FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с артрит, свързан с ентезит Деца и юноши от 6-годишна възраст с тегло от 15 kg до под 30 kg Cylteso се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка и предварително напълнена писалка.
Latvian: Bērni, pusaudži un pieaugušie, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts Bērni no sešu gadu vecuma un pusaudži ar ķermeņa masu no15 līdz < 30 kg Cyltezo ir pieejams tikai 40 mg pilnšļircē un pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: Пациентите са получавали, като единична доза чрез подкожна инжекция, 24 mg/m2 телесна повърхност (body surface area, BSA) до максимум от 20 mg адалимумаб през седмица в продължение на поне 24 седмици.
Latvian: Pacienti saņēma 24 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma (ĶVL) līdz maksimāli 20 mg adalimumaba katru otro nedēļu vismaz 24 nedēļas, kā vienu devu subkutānas injekcijas veidā.
Bulgarian: Препоръчителната доза Cyltezo при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (Таблица 4).
Latvian: 6-17 gadus veciem pacientiem ar Krona slimību Cyltezo ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas (skatīt 4. tabulu).
Bulgarian: Артрит, свързан с ентезит
Latvian: Ar entezītu saistīts artrīts
Bulgarian: Двойнослепият период е последван от открит (OL) период, по време на който пациентите са получавали 24 mg/m2 BSA до максимум
Latvian: Pēc dubultmaskētā perioda bija atklātas lietošanas (OL) periods, kura laikā pacienti saņēma 24 mg/m2 BSA adalimumaba maksimāli līdz 40 mg katru otro nedēļu subkutāni vēl 192 nedēļas.
Bulgarian: Вътрешната част на капачката на спринцовката (предпазителят на иглата) съдържа естествен каучук (латекс).
Latvian: Šļirces vāciņa iekšējā daļa (adatas vāciņš) satur lateksu (gumiju).
Bulgarian: Тънкочревна непроходимост
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
Bulgarian: Наблюдавано е също бързо понижаване на нивата на CRP при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn, улцерозен колит и гноен хидраденит след лечение с адалимумаб.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar adalimumabu pacientiem ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu, Krona slimību, čūlaino kolītu un hidradenitis suppurativa tika novērota arī strauja C-reaktīvā olbaltuma līmeņa pazemināšanās.
Bulgarian: В Таблица 23 са представени индукцията на ремисия и честотите на отговора в проучване I на CD и проучване II на CD.
Latvian: CD pētījumā I un CD pētījumā II remisijas indukcija un atbildes reakcijas raksturlielumi parādīti
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с ревматоиден артрит и пациенти с псориатичен артрит, с контролен период в рамките на 4 до 104 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 3,7% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,6% от лекуваните с контрола пациенти.
Latvian: Kontrolētajos III fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem reimatoīdā un psoriātiskā artrīta pacientiem ar novērošanas periodu 4 līdz 104 nedēļas AlAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR (normas augšējā robeža) bija 3,7% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,6% ar kontrolpreparātu ārstēto
Bulgarian: 40 mg през седмица
Latvian: 40 mg adalimumaba katru nedēļu
Bulgarian: Освен това са наблюдавани случаи на немеланомни форми на кожен рак при пациенти, прилагащи адалимумаб.
Latvian: • Turklāt pacientiem, kuri lietojuši adalimumabu, novēroti nemelanomas ādas vēža gadījumi.
Bulgarian: Летални и животозастрашаващи инфекции (включително сепсис, опортюнистични инфекции и туберкулоза), реактивация на HBV и редица злокачествени заболявания (включително левкемия, лимфом и хепатолиенален Т-клетъчен лимфом) също са съобщавани при приложението на адалимумаб.
Latvian: Adalimumaba lietošanas gadījumā ziņots par letālām un dzīvību apdraudošām infekcijām (to vidū par sepsi, oportūnistiskām infekcijām un TB), HBV reaktivāciju un dažādām ļaundabīgām slimībām (to vidū par leikozi, limfomu un HSTCL).
Bulgarian: При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти, са рандомизирани на плацебо в седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 80 mg адалимумаб в седмица 2, или на 80 mg адалимумаб в седмица 0, последвано от 40 mg в седмица 2.
Latvian: UC-I pētījumā 390 TNF-antagonistus iepriekš nelietojuši pacienti tika nejaušināti iedalīti, lai saņemtu placebo 0. un 2. nedēļā, 160 mg adalimumaba 0. nedēļā un 80 mg 2. nedēļā vai 80 mg adalimumaba 0. nedēļā un 40 mg 2. nedēļā.
Bulgarian: Сравнима полза продължава да се наблюдава и при по-дългосрочно лечение в продължение на 48 седмици.
Latvian: Salīdzināms ieguvums bija vērojams arī ilgstošas ārstēšanas gadījumā 48 nedēļas.
Bulgarian: Те ще включват информация за безопасността на лекарството.
Latvian: Šajā materiālā tiks iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyltezo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cyltezo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: На пациентите ще се предостави и сигнална карта.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta arī
Bulgarian: Отговорът на лечението се измерва като подобрение с 20 % или повече на оценката на симптомите, които се наблюдават след 12 и 24 седмици на лечение при съответно 67 % и 69 % от тези, на които се прилага Cyltezo.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu tika mērīta kā simptomu rādītāja uzlabošanās par 20 % vai vairāk, un pēc 12 un 24 ārstēšanas nedēļām tā tika novērota attiecīgi 67 % un 69 % pacientu, kuri lietoja Cyltezo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Cyltezo.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cyltezo.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyltezo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cyltezo lietošanu?
Bulgarian: Допълнителна информация за Cyltezo
Latvian: Cita informācija par Cyltezo
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Humira, ползите превишават установените рискове, и препоръча Cyltezo да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Cyltezo reģistrācijas
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, а дозата за дете се изчислява спрямо теглото и височината на детето.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, un devu bērniem aprēķina pēc bērna svara un garuma.
Bulgarian: Това означава, че Cyltezo е много подобен на биологично лекарство („референтното лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Cyltezo ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cyltezo.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cyltezo lietošanu.
Bulgarian: Референтното лекарство за Cyltezo е Humira.
Latvian: Cyltezo atsauces zāles ir Humira.
Bulgarian: Това е в сравнение с 61 % и 65 % при тези, на които се прилага Humira.
Latvian: Šāda uzlabošanās tika novērota attiecīgi 61 % un 65 % pacientu, kuri lietoja Humira.
Bulgarian: Освен това едно проучване при 645 пациенти с умерена или тежка форма на ревматоиден артрит, които приемат и метотрексат, потвърждава, че Cyltezo и Humira имат сходна ефективност.
Latvian: Turklāt pētījumā, piedaloties 645 pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, kuri lietoja arī metotreksātu, tika apstiprināts, ka Cyltezo un Humira efektivitāte ir līdzīga.
Bulgarian: Cyltezo не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции, или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
Latvian: Cyltezo nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi vai citām smagām infekcijām vai pacienti ar vidēji smagu līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Bulgarian: Cyltezo се използва най-вече при възрастни, когато заболяването им е тежко, умерено тежко или се влошава или когато пациентите не могат да използват други лечения.
Latvian: Cyltezo galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Cyltezo реагира по същия начин като Humira за одобрените показания.
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Cyltezo efektivitāte un drošums apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Bulgarian: Cyltezo се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Latvian: Cyltezo ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Bulgarian: Другите редки сериозни нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат до 1 на 1 000 души) включват неспособност на костния мозък да произвежда кръвни клетки, увреждане на нервите, лупус и наподобяващи лупус състояния (при които имунната система напада собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), и синдром на Stevens-Johnson (сериозно заболяване на кожата).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvena-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Bulgarian: Проучванията също показват, че прилагането на Cyltezo води до сходни нива на активното вещество в организма, като при прилагане на Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Cyltezo lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Bulgarian: Cyltezo e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните състояния:
Latvian: Cyltezo ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобните лекарства Cyltezo има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Cyltezo ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi
Bulgarian: Какво представлява Cyltezo и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Cyltezo un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Активното вещество в Cyltezo, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено фактор на туморната некроза (TNF).
Latvian: Cyltezo aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un piesaistītos tai.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cyltezo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции (включително на носа, гърлото и синусите), реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване), главоболие и болки в мускулите и костите.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes un muskuļu un kaulu sāpes.
Bulgarian: неинфекциозен увеит (възпаление на слоя под бялото на очната ябълка).
Latvian: • neinfekciozs uveīts (iekaisums slānī aiz acs ābola baltuma).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyltezo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cyltezo, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви ползи от Cyltezo са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Cyltezo priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Лекарите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Cyltezo.
Latvian: Ārstiem, ārstējot uveītu, arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Cyltezo lietošanā.
Bulgarian: Лечението с Cyltezo трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на заболяванията, за които се използва Cyltezo.
Latvian: Ārstēšana ar Cyltezo jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi tādu slimību ārstēšanā, ko ārstē ar Cyltezo.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cyltezo пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Cyltezo lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Cyltezo, трябва да осигури образователни пакети за лекарите, които предписват лекарството.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Cyltezo, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Bulgarian: Освен това едно проучване на ревматоиден артрит показва, че ефектите на лекарството са същите, като тези на Humira при това заболяване.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīts, ka šai slimībai šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (възпаление на гръбначния стълб, което причинява болки в гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Latvian: • aksiālais spondiloartrīts (mugurkaula iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma
Bulgarian: Cyltezo съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно" лекарство.
Latvian: Cyltezo satur aktīvo vielu adalimumabu un ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че е подходящо, пациентите или техните болногледачи могат да поставят сами инжекцията с Cyltezo, след като са обучени.
Latvian: Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Cyltezo, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Cyltezo с Humira, показват, че активното вещество в Cyltezo е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Cyltezo ar Humira, ir pierādīts, ka Cyltezo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cyltezo, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Cyltezo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Защо Cyltezo е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Cyltezo tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cyltezo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cyltezo?
Bulgarian: За подробна информация относно използването на Cyltezo при всички състояния, включително кога може да се прилага при деца, вижте кратката характеристика на продукта.
Latvian: Sīkāku informāciju par Cyltezo lietošanu visu šo slimību gadījumā, tostarp par lietošanu bērniem, skatīt zāļu aprakstā.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Cyltezo.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai Cyltezo ir paredzētas, ir augsta TNF koncentrācija.
Bulgarian: Тъй като Cyltezo е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Cyltezo.
Latvian: Cyltezo ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Cyltezo nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Bulgarian: Cyltezo се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Cyltezo var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства вижте тук.
Latvian: Sīkāku informāciju par bioloģiski līdzīgām zālēm
Bulgarian: Cyltezo, подобно на други лекарства от неговия клас, може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles Cyltezo var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cyltezo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cyltezo
Bulgarian: • болест на Crohn (заболяване, причиняващо възпаление на червата);
Latvian: • Krona slimība (slimība, kas izraisa zarnu iekaisumu);
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Bulgarian: Впоследствие, лекарят може да продължи да намалява дозата, но по-постепенно.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt samazināt devu, bet pakāpeniskāk.
Bulgarian: Тези промени не са с някаква клинична значимост.
Latvian: Šīm pārmaiņām nav klīniskas nozīmes.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Latvian: Jaunākie pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Bulgarian: Съответните цифри за поне 50% редукция на болката са съответно 50% и 26%.
Latvian: Atbilstošie skaitļi sāpju samazinājumam par vismaz 50% bija attiecīgi 50% un 26%.
Bulgarian: Самоубийство
Latvian: Pašnāvība
Bulgarian: Разликата в средното подобрение между двете рамена на активно лечение не е значителна.
Latvian: Atšķirība vidējās uzlabošanās ziņā starp abām aktīvās terapijas grupām bija nenozīmīga.
Bulgarian: Годното за консумиране зелено мастило съдържа:
Latvian: Pārtikas zaļā tinte satur:
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антидепресанти.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti.
Bulgarian: Споделете с Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir augsts asinsspiediens vai sirds slimība.
Bulgarian: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Latvian: de la Industria No 30, 28108 Alcobendas Madrid
Bulgarian: Активният въглен може да полезен за ограничаване на резорбцията.
Latvian: Aktivētā ogle var noderīgi mazināt uzsūkšanos.
Bulgarian: Рискът се запазва до настъпване на значима ремисия.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz nozīmīgas remisijas sasniegšanai.
Bulgarian: Специфични in vivo проучвания за леарствени взаимодействия не са провеждани.
Latvian: Specifiski in vivo zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват след няколко седмици.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir viegli izteiktas un bieži izzūd pēc pāris nedēļām.
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Cymbalta внезапно, са получили симптоми като:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Cymbalta lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz< 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz< 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.
Latvian: Dažos gadījumos šie simptomi saglabājās arī pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Механизмът, който е в основата им и клиничната значимост са неизвестни.
Latvian: To izraisošais mehānisms un klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Храната удължава времето за достигане на върхови концентрации от 6 на 10 часа и тя маргинално намалява степента на резорбция (приблизително 11%).
Latvian: Uzturs aizkavē maksimālās koncentrācijas sasniegšanu no 6 līdz 10 stundām, un tas uz nozīmības robežas samazina uzsūkšanās apjomu (par aptuveni 11%).
Bulgarian: Тези симптоми обикновено не са сериозни и изчезват в рамките на няколко дни, но ако имате симптоми, които Ви тревожат, попитайте Вашия лекар за съвет.
Latvian: Šie simptomi parasti nav nopietni un izzūd pāris dienās, taču, ja Jums ir traucējoši simptomi, lūdziet padomu ārstam.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Bulgarian: Други лекарства и Cymbalta
Latvian: Citas zāles un Cymbalta
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Cymbalta, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Cymbalta, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Cymbalta, когато се чувствате подобре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt Cymbalta, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Bulgarian: Обикновено терапевтичен отговор се наблюдава след 2-4 седмици лечение.
Latvian: Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 - 4 ārstēšanas nedēļām.
Bulgarian: Лекарите трябва да насърчават пациентите по всяко време да съобщават за всякакви тъжни мисли или чувства.
Latvian: Ārstiem jāaicina pacienti ziņot par jebkādām depresīvām domām vai izjūtām.
Bulgarian: Част от общата опаковка не може да се продава отделно.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Bulgarian: Затова липсват данни за ефикасност в тази популация педиатрични пациенти.
Latvian: Tas nozīmē, ka šajā pediatrisko pacientu populācijā efektivitāte netika pierādīta.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Cymbalta.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat Cymbalta.
Bulgarian: Терапевтичната полза трябва да бъде преоценявана регулярно (поне на всеки три месеца) (вж. точка 5.1).
Latvian: Regulāri ir jānovērtē ārstēšanas efektivitāte (vismaz ik pēc trīs mēnešiem) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Общ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да се повиши през ранните етапи на възстановяване.
Latvian: Vispārīgā klīniskā pieredze liecina, ka atveseļošanās agrīnajās stadijās var palielināties pašnāvības risks.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Степента на клиничен отговор (50% или повече подобрение на болката) е анализирана според това дали пациентът е проявил сомнолентност по време на лечението или не.
Latvian: Klīnisko atbildes reakcijas pakāpi (50% vai izteiktāka sāpju mazināšanās) analizēja atkarībā no tā, vai pacientam radās miegainība ārstēšanas laikā.