FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek zawiera substancję czynną edoksaban.
Bulgarian: Lixiana съдържа активното вещество едоксабан edoxaban.
Polish: Dostosowania dawki mogą wymagać również pacjenci, u których przeprowadza się zmianę leku Lixiana na inny lek przeciwzakrzepowy.
Bulgarian: Корекции на дозата може да са необходими и при пациенти, които преминават на Lixiana от други антикоагулантни лекарства и от Lixiana на други антикоагулантни лекарства.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była częstość występowania udaru lub zatorowości układowej wśród pacjentów każdego roku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на случаите на инсулт или системен емболизъм при пациентите всяка година.
Polish: Leku Lixiana nie wolno stosować u pacjentów z czynnym krwawieniem, chorobą wątroby wpływającą na tworzenie się skrzepów, ciężką postacią niekontrolowanego dużego ciśnienia krwi lub ze schorzeniem narażającym na istotne ryzyko wystąpienia poważnego krwawienia.
Bulgarian: Lixiana не трябва да се използва при пациенти, които кървят активно, страдат от чернодробни заболявания, които повлияват на кръвосъсирването, имат тежка форма на високо кръвно налягане, което не се контролира, или страдат от заболяване, излагащо ги на значим риск от голямо кървене.
Polish: Co to jest produkt Lixiana i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lixiana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lixiana прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których wystąpił kolejny epizod DVT lub zatorowości płucnej w czasie trwania badania.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които настъпва друг епизод на ДВТ или белодробен емболизъм през периода на проучването.
Polish: Inne typowe objawy to niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), wysypka, swędzenie, ból głowy, zawroty głowy, ból brzucha i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции са анемия (ниски нива на червени кръвни клетки), обрив, сърбеж, главоболие, замаяност, коремна болка и отклонения в резултатите от изследванията на чернодробната функция.
Polish: Uznano jednak, że tendencja do występowania korzyści ze stosowania leku w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, mniej wyraźna u pacjentów z dużym klirensem kreatyniny (prawidłową czynnością nerek), wymaga dalszych badań.
Bulgarian: Счита се обаче, че трябва допълнително да се проучи тенденцията ползите за предотвратяване на инсулт при предсърдно мъждене да са по-малко изразени при пациенти с висок креатининов клирънс (добра бъбречна функция).
Polish: • zapobieganiu udarowi (wywołanemu skrzepami krwi w mózgu) i zatorowości układowej (skrzepom krwi w innych narządach) u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (nieregularnymi, szybkimi skurczami górnych jam serca).
Bulgarian: за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и системен емболизъм (кръвни съсиреци в други органи) при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (неравномерни, бързи контракции на горните камери на сърцето).
Polish: Poprzez blokowanie czynnika Xa lek zmniejsza stężenie trombiny we krwi, co pomaga w leczeniu skrzepów oraz zmniejsza ryzyko ich powstawania w tętnicach i żyłach prowadzące do wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, udaru lub uszkodzenia innego narządu.
Bulgarian: Като блокира фактор Xa, лекарството намалява нивата на тромбин в кръвта, което помага да се третират съсиреците и да се намали рискът от образуването им в артериите и вените, водещо до ДВТ, белодробен емболизъм, инсулт или друго увреждане на органите.
Polish: Wykazano, że lek ten jest co najmniej tak samo skuteczny, jak warfaryna w zmniejszaniu częstości występowania udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków i w zapobieganiu dalszym epizodom DVT lub zatorowości płucnej.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lixiana zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Lixiana са установени в проучванията?
Polish: Jak działa produkt Lixiana?
Bulgarian: Как действа Lixiana?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lixiana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lixiana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Firma przeprowadzi również badanie skuteczności leku u pacjentów z migotaniem przedsionków i prawidłową czynnością nerek.
Bulgarian: Освен това тя ще проведе проучване за ефектите от лекарството при пациенти с предсърдно мъждене и добра бъбречна функция.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Lixiana znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lixiana, вижте листовката.
Polish: Lek Lixiana okazał się równie skuteczny, jak standardowy lek przeciwzakrzepowy - warfaryna - w zapobieganiu udarowi i zatorowości układowej u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Bulgarian: Установено е, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото стандартния антикоагулант варфарин за предотвратяване на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Polish: W dniu 19 czerwca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Lixiana do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lixiana, валидно в Европейския съюз.
Polish: W grupie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występowała tendencja do uzyskiwania lepszych wyników w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Bulgarian: Има тенденция за по-добри резултати при пациенти с увредена бъбречна функция, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.
Polish: Jak stosować produkt Lixiana?
Bulgarian: Как се използва Lixiana?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lixiana?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lixiana?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lixiana w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lixiana, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Polish: • leczeniu zakrzepicy żył głębokich (DVT) (skrzepu w żyle głębokiej, zazwyczaj kończyny dolnej) i zatorowości płucnej (skrzepu w naczyniu krwionośnym dostarczającym krew do płuc), a także w zapobieganiu ich nawrotom.
Bulgarian: за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, който снабдява белите дробове) и за предотвратяване на рецидивиращи ДВТ и белодробен емболизъм.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Polish: W dniu 14 września 1999 r. nazwę leku zmieniono na Locatim.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Locatim на 14 септември 1999 г.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Locatim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Locatim:
Polish: Dawkę 60 ml (jedną fiolkę) można podawać osobno lub rozpuścić w mleku lub substytucie mleka.
Bulgarian: Дозата от 60 ml (един флакон) може да се даде самостоятелно или разредена в млякото или млечния заместител.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Polish: Preparat Locatim jest dostarczany w szklanych butelkach o pojemności 60 ml.
Bulgarian: Locatim се предлага в бутилки от 60 ml .
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone w badaniu terenowym.
Bulgarian: Тези резултати са потвърдени и при проучването в полеви условия.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Polish: Naturalne przyjmowanie siary w pierwszych godzinach życia indukuje immunizację bierną.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Polish: Jako substancję czynną zawiera on swoiste immunoglobuliny G (typ przeciwciał) przeciwko adhezynie F5 bakterii Escherichia coli.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Polish: Dnia 29 marca 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Biokema Anstalt pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Serinucoli ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Serinucoli на Biokema Anstalt на 29 март 1999 г.
Polish: Wyniki badań terenowych, w których oceniano biegunkę u noworodków cieląt, są trudne do interpretacji, gdyż biegunka może mieć wiele przyczyn, a stopień nasilenia choroby jest w dużym stopniu uzależniony od wielu różnych czynników, w tym między innymi charakteru i zjadliwości mikroorganizmów, na kontakt, z którymi są narażone cielęta, a także ogólnych standardów higieny i warunków sanitarnych w hodowli.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 marca 2004 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Polish: Enterotoksykoza jest chorobą spowodowaną przez uwolnienie toksyn do organizmu, której głównym objawem jest biegunka.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Locatim przewyższają ryzyko wynikające z leczenia cieląt w wieku do 12 godziny życia w celu zredukowania umieralności na skutek enterotoksykozy związanej z adhezyną F5 (K99) E. coli w pierwszych dniach życia jako uzupełnienie siary pochodzącej od matki i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Locatim do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Locatim zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Polish: Siarę zbiera się i filtruje, a serwatkę (płynną część mleka) zatęża się w celu uzyskania preparatu Locatim.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Polish: Preparat Locatim podaje się cielętom w wieku do 12 godzin życia, najlepiej w okresie pierwszych czterech godzin po urodzeniu, jaku suplementację naturalnej siary (pierwszego mleka), jakie cielęta otrzymują od matki.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie jest związane z żadnymi poważnymi działaniami niepożądanymi.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Polish: Immunoglobuliny te chronią cielęta przed chorobami wywoływanymi przez bakterie.
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Polish: EMEA/V/C/041 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) LOCATIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) LOCATIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: W ten sposób preparat Locatim zapewnia dodatkową ochronę przed zgonem na skutek enterotoksykozy wywołanej przez E. coli.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Polish: Preparat Locatim wytwarza się z siary krów, które zostały zaszczepione przeciwko E. coli, dzięki czemu wytwarzają one przeciwciała w siarze.
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Polish: W badaniu laboratoryjnym u cieląt otrzymujących preparat Locatim odnotowano mniejsze nasilenie objawów klinicznych biegunki oraz dłuższy okres przeżycia niż wśród cieląt, które nie otrzymały tego preparatu.
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Polish: Siara zawiera przeciwciała, które pomagają chronić cielęta przed pewnymi zakażeniami.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Polish: Co to jest Locatim?
Bulgarian: Какво представлява Locatim?
Polish: Preparat Locatim stosuje się w celu ograniczenia umieralności u noworodków cieląt związanej z enterotoksykozą wywołaną przez bakterie E. coli w pierwszych dniach życia.
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Locatim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Polish: Jak działa preparat Locatim?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Polish: Działanie preparatu Locatim polega na suplementacji białek ochronnych zawartych w prawidłowej siarze - pierwszym mleku wytwarzanym przez krowy po urodzeniu, które ich cielęta piją w okresie pierwszych kilku godzin życia.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Polish: Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Locatim?
Bulgarian: За какво се използва Locatim?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Locatim?
Bulgarian: Основания за одобряване на Locatim?
Polish: Dzięki dostarczeniu dodatkowych przeciwciał przeciwko E. coli, cielęta otrzymujące preparat Locatim uzyskują dodatkową ochronę przeciwko tej bakterii.
Bulgarian: coli, телетата, приели Locatim, имат повишена защита срещу тази бактерия.
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Polish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SZWAJCARIA
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Polish: Należy zatem zwrócić na to uwagę planując programy szczepień cieląt, u których podawano Locatim.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Polish: KSIĘSTWO LIECHTENSTEINU
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Polish: Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Polish: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Polish: Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nie są znane
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Szklana butelka typ III o pojemności 60 ml, opatrzona polipropylenowym korkiem z polietylenową plombą oraz odczepianym pierścieniem zabezpieczającym, umieszczona w tekturowym pudełku.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Polish: Metyloparahydroksybenzoesan ≤ 0,8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Polish: * miano określone metodą mikroaglutynacji
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Polish: Ze względu na brak wystarczających danych nad bezpieczeństwem wielokrotnego podawania pojedynczej dawki ,zaleca się jedynie jednokrotne podanie jednej dawki.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Terminważności {miesiąc/rok}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Polish: W przypadku podania podwójnej dawki produktu, obserwowano przejściowe działania niepożądane, takie jak wzrost temperatury ciała oraz wzrost liczby oddechów.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/011/001
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Polish: Przechowywać butelce w opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Polish: Jeśli cielę niechętnie przyjmuje produkt to można go podać doustnie, przy pomocy strzykawki.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Polish: Produkt może być podawany nie rozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Kod ACTvet: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Polish: rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/lub ekspozycji krów-dawców na czynniki środowiskowe.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/011/001
Bulgarian: ЕC/2/99/011/001
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Metyloparahydroksybenzoesan
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Polish: Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Polish: Ciąża, laktacja: Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i karmienia.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него