FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - diminuição do número de plaquetas (que pode causar nódoas negras ou fazer com que demore mais tempo a parar de sangrar) - infeção com febre, pneumonia, arrepios - ritmo rápido do coração (Frequência cardíaca rápida), vermelhidão (rubores) - vertigens, tonturas - aumento da produção de lágrimas, conjuntivite (vermelhidão e sensação dolorosa na superfície do olho), sangramento (hemorragia) do nariz - desidratação, boca seca, herpes labial, sapinhos na boca, indigestão, azia, dor ou distensão da barriga (abdominal) - inchaço dos tecidos moles, dores (em especial no tórax, costas e ossos), contrações nos músculos (espasmos musculares) ou fraqueza nos músculos (muscular) - infeções da boca, das vias respiratórias e das vias urinárias, dor ao urinar - dores de garganta, nariz com dor ou corrimento, sintomas do tipo gripal, dores de garganta - anomalias das provas da função hepática, alteração dos níveis de açúcar, bilirrubina, fosfatos,
Maltese: - Tnaqqis fin-numru ta' plejtlits (li jista' jirriżulta fi tbenġil jew id-demm idum aktar biex jieqaf ħiereġ) - Infezzjoni b'deni, pnewmonja, tertir ta' bard - Rata mgħaġġla ta' taħbit tal-qalb, fwawar - Mejt, sturdament - Żieda fil-produzzjoni ta' dmugħ, konġuntivite (ħmura u dulur tal-wiċċ tal-għajnejn), tinfaraġ - Deidratazzjoni, ħalq xott, ponot minħabba infezzjoni virali, tbajja' bojod fil-ħalq, indiġestjoni,
Portuguese: Não são de prever interações medicamentosas com os inibidores e indutores da CYP3A4.
Maltese: L-ebda interazzjonijiet bejn mediċina u oħra mhuma mistennija b'inibituri u indutturi ta' CYP3A4.
Portuguese: Plaquetas < 25 x 109/l, trombocitopenia Plaquetas < 50 x 109/l, trombocitopenia complicada por hemorragia ou exigindo transfusão de sangue ou plaquetas Não hematológica:
Maltese: Plejtlits < 25 x 109/l tromboċitopenija Plejtlits < 50 x 109/l tromboċitopenija kkumplikata minn emorraġija jew li tkun teħtieġ trasfużjoni ta' demm jew plejtlits
Portuguese: Neutropenia (53,6%) (G3/4:
Maltese: Infjammazzjoni filMukuża (6.4%) (G3/4:
Portuguese: Não existe qualquer evidência de que o mesilato de eribulina seja um vesicante ou irritante.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li eribulin mesilate hu vesikant jew irritant.
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%) Valor de P nominal (teste do log-rank)
Maltese: Medjan (xhur) Proporzjon ta' Periklu (95% CI) valur p (log rank)
Portuguese: Fadiga/Astenia (53,2%) (G3/4: Pirexia (21,8%) (G3/4: 0,7%)
Maltese: Għeja kbira/Astenja (53.2%) (G3/4: 7.7%) Deni (21.8%) (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Etanol anidro, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio Ver o folheto informativo para obter mais informação.
Maltese: Ethanol anhydrous, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid, sodium hydroxide Aqra l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni
Portuguese: Os estudos in vitro indicaram também que a eribulina não é um substrato do OCT1.
Maltese: Studji in vitro indikaw ukoll illi eribulin mhuwiex sottostrat għal OCT1.
Portuguese: Para informações relevantes sobre o manuseamento de medicamentos citotóxicos, ver secção 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni rilevanti fir-rigward tal-immaniġġjar ta' prodotti mediċinali ċitotossiċi, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: As toxicidades gastrointestinais, manifestadas na forma de anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação e estomatite fazem também parte dos efeitos indesejáveis comunicados.
Maltese: Tossiċitajiet gastrointestinali, li jidhru bħala anoreksja, dardir, rimettar, dijarea, stitikezza, u stomatite huma fost l-effetti mhux mixtieqa rrappurtati.
Portuguese: HALAVEN 0,44 mg/ml injetável Eribulina
Maltese: HALAVEN 0.44 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Portuguese: HER2 Positivo
Maltese: HER2 Pożittiv
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Maltese: Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Portuguese: Foram notificados casos fatais de neutropenia febril, sépsis neutropénica, sépsis e choque séptico.
Maltese: Każijiet fatali ta' newtropenija bid-deni, sepsis newtropenika, sepsis, u xokk settiku ġew irrappurtati.
Portuguese: Dispneia (15,2%)a (G3/4: 3,5%)a Tosse (15,0%) (G3/4: 0,5%)d
Maltese: Dispneja (15.2%)a (G3/4: 3.5% a Sogħla (15.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos in vitro indicam que a eribulina é transportada pela glicoproteína P. Contudo, demonstrou-se que, em concentrações clinicamente relevantes, a eribulina não é um inibidor da Pgp in vitro.
Maltese: Studji in vitro ta' qabel l-użu kliniku jindikaw li eribulin jiġi ttrasportat minn Pgp. Madankollu, ġie muri illi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti eribulin mhuwiex inibitur ta' Pgp in vitro.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Maltese: Titwil tal-QT
Portuguese: Apesar da diminuição para 0,62 mg/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.62 mg/m2
Portuguese: Estudo 305 - Sobrevida Global Atualizada (população ITT-Intenção de tratar)
Maltese: Studju 305 - Sopravivenza Globali Aġġornata (Popolazzjoni ITT)
Portuguese: Dados in vitro indicam que a eribulina é um inibidor ligeiro da importante enzima metabolizadora de medicamentos CYP3A4.
Maltese: Dejta in vitro tindika li eribulin hu inibitur ħafif tal-enzima importanti CYP3A4 li timmetabolizza lmediċina.
Portuguese: Apesar da diminuição para 0,97 mg/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.97 mg/m2
Portuguese: Num caso de sobredosagem, o doente recebeu acidentalmente 7,6 mg de eribulina (aproximadamente 4 vezes a dose planeada) e desenvolveu, subsequentemente, uma reação de hipersensibilidade (Grau 3) no Dia 3 e neutropenia (Grau 3) no Dia 7.
Maltese: F'każ wieħed ta' doża eċċessiva, il-pazjent irċieva 7.6 mg ta' eribulin bi żball (madwar 4 darbiet taddoża ppjanata) u sussegwentement żviluppa reazzjoni ta' sensittività eċċessiva (Grad 3) f'Jum 3 u newtropenija (Grad 3) f'Jum 7.
Portuguese: HALAVEN pode ser diluído até perfazer 100 ml com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma técnica asséptica.
Maltese: Bl-użu tat-teknika asettika, HALAVEN jista' jiġi dilwit sa 100 ml b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: Ocorreram contagens de neutrófilos < 0,5 x 109/l com uma duração superior a 7 dias em 13% dos doentes com cancro da mama tratados com eribulina no estudo EMBRACE.
Maltese: Għadd ta' newtrofili ta' < 0.5 x 109/l li dam għal aktar minn 7 ijiem seħħ fi 13% tal-pazjenti b'kanċer tas-sider ikkurati b'eribulin fl-istudju EMBRACE.
Portuguese: A dose pode ser diluída utilizando até 100 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Id-doża tista' tiġi dilwita f'sa 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: EMA/280152/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/002084
Maltese: EMA/280152/2016 EMEA/H/C/002084
Portuguese: Outras informações sobre o Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halaven pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Halaven (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos que combate a infeção), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), diminuição do apetite, neuropatia periférica (lesões dos nervos nas extremidades que causam sensação de dormência, formigueiros ou picadas), dores de cabeça, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, náuseas (enjoos), obstipação (prisão de ventre), diarreia, vómitos, alopécia (queda de cabelo), dor muscular e articular ou dor nas costas e nos membros, fadiga (cansaço), pirexia (febre) e perda de peso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Portuguese: No cancro da mama, o Halavan foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 1864 doentes.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Portuguese: A substância ativa do Halaven, a eribulina, é similar a uma substância anticancerígena denominada halicondrina B, presente na esponja marinha Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Portuguese: As doentes no grupo do Halaven sobreviveram uma média de 13,1 meses, em comparação com 10,6 meses no grupo de doentes que recebeu outros tratamentos.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Portuguese: A dose calculada é administrada numa veia durante dois a cinco minutos, nos dias 1 e 8 de cada ciclo.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Portuguese: O Halaven é um medicamento utilizado no tratamento do cancro, que contém a substância ativa eribulina.
Maltese: Halaven huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva eribulina.
Portuguese: No segundo estudo não se observaram diferenças significativas na média de sobrevivência sem progressão da doença com o Halaven (4,1 meses) comparativamente à capecitabina (4,2 meses) ou na média de sobrevivência global com o Halaven (15,9 meses) em relação à capecitabina (14,5 meses).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Portuguese: O terceiro estudo mostrou que o Halaven é eficaz no prolongamento da vida de doentes com liposarcoma, tendo as doentes tratadas com o Halaven sobrevivido em média 15,6 meses, comparativamente com 8,4 meses no caso das doentes tratadas com dacarbazina.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1102 doentes com cancro da mama avançado ou metastástico que tinham já tinham recebido um ou dois tratamentos para cancro avançado/metastático que incluíram uma antraciclina e um taxano.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Portuguese: O que é o Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Portuguese: O estudo comparou o Halaven com a capecitabina (outro medicamento para o tratamento do cancro).
Maltese: L-istudju qabbel Halaven ma' capecitabine (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Portuguese: O Halaven é administrado por injeções intravenosas (numa veia) ao longo de ciclos de 21 dias.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Portuguese: Dinamarca, Finlândia:
Maltese: Denmark, Finland:
Portuguese: Comprimidos:
Maltese: Pilloli:
Portuguese: Grécia:
Maltese: Greece:
Portuguese: Alemanha:
Maltese: Germany:
Portuguese: • Paralisia supranuclear progressiva.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Portuguese: • Depressão do sistema nervoso central (SNC).
Maltese: • Depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system).
Portuguese: Absorção
Maltese: Absorption
Portuguese: Amenorreia Galactorreia Dismenorrei a
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Portuguese: Com base num conjunto de dados de segurança agrupados provenientes destes estudos clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram: perturbações extrapiramidais (34%), insónia (19%), agitação (15%), hipercinesia (13%), cefaleias (12%), perturbações psicóticas (9%), depressão (8%), aumento de peso (8%), tremor (8%), hipertonia (7%), hipotensão ortostática (7%), distonia (6%) e sonolência (5%).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Portuguese: dronedarona, ibutilida, quinidina e sotalol)
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Portuguese: telitromicina).
Maltese: telithromycin).
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi
Portuguese: Perturbações psicóticas Depressão
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Portuguese: • Certos medicamentos gastrointestinais (ex. dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Portuguese: • Certos antidepressivos (ex. citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Portuguese: posaconazol, saquinavir, verapamilo, voriconazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Portuguese: • Inibidores combinados do CYP3A4 e CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Portuguese: Efeitos da classe dos antipsicóticos
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Portuguese: Fibrilhação ventricular Torsade de pointes Taquicardia ventricular Extrassístoles
Maltese: Fibrillazzjoni talventrikulu Torsade de pointes Takikardija talventrikulu Ekstrasistoli
Portuguese: • Cetoconazol em comprimidos (para tratar a síndrome de Cushing)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Portuguese: Hipotensão Hipotensão ortostática
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Portuguese: Ver "Atenção aos efeitos secundários graves" na secção 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Portuguese: venlafaxina.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis na população pediátrica indicam um risco de desenvolvimento de sintomas extrapiramidais, incluindo discinesia tardia e sedação.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Portuguese: • Depressão (tais como citalopram e escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Portuguese: • Antiarrítmicos de classe III (ex. amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Portuguese: • Antiarrítmicos de classe IA (ex. disopiramida, quinidina).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Portuguese: O haloperidol é um inibidor do CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Portuguese: • Indinavir, ritonavir ou saquinavir (para o vírus da imunodeficiência humana ou VIH)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Portuguese: promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidona)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Portuguese: • Demência de corpos de Lewy.
Maltese: • Dimenzja bil-korpi Lewy.
Portuguese: • Da sua idade
Maltese: • L-età tiegħek
Portuguese: Passar de mania para depressão
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Portuguese: A ligação média do haloperidol às proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente 88 a 92%.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia,
Maltese: Kien hemm rapporti ta' aġitazzjoni, ipertonja,
Portuguese: • Estados comatosos.
Maltese: • Stat ta' koma.
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Portuguese: • Certos antifúngicos (ex. pentamidina).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Portuguese: 8 gotas
Maltese: 8 qatriet
Portuguese: • Malária (tal como halofantrina)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Portuguese: • Inibidores do CYP2D6 - bupropion, cloropromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina, sertralina,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Portuguese: • 1 a 2 mg por via intramuscular, na indução ou 30 minutos antes do final da anestesia.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Portuguese: Reação Adversa
Maltese: Reazzjonijiet avversi
Portuguese: • Cancro (tais como toremifeno e vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Portuguese: moxifloxacina e telitromicina)
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Portuguese: Haldol será administrado por um médico ou enfermeiro.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Portuguese: Solução oral:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Portuguese: A substância ativa é o haloperidol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi haloperidol.
Portuguese: • Mecanismo incerto - buspirona.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Portuguese: • Tratamento da esquizofrenia e da perturbação esquizoafetiva.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Portuguese: • Degradação do tecido muscular (rabdomiólise)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicofármacos; antipsicóticos; derivados da butirofenona, código ATC: N05AD01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Portuguese: Foram notificados prolongamento do intervalo QT (ECG), arritmias ventriculares (fibrilhação ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes e morte súbita com o haloperidol.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de idade
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Portuguese: ≥1/100 a <1/10
Maltese: ≥1/100 sa <1/10
Portuguese: • Itraconazol, posaconazol ou voriconazol (para infeções fúngicas)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Portuguese: Houve uma tendência para tempos de semivida mais curtos nas crianças em comparação com os adultos.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Portuguese: Trismo Contração muscular
Maltese: Riġidità fil muskoli
Portuguese: • Inibidores do CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Portuguese: As enzimas CYP3A4 e CYP2D6 do citocromo P450 estão envolvidas no metabolismo do haloperidol.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Portuguese: Efeitos hormonais de antipsicóticos incluem hiperprolactinemia, que pode causar galactorreia, ginecomastia e oligomenorreia ou amenorreia (ver secção 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Angioedema Dermatite exfoliativa Vasculite leucocitoclástica
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Portuguese: • Certos antibióticos (ex. azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Portuguese: O haloperidol é metabolizado por várias vias (ver secção 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Haldol e álcool
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Portuguese: • Alprazolam ou buspirona (para a ansiedade)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Portuguese: Um problema grave chamado "síndrome neuroléptica maligna".
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Portuguese: 20 gotas
Maltese: 20 qatra
Portuguese: Foi notificada paragem cardíaca com antipsicóticos.
Maltese: Kien irrappurtat waqfien kardijaku b'antipsikotiċi.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Portuguese: • Não lhe será administrado mais do que um total de 20 mg por dia.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Klassi tasSistemi u talOrgani
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Portuguese: 5 gotas
Maltese: 5 qatriet
Portuguese: • Outros medicamentos (ex. bepridilo, metadona).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Portuguese: Acontecimentos vasculares cerebrais
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Portuguese: • Depressão ("antidepressivos tricíclicos")
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
Portuguese: Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Portuguese: Outros medicamentos e Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina e hipericão (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Portuguese: • Ausência de expressão facial normal, que por vezes parece uma máscara.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Portuguese: ≥1/1.000 a <1/100
Maltese: ≥1/1,000 sa <1/100
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Portuguese: A depuração aparente do haloperidol após a administração extravascular varia entre 0,9 e 1,5 l/h/kg e é reduzida nos metabolizadores fracos do CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Portuguese: 4 gotas
Maltese: 4 qatriet
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com haloperidol.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Portuguese: A tiroxina pode facilitar a toxicidade do haloperidol.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Portuguese: • Ereção persistente e dolorosa do pénis
Maltese: • Erezzjoni tal-pene persistenti u bl-uġigħ