FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Romanian: Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen.
Romanian: De aceea, este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină.
Finnish: Annettaessa Fertavidia kerta-annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Romanian: Administrarea unei doze unice de Fertavid la şobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Fertavidin, jälkeen.
Romanian: Torsiunea ovariană a apărut după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Romanian: Există o ușoară creștere a riscului de sarcină în afara uterului ( sarcină ectopică).
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Romanian: În TRA există un risc crescut de SHSO atunci când sunt 18 sau mai mulţi foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mare.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta): - Verihyytymät (voi ilmetä myös munasarjojen ei-toivotun liikastimulaation puuttuessa, ks.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2).
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Fertavid-annoksia.
Romanian: Dacă a fost administrat un agonist GnRH (medicament utilizat pentru a preveni ovulaţia timpurie), pot fi necesare doze mai mari de Fertavid.
Finnish: Pistoskohdan pieniä hermopäätteitä voidaan stimuloida taputtamalla pistoskohtaa muutaman kerran, jolloin neulanpiston aiheuttama epämukavuus vähenee.
Romanian: Câteva bătăi uşoare la locul injecţiei vor stimula micile terminaţii nervoase şi vor reduce disconfortul din momentul introducerii acului.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on mahakipuja ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simţiţi dureri la nivelul abdomenului şi, de asemenea, dacă aceste dureri apar la câteva zile după administrarea ultimei injecţii.
Finnish: Sitä on saatavana yhden sylinteriampullin pakkauksissa.
Romanian: Este disponibil în cutii cu 1 cartuş.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos huomaat voimakasta vatsan turpoamista, ja vatsakipua, huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua, nesteen kertymisestä johtuvaa äkillistä painonnousua, ripulia, virtsanerityksen vähenemistä tai hengitysvaikeuksia (katso myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Romanian: Sunați-vă imediat medicul dacă observați o durere la nivelul stomacului(abdomenului), senzație de rău (greață), vărsături, creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid, diaree, scădere a cantității de urină eliminată sau dificultate la respirație (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Finnish: Annostus ja antotapa, ks. kohta 4.2.
Romanian: Pentru doze şi mod de administrare vezi pct. 4.2
Finnish: Vuorokausiannos pidetään ennallaan kunnes munarakkula on riittävän suuri.
Romanian: Doza zilnică este apoi menţinută până când există un folicul de mărime corespunzătoare.
Finnish: Ihon alle pistettäessä pistoskohtaa pitää vaihtaa lipoatrofian ehkäisemiseksi.
Romanian: Locul de injectare subcutanată trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia.
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
Finnish: Mitä Fertavid sisältää
Romanian: Ce conţine Fertavid
Finnish: Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti hamsterin (Chinese hamster) munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa.
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Finnish: Fertavidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Fertavid nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Fertavid-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Romanian: În general, tratamentul cu Fertavid este urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää ihon alle (esimerkiksi alavatsan ihoon) pistettävät annokset voi pistää itse tai ne voi antaa kumppani.
Romanian: Folosind stiloul, injecţiile imediat sub piele (de exemplu în abdomenul inferior), pot fi făcute de către dumneavoastră sau de către partener.
Finnish: Vaihe 7 - Neulan vetäminen ihosta
Romanian: Etapa 7 - Îndepărtarea seringii
Finnish: Suhteellisen pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi FSH:n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1,5-2,5 kertaa suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Romanian: Datorită timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare relativ mare, administrarea repetată a aceleiaşi doze va duce la concentraţii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5-2,5 ori mai mari faţă de cele atinse după administrarea unei singure doze.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Fertavidin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Romanian: Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Fertavid, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Finnish: ja ihon alle (s.c)
Romanian: Administrare subcutanată (s.c.)
Finnish: • sinulla on huonossa hoitotasapainossa olevia aivolisäkkeen tai hypotalamuksen ongelmia
Romanian: • aveți probleme necontrolate ale glandei hipofize sau probleme la nivelul hipotalamusului
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Romanian: În plus, Fertavid poate fi utilizat pentru a favoriza dezvoltarea foliculară multiplă în programele de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizarea in vitro/transferul de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (TIFG) şi injectarea intracitoplasmatică de spermă (IICS)].
Finnish: Hedelmöityshoito-ohjelmiin osallistuvilla naisilla keskenmenojen määrä on suurempi kuin normaaliväestöllä.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată rata de pierdere a sarcinii este mai mare decât la populaţia normală.
Finnish: Vedä neste ruiskuun (b) ja vaihda käytetyn neulan tilalle uusi neula, jolla pistäminen suoritetaan (c).
Romanian: Aspiraţi soluţia în seringă (b) şi înlocuiţi acul cu un ac pentru injecţie (c).
Finnish: Monisikiöraskauksia ja -synnytyksiä on raportoitu kaikkien gonadotropiinihoitojen, myös follitropiini beetan, yhteydessä.
Romanian: Sarcinile şi naşterile multiple au fost raportate în cazul tuturor tratamentelor cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa OHSS:n yhteydessä voi esiintyä laskimoiden tai valtimoiden tromboembolioita.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul venos sau arterial poate surveni în asociere cu SHSO.
Finnish: Voit huomata tämän mahakipuina.
Romanian: Puteţi resimţi aceasta ca o durere la nivelul stomacului.
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) ja siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
Romanian: • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [de exemplu fertilizare in vitro/transfer de embrion (FIV/TE), transfer intrafalopian de gameţi (TIFG) şi injectarea intracitoplasmatică a spermei (IICS)].
Finnish: Fertavid-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Romanian: Fertavid este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii:
Finnish: Vaihe 2 - Pistoskohta
Romanian: Etapa 2 - Locul injectării
Finnish: Kohdunulkoista raskautta (ektooppista raskautta), keskenmenoa ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu.
Romanian: Au fost raportate de asemenea sarcină în afara uterului (sarcină ectopică), avort şi sarcini multiple.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) OHSS on lääketieteellinen tapahtuma, joka poikkeaa komplisoitumattomasta munasarjojen suurenemisesta.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit de mărirea necomplicată a ovarelor în volum .
Finnish: Hoidon tehon arvioimiseksi suositellaan sperma-analyysiä 46 kuukauden kuluttua hoidon aloituksesta.
Romanian: Pentru a evalua răspunsul, este recomandată analiza lichidului seminal la 4-6 luni după începerea tratamentului.
Finnish: • Lisääntymiselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
Romanian: • Malformaţii ale organelor sexuale, incompatibile cu sarcina.
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C - 8°C (în frigider).
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Fertavidia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Finnish: Follitropiini beeta/hCG hoidon aikana on harvinaisina tapauksina esiintynyt tromboemboliaa, kuten myös muilla gonadotropiineilla.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Finnish: Säilytä alle 25°C (huoneenlämmössä), enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Finnish: Fertavid injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este disponibil în flacoane de sticlă.
Finnish: Fertavidia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Romanian: Utilizarea Fertavid în timpul sarcinii nu este indicată.
Finnish: Ellei munasarjavastetta tule, vuorokausiannosta nostetaan vähitellen, kunnes vaste on riittävä munarakkuloiden kasvun ja/tai plasman estradiolipitoisuuksien perusteella.
Romanian: Dacă nu există răspuns ovarian, doza zilnică va fi crescută treptat până când creşterea foliculară şi/sau concentraţiile plasmatice de estradiol indică un răspuns adecvat.
Finnish: • sinulla on munasarja-, rinta-, kohtu-, kives- tai aivokasvain (hypotalamus- tai aivolisäkekasvain)
Romanian: • aveţi tumoră la nivelul ovarului, sânului, uterului, testiculului sau creierului (glandei hipofize sau hipotalamusului)
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH:ta/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Romanian: 1025 UI de activitate FSH recombinant/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fertavidia Miten Fertavidia käytetään
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid Cum să utilizaţi Fertavid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fertavid Conținutul ambalajului și alte informaţii
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
Romanian: Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Romanian: Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Finnish: Vaihe 6 - Liuoksen pistäminen Painamalla mäntää hitaasti ja tasaisesti varmistat, että liuos pistetään oikein eikä ihokudos vaurioidu.
Romanian: Împingeţi pistonul încet şi constant astfel încât soluţia să fie injectată corect şi structura pielii să nu fie afectată.
Finnish: Valmistetta on saatavana 1, 5 ja 10 injektiopullon pakkauksissa.
Romanian: Este disponibil în cutii de 1, 5 sau 10 flacoane.
Finnish: • Naiset, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään seitsemän päivän ajan.
Romanian: • La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Finnish: Kun sylinteriampulli on lävistetty neulalla, se säilyy korkeintaan 28 päivää.
Romanian: După ce dopul de cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 de zile.
Finnish: Säilytä alle 25°C, enintään 3 kuukauden pituinen yksittäinen ajanjakso.
Romanian: 2. A se păstra la sau sub 25°C timp de maxim 3 luni.
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
Romanian: După tratamentul cu medicamente care conțin gonadotropină există o probabilitate crescută de a avea sarcini multiple, chiar și atunci când doar un singur embrion se transferă la nivelul uterului.
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Fertavid-pistoksen itse.
Romanian: Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienţi care sunt bine motivaţi, instruiţi adecvat şi care au acces la sfatul unui specialist.
Finnish: 400 IU rekombinantti FSH/0,480 ml Kokonaismäärä 300 IU
Romanian: 400 UI de activitate FSH recombinant/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Finnish: Naisilla FSH on välttämätön munasolun sisältävien munarakkuloiden kasvun ja kehityksen säätelijänä.
Romanian: La femei FSH este necesar pentru creşterea şi dezvoltarea foliculilor în ovare.
Finnish: Vaihe 1 - Lääkeruiskun valmistelu
Romanian: Etapa 1 - Prepararea seringii
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, se merkitsee, että neulan kärki on osunut verisuoneen.
Romanian: Orice cantitate de sânge trasă înapoi în seringă arată că vârful acului a pătruns într-o venă sau arteră.
Finnish: 700 IU rekombinantti FSH/0,840 ml Kokonaismäärä 600 IU
Romanian: 700 UI de activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fertavid
Romanian: Fertavid împreună cu alte medicamente
Finnish: Fertavid saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Romanian: Fertavid poate afecta lactația.
Finnish: • Primaari sukupuolirauhasten toimintahäiriö.
Romanian: • Insuficienţă ovariană primară.
Finnish: • sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi)
Romanian: • aveți o activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism)
Finnish: Varoitukset ja varotoimet, kohdassa 2)
Romanian: Vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2.
Finnish: Sinun pitää ensin poistaa repäisysuojus injektiopullon kumitulpan päältä.
Romanian: Întâi trebuie să scoateţi capacul detaşabil al flaconului.
Finnish: 225 IU rekombinantti FSH/0,270 ml Kokonaismäärä 150 IU
Romanian: 225 UI de activitate FSH recombinant/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Finnish: Miten Fertavidia käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Fertavid
Finnish: Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este conceput pentru a fi utilizat împreună cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Finnish: Munasarjan kiertyminen voi estää verenvirtauksen munasarjaan.
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea circulației sângelui către ovar.
Finnish: Käytettäväksi vain Puregon Pen -injektiokynässä.
Romanian: Pentru utilizare numai cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Finnish: • ylä- tai alaraajan laskimotukos (syvä laskimotromboosi), joka voi johtaa raajan menetykseen.
Romanian: • absență a circulației sângelui (tromboză venoasă profundă) care poate duce la pierderea unui braț sau picior.
Finnish: Jos pistät Fertavid-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Romanian: Dacă vă injectaţi singuri Fertavid, urmaţi instrucţiunile de utilizare din paragraful următor, pentru ca Fertavid să fie administrat corect şi cu minim disconfort.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Fertavidannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă conţine folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH).
Finnish: Lantion alueen kipu Melko harvinainen Rintojen vaivat Metrorragia
Romanian: Mai puţin frecvente Acuze la nivelul sânului Metroragie
Finnish: Istukkagonadotropiinin (hCG) antaminen ja raskaus (endogeeninen hCG) voivat aiheuttaa OHSS:n. Varhainen OHSS ilmaantuu yleensä 10 vuorokauden kuluessa hCG:n antamisesta, ja syynä voi olla munasarjojen liiallinen vaste gonadotropiinistimulaatioon.
Romanian: SHSO precoce apare de regulă în primele 10 zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.
Finnish: Vaihe 3 - Pistoskohdan valmistelu
Romanian: Etapa 3 - Pregătirea zonei
Finnish: FSH stimulaation keskimääräinen kesto (vuorokausia)
Romanian: Numărul mediu de ovocite extrase Doza medie totală (nr. fiole de 75 UI) Durata medie de stimulare a FSH-ului (zile)
Finnish: Tämän jälkeen Fertavid-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid este apoi oprit şi ovulaţia va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Romanian: A se păstra la 2°C - 8°C (frigider).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Romanian: În studiile clinice care au comparat FSH recombinant (folitropină beta) şi FSH urinar pentru stimularea ovariană controlată, efectuate la femeile care participă la un program de Reproducere Asistată Tehnologic (TRA) şi pentru inducerea ovulaţiei (vezi tabelele 1 și 2 de mai jos), folitropină beta a fost mai puternic decât FSH-ul urinar, constând în o doză totală mai mică şi o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru a declanşa maturarea foliculară.
Finnish: Vaihe 4 - Neulan työntäminen ihoon
Romanian: Etapa 4 - Introducerea acului
Finnish: 1 injektiopullo sisältää 0,5 ml 5 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml) 10 injektiopulloa (yksi injektiopullo sisältää 0,5 ml)
Romanian: 1 flacon conţinând 0,5 ml 5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml 10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Romanian: • sunteţi alergic la folitropină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale Fertavid
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse la folitropină beta raportate în studiile clinice cu femei, conform cu clasificarea sistem organ clasă şi frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și < 1/100).
Finnish: 0,5 millilitraa liuosta 3 ml:n injektiopullossa (tyyppi I lasia), jossa on korkki (klooributyylikumia).
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Finnish: Fertavid injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös follitropiini beetan, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid-pistoksen jälkeen.
Romanian: După administrare intramusculară sau subcutanată de Fertavid, concentraţiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää vähintään 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI de activitate FSH în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Finnish: Tämän jälkeen annos voidaan sovittaa yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan.
Romanian: După aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Finnish: Lihakseen annettavat injektiot antaa aina joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Romanian: Când este administrată într-un muşchi injectarea trebuie realizată de către medic sau asistenta medical.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Fertavidia.
Romanian: Când se foloseşte un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză totală mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia lapsille.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există nicio utilizare relevantă a Fertavid la copii și adolescenți.
Finnish: Jos näin tapahtuu, vedä neula ulos, pane pistoskohtaan desinfektioainetta sisältävä tuppo ja paina.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, scoateţi seringa, acoperiţi locul injectării cu un tampon care conţine dezinfectant şi ţineţi apăsat; sângerarea se va opri după 1-2 minute.
Finnish: Naisilla follikkeleiden kehityksen käynnistyminen ja kesto sekä näiden seurauksena follikkelin kypsymisen ajankohta ja kypsien follikkeleiden lukumäärä riippuu FSH:n määrästä.
Romanian: La femei, valoarea FSH este critică pentru iniţierea şi durata dezvoltării foliculare şi, în consecinţă, pentru cronologia şi numărul de foliculi care ajung la maturitate.
Finnish: Tämän jälkeen Fertavidin annostelu keskeytetään ja ovulaation indusoimiseksi annetaan humaani koriongonadotropiinia (hCG).
Romanian: În acest moment se întrerupe administrarea de Fertavid şi ovulaţia poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Finnish: Ensimmäinen Fertavid-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Romanian: Prima injecţie cu Fertavid trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Fertavid-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Romanian: Injecţia subcutanată cu Fertavid poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.