FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Synjardy sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Lithuanian: Synjardy turi būti nevartojamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Slovak: Príčinný vzťah medzi empagliflozínom a poškodením pečene sa nestanovil.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp empagliflozino ir kepenų pažeidimo nebuvo nustatytas.
Slovak: Mechanizmus účinku empagliflozínu nie je závislý od funkcie beta buniek a dráhy inzulínu a to prispieva k nízkemu riziku hypoglykémie.
Lithuanian: Empagliflozino veikimo mechanizmas nepriklauso nuo beta ląstelių funkcijos ir insulino apykaitos, todėl hipoglikemijos rizika yra maža.
Slovak: Analýza výsledkov u obéznych pacientov liečených metformínom po zlyhaní liečbou samotnou diétou preukázala:
Lithuanian: Nutukusių pacientų, kurių gydymas tik dieta buvo neveiksmingas, gydymo metforminu rezultatų analizė parodė:
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas laktácie.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti vartojamas žindymo metu.
Slovak: Farmakokinetická analýza skupín pacientov preukázala, že zdanlivý klírens po perorálnom podaní empagliflozínu sa znížil so znížením klírensu kreatinínu, čo viedlo k zvýšeniu expozície lieku.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad per burną pavartoto empagliflozino tariamasis klirensas mažėjo, mažėjant kreatinino klirensui, ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija.
Slovak: Tabletu užívajte ústami dvakrát denne.
Lithuanian: • Gerkite tabletę du kartus per parą.
Slovak: Užívanie tohto lieku v kombinácii s liečivami nazývanými deriváty sulfonylmočoviny a/alebo inzulínom môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže vyvolať príznaky, ako je tras, potenie a zmena videnia, a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą kartu su vaistais, kurie vadinami sulfonilurėjos dariniais, arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (atsirasti hipoglikemija) ir pasireikšti tokie simptomai, kaip drebulys, prakaitavimas, regos pokytis ir tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Dostupné údaje pri zvieratách preukázali vylučovanie empagliflozínu a metformínu do mlieka.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad empagliflozinas ir metforminas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Synjardy a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Synjardy ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Slovak: Úvodné nárasty kreatinínu a úvodné poklesy odhadovanej glomerulárnej filtrácie u pacientov liečených empagliflozínom ako prídavnou liečbou k liečbe metformínom boli vo všeobecnosti dočasné pri kontinuálnej liečbe alebo vratné po prerušení liečby liekom.
Lithuanian: Pradinis kreatinino kiekio padidėjimas ir pradinis apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio sumažėjimas pacientams, gydytiems empagliflozinu, pridėtu prie metformino, paprastai buvo laikinas tęsiant gydymą arba grįždavo į normą nutraukus gydymą.
Slovak: Zníženie kardiovaskulárneho úmrtia bolo porovnateľné pre empagliflozín 10 mg a 25 mg (obrázok 1) a potvrdilo ho zlepšené celkové prežívanie (tabuľka 9).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimas vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino buvo panašus (1 pav.) ir buvo patvirtintas bendro išgyvenamumo pagerėjimu (9 lentelė).
Slovak: U pacientov, ktorí znášajú celkovú dennú dávku 10 mg empagliflozínu a ktorí potrebujú prísnejšiu kontrolu glykémie, sa dávka môže zvýšiť na celkovú dennú dávku 25 mg empagliflozínu.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja bendrą 10 mg empagliflozino paros dozę ir kuriems reikalinga griežtesnė glikemijos kontrolė, dozė gali būti padidinta iki bendros 25 mg empagliflozino paros dozės.
Slovak: Plazmatické koncentrácie potom bifázicky klesli s rýchlou fázou distribúcie a relatívne pomalou terminálnou fázou.
Lithuanian: Paskui koncentracijos kraujo plazmoje mažėjimas buvo dvifazis - greitas pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtaas galutinės fazės metu.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Synjardy, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Synjardy stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Slovak: • abnormality vo vyšetreniach funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída),
Lithuanian: • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, kepenų uždegimas (hepatitas),
Slovak: Aby sa predišlo predávkovaniu, nepokračujte v užívaní samostatných tabliet empagliflozínu a metformínu, ak máte tento liek.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą, toliau nevartokite atskirų empagliflozino ir metformino tablečių, kad neperdozuotumėte.
Slovak: Synjardy má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Synjardy gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovak: Ak prestanete užívať Synjardy, hladiny cukru vo vašej krvi sa môžu zvýšiť.
Lithuanian: Synjardy vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Slovak: Nedostatok vitamínu B12
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė Vitamino B12 stoka
Slovak: Pozorovaný vplyv jedla na farmakokinetiku empagliflozínu sa nepovažoval za klinicky významný a empagliflozín sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Manoma, kad pastebėtas maisto poveikis empagliflozino farmakokinetikai yra kliniškai nereikšmingas, todėl empaglifloziną galima vartoti valgant ar nevalgius.
Slovak: Prídavná liečba k liečbe pioglitazónom + metformín Placebo empagliflozín
Lithuanian: Gydymo pioglitazonu + metforminas papildymas Placebas
Slovak: Účinok empagliflozínu na vylučovanie glukózy močom súvisí s osmotickou diurézou, ktorá môže ovplyvniť stav hydratácie pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidratacijos būklę 75 metų ir vyresniems pacientams.
Slovak: Počas úvodných 18 týždňov a posledných 12 týždňov sa dávka inzulínu udržiavala stabilná, ale bola upravená tak, aby sa medzi 19. a 40. týždňom dosiahli hladiny glukózy < 100 mg/dl [5,5 mmol/l] pred jedlom a hladiny glukózy < 140 mg/dl [7,8 mmol/l] po jedle.
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių ir paskutines 12 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad tarp 19 ir 40 savaitės gliukozės kiekis prieš valgant būtų < 100 mg/dl [5,5 mmol/l], pavalgius < 140 mg/dl [7,8 mmol/l].
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Synjardy.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Synjardy procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Slovak: Abnormality vyšetrení funkcie pečene Hepatitída
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys Hepatitas
Slovak: • strata chuti do jedla.
Lithuanian: • apetito praradimas.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky, ako je napr. nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla sa objavujú najčastejšie počas začiatku liečby a vo väčšine prípadov odoznejú spontánne.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito netekimas, dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumoje atvejų praeina savaime.
Slovak: U pacientov s komplikovanými infekciami močových ciest sa má však zvážiť dočasné vysadenie empagliflozínu.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai pertraukti gydymą.
Slovak: Empagliflozín a metformín
Lithuanian: Empagliflozinas ir metforminas
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu;
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
Slovak: • niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Lithuanian: • tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai);
Slovak: Dávkovanie sa má individuálne nastaviť na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti užívania odporúčanej dennej dávky 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu, pričom sa nepresiahne maximálna odporúčaná denná dávka metformínu.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualizuotas, remiantis dabartiniu paciento gydymo būdu, rekomenduojamos paros empagliflozino 10 mg ar 25 mg dozės veiksmingumu ir toleravimu, neviršijant didžiausios rekomenduojamos metformino paros dozės.
Slovak: Väčšina toxických účinkov bola identická so sekundárnymi farmakologickými vlastnosťami súvisiacimi s vylučovaním glukózy močom a nerovnováhou elektrolytov vrátane poklesu telesnej hmotnosti a telesného tuku, zvýšenej konzumácie jedla, hnačky, dehydratácie, poklesu sérovej hladiny glukózy a zvýšenia sérových hladín ostatných parametrov odzrkadľujúcich zvýšený metabolizmus bielkovín a glukoneogenézu, zmien v močení, ako sú polyúria a glukozúria a mikroskopických zmien zahŕňajúcich tvorbu minerálov v obličkách a v niektorých mäkkých a vaskulárnych tkanivách.
Lithuanian: Didžioji toksinio poveikio dalis atitiko antrinį farmakologinį poveikį, susijusį su gliukozės išskyrimu su šlapimu, elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, įskaitant kūno svorio ir kūno riebalų kiekio sumažėjimą, padidėjusį ėdalo suvartojimą, viduriavimą, dehidraciją, sumažėjusią gliukozės koncentraciją kraujo serume ir kitų kraujo serumo parametrų, atspindinčių sustiprėjusį baltymų metabolizmą ir gliukoneogenezę, padidėjimą, šlapimo pokyčius (pvz., poliuriją ir gliukozuriją) bei mikroskopinius pokyčius, įskaitant inkstų ir kai kurių minkštųjų bei kraujagyslinių audinių mineralizaciją.
Slovak: • ak zaznamenáte rýchle chudnutie, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti brucha, nadmerný smäd, rýchle a hlboké dýchanie, zmätenosť, nezvyčajnú ospalosť alebo únavu, sladkú vôňu vo vašom dychu, sladkú alebo kovovú chuť v ústach alebo iný zápach moču alebo potu, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu.
Lithuanian: • jeigu atsirado greitas svorio netekimas, pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, smarkus troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salstelėjęs (acetono) kvapas iškvepiant, saldus ar metalo skonis burnoje ar pasikeitęs šlapimo ar prakaito kvapas nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Slovak: Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly glukózy v krvi pri diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: Metforminas Perspektyviniu atsitiktinių imčių (UKPDS) tyrimu buvo nustatyta ilgalaikė intensyvios glikemijos kontrolės nauda 2 tipo cukrinio diabeto atveju.
Slovak: u pacientov, ktorí sa už liečia kombináciou empagliflozínu a metformínu vo forme samostatných tabliet.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems empagliflozino ir metformino atskirų tablečių deriniu.
Slovak: • hnačka alebo bolesť žalúdka,
Lithuanian: • viduriavimas ar skrandžio skausmas,
Slovak: • ohľadne pokynov, čo môžete urobiť, aby ste zabránili dehydratácii;
Lithuanian: • apie tai, kaip galite išvengti skysčių netekimo;
Slovak: Najúčinnejšou metódou na odstránenie laktátu a metformínu je hemodialýza.
Lithuanian: Hemodializė yra veiksmingiausias būdas laktatui ir metforminui šalinti.
Slovak: Ak pacientka plánuje graviditu a počas gravidity sa odporúča, aby sa diabetes mellitus neliečil týmto liekom, ale aby sa na udržanie čo najnormálnejších hladín glukózy v krvi použil inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu, ktoré je spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti arba yra nėščios, cukrinio diabeto šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama, joms gliukozės kiekį kraujyje kiek galima arčiau normalaus reikia palaikyti insulinu, kad sumažėtų vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormaliu gliukozės kiekiu kraujyje, rizika.
Slovak: Množstvo glukózy vylúčené obličkami prostredníctvom tohto mechanizmu vylučovania glukózy do moču závisí od koncentrácie glukózy v krvi a GFR.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, kurį inkstai pašalina šiuo mechanizmu, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir GFG.
Slovak: Tabuľka 9: Účinok liečby na primárny kombinovaný cieľ, jeho komponenty a úmrtnosť Placebo
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas pagal pirminę kombinuotą vertinamąją baigtį, jos komponentus ir mirštamumą
Slovak: Počas liečby liekom Synjardy váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Synjardy metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Slovak: Antidiabetiká, kombinácia perorálnych antidiabetík, ATC kód: A10BD20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD20
Slovak: Podobne ako pri placebe, infekcia močových ciest sa hlásila častejšie pri empagliflozíne u pacientov s chronickými alebo opätovne sa vyskytujúcimi infekciami močových ciest v anamnéze.
Lithuanian: Kaip ir placebo atveju, šlapimo takų infekcinė liga dažniau pasireiškė tiems empaglifloziną vartojantiems pacientams, kurie anksčiau sirgo lėtinėmis ar recidyvuojančiomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis.
Slovak: • bolesť v panve alebo bolesť v strednej časti chrbta (v prípade infekcie obličiek).
Lithuanian: • mažojo dubens ar juosmens srities skausmas (esant inkstų infekcijai).
Slovak: Synjardy sa pridáva k diéte a cvičeniu na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých pacientov (vo veku 18 rokov a starších), u ktorých cukrovku nie je možné kontrolovať pridaním samotného metformínu alebo metformínu s inými liekmi na cukrovku.
Lithuanian: Synjardy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų gydymui dieta ir fiziniu krūviu papildyti, kuriems diabeto nepavyksta kontroliuoti pridedant vieną metforminą ar metforminą kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Slovak: Dĺžka tablety je 21,1 mm a hrúbka tablety je 9,7 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm pločio.
Slovak: Toto má za následok vysokú hladinu glukózy vo vašej krvi, ktorá môže viesť k zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a slabý krvný obeh vo vašich končatinách.
Lithuanian: Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sukelti sutrikimus, tokius kaip širdies, inkstų ligos, aklumas ir nepakankama galūnių kraujotaka.
Slovak: V 18. týždni poskytol empagliflozín štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c.
Lithuanian: 18-tą savaitę empagliflozinas statistiškai reikšmingas sumažino HbA1c kiekį.
Slovak: Štúdie na zvieratách s kombináciou empagliflozínu a metformínu alebo s metformínom samotným preukázali reprodukčnú toxicitu len pri vyšších dávkach metformínu (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti empagliflozino ir metformino derinio ar vieno metformino tyrimai parodė tik didesnių metformino dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Synjardy spolu s iným liekom proti cukrovke.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Synjardy vartoti kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
Slovak: Interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov naznačujú, že empagliflozín nemá žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku metformínu, glimepiridu, pioglitazónu, sitagliptínu, linagliptínu, simvastatínu, warfarínu, ramiprilu, digoxínu, diuretík a perorálnych kontraceptív.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su sveikais savanoriais, rodo, kad empagliflozinas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptino, simvastatino, varfarino, ramipirilio, digoksino, diuretikų ir geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai.
Slovak: U pacientov so zlyhávaním srdca je vyššie riziko hypoxie a renálnej insuficiencie
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, yra didesnis hipoksijos ir inkstų funkcijos nepakankamumo pavojus.
Slovak: Synjardy môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: Synjardy gali sukelti labai retą, tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Slovak: Dĺžka tablety je 19,2 mm a hrúbka tablety je 9,4 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm pločio.
Slovak: Empagliflozín v kombinácii s metformínom u pacientov doteraz neliečených liekmi
Lithuanian: Empagliflozinas derinant su metforminu negydytiems pacientams
Slovak: Ak užijete viac tabliet Synjardy, ako máte, môže sa u vás objaviť laktátová acidóza.
Lithuanian: Jei Synjardy tablečių išgėrėte daugiau negu turėtumėte, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Slovak: Ak Synjardy užívate s iným liekom, ktorý spôsobuje nízku hladinu cukru v krvi, ako je sulfonylmočovina alebo inzulín, riziko, že sa u vás objaví nízka hladina cukru v krvi, je zvýšené.
Lithuanian: Jeigu Synjardy vartojama kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, rizika sumažėti cukraus kiekiui kraujyje yra didesnė.
Slovak: Účinok empagliflozínu na vylučovanie glukózy močom súvisí s osmotickou diurézou, ktorá môže ovplyvniť stav hydratácie.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis gliukozės išskyrimui su šlapimu yra susijęs su osmosine diureze, kuri gali veikti hidracijos būklę.
Slovak: Spolu podávanie opakovaných dávok empagliflozínu a metformínu u zdravých jedincov významne nemení farmakokinetiku empagliflozínu alebo metformínu.
Lithuanian: Vartojant kartu daugkartines empagliflozino ir metformino dozes, sveikų asmenų organizme nei empagliflozino, nei metformino farmakokinetika reikšmingiau nepakito.
Slovak: Ak si nespomeniete do času pre užitie vašej ďalšej dávky, preskočte vynechanú dávku a vráťte sa k vášmu pravidelnému plánu.
Lithuanian: Jei praleidote dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki kitos dozės vartojimo laiko, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že dostupné údaje o amputácii v skúšaniach CANVAS a CANVAS-R potvrdzujú, že liečba kanagliflozínom môže prispieť k zvýšenému riziku amputácie dolnej končatiny, hlavne palca,
Lithuanian: • PRAC laikėsi nuomonės, jog turimi tyrimų CANVAS ir CANVAS-R duomenys apie amputacijos atvejus patvirtina, kad gydymas kanagliflozinu gali turėti įtakos apatinių galūnių,
Slovak: Podávanie 25 mg empagliflozínu po konzumácii jedla s vysokým obsahom tuku a vysoko kalorického jedla viedlo k mierne nižšej expozícii; AUC sa znížila približne o 16 % a Cmax približne o 37 v porovnaní so stavom nalačno.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, šiek tiek sumažėjo ekspozicija: AUC sumažėjo apytiksliai 16%, Cmax apytiksliai 37%, palyginti su vartojimu nevalgius.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg) v 52. týždni
Lithuanian: Kūno svoris (kg) b savaitę
Slovak: Štúdia jednorazovej dávky: po jednorazových dávkach 500 mg metformíniumchloridu sa u pediatrických pacientov preukázal podobný farmakokinetický profil ako farmakokinetický profil u zdravých dospelých.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimas: po vienkartinės 500 mg metformino hidrochlorido dozės pavartojimo vaikų ir paauglių organizme farmakokinetikos pobūdis buvo toks pat, kaip sveikų suaugusiųjų organizme.
Slovak: Ako uchovávať Synjardy
Lithuanian: Kaip laikyti Synjardy
Slovak: Synjardy kombinuje dve antihyperglykemické liečivá s komplementárnymi mechanizmami účinku na zlepšenie kontroly glykémie u pacientov s diabetes mellitus typu 2: empagliflozín, inhibítor kotranspotéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2) a metformíniumchlorid, člen skupiny biguanidov.
Lithuanian: Synjardy sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai, kurie dėl vienas kitą papildančio veikimo mechanizmo gerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, t. y. nuo natrio priklausomo gliukozės nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius empagliflozinas ir biguanidų grupės atstovas metformino hidrochloridas.
Slovak: Empagliflozín neinhibuje iné transportéry glukózy, ktoré sú dôležité pre transport glukózy do periférnych tkanív a je 5000-násobne selektívnejší pre SGLT2 v porovnaní so SGLT1, hlavným transportérom zodpovedným za vstrebávanie glukózy v čreve.
Lithuanian: Kitų gliukozės nešiklių, kurie svarbūs gliukozei pernešti į periferinius audinius, empagliflozinas neslopina ir nešiklį SGLT2 veikia 5 000 kartų selektyviau negu nešiklį SGLT1, kuris yra svarbiausias nešiklis, atsakingas už gliukozės absorbciją žarnose.
Slovak: Synjardy obsahuje empagliflozín, môže prispieť k diuretickému účinku tiazidu a kľučkových diuretík a môže zvýšiť riziko dehydratácie a hypotenzie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Synjardy sudėtyje esantis empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos riziką (žr.
Slovak: Tablety sú dostupné v PVC/PVDC /hliníkových blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivých dávok.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos PVC / PVDC / aliuminio perforuotomis dalomosiomis lizdinėmis plokštelėmis.
Slovak: V štúdii EMPA-REG OUTCOME bolo u 10,1
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo pradžioje 10,1% pacientų turėjo širdies nepakankamumą.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg metformíniumchloridu sa pozorovala o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % pokles AUC a predĺženie času do maximálnej plazmatickej koncentrácie o 35 minút.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad išgėrus 850 mg metformino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo 40% mažesnė, 25% sumažėjo AUC, o didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė 35 min. vėliau.
Slovak: Táto odlišnosť vo frekvencii výskytu bola menej výrazná u mužov.
Lithuanian: Pacientams vyrams dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Slovak: U pacientov, ktorí prechádzajú zo samostatných tabliet empagliflozínu a metformínu Pacienti, ktorí prechádzajú zo samostatných tabliet empagliflozínu (10 mg a 25 mg celková denná dávka) a metformínu na Synjardy, majú dostávať rovnakú dennú dávku empagliflozínu a metformínu, akú už užívali alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku metformínu.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydymą atskiromis empagliflozino ir metformino tabletėmis keičia Synjardy Pacientai, kurie gydymą atskiromis empagliflozino (10 mg ar 25 mg bendrą paros dozę) ir metformino tabletėmis keičia Synjardy, turi gauti tokias pačias empagliflozino ir metformino paros dozes, kurias jau vartoja, arba artimiausią terapiškai tinkamą metformino dozę.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu obličiek alebo močových ciest s horúčkou.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine inkstų ar šlapimo takų liga, susijusia su karščiavimu.
Slovak: Pri hladinách dávky 500 mg/kg/deň podávaných potkanom Wistar Hannover, súvisiacich so 7- násobkom maximálnej odporúčanej dávky metformínu u ľudí (MRHD) sa teratogenita metformínu pozorovala najvýraznejšie ako zvýšenie počtu malformácií skeletu.
Lithuanian: Vartojant 500 mg/kg metformino paros dozes, 7 kartus viršijančias didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms (DRDŽ), pastebėtas teratogeninis metformino poveikis Wistar Hannover žiurkėms, daugiausiai pasireiškiantis kaip skeleto raidos defektų padaugėjimas.
Slovak: Interakčná štúdia s gemfibrozilom, inhibítorom transportérov OAT3 a OATP1B1/1B3 in vitro, preukázala, že sa po súbežnom podaní zvýšila Cmax empagliflozínu o 15 % a AUC o 59 %. Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné.
Lithuanian: Sąveikos su gemfibroziliu, OAT3 ir OATP1B1/1B3 nešiklių inhibitoriumi in vitro, tyrimas parodė, kad kartu pavartoto empagliflozino Cmax padidėjo 15%, AUC - 59%.
Slovak: C]-empagliflozínu zdravým dobrovoľníkom, bolo rozdelenie červených krviniek približne 37 % a väzba na plazmatické bielkoviny bola 86 %.
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo, apytiksliai 37% šios medžiagos pateko į eritrocitus ir 86% prisijungė prie plazmos baltymų.