FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts, with or without rash (thrombocytopaenic purpura/haemolytic uraemic syndrome).
Lithuanian: Jei kartu vartojama vaistų, vadinamų kalcineurino inhibitoriais (ciklosporino ar takrolimuzo), Rapamune gali didinti inkstų pažeidimo, kartu sumažėjant trombocitų ir eritrocitų kiekiui bei atsirandant išbėrimui arba ne (trombocitopeninės purpuros ar hemolizinio ureminio sindromo), pavojų. Jeigu pasireiškė tokie simptomai kaip mėlynės arba išbėrimas, šlapimo pakitimai arba elgsenos pakitimai ar kiti sunkūs, neįprasti arba ilgalaikiai simptomai, kreipkitės į gydytoją.
English: Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
Lithuanian: Diltiazemas (CYP3A4 inhibitorius)
English: Co-administration of sirolimus (2 mg single dose) with multiple-dose administration of oral voriconazole (400 mg every 12 hours for 1 day, then 100 mg every 12 hours for 8 days) in healthy subjects has been reported to increase sirolimus Cmax and AUC by an average of 7-fold and 11-fold respectively.
Lithuanian: vieną dieną, po to 8 dienas po 100 mg kas 12 val.) sirolimuzo Cmax padidėja vidutiniškai 7 kartus, o AUC - 11 kartų.
English: Increased rates of biopsy confirmed acute rejection (BCAR) in renal transplant patients have been observed with concomitant use of sirolimus with ACE inhibitors (see section 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodintas inkstas, buvo pastebimos dažnesnės sirolimuzo, vartojant jį kartu su AKF inhibitoriais, biopsijos būdu patvirtintos ūminės atmetimo reakcijos (BCAR) (žr.
English: If you miss a dose of Rapamune completely, you should inform your doctor.
Lithuanian: Rapamune skirtas vartoti tik per burną. Jei geriamąjį tirpalą sunku praryti, praneškite gydytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 2 mg tablets sirolimus
Lithuanian: Rapamune 2 mg tabletės sirolimuzas
English: The pharmacokinetics of sirolimus were similar in various populations, with renal function ranging from normal to absent (dialysis patients).
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo įvairi - nuo normalios iki visai sutrikusios (dializuojami ligoniai), - sirolimuzo farmakokinetika buvo panaši.
English: If necessary, you may store the bottle at room temperature up to 25C for a short period of time, but no longer than 24 hours.
Lithuanian: Atidarytąbuteliukąlaikyti tik šaldytuve ne ilgiau kaip 30dienų. Jei reikia, trumpą laiką, bet ne ilgiau kaip 24valandas buteliukągalima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C).
English: Plasma S-(-) verapamil Cmax and AUC were both increased 1.5-fold, and tmax was decreased 24%.
Lithuanian: S-(-) verapamilio Cmax ir AUC plazmoje padidėja 1,5 karto, o tmax sumažėja 24 %. Sirolimuzo koncentraciją reikia matuoti, kad abiejų vaistinių preparatų dozę būtų galima atitinkamai sumažinti.
English: Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Lithuanian: Kiekvienoje Rapamune 1 mg dengtoje tabletėje yra 1 mg sirolimuzo.
English: It is unknown whether sirolimus is excreted in human milk.
Lithuanian: Ar vaistinio preparato patenka į moters pieną, nežinoma.
English: Cases of bronchial anastomotic dehiscence, most fatal, have been reported in de novo lung transplant patients when sirolimus has been used as part of an immunosuppressive regimen.
Lithuanian: Vartojant sirolimuzą sudėtiniam imunosupresiniam gydymui pacientams po de novo plaučių persodinimo pasireiškė bronchų anastomozių nutrūkimas, dažniausiai sukėlęs paciento mirtį.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Lithuanian: Rapamune 0,5 mg tabletės sirolimuzas
English: Several assay methodologies have been used to measure the whole blood concentrations of sirolimus.
Lithuanian: Sirolimuzo koncentracija visame kraujyje matuojama keliais metodais.
English: Whole blood sirolimus levels should be closely monitored in the following populations:
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumo stebėjimas ir dozės koregavimas Sirolimuzo kiekį visame kraujyje būtina atidžiai stebėti šiems pacientams:
English: The risk/benefit should be considered in patients with established hyperlipidaemia before initiating an immunosuppressive regimen, including Rapamune.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Rapamune kartu su kitais imunosupresantais pacientams, kuriems yra hiperlipidemija, būtina įvertinti galimą pavojų ir naudą.
English: Pericardial effusion
Lithuanian: Tachikardija Skystis perikarde
English: Hypertension; Lymphocele
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija
English: It is recommended that a trough concentration be taken 1 or 2 weeks after switching formulations or tablet strength to confirm that the trough concentration is within the recommended target range.
Lithuanian: Nutraukus Rapamune geriamojo tirpalo vartojimą pacientai gali pradėti vartoti tabletes, skiriant tokią pat dozę miligramais, tačiau rekomenduojama po vaistinio preparato formos ar tablečių stiprumo pakeitimo praėjus 1-2 savaitėms ištirti sirolimuzo koncentraciją prieš skiriant sekančią vaisto dozę, įsitikinant, kad ji atitinka rekomenduojamas tikslines ribas.
English: Voriconazole (CYP3A4 inhibitor)
Lithuanian: Vorikonazolas (CYP3A4 inhibitorius)
English: Hyperlipidaemia (including hypercholesterolaemia);
Lithuanian: Hipokalemija, hipofosfatemija, hiperlipidemija (įskaitant hipercholesterolemiją) , hiperglikemija, hipertrigliceridemija, Cukrinis diabetas
English: Oedema peripheral;
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
English: Lymphoma*; Malignant melanoma*;
Lithuanian: Limfoma*/ piktybinė melanoma*; potransplantacin is limfoproliferaci nis sutrikimas
English: Rare reports of fatal hepatic necrosis have been reported with elevated trough sirolimus levels.
Lithuanian: Retais atvejais pasireikšdavo mirtina kepenų nekrozė, susijusi su padidėjusia mažiausia sirolimuzo koncentracija kraujyje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets
Lithuanian: Rapamune 0,5 mg dengtos tabletės Rapamune 1 mg dengtos tabletės Rapamune 2 mg dengtos tabletės
English: New onset nephrosis (nephrotic syndrome) was also reported in 2% of the patients in the study (see section 4.8).
Lithuanian: Tyrimo metu 2 % pacientų taip pat buvo nustatyta pirmą kartą pasireiškusi nefrozė (nefrozinis sindromas) (žr.
English: Erythromycin (CYP3A4 inhibitor)
Lithuanian: Eritromicinas (CYP3A4 inhibitorius)
English: The Cmax, tmax, and AUC of plasma erythromycin base were increased 1.6-fold, 1.3-fold, and 1.7-fold, respectively.
Lithuanian: Eritromicino Cmax, tmax ir AUC padidėja atitinkamai 1,6, 1,3 ir 1,7 karto.
English: Increased fat in the blood (cholesterol and/or triglycerides), increased blood sugar, low blood potassium, low blood phosphorus, increased lactate dehydrogenase in the blood, increased creatinine in the blood
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės kiekio padidėjimas kraujyje, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje * Žr.
English: Investigations Blood lactate dehydrogenase increased;
Lithuanian: Limfocista, padidėjęs kraujospūdis
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, and always take Rapamune and ciclosporin approximately 4 hours apart.
Lithuanian: Tarp Rapamune ir ciklosporino vartojimo visada turi praeiti maždaug 4 valandos.
English: Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing Serious allergic reactions that can affect blood vessels (see above paragraph on allergic reactions) Not known: frequency cannot be estimated from the available data Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), a serious nervous system syndrome that has the following symptoms: headache, nausea, vomiting, confusion, seizures, and visual loss.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): .užpakalinės laikinosios encefalopatijos sindromas (ULES) yra sunkus nervų sistemos sindromas, kurį lydi šie simptomai: galvos skausmas, pykinimas vėmimas, sumišimas, traukuliai ar regos praradimas.
English: Herpes simplex infection;
Lithuanian: juostinė pūslelinė; citomegalo virusų infekcija.
English: In the patient stratum with baseline calculated GFR above 40 mL/min, renal function was not improved overall.
Lithuanian: Pacientų grupės, kurios tyrimo pradžioje nustatytas GFR buvo daugiau kaip 40 ml/min.
English: Oral solution 60 mL bottle
Lithuanian: 60 ml geriamojo tirpalo
English: The longer half-lives observed in hepatically impaired patients delay reaching steady state.
Lithuanian: Pacientų, sergančių kepenų nepakankamumu, organizme dėl ilgesnio pusinės eliminacijos laiko pastovi koncentracija pasiekiama per ilgesnį laiką.
English: bromocriptine (used in the treatment of Parkinson's disease and various hormonal disorders), danazol (used in the treatment of gynaecological disorders), or protease inhibitors (e.g., for HIV and hepatitis C such as ritonavir, indinavir, boceprevir, and telaprevir).
Lithuanian: Rapamune nerekomenduojama vartoti kartu su rifampicinu, ketokonazolu ar vorikonazolu; - bet kokių vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio arba nuo širdies ligų, įskaitant nikardipiną, verapamilį ir diltiazemą; - vaistų nuo epilepsijos, įskaitant karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną; - vaistų nuo opos ir kitų skrandžio bei žarnyno ligų, įskaitant cisapridą, cimetidiną, metoklopramidą; - bromokriptiną (vartojamą Parkinsono ligai ir įvairiems hormonų sutrikimams gydyti), danazolį (vartojamą ginekologinėms ligoms gydyti) arba proteazės inhibitorius (pvz., vaistų ŽIV ir hepatitui C gydyti, pavyzdžiui: ritonavirą, indinavirą, boceprevirą ar telaprevirą); - paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).
English: If necessary, the patient may store the bottles at room temperatures up to 25C for a short period of time (24 hours).
Lithuanian: Jei tokių sąlygų nėra, trumpai (24 valandas) buteliuką galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Sirolimus trough concentrations should be monitored at least 3 to 4 days after a loading dose(s).
Lithuanian: Po įsotinamosios dozės pavartojimo mažiausiai 3-4 dienas reikia matuoti sirolimuzo koncentraciją kraujyje prieš skiriant sekančią vaisto dozę.
English: Hepatic failure*
Lithuanian: Kepenų nepakankamum as*
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: Jeigu yra atspari hiperlipidemija, būtina kartotinai nustatyti tolesnio gydymo Rapamune pavojaus ir naudos santykį.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25˚C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Lung and liver transplant populations
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys ir plaučiai
English: The most common symptom of S-LAM is shortness of breath.
Lithuanian: Dažniausiai S-LAM pasireiškia dusuliu.
English: Cancer of the lymph tissue (lymphoma/post-transplant lympho-proliferative disorder), combined lowering of red blood cells, white blood cells and blood platelets Bleeding from the lung
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia 1-10 iš 1000 vartotojų): limfinio audinio vėžys (limfoma arba potransplantacinis limfoproliferacinis sutrikimas), bendras raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas; kraujavimas iš plaučių; baltymas šlapime (kartais toks poveikis būna sunkus ir susijęs su kitu šalutiniu poveikiu, pvz.
English: Co-administration of sirolimus and ketoconazole is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu sirolimuzą ir ketokonazolą nerekomenduojama (žr.
English: Malignancy
Lithuanian: Povidonas
English: Kidney infection
Lithuanian: Inkstų ligos
English: 4.1 ng/mL (14 to 24 ng/mL) and 8.2  4.2 mg (3.6 to 13.6 mg), respectively (see section 4.2).
Lithuanian: VEGF-D; atitinkamai -8,6(± 15,2) pg/ml, palyginti su -85,3 (±14,2) pg/ml per mėnesį, p < 0,001), gyvenimo kokybė (pagal gyvenimo kokybės vaizdinės analoginės skalės (angl.
English: Each mL of Rapamune oral solution contains 1 mg of sirolimus.
Lithuanian: Viename Rapamune geriamojo tirpalo mililitre yra 1 mg sirolimuzo.
English: The other ingredients are:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: Povidone
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra 86,4 mg laktozės ir iki 215,8 mg cukraus (sacharozės). Jeigu Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: What Rapamune contains
Lithuanian: Rapamune sudėtis
English: Epistaxis
Lithuanian: Tyrimai
English: The recommended 24-hour trough concentration ranges for sirolimus are based on chromatographic methods.
Lithuanian: laikotarpiu yra paremtos tyrimo chromatografija duomenimis.
English: At present, there is minimal experience with overdose.
Lithuanian: Rapamune perdozavimo atvejų yra mažai.
English: Information directly related to the tablet formulation is summarised specifically in the Oral tablet section.
Lithuanian: Farmakokinetika plačiau ištirta vartojant Rapamune geriamąjį tirpalą, kuris aprašomas pirmiau. Specialieji duomenys apie tablečių farmakokinetiką pateikti skirsnyje Geriamosios tabletės.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lithuanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл: +359 2 970 4333
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0355/001/MR) started on 26 November 2009.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra (UK/V/0355/001/MR) prasidėjo 2009 m.
English: Nine CVMP members expressed divergent positions, which are appended to the opinion.
Lithuanian: Devyni CVMP nariai išreiškė skirtingas nuomones, kurios pateikiamos šios nuomonės priede.
English: 5 August 2011
Lithuanian: rugpjūčio 5 d.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, the Netherlands, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: liepos 2 d., remdamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi, Jungtinė Karalystė (referencinė valstybė narė) klausimą perdavė nagrinėti Agentūrai, kadangi Nyderlandai (susijusi valstybė narė) išreiškė susirūpinimą, kad vaisto saugumas ir veiksmingumas nebuvo pakankamai įrodytas.
English: The Committee appointed Mr Johan Schefferlie as rapporteur and Mrs Ruth Kearsley as co-rapporteur.
Lithuanian: Komitetas pranešėju paskyrė Johan Schefferlie, o pranešėjo padėjėja - Ruth Kearsley.
English: The referral procedure started on 14 July 2010.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra prasidėjo 2010 m.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Nisamox via a mutual recognition procedure in the Netherlands on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja bendrovė „Norbrook Laboratories Ltd“ pateikė paraišką dėl Nisamox pagal savitarpio pripažinimo procedūrą Nyderlanduose remdamasi Jungtinės Karalystės suteikta rinkodaros teise.
English: Oral explanations were given on 12 January 2011.
Lithuanian: Paaiškinimai žodžiu pateikti 2011 m.
English: International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): amoksicilinas, klavulano rūgštis ir prednizolonas
English: There was disagreement between the Reference Member State and Concerned Member State on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė ir susijusi valstybė narė nesutarė dėl to, ar abiejų vaistų biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas ir dėl siūlomo išlaukos laikotarpio trukmės.
English: Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the co-rapporteurship.
Lithuanian: Ruth Kearsley pasitraukus iš CVMP nario pareigų į jos vietą paskirta Helen Jukes, kuri perėmė pranešėjo padėjėjo pareigas.
English: Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension (Nisamox) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Lithuanian: Nisamox Lactating Cow intramammary suspension (toliau - Nisamox) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino, klavulano rūgšties ir prednizolono.
English: Nisamox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Lithuanian: Nisamox skirtas mastitu sergančioms pieningoms karvėms gydyti.
English: The grounds for the lifting of the suspension of the marketing authorisation are provided in Annex III.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimo atnaujinimo sąlygos pateiktos III priede.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions and the grounds for refusal of the granting of the marketing authorisation and suspension of the existing marketing authorisation are provided in Annex II.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir atsisakymo suteikti rinkodaros teisę priežastys bei dabartinės rinkodaros teisės galiojimo sustabdymo priežastys pateiktos II priede.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 August 2011.
Lithuanian: Galutinė nuomonė pateikta 2011 m.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension marketed by Pfizer Ltd.
Lithuanian: Paraiška pateikta dėl generinio vaisto, kuris yra bendrovės „Pfizer Ltd“ rinkai tiekiamo referencinio vaisto Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension kopija.
English: negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisation and suspension of the existing marketing authorisation.
Lithuanian: priėmė nuomonę, kuria rekomendavo nesuteikti šio vaisto rinkodaros teisės ir sustabdyti dabartinės rinkodaros teisės galiojimą.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 13 September 2011 and 10 March 2011.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas paaiškinimus raštu pateikė 2011 m.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension is
Lithuanian: Remdamasis pranešėjo atliktu esamų duomenų įvertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension nauda yra mažesnė už jo keliamą riziką, todėl 2011 m.
English: Page 2/2
Lithuanian: balandžio 6 d.
English: However, try to take your tablet at the same time every day.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
English: Drug-drug interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: Invented name Name
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} ir kam jis vartojamas 2.
English: The dose may be increased to 80 mg daily, according to the response and tolerability.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 80 mg, atsižvelgiant į organizmo atsaką ir toleravimą.
English: The National Health Authorities shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas vykdytų išvardytas sąlygas.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: United Kingdom Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {To be completed nationally}.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais: {Pildyti savo šalies kalba}.
English: Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If youhave been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: This medicine is available as 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg chewable tablets and 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg film-coated tablets.
Lithuanian: Tiekiamos šio vaisto 5 mg, 10 mg, 20 mg ir 40 mg kramtomosios tabletės ir 10 mg, 20 mg, 40 mg ir 80 mg plėvele dengtos tabletės.
English: The mean percent decreases in lipid parameters were similar for both cohorts, regardless of whether subjects remained at their initial dose or doubled their initial dose.
Lithuanian: Vidutinis procentinis lipidų rodmenų sumažėjimas abiejose kohortose buvo panašus, nežiūrint, ar toliau buvo vartota pradinė dozė, ar dozė buvo padvigubinta.
English: [To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
English: The long-term efficacy of atorvastatin therapy in childhood to reduce morbidity and mortality in adulthood has not been established.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo atorvastatinu vaikystėje veiksmingumas mažinant sergamumą ir mirtingumą netirtas.
English: For subjects whose dose was doubled, additional decreases were observed as early as 2 weeks, at the first assessment, after dose escalation.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dozė buvo padvigubinta, padidinus dozę, praėjus 2 savaitėms po ankstesnio įvertinimo, rodmenys sumažėjo papildomai.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [To be completed nationally].
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba]
English: A total of 39 children and adolescents, 6 to 17 years of age, were enrolled.
Lithuanian: Į tyrimą iš viso buvo įtraukti 39 vaikai ir paaugliai (6-17 metų).
English: Czech Republic Pfizer, spol.
Lithuanian: Čekijos Respublika Pfizer, spol.
English: The clinical safety database includes safety data for 249 paediatric patients who received atorvastatin, among which 7 patients were < 6 years old, 14 patients were in the age range of 6 to 9, and 228 patients were in the age range of 10 to 17.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazėje yra saugumo duomenys apie 249 vaikus ir paauglius, kurie vartojo atorvastatiną, iš jų 7 pacientai buvo jaunesni kaip 6 metų, 14 pacientų amžius buvo nuo 6 iki 9 metų, o 228 pacientų amžius buvo nuo 10 iki 17 metų.
English: • Submit a Risk Management Plan (or its update) for Sortis and associated names at National level, taking into account the new paediatric data and the CHMP recommendations.
Lithuanian: • Pateiks Sortis ir susijusių pavadinimų rizikos valdymo planą (arba atnaujintą jo rizikos valdymo planą) šalyje, atsižvelgdamas į naujus duomenis apie vaikus ir paauglius ir ŽVK rekomendacijas.
English: Your doctor will adapt the dosage at intervals of 4 weeks or more.
Lithuanian: Gydytojas dozę keis kas 4 savaitės ar rečiau.
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems žmonėms.
English: Calcium carbonate
Lithuanian: Kalcio karbonatas
English: The study lasted 3 years: LDL-cholesterol was lowered by 36%.
Lithuanian: MTL-cholesterolio koncentracija sumažėjo 36 %.
English: Common: Headache
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas.