FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Täydellisen vasteen saavutti 43,8 % niistä potilaista, jotka saivat 600 mg tai 8 mg/kg (tai jopa suurempia) annoksia.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с 600 mg или 8 mg/kg (или дори с по-висока доза), 43,8% постигат пълен терапевтичен отговор.
Finnish: Biologista hyötyosuutta ei ole määritetty erikseen TRAPS-, HIDS-/MKD- ja FMF-potilailla.
Bulgarian: Бионаличността при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF не е определяна самостоятелно.
Finnish: Ilaris on tarkoitettu aktiivisen Stillin taudin (mukaan lukien aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) hoitoon vähintään 2-vuotiaille potilaille, kun aiemmalla hoidolla (NSAID-lääkkeillä ja systeemisillä kortikosteroideilla) ei ole saavutettu riittävää vastetta.
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на активна болест на Still, включително болест на Still при възрастни (Adult-Onset Still's Disease - AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA) при пациенти на възраст 2 и повече години, които не са се повлияли от предшестващата терапия с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и системни кортикостероиди.
Finnish: Tauti pysyi inaktiivisena 6 kuukauden ajan myös 93 prosentilla (26/28) kliinisen remission saavuttaneista potilaista, joiden annosta pienennettiin entisestään (annokseen 1 mg/kg 4 viikon välein), ja 91 prosentilla (30/33) potilaista, joiden annosväliä pidennettiin entisestään (annokseen 4 mg/kg 12 viikon välein).
Bulgarian: От пациентите в клинична ремисия, които са продължили с допълнително намаляване на дозата (1 mg/kg на всеки 4 седмици) или удължаване на интервалите на приложение (4 mg/kg на всеки 12 седмици) съответно 93% (26/28) и 91% (30/33) са успели да запазят неактивен статус на заболяването в продължение на 6 месеца.
Finnish: Jos tyydyttävää kliinistä vastetta ei ole saavutettu 7 vuorokauden kuluttua hoidon alkamisesta, toista 150 mg tai 2 mg/kg kanakinumabiannosta voidaan harkita.
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Finnish: Aikuisille kihtipotilaille suositeltu Ilaris-annos on 150 mg kerta-annoksena kihtiartriittikohtauksen yhteydessä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит.
Finnish: Irrota siirtoneula ruiskusta ja aseta se terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Bulgarian: Отстранете иглата за изтегляне от спринцовката и я изхвърлете в контейнера за остри предмети. 5.
Finnish: Laboratorioarvojen poikkeavuudet TRAPS-, HIDS-/MKD- ja FMF-potilailla Neutrofiilit
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Finnish: Kroonista tulehdusta stimuloivat sytokiinit, kuten interleukiini-1-beeta (IL-1-beeta), saattavat hillitä maksan CYP450-entsyymien ekspressiota.
Bulgarian: Експресията на хепатитните CYP450 ензими може да бъде потисната от цитокини, които стимулират хроничното възпаление, като интерлевкин-1 бета (IL-1 бета).
Finnish: - Osa III: 16 viikkoa hoitoa saaneet ja vasteen saaneiksi luokitellut potilaat satunnaistettiin uudelleen 24 viikon kaksoissokkoutettuun lääkityksen lopettamista selvittävään jaksoon, jonka aikana he saivat kanakinumabia 150 mg (2 mg/kg potilaille, joiden paino oli ≤ 40 kg) ihon alle tai lumelääkettä 8 viikon välein.
Bulgarian: Пациентите, завършили 16-седмичния период на лечение и класифицирани като респондери, са рандомизирани отново за 24-седмичен, двойносляп период на намаляване на дозата, по време на който получават или канакинумаб 150 mg (2 mg/kg при пациенти ≤ 40 kg) s.c., или плацебо на всеки 8 седмици.
Finnish: Toissijaiset päätetapahtumat (taudin ja tulehduksen markkerit)
Bulgarian: (заболяване и маркери на възпаление)
Finnish: Ylläpitoannos: 300 mg tai 4 mg/kg 8 viikon välein
Bulgarian: 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Finnish: Stillin tauti (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) Suositeltu Ilaris-annos Stillin taudin (aikuisiän Stillin tauti tai yleisoireinen lastenreuma) hoitoon vähintään 7,5 kg painaville on 4 mg/kg (enintään 300 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ilaris при пациенти с болест на Стил (AOSD или SJIA) с тегло 7,5 kg и повече е 4 mg/kg (до максимум 300 mg).
Finnish: Interventiotutkimuksissa 80 CAPS-oireyhtymää sairastavaa lapsipotilasta (ikä 2-17 vuotta) sai kanakinumabia.
Bulgarian: Има 80 педиатрични пациенти с CAPS (на възраст 2-17 години), лекувани с канакинумаб по време на интервенционалните проучвания.
Finnish: Väsymys/voimattomuus
Bulgarian: Умора/астения
Finnish: Kihtiartriitista kärsivien aikuisten hoidossa suositeltu kanakinumabiannos on 150 mg ihonalaisena kerta-annoksena kohtauksen aikana.
Bulgarian: Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа.
Finnish: Stillin tauti (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) Suositeltu kanakinumabiannos Stillin taudin (aikuisiän Stillin tauti ja yleisoireinen lastenreuma) hoitoon ≥ 7,5 kg painaville potilaille on 4 mg/kg (enintään 300 mg) injektiona ihon alle neljän viikon välein.
Bulgarian: Препоръчителната доза на канакинумаб при пациенти с болест на Still (AOSD и SJIA) с тегло ≥ 7,5 kg е 4 mg/kg (до максимум 300 mg), приложена на всеки четири седмици чрез подкожна инжекция.
Finnish: Lihasten ja luiden kipu Selkäkipu Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка Болка в гърба
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml liuosta sisältää 150 mg kanakinumabia.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
Finnish: - Jos vaste toiseen annokseen on riittävän hyvä, hoitoa jatketaan 300 mg tai 4 mg/kg annoksilla 8 viikon välein.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на втората доза, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици.
Finnish: poikkeavat tulokset munuaisten toimintakokeissa (munuaisten kreatiniinipuhdistuman aleneminen, valkuaisvirtsaisuus).
Bulgarian: - Отклонения в резултатите от функционалните бъбречнати показатели (намаляване на креатининовия клирънс, протеинурия) - Реакция на мястото на инжектиране (като зачервяване, подуване, затопляне или сърбеж)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2017 г.
Finnish: Stillin tauti
Bulgarian: Болестта на Стил
Finnish: Ilaris kanakinumabi
Bulgarian: Ilaris canakinumab
Finnish: Valmistavan yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot ns. poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 22. maaliskuuta 2017
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" отпадат на 22 март 2017.
Finnish: Ilarisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ilaris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: − perinnöllinen välimerenkuume (FMF)
Bulgarian: − фамилна средиземноморска треска (FMF);
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilarisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilaris?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ilarisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ilaris са по-големи от рисковете, и препоръча Ilaris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ilarisvalmisteen käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ilaris.
Finnish: Jotkin tulehduksista olivat epätavallisia tai opportunistisia infektioita ja johtuivat vähentyneestä veren valkosolujen määrästä.
Bulgarian: Някои инфекции са необичайни или опортюнистични инфекции, причинени от намалени нива на белите кръвни клетки.
Finnish: Ilarisia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai vakava infektio.
Bulgarian: Ilaris не трябва да се прилага при пациенти с активна или тежка инфекция.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ilaris-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ilaris.
Finnish: Mitä hyötyä Ilarisista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ilaris са установени в проучванията?
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan injektoida Ilarisia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena (kihtiartriitin hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen on aina annettava injektio).
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или техните болногледачи могат да сами да инжектират Ilaris, ако лекарят счете това за уместно (при подагрозен артрит лекарството винаги трябва да се прилага от здравен специалист).
Finnish: − hyperimmunoglobulinemia D -oireyhtymä (HIDS) / mevalonaattikinaasin vajaatoiminta (MKD)
Bulgarian: − хипер-имуноглобулин D-синдром (HIDS)/дефицит на мевалонат киназа (MKD);
Finnish: Mitä Ilaris on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ilaris и за какво се използва?
Finnish: Ilarisilla ja lumelääkkeellä saavutettu hoitovaste TRAPSpotilailla oli 46 % ja 8 %, HIDS/MKD-potilailla 35 % ja 6 % ja FMF-potilailla 61 % ja 6 %.
Bulgarian: Процентите на повлияване при Ilaris и плацебо са съответно 46 и 8% при пациенти с TRAPS, 35 и 6% при пациенти с HIDS/MKD, и 61 и 6% при пациенти с FMF.
Finnish: Ilaris on lääke, jolla hoidetaan seuraavia tulehdussairauksia:
Bulgarian: Ilaris е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Finnish: − kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS)
Bulgarian: − периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS);
Finnish: Jaksoittaiset kuumeoireyhtymät
Bulgarian: Синдроми на периодична треска
Finnish: Mitä riskejä Ilaris-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ilaris?
Finnish: Ilarisia annetaan kertainjektiona ihon alle CAPSin hoidossa 8 viikon välein ja muiden jaksoittaisten kuumeoireyhtymien (TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) ja Stillin taudin hoidossa 4 viikon välein.
Bulgarian: Ilaris се прилага под формата на единична подкожна инжекция на всеки 8 седмици за CAPs и на всеки 4 седмици за останалите синдроми на периодична треска (TRAPS, HIDS/MKD и FMF) и за болестта на Стил.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilarisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilaris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Finnish: Lääkevalmistetta Ilaris markkinoiva yhtiö toimittaa Ilaris-hoitoa antaville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää ohjeet lääkkeen määräämisestä, tiedotuskortin potilaille samoin kuin lääkäreille tärkeää Ilarisia koskevaa turvallisuustietoa sekä tietoa lääkkeen käyttöön liittyvistä varotoimista.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ilaris, ще предостави на прилагащите Ilaris лекари образователен материал, съдържащ информация за предписването на лекарството, карта за напомняне на пациента и информация за лекарите, съдържаща важна информация за безопасността на Ilaris, включително предпазни мерки при употребата на лекарството.
Finnish: Ilaris-hoidon avulla potilaat saattoivat myös vähentää tulehdusten hallintaan ottamiensa steroidien määrää.
Bulgarian: Освен това лечението с Ilaris позволява на пациентите да намалят количеството стероиди, които приемат за контрол на възпалението.
Finnish: Lääkevalmisteen suurin riski on enimmäkseen nenään ja nieluun kohdistuvat tulehdukset.
Bulgarian: Основният риск при това лекарство е инфекция, засягаща предимно носа и гърлото.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla kiputaso pieneni 3 päivän jälkeen 74:stä 25:een (vakioarviointiasteikolla 0-100 mitattuna), kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla kiputaso pieneni 74:stä 35:een.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Ilaris, след 3 дни интензитетът на болката намалява от 74 на 25 (по стандартна скала за оценка от 0 до 100), докато при пациенти, приемащи сравнително лекарство, интензитетът на болката намалява от 74 на 35.
Finnish: Lapsuusiän Stillin taudin ja aikuisiällä alkavan Stillin taudin (AOSD) samankaltaisista piirteistä johtuen Ilaris-valmisteesta oletetaan olevan vastaavaa hyötyä aikuisille.
Bulgarian: Поради сходството между детската форма на болестта на Стил и формата на болестта при възрастни (болестта на Стил при възрастни, AOSD), се очаква, че Ilaris ще има подобни ползи при възрастни.
Finnish: Kolmessa 220 aikuista ja vähintään 2-vuotiasta lasta käsittäneessä tutkimuksessa osoitettiin, että Ilaris oli tehokas CAPS-oireiden uusiutumisen vähentämisessä 24 viikon hoitojakson jälkeen.
Bulgarian: Три проучвания, обхващащи 220 възрастни и деца на възраст 2 години и по-големи, показват, че Illaris е ефективен за намаляване на рецидивите на симптомите на CAPS след 24-седмичен период на лечение.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine kanakinumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä interleukiini 1 beeta -niminen lähettimolekyyli eli sytokiini ja kiinnittymään siihen.
Bulgarian: Активното вещество в Ilaris, канакинумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с молекула посредник или „цитокин" в организма, наречена интерлевкин-1 бета.
Finnish: • neljää erityyppistä jaksoittaista kuumeoireyhtymää (sairaudet, joille ovat ominaisia toistuvat tulehdukset ja kuume) aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla:
Bulgarian: 4 типа синдроми на периодична треска (заболявания, протичащи с рецидивиращо възпаление и треска) при възрастни и деца на 2 години и по-големи:
Finnish: Myös uuden kihtiartriittikohtauksen riski pieneni Ilarisia käytettäessä (Ilarisilla 17 % verrattuna triamsinoloniasetonidin 37 %:iin).
Bulgarian: Рискът от поява на нов пристъп на подагрозен артрит също намалява с Ilaris (17% при Ilaris в сравнение с 37% при триамцинолон ацетонид).
Finnish: Muita tietoja Ilarisista
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilaris:
Finnish: Miksi Ilaris on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Ilaris е разрешен за употреба?
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla on havaittu vakavia tulehduksia.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Ilaris, се наблюдават тежки инфекции.
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini 1 beetaan kanakinumabi estää sen toiminnan, auttaa vähentämään tulehdusta ja helpottaa sairauden oireita.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-1 бета, канакинумаб блокира действието на този агент, като намалява възпалението и така се облекчават симптомите на заболяванията.
Finnish: Miten Ilaris vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Ilaris?
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ilaris on tehokas oireiden tai niiden uusiutumiskertojen vähentämisessä potilailla, jotka sairastavat jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia tai kihtiartriittia.
Bulgarian: Проучванията показват, че Ilaris е ефективен за намаляване на симптомите или рецидивите при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Finnish: Toisessa lapsuusiän Stillin tautia koskeneessa tutkimuksessa (177 potilasta) sairauden oireiden uusiutumisriski oli pienentynyt Ilarisia saaneilla potilailla 64 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Bulgarian: Във второ проучване на детската форма на болестта на Стил (177 пациенти) рискът от рецидив на заболяването намалява с 64% при употребата на Ilaris в сравнение с плацебо.
Finnish: Kahdessa muussa CAPSoireyhtymää koskeneessa tutkimuksessa, joissa ei verrattu Ilarisia mihinkään muuhun hoitoon, 85 %:lla potilaista oireet eivät uusiutuneet ollenkaan.
Bulgarian: В другите две проучвания на CAPS, при които Ilaris не се сравнява с друго лечение, 85% от пациентите, приемащи Ilaris, са без рецидив.
Finnish: Tavallisimpia tulehduksia ovat olleet nenäja nielutulehdukset.
Bulgarian: Най-честите инфекции са тези на носа и гърлото.
Finnish: Ilaris on reseptivalmiste.
Bulgarian: Ilaris се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Injektiot annetaan tavallisesti reiteen, olkavarteen, vatsan alueelle tai pakaraan.
Bulgarian: Инжекциите обикновено се прилагат в горната част на бедрото, горната част на ръката, корема или седалището.
Finnish: • Stillin tauti, joka on harvinainen nivelten tulehdusta, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla)
Bulgarian: Болестта на Стил, рядко заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив и повишена температура (при възрастни и деца на 2 години и по-големи);
Finnish: 2-4-vuotiaiden lasten joukossa sellaisten potilaiden osuus, joilla oireet eivät uusiutuneet, oli pienempi (noin 57 %).
Bulgarian: Делът на пациентите без рецидив е по-малък (около 57%) при деца на възраст от 2 до 4 години.
Finnish: Ilaris hyväksyttiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska tieteellisistä syistä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli saatavilla vain vähän tietoa.
Bulgarian: Това означава, че по научни съображения не е било възможно да се получи пълна информация към момента на одобряване.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2009 Ilarisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ilaris, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, johon osallistui 454 kihtiartriittia sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli toista tulehduslääkettä triamsinoloniasetonidia tehokkaampi kivun vähentämisessä.
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 454 пациенти с подагрозен артрит, показват, че Ilaris е поефективен от триамцинолон ацетонид, друго противовъзпалително лекарство, за намаляване на болката.
Finnish: Miten Ilarisia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ilaris?
Finnish: − tuumorinekroositekijän reseptoriin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (TRAPS)
Bulgarian: − рецептор за тумор-некрозиращ фактор, свързан с периодичен синдром (TRAPS);
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 181:tä muita jaksoittaisia kuumeoireyhtymiä sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli lumelääkettä tehokkaampi vasteen saavuttamisessa (oireet helpottivat eivätkä uusiutuneet).
Bulgarian: В четвърто проучване при 181 пациенти с други синдроми на периодична треска се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за постигане на повлияване (симптомите отшумяват без нови пристъпи).
Finnish: Tämä lähettimolekyyli osallistuu tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia ja kihtiartriittia sairastavilla potilailla.
Bulgarian: Този посредник причинява възпаление и е във високи концентрации при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Finnish: Lisätietoja Ilarisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ilaris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Lisätietoja annostuksesta ja sen mukauttamisesta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Bulgarian: За информация относно дозите и коригирането на дозите вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Finnish: • kihtiartriitti, joka on virtsahappokidesaostumien aiheuttama kivulias niveltulehdus (aikuisilla).
Bulgarian: Подагрозен артрит, болезнено възпаление на ставите, причинено от отлагания на уратни кристали (при възрастни).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 lapsuusiän Stillin tautia (tunnetaan myös nimellä systeeminen juveniili idiopaattinen artriitti (SJIA)) sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris vähensi artriitin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Bulgarian: При проучване, обхващащо 84 пациенти с детска форма на болестта на Стил (известна още като системен ювенилен идиопатичен артрит, СЮИА), се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на артрит: при около 84% от пациентите, които приемат Ilaris, се постига желаното намаляване на симптомите в сравнение с около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Finnish: Kihtiartriitti
Bulgarian: Подагрозен артрит
Finnish: Potilas saa Ilariksen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ilaris пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Kihtiartriittia sairastaville potilaille annetaan tarvittaessa kertainjektio kihtiartriittikohtauksiin.
Bulgarian: При пациенти с подагрозен артрит се прилага единична инжекция при нужда за лечение на пристъпи на подагрозен артрит.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ilarisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ilaris, вижте листовката.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa sairauden oireet eivät uusiutuneet yhdelläkään CAPS-potilaalla, jotka saivat Ilarisia 24 viikon hoitojakson aikana.
Bulgarian: В едно от проучванията нито един от пациентите с CAPS, които приемат Ilaris през 24-седмичния период на лечение, няма рецидив на заболяването в сравнение с 81% от пациентите на плацебо (сляпо лечение).
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine on kanakinumabi.
Bulgarian: Ilaris съдържа активното вещество канакинумаб (canakinumab).
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Finnish: Lisää tietoa Ilumetrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilumetri можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 28 viikon jälkeen.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекрати лечението, ако състоянието не се подобрява след 28 седмици.
Finnish: Ilumetri (tildrakitsumabi)
Bulgarian: Ilumetri (tildrakizumab)
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilumetrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilumetri?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ilumetrin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ilumetri са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ilumetrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ilumetri непрекъснато се проследяват.
Finnish: Ilumetria ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat parhaillaan vakavaa infektiota, kuten tuberkuloosia.
Bulgarian: Ilumetri не трябва да се използва при пациенти със сериозна текуща инфекция, например туберкулоза.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan tietyillä potilailla, kuten potilailla, joihin sairaus vaikuttaa merkittävästi tai jotka painavat yli 90 kg.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 200 mg при някои пациенти, например пациенти, които са силно засегнати от заболяването, или с телесно тегло над 90 kg.
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ilumetri и за какво се използва?
Finnish: Ilumetrin pitkäaikaisesta käytöstä ei ole paljon tietoa, ja tutkimuksia on meneillään.
Bulgarian: Информацията за употребата на Ilumetri в дългосрочен план е ограничена и проучванията са текущи.
Finnish: Ilumetrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ilumetri, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.