FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Italian: Se è necessario indurre una risposta più rapida, il medico può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o come due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) seguita da 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo due settimane.
English: 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
Italian: b Tra i pazienti con una valutazione di dolore cutaneo legato all'Idrosadenite Suppurativa (HS) ≥ 3, in base alla Scala di Valutazione Numerica 0 - 10; 0 = nessun dolore cutaneo, 10 = dolore cutaneo più forte che si possa immaginare.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA INTERNA (CONFEZIONE DEL FLACONCINO)
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Italian: La dose abituale di Imraldi per gli adulti con colite ulcerosa è di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) alla settimana 0 e di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) alla settimana 2 e successivamente di 40 mg a settimane alterne.
English: Pen storage
Italian: Conservazione della penna
English: Breast feeding
Italian: Conservazione del flaconcino
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Italian: La dose abituale per l'Idrosadenite Suppurativa è una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da una dose di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) due settimane dopo.
English: Caring for your pre-filled syringe
Italian: Uso della siringa preriempita
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Italian: Questo medicinale contiene 20 mg di sorbitolo per flaconcino.
English: Each 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Italian: Se è necessario indurre una risposta più rapida, il medico di suo figlio può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo seguita da 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo due settimane.
English: Adult Uveitis
Italian: Uveite negli adulti
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Italian: È importante comunicare al medico se ha segni o sintomi di infezione, come per es. febbre, ferite, sensazione di stanchezza, problemi dentali.
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Imraldi 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita adalimumab
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapido, il medico può prescrivere una dose iniziale di 160 mg (tramite quattro iniezioni da 40 mg in un giorno o due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi) seguita da 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) dopo due settimane, e successivamente 40 mg a settimane alterne.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of
Italian: I pazienti sono stati randomizzati per ricevere o 24 mg/m2 di superficie corporea di adalimumab, fino ad un massimo di 40 mg, o placebo a settimane alterne per 12 settimane.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di adalimumab nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
English: Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Italian: Ciascun flaconcino monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: Adalimumab 40 mg eow N=80
Italian: Adalimumab 40 mg a settimane alterne N = 80
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni e con peso uguale o superiore a 40 kg
English: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 00 04 93
Italian: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
English: Very common Lipids increased Common
Italian: Molto comune Cefalea Comune
English: Each 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Italian: Ogni penna preriempita da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
English: In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Italian: Nello studio UC-I, 390 pazienti non precedentemente trattati con antagonisti del TNF sono stati randomizzati in modo da assumere placebo alla settimana 0 e 2, 160 mg di adalimumab alla settimana
English: • facial oedema;
Italian: • edema facciale;
English: vasculitis
Italian: Posologia
English: Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Imraldi 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
English: Uncommon Deafness, tinnitus
Italian: Non comune Perdita dell'udito, tinnito
English: Low Dose 20/10 mg eow P value
Italian: Dose Bassa 20/10 mg a settimane alterne
English: Continued therapy should be reconsidered in a patient not responding within this time period.
Italian: In un paziente che non risponde entro questo periodo di tempo, la continuazione della terapia deve essere riconsiderata.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Denmark Orion Corporation, Orionintie 1,
Italian: Danimarca Orion Corporation, Orionintie 1,
English: Solution for perfusion
Italian: Soluzione per perfusione
English: Parenteral use
Italian: Uso parenterale
English: Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark
Italian: Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark
English: Lagoas Park
Italian: Lagoas Park Edifício 8
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Italian: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Italian: Uni-Pharma Kleon Tseitis
English: 1526 Ljubljana Slovenia
Italian: Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia
English: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Italian: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-surSeine
English: Quinta das Patinhas, Cobre 2750 - 777 Cascais Portugal
Italian: 2750 - 777 Cascais Portugal
English: Oral solution or solution for infusion
Italian: Solution orale o soluzione per infusione
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Italian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
English: Oral use Intravenous use
Italian: Uso orale uso endovenoso
English: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Italian: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France
English: Concentrate for suspension for infusion
Italian: Concentrato per sospensione per infusione
English: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Italian: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Italian: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
Italian: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
English: Iron(III) isomaltoside complex
Italian: Complesso ferro (III) isomaltoside
English: Intravenous use intramuscular use
Italian: Uso endovenoso uso intramuscolare
English: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Italian: Target Pharma Ltd Menandrou 54
English: Sodium ferric gluconate complex
Italian: Complesso gluconato ferrico sodico
English: Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Italian: 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
English: 92931 Paris La Défense Cedex
Italian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
English: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Italian: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTR ATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Italian: Lussemburgo Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
Italian: P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: Lussemburgo Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Italian: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B
English: Denmark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: Danimarca Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564
Italian: Athens-Lamia Kifissia 14564
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: Lussemburgo VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ferric carboxymaltose complex
Italian: Complesso carbossimaltosio ferrico
English: 4230 Skaelskoer Denmark
Italian: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Italian: Jerndextran "Pharmacosmos"
English: Denmark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: Danimarca VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Italian: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
English: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid
English: Solution for injection Solution for infusion
Italian: Solution for injection/infusion
English: Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Italian: Regno Unito VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ferric carboxymaltose
Italian: Carbossimaltosio ferrico
English: Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany
Italian: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany
English: Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany
Italian: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Italian: Regno Unito Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Italian: Danimarca Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Italian: Athens 17671 Greece
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Italian: Lussemburgo Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Alapis ABEE
Italian: Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou
English: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Italian: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany
English: Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Italian: Regno Unito Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1
English: Do not take another dose during the same night.
Italian: Non prenda un'altra dose durante la stessa notte.
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Italian: Una dose inferiore può essere prescritta a taluni pazienti.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Italian: Gli emendamenti al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e ai fogli illustrativi possono dover essere successivamente aggiornati dalle autorità nazionali competenti, di concerto con lo Stato membro di riferimento, se del caso.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: • Your vision may be blurred or double
Italian: • la visione può essere offuscata o doppia
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Italian: In alcuni pazienti, una dose inferiore di 5 mg può risultare efficace.
English: • just before bedtime
Italian: appena prima di coricarsi
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non usare alcol o altre sostanze psicoattive mentre assumono zolpidem.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Italian: Per ridurre il rischio, i pazienti devono assicurarsi di poter dormire ininterrottamente per 8 ore (vedere paragrafo 4.8).
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Italian: Non superi 10 mg ogni 24 ore.
English: On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
Italian: Nella giornata successiva all'assunzione di [Nome di fantasia] (come accade per altri medicinali ipnotici), deve essere consapevole del fatto che:
English: Other medicines and [Invented name]
Italian: Altri medicinali e [Nome di fantasia]
English: • as a single intake,
Italian: con una singola somministrazione,
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Italian: Gli studi randomizzati hanno mostrato solo evidenze convincenti dell'efficacia di zolpidem 10 mg.
English: [Invented Name] should be taken:
Italian: [Nome di fantasia] deve essere preso:
English: • Your quick decision-making may be longer
Italian: • può richiedere più tempo per prendere decisioni
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Italian: Zolpidem deve essere assunto con una singola somministrazione, immediatamente al momento di coricarsi, e non deve essere risomministrato durante la stessa notte.
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Italian: Non beva alcol né prenda altre sostanze psicoattive mentre assume [Nome di fantasia], poiché gli effetti elencati precedentemente possono venire potenziati
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Italian: Si assicuri di avere un periodo di almeno 8 ore dopo aver preso questo medicinale prima di eseguire attività che richiedono la Sua vigilanza.
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Italian: La dose raccomandata ogni 24 ore è 10 mg di [Nome di fantasia].
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Italian: A. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Sostituisce l'attuale frase “La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è 10 mg] Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte.
English: • You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
Italian: può avvertire sopore, sonnolenza, capogiro o confusione
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Italian: [Se presente nell'attuale RCP, la frase seguente deve essere modificata eliminando il riferimento a cimetidina]
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Italian: I conducenti di veicoli e gli operatori di macchinari devono essere informati che, come con altri ipnotici, vi è un possibile rischio di sonnolenza, prolungato tempo di reazione, capogiro, sopore, vista confusa/doppia e ridotta vigilanza e compromissione della capacità di guidare, il mattino successivo alla terapia (vedere paragrafo 4.8).
English: Combination with CNS depressants
Italian: Associazione con farmaci ad effetto depressivo sul SNC
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Italian: Per minimizzare il rischio, si raccomanda un periodo di riposo di almeno 8 ore fra l'assunzione di zolpidem e la guida di veicoli, l'uso di macchinari e il lavoro in altezza.
English: Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Italian: Compromissione della capacità di guidare veicoli e comportamenti come "addormentarsi al volante" si sono verificati con zolpidem in monoterapia, alle dosi terapeutiche.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo, sotto le intestazioni riportate di seguito]
English: Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Italian: Inoltre, la co-somministrazione di zolpidem con alcol e altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC accresce il rischio di tali comportamenti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi isolati di allucinazioni visive nei pazienti che assumevano zolpidem con antidepressivi, compresi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, da assumere immediatamente al momento di coricarsi.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [The wording below should be inserted in this section]
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche [Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo]
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Italian: La dose giornaliera totale di zolpidem non deve superare 10 mg.
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco su 462 volontari sani non in età avanzata che soffrivano di insonnia transitoria, zolpidem 10 mg ha ridotto di 10 minuti rispetto al placebo il tempo medio necessario per addormentarsi, mentre nel caso di zolpidem 5 mg tale tempo era di 3 minuti.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco su 114 pazienti non in età avanzata che soffrivano di insonnia cronica, zolpidem 10 mg ha ridotto di 30 minuti rispetto al placebo il tempo medio necessario per addormentarsi, mentre nel caso di zolpidem 5 mg tale tempo era di 15 minuti.
English: Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Italian: Un potenziamento dell'effetto depressivo centrale può verificarsi nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, farmaci antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi.
English: [Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
Italian: [Nome di fantasia] compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, ad esempio con il rischio di "addormentarsi al volante".
English: Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Italian: La co-somministrazione di fluvoxamina può accrescere i livelli ematici di zolpidem; l'uso concomitante non è raccomandato.
English: Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di zolpidem con tali farmaci può accrescere la sonnolenza e la compromissione psicomotoria nella giornata successiva, inclusa la compromissione della capacità di guidare (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.7).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari [Il testo attualmente approvato deve essere eliminato e sostituito da quanto segue] [Nome di fantasia] compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.