FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
Hungarian: A Cayston cisztás fibrózisban szenvedő betegek P. aeruginosa baktérium okozta, tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésében hatékonyabbnak bizonyul a placebónál.
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Hungarian: A Cayston por és oldószer porlasztásra szánt oldat készítéséhez.
Portuguese: Contém a substância ativa aztreonam.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként aztreonámot tartalmaz.
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Hungarian: A Cayston-t két fő vizsgálatban, összesen 375 cisztás fibrózisban szenvedő, zömében felnőtt beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva tanulmányozták.
Portuguese: Não existem outros componentes.
Hungarian: Egyéb összetevő nincsen.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao ultimo dia do mês indicado.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Hungarian: Azon fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Hungarian: Az előny/kockázat mérlegelése
Portuguese: Nesta secção, os efeitos indesejáveis são definidos da seguinte forma:
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Portuguese: Adultos ≥ 17 anos
Hungarian: Felnőttek≥ 17 év
Portuguese: Idosos acima dos 75 anos:
Hungarian: 75 év feletti idősek:
Portuguese: Nalguns casos, estas reacções foram fatais.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Portuguese: Uma administração única é normalmente suficiente.
Hungarian: Általában egyszeri adag alkalmazása elegendő.
Portuguese: Intolerâncias químicas principais
Hungarian: Főbb kémiai intoleranciák
Portuguese: A este respeito pode haver reacção cruzada com penicilinas.
Hungarian: Ebben a vonatkozásban előfordulhat keresztreakció a penicillinekkel.
Portuguese: Mais do que um destes quatro mecanismos de resistência podem estar presentes no mesmo organismo.
Hungarian: Ugyanazon mikroorganizmusban ezen négy rezisztenciát okozó tényező közül egynél több is fennállhat.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe esta situação.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa elmagyarázza.
Portuguese: Não existe um antídoto específico.
Hungarian: Specifikus antidotum nem áll rendelkezésre.
Portuguese: Ver também secção "Intolerâncias químicas principais ".
Hungarian: Lásd még a „Főbb kémiai intoleranciák" részt.
Portuguese: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Reino Unido
Hungarian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Egyesült Királyság
Portuguese: Esta perturbação é rara em adultos (ver em baixo).
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Portuguese: Por conseguinte, considerando a longa experiência clínica em termos de eficácia e segurança da posologia proposta, foi considerada desnecessária a realização de ensaios clínicos adicionais.
Hungarian: Ezért, figyelembe véve a javasolt adagolás hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatot, a további klinikai vizsgálatokat szükségtelennek ítéltük.
Portuguese: Com excepção da semi-vida de eliminação, todos os parâmetros farmacocinéticos são dose-dependentes.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Portuguese: Aberto e após reconstituição:
Hungarian: Felbontás és elkészítés után:
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado de imediato.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: Leve o medicamento consigo, dentro da caixa, de forma que o pessoal médico saibam exactamente o que foi utilizado.
Hungarian: A gyógyszert a dobozában vigye magával, így pontosan tudni fogják mit vett be.
Portuguese: Esta situação aplica-se, em especial, se estes outros medicamentos afectarem também o bom funcionamento dos rins.
Hungarian: Ez különösen érvényes akkor, ha a másik gyógyszer a vese normális működésére is hatással van.
Portuguese: A duração normal do tratamento depende das características da infecção.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Portuguese: Secção 4.8
Hungarian: 4.8 pont
Portuguese: Estudos em animais não revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd: 5.3 pont).
Portuguese: Muito raros, incluindo casos isolados:
Hungarian: Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is:
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na Secção 6.6.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Portuguese: Têm de ser observadas condições assépticas controladas e validadas..
Hungarian: Ügyelni kell a kontrollált, validált aszeptikus kondíciók betartására.
Portuguese: (Por favor, considere as informações do fabricante sobre os riscos da lidocaína cloridrato nos documentos de informação relevantes dos respectivos preparados de lidocaína utilizados).
Hungarian: (Olvassa el a gyártó lidokain-hidroklorid alkalmazás veszélyeivel kapcsolatos információit a használt lidokain készítményre vonatkozó dokumentumokban).
Portuguese: Apesar dos dados limitados e, de algum modo, antigos, uma investigação intensiva efectuada pelo requerente não encontrou provas científicas no sentido de ser necessário alterar estas recomendações de dose, autorizadas há vários anos sem preocupações de segurança em diversos Estados-Membros.
Hungarian: A korlátozott és némileg régi adatok ellenére, a kérvényező által elvégzett kiterjedt kutatás nem szolgáltatott tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a számos tagállamban már évek óta törzskönyvezett, és biztonságossági problémákkal nem járó adagolási javaslatokat valóban meg kellene változtatni.
Portuguese: Ao longo das primeiras semanas de vida, a capacidade de eliminação da ceftriaxona altera-se, embora não tenha sido verdadeiramente determinado o momento exacto em que essa alteração ocorre.
Hungarian: A születést követő első néhány hétben a ceftriaxon kiválasztási képesség változik, bár az, hogy ez a változás pontosan mikor következik be, valójában még nincs meghatározva.
Portuguese: Síndrome de Lyell/epidermólise tóxica, síndrome de Stevens-Johnson ou eritema multiforme.
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Portuguese: Não ocorre secreção tubular.
Hungarian: Tubuláris szekréció nincs.
Portuguese: Testes de diagnóstico-laboratoriais
Hungarian: Labordiagnosztikai vizsgálatok
Portuguese: $ Espécies com susceptibilidade intermédia natural
Hungarian: $ Természetes közepesen rezisztens érzékenységű fajok
Portuguese: Não linearidade
Hungarian: Nem-linearitás
Portuguese: Dor no local de injecção.
Hungarian: Fájdalom az injekció helyén.
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser considerada.
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.
Portuguese: A duração da injecção é de 2 a 4 minutos.
Hungarian: Az injekció beadásának időtartama 2-4 perc legyen.
Portuguese: Foi descrito um prolongamento do tempo de protrombina menor.
Hungarian: A prothrombin idő kismértékű növekedését figyelték meg.
Portuguese: Normalmente, apenas é administrada uma dose.
Hungarian: Általában csak egy dózist alkalmaznak.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções livres de partículas visíveis.
Hungarian: Csak a tiszta, látható részecskéktől mentes oldat használható fel.
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dinamarca
Hungarian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SO, Dánia
Portuguese: A ceftriaxona não possui efeito na fertilidade ou reprodução.
Hungarian: A ceftriaxon nincs hatással a fertilitásra vagy reprodukcióra.
Portuguese: Nos casos raros, nos quais os precipitados são acompanhados por sintomas clínicos, tais como dor, são recomendadas medidas sintomáticas.
Hungarian: Azon ritka esetekben, amikor a kicsapódást klinikai tünetek, például fájdalom kísérik szimptomatikus intézkedések javallottak.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Portuguese: Não aberto: 2 anos
Hungarian: Bontatlan állapotban: 2 év.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infecções graves.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága földrajzilag változó és idővel változhat egyes fajok esetében; a helyi rezisztencia adatok ismerete szükséges, különösen súlyos fertőzések esetén.
Portuguese: A ceftriaxona é normalmente administrada uma vez por dia.
Hungarian: A ceftriaxon általában naponta egyszer alkalmazandó.
Portuguese: 1-2 g Máximo: 4 g
Hungarian: 1 - 2 g maximum: 4 g napi egyszer
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de ceftriaxona em mulheres grávidas.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a ceftriaxon terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Portuguese: O ajuste de dose pode ser necessário.
Hungarian: Dózisbeállításra lehet szükség.
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES DOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODULÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Em injecções rápidas intravenosas podem ocorrer reacções de intolerância, na forma de sensação de calor ou náusea.
Hungarian: Gyors intravénás alkalmazást követően intolerancia léphet fel melegség érzet vagy émelygés formájában.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerado o aconselhamento de peritos, quando a prevalência local de resistência é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções, é questionável.
Hungarian: Szükség szerint szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia helyi gyakorisága legalább néhány fertőzés esetében megkérdőjelezi a készítmény hatásosságát.
Portuguese: Contraceptivos orais:
Hungarian: Orális fogamzásgátlók:
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
Hungarian: Valószínűsíthető vagy fennálló Pseudomonas aeruginosa fertőzés esetén figyelembe kell venni a magas fokú rezisztenciát (> 60%) legalább néhány európai országban (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Este tipo de antibióticos são similares à penicilina.
Hungarian: Ezek a penicillinhez hasonló antibiotikumok.
Portuguese: Aminoglicosídeos:
Hungarian: Aminoglikozidok:
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Aminoglicosídeos:
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Aminoglikozidok:
Portuguese: Fale com o seu médico se lhe tiverem dito para limitar a quantidade de sódio na sua dieta.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha étrendjében korlátozni kell a bevitt nátrium mennyiségét.
Portuguese: A sua eficácia contra uma série de infecções clinicamente relevantes foi estabelecida em mais de dez anos de uso terapêutico.
Hungarian: Hatékonysága a több, mint tíz eves terápiás alkalmazás során számos klinikailag releváns fertőzés esetén igazolódott.
Portuguese: Ceftriaxona/probenecide:
Hungarian: Ceftriaxon / probenecid:
Portuguese: Profilaxia peri-operatória
Hungarian: Perioperatív profilaxis:
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: Consequentemente, o CHMP decidiu apresentar a seguinte recomendação de dose:
Hungarian: A CHMP ennek megfelelően az alábbi adagolási javaslatot ajánlja:
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Portuguese: Uma vez determinada a sensibilidade do patogénio, poder-se-á reduzir a dose em conformidade.
Hungarian: A kórokozó érzékenységének meghatározását követően az adag annak megfelelően csökkenthető.
Portuguese: A dose repetida de 0.5 a 2 g, resulta em 15%-36% de acumulação, acima valores de dose únicos.
Hungarian: 0,5-2 g ismételt dózis 15-36 %-os akkumulációt eredményez az egyszeri dózishoz képest.
Portuguese: Para injecções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial descrita em baixo e na secção 6.6.
Hungarian: Intramuscularis injekció esetében az alábbi és a 6.6 pontban felsorolt speciális ajánlásokat be kell tartani.
Portuguese: Utilizar ceftriaxona sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Ceftriaxone-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: Se alguma vez tiver tido outros tipos de reacção alérgica ou asma.
Hungarian: Ha volt már más típusú allergiája vagy asztmája.
Portuguese: Além disso, o tempo de meia vida é maior do que nos adultos.
Hungarian: A felezési idő ugyanakkor nagyobb, mint a felnőttek esetében.
Portuguese: Espécies resistentes inerentemente
Hungarian: Örökletesen rezisztens fajok
Portuguese: Meningite:
Hungarian: Meningitis:
Portuguese: Por este motivo, não é esperado ocorrer um aumento nos níveis séricos na administração simultânea com probenecide e não é encontrado actualmente, mesmo com uma dose mais alta (ex. 1-2 g de probenecide).
Hungarian: Ebből adódóan a szérumkoncentráció emelkedése nem várható probenecid egyidejű alkalmazásakor, és ilyenről még magasabb adagok (pl. 1-2 g probenecid) alkalmazása kapcsán sem számoltak be.
Portuguese: Oligúria, aumento da creatinina sérica.
Hungarian: Oliguria, szérum kreatinin növekedése.
Portuguese: O volume médio de distribuição em adultos saudáveis é de 0.13 l/kg.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat egészséges felnőttekben 0,13 l/ttkg.
Portuguese: O tratamento com uma injecção num músculo é apenas justificado em casos excepcionais e após uma cuidadosa avaliação risco/benefício.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadása csak kivételes esetekben, gondos előny/kockázat mérlegelést követően indokolt.
Portuguese: • Meningite bacteriana
Hungarian: • bakteriális meningitis
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CEFTRIAXONA TYROL PHARMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Hungarian: A CEFTRIAXON TYROL PHARMA, ILLETVE AZ ÉRINTETT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Portuguese: Normalmente a administração de ceftriaxona deve ser continuado durante pelo menos 48 a 72 horas, perante a normalização da temperatura corporal e a obtenção de evidência da erradicação da bactéria.
Hungarian: A ceftriaxont a normál testhőmérséklet visszatérését és a bakteriális eradikáció bizonyítását követően általában még legalább 48-72 órán át kell alkalmazni.
Portuguese: Se ocorrer uma diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve ser considerada a possibilidade de colite pseudomembranosa, uma complicação grave, podendo mesmo colocar a vida em perigo, principalmente causada por clostridium difficile.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során vagy azt követően súlyos, elhúzódó hasmenés alakul ki, fontolóra kell venni a pseudomembranosus colitis lehetőségét, ami egy életveszélyes, többnyire Clostridium difficile által okozott mellékhatás.
Portuguese: Se o doente é uma criança com menos de 2 anos de idade ou uma mulher grávida ou a amamentar, a ceftriaxona deve ser apenas administrada por injecção lenta numa veia.
Hungarian: Amennyiben a beteg 2 évnél fiatalabb gyermek, illetve terhes vagy szoptató nő, a Ceftriaxone csak lassú vénás injekcióként alkalmazható.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido demasiado cedo, a infecção pode voltar novamente.
Hungarian: A kezelés idő előtti abbahagyása a fertőzés ismételt kialakulását okozhatja.
Portuguese: Existem vários medicamentos que podem provocar este efeito, pelo que deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Sok ilyen gyógyszer van, ezért egyeztessen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ezen készítmény alkalmazása előtt.
Portuguese: A solução (volume resultante 4.2 ml, concentração de 238 mg/ml) deve ser administrada através de injecção intramuscular profunda.
Hungarian: Az oldatot (végtérfogat 4,2 ml, koncentráció 238 mg/ml) mély intramuscularis injekcióként kell beadni.
Portuguese: Contrariamente a outras cefalosporinas, o probenecide não impede a secreção tubular de ceftriaxona.
Hungarian: Más cefalosporinokkal ellentétben a probenecid nem gátolja a ceftriaxon tubuláris kiválasztódását.
Portuguese: Em recém-nascidos com 3 dias de idade, a semi-vida da ceftriaxona sérica é de 16 horas, aproximadamente, e em recém-nascidos com 9 a 30 dias de idade, de 9 horas, aproximadamente.
Hungarian: A ceftriaxon szérum felezési ideje 3 napos újszülöttekben megközelítőleg 16 óra, 9-30 napos újszülöttekben megközelítőleg 9 óra.
Portuguese: É importante que este medicamento seja utilizado da forma prescrita, não devendo ser interrompido apenas porque se sente bem novamente.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert az előírt ideig alkalmazza, még akkor sem szabad megszakítani a kezelést, ha jobban érzi magát.
Portuguese: Ver também a informação incluída na secção 6.2.
Hungarian: Lásd még a 6.2 pontban leírtakat.
Portuguese: Este medicamento pode também alterar os resultados de testes na urina não-enzimáticos para o açúcar.
Hungarian: A gyógyszer a cukor vizeletből történő, nem enzimatikus vizsgálatának eredményeit is módosíthatja.
Portuguese: A interrupção do tratamento deve também ser considerada (ver secção
Hungarian: A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Problemas nos rins: alterações da função renal e produção de urina reduzida
Hungarian: Veseproblémák: vesefunkció megváltozás, csökkent vizeletürítés
Portuguese: Este medicamento pode alterar os resultados de algumas análises sanguíneas (tal como o teste de Coombs).
Hungarian: A készítmény egyes vérvizsgálatok eredményeit módosíthatja (ilyen a Coombs-teszt is).
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SER FOR CASO DISSO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: Hemodiálise ou diálise peritoneal
Hungarian: Hemodialízis és peritoneális dialízis
Portuguese: * A eficácia clínica foi demonstrada para susceptíveis isolados nas indicações clínicas aprovadas.
Hungarian: * A jóváhagyott klinikai indikációkban a klinikai hatékonyság bizonyított arra érzékeny izolátumokban.
Portuguese: Raros: Reacções de hipersensibilidade agudas graves, até choque anafilático.
Hungarian: Ritka: Súlyos akut túlérzékenységi reakciók egészen az anafilaxiás sokkig.
Portuguese: Outros
Hungarian: Egyéb
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar: outros antibióticos para tratar infecções, nomeadamente aminoglicosídeos pílulas orais contraceptivas.
Hungarian: Fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az alábbi gyógyszerek szedéséről: fertőző betegségek kezelésére használt más antibiotikumok, például aminoglikozidok orális fogamzásgátló tabletták.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos
Hungarian: Kórházi kiszerelés: 10, 25, 50 100 injekciós üveg.
Portuguese: vancomicina (antibiótico) e fluconazol (fungicida).
Hungarian: vankomicin (antibiotikum) és flukonazol (gombaölő szer) esetében.
Portuguese: O tempo de perfusão é de pelo menos 30 minutos.
Hungarian: Az infúzió időtartama legalább 30 perc legyen.
Portuguese: Dependendo da indicação, deve ser considerada a interrupção do tratamento com ceftriaxona e devem ser iniciadas medidas apropriadas de tratamento (ex. ingestão de antibióticos específicos/quimioterapêuticos com eficácia clínica comprovada.
Hungarian: Indikációtól függően meg kell fontolni a ceftriaxon terápia megszakításának lehetőségét és el kell indítani a szükséges kezelést: például klinikailag bizonyított hatékonyságú specifikus antibiotikumok/kemoterapeutikumokkal.
Portuguese: Após a administração parentérica, a substância penetra em quase todos os tecidos do organismo, incluindo o fluido cerebro-espinal.
Hungarian: Parenterális alkalmazást követően a hatóanyag majdnem minden szövetbe, így a cerebrospinális folyadékba is bejut.
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 166 mg, equivalente a 7.2 mmol).
Hungarian: (a por nátrium tartalma: 166 mg, ami megfelel 7,2 mmol-nak).
Portuguese: Esta situação é devida a pequenas quantidades deste passarem para o leite e, como tal, para o lactente.
Hungarian: Ennek oka, hogy kis mennyiségben átjut az anyatejbe és ezáltal a szoptatott gyermekbe.
Portuguese: A ceftriaxona tem um elevado grau de estabilidade na presença de beta lactamases produzidas por bactérias gram-negativas e gram-positivas.
Hungarian: A Ceftriaxone nagyfokú stabilitással rendelkezik a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok által termelt β-laktamázok jelenlétében.
Portuguese: O intervalo de dosagem proposto de 20-50-80 mg/kg/dia permite continuar a experiência terapêutica de há longa data, sustentada pelas recomendações dos meios académicos.
Hungarian: A javasolt napi 20-50-80 mg/kg adagolási tartomány lehetővé teszi a már régóta meglévő, és a tudományos társaságok által is alátámasztott terápiás tapasztalatok további alkalmazását.
Portuguese: A dose que o seu médico lhe dá depende do tipo de infecção e da gravidade da infecção.
Hungarian: Az orvos által alkalmazott dózis a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Portuguese: O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excepcionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazást csak kivételes klinikai helyzetekben (lásd 4.3 pont) az előny-kockázat mérlegelését követően lehet alkalmazni.
Portuguese: Este volume de 20.5 ml da solução para perfusão reconstituída deve ser administrado imediatamente, na forma de uma perfusão de curto tempo, de cerca de 30 minutos.
Hungarian: Az így elkészített 20,5 ml oldatos infúziót rövid idejű infúzióként, 30 perc alatt azonnal be kell adni.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm ceftriaxona.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - ceftriaxon tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Portuguese: Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia.
Hungarian: Eosinophilia, leukocytopenia, granulocytopenia.
Portuguese: Pancreatite (ver secção 4.4).
Hungarian: Pancreatitis (lásd 4.4).
Portuguese: A solução reconstituída deve ser agitada durante cerca de 60 segundos, de forma a garantir a completa dissolução da ceftriaxona.
Hungarian: Az elkészített oldatot a ceftriaxon teljes oldódása érdekében 60 másodpercig rázni kell.
Portuguese: O CHMP determinou igualmente as seguintes alterações ao RCM:
Hungarian: A CHMP elfogadta továbbá az alkalmazási előírás alábbi módosításait: