FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Remsima somministrato per iniezione sottocutanea per l'artrite reumatoide è efficace quanto Remsima somministrato per infusione e il profilo di sicurezza è accettabile.
Slovak: Remsima podávaný injekčne pod kožu na reumatoidnú artritídu je rovnako účinný ako liek Remsima podávaný formou infúzie a jeho bezpečnostný profil je prijateľný.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Remsima e Remicade hanno evidenziato che il principio attivo di Remsima è molto simile a quello di Remicade in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Remsima s liekom Remicade, sa preukázalo, že liečivo v lieku Remsima je veľmi podobné liečivu v lieku Remicade, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Remsima da solo dopo aver ricevuto le istruzioni del caso.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Remsima vpichovať sami.
Italian: In uno studio condotto su 343 pazienti affetti da artrite reumatoide, l'iniezione di Remsima da somministrare per via sottocutanea ha mostrato di essere efficace quanto Remsima somministrato per infusione in vena.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 343 pacientov s reumatoidnou artritídou sa preukázalo, že liek Remsima podávaný injekčne pod kožu je rovnako účinný ako liek Remsima podávaný formou infúzie do žily.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Remsima sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Remsima boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'apparato digerente) da moderata a grave o fistolizzante (con la formazione di fistole, passaggi anomali tra l'intestino e altri organi);
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal tráviaceho traktu), ak je ochorenie stredne závažné až závažné alebo fistulujúce (vytvárajú sa fistuly, abnormálne kanáliky medzi črevom a inými orgánmi),
Italian: Remsima è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Slovak: Remsima je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni).
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov).
Italian: Remsima viene somministrato mediante un'infusione in una vena della durata di una o due ore. Tutti i pazienti vengono controllati, per verificare la comparsa di eventuali reazioni, durante l'infusione e per almeno una o due ore dopo.
Slovak: Všetci pacienti sú počas infúzie a najmenej jednu až dve hodiny po infúzii monitorovaní na akékoľvek reakcie.
Italian: Per il trattamento dell'artrite reumatoide, Remsima è disponibile anche come soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in una siringa o una penna preriempita.
Slovak: Pri liečbe reumatoidnej artritídy je liek Remsima dostupný aj vo forme injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke alebo naplnenom pere na podanie pod kožu.
Italian: • psoriasi (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute).
Slovak: • psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži).
Italian: • colite ulcerosa (una malattia che causa infiammazione e ulcere nella mucosa intestinale);
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
Italian: Come agisce Remsima?
Slovak: Remsima účinkuje?
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni);
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Italian: • verticale e stabile durante l'uso;
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Italian: Aspettare 30 minuti.
Slovak: Počkajte 30 minút.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 settembre 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. septembra 2013
Italian: Chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario.
Slovak: Ihneď zavolajte poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti.
Italian: a. Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne ich osušte.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2018
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate.
Italian: • Kineret (che contiene anakinra).
Slovak: Kineret (ktorý obsahuje anakinra).
Italian: Remsima è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Slovak: Remsima sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato dal medico o da un infermiere, è improbabile che ne riceva troppo.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Italian: • appropriatamente etichettato per avvertire dei rifiuti pericolosi al suo interno.
Slovak: • správne označená s cieľom upozorniť na nebezpečný odpad vnútri nádoby.
Italian: Prepararsi per l'iniezione 1.
Slovak: Pripravte sa na injekciu 1.
Italian: Pertanto, l'uso sottocutaneo di Remsima è raccomandato solo negli adulti.
Slovak: Preto sa subkutánne použitie Remsimy odporúča používať iba u dospelých.
Italian: a. Tenere la penna in modo da vedere la finestra.
Slovak: Podržte naplnené pero tak, aby ste videli okno.
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Slovak: Kombinované údaje z ACT 1 & ACT 2
Italian: Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Italian: Altri medicinali e Remsima
Slovak: Iné lieky a Remsima
Italian: Tenga la confezione esterna sempre con sé, anche se vuota.
Slovak: Vždy majte so sebou vonkajšiu škatuľku lieku, aj keď je prázdna.
Italian: • è allergico a infliximab o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Italian: Remsima sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Slovak: Remsimu budú zvyčajne uchovávať zdravotnícki pracovníci.
Italian: PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos,
Slovak: Portugal - Produtos Farmacêuticos,
Italian: • Quando Remsima è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Slovak: • Po príprave Remsimy na infúziu sa odporúča použiť ju čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Italian: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Slovak: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ
Italian: Lavare le mani.
Slovak: Umyte si ruky a.
Italian: La somministrazione sottocutanea di Remsima nei conigli bianchi New Zealand è stata ben tollerata alla concentrazione effettiva da usare negli esseri umani.
Slovak: Subkutánne podávanie Remsimy bielym králikom z Nového Zélandu sa dobre tolerovalo pri skutočnej koncentrácii, ktorá sa má používať u ľudí.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono dati che dimostrino che questo medicinale sia sicuro ed efficace in tale fascia d'età.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú údaje, ktoré by poukazovali na to, že je tento liek bezpečný a účinkuje v tejto vekovej skupine.
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministarle la dose di Remsima nell'arco di tempo di 1 ora.
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Remsimy počas1 hodiny.
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Slovak: • problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií
Italian: Alle donne che assumono Remsima comprese quelle di oltre 60 anni di età, il medico può raccomandare uno screening periodico per il cancro cervicale.
Slovak: Ženám používajúcim Remsimu vrátane tých vo veku nad 60 rokov, môže lekár odporučiť pravidelné vyšetrenia na rakovinu krčka maternice.
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému
Italian: Remsima è indicato per:
Slovak: Remsima je indikovaná na:
Italian: • realizzato in plastica resistente;
Slovak: • vyrobená z odolného plastu,
Italian: b Assenza di fistole drenanti.
Slovak: b Bez prítomnosti akýchkoľvek drenáží fistúl.
Italian: • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadovej vody alebo domového odpadu.
Italian: • È rotta o danneggiata.
Slovak: • je prasknuté alebo poškodené.
Italian: Il volume apparente di distribuzione durante la fase terminale (media da 7,3 a 8,8 litri) risultava indipendente dalla dose somministrata.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem počas terminálnej fázy (priemer 7,3 až 8,8 litrov) nezávisel od podanej dávky.
Italian: Se lei dovesse averne bisogno, i dettagli relativi alla conservazione sono i seguenti:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledovné:
Italian: Nota: se l'asta dello stantuffo verde oliva non riempie completamente la finestra, non si sta ricevendo la dose completa.
Slovak: Poznámka: Ak tyč olivovo zeleného piesta nevyplní celé okienko, nedostali ste celú dávku.
Italian: Remsima deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Slovak: Remsima sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Italian: • Addome tranne l'area di 5 cm intorno all'ombelico.
Slovak: • brucha okrem 5 cm oblasti okolo pupka,
Italian: reazioni allergiche alle proteine estranee
Slovak: alergické reakcie na cudzie bielkoviny
Italian: Data di inizio della terapia con Remsima:
Slovak: Dátum začatia liečby Remsimou:
Italian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Slovak: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Kórejská republika
Italian: Tabella 6 Percentuali di pazienti che hanno raggiunto una risposta clinica in base ai criteri ACR ACR20
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď podľa kritérií ACR ACR20
Italian: Se si verificano reazioni acute, è necessario ricorrere immediatamente all'assistenza medica.
Slovak: Ak sa vyskytnú akútne reakcie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si sono risolte spontaneamente senza alcun trattamento.
Slovak: Väčšina týchto reakcií ustúpila spontánne bez akejkoľvek liečby.
Italian: La maggior parte di queste reazioni possono verificarsi immediatamente o entro le 24 ore successive all'iniezione sottocutanea.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa môže vyskytnúť okamžite alebo do 24 hodín po subkutánnej injekcii.
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Slovak: Účinky na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Italian: • Febbre, aumento della sudorazione
Slovak: • horúčka, zvýšené potenie
Italian: Corpo
Slovak: Telo
Italian: • Tumore nei bambini e negli adulti
Slovak: • rakovina u detí a dospelých
Italian: Ogni nuovo sito d'iniezione deve essere a una distanza di almeno 3 cm dal precedente sito d'iniezione.
Slovak: Každé nové miesto podania injekcie by malo byť najmenej 3 cm od predchádzajúceho miesta podania.
Italian: Se ha usato più Remsima di quanto avrebbe dovuto (iniettandone troppo in una sola volta oppure usandolo troppo frequentemente), si rivolga immediatamente a un medico, farmacista o infermiere.
Slovak: Ak ste použili viac Remsimy, ako ste mali (buď podaním príliš veľkej dávky pri jednej príležitosti alebo príliš často), okamžite to povedzte lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Italian: Il medico può raccomandare di interrompere temporaneamente di Remsima.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť dočasné vysadenie Remsimy.
Italian: • Non nota:la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Italian: a. Premere la penna fermamente sulla pelle.
Slovak: Pevne pritlačte naplnené pero na pokožku.
Italian: In tutti i casi, il trattamento con infliximab è stato interrotto e/o un altro trattamento è stato adottato con la completa risoluzione dei segni e dei sintomi.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom znakov a symptómov.
Italian: Una penna danneggiata potrebbe non funzionare in modo corretto.
Slovak: Poškodené naplnené pero nemusí fungovať správne.
Italian: Risposta PASI 75** * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Slovak: PASI 75 odpove ď** * ITT-analýza, v ktorej boli pacienti s chýbajúcimi údajmi započítaní ako neodpovedajúci.
Italian: Riattivazione di epatite B (HBV)
Slovak: Reaktivácia hepatitídy B (HBV)
Italian: Il medico le consiglierà quali altri medicinali deve continuare ad assumere mentre è in terapia con Remsima.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré ďalšie lieky musíte ďalej užívať počas liečby Remsimou.
Italian: È importante dire al pediatra ed agli altri operatori sanitari dell'uso di Remsima affinché possano decidere quando il suo bambino debba ricevere qualsiasi vaccino, compresi i vaccini vivi come il vaccino BCG (usato per prevenire la tubercolosi).
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárom svojho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom o vašom používaní Remsimy, aby mohli rozhodnúť, kedy má vaše dieťa dostať akúkoľvek vakcínu vrátane živých vakcín, ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy).
Italian: Remsima, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Slovak: Remsima je v kombinácii s metotrexátom indikovaná na redukciu znakov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií:
Italian: a. Tenere il corpo della siringa con una mano fra il pollice e l'indice.
Slovak: Držte injekčnú striekačku za telo jednou rukou medzi palcom a ukazovákom.
Italian: Tuttavia, prima della somministrazione, Remsima viene miscelato con una soluzione contenente sodio.
Slovak: Predtým ako sa vám Remsima podá, sa však zmieša s roztokom obsahujúcim sodík.
Italian: Si può iniettare in:
Slovak: Môžete si podať injekciu do:
Italian: Se dimentica o manca ad un appuntamento per la somministrazione di Remsima, prenda un altro appuntamento il prima possibile.
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remsimy, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Italian: b valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Slovak: b Väčšie hodnoty ukazujú na väčšie poškodenie kĺbu.
Italian: c. Assicurarsi di avere i seguenti materiali:
Slovak: Uistite sa, že máte nasledujúci spotrebný materiál:
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti
Slovak: Pomocná (-é) látka (-y) so známym účinkom
Italian: 5 mg/kg (alla settimana 24)
Slovak: 5 mg/kg (v 24. týždni)
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Italian: • Chiedere al proprio operatore sanitario quanto spesso si deve eseguire un'iniezione.
Slovak: Spýtajte sa svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ako často si budete musieť podať injekciu.
Italian: Se dimentica di usare Remsima
Slovak: Ak zabudnete použiť Remsimu
Italian: Nota: si potrebbero vedere bolle d'aria nel liquido.
Slovak: Poznámka: V tekutine môžete vidieť vzduchové bubliny.
Italian: c. Quando il contenitore per oggetti taglienti è quasi pieno, deve essere smaltito secondo i requisiti locali.
Slovak: Ak je nádoba na likvidáciu ostrých predmetov takmer plná, zlikvidujte ju v súlade s miestnymi požiadavkami.
Italian: Tutti i pazienti erano forti fumatori.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Italian: • Problemi di equilibrio o sensazione di capogiro
Slovak: • problémy s rovnováhou alebo pocit závratu
Italian: b. Se non si dispone di un contenitore per oggetti taglienti approvato, si può usare un contenitore di casa che sia:
Slovak: Ak nemáte schválenú nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu pre domácnosť, ktorá je:
Italian: • Contenitore per oggetti taglienti* *Articoli non inclusi nella confezione.
Slovak: • nádobu na likvidáciu ostrých predmetov*, *Položky, ktoré nie sú súčasťou balenia.
Italian: Dose saltata per 8 giorni o più
Slovak: Vynechaná dávka najviac na 8 dní alebo dlhšie
Italian: a. Guardare la penna e assicurarsi che l'asta dello stantuffo verde oliva riempia completamente la finestra.
Slovak: Pozrite sa na naplnené pero a ubezpečte sa, že tyč piesta olivovo zelenej farby úplne vyplňuje okienko.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e si devono avviare misure di supporto se necessario.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta liečiť symptomaticky a podľa potreby vykonať podporné opatrenia.
Italian: La biodisponibilità di infliximab per via sottocutanea, stimata in un modello di popolazione PK, è del 58% (IC 95%: 54%-62%).
Slovak: Biologická dostupnosť subkutánneho infliximabu odhadovaná v modeli FK populácie je 58 % (95 % IS: 54 % - 62 %).
Italian: EGIS Bulgaria EOOD
Slovak: EGIS Bulgaria EOOD Teл.:
Italian: Calcolare il volume totale richiesto della soluzione di Remsima ricostituita.
Slovak: Musí sa vypočítať celkový potrebný objem rekonštituovaného roztoku Remsimy.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Slovak: Pacienti, korí neodpovedali na infliximab v 8. týždni (n=15), nedostali ďalšie lieky a vrátili sa späť do následného sledovania bezpečnosti.
Italian: Remsima deve essere somministrato in concomitanza con metotrexato.
Slovak: Remsima sa musí podávať súbežne s metotrexátom.
Italian: • È molto importante che riferisca al medico se in passato ha avuto la tubercolosi, o se è stato in stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi (TBC).
Slovak: • Je veľmi dôležité, aby ste vášmu lekárovi povedali, ak ste v minulosti mali tuberkulózu (TBC) alebo ak ste boli v blízkom styku s niekým, kto TBC mal.
Italian: Se usa più Remsima di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac Remsimy, ako máte
Italian: Dopo la rimozione dal frigorifero, Remsima non deve essere conservato nuovamente in frigorifero.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa Remsima nesmie vrátiť späť do chladničky.
Italian: Dose saltata fino a un massimo di 7 giorni
Slovak: Vynechaná dávka najviac na 7 dní
Italian: 2 settimane dopo la 1a dose
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
Italian: • Reazione allergica grave che può causare perdita di coscienza e potenzialmente pericolosa per la vita (shock anafilattico)
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca (anafylaktický šok)
Italian: • Variazioni della funzionalità del fegato, aumento degli enzimi del fegato (riscontrato dagli esami del sangue)
Slovak: • zmeny vo funkcii pečene, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (ktorá sa prejaví pri vyšetrení krvi)
Italian: • Peggioramento di una condizione chiamata dermatomiosite (si presenta come un'eruzione cutanea che si accompagna a debolezza muscolare)
Slovak: • zhoršenie stavu nazývaného dermatomyozitída (vyzerá ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou)
Italian: • Dopo le prime due infusioni endovenose, la prima dose di Remsima sarà somministrata sotto la supervisione del medico.
Slovak: Po prvých dvoch intravenóznych infúziách bude prvá dávka Remsimy podaná pod dohľadom lekára.
Italian: In questo studio, il sessantasei per cento dei pazienti (686 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 90 minuti o inferiore e il 44% dei pazienti (454 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 60 minuti o inferiore.
Slovak: V tejto štúdii dostalo šesťdesiatšesť percent pacientov (686 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 90 minút alebo menej a 44 % pacientov (454 z 1 040) najmenej jednu skrátenú infúziu v trvaní 60 minút alebo menej.
Italian: • ha un'insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
Slovak: • máte zlyhávanie srdca, ktoré je stredne závažné alebo závažné.
Italian: EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Slovak: Egis Pharmaceuticals PLC
Italian: e HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Slovak: e HAQ - dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Remsima o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Slovak: Túto kartu majte stále pri sebe až 4 mesiace po vašej dávke Remsimy, alebo v prípade tehotenstva počas minimálne 6 mesiacov po narodení vášho dieťaťa.
Italian: Dopo 4 settimane dall'ultima infusione endovenosa, le sarà somministrato Remsima mediante iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Slovak: Po 4 týždňoch od poslednej intravenóznej infúzie vám bude podaná Remsima injekciou pod kožu (subkutánna injekcia).
Italian: c. Con un movimento rapido e "tipo lancio di una freccetta", inserire completamente l'ago nella piega di pelle a un angolo di 45 gradi.
Slovak: Rýchlym pohybom „ako pri hode šípkou" vpichnite ihlu úplne do záhybu kože pod uhlom 45 stupňov.
Italian: a. Tirare via il cappuccio verde oliva e metterlo da parte.
Slovak: Rovným ťahom odstráňte olivovo zelený kryt a odložte ho nabok.
Italian: • La data di scadenza è passata.
Slovak: • uplynul dátum exspirácie.
Italian: • Le due infusioni endovenose iniziali le saranno somministrate dal medico o da un infermiere.
Slovak: Počiatočné dve intravenózne infúzie vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Remsima agisce legandosi selettivamente al TNF alfa e bloccando la sua azione.
Slovak: Remsima pôsobí selektívnym naviazaním sa na TNF alfa a blokovaním jeho účinku.
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Slovak: Medián času straty odpovede počas 54. týždov
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remsima.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Italian: Poiché le immunoglobuline umane vengono escrete nel latte materno, le donne non devono allattare per almeno 6 mesi dopo il trattamento con infliximab.
Slovak: Pretože ľudské imunoglobulíny sa vylučujú do mlieka, ženy nesmú dojčiť ešte najmenej 6 mesiacov po liečbe infliximabom.
Italian: Se ha ricevuto Remsima durante la gravidanza, la somministrazione del vaccino BCG (usato per prevenire la tubercolosi) al bambino nei 6 mesi successivi alla nascita può dare luogo a un'infezione con gravi complicazioni, compresa la morte.
Slovak: Ak ste dostali Remsimu počas tehotenstva, podanie BCG vakcíny (používanej na prevenciu tuberkulózy) vášmu dieťaťu do 6 mesiacov po narodení môže viesť k infekcii so závažnými komplikáciami vrátane úmrtia.
Italian: • Parte esterna superiore delle braccia (SOLO il caregiver).
Slovak: • vonkajšej časti horných ramien (IBA
Italian: La popolazione di sicurezza consisteva di 168 pazienti nel gruppo con Remsima per via sottocutanea e 175 pazienti nel gruppo con Remsima per via endovenosa.
Slovak: Bezpečná populácia pozostávala zo 168 pacientov v skupine so subkutánne podávanou Remsimou a 175 pacientov v skupine s intravenózne podávanou Remsimou.
Italian: Infezione breakthrough da vaccino (dopo l'esposizione in utero a infliximab)*.
Slovak: prielomová infekcia spôsobená vakcínou (po vystavení infliximabu in utero)*.
Italian: (foruncolosi)
Slovak: (furunkulóza)
Italian: Ischemia miocardica/infarto miocardico
Slovak: ischémia myokardu/infarkt myokardu.