FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
Slovak: nízka hladina cukru v krvi (u diabetických pacientov), žalúdočné ťažkosti, ekzém (ochorenie kože), artróza, zápal šliach, znížený hemoglobín (krvná bielkovina), ospalosť.
English: EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
Slovak: EU/1/02/215/006 14 tabliet EU/1/02/215/007 28 tabliet EU/1/02/215/008 28
English: Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Zriedkavé:
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Slovak: PritorPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 80 mg/25 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety telmisartan/hydrochlorotiazid
English: Hepatic impairment
Slovak: Nekrotizujúca vaskulitída
English: Dizziness
Slovak: Nepokoj
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
Slovak: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety
English: Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Slovak: Bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia Bolesť kĺbov, ochromenie svalov, bolesť v končatinách
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer
English: Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Slovak: ACE inhibítory, draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, cyklosporín alebo iné liečivá ako sodná soľ heparínu).
English: MA (EU) Number
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
English: Frequency category*
Slovak: Kategória frekvencie*
English: R(-) methadone:
Slovak: R(-) metadón:
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne lieky, najmä, ak sa majú používať dlhodobo.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia v súčasnosti nie sú známe.
English: A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Slovak: Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Slovak: Ak je to možné, má sa zvážiť alternatíva, ako napríklad azitromycín.
English: Not known Frequency cannot be estimated from the available data:
Slovak: Neznáme Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Slovak: • slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
English: *based on historic controls.
Slovak: * na základe historických kontrol.
English: The mechanism for the decrease is unknown.
Slovak: Mechanizmus uvedeného zníženia nie je známy.
English: ATC code: J05AR21
Slovak: ATC kód: J05AR21
English: This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
English: N = Number of subjects in each treatment arm
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: Your doctor may decide that you need extra check ups.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Slovak: Výživný nápoj bohatý na bielkoviny nie je náhradou jedla.
English: Potential increase via inhibition of OCT2 transporter.
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
English: In dogs, cholestasis-like effects were noted.
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
English: • any medicines to treat HIV infection
Slovak: • akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
English: • depressed mood
Slovak: • depresívna nálada
English: There are limited data available on the use of Juluca in patients aged 65 years and over.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Julucy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
English: Pharmacokinetic data in subjects >65 years old are very limited.
Slovak: Farmakokinetické údaje získané u osôb vo veku > 65 rokov sú veľmi obmedzené.
English: In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Slovak: V týchto prípadoch si má lekár prečítať súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
English: These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Slovak: Tieto zmeny súvisia s inhibíciou aktívneho transportu a nepovažujú sa za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Transmission of HIV
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
English: The recommended dose of Juluca is one tablet once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka Julucy je jedna tableta jedenkrát denne.
English: Juluca can also affect how some other medicines work.
Slovak: Juluca môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”).
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑“, zníženie ako „↓“, bez zmeny ako „↔“, plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC“, maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax“, koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ“).
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Slovak: Juluca udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni.
English: All other drug-drug interactions shown are predicted.
Slovak: Všetky ďalšie uvedené liekové interakcie sa predpokladajú.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
English: Effect of human serum and serum proteins
Slovak: Vplyv ľudského séra a sérových bielkovín
English: • dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots.
Slovak: • dabigatran etexilát používaný na liečbu alebo prevenciu krvných zrazenín.
English: H2-recepter antagonists Famotidine
Slovak: Antagonisty H2-receptorov Famotidín
English: In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure.
Slovak: V štúdiách fázy 3 sa nižšia expozícia rilpivirínu, podobná tej, ktorá sa pozorovala počas gravidity, spájala so zvýšeným rizikom virologického zlyhania.
English: It is not known whether the ingredients of Juluca can pass into your breast milk.
Slovak: Nie je známe, či zložky Julucy môžu prejsť do vášho materského mlieka.
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Slovak: Koncový polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
English: Other medicines and Juluca
Slovak: Iné lieky a Juluca
English: Don't stop taking Juluca without advice from your doctor Take Juluca for as long as your doctor recommends.
Slovak: Neprestaňte užívať Julucu bez odporúčania vášho lekára Julucu užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
English: Effects on bone
Slovak: Vplyv na kosti
English: (Not studied)
Slovak: (Nesledovalo sa)
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Slovak: Majú sa používať iba antagonisty H2-receptorov, ktoré sa môžu podávať jedenkrát denne.
English: Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Juluca nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
English: • difficulty in sleeping (insomnia).
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním (insomnia).
English: Very common side effects that may show up in blood tests are:
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
English: • medicines that may cause a life threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes).
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť život ohrozujúci nepravidelný tlkot srdca (Torsade de Pointes).
English: Then take the next dose as usual.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
English: Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre pediatrických pacientov nie je možné uviesť kvôli nedostatočným údajom (pozri časť 4.2).
English: After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu zvyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Slovak: Ak užívate rifabutín, váš lekár vám možno bude musieť predpísať dodatočnú dávku rilpivirínu.
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Slovak: Odporúča sa však sledovanie klinického stavu, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby metadónom.
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Slovak: Najčastejšie mutácie zistené v analýze v 48. týždni a v analýze v 96. týždni boli rovnaké.
English: There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu spojenú s náležitým sledovaním vrátane sledovania vitálnych funkcií a EKG (QT interval).
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Julucu.
English: While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2.
Slovak: Kým u 24 dojčiat sa potvrdilo, že nie sú infikované, u 5 to nebolo možné určiť kvôli neúplnému testovaniu, pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2.
English: • liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine).
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč).
English: African-America/African Heritage/Other Age (years)
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Slovak: Štúdie karcinogenity s rilpivirínom vykonané na myšiach a potkanoch odhalili tumorogénny potenciál špecifický pre tieto živočíšne druhy, ale nevýznamný pre ľudí.
English: • rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections.
Slovak: • rifabutín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií.
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé“ bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
English: Do not take Juluca: - if you are allergic to dolutegravir or rilpivirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Neužívajte Julucu - ak ste alergický na dolutegravir alebo rilpivirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: What Juluca looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Juluca a obsah balenia
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the ECG.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o možnosti vzniku farmakodynamickej interakcie medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú QTc interval na EKG.
English: What you need to know before you take Juluca
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu
English: (induction of CYP3A due to high rilpivirine dose in the study).
Slovak: (indukcia CYP3A v dôsledku vysokej dávky rilpivirínu použitej v štúdii).
English: • hyperactivity (excessive restlessness and movement)
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť)
English: If you forget to take Juluca
Slovak: Ak zabudnete užiť Julucu
English: The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Julucy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Dolutegravir is present in cerebrospinal fluid (CSF).
Slovak: Dolutegravir je prítomný v cerebrospinálnej tekutine (cerebrospinal fluid, CSF).
English: The primary endpoint and other outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for the pooled SWORD-1 and SWORD-2 studies are shown in Table 3.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ a ďalšie výsledky (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) v súhrnne hodnotených štúdiách SWORD-1 a SWORD-2 sú zobrazené v tabuľke 3.
English: Do not take Juluca if you are taking any of the following medicines as they may affect the way Juluca works: - dofetilide (a medicine to treat heart conditions).
Slovak: Neužívajte Julucu, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, pretože môžu ovplyvniť spôsob, akým Juluca účinkuje: - dofetilid (liek na liečbu srdcových ochorení)
English: If you take more Juluca than you should
Slovak: Ak užijete viac Julucy, ako máte
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Juluca can make you dizzy, tired or drowsy or and have other side effects that make you less alert.
Slovak: Juluca u vás môže vyvolať závraty, únavu alebo ospalosť a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Slovak: V súvislosti s imunitnou reaktiváciou bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba), hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
English: If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Julucy, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance [CrCl] 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Slovak: Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu [CrCl] 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
English: The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Slovak: Farmakokinetické údaje preukazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu ako súčasti antiretrovírusového režimu bola počas gravidity približne o 30 % nižšia v porovnaní s obdobím po pôrode (6 - 12 týždňov).
English: No mother to child transmission was identified.
Slovak: Nezistil sa žiadny prenos HIV z matky na dieťa.
English: Juluca is intended for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV.
Slovak: Juluca je určená na použitie ako kompletný režim liečby infekcie HIV-1 a nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV.
English: Rilpivirine in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 19 pregnant women during the second and third trimesters, and postpartum.
Slovak: Rilpivirín v kombinácii so základným režimom sa hodnotil v klinickom skúšaní u 19 gravidných žien počas druhého a tretieho trimestra a v období po pôrode.
English: • increase in bilirubin (a test of liver function) in your blood.
Slovak: • zvýšenie hladiny bilirubínu (v teste funkcie pečene) v krvi.
English: Juluca is used to treat HIV in adults aged 18 years and over who are taking other antiretroviral medicines and whose HIV-1 infection is under control for at least 6 months.
Slovak: Juluca sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí užívajú iné antiretrovírusové lieky a ktorých infekcia HIV-1 je pod kontrolou aspoň 6 mesiacov.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, ‘How to take Juluca')
Slovak: Ak užívate rifabutín, váš lekár vám možno bude musieť predpísať dodatočnú dávku rilpivirínu na liečbu infekcie HIV (pozri časť 3 „Ako užívať Julucu“).
English: - This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure**
Slovak: časté zvýšená hladina bilirubínu menej časté hepatitída zriedkavé akútne zlyhanie pečene**
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
Slovak: U 27 z 29 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie.
English: There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults.
Slovak: Nezistili sa žiadne nové údaje týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym bezpečnostným profilom rilpivirínu u dospelých infikovaných HIV-1.
English: Juluca contains dolutegravir and rilpivirine, therefore any interactions identified with these active substances are relevant to Juluca.
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir a rilpivirín, preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto liečivách relevantné pre Julucu.
English: The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Slovak: Substitúcia K103N sama o sebe neviedla k zníženej citlivosti na rilpivirín, ale kombinácia K103N a L100I viedla k 7-násobnému zníženiu citlivosti na rilpivirín.
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Slovak: Nedá sa však úplne vylúčiť, že rilpivirín môže zvýšiť expozíciu iných liekov transportovaných P-gp, ktoré sú citlivejšie na inhibíciu P-gp v čreve, napr. dabigatranetexilát.
English: Some medicines can affect how Juluca works, or make it more likely that you will have side effects.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Juluca účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
English: Juluca contains dolutegravir.
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir.
English: Delay in stopping treatment with Juluca after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby Julucou po objavení sa precitlivenosti môže viesť k život ohrozujúcej alergickej reakcii.
English: Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
Slovak: Juluca môže nahradiť antiretrovírusové lieky, ktoré užívate v súčasnosti.
English: Hypersensitivity reactions have been reported with dolutegravir, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
Slovak: Pri podávaní dolutegraviru boli hlásené reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
English: Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Slovak: U 10 z 12 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie; u ďalších 2 osôb sa pozorovalo zvýšenie vírusovej záťaže v období po pôrode, pričom u jednej osoby bolo podozrenie na suboptimálnu adherenciu k liečbe.
English: It is unknown whether dolutegravir or rilpivirine are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa dolutegravir alebo rilpivirín vylučujú do ľudského mlieka.
English: Take the rilpivirine tablet at the same time you take Juluca.
Slovak: Tabletu rilpivirínu užívajte v rovnakom čase ako Julucu.
English: The absolute bioavailability of dolutegravir or rilpivirine has not been established.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru alebo rilpivirínu nebola stanovená.
English: Mannitol (E421)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
English: 2 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Slovak: Táto interakčná štúdia sa uskutočnila s dávkou vyššou ako je odporúčaná dávka rilpivirínu, aby sa zhodnotil maximálny vplyv na súbežne podávaný liek.