FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: Το Olanzapine Glenmark χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Greek: Olanzapine Glenmark ολανζαπίνη
Bulgarian: Olanzapine Glenmark olanzapine
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Zyprexa, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa, ползите превишават установените рискове.
Greek: Το Olanzapine Glenmark είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е „генерично лекарство".
Greek: Το Olanzapine Glenmark χορηγείται ακόμη για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής μορφής μανιακών επεισοδίων (πολύ έντονη ευδιαθεσία) σε ενήλικες.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Glenmark;
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Olanzapine Glenmark?
Greek: Δεδομένου ότι το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Zyprexa.
Bulgarian: Tъй като Olanzapine Glenmark е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Zyprexa.
Greek: Το Olanzapine Glenmark είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Olanzapine Glenmark
Bulgarian: Допълнителна информация за Olanzapine Glenmark:
Greek: Η δραστική ουσία του Olanzapine Glenmark, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Bulgarian: Активното вещество в Olanzapine Glenmark, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Greek: Στις 3 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olanzapine Glenmark, валидно в Европейския съюз.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Olanzapine Glenmark да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Τι είναι το Olanzapine Glenmark;
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;
Bulgarian: Как се използва Olanzapine Glenmark?
Greek: Αριθµός(οί) EU Ονοµασία
Bulgarian: № на ЕС
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Bulgarian: Път на въвеждане
Greek: Πιείτε το αμέσως.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος σας τακτικά.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακομπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Δημοκρατία της Τσεχίας
Bulgarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Чешка Република
Greek: Θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας, για να είναι εύκολη η κατάποσή του.
Bulgarian: Тя ще се разтвори в устата Ви и лесно ще я преглътнете.
Greek: Το δισκίο πρέπει να διαλυθεί στο στόμα ή μέσα σε ποτό.
Bulgarian: Таблетката трябва да се разтвори в устата или в напитка.
Greek: {MM/EEEE}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: , че признаците на тяхното заболяванеса същите като Вашите.
Greek: Μαννιτόλη E 421
Bulgarian: Манитол Е421
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Olanzapine Glenmark Europe δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Деца и юноши Olanzapine Glenmark Europe не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Glenmark Europe и редовно по време на лечението.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата.
Greek: Συνιστάται η αρτηριακή πίεση να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Bulgarian: Πрепоръчва ce периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над 65 години.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το Olanzapine Glenmark Europe ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματα τους.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Glenmark Europe може да доведе до влошаване на симптомите.
Greek: Η μέση αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54 % σε γυναίκες μη καπνιίστριες και 77 % σε άνδρες καπνιστές.
Bulgarian: Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54 % при жени непушачки и 77 % при мъже пушачи.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓOI, ΥΠΕΥΘΥΝOI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: (Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2.)
Bulgarian: (Вижте точки 4.5 и 5.2).
Greek:  Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Greek: Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν σε νεογνά, οι μητέρες των οποίων είχαν λάβει Olanzapine Glenmark Europe το τελευταίο τρίμηνο (στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρόμος, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα, και δυσκολία στη σίτιση.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Olanzapine Glenmark Europe през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου αυξήσεις δόσης των 2,5 mg θεωρούνται απαραίτητες, πρέπει να χρησιμοποιούνται δισκία OLANZAPINE GLENMARK EUROPE.
Bulgarian: В случайте, когато се счита за необходимо увеличаване на дозата с 2,5 mg, трябва да се използват Olanzapine Glenmark таблетки.
Greek: Αντιμετώπιση Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ολανζαπίνη.
Bulgarian: За оланзапин няма специфичен антидот.
Greek: Μπορείτε να τοποθετήσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι ή φλιτζάνι γεμάτο με νερό ή με άλλο κατάλληλο αφέψημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) και να ανακατέψετε.
Bulgarian: Възможно е също така да поставите таблетката в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) и да разбъркате.
Greek: Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.
Bulgarian: Пациенти, при които е известно, че има риск от появата на тесноъгълна глаукома.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασπαρτάμη (E 951),
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, аспартам (Е951), кросповидон, магнезиев стеарат.
Greek: Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία εάν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe σε συνδυασμό με αντικαταθλιπτικά φάρμακα, φάρμακα που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά).
Bulgarian: Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Olanzapine Glenmark Europe в комбинация с антидепресанти, или лекарства за лечение на тревожност или такива, подпомагащи съня (транквилизатори).
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe показва, че предпазва повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиян от лечение с оланзапин.
Greek: Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Greek: 16Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών.
Bulgarian: Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4 % от пациентите в юношеска възраст.
Greek: • Σχιζοφρένεια, μια ασθένειας με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση.
Bulgarian: Шизофрения - заболяване съссимптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си.
Greek: ΚΑΙ ΚΑΙ ΔΕ ΒΛΕΠΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της ολανζαπίνης, η μέση τελική ημιπερίοδος αποβολής της ολανζαπίνης σε υγιή άτομα ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία και το φύλο.
Bulgarian: След перорално приложение, средният терминален елиминационен полуживот на оланзапин при здрави лица варира в зависимост от възрастта и пола.
Greek: Το σωματικό βάρος θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, π.χ πριν την έναρξη της θεραπείας, 4, 8 και 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ολανζαπίνη και εν συνεχεία, κάθε τρίμηνο.
Bulgarian: Теглото трябва да се мониторира редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин, и след това на всеки три месеца.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων συμπτωμάτων μετά την λήψη Olanzapine Glenmark Europe ενημερώστε τον ιατρό σας.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели Olanzapine Glenmark Europe, кажете на Вашия лекар.
Greek: Εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Olanzapine Glenmark Europe, μπορεί να σας παρουσιαστούν συμπτώματα όπως εφίδρωση, δυσκολία στον ύπνο, τρόμος, άγχος ή ναυτία και έμετος.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате Olanzapine Glenmark Europe, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Greek: Συμπτώματα απόσυρσης7,12
Bulgarian: Симптоми на прекъсване712
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να λαμβάνετε και για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Glenmark Europe да приемате и колко дълго да ги приемате.
Greek: - Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λαμβάνουν Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: - Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: Μην καταναλώσετε αλκοόλ εάν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe διότι η ταυτόχρονη λήψη του Olanzapine Glenmark Europe με αλκοόλ μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със Olanzapine Glenmark Europe, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Greek: Μελέτες σε ασθενείς ηλικίας 13-17 ετών παρουσίασαν ποικίλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που περιλαμβάνουν αύξηση σωματικού βάρους, μεταβολές στις μεταβολικές παραμέτρους και αυξήσεις των επιπέδων προλακτίνης.
Bulgarian: Проучвания при пациенти на възраст между 13 и 17 години показват различни нежелани реакции, включително напълняване, промени в метаболитните параметри и увеличаване на пролактиновите нива (вж.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση ενεργού άνθρακα έδειξε ότι μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης ολανζαπίνης σε ποσοστό 50
Bulgarian: Едновременното прилагане на активен въглен е показало намаляване на пероралната бионаличност на оланзапин с 50 до 60 %.
Greek: Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία, ή έμετος έχουν αναφερθεί σπάνια (≥ 0,01 % και < 0,1 %) όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια.
Bulgarian: Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко (≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин.
Greek: - Πολύ σπάνια, τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προκαλούν ένα συνδυασμό συμπτωμάτων που περιλαμβάνουν πυρετό, γρηγορότερη αναπνοή, εφίδρωση, δυσκαμψία μυών, καταστολή ή υπνηλία.
Bulgarian: Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние.
Greek: Μια μικρότερη αρχική δόση (5 mg), πρέπει να χορηγηθεί στους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и/или чернодробно уврежданеПо-ниска начална доза (5 mg) трябва да се има предвид при подобни пациенти.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: Tοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Η ολανζαπίνη δεν έχει τερατογόνες επιδράσεις.
Bulgarian: Репродуктивна токсичност Оланзапин няма тератогенен ефект.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70 δισκίων ανά κουτί.
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери в картонени кутии с 28, 56 или 70 таблетки в кутия.
Greek: Πολύ συχνές: Μειωμένη ολική χολερυθρίνη, αυξημένη GGT, αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος16
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин16
Greek: Αριθμός παρτίδας
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Greek: Εναλλακτικά, μπορούν να διαλυθούν σε ένα ποτήρι γεμάτο με νερό ή άλλο κατάλληλο ρόφημα (χυμό πορτοκαλιού, χυμό μήλου, γάλα ή καφέ) αμέσως πριν τη χορήγηση.
Bulgarian: Друга възможност е, непосредствено преди приема таблетката да се диспергира в пълна чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, кафе или мляко).
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τα εργαστηριακά ευρήματα που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και αυθόρμητων αναφορών.
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции, представен в таблицаВ представената таблица са изброени нежелани лекарствени реакции и лабораторни изследвания по данни от спонтанни съобщения и клинични проучвания.
Greek: 31, D-82194
Bulgarian: 31, D - 82194, Gröbenzell,
Greek: Σε μελέτη Τομογραφίας Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) μιας εφ' άπαξ δόσης (10 mg) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερο βαθμό σύνδεσης με τους 5-HT2α υποδοχείς από ότι με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2.
Bulgarian: Проучвания с позитрон-емисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори.
Greek: Δε συνιστάται συστήνεται η συγχορήγηση ολανζαπίνης με αντι-Παρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με νόσο Parkinson και άνοια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на оланзапин с антипаркинсонови лекарствени продукти при пациенти с болестта на Паркинсон и деменция (вж. точка 4.4).
Greek: Τα δισκία Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες αλουμινίου κυψέλης των 28, 56 και 70 διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg са опаковани в блистери от алуминиево фолио, по 28, 56 или 70 таблетки, диспергиращи се в устата в картонена кутия.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE GLENMARK EUROPE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява Olanzapine Glenmark Europe и за какво се използва
Greek: 56 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Bulgarian: 56 таблетки, диспергиращи се в устата
Greek: 11Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε βάσει αυθόρμητων αναφορών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, με συχνότητα που προσδιορίστηκε χρησιμοποιώντας την Ολοκληρωμένη Βάση Δεδομένων της Ολανζαπίνης.
Bulgarian: 11Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с определена честота, като е използвана интегрираната база данни за оланзапин.
Greek: Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή με Olanzapine Glenmark Europe για όσο χρονικό διάστημα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Olanzapine Glenmark Europe толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Olanzapine Glenmark Europe.
Bulgarian: Има опасност от появата на сънливост по време на приема на Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: Η ολανζαπίνη μείωσε μια εξαρτημένη αντίδραση αποφυγής, δοκιμασία ενδεικτική αντιψυχωτικής δραστηριότητας, σε δόσεις μικρότερες από αυτές που προκαλούν καταληψία, μια δράση ενδεικτική κινητικών παρενεργειών.
Bulgarian: Оланзапин намалява кондиционирания отговор на отбягването, което е тест, показателен за нтипсихотична активност в дози по-ниски от тези, водещи до каталепсия, което е характерно за моторните нежелани ефекти.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση Olanzapine Glenmark Europe από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συμπτώματα: γρήγορο καρδιακό ρυθμό, διέγερση/επιθετικότητα, διαταραχές στο λόγο, αφύσικες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και μειωμένο επίπεδο συνείδησης.
Bulgarian: При пациентите, приели повече от необходимото количество Olanzapine Glenmark Europe се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието.
Greek: (αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης Olanzapine Glenmark Europe που λαμβάνετε.
Bulgarian: флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Olanzapine Glenmark Europe.
Greek: To Olanzapine Glenmark Europe ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe съдържа активното вещество оланзапин. Olanzapine Glenmark Europe принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Greek: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Glenmark Europe 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα oλανζαπίνη
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Olanzapine Glenmark Europe 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου που ενδέχεται να προδιαθέτουν τον πληθυσμό αυτό των ασθενών σε αυξημένη θνησιμότητα περιλαμβάνουν: ηλικία >65 ετών, δυσφαγία, καταστολή, πλημμελής θρέψη και αφυδάτωση, πνευμονικές καταστάσεις (π.χ. πνευμονία από ή χωρίς εισρόφηση) ή συγχορήγηση βενζοδιαζεπινών.
Bulgarian: Рисковите фактори, които могат да предразположат тази популация пациенти към увеличена смъртност, включват възраст > 65 години, дисфагия, седация, нарушено (недостатъчно) хранене и дехидратация, белодробни заболявания (напр. пневмония със или без аспирация) или едновременна употреба на бензодиазепини.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να τοποθετηθούν στο στόμα, όπου θα διαλυθούν ταχέως στο σάλιο για να είναι εύκολη η κατάποσή τους.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe таблетки, диспергиращи се в устата трябва да се сложат в устата, където бързо се диспергират в слюнката и така могат лесно да се преглътнат.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine Glenmark Europe
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Olanzapine Glenmark Europe
Greek: • καρβαμαζεπίνη (αντιεπιληπτικό και σταθεροποιητή διάθεσης), φλουβοξαμίνη
Bulgarian: карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство),
Greek: 70 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Bulgarian: 70 таблетки, диспергиращи се в устата
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Olanzapine Glenmark Europe πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού σας.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Olanzapine Glenmark Europe веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, κλινικά σημαντικές παρατάσεις στα διαστήματα του διορθωμένου QT (QTc) (διόρθωση του διαστήματος QT κατά Fridericia [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] οποτεδήποτε μετά την αρχική εκτίμηση σε ασθενείς με αρχική εκτίμηση QTcF < 500 msec) ήταν όχι συχνές (0,1 % έως 1 %) σε ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη, χωρίς σημαντικές διαφορές στα σχετιζόμενα καρδιακά συμβάματα συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo).
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1 % до 1 %) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно
Greek: Υπνηλία Ζάλη Ακαθισία 6
Bulgarian: Замаяност Акатизия6
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ АЛУМИНИЕВИ
Greek: 14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: 14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Greek: 28 δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Bulgarian: 28 таблетки, диспергиращи се в устата
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olanzapine Glenmark Europe μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe περιέχει λακτόζη Το Olanzapine Glenmark Europe περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης.
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe съдържа лактоза Olanzapine Glenmark Europe съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Greek: Αιματολογική τοξικότητα
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Greek: Καταστάσεις της κύησης, της λοχείας και της περιγεννητικής περιόδου
Bulgarian: Състояния, свързани с бременност та, родовия и послеродов
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Glenmark Arzneimittel GmbH
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Glenmark Arzneimittel GmbH
Greek: Το Olanzapine Glenmark Europe με αλκοόλ
Bulgarian: Olanzapine Glenmark Europe и алкохол