FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Czech: Zvažte snížení nebo zastavení podávání přípravku Natpar a přehodnoťte pomocí měření sérového kalcia
Bulgarian: Разгледайте възможността да намалите или да преустановите Natpar и да оцените отново чрез измерване на серумния калций
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Czech: - pokud máte pseudohypoparathyreózu, což je vzácný stav, kdy tělo neodpovídá adekvátně na parathormon produkovaný v těle.
Bulgarian: - ако имате псевдохипопаратиреоидизъм, рядко заболяване, при което организмът не реагира по подходящ начин на паратиреоидния хормон, произвеждан от организма.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Bulgarian: Често се забелязват малки мехурчета.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby bylo při každém podání přípravku Natpar zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zaznamenaly informace o použitých šaržích.
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко получаване на доза Natpar, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани, за да се поддържа регистър на използваните партиди.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате други лекарства, като калциеви добавки или витамин D, докато приемате Natpar.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Czech: Snížit
Bulgarian: Намалете
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Czech: Možná jste zapomněl(a) naplnit pero podle pokynů v bodě „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Czech: Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů (např. digoxin nebo digitoxin) může pacienty predisponovat k toxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Bulgarian: Как да изхвърля писалката си?
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Czech: Seznam příznaků nízkého kalcia viz bod 4.
Bulgarian: За списъка на симптомите на нисък калций, вижте точка 4.
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku C. Každodenní podání injekce
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка C. Ежедневно поставяне на инжекция D.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Bulgarian: Ниското ниво на калций може да доведе до симптоми в много части на тялото, включително в костите, сърцето, кожата, мускулите, бъбреците, мозъка и нервите.
Czech: Přípravek Natpar je protein, který není metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy a neinhibuje jaterní mikrozomální enzymy metabolizující léky (např. izoenzymy cytochromu P450).
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Czech: Bezpečnost a klinická účinnost přípravku Natpar u dospělých s hypoparathyreózou jsou odvozeny z jedné randomizované, placebem kontrolované studie a nezaslepeného prodloužení studie.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Czech: Váš lékař nebo sestra vás budou školit v používání předplněného pera Natpar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обучи как да използвате предварително напълнената писалка Natpar.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Czech: Pokud je před podáním dávky sérové kalcium > 2,25 mmol/l, je možné zvážit podání počáteční dávky 25 mikrogramů.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е >2,25 mmol/l, може да се обмисли начална доза от 25 микрограма.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Bulgarian: Уверете се, че не сте развили иглата
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Společné používání pera nebo jehel k peru může způsobit u vás či jiných osob závažnou infekci.
Bulgarian: Споделянето на Вашата писалка или игли за писалка може да предизвика сериозна инфекция при Вас или другите.
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby přípravkem Natpar s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčby pro danou ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat s léčbou přípravkem Natpar.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря, ако искате да спрете лечението с Natpar.
Czech: Ke každé injekci musíte použít novou jehlu k peru.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да използвате нова игла за писалка.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения*, болка в гърдите
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Bulgarian: Съпътстващо приложение на сърдечни гликозиди
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Bulgarian: При пациенти, използващи активен витамин D, намалете дозата на активния витамин D с 50 %, ако преди приложение на дозата серумният калций е над 1,87 mmol/l.
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
Czech: Při randomizaci byly aktivní formy vitamínu D sníženy o 50 % a pacienti byli přiděleni do skupiny s přípravkem Natpar 50 mikrogramů denně nebo do skupiny s placebem.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda zahájit léčbu přípravkem Natpar.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Czech: Dostupné farmakologické údaje u zvířat prokázaly vylučování přípravku Natpar do mléka (viz bod 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Czech: Předplněné pero s rekonstituovaným roztokem má být po 14 dnech zlikvidováno.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Czech: Pokud je sérové kalcium po dávce > HHN, potom nejprve snižte aktivní vitamín D a kalciové doplňky a sledujte další vývoj.
Bulgarian: Ако серумният калций след приема е > ULN, тогава първо намалете активния витамин D и калциевите добавки и наблюдавайте развитието.
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Bulgarian: Ако серумната концентрация на 25-ОН витамин D е ниска, тогава чрез подходящи добавки може да се възстанови отговорът на серумния калций към Natpar (вж. точка 4.2).
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Czech: Pak zvažte obnovení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D při nižších dávkách (viz bod 4.2 a 4.8).
Bulgarian: След това обмислете продължаване на приложението на Natpar, калций и активен витамин D в по-ниски дози (вж. точки 4.2 и 4.8).
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)  главоболия*
Czech: • voda pro injekci
Bulgarian: • вода за инжекции.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Bulgarian: „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б), отидете на стъпка 8 по-долу.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Czech: V této studii byli pacienti s chronickou hypoparathyreózou užívající kalcium a aktivní formu vitamínu D (metabolit vitamínu D nebo analoga) randomizováni do skupiny s přípravkem Natpar (n = 84) nebo s placebem (n = 40).
Bulgarian: В това изпитване пациентите с хроничен хипопаратиреоидизъм, приемащи калций и активни форми на витамин D (метаболит или аналози на витамин D), са рандомизирани на Natpar (n=84) или плацебо (n=40).
Czech: Pero je určeno ke každodennímu použití po dobu 14 dnů a za 14 dnů po smíchání má být zlikvidováno (vyhozeno), i když v peru bude ještě zůstávat zbytek léčivého přípravku.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Czech: Dávka přípravku Natpar se může zvýšit o 25 mikrogramů přibližně každé 2 až 4 týdny, do maximální denní dávky 100 mikrogramů.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Czech: Respondér byl definován pomocí kompozitního primárního cílového ukazatele účinnosti nejméně 50 % snížení od výchozí hodnoty dávky aktivního vitamínu D a minimálně 50 % snížení od výchozí dávky orálního kalcia a udržované nebo normalizované koncentrace albuminem korigované celkové sérové hladiny kalcia ve srovnání s výchozí hodnotou (≥ 1,875 mmol/l) a které nepřekročilo horní mez normálního laboratorního rozmezí.
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Czech: U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia v séru (např. lithium, thiazidy), je třeba u pacientů sledovat hladiny kalcia v séru.
Bulgarian: При всяко лекарство, което оказва влияние върху серумните нива на калций (напр. литий, тиазиди), при пациентите серумните нива на калций трябва да се проследяват.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Bulgarian: Избягвайте области с белези, синини, зачервяване или бенки.
Czech: , nauzea*, zvracení*
Bulgarian: , гадене*, повръщане*
Czech: • Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Bulgarian: Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б).
Czech: Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
Bulgarian: Патронът е направен от стъкло с гумено уплътнение в горната част.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
Czech: Parathormon (rDNA) se nesmí používat, pokud je rekonstituovaný roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) не трябва да се използва, ако реконституираният разтвор е мътен, оцветен или съдържа видими частици.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Bulgarian: В бъбреците PTH(1-84) повишава бъбречната тубулна реабсорбция на калций и стимулира екскрецията на фосфати.
Czech: Nejprve upravte
Bulgarian: Коригирайте на първо място
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Natpar
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Bulgarian: Серумен калций преди дозата
Czech: Inotropní účinky srdečních glykosidů jsou ovlivněny hladinami kalcia v séru.
Bulgarian: Инотропният ефект на сърдечните гликозиди се влияе от нивото на серумния калций.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Bulgarian: Хванете прозрачния патрон с лекарството с пръсти и го насочете нагоре към тавана.
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Bulgarian: Мога ли да използвам отново иглите за писалка?
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Bulgarian: Вземете 1 тампон, напоен със спирт.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Bulgarian: Natpar е подходящ за самостоятелно приложение от пациентите.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hyperkalciurie*, polakisurie
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хиперкалциурия*, полакиурия
Czech: Pokud jsou vaše hladiny parathormonu příliš nízké, můžete mít nízkou hladinu kalcia v krvi.
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Czech: Více než 2,25 mmol/l a méně než horní hranice normy (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irsko.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.