FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio conforme alla BPL, i siti di iniezione sono stati prelevati nei giorni 2, 7, 14, 24 e 29 dopo il trattamento e analizzati utilizzando un metodo di analisi HPLC-FD, convalidato conformemente ai requisiti attuali.
Croatian: U ispitivanju usklađenom sa zahtjevima DLP-a, mjesta primjene injekcije uzorkovana su 2., 7., 14., 24. i 29. dana nakon liječenja te su analizirana s pomoću metode analize HPLC-FD, koja je potvrđena u skladu s trenutačnim zahtjevima.
Italian: Il prodotto utilizzato nello studio 2 "Endoex Solucion Injectable" presenta un livello di glicole propilenico che non è paragonabile al prodotto utilizzato nello studio 1.
Croatian: Lijek primijenjen u 2. ispitivanju, „Endoex Solucion Injectable", sadržava razinu propilenglikola koja nije usporediva s lijekom primijenjenim u 1. ispitivanju.
Italian: Sulla base dei risultati di uno studio preliminare non conforme alla BPL, solo i tessuti del sito di iniezione sono stati prelevati per l'analisi.
Croatian: Na temelju rezultata preliminarnog ispitivanja koje nije usklađeno sa zahtjevima DLP-a, za analizu su prikupljena samo tkiva iz mjesta primjene injekcije.
Italian: La viscosità del glicole propilenico è più elevata di quella del formale di glicerina che è superiore alla viscosità dell'acqua.
Croatian: Viskoznost propilenglikola veća je od viskoznosti glicerol formala, a ona je veća od viskoznosti vode.
Italian: Le concentrazioni dei residui di closantel erano inferiori ai rispettivi limiti massimi di residui (LMR) a 19 giorni dalla somministrazione nel rene, a 40 giorni nel muscolo e nel tessuto adiposo e a 89 giorni nel fegato.
Croatian: Koncentracije rezidua klozantela bile su ispod najvećih dopuštenih količina rezidua (MRL) 19 dana nakon primjene u bubreg, 40 dana nakon primjene u mišić i masno tkivo te 89 dana nakon primjene u jetru.
Italian: Lo studio è stato condotto nel 2009, con 30 animali trattati (5 gruppi di sesso misto costituiti da sei animali) e un gruppo di controllo costituito da un animale non trattato.
Croatian: Ispitivanje je provedeno 2009. na 30 liječenih životinja (pet skupina od šest životinja obaju spolova) i kontrolnoj skupini koja se sastojala od jedne neliječene životinje.
Italian: Questa misura di mitigazione è stata accuratamente valutata e discussa dal CVMP e considerata non necessaria.
Croatian: Ta mjera ublažavanja rizika temeljito je ocijenjena i raspravljena u CVMP-u te je utvrđeno da nije potrebna.
Italian: Il comitato ha ritenuto che, a causa del metabolismo lento e limitato di closantel, dell'elevato legame con le proteine e dell'elevata ritenzione nel plasma e del lungo tempo di eliminazione dai tessuti, le differenze osservate nelle formulazioni del prodotto, che possono portare a tassi diversi di assorbimento dal sito di iniezione, non dovrebbero influenzare il tasso finale di eliminazione dai tessuti edibili, diversi dal sito di iniezione stesso.
Croatian: Odbor je smatrao da zbog sporog i ograničenog metabolizma klozantela, visokog postotka vezanja za protein i zadržavanja u plazmi te dugog razdoblja eliminacije iz tkiva, razlike u formulacijama proizvoda koje mogu dovesti do različitih brzina apsorpcije iz mjesta primjene injekcije ne bi trebale utjecati na konačnu brzinu eliminacije iz jestivih tkiva, osim na samom mjestu primjene injekcije.
Italian: Sono stati forniti dati sulle proprietà fisico-chimiche dei diversi solventi utilizzati in queste formulazioni del prodotto, in particolare per quanto riguarda le loro viscosità relative e in che modo ciò influenzi l'assorbimento dal sito di iniezione.
Croatian: Dostavljeni su podatci o fizikalno-kemijskim svojstvima različitih otapala primijenjenih u tim formulacijama lijekova, osobito u pogledu njihovih relativnih viskoznosti, te o tome kako bi to utjecalo na apsorpciju iz mjesta primjene injekcije.
Italian: Il principale veicolo non acquoso, il glicole propilenico, è presente in entrambi i prodotti in quantitativi diversi.
Croatian: Glavni nevodeni nosač, propilenglikol, prisutan je u obama lijekovima u različitim količinama.
Italian: Poiché sono stati raccolti solo i dati per i siti di iniezione nello studio 2, sarebbe stato possibile combinare o confrontare i dati degli studi 1 e 2 solo per la deplezione da questo tessuto.
Croatian: Kako su podatci prikupljeni samo za mjesta primjene injekcije, u 2. ispitivanju mogli su se kombinirati ili usporediti podatci iz 1. i 2. ispitivanja samo za izlučivanje iz tog tkiva.
Italian: Due studi relativi alla deplezione dei residui sono stati forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio coinvolti nella procedura, che non erano comparabili in termini di attendibilità dei dati, disegno dello studio e documentazione, e conseguentemente dei loro risultati.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet uključeni u postupak stavili su na raspolaganje dva ispitivanja o izlučivanju rezidua, koja nisu bila usporediva u pogledu pouzdanosti podataka, oblikovanja ispitivanja i izvješćivanja o njemu, a stoga ni u pogledu rezultata.
Italian: Il pH specificato dei prodotti utilizzati negli studi 1 e 2 era nello stesso intervallo; pertanto, l'effetto del pH per spiegare eventuali differenze può essere escluso.
Croatian: Specifične pH vrijednosti lijekova koji su primijenjeni u 1. i 2. ispitivanju bile su u istom rasponu; stoga se može zaključiti da pH vrijednost nije uzrok tim razlikama.
Italian: Dopo aver esaminato i motivi del rinvio e i dati disponibili, il CVMP ha concluso che i tempi di attesa per carne e visceri derivanti da ovini trattati dovrebbero essere modificati a 107 giorni per garantire la sicurezza dei consumatori.
Croatian: Uzimajući u obzir razloge za arbitražni postupak i dostupne podatke, CVMP smatra da bi razdoblje karencije za meso i iznutrice liječenih ovaca trebalo prilagoditi na 107 dana kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Italian: Si è ritenuto che la presenza di formale di glicerina in un prodotto abbia meno effetto del glicole propilenico sulla viscosità complessiva del prodotto, rispetto a quella dell'acqua.
Croatian: Smatralo se da bi prisutnost glicerol formala u jednom lijeku imala manji učinak od propilenglikola na ukupnu viskoznost lijeka u usporedbi s viskoznošću vode.
Italian: • poiché sono stati forniti dati che dimostrano che l'impatto della formulazione sul tasso di assorbimento dal sito di iniezione è di minore importanza rispetto al tasso molto lento di eliminazione dagli altri tessuti edibili, il tempo di attesa di 107 giorni derivato dallo studio 1 può essere estrapolato a tutti i prodotti interessati;
Croatian: • budući da su dostavljeni podatci koji pokazuju da učinak formulacije na brzinu apsorpcije iz mjesta primjene injekcije nije značajan u usporedbi s vrlo malom brzinom eliminacije iz drugih jestivih tkiva, razdoblje karencije od 107 dana iz 1. ispitivanja može se primijeniti na sve predmetne lijekove.
Italian: È stato individuato un rischio per quanto riguarda la durata dei tempi di attesa autorizzati per gli ovini (carne e visceri) che, per alcuni prodotti, potrebbero essere non sufficienti a consentire ai residui di closantel di scendere al di sotto dei LMR autorizzati in tutti i tessuti edibili entro la fine del tempo di attesa, mettendo così a rischio i consumatori di carne e visceri di ovini trattati con questi prodotti.
Croatian: Utvrđen je rizik u pogledu duljine odobrenih razdoblja karencije za ovce (meso i iznutrice), koja za neke lijekove mogu biti nedovoljna da bi se rezidui klozantela smanjili ispod najvećih dopuštenih količina rezidua u svim jestivim tkivima do kraja razdoblja karencije, što predstavlja rizik za potrošače mesa i iznutrica ovaca liječenih tim lijekovima.
Italian: Due delle formulazioni del prodotto sono molto simili, essendo soluzioni con eccipienti simili che utilizzano come veicolo una proporzione simile di acqua e glicole propilenico.
Croatian: Dvije formulacije lijeka vrlo su slične jer je riječ o otopinama sa sličnim pomoćnim tvarima i sličnim udjelom vode te propilenglikolom kao nosačem.
Italian: Considerando le proporzioni relative di questi eccipienti, non vi era motivo di aspettarsi che la viscosità del prodotto contenente formale di glicerina fosse superiore a quella di alcuni degli altri prodotti oggetto di questo rinvio.
Croatian: Uzimajući u obzir relativne udjele tih pomoćnih tvari, nije bilo razloga očekivati da će viskoznost lijeka koji sadržava glicerol formal biti veća od viskoznosti nekih drugih lijekova obuhvaćenih ovim arbitražnim postupkom.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari interessati rimane favorevole, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (cfr. allegato III).
Croatian: Ukupni omjer koristi i rizika za predmetne veterinarsko-medicinske proizvode ostaje pozitivan na temelju preporučenih izmjena informacija o VMP-u (vidjeti Prilog III.).
Italian: La prima rilevazione temporale in cui tutti i residui sono al di sotto del LMR autorizzato è a 89 giorni e, con l'aggiunta di un margine di sicurezza del 20 % che tenga conto della variabilità della deplezione tra gli animali utilizzati, viene calcolato un tempo di attesa di 107 giorni;
Croatian: Svi rezidui bili su ispod odobrenih najvećih dopuštenih količina rezidua nakon 89 dana, na što je dodan sigurnosni raspon od 20 % zbog varijabilnosti izlučivanja između životinja na kojima je provedeno ispitivanje, te je utvrđeno razdoblje karencije od 107 dana.
Italian: • i dati dello studio 1 mostrano che il fegato è il tessuto che determina il tempo di attesa e che il "metodo alternativo", come raccomandato nella nota del CVMP per le indicazioni sull'approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa (EMEA/CVMP/036/95), debba essere usato per determinare il tempo di attesa in quanto le ipotesi statistiche non sono tutte confermate quando si cerca di utilizzare l'analisi statistica di elezione.
Croatian: • podatci iz 1. ispitivanja pokazuju da je jetra tkivo s pomoću kojeg se određuje razdoblje karencije te da se za određivanje razdoblja karencije trebala primijeniti „alternativna metoda" u skladu s uputama CVMP-a za smjernice o pristupu za usklađivanje razdoblja karencije (EMEA/CVMP/036/95) s obzirom na to da statističke pretpostavke nisu u cijelosti ispunjene kad se primjenjuje statistička analiza kojoj se daje prednost.
Italian: Inoltre, i dati emersi dallo studio 2 non sono stati considerati idonei a stabilire tempi di attesa, nemmeno per il prodotto utilizzato in tale studio, poiché la deplezione dei residui è stata studiata solo nel sito di iniezione;
Croatian: Osim toga, podatci dobiveni u 2. ispitivanju ne smatraju se prikladnima za određivanje razdoblja karencije, čak ni za lijekove primijenjene u tom ispitivanju, s obzirom na to da je izlučivanje rezidua ispitivano samo na mjestu primjene injekcije.
Italian: Di conseguenza, è stato definito un tempo di attesa di 107 giorni, utilizzando il metodo "alternativo", in linea con la nota del CVMP per le indicazioni sull'approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa (EMEA/CVMP/036/95)1.
Croatian: Stoga je s pomoću „alternativne" metode utvrđeno karencijsko razdoblje od 107 dana, u skladu s uputama CVMPa za smjernice o pristupu za usklađivanje razdoblja karencije (EMEA/CVMP/036/95)1.
Italian: Il prodotto è stato somministrato mediante iniezione sottocutanea agli ovini alla singola dose raccomandata di 5 mg di closantel per kg di peso corporeo.
Croatian: Lijek je primijenjen na ovcama supkutanom injekcijom jedne preporučene doze od 5 mg klozantela po kg tjelesne težine.
Italian: Lo studio 2 ha esaminato solo i siti di iniezione e i dati di questo studio non possono essere confrontati o combinati con i dati dello studio 1 a causa delle differenze nella conduzione degli studi.
Croatian: U 2. ispitivanju proučavana su samo mjesta primjene injekcije te se podatci iz tog ispitivanja ne mogu usporediti ni kombinirati s podatcima iz 1. ispitivanja zbog razlika u načinu provedbe ispitivanja.
Italian: • Sebbene vi sia qualche incertezza sul modo in cui le differenze nella formulazione influenzino il tasso di deplezione dai siti di iniezione, i volumi di iniezione usati nello studio 1 sono stati considerati come il caso ragionevolmente peggiore a causa del peso degli animali utilizzati e del regime posologico in mg/kg, piuttosto che mg/animale, rispetto ai pesi raccomandati degli animali in VICH GL 482.
Croatian: • Iako postoji određena nesigurnost u pogledu toga kako će razlike u formulaciji utjecati na brzinu izlučivanja iz mjesta primjene injekcije, volumeni injekcije primijenjeni u 1. ispitivanju smatrali su se razumnim najgorim slučajem zbog težina životinja na kojima je ispitivanje provedeno te plana doziranja mg/kg umjesto mg/životinji u usporedbi s preporučenim težinama životinja u skladu s VICH GL 482.
Italian: I diversi quantitativi inclusi possono determinare prodotti con viscosità differenti, il che comporta diversi tassi di assorbimento di closantel dal sito di iniezione; tuttavia, non si ritiene che questo parametro influenzi il tasso di eliminazione dai tessuti edibili, ad eccezione del sito di iniezione stesso.
Croatian: Različite količine mogu dovesti do različite viskoznosti lijekova, što rezultira različitim brzinama apsorpcije klozantela iz mjesta primjene injekcije; međutim, smatra se da taj parametar ne utječe na brzinu eliminacije iz jestivih tkiva, osim na samom mjestu primjene injekcije.
Italian: Un altro prodotto presenta glicole propilenico come veicolo principale e non contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Drugi lijek sadržava propilenglikol kao nosač i ne sadržava vodu za injekcije.
Italian: • il CVMP ha considerato che il rapporto rischi/benefici complessivo dei medicinali ai sensi di questa procedura sia favorevole, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto;
Croatian: • CVMP smatra da ukupni omjer koristi i rizika za VMP-ove u okviru ovog postupka ostaje pozitivan na temelju izmjena i dopuna informacija o VMP-u;
Italian: • Sebbene vi sia qualche incertezza sul modo in cui le differenze nella formulazione influenzino il tasso di deplezione dai siti di iniezione, i volumi di iniezione usati nello studio 1 sono stati considerati come il caso ragionevolmente peggiore a causa del peso degli animali utilizzati e del regime posologico in mg/kg, rispetto ai pesi raccomandati degli animali in VICH GL 48.
Croatian: • Iako postoji određena nesigurnost u pogledu toga kako će razlike u formulaciji utjecati na brzinu izlučivanja iz mjesta primjene injekcije, volumeni injekcije primijenjeni u 1. ispitivanju smatrali su se razumnim najgorim slučajem zbog težina životinja na kojima je ispitivanje provedeno te plana doziranja mg/kg u usporedbi s preporučenim težinama životinja u skladu s VICH GL 48.
Italian: Affinché i residui derivati da closantel si riducano al di sotto dei LMR, deve essere concesso un tempo sufficiente tra il trattamento e la macellazione.
Croatian: Kako bi se rezidui klozantela izlučili na razinu ispod najveće dopuštene količine rezidua, potrebno je osigurati dovoljno vremena od liječenja do klanja.
Italian: Farmacocinetica
Croatian: Farmakokinetika
Italian: • il tempo di attesa, specifico per il tessuto, determinato dallo studio 1 per il fegato è stato di 28 giorni più lungo rispetto a quello per i siti di iniezione, il che lascia un tempo sufficientemente lungo affinché eventuali residui aggiuntivi dal sito di iniezione si esauriscano prima che il tempo di attesa di 107 giorni giunga a termine.
Croatian: • U 1. ispitivanju utvrđeno je da je razdoblje karencije za jetru 28 dana dulje nego za mjesta primjene injekcije, što ostavlja dovoljno vremena da se dodatni rezidui na mjestu primjene injekcije izluče prije završetka razdoblja karencije od 107 dana.
Italian: il CVMP ha raccomandato variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzioni iniettabili per uso sottocutaneo negli ovini (cfr. allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi in linea con le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Croatian: CVMP je preporučio unošenje izmjena u odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju 50 mg klozantela po ml (kao jednu djelatnu tvar), dostupnih kao otopine za injekciju za supkutanu primjenu u ovaca (vidjeti Prilog I.), radi izmjene sažetaka opisa svojstava VMPa, označivanja i uputa o VMP-u u skladu s preporučenim izmjenama u informacijama o VMP-u kako je utvrđeno u Prilogu III.
Italian: È stato presentato uno studio sulla deplezione dei residui conforme alla BPL negli ovini, condotto con il medicinale veterinario "Flukiver 5 %", un prodotto contenente 50 mg di closantel per ml.
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje izlučivanja rezidua u ovaca usklađeno sa zahtjevima DLP-a, provedeno na veterinarsko-medicinskom proizvodu „Flukiver 5 %", koji sadržava 50 mg klozantela po ml.
Italian: Tuttavia, sulla base dei dati valutati durante questa procedura, è possibile formulare una raccomandazione relativa a un tempo di attesa di 107 giorni per gli ovini (carne e visceri) per i prodotti interessati contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo negli ovini.
Croatian: Međutim, na temelju podataka procijenjenih tijekom ovog postupka, može se preporučiti razdoblje karencije od 107 dana za ovce (meso i iznutrice) u pogledu predmetnih lijekova koji sadržavaju 50 mg klozantela po ml (kao jednu djelatnu tvar), dostupnih kao otopina za injekciju za supkutanu primjenu u ovaca.
Italian: La concentrazione dei residui di closantel nei campioni del nucleo del sito di iniezione era inferiore al LMR a 29 giorni dalla somministrazione.
Croatian: Koncentracija rezidua klozantela u uzorcima glavnog mjesta primjene injekcije bila je ispod najvećih dopuštenih količina rezidua 29 dana nakon primjene.
Italian: Sono stati forniti dati, basati sulla farmacocinetica di closantel, che hanno dimostrato che le differenze di formulazione, e quindi le potenziali differenze nei tassi di assorbimento dal sito di iniezione, non influenzano l'eliminazione complessiva dai tessuti edibili, diversi dal sito di iniezione stesso.
Croatian: Dostavljeni su podatci dobiveni na temelju farmakokinetike klozantela, a pokazuju da razlike u formulaciji, a time i potencijalne razlike u brzini apsorpcije iz mjesta primjene injekcije, ne bi utjecale na ukupnu eliminaciju iz jestivih tkiva, osim na samom mjestu primjene injekcije.
Italian: I residui nel sito di iniezione erano inferiori al LMR per il muscolo a 61 giorni dalla somministrazione.
Croatian: Rezidui na mjestu primjene injekcije bili su ispod najvećih dopuštenih količina rezidua za mišić 61 dan nakon primjene.
Italian: È stato anche mostrato che, in generale, maggiore è il volume di iniezione, più lento è il tasso di assorbimento dal sito di iniezione.
Croatian: Ujedno je dokazano da veći volumen injekcije u pravilu podrazumijeva manju brzinu apsorpcije iz mjesta primjene injekcije.
Italian: È stato presentato uno studio sulla deplezione dei residui conforme alla BPL negli ovini, condotto con il medicinale veterinario "Endoex Solucion Injectable", un prodotto contenente 50 mg di closantel per ml.
Croatian: Dostavljeno je ispitivanje izlučivanja rezidua u ovaca usklađeno sa zahtjevima DLP-a, provedeno na veterinarsko-medicinskom proizvodu „Endoex Solucion Injectable", koji sadržava 50 mg klozantela po ml.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i upute o VMP-u
Italian: Il CVMP è stato invitato a riesaminare tutti i dati disponibili sulla deplezione dei residui per i medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo), formulati come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo negli ovini e a raccomandare tempi di attesa per carne e visceri derivati da ovini trattati.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da pregleda sve dostupne podatke o izlučivanju rezidua za veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju 50 mg klozantela po ml (kao jednu djelatnu tvar), koji su dostupni kao otopina za injekciju za supkutanu primjenu u ovaca te da preporuči razdoblje karencije za meso i iznutrice liječenih ovaca.
Italian: È stato osservato che esistono differenti tempi di attesa approvati per gli ovini (carne e visceri) per i medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo negli ovini in tutta l'UE, ossia compresi tra 28 giorni e 107 giorni.
Croatian: Uočeno je da diljem EU-a postoje različita odobrena razdoblja karencije za ovce (meso i iznutrice) za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju 50 mg klozantela po ml (kao jednu djelatnu tvar) dostupne kao otopine za injekciju za supkutanu primjenu u ovaca, tj. od 28 do 107 dana.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) formulati come soluzioni iniettabili per uso sottocutaneo negli ovini (cfr. allegato I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadržavaju 50 mg klozantela po ml (kao jednu djelatnu tvar) dostupnih kao otopine za injekciju za supkutanu primjenu u ovaca (vidjeti Prilog I.)
Italian: I dati disponibili dimostrano che il fegato è il tessuto che determina il tempo di attesa e che il tasso di eliminazione dai tessuti edibili non è influenzato dal tasso di assorbimento dal sito di iniezione e quindi influenzato dalla formulazione del prodotto.
Croatian: Dostupni podatci pokazuju da je jetra tkivo s pomoću kojeg se određuje razdoblje karencije te da na brzinu eliminacije iz jestivih tkiva ne utječe brzina apsorpcije iz mjesta primjene injekcije, odnosno formulacija proizvoda.
Italian: Le differenze di formulazione possono incidere sul modo in cui il principio attivo viene assorbito dal sito di iniezione e,
Croatian: Razlike u formulaciji mogu utjecati na način apsorpcije djelatne tvari iz mjesta primjene injekcije te stoga i na ukupni obrazac izlučivanja rezidua.
Italian: Studio 1
Croatian: 1. ispitivanje
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava VMPa, označivanja i upute o VMP-u
Italian: Motivi per la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u
Italian: Studio 2
Croatian: 2. ispitivanje
Italian: È stato mostrato che, in generale, maggiore è la viscosità del prodotto, più lento è il tasso di assorbimento dal sito di iniezione.
Croatian: Dokazano je da lijekovi veće viskoznosti u pravilu imaju manju brzinu apsorpcije iz mjesta primjene injekcije.
Italian: Che cos'è closantel?
Croatian: Što je klozantel?
Italian: 20 maggio 2019
Croatian: 20. svibnja 2019.
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 20 maggio 2019.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 20. svibnja 2019.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/126)
Croatian: Ishod arbitražnog postupka u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/126)
Italian: Inoltre, i bovini possono anche essere trattati localmente sulla cute.
Croatian: Osim toga, goveda se također mogu liječiti lokalno, primjenom lijeka na koži.
Italian: Quali dati sono stati esaminati dal CVMP?
Croatian: Koje je podatke pregledao CVMP?
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito i dati proprietari e i riferimenti scientifici relativi alla deplezione dei residui.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet dostavili su podatke proizvođača i znanstvene referentne izvore o izlučivanju rezidua.