FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Slovenian: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovenian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Slovenian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovenian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Cipla (Uk)
Slovenian: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovenian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovenian: Portugalska Aristo Pharma Iberia, S.L.
Slovak: Luxembursko Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovenian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Slovak: Ksk-Pharma
Slovenian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Slovenian: Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd
Slovak: Hospira Benelux
Slovenian: Hospira Benelux Bvba
Slovak: Chinoplus prulifloxacín, 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Slovak: Generics [uk]
Slovenian: Generics [uk] Limited
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kyselina nalidixová Bp, 500 mg tableta tableta
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare nalidiksna kislina Bp 500 mg tableta tableta
Slovak: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Slovenian: Portugalska Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovak: Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Slovak: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovak: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloxacín, 5 mg/ml
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloksacin 5 mg/ml
Slovak: Cetraxal ciprofloxacín, 500 mg vrecko perorálna suspenzia vo vrecku
Slovenian: Cetraxal ciprofloksacin 500 mg vrečica peroralna suspenzija v vrečici
Slovak: Portugalsko Laboratórios Normon, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Normon, S.A.
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moxifloxacín; 1,6 mg/ml
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksifloksacin 1,6 mg/ml
Slovak: Portugalsko Laboratórios Delta, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Delta, S.A.
Slovak: Ranbaxy (Uk)
Slovenian: Ranbaxy (Uk) Limited
Slovak: Príloha IB Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Slovak: Chorvátsko Fresenius Kabi D.O.O.
Slovenian: Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát, 80 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Slovak: Enoxor enoxacín, seskvihydrát; 217 mg tableta
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Slovak: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma"
Slovenian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloxacín, hemihydrát; 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Slovak: Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovenian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)
Slovak: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A.
Slovak: Portugalsko Double-E Pharma Ltd
Slovenian: Portugalska Double-E Pharma Ltd
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča zmena rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Slovak: Dr. Friedrich Eberth
Slovenian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Slovak: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Slovenian: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloksacinijev klorid 200 mg tableta
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Slovak: Chorvátsko Alkaloid D.O.O.
Slovenian: Alkaloid D.O.O.
Slovak: Levofloxacino Apotex
Slovenian: Levofloxacino Apotex Ag
Slovak: Francúzsko Maco Pharma
Slovenian: Maco Pharma
Slovak: Portugalsko Centrofarma
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Slovak: Farmaco Biochimico
Slovenian: Farmaco Biochimico Toscano
Slovak: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloxacín, 5mg/100 ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloksacin 5 mg/100 ml
Slovak: Aurobindo Pharma (Malta)
Slovenian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Slovak: Levofloxacin "b.
Slovenian: Levofloxacin "b. Braun"
Slovak: Pharma
Slovenian: Panpharma
Slovak: Ofloxacina Farmoz ofloxacíniumchlorid, 220 mg/100 ml
Slovenian: Ofloxacina Farmoz ofloksacinijev klorid 220 mg/100 ml
Slovak: Peflacine pefloxacíniummesilát; 3,2 mg/ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Slovak: Zentiva Italia
Slovenian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 200 mg kapsula tvrdá kapsula
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacin 200 mg kapsula kapsula, trda
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Slovenian: Pierre Fabre Medicament
Slovak: Ciprofloxacin Uro
Slovenian: Ciprofloxacin Uro Al
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, 400 mg/5 ml injekčný roztok
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Levofloxacino Efg Teva levofloxacín, hemihydrát; 500 mg tableta
Slovenian: Levofloxacino Efg Teva levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Slovak: Norfloxacina Abc norfloxacín, 400 mg kapsula kapsula
Slovenian: Norfloxacina Abc norfloksacin 400 mg kapsula kapsula
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moxifloxacín, 400 mg tableta filmom obalená tableta
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksifloksacin 400 mg tableta
Slovak: Chorvátsko Pharmas D.O.O.
Slovenian: Pharmas D.O.O.
Slovak: Kabi France S.A.S.
Slovenian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 235,63 mg kapsula tvrdá kapsula
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Slovak: Nobel Pharma Co.,
Slovenian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovak: Pipemid kyselina pipemidová, trihydrát; 471,22 mg kapsula kapsula
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Slovak: Steinaclox norfloxacín, 400 mg kapsula
Slovenian: Steinaclox norfloksacin 400 mg kapsula
Slovak: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloxacíniumlaktát; 508,8 mg/200 ml
Slovenian: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloksacinijev laktat 508,8 mg/200 ml
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloxacín, 250 mg tableta Filmom obalené tablety
Slovenian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited levofloksacin 250 mg tableta filmsko obložene tablete
Slovak: Levofloxacin Macleods Pharma
Slovenian: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Slovak: Španielsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovenian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Slovak: Ofloxin Inf ofloxacín, 2 mg/ml
Slovenian: Ofloxin Inf ofloksacin 2 mg/ml
Slovak: Zoznam vnútroštátne povolených liekov, v prípade ktorých sa odporúča pozastavenie rozhodnutia o registrácii Členský štát v EHP
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Slovak: Labocton pefloxacíniummesilát; 558,5 mg tableta
Slovenian: Labocton pefloksacinijev mesilat 558,5 mg tableta
Slovak: Europe Limited levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalené tablety
Slovenian: Europe Limited levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložene tablete
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloxacín, 400 mg kapsula tvrdá kapsula
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacin 400 mg kapsula kapsula, trda
Slovak: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloxacíniumlaktát; 127,2 mg/50 ml
Slovenian: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloksacinijev laktat 127,2 mg/50 ml
Slovak: Ciproxin ciprofloxacíniumchlorid, 334,8 mg tableta tableta s riadeným uvoľňovaním
Slovenian: Ciproxin ciprofloksacinijev klorid 334,8 mg tableta tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak: Bulharsko Actavis Ead нелидикс kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Slovenian: Actavis Ead нелидикс nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Slovak: Apotex Europe
Slovenian: Apotex Europe Bv
Slovak: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloxacíniumlaktát; 254,4 mg/100 ml
Slovenian: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloksacinijev laktat 254,4 mg/100 ml
Slovak: Portugalsko Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloxacín; 500 mg/100 ml
Slovenian: Portugalska Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino levofloksacin 500 mg/100 ml
Slovak: Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloxacín, 5 mg/ml
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd levofloksacin 5 mg/ml
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 515,3 mg/5 ml infúzny koncentrát
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Slovak: Remedica kyselina nalidixová, 500 mg tableta tableta
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Slovak: Portugalsko Bayhealth
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Slovak: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacín, hemihydrát; 512,46 mg tableta
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Slovak: Portugalsko Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: Ciproxin ciprofloxacíniumchlorid, 669,4 mg tableta tableta s riadeným uvoľňovaním
Slovenian: Ciproxin ciprofloksacinijev klorid 669,4 mg tableta tableta s prirejenim sproščanjem
Slovak: Forterra ciprofloxacíniumlaktát, 127 mg/50 ml
Slovenian: Forterra ciprofloksacinijev laktat 127 mg/50 ml
Slovak: Veľká Británia Dr. Reddy's Laboratories (Uk)
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovak: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacín, 2 mg/ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Slovak: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Slovak: Monos rufloxacíniumchlorid, 200 mg tableta
Slovenian: Monos rufloksacinijev klorid 200 mg tableta
Slovak: Ofloxacine Macopharma ofloxacín, 5 mg/ml
Slovenian: Ofloxacine Macopharma ofloksacin 5 mg/ml
Slovak: Nalixid kyselina nalidixová, 500 mg kapsula kapsula
Slovenian: Nalixid nalidiksna kislina 500 mg kapsula kapsula
Slovak: Ratiopharm
Slovenian: Ratiopharm Oy
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Slovenian: Sanofi-Aventis France
Slovak: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 250 mg tableta filmom obalená tableta
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 250 mg tableta filmsko obložena tableta
Slovak: Maxaquin lomefloxacíniumchlorid, 400 mg tableta
Slovenian: Maxaquin lomefloksacinijev klorid 400 mg tableta
Slovak: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloxacín, 500 mg tableta filmom obalená tableta
Slovenian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim levofloksacin 500 mg tableta filmsko obložena tableta
Slovak: Abaktal pefloxacíniummesilát, dihydrát; 558,56 mg tableta
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 558,56 mg tableta
Slovak: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloxacín, 500 mg
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloksacin 500 mg
Slovak: Ciprofloxacin Real 500 Mg ciprofloxacín, 500 mg
Slovenian: Ciprofloxacin Real 500 Mg cirpofloksacin 500 mg
Slovak: Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloxacíniumchlorid, 250 mg tableta
Slovenian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm ciprofloksacinijev klorid 250 mg tableta
Slovak: Urocinox cinoxacín, 500 mg kapsula tvrdá kapsula
Slovenian: Urocinox cinoksacin 500 mg kapsula kapsula, trda
Slovak: Nivoflox ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 291 mg kapsula kapsula
Slovenian: Nivoflox ciprofloksacinijev klorid monohidrat 291 mg kapsula kapsula
Slovak: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin ciprofloxacín, 2 mg/ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin ciprofloksacin 2 mg/ml
Slovak: Giroflox ciprofloxacín, 2 mg/ml injekcia
Slovenian: Giroflox ciprofloksacin 2 mg/ml injekcija
Slovak: Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Lévofloxacine Arrow
Slovenian: Lévofloxacine Arrow Lab
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic levofloxacín, hemihydrát; 256,23 mg tableta
Slovenian: Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic levofloksacin hemihidrat 256,23 mg tableta
Slovak: Ciprofloxacina Sandoz Gmbh ciprofloxacíniumchlorid, monohydrát; 443 mg/200 ml
Slovenian: Ciprofloxacina Sandoz Gmbh ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Slovak: Urotractin kyselina pipemidová, trihydrát; 471,25 mg kapsula tvrdá kapsula
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete o tom, či môžete pokračovať v liečbe alebo či potrebujete užívať iný druh antibiotika.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Slovak: Preskúmanie fluórchinolónov a chinolónov sa začalo 9. februára 2017 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Slovak: Preskúmanie najprv uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), ktorý zodpovedá za hodnotenie otázok súvisiacich s bezpečnosťou liekov na humánne použitie.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Slovak: Vnútroštátne orgány vykonajú toto rozhodnutie týkajúce sa fluórchinolónových a chinolónových liekov povolených vo svojich krajinách a takisto prijmú ďalšie vhodné opatrenia na podporu správneho používania uvedených antibiotík.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor CHMP potvrdil, že používanie ostatných fluórchinolónových antibiotík sa má obmedziť.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Slovak: • na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych infekcií okrem prípadov, keď nie je možné použiť iné antibakteriálne lieky bežne odporúčané na tieto infekcie.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Slovak: Obmedzenia týkajúce sa použitia fluórchinolónových antibiotík znamená, že sa nemajú používať:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Záverečné odporúčania výboru PRAC boli prijaté 4. októbra 2018 a následne boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) zodpovedného za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý stanovisko agentúry prijal.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Slovak: • na liečbu infekcií, ktoré by sa mohli zlepšiť bez liečby alebo nie sú závažné (napríklad infekcie hrdla);
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Slovak: • na liečbu nebakteriálnych infekcií, ako je napr. nebakteriálna (chronická) prostatitída;
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Slovak: Fluórchinolóny a chinolóny sú skupina širokospektrálnych antibiotík, ktoré sú účinné proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo názory pacientov, zdravotníckych pracovníkov a akademikov predložené na verejnom vypočutí agentúry EMA v júni 2018, ktoré sa týkalo fluórchinolónových a chinolónových antibiotík.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Slovak: Preskúmanie sa týkalo len liekov podávaných systémovo (ústami alebo formou injekcie) a inhalačných liekov.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
Slovak: Poškodenie šliach (najmä Achillovej šľachy, ale aj iných šliach) sa môže objaviť do 48 hodín po začatí liečby fluórchinolónom, poškodenie sa však môže vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Slovak: Súbežnej liečbe fluórchinolónom a kortikosteroidom sa treba vyhnúť.
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMA schválil odporúčania bezpečnostného výboru (PRAC) agentúry EMA a dospel k záveru, že povolenie na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce cinoxacín, flumechín, kyselinu nalidixovú a kyselinu pipemidovú sa má pozastaviť.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Slovak: Fluórchinolóny majú svoje dôležité miesto pri liečbe určitých infekcií vrátane niektorých život ohrozujúcich infekcií, pri ktorých alternatívne antibiotiká nie sú dostatočne účinné.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Slovak: Ak máte viac ako 60 rokov, ak vaše obličky nepracujú správne alebo ste po transplantácii orgánu, môžete byť náchylnejší na bolesť alebo opuch kĺbov alebo na poškodenie šliach.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Slovak: Keďže použitie kortikosteroidu s fluórchinolónom takisto zvyšuje toto riziko, kombinovanému použitiu uvedených liekov sa treba vyhnúť.
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14. februára 2019 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie pre liek Quinsair a 11. marca 2019 pre ďalšie chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká podávané ústami a formou injekcie, ktoré je platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Slovak: • na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (infekcie močového traktu, ktoré nepresahujú močový mechúr);
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Slovak: Fluórchinolóny sú spojené s predĺženými (trvajúcimi mesiace alebo roky), závažnými, vysiľujúcimi a potenciálne nezvratnými liekovými reakciami postihujúcimi niekoľko, niekedy aj viacero systémov, orgánových tried a zmyslov.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Slovak: Okrem toho v informáciách o predpisovaní lieku pre zdravotníckych pracovníkov a v informáciách pre pacientov budú opísané vysiľujúce a potenciálne trvalé vedľajšie účinky a pacientom bude odporučené, aby liečbu fluórchinolónovým antibiotikom zastavili pri prvom príznaku vedľajšieho účinku postihujúceho svaly, šľachy alebo kĺby a nervový systém.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Slovak: Do dvoch dní po začatí liečby fluórchinolónom sa môže objaviť opuch a poškodenie šliach, môže sa však vyskytnúť aj niekoľko mesiacov po zastavení liečby.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.