FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za vse informacije o zdravilu prosimo kontaktirajte lokalne zastopnike imetnika dovoljenja za promet:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: Iztisnite odvečno tekočino, tako da pritisnete bat navzgor do številke (ml) na brizgi, ki je enaka predpisanemu odmerku.
Norwegian Bokmål: Press ut unødvendig væske ved å skyve stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den forskrevne dosen.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Slovenian: Postopek izplavljanja in afereze bi moral potekati v sodelovanju z onkološkohematološkim centrom, ki ima ustrezne izkušnje na tem področju in v katerem lahko na ustrezen način spremljajo krvotvorne matične celice.
Norwegian Bokmål: Mobiliserings- og afereseprosedyrene bør utføres i samarbeid med et onkologi- /hematologisenter med akseptabel erfaring på dette området, og hvor overvåkningen av hematopoetiske progenitorceller kan utføres korrekt.
Slovenian: Preliminarni podatki, dobljeni pri manjšem številu bolnikov, ki so se sočasno zdravili s filgrastimom in 5-fluorouracilom, kažejo, da se stopnja izraženosti nevtropenije lahko še poveča.
Norwegian Bokmål: De første tegn fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil indikerer at alvorlighetsgraden av nøytropeni kan forverres.
Slovenian: Učinki filgrastima pri bolnikih z znatno zmanjšanim številom matičnih celic mieloične vrste niso bili raziskani.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posebno pozornost nameniti dajalcem, pri katerih število trombocitov pred levkaferezo znaša < 100 x 109/L; običajno se afereze ne sme narediti, če je število trombocitov < 75 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 109/l før leukaferesen; aferese bør generelt ikke utføres dersom blodplatene er < 75 x 109/l.
Slovenian: Če na primer tehtate 60 kilogramov, bo vaš dnevni odmerek 60 milijonov enot (600 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel veier 60 kg, vil din daglige dose være 60 millioner enheter (600 mikrogram).
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih, pri katerih se izvaja citotoksična kemoterapija, ima za posledico pomembno zmanjšanje pogostnosti pojavljanja, resnosti in trajanja nevtropenije in febrilne nevtropenije.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter som gjennomgår cytotoksisk kjemoterapi fører til signifikant reduksjon av forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av nøytropeni og febril nøytropeni.
Slovenian: Preobčutljivost Preobčutljivost, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, se je pojavila na začetku ali v nadaljevanju zdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali zdravljenje s filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, som er oppstått både ved innledende eller påfølgende behandling er rapportert hos pasienter som behandles med filgrastim.
Slovenian: • Varnostna zaščita za iglo preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni posebni previdnostni ukrepi.
Norwegian Bokmål: • Nålebeskyttelsen forhindrer nålestikkskader etter bruk, så du trenger ikke å følge noen spesielle forholdsregler.
Slovenian: Varnost dolgotrajne uporabe filgrastima v odmerkih več kot 24 µg/kg/dan pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av filgrastim over 24 µg/kg/dag har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Slovenian: Prilagajanje odmerka v tem primeru ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke dosejustering i slike tilfeller.
Slovenian: Učinkov prevelikega odmerjanja zdravila Accofil niso ugotavljali.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Accofil er ikke etablert.
Slovenian: Pojavijo se še druge spremembe, vključno z anemijo in prehodnimi povečanji števila mieloičnih matičnih celic, zato je treba število celic natančno spremljati.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleendringer oppstår, herunder anemi og forbigående økninger i myeloide progenitorer, som krever nøye overvåkning av celleantallet.
Slovenian: Če imate kakršnekoli težave, naj vas ne bo strah poprositi zdravnika ali medicinske sestre za pomoč in nasvet.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer, ikke nøl med å spørre lege eller sykepleier om hjelp og råd.
Slovenian: Ne prenehajte pritiskati na bat!
Norwegian Bokmål: Ikke slipp trykket på stemplet!
Slovenian: Tveganja za napredovanje mieloidnega rakastega klona ne moremo izključiti.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Accofil lahko ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Accofil kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Zdravilo Accofil je indicirano za zdravljenje trdovratne nevtropenije (ANC manjše ali enako 1,0 x 109/L) pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV z namenom zmanjšanja tveganja bakterijskih okužb, ko druge oblike zdravljenja nevtropenije niso primerne.
Norwegian Bokmål: Accofil er indisert for behandling av vedvarende nøytropeni (ANC lavere eller lik 1,0 x 109/l) hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon, for å redusere risikoen for bakterieinfeksjoner når andre alternativer for håndtering av nøytropeni er uegnet.
Slovenian: Zato je lahko odziv nevtrofilcev manjši pri bolnikih, ki imajo zmanjšano število predhodnikov nevtrofilcev (npr. pri bolnikih, zdravljenih z obsežno radioterapijo ali kemoterapijo, ali pri bolnikih s tumorsko infiltracijo kostnega mozga).
Norwegian Bokmål: Derfor kan nøytrofilresponsen være redusert hos pasienter med reduserte prekursorer (for eksempel pasienter som behandles med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller pasienter med benmargsinfiltrasjon ved tumor).
Slovenian: Brizgo zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten slik lege, sykepleier eller apotek har fortalt deg.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i rekkefølgen fra mest alvorlig til minst alvorlig.
Slovenian: Raziskave s filgrastimom pri bolnikih s hudo ledvično ali jetrno okvaro so pokazale, da ima zdravilo pri teh bolnikih podoben farmakokinetičen in farmakodinamičen profil kot pri običajnih posameznikih.
Norwegian Bokmål: Studier av filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon viser at det har en liknende farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som den som observeres hos normale individer.
Slovenian: Če na primer tehtate 60 kilogramov, bo vaš dnevni odmerek 30 milijonov enot (300 mikrogramov).
Norwegian Bokmål: For eksempel, hvis du veier 60 kg vil din daglige dose være 30 millioner enheter (300 mikrogram).
Slovenian: Dajalce, ki za izplavljanje PBPC dobivajo G-CFS, je treba spremljati, dokler se jim hematološke vrednosti ne normalizirajo.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Slovenian: Med temi so v dveh primerih poročali o številu trombocitov < 50 x 109/L, kar so pripisovali postopku levkafereze.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 109/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Slovenian: Po neprekinjenem infundiranju zdravila Accofil , ki je pri bolnikih, ki okrevajo po avtologni presaditvi kostnega mozga, trajalo do 28 dni, ni bilo nobenih dokazov kopičenja zdravila v telesu in primerljivih razpolovnih eliminacijskih časov.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med Accofil over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, kadar je predpisan en sam kemoterapevtik ali več kemoterapevtikov, za katere se ve, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske midler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki so vključevale anafilaksijo, izpuščaj, urtikarijo, angioedem, dispnejo in hipotenzijo, so se pojavile na začetku ali v nadaljevanju zdravljenja v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, utslett, elveblest, angioødem, dyspné og hypotensjon oppsto ved eller etter behandling i kliniske studier og etter markedsføring.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Accofil se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSFgranulocyte-colony stimulating factor) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Norwegian Bokmål: Filgrastimbehandling skal bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og hematologi, og som har den nødvendige diagnostiske utrustningen.
Slovenian: Zdravilo Accofil , ki vsebuje rmetHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Norwegian Bokmål: Accofil som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Slovenian: Nato je mogoče odmerek individualno prilagajati na vsak(a) 1-2 tedna, da se ohrani povprečno število nevtrofilcev med 1,5 x 109/L in 10 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt hver eller annenhver uke for å vedlikeholde et gjennomsnittlig nøytrofiltall mellom 1,5 x 109/l og 10 x 109/l.
Slovenian: Zdravilo Accofil ne vsebuje konzervansov.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder ingen konserveringsmiddel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, se 1-2 dni po začetku zdravljenja s filgrastimom običajno pojavi začasno povečanje števila nevtrofilcev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får cytotoksisk kjemoterapi, vil det vanligvis observeres en økning i nøytrofiltallet 1-2 dager etter oppstart av behandlingen med filgrastim.
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali tanjšanje las (alopecija)
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller fortynning (alopesi)
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8; 21), t(15; 17) in inv (16)], nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)].
Slovenian: infuzije (kapalne infuzije) ali v tkivo tik pod kožo (s.c.) v obliki subkutane injekcije.
Norwegian Bokmål: infusjon (drypp) eller ved subkutan (s.c.) injeksjon i vevet rett under huden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Slovenian: Nevtropenija je lahko posledica infiltracije kostnega mozga z oportunističnimi okužbami, npr. kompleksom Mycobacterium avium ali malignimi obolenji, kot je limfom.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan skyldes benmargsinfiltrerende opportunistiske infeksjoner som for eksempel Mycobacterium avium-kompleks eller maligniteter som for eksempel lymfomer.
Slovenian: Za nadaljnjo oceno filgrastima pri pediatričnih bolnikih ni na voljo dovolj podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til ytterligere å evaluere bruk av filgrastim hos pediatriske pasienter.
Slovenian: V drugi retrospektivni mednarodni študiji pri bolnikih z akutnimi in kroničnimi mielogenimi levkemijami niso opazili vpliva na tveganje za pojav GvHD, TRM in smrtnost.
Norwegian Bokmål: I en separat retrospektiv internasjonal studie hos pasienter med akutt og kronisk myelogen leukemi, ble det ikke observert noen effekt på risikoen for GvHD, TRM og mortalitet.
Slovenian: O tveganjih za razvoj raka krvi in preiskavah se pogovorite z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen om risikoene for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør utføres.
Slovenian: • bolečine v ustih in žrelu (orofaringealne bolečine)
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen og svelget (orofaryngeal smerte)
Slovenian: Učinke filgrastima na razvoj ploda so preučevali pri podganah in kuncih.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim på prenatal utvikling er blitt undersøkt i rotter og kaniner.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če med zdravljenjem z zdravilom Accofil opazite naslednje:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart under behandling med Accofil hvis du:
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Slovenian: Navodila za samoinjiciranje To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Accofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Accofil.
Slovenian: Število trombocitov je treba skrbno spremljati, zlasti v prvih nekaj tednih zdravljenja s filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Antallet blodplater skal overvåkes nøye, særlig i løpet av de første ukene av behandlingen med filgrastim.
Slovenian: V kliničnih študijah se je več kot 90% bolnikov odzvalo na te odmerke in za dosego preobrata nevtropenije so v povprečju potrebovali 2 dni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte mer enn 90 % av pasientene ved disse dosene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Slovenian: - kemoterapija - presaditev kostnega mozga - huda kronična nevtropenija (nizko število vrste belih krvnih celic) - nevtropenija (nizko število vrste belih krvnih celic) pri bolnikih, okuženih s HIV - izplavljanje matičnih celic v periferno kri (za spodbujanje matičnih celic, da vstopijo v krvni obtok, kjer se odvzamejo in uporabijo pri presaditvi kostnega mozga).
Norwegian Bokmål: - kjemoterapi - benmargstransplantasjon - alvorlig kronisk nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) - nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon - perifer stamcellemobilisering (for å stimulere stamceller til å gå tilbake i blodet, slik at de kan brukes i benmargstransplantasjon).
Slovenian: Na raztrganje vranice je treba pomisliti pri dajalcih in/ali bolnikih, ki navajajo bolečino v levem zgornjem delu trebuha ali na vrhu rame.
Norwegian Bokmål: En miltruptur-diagnose bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som forteller om smerte i øverste venstre del av abdomen eller smerte i skulderspissen.
Slovenian: Psevdoprotin (pirofosfatna hondrokalcinoza)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose-pyrofosfat)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Slovenian: Za izplavljanje krvotvornih matičnih celic v periferno kri (PBPC) pri bolnikih, pri katerih se izvaja mielosupresivno ali mieloablacijsko zdravljenje, ki mu sledi avtologna presaditev PBPC
Norwegian Bokmål: Til mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC) hos pasienter som gjennomgår myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog PBPC-transplantasjon
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev je treba ime zdravila (Accofil) in številko serije uporabljenega zdravila jasno zapisati v bolniško kartoteko.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene, må handelsnavnet (Accofil ) og batch-nummeret til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Slovenian: Zaradi možnih tveganj, povezanih s hudo levkocitozo, je treba med zdravljenjem s filgrastimom redno meriti število belih krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Men med henblikk på de mulige risikoene som er assosiert med alvorlig leukocystose, bør det utføres en telling av de hvite blodcellene med jevne mellomrom under behandling med filgrastim.
Slovenian: Poškodbe ledvic so bile opažene pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Accofil.
Norwegian Bokmål: Nyreskade er observert hos pasienter som har fått Accofil.
Slovenian: • povečanje jeter (hepatomegalija)
Norwegian Bokmål: • forstørrelse av leveren (hepatomegali)
Slovenian: Filgrastima se ne sme dajati bolnikom s preobčutljivostjo na filgrastim ali pegfilgrastim v anamnezi.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke administreres til pasienter med en anamnese med overfølsomhet overfor filgrastim eller pegfilgrastim.
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo Ne stresajte.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intravenøs bruk.
Slovenian: Zdravilo Accofil vsebuje pomožno snov sorbitol (E420) v koncentraciji 50 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s filgrastimom, razredčenim na koncentracije pod 1,5 M e. (15 mikrogramov) na mililiter, je treba dodati humani serumski albumin (HSA) do končne koncentracije 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med filgrastim som er fortynnet til konsentrasjoner under 1,5 ME (15 µg) per ml, bør det tilsettes humant serum albumin (HSA) til en endelig konsentrasjon på 2 mg/ml.
Slovenian: Znotraj roka uporabnosti lahko pri ambulantni uporabi bolnik vzame zdravilo iz hladilnika in ga hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C) enkrat za največ 15 dni.
Norwegian Bokmål: For ambulatorisk bruk, og innenfor holdbarhetstiden, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode på opptil 15 dager.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih in bolnikih z avtoimunsko nevtropenijo nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt fastslått hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni.
Slovenian: • poškodovanje jeter zaradi blokade majhnih žil v jetrih (vensko-okluzivna bolezen)
Norwegian Bokmål: • leverskade forårsaket av blokkering i de små venene i leveren (venookklusiv sykdom)
Slovenian: Potem bo morda zdravnik opravil krvno preiskavo, da ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje in kako dolgo naj traja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil så ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen virker, og hvor lenge den bør vare.
Slovenian: Povečana krvotvorna aktivnost kostnega mozga kot odziv na zdravljenje z rastnim faktorjem je povezana s prehodnimi nenormalnimi izvidi slikanja kosti.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoetisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er blitt assosiert med forbigående unormale benundersøkelser.
Slovenian: Potem bo morda zdravnik opravil krvno preiskavo, da ugotovi, kako dobro deluje zdravljenje z zdravilom Accofil , in da bo določil za vas najprimernejši odmerek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil så ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen med Accofil virker og for å finne frem til den dosen som er best for deg.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo h. Zabodite iglo do konca v kožo, kot sta vam pokazala medicinska sestra ali zdravnik (glejte sliko 7).
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse h. Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist deg (se bilde 7).
Slovenian: Levkaferezo je treba narediti v obdobju, ko se absolutno število nevtrofilcev dvigne z ravni < 0,5 x 109/L na > 5,0 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 109/l til > 5,0 x 109/l.
Slovenian: Uporabljate lahko samo bistre raztopine brez delcev.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Slovenian: V večini primerov se priporoča subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Slovenian: Retrospektivna evropska študija, v kateri so ocenjevali uporabo G-CSF po alogenski presaditvi kostnega mozga pri bolnikih z akutno levkemijo, je nakazala povečanje tveganja za pojav reakcije presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease), z zdravljenjem povezane smrtnosti (TRM - treatment related mortality), in smrtnosti, kadar so dajali G-CSF.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv europeisk studie for å evaluere bruken av G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon hos pasienter med akutt leukemi indikerte en økning i risikoen for GvHD, behandlingsrelatert mortalitet (TRM) og mortalitet når G-CSF ble administrert.
Slovenian: Nekatere informacije, ki jih potrebujete, najdete na koncu tega navodila, vendar morate za pravilno zdravljenje vaše bolezni tesno in stalno sodelovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å sette injeksjonen selv, dersom du ikke har fått opplæring i det. Noe av informasjonen du trenger, finner du på slutten av dette pakningsvedlegget, men for at du skal få skikkelig behandling for sykdommen din, krever det god oppfølgning og kontinuerlig samarbeid med legen din.
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna nevtrofiln a dermatoz a)
Norwegian Bokmål: Sweets syndro m (akutt febril nøytrof il dermat ose)
Slovenian: V randomiziranih, s placebom kontroliranih kliničnih študijah filgrastim ni povzročil povečanja števila neželenih učinkov, povezanih s citotoksično kemoterapijo.
Norwegian Bokmål: I randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier økte ikke filgrastim forekomsten av bivirkninger assosiert med cytotoksisk kjemoterapi.
Slovenian: • vnetje krvnih žil v koži (kožni vaskulitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i blodkar i huden (kutan vaskulitt)
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od akutne mieloične levkemije.
Norwegian Bokmål: Man må være spesielt omhyggelig med å skille mellom diagnosene blasttransformasjon av kronisk myeloid leukemi og akutt myeloid leukemi.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih, okuženih s HIV, vzdržuje normalno število nevtrofilcev, kar omogoča načrtovano odmerjanje protivirusnih in/ali drugih mielosupresivnih načinov zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter med HIV-infeksjon vedlikeholder normalt nøytrofiltall for å muliggjøre planlagt dosering av antivirale og/eller andre myelosuppressive behandlinger.
Slovenian: Prezgodnja prekinitev zdravljenja s filgrastimom, preden število nevtrofilcev pade na pričakovano najnižjo raven, ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med filgrastim, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Slovenian: • izbočen kožni izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj)
Norwegian Bokmål: • hudutslett med kuler (makulopapulært utslett)