FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekt och säkerhet av irbesartan/hydroklortiazid som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Icelandic: Virkni og öryggi irbesartans/hýdróklórtíazíðs sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Swedish: Blodtrycket vid baslinjen var i genomsnitt cirka 172/11 mmHg i vardera behandlingsgrupp och sänkningarna i SeSBP/SeDBP efter 5 veckor var 30,8/24,0 mmHg och 21,1/19,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid respektive irbesartan (p < 0,0001).
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar mældist blóðþrýstingur að meðaltali 172/113 mmHg í hvorum hóp fyrir sig og lækkun á sitjandi slagbils-/sitjandi þanbilsþrýstingi eftir fimm vikur var 30,8/24,0 mmHg hjá irbesartan/hýdróklórtíazíð hópnum og 21,1/19,3 mmHg hjá irbesartan hópnum (p < 0,0001).
Swedish: Det var 0,6 % och 0 % av patienterna som rapporterade hypotoni och 2,8 % och 3,1 % av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations- respektive monoterapigruppen.
Icelandic: Í hópnum sem fékk samsettu lyfjablönduna voru 0,6% með lágþrýsting og 2,8% sjúklinga með sundl sem aukaverkun, fyrir hópinn sem fékk einlyfjameðferð voru tölurnar 0% og 3,1% í sömu röð.
Swedish: Ingen specifik information finns om behandling av överdosering med kombination av irbesartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð við ofskömmtun samsetninga með irbesartan og hýdróklórtíazíði.
Swedish: Totalt 697 patienter randomiserades i förhållandet 2:1 till antingen irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller till irbesartan 150 mg och upptitrerades (utan att mäta effekten av den lägre dosen) efter en vecka till irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller till irbesartan 300 mg.
Icelandic: Alls var 697 sjúklingum slembiraðað í tvo hópa, í hlutföllunum 2:1, sem fengu annaðhvort irbesartan/hýdróklórtíazíð 150 mg/12,5 mg eða irbesartan 150 mg og var skammturinn aukinn kerfisbundið (systematically forcetitrated) (áður en að svörun við lægri skammtinum hafði verið metin) eftir eina viku í irbesartan/hýdróklórtíazíð 300 mg/25 mg eða irbesartan 300 mg í sömu röð.
Swedish: Bröstsmärtor
Icelandic: brjóstverkur
Swedish: Erfarenheter av användning av andra läkemedel, som motverkar renin-angiotensinsystemet, har dock visat att samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel, som kan höja serumkaliumnivåerna (t ex heparinnatrium), kan medföra ökningar i serumkalium-koncentrationen.
Icelandic: Með hliðsjón af notkun annarra lyfja sem bæla renín-angíótensín kerfið, má hins vegar búast við að samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem hækkað geta kalíumgildi í sermi (t.d. heparín natríums) geti valdið hækkun á kalíumþéttni í sermi.
Swedish: Filmdragering för styrkan 300 mg/25 mg:
Icelandic: 300 mg/25 mg styrk:
Swedish: Filmdragering för styrkan 300 mg/25 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol), röd järndioxid, indigotin (Indigokarmin alumnium lake FD&C blue#2) och svart järnoxid.
Icelandic: Töfluhúð fyrir 300 mg/25 mg styrk: hýprómellósi, títantvíoxíð, pólýetýlen glýkól 6000 (makrógól), pólýetýlen glýkól 400 (makrógól), rautt járnoxíð, indigótín (indigo carmine aluminium lake FD&C blue#2) og svart járnoxíð .
Swedish: Råttorna hade behandlats med doser upp till de dosnivåer som inducerade de första tecknen på parental toxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu merki um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Icelandic: skert nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar hjá sjúklingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.4)
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med irbesartan/hydroklortiazid har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi irbesartan/hýdróklórtíazíð, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
Swedish: Därför är kombinationen av litium och Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva inte att rekommendera (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota litíum og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva saman (sjá kafla 4.4).
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Swedish: Akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom Sulfonamidläkemedel eller sulfonamidderivat läkemedel kan orsaka en idiosynkratisk reaktion som resulterar i övergående myopi och akut trångvinkelglaukom.
Icelandic: Bráð nærsýni og afleidd (secondary) bráð gláka með lokuðu horni Lyf sem eru súlfónamíð eða súlfónamíðafleiður geta valdið sérkennilegum viðbrögðum (idiosyncratic reaction) sem geta leitt til tímabundinnar nærsýni og bráðrar gláku með lokuðu horni.
Swedish: - De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Virku efnin eru irbesartan og hýdróklórtíazíð.
Swedish: Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
Swedish: Tiazider kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska läkemedel (som t ex cyklosfosfamid, metotrexat) samt potentiera deras myelosuppressiva effekter.
Icelandic: Tíazíð geta dregið úr nýrnaútskilnaði krabbameinslyfja (t.d. cýklófosfamíðs og metótrexats) og aukið mergbælandi áhrif þeirra.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: För Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva förpackade i vit ogenomskinlig PVC-PVdC-aluminiumblister: Förvaras vid högst 30°C.
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva í hvítum, ógagnsæjum PVC-PVdC - álþynnupakkningum:
Swedish: Användningen av HCTZ kan också behövas övervägas på nytt för patienter som tidigare drabbats av NMSC (se även avsnitt 4.8).
Icelandic: Notkun hydrochlorothiazids getur einnig7 þurft að endurmeta hjá sjúklingum sem hafa áður fengið húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.8).
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: Förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Icelandic: Auk þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér að framan fyrir samsetta lyfið hefur verið greint frá öðrum aukaverkunum vegna annars hvors innihaldsefnanna og geta þær hugsanlega einnig verið aukaverkanir Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Swedish: Den andra sidan av tabletten är präglad med "7239".
Icelandic: Talan „7239" er grafin á hina hliðina.
Swedish: Den selektiva antagonismen mot angiotensin-II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma-reninnivåerna och angiotensin-II-nivåerna och en sänkning av plasma-aldosteronkoncentrationerna.
Icelandic: Sértæk blokkun angíótensíns-II (AT1) viðtaka leiðir til aukinnar plasmaþéttni reníns og angíótensíns-II og lækkunar á plasmaþéttni aldósteróns.
Swedish: Hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni renínangíótensín-aldósterón kerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talin nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með ACE-hemlum eða angíótensín-II blokkum sem hafa áhrif á þetta kerfi verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, aukningu köfnunarefnis í blóði, þvagþurrð og í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.5).
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan ökas vid samtidig administration av andra antihypertensiva läkemedel.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva geta aukist við samtímis notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Swedish: Förpackningsstorlek om 28 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister.
Icelandic: Pakkningastærð með 28 filmuhúðuðum töflum í órifgataðri þynnupakkningu með dagatali.
Swedish: Den hypoglykemiska effekten av beta-blockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Icelandic: Tíazíð geta aukið blóðsykurshækkandi áhrif beta-blokka og diazóxíðs.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Icelandic: Ef gleymist að taka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Swedish: Effekten av pressor-aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Icelandic: Amínur sem hafa áhrif á blóðþrýsting ((pressor amines) t.d. noradrenalín) Áhrif þrýstingsamína geta minnkað en þó ekki í þeim mæli að það útiloki notkun þeirra;
Swedish: Dessutom reduceras litiumclearance av tiazider vilket innebär att risken för litiumtoxicitet skulle kunna vara ökad med irbesartan och hydroklortiazid-kombinationer.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við samhliða notkun irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Swedish: Icke-melanom hudcancer: Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan HCTZ och NMSC (se även avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva bör inte användas på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Swedish: Filmdragering för styrkorna 150 mg/12,5 mg och 300 mg/12,5 mg: Hypromellos
Icelandic: 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg styrki:
Swedish: Dosjusteringar av läkemedel mot gikt kan bli nödvändiga då hydroklortizid kan höja urinsyranivåerna i serum.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum þvagsýrugigtarlyfja þar sem hýdróklórtíazíð getur hækkað sermiþéttni þvagsýru.
Swedish: Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mmHg.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem meðferð með 25 mg skammti af hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki reynst nægjanleg til að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi hefur slagbils- /þanbilsþrýstingur lækkað enn frekar um 11,1/7,2 mm
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led- och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion, ökade nivåer av kalium i blodet och allergiska reaktioner som hudutslag, nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, mun tunga eller hals.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru: höfuðverkur, suð fyrir eyrum, hósti, truflanir á bragðskyni, meltingartruflanir, verkir í liðum og vöðvum, óeðlileg lifrarstarfsemi og skert nýrnastarfsemi, aukið magn kalíums í blóðinu og ofnæmi svo sem útbrot, ofsakláði, bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi.
Swedish: - om du står på saltfattig diet - om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva) - om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt - om du skall opereras eller få narkos - om du får synförändringar eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Icelandic: ef þú ert á saltsnauðu fæði ef þú finnur fyrir einkennum eins og óeðlilegum þorsta, munnþurrki, almennu þróttleysi, sljóleika, vöðvaverkjum eða sinadrætti, ógleði, uppköstum eða óeðlilega hröðum hjartslætti, en það getur verið merki um of mikil áhrif af hýdróklórtíazíði (innihaldsefni í Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva) ef þú finnur fyrir að húðin verður viðkvæmari fyrir sólinni með einkennum sólbruna (svo sem roða, kláða, þrota eða blöðrumyndun) sem á sér stað hraðar en venjulega ef þú þarft að fara í skurðaðgerð eða svæfingu.
Swedish: Efter antingen oral eller intravenös administrering av 14C-irbesartan återfinns cirka 20 % av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Icelandic: á 14C-irbesartani eða gjöf í bláæð, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Swedish: När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12,5 mg dagligen) är den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som den hos icke-svarta patienter.
Icelandic: Þegar irbesartan er gefið samtímis lágum skömmtum af hýdróklórtíazíði (t.d. 12,5 mg á sólarhring) eru blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni svipuð og hjá sjúklingum af hvítum kynstofni.
Swedish: När angiotensin II-antagonister ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Icelandic: II blokkar eru gefnir samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (t.d. sértækum COX-2 hemlum, asetýlsalisýlsýru (> 3 g/sólarhring) og ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfjum) getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Swedish: Interstitiell nefrit, njursvikt
Icelandic: meltingartruflun, bragðtruflun
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar Periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
Swedish: Hosta
Icelandic: hósti
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (sjá kafla 4.5).
Swedish: - kaliumtillägg - saltersättning innehållande kalium - kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel - vissa laxermedel - läkemedel för behandling av gikt - terapeutiskt vitamin D-tillägg - läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen - läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin) - karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi)
Icelandic: kalíumuppbót saltuppbót sem inniheldur kalíum kalíumsparandi lyf eða önnur þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) sum hægðalyf lyf við þvagsýrugigt lækningalega skammta af D-vítamíni lyf sem hafa áhrif á hjartsláttartíðni lyf við sykursýki (til inntöku eða insúlín).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kolloidal kiseldioxid, vattenfri Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan tas en gång dagligen, med eller utan föda.
Icelandic: Teva má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Swedish: Vit ogenomskinlig PVC-PVdC-Aluminiumblister och Aluminium-aluminumblister.
Icelandic: Hvítar, ógagnsæjar PVC-PVdC
Swedish: Tillägg av 12,5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo-korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6,1 mmHg.
Icelandic: Ef 12,5 mg af hýdróklórtíazíði er bætt við 300 mg skammt af irbesartani einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum, þegar ekki hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi með 300 mg skammti af irbesartani einu sér, verður frekari lækkun á þanbilsþrýstingi við lágmarksáhrif lyfsins (24 klst. eftir gjöf) og nemur hún 6,1 mm
Swedish: Varningstecken på vätske- eller elektrolytförändringar är muntorrhet, törst, svaghet, slöhet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller kramper, muskeltrötthet, hypotension, oliguri, takykardi och gastrointestinala störningar såsom illamående eller kräkningar.
Icelandic: Fyrirboðar um vökva- eða elektrólýtaröskun eru munnþurrkur, þorsti, þróttleysi, svefnhöfgi, sljóleiki, eirðarleysi, vöðvaverkir eða sinadráttur, vöðvaslappleiki, lágþrýstingur, þvagþurrð, hraður hjartsláttur og meltingaróþægindi eins og ógleði eða uppköst.
Swedish: AIIRAs är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Icelandic: Ekki má nota angíótensín-II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Swedish: Biverkningar som förknippas med enbart hydroklortiazid:
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast hýdróklórtíazíði einu sér
Swedish: Dosjusteringar är ej nödvändiga hos äldre.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Swedish: Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal oxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín-II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun) (sjá kafla 5.3).
Swedish: Tiaziddiuretika kan öka serumkalciumnivåerna p g a minskad utsöndring.
Icelandic: Tíazíð þvagræsilyf geta aukið kalsíumþéttni í sermi vegna minni útskilnaðar.
Swedish: Icke-melanom hudcancer (basalcellscancer och skivepitelcancer)
Icelandic: húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukrabbamein)
Swedish: Blodkärl:
Icelandic: Töflukjarni:
Swedish: Om hypotension inträffar, bör patienten läggas ner, och snabbt tillföras salt och volymersättningsmedel.
Icelandic: Lækki blóðþrýstingur skal láta sjúkling liggja á bakinu og gefa salt- og vökvauppbót strax.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensinsystemet.
Icelandic: Lyf við of háum blóðþrýstingi sem verka með því að bæla renín-angíótensín kerfið verka að öllu jöfnu ekki á sjúklinga með frumkomið aldósterónheilkenni.
Swedish: Tabell 3: Biverkningar rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper)
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun hýdróklórótíazíðs eins sér Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind (einnig blöðrur og separ)
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin) Effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
Icelandic: Vöðvaslakandi lyf sem ekki eru afskautandi (t.d. túbókúrarín) Verkun vöðvaslakandi lyfja sem ekki eru afskautandi getur aukist við samtímis notkun hýdróklórtíazíðs;
Swedish: Dessa 24-timmars effekter observerades utan alltför kraftiga maximala blodtryckseffekter och är förenliga med säker och effektiv blodtryckssänkning över doseringsintervallet en gång dagligen.
Icelandic: tímabili héldust án mikillar lækkunar blóðþrýstings við hámarksáhrif og eru í samræmi við örugga og virka blóðþrýstinglækkun á tímabili milli skammta sem gefnir eru einu sinni á sólarhring.
Swedish: Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24-timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 15,8/10,0 mmHg.
Icelandic: 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði einu sinni á sólarhring var blóðþýstingslækkun stöðug yfir 24 klst. tímabil og lækkaði slagbils- /þanbilsþrýstingur að meðaltali um 15,8/10,0 mm
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1,
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Irbesartan uppvisar linjär och dosproportionell farmakokinetik i dosområdet 10-600 mg. En proportionellt mindre ökning av den orala absorptionen observerades vid doser över 600 mg; orsaken till detta är okänd.
Icelandic: Við skammta yfir 600 mg eykst frásog eftir inntöku hlutfallslega minna; skýring á þessu er ekki þekkt.
Swedish: Irbesartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
Icelandic: Irbesartan tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru undir heitinu angíótensín-II blokkar.
Swedish: Filmdragering för styrkan 150 mg/12,5 mg: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000 (makrogol), polyetylenglykol 400 (makrogol) röd järnoxid, gul järnoxid och svart järnoxid.
Icelandic: Töfluhúð fyrir 150 mg/12,5 mg styrk: hýprómellósi, títantvíoxíð, pólýetýlen glýkól 6000 (makrógól), pólýetýlen glýkól 400 (makrógól), rautt járnoxíð, gult járnoxíð og svart járnoxíð .
Swedish: Hur Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Steady state för plasmakoncentrationen uppnås inom 3 dagar efter påbörjande av dosering en gång dagligen.
Icelandic: Jafnvægi á plasmaþéttni næst innan 3 sólarhringa eftir að meðferð með einum skammti á sólarhring hefst.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Ta inte Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Ekki má taka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva:
Swedish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Icelandic: Teva er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.