FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Polish: • U 320 pacjentów niekontrolowanych za pomocą metforminy i saksagliptyny, dodanie dapagliflozyny do leczenia saksagliptyną i metforminą obniżyło stężenie HbA1c o 0,8%, w porównaniu do obniżenia o 0,1% w przypadku dodania placebo do leczenia saksagliptyną i metforminą.
English: For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onglyza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Polish: Okres pomiędzy leczeniem i powrotem z obszaru endemicznego nie powinien przekraczać 60 dni.
English: Each pipette delivers:
Polish: Każda pipeta dostarcza:
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Polish: Obejmuje to przytulanie zwierzęcia i dzielenie łóżka ze zwierzęciem.
English: ATCvet code: QP54AB52.
Polish: Kod ATC vet: QP54AB52.
English: Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 pipety.
English: Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Polish: W razie potrzeby koty mogą być leczone ponownie z zachowaniem odstępu 12 tygodni.
English: Date of first authorisation: 08/05/2018
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/05/2018
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Polish: Może upłynąć do 48 godzin zanim miejsce podania stanie się suche, lecz pozostaje widoczne przez dłuższy okres czasu.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu z oczami zwierzęcia.
English: The product is highly flammable.
Polish: Produkt jest wysoce łatwopalny.
English: Read package leaflet for full user safety information.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z pełną informacją dotyczącą bezpieczeństwa użytkownika.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
English: Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
English: In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Polish: Z powodu braku odpowiednich danych, nie zaleca się leczenia kociąt w wieku poniżej 9 tygodni życia i kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Polish: Ciąża, laktacja i płodność:
English: Do not use directly on skin lesions.
Polish: Nie stosować bezpośrednio na uszkodzenia skóry.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Polish: Saszetki należy otwierać wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
English: Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Polish: Należy zwrócić się o przeprowadzenie dalszego badania weterynaryjnego (tj. otoskopii) 28 dni po leczeniu, w celu ustalenia czy występuje powtórne zakażenie wymagające dodatkowego leczenia.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Polish: Krok 3: Ścisnąć pipetę delikatnie i podać całą zawartość pipety bezpośrednio na skórę kota.
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Polish: Butylohydroksytoluen Dimetylacetamid Glikofurol
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Polish: Przechowuj pipetę w saszetce do momentu użycia.
English: Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Polish: Należy unikać częstego pływania lub stosowania szamponu u zwierząt, ponieważ utrzymywanie się skutecznego działania produktu w tych przypadkach nie zostało zbadane.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po upływie EXP.
English: The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki oceny każdego indywidualnego przypadku oraz lokalnej informacji epidemiologicznej dotyczącej aktualnej wrażliwości gatunków docelowych w celu ograniczenia możliwości przyszłej selekcji oporności.
English: Clear colourless to yellow solution.
Polish: Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Polish: Niniejszy produkt wiąże się ze skórą a także może wiązać się z powierzchniami w przypadku rozlania produktu.
English: The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Polish: Nasadka pozostaje na pipecie, jej usunięcie nie jest możliwe.
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami, należy oczy natychmiast dokładnie przepłukać wodą.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Polish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
English: For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Polish: Zapobieganie chorobie wywoływanej przez robaki sercowe Dirofilaria immitis przez 8 tygodni.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt w czasie ciąży oraz laktacji nie zostało określone, z tego względu stosowanie u tych zwierząt nie jest zalecane.
English: In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
Polish: W niektórych przypadkach zastosowanie wody z mydłem nie jest wystarczające do usunięcia produktu rozlanego na palce, z tego względu konieczne jest stosowanie rękawiczek.
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Polish: W przypadku rozlania, na przykład na powierzchnię stołu lub na podłogę, nadmiar produktu należy usunąć chusteczką papierową oraz oczyścić obszar z zastosowaniem detergentu.
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Polish: Z tego względu, zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną, zaleca się, aby zwierzęta w wieku 6 miesięcy lub starsze żyjące na obszarach, na których występuje wektor poddawać badaniu w kierunku istniejącego zakażenia dorosłymi postaciami robaków sercowych przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego weterynaryjnego do zapobiegania chorobie wywoływanej przez robaki sercowe.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę produktów przeciwrobaczych może powstać w wyniku częstego, powtarzanego stosowania produktów przeciwrobaczych należących do danej klasy w szczególnych okolicznościach.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Polish: Pipety Bravecto Plus roztwór spot-on są dostępne w trzech wielkościach.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania, gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
English: Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Polish: W zakresie każdej grupy wagowej, należy zastosować zawartość całej pipety.
English: Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Polish: Prowadzenie kontroli pasożytów jest wskazane w okresie potencjalnego zagrożenia inwazją.
English: A used pipette should immediately be disposed of.
Polish: Zużytą pipetę należy niezwłocznie zutylizować.
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Polish: Nie wykazano działania terapeutycznego przeciwko dorosłym postaciom Dirofilaria immitis.
English: Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Polish: Do kontaktu może dojść zarówno bezpośrednio podczas posługiwania się produktem, jak i podczas kontaktu ze zwierzęciem poddanym leczeniu.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Polish: Produkt może być stosowany, jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
English: The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Polish: Wykazano, że działanie na larwy Dirofilaria immitis utrzymuje się przez okres 60 dni po leczeniu produktem.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wyłącznie wskazany do stosowania w przypadkach, kiedy wymagane jest podanie produktu przeciwko pchłom lub kleszczom oraz jednemu lub większej liczbie innych pasożytów docelowych w tym samym czasie.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Polish: Produkt przyczynia się do zwalczania populacji środowiskowych pcheł w obszarach, do których mają dostęp koty poddawane leczeniu.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Polish: Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub ogólnie stwierdzoną alergią np. na inne produkty lecznicze weterynaryjne tego rodzaju powinny zachować ostrożność przy obchodzeniu się z produktem leczniczym weterynaryjnym a także zwierzętami poddanymi leczeniu.
English: Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podania na Twoim zwierzęciu nie jest już widoczne przed wznowieniem kontaktu z miejscem podania produktu.
English: The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Polish: Cykl życiowy pcheł zostaje przerwany w wyniku szybkiego pojawienia się efektu działania oraz długotrwałego utrzymywania się skutecznego działania skierowanego przeciwko dorosłym postaciom pcheł bytujących na zwierzęciu oraz zatrzymaniu produkcji jaj zdolnych do przeżycia.
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy skonsultować się z lekarzem oraz okazać mu opakowanie produktu.
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Polish: Nowo pojawiające się na kocie pchły zabijane są przed wyprodukowaniem jaj zdolnych do przeżycia.
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
English: This product can cause eye irritation.
Polish: Produkt może powodować podrażnienie oczu.
English: Cap does not come off.
Polish: Zatyczka nie odłącza się.
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Polish: Krok 1: Bezpośrednio przed zastosowaniem należy otworzyć saszetkę i wyjąć pipetę.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Polish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Zjednoczone Królestwo
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Polish: Badanie in vitro wykazało także, że bardzo niskie stężenie fluralaneru zatrzymuje u pcheł produkcję jaj zdolnych do przeżycia.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Polish: Skuteczne działanie (działanie bójcze) dla kleszczy (I. ricinus) i pcheł (C. felis) rozpoczyna się w ciągu 48 godzin po leczeniu.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Polish: Dla kotów o masie ciała wyższej niż 12,5 kg, należy zastosować połączenie dwu pipet, które najbardziej odpowiadają masie ciała.
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Polish: Moksydektynie brak znaczącej skuteczności przeciwko pchłom i kleszczom.
English: Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błon nicieni i stawonogów w komórkach nerwowych i/lub komórkach mięśniowych dla jonów chlorkowych i prowadzi do hyperpolaryzacji, paraliżu i śmierci pasożytów.
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Polish: Konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek powinny być zgodne z zaleceniami lekarza weterynarii przepisującego leczenie oraz uwzględniać lokalną sytuację epidemiologiczną.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Polish: Należy przyłożyć końcówkę pipety do podstawy czaszki kota.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Polish: U niewielkiej liczby osób zgłaszano reakcje nadwrażliwości na inny produkt leczniczy weterynaryjny zawierający fluralaner i te same substancje pomocnicze, co Bravecto Plus.
English: This product is harmful after ingestion.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Polish: Wiązanie bramkowanych glutaminianem kanałów chlorkowych, specyficznych dla bezkręgowców i nie występujących u ssaków, uznano za główny mechanizm aktywności przeciwrobaczej i owadobójczej.
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Polish: Moksydektyna działa wyłącznie na larwy (L3 i L4) Dirofilaria immitis a nie na dorosłe robaki.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Polish: Milbemycyny i awermektyny mają wspólny mechanizm działania, który polega na wiązaniu bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (glutamate-R i GABA-R).
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Polish: Wyboru dodatkowego leczenia (produktu zawierającego jedną substancję lub połączenie substancji) powinien dokonać lekarz weterynarii przepisujący leczenie.
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
English: Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym terapii na kontakt ze zwierzętami nieleczonymi do czasu wyschnięcia miejsca podania produktu.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Polish: Podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować rękawiczki.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł u kotów dostarczając natychmiastowego i trwałego działania bójczego w stosunku do pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Ixodes ricinus) przez 12 tygodni.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Polish: Poniższa tabela określa wielkość pipety, którą należy zastosować zgodnie z masą ciała kota (co odpowiada dawce 40-94 mg fluralaneru/kg masy ciała i 2-4,7 mg moksydektyny/kg masy ciała):
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Polish: Moksydektyna, półsyntetyczna pochodna nemadektyny, należy do grupy milbemycyn makrocyklicznych laktonów (innymi są awermektyny) i ma działanie bójcze w stosunku do gamy pasożytów wewnętrznych i zewnętrznych (włączając świerzbowce uszne (Otodectes cynotis)).
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 4.3).
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Polish: W celu otworzenia pipetę należy trzymać u jej podstawy lub uchwycić za górną sztywną część poniżej nasadki w pozycji pionowej (czubkiem skierowanym ku górze).
English: The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Polish: Pipety należy przechowywać w saszetkach, aby zapobiec utracie rozpuszczalnika lub absorpcji wilgoci.
English: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Polish: 0.89 ml 1.79 ml
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przez nakrapianie.
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Polish: Leczenie inwazji świerzbowców usznych (Otodectes cynotis).