FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en annan studie gavs ZOSTAVAX som en boosterdos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ som hade fått en första dos cirka 10 år tidigare, samt som en första dos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble ZOSTAVAX administrert som en booster-dose til pasienter uten tidligere HZ som var 70 år eller eldre og som hadde fått den første dosen omtrent 10 år tidligere.
Swedish: Graviditet ska under alla omständigheter undvikas under 1 månad efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Svangerskap bør i alle tilfeller unngås i en måned etter vaksinasjonen (se pkt.
Swedish: Före blandning med vätskan är pulvret en vit till benvit kompakt kristallisk klump.
Norwegian Bokmål: Før det blandes med væsken, er pulveret en hvit til gråhvit kompakt krystallinsk kake.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år och äldre; medianålder 49 år) som fick lämplig antiretroviral behandling med bevarat immunförsvar (CD4+ T-cellsantal ≥ 200 celler/µl).
Norwegian Bokmål: HIV-smittede voksne med opprettholdt immunfunksjon I en dobbelblindet, placebo-kontrollert, randomisert klinisk studie ble ZOSTAVAX gitt til HIV-smittede voksne (18 år eller eldre, median alder 49 år) med opprettholdt immunfunksjon (antall CD4+T-celler ≥ 200 celler/mikroliter) og som gikk på egnet antiretroviral behandling.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Swedish: Tabell 4: Effekten av ZOSTAVAX på PHN †-incidensen jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av PHN sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Swedish: Antal patienter
Norwegian Bokmål: Antall personer
Swedish: Shingles Prevention Study (SPS) med försökspersoner i åldern 60 år och äldre SPS-studien vare en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie där 38 546 patienter randomiserades till att få en enda dos av antingen ZOSTAVAX eller placebo och följdes med avseende på utveckling av zoster under en mediantid på 3,1 år (spridning 31 dagar till 4,9 år).
Norwegian Bokmål: SPS-studien var en placebo-kontrollert, dobbelblindet klinisk studie der 38 546 personer ble randomisert til å få én enkelt dose med enten ZOSTAVAX eller placebo, og disse ble fulgt opp med tanke på utvikling av zoster i løpet av en mediantid på 3,1 år (fra 31 dager til 4,9 år).
Swedish: † VE uppskattades för den första episoden med herpes zoster under uppföljning och beräknades enligt (1-hazard ratio)*100 * Cox modell justerad för kalendertid, ålder, ras/etnisk tillhörighet, utnyttjande av hälso- och sjukvårdsresurser (influensavaccination och antal veckor med ett primärvårdsbesök per år), samsjukliga tillstånd (DxCG score, HCUP risk score), status immunosuppression vid uppföljning ‡ VE över studieperioden avser VE beräknad över hela studiedurationen (2007-2014) vid tidpunkt för denna interimanalys § Genomsnittlig VE beräknades som det viktade genomsnittet av de årliga uppskattningarna av VE under 3 respektive 5 år, där vikterna avser proportionen av den totala tidsperioden som omfattades ¶ Data inte tillgänglig
Norwegian Bokmål: bruk av helsetjenester (influensavaksinasjon, antall uker med sykehusinnleggelser per år), ko-morbide tilstander (DxCG-skår, HCUP-risikoskår), status for nedsatt immunforsvar ved oppfølging ‡ VE over studieperioden er VE kalkulert over hele studieforløpet (2007-2014) på tidspunktet for denne foreløpige analysen § Gjennomsnittlig VE ble kalkulert som det vektede gjennomsnittet av de årlige VE-estimatene over henholdsvis 3 og 5 år, hvor vektene er proporsjonen av den totale tidsperioden som er dekket ¶ Ingen tilgjengelige data
Swedish: Tabell 3: Effekten av ZOSTAVAX på incidensen av zoster jämfört med placebo i SPS med försökspersoner 60 år eller äldre*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av ZOSTAVAX på forekomsten av zoster sammenlignet med placebo i SPS hos personer fra og med 60 år*
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant risken för att utveckla herpes zoster jämfört med placebo (se tabell 3).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX reduserte signifikant forekomsten av zoster sammenlignet med placebo (se tabell 3).
Swedish: Vaccineffek
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon
Swedish: I en dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning randomiserades 762 vuxna personer som var 50 år eller äldre till att få en enda dos ZOSTAVAX, administrerad antingen samtidigt (N=382) eller icke-samtidigt (N=380) med ett inaktiverat, spjälkat influensavaccin.
Norwegian Bokmål: I et dobbeltblindet, kontrollert klinisk forsøk, ble 762 voksne som var 50 år eller eldre randomisert til å motta en enkel dose ZOSTAVAX enten samtidig med (N=382) eller på forskjellige tidspunkt som
Swedish: ZOSTAVAX administrerades till patienter som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Voksne som har hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon ZOSTAVAX ble gitt til pasienter på 50 år eller eldre, som hadde hatt herpes zoster (HZ) før vaksinasjon (se pkt.
Swedish: ZOSTAVAX utseende och förpackningsinnehåll
Norwegian Bokmål: Hvordan ZOSTAVAX ser ut og innholdet i pakningen
Swedish: Mindre än 0,7 % av antalet försökspersoner för ZOSTAVAX och placebo rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
Norwegian Bokmål: Antall personer som rapporterte om varicella-/varicellalignende utslett var lavere enn 0,7 % for ZOSTAVAX og placebo.
Swedish: ZOSTAVAX är ett vaccin som används för att förebygga bältros (herpes zoster) och zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN), den långvariga nervsmärta som följer på bältros.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi (PHN) forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, mononatrium-Lglutamatmonohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroksid.
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX med væske til rekonstituering i ferdigfylt sprøyte:
Swedish: För att bereda vaccinet, använd den medföljande vätskan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen rekonstitueres ved hjelp av væsken som følger med.
Swedish: I berett skick är ZOSTAVAX en halvklar till klar, benvit till blekgul vätska.
Norwegian Bokmål: Når ZOSTAVAX er rekonstituert er det en blakket til gjennomskinnelig, gråhvit til blekgul væske.
Swedish: ZOSTAVAX är ett vaccin som används för att förebygga bältros (herpes zoster) och zoster-associerad postherpetisk neuralgi (PHN), den långvariga nervsmärta som följer på bältros
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er en vaksine som skal brukes til å forhindre helvetesild (herpes zoster) og postherpetisk nevralgi forbundet med herpes zoster, den langvarige nervesmerten som kommer etter helvetesild.
Swedish: Vad är bältros?
Norwegian Bokmål: Hva er helvetesild?
Swedish: En eller två separata kanyler kan finnas i den yttreförpackningen som innehåller den förfyllda sprutan utan fastsatt kanyl.
Norwegian Bokmål: Én eller to separate kanyler kan fås i en annen forpakning som inneholder den ferdigfylte sprøyten uten fast kanyle.
Swedish: Antal fall av zoster
Norwegian Bokmål: Antall zostertilfeller
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta 1 injektionsflaska (pulver) + 1 förfylld spruta (vätska) + 2 kanyler 10 injektionsflaskor (pulver) + 10 förfyllda sprutor (vätska) + 20 kanyler 20 injektionsflaskor (pulver) + 20 förfyllda sprutor (vätska) + 40 kanyler
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 hetteglass (pulver) + 1 ferdigfylt sprøyte (væske) + 2 kanyler 10 hetteglass (pulver) + 10 ferdigfylte sprøyter (væske) + 20 kanyler 20 hetteglass (pulver) + 20 ferdigfylte sprøyter (væske) + 40 kanyler
Swedish: Hur ZOSTAVAX används
Norwegian Bokmål: Hvordan ZOSTAVAX brukes
Swedish: ZOSTAVAX inducerade ett signifikant högre VZV-specifikt immunsvar 4 veckor efter vaccination, jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX ga en signifikant høyere VZV-spesifikk immunrespons 4 uker etter vaksinasjon sammenlignet med placebo.
Swedish: • Immunsuppressiv terapi (inklusive kortikosteroider i höga doser) (se avsnitt 4.4 och 4.8); ZOSTAVAX är dock inte kontraindicerat för användning till personer som får topiska/inhalerade kortikosteroider eller låga doser av systemiska kortikosteroider, eller till patienter som får kortikosteroider som ersättningsterapi, t.ex. för binjuresvikt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: ZOSTAVAX er ikke kontraindisert til bruk hos personer som får topikale/inhalasjonskortikosteroider eller lavdoserte parenterale kortikosteroider, eller hos pasienter som får kortikosteroider som substitusjonsterapi, f.eks. for binyreinsuffisiens (se pkt.
Swedish: • är överkänslig mot produkten
Norwegian Bokmål: • har kjent overfølsomhet mot produktet
Swedish: Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Swedish: Uxbridge UB9 6LS Storbritannien
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB9 6LS Storbritannia
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Swedish: Ges till hundar inom 1-2 timmar efter utfodring.
Norwegian Bokmål: Bør gis til hunder innen 1- 2 timer etter fôring.
Swedish: Kräkningar och diarré kan förekomma på grund av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Swedish: Alopeci och erytem kan också förekomma sporadiskt.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
Swedish: Efter en behandlingstid på 7-10 dagar, ska hundens allmäntillstånd åter utvärderas för att avgöra behovet av fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Swedish: Behandlingstidens längd är beroende av den kliniska responsen.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandling er avhengig av klinisk respons.
Swedish: Placera tabletten i hundens mun.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten i hundens munn.
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Swedish: Tabletten löses upp då den kommer i kontakt med fukt.
Norwegian Bokmål: Tabletten vil løse seg opp når den kommer i kontakt med fuktighet.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International B. V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Intervet International B. V.
Swedish: I sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, kan dessa biverkningar vara allvarliga och fatala.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, særlig hos gamle eller sensitive hunder, kan disse effektene være alvorlige eller fatale.
Swedish: BATCHNUMMER Batch: {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Swedish: INDIKATION(ER)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Swedish: Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager andre bivirkninger vennligst informer din veterinær.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID) ATC kod: QM01AE92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) ATCvet-kode: QM01A E92
Swedish: Håll hundens mun stängd under några sekunder så att hela tabletten blir våt.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Swedish: Användning till hundar yngre än 6 månader som väger under 5 kg eller till äldre hundar kan innebära en ökad risk.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.
Swedish: Om biverkningar uppstår skall behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas för rådgivning.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Swedish: 200 mg / frystorkad tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Swedish: • lider av hjärt- eller leversjukdom
Norwegian Bokmål: • har hjerte- eller leverlidelser
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Tepoxalin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Swedish: • är dehydrerad, hypovolemisk eller hypotensiv, då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Swedish: Om någon person sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
Norwegian Bokmål: I det tilfelle en person har inntatt flere smeltetabletter skal lege kontaktes umiddelbart.
Swedish: Om kräkningarna fortsätter skall anti-emetika ges.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Swedish: Andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel, diuretika, antikoagulantia och substanser med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning vilket leder till potentiella toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Swedish: Tepoxalin absorberas snabbt (Tmax är cirka 2 timmar) efter peroral administrering till hund.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin blir hurtig (Tmax ca. 2 timer) absorbert etter oral administrasjon til hunder.
Swedish: Hundar som långtidsbehandlas ska stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Swedish: Efter dosering av terapeutisk dos, 10 mg/kg kroppsvikt, var Cmax för tepoxalin 1,08 ± 0.37 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med låg fetthalt och 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hundar utfodrade med foder med hög fetthalt.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Swedish: Tepoxalin och dess metaboliter utsöndras i faeces (99%).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og metabolittene utskilles i avføringen (99 %).
Swedish: 10 mg/kg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Tepoxalin utövar en antiinflammatorisk effekt genom hämning av både cyklooxygenas och 5lipoxygenas enzymsystemen.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
Swedish: Skall ej ges till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hundar då detta medför en ökad risk för njurtoxicitet.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Swedish: Plasmakoncentrationerna av syrametaboliten är högre än av modersubstansen hos hund.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Swedish: 1 förpackning innehållande 1 eller 3 blister
Norwegian Bokmål: 1 eske som inneholder 1, 3 eller 6 blisterark.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: Liste over hjelpestoffer
Swedish: Lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Swedish: Om överdoseringssymtom uppträder skall behandlingen avbrytas.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal behandlingen avsluttes.
Swedish: Hematokriten skall övervakas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Swedish: Oral administrering av 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt medför upphörd prostaglandin- och leukotriensyntes.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg tepoxalin/kg kroppsvekt resulterer i hemming av syntesen av prostaglandin og leukotrien.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Swedish: Tepoxalin och dess syrametabolit har en hög proteinbindningsgrad, mer än 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Swedish: Absorptionen av tepoxalin påskyndas då administrering sker till en redan utfodrad hund.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av tepoxalin øker ved administrasjon til hunder som nylig er fôret.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Tepoxalin är icke vattenlösligt och blir mycket klibbig vid väta.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin er ikke vannløselig, men smeltetablettene blir veldig klissete når de blir våte.
Swedish: • har haft magsår eller magblödningar
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
Swedish: Om detta inte är möjligt, eller om det inte går att placera tabletten direkt i hundens mun, ska tabletten placeras i en liten mängd fuktigt foder/hundgodis och därefter genast ges till hunden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Swedish: Typiska biverkningar som förknippas med NSAID är kräkningar, lös avföring/diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit, letargi och nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
Swedish: Ingen ackumulering av tepoxalin eller dess syrametabolit har påvisats efter upprepad dosering vid ett brett spann av doser till hund.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett akkumulering av tepoxalin eller hovedmetabolitten etter gjentatte doseringer med et bredt doseringsspekter.
Swedish: Misstänks en gastro-intestinal blödning skall substanser som skyddar magslemhinnan ges.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Swedish: 10 mg tepoxalin per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Swedish: I kliniska studier där produkten testades sågs gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) hos 1 av 10 behandlade djur.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
Swedish: Särskild uppmärksamhet skall iakttagas då hundar med påtagligt nedsatt njurfunktion behandlas.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på blisteren.
Swedish: Kroppsvikten skall bestämmas noga innan behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Fastsett vekten av dyret nøyaktig før behandlingen startes.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt med avseende på gastrointestinala blodförluster.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken ikke kan unngås må dyrene følges nøye opp av veterinær for å overvåke gastrointestinalt blodtap.
Swedish: Tillse att händerna är torra så att tabletten inte klibbar fast på fingrarna.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at tabletten fester seg til fingrene.
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider, diuretika eller antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas, skall den behandlade hunden övervakas kliniskt avseende blodförluster från mag-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås må dyrene nøye følges opp av veterinær for å overvåke eventuelt blodtap i mage-tarmkanalen.
Swedish: • är dräktig eller lakterande, eller till tikar som används i avel
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
Swedish: Ge intravenös vätsketerapi och om nödvändigt också helblod.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
Swedish: Skall inte användas om hunden lider av hjärt- eller leversjukdom eller om hunden tidigare har haft, gastrointestinala sår eller blödningar eller om hunden är överkänslig mot produkten.
Norwegian Bokmål: Bruken er kontraindisert til dyr som har hjerte- eller leverlidelser, ved tidligere gastrointenstinal sårdannelse eller blødning, eller hvor det er kjent overfølsomhet mot produktet.
Swedish: Om någon av dessa biverkningar kvarstår eller är allvarliga skall behandlingen avbrytas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Swedish: I kliniska studier var incidensen av gastrointestinala reaktioner (diarré/kräkningar) 10%.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøving av produktet var hyppigheten av gastrointestinale reaksjoner (diaré/oppkast) 10
Swedish: Syrametaboliten är en potent hämmare av cyclooxygenas vilket förlänger effekten av modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 mars 2001
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG / SISTE FORNYELSE
Swedish: Tepoxalin skall ej ges samtidigt med andra icke steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller glukokortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Zubrin frystorkade tabletter, är förpackade i kartong innehållande folieblister med 10 frystorkade tabletter.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje, type og sammensetning Zubrin smeltetabletter leveres i esker som inneholder blisterark.