FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (S)-methopren er også virksomt ved at forhindre loppelarver og -pupper i at udvikle sig.
Lithuanian: (S)-metoprenas taip pat veiksmingai blokuoja blusų lervų ir lėliukių vystymąsi ir taip saugo gydytų gyvūnų aplinką nuo užteršimo nesubrendusiomis įvairių
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Behandlede dyr skal ikke vaskes/bades før 48 timer efter behandlingen.
Lithuanian: Gydytų gyvūnų negalima maudyti 48 valandas po vaisto užlašinimo.
Danish: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, voldsom savlen, hyperglykæmi, forstærket berøringssans, bradykardi eller bradypnø kan iagttages.
Lithuanian: Gali pasireikšti letargija, ataksija, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, pagausėjęs seilėtekis, hiperglikemija, padidėjęs jautrumas stimuliavimui, bradikardija arba bradipnėja.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Danish: Dette resulterer i tremor og krampetrækninger.
Lithuanian: Tai sukelia nekontroliuojamą vabzdžių ir erkių centrinės nervų
Danish: Hvis dette sker, skal du omgående kontakte dyrlægen for vejledning om behandling og ophøre med
Lithuanian: Taip atsitikus, būtina nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją, kuris patars dėl gydymo, ir nutraukti veterinarinio vaisto
Danish: CERTIFECT spot-on, opløsning
Lithuanian: CERTIFECT užlašinamasis
Danish: Sikkerheden er demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med flere doser med 28 dages intervaller op til 3 gange den maksimale anbefalede dosis.
Lithuanian: Vaisto saugumas nustatytas veisiamoms, vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, kai patelės buvo gydomos kas 28 dienas kartotinėmis, viena paskui kitą skiriamomis dozėmis, iki 3 kartų didesnėmis už rekomenduojamą maksimalią dozę.
Danish: Hver enhed (dobbelkamret pipette) indeholder:
Lithuanian: Su viena doze (dviejų kamerų pipete) skiriamas toks veikliųjų medžiagų kiekis:
Danish: Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen eller
Lithuanian: Pajutus šalutinį poveikį, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba
Danish: Det stopper flåtens tilhæftning og dræber den hurtigt inden for 24 timer; således forhindres blodoptagelsen og den samtidige risiko for overførsel af flåtbårne patogener.
Lithuanian: Gydymas CERTIFECT sukelia erkių atkibimą, vaisto skiriant erkių turinčiam šuniui, vaistas nutraukia prisitvirtinimą ir greitai, per 24 valandas nužudo erkes , tokiu būdu neleidžiant joms pasiurbti kraujo ir sumažinant užsikrėtimo erkių pernešamais patogenais riziką.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Lithuanian: Šunims, užsikrėtusiems erkėmis (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ir Amblyomma maculatum) ir blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti.
Danish: Klar ravfarvet til gullig opløsning.
Lithuanian: Skaidrus gintaro spalvos arba gelsvas tirpalas.
Danish: Sikkerheden blev også demonstreret i avlsdyr, drægtige og diegivende dyr, der blev behandlet fortløbende med 28 dages intervaller med flere doser på op til 3 gange den maksimale anbefalede
Lithuanian: Vaisto saugumas taip pat nustatytas veisiamoms, vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, kai patelės buvo gydomos kas 28 dienas kartotinėmis, viena paskui kitą skiriamomis dozėmis, 3 kartų didesnėmis
Danish: Handsker anbefales.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt uden behandling inden for 24 timer.
Lithuanian: Paprastai šie požymiai išnyksta be gydymo per vieną dieną.
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Lithuanian: Kita informacija apie Certifect:
Danish: Certifect fipronil/(S)-methopren/amitraz
Lithuanian: Certifect fipronilas/(S)-metoprenas/amitrazas
Danish: Kontakt med påføringsstedet bør undgås.
Lithuanian: Sąlyčio su lašinimo vieta reikia vengti.
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, valgyti ar gerti, o panaudojus reikia kruopščiai nusiplauti rankas.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Lithuanian: Vaikams reikėtų neleisti žaisti su gydomais šunimis, kol neišdžius užteptas vaistas.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Certifect den 6. maj 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Certifect rinkodaros leidimą.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Lithuanian: Certifect negalima gydyti triušių ir katinų.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Certifect nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Lithuanian: Certifect - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: fipronilo, (S)-metopreno ir amitrazo.
Danish: Virkningen blev målt ved at tælle antallet af flåter og lopper på hundene 5-8 uger efter behandlingen.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas skaičiuojant blusas ir erkes, rastas ant šunų kailio praėjus penkioms-aštuonioms savaitėms nuo gydymo pabaigos.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti odos jautrumą ir alergines reakcijas, todėl žmonės, kuriems nustatyta alergija bent vienai iš šio vaisto sudedamųjų dalių, turėtų vengti sąlyčio su pipetės turiniu.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Lithuanian: Vaistą reikėtų naudoti gerai vėdinamoje vietoje.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti alergijos blusoms sukeltą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Certifect naudojimu?
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Lithuanian: Šunims gali trūkti energijos, sutrikti raumenų koordinacija, prasidėti vėmimas, sumažėti apetitas, prasidėti viduriavimas, seilėtekis, padidėti cukraus kiekis kraujyje ir jautrumas stimuliacijai, sulėtėti širdies plakimas arba kvėpavimas.
Danish: (S)-Methopren absorberes i loppeæg eller -larver, hvor det stopper deres udvikling.
Lithuanian: (S)-metopreną absorbuoja blusų kiaušinėliai ir lervos, ir dėl to jie nustoja vystytis.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Lithuanian: Kiti tyrimai buvo atliekami siekiant nustatyti, ar Certifect sumažina užsikrėtimo tam tikromis erkių platinamomis ligomis riziką.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Lithuanian: Certifect negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, kaip antai diabetu ir karščiuojantiems) ar sveikstantiems gyvūnams gydyti.
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Lithuanian: Fipronilas veikia erkių ir blusų nervų sistemos ląstelių kanalus, blokuodamas jonų perdavimą per ląstelių sieneles, o tai lemia nekontroliuojamą parazitų centrinės nervų sistemos aktyvumą ir jų žūtį.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniams reiškiniams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Hvad er Certifect?
Lithuanian: Kas yra Certifect?
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti tam tikros laikinos reakcijos vaisto užlašinimo vietoje (odos spalvos pakitimas, plaukų slinkimas, niežulys arba paraudimas).
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad nuo šunų, kuriems buvo užtepta Certifect, erkės atkimba greičiau, o tai netiesiogiai mažina šunų užsikrėtimo tam tikromis erkių platinamomis ligomis nuo infekuotų erkių riziką.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Certifect, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai siekiant ištirti kailio plovimo šampūnu poveikį vaisto veiksmingumui.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Lithuanian: Ir fipronilas, ir amitrazas naikina subrendusius parazitus, o (S)-metoprenas - parazitų kiaušinėlius ar lervas.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Lithuanian: Apsikrėtusių plaukagraužiais šunų gydymo Certifect tyrimų nepateikta, nes nuspręsta, kad pakanka anksčiau pateiktų natūraliomis sąlygomis atliktų vaisto, kurio sudėtyje yra fipronilo ir (S)-metropeno, tyrimų.
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Lithuanian: Certifect veiksmingumas kovojant su erkėmis ir blusomis buvo tiriamas laboratoriniuose ir natūraliomis sąlygomis atliekamuose tyrimuose.
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Lithuanian: Amitrazas stimuliuoja erkių nervų sistemą, sukeldamas jų hiperaktyvumą ir žūtį.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Lithuanian: Jei vaisto atsitiktinai pateko į akis, jas reikia skalauti vandeniu, o jei ant odos - ją reikia nuplauti su muilu ir vandeniu.
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Lithuanian: Visas vienos Certifect pipetės (skirtos tam tikro svorio šunims) turinys sulašinamas ant šuns odos, praskleidus kailį dviejose vietose (per sprando vidurį ir ties sprando pagrindu).
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Certifect ir fipronilo ir (S)-metopreno derinio poveikis siekiant sumažinti erkių ir blusų skaičių yra panašus.
Danish: Hvordan blev Certifect undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Certifect?
Danish: Behandlingen bør gentages hver måned gennem hele flåt- og loppesæsonen.
Lithuanian: Blusų ir (arba) erkių sezono metu gydymą reikia kartoti kas mėnesį.
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Lithuanian: Jis tiekiamas užlašinamojo tirpalo forma pipetėse, kurios užpildytos tam tikro svorio šunims gydyti tinkamu vaisto kiekiu.
Danish: Hvordan virker Certifect?
Lithuanian: Kaip veikia Certifect?
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Lithuanian: Būtina imtis priemonių, kad Certifect nepatektų į paviršinius vandenius, nes šis vaistas gali pakenkti vandens organizmams.
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Lithuanian: Kam naudojamas Certifect?
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Lithuanian: Certifect naudojamas gydant erkėmis, blusomis ir plaukagraužiais užsikrėtusius šunis arba siekiant išvengti jų užsikrėtimo erkėmis ir blusomis.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Lithuanian: Pagrindiniame natūraliomis sąlygomis atliekamame tyrime Certifect arba panašiu užlašinamuoju vaistu su fipronilu ir (S)-metropenu buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių, lyties ir svorio šunys.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Lithuanian: Certifect veikliosios medžiagos veikia kaip ektoparaziticidai, t. y. jie žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai erkes, blusas ir plaukagraužius.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Lithuanian: Kokia Certifect nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 0,5 milligram Al3+ totalt
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Danish: 3adsorberet på aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3)
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV adjuveret med AS04 indeholdende:
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
Danish: Hvis du er mellem 9 og 14 år
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med vaccination af gravide kvinder.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
Danish: Ikke kendt*
Lithuanian: Dažnis nežinomas *
Danish: Vaccinationsprogrammet afhænger af personens alder.
Lithuanian: Vakcinacijos planas priklauso nuo skiepijamo asmens amžiaus.
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 9 metų vaikai)
Danish: Det kan være nødvendigt at udskyde vaccinationen, til du er rask igen.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
Danish: Alder ved første injektion
Lithuanian: Amžius pirmosios injekcijos metu
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Lithuanian: Apsaugos trukmė nėra pilnai nustatyta.
Danish: En lettere infektion, f.eks. forkølelse, er imidlertid ikke kontraindikation for vaccination.
Lithuanian: Tačiau nesunki infekcija, pvz., peršalimas, nėra kontraindikacija skiepijimui.
Danish: Dataene viste en sammenlignelig immunogenicitet hos mandlige og kvindelige personer.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
Danish: Cervarix skal anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Danish: På basis af disse immunogenicitetsdata konkluderes det, at Cervarix har effekt hos aldersgruppen fra 9 til 14 år.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui duomenų nėra.
Danish: Immunogenicitet hos hiv-inficerede kvinder
Lithuanian: Imunogeniškumas ŽIV užsikrėtusioms moterims
Danish: Klinisk effekt hos kvinder i alderen 15 til 25 år
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas 15-25 metų moterims
Danish: • hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram er der imidlertid rapporteret 10.476 graviditeter, heriblandt 5.387 hos kvinder, der havde fået Cervarix.
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Danish: Cervarix bør ikke bruges til børn under 9 år på grund af manglende data om sikkerhed og immunogenicitet i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir imunogeniškumą šios amžiaus grupės asmenims nėra.
Danish: Uklar, hvid suspension.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Danish: Det er dog uvist, om vaccineinducerede antistoffer udskilles i humant modermælk.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar dėl vakcinos poveikio susidarę antikūnai išsiskiria į motinos pieną žmonėms.
Danish: I studie 008 var immunogeniciteten i op til 48 måneder sammenlignelig med responset observeret i studie 001.
Lithuanian: 008 tyrimo metu imunogeniškumas iki 48 mėnesių buvo panašus į atsaką, nustatytą 001 tyrimo metu.
Danish: I kliniske studier brugte ca. 60 % af kvinderne, som fik Cervarix, hormonel prævention.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10)
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10);
Danish: GMT var imidlertid lavere hos kvinder over 25 år.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
Danish: Effekt af krydsbeskyttelse
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
Danish: Hovedparten af disse reaktioner var lette til moderate i sværhedsgrad og forsvandt efter kort tid.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
Danish: Hvis du ikke afslutter det fulde vaccinationsprogram (to eller tre vaccinationer afhængigt af din alder ved første vaccination), er det ikke sikkert, at du får den fulde virkning og beskyttelse af vaccinen.
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
Danish: Ved at inkludere denne delgruppe af kvinder, var det muligt at vurdere profylatisk effekt i en population, som menes at afspejle sammensætningen i den virkelige verden, da voksne kvinder er den aldersgruppe, der generelt er målrettet cervikal screening.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
Danish: Cervarix er en uklar, hvid suspension.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Danish: Immunogeniciteten hos drenge og unge mænd blev vurderet i 2 kliniske studier HPV-011 (N = 173) og HPV-040 (N = 556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Danish: Den hyppigste bivirkning efter administration af vaccine var smerter på injektionsstedet, som blev set efter 78 % af alle doser.
Lithuanian: Pati dažniausia nepageidaujama reakcija po skiepijimo buvo injekcijos vietos skausmas, kuris pasireiškė 78 % atvejų.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
Lithuanian: dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Cervarix bør kun gives i ammeperioden, når mulige fordele opvejer mulige risici.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Cervarix galima vartoti tik tada, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką.
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Danish: Anvendelse sammen med hormonelle kontraceptionsmidler
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
Danish: Immunresponset efter 2 doser hos piger i alderen 9-14 år var non-inferiørt i forhold til responset efter 3 doser hos kvinder i alderen 15-25 år.
Lithuanian: Imuninis atsakas po 2 dozių mergaitėms nuo 9 iki 14 metų buvo ne blogesnis už atsaką po 3 dozių moterims nuo 15 iki 25 metų.
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgien
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Danish: Natriumchlorid (NaCl)
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl)
Danish: Det er ikke påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad ši vakcina turėtų gydomąjį poveikį.
Danish: **Hvis der er behov for et fleksibelt vaccinationsprogram, kan den anden dosis administreres mellem 1 og 2½ måned efter første dosis og den tredje dosis mellem 5 og 12 måneder efter første dosis.
Lithuanian: ** Jeigu reikia lankstesnio imunizacijos plano, antrąją dozę galima suleisti, praėjus nuo 1 iki 2,5 mėnesio po pirmosios, o trečiąją dozę suleisti, praėjus nuo 5 iki 12 mėnesių po pirmosios dozės.