FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru dozele de până la 100 micrograme, același pen poate fi utilizat de două ori.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 100 mikrogram.
Romanian: - tensiune arterială mare, reducere a aprovizionării cu sânge a anumitor părți ale corpului,
Norwegian Bokmål: blodpropp i blodkarene i hjertet, lekkasje i aortaklaffen - høyt blodtrykk, redusert blodgjennomstrømming til visse deler av kroppen, hematom
Romanian: Dacă aveți probleme de sănătate care pot duce la probleme oculare, precum diabet sau hipertensiune arterială, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice vederea și în cursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis kontrollere synet ditt før du begynner med behandling Dersom du har helseproblemer som kan føre til øyeproblemer, som f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk, bør legen din også kontrollere synet ditt under behandlingen.
Romanian: Răspunsul bolii după 24 și 36 luni de tratament cu ropeginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Sykdomsrespons etter 24 og 36 måneder med ropeginterferon alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm
Romanian: • Scoateţi capacul de protecţie al acului de pe ac.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre nålehetten fra kanylen.
Romanian: Besremi 500 micrograme/0,5 ml injecție ropeginterferon alfa-2b s.c.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjon ropeginterferon alfa-2b s.c.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - infecție și re-infecție cu herpes, infecții bacteriene - creștere a numărului de trombocite - tulburare autoimună a glandei tiroide, sarcoidoză (zone de țesut inflamat în diferite părți ale corpului) - diabet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - infeksjon og re-infeksjon med herpes eller bakterieinfeksjoner - økning av antall blodplater - autoimmun sykdom i skjoldbruskkjertelen, sarkoidose (områder med betent vev i ulike deler av kroppen) - diabetes - panikkanfall, hallusinasjoner (se, høre eller føle ting som ikke er der), stressfølelse, nervøsitet,
Romanian: Acesta livrează doze de 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg și 500 μg.
Norwegian Bokmål: Pennen leverer doser på 50 mikrogram, 100 mikrogram, 150 mikrogram, 200 mikrogram, 250 mikrogram, 300 mikrogram, 350 mikrogram, 400 mikrogram, 450 mikrogram og 500 mikrogram.
Romanian: La pacienții cu insuficienţă renală severă (RFG 15-29 ml/min), se recomandă o doză inițială redusă de ropeginterferon alfa-2b, de 50 micrograme.
Norwegian Bokmål: En redusert startdose med ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram er anbefalt for pasienter med alvorlig (GFR 1529 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Descrierea pen-ului preumplut Besremi 500 micrograme
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av Besremi 500 mikrogram ferdigfylt penn
Romanian: • Ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C) • Boală renală în stadiu terminal (RFG <15 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Dekompensert levercirrhose (Child-Pugh B eller C)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de foarte frecvente boală de tip gripal, fatigabilitate administrare frecvente pirexie, reacție la locul de injectare, astenie, frisoane, deteriorare a stării generale de sănătate, eritem la locul de injectare mai puţin frecvente durere la locul de injectare, prurit la locul de injectare, meteorosensibilitate cu frecvenţă necunoscută:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet svært vanlige influensalignende sykdom, fatigue vanlige pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, asteni, frysninger, generell svekkelse av fysisk helse, erytem på injeksjonsstedet mindre vanlige smerter på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, følsomhet overfor værforandringer ikke kjent hyperpigmentering av tunge#
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării cu ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier er ikke utført med ropeginterferon alfa-2b.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puţin frecvente cistită hemoragică, disurie, micturiţie cu caracter urgent, retenție urinară
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige hemoragisk cystitt, dysuri, imperiøs vannlatingstrang, urinretensjon
Romanian: Ropeginterferonul alfa-2b este contraindicat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - scădere a numărului celulelor albe din sânge de un anumit tip (numite leucocite) și a celulelor care realizează coagularea sângelui (numite trombocite) - dureri de articulaţii sau muşchi - simptome de tip gripal, senzație de oboseală
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - reduksjon av antallet av en type hvite blodceller (kalles leukocytter) og reduksjon av blodcellene som levrer blodet (kalles blodplater) - ledd- eller muskelsmerter - influensalignende symptomer, tretthetsfølelse - i blodprøver: økning av et enzym som heter gammaglutamyltransferase
Romanian: Tulburări gastro intestinale frecvente diaree, greață, durere abdominală, constipație, distensie abdominală, xerostomie mai puţin frecvente gastrită, tulburare a peretelui abdominal, flatulență, scaune frecvente, odinofagie, sângerare gingivală cu frecvenţă necunoscută tulburare a dinților#, boală parodontală#
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige diaré, kvalme, abdominalsmerte, forstoppelse, utspilt abdomen, munntørrhet mindre vanlige gastritt, lidelser i tarmveggen, flatulens, økt peristaltikk, odynofagi, blødning fra tannkjøttet ikke kjent tannlidelse#, periodontal sykdom#
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare, pen-ul preumplut trebuie să fie adus la temperatura camerei (15 °C - 25 °C), timp de cel mult 15 minute.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen bør ligge i romtemperatur (15 °C-25 °C) i opptil 15 minutter før bruk.
Romanian: Au fost raportate tulburări hepatice la pacienți după tratamentul pe termen lung cu ropeginterferon alfa-2b (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er blitt rapportert etter langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Romanian: Conţine și clorură de sodiu, polisorbat 80 , acetat de sodiu anhidru, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile şi alcool benzilic.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, polysorbat 80, vannfritt natriumacetat, vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Romanian: Asociat cu medicamentele pe bază de interferon pot apărea tulburări ale dinților și gingiilor, care pot duce la pierderea dinților.
Norwegian Bokmål: Lidelser i tenner og tannkjøtt, som kan medføre at du mister tenner, kan oppstå ved bruk av interferoner.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat la subiecți sănătoși, dozele administrate fiind cuprinse în intervalul 24 și 270 micrograme, Cmax a ropeginterferonului alfa-2b a crescut proporțional cu doza.
Norwegian Bokmål: I et doseområde fra 24 til 270 mikrogram, økte Cmax av ropeginterferon alfa-2b proporsjonalt med dosen i en farmakokinetikkstudie med friske frivillige.
Romanian: Besremi 250 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Faza de stabilire treptată a dozei
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: - probleme cu respirația, incluzând respirație dificilă, tuse și durere în piept, care pot fi cauzate de infiltrație pulmonară, pneumonie (infecție a plămânilor), hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială crescută în vasele care aduc sânge de la inimă la plămâni) și fibroză pulmonară (o boală de plămâni în care se formează cicatrici în țesutul pulmonar)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): - blindhet - pusteproblemer, inkludert kortpustethet, hoste og brystsmerter som kan være forårsaket av lungeinfiltrasjon, pneumoni (lungebetennelse), pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i blodkarene som frakter blod fra hjertet til lungene) og lungefibrose (en lungesykdom med arrdannelser i lungevevet)
Romanian: Au fost raportate tulburări dentare și parodontale, care pot duce la pierderea dinților, în cazul altor medicamente pe bază de interferon alfa (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer som kan føre til tap av tenner har vært rapportert hos pasienter som fikk andre alfainterferoner (se pkt.
Romanian: - inflamare a ficatului, afectare a ficatului, mărire a ficatului
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) PharmaEssentia Corp.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee mai puţin frecvente pneumonită, tuse, epistaxis, iritație în gât foarte rare infiltrare pulmonară#
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige dyspné mindre vanlige pneumonitt, hoste, epistakse, halsirritasjon svært sjeldne lungeinfiltrasjon#
Romanian: Besremi 250 micrograme/0,5 ml injecție ropeginterferon alfa-2b s.c.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml ropeginterferon alfa-2b s.c.
Romanian: Este contraindicat tratamentul concomitent cu telbivudină și ropeginterferon alfa-2b (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med telbivudin og ropeginterferon alfa-2b er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - teofilină (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii precum astmul bronșic) - metadonă (un medicament utilizat pentru tratarea durerii sau a dependenței de opioide) - vortioxetină sau risperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale)
Norwegian Bokmål: Informer legen din, særlig dersom du tar noen av de følgende legemidlene: - teofyllin (legemiddel til behandling av luftveissykdommer som f.eks. astma) - metadon (et legemiddel til behandling av smerter eller opioidavhengighet) - vortioksetin eller risperidon (legemidler til behandling av psykiske lidelser) - legemidler mot kreft som f.eks. slike som stopper eller reduserer veksthastigheten av bloddannende celler i benmargen (f.eks. hydroksykarbamid) - legemidler som virker på sentralnervesystemet for å lindre smerter, hjelpe deg til å sove eller som har en beroligende effekt (f.eks. morfin, midazolam)
Romanian: 12 x (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor cu ac + 2 comprese cu alcool) (Pachet pentru iniţierea tratamentului)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
Romanian: Simptomele pot dispărea complet sau parțial.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Romanian: Stimate pacient,
Norwegian Bokmål: Kjære pasient,
Romanian: Nu se vinde separat.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Romanian: Numărul pacienților care au finalizat perioada de studiu
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Romanian: A-1121 Viena
Norwegian Bokmål: A-1121 Wien
Romanian: - Utilizați întotdeauna o tehnică de lucru sterilă (aseptică) cum este cea descrisă aici.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențial de imunogenitate.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensiale for immunogenisitet.
Romanian: Acest efect a continuat de-a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni.
Norwegian Bokmål: Denne effekten fortsatte gjennom observasjonsperioden på opptil 33 måneder.
Romanian: Întotdeauna, verificați de două ori doza.
Norwegian Bokmål: - Sjekk alltid dosen to ganger.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 ianuarie 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. januar 2006
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Romanian: Cauza exactă a SM nu se cunoaște.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige årsaken til MS er ukjent.
Romanian: Betaferon nu afectează inima în mod direct.
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Romanian: Astfel vă va fi mai ușor să vă amintiți și să vă planificați un interval de timp în care să nu fiți întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Romanian: În prezent nu este posibil să se prevadă care pacienți aparțin acestei categorii.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Romanian: Urticare, Prurit,
Norwegian Bokmål: ► Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 brukere):
Romanian: 69% 85% Fără criteriu final principal de evaluare
Norwegian Bokmål: 69 % 85 % Ingen primære endepunkt
Romanian: F) Scurtă trecere în revistă a procesului
Norwegian Bokmål: F) RASK gjennomgang av prosessen
Romanian: Nu congelați soluția și nu lăsați să treacă mai mult de 3 ore fără să o injectați.
Norwegian Bokmål: Ikke frys oppløsningen, og ikke vent i mer enn 3 timer med å injisere den.
Romanian: Doza optimă nu a fost stabilită definitiv.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering er ikke fullstendig klarlagt.
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa o singură doză uitată.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Betaferon împreună cu alimente și băuturi
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Romanian: acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Romanian: În consecință, Betaferon nu trebuie utilizat la această populație.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes hos denne populasjonen.
Romanian: Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å injisere kun den riktige dosen.
Romanian: Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru a descrie o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Romanian: Este posibil să fie necesară o monitorizare suplimentară din partea medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra overvåking fra legen.
Romanian: Aceasta se numește demielinizare.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Romanian: Cu toate acestea, există unele date disponibile provenind de la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid noen tilgjengelige data for barn og ungdom fra 12 til 16 år.
Romanian: De unică folosință.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Romanian: Eliberați pistonul care poate reveni în poziția sa inițială.
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet, som kan gå tilbake til opprinnelig stilling.
Romanian: Puteți folosi următorul grafic de schimbare.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke følgende rotasjonsskjema.
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Romanian: Tabelul 3: Rezultate principale privind eficacitatea obținute din studiul BENEFIT și studiul de urmărire BENEFIT
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Primære effektresultat fra BENEFIT og BENEFIT oppfølgingsstudie
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă poate spune mai multe despre acest lucru.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan gi deg mer informasjon om dette.
Romanian: Dacă uitați să vă faceți injecția la momentul potrivit, trebuie să o faceți imediat ce vă amintiți și apoi să continuați cu următoarea injecție, după 48 de ore.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon til rett tidspunkt, må du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste injeksjon 48 timer senere.
Romanian: Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Romanian: Seringile au repere speciale pentru această doză.
Norwegian Bokmål: Sprøytene har spesielle markeringer for denne dosen.
Romanian: Experiența cu alți interferoni sugerează că există posibilitatea de afectare a fertilității masculine și feminine.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre interferoner antyder et potensial for svekkelse av mannlig og kvinnelig fertilitet.
Romanian: Au fost identificate trei clase majore de interferoni: alfa, beta și gama.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert 3 hovedgrupper interferoner: alfa, beta og gamma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 noiembrie 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat în mod regulat.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må endres regelmessig.
Romanian: Instrucțiunile cuprind următoarele etape principale:
Norwegian Bokmål: Anvisningen inneholder følgende hovedtrinn:
Romanian: Poate provoca incapacitate temporară, cum sunt dificultățile de deplasare.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake midlertidig uførhet, som for eksempel vanskeligheter med å gå.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesităților pacientului pentru primele 12 injecții.
Norwegian Bokmål: Pakningen fyller pasientens behov for de første 12 injeksjonene.
Romanian: Veți descoperi că în decurs de câteva săptămâni, tratamentul dumneavoastră va deveni o componentă firească a rutinii de zi cu zi.
Norwegian Bokmål: Etter noen uker vil du se at behandlingen blir en naturlig del av daglig rutine.
Romanian: Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon bidrar til å bekjempe sykdommen
Romanian: ► Opriți injecțiile cu Betaferon și discutați cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: ► Stans injeksjonene med Betaferon og snakk med legen.
Romanian: Betaferon se injectează sub piele, astfel încât este de așteptat ca alimentele și băuturile să nu aibă nicio influență asupra Betaferon.
Norwegian Bokmål: Betaferon injiseres under huden, det antas derfor at mat og drikke ikke skal ha noen innvirkning på behandlingen med Betaferon.
Romanian: Alte aspecte de luat în considerare la utilizarea Betaferon
Norwegian Bokmål: Andre ting som må tas i betraktning ved bruk av Betaferon
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacții adverse care au apărut la mai puțin de 10% din cazuri, dar care au fost asociate în mod semnificativ cu tratamentul.
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Romanian: Treceți pe rând prin fiecare ciclu de schimbare.
Norwegian Bokmål: Gå gjennom hver rotasjonssyklus etter tur.
Romanian: Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni.
Norwegian Bokmål: Interferoner har en molekylvekt på mellom 15 000 og 21 000 Dalton.
Romanian: De asemenea, Betaferon trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente.
Norwegian Bokmål: Betaferon bør også brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende hjertesykdommer.
Romanian: Ce este Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon er
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu puteți face acest lucru, soluția va putea fi utilizată timp de 3 ore dacă este păstrată la temperaturi de 2-8 °C (în frigider).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan gjøre dette, vil den likevel kunne brukes innen 3 timer, hvis den oppbevares ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier.
Romanian: Schema prezentată în diagrama de mai jos vă va ajuta să schimbați locurile corespunzător.
Norwegian Bokmål: Skjemaet som vises i diagrammet nedenfor kan hjelpe deg med å variere områdene på en riktig måte.
Romanian: # În timpul studiului de urmărire BENEFIT, nu s-au observat modificări în profilul de risc cunoscut în cazul utilizării Betaferon.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Romanian: Ambalajele unice nu se vând separat.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger selges ikke separat.
Romanian: Nu utilizați Betaferon
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Betaferon
Romanian: Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze în principiu pe toate aspectele bolii pacientului și nu numai pe statusul activității neutralizante.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette eller avslutte behandlingen bør baseres på pasientens totale sykdomsstatus og ikke på statusen til den nøytraliserende aktiviteten alene.
Romanian: *Betaferon este prevăzut să conțină o supraumplere calculată de 20 %.
Norwegian Bokmål: *Betaferon inneholder et beregnet overskudd på 20 %.
Romanian: Fără criteriu final
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Romanian: Prin urmare, Betaferon nu trebuie utilizat la această grupă de pacienți.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes til denne pasientgruppen.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre acestea sau despre orice alte stări neobișnuite pe care le descoperiți.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om disse eller eventuelle andre uvanlige forhold du finner.
Romanian: * produs prin inginerie genetică dintr-o tulpină de Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * genteknologisk fremstilt av en stamme av Escherichia coli.
Romanian: - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt en depresjon eller er deprimert eller tidligere har hatt selvmordstanker.
Romanian: Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer vil ikke produseres hos alle pasienter.
Romanian: - Seringile sau acele nu trebuie niciodată refolosite.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Romanian: Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecțiile virale.
Norwegian Bokmål: Interferoner er proteiner som kroppen produserer, og som hjelper den til å bekjempe angrep på immunsystemet, som for eksempel virusinfeksjoner.
Romanian: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Romanian: 4 - Strângeți ușor pielea din jurul zonei de injectare dezinfectate (pentru a o ridica puțin).
Norwegian Bokmål: 4 - Klyp huden forsiktig sammen rundt det desinfiserte injeksjonsstedet (for å løfte det litt).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citokine, Interferoni, codul ATC: L03 AB 08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, interferoner ATC-kode: L03 AB 08
Romanian: Riscul de avort spontan la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat adecvat pe baza datelor disponibile, dar datele nu indică până acum un risc crescut.
Norwegian Bokmål: Risiko for spontanaborter hos gravide eksponert for interferon beta kan ikke utelukkes fullstendig basert på nåværende tilgjengelige data, men dataene indikerer ingen økt risiko så langt.