FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todavia, o CHMP solicitou aos titulares da AIM que debatam em maior detalhe a redacção proposta para a indicação terapêutica, bem como a necessidade de estabelecer a tolerabilidade com a risperidona oral antes de iniciar o tratamento com Risperdal Consta.
Latvian: Tomēr CHMP pieprasīja RAĪ turpināt apspriest ieteikto indikācijas formulējumu, kā arī to, cik nepieciešams ir pirms Risperdal Consta terapijas sākšanas pārliecināties par iekšķīgi lietojamā risperidona panesamību.
Portuguese: A risperidona não apresenta um efeito clinicamente relevante na farmacocinética do lítio, valproato, digoxina ou topiramato.
Latvian: Risperidonam nav atklāta klīniski nozīmīga ietekme uz litija, valproāta, digoksīna vai topiramāta farmakokinētiku.
Portuguese: Granulocitopénia
Latvian: Granulocitopēnija
Portuguese: Retire as bolhas de ar do corpo da seringa empurrando o êmbolo para diante com a agulha virada para cima na vertical.
Latvian: Izvadiet no šļirces korpusa gaisa pūslīšus, pavirzot virzuli uz priekšu un turot adatu uz augšu.
Portuguese: ADVERTÊNCIA:
Latvian: BRĪDINĀJUMS!
Portuguese: • Não resposta a estímulos, acidente vascular cerebral, diminuição da circulação cerebral, alterações dos vasos sanguíneos do cérebro, fraqueza repentina ou perda de sensibilidade da face, braços ou pernas, especialmente num dos lados, instantes de discurso sem sentido, pelo mesmo durante 24 horas (chamado acidente vascular cerebral menor ou acidente vascular cerebral);
Latvian: • nereaģēšana uz kairinājumu, trieka, samazināta asiņu pieplūde smadzenēm, galvas smadzeņu asinsvadu traucējumi, pēkšņs vājums vai nejutīgums sejā, rokās vai kājās, īpaši vienā pusē, vai neskaidras runas brīži, kas ilgst mazāk nekā 24 stundas (tos sauc par miniinsultiem vai insultiem);
Portuguese: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
Latvian: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Conteúdo (Concentração)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Portuguese: • Perda de emoções, confusão, diminuição da atenção, perda de consciência, alterações do equilíbrio;
Latvian: • emociju trūkums, apjukums, pavājināta modrība, samaņas zudums, līdzsvara traucējumi;
Portuguese: • Medicamentos que provoca a diminuição do batimento do coração;
Latvian: • zāles, kas rada lēnu sirdsdarbību;
Portuguese: Para os doentes a receber uma dose fixa de risperidona oral durante duas semanas ou mais, deve ser considerado o esquema de conversão a seguir descrito.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fiksētu risperidona devu iekšķīgi divas nedēļas vai ilgāk, jāievēro šāda pārejas shēma.
Portuguese: Desconhece-se o mecanismo fisiopatológico subjacente ao aparecimento de neoplasias nos ratos Wistar (Hannover) tratados com RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Mehānisms, kas ir pamatā nieru audzējiem ar RISPERDAL CONSTA ārstētiem Wistar (Hannover) žurku tēviņiem, nav zināms.
Portuguese: • Diuréticos, usados para tratar problemas de coração e inchaço de partes do corpo devido à acumulação de líquidos, tais como furosemida ou clorotiazida.
Latvian: • urīndzenošās tabletes (diurētiskie līdzekļi), ko lieto sirds slimību vai ķermeņa daļu pietūkuma ārstēšanai pārāk lielas šķidruma uzkrāšanās dēļ (piemēram, furosemīds vai hlortiazīds).
Portuguese: Não administrar por via intravenosa.
Latvian: NEIEVADĪT INTRAVENOZI.
Portuguese: Reacções adversas medicamentosas por classes de sistemas de órgãos e frequência Exames complementares de diagnóstico Frequentes
Latvian: Blakusparādības pa sistēmas orgānu grupām un pēc biežuma Izmeklējumi
Portuguese: Com base nos dados apresentados, o CHMP considerou que os dados clínicos apresentados demonstram que os doentes estabilizados com qualquer medicação antipsicótica (formulações oral ou depot) podem transitar com segurança para Risperdal Consta e alcançar um benefício clínico semelhante ao verificado em doentes que transitaram da risperidona oral, e sem uma incidência superior de deterioração clínica.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus, CHMP atzina, ka, saskaņā ar saņemtiem klīniskajiem datiem, pacienti, kas ir stabilizēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli (iekšķīgi lietojamu vai ilgstošas iedarbības), var droši lietot Risperdal Consta, panākot tādu pašu klīnisko ieguvumu kā pacienti, kuri pirms Risperdal Consta ir lietojuši risperidona iekšķīgi lietojamo veidu.
Portuguese: Secreção inapropriada da hormona antidiurética Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Latvian: Neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk
Portuguese: Uma concentração plasmática superior da fracção antipsicótica activa e uma redução da depuração da fracção antipsicótica activa de cerca de 60%, foram observadas em doentes com insuficiência renal.
Latvian: Lielāka aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā un samazināts aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrenss vidēji par 60% tika novērots pacientiem ar nieru mazspēju.
Portuguese: Se parar de usar RISPERDAL
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot RISPERDAL CONSTA
Portuguese: Não existe informação adequada acerca do uso de RISPERDAL CONSTA durante a gravidez humana.
Latvian: Nav adekvātu datu par risperidona lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: A farmacocinética da risperidona após administrações de doses únicas de RISPERDAL CONSTA é linear para as doses entre 12,5 mg-75 mg.
Latvian: Risperidona farmakokinētika pēc vienas RISPERDAL CONSTA devas ir lineāra 12,5 - 75 mg devu robežās.
Portuguese: O CHMP avaliou os dados fornecidos sobre o uso de Risperdal Consta em doentes idosos e considerou que não foi identificada uma tendência significativa de aumento dos eventos adversos consoante a idade dos doentes ou a dose de Risperdal Consta.
Latvian: CHMP izvērtēja datus par Risperdal Consta iedarbību uz gados vecākiem pacientiem un nolēma, ka no lietotāja vecuma vai Risperdal Consta devas atkarīga būtiska nevēlamu blakusparādību pieauguma tendence nav konstatēta.
Portuguese: • Disfunção sexual, aumento da mama no homem, diminuição da vontade sexual;
Latvian: • seksuālal disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, pavājināta dzimumtieksme;
Portuguese: Poderá ser recomendada uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg quando factores clínicos justifiquem um ajuste da dose, tal como em doentes com compromisso renal ou hepático, para interacções medicamentosas que aumentem a concentração plasmática de risperidona (ver secção 4.5), ou em doentes que tenham história de fraca tolerabilidade a medicamentos psicotrópicos.
Latvian: Par 12,5 mg mazāka sākumdeva var būt piemērota, ja klīniskie faktori prasa devas pielāgošanu, piemēram, pacientiem ar aknu vai nieru bojājumu, noteiktu zāļu, kas palielina risperidona koncentrāciju plazmā, mijiedarbības gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.5) vai pacientiem, kam anamnēzē ir slikta psihotropo zāļu panesība.
Portuguese: Em baixo encontram-se todas as RAM reportadas em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização.
Latvian: Par tālāk minētajām blakusparādībām ziņots klīniskajos pētījumos un pēc zāļu reģistrācijas.
Portuguese: Se Risperdal Consta for usado de acordo com as recomendações do RCM relativamente à dose, não se prevêem riscos especiais para o doente no que toca à segurança ou à eficácia, mesmo em fase de doença aguda.
Latvian: Ja Risperdal Consta tiek lietotas saskaņā ar zāļu aprakstā izklāstītajiem ieteikumiem par devām, zāļu drošumam un iedarbīgumam nevajadzētu pasliktināties pat tad, ja pacients ir akūti slims.
Portuguese: • Medicamentos que causa a diminuição do potássio no sangue (alguns diuréticos);
Latvian: • zāles, kas rada zemu kālija līmeni asinīs (piemēram, noteikti diurētiski līdzekļi);
Portuguese: Os titulares da AIM apresentaram justificações adicionais, assumindo a posição de que não haveria motivo para restringir o uso de Risperdal Consta em doentes com uma resposta inicial ao tratamento com risperidona oral e que essa restrição introduziria uma etapa adicional desnecessária e potencialmente prolongada para os médicos que prescrevem o medicamento, retardando o acesso ao Risperdal Consta pelos doentes que possam não estar a cumprir a medicação oral ou que possam ser candidatos adequados a uma medicação injectável de actuação prolongada.
Latvian: RAĪ iesniedza papildus skaidrojumus, uzskatot, ka nav pamata Risperdal Consta ļaut lietot tikai pacientiem, kas ārstēšanas sākumā ir reaģējuši uz iekšķīgi lietojamu risperidonu, un šī prasība zāles izrakstošajam ārstam prasītu lieku un, iespējams, ilgstošu laiku, aizkavējot iespēju lietot Risperdal Consta pacientiem, kas, iespējams, negūst labumu no iekšķīgi lietojamajām zālēm un var izrādīties vispiemērotākie kandidāti ilgstošas iedarbības injicējamam preparātam.
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência dos adenomas renais em estudos de carcinogenicidade oral com ratos Wistar (Wiga) ou ratinhos Swiss que receberam risperidona oral.
Latvian: Ar ārstēšanu saistīta nieru audzēju sastopamības palielināšanās neradās perorālās kancerogenitātes pētījumā ar Wistar (Wiga) žurkām vai Šveices pelēm, kurām ievadīja perorālo risperidonu.
Portuguese: Estes incluem: sonolência e sedação, taquicardia, hipotensão, e sintomas extrapiramidais.
Latvian: Tie ir miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija, un ekstrapiramidālie simptomi.
Portuguese: A cimetidina e a ranitidina aumentam a biodisponibilidade da risperidona, mas apenas aumentam marginalmente a biodisponibilidade da fracção antipsicótica activa.
Latvian: Cimetidīns un ranitidīns palielināja risperidona bioloģisko pieejamību, bet aktīvās antipsihotiskās frakcijas bioloģisko pieejamību - tikai nenozīmīgi.
Portuguese: Na secção 4.2, o CHMP debateu a dose inicial de Risperdal Consta (25 mg, intramuscular, a cada 2 semanas), tendo em conta os dados fornecidos pelos titulares da AIM, e considerou que deve ser mantida a recomendação constante do RCM no sentido de o tratamento ser iniciado com a dose de 25 mg a cada duas semanas.
Latvian: CHMP, ņemot vērā RAĪ iesniegtos datus, analizēja Risperdal Consta sākuma devu (25 mg, intramuskulāri reizi 2 nedēļās), un secināja, ka zāļu apraksta ieteikums sākt terapiju ar 25 mg reizi divās nedēļās ir jāsaglabā.
Portuguese: - Um frasco para injectáveis, contendo RISPERDAL CONSTA, microsferas de libertação prolongada.
Latvian: • Viens flakons ar RISPERDAL CONSTA ilgstošās darbības mikrosfērām
Portuguese: Relativamente a uma correspondência precisa entre uma dose de risperidona oral e uma dose específica de Risperdal Consta, foi adoptada uma redacção do RCM que reflecte os dados de eficácia e segurança disponíveis, bem como os resultados de estudos clínicos, com o fim de orientar a selecção da dose inicial de Risperdal Consta:
Latvian: Lai norādītu, kāda tieši Risperdal Consta deva atbilst iekšķīgi lietojamā risperdona devai, tika apstiprināts šāds zāļu apraksta teksts, kas atspoguļo šobrīd pieejamos klīniskajos pētījumos iegūtos datus par iedarbīgumu un drošumu, lai palīdzētu izvēlēties Risperdal Consta sākuma devu:
Portuguese: A carbamazepina mostrou diminuir os níveis plasmáticos da fracção antipsicótica activa de risperidona.
Latvian: Novērots, ka karbamazepīns pazemina aktīvās antipsihotiskās risperidona frakcijas koncentrāciju plazmā.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser administrado de duas em duas semanas, por injecção intramuscular profunda na região glútea, utilizando a agulha de segurança fornecida.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jāievada reizi divās nedēļās dziļas intramuskulāras injekcijas veidā m. gluteus, izmantojot iepakojumā esošo drošo adatu.
Portuguese: Visão turva, conjuntivite
Latvian: Apmiglota redze, konjunktivīts.
Portuguese: Se usar mais RISPERDAL CONSTA do que deveria:
Latvian: Ja Jums ievadīts RISPERDAL CONSTA vairāk nekā noteikts
Portuguese: Hipotensão Ortostática
Latvian: Ortostatiska hipotensija
Portuguese: "Risperdal Consta está indicado no tratamento de manutenção da esquizofrenia em doentes actualmente estabilizados com antipsicóticos orais".
Latvian: „Risperdal Consta ir indicētas šizofrēnijas uzturošajai terapijai pacientiem, kas ir stabilizēti ar iekšķīgi lietojamiem antipsihotiskajiem līdzekļiem."
Portuguese: Fraqueza muscular, dores no pescoço, dores nas nádegas, dor na musculatura do peito.
Latvian: Muskuļu vājums, kakla sāpes, sāpes sēžamvietā, skeleta muskuļu sāpes krūtīs.
Portuguese: Inverta completamente o frasco e retire, lentamente, toda a suspensão.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un lēnām atvelciet visu suspensijas saturu no flakona.
Portuguese: • Desmaio, redução da pressão arterial ao levantar-se, sensação de tontura após mudança da posição do corpo;
Latvian: • ģībonis, asinsspiediena pazemināšanās pēc piecelšanās, reibonis pēc ķermeņa pozas maiņas;
Portuguese: Outros efeitos cardíacos relacionados com a classe reportados com anti-psicóticos que prolongam o intervalo QT incluem arritmia ventricular, fibrilhação ventricular, taquicárdia ventricular, morte súbita, paragem cardíaca e Torsades de Pointes.
Latvian: Citas antipsihotisko līdzekļu, kuri pagarina QT intervālu, izraisītas blakusparādības sirdī ir kambaru aritmija, kambaru fibrilācija, kambaru tahikardija, pēkšņa nāve, sirdsdarbības apstāšanās un torsades de pointes.
Portuguese: Considerou-se demonstrado que, para aumentar a adesão ao tratamento, não é obrigatório os doentes terem estabilizado com medicamentos orais, sendo mesmo preferível que os doentes transitem para o tratamento com Risperdal Consta injectável de actuação prolongada.
Latvian: Tika atzīts, ka, saskaņā ar iegūtajiem datiem, pacientu stāvokli nav obligāti jāstabilizē ar iekšķīgi lietojamiem preparātiem, un pat ir ieteicams pacientus ārstēt ar ilgstošas darbības injicējamo Risperdal Consta, lai palielinātu terapijas efektivitāti.
Portuguese: O CHMP concordou que a presença de factores de risco cerebrovascular não é suficientemente indicativa de um maior risco cerebrovascular mediado pela risperidona, pelo que considerou não ser justificada uma contra-indicação para o Risperdal Consta em doentes com elevados factores de risco de eventos cerebrovasculares.
Latvian: CHMP piekrita, ka cerebrovaskulāro parādību riska faktori praktiski neļauj noteikt, vai risperidons palielinās cerebrovaskulāru izpausmju iespējamību, un līdz ar to nosprieda, ka Risperdal Consta kontrindicēšana pacientiem ar augsta cerebrovaskulāro parādību riska faktoriem nav pamatota.
Portuguese: • Aumento dos níveis sanguíneos da hormona prolactina, diminuição das enzimas do fígado, diminuição da hemoglubina ou da contagem das células vermelhas (anemia), aumento do açúcar no sangue;
Latvian: • paaugstināts prolaktīna hormona līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, samazināts hemoglobīna vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija), paaugstināts glikozes līmenis asinīs;
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única, a risperidona mostrou um aumento médio de 43% das concentrações plasmáticas da fracção antipsicótica activa, uma semi-vida 38% superior e a redução de 30% na depuração da fracção antipsicótica activa nos doentes idosos.
Latvian: Gados vecāki cilvēki, aknu un nieru darbības traucējumi Vienas devas farmakokinētikas pētījums ar perorālo risperidonu parādīja, ka gados vecākiem cilvēkiem vidēji par 43% ir augstāka aktīvā antipsihotiskās frakcijas koncentrācija plazmā, par 38% ilgāks izvadīšanas pusperiods un par 30% mazāks aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrenss.
Portuguese: Depressão, insónia, ansiedade
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser utilizado por doentes que se encontram em tratamento com antipsicóticos orais (comprimidos ou cápsulas).
Latvian: RISPERDAL CONSTA paredzēts pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar perorāliem antipsihotiskiem līdzekļiem (piemēram, tabletēm, kapsulām).
Portuguese: Certifique-se que pode estar presente na consulta em que receberá o medicamento, de duas em duas semanas.
Latvian: Centieties neaizmirst ierasties pie ārsta, kad Jums ir nolikts, lai saņemtu savu injekciju ik pēc divām nedēļām.
Portuguese: Para garantir a administração da dose de risperidona pretendida todo o conteúdo do frasco para injectáveis deverá ser administrado.
Latvian: Lai nodrošinātu paredzētās risperidona devas ievadīšanu, ir jāievada viss flakona saturs.
Portuguese: Embora até ao momento não tenha sido demonstrada uma associação clara com a administração de antipsicóticos em estudos clínicos e epidemiológicos, recomenda-se precaução em doentes com uma história clínica relevante.
Latvian: Lai gan klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos nav uzrādīta nepārprotama saistība ar antipsihotiķu lietošanu, pacientiem ar attiecīgu slimību vēsturi ir ieteicams būt piesardzīgiem.
Portuguese: • Incapacidade em dormir, ansiedade, depressão, irritabilidade, sensação de incapacidade em descansar;
Latvian: • nespēja gulēt, trauksme, depresija, aizkaitināmība, iekšēja nemiera sajūta;
Portuguese: O peso deverá ser monitorizado regularmente.
Latvian: Regulāri jāmēra ķermeņa masa.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma
Latvian: Pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā Sirds funkcijas traucējumi Bieži
Portuguese: Instruções para o Sistema de acesso ao frasco sem agulhas
Latvian: Norādījumi par Bezadatas flakona piekļuves ierīci
Portuguese: Aumento da temperatura corporal, aumento da contagem de eosinofilos, aumento da contagem de glóbulos brancos, diminuição da hemoglubina, aumento da creatinina fosfoquinase plasmática, diminuição da temperatura corporal.
Latvian: Palielināta ķermeņa temperatūra, palielināts eozinofilo leikocītu skaits, samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts hemoglobīna līmenis, palielināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, samazināta ķermeņa temperatūra.
Portuguese: O QUE É RISPERDAL CONSTA E PARA QUE É UTILIZADO RISPERDAL CONSTA pertence a um grupo de medicamento chamados antipsicóticos.
Latvian: RISPERDAL CONSTA pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "antipsihotiskiem līdzekļiem".
Portuguese: RISPERDAL CONSTA tomado isolado ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de acidente cerebrovascular e morte em idosos com demência.
Latvian: RISPERDAL, lietojot to vienu pašu vai kopā ar furosemīdu, gados vecākiem cilvēkiem ar demenci var palielināt triekas vai nāves risku.
Portuguese: • Não tente endireitar a agulha ou adaptar o dispositivo Needle- Pro se a agulha estiver dobrada ou danificada;
Latvian: • Nemēģiniet iztaisnot adatu vai salabot Needle-Pro ierīci, ja adata ir salocīta vai bojāta
Portuguese: Em alternativa, poderá ser apropriada uma dose inicial de 12,5 mg de RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Par alternatīvu var noderēt RISPERDAL CONSTA 12,5 mg sākumdeva.
Portuguese: Cada frasco de RISPERDAL CONSTA pó e veículo suspensaõ para libertação prolongada para injecção contém 12.5 mg, 25 mg, 37.5mg ou 50 mg de risperidona.
Latvian: RISPERDAL CONSTA pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības suspensijas injekcijām pagatavošanai satur vai nu 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg vai 50 mg risperidona.
Portuguese: • Aumento de peso, dores de dentes, diminuição de peso;
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās, zobu sāpes, ķermeņa masas samazināšanās;
Portuguese: • Ritmo cardíaco anormal, sensação dos batimentos do coração, diminuição do ritmo cardíaco;
Latvian: • patoloģisks sirds ritms, sirds "sišanās" sajūta, lēni sirdspuksti;
Portuguese: afecta mais do que 1 utilizador em 10
Latvian: skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (contendo sistema de 3 agulhas)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar 3 adatu sistēmu)
Portuguese: "Demonstrou-se que a risperidona e a 9-hidroxi-risperidona também são excretadas em pequenas quantidades no leite materno humano.
Latvian: „Ir konstatēts, ka risperidons un 9 -hidroksirisperidons nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Portuguese: • Distúrbios da marcha, edema, aumento da temperatura corporal, alergia a fármacos, alterações do discurso, alterações dos movimentos;
Latvian: • gaitas traucējumi, tūska, paaugstināta ķermeņa temperatūra, alerģija pret zālēm, runas traucējumi,
Portuguese: O CHMP debateu também a extensão do período com suplemento oral e concluiu que 3 semanas é o período mais adequado, não dando origem a overdose no final do período com suplemento oral nos doentes com doença numa fase relativamente precoce, nem a uma dose excessivamente reduzida em doentes para quem a libertação principal começa apenas passadas 4 semanas, dada a semi-vida relativamente longa da fracção activa após a risperidona oral.
Latvian: Tika apspriests arī tas, cik ilgi būtu papildus jālieto iekšķīgi lietojamas zāles, un CHMP nolēma, ka 3 nedēļas ir vispiemērotākais periods, kas ir pietiekami garš, lai nepieļautu ne pārdozēšanu perioda beigās, ja pacients injicēto preparātu sāk izmantot relatīvi ātri, nedz arī klīniski nozīmīgu zāļu trūkumu, ja pacients zāles pilnībā sāk izmantot, kad ir pagājušas 4 nedēļas, jo iekšķīgi lietojama risperidona aktīvās vielas pusperiods ir diezgan liels.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Portuguese: RISPERDAL CONSTA pode causar aumento de peso.
Latvian: RISPERDAL CONSTA var Jums izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Portuguese: Risperdal deve ser usado com precaução em doentes com hiperprolactinemia pré-existente e em doentes com tumores possivelmente dependentes da prolactina."
Latvian: Risperdal ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar diagnosticētu hiperprolaktinēmiju, kā arī pacientiem ar, iespējams, no prolaktīna atkarīgiem audzējiem."
Portuguese: A disrrupção da capacidade do organismo de reduzir a temperatura corporal tem sido atribuída aos medicamentos antipsicóticos.
Latvian: Antipsihotiskajiem līdzekļiem tiek piedēvēta nelabvēlīga ietekme uz organisma spēju pazemināt ķermeņa temperatūru.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser usado com precaução em doentes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente diminuam o limiar de convulsões.
Latvian: RISPERDAL CONSTA uzmanīgi lietojams pacientiem ar krampjiem vai citiem traucējumiem anamnēzē, kas var pazemināt krampju slieksni.
Portuguese: (Ver secção 4.2).
Latvian: 4.2. apakšpunkts.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, risperidona, ou a qualquer outro componente de
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret risperidonu vai kādu citu RISPERDAL CONSTA
Portuguese: Não toque no perfurador do dispositivo em momento algum.
Latvian: Nekādā gadījumā nepieskarieties piekļuves ierīces durkļa galam.
Portuguese: Doentes idosos com demência RISPERDAL CONSTA não deve ser utilizado em doentes idosos com demência.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ar demenci RISPERDAL CONSTA nav paredzēts gados vecu cilvēku ar demenci ārstēšanai.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser usado com precaução, nos idosos.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi gados veciem pacientiem.
Portuguese: Não ocorreram tumores renais nos grupos expostos a doses baixas, a NaCl 0.9%, ou no grupo de controlo de veículo das microesferas.
Latvian: Lietojot mazāko devu, NaCl 0,9% vai mikrosfēru nesēju kontrolgrupā, nieru audzēji neradās.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (contendo ALARIS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte (iepakojums ar ALARIS)
Portuguese: Como com outros anti-psicóticos, foram reportados casos muito raros de prolongamento do intervalo QT com risperidona, no período pós-comercialização.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, pēcreģistrācijas periodā arī risperidona lietošanas gadījumā ziņots par ļoti retiem QT intervāla pagarināšanās gadījumiem.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA deve ser utilizado com precaução em doentes com factores de risco para acidentes cerebrovasculares.
Latvian: RISPERDAL CONSTA jālieto piesardzīgi pacientiem ar insulta rašanās riska faktoriem.
Portuguese: RISPERDAL CONSTA pode diminuir a tensão arterial.
Latvian: RISPERDAL CONSTA var izraisīt pazeminātu asinsspiedienu.
Portuguese: Durante a pós-comercialização, tem sido observada hipotensão clinicamente significativa com o uso concomitante de risperidona e tratamentos antihipertensivos.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā novērota klīniski nozīmīga hipotensija, lietojot vienlaikus risperidonu un antihipertensīvus līdzekļus.