård
English: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: SIBUTRAMIN SANDOZ 15 mg Kapsel, hård
English: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: MINIMACIN 15 mg, capsule 15 mg Kapsel, hård
English: Sibutramina Argam 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Sibutramina Argam 15 mg Kapsel, hård
English: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: MINIMACIN 10 mg, capsule 10 mg Kapsel, hård
English: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 10 mg hard capsules 10 mg Kapsel, hård
English: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 15 mg hard capsules 15 mg Kapsel, hård
English: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 10 mg trde kapsule 10 mg Kapsel, hård
English: Abbott Scandinavia AB P.O.
Swedish: Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509
English: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 15 mg trde kapsule 15 mg Kapsel, hård
English: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg capsule oral use
Swedish: SIBUTRAL 10 mg, gélule 10 mg Kapsel, hård
English: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 10 mg - Hartkapseln 10 mg Kapsel, hård
English: SIBUTRAMINA TEVA 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: SIBUTRAMINA TEVA 15 mg Kapsel, hård
English: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 15 mg - Hartkapseln 15 mg Kapsel, hård
English: Marketing Authorisation Holder Invented Name
Swedish: Innehavare av marknadsföringstillstånd
English: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reduxade 10 mg Hartkapseln 10 mg Kapsel, hård
English: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reduxade 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsel, hård
English: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg capsule oral use
Swedish: SIBUTRAL 15 mg, gélule 15 mg Kapsel, hård
English: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: REDUCTIL 10 mg, capsule 10 mg Kapsel, hård
English: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: REDUCTIL 15 mg, capsule 15 mg Kapsel, hård
English: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 10 mg Hartkapseln 10 mg Kapsel, hård
English: Bratislava
Swedish: Luxenburg
English: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsule, hard oral use
Swedish: Reductil 15 mg Hartkapseln 15 mg Kapsel, hård
English: Your doctor will give you Evoltra once every day for 5 days.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
English: Other medicines and Evoltra
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
English: This is usually reversible and appears to be dosedependent.
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
English: What Evoltra is and what it is used for
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
English: Evoltra contains salt
Swedish: Evoltra innehåller salt
English: Evoltra should not be handled by pregnant women.
Swedish: Evoltra skall inte hanteras av gravida kvinnor.
English: Evoltra may harm both male and female reproductive organs.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
English: Estimates based on non-compartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
English: Adsorption and distribution
Swedish: Adsorption och distribution
English: It is a clear, almost colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
English: PR = Partial Remission
Swedish: PR = Delvis remission
English: - if you have heart disease, or used to have it.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom eller tidigare har haft en sådan.
English: Evoltra is for single use only.
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
English: CR = Complete Remission
Swedish: CR = Fullständig remission
English: • An M1 marrow that did not qualify for CR or CRp
Swedish: • En M1-benmärg som inte har kvalificerat sig för CR eller CRp
English: From a microbiological point of view, it should be used immediately.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
English: During treatment with Evoltra, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Swedish: Under behandlingen med Evoltra kommer läkaren att genomföra regelbundna blodtester och andra tester för att kontrollera din hälsa.
English: Before Evoltra is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Swedish: Innan du får Evoltra späds den med en natriumkloridlösning (salt och vatten).
English: Patients who did not undergo transplant CR
Swedish: Patienter som inte genomgick transplantation CR
English: (If the use of a 0.2 micrometre syringe filter is not feasible, the concentrate should be pre-filtered with a 5 micrometre filter, diluted and then administered through a 0.22 micrometre in-line filter.)
Swedish: (Om användning av ett 0,2 mikrometer sprutfilter inte är möjlig bör koncentratet förfiltreras med ett 5 mikrometer filter, spädas och därefter administreras via ett 0,22 mikrometer inline-filter)
English: Therefore, Evoltra should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
English: • Periodic Safety Updated Reports
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l.
Swedish: Klar, nästan färglös lösning med ett pH på 4,5 till 7,5 och en osmolaritet på 270 till 310 mOsm/l.
English: Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials, but not all pack sizes may be marketed.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor, men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: CRp = Complete Remission in the Absence of Total Platelet Recovery
Swedish: CRp = Fullständig remission i frånvaro av total trombocytåterhämtning
English: What you need to know before you use Evoltra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Evoltra
English: The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling Evoltra.
Swedish: Användning av engångshandskar och skyddskläder rekommenderas vid hantering av Evoltra.
English: • Complete disappearance of circulating blasts
Swedish: • Fullständig frånvaro av cirkulerande blastceller
English: Where follow-up data are available, the majority of bilirubin elevations returned to  grade 2 within 10 days.
Swedish: Där uppföljningsinformation finns återgick de flesta bilirubin-förhöjningarna till ≤ grad 2 inom 10 dagar.
English: Accordingly, longer infusion times should be considered in children weighing  20 kg (see section 4.2).
Swedish: Längre infusionstider bör därför övervägas till barn som väger < 20 kg (se avsnitt 4.2).
English: EU/1/06/334/001 3 vials EU/1/06/334/002 4 vials EU/1/06/334/003 10 vials EU/1/06/334/004 20 vials EU/1/06/334/005 1 vial
Swedish: EU/1/06/334/001 3 injektionsflaskor EU/1/06/334/002 4 injektionsflaskor EU/1/06/334/003 10 injektionsflaskor EU/1/06/334/004 20 injektionsflaskor EU/1/06/334/005 1 injektionsflaska
English: Once prepared and diluted, Evoltra should be used straight away or within 24 hours if stored in a refrigerator (at 2
Swedish: Efter beredning och spädning ska Evoltra användas direkt eller inom 24 timmar om det förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
English: Each box contains 1, 3, 4, 10 or 20 vials.
Swedish: Varje ask innehåller 1, 3, 4, 10 eller 20 injektionsflaskor.
English: • Prophylactic administration of allopurinol should be considered if hyperuricemia (tumour lysis) is expected.
Swedish: • Profylaktisk administrering av allopurinol skall övervägas om hyperurikemi (tumörlys) förväntas.
English: If you forget to use Evoltra
Swedish: Om du har glömt att använda Evoltra
English: Most of the cardiac adverse events were reported in the first 2 cycles.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100; rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000)) in the table below.
Swedish: Biverkningarna listas efter klassificering av organsystem och frekvens (mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100, sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000) och mycket sällsynta (< 1/10 000)) i tabellen nedan.
English: This is equivalent to 3.08 mmol (or 70.77 mg) of sodium.
Swedish: Detta motsvarar 3,08 mmol (eller 70,77 mg) natrium.
English: • Patients who met all of the criteria for a CR except for recovery of platelet counts to > 100 x 10
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
English: Date of first authorisation: 29 May 2006.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 maj 2006
English: - (Number of patients with a CR + Number of patients with a CRp) ÷ Number of eligible patients who received clofarabine
Swedish: • (Antal patienter med en CR + antal patienter med en CRp)/antal kvalificerade patienter som fick klofarabin
English: Overall Remission (OR) Rate
Swedish: Total remissions (OR) -grad
English: Evoltra is used to treat children (≥ 1 year old), teenagers and young adults up to 21 years old with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) when previous treatments have not worked or have stopped working.
Swedish: Evoltra används för behandling av barn (≥ 1 års ålder), tonåringar och unga vuxna upp till 21 år med akut lymfatisk leukemi (ALL) när tidigare behandlingar inte har verkat eller har slutat verka.
English: These infections may lead to septic shock, respiratory failure, renal failure, and/or multiorgan failure.
Swedish: Dessa infektioner kan leda till septisk chock, andningssvikt, njursvikt och/eller multipel organsvikt.
English: Your treatment with Evoltra has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
Swedish: Din behandling med Evoltra är ordinerad av en kvalificerad läkare med erfarenhet av behandling av leukemi.
English: CR * Duration of remission censored at the time of transplant ** Patient received a transplant following alternate therapy *** Patient received a transplant following relapse
Swedish: CR * Remissionsvaraktighet censurerad vid tidpunkt för transplantation ** Patient har fått transplantat efter alternativ behandling *** Patient har fått transplantat efter återfall
English: • An M2 bone marrow ( 5% and ≤ 25% blasts) and appearance of normal progenitor cells
Swedish: • En M2-benmärg (≥ 5 % och ≤ 25 % blastceller) och närvaro av normala progenitorceller
English: • DNA polymerase  inhibition resulting in termination of DNA chain elongation and/or DNA synthesis / repair.
Swedish: • Hämning av DNA-polymeras α som resulterar i en terminering av DNA-kedjeförlängningen och/eller DNA-syntes/reparation.
English: If persistent leukaemia is not evident, it is recommended that the dose for the next cycle be reduced by 25% of the previous dose following recovery of ANC to ≥ 0.75 × 10
Swedish: Om persistent leukemi inte är uppenbart rekommenderas att dosen vid nästa cykel reduceras med 25 % jämfört med tidigare dos efter att ANC återgått till ≥ 0,75 × 109/l.
English: Tell your doctor if you are using or have recently used: - medicines for heart disease; - any medicine that changes your blood pressure; - medicines that affect your liver or kidneys; - any other medicines including those obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt: - hjärtmedicin; - något läkemedel som påverkar blodtrycket; - läkemedel som påverkar lever eller njurar; - andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: Evoltra may not be suitable for you: - if you have suffered a severe reaction after previously using this medicine; - if you have kidney disease, or used to have it; - if you have liver disease, or used to have it;
Swedish: Det är möjligt att Evoltra inte passar för dig: - om du har fått en allvarlig reaktion efter tidigare användning av detta läkemedel; - om du har en njursjukdom eller tidigare har haft en sådan; - om du har en leversjukdom eller tidigare har haft en sådan;
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter