FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Aloxi, jeigu:
English: There is no experience of palonosetron in human pregnancy.
Lithuanian: Duomenų apie palonosetrono vartojimą nėštumo metu nėra.
English: IV use
Lithuanian: III PRIEDAS
English: • abdominal (stomach) pain
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas;
English: Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Lithuanian: Reaguojančių pacientų a procentinė dalis pagal vidutinio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimo gydymo grupę ir fazę, lyginant su dolazetronu
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo tyrimo metu, iš viso dalyvaujant 667 pacientams, kuriems buvo taikoma didelio emetogeniškumo chemoterapija, naudojant cisplatiną ≥ 60 mg/m2, ciklofosfamidą > 1 500 mg/m2 ir dakarbaziną, buvo palygintas 250 mikrogramų bei 750 mikrogramų palonosetronas su 32 mg ondansetrono, leidžiamais į veną 1-ąją dieną.
English: Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Atsiradus bet kuriam toliau nurodytam šalutiniam poveikiui, pasakykite gydytojui.
English: Hiccups
Lithuanian: FLAKONAS
English: Cardiac disorders
Lithuanian: Pailgėjęs elektrokardiogramos
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure.
Lithuanian: Pavyzdžiui, gali pasireikšti lūpų, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas arba apalpimas, taip pat galite pastebėti niežintį, gumbuotą išbėrimą (dilgėlinę).
English: Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
English: In 36 healthy male and female subjects given a single oral dose of palonosetron capsules 500 micrograms, maximum plasma palonosetron concentration (Cmax) was 0.81 ± 0.17 ng/ml (mean ± SD) and time to maximum concentration (Tmax) was 5.1 ± 1.7 hours.
Lithuanian: 36 sveikiems tiriamiems vyrams ir moterims išgėrus vienkartinę palonosetrono kapsulių 500 mikrogramų dozę, maksimali palonosetrono koncentracija plazmoje (Cmax) buvo
English: • medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin
Lithuanian: • vaistai nuo infekcijų, pvz.
English: Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 500 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
English: Aloxi contains the active substance palonosetron.
Lithuanian: Aloxi sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono. Jis priklauso vaistų, vadinamų serotonino
English: Cough, dyspnoea, epistaxis
Lithuanian: niežėjimas, odos sutrikimas, dilgėlinė
English: Also contains mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Preparato sudėtyje taip pat yra manitolio, dinatrio edetato, natrio citrato, citrinų rūgšties monohidrato,
English: • the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
Lithuanian: • stiprų emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam ūmiam pykinimui bei vėmimui išvengti,
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Lithuanian: Senyvo amžiaus ligoniams dozės koreguoti nereikia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron.
Lithuanian: Aloxi sudėtis • Veiklioji medžiaga yra palonosetronas.Kiekvienoje kapsulėje yra 500 mikrogramų palonosetrono
English: Please see section 4.2 for information on paediatric use.
Lithuanian: Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
English: These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to
Lithuanian: Dažni(nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
English: Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Lithuanian: Aloxi skirtas suaugusiesiems vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti.
English: Dolasetron 100 milligrams (n= 191)
Lithuanian: (n = 191)
English: Table 2: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of Aloxi at 20 µg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 µg/kg palonosetron doses via intravenous bolus.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai vėžiu sergantiems pacientams vaikams ir paaugliams po 20 mikrogramų/kg Aloxi infuzijos į veną per 15 min.
English: Sodium citrate
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
English: Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
Lithuanian: Mieguistumas, nemiga, parestezija, hipersomnija,
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kurie veikia širdies plakimą, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui, nes vartojant kartu su Aloxi jie gali sukelti širdies plakimo sutrikimą.
English: • feeling sleepy or trouble sleeping
Lithuanian: • mieguistumo pojūtis arba nemiga;
English: Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness
Lithuanian: karščio pojūtis, į gripą panaši liga
English: In preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu palonosetronas neslopino penkių tirtų chemoterapinių medžiagų (cisplatino,
English: Elimination Following administration of a single oral 750 micrograms dose of [14C]-palonosetron to six healthy subjects, 85 % to 93 % of the total radioactivity was excreted in urine, and 5 % to 8 % was eliminated in feces.
Lithuanian: 93 % viso radioaktyvumo pašalinta su šlapimu, 5-8 % pašalinta su išmatomis.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown
Lithuanian: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kurie veikia širdies plakimą, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes vartojant kartu su Aloxi jie gali sukelti širdies plakimo sutrikimą.
English: Table 4: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of Aloxi at 20 µg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 µg/kg palonosetron doses via intravenous bolus.
Lithuanian: ir suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kuriems į veną leidžiamos boliusinės 3 ir 10 mikrogramų/kg palonosetrono dozės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Lithuanian: Aloxi 250 mikrogramų injekcinis tirpalas.
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Lithuanian: 2,25 mg dozes, jokio poveikio QT/QTc intervalo trukmei ir jokiam kitam EKG intervalui nenustatyta.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono.
English: • numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin
Lithuanian: • odos nutirpimo, deginimo, dilgčiojimo ar peršėjimo pojūtis;
English: Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
Lithuanian: Suleidus į veną vieną 10 μg/kg [14C] palonosetrono dozę, po 144 val.
English: Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Lithuanian: Hipotonija, hipertonija, venų spalvos pakitimai, venų išsiplėtimas
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Lithuanian: Reaguojančių pacientųa procentinė dalis pagal didelio emetogeniškumo chemoterapijos tyrimų gydymo grupę ir fazę, lyginant su ondansetronu
English: Dizziness, dyskinesia
Lithuanian: Svaigulys, diskinezija
English: palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
Lithuanian: 750 mikrogramų palonosetronas su 32 mg ondansetrono (pusinės eliminacijos trukmė - 4 val.
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Lithuanian: viršutinės pilvo srities skausmas, burnos džiūvimas, meteorizmas
English: • eye swelling
Lithuanian: , SSRI ir SNRI)
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam toliau nurodytam sunkiam šalutiniam poveikiui, nedelsdami pasakykite gydytojui:
English: Hypersensitivity, anaphylaxis, anaphylactic/ anaphylactoid reactions and shock
Lithuanian: anafilaktoidinės reakcijos bei šokas
English: • medicines for serious mental health problems such as haloperidol, chlorpromazine, quetiapine,
Lithuanian: , haloperidolis, chlorpromazinas, kvetiapinas,
English: 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1.
Lithuanian: didžiausia bendra dozė - 32 mg) likus 30 minučių iki emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos 1 ciklo metu.
English: • dizziness
Lithuanian: p vertėc
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Lithuanian: • vaistas nuo šleikštulio pojūčio arba šleikštulio (pykinimo bei vėmimo), vadinamas domperidonu. Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų (arba dėl to abejojate), pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Aloxi, nes vartojant kartu su Aloxi šie vaistai gali sukelti širdies plakimo sutrikimą.
English: • medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram
Lithuanian: fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą, escitalopramą;
English: Dyspnoea
Lithuanian: Dispnėja
English: • constipation, diarrhoea.
Lithuanian: Dispepsija, pilvo skausmas,
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Lithuanian: • vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinčios vėžio chemoterapijos sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti.
English: Headache
Lithuanian: Helsinn
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not use Aloxi unless it is clearly necessary.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: ondansetron.
Lithuanian: Dolazetronas,
English: 0 - 24 hours
Lithuanian: Tačiau apskritai 0-24 val.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
English: Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
Lithuanian: Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PONV) išvengimas Buvo atlikti du vaikų ir paauglių tyrimai.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Palonosetronas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus palonosetrono kapsulių 500 mikrogramų dozę, palonosetrono galutinė pusinės eliminacijos trukmė
English: Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines for depression or anxiety, including:
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų nuo depresijos arba nerimo (įskaitant nurodytus toliau), apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui: • vaistus, vadinamus SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), pvz.
English: After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
Lithuanian: (Cmax) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-∞) didėjo proporcingai dozei, virš 3,0
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono (vandenilio chlorido forma).
English: Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines for depression or anxiety, including:
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų nuo depresijos arba nerimo (įskaitant nurodytus toliau), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui: • vaistus, vadinamus SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), pvz.
English: ° From post-marketing experience
Lithuanian: Tyrimo metu, vartojant iki
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after
Lithuanian: • Ant flakono ir dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: palonosetron (1 µg/kg, max 0.075 mg) versus i.v.
Lithuanian: 3,0 mikrogramų/kg 10 mikr ogramų/
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Lithuanian: Atsiradus bet kuriam pirmiau nurodytam sunkiam šalutiniam poveikiui, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
English: • shortness of breath
Lithuanian: • judėjimo sutrikimai;
English: • constipation
Lithuanian: Vaisingumas
English: When?
Lithuanian: Kada?
English: Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Lithuanian: Todėl svarbu pasakyti gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
English: 82.7% of these patients completed the study.
Lithuanian: 82,7 % šių pacientų tyrimą užbaigė.
English: It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Lithuanian: Nenustatyta, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Lithuanian: Klasikiniai biotransformacijos tyrimai neatlikti.
English: Occasionally allergic reactions could occur.
Lithuanian: Kartais pasitaiko alerginių reakcijų.
English: For how long?
Lithuanian: Kokia trukmė?
English: However, in some cases ITP developed years later.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais ITP išsivystė dar vėliau po kelerių metų.
English: • Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Lithuanian: • Būtina laikytis tinkamo naudojimo ir šalinimo procedūrų.
English: However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Lithuanian: Tačiau šie pokyčiai neturėjo įtakos vaisingumui, todėl buvo laikomi nekenksmingais.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Lithuanian: Šie rezultatai gauti iš post hoc analizės, todėl juos interpretuoti reikia atsargiai.
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
Lithuanian: Kiekviena infuzija užtruks apie 4 valandas.
English: The difference was statistically significant (p=0.0002).
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p = 0,0002).
English: 88397 Biberach an der Riss GERMANY
Lithuanian: 88397 Biberach an der Riss VOKIETIJA
English: 3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
Lithuanian: 3 Apskaičiuotas, taikant mišrų modelį pasikartojantiems matavimams.
English: Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control.
Lithuanian: Tirtis reikia net tada, kai jaučiatės gerai, o IS simptomai kontroliuojami.
English: Screening for tuberculosis will be arranged by your doctor.
Lithuanian: Patikromis dėl tuberkuliozės pasirūpins Jūsų gydytojas.
English: If affected, stop these activities until you feel better.
Lithuanian: Pasireiškus tokiam šalutiniam poveikiui, atsisakykite šios veiklos, kol pasijusite geriau.
English: What LEMTRADA is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra LEMTRADA ir kam jis vartojamas 2.
English: There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
Lithuanian: Yra tam tikrų požymių ir simptomų, į kuriuos turėtumėte atkreipti dėmesį.
English: Long-term efficacy data
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo duomenys
English: Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: What LEMTRADA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra LEMTRADA ir kam jis vartojamas
English: Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta vyresnių nei 61 metų pacientų.
English: This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
Lithuanian: Šią ligą būtina diagnozuoti ir gydyti anksti, nes kitaip padariniai gali būti sunkūs arba netgi baigtis mirtimi.
English: • decreased appetite
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
English: These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Lithuanian: Šie tyrimai skirti nustatyti, ar Jums galima vartoti LEMTRADA.
English: Your doctor will explain to you what tests you will need.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kokius tyrimus Jums reikės atlikti.
English: In addition, these conditions may occur beyond 4 years, therefore, you must continue to look for signs and symptoms, even after you no longer need to do monthly blood and urine tests.
Lithuanian: Taip pat šios būklės gali pasireikšti ir vėliau nei po 4-erių metų, todėl turite ir toliau stebėti, ar nepasireiškia jų požymiai ir simptomai, net jeigu Jums ir nebereikia kas mėnesį daryti kraujo ir šlapimo tyrimų.
English: Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
Lithuanian: Du gydymo kursai gali sumažinti IS aktyvumą iki 6 metų.
English: The maximum daily dose is one infusion.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra viena infuzija.
English: Carcinogenesis and mutagenesis
Lithuanian: Kancerogeniškumas ir mutageniškumas
English: Both cases were serious, were identified early through clinical and laboratory monitoring, and had a positive outcome after treatment.
Lithuanian: Abu atvejai buvo sunkūs, jie buvo anksti nustatyti klinikiniais ir laboratoriniais tyrimais, o rezultatai po gydymo buvo geri.
English: • abnormally heavy, prolonged or irregular menstruation
Lithuanian: • neįprastai gausios, užsitęsusios arba nereguliarios mėnesinės
English: Results for Studies 1 and 2 are shown in Table 3.
Lithuanian: 1 ir 2 tyrimų rezultatai pateikiami 3 lentelėje.
English: • If non-compliant, patients may need further counseling to highlight the risks of missing scheduled monitoring tests.
Lithuanian: • Jei jo nesilaikoma, pacientams gali prireikti tolesnių konsultacijų, per kurias pabrėžiama stebėjimo tyrimų tvarkaraščio nesilaikymo rizika.
English: Confirmed disability improvement (CDI)
Lithuanian: Patvirtintas negalios pagerėjimas (PNPg)
English: Do not freeze or shake.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba kratyti.
English: These improvements were subsequently maintained, but no firm conclusions can be made with regards to the longer-term efficacy (e.g. 3 and 4 years after additional treatment courses) because many patients completed the study before reaching these time points.
Lithuanian: Vėliau šis pagerėjimas išsilaikė, bet apie ilgalaikį veiksmingumą tvirtų išvadų daryti negalima (pvz., 3-iaisiais ir 4-aisiais metais po papildomų gydymo kursų), nes daugelis pacientų baigė dalyvavimą tyrime prieš pasiekdami šiuos laiko intervalus.
English: A clear, colourless to slightly yellow concentrate with pH 7.0 - 7.4.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, šiek tiek gelsvas koncentratas, kurio pH 7,0 - 7,4.
English: Educational Materials for Healthcare Providers are also available:
Lithuanian: Taip pat pateikiama mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams:
English: 36 months
Lithuanian: 36 mėnesiai
English: If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis.
Lithuanian: Jeigu gyvenate regione, kuriame paplitusi tuberkuliozė, jums yra didesnė rizika užsikrėsti šia liga.
English: It is unknown if LEMTRADA can be transferred to a baby through breast milk, but there is a possibility that it could be.
Lithuanian: Nežinoma, ar LEMTRADA gali patekti kūdikiui su motinos pienu, bet tokia tikimybė yra.
English: • athlete's foot
Lithuanian: • atleto pėda
English: Listeria infection can cause serious illness, including meningitis, but can be treated with appropriate medicines.
Lithuanian: Listerijų infekcija gali sukelti sunkią ligą, įskaitant meningitą, tačiau gali būti išgydoma tinkamais vaistais.
English: Additional follow-up provided data through a median of 4.8 years (maximum 6.7).
Lithuanian: Papildomas stebėjimas leido gauti duomenų per laikotarpį, kurio mediana 4,8 metų (daugiausia 6,7 metų).
English: • LEMTRADA Training Module
Lithuanian: • LEMTRADA mokymų modulis
English: The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
Lithuanian: 5 ar daugiau gydymo kursų rizika ir nauda nebuvo apskaičiuota.
English: Menorrhagia, menstruation irregular
Lithuanian: Menoragija, nereguliarios menstruacijos
English: The number of normal sperm was significantly reduced (<10%) relative to controls and the percent abnormal sperm (detached heads or no heads) were significantly increased (up to 3%).
Lithuanian: Normalių spermatozoidų skaičius buvo žymiai mažesnis (< 10%) lyginant su kontroline grupe, ir nenormalių spermatozoidų (nutrūkusios galvutės ar be galvučių) procentas buvo reikšmingai didesnis (iki 3%).
English: It is unlikely that your dose would be missed since it is administered by a health care professional.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pamiršite suvartoti dozę, nes ją Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
English: Initial treatment of 2 courses:
Lithuanian: Pradiniai 2 gydymo kursai:
English: Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate patient counselling, monitoring and management.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip sumažinti šiuos pavojus, tinkamai konsultuojant, stebint pacientus ir kontroliuojant jų gydymą.
English: In general, the infections can be treated with standard medicines.
Lithuanian: Paprastai šios infekcinės ligos gali būti gydomos įprastais vaistais.
English: The ability to generate an immune response to any vaccine following LEMTRADA treatment has not been studied.
Lithuanian: Gebėjimas susidaryti imuniniam atsakui į bet kurią vakciną po gydymo LEMTRADA nebuvo tirtas.
English: Follow-up of patients
Lithuanian: Tolesnis pacientų stebėjimas