FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Lungenhomogenat wurden beträchtlich höhere TulathromycinKonzentrationen als im Plasma nachgewiesen.
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
German: Eine Resistenz gegenüber Makroliden kann sich durch Mutation der Gene, die die ribosomale RNA (rRNA) oder einige andere ribosomale Eiweiße kodieren, entwickeln.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
German: Schwein.
Slovak: Ošípané.
German: Makrolide sind bakteriostatisch wirksame Antibiotika, die die Proteinbiosynthese durch ihre selektive Bindung an die ribosomale RNA der Bakterien hemmen.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nepostrádateľnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
German: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKREICH
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
German: Bei Schafen wurde nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 2,5 mg / kg Körpergewicht eine maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 1,19 µg / ml ca. 15 Minuten (Tmax)) nach Verabreichung erreicht.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
German: Studien bei Labortieren (Ratte, Kaninchen) haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte ergeben.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
German: Rind: Zur subkutanen Anwendung.
Slovak: Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
German: Beim Schaf wurde in vitro Aktivität gegen Dichelobacter nodosus (vir) - der bakterielle Erreger, welcher am häufigsten mit der infektiösen Pododermatitis (Moderhinke) im Zusammenhang steht - nachgewiesen.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
German: Verpackung: Umkarton mit jeweils einer Flasche.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
German: Tulathromycin ist in vitro auch wirksam gegenüber Moraxella bovis, der bakterielle Erreger, der vorwiegend bei infektiöser Keratokonjunktivitis (IBK) beim Rind beteiligt ist.
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
German: Nach dem Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischen Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 91 Stunden.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
German: Nach Erreichen der Spitzenkonzentrationen erfolgt ein langsamer Abfall der systemischem Verfügbarkeit mit einer Eliminationshalbwertzeit (t ½) im Plasma von 90 Stunden.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
German: 300 µg/kg
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht geprüft.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola u stanovená.
German: Zur Behandlung von Rindern über 300 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
German: Schafe 450 µg/kg 250 µg/kg
Slovak: Ovce, kozy 450 µg/kg
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
German: Schaf (Essbare Gewebe): 16 Tage.
Slovak: Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
German: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Slovak: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
German: Sollten die Anzeichen der Atemwegserkrankung weiter bestehen, sich verschlimmern oder Rückfälle auftreten, ist ein Therapiewechsel auf ein anderes Antibiotikum bis zur Heilung vorzunehmen.
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
German: Subkutane Anwendung.
Slovak: Subkutánne podanie.
German: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-on, ausgedrückt als
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
German: 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolid-Antibiotika.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
German: Erfolgte die Injektion in die Hintergliedmaße, so wurde auch Lahmheit beobachtet.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
German: Schwein (Essbare Gewebe): 13 Tage.
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
German: Das pharmakokinetische Profil von Tulathromycin beim Rind nach einmaliger subkutaner Verabreichung von 2,5 mg/kg Körpergewicht ist charakterisiert durch eine rasche und umfassende Resorption, gefolgt von einer sehr guten Verteilung und einer langsamen Ausscheidung.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (500 ml)
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
German: Rind : 22 Tage.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
German: Die Eliminierungshalbwertszeit (t1/2) betrug 69,7 Stunden und die Plasmaproteinbindung ca.
Slovak: Biologický polčas eliminácie (t1/2) bol 69,7 hodiny.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier isolierten pathogenen Keime und entsprechend den offiziellen lokalen Regelungen zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Slovak: Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
German: Flaschengrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml und 500 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
German: Nicht anwenden innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin bei trächtigen Tieren, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen.
Slovak: Nepoužívať počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka pre ľudský konzum.
German: Bei einigen Isolaten von Histophilus somni und Actinobacillus pleuropneumoniae wurden in vitro erhöhte Werte Minimaler Hemmkonzentrationen (MHK) nachgewiesen.
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Essbare Gewebe:
Slovak: Cieľové tkanivá
German: Bei Schafen sind vorübergehende Anzeichen von Unwohlsein (Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Zurückweichen) nach der intramuskulären Injektion sehr häufig.
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
German: Rinder (Therapie und Metaphylaxe) 2,5 mg Tulathromycin / kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml / 40 kg Körpergewicht).
Slovak: Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 40 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 4 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
German: Flaschengrößen: 50 ml, 100 ml und 250 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
German: Beim Schwein ist das pharmakokinetische Profil von Tulathromycin nach einmaliger intramuskulärer Verabreichung von 2,5 mg/kg Körpergewicht charakterisiert durch eine rasche umfassende Resorption, gefolgt von einer sehr guten Verteilung und einer langsamen Ausscheidung.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
German: Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle (einschließlich reversible Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bei Rind und Schwein sehr häufig bis zu 30 Tage nach der Injektion nachweisbar.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
German: Zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht soll die Dosis so geteilt werden, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
German: Proportionen
Slovak: VEĽKOSŤ
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
German: Bei Lämmern (ca. 6 Wochen alt) wurden bei Dosierungen des 3- bis 5-fachen der empfohlenen Dosis vorübergehende Anzeichen von Beschwerden an der Injektionsstelle beobachtet, einschließlich Rückwärtsgehen, Kopfschütteln, Reiben an der Injektionsstelle, Hinlegen und Aufstehen, Meckern.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Slovak: Pre subkutánne použitie.
German: In polymorphkernigen Zellen (PMN; Neutrophile) von Rindern und Schweinen fördert Tulathromycin die Apoptose (programmierter Zelltod) sowie die Clearance von apoptotischen Zellen durch Makrophagen.
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
German: Des weiteren entwickelt sich eine Resistenz durch enzymatische Inaktivierung oder durch Makrolid-Abbau.
Slovak: Obvykle sa tým zvyšuje skrížená rezistencia s linkosamidmi a skupinou B streptogramínov (MLSB rezistencia); buď enzymatickou inaktiváciou alebo makrolidovým efluxom.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Salzsäure
Slovak: Pečeň
German: Draxxin 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Tulathromycin
Slovak: Draxxin 100 mg/ml roztok pre injekciu pre hovädzí dobytok tulathromycin
German: Die maximale Konzentration (Cmax) im Plasma wird ungefähr 30 Minuten (Tmax) nach der Verabreichung erreicht und beträgt etwa 0,5 µg/ml.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
German: Die maximale Konzentration (Cmax) im Plasma wird ungefähr 30 Minuten (Tmax) nach der Verabreichung erreicht und beträgt etwa 0,6 µg/ml.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER ZULASSUNG
Slovak: REZÍDUÍ (MRL) D. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
German: GEBRAUCHSINFORMATION Draxxin 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Draxxin 25 mg/ml roztok pre injekciu pre ošípané
German: Die Gründe hierfür sind unklar.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2016 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
German: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: EMA/499041/2007
German: Falls die Symptome weiter bestehen, sich verschlimmern oder erneut auftreten, sollte die Behandlung auf ein anderes Antibiotikum umgestellt werden.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei Rindern 22 Tage, bei Schweinen 13 Tage und bei Schafen 16 Tage.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Draxxin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Draxxin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
German: Es wird empfohlen, die Tiere im Frühstadium der Atemwegserkrankung zu behandeln und den Behandlungserfolg nach 48 Stunden zu überprüfen.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
German: Dies bedeutet, dass das Antibiotikum möglicherweise nicht mehr gegen Bakterien wirkt, die Tiere oder Menschen infizieren.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
German: Dies wurde bei Schweinen und Schafen nach intramuskulärer Injektion nicht beobachtet.
Slovak: Toto sa nepozorovalo v prípade ošípaných ani oviec po podaní vnútrosvalovej injekcie.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome, einschließlich Körpertemperatur, Atmung sowie die Erholung über einen Zeitraum von zwei Wochen bis zwei Monaten.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome innerhalb von 10 Tagen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
German: Um die beste Wirkung zu erzielen, sollten Schafe mit Fußfäule in einer trockenen Umgebung gehalten werden.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
German: Weitere Informationen über Draxxin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Draxxin
German: Falls Draxxin versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie sofort mit sauberem Wasser ausgespült werden.
Slovak: V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Rinder, deren Erkrankung nach drei Wochen ausgeheilt war.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
German: Einige Bakterien können jedoch eine Resistenz gegen Tulathromycin ausbilden und dadurch dessen Wirksamkeit herabsetzen.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
German: Es darf auch nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden (eine andere Art von Antibiotika) verabreicht werden.
Slovak: Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Draxxin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es in der EU zuzulassen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
German: Das Arzneimittel sollte jedoch nur zur Metaphylaxe bei Rindern und Schweinen eingesetzt werden, wenn die Erkrankung in der Herde nachgewiesen ist, und wenn zu erwarten ist, dass Tiere in den nächsten zwei bis drei Tagen erkranken.
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
German: Die dritte Studie ergab jedoch keinen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Draxxin, Oxytetracyclin und Placebo.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
German: Draxxin ist als Injektionslösung (25 mg/ml und 100 mg/ml) erhältlich.
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums zu wachsen, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
German: Warum wurde Draxxin zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Draxxin povolený?
German: Draxxin wird als einmalige Injektion von 2,5 mg pro kg Körpergewicht verabreicht.
Slovak: Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Draxxin bei Schafen (die mehr als 1 von 10 Schafen betreffen können) sind kurzzeitiges Unbehagen (Schütteln des Kopfes, Reiben an der Injektionsstelle und Zurückweichen), das nur einige Minuten andauert.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
German: Es lagert sich der RNA (den Molekülen, die der Zelle als Bauplan für die Produktion der Proteine dienen) in den Bakterienzellen an.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Schweine, die die vollen drei bzw. sechs Wochen der Studie durchliefen, ohne dass sie wegen der Entwicklung einer SRD aus der Studie herausgenommen werden mussten.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
German: In den Behandlungsstudien waren die Rinder mit BRD-verursachenden Bakterien infiziert, während die Rinder in den Präventionsstudien keine Krankheitssymptome hatten.
Slovak: V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
German: Draxxin darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben, und trächtige Tiere, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von zwei Monaten vor dem erwarteten Geburtstermin nicht behandelt werden.
Slovak: Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
German: Was ist Draxxin und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
German: In zwei Studien wurde es mit Placebo verglichen, in der dritten Studie auch mit Oxytetracyclin (einem anderen Antibiotikum).
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
German: Draxxin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet, wenn diese durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Tulathromycin empfindlich sind:
Slovak: Draxxin sa používa na liečbu týchto chorôb, ak ich spôsobili baktérie, ktoré sú citlivé na tulatromycín:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die klinische Heilungsrate (kein oder schwaches SRD) an Tag 14.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera klinického uzdravenia (žiadne alebo mierne respiratórne ochorenie ošípaných) na 14. deň.
German: Zum Nachweis der Wirksamkeit bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen wurde Draxxin in einer Studie mit 477 Schafen, die typische Anzeichen von Fußfäule (unangenehmer Geruch, geschädigtes Gewebe zwischen den Klauen an mindestens einem Fuß und Lahmheit) aufwiesen, mit Tilmicosin verglichen.
Slovak: Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
German: Die Injektionslösung zu 25 mg/ml ist ausschließlich für Schweine, die Injektionslösung zu 100 mg/ml zur Anwendung bei Rindern, Schweinen und Schafen bestimmt.
Slovak: Injekčný roztok 25 mg/ml je určený iba ošípaným, kým injekčný roztok 100 mg/ml je určený hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam.
German: Eine dritte Studie umfasste Schweine mit SRD mit Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Do tretej štúdie boli zahrnuté ošípané s respiratórnym ochorením ošípaných spôsobeným baktériou Bordetella bronchiseptica.
German: Draxxin darf bei Tieren, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolidantibiotika sind, nicht angewendet werden.
Slovak: Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
German: Draxxin kann Augenreizungen verursachen.
Slovak: Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte die betroffene Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné okamžite pokožku umyť mydlom a vodou.
German: Welchen Nutzen hat Draxxin in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
German: Draxxin war in allen Studien mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.