FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,5 mg.
Dutch: De dosisinstelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij 0,5 mg wordt gedraaid.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar 1 mg.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 1 mg in te stellen.
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 0,5 mg.
Dutch: Blijf draaien totdat het dosisafleesvenster stopt en 0,5 mg aangeeft.
Portuguese: Contém 4 mg de semaglutido e pode selecionar doses de 1 mg.
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ozempic 0,25mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 1 mg, solução injetável em caneta pré-cheia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Ozempic 1 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Portuguese: • Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa da caneta colocada, para proteger da luz.
Dutch: • Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial na semana 30
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,25 mg.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,25 mg selecteren.
Portuguese: Diferença do exenatido [IC 95%]
Dutch: exenatide [95%-BI]
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,5 mg.
Dutch: De pen bevat 2 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 0,5 mg selecteren.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 4 mg de semaglutido em 3 ml de solução.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia e 4 agulhas NovoFine Plus descartáveis
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Portuguese: 0,25 mg selecionados
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Portuguese: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutido ambos em associação com metformina Num ensaio aberto de 40 semanas, 1.201 doentes a receber metformina foram aleatorizados 1:1:1:1 para Ozempic 0,5 mg, dulaglutido 0,75 mg, Ozempic 1 mg ou dulaglutido 1,5 mg, uma vez por semana, respetivamente.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido em 1,5 ml de solução.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,74 ml) contém 1 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido* em 1,5 ml de solução.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Portuguese: Favorece placebo
Dutch: Ten gunste van placebo
Portuguese: Amamentação
Dutch: Maaglediging
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, administrando 4 doses de 1 mg.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Portuguese: Na semana 30, a variação na HbA1c era de -1,3%, -1,8% e -0,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial à semana 40
Dutch: uitgangswaarde op week 40 Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,25 mg.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,25 mg is ingesteld.
Portuguese: Poderá ver uma gota de solução na ponta da agulha após a injeção.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Portuguese: Diferença da sitagliptina [IC 95%]
Dutch: sitagliptine [95%-BI]
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Dutch: • Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Portuguese: Complicações associadas à retinopatia diabéticab
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u uw volledige dosis krijgt.
Portuguese: a a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Dutch: 5,7]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Portuguese: Valor inicial (média)
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,19 ml) contém 0,25 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,5 mg.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Portuguese: O compromisso renal não afetou a farmacocinética do semaglutido de forma clinicamente relevante.Esta situação foi verificada com uma dose única de 0,5 mg de semaglutido para doentes com diferentes graus de compromisso renal (ligeiro, moderado, grave ou doentes em diálise) comparativamente aos indivíduos com função renal normal.
Dutch: Dit werd aangetoond met een enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide voor patiënten met verschillende mate van nierinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig of patiënten die werden gedialyseerd) ten opzichte van personen met een normale nierfunctie.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que tenha comprado sem receita médica.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of andere geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft gekocht.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Dutch: Tabel met een lijst van de bijwerkingen
Portuguese: O marcador de doses parou: restam 0,5 mg
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 0,5 mg over
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluído qualquer risco para um bebé amamentado, o semaglutido não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Semaglutide mag niet worden gebruikt tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven, aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten.
Portuguese: • arrotos
Dutch: • boeren
Portuguese: 0,5 mg selecionados
Dutch: 0,5 mg ingesteld
Portuguese: Ozempic 0,25 mg solução injetável
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie
Portuguese: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Dutch: -5,1 [-6,1, -4,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Ozempic 0,25 mg injetável semaglutido via subcutânea
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 0,25 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Portuguese: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Dutch: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap <0,0001 (2-zijdig) voor superioriteit
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Ozempic 1 mg injetável semaglutido via subcutânea
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Ozempic 1 mg injectie semaglutide subcutaan gebruik
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética também foi observado e será alvo de mais investigação.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Portuguese: Após quatro semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 1 mg uma vez por semana.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Portuguese: Outras informações sobre o Ozempic
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Portuguese: A dose inicial de Ozempic é de 0,25 mg uma vez por semana.
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Portuguese: Ozempic semaglutido
Dutch: Ozempic semaglutide
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ozempic pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ozempic.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Portuguese: Em relação à segurança, considerou-se que está em linha com a de outros medicamentos da mesma classe.
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ozempic?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ozempic.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ozempic observados nos estudos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema digestivo são considerados controláveis.
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Portuguese: É injetado sob a pele no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Portuguese: Atua de forma idêntica à GLP-1 (uma hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Portuguese: Esses efeitos são de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ozempic durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Cinco estudos realizados em mais de 4000 doentes demonstraram que o Ozempic reduziu os níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) entre 1,2 e 1,8 pontos percentuais ao longo de 10 a 13 meses.
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ozempic (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem problemas do sistema digestivo, tais como diarreia, vómitos e náuseas (enjoos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Portuguese: Pode também ser utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a diabetes.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética (lesões na retina, a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) é frequente (pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Portuguese: A substância ativa do Ozempic, o semaglutido, é um «agonista dos recetores de GLP-1».
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Portuguese: Nestes estudos, o Ozempic foi comparado favoravelmente com outros tratamentos, nomeadamente sitagliptina, exenatido e insulina glargina (que levaram a reduções de 0,55, 0,92 e 0,83 pontos percentuais, respetivamente), e com placebo (reduções de até 0,09 pontos percentuais).
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que o tratamento com o Ozempic esteve associado a uma redução benéfica do peso corporal.
Dutch: Bovendien gaven de resultaten aan dat behandeling met Ozempic gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht.
Portuguese: Outro estudo realizado em mais de 3000 doentes diabéticos com elevado risco de problemas cardíacos demonstrou que, no geral, a ocorrência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte foi menor nos doentes tratados com o Ozempic (6,6 %) do que nos doentes tratados com o placebo (8,9 %).
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Portuguese: O Ozempic está disponível na forma de solução injetável em caneta pré-cheia e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Ozempic is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Ao analisar os três «acontecimentos» separadamente, observa-se que o número de doentes que receberam o Ozempic e que sofreram ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral foi menor; no entanto, as taxas de morte devido a problemas cardíacos foram semelhantes nos dois grupos.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Portuguese: O Ozempic contém a substância ativa semaglutido.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue.
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Portuguese: O Ozempic é um medicamento para a diabets utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos cuja diabetes tipo 2 não se encontre satisfatoriamente controlada.
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Ozempic é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue, bem como na redução do risco de complicações de saúde em doentes com diabetes tipo 2.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ozempic?
Dutch: Waarom is Ozempic goedgekeurd?
Portuguese: O Ozempic pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não possam tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Portuguese: O tratamento com o Ozempic também levou a uma perda de peso corporal, o que é considerado benéfico em doentes com diabetes.
Dutch: Behandeling met Ozempic leidde ook tot gewichtsverlies, wat bij patiënten met diabetes gunstig wordt geacht.
Portuguese: Como funciona o Ozempic?
Dutch: Hoe werkt Ozempic?
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser igualmente eficaz na redução da ocorrência de complicações de saúde graves associadas à diabetes, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Dutch: Tevens is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de kans op het optreden van ernstige gezondheidscomplicaties die met diabetes gepaard gaan, zoals een hartaanval en beroerte.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ozempic, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ozempic.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ozempic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ozempic in?
Portuguese: Como se utiliza o Ozempic?
Dutch: Hoe wordt Ozempic gebruikt?
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue.
Dutch: Gebleken is dat Ozempic een effectief middel is voor regulering van de bloedglucosespiegels.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ozempic.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O que é o Ozempic e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ozempic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ozempic, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ozempic.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ozempic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ozempic.
Portuguese: 700 microgramas Implante intravítreo em aplicador
Dutch: 700 micro-gram Intravitreaal implant in applicator
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Portuguese: 1 bolsa com sistema aplicador
Dutch: Intravitreaal gebruik folieverpakking 1 folieverpakking met applicatorsysteem
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Portuguese: O material educativo contém o seguinte:
Dutch: Dit educatief materiaal heeft de volgende inhoud:
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento que se seguem.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd.
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de efeitos adversos graves, incluindo aumento da pressão intra ocular e hipertensão ocular
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen van ernstige bijwerkingen waaronder verhoogde intraoculaire druk en oculaire hypertensie
Portuguese: • Principais sinais e sintomas da injecção IVT relacionados com efeitos adversos, incluindo aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, hipertensão ocular, catarata, catarata traumática relacionada com a técnica de injecção, descolamento do vítreo, hemorragia vítrea, endoftalmite, descolamento da retina, laceração da retina, falha mecânica do dispositivo e colocação incorrecta/deslocação do implante
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen voor bijwerkingen van IVT-injecties zijn onder meer verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, oculaire hypertensie, cataract, traumatisch cataract dat verband houdt met de injectietechniek, oogvochtloslating, vitreuze hemorragie, endoftalmitis, loslating van de retina, retinascheur, mechanisch falen van het hulpmiddel en onjuiste plaatsing van het implantaat
Portuguese: • Técnicas assépticas para minimizar o risco de infecção
Dutch: • Aseptische technieken om het risico van infectie te minimaliseren
Portuguese: A documentação informativa para o médico deverá incluir os seguintes elementos principais:
Dutch: Het informatiepakket voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Portuguese: • Passos após o tratamento com Ozurdex
Dutch: • De stappen na behandeling met Ozurdex
Portuguese: A documentação informativa para o doente deverá ser fornecida quer em formato de folheto informativo para o doente quer em CD de áudio onde constem os seguintes elementos principais:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt dient zowel in de vorm van een informatiefolder voor de patiënt als in de vorm van een audio-cd te worden geleverd en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar que o fornecimento do material educativo implementado para a indicação de tratamento autorizada de doentes adultos com edema macular após Oclusão do Ramo da Veia Central da Retina (ORVCR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR) é estendido aos potenciais prescritores envolvidos na nova indicação: tratamento de doentes adultos com inflamação do segmento posterior do olho, apresentada como uveíte não infecciosa.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat het educatief materiaal, samengesteld voor de goedgekeurde indicatie van behandeling van volwassen patiënten met macula-oedeem na Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) of na Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), ook beschikbaar wordt gesteld aan diegenen van wie wordt verwacht dat zij Ozurdex zullen voorschrijven op grond van de nieuwe indicatie: behandeling van volwassen patiënten met ontsteking voor het posterieure segment van het oog die zich presenteert als een niet-infectieuze uveïtis.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão chegar a acordo sobre o material educativo final, em conjunto com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, previamente ao lançamento da nova indicação no respectivo território.
Dutch: De lidstaten zullen het definitieve trainingsmateriaal voorafgaand aan het in de handel brengen van de nieuwe indicatie ter goedkeuring aanbieden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: • Quando procurar assistência urgente junto do respectivo profissional de cuidados de saúde
Dutch: • Wanneer moet dringend contact worden opgenomen met de zorgverlener
Portuguese: • Preparação para o tratamento com Ozurdex
Dutch: • Voorbereiding voor de Ozurdex-behandeling
Portuguese: • Técnicas para injecção intravítrea
Dutch: • Technieken voor intravitreale injectie
Portuguese: • Documentação informativa para o médico
Dutch: • Informatie voor de arts
Portuguese: • Vídeo do procedimento de injecção intravítrea
Dutch: • Video van de intravitreale injectieprocedure