FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau lângă pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Bulgarian: Не поставяйте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или в замразяващ пакет.
Romanian: Stilourile injectoare goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate adecvat.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват повторно и трябва да се изхвърлят по правилата.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, Вие може да припаднете (да загубите съзнание ).
Romanian: Hipoglicemie
Bulgarian: Хипогликемия
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Romanian: Studiile in vitro arată că afinitatea insulinei glargin şi a metaboliţilor săi, M1 şi M2, pentru receptorul uman pentru insulină este similară cu cea a insulinei umane.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Romanian: FABRICANTUL(ȚII) SUBSTANŢEI(ȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Romanian: Pasul 14:
Bulgarian: Стъпка 14:
Romanian: Pasul 3:
Bulgarian: Стъпка 3:
Romanian: KwikPen Ambalaj multiplu: 10 (2 pachete a 5) stilouri injectoare a 3 ml.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) писалки от 3 ml.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare KwikPen ABASAGLAR 100 unităţi/mL soluţie injectabilă în stilou injector ( pen) preumplut Insulină glargin
Bulgarian: Ръководство за употреба KwikPen ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин гларжин (Insulin glargine)
Romanian: Pasul 7:
Bulgarian: Стъпка 7:
Romanian: Păstrarea stiloului injector
Bulgarian: Съхраняване на Вашата писалка
Romanian: Indicatorul dozei trebuie să se afle în dreptul dozei dumneavoastră.
Bulgarian: Стрелката на индикатора на дозата трябва да показва
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употребата прочетете листовката.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ABASAGLAR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă aveți un anumit tip de boală nervoasă
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми"), могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински инсулин на човешки инсулин, какъвто е
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Stilourile injectoare goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate adecvat.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Romanian: Tulburări oculare
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Romanian: Asocierea ABASAGLAR cu pioglitazonă
Bulgarian: Комбинация на ABASAGLAR с пиоглитазон
Romanian: Pasul 13:
Bulgarian: Стъпка 13:
Romanian: A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Bulgarian: Не поставяйте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или замразяващ пакет.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Romanian: Metacrezol
Bulgarian: Бутало
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Romanian: Abasaglar se administrează o dată pe zi, în aceleaşi momente ale zilei.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lantus, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Abasaglar la data de la 3 decembrie 2014.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abasaglar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abasaglar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abasaglar.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Abasaglar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prin controlul nivelului glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 1-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Romanian: Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Abasaglar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste doi ani pentru tratamentul diabetului.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Romanian: Aceasta înseamnă că Abasaglar este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi sub denumirea de „medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abasaglar.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlată glicemia.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, vezi documentul întrebări şi răspunsuri aici.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Romanian: Alte informații despre Abasaglar
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Abasaglar este Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Abasaglar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abasaglar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Romanian: Substanţa activă din Abasaglar, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să producă insulina glargin.
Bulgarian: Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abasaglar (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (scăderea glicemiei).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Romanian: Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abasaglar, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Abasaglar, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Abasaglar este un medicament care conţine substanţa activă insulină glargin.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă pe cale naturală şi ajută glucoza să treacă din sânge în celulele organismului.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Romanian: Abasaglar este un medicament „biosimilar".
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), în coapsă sau regiunea deltoidă (partea superioară a braţului).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Romanian: Abasaglar insulină glargin
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Romanian: Insulina glargin este puţin diferită de insulina umană.
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Romanian: Abasaglar este disponibil în cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (KwikPen) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Abasaglar, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri Abasaglar dacă au fost instruiţi corespunzător.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cum se utilizează Abasaglar?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abasaglar pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Romanian: Cum acționează Abasaglar?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Romanian: De ce a fost aprobat Abasaglar?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Abasaglar.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că modul în care Abasaglar este absorbit în organism şi modul în care acţionează asupra glicemiei au fost similare cu cele ale Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Romanian: Numărul UE
Bulgarian: № на ЕС
Romanian: Forma farmaceutică
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Bulgarian: Стъклен флакон 1,3 ml
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Romanian: Mărimea ambalajului
Bulgarian: Количество в опаковка
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Bulgarian: Път на въвеждане
Romanian: Atunci când este întâlnită,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Romanian: Alte simptome pot include:
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Romanian: Încercați să luați ABILIFY la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Romanian: 4.8 și 5.1).
Bulgarian: 4.8 и 5.1).
Romanian: Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Romanian: Prevenirea recurenței nu a fost stabilită.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: Semne și simptome
Bulgarian: Признаци и симптоми
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacțiunilor
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Romanian: Dacă nu-l găsiți, mergeți la cel mai apropiat spital și luați cutia cu dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в найблизката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Bulgarian: • чувствителност към светлина,
Romanian: Alte surse de informații
Bulgarian: Други източници на информация
Romanian: 3 ani
Bulgarian: 3 години
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Nu are importanță dacă îl luați cu sau fără alimente.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării unui tratament cu mai multe medicamente.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Romanian: Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.