FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le nombre de patients prédiabétiques à l'inclusion rétablis de leur prédiabète était plus élevé dans le groupe traité par le liraglutide que dans le groupe recevant un placebo (69,2 % vs 32,7 %).
Croatian: Više je bolesnika s predijabetesom na početku ispitivanja postiglo reverziju predijabetesa u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (69,2% naspram 32,7%).
French: Le stylo vous permet de sélectionner jusqu'à 3,0 mg maximum.
Croatian: Brizgalicom možete odmjeriti najviše 3,0 mg.
French: Saxenda n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
French: Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli.
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
French: • Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Croatian: Kako i kada primjenjivati lijek Saxenda • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
French: Patients ayant un diabète de type 2
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
French: • Sensation générale de malaise
Croatian: • Opće loše stanje
French: L'exposition au liraglutide s'est révélée plus faible chez les patients qui présentaient une insuffisance rénale par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale dans un essai en dose unique (0,75 mg).
Croatian: Izloženost liraglutidu bila je smanjena u bolesnika s oštećenjem bubrega u usporedbi s pojedincima s normalnom bubrežnom funkcijom u ispitivanju s jednom dozom lijeka (0,75 mg).
French: Perte de liquide et déshydratation
Croatian: Gubitak tekućine i dehidracija
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou infirmier/ère.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
French: Inclusion Changement
Croatian: Početna Promjena Početna Promjena
French: Excipients : phosphate disodique dihydraté, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
French: Après administration d'une dose unique de 1 mg de digoxine avec du liraglutide, l'ASC de la digoxine a été réduite de 16 % et la Cmax a diminué de 31 %.
Croatian: Primjena jedne doze digoksina od 1 mg s liraglutidom rezultirala je smanjenjem AUC digoksina za 16%; Cmax se smanjio za 31%.
French: Des cas de surdosage, jusqu'à 72 mg (24 fois la dose recommandée pour le contrôle du poids), ont été rapportés lors des essais cliniques et après la commercialisation du liraglutide.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja liraglutida na tržište prijavljena su predoziranja dozama do 72 mg (24 puta veća doza od preporučene doze za kontrolu tjelesne težine).
French: Après administration d'une dose unique de 20 mg de lisinopril avec du liraglutide, l'ASC du lisinopril a été réduite de 15 % et la Cmax a diminué de 27 %.
Croatian: Primjena jedne doze lizinoprila od 20 mg s liraglutidom rezultirala je smanjenjem AUC lizinoprila za 15%; Cmax se smanjio za 27%.
French: 2 Vérification de l'écoulement • Vérifiez l'écoulement avant votre première injection avec chaque stylo neuf.
Croatian: • Provjerite protok prije prvog injiciranja svaki puta kad uzmete novu brizgalicu.
French: Lors de la semaine 0, les patients ont été randomisés pour recevoir Saxenda ou le placebo.
Croatian: U 0. tjednu randomizacijom je odlučeno koji će bolesnici dobiti lijek Saxenda, a koji placebo.
French: Dans l'essai 2, 50,4 % des patients ont obtenu une perte de poids ≥ 5 % après 12 semaines.
Croatian: U 2. ispitivanju 50,4% postiglo je smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon
French: L'utilisation du liraglutide n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Croatian: New York Heart Association) klasifikaciji pa se stoga primjena liraglutida ne preporučuje u tih bolesnika.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide dans 3 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida u 3 ml.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit le liraglutide à une dose quotidienne allant jusqu'à 1,8 mg (4 668) soit un placebo (4 672), tous deux en association avec une prise en charge standard.
Croatian: Bolesnicima su uz osnovno standardno liječenje randomizirano dodijeljeni liraglutid jednom dnevno do 1,8 mg (4668) ili placebo
French: Saxenda (n = 2 437) Placebo (n = 1 225) Saxenda vs placebo
Croatian: Saxenda (N= 2437) Placebo (N= 1225)
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose affiche 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok brojčanik doze ne prikaže 0.
French: Le liraglutide n'a pas modifié l'exposition totale à la griséofulvine après administration d'une dose unique de 500 mg de griséofulvine.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost grizeofulvinu nakon primjene jedne doze grizeofulvina od 500 mg.
French: Le liraglutide doit donc être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie thyroïdienne.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene liraglutida u bolesnika s bolešću štitnjače.
French: Pour le poids, l'HbA1c, la glycémie à jeun, la pression artérielle et le tour de taille, les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
French: Dans l'ensemble des essais cliniques à long terme menés avec Saxenda, 6 événements indésirables cardiovasculaires majeurs ont été observés chez les patients traités par le liraglutide et 10 chez les patients recevant un placebo.
Croatian: U svim dugotrajnim kliničkim ispitivanjima lijeka Saxenda dogodilo se 6 MACE-a u bolesnika liječenih liraglutidom i 10 MACE-a u bolesnika koji su primali placebo.
French: Avec le liraglutide, la Cmax de l'atorvastatine a diminué de 38 % et le tmax médian a été retardé, passant de 1 h à 3 h.
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%, dok je medijan tmax bio odgođen sa 1 h na 3 h uz liraglutid.
French: D'après les données de réponse à l'exposition, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe.
Croatian: Na temelju podataka o odgovoru na izloženost nije potrebno prilagođavanje doze prema spolu.
French: Chez le rat, aucune dose sans effet nocif observé (DSENO) n'a été observée.
Croatian: Najveća doza bez štetnog učinka (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) u štakora nije zabilježena.
French: Les valeurs à l'inclusion sont des moyennes, les changements à la semaine 56 par rapport à l'inclusion sont des moyennes estimées (moindres carrés) et les différences de traitement à la semaine 56 sont des différences de traitement estimées.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
French: Comment conserver Saxenda ?
Croatian: Kako čuvati lijek Saxenda
French: L'exposition au liraglutide a diminué de 13 à 23 % chez les patients qui présentaient une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport aux sujets sains.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
French: Une goutte de solution peut apparaître au bout de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica otopine.
French: Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na liraglutid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
French: • Pour voir précisément combien il reste de solution, utilisez le compteur de dose : Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je otopine preostalo, koristite brojčanik doze:
French: Une goutte de solution doit apparaître au bout de l'aiguille.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica otopine.
French: À la semaine 160, au cours du traitement, 3% des patients traités par Saxenda et 11% des patients traités par placebo ont été diagnostiqués diabétiques de type 2.
Croatian: U 160-tjednu, tijekom liječenja, šećerna bolest tipa 2 dijagnosticirana je u 3% bolesnika liječenih lijekom Saxenda i 11% bolesnika koji su primali placebo.
French: Chez les rats exposés au liraglutide, on a observé un ralentissement de la croissance néonatale qui a persisté après le sevrage chez le groupe recevant des doses élevées.
Croatian: Neonatalni rast bio je smanjen u štakora tijekom izloženosti liraglutidu i to se zadržalo tijekom razdoblja nakon odvikavanja od sisanja u skupini na visokoj dozi lijeka.
French: Tachycardie
Croatian: Urtikarija
French: Les 3 731 patients ayant suivi les 56 semaines de traitement ont tous été randomisés, et les 2 254 patients présentant un pré-diabète à la sélection, et ayant suivi les 160 semaines de traitement ont été randomisés.
Croatian: 2254 bolesnika s predijabetesom prilikom probira randomizirano na 160 tjedana liječenja.
French: N'utilisez pas la graduation du stylo.
Croatian: Nemojte koristiti skalu na brizgalici.
French: Inclusio n
Croatian: Dodatku V.
French: Vertiges Dysgueusie
Croatian: Omaglica Disgeuzija
French: Les réactions indésirables sont listées par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
French: Enfants et adolescents
Croatian: Pogledajte dio 4. Djeca i adolescenti
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
French: La concentration maximale était atteinte environ 11 heures après l'injection.
Croatian: Nakon supkutane primjene apsorpcija liraglutida je spora i dostiže maksimalnu koncentraciju otprilike 11 sati nakon doziranja.
French: 1,8 mg une fois par jour
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
French: 3,0 mg une fois par jour
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
French: 0,6 mg une fois par jour
Croatian: 0,6 mg jednom dnevno
French: L'origine ethnique n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de population incluant des patients obèses ou en surpoids d'ethnie blanche, noire, asiatique et hispanique/non hispanique.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom i pretile bolesnike bijele, crne, azijske i hispano/ne-hispano skupine, etničko podrijetlo nije imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les effets et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Croatian: Saxenda se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: Table 4, Essai 1: changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 160 par rapport à l'inclusion
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
French: 2,4 mg une fois par jour
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
French: Les signes cliniques de déshydratation doivent être recherchés chez le patient et la glycémie doit être surveillée.
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2 traités par une insuline
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une feuille en caoutchouc stratifiée (bromobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène, polyacétal, polycarbonate et acrylonitrile butadiène styrène.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i pokrovom od laminirane gume (brombutil/poliizopren)
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n'utilisez pas Saxenda car on ne sait pas si Saxenda peut nuire au bébé.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Saxenda ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois.
Croatian: Prije nego prvi put upotrijebite novu brizgalicu uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
French: Hypoglycémie chez les patients ayant un diabète de type 2
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
French: Quelques cas de réactions anaphylactiques associées à des symptômes tels qu'une hypotension, des palpitations, une dyspnée et des œdèmes, ont été rapportés lors de la commercialisation du liraglutide.
Croatian: Nakon stavljanja liraglutida na tržište, prijavljeno je nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija sa simptomima kao što su hipotenzija, palpitacije, dispneja i edem.
French: Tableau 5, essai 2 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Croatian: Tablica 5 2. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes tels que des problèmes pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme cardiaque rapide.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako imate bolest štitnjače, uključujući čvorove na štitnjači i povećanje štitne žlijezde.
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du liraglutide d'après les résultats d'une analyse des données pharmacocinétiques de population chez des patients obèses ou en surpoids de 18 à 82 ans. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Croatian: Prema rezultatima analize populacijskih farmakokinetičkih podataka pretilih i bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom (18 do 82 godina), dob nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
French: Indicateur de dose
Croatian: Injicirana doza
French: Lors d'un essai clinique mené chez des patients obèses ou en surpoids ayant un diabète de type 2 et traités par une insuline et liraglutide 3,0 mg/jour en association à un régime alimentaire, de l'activité physique et jusqu'à 2 antidiabétiques oraux, une hypoglycémie sévère (nécessitant l'intervention d'un tiers) a été rapportée par 1,5 % des patients traités par liraglutide 3,0 mg/jour.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du GLP-1R, a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama periferna primjena liraglutida rezultirala je unosom u određenim dijelovima mozga koji sudjeluju u regulaciji apetita, pri čemu je liraglutid putem specifične aktivacije GLP-1R povećao ključne signale sitosti i smanjio ključne signale gladi te time doveo do manje tjelesne težine.
French: 1,2 mg une fois par jour
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
French: • Essai 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839) : un total de 3 731 patients présentant une obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) ou un surpoids (IMC ≥ 27 kg/m2) avec une dyslipidémie et/ou une hypertension ont été stratifiés selon le statut pré-diabétique à la sélection et l'IMC à l'inclusion (≥ 30 kg/m2 ou < 30 kg/m2).
Croatian: (ITM ≥30 kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (ITM ≥27 kg/m2) s dislipidemijom i/ili hipertenzijom stratificirani su s obzirom na status predijabetesa prilikom probira i početni ITM (≥30 kg/m2 ili <30 kg/m2).
French: Compteur de dose bloqué : 2,4 mg restants
Croatian: Primjer Brojčanik doze zaustavljen: preostalo
French: après 12 semaines avec une dose thérapeutique de liraglutide (4 semaines d'augmentation de la dose et 12 semaines avec une dose thérapeutique).
Croatian: Ispitanici s ranim odgovorom na liječenje definirani su kao bolesnici koji su postigli smanjenje tjelesne težine ≥5% nakon 12 tjedana na dozi liječenja liraglutidom (4 tjedna povećavanja doze i 12 tjedana na dozi liječenja).
French: Hypoglycémie chez les patients ne présentant pas de diabète de type 2
Croatian: Opis izdvojenih nuspojava: Hipoglikemija u bolesnika bez šećerne bolesti tipa 2
French: Cela peut être dû à des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Croatian: To se može dogoditi uslijed mučnine, povraćanja i proljeva.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine i može primijeniti doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg.
French: Si vous avez besoin d'une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans votre stylo
Croatian: Ako Vam je potrebno više lijeka nego je preostalo u brizgalici Dozu možete podijeliti između trenutačne i nove brizgalice samo ako
French: Tableau 3, essai 1 : changement du poids, de la glycémie et des paramètres cardiométaboliques à la semaine 56 par rapport à l'inclusion
Croatian: Tablica 3 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
French: Changement moyen à la semaine 32, kg (IC 95 %)
Croatian: Srednja promjena u 32. tjednu, kg (95% CI)
French: Le liraglutide n'a pas modifié l'exposition totale à l'atorvastatine après administration d'une dose unique de 40 mg d'atorvastatine.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu nakon primjene jedne doze atorvastatina od
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danemark
Croatian: 2880 Bagsværd
French: Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de rares cas chez des patients utilisant Saxenda.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
French: Avec le liraglutide, le tmax médian du lisinopril a été retardé, passant de 6 h à 8 h. Ces résultats indiquent qu'aucun ajustement de la dose du lisinopril n'est nécessaire.
Croatian: Uz liraglutid medijan tmax lizinoprila bio je odgođen sa 6 h na 8 h.
French: Les interventions sur le mode de vie, sous la forme d'un régime à faible valeur énergétique et d'exercices physiques conseillés constituaient un traitement de base pour tous les patients.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
French: Si vous avez des questions ou inquiétudes, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Changement moyen à la semaine 56, % (IC 95 %) -5,9 Changement moyen à la semaine 56, kg (IC 95 %) -6,2 Proportion de patients ayant perdu ≥ 5 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Proportion de patients ayant perdu > 10 % de leur poids à la semaine 56, % (IC 95 %) Glycémie et facteurs cardiométaboliques
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Glikemija i kardiometabolički faktori
French: Des cas de pancréatites aigues ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP1.
Croatian: Pankreatitis Akutni pankreatitis zabilježen je kod primjene agonista receptora GLP-1.
French: Notice : Information du patient Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli liraglutide
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Saxenda 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
French: Instructions d'utilisation de Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Croatian: Upute za uporabu lijeka Saxenda 6 mg/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici
French: Pancréatite*** Vidange gastrique retardée****
Croatian: Odgođeno pražnjenje želuca****
French: ET = écarttype.
Croatian: SD= standardna devijacija.
French: Le liraglutide a significativement diminué le taux d'événements cardiovasculaires majeurs (critère primaire, MACE) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 par 100 patients-années d'observation dans le groupe liraglutide et placebo respectivement) avec une réduction du risque de 13 %, HR 0,87, [0,78 ; 0,97] [IC 95 %] (p = 0,005) (voir figure 4).
Croatian: Liraglutid je značajno smanjio stopu velikih kardiovaskularnih štetnih događaja (događaji primarne mjere ishoda, MACE) naspram placeba (3,41 u skupini za liraglutid naspram 3,90 za placebo na 100
French: • Changement du goût
Croatian: • Promijenjen osjet okusa • Omaglica
French: La perte de poids était plus marquée chez les femmes que chez les hommes.
Croatian: Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
French: Saxenda liraglutide
Croatian: Saxenda liraglutid
French: La dose initiale est de 0,6 mg par jour.
Croatian: Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
French: Le médecin doit réévaluer annuellement la nécessité de poursuivre le traitement.
Croatian: Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
French: Saxenda est administré par injection une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Croatian: Saxenda se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
French: La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,6 mg, jusqu'à une dose maximale de 3,0 mg par jour.
Croatian: Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Saxenda, le 23 mars 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Saxenda na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
French: Des informations supplémentaires sur la sécurité à long terme du liraglutide (en particulier ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins) sont attendues d'une étude en cours portant sur Victoza.
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.