FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Hungarian: Az adag módosítását teheti szükségessé a hatáserősség, a készítmény (gyártó), a típus (reguláris, neutrális protamin Hagedorn NPH, lente, hosszú hatástartamú inzulin stb.)
English: If you have to mix two types of insulin
Hungarian: Kétfajta inzulin keverése
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Hungarian: beadás előtt 1-2 órával vegye ki, hogy szobahőmérsékletre felmelegedhessen.
English: No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
Hungarian: A glulizin inzulin esetén - a lizpro inzulinnal ellentétben - nem volt szükség a bázisinzulin adagjának emelésére.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 ml oldat (színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi) és peremes kupakkal (alumínium), dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
English: Do not use this medicine if it does not appear clear and colourless.
Hungarian: Ne használja fel az Apidra-t, ha az oldat nem tiszta és nem színtelen.
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Hungarian: Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Hungarian: Mindazonáltal, az inzulin szükséglet csökkenhet károsodott veseműködésű betegeknél.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Hungarian: A PATRONOKAT TARTALMAZÓ ÁTLÁTSZÓ MŰANYAG TÁLCA ZÁRÁSÁRA SZOLGÁLÓ ALUMÍNIUM FÓLIÁN MEGJELENŐ SZÖVEG:
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Hungarian: Ha az injekció beadási helyét nem változtatják folyamatosan egy adott területen belül, lipodystrophia alakulhat ki az injekció beadási helyén.
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Hungarian: - Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia) A legtöbb esetben orvosra lesz szüksége.
English: The pharmacokinetic properties of insulin glulisine have not been investigated in patients with decreased liver function.
Hungarian: Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
English: Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycaemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel alkalmazott glulizin inzulin ugyanolyan anyagcserekontrollt biztosít, mint a 2 perccel az étkezés előtt adott reguláris humán inzulin (lásd 1. ábra).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (patron)
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
Hungarian: A használatban lévő injekciós üveget, maximum 4 hétig,legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a glulizin inzulin ne jusson vérérbe a befecskendezéskor.
English: Injection sites and infusion sites within an injection area (abdomen, thigh or deltoid) should be rotated from one injection to the next.
Hungarian: Az injekciók és az infúziók helyét az adott területeken (has, comb, felkar) belül váltogatni kell az egyes beadások alkalmával.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és a tollcímkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják: - minden egyéb, a diabétesz kezelésére alkalmazott gyógyszer, - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak) - dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák), - fluoxetin (a depresszió kezelésére alkalmazzák) - fibrátok (a magas vérlipidszint csökkentésére alkalmazzák) - monoaminoxidáz (MAO) gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák) - pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. aszpirin, melyet fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak), - szulfonamid antibiotikumok.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Hungarian: Milyen az Apidra külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban, egy tiszta, színtelen vízszerű oldat, látható részecskék nélkül.
English: Elderly
Hungarian: Idős kor
English: − The active substance is insulin glulisine.
Hungarian: Mit tartalmaz az Apidra: - A készítmény hatóanyaga: a glulizin inzulin.
English: 4 vials of 10ml.
Hungarian: 4 db 10 ml-es injekciós üveg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 Egység glulizin inzulin (mely 3,49 mg-mal egyenértékű) milliliterenként.
English: What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Hungarian: Tudnivalók az Apidra alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Apidra-t?
English: 2 vials of 10ml.
Hungarian: 2 db 10 ml-es injekciós üveg.
English: 8 cartridges of 3ml.
Hungarian: 8 db 3 ml-es patron.
English: Follow your doctor's instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Hungarian: A bázisinzulin mennyiségét és az étkezések idején bólusban beadandó inzulinadagok nagyságát illetően kövesse kezelőorvosa utasításait.
English: Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 Egységnek felel meg.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, és nincsenek benne látható részecskék.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
English: A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat és az azt követő 26 hetes kiterjesztéses vizsgálat során bázisként NPH inzulint használó, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a (0-15 perccel étkezés előtt adott) glulizin inzulint és a (30-45 perccel étkezés előtt adott) reguláris humán inzulint - mindkettőt subcutan alkalmazva - hasonlították össze.
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Hungarian: • Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
English: Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Hungarian: A patronok egyenként 3 ml oldatot (300 E) tartalmaznak.
English: Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Hungarian: Az Apidra injekciós üvegeket a megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendőkkel és inzulinpumpa rendszerekkel kell használni.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb: - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át, - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá),
English: - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Hungarian: - glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésre alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin) - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák) - proteázgátlók (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák) - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. olanzapin és klozapin)
English: However, insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment (see section 5.2).
Hungarian: A glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságai általában a károsodott veseműködésű betegek esetében is megmaradnak, bár vesekárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet (lásd 5.2 pont).
English: In-use cartridges For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Hungarian: Felbontott injekciós üveg A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
Hungarian: Egy 26 hetes, III. fázisú klinikai vizsgálat során, amelyet bázisként glargin inzulint használó 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken végeztek, s amelyben az egyaránt röviddel (0-15 perccel) étkezés előtt subcutan adott glulizin inzulint és lizpro inzulint hasonlították össze, a glulizin inzulin és a lizpro inzulin anyagcserére kifejtett hatását hasonlónak találták.
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 Egység glulizin inzulint tartalmaz (ami 3,49 mg-nak felel meg).
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db injekciós toll.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Hungarian: Csomagolás: 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db patron.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Intravenous use
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Intravénás alkalmazás
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
Hungarian: A doboz 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 és 10 db előretöltött injekciós tollat tartalmaz.
English: EU/1/04/285/009 6 cartridges of 3ml.
Hungarian: EU/1/04/285/009 6 db 3 ml-es patron.
English: BATCH NUMBER BN
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: • Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók a beadás helyén
English: EU/1/04/285/011 9 cartridges of 3ml.
Hungarian: EU/1/04/285/011 9 db 3 ml-es patron.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Hungarian: Pumpában történő használatkor az Apidra-t sohasem szabad hígítani vagy bármely más inzulinnal összekeverni.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Hungarian: A hiperglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
English: Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light.
Hungarian: A használatban lévő (vagy tartalékként magával vitt), előretöltött tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni, és nem szabad hűtőszekrényben tartani.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Hungarian: Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon orvoshoz
English: Step 2 Attach the needle
Hungarian: 2. lépés Helyezze fel a tűt
English: After intravenous administration, a faster onset and shorter duration of action, as well as a greater peak response were observed as compared with subcutaneous administration.
Hungarian: A subcutan alkalmazással összehasonlítva, az intravénás alkalmazást követően a hatás hamarabb következett be, a hatástartam rövidebb ideig tartott és a csúcshatás is nagyobb volt.
English: Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható.
English: 8 pens of 3 ml.
Hungarian: 8 db 3 ml-es injekciós toll.
English: EU/1/04/285/029 1 pen of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/029 1 db 3 ml-es injekciós toll.
English: 2 years.
Hungarian: 4 óráig tart.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban
English: 9 pens of 3 ml.
Hungarian: 9 db 3 ml-es injekciós toll.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Hungarian: Apidra SoloStar 100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glulizin inzulin
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon” gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
English: See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Hungarian: Nézze meg a hipoglikémiára, ill. kezelésére vonatkozó további fontos információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A SoloStar előretöltött injekciós toll használata
English: EU/1/04/285/007 4 cartridges of 3ml.
Hungarian: EU/1/04/285/007 4 db 3 ml-es patron.
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Hungarian: Az Apidra-t a hasfal, a comb vagy a felkar bőre alá fecskendezve vagy folyamatos infúzióban a hasfal bőre alá juttatva kell alkalmazni.
English: Solution for injection in a vial.
Hungarian: Oldatos injekció injekciós üvegben.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Tartsa meg Dobja el
English: Select the dose
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra 100 Units/ml solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin
English: Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Hungarian: antidiabetikus készítmény, amelyet magas vércukorszint csökkentésére alkalmaznak, cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő betegeknél.
English: EU/1/04/285/035 9 pens of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/035 9 db 3 ml-es injekciós toll.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone),
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. „kortizon”gyulladások kezelésére alkalmazzák), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) - vízhajtók (magas vérnyomás vagy a túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák), - glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák) - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin) - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák) - proteázgátlók (a HIV fertőzés kezelésére alkalmazzák) - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. olanzapin és klozapin)
English: Schematic diagram of the pen
Hungarian: Az injekciós toll egyszerűsített rajza
English: 5 pens of 3 ml.
Hungarian: 5 db 3 ml-es patron.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machines).
Hungarian: A hypoglykaemia vagy a hyperglykaemia következtében, továbbá pl. látászavar miatt csökkenhet a koncentráló- és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
English: EU/1/04/285/030 3 pens of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/030 3 db 3 ml-es injekciós toll.
English: Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Hungarian: Az Apidra SoloStar 100 Egység/ml előretöltött injekciós tollban kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: EU/1/04/285/033 6 pens of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/033 6 db 3 ml-es injekciós toll.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az Apidra SoloStar 100 Egység/ml előretöltött injekciós tollban kizárólag szubkután injekció formájában történő beadásra alkalmas.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Németország.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Subcutan alkalmazás
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Hungarian: Egy milliliter oldat 100 E (Egység) glulizin inzulint tartalmaz (amely 3,49 mg-nak felel meg).
English: Keep the cartridge inserted in the pen protected from light.
Hungarian: Az injekciós tollba helyezett patron fénytől való védve tartandó.
English: EU/1/04/285/008 5 cartridges of 3ml.
Hungarian: EU/1/04/285/008 5 db 3 ml-es patron.
English: 9 cartridges of 3ml.
Hungarian: 9 db 3 ml-es patron.
English: EU/1/04/285/031 4 pens of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/031 4 db 3 ml-es injekciós toll.
English: Apidra”).
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és az Apidra”).
English: EU/1/04/285/032 5 pens of 3 ml.
Hungarian: EU/1/04/285/032 5 db 3 ml-es injekciós toll.
English: EU/1/04/285/010 8 cartridges of 3ml.
Hungarian: EU/1/04/285/010 8 db 3 ml-es patron.
English: 4 cartridges of 3ml.
Hungarian: 4 db 3 ml-es patron.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Hungarian: A SoloStar tárolására vonatkozó útmutatást megtalálja ennek az útmutatónak a hátoldalán (inzulin).