FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
Slovak: RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánnu injekciu.
English: If you have questions about how to inject,
Slovak: Ak máte otázky o postupe injekčného podávania, obráťte sa na svojho lekára,
English: • Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Slovak: Pred podaním injekcie kožu v mieste vpichu injekcie očistite alkoholovým tampónom.
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Slovak: Injekčné striekačky sú zatavené v jednorazových perových injektoroch nazývaných RebiDose.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí):
English: Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Slovak: Porovnanie liečby Rebif 44 µg tiw v porovnaní s placebom
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE 2 NÁPLNE
English: Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúce 1,5 ml injekčného roztoku.
English: Sodium acetate
Slovak: Octan sodný
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Slovak: Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Slovak: Úvodné balenie Rebifu zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
English: • liver,
Slovak: • pečene,
English: For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22
English: Pack size of 2 cartridges.
Slovak: Veľkosť balenia: 2 náplne.
English: Injection site cellulitis*
Slovak: Celulitída v mieste podania injekcie*.
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
English: An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta.
Slovak: Počas liečby s interferónom beta sa môže objaviť zvýšená tvorba protilátok.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere je pripravený na použitie.
English: Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4) General disorders and administration site conditions Very common:
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
English: B. Transparent window C. Plunger
Slovak: Priehľadné okienko C.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa „Návodu na použitie RebiDose“, ktorý je priložený ako samostatná príručka, s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov.
English: Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
English: How to store Rebif
Slovak: Ako uchovávať Rebif
English: 4 cartridges
Slovak: 4 náplne
English: Rebif solution is clear to opalescent.
Slovak: Roztok Rebifu je číry až opalescenčný.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách s nasadenou ihlou na samopodanie.
English: SC use
Slovak: Použitie s.c.
English: 12 cartridges
Slovak: 12 náplní
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych obdobiach liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých rokoch liečby interferónom beta.
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Slovak: Náplne (sklo typu I) s piestovou zátkou (guma) a zasúvacím viečkom (hliník a halobutylová guma), obsahujúca 1,5 ml roztoku.
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Slovak: Pred liečbou Rebifom si pozorne prečítajte a postupujte podľa pokynov uvedených v časti "Ako používať Rebif" s cieľom znížiť riziko nekrózy v mieste podania injekcie (poškodenie kože a porušenie tkaniva), ktorá bola hlásená u pacientov liečených Rebifom.
English: • a dry cotton ball or gauze
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
English: corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Slovak: 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
English: • the bone marrow,
Slovak: • kostnej drene,
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Slovak: Rebifu je 44 mikrogramov podávané subkutánne trikrát týždenne.
English: The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Slovak: Rebifu sa nemusia dostaviť okamžite.
English: corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Slovak: 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
English: Where to inject Rebif
Slovak: Kam vstreknúť Rebif
English: The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Rebif sa musí uchovávať v plastovom puzdre v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: Urticaria*
Slovak: Urtikária*.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Slovak: Rebif 22 mikrogramov je injekčný roztok v naplnenom pere na samopodanie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3 A 12 NAPLNENÝCH PIER
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
English: Relapsing multiple sclerosis
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex
English: Dyspnoea*
Slovak: Dyspnoe*.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a package that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
English: How to inject with RebiDose
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
English: The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Slovak: 6 naplnených pier obsahujúcich 8,8 mikrogramov a 6 naplnených pier obsahujúcich 22 mikrogramov.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Slovak: Každá náplň obsahuje 66 mikrogramov (18 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 44 mikrogramov/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
English: For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Slovak: Prosím, prečítajte si pozorne nasledovné pokyny na podávanie Rebifu:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí):
English: Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Slovak: Rebifu sa neskúmala.
English: Where to inject with RebiDose
Slovak: Kam podať RebiDose
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov so sklerózou multiplex, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Slovak: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
English: Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Slovak: Po subkutánnom podaní zdravým dobrovoľníkom sú prostredníctvom interferónu beta-1a indukované markery biologickej odpovede (napríklad aktivita 2',5'-OAS, neopterín a beta-2-mikroglobulín).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C), vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky.
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Slovak: Rebif je podávaný injekčne pod kožu (subkutánne).
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 44 mikrogramov, čo zodpovedá 12 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
English: You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Slovak: Ak máte obavy prekonzultujte to so svojím lekárom.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje 22 mikrogramov, čo zodpovedá 6 miliónom medzinárodných jednotiek (IU) interferónu beta-1a.
English: • Hold a swab on the injection site.
Slovak: Tampón pridržte nad miestom vpichu injekcie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA ODDELOVACÍCH PÁSOCH
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Slovak: Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a**.
English: Injection site necrosis
Slovak: Nekróza v mieste vpichu injekcie
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Slovak: 8,8 mikrogramov (2,4 milióna IU)/0,2 ml
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Slovak: Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených injekčných striekačiek Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených injekčných striekačiek
English: Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Slovak: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Injekčný roztok interferón beta-1a Použitie s.c.
English: 2 cartridges
Slovak: 2 náplne
English: If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy
Slovak: Rebif sa môže používať počas gravidity, ak je to klinicky indikované.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Slovak: Zloženie: Každá naplnená injekčná striekačka (0,2 ml) Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a.
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Slovak: Injekčný roztok v náplniach je pripravený na použitie s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU*) interferónu beta-1a**.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
English: • The active substance is interferon beta-1a.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
English: • The device will ensure that: During weeks one and two, Rebif8.8micrograms are injected threetimes perweek.
Slovak: Pomôcka zaručí, že: Počas prvého a druhého týždňa sa Rebif 8,8 mikrogramu bude podávať injekčne trikrát týždenne.
English: Seizures*
Slovak: Záchvaty*.
English: Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté:
English: 1 pre-filled pen.
Slovak: Každé naplnené pero
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÉ PERO
English: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Slovak: EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Slovak: EU/1/98/063/004 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/98/063/005 3 naplnené injekčné striekačky EU/1/98/063/006 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/98/063/021 36 naplnených injekčných striekačiek
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Slovak: - Každá 8,8 mikrogramová injekčná striekačka obsahuje 8,8 mikrogramov interferónu beta-1a (2,4 miliónov IU).
English: This is because the needle is now covered by the safety guard.
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Slovak: Zloženie: Každé naplnené pero Rebif 8,8 mikrogramov obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU) interferónu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU*) interferónu beta-1a**.
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Slovak: Jednomesačné začiatočné balenie obsahuje šesť naplnených pier Rebif 8,8 mikrogramov a šesť naplnených pier Rebif 22 mikrogramov.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Slovak: Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Slovak: - Každé 8,8 mikrogramové naplnené pero obsahuje 8,8 mikrogramov interferónu beta-1a (2,4 miliónov IU).
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Slovak: Dávka Zvyčajná dávka je 44 mikrogramov (12 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne.
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,5mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Slovak: - Každé 22 mikrogramové naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov interferónu beta-1a (6 miliónov IU).
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí):
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Slovak: Zloženie: Každé naplnené pero obsahuje 44 mikrogramov (12 MIU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Slovak: Rebif obsahuje 0,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Slovak: Rebif obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Slovak: Panikulitída (s výskytom v mieste vpichu injekcie).
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Slovak: - Každá 22 mikrogramová injekčná striekačka obsahuje 22 mikrogramov interferónu beta-1a (6 miliónov IU).
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov
English: without particles and without any visible signs of deterioration.
Slovak: Musí byť číry až opalescenčný, bez častíc a akýchkoľvek viditeľných znakov zhoršenia kvality.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov injekčný roztok interferón beta-1a
English: If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč, - únava, - opuch, najmä členkov a očných viečok, a zvyšovanie telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môžu byť príznaky možného problému s obličkami.
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 8,8 mikrogramov (2,4 MIU*) interferónu beta-1a** v 0,2 ml roztoku.
English: • Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
Slovak: Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko poškodenie kože v mieste vpichu na minimum.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Slovak: Zloženie: Každé naplnené pero obsahuje 22 mikrogramov (6 MIU) interferónu beta-1a v 0,5 ml roztoku.
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni interferón beta-1a