FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E.coli vivo, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento antibatterico efficace nei confronti di Escherichia coli.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Italian: Posologia e via di somministrazione
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Italian: Programma di vaccinazione: somministrare una dose singola per via orale dai 18 giorni d'età.
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Italian: I sistemi di erogazione dell'acqua da bere devono essere puliti e sciacquati accuratamente con acqua non trattata, per evitare la presenza di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti.
Icelandic: Hreinsa þarf drykkjarvatnskerfin og skola þau mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar örverueyðandi lyfja, sápu eða sótthreinsandi efna.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Italian: Durata dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Italian: UFC 2/dose non attenuato UFC = unità formanti colonie
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/180/001-003
Icelandic: EU/2/14/180/001-003
Italian: Pertanto, si raccomanda di determinare l'effettiva assunzione di acqua nell'arco di quattro ore il giorno prima della vaccinazione.
Icelandic: Því er mælt með að vatnsdrykkja svínanna sé metin yfir 4 klst. tímabil daginn fyrir bólusetningu.
Italian: Geyerspergerstr.
Icelandic: Dýralyf.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml (confezione da 50 dosi) o 10 ml (confezione da 200 dosi) di acqua di rubinetto al flaconcino.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Italian: Uso orale e uso in acqua da bere.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Italian: SCAD {mese/anno}
Icelandic: Fyrnist{mánuður/ár}
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samhliða notkun annars dýralyfs.
Italian: Il volume di soluzione madre viene calcolato utilizzando il volume d'acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore, moltiplicato per la portata della pompa dosatrice (in decimali).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Italian: Tutti i materiali utilizzati nella preparazione e somministrazione del vaccino devono essere privi di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti, al fine di prevenire l'inattivazione.
Icelandic: Öll efni sem notuð eru til að útbúa og gefa bóluefnið verða að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
Italian: Consumo di acqua nell'arco di quattro ore per numero(i) di suini
Icelandic: Vatnsneysla á 4 klst. tímabili eftir fjölda svína
Italian: La sospensione finale contenente il vaccino deve essere consumata entro 4 ore dalla preparazione.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Italian: Confezione di cartone contenente quattro flaconcini da 50 dosi.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, anche se non menzionate in questo foglietto illustrativo, o se pensa che il medicinale non abbia avuto effetto, informi il medico veterinario.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Italian: Somministrare una dose singola da 2 ml per via orale ai suini (dai 18 giorni di età), indipendentemente dal peso corporeo.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini batterici vivi per suini.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 100 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra suini immunosoppressi e suini vaccinati.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast umgengni svína sem eru með bælt ónæmiskerfi við bólusett svín.
Italian: Il vaccino induce un'immunità intestinale e una risposta sierologica nei confronti di Escherichia coli F4-positivo nei suini.
Icelandic: Bóluefnið virkjar ónæmi í meltingarfærum og framkallar viðbrögð í blóði gegn F4-jákvæðri Escherichia coli hjá svínum.
Italian: Ogni dose di vaccino contiene: Escherichia coli O8:K87
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 400 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
Italian: La sospensione deve essere somministrata entro 4 ore dalla preparazione.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Italian: • Per la somministrazione utilizzando abbeveratoi o vasche, diluire il vaccino ricostituito nel volume di acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Italian: I suini non vaccinati in contatto con suini vaccinati ospitano e rilasciano il ceppo vaccinale analogamente ai suini vaccinati.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Italian: Ad esempio, per un consumo in 4 ore di 22 l e una portata della pompa dosatrice dell'1%, il volume della soluzione madre deve essere 22 l x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: 22 l x 0,01 = 220 ml.
Italian: Dopo la vaccinazione sono stati osservati tremori con frequenza molto comune negli studi.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Italian: UFC 2/dose non attenuato
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veiklaðar CFU = þyrpingafjöldi
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre uno stato d'immunità, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur hjá svínum.
Italian: Incompatibilità:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 200 dosi.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione bianca-giallastra da trasparente a opaca a seconda del volume di acqua utilizzato per la diluizione.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Icelandic: Coliprotec F4 Frostþurrkað duft í mixtúru, dreifu handa svínum
Italian: • Per la somministrazione attraverso il sistema di erogazione dell'acqua mediante una pompa dosatrice (dosatore), diluire il vaccino ricostituito nel volume necessario della soluzione madre della pompa dosatrice.
Icelandic: Við gjöf í gegnum vatnskerfi með skömmturum skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem þarf fyrir stofnlausn skammtadælunnar.
Italian: Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Italian: Račianska 77,
Icelandic: Raèianska 77,
Italian: Ungheria Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft.
Italian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spagna
Icelandic: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spánn
Italian: Lettonia CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Icelandic: Lettland CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Icelandic: Danmörk Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Italian: BE-B2610 Antwerp, Belgio
Icelandic: BE-B2610 Antwerp, Belgía
Italian: La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Icelandic: Meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga.
Italian: Principi di un uso responsabile
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
Italian: Smarjeska Cesta 6
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Italian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Paesi Bassi
Icelandic: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holland
Italian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
Italian: Ungheria Ceva-Phylaxia Zrt.
Icelandic: Ungverjaland Ceva-Phylaxia Zrt.
Italian: Deve essere evitata qualsiasi esposizione non necessaria.
Icelandic: Forðast ætti alla ónauðsynlega útsetningu.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Italian: Oltre a ciò, il trattamento di infezioni da Salmonella subcliniche, con l'obiettivo di ridurre il numero di batteri, potrebbe interferire con i programmi di controllo (ad es. regolamento 1177/2006, EFSA, 20105) per questa malattia.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Italian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
Italian: 47122 Forlì Italia
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
Italian: Considerato che:
Icelandic: Þar sem:
Italian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portogallo
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
Italian: Ungheria Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Italian: Polvere orale, polvere di colore da bianco a quasi bianco
Icelandic: Munnpúður, hvítt yfir í nánast hvítt púður
Italian: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Paesi Bassi
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Italian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
Italian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgio
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti e modificare ove pertinente:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
Italian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
Italian: Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Italian: F-06516 Carros, Francia
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
Italian: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Italian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francia
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Italian: "Non è stato segnalato un trasferimento della resistenza, né su elementi genetici mobili (quali plasmidi) tra batteri né dagli animali all'uomo".
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna."
Italian: D-01689 Weinböhla Germania
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
Italian: Suini (fino a 40 kg di peso corporeo)
Icelandic: Svín (allt að 40 kg að líkamsþyngd)
Italian: 683 23 Ivanovice na Hané Repubblica ceca
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
Italian: Portogallo Tecadi Lda.
Icelandic: Tecadi Lda.
Italian: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungheria
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Italian: 2 million IU Soluzione
Icelandic: 2 million IU Lausn
Italian: La cancellazione di Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
Italian: Ilfov, Romania
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Icelandic: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Italian: Buckinghamshire, HP7 9FB Regno Unito
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
Italian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
Italian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
Italian: Qualità, sicurezza per gli animali di destinazione, sicurezza per l'utilizzatore, rischio ambientale e residui non sono stati valutati in questa procedura di deferimento.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croazia
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
Italian: La colistina non deve essere usata per il controllo della salmonellosi, poiché ciò non è in linea con i programmi di controllo per questa malattia e può presentare un rischio per la salute pubblica e animale.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
Italian: Il CVMP ha convenuto che il periodo di trattamento non deve superare i 7 giorni, sulla base dei motivi seguenti.
Icelandic: CVMP var sammála um að meðferðartími ætti ekki að fara yfir 7 daga á grundvelli eftirfarandi rökstuðnings:
Italian: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
Italian: Danimarca Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Italian: In molti casi, la dose raccomandata è 100 000 UI/kg per i mammiferi (specie diverse da pollame), (intervallo compreso approssimativamente fra 18 000 UI/kg e 250 000 UI/kg di peso corporeo) e di 75 000 UI/kg per il pollame (intervallo compreso approssimativamente fra 19 200 UI/kg e 270 000 UI/kg di peso corporeo).
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
Italian: Discussione dei dati disponibili
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato è simile per il pollame e le specie diverse dal pollame, 3-5 giorni o 5-7 giorni per la maggior parte dei medicinali; tuttavia, per alcuni medicinali il periodo di trattamento arriva fino a 10-15 giorni.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
Italian: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Icelandic: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Italian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Icelandic: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Italian: L'uso di colistina per la profilassi non è conforme ai principi di un uso responsabile.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
Italian: D-85276 Pfaffenhofen Germania
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Italian: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Italian: I dati dell'ultima relazione della Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)2 evidenziano che le polimixine (colistina) sono utilizzate principalmente in forme orali.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
Italian: Danimarca Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Italian: Suini (suinetti e suini < 40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
Italian: Slovacchia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Italian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Italian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
Italian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croazia
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
Italian: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
Italian: ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
Italian: Il parere afferma:
Icelandic: Ráðgjöfin segir:
Italian: Portogallo ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Icelandic: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Italian: Premiscela medicamentosa
Icelandic: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Italian: Germania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Italian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
Italian: Al fine di tenere conto con maggiore accuratezza di queste condizioni di trattamento e di escludere l'uso preventivo di routine in animali sani, in cui la patologia batterica non è stata ancora accertata nel gruppo o allevamento al momento del trattamento, l'indicazione per il trattamento di gruppi o allevamenti deve essere modificata in "trattamento e metafilassi"6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir"6.
Italian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Icelandic: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Italian: 43206 REUS (Tarragona), Spagna
Icelandic: 43206 REUS (Tarragona), Spánn
Italian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgio
Icelandic: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgía
Italian: Pertanto, il 12 maggio 2014 la Commissione europea ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali ("l'Agenzia") una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo destinati alla somministrazione orale.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
Italian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croazia
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
Italian: "Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Icelandic: „Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Italian: In seguito a una richiesta della Commissione europea (CE) del luglio 2013, il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) e il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) hanno adottato i pareri scientifici e le considerazioni dettagliate in merito a colistina1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Italian: Nella precedente valutazione del CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici riguardo all'uso di colistina per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.