FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Terrosa, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Lithuanian: Nustojus vartoti Terrosa Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Terrosa, aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Bulgarian: QR код ще бъде включен
Lithuanian: ((QR kodas bus įtrauktas))
Bulgarian: Инжектирайте Terrosa всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Lithuanian: Vartokite Terrosa kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Terrosa в Terrosa Pen.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Terrosa užtaisą įdėdami į Terrosa Pen.
Bulgarian: Деца и юноши Terrosa не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12, 10, 8 ar 6 mm ilgio
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Terrosa Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Lithuanian: Terrosa Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Bulgarian: 1 Terrosa патрон 1 Terrosa Pen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 Terrosa užtaisas 1 Terrosa Pen
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Lithuanian: QR kodas www.terrosapatient.com
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Terrosa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Terrosa:
Bulgarian: Подробна и актуална информация за този продукт може да получите чрез сканиране със смартфон на QR кода по-долу или на картонената опаковка.
Lithuanian: Išsamią ir atnaujintą informaciją apie šį vaistą galite gauti išmaniuoju telefonu nuskaitę toliau ir ant išorinės dėžutės nurodytą QR kodą.
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Lithuanian: 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Lithuanian: Pirmąsias Terrosa dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Bulgarian: Terrosa се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Lithuanian: Terrosa vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Bulgarian: c Не се наблюдава значително намаляване на случаите на бедрени фрактури.
Lithuanian: c Reikšmingas šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas neįrodytas.
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Lithuanian: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo insktrukcijos.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Terrosa gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Bulgarian: Ако забравите да приложите Terrosa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Terrosa
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Lithuanian: Terrosa Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Препоръчителната доза Terrosa е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Lithuanian: Terrosa rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksimingi.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Terrosa патрон и една опаковка Terrosa Pen.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Terrosa užtaiso dėžutė ir viena Terrosa Pen dėžutė.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на терипаратид.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo teriparatidu metu.
Bulgarian: На изходно ниво жените са на средна възраст 72,1 години с преобладаващо вертебрални фрактури с медиана 2; 57,9% от пациентките са получавали предшестващо лечение с бифосфонати и 18,8% приемат съпътстващо лечение с глюкокортикоиди по време на проучването.
Lithuanian: moterims vidutiniškai buvo 72,1 metai, o paplitusių stuburo lūžių mediana buvo lygi 2; 57,9 % pacienčių pirmiau buvo vartojusios bisfosfonatų ir 18,8 % tyrimo metu kartu vartojo gliukokortikoidus.
Bulgarian: (N = 541) (%)
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomnduojami Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Lithuanian: vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Lithuanian: Injekcijos mygtukas;dozatoriaus langelis; srieginis strypelis; antbriaunis; Terrosa užtaisas; nulupama plėvelė; švirkštiklio adata; vidinis adatos gaubtelis ;išorinis adatos gaubtelis; švirkštiklio gaubtelis; užtaiso laikiklis, sukama dozavimo rankenėlė, korpusas.
Bulgarian: Съхранявайте Terrosa Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: • Terrosa Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Terrosa Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Lithuanian: Prieš išmesdami Terrosa Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
Bulgarian: Terrosa съдържа натрий
Lithuanian: Terrosa sudėtyje yra natrio
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Terrosa трябва да се използва само от едно лице.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos turi būti naudojamos tik vieną kartą; Terrosa užtaisas gali būti naudojamas tik vienam asmeniui.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Terrosa щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Lithuanian: Terrosa sušvirkšti reikia iš karto po to, kai išėmėte švirkštiklį su įstatytu užtaisu iš šaldytuvo.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Terrorsa за 28 дни.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešigu atveju Terrosa dozes neužteks 28 dienoms.
Bulgarian: Изхвърляне на Terrosa Pen и използваните принадлежности
Lithuanian: Terrosa Pen ir panaudotų priedų tvarkymas
Bulgarian: CI = доверителен интервал a Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Lithuanian: aSlankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Bulgarian: Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Lithuanian: - Kai injekcija baigta, ant švirkštiklio adatos iš karto uždėkite išorinį apsauginį adatos dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę; taip nuimsite švirkštiklio adatą.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Terrosa Pen преди съдържанието му да е свършило.
Lithuanian: • Iš Terrosa Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Terrosa dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas; • naudojimas nesikaikant naudojimo nurodymų;
Bulgarian: Как да прилагате Terrosa
Lithuanian: Kaip vartoti Terrosa
Bulgarian: H-1103 Budapest
Lithuanian: H-1103 Budapest Vengrija
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH към основната делителна система
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84)
Bulgarian: Партидния (Lot) номер на всеки патрон и датата на прилагане на първата инжекция трябва да се записват от пациента в календар.
Lithuanian: Užtaiso serijos numerį ir jo pirmosios injekcijos datą pacientas turi užrašyti kalendoriuje.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група;
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Lithuanian: Dozės suleidimas naudojant Terrosa Pen Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Bulgarian: ЕТИКЕТ ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bulgarian: Съхранение и грижа за Terrosa Pen
Lithuanian: Terrosa Pen laikymas ir priežiūra
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Lithuanian: Terrosa tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Lithuanian: 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Bulgarian: Terrosa Pen с поставен патрон
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Terrosa за лечение на остеопороза.
Lithuanian: Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Terrosa vartojimui gydant osteoporozę.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Lithuanian: Preparato reikia suleisti naudojant tik Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadozį švirkštiklį ir tik atitinkamas injekcines adatas, kurios yra nurodytos švirkštiklio instrukcijoje.
Bulgarian: Един патрон 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Bulgarian: Как да съхранявате Terrosa
Lithuanian: Kaip laikyti Terrosa
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Terrosa Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Terrosa, предоставена отделно.
Lithuanian: • Terrosa Pen su įdėtu užtaisu transportuokite ir laikykite temperatūroje, kuri nurodyta atskirai pateiktame Terrosa pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Lithuanian: • Nelaikykite Terrosa Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Bulgarian: Инжектиране на Terrosa - Преди да инжектирате Terrosa, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Lithuanian: - Prieš suleisdami Terrosa, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Terrosa патрон и указанията за употреба на Terrosa
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite ir Terrosa užtaiso pakuotės lapelį, ir Terrosa Pen naudojimo instrukciją.
Bulgarian: Не повтаряйте стъпка
Lithuanian: Nekartokite
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Lithuanian: Terrosa negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Terrosa Pen
Lithuanian: Terrosa Pen dalys
Bulgarian: Дистрибутор:
Lithuanian: Platintojas:
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка: 1 Terrosa патрон, опакован в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Terrosa Pen, опакован в отделна картонена кутия.
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Terrosa užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Terrosa Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Bulgarian: Терипаратид повишава КМП на тазобедрената област (3,6%) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7%) в сравнение с алендронат (2,1%) (p<0,05).
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Lithuanian: Terrosa Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Terrosa pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с терипаратид, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Lithuanian: teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Bulgarian: Махнете празния патрон в случай на смяна на патрона.
Lithuanian: C.Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Bulgarian: 28-те дневни дози на патрон.
Lithuanian: 28 dozėms.
Bulgarian: Подготвяне на писалката за употреба
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas naudojimui
Bulgarian: Поставете нов патрон Terrosa в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Lithuanian: Įdėkite naują Terrosa užtaisą į užtaiso laikiklį, pirmiausia įstatydami metalinį gofruotą užtaiso dangtelį.
Bulgarian: По този начин ще запазите стерилно останалото количество от Terrosa и ще избегнете изтичане от писалката.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Terrosa tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Bulgarian: Terrosa патрон
Lithuanian: Terrosa švirkštimas
Bulgarian: • хемороиди (маясъл)
Lithuanian: • dusulys; • hemorojus;
Bulgarian: Останалото количество Terrosa в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Lithuanian: Užtaise yra likę mažiau nei 80 mikrolitrų Terrosa.
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Lithuanian: visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Bulgarian: Срока на годност, отбелязан на етикета на патрона трябва да бъде проверяван винаги преди поставянето му в Terrosa Pen.
Lithuanian: Prieš įstatant užtaisą į Terrosa Pen visada reikia patikrinti užtaiso tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
Lithuanian: juosmens stuburo slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT nuo 18 iki 24 mėnesio papildomai padidėjo atitinkamai 1,7 %, 0,9 % ir 0,4 %.
Bulgarian: Terrosa е показан при възрастни.
Lithuanian: Terrosa yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с Terrosa Pen, което е многодозова писалка за многократна употреба, и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Lithuanian: Terrosa užtaisus galima naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir negalima naudoti su jokiais kitais švirkštikliais.
Bulgarian: Прочетете листовката за пациента на Terrosa патрон, предоставена отделно.
Lithuanian: Perskaitykite atskirai pridedamą Terrosa užtaiso pakuotės lapelį.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Lithuanian: Tiekiamas užtaisais po 2,4 ml tirpalo, kurio pakanka
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ПОКРИВНО ФОЛИО
Lithuanian: Šlapimo takų akmenligė
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir užtaiso po "Tinka iki"/"EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Terrosa Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Terrosa Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане c (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Lithuanian: žastikaulio, šonkaulių ir dubens kaulų) lūžiai dėl trapumo c
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Terrosa.
Lithuanian: Švirkštiklis pritaikytas tik Terrosa sušvirkšti.
Bulgarian: 28 дни в рамките на срока на годност при температура от 2°C до 8°C.
Lithuanian: 2 - 8 °C temperatūroje.
Bulgarian: Какво съдържа Terrosa - Активното вещество е терипаратид.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios iki 18 mėnesių vertinamosios baigties nustatymo moterims prieš menopauzę, gydytoms teriparatidu, palyginti su alendronatu, reikšmingai daugiau padidėjo juosmeninės stuburo dalies (atitinkamai 4,2 % ir 1,9 %; < 0,001) ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,8 % ir 0,9 % p = 0,005)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1159/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Bulgarian: EU/1/16/1159/002 [3 патрона]
Lithuanian: EU/1/16/1159/002 [3 užtaisai]
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Lithuanian: Terrosa užtaisai pritaikyti naudoti tik su Terrosa Pen daugiakartinio naudojimo daugiadoziu švirkštikliu ir atitinkamomis adatomis.
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Lithuanian: Gliukokortikoidų sukelta osteoporozė Teriparatido veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Terrosa трябва да се преустанови.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, Terrosa vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa в случай, че е или е бил замразяван.
Lithuanian: Nedėkite užtaiso šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu Terrosa yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва да се запише също и върху външната опаковка на Terrosa (вж. предвиденото място върху кутията {Първа употреба:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos data taip pat turi būti užrašoma ant Terrosa išorinės dėžutės (plotelyje po užrašo
Bulgarian: Всеки патрон Terrosa съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Terrosa.
Lithuanian: Kiekviename Terrosa užtaise yra 28 dozės po 80 mikrolitrų Terrosa.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nuėmimas • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Bulgarian: Системоорганен клас
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва също да се запише върху външната опаковка на Terrosa (виж предвиденото място върху кутията: {Първа употреба:}).
Lithuanian: Pirmosios injekcijos datą taip pat reikia užsirašyti ant Terrosa išorinės dėžutės (tam skirtame rėmeliu pažymėtame plotelyje: {Pirmojo naudojimo data}.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период приложено като единична доза.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Bulgarian: 1 картонена опаковка Terrosa патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Terrosa Pen (съдържаща 1 писалка).
Lithuanian: Terrosa užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: Viena Terrosa užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Terrosa Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
Bulgarian: - За да сте сигурни, че прилагате правилно Terrosa, винаги четете
Lithuanian: - Kad Terrosa būtų suleistas teisingai, visada perskaitykite Terrosa Pen naudojimo instrukciją, kuri yra jo pakuotėje.
Bulgarian: Части на Terrosa Pen външна капачка на иглата капачка на писалката вътрешна капачка на иглата игла на писалката предпазно фолио държач на патрона
Lithuanian: Išorinis adatos gaubtelis Vidinis adatos gaubtelis Švirkštiklio adata
Bulgarian: EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и писалка]
Lithuanian: EU/1/16/1159/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, манитол, метакрезол, натриев ацетат трихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, manitolis, metakrezolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui), natrio hidroksidas (pH koregavimui),
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Lithuanian: kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, teriparatido vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Bulgarian: Писалката трябва да се обезвъздуши и да се тества след поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране от всеки патрон.
Lithuanian: Įdėjus naują užtaisą ir prieš pirmąją injekciją iš kiekvieno užtaiso, švirkštiklį reikia užtaisyti.
Bulgarian: Продуктът Terrosa не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Lithuanian: Terrosa negalima leisti naudojant kitokį švirkštiklį.
Bulgarian: Terrosa се предлага в патрон.
Lithuanian: Terrosa tiekiamas užtaisais.