FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática moderado (CPT Classe B) e não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (CPT Classe C).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), Eviplera reikia vartoti atsargiai, o pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), Eviplera vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Os doentes tinham de estar suprimidos de forma estável durante pelo menos 8 semanas antes da entrada no estudo, não ter resistências presentes ou antecedentes das mesmas a qualquer um dos três componentes de Eviplera,
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stabiliai virusologiškai nuslopinti mažiausiai 8 savaites prieš pradedant tyrimą, dabar ar anksčiau neturėjo būti atsparūs nė vienai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir atrankos metu jiems turėjo būti ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml.
Portuguese: Eviplera é indicado para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) sem mutações conhecidas associadas a resistência aos inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs), ao tenofovir ou à emtricitabina, e com uma carga viral de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Eviplera skirtas 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, kuriems nėra žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) tenofovirui ar emtricitabinui, ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis yra ≤ 100 000 kopijų/ml, gydyti (žr.
Portuguese: A utilização de Eviplera deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de um medicamento nefrotóxico.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Eviplera kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Portuguese: Raltegravir/Rilpivirina
Lithuanian: Raltegraviras / rilpivirinas
Portuguese: • Aumento dos níveis de colesterol e/ou da amilase pancreática no sangue
Lithuanian: • padidėjusį cholesterolio kiekį ir (arba) kasos amilazės kiekį kraujyje;
Portuguese: Nos estudos de associação de tenofovir com NRTIs (abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), NNRTIs (delavirdina, efavirenz, nevirapina e rilpivirina) e IPs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), foram observados efeitos aditivos a sinérgicas.
Lithuanian: Kombinuotame tenofoviro tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, indinaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvussinergistinis veikimas.
Portuguese: Não foi estudada a interação.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Portuguese: Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm atividade que é específica para o VIH-1, VIH-2 e VHB.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
Portuguese: Nos estudos de associação de emtricitabina com NRTIs (abacavir, didanosina, lamivudina, estavudina, tenofovir e zidovudina), NNRTIs (delavirdina, efavirenz, nevirapina e rilpivirina) e IPs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), foram observados efeitos aditivos a sinérgicas.
Lithuanian: Kombinuotame emtricitabino tyrime su NATI (abakaviru, didanozinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ir zidovudinu), NNATI (delavirdinu, efavirenza, nevirapinu bei rilpivirinu) ir PI (amprenaviru, nelfinaviru, ritonaviru bei sakvinaviru) buvo stebimas adityvus - sinergistinis veikimas.
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil + cloridrato de rilpivirina demonstraram não serem inferiores para atingirem uma concentração de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml em comparação com a emtricitabina/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su rilpivirino hidrochloridu ne blogiau pasiekia ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml nei emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis derinyje su efavirenza.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40 - 60% da exposição sistémica de didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Portuguese: • anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Portuguese: reação alérgica1
Lithuanian: alerginės reakcijos1
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia foram incluídos (n = 1.368), os quais tinham uma concentração plasmática do ARN VIH-1 ≥ 5.000 cópias/ml e foram rastreados quanto à suscetibilidade aos N(t)RTIs e à ausência de mutações específicas associadas a resistência a NNRTIs.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 1 368), kurių ŽIV-1 RNR buvo ≥ 5 000 kopijų/ml ir kuriems buvo patikrintas jautrumas N(t)ATI ir specifinių NNATI su rezistentiškumu susijusių mutacijų nebuvimas.
Portuguese: Itraconazol2
Lithuanian: Itrakonazolas2
Portuguese: O VIH-1 contendo a substituição K103N ou outras substituições associadas à resistência à rilpivirina e outros NNRTIs foi suscetível à emtricitabina.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N pokyčiu arba pokyčiais, susijusiais su rezistentiškumu rilpivirinui ir kitiems NNARTI, buvo jautrus emtricitabinui.
Portuguese: Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)/Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą) / tenofoviro dizoproksilis
Portuguese: Pantoprazol2
Lithuanian: Pantoprazolas2
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com Eviplera.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Eviplera nėra.
Portuguese: A mutação K65R pode também ser selecionada pelo abacavir ou didanosina e resulta numa suscetibilidade reduzida a estes agentes e à lamivudina, à emtricitabina e ao tenofovir.
Lithuanian: K65R mutaciją gali selekcionuoti abakaviras ar didanozinas, kas sąlygoja sumažėjusį jautrumą šioms medžiagoms bei lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie pankreatito ir laktatacidozės atvejus, iš kurių keli buvo mirtini.
Portuguese: Efavirenz + Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil n = 550
Lithuanian: Efavirenza + emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis n = 550
Portuguese: A bioequivalência de um comprimido revestido por película de Eviplera com uma cápsula dura de 200 mg de emtricitabina, um comprimido revestido por película de 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e um comprimido revestido por película de 245 mg de tenofovir disoproxil foi estabelecida após a administração de uma dose única a indivíduos saudáveis após uma refeição.
Lithuanian: Vienos Eviplera plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei, vienai rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) 25 mg plėvele dengtai tabletei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei buvo nustatytas po vienkartinės dozės vartojimo valgiusiems sveikiems asmenims.
Portuguese: depressão2, humor depressivo2, perturbações do sono2, sonhos anormais1, 2 Doenças do sistema nervoso
Lithuanian: depresija2, prislėgta nuotaika2, miego sutrikimai2, nenormalūs sapnai1, 2
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Eviplera.
Lithuanian: Gydymo Eviplera metu žindymą reikia nutraukti.
Portuguese: • Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos).
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves com sintomas sistémicos durante a experiência pós-comercialização com Eviplera, incluindo, mas não limitadas a erupções cutâneas acompanhadas de febre, bolhas, conjuntivite, angioedema, elevação nas provas da função hepática e/ou eosinofilia.
Lithuanian: Remiantis po Eviplera pateikimo į rinką gautais duomenimis, nustatytos sunkios odos reakcijos su sisteminiais simptomais, įskaitant (bet jais neapsiribojant) išbėrimą, kurį lydi karščiavimas, pūslės, konjunktyvitas, angioedema, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rodikliai ir (arba) eozinofilija.
Portuguese: • Caso se aperceba no período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Eviplera, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto Eviplera vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeniškus ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Eviplera sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Eviplera.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Eviplera, nepasitarę su gydytoju: žr.
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Portuguese: Na análise agrupada da eficácia dos dois estudos clínicos de Fase III (C209 [ECHO] e C215 [THRIVE]) durante 96 semanas, os doentes tratados com emtricitabina/tenofovir disoproxil + rilpivirina com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml apresentaram um maior risco de falência virológica (17,6% com rilpivirina versus 7,6% com efavirenz) em comparação com doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 ≤ 100.000 cópias/ml (5,9% com rilpivirina versus 2,4% com efavirenz).
Lithuanian: Jungtinės dviejų III fazės klinikinių tyrimų (C209 [ECHO] ir C215 [THRIVE]) veiksmingumo per 96 savaites analizės duomenimis, emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu ir rilpivirinu gydytiems pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, virusologinės nesėkmės rizika buvo didesnė (17,6 % vartojant rilpiviriną ir 7,6 % vartojant efavirenzą), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (5,9 % vartojant rilpiviriną ir 2,4 % vartojant efavirenzą).
Portuguese: insónia1, 2
Lithuanian: nemiga1, 2
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas a Eviplera baseado em estudos clínicos e experiência de pós-comercialização com Eviplera e os seus componentes individuais
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Eviplera santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po Eviplera ir atskirų jo sudedamųjų dalių pateikimo į rinką gautais duomenimis
Portuguese: cópias/ml (n = 22)
Lithuanian: (n = 22)
Portuguese: Se o tratamento com Eviplera for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Eviplera.
Lithuanian: Nustojus vartoti Eviplera, gali labai pasikeisti Jūsų organizmo atsakas į būsimą gydymą. Jei dėl kokios priežasties gydymas Eviplera nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Eviplera tabletes.
Portuguese: O cloridrato de rilpivirina na dose recomendada de 25 mg uma vez por dia não está associado com um efeito clinicamente relevante no QTc.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas, vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc.
Portuguese: As mutações associadas com a resistência a NRTIs que se desenvolveram em 3 ou mais doentes foram: K65R, K70E, M184V/I e K219E durante o período de tratamento.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu 3 arba daugiau pacientų atsirado tokios su NATI rezistentiškumu susijusios mutacijos: K65R, K70E, M184V/I ir K219E.
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil (ver secção 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Metformina (850 mg em dose única)/Rilpivirina
Lithuanian: Metforminas (850 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 sem terapêutica prévia A eficácia de Eviplera está baseada na análise dos dados de 96 semanas de dois estudos, aleatorizados, com dupla ocultação, controlados, C209 e C215.
Lithuanian: Eviplera veiksmingumas paremtas 96 savaitės duomenų analize atliekant du atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, kontroliuojamus tyrimus C209 ir C215.
Portuguese: A substituição K65R e também a substituição K70E resultam na redução de suscetibilidade ao abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina e tenofovir, mas mantêm a sensibilidade à zidovudina.
Lithuanian: K65R ir taip pat K70E pokytis sąlygoja sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlieka jautrumas zidovudinui.
Portuguese: • Inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys;
Portuguese: O que é Eviplera e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Eviplera Como tomar Eviplera
Lithuanian: Kas yra Eviplera ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Eviplera Kaip vartoti Eviplera Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eviplera Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Dos 24 doentes tratados com Eviplera que tinham a substituição K103N pré-existente no início do estudo no seu VIH-1, associada a NNRTIs, 17 em 18 doentes no grupo de Eviplera e 5 em 6 doentes no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base mantiveram supressão virológica após a mudança para Eviplera, até às 48 semanas e 24 semanas de tratamento, respetivamente.
Lithuanian: Iš 24 pacientų, gydytų Eviplera, kurie tyrimo pradžioje jau turėjo su NNATI susijusią K103N mutaciją, 17 iš 18 pacientų Eviplera grupėje ir 5 iš 6 pacientų SBR grupėje išliko virusologinis slopinimas pakeitus gydymo režimą gydymu Eviplera atitinkamai per 48 ir 24 gydymo savaites.
Portuguese: Se Eviplera for coadministrado com rifabutina, recomenda-se que seja tomado um comprimido adicional de 25 mg de rilpivirina por dia concomitantemente com Eviplera, durante a administração de rifabutina.
Lithuanian: Kai Eviplera vartojamas kartu su rifabutinu, rekomenduojama kartą per parą papildomai vartoti 25 mg rilpivirino tabletę kartu su Eviplera tuo laikotarpiu, kai kartu vartojamas rifabutinas.
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes pediátricos não podem ser realizadas devido à insuficiência de dados (ver secção 4.2).
Lithuanian: Dozavimo vaikams rekomendacijų pateikti negalima, nes nepakanka duomenų (žr.
Portuguese: • Medicamentos para úlceras no estômago, azia ou refluxo ácido, tais como:
Lithuanian: • Vaistų, skirtų skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti, pavyzdžiui:
Portuguese: • Tenofovir disoproxil, um análogo nucleótido inibidor da transcriptase reversa (NtRTI).
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilis, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI).
Portuguese: • claritromicina
Lithuanian: • klaritromicino;
Portuguese: Nenhum doente interrompeu o estudo devido a um AAET no grupo que permaneceu no regime terapêutico de base.
Lithuanian: SBR grupėje nė vienas pacientas nenutraukė dalyvavimo tyrime dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Portuguese: Na análise agrupada de doentes que receberam um regime terapêutico de base com emtricitabina/tenofovir disoproxil nos estudos C209 e C215, as características demográficas e basais foram equilibradas entre o grupo rilpivirina e efavirenz.
Lithuanian: Jungtinėje pacientų, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, C209 ir C215 tyrimų analizėje demografinės ir pradinio įvertinimo charakteristikos buvo proporcingai paskirstytos tarp rilpivirino ir efavirenzos grupių.
Portuguese: As mutações associadas com resistência mais frequentemente observadas que emergiram incluíram L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C e M230I.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos atsiradusios su rezistentiškumu susijusios mutacijos, be kitų, buvo L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
Portuguese: As estirpes resistentes à rilpivirina foram selecionadas na cultura celular do VIH-1 de tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, assim como do VIH-1 resistente a NNRTIs.
Lithuanian: Buvo parinktos rilpivirinui atsparios padermės ląstelių kultūroje: įvairios kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1 padermės ir NNATI atsparios ŽIV-1 padermės.
Portuguese: Doentes infetados por VIH-1 com supressão virológica Estudo GS-US-264-0106
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems buvo virusologinis slopinimas GS-US-264-0106 tyrimas
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
Lithuanian: Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
Portuguese: Os subestudos por DXA indicaram que diminuições pequenas, mas estatisticamente significativas, da DMO do corpo inteiro e do TMO basais foram semelhantes para rilpivirina e controlo na semana 48 e na semana 96.
Lithuanian: DXA tyrimo dalies metu nustatyta, kad vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą nedidelis, bet statistiškai reikšmingas viso kūno KMT ir KMS sumažėjimas 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, buvo panašus.
Portuguese: Não foi estudado um número suficiente de doentes com mais de 65 anos de idade.
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams ištirtas nepakankamai.
Portuguese: Laca de alumínio indigotina Lactose mono-hidratada Polietilenoglicol
Lithuanian: Laktozė monohidratas Polietilenglikolis
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Eviplera, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Eviplera dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Portuguese: Eviplera contém um corante chamado laca de alumínio amarelo sol (E110), o qual pode causar reações alérgicas.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Portuguese: Um subestudo por absorciometria de raio X de dupla energia (DXA) dos dois estudos de Fase III (C209 e C215) investigou o efeito da rilpivirina em comparação com o controlo, tanto na população total como de acordo com o regime terapêutico de base, nas alterações da densidade mineral óssea (DMO) do corpo inteiro e do teor mineral ósseo (TMO) na semana 48 e na semana 96.
Lithuanian: Abiejų III fazės tyrimų (C209 ir C215) dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrijos (DXA) tyrimo dalies metu buvo tiriamas rilpivirino poveikis viso kūno kaulų mineraliniam tankiui (KMT) ir kaulų mineralinei sudėčiai (KMS) 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su kontroliniu, bendruoju ir foniniu režimu.
Portuguese: • Perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular
Lithuanian: • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas;
Portuguese: Alguns doentes medicados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Eviplera podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Eviplera, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Portuguese: Entre estes doentes que desenvolveram resistência à rilpivirina, 4/7 doentes com carga viral basal ≤ 100,000 cópias/ml e 28/30 doentes com carga viral basal > 100.000 cópias/ml tinham resistência cruzada a outros NNRTIs.
Lithuanian: Tarp tų pacientų, kuriems išsivystė rezistentiškumas rilpivirinui,4 iš 7 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 28 iš 30 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml, nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems NNATI.
Portuguese: Os doentes com VIH que tenham uma doença de fígado (incluindo hepatite B ou C crónica), que estejam a ser tratados com antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de terem complicações do fígado graves e potencialmente fatais.
Lithuanian: ŽIV sergantiems pacientams, sergantiems kepenų ligomis (tarp jų ir lėtiniu hepatitu B ir C), gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra didesnė sunkių ir galbūt gyvybei pavojingų kepenų ligų rizika.
Portuguese: A mudança para Eviplera não foi inferior na manutenção do ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparada com doentes que permaneceram com o IP potenciado com ritonavir em associação com dois NRTIs [diferença de tratamento (IC 95%): + 3,8% (−1,6% a 9,1%)].
Lithuanian: Palyginti su pacientais, kurie tęsė gydymą ritonaviru sustiprintu PI derinyje su dviem NATI, gydymo režimo pakeitimas gydymu Eviplera ne blogiau išlaikė ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml [gydymo skirtumas (95 %PI): + 3,8 % (nuo −1,6 % iki 9,1 %)].
Portuguese: • Se tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins, informe o seu médico.
Lithuanian: • Jeigu sirgote inkstų liga arba tyrimai rodo inkstų ligas, pasakykite apie tai gydytojui.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se engravidar ou se planeia engravidar.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Portuguese: A média de ARN VIH-1 plasmático foi de 5,0 e 5,0 log10 cópias/ml e as contagens médias de CD4+ foram 247 x 106 células/l e 261 x 106 células/l m nos doentes aleatorizados para o grupo da rilpivirina e do efavirenz, respetivamente.
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems vartoti rilpiviriną ir efavirenzą, plazmos ŽIV-1 RNR mediana buvo atitinkamai 5,0 ir 5,0 log10 kopijų/ml, CD4+ kiekio mediana buvo 247 x 106 ląstelės/l ir 261 x 106 ląstelės/l.
Portuguese:  Se qualquer um destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico.
Lithuanian:  Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Portuguese: VIH-1 contendo as substituições K103N, Y181C ou outras substituições associadas a resistência à rilpivirina/NNRTIs foram suscetíveis ao tenofovir.
Lithuanian: ŽIV-1 su K103N, Y181C arba su rilpivirinu susijusiais pokyčiais, atspariais NNATI, buvo jautrūs tenofovirui.
Portuguese: O grau de afeção renal foi definido de acordo com os níveis basais de ClCr (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; afeção renal ligeiro se ClCr = 5079 ml/min; afeção renal moderado se ClCr = 30 - 49 ml/min e afeção renal grave se ClCr = 1029 ml/min).
Lithuanian: Inkstų pakenkimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu KrKl (normali inkstų funkcija KrKl > 80 ml/min.; lengvo laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 5079 ml/min.; vidutinio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 30-49 ml/min.; didelio laipsnio inkstų pakenkimas - KrKl = 10-29 ml/min.).
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com medicamentos que inibem a atividade da enzima CYP3A aumenta as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais CYP3A fermentų aktyvumą, padidėja rilpivirino koncentracija plazmoje.