FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τέτοιες παρενέργειες έχουν περιγραφεί μετά από πολλαπλή και μακροπρόθεσμη χορήγηση ιντερφερόνης τύπου Ι στον άνθρωπο.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Greek: 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
Slovenian: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσεως της ιντερφερόνης ωμέγα δεν είναι απολύτως γνωστός αλλά μπορεί να περιλαμβάνει ενίσχυση της μη ειδικής άμυνας του οργανισμού ιδίως στο σκύλο κατά της παραβοϊώσεως των σκύλων και στη γάτα κατά της ρετροϊώσεως των γάτων (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Greek: Παρ' όλα αυτά, επειδή δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις της ιντερφερόνης με άλλα προϊόντα, πρέπει να γίνει η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών με προσοχή και μετά από μια λεπτομερής ανάλυση της σχέσης κινδύνου/οφέλους.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Slovenian: Psi in mačke.
Greek: Σκύλοι και γάτες: αποδείχτηκε ότι η αυστηρή συμμόρφωση με τη συνιστώμενη δοσολογία είναι υποχρεωτική για την εξασφάλιση κλινικού οφέλους.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες αντιδράσεις, οι οποίες δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Japan
Slovenian: Japonska
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας δεν έχει αποδειχθεί.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Greek: • μικρή αύξηση του αναπνευστικού ρυθμού
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Slovenian: 17.PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Greek: *MU: Εκατομμύρια Μονάδες Διαλύτης:
Slovenian: *ME: milijonov enot
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Greek: Μείωση θνησιμότητας και κλινικών συμπτωμάτων της παρβοϊώσεως (εντερική μορφή) σε σκύλους από ηλικίας ενός μηνός.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih starejših od enega meseca.
Greek: Η ιντερφερόνη δεν επιδρά άμεσα και ειδικά στον παθογόνο ιό αλλά ασκεί την επίδρασή της με αναστολή των εσωτερικών μηχανισμών σύνθεσης των μολυσμένων κυττάρων.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Greek: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV
Greek: μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Slovenian: po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Greek: Μία μικρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων και των ερυθρών αιμοσφαιρίων και αύξηση της συγκέντρωσης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Greek: Ελαφρά και παροδικά κλινικά συμπτώματα όπως υπερθερμία (3-6 ώρες μετά την ένεση), λήθαργος και πεπτικές διαταραχές (έμετος και μαλακά κόπρανα έως ήπια διάρροια, μόνο σε γάτες) παρατηρήθηκαν συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Greek: Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Greek: Profilvej 1
Slovenian: Odmerek je 1
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Slovenian: Interakcija med zdravljenjem z zdravilom VIRBAGEN OMEGA ni bila opažena, kar velja tudi za antibiotike, raztopino za rehidracijo, vitamine in ne-steroidna sredstva proti vnetju.
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Greek: • Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα: ήπιος λήθαργος και υπνηλία
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so bili pri psih in mačkah opaženi naslednji klinični znaki: • rahla letargičnost in zaspanost
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Greek: 10 MU*
Slovenian: 10 ME*
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση από FeLV/FIV λοιμώξεις, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Greek: 5 MU*
Slovenian: 5 ME*
Greek: Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει την πρόγνωση.
Slovenian: Tekočinska terapija in ostale podporne terapije so potrebne za izboljšanje prognoze.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FelV/FIV.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Greek: • μικρή κολπική ταχυκαρδία
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Greek: Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Greek: Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα
Slovenian: rekombinantni omega interferon mačjega izvora
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Slovenian: Serija {številka}
Greek: 06516 Carros, France
Slovenian: 06516 Carros, Francija
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužbe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Izotonična raztopina natrijevega klorida.
Greek: 5 MU
Slovenian: 5 ME
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Greek: 10 MU
Slovenian: 10 ME
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 5 MU*/ ml *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη Ωμέγα από γάτα 10 MU*/ml *MU: Εκατομμύρια Μονάδες
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Slovenian: dan. Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ VIRBAGEN OMEGA 5 MU για σκύλους και γάτες VIRBAGEN OMEGA 10 MU για σκύλους και γάτες
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Greek: 06516 CARROS France
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πρόκληση μακροπρόθεσμων ανεπιθυμήτων ενεργειών σε σκύλους και γάτες, ιδίως για αυτοάνοσες διαταραχές.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Greek: Σκύλοι: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje: :
Greek: Σκύλοι: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σωματικού βάρους Γάτες: Η δόση είναι 1 MU/kg σωματικού βάρους
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo z 10
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Greek: • παροδικό εµετό
Slovenian: • bruhanje,
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Greek: Χορηγήθηκε, ενδοφλέβια, Virbagen Omega των 2,5 MU/kg για 3 ηµέρες.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Virbagen Omega;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Virbagen Omega?
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Slovenian: Proizvajajo ga celice, ki so prejele gen (DNK) za proizvajanje te učinkovine.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Greek: Το Virbagen Omega είναι ένα λυοφιλοποιηµένο κλάσµα (αποξηραµένο µε κατάψυξη ίζηµα) και διαλύτης το οποίο παρασκευάζεται ως ενέσιµο εναιώρηµα.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει την δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon.