FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Bulgarian: Екскрецията е предимно с фекалиите, но също и с урината.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Bulgarian: Ефикасността на лечението не зависи от това дали животното е хранено или не преди или непосредствено след лечението.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Bulgarian: Прекалено честа и повтаряща се употреба на антихелминтни продукти от един и същи клас през продължителен период от време.
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Bulgarian: 1 ml за всеки допълнителни 10
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Bulgarian: Индивидуалното предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: UDL.D {måned/år}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Danish: Indgives oralt med egnet doseringsudstyr.
Bulgarian: Да се дава перорално с подходящо дозиращо устройство.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Bulgarian: Измийте ръцете си и изложената на допир кожа след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
Danish: T. davtiani*
Bulgarian: davtiani*
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Bulgarian: Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастни форми на:
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Bulgarian: Прилагане на по-малка доза, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно приемане на ветеринарномедицинския продукт или некалибриране на дозиращото устройство.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Bulgarian: Бутилки от флуориран полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленови капачки.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Bulgarian: Активната субстанция в ZOLVIX е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) No 37/2010:
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Bulgarian: Увеличаването на нетретираните паразитни популации (т.е. източници на паразити, които не са били изложени на антихелминти) е доказано, че забавя развитието на паразитна резистентност.
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Bulgarian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcate*
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Bulgarian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Bulgarian: Мастна тъкан Черен дроб Бъбрек Мляко
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Bulgarian: Ако животните ще бъдат лекувани на групи, а не поотделно, те следва да се групират според телесната им маса и дозирането да се определи спрямо най-тежкото животно в групата, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Bulgarian: В зависимост от епидемиологичната ситуация в различните области, прилагането може да се повтори.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Bulgarian: Това е първото описано биологично въздействие върху рецептора Hco-MPTL-1 и поради това Monepantel е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни класове.
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Bulgarian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AX09
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er beregnet til konsum.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Bulgarian: За да се осигури пълното поглъщане на този малък обем разтвор, прилагайте перорално, върху гърба на езика.
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Bulgarian: включително инхибирани ларви
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Bulgarian: Дозата е 2,5 mg monepantel/kg телесна маса.
Danish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Bulgarian: 700 µg/kg 7000 µg/kg
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Bulgarian: Безопасността на този ВМП не е установена при овце с тегло, по-малко от 10 kg или на възраст по-малко от две седмици.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при овце с тегло под 10 kg.
Danish: Nematodirus battus N. filicollis
Bulgarian: Nematodirus battus N.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Bulgarian: Карентен срок: 7 дни.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Bulgarian: Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминт, следва да се използва антихелминт от друг фармакологичен клас с различен начин на действие.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Bulgarian: Monepantel оказва своето действие върху специфичната за нематодите субединица Hco-MPTL-1 на никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Bulgarian: Бутилка (HDPE): 3 години.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Bulgarian: Monepantel е антихелминтна субстанция, принадлежаща към класа на аминоацетонитрил дериватните (AAD) молекули.
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
Bulgarian: Ексципиент: RRR-α-токоферол
Danish: RRR-α-tocopherol
Bulgarian: RRR-α-токоферол
Danish: N. spathiger
Bulgarian: spathiger
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Bulgarian: За да се забави развитието на резистентност, съветът съм ползващите продукта е да проверяват успеха на лечението (напр. клинични признаци (клинична находка), брой на яйцата в изпражненията).
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Bulgarian: Опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия с други медицински продукти или други форми на взаимодействие.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Bulgarian: При перорален прием, monepantel напълно се абсорбира и окислява до сулфонов метаболит.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. fækal ægreduktionstest (eng.: Faecal Egg Count Reduction Test)) i samråd med dyrlægen.
Bulgarian: Случаите на предполагаемо развитие на резистентност към антихелминти следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби), и да бъдат обсъдени с отговорния ветеринарен лекар.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Bulgarian: ZOLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Bulgarian: Един ml съдържа 25 mg monepantel.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага при овце за разплод, включително по време на бременност и лактация.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Bulgarian: Разтворът за перорална употреба ZOLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Bulgarian: За да се гарантира прилагането на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно; трябва да бъдат проверени точността и правилното функциониране на дозиращото устройство.
Danish: Får
Bulgarian: Овце.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Bulgarian: В допълнение, лабораторните проучвания показват, че този продукт е ефективен и срещу ларви в четвърти стадий от вида H.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага еднократно.
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Bulgarian: Оранжев бистър разтвор.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Bulgarian: Картонена кутия и HDPE бутилка
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Bulgarian: Антипарази тни агенти/аген ти, действащи против ендопарази ти
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Bulgarian: Един ml оранжев бистър разтвор ZOLVIX перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af gastro-intestinale parasitter nævnt under 4.2, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Bulgarian: 4.2 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ОТГОВОРEH(HИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Bulgarian: 4 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H.
Danish: Hjælpestoffer:
Bulgarian: Активна субстанция:
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Bulgarian: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zolvix на 4 ноември 2009 г.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Bulgarian: Извършени са редица лабораторни и полеви проучвания в различни страни.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Bulgarian: Пероралният разтвор се прилага върху гърба на езика.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Bulgarian: Ефективността на Zolvix не е установена при овце с тегло под 10 kg, а безопасността му не е установена при овце с тегло под 10 kg или на възраст под две седмици.
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zolvix:
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Zolvix не е разрешен за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Bulgarian: Zolvix се прилага еднократно в доза от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от овце е седем дни.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Zolvix са по-големи от рисковете за одобрените показания, и препоръча на Zolvix да се издаде лиценз за употреба.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания - в Европа и в Нова Зеландия - при овце, заболели от инфекции, причинени от нематоди.
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Bulgarian: Zolvix се предлага под формата на перорален разтвор (25 mg/ml).
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Bulgarian: За да се забави развиването на резистентност, се препоръчва боравещите с продукта да проверяват успеха от лечението като наблюдават клиничното състояние на животното или като проверяват дали във фекалиите има яйца на паразити.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Bulgarian: Дозата на прилагане се изчислява въз основа на теглото на лекуваното животно.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Bulgarian: В проучването в Нова Зеландия и в някои допълнителни проучвания ефективността на Zolvix е сравнена с тази на други антихелминтни продукти.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или в очите, мястото трябва незабавно да се измие с вода.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с ветеринарномедицинския продукт, а след прилагането му да се измият ръцете и изложената на допир кожа.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Bulgarian: Zolvix е ефективен срещу голям брой видове паразити.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zolvix е ефективен срещу инфекции, причинени от всички основни гастроинтестинални нематоди, включително срещу щамове на паразити, резистентни към наличните към момента широкоспектърни антихелминтни продукти.
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Bulgarian: Монепантел блокира част от рецептор, никотиновия ацетилхолинов рецептор, характерен за нематодите.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Bulgarian: Zolvix е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монепантел (monepantel).
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото, яйцата или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Bulgarian: ZOLVIX се използва за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни инфекции и свързаните с тях болести по овцете.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Bulgarian: Хелминтите, известни и като нематоди, са глистоподобни паразити, които се развиват в червата на животните.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Zolvix е измервана според броя на яйцата във фекалиите на животните в различни моменти от проучванията.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zolvix?
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
Bulgarian: Това причинява парализа и умиране на паразитите.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Bulgarian: Как действа Zolvix?
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Bulgarian: За какво се използва Zolvix?
Danish: Hvordan blev Zolvix undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Zolvix?
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Bulgarian: Монепантел е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни продукти.
Danish: Hvad er Zolvix?
Bulgarian: Какво представлява Zolvix?
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Bulgarian: Монепантел е антихелминт - вещество, използвано срещу хелминти.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Bulgarian: Какви ползи от Zolvix са установени в проучванията?
Danish: - hvis du drikker for meget alkohol (uanset om det er hver dag eller kun engang imellem).
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (независимо дали всеки ден или само от време на време).
Danish: Se også information omkring dette i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Bulgarian: Моля вижте също информацията относно това в раздел "Предупреждения и предпазни мерки".
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Bulgarian: - ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Bulgarian: Zomarist не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: - hvis du har en svær infektion eller er alvorligt dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция или сериозно обезводняване (загубили сте много вода от организма си).
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Bulgarian: Zomarist не замества инсулина.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Zomarist.
Danish: Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Zomarist по време на бременност.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du tager Zomarist, må du ikke køre bil, arbejde med værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Zomarist, не шофирайте и не работете с инструменти и машини.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Zomarist - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Du kan også få det, hvis kroppen producerer for meget glucagon.
Bulgarian: Може също така да се развие, ако организма произвежда прекалено много глюкагон.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i urinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Bulgarian: C] вилдаглиптин, приблизително 85% от дозата се екскретира в урината и 15% от дозата се възстановява във фецеса.
Danish: - hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, eller hvis du har haft hjertesvigt eller alvorlige problemer med blodcirkulationen eller åndedrætsbesvær, hvilket kan være tegn på hjerteproblemer.
Bulgarian: - ако наскоро сте преживели сърдечен удар или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообръщението или затруднения в дишането, което може да бъде признак на сърдечни проблеми.