FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се наблюдава повлияване на фертилитета при мъжкия и женски плъхове след интравенозно приложение на вертепорфин в дози от 10 mg/kg/ден (превишаващи приблизително 60 и 40 пъти експозицията при хора при доза от 6 mg/m2, въз основа на AUCinf съответно при мъжки и женски плъхове).
Lithuanian: Žiurkėms skiriant iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino tirpalo paros dozę į veną, poveikio patinėlių ir patelių vaisingumui nepastebėta (skaičiuojant pagal AUCinf rodiklį žiurkių patinėliams ir patelėms, ši dozė yra, atitinkamai, maždaug 60 kartų ir 40 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę).
Bulgarian: След разтваряне, 1 ml съдържа 2 mg вертепорфин.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 2 mg verteporfino.
Bulgarian: Хипертония
Lithuanian: Hipertenzija.
Bulgarian: За лечение на лезии, които са по-големи от максималния размер на терапевтичното петно, прилагайте светлината върху най-голямата възможна зона на активната лезия.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausias dėmės dydis per pirmąjį gydymą buvo 6 400 m. Jei pažeidimas didesnis negu didžiausia gydomoji dėmė, reikia švitinti didžiausią įmanomą aktyvaus pažeidimo plotą.
Bulgarian: Visudyne се прилага за лечение на влажната форма на възрастовообусловена дегенерация на макулата и ексцесивна миопия.
Lithuanian: Visudyne vartojamas senatvinės tinklainės dėmės degeneracijos ir patologinės miopijos drėgnajai formai gydyti.
Bulgarian: Препоръчва се разтвореният Visudyne да бъде проверен визуално за видими частици и промяна в цвета преди приложението.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpintą Visudyne rekomenduojama apžiūrėti, ar nėra nuosėdų ir ar nepakitusi spalva.
Bulgarian: - Ако по време на инфузията Visudyne попадне извън вената и особено ако засегнатата зона се изложи на светлина, това може да причини болка, подуване, образуване на мехури и промяна в цвета на кожата в зоната на изтичане.
Lithuanian: - Jeigu atliekant infuziją Visudyne patenka už venos ribų, ypač jei pažeista vieta neapsaugota nuo šviesos, gali prasidėti vietos, į kurią pateko vaisto, skausmas, tinimas, atsirasti pūslių, pakisti tos vietos odos spalva. Jei taip atsitinka, infuziją būtina nutraukti, ant odos dėti šaltą kompresą ir kruopščiai saugoti nuo šviesos, kol odos spalva vėl pasidarys normali.
Bulgarian: Поради тази причина, ако влезете в директен контакт с Visudyne, трябва обилно да го отмиете с вода.
Lithuanian: Todėl preparatui tiesiogiai patekus į akis, ant odos ar gleivinių, jį būtina gausiai nuplauti vandeniu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 15 mg вертепорфин
Lithuanian: Viename flakone yra 15 mg verteporfino
Bulgarian: Нарушения на очите: липса на кръвоснабдяване на ретината или хороидеята (съдовата обвивка на окото) на лекуваното око.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: gydytos akies tinklainės ar gyslainės (kraujagyslinio akies dangalo)
Bulgarian: ти месец (53 % Visudyne спрямо 38 % плацебо,
Lithuanian: Šis 15 % skirtumas buvo patvirtintas po 24 mėnesių (53 % Visudyne lyginant su 38 % placebo, p<0,001).
Bulgarian: Провеждането на лечение с Visudyne при пациенти с умерено чернодробно увреждане или билиарна обструкция трябва внимателно да се обмисли.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti gydymo Visudyne skyrimą pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas arba tulžies takų obstrukcija.
Bulgarian: Ако се налага, лечението може да се повтаря на всеки три месеца.
Lithuanian: Prireikus gydymą galima kartoti kas tris mėnesius.
Bulgarian: Какви ползи от Visudyne са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Visudyne nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Visudyne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Visudyne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Visudyne са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Visudyne nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Visudyne verteporfin
Lithuanian: Visudyne verteporfinas
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Visudyne прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Visudyne rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Дозата се определя от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента).
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo pacientų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Visudyne (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хиперхолестеремия (високи нива на холестерол в кръвта), свръхчувствителност (алергични реакции), сериозно намалена острота на зрението (много неясно виждане), увреждане на зрението (напр. неясно виждане, замазано странно виждане или проблясване на светлина), дефекти в полето на виждане (напр. малки области с намалено виждане, сиви или тъмни ореоли и черни петна), диспнея (задух), гадене (позиви за повръщане), реакции на светлочувствителност (подобни на изгаряне реакции след излагане на слънце), реакции на мястото на инжектиране (болка, подуване, възпаление и изтичане на течност от вените), астения (слабост), болка, свързана с инфузията (основно болка в гърдите и гърба), синкоп (припадане), главоболие и замаяност.
Lithuanian: Gydant Visudyne dažniausiai (1-10 pacientų iš 100) pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra hipercholesteremija (cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), smarkiai sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimai (labai neryškus, miglotas, neaiškus matymas, šviesos žybsniai), akipločio defektai (prasčiau matomi taškai, pilkų arba tamsių ratilų arba juodų dėmių matymas), dispnėja (dusulys), pykinimas, jautrumo šviesai reakcijos (šviesos paveiktų vietų nudegimas kaip nuo saulės), reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, tinimas, uždegimas ir skysčio išsiskyrimas iš kraujagyslių), astenija (silpnumas), su infuzija susijęs skausmas (daugiausia krūtinės ir nugaros skausmas), sinkopė (alpulys), galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Visudyne:
Lithuanian: Kita informacija apie Visudyne
Bulgarian: Въпреки че първото проучване при скрито заболяване показва известна ефективност, тя не е потвърдена във второто проучване.
Lithuanian: Nors pirmajame slaptosios formos ligos tyrime nustatytas nedidelis gydomasis tiriamojo vaisto poveikis, antrasis tyrimas to nepatvirtino.
Bulgarian: Някои от тези пациенти продължават да приемат Visudyne до пет години.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų gydymą dar tęsė iki penkerių metų.
Bulgarian: На 27 юли 2000 г.
Lithuanian: Europos Komisija 2000 m.
Bulgarian: Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след година, измерен чрез стандартна таблица за очни прегледи.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po vienerių metų gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Bulgarian: То е последвано от потвърждаващо проучване при още 364 пациенти, проведено по искане на CHMP.
Lithuanian: Po šio tyrimo CHMP prašymu atliktas patvirtinamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 364 pacientai.
Bulgarian: Как действа Visudyne?
Lithuanian: Kaip veikia Visudyne?
Bulgarian: Първо пациентите получават Visudyne под формата на инфузия във вена в продължение на 10 минути.
Lithuanian: Iš pradžių pacientui atliekama 10 minučių trunkanti Visudyne infuzija į veną.
Bulgarian: Visudyne се използва за лечение на възрастни със:
Lithuanian: Visudyne skiriamas suaugusiems pacientams:
Bulgarian: Даден пациент се счита за респондент, ако броят на буквите, които може да вижда, се увеличава, остава същият или спада с по-малко от 15.
Lithuanian: Pacientas buvo priskiriamas reagavusiųjų į gydymą grupei, jei matė daugiau, tiek pat arba iki 15 raidžių mažiau nei prieš gydymą.
Bulgarian: • хороидална неоваскуларизация, дължаща се на патологична миопия (тежка форма на късогледство, при която очната ябълка продължава да расте и става по-дълга, отколкото е нормално).
Lithuanian: • kurių regėjimas yra sutrikęs dėl miopinės gyslainės neovaskuliarizacijos (sunkios formos trumparegystės, kai akies obuolys toliau auga ir tampa ilgesnis nei turėtų būti).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Visudyne?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Visudyne vartojimu?
Bulgarian: Когато лазерната светлина блесне в окото, се активира вертепорфин, който генерира токсични кислородни молекули, които блокират кръвоносни съдове, увреждат и дори убиват клетки.
Lithuanian: Į akį pašvietus lazerio spinduliu, verteporfinas suaktyvinamas ir sudaro toksiškas deguonies molekules, kurios užkemša kraujagysles, pažeidžia ir netgi sunaikina ląsteles.
Bulgarian: Visudyne е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания, обхващащи общо 609 пациенти с ВМД с класическа субфовеална неоваскуларизация, и в едно проучване, обхващащо 120 пациенти с неоваскуларизация, причинена от патологична миопия.
Lithuanian: Visudyne buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose tyrimuose su 609 AMD sergančiais pacientais, kuriems nustatyta klasikinė poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija, ir viename tyrime su 120 pacientų, kuriems neovaskuliarizaciją sukėlė patologinė miopija.
Bulgarian: Какво представлява Visudyne?
Lithuanian: Kas yra Visudyne?
Bulgarian: 61% от пациентите, получаващи Visudyne, се повлияват от лечението след една година (246 от 402) в сравнение с 46% от пациентите, получаващи плацебо (96 от 207).
Lithuanian: (246 iš 402) Visudyne gydytų pacientų, palyginti su 46 proc. (96 iš 207) placebu gydytų pacientų.
Bulgarian: Ползата от Visudyne се запазва до пет години и при двете заболявания.
Lithuanian: Palankus Visudyne poveikis abiejų ligų pacientams išsilaikė iki penkerių metų.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Visudyne, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: liepos 27 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Visudyne rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Visudyne не трябва да се използва при пациенти с порфирия (неспособност за разграждане на химичните вещества, наречени порфирини) или при пациенти с тежки чернодробни заболявания.
Lithuanian: Visudyne negalima vartoti ligoniams, sergantiems porfirija (kai organizmas neskaido cheminių medžiagų porfirinų) ir sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Bulgarian: Това спомага да се затворят анормалните кръвоносни съдове, които причиняват ВМД.
Lithuanian: Ši medžiaga padeda užverti pakitusias kraujagysles, kurios sukelia AMD.
Bulgarian: За какво се използва Visudyne?
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne?
Bulgarian: Visudyne се използва, когато неоваскуларизацията е субфовеална.
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai nustatoma poduobutinė neovaskuliarizacija.
Bulgarian: Visudyne е лекарство, което съдържа активното вещество вертепорфин (verteporfin).
Lithuanian: Visudyne - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino.
Bulgarian: Лечението с Visudyne е двустепенен процес.
Lithuanian: Gydymas Visudyne susideda iš dviejų etapų.
Bulgarian: Visudyne е по-ефективен от плацебо.
Lithuanian: AMD ir patologinės miopijos tyrimuose Visudyne buvo veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Влажната форма на ВДМ се причинява от хороидална неоваскуларизация (ненормално прорастване на кръвоносни съдове под макулата), която може да причини изпускане на течност и кръв и подуване.
Lithuanian: Šlapiąją SGDD sukelia gyslainės neovaskuliarizacija (pakitęs po geltonąja dėme esančių kraujagyslių, iš kurių gali prasisunkti skystis ir kraujas ir kurios gali sukelti patinimą, augimas).
Bulgarian: Visudyne трябва да се прилага само от офталмолози (очни специалисти) с опит в лечението на пациенти с ВМД или патологична миопия.
Lithuanian: Visudyne skirti gali tik oftalmologai (akių ligų gydytojai), turintys AMD arba patologine miopija sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: Visudyne се използва, когато неоваскуларизацията е „предимно класическа" (засегнатите кръвоносни съдове се очертават добре при изследване на окото) и субфовеална (настъпва в частта под ямката - вдлъбнатина в средата на макулата).
Lithuanian: Visudyne vartojamas, kai vyrauja klasikinė neovaskuliarizacija (kai pažeistos kraujagyslės gerai matomos skenuojant akies dugną) ir poduobutinė neovaskuliarizacija (pasireiškianti po centrinėje geltonosios dėmės dalyje esančia duobute);
Bulgarian: 86 от пациентите, получаващи Visudyne, се повлияват след една година (70 от 81) в сравнение със 67% от пациентите, получаващи плацебо (26 от 39).
Lithuanian: Patologinės miopijos tyrime po metų nustatyta, kad į gydymą reagavo 86 proc. (70 iš 81) Visudyne gydytų pacientų, palyginti su 67 proc.
Bulgarian: Когато на пациента се инжектира Visudyne, вертепорфин се разпространява в организма чрез кръвоносните съдове, включително кръвоносните съдове в задната част на окото.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus Visudyne, verteporfinas organizme pasiskirsto kraujagyslėmis, taip pat akių dugno kraujagyslėmis.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Visudyne, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Visudyne, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Visudyne е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Visudyne buvo patvirtintas?
Bulgarian: „влажна" форма на възрастово-обусловена дегенерация на макулата (ВДМ) - заболяване, което засяга централната част на ретината (наречена макула) в задната част на окото.
Lithuanian: • sergantiems šlapiąja senatvine geltonosios dėmės degeneracija (SGDD) - liga, kuri pažeidžia galinėje akies dalyje esančią centrinę tinklainės dalį (vadinamą geltonąja dėme).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Visudyne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Visudyne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Visudyne rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: То се използва във „фотодинамичната терапия", метод на лечение, при който се използва светлина (обикновено от лазер) за активиране на светлочувствителен агент.
Lithuanian: Visudyne veiklioji medžiaga verteporfinas yra fotosensibilizuojantis vaistas (medžiaga, kintanti nuo šviesos). Jis naudojamas taikant fotodinaminę terapiją - gydymo būdą, kai fotosensibilizuojanti medžiaga suaktyvinama šviesos spinduliu (dažniausiai lazerio).
Bulgarian: Как е проучен Visudyne?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Visudyne?
Bulgarian: При втората стъпка, която е 15 минути след започване на инфузията, Visudyne се активира в окото чрез светлина от лазерен лъч.
Lithuanian: Praėjus 15 minučių nuo infuzijos pradžios Visudyne suaktyvinamas akyje lazerio spinduliu. Jei reikia, lazerio procedūra iš karto atliekama ir su kita akimi.
Bulgarian: Ползата от Visudyne при скрита субфовеална хороидална неоваскуларизация не е установена.
Lithuanian: Visudyne veiksmingumas gydant slaptosios formos poduobutinę gyslainės neovaskuliarizaciją nepatvirtintas.
Bulgarian: Visudyne е сравнен с плацебо и при „скрита" субфовеална хороидална неоваскуларизация (засегнатите кръвоносни съдове не са добре очертани при изследването) в двегодишно проучване, обхващащо 339 пациенти.
Lithuanian: Visudyne taip pat buvo lyginamas su placebu dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 339 slaptąja (kai nuotraukoje neįmanoma tiksliai nustatyti ligos pažeistų kraujagyslių) poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija sergantys pacientai.
Bulgarian: Няма данни при деца под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Duomenų jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nėra.
Bulgarian: CB21 6GT Великобритания
Lithuanian: CB21 6GT
Bulgarian: необичаен вкус.
Lithuanian: • pakitęs skonis.
Bulgarian: (може да засегнат 1 до 10 на всеки 100 лекувани пациенти)
Lithuanian: (gali pasireikšti 1 - 10 iš 100 gydomų pacientų):
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti.
Bulgarian: Чести главоболие
Lithuanian: galvos skausmas
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Bulgarian: Това включва лекарства и растителни продукти, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Tai apima įsigytus be recepto vaistus ir augalinius vaistus.
Bulgarian: Затова Vitekta не трябва да
Lithuanian: Todėl Vitekta neturi būti
Bulgarian: Възможно е тези симптоми да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad sustiprėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат едновременно с Vitekta:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Vitekta:
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Bulgarian: Недейте да дъвчете, разтрошавате или разделяте таблетката.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Bulgarian: Разлика в процентите (95% ДИ)
Lithuanian: Skirtumas procentais (95 % PI)
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Vitekta.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Vitekta dozės.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция към прогестерон не са известни.
Lithuanian: Žymaus progesterono ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Bulgarian: Други взаимодействия
Lithuanian: Šių sąveikų
Bulgarian: Vitekta може да взаимодейства с други лекарства, което може да повлияе количеството на Vitekta или на другите лекарства в кръвта Ви.
Lithuanian: Vitekta gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl ko gali pakisti Vitekta ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Bulgarian: противозачатъчни хапчета, използвани за предпазване от забременяване
Lithuanian: • kontraceptinių piliulių, vartojamų nėštumui išvengti;
Bulgarian: Честотите се определят като чести (≥1/100 до <1/10) или нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/883/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/13/883/001
Bulgarian: Елвитегравир показва отрицателен резултат при in vitro бактериален тест за мутагенност (тест на Ames) и при in vivo микронуклеарен тест при плъхове при дози до 2 000 mg/kg.
Lithuanian: Elvitegraviro rezultatai buvo neigiami, atlikus in vitro bakterijų mutageninio poveikio tyrimą (Ames tyrimą) ir in vivo žiurkių mikrobranduolių tyrimą duodant iki 2 000 mg/kg dozes.
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml, n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Bulgarian: Елвитегравир е субстрат за OATP1B1 и OATP1B3 и инхибитор на OATP1B3 in vitro.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Bulgarian: Vitekta не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с елвитегравир.
Lithuanian: Vitekta nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti elvitegraviru.
Bulgarian: рифабутин, използва се за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза
Lithuanian: • rifabutino, vartojamo bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti;
Bulgarian: Елвитегравир има относително ниска генетична бариера за резистентност.
Lithuanian: Elvitegravirui būdingas santykinai mažas genetinis barjeras atsparumo atsiradimui.
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции към елвитегравир от опита от клинични проучвания са изброени в Таблица 3 по-долу, по системо-органни класове и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą, nustatytos remiantis klinikinio tyrimo patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: Взаимодействията между елвитегравир и евентуалните едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата а промяна - с"↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Bulgarian: Тези взаимодействия се базират или на проучвания за лекарствени взаимодействия, или на прогнозирани взаимодействия в резултат от очакваната степен на взаимодействие и потенциала за сериозни нежелани лекарствени реакции или загуба
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; други антивирусни средства, ATC код: J05AX11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX11.
Bulgarian: Vitekta блокира действието на този ензим и намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Bulgarian: Максималните дози елвитегравир, които са били изпитвани в проучванията за токсичност по отношение на развитието при плъхове и зайци съответстват на експозиции съответно приблизително 29-пъти и 0,2-пъти по-високи от терапевтичната експозиция при
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от приема на Vitekta за Вас и
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Vitekta vartojimo naudą ir riziką Jums ir Jūsų vaikui.
Bulgarian: Клиничните данни покават обаче, че няма клинично значими промени в експозицията на метадон (който основно се метаболизира чрез CYP2B6 и CYP2C19) след едновременно приложение с потенциран елвитегравир в сравнение с прилагането само на метадон (вж. Таблица 2).
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys parodė, kad nėra kliniškai reikšmingų metadono (kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2B6 ir CYP2C19) ekspozicijos pokyčių po vartojimo kartu su sustiprintu elvitegraviru, plg. su vien metadono vartojimu (žr.
Bulgarian: Вирусът ХИВ произвежда един ензим, наречен ХИВ интеграза.
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции към елвитегравир са диария (7,1%) и гадене (4,0%)
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Bulgarian: Този ензим помага на вируса да се размножава в клетките на организма Ви.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Bulgarian: При лекувани в миналото пациенти
Lithuanian: Jau gydyti pacientai
Bulgarian: Danmark Gilead Sciences Sweden AB
Lithuanian: Gilead Sciences Sweden AB
Bulgarian: Честотата на вирусологичния отговор е оценена в двете рамена на лечение.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse.