FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Estonian: Inimravimite komitee kasvajavastase juhise (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.)
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Estonian: Lähtudes esitatud andmetest ja küllaldasest valmisolekust leidis inimravimite komitee, et viidatud näidustused on sobivad.
Swedish: 22 oktober 2009
Estonian: Luksemburg
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Estonian: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud uuringuid, kus hinnati bendamustiini osa kroonilise lümfotsüütilise leukeemia, hulgimüeloomi ja rituksimaabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi ravis.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Estonian: „Esmavaliku ravi kroonilise lümfotsüütilise leukeemia (Binet' staadium B või C) korral patsientidele, kellel fludarabiini kombinatsiooniga kemoteraapiat kasutada ei saa.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Estonian: Aeglaselt kulgeva mitte-Hodgkini lümfoomi monoteraapiaks patsientidele, kelle seisund on progresseerunud rituksimaabi või rituksimaabi ravi sisaldava ravirežiimiga tehtud ravi ajal või 6 kuu jooksul pärast seda.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Levact skulle beviljas godkännande för försäljning i Tyskland och alla berörda medlemsstater för alla de indikationer som ansökan gällde.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et kasulikkuse/riski suhe on positiivne kõigi taotletud näidustuste puhul, ehkki selle kindluse tasemed olid erinevad.
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn (F F) (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning) EMA/CHMP/735863/2009
Estonian: Täieliku ravivastuse määr oli märkimisväärselt suurem bendamustiini ja rituksimaabi kombinatsioonrühmas (40,1 vs. 30,8%), PFS oli suurem (54,8 vs. 34,8 kuud) ja riskide suhe oli 0,5765.
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Estonian: 10 (2 x 5)
Swedish: EU nummer
Estonian: 1 kolbampull
Swedish: Levemir två gånger/dag
Estonian: Levemir kaks korda päevas
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Estonian: Nende parameetrite algväärtused olid sarnased mõlemas grupis.
Swedish: Detta går normalt snart över.
Estonian: Tavaliselt see möödub peagi.
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Estonian: Kui palju insuliini on alles?
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Estonian: Neid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida.
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Estonian: 41% 32% Riskisuhe:
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus see võib liiga kuumaks või liiga külmaks minna.
Swedish: Välj den dos du behöver.
Estonian: Valige annus, mida te vajate.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Estonian: Tavaliselt langeb insuliinivajadus esimesel trimestril ja seejärel suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei vajata.
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,
Swedish: Äldre (≥65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
Estonian: Vt ka Tõsine allergiline reaktsioon ülal.
Swedish: För individuell dosjustering rekommenderas följande två titreringsriktlinjer för vuxna:
Estonian: Individuaalseks annuse korrigeerimiseks soovitatakse täiskasvanutele kahte järgnevat juhendit:
Swedish: 6 sekunder
Estonian: 6 sekundit
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Estonian: Küsige selle kohta oma arstilt.
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Swedish: Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
Estonian: Levemir katab kuni 24 tunnise basaalinsuliini vajaduse.
Swedish: Skillnad:
Estonian: Erinevus:
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Levemir
Estonian: Oluline teave mõningate Levemir'i koostisainete suhtes
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Estonian: Näidik peatus: 52 ühikut jäänud
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Estonian: * vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Estonian: Annust ei muudeta (eesmärkväärtused)
Swedish: Kontakta läkare omedelbart:
Estonian: Viivitamatult pöörduge arsti poole:
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Minskningen i genomsnittligt HbA1c under graviditeten var likartad, se tabell 4.
Estonian: Raseduse vältel toimunud keskmise HbA1c vähenemine oli sarnane, vt tabel 4.
Swedish: Andra läkemedel och Levemir
Estonian: Muud ravimid ja Levemir
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
Estonian: • joote alkoholi (Vt Levemir kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Estonian: Vajadus annuse muutmiseks võib ilmneda esimese annusega või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Swedish: Injektionen kan ges när som helst under dagen, men på samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Süstida võib igal ajal päeva jooksul, kuid iga päev samal kellaajal.
Swedish: 55% av patienterna som behandlats med Levemir avslutade den 52 veckor långa behandlingen med regimen två gånger dagligen.
Estonian: 55% Levemir'iga ravitavatest patsientidest olid 52-nädalase ravi lõppedes režiimil kaks süsti päevas.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Swedish: 52 veckor
Estonian: 52 nädalat
Swedish: Förberedelse för tömning av luft före varje injektion
Estonian: Õhu eemaldamine enne iga süsti
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. aprill 2009
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
Estonian: Ärge puudutage annuseloendurit sõrmedega.
Swedish: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen.
Estonian: • kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
Swedish: Effektduration (timmar) GIRmax (mg/kg/min) †uppskattade värden
Estonian: Toime kestus (tundi) GIRmax (mg/kg/min) †hinnangulised väärtused
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Swedish: Detta verkar dock inte ha någon inverkan på glykemisk kontroll.
Estonian: See aga ei paista avaldavat mingit mõju glükeemilisele kontrollile.
Swedish: ÖVRIGT Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Swedish: Mycket lågt blodsocker kan leda till medvetslöshet.
Estonian: Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust.
Swedish: Om du försöker sätta tillbaka det, kan du sticka dig på nålen.
Estonian: Kui proovite seda nõelale tagasi panna, võite ennast nõelaga torgata.
Swedish: B. Kontrollera att pennans insulin är klart och färglöst.
Estonian: B. Kontrollige, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Swedish: Den totala procentuella andelen av de behandlade patienterna som förväntas uppleva biverkningar är uppskattningsvis 12%.
Estonian: Ravitavate patsientide koguprotsent, kellel võib oodata kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
Estonian: • Kandke alati oma pen-süstlit kaasas.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
Estonian: Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Estonian: Detemirinsuliini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on umbes 60%.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Estonian: Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järkjärgult tundide või päevade jooksul.
Swedish: Om långvarigt mycket lågt blodsocker inte behandlas, kan det orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Swedish: • får en infektion eller feber.
Estonian: • saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Estonian: See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Levemir var basinsulinprodukten hos 33% (n=147) av patienterna (97,3% använde metformin).
Estonian: Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
Swedish: Om ingen droppe visar sig, upprepa steg F till H upp till 6 gånger.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkte F kuni H veel kuni kuus korda.
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Swedish: Levemir kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Estonian: Levemir'i võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Swedish: *Insulin detemir är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Estonian: *Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Estonian: Toimeaeg on kuni 24 tundi sõltuvalt annusest, mis võimaldab ravimit manustada üks või kaks korda päevas.
Swedish: Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Estonian: See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi.
Swedish: Randomiserad liraglutid + metformin n=149
Estonian: Randomiseeritud liraglutiid + metformiin n = 149
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Estonian: Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Swedish: Kliniska prövningar har visat att allvarlig hypoglykemi, definierad som ett tillstånd som kräver hjälp av sjukvårdpersonal, uppstår hos cirka 6% av de patienter som behandlas med Levemir.
Estonian: Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Swedish: Studien på barn över 2 års ålder förlängdes med ytterligare 12 månader (totalt 24 månaders behandlingsdata) för att bestämma antikroppsbildning efter långtidsbehandling med Levemir.
Estonian: Üle 2-aastaseid lapsi hõlmanud uuringut pikendati veel 12 kuud (ravi kogukestus 24 kuud), et hinnata antikehade teket pärast pikaaegset Levemir'i kasutamist.
Swedish: Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin detemir, uttrycks i enheter, medan styrkan av humant insulin uttrycks i internationella enheter.
Estonian: Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Swedish: a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
Estonian: a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
Estonian: Vaadake läbi insuliiniakna.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken för Levemir inte har studerats i någon större utsträckning i dessa populationer rekommenderas noggrann kontroll av plasmaglukos i dessa populationer.
Estonian: Et nendes populatsioonides ei ole Levemir'i farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
Swedish: Efter en ökning av insulinantikroppar under det första året, minskade antikropparna under det andra året till en nivå som var något högre än nivån före studiestart.
Estonian: Pärast insuliini antikehade suurenenud teket esimesel aastal vähenes insuliini antikehade hulk teise aasta jooksul uuringueelsest pisut kõrgemale tasemele.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
Swedish: De 39% av patienterna som inte uppnådde sina behandlingsmål randomiserades och fick antingen Levemir en gång dagligen som tilläggsbehandling eller fortsätta med liraglutid+metformin i 52 veckor.
Estonian: Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
Swedish: Var mycket noggrann med att beräkna korrekt dos om du delar din dos.
Estonian: Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti kui jagate annust.
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Estonian: Tõsiste hüpoglükeemia episoodide üldarv raseduse ajal (patsiendiaasta kohta)
Swedish: De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Estonian: Tavalised hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Swedish: Problem med synen: I början av insulinbehandlingen kan synstörningar uppträda, men dessa är vanligtvis tillfälliga.
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida nägemishäired, kuid need on tavaliselt ajutised.
Swedish: Tid sedan insulininjektion (timmar) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .
Estonian: Aeg insuliini süstimisest (tundi) Levemir ….. 0.2 Ü/kg 0.3 Ü/kg ... .0.4 Ü/kg
Swedish: För doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), uppnår Levemir mer än 50% av sin maximala effekt från 3-4 timmar och upp till cirka 14 timmar efter administrering.
Estonian: Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud ega kahjustatud nõela.
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
Estonian: Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
Swedish: Efter förlossningen återgår insulinbehovet i normalfallet snabbt till nivån före graviditeten.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Swedish: Vad du ska göra om du får lågt blodsocker: ► Om du upplever att ditt blodsocker är för lågt ska du äta druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice).
Estonian: Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla).
Swedish: Distributionsvolymen för Levemir (cirka 0,1 l/kg) indikerar att en hög halt av insulin detemir cirkulerar i blodet.
Estonian: Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: 26 veckor
Estonian: 26 nädalat
Swedish: Antalet levande födda barn hos kvinnor som blev gravida efter randomiseringen var 50 (83%) för Levemir och 55 (89%) för NPH-insulin.
Estonian: Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Swedish: ► om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det varit fruset, se avsnitt 5, Hur Levemir ska förvaras.
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
Swedish: Tillägg av Levemir visade på ytterligare minskning av HbA1c från 7,6% till 7,1% efter 52 veckor.
Estonian: Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
Swedish: K. Dra ut nålen ur huden.
Estonian: K. Tõmmake nõel naha alt välja.
Swedish: ► Om du blir sjuk ska du fortsätta att ta ditt insulin och rådfråga din läkare.
Estonian: ► kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör justering av dosen övervägas (se avsnitten 4.8 och 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Swedish: IE/kg
Estonian: Ü/kg
Swedish: Övriga speciella populationer
Estonian: Teised eripopulatsioonid
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimise või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud.
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Swedish: Använd inte Levemir
Estonian: Ärge kasutage Levemir'i
Swedish: GIRmax** *Area under kurvan **Glukosinfusionshastighet p-värde <0,001 för alla jämförelser med Levemir
Estonian: GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället är lindriga och övergående d v s de försvinner normalt vid fortsatt behandling efter några dagar eller veckor.
Estonian: Enamik insuliinravi süstekoha reaktsioone on kerged ja mööduva iseloomuga, st kaovad harilikult ravi jätkamisel väheste päevade või nädalate jooksul.
Swedish: Ändring i kroppsvikt efter insulinbehandling Studiens längd Levemir en gång/dag
Estonian: Kehakaalu muutus pärast insuliinravi Uuringu kestus Levemir üks kord päevas
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder Levemir beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
Estonian: Levemir'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt põhjustatud insuliini farmakoloogilisest toimest.
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
Estonian: Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
Swedish: En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoodi defineeritakse kui olukorda, kus patsient ei ole võimeline ennast ise ravima ning glükagooni või glükoosi intravenoosne manustamine on vajalik.
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Estonian: Kui sageli peaks süstima
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
Estonian: Levemir'i tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.
Swedish: Levemir får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Estonian: Levemir'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Swedish: Du kan välja upp till 80 enheter per dos.
Estonian: Te saate valida üheks annuseks kuni 80 ühikut.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Levemir-ravi lõpetamist.
Swedish: Hantera den därför försiktigt.
Estonian: Visake see ettevaatlikult minema.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
Estonian: Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandlingen är hypoglykemi, se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Swedish: Försäkra dig om att nålen sitter på ordentligt.
Estonian: Veenduge, et nõel on tugevalt kinnitatud.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Estonian: Üldiselt soovitatakse raseduse planeerimisel ja raseduse ajal intensiivistada vere glükoosi seiret ja diabeediga rasedate jälgimist.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
Estonian: Annuseloendur näitab täpset süstitavate ühikute arvu.