FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Croatian: 1 ml otopine za injekcije sadrži 2 mg eptifibatida.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agent antithrombotique (inhibiteur de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue), code ATC : B01AC16
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antitrombotički agens (inhibitor agregacije trombocita izuzev heparina),
French: Aucune preuve d'une augmentation du risque de saignement majeur ou mineur induite par l'eptifibatide lors d'association avec l'activateur tissulaire du plasminogène n'a été mise en évidence aussi bien lors de l'étude menée dans l'ICP que dans l'infarctus aigu du myocarde.
Croatian: Nema konzistentnih dokaza da eptifibatid povećava rizik od većeg i manjeg krvarenja povezanog s primjenom tkivnog aktivatora plazminogena u ispitivanjima u bolesnicika podvrgnutih PCI ili s akutnim infarktom miokarda.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable
Croatian: NAZIV LIJEKA INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljinije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu, kao i na internetskoj stranici www.halmed.hr.
French: En cas de doute concernant l'utilisation de ce médicament, demandez l'avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 flacon de 10 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 0,75 mg/ml solution pour perfusion Eptifibatide
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
French: Pour chaque effet indésirable, si des données provenant des deux études étaient disponibles, seule l'incidence rapportée la plus élevée était utilisée pour déterminer la fréquence de cet effet indésirable.
Croatian: Za pojedine nuspojave, ako su podaci bili dostupni i iz ispitivanja PURSUIT i ESPRIT, za procjenu učestalosti nuspojave korištena je najviša prijavljena incidencija.
French: Dans ESPRIT, les événements hémorragiques ont été rapportés à 48 heures et à J30 pour les événements non-hémorragiques.
Croatian: U ispitivanju ESPRIT krvarenja su procjenjivana nakon 48 sati, a nuspojave nevezane uz krvarenja 30. dana.
French: Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10 - inflammation au niveau d'une veine
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba ili rjeđe − upala vene.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Zaštićeno ime Doza
French: - Principaux critères d'inclusion :
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
French: Votre médecin vous expliquera cela.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Autres médicaments et INTELENCE
Croatian: Drugi lijekovi i INTELENCE
French: Ouverture du bouchon de sécurité pour les enfants
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
French: Un nombre limité de femmes ont été incluses dans les études.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
French: La mutation V179F n'était jamais présente sans Y181C.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
French: Les données cliniques ne soulèvent pas de problème de sécurité mais elles sont très limitées.
Croatian: Klinički podaci ne ukazuju na pitanja sigurnosti, ali su vrlo ograničeni.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Croatian: ≥ 50 i < 200 ≥ 200 i < 350
French: *sur la base d'analyses de pharmacocinétique de population
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
French: Si vous oubliez de prendre INTELENCE
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti INTELENCE
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte.
Croatian: Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste trudni.
French: Le flacon en plastique est muni d'un bouchon de sécurité pour les enfants et doit être ouvert de la manière suivante :
Croatian: Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvarati na sljedeći način:
French: L'utilisation de boissons chaudes (> 40°C) ou gazeuses doit être évitée.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
French: Retirez le bouchon dévissé.
Croatian: Uklonite zatvarač.
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTELENCE.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete INTELENCE.
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Croatian: U drugim slučajevima može biti potrebno pozorno praćenje i/ili promjena doze lijeka.
French: Il fait partie d'un traitement qui permet de diminuer la quantité de virus dans le sang.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
French: ème trimestres de grossesse, les valeurs moyennes de ces paramètres étaient comparables.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, srednje vrijednosti ovih parametara bile su usporedive.
French: La pharmacocinétique chez d'autres races n'a pas été suffisamment étudiée.
Croatian: Farmakokinetika u drugih rasa nije dovoljno procijenjena.
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Croatian: Treba razmotriti alternative diazepamu.
French: En conséquence, INTELENCE doit être pris après un repas.
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koliko točno lijeka INTELENCE dijete mora uzeti.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Aucune différence pharmacocinétique significative n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Croatian: Nisu opažene značajne farmakokinetičke razlike između muškaraca i žena.
French: Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Croatian: Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika ako se bilo koja od njih na odnosi na Vas.
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
French: Utilisation chez les adultes D'autres formulations de ce médicament peuvent être mieux adaptées pour les adultes.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 16 kg car les bénéfices et les risques potentiels n'ont pas encore été établis.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi manjoj od 6 godina i težine manje od 16 kg jer nisu još ustanovljene moguće koristi i rizici primjene.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10000).
French: La pertinence clinique de cette interaction n'a pas été établie.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre INTELENCE ou vos autres médicaments anti-VIH.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati INTELENCE ili druge lijekove protiv HIV-a.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur le type de repas que vous devez prendre avec INTELENCE.
Croatian: Slijedite savjet liječnika o vrsti obroka koji morate uzeti uz INTELENCE.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre INTELENCE sauf indication spécifique de votre médecin.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
French: Votre médecin procédera à des analyses pour détecter ces changements.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Croatian: Te vrećice sa sredstvom za sušenje trebaju cijelo vrijeme ostati u boci i ne smiju se pojesti.
French: Appuyez sur le bouchon à vis en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje i istodobno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
French: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL ASC12h, h*ng/mL
Croatian: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng/mL
French: Les résultats de cette analyse (données à 48 semaines) par sous-groupe d'ENF sont décrits dans le tableau 3.
Croatian: Rezultati te analize (podaci u 48.tjednu) prema ENF skupini prikazani su u tablici 3.
French: Tout évènement classant SIDA et/ou décès n (%)
Croatian: Bilo koja bolest koja definira AIDS i/ili smrt, n (%)
French: Etravirine N = 101
Croatian: Etravirin N = 101
French: INTELENCE n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Croatian: INTELENCE je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
French: n = 9 pour l'ASC12h
Croatian: n = 9 za AUC12h
French: En association avec un IP boosté :
Croatian: S udruženim pojačanim IP:
French: De plus, la présence de cette mutation seule n'affecte pas la réponse observée dans le groupe étravirine.
Croatian: Nadalje, prisutnost samo te mutacije nije utjecala na odgovor u skupini koja je primala etravirin.
French: INTELENCE doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu kako je inače propisano.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
French: Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik razvijanja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTELENCE Comment prendre INTELENCE
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati INTELENCE Kako uzimati INTELENCE
French: Les interactions connues et théoriques avec une sélection de médicaments anti-rétroviraux et non antirétroviraux sont décrites dans le tableau 1.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretrovirusnim i ne-antiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici 1.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i ako je potrebno uvesti liječenje.
French: L'étravirine est liée à environ 99,9% aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99,6%) et à l'α1-glycoprotéine acide (97,66% à 99,02%) in vitro.
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
French: Résumé des résultats d'efficacité
Croatian: Sažetak rezultata djelotvornosti
French: Pour plus d'informations sur les interactions avec d'autres médicaments voir rubrique 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 Ranitidine
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Ranitidin
French: Sur la base des données chez l'animal, le risque de malformations chez l'homme est peu probable.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja na životinjama, malo je vjerovatan rizik od malformacija kod ljudi.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcije.
French: Si une éruption cutanée survient, elle apparaît généralement rapidement après le début du traitement anti-VIH par INTELENCE et disparaît souvent en 1 à 2 semaines, même lorsque le médicament continue à être pris.
Croatian: Ako se pojavi osip, obično se pojavi ubrzo nakon uvođenja anti-HIV liječenja lijekom INTELENCE, a često nestaje unutar 1 do 2 tjedna čak i uz nastavak primjene lijeka.
French: Votre médecin déterminera avec vous l'association de médicaments la plus adaptée à votre cas.
Croatian: Vaš će liječnik zajedno s Vama razmotriti koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
French: Informez votre médecin de votre situation
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje
French: Les différences étaient moins prononcées pour l'exposition à l'étravirine non-liée.
Croatian: Razlike su bile manje izražene za izloženost nevezanom etravirinu.
French: INTELENCE ne guérit pas l'infection par le VIH.
Croatian: INTELENCE ne dovodi do izlječenja HIV infekcije.
French: INTELENCE peut interagir avec d'autres médicaments.
Croatian: INTELENCE može međusobno djelovati s drugim lijekovima.
French: La demi-vie d'élimination de l'étravirine a été d'environ 30 à 40 heures.
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
French: Comment conserver INTELENCE
Croatian: Kako čuvati INTELENCE
French: 4,8 log10copies/ml 4,8 log10copies/ml
Croatian: 4,8 log10kopija/ml 4,8 log10kopija/ml
French: Toutefois, certaines associations ne sont pas recommandées.
Croatian: Međutim, neke kombinacije se ne preporučuju.
French: De plus, il est important que vous lisiez attentivement les notices fournies avec ces médicaments.
Croatian: Nadalje, važno je pažljivo pročitati Upute o lijeku priložene uz te lijekove.
French: En l'absence d'association avec un IP boosté (en dehors de l'indication recommandée pour l'étravirine) : rifabutine
Croatian: Bez udruženih pojačanih IP (izvan preporučene indikacije za etravirin) rifabutin
French: - Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes d'infections.
Croatian: - Odmah recite svom liječniku ako primjetite bilo kakve simptome infekcije.
French: Si vous prenez INTELENCE alors que vous êtes à jeun, seule la moitié de la quantité d'INTELENCE sera absorbée.
Croatian: Ako uzmete INTELENCE na prazan želudac, apsorbira se samo pola količine lijeka INTELENCE.
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Croatian: Rezultati koji slijede odnose se na udružene podatke iz dva ispitivanja.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil 50 mg dose unique
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, jednokratna doza
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
French: Patients adultes prétraités
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.
French: L'exposition à l'étravirine a été plus faible (35 à 50%) chez les patients infectés par le VIH-1 que chez les sujets sains.
Croatian: Izloženost etravirinu bila je manja (35-50%) u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 nego u zdravih ispitanika.
French: Amiodarone Bépridil
Croatian: Amiodaron Bepridil
French: Après administration orale avec prise de nourriture, la concentration plasmatique maximale de l'étravirine est généralement atteinte dans les 4 heures.
Croatian: Nakon peroralne primjene s hranom, maksimalna koncentracija etravirina u plazmi obično se postiže unutar 4 sata.
French: Contactez votre médecin en cas de doute sur ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre une dose ou si vous avez vomis.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako niste sigurni što napraviti ako ste propustili dozu ili ako povraćate.
French: - Ne pas utiliser de boissons chaudes (40°C et plus) ou gazeuses lors de la prise du ou des comprimés d'INTELENCE.
Croatian: - nemojte uzimati vruća (40°C i iznad) ili gazirana pića uz INTELENCE tabletu(e).
French: Le dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution ou des alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Croatian: Sistemski deksametazon treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za kroničnu primjenu.
French: Caractéristiques de l'essai - Schéma : randomisé (1:1), double aveugle, contrôlé versus placebo.
Croatian: - Plan ispitivanja: randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptôme apparent.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunosnog odgovora organizma koji tijelu omogućuje borbu protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od tih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non-nucléosidique de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG04.
French: Cela peut se voir aux résultats des analyses de sang et/ou d'urine.
Croatian: To se može vidjeti iz nalaza krvnih pretraga i/ili pretraga mokraće.
French: Placebo + TB N=604
Croatian: Placebo + BR N = 604
French: Aucune interaction n'est attendue pour INTELENCE ou pour l'enfuvirtide lorsqu'ils sont coadministrés.
Croatian: Ne očekuje se nikakva interakcija bilo za INTELENCE ili enfuvirtid kad se primjenjuju istodobno.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktoza), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
French: Concentrations d'enfuvirtide non étudiées et aucun effet n'est attendu.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à INTELENCE.
Croatian: Preporučuje se pratiti međunarodni omjer normalizacije (INR) kada se varfarin kombinira s lijekom INTELENCE.
French: INTELENCE est un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Croatian: INTELENCE je lijek koji se koristi pri liječenju infekcija uzrokovanih virusom humane imunodeficijencije (HIV).
French: Compte tenu des données disponibles limitées chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C, des précautions particulières doivent être prises lorsqu'INTELENCE est utilisé chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Croatian: S obzirom na to da su raspoloživi podaci za bolesnike koji imaju koinfekciju virusom hepatitisa B i/ili C ograničeni, potrebno je posebno paziti kad se INTELENCE koristi kod tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
French: En raison de l'effet significatif de l'ENF sur le traitement, l'analyse principale a été réalisée pour 2 sous- groupes d'ENF (patients réutilisant ou n'utilisant pas l'ENF versus patients utilisant l'ENF de novo).
Croatian: Budući da je postojala značajna interakcija između liječenja i ENF, primarna analiza provedena je za 2 ENF sloja (bolesnici koji su ponovo uzimali ili koji nisu uzimali ENF u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali ENF de novo).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INTELENCE dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, conformément à la décision du Plan d'investigation pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka INTELENCE u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u infekciji virusom humane imunodeficijencije, uvjeti zadani po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u), za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: L'association n'est pas recommandée.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
French: Non étudié, mais aucune interaction n'est attendue compte tenu de la voie d'élimination rénale de la ribavirine.
Croatian: Nije ispitivano, ali ne očekuje se nikakva interakcija temeljem eliminacije ribavirina renalnim putem.
French: Dans le groupe étravirine un nombre significativement moins important de patients ont atteint un critère de jugement clinique (évènement classant SIDA et/ou décès) comparé au groupe placebo (p=0,0408).
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini liječenoj etravirinom dostiglo je kliničku mjeru ishoda (AIDSvezana bolest i/ili smrt) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p = 0,0408).
French: Par conséquent, vous devez toujours indiquer à votre médecin quels autres médicaments anti-VIH vous prenez.
Croatian: Stoga, uvijek obavijestite svog liječnika o drugim lijekovima protiv HIV-a koje uzimate.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser des machines si vous vous sentez somnolent ou si vous êtes pris de vertiges après avoir pris vos médicaments.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati strojevima ako osjećate pospanost ili omaglicu nakon uzimanja lijekova.
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Ribavirine
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI IZRAVNOG UČINKA NA HEPATITIS C VIRUS (HCV) Ribavirin