FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijharttransplantatiepatiëntendiestabieledosesciclosporinekregen, deed posaconazol suspensie voororaalgebruik200 mg eenmaal daags de ciclosporineconcentraties stijgen, waardoordosisreducties vereist waren.
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole AHCL40 mg/mlsuspensievoororaalgebruik
Slovenian: IME ZDRAVILA Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Dutch: Zoalswaargenomenmetandereantischimmelmiddelenuitdegroepvandeazolen,werdeneffectenmet betrekking tot de remming van de synthese van steroïdhormonen waargenomen intoxiciteitsstudies met herhaalde doses posaconazol.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en efavirenz dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Slovenian: karbamazepina,fenobarbitala, primidona)se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met ernstige gastrointestinalestoornissen(zoals ernstige diarree).
Slovenian: Za bolnike s hudimi motnjami v delovanju prebavil (npr. s hudo drisko) je na voljo malo farmakokinetičnih podatkov.
Dutch: 11 van 16 patiënten werden succesvol behandeld (aan het einde van de behandeling complete ofpartiële verdwijning van tekenen en symptomen die aanwezig waren bij aanvang)metposaconazolsuspensie voor oraal gebruik 800 mg/daginverdeeldedoses,meteenmedianebehandelingsduurvan296 dagen en van maximaal 460 dagen.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Dutch: Neem 200mg (één lepel van 5 ml) driemaal daags.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Dutch: De absorptie van posaconazol werd significant verhoogd wanneer posaconazol 400 mg (eenmaal daags) werd toegediend tijdens en onmiddellijk na de consumptie van een vetrijke maaltijd (~ 50 gram vet) in vergelijking met toediening vóór een maaltijd, met Cmax en AUC toenemend metrespectievelijk ongeveer 330% en 360%.DeAUCvanposaconazolis 4keer groter wanneertoegediend met een vetrijke maaltijd (~ 50 gram vet) en ongeveer 2,6 keer groter wanneer toegediendtijdens een vetarme maaltijd of met een voedingssupplement (14 gram vet) in vergelijking mettoediening op de nuchtere maag (zie rubriek4.2 en 4.5).
Slovenian: Absorpcija posakonazola se je bistveno povečala, če so bolniki zaužili posakonazol v odmerku 400 mg(enkratnadan)obobroku z velikokoličinomaščob(~ 50 gramov maščobe) oziroma takoj potakšnem obroku, v primerjavi z jemanjemzdravila predobrokom.Pritemseje vrednostCmaxpovečalaza približno 330 %, vrednost AUC pa za približno 360%.
Dutch: In het algemeen neigden blootstellingen hoger te zijn bij oudere patiënten (7 tot < 18 jaar) dan bij jongere patiënten (2 tot < 7 jaar).
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Dutch: Als deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, wordt eenzorgvuldigecontrolevanvolledigebloedceltellingenenvanbijwerkingenin samenhang metverhoogderifabutinespiegels (bijv. uveïtis) aanbevolen.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe jepriporočljivo skrbno spremljanje celotne krvne slikeinneželenihučinkov,povezanih s povečanokoncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Dutch: Bijeenstudie(Studie 03579) onder 136 neutropene pediatrische patiënten van 11 maanden - 17 jaardie met posaconazol suspensie voor oraal gebruik zijn behandeld met doses tot en met 18 mg/kg/dag verdeeld over driemaaldaags,bereikteongeveer50%het vooraf vastgestelde doel (Cgemtussen500 ng/ml - 2500 ng/mlopDag7)(zierubriek5.2).
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Dutch: De microbiologische gegevens suggereren dat posaconazol werkzaam is tegenRhizomucor,Mucor en Rhizopus;de klinische gegevens zijn echter tot op heden te beperkt om de werkzaamheid van posaconazol tegen deze ziekteverwekkers aan te tonen.
Slovenian: Rhizopus;vendar jekliničnih podatkovtrenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Dutch: HANDELSVERGUNNINGMOETENWORDEN NAGEKOMEN
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: oedeem, pijn, koude rillingen, malaise, borstongemak, geneesmiddelenintolerantie, zich zenuwachtig voelen,mucosale ontsteking
Slovenian: edemi, bolečine, mrzlica, splošno slabo počutje, nelagodje v prsnem košu, neprenašanje zdravila, občutek živčnosti, vnetje sluznice
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, verhoogd bloedcreatinine
Slovenian: akutnaodpovedledvic,odpovedledvic,zvišanjeravnikreatinina v krvi
Dutch: Posaconazole AHCL kan mogelijk het risico op bijwerkingen van sommige andere geneesmiddelen verhogen doorhetverhogenvandehoeveelheidvandezegeneesmiddeleninhetbloed.Dezegeneesmiddelenzijnonderm eer: - vincristine, vinblastine en andere ‘vinca-alkaloïden' (gebruikt om kanker te behandelen); - ciclosporine (gebruikt tijdens of na transplantaties); - tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens of na transplantaties); - rifabutine (gebruikt om bepaalde infecties te behandelen); - geneesmiddelen gebruikt om hiv te behandelen, die proteaseremmers worden genoemd
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL morda lahko povečatveganjeza pojav neželenih učinkovnekaterih drugih zdravil,ker poveča njihovo količino v krvi.Med takšnimizdraviliso: - vinkristin, vinblastin in drugi alkaloidi vinke (uporabljajose za zdravljenje raka), - ciklosporin (uporablja se med ali po presaditvah), - takrolimus in sirolimus (uporabljata se med ali po presaditvah),
Dutch: Posaconazolbleeknon-inferieur te zijn aan fluconazol wat betreft de klinische succespercentages zowel opDag14 als 4 weken na het einde van de behandeling.
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Dutch: Posaconazoldeed de Cmaxen AUC vanrifabutine stijgen met respectievelijk 31%en 72%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en rifabutine dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico (zie eveneens hierboven betreffende het effect van rifabutine op de plasmaspiegels van posaconazol).
Slovenian: Sočasniuporabiposakonazola in rifabutina se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj za učinke rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Dutch: Pediatrischepatiënten De veiligheid en werkzaamheid van posaconazol bij kinderen enjongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost posakonazola pri otrocih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers - longontsteking - verschijnselen zijn onder meer kortademigheid en opbrengen van verkleurd slijm
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb - pljučnica - med znaki so občutek težkega dihanja in izkašljevanje obarvane sluzi - visok krvni tlak v pljučnih žilah (pljučna hipertenzija), ki lahko resno okvari pljuča in srce
Dutch: Zoals getoond in Tabel 3, werd een succesvolle respons (volledige of gedeeltelijke verdwijning) aan het einde van de behandeling vastgesteld bij 42% van de met posaconazol behandelde patiënten versus 26% van de patiënten uit de externe groep.
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 3,jebil uspešen odziv(popolno alidelno izginotje) ob koncu zdravljenjaopazen pri 42 % bolnikov,zdravljenih s posakonazolom, in pri26 % bolnikov izzunanjeskupine.Vendarto ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija,zatojetreba vse primerjave zzunanjo kontrolno skupino previdnoobravnavati.
Dutch: Hetprimaire werkzaamheidseindpunt was de incidentie van bewezen/waarschijnlijke invasieve schimmelinfecties zoals bepaald door een onafhankelijk, geblindeerd extern panel van deskundigen tijdensde on-treatmentperiode.
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitosti je bila pojavnostdokazanih oziroma verjetnih invazivnihglivnihokužb,kijihje ugotavljala neodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način medobdobjemzdravljenja.Ključnisekundarni opazovani dogodekjebila pojavnostdokazanihoziromaverjetnih invazivnihglivnihokužb 100 dni po randomizaciji.
Dutch: Aangezien posaconazol echter niet significant geëlimineerd wordt in de nieren, wordt ergeen effect van een ernstige nierfunctiestoornis op de farmacokinetiek van posaconazol verwacht en wordt een dosisaanpassing niet aanbevolen.
Slovenian: Ker pa seposakonazol skozi ledvice neizloča v pomembnimeri, ni pričakovati, da bi huda okvara ledvicvplivalana farmakokinetiko posakonazola;prilagajanje odmerka tako ni potrebno.Posakonazolseneodstranjuje s hemodializo.
Dutch: Simethicone-emulsie (bevat polydimethylsiloxaan, polyethyleenglycol sorbitantristearaat, methylcellulose, silicagel, polyethyleen glycolstearaat, sorbinezuur (E200), benzoëzuur (E210)en zwavelzuur (E513))
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml bevat 40 mg posaconazol.
Slovenian: En ml vsebuje 40 mg posakonazola.
Dutch: Posaconazole AHCL bevat glucose
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL vsebuje glukozo
Dutch: Fenytoïne(200 mg eenmaal daags) deedde Cmaxen AUC van posaconazoldalen met respectievelijk41% en 50%.Gelijktijdig gebruik van posaconazol en fenytoïne en soortgelijke inductoren (bijv. carbamazepine, fenobarbital, primidon) dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Slovenian: Fenitoin(200 mg enkrat na dan) je zmanjšalCmaxposakonazola za 41 %, njegovoAUC paza 50 %.Sočasni uporabi posakonazola in fenitoina ter podobnih induktorjev (npr.
Dutch: Dit middelkanookwordengebruiktomschimmelinfectiestevoorkomenbijvolwassenendieeenhoogrisico lopen op een schimmelinfectie zoals: - patiënten met een zwak immuunsysteem door chemotherapie gegeven voor ‘acute myeloïdeleukemie'(AML)of‘myelodysplastischesyndromen'(MDS); - patiëntendiehogedosesafweeronderdrukkendemiddelenkrijgenna hematopoëtischestamceltransplantatie (HSCT).
Slovenian: Tozdravilo se lahko uporabitudiza preprečevanje glivnih okužb priodraslih, ki imajo velikotveganje za takšne okužbe, na primer: - pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Dutch: 6.5 Aardeninhoudvandeverpakking
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Dutch: Indien gelijktijdige toediening onvermijdelijk wordt geacht, wordt aanbevolen de dosis sirolimus sterk te verlagen op het moment dat de behandeling met posaconazol gestart wordt en de volbloed-dalconcentraties van sirolimus zeer vaak te controleren.
Slovenian: Če se sočasniuporabi ni mogoče izogniti, je ob uvedbi zdravljenja s posakonazolompriporočljivo zelozmanjšatiodmereksirolimusainzelopogosto preverjatinajnižjo koncentracijo sirolimusa v polnikrvi.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen temeldenvia het nationalemeldsysteemzoalsvermeldin aanhangsel V.
Slovenian: Omogočanamrečstalnospremljanjerazmerjamedkoristmiintveganjizdravila.Odzdravstvenihdelavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nanacionalnicenter za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Dutch: Zie de lijst van geneesmiddelen hierboven die niet gebruikt mogen worden terwijl u Posaconazole AHCL gebruikt.Behalve de geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, zijn er nog andere geneesmiddelen die een risico op hartritmeproblemen geven dat hoger kan worden wanneer ze gelijktijdig met Posaconazole AHCL worden ingenomen.
Slovenian: Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih nesmetejematimedzdravljenjem z zdravilomPosakonazol AHCL.Polegzgoraj navedenih zdravil sos tveganjem za motnje srčnega ritma povezana šedrugazdravila intveganjeje lahko večje, če takšna zdravila jemljete skupaj z zdravilom
Dutch: In verband met het risico op een verlengde sedatie en mogelijk respiratoire depressiedientgelijktijdige toediening van posaconazol met een benzodiazepine die door CYP3A4 gemetaboliseerd wordt(bijv. midazolam, triazolam, alprazolam) alleen te worden overwogen wanneer dit striktnoodzakelijk is.
Slovenian: Zaradi tveganja pojava dolgotrajne sedacije in morebitne depresije dihanja lahko sočasna uporaba posakonazola in katerega koli benzodiazepina, ki se presnavlja s CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam,
Dutch: Als u bezorgd bent dat u mogelijk te veel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uwarts of andere zorgverlener.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posakonazol AHCL, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite zdravnika ali zdravstvenegadelavca.
Dutch: Toediening van andere azolenis in verband gebrachtmetverhogingenvandigoxinespiegels.Posaconazolkan daarom de plasmaconcentratie van digoxine verhogen en de digoxinespiegels dienen te worden gecontroleerd bij het opstarten of stopzetten van de behandeling met posaconazol.
Slovenian: Posakonazol torej lahko povečaplazemskokoncentracijodigoksina, zato je treba obuvedbi inpoprenehanju zdravljenjas posakonazolom spremljatikoncentracijo digoksina.
Dutch: Na toediening van 14C-posaconazol werd de radioactiviteit voornamelijk teruggevonden in de feces (77% van de radioactief gemerkte dosis) waarvan de belangrijkste component de ouderverbinding was (66% van de radioactief gemerkte dosis).
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Dutch: Er is geen speciale behandeling beschikbaar in het geval van overdosering met posaconazol.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja posakonazola ni na voljo nobenega posebnega zdravljenja.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik posaconazol
Slovenian: Navodilo za uporabo Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Dutch: Elke dosis Posaconazole AHCLmoet toegediendworden tijdens of direct na een maaltijd of na een voedingssupplement bij patiënten die geen voedsel verdragen om de orale resorptie te verhogen en om een adequate blootstelling te garanderen.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajohrane, naj zdravilo vzamejo med ali takoj po zaužitju prehranskegadodatka, da bi povečali peroralno absorpcijo in zagotovili zadostno izpostavljenost zdravilu.
Dutch: B VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING ENGEBRUIK
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op de ernst van de onderliggende ziekte, het herstel van immunosuppressie en de klinische respons.
Slovenian: Trajanjezdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji aliimunosupresiji.
Dutch: Daarna moeten de bloedspiegels van ciclosporinezorgvuldig worden gecontroleerd tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzetten van debehandeling met posaconazol, en de dosis ciclosporine dient te worden aangepast zoveel als nodig.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Dutch: Chromoblastomycose/mycetoom
Slovenian: Kromoblastomikoza/micetom
Dutch: Pulmonale fosfolipidose met dilatatie en obstructie van de alveoli als gevolg, werd waargenomen in de 2-jaar durende studie bijratten.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Dutch: Herhaalde toediening van doses posaconazol suspensie voor oraal gebruik (400 mg tweemaal daags gedurende 16 dagen) deed de Cmax en AUC van sirolimus (2 mg enkelvoudige dosis) gemiddeld respectievelijk 6,7-voudig en 8,9-voudig (spreiding 3,1- tot 17,5-voud) stijgen bij gezonde personen.
Slovenian: Uporabavečkratnih odmerkovposakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) jepri zdravihosebah (kiso dobile enkraten odmerek2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečjuza 6,7-kratin AUCsirolimusa v povprečju za 8,9-krat (razpon od 3,1-kratdo17,5-krat).
Dutch: Frequente controle op bijwerkingen en toxiciteit met betrekking tot antiretrovirale middelen die CYP3A4- substraten zijn, wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening van posaconazol.
Slovenian: Medsočasno uporabo posakonazola je priporočljivo pogosto spremljanje glede neželenih učinkovintoksičnosti, povezanih s protiretrovirusnimizdravili, ki so substrati CYP3A4.
Dutch: ECOFF-waardenkomennietovereenmetklinischebreekpunten.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Dutch: Pas uw dosering en behandelschema niet zelf aan zonder overleg met uw arts.
Slovenian: Brezposvetovanja zzdravnikom si odmerka ali režima zdravljenja ne smete spreminjati sami.
Dutch: Remmers (bijv. verapamil, ciclosporine, kinidine,claritromycine, erytromycine, enz.) of inductoren (bijv. rifampicine, rifabutine, bepaaldeanticonvulsiva,enz.
Slovenian: Zato lahko zaviralci (npr. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin,
Dutch: Neuronale fosfolipidose kwam voor bij honden die >3 maanden behandeld werden met lagere systemische blootstellingen dan die verkregen met therapeutische doses bij de mens.
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Dutch: De sirolimusconcentraties moeten worden gemeten bij het starten, tijdens gelijktijdige toediening en bij het stopzetten van de behandeling met posaconazol en de dosis sirolimus dient zoveel als nodig te worden aangepast.
Slovenian: Koncentracijosirolimusa jetrebaizmeritiob uvedbi zdravljenja, med sočasno uporabo in tudi obukinitvi zdravljenja s posakonazolom in po potrebi ustrezno prilagoditiodmerke sirolimusa.Zavedatisejetreba, da se med sočasno uporabo sirolimusa in posakonazola spremeni razmerje med najnižjokoncentracijo sirolimusa in njegovo AUC.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. simvastatine,lovastatineenatorvastatine)
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin inatorvastatin) Posakonazollahko bistveno povečaplazemsko koncentracijo zaviralcev reduktaze HMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op het herstel van neutropenie of immunosuppressie.Voorpatiëntenmetacutemyeloïdeleukemi eofmyelodysplastischesyndromenmoetprofylaxemetPosacona zole AHCLgestartworden enkele dagen voor het verwachte optreden van neutropenie en voortgezet worden gedurende 7dagen nadat de neutrofielentellingboven 500cellen per mm3stijgt.
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posakonazol AHCL začeti več dni pred pričakovanimpojavomnevtropenije innajtrajaše 7 dnipozvečanju števila nevtrofilcev nad
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering naeenminimumvan7dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Slovenian: 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Dutch: Defarmacokinetiek van posaconazol is lineair na toediening van enkelvoudige en meervoudigedosestot800 mgsamenmeteenvetrijkemaaltijd.Erwerdengeenverdere verhogingenin de blootstelling waargenomen wanneer doses boven 800 mg per dag werden toegediend aanpatiënten en gezonde vrijwilligers.
Slovenian: Farmakokinetikaposakonazola je linearna po enkratnem in večkratnem dajanju odmerkov do 800 mg,
Dutch: Posaconazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornisinverbandmetbeperkteklinischeervaringendemogelijkheidvanverhoogdeplasm aspiegelsvanposaconazol bij deze patiënten (zie rubriek4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba posakonazol uporabljati previdno, ker je kliničnih izkušenj malo in ker obstaja možnost, da je koncentracija posakonazola v plazmi pri teh bolnikih višja (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: Neem 100 mg(2,5 ml) na de eerste dag eenmaaldaags.
Slovenian: Potem jemljite po 100 mg(2,5ml)enkratnadan.
Dutch: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Dutch: Deze bevindingen wijzen niet noodzakelijk op een potentieel voor functionele veranderingen bij de mens.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Dutch: Sverige Box 6185
Slovenian: Box 6185
Dutch: • Bestaande symptomatische aritmieën
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih
Dutch: Na eerste opening van de verpakking: 4 weken.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Dutch: Vruchtbare vrouwen moeten effectieve contraceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het target proteïne, CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Dutch: psychotische stoornissen, depressie
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Dutch: Zie Tabel 5 en 6 voor de resultaten van beide onderzoeken.
Slovenian: Za izsledke obeh študij glejte Preglednici 5 in 6.
Dutch: Ongeopende verpakking: 2 jaar.
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Dutch: Als u nog wat van de suspensie overhoudt in een fles na meer dan vier weken na de eerste opening, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Dutch: Dit was echter geen prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie en dus moeten alle vergelijkingen met de externe controlegroep met voorzichtigheid worden beschouwd.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Dutch: Dosis aanpassing van calciumkanaalblokkers kan vereist zijn.
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Dutch: Deze bevinding werd niet waargenomen bij apen die gedurende één jaar behandeld werden.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naar uw apotheker.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.