FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podjetje, ki trži cepivo Nimenrix, bo izvedlo študijo, s katero bo ocenilo, kako dolgo traja zaščitni imunski odziv pri otrocih, starih med enim in dvema letoma, pri injiciranju enega ali dveh odmerkov tega cepiva.
Croatian: Tvrtka koja cjepivo Nimenrix stavlja u promet provest će ispitivanje kako bi se procijenilo koliko dugo zaštitni imunosni odgovor nakon jedne ili dvije doze cjepiva Nimenrix traje u djece stare od jedne do dvije godine.
Slovenian: Otrokom, starejšim od šest mesecev, mladostnikom in odraslim je treba dati en odmerek cepiva Nimenrix, vendar se lahko nekaterim otrokom, izpostavljenim velikemu tveganju za invazivno meningokokno bolezen, injicira dodaten odmerek (vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix).
Croatian: Djeca starija od šest mjeseci, adolescenti i odrasli trebaju primiti jednu dozu cjepiva Nimenrix, ali u djece u koje postoji visok rizik od invazivne meningokokne bolesti može se razmotriti i dodatna doza (najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix).
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od šest tednov do manj kot šest mesecev, se priporočata dva odmerka cepiva Nimenrix (prvi odmerek se daje po dopolnjenem šestem tednu starosti, drugi pa dva meseca kasneje).
Croatian: U dojenčadi starije od šest tjedana i mlađe od šest mjeseci preporučuju se dvije doze cjepiva Nimenrix (prva se doza daje u dobi od šest tjedana ili kasnije, a druga doza dva mjeseca nakon toga).
Slovenian: Cepivo Nimenrix so primerjali z različnimi drugimi podobnimi cepivi proti bakteriji N. meningitidis.
Croatian: Cjepivo Nimenrix uspoređeno je s nekoliko sličnih cjepiva protiv bakterijeN. meningitidis.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je cepivo Nimenrix, uporabljeno kot obnovitveni odmerek več let po cepljenju pri osebah, ki so bile cepljene z njim ali drugim meningokoknim cepivom pri starosti enega leta ali pozneje, povečalo število protiteles.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je u osoba koje su primile cjepivo Nimenrix ili neko drugo meningokokno cjepivo u dobi od godinu dana ili kasnije, docjepljivanje cjepivom Nimenrix nekoliko godina kasnije povećalo razinu protutijela.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Nimenrix utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Nimenrix deluje?
Croatian: Kako djeluje Nimenrix?
Slovenian: Otroci, ki so prejeli začetni odmerek (ali odmerke) cepiva Nimenrix med šestimi tedni in enim letom starosti, morajo prejeti obnovitveni odmerek ob dopolnjenem enem letu starosti, in sicer vsaj dva meseca po zadnjem odmerku cepiva Nimenrix.
Croatian: Djeca koja su primila početnu dozu (ili početne doze) cjepiva Nimenrix u dobi između šest tjedana i godinu dana trebaju primiti dozu docjepljivanja u dobi od godinu dana, najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je bilo za cepivo Nimenrix dokazano, da je pri spodbujanju imunskega odziva proti štirim vrstam bakterije N. meningitidis pri ljudeh različnih starostnih skupin najmanj tako učinkovito kot primerjalna cepiva.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se cjepivo Nimenrix pokazalo barem jednako učinkovitim kao usporediva cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora na četiri grupe bakterije N. meningitidis u osoba različitih dobnih skupina.
Slovenian: Cepivo Nimenrix vsebuje majhne količine kapsularnih polisaharidov (sladkorjev iz zunanje ovojnice), pridobljenih iz štirih skupin bakterije N. meningitidis: A, C, W135 in Y. Ti polisaharidi so bili prečiščeni in nato „konjugirani" (pripojeni) na beljakovinski nosilec, imenovan tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa, ki ne povzroča bolezni in se uporablja tudi v cepivu proti tetanusu), ker se s tem poveča imunski odziv na cepivo.
Croatian: Oni su pročišćeni i potom „konjugirani" (vezani) na proteinski nosač naziva tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa koji ne uzrokuje bolest, koristi se i u cjepivu protiv tetanusa) jer se na taj način poboljšava imunosni odgovor na cjepivo.
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavijo po obnovitvenem odmerku, so večinoma podobni tistim, opaženim pri začetnem cepljenju, zelo pogosti pa so tudi driska, bruhanje in navzeja.
Croatian: Nimenrix uglavnom su slične onima nakon prvog cijepljenja, no proljev, povraćanje i mučnina također su vrlo česti.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je en odmerek cepiva Nimenrix pri spodbujanju imunskega odziva proti vsem štirim vrstam polisaharidov bakterije N. meningitidis enako učinkovit kot druga cepiva.
Croatian: Rezultati su pokazali da je jedna injekcija cjepiva Nimenrix jednako učinkovita kao i ostala cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora protiv sva četiri tipa polisaharida iz bakterije N. meningitidis.
Slovenian: Kako se zdravilo Nimenrix uporablja?
Croatian: Kako se Nimenrix primjenjuje?
Slovenian: Nimenrix je cepivo, ki se uporablja za zaščito odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od šest tednov, pred invazivno meningokokno boleznijo, ki jo povzročajo štiri skupine bakterije Neisseria meningitidis (skupina A, C, W-135 in Y).
Croatian: Nimenrix je cjepivo koje se koristi za zaštitu odraslih osoba, adolescenata i djece nakon navršenih 6 tjedana od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane četirima grupama bakterije
Slovenian: Toda če se ne počutite dobro, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim strojevima.
Slovenian: 44 mikrogramov
Croatian: 44 mikrograma
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Slovenian: V tem primeru je treba iglo namestiti brez privijanja.
Croatian: U tom slučaju iglu treba pričvrstiti bez navijanja.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza:
Slovenian: Če se cepivo ne uporabi v 8 urah, ga ne uporabite.
Croatian: Ako se ne upotrijebi unutar 8 sati, ne primijenjujte cjepivo.
Slovenian: • če imate okužbo z visoko telesno temperaturo (več kot 38 °C).
Croatian: • imate li infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C).
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 17 let) z anatomsko ali funkcijsko asplenijo
Croatian: Djeca (2 - 17 godina) s anatomskom ili funkcionalnom asplenijom
Slovenian: • septikemijo - okužbo krvi.
Croatian: • sepsa - infekcija krvi.
Slovenian: Imunogenost pri dojenčkih
Croatian: Imunogenost u dojenčadi
Slovenian: Odstranite ščitnik igle, ki je včasih lahko nekoliko tog.
Croatian: Skinite zaštitu za iglu, koja povremeno može biti malo kruta.
Slovenian: Čeprav se ne priporoča, da se cepivo uporabi kasneje, je bila dokazana stabilnost za 8 ur po rekonstituciji pri temperaturi 30 °C.
Croatian: Iako se odgoda ne preporučuje, dokazana je stabilnost pri 30°C unutar razdoblja od 8 sati nakon rekonstitucije.
Slovenian: Če to velja za vas, cepiva ne boste prejeli, dokler se ne boste počutili bolje.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cjepivo ćete primiti tek kada se budete osjećali bolje.
Slovenian: Te okužbe se zlahka prenašajo s človeka na človeka in lahko povzročijo smrt, če jih ne zdravimo.
Croatian: Ove infekcije se lako prenose s osobe na osobu i ako se ne liječe mogu prouzrokovati smrt.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Slovenian: • Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Slovenian: Zaščita pred meningokokno boleznijo
Croatian: Zaštita od meningokokne bolesti
Slovenian: Vsako cepivo je treba injicirati na drugo mesto.
Croatian: Svako cjepivo treba primijeniti na drugo mjesto.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2017.
Slovenian: Ta protitelesa telesu pomagajo, da se zaščiti pred boleznimi.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od bolesti.
Slovenian: Cepivo Nimenrix lahko deluje slabše, če jemljete zdravila, ki vplivajo na imunski sistem.
Croatian: Nimenrix može imati slabije djelovanje ako uzimate lijekove koji utječu na imunološki sustav.
Slovenian: • Združena analiza podatkov 9.621 preskušancev, ki so prejeli en odmerek cepiva Nimenrix.
Croatian: • Objedinjena analiza podataka za 9621 ispitanika koji su primili jednokratnu dozu Nimenrixa.
Slovenian: Časovna točka (meseci)
Croatian: Vrem. točka (mjeseci)
Slovenian: Cepivo Nimenrix je treba uporabljati v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
Croatian: Nimenrix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Slovenian: Sočasna uporaba ni vplivala na imunske odzive na drugih devet pnevmokoknih serotipov.
Croatian: Istodobna primjena nije imala utjecaja na imunološki odgovor na preostalih devet pneumokoknih serotipova.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva, cepiva proti meningokokom, oznaka ATC: J07AH08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, meningokokna cjepiva, ATK oznaka: J07AH08
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov v zvezi z nosečnostjo, embrionalnim/fetalnim razvojem, porodom ali poporodnim razvojem (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Glejte preglednico 2.
Croatian: Vidjeti Tablicu 2.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok zamudite predvideno injekcijo, je pomembno, da se dogovorite za drug termin.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete propustite dogovorenu injekciju, važno je da zakažete novi termin cijepljenja.
Slovenian: Varnost cepiva Nimenrix, predstavljena v spodnji preglednici, temelji na zbirkah podatkov dveh kliničnih študij, kot sledi:
Croatian: Sigurnost cjepiva Nimenrix prikazana u tablici ispod temelji se na dva skupa podataka dobivena u kliničkim ispitivanjima kako je navedeno:
Slovenian: Za injiciranje cepiva je treba uporabiti novo iglo.
Croatian: Za primjenu cjepiva treba upotrijebiti novu iglu.
Slovenian: • če ste alergični na učinkovine ali katerokoli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: To lahko spremljajo različni nevrološki znaki, npr. prehodna motnja vida, parestezije in tonično-klonični gibi udov med okrevanjem.
Croatian: Uz nju se može javiti nekoliko neuroloških znakova poput prolaznog poremećaja vida, parestezija i toničko-kloničkih pokreta udova tijekom oporavka.
Slovenian: Velikost pakiranj po 1, 10 ali 100.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10 i 100
Slovenian: Dobra klinična praksa je, da se pred cepljenjem preuči zdravstvena anamneza (zlasti glede prejšnjih cepljenj in morebitnih neželenih učinkov) in opravi klinični pregled.
Croatian: Dobra klinička praksa je prije cijepljenja pregledati povijest bolesti (osobito obzirom na prethodna cijepljenja i moguće javljanje nuspojava) i obaviti klinički pregled.
Slovenian: Izgled cepiva Nimenrix in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Nimenrix izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zaščitni imunski odziv morda ne bo dosežen pri vseh cepljenih osebah.
Croatian: Zaštitni imunološki odgovor možda se neće postići kod svih cijepljenika.
Slovenian: • poslabšano zaznavanje, zlasti na koži
Croatian: • smanjen osjet ili osjetljivost, pogotovo na koži
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če potrebujete dodaten odmerek cepiva Nimenrix, zlasti če ste vi ali vaš otrok:
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći trebate li primiti dodatnu injekciju cjepiva Nimenrix, odnosno kada je trebate primiti, pogotovo ako ste Vi ili Vaše dijete:
Slovenian: Cepiva Nimenrix se ne sme mešati z drugimi cepivi.
Croatian: Nimenrix se ne smije miješati s drugim cjepivima.
Slovenian: Po rekonstituciji en odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadrži:
Slovenian: Če imate oslabel imunski sistem (npr. zaradi okužbe s HIV ali zaradi zdravil, ki vplivajo na imunski sistem), vam cepivo Nimenrix morda ne bo v celoti koristilo.
Croatian: Ako imate oslabljen imunološki sustav (kao što je to zbog infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav), možda od cjepiva Nimenrix nećete dobiti potpunu zaštitu.
Slovenian: Za otroke po 2. letu starosti ni podatkov.
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece nakon 2. godine starosti.
Slovenian: Predhodno cepljeni posamezniki, stari 12 mesecev in več:
Croatian: Prethodno cijepljeni pojedinci u dobi od 12 mjeseci i stariji:
Slovenian: Zagotovite, da boste vi ali vaš otrok zaključili celotno shemo cepljenja.
Croatian: Vodite računa da Vi ili Vaše dijete završite cijeli tijek cijepljenja.
Slovenian: • meningitis - okužbo ovojnic, ki prekrivajo možgane in hrbtenjačo,
Croatian: • meningitis - infekcija tkiva koje obavija mozak i leđnu moždinu
Slovenian: • če imate težave s strjevanjem krvi ali se vam hitro pojavijo podplutbe.
Croatian: • imate li problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Slovenian: Odlomite vrh ampule, z brizgo izvlecite vehikel in dodajte vehikel k prašku.
Croatian: Uklonite vrh ampule, špricom izvucite otapalo i dodajte otapalo prašku.
Slovenian: 5 mikrogramov konjugiran na nosilno beljakovino tetanusnega toksoida
Croatian: 5 mikrograma konjugirano na tetanusni toksoid proteinski nosač
Slovenian: Dajanje cepiva Nimenrix skupaj s cepivom, ki vsebuje TT, ali en mesec pred takim cepivom v drugem letu življenja ne poslabša odziva na TT in ne vpliva pomembno na varnost.
Croatian: Davanje cjepiva Nimenrix zajedno sa ili mjesec dana prije cjepiva koje sadrži TT u drugoj godini života ne umanjuje odgovor na TT, niti značajno utječe na sigurnost.
Slovenian: Več kot 98 % preskušancev je imelo koncentracije protiteles proti PT, FHA ali PRN nad mejnimi vrednostmi preskusa.
Croatian: Više od 98% ispitanika imalo je koncentracije protutijela protiv PT-a, FHA-a ili PRN-a iznad graničnih vrijednosti praga u testovima.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno z drugimi cepivi in zdravili, ki ste jih prejeli brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući druga cjepiva i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Vedno morata biti na voljo ustrezna medicinska oskrba in nadzor za primer, da se po dajanju cepiva pojavi anafilaktična reakcija, ki pa je redka.
Croatian: Uvijek valja osigurati odgovarajući medicinski tretman i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Slovenian: Kot vsa cepiva ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Blažja okužba, npr. prehlad, pa ni razlog za odložitev cepljenja.
Croatian: Prisutnost blaže infekcije, poput prehlade, ne bi trebala biti razlogom za odgađanje cijepljenja.
Slovenian: • splošno slabo počutje
Croatian: • općenito loše osjećanje
Slovenian: Cepiva Nimenrix ne smete dobiti:
Croatian: Nimenrix ne smijete primiti ako:
Slovenian: Vztrajanje titrov serumskih baktericidnih protiteles
Croatian: Postojanost titra serumskih baktericidnih protutijela
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Croatian: Vrlo često: Često:
Slovenian: Podatke o varnosti so ocenili tudi v ločeni študiji, v kateri je enkratni odmerek cepiva Nimenrix prejelo 274 posameznikov, starih 56 let in več.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene također su bili procijenjeni u zasebnom ispitivanju u kojem je jednokratna doza cjepiva Nimenrix bila primijenjena u 274 pojedinca u dobi od 56 godina i starijih.
Slovenian: En mesec po prvem odmerku cepiva in en mesec po drugem odmerku je imel v obeh skupinah podoben odstotek preskušancev titre rSBA ≥ 1 : 8 in ≥ 1 : 128 ter titre hSBA ≥ 1 : 4 in ≥ 1 : 8.
Croatian: Mjesec dana nakon prve doze cjepiva i mjesec dana nakon druge doze slični postotci ispitanika u ove dvije skupine imali su rSBA titre ≥ 1:8 i ≥ 1:128 te hSBA titre ≥ 1:4 i ≥ 1:8.
Slovenian: Lokalni in splošni neželeni učinki
Croatian: Lokalne i opće nuspojave
Slovenian: Toda nekateri učinki, omenjeni v poglavju 4.8 "Neželeni učinki", lahko poslabšajo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Međutim, neki od učinaka koji su navedeni u dijelu 4.8 "Nuspojave", mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Kaj je cepivo Nimenrix in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Nimenrix i za što se koristi
Slovenian: Blaga okužba, npr. prehlad, pa ne pomeni težave.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala predstavljati problem.
Slovenian: • Pomožne snovi so: - V prašku: saharoza in trometamol - V vehiklu: natrijev klorid in voda za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su: - U prašku: saharoza i trometamol - U otapalu: natrijev klorid i voda za injekcije
Slovenian: Cepivo Nimenrix vam bodo vedno injicirali v mišico, običajno v nadlaket ali stegno.
Croatian: Nimenrix se uvijek ubrizgava u mišić, obično u nadlakticu ili u bedro.
Slovenian: Cepivo Nimenrix se sme med obdobjem dojenja uporabiti le, če možne koristi odtehtajo možna tveganja.
Croatian: Nimenrix tijekom dojenja treba davati samo u slučajevima kada moguća korist nadilazi moguće rizike.
Slovenian: Podobne odzive (kar zadeva odstotke s titri hSBA ≥ 8) so opazili pri skupinah A in C (preglednica 7).
Croatian: Slični odgovori u smislu % s hSBA titrom ≥8 primijećeni su kod grupa A i C (Tablica 7).
Slovenian: Cepivo Nimenrix se sme med nosečnostjo uporabiti le, če je jasno potrebno in če možne koristi odtehtajo možna tveganja za plod.
Croatian: Nimenrix u trudnoći treba davati samo u slučajevima kada postoji jasna potreba i kada moguća korist nadilazi moguće rizike za plod.
Slovenian: Preden prejmete to cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primijenite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri preskušancih, starih > 55 let, so bili podobni tistim, ki so jih opazili pri mlajših starostnih skupinah.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika u dobi od >55 godina bile su slične onima uočenim u odraslih osoba mlađe dobi.
Slovenian: Odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Odlagati sukladno nacionalnim propisima.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite cepivo Nimenrix.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primite Nimenrix.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so lahko srbeč izpuščaj na koži, težko dihanje in otekanje obraza ali jezika.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati kožni osip sa svrbežom, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Slovenian: Proti skupinama A in C so opazili podobne odzive po enem ali dveh odmerkih (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Slični odgovori za grupe A i C primijećeni su nakon jedne ili dvije doze (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Ne dajajte ga intravaskularno, intradermalno ali subkutano.
Croatian: Lijek nemojte primijeniti intravaskularno, intradermalno ili supkutano.
Slovenian: Cepivo Nimenrix se lahko daje odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom, starejšim od 6 tednov.
Croatian: Nimenrix se može dati odraslima, adolescentima, djeci i dojenčadi starijoj od 6 tjedana.
Slovenian: Pri dojenčkih je priporočeno mesto injiciranja anterolateralni predel stegna.
Croatian: U dojenčadi preporučeno mjesto injekcije je anterolateralni dio bedra.
Slovenian: Velikost pakiranj po 1 in 10 z iglami ali brez njih.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 sa ili bez igala.
Slovenian: Prašek ali pogača je bele barve.
Croatian: Prašak ili kolačić je bijel.
Slovenian: Študija MenACWTT-035 (18-55 let)
Croatian: Ispitivanje MenACWYTT-035 (18-55 godina)
Slovenian: Ni znano, ali se cepivo Nimenrix pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Nimenrix u majčino mlijeko.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost.
Slovenian: Cepivo Nimenrix telesu pomaga, da ustvari svojo lastno zaščito (protitelesa) pred bakterijami.
Croatian: Nimenrix pomaže tijelu kako bi ono samo razvilo zaštitu (protutijela) protiv bakterija.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli cepivo Nimenrix
Croatian: Što morate znati prije nego što primite Nimenrix
Slovenian: GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Croatian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
Slovenian: Vendar se vseeno najprej posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro;
Croatian: Međutim, razgovarajte prvo s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Slovenian: * testirano v laboratorijih družbe GSK
Croatian: * ispitano u laboratorijima tvrtke GSK
Slovenian: Pristranskost izbire (predvsem zaradi ponovnega cepljenja preskušancev s titri rSBA proti skupini C < 8 in njihove izključitve na naslednji časovni točki/naslednjih časovnih točkah) je morda povzročila previsoko oceno titrov.
Croatian: Pristranost pri odabiru, uglavnom zbog docjepljivanja ispitanika s grupa C rSBA titrima <8 i njihovim isključenjem iz sljedeće(ih) vremenske(ih) točke(i), može dovesti do precjenjivanja titara.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza trometamol natrijev klorid voda za injekcije
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza trometamol natrijev klorid voda za injekcije
Slovenian: Brizga, priložena cepivu Nimenrix, je lahko nekoliko drugačna (brez navoja) kot brizga, prikazana na sliki.
Croatian: Doduše, štrcaljka koja je priložena cjepivu Nimenrix može se malo razlikovati (bez vijka) od štrcaljke opisane na slici.
Slovenian: Za namestitev igle na brizgo glejte sliko.
Croatian: Da biste pričvrstili iglu na štrcaljku, pogledajte sliku.
Slovenian: To navodilo je napisano tako, kot da ga bere oseba, ki bo prejela cepivo.
Croatian: Pogledajte dio 4. Ova je uputa napisana s pretpostavkom da će je čitati osoba koja prima cjepivo.
Slovenian: Študija (Starostni razpon)
Croatian: Ispitivanje (Dobni raspon)
Slovenian: Študija MenACWTT-036 (11-17 let)
Croatian: Ispitivanje MenACWYTT-036 (11-17 godina)
Slovenian: Dojenčki, stari od 6 tednov do manj kot 6 mesecev:
Croatian: Dojenčad u dobi od 6 tjedana do manje od 6 mjeseci
Slovenian: Previdnost pri dajanju cepiva Nimenrix je potrebna pri osebah s trombocitopenijo ali kakšno koagulacijsko motnjo, ker se jim lahko po intramuskularnem injiciranju pojavi krvavitev.
Croatian: Nimenrix treba primijeniti s oprezom u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi, jer nakon intramuskularne primjene u ovih osoba može doći do krvarenja.
Slovenian: prašek za cepivo Nimenrix Konjugat MenACWY i.m.
Croatian: Prašak za Nimenrix MenACWY konjugat i.m.
Slovenian: Vpliv cepiva Nimenrix na koncentracijo protiteles proti tetanusu
Croatian: Učinak cjepiva Nimenrix na koncentracije protutijela protiv tetanusa
Slovenian: Sočasna uporaba ni vplivala na imunske odzive na cepivo Nimenrix ali na antigene tetanusa ali davice, ki jih vsebuje cepivo Tdap.
Croatian: Istodobna primjena nije imala utjecaja na imunološki odgovor na Nimenrix ili antigene tetanusa ili difterije uključene u Tdap.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti izguba apetita
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često Gubitak apetita
Slovenian: Cepljenje s cepivom Nimenrix je treba odložiti pri osebah z akutno, hudo febrilno boleznijo.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Nimenrix treba odgoditi u osoba s teškom akutnom bolešću praćenom vrućicom.
Slovenian: Ščitnik igle
Croatian: Zaštita igle