FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reproduktīvo spēju traucējumi: dzimumspējas traucējumi (aizkavēta ejakulācija vai ejakulācijas iztrūkums, anorgasmija), priapisms, galaktoreja.
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas (vėluojanti ejakuliacija ar ejakuliacijos nebuvimas, orgazmo nebuvimas), priapizmas, galaktorėja.
Latvian: Pieaugušiem - visas indikācijas: ieteicamo devu var palielināt vai samazināt.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę galima padidinti ar sumažinti.
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25˚C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās turpināt pētīt to, vai dalībvalstīs esošos datus iespējams izmantot, lai iegūtu izvērtējamus datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai įsipareigojo toliau tirti, ar valstybėse narėse esančių registrų duomenys gali būti pateikiami vertinant fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Lithuanian: Didžioji dalis (maždaug 60%) dozės išsiskiria pro inkstus.
Latvian: • Smagas depresijas epizodes
Lithuanian: • Didžiosios depresijos epizodai
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Lithuanian: • Jeigu nurijote per daug kapsulių, nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo (arba skubios pagalbos) skyrių arba krepkitės į gydytoją.
Latvian: Kombinācijas, kuru gadījumā jāievēro piesardzība: MAOI-B (selegelīns): serotonīna sindroma risks.
Lithuanian: Vartoti kartu rekomenduojama atsargiai: MAO B inhibitorius (selegelinas), nes gresia serotonino sindromo rizika.
Latvian: Tā kā dažās pirmajās vai vairāk ārstēšanas nedēļās var nebūt vērojama uzlabošanās, pacienti stingri jāuzrauga līdz iestājas uzlabošanās.
Lithuanian: Pirmomis keliomis gydymo savaitėmis ar ilgiau pagerėjimo gali nebūti.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu darbību (mijiedarboties).
Lithuanian: Šis vaistas gali keisti kitų vaistų veikimą (pasireiškia vaistų sąveika). Sąveika galima su tokiais vaistais:
Latvian: Fluoksetīna ieguvuma/riska attiecība, ārstējot depresiju bērniem un pusaudžiem, ir uzskatāma par labvēlīgu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad esamomis sąlygomis fluoksetino naudos ir pavojaus santykis, gydant vaikų ir paauglių depresiją, yra teigiamas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks tāpat apņēmās izmantot dažās dalībvalstīs esošos reģistrus, kas varētu sniegt datus par fluoksetīna ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo pasinaudoti kai kurių valstybių narių registrais, iš kurių galima būtų gauti duomenų apie fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Latvian: Perorālie antikoagulanti: lietojot fluoksetīnu vienlaikus ar perorāliem anitokagulantiem, dažkārt ziņots par antikoagulatīvās ietekmes (laboratorisko raksturlielumu un/vai klīnisko pazīmju un simptomu) pārmaiņām bez atbilstošas patoloģijas, bet kas ietver pastiprinātu asiņošanu.
Lithuanian: Fluoksetiną vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nedažnai įvairiai pakito antikoaguliantų poveikis (laboratoriniai rodmenys ir (arba) klinikiniai požymiai bei simptomai), įskaitant sustiprėjusį kraujavimą.
Latvian: Akatīzija/psihomotorisks nemiers: fluoksetīna lietošana saistīta ar akatīzijas rašanos, ko raksturo subjektīvi nepatīkams vai nogurdinošs nemiers un vajadzība bieži kustēties, ko pavada nespēja mierīgi sēdēt vai stāvēt.
Lithuanian: Vartojant fluoksetiną, gali pasireikšti akatizija, kuriai būdingas subjektyvus nemalonus ar kankinantis neramumas ir poreikis judėti, dažnai kartu su nesugebėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
Latvian: Stabila koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vairāku nedēļu ilgas lietošanas.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje pasiekiamos po kelių savaičių.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz rodas veselības stāvokļa uzlabošanās.
Lithuanian: Tokia rizika yra tol, kol liga nepradeda gerėti.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem, kas klīniskā pētījumā tika ārstēti ar fluoksetīnu, pēc 19 nedēļu ilgas terapijas radās par vidēji 1,1 cm mazāks auguma pieaugums (p=0,004) un par 1,1 kg mazāka ķermeņa masas palielināšanās (p=0,008), nekā personām, ko ārstēja ar placebo.
Lithuanian: Po 19 savaičių gydymo vaikai ir paaugliai, klinikinių tyrimų metu vartoję fluoksetiną, užaugo vidutiniškai 1,1 cm (p = 0,004) ir svėrė 1,1 kg (p = 0,008) mažiau nei asmenys, vartoję placebą.
Latvian: 17% no šīm blakusparādībām fluoksetīna grupā un 12% placebo grupā bija smagas izpausmes.
Lithuanian: Fluoksetino grupėje maždaug 17% šių nepageidaujamų reiškinių buvo sunkūs, placebo grupėje - 12%.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par serotonīnerģisko vai abstinences sindromu.
Lithuanian: Tokie požymiai gali rodyti serotonino receptorių sužadinimą arba nutraukimo sindromą.
Latvian: EFEKTIVITĀTE
Lithuanian: VEIKSMINGUMO KLAUSIMAI
Latvian: • Bērni un pusaudži: fluoksetīna vidējā koncentrācija bērniem ir aptuveni 2 reizes lielāka un norfluoksatīna koncentrācija ir aptuveni 1,5 reizes lielāka par to, ko novēro pusaudžiem.
Lithuanian: Vidutinė fluoksetino koncentracija vaikų organizme maždaug 2 kartus, o vidutinė norfluoksetino koncentracija - 1,5 karto didesnė už paauglių.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapijas pārtraukšanas radītās blakusparādības radās aptuveni 60% pacientu gan fluoksetīna, gan placebo grupās.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, nutraukus gydymą, ir fluoksetino, ir placebo grupėje maždaug 60% ligonių pasireiškė nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīns ir efektīvs, ārstējot bērnus un pusaudžus no 8 gadu vecuma ar mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, ja depresija pēc 4-6 seansiem nav pakļāvusies psihoterapijai.
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad fluoksetinas, vartojamas pagal indikaciją 8 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių vidutinio sunkumo ir sunkių didžiosios depresijos epizodų gydymui tais atvejais, kai depresijos nepavyksta išgydyti po 4-6 psichologinės terapijos seansų, yra veiksmingas.
Latvian: Papildus vispārējiem un uzturošiem terapijas pasākumiem ieteicams kontrolēt sirdsdarbību un dzīvībai svarīgās funkcijas.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies ir gyvybines funkcijas, kartu taikyti bendrąsias simptomines bei palaikomąsias priemones.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagas līdz smagas depresijas gadījumos, un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux S.A, Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat, 1000
Latvian: Alerģija var ietvert izsitumus, niezi, sejas vai lūpu pietūkumu vai elpas trūkumu;
Lithuanian: Alergija gali reikštis išbėrimu, niežuliu, veido ar lūpų patinimu, dusuliu;
Latvian: - Nākotnē paredzēts NIMH placebo kontrolēts pētījums: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās izvērtēt iespēju Amerikas Savienotajās Valstīs esošā Nacionālā garīgās veselības institūta (NIMH) aizbildniecībā izstrādājamā protokolā iekļaut vērtējumu par fluoksetīna ietekmi uz 8-12 gadus vecu bērnu dzimumnobriešanu, kā arī apspriest ar pētniekiem iespēju uzlabot pētījuma shēmu, paildzinot apsekošanu un paaugstinot šajā pētījumā iekļauto pacientu maksimālo vecumu.
Lithuanian: - NIMH prospektyviniai placebu kontroliuojami tyrimai: registravimo liudijimų turėtojai įsipareigojo įvertinti galimybę įtraukti fluoksetino poveikio vaikų nuo 8 iki 12 metų lytiniam brendimui įvertinimą į rengiamą protokolą, kurį remia Valstybinis psichikos sveikatos institutas
Latvian: Arī citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai parakstīts (Piešķirtais nosaukums)®, var būt saistīti ar palielinātu ar pašnāvību saistītu traucējumu risku.
Lithuanian: Kiti psichikos sutrikimai, kurie irgi gali būti gydomi (Sugalvotas pavadinimas), gali taip pat būti susiję su reiškinių, susijusių su savižudybe, rizikos padidėjimu.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto gadījumu radās gados veciem, pacientiem, kas lietoja diurētikas, vai kam bija citu iemeslu radīts šķidruma zudums.
Lithuanian: Dažniausiai tokie sutrikimai pasitaikė senyviems ligoniams, diuretikų vartojantiems ligoniams ar kitais kraujo tūrio sumažėjimo atvejais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnienieks apņēmās šo protokolu uzreiz pēc tā saņemšanas iesniegt RMS.
Lithuanian: Registravimo liudijimų turėtojai taip pat įsipareigojo nedelsiant pateikti RVN
Latvian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Lielbritānija
Lithuanian: Eli Lilly & Co Ltd Kingsclere road Basingstoke Hampshire RG21 6XA Jungtinė Karalystė
Latvian: Visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu ligoniui prasideda manijos fazė, fluoksetino vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar bērniem un pusaudžiem, kuri cieš no mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, uzrādīja mērenu, taču pozitīvu dinamiku, kas bija salīdzināma ar pieaugušajiem konstatēto.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių didžiosios depresijos vidutinio sunkumo ir sunkių epizodų klinikiniai tyrimai parodė nedidelį, bet teigiamą poveikį, lyginant su poveikiu suaugusiems.
Latvian: • CHMP atzina, ka fluoksetīna ieguvumu/riska attiecība, ārstējot mērenas vai smagas klīniskās depresijas epizodes bērniem un pusaudžiem vecumā no 8 līdz 18 gadiem, ir labvēlīga.
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad fluoksetino naudos ir pavojaus santykis, gydant vaikų ir paauglių nuo 8 iki 18 metų vidutinio sunkumo ir sunkius didžiosios depresijos epizodus, yra teigiamas,
Latvian: • Paņemiet līdzi (Piešķirtais nosaukums)® iepakojumu, ja tas iespējams.
Lithuanian: • Jeigu galite, pasiimkite su savimi (Sugalvotas pavadinimas) pakuotę.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem tika novērotas mānijas reakcijas, tostarp mānija un hipomānija (2,6% pacientiem, ko ārstēja ar fluoksetīnu un 0% placebo kontrolgrupā), kuru dēļ vairumā gadījumu bija jāpārtrauc terapija.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, manijos reakcijų, įskaitant maniją ir hipomaniją, dėl kurių daugeliu atvejų teko nutraukti gydymą, pasireiškė 2,6% fluoksetinu gydomų ligonių, palyginti su 0% placebo grupėje.
Latvian: Šais pētījumos (Piešķirtais nosaukums)® radīja nozīmīgi labāku atbildes reakcijas rašanos (ko noteica par 50% mazināšanos HAM-D skalā) un remisiju, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenimis, ligoniai į gydymą (Sugalvotas pavadinimas), palyginti su placebu, reagavo (50% simptomų sumažėjimas pagal HAM-D skalę) ir remisija pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau.
Latvian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Lielbritānija
Lithuanian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Anglija
Latvian: Ja kāds no šiem raksturlielumiem ir palēnināts, jāapsver pediatra konsultācija.
Lithuanian: Jeigu kurio nors požymio raida sulėtėja, ligonį turi konsultuoti vaikų gydytojas.
Latvian: • Vidēji smaga līdz smaga depresija, ja tā neuzlabojas pēc 4 - 6 psihoterapijas seansiem.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jei po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Latvian: • Zāļu lietošana vienā un tai pašā dienas laikā katru dienu palīdzēs Jums atcerēties tās ieņemt regulāri.
Lithuanian: • Gerkite vaistą kasdien tuo pačiu metu.
Latvian: Litijs un triptofāns: lietojot SSAI kopā ar litiju un triptofānu, ziņots par serotonīna sindromu, tādēļ fluoksetīns vienlaikus ar šīm zālēm jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad SSRI vartojant kartu su ličio preparatais ar triptofanu, pasireiškė serotonino sindromas, taigi fluoksetiną vartoti kartu su minėtais preparatais reikia atsargiai.
Latvian: Dzimumbrieduma aizkavēšanās radās tēviņiem (10 un 30 mg/kg dienā) un mātītēm (30 mg/kg dienā).
Lithuanian: Patinams (gavusiems 10-30 mg/kg kūno svorio dozes per parą) ir patelėms (gavusioms 30 mg/kg kūno svorio dozę per parą) vėlavo lytinis subrendimas.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētiem simptomiem vai tie ir traucējoši vai ieilgst, paziņojiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu atsiranda toliau išvardytų simptomų, nerimaujate dėl jų arba jie trunka ilgai, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (līdz 5 nedēļas iepriekš) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai (prieš tai buvusias penkias savaites) vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: • fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai): tā kā (Piešķirtais nosaukums)® var ietekmēt šo zāļu koncentrāciju asinīs, ārstam var būt nepieciešams sākt fenitoīna lietošanu piesardzīgāk un veikt pārbaudes vienlaikus lietošanas laikā ar (Piešķirtais nosaukums)®;
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). (Sugalvotas pavadinimas) gali veikti minėto vaisto koncentraciją kraujyje, taigi vartojant kartu (Sugalvotas pavadinimas), gydytojui gali tekti atsargiau gydyti fenitoinu ir dažniau Jus tikrinti;
Latvian: Lilly France S.A.S. 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Lithuanian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Latvian: Ja tiek sākta vai beigta terapija ar (Piešķirtais nosaukums)®, vienlaikus lietojot varfarīnu, ārstam vajadzēs veikt atsevišķus izmeklējumus;
Lithuanian: Jeigu gydantis varfarinu pradedamas vartoti (Sugalvotas pavadinimas) arba jo vartojimas nutraukiamas, gydytojas atliks kai kuriuos tyrimus;
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: pacientiem, kas lietoja SSAI kombinācijā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), un pacientiem, kas nesen pārtraukuši SSAI un sākuši MAOI lietošanu, ziņots par nopietnām un dažkārt letālām reakcijām.
Lithuanian: Buvo sunkių, kartais mirtinų reakcijų ligoniams, kurie SSRI vartojo kartu su monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais, ar ligoniams, kurie neseniai baigė gydymą SSRI ir pradėjo vartoti MAO inhibitorių.
Latvian: Tika pierādīts, ka (Piešķirtais nosaukums)® bija daudz efektīvāks par placebo, mērot ar Hamiltona depresijas (HAM-D) skalu.
Lithuanian: Pagal Hamiltono depresijos vertinimo skalę (HAM-D) (Sugalvotas pavadinimas) buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no iepriekšminētām blakusparādībām, Jums nekavējoties jāpaziņo par ārstam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Antidepresanti jāiesaka bērnam vai jaunietim ar vidēji smagu vai smagu depresiju tikai kombinācijā ar vienlaikus psiholoģisku terapiju.
Lithuanian: Vaistai nuo depresijos turi būti skiriami sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia depresija vaikui ar jaunuoliui tik kartu su tuo pačiu metu taikoma psichologine terapija,
Latvian: Pacientes, kas lietoja perorālos kontracepcijas līdzekļus, netika iekļautas.
Lithuanian: Ligonės, vartojančios geriamuosius kontraceptikus, iš tyrimo pašalintos.
Latvian: Runājot par testikulāro toksicitāti, tās izpausmes tika novērotas juvenilām žurkām līdz ar citiem toksicitātes klīniskajiem simptomiem (ja deva pārsniedza maksimālo pieļaujamo devu).
Lithuanian: Vertinant toksiškumą sėklidėms, buvo pastebėtas poveikis žiurkių jaunikliams kartu su kitais toksinio poveikio klinikiniais požymiais (vartojant dozę, viršijančią maksimalią toleruojamą dozę) ir esant poveikio lygiui, kurio žmogus negali nuolat toleruoti.
Latvian: Tika nolemts, ka Prozac sākumdeva būs 10 mg/dienā, ko nozīmēs 2,5 ml šķidrā Prozac medikamenta veidā.
Lithuanian: Patvirtinta pradinė dozė 10 mg per parą, vartojama kaip 2,5 ml skysčio Prozac.
Latvian: Pētījumos ar bērniem bieži tika ziņots par māniju un hipomāniju (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu dažniausiai nustatyta manija ir hipomanija (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <[aizpildīt vietēji]>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Žr.
Latvian: Mānija: antidepresanti jālieto piesardzīgi pacientiem ar māniju/hipomāniju.
Lithuanian: Antidepresantus reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems praeityje buvo manija ar hipomanija.
Latvian: • Ja esat lietojis pārāk daudz (Piešķirtais nosaukums)® zāļu šķidruma, dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai uzņemšanu, vai nekavējoties paziņojiet par to ārstam.
Lithuanian: • Jeigu išgėrėte per daug vaisto, nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo (arba skubios pagalbos) skyrių arba krepkitės į gydytoją.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izvirzīja pieņēmumu par fluoksetīna ierosinātu GnRH (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona) inhibīciju, tādējādi fluoksetīns būtu atzīstams par endokrīno sistēmu dezorganizējošu faktoru.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo nuomone, galima šio reiškinio priežastis yra fluoksetino sukeltas GnRH slopinimas, t.y., fluoksetinas veikia kaip vidaus sekrecijos slopintojas.
Latvian: Smagas depresijas epizodes.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai.
Latvian: Fluoksetīnam ir nelineārs farmakokinētiskais profils ar pirmā loka metabolismu aknās.
Lithuanian: Fluoksetino farmakokinetika nelinijinė, jis metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu.
Latvian: Pieejamie pirmsklīniskie dati par augšanu ļāva secināt, ka fluoksetīns kavē kaulu attīstību un augšanu jauniem grauzējiem.
Lithuanian: Turimi ikiklinikiniai duomenys apie poveikį augimui leidžia manyti, kad sutrinka žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, kaulų vystymasis ir augimas.
Latvian: • ja lietojat zāles, ko sauc par neselektīviem monoamīnoksidāzes inhibitoriem vai A tipa atgriezeniskiem monoamīnoksidāzes inhibitoriem (ko sauc arī par MAOI, un kas arī tiek lietoti depresijas ārstēšanai), jo var rasties smagas un dažkārt letālas reakcijas.
Lithuanian: • jeigu gydotės vaistais, vadinamais neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais arba grįžtamojo poveikio A tipo monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais, kuriais taip pat gydoma depresija, nes gali pasireikšti mirtinų reakcijų.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 10 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,8 - 8,8 reizes un 3,6 - 23,2 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio dozę per parą gavusių gyvūnų plazmoje susidarė maždaug 0,8-8,8 kartus (fluoksetino) ir 3,6-23,2 karto (norfluoksetino) didesnės koncentracijos plazmoje, palyginti su įprastai nustatoma vaikams ir paaugliams.
Latvian: Par patoloģiskiem aknu funkcionāliem testiem ziņots reti.
Lithuanian: Retai pasireiškė kepenų funkcijos tyrimų rodmenų sutrikimas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots idiosinkrāzisks hepatīts.
Lithuanian: Labai reti idiosinkrazinio hepatito atvejai.
Latvian: Fluoksetīnu var lietot grūtniecības laikā, bet jāievēro piesardzība, ordinējot to grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības laikā vai neilgi pirms dzemdībām, jo jaundzimušiem novērotas šādas nevēlamas izpausmes: uzbudināmība, trīce, hipotonija, nepārtraukta raudāšana, zīšanas vai gulēšanas grūtības.
Lithuanian: Fluoksetiną vartoti nėštumo metu galima, bet skirti vartoti šį vaistinį preparatą nėščiajai reikia atsargiai, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, nes naujagimiui pasireiškė toks poveikis: drebulys, hipotonija, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Latvian: Bērniem vai jauniešiem, kuriem ir konstatēta mērena vai smaga depresija, antidepresanti ir jāpiedāvā tikai kopā ar vienlaicīgi veicamu psihoterapiju;
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo ir sunki depresija, siūlyti vartoti antidepresantų galima tik kartu su psichoterapija.
Latvian: Fluoksetīna viena paša pārdozēšanas gadījumi parasti ir vieglas norises.
Lithuanian: Vieno fluoksetino perdozavimas paprastai būna nesunkus.
Latvian: Tādēļ, pārtraucot terapiju, ieteicams (Piešķirtais nosaukums)® devu mazināt pakāpeniski vismaz vienu līdz divu nedēļu laikā, atbilstoši pacienta nepieciešamībai (skatīt "(Piešķirtais nosaukums)® pārtraukšanas radīti simptomi", apakšpunktā 4.2 "Devas un lietošanas veids")
Lithuanian: Todėl (Sugalvotas pavadinimas) vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, atsižvelgus į ligonio būklę (žr. 4.2 skyrių, skyrelį ,,Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas)").
Latvian: Šķidra ciete
Lithuanian: Geriamasis skystis
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu:
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikai
Latvian: Šo atradi varētu pamatot klīniskās atrades.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia patvirtinti klinikiniais duomenimis.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg/5 ml
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu drīkst sākt tikai divas nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI (piemēram, tranilcipromīna) lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Pradėti gydytis fluoksetinu galima tik praėjus 2 savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz., tranilcipromino) vartojimo pabaigos.
Latvian: Pacientiem, kas saņem varfarīna terapiju, sākot vai beidzot fluoksetīna lietošanu, rūpīgi jākontrolē asinsreces raksturlielumi (skatīt "Piesardzība", Asiņošana).
Lithuanian: Jeigu varfarinu gydomas ligonis pradeda vartoti fluoksetiną arba gydymas juo nutraukiamas, reikia atidžiai stebėti kraujo krešėjimą (žr.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus bez ārsta vai farmaceita atļaujas.
Lithuanian: Vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti leidžia gydytojas ar vaistininkas.
Latvian: Elpas trūkums var būt vienīgais sākotnējais simptoms.
Lithuanian: Gali pasireikšti vienintelis simptomas - dusulys.
Latvian: Tādēļ gadījumos, kad (Piešķirtais nosaukums)® terapija vairs nav nepieciešama, ieteicams mazināt devu pakāpeniski (skatīt apakšpunktu 4.2 "Devas un lietošanas veids" un 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Lithuanian: Taigi, jeigu toliau gydyti (Sugalvotas pavadinimas) nebereikia, rekomenduojama dozę sumažinti palaipsniui (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Nevēlamu blaksuparādību intensitāte un rašanās biežums var mazināties, turpinot terapiju, un parasti nerada terapijas pārtraukšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Tęsiant gydymą, nepageidaujamas poveikis gali susilpnėti arba pasireikšti rečiau, vartojimo dėl jų nutraukti dažniausiai nereikia.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: drebuļi, jutība pret saules gaismu, ķermeņa masas zudums.
Lithuanian: Šaltkrėtis, jautrumo saulės šviesai padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Latvian: Deva jākoriģē piesardzīgi, ņemot vērā katra indivīda stāvokli, lai pacients varētu turpināt lietot iespējami mazāko efektīvo devu.
Lithuanian: Dozę reikia keisti atsargiai, atsižvelgus kiekvieno ligonio būklę individualiai, kad ligonis vartotų mažiausią veiksmingą dozę.
Latvian: Sākumdeva ir 10 mg dienā, ko lieto 2,5 ml (Piešķirtais nosaukums)® šķidrās zāļu formas veidā.
Lithuanian: Pradinė paros dozė - 10 mg (vartoti 2,5 ml (Sugalvotas pavadinimas) geriamojo skysčio).
Latvian: Ieteicama klīniska novērošana.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ligonio būklę.
Latvian: KĀ LIETOT (Piešķirtais nosaukums)®
Lithuanian: KAIP VARTOTI (Sugalvotas pavadinimas)
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® ārējais izskats un iepakojuma saturs <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Lithuanian: Kaip atrodo (Sugalvotas pavadinimas) ir jo pakuotės turinys <[Pildyti savo šalies kalba]>