FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli Levemir stosowany jest jako insulina bazowa w schemacie baza-bolus, powinien być podawany raz lub dwa razy na dobę w zależności od zapotrzebowania pacjenta.
Bulgarian: Когато Levemir се използва като част от базално-болусен инсулинов режим, Levemir трябва да се прилага веднъж или два пъти дневно, в зависимост от нуждите на пациента.
Polish: Niewielka ilość powietrza może zebrać się w igle i we wkładzie podczas normalnego użytkowania.
Bulgarian: При нормална употреба в иглата и в патрона може да се събере малко количество въздух.
Polish: Upewnić się, że jest starannie przykręcona.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е завита здраво.
Polish: Produkt leczniczy Levemir był stosowany jako insulina bazowa u 33% (n=147) pacjentów (97,3% stosowało metforminę).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać leku Levemir do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
Bulgarian: Никога не трябва да инжектирате Levemir директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор в InnoLet
Polish: Odsetek pacjentek osiągających poziom HbA1c ≤ 6% w 24 tygodniu ciąży oraz w 36 tygodniu ciąży (%)
Bulgarian: Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%)
Polish: W oparciu o informacje uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z badań klinicznych, częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w ogólnej populacji chorych na cukrzycę.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват никакви различия спрямо по-големия опит с общата диабетна популация.
Polish: Wkładu nie należy ponownie napełniać.
Bulgarian: Патронът не трябва да се пълни повторно.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem niewielka ilość powietrza może zebrać się we wkładzie podczas zwykłego użytkowania.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Polish: Kontrola glikemii u matek Levemir NPH Różnica/ Iloraz szans/
Bulgarian: Гликемичен контрол на майките Levemir NPH Разлика/
Polish: Całkowita biodostępność insuliny detemir po podaniu podskórnym wynosi około 60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин детемир при подкожно приложение е приблизително
Polish: • Substancją czynną jest insulina detemir.
Bulgarian: Активната съставка е инсулин детемир.
Polish: B. Sprawdzić przez okienko insuliny czy jest ona przezroczysta i bezbarwna.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Polish: Spis treści ulotki:
Bulgarian: Подуване на ставите:
Polish: Sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza InnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия InnoLet, за да се уверите, че той съдържа правилния вид инсулин.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir (równoważne 14,2 mg).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg).
Polish: Instrukcja użycia leku Levemir 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на "0".
Polish: Levemir może być stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi podawanymi z posiłkiem.
Bulgarian: Levemir може да се използва с бързодействащи инсулинови лекарства, свързани с храненето.
Polish: • glikokortykosteroidy (takie jak kortyzon w leczeniu stanów zapalnych);
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаление)
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami o różnej płci.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетичните свойства на Levemir между двата пола.
Polish: Niezbyt często - zaburzenia refrakcji Niezbyt często - retinopatia cukrzycowa
Bulgarian: Нечести - Рефракционни аномалии Нечести - Диабетна ретинопатия
Polish: Niezbyt często - reakcje uczuleniowe, reakcje potencjalnie uczuleniowe, pokrzywka, wysypka, wykwity skórne*
Bulgarian: Нечести - Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив, изриване*
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny/sodu wodorotlenek do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Polish: ► Wkłady Levemir Penfill są przeznaczone do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Może to spowodować wyciek insuliny.
Bulgarian: Това може да е в резултат на изтичане на инсулин.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się, oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
Bulgarian: Ако и тогава не се появи капка инсулин, писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Polish: Należy wbić igłę w skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Polish: +8 jednostek
Bulgarian: +8 единици
Polish: Zaobserwowano mniejszy przyrost masy ciała (odchylenie standardowe, waga skorygowana względem płci i wieku) podczas stosowania insuliny Levemir niż insuliny NPH.
Bulgarian: При Levemir е наблюдавано по-малко увеличение на теглото (SD стойност, теглото е коригирано спрямо пола и възрастта) в сравнение с NPH инсулин.
Polish: W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wykazano porównywalną kontrolę glikemii (HbA1c) uzyskaną po zastosowaniu produktu Levemir i insulin NPH i glarginy oraz mniejszy przyrost masy ciała po zastosowaniu produktu Levemir, patrz Tabela 2 poniżej.
Bulgarian: Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
Polish: Levemir FlexTouch zawiera 300 jednostek insuliny i umożliwia nastawianie dawki w zakresie od 1 do
Bulgarian: Levemir FlexTouch съдържа 300 единици инсулин и доставя дози от 1 до 80 единици, на стъпки от по 1 единица.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, rozwijała się niewydolność serca.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Polish: Przed zastosowaniem leku Levemir
Bulgarian: Преди да използвате Levemir
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, fenol, metakrezol, cynku octan, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Levemir Penfill jest przeznaczony do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Levemir Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: • trzymając InnoLet igłą skierowaną do góry, popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy (rysunek B), aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu;
Bulgarian: Дръжте InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте по патрона с пръст няколко пъти (картинка Б), така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
Bulgarian: Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Polish: Przy podzieleniu dawki obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Polish: W ciąży i po porodzie może zaistnieć potrzeba zmiany dawki insuliny.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането.
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Levemir InnoLet
Polish: Reakcje uczuleniowe, reakcje potencjalnie uczuleniowe, pokrzywka, wysypka i wykwity skórne występują niezbyt często, gdy Levemir jest stosowany w schemacie baza-bolus.
Bulgarian: Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив, изриване Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив и изриване са нечести реакции, когато Levemir се използва в базално-болусен режим.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo po wprowadzeniu do leczenia liraglutydu (1,8 mg) w porównaniu z placebo oceniono w trwającym 26 tygodni, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniu klinicznym, prowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną leczeniem insuliną bazową z metforminą lub bez niej.
Bulgarian: Проведено е 26 седмично, двойно сляпо, рандомизирано клинично изпитване, за да се изследва ефикасността и безопасността при добавяне на лираглутид (1,8 mg) спрямо плацебо при пациенти с диабет тип 2, неадекватно контролиран с базален инсулин с или без метформин.
Polish: ► Jeśli insulina nie jest przezroczysta, bezbarwna i wodnista.
Bulgarian: Ако инсулинът не изглежда бистър като вода, безцветен и подобен на вода.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона по 3 ml.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu a igła powinna pozostać wbita w skórę przez co najmniej 6 sekund.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie, należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от лекаря или медицинската сестра и както е описано в указанията за употреба към Вашата писалка.
Polish: W trakcie leczenia produktem Levemir obserwuje się zwiększenie częstości występowania reakcji w miejscu wstrzyknięcia w porównaniu z ludzką insuliną.
Bulgarian: Реакции, свързани с мястото на инжектиране, се наблюдават по-често по време на лечението с Levemir, отколкото с продукти с човешки инсулин.
Polish: Bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwu): jeśli stężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może wystąpić nerwoból, tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка, това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
Polish: Zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza FlexPen można czyścić gazikiem do dezynfekcji.
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант.
Polish: Instrukcja użycia leku LEVEMIR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор във FlexPen
Polish: Tygodnie badania
Bulgarian: Седмица от изпитването
Polish: Przejrzysty, bezbarwny i wodnisty roztwór.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода.
Polish: Dostosowanie dawki produktu Levemir
Bulgarian: Адаптиране на дозата Levemir
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii lub podejrzenia wystąpienia hipoglikemii nie należy podawać produktu Levemir.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, Levemir не трябва да се инжектира.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо инсулиновите нужди на пациента.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a zdrowymi.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Polish: Dawkę można zmienić, zwiększyć lub zmniejszyć, obracając pokrętło nastawiania dawki w obie strony aż linia właściwej dawki zrówna się ze wskaźnikiem.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki aż licznik dawki zatrzyma się.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч спре.
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Polish: Przekręcić pokrętło nastawiania dawki tak, aby nastawić 2 jednostki.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, така че да наберете 2 единици.
Polish: • hormony tarczycy (w leczeniu schorzeń tarczycy);
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
Polish: Jeśli przepływ nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub insulina w ogóle nie zostanie podana.
Bulgarian: Ако не проверите това, може да получите твърде малко или никакъв инсулин.
Polish: Często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Bulgarian: Чести - Реакции на мястото на приложение
Polish: W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę.
Bulgarian: Съхранявайте с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C)
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm
Polish: Levemir jest długodziałającym analogiem insuliny stosowanym jako insulina bazowa.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
Polish: • leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki insuliny
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза инсулин
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem leczenia insuliną w schemacie baza-bolus obserwowano podobną całkowitą częstość występowania hipoglikemii w trakcie leczenia produktem Levemir i insuliną NPH.
Bulgarian: В клинични изпитвания с използване на базално-болусно инсулиново лечение, общата честота на хипогликемия с Levemir и NPH инсулин е подобна.
Polish: ► Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Bulgarian: ► Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Polish: Levemir FlexTouch jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Bulgarian: Levemir FlexTouch е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir Penfill
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Левемир Пенфил
Polish: Zmienność wchłaniania produktu Levemir pomiędzy poszczególnymi dawkami u tego samego pacjenta jest mniejsza w porównaniu z innymi insulinami bazowymi.
Bulgarian: Интраиндивидуалното колебание в абсорбцията е по-малко при Levemir в сравнение с другите базални инсулинови продукти.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać FlexPen bez założonej igły.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Bulgarian: Ако не се появи капка, Вие няма да си инжектирате инсулин, въпреки че селекторът на дозата може да помръдне.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 2 po 5 x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoFine 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml + 7 igieł NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Polish: U dzieci i młodzieży zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Bulgarian: При деца и юноши е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Polish: W celu ustalenia dawki dla dorosłych, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta zalecane są dwa następujące schematy.
Bulgarian: За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни:
Polish: Należy także unikać podania domięśniowego.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid.
Bulgarian: При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая.
Polish: U ciężarnych pacjentek z cukrzycą typu 1 (n=310) przeprowadzono otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z zastosowaniem leczenia w schemacie baza-bolus produktem Levemir (n=152) lub insuliną bazową NPH (n=158), w skojarzeniu z produktem NovoRapid (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Levemir е проучен при отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при бременни жени с диабет тип 1 (n=310), лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая (вж. точка 4.6).
Polish: W badaniu tym 55% pacjentów otrzymujących Levemir ukończyło 52 tygodniowe leczenie stosując Levemir dwa razy na dobę.
Bulgarian: В изпитването спрямо инсулин гларжин, при което се е допускало Levemir да бъде прилаган веднъж или два пъти дневно, а инсулин гларжин веднъж дневно, 55% от пациентите, лекувани с Levemir са завършили 52-седмичното лечение на режим на прилагане два пъти дневно.
Polish: Nieostrożne obchodzenie się lub niewłaściwe użycie może spowodować niedokładne dawkowanie, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Polish: Jak przechowywać lek Levemir
Bulgarian: Как да съхранявате Levemir
Polish: Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Bulgarian: Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Polish: Lek Levemir a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Levemir
Polish: Levemir InnoLet jest fabrycznie napełnionym, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Bulgarian: Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zwiększać następujące produkty: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Polish: Obserwuje się proporcjonalną zależność pomiędzy dawką a stężeniami (stężenie maksymalne, stopień absorpcji) po podskórnym podaniu w zakresie dawek terapeutycznych.
Bulgarian: След подкожно приложение в терапевтични дози се наблюдават пропорционални на дозата серумни концентрации (максимална концентрация, степен на абсорбция).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki produktu Levemir do indywidualnych potrzeb.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji na końcu tej ulotki.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Polish: Należy zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко единици си инжектирате.
Polish: -4 jednostki
Bulgarian: -4 единици
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, образуване на синина, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Polish: Częstość względna:
Bulgarian: Съотношение на шансовете: