FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Imprida.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Imprida.
Swedish: Linjäritet Amlodipin och valsartan uppvisar linjär farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Swedish: Imprida undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Norwegian Bokmål: Imprida ble også undersøkt i en aktiv kontrollert studie med 130 pasienter med hypertensjon, med gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk ≥110 mmHg og <120 mmHg.
Swedish: Imprida bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Swedish: Vanliga interaktioner vid kombinationen Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Imprida och andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner vanlig for kombinasjonen Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Imprida og andre legemidler.
Swedish: Du kan ta Imprida tillsammans med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Imprida kan tas med eller uten mat.
Swedish: Imprida bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med ensidig eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Imprida bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
Swedish: Behandling med Imprida bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Norwegian Bokmål: Imprida skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Swedish: Erfarenhet från överdosering med Imprida saknas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Imprida.
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som tar Imprida.
Norwegian Bokmål: Inntak av Imprida sammen med mat og drikke Grapefrukt og grapefruktjuice bør ikke inntas av personer som bruker Imprida.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna (amlodipin eller valsartan) kan vara tänkbara biverkningar med Imprida likaså, även om de inte observerats i någon klinisk studie eller från erfarenhet efter lansering.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene Bivirkninger som tidligere har blitt rapportert med én av enkeltkomponentene (amlodipin eller valsartan) kan også være potensielle bivirkninger av Imprida, til tross for at de ikke er observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier av Imprida på fertilitet.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Imprida för barn under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Imprida hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Om du slutar din behandling med Imprida kan din sjukdom förvärras.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Imprida Avslutning av behandlingen med Imprida kan medføre forverring av din sykdom.
Swedish: Efter peroral administrering av Imprida uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan och amlodipin inom 3 respektive 6-8 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Imprida oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av valsartan og amlodipin etter henholdsvis 3 og 6-8 timer.
Swedish: Imprida kombinerar två blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel.
Norwegian Bokmål: Imprida kombinerer to antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister og valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin II-antagonister.
Swedish: • Samtidig användning av Imprida och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m 2) (se avsnitt
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Imprida og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Imprida har inte studerats på annan patientgrupp än hypertoniker.
Norwegian Bokmål: Imprida er ikke undersøkt hos andre populasjoner enn hypertensive pasienter.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon typ A Kolloidal vattenfri kiseloxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon type A Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Swedish: Abrupt utsättning av Imprida har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Brå seponering av Imprida har ikke vært assosiert med rask blodtrykksøkning.
Swedish: Amlodipinkomponenten i Imprida hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Imprida hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Swedish: Ingen dosjustering av Imprida är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet >30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Imprida er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Vuxna med lätt till måttlig, okomplicerad, essentiell hypertoni (genomsnittligt diastoliskt blodtrycksvärde i sittande 95 och <110 mmHg) enrollerades.
Norwegian Bokmål: Voksne med mild til moderat, ukomplisert essensiell hypertensjon (gjennomsnittlig sittende diastolisk blodtrykk 95 og <110 mmHg) ble inkludert.
Swedish: Andra läkemedel och Imprida
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Imprida
Swedish: Imprida finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Norwegian Bokmål: Imprida er tilgjengelig i pakninger som inneholder 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og i multipakninger som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter, eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Imprida, som innehåller samma komponenter.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Imprida med samme dose av de enkelte komponentene.
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare (t ex rifampicin, johannesört) kan ge lägre plasmakoncentration av amlodipin.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Imprida, eller om någon annan har tagit dina tabletter, rådfråga en läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Imprida-tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Swedish: om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Swedish: Bland de sekundära effektmåtten var incidensen för hjärtsvikt (en del i ett komponerat effektmått för kardiovaskulär sjukdom) signifikant högre i amlodipingruppen än i klortalidongruppen (10,2 % respektive 7,7 %, RR 1,38, 95 % KI (1,25-1,52) p<0,001).
Norwegian Bokmål: Blant de sekundære endepunktene var insidensen av hjertesvikt (del av et sammensatt kardiovaskulært endepunkt) signifikant høyere i amlodipingruppen sammenlignet med klortalidongruppen (10,2 % versus 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p <0,001).
Swedish: Imprida tabletter innehåller två substanser, amlodipin och valsartan.
Norwegian Bokmål: Imprida tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
Swedish: De aktiva substanserna i Imprida är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Imprida er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Swedish: • Utflödeshinder i vänster kammare (t ex hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati och höggradig
Norwegian Bokmål: • Venstre ventrikkels utløpsobstruksjon (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og alvorlig aortastenose).
Swedish: I kliniska studier där valsartan jämfördes med ACE-hämmare var incidensen av torrhosta väsentligt lägre (p<0,05) hos patienter som fick valsartan än hos dem som fick ACE-hämmare (2,6 % respektive 7,9 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant mindre (p <0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Imprida: om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Imprida: - dersom du har vært syk (brekninger eller diaré).
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Imprida.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med Imprida.
Swedish: Det fanns dock ingen signifikant skillnad mellan mortalitet av alla orsaker för amlodipinbaserad behandling och klortalidonbaserad behandling, RR 0,96, 95 % KI (0,89-1,02), p=0,20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % CI [0,89-1,02] p=0,20.
Swedish: Man såg ingen signifikant skillnad i primärt effektmått mellan amlodipinbaserad behandling och klortalidonbaserad behandling, riskkvot (RR) 0,98, 95 % KI (0,90-1,07), p=0,65.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i det primære endepunktet mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling: risikoratio (RR) 0,98 95 % CI (0,90-1,07) p=0,65.
Swedish: läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (såsom rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (hjärtmediciner); simvastatin (ett läkemedel som används för att kontrollera höga kolesterolvärden); dantrolen (infusion vid allvarliga störningar i kroppstemperatur); läkemedel som används för att skydda mot avstötning av transplantat (ciklosporin).
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, klaritromycin, talitromycin); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner); simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol); dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelse av kroppstemperaturen); legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
Swedish: I en klinisk studie på patienter med anamnes på torrhosta vid behandling med ACE-hämmare uppträdde hosta hos 19,5 % av patienterna på valsartan och hos 19 % av patienterna på tiaziddiuretika, jämfört med 68,5 % av dem som behandlades med en ACE-hämmare (p<0,05).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med pasienter som tidligere hadde fått tørrhoste under behandling med ACE-hemmere, utviklet 19,5 % av forsøkspersonene som fikk valsartan og 19,0 % av forsøkspersonene som fikk et tiaziddiuretika hoste, sammenlignet med 68,5 % av de som fikk en ACE-hemmer (p <0,05).
Swedish: Imprida används för att behandla högt blodtryck hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med endast amlodipin eller valsartan.
Norwegian Bokmål: Imprida brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Swedish: Din läkare kan också kontrollera din njurfunktion; kramplösande medel (t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesört; nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser, så kallade "vasodilatorer"; läkemedel vid HIV/AIDS (t ex ritonavir, indinavir, nelfinavir); läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol);
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å kontrollere nyrefunksjonen din; legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); johannesurt; nitroglyserin og andre nitrater, eller andre legemidler som kalles "vasodilatorer"; legemidler som brukes ved HIV/AIDS (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol);
Swedish: I denna studie (blodtryckets utgångsvärde 171/113 mmHg) sjönk blodtrycket i sittande med 36/29 mmHg efter en dos av Imprida 5 mg/160 mg, upptitrerat till 10 mg/160 mg, jämfört med 32/28 mmHg efter en dos lisinopril/hydroklortiazid 10 mg/12,5 mg, upptitrerat till 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med Impridaregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazid-regime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Svår hypotoni sågs hos 0,4 % av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med Imprida i placebokontrollerade studier.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Imprida.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Imprida är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Imprida er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Impridas absorptionshastighet och omfattning motsvarar valsartans och amlodipins biotillgänglighet vid administrering i form av olika tabletter.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Imprida er ekvivalent med biotilgjengeligheten til valsartan og amlodipin gitt som individuelle tabletter.
Swedish: Patienterna hade minst en riskfaktor för kranskärlssjukdom, dvs. tidigare hjärtinfarkt eller stroke (>6 månader före rekryteringen till studien) eller dokumenterad annan aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (totalt 51,5 %), typ 2-diabetes (36,1 %), HDL-C på <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6 %), vänsterkammarhypertrofi diagnostiserad genom EKG eller ekokardiogram (20,9 %) samt aktiv cigarettrökning (21,9 %).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst én tilleggsrisikofaktor for koronar hjertesykdom, inkludert tidligere hjerteinfarkt eller slag (>6 måneder før inkludering i studien) eller annen dokumentert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (totalt 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), forhøyet HDL-kolesterol <35 mg/dl eller <0,906 mmol/l (11,6 %), venstre ventrikkel-hypertrofi, verifisert vha.
Swedish: Följande biverkningar med eventuell klinisk relevans har observerats i djurstudier: Histopatologiska tecken på inflammation i glandulärmagen sågs hos hanråttor som exponerades för cirka 1,9 (valsartan) och 2,6 (amlodipin) gånger högre doser än de kliniska doserna 160 mg valsartan och 10 mg amlodipin.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans har blitt observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotter ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Swedish: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Imprida" och diuretika (en typ av läkemedel som också kallas för vätskedrivande tabletter, vilka ökar litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna; vissa typer av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt legemidlene nedenfor: ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Imprida» og «Advarsler og forsiktighetsregler»); diuretika (en type legemidler som også kalles "vanndrivende" og som øker mengden urin du produserer); litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre substanser som kan øke kaliumnivået; enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (>3 g/dag) och icke-selektiva NSAID-medel När angiotensin II-antagonister ges samtidigt som NSAID-medel kan den blodtryckssänkande effekten dämpas.
Norwegian Bokmål: selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre (>3 g per dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin-II-antagonister gis samtidig med NSAIDs kan den antihypertensive effekten svekkes.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Swedish: Imprida är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Imprida er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Swedish: eller andra allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom) eller andre allergiske reaksjoner.
Swedish: Hölje:
Norwegian Bokmål: Drasjering:
Swedish: om din läkare har sagt till dig att du har trånga valv i hjärtat (så kallad "aortastenos eller mitral stenos") eller att din hjärtmuskel är onormalt tjock (så kallad "obstruktiv hypertrofisk om du har haft svullnad, särskilt i ansikte och hals, samtidigt som du tar andra läkemedel (inklusive ACE-hämmare).
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid administrering av Imprida till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særskilt forsiktighet når Imprida gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
Swedish: Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket medför att spänningen minskar i
Norwegian Bokmål: Amlodipin hindrer kalsium fra å bevege seg inn i blodåreveggene, noe som hindrer sammentrekning av blodårene.
Swedish: Reversibla ökningar av litiumkoncentrationerna i serum samt toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare eller angiotensin II-antagonister, inklusive valsartan.
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i serumlitiumkonsentrasjon og toksisitet har blitt rapportert ved samtidig administrasjon av litium og angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin II reseptorantagonister, inkludert valsartan.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon vedrørende bruk av Imprida ved amming, derfor er Imprida ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Imprida ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Imprida gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Swedish: Aktivt kontrollerade studier hos patienter som inte svarade på monoterapi I en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie med parallella grupper har man visat en normalisering av blodtrycket (dalvärde för diastoliskt blodtryck i sittande <90 mmHg i slutet av studien) hos patienter med otillräcklig kontroll av valsartan 160 mg hos 75 % av patienterna som fick amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg och 62 % av patienterna som fick amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, jämfört med 53 % av patienterna som stod kvar på valsartan 160 mg.
Norwegian Bokmål: Aktiv kontrollerte studier hos pasienter som ikke responderte på monoterapi I en multisenter, randomisert, dobbeltblind aktiv kontrollert studie med parallelle behandlingsgrupper hos pasienter som ikke oppnådde tilstrekkelig effekt med valsartan 160 mg, ble blodtrykket normalisert ("trough" sittende diastolisk blodtrykk <90 mmHg ved studieslutt) hos 75 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 10 mg/160 mg og hos 62 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan 5 mg/160 mg, sammenlignet med 53 % av pasientene som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg.
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva, [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum (Johannesört)) Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Swedish: Imprida 10 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg eller med Imprida 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Imprida 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Imprida 5 mg/160 mg.