FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je to injekční lahvička obsahující více dávek, budete muset odstranit kryt injekční lahvičky pouze při přípravě první dávky.
Norwegian Bokmål: Om det er et hetteglass for flerdosebruk behøver du bare ta bort beskyttelsen når du tilbereder den første dosen.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Czech: Přípravek IntronA je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na RNA viru hepatitidy C (HCV-RNA) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som har forhøyede transaminaser uten leverdekompensasjon, og som er positive for hepatitt C-virus-RNA (HCV-RNA) (se pkt.
Czech: IntronA (3 miliony IU TIW) + ribavirin (800 mg)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Czech: Není známo, zda se složky přípravku vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i dette legemidlet går over i morsmelk.
Czech: Populace dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon
Czech: Aktivita přípravku IntronA se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 10
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av IntronA uttrykkes med benevningen IE, der 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein tilsvarer 2,6 x 10
Czech: Opatrnosti je třeba v případě přidání přípravku IntronA a ribavirinu k HAART terapii (viz SPC ribavirinu).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og 4 måneder etter avsluttet behandling.
Czech: §, makulopapulózní vyrážka, erytematózní vyrážka, ekzém, erytém, porucha kůže Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Norwegian Bokmål: §, makulopapulært utslett, erytematøst utslett, eksem, erytem, hudsykdom Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Czech: Jste-li mužský pacient, musíte Vy nebo Vaše partnerka během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Czech: Pokud je léčba interferonem alfa považována u těchto pacientů za nezbytnou, má být pečlivě posouzena přítomnost psychiatrických komorbidit a rizika užívání jiných psychoaktivních látek.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Czech: Maximálních sérových koncentrací se dosahuje za 3 až 12 hodin po nižší z uvedených dávek a za šest až osm hodin po vyšší z uvedených dávek.
Norwegian Bokmål: Cmax ble oppnådd tre til 12 timer etter den lave dosen, og seks til åtte timer etter den høye dosen.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu, která u některých pacientů vedla k nižší konečné tělesné výšce v dospělosti.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kde je IntronA podáván zároveň s léky metabolizovanými právě tímto mechanismem, jako jsou xantinové deriváty theofylinu nebo aminofylinu.
Norwegian Bokmål: Dette må overveies når legemidler som benyttes samtidig med IntronA metaboliseres oksidativt, slik som xantinderivatene teofyllin og aminofyllin.
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Norwegian Bokmål: Sarkoidose, forverring av sarkoidose Systemisk lupus erytematosus, vaskulitt, reumatoid artritt (ny eller forverret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi
Czech: U pacientů ve fázi plateau (pokles myelomových proteinů o více než 50 %) po iniciální indukční chemoterapii lze podávat interferon alfa-2b jako monoterapii, a to subkutánně v dávce 3 miliony IU/m2 třikrát týdně (obden).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er i platåfasen (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi, kan interferon alfa-2b gis subkutant som monoterapi i en dose på 3 millioner IE/m tre ganger i uken (annenhver dag).
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Makak rhesus (Macaca mulatta), se ukázaly k farmakodynamické stimulaci po expozici lidským interferonem typu 1 jako vnímavé.
Norwegian Bokmål: Likevel viser visse apearter, f.eks. rhesusaper, farmakodynamisk stimulering med type I humane interferoner.
Czech: Chronická hepatitida C: Dospělí - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem nebo samotná.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C: Voksne - 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin eller alene.
Czech: Autoimunitní hepatitida; nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze; příjemci transplantátů léčení imunosupresivy.
Norwegian Bokmål: - Autoimmun hepatitt, tidligere autoimmun sykdom eller immunsupprimerte transplanterte pasienter.
Czech: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba interferonem alfa2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
Czech: V tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
Norwegian Bokmål: I Tabell 1 er frekvensen av pasientrapporterte (behandlingsrelaterte) bivirkninger fra ett års kliniske studier med naive pasienter oppført.
Czech: Vždy používejte přípravek IntronA přesně podle pokynů svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Bruk IntronA nøyaktig som legen din har forskrevet.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for IntronA injeksjon og ribavirin kapsler hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i Tabell 7.
Czech: Odměření odpovídající dávky přípravku IntronA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat či jste měl(a) jiné srdeční potíže pokud jste někdy měl(a) poruchy dýchání nebo zánět plic (pneumonii), problémy se srážlivostí krve, s funkcí jater, štítné žlázy, cukrovkou nebo vysokým nebo nízkým krevním tlakem.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller hjerteproblemer, hvis du har hatt uregelmessig pust eller lungebetennelse, problemer med blodkoagulasjon, leverpåvirkning, problemer med skjoldbruskkjertelen, sukkersyke eller høyt eller lavt blodtrykk.
Czech: Jedná se o granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový aparát, mozkomíšní pleny a kůži.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs betennelsessykdom som påviker øynene, hørselssystemet, meningene og huden.
Czech: bipolární poruchy
Norwegian Bokmål: bipolare sykdommer
Czech: 18 milionů IU/3 ml
Norwegian Bokmål: 18 millioner IE/3 ml
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Vedvarende virologisk respons basert på genotype etter IntronA i kombinasjon med ribavirin versus pegylert interferon alfa-2b i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Czech: Před užitím přípravku IntronA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Czech: Po odebrání dávky musí být zbylý roztok znehodnocen.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er trukket opp må den resterende injeksjonsvæsken kasseres.
Czech: Nedotýkejte se přitom její špičky.
Norwegian Bokmål: Ikke rør sprøytespissen.
Czech: Navíc by mohlo být u pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku IntronA s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anémie (nízký počet červených krvinek).
Norwegian Bokmål: Dessuten kan pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin ha en økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Czech: Ve studiích interferonu u primátů byly pozorovány abnormality menstruačního cyklu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I studier med interferon hos ikke-humane primater ble en unormal menstruasjonssyklus observert (se pkt.
Czech: p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo cµg/týde n) + ribavirin
Norwegian Bokmål: pverdi pegylert interferon alfa-2b (100 eller mikrog/uke) + ribavirin
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici údaje po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier hvor data for 12 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Czech: Nežádoucí účinky včetně prodloužení koagulačních parametrů a jaterních abnormalit Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem IntronA.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger inkludert forlenging av koagulasjonsmarkører og unormal leverfunksjon Moderate til alvorlige bivirkninger kan kreve endringer i pasientens doseregime, og i noen tilfeller seponering av behandlingen med IntronA.
Czech: Méně často hlášené nežádoucí účinky: bakteriální infekce, pocit mravenčení a perikarditida (zánět osrdečníku).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig rapporterte bivirkninger: bakterieinfeksjon, stikkende og prikkende følelse, og perikarditt (betennelse i hjerteposen).
Czech: Během své doby použitelnosti může být roztok před použitím za účelem transportu uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Innenfor holdbarhetsdatoen kan man ved transport oppbevare oppløsningen ved høyst 25 ºC i en periode på opptil syv dager før den brukes.
Czech: Pro pohodlí pacienta lze chráničem jehly otáčet, což usnadňuje aplikaci (Obrázek B).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesanordningen kan roteres slik at det blir enklere å utføre injeksjonen (Figur B).
Czech: Relativní prospěch kombinované terapie přípravkem IntronA + ribavirin je zvláště signifikantní u těžce léčitelných podskupin pacientů (genotyp 1 a vysoká virová zátěž) (tabulka 3).
Norwegian Bokmål: Den relative fordelen ved kombinasjonsbehandling med IntronA + ribavirin er spesielt signifikant i den subgruppen av pasienter som er vanskeligst å behandle (genotype 1 og høy virusmengde) (Tabell 3).
Czech: Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také přípravek IntronA, injekční nebo infuzní roztok, před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice nebo zabarvení.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater skal den ferdig tilberedte oppløsningen med IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, inspiseres visuelt med tanke på partikler og misfarging før administrasjon.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musejí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, je třeba o nich informovat lékaře.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů se i u dětí a dospívajících vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost).
Norwegian Bokmål: Som for voksne pasienter opplevde barn og ungdom andre psykiatriske bivirkninger (f.eks. depresjon, emosjonell labilitet og somnolens).
Czech: Velmi vzácně hlášené nežádoucí účinky: nízký krevní tlak, otok obličeje, cukrovka, křeče nohou, bolest v zádech, ledvinové problémy, poškození nervů, krvácivé dásně, aplastická anémie.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden rapporterte bivirkninger: lavt blodtrykk, hovent ansikt, diabetes, leggkramper, smerte i ryggen, nyreproblemer, nerveskade, blødende gommer, aplastisk anemi (en type blodmangel).
Czech: Zvýšené riziko může být u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er predisponerte for å utvikle autoimmune sykdommer kan ha en økt risiko.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitovanost, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Norwegian Bokmål: Depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, aggressiv reaksjon, forvirring, adferdsforstyrrelse, agitasjon, søvngjengeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Czech: Přípravek IntronA je sterilní, stabilní forma vysoce čištěného interferonu alfa-2b, vyráběného technologií rekombinantní DNA.
Norwegian Bokmål: IntronA er en steril, stabil formulering med høyt renset interferon alfa-2b produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknikk.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var aktuelle i disse studiene hadde kronisk hepatitt C bestemt ved en positiv HCV-RNA-polymerase chain reaction (PCR)-test (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi som stemte overens med en histologisk diagnose av kronisk hepatitt C uten noen kjent årsak til kronisk hepatitt og et avvikende ALAT i serum.
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým, jako jsou vražedné myšlenky), bipolárních poruch, mánie, zmatenosti a změn duševního stavu.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfainterferoner.
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige:
Czech: Kombinovaná léčba s ribavirinem
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin
Czech: Přípravek IntronA byl podáván v dávce 3 miliony IU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: IntronA med en dose på 3 MIE 3 ganger i uken ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller, er blitt rapportert.
Czech: Odstraňte kryt jehly, aniž byste se dotkli vlastní jehly a tahem pístu nasajte do stříkačky množství vzduchu odpovídající dávce, kterou Vám Váš lékař předepsal.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylebeskyttelsen uten å røre nålen og fyll sprøyten med luft gjennom å dra sprøytestempelet til nivået som tilsvarer den dosen legen din har forskrevet.
Czech: V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od 6 MIU/m2/týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/m2/týden u melanomu), patřily k nejčastěji uváděným nežádoucím účinkům pyrexie, únava, bolesti hlavy a myalgie.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som ble utført på et bredt indikasjonsområde og med et bredt doseringsintervall (fra 6 MIE/m2/uke ved hårcelleleukemi og opptil 100 MIE/m2/uke ved melanom) var de mest vanlige rapporterte bivirkningene pyreksi, tretthet, hodepine og myalgi.
Czech: IntronA 18 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 18 MILL. IE
Czech: 1 071 pacientů, kteří podstoupili léčbu v předchozí studii s nepegylovaným interferonem alfa-2b nebo nepegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem, bylo zařazeno do rozsáhlé studie k vyhodnocení neměnnosti setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) a posuzení dopadu pokračující virové negativity na klinické parametry.
Norwegian Bokmål: I en stor studie ble 1071 pasienter inkludert etter behandling i en tidligere studie med ikke-pegylert interferon alfa-2b eller ikke-pegylert interferon alfa-2b/ribavirin, for å evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Czech: když trpíte lupénkou, může se toto onemocnění v průběhu používání přípravku IntronA zhoršit.
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis, kan denne bli verre under behandling med IntronA.
Czech: pokud máte transplantovaný orgán, ledvinu nebo játra, léčba interferonem může zvýšit riziko jeho odmítnutí.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått organtransplantasjon av enten nyre eller lever kan interferonbehandling øke risikoen for avstøtning.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakoukoli jinou autoimunitní reakcí.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Czech: Obecně byl profil nežádoucích účinků u limitované populace dětí a dospívajících podobný profilu pozorovanému u dospělých, ačkoliv během léčby bylo pozorováno pediatrické specifikum ohledně inhibice růstu, projevující se snížením výškového percentilu (průměrný pokles o 9 percentilů) a hmotnostního percentilu (průměrný pokles o 13 percentilů).
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barne- og ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikt for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Czech: U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har både HCV-infeksjon og HIV-infeksjon og i tillegg langt fremskreden cirrhose og behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali přípravek IntronA v monitorovaných klinických studiích Schering-Plough.
Norwegian Bokmål: Analyser av interferonnøytraliserende faktorer ble utført i serumprøver til pasienter som fikk IntronA i kliniske utprøvninger monitorert av Schering-Plough.
Czech: IntronA 25 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 25 MILL. IE
Czech: Přípravek IntronA zvyšuje u pacientů s cirhózou riziko dekompenzace jater a smrti.
Norwegian Bokmål: IntronA øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet část nebo celý komplex těchto aktivit.
Norwegian Bokmål: Alle eller enkelte av disse effektene kan bidra til interferonets terapeutiske effekter.
Czech: Pokud si injekci aplikujete sami, dostane se Vám k přípravě a aplikaci injekce potřebných instrukcí.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vil du få instruksjoner hvordan du skal tilberede og gi injeksjonen.
Czech: Farmakokinetika přípravku IntronA byla studována u zdravých dobrovolníků po podání jednotlivých dávek 5 milionů IU/m2 a 10 milionů IU subkutánně, 5 milionů IU/m2 intramuskulárně nebo jako
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA ble studert i friske frivillige personer etter en enkel dose på 5 millioner IE/m2 eller 10 millioner IE/m2 gitt subkutant og dels 5 millioner IE/m2 gitt intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusjon.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Norwegian Bokmål: IntronA kan settes tilbake i kjøleskapet når som helst under denne syv dagersperioden.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi závažné.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem IntronA cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir trøtt, søvnig eller føler deg forvirret under behandlingen med IntronA, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: U injekčních lahviček obsahujících více dávek se ujistěte, že jste vrátili injekční lahvičku zpět do chladničky.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene til flerdosebruk må du sette tilbake i kjøleskapet.