FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous : - avez des problèmes cardiaques - avez des problèmes rénaux - avez des problèmes de foie - êtes sous dialyse - allez subir un traitement appelé LDL-aphérèse destiné à l'élimination du cholestérol - avez plus de 65 ans - suivez un régime pauvre en sel et utilisez des suppléments potassiques ou des sels de remplacement contenant du potassium - présentez des diarrhées ou vomissements - suivez un traitement de désensibilisation afin de réduire l'allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes - prenez tout médicament répertorié ci-dessous
Portuguese: - tem problemas de fígado - está a fazer diálise - vai fazer um tratamento chamado LDL aferese para remoção do colesterol - tem mais de 65 anos de idade - está a fazer uma dieta com baixo teor em sal e utiliza substitutos de sal ou suplementos contendo potássio - está com diarreia ou vómitos - está a fazer um tratamento de dessensibilização para diminuir a alergia às picadas de abelha ou vespa - está a tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo
French: Maux de tête, œdème (par exemple, chevilles enflées), sensation de fatigue, somnolence, malaise, étourdissement, douleur abdominale, palpitations (battements de cœur plus rapides ou irréguliers), nausée, rougeur du visage.
Portuguese: Dores de cabeça, edema (por exemplo, inchaço dos tornozelos), sensação de cansaço, sonolência, sentir-se enjoado, tonturas, dores abdominais, palpitações (um batimento cardíaco mais rápido ou irregular), náuseas, rubores quentes.
French: Dérèglements de l'humeur, angio-œdème (réaction d'hypersensibilité avec gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, ainsi qu'occasionnellement des pieds et des mains ; taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire), changement de couleur (bleu pâle suivi d'une rougeur) et/ou engourdissement ou picotement au niveau des doigts ou orteils (phénomène de Raynaud), changements dans les sensations gustatives, fatigue, somnolence ou difficulté à s'endormir, rêves étranges, battements de cœur rapides, écoulement nasal, nausée, mal au ventre ou indigestion, éruption cutanée, démangeaisons, impuissance, lassitude, faiblesse musculaire.
Portuguese: Alterações de humor, angioedema (reacção de hipersensibilidade com um inchaço súbito dos lábios, face e pescoço e, ocasionalmente, dos pés e mãos; taxa superior de angioedema nos doentes negros do que nos doentes de outras raças), alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés (fenómeno de Raynaud), alteração dos sabores, fadiga, sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos, batimento cardíaco rápido, nariz com corrimento, náuseas, dores de estômago ou indigestão, reacção na pele, comichão, impotência, cansaço, fraqueza nos músculos).
French: Alopécie, rash, purpura, décoloration de la peau, diaphorèse, prurit
Portuguese: Alopecia, exantema cutâneo, púrpura, descoloração da pele, diaforese, prurido
French: Affections du système nerveux
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Lisonorm está indicado apenas em doentes nos quais a dose de manutenção óptima de lisinopril e de amlodipina foi titulada para 10 mg e 5 mg, respectivamente (ver secção 4.4).
French: Etat membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: Considérant que : - le demandeur a présenté une étude de bioéquivalence, n° 67289, qui montre que le produit test induit des profils PK comparables pour l'amlodipine et le lisinopril dans la combinaison à dose fixe à ceux des produits de référence (monocomposants), - la bioéquivalence avec les produits à composant unique a bien été démontrée, - le profil de sécurité du produit test ne montre aucune différence en ce qui concerne les effets indésirables associés à l'administration d'amlodipine et de lisinopril en comparaison avec chacun des traitements de référence,
Portuguese: Considerando que: - o Requerente submeteu um estudo de bioequivalência, n.º 67289, que demonstra que o medicamento testado induz perfis PK para a amlodipina e o lisinopril na combinação de dose fixa comparáveis com os dos medicamentos de referência (monocomponentes).
French: Psoriasis, urticaire, alopécie
Portuguese: Psoríase, urticária, alopecia
French: Effets secondaires fréquents
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement.
Portuguese: Lisonorm está indicado apenas para doentes nos quais a dose óptima de manutenção de lisinopril e de amlodipina foi titulada para 10 mg e 5 mg, respectivamente.
French: Nom (de fantaisie) Dosage
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada nos doentes com disfunção hepática.
French: Douleur abdominale, nausée
Portuguese: Dor abdominal, náuseas
French: Diarrhée, vomissement
Portuguese: Diarreia, vómitos
French: Diminution de la glycémie (hypoglycémie), douleur des sinus, respiration sifflante, inflammation des poumons, jaunissement de la peau et/ou des yeux (ictère), inflammation du foie ou du pancréas, affections cutanées sévères (symptômes comprenant rougeurs, formation de cloques et desquamation), transpiration.
Portuguese: Diminuição da glucose no sangue (hipoglicemia), dor nos seios nasais, pieira, inflamação nos pulmões, amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia), inflamação do fígado ou do pâncreas, distúrbios graves da pele (sintomas dos quais resultam vermelhidão, formação de bolhas e escamação), sudação.
French: Dysfonctionnement rénal
Portuguese: Disfunção renal
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [A compléter selon le pays]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
French: Insomnie, troubles de l'humeur
Portuguese: Insónias, alterações de humor
French: Pancréatite, angio-œdème intestinal
Portuguese: Muito raro Pancreatite, angioedema intestinal
French: La demi-vie de l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Portuguese: A semivida da amlodipina é prolongada em doentes com alteração da função hepática.
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients présentant une insuffisance rénale, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine, avec une étroite surveillance de la fonction rénale.
Portuguese: Para determinar a dose de manutenção óptima dos doentes com disfunção renal, os mesmos devem ser individualmente titulados utilizando os componentes individuais do lisinopril e da amlodipina e deve haver uma cuidadosa monitorização da função renal.
French: Myélosuppression, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique, anémie, adénopathies
Portuguese: Muito raro Depressão da medula óssea, agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia, linfoadenopatias
French: Vomissement, dyspepsie, altération des habitudes intestinales, xérostomie
Portuguese: Vómitos, dispepsia, alteração dos hábitos de defecação, boca seca
French: Réactions allergiques, anomalies des tests hépatiques, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation de la glycémie, crise cardiaque (infarctus du myocarde), battements de cœur irréguliers (arythmie), toux, réactions cutanées sévères, gencives enflées ou endolories, plaques rouges sur la peau.
Portuguese: Reacções alérgicas, alteração nas análises da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), elevação da glucose no sangue, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), batimento cardíaco irregular (arritmia), tosse, reacções graves na pele, inchaço ou dor nas gengivas, manchas vermelhas na pele.
French: Hyperkaliémie
Portuguese: Hipercalemia
French: Cellulose microcristalline Glycolate d'amidon sodique (type A) Stéarate de magnésium
Portuguese: Carboximetilamido sódico (Tipo A)
French: Afin de déterminer les doses de départ et d'entretien optimales chez les insuffisants rénaux, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine.
Portuguese: Para determinar a dose óptima de iniciação e a dose de manutenção dos doentes com disfunção renal, os doentes devem ser individualmente titulados utilizando os componentes individuais lisinopril e amlodipina.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Lisonorm et noms associés (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Portuguese: Lisonorm e nomes associados (ver Anexo I) 10/5 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients âgés, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient individuellement à l'aide de l'association libre lisinopril et amlodipine.
Portuguese: Para determinar a dose de manutenção óptima nos doentes idosos, os mesmos devem ser individualmente titulados utilizando a combinação livre de lisinopril e amlodipina.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de lisinopril (na forma di-hidratada) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
French: EIM avec lisinopril
Portuguese: Frequência RAMs com lisinopril
French: • médicaments employés dans le traitement des infections bactériennes (rifampicine), par le VIH
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (rifampicina), por VIH (ritonavir) ou fúngicas (cetoconazol).
French: Effets secondaires peu fréquents
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes
French: (rétrécissement aortique, cardiomyopathie obstructive), rétrécissement mitral ou choc cardiogénique.
Portuguese: • Obstrução hemodinamicamente significativa no fluxo de saída do ventrículo esquerdo (estenose da aorta, cardiomiopatia hipertrófica), estenose mitral ou choque cardiogénico.
French: Il est notamment probable que ceci se produise chez les insuffisants rénaux.
Portuguese: Esta situação é particularmente provável em doentes com disfunção renal.
French: Effets secondaires très rares
Portuguese: Efeitos secundários muito raros
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Portuguese: Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Lisonorm (n=64)
Portuguese: Reacção adversa Lisonorm (n=64)
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Portuguese: Lisonorm (ver Anexo I) 10/5 mg comprimidos [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] lisinopril/amlodipina
French: Rhinite
Portuguese: Rinite
French: 5 flacons
Portuguese: 5 frascos para injectáveis
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Portuguese: Lave muito bem as mãos.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Portuguese: Verifique se tem o volume correto.
French: Patient de moins de 18 ans.
Portuguese: Doentes com idade inferior a 18 anos.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14/04/2004 Date du dernier renouvellement : 27/03/2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2004 Data da última renovação: 27/03/2009
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Portuguese: Isto significa que o risco de desenvolver no futuro uma doença maligna é ligeiramente mais elevado do que nas pessoas saudáveis.
French: Autres médicaments et LITAK
Portuguese: Outros medicamentos e LITAK
French: Vous ne devez pas utiliser LITAK si vous êtes enceinte.
Portuguese: Não deve utilizar LITAK se estiver grávida.
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Portuguese: LITAK não deve ser misturado com outros medicamentos.
French: Injectez immédiatement.
Portuguese: Injete imediatamente.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Portuguese: O seu médico pode decidir que deverá receber transfusões de sangue para melhorar o nível das células sanguíneas.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Portuguese: Menos de um terço dos estados febris estão associados a uma infeção documentada.
French: Perte de poids sévère
Portuguese: Perda de peso grave.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Lipomed GmbH
French: Veillez à ce que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution.
Portuguese: Certifique-se de que a ponta da agulha está na solução.
French: Auto-administration par le patient
Portuguese: Autoadministração pelo doente
French: Une surveillance et des analyses complémentaires seront éventuellement justifiées si un diagnostic alternatif ne peut être établi.
Portuguese: Poderá ser necessário o acompanhamento e a avaliação adicional, caso não seja possível estabelecer um diagnóstico alternativo.
French: Solution limpide incolore.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Portuguese: Procure um local confortável e bem iluminado e coloque tudo o que necessita num local de fácil alcance.
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Portuguese: 9/l) em cerca de 20% a 30% de todos os doentes.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Portuguese: A maioria das mortes relacionadas com o medicamento deveu-se a complicações infeciosas.
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Portuguese: Presentemente, não existe experiência sobre consequências a longo prazo desta imunossupressão.
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Portuguese: LITAK é utilizado para tratar esta doença.
French: Utilisez une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Portuguese: Use uma seringa e uma agulha novas para cada injeção.
French: Avant de vous injecter LITAK, vous devez faire ce qui suit :
Portuguese: Antes de injetar LITAK, tem de fazer o seguinte:
French: L'expérience chez le patient de plus de 65 ans est limitée.
Portuguese: A experiência com doentes com mais de 65 anos é limitada.
French: LITAK peut être auto-administré par le patient.
Portuguese: LITAK pode ser autoadministrado pelo doente.
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Portuguese: Nesses casos, é necessária a redução de dose e a monitorização regular do doente.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Portuguese: O risco máximo situa-se nos 2 anos após o diagnóstico, com um risco médio entre os 40 e os 66 meses.
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Portuguese: Injete o líquido lenta e regularmente durante cerca de um minuto, mantendo sempre a prega na pele.
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Portuguese: A sua frequência tem um amplo espectro de variação entre 2% e 21%.
French: Cette section contient des informations sur la manière d'administrer une injection de LITAK.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar uma injeção de LITAK.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele, formando um ângulo de 45°, como se ilustra na figura.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Portuguese: O tratamento das náuseas com antieméticos não é normalmente necessário.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Portuguese: Se tinha estes sintomas antes do tratamento com cladribina, informe o seu médico de qualquer alteração nestes sintomas.
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Portuguese: O volume médio de distribuição de cladribina é de 9,2 l/kg.
French: Altération du fonctionnement des organes due aux quantités élevées d'une substance spécifique produite par le corps (une glycoprotéine)
Portuguese: Diminuição da função de órgãos devido a quantidades elevadas de uma substância específica produzida pelo organismo (uma glicoproteína).
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Portuguese: Foram notificados pelo menos 10 casos de anemia hemolítica autoimune aguda.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Portuguese: Todos os doentes foram tratados com êxito com corticosteroides.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Portuguese: A morte celular ocorre devido à depleção de energia e à apoptose.
French: La cladribine est principalement éliminée par le rein.
Portuguese: A cladribina é eliminada principalmente pelos rins.
French: La cladribine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Portuguese: A cladribina está contraindicada durante a gravidez.
French: Vous trouverez à la fin de cette notice des instructions détaillées concernant l'injection.
Portuguese: No final deste folheto encontrará instruções pormenorizadas para a injeção.
French: Des anomalies sévères des membres ont été observées à cette dose, ainsi qu'une diminution significative du poids moyen des fœtus.
Portuguese: Nesta dose observaram-se graves anomalias dos membros, bem como uma significativa redução do peso fetal médio.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LITAK.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LITAK.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A frequência foi estabelecida do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Portuguese: Os doentes devem ser devidamente instruídos e formados.
French: Complications due au traitement contre le cancer en raison de la destruction des cellules cancéreuses
Portuguese: Complicações causadas pelo tratamento anticancerígeno devido à destruição de células cancerosas.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 97% com remissão prolongada, permanecendo 73% dos doentes em remissão completa após quatro anos de período de seguimento.
French: La cladribine est un agent cytostatique.
Portuguese: A cladribina é um agente citostático.
French: La cladribine entraîne une réduction sévère et prolongée des lymphocytes CD4+ et CD8+.
Portuguese: A cladribina induz uma redução grave e prolongada de linfócitos T CD4+ e CD8+.
French: Des instructions détaillées sont fournies dans la notice.
Portuguese: As instruções detalhadas estão incluídas no Folheto Informativo.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'injecter.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Portuguese: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemanha
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogos da purina, código ATC: L01BB04
French: Rythme cardiaque anormal
Portuguese: Ritmo cardíaco anormal.
French: Réaction de rejet des transfusions sanguines
Portuguese: Resposta de rejeição a transfusões sanguíneas.
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Portuguese: Carcinogénese/mutagénese
French: Votre médecin calculera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre poids et vous expliquera le schéma d'administration de manière détaillée.
Portuguese: O seu médico calculará a sua dose de acordo com o seu peso e explicar-lhe-á o esquema de tratamento com todo o promenor.
French: En ce qui concerne la sévérité, voir le texte figurant au-dessous du tableau.
Portuguese: No que se refere à gravidade, é favor consultar o texto por baixo da tabela.
French: Elimination des seringues usagées
Portuguese: Eliminação de seringas utilizadas
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Portuguese: O uso de fatores de crescimento hematopoiéticos não aumenta a recuperação das contagens de neutrófilos nem diminui a incidência da febre.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec LITAK.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com LITAK
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: L'effet sur la fertilité humaine n'est pas connu.
Portuguese: O efeito na fertilidade humana não é conhecido.
French: Le sort du produit restant n'est pas connu.
Portuguese: Desconhece-se o que acontece ao restante.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de LITAK ?
Portuguese: O que devo fazer antes de dar a mim próprio uma injeção subcutânea de LITAK?
French: Fatigue, frissons, baisse d'appétit
Portuguese: Cansaço, arrepios, diminuição do apetite.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a quantidade de LITAK de que necessita e da frequência e altura em que tem de autoinjetar o medicamento.