FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt követően, a kezelendő betegségtől függően, a betegnek 200 mg-mal vagy 400 mg-mal kell folytatnia, két- vagy négyhetente beadott egy vagy két injekció formájában.
Bulgarian: в зависимост от лекуваното заболяване, пациентите трябва да продължат с 200 mg или 400 mg, прилагани като една или две инжекции на всеки 2 или 4 седмици.
Hungarian: A Cimzia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cimzia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cimzia вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A kezelés kezdetén két injekcióban összesen 400 mg-ot adnak be, amelyet két és négy hét elteltével további 400 mg-os dózis követ.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 400 mg, прилагана под формата на две инжекции, последвана от допълнителна доза от 400 mg 2 и 4 седмици по-късно.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cimzia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Cimzia са установени в проучванията?
Hungarian: A pegilálás lassítja az anyag szervezetből történő kiürülését, ezáltal a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Bulgarian: Пегилирането намалява степента на отделяне на веществото от организма и позволява порядкото приложение на лекарството.
Hungarian: • Olyan aktív reumatoid artritisz esetén, mely nem javult megfelelően a betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) végzett kezeléssel, két fő vizsgálat azt állapította meg, hogy a metotrexáttal alkalmazott Cimzia hatásos volt a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: Egy 879, DMARD-kezelésben soha nem részesült beteggel végzett vizsgálatban a Cimzia-val és metotrexáttal végzett kezelés a betegek csaknem 29%-ánál (189 a 655-ből) remisszióhoz vezetett, szemben a pacebót és metotrexátot kapó betegek 15%-ával (32 a 213-ból).
Bulgarian: В проучване при 879 пациенти, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia и метотрексат води до ремисия при почти 29 % от пациентите (189 от 655), в сравнение с 15 % (32 от 213) от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség.
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (a gerincoszlop ízületeinek gyulladását és fájdalmát okozó betegség), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei.
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Hungarian: A vizsgálatokban aktív reumatoid artritiszben, axiális spondiloartritiszben, pikkelysömörös artritiszben és közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek vettek részt:
Bulgarian: Проучванията включват възрастни с активен ревматоиден артрит, аксиален спондилоартрит, псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис:
Hungarian: Az első vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 57%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (141 a 246-ból), szemben azon betegek 9%-ával, akik placebót kaptak (11 a 127-ből).
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cimzia alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cimzia?
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelése esetén két fő vizsgálatban hasonlították össze a Cimzia-t a placebóval.
Bulgarian: За лечение на умерен до тежък плакатен псориазис Cimzia е сравнен с плацебо в две основни проучвания.
Hungarian: A kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia-kezelés két vizsgálatban a betegek 66,5%-ának, illetve 52,6%-ának válaszához vezetett, szemben a placebót kapó betegek 6,5%-ával, illetve 4,5%-ával.
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cimzia-t?
Bulgarian: Как се използва Cimzia?
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor egy másik gyógyszerrel, a metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat és az ízületek gyulladását okozó betegség), amikor metotrexáttal kombinálva alkalmazzák, vagy önmagában adják, amikor a metotrexáttal végzett kezelés nem megfelelő.
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cimzia непрекъснато се проследяват.
Hungarian: 12 heti kezelést követően a kéthetente alkalmazott 200 mg Cimzia a betegek 61%-ának, míg a kéthetente 400 mg Cimzia azok 67%-ának válaszához vezetett, szemben az etanerceptet kapó betegek 53%-ával, illetve a placebót kapó betegek 5%-ával.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Hungarian: A kéthetente 400 mg Cimzia-kezelésben részesülő betegeknél a válaszadási arány 75,8%, illetve 55,4% volt.
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimzia?
Bulgarian: Как действа Cimzia?
Hungarian: A másik fő vizsgálatban a tünetek legalább 20%-kal enyhültek azon betegek 59%-ánál, akik Cimzia-t kaptak (228 a 388-ból), szemben azon betegek 14%-ával, akik placebót kaptak (27 a 198-ból).
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Hungarian: A Cimzia hatóanyaga a certolizumab pegol.
Bulgarian: Cimzia съдържа активното вещество цертолизумаб пегол (certolizumab pegol).
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cimzia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Ez a hírvivő a gyulladás kialakításában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknak a betegeknek a szervezetében, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyekre a Cimzia-t alkalmazzák.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Hungarian: • Egy, axiális spondiloartritiszben szenvedő betegekkel végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Cimziaval kezelt betegek mintegy 60%-ánál 12 hét után a tünetek legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek mintegy 40%-ával.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Hungarian: A Cimzia valamennyi betegség esetén történő alkalmazására vonatkozó részletes információ az alkalmazási előírásban található.
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Cimzia при всички изброени заболявания вижте кратката характеристика на продукта.
Hungarian: A négyhetente 400 mg Cimzia-t kapó betegek 52%-a tapasztalt javulást.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки четири седмици, 52 % са имали подобрение.
Hungarian: A Cimzia előretöltött fecskendőben, előretöltött injekciós tollban és dózisadagoló patronban kapható.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Hungarian: • Pikkelysömörös ízületi gyulladás esetében a kéthetente 200 mg Cimzia-val kezelt betegek 58%ának tünetei legalább 20%-kal javultak, szemben a placebót kapó betegek 24%-ával.
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Hungarian: A Cimzia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cimzia, вижте листовката.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: - Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Hungarian: Ezek az adatok ésszerű összhangban vannak a megfigyelt adatokkal.
Bulgarian: Тези данни са в приемливо съответствие с наблюдаваните резултати.
Hungarian: Mindegyik beteg erős dohányos volt.
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Hungarian: A C-EARLY vizsgálat teljesítette az elsődleges és a kulcsfontosságú másodlagos végpontjait.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Hungarian: - Ha valaha is volt allergiás reakciója a latexre.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cimzia
Bulgarian: Други лекарства и Cimzia
Hungarian: Please remove from skin")elveheti a bőrétől a készüléket.
Bulgarian: Please remove from skin") - тогава можете да отстраните устройството от кожата си.
Hungarian: Az antitestek fehérjék, amelyek specifikusan felismernek más fehérjéket és hozzájuk kapcsolódnak.
Bulgarian: Антителата са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други протеини.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Hungarian: Az így kapott adatok humán kockázatra vonatkozó értékelhetősége korlátozott lehet.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Hungarian: A fecskendő kiürítése akár 10 másodpercet is igénybe vehet.
Bulgarian: Изпразването на спринцовката може да отнеме до 10 секунди.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Egyéb aPTT vizsgálatok ugyancsak érintettek lehetnek.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Hungarian: Az esetek körülbelül fele lymphoma volt.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Hungarian: Ezen esetek közül néhány fatális kimenetelű volt.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Hungarian: ACR válasz
Bulgarian: ACR отговор
Hungarian: Nem kell sietnie, 5 perc elegendő.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Hungarian: A terápiás hatásokra vonatkozó részleteket illetően lásd az 5.1 pontot.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Hungarian: • kettős látás
Bulgarian: двойно виждане
Hungarian: A százalékos válaszarány az adatokat szolgáltató egyének számán (n) alapszik, addig a végpontig vagy időpontig, amely N-től eltérő lehet.
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Hungarian: Távolítsa el a bőrétől!" ("Injection complete.
Bulgarian: Отстранете от кожата" ("Injection complete.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni ehhez.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде съвет.
Hungarian: A kezelőorvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik injekciós kiszerelés alkalmazása a legmegfelelőbb.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента, кое инжекционно устройство е най-подходящо.
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a DMARD-naív betegek 52 hetes kezelése folyamán.
Bulgarian: Тези резултати се подържат през 52 седмици лечение при DMARD-наивни пациенти.
Hungarian: Mivel a certolizumab-pegol eliminációja akár 5 hónapig is eltarthat, a monitorozást ezen periódus alatt is folytatni kell (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Тъй като елиминирането на цертолизумаб пегол може да отнеме до 5 месеца, проследяването трябва да продължи по време на този период (вж. точка 4.3).
Hungarian: A 34. heti eredményeket az 7. táblázat mutatja be.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Hungarian: - ha súlyos fertőzése van, amibe beletartozik az aktív TUBERKULÓZIS (TBC) is.
Bulgarian: - Ако имате тежка инфекция, включително активна ТУБЕРКУЛОЗА (ТБ).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Hungarian: • A jelenlegi injekciós sebesség (a gyógyszer beadás sebessége) jelenik meg.
Bulgarian: Показана е настоящата скорост на инжектиране (скорост на вливане на лекарството).
Hungarian: Injekciós eszköz: „ava"
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Hungarian: • Vegye le a hüvelykujját a dugattyú fejéről.
Bulgarian: Отместете палеца от главата на буталото.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 204 hét volt.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Hungarian: Az oldat pH értéke megközelítőleg 4,7.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Hungarian: - A kijelzőn két másodpercig megjelenik a „Hello" felírat - ez azt jelenti, hogy az „ava" bekapcsolt állapotban van
Bulgarian: - Думата "Hello" ще бъде изписана на екрана за 2 секунди - това означава, че „ava" е включено.
Hungarian: heti PASI 90 egy fő másodlagos végpont volt mindhárom vizsgálat esetében.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Hungarian: • az általános fizikai állapot romlása
Bulgarian: влошаване на общото физическо състояние.
Hungarian: - A gyógyszer 1 ml Cimziát tartalmaz, és nincs teljesen tele - ez normális.
Bulgarian: - Патронът съдържа 1 mlCimzia и не е пълен догоре - това е нормално.
Hungarian: *A változás Hodges-Lehmann-féle pontbecslése és 95%-os aszimptotikus konfidencia intervallum (Moses).
Bulgarian: * Hodges-Lehmann точка за оценка на промяната и 95% асимптотичен (Moses) доверителен интервал.
Hungarian: Ezek a bizonyítékok azonban a humán reprodukciós toxicitásra vonatkozóan nem elégségesek (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Въпреки това тези данни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност при човека (вж. точка 5.3).
Hungarian: A CIMPACT vizsgálat során 559 beteget értékeltek.
Bulgarian: В проучването CIMPACT са оценени 559 пациенти.
Hungarian: Ugyanakkor, a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat túlságosan korlátozott mennyiségű ahhoz, hogy megfelelő bizonyossággal azt a következtetést lehessen levonni, hogy a terhesség során a Cimzia alkalmazásához nem kapcsolódik megnövekedett kockázat.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Hungarian: A megfigyelt ACR 20 válaszarány ebben az időpontban 91% volt.
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Hungarian: - Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni, amelyek segítenek leküzdeni a fertőzéseket vagy megállítják a vérzést.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Hungarian: A vizsgálat maximális időtartama 216 hét volt.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Hungarian: Legfontosabb hatásossági eredmények
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Hungarian: • Az AutoClicks előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan működjön.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők szerint kerülnek meghatározásra: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Bulgarian: : много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Mindig vigye magával a kezelőorvoshoz az Emlékeztető betegkártyát, és a Cimzia külső doboz csomagolását, még akkor is, ha az üres.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картата за напомняне на пациента и външната картонената кутия на Cimzia, дори да е празна.
Hungarian: C-EARLY (52 hét)
Bulgarian: C-EARLY (до 52 седмици)
Hungarian: Az átlag BSA 25% volt, és 10%-tól 96%-ig terjedt.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Hungarian: • Az „ava" ezután jelzi:
Bulgarian: След това „ava" ще Ви покаже:
Hungarian: Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Cimzia beadását követően.
Bulgarian: Рядко са съобщавани реакции на тежка свръхчувствителност след приложение на Cimzia.
Hungarian: Körültekintés szükséges az idős betegek kezelésekor és különös figyelmet kell szentelni a fertőzések előfordulásának.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на пациентите в старческа възраст, както и особено внимание по отношение на възникването на инфекции.
Hungarian: A Cimziát arra alkalmazzák, hogy a bőr gyulladását és az Ön betegségének egyéb jeleit, valamint tüneteit csökkentse.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Hungarian: Élő vakcinák nem alkalmazhatók a Cimziával egyidejűleg.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с Cimzia.
Hungarian: - Választhat „leglassabb", lassú", „gyors" vagy „leggyorsabb"(„lowest", „slow", „fast" or „fastest") - ezzel szabályozhatja a gyógyszerbeadás sebességét, és kiválaszthatja (módosíthatja) ahogy az Önnek a legmegfelelőbb.
Bulgarian: - Може да изберете: „най-бавно" ( "slowest"), „бавно" ( "slow"), „бързо" ("fast") или „найбързо" ("fastest") - чрез това се контролира колко бързо ще бъде инжектирано лекарството и трябва да се избере (и настрои) според Вашето лично предпочитание.
Hungarian: • A másik kezében lévő fecskendőt 45 fokos szögben tartsa a bőrfelszínhez.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Hungarian: • Bár nem látható, a tű hegye szabadon van.
Bulgarian: Въпреки че не се вижда, върха на иглата е вече открит.
Hungarian: Igen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy olyan személlyel került közeli kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akik egyidejűleg NSAID-ket vagy hagyományos DMARD-okat kaptak, 72,6%, illetve 70,2% volt.
Bulgarian: Пациенти, получаващи едновременно НСПВС и конвенционални DMARD, са били съответно 72,6% и 70,2%.
Hungarian: Röntgennel igazolt válasz
Bulgarian: Рентгенографски отговор
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 évesek)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: DoseFlex klinikai vizsgálat:
Bulgarian: Клинично изпитване DoseFlex:
Hungarian: Szervrendszer osztály
Bulgarian: Системо-органни класове
Hungarian: Ez az expozícióban jelentkező különbség elsődlegesen abból adódik, hogy a placebót kapó betegek nagyobb valószínűséggel hagyták abba idő előtt a kezelést.
Bulgarian: Тази разлика в експозицията се дължи предимно на това, че пациентите на плацебо са по-склонни към ранно отпадане.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisek nem mutattak ki életkorral összefüggő hatásokat (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи не са показали влияние на възрастта (вж. точка 5.2).
Hungarian: A természetes gumilatex-szel való érintkezés súlyos allergiás reakciókat okozhat a latexre érzékeny személyeknél.
Bulgarian: Контактът с латекс от естествен каучук може да причини тежки алергични реакции при чувствителни на латекс лица.
Hungarian: ASAS20(b,c)
Bulgarian: ASAS20(б,в)
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: - Nyomja meg a (Be/ki) gombot 1 másodpercig vagy amíg a kijelző világítani kezd, és egy hangjelzést hall.
Bulgarian: - Натиснетеи задръжте (Бутон „Включено"/„Изключено"(On/Off) в продължение на 1 секунда или докато екранът светне и чуете звуков сигнал.
Hungarian: Allée de la Recherche 60 1070 Brussels Belgium
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 1070 Brussels Белгия
Hungarian: Ez eltarthat 15 másodpercig is.
Bulgarian: Това може да отнеме до 15 секунди.