FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
Slovenian: Niso klinično preučili.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Czech: Tyto výsledky jsou platné i pro jiné populace a způsoby podávání.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Czech: Těhotenství O použití přípravku VFEND u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila VFEND pri nosečnicah ni na voljo dovolj podatkov.
Czech: Hraniční hodnoty MIC (mg/l) ≤S (citlivé)
Slovenian: Mejna vrednost MIK (mg/L) ≤S (Občutljivi)
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Czech: Osušte obě části.
Slovenian: Posušite oba dela.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Působí tak, že usmrcuje houby vyvolávající infekce nebo zastavuje jejich růst.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Czech: EUCAST hraniční hodnoty
Slovenian: Mejne vrednosti EUCAST
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Czech: Hodnocení zkoušejícího o úspěšném výsledku v každém z těchto časových okamžiků jsou znázorněna v následující tabulce.
Slovenian: Raziskovalčevo oceno uspešnega izida na vsaki od teh časovnih točk prikazuje naslednja preglednica.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Czech: Kromě toho byla úspěšná odpověď pozorována u jednoho ze 3 pacientů způsobených více než jedním mikroorganismem včetně druhů Scedosporium.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Czech: Pokyny pro rekonstituci a použití:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo:
Czech: Bezpečnost a účinnost užívání vorikonazolu po dobu delší než 180 dní nebyla dostatečně studována v klinických studiích.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Czech: Interakce mezi vorikonazolem a ostatními léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (jednou denně jako "QD", dvakrát denně jako "BID", třikrát denně jako "TID" a není stanoveno "ND").
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in ni določeno kot "ND").
Czech: Klinická péče musí zahrnovat laboratorní vyšetření jaterních funkcí (konkrétně hodnoty AST a ALT) na začátku léčby přípravkem VFEND a alespoň jednou týdně během prvního měsíce léčby.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Czech: Po rekonstituci je před podáním nutné další ředění.
Slovenian: Ko je raztopina rekonstituirana, je pred uporabo potrebna nadaljnja redčitev.
Czech: Se zvyšováním dávky lze pozorovat větší než úměrné zvýšení expozice.
Slovenian: Povečevanje odmerka povzroči več kot sorazmeren porast izpostavljenosti.
Czech: Vorikonazol bývá spojován s prodloužením QTc intervalu.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Czech: Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Czech: Přidejte 46 ml vody a důkladně protřepávejte přibližně 1 minutu.
Slovenian: Dodajte 46 ml vode in močno stresajte približno 1 minuto.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Czech: Přípravek VFEND může způsobit rozmazané vidění nebo nepříjemnou citlivost na světlo.
Slovenian: Zdravilo VFEND lahko povzroči zamegljen vid ali neprijetno občutljivost na svetlobo.
Czech: Klinické studie zkoumající QTc interval
Slovenian: Klinične študije, ki so preučevale interval QTc
Czech: Co je přípravek VFEND a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Czech: Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazaného vidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Czech: Jakmile se vyčistí, postupujte podle pokynů.
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Czech: U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Czech: • Fototoxicita
Slovenian: • Fototoksičnost
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Czech: • Existující symptomatická arytmie.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Czech: Stříkačku umyjte po každém použití.
Slovenian: Brizgo morate oprati po vsakem odmerku.
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom)
Czech: Nicméně protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Czech: Interakce Změny geometrického průměru
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost vorikonazola po peroralni uporabi je 96 %.
Czech: 58 % všech pacientů podstoupilo myeloablativní přípravný režim.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Slovenian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Závažné dermatologické nežádoucí účinky
Slovenian: Resni dermatološki neželeni učinki
Czech: Podrobné informace o doporučeném dávkování poskytuje následující tabulka:
Slovenian: Podrobne informacije o priporočilih za odmerjanje prikazuje naslednja preglednica:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby vždycky používat účinnou kontracepci.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Czech: Obsah infuzního vaku je poté připraven k infuzi pacientovi.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Czech: Farmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
Czech: Vylučování vorikonazolu do mateřského mléka nebylo hodnoceno.
Slovenian: Izločanje vorikonazola v materino mleko ni raziskano.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu v intravenózním režimu, o perorálním režimu lze uvažovat až po výrazném klinickém zlepšení.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravljenje začnemo z intravensko obliko, o peroralni uporabi pa razmislimo le po pomembnem kliničnem izboljšanju.
Czech: Další Candida spp.
Slovenian: Druge Candida spp.
Czech: *Nežádoucí reakce zjištěna po uvedení přípravku na trh Zahrnuje febrilní neutropenii a neutropenii.
Slovenian: * neželeni učinki, odkriti v obdobju trženja Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Czech: Závažnost nežádoucích účinků byla obecně mírná až střední.
Slovenian: Resnost neželenih učinkov je bila na splošno blaga do zmerna.
Czech: Profylaxe se má zahájit v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Czech: Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Slovenian: Bolniki se morajo med doživljanjem teh simptomov izogibati opravljanju potencialno nevarnih opravil kot na primer vožnja ali upravljanje s stroji.
Czech: Většina pacientů léčených vorikonazolem pro výše uvedené vzácné infekce předchozí antimykotickou léčbu buď nesnášela, nebo byla vůči ní refrakterní.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so bili zdravljeni z vorikonazolom zaradi omenjenih redkih okužb, ni prenašala prejšnjega antimikotičnega zdravljenja ali je bila zanj odporna.
Czech: Nasměrujte hrot stříkačky k vnitřní straně tváře.
Slovenian: Usmerite vrh peroralne brizge proti notranji strani lica.
Czech: Vyšetření zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina urey v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Slovenian: Preiskave zvišanje ravni kreatinina v krvi zvišanje ravni sečnine v krvi, zvišanje ravni holesterola v krvi
Czech: Tento metabolit má minimální antimykotickou aktivitu a k celkové účinnosti vorikonazolu nepřispívá.
Slovenian: Ta presnovek deluje minimalno antimikotično in ne prispeva k celokupni učinkovitosti vorikonazola.
Czech: Nicméně u některých mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností byly pozorovány nižší systémové expozice vorikonazolu v porovnání s dospělými.
Slovenian: Vendar pa so pri nekaterih mladih mladostnikih z majhno telesno maso opazili nižje izpostavljenosti vorikonazolu v primerjavi z odraslimi.
Czech: Vorikonazol má být podáván se zvýšenou opatrností pacientům s potenciálními proarytmickými stavy, jako např.:
Slovenian: Vorikonazol je treba pazljivo predpisati bolnikom s potencialno proaritmičnimi stanji, kot so:
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Czech: Směrování šipky u každého farmakokinetického parametru je dáno 90% ním intervalem spolehlivosti pro poměr geometrických průměrů, který je buď v (↔), pod (↓) nebo nad (↑) 80-125% rozmezím.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 45 g
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 45 g
Czech: Léčba invazivní aspergilózy.
Slovenian: - zdravljenje invazivne aspergiloze
Czech: Pokyny pro použití - pro porozumění, jak tento přípravek používat, sledujte prosím piktogramy
Slovenian: Navodila za uporabo - za navodila glede uporabe tega zdravila prosimo sledite slikovnim navodilom (piktogramom).
Czech: Interakce v tabulce jsou uvedeny v následujícím pořadí: kontraindikace, interakce vyžadující úpravu dávkování a pečlivé klinické a/nebo biologické monitorování a konečně interakce bez významných farmakokinetických důsledků, které však mohou zajímat lékaře v daném oboru.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Czech: Je důležité zakrýt pokožku v místech vystavených slunci a používat sluneční krém s vysokým faktorem ochrany proti slunečnímu záření (SPF), protože se může objevit zvýšená citlivost kůže na sluneční UV paprsky.
Slovenian: Pomembno je, da pokrijete izpostavljene predele kože in uporabljate kremo za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem, ker se lahko pojavi povečana občutljivost kože na sončne UV žarke.
Czech: Vytištěná příbalová informace přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce zodpovědného za propouštění šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Czech: Přesto, in vitro aktivita vorikonazolu vůči druhům Candida není stejná.
Slovenian: Vendar pa in vitro delovanje vorikonazola proti vrstam Candida ni poenoteno.
Czech: Distribuční objem při ustáleném stavu vorikonazolu se odhaduje na 4,6 l/kg, což nasvědčuje rozsáhlé distribuci do tkání.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve vorikonazola v stanju dinamičnega ravnovesja je 4,6 l/kg, kar nakazuje na znatno porazdelitev v tkiva.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování protrombinového času nebo provádění jiných vhodných antikoagulačních testů a dávku antikoagulancií přiměřeně upravit.
Slovenian: Priporočljivo je pozorno nadziranje protrombinskega časa ali drugih primernih koagulacijskih testov in ustrezno prilagoditi odmerjanje antikoagulantov.
Czech: Žádná úprava dávek podle pohlaví tedy není nutná.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Czech: • Závažné dermatologické nežádoucí účinky (včetně SCC) Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
Slovenian: • Resni dermatološki neželeni učinki (vključno s ploščatoceličnim karcinomom) Pri pediatrični populaciji je pogostnost fototoksičnih reakcij večja.
Czech: Toto natlačí lék zpět do lahvičky.
Slovenian: Tako boste zdravilo potisnili nazaj v plastenko.
Czech: Další čtyři pacienti s fusariózou měli infekci způsobenou několika mikroorganismy; výsledek léčby byl úspěšný u dvou.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Czech: Přípravek VFEND suspenze obsahuje 0,54 g sacharózy v 1 ml suspenze.
Slovenian: VFEND peroralna suspenzija vsebuje 0,54 g saharoze v 1 ml suspenzije.
Czech: Pozitivní souvislost mezi středními, maximálními nebo minimálními plazmatickými koncentracemi vorikonazolu a účinností v terapeutických studiích nebyla zjištěna a ve studiích profylaxe nebyl tento vztah zkoumán.
Slovenian: Pozitivne povezave med povprečno, največjo ali najmanjšo koncentracijo vorikonazola v plazmi ter učinkovitostjo v terapevtskih študijah niso ugotovili, v študijah profilakse pa te povezave niso raziskovali.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu: pihy a pigmentové skvrny
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: - pege in pigmentne lise
Czech: Kompatibilita přípravku VFEND s jinými rozpouštědly než těmi, která jsou uvedena výše (nebo dále, pod hlavičkou „Inkompatibility"), není známá.
Slovenian: Združljivost zdravila VFEND z drugimi tekočinami razen zgoraj naštetih (ali omenjenih spodaj pod "Inkompatibilnosti") ni znana.
Czech: • Informace o uchovávání najdete v bodu 5 „Jak přípravek VFEND uchovávat".
Slovenian: • Glede informacij za shranjevanje glejte poglavje 5 "Shranjevanje zdravila VFEND".
Czech: Během 29 dnů léčby změny ERG nepostupovaly a při vysazení vorikonazolu byly plně reverzibilní.
Slovenian: Spremembe ERG med 29-dnevnim zdravljenjem niso napredovale in so bile po opustitvi vorikonazola povsem reverzibilne.
Czech: Dokončilo alespoň 100 dnů profylaxe hodnoceným lékem
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Czech: Tato doporučení perorální dávky u dětí vycházejí ze studií, ve kterých byl vorikonazol podáván ve formě perorální suspenze.
Slovenian: Ta priporočila o peroralnem odmerjanju pri otrocih temeljijo na študijah, v katerih so vorikonazol uporabljali v obliki praška za peroralno suspenzijo.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat, a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byla míra výskytu prokázané a pravděpodobné IMI během prvního roku po HSCT.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila stopnja pogostnosti dokazane in verjetne IGO v prvem letu po HSCT.
Czech: Některé léky, pokud se užívají souběžně s přípravkem VFEND, mohou ovlivňovat to, jak přípravek VFEND působí nebo přípravek VFEND může ovlivňovat účinek těchto léků.
Slovenian: Nekatera zdravila, uporabljena sočasno z zdravilom VFEND, lahko vplivajo na njegovo delovanje, ali pa lahko zdravilo VFEND vpliva na delovanje teh zdravil.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi bil kakšen odmerek izpuščen.
Czech: Úprava dávky(dospělí)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Czech: používané při léčbě HIV), (některé dávky efavirenzu NESMĚJÍ BÝT užívány současně s přípravkem VFEND)
Slovenian: (uporabljajo se za zdravljenje okužbe s HIV) (določenih odmerkov efavirenza se NE sme vzeti sočasno z zdravilom VFEND)
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek),
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
Czech: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Slovenian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Účinek vorikonazolu na erythromycin nebo azithromycin není znám.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.
Czech: Pacientům, kteří současně užívají léky se schopností prodlužovat QTc interval, je třeba vorikonazol podávat s opatrností.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Czech: Váš lékař určí dávku podle Vaší tělesné hmotnosti a druhu infekce.
Slovenian: Odmerek, ki ga potrebujete, bo zdravnik določil glede na vašo telesno maso in vrsto okužbe.
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny u nadledvin.
Slovenian: Pri podganah, miših in psih je vorikonazol povzročil tudi minimalne spremembe nadledvičnih žlez.
Czech: Čištění a uchovávání stříkačky.
Slovenian: Čiščenje in shranjevanje brizge:
Czech: Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do < 18 let.
Slovenian: V dveh prospektivnih, odprtih, neprimerjalnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih so z vorikonazolom zdravili 53 pediatričnih bolnikov, starih od 2 do < 18 let.
Czech: Před použitím rozpusťte a nařeďte.
Slovenian: Pred uporabo pripravite in razredčite.