FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa užívať aj ústami (vo forme kapsúl alebo tekutiny) na liečbu infekcie výstelky čreva spôsobenej baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
Bulgarian: Може да се приема и през устата (под формата на капсули или течност) за лечение на инфекция на обвивката на червата, причинена от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Bulgarian: Поради това пероралната форма на ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
Slovak: Keď sa liek užíva ústami, použitie sa má obmedziť na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Bulgarian: Когато се приема през устата, употребата трябва да се ограничава до лечението на инфекции с Clostridium difficile (CDI).
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily alebo injekcie do brucha.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
Bulgarian: Продуктовата информация за ванкомицин ще бъде актуализирана, за да отрази следното:
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Bulgarian: CHMP заключи, че ванкомицин под формата на инфузия може да продължи да се използва за лечението на сериозни инфекции, причинени от определени бактерии, в това число MRSA (резистентни към метицилин Staphylococcus aureus), при пациенти от всички възрастови групи.
Slovak: Podáva sa formou infúzie (kvapkaním) do žily na liečbu závažných infekcií zapríčinených grampozitívnymi baktériami, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín (MRSA), ktoré sú rezistentné voči iným antibiotikám, alebo u pacientov, v prípade ktorých nemožno použiť iné antibiotiká.
Bulgarian: Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промени в информацията за предписване на антибиотика ванкомицин vаncomycin), за да се гарантира подходяща употреба при лечението на сериозни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии.
Slovak: Vankomycín je antibiotikum používané na liečbu závažných infekcií spôsobených často baktériami, ktoré sa stali rezistentné voči iným liečbam.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който се използва за сериозни инфекции, често причинени от бактерии, които стават резистентни към други лечения.
Slovak: Vankomycín sa podáva aj cez ústa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmom Clostridium difficile, ktoré väčšinou vznikajú u pacientov v nemocnici liečených inými antibiotikami.
Bulgarian: Ванкомицин се приема и през устата за лечение на инфекции, причинени от Clostridium difficile, които се развиват главно при хоспитализирани пациенти, лекувани с други антибиотици.
Slovak: Dostupné údaje dostatočne nepodporujú použitie perorálneho vankomycínu pri liečbe stafylokokovej enterokolitídy a na dekontamináciu gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunity.
Bulgarian: Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Bulgarian: Наличните данни показват, че предишната препоръчителна дневна доза често води до серумни концентрации на ванкомицин, които са под оптималните.
Slovak: Vankomycín sa môže používať aj na prevenciu bakteriálnej endokarditídy (infekcie v srdci) u pacientov podstupujúcich operáciu a na liečbu infekcií u pacientov podstupujúcich postup nazývaný peritoneálna dialýza.
Bulgarian: Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа.
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Комитетът преразгледа препоръчителната дозировка на ванкомицин за различните показания и различните групи пациенти и заключи, че началната доза на ванкомицин под http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d формата на инфузия трябва да се изчислява според възрастта и теглото на пациента.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
Bulgarian: След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин.
Slovak: Môže sa použiť aj na perioperačnú profylaxiu u pacientov s rizikom vzniku bakteriálnej endokarditídy a na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na intraperitoneálne použitie sa môžu používať u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за интраперитонеална употреба, могат да се използват при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Slovak: Parenterálne formy vankomycínu povolené na perorálne použitie sa môžu užívať ústami v prípade pacientov každého veku na liečbu infekcie spôsobenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI).
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за перорална употреба, могат да се използват през устата при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Slovak: Zlepšenie Bez zlepšenia / zhoršenie
Bulgarian: Без подобрение/влошаване
Slovak: Na konci liečby (24. týždeň).
Bulgarian: В края на терапията (Седмица 24).
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: D-21465 Reinbek Nemecko
Bulgarian: D-21465 Reinbek
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do štyroch dní.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на четири дни.
Slovak: Odstránené/ takmer odstránené
Bulgarian: Изчистени/почти изчистени
Slovak: Ďalšie epidemiologické údaje nie sú zatiaľ k dispozícii.
Bulgarian: До този момент не са налични други значими епидемиологични данни.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, ktoré by podporili používanie v tejto vekovej skupine.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на лекарствения продукт в тази възрастова група.
Slovak: Dôležité je pokračovať v používaní krému.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате крема.
Slovak: Staršie ženy: (> 65 rokov) dávku nie je nutné meniť.
Bulgarian: Специална популация Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. marec 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 07 март 2011г.
Slovak: Pokračovanie liečby môže viesť k ďalšiemu zlepšeniu a priaznivé účinky je potrebné udržiavať.
Bulgarian: Продължаването на терапията може да доведе до допълнително подобряване и е необходимо за поддържане на положителните ефекти.
Slovak: Vzhľadom na minimálnu penetráciu eflornitínu do kože (pozri časť 5.2) je predávkovanie vysoko nepravdepodobné.
Bulgarian: Предвид минималната пенетрация на ефлорнитин през кожата (вж. точка 5.2), предозирането е много малко вероятно.
Slovak: Z tohto dôvodu ženy, ktoré sú gravidné, alebo graviditu plánujú, musia používať alternatívny spôsob odstraňovania nežiaduceho ochlpenia na tvári.
Bulgarian: По тази причина жени, които са бременни или планират да забременеят, трябва да използват алтернативни методи за справяне с нежеланото окосмяване на лицето.
Slovak: Zlepšilo sa i sebavedomie pacientok v rôznych spoločenských a pracovných situáciách.
Bulgarian: Комфортът на пациентките в социалната и работна среда също се е подобрил.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa u detí vo veku 0 až 18 rokov nebola stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Slovak: Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Предлага се в туби от по 15 g, 30 g и 60 g, но не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Slovak: V takýchto prípadoch sa obvykle vyriešia bez prerušenia používania krému Vaniqa.
Bulgarian: В такива случаи те обикновено отзвучават без да се прекъсва употребата на Vaniqa.
Slovak: Čo je krém Vaniqa a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Vaniqa и за какво се използва
Slovak: Približne 12 % žien zaradených do klinických štúdií bolo po menopauze.
Bulgarian: Около 12% от жените в клиничните изпитвания са били в менопауза.
Slovak: • ak ste alergická na eflornitín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към ефлорнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Je potrebné vyvarovať sa styku s očami a sliznicami (napr. v nose či ústach).
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите или лигавиците (напр. на носа или устата).
Slovak: Účinnosť krému bola preukázaná iba na postihnutých častiach tváre a pod bradou.
Bulgarian: Кремът е доказано ефикасен само за засегнати области на лицето и под брадичката.
Slovak: Biely až sivobiely krém.
Bulgarian: Бял до почти бял крем
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na dne tuby a na škatuli po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и в долната част на тубата след "EXP".
Slovak: Po nanesení tohto lieku si treba dôkladne umyť ruky.
Bulgarian: След прилагане на този лекарствен продукт ръцете трябва да се измият.
Slovak: Ak by sa vám krém Vaniqa náhodou dostal do očí, úst alebo nosa, dôkladne ich vymyte vodou.
Bulgarian: Ако случайно Vaniqa попадне в очите, устата или носа Ви, изплакнете добре с вода.
Slovak: Liečba hirzutizmu na tvári žien.
Bulgarian: Лечение на фациален хирзутизъм при жени.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dermatologiká, ATC kód: D11AX16.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други дерматологични средства, ATC код: D11AX16
Slovak: • informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
Bulgarian: съобщете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми (особено свързани с бъбреците или черния дроб).
Slovak: Analýzou podskupín sa zistili rozdiely v účinnosti liečby, lebo 27 % žien farebnej rasy a 39 % žien bielej rasy prejavilo značný či vyšší stupeň zlepšenia.
Bulgarian: Анализът на подгрупите показва разлики в успешността на терапията, тъй като 27% от цветнокожите жени и 39% от жените от бялата раса са показали забележимо подобрение.
Slovak: Ak ste sa práve oholili alebo ste použili iný spôsob na odstránenie ochlpenia, pred použitím krému Vaniqa počkajte najmenej 5 minút.
Bulgarian: Ако току-що сте се обръснали или сте използвали друг метод за отстраняване на космите, изчакайте поне 5 минути, преди да приложите Vaniqa.
Slovak: Aplikácia sa má obmedziť len na tieto miesta.
Bulgarian: Кремът трябва да се прилага само върху тези области.
Slovak: Ak ho prestanete používať, do 8 týždňov sa môže vrátiť pôvodný rast ochlpenia.
Bulgarian: Ако спрете употребата му е възможно в рамките на 8 седмици да се възстанови първоначалното Ви окосмяване.
Slovak: Použitie na kožu.
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Slovak: Pri použití na tvár sa vystríhajte kontaktu s vašimi očami alebo vnútornými povrchmi nosa alebo úst.
Bulgarian: При използване върху лицето, избягвайте контакт с очите или вътрешността на ноздрите или устата.
Slovak: Keďže bezpečnosť Vaniqa krému nebola u pacientok s vážnymi poruchami obličiek skúmaná, pri predpisovaní krému Vaniqa týmto pacientkam je potrebné postupovať opatrne.
Bulgarian: Понеже безопасността на Vaniqa не е проучвана при пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание при предписване на Vaniqa на такива пациенти.
Slovak: Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
Bulgarian: Използвайте два пъти дневно, с поне 8 часа интервал между две приложения.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť krému Vaniqa bola zisťovaná v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných vehikulom kontrolovaných klinických skúšaniach s 596 ženami s typom pokožky I-VI (395 žien používalo krém Vaniqa, 201 vehikulum), liečených počas 24 týždňov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa са оценени в две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания, в които са участвали 596 жени с тип кожа I-VI (395 на Vaniqa, 201 на плацебо), лекувани в продължение на до 24 седмици.
Slovak: Krém Vaniqa je určený iba na kožné použitie.
Bulgarian: Vaniqa е предназначен само за приложение върху кожата.
Slovak: Kombinované výsledky oboch skúšaní sú uvedené nižšie: Výsledok*
Bulgarian: Комбинираните резултати от тези две изпитвания са показани по-долу:
Slovak: Krém Vaniqa sa neodporúča na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Vaniqa не се препоръчва за употреба от лица на възраст под 18 години.
Slovak: Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
Bulgarian: Vaniqa се използва за намаляване на прекомерното окосмяване (хирзутизъм) по лицето на жени на възраст над 18 години.
Slovak: Tieto stupne zlepšenia mali za následok tiež zodpovedajúce zníženie tmavého sfarbenia pokožky na tvári, spojeného s prítomnosťou končekov ochlpenia.
Bulgarian: Тези подобрения са довели до съответно намаляване на по-тъмния цвят на кожата на лицето, свързан с наличието на растящо окосмяване.
Slovak: Niekedy sa pridávajú veľmi malé množstvá hydroxidu sodného (E524) na udržanie normálnej hladiny kyslosti (pH).
Bulgarian: Понякога се добавят малки количества натриев хидроксид (Е524) за поддържане на нормално ниво на киселинност (ниво на рН).
Slovak: Týchto 19 gravidít malo tieto výsledky: 9 zdravých novorodencov, 5 dobrovoľných potratov, 4 spontánne potraty a 1 vrodená vada (dieťa s Downovým syndrómom narodené 35-ročnej matke).
Bulgarian: 9 здрави бебета, били са направени 5 аборта по избор, 4 спонтанни аборта и 1 бебе се е родило с вроден дефект (синдром на Down при 35годишна майка).
Slovak: Z 22 gravidít, ku ktorým došlo počas skúšok, iba pri 19 graviditách pacientky používali krém Vaniqa.
Bulgarian: От 22-те бременни жени, наблюдавани по време на изпитванията, само 19 бременности са възникнали, докато пациентките са използвали Vaniqa.
Slovak: Tieto faktory je potrebné zvážiť pri celkovej liečbe pacientok, ktorým možno predpísať krém Vaniqa.
Bulgarian: Тези фактори трябва да се вземат предвид при общото определяне на терапията на пациенти, на които се предписва Vaniqa.
Slovak: Na ošetrené časti tváre môžete používať kozmetické prípravky (vrátane prípravkov na ochranu proti UV žiareniu), najskôr však po piatich minútach po použití krému.
Bulgarian: Върху третираната област могат да се прилагат козметични продукти (включително слънцезащитен крем), но не по-рано от пет минути след прилагането на лекарството.
Slovak: Po 6 mesiacoch po otvorení tubu zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете тубата 6 месеца след отварянето.
Slovak: Fenoxyetanol;
Bulgarian: Феноксиетанол;
Slovak: Krém.
Bulgarian: Крем
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím nasledujúcej konvencie:
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се дефинира съгласно следната конвенция:
Slovak: Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Bulgarian: Всеки грам от крема съдържа 115 mg ефлорнитин (като хидрохлорид монохидрат).
Slovak: Plocha pod časovou krivkou koncentrácie v plazme v rovnovážnom stave trvajúcom 12 hodín bola 92,5 ng.h/ml.
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация - време за 12-часов интервал в стационарно състояние е 92,5 ng.час/ml.
Slovak: Samohodnotenie pacientok zodpovedalo i účinnosti pozorovanej lekárom.
Bulgarian: Самооценките на пациентките доста точно отговарят на лекарските наблюдения за ефикасност.
Slovak: Ak vy alebo niekto iný prehltne krém Vaniqa, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Вие или някой друг неволно погълнете Vaniqa, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Na udržanie zníženého rastu ochlpenia, pokračujte v používaní krému Vaniqa podľa pokynov.
Bulgarian: За да поддържате намалението на окосмяването продължавайте да използвате Vaniqa постоянно, както е предписано.
Slovak: Polčas eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave bol približne 8 hodín.
Bulgarian: Плазменият полуживот на ефлорнитин в стационарно състояние е приблизително 8 часа.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. marec 2001
Bulgarian: 20 март 2001г.
Slovak: Iné lieky a krém Vaniqa
Bulgarian: Други лекарства и Vaniqa
Slovak: Jeden gram krému obsahuje 47,2 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 14,2 mg stearylalkoholu, 0,8 mg metylparabénu a 0,32 mg propylparabénu.
Bulgarian: Всеки грам крем съдържа 47,2 mg цетостеарилов алкохол, 14,2 mg стеарилов алкохол, 0,8 mg метил парахидрооксибензоат и 0,32 mg пропил парахидрооксибензоат.
Slovak: Frekvencia nežiaducich kožných reakcií hlásených počas klinických skúšok krému Vaniqa (podľa frekvenčnej konvencie MedDRA).
Bulgarian: Честота на нежеланите кожни реакции при клиничните изпитвания на Vaniqa (според честотата по MedDRA конвенцията).
Slovak: Nie je známe, či sa eflornitín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали ефлорнитин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovak: Po nanesení krému si umyte ruky.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на крема.
Slovak: Pri výskyte príznakov predávkovania sa má používanie lieku ukončiť.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на предозиране, употребата на лекарствения продукт трябва да се спре.
Slovak: България / Česká republika / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / Lietuva
Bulgarian: България / Česká republika / Hrvatska / Danmark / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija /
Slovak: Vaniqa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Vaniqa не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, liečbu je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.
Bulgarian: Ако кожата остане раздразнена и след това, терапията следва да се преустанови и да се потърси консултация с лекар.
Slovak: Z údajov získaných z klinických skúšok pre obmedzený počet liečených gravidných žien (22) vyplýva, že neexistujú žiadne klinické dôkazy o tom, že by liečba krémom Vaniqa mala nepriaznivý vplyv na matku, či plod.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания при ограничен брой случаи на експозиция при бременни жени (22) показват, че терапията с Vaniqa няма нежелани въздействия върху майките или фетуса.
Slovak: Ak ani po 4 mesiacoch používania nespozorujete žiadne zlepšenie stavu, poraďte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако не видите никакво подобрение, след като сте го използвали в продължение на 4 месеца, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: 0,001) zlepšenie pri použití krému Vaniqa v porovnaní s vehikulom bolo zistené v každom z týchto skúšaní u žien zaradených do skupín s odozvou označenou ako značné zlepšenie a odstránené/takmer odstránené.
Bulgarian: Статистически значимо (p ≤ 0,001) подобрение при Vaniqa спрямо плацебо се наблюдава във всяко от изпитванията за жени със забележимо подобрение или изчистено/почти изчистено окосмяване.
Slovak: Pri prípadnom podráždení pokožky, či neznášanlivosti, je nutné frekvenciu použitia dočasne znížiť a použiť krém len jedenkrát denne.
Bulgarian: Ако кожата се раздразни или се развие непоносимост, честотата на прилагане трябва временно да се намали до един път дневно.
Slovak: Použite ho ihneď, ale s ďalším použitím vyčkajte najmenej 8 hodín.
Bulgarian: Веднага си сложете от крема, но изчакайте поне 8 часа, преди да го използвате отново.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Bulgarian: ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
Slovak: Ak si na pokožku nanesiete veľmi veľa krému, táto zvýšená dávka by vám nemala uškodiť.
Bulgarian: Ако сложите прекалено много от крема върху кожата си, това е малко вероятно да Ви навреди.
Slovak: • Ak je to možné, ošetrené časti pokožky si neumývajte najmenej 4 hodiny po použití krému Vaniqa.
Bulgarian: Ако е възможно, не мийте намазаните зони от кожата поне 4 часа, след прилагане на крема.
Slovak: Eflornitín ireverzibilne inhibuje dekarboxylázu ornitínu, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe strednej časti vlasu vlasovým folikulom.
Bulgarian: Ефлорнитинът необратимо инхибира орнитин декарбоксилазата, ензим, който участва в образуването на косъма от космения фоликул.
Slovak: / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Bulgarian: Lietuva / Magyarország / Malta / România / Slovenija / Slovenská republika
Slovak: Pri vyšších dávkach sa prejavila toxicita u samíc i plodov bez známok teratogenicity.
Bulgarian: По-високи дози са довели до токсичност за майката и фетуса, но без данни за тератогенност.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované u dospievajúcich sú podobné nežiaducim účinkom u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при юноши, са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovak: Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции обикновено се ограничават до кожата и са леки по интензивност.
Slovak: Liek by mal byť aplikovaný tak, aby po votretí nezostali na ošetrovaných miestach žiadne viditeľné zvyšky krému.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага така, че върху третираните области, след втриването, да не остават видими следи от крема.
Slovak: Po každom použití skontrolujte, či je viečko tuby dôkladne utiahnuté.
Bulgarian: Уверете се, че капачката на тубата е плътно затворена след всяко използване.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce kožné reakcie boli zväčša mierne a odstránili sa bez toho, aby bolo nutné krém Vaniqa prestať používať či nasadiť liečbu.
Bulgarian: По-голямата част от съобщените нежеланите реакции, свързани с кожата, са предимно леки и отзвучават без прекратяване на терапията с Vaniqa или започването на лечение.
Slovak: Maximálne a minimálne koncentrácie eflornitínu v plazme v rovnovážnom stave boli približne 10 ng/ml, resp.
Bulgarian: Пиковата и найниска плазмена концентрация на ефлорнитин в стационарно състояние са съответно приблизително 10 ng/ml и 5 ng/ml.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zatiaľ čo krém Vaniqa v rámci týchto skúšok používalo viac než 1350 pacientok 6 mesiacov až jeden rok, vehikulum používalo len o niečo viac než
Bulgarian: Обърнете внимание, че над 1 350 пациенти са лекувани с Vaniqa при тези изпитвания в продължение на 6 месеца до една година, докато само малко повече от 200 пациенти са лекувани с плацебо в продължение на 6 месеца.
Slovak: Výsledky si môžete všimnúť až po 8 týždňoch.
Bulgarian: Възможно е да минат 8 седмици, докато забележите резултати.