FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Azilect užíval samotne, mali pacienti užívajúci 1 mg lieku raz denne počas 26-týždňovej štúdie priemerný pokles skóre na stupnici UPDRS o 0,13 bodu, pričom počiatočná hodnota bola 24,69.
Slovenian: V študiji, v kateri je bilo zdravilo Azilect uporabljeno samostojno, je bilo pri bolnikih, ki so prejemali 1 mg zdravila enkrat dnevno, po 26-tedenski študiji ugotovljeno povprečno zmanjšanje po lestvici UPDRS za 0,13 točke glede na začetno vrednost 24,69 točke.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azilect.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas dňa strávený v stave nepohyblivosti podľa záznamov v denníkoch pacientov.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas preživet v stanju „off" v teku dneva, kot je bilo zabeleženo v bolnikovem dnevniku.
Slovak: Azilect sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Zdravilo Azilect se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Slovak: Táto hodnota sa porovnala so zvýšením o 4,07 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo, pričom počiatočná hodnota bola 24,54.
Slovenian: To so primerjali s povečanjem za 4,07 točke glede na začetno vrednost 24,54 točke pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azilect, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azilect preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek sa porovnával s placebom alebo s entakaponom (ďalším liekom na Parkinsonovu chorobu).
Slovenian: Primerjali so ga s placebom ali entakaponom (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Slovak: Ďalšie dve štúdie zahŕňali celkovo 1 159 pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia, pričom bol liek Azilect pridaný k existujúcej liečbe pacientov vrátane levodopy.
Slovenian: V drugi dve študiji je bilo vključenih skupno 1 159 bolnikov z boleznijo v kasnejši fazi, pri katerih je bilo zdravilo Azilect dodano k bolnikovemu obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo levodopo.
Slovak: Podobné skrátenie času stráveného v stave nepohyblivosti sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
Slovenian: Podobno skrajšanje časa, preživetega v stanju „off" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Slovak: Razagilín blokuje enzým monoamínoxidázy typu B, ktorá rozkladá neurotransmiter dopamín v mozgu.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Slovak: Liek Azilect sa môže používať buď samotne, alebo ako prídavok k levodope (ďalší liek, ktorý sa používa pri Parkinsonovej chorobe) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci intervalu medzi dávkami levodopy.
Slovenian: Zdravilo Azilect se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z nihanji proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávali dve rôzne dávky lieku Azilect užívané samostatne s placebom (zdanlivým liekom) u 404 pacientov s ochorením v rannom štádiu.
Slovenian: V prvi študiji so učinke dveh različnih odmerkov zdravila Azilect, dajanega samostojno, primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri 404 bolnikih z boleznijo v zgodnji fazi.
Slovak: Azilect sa nemá užívať s inými inhibítormi monoamínooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov predávaných bez lekárskeho predpisu, akým je napríklad ľubovník bodkovaný.
Slovenian: Zdravilo Azilect se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili ali rastlinskimi pripravki, ki se dobijo brez recepta, kot je šentjanževka.
Slovak: Azilect bol u všetkých skúmaných ochorení účinnejší ako placebo.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Azilect učinkovitejše od placeba.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azilect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azilect?
Slovak: Ak sa liek Azilect použil ako prídavok k levodope, 1 mg lieku skrátil čas stavu nepohyblivosti viac ako placebo.
Slovenian: Zdravilo Azilect 1 mg, uporabljeno kot dodatek levodopi, je skrajšalo čas stanja „off" bolj kot placebo.
Slovak: Pacienti, ktorým bol k existujúcej liečbe pridaný liek Azilect, strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej času v stave nepohyblivosti ako pacienti, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Slovenian: V obeh študijah je bil pri bolnikih, ki so dodatno prejemali zdravilo Azilect, čas stanja „off" v povprečju približno eno uro krajši kot pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Slovak: Prečo bol liek Azilect schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Azilect odobreno?
Slovak: Účinná látka lieku Azilect, razagilín, je inhibítor monoamínooxidázy-B.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azilect je razagilin, zaviralec „monoaminooksidaze tipa B".
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Slovak: Zvyšovaním hladín dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu, liek Azilect zmierňuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Slovenian: Zdravilo Azilect s povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Slovak: pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Slovenian: Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azilect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azilect, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako bol liek Azilect skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Azilect raziskano?
Slovak: Čo je liek Azilect?
Slovenian: Kaj je zdravilo Azilect?
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ktoré pacient zažíva ako náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s neschopnosťou pohnúť sa.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „on"), in med stanjem, ko se ne more premikati (stanje „off").
Slovak: Na čo sa liek Azilect používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Azilect uporablja?
Slovak: U
Slovenian: Pri bolnikih s
Slovak: Výdaj lieku Azilect je viazaný na lekársky predpis..
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Slovak: Azilect boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azilect izkazalo med študijami?
Slovak: Akým spôsobom liek Azilect účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Azilect deluje?
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Slovak: SN: NN:
Slovenian: PC: SN: NN:
Slovak: Italia S.r.l.
Slovenian: ESSEX Italia S.r.l.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Azomyrom.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, naj se zaveda, da je pri otrocih, mlajših od 2 let, večina primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni nobenih podatkov, ki bi govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z zdravilom Azomyr.
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Azomyr užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Azomyr uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Liečba Azomyrom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Azomyr je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Azomyru s inými liekmi.
Slovenian: Ni znanih interakcij med zdravilom Azomyr in drugimi zdravili.
Slovak: Azomyr účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Slovenian: Zdravilo Azomyr učinkovito obvladuje te simptome za čas 24 ur.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Azomyrom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Azomyr, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Azomyru počas gravidity.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Azomyr bolje izogibati.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Azomyr účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je zdravilo Azomyr učinkovito blažilo srbenje in zmanjšalo velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
Slovak: Na základe klinických skúšaní Azomyr nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Azomyr glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Azomyr, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Slovenian: Varnost desloratadina v obliki sirupa, ki vsebuje isto koncentracijo desloratadina kot Azomyr peroralna raztopina, pa so dokazali v treh preskušanjih pri pediatričnih bolnikih.
Slovak: • nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene
Slovenian: ● nenormalni izvidi preiskav telesnimi gibi delovanja jeter
Slovak: Na jej prehltnutie nie je potrebná voda ani iná tekutina.
Slovenian: Da pogoltnete odmerek, ne boste potrebovali vode ali druge tekočine.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Slovak: Azomyr 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Azomyr podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Slovenian: Uporabe zdravila Azomyr 2,5 mg tablete niso ovrednotili pri pediatričnih bolnikih, vendar pa skupaj s študijami za ugotavljanje pediatričnega odmerka tudi farmakokinetični podatki za zdravilo Azomyr orodisperzibilne tablete govorijo v prid uporabi 2,5 mg odmerka pri pediatričnih bolnikih starih 6 do 11 let.
Slovak: Účinnosť tabliet Azomyr nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Slovenian: Učinkovitosti tablet Azomyr niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Slovak: V skúšaní s viacnásobnou dávkou boli orodispergovateľné tablety Azomyr dobre tolerované.
Slovenian: V preskušanju večkratnega odmerjanja so bolniki zdravilo Azomyr orodisperzibilne tablete dobro prenašali.
Slovak: V klinických štúdiách s Azomyrom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Azomyre
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Azomyr
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Azomyr.
Slovenian: Voda ni vplivala na biološko uporabnost zdravila Azomyr orodisperzibilne tablete.
Slovak: Orodispergovateľná tableta Azomyr obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta vsebuje aspartam To zdravilo vsebuje aspartam.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neboli ovplyvnené štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s poslabšanjem občutka zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Slovak: Čo je Azomyr Azomyr obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr Zdravilo Azomyr vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Slovak: Odporúčaná dávka Azomyru je 10 ml (5 mg) perorálneho roztoku raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je 10 ml (5 mg) peroralne raztopine enkrat na dan.
Slovak: Iné lieky a Azomyr
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Azomyr
Slovak: Účinnosť sirupu Azomyr sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr sirup niso raziskovali v pediatričnih preskušanjih pri otrocih, mlajših od 12 let.
Slovak: Kedy sa má Azomyr použiť
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Azomyr
Slovak: Účinnosť perorálneho roztoku Azomyr sa neskúmala v samostatných klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Azomyr peroralna raztopina niso raziskovali v ločenih pediatričnih preskušanjih.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Azomyr, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte slabú funkciu obličiek, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Azomyr se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Azomyr nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta vam ni treba jemati z vodo ali tekočino.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Azomyre skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili pri večini otrok in odraslih neželeni učinki pri jemanju zdravila Azomyr približno enaki kot pri jemanju peroralne suspenzije placeba ali tablet.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Slovak: Ak prestanete užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Azomyr možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: Čo je Azomyr a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s uzáverom bezpečným pred deťmi.
Slovenian: Azomyr peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 in 300 ml, z zaporko, varno za otroke.
Slovak: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Slovenian: Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Možné vedľajšie účinky
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj jo uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Kako jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Možni neželeni učinki
Slovak: Azomyr perorálny roztok sa dodáva vo fľašiach s objemom 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml z jantárového skla typu III uzatvorených plastovým skrutkovacím uzáverom bezpečným pred deťmi s viacvrstvovou polyetylénovou podložkou.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je na voljo v rjavih stekleničkah iz stekla tipa III velikosti 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ali 300 ml. Stekleničke so zaprte s plastično zaporko, varno za otroke (C/R) z navojem, z večplastno oblogo s polietilenom na vrhu.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Azomyr a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet Azomyr in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Azomyr 5 mg a bežnými tabletami Azomyr 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Azomyr 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Slovak: Tablety Azomyr obsahujú laktózu.
Slovenian: Zdravilo Azomyr tablete vsebuje laktozo.
Slovak: Azomyr orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Slovak: Deti vo veku od 1 do 5 rokov: 2,5 ml (1,25 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Slovak: Pretože Azomyr perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Azomyr peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Azomyr 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Slovenian: Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „K‟ na eni strani.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 5 ml (2,5 mg) perorálneho roztoku Azomyr raz denne.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Slovak: Ak prestanete užívať Azomyr
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: • záchvaty kŕčov
Slovenian: ● epileptični napadi
Slovak: Azomyr obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Azomyr vsebuje laktozo
Slovak: Azomyr 5 mg filmom obalené tablety sú balené v blistroch v baleniach po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 alebo 100 tabliet.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Azomyr so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Slovak: Azomyr 0,5 mg/ml perorálny roztok desloratadín
Slovenian: Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Slovak: Ak užijete viac orodispergovateľných tabliet Azomyr, ako máte Užívajte orodispergovateľnú tabletu Azomyr len tak, ako vám to bolo predpísané.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Azomyr orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Slovak: Azomyr 5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „A" na jednej strane.
Slovenian: Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „A" na eni strani.
Slovak: Ako vyzerá Azomyr orodispergovateľná tableta a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov: odporúčaná dávka Azomyru je jedna 2,5 mg orodispergovateľná tableta, ktorá sa vloží do ústnej dutiny jedenkrát denne.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Slovak: Ak zabudnete užiť Azomyr
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Azomyr
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr
Slovak: Čo je Azomyr perorálny roztok a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Azomyr je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 1 rok na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azomyr perorálny roztok
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr peroralna raztopina