FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Swedish: Quofenix är lika effektivt som alternativa antibiotika som ges i en ven för behandling av akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer och ger möjlighet att övergå till behandling genom munnen, vilket kan passa patienten bättre och minska kostnaderna för sjukhusvård.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.
Swedish: Quofenix får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloneller fluorokinolon-antibiotika eller till patienter som har haft sensjukdomar i samband med behandling med fluorokinolon-antibiotika.
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Swedish: Efter behandling i upp till 14 dagar botades 58 procent av patienterna som fick Quofenix från sin infektion, jämfört med 60 procent av patienterna som fick vankomycin och aztreonam.
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Swedish: Hur verkar Quofenix?
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Swedish: I den första studien, som omfattade 660 patienter, jämfördes Quofenix som gavs i en ven med vankomycin plus aztreonam (två andra antibiotika) som båda ges i en ven.
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Swedish: behandling botades 52 procent av patienterna som behandlades med Quofenix för sin infektion, jämfört med 51 procent av patienterna som behandlades med vankomycin och aztreonam.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Quofenix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Swedish: Hur används Quofenix?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Swedish: Vilka är riskerna med Quofenix?
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 850 patienter, gavs Quofenix i en ven i 3 dagar och efteråt som tabletter genom munnen, och jämfördes med vankomycin plus aztreonam som ges i en ven.
Danish: Quofenix fås kun på recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Quofenix?
Swedish: Vilka fördelar med Quofenix har visats i studierna?
Danish: Resistente (R >)
Swedish: Resistent (R >)
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Swedish: Samtidig användning av kortikosteroider ska således undvikas.
Danish: Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
Swedish: Undvik onödig rörelse eftersom det kan öka risken för senruptur.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
Swedish: Dessa biverkningar kan uppkomma efter den första dosen.
Danish: • Du har diabetes.
Swedish: • om du har diabetes.
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandling.
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Swedish: • om du är barn eller växande ungdom under 18 år.
Danish: Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar, eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa grupper.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
Swedish: Varje infusion pågår ungefär en timme.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Swedish: Den totala behandlingstiden är 5 till 14 dagar.
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av behandling av patienter över 75 år.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Swedish: Det finns inga signifikanta cirkulerande metaboliter hos människa (medelvärde = 9,6 %).
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Forværring af myasthenia gravis
Swedish: Försämring av myasthenia gravis
Danish: Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Swedish: Andra typer av hudinfektioner har inte studerats.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får diarré under eller efter din behandling.
Danish: Hvis du har diabetes, bør du holde nøje øje med dit blodsukker.
Swedish: Om du har diabetes, ska du noggrant följa upp dina blodsockervärden.
Danish: Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
Swedish: Oförändrad modersubstans är den dominerande komponenten i plasma.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet*
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället*
Danish: Det kan betyde, at du kan få en anden infektion, der skyldes andre bakterier (en superinfektion), som ikke kan behandles med antibiotika.
Swedish: Det kan innebära att du får en annan infektion orsakad av en annan bakterie (superinfektion) som inte kan behandlas med detta antibiotikum.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Danish: Fortæl det i så fald til lægen så hurtigt som muligt.
Swedish: I sådana fall, tala med läkare om så fort som möjligt.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
Swedish: • Injektionsflaskan ska skakas kraftigt tills innehållet är fullständigt upplöst.
Danish: Quofenix kan få dig til at føle dig svimmel og ør.
Swedish: Quofenix kan få dig att känna dig yr och svimfärdig.
Danish: Længerevarende, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Swedish: Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar
Danish: Reaktioner på injektions/infusionsstedet
Swedish: Reaktion vid injektions/infusionsstället
Danish: I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
Swedish: I dessa fall bedömer läkaren om denna behandling är det bästa alternativet för dig.
Danish: De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
Swedish: Den eller de drabbade extremiteterna ska behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering).
Danish: Tag pakningen med.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Danish: Skulle der forekomme en superinfektion under behandlingen, bør der tages passende forholdsregler.
Swedish: Om en superinfektion uppkommer under behandling, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 300 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 mg
Danish: Delafloxacin bør således anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: Därför ska delafloxacin användas med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
Swedish: Dessa kan vara tecken och symtom på en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) och kan vara livshotande.
Danish: • Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
Swedish: • om du har myasthenia gravis (en typ av muskelsvaghet), eftersom symtomen kan förvärras
Danish: Den højeste daglige dosis, der blev administreret intravenøst i kliniske studier, var 1200 mg.
Swedish: Den högsta dagliga intravenösa dosen som administrerades i kliniska studier var 1 200 mg.
Danish: Indvirkning på centralnervesystemet
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet
Danish: Der er indberettet tilfælde af hypoglykæmisk koma.
Swedish: Fall av hypoglykemiskt koma har rapporterats.
Danish: • Rødmen (f.eks. rødme i ansigtet eller på halsen)
Swedish: • rodnad (t.ex. i ansiktet eller nacken)
Danish: • Hvis du er allergisk over for delafloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot delafloxacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Den kliniske reaktion på behandlingen og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt for disse patienter.
Swedish: Kliniskt svar på behandlingen och njurfunktionen ska noggrant övervakas hos dessa patienter.
Danish: Delafloxacin er formentlig et substrat for BCRP.
Swedish: Delafloxacin är ett sannolikt substrat för BCRP.
Danish: • Forværring af sår
Swedish: • förvärrat sår
Danish: Du har en øget risiko, hvis du er ældre (over 60 år), har fået foretaget en organtransplantation, har problemer med nyrerne, eller hvis du er under behandling med kortikosteroider.
Swedish: Risken för detta är större om du är äldre (över 60 år), har ett organtransplantat, har njurproblem eller om du får behandling med kortikosteroider.
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
Swedish: (Oanvänd beredd lösning ska kasseras).
Danish: • didanosin buffertabletter til oral suspension eller pædiatrisk pulver til oral opløsning
Swedish: • buffrade didanosintabletter för oral suspension eller pulver till oral lösning för barn
Danish: • Muskelinflammation/-smerter
Swedish: • muskelinflammation/smärta
Danish: Quofenix påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Quofenix har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Quofenix indeholder natrium
Swedish: Quofenix innehåller natrium
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fluorokinoloner.
Danish: Børn eller unge i voksealderen under 18 år (se pkt.
Swedish: Barn och växande ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Danish: Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt 4.8).
Swedish: Kortikosteroider ska inte användas vid tecken på tendinopati (se avsnitt 4.8).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner, ATCkode: J01MA23
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, fluorokinoloner, ATC-kod: J01MA23
Danish: De patienter, der fik denne dosis, fik ingen bivirkninger eller markante kliniske fund ved laboratorietests i løbet af studiet.
Swedish: De patienter som fick denna dos hade inga biverkningar eller betydande fynd i kliniska laboratorietest under studien.
Danish: Krystaller i urinen
Swedish: Kristaller i urinen
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, ska produkten användas omedelbart efter beredning och spädning.
Danish: Grænserne for den mindste hæmmende koncentration (minimum inhibitory concentration - MIC) for delafloxacin fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Swedish: Brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC) fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) för delafloxacin är följande:
Danish: SN: {nummer}
Swedish: SN:
Danish: Farmokokinetiske/farmakodynamiske forhold
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Danish: • Øget antal leverenzymer, kaldet transaminaser - ses i blodprøver
Swedish: • ökat antal enzymer som produceras av levern och som kallas transaminaser - detta påvisas i blodprov
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Povidon
Danish: Du og din læge vil derefter afgøre, om du skal fortsætte med behandlingen eller eventuelt skal have en anden form for antibiotikum.
Swedish: Du och läkaren beslutar om du ska fortsätta med behandlingen eller om behandling med en annan typ av antibiotika ska övervägas.
Danish: Dette kan være tegn på en tarminfektion, som ikke bør behandles med medicin mod diarré, der får din mave til at gå i stå.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en infektion i tarmen som inte ska behandlas med läkemedel mot diarré som stoppar tarmrörelsen.
Danish: Alvorlige bulløse hudreaktioner
Swedish: Allvarliga bullösa hudreaktioner
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret eller har spørgsmål om dette og det at tage Quofenix.
Swedish: Tala med läkare om du är orolig eller har frågor om detta och användningen av Quofenix.
Danish: Patienter med toksisk shock, neutropeni (neutrofiltal < 500 celler/mm3) eller svært immunkompromitterede patienter blev ikke medtaget i studierne.
Swedish: Patienter med toxisk chock eller neutropeni (neutrofilantal < 500 celler/mm3) eller patienter med svårt nedsatt immunförsvar inkluderades inte i studierna.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
Swedish: Om du av misstag tar fler tabletter än du borde, kontakta läkare eller sök annan medicinsk rådgivning.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, før behandlingen fortsættes, hvis der forekommer hud- og/eller slimhindereaktioner.
Swedish: Patienter ska uppmanas att omedelbart, och innan behandlingen fortsätter, kontakta läkare om hud- och/eller slemhinnereaktioner uppträder.
Danish: Visse bivirkninger (f.eks. svimmelhed, hovedpine, synsforstyrrelser) kan hæmme patientens koncentrationsog reaktionsevne og kan således udgøre en risiko i situationer, hvor patienten skal føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller deltage i andre aktiviteter, der kræver årvågenhed og koordination.
Swedish: Vissa biverkningar (t.ex. yrsel, huvudvärk, synrubbningar) kan försämra patientens koncentrations- och reaktionsförmåga och därmed utgöra en risk i situationer där patienten framför fordon eller använder maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver uppmärksamhet och koordination.
Danish: Fluoroquinoloner virker neuromuskulært blokkerende og kan forværre muskelsvaghed hos personer med myasthenia gravis.
Swedish: Fluorokinoloner har neuromuskulärt blockerande effekt och kan förvärra muskelsvaghet hos personer med myasthenia gravis.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af delafloxacin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av delafloxacin hos gravida kvinnor.
Danish: Nogle har været af længere varighed (måneder eller år), nogle har været invaliderende eller kan være kroniske.
Swedish: Vissa av dem har varit långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande eller eventuellt bestående.
Danish: • Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
Swedish: • om du har diarré, eller tidigare har haft diarré under behandling med antibiotika eller upp till 2 månader efter behandlingen.
Danish: Der anbefales ikke dosisjusteringer ud fra køn.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas baserat på kön.
Danish: • Ørhed eller svaghed, i reglen på grund af et fald i blodtrykket
Swedish: • känna sig svimfärdig eller yr, vanligen på grund av sänkt blodtryck
Danish: Der er i epidemiologiske studier rapporteret en øget risiko for aortaaneurisme og -dissektion efter indtagelse af fluoroquinoloner, især hos den ældre population.
Swedish: I epidemiologiska studier rapporteras en ökad risk för aortaaneurysm och -dissektion efter intag av fluorokinoloner, i synnerhet hos äldre personer.
Danish: Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
Swedish: Quofenix tabletter ska tas minst 2 timmar före eller tidigast 6 timmar efter intag av följande substanser:
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Swedish: Därför ska delafloxacin tas minst 2 timmar före eller tidigast 6 timmar efter intag av dessa substanser.
Danish: Administration af delafloxacin oralt til patienter med svært nedsat nyrefunktion og lav kropsvægt kan føre til øget systemisk eksponering.
Swedish: Administrering av oralt delafloxacin till patienter med svårt nedsatt njurfunktion och låg kroppsvikt kan leda till ökad systemisk exponering.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, betjene maskiner eller gøre andet, der kræverårvågenhed og koordination, indtil du ved, hvordan Quofenix påvirker dig.
Swedish: Du ska inte framföra fordon, köra maskiner eller göra något annat som kräver uppmärksamhet eller koordination, innan du vet hur Quofenix påverkar dig.
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
Swedish: • hörselhallucinationer (höra saker som inte finns)
Danish: - Mavesmerter eventuelt med kraftig diarré, feber og kvalme.
Swedish: - buksmärta med eventuell allvarlig diarré; feber och illamående.
Danish: • Hævede, røde, irriterede vener
Swedish: • svullna, röda, irriterade blodkärl
Danish: Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
Swedish: Överdos med delafloxacin ska behandlas genom övervakning och allmänna stödåtgärder.
Danish: Virkningen er påvist i kliniske studier over for følgende patogener, der var følsomme over for delafloxacin in vitro.
Swedish: Kliniska studier har visat effekt mot följande patogener som var känsliga för delafloxacin in vitro.
Danish: Delafloxacin bør kun anvendes til denne type patienter i de tilfælde, hvor den kliniske fordel forventes at opveje de potentielle risici.
Swedish: Delafloxacin ska endast användas till dessa patienter om det bedöms att de förväntade kliniska fördelarna överväger de potentiella riskerna.
Danish: Reaktiv artritis
Swedish: Reaktiv artrit
Danish: Pakningsstørrelse: 10 hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlek: 10 injektionsflaskor.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
Swedish: Om du missar en dos ska du ta den så snart som möjligt upp till 8 timmar före nästa schemalagda dos.
Danish: Der er således ikke behov for dosisjustering.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering.
Danish: Tabletterne sluges hele med en tilstrækkelig mængde vand, og kan indtages sammen med eller uden mad.
Swedish: Tabletterna sväljs hela med en tillräcklig mängd vatten och de kan tas med eller utan mat.
Danish: Delafloxacin udskilles både uændret og som glukuronidmetabolitter i urinen.
Swedish: Delafloxacin utsöndras både oförändrat och som glukuronidmetaboliter i urinen.
Danish: Der foreligger ingen data om alvorlige tilfælde af hypoglykæmi, der har medført koma eller dødsfald efter brug af delafloxacin.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om allvarliga fall av hypoglykemi som resulterat i koma eller död efter användning av delafloxacin.
Danish: En sene er den "snor", der forbinder dine muskler til skelettet.
Swedish: Senan är den sträng som förbinder muskeln till ditt skelett.
Danish: Inflammation i sener eller bristede sener kan forekomme i løbet af de første 48 timer af behandlingen eller endda op til flere måneder efter ophør af behandling med Quofenix.
Swedish: Seninflammation ochruptur kan uppstå inom de första 48 timmarna av behandlingen och upp till flera månader efter avslutad behandling med Quofenix.
Danish: Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
Swedish: Om det är mindre än 8 timmar kvar till nästa dos, ska du vänta tills det är dags för nästa schemalagda dos.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Patienter med mangel på glucose-6-fosfat-dehydrogenase
Swedish: Patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist
Danish: Ved at blokere disse enzymer dræber Quofenix de bakterier, der har forårsaget infektionen.
Swedish: Genom att hämma dessa enzymer dödar Quofenix bakterier som orsakar infektionen.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har problemer med nyrerne, fordi din dosis i så tilfælde måske skal justeres.
Swedish: Tala med läkare om du har njurproblem, eftersom dosen kan behöva justeras.
Danish: • Du tidligere har haft et tilfælde af aortadissektion (en rift i aortavæggen).
Swedish: • om du har haft en aortadissektion (en bristning i aortaväggen)
Danish: • Brændende fornemmelse i munden
Swedish: • brännande känsla i munnen
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof delafloxacin.
Swedish: Quofenix är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen delafloxacin.
Danish: Behandling med delafloxacin af disse patienter bør kun indledes i fravær af alternative behandlingsmuligheder og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Swedish: Behandling med delafloxacin hos dessa patienter ska endast inledas om det inte finns några andra behandlingsalternativ och efter en noggrann nytta-riskbedömning (se också avsnitt 4.3).
Danish: 10 enkeltdosishætteglas
Swedish: 10 injektionsflaskor för engångsbruk
Danish: Oral indtagelse.
Swedish: Oral användning.
Danish: Graviditet, behandling af fertile kvinder, der ikke anvender prævention, og amning (se pkt.
Swedish: Graviditet, behandling av fertila kvinnor som inte använder preventivmedel, och amning (se avsnitt 4.6).
Danish: Hypertension Hypotension Rødmen Flebitis
Swedish: Hypertension Hypotension Rodnad Flebit
Danish: • Hvis du er gravid, planlægger graviditet, eller har mistanke om at du er gravid.
Swedish: • om du är gravid, kan bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Danish: Hvis disse reaktioner optræder hos patienter, der får delafloxacin, bør brug af delafloxacin straks ophøre, og der skal iværksættes passende foranstaltninger.
Swedish: Om dessa reaktioner uppkommer hos patienter som får delafloxacin, ska behandling med delafloxacin omedelbart avslutas och lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: Patienten bør drikke tilstrækkeligt med væske ved indtagelse af Quofenix.
Swedish: Patienten ska dricka tillräckligt med vätska i samband med intag av Quofenix tabletter.
Danish: C-mærket delafloxacin udskilles 65 % af radioaktiviteten i urinen og 28 % i fæces.
Swedish: C-märkt delafloxacin utsöndras 65 % av radioaktiviteten i urinen och 28 % i avföringen.
Danish: Ved mistænkt eller bekræftet sygdom forbundet med Clostridioides difficile bør behandling med delafloxacin ophøre, og der bør overvejes passende understøttende foranstaltninger sammen med specifik antibakteriel behandling af Clostridioides difficile.
Swedish: Om Clostridioides difficile-associerad sjukdom misstänks eller bekräftas, ska behandling med delafloxacin avslutas och lämpliga stödåtgärder tillsammans med specifik antibakteriell behandling av C. difficile övervägas.