FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których w trakcie przyjmowania ropeginterferonu alfa-2b wystąpią objawy wskazujące na zaburzenia czynności tarczycy, należy oznaczyć stężenie hormonu tyreotropowego (TSH).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som tyder på unormal tyreoideafunksjon under behandling med ropeginterferon alfa-2b, må nivåene av tyreoideastimulerende hormon (TSH) undersøkes.
Polish: • Przed wstrzyknięciem leku nie nakładać zewnętrznej nasadki z powrotem na igłę.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett den ytre nålehetten tilbake på kanylen før etter at du har injisert legemidlet.
Polish: W przypadku postępującego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych dawkę należy zmniejszyć.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen av nivåene av leverenzymer er progressiv og vedvarende, bør dosen reduseres.
Polish: - próby samobójcze, myśli o odebraniu sobie życia, - utrata wzroku, która może być spowodowana krwotokiem w siatkówce (siatkówka to warstwa w oku wrażliwa na światło) albo nagromadzeniem tłuszczu w siatkówce.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - selvmordsforsøk, tanke om å ta livet av seg selv - synstap som kan være forårsaket av blødning på netthinnen (netthinnen er det lysfølsomme laget i øyet) eller av oppsamling av fett i eller under under netthinnen
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - netthinneløsning (du kan oppleve øyeproblemer, inkludert synsendringer)
Polish: Nie używać leku, jeżeli wstrzykiwacz nosi oznaki uszkodzenia albo roztwór jest mętny, zawiera cząsteczki lub jest koloru innego niż bezbarwny do jasnożółtego.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at den ferdigfylte pennen ser skadet ut, oppløsningen er grumset, har partikler eller flak eller har en annen farge enn fargeløs til blekgul.
Polish: Następnie należy delikatnie postukać wstrzykiwacz (oprawkę na wkład) palcami, aby ewentualne pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu.
Norwegian Bokmål: Deretter knipser du pennen (sylinderampulleholderen) forsiktig med fingrene slik at eventuelle luftbobler kan stige opp til toppen av sylinderampulleholderen.
Polish: Wkład jest zamknięty we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn.
Polish: częstością występowania, stopniem nasilenia, koniecznością dostosowania dawki i wynikiem) zgłaszane w trakcie klinicznego programu badawczego dotyczacego ropeginterferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkninger (inkludert antall pasienter, forekomst, alvorlighetsgrad, behov for dosejustering og resultat) som er rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet for ropeginterferon alfa-2b er sammenfattet i tabell 1.
Polish: W badania farmakokinetyki u zdrowych osób dawki z zakresu 24 do 270 mikrogramów powodowały proporcjonalne do dawki zwiększenie wartości Cmax ropeginterferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: I et doseområde fra 24 til 270 mikrogram, økte Cmax av ropeginterferon alfa-2b proporsjonalt med dosen i en farmakokinetikkstudie med friske frivillige.
Polish: Ropeginterferon alfa-2b to rekombinowany interferon alfa-2b sprzężony z dwuramiennym glikolem metoksypolietylenowym (mPEG) przy podstawieniu jednego mola polimeru na mol białka.
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er et rekombinant interferon alfa-2b konjugert med et to-armet metoksypolyetylenglykol (mPEG) der substitusjonsgraden er et mol polymer/mol protein.
Polish: Wstrzyknięcia z każdego z dwóch wstrzykiwaczy, należy wykonać w innym miejscu.
Norwegian Bokmål: Du må bruke forskjellige injeksjonssteder for hver av de to pennene.
Polish: Zaburzenia zębów i przyzębia
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Polish: W poniższych przypadkach należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po radę: - ciąża lub karmienie piersią, - choroba wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek: - dersom du er gravid eller ammer.
Polish: Również zawiera sodu chlorek, polisorbat 80, sodu octan bezwodny, kwas octowy lodowaty, wodę do wstrzykiwań i alkohol benzylowy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, polysorbat 80, vannfritt natriumacetat, vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy, zawroty głowy, niedoczulica, senność, parestezje niezbyt często polineuropatia, obwodowa neuropatia ruchowa, radikulopatia, migrena, zaburzenia psychiczne, drżenie, aura
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, hypoestesi, somnolens, parestesi mindre vanlige polynevropati, perifer motorisk nevropati, radikulopati, migrene, mental svekkelse, tremor, aura
Polish: W trakcie leczenie interferonem alfa zgłoszono przypadki nadciśnienia płucnego, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia nadciśnienia płucnego, takimi jak nadciśnienie wrotne, zakażenie wirusem HIV i marskość wątroby.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er rapportert med alfainterferon, fortrinnsvis hos pasienter med risikofaktorer for PAH (som f.eks. portal hypertensjon, hiv-infeksjon, cirrhose).
Polish: Besremi 500 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1,5 roku
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1,5 år
Polish: 1 (JAK1), kinazy tyrozynowej 2 (TYK2) i aktywatora białek transkrypcyjnych (STAT).
Norwegian Bokmål: Bindingen til IFNAR igangsetter en nedstrøms signalkaskade gjennom aktivering av kinaser, særlig Janus kinase 1 (JAK1) og tyrosinkinase 2 (TYK2) og aktivering av transkripsjonspoteiner (STAT).
Polish: • Lekarz poinformuje o możliwości użycia wstrzykiwacza do wykonania drugiego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg om du kan bruke pennen til én injeksjon til.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych nasilają się, zaleca się przerwanie leczenia ropeginterferonem alfa-2b. Ropeginterferonu alfa-2b nie należy podawać pacjentom, u których występują lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia psychiczne, w szczególności ciężka depresja, myśli samobójcze lub próby samobójcze (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b må ikke administreres hos pasienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, særlig alvorlig depresjon, selvmordstanker eller selvmordsforsøk (se pkt.
Polish: Leczenie można kontynuować jeżeli możliwe jest utrzymanie stężenia TSH w zakresie wartości prawidłowych.
Norwegian Bokmål: Dersom TSH-nivåene kan kontrolleres innenfor normalområdet, kan behandlingen fortsette.
Polish: Średnia dawka ropeginterferonu alfa-2b po 12 miesiącach leczenia wynosiła 382 (±141) mikrogramów.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose etter 12 måneders behandling var 382 (± 141) mikrogram for ropeginterferon alfa-2b.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o datach wstrzyknięć i wielkości dawek, a pacjent powinien to zapisać.
Norwegian Bokmål: Skriv ned dato for injeksjon og dosen slik legen har fortalt deg.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Besremi przenika do mleka kobiecego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Besremi utskilles i morsmelk.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, delikatnie postukać palcami we wstrzykiwacz, aby umożliwić zebranie się pęcherzyków powietrza przy igle.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på den ferdigfylte pennen med fingrene slik at eventuelle luftbobler stiger opp mot kanylen.
Polish: Przed leczeniem ropeginterferonem alfa-2b i w jego trakcie u pacjentów, w szczególności tych z retinopatią związaną z chorobą, taką jak cukrzyca lub nadciśnienie, należy wykonywać badanie okulistyczne.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta øyeundersøkelser før og under behandling med ropeginterferon alfa-2b, særlig pasienter med sykdommer forbundet med retinopati som f.eks. diabetes mellitus og hypertensjon.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane w trakcie leczenia ropeginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Polish: Lek Besremi zawiera sód
Norwegian Bokmål: Besremi inneholder natrium
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego bardzo często leukopenia, małopłytkowość często pancytopenia, neutropenia, niedokrwistość
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige leukopeni, trombocytopeni vanlige pancytopeni, nøytropeni, anemi
Polish: • Przed rozpoczęciem, należy sprawdzić datę ważności produktu.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at pennens utløpsdato ikke er overskredet før du begynner.
Polish: Interferon alfa wykazuje także hamujący wpływ na proliferację krwiotwórczych komórek progenitorowych i komórek progenitorowych fibroblastów w szpiku kostnym oraz antagonizm wobec czynników wzrostu i innych cytokin, które mają udział we włóknieniu szpiku.
Norwegian Bokmål: Nukleær translokasjon av STAT-proteiner kontrollerer distinkte genuttrykksprogrammer og oppviser ulike cellulære effekter Det er vist at alfainterferon har en hemmende effekt på proliferasjonen av hematopoietiske og fibroblast progenitorceller i benmargen og motvirker virkningen av vekstfaktorer og andre cytokiner som har en rolle i utviklingen av myelofibrose.
Polish: Ponowne użycie wstrzykiwacza:
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av pennen:
Polish: W trakcie stosowania interferonu alfa zgłaszano ciężkie zaburzenia oka, takie jak retinopatia, krwotok do siatkówki, wysięk do siatkówki, odwarstwienie siatkówki i niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer er rapportert med alfainterferon, som f.eks. retinopati, netthinneblødning, retinale eksudater, netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene (se pkt.
Polish: W przypadku dawki do 250 mikrogramów tego samego wstrzykiwacza można użyć dwukrotnie.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 250 mikrogram.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania leków narkotycznych, uspokajających i nasennych z ropeginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Narkotika, hypnotika og sedativa må administreres med forsiktighet når de brukes samtidig med ropeginterferon alfa-2b.
Polish: Zaburzenia psychiczne często depresja, agresja#, bezsenność, niepokój, zmiana nastroju, wahania nastroju, zobojętnienie niezbyt często próby samobójcze#, myśli samobójcze#, stan splątania#, ostra reakcja na stres, omamy, stres emocjonalny,
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige depresjon, aggresjon#, insomni, angst, humørendring, humørssvingninger, likegladhet mindre vanlige selvmordsforsøk#, selvmordstanker#, forvirringstilstand#, akutt stresslidelse, hallusinasjoner, emosjonell forstyrrelse, nervøsitet, apati, mareritt, irritabilitet sjeldne bipolar lidelse#, mani#
Polish: W przypadku korzystania ze wstrzykiwacza po raz pierwszy, należy przygotować go do wstrzyknięcia, przekręcając pokrętło dozujące do pojawienia się symbolu kropli.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte pennen skal brukes for første gang, skal pennen klargjøres ved å vri på doseringsknappen helt til symbolet med en «dråpe» kommer til syne i visningsvinduet.
Polish: Przycisk należy wcisnąć do końca i przytrzymać przez co najmniej
Norwegian Bokmål: Trykknappen skal skyves helt inn og holdes inne i minst 10 sekunder før kanylen blir trukket ut igjen.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u kobiet Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne w trakcie leczenia ropeginterferonem alfa-2b, o ile lekarz nie zezwoli inaczej.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke effektiv prevensjon under behandling med ropeginterferon alfa-2b med mindre noe annet er avtalt med legen.
Polish: - problemy z oddychaniem, w tym duszność, kaszel i ból w klatce piersiowej, które mogą być spowodowane naciekiem w płucach, zapaleniem płuc, nadciśnieniem płucnym (wysokie ciśnienie tętnicze w naczyniach krwionośnych kierujących krew z serca do płuc) i zwłóknieniem płuc (choroba płuc związana z tworzeniem się blizn w tkance płucnej).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): - blindhet - pusteproblemer, inkludert kortpustethet, hoste og brystsmerter som kan være forårsaket av lungeinfiltrasjon, pneumoni (lungebetennelse), pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i blodkarene som frakter blod fra hjertet til lungene) og lungefibrose (en lungesykdom med arrdannelser i lungevevet)
Polish: W przypadku problemów zdrowotnych, które mogą doprowadzić do pogorszenia widzenia, takich jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi, lekarz powinien badać wzrok pacjenta również w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis kontrollere synet ditt før du begynner med behandling Dersom du har helseproblemer som kan føre til øyeproblemer, som f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk, bør legen din også kontrollere synet ditt under behandlingen.
Polish: Nie określono profilu farmakokinetycznego ropeginterferonu alfa-2b u pacjentów z otyłością lub niedowagą.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til ropeginterferon alfa-2b er ikke fastslått hos overvektige eller undervektige pasienter.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek,profil farmakokinetyczny określono dla innych produktów leczniczych zawierających interferon alfa (pegylowany interferon alfa-2a i pegylowany interferon alfa-2b) (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av andre alfainterferoner (pegylert interferon alfa-2a og pegylert interferon alfa-2b) ble evaluert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: Besremi 250 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Besremi 500 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Polish: - uszkodzenie układu nerwowego, migrena, zaburzenia psychiczne (stany zdrowotne obejmujące zmianę w myśleniu, emocjach i zachowaniu), zaburzenia widzenia lub czuciowe, drżenie rąk, - uczucie dyskomfortu w oczach, egzema (wypryski) na powiekach, - utrata słuchu, dzwonienie w uszach (szumy uszne), uczucie wirowania (zawroty głowy), - zaburzenia pracy serca, takie jak blok serca (zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu), zakrzepy w naczyniach krwionośnych serca, niedomykalność zastawki aortalnej,
Norwegian Bokmål: manglende interesse for aktiviteter, mareritt, irritabilitet, forvirring - skade på nervesystemet, migrene, psykisk lidelse, (helsetilstand som omfatter endringer av tankemønster, følelser eller atferd), visuelle eller sensoriske forstyrrelser, rystende hender - ubehag i øyet, eksem på øyelokk - hørselstap, ringing i ørene (tinnitus), vertigo (svimmelhet) - hjertesykdommer som f.eks. hjerteblokk (en forstyrrelse av hjertets elektriske aktivitet),
Polish: - jeśli pacjent ma lub miał chorobę autoimmunologiczną (taką, jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca lub nieswoiste zapalenie jelit), - jeśli pacjent jest po przeszczepie narządu i przyjmuje leki, które hamują działanie układu odpornościowego,
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt en autoimmun sykdom (som f.eks. revmatoid artritt, psoriasis eller inflammatorisk tarmsykdom).
Polish: Lek Besremi a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Besremi
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (wstrzyknięcie).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn (injeksjon).
Polish: Besremi 250 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 3 lata
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år
Polish: • Zużyty wstrzykiwacz należy wyrzucić zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen etter bruk slik legen eller apoteket har fortalt deg.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C i leczonych innymi produktami leczniczymi zawierającymi interferon alfa zgłaszano przypadki niewydolności wątroby (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversvikt hos pasienter infisert med hepatitt C-virus ble rapportert med andre alfainterferoner (se pkt.
Polish: ETYKIETA NA WSTRZYKIWACZU
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ PENNEN
Polish: W przypadku dawki do 100 mikrogramów tego samego wstrzykiwacza można użyć dwukrotnie.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 100 mikrogram.
Polish: • Chwycić wstrzykiwacz tak, aby igła była skierowana w górę.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen slik at kanylen peker oppover.
Polish: - Substancją czynną leku jest ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ropeginterferon alfa-2b.
Polish: podwyższona temperatura ciała, obecność przeciwciał przeciwjądrowych, zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi niezbyt często zwiększona liczba płytek krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, pozytywny odczyn Coombsa,
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige positiv for antityriodea antistoff, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet, økt kroppstemperatur, positivt antinukleært antistoff, økt laktatdehydrogenase i blodet mindre vanlige økt antall blodplater, økt urinsyre i blodet, positiv Coombs test, vektreduksjon #Rapportert som bivirkninger under behandling med andre alfainterferoner.
Polish: - zmniejszenie liczby krwinek białych (zwanych leukocytami) i liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (zwanych płytkami krwi), - ból mięśni lub stawów, - objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, - w badaniu krwi: zwiększenie aktywności enzymu gamma-glutamylotransferaza.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - reduksjon av antallet av en type hvite blodceller (kalles leukocytter) og reduksjon av blodcellene som levrer blodet (kalles blodplater) - ledd- eller muskelsmerter - influensalignende symptomer, tretthetsfølelse - i blodprøver: økning av et enzym som heter gammaglutamyltransferase
Polish: Mechanizmy te mogą uczestniczyć w działaniu leczniczym interferonu alfa u chorych z czerwienicą prawdziwą.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være involvert i de terapeutiske effektene av alfainterferon ved polycytemia vera.
Polish: Pacjenci, u których w trakcie leczenia produktem Besremi wystąpią zawroty głowy, senność lub omamy (patrz punkt 4.8), powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: 4.8) under behandling med Besremi bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często objawygrypopodobne, zmęczenie często podwyższona temperatura ciała, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie, dreszcze, ogólne pogorszenie fizycznego stanu zdrowia, rumień w miejscu wstrzyknięcia niezbyt często ból w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wrażliwość na zmiany pogody częstość nieznana przebarwienia języka#
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige influensalignende sykdom, fatigue vanlige pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, asteni, frysninger, generell svekkelse av fysisk helse, erytem på injeksjonsstedet mindre vanlige smerter på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, følsomhet overfor værforandringer ikke kjent hyperpigmentering av tunge#
Polish: Po odstawieniu na stałe produktu leczniczego objawy te całkowicie ustąpiły.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fullstendig restituert etter permanent seponering av legemidlet.
Polish: Etap dostosowania dawki Zalecane dawkowanie podczas etapu dostosowania dawki ropeginterferonu alfa-2b (patrz punkt 4.2)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering for titreringsfasen for ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Polish: Zaburzenia oka często suchość oczu niezbyt często krwotok do siatkówki#, wysięk do siatkówki#, upośledzenie widzenia, zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, uczucie dyskomfortu w oczach, egzema na powiekach rzadko retinopatia#, neuropatia nerwu wzrokowego#, niedrożność tętnicy siatkówki#, niedrożność żyły siatkówki#
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige tørre øyne mindre vanlige retinalblødning#, retinale eksudater#, nedsatt syn, nedsatt skarpsyn, tåkesyn, okulært ubehag, eksem på øyelokket sjeldne retinopati#, optisk nevropati#, retinal arterieokklusjon#, retinal veneokklusjon#, svært sjeldne blindhet#
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Besremi we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu czerwienicy prawdziwej (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak for forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Besremi i den pediatriske populasjonen ved polycytemia vera (se pkt.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza po upływie więcej niż 30 dni.
Norwegian Bokmål: Pennen må brukes innen 30 dager.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania ropeginterferonu alfa-2b z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez CYP2C9/19, CYP3A4 lub N-acetylotransferazę, nie jest konieczne dostosowanie dawki ropeginterferonu alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke være nødvendig med dosejusteringer med ropeginterferon alfa-2b ved samtidig administrering med legemidler som metaboliseres via CYP2C9/19, CYP3A4 eller av Nacetyltransferase.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często świąd, łysienie, wysypka, rumień, łuszczyca, skóra pergaminowata-barwnikowa, zapalenie skóry trądzikopodobne, hiperkeratoza, nadmierne pocenie, sucha skóra niezbyt często nadwrażliwość na światło, łuszczenie skóry, dystrofia paznokci częstość nieznana depigmentacja skóry#
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige pruritus, alopesi, utslett, erytem, psoriasis, xeroderma, dermatitis acneiform, hyperkeratose, hyperhidrose, tørr hud mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjon, hudavflassing, negledystrofi ikke kjent manglende pigmenter i huden#
Polish: 12 x (1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka + 1 łącznik fiolki z igłą + 2 waciki nasączone alkoholem) (Zestaw przeznaczony do stopniowego zwiększania dawki)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Polish: Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
Polish: mg/ml do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Polish: Nazwa (własna)
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Polish: Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego
Norwegian Bokmål: ► Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere):
Polish: Objawy mogą ustąpić całkowicie lub częściowo.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Polish: Dokładna przyczyna MS nie jest znana.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige årsaken til MS er ukjent.
Polish: ► Na dobry początek!
Norwegian Bokmål: ► Kom i gang på en god måte!
Polish: ► Ważne wskazówki do zapamiętania
Norwegian Bokmål: ► Viktig å huske
Polish: Najlepiej używać kciuka, a nie paznokcia, ponieważ może się złamać.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke tommelen, ikke neglene, da det i så fall kan bli knust.
Polish: Dawkę należy zawsze sprawdzić dwukrotnie.
Norwegian Bokmål: - Sjekk alltid dosen to ganger.
Polish: Brak pierwszorzędowego punktu końcowego
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Polish: Obecnie nie można przewidzieć, którzy pacjenci należą do tej grupy.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Polish: Drogi pacjencie!
Norwegian Bokmål: Kjære pasient,
Polish: - Nigdy nie wolno ponownie używać strzykawek ani igieł.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Polish: Zidentyfikowano 3 główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert 3 hovedgrupper interferoner: alfa, beta og gamma.