FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Terrosa uzimate kalcij i vitamin D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Terrosa с калций и витамин D.
Croatian: Terrosa se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Bulgarian: Terrosa се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Croatian: Kratice: N = broj bolesnica slučajnim odabirom raspoređenih u pojedinu terapijsku skupinu;
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група;
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Terrosa ako ste trudni ili dojite.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако сте бременна или кърмите.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Croatian: Terrosa se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Bulgarian: Вие може да използвате Terrosa до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Croatian: Veliki nevertebralni prijelomi zbog krhkostic (kuk, palčana kost, nadlaktična kost, rebra i zdjelica)
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради падане c (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Croatian: Terrosa može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Terrosa.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Terrosa.
Croatian: Terrosa je biosličan lijek.
Bulgarian: Terrosa е биоподобен лекарствен продукт.
Croatian: Prve injekcije lijeka Terrosa primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Terrosa
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Terrosa
Croatian: Što Terrosa sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Bulgarian: Какво съдържа Terrosa - Активното вещество е терипаратид.
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от Gedeon Richter Plc.
Croatian: Jamstvo Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Terrosa Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Terrosa Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Croatian: Terrosa se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Bulgarian: Деца и юноши Terrosa не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Croatian: Terrosa sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Bulgarian: Terrosa съдържа бистър и безцветен разтвор.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Terrosa Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Terrosa Pen.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen ne smiju primjenjivati slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno obučene i tjelesno sposobne osobe.
Bulgarian: Terrosa Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Bulgarian: При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е
Croatian: Trudnoća Primjena lijeka Terrosa kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Бременност Terrosa е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Croatian: Terrosa sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Croatian: - Prije nego injektirate lijek Terrosa, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
Bulgarian: Инжектиране на Terrosa - Преди да инжектирате Terrosa, почистете участъка от кожата, където ще приложите инжекцията (бедрото или корема), според указанията на Вашия лекар.
Croatian: Uključiti QR kod www.terrosapatient.com
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Croatian: Terrosa se ne smije prebacivati u štrcaljku.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija,
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Terrosa Pen umećete novi uložak s lijekom Terrosa.
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Terrosa в Terrosa Pen.
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1) a
Bulgarian: Нови вертебрални фрактури (≥1) a
Croatian: Ostali izvori informacija Detaljnije i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda koji se nalazi u nastavku ili vanjskom pakiranju pomoću pametnog telefona.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за този продукт може да получите чрез сканиране със смартфон на QR кода по-долу или на картонената опаковка.
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog,
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Croatian: Liječenje lijekom Terrosa ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Terrosa не трябва да превишава 24 месеца.
Croatian: ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Terrosa Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Croatian: Dijelovi brizgalice Terrosa Pen potisni gumb; prozorčić; potisnik s navojem; rubnik; uložak s lijekom Terrosa; odstranjiva folija; igla brizgalice; unutarnji zatvarač igle; vanjski zatvarač igle; zatvarač brizgalice; držač uloška; kotačić za doziranje; kućište
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Croatian: Terrosa se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Croatian: Iste informacije dostupne su također na sljedećem URL: www.terrosapatient.com
Bulgarian: Същата информация е на разположение на следния интернет адрес: www.terrosapatient.com
Croatian: Prije stavljanja uloška u Terrosa Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Terrosa Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Croatian: 4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Croatian: Preporučena doza lijeka Terrosa iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Terrosa е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Terrosa ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Terrosa i jednu kutiju s Terrosa Pen brizgalicom.
Bulgarian: За започване на лечението обаче трябва да се използва опаковката с патрон и писалка, съдържаща една картонена опаковка Terrosa патрон и една опаковка Terrosa Pen.
Croatian: Lijek Terrosa trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Bulgarian: Вие трябва да инжектирате Terrosa щом извадите писалката с поставен патрон от хладилника.
Croatian: 2. Namještanje doze i injiciranje
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Terrosa
Bulgarian: Ако забравите да приложите Terrosa
Croatian: ako ste primili terapiju zračenjem koja je obuhvaćala kosti.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо костите Ви.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Terrosa nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Terrosa Ако, по погрешка, използвате повече Terrosa от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Terrosa se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Bulgarian: Terrosa трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Terrosa.
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Terrosa sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Bulgarian: По този начин ще запазите стерилно останалото количество от Terrosa и ще избегнете изтичане от писалката.
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Terrosa Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Bulgarian: Преди да изхвърлите Terrosa Pen винаги махайте иглата на писалката и патрона.
Croatian: Terrosa se ne smije koristiti ni sa jednom drugom brizgalicom.
Bulgarian: Продуктът Terrosa не трябва да се използва с никоя друга писалка.
Croatian: - Čim ste završili injektiranje, stavite vanjsku zaštitnu kapicu na iglu brizgalice i okrećući suprotno od kazaljke na satu uklonite iglu s brizgalice.
Bulgarian: Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Croatian: Kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka Terrosa uvijek pročitajte upute za uporabu za
Bulgarian: - За да сте сигурни, че прилагате правилно Terrosa, винаги четете
Croatian: ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Bulgarian: ако страдате от бъбречни проблеми (умерено бъбречно увреждане).
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Terrosa Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Bulgarian: Съхранявайте Terrosa Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Croatian: Terrosa 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 brizgalice u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirane u kutiji.
Bulgarian: Terrosa 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона, опаковани в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио и пакетирани в картонена кутия.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je tekućina u ulošku zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Croatian: • Nemojte vaditi uložak iz brizgalice Terrosa Pen sve dok se ne isprazni.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от Terrosa Pen преди съдържанието му да е свършило.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Terrosa Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Bulgarian: Поставете Terrosa Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Terrosa, lijek Terrosa treba prekinuti.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Terrosa, употребата на Terrosa трябва да се преустанови.
Croatian: Terrosa pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Terrosa uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Terrosa Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Bulgarian: Terrosa опаковка с патрон и писалка: 1 Terrosa патрон, опакован в пластмасов блистер, запечатан с покривно фолио, пакетиран в картонена кутия и 1 Terrosa Pen, опакован в отделна картонена кутия.
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Croatian: Ulošci Terrosa namijenjeni su za uporabu samo sa Terrosa Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Terrosa u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Bulgarian: Поставете нов патрон Terrosa в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Croatian: Nevertebralni prijelomi zbog krhkostic
Bulgarian: Невертебрални фрактури поради падане c
Croatian: Terrosa se isporučuje u ulošku.
Bulgarian: Terrosa се предлага в патрон.
Croatian: Ova brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Terrosa za liječenje osteoporoze.
Bulgarian: Писалката с фиксирана доза за многократна употреба е предназначена за лесно приложение на Terrosa за лечение на остеопороза.
Croatian: Terrosa se ne smije primijeniti ako je otopina zamućena, obojana ili sadrži vidljive čestice.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Croatian: Lijek Terrosa se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa в случай, че е или е бил замразяван.
Croatian: Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima,
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при пациентите, лекувани с терипаратид, са гадене, болки в крайниците, главоболие и замаяност.
Croatian: Terrosa ulošci koriste se isključivo sa Terrosa Pen višedoznom brizgalicom namjenjenom za višekratnu uporabu i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom.
Bulgarian: Патроните Terrosa са предназначени за употреба единствено с Terrosa Pen, което е многодозова писалка за многократна употреба, и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Terrosa.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод срещу забременяване при употреба на Terrosa.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на терипаратид.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Croatian: Čuvajte ga u navlaci za uložak tijekom svih 28 dana primjene.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Croatian: Terrosa pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 kutija s Terrosa uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Terrosa Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Bulgarian: 1 картонена опаковка Terrosa патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Terrosa Pen (съдържаща 1 писалка).
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Bulgarian: Един патрон 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Croatian: bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Bulgarian: Двадесет и осем процента от пациентите на изходно ниво са имали една или повече вертебрални фрактури, диагностицирани рентгенологично.
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Terrosa • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Croatian: Kako primjenjivati lijek Terrosa
Bulgarian: Как да прилагате Terrosa
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Bulgarian: Подкожно приложение {1x}
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Terrosa Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Terrosa Pen
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Terrosa smije koristiti samo jedna osoba.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Terrosa трябва да се използва само от едно лице.
Croatian: 1 brizgalica Terrosa Pen
Bulgarian: 1 Terrosa патрон 1 Terrosa Pen
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Terrosa treba prekinuti.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Terrosa трябва да се преустанови.
Croatian: Ovlašteni proizvođač:
Bulgarian: Производител:
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%;
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Croatian: Terrosa Pen koje su priložene u kutiji s brizgalicom.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на Terrosa Pen, които са включени в кутията на писалката.
Croatian: Primjenjivati isključivo pomoću Terrosa Pen višedoznog sustava za isporuku lijeka, namjenjenog za višekratnu uporabu i iglama za injekciju koje su navedene kao kompatibilne u uputama koje se nalaze uz brizgalicu.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Terrosa Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Croatian: ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti. ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu Rješavanje problema
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Croatian: Jedan uložak s lijekom Terrosa sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka
Bulgarian: Всеки патрон Terrosa съдържа 28 фиксирани дози по 80 микролитра Terrosa.
Croatian: hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Croatian: EU/1/16/1159/002 [3 uloška]
Bulgarian: EU/1/16/1159/002 [3 патрона]
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Terrosa Pen.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Terrosa патрон и указанията за употреба на Terrosa
Croatian: Kako Terrosa izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Terrosa.
Bulgarian: Писалката е предназначена за прилагане само на Terrosa.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor, bol u prsištu, astenija, blagi i prolazni događaji na mjestu injekcije,
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на
Croatian: EU/1/16/1159/003 [pakiranje s uloškom i brizgalicom]
Bulgarian: EU/1/16/1159/003 [опаковка с патрон и писалка]
Croatian: Terrosa se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако се виждат неразтворени частици или разтворът е мътен или оцветен.
Croatian: artralgija, grč/bol u leđima*
Bulgarian: Миалгия, артралгия, крампи/болка*
Croatian: Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
Bulgarian: - След поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране с него, изпробвайте писалката, както е описано в инструкциите за употреба.
Croatian: U 24-mjesečno, randomizirano, dvostruko slijepo, usporednim lijekom kontrolirano ispitivanje faze 4
Bulgarian: 24-месечно, рандомизирано, двойносляпо, контролирано със сравнителен продукт проучване фаза 4 включва 1 360 постменопаузални жени с установена остеопороза.
Croatian: • Brizgalice Terrosa Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Terrosa, koja dolazi zasebno.
Bulgarian: Транспортирайте и съхранявайте Terrosa Pen с поставен патрон при температурите, посочени в листовката за пациента на Terrosa, предоставена отделно.
Croatian: oštećenje bubrega
Bulgarian: Бъбречно увреждане