FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Finnish: Myrkytysoireita ovat voimakas sedaatio, ataksia, mioosi ja kouristukset sekä pääasiallisena oireena hengityslama.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h Matrixpflaster and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea keskusteli biologisen samanarvoisuuden osoittamisen osalta poikkeamista ohjeeseen "Huomautus ohjeeseen säädellysti lääkeainetta vapauttavista suun kautta ja transdermaalisesti annettavista lääkemuodoista: kohta II: farmakokineettinen ja kliininen arviointi (CPMP/EWP/280/96)".
English: The majority of these reactions were mild or moderate.
Finnish: Valtaosa näistä reaktioista oli lieviä tai kohtalaisia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revestive on 30 August 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Revestiveä varten 30. elokuuta 2012.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Revestive.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Revestiven käytöstä.
English: Other information about Revestive
Finnish: Muita tietoja Revestivestä
English: What is Revestive and what is it used for?
Finnish: Mitä Revestive on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Revestive?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Revestiven turvallinen ja tehokas käyttö?
English: If a benefit is not observed, treatment should be stopped.
Finnish: Jos potilaan ei havaita hyötyvän hoidosta, se on lopetettava.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Revestive.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Revestivelääkevalmistetta.
English: Patients or their carers can inject the medicines once they have received adequate training.
Finnish: Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat injektoida lääkkeen saatuaan asianmukaisen koulutuksen.
English: Why is Revestive approved?
Finnish: Miksi Revestive on hyväksytty?
English: Revestive teduglutide
Finnish: Revestive teduglutidi
English: Revestive must not be used in patients who have, or are suspected to have, cancer.
Finnish: Revestiveä ei saa antaa potilaille, joilla on tai epäillään olevan syöpä.
English: What benefits of Revestive have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Revestivestä on havaittu tutkimuksissa?
English: The CHMP therefore concluded that Revestive's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Revestiven hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Teduglutide has the advantage of lasting longer than GLP-2 in the body.
Finnish: Teduglutidilla on se etu, että se pysyy elimistössä pidempään kuin GLP-2.
English: Revestive has been shown in 2 studies to reduce the amount of parenteral nutrition that patients need.
Finnish: Revestiven on kahdessa tutkimuksessa osoitettu vähentävän potilaiden tarvitseman parenteraalisen ravitsemuksen määrää.
English: The company will provide more data about the medicine's safety from a registry of patients.
Finnish: Yhtiö toimittaa potilasrekisteristä lisää tietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta.
English: Because the number of patients with the condition is low, the disease is considered ‘rare', and Revestive was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Finnish: Koska sairautta sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Revestive nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. joulukuuta 2001.
English: Furthermore, Revestive showed an acceptable safety profile.
Finnish: Lisäksi Revestiven turvallisuusprofiili on tyydyttävä.
English: The most commonly reported side effects with Revestive (which may occur in more than 1 in 10 patients) were respiratory tract infections (infections of the throat, sinuses, airways or lungs), headache, belly ache and swollen stomach, nausea, vomiting, and reddening, pain or swelling at the site of the injection.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Revestiven haittavaikutuksia (joita voi ilmaantua useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat hengitystieinfektiot (kurkun, sivuonteloiden, hengitysteiden tai keuhkojen infektiot), päänsärky, mahakipu ja turvonnut vatsa, pahoinvointi, oksentelu, pistoskohdan punoitus, kipu tai turvotus.
English: What are the risks associated with Revestive?
Finnish: Mitä riskejä Revestiveen liittyy?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Revestiveä koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Revestive can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Revestiveä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It must not be used in patients who have had a gastrointestinal cancer (cancer of the stomach, gut or liver) in the last five years.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on ollut maha-suolikanavan syöpä (maha-, suolisto- tai maksasyöpä) viiden viime vuoden aikana.
English: In one study in adults, 63% (27 out of 43) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 20 weeks reduced by at least a fifth and maintained this reduced intake at 24 weeks.
Finnish: Yhdessä aikuisilla tehdyssä tutkimuksessa 63 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (27 potilaalla 43:sta) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 20 viikon jälkeen vähintään viidenneksellä, ja määrä pysyi pienentyneenä 24 viikon jälkeen.
English: Patients who need high volumes of parenteral nutrition may benefit from a significant reduction, whereas patients in need of low amounts may have the chance to be weaned off completely.
Finnish: Potilaat, jotka tarvitsevat paljon parenteraalista ravitsemusta, voivat hyötyä Revestivestä parenteraalisen ravitsemuksen merkittävänä vähennyksenä, kun taas potilailta, jotka tarvitsevat sitä vain vähän, se voidaan mahdollisesti lopettaa kokonaan.
English: Patients with short bowel syndrome are usually given nutrients as an infusion directly into their veins (parenteral nutrition).
Finnish: Lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille annetaan yleensä ravintoaineet infuusiona suoraan verisuoneen (parenteraalinen ravitsemus).
English: In addition, patients with a stoma (an artificial opening at the front of the abdomen to collect faeces or urine) commonly experienced complications, such as swelling of the stoma.
Finnish: Lisäksi potilailla, joilla oli avanne (vatsan etuosaan tehty aukko ulosteiden tai virtsan keräämiseksi kehosta), oli yleisesti komplikaatioita kuten avanteen turvotusta.
English: The medicine can only be obtained with a prescription, and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in treating short bowel syndrome.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste, ja hoito on aloitettava lyhytsuolioireyhtymän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: Studies show that Revestive is beneficial for patients with short bowel syndrome as it significantly reduces the amount of parenteral nutrition they need.
Finnish: Tutkimusten mukaan Revestivestä on hyötyä lyhytsuolisyndroomaa sairastaville potilaille, koska se vähentää merkittävästi parenteraalisen ravitsemuksen tarvetta.
English: Teduglutide works in a similar way to GLP-2 and increases intestinal absorption by: increasing blood flow to and from the gut, reducing the speed at which food passes through and reducing acid secretions in the stomach which can interfere with absorption in the intestine.
Finnish: Teduglutidi toimii GLP-2:n tavoin ja edistää ravintoaineiden imeytymistä suolistosta esimerkiksi lisäämällä suoliston verenkiertoa, hidastamalla ruoan läpikulkua suolistossa sekä vähentämällä mahahappojen eritystä, joka voi heikentää ravintoaineiden imeytymistä suolistossa.
English: How is Revestive used?
Finnish: Miten Revestiveä käytetään?
English: Revestive is a medicine for treating short bowel syndrome (or short gut) in adults and children aged 1 year and above.
Finnish: Revestive on lääke, jota käytetään lyhytsuolioireyhtymää sairastavien aikuisten ja yli 1-vuotiaiden lasten hoitamiseen.
English: In a second study in children, 53% (8 out of 15) of those who received Revestive had their parenteral nutrition at 12 weeks reduced by at least a tenth, while none (0 out of 5) of the patients who received a standard treatment achieved the same.
Finnish: Toisessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa 53 %:lla Revestiveä saaneista potilaista (8 potilaalla 15:stä) parenteraalisen ravitsemuksen määrä väheni 12 viikon jälkeen vähintään kymmenyksellä.
English: Revestive contains the active substance teduglutide.
Finnish: Revestiven vaikuttava aine on teduglutidi.
English: The recommended dose is 0.05 mg per kilogram body weight once a day, with the daily dose reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Finnish: Suositeltu annos on 0,05 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Revestive have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Revestiven turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: For the full list of all side effects reported with Revestive, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revestiven ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: For more information about treatment with Revestive, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Revestive-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The active substance in Revestive, teduglutide, is similar to human glucagon-like peptide 2 (GLP-2), a hormone made in the gut that increases absorption of nutrients from the intestine.
Finnish: Revestiven vaikuttava aine, teduglutidi, on samanlainen kuin ihmisen glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2).
English: How does Revestive work?
Finnish: Miten Revestive vaikuttaa?
English: Revestive is given as an injection under the skin of the abdomen.
Finnish: Revestive annetaan ruiskeena vatsan ihon alle.
English: For practical information about using Revestive, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Revestiveä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Short bowel syndrome is a condition in which nutrients and fluids are not properly absorbed by the gut, usually because a large part of the intestine has been surgically removed.
Finnish: Lyhytsuolioireyhtymä on sairaus, jossa ravintoaineet ja nesteet eivät imeydy suolistossa kunnolla.
English: This compares with 30% (13 out of 43) of those given placebo (a dummy treatment).
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla vastaava osuus oli 30 % (13 potilasta 43:sta).
English: The final study report shall be submitted to the National Competent Authorities:
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
English: The Marketing Authorisation Holders of adrenaline auto-injectors shall submit to the National Competent Authorities a Risk Management Plan containing key elements as described in the CHMP assessment report (including educational materials).
Finnish: Adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille riskinhallintasuunnitelma, joka sisältää lääkevalmistekomitean arviointiraportissa kuvatut tärkeät tiedot (koulutusmateriaali mukaan lukien).
English: Each Marketing Authorisation Holder of adrenaline auto-injectors shall perform a PK/PD study to understand the influence of different factors on distribution, exposure and activity of adrenaline when administered via their adrenaline auto-injector device.
Finnish: Jokaisen adrenaliiniautoinjektorin myyntiluvan haltijan on tehtävä farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus, jonka avulla saadaan kuva siitä, miten eri tekijät vaikuttavat adrenaliinin jakautumiseen, altistumiseen ja vaikutukseen, kun adrenaliinia annetaan autoinjektorilla.
English: The educational materials should ensure that healthcare professionals and patients/carers are able to successfully administer the product based on the instructions in the product information.
Finnish: Koulutusmateriaalin avulla on pystyttävä varmistamaan, että terveydenhuollon ammattilaiset, potilaat ja hoitavat henkilöt pystyvät antamaan valmisteen onnistuneesti tuotetietojen ohjeiden avulla.
English: National Competent Authorities of Member States or Reference Member State(s), if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
English: Austria and Hungary
Finnish: Itävalta ja Unkari
English: This study was not available to CMD(v).
Finnish: Tämä tutkimus ei ollut CMD(v):n saatavilla.
English: The responses were submitted to the EMEA on 12 September 2006.
Finnish: Vastaukset toimitettiin EMEA:lle 12. syyskuuta 2006.
English: In these cases take immediate contact to a doctor.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa on välittömästi otettava yhteyttä lääkäriin.
English: Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia
Finnish: Belgia, Tšekki, Tanska, Espanja, Suomi, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Puola ja Slovakia
English: There is no specific antidote.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei ole.
English: The recommended dose and treatment time must not be exceeded.
Finnish: Ohjeannosta ja suositeltua hoitoaikaa ei tule ylittää.
English: As above
Finnish: Kuten edellä
English: In cases of overdose symptomatic therapy should be given.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: Not known.
Finnish: Ei tunneta.
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough.
Finnish: Pyreksian tai kuumeen alentamisen ja tulehduksen lievittämisen katsotaan olevan tärkeitä kliinisiä väitteitä, jotka tulee säilyttää, koska ne on osoitettu riittävän selvästi.
English: The bioavailability after per-oral dosing is about 76 %.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen hyväksikäytettävyys on noin 76%.
English: Hands should be washed after the administration of the drug.
Finnish: Kädet tulee pestä lääkkeen annostelun jälkeen.
English: The reason for this was that the national competent authorities of Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the ground that the efficacy has not been sufficiently substantiated in the dossier.
Finnish: Syynä oli, että Belgian ja Norjan kansalliset toimivaltaiset viranomaiset katsoivat, että tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa vakavan vaaran eläimen terveydelle.
English: For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Finnish: Geneerisissä hakemuksissa bioekvivalenssi tulee osoittaa.
English: Read the package insert before use.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Finnish: Vastauksen mukana toimitetun tutkimuksen, joka vahvistaa annostuksen, katsotaan kuitenkin olevan ratkaiseva tehon arvioinnin kannalta: ”Suun kautta annettavan ketoprofeenin annostuksen vahvistus endotoksiinin indusoiman mastiitin hoidossa naudoilla, tutkimus 06-131-LC, 7. elokuuta 2006”.
English: To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Finnish: Dolovet-valmisteen käyttöaiheiden rajoittaminen vain testattuihin käyttöaiheisiin (endotokseemisen mastiitin hallinta) olisi epäasianmukaista.
English: Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups.
Finnish: Maidontuotanto laski kaikissa ryhmissä ja nousi jälleen altistuksen jälkeen yhtäläisesti kaikissa ryhmissä.
English: Introduction and background
Finnish: Johdanto ja taustatietoa
English: This is also the indication applied for at the start of the mutual recognition procedure (MRP).
Finnish: Tämä on myös vastavuoroisen tunnustamismenettelyn käynnistämisen yhteydessä haettu käyttöaihe.
English: Somatic cell counts were affected by the challenge, and few differences exist between the groups.
Finnish: Altistus vaikutti somaattisten solujen määrään, ja ryhmien välillä ilmeni vain vähän eroja.
English: Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated:
Finnish: Toimitettujen tietojen sekä ketoprofeenin vakiintuneen käytön perusteella CVMP päätti, että seuraava väite voidaan vahvistaa:
English: In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei vastauksessaan laajentanut jo vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana esitettyä prekliinistä perustetta.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita
English: A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
Finnish: 15 g alumiini-laminaatti annospussi, joita on pakattu kartonkikoteloihin.
English: Both pain in the infected quarter and increased size are indicative of inflammation.
Finnish: Sekä kipu tartutetussa neljänneksessä että suurentunut koko viittaavat tulehdukseen.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Finnish: Esimerkiksi geneerisissä hakemuksissa muodostetaan prekliininen yhteys, joka mahdollistaa ekstrapoloinnin kenttäolosuhteisiin.
English: General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied.
Finnish: Tutkimuskohteita olivat yleiset ja paikalliset kliiniset oireet, maidontuotanto, somaattisten solujen määrä, tromboksaani B2:n määrä maidossa ja plasmassa sekä sinkin, kalsiumin, magnesiumin ja kuparin määrä seerumissa.
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
Finnish: Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaa jauhetta koskevan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn viitejäsenvaltiona toimiva Suomi ilmoitti EMEA:lle 2. maaliskuuta 2006, että CMD(v) ei päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta.
English: The anti-inflammatory effect in tissues has been documented to continue even after the plasma concentration has decreased.
Finnish: Anti-inflammatorisen vaikutuksen on kudoksissa todettu jatkuvan vielä sen jälkeen kun pitoisuus plasmassa on laskenut.
English: If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
Finnish: Jos ihminen vahingossa nauttii pussillisen Dolovet-jauhetta (= 2400 mg ketoprofeenia), se saattaa aiheuttaa ihmiselle vakavan myrkytystilan.
English: An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here.
Finnish: Turvotusta estävää vaikutusta arvioidaan yleensä usean päivän ajalta, ja tässä NSAID-lääkkeen tehon voidaan katsoa olevan rajallinen.
English: 36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
Finnish: 36 terveeltä lypsävältä lehmältä altistettiin yksi takaneljännes E. coli -bakteeri 026:B6 lipopolysakkaridi B (LPS) -endotoksiini-infuusiolla.
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Finnish: Jos hyväksytään, että yhteys on olemassa, niin Ketofenvalmisteen kliiniset käyttöaiheet, joista on todisteita kirjallisuudessa, soveltuvat suurelta osin myös Dolovet-valmisteeseen.
English: In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”.
Finnish: Suomessa valmisteelle on myönnetty myyntilupa käyttöaiheeseen ”naudan kuume- ja tulehdustilojen hoito”.
English: To the target species:
Finnish: Kohde-eläinlajille:
English: Thromboxane levels were measured in both milk and plasma.
Finnish: Tromboksaanimäärä mitattiin sekä maidosta että plasmasta.
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP.
Finnish: Asia lähetettiin muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti CVMP:n käsiteltäväksi.
English: The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Finnish: Tilastotieteellinen raportti viittaa siihen, että käytettyjen eläinten määrä ei mahdollista vastaavuuden (tai non-inferioriteetin) toteamista ketoprofeenia sisältävän, 4 mg painokiloa kohden suun kautta annettavan Dolovet-valmisteen ja ketoprofeenia sisältävän 3 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti annettavan Ketofen-valmisteen välillä.
English: Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
Finnish: Tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn eläinlääkkeiden koordinaatioryhmässä (CMD(v)) käytyjen keskustelujen perusteella vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana käyttöaiheeksi ehdotettiin muutettavan seuraava: ”yksittäisten eläinten kivuliaiden sairauksien (ontuminen, vatsakipu) hoito”.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
Finnish: CVMP käynnisti 14.-16. maaliskuuta 2006 pidetyssä kokouksessaan muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn Dolovet vet 2,4 g suun kautta annettavaan jauheeseen liittyvänä.
English: The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Finnish: Vaihtelu yksilöiden välillä oli 1-3 h. Puoliintumisaika oraalisen annostelun jälkeen oli noin 4,5 tuntia.