FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ucedane est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez les patients atteint d'un déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Czech: Ucedane je léčivý přípravek, který se používá k léčbě hyperamonémie (vysoké hladiny amoniaku v krvi) u pacientů s deficitem N-acetylglutamátsyntetázy (NAGS).
French: Les patients atteints de cette maladie qui dure toute la vie sont dépourvus d'une enzyme du foie appelée NAGS, qui facilite normalement la dégradation de l'ammoniaque.
Czech: U pacientů s tímto celoživotním onemocněním chybí jaterní enzym zvaný NAGS, který za normálních okolností pomáhá odbourávat amoniak.
French: Le principe actif d'Ucedane, l'acide carglutamique, a une structure très similaire à celle du N-acétylglutamate, qui est l'activateur d'une enzyme dégradant l'ammoniaque.
Czech: Účinná látka přípravku Ucedane, kyselina karglumová, je strukturou velmi podobná N-acetylglutamátu, který aktivuje enzym odbourávající amoniak.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ucedane ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ucedane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Ucedane agit-il?
Czech: Jak přípravek Ucedane působí?
French: Autres informations relatives à Ucedane:
Czech: Další informace o přípravku Ucedane
French: Ucedane contient le principe actif acide carglutamique et est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Ucedane obsahuje léčivou látku kyselinu karglumovou a je to generikum.
French: Comment Ucedane est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Ucedane používá?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ucedane et quels sont les risques associés à son utilisation?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ucedane?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de maladies métaboliques telles que le déficit en NAGS.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s metabolickými poruchami, např. s deficitem N-acetylglutamátsyntetázy.
French: Pourquoi Ucedane est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ucedane schválen?
French: Quelles études ont été menées sur Ucedane?
Czech: Jak byl přípravek Ucedane zkoumán?
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Czech: 6 mg injekční roztok subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (skleněná)
French: Udenyca (pegfilgrastim)
Czech: Udenyca (pegfilgrastimum)
French: Des informations sur Udenyca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Udenyca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Udenyca sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Udenyca jsou průběžně sledovány.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Udenyca?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Udenyca?
French: Cela signifie qu'Udenyca est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Czech: Znamená to, že přípravek Udenyca je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
French: Les effets secondaires rapportés avec Udenyca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Udenyca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Quels sont les bénéfices d'Udenyca démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Udenyca byly prokázány v průběhu studií?
French: Le médicament de référence pour Udenyca est Neulasta.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Udenyca je přípravek Neulasta.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure qu'Udenyca se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Udenyca, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Neulasta.
French: Autres informations relatives à Udenyca:
Czech: Další informace o přípravku Udenyca
French: Aperçu d'Udenyca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Udenyca a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Udenyca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Udenyca naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice d'Udenyca est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neulasta přínosy přípravku Udenyca převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Udenyca n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Czech: Výdej přípravku Udenyca je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou rakoviny nebo onemocnění krve.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Udenyca (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Udenyca (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
French: Udenyca étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Udenyca toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Czech: Jelikož přípravek Udenyca je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu, které již byly provedeny pro přípravek Neulasta.
French: La substance active d'Udenyca, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Czech: Léčivá látka v přípravku Udenyca, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Udenyca est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Udenyca vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Neulasta a v těle je distribuován stejným způsobem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Udenyca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Udenyca?
French: Udenyca est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Czech: Přípravek Udenyca se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
French: Qu'est-ce qu'Udenyca et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Udenyca a k čemu se používá?
French: Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Czech: Udenyca je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny a může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Udenyca, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Udenyca a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Udenyca n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Czech: Přípravek Udenyca není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při němž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a z něhož se může rozvinout leukémie).
French: Des études de laboratoire comparant Udenyca à Neulasta ont démontré que la substance active d'Udenyca est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Udenyca s přípravkem Neulasta vyplývá, že léčivá látka v přípravku Udenyca je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Neulasta.
French: Comment Udenyca est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Udenyca používá?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Udenyca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Udenyca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Udenyca est un médicament «biosimilaire».
Czech: Přípravek Udenyca je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
French: Comment Udenyca agit-il?
Czech: Jak přípravek Udenyca působí?
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Udenyca produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Udenyca vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Neulasta.
French: Pourquoi Udenyca est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Udenyca registrován v EU?
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'homme.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines.
Czech: Patří do skupiny bílkovin nazývaných cytokiny.
French: Les données actuellement disponibles sont décrite dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Czech: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irsko
French: Autres médicaments et UDENYCA
Czech: Další léčivé přípravky a UDENYCA
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Le code-barres 2D portant l'identifiant unique sera inclus.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem bude doplněn.
French: AUTRE ERA GmbH, Allemagne
Czech: JINÉ ERA, GmbH - Německo
French: • Abdomen (à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril)
Czech: • břicho (s výjimkou oblasti přibližně 5 cm okolo pupku)
French: Ceux-ci pourraient être les signes d'une réaction allergique sévère.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce,
French: 29664 Walsrode Allemagne
Czech: 29664 Walsrode Německo
French: Une splénomégalie, en général asymptomatique, est peu fréquente.
Czech: Splenomegalie, obvykle asymptomatická, je méně častá.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement enregistré.
Czech: Pro lepší dohledatelnost biologických léčivých přípravků má být zřetelně zaznamenán obchodní název podaného přípravku.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE UDENYCA
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU UDENYCA
French: Retirez la boîte du réfrigérateur et vérifiez la date d'expiration.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky a zkontrolujte dobu použitelnosti.
French: • Fesses (voir figure 8)
Czech: • hýždě (viz obrázek 8)
French: A: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude (voir figure 5).
Czech: A: Umyjte si ruce mýdlem a teplou vodou (viz obrázek 5).
French: Les sites d'injection recommandés pour une injection sous-cutanée sont les suivants:
Czech: Doporučenými místy pro aplikaci podkožní injekce jsou:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1303/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/18/1303/001
French: La solution devrait être limpide et incolore.
Czech: Má být čirý a bezbarvý.
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement;
Czech: Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat,
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Czech: Tato zvýšení byla přechodná s návratem k výchozím hodnotám.
French: N'essayez PAS de réchauffer la seringue d'une autre façon, par exemple, en la plaçant dans un four à micro-ondes, dans de l'eau chaude ou à la lumière du soleil directe.
Czech: NEPOKOUŠEJTE SE injekční stříkačku ohřívat žádným jiným způsobem, jako například v mikrovlnné troubě, teplou vodou či přímým slunečním světlem.
French: Qu'est-ce qu'UDENYCA et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je UDENYCA a k čemu se používá
French: Les effets indésirables sont classés par niveau de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle frekvence výskytu uvedené v záhlaví při použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. září 2018
French: UDENYCA est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Czech: Přípravek UDENYCA je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
French: Aortite [fréquence rare] (voir rubrique 4.4)
Czech: Aortitida [frekvence „vzácné"] (viz bod 4.4).
French: Votre médecin peut surveiller plus étroitement votre état ;
Czech: Váš lékař může pečlivě sledovat Váš zdravotní stav,
French: Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) avez une intolérance à certains sucres, ou si l'on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare dans lequel une personne ne peut pas dégrader le fructose, parlez avec votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ce médicament ou qu'il ne vous soit administré.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vy (nebo Vaše dítě) trpíte nesnášenlivostí určitých cukrů nebo u Vás byla diagnostikována nesnášenlivost fruktózy (HIF), což je vzácné genetické onemocnění, kdy daná osoba nemůže štěpit fruktózu, sdělte to svému lékaři ještě předtím, než Vy (nebo Vaše dítě) začnete tento léčivý přípravek používat.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'air (voir figure 7).
Czech: Vzduchové bubliny není nutné odstraňovat (viz obrázek 7).
French: Tél: +49 (0) 5161 9890 0
Czech: Tel.: +49 (0) 5161 9890 0
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu du pegfilgrastim dans neuf essais cliniques randomisés.
Czech: Kategorie frekvence byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1 576 pacientů léčených pegfilgrastimem v devíti randomizovaných klinických studiích.
French: Les événements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Czech: Nežádoucí příhody byly podobné těm, které se vyskytly u jedinců dostávajících nižší dávky pegfilgrastimu.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car UDENYCA peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože UDENYCA může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
French: La partie protéique est très proche d'une protéine naturelle produite par notre organisme.
Czech: Bílkovinná část je velmi podobná přirozené bílkovině tvořené ve Vašem těle.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une diminution de la réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo k nižší úrovni odpovědi na léčbu pegfilgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč k tomu došlo včetně toho, zda byly vytvořeny protilátky, které neutralizují účinek pegfilgrastimu.
French: • êtes enceinte;
Czech: • jste těhotná,
French: Dans chaque niveau de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent) et la douleur musculo-squelettique (fréquent).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest kostí (velmi časté) a muskuloskeletální bolest (časté).
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, Code ATC : L03AA13
Czech: Farmakoterapeutická skupina; imunostimulancia, faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk ATC kód: L03AA13
French: Le pegfilgrastim contient du sorbitol.
Czech: Pegfilgrastim obsahuje sorbitol.
French: • Arrière des bras
Czech: • zadní strana paže
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques; cependant, jusqu'à présent, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Czech: Vazebné protilátky se objevují stejně jako u všech biologických přípravků, momentálně však nevykazují neutralizační aktivitu.
French: 1 Voir rubrique «Description de certains effets indésirables» ci-dessous.
Czech: 1 Viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
French: N'agitez pas UDENYCA de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.
Czech: Přípravek UDENYCA prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
French: S'il est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Czech: Pokud je ponechán při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin, musí být zlikvidován.
French: B: Pendant que l'aiguille est encore introduite, relâchez lentement votre pouce pour permettre au piston de remonter.
Czech: B: Zatímco jehla je ještě vpíchnutá, palec pomalu vracejte zpátky, aby se píst mohl vrátit.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC
French: En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin ;
Czech: Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, sdělte to, prosím, svému lékaři,
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Czech: žádné nežádoucí příhody přímo související s tímto stupněm leukocytózy nebyly hlášeny.
French: Tampon d'alcool
Czech: Alkoholový tampon
French: Si celle-ci est congelée, il convient de la laisser décongeler au réfrigérateur avant administration.
Czech: Pokud došlo k jejímu zmrznutí, před podáním ji nechejte rozmrznout v chladničce.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/se voir administrer ce médicament.
Czech: Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají tento léčivý přípravek používat/.
French: Augmentation des concentrations de lactate-déshydrogénase et de phosphatases alcalines1 ;
Czech: Vzestup hladin laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy1;
French: • Conservez la seringue préremplie dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à l'utiliser.
Czech: • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem až do okamžiku, kdy budete připraven(a) ho použít.
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1, 2;
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
French: Ainsi vous serez sûr(e) d'avoir reçu la dose complète (voir figure 15).
Czech: Tím se zajistí podání celé dávky (viz obrázek 15).
French: FIGURE 17 NE jetez PAS les aiguilles et les seringues avec les ordures ménagères.
Czech: OBRÁZEK 17 NEVYHAZUJTE jehly ani injekční stříkačky do domácího odpadu.
French: • inflammation de l'aorte (la grosse artère qui transporte du sang du cœur vers le corps), voir rubrique 2
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.,
French: N'utilisez PAS le produit si la date d'expiration est passée.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí doby použitelnosti.
French: Votre médecin vous a prescrit UDENYCA pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Czech: Přípravek UDENYCA Vám byla předepsán lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti, ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
French: Après usage
Czech: Po použití
French: A: Retirez la boîte du réfrigérateur et vérifiez la date d'expiration qui y est imprimée (voir figure 1).
Czech: A: Vyjměte krabičku z chladničky a zkontrolujte dobu použitelnosti vytištěnou na krabičce (viz obrázek 1).
French: Cependant, il est possible d'utiliser UDENYCA s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Czech: Přípravek UDENYCA je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
French: **La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte.
Czech: ** Koncentrace je 20 mg/ml při zahrnutí podílu PEG.
French: NE touchez PAS la tête du piston pendant que vous introduisez l'aiguille dans la peau.
Czech: NEDOTÝKEJTE SE hlavy pístu, když jehlu vpichujete do kůže.