FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas respecto al valor basal Valor p < 0,0001 frente a placebo + hipoglucemiante oral Valor p < 0,05 frente a placebo + hipoglucemiante oral
Danish: Gennemsnit beregnet efter mindste kvadraters metode justeret for baselineværdi p-værdi < 0,0001 versus placebo
Spanish: Edistride no se debe iniciar en pacientes con una tasa de filtración glomerular [TFG] < 60 ml/min y debe interrumpirse con TFG de forma persistente por debajo de 45 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Danish: Edistride bør ikke initieres hos patienter med en glomerulær filtrationshastighed [GFR] < 60 ml/min og skal seponeres ved en vedvarende GFR under 45 ml/min (se pkt.
Spanish: • si está tomando un medicamento empleado para eliminar líquido del organismo (diurético).
Danish: • Hvis du tager vanddrivende medicin (diuretika).
Spanish: Si las cetonas están elevadas (lectura de beta-hidroxibutirato en sangre 0,6 mmol/l o mayor) el tratamiento con dapagliflozina no se debe iniciar hasta que los niveles de cetonas sean normales (ver sección 4.2).
Danish: 0,6 mmol/l eller derover), bør behandling med dapagliflozin ikke påbegyndes, før disse er normale (se pkt.
Spanish: Edistride contiene lactosa.
Danish: Edistride indeholder laktose (mælkesukker).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 10 mg contiene 50 mg de lactosa anhidra.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 10 mg tablet indeholder 50 mg vandfri lactose.
Spanish: Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7% Ajustado respecto al valor inicial Peso corporal (kg) Valor inicial (media) Cambio con respecto al valor inicial Diferencia con respecto a placebo c
Danish: Forsøgspersoner (%) der opnåede: HbA1c < 7 % Justeret for baseline Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnitlig) Ændringer fra baseline Forskel fra placebo c
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 8).
Danish: Kombinationen af dapagliflozin 10 mg og depotformulering af exenatid viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med lægemidlerne hver for sig (tabel 8).
Spanish: (IC del 95%)
Danish: (95% CI)
Spanish: Edistride 10 mg comprimidos dapagliflozina
Danish: Edistride 10 mg tabletter dapagliflozin
Spanish: EU/1/11/736/001 EDURANT
Danish: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Filmovertrukket tablet
Spanish: Frasco (HDPE)
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Spanish: Vía oral
Danish: Navn
Spanish: Hay cuatro situaciones que requieren una atención especial:
Danish: Fire situationer kræver særlig opmærksomhed:
Spanish: Siga las instrucciones del médico cuidadosamente.
Danish: Følg lægens anvisninger omhyggeligt.
Spanish: por ejemplo, pérdida de seguimiento, incumplimiento, retirada del consentimiento.
Danish: f.eks. tabt for opfølgning, manglende compliance, samtykke trukket tilbage.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Danish: Fortæl lægen om din situation
Spanish: Se deben considerar alternativas, especialmente en caso de uso prolongado.
Danish: Alternativer bør overvejes, navnlig ved langtidsbehandling.
Spanish: Todos*
Danish: Alle*
Spanish: Semana 240 N=32
Danish: Uge 240 N=32
Spanish: Forma parte de un tratamiento que reduce la cantidad de virus en la sangre.
Danish: Det er en del af en behandling, som reducerer virusmængden i blodet.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Spanish: La mediana de duración de exposición para los pacientes fue 63,5 semanas.
Danish: Middeleksponeringsvarigheden for patienterne var 63,5 uger.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: N=número de pacientes por grupo de tratamiento.
Danish: N = antal forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe.
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad en los análisis de la semana 240.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsproblemer i uge 240-analyserne.
Spanish: Consulte primero a su médico.
Danish: Tal med lægen først.
Spanish: En la medida de lo posible, se considerará el uso de alternativas como azitromicina.
Danish: Hvis det er muligt, bør alternativer som azithromycin overvejes.
Spanish: Si lo hiciera, podría aumentar el riesgo de que el virus se haga resistente.
Danish: Hvis du gør det, øges risikoen for, at virussen udvikler resistens.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 de Noviembre de 2011 Fecha de la última renovación: 22 de Julio de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Spanish: EDURANT contiene lactosa
Danish: EDURANT indeholder lactose
Spanish: Basado en una aproximación normal.
Danish: Baseret på tilnærmelse til normal fordeling
Spanish: La mayoría de las Reacciones Adversas a Medicamentos fueron de Grado 1 o 2.
Danish: De fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres, og behandling iværksættes efter behov.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si siente cansancio, mareo o somnolencia mientras tome EDURANT.
Danish: Undlad at køre eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt, svimmel eller sløv, mens du tager EDURANT.
Spanish: Posparto (6-12 Semanas) (n=11)
Danish: Postpartum (6-12 uger) (n=11)
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecenen la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Una bebida nutricional (aunque sea rica en proteínas) por sí sola no sustituye a una comida.
Danish: En ernæringsdrik (f.eks. en proteindrik) alene kan ikke erstatte et måltid.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacción únicamente se han llevado a cabo en adultos.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de fatiga, mareos y somnolencia en algunos de los pacientes que tomaban EDURANT y esto se debe tener en cuenta cuando se valore la capacidad de un paciente para conducir o manejar maquinaria.
Danish: Der foreligger dog rapporter om træthed, svimmelhed og døsighed hos nogle patienter, der fik EDURANT, og dette bør tages i betragtning ved vurdering af en patients evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: La resistencia fue definida como la aparición de cualquier mutación asociada a resistencia al fracaso.
Danish: Resistens var defineret som enhver mutation forbundet med resistens ved svigt.
Spanish: Cuando EDURANT se tomó con solo una bebida nutricional rica en proteínas, la exposición fue un 50% menor que cuando se tomó con una comida.
Danish: Når EDURANT blev taget kun sammen med en proteinrig ernæringsdrik, var eksponeringen 50 % lavere end, når det blev taget sammen med et måltid.
Spanish: Fracaso virológico y desarrollo de resistencia
Danish: Virologisk svigt og udvikling af resistens
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Spanish: Diferencia observada (95% IC)
Danish: Observeret difference (95 % CI)
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna duda sobre qué hacer si olvida una dosis o vomita.
Danish: Tal med lægen, hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, hvis du har glemt en dosis eller kastet op.
Spanish: Se observó esto mismo en el brazo de efavirenz.
Danish: Det samme blev observeret i efavirenz-gruppen.
Spanish: Población pediátrica (menos de 18 años de edad)
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år)
Spanish: La semivida de eliminación terminal de rilpivirina es de 45 horas aproximadamente.
Danish: Rilpivirins terminale elimineringshalveringstid er ca. 45 timer.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet synkes hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Spanish: EDURANT actúa reduciendo la cantidad de VIH en su cuerpo.
Danish: EDURANT virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de EDURANT.
Danish: Der findes ingen specifik modgift mod overdosering af EDURANT.
Spanish: Como alternativa, se podría considerar el cambio a otro régimen antirretroviral.
Danish: Alternativt kan et skift til et andet ART-regimen overvejes.
Spanish: Edurant se debe utilizar durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo.
Danish: EDURANT bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de EDURANT.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af EDURANT kendes ikke.
Spanish: La eliminación renal de rilpivirina es insignificante.
Danish: Renal elimination af rilpivirin er ubetydelig.
Spanish: Si toma didanosina (un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH), no se requiere ajuste de dosis.
Danish: Hvis du tager didanosin (medicin til behandling af hiv-infektion), er der ikke behov for justering af dosis.
Spanish: Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad hepática o renal antes de decidir si puede tomar EDURANT.
Danish: Lægen vil vurdere, hvor alvorlig din lever- eller nyresygdom er, før vedkommende beslutter, om du kan tage EDURANT.
Spanish: Tabla 1: INTERACCIONES Y DOSIS RECOMENDADAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
Danish: Tabel 1: INTERAKTIONER OG DOSISANBEFALINGER MED ANDRE LÆGEMIDLER Lægemidler efter terapeutisk område
Spanish: Instrucciones de uso correcto en adultos y adolescentes (de 12 años a 18 años de edad) La dosis recomendada de EDURANT es de un comprimido una vez al día.
Danish: Vejledning i brug til voksne og unge (fra 12 til under 18 år) Den sædvanlige dosis af EDURANT er én tablet dagligt.
Spanish: (reducida absorción debido al aumento de pH gástrico)
Danish: (reduceret absorption pga. stigning i gastrisk pH)
Spanish: Sin embargo, se recomienda un seguimiento clínico cercano ya que es posible que tenga que ajustarse el tratamiento de mantenimiento con metadona en algunos pacientes.
Danish: Klinisk monitorering anbefales dog, da det hos nogle patienter kan være nødvendigt at justere vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Spanish: Este análisis incluyó a 36 pacientes que habían completado al menos 48 semanas de tratamiento o discontinuaron previamente.
Danish: Denne analyse inkluderede 36 patienter, der havde gennemført mindst 48 ugers behandling eller havde afbrudt behandlingen tidligere.
Spanish: No se produjo trasmisión madre a niño en los 10 recién nacidos de madres que completaron el ensayo y para las cuales el estatus de VIH estaba disponible.
Danish: Der sås ingen overførsel fra moder til barn hos nogen af de 10 fødte spædbørn til de mødre, som gennemførte studiet, og for hvem hiv-statussen var tilgængelig.
Spanish: Para el análisis de resistencia, se utilizó una definición más amplia de fracaso virológico que la empleada en el análisis principal de eficacia.
Danish: Til resistensanalysen anvendtes en bredere definition på virologisk svigt end i den primære effektanalyse.
Spanish: Si olvidó tomar EDURANT
Danish: Hvis du har glemt at tage EDURANT
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se alcanza por lo general en el plazo de 4-5 horas.
Danish: Efter peroral indgift opnås den maksimale plasmakoncentration af rilpivirin normalt inden for 4-5 timer.
Spanish: En perros, se identificaron efectos como la colestasis.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con EDURANT sin consultar antes con su médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage EDURANT uden først at tale med lægen.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar cansancio, mareo o somnolencia durante el tratamiento con EDURANT.
Danish: Nogle patienter kan blive trætte, svimle eller sløve under behandlingen med EDURANT.
Spanish: EDURANT se debe tomar con una comida para lograr una absorción óptima.
Danish: EDURANT skal tages i forbindelse med et måltid for at opnå optimal absorption.
Spanish: No se debe utilizar EDURANT en niños menores de 12 años de edad, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos pacientes.
Danish: EDURANT er ikke beregnet til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Spanish: Los 36 pacientes tenían una mediana de edad de 14,5 años (rango: 12 a 17 años), y fueron el 55,6% mujeres, el 88,9% de raza Negra y el 11,1% de raza Asiática.
Danish: De 36 forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 14,5 år (interval 12 til 17 år) og omfattede 55,6 % kvinder, 88,9 % sorte og 11,1 % asiater.
Spanish: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, excepto el uso de dosis única)
Danish: GLUKOKORTIKOIDER Dexamethason (systemisk, undtagen ved enkeltdosering)
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/736/001
Danish: EU/1/11/736/001
Spanish: Rilpivirina se une aproximadamente en un 99,7% a las proteínas plasmáticas in vitro, principalmente a la albúmina.
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para alcanzar las concentraciones correctas del principio activo en su cuerpo.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af det aktive stof i kroppen.
Spanish: EDURANT se debe usar con precaución en esta población.
Danish: EDURANT bør anvendes med forsigtighed til denne population.
Spanish: EDURANT se ha empleado únicamente en un número reducido de pacientes de 65 años o mayores.
Danish: EDURANT er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Spanish: No hubo teratogenia con rilpivirina en ratas ni conejos.
Danish: Der var ingen teratogenicitet med rilpivirin hos rotter eller kaniner.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Spanish: Su médico le recomendará los fármacos contra el VIH que pueden combinarse con EDURANT y juntos decidirán qué combinación cumple mejor sus necesidades.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvilken hiv-medicin du kan kombinere med EDURANT, så I sammen kan finde frem til den kombination, der bedst dækker dine behov.
Spanish: Aunque se sienta mejor, no deje de tomar EDURANT ni los demás medicamentos contra el VIH.
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage EDURANT eller din anden hiv-medicin.
Spanish: Población pediátrica (de 12 a 18 años de edad)
Danish: Pædiatrisk population (fra 12 til under 18 år)
Spanish: Las RAMs más frecuentes y graves relacionadas con el tratamiento fueron notificadas en 7 (1,0%) de los pacientes que recibían rilpivirina.
Danish: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger blev rapporteret hos 7 (1,0 %) patienter, der fik rilpivirin.
Spanish: EDURANT ha sido principalmente estudiado en pacientes con función renal normal.
Danish: EDURANT er hovedsageligt undersøgt hos patienter med normal nyrefunktion.
Spanish: Rilpivirina se metaboliza y elimina fundamentalmente por vía hepática.
Danish: Rilpivirin metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, consulte con su médico sobre el uso de EDURANT.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med lægen om, hvorvidt du kan tage EDURANT.
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Danish: CCR5-hæmmere Maraviroc
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedades del hígado, incluidas las hepatitis B y/o C, y/o enfermedades del riñón.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft leverproblemer, herunder hepatitis B og/eller C (leverbetændelse) og/eller nyreproblemer.
Spanish: ANTIMICÓTICOS AZÓLICOS Ketoconazol*
Danish: AZOL-ANTIMYKOTIKA Ketoconazol*
Spanish: 60-100 mg una vez al día, dosis individualizada
Danish: 60-100 mg x 1, individuel dosis
Spanish: * La interacción entre rilpivirina y el medicamento se ha evaluado en un ensayo clínico.
Danish: Interaktionen mellem rilpivirin og lægemidlet blev vurderet i et klinisk studie.
Spanish: Intención de tratar, tiempo hasta la pérdida de la respuesta virológica.
Danish: Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Spanish: Informe a su médico si toma: - rifabutina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner, der skyldes bakterier).
Spanish: Las RAM notificadas en pacientes adultos tratados con rilpivirina se resumen en la Tabla 2.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret hos voksne patienter i behandling med rilpivirin, er opsummeret i tabel 2.
Spanish: No se identificaron nuevas Reacciones Adversas a Medicamentos en comparación con las observadas en adultos.
Danish: Der blev ikke identificeret nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Spanish: En el análisis se incluyeron 690 pacientes del estudio ECHO y 678 pacientes del THRIVE, los cuales habían completado 96 semanas de tratamiento o lo habían interrumpido antes.
Danish: Denne analyse omfattede 690 patienter i ECHO og 678 patienter i THRIVE, som havde gennemført 96 ugers behandling, eller som var udtrådt tidligere.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis de rilpivirina en el ser humano es limitada.
Danish: Erfaringen med overdosering af rilpivirin er begrænset.
Spanish: Los ensayos tuvieron un diseño idéntico, con la excepción del tratamiento de base (TB).
Danish: Studierne var identiske med hensyn til design bortset fra baggrundsregimet (BR).
Spanish: Las madres infectadas por el VIH no deben continuar con la lactancia materna, ya que existe la posibilidad de que el niño contraiga la infección por el VIH a través de la leche materna.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, da der er risiko for, at hiv-smitten kan blive overført til barnet via modermælken.
Spanish: En estos pacientes, se observó la siguiente resistencia cruzada fenotípica a otros ITINAN: etravirina 32/42, efavirenz 30/42 y nevirapina 16/42.
Danish: Hos disse patienter blev der observeret fænotypekrydsresistens over for andre NNRTI med følgende hyppighed: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Spanish: Rilpivirina se excreta en la leche de ratas.
Danish: Rilpivirin udskilles i mælk hos rotter.
Spanish: La mutación E138K apareció más frecuentemente durante el tratamiento con rilpivirina, fundamentalmente en combinación con la mutación M184I.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Spanish: Tabla 7:
Danish: Tabel 7:
Spanish: Puede abrirse empujando el tapón de rosca y girándolo al mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
Danish: Det kan åbnes ved at trykke skruelåget ned, samtidig med at det drejes mod uret.
Spanish: Las mutaciones mas frecuentes fueron las mismas en el análisis en la semana 48 que en la semana 96.
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i uge 48- og uge 96-analyserne.
Spanish: El potencial carcinogénico de rilpivirina se evaluó mediante la administración por sonda oral en ratones y ratas de hasta 104 semanas.
Danish: Rilpivirin er blevet vurderet med hensyn til karcinogent potentiale ved tvangsfodring per os af mus og rotter i op til 104 uger.
Spanish: * Intención de tratar, tiempo hasta la pérdida de la respuesta virológica.
Danish: * Intent-to-treat tid til tab af virologisk respons.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de rilpivirina entre varones y mujeres.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for rilpivirin mellem mænd og kvinder.
Spanish: Compruebe los puntos siguientes e informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogen af dem gælder for dig.
Spanish: Cuando deje de tomar rifabutina, tome un comprimido de EDURANT una vez al día.
Danish: Når du stopper med at tage rifabutin, skal du kun tage én tablet EDURANT en gang dagligt.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Danish: Disse symptomer skyldes formodentlig en bedring i kroppens immunforsvar, som sætter kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der har været til stede i kroppen uden at give synlige symptomer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido, código ATC: J05AG05.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, non-nukleosid reverse transcriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG05.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EDURANT.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager EDURANT.
Spanish: Los estudios realizados en animales no muestran indicios de toxicidad embrionaria ni fetal relevante o efecto sobre la función reproductora.
Danish: Dyrestudier har ikke vist tegn på relevant embryonal eller føtal toksicitet eller påvirkning af den reproduktive funktion.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de EDURANT durante el embarazo.
Danish: For en sikkerheds skyld bør EDURANT undgås under graviditeten.
Spanish: No se identificaron nuevos problemas de seguridad en el análisis en la semana 240 del ensayo TMC278-C213 en adolescentes.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedsproblemer i analysen i uge 240 i TMC278-C213-studiet hos unge.
Spanish: EDURANT se utiliza combinado con otros medicamentos contra el VIH para tratar a adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad infectados por el VIH y que nunca han recibido tratamiento con medicamentos contra el VIH.
Danish: EDURANT anvendes sammen med andre former for hiv-medicin til behandling af voksne og unge over 12 år med hiv-infektion, som aldrig tidligere har fået behandling med hiv-medicin.
Spanish: Otros fármacos antivirales Ribavirina
Danish: Andre antivirale midler Ribavirin
Spanish: El descenso en los parámetros farmacocinéticos de rilpivirina libre (es decir, activa) durante el embarazo comparado al posparto fue menos pronunciado que para la rilpivirina total.
Danish: Reduktionen i de farmakokinetiske parametre for ubundet (dvs. aktiv) rilpivirin under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre udtalt end for total-rilpivirin.
Spanish: Los efectos de EDURANT o de otros medicamentos pueden resultar afectados si toma EDURANT junto con cualquiera de los siguientes medicamentos.
Danish: Virkningen af EDURANT eller af anden medicin kan blive påvirket, hvis du tager EDURANT sammen med nedenstående medicin.