FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • femmes adultes (âgées de 18 ans ou plus) qui ne produisent pas d'ovules et ne répondent pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
French: Après la première injection, les injections peuvent être réalisées par le patient ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse efficace ne peut être obtenue par le patient, notamment chez les patients présentant une insuffisance ovarienne ou testiculaire ou encore chez les femmes chez lesquelles une grossesse n'est pas souhaitable pour des raisons médicales.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
French: Autres informations relatives à GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
French: • hommes adultes présentant un hypogonadisme hypogonadotrophique (déficit hormonal rare).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gonal-f.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
French: Le traitement par GONAL-f doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience dans le traitement des problèmes de fertilité.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
French: GONAL-f ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
French: Il ne peut pas être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
French: • femmes adultes présentant un déficit sévère (taux très bas) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone folliculo-stimulante (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
French: Dans l'étude sur les hommes, GONAL-f, utilisé en association à la hCG, était efficace pour la stimulation de la production de sperme; 63 % des hommes ont commencé à produire du sperme.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par GONAL-f, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
French: GONAL-f a fait l'objet d'une étude portant sur 222 femmes qui ne pouvaient pas ovuler ou ne répondaient pas au traitement par citrate de clomifène.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
French: Le principe actif de GONAL-f, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone naturelle FSH.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
French: En outre, GONAL-f, en association à la LH, a été étudié chez 38 femmes présentant un déficit sévère en LH/FSH et, en association à la hCG, chez 19 hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
French: GONAL-f s'est avéré aussi efficace que la FSH humaine chez les femmes ne pouvant pas produire d'ovules ou qui ne repondaient pas au traitement par citrate de clomiphène: 84 % des femmes sous GONAL-f ovulaient contre 91 % des femmes recevant la FSH humaine.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
French: Quels est le bénéfice démontré par GONAL-f au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
French: Dans le cadre de ces études, GONAL-f a été comparé à la FSH humaine extraite des urines.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
French: L'EPAR complet relatif à GONAL-f est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
French: GONAL-f s'est également avéré efficace pour le déclenchement du développement des ovules chez les femmes présentant un déficit sévère en LF/FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
French: Chez les femmes, GONAL-f ne doit pas être utilisé en cas d'agrandissement de l'ovaire ou de kyste ovarien qui n'est pas dû à un syndrome des ovaires polykystiques, ou lorsqu'il y a des saignements vaginaux inexpliqués.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
French: Quels est le risque associé à l'utilisation de GONAL-f?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
French: GONAL-f est un médicament dont le principe actif est la follitropine alfa.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
French: GONAL-f est utilisé en association à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) pour stimuler la production de sperme.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
French: En outre, GONAL-f s'est avéré aussi efficace que la FSH humaine pour la stimulation des ovaires lors de techniques de procréation assistée.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour GONAL-f à Merck Serono Europe Ltd, le 20 octobre 1995.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
French: Pourquoi GONAL-f a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
French: GONAL-f est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
French: Qu'est-ce que GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous GONAL-f, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment GONAL-f est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
French: Dans l'organisme, la FSH contrôle la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
French: La follitropine alfa utilisée dans GONAL-f est produite par une méthode appelée la «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à produire la FSH humaine.
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
French: • femmes adultes sous traitement par techniques de procréation médicalement assistée (traitement de fertilité) comme la fécondation in vitro.
Slovak: • dospelé ženy, ktoré sa podrobujú technikám asistovanej reprodukcie (liečbe neplodnosti), napríklad oplodneniu in vitro), liek GONAL-f sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz produkovali viac než jedno vajíčko.
French: Chiens Voie sous-cutanée Dispositif d'injection préchargé (aiguille hypodermique recouverte par un capuchon protecteur)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
French: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Slovak: EU/2/03/040/002
French: Solution à diluer : 2 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
French: 1 dispositif d'injection préchargé
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
French: Flacon de solvant (verre)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
French: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 microgrammes/ml Solution à diluer intrapéritonéale
Slovak: EU/2/03/040/001
French: Concentration
Slovak: Balenie
French: 3 - 6 ans
Slovak: 3 - 6 rokov
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant des animaux traités plus de deux fois.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
French: Après ouverture, le solvant peut être conservé 28 jours.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
French: Placer la chienne sur le dos.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
French: Le poisson doit être anesthésié.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
French: A-1210 Wien
Slovak: A-1210 Viedeň
French: La méthode d'administration est la suivante :
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
French: Aucun antidote n'est disponible.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
French: Alcool benzylique (1%)
Slovak: Benzylalkohol (1%)
French: A la fin de la première année de traitement, il peut ne pas être possible, dans 10% des cas, de localiser et retirer l'implant.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
French: Le passage de la phase de stimulation vers celle d'inhibition est effectif en environ 1 mois.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
French: L'administration simultanée de cinq implants pendant un an a été bien tolérée.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
French: CR n° 2796/95
Slovak: SR č. 2796/95
French: Informer le propriétaire de garder le site d'administration propre et sec pendant 24 heures.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament vétérinaire autorisé par cette décision.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
French: Le risque d'induction de chaleurs fertiles est faible en métœstrus (5%).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
French: Siemensstraβe 107
Slovak: Siemensstrasse 107
French: Eau pour injections
Slovak: Voda pre injekciu
French: Chiens (chiennes).
Slovak: Psy (sučky).
French: Toutefois, des interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été étudiées.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
French: Noter la date du traitement dans le carnet de santé de l'animal.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
French: CR n° 1442/95
Slovak: SR č. 1442/95
French: En conséquence, il n'y a pas de croissance folliculaire (donc pas d'œstrus observé) et pas d'ovulation.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
French: Ne pas administrer Gonazon avant qu'approximativement 10 % de la population des reproductrices n'ait ovulé naturellement.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
French: Oter l'aiguille de la peau.
Slovak: Vytiahnuť ihlu z kože.
French: Pour minimiser ce problème, il est recommandé de faire attention à ce que l'implant soit bien administré par voie sous-cutanée, particulièrement chez les chiens présentant des dépôts importants de graisse sous-cutanée.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
French: L'implant Gonazon est un implant solide, blanchâtre, de 14x3x1 mm.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
French: De plus, la fréquence des chaleurs induites est plus faible chez les jeunes femelles que chez les plus âgées.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
French: Au cours d'une étude de laboratoire limitée, l'administration concomitante de Gonazon et de progestagènes d'action courte a été bien tolérée.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
French: Placer le chien comme décrit pour l'administration de l'implant.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
French: Le tableau ci-dessous fournit la correspondance entre le volume de solution à diluer et le volume de solvant nécessaires pour obtenir le volume d'injection désiré de 0,1 ml/kg de poisson, 0,2 ml/kg de poisson, 0,5 ml/kg de poisson ou 1 ml/kg de poisson.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: Une réduction de la qualité des œufs est observée après l'administration de doses supérieures à la dose thérapeutique recommandée.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
French: Dans certains cas, cela peut être relié à l'utilisation du produit trop précocement dans la saison de reproduction.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
French: Volume d'injection désiré par kg de poisson (en fonction de la taille du poisson)
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
French: Ne pas utiliser chez les poissons dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
Slovak: Nepoužívať u rýb s produkciou ikier určených pre ľudský konzum
French: À conserver et transporter au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
French: Si l'implant ne peut être senti à la palpation dans le mois suivant son administration, il est conseillé au propriétaire de l'animal de prendre conseil auprès d'un vétérinaire, l'efficacité ne pouvant, dans ce cas, être assurée.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
French: Annexe II pour toutes les espèces
Slovak: Príloha II pre všetky potravinové druhy
French: La fréquence des chaleurs induites est plus faible quand le premier traitement est administré en métœstrus (32%) plutôt qu'en anœstrus (84%).
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
French: En conséquence, si la femelle est vue en chaleur, tout contact avec des mâles doit être évité jusqu'à la disparition de tout signe de chaleurs (gonflement vulvaire, saignement et attraction des mâles).
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
French: Récipient stérile : 50 ml vide
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
French: Ceci repousse l'aiguille, puis la retire, laissant l'implant sous la peau.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
French: Salmonidés femelles, tels que le Saumon atlantique (Salmo salar), la Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss), la Truite brune (Salmo trutta) et l'Omble Chevalier (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
French: Absorption : après administration unique d'un implant par voie sous-cutanée à un chien (d'environ 10 kg) les concentrations sériques maximales (0,13 µg/ml) d'azagly-nafaréline sont obtenues en environ 3,5 heures.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
French: L'administration de Gonazon à d'autres stades du cycle peut induire des chaleurs pouvant s'avérer fertiles.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku „EXP" {skratka používaná pre dátum exspirácie}.
French: A la différence des injections de liquide, il n'est pas nécessaire d'enlever les bulles d'air, car ceci risquerait de déplacer l'implant de l'aiguille.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
French: Le risque de surdosage est négligeable pour ce type de formulation et d'administration (administration unique d'un implant par voie sous-cutanée).
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
French: Les chaleurs induites ne sont pas observées si le traitement est initié avant la puberté.
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
French: Suite à une administration unique, le retour de l'activité ovarienne après le retrait de l'implant peut être plus long chez les chiennes traitées avant la puberté (en moyenne 255 jours, entre 36 et 429 jours), que chez les femelles adultes (en moyenne 68 jours, entre 12 et 264 jours).
Slovak: Po jednorazovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
French: Les analogues de la GnRH sont des peptides.
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l'ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
French: L'implant peut être administré chez les chiennes à partir de quatre mois.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
French: Cependant, d'après les essais terrain, la fréquence des pseudogestations chez les femelles traitées n'est pas plus importante que chez les femelles témoins (non traitées).
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
French: Une réduction de la fécondité, de la qualité des œufs et du pourcentage de survie au stade œufs œillés ont été observés chez les poissons traités avec l'azagly-nafaréline.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
French: Cependant, il peut être noté que, dans le premier mois suivant l'administration du traitement, une partie des chiennes traitées ont présenté des chaleurs induites (voir section 4.5).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
French: Si nécessaire, disséquer les tissus fibreux pour libérer l'implant.
Slovak: Ak je nutné, prerezať akékoľvek fibrózne tkanivo, ktoré bráni uvoľneniu implantátu.
French: Si une chienne devient gestante après des chaleurs induites, il peut y avoir résorption embryonnaire et avortement.
Slovak: Ak sa suka stane gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
French: Après que l'anesthésie adéquate (locale) soit effective, effectuer une légère pression sur l'extrémité distale de l'implant.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
French: Implant.
Slovak: Implantát.
French: Azagly-nafaréline
Slovak: Azagly-nafarelín
French: La durée du blocage de la fonction ovarienne obtenu est détaillée dans le tableau suivant :
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
French: Des conditions élevées d'hygiène doivent être observées au moment de l'injection afin d'éviter l'introduction et la dissémination de maladies infectieuses au sein des poissons reproducteurs.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
French: De plus, après un traitement répété, le moment du retour en chaleur ne peut être déterminé avec précision.
Slovak: V dôsledku následnej opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje nemôže byť predpokladané presne.