FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Raxone se administra de la forma más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Raxone.
Spanish: Se piensa que la idebenona ayuda a mejorar la producción de energía restaurando la función de las mitocondrias, lo que evita el daño celular y la pérdida de visión que se observa en la NOHL.
Croatian: Smatra se da idebenon pomaže u proizvodnji energije tako što ponovno uspostavlja mitohondrijsko djelovanje te stoga sprječava stanično oštećenje i gubitak vida uočen kod LHON-a.
Spanish: El principio activo de Raxone, idebenona, es un antioxidante que actúa en las mitocondrias (las estructuras dentro de las células que producen la energía necesaria para que las células funcionen).
Croatian: Idebenon, djelatna tvar lijeka Raxone, antioksidantno je sredstvo koje djeluje na mitohondrije (strukturalne unutarnje stanice koje proizvode energiju potrebnu za funkcioniranje stanica).
Spanish: Puesto que Raxone se ha aprobado bajo circunstancias excepcionales, la empresa que comercializa Raxone llevará a cabo más estudios sobre los efectos a largo plazo y la seguridad de Raxone y establecerá y mantendrá un registro de pacientes con NOHL tratados con Raxone.
Croatian: Budući da je lijek Raxone odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Raxone stavlja u promet mora provesti dodatna ispitivanja o dugoročnom djelovanju i sigurnoj primjeni lijeka Raxone te utvrditi i održavati registar bolesnika s LHON-om liječenih lijekom Raxone.
Spanish: Raxone se ha investigado en un estudio principal en 85 pacientes con NOHL, en el que se comparó con placebo (un tratamiento simulado) durante 24 semanas.
Croatian: Raxone je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 85 bolesnika s LHON-om i usporedilo ga s placebom (lažnim liječenjem) tijekom 24 tjedna.
Spanish: Raxone contiene el principio activo idebenona.
Croatian: Raxone sadrži djelatnu tvar idebenon.
Spanish: ¿Cómo actúa Raxone?
Croatian: Kako djeluje Raxone?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del producto y el prospecto de Raxone información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Raxone nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Raxone?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Raxone?
Spanish: Los resultados del estudio principal demostraron una mejora de la visión en los pacientes tratados con Raxone y esta tendencia hacia un efecto beneficioso se confirmó mediante datos adicionales de un programa de acceso ampliado y una encuesta de casos clínicos.
Croatian: Rezultati glavnog ispitivanja pokazali su poboljšanje vida bolesnika liječenih lijekom Raxone te je trend u smjeru korisnog djelovanja potvrđen dodatnim podacima iz programa proširenog ispitivanja i pregleda evidencije slučajeva.
Spanish: Raxone solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en NOHL.
Croatian: Raxone se izdaje samo na liječnički recept te liječenje treba započeti i provoditi liječnik s iskustvom u liječenju LHON-a.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Raxone?
Croatian: Zašto je lijek Raxone odobren?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Raxone?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Raxone?
Spanish: Se obtuvieron datos adicionales que avalan los beneficios de Raxone de un programa de acceso ampliado a través del cual, Raxone se puso a disposición de pacientes que no participaban en un ensayo clínico y de una encuesta de registro de datos, que incluía los datos de pacientes con NOHL que no recibieron ningún tratamiento.
Croatian: Dodatni podaci o koristima lijeka Raxone potječu iz programa proširenog ispitivanja kojim je lijek Raxone učinjen dostupnim pojedinim bolesnicima koji nisu sudjelovali u kliničkom ispitivanju te iz pregleda evidencije slučajeva, kojim su obuhvaćeni podaci bolesnika s LHON-om koji nisu primili nikakvo liječenje.
Spanish: En cuanto a la seguridad de Raxone, la mayoría de los efectos secundarios observados con el medicamento fueron de intensidad leve o moderada.
Croatian: Uzimajući u obzir sigurnu primjenu lijeka Raxone, većina nuspojava zabilježenih pri primjeni ovog lijeka bila je blagog ili umjerenog intenziteta.
Spanish: Los análisis de estos datos demostraron un patrón uniforme por el cual generalmente una mayor proporción de pacientes tratados con Raxone presentaron una mejora visual en comparación con los pacientes no tratados o tratados con placebo.
Croatian: Analize svih ovih podataka pokazale su konzistentan uzorak u skladu s kojim je načelno veći udio bolesnika liječenih lijekom Raxone doživio poboljšanje vida u usporedbi s neliječenim ili placebom liječenim bolesnicima.
Spanish: Raxone es un medicamento que se usa para tratar los trastornos visuales en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL), enfermedad hereditaria que se caracteriza por una pérdida visual progresiva.
Croatian: Raxone je lijek koji se koristi za liječenje oštećenja vida u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih s Leberovom nasljednom optičkom neuropatijom (engl.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Raxone, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Raxone bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Raxone, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Raxone potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Raxone?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Raxone?
Spanish: ¿Cómo se usa Raxone?
Croatian: Kako se Raxone koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Raxone en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Raxone utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: --1 Cada dosis de 1 ml contiene: calicivirus felino vivo (cepa F9) 104.6 -106.1 CCID50; virus vivo de la rinotraqueitis felina (cepa F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus vivo de la panleucopenia felina (cepa LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; cantidad mínima de la envoltura del antígeno p 45 FeLv purificado 102 µg
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9) 104,6 -106,1 CCID50; atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) 105,0 -106,6 CCID50; atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72) 103,7 -104,5 CCID50 i antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od 102 µg
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na veterinarski recept.
Spanish: Se realizaron otros estudios en condiciones de laboratorio que confirmaron los otros beneficios de la vacunación.
Croatian: Provedena su dodatna ispitivanja u laboratorijskim uvjetima kako bi se potvrdile druge koristi cijepljenja.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Leucofeligen FeLV/RCP en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Leucofeligen FeLV/RCP nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: También contiene una proteína del virus de la leucemia felina (FeLV).
Croatian: Također sadrži protein virusa mačje leukemije (FeLV).
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esos virus.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju virusi.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades.
Croatian: Cjepivo pomaže pri ublažavanju znakova bolesti.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: junio de 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 06. 2018.
Spanish: La proteína del FeLV usada en la vacuna no se extrae de los virus, sino que se produce en una bacteria por «tecnología de ADN recombinante».
Croatian: Protein FeLV koji se upotrebljava u cjepivu nije izvađen iz virusa, nego se dobiva iz bakterije primjenom „tehnologije rekombinantne DNK".
Spanish: Antes del uso se mezcla el contenido de ambos viales para preparar una suspensión inyectable.
Croatian: Sadržaj dviju bočica miješa se prije primjene kako bi se pripremila suspenzija za injekciju.
Spanish: La vacuna también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Croatian: Cjepivo također sadrži aluminijev hidroksid te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Leucofeligen FeLV/RCP (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 gatos) son una reacción local moderada y de corta duración (≤ 2 cm) después de la primera inyección que se resuelve sin tratamiento en 3 o 4 semanas, aumento de la temperatura corporal (de 1 a 4 días de duración), apatía (desgana) y trastornos digestivos.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP (mogu se javiti u manje od 1 na 10 mačaka) umjerene su i prolazne lokalne reakcije (≤ 2 cm) nakon prve injekcije koje se povlače bez liječenja u roku od 3 do 4 tjedna, povišena tjelesna temperatura (traje od jednog do četiri dana), apatija (bezvoljnost) i probavne smetnje.
Spanish: Dado que Leucofeligen FeLV/RCP está compuesto por dos vacunas disponibles en la Unión Europea (UE) desde los años ochenta (Feligen RCP y Leucogen), la empresa utilizó los datos de los estudios llevados a cabo con dichas vacunas para respaldar el uso de Leucofeligen FeLV/RCP.
Croatian: Budući da je VMP Leucofeligen FeLV/RCP sastavljen od dvaju cjepiva koja su dostupna u Europskoj uniji od 1980-ih (Feligen RCP i Leucogen), tvrtka je koristila podatke iz ispitivanja koja su provedena s tim dvama cjepivima kako bi iznijela dokaze u korist uporabe VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP es una vacuna que se utiliza para proteger a gatos de más de ocho semanas de edad frente a las siguientes enfermedades:
Croatian: VMP Leucofeligen FeLV/RCP je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu mačaka starijih od osam tjedana protiv sljedećih bolesti:
Spanish: La vacuna empieza a proteger frente a la panleucopenia y la leucemia 3 semanas después de la segunda inyección y la protección frente a la calicivirosis y la rinotraqueítis vírica comienza 4 semanas después de la segunda inyección.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno u zaštiti od panleukopenije i leukemije tri tjedna nakon druge injekcije, a zaštita od kaliciviroze i virusnog rinotraheitisa započinje četiri tjedna nakon druge injekcije.
Spanish: Un año después de la vacunación inicial debe administrarse una vacuna de refuerzo.
Croatian: Jednu godinu nakon početnog cijepljenja potrebno je docjepljivanje.
Spanish: Cuando se vacuna a un gato, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados y las proteínas del FeLV como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Croatian: Kad mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse i FeLV proteine kao „strano tijelo" te proizvodi protutijela na virus.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP contiene pequeñas cantidades de los tres virus debilitados mencionados anteriormente y una proteína de la capa externa del FeLV llamada «proteína p45 de la envoltura».
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP sadrži male količine triju oslabljenih virusa koji su prethodno navedeni i protein iz vanjskog sloja virusa FeLV naziva „antigen omotača p45".
Spanish: Un estudio de laboratorio en el que se expuso a gatos al virus de la leucemia felina confirmó que, después de la primera vacunación de refuerzo anual, los gatos quedaron protegidos frente a la leucemia durante un periodo de tres años.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju u kojemu su mačke izložene virusu mačje leukemije potvrđeno je trogodišnje razdoblje zaštite mačaka od leukemije nakon prve godišnje doze docjepljivanja.
Spanish: Por consiguiente, los gatos mayores solo necesitan una revacunación con Leucofeligen FeLV/RCP cada 3 años, además de revacunación anual en los años intermedios con la vacuna Feligen RCP para proteger frente a la calicivirosis, la rinotraqueítis y la panleucopenia.
Croatian: Stoga je starije mačke potrebno ponovno cijepiti VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP svake tri godine, uz ponovno cijepljenje VMP-om Feligen RCP jedanput godišnje kako bi ih se zaštitilo od kaliciviroze, virusnog rinotraheitisa i panleukopenije.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de junio de 2009.
Croatian: Za VMP Leucofeligen FeLV/RCP izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2009.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP no debe utilizarse en gatas gestantes.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Spanish: Los estudios demostraron que Leucofeligen FeLV/RCP confería protección contra las enfermedades indicadas anteriormente, lo que se determinó por la presencia de anticuerpos contra los virus en la sangre de los gatos vacunados.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da VMP Leucofeligen FeLV/RCP pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti, što je izmjereno na temelju prisutnosti protutijela na viruse u krvi cijepljenih mačića.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP se presenta en dos viales, uno de los cuales contiene un granulado blanco y el otro, un líquido.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP dostupan je u obliku dviju bočica, od kojih jedna sadrži prah u bijelim peletama, a druga sadrži tekućinu.
Spanish: La vacuna contiene virus felinos vivos que han sido atenuados (debilitados), por lo que no provocan ninguna enfermedad: calicivirus felino (cepa F9), virus de la rinotraqueítis vírica (cepa F2) y virus de la panleucopenia felina (cepa LR 72).
Croatian: Cjepivo sadrži žive mačje viruse koji su atenuirani (oslabljeni) radi sprečavanja pojave bolesti: mačji kalicivirus (soj F9), virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2) i virus panleukopenije mačaka (soj LR 72).
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP se ha examinado en dos estudios «de campo» principales con gatitos de entre ocho y nueve semanas.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP ispitan je u dvama glavnim „terenskim" ispitivanjima koja su obuhvatila mačiće u dobi od osam do devet tjedana.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario del gato se vea expuesto a las formas de los virus causantes de enfermedad, podrá producir más rápidamente anticuerpos.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav mačke moći brže proizvoditi protutijela ako je izložen oblicima virusa koji uzrokuju bolest.
Spanish: Para más información sobre el uso de Leucofeligen FeLV/RCP, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Leucemia felina (enfermedad causada por un retrovirus que afecta al sistema inmunitario y que provoca pérdida de apetito, pérdida de peso, pelaje en mal estado, fiebre, palidez de las encías y diarrea).
Croatian: leukemije mačaka (bolest koja djeluje na imunosni sustav, što izaziva gubitak apetita, gubitak tjelesne težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, koju uzrokuje retrovirus).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Leucofeligen FeLV/RCP son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Spanish: Rinotraqueítis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
Croatian: virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu koju uzrokuje herpesvirus);
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP es una vacuna.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP je cjepivo.
Spanish: Otras informaciones sobre Leucofeligen FeLV/RCP
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Leucofeligen FeLV/RCP
Spanish: Además, redujo la excreción de virus de la rinotraqueítis vírica felina, previno la reducción de glóbulos blancos en la panleucopenia felina y evitó la persistencia del FeLV en la sangre.
Croatian: Osim toga, VMP-om je smanjena ekskrecija virusa mačjeg rinotraheitisa, spriječen je pad broja bijelih krvnih stanica kod panleukopenije mačaka te je spriječeno zadržavanje virusa FeLV u krvi.
Spanish: También previene la panleucopenia felina y ,en el caso de la leucemia felina, la viremia persistente (presencia del virus de la leucemia felina en la sangre).
Croatian: Također sprečava panleukopeniju mačaka i trajnu viremiju kod leukemije mačaka (prisutnost virusa mačje leukemije u krvi).
Spanish: Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
Croatian: kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usne šupljine koju uzrokuje kalicivirus);
Spanish: Panleucopenia felina (enfermedad grave causada por un parvovirus que provoca diarrea hemorrágica y disminución del recuento de glóbulos blancos).
Croatian: panleukopenije mačaka (ozbiljna bolest koja uzrokuje krvavi proljev i pad broja bijelih krvnih stanica koju uzrokuje parvovirus);
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP (calicivirosis felina, rinotraqueítis vírica felina, panleucopenia felina [virus vivos atenuados] y leucemia felina [virus inactivados])
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP (cjepivo protiv kaliciviroze mačaka, virusnog rinotraheitisa mačaka, panleukopenije mačaka (atenuirano živo) i leukemije mačaka
Spanish: La protección frente a la leucemia dura 3 años una vez administrada la vacuna de refuerzo y se mantiene durante un año en el caso de la calicivirosis y la rinotraqueítis vírica.
Croatian: Zaštita od leukemije traje tri godine nakon docjepljivanja te jednu godinu za kalicivirozu i virusni rinotraheitis.
Spanish: ¿Qué es Leucofeligen FeLV/RCP y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Leucofeligen FeLV/RCP i za što se primjenjuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Leucofeligen FeLV/RCP, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Leucofeligen FeLV/RCP en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Leucofeligen FeLV/RCP odobren u EU-u?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Leucofeligen FeLV/RCP?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: Información general sobre Leucofeligen FeLV/RCP y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cómo actúa Leucofeligen FeLV/RCP?
Croatian: Kako djeluje Leucofeligen FeLV/RCP?
Spanish: No se recomienda su uso en gatas que amamanten a sus crías.
Croatian: Primjena VMP-a ne preporučuje se tijekom laktacije mačaka.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Leucofeligen FeLV/RCP en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucofeligen FeLV/RCP utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: 10 x 1 dosis 50 x 1 dosis
Croatian: 10 x 1 doza 50 x 1 doze
Spanish: - segunda dosis 3 o 4 semanas más tarde.
Croatian: - Druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije.
Spanish: Código ATCvet: QI06AH07.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH07
Spanish: Massachusetts 01702, USA
Croatian: Massachusetts 01702, SAD
Spanish: DICC50*
Croatian: CCID50*
Spanish: Aspecto visual:
Croatian: Vizualni izgled:
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv:
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u dijelu 6.1.
Spanish: Suspensión: líquido opalescente.
Croatian: Suspenzija: opalescentna tekućina.
Spanish: Se ha demostrado que esta diseminación no causa reacciones adversas en gatos no vacunados.
Croatian: Dokazano je da to širenje nije uzrokovalo nuspojave u mačaka koje nisu cijepljene.
Spanish: Se recomienda desparasitar al menos 10 días antes de la vacunación.
Croatian: Dehelmintizacija se preporuča najmanje 10 dana prije cijepljenja.
Spanish: Fecha de la última renovación: 06/06/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2009 Datum posljednje obnove: 06/06/2014
Spanish: Por lo tanto se recomienda realizar un ensayo para detectar la presencia del FeLV antes de la vacunación.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje testiranje životinja na prisutnost FeLV.
Spanish: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Spanish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Spanish: Después de una segunda inyección, y las posteriores administraciones, esta reacción se reduce considerablemente.
Croatian: Poslije druge primjene kao i svih slijedećih, ova reakcija je znatno smanjena.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon EXP.
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Spanish: * Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %.
Croatian: * Infektivna doza za kulturu stanica 50%.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas), - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados),
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: No usar en gatas gestantes.
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih mačaka.