FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con NSCLC ALK positivo viene prodotta una forma anomala di ALK che stimola la divisione e la crescita incontrollata delle cellule tumorali.
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om pozitivnim na ALK stvara se abnormalni oblik ALK-a koji stimulira dijeljenje i nekontrolirani rast stanica raka.
Italian: I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con Zykadia vivevano in media 5,4 mesi senza peggioramento della malattia (sopravvivenza libera da progressione) rispetto agli 1,6 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia standard.
Croatian: Rezultati su pokazali da su bolesnici koji su primali lijek Zykadia živjeli prosječno 5,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez progresije bolesti), u usporedbi s 1,6 mjeseci u bolesnika koji su primali uobičajenu kemoterapiju.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zykadia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Zykadia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: In uno studio condotto su 376 pazienti, Zykadia si è mostrato efficace anche nel trattamento di pazienti non sottoposti a precedenti terapie.
Croatian: Ispitivanjem koje je provedeno među 376 bolesnika dokazana je i učinkovitost lijeka Zykadia u liječenju bolesnika koji prethodno nisu liječeni.
Italian: Zykadia si è mostrato efficace nel trattamento di pazienti la cui malattia è progredita durante o subito dopo la terapia con crizotinib, che attualmente hanno opzioni terapeutiche molto limitate, nonché di pazienti non trattati in precedenza.
Croatian: Dokazana je učinkovitost lijeka Zykadia u liječenju bolesnika u kojih je bolest napredovala tijekom ili ubrzo nakon terapije krizotinibom koji trenutačno imaju vrlo ograničene mogućnosti liječenja te u bolesnika koji prethodno nisu liječeni.
Italian: I pazienti trattati con Zykadia hanno vissuto in media 16,6 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto agli 8,1 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia standard.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Zykadia živjeli su u prosjeku 16,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a oni koji su primali uobičajenu kemoterapiju 8,1 mjesec.
Italian: Il medicinale è utilizzato soltanto se l'NSCLC è "positivo per ALK", ossia se le cellule tumorali mostrano taluni difetti che interessano il gene che codifica una proteina denominata ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
Croatian: Koristi se samo ako je NSCLC pozitivan na ALK, što znači da stanice raka imaju određene nedostatke koji utječu na gen odgovoran za protein naziva kinaza anaplastičnog limfoma (engl. anaplastic lymphoma kinase, ALK).
Italian: Il principio attivo di Zykadia, ceritinib, agisce bloccando l'attività dell'ALK, riducendo pertanto la crescita e la diffusione del tumore.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zykadia, ceritinib, inhibira djelovanje ALK-a te tako smanjuje rast i širenje raka.
Italian: Zykadia si è rivelato efficace nel trattamento dell'NSCLC ALK positivo in stadio avanzato in tre studi principali su pazienti la cui malattia era progredita nonostante fossero stati sottoposti a una precedente terapia con il medicinale crizotinib.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zykadia u liječenju uznapredovalog NSCLC-a pozitivnog na ALK dokazana je u trima glavnim ispitivanjima kojima su bili obuhvaćeni bolesnici čija je bolest napredovala unatoč prethodnom liječenju krizotinibom.
Italian: Sintesi di Zykadia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zykadia i zašto je odobren u EU-u
Italian: Zykadia è un medicinale antitumorale usato in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti affetti da un tipo di tumore denominato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato.
Croatian: Zykadia je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje odraslih osoba s rakom pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (NSCLC), u slučaju uznapredovale bolesti.
Italian: Quali benefici di Zykadia sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zykadia utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 231 pazienti, Zykadia è stato confrontato con la chemioterapia standard (terapia antitumorale).
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Zykadia uspoređen je s uobičajenom kemoterapijom (lijekovima protiv raka) u 231 bolesnika.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Zykadia, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zykadia potražite u uputi o lijeku.
Italian: Quanto alla sicurezza, in genere gli effetti indesiderati rilevati con Zykadia sono apparsi gestibili.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, čini se da je nuspojave lijeka Zykadia uglavnom moguće kontrolirati.
Italian: Lei non deve fare entrambe le cose.
Croatian: Ne smijete oboje.
Italian: Questo è un trattamento a lungo termine, che può durare mesi.
Croatian: Ovo je dugoročna terapija, koja može trajati mjesecima.
Italian: Diametro approssimativo: 9,1 mm.
Croatian: Približni promjer: 9,1 mm.
Italian: Pertanto, negli esseri umani, non è da attendersi un rischio di genotossicità.
Croatian: Stoga se u ljudi ne očekuje genotoksični rizik.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per la sicurezza.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti zbog sigurnosti.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Croatian: Možda će biti nužno medicinsko liječenje.
Italian: Test per l'ALK
Croatian: Testiranje na ALK
Italian: Contengono una polvere da bianca a quasi bianca.
Croatian: Sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak.
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose a causa di una qualsiasi ragione è stato di 8 settimane.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze zbog bilo kojeg razloga bio je 8 tjedana.
Italian: Quanto prenderne
Croatian: Koliko uzimati
Italian: (con conseguenze pericolose per la vita, in cui è indicato intervento urgente)
Croatian: (posljedice opasne po život, indicirana hitna intervencija)
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/bambino.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: Effetti di età, sesso e razza
Croatian: Učinci dobi, spola i rase
Italian: Frequenza cardiaca e pressione del sangue devono essere monitorate regolarmente.
Croatian: Redovito treba pratiti srčanu frekvenciju i krvni tlak.
Italian: Interrompere definitivamente in caso di recidiva.
Croatian: Trajno prekinuti primjenu u slučaju ponovne pojave.
Italian: Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il bambino.
Croatian: Zykadia se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist ne premašuje potencijalni rizik za dijete.
Italian: È particolarmente importate che elenchi ognuno dei seguenti medicinali.
Croatian: Osobito je važno da spomenete sljedeće lijekove.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere adottate le misure generali di supporto.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je započeti opće suportivne mjere.
Italian: No. di pazienti ancora a rischio
Croatian: Br. bolesnika još pod rizikom
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule è necessario prendere.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula morate uzimati.
Italian: Interazioni cibo/bevande
Croatian: Interakcije s hranom/pićem
Italian: CI: Intervallo di Confidenza
Croatian: CI: interval pouzdanosti
Italian: NV = non valutabile
Croatian: NP = ne može se procijeniti
Italian: Il test del micronucleo in cellule TK6 è stato positivo.
Croatian: Mikronukleus test u TK6 stanicama bio je pozitivan.
Italian: Probabilità stimata di assenza di eventi a 9 mesi d
Croatian: Procjena vjerojatnosti izostanka događaja nakon 9 mjeseci d
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o potencijalnim rizicima uzimanja Zykadie tijekom trudnoće.
Italian: Per lo Studio X2101, i dati di OS non erano ancora pronti al momento dell'analisi.
Croatian: Za Ispitivanje X2101, OS podaci još nisu bili zreli u vrijeme analize.
Italian: Questi possono essere sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue.
Croatian: To mogu biti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Italian: Lo scopo di questi esami è quello di verificare la funzionalità del fegato.
Croatian: Svrha tih pretraga je da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Italian: Problemi alla vista
Croatian: Problemi s vidom
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06 maggio 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. svibnja 2015.
Italian: (sintomatica, che può essere severa e clinicamente significativa, che richiede un intervento medico)
Croatian: (simptomatska, može biti teška i medicinski značajna, indicirana medicinska intervencija)
Italian: Legga attentamente questo foglio primadi prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Nausea, diarrea e vomito sono stati tra gli eventi gastrointestinali segnalati con maggiore frequenza.
Croatian: Mučnina, proljev i povraćanje bili su među najčešće prijavljenim gastrointestinalnim događajima.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro se il medicinale che sta assumendo è uno di quelli elencati sopra.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Italian: Non deve mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo durante il trattamento.
Croatian: Ne smijete jesti grejp ili piti sok od grejpa tijekom liječenja.
Italian: Il 92,1% dei pazienti aveva un adenocarcinoma.
Croatian: 92,1% bolesnika imalo je adenokarcinom.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Diminuzione dell'appetito
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Smanjeni apetit
Italian: Se ha domande contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako imate ikakvih pitanja, odmah se obratite svom liječniku.
Italian: I dati principali di efficacia per entrambi gli studi sono riassunti nella Tabella 6.
Croatian: Glavni podaci o djelotvornosti za oba ispitivanja sažeti su u Tablici 6.
Italian: Non prenda Zykadia: se è allergico al ceritinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: Nemojte uzimati Zykadiu: ako ste alergični na ceritinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Italian: Di questi pazienti 81 hanno ricevuto ceritinib.
Croatian: Od tih bolesnika, 81 je primao ceritinib.
Italian: I dati finali di sopravvivenza globale (OS) sono stati presentati per lo Studio A2201.
Croatian: Završni podaci o ukupnom preživljenju (OS) su prikazani za Ispitivanje A2201.
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela o può essere necessario evitarli durante il trattamento con Zykadia.
Croatian: Te lijekove treba uzimati oprezno ili će ih možda trebati izbjegavati tijekom liječenja Zykadiom.
Italian: Se prende più Zykadia di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Zykadie nego što ste trebali
Italian: Stimato usando il metodo di Kaplan-Meier.
Croatian: Procijenjeno pomoću Kaplan-Meierove metode.
Italian: Continui ad assumere Zykadia per tutto il tempo che le dirà il medico.
Croatian: Nastavite uzimati Zykadiu dokle god Vam liječnik kaže.
Italian: Il questionario EQ-5D ha mostrato un significativo miglioramento generale dello stato di salute per Zykadia rispetto alla chemioterapia.
Croatian: Upitnik EQ-5D pokazao je značajno poboljšanje cjelokupnog zdravstvenog stanja uz Zykadiu u usporedbi s kemoterapijom.
Italian: Altri medicinali e Zykadia
Croatian: Drugi lijekovi i Zykadia
Italian: La maggior parte di questi casi gravi/pericolosi per la vita sono migliorati o si sono risolti con l'interruzione del trattamento.
Croatian: Većina se tih teških/po život opasnih slučajeva poboljšala ili riješila uz privremeni prekid liječenja.
Italian: Se non può mangiare mentre assume Zykadia, parli con il medico.
Croatian: Ako ne možete jesti hranu dok uzimate Zykadiu, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Italian: È importante che Zykadia sia assunto con il cibo per raggiungere l'esposizione appropriata.
Croatian: Bitno je da se Zykadia uzme uz hranu radi postizanja prikladne izloženosti.
Italian: Un rischio per l'induzione di altri enzimi regolati da PXR a parte CYP3A4 non può essere completamente escluso.
Croatian: Rizik od indukcije drugih PXR-om reguliranih enzima osim CYP3A4 ne može se u potpunosti isključiti.
Italian: Può aumentare la quantità di Zykadia nel sangue ad un livello dannoso.
Croatian: To bi moglo povećati količinu Zykadie u Vašoj krvi do štetne razine.
Italian: Probabilità (%) di non avere l'evento
Croatian: Vjerojatnost (%) izostanka događaja
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ceritinib nei bambini e negli adolescenti di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ceritiniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio nell'uomo.
Croatian: Nema zabilježenih iskustava s predoziranjem u ljudi.
Italian: Zykadia con cibi e bevande
Croatian: Zykadia s hranom i pićem
Italian: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusale)
Croatian: Bradikardija (bradikardija, sinusna bradikardija)
Italian: Poiché questi effetti non clinici sono stati lievi, variabili e inconsistenti, il rapporto tra ceritinib e i cambiamenti della funzionalità tiroidea negli animali non è chiaro.
Croatian: Budući da su ti neklinički učinci bili blagi, promjenjivi i nedosljedni, odnos između ceritiniba i promjena štitne žlijezde u životinja nije jasan.
Italian: Valore di p b
Croatian: a p-vrijednost b
Italian: L'efficacia della somministrazione concomitante di contraccettivi orali può essere ridotta.
Croatian: Učinkovitost istodobne primjene oralnih kontraceptiva mogla bi biti smanjena.
Italian: Il trattamento può continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti dokle god se uočava klinička korist.
Italian: Zykadia deve essere assunto con cibo.
Croatian: Zykadia se mora uzimati uz hranu.
Italian: In base all'analisi stratificata dei rischi proporzionali di Cox.
Croatian: Na temelju stratificirane Coxove analize proporcionalnih hazarda.
Italian: QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) >500 msec in almeno 2 distinti elettrocardiogrammi (ECGs)
Croatian: QT korigiran za srčanu frekvenciju (QTc) >500 msec na najmanje 2 zasebna elektrokardiograma (EKG-a)
Italian: Zykadia blocca l'azione di questa proteina anomala e quindi rallenta la crescita e la diffusione dell'NSCLC.
Croatian: Zykadia blokira djelovanje tog abnormalnog proteina i tako usporava rast i širenje NSCLC-a.
Italian: In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III) è prevista anche per ciascuna ADR: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti prema sljedećem prikazu (CIOMS III) također je navedena za svaku nuspojavu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Nei pazienti anziani sono disponibili dati limitati di efficacia.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u starijih bolesnika.
Italian: Se sta assumento Zykadia durante l'utilizzo di contraccettivi orali, i contraccettivi orali possono diventare inefficaci.
Croatian: Ako uzimate Zykadiu dok uzimate oralne kontraceptive, oralni kontraceptivi mogli bi postati neučinkoviti.
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti di 65 anni o oltre è stato simile a quello dei pazienti con meno di 65 anni (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Sigurnosni profil u bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih bio je sličan profilu u bolesnika mlađih od 65 godina (vidjeti dio 4.2).
Italian: Non le mastichi e non le schiacci.
Croatian: Nemojte ih žvakati ili drobiti.
Italian: Se la co-somministrazione con warfarin è inevitabile può essere preso in considerazione un aumento della frequenza del monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Croatian: Ako je istodobna primjena s varfarinom neizbježna, može se razmotriti povećanje učestalosti praćenja međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Italian: Se non viene raggiunto un adeguato controllo del glucosio con una gestione medica ottimale, interrompere definitivamente Zykadia.
Croatian: Ako se ne može postići odgovarajuća kontrola glukoze uz optimalno medicinsko zbrinjavanje, trajno prekinuti primjenu Zykadie.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con almeno un trattamento prima dell'arruolamento nello studio e l'84,0% con due o più trattamenti.
Croatian: Svi su bolesnici bili liječeni barem jednim režimom prije uključivanja u ispitivanje, a 84,0% s dva ili više režima.
Italian: Analisi farmacocinetiche di popolazione hanno mostrato che età, sesso e razza non hanno avuto un'influenza clinicamente significativa sull'esposizione al ceritinib.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da dob, spol i rasa nemaju klinički značajan utjecaj na izloženost ceritinibu.
Italian: Sopravvivenza globale c
Croatian: Ukupno preživljenje c
Italian: Iperglicemia persistente superiore a 250 mg/dl nonostante una terapia anti iperglicemica ottimale
Croatian: Perzistentna hiperglikemija veća od 250 mg/dl usprkos optimalnoj antidijabetičkoj terapiji
Italian: Inclusi casi riportati e raggruppati sotto i seguenti temini:
Croatian: Uključuje slučajeve prijavljene unutar objedinjenih izraza:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica come vitamine o integratori a base di erbe, perché questi potrebbero interagire con Zykadia.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta kao što su vitamini ili biljni dodaci, zato što oni mogu stupati u interakcije sa Zykadiom.
Italian: Sono stati trovati in circolo nel plasma a bassi livelli un totale di 11 metaboliti con il contributo medio per la radioattività dell'AUC ≤2.3% per ogni metabolita.
Croatian: Ukupno je pronađeno 11 metabolita koji su cirkulirali u plazmi u niskim razinama sa srednjim doprinosom AUC-u radioaktivnosti ≤2,3% za svaki metabolit.
Italian: Prenda le capsule successive alla solita ora.
Croatian: Zatim uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme.
Italian: La valutazione del NSCLC ALK positivo deve essere eseguita presso laboratori con dimostrata esperienza nell'uso della specifica tecnologia utilizzata.
Croatian: Testiranje za ALK-pozitivan NSCLC mora se provoditi u laboratorijima s dokazanim stručnim znanjem o specifičnoj tehnologiji koja se za to koristi.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico per un consiglio.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom liječniku za savjet.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zykadia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Mora se donijeti odluka da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zykadia uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu (vidjeti dio 5.3).
Italian: Aumenti della lipasi e/o amilasi
Croatian: Povišenja lipaze i/ili amilaze
Italian: Deglutisca le capsule intere con acqua.
Croatian: Progutajte kapsule cijele s vodom.
Italian: Non è noto se ceritinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se ceritinib/metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: I dati di sopravvivenza globale (OS) non erano maturi con 107 morti che rappresentavano circa il 42,3% degli eventi richiesti per l'analisi finale di OS.
Croatian: Podaci o ukupnom preživljenju (OS) nisu bili zreli, jer je 107 smrti predstavljalo približno 42,3% potrebnih događaja za konačnu analizu OS-a.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, codice ATC: L01XE28.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici i imunomodulatori, ATK oznaka: L01XE28.
Italian: In contrasto con i dati di una singola dose, la concentrazione pre-dose (Cmin) dopo somministrazioni giornaliere ripetute sembra aumentare in misura maggiore rispetto a quello proporzionale alla dose.
Croatian: Za razliku od podataka koji se odnose na jednokratnu dozu, izgleda da se koncentracija prije doze (Cmin) nakon ponavljanog svakodnevnog doziranja povećava više nego proporcionalno dozi.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico può avere bisogno di prescrivere un medicinale alternativo.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Italian: Patologie dell'occhio Disturbi della visione a
Croatian: Poremećaji oka Poremećaj vida a
Italian: SCATOLA DELLA CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE 40 O 90 CAPSULE RIGIDE
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA KOJA SADRŽI 40 ILI 90 TVRDIH KAPSULA
Italian: Sulla base dei dati disponibili, l'eliminazione di ceritinib per via renale è trascurabile (1,3% di una singola dose orale somministrata).
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, eliminacija ceritiniba putem bubrega je zanemariva (1,3% jednokratne peroralno primijenjene doze).
Italian: Log rank p-value = <0,001
Croatian: Log rang p-vrijednost = <0,001
Italian: La dose massima consentita a digiuno è di 750 mg (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Najviša dopuštena doza natašte iznosi 750 mg (vidjeti dio 5.2).
Italian: Bradicardia a
Croatian: Bradikardija a
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zykadia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zykadiu
Italian: Un totale del 55,8% dei pazienti erano donne.
Croatian: Ukupno je 55,8% bolesnika bilo ženskog spola.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse è necessario prendere.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Italian: Un totale del 57,4% dei pazienti erano donne.
Croatian: Ukupno je 57,4% bolesnika bilo ženskog spola.
Italian: Cos'è Zykadia e a cosa serve
Croatian: Što je Zykadia i za što se koristi
Italian: Hazard Ratio = 0,55
Croatian: Omjer hazarda = 0,55
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con acqua e non devono essere masticate o frantumate.
Croatian: Kapsule se trebaju progutati cijele s vodom i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Italian: Per i pazienti che sviluppano una condizione medica concomitante e non sono in grado di assumere Zykadia con il cibo, Zykadia può essere assunto a stomaco vuoto come regime di trattamento continuato alternativo, in cui non deve essere assunto alcun cibo per almeno due ore prima e un'ora dopo la somministrazione della dose.
Croatian: Za bolesnike koji razviju istodobno medicinsko stanje te nisu u mogućnosti uzeti Zykadiu uz hranu, Zykadia se može uzimati na prazan želudac kao alternativni kontinuirani režim liječenja po kojem se nikakva hrana ne smije uzimati barem dva sata prije i jedan sat nakon uzimanja doze.
Italian: Bradicardia c
Croatian: Bradikardija c
Italian: Lo stato di NSCLC ALK positivo deve essere accertato prima di iniziare la terapia con Zykadia.
Croatian: Status ALK-pozitivnog NSCLC-a potrebno je utvrditi prije uvođenja terapije Zykadiom.