FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) De werkzame bestanddelen in VarroMed, oxaalzuurdihydraat en mierenzuur, zijn toegestane bestanddelen zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) Nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i VarroMed, oksalsyredihydrat og maursyre, er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: − Personen met een bekende overgevoeligheid voor mierenzuur of oxaalzuur dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen.
Norwegian Bokmål: − Personer med kjent hypersensitivitet overfor maursyre eller oksalsyre bør håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Dutch: Bepaal de koloniegrootte en het aantal bezette bijenruimtes die moeten worden behandeld, en selecteer de juiste benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Fastslå kolonistørrelsen og antallet områder der det er bier som må behandles, og velg den nødvendige preparatmengden.
Dutch: Trek zwaar verontreinigde kleding zo snel mogelijk uit en was deze alvorens deze opnieuw te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Skift klær så snart som mulig dersom de blir sterkt forurenset og vask dem før gjenbruk.
Dutch: VarroMed is verkrijgbaar in twee verpakkingsgrootten, flessen met meerdere doses (1 x 555 ml) en sachets met één enkele dosis (12 x 15 ml).
Norwegian Bokmål: VarroMed kan fås i to pakkestørrelser, multidose flasker (1 x 555 ml) og enkeltpose i doseposer (12 x 15 ml).
Dutch: Lichtbruine tot donkerbruine waterige dispersie.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Dutch: Drempel voor eerste behandeling
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Dutch: Vóór gebruik dient het diergeneesmiddel 25 tot 35 °C warm te zijn, en daarna goed te worden geschud.
Norwegian Bokmål: Før bruk varmes preparatet opp til 25 - 35 °C og rystes godt.
Dutch: VarroMed mag niet worden gebruikt tijdens de honingdracht, of wanneer honingkamers aan de bijenkast zijn bevestigd.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk VarroMed under nektarsamling eller når honningkamrene er festet i bikubene.
Dutch: Om overdoses bij individuele bijen te vermijden, dient erop te worden gelet dat VarroMed gelijkmatig over de bijen verspreid wordt toegediend, met name in het wintercluster.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Dutch: Gebruik in bijenkast.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Dutch: Mierenzuur doodt Varroa-mijten waarschijnlijk door elektronentransport in hun mitochondriën te remmen via binding van cytochroom-c-oxidase, waardoor de energiestofwisseling wordt geremd en wat een neuro-excitatoir effect op artropodneuronen kan veroorzaken na verdamping in de bijenkastlucht (ten minste 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Dutch: Verpakking met meerdere doses (fles)
Norwegian Bokmål: Multidose beholder (flaske)
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met een oog/de ogen, dient/dienen het oog/de ogen onmiddellijk gedurende 10 minuten met schoon stromend water te worden gespoeld.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Dutch: Oxaalzuurbehandelingen die in water worden toegediend zijn onwerkzaam, maar toediening in suikerwater verbetert de werkzaamheid doordat de hechting hiervan aan de bijen hierdoor toeneemt.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Dutch: Seizoen
Norwegian Bokmål: Årstid
Dutch: De ramen mogen tijdens toediening en gedurende ongeveer één week na de laatste behandeling niet worden opgetild.
Norwegian Bokmål: Ikke løft opp rammene under administrasjonen eller før det er gått cirka en uke etter siste behandling.
Dutch: Aantal aanbrengingen
Norwegian Bokmål: Antall påføringer
Dutch: Kartonnen doos met daarin 12 sachets met één enkele dosis (folie PETP/ Al /LDPE), die elk 15 ml dispersie bevatten.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Dutch: Het volgende doseringsschema is van toepassing:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, dienen de betreffende oppervlakken onmiddellijk met stromend water te worden gewassen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, vask de berørte områdene med en gang under rennende vann.
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van de broedloze periode in bijenkasten met Varroainfestatie
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Dutch: De verpakking met meerdere doses heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Dutch: Herhaalde behandeling:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Dutch: De behandeling dient nog twee keer te worden herhaald (d.w.z. tot maximaal 5 behandelingen) als meer dan 150 mijten (koloniën uit het tweede jaar) of meer dan 90 mijten (kernkoloniën in het eerste jaar) op de bodemplaat worden aangetroffen binnen 6 dagen na de eerste toediening.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Dutch: Sachets zijn geperforeerd om ze te kunnen openen.
Norwegian Bokmål: Doseposene er perforert for åpning.
Dutch: Uit gegevens is ook gebleken dat oxaalzuur door bijen oraal kan worden ingenomen als gevolg van toegenomen zelfverzorging na dermale aanbrenging, wat kan leiden tot verhoogde toxiciteit.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bienes overflate, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Dutch: 1x of 3x
Norwegian Bokmål: 1x eller 3x
Dutch: dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
Norwegian Bokmål: 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Dutch: Uit literatuurgegevens blijkt echter dat oxaalzuur in beperkte mate wordt opgenomen na topicale aanbrenging in therapeutische doses onder normale bijenteeltomstandigheden.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Dutch: Winter (broedloos)
Norwegian Bokmål: Vinter (uten yngel)
Dutch: De behandeling dient nog twee keer (dus tot maximaal 3 behandelingen) te worden herhaald als meer dan 10 mijten op de bodemplaat worden aangetroffen binnen 6 dagen na de eerste behandeling (maximaal 3 behandelingen).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf van het diergeneesmiddel opmerkt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke benyttes dersom det viser synlige tegn til forringelse.
Dutch: Bewaar de sachets in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: De behandeling dient twee keer te worden herhaald, met 6 dagen ertussen (d.w.z. 3 toedieningen).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Dutch: Dit effect wordt geacht verband te houden met het oxaalzuur in VarroMed, en nam toe bij toenemende doses en/of herhaalde behandelingen.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Dutch: Na toediening van een 10% oplossing van oxaalzuurdihydraat in 50% suikeroplossing, werden permanente laesies in spijsverterings- en uitscheidingsorganen opgemerkt na 72 uur (u).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10% oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50% sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Dutch: Karamelkleurstof (E150d) Sucrosestroop Propolistinctuur 20% Steranijsolie
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E 150d) Sukrosesirup Tinktur av Propolis 20% Stjerneanisolje Sitronolje
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtolligediergeneesmiddelen dient te doen.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Dutch: Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 02/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02/02/2017
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC.
Dutch: In de klinische en preklinische onderzoeken werd na behandeling met VarroMed zeer vaak een verhoogde sterfte bij werkbijen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Gezuiverd water
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Renset vann
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van varroase (Varroa destructor) bij honingbijenvolkeren met en zonder broed.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken tijdens honingdracht.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under nektarsamling.
Dutch: Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met daarin een HDPE-fles met druppeltuit (LDPE) en schroefdop (met manipulatieaantonend zegel).
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende en HDPE-flaske med pipette (LDPE) og skrulokk (med sikkerhetsforsegling).
Dutch: Te druppelen op bijen in bezette bijenruimtes van de broedkamer.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier.
Dutch: Hulpstoffen: Karamelkleurstof (E150d)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Dutch: 15 tot 30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Dutch: Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Norwegian Bokmål: Maursyre / oksalsyredihydrat
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Draag tijdens de aanbrenging van het diergeneesmiddel beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Bruk vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller mens du håndterer veterinærpreparatet.
Dutch: 30 tot 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Dutch: De werkzaamheid werd alleen onderzocht in bijenkasten met lage tot matige mijtinfestatie.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Dutch: Het wordt aangeraden om de wasbruggen tussen de bovenste latten van de ramen vóór toediening van het diergeneesmiddel te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjon av preparatet.
Dutch: De fles heeft een schaalverdeling voor nauwkeurige dosering.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken, niet bewaren
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
Dutch: 44 mg (overeenkomend met 31,42 mg watervrij oxaalzuur)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Dutch: In geval van accidentele overdosering (bijv. bij morsen van een grote hoeveelheid VarroMed in een bijenkast) bestaat de beste tegenmaatregel uit het vervangen van de kastombouw en het verwijderen van alle zichtbare gemorste dispersie van de ramen met water.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van andere acaricide diergeneesmiddelen dient te worden vermeden omdat verhoogde toxiciteit voor bijen kan voorkomen.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Dutch: BIJSLUITER: VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd(en): (honing): nul dagen.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: Oxaalzuurdihydraat
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -TILFØRSELSMÅTE Til bruk i bikuben.
Dutch: De verdraagbaarheid van VarroMed op de lange termijn is alleen getest gedurende 18 maanden, d.w.z. dat een negatieve invloed van het diergeneesmiddel op koninginnen of kolonie-ontwikkeling na langere behandelingsperiodes niet kan worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En negativ virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter lengre behandlingsperioder kan derfor ikke utelukkes.
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg watervrij oxaalzuur)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkast.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Dutch: Behandeling dient te worden uitgevoerd aan het begin van het seizoen bij toenemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 1 mijt per dag is
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Dutch: Elk sachet met één enkele dosis bevat:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Dutch: Wachttermijn(en)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Dutch: Niet gebruiken tijdens honingdracht.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie voor honingbijen
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 75 mg + 660 mg bijenkastdispersie voor honingbijen
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Dutch: Mierenzuur
Norwegian Bokmål: Maursyre
Dutch: 660 mg (overeenkomend met 471,31 mg oxaalzuur)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg vannfri oksalsyre)
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honingbijen
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Honningbier
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde kolonies vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde kolonies) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde kolonies) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde kolonies) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde kolonies, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking met (12 x15 ml Sachet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 12 doseposer
Dutch: Voorjaar
Norwegian Bokmål: Vår
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed bijenkastdispersie voor honingbijen Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon for honningbier Metansyre / oksalsyre dihydrat
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bijenkastdispersie Mierenzuur/oxaalzuurdihydraat
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Dutch: Oxaalzuur
Norwegian Bokmål: Metansyre
Dutch: Behandeling dient zo snel mogelijk te worden uitgevoerd aan het eind van de zomer/het begin van het najaar bij afnemende koloniepopulatie en wanneer de natuurlijke mijtval meer dan 4 mijten per dag is.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres så snart som mulig på ettersommeren/ tidlighøsten når kolonipopulasjonen minsker og det naturlige middnedfallet er mer enn 4 midd per dag.
Dutch: Het gebruik van VarroMed met het bovenstaande doseringsschema is alleen van toepassing voor bijenkasten met verticale ramen die van boven toegankelijk zijn, aangezien de behandeling van bijen in andere bijenkasttypes niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Bijenkastdispersie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
Dutch: Houdbaarheidstermijn
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 15 ml pose
Dutch: − Degene die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een zuurbestendige bril.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Dutch: 1 x 2 tabletten (eenheidsdosering)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Dutch: 90 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik blisterverpakking (Al/PVC/PCTFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Dutch: Neem Varuby niet vaker dan eenmaal per twee weken in.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Dutch: • U kunt Varuby met of zonder voedsel innemen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Dutch: Zij zullen u een gepaste behandeling geven.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Dutch: Leeftijd, geslacht en ras/etniciteit
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 april 2017
Dutch: Dit is naar verwachting niet klinisch relevant.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Dutch: Onderzoek 1 en 2 gecombineerd
Norwegian Bokmål: Studie 1 og 2 kombinert
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen waren vermoeidheid (1,9 %) en hoofdpijn (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Dutch: Varuby mag niet worden ingenomen door kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze groep niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Dutch: De relevantie van deze convulsies voor mensen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Dutch: N.S. a Primair eindpunt was volledige respons in de vertraagde fase.
Norwegian Bokmål: a Primært endepunkt var fullstendig respons i den forsinkede fasen.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken naar dialyse uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Dutch: • u heeft ernstige lever- of nierproblemen
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Dutch: Angst Bruxisme
Norwegian Bokmål: Angst Bruksisme
Dutch: Chemotherapie kan ervoor zorgen dat het lichaam ‘substantie P' afgeeft.
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi kan få kroppen til å frigjøre "substans P".
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen gebruiken of machines bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: Van deze 1.332 patiënten kregen er 629 niet-AC-chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
Dutch: Het mechanisme van het significante verschil in halfwaardetijden dat is waargenomen tussen ratten en apen enerzijds (6-8 uur) en mensen anderzijds (7 dagen) is niet opgehelderd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Dutch: Rolapitant wordt langzaam geëlimineerd met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van rolapitant bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met wat water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
Dutch: Het percentage patiënten dat in cyclus 1 carboplatine kreeg was 30 %.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk karboplatin i syklus 1, var 30 %.
Dutch: Varuby dient bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Varuby bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
Dutch: Geen significante nausea (maximale VASscore < 25 op een schaal van 0 tot 100)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Dutch: U kunt zich duizelig of vermoeid voelen nadat u dit geneesmiddel heeft ingenomen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Dutch: Hieronder vallen:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Dutch: De tabletten moet in hun geheel met wat water worden doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Dutch: Indigokarmijn (E 132) Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Dutch: 8 mg oraal, tweemaal daags
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet