FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina).
Croatian: • vrućicu (visoku tjelesnu temperaturu)
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Croatian: Kako odmjeriti dozu i uzeti lijek
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Croatian: • ako Vam je imunološki sustav oslabljen
Slovenian: Vsi preiskovanci (n = 103) so prejemali maravirok dvakrat na dan in OOT.
Croatian: Svi ispitanici (n = 103) primali su maravirok dva puta na dan i OBT.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Croatian: Na taj način pomaže tijelu da poveća broj CD4 stanica u krvi.
Slovenian: Po uporabi odstranite aplikator in ga skrbno operite s čisto vodo.
Croatian: Nakon što završite s primjenom, skinite aplikator i dobro ga operite u čistoj vodi.
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Croatian: • bolovi (posebice u kuku, koljenu ili ramenu)
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma:
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Croatian: Nisu primijećene značajne razlike među ispitanicima bijelcima, Azijcima i crncima.
Slovenian: Poročali so o primerih sinkope povzročene zaradi posturalne hipotenzije.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sinkope izazvane posturalnom hipotenzijom.
Slovenian: 1 Na podlagi testa odpornosti GeneSeq.
Croatian: 1 Na temelju testa za određivanje rezistencije GeneSeq
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Croatian: CELSENTRI se može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Demografske in izhodiščne značilnosti
Croatian: Demografske značajke i početna obilježja
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza redki/neznana
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza rijetko/nepoznato
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalost je definirana kategorijama vrlo često (1/10), često (1/100 do 1/10), manje često (1/1000 do 1/100), rijetko (1/10 000 do 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Croatian: Ovaj polarni metabolit nema značajniju farmakološku aktivnost.
Slovenian: • zmanjšana velikost mišic,
Croatian: • smanjenje veličine mišića
Slovenian: Posebne populacije bolnikov:
Croatian: Posebne populacije bolesnika:
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Croatian: Rifabutin se smatra slabijim induktorom od rifampicina.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se pojavijo ti simptomi.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite ove simptome.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Croatian: To je osobito važno ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i CELSENTRI' u nastavku dijela 2.).
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Croatian: • nizak krvni tlak, uključujući omaglicu pri naglom ustajanju ili sjedanju, ili uzimanje bilo kakvih lijekova za snižavanje krvnog tlaka.
Slovenian: Zavreči do:
Croatian: Baciti do:
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Croatian: Antagonisti CCR5 mogu utjecati na slabljenje imunološkog odgovora na neke infekcije.
Slovenian: V poštev pridejo druge možnosti zdravljenja.
Croatian: Potrebno je razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Croatian: Ispitivanja MOTIVATE su produžena iza 96. tjedna, a uključivala su opservacijsku fazu produženu na 5 godina, kojoj je cilj bio ocijeniti dugoročnu sigurnost maraviroka.
Slovenian: Kaj je zdravilo CELSENTRI in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je CELSENTRI i za što se koristi 2.
Slovenian: Preostale in vivo aktivnosti virusov z MPI vrednostmi <95% niso določili.
Croatian: Rezidualna aktivnost in vivo za viruse s MPI vrijednostima <95% još nije utvrđena.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Croatian: Uobičajeni IC50/IC90 odnos promjena nije se pokazao kao dobra mjera određivanja fenotipske rezistencije, budući da su te vrijednosti ponekad ostale nepromijenjene usprkos značajno smanjenoj osjetljivosti.
Slovenian: Primarna farmakološka aktivnost (afiniteta za CCR5 receptor) je bila prisotna pri opicah (100 % zasedenost receptorja) in omejena pri miših, podganah, kuncih in psih.
Croatian: Osnovna farmakološka aktivnost (afinitet za CCR5 receptore) bila je prisutna u majmuna (100%-tna zauzetost receptora), a ograničeno prisutna u miševa, štakora, kunića i pasa.
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Croatian: Zasad nisu pronađene karakteristične mutacije.
Slovenian: ZLORABA ZDRAVIL Metadon
Croatian: ZLOUPORABA LIJEKOVA Metadon
Slovenian: • oteženo gibanje.
Croatian: • otežano kretanje
Slovenian: Študije s tabletami so pokazale manjši vpliv hrane pri večjih odmerkih.
Croatian: Ispitivanja s tabletama pokazala su smanjen utjecaj hrane pri većim dozama.
Slovenian: Uporaba maraviroka pri samicah materah ni vplivala na druge razvojne parametre tega potomstva, vključno s plodnostjo in spodobnostjo razmnoževanja.
Croatian: Maternalna primjena maraviroka nije utjecala na druge razvojne parametre kod potomstva, uključujući plodnost i reproduktivnu sposobnost.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Croatian: Nisu primijećene značajnije razlike u farmakokinetici.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Croatian: Maravirok se smije primjenjivati u trudnoći samo ako očekivana korist od njegove primjene nadilazi potencijalni rizik za plod.
Slovenian: Zdravila proti hepatitisu C Ribavirin
Croatian: Lijekovi za hepatitis C Ribavirin
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomankanje energije, anemija (pokaže se na preiskavah krvi),
Croatian: • osjećaj slabosti ili nedostatka energije, anemija (vidljivo u nalazima krvnih pretraga)
Slovenian: Bistra, brezbarvna peroralna raztopina.
Croatian: Bistra i bezbojna oralna otopina.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Croatian: Antivirusna aktivnost maraviroka protiv HIV-2 nije ispitivana.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti u skladu s preporukama državnog centra za trovanje, ako postoji.
Slovenian: Učinki na koncentracijo zdravilne učinkovine
Croatian: Učinci na koncentraciju djelatne tvari
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin: za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sojin lecitin: vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Slovenian: Najpomembnejši presnovek v obtoku pri človeku je sekundarni amin (približno 22 % radioaktivnosti), ki nastane z N-dealkilacijo.
Croatian: Najznačajniji metabolit u cirkulaciji čovjeka je sekundarni amin (približno 22% radioaktivnosti) koji nastaje N-dealkilacijom.
Slovenian: Odmerek zdravila CELSENTRI pri otrocih glede na telesno maso od 10 do manj kot 20 kg od 20 do manj kot 30 kg od 30 do manj kot 40 kg vsaj 40 kg
Croatian: Doza lijeka CELSENTRI za djecu na temelju tjelesne težine od 10 do manje od 20 kg od 20 do manje od 30 kg od 30 do manje od 40 kg najmanje 40 kg
Slovenian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija obeh induktorjev ni raziskana.
Croatian: Rifampicin + efavirenz Kombinacija s dva induktora nije ispitivana.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Croatian: O tome treba voditi računa kod liječenja infekcija poput aktivne tuberkuloze ili invazivnih gljivičnih infekcija.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni raditi s alatima ili strojevima ako niste sigurni da lijek tako ne djeluje na Vas.
Slovenian: Odstranite pokrovček plastenke (A).
Croatian: 1. Skinite zatvarač s boce (A).
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: Zato jih ne smete jemati, medtem ko jemljete zdravilo CELSENTRI.
Croatian: Ne smijete ih uzimati dok se liječite lijekom CELSENTRI.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali je bolje, da uporabljate peroralno raztopino zdravila CELSENTRI, če vi (ali vaš otrok) ne morete pogoltniti tablet.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li bolje da uzimate CELSENTRI oralnu otopinu ako Vi (ili Vaše dijete) ne možete progutati tablete.
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Croatian: U populaciji je 52% ispitanika bilo ženskog spola, a 69% crne rase, dok je srednja vrijednost dobi iznosila 10 godina (raspon: 2 - 17 godina).
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo količino zdravila CELSENTRI v telesu, če jih vzamete sočasno z zdravilom CELSENTRI.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na razinu lijeka CELSENTRI u tijelu ako se uzimaju istodobno kad i CELSENTRI.
Slovenian: Ni znano, ali se maravirok pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se maravirok u majčino mlijeko.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima liječenja lijekom CELSENTRI.
Slovenian: Ne potisnite premočno in ne brizgnite tekočine v zadnji del žrela, ker to lahko sproži dušenje.
Croatian: Nemojte ga pritisnuti prejako i istisnuti otopinu u stražnji dio grla jer tada može doći do gušenja.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna in jagodnega okusa.
Croatian: Otopina je bezbojna i ima okus jagode.
Slovenian: Ta prilagoditev odmerka ni raziskana pri bolnikih s HIV.
Croatian: Ova prilagodba doze nije istraživana kod bolesnika s HIV-om.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Croatian: Primjerice, ako doza iznosi 15 ml, morate primijeniti jedan i pol aplikator lijeka.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Croatian: Stoga nije poznata važnost ovih mutacija za osjetljivost drugih virusa na maravirok.
Slovenian: Drugi presnovki nastanejo z monooksidacijo in so le manj pomembne komponente radioaktivnosti v plazmi.
Croatian: Ostali metaboliti nastaju monooksidacijom i predstavljaju samo mali dio radioaktivnosti plazme.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CELSENTRI Ne jemljite zdravila CELSENTRI:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CELSENTRI Nemojte uzimati CELSENTRI:
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Croatian: Izvlačite klip aplikatora (D) sve dok ne uvučete prvi dio cijele doze u aplikator.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI kot del kombinirane terapije zmanjša količino virusa HIV v telesu in jo ohrani na nizki ravni.
Croatian: CELSENTRI, kao dio kombinirane terapije, smanjuje količinu virusa u tijelu i održava razinu virusa niskom.
Slovenian: Fenotipska odpornost
Croatian: Fenotipska rezistencija
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi hudih kožnih ali preobčutljivostnih reakcij, nemudoma nehajte uporabljati maravirok in druga sumljiva zdravila.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi teških kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti, odmah prekinite primjenu maraviroka i drugih suspektnih lijekova.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Croatian: Ako je ubrzo vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti/dati propuštenu dozu.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Croatian: • bol u prsnom košu (uzrokovana smanjenim protokom krvi prema srcu)
Slovenian: Maravirok je (približno 76-odstotno) vezan na beljakovine v človeški plazmi in ima zmerno afiniteto za albumin in alfa-1-kisli glikoprotein.
Croatian: Maravirok je vezan (približno 76%) na humane proteine plazme i pritom pokazuje umjereni afinitet za albumine i kiseli alfa-1 glikoprotein.
Slovenian: O vplivu maraviroka na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Croatian: Nema podataka o učincima maraviroka na plodnost u ljudi.
Slovenian: Genotipska odpornost
Croatian: Genotipska rezistencija
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Croatian: Uvijek uzimajte dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Croatian: HIV infekcija se širi spolnim odnosom s nekime tko ima infekciju ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Slovenian: PROTIMIKROBNE UČINKOVINE Protiretrovirusna zdravila Farmakokinetični spodbujevalci Kobicistat
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI Antiretrovirusni lijekovi Farmakokinetički pojačivači Kobicistat
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če to velja za vas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas.
Slovenian: • nekatere vrste raka, kot so rak požiralnika in žolčevoda,
Croatian: • neke vrste raka, kao što je rak jednjaka i žučovoda
Slovenian: Dajte si aplikator v usta (ali ga dajte v usta otroku) in prislonite konico aplikatorja ob notranjo stran lica.
Croatian: Stavite aplikator u svoja (ili djetetova) usta tako da vrh aplikatora dodiruje unutarnju stranu obraza.
Slovenian: (Glejte tudi "Težave z jetri" v poglavju 4.)
Croatian: (Pogledajte i odlomak 'Jetrene tegobe' u dijelu 4.)
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris redki
Croatian: Angina pektoris rijetko
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Croatian: Kada te osobe započnu liječenje, njihov imunosni sustav jača, pa se tijelo počne boriti protiv infekcija.
Slovenian: Izdelovalec Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija
Croatian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če opazite karkoli nenavadnega v zvezi s svojim ali otrokovim zdravstvenim stanjem.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što neuobičajeno u svezi s Vašim zdravljem ili zdravljem Vašeg djeteta.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila CELSENTRI lahko prehajajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato mogu li sastojci lijeka CELSENTRI također prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Tako vam bo zdravnik lahko predpisal pravilni odmerek zdravila CELSENTRI.
Croatian: To će omogućiti liječniku da propiše točnu dozu lijeka CELSENTRI.
Slovenian: Predhodno zdravljeni odrasli bolniki
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Slovenian: Pri miših ter ljudeh, ki zaradi genske delecije nimajo CCR5 receptorjev, niso poročali o pomembnih neželenih učinkih.
Croatian: U miševa i ljudi, koji nemaju CCR5 receptore zbog genskog nedostatka, nisu primijećene značajnije neželjene posljedice.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Croatian: Pročitajte informacije navedene u odlomku 'Druge moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV' u dijelu 4. ove upute.
Slovenian: • tuberkulozo ali hude glivične okužbe.
Croatian: • tuberkulozu (TBC) ili ozbiljne gljivične infekcije.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti ili dati CELSENTRI
Slovenian: Peroralna raztopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Croatian: Oralna otopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Slovenian: OOT: optimizirana osnovna terapija * Odstotki temeljijo na celotnem številu bolnikov, ovrednotenih za vsak laboratorijski parameter.
Croatian: OBT: optimizirana osnovna terapija („optimised background therapy") *Postoci temeljeni na ukupnom broju bolesnika kod kojih je određivan svaki od laboratorijskih parametara.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Croatian: CELSENTRI se primjenjivao samo kod malog broja osoba u dobi od 65 ili više godina.
Slovenian: Pred določitvijo odmerka zdravila CELSENTRI glede na telesno maso skrbno preglejte preglednico 2 v poglavju 4.5, da boste natančno določili ustrezen odmerek za odrasle.
Croatian: Prije nego što odredite dozu lijeka CELSENTRI na temelju tjelesne težine, pogledajte Tablicu 2 u dijelu 4.5 i pažljivo odredite odgovarajuću dozu za odrasle.
Slovenian: Zato je treba zdravilo CELSENTRI pri tej populaciji uporabljati previdno.
Croatian: Stoga CELSENTRI treba primjenjivati uz oprez u toj populaciji.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Croatian: Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može prenijeti na dijete kroz majčino mlijeko.
Slovenian: Študije populacijske farmakokinetike kažejo, da odmerka maraviroka ni treba prilagajati.
Croatian: Populacijska farmakokinetička ispitivanja ukazuju da nije potrebno prilagođavanje doze maraviroka.
Slovenian: Navzkrižna odpornost in vitro
Croatian: Križna rezistencija in vitro
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), verjetno preprečijo pravilno delovanje zdravila CELSENTRI.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) vjerojatno će onemogućiti pravilno djelovanje lijeka CELSENTRI.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Croatian: Treba biti posebno oprezan u liječenju tih bolesnika.
Slovenian: • občutek omotice, omedlevice ali vrtoglavice pri vstajanju,
Croatian: • omaglica, nesvjestica ili ošamućenost pri ustajanju
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B in/ali C glejte tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusnih lijekova za hepatitis B i/ili C, molimo obratite pozornost na relevantne informacije o svojstvima tih lijekova.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri tej populaciji zdravilo CELSENTRI uporabljati previdno.
Croatian: Iskustva s primjenom lijeka u bolesnika starijih od 65 godina su ograničena (vidjeti dio 5.2), stoga se CELSENTRI treba oprezno primjenjivati u ovoj populaciji bolesnika.
Slovenian: • Učinkovina v zdravilu CELSENTRI je maravirok.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku CELSENTRI je maravirok.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je do 48. tedna v vsaki terapevtski skupini dosegel po en preiskovanec (v 8. tednu v skupini s placebom in v 36. tednu v skupini z maravirokom).
Croatian: Po jedan ispitanik u svakoj liječenoj skupini postigao je primarni cilj do 48. tjedna (u 8. tjednu u placebo skupini i u 36. tjednu u maravirok skupini).
Slovenian: Ustrezen pediatrični odmerek lahko potem razberete iz preglednice 1, spodaj.
Croatian: Odgovarajuća pedijatrijska doza može se zatim utvrditi iz Tablice 1 u nastavku.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Croatian: Zbog toga liječenje treba započeti u kratkom vremenu nakon utvrđivanja tropizma virusa.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo kopičenje mutacij v ovojničnem glikoproteinu gp120 (virusna beljakovina, ki se veže na soreceptor CCR5).
Croatian: Uočeno je da se mutacije nakupljaju u glikoproteinu ovojnice gp120 (virusni protein koji se veže na za CCR5 koreceptor).
Slovenian: Če ste noseči, če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Croatian: Ako ste trudni, ako zatrudnite ili ako planirate imati dijete:
Slovenian: Farmakokinetika maraviroka je odvisna od aktivnosti in ravni izraženosti CYP3A5, na kateri lahko vpliva genetska variabilnost.
Croatian: Farmakokinetika maraviroka ovisi o aktivnosti i razini ekspresije CYP3A5, na koje mogu utjecati genske varijacije.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro in kliničnih podatkov ima maravirok majhen potencial za vpliv na farmakokinetiko sočasno uporabljenih zdravil.
Croatian: Prema in vitro i kliničkim podacima, maravirok ima slab potencijal da utječe na farmakokinetiku istodobno primijenjenih lijekova.
Slovenian: Sindrom imunske obnove
Croatian: Sindrom ponovnog uspostavljanja imunosti
Slovenian: *Na podlagi medsebojnih delovanj zdravil (glejte poglavje 4.5).
Croatian: *Na temelju interakcija između lijekova (vidjeti dio 4.5)
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako izbjeći prijenos virusa na druge osobe.
Slovenian: Maravirok ima lahko manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Maravirok može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Te težave so redke in se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 oseb, ki jemljejo zdravilo CELSENTRI.
Croatian: One su rijetke, a mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba koje uzimaju CELSENTRI.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na obsežno izločanje maraviroka v mleko.
Croatian: Dostupni toksikološki podaci prikupljeni u životinja pokazali su visok stupanj lučenja maraviroka u mlijeko.
Slovenian: Žilne bolezni posturalna hipotenzija (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Posturalna hipotenzija (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni in zdravilo CELSENTRI ni priporočeno za otroke, ki sočasno jemljejo zdravila z medsebojnim delovanjem, zaradi katerih bi bil pri odraslih potreben odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi poduprli ove doze, pa se primjena lijeka CELSENTRI ne preporučuje u djece koja istodobno uzimaju lijekove koji bi u odraslih zahtijevali primjenu doze od 600 mg dva puta na dan.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, morate zdravniku povedati, če imate vi (ali vaš otrok) ali ste v preteklosti imeli kaj od naštetega:
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka obavezno recite svome liječniku ako Vi (ili Vaše dijete) imate ili ste u prošlosti imali nešto od sljedećega:
Slovenian: Če ste vzeli ali dali večji odmerek zdravila CELSENTRI, kot bi smeli
Croatian: Ako uzmete ili date više lijeka CELSENTRI nego što ste trebali
Slovenian: Neuspeh s CCR5-tropnim virusom
Croatian: Neuspjeh kod CCR5-tropnog virusa
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Croatian: • ako već dulje uzimate kombiniranu terapiju
Slovenian: Osebe z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) imajo oslabel imunski sistem in so bolj nagnjene k pojavu resnih okužb (oportunističnih okužb).
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunosni sustav, pa su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Croatian: • ako konzumirate alkohol
Slovenian: Položaj mutacij se med različnimi izolati ni skladal.
Croatian: Mjesto ovih mutacija nije bilo isto kod različitih izolata.