FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met hemofilie A die zijn behandeld met factor VIII, waaronder Nuwiq, kunnen zich neutraliserende antistoffen (remmers) vormen.
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytralisernede antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som er behandlet med faktor VIII, inkludert Nuwiq.
Dutch: Gebruikt u naast Nuwiq nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nuwiq Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 2000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 2500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 2500
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen hemorragische anemie FVIII-remming
Norwegian Bokmål: Hemoragisk anemi Faktor VIII inhibering
Dutch: Gebruik geen andere methode voor het opwarmen van de injectieflacon en voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten på noen annen måte.
Dutch: Controleer de uiteindelijke oplossing visueel vóór toediening op vaste deeltjes.
Norwegian Bokmål: Inspiser den ferdige oppløsningen med hensyn til partikler før administrering.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nuwiq 250
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nuwiq 250
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten met meer dan 100 behandelingsdagen die een voorgeschiedenis van vorming van remmers hebben, zijn gevallen van terugkomende remmers (lage titer) waargenomen nadat overgeschakeld is op een ander factor VIII-product.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av tilbakekomst av inhibitorer (lav titer) har blitt observert etter bytte fra et faktor VIIIlegemiddel til et annet hos tidligere behandlede pasienter med mer enn 100 eksponeringsdager og som har en tidligere historie med inhibitorutvikling.
Dutch: Als symptomen van overgevoeligheid zich voordoen, moeten patiënten worden geadviseerd om de behandeling onmiddellijk stop te zetten en contact op te nemen met hun arts.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å avslutte bruken av legemidlet umiddelbart og kontakte lege dersom symptomer på overfølsomhet oppstår.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Gebruik de klaargemaakte oplossing direct na bereiding.
Norwegian Bokmål: Bruk rekonstituert oppløsning umiddelbart etter rekonstituering.
Dutch: Nyxoid
Norwegian Bokmål: Nyxoid mg
Dutch: Nasaal gebruik Injectieflacon 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 0.1 ml spraybeholder
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Dutch: • meer huilen dan gebruikelijk
Norwegian Bokmål: • gråter mer enn normalt
Dutch: Geen verbetering?
Norwegian Bokmål: Ingen bedring?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Dutch: Bel een ambulance.
Norwegian Bokmål: Ring etter ambulanse.
Dutch: Vertel altijd uw vrienden en familie dat u Nyxoid bij u draagt.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid dine venner og familie at du har med deg Nyxoid.
Dutch: Controleer gedurende 10 seconden op ademhaling: gaat de borst omhoog?
Norwegian Bokmål: Kontroller pusten i 10 sekunder - beveger brystet seg?
Dutch: Monitoring van de patiënt op respons
Norwegian Bokmål: Overvåking av pasienten for respons
Dutch: Let op de volgende symptomen die uw baby tijdens de eerste 24 uur na de geboorte kan hebben:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på følgende symptomer hos babyen din de første 24 timene etter at barnet er født:
Dutch: - Controleer de luchtwegen en ademhaling.
Norwegian Bokmål: - Sjekk luftveiene og pustingen.
Dutch: Dit kan gedaan worden terwijl de patiënt in de stabiele zijligging ligt.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres mens pasienten er i stabilt sideleie.
Dutch: • verhoogde reflexen.
Norwegian Bokmål: • økte reflekser.
Dutch: Verwijder alles wat de neus kan blokkeren.
Norwegian Bokmål: Fjern alt som blokkerer nesen.
Dutch: Frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij adolescenten worden verwacht hetzelfde te zijn als bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos ungdom forventes å være de samme som hos voksne.
Dutch: Leg de patiënt op de rug.
Norwegian Bokmål: Legg pasienten på ryggen.
Dutch: Maak de mond en neus vrij van eventuele blokkades.
Norwegian Bokmål: Rens munnen og nesen for eventuelle blokkeringer.
Dutch: Vertel het uw arts als u schade aan de binnenzijde van uw neus heeft, aangezien dit de werking van Nyxoid kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har skade på innsiden av nesen, da dette kan påvirke hvordan Nyxoid fungerer.
Dutch: Buig het hoofd naar achteren.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Dutch: Voelt u de adem op uw wang?
Norwegian Bokmål: Kan du føle pusten på kinnet?
Dutch: • Nadruk op het feit dat onmiddellijk moet worden gebeld voor een ambulance
Norwegian Bokmål: • Fokus på behovet for umiddelbart å ringe etter en ambulanse
Dutch: INTRANASALE SPRAY/ETIKET VAN HET APPARAAT
Norwegian Bokmål: INTRANASAL SPRAY/ETIKETT TIL APPARAT
Dutch: De pijn kan toenemen wanneer u Nyxoid krijgt.
Norwegian Bokmål: Smerter kan øke når du får Nyxoid
Dutch: De secundaire verpakking (actuator) bestaat uit polypropyleen en roestvrij staal.
Norwegian Bokmål: Den sekundære pakningen (aktuatoren) består av polypropylen og rustfritt stål.
Dutch: De hulpdiensten kunnen verdere doses toedienen volgens de lokale richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Ambulansepersonell kan administrere ytterligere doser i henhold til lokale retninglinjer.
Dutch: • Als u buprenorfine gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker buprenorfin.
Dutch: De symptomen kunnen omvatten:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere:
Dutch: Aritmie, bradycardie
Norwegian Bokmål: Arytmi, bradykardi
Dutch: Laat de patiënt liggen.
Norwegian Bokmål: Legg pasienten ned.
Dutch: Instrueren van patiënten/gebruikers over het juiste gebruik van Nyxoid
Norwegian Bokmål: Instruksjon for pasienter/brukere om riktig bruk av Nyxoid
Dutch: Gezien de indicatie en de grote therapeutische breedte, is overdosering niet te verwachten.
Norwegian Bokmål: I lys av indikasjonen og den brede terapeutiske marginen, forventes ikke overdosering.
Dutch: De patiënteninformatiekaart moet het volgende bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonskortet skal inkludere:
Dutch: Nyxoid is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg en kan gebruikt worden in plaats van intraveneuze (iv) injectie, wanneer er niet direct een iv-toegang beschikbaar is.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er ikke en erstatning for medisinsk nødhjelp, og kan brukes i stedet for intravenøs (iv) injeksjon, når iv-tilgang ikke er umiddelbart tilgjengelig.
Dutch: • niet reageren op een hard geluid of aanraking.
Norwegian Bokmål: • mangel på respons på høye lyder eller berøring.
Dutch: Elke spray bevat slechts één dosis.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder kun én dose.
Dutch: Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van naloxon bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av nalokson hos gravide kvinner.
Dutch: Tekenen van een overdosis zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose omfatter:
Dutch: Naloxon is daarom niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Norwegian Bokmål: Nalokson er derfor ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Dutch: • toegenomen gevoeligheid van de huid
Norwegian Bokmål: • Økt ømfintlighet i huden
Dutch: Nyxoid moet zo snel mogelijk worden toegediend om beschadiging van het centrale zenuwstelsel of overlijden te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal administreres så raskt som mulig for å unngå skade på sentralnervesystemet eller dødsfall.
Dutch: • Een lijst van de informatiemateriaalmaterialen die in het trainingsprogramma zitten
Norwegian Bokmål: • En liste over undervisningsmateriell inkludert i opplæringsprogrammet
Dutch: Niet primen of testen vóór gebruik.
Norwegian Bokmål: Ikke prime eller test før bruk.
Dutch: Let op: zelfs als de patiënt wakker wordt, kan hij/zij het bewustzijn weer verliezen en stoppen met ademhalen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom - selv om de våkner opp, kan de bli bevisstløse igjen, og stoppe å puste.
Dutch: • Als u opioïden gebruikt tegen pijn.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker opioider for å kontrollere smerter.
Dutch: • pijn in het lichaam en maagkrampen
Norwegian Bokmål: • Smerter i kroppen og magekramper
Dutch: Een onderzoek toonde een gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid aan van 47% en een gemiddelde halfwaardetijd van 1,4 uur voor de intranasale doses van 2 mg.
Norwegian Bokmål: En studie demonstrerte gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 47 % og gjennomsnittlige halveringstider på 1,4 t fra intranasale doser på 2 mg.
Dutch: Plaats de patiënt in de stabiele zijligging met open mond wijzend naar de grond en blijf bij de patiënt totdat de hulpdienst arriveert.
Norwegian Bokmål: Plasser pasienten i stabilt sideleie med munnen åpen mot bakken og bli hos pasienten inntil ambulansepersonell ankommer.
Dutch: Nyxoid wordt alleen aan u gegeven nadat aan u of uw verzorger is geleerd hoe u het moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Nyxoid vil bli gitt til deg kun etter at du eller din omsorgsperson har fått opplæring i hvordan det skal brukes.
Dutch: • onaangename of ongemakkelijke stemming
Norwegian Bokmål: • Dårlig eller ubehagelig humør
Dutch: Als de patiënt reageert op de eerste toediening maar dan weer terugvalt in ademhalingsdepressie, moet de tweede dosis onmiddellijk worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten reagerer på den første administreringen, men deretter får respirasjonsdepresjon igjen, skal den andre dosen administreres umiddelbart.
Dutch: Als een onvolledige respons optreedt, moet de ademhaling mechanisch worden ondersteund.
Norwegian Bokmål: Ved ufullstendig respons bør det gis mekanisk respirasjonsstøtte.
Dutch: Nyxoid bevat slechts één dosis en mag daarom niet voorafgaand aan toediening worden geprimed of getest.
Norwegian Bokmål: Nyxoid inneholder kun én dose og må derfor ikke primes eller testes før administrering.
Dutch: Vóór de lancering van Nyxoid in elke lidstaat moet de vergunninghouder het eens worden met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en de opzet van het informatiemateriaal, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten, en alle andere aspecten van het programma.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Nyxoid i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen enes med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet i utdanningsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Dutch: Blijf bij de patiënt en blijf opletten of er verbetering optreedt totdat de hulpdienst arriveert, die verdere behandeling zal geven.
Norwegian Bokmål: Vær hos pasienten og fortsett å se etter forbedring inntil ambulansepersonale, som vil gi ytterligere behandling, ankommer.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB15
Dutch: Naloxon heeft niet aangetoond tolerantie of lichamelijke of psychische afhankelijkheid te veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Nalokson er ikke vist å medføre toleranse eller fysisk eller psykisk avhengighet.
Dutch: In de afwezigheid van opioïden of agonistische effecten van andere opioïdantagonisten, vertoont het in essentie geen farmacologische activiteit.
Norwegian Bokmål: I fravær av opioider eller agonistiske effekter av andre opioidantagonister, utviser det i praksis ingen farmakologisk aktivitet.
Dutch: Het heeft een zeer hoge affiniteit voor de opioïdreceptorlocaties en daarom verdringt het zowel opioïdagonisten als partiële antagonisten.
Norwegian Bokmål: Det har svært høy affinitet for opioidreseptorseter og fortrenger derfor både opioidagonister og partielle antagonister.
Dutch: • ernstige slaperigheid
Norwegian Bokmål: • alvorlig søvnighet
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Nyxoid bij kinderen onder de 14 jaar is nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nyxoid hos barn under 14 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Daarnaast wordt training geleverd via een video en een informatiekaart voor patiënten.
Norwegian Bokmål: I tillegg gis opplæring via en video og et pasientinformasjonskort.
Dutch: Naloxon was niet carcinogeen na orale toediening in een 2 jaar durend onderzoek bij de rat of in een 26 weken durend onderzoek bij Tg-rasH2 muizen.
Norwegian Bokmål: Nalokson var ikke karsinogent etter peroral administrasjon i en toårig rottestudie eller i en 26-ukers studie i Tg-RAsH2mus.
Dutch: • Informatie over het plaatsen van de patiënt in stabiele zijligging en het toedienen van een tweede dosis, indien nodig, in deze positie
Norwegian Bokmål: • Informasjon om å legge pasienten i stabilt sideleie og administrere den andre dosen, ved behov, i denne stillingen
Dutch: Effectiviteit van naloxon
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av nalokson
Dutch: De juiste maximale dosis Nyxoid is situatiespecifiek.
Norwegian Bokmål: Den passende maksimale dosen av Nyxoid er situasjonsbetinget.
Dutch: In sommige gevallen kunnen verdere doses nodig zijn.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig med ytterligere doser.
Dutch: Dit moet worden uitgevoerd volgens de voorlichtingsrichtlijnen voor Nyxoid.
Norwegian Bokmål: Dette skal utføres i henhold til opplæringsveiledningen for Nyxoid.
Dutch: Genotoxiciteit en carcinogeniciteit
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
Dutch: Plaats het spuitstuk van het apparaat voorzichtig in één neusgat.
Norwegian Bokmål: Før apparatets spiss forsiktig inn i det ene neseboret.
Dutch: Naloxon had geen effect op de vruchtbaarheid en reproductie bij ratten of op vroege embryonale ontwikkeling bij ratten en konijnen.
Norwegian Bokmål: Nalokson hadde ingen effekt på fertilitet og reproduksjon hos rotter eller på tidlig embryoutvikling hos rotte og kanin.
Dutch: • Verwijzing naar de verkorte gebruiksinstructie op de achterzijde van de primaire verpakking van het product
Norwegian Bokmål: • Henvisning til hurtigveiledning på baksiden av produktets indre emballasje
Dutch: Een studie naar intranasaal naloxon in dosissen van 1, 2, 4 mg (MR903-1501) laat zien dat de mediane (bereik) tmax verbonden aan intranasale toediening van naloxon 15 (10, 60) minuten was voor 1 mg, 30 (8, 60) minuten voor 2 mg en 15 (10, 60) minuten voor 4 mg intranasale doses.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte intranasal nalokson ved doser på 1, 2, 4 mg (MR903-1501) viser at median (område) tmaks forbundet med intranasal administrasjon av nalokson var 15 (10, 60) minutter for 1 mg, 30 (8, 60) minutter for 2 mg og 15 (10, 60) minutter for 4 mg intranasale doser.
Dutch: • Een korte inleiding tot Nyxoid
Norwegian Bokmål: • En kort introduksjon om Nyxoid
Dutch: De video moet het volgende bevatten:
Norwegian Bokmål: Videoen skal inkludere:
Dutch: Bij patiënten die bewusteloos zijn en die niet normaal ademen, moet indien mogelijk extra levensreddende ondersteuning worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er bevisstløse og ikke puster normalt, skal det i tillegg gis livreddende førstehjelp hvis mulig.
Dutch: Gedetailleerde instructies over het gebruik van Nyxoid worden in de bijsluiter vermeld en op de achterkant van elke blisterverpakking is een snelstartgids aangebracht.
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du bruker Nyxoid finnes i pakningsvedlegget, og en hurtigstartguide er trykket på baksiden av hver blisterpakning.
Dutch: Als u het risico loopt op een overdosis opioïden, moet u altijd uw Nyxoid bij u hebben.
Norwegian Bokmål: Dersom du har risiko for opioidoverdosering, bør du alltid ha Nyxoid med deg.
Dutch: Nyxoid mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met naloxon noodzakelijk maakt.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med nalokson.
Dutch: Uw baby zou kunnen lijden aan een plotseling opioïdonthoudingssyndroom, dat mogelijk levensbedreigend is indien niet behandeld.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan rammes av plutselig opioidabstinenssyndrom, som kan være livstruende hvis det ikke blir behandlet.
Dutch: Nasaal gebruik.
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk.
Dutch: • Toegang tot een video over hoe Nyxoid moet worden gebruikt
Norwegian Bokmål: • Tilgang til en video om hvordan Nyxoid brukes
Dutch: Druk stevig op de zuiger totdat deze klikt om de dosis toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Trykk hardt på stemplet til du hører et klikk for å avgi dosen.
Dutch: Als de patiënt niet op twee doses reageert, kunnen er verdere doses worden gegeven (indien beschikbaar).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke reagerer på to doser, kan ytterligere doser gis (hvis tilgjengelig).
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel hebt gebruikt, mag u niet autorijden, geen machines bedienen of enige andere geestelijke of lichamelijke veeleisende activiteit uitoefenen gedurende ten minste 24 uur, omdat de effecten van opioïden kunnen terugkeren.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt dette legemidlet, må du ikke kjøre, bruke maskiner eller delta i noen annen fysisk eller mentalt krevende aktivitet i minst 24 timer, siden virkningen av opioider kan komme tilbake.
Dutch: Naloxon had geen invloed op de ontwikkeling of het gedrag van overlevende jongen.
Norwegian Bokmål: Nalokson påvirket ikke utvikling eller atferd hos overlevende avkom.
Dutch: Het ondergaat een uitgebreide metabolisering in de lever, voornamelijk door glucuronideconjugatie.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår omfattende levermetabolisme, hovedsakelig ved glukuronidkonjugering.
Dutch: Nyxoid is verpakt in een doos met 2 neussprays die afzonderlijk zijn verpakt in blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er pakket i en eske som inneholder 2 nesesprayer individuelt forseglet i blisterpakninger.
Dutch: Nyxoid kan mogelijk de ademhalingsproblemen niet volledig omkeren.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Nyxoid ikke reverserer pustevanskene fullstendig.
Dutch: U kunt zijn/haar naam roepen, voorzichtig aan de schouders schudden, luid in zijn/haar oren praten, op zijn/haar borstbeen wrijven, in het oor of in het nagelbed van een vinger knijpen.
Norwegian Bokmål: Du kan rope navnet til vedkommende, forsiktig riste skuldrene, snakke høyt inn i øret, gni brystbeinet (sternum), klype i øret eller fingerneglfestet.
Dutch: Gedragsveranderingen waaronder agressief gedrag, zenuwachtigheid en opgewondenheid kunnen ook optreden.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer inkludert voldelig atferd, nervøsitet og opprømthet kan også observeres.
Dutch: Spray in één neusgat.
Norwegian Bokmål: Spray inn i ett nesebor.
Dutch: • Als u fysiek afhankelijk bent van opioïden of als u hoge dosissen opioïden hebt gekregen (bijvoorbeeld heroïne, methadon, fentanyl, oxycodon, buprenorfine of morfine).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er fysisk avhengig av opioider eller hvis du har fått høye doser av opioider (for eksempel heroin, metadon, fentanyl, oksykodon, buprenorfin eller morfin).
Dutch: Trek de achterkant van de blisterverpakking vanaf de hoek los om de neusspray uit de verpakking te halen.
Norwegian Bokmål: Riv av baksiden på blisterpakningen fra hjørnet for å ta nesesprayen ut av beholderen.
Dutch: Hoort u de ademhaling?
Norwegian Bokmål: Kan du høre pustelyder?
Dutch: De tekenen en symptomen van een overdosis opioïden kunnen terugkeren nadat deze neusspray is toegediend.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på en opioidoverdose kan komme tilbake etter at denne nesesprayen er gitt.
Dutch: Ongewenste cardiovasculaire effecten kwamen vaker voor bij postoperatieve patiënten met een eerder aanwezige cardiovasculaire ziekte of bij patiënten die andere geneesmiddelen kregen die vergelijkbare ongewenste cardiovasculaire effecten hebben.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger har forekommet hyppigere hos postoperative pasienter med en eksisterende kardiovaskulær sykdom eller ved bruk av andre legemidler med tilsvarende kardiovaskulære bivirkninger.
Dutch: Patiënten die naar tevredenheid reageren op Nyxoid, moeten nauwgezet worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilfredsstillende respons på Nyxoid må overvåkes nøye.
Dutch: • Identificatie van tekenen van vermoede opioïdoverdosering, in het bijzonder ademhalingsdepressie en informatie over hoe de luchtwegen en de ademhaling te controleren
Norwegian Bokmål: • Identifikasjon av tegn på mistenkt opioidoverdose, spesielt respirasjonsdepresjon og informasjon om hvordan du sjekker luftveiene og pusting
Dutch: - Controleer op een reactie, om te zien of de persoon bij bewustzijn is.
Norwegian Bokmål: Sjekk etter symptomer og respons - Sjekk etter respons for å se om personen er bevisst.
Dutch: Naloxon wordt snel in de lever gemetaboliseerd en in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres raskt i leveren og utskilles i urinen.
Dutch: Naloxon heeft niet de ‘agonistische' of morfine-achtige eigenschappen die kenmerkend zijn voor andere opioïdantagonisten.
Norwegian Bokmål: Nalokson har ikke de «agonistiske» eller morfinlignende egenskapene som er karakteristiske for andre opioidantagonister.
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit effect het gevolg is van de boogvormige dosis-responscurve van buprenorfine, die bij hoge doses leidt tot een afnemende analgesie.
Norwegian Bokmål: Det antas at denne effekten er et resultat av den bueformede doseresponskurven til buprenorfin med redusert analgesi ved høye doser.
Dutch: • Hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
Dutch: • Levensbedreigende onregelmatige hartslag, hartaanval
Norwegian Bokmål: • Livstruende uregelmessige hjerteslag, hjerteinfarkt
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor gebruik door daarin op juiste wijze geoefende personen.
Norwegian Bokmål: Nyxoid er beregnet til bruk av tilstrekkelig opplærte personer.
Dutch: De hand ondersteunt het hoofd Het bovenste been is gebogen
Norwegian Bokmål: Hånden støtter hodet
Dutch: Uit dieronderzoek is alleen reproductietoxiciteit gebleken bij maternaal toxische doses (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet kun ved maternalt toksiske doser (se pkt.
Dutch: • Informatie over het omgaan met en het monitoren van de patiënt tot de medische spoedeisende hulp aanwezig is
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan pasienten skal håndteres og overvåkes frem til akuttmedisinsk hjelp er på plass
Dutch: Volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 14 år og eldre
Dutch: Patiënten die opioïden krijgen voor de verlichting van chronische pijn, kunnen pijn en opioïdonthoudingsverschijnselen ondervinden wanneer Nyxoid wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får opioider for å lindre kronisk smerte kan oppleve smerter og opioidabstinenssymptomer når Nyxoid administreres.
Dutch: Nyxoid zou pas beschikbaar moeten zijn zodra de geschiktheid en bevoegdheid van een persoon om naloxon toe te dienen in de geschikte omstandigheden is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Nyxoid skal kun gjøres tilgjengelig når personens egnethet og kompetanse til å administrere nalokson under aktuelle omstendigheter har blitt fastslått.
Dutch: Wat is Nyxoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Nyxoid er og hva det brukes mot
Dutch: Na een periode van 72 uur werd bij gezonde vrijwilligers 65% van de geïnjecteerde dosis in de urine teruggevonden, in vergelijking met 68% van de dosis bij opioïdafhankelijke patiënten.
Norwegian Bokmål: Etter 72 timer ble 65 % av injisert dose gjenfunnet i urinen hos friske frivillige, sammenlignet med 68 % av dosen hos opioidavhengige pasienter.
Dutch: • Nadruk op mogelijke belangrijke risico's zoals symptomen van opioïdonthoudingsverschijnselen en het opnieuw optreden van ademhalingsdepressie
Norwegian Bokmål: • Bevisstgjøring om mulige viktige risikoer som f.eks. abstinenssymptomer og gjentakende respirasjonsdepresjon