FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoMix 50 o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero potencialmente puede ser mortal.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Spanish: NovoMix 70 no se puede utilizar en bombas de infusión de insulina.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Spanish: La experiencia clínica con NovoMix 30 durante el embarazo es limitada.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 30 med nosečnostjo so omejene.
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoMix 70 o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero potencialmente puede ser mortal.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Spanish: Como NovoMix 70 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 70 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la humana en relación a la fertilidad.
Slovenian: Plodnost Kar zadeva plodnost, študije reprodukcije na živalih niso odkrile razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Spanish: Figura A
Slovenian: PRILOGA I
Spanish: FlexPen es una pluma precargada dosificadora de insulina.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Spanish: 3 ml de suspensión en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (bromobutilo) y un tapón de goma (bromobutilo/poliisopreno) en una pluma precargada, multidosis y desechable hecha de polipropileno.
Slovenian: 3 ml suspenzije v vložku (steklo tipa I) z batom (bromobutil) in gumijasto zaporko (bromobutil/poliizopren), vstavljenim v napolnjen večodmeren injekcijski peresnik iz polipropilena, ki se ga zavrže, ko je izrabljen.
Spanish: Cómo usar NovoMix 50
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 50
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoMix 30 o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero potencialmente puede ser mortal.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 70
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 70
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 50 en la sección 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 50 skupaj z alkoholom).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 50
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 50
Spanish: NovoMix 50 no se puede utilizar en bombas de infusión de insulina.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Spanish: Cómo usar NovoMix 30
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dinamarca
Slovenian: DK-4400 Kalundborg
Spanish: No se ha estudiado la influencia de los diferentes lugares de inyección en la absorción de NovoMix 70.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 70 ni raziskan.
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 70
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 70
Spanish: Como NovoMix 50 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 50 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Spanish: La suspensión contiene insulina asparta de acción rápida y de acción intermedia en la proporción 50/50.
Slovenian: Suspenzija vsebuje hitrodelujoči in srednjedolgodelujoči insulin aspart v razmerju 50/50.
Spanish: La insulina asparta de la fase soluble de NovoMix 70 comprende un 70% de la insulina total; ésta se absorbe más rápidamente de la capa subcutánea que el componente de insulina soluble de la insulina humana bifásica.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Spanish: ► Si bebe alcohol, su necesidad de insulina puede cambiar ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Spanish: ► Si está siendo tratado con NovoMix 70 Penfill y otro cartucho Penfill de insulina, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 70 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Spanish: Como NovoMix 30 debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades o medicación concomitantes, en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
Slovenian: Ker je treba zdravilo NovoMix 30 aplicirati neposredno ob obroku, je treba pri bolnikih s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, pri katerih lahko pričakujemo upočasnjeno absorpcijo hrane, upoštevati hiter začetek delovanja zdravila .
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con NovoMix 50.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con NovoMix 70.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 70.
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 50
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 50
Spanish: NovoMix 50 se suele administrar de forma inmediata antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Spanish: Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de utilizar su FlexPen.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Spanish: ► No rellene los cartuchos.
Slovenian: ► Vložkov ne smete znova polniti.
Spanish: NovoMix 70 se suele administrar de forma inmediata antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Spanish: ► Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen con un algodón impregnado en alcohol.
Slovenian: ► Zunanjost injekcijskega peresnika FlexPen lahko očistite tako, da ga obrišete z medicinskim zložencem.
Spanish: NovoMix 70 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 70/30.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 70/30.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de NovoMix 50
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila NovoMix 50
Spanish: La insulina asparta de la fase soluble de NovoMix 50 comprende un 50% de la insulina total; ésta se absorbe más rápidamente de la capa subcutánea que el componente de insulina soluble de la insulina humana bifásica.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Spanish: NovoMix 30 no se puede utilizar en bombas de infusión de insulina.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el lugar de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con NovoMix 30.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 30.
Spanish: Conservar el FlexPen con el capuchón puesto para protegerlo de la luz.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: • Bebe alcohol (ver Bebidas alcohólicas y uso de NovoMix 30 en la sección 2).
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 30 skupaj z alkoholom).
Spanish: ► Cada vez que utilice un nuevo NovoMix 70 Penfill (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 70 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Spanish: La insulina asparta de la fase soluble de NovoMix 30 comprende un 30% de la insulina total; ésta se absorbe más rápidamente de la capa subcutánea que el componente de insulina soluble de la insulina humana bifásica.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 30 obsega 30 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Spanish: NovoMix 70 presenta un comienzo de acción más rápido que la insulina bifásica humana y generalmente debe ser administrado inmediatamente antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Spanish: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Spanish: No se ha estudiado la influencia de los diferentes lugares de inyección en la absorción de NovoMix 30.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 30 ni raziskan.
Spanish: ► Si está siendo tratado con NovoMix 50 Penfill y otro cartucho Penfill de insulina, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom NovoMix 50 Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate za vsako vrsto insulina uporabiti svoj sistem za dajanje insulina.
Spanish: NovoMix 70 es una insulina bifásica, que contiene un 70% de insulina asparta soluble.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, insulina de acción intermedia o prolongada combinada con insulina de acción rápida.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, insulini in analogi za injiciranje s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem s takojšnjim učinkom.
Spanish: No se ha estudiado la influencia de los diferentes lugares de inyección en la absorción de NovoMix 50.
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 50 ni raziskan.
Spanish: Otros medicamentos y NovoMix 30
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo NovoMix 30
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Spanish: NovoMix 50 presenta un comienzo de acción más rápido que la insulina bifásica humana y generalmente debe ser administrado inmediatamente antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Spanish: NovoMix 30 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 30/70.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je sodobni insulin (insulinski analog), s hitrim in s srednjedolgim delovanjem, v razmerju 30/70.
Spanish: Resuspensión de NovoMix 70
Slovenian: Resuspendiranje zdravila NovoMix 70
Spanish: En voluntarios sanos, se alcanzó una concentración media máxima en suero de 445 ± 135 pmol/l aproximadamente 60 minutos después de una dosis subcutánea de 0,30 unidad/kg de peso corporal.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila povprečna največja koncentracija v serumu 445 ± 135 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,30 enote/kg telesne mase.
Spanish: NovoMix 50 es una mezcla compuesta por un 50% de insulina asparta soluble y un 50% de insulina asparta cristalizada con protamina.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 50 je mešanica, ki vsebuje 50 % topnega insulina aspart in 50 % insulina aspart, kristaliziranega s protaminom.
Spanish: En voluntarios sanos, se alcanzó una concentración media máxima en suero de 140 ± 32 pmol/l aproximadamente 60 minutos después de una dosis subcutánea de 0,20 unidad/kg de peso corporal.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bila največja koncentracija v serumu 140 ± 32 pmol/l dosežena okrog 60 minut po subkutanem odmerku 0,20 enote/kg telesne mase.
Spanish: Selector de dosis Pulsador
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Spanish: Deseche su FlexPen usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Slovenian: Odrabljeni injekcijski peresnik FlexPen pazljivo zavrzite; pazite, da boste pred tem z njega odstranili iglo.
Spanish: ► Cada vez que utilice un nuevo NovoMix 50 Penfill (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE NovoMix 50 Penfill
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI NovoMix 50 PenFill
Spanish: No hay datos disponibles para NovoMix 30 en niños menores de 6 años.
Slovenian: O uporabi zdravila NovoMix 30 pri otrocih, mlajših od 6 let, podatki niso na voljo.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina asparta en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek insulina aspart prilagoditi posamezniku.
Spanish: Cuando NovoMix 50 se inyecta por vía subcutánea, la acción se inicia a los 10-20 minutos de la inyección.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 50 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Spanish: Cuando NovoMix 70 se inyecta por vía subcutánea, la acción se inicia a los 10-20 minutos de la inyección.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 70 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Spanish: NovoMix 30 presenta un comienzo de acción más rápido que la insulina bifásica humana y generalmente debe ser administrado inmediatamente antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 ima hitrejši začetek delovanja kot dvofazni humani insulin in ga je praviloma treba aplicirati tik pred obrokom.
Spanish: NovoMix 30 se suele administrar de forma inmediata antes de una comida.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico de 16 semanas comparando el control de la glucemia postprandial con NovoMix 30 frente a la insulina humana / insulina humana bifásica 30, ambas en relación con la comida y combinadas con insulina NPH administrada a la hora de acostarse, en 167 pacientes de edades comprendidas entre 10 y 18 años.
Slovenian: V njem so primerjali urejenost postprandialne glikemije med uporabo zdravila NovoMix 30 ob obrokih in uporabo humanega insulina/bifaznega humanega insulina 30 ob obrokih ter NPH insulina pred spanjem.
Spanish: NovoMix 70 se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Spanish: ► Cada vez que utilice un nuevo NovoMix 30 Penfill (antes de colocar el cartucho en el dispositivo de administración de insulina)
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Spanish: Esto puede ocurrir:
Slovenian: To se lahko zgodi:
Spanish: No se presentaron problemas de seguridad.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Spanish: • si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Spanish: Combinación con secretagogos de insulina
Slovenian: Kombinacija s sekretagogi insulina
Spanish: Puede que NovoNorm no esté indicado para usted.
Slovenian: NovoNorm pri vas morda ni primerno.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, no tome una dosis doble.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Spanish: En el caso de que se envíe un Plan de gestión de riesgos a cualquier autoridad reguladora, el TAC debe informar al ponente.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Spanish: NovoNorm no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto.
Slovenian: To je lahko posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšanja odzivnosti na zdravilo.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Spanish: La dosis deberá ser determinada por el médico según las necesidades del paciente.
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche si:
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Spanish: • salicilatos (por ejemplo aspirina),
Slovenian: • salicilate (npr. aspirin),
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Spanish: • Cetoacidosis diabética, con o sin coma.
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a NovoNorm puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (E460)
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis al igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es un sustrato de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
Slovenian: Podatki, pridobljeni in vitro, kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Spanish: Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo del fallo primario, en el que el medicamento no es eficaz en un paciente cuando se administra por primera vez.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga posameznik vzame prvič.
Spanish: No tome más NovoNorm del que le ha recomendado su médico.
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Combinación con insulina Protamina Neutra Hagedorn (NPH) o tiazolidindionas
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Spanish: El uso de repaglinida en caso de fallo secundario a secretagogos de insulina no se ha investigado en ensayos clínicos.
Slovenian: Uporaba repaglinida v primerih sekundarne odpovedi sekretagogov insulina v kliničnih preskušanjih ni bila raziskana.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Agosto 1998 Fecha de la última renovación: 23 Julio 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba gemfibrozila (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Spanish: Repaglinida es un secretagogo oral de acción corta.
Slovenian: Repaglinid je kratkodelujoči peroralni sekretagog.
Spanish: Conservación de NovoNorm Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: En los pacientes con diabetes tipo 2, la respuesta insulinotrópica a una comida apareció dentro de los 30 minutos después de tomar una dosis oral de repaglinida.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je insulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurre.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.