FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd bij de mens wordt op zeker tien jaar geschat, wat een maat is voor de vrijmaking van alendronaat uit het skelet.
Croatian: Procjenjuje se da je u čovjeka terminalni poluvijek alendronata dulji od 10 godina, što odražava njegovo otpuštanje iz skeleta.
Dutch: Gezien de aard van het ziekteproces bij osteoporose is ADROVANCE bedoeld voor langdurig gebruik.
Croatian: Zbog prirode bolesti, tj. razvoja osteoporoze, ADROVANCE je lijek za dugotrajnu primjenu.
Dutch: • als u angiogeneseremmers gebruikt (zoals bevacizumab of thalidomide).
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 63 mg lactose (als watervrije lactose) en 16 mg sucrose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 63 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze) i 16 mg saharoze.
Dutch: De omzetting van het actieve calciummobiliserende hormoon 1,25-dihydroxyvitamine D3 (calcitriol) in de nieren wordt strak gereguleerd.
Croatian: Pretvorba u aktivni hormon 1,25-dihidroksivitamin D3 (kalcitriol), koji mobilizira kalcij, odvija se u bubrezima i precizno je regulirana.
Dutch: Bij patiënten met een slecht gebit moet vóór behandeling met orale bisfosfonaten een tandheelkundig onderzoek met passende preventieve tandheelkundige maatregelen worden overwogen.
Croatian: Prije početka liječenja oralnim bisfosfonatima u bolesnica s lošim dentalnim statusom mora se razmotriti stomatološki pregled uz primjenu odgovarajućih preventivnih stomatoloških mjera.
Dutch: Niet op de tablet ADROVANCE kauwen of zuigen of deze fijnmaken, omdat er dan mogelijk zweertjes in uw mond kunnen ontstaan.
Croatian: Nemojte drobiti ni žvakati tabletu niti dopustiti da se rastopi u ustima jer mogu nastati vrijedovi u ustima.
Dutch: Gedurende de 24 weken verlenging was het percentage patiënten met vitamine D3-insufficiëntie 5,4% in de groep met vitamine D3 2800 versus 3,2 % in de groep met vitamine D3 5600.
Croatian: Tijekom 24-tjednog nastavka ispitivanja postotak bolesnica s nedostatkom vitamina D bio je 5,4% u skupini Vitamin D3 2800 u odnosu na 3,2% u skupini Vitamin D3 5600.
Dutch: - Afwijkingen aan de oesofagus en andere factoren die de lediging van de oesofagus kunnen vertragen zoals strictuur of achalasie.
Croatian: - Abnormalnosti jednjaka i drugi faktori koji usporavaju njegovo pražnjenje kao što su strikture ili ahalazija.
Dutch: Er zijn met ADROVANCE bijwerkingen gemeld (zoals wazig zien, duizeligheid en ernstige bot-, spierof gewrichtspijn), die van invloed zouden kunnen zijn op uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken (zie rubriek 4).
Croatian: Prijavljene su nuspojave na ADROVANCE (npr. zamagljen vid, omaglica i jaki bolovi u kostima, mišićima ili zglobovima) koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (pogledajte dio 4.).
Dutch: Deze middelen worden gebruikt bij bepaalde aandoeningen, zoals astma, reumatoïde artritis en ernstige allergieën,
Croatian: • uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon), koji se koriste za liječenje bolesti kao što su astma, reumatoidni artritis i teške alergije,
Dutch: Neem elke week op de gekozen dag één tablet ADROVANCE in.
Croatian: Svakoga tjedna, u odabrani dan, uzmite jednu ADROVANCE tabletu.
Dutch: Anticonvulsiva, cimetidine en thiaziden kunnen het katabolisme van vitamine D verhogen.
Croatian: Katabolizam vitamina D mogu povećati antikonvulzivi, cimetidin i tiazidi.
Dutch: Naarmate we ouder worden, maakt onze huid minder vitamine D. Te weinig vitamine D kan tot botverlies en osteoporose leiden.
Croatian: Kako starimo, u našoj se koži stvara sve manje vitamina D.
Dutch: De effecten van alendronaat op de botmassa en fractuurincidentie bij postmenopauzale vrouwen zijn onderzocht in twee identiek opgezette werkzaamheidsstudies (n=994) en in de Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Croatian: U dva rana istovjetna ispitivanja djelotvornosti (n=994), kao i u ispitivanju pod nazivom Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459) ispitivalo se djelovanje alendronata na koštanu masu i incidenciju prijeloma u žena u postmenopauzi.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten EU/1/06/364/001 - 2 tabletten
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete EU/1/06/364/001 - 2 tablete
Dutch: De gemiddelde verhoging ten opzichte van de uitgangswaarde in BMD van de lumbale wervelkolom na een jaar was in de groep met 70 mg 1x/week 5,1 % (95 %-BI: 4,8; 5,4 %) en in de groep met 10 mg/dag 5,4 % (95 %-BI: 5,0; 5,8 %).
Croatian: Prosječan porast BMD-a u lumbalnom dijelu kralježnice s obzirom na početne vrijednosti nakon godine dana ispitivanja iznosio je 5,1% (95% CI: 4,8, 5,4%) u skupini koja je primala tjednu dozu alendronata od 70 mg, odnosno 5,4% (95% CI: 5,0, 5,8%) u skupini koja je primala dnevnu dozu alendronata od 10 mg.
Dutch: Deze bijwerking werd geïdentificeerd via postmarketingsurveillance.
Croatian: Ova je nuspojava zabilježena praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat bij het niet opvolgen van deze instructies de kans op oesofageale problemen kan toenemen.
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da nepridržavanje uputa može povećati rizik od tegoba s jednjakom.
Dutch: • vernauwing van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt),
Croatian: • suženje jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem),
Dutch: Bij deze patiënten moet het calcium in de urine en het serum worden gecontroleerd.
Croatian: U tih se bolesnica mora pratiti koncentracija kalcija u serumu i mokraći.
Dutch: • voorbijgaande griepachtige verschijnselen, zoals pijn in de spieren, algemeen onwel gevoel en soms met koorts, meestal aan het begin van de behandeling,
Croatian: • prolazni simptomi nalik gripi, kao što su bolovi u mišićima, opće loše stanje, a katkad i vrućica,
Dutch: Zelden uitslag met lichtgevoeligheid, ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija †, pruritus manje često osip, eritem rijetko osip s reakcijama preosjetljivosti na svjetlost, teške kožne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
Dutch: Osteonecrose van de uitwendige gehoorgang is gemeld bij gebruik van bisfosfonaten, vooral in samenhang met langdurige behandeling.
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala prijavljena je s bisfosfonatima, uglavnom povezana s dugotrajnom terapijom.
Dutch: Onderzoek bij ratten liet zien dat behandeling met alendronaat tijdens de dracht bij wijfjes tijdens de partus gepaard ging met dystokie die samenhing met hypocalciëmie.
Croatian: Istraživanja na štakorima ukazala su na vezu između liječenja alendronatom tijekom skotnosti i otežanog okota ženki povezanog s hipokalcijemijom.
Dutch: Het verschil tussen de behandelgroepen wat betreft het percentage patiënten met hypercalciurie aan het einde van de 24 weken verlenging was niet statistisch significant.
Croatian: Do kraja 24-tjednog nastavka ispitivanja, postotak bolesnica s hiperkalciurijom nije se statistički značajno razlikovao između liječenih skupina.
Dutch: - Het is met name belangrijk de informatie in rubriek 3 te begrijpen vóór u dit geneesmiddel inneemt.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen dat als zij een dosis ADROVANCE vergeten, zij de ochtend nadat zij dit bemerkt hebben een tablet moeten innemen.
Croatian: Bolesnice treba poučiti da, propuste li uzeti ADROVANCE tabletu, istu moraju uzeti sljedećeg jutra.
Dutch: Hoe ziet ADROVANCE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako ADROVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen zijn: bovenste-GI-bijwerkingen, waaronder buikpijn, dyspepsie, oesofageaal ulcus, dysfagie, opgeblazen buik en zure oprispingen (> 1 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su nuspojave u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta koje uključuju bol u abdomenu, dispepsiju, ulkus jednjaka, disfagiju, abdominalnu distenziju i regurgitaciju želučane kiseline (> 1%).
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 62 mg lactose (als watervrije lactose) en 8 mg sucrose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 62 mg laktoze (u obliku bezvodne laktoze) i 8 mg saharoze.
Dutch: Bij patiënten met een Barrett-slokdarm moeten voorschrijvers de gunstige effecten en mogelijke risico's van alendronaat voor elke patiënt afzonderlijk afwegen.
Croatian: U bolesnica s dijagnozom Barretovog jednjaka, liječnici koji propisuju ADROVANCE moraju procijeniti korist liječenja alendronatom u odnosu na moguće rizike u svake pojedine bolesnice.
Dutch: De twee behandelingsgroepen kwamen met elkaar overeen voor wat betreft BMD-verhogingen op andere skeletplaatsen.
Croatian: Dvije ispitivane skupine imale su sličan rast mineralne gustoće kostiju i na drugim dijelovima skeleta.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 5600 IE vitamine D3 in ADROVANCE is ongeveer gelijk aan 5600 IE vitamine D3 alleen toegediend.
Croatian: Bioraspoloživost 5600 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 5600 IU samog vitamina D3.
Dutch: Als dit bij u optreedt, neem dan contact op met uw arts en tandarts,
Croatian: Primijetite li ove simptome, obratite se svom liječniku i stomatologu.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem dan de ochtend nadat u het zich herinnert één tablet ADROVANCE in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu ADROVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Dutch: Deze kunnen ernstig zijn, hiervoor kunt u direct medische hulp nodig hebben:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava koje mogu biti ozbiljne i zbog kojih Vam može biti potrebno hitno liječenje:
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6,
Croatian: (naveden u dijelu 6.),
Dutch: Patiënten in de groep met vitamine D3 2800 (n=299) kregen ADROVANCE (70 mg/2800 IE) toegediend en patiënten in de groep met vitamine D3 5600 (n=309) kregen ADROVANCE (70 mg/2800 IE) toegediend plus nog eens 2800 IE vitamine D3 eenmaal per week extra; aanvullende vitamine D-supplementen waren toegestaan.
Croatian: Bolesnice u skupini Vitamin D3 2800 uzimale su ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (n=299) jedanput na tjedan, dok su bolesnice u skupini Vitamin D3 5600 uzimale ADROVANCE (70 mg/2800 IU) uz dodatak 2800 IU vitamina D3 (n=309) jedanput na tjedan; bio je dopušten dodatni nadomjestak vitamina D.
Dutch: • irritatie of ontsteking van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) of maag,
Croatian: • nadraženost ili upala jednjaka (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem) ili želuca,
Dutch: Alendronaat
Croatian: Alendronat
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de 2800 IE vitamine D3 in ADROVANCE is ongeveer gelijk aan 2800 IE vitamine D3 alleen toegediend.
Croatian: Bioraspoloživost 2800 IU vitamina D3 u lijeku ADROVANCE slična je onoj kod primjene 2800 IU samog vitamina D3.
Dutch: Vitamine D3 wordt snel verdeeld, voornamelijk naar de lever waar het wordt omgezet in 25-hydroxyvitamine D3, de belangrijkste opslagvorm.
Croatian: Vitamin D3 brzo se raspodjeljuje, većinom u jetru, gdje se metabolizira do 25-hidroksivitamina D3, oblika u kojemu se najčešće pohranjuje.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ADROVANCE
Dutch: In de eerste werkzaamheidsstudies waren de gemiddelde verhogingen van de BMD met alendronaat 10 mg/dag ten opzichte van placebo na 3 jaar 8,8 %, 5,9 % en 7,8 % voor respectievelijk de wervelkolom, femurhals en trochanter.
Croatian: U ranim je ispitivanjima djelotvornosti nakon tri godine u skupini koja je primala alendronat u dozi od 10 mg na dan srednji BMD bio veći za 8,8% za kralježnicu, 5,9% za vrat bedrene kosti i 7,8% za trohanter u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Dutch: In ernstige gevallen leidt deficiëntie tot secundaire hyperparathyreoïdie, hypofosfatemie, proximale spierzwakte en osteomalacie, waarmee de kans op vallen en fracturen bij osteoporotische personen toeneemt.
Croatian: D dolazi do sekundarnoga hiperparatiroidizma, hipofosfatemije, slabljenja proksimalnih mišića i osteomalacije, čime se još više povećava rizik od padova i prijeloma kostiju u osoba s osteoporozom.
Dutch: De activiteit van de osteoclasten wordt geremd, maar de mobilisering of aanhechting van osteoclasten wordt niet beïnvloed.
Croatian: Inhibirana je aktivnost osteoklasta, bez učinka na nakupljanje osteoklasta ili njihovo vezanje za kost.
Dutch: Sommige patiënten ervaren pijn in de dij of lies, weken tot maanden voor het optreden van een volledige femorale fractuur, vaak samen met kenmerken van stressfracturen bij beeldvormend onderzoek.
Croatian: Ti prijelomi nastaju nakon minimalne ili nikakve traume, a neke bolesnice osjećaju bolove u natkoljenici ili preponama, koji su često povezani s radiološkim znakovima stres fraktura, više tjedana ili mjeseci prije nego što se razvije klinička slika potpunog prijeloma femura.
Dutch: In dit onderzoek nam in week 15 in de ADROVANCE (70 mg/2800 IE)-groep (n=75) de gemiddelde concentratie 25-hydroxyvitamine D bij patiënten met vitamine D-insufficiëntie bij baseline (25-hydroxyvitamine D, 22,5 tot 37,5 nmol/l [9 tot < 15 ng/ml]) van 30 nmol/l (12,1 ng/ml) toe tot 40 nmol/l (15,9 ng/ml); deze concentratie nam in week 15 in de groep met alleen alendronaat (n=70) van 30 nmol/l (12,0 ng/ml) bij baseline af naar 26 nmol/l (10,4 ng/ml).
Croatian: U ovom su ispitivanju srednje vrijednosti 25-hidroksivitamina D u bolesnica s početnim nedostatkom vitamina D (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do < 15 ng/ml]) liječenih ADROVANCE tabletama (70 mg/2800 IU) (n=75) porasle s početnih 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml) u 15. tjednu, dok su u skupini koja je primala samo alendronat one u 15. tjednu pale s početnih 30 nmol/l (12,0 ng/ml) na 26 nmol/l (10,4 ng/ml) (n=70).
Dutch: • buikpijn; onprettig gevoel in de maag of boeren na eten; verstopping; vol of opgeblazen gevoel in de maag; diarree; winderigheid,
Croatian: • bol u trbuhu, nelagoda u želucu ili podrigivanje nakon jela, zatvor, osjećaj težine u trbuhu ili nadutost, proljev, vjetrovi,
Dutch: • als u een slecht gebit heeft, of problemen heeft met uw tandvlees, als er bij u een kies of tand getrokken gaat worden, of als u niet regelmatig uw gebit laat controleren,
Croatian: • imate loše zdravlje zuba, bolest zubnog mesa, ako planirate vađenje zuba ili nemate odgovarajuću stomatološku zaštitu,
Dutch: Soms voorbijgaande symptomen als bij een acutefasereactie (myalgie, malaise en, zelden, koorts), vaak bij instelling van de behandeling
Croatian: †, periferni edem manje često prolazni simptomi kao što su odgovor akutne faze (mialgija, malaksalost i rijetko vrućica), tipično povezani s početkom liječenja
Dutch: Hoe eerder een vrouw in de menopauze komt, hoe groter de kans op osteoporose.
Croatian: Žene u kojih menopauza nastupi ranije imaju veći rizik od razvoja osteoporoze.
Dutch: Er waren tussen de behandelingsgroepen geen verschillen in gemiddeld serumcalcium, -fosfaat of calcium in 24-uursurine.
Croatian: Dvije se liječene skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Dutch: Het vermindert het risico op wervel- en heupfracturen.
Croatian: Smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka.
Dutch: Oraal gebruik.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Dutch: Overleg met uw arts voor u aan lichaamsbeweging gaat doen.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego počnete s tjelovježbom.
Dutch: Zeer vaak musculoskeletale (bot-, spier- of gewrichts-) pijn die soms ernstig kan zijn Vaak gewrichtszwelling Zelden osteonecrose van de kaak
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva vrlo često bolovi u mišićno-koštanom sustavu (u kostima, mišićima ili zglobovima), koji su ponekad jaki često oticanje zglobova rijetko osteonekroza čeljusti
Dutch: Na 24 weken behandeling waren de gemiddelde serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D in de groep met vitamine D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) significant hoger dan in de groep met vitamine D3 2800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Croatian: D u serumu bile su značajno više u skupini Vitamin D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) nego u skupini Vitamin D3 2800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Dutch: Er was een vermindering van 48 % (alendronaat 3,2 % vs. placebo 6,2 %) van het deel van de met alendronaat behandelde patiënten die één of meer wervelfracturen kregen in vergelijking met die welke met placebo werden behandeld.
Croatian: Udio ispitanica s jednostrukim ili višestrukim prijelomom kralježnice bio je manji za 48% u skupini liječenoj alendronatom s obzirom na placebo (alendronat 3,2% naspram placebo 6,2%).
Dutch: Alendronaat kan plaatselijke irritatie aan de mucosa van het bovenste deel van het maag-darmkanaal veroorzaken.
Croatian: Alendronat može nadražiti sluznicu gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta.
Dutch: Wacht na het innemen van de tablet ADROVANCE minstens 30 minuten voordat u het eerste eten, drinken of ander geneesmiddel van die dag gebruikt, inclusief zuurbindende middelen, calciumsupplementen en vitaminen.
Croatian: 6) Nakon što progutate ADROVANCE tabletu, najmanje 30 minuta nemojte jesti, piti niti uzimati druge lijekove, uključujući antacide (lijekove za sniženje želučane kiseline), nadomjestke kalcija i vitamine.
Dutch: Na absorptie komt vitamine D3 in het bloed als onderdeel van chylomicronen.
Croatian: Vitamin D3 nakon apsorpcije ulazi u krv u sastavu hilomikrona.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Dutch: Het is niet bekend hoe lang u ADROVANCE moet innemen.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE
Dutch: Vitamine D krijgen we vooral door blootstelling van de huid aan zonlicht, waarbij vitamine D wordt gevormd.
Croatian: D je izlaganje sunčevom svjetlu ljeti, nakon čega se u koži stvara vitamin D.
Dutch: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletten
Croatian: ADROVANCE 70 mg/2800 IU tablete
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete
Dutch: U kunt het advies krijgen om voor behandeling met ADROVANCE uw gebit te laten controleren.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da obavite kontrolu kod stomatologa prije nego počnete uzimati ADROVANCE.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen erger worden als patiënten na het optreden van deze verschijnselen ADROVANCE blijven gebruiken.
Croatian: Spomenute se nuspojave mogu pogoršati nastave li bolesnice uzimati ADROVANCE i nakon pojave opisanih simptoma.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat (E572) Butylhydroxytolueen (E321) Gemodificeerd zetmeel (maïs) Natriumaluminiumsilicaat (E554)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari mikrokristalična celuloza (E460) laktoza, bezvodna trigliceridi srednje duljine lanca želatina umrežena karmelozanatrij saharoza koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat (E572) butilhidroksitoluen (E321) modificirani škrob (kukuruzni) natrijev aluminijev silikat (E554)
Dutch: Botverlies is het gevolg en de botten worden zwakker.
Croatian: Posljedica toga je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem dan gewoon de ochtend nadat u het zich herinnert één tablet in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite jednu tabletu sljedećeg jutra.
Dutch: Andere oorzaken van osteoporose dan oestrogeendeficiëntie en ouder worden, moeten in overweging worden genomen.
Croatian: Metabolizam minerala i kostiju Moraju se razmotriti i drugi uzroci osteoporoze osim nedostatka estrogena i starenja.
Dutch: De alendronaatcomponent in de ADROVANCE (70 mg/2800 IE) combinatietablet en in de ADROVANCE (70 mg/5600 IE) combinatietablet is bio-equivalent aan de tablet alendronaat 70 mg.
Croatian: Alendronat sadržan u kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/2800 IU) tableti i kombiniranoj ADROVANCE (70 mg/5600 IU) tableti bioekvivalentan je alendronatu u tableti od 70 mg.
Dutch: Patiënten kregen de lagere sterkte (70 mg/2800 IE) van ADROVANCE (n=350) of FOSAMAX (alendronaat) 70 mg 1 tablet per week (n=332); aanvullende vitamine D-suppletie was verboden.
Croatian: Bolesnice su jedanput na tjedan primale ADROVANCE u nižoj dozi (70 mg/2800 IU) (n=350) ili FOSAMAX (alendronat) u dozi od 70 mg (n=332); dodatni nadomjestak vitamina
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten zijn beschikbaar als gemodificeerde rechthoekige, witte tot gebroken witte tabletten met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en aan de andere zijde ‘270'.
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete su bijele do gotovo bijele tablete oblika preinačenog pravokutnika s oznakom kosti na jednoj strani i utisnutom oznakom '270' na drugoj.
Dutch: Vaak vertigo Zeer zelden osteonecrose van de uitwendige gehoorgang (bijwerking van de bisfosfonaatklasse)
Croatian: Poremećaji uha i labirinta često vrtoglavica vrlo rijetko osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava skupine bisfosfonata)
Dutch: Soms oogontsteking (uveïtis, scleritis of episcleritis)
Croatian: Poremećaji oka manje često upala oka (uveitis, skleritis ili episkleritis)
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Croatian: Djelatne tvari su alendronatna kiselina i kolekalciferol (vitamin D3).
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in ADROVANCE met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Croatian: Nije ispitano odgovara li tjedna doza vitamina D3 od 5600 IU u lijeku ADROVANCE dnevnom doziranju vitamina D od 800 IU.
Dutch: Er werden geen verschillen ten aanzien van de gemiddelde serumspiegels voor calcium of fosfaat, of van calcium in 24-uursurine tussen de behandelgroepen waargenomen.
Croatian: Dvije se skupine nisu razlikovale u srednjim vrijednostima koncentracije kalcija i fosfata u serumu niti 24-satnog kalcija u urinu.
Dutch: Patiënten met malabsorptie absorberen mogelijk onvoldoende vitamine D3.
Croatian: U bolesnica s malapsorpcijom može doći do smanjenja apsorpcije vitamina D3.
Dutch: Lichaamsbeweging
Croatian: Tjelovježba
Dutch: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletten EU/1/06/364/006 - 2 tabletten EU/1/06/364/007 - 4 tabletten EU/1/06/364/008 - 12 tabletten
Croatian: ADROVANCE 70 mg/5600 IU tablete EU/1/06/364/006 - 2 tablete EU/1/06/364/007 - 4 tablete EU/1/06/364/008 - 12 tableta
Dutch: Osteonecrose van de kaak, meestal in samenhang met tandextractie en/of lokale infectie (waaronder osteomyelitis), is gemeld bij kankerpatiënten die een behandeling kregen met daarbij overwegend intraveneus toegediende bisfosfonaten.
Croatian: U bolesnica s rakom liječenih uglavnom intravenskom primjenom bisfosfonata prijavljena je osteonekroza čeljusti, u pravilu povezana s vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis).
Dutch: De volgende risicofactoren moeten worden overwogen bij de beoordeling van iemands risico op osteonecrose van de kaak:
Croatian: Pri procjeni rizika od razvoja osteonekroze čeljusti u svake pojedine bolesnice, u obzir se moraju uzeti sljedeći rizični faktori:
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in ADROVANCE niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Croatian: Moguće je da neki lijekovi ili dodaci prehrani, uključujući umjetne zamjenske masti, mineralna ulja, lijekove za smanjenje tjelesne težine, orlistat te lijekove za snižavanje kolesterola kolestiramin i kolestipol, mogu spriječiti da vitamin D koji je sadržan u lijeku ADROVANCE uđe u Vaše tijelo.