FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Faryngitída, dyspnoe.
Latvian: Elpošanas sistēma: faringīts, elpas trūkums.
Slovak: • ste trpeli v minulosti na mániu; ak máte manickú fázu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, užívanie fluoxetínu možno bude potrebné prerušiť
Latvian: • ja Jums iepriekš bijusi mānija; rodoties mānijas lēkmei paziņojiet par to ārstam, jo varbūt jāpārtrauc fluoksetīna terapija;
Slovak: Ak užijete viac (Vymyslený názov)®, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis (Piešķirtais nosaukums)® vairāk nekā noteikts
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 8 až 18 rokov:
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 g.v.
Slovak: Až po 1 až 2 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 20 mg denne.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg dienā.
Slovak: Minimálne päť týždňov potom, ako ukončíte užívanie lieku (Vymyslený názov)®, neužívajte žiadne inhibítory MAO.
Latvian: Nelietojiet MAOI vismaz piecas nedēļas pēc (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas beigām.
Slovak: Váš lekár môže do 3 až 4 týždňov od začiatku liečby dávkovanie posúdiť a upraviť, ak to je potrebné.
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 3 - 4 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
Slovak: Ak (Vymyslený názov)® prestanete užívať, môžete zaznamenať nasledujúce účinky: závraty; pocity tŕpnutia ako meravenie; poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť spať); pocity nepokoja alebo vzrušenia; neobvyklá únava alebo slabosť; pocity úzkosti; nauzea/vracanie (pocit choroby alebo skutočné ochorenie); tremor (chvenie); bolesti hlavy.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, Jums var rasties šādas izpausmes: reibonis, durstošām un dzelošām sajūtām līdzīga tirpšana, miega traucējumi (spilgti sapņi, murgi, nespēja aizmigt), nemiera vai uzbudinājuma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, trauksmes sajūta, slikta dūša/vemšana, trīce (drebuļi) un galvassāpes.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca <[Pozri prílohu I - má byť doplnené národne]>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Slovak: (formulácia 1) alebo šelaku, sójového lecitínu, protipenivého prípravku DC 1510, čierneho oxidu železitého (E172)
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtinte satur: šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172) (1. formulējums) vai šellaku, sojas lecitīnu, pretputu līdzekli DC 1510, melno dzelzs oksīdu (E172) (2. formulējums).
Slovak: Spoločne, ako pri iných SSRI, sa zistili nasledujúce nežiaduce účinky:
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības novērotas visiem SSAI:
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrochlorid fluoxetínu, čo zodpovedá 20mg fluoxetínu.
Latvian: Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Slovak: Obsedantno-kompulzívna porucha
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi
Slovak: U pacientov spĺňajúcich diagnostické kritériá predmenštruačnej dysforickej poruchy (PMDD) podľa DSM-IV boli vykonané dve štúdie kontrolované s placebom.
Latvian: Divi ar placebo kontrolēti pētījumi tika veikti pacientēm, kurām bija noteikti premenstruālo disforisko traucējumu (Pre-Menstrual Dysphoric Disorder) (PMDD) diagnostiskie kritēriji, kas atbilst DSM-IV. Pacientes tika iekļautas pētījumā, ja viņām bija pietiekami smagi simptomi, kas ietekmē sociālo un nodarbinātības sfēru un attiecības ar citiem.
Slovak: Francúzsko Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Slovak: (Vymyslený názov)® sa má poskytnúť dieťaťu alebo mladému človeku s depresiou stredného až ťažkého stupňa len v kombinácii so súčasnou psychologickou liečbou.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst parakstīt bērnam vai jaunietim vidēji smagas vai smagas depresijas ārstēšanai tikai kombinācijā ar psihoterapiju.
Slovak: PODANIA A DRŽITEĽOV ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU UZSKAITĪJUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch sa táto dávka môže zvyšovať na 20mg/deň.
Latvian: Tikai pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg/dienā.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú: nauzeu, vracanie, záchvaty, problémy so srdcom (ako je nepravidelný pulz a zástava srdca), problémy s pľúcami a zmenu duševného stavu od vzrušenia po kómu.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver sliktu dūšu, vemšanu, krampjus, sirdsdarbības traucējumus (neregulāru sirdsdarbību un sirds apstāšanos), elpošanas traucējumus un psihiskā stāvokļa pārmaiņas (no uzbudinājuma līdz komai).
Slovak: Zmeny hladín lieku v krvi sa spozorovali pri kombinácii s fluoxetínom.
Latvian: Fenitoīns: kombinējot ar fluoksetīnu, novērotas fenitoīna koncentrācijas pārmaiņas asinīs.
Slovak: Poruchy nervového systému: Bolesť hlavy, anomálie spánku (napr. neobvyklé sny, nespavosť), závrat, anorexia, únava (napr. ospanlivosť, rozospatosť), eufória, prechodný neštandardný pohyb (napr. šklbanie, ataxia, tremor, myoklónie), záchvaty a zriedkavo psychomotorický nepokoj/akatízia (pozri časť 4.4 Špeciálne upozornenia).
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi (piemēram, patoloģiski sapņi, bezmiegs), reibonis, ēstgribas zudums, nespēks (piemēram, miegainība), eiforija, pārejošas patoloģiskas kustības (piemēram, raustīšanās, ataksija, trīce, mioklonuss), krampji un retos gadījumos psihomotorisks nemiers/akatīzija (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Ak môžete, zoberte si obal od (Vymyslený názov)® so sebou.
Latvian: • Paņemiet līdzi (Piešķirtais nosaukums)® iepakojumu, ja tas iespējams.
Slovak: • kombináciu symptómov (známu ako serotonínový syndróm) zahŕňajúcich nevysvetliteľnú horúčku s rýchlym dýchaním alebo srdcovým pulzom, potenie, svalovú strnulosť alebo tremor,
Latvian: • sekojošu simptomu kopums (serotonīna sindroms)- neizskaidrojams drudzis ar paātrinātu elpošanu vai sirdsdarbību, svīšanu, muskuļu stīvumu vai trīci, apjukumu, izteiktu uzbudinājumu vai miegainību (ļoti reti);
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou fruktózovou intoleranciou, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou deficienciou nesmú užívať tento liek.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® šķidrums iekšķīgai lietošanai satur saharozi: šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotām problēmām - fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Slovak: (Vymyslený názov)® môžete užívať s alebo bez jedla, tak, ako sa Vám páči.
Latvian: • Jūs varat lietot (Piešķirtais nosaukums)® ēšanas laikā vai starp ēdienreizēm pēc savas izvēles.
Slovak: Nervový systém - bolesť hlavy, problémy spánku alebo neobvyklé sny, závraty, zlý apetít, únava, mimoriadna manická fáza ("high mood"), nekontrolovateľné pohyby, záchvaty, mimoriadny nepokoj, halucinácie, netypické divoké správanie, zmätok, vzrušenie, anxieta, nervozita, neschopnosť skoncentrovať sa alebo správne myslieť, záchvaty paniky; alebo samovražedné úmysly alebo sebapoškodzovanie.
Latvian: Nervu sistēma: galvassāpes, miega traucējumi vai neparasti sapņi, reibonis, slikta ēstgriba, nogurums, patoloģiski priecīgs garastāvoklis, patvaļīgas kustības, krampji, izteikts nemiers, halucinācijas, netipiska nekontrolēta uzvedība, apjukums, uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, koncentrēšanās un domāšanas nespēja, panikas lēkmes, domas par pašnāvību vai kaitēšanu sev.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bol v spojení s liečbou fluoxetínom, najmä vtedy, ak sa podáva v kombinácii s ďalšími serotonergnými (medzi nimi napr. L-tryptofán) a/alebo neuroleptickými liekmi, hlásený vývoj udalostí podobných serotonínovému syndrómu alebo neuroleptickému malígnemu syndrómu.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par serotonīna sindroma vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma rašanos fluoksetīna terapijas laikā, īpaši ja tas lietots kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem (tostarp L-triptofānu) un/vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
Slovak: Určené na perorálne podanie.
Latvian: Perorālai lietošanai.
Slovak: Dimetikón
Latvian: Dimetikons
Slovak: • sa u Vás objavila vyrážka alebo iné alergické reakcie (ako svrbenie, opuchnuté pery alebo tvár, alebo namáhavé dýchanie), ihneď kapsuly vysaďte a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Latvian: • ja Jums rodas izsitumi vai citas alerģiskas reakcijas (piemēram, nieze, pietūkušas lūpas vai seja un elpas trūkums), uzreiz pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties paziņojiet savam ārstam;
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO <[Má byť doplnené národne]>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) <[aizpildīt vietēji]>
Slovak: Ako užívať (Vymyslený názov)®
Latvian: KĀ LIETOT (Piešķirtais nosaukums)®
Slovak: Fluoxétine Lilly
Latvian: Fluoxétine Lilly 20 mg
Slovak: Mačky a psy
Latvian: Kaķi un suni
Slovak: Psy
Latvian: Suni
Slovak: ProZinc sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každé zviera v závislosti od hmotnosti a je treba ju upraviť podľa odpovede na liečbu.
Latvian: Pareizo devu nosaka individuāli katram dzīvniekam atkarībā no tā svara, un tā ir jāpielāgo atkarībā no atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: V prípade psov, ak nedostatočne odpovedali na liečbu po 4 až 6 týždňoch, je možné dávku a/alebo frekvenciu podávania upraviť.
Latvian: Ja suņiem pēc 4-6 nedēļām ir nepietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, var mainīt devu un/vai tās biežumu.
Slovak: Liek sa podáva ako injekcia pod kožu dvakrát denne v prípade mačiek a raz denne v prípade psov, a to buď v rovnakom čase alebo hneď po jedle.
Latvian: Tās tiek ievadītas kā zemādas injekcija divreiz dienā kaķiem un vienreiz dienā suņiem vai nu ēdienreizes laikā, vai tūlīt pēc tās.
Slovak: EMEA/V/C/002634
Latvian: EMA/300817/2013 EMEA/V/C/002634
Slovak: Dňa 12. júla 2013 získal liek ProZinc povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProZinc
Latvian: Cita informācija par ProZinc
Slovak: Obsahuje liečivo ľudský inzulín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Slovak: Je potrebné, aby sa zvieraťu ihneď podal roztok s obsahom glukózy alebo gél a/alebo potrava.
Latvian: Dzīvniekam tūlīt ir jādod šķīdums vai gēls, kas satur glikozi, un/vai barība.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy a komplikácie cukrovky.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok počas liečby liekom ProZinc (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), v dôsledku ktorej sa môžu vyskytnúť také príznaky ako hlad, úzkosť, nestabilná pohyblivosť, svalové zášklby, potkýnanie sa alebo podlamovanie zadných končatín a dezorientácia.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku ProZinc sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot ProZinc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Slovak: ProZinc je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu mačiek a psov s cukrovkou.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Slovak: Vzhľadom na predĺžený účinok sa liek takisto nesmie používať na krátkodobú liečbu diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie cukrovky s vysokou hladinou ketónov v krvi).
Latvian: Turklāt sakarā ar ilgstošu iedarbību šīs zāles nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes (smagas diabēta komplikācijas, kuras gadījumā asinīs ir augsts ketonu līmenis) īstermiņa ārstēšanai.
Slovak: Výsledkom toho je zvýšená hladina glukózy v krvi a súvisiace klinické príznaky, ako je polyúria (zvýšená produkcia moču), polydipsia (zvýšený príjem vody) a úbytok hmotnosti.
Latvian: Rezultātā asinīs palielinās glikozes līmenis, kā arī rodas ar to saistītās klīniskās pazīmes, piemēram, poliūrija (urīna tilpuma palielināšanās), polidipsija (uzņemtā ūdens daudzuma pieaugums) un svara zudums.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovak: Tieto hypoglykemické príhody sú všeobecne mierne.
Latvian: Parasti šīs hipoglikēmijas pazīmes pēc sava rakstura ir vāji izteiktas.
Slovak: Prečo bol liek ProZinc povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc ProZinc tika reģistrētas ES?
Slovak: Liek ProZinc sa nesmie používať u mačiek alebo psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na inzulín alebo na iné zložky lieku.
Latvian: ProZinc nedrīkst lietot kaķiem un suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: V prípade citlivých ľudí existuje nízke riziko alergickej reakcie.
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi a/alebo pri ktorom telo nedokáže inzulín účinne využívať.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Slovak: Čo je liek ProZinc a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir ProZinc un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek ProZinc je inzulín, ku ktorému bol pridaný protamín a zinok, čo vedie k tvorbe kryštálov.
Latvian: ProZinc ir insulīns, kam pievienots protamīns un cinks, lai veidotos kristāli.
Slovak: Liek ProZinc účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín s dlhším trvaním účinku a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Latvian: ProZinc darbojas tāpat kā dabīgi sintezēts insulīns ar ilgāku iedarbības laiku un palīdz glikozei iekļūt asins šūnās.
Slovak: Aké prínosy lieku ProZinc boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi ProZinc ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 139 mačiek rôzneho veku a rôznych plemien s cukrovkou sa po šiestich týždňoch liečby liekom ProZinc znížila priemerná hladina cukru v krvi a zlepšili klinické príznaky, napr. zvýšila sa priemerná telesná hmotnosť a z celkového počtu 139 mačiek sa 116 (84
Latvian: Lauka pētījumā iesaistot 139 dažāda vecuma un sugu kaķus ar diabētu, pēc 6 ārstēšanas nedēļām ar ProZinc samazinājās vidējais cukura līmenis asinīs un uzlabojās klīniskie simptomi, piemēram, pieauga vidējais ķermeņa svars.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku ProZinc a prečo bol v EÚ povolený
Latvian: ProZinc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku ProZinc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Slovak: Výdaj lieku ProZinc je viazaný na veterinárny predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie (40 IU/ml).
Latvian: ProZinc var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā suspensija injekcijām (40 SV/ml).
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ zahŕňajúcej psov s cukrovkou bol liek ProZinc rovnako účinný ako schválený veterinárny inzulín, pričom došlo k zlepšeniu minimálne jedného merania cukru v krvi a minimálne jedného z troch klinických príznakov: telesná hmotnosť, polyúria a polydipsia.
Latvian: Iesaistot vienā ES lauka pētījumā suņus ar diabētu, ProZinc bija tikpat efektīvas kā reģistrēts veterinārais insulīns, uzlabojot vismaz vienu cukura asinīs mērījumu un vismaz vienu no trim klīniskām pazīmēm, t.
Slovak: Tieto sa po injekcii vstrebávajú pomalšie a v porovnaní s prirodzene tvoreným inzulínom potrebujú dlhší čas nato, aby dosiahli cieľový orgán v tele.
Latvian: Pēc injekcijas šādas zāles tiek absorbētas lēnāk, kā arī vajadzīgs ilgāks laiks mērķorgāna sasniegšanai organismā nekā dabīgi sintezēta insulīna gadījumā.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku ProZinc, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par ProZinc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku ProZinc a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot ProZinc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Po 12 týždňoch bolo úspešne liečených 113 zo 134 psov liečených liekom ProZinc (84
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Slovak: Akým spôsobom liek ProZinc účinkuje?
Latvian: Kā ProZinc darbojas?
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže zapríčiniť klinické príznaky nízkej hladiny glukózy v krvi, ktoré možno liečiť perorálnym užitím cukru.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var iestāties pazīmes, kas raksturīgas zemam cukura līmenim asinīs un ko var perorāli kupēt ar cukuru.
Slovak: Ako sa liek ProZinc používa?
Latvian: Kā lieto ProZinc?
Slovak: Liečivo lieku ProZinc, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (časť DNA), ktorý im umožňuje tvoriť inzulín.
Latvian: To producē rauga šūnas, kurās ievadīts gēns (DNS segments), ļaujot rauga šūnām ražot insulīnu
Slovak: Je nutné vyhnúť sa stresu a nepravidelnej fyzickej záťaži.
Latvian: Jāizvairās no stresa un neregulārām fiziskām aktivitātēm.
Slovak: U citlivých jedincov existuje malá možnosť alergickej reakcie.
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Slovak: Tieto reakcie boli vo všeobecnosti mierneho charakteru.
Latvian: Šo reakciju izpausme lielākoties bija viegla.
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī.
Slovak: Vyžaduje sa zmena cyklu periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR), ako je podrobne uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
Latvian: Ir nepieciešamas periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikla izmaiņas, kā noteikts CVMP izvērtēšanas ziņojumā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/04/2018
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,0347 mg ľudského inzulínu.
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot līdz …
Slovak: Zakalená, biela, vodná suspenzia.
Latvian: Duļķaina, balta ūdens suspensija.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 60 dní.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 60 dienu laikā.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a stanovené na základe klinického stavu pacienta.
Latvian: Dozēšanai jābūt individuālai un balstītai uz katra pacienta klīnisko stāvokli.
Slovak: *vyrobený rekombinantnou DNA technológiou
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Slovak: Musí sa použiť striekačka U-40.
Latvian: Lietot U-40 šļirces.
Slovak: Na hrdle niektorých liekoviek môžeme pozorovať biely krúžok, ktorý však nemá vplyv na kvalitu prípravku.
Latvian: Dažu flakonu kakliņos var būt redzams balts gredzens, taču tas neietekmē zāļu kvalitāti.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 60 dní.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 60 dienas.
Slovak: Ľudský inzulín*
Latvian: Cilvēka insulīns*
Slovak: Kód ATCvet: QA10AC01
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2 °C až 8 °C).
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené lokálne reakcie v mieste injekcie a ustúpili bez prerušenia liečby.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā un tās pāriet bez terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Všeobecné usmernenie:
Latvian: Vispārīgie norādījumi:
Slovak: U väčšiny mačiek trval účinok znižujúci glukózu počas minimálne 9 hodín po prvej inzulínovej injekcii.
Latvian: Lielākajai daļai kaķu glikozes līmeni pazeminošā iedarbība saglabājās vismaz 9 stundas pēc pirmās insulīna injekcijas.
Slovak: Nepoužívať na akútny manažment diabetickej ketoacidózy.
Latvian: Nelietot diabētiskās ketoacidozes neatliekamai ārstēšanai.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/07/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/07/2013
Slovak: Dávka sa má podať súčasne s jedlom alebo ihneď po jedle.
Latvian: Deva jāievada ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledné sledovanie glukózy a dohľad veterinárneho lekára.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicama rūpīga glikozes līmeņa kontrole un veterinārārsta uzraudzība.
Slovak: Pre presné dávkovanie je potrebná veľká opatrnosť.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš devu precizitātei.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat), - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat), - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat), - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat), - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: Štyridsať percent inzulínu je eliminovaných pečeňou a 60 % je eliminovaných obličkami.
Latvian: Četrdesmit procentu insulīna tiek izvadīts caur aknām, 60 % - caur nierēm.
Slovak: j. zvýšenie dávky) sa má vo všeobecnosti uskutočniť po niekoľkých dňoch (napr. po 1 týždni), pretože pre úplný účinok inzulínu je potrebná rovnovážna fáza.
Latvian: Parasti deva jāpielāgo (t.i., jāpalielina) pēc dažām dienām (piemēram, pēc 1 nedēļas), jo, lai insulīns pilnībā iedarbotos, tam jāsasniedz līdzsvara fāze.
Slovak: Hydrogenfosforečnan disodný, heptahydrát Fenol
Latvian: Dibāziskais nātrija fosfāta heptahidrāts Fenols
Slovak: Liek sa má podávať ráno a večer, približne s odstupom 12 hodín.
Latvian: Lietot šīs veterinārās zāles no rīta un vakarā, ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Slovak: Počas používania zabráňte kontaminácii.
Latvian: Novērst šļirces piesārņošanu lietošanas laikā.
Slovak: Začiatok liečby
Latvian: Sākotnējā ārstēšana
Slovak: Pečeň a obličky sú dva hlavné orgány, ktoré eliminujú inzulín z obehu.
Latvian: Aknas un nieres ir divi galvenie orgāni, kas insulīnu izvada no asinsrites.
Slovak: Majiteľovi sa odporúča, aby mal doma k dispozícii produkty obsahujúce glukózu (napr. med, dextrózový gél).
Latvian: Saimniekam ieteicams mājās turēt glikozi saturošus produktus (piemēram, medu, dekstrozes želeju).
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať subkutánnou injekciou.
Latvian: Veterinārās zāles jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Slovak: Pomocné látky: Protamín sulfát
Latvian: Palīgvielas: Protamīna sulfāts
Slovak: Hlavným účinkom inzulínu je zníženie koncentrácie cirkulujúcej glukózy v krvi a ukladania tukov.
Latvian: Insulīna galvenā iedarbība ir asinīs cirkulējošās glikozes koncentrācijas samazināšana un tauku uzkrāšanās.
Slovak: Ak má liek podať majiteľ zvieraťa, predpisujúci veterinárny lekár mu musí pred prvým použitím lieku poskytnúť vhodné odborné školenie/poradenstvo.
Latvian: Ja šīs veterinārās zāles ievadīs dzīvnieka saimnieks, ārstējošajam veterinārārstam pirms zāļu pirmās lietošanas reizes jānodrošina atbilstoša apmācība/ konsultēšana.