FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: qui ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (sanguines) (lorsque le patient reçoit des cellules souches d'un donneur compatible pour contribuer à reconstituer la moelle osseuse).
Bulgarian: Previously known as Flebogammadif при трансплантация на хемопоетични (кръвни) стволови клетки (когато пациентът приема стволови клетки от подходящ донор, за да се подпомогне възстановяването на костния мозък).
French: Flebogamma DIF est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Bulgarian: Flebogamma DIF е инфузионен разтвор (вливане във вена).
French: Quel est le bénéfice démontré par Flebogamma DIF au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Flebogamma DIF са установени в проучванията?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Flebogammadif, le 23 août 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Flebogammadif, валидно в Европейския съюз.
French: immunoglobuline humaine normale
Bulgarian: human normal
French: Autres informations relatives à Flebogamma DIF
Bulgarian: Допълнителна информация за Flebogamma DIF:
French: • Hypogammaglobulinémie (faibles taux d'anticorps) chez des patients: atteints de leucémie lymphoïde chronique (cancer d'un type de globules blancs) et de fréquentes infections bactériennes après l'échec d'un traitement préventif par antibiotiques; atteints de myélome multiple (autre cancer d'un type de globules blancs) et de fréquentes infections bactériennes et chez lesquels une vaccination contre les bactéries «pneumococciques» a échoué;
Bulgarian: с хронична лимфоцитна левкемия (рак на определен тип бели кръвни клетки) и чести бактериални инфекции след неуспех на превантивно лечение с антибиотици;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Flebogamma DIF?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Flebogamma DIF?
French: Qu'est-ce que Flebogamma DIF?
Bulgarian: Какво представлява Flebogamma DIF?
French: Comment Flebogamma DIF agit-il?
Bulgarian: Как действа Flebogamma DIF?
French: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Solution injectable Chiens et Chats Administration sous-cutanée ou intraveineuse
Bulgarian: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Bulgarian: EО - Номер Търговско
French: Temps d'attente
Bulgarian: Съдържан ие
French: Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Подкожно или интравенозно инжектиране
French: EU/2/06/058/004
Bulgarian: ЕU/2/06/058/004
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
French: EXP : {MM/AAAA}
Bulgarian: EXP: {мм/гггг}
French: Lot : {numéro}
Bulgarian: Lot: {номер}
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) :
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период от 24 часа ):
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Bulgarian: През периода, свободен от лечение, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите, използвани преди това.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
French: À éliminer selon la réglementation locale en vigueur.
Bulgarian: Изхвърляйте в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1 µg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
French: Troubles musculo-squelettiques :
Bulgarian: Скелетно-мускулни нарушения:
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et 0,09 l/kg chez le chat.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 l/kg при кучета и 0,09 l/kg при котки.
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал/халотан.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
French: Chez le chien, le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Bulgarian: При кучета мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира при полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
French: Troubles musculo-squelettiques : injection sous-cutanée unique.
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични лекарства.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване, като по този начин доведат до появяване на токсични ефекти.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет /картон след EXP.
French: Sans objet.
Bulgarian: Не е необходим.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium violette.
Bulgarian: Безцветен флакон за инжекции от 10 ml от стъкло тип I, който е затворен със сива гумена (EPDM) запушалка и пломбиран с алуминиево виолетово капаче.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures) : injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Bulgarian: При кучета тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след спиране на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
French: Ne pas administrer Flexicam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Bulgarian: Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид провеждането на интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
French: Chiens : Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
French: Excrétion :
Bulgarian: Абсорбция:
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни лекарства не може да се изключи риск за бъбречната функция.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu.
Bulgarian: В случай на появяване на странични реакции лечението трябва да се прекрати.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландинте, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutives à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
French: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous : injection sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и малки хирургични интервенции в меките тъкани: еднократно подкожно инжектиране преди хирургичната
French: Métabolisme :
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
French: Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични странични лекарствени реакции на нестероидните противовъзпалителни средства като загуба на апетит, повръщане, диария, окултни кръвоизливи в изпражненията и апатия.
French: Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни лекарства трябва да избягват
French: Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg) avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Bulgarian: Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди хирургична интервенция, например по време на
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
French: Chiens : administration unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,4 ml/10 kg).
Bulgarian: Кучета: еднократно прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Bulgarian: И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини поява на допълнителни или засилване на съществуващи странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти най-малко 24 часа преди започване на лечението.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Bulgarian: Да не се назначава перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни лекарства на котки, тъй като не е установена безопасна доза за многократно перорално приложение.
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат
French: Chats : Réduction de la douleur postopératoire après ovariohysterectomy et petite chirurgie des tissus mous.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
French: Chats : administration unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids vif (soit 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: еднократно прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
French: Ils disparaissent après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Изчезват след приключване на лечението.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2011 г.
French: Dans de très rares cas, ils peuvent cependant être graves ou mortels.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат
French: Flexicam a été étudié en comparaison avec Metacam, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Bulgarian: Flexicam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
French: Les présentations pour Flexicam suspension orale n'ont pas été renouvelées par la suite.
Bulgarian: Опаковките на Flexicam перорална суспензия не са подновени впоследствие.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Flexicam, le 10 avril 2006, et une prorogation à Flexicam 5 mg/ml solution pour injection le 9 décembre 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Flexicam на 10 април 2006 г. и разрешава удължаване за Flexicam 5mg/ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au méloxicam doivent éviter tout contact avec ce produit.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелоксикам трябва да избягват контакт с продукта.
French: Flexicam ne doit pas être administré aux animaux gravides ou qui allaitent étant donné que la sécurité de ce produit n'a pas été prouvée dans ces cas-là.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
French: Flexicam se présentait sous la forme d'une suspension (de 1,5 mg/ml) orale vert pâle pour chiens (à mélanger avec les aliments) et d'une solution injectable jaune (de 5 mg/ml) pour chiens et chats.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
French: Qu'est-ce que Flexicam?
Bulgarian: За какво се използва Flexicam?
French: Les effets indésirables occasionnels de Flexicam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles et apathie (manque de vitalité).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
French: Flexicam est un «générique», ce qui signifie que Flexicam est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam 1,5 mg/ml suspension orale).
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство": това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
French: Le méloxicam agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
French: Des études ont été menées pour démontrer que Flexicam est «bioéquivalent» au médicament vétérinaire de référence: cela signifie que Flexicam est équivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension dans la manière dont il est absorbé et utilisé par le corps.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно" на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
French: Flexicam contient du méloxicam, qui appartient à la classe des médicaments anti-inflammatoires.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
French: Dans la mesure où les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam atténue ces symptômes.
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré qu'il a été démontré que Flexicam est bioéquivalent à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale, conformément aux exigences de l'Union européenne.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
French: Flexicam contient du méloxicam, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
French: Flexicam ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux souffrant de troubles gastro-intestinaux ou hémorragiques et atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux AINS, ainsi que chez les animaux âgés de moins de 6 semaines ou chez les chats pesant moins de 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
French: Une étude a porté sur la façon dont Flexicam est absorbé et sur ses effets sur le corps, par rapport à Metacam 1,5 mg/ml suspension orale.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
French: Chats: réduction de la douleur postopératoire après ovariectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.