FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků v klinických studiích přípravku VeraSeal:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis VeraSeal klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Po otevření blistru je třeba přípravek VeraSeal ihned použít.
Lithuanian: Atidarius lizdinę plokštelę, VeraSeal reikia nedelsiant vartoti.
Czech: Abdominální absces, celulitida, jaterní absces, peritonitida, infekce pooperační rány, infekce rány, infekce místa incize, infekce po zákroku
Lithuanian: Pilvo abscesas, celiulitas, kepenų abscesas, peritonitas, pooperacinė žaizdos infekcija, žaizdos infekcija, infekcija pjūvio vietoje, poprocedūrinė infekcija.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile jsou blistry VeraSeal otevřeny, použijte přípravek ihned.
Lithuanian: PASTABA: Atidarę VeraSeal lizdines plokšteles, vaistinį preparatą vartokite nedelsiant.
Czech: Injekční stříkačka s lidským fibrinogenem
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno švirkštas
Czech: Chlorid vápenatý Lidský albumin Chlorid sodný Glycin
Lithuanian: Kalcio chloridas Žmogaus albuminas Natrio chloridas
Czech: Přípravek VeraSeal je dostupný v těchto velikostech balení:
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių VeraSeal pakuotės:
Czech: • Rozmrazení při pokojové teplotě (preferovaná metoda) Blistr obsahující předplněné injekční stříkačky s přípravkem VeraSeal rozmrazujte při pokojové teplotě a postupujte podle následujících kroků: Umístěte blistr obsahující držák stříkaček s předplněnými injekčními stříkačkami na plochu o pokojové teplotě (20 °C - 25 °C) na dobu přibližně 70 minut pro velikosti balení 2 ml a 4 ml na dobu přibližně 90 minut pro velikosti balení 6 ml a 10 ml Po rozmrazení není třeba přípravek pro použití zahřát.
Lithuanian: Padėkite lizdinę plokštelę, kurioje yra švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais, ant paviršiaus kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) 2 ml ir 4 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 70 minučių 6 ml ir 10 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 90 minučių
Czech: POZNÁMKA: Nepokračujte ve stlačování pístu ve snaze protlačit fibrinovou sraženinu přítomnou v Airless Spray Tip; může dojít ke znehodnocení aplikátoru.
Lithuanian: PASTABA: Nebestumkite stūmoklio mėgindami pašalinti fibrino krešulį beoriame purškimo antgalyje, kitaip aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
Czech: Specifická doporučení pro aplikaci přípravku nástřikem, týkající se požadované vzdálenosti od tkáně v závislosti na chirurgickém zákroku, jsou uvedena v bodech 4.4 a 6.6.
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose, kuriuose pateikiamos konkrečios rekomendacijos dėl reikiamo atstumo nuo audinių kiekvienai chirurginei procedūrai.
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Lithuanian: Infekcijų, kurias sukelia vartojami iš žmogaus kraujo ar plazmos paruošti vaistiniai preparatai, tipinės prevencijos priemonės - tai donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir plazmos bankų patikrinimas, siekiant nustatyti, ar juose nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingi gamybos etapai virusams nukenksminti ir (arba) panaikinti.
Czech: Známky hypersenzitivních reakcí zahrnují kopřivku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, sípání, hypotenzi a anafylaxi.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, veržimo pojūtis krūtinės srityje, švokštimas, hipotenzija ir anafilaksija.
Czech: Během studie zaměřené na chirurgii parenchymatózní tkáně bylo do studie přihlášeno 325 pacientů, kteří podstoupili resekce jater.
Lithuanian: Į parenchiminių audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 325 tiriamieji, jiems buvo atliekamos kepenų rezekcijos.
Czech: Roztoky pro tkáňové lepidlo.
Lithuanian: Tirpalai audinių klijams.
Czech: Zimnice, hypertermie, periferní edém, bolest, pyrexie, hematom v místě punkce cévy
Lithuanian: Šaltkrėtis, hipertermija, periferinė edema, skausmas, karščiavimas, hematoma kraujagyslės dūrio vietoje
Czech: Přípravek VeraSeal je třeba nanášet v tenké vrstvě.
Lithuanian: VeraSeal turi būti vartojamas plonu sluoksniu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperglykemie, hyperkalemie, hypokalcemie, hypoglykemie, hypokalemie, hypomagnezemie, hyponatremie, hypoproteinemie
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperkalemija, hipokalcemija, hipoglikemija, hipokalemija, hipomagnezemija, hiponatremija, hipoproteinemija
Czech: Musí být uchováván v mrazničce při teplotě -18 ºC nebo nižší.
Lithuanian: Jį reikia laikyti šaldiklyje -18 °C arba žemesnėje temperatūroje.
Czech: POZNÁMKA: Nepřipojujte opakovaně použitou kapací špičku, která byla odpojena od adaptéru; může dojít k tvorbě sraženiny uvnitř kapací špičky a ke znehodnocení aplikátoru.
Lithuanian: PASTABA: Nuėmę naudotą lašinimo antgalį nuo adapterio, jo pakartotinai nebeprijunkite, kitaip lašinimo antgalyje gali susidaryti krešulys ir aplikatorius gali tapti nebetinkamas naudoti.
Czech: • Likvidace
Lithuanian: • Vartojimas
Czech: Nástřiková vzdálenost od tkání musí být v rozmezí doporučeném držitelem rozhodnutí o registraci přípravku VeraSeal (viz bod 6.6).
Lithuanian: Purškimo atstumas nuo audinių turi atitikti VeraSeal registruotojo rekomenduojamą intervalą (žr.
Czech: Přípravek VeraSeal se nesmí používat k léčbě závažného a rychlého arteriálního (tepenného) krvácení.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti sunkiam arba stipriam kraujavimui iš arterijos gydyti.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY -FIBRINOGENUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS FIBRINOGENAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Czech: Při použití přípravku VeraSeal došlo k dosažení hemostázy do 4 minut, což byl příznivější výsledek ve srovnání s kontrolní skupinou (manuální komprese).
Lithuanian: Nustatyta, kad pasiekiant hemostazę per 4 minutes, VeraSeal yra veiksmingesnis, palyginti su kontroline grupe (rankinės kompresijos).
Czech: Přípravek VeraSeal aplikujte pomocí duálního aplikátoru, který je přiložen v balení.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami dvigubą aplikatorių, tiekiamą su vaistiniu preparatu.
Czech: Dávka, která má být aplikována, se řídí proměnnými, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, typ chirurgického zákroku, velikost oblasti, způsob zamýšlené aplikace a počet aplikací.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: chirurginės intervencijos tipo, vartojimo srities dydžio, numatomo vartojimo būdo bei vartojimo kartų.
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než budete ošetřen(a) přípravkem VeraSeal Jak se přípravek VeraSeal používá
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jus gydant VeraSeal Kaip VeraSeal vartojamas Galimas šalutinis poveikis Kaip VeraSeal laikomas Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Plazmocytární myelom
Lithuanian: Plazmos ląstelių mieloma
Czech: Držte držák stříkaček s přípravkem VeraSeal tak, aby luer uzávěry stříkaček směřovaly nahoru.
Lithuanian: Laikykite VeraSeal švirkštų laikiklį taip, kad švirkštų Luerio dangteliai būtų nukreipti į viršų.
Czech: Přípravek VeraSeal se dodává ve formě roztoků pro tkáňové lepidlo.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip tirpalai audinių klijams.
Czech: Hluboká žilní trombóza, hypertenze, hypotenze
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė, hipertenzija, hipotenzija
Czech: Pokud použijete jiné špičky aplikátoru, postupujte podle pokynů pro použití, které jsou přiloženy ke špičkám aplikátoru.
Lithuanian: Naudojant kitus aplikatoriaus antgalius, laikykitės su aplikatoriaus antgaliais pateiktų naudojimo instrukcijų.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DEŽUTĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Czech: Plicní embolie, dyspnoe, hypoxie, pleurální výpotek, pleuritida, plicní edém, respirační hvízdání, sípot
Lithuanian: Plaučių embolija, dusulys, hipoksija, skystis pleuros ertmėje, pleuritas, plaučių edema, karkalai, švokštimas
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum / thrombinum humanum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VeraSeal tirpalai audinių klijams žmogaus fibrinogenas / žmogaus trombinas
Czech: Aplikace přípravku VeraSeal formou nástřiku se smí používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit nástřikovou vzdálenost.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Czech: Uchopte a nakloňte duální aplikátor do požadované pozice.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite dvigubą aplikatorių į reikiamą padėtį.
Czech: 1 duální aplikátor se 2 přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami).
Lithuanian: 1 dvigubas aplikatorius su 2 papildomais beoriais purškimo antgaliais.
Czech: Nejčastějšími typy chirurgických zákroků byly bypass s použitím femoro-popliteálního štěpu , přístup pro hemodialýzu přes horní končetinu a bypass s použitím ileo-femorálního cévního štěpu.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo šlauninės-pakinklinės arterijos šuntavimas, viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos sukūrimas hemodializei ir klubinės-šlauninės arterijos šuntavimas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazničce (-18 ºC nebo méně).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tirpalai audinių klijams
Czech: Tento přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės po „EXP", lizdinės plokštelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice, se nesmí používat.
Lithuanian: Negalima vartoti tirpalų, kurie yra drumsti arba su nuosėdomis.
Czech: Jak se přípravek VeraSeal uchovává
Lithuanian: Kaip VeraSeal laikomas
Czech: Uchopte a nakloňte kapací špičku do požadované pozice.
Lithuanian: Suimkite ir sulenkite lašinimo antgalį į reikiamą padėtį.
Czech: Pomocné látky: lidský fibrinogen - dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogenglutamát, voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus fibrinogenas - natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas, glutamo rūgšties natrio druska, injekcinis vanduo; žmogaus trombinas - kalcio chloridas, žmogaus albuminas, natrio chloridas, glicinas, injekcinis vanduo.
Czech: Rozestoupení břišní rány, pooperační prosakování žluči, kontuze, erytém místa incize, bolest v místě incize, krvácení po výkonu, hypotenze v souvislosti s výkonem, komplikace vaskulárního implantátu, trombóza vaskulárního štěpu, sekrece z rány
Lithuanian: Pilvo žaizdos dehiscencija, poprocedūrinis tulžies pratekėjimas, kontūzija, eritema pjūvio vietoje, skausmas pjūvio vietoje, poprocedūrinis kraujavimas, hipotenzija procedūros metu, kraujagyslės protezo komplikacija, kraujagyslės protezo trombozė, žaizdos sekrecija
Czech: Uchovávejte a převážejte v mrazničce (při teplotě -18 ºC nebo nižší).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldiklyje (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje).
Czech: - pocit na zvracení - bolest způsobená zákrokem - pruritus (svědění)
Lithuanian: - pykinimas; - operacijos sukeltas skausmas; - niežėjimas.
Czech: Spasmus močového měchýře, dysurie, močová retence
Lithuanian: Šlapimo pūslės spazmas, dizurija, šlapimo susilaikymas
Czech: Ani přes tato opatření nemůže být možnost přenosu infekce při podávání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučena.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, infekcijos pernešimo galimybės visiškai atmesti negalima.
Czech: Před aplikací přípravku VeraSeal je třeba standardním způsobem osušit povrch rány (např. intermitentní aplikace tlakových obvazů, tampónů, použitím odsávacích zařízení).
Lithuanian: 6.6 skyrių.) Prieš vartojant VeraSeal, žaizdos paviršiaus sritį reikia nusausinti standartiniais būdais (pvz.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK BLISTRU [2 ml, 4 ml, 6 ml a 10 ml]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS ETIKETĖ [2 ml, 4 ml, 6 ml ir 10 ml]
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte duální aplikátor VeraSeal a dvě přídatné Airless Spray Tips (vzduchoprázdné rozprašovací špičky) druhé osobě, která je přenese na sterilní pole.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal dvigubą aplikatorių ir du papildomus beorius purškimo antgalius antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Czech: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španělsko
Lithuanian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Czech: Dodává se jako jednorázová souprava obsahující dvě předplněné injekční stříkačky uchycené v držáku stříkaček.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
Czech: Airless Spray Tip (vzduchoprázdná rozprašovací špička) musí být umístěna nejméně 2 cm od cílové tkáně.
Lithuanian: Nustatykite beorį purškimo antgalį bent 2 cm atstumu nuo reikiamų gydyti audinių.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita*
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Czech: V případě neúmyslné intravaskulární aplikace může dojít k tromboembolickým komplikacím s ohrožením života (viz bod 4.8).
Lithuanian: Preparatui netyčia patekus į kraujagysles, gali pasireikšti gyvybei pavojingų trombembolinių komplikacijų (žr.
Czech: Vyskytne-li se u Vás alergická reakce, může se objevit jeden nebo více z těchto příznaků: otok pod kůží (angioedém), kožní vyrážka, svědivá vyrážka s pupeny nebo podlitinami (kopřivka), pocit tíže na hrudi, zimnice, zarudnutí, bolest hlavy, nízký krevní tlak, letargie (netečnost), pocit na zvracení, neklid, zvýšení tepové frekvence, mravenčení, zvracení nebo sípání.
Lithuanian: Fibrino audinių klijai retais atvejais (rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių) gali sukelti alerginę reaciją. Jei Jums pasireiškė alerginė reakcija, gali pasireikšti vienas ar daugiau iš šių simptomų: patinimas po oda (angioedema), odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, neramumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Czech: Součástí balení je jeden duální aplikátor se dvěma přídatnými Airless Spray Tips (vzduchoprázdnými rozprašovacími špičkami) k aplikaci nástřikem nebo kapáním.
Lithuanian: Prie preparato pridedamas vienas dvigubas aplikatorius su dviem papildomais beoriais purškimo antgaliais, skirtais purkšti arba lašinti.
Czech: Po rozmrazení je možné soupravu obsahující držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami a duální aplikátor před použitím uchovávat maximálně po dobu 48 hodin v chladničce při teplotě 2 - 8 °C nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 - 25 °C) v případě, že zůstane uzavřený v původním obalu.
Lithuanian: Atšildžius rinkinį, kuriame yra VeraSeal švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais ir dvigubas aplikatorius, iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas šaldytuve 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Czech: Přes všechna tato opatření nelze při podání léčivých přípravků vyráběných z lidské krve nebo plazmy zcela vyloučit možnost přenosu infekčních agens.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, skiriant vaistinius preparatus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijų sukėlėjų pernešimo galimybės.
Czech: Ekchymóza, erytém
Lithuanian: Ekchimozė, eritema
Czech: Otevřete blistr a zpřístupněte držák stříkaček VeraSeal s předplněnými injekčními stříkačkami druhé osobě, která ho přenese na sterilní pole.
Lithuanian: Atidarykite lizdinę plokštelę ir leiskite VeraSeal švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais antram žmogui perkelti į sterilų lauką.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY-THROMBINUM HUMANUM (1 ml, 2 ml, 3 ml a 5 ml)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTO ETIKETĖ - ŽMOGAUS TROMBINAS (1 ml, 2 ml, 3 ml ir 5 ml)
Czech: Uchovávejte přípravek VeraSeal mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: VeraSeal reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Dalšími složkami jsou: - Složka 1: Dihydrát natrium-citrátu , chlorid sodný, arginin, isoleucin, natrium-hydrogen glutamát , voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: natrio citratas dihidratas, natrio chloridas, argininas, izoleucinas,
Czech: Pokud použijete přiložený duální aplikátor, postupujte podle pokynů pro připojení výše.
Lithuanian: Naudodami pateiktą dvigubą aplikatorių, laikykitės pirmiau pateiktos prijungimo instrukcijos.
Czech: Po rozmrazení smí být přípravek před podáním uchováván maximálně 48 hodin při 2 ºC - 8 ºC nebo 24 hodin při pokojové teplotě (20 ºC - 25 ºC), zůstane-li uzavřen v původním obalu.
Lithuanian: Atšildytą preparatą iki vartojimo galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas 2 ºC - 8 ºC temperatūroje arba 24 valandas kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC), jeigu jis paliekamas sandarioje gamintojo pakuotėje.
Czech: Fibrilace síní, komorová tachykardie Méně časté
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas, skilvelinė tachikardija
Czech: Injekční stříkačka s lidským trombinem
Lithuanian: Žmogaus trombino švirkštas
Czech: Intravaskulární podání je kontraindikováno.
Lithuanian: , antiseptinių tirpalų), gali denatūruotis.
Czech: Jak přípravek VeraSeal vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: VeraSeal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos taip pat pateikiamos sveikatos priežiūros specialistams skirtoje pakuotės lapelio dalyje.
Czech: Ionty vápníku jsou potřebné jak ke konverzi fibrinogenu, tak k tvorbě fibrinové sítě.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir kryžminėms jungtims su fibrinu sudaryti.
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie VeraSeal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku VeraSeal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą VeraSeal vartojimą?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku VeraSeal převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad VeraSeal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Další informace o přípravku VeraSeal
Lithuanian: Kita informacija apie VeraSeal
Czech: Vzácně může přípravek VeraSeal způsobit alergickou reakci, která může být závažná, zvláště pokud se přípravek používá opakovaně.
Lithuanian: Retais atvejais VeraSeal gal sukelti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki, ypač jeigu vaistas naudojamas pakartotinai.
Czech: Přípravek VeraSeal se používá v případech, kdy standardní chirurgické techniky nefungují dostatečně dobře.
Lithuanian: VeraSeal klijai naudojami, kai standartinės chirurginės priemonės nepakankamai veiksmingos.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku VeraSeal průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, VeraSeal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Co je přípravek VeraSeal a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravku VeraSeal bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 10. listopadu 2017.
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku VeraSeal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo VeraSeal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Po smíchání obou léčivých látek trombin rozštěpí fibrinogen na fibrin.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas suskaido fibrinogeną į fibriną.
Czech: Množství přípravku VeraSeal, které se má použít, závisí na řadě faktorů včetně typu operace, velikosti rány a počtu aplikací.
Lithuanian: Naudotinas VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant operacijos rūšį, žaizdos dydį ir tepimo (purškimo) ant žaizdos kartų skaičių.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku VeraSeal (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), pruritus (svědění) a procedurální bolest (bolest spojená se zákrokem).
Lithuanian: Dažniausias VeraSeal sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, pruritas (niežėjimas) ir procedūros (chirurginės operacijos) sukeltas skausmas.
Czech: Jaké přínosy přípravku VeraSeal byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia VeraSeal nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přehled pro přípravek VeraSeal a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: VeraSeal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem VeraSeal jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: VeraSeal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek VeraSeal účinně zastavuje krvácení během operace, přičemž lze očekávat, že sníží ztrátu krve a zkrátí čas na operačním sále a případně dobu pobytu v nemocnici.
Lithuanian: Nustatyta, kad VeraSeal veiksmingai sustabdo kraujavimą operacijos metu, dėl to pacientai netenka mažiau kraujo, gali sutrumpėti operacinėje praleidžiamas laikas ir galbūt hospitalizacijos trukmė.
Czech: Fibrin se poté agreguje (shlukuje) a vytváří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány a zabraňuje krvácení.
Lithuanian: Tada fibrinas agreguojasi (sulimpa) ir iš jo susiformuoja fibrininis krešulys, kuris padeda žaizdai gyti ir taip užkerta kelią kraujavimui.
Czech: Léčivé látky v přípravku VeraSeal, fibrinogen a trombin, jsou látky přítomné v lidské plazmě (kapalné části krve), které se podílejí na normálním procesu srážení krve.
Lithuanian: Veikliosios VeraSeal medžiagos fibrinogenas ir trombinas yra medžiagos, kurių yra žmogaus plazmoje (skystoji kraujo sudedamoji dalis) ir kurios dalyvauja normaliame kraujo krešėjimo procese.
Czech: Na základě čeho byl přípravek VeraSeal registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl VeraSeal buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek obsahuje léčivé látky lidský fibrinogen a lidský trombin.
Lithuanian: Klijų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino.
Czech: Je dostupný ve formě dvou předplněných injekčních stříkaček v držáku stříkačky, přičemž jedna stříkačka obsahuje roztok lidského fibrinogenu (80 mg/ml) a druhá roztok lidského trombinu (500 mezinárodních jednotek / ml).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Czech: Jak přípravek VeraSeal působí?
Lithuanian: Kaip veikia VeraSeal?
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 614 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek VeraSeal účinně zastavuje krvácení do 4 minut po jeho aplikaci během operace.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.