FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van de volwassenen die niet reageerden op andere behandelingen, reageerde 36% op Cancidas (19 van de 53).
Czech: Z dospělých, kteří nereagovali na jiné druhy léčby, jich na léčbu přípravkem Cancidas zareagovalo 36 % (19 pacientů z 53).
Dutch: De werkzame stof in Cancidas, caspofungine, behoort tot een groep geneesmiddelen tegen schimmelinfecties die ‘echinocandinen' worden genoemd.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cancidas, kaspofungin, patří do skupiny léčivých přípravků proti mykotickým onemocněním označovaným jako „echinokandiny".
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat uit de studies is gebleken dat de voordelen van Cancidas groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van invasieve candidiasis of invasieve aspergillose en empirische behandeling van veronderstelde schimmelinfecties bij volwassen of kinderen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že důkazy ze studií přípravku Cancidas prokazují, že přínosy léčivého přípravku v rámci léčby invazivní kandidózy či invazivní aspergilózy a empirické léčby předpokládaných mykotických infekcí u dospělých a dětských pacientů převyšují jeho rizika.
Dutch: Het overzicht van schimmels waartegen Cancidas werkzaam is, staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Cancidas působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: • vermoede schimmelinfecties (zoals die veroorzaakt door Candida of Aspergillus) wanneer de patiënt koortsig is en een tekort aan witte bloedcellen heeft.
Czech: • předpokládané mykotické infekce (jako jsou infekce vyvolané kvasinkami rodu Candida nebo plísněmi rodu Aspergillus) u pacientů s horečkami a nízkým počtem bílých krvinek.
Dutch: Vergelijkbare responsen werden waargenomen bij een onderzoek met 49 kinderen en jongeren met invasieve candidiase of invasieve aspergillose: 50% van degenen met invasieve candidiasis (5 van de 10) en 81% van degenen met invasieve aspergillose (30 van de 37) reageerden op Cancidas.
Czech: Podobné reakce byly zaznamenány ve studii, do které bylo zařazeno 49 dětí a dospívajících s invazivní kandidózou nebo invazivní aspergilózou: na léčbu přípravkem Cancidas reagovalo 50 % pacientů s invazivní kandidózou (5 z 10) a 81 % pacientů s invazivní aspergilózou (30 ze 37).
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cancidas.
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Cancidas bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: In een onderzoek onder 239 volwassenen met invasieve candidiasis vertoonde 73% van de met Cancidas behandelde patiënten die konden worden beoordeeld, een positieve respons (80 van de 109), vergeleken met 62% van de met amfotericine B behandelde volwassenen (71 van de 115).
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 239 dospělých s invazivní kandidózou, vykázalo 73 % dospělých léčených přípravkem Cancidas, u nichž bylo možno léčbu hodnotit, příznivou reakci na léčbu (80 ze 109), ve srovnání se 62 % dospělých léčených amfotericinem B (71 ze 115).
Dutch: Tot slot bleek in twee onderzoeken met patiënten bij wie een vermoeden van schimmelinfectie bestond en die een empirische behandeling kregen dat Cancidas even werkzaam was als amfotericine B. In een van de onderzoeken met circa 1 000 patiënten vertoonde 34% een positieve respons met Cancidas of amfotericine B. Soortgelijke resultaten werden waargenomen in het tweede onderzoek onder 82 kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar.
Czech: Ve dvou studiích, do kterých byli zařazeni pacienti s podezřením na plísňové infekce léčení empiricky, byl přípravek Cancidas stejně účinný jako amfotericin B. V jedné studii, do které bylo zařazeno přibližně 1 000 dospělých, vykázalo příznivou reakci na léčbu 34 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Cancidas nebo amfotericin B. Ve druhé studii, do které bylo zařazeno 82 dětí ve věku od 2 do 17 let, byly zaznamenány podobné výsledky.
Dutch: Cancidas is een middel tegen schimmelinfecties dat wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen met:
Czech: Cancidas je antimykotikum (léčivý přípravek proti mykotickým (houbovým) onemocněním) používané k léčbě těchto mykotických infekcí u dospělých a dětí:
Dutch: Cancidas is een poeder waarmee een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Czech: Přípravek Cancidas je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cancidas, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cancidas, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Hoe werkt Cancidas?
Czech: Jak přípravek Cancidas působí?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cancidas bij volwassenen en kinderen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cancidas u dospělých a dětí je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Bij een onderzoek onder 69 volwassenen met invasieve aspergillose vertoonde 41% een positieve respons aan het einde van het onderzoek (26 van de 63).
Czech: V případě invazivní aspergilózy bylo do studie zařazeno 69 dospělých, přičemž na konci studie vykázalo příznivou reakci na přípravek Cancidas 41 % pacientů (26 ze 63).
Dutch: Schimmelcellen die met Cancidas zijn behandeld, hebben onvolledige of gebrekkige celwanden.
Czech: Buňky hub ošetřené přípravkem Cancidas mají neúplné nebo vadné stěny, takže jsou křehké a nemohou růst.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cancidas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cancidas naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cancidas in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cancidas?
Dutch: Candidas bevat de werkzame stof caspofungine.
Czech: Přípravek Cancidas obsahuje léčivou látku kaspofungin.
Dutch: Wat is Cancidas en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Cancidas a k čemu se používá?
Dutch: Hoe wordt Cancidas gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Cancidas používá?
Dutch: Waarom is Cancidas goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cancidas schválen?
Dutch: Van degenen die de andere behandelingen niet verdroegen, reageerde 70% op Cancidas (7 van de 10).
Czech: Na léčbu přípravkem Cancidas reagovalo rovněž 70 % pacientů (7 pacientů z 10), kteří netolerovali jinou léčbu.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Cancidas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cancidas, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: 1 flacon
Czech: 1 lahvička
Dutch: Bijlage A
Czech: PŘÍLOHA A
Dutch: * Antigene massa ELISA eenheden
Czech: * antigenní množství ELISA jednotek.
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Dutch: - L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Czech: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Smyšlený název Síla
Dutch: - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Czech: 3550-7100 U* - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U* - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Dutch: Echter, deze reacties kunnen meer uitgesproken zijn en/of langer aanhouden.
Czech: Nicméně tyto reakce mohou být závažnější a/nebo trvat déle.
Dutch: Indien zulke reacties zich voordoen, wordt een passende behandeling geadviseerd.
Czech: Objeví-li se takové reakce, je doporučena vhodná léčba.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Dutch: (*) In geval van een hoog niveau van maternale antilichamen wordt de eerste vaccinatie aanbevolen bij 9 weken leeftijd.
Czech: (*) V případě vysoké hladiny mateřských protilátek je první vakcinace doporučována ve věku 9 týdnů.
Dutch: Zulke overgevoeligheidsreacties kunnen zich ontwikkelen tot een meer ernstige aandoening (anafylaxie), welke levensbedreigend kan zijn.
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), který může být život ohrožující.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Dutch: Duur van de immuniteit: 1 jaar.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 03/07/2015
Dutch: Dergelijke zwellingen verdwijnen of slinken aanzienlijk binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Czech: Každý otok buď vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie van Canigen vaccins volgens instructies: 45 minuten.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Canigen podle návodu: 45 minut.
Dutch: 0,1 mg Kleurloze suspensie.
Czech: 0,1 mg Bezbarvá suspenze.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Dutch: ATCvet-code: QI07AB01
Czech: ATCvet kód: QI07AB01
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande acute overgevoeligheidsreactie voorkomen.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná akutní reakce z přecitlivělosti.
Dutch: 10 ml (10 doses)
Czech: 10 ml (10 dávek)
Dutch: Subcutane toediening.
Czech: Subkutánní podání.
Dutch: Kleurloze suspensie.
Czech: Bezbarvá suspenze.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch zmíněných v bodě 4.8.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: Gemengd met deze Canigen vaccins, is de veiligheid en werkzaamheid van Canigen L4 niet anders dan beschreven voor Canigen L4 alleen.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Canigen, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Canigen L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Canigen L4.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Dutch: Vaccinatieschema:
Czech: Vakcinační schéma:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn klinische symptomen van immuungemedieerde hemolytische anemie, immuungemedieerde trombocytopenie of immuungemedieerde polyartritis gerapporteerd.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny klinické příznaky imunitou zprostředkované hemolytické anemie, imunitou zprostředkované trombocytopenie nebo imunitou zprostředkované polyartritidy.
Dutch: Hond
Czech: Psi
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Dutch: In klinische studies is een milde en voorbijgaande toename van de lichaamstemperatuur (≤ 1°C) voor een aantal dagen na vaccinatie zeer vaak voorgekomen, waarbij sommige pups een verminderde activiteit en/of verminderde eetlust lieten zien.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.evropa.eu/).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení: 10 hodin.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 10x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde vaccins.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě vakcín zmíněných výše.
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 21 maanden.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Czech: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Dutch: In geval van irritatie van de ogen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě iritace očí vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Jaarlijkse hervaccinatie met 1 dosis (1 ml) vaccin.
Czech: Revakcinace: Psi by měli být revakcinováni každoročně jednou dávkou vakcíny (1 ml).
Dutch: Tweevoudige vaccinatie van honden door toediening van 1 dosis (1 ml) met een interval van 4 weken vanaf een leeftijd van 6 weken.
Czech: Aplikujte dvě vakcinace 1 dávky (1 ml) vakcíny v intervalu 4 týdnů psům od věku 6 týdnů a starším.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve de hierboven genoemde diergeneesmiddelen.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Dutch: Hulpstoffen: Thiomersal
Czech: Excipiens: Thiomersal
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een tot 5 cm grote zwelling op de injectieplaats kan het meer dan 5 weken duren voordat deze volledig verdwenen is.
Czech: Např. místní otok, který může být pozorován v místě aplikace a může mít v průměru až 5 cm, úplně vymizí do 5 týdnů.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Dutch: Gemengd met Canigen vaccins die canine parainfluenzavirus stam Cornell bevatten, tijdens de jaarlijkse herhalingsvaccinatie, is vastgesteld dat er geen interferentie is met de anamnestische response die geïnduceerd wordt door de injecteerbare canine parainfluenzavirus component.
Czech: Při smíchání s vakcínami Canigen s obsahem viru psí parainfluenzy kmen Cornell pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Dutch: - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang voor het verminderen van infectie en uitscheiding via de urine.
Czech: - L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang ke snížení infekce a vylučování močí
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6.
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001-003
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Dutch: BIJSLUITER Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Czech: Canigen L4 injekční suspenze pro psy
Dutch: ETIKET 1 ml en 10 ml flacon
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání.
Dutch: Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Dutch: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Dutch: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Czech: avenue 2065 m - L.I.D.,
Dutch: In vitro en in vivo data in niet-doeldieren geven aan dat het vaccin kruisbescherming tegen L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa kan bieden.
Czech: In vitro a in vivo data u necílových druhů naznačují, že vakcína může vykazovat určitou míru zkřížené reakce proti L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1 ml (1 dosis)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 ml (1 dávka)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: De productinformatie van de relevante Canigen vaccins dienen te worden geraadpleegd voordat de gemengde vaccins worden toegediend.
Czech: Před podáním smíchané vakcíny čtěte příbalové informace relevantních vakcín Canigen.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Czech: L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001)
Dutch: 290-1000 E1
Czech: 290-1000 U
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Czech: L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit in honden tegen L. interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava en L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u psů proti L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Canigen L4 suspensie voor injectie voor honden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen L4 injekční suspenze pro psy
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Basisvaccinatie: De eerste vaccinatie kan worden toegediend vanaf 6 - 9(*) weken leeftijd en de tweede vanaf 10 - 13 weken leeftijd.
Czech: Základní vakcinace: První vakcinace může být podána od 6. do 9.
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Czech: Plastová krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) komen.
Czech: Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Dutch: 3550-7100 E1
Czech: 3550-7100 U1
Dutch: Fabrikant van de werkzame bestanddelen
Czech: Výrobce biologicky účinné látky
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin, waar geregistreerd, kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met vaccins voor intranasale toediening uit de Canigen reeks van dezelfde registratiehouder (of nationale dochteronderneming) die Bordetella bronchiseptica stam B-C2 en/of canine parainfluenza virus stam Cornell componenten bevatten.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Canigen od stejného držitele rozhodnutí o registraci (nebo jeho národní dceřiné společnosti), obsahující komponenty: Bordetella bronchiseptica kmen B-C2 a/nebo virus parainfluenzy kmen Cornell k intranasálnímu podání, kde jsou registrovány.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001 - 10 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injekčních lahviček (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injekční lahvička (10 ml)
Dutch: L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Czech: L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dutch: FR-06516 Carros,
Czech: FR-06516 Carros, Frankreich,
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Dutch: Kunststof doos met 10 of 50 flacons à 1 ml (1 dosis).
Czech: Plastová krabice obsahující 10 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Dutch: Een kleine voorbijgaande zwelling op de injectieplaats (≤ 4 cm), die in incidentele gevallen stevig aanvoelt en bij aanraking pijnlijk is, is in klinische studies zeer vaak voorgekomen.
Czech: V místě aplikace byl velmi často pozorován v průběhu klinických studií mírný přechodný otok (≤ 4 cm), který může být tuhý a na pohmat bolestivý.
Dutch: 650-1300 E1
Czech: 650-1300 U1
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml (10 doses).
Czech: Papírová krabice obsahující 1 injekční lahvičku o obsahu 10 ml (10 dávek).
Dutch: 500-1700 E1
Czech: 500-1700 U
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.