FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno mostrato che la glucosamina stimola la sintesi dei glicosaminoglicani e dei proteoglicani da parte dei condrociti e dell'acido ialuronico da parte dei sinoviociti.
Danish: In vitro- og in vivo-forsøg har påvist, at glucosamin stimulerer syntesen af fysiologiske glykosaminoglycaner og proteoglycaner ved hjælp af chondrocytter og af hyaluronsyre ved hjælp af synoviocytter.
Italian: Se si dovessero avvertire capogiri o sonnolenza si deve evitare di guidare veicoli e usare macchinari.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller døsighed bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Italian: Non comuni (≥1/1,000 a
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og ≤1/100)
Italian: Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il controllo del livello ematico dei lipidi, dal momento che in alcuni casi è stata osservata ipercolesterolemia, in pazienti trattatati con glucosamina.
Danish: Hos patienter med en kendt risikofaktor for kardiovaskulær sygdom anbefales monitorering af lipidtal i blodet, idet der er rapporteret om hyperkolesterolæmi i nogle få tilfælde hos patienter, der blev behandlet med glucosamin.
Italian: Alleviamento dei sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Danish: Symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Italian: Per pazienti con insufficienza renale e/o epatica non è possibile suggerire un dosaggio, in quanto non sono stati condotti studi in merito.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion, idet der ikke er foretaget forsøg, med denne gruppe.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto della glucosamina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Italian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
Danish: Vollsveien 13 C, P.O. Box 438, 1327 Lysaker, Norge
Italian: ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Danish: at omfanget af henvisningen var at diskutere benefit/risk forholdet af glucosamin hydrochlorid i den foreslåede indikation og at produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, foreslået af ansøgeren, er blevet vurderet, baseret på den indsendte dokumentation og på den videnskabelige drøftelse inden for komiteen,
Italian: Dolori addominali Indigestione Diarrea
Danish: Mavesmerter Fordøjelsesbesvær Diare
Italian: Come prendere usare Glucomed 4.
Danish: Hvordan du tager Glucomed 4.
Italian: Al richiedente è stato chiesto di dimostrare l'efficacia della glucosamina nell'indicazione per la quale viene richiesta l'autorizzazione, ossia "alleviamento dei sintomi nell'osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata".
Danish: Ansøgeren blev bedt om at påvise effekt af glucosamin i den beregnede indikation "symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet".
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE (Completare con i dati nazionali)
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AV TILLADELSEN
Italian: Confezioni da 40, 60 o 180 compresse.
Danish: Pakningsstørrelser: 40, 60 eller 180 tabletter
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Danish: Opbevares i den originale emballage, for at beskytte mod fugt.
Italian: Non sono disponibili dati sperimentali ottenuti nell'animale sulla tossicità a dosi ripetute, nonché dati sulla genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di glucosamina.
Danish: Der findes ikke eksperimentelle dyredata for toksicitet ved gentagen indgift, reproduktionstoksicitet, mutagenicitet eller karcinogenicitet.
Italian: Uso negli anziani
Danish: Ældre:
Italian: Glucomed è usato per alleviare i sintomi nelle forme da lievi a moderate di osteoartrite del ginocchio.
Danish: Glucomed lindrer symptomer ved let til moderat slidgigt i knæet.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Indholdsfortegnelse:
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Danish: Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Glucomed e nomi associati (vedere Allegato 1) 625 mg compresse [Vedere Allegato1 - Completare con i dati nazionali] Glucosamina
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Glucomed og tilhørende navne (se bilag 1) 625 mg tabletter [se bilag 1 - Udfyldes nationalt] Glucosamin
Italian: Nei pazienti che presentano problemi di intolleranza al glucosio si raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e, se del caso, del fabbisogno di insulina, prima di iniziare il trattamento e di controllarli quindi periodicamente durante il trattamento stesso.
Danish: Hos patienter med nedsat glukosetolerance skal blodsukkeret og evt. insulinbehov monitoreres før behandlingen og undervejs i behandlingen.
Italian: La tossicità acuta della d-glucosamina è bassa.
Danish: D-glucosamin har lav akut toksicitet.
Italian: Glucomed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati altri farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei.
Danish: HVAD GLUCOMED ER OG HVAD DET INDEHOLDER Glucomed tilhører den gruppe af lægemidler som kaldes ikke-steroide betændelseshæmmende- og gigthæmmende lægemidler.
Italian: Confezioni da 60 o 180 compresse.
Danish: Pakningsstørrelser: 60 eller 180 tabletter.
Italian: Pazienti con compromissione renale e/o epatica
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion:
Italian: COME USARE GLUCOMED
Danish: HVORDAN DU TAGER GLUCOMED
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 625 mg glucosamin (som glucosaminhydrochlorid).
Italian: Non usi Glucomed: - se è ipersensibile (allergico) alla glucosamina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Glucomed.
Danish: • du er overfølsom over for det aktive stof glucosamin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Glucomed.
Italian: - se sa di avere predisposizione per malattie cardiovascolari, dal momento che è stata osservata ipercolesterolemia (aumento del colesterolo nel sangue) in alcuni pazienti trattati con glucosamina.
Danish: • hvis du har en kendt risiko for hjerte/kar-sygdomme, da forhøjet kolesteroltal er set i få tilfælde hos patienter i behandling med glucosamin.
Italian: Contatti il medico per un consiglio.
Danish: Kontakt lægen hvis du er i tvivl.
Italian: Non usare Glucomed dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone, sul blister o sul flacone.
Danish: • Anvend ikke Glucomed efter den udløbsdato, der er anført på pakningen.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (Completare con i dati nazionali)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose
Italian: Prima di prendere Glucomed 3.
Danish: Hvad du skal gøre før du begynder at tage Glucomed 3.
Italian: Cosa contiene Glucomed - Il principio attivo è la glucosamina.
Danish: Det virksomme indholdsstof er glucosamin.
Italian: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O.box 438, 1327 Lysaker, Norvegia
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norge
Italian: Contenitore per compresse (flacone) in HDPE con sacchettini di carta contenenti gel di silice come essiccante.
Danish: HDPE-beholder med silikagel som tørremiddel i papirpose.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Danish: PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Italian: Classe Sistemica Organica
Danish: Organklasse
Italian: - se è ipersensibile (allergico) ai crostacei, dal momento che attivala glucosamina si ottiene da crostacei.
Danish: • du er overfølsom over for skaldyr, da det aktive indholdsstof er udvundet fra skaldyr.
Italian: Quando inizia a prendere la glucosamina, deve sapere che i sintomi dell'asma possono peggiorare.
Danish: Når du begynder behandling med glucosamin, skal du være opmærksom på en eventuel forværring af dine symptomer
Italian: A esclusione della chirurgia con artroplastica, non esistono trattamenti in grado di curare la malattia o modificarne il decorso.
Danish: Der findes ingen helbredende eller sygdomsændrende behandling bortset fra artroplastik.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glucomed e contenuto della confezione Glocomed è una compressa ovale, di colore da bianco a beige pallido, contrassegnata da una "G" e con linea di incisione.
Danish: Glucomed er hvide til lys beige, ovale tabletter mærket "G" og med delekærv.
Italian: Ogni compressa contiene 625 mg di glucosamina (come glucosamina cloridrato) - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC) e magnesio stearato.
Danish: Hjælpestofferne er: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropyl cellulose, lavt substitueret hydroxypropyl cellulose (L-HPC) og magnesiumstearat Produktets udseende og pakningsstørrelse
Italian: PRIMA DI PRENDERE GLUCOMED
Danish: Hvis du glemmer at tage Glucomed
Italian: Produttore:
Danish: PRODUKTRESUME
Italian: Stitichezza
Danish: Obstipation
Italian: Anche il CHMP ha condiviso questo approccio.
Danish: CHMP godkendte også denne indfaldsvinkel.
Italian: L'impatto è stato esaminato indirettamente in due tipi di situazioni.
Danish: Denne indvirkning blev undersøgt indirekte for to miljøer.
Italian: Le tabelle dosimetriche della sezione 11 contengono già le dosi calcolate per i bambini.
Danish: Dosimetri-tabellerne i afsnit 11 omfatter allerede de beregnede doser til børn.
Italian: Questo è da tenersi accuratamente distinto dalla prestazione diagnostica.
Danish: Dette bør omhyggeligt differentieres til diagnostisk ydelse.
Italian: MOTIVAZIONI DEL PARERE POSITIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE FREMLAGT AF EMEA
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI GLUSCAN 500 E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF GLUSCAN 500 OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: Una serie di obiezioni è stata tuttavia sollevata dal CMS, che non ha giudicato accettabile la domanda di autorizzazione per Gluscan.
Danish: En del betænkeligheder blev dog fremsat af den medlemsstat, der gjorde indsigelse, og som ikke betragtede ansøgningen for Gluscan som acceptabel.
Italian: La base legale per questa domanda risale all'articolo 10, lettera a), della direttiva 2001/83/CE successive modifiche per applicazioni fondate su un impiego medico consolidato, supportato da citazioni bibliografiche.
Danish: Det juridiske grundlag for denne ansøgning henviser til artikel 10, litra a), i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende ansøgninger, der er baseret på veletableret medicinsk anvendelse understøttet af bibliografisk litteratur.
Italian: Stato membro UE/SEE
Danish: EU/EØS
Italian: Non essendo stato raggiunto un accordo entro 60 giorni, la procedura è stata poi deferita al CHMP.
Danish: Da der ikke var opnået enighed på dag 60, blev sagen henvist til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Italian: Il CHMP ha esaminato il fascicolo e i dati disponibili, incluse le obiezioni sollevate dal CMS.
Danish: CHMP vurderede dossieret og de tilgængelige data, herunder de spørgsmål, som den medlemsstat, der havde gjort indsigelse, havde rejst.
Italian: Questo è stato confermato nel 2000 da Meller: "La terapia antibiotica e immunosoppressiva non ha apparentemente influenzato i risultati dello scanning con FDG, visto che il 66% dei pazienti trattati mostrava una captazione patologica che ha chiarito le cause della febbre".
Danish: Dette er blevet bekræftet i 2000 af Meller: "Antibiotika og immunosuppressiv behandling så ikke ud til at påvirke resultaterne af FDG-scanning, da 66 % af de patienter, der blev behandlet, udviste en patologisk optagelse, der klarlagde årsagen til feberen."
Italian: Il sottotitolo "Popolazione con meno di 18 anni di età" nella sezione 4.2 "Posologia e modo di somministrazione" è stato corretto, e il riferimento all'oncologia è stato soppresso.
Danish: Underrubrikken "børn under 18 år" under afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde er blevet ændret, og ordet "onkologisk" er blevet slettet.
Italian: Ciò non vale tuttavia nel caso dell'FDG, che si dirige in vivo verso foci di leucociti attivati.
Danish: Dette er dog ikke tilfældet for FDG, som er målrettet mod in vivo-foci af aktiverede leukocytter.
Italian: Il CHMP ha quindi acconsentito a che la popolazione pediatrica con meno di 18 anni di età sia inclusa nell'RCP.
Danish: CHMP nåede derfor til enighed om, at den pædiatriske population under 18 år bør inkluderes i produktresuméet.
Italian: La qualità degli studi scelti per l'analisi, dopo che molti altri erano stati scartati, è stata confermata dalla pubblicazione di meta-analisi o in recenti articoli di revisione, in varie situazioni cliniche.
Danish: Kvaliteten af de undersøgelser, der er blevet bevaret til analysen, efter at mange andre er blevet kasseret, er blevet bekræftet i den offentliggjorte meta-analyse eller nylige revurderingsartikler i flere miljøer.
Italian: Non c'è ragione di supporre una minore efficacia nei bambini rispetto agli adulti per un esame diagnostico la cui utilità si estende ad una grande varietà di cause riscontrate sia nei bambini che negli adulti, senza alcuna specificità metabolica per quanto riguarda i bambini.
Danish: Der er ingen grund til at forvente en lavere effekt hos børn sammenlignet med voksne for en diagnostisk undersøgelse, der er nyttig ved et bredt spektrum af årsager, der forekommer hos børn og voksne, uden nogen metabolisk specificitet hos børn.
Italian: Inoltre, l'FDG è già registrato in 3 Stati membri dell'Unione europea (Irlanda, Gran Bretagna e Repubblica Ceca) per questa "nuova" indicazione (malattie infettive o infiammatorie) e i primi risultati, apparentemente favorevoli in questi paesi, sono stati confermati dall'uso continuato nella pratica clinica.
Danish: Desuden er FDG allerede blevet registreret i 3 EU-medlemsstater (EI, UK og CZ) for denne "nye" indikation i infektiøse eller inflammatoriske sygdomme, og de tidlige resultater, der har vist sig at være gunstige i disse lande, er blevet bekræftet med erfaringer fra fortsat brug.
Italian: D'altro canto non siamo in presenza di una controindicazione perché le immagini PET non corrette per l'attenuazione restano libere da artefatti.
Danish: Omvendt er dette ikke en kontraindikation, da de ikke-dæmpede korrigerede PET-billeder forbliver fri for artefakter.
Italian: Poiché la protezione dalle radiazioni fa parte della sicurezza, si fa altresì notare che, anche se tutti i radiofarmaci diagnostici registrati sono considerati globalmente sicuri, l'FDG è stimato essere tra i più sicuri, e molto meno irradiante del gallio-67 o dell'indio-111.
Danish: Da bestrålingsbeskyttelse er en del af sikkerheden, noteres det også, at, selv om alle registrerede diagnostiske radiofarmaceutiske lægemidler er globalt sikre, menes FDG at være blandt de sikreste og at give langt lavere bestråling end gallium-67 eller indium-111.
Italian: Poiché la FDG-PET fa una diagnosi accurata delle malattie di cui sopra, l'interferenza di queste inevitabili terapie è sicuramente da considerarsi trascurabile.
Danish: Eftersom FDG PET præcist diagnosticerer disse tilstande, ville påvirkningen af disse uundgåelige behandlinger helt sikkert blive betragtet som mindre væsentlige.
Italian: Mahfouz (2005) ha eseguito 2 631 esami FDG-PET in 1 110 pazienti con mieloma multiplo per determinare lo stadio del cancro e/o ottenere una diagnosi di sospetta infezione.
Danish: Mahfouz (2005) gennemførte 2.631 FDG-PET-undersøgelser af 1.110 patienter med multipelt myelom for cancerstadier og/eller for diagnose af mistanke om infektion.
Italian: 01630 Saint Genis Pouilly
Danish: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Italian: Occorre anche notare che l'FDG è stato registrato da lungo tempo per casi di linfoma infantile, anche se all'epoca non era disponibile un maggior numero di dati pubblicati sui bambini per casi di infezione/infiammazione.
Danish: Det bemærkes ligeledes, at FDG længe har været registreret til lymfomer, der opstår i barndommen, selv om der ikke på det tidspunkt var flere offentliggjorte data om børn, end der for øjeblikket er om infektion/inflammation.
Italian: Le tre indicazioni oncologia, cardiologia e neurologia sono già stabilite nell'RCP principale di questa sostanza attiva.
Danish: De tre indikationer onkologi, kardiologi og neurologi er fastsat i det grundlæggende produktresumé for dette aktive stof.
Italian: Un notevole impatto complessivo sul trattamento del paziente è stato riportato per l'indicazione nel suo insieme e per ogni singola malattia.
Danish: En høj generel indvirkning på patientbehandling er blevet indberettet for den generelle indikation og for hver specifik sygdom.
Italian: Sono stati riportati un perfetto valore predittivo positivo (PPV) e un notevole impatto sulla gestione del paziente.
Danish: En perfekt positiv forudsigelsesværdi (positive predictive value, PPV) og en betydelig indvirkning på behandlingen blev indberettet.
Italian: Tc HMPAO sono ovvi: il prelievo di ingenti quantità di sangue in un bambino per la marcatura in vitro e l'anafilassi.
Danish: Tc HMPAO in vitromærkede leukocytter er åbenlys: tapning af en stor mængde blod fra et barn til in vitro-mærkning og anafylaksi.
Italian: Se si sostituisce il gallio-67 con FDG, l'esposizione alle radiazioni è ridotta di un fattore 3-5, un elemento molto importante in bambini affetti da malattie minori.
Danish: Med denne substitution of gallium-67 gennem FDG nedsættes bestrålingseksponeringen med en faktor 3-5, som er af stor betydning for børn med godartede tilstande.
Italian: Il CHMP non vede quindi la necessità di reperire altre informazioni a supporto dell'uso di questa tecnica nelle dieci malattie infettive e infiammatorie richieste e della posologia proposta nelle relative indicazioni.
Danish: CHMP ser derfor ikke noget behov for yderligere informationer til at understøtte anvendelsen af denne teknik i de 10 infektiøse og inflammatoriske sygdomme, som ansøgningen vedrører, samt den foreslåede dosering i disse indikationer.
Italian: La questione è stata deferita al CMD(h) e l'RMS ha condotto una valutazione.
Danish: Sagen blev henvist til den humanmedicinske koordineringsgruppe CMD(h), og en vurdering blev gennemført af referencemedlemsstaten.
Italian: I dati attuali sono stati ottenuti in prevalenza con la sola PET e sono ancora validi; si potrebbe semplicemente considerarli come la performance minima prevista per la PET/CT.
Danish: De fleste data er indhentet med PET alene og er derfor stadig gyldige; men man kunne dog overveje, om de ville repræsentere den minimumsydelse, der kunne forventes med PET/CT.
Italian: In questo quadro clinico Walter (2005) segnala un tasso di rilevazione di grossi vasi in condizioni patologiche pari a 8/9=89% in assenza di trattamento, contro 10/21=48% in presenza di trattamento.
Danish: I denne sammenhæng indberettede Walter (2005) en påvisningshyppighed af patologisk stort blodkar på 8/9 = 89 % uden behandling over for 10/21 = 48 % med kortikosteroider.
Italian: Gluscan è destinato all'uso per indicazioni oncologiche, cardiologiche e neurologiche e in malattie infettive o infiammatorie.
Danish: Gluscan er beregnet til behandling af onkologiske, kardiologiske og neurologiske indikationer og infektiøse eller inflammatoriske sygdomme.
Italian: La prestazione tecnica - la superiorità dell'FDG rispetto a tutti i comparatori radiofarmaceutici corrispondenti - è stata documentata in diversi articoli, ed è applicabile a tutte le situazioni proposte nelle presenti indicazioni.
Danish: Den tekniske virkning - FDG's overlegenhed sammenlignet med alle radiofarmaceutiske sammenligningsstoffer - er blevet dokumenteret i artikler og gælder for alle de foreslåede miljøer i disse indikationer.
Italian: Nella stragrande maggioranza di studi sull'FDG pubblicati in campo oncologico casi di infezione/infiammazione sono stati riportati come fonte di falsi positivi: i foci FDG non corrispondevano a tessuti di tipo maligno.
Danish: I langt de fleste FDG-undersøgelser, som er offentliggjort inden for onkologi, er tilfælde af infektion/inflammation blevet indberettet som en kilde til falske positive resultater: Disse FDG-foci svarede ikke til malignt væv.
Italian: La prima pubblicazione di un gruppo di 7 pazienti con sarcoidosi risale al 1994, mentre gruppi di pazienti per un totale di 1 988 soggetti nel territorio EU sono stati riportati in letteratura dal 1999 al 2009.
Danish: Den første offentliggørelse af en serie hos 7 patienter med sarkoidose går tilbage til 1994, og i alt 1988 patienter er blevet indberettet i offentliggjorte serier for EU-serier fra 1999 til 2009.
Italian: Il CHMP ha quindi convenuto che la fraseologia concernente l'uso nei bambini usata attualmente nell'RCP sia modificata a comprendere casi di infezione/infiammazione (cancellando la parola "oncologia").
Danish: CHMP nåede derfor til enighed om, at den nuværende ordlyd i produktresuméet vedrørende anvendelse til børn også tilpasses til infektion/inflammation (ved at slette ordet "onkologi").
Italian: In questo caso la TC è di scarso aiuto a causa di artefatti da indurimento del fascio nella vicinanza della protesi metallica.
Danish: I denne sammenhæng er CT ikke til ret megen hjælp på grund af artefakter fremkaldt af strålehærdning i nærheden af den metalholdige protese.
Italian: È chiaro che l'FDG è in grado di segnalare la presenza di infezione/infiammazione come elemento secondario in pazienti ammalati di cancro.
Danish: Det er tydeligt, at FDG er i stand til at påvise infektion/betændelse som et tilfældigt resultat hos patienter, der er blevet henvist på grund af cancer.
Italian: Il richiedente si rifà inoltre ad alcuni studi specifici eseguiti sull'IBD (Lemberg, 2005; Löffler, 2006) per un totale di 88 pazienti, e alla granulomatosi cronica con lesione intestinale in 5 dei 7 pazienti di Güngör (2001), oltre a un certo numero di bambini inclusi in un gruppo affetto da altre malattie (ad esempio, 13 bambini con FUO).
Danish: Ansøgeren henviser også til nogle konkrete undersøgelser, der er blevet gennemført for inflammatorisk tarmsygdom (Lemberg 2005, Löffler 2006) hos i alt 88 patienter, og for kronisk granulomatøs sygdom med en tarmlæsion hos 5 af de 7 Güngör-patienter (2001), og for nogle børn, som også er blevet inkluderet i en serie med andre tilstande (f.eks. 13 børn med feber af ukendt oprindelse).
Italian: Il richiedente sostiene di non essere a conoscenza, fino a questo momento, di alcuna segnalazione di disfunzione leucocitaria per cui i leucociti non possono essere attivati in vicinanza delle cellule bersaglio.
Danish: Ansøgeren hævder, at der, så vidt vides (på dette tidspunkt), ikke har været nogen rapport om leukocytdysfunktion, der fører til, at de ikke kan aktiveres i nærheden af målceller.