FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ayant examiné le degré de coopération entre l'UE et la FDA, toutes les parties ont conclu que la coopération entre les deux organismes de contrôle était un succès et les deux parties se considèrent mutuellement comme des partenaires internationaux fondamentaux en matière de réglementation.
Slovak: Po preskúmaní úrovne spolupráce medzi EÚ a FDA dospeli všetci zúčastnení k záveru, že spolupráca medzi týmito dvoma regulátormi je úspešná a obe strany sa navzájom považujú za hlavných medzinárodných partnerov v oblasti regulácie.
French: Ces informations sur les conflits d'intérêts feront également partie des documents fournis pendant le processus formel de consultation.
Slovak: Informácie o konflikte záujmov budú tiež tvoriť súčasť dokumentácie predkladanej počas formálneho postupu konzultácií.
French: Le conseil d'administration soutient de manière générale l'introduction d'indicateurs quantitatifs.
Slovak: Správna rada vo všeobecnosti podporila zavedenie kvantitatívnych ukazovateľov.
French: Les députés ont évoqué plusieurs questions, dont celles concernant l'utilisation d'une ou deux doses des vaccins approuvés et la vaccination des enfants et des femmes enceintes.
Slovak: Poslanci Parlamentu mu položili početné otázky vrátane otázok týkajúcich sa použitia jednej alebo dvoch dávok schválených očkovacích látok a očkovania detí a tehotných žien.
French: En mars 2009, le conseil d'administration a adopté un avant-projet de budget pour 2010 de 211 millions d'euros.
Slovak: Správna rada schválila v marci 2009 predbežný návrh rozpočtu na tok 2010 vo výške 211 mil.
French: Le conseil dit sa volonté de rencontrer les commissaires pour débattre des préoccupations exprimées.
Slovak: Rada vyjadrila ochotu stretnúť sa s komisármi a rokovať o vyjadrených obavách.
French: Quinze autorités nationales compétentes participent aux travaux du groupe de travail sur l'évaluation des coûts et dix d'entre elles ont fourni des données en la matière.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
French: Rapport semestriel de l'EMEA 2009
Slovak: Polročná správa agentúry EMEA 2009
French: Le comité des thérapies innovantes de l'Agence, inauguré au début de l'année, a produit ses premiers avis.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.
French: La présente proposition contient les commentaires reçus ainsi qu'une nouvelle proposition pour les indicateurs de performance quantitatifs - le respect des délais fixés.
Slovak: Súčasný návrh obsahuje prijaté pripomienky a jeho súčasťou je aj nový návrh kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti - dodržanie stanovených termínov.
French: Ce point sera abordé lors de la future révision du règlement relatif aux redevances.
Slovak: Táto otázka sa bude riešiť pri budúcej revízii nariadenia o poplatkoch.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliquées à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.»
Slovak: Navrhovanými pravidlami sa transponujú pravidlá uplatňované Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ."
French: Mike O'Donovan (représentant des organisations de patients).
Slovak: Mike O'Donovan (zástupca organizácií pacientov).
French: L'approbation des vaccins se fonde sur le concept des prototypes de vaccins H5N1 développé par l'Agence en 2003.
Slovak: Toto schválenie očkovacích látok bolo založené na koncepcii tzv. mock-up (modelových) očkovacích látok H5N1, vyvinutých v agentúre v roku 2003.
French: La proposition devrait être finalisée pour la réunion de mars 2010 du conseil d'administration.
Slovak: Návrh by mal byť dokončený pre zasadnutie správnej rady v marci 2010.
French: L'Agence est pour l'essentiel sur la bonne voie en ce qui concerne la réalisation de ses principaux objectifs et se conforme à la majorité de ses indicateurs de performance.
Slovak: Agentúre sa v zásade darí plniť svoje hlavné ciele aj väčšinu svojich ukazovateľov výkonnosti.
French: L'évaluation de l'efficacité-coût et les décisions ultérieures portant sur le remboursement, par contre, devraient demeurer au niveau de chaque État membre.
Slovak: Posúdenie účinnosti nákladov a následné rozhodnutia o ich náhrade by sa mali ponechať na úroveň členských štátov.
French: Le conseil d'administration indique cependant que la décision finale concernant la désignation revient à l'État membre.
Slovak: Správna rada však konštatovala, že konečné rozhodnutie o nominácii je vecou členského štátu.
French: La préoccupation principale du conseil reste le grade trop bas proposé par la Commission européenne.
Slovak: Pretrváva podstatná obava správnej rady, že zatriedenie navrhované Európskou komisiou je príliš nízke.
French: Le directeur exécutif s'est récemment rendu au Parlement européen, où il a abordé la question des vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe.
Slovak: Výkonný riaditeľ nedávno navštívil Európsky parlament, kde rokoval o otázkach očkovacích látok proti pandemickej chrípke.
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
Slovak: Zástupca Komisie súhlasil s tým, že bude informovať Európsku komisiu o vyjadrených obavách, a zopakoval potrebu nájsť včasné riešenie umožňujúce dokončenie menovacieho postupu do polovice roka 2010.
French: Ce dernier point semble être dû à la difficulté que rencontrent les États membres à allouer des ressources scientifiques aux travaux portant sur les médicaments traditionnels.
Slovak: Zdá sa, že tento druhý dôvod je spôsobený ťažkosťami členských štátov s prideľovaním vedeckých zdrojov na prácu v oblasti tradičných liekov.
French: Procès-verbal de la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry bude koordinovaná so strategickým dokumentom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA).
French: Modifications des modalités d'application des redevances
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch
French: Ces données sont fournies conformément à la méthodologie d'évaluation des coûts convenue au sein du conseil d'administration.
Slovak: Tieto údaje sa poskytujú v súlade s metodikou hodnotenia nákladov, ktorú odsúhlasila správna rada.
French: La proposition tend à simplifier la structure de gouvernance, à rationaliser les lignes de compte rendu et à confirmer la représentation appropriée du réseau.
Slovak: Účelom návrhu je zjednodušiť štruktúru vedenia, racionalizovať riadiace štruktúry a potvrdiť primerané zastúpenie siete.
French: Le point 11 (règles concernant le rattachement de personnel) est retiré de l'ordre du jour compte tenu de l'interprétation du statut des fonctionnaires donnée par la Commission européenne selon laquelle les règles proposées ne pourraient pas être appliquées pour régir le rattachement de personnel de l'EMEA.
Slovak: Bod 11 (pravidlá vysielania zamestnancov) bol z programu stiahnutý, a to vzhľadom na výklad služobného poriadku, ktorý poskytla Európska komisia, podľa ktorého navrhované pravidlá nemožno použiť na úpravu vysielania zamestnancov agentúry EMEA.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
Slovak: Opätovne bolo zdôraznené, že hlavným cieľom novelizácie je lepšie zosúladiť systém s požiadavkami dobrej správy vecí verejných a zabezpečiť, aby systém odmeňovania bol odôvodnený, hospodárny a transparentný.
French: Vu la réduction des prévisions des recettes, les dirigeants de l'Agence passent en revue les domaines où on pourrait réaliser des économies et opérer des coupes dans les projets prévus pour 2010.
Slovak: Vzhľadom na zníženie plánovaného príjmu skúma vyšší manažment agentúry, v ktorých oblastiach možno dosiahnuť úspory a ktoré projekty naplánované na rok 2010 možno zoškrtať.
French: L'Agence développe actuellement une nouvelle feuille de route.
Slovak: Agentúra je v procese prípravy nového plánu.
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
Slovak: Založenie podskupiny správnej rady na nahradenie riadiaceho výboru pre telematiku
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Slovak: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londýn, E14 4HB, Spojené kráľovstvo Tel.
French: Le premier projet fait actuellement l'objet d'une consultation interne avec le personnel de l'Agence, les membres des comités scientifiques et les groupes de travail.
Slovak: Prvý návrh sa podrobuje interným konzultáciám so zamestnancami agentúry, členmi vedeckých výborov a pracovných skupín.
French: La proposition est également liée aux travaux en cours au niveau HMA-EMEA, où une équipe de formation commune étudie une stratégie tendant à l'amélioration des compétences des autorités de réglementation.
Slovak: Tento návrh zároveň spája prácu prebiehajúcu na úrovni HMA-EMEA, pričom spoločný školiaci tím skúma stratégiu zameranú na ďalšie zlepšenie zručností regulátorov.
French: Londres, le 1er octobre 2009
Slovak: Londýn 1. októbra 2009
French: Plan directeur télématique 2009-2013
Slovak: Telematický hlavný plán na r. 2009 - 2013
French: Stratégie à long terme de l'EMEA - la feuille de route
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry EMEA - plán
French: Les modifications des modalités d'application fondées sur cette proposition seront soumises au conseil d'administration en décembre 2009.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov na základe tohto návrhu budú predložené správnej rade v decembri 2009.
French: Il sera demandé au conseil d'approuver la partie 2010 du plan en décembre dans le cadre du débat portant sur le programme de travail et le budget 2010.
Slovak: Od správnej rady sa bude žiadať, aby schválila časť plánu na rok 2010 v rámci prerokovania programu práce a rozpočtu na rok 2010 v decembri.
French: La commission des budgets du Parlement européen a indiqué que les agences percevant des redevances auront accès à la plus-value de recettes des années précédentes.
Slovak: Európskeho parlamentu uviedol, že agentúry účtujúce poplatky, budú mať prístup k prebytku príjmov z predchádzajúcich rokov.
French: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©
French: Les États membres doivent partager leurs travaux et collaborer: l'évaluation de la valeur thérapeutique ajoutée est un travail scientifique dont les résultats peuvent être utilisés par tous les États membres intéressés.
Slovak: Je nevyhnutné, aby sa práca a spolupráca rozdelila medzi členské štáty, nakoľko hodnotenie pridanej liečebnej hodnoty je vedeckou prácou, ktorej výsledky môžu využiť všetky zainteresované členské štáty.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
Slovak: Pilotný projekt posudzovania nákladov na hodnotenie pokračuje v príslušných národných orgánoch.
French: La contribution communautaire demandée va être réduite de 46 millions d'euros à 37 millions d'euros.
Slovak: EUR bude znížený na 37 mil.
French: Le comité des médicaments à usage humain a émis un avis positif sur deux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vydal kladné stanovisko ku dvom pandemickým očkovacím látkam.
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Slovak: V bode 16 zápisnice bola vykonaná oprava (pravidlá vysielania pracovníkov).
French: L'EMEA désigne les représentants suivants: Thomas Lönngren;
Slovak: Agentúra EMEA navrhla týchto zástupcov: Thomas Lönngren,
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, son personnel et les membres des comités scientifiques pour leur travail efficace et pour l'à-propos des avis scientifiques émis au vu des bienfaits en termes de santé publique apportés par les vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe H1N1.
Slovak: Správna rada poďakovala agentúre, jej zamestnancom a členom vedeckých výborov za ich účinnú prácu a za včasné poskytovanie vedeckých stanovísk vzhľadom na prospešnosť pandemických očkovacích látok H1N1 pre verejné zdravie.
French: Reproduction autorisée moyennant mention de la source
Slovak: Reprodukcia je povolená pod podmienkou uvedenia zdroja.
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
Slovak: Takisto je potrebné rozvinúť spoluprácu medzi regulátormi a orgánmi HTA, aby sa obmedzili zbytočné rozdiely medzi požiadavkami v oboch oblastiach.
French: Le conseil va envoyer un résumé de cette discussion au directeur général de la DG Entreprises et industrie.
Slovak: Správna rada pošle zhrnutie tejto diskusie generálnemu riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel.
French: Procès-verbal de la 63e réunion, 11 juin 2009
Slovak: Zápisnica zo 63. zasadnutia konaného 11. júna 2009
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
Slovak: Výbor CHMP poskytol vysvetlivku o odôvodnení hodnotenia pomeru riziko/výhody očkovacích látok a uverejnil informácie na webovej stránke agentúry.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že v súčasnosti neexistuje právny základ pre požadovanie poplatkov za návštevy na pracoviskách alebo poskytovanie náhrady príslušným národným orgánom za práce vykonané pri návšteve pracovísk v súvislosti s liekmi určenými na inovatívnu liečbu.
French: Le conseil d'administration a écrit à la Commission à ce sujet en juin et a répondu au courrier de la Commission en août.
Slovak: Správna rada napísala Komisii o tejto otázke v júni a poskytla odpoveď na list Európskej komisie v auguste.
French: Participants à la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration Londres, le 1er octobre 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho štvrtého zasadnutia správnej rady Londýn 1. októbra 2009
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
Slovak: Lisette Tiddens-Engwirda bola navrhnutá za predsedníčku výboru.
French: Le conseil réaffirme la nécessité de s'accorder bien à l'avance sur les projets de télématique, afin de permettre aux autorités nationales compétentes de développer leurs systèmes informatiques conformément aux besoins qui se présentent au niveau européen.
Slovak: Správna rada zopakovala potrebu dohodnúť sa na telematických projektoch v dostatočnom predstihu, aby príslušné národné orgány mohli pripraviť svoje systémy IT podľa potrieb na úrovni EÚ.
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
Slovak: Prvá diskusia o návrhu plánu na úrovni HMA sa plánuje tento rok neskôr tak, aby sa tento dokument mohol predložiť na diskusiu v správnej rade agentúry EMEA v decembri.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Slovak: Aktualizácia pilotného projektu revízie platobného systému
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
Slovak: Bola požiadaná, aby budúce verzie telematického hlavného plánu boli predložené s vyznačenými zmenami, kvôli ľahšiemu porovnaniu s predchádzajúcimi verziami.
French: Le conseil d'administration attendant une réponse de la Commission à son dernier courrier, il estime que cette question reste ouverte et espère que l'avis de vacance ne sera pas publié avant que ce point ait été résolu.
Slovak: Kým správna rada nedostane odpoveď Komisie na svoj posledný list, považuje túto otázku za otvorenú a očakáva, že oznámenie o voľnom mieste nebude pokračovať, kým sa nevyrieši táto otvorená otázka.
French: L'Agence examinera ces informations dans le cadre de la révision en cours de sa politique en matière de gestion des conflits d'intérêts et informera les parties concernées en conséquence.
Slovak: Agentúra zváži túto informáciu v kontexte prebiehajúcej zmeny politiky agentúry, ktorou sa upravuje riešenie konfliktov záujmov, a podľa toho bude informovať príslušné strany.
French: Quelques écarts sont constatés par rapport au programme de travail, relatifs au nombre et à la complexité des saisines dans le domaine vétérinaire, qui demande des ressources scientifiques significatives, et à une productivité plus faible que prévu du comité des médicaments à base de plantes.
Slovak: Zaznamenali sa isté odchýlky od programu práce, ktoré súvisia s počtom a zložitosťou podaní na veterinárnom úseku a vyžadujú si značné vedecké zdroje pri súčasne nižšej produktivite Výboru pre rastlinné lieky (HMPC), než sa plánovalo.
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
Slovak: Spätná väzba od členov sa očakáva do týždňa, potom sa návrh dokončí a znovu predloží na októbrovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, a neskôr v decembri správnej rade na schválenie.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 1er octobre 2009
Slovak: Návrh programu zasadnutia na 1. októbra 2009
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
Slovak: Tento dokument obsahuje zmeny a doplnenia, ktoré prerokoval a odsúhlasil riadiaci výbor pre telematiku v súvislosti s novým farmaceutickým balíkom a s medzerami vo financovaní.
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
Slovak: Zistenia budú predložené koordinátorom tém správnej rady agentúry EMEA a správnej rade v decembri.
French: Budget 2010: informations actualisées
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Slovak: Postup umožní agentúre informovať navrhujúci orgán o potenciálnom konflikte záujmov kandidáta na začiatku nominačného postupu.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
Slovak: Nakoľko si správna rada uvedomuje, že záujmy organizácií zdravotníckych odborníkov (HCP) sú rôznorodejšie než záujmy pacientov, požiadala, aby sa ďalej hľadali spôsoby čo najlepšieho rozvinutia súčinnosti so zdravotníckymi odborníkmi.
French: Les modifications de procédure seront introduites dans la future révision de la politique de l'EMEA en matière de gestion des conflits d'intérêts.
Slovak: Zmeny postupu budú zavedené pri budúcej revízii zásad riešenia konfliktov záujmov v agentúre EMEA.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
Slovak: Tieto úpravy sa týkajú poplatkov za konzultácie o rozšírení radov pomocných látok vrátane krvných derivátov, ktoré sú súčasťou zdravotníckych pomôcok, ako aj vykonávania nového nariadenia o maximálnych limitoch rezíduí.
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajndsko)
French: Le conseil d'administration demande au groupe de travail de détailler sa proposition sur la formation des experts participant aux travaux des comités vu la formation significative déjà apportée par l'Agence.
Slovak: Správna rada požiadala pracovnú skupinu, aby ďalej rozpracovala svoj návrh o školení expertov zapojených do práce výborov so zreteľom na význam školenia, ktoré už agentúra zabezpečila.
French: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Slovak: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Členovia
French: Certains membres du conseil d'administration demandent plus de temps pour examiner la proposition avant son approbation.
Slovak: Niektorí členovia správnej rady žiadali predĺženie lehoty na preskúmanie návrhu pred jeho schválením.
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
Slovak: Písomné pripomienky, ktoré sa predložia na decembrovom zasadnutí, budú obsahovať návrh ďalšieho zapojenia organizácií pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry vrátane postupu vedeckého skúmania.
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
Slovak: Správa o súčinnosti s organizáciami pacientov
French: Ces règles seront soumises pour adoption après un avis positif de la Commission européenne.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie budú pravidlá predložené na schválenie.
French: Une proposition de cadre sur l'interaction avec les organisations de professionnels de la santé sera débattue lors de la réunion d'octobre du groupe de travail.
Slovak: Navrhovaný rámec súčinnosti s organizáciami HCP bude prerokovaný na októbrovom zasadnutí pracovnej skupiny.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: príprava nového strategického dokumentu HMA, ktorého dokončenie sa očakáva do konca roka 2010, prebiehajúce rokovania o otázkach transparentnosti so zameraním na dôverné obchodné informácie a úvahy o budúcnosti právnych predpisov o veterinárnych liekoch.