FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: What Aranesp looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Aranesp og pakkningastærðir
English: In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products.
Icelandic: Hvorki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf né gefa það með innrennsli ásamt öðrum lyfjum því rannsóknir á ósamrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Do not shake the pre-filled pen.
Icelandic: Ekki hrista áfyllta pennann.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Icelandic: Bregðast skal við breytilegum blóðrauðagildum með því að aðlaga lyfjaskammta, með það að markmiði að viðhalda blóðrauðagildunum innan markgilda sem eru 10 g/dl (6,2 mmól/l) til 12 g/dl (7,5 mmól/l).
English: • Hives (urticaria)
Icelandic: Vökvasöfnun (bjúgur)
English: Once removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25ºC) it must either be used within 7 days or disposed of.
Icelandic: Eftir að það hefur verið tekin úr kælinum og náð stofuhita (allt að 25°C) verður annaðhvort að nota það innan 7 daga eða farga því.
English: Do not recycle the pre-filled pen or sharps disposal container or throw them into household rubbish.
Icelandic: Setjið hvorki áfylltu sprautuna né beitt áhöld í endurvinnslu og hendið þeim ekki með heimilissorpi.
English: Special warnings: - If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir óeðlilegri þreytu og orkuskorti getur það bent til þess að þú sért með rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum.
English: In clinical studies, an increased risk of death, serious cardiovascular or cerebrovascular events including stroke, and vascular access thrombosis was observed when ESAs were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós aukin hætta á dauðsföllum, alvarlegum æðasjúkdómum í hjarta og heila, þar með talið heilablóðfalli, sem og blóðtappamyndun í æðum við æðaaðgengi þegar notaðir voru rauðkornavakar til að ná blóðrauðaþéttni yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l).
English: The pharmacokinetics of darbepoetin alfa in paediatric patients (2 to 16 years) with CRF who were either receiving or not receiving dialysis was assessed for sampling periods up to 2 weeks (336 hours) after one or two subcutaneous or intravenous doses.
Icelandic: Lyfjahvörf darbepoetin alfa hjá börnum (2 til 16 ára) með langvarandi nýrnabilun sem voru eða voru ekki í skilun voru metin á sýnatökutímabilum í allt að 2 vikur (336 klst.) eftir einn eða tvo skammta undir húð eða í bláæð.
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, once your anaemia is corrected you will continue to receive Aranesp given as a single injection, either once a week or once every two weeks.
Icelandic: 1 árs með langvarandi nýrnabilun, þegar unninn hefur verið bugur á blóðleysinu munt þú halda áfram að fá Aranesp með einni inndælingu, annað hvort einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.
English: Correction phase:
Icelandic: Leiðréttingarfasi:
English: The injections will be given by a healthcare professional.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun annast inndælinguna.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections.
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf.
English: Your injection is to be given under the skin (subcutaneous), and so you may use the Aranesp pre-filled pen.
Icelandic: Gefa á lyfið undir húð og þess vegna getur þú notað Aranesp áfylltan penna.
English: The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 mcg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Icelandic: Upphafsskammtur gefinn undir húð eða í bláæð er 0,45 μg/kg líkamsþunga með einni inndælingu einu sinni í viku.
English: For patients treated with Aranesp once every two weeks, after the target haemoglobin has been achieved, Aranesp may then be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá Aranesp einu sinni á tveggja vikna fresti og eftir að þéttni blóðrauða sem að er stefnt hefur náðst má gefa Aranesp undir húð einu sinni í mánuði og skal þá gefa upphafsskammt sem er tvöfaldur sá skammtur sem áður var gefinn einu sinni á tveggja vikna fresti.
English: There have been reports, from post-marketing experience, of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu m.a.bráðaofnæmi, ofnæmisbjúg, ofnæmistengdum berkjukrampa, húðútbrotum og ofsakláða í tengslum við darbepoetin alfa.
English: Cancer patients receiving chemotherapy
Icelandic: Krabbameinssjúklingar í krabbameinslyfjameðferð
English: Cases of severe hypertension have been observed following overdose with Aranesp (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum háþrýstingi eftir ofskömmtun með Aranesp (sjá kafla 4.4).
English: PRCA means that the body has stopped or reduced the production of red blood cells which causes severe anaemia.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð veldur því að myndun rauðra blóðkorna í líkamanum minnkar eða stöðvast og afleiðing þess er alvarlegt blóðleysi.
English: • Additional risk minimisation measures for Aranesp solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu fyrir Aranesp stungulyf, lausn í áfylltum penna
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled pens.
Icelandic: Pakkningar með einum eða fjórum áfylltum pennum.
English: If the bone marrow is consistent with PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
Icelandic: Ef beinmergurinn er í samræmi við rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) skal mæla and-erýtrópóetín mótefni.
English: Aranesp is a sterile but unpreserved product.
Icelandic: Aranesp er sæft en órotvarið lyf.
English: Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly solution for injection in a pre-filled syringe.
Icelandic: Aranesp er tær, litlaus eða lítillega perluhvít lausn fyrir stungulyf í áfylltri sprautu.
English: IV/SC 1 ml
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c. 1 ml
English: AUC(0-∞) was similar between adult and paediatric patients with CRF following subcutaneous administration.
Icelandic: AUC(0-∞) var svipað hjá fullorðnum og börnum með langvarandi nýrnabilun eftir gjöf undir húð.
English: CLINICAL PARTICULARS
Icelandic: Misnotkun heilbrigðra einstaklinga
English: There have been reports of serious hypersensitivity reactions including anaphylactic reaction, angioedema, allergic bronchospasm, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum m.a.bráðaofnæmi, ofnæmisbjúg, ofnæmistengdum berkjukrampa, húðútbrotum og ofsakláða í tengslum við darbepoetin alfa.
English: Grey cap off
Icelandic: Grá nálarhlíf fjarlægð
English: Rotate the injection sites to avoid discomfort at the site of injection.
Icelandic: Notið mismunandi stungustaði til að forðast óþægindi á stungustað.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Icelandic: Meðferð við blóðleysi með einkennum, hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum með illkynja sjúkdóma í öðrum frumum en mergfrumum (non-myeloid), sem eru í krabbameinslyfjameðferð.
English: Do not leave the pre-filled pen in direct sunlight.
Icelandic: Ekki skilja pennann eftir óvarinn fyrir sólarljósi.
English: ESAs are not indicated for use in this patient population.
Icelandic: Ekki má nota rauðkornavaka hjá þessum sjúklingahópi.
English: Maintenance phase:
Icelandic: Flokkurn eftir verkun:
English: - reminds the healthcare professionals to verify that the patients/caregivers can demonstrate using the dummy pen confidently and competently to be able to prepare and administer the medicine successfully when at home. - includes information on how to receive further checklists or demonstration device(s).
Icelandic: á að ganga úr skugga um að sjúklingar/umönnunaraðilar geti sýnt fram á að þeir geti notað æfingarpenna af öryggi og kunnáttu til að þeir geti undirbúið og gefið lyfið með árangri heima fyrir.
English: Because of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika má gera ráð fyrir að stilla þurfi skammta hvers sjúklings fyrir sig, þar til besti virkur skammtur fæst.
English: Data are presented separately for CRF and cancer patients reflecting the different adverse reaction profile in these populations.
Icelandic: Aukaverkanir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun og hjá krabbameinssjúklingum eru sýndar sér sem endurspeglar að aukaverkanir þeirra eru frábrugðnar aukaverkunum hjá öðrum sjúklingahópum.
English: Solution for injection (injection) in pre-filled syringe.
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf) í áfylltri sprautu.
English: Do not remove the grey cap from the pre-filled pen yet.
Icelandic: Ekki fjarlæga gráu nálarhlífina af áfyllta pennanum strax.
English: Caution should be exercised with escalation of Aranesp doses in patients with chronic renal failure.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Aranesp eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
English: Other medicines and Aranesp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aranesp
English: In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Icelandic: Í einangruðum tilvikum hefur verið greint frá rauðkornskímfrumnafæð fyrir tilstilli hlutleysandi and-erýtrópóetín mótefna í tengslum við notkun Aranesp, einkum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem voru meðhöndlaðir með lyfjagjöf undir húð.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aranesp therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Aranesp.
English: If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
Icelandic: Vertu viss um að ekki sé notaður nákvæmlega sami staður og í fyrri inndælingu ef þú vilt nota sama stungusvæðið aftur.
English: This may be associated with life-threatening complications of the cardiovascular system.
Icelandic: Þessu geta fylgt lífshættulegir fylgikvillar í hjarta og æðakerfi.
English: In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
Icelandic: ≥ 11 ára sem ekki eru í skilun og þéttni blóðrauða sem að er stefnt hefur náðst með því að gefa lyfið á tveggja vikna fresti, má fara þá leið að gefa Aranesp undir húð einu sinni í mánuði og skal þá gefa upphafsskammt sem er tvöfaldur sá skammtur sem áður var gefinn á tveggja vikna fresti.
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study 2,549 adult patients with anaemia receiving chemotherapy for the treatment of advanced stage non-small cell lung cancer (NSCLC), were randomised 2:1 to darbepoetin alfa or placebo and treated to a maximum Hb of 12 g/dL.
Icelandic: Í 3. stigs slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu var 2.549 fullorðnum sjúklingum með blóðleysi sem fengu krabbameinslyfjameðferð við langt gengnu lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) slembiraðað 2:1 til að fá darbepoetin alfa eða lyfleysu og veitt meðferð þar til þeir náðu hemóglóbínstyrk sem nam að hámarki 12 g/dl.
English: In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p < 0.001).
Icelandic: Í framsýnni, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 344 sjúklingum með blóðleysi og illkynja sjúkdóm með eitilfrumnafjölgun, sem fengu krabbameinslyfjameðferð, dró marktækt úr þörf fyrir blóðgjafir og blóðrauðasvörun batnaði (p < 0,001).
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe darbepoetin alfa
Icelandic: Aranesp 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 15 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 20 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 30 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 40 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 50 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 60 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 80 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 100 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 130 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 150 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 300 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aranesp 500 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltri sprautu darbepoetin alfa
English: In a phase 1 pharmacokinetic study, following intravenous administration, an approximate 25% difference between paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-∞]) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0-∞) observed for the paediatric patients.
Icelandic: 25% munur á AUC frá tíma 0 til óendanlegs (AUC(0-∞)) hjá fullorðnum og börnum eftir gjöf í bláæð.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Icelandic: Forðast verður að blóðrauði aukist um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
English: This study was conducted in 705 anaemic patients with non-myeloid malignancies receiving multi-cycle chemotherapy.
Icelandic: 705 sjúklingar með blóðleysi og illkynja sjúkdóma í öðrum frumum en mergfrumum (non-myeloid) sem voru í krabbameinslyfjameðferð í mörgum lotum tóku þátt í rannsókninni.
English: There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin.
Icelandic: Það liggja því fyrir samhljóma sannanir sem gefa til kynna að krabbameinssjúklingum sem meðhöndlaðir eru með raðbrigða manna erýtrópóetíni geti stafað töluverð hætta af þeirri meðferð.
English: In a randomised, double-blind, placebo-controlled study (TREAT) of 4,038 CRF patients not on dialysis with type 2 diabetes and haemoglobin levels ≤ 11 g/dL, patients received either treatment with darbepoetin alfa to target haemoglobin levels of 13 g/dL or placebo (with darbepoetin alfa rescue at haemoglobin less than 9 g/dL).
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu (TREAT) sem gerð var hjá 4.038 sjúklingum með langvarandi nýrnabilun, sem ekki voru í blóðskilun, sem höfðu sykursýki af tegund 2 og þéttni blóðrauða ≤ 11 g/dl, fengu sjúklingar annaðhvort meðferð með darbepoetin alfa, með það að markmiði að ná þéttni blóðrauða í 13 g/dl, eða lyfleysu (darbepoetin alfa notað til bráðameðferðar ef þéttni blóðrauða varð lægri en 9 g/dl).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á merkimiða áfyllta pennans á eftir EXP.
English: Do not use the pre-filled pen after the expiry date on the label.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann eftir fyrningardagsetningu sem fram kemur á merkimiða.
English: Put the original carton with any unused pre-filled pens back in the refrigerator.
Icelandic: Setjið öskjuna með ónotuðum áfylltum pennum aftur í kælinn.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latexafleiða).
English: • The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Icelandic: Komið er fram yfir fyrningardagsetningu sem er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: Do not reuse the pre-filled syringe
Icelandic: Ekki endurnýta áfylltu sprautuna
English: Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Icelandic: Aranesp er í áfylltum penna sem er tilbúinn til notkunar.
English: The maximum amount of Aranesp that can be safely administered in single or multiple doses has not been determined.
Icelandic: Hámarksmagn Aranesp sem hægt er að gefa í stökum skammti eða með endurteknum skömmtum hefur ekki verið metið með tilliti til öryggis.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Allergic reactions
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5 mmol/L) are observed are described below.
Icelandic: Forðast skal viðvarandi blóðrauðagildi yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), leiðbeiningar um hvernig skal bregðast við blóðrauðagildum sem fara yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l) með skammtaaðlögun má sjá hér að neðan.
English: Convulsions have been reported in patients receiving darbepoetin alfa in post-marketing experience (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá krömpum hjá sjúklingum sem fá darbepoetin alfa (sjá kafla 4.4).
English: Hypertension has been observed in cancer patients in post-marketing experience (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur hár blóðþrýstingur komið fram hjá krabbameinssjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and 5.1).
Icelandic: Íhuga skal aðrar skýringar á lélegri svörun hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun við epóetínum (sjá kafla 4.2 og 5.1).
English: Do not shake.
Icelandic: Ekki gefa inndælingu
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aranesp 300 sprauta
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Aranesp 500 sprauta
English: SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardrep í húðþekju, regnbogaroðasótt, blöðrumyndun, flögnun húðar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY FOR PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM BAKKI MEÐ ÁFYLLTRI SPRAUTU
English: Aranesp should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Icelandic: Sjúklingum sem eru með blóðleysi (þ.e. þéttni blóðrauða ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l) á að gefa Aranesp undir húð til að auka magn blóðrauða en ekki meira en í 12 g/dl (7,5 mmól/l).
English: • Bruising and bleeding at the site of injection
Icelandic: Mar og blæðing á stungustað
English: Inject the prescribed dose subcutaneously as directed by your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Dælið ávísuðum skammti undir húð samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: The needle cap of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Icelandic: Nálarhlífin á áfylltum pennum inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latexafleiða).
English: 4 single use pre-filled syringes.
Icelandic: 4 einnota áfylltar sprautur.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled syringe label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða áfylltu sprautunnar á eftir EXP.
English: Alternatively, in patients not on dialysis, an initial dose of 0.75 mcg/kg may be administered subcutaneously as a single injection once every two weeks.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun má fara þá leið að gefa upphafsskammtinn 0,75 μg/kg undir húð, með einni inndælingu á tveggja vikna fresti.
English: Additionally, do not leave the syringe exposed to direct sunlight.
Icelandic: Þá má heldur ekki skilja sprautuna eftir óvarða fyrir sólarljósi.
English: For patients ≥ 1 year of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 mcg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Icelandic: Upphafsskammtur fyrir sjúklinga ≥ 1 árs er 0,45 μg/kg líkamsþunga, sem gefinn er undir húð eða í bláæð með einni inndælingu einu sinni í viku.
English: Do not use the pre-filled pen if the pre-filled pen has been dropped.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef hann hefur dottið.
English: Leave the pre-filled syringe at room temperature for approximately 30 minutes.
Icelandic: Til að draga úr óþægindum við inndælingu skal geyma lyfið við stofuhita í u.þ.b. 30 mínútur.
English: In dialysis patients, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í skilun má halda áfram að gefa Aranesp með einni inndælingu vikulega eða á tveggja vikna fresti.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Icelandic: Ekki hrista áfylltu sprautuna
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Icelandic: Velja á nýjan stað fyrir hverja inndælingu.
English: Strokeb
Icelandic: Bjúgurd
English: Adult patients with chronic renal failure
Icelandic: Sjúklingar með langvarandi nýrnabilun
English: Pack size of 1 or 4 pre-filled syringes.
Icelandic: Pakkningar með einni eða fjórum áfylltum sprautum.
English: The initial weekly dose of Aranesp (mcg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Icelandic: Aranesp sem gefinn er vikulega (μg/viku) má ákvarða með því að deila með 200 í heildar vikuskammt r-HuEPO (a.e./viku).
English: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Icelandic: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum penna
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children
Icelandic: Geymið áfylltu sprauturnar þar sem börn hvorki ná til né sjá