FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért, ha Glyxambi-val kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb inzulin- vagy szulfanilurea-dózisok alkalmazására lehet szükség (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Zato bo morda potreben manjši odmerek insulina ali sulfonilsečnin za zmanjšanje tveganja hipoglikemije, če se uporablja v kombinaciji z zdravilom Glyxambi (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Hungarian: A teljes elemzési csoporton (FAS) (ahol a vizsgálat megszakítását a kezelés sikertelenségének értékelték, [non-completers considered failure], NCF) végzett logisztikus regresszióban szerepelt a kiindulási HbA1c-érték, a kiindulási eGFR (MDRD), a földrajzi régió és a kezelés; a vizsgálat kezdetén 7%-os és magasabb HbA1c-értékkel rendelkező betegek alapján
Slovenian: Logistična regresija v analizi FAS (NCF) vključuje izhodiščno vrednost HbA1c, izhodiščno vrednost eGFR (MDRD), geografsko regijo in zdravljenje; na podlagi bolnikov z izhodiščno vrednostjo HbA1c 7% ali več.
Hungarian: A gyógyszer bevétele
Slovenian: Jemanje tega zdravila
Hungarian: 2 (SE)
Slovenian: in 5.2).
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Glyxambi szedését.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Glyxambi prenehate jemati.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiát tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága nagyobb volt az empagliflozinnal kezelt betegeknél, mint placebo mellett, amikor az empagliflozint vagy placebót bázisinzulin +/- metformin és +/- szulfanilurea mellé adták (empagliflozin 10 mg:0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo: 0% a kezelés első 18 hete során, amikor az inzulin adagját nem lehetett módosítani; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1,3%, placebo 0% a 78 hetes vizsgálat során), illetve amikor napi többszöri adag inzulin mellé adták metforminnal vagy anélkül (empagliflozin 10 mg: 1,6%, empagliflozin 25 mg: 0,5%, placebo: 1,6% a kezelés első 18 hete során,
Slovenian: Pogostnost hudih hipoglikemičnih dogodkov je bila v primerjavi s placebom večja pri bolnikih, ki so prejemali empagliflozin kot dodatno zdravljenje ob bazalnem insulinu z metforminom ali brez njega in s sulfonilsečnino ali brez nje (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % v prvih 18 tednih zdravljenja, ko insulina ni bilo mogoče prilagoditi; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % v 78-tedenskem preskušanju), in kot dodatno zdravljenje ob insulinu MDI z metforminom ali brez njega (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % v prvih 18 tednih zdravljenja, ko insulina ni bilo mogoče prilagoditi, ter v 52-tedenskem preskušanju).
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami.
Hungarian: A betegek egy előre meghatározott, 8,5%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező alcsoportjában a HbA1c-értékben a kiinduláshoz képest a 24. hétre bekövetkezett csökkenés a 25 mg/5 mg-os Glyxambi mellett -1,8% (p< 0,0001 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, p< 0,001 25 mg empagliflozinnal összehasonlítva), a 10 mg/5 mg-os Glyxambi mellett pedig -1,6% volt (p< 0,01 5 mg linagliptinnel összehasonlítva, nem szignifikáns 10 mg empagliflozinnal összehasonlítva).
Slovenian: V vnaprej specificirani podskupini bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost HbA1c večja ali enaka 8,5 %, se je vrednost HbA1c v 24 tednih glede na izhodišče z zdravilom Glyxambi 25 mg/5 mg zmanjšala za -1,8 % (p < 0,0001 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, p < 0,001 v primerjavi z empagliflozinom 25 mg) in z zdravilom Glyxambi 10 mg/5 mg za -1,6 % (p < 0,01 v primerjavi z linagliptinom 5 mg, »ni statistično značilno« v primerjavi z empagliflozinom 10 mg).
Hungarian: Hüvelyi moniliasis, vulvovaginitis, balanitis és egyéb genitalis fertőzések Nasopharyngitis
Slovenian: pogosti pogosti neznana vaginalna kandidoza, vulvovaginitis, balanitis in druge okužbe spolovil nazofaringitis nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierova gangrena)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glyxambi 10 mg/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glyxambi 10 mg/5 mg
Hungarian: In vitro adatok alapján az empagliflozin emberben elsődlegesen glükuronidációval metabolizálódik az UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 és UGT2B7 uridin-5'-difoszfoglükuronil-transzferáz enzimek által.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je glavna presnovna pot empagliflozina pri ljudeh glukuronidacija z uridino 5‘-difosfo-glukuronoziltransferazami UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 in UGT2B7.
Hungarian: Egy I. fázisú gyermekgyógyászati vizsgálatban ≥ 10 - < 18 éves, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél tanulmányozták az empagliflozin (5 mg, 10 mg és 25 mg) farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Slovenian: V pediatrični študiji faze 1 so preučevali farmakokinetiko in farmakodinamiko empagliflozina (5 mg, 10 mg in 25 mg) pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih ≥ 10 do <18 let.
Hungarian: Egy II. fázisú gyermekgyógyászati vizsgálatban ≥ 10 - < 18 éves, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél tanulmányozták 1 mg és 5 mg linagliptin farmakokinetikáját és farmakodinámiáját.
Slovenian: V pediatrični študiji faze 2 so preučevali farmakokinetiko in farmakodinamiko 1 mg in 5 mg linagliptina pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, starih ≥ 10 do < 18 let.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a túlzott folyadékvesztés megelőzése érdekében megkéri, hogy hagyja abba a Glyxambi szedését, amíg rendbe nem jön.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Glyxambi prenehate jemati, dokler ne okrevate, da preprečite izgubo prevelike količine telesnih tekočin.
Hungarian: Pyelonephritisről és urosepsisről nem számoltak be a klinikai vizsgálatok során Glyxambi-val kezelt betegeknél.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Glyxambi, niso poročali o pielonefritisu in urosepsi.
Hungarian: Az empagliflozin napi 1000 mg/kg-os dózisban hím egerekben vesetumorokat idézett elő, azonban az empagliflozin maximális klinikai expozíciója 11-szeresének megfelelő napi 300 mg/kg-os adag mellett ezt nem figyelték meg.
Slovenian: Empagliflozin je pri mišjih samcih pri 1000 mg/kg/dan povzročil ledvične tumorje, ne pa tudi pri 300 mg/kg/dan, kar ustreza približno 11-kratni največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu.
Hungarian: Az empagliflozin fokozza a glükóz kiválasztódását a vizeletbe, ami a vizeletmennyiség fokozódásához vezet.
Slovenian: Empagliflozin je povečal izločanje glukoze v urinu, kar je povzročilo povečanje volumna urina.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Glyxambi hatóanyagai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilni učinkovini zdravila Glyxambi izločata v mleko pri ljudeh.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glyxambi 25 mg/5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glyxambi 25 mg/5 mg
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a Glyxambi-kezelés alatt a következők bármelyikét tapasztalja:
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Glyxambi opazite katerega koli od spodnjih simptomov, se posvetujte z zdravnikom:
Hungarian: A Glyxambi-val végzett klinikai vizsgálatokban emelkedett vér kreatininszinttel (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%), illetve csökkent glomerularis filtrációs rátával (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) rendelkező betegek előfordulási gyakorisága az empagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatokban jelentett előfordulási gyakoriságokhoz hasonló volt.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih z zdravilom Glyxambi je bila pogostnost bolnikov z zvišano ravnjo kreatinina v krvi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) in zmanjšana hitrost glomerulne filtracije (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) primerljiva s tisto, o kateri so poročali v kliničnih preskušanjih z empagliflozinom.
Hungarian: Ilyen hatást az empagliflozin maximális klinikai expozíciójának megfelelő mértékű szisztémás expozíció mellett nem figyeltek meg.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti, enaki največji klinični izpostavljenosti empagliflozinu, teh učinkov niso opazili.
Hungarian: Összesen 6033 beteget (5 mg linagliptinnel 3023 főt; 1-4 mg glimepiriddel 3010 főt) kezeltek, ami 6,25 éves medián utánkövetéssel folytatódott . Az átlagéletkor 64 év volt, az átlagos HbA1c 7,15% volt és a betegek 60%-a volt férfi.
Slovenian: Zdravljenih je bilo skupno 6033 bolnikov (linagliptin 5 mg: 3023, glimepiridin 1 mg do 4 mg: 3010), mediana obdobja njihovega spremljanja pa je bila 6,25 let.
Hungarian: A 7,0%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező betegek közül statisztikailag szignifikánsan nagyobb számban érték el a 7% alatti HbA1c-célértéket az empagliflozin mindkét adagjával kezelt betegek, mint a placebóval kezeltek (lásd 3. táblázat).
Slovenian: V primerjavi s placebom je statistično pomembno število bolnikov z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, ki so prejemali oba odmerka empagliflozina, doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % (glejte Preglednico 3).
Hungarian: Emiatt a volumendeplécióra hajlamosító gyógyszerek (pl. diuretikumok, ACE-gátlók) egyidejű alkalmazása esetén különös figyelmet kell fordítani az idősek folyadékbevitelére.
Slovenian: Zato je treba pri teh bolnikih posebno pozornost nameniti vnosu tekočin v primeru sočasnega zdravljenja z zdravili, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna (npr. diuretiki, zaviralci ACE).
Hungarian: Összehasonlítás placebóval (korrigált átlag) (95% CI)
Slovenian: Primerjava s placebom (razmerje obetov) (95-odstotni IZ)
Hungarian: Az organogenesis időszakában adott empagliflozin nem bizonyult teratogénnek.
Slovenian: Empagliflozin, dajan v obdobju organogeneze, ni bil teratogen.
Hungarian: A kettős-vak, placebo kontrollos EMPA-REG OUTCOME vizsgálat során standard kezelés kiegészítéseként alkalmazott 10 mg-os és 25 mg-os empagliflozin adagok összevont adatait hasonlították össze a placebóval nyert adatokkal, 2-es típusú diabetesben és cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél.
Slovenian: V dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji EMPA-REG OUTCOME so primerjali združene odmerke empagliflozina 10 mg in 25 mg, kot dodatek k standardnemu zdravljenju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in znano boleznijo srca in ožilja, s placebom.
Hungarian: A 7,0%-os vagy magasabb kiindulási HbA1c-értékkel rendelkező betegek közül statisztikailag szignifikánsan nagyobb számban érték el a 7% alatti HbA1c-célértéket linagliptinnel kezelt betegek, mint a placebóval kezeltek (lásd 4. táblázat).
Slovenian: V primerjavi s placebom je statistično značilno število bolnikov z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≥ 7,0 %, ki so prejemali linagliptin, doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 % (glejte Preglednico 4).
Hungarian: placebo (95% CI) p- érték Nem CV mortalitás N (%) Kockázati arány vs.
Slovenian: razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p kap brez smrtnega izida N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p smrtnost zaradi vseh razlogov N (%) razmerje tveganja v primerjavi s placebom (95 % IZ) vrednost p umrljivost, ki ni srčno-žilnega izvora N
Hungarian: A Glyxambi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Glyxambi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A linagliptin 2011 óta Trajenta néven engedélyezett az Európai Unióban.
Slovenian: Linagliptin je v EU odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Hungarian: Empagliflozin / linagliptin
Slovenian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Hungarian: A Glyxambi-t a következő betegcsoportok esetén alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Hungarian: • A linagliptin egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor.
Slovenian: • Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Hungarian: Ez a dokumentum a Glyxambi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glyxambi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Hungarian: Az empagliflozin 2014 óta Jardiance néven engedélyezett az Európai Unióban (EU).
Slovenian: Empagliflozin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2014 kot zdravilo Jardiance.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Glyxambi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Glyxambi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Glyxambi leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 7-nél jelentkezhet) a húgyúti fertőzések.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glyxambi (ki se lahko pojavijo pri več kot 7 bolnikih od 100) so okužbe sečil.
Hungarian: A HbA1c szintek 8% körül voltak a kezelés előtt.
Slovenian: Raven HbA1c pred zdravljenjem je bila približno 8 %.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a ketoacidózis (a ketontestnek nevezett savak magas vérszintje), pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), túlérzékenység (allergiás reakciók) és hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so ketoacidoza (visoka koncentracija ketokislin v krvi), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), preobčutljivost (alergijske reakcije) in hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi).
Hungarian: Ezek a hatások együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Hungarian: A Glyxambi-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glyxambi
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, amely arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, ki kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Hungarian: A Glyxambi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az empaflilozinnal, a linagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció lépett fel bármely DPP-4- vagy SGLT2-inhibitor alkalmazásakor.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) empagliflozin, linagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4 ali SGLT2.
Hungarian: A HbA1c-szintek éppen 8% alatt voltak a vizsgálat kezdetekor.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Slovenian: Posledica je visoka raven glukoze v krvi.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegek esetében szükség lehet arra, hogy a kezelőorvos csökkentse a Glyxambi adagját vagy felfüggessze annak alkalmazását.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin kombinációját (a Glyxambi-val azonos kombináció) 3 fő vizsgálatban értékelték 1221, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével.
Slovenian: Empagliflozin so v kombinaciji z linagliptinom (kar je enaka kombinacija kot v zdravilu Glyxambi) ocenjevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 221 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: A Glyxambi egy olyan diabétesz gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél alkalmaznak a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Slovenian: Glyxambi je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje uravnavanja ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Glyxambi hatásos a vércukorszint szabályozásában, a hatáshoz pedig mindkét komponens hozzájárul.
Slovenian: Odbor CHMP je presodil, da je zdravilo Glyxambi učinkovito pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, pri čemer k temu učinku prispevata obe komponenti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Hungarian: A gyógyszer két hatóanyagot, empagliflozint és linagliptint tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in linagliptin.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és serkentik a hasnyálmirigyet az inzulintermelésre.
Slovenian: Ti hormoni se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-t inzulinnal vagy szulfonilureával kombinálják, szükség lehet azok adagjának csökkentésére, hogy mérsékeljék a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát.
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njun odmerek zmanjšati.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált a Glyxambi-ban található hatóanyagok egyike (empagliflozin vagy linagliptin) és más diabétesz gyógyszerek (metformin és/vagy egy szulfonilurea) kombinációjával;
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče dobro uravnavati s kombinacijo ene od zdravilnih učinkovin zdravila Glyxambi (empagliflozina ali linagliptina) in drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (metformina in/ali sulfonilsečnine);
Hungarian: 24 hetes kezelés után a fix dózisú kombináció 6,9% alá csökkentette a HbA1c szintet, az önmagában alkalmazott empagliflozin és linagliptin pedig körülbelül 7,3%-ra.
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a linagliptint és metformint empagliflozinnal egészítették ki, a HbA1c szint 0,7-0,8 százalékponttal csökkent 24 hét elteltével, míg a placebo esetében nem volt csökkenés.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c pri dodajanju empagliflozina linagliptinu in metforminu po 24 tednih zmanjšala za 0,7-0,8 odstotne točke v primerjavi z odsotnostjo zmanjšanja pri dodajanju placeba.
Hungarian: • Az empagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glyxambi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A betegek empagliflozint vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak a megszokott kezelésük mellett.
Slovenian: Bolniki so nato poleg obstoječega zdravljenja prejemali empagliflozin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: Egy további vizsgálatban az empagliflozin és linagliptin fix dózisú kombinációját (metformin kiegészítéseként) hasonlították össze a metformin kezelés empagliflozinnal vagy linagliptinnel történő kiegészítésével olyan betegek esetében, akiknél a metformin önmagában nem biztosított kellő kontrollt.
Slovenian: V naslednji študiji so fiksno kombinacijo empagliflozina in linagliptina (ki so jo dodajali metforminu) primerjali z zdravljenjem z metforminom in bodisi empagliflozinom ali linagliptinom pri bolnikih, pri katerih uravnavanje samo z metforminom ni bilo zadostno.
Hungarian: A Glyxambi 10 vagy 25 mg empagliflozint és 5 mg linagliptint tartalmazó tabletta formájában és csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 10 ali 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Hungarian: Az empagliflozin és metformin kezelés kiegészítése linagliptinnel 24 hétre 7,8%-ról 7,2%-ra, a placebo hozzáadása pedig 7,9%-ról 7,7%-ra csökkentette a HbA1c szintet.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Hungarian: A Glyxambi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Glyxambi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akiknek a vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és linagliptinnel.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Hungarian: A biztonságossági profil tekintetében a Glyxambi jól tolerálható volt az SGLT2- és a DDP-4-gátlókra jellemző mellékhatások mellett.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Glyxambi dobro prenašali, opaženi neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Hungarian: Amennyiben a Glyxambi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Glyxambi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az inkretin hormonok lebontásának gátlásával fejti ki hatását a szervezetben.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az empagliflozint és a linagliptint.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo empagliflozin in linagliptin v obliki ločenih tablet.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és empagliflozinnal.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Hungarian: Rendes esetben, ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a vérben levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glyxambi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glyxambi izkazalo v študijah?
Hungarian: Az empagliflozinról és linagliptinről Glyxambi-ra váltó betegeknél a Glyxambi-nak azt a hatáserősségét kell alkalmazni, amelyik megfelel a különálló tablettákban szedett empagliflozin és linagliptin adagjainak.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.