FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om mot förmodan en överdos av strålning administreras med LeukoScan, kan den av patienten absorberade dosen minskas genom tillförsel av vätska, oralt (via munnen) eller intravenöst, för att stimulera utsöndring av den radioaktiva märkningen.
Czech: V případě předávkování nadměrným množstvím aktivity LeukoScanu je možné absorbovanou dávku snížit pomocí zvýšeného perorálního nebo intravenózního příjmu tekutin, aby se zvýšilo vylučování
Swedish: Den maximala dosen av LeukoScan [99mTc] som säkert kan administreras har ej fastställts.
Czech: Nebylo zjišťováno maximální bezpečné množství 99mTc-LeukoScanu k aplikaci.
Swedish: Leukoscan bör inte användas till unga individer utan att risken och nyttan för den enskilda individen
Czech: Podání přípravku LeukoScan mladším pacientům má být vždy zvažována vzhledem k možným rizikům a předpokládanému přínosu vyšetření.
Swedish: Den produceras i möss och renas så att den kan användas i hos människor.När denna antikropp kombineras med det radioaktiva isotopen, teknetium, och sprutas in i en ven söker den sig till onormala ansamlingar av vita blodkroppar och vidhäftar till dessa.
Czech: Je-li sulesomabu připojen k radioaktivnímu izotopu technecia a podán injekčně do žíly, nalézá abnormální akumulaci bílých krvinek a váže se na ně.
Swedish: Natriumklorid Saltsyra (spår) Natriumacetat, trihydrat
Czech: Kyselina chlorovodíková (stopy) Tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, Trihydrát octanu sodného,
Swedish: 0,25 mg av LeukoScan märks med 740 - 1100 Mbq teknetium.
Czech: Přípravek LeukoScan s radioaktivním izotopem technecium bude připraven k podání v objemu 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScanu bude označeno 740-1110 MBq technecia.
Swedish: Rekonstituera det frystorkade pulvret genom att injicera 0.50 ml saltlösning med en steril engångsspruta i den avskärmade LeukoScan 3 ml flaskan.
Czech: K rozředění lyofilizátu přidejte jednorázovou sterilní stříkačkou 0,50 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného
Swedish: En injektionsflaska innehåller tennkloriddihydrat , natriumklorid, kaliumnatriumtartrat tetrahydrat,
Czech: Obsah lahvičky: dihydrát chloridu cínatého, chlorid sodný, tetrahydrát kalium-natrium-tartarátu, trihydrát octanu sodného, sacharosa, dusík.
Swedish: Efter användning ska förpackningen kasseras som radioaktivt avfall.
Czech: Po podání je nutné lahvičku odstranit jako radioaktivní odpad.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor.
Czech: Rovněž by ho neměly užívat těhotné ženy.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2007.©EMEA 2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2007.©EMEA 2007
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2002 och den 14 februari 2007.
Czech: Registrace byla obnovena dne 14. února 2002
Swedish: Den 14 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen Immunomedics GmbH ett godkännande för försäljning av LeukoScan som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku LeukoScan platné v celé Evropské unii společnosti Immunomedics GmbH dne 14. února 1997.
Swedish: Av dessa 232 patienter hade 158 även genomgått en skanning med en standardmetod för scintigrafi (då patienten får en specialtillredd injektion med sina egna vita blodkroppar som har märkts med en lämplig radioaktiv markör).
Czech: Z těchto 232 pacientů jich 158 podstoupilo také snímání pomocí standardní scintigrafické techniky (kdy pacient dostane speciálně připravenou injekci svých vlastních bílých krvinek radioaktivně značených vhodným radioaktivním markerem).
Swedish: LeukoScans effekt har undersökts i två huvudstudier.
Czech: Přípravek LeukoScan byl zkoumán v rámci dvou hlavních studií.
Swedish: Scintigrafi är en skanningsmetod där man använder en specialkamera (gammakamera) som kan detektera radioaktivitet.
Czech: Scintigrafie je snímací metoda, která využívá zvláštní kameru (gamakamera), která je schopná rozpoznat radioaktivitu.
Swedish: LeukoScan är en flaska med ett pulver som bereds till en injektionsvätska.
Czech: LeukoScan je lahvička s práškem pro přípravu injekčního roztoku.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vytvořena tak, aby rozpoznala a navázala se na specifickou strukturu (označenou jako antigen), která se nachází na některých buňkách v těle.
Swedish: Ovanliga biverkningar är eosinofili (en ökning av antalet eosinofiler, en typ av vita blodkroppar) och hudutslag i ansiktet.
Czech: Mezi vzácně se vyskytující vedlejší účinky patří eosinofílie (zvýšení počtu eosinofilů, druhu bílých krvinek) a vyrážka obličeje.
Swedish: LeukoScan var mer effektivt än standardtekniken med radiomärkta vita blodkroppar på så sätt att LeukoScan-metoden hade en högre känslighet (88 % av infektionerna upptäcktes med LeukoScan, jämfört med 73 % med radiomärkta vita blodkroppar).
Czech: Přípravek LeukoScan byl účinnější než standardní technika radioaktivně značených bílých krvinek a prokázal vyšší senzitivitu (detekce 88 % infekcí pomocí přípravku LeukoScan ve srovnání s 73 % pomocí radioaktivně značených bílých
Swedish: Sulesomab är utformat för att känna igen antigenet NCA90, som finns på ytan av granulocyter (en typ av vita blodkroppar).
Czech: Sulesomab byl navržen tak, aby působil na antigen známý pod zkratkou NCA90, který je přítomen na povrchu granulocytů (druh bílých krvinek).
Swedish: Eftersom LeukoScan inte har testats på patienter under 21 års ålder ska läkaren noga överväga nyttan och riskerna med att använda läkemedlet före behandling av patienter som tillhör denna åldersgrupp.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LeukoScan nebyl zkoumán u pacientů mladších 21 let, měli by lékaři před podáním přípravku pacientům v této věkové kategorii důkladně zvážit přínosy a rizika jeho použití.
Swedish: LeukoScan används inte enbart, utan måste märkas med en radioaktiv isotop före användning.
Czech: LeukoScan se nepoužívá samostatně a před použitím musí být radioaktivně označen.
Swedish: LeukoScan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sulesomab, musproteiner eller något av de övriga innehållsämnena.
Czech: Přípravek LeukoScan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na sulesomab, myší protein nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Den radiomärkta lösningen ges som en intravenös injektion, och en scintigrafi görs 1 till 8 timmar senare.
Czech: Radioaktivně značený roztok se podává nitrožilní injekcí, přičemž 1 až 8 hodin po její aplikaci je provedena scintigrafie.
Swedish: Eftersom en stor mängd granulocyter samlas på ett infektionsställe kommer radioaktiviteten att ansamlas där en infektion finns, och infektionsstället kan sedan hittas med hjälp av särskilda skanningsmetoder som detekterar radioaktivitet, t.ex. scintigrafi eller SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography, en teknik som bygger på detektion av emitterade gammafotoner).
Czech: Jelikož velké množství granulocytů se hromadí v místě infekce, akumuluje se zde i radioaktivita, kterou je možné následně detekovat pomocí speciální snímací techniky, například scintigrafie nebo SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie).
Swedish: Hur har LeukoScans effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek LeukoScan zkoumán?
Swedish: När man tittade på resultaten från båda studierna tillsammans kunde det visas att LeukoScan var lika effektivt för att ställa diagnos vid infektion i benvävnad som tekniken med biopsi och odling.
Czech: Z porovnání výsledků obou studií vyplynulo, že přípravek LeukoScan byl při diagnostikování infekcí kosti stejně účinný jako biopsie a kultivační technika.
Swedish: Radiomärkt LeukoScan får endast handhas och administreras av personer som är behöriga att ge behandling med radioaktiva läkemedel.
Czech: S radioaktivně značeným přípravkem LeukoScan by měla manipulovat a měla by ho podávat pouze osoba oprávněná podávat radioaktivní léčiva.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo porovnání diagnózy provedené pomocí zobrazení přípravkem LeukoScan s diagnózou z histologického vyšetření biopsie kosti a mikrobiologické kultivace (kdy je vzorek kosti odebrán a kultivován v laboratoři s cílem zjistit, zda obsahuje infekci).
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att ställa diagnos.
Czech: Tento radioaktivně značený léčivý přípravek je určen k diagnostickým účelům.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
Czech: Účinnou látkou přípravku LeukoScan je sulesomab, což je monoklonální protilátka.
Swedish: Pulvret innehåller det
Czech: Prášek obsahuje účinnou látku
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
Czech: Druhá studie zkoumala přípravek LeukoScan u 130 pacientů s podezřením na osteomyelitidu dlouhé kosti.
Swedish: LeukoScan radiomärks genom blandning med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
Czech: Přípravek LeukoScan je radioaktivně označen smícháním s roztokem radioaktivního technecia (99mTc).
Swedish: Radiomärkning är en teknik som innebär att en substans kopplas till (märks med) ett radioaktivt ämne.
Czech: Radioaktivní značení je technika, při níž je látka označena radioaktivní sloučeninou.
Swedish: När LeukoScan radiomärks kopplas det radioaktiva ämnet teknetium-99 (99mTc) till sulesomab.
Czech: Jakmile je LeukoScan radioaktivně označen, na sulesomab se naváže radioaktivní prvek technecium-99 (99mTc).
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
Czech: První z nich zkoumala přípravek LeukoScan s ohledem na detekci osteomyelitidy u 102 pacientů s vředy souvisejícími se syndromem diabetické nohy.
Swedish: LeukoScan används för att hitta platsen för och utbredningen av en infektion eller inflammation hos patienter som man misstänker har osteomyelit (infektion i benvävnad), bland annat patienter med diabetesfotsår.
Czech: Přípravek LeukoScan se používá pro určení místa a rozsahu infekce nebo zánětu u pacientů s podezřením na osteomyelitidu (infekci kosti), včetně pacientů s vředy souvisejícími se syndromem diabetické nohy.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LEUKOSCAN
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) LEUKOSCAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek LeukoScan je k dispozici zde.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med LeukoScan överväger riskerna vid bestämning av plats för och utbredning av infektion/inflammation i benvävnad hos patienter med misstänkt osteomyelit, bland annat hos patienter med diabetesfotsår.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku LeukoScan při určení místa a rozsahu infekce nebo zánětu v kosti u pacientů s podezřením na osteomyelitidu, včetně pacientů s vředy souvisejícími se syndromem diabetické nohy, převyšuje jeho rizika.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som har rapporterats för LeukoScan
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem LeukoScan je uveden v příbalových informacích.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injiceras i patienten kommer de monoklonala antikropparna att föra radioaktivitetsmärkningen till målantigenet på granulocyterna.
Czech: monoklonální protilátka přenáší radioaktivitu na cílový antigen granulocytů.
Swedish: Medrapportör:
Czech: Žadatel
Swedish: Rapportör:
Czech: Levact
Swedish: Datum för yttrande:
Czech: ZDŮVODNĚNÍ KLADNÉHO STANOVISKA
Swedish: Startdatum för hänskjutningsförfarandet:
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY REGISTRACE
Swedish: Sida 2/2
Czech: s progresí nebo III.)
Swedish: Företagets svar lämnades den:
Czech: Výbor CHMP tedy přijal tyto indikace:
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Czech: Na základě předložených údajů a s ohledem na příslušné závazky dospěl výbor CHMP k závěru, že uvedené indikace přípravku lze schválit.
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
Czech: Od roku 1971 se v Německé demokratické republice bendamustin používá klinicky jako protinádorový lék, a proto má Německo s tímto lékem značné klinické zkušenosti.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Czech: Samostatně u pacientů s indolentním non-Hodgkinovým lymfomem, u kterých došlo ke zhoršení onemocnění během léčby rituximabem nebo léčby zahrnující rituximab nebo do 6 měsíců po takové léčbě.
Swedish: Vilka slutsatser drog CHMP?
Czech: Řízení bylo následně postoupeno výboru CHMP,
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Czech: „Léčba první linie u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (stádium podle Bineta B nebo C), u kterých není vhodná léčba kombinovanou chemoterapií s fludarabinem.
Swedish: Levact är ett cancerläkemedel.
Czech: Koncentrace Léková forma
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Czech: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) avseende godkännandet av läkemedlet Levact och associerade namn.
Czech: výbor CHMP doporučil udělit rozhodnutí o registraci přípravku Levact a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I).
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí předložené studie hodnotící roli bendamustinu u CLL, MM a pacientů s NHL, kteří neodpovídají na léčbu rituximabem.
Swedish: Den aktiva substansen i Levact, bendamustinhydroklorid, tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas "alkylerande medel".
Czech: Přípravek Levact obsahuje bendamustin, alkylační protinádorovou látku, která působí prostřednictvím narušení funkce matice DNA a syntézy a opravy DNA.
Swedish: 65 år och som inte är tänkbara för stamcellstransplantation och inte kan behandlas med talidomid eller bortezomib (andra cancerläkemedel).
Czech: v kombinaci s prednisonem u pacientů starších 65 let, kteří nemohou podstoupit transplantaci autologních kmenových buněk a kteří trpí v době diagnózy před zahájením léčby zahrnující thalidomid nebo bortezomib klinickou neuropatií."
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Czech: Podle doporučení výboru CHMP, které se týká protinádorové léčby (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (skupinové balení)
Swedish: EU nummer
Czech: číslo EU
Swedish: Förpackningsstorlek
Czech: Cesta podání obal obsah velikost balení
Swedish: Innehåll
Czech: NovoFine
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Czech: Výchozí hodnoty pro tyto parametry byly podobné u obou skupin.
Swedish: Levemir två gånger/dag
Czech: Levemir dvakrát denně
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Czech: Poté můžete uslyšet či pocítit cvaknutí.
Swedish: Studierna omfattade totalt 167 barn i åldern 15 år.
Czech: Studie zahrnovaly celkem 167 dětí ve věku 1-5 let.
Swedish: • äter för lite eller hoppar över en måltid.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Czech: 41% 32% Poměr pravděpodobností:
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno důkladné monitorování.
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Czech: Kolik inzulinu zbývá?
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts insulin.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Swedish: Skillnad:
Czech: Rozdíl:
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Swedish: 6 sekunder
Czech: 6 sekund
Swedish: Din InnoLet är utformad för att fungera exakt och säkert.
Czech: InnoLet je navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Swedish: Din medicin kan vara skadlig för deras hälsa.
Czech: Váš lék by mohl poškodit jejich zdraví.
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Czech: JINÉ Novo Nordisk A/S
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Czech: Terminální poločas je 5 až 7 hodin v závislosti na dávce.
Swedish: Injektionen kan ges när som helst under dagen, men på samma tidpunkt varje dag.
Czech: Injekce může být aplikována kdykoliv během dne, avšak každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Czech: Pokud je potřeba přizpůsobit dávkování, může k tomu dojít při první dávce nebo během prvních týdnů či měsíců.
Swedish: AUCGIR,0-24h*
Czech: AUC GIR,0-24h*
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Czech: Maximální sérová koncentrace je dosažena za 6 až 8 hodin po podání.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy tato schopnost nabývá zvláštní důležitosti (např. řízení nebo obsluhování strojů).
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) zadusit.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Czech: • Nikdy nenechávejte pero v autě nebo na jiném místě, kde by mohlo být vystaveno příliš vysoké nebo příliš nízké teplotě.
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
Swedish: Den totala procentuella andelen av de behandlade patienterna som förväntas uppleva biverkningar är uppskattningsvis 12%.
Czech: Celkový procentuální podíl léčených pacientů, u nichž se očekávají nežádoucí účinky, se odhaduje na 12 %.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Czech: Levemir může být používán staršími pacienty.
Swedish: • får en infektion eller feber.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Czech: Studie prováděné na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na fertilitu.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Swedish: • läkaren har ställt om dig från en viss insulintyp eller insulinmärke till ett annat, eller
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Czech: * viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Czech: Celkový počet závažných hypoglykemických příhod v průběhu těhotenství (na pacientku a rok)
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru příliš nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Czech: Žádná změna dávky (cílová hodnota)
Swedish: c) Besvär vid diabetes
Czech: c) Důsledky diabetu
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Czech: Prodloužení registrace: 16. dubna 2009
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Czech: Souběžná nemoc, především infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Swedish: • Andra läkemedel för behandling av diabetes
Czech: • jiné přípravky k léčbě cukrovky
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Czech: Trvání účinku je až 24 hodin v závislosti na dávce, což umožňuje podávání jednou až dvakrát denně.
Swedish: För att undvika injektion av luft och för att säkerställa en korrekt dosering: E
Czech: Abyste zabránil(a) vpíchnutí vzduchu a zajistil(a) správné dávkování: E
Swedish: ► Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Czech: První symptomy hyperglykemie se obvykle v průběhu hodin nebo dní stupňují.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Swedish: Det kan även användas i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1 receptoragonister.
Czech: Může být také používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky a/nebo agonisty receptoru GLP-1.
Swedish: Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
Czech: Levemir zajišťuje základní potřebu inzulinu po dobu až 24 hodin.
Swedish: Alkohol kan intensifiera eller reducera den hypoglykemiska effekten av insulin.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulinu.
Swedish: Detta verkar dock inte ha någon inverkan på glykemisk kontroll.
Czech: Neukázalo se však, že by tato skutečnost měla vliv na glykemickou kontrolu.
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Czech: Jak často si aplikovat injekci
Swedish: Dessa reaktioner kan förvärras eller förändra absorptionen av ditt insulin om du injicerar i ett sådant ställe.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
Czech: Levemir musí být chráněn před nadměrným teplem a světlem.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Czech: • Pero noste vždy s sebou.
Swedish: Om ingen droppe visar sig efter dessa nya försök, byt nål och upprepa steg F till H ännu en gång.
Czech: Pokud se kapka neobjeví ani po těchto dalších pokusech, vyměňte jehlu a opakujte kroky F až H ještě jednou.
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek Levemir s alkoholem).
Swedish: Detta säkerställer att du får hela dosen.
Czech: Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Czech: Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku: