FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 5 Försiktighetsåtgärder vid samtidig administrering (PegIntron ska ges med försiktighet vid samtidig administrering med följande läkemedel)
Hungarian: 5. táblázat Az együttes alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (körültekintően kell eljárni a PegIntron alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazásakor)
Swedish: Ta bort nålskyddet från nålen och kontrollera om det eventuellt finns luftbubblor i sprutan.
Hungarian: Húzza le a védőhüvelyt az injekciós tűről, és ellenőrizze, hogy láthatók-e levegőbuborékok az injekciós fecskendőben.
Swedish: Du kan se lite vätska sippra ut ur nålen (se bild 7).
Hungarian: Lehet, hogy egy kevés folyadékot lát szivárogni a tűből (lásd.
Swedish: På alla patienter i de utvalda studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades, men i vissa fall (dvs. patienter med genotyp 2 och 3) är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
Hungarian: A kiválasztott hepatitis C vizsgálatokban minden betegnél történt májbiopszia a beválasztást megelőzően, azonban bizonyos esetekben (pl. 2-es és 3-as genotípussal fertőzött betegeknél) a kezelés lehetséges volt szövettani megerősítés nélkül.
Swedish: Injicera inte PegIntron på ett ställe där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr, bristningar eller knölar.
Hungarian: Ne injekciózza a PegIntront olyan helyre, ahol a bőr irritált, vörös, véraláfutásos, gyulladt vagy heges, striás, illeteve csomós.
Swedish: Aspartataminotransferas (ASAT)
Hungarian: vagy aszpartát-aminotranszferáz (ASAT)
Swedish: Det kan användas hos vuxna som inte tidigare behandlats för HCV-infektion eller som tidigare använt läkemedel som kallas för interferoner och pegylerade interferoner.
Hungarian: Alkalmazható olyan felnőtteknél, akiket korábban nem kezeltek krónikus hepatitisz C-fertőzés miatt, vagy akik korábban interferonoknak vagy pegilált interferonoknak nevezett gyógyszereket alkalmaztak.
Swedish: - utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller någon svårighet med andningen.
Hungarian: - meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek, pl. láz, köhögés vagy bármilyen légzési nehézség.
Swedish: Vuxna (trippelbehandling)
Hungarian: Felnőttek (hármas kombináció)
Swedish: Om din läkare förskrivit detta läkemedel med ribavirin eller med ribavirin och boceprevir, läs bipacksedlarna för ribavirin och boceprevir innan du påbörjar kombinationsbehandling.
Hungarian: Ha kezelőorvosa ezt a gyógyszert ribavirinnel vagy ribavirinnel és boceprevirrel együtt írta fel, olvassa el a ribavirin és boceprevir betegtájékoztatóját, mielőtt elkezdi a kombinált kezelést.
Swedish: Undvik att rikta strålen direkt mot den vita kakan eller pulvret, eller att injicera vätskan snabbt eftersom detta orsakar en större mängd bubblor.
Hungarian: Ne irányítsa a vízsugarat a fehér anyagra vagy porra, és ne fecskendezze be a folyadékot gyorsan, mert ez fokozza a habképződést.
Swedish: - har framskriden okontrollerad leversjukdom (annan än hepatit C).
Hungarian: - előrehaladott, nem kezelt májbetegsége van (a hepatitisz C-t leszámítva).
Swedish: Kombinationsbehandling med PegIntron (dubbel- eller trippelbehandling) Dubbelbehandling (PegIntron med ribavirin): gäller för alla vuxna och barn, 3 år och äldre.
Hungarian: PegIntronnal történő (kettős vagy hármas) kombinációs kezelés Kettős kombináció (PegIntron ribavirinnel): minden felnőtt és 3 éves és annál idősebb gyermek betegre vonatkozik.
Swedish: - har eller har haft hepatit B, eftersom din läkare då kan vilja övervaka dig mer noggrant.
Hungarian: - Ön jelenleg hepatitisz B vírus okozta fertőzésben szenved, vagy ilyen fertőzése volt korábban, mivel kezelőorvosa ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottan ellenőrzi az Ön állapotát.
Swedish: - har haft någon allvarlig sjukdom sompåverkar andning eller blod.
Hungarian: - valaha bármilyen, a légzést vagy a vérképzést érintő, súlyos betegségben szenvedett.
Swedish: Myalgi, artralgi
Hungarian: Myalgia, arthralgia
Swedish: - Bryt av toppen på ampullen.
Hungarian: Törje le az oldószeres ampulla tetejét.
Swedish: - har epilepsi, ett tillstånd som kan orsaka konvulsioner (kramper eller anfall).
Hungarian: - epilepsziája van, ami egy görcsrohamokkal járó betegség (epilepsziás görcsökkel vagy
Swedish: * tillverkat genom rDNA-teknologi i E. coli celler som innehåller en genetiskt framställd plasmidhybrid med en interferon alfa-2b gen från humana leukocyter.
Hungarian: * rDNS technológiával előállítva E. coliban, mely géntechnológiai úton módosított, humán leukocytákból kivont interferon alfa-2b gént hordozó plazmid-hibridet tartalmaz.
Swedish: Efter subkutan administrering uppnås maximala serumkoncentrationer mellan 15-44 timmar efter dosering och kvarstår i upp till 48-72 timmar efter administrering.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után 15-44 órával mérhető és 48-72 órán keresztül állandó marad a maximális szérumszint.
Swedish: Ansiktsförlamning, mononeuropatier
Hungarian: Arcidegbénulás, mononeuropathiák
Swedish: - Ställ injektionsflaskan upprätt och låt alla bubblor i lösningen stiga till ytan.
Hungarian: - Állítsa az injekciós üveget függőleges helyzetbe, és hagyja, hogy az oldatban levő összes buborék felemelkedjen az oldat felszínére.
Swedish: Med upp till ett års behandling med detta läkemedel i kombination med ribavirin växte inte vissa barn och ungdomar eller ökade inte i vikt lika mycket som förväntat.
Hungarian: A legfeljebb egyéves ribavirinnel és ezzel a gyógyszerrel történő kombinációs kezelés alatt néhány gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy hízott.
Swedish: Två pivotala studier har utförts, en med PegIntron monoterapi (C/I97-010) och en med PegIntron i kombination med ribavirin (C/I98-580).
Hungarian: Két meghatározó jelentőségű vizsgálatot végeztek, az egyiket (C/I97-010) PegIntron monoterápiával, a másikat (C/I98-580) PegIntron + ribavirin kombinációval.
Swedish: Omkring 21% av de barn som behandlats med PegIntron och ribavirin utvecklade en ökning av tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációval kezelt gyermekek körülbelül 21%-ánál alakult ki thyreoidea stimuláló hormon (TSH)-emelkedés.
Swedish: Patienter med tecken och symtom på autoimmuna sjukdomar ska noggrant undersökas och risk/nytta balansen av fortsatt interferonbehandling ska utredas igen (se även avsnitt 4.4 Sköldkörtelförändringar och avsnitt 4.8).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél autoimmun betegségre utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, gondosan ki kell vizsgálni, és az interferon-kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait ismételten fel kell mérni (lásd még 4.4 pont „Pajzsmirigybetegségek" és 4.8 pont).
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hivinfektion.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Swedish: Övervakning av lipidnivåer rekommenderas därför.
Hungarian: Ezért a lipidszintek ellenőrzése javasolt.
Swedish: Använd inte PegIntron:
Hungarian: Ne alkalmazza a PegIntront
Swedish: Om det behövs görs en andra dosreduktion med ytterligare 200 mg/dag.
Hungarian: Amennyiben a ribavirin adagjának másodszori csökkentése szükséges, az további 200 mg/nap legyen.
Swedish: Fyrtioen procent av patienterna (97/235) hade ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid behandlingsvecka 4 och 24.
Hungarian: A betegek negyvenegy százalékánál (97/235) a kezelés 4. és 24. hetében a plazma HCV-RNS-szint a kimutathatóság határa alatt volt.
Swedish: Baserat på singeldosdata var clearance jämförbar hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som inte fick dialys och hos patienter som fick hemodialys.
Hungarian: Egyszeri dózisok adatai alapján a clearance hasonló volt a nagyfokban károsodott veseműködésű, haemodialysisben nem részesülő betegeknél és a haemodialysisben részesülő betegeknél.
Swedish: Kombinationen av detta läkemedel och ribavirin rekommenderas för vuxna, 18 år och äldre, som tidigare inte har behandlats med dessa läkemedel.
Hungarian: E gyógyszer és a ribavirin kombinációja olyan felnőttek esetén javasolt, akiket korábban még nem kezeltek ezekkel a gyógyszerekkel.
Swedish: Anemi, neutropeni
Hungarian: Anaemia, neutropenia
Swedish: Försök inte att injicera själv om du inte är säker på att du förstår förfarandet och kraven för självinjektion.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni saját magának az injekciót anélkül, hogy nem biztos benne, hogy megértette az injekció saját magának történő beadásának a menetét és a beadáshoz szükséges feltételeket.
Swedish: De mest förekommande biverkningarna hos samtliga patienter i behandlingsfasen av denna studie var feber (80%), huvudvärk (62%), neutropeni (33%), trötthet (30%) anorexi (29%) och erytem vid injektionsstället (29%).
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a kezelési szakaszában a leggyakoribb mellékhatás az összes beteg vonatkozásában a lázas állapot (80%), a fejfájás (62%), a neutropenia (33%), a kimerültség (30%), az anorexia (29%) és az injekció beadásának helyén jelentkező erythema (29%) volt.
Swedish: HCV-RNA-negativ 834
Hungarian: (n=950) HCV-RNS negatív 834
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan handflatorna.
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel är ett protein kallat peginterferon alfa-2b, tillhörande läkemedelsgruppen interferoner.
Hungarian: E gyógyszerben lévő hatóanyag egy peginterferon alfa-2b-nek nevezett fehérje, ami az interferonoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: För kasseringsinstruktioner, se avsnitt 5 "Hur PegIntron ska förvaras".
Hungarian: A készítmény megsemmisítésével kapcsolatos utasításokat lásd az 5. pontban: „Hogyan kell a PegIntront tárolni?".
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med PegIntron och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások A PegIntronnal kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos követés alatt.
Swedish: Inget svar behandlingsvecka
Hungarian: Az adott kezelési héten nem volt válasz
Swedish: Preliminära data visar att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Hungarian: Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az interferon alfa-kezelés esetleg a vesetranszplantátum gyakoribb kilökődésével járhat.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Hungarian: Mindazonáltal egyes majomfajokban (pl. a Rhesus majmok) a humán I. típusú interferonok is farmakodinámiás serkentő hatást fejtenek ki.
Swedish: Förbered dosen precis innan du tänker injicera den och använd den omedelbart.
Hungarian: Csak közvetlenül az injekció beadása előtt készítse el az adagot, és azt azonnal használja is fel.
Swedish: Medelvärdet för den skenbara distributionsvolymen är 0,99 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat átlagosan 0,99 l/kg.
Swedish: Flickor eller kvinnor i fertil ålder behöver använda effektiva preventivmedel under behandling med detta läkemedel.
Hungarian: A fogamzóképes lányoknak és nőknek a gyógyszerrel történő kezelés ideje alatt hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Swedish: Hos patienter som utvecklar leverdekompensation ska behandlingen mot hepatit omedelbart avbrytas och ARV-behandlingen omprövas.
Hungarian: A hepatitis-elleni kezelést a májdekompenzáció irányában haladó betegeknél haladéktalanul le kell állítani, és az ARV-kezelést újra kell gondolni.
Swedish: Syftet med studien var att årligen utvärdera det bestående virologiska svaret (SVR) och bedöma betydelsen av fortsatt virusfrihet på det kliniska resultatet för patienter som hade bestående virusfrihet 24 veckor efter avslutad 24- eller 48-veckorsbehandling med peginterferon alfa-2b och ribavirin.
Hungarian: A vizsgálat célja a virológiai válasz tartósságának évenkénti értékelése és a folyamatos vírusnegativitás klinikai kimenetelre gyakorolt hatásának vizsgálata volt azoknál a betegeknél, akiknél a 24 vagy 48 hetes peginterferon alfa-2b- és ribavirin-kezelést követő 24. hétig kialakult a tartós virológiai válasz.
Swedish: Utveckling av autoantikroppar och autoimmuna sjukdomar har rapporterats vid behandling med alfainterferoner.
Hungarian: Az alfa-interferonokkal végzett kezelés során autoantitestek és autoimmun betegségek kialakulásáról számoltak be.
Swedish: • Genotyp 2 eller 3:
Hungarian: • 2-es vagy 3-as genotípus:
Swedish: I den 5-åriga uppföljande observationsstudien noterades inga belägg för långtidseffekter på sexuell mognad, även om data är begränsade.
Hungarian: Habár az adatok mennyisége korlátozott, az ötéves obszervációs követéses vizsgálat során nem jegyeztek fel a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokra utaló bizonyítékot.
Swedish: Dubbelbehandling och monoterapi
Hungarian: Kettős kombináció és monoterápia
Swedish: Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärtkärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A szív- és érrendszeri mellékhatások, különösen a ritmuszavarok - úgy tűnik -, leginkább a kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegségekkel, valamint cardiotoxicus hatású szerekkel végzett korábbi kezeléssel hozhatók összefüggésbe (lásd 4.4 pont).
Swedish: Manliga patienter eller deras kvinnliga partner måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
Hungarian: A férfibetegeknek vagy partnerüknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Swedish: Det hindrar emellertid inte att patienter med cirros får leveråkommor (inklusive levercarcinom).
Hungarian: Ez azonban nem zárja ki hepaticus események kialakulását cirrhosisos betegek esetében (beleértve a hepatocarcinomát).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser någon missfärgning av pulvret, vilket ska vara vitt.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az egyébként fehér por elszíneződését észleli.
Swedish: Metabolism av andra läkemedel i levern kan komma att undertryckas.
Hungarian: Az egyéb gyógyszerek metabolizmusa gátolt lehet a májban.
Swedish: Även om den exakta antivirala verkningsmekanismen för rekombinant interferon alfa-2b är okänd, förefaller det att förändra värdcellens metabolism.
Hungarian: Jóllehet, a rekombináns interferon alfa-2b víruselleni hatásának pontos mechanizmusa nem ismert, valószínű, hogy a gazdasejt anyagcseréjét változtatja meg.
Swedish: Användning av PegIntron i kombination med ribavirin visade ingen negativ påverkan på kontrollen av hiv-viremi under behandling eller uppföljning.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombináció alkalmazása nem gyakorolt megfigyelhető negatív hatást a HIV-viraemia kontrollálására a terápia alatt vagy az azt követő időszakban.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när PegIntron och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumén för ribavirin).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a PegIntron és a ribavirin HAART kezelés mellett történő alkalmazásakor (lásd a ribavirin alkalmazási előírását).
Swedish: Tabell 8 Bestående virologiskt behandlingssvar (% HCV negativa patienter) PegIntron monoterapi
Hungarian: 8. táblázat Tartós virológiai válasz (a HCV-negatív betegek %-a) PegIntron monoterápia
Swedish: Det negativa förutsägbara värdet för bestående behandlingssvar hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion som behandlades med PegIntron i kombination med ribavirin var 99% (67/68, Studie 1) (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A tartós válasz negatív prediktív értéke PegIntron és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél 99% volt (67/68; 1. vizsgálat) (lásd 5.1 pont).
Swedish: Din läkare kommer att testa ditt blod innan behandlingen startas och även under behandlingen för att säkerställa att den är säker och effektiv.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés egész ideje alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés, amit Ön kap, biztonságos és hatásos-e.
Swedish: Dessa biverkningar är listade i tabell 6 enligt systemorganklasser och frekvens (mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Ezek a mellékhatások a 6. táblázatban, szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva: (nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: När interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
Hungarian: A sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között enzimeket is indukál.
Swedish: Interferoner utövar sina cellulära aktiviteter genom att binda till specifika membranreceptorer på cellytan.
Hungarian: Az interferonok a sejtek specifikus membránreceptoraihoz kapcsolódva fejtik ki celluláris hatásaikat.
Swedish: Friska personer (N=24)
Hungarian: Egészséges alanyok (N=24)
Swedish: Patienter med samtidig infektion som erhåller både antiretroviralbehandling (ARV) och behandling för hepatit, ska noggrant övervakas med kontroll av deras Child-Pugh score under behandlingen.
Hungarian: A retrovírus-elleni (ARV) és hepatitis-elleni kezelésben egyaránt részesülő, társfertőzésben szenvedő betegeket szoros ellenőrzés alatt kell tartani, meg kell határozni a Child-Pugh pontszámukat a kezelés alatt.
Swedish: Tabell 2b Dosreduktion i två steg av PegIntron i kombinationsbehandling hos vuxna Första dosreduktion till PegIntron 1 µg/kg
Hungarian: 2b. táblázat Kétlépéses PegIntron dóziscsökkentés kombinációs kezelés esetén felnőtteknél PegIntron adag első csökkentése 1 µg/ttkg-ra
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad (förändring i lösningens ursprungliga färg) eller innehåller partiklar.
Hungarian: Ne használja fel, ha elszíneződött (az oldat eredeti színe megváltozott), vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om det behövs.
Hungarian: Szükség esetén nyomjon a beszúrás helyére néhány másodpercen keresztül kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Swedish: Reducera PegIntron till halva dosen om:
Hungarian: Felére kell csökkenteni a PegIntron adagját, ha:
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Hungarian: Ne használja, ha elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
Swedish: 9/l (barn och ungdomar)
Hungarian: 9/l (felnőttek) 9/l (gyermekek és serdülők)
Swedish: Din läkare bör genomföra en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas.
Hungarian: Kezelőorvosának a kezelés megkezdése előtt szemészeti vizsgálatot kell végeztetnie.
Swedish: Viktiga biverkningar som inträffade under behandling i denna patientpopulation var nervositet (8%), aggression (3%), ilska (2%), depression/nedstämdhet (4%) och hypotyreoidism (3%) samt att 5 patienter fick levotyroxinbehandling för hypotyreoidism/förhöjt TSH.
Hungarian: Fontos, kezelés során fellépő mellékhatások e betegcsoportban a következők voltak: idegesség (8%), agresszió (3%), düh (2%), depresszió /depressziós hangulat (4%) és hypothyreosis (3%), valamint 5 beteg részesült levotiroxin-kezelésben hypothyreosis/emelkedett TSH-szint miatt.
Swedish: Vid tyreoideadysfunktion kan behandling med PegIntron fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalområdet med medicinering.
Hungarian: Pajzsmirigy-diszfunkció esetén a PegIntron-kezelést akkor szabad folytatni, ha a TSH-szint gyógyszeres kezeléssel a normál tartományon belül tartható.
Swedish: Patienter med framskriden leversjukdom som får HAART kan löpa högre risk för försämrad leverfunktion, därför kan tillägg av behandling med detta läkemedel ensamt eller i kombination med ribavirin öka deras risk.
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben szenvedő, HAART-kezelésben részesülő betegek esetében fokozottan fennállhat a májfunkció romlásának veszélye, ezért ribavirin kombinációval vagy anélkül, e gyógyszer hozzáadása a kezeléshez tovább növelheti a veszélyeztetettséget.
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta
Hungarian: Myalgia, arthralgia, musculoskeletalis fájdalom
Swedish: Byt injektionsställe varje gång.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa meg az injekció beadásának helyét.
Swedish: Riktlinjer för dosreduktion vid kombinationsbehandling
Hungarian: A kombinációs kezelés dóziscsökkentésének irányelvei
Swedish: Användning av detta läkemedel hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är icke tillåtet (se avsnitt "Använd inte PegIntron" ovan).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek súlyos pszichiátriai megbetegedésük van, vagy ilyen a kórtörténetükben szerepel, nem megengedett (lásd a fenti „Ne alkalmazza a PegIntront" részt).
Swedish: • Genotyp 1: - För patienter hos vilka man inte kan påvisa HCV-RNA vecka 12 ska behandlingen fortsätta i ytterligare nio månader (dvs. totalt 48 veckor).
Hungarian: • 1-es genotípus: - Azoknál a betegeknél, akiknél a HCV-RNS nem mutatható ki a 12. kezelési héten, a kezelést további 9 hónapon keresztül (összesen 48 hétig) kell folytatni.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel om du eller det barn som du har ansvar för: - har haft en allvarlig nervöseller mental störningeller har haft missbruk (t ex alkohol eller droger).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy a gondozása alatt álló gyermek, illetve Önnek vagy a gondozása alatt álló gyermeknek: - súlyos idegrendszeri vagy pszichiátriai megbetegedése volt, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Swedish: Trettiotvå procent (30/94) av försökspersonerna visade >15 percentilers minskning av kroppslängdspercentilen för åldern, 5 år efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Hungarian: Az alanyok 32%-ánál (30/94) 5 évvel a kezelés befejézését követően az életkornak megfelelő testmagasság >15 percentiles csökkenését mutatták ki (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: Genom extrapolering av kliniska data vid kombinationsbehandling med standardinterferon på barn (negativt prediktivt värde 96% för interferon alfa-2b/ribavirin), är det högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor uppnår ett bestående virologiskt svar.
Hungarian: A standard intereferonnal kombinált kezelésben részesült gyermek betegek klinikai adatait extrapolálva (negatív prediktív érték 96% az interferon alfa-2b/ribavirinre), azoknál a betegeknél, akik a 12. hétig tartó kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz.
Swedish: Åttiofem procent (80/94) av alla inkluderade försökspersoner och 86% (54/63) av de med ett bestående svar hade fullföljt studien vid 5-årsperiodens slut.
Hungarian: Az ötödik év végére az összes bevont beteg 85%-a (80/94) és a tartós virológiai választ mutatók 86%-a (54/63) fejezte be a vizsgálatot.
Swedish: Doser upp till 10,5 gånger den avsedda dosen har rapporterats.
Hungarian: A tervezett adag legfeljebb 10,5-szeresének alkalmazását jelentették.
Swedish: Reproduktionsstudier med PegIntron har inte utförts.
Hungarian: A PegIntronnal nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.