FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • veľkosť a hmotnosť vtákov použitých v štúdiách boli veľmi rôznorodé a nekorelovali s vypočítanou dĺžkou ochrannej lehoty z každej štúdie,
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;
Slovak: Hoci sa zvyčajne predpokladá, že mikroorganizmus APEC nie je u človeka patogénny, k dispozícii je dôkaz, že niektoré kmene môžu predstavovať potenciálne zoonotické riziko.
Latvian: Lai gan parasti uzskata, ka APEC nav patogēni cilvēkam, ir iegūti pierādījumi, ka daži celmi var radīt zoonotisku risku.
Slovak: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Latvian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Slovak: SA, 13e Rue LID BP 27
Latvian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Slovak: Ak sa klinické zlepšenie nedosiahne do 2-3 dní, treba zvážiť inú antimikrobiálnu liečbu na základe testovania citlivosti.
Latvian: Ja klīniskais stāvoklis 2-3 dienu laikā neuzlabojas, jāapsver alternatīva antibakteriālā terapija, ņemot vērā jutības pārbaužu rezultātus.
Slovak: Na vydanie odporúčania pre dávkovací režim sa musí preskúmať variabilita v populácii a vplyv ochorenia na farmakokinetické parametre.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Milano Taliansko
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že sa majú stanoviť najkonzervatívnejšie ochranné lehoty odvodené z lepšie vedených a hlásených štúdií, t. j. 7 dní pre kurčatá a 13 dní pre morky.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Latvian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Slovak: V prípade potreby zmeniť a doplniť:
Latvian: Grozīt, ja piemērojams:
Slovak: Nepoužívajte na profylaxiu.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Slovak: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Latvian: 1050-047 Lisboa Portugāle
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Tarragona Španielsko
Latvian: Tarragona Spānija
Slovak: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemecko
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Slovak: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Latvian: Bayer Hungįria Kft, Alkotįs u. 50.
Slovak: • druh vtáka použitého v štúdii; rýchlejšie rastúci druh alebo pomalšie rastúci druh; odlišný metabolizmus,
Latvian: • pētījumā iekļauto putnu šķirne; ātrāk vai lēnāk augoši putni; atšķirīgs metabolisms;
Slovak: B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009)
Latvian: 4 Sellyei B Varga Z Szentesi-Samu K Kaszanyitzky E Magyar T (2009)
Slovak: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Latvian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumānija
Slovak: V článku de Jonga a kol.6 (2012) sa uvádzajú údaje EASSA získané z krajín EÚ.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že hodnoty MIC pre mikroorganizmus E. coli sa za posledných 20 rokov zvýšili a schválený dávkový režim už nemusí byť optimálny.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Slovak: Bezpečnosť cieľových druhov
Latvian: Mērķa sugu drošums
Slovak: Liečba infekcií zapríčinených druhom Mycoplasma nemusí odstrániť tento mikroorganizmus.
Latvian: Mycoplasma sugu izraisītu infekciju ārstēšana var neiznīcināt mikroorganismus.
Slovak: Okrem toho boli nedávno vytvorené farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, v ktorých sa využíva hypotéza okna selekcie mutantov na vypracovanie dávkovacieho režimu, ktorým sa môže obmedziť vznik rezistentných organizmov (Drlica a Zhao, 2007)13.
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Slovak: Z predložených údajov vyplýva, že prostredníctvom programov na kontrolu salmonely zavedenými za posledných 20 rokov sa znížil výskyt netyfoidnej salmonely u hydiny.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Slovak: • väčšina predložených štúdií nebola hlásená podľa aktuálnym noriem, neboli uvedené nespracované údaje, údaje o validácii analytických metód a údaje o stabilite počas uchovávania.
Latvian: • par lielāko daļu iesniegto pētījumu ziņojumi nebija sniegti atbilstoši spēkā esošajiem standartiem, nebija iesniegti izejas dati, analītiskās metodes validācijas dati un dati par stabilitāti uzglabāšanas laikā.
Slovak: Po nainfikovaní môžu byť vtáky nosičmi infekcie a hoci antibiotiká môžu zmierniť klinické príznaky a lézie, neodstránia infekciu.
Latvian: Pēc inficēšanās putni var kļūt par šī ierosinātāja nēsātājiem, un, lai gan ar antibiotikām ir iespējams mazināt klīniskās pazīmes un bojājumus, tās nelikvidē infekciju.
Slovak: Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha nŗ 30, 24192 León
Slovak: Diseases 44:681-688.
Latvian: Clinical Infectious Diseases 44:681-688.
Slovak: a koncentrácie na prevenciu mutácií (MPC) 4 µg/ml.
Latvian: bet mutantus nomācošā koncentrācija (MPC) - 4 µg/ml.
Slovak: Holandsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Latvian: Nīderlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovak: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Latvian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovak: Tieto údaje jednoznačne neodôvodňujú navrhnuté dávky pre uvedené druhy mykoplazmy.
Latvian: Dati viennozīmīgi neapliecina ierosinātās devas pret minētajām mikoplazmu sugām.
Slovak: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Latvian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuįrios, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3ŗ Esq.
Slovak: Vo všetkých štúdiách, okrem štyroch, sa použila experimentálna infekcia mikroorganizmom E.coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Slovak: Pri palpačnom vyšetrení kĺbov a povrchu kĺbových chrupaviek sa nepozorovali žiadne abnormálne zistenia.
Latvian: Veicot izmeklēto locītavu un locītavu skrimšļu virsmu palpāciju, patoloģiskas atrades nekonstatēja.
Slovak: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Latvian: P+P Kereskedõhįz 1046 Budapest, Ungārija
Slovak: 24010 Leon, Španielsko
Latvian: 24010 Leon, Spānija
Slovak: Preto sa dospelo k záveru, že Salmonella ako cieľový patogén má byť odstránená zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky, ktorých sa týka postup pri predložení tohto podnetu.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka salmonellas kā mērķa patogēni jādzēš arī no visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu aprakstiem.
Slovak: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francúzsko
Latvian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne Francija
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgicko
Latvian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Beļģija
Slovak: Nie je schválená na použitie u vtákov produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dējējputniem, kuru olas izmanto cilvēka uzturā.
Slovak: • spôsob podávania; v niektorých štúdiách sa použilo podávanie lieku sondou (čo zlepšuje presnosť dávky, ale tiež (potenciálne) ovplyvňuje metabolický profil látky, keďže v skutočnosti ide o bolusovú dávku a nie o kontinuálnu dávku), v niektorých štúdiách sa liek podával v pitnej vode, ako sa uvádza v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (čo mohlo viesť k premenlivejším výsledkom vzhľadom na to, že niektoré vtáky vypijú viac medikovanej vody ako iné vtáky, je to však častejšia situácia, ktorá by sa mohla vyskytnúť v teréne),
Latvian: • lietošanas veids; dažos pētījumos zāles ievadīja caur zondi (kas uzlabo devas precizitāti, bet (iespējams) ietekmē vielas metabolismu, jo tā patiesībā sanāk bolus deva, nevis nepārtraukti lietota deva), dažos pētījumos zāles lietoja ar dzeramo ūdeni, kā norādīts zāļu aprakstos (kam vajadzētu dot atšķirīgākus rezultātus, jo daži putni izdzer vairāk ar zālēm apstrādātā ūdens, bet šāds veids labāk ataino situāciju lauka apstākļos);
Slovak: Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Česká republika
Latvian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čehijas Republika
Slovak: Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Latvian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých veterinárnych liekov obsahujúcich enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I)
Latvian: Visu enrofloksacīnu saturošo zāļu, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovak: Rákóczi u. 146. 7100 Szekszárd, Maďarsko
Latvian: Rįkóczi u. 146. 7100 Szekszįrd, Ungārija
Slovak: V nedávnej štúdii, ktorá sa uskutočnila v Taliansku, Russo a kol.
Latvian: Nesen Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií na fluórchinolóny.
Latvian: Visi mehānismi samazina baktēriju jutību pret fluorhinoloniem.
Slovak: Variabilita údajov v závislosti od štúdie vedie k odhadom ochrannej lehoty pre kurčatá v rozsahu od 4 do 8 dní a pre morky od 4 do 13 dní.
Latvian: Ņemot vērā atšķirīgos datus, atkarībā no konkrētā pētījuma cāļiem aprēķinātais izdalīšanās periods ir robežās no 4 līdz 8 dienām, bet tītariem - no 4 līdz 13 dienām.
Slovak: Hoci predložené údaje nie sú dostatočné na jednoznačnú podporu dávkovacieho režimu, vzhľadom na to, že kolibacilóza je veľmi časté ochorenie u moriek a vzhľadom na význam fluórchinolónov pri tejto liečbe sa schválilo, že indikácia a dávkový režim v súhrne charakteristických vlastností lieku pre príslušné lieky sa majú zachovať.
Latvian: Lai gan iesniegtie dati nav pietiekami, lai viennozīmīgi atbalstītu šo dozēšanas shēmu, ņemot vērā faktu, ka kolibaciloze ir tītariem ļoti bieži sastopama slimība, un fluorhinolonu nozīmi tās ārstēšanā, vienojās, ka konkrēto zāļu aprakstos ir jāsaglabā šī indikācija un dozēšanas shēma.
Slovak: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovak: Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Latvian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Slovak: Uskutočnila sa rozsiahla diskusia o tom, či infekcia zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči chinolónom súvisí s nežiaducimi následkami na ľudské zdravie.
Latvian: Bijis daudz diskusiju par to, vai pret hioloniem rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nevēlamu ietekmi uz cilvēka veselību.
Slovak: Aj keď sa obidve štúdie uskutočnili približne pred 25 rokmi, údaje na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarium v navrhnutých dávkach sú dostatočné.
Latvian: Lai gan abi pētījumi bija veikti aptuveni pirms 25 gadiem, ir pietiekami datu, lai atbalstītu pret A.paragallinarium vērsto indikāciju, lietojot zāles ierosinātajā devā.
Slovak: V prípade zmeny dávkovacieho režimu pre kurčatá a/alebo morky sa stanovia primerané ochranné lehoty podľa aktuálnych usmernení; bude tiež predložené revidované posúdenie rizík pre životné prostredie; okrem toho sa preskúmajú akékoľvek možné účinky na používateľa a bezpečnosť cieľových druhov.
Latvian: • ja tiek mainīta dozēšanas shēma cāļiem un/vai tītariem, jānosaka atbilstoši izdalīšanās periodi saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām; jāsniedz arī pārskatīts vides riska novērtējums; jāpārskata arī iespējamā ietekme uz patērētāju un mērķa sugu drošums.
Slovak: Holandsko S.P.
Latvian: Nīderlande S.P.
Slovak: V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
Latvian: Lauka pētījumā atainoja reāli iespējamu situāciju - jaukta infekcija, tostarp ar Mycoplasma sugām.
Slovak: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Latvian: 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovak: Kvantitatívne histopatologické hodnotenie neodhalilo žiadne závažné zmeny vyšetrovaných kĺbových chrupaviek u vtákov liečených dávkami až 100 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Latvian: Kvantitatīva histopatoloģiskā novērtēšana neatklāja būtiskas izmeklēto locītavu skrimšļu pārmaiņas putniem, kurus ārstēja ar devām līdz 100 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Slovak: Dávky až do 35,4 mg/kg u mladých brojlerov preukázali optimálne zníženie mortality a opätovnej izolácie mikroorganizmu E.coli.
Latvian: Devas līdz 35,4 mg/kg jauniem broileriem nodrošināja optimālu mirstības un atkārtotas E.coli izolēšanas samazinājumu.
Slovak: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Maďarsko
Latvian: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungārija
Slovak: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Latvian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Slovak: Liečba druhej línie je preto odôvodnená.
Latvian: Tas pamato otrās izvēles ārstēšanas pieejamības nepieciešamību.
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Latvian: Labiana Life Sciences, S.A.
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
Latvian: Mutantu selekcijas logs ir plašs - robežās no 0,06 līdz 4 µg/ml, kas apliecina faktu, ka patogēno celmu pēc ārstēšanas pat ar lielu enrofloksacīna devu nav iespējams iznīcināt.
Slovak: Bolo identifikované riziko v súvislosti s nedostatočnými dávkami proti cieľovým patogénom, najmä proti mikroorganizmu E. coli u kurčiat aj moriek.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Slovak: Morky: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Latvian: Tītari: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Slovak: To by naznačovalo, že v pľúcnom tkanive sa nedosiahla náležitá úroveň účinnosti proti druhu Mycoplasma s hodnotou MIC ≥1 µg/ml.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka plaušu audos netiek sasniegts piemērots līmenis, lai nodrošinātu iedarbību pret Mycoplasma sugām ar MIC≥1 µg/ml.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Latvian: Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: Mnoho predložených štúdií nezodpovedalo aktuálnemu usmerneniu v tom, že niektorí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili iba súhrny údajov, ktoré mali k dispozícii, a nepredložili podrobné informácie o použitej analytickej metóde (metódach), údaje o metódach validácie ani údaje na preukázanie stability analyzovaných látok v rôznych matriciach počas uchovávania medzi odobraním vzoriek a analýzou alebo počas spracovania vzoriek.
Latvian: Daudzi iesniegtie pētījumi neatbilda spēkā esošajām pamatnostādnēm, daži reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši tikai viņu rīcībā esošo datu kopsavilkumus un nebija snieguši detalizētu informāciju par izmantoto(-ajām) analītisko(-ajām) metodi(-ēm), datus par metodes validāciju, datus, kas pierādītu analītu stabilitāti dažādās matricēs uzglabāšanas laikā starp parauga paņemšanu un analīzes veikšanu vai parauga apstrādes laikā.
Slovak: Na základe postupu pri predložení podnetu (EMEA/V/A/067) podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované úplné informácie o výrobku pre pôvodný liek Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy podľa rozhodnutia Komisie z 8. októbra 20121.
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie vplyv alimentárnych infekcií zapríčinených baktériami rezistentnými voči fluórchinolónom na ľudské zdravie v dôsledku používania fluórchinolónov v prípade zvierat určených na produkciu potravín v EÚ vo verejnom vyhlásení výboru CVMP (2007)18.
Latvian: CVMP ņēma vērā ietekmi uz cilvēku veselību, ko rada inficēšanās ar pārtikā esošām baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, saistībā ar fluorhinolonu lietošanu produktīvām dzīvnieku sugām Eiropas Savienībā, kas iztirzāta CVMP publiskajā paziņojumā (2007. gads)18.
Slovak: Druh Salmonella
Latvian: Salmonellu sugas
Slovak: Veterinárne lieky ako perorálne roztoky obsahujú 50 mg, 100 mg alebo 200 mg enrofloxacínu v jednom ml na použitie v pitnej vode.
Latvian: Perorālu šķīdumu veidā pieejamās veterinārās zāles satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg enrofloksacīna vienā ml pievienošanai dzeramajam ūdenim.
Slovak: Jeho baktericídny účinok inhibuje bakteriálnu DNA-gyrázu.
Latvian: Pateicoties baktericīdajai iedarbībai, tas nomāc baktēriju DNS girāzi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) lūdza izvērtēt indikācijas, lietošanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai garantētu patērētāju drošumu, nodrošinātu efektīvu cāļu un tītaru ārstēšanu un mazinātu antibakteriālās rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či používanie enrofloxacínu súvisí so selekciou a šírením CTX-M1, ale mikroorganizmus E. coli produkujúci ESBL môže byť rezistentný aj voči fluórchinolónom.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai enrofloksacīna lietošana ir saistīta ar CTX-M1 selekciju un izplatību, bet arī ESBL E.coli var būt rezistentas pret fluorhinoloniem.
Slovak: Aj keď sa predložené štúdie nepovažujú za rovnako spoľahlivé, výbor CVMP sa pokúsil uskutočniť spojenú štatistickú analýzu všetkých predložených údajov zo všetkých štúdií, pričom zistil, že táto metóda sa nemôže použiť, keďže štatistické parametre (definované testami Bartletta, Shapira-Wilka a ANOVA (nevyhovujúce)) preukázali významnú odchýlku od normálu (p <
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Slovak: Ďalšia štúdia od tých istých autorov stanovila, že liečba 21-dňových brojlerových kurčiat terapeutickou dávkou enrofloxacínu počas predĺženého obdobia (až 35 dní) nespôsobila artropatiu u rastúcich kurčiat a toxicita nie je zapríčinená kumulatívnymi účinkami.
Latvian: Turpmākā to pašu autoru veiktā pētījumā noteica, ka 21 dienu vecu broileru cāļu ilgstoša (līdz 35 dienām ilga) ārstēšana ar enrofloksacīna terapeitisko devu neizraisa artropātiju augošiem cāļiem, un kumulatīvā ietekme nerada toksicitāti.
Slovak: Ak je ochranná lehota pre morky extrapolovaná zo štúdií skúmajúcich rezíduá u kurčiat, potom treba pridať ďalší bezpečnostný faktor, aby sa zohľadnili dôkazy z predchádzajúcich štúdií skúmajúcich rezíduá, ktoré dokazujú, že vyčerpávanie enrofloxacínu je pomalšie u moriek v porovnaní s kurčatami.
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un grozīt, ja piemērojams:
Slovak: Interchemie werken "De Adelaar"
Latvian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovak: Na zdôraznenie tohto rizika má byť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.5 pridané upozornenie, že v prípade mikroorganizmu M. synoviae sa v EÚ zistila rezistencia.
Latvian: Tādēļ, lai uzsvērtu risku, zāļu apraksta (ZA) 4.5. apakšpunktā ir jāiekļauj brīdinājums, ka Eiropas Savienībā ir konstatēta M.synoviae rezistence.
Slovak: Diseases 48, 1500-1506.
Latvian: Clinical Infectious Diseases 48, 1500-1506.
Slovak: Boli vydané odporúčania pre stratégiu výboru CVMP na roky 2011-2015, ktoré sa riešili v rámci predchádzajúceho predloženia podnetu podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce ako účinnú látku chinolóny a/alebo fluórchinolóny pre druhy zvierat určené na produkciu potravín (EMEA/V/A/049)19 a v rámci aktuálneho predloženia podnetu.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Slovak: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Latvian: Prodivet-Zn, Nutriēćo e Comércio de Produtos Quķmicos, Farmacźuticos e Cosméticos, SA Av.
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Latvian: Bija iesniegti dati par E.coli izolātu, kas iegūti galvenokārt Vācijā, jutību, kas noteikta GermVet 2008.7 un 2009. gadā8 un Germap 2010. gadā9 veiktajā rezistences monitoringā par 2004.-2009. gadu.
Slovak: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poľsko
Latvian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polija
Slovak: Centurii, nr. 7,
Latvian: Ŗos. Centurii, nr.