FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mais informações sobre Avonex podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Swedish: Mer information om Avonex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Portuguese: Estes efeitos secundários diminuem de frequência com a continuação do tratamento.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling.
Portuguese: A 13 de março de 1997, Avonex recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 13 mars 1997 beviljades Avonex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Avonex?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Avonex?
Portuguese: • doentes que tenham tido um único episódio de desmielinização suficientemente grave para justificar o tratamento com corticosteroides injetáveis (medicamentos anti-inflamatórios).
Swedish: • Patienter som har haft ett enda demyeliniserande skov, om detta var allvarligt nog för att kräva behandling med injektion av kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Portuguese: Avonex (interferão beta-1a)
Swedish: Avonex (interferon beta-1a)
Portuguese: Outras informações sobre Avonex
Swedish: Mer information om Avonex
Portuguese: Avonex foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais.
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Avonex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Avonex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Cada seringa ou caneta contém 30 microgramas de interferão beta-1a.
Swedish: Varje spruta eller penna innehåller 30 mikrogram interferon beta-1a.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Avonex são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Avonex kontinuerligt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Avonex são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Avonex är större än riskerna och att Avonex kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Avonex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, sintomas de tipo gripal, pirexia (febre), arrepios e sudação.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Avonex (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa och svettning.
Portuguese: A dose recomendada de Avonex em adultos (pessoas com 18 ou mais anos) é de 30 microgramas administrados por injeção intramuscular (num músculo), uma vez por semana.
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
Portuguese: O primeiro incluiu 301 doentes com 16 ou mais anos com EM por surtos que tinham tido pelo menos dois surtos nos últimos três anos ou pelo menos um surto por ano caso tivessem a doença há menos de três anos.
Swedish: Den första studien omfattade 301 patienter i åldern 16 år och uppåt med MS som förlöper i skov och som hade haft minst två skov under de föregående tre åren eller minst ett skov per år om de hade haft sjukdomen mindre än tre år.
Portuguese: O risco estimado de um segundo surto de desmielinização foi mais baixo nos doentes tratados com Avonex do que nos que receberam o placebo: no grupo de Avonex o risco foi de 21 % em dois anos e de 35 % em três anos, enquanto no grupo do placebo foi de 39 % em dois anos e de 50 % em três anos.
Swedish: Den beräknade risken för att få ett andra demyeliniserande skov var lägre hos patienter som fick Avonex än hos patienter som fick placebo: med Avonex var risken 21 procent på två år och 35 procent på tre år, medan risken med placebo var 39 procent på två år och 50 procent på tre år.
Portuguese: Porque está Avonex autorizado na UE?
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
Portuguese: A fim de ajudar os doentes a adaptarem-se ao tratamento, o médico pode recomendar que os doentes comecem com uma dose semanal mais baixa antes de passarem para a dose completa.
Swedish: För att patienten ska vänja sig vid behandlingen kan läkaren rekommendera att patienten startar med en lägre dos en gång i veckan innan ökning sker till fulldos.
Portuguese: • doentes com esclerose múltipla (EM) por surtos.
Swedish: • Patienter med multipel skleros (MS) som förlöper i skov.
Portuguese: Na EM por surtos, o doente apresenta ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Swedish: Vid MS som förlöper i skov drabbas patienten attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Portuguese: O que é Avonex e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Avonex och vad används det för?
Portuguese: Após dois anos, foi observada uma progressão da incapacidade em 22 % dos doentes tratados com Avonex e 35 % dos que receberam o placebo.
Swedish: Efter två år hade funktionsnedsättningen förvärrats hos 22 procent av patienterna som behandlades med Avonex och 35 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Portuguese: A substância ativa de Avonex é a proteína interferão beta-1a, que pertence a um grupo de interferões que o organismo pode produzir naturalmente para o ajudar a combater vírus e outras agressões.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.
Portuguese: Um resumo sobre Avonex e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Avonex och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Avonex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Avonex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Isto pode ser feito apenas com a seringa pré-cheia equipada com um dispositivo especial que se encaixa na seringa e permite a injeção da dose mais baixa de Avonex.
Swedish: Detta kan endast göras med den förfyllda sprutan om denna utrustats med en specialanordning som fästs på sprutan och gör att endast den lägre dosen av Avonex kan injiceras.
Portuguese: A forma como Avonex funciona exatamente na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Swedish: Exakt hur Avonex verkar vid MS är ännu inte känt men den aktiva substansen, interferon beta-1a, verkar lugna ner immunsystemet och förhindra MS-skov.
Portuguese: A EM é uma doença em que reações inflamatórias provocam lesões na bainha protetora que envolve os nervos (desmielinização), bem como nos próprios nervos.
Swedish: MS är en sjukdom som innebär att inflammation skadar den skyddande isoleringen kring nerverna (demyelinisering) samt även själva nerverna.
Portuguese: Antes de cada injeção e nas 24 horas seguintes, pode ser administrado aos doentes um medicamento contra as dores e a febre para aliviar os sintomas de tipo gripal que podem ocorrer durante os primeiros meses de tratamento.
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
Portuguese: Avonex é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Swedish: Avonex får inte ges till patienter som lider av allvarlig depression eller som har självmordstankar.
Portuguese: Avonex atrasa a progressão da incapacidade e reduz a frequência dos surtos;
Swedish: Avonex bromsar utvecklingen av funktionsnedsättning och minskar antalet skov.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), provocando inflamações que danificam os nervos e a bainha que os isola.
Swedish: Vid MS fungerar immunsystemet (kroppens eget försvar) dåligt och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Portuguese: O tratamento com Avonex deve ser interrompido em doentes que desenvolvam EM progressiva (agravamento da doença).
Swedish: Behandling med Avonex ska avbrytas om patienten utvecklar progressiv (försämrad) MS.
Portuguese: Avonex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Swedish: Avonex är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Avonex durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Avonex har visats i studierna?
Portuguese: Avonex está disponível na forma de solução injetável numa seringa pré-cheia ou numa caneta précheia.
Swedish: Avonex finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller förfylld penna.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Avonex, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Avonex finns i bipacksedeln.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Avonex após treino adequado.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Avonex när de har fått lära sig hur man gör.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou uma progressão da incapacidade.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning förvärrades.
Portuguese: Como se utiliza Avonex?
Swedish: Hur används Avonex?
Portuguese: Avonex contém a substância ativa interferarão beta-1a
Swedish: Avonex innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Avonex?
Swedish: Vilka är riskerna med Avonex?
Portuguese: Avonex é um medicamento utilizado no tratamento de:
Swedish: Avonex används för att behandla följande patientgrupper:
Portuguese: No entanto, apresentou informações de estudos publicados sobre a utilização de Avonex em doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, nos quais se observou uma redução da taxa de recidiva, possivelmente graças ao tratamento com Avonex.
Swedish: Emellertid har de presenterat information från publicerade studier om användning av Avonex på patienter i åldrarna 12 till 18 år.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Avonex.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Avonex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Antes de receitar Avonex, os médicos devem excluir quaisquer outras causas para os sintomas.
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
Portuguese: Como funciona Avonex?
Swedish: Hur verkar Avonex?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 383 adultos que tinham tido um único surto de desmielinização e comparou a capacidade de Avonex e a de um placebo para reduzir o risco de um segundo surto.
Swedish: Den andra studien omfattade 383 vuxna som hade haft ett enda demyeliniserande skov.
Portuguese: Pode precisar de usar as duas mãos.
Swedish: Du kan behöva använda båda händerna.
Portuguese: É improvável que isto volte a acontecer.
Swedish: Detta händer sannolikt inte en gång till.
Portuguese: Os resultados foram negativos.
Swedish: Dessa resultat är negativa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de março de 1997 Data da última renovação: 13 de março de 2007
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 1997 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2007
Portuguese: Estas notas são um lembrete.
Swedish: Dessa noteringar är en påminnelse.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestres é muito limitada.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Portuguese: Ele poderá ajudar.
Swedish: Då kan du få hjälp.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Får ej säljas separat.
Portuguese: Descontraia o músculo.
Swedish: Slappna av i muskeln.
Portuguese: Alterne entre a coxa esquerda e direita.
Swedish: Växla mellan vänster och höger lår.
Portuguese: Foi igualmente demonstrada uma redução correspondente a um terço da taxa anual de surtos.
Swedish: Man visade också en minskning med en tredjedel i den årliga recidivfrekvensen.
Portuguese: - Pensamentos suicidas.
Swedish: - Självmordstankar.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação no ser humano.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts på människa.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: As técnicas de doseamento alternativas não são suficientemente sensíveis.
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
Portuguese: Mutagénese: Foram realizados testes mutagénicos limitados mas relevantes.
Swedish: Mutagenicitet: Begränsade men relevanta mutagenicitetstester har utförts.
Portuguese: Este último efeito clínico foi observado após um tratamento superior a um ano.
Swedish: Denna senare kliniska effekt observerades efter mer än ett års behandling.
Portuguese: - Se vai fazer uma análise ao sangue.
Swedish: - Om du ska ta ett blodprov.
Portuguese: A biodisponibilidade calculada é mais elevada sem estes ajustes.
Swedish: Den beräknade biotillgängligheten är större utan sådana korrigeringar.
Portuguese: Desconhece-se, presentemente, qual deverá ser a duração do tratamento.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento da doença.
Swedish: Behandlingen bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av sjukdomen.
Portuguese: Sugestão: coloque a caneta em cima da mesa, antes de começar a fase 2.
Swedish: Tips: Lägg ner pennan på bordet innan du börjar med steg 2.
Portuguese: Contudo, com base no modo de eliminação da substância ativa, não existem razões teóricas que justifiquem a necessidade de ajuste de dose nos idosos.
Swedish: Baserat på elimineringssättet för den aktiva substansen finns det dock inte några teoretiska skäl till att någon dosjustering skulle erfordras hos äldre.
Portuguese: Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
Portuguese: Com base em dados de animais (ver secção 5.3), existe possivelmente um risco aumentado de aborto espontâneo.
Swedish: Baserat på data från djurstudier (se avsnitt 5.3) finns det en möjlig, ökad risk för spontanabort.
Portuguese: Devido ao desenho do estudo os doentes foram seguidos durante períodos de tempo variáveis.
Swedish: Beroende på studiens uppläggning följdes patienterna under varierande tidsperioder.
Portuguese: Não é para crianças
Swedish: Får inte användas på barn
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Swedish: Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.
Portuguese: A EM tem também tendência a agravar-se de tempos a tempos: é o chamado surto.
Swedish: MS tenderar också att blossa upp då och då: detta kallas för ett skov.
Portuguese: Por exemplo, 100 anos-pessoa podem ser observados em 100 doentes em tratamento durante um ano ou em 200 doentes em tratamento durante meio ano.
Swedish: Till exempel kan 100 personår observeras hos 100 patienter som behandlats under ett år eller hos 200 patienter som behandlats under ett halvår.
Portuguese: Estes podem incluir:
Swedish: Dessa kan t.ex. vara:
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e seque-as.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten och torka händerna.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla.
Swedish: Ingår i en storförpackning.
Portuguese: Tolerância local: Não se avaliou a irritação intramuscular em animais após administração repetida no mesmo local de injeção.
Swedish: Lokal tolerans: Intramuskulär irritation har inte noterats hos djur efter upprepad administrering på samma injektionsställe.
Portuguese: Assim que a caneta estiver selada, não existe risco de lesão.
Swedish: När pennan är i låst läge finns det ingen risk att man skadar sig.
Portuguese: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EUA.
Swedish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Portuguese: Não está disponível uma comparação direta com a dose atualmente recomendada para adultos.
Swedish: Ingen direkt jämförelse med nuvarande rekommenderad dos för vuxna finns tillgänglig.
Portuguese: Estes interferões possuem atividades biológicas sobreponíveis mas claramente diferenciáveis.
Swedish: Dessa interferoner har överlappande men klart särskiljande biologiska effekter.
Portuguese: Em cada página do lado esquerdo irá encontrar sugestões e explicações úteis sobre como conseguir o melhor resultado com o seu medicamento.
Swedish: På vänstersidorna hittar du nyttiga tips och förklaringar till hur du får ut det bästa av din medicin.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8, e 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: A administração subcutânea não pode substituir a administração intramuscular.
Swedish: Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção
Swedish: Om du glömmer en injektion
Portuguese: 2 A frequência de ocorrência é mais elevada no início do tratamento.
Swedish: 2Frekvensen är högre i början av behandlingen.
Portuguese: Pode magoar-se com a agulha.
Swedish: Du kan skada dig på nålen.
Portuguese: - Depressão ou problemas que afetam o seu humor
Swedish: - Depression eller problem som påverkar sinnesstämningen
Portuguese: Estima-se que o planalto da incidência de formação de anticorpos neutralizantes seja atingido após 12 meses de tratamento.
Swedish: Det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
Portuguese: O seu médico poderá prescreverlhe uma agulha mais curta e mais fina em função do seu tipo de corpo.
Swedish: Din läkare kan förskriva en kortare och tunnare nål beroende på din kroppsbyggnad.
Portuguese: Mais acerca de depressão.
Swedish: Mer om depression.
Portuguese: Mesmo que já tenha usado AVONEX anteriormente, algumas das informações poderão ter sido alteradas.
Swedish: Även om du använt Avonex förut kan viss information ha ändrats.
Portuguese: Deixe-a à temperatura ambiente durante meia hora.
Swedish: Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
Portuguese: A presença de bolhas de ar é normal.
Swedish: Luftbubblor kan förekomma, detta är normalt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Interferões, código ATC: L03 AB07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner, ATC-kod L03 AB07.
Portuguese: Foi também observado um efeito sobre os parâmetros de RMN.
Swedish: En effekt på MRI-parametrarna sågs också.
Portuguese: O local de injeção intramuscular deve ser alterado semanalmente (ver secção 5.3).
Swedish: Det intramuskulära injektionsstället skall varieras från vecka till vecka (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Não volte a usar mais AVONEX até ter falado com um médico.
Swedish: Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas, até à data, os dados não sugerem um risco aumentado.
Swedish: Risken för spontanabort hos gravida kvinnor som exponeras för interferon beta kan inte adekvat utvärderas baserat på nuvarande tillgängliga uppgifter, men data tyder än så länge inte på någon ökad risk.
Portuguese: Não foi determinado o potencial para desencadear efeitos aditivos pela utilização de vários medicamentos ou de outros agentes hepatotóxicos (como, por exemplo, o álcool).
Swedish: Potentialen för additiva effekter från flera läkemedel eller andra hepatotoxiska medel (t.ex. alkohol) är inte fastställd.
Portuguese: Estudos clínicos recentes em doentes tratados até três anos com AVONEX sugerem que aproximadamente 5 % a 8 % desenvolvem anticorpos neutralizantes.
Swedish: Nyligen genomförda kliniska studier på patienter som har behandlats upp till tre år med AVONEX tyder på att cirka 5 % till 8 % utvecklar neutraliserande antikroppar.
Portuguese: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Swedish: 1171 LP Badhoevedorp Nederländerna
Portuguese: Uma pequena área rectangular será visível junto da janela de visualização oval.
Swedish: Ett litet rektangulärt område blir synligt bredvid det ovala fönstret.
Portuguese: Os números baseiam-se no número de pessoas que disseram ter sentido os efeitos secundários.
Swedish: Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna.
Portuguese: • Aplique pressão sobre o local de injeção durante alguns segundos.
Swedish: • Tryck mot injektionsstället under några sekunder.
Portuguese: Não afaste a caneta da sua pele.
Swedish: Lyft inte bort pennan från huden.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, o impacto de um tratamento precoce com AVONEX mesmo neste subgrupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido até ao segundo acontecimento e não a evolução da doença a longo prazo.
Swedish: Effekten av tidig behandling med AVONEX är dock okänd också i denna högriskundergrupp eftersom studien huvudsakligen gick ut på att utvärdera tiden fram till den andra episoden istället för sjukdomens långtidsutveckling.
Portuguese: Não foram realizados estudos relativos aos efeitos de AVONEX sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Inga studier av effekterna hos AVONEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Portuguese: É importante continuar a utilizar AVONEX regularmente.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet.
Portuguese: Dá-lhe uma ideia da probabilidade de vir a sofrer de efeitos secundários semelhantes.
Swedish: Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
Portuguese: Neste folheto...
Swedish: I denna bipacksedel ...
Portuguese: Idosos: Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de doentes com idade igual ou superior a 65 anos para permitir determinar se a sua resposta ao tratamento é diferente da verificada em doentes mais jovens.
Swedish: Äldre: Kliniska studier omfattade inte ett tillräckligt stort antal patienter som var 65 år och äldre för att avgöra om de ger ett annat svar på läkemedlet än yngre patienter.
Portuguese: Os médicos poderão prescrever uma agulha de 25 mm, calibre 25 a doentes para os quais este é o tipo de agulha mais adequado à administração de uma injeção intramuscular.
Swedish: Läkare kan förskriva en 25 mm, 25G injektionsnål till patienter för vilka en sådan nål är lämplig för administrering av en intramuskulär injektion.