FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Greek: Οι ειδικές συστάσεις σχετικά με διάρκεια θεραπείας που δεν υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες πρέπει να διατηρηθούν.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 3 týždne sa majú zachovať.
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Slovak: V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Greek: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Slovak: PHARMASIN 1G/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Slovak: • väčšina perorálnych foriem tylozínu pre ošípané je povolená spolu s odporúčaním liečby trvajúcej maximálne tri týždne, výbor CVMP dospel k záveru, že táto maximálna dĺžka liečby poskytne dostatočnú účinnosť.
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Slovak: Sú však k dispozícii účinné alternatívy (napr. pleuromutilíny) a keďže citlivosť mikroorganizmu sa vyskytuje veľmi zriedkavo, predpokladá sa, že riziko neprimeranej liečby prevýši možný prínos ďalšej liečebnej možnosti v nepravdepodobnom prípade potvrdenej citlivosti.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους, με την επιφύλαξη τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným je pozitívny a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o lieku,
Greek: Characterisation of multiresistant Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae isolates from Czech pig farms.
Greek: Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Slovak: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Greek: 3, Vyt and Hommez (2006)
Slovak: 3, Vyt a Hommez (2006) 4, MARAN
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Slovak: Je možné, že čiastočne z tohto dôvodu sa v súčasnosti v prípade rovnakej indikácie a rovnakej perorálnej formy pozoruje výrazná variabilita medzi liekmi, pokiaľ ide o odporúčanú dĺžku liečby pre ošípané.
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO)
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
Slovak: V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
Greek: Medilabor
Slovak: Taliansko Medilabor
Greek: Κατά συνέπεια, η διατύπωση ότι η χορήγηση πόσιμης τυλοσίνης σε χοίρους δεν πρέπει να υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι πιθανό να διασφαλίσει επαρκή αποτελεσματικότητα της θεραπείας για τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις σε χοίρους, ικανοποιώντας συγχρόνως την απαίτηση περί αποφυγής της περιττής έκθεσης και, κατ' επέκταση, μειώνοντας τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής.
Slovak: Teda výrok, že podávanie perorálneho tylozínu pre ošípané nemá prekročiť dobu tri týždne, pravdepodobne zabezpečí dostatočnú účinnosť liečby pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené u ošípaných a toto opatrenie splní tiež požiadavku, aby sa predišlo zbytočnému vystavovaniu lieku a znížilo sa tak riziko rozvoja rezistencie.
Greek: Αξιολόγηση και πόρισμα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
Slovak: Tylozín a jeho fosfátové a tartarátové soli sa používajú u druhov určených na produkciu potravín na liečbu stavov zapríčinených citlivými organizmami.
Greek: Ο κίνδυνος που συνδέεται με την καθυστέρηση της έναρξης αποτελεσματικής θεραπείας για όσο χρόνο απαιτεί η διενέργεια δοκιμής ευαισθησίας, δεν θεωρείται ότι αντισταθμίζει τα οφέλη που σχετίζονται με την πιθανότητα επιτυχούς χρήσης της τυλοσίνης σε μερικές περιπτώσεις.
Slovak: Nepredpokladá sa, že riziko súvisiace s oddialením účinnej liečby do času potrebného na testovanie citlivosti prevýši prínos v súvislosti s možnosťou úspešného použitia tylozínu v niekoľkých prípadoch.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά τα κοκκία και τις κόνεις τυλοσίνης που προορίζονται για διάλυση σε πόσιμο νερό, η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας των χοίρων παρατείνεται πέραν των 3 εβδομάδων σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις, ανεξάρτητα από την ένδειξη.
Slovak: Pokiaľ ide o tylozínový granulát a prášky, ktoré sa miešajú do pitnej vody pre ošípané, odporúčaná doba liečby len vo výnimočných prípadoch prekračuje 3 týždne nezávisle od indikácie.
Greek: Αντικατάσταση, όπου αναφέρονται, των συστάσεων για διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες, με την ακόλουθη διατύπωση (ή, όταν δεν υπάρχει σύσταση για τη διάρκεια της θεραπείας, προσθήκη της ακόλουθης διατύπωσης): Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες.
Slovak: V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (CESTY)
Greek: 2, SVARM (2002-2009)
Slovak: uvádza podporné údaje FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009)
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Slovak: V prípade liekov, pre ktoré sa odporúča konkrétna dĺžka liečby kratšia ako 3 týždne, sa to má zachovať v informáciách o lieku.
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Greek: D-59073 Hamm
Slovak: D-59073
Greek: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Greek: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Slovak: Španielsko ANDRES PINTALUBA, S.A.
Greek: 108.18 g/110 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Greek: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Greek: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Slovak: Poznatky o rizikách antimikrobiálnej rezistencie v priebehu času pribúdajú a zlepšuje sa tiež snaha prispôsobiť stratégiu týkajúcu sa dávkovania dvom cieľom: podávať antimikrobiálne lieky tak dlho, ako je nevyhnutné na dosiahnutie dostatočného účinku liečby, ale zabrániť zbytočnému vystaveniu, ktoré by podporilo rozvoj rezistencie.
Greek: Via Emilia Km.18
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Slovak: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143
Greek: Η τυλοσίνη δεν προορίζεται για ιατρική χρήση.
Slovak: Tylozín sa nepoužíva v humánnej medicíne.
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Greek: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Greek: Πολωνία Ceva Salute Animale S.p.A.
Slovak: Taliansko Ceva Salute Animale S.p.A.
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Greek: 20884 Sulbiate (MB) Ιταλία
Slovak: Sulbiate (MB)
Greek: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Greek: Επιπλέον, πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση η αντοχή in vitro των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira hyodysenteriae (ο αιτιολογικός παράγοντας της δυσεντερίας των χοίρων) στα μακρολίδια είναι πολύ υψηλή και, ως εκ τούτου, η τυλοσίνη ενδέχεται να μην είναι πλέον αποτελεσματική έναντι του εν λόγω παθογόνου.
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Slovak: Perorálny tylozín sa niekoľko desaťročí bežne používal na farmách s chovom ošípaných v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu a prevenciu ochorenia ako podpora rastu ešte predtým, ako nadobudlo účinnosť nariadenie (ES) č. 1831/2003.
Greek: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
Slovak: DK-7100
Greek: MEVET, S. A.U.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A.U.
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Greek: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: Ulbrokas iela 23
Greek: Χοίροι και οικόσιτα πτηνά
Slovak: Ošípané a domáce vtáky
Greek: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Greek: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Slovak: Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: ASCOTYL 200 MP
Slovak: ASCOTYL 200
Greek: Σλοβακία Pharmagal spol.
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Greek: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Slovak: Alcobendas (Madrid)
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Greek: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: PAGNINI SNC
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού αντοχής, η απλή προσθήκη προειδοποίησης ή η διατύπωση προφύλαξης που να αναφέρει ότι η θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων με τυλοσίνη πρέπει πάντα να βασίζεται σε δοκιμή ευαισθησίας δεν θεωρείται επαρκές μέτρο.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Greek: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Greek: 100 000 000 IU/jar Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Greek: Λιθουανία DOX-AL ITALIA S.p.a.
Slovak: Taliansko DOX-AL ITALIA S.p.a.
Greek: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Greek: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
Slovak: Via A. Gramsci, 731-733
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Greek: (equivalent to 250 000 IU)
Slovak: 250 000 IU)
Greek: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Greek: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Greek: 100 000 000 IU/jar Κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Greek: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Greek: (equivalent to 100 000 IU)
Slovak: 100 000 IU)
Greek: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Greek: D.
Slovak: Str.
Greek: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Greek: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Greek: η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τυλοσίνη για χορήγηση από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους (βλ. Παράρτημα I) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
Slovak: , aby zmeny a doplnenia v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa boli v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedených v prílohe III.
Greek: Μόσχοι, Χοίροι, ΟρνίθιαΚρεατοπαραγ ωγά ορνίθια, Γαλοπούλες (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Greek: Neofarma
Slovak: Chemifarma
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Greek: Tylosine 75% Kela
Slovak: Tylosine 75%
Greek: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Greek: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Greek: Χοίροι, πουλερικά και βοοειδή
Slovak: Ošípané, hydina a hovädzí dobytok
Greek: Tylosin 75% Kela
Slovak: TYLOSIN 75%
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Slovak: D-48308
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών εξακολουθεί να θεωρείται θετική, υπό την προϋπόθεση της εξαίρεσης της δυσεντερίας των χοίρων από τις ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους και του περιορισμού της μέγιστης διάρκειας θεραπείας στις τρεις εβδομάδες.
Slovak: Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Greek: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: TYLO 20
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Greek: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: EMA/475404/2018