FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de la surveillance post-marketing, de très rares cas de réactions cutanées graves, parfois d'issue fatale, incluant la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont été rapportés en association avec l'utilisation d'AINS et de certains inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Dutch: Gedurende post-marketing surveillance werden bij het gebruik van NSAIDs en sommige selectieve COX-2 remmers zeer zelden ernstige huidreacties, sommige met fatale afloop, zoals exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse gerapporteerd.
French: Antiacides : l'administration d'antiacides (hydroxyde d'aluminium/hydroxyde de magnésium) n'a entraîné aucune modification cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib.
Dutch: Antacida: (aluminiumhydroxide/magnesiumhydroxide) Antacida hadden geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lumiracoxib.
French: Le profil d'effets indésirables a été généralement comparable à celui rapporté au cours des études dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen vergelijkbaar met het bijwerkingenprofiel gerapporteerd in de OA en RA studies.
French: Chaque comprimé pelliculé de 200 mg contient 200 mg de lumiracoxib.
Dutch: Elke 200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg lumiracoxib.
French: Sur la base de ces études, le lumiracoxib semble présenter un faible potentiel d'interaction avec les médicaments métabolisés par le cytochrome P450, à l'exception de ceux métabolisés par la CYP2C9.
Dutch: Op grond van deze studies lijkt lumiracoxib in geringe mate interacties te hebben met geneesmiddelen die geklaard worden door cytochroom P450 met uitzondering van CYP2C9; er bestaat een mogelijkheid tot verminderde klaring van gelijktijdig toegediende substraten voor CYP2C9.
French: Traitement symptomatique à court terme des douleurs aiguës modérées à sévères associées à la dysménorrhée primaire, la chirurgie dentaire et à la chirurgie orthopédique.
Dutch: Voor kortdurende verlichting van matig tot ernstig acute pijn bij: primaire dysmenorroe, tandheelkundige chirurgie, orthopedische chirurgie.
French: Comparativement aux sujets sous placebo, la quantité de métabolite S-7-OH warfarine retrouvée dans les urines a été inférieure d'environ 25% chez les sujets traités par le lumiracoxib.
Dutch: In vergelijking met placebobehandeling werd bij de patiënten behandeld met lumiracoxib 25% minder S-7-OH-warfarine metaboliet in de urine teruggevonden.
French: Par conséquent, les femmes traitées par le lumiracoxib ne doivent pas allaiter.
Dutch: Vrouwen, die lumiracoxib gebruiken, mogen geen borstvoeding geven.
French: Contraceptifs oraux : la co-administration de lumiracoxib n'a entraîné aucune modification de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre ou de l'efficacité de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Dutch: Orale anticonceptiva: Gelijktijdige toediening van lumiracoxib had geen effect op de steady state farmacokinetiek of de werkzaamheid van ethinylestradiol en van levonorgestrel.
French: La pharmacocinétique du lumiracoxib est comparable chez les personnes de race noire, d'origine asiatique ou d'origine caucasienne.
Dutch: Ras: De farmacokinetiek van lumiracoxib is vergelijkbaar voor Aziatische, negroïde en blanke patiënten.
French: Enfants et adolescents : Les paramètres pharmacocinétiques du lumiracoxib n'ont pas été étudiés chez l'enfant et l'adolescent.
Dutch: Pediatrische patiënten: De farmacokinetiek van lumiracoxib bij kinderen is niet onderzocht.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les voies médiées par le CYP2C9.
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk bij patiënten, van wie bekend is dat zij een langzaam CYP2C9 metabolisme hebben.
French: Affections vasculaires Peu fréquent : insuffisance veineuse, hypotension, accident vasculaire cérébral*.
Dutch: veneuze insufficiëntie, hypotensie, cerebrovasculair accident* Ademhalingsstelselaandoeningen Vaak:
French: Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 100 mg de lumiracoxib.
Dutch: Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 100 mg lumiracoxib.
French: Fréquent : douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements, flatulence.
Dutch: buikpijn, constipatie, diarree, dyspepsie, misselijkheid, braken, flatulentie
French: Le nombre de sorties d'étude pour œdème n'a pas été significativement différent entre lumiracoxib (43) et AINS (55).
Dutch: Het aantal patiënten dat stopte in TARGET als gevolg van oedeem was niet significant verschillend tussen lumiracoxib (43) en NSAIDs (55).
French: Ces données ont entraîné le retrait mondial de Vioxx (rofécoxib) du marché, le 30 septembre 2004, par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité cardiovasculaire des autres inhibiteurs de la COX-2.
Dutch: Als gevolg hiervan werd Vioxx (rofecoxib) op 30 september 2004 wereldwijd uit de handel genomen door de vergunninghouder.
French: Comme avec les autres médicaments connus pour inhiber la synthèse des prostaglandines, une rétention liquidienne et des œdèmes ont été observés chez des patients traités par le lumiracoxib au cours des essais cliniques.
Dutch: Overeenkomend met andere prostaglandinesyntheseremmers werd tijdens klinische studies bij patiënten die lumiracoxib gebruikten vochtretentie en oedeem gezien.
French: Affections hépatobiliaires Rare : cholécystite, lithiase biliaire, hépatite.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
French: Peu fréquent : augmentation ou diminution de l'appétit, douleur thoracique, frissons, soif.
Dutch: toegenomen of afgenomen eetlust, pijn op de borst, rillingen, dorst Zelden: Anafylaxie
French: Nom de Fantaisie Dosage
Dutch: Fantasie naam Sterkte
French: En raison de leur absence d'effet sur la fonction plaquettaire, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne peuvent se substituer à l'acide acétylsalicylique dans la prévention des maladies cardiovasculaires thromboemboliques.
Dutch: COX-2-selectieve remmers zijn geen vervanging voor acetylsalicylzuur bij de profylaxe van tromboembolische cardiovasculaire aandoeningen, aangezien ze geen remmend effect hebben op de trombocytenfunctie.
French: Peu fréquent : dyspnée, épistaxis, rhinite, congestion des sinus, asthme.
Dutch: dyspnoe, epistaxis, rhinitis, sinus congestie, astma Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
French: Sujet âgé :
Dutch: Ouderen:
French: {Nom de fantaisie} est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans.
Dutch: Gebruik bij kinderen: PREXIGE is niet bestudeerd bij kinderen en is daarom gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
French: Peu fréquent : palpitations, infarctus du myocarde* Rare : insuffisance cardiaque, bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
Dutch: palpitaties, myocardinfarct* Zelden: hartfalen, eerste graads atrioventriculair block
French: Chaque comprimé pelliculé de 400 mg contient 400 mg de lumiracoxib.
Dutch: Elke 400 mg filmomhulde tablet bevat 400 mg lumiracoxib
French: Comprimé pelliculé 400 mg :
Dutch: Filmomhulde tabletten 400 mg:
French: Aucune indication d'un potentiel génotoxique n'a été mise en évidence dans trois études in vivo chez le rat (tests du micronoyau sur la moelle osseuse et le foie, test des comètes).
Dutch: In drie in vivo ratten studies (micronucleus testen in beenmerg en lever en lever comet test) werden geen aanwijzingen gevonden voor genotoxiciteit.
French: Comprimé pelliculé 200 mg :
Dutch: Filmomhulde tabletten 200 mg:
French: Aspects cliniques 7 Surveillance et discussion dans les PSUR des effets indésirables inclus dans une liste prédéfinie.
Dutch: Klinische aspecten 7 Het volgen en melden van een lijst met vastgelegde bijwerkingen in een periodieke veiligheidsrapportage (PSUR).
French: Enrobage :
Dutch: Coating:
French: Aucune adaptation posologique n'est donc nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée.
Dutch: Daarom is er geen doseringsaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
French: Comprimé pelliculé 100 mg :
Dutch: Filmomhulde tabletten 100 mg:
French: Le lumiracoxib est un inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) actif par voie orale aux doses utilisées en clinique.
Dutch: Binnen het klinische doseringsbereik is lumiracoxib een orale, selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)remmer.
French: L'état d'équilibre est atteint au premier jour d'administration, sans augmentation ultérieure de la Cmax ou de l'ASC après administration prolongée.
Dutch: Na éénmaal daagse of tweemaal daagse toediening accumuleert lumiracoxib niet in plasma en de steady state wordt op de eerste dag van toediening bereikt zonder dat de Cmax of de AUC toeneemt na langdurig gebruik.
French: Chez le lapin, une augmentation de l'incidence de résorption a été observée à un niveau d'exposition 9 fois supérieur à l'exposition chez l'homme après administration d'une dose de 200 mg.
Dutch: De incidentie van embryoresorptie was bij ongeveer 9 maal de humane blootstelling na een dosering van 200 mg in konijnen verhoogd.
French: Peu fréquent : élévation des ALAT, élévation des ASAT, élévation de la créatininémie, élévation de l'urée sanguine, élévation des gamma-GT, prise de poids.
Dutch: verhoging van alanine aminotransferase, verhoging van aspartaat aminotransferase, verhoging van serumcreatinine, verhoging van het bloedureum, verhoging van γ glutamyltransferase, toegenomen lichaamsgewichtZelden: verhoging bilirubine, verhoging bloedglucose
French: Comprimé pelliculé 200 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OC» sur l'autre face.
Dutch: 200 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OC" aan de andere zijde.
French: Les patients les plus exposés sont ceux présentant une altération préexistante de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque non compensée ou une cirrhose, ainsi que les patients traités par des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
Dutch: Het hoogste risico op een verslechtering van de nierfunctie hebben patiënten met een preëxistente nierinsufficiëntie, decompensatio cordis, of levercirrose en zij, die met diuretica of ACE-remmers worden behandeld.
French: Fréquent : toux, pharyngite.
Dutch: hoest, pharyngitis
French: Comprimé pelliculé 400 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OD» sur l'autre face.
Dutch: 400 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OD" aan de andere zijde.
French: Le lumiracoxib est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine estimée < 50 ml/min) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Dutch: Lumiracoxib is gecontra-indiceerd bij patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie (geschatte creatinineklaring <50 ml/min.)
French: Rare : pancytopénie, neutropénie, leucopénie.
Dutch: Anemie Zelden: pancytopenie, neutropenie, leucopenie
French: Etat Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Comprimé pelliculé 100 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OB» sur l'autre face.
Dutch: 100 mg filmomhulde tabletten: Ovale, rode, tabletten met de inscriptie "NVR" aan de ene zijde en "OB" aan de andere zijde.
French: Le lumiracoxib est fortement lié aux protéines plasmatiques (≥ 98%).
Dutch: Lumiracoxib heeft een sterke binding aan plasma-eiwitten (≥98%) en de bindingscapaciteit is onafhankelijk van de concentratie binnen het bereik van 0.1 tot 100 µg/ml.
French: Dans la population générale, l'incidence des événements APTC a été de 59 cas pour 9.117 patients (0,65%) avec lumiracoxib contre 50 cas pour 9.127 patients (0,55%) avec les AINS, avec un HR de 1,14 [IC 95% 0,78-1,66] p = 0,5074.
Dutch: In de gehele populatie was de incidentie van APTC voorvallen 59/9.117 patiënten (0,65%) voor lumiracoxib versus 50/9.127 patiënten (0,55%) voor NSAIDs, met een HR van 1,14 [95% BI 0,78-1,66] p=0,5074.
French: Une heure après l'administration orale de lumiracoxib marqué au 14C dans un modèle d'inflammation chez le rat, le ratio de la radioactivité détectée au site de l'inflammation comparativement à la radioactivité détectée dans le sang a été de 2:1, puis de 8:1 quatre heures après l'administration, ce qui indique que le lumiracoxib et/ou ses métabolites sont préférentiellement distribués et retenus dans les tissus inflammés.
Dutch: In een ratmodel voor inflammatie, was de ratio van de radioactiviteit gemeten op de plaats van ontsteking versus de radioactiviteit gemeten in het bloed 2:1 één uur na orale toediening van
French: ème trimestre de la grossesse et au cours de l'allaitement (voir rubriques 4.6, 5.3).
Dutch: Patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score >9) Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
French: L'administration de {Nom de fantaisie} 100 mg et 200 mg comprimés pelliculés, doit donc être évitée chez les patients présentant des affections héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen 100 mg en 200 mg filmomhulde tabletten niet gebruiken.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met overdosering.
French: Hypertension artérielle :
Dutch: Hypertensieve patiënten:
French: Peu fréquent : conjonctivite, œil sec, troubles visuels (vision trouble).
Dutch: conjunctivitis, droge ogen, visusstoornissen (bijv. wazig zien) Zelden: keratitis
French: Les modifications apportées aux informations sur le produit concernant la sécurité cardiovasculaire peuvent être résumées comme suit: - ajout d'une mention selon laquelle la décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 devrait être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques à chaque patient, - ajout d'une mention selon laquelle les prescripteurs doivent prescrire la dose minimale efficace pendant la période la plus courte possible et selon laquelle la nécessité du traitement de la douleur devra être évaluée périodiquement, - ajout des contre-indications: cardiopathie ischémique avérée et/ou antécédent d'accident vasculaire cérébral et artériopathies périphériques,.
Dutch: De wijzigingen van de productinformatie over de cardiovasculaire aspecten kunnen als volgt worden samengevat: - Toevoeging van een mededeling dat het besluit om een Cox-2-selectieve remmer voor te schrijven gebaseerd moet zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt.
French: Peu fréquent : syncope, hypoesthésie, migraine, paresthésie, dysgueusie, vertiges, acouphènes.
Dutch: syncope, hypoaesthesia, migraine, paresthesie, smaakstoornis, vertigo, oorsuizen Oogaandoeningen
French: Des mesures appropriées seront prises et l'arrêt du traitement par lumiracoxib doit être envisagé s'il existe une altération de la fonction d'un des organes sus mentionnés au cours du traitement.
Dutch: - Toevoeging van een waarschuwing dat artsen moeten overwegen de behandeling te stoppen, als bij patiënten de functie van één van de beschreven orgaansystemene tijdens de behandeling achteruitgaat.
French: Dans le groupe sous aspirine à faible dose, l'incidence des événements APTC a été de 24 cas pour 2.167 patients (1,11%) avec lumiracoxib contre 23 cas pour 2.159 patients (1,07%) avec les AINS, avec un HR de 1,04 [IC 95% 0,59-1,84] p = 0,8918.
Dutch: In de groep, die een lage dosis acetylsalicylzuur gebruikte, was de incidentie van APTC voorvallen 24/2.167 patiënten (1,11%) voor lumiracoxib versus 23/2.159 patiënten (1,07%) voor NSAIDs, met een HR van 1,04 [95% BI 0,591,84] p=0,8918.
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (grootverpakking)
French: Solution
Dutch: EU-nummer
French: Sujet âgé (≥ 65 ans)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
French: Dans votre cerveau
Dutch: In uw hersenen
French: Code ATC : A10AE04.
Dutch: ATC-code: A10AE04.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
French: Vérifiez toujours que vous avez le bon stylo.
Dutch: Controleer altijd of u de juiste pen heeft.
French: Vous en aurez besoin ensuite.
Dutch: U heeft het later weer nodig.
French: Vérifiez systématiquement les deux dates !
Dutch: Controleer altijd beide data!
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten of stoppen met een ander geneesmiddel.
French: Vitesse d'utilisation du glucose* (mg/kg/min)
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
French: La figure ci-après représente les résultats d'une étude menée chez des patients :
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Dutch: Afbeelding 1: Werkingsprofiel bij patiënten met diabetes type 1
French: Après ouverture et utilisation d'un stylo :
Dutch: Na opening en ingebruikname van de pen:
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Dutch: Deze verschijnselen komen vaak voor voorafgaand aan de verschijnselen van een laag suikergehalte in de hersenen.
French: Prévenez toujours les personnes, qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
French: Dans le cas contraire, prenez un nouveau stylo.
Dutch: Is dit niet het geval, neem dan een nieuwe pen.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag elke pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
French: Lavez-vous les mains avant de poursuivre.
Dutch: Was uw handen voordat u verdergaat.
French: • N'utilisez jamais le stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Dutch: • Gebruik de pen nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
French: Jetez le capuchon interne ; vous n'en aurez plus besoin.
Dutch: Gooi dit kapje weg, u heeft het niet meer nodig.
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
Dutch: Het kan mogelijk zijn dat dit vijf keer moet gebeuren.
French: L'abdomen, la cuisse ou la partie arrière du haut de votre bras sont les meilleurs sites d'injection.
Dutch: Uw onderbuik, dij of de achterkant van uw bovenarm zijn de beste plaatsen voor de injectie.
French: Le nombre d'unités de votre dose peut être différent de celui indiqué dans cet exemple.
Dutch: Uw dosis kan anders zijn dan die in het voorbeeld.
French: Écrivez la date à laquelle vous avez sorti votre stylo du réfrigérateur sur l'étiquette.
Dutch: Schrijf de datum waarop u uw pen uit de koelkast heeft gehaald op het etiket.
French: Le stylo contient 300 unités au total.
Dutch: De pen bevat in totaal 300 eenheden.
French: *déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante bloedglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
French: Entretien de votre stylo Nouveaux stylos non utilisés auparavant :
Dutch: Verzorging van uw pen Nieuwe, ongebruikte pennen:
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het einde van de studie was 0,42 E/kg.
French: Comptez lentement jusqu'à 10 après l'affichage du 0 et de la bande verte.
Dutch: Tel langzaam tot 10 nadat u de 0 en de groene streep ziet.
French: ETIQUETTE STYLO - NEXVUE
Dutch: ETIKET PEN - Nexvue
French: Placez une nouvelle aiguille stérile, deux tampons alcoolisés et un stylo sur une surface propre et sèche.
Dutch: Leg een nieuwe, steriele naald, twee alcoholdoekjes en een pen op een schone, droge ondergrond.
French: L'hyperglycémie grave et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moet altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter LUSDUNA.
Dutch: Uw arts zal u laten zien in welke gedeelten van de huid u LUSDUNA moet injecteren.
French: Suivez les conseils de votre professionnel de santé.
Dutch: Volg het advies van uw zorgverlener.
French: En cas d'échec, essayez avec une nouvelle aiguille.
Dutch: Als het niet werkt, moet u het met een nieuwe naald proberen.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques graves.
Dutch: Vertel het uw arts meteen wanneer u verschijnselen van een ernstige allergische reactie heeft.
French: Inspectez la cartouche afin de vérifier que l'insuline est claire et incolore et ne contient aucune particule.
Dutch: Controleer de patroon om er zeker van te zijn dat de insuline helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat.
French: • Ayez toujours un stylo de rechange au cas où votre stylo serait égaré ou endommagé.
Dutch: • Zorg altijd voor een reservepen voor het geval u uw pen kwijt bent of deze beschadigd is.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre stylo.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uw pen moet gebruiken.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de LUSDUNA (pH 4).
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de LUSDUNA-injectieoplossing (pH 4).
French: LUSDUNA doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Dutch: LUSDUNA dient eenmaal daags op elk tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque fois.
Dutch: Gebruik elke keer een nieuwe naald.
French: Une variation continue des sites d'injection dans la zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
French: L'utilisation de LUSDUNA peut être envisagée pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.
Dutch: Het gebruik van LUSDUNA tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
French: Les aiguilles et tampons d'alcool ne sont pas fournis.
Dutch: Naalden en alcoholdoekjes zijn niet bijgesloten.
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Dutch: Zorg ervoor dat u in een vroeg stadium contact opneemt met een arts.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.