FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible and the next dose should be taken at the usual time.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og auðið er og næsta skammt á að taka á venjulegum tíma.
English: OUTER CARTON, MULTIPACK - WITH BLUE BOX
Icelandic: YTRI ASKJA, FJÖLPAKKNING - MEÐ BLUE BOX
English: There may be new information.
Icelandic: Nýjar upplýsingar geta þá átt við.
English: • you have heart problems
Icelandic: þú ert með hjartavandamál
English: Figure 2d
Icelandic: Mynd 2d
English: Your inhaler may not feel empty and it may seem as though it still works.
Icelandic: Ekki er víst að innöndunartækið virðist vera tómt og það getur litið út fyrir að það virki ennþá.
English: Date of first authorisation: 18 December 2018
Icelandic: 18. desember 2018
English: If you want to stop treatment, first talk to your doctor.
Icelandic: Ef þú vilt hætta notkun lyfsins skaltu fyrst ræða við lækninn.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkingastærðir séu markaðssettar.
English: The recommended dose is two inhalations twice daily (two inhalations in the morning and two inhalations in the evening).
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvær úðanir tvisvar á dag (tvær úðanir að morgni og tvær úðanir að kvöldi).
English: • medicines that lower potassium in your blood.
Icelandic: • lyf sem lækka kalíum í blóði.
English: If there is any built-up medicine, repeat Steps 3 to 5 in the section.
Icelandic: Ef lyfjaleifar eru enn til staðar á að endurtaka skref 3 til 5 í kaflanum.
English: • fast or irregular heart beat
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
English: SAC-TDI / TDI Focal Score
Icelandic: SAC-TDI / TDI mælikvarði
English: • Repeat the priming steps 3 more times (See Figure 4 and Figure 5).
Icelandic: Endurtakið virkjunarskrefin þrisvar sinnum í viðbót (sjá mynd 4 og mynd 5).
English: If this occurs, do not drive or use machines.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar ef þetta kemur fram.
English: It is important to use Bevespi Aerosphere every day, even if you have no COPD symptoms at the time.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Bevespi Aerosphere á hverjum degi jafnvel þegar þú ert ekki með einkenni langvinnrar lungnateppu.
English: Therefore, statistical significance on this comparison cannot be inferred.
Icelandic: Því er ekki hægt að draga ályktanir varðandi tölfræðilega þýðingu fyrir þennan samanburð.
English: Stop using Bevespi Aerosphere and seek immediate medical care if you notice any of the following symptoms:
Icelandic: Hættu tafarlaust að nota Bevespi Aerosphere og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
English: This medicine is for long-term use.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímanotkunar.
English: Do not clean the pressurised container or let it get wet.
Icelandic: Ekki hreinsa þrýstiílátið eða láta það blotna.
English: Daily rescue Ventolin (inhalations/day)
Icelandic: Dagleg bráðameðferð með Ventolin (úðanir/dag)
English: No evidence of carcinogenicity was seen in 2-year studies in rats and mice.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í tveggja ára rannsóknum á rottum og músum.
English: Repeat steps 2 to 7 to take your second puff of Bevespi Aerosphere.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til 7 fyrir seinni úðaskammt Bevespi Aerosphere.
English: • The colour in the dose indicator display window will change to red, as shown in the shaded area, when there are only 20 puffs of medicine left in your inhaler (See Figure 2d).
Icelandic: Liturinn í glugga skammtateljarans verður rauður, eins og sést á skyggða svæðinu, þegar aðeins 20 úðaskammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu (sjá mynd 2d).
English: These patients should be monitored for potential adverse reactions.
Icelandic: Fylgjast á með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
English: Treatment difference (95% confidence intervals, p-value)
Icelandic: Meðferðarmunur (95% öryggisbil, p-gildi)
English: Bevespi Aerosphere is not for use in children or adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: This information should be used alongside a discussion with your doctor about your medical condition and treatment.
Icelandic: Þessar upplýsingar skal nota samhliða samtali við lækninn um sjúkdóminn og meðferðina.
English: There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between healthy Japanese and Western subjects.
Icelandic: Enginn stórfelldur munur var á heildaraltækri útsetningu (AUC) fyrir hvorum tveggja þáttum lyfsins hjá heilbrigðum Japönum og vesturlandabúum.
English: It will only be effective as long as you are using it. Do not stop unless your doctor tells you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Icelandic: Ekki hætta notkun þess nema læknirinn segi þér að gera það, jafnvel þótt líðanin sé betri, þar sem einkennin geta versnað.
English: However, you will not get the right amount of medicine if you keep using it.
Icelandic: Þú munt þó ekki fá rétt magn af lyfinu ef þú heldur áfram að nota innöndunartækið.
English: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Icelandic: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
English: In-vitro studies indicate the glycopyrronium does not inhibit any subtype of cytochrome P450 and that there is no induction of CYP1A2, 2B6, or 3A4.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að glycopyrronium hamli ekki undirtegundum cytokróm P450 og að engin virkjun verði á CYP1A2, 2B6 eða 3A4.
English: Hold your breath as long as you comfortably can, up to 10 seconds (See Figure 11).
Icelandic: Haldið andanum eins lengi og hægt er án óþæginda í allt að 10 sekúndur (sjá mynd 11).
English: Do not use this medicine for asthma
Icelandic: Lyfið á ekki að nota við astma
English: Bevespi Aerosphere has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Bevespi Aerosphere hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: However dizziness and nausea are common side effects which should be taken into account when driving or using machines.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem skal hafa í huga við akstur eða notkun véla.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
English: Step 4: Shake off as much water from the actuator as you can.
Icelandic: Hristið eins mikið vatn af skammtaúðaranum og hægt er.
English: Your inhaler is now ready to use.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
English: Do not put the pressurised container back into the actuator if it is still wet.
Icelandic: Ekki setja þrýstiílátið aftur í skammtaúðarann ef hann er enn blautur.
English: Glycopyrronium did not cause any adverse effects on fertility in rats.
Icelandic: Glycopyrronium hafði engar aukaverkanir á frjósemi hjá rottum.
English: Figure 2a 120 puffs
Icelandic: Mynd 2a 120 úðaskammtar
English: EU/1/18/1339/002 360 actuations (3 packs of 120 actuations)
Icelandic: EU/1/18/1339/002 360 úðaskammtar (3 pakkningar með 120 úðaskömmtum hver)
English: Note: Patients should be instructed on the correct inhalation technique.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um rétta notkun innöndunartækisins.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, pouch and pressurised container after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, poka og þrýstiílátinu á eftir EXP.
English: Turn the actuator upside down and rinse the actuator again through the mouthpiece for about 30 seconds (See Figure 16).
Icelandic: Snúið skammtaúðaranum á hvolf og hreinsið hann aftur í gegnum munnstykkið í um 30 sekúndur (sjá mynd 16).
English: It is very important to keep your inhaler clean so that medicine does not build-up and block the spray through the mouthpiece (See Figure 14).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda innöndunartækinu hreinu svo lyfið safnist ekki upp og hindri að úði komist út um munnstykkið (sjá mynd 14).
English: 2 years To be used within 3 months of opening the pouch.
Icelandic: 2 ár. Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
English: • Prime the inhaler by shaking it and actuating into the air four times before first use or two times when the inhaler has not been used for more than seven days, has been exposed to low temperatures, or has been dropped.
Icelandic: Undirbúa innöndunartækið með því að hrista það og úða út í loftið fjórum sinnum fyrir fyrstu notkun eða tvisvar sinnum þegar innöndunartækið hefur ekki verið notað í sjö daga eða lengur, hefur verið geymt við lágt hitastig eða hefur dottið.
English: If you are not sure of how to use Bevespi Aerosphere, contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota Bevespi Aerosphere skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: You may be able to use a ‘spacer' with your inhaler.
Icelandic: Þú gætir hugsanlega notað úðabelg með innöndunartækinu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Step 3: Hold the actuator under the tap and run warm water through it for about 30 seconds.
Icelandic: Haldið skammtaúðaranum undir krana og látið volgt vatn renna í gegnum hann í um 30 sekúndur.
English: Figure 1 - Mean Change from Baseline in FEV1 over Time on Day 1 and at Week 12
Icelandic: Mynd 1 - Meðalbreyting frá upphafsgildi á FEV1 með tíma, á degi 1 og í viku
English: The number in the dose indicator display window will change after every 20 puffs.
Icelandic: Tölustafurinn í glugga skammtateljarans breytist eftir hverja 20 úðaskammta.
English: dizziness and nausea are common side effects which may occur.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem geta komið fram.
English: Take it as soon as you remember.
Icelandic: Skammtinn á að taka strax og munað er eftir honum.
English: The typical clearance (CL/F) of glycopyrronium was 124 L/h.
Icelandic: Dæmigerð úthreinsun (Cl/F) fyrir glycopyrronium var 124 l/klst.
English: Do not use Bevespi Aerosphere if:
Icelandic: Ekki má nota Bevespi Aerosphere ef:
English: These symptoms may be signs of an allergic reaction which may become serious.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta orðið alvarleg.
English: France or
Icelandic: Frakkland eða
English: • The pointer points between 100 and 120 after you use 10 more puffs.
Icelandic: Örin vísar mitt á milli 100 og 120 þegar þú hefur notað 10 úðaskammta til viðbótar.
English: EXP To be used within 3 months of opening the pouch.
Icelandic: EXP Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
English: The individual studies were not specifically designed to evaluate the effect of treatments on COPD exacerbations and patients were withdrawn from the studies if a severe exacerbation or more than 2 moderate exacerbations occurred.
Icelandic: Hver rannsókn fyrir sig var ekki sérstaklega hönnuð til að meta áhrif meðferðar á versnun langvinnrar lungnateppu og sjúklingar voru teknir úr rannsóknunum við verulega versnun og við fleiri en 2 tilvik meðalalvarlegrar versnunar.
English: • After priming 4 times, the dose indicator should be pointing to the right of “120” and your inhaler is now ready to use.
Icelandic: Eftir að hafa virkjað 4 sinnum á skammtateljarinn að vísa hægra megin við „120“ og innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
English: • medicines which can prolong ‘QT interval' (a change in the electrical activity of the heart).
Icelandic: lyf sem geta lengt QT bilið (breyting á rafvirkni hjartans).
English: If paradoxical bronchospasm does occur, treatment with the medicinal product should be stopped and other treatments considered.
Icelandic: Ef óvæntur berkjukrampi kemur fram á að stöðva meðferð með lyfinu og íhuga önnur meðferðarúrræði.
English: Trough FEV1 (ml)
Icelandic: Hágildi FEV1 (ml)
English: Read this instructions for use and the package leaflet before you start using Bevespi Aerosphere and each time you get a new inhaler.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere og alltaf þegar byrjað er á nýju innöndunartæki.
English: In-vitro studies indicate that formoterol does not inhibit the CYP450 enzymes at therapeutically relevant concentrations.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að formoterol hamli ekki CYP450 ensímunum við meðferðarþéttni.
English: What Bevespi Aerosphere is and what it is used for What you need to know before you use Bevespi Aerosphere How to use Bevespi Aerosphere Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Bevespi Aerosphere og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere Hvernig nota á Bevespi Aerosphere Hugsanlegar aukaverkanir
English: Do not expose to temperatures higher than 50°C.
Icelandic: Ekki útsetja það fyrir hærra hita en 50°C.
English: The medicine prevents the tightening of the muscles around the airways, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Icelandic: Lyfið kemur í veg fyrir herpinginn í vöðvunum í kringum öndunarfærin, og auðveldar lofti að komast til og frá lungum.
English: In that study, 62% of the radiolabelled formoterol was excreted in the urine while 24% was eliminated in the faeces.
Icelandic: 62% af geislamerktu formoteroli út með þvagi en 24% var skilið út með hægðum.
English: It is not recommended to use Bevespi Aerosphere together with these medicines;
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Bevespi Aerosphere samhliða þessum lyfjum;
English: Bevespi Aerosphere should not be used to treat asthma.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á ekki að nota við astma.
English: It is not known whether glycopyrronium or formoterol are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glycopyrronium og formoterol skiljast út í brjóstamjólk.
English: To re-prime the inhaler, shake the inhaler well and press down on the centre of the dose indicator twice to release a total of 2 puffs into the air away from your face.
Icelandic: Þegar innöndunartækið er endurvirkjað er það hrist vel og þrýst tvisvar á miðju skammtateljarans til þess að losa alls 2 úðaskammta út í loftið, frá andlitinu.
English: Do not use the inhaler if the drying agent has leaked out of its packet.
Icelandic: Ekki á að nota innöndunartækið ef þurrkefnið hefur lekið út úr pakkningunni.
English: Norflurane
Icelandic: Norfluran
English: COPD is a long-term disease of the airways in the lungs, which is often caused by smoking.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvarandi sjúkdómur í loftvegum lungna sem er oft af völdum reykinga.
English: Bevespi Aerosphere is available in packs containing 1 inhaler with 120 puffs and in multipacks comprising 3 inhalers, each containing 120 puffs.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 innöndunartæki með 120 úðaskömmtum og í fjölpakkningum sem innihalda 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 120 úðaskammta.
English: Glycopyrronium has similar affinity to the subtypes of muscarinic receptors M1 to M5.
Icelandic: Glycopyrronium hefur svipaða sækni í undirflokka múskarínviðtakanna M1 til M5.
English: Step 6: Let the actuator air-dry overnight (See Figure 17).
Icelandic: Látið skammtaúðarann þorna yfir nótt (sjá mynd 17).
English: Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: Before you use Bevespi Aerosphere for the first time Before you use Bevespi Aerosphere for the first time, make sure that the pointer on the dose indicator is pointing to the right of the “120” inhalation mark in the dose indicator display window (See Figure
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skiptieerr notað í fyrsta skipti Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti á að ganga úr skugga um að örin á skammtateljaranum sé hægra megin við „120“ í glugganum á skammtateljaranum (sjá mynd 1).
English: The mean bronchodilator effect derived from serial FEV1 measurements at Day 1 and Week 12 from PINNACLE 1 are shown in Figure 1.
Icelandic: Meðalberkjuvíkkandi áhrif eftir röð FEV1 mælinga á degi 1 og í viku 12 í PINNACLE 1 eru sýnd á mynd 1.
English: These belong to a group of medicines called long-acting bronchodilators.
Icelandic: Þau eru í flokki lyfja sem kallast langverkandi berkjuvíkkandi lyf.
English: - you are allergic to glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir glycopyrroniumi, formoterolfumarat dihydrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days or if exposed to low temperatures or is dropped:
Icelandic: Ef Bevespi Aerosphere er ekki notað í 7 daga eða lengur eða ef það hefur verið við lágt hitastig eða ef það hefur dottið:
English: How to use
Icelandic: Hvernig geyma á
English: Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Icelandic: Sjúklingar með klínískt verulegan hjarta- og æðasjúkdóm sem ekki hefur náðst stjórn á voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
English: Patients who find it difficult to co-ordinate actuation with inspiration of breath may use Bevespi Aerosphere with a spacer to ensure proper administration of the product.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að samræma losun úðaskammts við öndun geta notað Bevespi Aerosphere með úðabelg til að tryggja rétta lyfjagjöf.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: You may hear a soft click from the dose indicator as it counts down during use.
Icelandic: Lágvær smellur getur heyrst úr skammtateljaranum þegar hann telur niður meðan á notkun stendur.
English: CYP2D6 and CYP2C have been identified as being primarily responsible for Odemethylation.
Icelandic: CYP2D6 og CYP2C hafa verið skilgreind sem aðalensím O-demetýleringar.
English: Bevespi Aerosphere delivers the active ingredients directly to the airways in your lungs as you breathe in.
Icelandic: Bevespi Aerosphere flytur virku innihaldsefnin beint í öndunarveginn í lungunum þegar þú andar að þér.
English: Compatibility with the Aerochamber Plus Flow-Vu spacer device has been demonstrated (see section 5.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á samrýmanleika við Aerochamber Plus Flow-Vu úðabelg (sjá kafla 5.2).
English: Insufficient pharmacokinetic data are available to compare exposure for other ethnicities or races.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ófullnægjandi fyrir samanburð á útsetningu hjá öðrum þjóðarbrotum eða kynþáttum.
English: Step 4: Close your lips around the mouthpiece and tilt your head back, keeping your tongue below the mouthpiece (See Figure 9).
Icelandic: Setjið munnstykkið á milli varanna og hallið höfðinu aftur, tungan á að vera undir munnstykkinu (sjá mynd 9).
English: Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið við skyndilegum andnauðarköstum eða hvæsandi öndun.
English: • Hold the inhaler upright, away from your face and shake it well (See Figure 4).
Icelandic: Haldið innöndunartækinu uppréttu frá andlitinu og hristið það vel (sjá mynd 4).
English: Elderly No dose adjustments are required in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: • The dose indicator display window will move after every 10 puffs.
Icelandic: Glugginn á skammtateljaranum hreyfist eftir hverja 10 úðaskammta.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Bevespi Aerosphere er notað ef:
English: A double dose should not be taken to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Before you use Bevespi Aerosphere for the first time, you must prime the inhaler.
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti verður að virkja innöndunartækið.
English: Do not press down too hard on the pressurised container.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast á þrýstiílátið.
English: There are no relevant data on the use of Bevespi Aerosphere in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar liggja ekki fyrir um notkun Bevespi Aerosphere hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því á að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: o Throw away the pouch and the drying packet.
Icelandic: o Fleygið þynnupokanum og þurrkefninu.
English: When the patient inhales through the mouthpiece at the same time as actuating the inhaler, the substance will follow the inspired air into the airways.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn andar að sér í gegnum munnstykkið um leið og innöndunartækið er virkjað, fylgir lyfið innöndunarloftinu ofan í öndunarveginn.
English: Peak FEV1 (ml)
Icelandic: Lággildi FEV1 (ml)
English: Press here
Icelandic: Ýta hér
English: If you do not use your Bevespi Aerosphere for more than 7 days, or if the inhaler is exposed to low temperatures or has been dropped, you will need to re-prime it before use.
Icelandic: Ef Bevespi Aerosphere hefur ekki verið notað í 7 daga eða lengur eða ef innöndunartækið hefur verið við lágt hitastig eða hefur dottið þarf að endurvirkja það fyrir notkun.
English: No significant effects attributable to glycopyrronium were seen.
Icelandic: Engin marktæk áhrif sem má rekja til glycopyrroniums sáust.
English: Although no formal in-vivo drug interaction studies have been performed with Bevespi Aerosphere, studies indicate no clinical evidence of interactions when used concomitantly with other COPD medicinal products including short-acting β2-adrenergic bronchodilators, methylxanthines, and oral and inhaled steroids.
Icelandic: Þótt engar formlegar in-vivo rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa verið gerðar með Bevespi Aerosphere eru engar klínískar vísbendingar úr rannsóknum um milliverkanir við notkun samhliða öðrum lyfjum við langvinnri lungnateppu, þ.m.t. skammverkandi β2-adrenvirk berkjuvíkkandi lyfja, methylxanthini og sterum til inntöku og innöndunar.
English: Step 6: When you have finished breathing in, remove the mouthpiece from your mouth.
Icelandic: Þegar innöndun er lokið á að taka munnstykkið úr munninum.
English: Over the concentration range of 10-500 nmol/L, plasma protein binding of formoterol ranged from 46% to 58%.
Icelandic: Á þéttnibilinu 10-500 nmól/l var próteinbinding formoterols í plasma á bilinu 46% til 58%.
English: Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: The recommended dose is two puffs twice a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir úðaskammtar tvisvar á dag.
English: Figure 2c 100 puffs
Icelandic: Mynd 2c 100 úðaskammtar