FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RCP Section 4.4 - Mises en gardes spéciales et précautions particulières d'emploi Il a été demandé au TAMM d'harmoniser la section 4.4, pour laquelle il était impératif d'évaluer les différences suivantes entre les RCP: - la mention des rapports d'agression en relation avec le début et l'arrêt du traitement; - le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans, dont le CHMP avait recommandé en 2005 l'inclusion dans la section 4.4 du RCP (décision 19-VIII-2005 de la Commission).
Maltese: Sezzjoni 4.4 tal-SPC - Twissijiet Speċjali u Prekawzjonijiet għall-Użu Il-MAH intalab jarmonizza s-Sezzjoni 4.4, li għaliha kellhom jiġu evalwati d-differenzi li ġejjin bejn l-SPCs: - li jissemmew rapporti ta' aggressjoni b'rabta mal-bidu u t-twaqqif tat-trattament; - it-trattament ta' tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena, li ġie rrakkomandat mis-CHMP fl-2005 li għandu jiġi inkluż fis-Sezzjoni 4.4 tal-SPC (Deċiżjoni tal-Kummissjoni tad-19-VIII-2005);
French: Dans les essais cliniques, des événements indésirables étaient observés à l'arrêt du traitement (au cours de la réduction progressive des doses ou après interruption du traitement) chez approximativement 31% des patients traités par la venlafaxine et 17% des patients sous placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, l-avvenimenti avversi li kienu osservati meta twaqqfet il-kura (mat-twaqqif gradwali u wara t-twaqqif gradwali) seħħew f'madwar 31% talpazjenti kkurati b'venlafaxine u fi 17% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: Saignements muqueux, Allongement du temps de saignement, Thrombocytopéni e, Dyscrasies, (incluant agranulocytose, anémie arégénérative, neutropénie et pancytopénie)
Maltese: Tromboċitopenja, Diskrasiji taddemm, (li jinkludu agranuloċitosi, anemija aplastika, newtropenja u panċitopenja)
French: Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Maltese: Għall-kura ta' episodji dipressivi maġġuri.
French: RCP Section 4.8 - Effets indésirables
Maltese: Sezzjoni 4.8 tal-SPC - Effetti mhux mixtieqa
French: Nom de fantaisie Dosage
Maltese: Isem inventat Qawwa
French: Accoutumance, dépendance
Maltese: Tolleranza, dipendenza
French: OTFC (normalisé à 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
French: DONNÉS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
French: Rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
French: Tachycardie Bradycardie
Maltese: Takikardija Bradikardija
French: PLAQUETTE DE 4 COMPRIMÉS
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
French: Peu fréquent Rare
Maltese: Mhux Komuni Rari
French: Hypersensibili té*
Maltese: Tintilef minn sensik*
French: Le fentanyl peut provoquer une bradycardie.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
French: Méthode de titration
Maltese: Metodu ta' titrazzjoni
French: Troubles endocriniens
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
French: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
French: 2031 GA HAARLEM Pays-Bas
Maltese: 2031 GA Haarlem L-Olanda
French: Groupe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes, Code ATC : N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
French: • vous prenez des benzodiazépines (voir rubrique 2 « Autres médicaments et Effentora »).
Maltese: • Tuża benzodiazepines (ara sezzjoni 2 taħt "Mediċini oħra u Effentora").
French: Effentora avec des aliments, boissons et de l'alcool
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
French: Le taux de liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de 80 à 85 %.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
French: Plaquette laminée d'aluminium [PVC/aluminium/polyamide/PVC] avec une feuille de couverture [papier/polyester].
Maltese: Folja laminata tal-aluminju ta' PVC/folja ta' Al/Polyamide/PVC b'għatu tal-karta/polyester.
French: • Mesures additionnelles de minimisation des risques
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
French: Concentration plasmatique en fentanyl (ng/mL)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
French: Les autres composants sont : mannitol, glycolate d'amidon sodique (type A), carbonate d'hydrogène de sodium, carbonate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, stéarate de magnésium.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
French: Pathologie pulmonaire chronique obstructive
Maltese: Mard pulmonari ostruttiv kroniku
French: Dépression respiratoire
Maltese: depressjoni respiratorja.
French: La substance active d'Effentora est le citrate de fentanyl.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora hi fentanyl citrate.
French: Glycolate d'amidon sodique (type A) Carbonate d'hydrogène de sodium Carbonate de sodium anhydre Acide citrique anhydre Stéarate de magnésium
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
French: La principale protéine de liaison est l'alpha-1 glycoprotéine acide mais l'albumine et les lipoprotéines sont également impliquées, dans une certaine mesure.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
French: Paramètres pharmacocinétiques* chez les sujets adultes recevant Effentora
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi* f'Individwi Adulti li Rċevew Effentora
French: Les effets pharmacologiques secondaires sont la dépression respiratoire, la bradycardie, l'hypothermie, la constipation, le myosis, la dépendance physique et l'euphorie.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
French: Plier 3.
Maltese: OĦRAJN 1.
French: Hypoaesthésie orale
Maltese: Infafet orali
French: • Si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Maltese: • Jekk m'intix qed tuża b'mod regolari mediċina opoid (eż codeine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine) preskritta kuljum fuq skeda regolari, għal ta' l-inqas ġimgħa, għall-kontroll tal-uġigħ persistenti tiegħek.
French: • inflammation de l'œsophage, paralysie de l'intestin, troubles de la vésicule biliaire
Maltese: • infjammazzjoni fl-esofagu, paraliżi tal-musrana, disturb fil-marrara
French: Autres médicaments et Effentora
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
French: Titration chez des patients recevant du fentanyl pour la première fois La dose initiale d'Effentora doit être de 100 microgrammes, avec augmentation de la posologie, si nécessaire, conformément à la gamme de dosages disponibles (100, 200, 400, 600, et 800 microgrammes).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
French: Les patients sous traitement de fond morphinique sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d'oxycodone par jour, au moins 8 mg d'hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde pendant une durée d'au moins une semaine.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
French: NE prenez PAS Effentora :
Maltese: TUŻAX Effentora:
French: La substance active est le fentanyl.
Maltese: Is-sustanza attiva hi fentanyl.
French: Comprimés buccogingivaux plats, ronds, à bords biseautés, portant l'insciption « C » d'un côté et de l'autre côté : « 1 » pour Effentora 100 microgrammes, « 2 » pour Effentora 200 microgrammes, « 4 » pour Effentora 400 microgrammes, « 6 » pour Effentora 600 microgrammes ou « 8 » pour Effentora 800 microgrammes.
Maltese: Il-pilloli għall-ħalq huma pillola b'wiċċ ċatt, tondi u b'xifer imtajjar, immarati fuq naħa waħda b'"C" u fuq in-naħa l-oħra b'"1" għal Effentora 100 mikrogramma, b'"2" għal Effentora 200 mikrogramma, b'"4" għal Effentora 400 mikrogramma, b'"6" għal Effentora 600 mikrogramma, b'"8" għal Effentora
French: Effentora 200, 400, 600 et 800 microgrammes, comprimés buccogingivaux, contiennent 20 mg de sodium par comprimé.
Maltese: Effentora 200, 400, 600 u 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq fihom 20 mg sodium f'kull pillola.
French: • Ne buvez pas d'alcool lorsque vous prenez Effentora.
Maltese: • Tixrobx alkoħol waqt li qed tuża Effentora.
French: ASC0-tmax (ng.hr/mL)
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Maltese: Terapija ta' manteniment
French: Dyspnée Douleur pharyngolaryn gée
Maltese: Uġigħ faringolarinġ eali
French: • Qu'est ce qu' EFFENTORA ?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
French: - Les conditions suivantes doivent être remplies : 1.
Maltese: - Dikjarazzjonijiet f'kaxxa kif ġej: 1.
French: • Risques d'interactions avec d'autres médicaments
Maltese: • Riskju ta' interazzjonijiet ma' mediċini oħrajn
French: Tous les agonistes des récepteurs morphiniques µ, y compris le fentanyl, induisent une dépression respiratoire dose-dépendante.
Maltese: L-antagonisti tar-riċettur µ tal-opioids kollha, inkluż fentanyl, jipproduċu depressjoni respiratorja dipendenti mid-doża.
French: • Matériel éducationnel pour les professionnels de santé
Maltese: • Materjal edukattiv għal pazjenti
French: Humeur euphorique Nervosité Hallucination Hallucination visuelle
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
French: Ulcération Buccale
Maltese: Ulċerazzjoni talħalq
French: Anémie Neutropénie
Maltese: Anemija Newtropenija
French: Contient du sodium
Maltese: Fih sodium
French: Antalgiques morphiniques agonistes/antagonistes partiels L'utilisation concomitante d'antalgiques morphiniques agonistes/antagonistes partiels (exemples : buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) n'est pas recommandée.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
French: • Dépression respiratoire sévère ou obstruction sévère des voies aériennes.
Maltese: • Depressjoni respiratorja severa jew kondizzjonijiet severi ta' ostruzzjoni tal-pulmun.
French: Dans l'étude clinique pivotale (étude 1), le critère principal d'évaluation a été la somme moyenne des différences des scores d'intensité douloureuse évaluée de la prise du traitement jusqu'à 60 minutes compris (SPID60).
Maltese: Fl-istudji kliniku pivitali (studju 1), l-mira primarja kienet l-medja ta' l-għadd tad-differenza fil punteġġi ta' l-intensità ta' l-uġigħ mill-iddożar sa 60 minuta, inkluża (SPID60), li kienet statistikament sinnifikanti meta mqabbla mal-plaċebo (p<0.0001).
French: Cette phase d'élimination est lente et résulte en une demi-vie d'élimination terminale médiane t1/2 d'environ 22 heures après administration buccale de la forme effervescente et d'environ 18 heures après administration intraveineuse.
Maltese: Din il-fażi ta' eliminazzjoni hija bil-mod, u twassal għall-half-life t1/2 ta' eliminazzjoni terminali medjana ta' madwar 22 siegħa wara għoti mill-ħalq tal formulazzjoni effervexxenti u ta' madwar 18-il siegħa wara għoti ġol-vini.
French: Des différences d'exposition à Effentora ont été observées au cours d'une étude clinique chez des patients atteints de mucite de grade 1.
Maltese: Differenzi fl-esponiment b'Effentora kienu osservati fi studju kliniku b'pazjenti b'mukożite ta' grad 1.
French: Peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 100
French: La sécurité et l'efficacité d'Effentora chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
French: Contractions musculaires Faiblesse musculaire
Maltese: Kontrazzjonijiet tal-muskoli
French: La clairance plasmatique totale de fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 L/h.
Maltese: It-tneħħija totali mill plażma ta' fentanyl wara għoti ġol-vini hija madwar 42 L/h.
French: Date de première autorisation : 4 avril 2008 Date de dernier renouvellement : 20 février 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' April 2008
French: • Certains relaxants musculaires, tels que le baclofène, le diazépam (voir également la rubrique « Avertissements et précautions »)
Maltese: • Xi rilassanti tal-muskoli bħal baclofen, diazepam (ara wkoll is-sezzjoni "Twissijiet u prekawzjonijiet".
French: Le fentanyl est métabolisé en norfentanyl dans le foie et la muqueuse intestinale sous l'effet de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
French: Dilatation des voies biliaires
Maltese: Dilatazzjoni biljari
French: • sentiments d'anxiété ou de confusion, dépression, insomnie
Maltese: • tħossok anzjuż jew konfuż, depressjoni, insomnja
French: Anaphylaxie et hypersensibilité
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
French: La dose initiale est de 100 microgrammes.
Maltese: 200 mikrogramma.
French: La Cmax et l'ASC0-8 ont été respectivement 1 % et 25 % plus élevées chez les patients atteints de mucite par rapport à ceux qui n'étaient pas atteints.
Maltese: Cmax u AUC0-8 kienu 1% u 25% ogħla rispettivament, f'pazjenti b'mukożite meta mqabbel ma' dawk mingħajr mukożite.
French: perte de sensation, rougeur, gonflement ou taches
Maltese: sensazzjoni, ħmura, nefħa jew ponot
French: Le fentanyl est une substance très lipophile et peut être absorbé très rapidement par la muqueuse buccale et plus lentement par la voie gastro-intestinale conventionnelle.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna u jista' jiġi assorbit malajr ħafna minn ġol-mukuża orali u aktar bilmod mir-rotta gastro-intestinali konvenzjonali .
French: Lors d'études de pharmacocinétique comparant la biodisponibilité absolue et relative d'Effentora à celle du citrate de fentanyl par voie buccale transmuqueuse (OTFC), le taux et la fraction d'absorption du fentanyl d'Effentora se sont avérés avoir une exposition 30 % à 50 % supérieure à celle du citrate de fentanyl par voie buccale transmuqueuse.
Maltese: Fi studji farkokinetiċi li qabblu il-biodisponibiltà assoluta u relattiva ta' Effentora u ta' fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża (OTFC), ir-rata u l-kwantità ta' assorbiment ta' fentanyl f'Effentora wrew esponiment li kien bejn 30% sa 50% akbar minn dak għal fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża.
French: Chaque comprimé d'Effentora 100 microgrammes contient 10 mg de sodium.
Maltese: Kull pillola ta' Effentora 100 mikrogramma fiha 10 mg ta' sodium.
French: À l'arrêt du traitement par Effentora, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage similaires aux effets indésirables éventuels d'Effentora.
Maltese: Jista' jkollok sintomi tas-sindrome ta' rtirar li jkunu simili għall-effetti sekondarji possibbli ta' Effentora meta twaqqaf Effentora.
French: • Médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans la dépression sévère) ou prise de ces traitements au cours des 2 dernières semaines.
Maltese: • Mediċini msejjħa inibituri ta' monoamine-oxidase (MAO) (użati għal depressjoni severa) jew ħadt dawn fl-aħħar ġimagħtejn.
French: Après administration par voie buccale transmuqueuse d'Effentora, le fentanyl est rapidement absorbé avec une biodisponibilité absolue de 65 %.
Maltese: Wara għoti oromukużali ta' Effentora, fentanyl huwa assorbit malajr b'biodisponibiltà assoluta ta'
French: Le syndrome sérotoninergique peut s'accompagner d'altérations de l'état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma), d'une instabilité du système nerveux autonome (p. ex. tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromusculaires (p. ex. hyperréflexie, incoordination, rigidité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
French: EMA/185327/2014 EMEA/H/C/000833
Maltese: EMEA/H/C/000833
French: Les comprimés contiennent 100, 200, 400 ou 800 microgrammes de fentanyl.
Maltese: Il-pilloli fihom 100, 200, 400, 600 jew 800 mikrogrammi ta' fentanil.
French: Effentora fentanyl
Maltese: Effentora fentanil
French: L'EPAR complet relatif à Effentora est disponible sur le site web de l'Agence, sousema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Effentora, le 4 avril 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Effentora fl4 ta' April 2008.
French: Dans la seconde étude, l'intensité de la douleur avait diminué de 9,7 points 60 minutes après la prise d'Effentora et de 4,9 points après la prise du placebo.
Maltese: Fit-tieni studju, l-intensità tal-uġigħ naqset b'9.7 punti wara 60 minuta li l-pazjenti kienu ħadu Effentora u b'4.9 punti wara li ħadu l-plaċebo.
French: Il est disponible sous la forme de «comprimés gingivaux» (des comprimés qui se dissolvent dans la bouche).
Maltese: Jiġi bħala ‘pilloli bukali' (pilloli li jinħallu filħalq).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Effentora.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Effentora.
French: Des doses d'Effentora supérieures à 800 microgrammes n'ont pas été testées.
Maltese: Id-dożaġġi ta' Effentora 'l fuq minn 800 mikrogramma ma ġewx eżaminati.
French: Effentora est un médicament qui contient le principe actif fentanyl.
Maltese: Effentora huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva fentanil.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Effentora (qui peuvent affecter plus d'un patient sur 10) sont des vertiges, des maux de tête, des nausées (sensation de malaise), des vomissements et des réactions au site d'application, incluant saignement, douleur, ulcères, irritation,
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Effentora (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) kienu sturdament, uġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, u reazzjonijiet fil-post talapplikazzjoni inkluż dmija, uġigħ, ulċeri, irritazzjoni, sensazzjonijiet mhux tas-soltu, titrix, ħmura, nefħa u ponot.
French: Dans la première étude, l'intensité de la douleur avait diminué de 3,2 points en moyenne 30 minutes après la prise d'Effentora et de 2,0 points après la prise du placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, lintensità tal-uġigħ naqset b'medja ta' 3.2 punti wara 30 minuta li l-pazjenti kienu ħadu Effentora u b'2.0 punti wara li ħadu l-plaċebo.
French: Le principe actif d'Effentora, le fentanyl, est un opioïde.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora, il-fentanil, hija oppjojde.
French: Chaque patient a évalué l'intensité de la douleur ressentie sur une échelle en 11 points.
Maltese: Kull pazjent ikklassifika l-intensità tal-uġigħ tiegħu fuq skala ta' 11-il punt.
French: Pourquoi Effentora a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Effentora?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Maltese: Ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
French: La capacité d'Effentora à traiter la douleur paroxystique a fait l'objet de deux études principales, incluant au total 150 adultes ayant un cancer et recevant des opioïdes.
Maltese: L-abbiltà ta' Effentora sabiex tikkura wġigħ qawwi li jiġi f'daqqa ġiet ittestjata f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 150 adult li jbatu bil-kanċer li kienu taħt il-kura b'oppjojdi.
French: Qu'est-ce qu'Effentora?
Maltese: Għal xiex jintuża Effentora?
French: Effentora est utilisé pour traiter les accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes qui utilisent déjà des opioïdes (un groupe d'antalgiques qui inclut la morphine et le fentanyl) pour lutter contre la douleur associée au cancer à long terme.
Maltese: Effentora jintuża għat-trattament ta' wġigħ ‘qawwi li jiġi f'daqqa' f'adulti li jkollhom kanċer u li jkunu diġà qegħdin jużaw oppjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludi l-morfina u l-fentanil) sabiex jikkontrollaw l-uġigħ kroniku kkawżat mill-kanċer.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Effentora est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Effentora jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: Nom Dosage
Maltese: Qawwa
French: Plaquette thermoformée opaque (PVC/PE/PVDC et aluminium).
Maltese: Folji opaki (PVC/PE/PVDC u aluminju).
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 13 mars 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2013
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min)
French: DFG mL/min Metformine
Maltese: GFR mL/min Metformin
French: Valeur de p
Maltese: Valur p†
French: La metformine est contre-indiquée.
Maltese: Metformin huwa kontraindikat.
French: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-après selon les termes MedDRA, par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue (Tableau 1).
Maltese: klassi ta' sistema ta' organi u frekwenza assoluta (Tabella 1).
French: Sitagliptine et metformine
Maltese: Sitagliptin u metformin
French: Boîtes de 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 comprimés pelliculés, conditionnement multiple contenant 196 (2 étuis de 98) et 168 (2 étuis de 84) comprimés pelliculés.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 pillola miksija b'rita, pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) u 168 (2 pakketti ta' 84) pillola miksija b'rita.
French: Des hypoglycémies ont été rapportées en cas d'association à un sulfamide hypoglycémiant (13,8 %) et à l'insuline (10,9 %).
Maltese: Ipogliċemija kienet irrappurtata flimkien ma' sulphonylurea (13.8%) u l-insulina (10.9%).
French: 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem
French: Ces réactions incluent anaphylaxie, angio-œdème et lésions cutanées exfoliatives y compris syndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew anafilassi, anġjoedima, u kundizzjonijiet esfoljattivi tal-ġilda nkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson.
French: La sitagliptine possède une structure chimique et une action pharmacologique différentes de celles des analogues du GLP-1, de l'insuline, des sulfamides hypoglycémiants ou des méglitinides, des biguanides, des agonistes des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR), des inhibiteurs de l'alpha-glucosidase et des analogues de l'amyline.
Maltese: Sitagliptin huwa differenti fl-istruttura kimika u azzjoni farmakoloġika minn analogi GLP-1, insulin, sulphonylureas jew meglitinides, biguanides, agonisti peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ), impedituri alpha-glucosidase, u analogi amylin.
French: Des données in vitro ont montré que la sitagliptine n'est pas un inhibiteur des isoenzymes du cytochrome CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ou 2B6, et n'est pas un inducteur du CYP3A4 et du CYP1A2.
Maltese: Tagħrif in vitro wera li sitagliptin mhuwiex impeditur ta' iżoenzimi CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 jew 2B6, u mhuwiex induttur ta' CYP3A4 u CYP1A2.