FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
Finnish: Toista kohdat 3−7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Finnish: Nämä voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Slovak: Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Finnish: Nämä erot havaittiin jokaisessa tutkituista ikäryhmistä.
Slovak: Tieto rozdiely sa pozorovali v každej odlišnej vekovej skupine zaradenej do štúdie.
Finnish: On huomioitava, että tästä tutkimuksesta ei ollut saatavilla kliinisiä tietoja alle yksivuotiaista lapsista.
Slovak: Treba poznamenať, že z tejto štúdie neboli k dispozícii klinické údaje týkajúce sa detí mladších ako jeden rok.
Finnish: Epivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Epivir sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Slovak: Pred opätovným použitím ju nechajte úplne vyschnúť.
Finnish: Näihin tietoihin perustuen epämuodostumien riski ihmisellä on epätodennäköinen.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Finnish: Tutkittavilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Slovak: U týchto osôb sa nezistili žiadne obavy súvisiace s bezpečnosťou.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
Finnish: Epivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Slovak: Epivir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Finnish: Annosta on tällöin muutettava (katso taulukkoa).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Finnish: Epiviriä voidaan käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Slovak: Epivir sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Finnish: Ole erityisen varovainen Epivirin suhteen
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Epiviru
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Jos otat enemmän Epiviriä kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Epiviru, ako máte
Finnish: Epivir sisältää sakkaroosia.
Slovak: Epivir obsahuje sacharózu.
Finnish: Mitä Epivir on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa
Finnish: viikko 48
Slovak: 48. týždeň
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Epiviru pre vás a pre vaše dieťa.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava (ks. kohta 4.8).
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Finnish: In vitro herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od metodologických faktorov.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisten potilaiden osalta on vain vähän farmakokineettistä tietoa.
Slovak: O pacientoch mladších ako tri mesiace je len málo farmakokinetických údajov.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciám.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat Epiviriä.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím Epiviru.
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Slovak: Prípady pankreatitídy sa objavili zriedkavo.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyt pitkäaikaiset karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet karsinogeenista potentiaalia, jolla olisi merkitystä ihmiselle.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity na potkanoch a myšiach nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál relevantný pre ľudí.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ne ja sekoittaa pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Slovak: Ak tablety nedokážete prehltnúť vcelku, môžete ich rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Finnish: Mitä Epivir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epiviriä Miten Epiviriä otetaan
Slovak: Čo je Epivir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Epivir Ako užívať Epivir
Finnish: Kirkas ja väritön tai vaalean keltainen liuos.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Finnish: Mitä Epivir sisältää
Slovak: Čo Epivir obsahuje
Finnish: On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že množstvo údajov o schéme s dávkou podávanou jedenkrát denne je v tejto populácii veľmi obmedzené (pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2).
Finnish: Jos olet ottanut Epivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovak: Ak ste Epivir užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Finnish: Ei kuitenkaan ole selvää, johtuvatko nämä tapaukset antiretroviruslääkehoidosta vai itse HIV-taudista.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli zapríčinené antiretrovírusovou liečbou alebo základným HIV ochorením.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai alhainen valkosolujen määrä (neutropenia)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Finnish: Vahingossa liikaa otettu Epivir ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Slovak: Náhodné užitie príliš veľkého množstva Epiviru pravdepodobne nespôsobí žiadne vážne problémy.
Finnish: Jos unohdat ottaa Epiviriä
Slovak: Ak zabudnete užiť Epivir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Epivir
Slovak: Iné lieky a Epivir
Finnish: Keinotekoinen mansikka-aromi Keinotekoinen banaaniaromi Puhdistettu vesi
Slovak: Umelá jahodová príchuť Umelá banánová príchuť Čistená voda
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 % tablety a ihneď ju požije.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) maksimipitoisuuksiin seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Slovak: Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Finnish: Ota ruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
Slovak: Vyberte striekačku z fľaše a dôkladne ju umyte v čistej vode.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen eikä sen vuoksi aiheuta tarvetta muuttaa annosta.
Slovak: Nepovažuje sa to za významné z hľadiska bezpečnosti pacienta, a preto nie je potrebné ani upravenie dávkovania.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö tai sakkaraasi-isomaltaasi-insuffissienssi, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy tento liek nesmú užívať.
Finnish: Epivir sisältää myös säilytysaineita (parahydroksibentsoaatteja), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneinä).
Slovak: Epivir obsahuje aj konzervačné látky (parabény), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Finnish: Kun samanaikainen käyttö on perusteltua, potilaita on seurattava kliinisesti.
Slovak: V prípade oprávnenosti súbežného podávania majú byť pacienti klinicky sledovaní.
Finnish: Epiviriä ei suositella käytettäväksi monoterapiana.
Slovak: Epivir sa neodporúča používať ako monoterapiu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Slovak: Nukleozidový analóg, ATC kód: J05AF05.
Finnish: Harvinainen verikokeissa havaittava haittavaikutus: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen.
Slovak: Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Finnish: 3-12 vuotta (N=35)
Slovak: 3 až 12 rokov (N=35)
Finnish: • käsivarsien, jalkojen, käsien tai jalkaterien pistely tai puutuminen.
Slovak: • tŕpnutie alebo necitlivosť v ramenách, nohách, rukách alebo v chodidlách.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja oraalisesti annetun lamivudiinin biologinen hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Slovak: Lamivudín sa vstrebáva z tráviaceho traktu veľmi dobre a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne 80 až 85%.
Finnish: Tärkeää tietoa Epivirin sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Epiviru
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Epivirin kanssa:
Slovak: Spolu s Epivirom sa nemajú užívať tieto lieky:
Finnish: Hyvin harvinainen verikokeissa nähtävä haittavaikutus: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Finnish: Pakkauksessa on käyttöohjeet.
Slovak: Pokyny na používanie sú súčasťou balenia.
Finnish: Imeytymisessä on havaittu eroja aikuisten ja pediatristen potilaiden välillä (ks. Erityisryhmät).
Slovak: Medzi dospelými a pediatrickými pacientmi sa pozorovali rozdiely v absorpcii (pozri Osobitné skupiny pacientov).
Finnish: Farmakokineettiset tiedot saatiin kolmesta farmakokineettisestä tutkimuksesta (PENTA 13, PENTA 15 ja ARROW PK - alatutkimus), joihin osallistui alle 12-vuotiaita lapsia.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli odvodené z 3 farmakokinetických štúdií (PENTA 13, PENTA 15 a farmakokinetická (FK) podštúdia štúdie ARROW), do ktorých boli zaradené deti mladšie ako 12 rokov.
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruuan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan Cmax-pitoisuuteen (alenee 47 %:lla).
Slovak: Súbežné podávanie lamivudínu s potravou má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (znížená o 47%).
Finnish: Epivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Slovak: Epivir a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Finnish: Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimonsisäisesti, jakaantumistilavuus oli keskimäärin 1,3 l/kg.
Slovak: Podľa intravenóznych štúdií je priemerný distribučný objem 1,3 l/kg.
Finnish: 3 vuotta PVC/alumiini läpipainopakkauksissa: 2 vuotta
Slovak: PVC/hliníková fólia - blistre: 2 roky
Finnish: • korkeat annokset trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on antibiootti
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum
Finnish: Koska lamivudiinin in vitro mutageenista aktiviteettia ei ole voitu vahvistaa in vivo kokeissa, on päätelty, että lamivudiiniin ei pitäisi liittyä genotoksista riskiä sitä saavilla potilailla.
Slovak: Nakoľko nie je možné potvrdiť in vitro mutagénnu aktivitu lamivudínu v testoch in vivo, došlo sa k záveru, že lamivudín by nemal predstavovať genotoxické riziko pre liečených pacientov.
Finnish: Epiviroraaliliuosta ja sorbitolia sisältäviä lääkevalmisteita on käytettävä samanaikaisesti vain, jos pelkkiä tabletteja sisältävää hoito-ohjelmaa ei voida käyttää ja jos hoidon hyödyt ylittävät mahdolliset riskit, mukaan lukien vähentynyt virussuppressio.
Slovak: Epiviru podávaný súbežne s liekmi obsahujúcimi sorbitol sa má použiť len v prípade, keď nie je možné používať režim založený iba na tabletách a keď prínosy liečby prevažujú nad možnými rizikami, zahŕňajúcimi nižšiu virologickú supresiu.
Finnish: Kun hoidetaan HIV-infektiota, voi olla vaikea sanoa johtuvatko oireet Epiviristä, muista käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Slovak: Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Epiviru alebo ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotného ochorenia HIV.
Finnish: Epivir 10 mg/ml oraaliliuos voi olla sopivin lääkemuoto suositellun annoksen antamiseksi munuaisten toimintahäiriöstä kärsiville lapsille, jotka ovat vähintään 3 kuukauden ikäisiä ja painavat alle 25 kg.
Slovak: Epivir 10 mg/ml môže byť najvhodnejšou liekovou formou na dosiahnutie odporúčanej dávky u detí s poruchou funkcie obličiek vo veku aspoň 3 mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg.
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia
Slovak: Durham DL12 8DT Spojené kráľovstvo
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa tarvittavista varotoimenpiteistä muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Finnish: Tiedot on esitetty alla olevassa taulukossa:
Slovak: Údaje sú zobrazené v tabuľke uvedenej nižšie:
Finnish: • muut lamivudiinia sisältävät lääkkeet (käytetään HIV-infektion tai hepatiitti B -infektion hoitoon)
Slovak: • iné lieky obsahujúce lamivudín (používané na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy B)
Finnish: • alhainen veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrä (trombosytopenia)
Slovak: • pokles počtu krvných buniek zodpovedných za zrážanie krvi (trombocytopénia)
Finnish: Samankaltaisuuden vuoksi Epiviriä ei saa antaa samanaikaisesti muiden sytidiinianalogien, kuten emtrisitabiinin, kanssa.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť sa Epivir nemá podávať súbežne s inými analógmi cytidínu, akým je emtricitabín.
Finnish: Herts SG12 0DJ
Slovak: SG12 0DJ
Finnish: HIV-infektion hoidossa vain 300 mg:n vuorokausiannoksen (yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa) on osoitettu olevan tehokas.
Slovak: V liečbe infekcie HIV sa však ako účinná ukázala len denná dávka 300 mg lamivudínu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami).
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntää, kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa kokonaisannoksesta.
Slovak: Ťahajte piest striekačky, pokým striekačka nebude obsahovať prvú časť vašej celej dávky.
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja lamivudiini sitoutuu tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, vain rajoitetusti (< 16 % - 36 % seerumin albumiiniin in vitro tutkimuksissa).
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a prejavuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín albumín ( 16% - 36% na sérový albumín v štúdiách in vitro).
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: olemassa oleva tieto ei riitä annossuositusten antamiseen (ks. kohta 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace: Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Finnish: Trimetopriimi/sulfametoksatsolin 160 mg/800 mg antaminen lisää lamivudiinialtistusta 40 %, trimetopriimikomponentin vuoksi; sulfametoksatsolikomponentilla ei ollut interaktiota.
Slovak: Podávanie kombinácie trimetoprimu/sulfametoxazolu 160 mg/800 mg má za následok 40%-ný vzostup expozície lamivudínu z dôvodu prítomnosti trimetoprimu; sulfametoxazol je bez interakcie.
Finnish: Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden kanssa tulisi ottaa huomioon, varsinkin, kun lääkkeen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Slovak: Má sa brať do úvahy aj možnosť interakcií s ďalšími liekmi, ktoré sa podávajú súbežne, obzvlášť v prípadoch, keď hlavným spôsobom vylučovania je aktívna sekrécia obličkami prostredníctvom organického katiónového transportného systému, napr. v prípade trimetoprimu.
Finnish: Lamivudiini puhdistuu pääosin muuttumattomana munuaiserityksen kautta.
Slovak: Lamivudín sa odstraňuje prevažne nezmenený vylučovaním obličkami.
Finnish: Pidä pullo tukevasti pystyssä.
Slovak: Fľašu pevne držte.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidianalogi, joka tehoaa HI-virusta ja hepatiitti B virusta (HBV) vastaan.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg, ktorý je účinný proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a vírusu hepatitídy B (HBV).
Finnish: Tsidovudiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) nousi jonkin verran (28 %), kun sitä annettiin samanaikaisesti lamivudiinin kanssa, kokonaisaltistus (AUC) ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Slovak: Mierny nárast Cmax (28%) bol pozorovaný pri súbežnom podávaní zidovudínu s lamivudínom, aj keď celková expozícia (AUC) sa významne nezmenila.
Finnish: • nenän ärsytys tai vuotaminen
Slovak: • podráždený nos alebo výtok z nosa
Finnish: Genotyyppiä koskevat resistenssianalyysit suoritettiin näytteillä, joissa oli plasman HIV-1 RNA > 1000 kopiota/ml.
Slovak: Analýzy genotypovej rezistencie sa vykonali na vzorkách s hladinou HIV-1 RNA v plazme > 1 000 kópií/ml.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen pitoisuudet plasmassa olivat 40-50 kertaa korkeammat kuin ennakoidut kliiniset pitoisuudet plasmassa.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia 40-50-krát vyššia než počiatočné klinické plazmatické hladiny.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/tunti/kg, etupäässä munuaispuhdistumana (> 70 %), orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg, s prevahou obličkového klírensu ( 70%) prostredníctvom organického katiónového transportného systému.
Finnish: Raskaus: Loppuraskauden aikana annetun oraalisen lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin ei-raskaana olevilla naisilla.
Slovak: Gravidita: Farmakokinetika lamivudínu po perorálnom podaní je vo vysokom štádiu gravidity podobná ako u negravidných žien.
Finnish: Interaktio trimetopriimin kanssa, joka on osa trimetopriimisulfametoksatsolia, aiheuttaa 40 % lisäyksen lamivudiinialtistuksessa, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
Slovak: Interakcia s trimetoprimom, súčasťou kotrimoxazolu, zapríčiňuje 40%-ný vzostup expozície lamivudínu pri terapeutických dávkach.
Finnish: Yli 1 000:ssa ensimmäisellä raskauskolmanneksella tapahtuneessa altistustapauksessa ja yli 1 000:ssa toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella tapahtuneessa altistustapauksessa raskaana olevilla naisilla ei löytynyt merkkejä sikiön epämuodostumista tai vaikutuksista sikiöön/vastasyntyneeseen.
Slovak: Údaje získané u gravidných žien týkajúce sa viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri a viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v druhom a treťom trimestri nepoukazujú na malformácie a fetálnu/neonatálnu toxicitu.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolujen määrän pieneneminen ja neutropenia.
Slovak: Medzi klinicky relevantné účinky možno zaradiť pokles počtu červených krviniek a neutropéniu.
Finnish: On tärkeää, että luet myöhemmin tässä kohdassa olevan tiedon otsikon "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú ďalej v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Finnish: Epiviriä on saatavana myös oraaliliuoksena yli 3 kuukauden ikäisille lapsille ja potilaille, jotka tarvitsevat tavallista pienemmän annoksen tai jotka eivät pysty ottamaan tabletteja.
Slovak: Perorálny roztok je tiež dostupný na liečbu detí starších ako 3 mesiace, alebo pre ľudí, ktorí potrebujú nižšiu dávku ako zvyčajnú, alebo ktorí nemôžu užívať tablety.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Epivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Epivir, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Finnish: Keskimääräinen AUC 12 tunnin annosteluvälillä on 4,7 µg.h/ml (18 %).
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 g.h/ml (18%).
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä kokeessa ja hiiren lymfoomakokeessa.
Slovak: V bakteriálnych testoch nebol lamivudín mutagénny, avšak podobne ako mnohé nukleozidové analógy preukázal aktivitu v cytogenetickej analýze in vitro a v analýze myšieho lymfómu.
Finnish: Lamivudiinilla ei ole vaikutusta trimetopriimin tai sulfametoksatsolin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Lamivudín nemá žiadny účinok na farmakokinetiku trimetoprimu alebo sulfametoxazolu.
Finnish: Metabolisten interaktioiden todennäköisyys on pieni johtuen vähäisestä metaboliasta, pienestä sitoutumisasteesta plasman proteiineihin ja lähes täydellisestä munuaispuhdistumasta.
Slovak: Pravdepodobnosť metabolických interakcií je nízka najmä z dôvodu obmedzeného metabolizmu, väzby na plazmatické bielkoviny a takmer úplného vylučovania obličkami.
Finnish: Ero jarruuntumisten määrässä säilyi tablettien ja liuosten välillä viikkoon 96 saakka kerran päivässä annosteltaessa.
Slovak: Tento rozdiel vo výskyte supresie medzi tabletami a roztokmi sa zachoval až do 96. týždňa pri dávke podávanej jedenkrát denne.
Finnish: Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Epivir-hoidon aikana.
Slovak: Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania Epiviru.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Slovak: Fľašu prevráťte hore dnom.
Finnish: Poista pullon korkki.
Slovak: Odstráňte uzáver fľaše.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. elokuuta 1996
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. augusta 1996
Finnish: Antagonistisia vaikutuksia ei havaittu in vitro lamivudiinin ja muiden antiretroviruslääkkeiden välillä (tutkitut lääkeaineet: abakaviiri, didanosiini, nevirapiini ja tsidovudiini).
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín, nevirapín a zidovudín).
Finnish: Lue kohta "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.