FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Bulgarian: Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
Czech: Symptomatická posturální hypotenze se objevovala, když byla přidána kombinace levodopy a inhibitoru dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívali určitá antihypertenziva.
Bulgarian: Симптоматична ортостатична хипотония се появява, когато комбинации от леводопа и инхибитор на декарбоксилазата се добавят към лечението на пациенти, вече получаващи определени антихипертензивни средства.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била средната промяна от изходното ниво в резултата (скора) по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Паркинсон (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), част II (дейности от ежедневието) плюс част III (резултат за моторна активност) в седмица 30 или при преждевременно прекратяване.
Czech: Náhlé usnutí
Bulgarian: Внезапно заспиване
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
Bulgarian: ASCEND-PD (кръстосано)
Czech: Takové abnormální způsoby myšlení a chování mohou zahrnovat jeden nebo několik z řady projevů, včetně úzkosti, deprese, paranoidních představ, iluzí, halucinací, zmatenosti, psychotického chování, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Bulgarian: Това патологично мислене и поведение може да се състои от една или повече различни прояви, включително тревожност, депресия, параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, раздразнителност и делириум.
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny má být zcela a ihned spolknuta bez žvýkání a nesmí se uchovávat pro další použití.
Bulgarian: Цялата смес от лекарствения продукт/храната трябва да се погълне веднага, без да се дъвче и не трябва да се съхранява за бъдеща употреба.
Czech: Léčba má být individuálně upravena pro každého pacienta podle požadované léčebné odpovědi.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде индивидуализирана и коригирана за всеки пациент според терапевтичния отговор.
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи леводопа/карбидопа могат да дадат фалшиво положителен резултат от теста за кетотела, ако се използва тест-лентичка за определяне на някаква кетонурия.
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, vzácné závažné reakce na léky užívané v léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácné závažné svalové poruchy).
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС - рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Czech: Karbidopa umožňuje, aby se do mozku dostalo více levodopy a tvořilo se více dopaminu, což zvyšuje riziko některých nežádoucích účinků postihujících CNS včetně dyskineze.
Bulgarian: Карбидопа позволява до мозъка да достигне повече леводопа и да се образува повече допамин, като се увеличава рискът от определени нежелани реакции на ЦНС, включително дискинезия.
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Bulgarian: Ефикасността на Numient при пациенти с болест на Паркинсон в ранна фаза е установена в рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано, с фиксирана доза, с паралелни групи, 30-седмично клинично изпитване при 381 пациенти, които са имали средна продължителност на заболяването 1 година и ограничена или никаква предходна експозиция на леводопа и допаминови агонисти.
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
Bulgarian: Меланом (вж. точка 4.4)
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky jako dyskineze a nauzea.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на най-ниската доза, необходима за постигане на симптоматичен контрол и свеждане до минимум на нежеланите реакции, като дискинезия и гадене.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na samčí či samičí reprodukční orgány u toxikologických studií s opakovanými dávkami u myší, potkanů nebo opic se samostatnou levodopou nebo v kombinaci s karbidopou.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи в проучвания за токсичност при многократно прилагане на леводопа, самостоятелно или в комбинация с карбидопа, при мишки, плъхове или маймуни.
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Bulgarian: Съкращения: CGI-C: Клинично общо впечатление за промяна от изходно ниво; CI - доверителен интервал; НО: незабавно освобождаване; LCE: леводопа/карбидопа/ентакапон; Л-допа†: леводопа/карбидопа; LS: най-малките квадрати; PD: болест на Паркинсон; SD: стандартно отклонение; N/A: неналично; ч.:часове; г.: години.
Czech: Po této konverzi dávky bylo 91 pacientů zapojených do studie (průměrný věk: 64,1 let; 75 % mužů) randomizováno a léčeno přípravkem Numient, po kterém následovala předstudijní léčba LCE, nebo naopak.
Bulgarian: След това преминаване на друга доза, 91 пациенти по проучването (на средна възраст 64,1 години; 75 % пациенти мъже) са били рандомизирани да получават Numient, последван от LCE
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
Bulgarian: Име недостатъчна информацията за ефектите на леводопа/карбидопа или техните метаболити върху новородените/малките деца.
Czech: Během 6týdenního období došlo k převedení léčby LCE na přípravek Numient.
Bulgarian: Лечението с LCE е преминало на Numient за период от 6 седмици.
Czech: Přípravek Numient vykazuje farmakokinetiku úměrnou dávce jak pro karbidopu, tak pro levodopu v rozmezí síly dávek levodopy od 95 mg do 245 mg.
Bulgarian: Numient показва пропорционална на дозата фармакокинетика, както за карбидопа, така за леводопа, над диапазона на количество на леводопа на доза от 95 mg до 245 mg.
Czech: Souběžné užívání antipsychotik má být pečlivě sledováno, zda nedošlo ke zhoršení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci, zejména pokud se používají antagonisté D2 receptorů (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотици трябва да се проследява внимателно за влошаване на двигателни симптоми на болестта на Паркинсон, особено когато се използват D2-рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Czech: Spolkněte směs léčivého přípravku/potravy kompletně a ihned bez žvýkání a neuchovávejte ji pro budoucí použití.
Bulgarian: Погълнете цялата смес от лекарството и храната веднага, без да дъвчете, и не я съхранявайте за бъдеща употреба.
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Bulgarian: Карбидопа се метаболизира до два основни метаболита: α-метил-3-метокси-4-хидроксифенилпропионова киселина и α-метил-3, 4-дихидрокси-фенилпропионова киселина.
Czech: Dvě hlavní metabolické cesty jsou dekarboxylace pomocí dopadekarboxylázy (DDC) a o-metylace pomocí katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Bulgarian: Двете основни метаболитни пътеки са декарбоксилация чрез допа декарбоксилазата (DDC) и O-метилиране чрез катехол-O-метилтрансфераза (COMT).
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon), benzodiazepiny a isoniazid mohou snížit léčebné účinky levodopy.
Bulgarian: Допамин D2-рецепторните антагонисти (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон), бензодиазепините и изониазид могат да намалят терапевтичните ефекти на леводопа.
Czech: Časté (mohou postihovat 1 z 10 osob)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека)
Czech: Přípravek Numient může způsobit somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého usnutí.
Bulgarian: Numient може да причини сомнолентност (прекалена сънливост) и епизоди на внезапно заспиване.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Bulgarian: Може да се използва по-малка доза леводопа, когато се прилага едновременно с карбидопа, като се намалява честотата и тежестта на периферните нежелани реакции.
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Bulgarian: Numient може да се взима едновременно с препоръчителната доза МАО инхибитор, селективен за МАО инхибитор тип Б, като селегилин и разагилин.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu karbidopy je přibližně 2 hodiny.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът на карбидопа в терминалната фаза е приблизително 2 часа.
Czech: Dávky několika gramů mohou vést k poruchám CNS, při vyšších dávkách roste pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární poruchy (např. hypotenze, sinusová tachykardie) a mnohem závažnějších psychiatrických problémů.
Bulgarian: Дози от няколко грама може да доведат до нарушения на ЦНС с повишена вероятност за сърдечносъдово нарушение (напр. хипотония, синусова тахикардия) и по-тежки психични проблеми при по-високи дози.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Bulgarian: Карбидопа принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на ароматната аминокиселина декарбоксилаза".
Czech: Levodopu/karbidopu s řízeným uvolňováním lze používat dohromady s dalšími léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа с изменено освобождаване може да се използва заедно с други лекарствени продукти за лечение на болестта на Паркинсон.
Czech: Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Bulgarian: Numient се използва за подобряване симптомите на болестта на Паркинсон при възрастни.
Czech: Počáteční dávka a titrace u pacientů, kteří doposud nebyli léčeni levodopou
Bulgarian: Начална доза и титриране на дозата при пациенти, нелекувани преди това с леводопа
Czech: Jak přípravek Numient uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Numient
Czech: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
Bulgarian: Влиянието на бъбречната функция върху клирънса на леводопа/карбидопа е ограничено (вж. точка 5.2).
Czech: Vaše svaly jsou velmi tuhé nebo dochází k jejich prudkým záškubům, objevuje se třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku.
Bulgarian: Мускулите Ви са много сковани или потрепват силно, имате тремор, раздразнение, объркване, висока температура, ускорен пулс или големи колебания в кръвното Ви налягане.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оставят на най-ниската доза, необходима за постигане на симптоматичен контрол и за свеждане до минимум на нежеланите реакции.
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: В проучване с една кърмеща майка с болестта на Паркинсон, е съобщена екскреция на леводопа в кърмата.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto problémů, obraťte se ihned na svého lékaře.
Bulgarian: Ако някое от тези се неща се случи, обадете се на Вашия лекар незабавно.
Czech: Výchozí stav, průměrná hodnota
Bulgarian: Крайна точка, средно
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
Bulgarian: Непроменената леводопа е по-малко от 10 % от общата уринна екскреция.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu levodopy, aktivní zbytek s antiparkinsonickým účinkem, je přibližně 2 hodiny za přítomnosti karbidopy.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на леводопа, активната съставка на антипаркинсоновата активност, в терминалната фаза е приблизително 2 часа в присъствието на карбидопа.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Bulgarian: ADVANCE-PD е било 22-седмично проучване, състоящо се от 3-седмично коригиране на дозата на лечение преди проучването с леводопа/карбидопа с незабавно освобождаване преди 6-седмичното преминаване на Numient.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включително хипертония и дискинезия, в резултат на едновременна употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/карбидопа.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Bulgarian: След това пациентите били рандомизирани в двойносляп 13-седмичен период на лечение по проучването или на еводопа/карбидопа с оптимизирано незабавно освобождаване, или на Numient.
Czech: Neužívejte tobolky s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo bílkovin, protože se tím zpozdí působení léku.
Bulgarian: Избягвайте да приемате капсулите с храна, богата на мазнини или протеини, защото тя ще удължи времето, необходимо на лекарството да подейства.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
Bulgarian: Има признато взаимодействие от типа „лекарство-лекарство" на леводопа с МАО инхибитори тип Б, което усилва ефектите на леводопа.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
Bulgarian: Вашата доза Numient, без преди това да разговаряте с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре.
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се използва внимателно в случай на едновременна употреба на лекарствени продукти, които могат да причинят ортостатична хипотония, напр. антихипертензивни лекарствени продукти.
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост и замаяност, съобщавани при този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, могат да засегнат способността на някои пациенти за шофиране или работа с машини.
Czech: Pacienti, kteří mají těžkou psychotickou poruchu nebo psychotickou poruchou v anamnéze, musí být levodopou/karbidopou léčeni s opatrností, protože je zde riziko zhoršení psychózy.
Bulgarian: Пациентите с голямо психотично разстройство или анамнеза за психотично разстройство трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа поради риск от обостряне на психозата.
Czech: Nepravidelný srdeční rytmus
Bulgarian: Неравномерен сърдечен ритъм
Czech: Tobolky přípravku Numient byste neměl(a) užívat v kratších intervalech než po 4 hodinách.
Bulgarian: Не трябва да приемате капсулите Numient през интервали, по-малки от 4 часа.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на Numient след прием на богата на мазнини, високо калорична храна намалява Сmax с 21 %, докато общата степен на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно (вж. точка 5.2).
Czech: Vzácně bylo hlášeno, že prospěšné účinky levodopy u Parkinsonovy nemoci byly zvráceny fenytoinem a papaverinem.
Bulgarian: Има редки съобщения, че полезните ефекти на леводопа при болестта на Паркинсон се неутрализират при употреба на фенитоин и папаверин.
Czech: Byly hlášeny neurologické nálezy, včetně svalové rigidity, mimovolních pohybů, změněného vědomí, změn duševního stavu; jiné poruchy, například autonomní dysfunkce, tachykardie, tachypnoe, pocení, hypernebo hypotenze; laboratorní nálezy, například zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinurie a zvýšená hladina sérového myoglobinu.
Bulgarian: Има съобщения за неврологични находки, включително мускулна скованост, неволни движения, променено съзнание, промени в психичния статус; други нарушения, като автономна дисфункция, тахикардия, тахипнея, изпотяване, хипер- или хипотония; лабораторни находки, като покачване на креатин фосфокиназата, левкоцитоза, миоглобинурия и повишен серумен миоглобин.
Czech: Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Numient a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Numient и попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny neohřívejte a obsah tobolky nesypte na horké potraviny.
Bulgarian: Не загрявайте сместа лекарство/храна и не посипвайте съдържанието на капсулата върху гореща храна.
Czech: Změna při cílovém parametru
Bulgarian: Промяна на показател
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
Bulgarian: Повишени нива на захар, пикочна киселина и/или чернодробни ензими в кръвта Аномалии в изследванията на бъбреците и/или кръв в урината
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
Bulgarian: В резултат на фармакокинетичните характеристики на Numient, дозите и честотата на прилагане на Numient не са директно взаимозаменяеми с тези на други лекарствени продукти с незабавно освобождаване, съдържащи леводопа/допа-декарбоксилаза (DDC) инхибитор (вж. точка 5.2).
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Bulgarian: Тези поведения се наричат нарушения в контрола на импулса и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или сексуални мисли или чувства.
Czech: Zvýšená hladina močovinového dusíku, alkalické fosfatázy, pozitivní Coombsův test, přítomnost leukocytů a bakterií v moči a) Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém vývoji přípravku Numient, ale byly hlášeny u jiných léčivých přípravků s levodopou/karbidopou.
Bulgarian: Завишени азот в урината, алкални фосфатази; положителен тест на Комб; левкоцити и бактерии в урината a) Нежелани реакции не са наблюдавани в клиничната разработка на Numient, но са докладвани при други лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа.
Czech: V případě předávkování se můžete cítit zmateně nebo podrážděně a Váš srdeční tep může být pomalejší nebo rychlejší než normálně.
Bulgarian: В случай на предозиране, може да се почувствате объркан(а) или раздразнен(а) и пулсът Ви може да се забави или ускори.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
Bulgarian: Какво представлява Numient и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Numient
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Amneal Pharma
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лого на Amneal Pharma
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/KARTÓNOVÉ BALENÍ
Bulgarian: КУТИЯ/КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Czech: U levodopy dochází k rozsáhlému rozkladu na různé metabolity.
Bulgarian: Леводопа се метаболизира екстензивно до различни метаболити.
Czech: Akutní příznaky předávkování levodopou/inhibitorem DDC lze očekávat u dopaminergní hyperstimulace.
Bulgarian: Острите симптоми на предозиране на леводопа/DDC инхибитор може да се очаква да възникнат от прекалена допаминергична стимулация.
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Czech: Proto se musíte vyhýbat řízení nebo činnostem, kterými byste mohl(a) sebe nebo ostatní vystavit riziku závažného zranění nebo úmrtí (např. obsluhování strojů), dokud takové opakující se epizody a somnolence nevymizí.
Bulgarian: Вас или други хора на риск от сериозно увреждане или смърт (напр. работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди и сънливост не отшумят.
Czech: Kvůli levodopě/karbidopě může tělo obtížněji vstřebávat železo.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа може да затрудни организма Ви при усвояването на желязото.
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Bulgarian: Приемът на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата трябва да се прекрати наймалко 2 седмици преди началото на лечението с лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване (вж. точка 4.3).
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Bulgarian: Има ограничен опит с обща дневна доза по-голяма от 1 170 mg леводопа, когато е приложена при пациенти, нелекувани преди това с леводопа.
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
Bulgarian: Дозата е увеличена в Ден 4 и най-високата прицелна доза (390 mg леводопа/97,50 mg карбидопа три пъти дневно) е достигната до Ден 22.
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Bulgarian: Намален апетит, покачване на теглото
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Bulgarian: Когнитивно увреждане, състояние на обърканост, халюцинации, депресия (вж. точка 4.5), тревожност, патологични сънища, безсъние
Czech: Synkopa, tromboflebitida
Bulgarian: Синкоп, тромбофлебит
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
Bulgarian: Пациентите с хронична широкоъгълна глаукома трябва да се лекуват внимателно с леводопа/карбидопа, при условие че вътреочното налягане е добре контролирано и по време на терапията пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане.
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да действат синергично с леводопа, за да се подобри тремора.