FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com ARA ou IECA é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) e não é recomendado noutros doentes (ver secções 4.3, 4.4, e 5.1).
Dutch: De combinatie van aliskiren met ARBs of ACEs is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) en wordt niet aanbevolen bij andere patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4, en 5.1).
Portuguese: EU/1/07/407/011 7 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/013 28 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/014 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/015 50 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/016 56 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/07/407/011 7 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/012 14 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/013 28 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/014 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/015 50 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/016 56 filmomhulde tabletten
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes:
Dutch: Artralgie Nier-en urinewegaandoeningen Soms:
Portuguese: Sprimeo não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Sprimeo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Sprimeo pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros agentes anti-hipertensores com excepção do uso em associação com Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA) em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4
Dutch: Sprimeo kan alleen of in combinatie met andere antihypertensiva worden gebruikt met uitzondering van het gebruik in combinatie met angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers of angiotensinereceptorblokkers (ARBs) bij patiënten met diabetes mellitus of een gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1).
Portuguese: Ao tomar Sprimeo com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Gebruikt u naast Sprimeo nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan?
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa claro, biconvexo, redondo, com impressão "IL" numa face e "NVR" na outra face.
Dutch: Lichtroze, biconvexe, ronde tablet, bedrukt met „IL‟ op de ene zijde en „NVR‟ op de andere zijde.
Portuguese: Sprimeo 300 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno
Dutch: Sprimeo 300 mg filmomhulde tabletten Aliskiren
Portuguese: EU/1/07/407/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/005 50 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/006 56 comprimidos revestidos por película EU/1/07/407/008 90 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/07/407/001 7 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/005 50 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/006 56 filmomhulde tabletten EU/1/07/407/008 90 filmomhulde tabletten
Portuguese: Outras informações sobre o Sprimeo
Dutch: Overige informatie over Sprimeo
Portuguese: Em 22 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sprimeo.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sprimeo verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sprimeo.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sprimeo.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sprimeo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sprimeo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg e 300 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Sprimeo tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo é de 150 mg uma vez ao dia.
Dutch: De aanbevolen dosis Sprimeo is 150 mg eenmaal daags.
Portuguese: Em cinco dos estudos, os efeitos do Sprimeo tomado isoladamente foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado).
Dutch: In vijf studies werden de effecten van Sprimeo alleen vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sprimeo groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sprimeo.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek aliskiren
Portuguese: O Sprimeo foi estudado em 14 estudos principais que incluíram mais de 10 000 doentes com hipertensão essencial.
Dutch: Sprimeo werd onderzocht in veertien grote studies waaraan in totaal meer dan 10 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Portuguese: A tensão arterial foi medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Dutch: De bloeddruk werd gemeten in millimeters kwik (mmHg).
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Sprimeo tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os doentes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na tensão arterial diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Sprimeo, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
Dutch: Bij samenvoeging van de resultaten van de vijf studies waarin het gebruik van alleen Sprimeo vergeleken werd met een placebo, daalde bij patiënten onder de 65 jaar de diastolische bloeddruk gemiddeld met 9,0 mmHg na acht weken op 150 mg Sprimeo, met een uitgangswaarde van 99,4 mmHg aan het begin van de studie.
Portuguese: O Sprimeo reduziu igualmente a tensão arterial em doentes com diabetes e em doentes com excesso de peso.
Dutch: Sprimeo zorgde ook voor een lagere bloeddruk bij patiënten met diabetes en patiënten met overgewicht.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sprimeo vast te stellen.
Portuguese: O Sprimeo deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Dutch: Sprimeo moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Sprimeo moet worden vermeden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sprimeo?
Dutch: Waarom is Sprimeo goedgekeurd?
Portuguese: O Sprimeo é um medicamento que contém a substância ativa aliscireno.
Dutch: Sprimeo is een geneesmiddel dat de werkzame stof aliskiren bevat.
Portuguese: O Sprimeo é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Dutch: Sprimeo wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em doentes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Sprimeo.
Dutch: Een sterkere daling werd waargenomen bij patiënten van 65 jaar of ouder en bij degenen die hogere doses Sprimeo namen.
Portuguese: O Sprimeo é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Sprimeo mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: A substância ativa do Sprimeo, o aliscireno, é um inibidor da renina.
Dutch: De werkzame stof in Sprimeo, aliskiren, is een renineremmer.
Portuguese: Esta redução foi comparada com uma redução de 5,8 mmHg a partir de valores iniciais médios de 99,3 mmHg no grupo de doentes que recebeu placebo.
Dutch: Dit ten opzichte van een daling van 5,8 mmHg bij de patiënten die een placebo kregen en aan het begin een waarde van 99,3 mmHg hadden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sprimeo (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, diarreia, artralgia (dores nas articulações) e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sprimeo (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn duizeligheid, diarree, artralgie (gewrichtspijn) en hyperkalemie (een te hoog kaliumgehalte in het bloed).
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2012, na sequência da revisão de um estudo designado ALTITUDE, o CHMP recomendou que o Sprimeo não deve ser utilizado em associação com um inibidor da ECA ou um BRA em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave devido a um risco acrescido de ocorrência de problemas cardiovasculares e renais.
Dutch: In februari 2012 heeft het CMHP echter, naar aanleiding van een evaluatie van het Altitude-onderzoek, de aanbeveling gedaan dat Sprimeo niet in combinatie met een ACE-remmer of een ARB mag worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade, vanwege het risico op cardiovasculaire of nierproblemen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sprimeo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sprimeo in?
Portuguese: O uso do Sprimeo é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Dutch: Het middel mag ook niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
Portuguese: Os estudos de associações de medicamentos investigaram o Sprimeo utilizado em associação com um inibidor da ECA (ramipril), um BRA (valsartan), um bloqueador beta (atenolol), um bloqueador dos canais de cálcio (amlodipina) e um diurético (hidroclorotiazida).
Dutch: Combinatiestudies keken naar Sprimeo in combinatie met een ACE-remmer (ramipril), een ARB (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumkanaalblokker (amlopidine) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Portuguese: O CHMP observou que o Sprimeo é eficaz na redução da tensão arterial quando utilizado isoladamente ou em associação.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Sprimeo effectief is in het verlagen van de bloeddruk, zowel bij gebruik op zichzelf als in combinatie met andere geneesmiddelen.
Portuguese: O que é o Sprimeo?
Dutch: Wat is Sprimeo?
Portuguese: Os estudos com o Sprimeo tomado em associação com outros medicamentos demonstraram decréscimos adicionais na tensão arterial em comparação com os produzidos pelos mesmos medicamentos quando tomados isoladamente.
Dutch: Uit de studies van Sprimeo in combinatie met andere geneesmiddelen bleek een extra daling van de bloeddruk ten opzichte van de daling die door deze geneesmiddelen alleen wordt bereikt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sprimeo.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, ou em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die op gebruik van aliskiren reageerden met angio-oedeem (onderhuidse zwelling), bij patiënten met erfelijk angiooedeem of angio-oedeem zonder aanwijsbare oorzaak, of bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da tensão arterial.
Dutch: Sprimeo alleen verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo en was even effectief als de middelen waarmee het werd vergeleken.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sprimeo.
Portuguese: Como se utiliza o Sprimeo?
Dutch: Hoe wordt Sprimeo gebruikt?
Portuguese: Como funciona o Sprimeo?
Dutch: Hoe werkt Sprimeo?
Portuguese: Como foi estudado o Sprimeo?
Dutch: Hoe is Sprimeo onderzocht?
Portuguese: O Sprimeo pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão, exceto com "inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)" ou com "bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA)" em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Dutch: Sprimeo kan op zichzelf staand of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk worden ingenomen; patiënten met diabetes of met matige tot ernstige nierschade die ACE-remmers (angiotensine-converterend-enzymremmers) of ARB's (angiotensine-receptor-blokkers) innemen, mogen dit middel niet gebruiken.
Portuguese: O Sprimeo tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos foi também comparado com outros medicamentos para a hipertensão.
Dutch: Sprimeo alleen dan wel in combinatie met andere bloeddrukverlagende middelen werd ook vergeleken met andere geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk.
Portuguese: A dose do Sprimeo pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada.
Dutch: Als de bloeddruk van de patiënt niet voldoende kan worden gereguleerd, mag de dosis Sprimeo worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Portuguese: Dosagem
Dutch: Oraa gebruik
Portuguese: Informação sobre interacções com Sprimeo HCT
Dutch: Informatie over interacties met Sprimeo HCT
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Sprimeo HCT.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Sprimeo HCT.
Portuguese: Sprimeo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Dutch: Sprimeo HCT wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Sprimeo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
Dutch: Het gebruik van Sprimeo HCT bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Sprimeo HCT.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Sprimeo HCT.
Portuguese: O Titular da AIM deve submeter um Plano de Gestão do Risco actualizado (PGR) que descreva adequadamente todas as preocupações de segurança, as actividades de farmacovigilância e as intervenções concebidas para identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos.
Dutch: De vergunninghouder moet een aangepast risk management plan (RMP) indienen dat nauwkeurig alle veiligheidsproblemen, de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten en de interventies beschrijft, ontwikkeld om de risico's te identificeren, te beschrijven, te voorkomen of te minimaliseren.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Sprimeo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sprimeo HCT.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Sprimeo HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Sprimeo HCT.
Portuguese: A segurança de Sprimeo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Dutch: De veiligheid van Sprimeo HCT is onderzocht in 9 klinische onderzoeken met meer dan 3.900 patiënten, waarvan er meer dan 700 langer dan 6 maanden en 190 langer dan 1 jaar zijn behandeld.
Portuguese: Os efeitos secundários relatados em ensaios clínicos em doentes tratados com Sprimeo HCT foram: Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Dutch: Bijwerkingen die in klinische studies met patiënten behandeld met Sprimeo HCT gemeld zijn, waren Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 patiënten):
Portuguese: Sprimeo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Dutch: Sprimeo HCT kan aan u voorgeschreven zijn omdat uw vorige behandeling uw bloeddruk niet genoeg verlaagde.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Sprimeo HCT.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Sprimeo HCT.
Portuguese: Sprimeo HCT é utilizado para tratar a tensão arterial elevada.
Dutch: Sprimeo HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Sprimeo HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van Sprimeo HCT.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Sprimeo HCT, contacte imediatamente o seu médico.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Sprimeo HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sprimeo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Sprimeo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken was de incidentie van diarree bij patiënten die met Sprimeo HCT behandeld werden 1,3% vergeleken met 1,4% bij patiënten die met aliskiren of 1,9% bij patiënten die met hydrochloorthiazide werden behandeld.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg por dia.
Dutch: Als de bloeddruk na een behandeling van 2-4 weken nog niet onder controle is, kan de dosis getitreerd worden tot maximaal Sprimeo HCT 300 mg/25 mg per dag.
Portuguese: As reacções adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Sprimeo HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e listadas nos respectivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT.
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Sprimeo HCT (aliskiren en hydrochloorthiazide) en die worden vermeld in de respectievelijke paragrafen over de individuele componenten, kunnen optreden met Sprimeo HCT.
Portuguese: Sprimeo HCT contém lactose.
Dutch: Sprimeo HCT bevat lactose.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Dutch: Sprimeo HCT moet gestaakt worden als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Portuguese: Não é provável que Sprimeo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Sprimeo HCT invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Se Sprimeo HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Dutch: Als Sprimeo HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sprimeo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Sprimeo HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Sprimeo HCT dever ser imediatamente interrompida e deve ser iniciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Dutch: Als angio-oedeem optreedt, moet Sprimeo HCT onmiddellijk worden gestopt en de juiste behandeling en controle worden gestart totdat de tekenen en symptomen volledig en langdurig zijn verdwenen.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Sprimeo HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Sprimeo HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Portuguese: A dose inicial habitual de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Sprimeo HCT is één tablet per dag.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Met Sprimeo HCT kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder gemeld zijn met een van de afzonderlijke componenten, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken zijn waargenomen.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
Dutch: Sprimeo HCT dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met hartfalen omdat de klinische werkzaamheids- en veiligheidsgegevens beperkt zijn.
Portuguese: Sprimeo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Dutch: Sprimeo HCT tabletten bevatten twee actieve bestanddelen, genaamd aliskiren en hydrochloorthiazide.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Dutch: Sprimeo HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap").
Portuguese: Assim, a associação de Sprimeo HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Dutch: Daarom moet de combinatie van Sprimeo HCT met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.