FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um estudo de 52 semanas, para avaliar a eficácia e segurança de saxagliptina 5 mg em associação com metformina (428 doentes) em comparação com sulfonilureia (glipizida 5 mg com dose ajustada até 20 mg conforme necessário; dose média de 15 mg) em associação com metformina (430 doentes) em 858 doentes com inadequado controlo glicémico (HbA1c 6,5-10%) com metformina em monoterapia.
Hungarian: A szaxagliptinnel és a szulfonilureával kiegészített metformin terápiák összehasonlítása Az 5 mg szaxagliptin-metformin kombináció (428 beteg) és a szulfonilurea (glipizid, 5 mg szükség szerint 20 mg-ig titrálva, átlagos dózis: 15 mg) + metformin kombináció (430 beteg) hatásosságát és biztonságosságát egy 52-hetes vizsgálatban hasonlították össze 858 olyan betegnél, akiknél a metformin monoterápia nem eredményezett megfelelő szénhidrátanyagcsere- egyensúlyt (HbA1c-szint 6,5-10% között).
Portuguese: Após a 24 semana, a saxagliptina 5 mg associada à insulina, com ou sem metformina, proporcionou melhorias significativas na HbA1c e na GPP em comparação com placebo associado à insulina, com ou sem metformina.
Hungarian: A metforminnal vagy anélkül adott inzulin terápiához kiegészítő kezelésként adott 5 mg szaxagliptin 24 hét után a HbA1c-szint és a PPG jelentős javulását eredményezte a metforminnal vagy anélkül adott inzulin terápiához kiegészítésként adott placebóhoz viszonyítva.
Portuguese: Semana.
Hungarian: hétig fennmaradt.
Portuguese: As reações adversas notificadas em  5% dos doentes tratados com saxagliptina 5 mg e mais frequentemente do que em doentes tratados com placebo ou que foram notificadas em  2% dos doentes tratados com saxagliptina 5 mg e  1% mais frequentemente comparado com placebo a partir da análise combinada de cinco estudos de controlo glicémico, mais um estudo adicional controlado com substância ativa em combinação inicial com metformina são apresentadas na Tabela 1.
Hungarian: A szénhidrátanyagcsere-egyensúlyra vonatkozó öt vizsgálat összesített analízise, valamint egy további aktív-kontrollos, metforminnal végzett bevezető kombinációs terápiás vizsgálat alapján az 5 mg szaxagliptin terápiában részesülő betegcsoport ≥ 5%-ánál - a placebóhoz viszonyítva gyakrabbanjelentett mellékhatásokat, továbbá az 5 mg szaxagliptin terápiában részesülő betegcsoport ≥ 2%-ánála placebóhoz viszonyítva ≥ 1%-kal gyakrabban - jelentett mellékhatásokat az 1. táblázat foglalja össze.
Portuguese: • Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina (E460i); croscarmelose sódica (E468); estearato de magnésio.
Hungarian: • Tabletta mag: laktóz-monohidrát; mikrokristályos cellulóz (E406i); kroszkarmellóz-nátrium
Portuguese: Onglyza 2,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 2,5 mg de saxagliptina (sob a forma de cloridrato).
Hungarian: Onglyza 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg szaxagliptin (hidroklorid formájában) tablettánként.
Portuguese: Qual a composição de Onglyza - A substância ativa é saxagliptina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szaxagliptin.
Portuguese: Alguns doentes tiveram os seguintes efeitos secundários adicionais enquanto tomavam Onglyza e metformina e uma sulfonilureia:
Hungarian: Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta Onglyza és metformin és egy szulfonilurea szedésekor:
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 56 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 98 db filmtabletta
Portuguese: Estes medicamentos atuam ajudando a controlar o nível de açúcar no seu sangue.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén fejti ki hatását.
Portuguese: • Estudo CV181013: associação com TZD (n=183)
Hungarian: • CV181013 vizsgálat: TZD mellé kiegészítő terápia (n = 183)
Portuguese: Advertências e precauções
Hungarian: Általános figyelmeztetések
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco (E553b)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Talkum (E553b) Vörös vas-oxid (E172)
Portuguese: A alteração de HbA1c para saxagliptina 5 mg mais metformina (n=177) em comparação com metformina mais placebo (n=147) foi de 0,5% na 76ª Semana.
Hungarian: Az 5 mg szaxagliptin + metformin kombinációs kezeléssel (n = 177) elért okozott HbA1c-szint változás a metformin + placebo kombinációhoz (n = 147) viszonyítva - 0,5% volt a 76 .héten.
Portuguese: Após 52 semanas, os grupos de saxagliptina e glipizida tiveram reduções médias semelhantes na HbA1c em relação aos valores iniciais na análise por protocolo ( 0,7% vs. 0,8%, respetivamente, valor inicial médio da HbA1c de 7,5% para ambos os grupos).
Hungarian: A szaxagliptin- és a glipizid-csoportok kiindulási értéktől számított átlagos HbA1c-szint csökkenése 52 hét elteltével hasonló volt a protokoll szerinti analízisben (-0,7% vs.
Portuguese: Alguns doentes tiveram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam Onglyza e metformina:
Hungarian: Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta Onglyza és metformin szedésekor:
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 98 db filmtabletta
Portuguese: Onglyza 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 5 mg de saxagliptina (sob a forma de cloridrato).
Hungarian: Onglyza 5 mg filmtabletta 5 mg szaxagliptin (hidroklorid formájában) tablettánként.
Portuguese: A alteração da HbA1c para saxagliptina 5 mg mais metformina (n=31) em comparação ao placebo mais metformina (n=15) foi de 0,8% à 102 Semana.
Hungarian: Az 5 mg szaxagliptin + metformin kombinációval (n = 31) elért HbA1c-szint változás a placebo + metformin kombinációhoz (n = 15) képest - 0,8% volt a 102. héten.
Portuguese: Variação média do valor inicial da HbA1c é a diferença entre os grupos de saxagliptina+metformina e metformina em monoterapia (p<0,0001)
Hungarian: A szaxagliptin + metformin, és a metformin monoterápiás csoport közötti különbség a HbA1c változás átlaga (p < 0,0001).
Portuguese: A alteração na HbA1c para a saxagliptina em comparação com placebo foi de -0,7% na Semana 24.
Hungarian: A 24. héten a szaxagliptin-kezeléssel elért HbA1c-szint változás a placebóhoz viszonyítva - 0,7% volt.
Portuguese: Foram observadas reduções da HbA1c dentro dos subgrupos incluindo sexo, idade, raça, e o índice de massa corporal inicial (BMI) e um valor basal superior de HbA1c foi associado a uma maior variação média do valor basal com saxagliptina.
Hungarian: A HbA1c-szint csökkenését tapasztalták mindena nem, az életkor, az etnikai hovatartozás és a kiindulási testtömegindex (body mass index, BMI)
Portuguese: Interação com os alimentos
Hungarian: Étel interakció
Portuguese: A incidência de acontecimentos de pancreatite adjudicados foi de 0,3% em ambos os doentes tratados com Onglyza e tratados com placebo na população intenção-de-tratar.
Hungarian: A beválogatás szerinti (intent-to-treat) populációban az igazolt pancreatitis események előfordulási gyakorisága 0,3% volt mind az Onglyzával, mind a placebóval kezelt betegeknél.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro ou em doentes com compromisso renal moderado com TFG ≥ 45 ml/min.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban vagy az olyan, közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a GFR-érték ≥ 45 ml/perc, dózismódosítás nem szükséges.
Portuguese: Os resultados mostraram o seguinte:
Hungarian: Az eredmények az alábbiak szerint alakultak:
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg.
Portuguese: Em termos de segurança, o Onglyza é, de um modo geral, bem tolerado.
Hungarian: A biztonságosságot illetően az Onglyza általában jól tolerált.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Onglyza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Onglyza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onglyza.
Hungarian: Ez a dokumentum az Onglyza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 1 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onglyza.
Hungarian: 2009. október 1-jén az Európai Bizottság az Onglyza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Onglyza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az Onglyza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Onglyza?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Onglyza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Onglyza está disponível na forma de comprimidos (2,5 e 5 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: Az Onglyza tabletta (2,5 és 5 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Portuguese: Onglyza saxagliptina
Hungarian: Onglyza szaxagliptin
Portuguese: Outras informações sobre o Onglyza
Hungarian: Az Onglyza-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram em média cerca de 9 % no início do estudo.
Hungarian: A HbA1c szint átlagosan 9% körül volt a vizsgálat kezdetekor.
Portuguese: A dose do Onglyza deve ser reduzida para 2,5 mg uma vez ao dia nos doentes com problemas renais moderados ou graves.
Hungarian: Az Onglyza adagját napi egyszeri 2,5 mg-ra kell csökkenteni a közepesen súlyos, illetve súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Portuguese: A substância ativa do Onglyza, a saxagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Hungarian: Az Onglyza hatóanyaga, a szaxagliptin, egy dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) gátló.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis sanguíneos de uma substância chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após 24 semanas de tratamento.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének csökkenése volt 24 hetes kezelést követően.
Portuguese: No entanto, os resultados não foram considerados clinicamente relevantes e a empresa retirou o seu pedido para a saxagliptina enquanto medicamento de associação inicial em doentes anteriormente não tratados.
Hungarian: Az eredmények azonban nem voltak klinikailag relevánsnak tekinthetők, így a vállalat visszavonta a szaxagliptinnek a korábban nem kezelt betegek esetében kezdeti kombinációs gyógyszerként való alkalmazására vonatkozó kérelmét.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onglyza (observados em mais de 5 doentes em cada 100) são infeção das vias respiratórias superiores (infeção do nariz e da garganta), infeção do trato urinário e dor de cabeça.
Hungarian: Az Onglyza leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezik) a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzés és a fejfájás.
Portuguese: A associação da dapagliflozina à metformina reduziu os níveis de HbA1c em 1,2 pontos percentuais.
Hungarian: A metforminhoz adott dapagliflozin 1,2 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Onglyza.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Onglyza alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Os níveis de HbA1c eram cerca de 8 % no início do estudo.
Hungarian: A HbA1c szint átlagosan 8% körül volt a vizsgálat kezdetekor.
Portuguese: Caso seja tomado em associação com uma sulfonilureia (medicamentos que fazem o organismo produzir insulina) ou com insulina, pode ser necessário reduzir a dose destes medicamentos para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Hungarian: Amennyiben szulfonilureával (a szervezetet inzulintermelésre késztető gyógyszerek) vagy inzulinnal kombinálják, a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében szükség lehet ezek adagjának csökkentésére.
Portuguese: Na diabetes tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onglyza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Onglyza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Onglyza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à saxagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4.
Hungarian: Az Onglyza nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szaxagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, valamint akiknél bármely DDP-4 gátló korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Portuguese: A saxagliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Hungarian: A szaxagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is, az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Onglyza durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onglyza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Um estudo adicional comparou a saxagliptina com metformina em doentes que não tinham recebido anteriormente tratamento substancial com medicamentos antidiabéticos.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a szaxagliptint metforminnal hasonlították össze olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak jelentős, cukorbetegség elleni kezelést.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de hormonas incretinas no sangue, a saxagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glucose no sangue estão elevados.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin termelésére serkenti a hasnyálmirigyet, ha a vércukorszint magas.
Portuguese: O Onglyza é um medicamento antidiabético utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos com diabetes de tipo 2 para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue.
Hungarian: Az Onglyza egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet megfelelő étrend és testmozgás mellett alkalmaznak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Onglyza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Onglyza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Nestes estudos, a saxagliptina foi utilizada como adjuvante de outros medicamentos antidiabéticos em doentes cujo tratamento anterior tinha falhado.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a szaxagliptint más, cukorbetegség elleni gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazták olyan betegeknél, akik esetében a korábbi kezelés sikertelennek bizonyult.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Onglyza.
Hungarian: Az Onglyza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onglyza, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Onglyza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não podem tomar metformina (outro medicamento antidiabético) ou como medicamento coadjuvante de outros medicamentos antidiabétidos, incluindo insulina.
Hungarian: A gyógyszert metforminnal (egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer) nem kezelhető betegek esetében önmagában, vagy más, cukorbetegség elleni gyógyszerek, így az inzulin kiegészítéseként alkalmazzák.
Portuguese: O Onglyza contém a substância ativa saxagliptina.
Hungarian: Az Onglyza hatóanyagként szaxagliptint tartalmaz.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onglyza?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onglyza alkalmazása?
Portuguese: A saxagliptina administrada em monoterapia demonstrou também ser mais eficaz do que o placebo no controlo da glucose no sangue em quatro estudos: nos doentes que tomaram saxagliptina, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,5 pontos percentuais mais do que nos doentes que receberam placebo.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott szaxagliptin is hatásosabban szabályozta négy vizsgálatban a vércukorszintet a placebónál: a szaxagliptinnel kezelt betegeknél a HbA1c szint körülbelül 0,5 százalékponttal nagyobb mértékben csökkent a placebót kapó betegekhez képest.
Portuguese: Como se utiliza o Onglyza?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Onglyza-t?
Portuguese: O Onglyza demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glucose no sangue tanto em monoterapia como enquanto adjuvante de outros medicamentos antidiabéticos.
Hungarian: Az Onglyza hatásosnak bizonyult a vércukorszint szabályozásában, önmagában alkalmazva, illetve más, cukorbetegség elleni gyógyszerekhez kiegészítésként adva egyaránt.
Portuguese: Como funciona o Onglyza?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onglyza?
Portuguese: • Em 565 doentes não satisfatoriamente controlados com uma tiazolidinediona (medicamentos antidiabéticos tais como pioglitazona e rosiglitazona), os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,9 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a uma redução de cerca de 0,3 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Hungarian: • 565, tiazolidindionnal (cukorbetegség elleni gyógyszerek, például a pioglitazon vagy a roziglitazon) nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,9 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,3 százalékpontos csökkenésével.
Portuguese: Por que foi aprovado o Onglyza?
Hungarian: Miért engedélyezték az Onglyza forgalomba hozatalát?
Portuguese: A saxagliptina, substância ativa no Onglyza, demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no controlo da glucose no sangue em 8 estudos principais incluindo mais de 3900 doentes.
Hungarian: Az összesen több mint 3900 beteg részvételével végzett nyolc fő vizsgálatban az Onglyza hatóanyaga, a szaxagliptin a vércukorszint szabályozásában hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Portuguese: • Em 315 doentes não satisfatoriamente controlados com metformina e dapagliflozina, a associação de saxagliptina ao tratamento com dapagliflozina e metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,5 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,2 pontos percentuais quando foi associado placebo ao tratamento com dapagliflozina e metformina.
Hungarian: • 315, metforminnal és dapagliflozinnal nem kielégítően szabályozott vércukorszintű betegnél a szaxagliptinnel kiegészített dapagliflozin és metformin kezelés 0,5 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet, szemben a placebóval kiegészített dapagliflozin és metformin kezelésnél mért 0,2 százalékpontos csökkenéssel.
Portuguese: • Em 320 doentes não controlados com metformina e saxagliptina, a associação de dapagliflozina ao tratamento com saxagliptina e metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,8 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,1 pontos percentuais quando foi associado placebo ao tratamento com saxagliptina e metformina.
Hungarian: • 320, metforminnal és szaxagliptinnel nem szabályozott vércukorszintű betegnél a dapagliflozinnal kiegészített szaxagliptin és metformin kezelés 0,8 százalékponttal csökkenette a HbA1c szintet, szemben a placebóval kiegészített szaxagliptin és metformin kezelésnél mért 0,1 százalékpontos csökkenéssel.
Portuguese: • Em 768 doentes não satisfatoriamente controlados com uma sulfonilureia, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,6 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a um aumento de cerca de 0,1 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Hungarian: • 768, szulfonilureával nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,6 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,1 százalékpontos emelkedésével.
Portuguese: • Em 257 doentes que tomaram a saxagliptina com metformina e uma sulfonilureia, os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,7 pontos percentuais, comparativamente com uma redução de 0,1 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo em vez da saxagliptina.
Hungarian: • 257, szaxagliptint metforminnal és szulfonilureával együtt szedő betegnél a HbA1c szint körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent, szemben a szaxagliptin helyett placebót kapók 0,1 százalékpontos csökkenésével.
Portuguese: • Em 534 doentes não satisfatoriamente controlados com metformina em monoterapia, a associação da saxagliptina reduziu os níveis de HbA1c em cerca de 0,9 pontos percentuais e a associação de saxagliptina e dapagliflozina reduziu os níveis de HbA1c em 1,5 pontos percentuais.
Hungarian: • 534, önmagában alkalmazott metforminnal nem kielégítően szabályozott vércukorszintű betegnél a kezelés szaxagliptinnel történő kiegészítése körülbelül 0,9 százalékponttal, a szaxagliptin és dapagliflozin kiegészítés pedig 1,5 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
Portuguese: • Em 457 doentes não satisfatoriamente controlados com insulina (com ou sem metformina), os níveis de HbA1c reduziram em cerca de 0,7 pontos percentuais nos doentes que associaram a saxagliptina, comparativamente a uma redução de cerca de 0,3 pontos percentuais nos doentes que associaram o placebo.
Hungarian: • 457, inzulinnal (metforminnal vagy metformin nélkül) nem kielégítően szabályozott vércukorszintű beteg közül a szaxagliptint kiegészítésként kapók HbA1c szintje körülbelül 0,7 százalékponttal csökkent, szemben a placebo kiegészítést kapó betegek körülbelül 0,3 százalékpontos csökkenésével.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2019.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência global (durante quanto tempo os doentes viveram).
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a betegek teljes túlélése volt (azaz hogy mennyi ideig éltek a betegek).
Portuguese: Onivyde (irinotecano)
Hungarian: Onivyde (irinotekán)