FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Slovak: AUC) takrolimu z Protopicu približne 30-násobne nižšia, ako sa pozoruje po perorálnej aplikácii imunosupresívnych dávok v porovnaní s perorálnou aplikáciou u pacientov s transplantovanými obličkami alebo pečeňou.
English: Adults and adolescents (16 years of age and above) Adult patients should use Protopic 0.1% ointment.
Slovak: Pre dospelých pacientov (16 rokov a starší) sa vyrábajú dve sily Protopicu (Protopic 0,03
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Slovak: Varovania týkajúce sa pomocných látok
English: If signs of a flare reoccur, twice daily treatment should be re-initiated (see flare treatment section above).
Slovak: Ak sa znovu objavia príznaky vzplanutia, má sa opäť začať s každodennou liečbou dva razy denne
English: Hydrocortisone acetate 1% Twice daily (N=207)
Slovak: % v porovnaní s aplikáciou masti s hydrokortizónacetátom dva razy denne (p <
English: improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
Slovak: Podiel odpovede ≥ 60 % zlepšenie v mEASI (primárny koncový ukazovateľ)§§
English: Treatment should be started with Protopic 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Slovak: % dva razy denne a musí sa v nej pokračovať až do vymiznutia lézie.
English: • redness
Slovak: • sčervenenie
English: Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Slovak: % masť sa používa na liečenie strednej až vážnej atopickej dermatitídy (ekzém) u dospelých pacientov, ktorým nepomáha tradičná liečba, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi, alebo ju neznášajú.
English: Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e.g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopic and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Slovak: U pacientov po transplantácii, ktorí majú imunosupresívny režim (napr. systémová aplikácia takrolimu), je zvýšené riziko vzniku lymfómu.
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Slovak: % masť takrolimus monohydrát
English: The purpose of the third multicentre, double-blind, randomised study was the assessment of efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment applied once or twice a day relative to twice daily administration of 1% hydrocortisone acetate ointment in children with moderate to severe atopic dermatitis.
Slovak: Zámerom tretej multicentrickej, dvojito zaslepenej randomizovanej štúdie bolo hodnotiť účinnosť a bezpečnosť masti s obsahom 0,03
English: Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (< 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
Slovak: 1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory CYP3A4.
English: You may be told by your doctor to use Protopic ointment twice weekly once your atopic dermatitis has cleared or almost cleared (Protopic 0.03% for children and Protopic 0.1% for adults).
Slovak: Ak u vás došlo k vymiznutiu alebo takmer k úplnému vymiznutiu atopickej dermatitídy, lekár vám môže povedať, aby ste používali Protopic masť iba 2-krát týždenne (Protopic 0,03
English: Pruritus
Slovak: Takrolimus
English: As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (>98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Slovak: Vzhľadom na to, že systémová expozícia takrolimu po lokálnej aplikácii masti je nízka, vysoká väzba takrolimu na proteíny v plazme (>
English: Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol
Slovak: Racemický α-tokoferol
English: Topical corticosteroid regimen§ (N=485)
Slovak: Lokálny kortikosteroidový režim§
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Slovak: % masť takrolimus monohydrát Dermálne použitie
English: In the comparator arm patients received 1% hydrocortisone acetate ointment (HA) for head and neck and 0.1% hydrocortisone butyrate ointment for trunk and limbs (n=111) twice a day for 2 weeks and subsequently HA twice a day to all affected areas.
Slovak: V porovnávacej skupine sa pacientom aplikovala 1 % masť obsahujúca octan hydrokortizónu (HA) na hlavu a na krk a 0,1
English: 1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Slovak: % masť obsahuje 1,0 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,1
English: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Slovak: Killorglin County Kerry Írsko
English: 1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Slovak: % masť obsahuje 0,3 mg takrolimu ako takrolimus monohydrát (0,03
English: When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Slovak: Eliminácia Intravenózne aplikovaný takrolimus má nízky klírens.
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
English: Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low (<1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
Slovak: 1,0 ng/ml) a je nepravdepodobné, že by bola ovplyvnená súčasne užívanými liečivami, ktoré patria medzi inhibítory
English: Application site warmth, Application site erythema, Application site pain, Application site irritation, Application site paraesthesia,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pálenie v mieste aplikácie, pruritus v mieste aplikácie teplo v mieste aplikácie, erytém v mieste aplikácie, bolesť v mieste aplikácie, iritácia v mieste aplikácie, parestézia v mieste aplikácie, vyrážka v mieste aplikácie edém v mieste aplikácie*
English: Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Slovak: Infekcie a nákazy lokálne kožné infekcie bez ohľadu na špecifickú etiológiu vrátane, no nie len: herpetického ekzému, folikulitídy, herpesu simplex, Kaposiho variceliformnej erupcie*
English: Breast-feeding
Slovak: Killorglin
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
English: Protopic 0.03% ointment
Slovak: Protopic 0,03
English: Emollients should not be applied to the same area within 2 hours of applying Protopic ointment.
Slovak: Protopic sa nesmú používať na rovnaké časti tela zvláčňujúce masti.
English: One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Slovak: % masť obsahuje 1,0 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Slovak: % MASŤ (30 g, 60 g TUBA)
English: One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Slovak: % masť obsahuje 0,3 mg takrolimu (ako takrolimus monohydrát).
English: Ointment 30 g
Slovak: 10 g 30 g 60 g
English: Tacrolimus Twice weekly (N=78)
Slovak: Takrolimus dvakrát týždenne
English: Tacrolimus 0.03% (N=189)
Slovak: % (dospelí) a 0,03
English: Response rate of ≥ 60%
Slovak: Percentuálny priemer
English: Protopic 0.1% ointment
Slovak: Protopic 0,1
English: General disorders Application site Application site warmth,
Slovak: Biocodex UAB Tel:
English: Adults and adolescents (12 years of age and over)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (12 a viac rokov)
English: ● inability to sleep
Slovak: ● neschopnosť spať
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
Slovak: ● zožltnutie kože a/alebo očí
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people ● severe allergic reactions
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce účinky môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb ● závažné alergické reakcie ● vyrážka
English: Date of latest renewal: 8 August 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
English: Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Slovak: Desloratadín účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
English: Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ako monohydrát).
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Slovak: V každom skúšaní účinky pretrvali počas 24-hodinového dávkovacieho intervalu.
English: • if you have poor kidney function.
Slovak: • ak máte slabšiu funkciu obličiek,
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin ratiopharm užívať.
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
English: ● unusual weakness
Slovak: ● nezvyčajná slabosť
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
English: If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
English: An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Slovak: Zmiernenie svrbenia väčšie ako o 50 % sa pozorovalo u 55 % pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
English: ● abnormal behaviour
Slovak: ● nezvyčajné správanie
English: Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Slovak: Účinnosť tabliet desloratadínu nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
English: Germany info@ratiopharm.de
Slovak: Nemecko info@ratiopharm.de
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. januára 2012
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadínom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
English: Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
Slovak: Desloratadin ratiopharm a jedlo, nápoje a alkohol Desloratadin ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects
Slovak: Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm Ako užívať Desloratadin ratiopharm Možné vedľajšie účinky
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Slovak: Desloratadín bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Slovak: Trvanie liečby pri urtikárii sa môže u jednotlivých pacientov líšiť, preto musíte postupovať presne podľa inštrukcií vášho lekára.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v baleniach PVC/PVdC/hliníkových blistrov so 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalenými tabletami.
English: Adverse reactions seen with desloratadine
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
English: Use caution when taking Desloratadine ratiopharm with alcohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na loratadín.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
English: In clinical studies in adults, side effects were about the same as with a dummy tablet.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
English: Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou epileptických záchvatov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových epileptických záchvatov počas liečby desloratadínom.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: ● pounding or irregular heartbeat
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
English: • if you have medical or familial history of seizures.
Slovak: • ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: What Desloratadine ratiopharm looks like and contents of the pack Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
English: Desloratadine ratiopharm is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Slovak: Desloratadin ratiopharm je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
English: Desloratadine ratiopharm is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Slovak: Desloratadin ratiopharm sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
English: ● increased appetite
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
English: ● weight increased
Slovak: ● zvýšená telesná hmotnosť
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA (ČÍSLA)
English: Adults During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
Slovak: Po uvedení Desloratadinu ratiopharm na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
English: Film-coating: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc and indigo carmine aluminium lake (E132).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastenec a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
English: Tablet core: poloxamer type 188, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate (see section 2 “Desloratadine ratiopharm contains lactose”), talc,
Slovak: Jadro tablety: poloxamér typu 188, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu“), mastenec.
English: Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
English: ● aggression
Slovak: ● agresivita
English: However, if you take more Desloratadine ratiopharm than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
Slovak: PVC/PVdC/hliníkové blistre:
English: The recommended dose of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
English: What Desloratadine ratiopharm contains - The active substance is desloratadine 5 mg. - The other ingredients are:
Slovak: Čo Desloratadin ratiopharm obsahuje - Liečivo je desloratadín 5 mg - Ďalšie zložky sú:
English: During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Slovak: Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Slovak: ● nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene pohybom tela
English: What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
English: 305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Slovak: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
English: Manufacturer Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
English: When Desloratadine ratiopharm should be used Desloratadine ratiopharm relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Slovak: Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
English: ● hallucinations
Slovak: ● halucinácie
English: ● dry mouth
Slovak: ● sucho v ústach
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
English: In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Slovak: U pacientov s alergickou rinitídou bol desloratadín účinný pri zmierňovaní príznakov ako kýchanie, exsudácia z nosa a svrbenie v nose, ako aj svrbenie očí, slzenie a sčervenanie očí a svrbenie na podnebí.