FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem ocorrer irritação, inflamação ou ulceração do esófago (o canal que liga a boca ao estômago), habitualmente com sintomas de dor no peito, azia, dificuldade ou dor ao engolir, especialmente se as doentes não beberem um copo cheio de água e/ou se se deitarem antes de 30 minutos após tomarem VANTAVO.
Slovenian: Po zaužitju lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto z bolečino v prsnem košu, zgago ali oteženim ali bolečim požiranjem, še posebej, če bolnik ne spije polnega kozarca vode in/ali če se uleže prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila VANTAVO.
Portuguese: †, prurido Pouco frequentes erupção cutânea, eritema Raros erupção cutânea com fotossensibilidade, reações cutâneas graves incluindo síndrome de StevensJohnson e necrólise epidérmica tóxica
Slovenian: Redki izpuščaj z občutljivostjo na svetlobo, hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo
Portuguese: O VANTAVO está indicado apenas em mulheres pós-menopáusicas.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je namenjeno le ženskam po menopavzi.
Portuguese: É importante que tome VANTAVO durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo VANTAVO jemljete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram hipercalcemia e toxicidade reprodutiva com doses elevadas de vitamina D (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri velikih odmerkih vitamina D pokazale hiperkalciemijo in vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: 6) Após engolir o comprimido de VANTAVO, espere pelo menos 30 minutos antes de tomar a primeira refeição, beber, ou tomar outra medicação diária, incluindo medicamentos antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas.
Slovenian: 6) Ko pogoltnete tableto VANTAVO, vsaj še 30 minut počakajte, preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini.
Portuguese: • VANTAVO não deve ser tomado ao deitar nem antes de levantar.
Slovenian: • Bolnik zdravila VANTAVO ne sme vzeti pred spanjem ali preden zjutraj vstane.
Portuguese: Estudos com VANTAVO
Slovenian: Študije z zdravilom VANTAVO
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar VANTAVO.
Slovenian: V navodilu za uporabo so pomembne dodatne informacije o jemanju zdravila VANTAVO.
Portuguese: Pode ser aconselhada a fazer uma verificação dentária antes de iniciar o tratamento com VANTAVO.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko pred začetkom zdravljenja z zdravilom VANTAVO svetoval zobozdravniški pregled.
Portuguese: Este cartão contém informação importante que o lembra como tomar VANTAVO de forma correta.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo VANTAVO.
Portuguese: 2) Após se levantar de manhã, e antes de tomar a sua primeira refeição, bebida ou outra medicação, engula inteiro o comprimido de VANTAVO com um copo cheio (pelo menos
Slovenian: 2) Potem, ko zjutraj vstanete in še preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, pogoltnite celo tableto VANTAVO samo s polnim kozarcem vode (ne mineralne vode)
Portuguese: É provável que os alimentos e as bebidas (incluindo água mineral) tornem o VANTAVO menos eficaz se tomados ao mesmo tempo.
Slovenian: Hrana in pijače (vključno z mineralno vodo) lahko ob sočasnem zaužitju zmanjšajo učinek zdravila VANTAVO.
Portuguese: • fratura atípica do osso da coxa, especialmente em doentes em tratamento prolongado para a osteoporose.
Slovenian: • redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice, še posebno pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze.
Portuguese: As doentes devem ser instruídas para que, caso não tomem uma dose de VANTAVO, deverão tomar um comprimido na manhã seguinte após se lembrarem.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek zdravila VANTAVO, vzamejo eno tableto zjutraj potem, ko se spomnijo.
Portuguese: Para que é utilizado VANTAVO?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo VANTAVO?
Portuguese: A semivida média da vitamina D3 no soro após a administração de uma dose oral de VANTAVO (70 mg/2800 UI) é de, aproximadamente, 24 horas.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas vitamina D3 v serumu po peroralnem odmerku zdravila VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) je približno 24 ur.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe VANTAVO para tratar a sua osteoporose e porque está em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrerem fraturas vertebrais e da anca em mulheres após a menopausa.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo VANTAVO za zdravljenje osteoporoze in zato, ker pri vas obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in za zlome kolka pri ženskah po menopavzi.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas um comprimido de VANTAVO na manhã seguinte ao dia que se recordar.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite le eno tableto VANTAVO naslednje jutro, potem ko se spomnite.
Portuguese: O VANTAVO é um comprimido que contém duas substâncias ativas, ácido alendrónico (frequentemente chamado alendronato) e colecalciferol conhecido por vitamina D3.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je tableta, ki vsebuje dve učinkovini: alendronsko kislino (splošno poimenovano alendronat) in holekalciferol oziroma vitamin D3.
Portuguese: 200 ml) de água (não mineral), de modo a que VANTAVO seja absorvido adequadamente.
Slovenian: (in ne manj kot 200 ml), da se zdravilo VANTAVO zadostno absorbira.
Portuguese: Embora as fraturas geralmente causem dor, se ocorrerem nos ossos da coluna vertebral (vértebras), podem passar despercebidas até causarem perda da altura da doente.
Slovenian: Kljub temu, da so zlomi običajno boleči, pa se zgodi, da se zlomov hrbtenice ne opazi, vse dokler ne povzročijo zmanjšanja telesne višine.
Portuguese: • VANTAVO deve ser engolido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml), só após o levantar de manhã.
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo VANTAVO pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome um comprimido de VANTAVO na manhã seguinte ao dia em que se recordar.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite tableto VANTAVO naslednje jutro, potem ko se spomnite.
Portuguese: VANTAVO não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic, pri katerih je kreatininski očistek manjši od 35 ml/min, zdravila VANTAVO zaradi pomanjkanja izkušenj ne priporočamo.
Portuguese: VANTAVO 70 mg 2800 UI
Slovenian: VANTAVO 70 mg 2800 i.e.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com VANTAVO que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri uporabi zdravila VANTAVO so poročali o neželenih učinkih (na primer zamegljenem vidu, omotici in hudih bolečinah v kosteh, mišicah ali sklepih), ki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte poglavje 4).
Portuguese: VANTAVO não está recomendado para doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je kreatininski očistek manjši od 35 ml/min, zdravila VANTAVO ne priporočamo (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: 4) Não tome VANTAVO ao deitar nem antes de se levantar.
Slovenian: 4) Zdravila VANTAVO ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Portuguese: VANTAVO contém lactose e sacarose.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO vsebuje laktozo in saharozo.
Portuguese: VANTAVO está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica em mulheres em risco de insuficiência em vitamina D. Reduz o risco de ocorrência de fraturas vertebrais e da anca.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je indicirano za zdravljenje pomenopavzalne osteoporoze pri ženskah s tveganjem za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo zmanjša tveganje za vertebralne zlome in za zlome kolka.
Portuguese: A biodisponibilidade de 5.600 UI de vitamina D3 do VANTAVO é semelhante à de 5.600 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Slovenian: Biološka uporabnost 5.600 i.e. vitamina D3 v zdravilu VANTAVO je podobna kot pri zaužitju 5.600 i.e. vitamina D3 samega.
Portuguese: As doentes no grupo da vitamina D3 2.800 receberam VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (n=299) e as doentes no grupo da vitamina D3 5.600 receberam VANTAVO (70 mg/2.800 UI) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) uma vez por semana; foram permitidos suplementos adicionais de vitamina D. Após 24 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada no grupo da vitamina D3 5.600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) do que no grupo da vitamina D3 2.800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Slovenian: Bolnice v skupini "Vitamin D3 2.800" so prejemale zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) (n = 299), bolnice v skupini "Vitamin D3 5.600" pa so prejemale zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) in dodatnih 2.800 i.e. vitamina D3 (n = 309) enkrat tedensko; dovoljeni so bili tudi drugi dodatki vitamina D. Po 24 tednih zdravljenja so bile povprečne vrednosti 25-hidroksivitamina D v serumu v skupini "Vitamin D3 5.600" pomembno višje (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) kot v skupini "Vitamin D3 2.800" (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Portuguese: VANTAVO não deve ser utilizado durante a amamentação.
Slovenian: Zdravila VANTAVO se med dojenjem ne sme uporabljati.
Portuguese: VANTAVO 70 mg 5600 UI
Slovenian: VANTAVO 70 mg 5600 i.e.
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de VANTAVO (70 mg de alendronato/2800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres com osteoporose pós-menopáusicas (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) na status vitamina D so ugotavljali v 15-tedenski, mednarodni študiji, v katero je bilo vključenih 682 žensk s pomenopavzalno osteoporozo (serumski 25-hidroksivitamin D ob začetku študije: povprečna vrednost 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; obseg vrednosti 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Portuguese: Pouco frequentes disgeusia
Slovenian: Občasni disgevzija
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do oz. EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: O que é o VANTAVO?
Slovenian: Kaj je zdravilo VANTAVO?
Portuguese: Tome VANTAVO exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila VANTAVO natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com VANTAVO, deverão ser administrados leite ou antiácidos como adsorventes do alendronato.
Slovenian: Če bolnik vzame prekomeren odmerek zdravila VANTAVO, naj pije mleko ali vzame antacid, ki vežeta alendronat.
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de VANTAVO (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de VANTAVO) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) in dodatnih 2.800 i.e. vitamina D3, kar pomeni skupaj 5.600 i.e. (količina vitamina D3 v večjem odmerku zdravila VANTAVO), enkrat tedensko, so ugotavljali v 24-tedenski podaljšani študiji, v katero je bilo vključenih 619 žensk s pomenopavzalno osteoporozo.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres), após a administração de VANTAVO 70 mg/5.600 UI após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-80 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 490,2 ng-h/ml.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preiskovancih (moških in ženskah) je po zaužitju VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablet zjutraj na tešče in dve uri pred obrokom povprečna površina pod krivuljo serumska koncentracija-čas (AUC0-80 ur) za vitamin D3 (neprilagojen endogenim vrednostim vitamina D3) znašala 490,2 ngh/ml.
Portuguese: A biodisponibilidade de 2800 UI de vitamina D3 do VANTAVO é semelhante à de 2800 UI de vitamina D3 administrada em monoterapia.
Slovenian: Biološka uporabnost 2.800 i.e. vitamina D3 v zdravilu VANTAVO je podobna kot pri zaužitju 2.800 i.e. vitamina D3 samega.
Portuguese: Qual a composição de VANTAVO
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo VANTAVO
Portuguese: Não tome VANTAVO
Slovenian: Ne jemljite zdravila VANTAVO
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preiskovancih (moških in ženskah) je po zaužitju VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablet zjutraj na tešče in dve uri pred obrokom povprečna površina pod krivuljo serumska koncentracija-čas (AUC0-120 ur) za vitamin D3 (neprilagojen endogenim vrednostim vitamina D3) znašala 296,4 ngh/ml.
Portuguese: É provável que alguns medicamentos ou aditivos alimentares possam evitar que a vitamina D do VANTAVO seja absorvida pelo seu organismo, incluindo os substitutos artificiais da gordura, os óleos minerais, o medicamento para a perda de peso orlistato e os medicamentos para baixar o colesterol, a colestiramina e o colestipol.
Slovenian: Določena zdravila ali dodatki hrani, vključno z umetnimi nadomestki maščob, mineralnimi olji, zdravili za hujšanje, orlistatom in zdravili za zniževanje holesterola, holestiraminom in holestipolom, lahko preprečijo absorpcijo vitamina D iz zdravila VANTAVO v telo.
Portuguese: • azia; dificuldade em engolir; dor ao engolir; úlceras no esófago (canal que liga a boca ao estômago) que pode causar dor no peito, azia ou dificuldade ou dor ao engolir,
Slovenian: • zgaga, težave pri požiranju, bolečine pri požiranju, razjede požiralnika, ki lahko povzročijo bolečine v prsnem košu, zgago ali težko/boleče požiranje
Portuguese: Neste estudo, os valores médios iniciais de 25-hidroxivitamina D sérica em doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [9 a < 15 ng/ml]) aumentaram de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) para 40 nmol/l (15,9 ng/ml) até à semana 15, no grupo do VANTAVO (70 mg/2800 UI) (n=75) e diminuíram do valor inicial de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) para 26 nmol/l (10,4 ng/ml) até à semana 15, no grupo do alendronato em monoterapia (n=70).
Slovenian: V tej študiji so se povprečne vrednosti 25-hidroksivitamina D pri bolnicah s pomanjkanjem vitamina D na začetku študije (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do <15 ng/ml]) v skupini, ki je prejemala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) (n = 75), v 15. tednu zvišale s 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml), v skupini, ki je prejemala le alendronat (n = 70) pa v 15. tednu znižale s
Portuguese: Os efeitos de VANTAVO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO nima neposrednega vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa VANTAVO (70 mg/2800 UI) e VANTAVO (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
Slovenian: Alendronat v kombinirani tableti VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) in kombinirani tableti VANTAVO (70 mg/5.600 i.e.) je bioekvivalenten alendronatu v 70 mg tableti.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar VANTAVO se:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila VANTAVO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do VANTAVO com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 5.600 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom VANTAVO in 800 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovenian: VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2800 UI semanais de vitamina D3 do VANTAVO com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 2.800 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom VANTAVO in 400 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Portuguese: 1) Escolha o dia da semana que melhor se adapte à sua rotina diária.
Slovenian: 1) Izberite dan v tednu, ki vam najbolj ustreza, nato pa vsak teden na izbrani dan vzemite eno tableto VANTAVO.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi):
Portuguese: EU/1/09/572/006 (2 comprimidos) EU/1/09/572/007 (4 comprimidos) EU/1/09/572/008 (12 comprimidos)
Slovenian: EU/1/09/572/006 (2 tableti) EU/1/09/572/007 (4 tablete) EU/1/09/572/008 (12 tablet)
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2800 UI comprimidos VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete
Portuguese: Se parar de tomar VANTAVO
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo VANTAVO
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/09/572/006 - 2 comprimidos EU/1/09/572/007 - 4 comprimidos EU/1/09/572/008 - 12 comprimidos
Slovenian: VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete EU/1/09/572/006 - 2 tableti EU/1/09/572/007 - 4 tablete EU/1/09/572/008 - 12 tablet
Portuguese: Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar VANTAVO após desenvolverem estes sintomas.
Slovenian: Če potem, ko so se že pojavili neželeni učinki, bolnik nadaljuje z jemanjem zdravila VANTAVO, se lahko neželeni učinki še poslabšajo.
Portuguese: EU/1/09/572/001 (2 comprimidos) EU/1/09/572/002 (4 comprimidos) EU/1/09/572/003 (6 comprimidos) EU/1/09/572/004 (12 comprimidos)
Slovenian: EU/1/09/572/001 (2 tableti) EU/1/09/572/002 (4 tablete) EU/1/09/572/003 (6 tablet) EU/1/09/572/004 (12 tablet)
Portuguese: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e tablete so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 2, 4, 6 ali 12 tablet.
Portuguese: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Slovenian: VANTAVO 70 mg/5.600 i.e tablete so na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 2, 4 ali 12 tablet.
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com VANTAVO (70 mg/2800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.), pomembno nižji (za 92 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (1 % oz. 13 %).
Portuguese: Como conservar VANTAVO
Slovenian: Shranjevanje zdravila VANTAVO
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Vantavo em 26 de março de 2010.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 26. marca 2010 spremenjeno v Vantavo.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por semana.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vantavo je ena tableta enkrat na teden.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vantavo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vantavo?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov z nizko ravnjo vitamina D po 15 tednih zdravljenja.
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Slovenian: Bolnice morajo jemati tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Portuguese: O Vantavo destina-se a uso prolongado.
Slovenian: Namenjeno je dolgotrajni uporabi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vantavo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vantavo je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vantavo.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vantavo.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Fosavance em 2005 («consentimento informado»).
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Fosavance, izdanemu leta 2005 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vantano são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Vantavo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vantavo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vantavo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vantavo durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vantavo izkazalo med študijami?
Portuguese: Atendendo a que as doentes com osteoporose poderão não receber vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Vantavo.
Slovenian: Ker bolniki z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Vantavo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vantavo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vantavo?
Portuguese: A doente deve tomar o comprimido com um copo de água (não mineralizada), pelo menos 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos ou bebidas ou da toma de outros medicamentos (incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).
Slovenian: Bolnica mora tableto zaužiti s polnim kozarcem vode (vendar ne mineralne), in sicer najmanj 30 minut pred zaužitjem hrane, pijače ali drugih zdravil (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini).
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Alendronate Sodium And Colecalciferol, MSD.
Slovenian: 1 Prej znano kot Alendronate Sodium and Colecalciferol, MSD.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vantavo, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.