FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Plusieurs doses de 800 mg une fois par jour ont été administrées à des volontaires sains et ces doses étaient bien tolérées.
Danish: Flere doser på 800 mg en gang dagligt er blevet administreret til raske forsøgspersoner, og disse doser var veltolereret.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonæsken efter EXP.
French: La gangrène de Fournier doit être traitée immédiatement.
Danish: Fourniers gangræn kræver øjeblikkelig behandling.
French: La sotagliflozine n'était ni mutagène, ni clastogène.
Danish: Sotagliflozin var ikke mutagent eller clastogent.
French: • Zynquista doit être pris une fois par jour par voie orale.
Danish: • Zynquista indtages gennem munden en gang dagligt.
French: Zynquista ne doit pas être utilisé au cours des six derniers mois de grossesse.
Danish: Du bør ikke tage Zynquista de sidste 6 måneder af din graviditet.
French: Le patient peut avoir besoin de prendre plus d'insuline rapide et de boire de l'eau.
Danish: Det kan være nødvendigt, at patienten tager supplerende hurtigtvirkende insulin og drikker vand.
French: * 5,35 % plus de temps dans la plage, soit à 1,3 heure † 11,71 % plus de temps dans la plage, soit 2,8 heures
Danish: * 5,35 % mere tid i interval, svarende til 1,3 timer † 11,71 % mere tid i interval, svarende til 2,8 timer
French: Zynquista n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Danish: Zynquista bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
French: • si vous avez des problèmes de foie
Danish: • hvis du har problemer med din lever
French: Voir également la rubrique 4.
Danish: Se også afsnit 4.
French: Les signes et symptômes de l'acidocétose diabétique sont les suivants (voir également la rubrique 2 au dessus « Avertissements et précautions ») :
Danish: Følgende er tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose (se også afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler"):
French: Information pour les professionnels de Santé :
Danish: Information til læger og sundhedspersonale:
French: Lorsque la sotagliflozine est incubée avec l'UGT1A9, le M19 était le principal conjugué observé.
Danish: Når sotagliflozin inkuberes med UGT1A9, var M19 det primære observerede konjugat.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance et d'un traitement appropriés.
Danish: Patienterne skal monitoreres og behandles efter behov.
French: L'insuline peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Danish: Insulin kan øge risikoen for hypoglykæmi.
French: Dans l'étude 1, 793 patients ont participé à l'étude.
Danish: I alt 793 patienter indgik i studie 1.
French: Elevé à très élevé
Danish: Højt eller meget højt
French: Cette diminution de l'exposition à la sotagliflozine peut réduire son efficacité.
Danish: Denne reduktion i eksponering for sotagliflozin kan reducere virkningen.
French: Diarrhée, flatulence
Danish: Diarre, flatulens
French: • si vous êtes à risque de présenter une déshydratation (par exemple si vous prenez des médicaments qui augmentent la production d'urines [diurétiques] ou si vous avez une pression artérielle basse ou si vous avez plus de 65 ans).
Danish: • hvis du har risiko for at få væskemangel (f.eks. hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen [vanddrivende medicin] eller sænker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år.
French: • ZYNQUISTA augmente le risque d'ACD.
Danish: • ZYNQUISTA øger risikoen for DKA.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de sensibiliser les patients sur l'importance des soins préventifs de routine pour les pieds.
Danish: Som det gælder for alle diabetespatienter, er det vigtigt at informere patienterne om rutinemæssig forebyggende fodpleje.
French: Toutes les tailles de boîtes peuvent ne pas être commercialisées.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
French: Les patients prenant de la sotagliflozine et de la digoxine de façon concomitante doivent être surveillés de manière appropriée.
Danish: Patienter, der tager sotagliflozin og digoxin samtidigt, bør monitoreres på passende vis.
French: o Est prêt/capable d'effectuer le test des cétones comme prescrit.
Danish: o Er villig/i stand til at udføre måling af ketonniveau som foreskrevet.
French: - Avant l'initiation d'un médicament concomitant qui pourrait diminuer la fonction rénale et periodiquement ensuite.
Danish: - Før behandlingsstart med samtidige lægemidler, der kan nedsætte nyrefunktionen, og derefter regelmæssigt.
French: • Un résumé des recommantions pour les patients, en particulier à propos des mesures des cétones sanguines et de la gestion des jours de maladie.
Danish: • Oversigt over anbefalinger til patienten, især vedrørende måling af ketonniveau i blodet og håndtering af sygedage.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Autres sources d'informations
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
French: - Patients ne pouvant pas ou ne souhaitant pas surveiller leurs taux de cétones.
Danish: - Patienter der ikke er i stand til eller vil monitorere ketonniveauet.
French: Les principaux résultats relatifs à la dose d'insuline sont présentés dans le tableau 6.
Danish: De vigtigste resultater vedrørende insulindoser er vist i tabel 6.
French: • Sotagliflozine n'est pas un substitut à l'insuline (et n'altère pas la sensibilité à l'insuline).
Danish: • Sotagliflozin kan ikke erstatte insulin (og ændrer ikke insulinfølsomheden).
French: • La substance active est la sotagliflozine.
Danish: • Aktivt stof: Sotagliflozin.
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés, et aucun cas grave n'a été signalé.
Danish: Størstedelen af hændelserne var milde til moderate, og ingen alvorlige tilfælde blev rapporteret.
French: Il sera peut être nécessaire de vérifier le taux de digoxine ou de digitoxine dans votre sang si vous prenez ces médicaments avec Zynquista.
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin eller digitoxin i blodet, hvis du tager disse lægemidler sammen med
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou s'il montre des signes d'altération.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
French: Fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 100)
Danish: Almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 100 personer)
French: Tableau 2 : Liste tabulée des effets indésirables Classe de systèmes d'organes
Danish: Tabel 2: Tabel over bivirkninger Systemorganklasse
French: Dans l'étude 2, 782 patients ont participé à l'étude.
Danish: I alt 782 patienter indgik i studie 2.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont regroupés par fréquence et classe de systèmes d'organes (CSO).
Danish: Bivirkningerne nedenfor er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse (SOC).
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus, il n'est pas recommandé d'initier un traitement par sotagliflozine.
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og derover kan behandling med sotagliflozin ikke anbefales.
French: Si vous utilisez une pompe à insuline, mesurez vos taux de cétones trois ou quatre heures après avoir changé le matériel de la pompe.
Danish: Hvis du bruger insulinpumpe, skal du måle dit ketonniveau 3-4 timer efter du har udskiftet pumpeudstyr.
French: Effets des autres médicaments sur la sotagliflozine
Danish: Andre lægemidlers virkning på sotagliflozin
French: Le principal métabolite détecté dans les urines était le M19, représentant en moyenne 33 % de la dose radioactive administrée.
Danish: Den primære metabolit fundet i urin var M19, som udgør i gennemsnit 33 % af den administrerede radioaktive dosis.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez des étourdissements quand vous prenez votre traitement pour le diabète.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever svimmelhed under din diabetesbehandling.
French: Les injections d'insuline doivent être faites 2 heures après une élevation inexpliquée du glucose et le traitement par sotagliflozine doit être interrompu.
Danish: Der skal gives insulininjektioner inden for 2 timer efter en uforklarlig forhøjet blodglucosemåling, og sotagliflozin-behandlingen bør afbrydes.
French: La sotagliflozine doit être administrée uniquement en complément de l'insuline.
Danish: Sotagliflozin må udelukkende administreres som et supplement til insulin.
French: Cétone sanguin (betahydroxybutyrate)
Danish: Blodketon (betahydroxybutyrat)
French: • Le risque d'ACD est augmenté avec le traitement par sotagliflozine.
Danish: • Risikoen for DKA er øget ved behandling med sotagliflozin.
French: Deux cas (2 cas de cystite) étaient graves ; les deux se sont produits chez des sujets de sexe masculin dans le groupe sotagliflozine 400 mg.
Danish: To tilfælde (2 tilfælde af cystitis) var alvorlige og begge tilfælde forekom hos mandlige forsøgspersoner i gruppen med sotagliflozin 400 mg.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la sotagliflozine chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af sotagliflozin til gravide kvinder.
French: Autres effets indésirables : Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
Danish: Andre bivirkninger: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
French: • si vous êtes allergique à la sotagliflozine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: • hvis du er allergisk over for sotagliflozin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
French: Votre médecin pourra réduire votre dose d'insuline.
Danish: Lægen vil muligvis nedsætte din insulindosis.
French: Adressez-vous à votre médecin pour connaître le meilleur moyen de contrôler votre glycémie pendant votre grossesse.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kontrollerer dit blodsukker, mens du er gravid.
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous.
Danish: Lægen vil ordinere den dosis, der passer bedst til dig.
French: Suite à l'administration de plusieurs doses (doses de 400 et 800 mg), les valeurs médianes du Tmax étaient comprises entre 2,5 et 4 heures.
Danish: Efter administration af flere doser (dosis på 400 mg og 800 mg) var median Tmax -værdier 2,5-4 timer.
French: Les études chez l'animal ont montré que la sotagliflozine traverse la barrière placentaire.
Danish: Dyrestudier har vist, at sotagliflozin passerer placenta.
French: • Les signes et symptômes d'ACD.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par sotagliflozine doit être interrompu et un traitement rapide (incluant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Danish: Ved mistanke om Fourniers gangræn skal sotagliflozin seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridering) skal iværksættes.
French: Les actions recommandées sont listées dans le tableau 1.
Danish: De anbefalede foranstaltninger er vist i tabel 1.
French: Une augmentation des cas d'amputation d'un membre inférieur (principalement un orteil) a été observée pendant des études cliniques à long terme en cours avec un autre inhibiteur du SGLT2.
Danish: Der er blevet observeret en stigning i antallet af amputationer af en underekstremitet (primært af en tå) i igangværende kliniske langtidsstudier med en anden SGLT2-hæmmer.
French: HbA1c < 7,0 % à la Semaine 24, n (%)
Danish: HbA1c < 7,0 % ved uge 24, n (%)
French: • digoxine ou digitoxine (médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques).
Danish: • digoxin eller digitoxin (medicin mod hjerteproblemer).
French: * Définie comme un événement cohérent avec une hypoglycémie, où le patient a nécessité l'aide d'une tierce personne pour se rétablir, a perdu connaissance ou a eu des convulsions (que les données biochimiques correspondant à une valeur de glucose sanguin faible aient été documentées ou non).
Danish: * Defineret som en hændelse, der er konsistent med hypoglykæmi, hvor patienten krævede hjælp fra en anden person for at komme sig, mistede bevidstheden eller oplevede et krampeanfald (uanset om der fandtes biokemisk dokumentation for en lav glucoseværdi).
French: L'ACD doit être traitée selon les recommendations en vigueur.
Danish: DKA bør behandles i overensstemmelse med standard praksis.
French: Votre médecin vous prescrira Zynquista associé au traitement par insuline pour diminuer la quantité de sucre dans votre sang.
Danish: Din læge har ordineret Zynquista sammen med insulinbehandling for at sænke sukkerindholdet i dit blod.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la sotagliflozine dans le lait.
Danish: Tilgængelige toksikologiske data fra dyr har vist udskillelse af sotagliflozin i mælk.
French: Laque aluminium indigo carmin (E132).
Danish: Indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Zynquista est disponible dans des blisters opaques en PVC/PCTFE/Aluminium.
Danish: Zynquista fås i uigennemsigtige blisterpakninger af PVC/PCTFE/Aluminium.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible.
Danish: Pædiatriske patienter Der foreligger ingen data.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Danish: Kontakt straks en læge eller tag til nærmeste hospital, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
French: • si vous avez un antécédent récent ou récurrent d'acidocétose diabétique (par exemple 1 épisode dans les 3 derniers mois ou plus d'un épisode dans les 6 derniers mois).
Danish: • hvis du for nyligt har haft eller har tilbagevendende diabetisk ketoacidose (1 episode i de sidste 3 måneder eller mere end 1 episode i de sidste 6 måneder).
French: • ritonavir (médicament utilisé pour traiter l'infection à VIH)
Danish: • ritonavir (medicin til behandling af hiv-infektion)
French: La CL/F estimée en utilisant une population PK, évaluant principalement des patients atteints de DT1, était de 239 l/h.
Danish: CL/F estimeret ved en farmakokinetisk populationsanalyse, som hovedsageligt evaluerede T1DM-patienter, var 239 l/t.
French: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Frankrig
French: Tous les événements d'infections des voies urinaires étaient d'intensité légère ou modérée, à l'exception d'un cas grave (sujet de sexe masculin dans le groupe sotagliflozine 400 mg).
Danish: Alle tilfælde af urinvejsinfektion var milde til moderate med undtagelse af et alvorligt tilfælde (mandlig forsøgsperson i gruppen med sotagliflozin 400 mg).
French: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Danish: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Frankrig
French: • La carte d'alerte patient doit être présentée à tous les professionnels de santé consultés.
Danish: • Patientkortet skal vises til alle læger og sundhedspersoner.
French: La sotagliflozine étant prise avec de l'insuline, une hypoglycémie peut survenir au cours du traitement.
Danish: Da sotagliflozin anvendes sammen med insulin, kan der opstå hypoglykæmi under behandlingen.
French: Les patients ayant des antécédents de mycoses génitales chroniques ou récurrentes sont plus susceptibles de développer des mycoses génitales.
Danish: Patienter med kroniske eller tilbagevendende genitale svampeinfektioner i anamnesen har en øget sandsynlighed for at udvikle genitale svampeinfektioner.
French: En raison de son mécanisme d'action, les patients traités par sotagliflozine, auront un test de dépistage du glucose urinaire positif.
Danish: På grund af lægemidlets virkningsmekanisme vil patienter, der tager sotagliflozin, få et positivt analyseresultat for glucose i urinen.
French: Pendant le traitement par sotagliflozine : - Le patient doit rester sous une dose optimale d'insuline.
Danish: Under behandlingen med sotagliflozin - Patienten skal forblive på en optimal insulindosis.
French: Quinze des 35 cas (43 %) ont présenté une ACD avec des valeurs de glucose dans un intervalle glycémique compris entre 8 et 14 mmol/l.
Danish: Femten af de 35 tilfælde (43 %) oplevede DKA med glucoseværdier inden for det glykæmiske område 8-14 mmol/l.
French: • si vous avez des problèmes de rein
Danish: • hvis du har problemer med dine nyrer
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre Zynquista ou pendant le traitement :
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Zynquista og i løbet af behandlingen:
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes ou si vous vous trouvez dans une situation susceptible d'augmenter votre risque de développer une ACD, vous devez vérifier votre taux de cétones, soit dans le sang, soit dans les urines.
Danish: Hvis du får en eller flere af disse symptomer, eller hvis du befinder dig i en situation, som øger din risiko for at få DKA, skal du kontrollere indholdet af ketonstoffer i enten din urin eller dit blod.
French: Hypovolémie*, c, †
Danish: Volumendepletering*, c, †
French: • Les signes ou symptômes d'ACD - si elle n'est pas correctement prise en charge, l'ACD peut être sévère et fatale.
Danish: • Tegn/symptomer på DKA - hvis DKA ikke behandles i tilstrækkelig grad, kan det være alvorligt og livsfarligt.
French: - Patients présentant une augmentation de leur besoin en insuline due à une maladie aigue ou une intervention chirurgicale.
Danish: - Patienter med øget insulinbehov på grund af akut sygdom eller operation.
French: Chez le rat, la TSH était considérée comme le principal agent cancérogène, la sotagliflozine faisant office d'agent cancérogène secondaire.
Danish: Hos rotter blev TSH anset som det primære carcinogen og sotagliflozin som det sekundære carcinogen.
French: La sotagliflozine a démontré in vitro avoir des effets inhibiteurs sur la P-gp et la protéine de résistance au cancer (BCRP).
Danish: In vitro-sotagliflozin er vist at have en hæmmende effekt på P-gp og brystcancer-resistent protein (BCRP).
French: Cet événement rare mais grave et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital des patients nécessite une intervention chirurgicale et un traitement antibiotique en urgence.
Danish: Dette er en sjælden, men potentielt livstruende tilstand, som kræver akut kirurgisk intervention og antibiotikabehandling.
French: Aucune toxicité sur le développement n'a été observée à des doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour chez le lapin, soit jusqu'à 9 fois l'exposition observée chez l'Homme à la DMRH.
Danish: Der blev ikke observeret udviklingstoksicitet ved doser på op til 200 mg/kg/dag hos kaniner, hvilket var op til 9 gange større end human eksponering ved MRHD.
French: • rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose et quelques autres infections)
Danish: • rifampicin (antibiotikum til behandling af tuberkulose og bestemte infektioner).
French: Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu.
Danish: Man ved ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælken.
French: Il convient d'avoir recours à d'autres méthodes de contrôle de la glycémie.
Danish: Der bør anvendes alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
French: Chaque étude avait une durée de 52 semaines, avec un critère d'évaluation principal et des critères secondaires d'évaluation clés à 24 semaines.
Danish: Begge studier var af 52 ugers varighed med de primære og vigtigste sekundære endepunkter ved uge 24.
French: Une hypotension symptomatique peut apparaître suite à l'initiation du traitement par sotagliflozine, en particulier chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, les patients âgés, les patients avec une pression artérielle systolique basse et les patients sous diurétiques.
Danish: Der kan opstå symptomatisk hypotension efter behandlingsstart med sotagliflozin, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, hos ældre, hos patienter med lavt systolisk blodtryk og hos patienter, der behandles med diuretika.
French: N'arrêtez pas de prendre Zynquista sans consulter préalablement votre médecin.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Zynquista uden at have talt med lægen.
French: Le patient doit immédiatement consulter un professionnel de santé et arrêter de prendre la sotagliflozine si les taux restent élevés et si les symptômes persistent.
Danish: Patienten skal straks søge lægehjælp og stoppe med at tage sotagliflozin, hvis niveauet forbliver forhøjet, eller hvis der opstår symptomer.
French: L'exposition était environ 5 fois (pour les mâles) et 11 fois (pour les femelles) l'exposition clinique observée avec la Dose Maximale Recommandée chez l'Humain (DMRH) et a entraîné une dilatation réversible des tubules rénaux.
Danish: Eksponering var ca. 5 gange (hanner) og 11 gange (hunner) større end den kliniske eksponering ved Maximum Recommended Human Dose (MRHD) og forårsagede reversibel tubulær dilatation af nyrerne.
French: Le T1/2 terminal moyen était compris entre 21 et 35 heures pour la sotagliflozine et entre 19 et 26 heures pour le M19.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (T1/2) spændte fra 21 til 35 timer for sotagliflozin og fra 19 til 26 timer for M19.
French: Fasciite nécrosante périnéale (gangrène de Fournier)
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)
French: Les patients ont ensuite été maintenus sous insuline optimisée et randomisés de manière à recevoir la sotagliflozine 200 mg, la sotagliflozine 400 mg ou l'insuline seule.
Danish: Patienterne blev derefter fastholdt i optimeret insulinbehandling og randomiseret til sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg eller insulin alene.
French: Étude 1 et étude 2
Danish: Studie 1 og studie 2
French: Acidocétose diabétique*' †
Danish: Diabetisk ketoacidose*' †
French: Surveillance des cétones pendant le traitement :
Danish: Monitorering af ketonniveau under behandling:
French: Il est important que vous poursuiviez également votre régime alimentaire, votre activité physique et votre traitement par insuline comme convenu avec votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Danish: Det er vigtigt, at du også fortsætter med den diæt eller motionsplan og insulinbehandling, som du har aftalt med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
French: Le traitement par Zynquista doit être initié et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge du diabète de type 1.
Danish: Behandling med Zynquista bør initieres og superviseres af en læge med erfaring i behandling af type 1-diabetes mellitus.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager en eller flere slags anden medicin:
French: • Augmentation du taux de cétones dans le sang
Danish: • forhøjet indhold af ketonstoffer i blodet
French: Cependant, les patients doivent être prévenus du risque d'hypoglycémie lorsque la sotagliflozine est utilisée en association avec l'insuline.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for hypoglykæmi, da sotagliflozin anvendes i kombination med insulin.