FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus apare pentru prima dată în timpul utilizării Intrarosa, întrerupeți imediat utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei kurią nors iš šių būklių pirmą kartą patiriate vartodama Intrarosa, iškart liaukitės vartoti šį vaistą ir nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Romanian: Femeile cu infecție vaginală trebuie să urmeze tratament antimicrobian adecvat, înainte de a începe utilizarea Intrarosa.
Lithuanian: Moteris, sergančias makšties infekcija, reikia gydyti tinkama antimikrobine terapija prieš pradedant vartoti Intrarosa.
Romanian: • Intrarosa poate deteriora prezervativele, diafragmele și cupolele cervicale confecționate din latex.
Lithuanian: • Intrarosa gali susilpninti iš latekso pagamintų prezervatyvų, diafragmų ir gimdos kaklelio gaubtuvėlių tvirtumą.
Romanian: • dacă rămâneți gravidă;
Lithuanian: • nėštumą;
Romanian: Alte hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai,
Romanian: Ce este Intrarosa și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas
Romanian: Trebuie evitată utilizarea Intrarosa concomitent cu prezervative, diafragme sau cupole cervicale confecționate din latex, deoarece acestea se pot deteriora în urma contactului cu medicamentul.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti Intrarosa kartu su prezervatyvais, diafragmomis ar gimdos kaklelio gaubtuvėliais, pagamintais iš latekso, nes šis vaistinis preparatas gali sugadinti gumą.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
Romanian: Prin urmare, TSH este contraindicată la aceste paciente (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Todėl PHT taikyti tokioms pacientėms negalima (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să își recapete complet mobilitatea.
Lithuanian: Gydymo nereikėtų tęsti tol, kol moteris negali laisvai judėti.
Romanian: Riscul de tromboembolism venos
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
Romanian: • o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe din organism (lupus eritematos sistemic, LES);
Lithuanian: • imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
Romanian: • Urinați și spălați-vă pe mâini înainte de a manevra ovulul și aplicatorul.
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
Romanian: În cazul femeilor tratate numai cu estrogen riscul de apariție a unei boli de inimă nu este crescut.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
Romanian: Urmați instrucțiunile de la etapa 2, apoi introduceți ovulul în vagin cu degetul, cât de profund se poate, fără a produce disconfort.
Lithuanian: Atlikite pirmiau pateiktus (2 žingsnio) nurodymus, o tada pirštu įstumkite ovulę į makštį taip giliai, kaip tik galima be nemalonių pojūčių.
Romanian: • dacă observați semne ale prezenței unui cheag de sânge, cum sunt: - umflare dureroasă și înroșire a picioarelor; - durere bruscă în piept; - dificultăți la respirație.
Lithuanian: • jeigu pastebėtumėte trombų požymių, kaip antai: - skausmingą kojų patinimą ir raudonį; - staigų krūtinės skausmą; - kvėpavimo sunkumų.
Romanian: Intrarosa se utilizează numai la femei adulte.
Lithuanian: Intrarosa skirtas vartoti tik suaugusioms moterims.
Romanian: Următoarele riscuri sunt aplicabile medicamentelor utilizate ca TSH care ajung în circulația sângelui.
Lithuanian: Toliau nurodyta rizika yra būdinga tiems PHT vaistams, kurie patenka į kraujotaką.
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 de utilizatoare de TSH pe o perioadă de 5 ani (IÎ 95%)
Lithuanian: Papildomi atvejai iš 1 000 PHT preparatų vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Romanian: Prasterona administrată intravaginal este un precursor inactiv care pătrunde în celulele vaginale și este convertit la nivel intracelular în cantități mici, în funcție de natura celulei, în estrogen și androgen, în funcție de nivelul enzimelor exprimate în fiecare tip de celulă.
Lithuanian: Prasteronas, vartojamas į makštį, yra neaktyvus prekursorius, kuris įsiskverbia į makšties ląsteles ir ląstelių viduje paverčiamas ląstelėms būdingais mažais tiek estrogenų, tiek androgenų kiekiais, priklausomai nuo enzimų lygio pagal kiekvieną ląstelių tipą.
Romanian: • La femeile fără antecedente personale de TEV, însă cu o rudă de gradul întâi cu antecedente de tromboză la o vârstă tânără, se poate face un screening după o consiliere atentă cu privire la limitările acestuia (screeningul identifică numai o parte din defectele trombofilice).
Lithuanian: • Moterims, kurių asmeninėje sveikatos istorijoje nėra įrašų apie VTE, tačiau pirmojo laipsnio giminaičiui ankstyvame amžiuje buvo diagnozuota trombozė, galima pasiūlyti pasitikrinti dėl šio sveikatos sutrikimo, atsargiai paaiškinus apie tokio tyrimo ribotumą (tikrinant galima nustatyti tik dalį trombofilinių defektų).
Romanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Lithuanian: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Romanian: Afecțiuni care necesită supraveghere • Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni sunt prezente, au apărut anterior și/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Lithuanian: • Jeigu yra nustatyta ar anksčiau buvo nustatyta kuri nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių ir (arba) ji pasunkėjo nėštumo metu ar per ankstesnį gydymą hormonais, tokią pacientę reikia atidžiai stebėti.
Romanian: • A fost raportată o creștere de până la de 2 ori a riscului de cancer mamar diagnosticat în rândul femeilor care urmează terapie combinată cu estrogen-progestativ timp de mai mult de 5 ani.
Lithuanian: • Pranešama, kad krūties vėžio diagnozės rizika yra iki 2 kartų didesnė toms moterims, kurios sudėtinius estrogenų ir progestagenų terapijos preparatus vartoja ilgiau kaip 5 metus.
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis.
Romanian: Distribuția prasteronei administrate intravaginal (exogenă) este în principal locală, însă s-a observat o oarecare creștere a expunerii sistemice, în principal în ceea ce privește metaboliții, situată, cu toate acestea, în limitele intervalului de valori considerate normale.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă spălături vaginale.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama išplauti makštį.
Romanian: Cu ocazia acestor controale, discutați cu medicul dumneavoastră care sunt beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Intrarosa.
Lithuanian: Per šias apžiūras aptarkite su gydytoju tolesnio Intrarosa vartojimo naudą ir riziką.
Romanian: Se observă o creștere mediată de estrogen a numărului de celule superficiale și intermediare și o scădere a numărului de celule parabazale la nivelul mucoasei vaginale.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl estrogenų poveikio didėja paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičius ir mažėja parabazalinių ląstelių skaičius makšties gleivinėje.
Romanian: Datele privind eficacitatea au fost obținute din două studii clinice pivot de fază III, randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, efectuate în SUA și Canada (ERC-231/Trial 1 și ERC238/Trial 2) care au înrolat femei aflate în postmenopauză cu vârsta între 40 și 80 de ani (vârsta medie = 58,6 ani în Studiul 1 și 59,5 ani în Studiul 2), cu atrofie vulvară și vaginală (AVV).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiksmingumo duomenų gauta iš dviejų JAV ir Kanadoje atliktų randomizuotų, dvigubai koduotų, placebu kontroliuotų, daugiacentrių pagrindinių III fazės tyrimų (1 tyrimas - ERC231 ir 2 tyrimas - ERC-238), atliktų su pomenopauzinio 40-80 metų amžiaus moterimis (vidutinis tiriamųjų amžius per 1 tyrimą buvo 58,6 metai, per 2 tyrimą - 59,5 metai), kurioms buvo nustatyta vulvovaginalinė atrofija (VVA).
Romanian: (ani)
Lithuanian: (metai)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Intrarosa 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Intrarosa 3.
Romanian: Înainte de a începe utilizarea Intrarosa, trebuie efectuată o anamneză personală și familială completă.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Romanian: Orice doză omisă trebuie administrată imediat ce pacienta își amintește.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti vaistinio preparato dozę, reikėtų tai padaryti, kai tik pacientė prisimins.
Romanian: Apariția cheagurilor de sânge poate fi gravă, iar dacă unul ajunge în plămâni, poate cauza dureri în piept, senzație de lipsă de aer, leșin sau chiar deces.
Lithuanian: Susidarę trombai gali turėti sunkių padarinių, o jeigu trombas patektų į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
Romanian: ceruloplasmina).
Lithuanian: ceruloplazmino) kiekis.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Romanian: Introduceți ovulul în vagin cu degetul sau cu ajutorul aplicatorului furnizat în ambalaj.
Lithuanian: Įstumkite ovulę į makštį pirštu arba naudodama pakuotėje pateiktą aplikatorių.
Romanian: • În general, factorii de risc recunoscuți pentru TEV includ utilizarea estrogenilor, vârsta înaintată, intervenții chirurgicale majore, imobilizarea prelungită, obezitatea (IMC > 30 kg/m2), sarcina/perioada post-partum, lupusul eritematos sistemic (LES) și cancerul.
Lithuanian: • Tarp visuotinai pripažintų VTE rizikos veiksnių yra estrogenų vartojimas, senyvas amžius, didelė chirurginė operacija, ilgalaikis imobilizavimas (negalėjimas judėti), nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas ar pogimdyminis laikotarpis, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
Romanian: Când să aveți grijă deosebită în timpul tratamentului cu Intrarosa Spuneți medicului dumneavoastră, înainte de a începe tratamentul, dacă ați avut vreodată oricare dintre problemele următoare, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava pe durata tratamentului cu Intrarosa.
Lithuanian: Kada reikia specialių atsargumo priemonių vartojant Intrarosa Jeigu esate kada nors patyrusi kurią nors iš šių sveikatos problemų, prieš pradėdama gydymą apie tai pasakykite savo gydytojui, nes gydymo Intrarosa metu jos gali atsinaujinti arba būklė gali pablogėti.
Romanian: • Scoateți un ovul ambalat din blisterul cu 7 ovule.
Lithuanian: • Atplėškite vieną apsaugine plėvele dengtą ovulę nuo 7 ovulių juostelės.
Romanian: Doza recomandată este de 6,5 mg prasteronă (un ovul), administrată o dată pe zi, la culcare.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg prasterono (viena ovulė) kartą per parą prieš miegą.
Romanian: Aplicatorul este confecționat din PEJD (polietilenă de joasă densitate) și 1% colorant (dioxid de titan).
Lithuanian: Aplikatorius yra pagamintas iš MTPE ir 1 % dažiklio (titano dioksido).
Romanian: pe parcursul a 5 ani (adică 3 cazuri suplimentare).
Lithuanian: 3 papildomi atvejai).
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care doza următoare trebuie administrată în mai puțin de 8 ore, pacienta poate să omită ovulul neadministrat.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę pacientė turėtų praleisti.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA) - Studiu privind utilizarea medicamentelor pentru a descrie caracteristicile inițiale, tiparele de utilizare în rândul femeilor din UE aflate în postmenopauză care încep tratamentul cu Intrarosa și pentru a evalua dacă medicii prescriptori din UE respectă contraindicațiile menționate în varianta RCP aprobată în UE.
Lithuanian: Neintervencinis PASS - vaistų vartojimo tyrimas (DUS) siekiant apibūdinti pagrindines charakteristikas ir vartojimą, būdingą ES pomenopauzinio amžiaus moterims, pradedančioms gydymą Intrarosa, ir įvertinti, ar šį vaistinį preparatą skiriantys ES
Romanian: Cu toate acestea, aceste riscuri trebuie avute în vedere în cazul utilizării pe termen lung sau al reluării utilizării acestui medicament.
Lithuanian: Tačiau jeigu šis vaistinis preparatas vartojamas ilgą laiką arba pakartotinai, reikėtų atsižvelgti į šią riziką.
Romanian: Probabilitatea ca afecțiunile prezentate în continuare să se agraveze sau să revină în timpul tratamentului cu Intrarosa este mică, însă trebuie să vă prezentați la medicul dumneavoastră în cazul în care aveți îngrijorări.
Lithuanian: Kurios nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių pablogėjimas ar atsinaujinimas yra mažiau tikėtinas per gydymą Intrarosa, bet jeigu dėl to nerimaujate, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.
Romanian: • Dacă aveți o boală rară a sângelui numită „porfirie" care se transmite ereditar (este moștenită);
Lithuanian: • jei sergate reta kraujo liga porfirija, kuri yra paveldima;
Romanian: Aplicator confecționat din PEHD și colorant (dioxid de titan) 1%.
Lithuanian: Aplikatorius, pagamintas iš MTPE ir 1 % dažiklio (titano dioksido).
Romanian: Este posibil să fie necesar să opriți utilizarea Intrarosa cu aproximativ 4 - 6 săptămâni înainte de efectuarea intervenției chirurgicale, pentru a reduce riscul de apariție a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2, Cheaguri de sânge în vene).
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti Intrarosa vartojimą likus apie 4-6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų trombo rizika (žr.
Romanian: Riscul relativ nu este constant, crescând pentru durate mai lungi de utilizare
Lithuanian: Rizikos koeficientas nėra pastovus - kuo ilgesnė vartojimo trukmė,
Romanian: • Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul terapiei de substituție estrogenică sau al terapiei de substituție hormonală, deoarece, în cazul tratamentului cu estrogeni în acest context clinic, au fost raportate cazuri rare de creștere importantă a concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor, care au dus la pancreatită.
Lithuanian: • Moteris, kurioms taikoma pakaitinė estrogenų ar pakaitinė hormonų terapija ir kurioms anksčiau diagnozuota hipertrigliceridemija, reikia atidžiai stebėti, nes yra užfiksuota retų atvejų, kai taikant estrogenų terapiją, esant šiai būklei, labai padidėjo trigliceridų kiekis kraujo plazmoje, todėl pacientėms išsivystė pankreatitas.
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți secțiunea „Cheaguri de sânge în vene (tromboză)"
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Trombų susidarymas venose (trombozė)".
Romanian: Incidența la 1000 de femei în grupul placebo pe o perioadă de 5 ani
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
Romanian: „Ameliorarea" a fost definită drept reducerea scorului pentru severitate ≥1.
Lithuanian: „Pagerėjimas" buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
Romanian: • pierdere probabilă de memorie, dacă TSH este inițiată după vârsta de 65 de ani.
Lithuanian: • galimas atminties praradimas, jeigu pakaitinė hormonų terapija pradedama esant vyresnio negu 65 metų amžiaus.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în câțiva ani de utilizare, însă revine la nivelul inițial după câțiva ani (cel mult cinci) de la oprirea tratamentului.
Lithuanian: Ši papildoma rizika pasireiškia vaistinį preparatą vartojant keletą metų, tačiau nutraukus gydymą per kelerius (daugiausia 5) metus sumažėja iki pradinio lygio.
Romanian: Raport final al studiului până în T4
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita iki 2021 m.
Romanian: • Orice creștere a riscului la utilizatoarele monoterapiei cu estrogen este substanțial mai redusă decât cea observată la utilizatoarele combinației estrogen-progestativ.
Lithuanian: • Bet kokia padidėjusi rizika vien estrogenų preparatų vartotojoms yra kur kas mažesnė negu rizika, patiriama tų, kurios vartoja sudėtinius estrogenų ir progestagenų preparatus.
Romanian: WHI) și ale celui mai amplu studiu epidemiologic (MWS).
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Romanian: Cancer ovarian Cancerul ovarian este mult mai rar decât cancerul mamar.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergama daug rečiau negu krūties vėžiu.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Romanian: Ovul de culoare albă până la aproape albă, cu formă alungită, cu lungimea de aproximativ 28 mm și diametrul de 9 mm la capătul cel mai lat.
Lithuanian: Balta arba beveik balta kulkos formos ovulė, maždaug 28 mm ilgio ir 9 mm skersmens plačiajame gale.
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi
Romanian: Până la următoarea utilizare, aplicatorul se păstrează într-un loc curat.
Lithuanian: Aplikatorių reikia laikyti švarioje vietoje iki kito naudojimo;
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Intrarosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intrarosa
Romanian: • retenție de lichide, din cauza problemelor cu inima sau rinichii.
Lithuanian: • skysčių kaupimasis organizme dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų.
Romanian: În toate cazurile, cel puțin o dată la 6 luni, trebuie efectuată o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor, iar utilizarea Intrarosa trebuie continuată numai dacă beneficiile sunt mai mari decât riscurile.
Lithuanian: Visais atvejais reikia bent kas 6 mėnesius pakartotinai įvertinti riziką ir naudą ir gydymą Intrarosa tęsti tik tol, kol šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už riziką.
Romanian: • Estrogenii cresc cantitatea de globulină care leagă tiroxina (TBG), determinând creșterea valorilor hormonilor tiroidieni totali din circulație [măsurate prin iodul legat de proteine (PBI)], creșterea concentrațiilor de T4 (pe coloana cromatografică sau prin dozarea radioimunologică) sau a concentrațiilor de T3 (prin dozarea radioimunologică).
Lithuanian: • Estrogenai didina skydliaukės hormonus prisijungiančio globulino (SHPG) kiekį, todėl kraujo apytakoje didėja bendras skydliaukės hormonų kiekis (matuojamas pagal prie baltymų prisijungusį jodą), T4 hormono kiekis (nustatomas naudojant kolonėlę arba atliekant radioimuninę analizę) ir T3 hormono kiekis (nustatomas atliekant radioimuninę analizę).
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blister alcătuit dintr-un strat exterior din PVC și un strat intern din PEJD (polietilenă de joasă densitate).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Lizdinė plokštelė, sudaryta iš išorinio PVC sluoksnio ir vidinio MTPE sluoksnio.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat cazuri de hipertensiune arterială care s-au încadrat în categoria mai puțin frecvente și în ambele grupuri (6,5 mg prasteronă și placebo) au fost observate rate similare de incidență.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie neįprastai dažnus hipertenzijos atvejus; panašūs sergamumo rodikliai nustatyti abiejose (6,5 mg prasterono ir placebo) grupėse.
Romanian: Riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene este de aproximativ 1,3 până la de 3 ori mai mare la utilizatoarele de TSH, decât la femeile care nu utilizează TSH, în special pe parcursul primului an de administrare.
Lithuanian: PHT preparatus vartojančioms moterims trombų susidarymo venose rizika yra maždaug 1,3-3 kartus didesnė negu toms, kurioms PHT preparatų nevartoja, ypač per pirmuosius vartojimo metus.
Romanian: Încetați să utilizați Intrarosa și adresați-vă imediat unui medic Dacă observați oricare dintre următoarele atunci când utilizați TSH:
Lithuanian: Nebevartokite Intrarosa ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu per pakaitinę hormonų terapiją pastebėtumėte bent vieną iš šių reiškinių:
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență în utilizarea acestui medicament la femeile cărora li s-a efectuat histerectomie din cauza endometriozei, în special dacă sunt diagnosticate cu endometrioză reziduală, deoarece utilizarea intravaginală de prasteronă nu a fost investigată la femei cu endometrioză.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant moterims, kurioms dėl endometriozės atlikta histerektomija (ypač jeigu žinoma, kad yra likusių endometriozės židinių), patartina imtis atsargumo priemonių, nes prasterono makštyje poveikis endometrioze sergančioms moterims nėra ištirtas.
Romanian: Probabilitatea de apariție a unui astfel de eveniment este mai mare în primul an de utilizare a TSH (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Cât de mult să utilizați Se utilizează un ovul, o dată pe zi, seara la culcare.
Lithuanian: Vartokite vieną ovulę kartą per parą, prieš miegą.
Romanian: Estrogen în monoterapie orală*3
Lithuanian: Tik geriamieji estrogenai*3
Romanian: În rândul femeilor tratate cu 6,5 mg prasteronă timp de 52 de săptămâni s-au raportat cazuri de cancer mamar și ovarian (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Gydant moteris 6,5 mg prasterono dozėmis 52 savaites, buvo pranešta apie krūties ir kiaušidžių vėžio atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Riscul relativ nu se modifică în funcție de vârstă sau de intervalul de timp de la instalarea menopauzei.
Lithuanian: Ši santykinė rizika su amžiumi nekinta ir nepriklauso nuo to, kiek laiko praėjo nuo menopauzės.
Romanian: A-Prasteronă
Lithuanian: A- prasteronas
Romanian: Pentru semnele care indică apariția cheagurilor de sânge, vezi „Încetați să mai luați Intrarosa și adresați-vă imediat unui medic".
Lithuanian: Trombo susidarymo požymiai apibūdinti skyriuje „Nebevartokite Intrarosa ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją".
Romanian: Este ambalat în cutii cu blistere care conțin 28 de ovule și 6 aplicatoare.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 28 ovulės ir 6 aplikatoriai.
Romanian: Pentru mai multe informații privind aceste reacții adverse, vezi pct. 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Romanian: • 1A. Scoateți 1 aplicator din cutie.
Lithuanian: Išimkite vieną aplikatorių iš pakuotės.
Romanian: De obicei, dacă aveți sângerări neregulate în afara ciclului sau pătare a lenjeriei, nu trebuie să vă îngrijorați, însă trebuie să vă faceți o programare la medic.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Romanian: pe o perioadă de 5 ani
Lithuanian: per 5 metų laikotarpį*1
Romanian: În cazul apariției unei sarcini în timpul tratamentului cu Intrarosa, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Lithuanian: Jei gydymo Intrarosa metu moteris pastotų, gydymą reikia iškart nutraukti.
Romanian: Intrarosa conține substanța activă prasteronă, de fapt dehidroepiandrosteronă (DHEA), identică din punct de vedere biochimic și biologic cu DHEA endogenă umană, un steroid precursor inactiv în sine, care este convertit la estrogeni și androgeni.
Lithuanian: dehidroepiandrosteronas (DHEA), biochemiškai ir biologiškai tapatus endogeniniam žmogaus DHEA - tai steroidų prekursorius, kuris pats savaime yra neaktyvus ir organizme paverčiamas estrogenais ir androgenais.
Romanian: Intrarosa poate fi introdus în vagin cu degetul sau cu ajutorul aplicatorului furnizat în cutia de ambalaj.
Lithuanian: Intrarosa galima įstumti į makštį pirštu arba naudojant vaistinio preparato pakuotėje pateiktą aplikatorių.