FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist daher keine Anpassung der Dosierung von Tenofovirdisoproxil erforderlich.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de tenofovir disoproxilo en los pacientes con insuficiencia hepática.
German: Männlich
Spanish: Hombres
German: Wenn bei Kindern und Jugendlichen Auffälligkeiten an Knochen vermutet oder nachgewiesen werden, sollte ein Endokrinologe und/oder Nephrologe hinzugezogen werden.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades óseas en los pacientes pediátricos se debe consultar con un endocrinólogo y/o nefrólogo.
German: In den klinischen Studien mit Stribild über 144 Wochen brachen 13 Patienten (1,9 %) in der StribildGruppe (n = 701) und acht Patienten (2,3 %) in der ATV/r+FTC/Tenofovirdisoproxil-Gruppe (n = 355) die Anwendung der Studienmedikation aufgrund von renalen Nebenwirkungen ab. Von diesen Abbrüchen ereigneten sich in der Stribild-Gruppe sieben und in der ATV/r+FTC/Tenofovirdisoproxil-Gruppe einer während der ersten 48 Wochen.
Spanish: En los estudios clínicos con Stribild a lo largo de 144 semanas, 13 (1,9%) pacientes del grupo tratado con Stribild (n = 701) y 8 (2,3%) pacientes del grupo tratado con ATV/r+FTC/tenofovir disoproxilo (n = 355) abandonaron la medicación del estudio debido a una reacción adversa renal.
German: Plasma-HIV-1-RNA, log10 Kopien/ml; Mittelwert (Spannweite)
Spanish: Media del ARN del VIH-1 plasmático basal (rango) en log10 copias/ml
German: Auf einer Seite der Tabletten ist „GSI" aufgeprägt, auf der anderen Seite die Zahl „1" in einem quadratischen Rahmen.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Stribild, son comprimidos de color verde, en forma de cápsula, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "1" rodeado por un recuadro cuadrado.
German: ANTIARRHYTHMIKA Digoxin (0,5 mg Einzeldosis)/Cobicistat (150 mg Mehrfachdosierung)
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis múltiples)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Sehr häufig:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Muy frecuentes:
German: Alfuzosin (zur Behandlung einer vergrößerten Vorsteherdrüse [Prostata]) Amiodaron, Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) Dabigatran (zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln)
Spanish: alfuzosina (utilizado para tratar el aumento de tamaño de la próstata) amiodarona, quinidina (utilizados para corregir los latidos cardiacos irregulares) dabigatrán (utilizado para prevenir y tratar coágulos de sangre) carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (utilizados para prevenir las crisis convulsivas) rifampicina (utilizado para prevenir y tratar la tuberculosis y otras infecciones)
German: Bezüglich der Einleitung der Therapie mit Stribild bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 90 ml/min siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Ver sección 4.4 en cuanto a la iniciación de Stribild en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 90 ml/min.
German: Bei Patienten, bei denen die Kreatinin-Clearance gesichert auf < 50 ml/min fällt oder bei denen der Serumphosphatspiegel auf < 0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) sinkt, sollte die Behandlung mit Stribild abgesetzt werden (da die erforderlichen Anpassungen des Dosierungsintervalls bei Anwendung dieser Fixkombination nicht erreicht werden können) (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento con Stribild en pacientes con un aclaramiento de creatinina confirmado que disminuye a <50 ml/min (ya que no es posible efectuar ajustes del intervalo de dosis necesarios con este comprimido de combinación a dosis fija) o con una disminución del fosfato sérico a <0,32 mmol/l (1,0 mg/dl) (ver las secciones 4.2 y 5.2).
German: Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (bei Virusinfektionen) Amphotericin B, Pentamidin (bei Pilzerkrankungen) Interleukin-2, auch als Aldesleukin bezeichnet (zur Krebsbehandlung)
Spanish: aminoglucósidos (como estreptomicina, neomicina y gentamicina), vancomicina (para las infecciones bacterianas) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para las infecciones virales) amfotericina B, pentamidina (para las infecciones fúngicas) interleucina-2, también llamada aldesleucina (para tratar el cáncer) antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)
German: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Spanish: AUC: ↑ 171 % Cmáx:↑ 92 % Cmín: ↑ 350 %
German: Dies kann wiederum potentiell mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen assoziiert sein, z.B. periphere Vasospasmen oder Ischämie (z.B. Dihydroergotamin, Ergotamin, Ergometrin) oder Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse (z.B. Simvastatin, Lovastatin) oder verlängerte oder verstärkte Sedierung oder Atemdepression (z.B. Midazolam [oral eingenommen] oder Triazolam).
Spanish: La administración concomitante de Stribild con ciertos medicamentos principalmente metabolizados por CYP3A puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, lo que se asocia con la posibilidad de que aparezcan reacciones graves y/o potencialmente mortales como vasospasmo periférico o isquemia (p. ej., dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina), o miopatía, incluida rabdomiólisis (p. ej., simvastatina, lovastatina), o sedación prolongada o aumentada o depresión respiratoria (p. ej., midazolam administrado por vía oral o triazolam).
German: Keine virologischen Daten im Woche-48oder Woche144-Fenster Studienmedikation wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod abgesetztd
Spanish: Ausencia de datos virológicos en la ventana de la semana 48 o
German: Begrenzte Daten aus einer populationspharmakokinetischen Analyse (n = 24) deuteten darauf hin, dass eine Hepatitis-Bund/oder -C-Koinfektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die systemische Verfügbarkeit von geboostertem Elvitegravir hat.
Spanish: No se ha evaluado por completo la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir disoproxilo en los pacientes con infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o de la hepatitis C. Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 24) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir reforzado.
German: AUC: ↑ 43% Cmax:↔
Spanish: AUC: ↑ 43 % Cmáx:↔
German: Erwachsene mit Nierenfunktionsstörung
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund des Geschlechts für mit Cobicistat geboostertes Elvitegravir, Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil festgestellt.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con el sexo para elvitegravir reforzado con cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn diese Wirkstoffe in Kombination mit Stribild angewendet werden.
Spanish: No es necesario modificar las dosis al administrarse en combinación con Stribild
German: Migränekopfschmerzen)
Spanish: (hepatitis)
German: Angioödem1
Spanish: angioedema1
German: Virologischer Erfolg
Spanish: Fracaso virológicoc
German: In Woche 48 zeigten sechs Jugendliche in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und ein Jugendlicher in der Placebogruppe eine signifikante
Spanish: En la semana 48, seis adolescentes del grupo tratado con tenofovir disoproxilo y un adolescente del grupo que recibió placebo presentaron una disminución significativa de DMO en la columna lumbar (definida como pérdida > 4 %).
German: Die Konzentrationen von Telithromycin und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild verändert sein.
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
German: Bei Patienten mit Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung wurden unter der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil Fälle von akutem Nierenversagen nach Beginn der Anwendung von hochdosierten oder mehreren nicht steroidalen antiinflammatorischen Arzneimitteln (NSAIDs) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal aguda tras el inicio de tratamientos con antiinflamatorios no estereoideos (AINE) en dosis elevadas o de múltiples AINE en pacientes tratados con tenofovir disoproxilo que presentaban factores de riesgo para la disfunción renal.
German: Die Konzentrationen von Clarithromycin und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild verändert sein.
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Stribild.
German: HMG-COA-REDUKTASEHEMMER Rosuvastatin (10 mg Einzeldosis)/Elvitegravir (150 mg Einzeldosis)/Cobicistat (150 mg Einzeldosis)
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Rosuvastatina (10 mg dosis única)/Elvitegravir (150 mg dosis única)/Cobicistat (150 mg dosis única)
German: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg einmal täglich) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg einmal täglich)
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg una vez al día) + Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg una vez al día)
German: ), mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato magnésico, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, lauril sulfato sódico.
German: Es ist nicht bekannt ob Elvitegravir oder Cobicistat in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Se desconoce si elvitegravir o cobicistat se excretan en la leche materna Se ha observado que emtricitabina y tenofovir se excretan en la leche materna.
German: Das Absinken der Knochendichte der Wirbelsäule und die Veränderungen der Knochen-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert waren nach 144 Wochen signifikant größer in der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patientengruppe.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg einmal täglich) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg einmal täglich)
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una vez al día) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo (150 mg/150 mg/200 mg/245 mg una vez al día)
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie die Behandlung mit Stribild nicht abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Stribild sin hablar antes con su médico.
German: Eine Therapie mit Stribild soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Stribild schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Stribild durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Stribild se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
German: Überwachung der Nierenfunktion
Spanish: Monitorización renal
German: Es wurden keine klinisch bedeutsamen pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit für mit Cobicistat geboostertes Elvitegravir, Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil festgestellt.
Spanish: No se ha identificado ninguna diferencia farmacocinética clínicamente relevante en relación con la etnia para elvitegravir reforzado con cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Stribild können erhöhte Plasmakonzentrationen des DOAK (direkten oralen Antikoagulans) die Folge sein, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Spanish: La administración concomitante con Stribild puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
German: Die Merkmale zu Studienbeginn und die Behandlungsergebnisse in den Studien GS-US-236-0102 und GS-US-236-0103 sind in den Tabellen 3 und 4 aufgeführt.
Spanish: En las Tablas 3 y 4, respectivamente, se indican las características basales y los resultados del tratamiento para ambos estudios, GS-US-236-0102 y GS-US-236-0103.
German: Rosuvastatin:
Spanish: Rosuvastatina:
German: Weder in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien, in denen Emtricitabin bei HIV-infizierten Erwachsenen oder Kindern untersucht wurde, noch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit Tenofovirdisoproxil, noch in dem sogenannten Expanded Access Programm für Tenofovirdisoproxil wurde diese Nebenwirkung beobachtet.
Spanish: 5 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia pos-comercialización para emtricitabina o tenofovir disoproxilo, pero no se observó para emtricitabina en los estudios clínicos aleatorizados controlados, en adultos, o estudios clínicos de VIH pediátricos, o para tenofovir disoproxilo en estudios clínicos aleatorizados controlados, o en el programa de acceso expandido de tenofovir disoproxilo.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden Abnahmen des BMD berichtet.
Spanish: Se han notificado disminuciones de la DMO en pacientes pediátricos.
German: Norgestimat:
Spanish: Norgestimato:
German: Oral angewendetes Midazolam Triazolam
Spanish: Midazolam administrado por vía oral
German: Für eine optimale Behandlung der HIV-Infektion bei Patienten mit Hepatitis-B-Koinfektion (HBV) sollten Ärzte die aktuellen Therapieleitlinien für die HIV-Therapie beachten.
Spanish: Los médicos deben consultar las directrices actuales de tratamiento del VIH para un manejo óptimo de la infección por VIH en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B (VHB).
German: Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, wie z.B. aber nicht ausschließlich Aminoglycosiden, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 (auch als Aldesleukin bezeichnet), sollte die Anwendung von Stribild vermieden werden.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (también llamada aldesleucina).
German: Schmerzen1, Müdigkeit
Spanish: dolor1, fatiga
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 70 ml/min sollte keine Therapie mit Stribild eingeleitet werden.
Spanish: Stribild no debe iniciarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina <70 ml/min.
German: Die Unbedenklichkeit von Tenofovirdisoproxil bei Verabreichung mit Ledipasvir/Sofosbuvir und einem pharmakokinetischen Wirkungsverstärker (z. B.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo no se ha establecido cuando se utiliza con ledipasvir/sofosbuvir y un potenciador farmacocinético (por ejemplo cobicistat).
German: Atorvastatin (10 mg Einzeldosis)/ Elvitegravir (150 mg einmal täglich)/Cobicistat (150 mg einmal täglich)/Emtricitabin (200 mg einmal täglich)/Tenofoviralafenamid (10 mg einmal täglich)
Spanish: Atorvastatina (10 mg dosis única)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)/ Emtricitabina (200 mg una vez al día)/ Tenofovir alafenamida (10 mg una vez al día)
German: Die Konzentrationen von Atorvastatin sind erhöht, wenn es gleichzeitig mit Elvitegravir und Cobicistat angewendet wird.
Spanish: Las concentraciones de atorvastatina aumentan cuando se usa de forma concomitante con elvitegravir y cobicistat.
German: Eine Therapie mit Stribild soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Stribild schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Stribild durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Stribild se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
German: Eine Therapie mit Stribild soll daher während der Schwangerschaft nicht begonnen werden und Frauen, die während der Therapie mit Stribild schwanger werden, sollen auf ein alternatives Behandlungsregime umgestellt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Stribild durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Stribild se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
German: • Knochenprobleme  Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Spanish:  Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
German: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27%
Spanish: AUC: ↔ Cmáx: ↑ 27 %
German: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Spanish: AUC: ↑ 50 % Cmáx: ↔ Cmín: ↑ 250 %
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild sollte eine enge klinische Überwachung erfolgen.
Spanish: Debe realizarse una monitorización clínica durante la administración concomitante con Stribild.
German: Die Anwendung von Stribild bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de Stribild en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
German: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Spanish: AUC: ↑ 39 % Cmáx: ↑ 48 % Cmín: ↑ 47 %
German: Kinder und Jugendliche mit Nierenfunktionsstörung Die Anwendung von Stribild bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda usar Stribild en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
German: Es wird empfohlen, bei einer bestätigten Serumphosphat-Konzentration von < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) bei einem mit Stribild behandelten Jugendlichen die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut zu überprüfen.
Spanish: La evaluación de la función renal se debe repetir tras una semana si el valor del fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente adolescente que reciba Stribild.
German: Fünf Patienten (5,6 %) wiesen Laborbefunde auf, die klinisch mit einer proximalen renalen Tubulopathie vereinbar waren; 4 von diesen Patienten brachen die Therapie mit Tenofovirdisoproxil ab. Sieben Patienten hatten eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) zwischen 70 und 90 ml/min/1,73 m2. Von diesen erlitten 3 Patienten während der Behandlung eine klinisch bedeutsame Abnahme der geschätzten GFR, die sich nach Absetzen von Tenofovirdisoproxil besserte.
Spanish: Siete pacientes presentaron valores de la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) entre 70 y 90 ml/min/1,73 m2. De ellos, 3 pacientes presentaron una disminución clínicamente significativa de la TFG estimada durante el tratamiento que mejoró tras la suspensión de tenofovir disoproxilo.
German: Jede Stribild Filmtablette enthält 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilfumarat bzw. 136 mg Tenofovir).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalentes a 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato o a 136 mg de tenofovir).
German: In der Studie GS-US-236-0102 betrug der mittlere Anstieg der CD4-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Wochen 239 Zellen/mm3 bei den mit Stribild behandelten Patienten und 206 Zellen/mm3 bei den mit EFV/FTC/Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten.
Spanish: En el estudio GS-US-236-0102, el incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 239 células/mm3 en los pacientes tratados con Stribild y de 206 células/mm3 en los pacientes tratados con EFV/FTC/tenofovir disoproxilo.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel und Stribild wird eine enge klinische Überwachung der therapeutischen und der unerwünschten Wirkungen empfohlen.
Spanish: Se recomienda realizar una monitorización clínica de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administren concomitantemente con Stribild.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Stribild con rifabutina.
German: Bei nicht mit HIV-1 infizierten Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) wurde eine Studie zur Pharmakokinetik von durch Cobicistat geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de elvitegravir reforzado con cobicistat en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
German: Es wird empfohlen, Stribild und Antazida mit mindestens 4 Stunden Abstand einzunehmen.
Spanish: Se recomienda un intervalo de separación de al menos 4 horas entre la administración de Stribild y la de los antiácidos.
German: Während der Behandlung mit Stribild muss eine zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El uso de Stribild se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver sección 4.5).
German: Wie Stribild aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
German: Weitere Informationen über Stribild
Spanish: Otras informaciones sobre Stribild
German: Stribild enthält vier Wirkstoffe.
Spanish: Stribild contiene cuatro principios activos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stribild finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Stribild se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stribild.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Stribild.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2017 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10/2017
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Stribild ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stribild?
German: Was ist Stribild und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Stribild y para qué se utiliza?
German: Das Unternehmen, das Stribild in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die Stribild erwartungsgemäß verschreiben, Schulungsmaterialien mit wichtigen Sicherheitsinformationen erhalten.
Spanish: La empresa que comercializa Stribild garantizará que todos los médicos que previsiblemente vayan a prescribir Stribild reciban materiales educativos con información de seguridad importante.
German: Am 24.5.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stribild in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Stribild el 24 de mayo de 2013.
German: Insbesondere gelangte die Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stribild bei der Reduzierung der Viruslast in Studien eindeutig nachgewiesen wurde, und stellte fest, dass es den Vorteil hat, dass es einmal täglich eingenommen wird.
Spanish: En concreto, la Agencia concluyó que los beneficios de Stribild en la reducción de la carga vírica del VIH habían quedado claramente demostrados en los estudios, y destacó que ofrece la ventaja de administrarse una vez al día.
German: Stribild ist als Tabletten (150 mg Elvitegravir/150 mg Cobicistat/200 mg Emtricitabin/245 mg Tenofovirdisoproxil) erhältlich.
Spanish: Stribild se presenta en comprimidos (150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistat/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxilo).