FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Romanian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvegia
Greek: 0.5% w/w Γέλη
Romanian: 0.5% w/w Gel
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Romanian: Aceste paragrafe ale Rezumatul Caracteristicilor Produsului sunt cele care au fost anexate pentru Decizia Comisiei cu trimitere la Articolul 31.
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Romanian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Greek: Fabiol S.A.
Romanian: S.C. Fabiol S.A.
Greek: Ac Helcor S.R.L.
Romanian: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα
Romanian: • Antecedente de tulburări gastro-intestinale care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita.
Greek: Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
Romanian: Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της χαµηλότερης αποτελεσµατικής δόσης για τη µικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συµπτωµάτων.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Greek: Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Romanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Germania
Greek: 5/C 1133 Budapest Hungary
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Greek: Η πιροξικάµη [Feldene] χρησιµοποιείται για να ανακουφίσει συµπτώµατα που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ( εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ρευµατισµοί της σπονδυλικής στήλης) όπως οίδηµα (πρήξιµο), δυσκαµψία και αρθραλγία.
Romanian: Piroxicam (Numele inventat) este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară.
Greek: 10mg/gm Κρέµα
Romanian: 10mg/gm Cremă
Greek: Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Romanian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Greek: Η συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς µε εµπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών µε φλεγµονώδεις ή εκφυλιστικές ρευµατικές νόσους.
Romanian: „Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative.
Greek: 1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Greek: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Romanian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Greek: Flexirox 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet-Dose
Romanian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
Romanian: F.I.R.M.A. S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Romanian: Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastroprotectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special pentru pacienţii în vârstă."
Greek: Viale G. Ricσληρό, 7 20143 Milano Italy
Romanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Greek: − λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων δεδοµένων, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασµα ότι υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικών και σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ,
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Greek: Inflaced 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet
Romanian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Feldene: πάντα να ενηµερώνετε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε το Feldene.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi {Numele inventat} şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza {Numele inventat}.
Greek: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Greek: Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Romanian: Pallini Attiki 15351 Grecia
Greek: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Greek: Suppositoire
Romanian: Supozitoare
Greek: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain χρήση
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Greek: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Romanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania
Greek: Boehringer InΓέληheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Greek: GENEPHARM AE 18 Ο χλµ Λεωφ. Μαραθώνος Παλλήνη Αττικής 15351 Ελλάδα
Romanian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ τα οποία δεν είναι οξικάµες..
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 20 mg πιροξικάµης, ως µία εφάπαξ δόση.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 20 miligrame piroxicam administrată ca doză zilnică unică.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie", care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Greek: Piroxsal gel 0,5g% 0,5g% Γέλη
Romanian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Greek: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Greek: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά γαστρεντερικά συµβάµατα τα οποία περιλαµβάνουν αιµορραγία, έλκος και διάτρηση του στοµάχου, του λεπτού και του παχέος εντέρου που µπορεί να είναι θανατηφόρα.
Romanian: AINS, inclusiv piroxicam, pot determina evenimente gastro-intestinale grave, inclusiv hemoragii, ulceraţii şi perforarea stomacului, intestinului subţire sau intestinului gros, care pot fi fatale.
Greek: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Greek: Δερµατικές αντιδράσεις
Romanian: Reacţii cutanate
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Romanian: Similar altor AINS, trebuie evitată utilizarea piroxicamului în asociere cu acidul acetilsalicilic sau utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv alte formulări de piroxicam, deoarece nu există date adecvate care să demonstrează că asemenea asocieri determină o îmbunătăţire mai mare decât cea obţinută doar cu piroxicam; în plus, posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse este crescută (vezi pct. 4.4).
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare terapia combinată cu agenţi gastro - protectivi (de exemplu, misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni) pentru toţi pacienţii, dar mai ales pentru pacienţii în vârstă.
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Greek: Άγιος Δηµήτριος 17341 Ελλάδα
Romanian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Greek: FeldeΓέλη
Romanian: Feldegel
Greek: Σοβαρές Γαστρεντερικές Επιπλοκές
Romanian: Comprimate gastrorezistente
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Romanian: − prescrierea piroxicamului trebuie iniţiată doar de acei medici care au experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Greek: Η ενδεχόµενη ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται µε προσοχή (βλέπε παράγραφο
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Greek: 10 mg/1 g Κρέµα
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Greek: 0,5 g/100 g Γέλη
Romanian: 0,5 g/100 g Gel
Greek: 20 mg/sachet Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Greek: Η χορήγηση της πιροξικάµης πρέπει να διακόπτεται µε την πρώτη εµφάνιση δερµατικού εξανθήµατος, βλάβης του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σηµείου υπερευαισθησίας.
Romanian: Tratamentul cu piroxicam trebuie întrerupt la prima apariţie a eritemului cutanat, leziunilor mucoase sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.
Greek: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Greek: 1070-325 Lisboa
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Greek: 0.5 % Γέλη
Romanian: 0.5 % Gel
Greek: Κατόπιν αιτήµατος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η CHMP προέβη σε επανεξέταση των δεδοµένων για την ασφάλεια των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, η οποία ολοκληρώθηκε τον Οκτώβριο του 2005, χωρίς να προκύψουν καινούργιες ανησυχίες σχετικά µε την ασφάλεια της οµάδας των ΜΣΑΦ εν γένει.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Greek: 70-72 1074 Budapest Hungary
Romanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapesta Ungaria
Greek: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Ενέσιµο διάλυµα
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
Greek: Felcam20 mg/sup Υπόθετο
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Greek: Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Greek: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Γέλη
Romanian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Greek: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Greek: Torrex Chiesi Pharma Gmbh
Romanian: Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/16
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI PROSPECTULUI
Greek: 51409, 3505 Λεµεσός, Κύπρος
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol, Cipru
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Greek: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Greek: 3508 Λεµεσός Κύπρος
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Greek: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Greek: 10 mg/1 g Γέλη
Romanian: 10 mg/1 g Gel
Greek: 20 mg/3 mg Κοκκία για πόσιµο διάλυµα
Romanian: 20 mg/3 mg Granule pentru soluţie orală
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι περιορισµένα µόνο επιδηµιολογικά δεδοµένα και δεδοµένα από αυθόρµητες ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου συνιστούσαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων (περιλαµβανοµένων αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Greek: Η πιροξικάµη ενδείκνυται για τη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε ενηµερώσει το γιατρό σας για οποιαδήποτε άλλα φάρµακα λαµβάνετε, συµπεριλαµβανοµένων και εκείνων που λαµβάνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy χρήση
Romanian: 21040 Origgio (Va) Italia
Greek: 20 mg/sup Υπόθετο
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Greek: − η πιροξικάµη δεν αποτελεί πλέον επιλογή πρώτης γραµµής σε περιπτώσεις όπου ενδείκνυται η χορήγηση ΜΣΑΦ,
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
Greek: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Greek: - Σε όλους τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν πιροξικάµη σύµφωνα µε τις εθνικές πρακτικές πρέπει να αποσταλεί άµεση κοινοποίηση (DHPC).
Romanian: - Trebuie transmis un comunicat direct, adresat personalului medical, către tot personalul medical care prescrie piroxicamul ca tratament, conform practicii naţionale.
Greek: Brexin 20 Mg, Comprimé Αναβράζον
Romanian: Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό (GI), Κίνδυνος γαστεντερικού έλκους, Αιµορραγίας και Διάτρησης.
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Greek: • Εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη, προκειµένου να παρεµποδισθεί η δηµιουργία θρόµβων στο αίµα.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sângelui.
Greek: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Greek: Κρέµα
Romanian: Cremă
Greek: 0.5g/100g35g;
Romanian: 0.5g/100g35g; 50g
Greek: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Greek: Αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs): αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Greek: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Δισκίοten
Romanian: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Greek: Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Romanian: Durerile dentare şi în timpul infecţiilor
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Greek: − η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική στη θεραπεία της συµπτωµατικής ανακούφισης της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Romanian: − CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru formula sistemică a piroxicamului este pozitiv în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante; dar CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc a piroxicamului administrat în tratarea stărilor acute este negativ şi că trebuie să se revină asupra acestor indicaţii.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Romanian: Lapte: 5 zile.
Greek: Να τηρούνται επομένως προσεκτικά οι οδηγίες που ακολουθούν.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Greek: Ανθεκτικότητα στην πιρλιμυκίνη.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Greek: Η πιρλιμυκίνη έχει βασικό pKα (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Greek: Να εξασφαλίζεται ο επαρκής καθαρισμός της θηλής (και του μαστού - εάν απαιτείται) προ της έγχυσης.
Romanian: Se va asigura curăţarea adecvată a mamelonului (şi dacă este necesar - a ugerului) înainte de infuzie.
Greek: Αντιμικροβιακοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi / Antibiotice
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ51FF90
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ51FF90
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα είναι περισσότερο αποτελεσματική σε όξινο περιβάλλον και τείνει να συγκεντρώνεται, σε σχέση με το πλάσμα, σε περιοχές με χαμηλότερο pH, όπως τα αποστήματα.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Greek: Παρόμοιες συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στις 12 και 24 ώρες μετά από δεύτερη έγχυση με μεσοδιάστημα 24 ωρών από την πρώτη.
Romanian: Concentraţii similare au fost atinse la 12 şi 24 de ore după cea de-a doua infuzie, efectuată la un interval de 24 de ore.
Greek: Να παραμένουν οι σύριγγες στην αρχική συσκευασία.
Romanian: Seringile se vor păstra în ambalajul original.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 23 ημέρες.
Romanian: Carne şi organe: 23 de zile.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το διάλυμα.
Romanian: Se va evita contactul cu soluţia.
Greek: Κρατήστε τα βλέφαρα ανοικτά για να εξασφαλίσετε πλήρη επαφή με το νερό.
Romanian: Se vor menţine pleoapele deschise pentru a se asigura contactul complet al ochilor cu apa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii şi a ambalajului.