FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Atazanavir Mylan (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Atazanavir Mylan som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Portuguese: A substância ativa do Atazanavir Mylan, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Swedish: Den aktiva substansen i Atazanavir Mylan, atazanavir, är en proteashämmare.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Atazanavir Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Atazanavir Mylan?
Portuguese: O que é o Atazanavir Mylan e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Atazanavir Mylan och vad används det för?
Portuguese: O Atazanavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Swedish: I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Atazanavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Portuguese: O Atazanavir Mylan contém a substância ativa atazanavir.
Swedish: Atazanavir Mylan innehåller den aktiva substansen atazanavir.
Portuguese: Uma vez que o Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Reyataz.
Swedish: Eftersom Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Reyataz.
Portuguese: Outras informações sobre o Atazanavir Mylan
Swedish: Mer information om Atazanavir Mylan
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Reyataz.
Swedish: Atazanavir Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Atazanavir Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Atazanavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Atazanavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atazanavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Mylan depende do peso corporal.
Swedish: För vuxna är den rekommenderade dosen 300 mg en gång om dagen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Atazanavir Mylan?
Swedish: Varför godkänns Atazanavir Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Atazanavir Mylan?
Swedish: Hur används Atazanavir Mylan?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Eles irão decidir de quanto é que necessita.
Swedish: De bestämmer hur mycket du behöver.
Portuguese: Também faz com que as contrações ocorram com menos frequência.
Swedish: Det gör också att sammandragningarna kommer mindre ofta.
Portuguese: Isto significa que o bebé tem que nascer de imediato.
Swedish: Detta innebär att barnet måste födas omedelbart.
Portuguese: - Açúcar alto no sangue.
Swedish: - Högt blodsocker.
Portuguese: A maioria dos insucessos do tratamento no CAP-001 foi causada pela baixa tolerabilidade.
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Portuguese: Assim, os benefícios do atosibano nestes subgrupos são incertos.
Swedish: Fördelarna med atosiban i dessa undergrupper är därför osäkra.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: (Ver também secção 3)
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Portuguese: Contudo, este resultado foi baseado numa amostra muito pequena (n=129 doentes).
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Portuguese: - Se está grávida de mais do que um bebé.
Swedish: - Om du är gravid med fler än ett barn.
Portuguese: O atosibano não deverá ser utilizado nas seguintes condições:
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Portuguese: Não se sabe se o M1 se acumula nos tecidos.
Swedish: Det är inte känt om M1 ackumuleras i vävnader.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 28 de maio de 2018
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°- 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Portuguese: É recomendado que não sejam utilizados mais de três re-tratamentos durante uma gravidez.
Swedish: Fler än ytterligare tre behandlingar bör inte ges under en graviditet.
Portuguese: 8 ml/hora (100 µg/min)
Swedish: 8 ml/timme (100 µg/min)
Portuguese: A segurança e eficácia do atosibano em mulheres grávidas com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för atosiban för gravida kvinnor under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Ficou provado que a depuração, o volume de distribuição e o tempo de semi-vida são independentes da dose.
Swedish: Clearance, distributionsvolym och halveringstid visade sig vara oberoende av dosen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Portuguese: O metabolito M1 é excretado no leite (ver a secção 4.6).
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Portuguese: O atosibano atravessa a placenta.
Swedish: Atosiban passerar placenta.
Portuguese: Se for necessário administrar ao mesmo tempo outros fármacos por via intravenosa, a cânula intravenosa pode ser partilhada ou pode utilizar-se um outro local para administração intravenosa.
Swedish: Om andra läkemedel måste ges intravenöst samtidigt kan den intravenösa ingången delas eller annat ställe användas för intravenös administrering.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros ginecológicos, código ATC: G02CX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, ATC-kod: G02CX01
Portuguese: 45 horas, ou até que as contrações do útero parem.
Swedish: 45 timmar eller tills livmodersammandragningarna avtagit.
Portuguese: Não utilize Atosibano SUN - Se tem alergia ao atosibano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte Atosiban SUN - Om du är allergisk mot atosiban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: - Reações alérgicas.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Portuguese: Atosibano SUN é utilizado para retardar o nascimento prematuro do seu bebé.
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
Portuguese: No total, 48% das doentes tratadas com atosibano sofreram reações adversas durante os ensaios clínicos.
Swedish: Sammanlagt 48 % av de patienter som behandlades med atosiban fick biverkningar under de kliniska prövningarna.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição foi de 18,3 ± 6,8 L.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen var 18,3 ± 6,8 liter.
Portuguese: O que é Atosibano SUN e para que é utilizado
Swedish: Vad Atosiban SUN är och vad det används för
Portuguese: Não se observaram efeitos tóxicos sistémicos nos estudos de toxicidade intravenosa durante duas semanas (em ratos e cães) em doses que são aproximadamente 10 vezes superiores à dose terapêutica humana, e nos estudos de toxicidade durante três meses em ratos e cães (até 20 mg/kg/dia s.c.).
Swedish: Inga systemtoxiska effekter observerades under tvåveckorsstudierna avseende intravenös toxicitet (hos råttor och hundar) vid doser ungefär 10 gånger högre än den terapeutiska dosen för människa eller under tremånadersstudien avseende toxicitet hos råttor och hundar (upp till 20 mg/kg/dag s.c.).
Portuguese: Antes de utilizar Atosibano SUN, a solução deve ser examinada para assegurar que está límpida e livre de partículas.
Swedish: Innan Atosiban SUN används ska lösningen undersökas för att säkra att den är klar och fri från partiklar.
Portuguese: Informe o seu médico, parteira ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare, barnmorska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada num prazo de 24 horas.
Swedish: Utspädd lösning måste användas inom 24 timmar.
Portuguese: Foram identificados dois metabolitos no plasma e na urina em voluntárias.
Swedish: Två metaboliter identifierades i plasma och urin från människa.
Portuguese: - Se está entre as 24 e 27 semanas de gravidez.
Swedish: - Om du är gravid mellan 24 och 27 veckor.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada na mãe foi náuseas (14%).
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos modern var illamående (14 %).
Portuguese: Outros medicamentos e Atosibano SUN
Swedish: Andra läkemedel och Atosiban SUN
Portuguese: Regime
Swedish: Regim
Portuguese: Em mulheres grávidas, a ligação do atosibano às proteínas plasmáticas é de 46% a 48%.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não usar caso o envoltório estiver danificado.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej användas om inplastningen är bruten.
Portuguese: O principal metabolito M1 é aproximadamente 10 vezes menos potente do que o atosibano na inibição das contrações uterinas induzidas pela oxitocina in vitro.
Swedish: Huvudmetaboliten M1 är ungefär 10 gånger mindre potent än atosiban med avseende på hämning av oxytocininducerade uteruskontraktioner in vitro.
Portuguese: A dose subcutânea de atosibano mais elevada que não produz quaisquer efeitos adversos foi aproximadamente duas vezes a dose terapêutica humana.
Swedish: Den högsta subkutana dos atosiban som inte framkallade några biverkningar var ungefär två gånger den terapeutiska dosen till människa.
Portuguese: Atosibano SUN ser-lhe-á administrado num hospital por um médico, enfermeiro ou parteira.
Swedish: Atosiban SUN ges på sjukhus av läkare, barnmorska eller sköterska.
Portuguese: - Se o seu feto tem uma frequência cardíaca anormal.
Swedish: - Om ditt ofödda barn (fostret) har onormal hjärtfrekvens.
Portuguese: Uma câmara de micro-gotejamento intravenosa pode proporcionar uma gama adequada de taxas de perfusão dentro dos níveis de dosagem recomendados para o atosibano.
Swedish: En intravenös mikrodroppkammare kan ge lämpliga infusionshastigheter inom de rekommenderade doseringsnivåerna för atosiban.
Portuguese: O atosibano mostrou também ligar-se ao recetor da vasopressina inibindo, assim, o efeito da vasopressina.
Swedish: Atosiban visade sig även bindas till vasopressinreceptorn och hämmade följaktligen effekten av vasopressin.
Portuguese: Existe apenas uma experiência clínica limitada na utilização do atosibano em caso de gravidez múltipla ou no grupo de idade gestacional entre as 24 e as 27 semanas devido ao número reduzido de doentes tratadas.
Swedish: Det finns endast begränsad klinisk erfarenhet när det gäller användningen av atosiban vid flerbördsgraviditet eller vid en graviditetslängd på mellan 24 och 27 veckor på grund av det ringa antal patienter som fått behandling.
Portuguese: Não foram efetuados estudos que abrangessem a fase de fertilidade e pré-implementação do desenvolvimento embriónico (ver secção 5.3).
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Isto é conseguido bloqueando o efeito de uma hormona natural no seu corpo chamada "oxitocina" que faz com que o seu útero se contraia.
Swedish: Detta sker genom att hämma effekten av ett naturligt hormon i kroppen kallat oxytocin som gör att livmodern drar sig samman.
Portuguese: A exposição do feto do rato foi aproximadamente quatro vezes superior à recebida pelo feto humano durante perfusões intravenosas em mulheres.
Swedish: Råttfostrens exponering var ungefär fyra gånger högre än den som det humana fostret utsätts för vid intravenösa infusioner till kvinnor.
Portuguese: Este procedimento permite o controlo independente e contínuo da taxa de perfusão.
Swedish: Detta möjliggör kontinuerlig oberoende kontroll av infusionshastigheten.
Portuguese: Prepare mais sacos de 100 ml pelo mesmo processo descrito anteriormente para permitir que a perfusão seja contínua.
Swedish: Ställ i ordning nya 100 ml påsar så som beskrivs ovan så att infusionen kan fortsätta kontinuerligt.
Portuguese: Para via intravenosa após diluição.
Swedish: För intravenös användning efter utspädning.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com labetalol e betametasona em voluntários saudáveis do sexo feminino.
Swedish: Interaktionsstudier med labetalol och betametason har utförts på friska, frivilliga kvinnor.
Portuguese: Reação alérgica
Swedish: Allergisk reaktion
Portuguese: No caso de atraso do crescimento intrauterino, a decisão de continuar ou de reiniciar a administração de atosibano depende da avaliação da maturidade fetal.
Swedish: Vid intrauterin tillväxthämning beror beslutet att fortsätta eller upprepa administreringen av atosiban på bedömningen av fostrets mognad.
Portuguese: Reação no local de injeção
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Portuguese: A dose total administrada durante um ciclo terapêutico completo com atosibano não deve, de preferência, exceder 330,75 mg de atosibano.
Swedish: Den totala dosen som ges under en hel behandling med atosiban bör helst inte överstiga 330,75 mg atosiban.
Portuguese: Não se sabe se difere substancialmente a fração livre no compartimento materno e fetal.
Swedish: Det är inte känt om den fria fraktionen hos moder och foster skiljer sig väsentligt.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa entre o atosibano e a betametasona ou labetalol.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion observerades mellan atosiban och betametason eller labetalol.
Portuguese: Apenas para via intravenosa.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Portuguese: O atosibano não se divide pelos glóbulos vermelhos.
Swedish: Atosiban distribueras inte till röda blodkroppar.
Portuguese: Após três horas, a taxa de perfusão é reduzida para 8 ml/hora.
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
Portuguese: O tratamento com Atosibano SUN pode ser repetido até três vezes.
Swedish: Behandling med Atosiban SUN kan upprepas upp till tre gånger.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Se for utilizado um saco de perfusão com um volume diferente, deve ser efetuado o cálculo proporcional para a preparação.
Swedish: Om en infusionspåse med annan volym används ska en proportionell beräkning göras före iordningställandet.
Portuguese: Atosibano SUN é utilizado em mulheres grávidas adultas, desde a semana 24 até à semana 33 de gravidez.
Swedish: Atosiban SUN används hos vuxna gravida kvinnor från vecka 24 till vecka 33 av graviditeten.
Portuguese: A duração do tratamento não deve ultrapassar 48 horas.
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
Portuguese: Qual a composição de Atosibano SUN - A substância ativa é o atosibano.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är atosiban.
Portuguese: Das 361 mulheres que receberam tratamento com atosibano nos estudos da fase III, 73 receberam, pelo menos, um re-tratamento, 8 receberam, pelo menos, 2 re-tratamentos e 2 receberam 3 retratamentos (ver secção 4.4).
Swedish: Av de 361 kvinnor som fick behandling med atosiban i fas III-studierna fick 73 minst en upprepad behandling, 8 fick minst 2 upprepade behandlingar och 2 fick 3 upprepade behandlingar (se avsnitt
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos no bebé por nascer ou recém-nascido.
Swedish: Man känner inte till några biverkningar hos det ofödda eller det nyfödda barnet.
Portuguese: É pouco provável que o atosibano esteja envolvido em interações fármaco-fármaco mediadas pelo citocromo P450 tendo as investigações in vitro demonstrado que o atosibano não é um substrato para o sistema citocromo P450 e não inibe as enzimas citocromo P450 que metabolizam o medicamento.
Swedish: Det är osannolikt att atosiban skulle vara involverat i cytokrom P450-medierade läkemedelsinteraktioner, eftersom in vitro-undersökningar har visat att atosiban inte är substrat för cytokrom P450-systemet och inte heller hämmar de läkemedelsmetaboliserande cytokrom P450enzymerna.
Portuguese: As reações adversas do bebé situavam-se na gama da variação normal e foram comparáveis com as incidências registadas tanto no grupo do placebo como no grupo betamimético.
Swedish: Incidenter hos spädbarnet var inom ramen för normal variation och var jämförbara med incidensen både i placebogruppen och i grupper där betamimetika använts.
Portuguese: Após a diluição a concentração de atosibano é de 0,75 mg/ml.
Swedish: Efter spädning är koncentrationen av atosiban 0,75 mg/ml.
Portuguese: - Se as suas águas rebentaram (rutura prematura das membranas) e completou 30 ou mais semanas de gravidez.
Swedish: - Om vattnet har gått (prematur hinnbristning) efter 30 veckors graviditet eller mer.
Portuguese: - uma idade gestacional de 24 a 33 semanas completas; - uma frequência cardíaca fetal normal.
Swedish: - 24-33 fullgångna graviditetsveckor - foster med normal hjärtfrekvens.
Portuguese: Atosibano SUN contém atosibano (DCI), um péptido sintético ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4,Orn8]oxitocina) que é um antagonista competitivo da oxitocina humana a nível do recetor.
Swedish: Atosiban SUN innehåller atosiban (INN), en syntetisk peptid ([Mpa1, D-Tyr(Et)2, Thr4, Orn8]oxytocin) som är en kompetitiv antagonist till humant oxytocin på receptornivå.
Portuguese: Fornece 0,75 mg/ml quando diluído como recomendado.
Swedish: Ger 0,75 mg/ml vid spädning enligt rekommendation.
Portuguese: - Se a sua placenta está a tapar o canal de nascimento.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Portuguese: Os dados mostraram que 59,6% (n=201) e 47,7% (n=163) das mulheres tratadas com atosibano e βagonista (p=0,0004), respetivamente, não deram à luz e não necessitaram de tocolise alternativa durante 7 dias após o início do tratamento.
Swedish: Data visar att 59,6 % (n = 201) respektive 47,7 % (n = 163) av de kvinnor som behandlats med atosiban respektive β-agonist (p = 0,0004) var oförlösta och behövde ingen alternativ tokolys inom 7 dagar från behandlingsstart.
Portuguese: Ácido clorídrico 1M
Swedish: Saltsyra 1M
Portuguese: Após uma perfusão de 300 microgramas/min em mulheres grávidas saudáveis de termo, a relação de concentração de atosibano fetal/maternal foi de 0,12.
Swedish: Efter en infusion av 300 mikrogram/min till friska kvinnor med fullgången graviditet var förhållandet fetal/maternell atosibankoncentration 0,12.
Portuguese: Atosibano SUN não deve ser misturado com outros medicamentos no saco de perfusão.
Swedish: Atosiban SUN ska inte blandas med andra läkemedel i infusionspåsen.
Portuguese: - Se tem uma condição chamada "eclâmpsia" que é semelhante à "pré-eclâmpsia grave" mas em que também tem ataques (convulsões).
Swedish: - Om du har något som kallas "eklampsi" vilket liknar "svår preeklampsi" men du får även kramper.
Portuguese: Num estudo controlado com placebo, as mortes fetais/crianças foram de 5/295 (1,7%) no grupo do placebo e de 15/288 (5,2%) no grupo do atosibano, das quais duas ocorreram aos 5 e 8 meses de idade.
Swedish: I en placebokontrollerad studie var foster-/spädbarnsdödligheten 5 av 295 (1,7 %) i placebogruppen och 15 av 288 (5,2 %) i atosibangruppen där 2 av dödsfallen inträffade vid 5 respektive 8 månaders ålder.
Portuguese: Em caso de sobredosagem não existe nenhum tratamento específico conhecido.
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
Portuguese: INSTRUÇÃO PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Swedish: ANVISNING FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Portuguese: Ficou provado que pequenas quantidades de atosibano passam do plasma para o leite materno em mulheres que amamentam.
Swedish: Små mängder atosiban har visat sig passera från plasma till ammande kvinnors bröstmjölk.
Portuguese: Critérios secundários: os parâmetros de eficácia secundários incluem a proporção de mulheres que não deram à luz durante as 48 h após o início do tratamento.
Swedish: Sekundära resultatmått: sekundära effektparametrar inkluderade andelen kvinnor som förblev oförlösta inom 48 timmar efter behandlingsstart.
Portuguese: Em mulheres com uma idade gestacional superior a 24 semanas, não se verificou qualquer diferença no índice de mortalidade (1,7% no grupo do placebo e 1,5% no grupo do atosibano).
Swedish: Hos kvinnor med graviditetslängd längre än 24 kompletta veckor fanns ingen skillnad i foster-/spädbarnsdödlighet (1,7 % i placebogruppen och 1,5 % i atosibangruppen).
Portuguese: O que é Atosibano SUN e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Atosibano SUN Como Atosibano SUN será administrado Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Atosiban SUN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Atosiban SUN Hur du använder Atosiban SUN Eventuella biverkningar
Portuguese: - Se o seu tempo de gestação é superior a 33 semanas.
Swedish: - Om din graviditet överstiger 33 veckor.
Portuguese: - uma dilatação cervical de 1 a 3 cm (0 a 3 para nulíparas) e um apagamento ≥ 50%;
Swedish: - cervix dilaterad 1 till 3 cm (0-3 för nullipara) och med en utplåning ≥ 50%
Portuguese: O tratamento com atosibano deve ser iniciado e acompanhado por um médico experiente no tratamento do parto prematuro.
Swedish: Behandling med atosiban ska initieras och fullföljas av läkare med erfarenhet från behandling av för tidigt värkarbete.
Portuguese: Durante o tratamento com Atosibano SUN, as suas contrações e a frequência cardíaca do seu bebé poderão ser monitorizadas.
Swedish: Under behandlingen med Atosiban SUN kan dina sammandragningar och fostrets hjärtfrekvens komma att övervakas.
Portuguese: Não foram efetuados estudos que abrangessem tanto a fertilidade como o pré-desenvolvimento embrionário.
Swedish: Inga studier som täcker fertilitet och tidig embryonal utveckling har utförts.