FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak uplynul dátum exspirácie, pretože jeho použitie nemusí byť bezpečné.
Lithuanian: kurio tinkamumo laikas yra pasibaigęs, nes tai gali nebūti saugu.
Slovak: · Alkoholom napustený tampón · Sterilný vatový tampón alebo gázu
Lithuanian: • alkoholiu suvilgyto tampono;
Slovak: Postupné znižovanie dávok kortikosteroidov bolo povolené od šiesteho týždňa u pacientov, ktorí dosiahli JIA ACR70 odpoveď.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas ARK 70 atsakas, buvo leidžiama nuo šeštosios savaitės mažinti kortikosteroidų dozę.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v 12-mesačnom kontrolovanom klinickom skúšaní s RoActemrou, sa pozoroval vzostup hodnôt ALT na > 3-násobok ULN u 3 % pacientov v skupine so subkutánne podávanou RoActemrou raz za týždeň v porovnaní s 2 % pacientov v skupine s placebom v kombinácii s postupným znižovaním dávky prednizónu počas 52 týždňov a 0 % pacientov v skupine s placebom v kombinácii s postupným znižovaním dávky prednizónu počas 26 týždňov.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės kontroliuoto RoActemra klinikinio tyrimo metu atliekant įprastus laboratorinius tyrimus, RoActemra po oda vieną kartą per savaitę gydymo grupėje ALT ar AST aktyvumo padidėjimas 3 kartus virš VNR ar daugiau pastebėtas 3 % pacientų, lyginant su 2 % gydymo placebu su 52 savaičių trukmės prednizonu mažinamomis dozėmis grupės pacientų, o gydymo placebu su 26 savaičių trukmės prednizonu mažinamomis dozėmis grupėje tokių atvejų nebuvo.
Slovak: RoActemra subkutánna injekcia (podkožná) sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams RoActemra po oda suleisti nerekomenduojama vaikams iki 18 metų amžiaus.
Slovak: · Informačný balíček pre zdravotnú sestru · Informačný balíček pre pacienta
Lithuanian: • Slaugos darbuotojo informavimo rinkinys
Slovak: RoActemra pre pacientov s RA, sJIA, pJIA a CRS sa má po nariedení podávať formou 1 hodinu trvajúcej intravenóznej infúzie.
Lithuanian: Praskiestą RoActemra RA, sJIA, pJIA ir CIS sergantiems pacientams reikia sulašinti į veną per
Slovak: Po subkutánnom podávaní je efektívny t1/2 RoActemry u pacientov s pJIA až 10 dní u pacientov s telesnou hmotnosťou < 30 kg (pri režime so s.c. dávkou 162 mg Q3W) a až 7 dní u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg (pri režime so s.c. dávkou 162 mg Q2W) počas dávkovacieho intervalu po dosiahnutí rovnovážneho stavu.
Lithuanian: Suleidus po oda, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai dozavimo intervalo metu, pJIA sergančių pacientų organizme RoActemra veiksmingas t1/2 trunka iki 10 parų, kai kūno masė mažesnė kaip 30 kg (162 mg po oda Q3W), ir iki 7 parų, kai kūno masė ≥ 30 kg (Q2W).
Slovak: Zvýšenie hodnôt lipidových parametrov, ako je napríklad celkový cholesterol, triglyceridy, LDL-cholesterol a/alebo HDL-cholesterol, bolo počas 6-mesačných kontrolovaných štúdií hlásené často.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų tyrimų laikotarpiu dažnai gauta pranešimų apie lipidų, pavyzdžiui, bendrojo cholesterolio, trigliceridų, MTL cholesterolio ir (arba) DTL cholesterolio, kiekio padidėjimą.
Slovak: Keď bude počet trombocytov > 100 x 103/ml, liečbu RoActemrou znovu začnite.
Lithuanian: Kai trombocitų skaičius tampa > 100 × 103 / mkl gydymą RoActemra atnaujinti.
Slovak: · Nepodávajte si injekciu cez oblečenie pokrývajúce kožu.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto pro odą dengiančius drabužius.
Slovak: V klinických štúdiách s tocilizumabom sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tocilizumabo tyrimus, pastebėtas greitas CRB, eritrocitų nusėdimo greičio (ENG), serumo amiloido A (SAA) ir fibrinogeno kiekio sumažėjimas.
Slovak: Pacienti musia vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, ak sa budú vyvíjať príznaky závažných alergických reakcií (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, pacientai privalo nedelsdami kreiptis skubios medicininės pagalbos (žr.
Slovak: U pacientov s OBA, v rovnovážnom stave, sa t½ účinnosti RoActemry pohyboval v rozpätí od 18,3 do 18,9 dňa pri režime 162 mg podávaných každý týždeň, a v rozpätí od 4,2 do 7,9 dňa pri režime 162 mg podávaných každý druhý týždeň.
Lithuanian: dozuojant po 162 mg kas savaitę režimu svyravo nuo 18,3 iki 18,9 parų, o dozuojant po 162 mg kas antrą savaitę režimu - nuo 4,2 ir 7,9 parų.
Slovak: % pacientov liečených s.c. podávanou RoActemrou.
Lithuanian: 2 % pacientų, gydytų po oda vartojama RoActemra farmacine forma,
Slovak: Po intravenóznom podaní podlieha tocilizumab dvojfázovému vylučovaniu z cirkulácie.
Lithuanian: Suleidus į veną, tocilizumabo eliminacija iš kraujotakos yra dviejų fazių.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas podávania druhej až piatej infúzie
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai pastebėtos atliekant antrąją-penktąją RoActemra infuziją (žr.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte injekčnú striekačku rozobrať.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio išardyti dalimis.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby tocilizumabom sa majú sledovať pacienti, ktorí užívajú individuálne upravované dávky liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP450 3A4, 1A2 alebo 2C9 (napr.
Lithuanian: Pradedant ar baigiant gydyti tocilizumabu pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurie yra ivindividualiai priderinti ir yra metabolizuojami CYP450 3A4, 1A2 ar 2C9 (pvz., metilprednizolono, deksametazono [nepamirštant geriamųjų gliukokortikoidų nutraukimo sindromo galimybės],
Slovak: V režime s dávkou 162 mg podávanou každý týždeň bol rovnovážny stav Cavg o 51 % vyšší u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg, oproti pacientom s telesnou hmotnosťou od 60 do 100 kg. V režime s dávkou 162 mg podávanou každý druhý týždeň bol rovnovážny stav Cavg o 129 % vyšší u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg, oproti pacientom s telesnou hmotnosťou od 60 do 100 kg. Údaje o pacientoch s telesnou hmotnosťou > 100 kg sú obmedzené (n=7).
Lithuanian: Po 162 mg vieną kartą per savaitę dozavimo režimo atveju, pacientų, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg, organizme pusiausvyrinė Cvid buvo 51 % didesnė, lyginant su pacientais, kurių kūno masė buvo nuo 60 kg iki 100 kg. Po 162 mg kas antrą savaitę dozavimo režimo atveju, pacientų, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg, organizme pusiausvyrinė Cvid buvo 129 % didesnė, lyginant su pacientais, kurių kūno masė buvo nuo 60 kg iki 100 kg.
Slovak: Všetci pacienti majú mať pred začiatkom liečby RoActemrou absolvované všetky očkovania.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą RoActemra visi pacientai turi būti paskiepyti visomis pagal amžių numatytomis vakcinomis.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú alergické reakcie, napríklad pocit zovretia na hrudníku, pískavé dýchanie, silné závraty alebo slabý pocit točenia hlavy, opuch pier alebo kožné vyrážky počas podávania infúzie alebo po jej podaní, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos metu ar po jos pasireiškė alerginė reakcija, pavyzdžiui, spaudimas krūtinėje, švokštimas, stiprus svaigulys ar galvos sukimasis, lūpų patinimas ar odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho sledovania v populácii všetkých pacientov vystavených RoActemre došlo k poklesu počtu neutrofilov pod 1 × 109/l u 15,4
Lithuanian: Atliekant įprastą laboratorinę visos ekspozicijos RoActemra populiacijos stebėseną nustatyta, kad 15,4 % pacientų, gydytų po oda vartojama RoActemra farmacine forma, neutrofilų skaičius sumažėjo iki mažesnio nei 1 × 109 / l.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí v 24. týždni dosiahli klinickú remisiu ochorenia podľa DAS28 (DAS28 < 2,6), bol významne vyšší u pacientov liečených RoActemrou (28 - 34 %) v porovnaní s 1 - 12 % pacientov v kontrolnej skupine.
Lithuanian: Po 24 savaičių RoActemra grupėje reikšmingai didesnei daliai pacientų (28-34 %) įvyko klinikinė remisija pagal LAB28 (LAB28 < 2,6), palyginti su 1-12 % kontrolinėje grupėje.
Slovak: 1 162 dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou, aktívnou včasnou RA (priemerné trvanie ochorenia ≤ 6 mesiacov), ktorí neboli doteraz liečení MTX.
Lithuanian: 2 metų trukmės VII klinikinio tyrimo (WA19926) metu buvo vertinti 1162 MTX nevartoję ir vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu ankstyvuoju RA (vidutinė ligos trukmė ≤ 6 mėnesiai) sirgę suaugę pacientai, jo pagrindinė duomenų analizė buvo suplanuota 52-ąją savaitę.
Slovak: 5 násobok ULN sa liečba neodporúča.
Lithuanian: arba GLA gydyti nerekomenduojama.
Slovak: Odporúčané miesta vpichu sú predná časť stehna alebo brucho okrem päťcentimetrovej
Lithuanian: • Rekomenduojamos injekcijos vietos yra priekinė šlaunų sritis ir apatinė pilvo sritis žemiau bambos, išskyrus penkių centimetrų skersmens sritį aplink bambą (žr.
Slovak: · nízke počty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek v krvných vyšetreniach
Lithuanian: • kraujo tyrimu nustatomas sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių bei trombocitų skaičius,
Slovak: · u pacientov s RA, OBA, pJIA a sJIA sa ALT/AST má skontrolovať raz za 4 až 8 týždňov počas prvých 6 mesiacov liečby a následne raz za 12 týždňov.
Lithuanian: • RA, GLA, pJIA ir sJIA sergančių pacientų atveju pirmuosius 6 gydymo mėnesius ALT / AST aktyvumą reikia stebėti kas 4-8 savaites, o vėliau - kas 12 savaičių.
Slovak: V klinických štúdiách s RoActemrou sa pozoroval rýchly pokles hodnôt CRP, sedimentácie erytrocytov (ESR), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogénu.
Lithuanian: RA klinikinių tyrimų su RoActemra metu buvo stebėtas greitas CRB, eritrocitų nusėdimo greičio (ENG), serumo amiloido A (SAA) ir fibrinogeno kiekio sumažėjimas.
Slovak: Časti naplnenej injekčnej striekačky
Lithuanian: Užpildyto švirkšto dalys
Slovak: Nepodávajte si injekciu do materských znamienok, jaziev, modrín ani do miest, na ktorých je koža citlivá, stvrdnutá alebo porušená.
Lithuanian: Nešvirkškite tose srityse, kuriose yra apgamų, randų, mėlynių ar kurių oda jautri, paraudusi, sukietėjusi ar neatrodo sveika.
Slovak: V štúdii so s.c. formou sa vzostup hodnoty LDL-cholesterolu na ≥ 130 mg/dl zistil u 14,3 % pacientov a vzostup hodnoty celkového cholesterolu na ≥ 200 mg/dl u 12,8
Lithuanian: Po oda vartojamos farmacinės formos klinikinio tyrimo metu, MTL cholesterolio koncentracijos padidėjimas nuo pradinės iki ≥ 130 mg/dl nustatytas 14,3 % pacientų, o bendrojo cholesterolio koncentracijos padidėjimas nuo pradinės iki ≥ 200 mg/dL nustatytas 12,8 % pacientų bet kuriuo gydymo metu.
Slovak: TB sa pred začatím liečby RoActemrou majú liečiť štandardnou antimykobakteriálnou terapiou.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti RoActemra preparatu, pacientus, kuriems yra latentinė TB, reikia gydyti įprastiniais vaistais nuo mikobakterijų.
Slovak: OBA.
Lithuanian: KITA
Slovak: ACR70, n (%) 112 (38,6)** 88 (30,1) 52. týždeň ACR20, n (%)
Lithuanian: 24-oji savaitė ARK20, n (%) 216 (74,5)* ARK50, n (%) 165 (56,9)** 139 (47,6) ARK70, n (%) 112 (38,6)** 88 (30,1) 52-oji savaitė ARK20, n (%) 195 (67,2)* ARK50, n (%) 162 (55,9)** 144 (49,3) ARK70, n (%) 125 (43,1)** 105 (36,0)
Slovak: Boli hlásené prípady oportúnnych infekcií.
Lithuanian: Gauta pranešimų ir apie oportunistinių infekcijų atvejus.
Slovak: V štúdii SC-I sa skóre HAQ-DI od začiatku štúdie po 24. týždeň znížilo priemerne o 0,6 v skupine so subkutánnym tocilizumabom aj v skupine s intravenóznym tocilizumabom.
Lithuanian: SC-I tyrimo metu po 24 savaičių vidutinis HAQ-DI įvertinimo balo sumažėjimas nuo pradinių reikšmių buvo 0,6 abejose po oda leidžiamo ir į veną leidžiamo vaistinio preparato vartojusiųjų grupėse.
Slovak: · Nedržte injekčnú striekačku za piest, keď budete odstraňovať viečko ihly.
Lithuanian: • Nelaikykite ir nespauskite stūmoklio, kol įsmeigiate adatą į odą.
Slovak: · znížená funkcia štítnej žľazy.
Lithuanian: • susilpnėjusi skydliaukės veikla.
Slovak: Počas rutinného laboratórneho vyšetrenia v 12-týždňovej kontrolovanej fáze sa zvýšenie ALT alebo
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas 12 savaičių trukmės kontroliuojamos tyrimo fazės duomenimis, atlikus įprastus laboratorinius tyrimus
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo otázky týkajúce sa vašej injekčnej striekačky, obráťte sa o pomoc na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų dėl užpildytų švirkštų ar esate susirūpinę, kreipkitės patarimo į sveikatos priežiūros specialistą arba vaistininką.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť subkutánnej formy RoActemry u detí od narodenia do menej ako 1 roka neboli stanovené.
Lithuanian: Po oda leidžiamos farmacinės formos RoActemra saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki mažiau kaip 1 metų neištirti.
Slovak: ADA + placebo (i.v)
Lithuanian: ADA + Placebas (IV) N = 162
Slovak: Prejavy a príznaky pečeňovej toxicity
Lithuanian: Toksinio poveikio kepenims požymiai ir simptomai:
Slovak: Vložte použité naplnené pero RoActemry a zelené viečko do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov ihneď po použití (pozri obrázok M).
Lithuanian: • Po švirkštimo iš karto išmeskite RoACTEMRA užpildytą švirkštiklį ir jo žalią dangtelį į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (žr.M pav.
Slovak: Odstránené zelené viečko nikdy znovu nenasaďte.
Lithuanian: • Niekada nebandykite vėl uždėti žalio dangtelio.
Slovak: Po s.c. podávaní sa približne 90 % rovnovážneho stavu dosiahlo do 12. týždňa pri režime s dávkou 162 mg QW aj pri režime s dávkou 162 mg Q2W.
Lithuanian: Suleidus po oda maždaug 90 % pusiausvyrinės koncentracijos buvo pasiekta 12-ąją savaitę dozuojant po 162 mg tiek kas savaitę (QW), tiek kas dvi savaites (Q2W) režimu.
Slovak: U pacientov s OBA nebol pozorovaný žiaden účinok kumulatívnej dávky kortikosteroidov na expozíciu RoActemry.
Lithuanian: Kumuliacinės kortikosterodo dozės poveikio RoActemra ekspozicijai GLA sergančių pacientų organizme nepastebėta.
Slovak: Hodnotení pacienti boli liečení tocilizumabom v dávke 8 mg/kg (12 mg/kg u pacientov s hmotnosťou < 30 kg) s dodatočnou alebo bez dodatočnej vysokej dávky kortikosteroidov na liečbu závažného alebo život ohrozujúceho CRS;
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatytas sunkus ar pavojų gyvybei lemiantis CIS ir kurių duomenys buvo įvertinti, buvo gydomi 8 mg/kg tocilizumabo doze (arba 12 mg/kg doze < 30 kg sveriantiems pacientams) kartu su papildoma didele kortikosteroidų doze arba be kortikosteroidų; į duomenų analizę buvo įtrauktas tik pirmasis CIS epizodas.
Slovak: Periférny edém, reakcia z precitlivenosti, reakcia v mieste vpichu
Lithuanian: Periferinė edema, padidėjusio jautrumo reakcija, injekcijos vietos reakcija (IVR)
Slovak: V štúdii SC-I bolo celkovo 625 pacientov liečených RoActemrou v dávke 162 mg podávanej raz za týždeň vyšetrených na protilátky proti RoActemre v 6-mesačnom kontrolovanom období.
Lithuanian: SC-I tyrimo 6 mėnesių trukmės kontroliuojamojo laikotarpio metu iš viso 625 pacientams, vartojusiems RoActemra (po 162 mg vieną kartą per savaitę), buvo tiriami antikūnai prieš RoActemra.
Slovak: SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda
Slovak: 12 hodinách)
Lithuanian: 12 valandų).
Slovak: Neznáme a
Lithuanian: Nežinomi a
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy možnosť senzibilizácie.
Lithuanian: Turėtų būti apsvarstyta sensibilizacijos galimybė.
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Lithuanian: Rūšys, kurioms esant įgytas atsparumas gali kelti sunkumų
Slovak: % Kmene produkujúce ESBL sú vždy rezistentné
Lithuanian: % ESBL produkuojančios padermės visada yra atsparios.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojamas simptominis gydymas.
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Lithuanian: Toliau pateikiamose lentelėse rekomenduojamos dozės yra įprastai rekomenduojamos dozės esant šioms indikacijoms.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Lithuanian: Tačiau jei netrukus bus laikas kitai injekcijai, praleiskite injekciją, kurią užmiršote sušvirkšti.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Lithuanian: Ceftriaksono vartoti nėštumo metu, ypač pirmojo trimestro metu, galima tik tuo atveju, jei nauda viršija riziką.
Slovak: Použitie lidokaínu
Lithuanian: Lidokaino naudojimas
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Lithuanian: • antibiotiką, vadinamą chloramfenikoliu (vartojamas gydant infekcijas, ypač akių).
Slovak: Riziko tvorby precipitátov je zvýšené u imobilných alebo dehydrovaných pacientov.
Lithuanian: Nuosėdų susidarymo rizika didėja imobilizuotiems ar dehidratuotiems pacientams.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamą nepageidaujamą reiškinį po vaistinio preparato registravimo yra svarbus.
Slovak: Čo je Rocephin a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Rocephin ir kam jis vartojamas
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Lithuanian: Turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
Lithuanian: • antrinė infekcija, galinti nereaguoti į gydymą anksčiau paskirtu antibiotiku;
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Lithuanian: Rekomenduojamos gydymo trukmės skiriasi, turėtų būti vadovaujamasi šalies ar vietos nurodymais.
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
Lithuanian: Gydymo trukmė kinta pagal ligos eigą.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Sistema organas klasė
Slovak: Donosených novorodencov (do veku 28 dní):
Lithuanian: Išnešiotiems naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus):
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Lithuanian: Apie šias reakcijas pranešama savanoriškai iš neapibrėžto dydžio populiacijos, todėl neįmanoma patikimai įvertinti jų dažnio, tad klasifikuojamos kaip nežinomos.
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 5-12 ml/min.
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rocephin
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Svarbiausia, informuokite gydytoją ar vaistininką, jei vartojate bet kuriuos iš šių preparatų:
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Lithuanian: Kiekviename grame Rocephin yra 3,6 mmol natrio.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
Lithuanian: Tiriant reprodukcinę funkciją, nebuvo nustatyta nepageidaujamo poveikio vyro ar moters vaisingumui.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos apsaugos specialistų prašoma pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius naudojantis nacionaline pranešimo sistema, nurodyta V priede.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Lithuanian: Jei užmiršote sušvirkšti injekciją, padarykite tai kuo greičiau.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu nie je známy.
Lithuanian: Šio radinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie, ATC kód: J01DD04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vartoti sistemiškai skirti antibakteriniai preparatai, trečios kartos cefalosporinai, ATC kodas: J01DD04.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Jūsų gydymo Rocephin naudą ir riziką kūdikiui.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Instrukcijų apie vaistinio preparato skiedimą prieš vartojimą ieškokite 6.6 skyriuje.
Slovak: 50 % v aspoň jednej oblasti
Lithuanian: Bent viename regione atsparumo dažnis > 50 %.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov majú byť pacienti opatrní.
Lithuanian: Pacientai turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Slovak: (reverzibilná)
Lithuanian: (grįžtamas)
Slovak: Bežne citlivé druhy
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Lithuanian: Bakterijos gali būti atsparios ceftriaksonui dėl vieno ar kelių iš šių mechanizmų:
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Lithuanian: intraabdominalines infekcijas;
Slovak: Karcinogénne štúdie s ceftriaxónom sa neuskutočnili.
Lithuanian: Karcinogeninio poveikio tyrimai su ceftriaksonu nebuvo atliekami.
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Lithuanian: Praskiedimo testas (MIC, mg/l) Jautrus
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Rocephin paprastai skiria gydytojas arba slaugytoja.
Slovak: • ak máte náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (ako sú cefalosporíny, karbapenémy alebo monobaktámy).
Lithuanian: • jei esate patyrę staigią ar sunkią alerginę reakciją dėl penicilino ar panašių antibiotikų vartojimo (pvz., cefalosporinų, karbapenemų ar monobaktamų).
Slovak: Zvyčajná dávka Váš lekár určí správnu dávku Rocephinu.
Lithuanian: Gydytojas nustatys jums tinkamą Rocephin dozę.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Nebandykite kompensuoti praleistos dozės vartodami dvigubą dozę (dviejų injekcijų tuo pačiu metu).
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, okamžite informujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Lithuanian: • siekiant išvengti infekcijos operacijos metu.
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
Lithuanian: Kolitas ar nejautrių mikroorganizmų išplitimas
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Lithuanian: Jis priklauso antibiotikų grupei, kuri vadinama cefalosporinais.
Slovak: Kvôli bezpečnosti a účinnosti sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Lithuanian: Dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.
Slovak: V súvislosti s týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
Lithuanian: rezultatus. Jei jums atliekami tyrimai:
Slovak: Priemerný eliminačný polčas sa zvyčajne u starších ľudí vo veku viac ako 75 rokov dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými dospelými pacientmi.
Lithuanian: Vyresniems nei 75-ių metų amžiaus pacientams vidutinis pusinės eliminacijos laikas paprastai yra nuo dviejų iki trijų kartų didesnis nei jaunesnių suaugusių žmonių.
Slovak: Prospektívne štúdie u detí preukázali rôznu incidenciu precipitácie po intravenóznom podaní, v niektorých štúdiách vo viac ako 30 % prípadov.
Lithuanian: Prospektyvinių tyrimų duomenimis, vaikams nuosėdų susidarymo dažnis buvo didesnis vaistą vartojant į veną daugiau nei 30 % kai kuriuose tyrimuose.
Slovak: Frekvencia podávania**
Lithuanian: Dažnis**
Slovak: • ak ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jei esate alergiški ceftriaksonui arba bet kuriai kitai sudedamajai šio preparato medžiagai (nurodyta 6 skyriuje);
Slovak: Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu, vychádzajú z veľmi obmedzených údajov.
Lithuanian: Dozės rekomendacijos gydant sifilį, įskaitant neurosifilį, remiasi ribotais duomenimis.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie bola použitá nasledujúca konvencia:
Lithuanian: Dažnis klasifikuojamas pagal tokį toliau pateikiamą susitarimą:
Slovak: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Lithuanian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Lithuanian: Vaikystės periodu pusinės eliminacijos laikas yra mažesnis nei naujagimiams ar suaugusiems žmonėms.