FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För patienter i ett autologt predonationsprogram ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under flera veckor innan start av den autologa donationen, för att uppnå höga järndepåer innan start av behandling med epoetin zeta, och under hela behandlingen med epoetin zeta.
Croatian: u bolesnika u programu predonacije autologne krvi, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provesti nekoliko tjedana prije započinjanja pohrane autologne krvi, kako bi se osigurale velike zalihe željeza prije početka terapije epoetinom zeta te tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknadu željeza (elementarno željezo 200 mg na dan, peroralno) treba provoditi tijekom čitavog ciklusa terapije epoetinom zeta.
Swedish: • Ta inte i någon del av kolven eller i stickskyddet.
Croatian: • Ne držite za vrh klipa, klip ili pokrov igle.
Swedish: Om hemoglobinvärdet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Retacrit minskas med 25 %.
Croatian: Ako je porast vrijednosti hemoglobina veći od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozu Retacrita treba smanjiti za 25%.
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Croatian: 5000 IU/0,5 ml
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare.
Croatian: Uvijek primijenite Retacrit točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger per vecka respektive 40 000 IE en gång per vecka hos anemiska cancerpatienter 45,8 ml/h/kg och 11,3 ml/h/kg.
Croatian: Srednja vrijednost CL/F u anemičnih ispitanika s rakom bila je 45,8 ml/h/kg za režim doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno, a 11,3 ml/h/kg za režim doziranja od 40 000 IU jednom tjedno.
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 3 gånger i veckan.
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, 3 puta tjedno.
Swedish: 3000 IE/0,9 ml
Croatian: 3000 IU/0,9 ml
Swedish: Om hemoglobinoncentrationen ökar med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstider 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska Retacrit-dosen minskas med ca 25 till
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećava za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili ako koncentracija hemoglobina prijeđe 12 g/dl (7,5 mmol/l), potrebno je smanjiti dozu Retacrita za približno 25% do 50%.
Swedish: Hematokritökningen var likartad oavsett administreringsväg.
Croatian: Slične stope porasta hematokrita uočene su pri primjeni epoetina alfa bez obzira na put primjene.
Swedish: Frossa, influensaliknande sjukdom, reaktion på injektionsstället, perifert ödem
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu primjene, periferni edem često nedjelotvornost lijeka nepoznato
Swedish: • Efter att din blodbrist förbättrats kommer din läkare regelbundet att fortsätta kontrollera ditt blod.
Croatian: • Kada se anemija popravi, liječnik će nastaviti s redovitim krvnim pretragama.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt är halveringstiden för intravenöst administrerat erytropoietin något förlängd, ca 5 timmar, jämfört med den hos friska individer.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega poluvijek intravenski primijenjenog eritropetina blago je produljen, približno 5 sati.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi God blodhanteringspraxis bör alltid användas i samband med kirurgi.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling.
Croatian: Teške kožne nuspojave (engl. severe cutaneous adverse reactions, SCAR) uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne, prijavljene su u povezanosti s terapijom epoetinom.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40 000 celler/μl över initialvärdet efter 4 veckors behandling, skall dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Croatian: Ako se nakon 4 tjedna liječenja koncentracija hemoglobina povećala za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za ≥ 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno.
Swedish: 20 000 IE/0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Swedish: Ingen annan ESL-behandling skall påbörjas på grund av risken för korsreaktion.
Croatian: Zbog rizika od križne reakcije ne smije se započeti terapija niti jednim drugim ESA lijekom.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otopine.
Swedish: Retacrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Retacrit se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Croatian: Ako heparinizacija nije optimalna, može doći do začepljenja sustava za dijalizu.
Swedish: Se avsnitt 4.
Croatian: Oogledajte dio 4.
Swedish: • Blodproppar (trombos) kan bildas i din dialysshunt.
Croatian: • može doći do stvaranja krvnih ugrušaka (tromboze) na mjestima dijaliznog šanta.
Swedish: 4 000 IE/0,4 ml
Croatian: 4000 IU/0,4 ml
Swedish: Epoetin zeta ska användas med försiktighet hos patienter med porfyri.
Croatian: U bolesnika s porfirijom epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen var 49,3 ml/kg efter intravenösa doser på 50 och 100 IE/kg till friska individer.
Croatian: Nakon intravenskih doza od 50 i 100 IU/kg primijenjenih zdravim ispitanicima, srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 49,3 ml/kg.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Croatian: Potrebno je provesti odgovarajuću prilagodbu doze radi održavanja razine hemoglobina unutar željenog raspona koncentracije, između 9,5 g/dl i 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Swedish: Hos pediatriska patienter som står på hemodialys där intravenös administrering finns lätt tillgänglig, är intravenös administrering att föredra.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika na hemodijalizi u kojih je intravenski pristup lako dostupan, preferira se primjena intravenskim putem.
Swedish: Retacrit 40 000 IE
Croatian: Retacrit 40 000 IU
Swedish: Multipacken innehåller 4 (4x1) förfyllda sprutor.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om något av följande gäller dig.
Croatian: Ako se nešto od sljedećeg odnosi na Vas, važno je da to kažete svom liječniku.
Swedish: Behandling av vuxna patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika planiranih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Swedish: • om kylskåpet har slutat att fungera.
Croatian: • ako je hladnjak u kojem se lijek čuva bio u kvaru ili ne radi ispravno.
Swedish: Multipack: 6 (6x1) förfyllda sprutor.
Croatian: Višestruko pakiranje: 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki.
Swedish: Behandling av pediatriska kirurgpatienter i ett autologt predonationsprogram
Croatian: Liječenje pedijatrijskih kirurških bolesnika u programu autologne predonacije
Swedish: Ett uppehåll i epoetin zeta bör göras när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjenu epoetina zeta treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna och pediatriska patienter med kronisk njursvikt
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega
Swedish: Retacrit 6 000 IE
Croatian: Retacrit 6000 IU
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Swedish: Du kan få bröstsmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolni otok i crvenilo, obično u nogama.
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg intravenöst, 3 gånger i veckan.
Croatian: Početna doza iznosi 50 IU/kg, primijenjena intravenski 3 puta tjedno.
Swedish: En tydlig koncentration-tid-profil med top och återgång till basline sågs för förändringar i procentandelen retikulocyter.
Croatian: Promjene postotka retikulocita imale su definirani profil krivulje koncentracija-vrijeme s vrhom porasta i povratkom na početnu vrijednost.
Swedish: • Ta tag i spetsen på den färgade stickskyddet och böj det bort från stickskyddet.
Croatian: • Uhvatite vrh plastičnog "hvatača" igle i savijte ga prema dolje, dalje od pokrov igle.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med <40 000 celler/µl över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Croatian: Ako se koncentracija hemoglobina povećala za < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za < 40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, dozu treba povisiti na 300 IU/kg, 3 puta tjedno.
Swedish: Steg vid dosökning
Croatian: Koraci povećanja doze
Swedish: Använd en antiseptisk tork på injektionsstället för att desinficera det.
Croatian: Dezinficirajte kožu na mjestu injekcije aseptičkom maramicom.
Swedish: Sluta ta Retacrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Croatian: Ako Vam se razviju ovi simptomi, prekinite primjenu Retacrita i odmah se obratite liječniku ili potražite hitnu medicinsku pomoć.
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Retacrit treba primijeniti kako bi se hemoglobin povećao na razinu koja nijeviša od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt på hemodialys
Croatian: Liječenje simptomatske anemije u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega na hemodijalizi
Swedish: • Kasta den förbrukade sprutan i en säker behållare.
Croatian: • Zbrinite štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Swedish: Den rekommenderade önskade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 g/dl till 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Croatian: Preporučeni željeni raspon koncentracije hemoglobina iznosi između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 7,5 mmol/l).
Swedish: Retacrit 10 000 IE
Croatian: Retacrit 10 000 IU
Swedish: Vanlig underhållsdos
Croatian: Uobičajena doza održavanja
Swedish: Dessa personer kanske inte verkar vara deprimerade.
Croatian: Te se osobe ne moraju doimati depresivnima.
Swedish: Råd för män
Croatian: Savjeti za muškarce
Swedish: • Avvikande beteende.
Croatian: • Neuobičajeno ponašanje.
Swedish: • [godkända indikationer] (se avsnitt 4.1 " Terapeutiska indikationer").
Croatian: • [odobrene indikacije] (vidjeti dio 4.1 „Terapijske indikacije").
Swedish: Diskutera med din läkare vilka metoder som passar bäst för dig.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koje su metode prikladne za Vas.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas
Croatian: Prije početka liječenja
Swedish: Datum för och resultaten från graviditetstesterna ska dokumenteras.
Croatian: Datume i rezultate testova na trudnoću treba dokumentirati.
Swedish: • Hon förstår den teratogena risken.
Croatian: • Bolesnica razumije rizik teratogenosti.
Swedish: Att avbryta behandlingen med <INN> är eventuellt inte tillräckligt för att lindra symtomen, och därför kan ytterligare psykiatrisk eller psykologisk utvärdering vara nödvändig.
Croatian: Međutim, prekid liječenja <INN-om> možda neće biti dovoljan za ublažavanje simptoma te može biti potrebna daljnja psihijatrijska ili psihološka ocjena.
Swedish: Manliga patienter ska påminnas om att de inte får dela med sig av läkemedlet till någon annan, särskilt inte till kvinnor.
Croatian: Bolesnicima muškog spola treba napomenuti da ne smiju dijeliti lijek s drugim osobama, osobito ne sa ženama.
Swedish: − Om du är gravid
Croatian: − ako ste trudni
Swedish: • Vissa personer har haft tankar på att skada sig själva eller ta sitt eget liv (självmordstankar), försökt ta sitt liv (självmordsförsök), eller har tagit sina liv (självmord).
Croatian: • Neke su osobe razmišljale o samoranjavanju ili samoubojstvu (suicidalne misli), pokušale si oduzeti život (pokušaj samoubojstva) ili izvršile samoubojstvo.
Swedish: Du ska aldrig ge detta läkemedel till någon annan.
Croatian: Nikada ne smijete ovaj lijek dati drugoj osobi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du uppvisar tecken på något av dessa psykiska problem.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite znakove bilo koje od navedenih psihičkih tegoba.
Swedish: • Tecken på psykos: avsaknad av verklighetskontakt, såsom att höra röster eller se saker som inte är där.
Croatian: • Znakovi psihoze: gubitak dodira sa stvarnošću (npr. bolesnik čuje glasove ili vidi stvari kojih nema).
Swedish: Dessa villkor gäller även kvinnor som i nuläget inte är sexuellt aktiva, såvida inte förskrivaren anser att det finns tungt vägande skäl som indikerar att det inte finns någon risk för graviditet.
Croatian: Ovi se uvjeti odnose i na žene koje trenutno nisu spolno aktivne, osim ako liječnik koji propisuje lijek smatra da postoje uvjerljivi razlozi koji upućuju na to da ne postoji rizik od trudnoće.
Swedish: Varningen avseende psykiska störningar ska revideras enligt följande:
Croatian: Upozorenje o psihijatrijskim poremećajima treba revidirati kako slijedi:
Swedish: Du måste använda preventivmedel även om du inte har menstruation eller inte är sexuellt aktiv (såvida inte din läkare bedömer att det inte är nödvändigt)
Croatian: • Kontracepciju morate koristiti čak i ako nemate mjesečnicu ili niste spolno aktivni (osim ako liječnik odluči da to nije potrebno).
Swedish: Detta läkemedel kan allvarligt skada ett ofött barn (läkemedlet är s.k. "teratogent") - det kan orsaka allvarliga missbildningar av det ofödda barnets hjärna, ansikte, öron, ögon, hjärta och vissa körtlar (tymus och bisköldkörteln).
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi nerođenu djetetu (kaže se da je lijek ‘teratogen') - može uzrokovati ozbiljne abnormalnosti mozga, lica, uha, oka, srca i nekih žlijezda (timusa i paratireoidne žlijezde)
Swedish: • Försämringav en depression
Croatian: • Pogoršanje postojeće depresije
Swedish: Detta kan hända även om <PRODUKTNAMN> bara tas under en kort tid av graviditeten.
Croatian: To se može dogoditi čak i ako <ZAŠTIĆENO IME> uzimate samo kratko tijekom trudnoće.
Swedish: I och med detta bekräftar du att du har informerats om riskerna och att du kommer att följa villkoren ovan.
Croatian: Taj obrazac služi kao potvrda da ste upoznati s rizicima i da ćete se pridržavati gore navedenih pravila.
Swedish: Tala med läkare innan du innan du <tar> <använder> <PRODUKTNAMN>: - om du någon gång haft problem med din psykiska hälsa, inklusive depression, aggressiva tendenser eller humörsvängningar.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete <ZAŠTIĆENO IME>: - ako ste ikada imali psihičkih tegoba, uključujući depresiju, sklonost agresiji ili promjene raspoloženja.
Swedish: <Detaljerad och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgängligt genom att scanna QR-koden som finns bifogad i bipacksedeln med en smartphone.
Croatian: <Detaljne i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda koji se nalazi u uputi o lijeku uz pomoć pametnog telefona.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för patienter med depression i anamnesen.
Croatian: Potreban je poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi.
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
Croatian: Vam može dati više informacija o tome.
Swedish: • Att man blir våldsam eller aggressiv.
Croatian: • Pojava nasilnosti ili agresivnosti
Swedish: Din läkare kan säga till dig att du måste sluta ta <PRODUKTNAMN>.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da prestanete uzimati <ZAŠTIĆENO IME>.
Swedish: Neuropsykiatriska störningar
Croatian: Neuropsihijatrijski poremećaji
Swedish: Uppföljningsbesök
Croatian: Kontrolni posjeti
Swedish: <PRODUKTNAMN> går sannolikt över i bröstmjölk och kan skada ditt barn.
Croatian: Lijek će se vjerojatno izlučiti u mlijeko i može naškoditi Vašem djetetu.
Swedish: För mer information om graviditet och preventivmedel, se avsnitt 2 "Graviditetsförebyggande program".
Croatian: Za više informacija o trudnoći i kontracepciji, pogledajte dio 2. "Trudnoća i program za sprječavanje trudnoće".
Swedish: Detta gäller också tankar på att skada dig själv eller att begå självmord.
Croatian: Uključuje i razmišljanje o samoranjavanju ili samoubojstvu.
Swedish: • Hon är informerad om och förstår de möjliga konsekvenserna av en graviditet och vikten av att snabbt kontakta läkare om det finns en risk för graviditet eller om hon skulle kunna vara gravid.
Croatian: • Bolesnica zna i razumije moguće posljedice trudnoće, kao i potrebu da se hitno obrati liječniku ako postoji rizik od trudnoće ili ako bi mogla biti trudna.
Swedish: • Depression eller liknande sjukdomar.
Croatian: • Depresija ili srodni poremećaji.
Swedish: 'QR-kod som ska inkluderas' + <webbadress>
Croatian: ‘Umetnuti QR kôd'+ < URL>
Swedish: Skulle graviditet inträffa efter avslutad behandling finns det en risk för svår och allvarlig missbildning hos fostret.
Croatian: Ako do trudnoće dođe nakon završetka liječenja, i dalje postoji rizik od teških i ozbiljnih malformacija ploda.
Swedish: Kvinnor som är gravida får inte ta <PRODUKTNAMN>
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati <ZAŠTIĆENO IME>
Swedish: Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning:
Croatian: Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje:
Swedish: Graviditetsförebyggande program
Croatian: Program za sprječavanje trudnoće
Swedish: Läkaren kan komma att hänvisa dig till en specialist för råd.
Croatian: Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu radi savjetovanja.
Swedish: − Om planerar att bli gravid
Croatian: − ako planirate trudnoću
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med <PRODUKTNAMN> ska du omedelbart sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom <ZAŠTIĆENO IME>, odmah prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.
Swedish: Om den förskrivande läkaren inte har möjlighet att tillhandahålla sådan information ska patienten hänvisas till relevant sjukvårdspersonal.
Croatian: Ako liječnik koji propisuje lijek bolesnicama ne može pružiti navedene informacije, bolesnicu treba uputiti relevantnom zdravstvenom radniku.
Swedish: Det kanske inte är tillräckligt för att få stopp på biverkningarna, du kan behöva mer hjälp och din läkare kan ordna det.
Croatian: To možda neće biti dovoljno da se nuspojave povuku: možda će Vam trebati dodatna pomoć, koju Vam može osigurati liječnik.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten på lämpligt sätt i enlighet med förfarandena i avdelning III kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno revidirati nacionalna nadležna tijela država članica u suradnji s referentnom državom članicom, ako je to potrebno, u skladu s postupcima propisanima u poglavlju 4.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <PRODUKTNAMN>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati <ZAŠTIĆENO IME>
Swedish: Du kanske själv inte lägger märke till vissa förändringar i ditt humör och beteende, så det är mycket viktigt att du berättar för dina vänner och din familj att du tar detta läkemedel.
Croatian: Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da uzimate ovaj lijek.
Swedish: <PRODUKTNAMN> kan nämligen påverka ditt humör.
Croatian: Naime, <ZAŠTIĆENO IME> može utjecati na raspoloženje.
Swedish: • Hon har bekräftat att hon är införstådd med de risker och nödvändiga försiktighetsåtgärder som associeras med användningen av [substansnamn].
Croatian: • Bolesnica je potvrdila da razumije rizike i potrebne mjere opreza povezane s primjenom [INN-a].
Swedish: • Hon är införstådd med behovet av strikt uppföljning varje månad.
Croatian: • Bolesnica razumije potrebu za strogim praćenjem na mjesečnoj razini.
Swedish: Det ökar också risken för missfall.
Croatian: Također povećava vjerojatnost spontanog pobačaja.
Swedish: Du måste gå med på extra graviditetstester om din läkare ber dig om detta.
Croatian: • Morate pristati i na dodatne testove na trudnoću ako liječnik zatraži njihovo provođenje.
Swedish: Det är rekommenderat att medicinskt övervakade graviditetstester med en sensitivitet på minst 25 mIU/ml utförts i enlighet med lokal praxis, enligt följande.
Croatian: U skladu s lokalnom praksom, preporučuje se provođenje testova na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mUI/ml, i to pod medicinskim nadzorom, kako slijedi.
Swedish: Patienterna ska instrueras att aldrig ge detta läkemedel till någon annan och att återlämna eventuella oanvända kapslar till apoteket när behandlingen är avslutad.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da ovaj lijek nikada ne daju drugoj osobi te da po završetku liječenja sve neiskorištene kapsule vrate ljekarniku.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att den nivå av exponering som modern utsätts för via sperma från patienter som får [PRODUKTNAMN] inte är tillräckligt hög för att associeras med de teratogena effekterna av [PRODUKTNAMN].
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da razina majčine izloženosti lijeku putem sjemena bolesnika koji prima [ZAŠTIĆENO IME] nije dovoljna da bi se povezala s teratogenim učincima lijeka
Swedish: • Att patienten har godkänt ovanstående villkor.
Croatian: • da bolesnica pristaje na gore navedene uvjete
Swedish: Graviditet <PRODUKTNAMN> är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) vid graviditet eller hos kvinnor som planerar att bli gravida.
Croatian: Trudnoća <ZAŠTIĆENO IME> je kontraindiciran (vidjeti dio 4.3) tijekom trudnoće, kao i u žena koje planiraju trudnoću.
Swedish: Om en kvinna som behandlas med [substansnamn] blir gravid måste behandlingen avbrytas och patienten ska remitteras till en läkare som är specialiserad på eller har erfarenhet av teratologi för utvärdering och rådgivning.
Croatian: Ako bolesnica liječena [INN-om] zatrudni, liječenje se mora prekinuti, a bolesnicu uputiti na ocjenu i savjetovanje specijalistu za teratologiju ili liječniku koji ima iskustva u području teratologije.
Swedish: De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att snabbt identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
Croatian: Oni bi mogli primijetiti te promjene i pomoći Vam da brzo prepoznate tegobe o kojima trebate razgovarati s liječnikom.
Swedish: En kontraindikation ska läggas till enligt följande:
Croatian: Treba dodati sljedeću kontraindikaciju:
Swedish: Din läkare kan skicka (remittera) dig till en specialist för råd om preventivmedel.
Croatian: Liječnik će Vas možda uputiti specijalistu radi savjetovanja o kontracepciji.
Swedish: Detta är förutsättningarna:
Croatian: Pravila su sljedeća:
Swedish: Nivåerna av retinoider i sädesvätskan hos män som använder <PRODUKTNAMN> är för låga för att orsaka skada hos partnerns ofödda barn.
Croatian: Razine oralnih retinoida u sjemenu muškaraca koji uzimaju <ZAŠTIĆENO IME> preniske su da bi naškodile nerođenu djetetu njihove partnerice.
Swedish: BILAGA III Ändringar av relevanta avsnitt i produktinformationen
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Swedish: Du kanske själv inte lägger märke till vissa förändringar i ditt humör och beteende, så det är mycket viktigt att du berättar för dina vänner och din familj att detta läkemedel kan påverka ditt humör och beteende.
Croatian: Psihičke tegobe Budući da sami možda nećete primijetiti promjene raspoloženja i ponašanja, vrlo je važno da kažete prijateljima i obitelji da bi ovaj lijek mogao utjecati na Vaše raspoloženje i ponašanje.