FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A nonacog alfa não é extraída do sangue humano, mas produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o fator de coagulação humana IX.
Dutch: Nonacog alfa wordt niet onttrokken aan menselijk plasma maar vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht die de menselijke stollingsfactor IX kan aanmaken.
Portuguese: Corrige a deficiência de fator IX e permite o controlo temporário das hemorragias.
Dutch: Het corrigeert het factor IX-tekort en zorgt ervoor dat de bloedziekte tijdelijk onder controle wordt gehouden.
Portuguese: A dose a administrar é ajustada segundo a gravidade e a localização da hemorragia ou o tipo de cirurgia.
Dutch: De dosering wordt aangepast afhankelijk van de ernst en plaats van de bloeding of het type chirurgische ingreep.
Portuguese: Os doentes com hemofilia B podem também desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) ao factor IX.
Dutch: Patiënten met hemofilie B kunnen ook neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX ontwikkelen.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para substituir o fator IX.
Dutch: BeneFIX wordt gebruikt om de ontbrekende factor IX te vervangen.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para o tratamento e a prevenção das hemorragias em adultos e crianças com hemofilia B (doença congénita da coagulação sanguínea).
Dutch: BeneFIX wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie B (een erfelijke bloedziekte).
Portuguese: Está disponível sob a forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Portuguese: A substância ativa do BeneFIX, a nonacog alfa, é uma proteína com fator de coagulação sanguínea (uma substância que ajuda o sangue a coagular).
Dutch: De werkzame stof in BeneFIX, nonacog alfa, is een bloedcoagulatiefactor-eiwit (een stof die mede ervoor zorgt dat het bloed stolt).
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelos doentes ou pelas pessoas que tratem deles, desde que tenham recebido formação adequada.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers mogen de injecties BeneFIX zelf geven, op voorwaarde dat zij hierin naar behoren zijn getraind.
Portuguese: A deficiência do fator IX provoca problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, músculos e órgãos internos.
Dutch: Dit tekort veroorzaakt problemen bij de stolling, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren en inwendige organen.
Portuguese: Num total de 972 perfusões, 84 % obtiveram uma taxa de resposta «boa» ou «excelente».
Dutch: De respons werd bij 84% van de 972 infusies als goed of uitstekend beoordeeld.
Portuguese: O resumo das características do medicamento contém informações pormenorizadas sobre como calcular as doses.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor alle gegevens over de wijze van berekening van de dosis.
Portuguese: Nos doentes previamente tratados, 82 % dos 693 episódios hemorrágicos tratados foram controlados após uma única perfusão de Benefix.
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten stelpte één enkele infusie BeneFIX de bloedingen in 82% van de 693 behandelde gevallen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo BeneFIX durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek BeneFIX tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Benefix foi estudado em doentes com hemofilia B moderada a grave anteriormente tratados, no quadro da prevenção ou tratamento de episódios hemorrágicos durante e após a cirurgia.
Dutch: BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
Portuguese: O uso do Benefix é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator IX de coagulação recombinante, a qualquer outro componente do medicamento ou às proteínas de hamster.
Dutch: BeneFIX mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor recombinante stollingsfactor IX, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor hamstereiwitten.
Portuguese: Por que foi aprovado o BeneFIX?
Dutch: Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da utilização do BeneFIX para tratamento e controlo das hemorragias ou para a sua redução durante a cirurgia, e do estado do doente.
Dutch: De dosering en frequentie hangen af van het doel van de toediening van BeneFIX (behandeling of preventie van bloedingen of beperking van bloedingen tijdens chirurgische ingrepen), alsook van de conditie van de patiënt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o BeneFIX, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BeneFIX.
Portuguese: Qual é o risco associado ao BeneFIX?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BeneFIX in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao BeneFIX, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van BeneFIX.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do BeneFIX.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van BeneFIX te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A carecem de uma proteína denominada fator IX envolvida na coagulação do sangue.
Dutch: Patiënten met hemofilie B hebben geen of onvoldoende eiwit factor IX, dat nodig is voor het stollen van bloed.
Portuguese: O que é o BeneFIX?
Dutch: Wat is BeneFIX?
Portuguese: Como foi estudado o BeneFIX?
Dutch: Hoe is BeneFIX onderzocht?
Portuguese: Como funciona o BeneFIX?
Dutch: Hoe werkt BeneFIX?
Portuguese: O BeneFIX é administrado por perfusão lenta numa veia (normalmente até 4 ml por minuto) e não deve ser misturado com outras soluções para perfusão nem administrado com outro material que não o fornecido com o medicamento.
Dutch: BeneFIX wordt toegediend via langzame injectie in een ader (doorgaans maximaal 4 ml per minuut).
Portuguese: Como se utiliza o BeneFIX?
Dutch: Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
Portuguese: 4 seringas pré-cheias
Dutch: 4 voorgevulde spuiten
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) seringas précheias (embalagem múltipla)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Portuguese: A. Antes de começar
Dutch: A. Voordat u begint
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Dutch: Sommige van deze patiënten waren onder de 50 jaar.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 76%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
Portuguese: Puxar para abrir
Dutch: Trekken om te openen
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Portuguese: c Remissão define-se como DAS < 1,6.
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
Portuguese: Recomenda-se depois a utilização imediata.
Dutch: Daarna wordt onmiddellijk gebruik aangeraden.
Portuguese: A duração média foi aproximadamente de 3 a 5 dias.
Dutch: De gemiddelde duur was ongeveer 3 tot 5 dagen.
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
Portuguese: 2616 LR Delft Países Baixos
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2.º ano deste estudo.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
Portuguese: As diferenças relativamente aos adultos, bem como outras considerações especiais são referidas nos parágrafos seguintes.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen staan beschreven in de volgende paragrafen.
Portuguese: A semivida é longa, de aproximadamente 70 horas.
Dutch: De halfwaardetijd is lang, circa 70 uur.
Portuguese: Limpo ou quase limpo definido por 0 ou 1 numa escala de 0 a 5.
Dutch: Schoon of bijna schoon gedefinieerd als 0 of 1 op een schaal van 0 tot 5.
Portuguese: A osmolalidade da solução é de 325 ± 35 mOsm/kg.
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
Portuguese: Peça ao seu médico para registar abaixo as datas e os resultados do seu último rastreio de TB:
Dutch: Vraag uw arts om de data en uitslagen van uw laatste onderzoek op TBC hieronder te noteren:
Portuguese: Os dados obtidos durante 2 anos não revelaram novos dados de segurança.
Dutch: De gegevens van deze 2-jarige periode lieten geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Portuguese: B. Passos da injeção Passo 1:
Dutch: B. Injectie stap voor stap Stap 1:
Portuguese: b Os valores da Pontuação da Atividade da Doença (DAS) são valores médios.
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Portuguese: O material educativo do profissional de saúde deve contar os seguintes elementos-chave:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de zorgprofessional moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Portuguese: Tenha sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Portuguese: ● Deverá ser avaliado em relação a tuberculose (TB).
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
Portuguese: As reações no local de injeção ocorreram habitualmente no primeiro mês.
Dutch: Reacties op de plaats van injectie vonden gewoonlijk plaats in de eerste maand.
Portuguese: • Não recicle.
Dutch: • Niet recyclen.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Portuguese: No entanto, dados de segurança limitados de registo de doentes sugerem que o perfil de segurança em crianças de
Dutch: Beperkte veiligheidsdata uit een patiëntenregister suggereren echter dat het veiligheidsprofiel bij kinderen van 2
Portuguese: Retire a caneta vazia da pele.
Dutch: Neem de lege pen uit de huid.
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com o observado em outros estudos da AIJ.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was consistent met hetgeen in andere JIA-onderzoeken was waargenomen.
Portuguese: Este componente Fc contém as regiões de charneira CH2 e CH3 mas não a região CH1 da IgG1.
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
Portuguese: Se for necessária uma dose alternativa, devem ser utilizados outros produtos com etanercept que ofereçam essa opção.
Dutch: Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.
Portuguese: • Materiais informativos para partilhar com os doentes.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
Dutch: Dientengevolge dient de keuze voor onderbroken of continue behandeling te zijn gebaseerd op het oordeel van de arts en de individuele behoeften van de patiënt.
Portuguese: • Não tente administrar a injeção a si próprio, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como deve fazê-lo.
Dutch: • Probeer uzelf geen injectie te geven tenzij uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien hoe u de injectie moet geven.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos formais em crianças com 2 a 3 anos de idade.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 3 jaar oud.
Portuguese: A posologia e administração são as mesmas que para os adultos dos 18-64 anos de idade.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als bij volwassenen van 18-64 jaar.
Portuguese: 79 (75%)a sPGA "limpo" ou "mínimo", n (%)
Dutch: 79 (75%)a sPGA "schoon" of "minimaal", n
Portuguese: Após o segundo estalido, conte devagar até 15 para se certificar de que a injeção foi concluída.
Dutch: Na de tweede klik telt u langzaam tot 15 om er zeker van te zijn dat de injectie compleet is.
Portuguese: Verifique se a haste do êmbolo amarela está na janela de visualização para confirmar que foi administrada a totalidade da dose.
Dutch: Controleer of de gele zuigerstaaf in het venster te zien is om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
Portuguese: • O risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB)
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (tbc)
Portuguese: As reações alérgicas graves são raras.
Dutch: Ernstige allergische reacties komen zelden voor.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se os benefícios do tratamento superam os potenciais riscos para o seu bebé.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of de voordelen van de behandeling opwegen tegen het mogelijke risico voor uw baby.
Portuguese: Deverá consultar o seu médico se ficar grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger raakt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., essencialmente ‘isento de sódio'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen "natriumvrij".
Portuguese: Com a terapêutica continuada, as respostas foram mantidas até 48 semanas.
Dutch: Bij voortgezette behandeling werden responsen gehandhaafd gedurende 48 weken.
Portuguese: O médico fornecer-lhe-á instruções detalhadas para preparar e medir a dose adequada.
Dutch: De arts zal u gedetailleerde aanwijzingen geven voor het klaarmaken en afmeten van de juiste dosis.
Portuguese: A taxa de exposição ajustada foi de 0,06 acontecimentos por 100 doentes ano.
Dutch: De incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 0,06 gebeurtenissen per 100 patiëntjaren.
Portuguese: Isto é importante para que seja mais fácil e confortável injetar o medicamento.
Dutch: Dit is belangrijk omdat het geneesmiddel daarmee makkelijker en comfortabeler is om te injecteren.
Portuguese: Se não se lembrar até ao dia em que tem de administrar a próxima injeção, não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Als u er niet aan denkt tot de dag dat de volgende injectie toegediend moet worden, neem dan geen dubbele dosis (twee doses op dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: • Inchaço da face, garganta, mãos ou pés
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten;
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor vaccinatieadvies.
Portuguese: Bloqueia a atividade de outra proteína do organismo que causa inflamação.
Dutch: Het blokkeert de activiteit van een ander eiwit in het lichaam dat ontsteking veroorzaakt.
Portuguese: ● Tenha este cartão sempre consigo até 2 meses após a última dose de Benepali, uma vez que poderão ocorrer efeitos secundários após a última dose de Benepali.
Dutch: ● Draag deze kaart gedurende 2 maanden na de laatste dosis Benepali bij u, omdat bijwerkingen op kunnen treden na uw laatste dosis Benepali.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos era linfomas.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
Portuguese: Para todas as indicações mencionadas acima, dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é normalmente atingida em 12 semanas de tratamento.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat voor alle bovengenoemde indicaties een klinische respons gewoonlijk binnen 12 behandelweken wordt bereikt.
Portuguese: Deve ser injetada na coxa, abdómen ou parte de trás da porção superior do braço (ver imagem à esquerda).
Dutch: Het moet in de dij, buik of achterkant van de bovenarm worden geïnjecteerd (zie afbeelding links).
Portuguese: • Ao esticar a pele, cria uma superfície firme.
Dutch: • Door het uitrekken van de huid ontstaat een stevig oppervlak.
Portuguese: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República da Coreia
Dutch: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiek Korea
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 106 unidades/mg.
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 106 eenheden/mg.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se, poderá ser útil escrever numa agenda em que dia(s) da semana deverá ser utilizado o Benepali.
Dutch: Om u eraan te helpen herinneren, kan het handig zijn om in uw agenda te noteren op welke dag of dagen van de week Benepali gebruikt moet worden.
Portuguese: Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes, mas são situações graves (algumas das quais podem raramente ser fatais).
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige aandoeningen (waarvan sommige in zeldzame gevallen fataal kunnen zijn).
Portuguese: O Benepali é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
Dutch: Benepali is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Portuguese: Os resultados deste ensaio controlado foram expressos em percentagem de melhoria da artrite reumatoide usando o critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR).
Dutch: De resultaten van dit gecontroleerde onderzoek werden uitgedrukt in een percentage verbetering in reumatoïde artritis volgens responscriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar
Dutch: • Moeilijkheden met slikken of ademhalen;
Portuguese: Estudos a longo prazo para avaliação da segurança da associação estão ainda a decorrer.
Dutch: Langetermijnonderzoeken om de veiligheid van de combinatie te bepalen zijn aan de gang.
Portuguese: Outras informações (por favor, preencha)
Dutch: Andere informatie (a.u.b. invullen)
Portuguese: • Infeções/acompanhamento: Informe o seu médico de qualquer viagem recente fora da Europa.
Dutch: • Infecties/controle: Vertel het uw arts als u recent buiten de Europese regio heeft gereisd.
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 quilo daltons.
Dutch: Etanercept bevat 934 aminozuren en heeft een schijnbaar moleculair gewicht van circa 150 kilodalton.
Portuguese: Em geral, estes anticorpos têm sido não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Dutch: Deze antilichamen zijn over het algemeen niet-neutraliserend en van voorbijgaande aard.
Portuguese: A proteção da agulha irá cobrir totalmente a agulha.
Dutch: De naaldbescherming bedekt nu de hele naald.
Portuguese: A TSS modificada, aos 12 meses, é apresentada na Tabela abaixo.
Dutch: De gemodificeerde TSS in maand 12 wordt in onderstaande tabel weergegeven.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando se tratam idosos e especial atenção no que respeita à ocorrência de infeções.
Dutch: Voorzichtigheid dient echter in acht genomen te worden bij het behandelen van ouderen en er dient in het bijzonder gelet te worden op het optreden van infecties.
Portuguese: As melhorias na função física e na qualidade de vida relacionada com a saúde foram também mantidas durante os 2 anos de terapêutica.
Dutch: De verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke functie bleven ook gehandhaafd tijdens de 2 jaar durende therapie.
Portuguese: Os doentes deveriam igualmente apresentar uma resposta inadequada ou intolerância a dois ou mais AINEs.
Dutch: Patiënten dienden ook een ontoereikende respons op of intolerantie voor twee of meer NSAID's te hebben.
Portuguese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dinamarca
Dutch: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denemarken
Portuguese: O etanercept é eliminado lentamente do organismo.
Dutch: Etanercept wordt langzaam uit het lichaam geklaard.
Portuguese: As respostas observadas durante o período aberto do estudo foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação.
Dutch: Responsen die werden waargenomen gedurende de open-label-periode waren vergelijkbaar met de waargenomen responsen in de dubbelblinde periode.
Portuguese: Em cada caso, Benepali é normalmente utilizado quando outros tratamentos amplamente utilizados não resultaram suficientemente bem ou não são adequados para si.
Dutch: In elk van de gevallen wordt Benepali meestal gebruikt wanneer andere, veel gebruikte behandelingen niet goed genoeg gewerkt hebben of niet geschikt voor u zijn.
Portuguese: ● Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento ou no tratamento da criança.
Dutch: ● Toon deze kaart aan artsen die bij de behandeling van u of uw kind zijn betrokken.
Portuguese: O Benepali pode também ser receitado para o tratamento das seguintes doenças em crianças e adolescentes:
Dutch: Benepali wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij kinderen en adolescenten.
Portuguese: Não misturar a solução de Benepali com qualquer outro medicamento.
Dutch: Meng de Benepali-oplossing niet met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Respostas dos doentes com psoríase nos estudos 2, 3 e 4
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Portuguese: As respostas ASAS 50 e ASAS 70 utilizaram os mesmos critérios com uma melhoria de 50% ou 70%, respetivamente.
Dutch: ASAS 50- en ASAS 70-responsen gebruikten dezelfde criteria met respectievelijk een verbetering van 50% en een verbetering van 70%.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência obtida nos ensaios clínicos em adultos e na experiência pós-comercialização.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven, is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken met volwassenen en op postmarketingervaring.
Portuguese: As crianças mais novas (4 anos de idade) tiveram redução da depuração (aumento da clearance quando normalizada pelo peso) comparativamente às crianças mais velhas (12 anos de idade) e adultos.
Dutch: De jongste kinderen (van 4 jaar oud) hadden een verminderde klaring (verhoogde klaring wanneer genormaliseerd voor gewicht) in vergelijking met oudere kinderen (van 12 jaar oud) en volwassenen.
Portuguese: Se não compreender esta informação, peça ao seu médico para lhe explicar.
Dutch: Als u deze informatie niet begrijpt, vraag uw arts dan om uitleg.
Portuguese: Doentes com artrite reumatoide grave, que têm a doença durante muito tempo, podem ter um risco superior à média de desenvolverem linfoma.
Dutch: Patiënten met ernstige reumatoïde artritis, die de ziekte al lange tijd hebben, kunnen een hoger dan gemiddeld risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen.
Portuguese: ● Não deverá utilizar Benepali se tiver uma infeção.
Dutch: ● U mag Benepali niet gebruiken als u een infectie heeft.
Portuguese: Estes doentes devem ser investigados com urgência, incluindo a realização do hemograma total.
Dutch: Deze patiënten dienen dringend onderzocht te worden, inclusief een volledig bloedbeeld.
Portuguese: • se tem ou a criança tem uma infeção de qualquer natureza.
Dutch: • U of het kind heeft enige vorm van infectie.
Portuguese: Estas reações foram geralmente transitórias e não recorreram com o tratamento.
Dutch: Deze reacties waren in het algemeen van voorbijgaande aard en keerden niet terug in de loop van de behandeling.
Portuguese: Os principais resultados dos estudos 2, 3 e 4 são apresentados na tabela seguinte:
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
Portuguese: A dose e a frequência de administração adequadas para a criança ou adolescente dependem do peso corporal e da doença.
Dutch: De dosis en frequentie van de dosis voor het kind of de adolescent zal variëren afhankelijk van het lichaamsgewicht en de aandoening.