FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, променя съотношението полза/риск на отрицателно и тези показания трябва да бъдат заличени.
Slovenian: Preglednica 2 - indikacije kategorije 2
Bulgarian: - Показания на категория 2
Slovenian: • Akutni bakterijski sinuzitis
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск при употребата на пефлоксацин за това показание е отрицателно.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Slovenian: • Poleg tega je odbor PRAC priporočil spremembe informacij o zdravilu, vključno z indikacijami ter dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
Bulgarian: Също така PRAC препоръчва промени в продуктовата информация, включително указания и допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Bulgarian: • PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи хинолони и флуорохинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Slovenian: Akutni bronhitis
Bulgarian: Остър бронхит
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
Bulgarian: Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Bulgarian: PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Bulgarian: Предотвратяване на екзацербации при жени с рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Slovenian: Glede na vzorec pogoste odpornosti proti pefloksacinu, možnost razvoja navzkrižne odpornosti proti drugim kinolonom in novo ugotovljeno tveganje za dolgotrajne in možne onesposobljajoče neželene učinke so tveganja uporabe pefloksacina večja od koristi.
Bulgarian: възможното развитие на кръстосана резистентност към други хинолони и новоустановеният риск от продължителни и потенциално водещи до увреждания нежелани реакции, рисковете от употребата на пефлоксацин надвишават ползите от него.
Slovenian: Poleg tega je treba razmisliti o naraščajoči odpornosti proti (fluoro)kinolonom in možnosti onesposobljajočih neželenih učinkov pri tej manj hudi okužbi.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се вземе предвид увеличаващата се резистентност към (флуоро)хинолони и възможността за водещи до увреждания
Slovenian: Glede na trenutne dokaze in v skladu z evropskimi smernicami (Woodhead et al., 2005, 2011) obstaja skromna korist uporabe antibiotikov pri akutnem bronhitisu pri drugače zdravih osebah.
Bulgarian: 2005, 2011) има ограничена полза от използването на антибиотици за остър бронхит при иначе здрави индивиди.
Slovenian: Priporočil je, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Slovenian: • Akutni nezapleteni pielonefritis
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или бронхиектазии Пневмония, придобита в обществото
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
Bulgarian: С оглед на горното, съотношението полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
Bulgarian: Нозокомиална пневмония
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catharralis са изолирани от проби на храчки при до 45 % от пациентите с остър бронхит (Macfarlane et al.
Slovenian: Okužba likvorja
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Slovenian: • Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Bulgarian: Предотвратяване на системни инфекции на пикочните пътища
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
Bulgarian: Въз основа на нарастващата резистентност на патогенни микроорганизми към (флуоро)хинолони, връзката на (флуоро)хинолони със свързана с C. difficile диария, други добре известни рискове в допълнение към риска от редки, но въпреки това устойчиви и водещи до увреждания
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешенията за употреба
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Slovenian: Država članica EGP
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Slovenian: 436,37 mg tableta
Bulgarian: 436,37 mg, таблетка
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Slovenian: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe S.L.
Bulgarian: Португалия Hetero Europe S.L.
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Acino AG
Bulgarian: Португалия Acino AG
Slovenian: Portugalska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Bulgarian: Португалия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Alter, S.A.
Bulgarian: Португалия Alter, S.A.
Slovenian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovenian: Nizozemska Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Slovenian: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Bulgarian: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Нидерландия B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Bulgarian: Нидерландия Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Slovenian: Portugalska Aristo Pharma Iberia, S.L.
Bulgarian: Португалия Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Slovenian: Moflaxa moksifloksacin 1600 µg/ml
Bulgarian: Моксифлоксацин 1600 µg/ml
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Slovenian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Slovenian: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Slovenian: Portugalska Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Португалия Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Slovenian: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Bulgarian: Нидерландия Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Slovenian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Slovenian: Nizozemska Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Нидерландия Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Nizozemska Pharmathen S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe Bv
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 512,5 mg/100 ml
Slovenian: Norveška
Bulgarian: Norflosal
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Slovenian: Portugalska Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloksacin 500 mg/100 ml
Bulgarian: Португалия Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Левофлоксацин 500 mg/100 ml
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано изменение
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Bulgarian: Еноксацинов сесквихидрат 217 mg, таблетка
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 582 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 20 mg tableta tableta
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 582 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 20 mg, таблетка
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 10 mg tableta tableta
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 291 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 10 mg, таблетка
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma ciprofloksacin 400 mg vreča raztopina za infundiranje
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma Ципрофлоксацин 400 mg, торбичка
Slovenian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloksacin 250 mg/50 ml
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloksacin 250 mg/50 ml
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložena tableta
Bulgarian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Левофлоксацин 500 mg, таблетка
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
Bulgarian: o при първия признак на увреждане на сухожилията, например болка или оток на сухожилието - оставете в покой болезнената област;
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.