FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Contents of the pack and other information What ellaOne contains
Slovak: Čo ellaOne obsahuje
English: NETHERLANDS www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NORWAY
Slovak: HOLANDSKO www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS NÓRSKO
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/LT LUXEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE MALTA
English: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBOURG www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS LUXEMBURSKO www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS MALTA
English: Dysmenorrhea Pelvic pain Breast tenderness
Slovak: Dysmenorea Bolesti panvy
English: QR code linking to package leaflet to be included Package leaflet online at
Slovak: Kód QR k tejto písomnej informácii bude doplnený.
English: HRA Pharma Deutschland GmbH Tel: + 49-(0) 611 890777-0
Slovak: Tel: + 49-(0) 611 890777-0
English: Each film-coated tablet contains 30 mg ulipristal acetate
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg ulipristalacetátu.
English: Method of administration
Slovak: Parc d'activités
English: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Slovak: Κύπρος
English: Hot flush
Slovak: STRIPOCH BLISTER
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DENMARK
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS ČESKÁ REPUBLIKA www.hra-pharma.com/PIL/CZ/GS DÁNSKO
English: Hepatic impairment
Slovak: Hyperaktivita
English: Treatment after LH surge but before LH peak n=10
Slovak: LH, ale pred maximom LH
English: Lactose monohydrate Povidone
Slovak: Ďalšie zložky sú laktóza, monohydrát
English: www.hra-pharma.com/PIL/GR CZECH REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/CZ DENMARK
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/GR ČESKÁ REPUBLIKA www.hra-pharma.com/PIL/CZ DÁNSKO
English: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spain
Slovak: C/ La Vallina, s/n Pol.
English: Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne.
Slovak: Predtým, ako použijete liek ellaOne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Each tablet contains 30 milligrams of ulipristal acetate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 miligramov ulipristalacetátu.
English: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Slovak: Aramis Pharma Kft.
English: Severe hepatic impairment
Slovak: Závažne narušená funkcia pečene:
English: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Slovak: LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
English: Overweight
Slovak: Nadváha
English: Tablet core:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: This is because the sperm can survive up to 5 days in your body after intercourse.
Slovak: Tabletu užite čo najskôr po nechránenom styku, najneskôr do 5 dní (120 hodín), kvôli tomu, že spermie sú schopné prežiť po pohlavnom styku až 5 dní vo vašom tele.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
English: Check with your pharmacist or doctor if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekárnika alebo lekára.
English: www.hra-pharma.com/PIL/SI
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/SE
English: www.hra-pharma.com/PIL/SI/GS
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS
English: Tremor
Slovak: Závraty
English: www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS NEMECKO
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK SLOVENIA
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/PL PORTUGALSKO www.hra-pharma.com/PIL/PT RUMUNSKO
English: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS SLOVAK REPUBLIC www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS SLOVENIA
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS PORTUGALSKO www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS RUMUNSKO
English: www.hra-pharma.com/PIL/BG
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/SK
English: Following oral administration of a single 30 mg dose, ulipristal acetate is rapidly absorbed, with a peak plasma concentration of 176 ± 89 ng/ml occurring approximately 1 hour (0.5-2.0 h) after ingestion, and with an AUC0-∞ of 556 ± 260 ng.h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní jednej 30 mg dávky sa ulipristalacetát rýchlo absorbuje, s maximálnou plazmatickou koncentráciou 176 ±
English: www.hra-pharma.com/PIL/FI/GS
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/FI/GS FRANCÚZSKO
English: Tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárnikovi, lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi.
English: Obese
Slovak: Obezita
English: www.hra-pharma.com/PIL/HR
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/RO
English: www.hra-pharma.com/PIL/HR/GS
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/FI
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/FI FRANCÚZSKO
English: After you take emergency contraception and until your next period comes, you should use a condom every time you have sex.
Slovak: Po užití núdzovej antikoncepcie je nutné pri každom pohlavnom styku používať kondóm až do ďalšej menštruácie.
English: www.hra-pharma.com/PIL/BG/GS
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/SK/GS
English: www.hra-pharma.com/PIL/FR
Slovak: www.hra-pharma.com/PIL/FR NEMECKO
English: (Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.)
Slovak: (Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.)
English: It was intended to be used on its own or in combination with other cancer medicines, depending on the type of cancer and the response to previous treatments.
Slovak: Mal sa používať samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na rakovinu v závislosti od druhu rakoviny a odpovede na predchádzajúce terapie.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Slovak: Docetaxel blokuje schopnosť buniek ničiť tzv. vnútornú kostru, čo umožňuje bunkám deliť sa a rozmnožovať.
English: On 6 June 2016, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Sun, for the treatment of various types of cancer.
Slovak: Dňa 6. júna 2016 spoločnosť Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Sun na trh, ktorý sa mal používať na liečbu rôznych druhov rakoviny.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu
English: Docetaxel Sun was to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and cancer of the head and neck.
Slovak: Liek Docetaxel Sun sa mal používať na liečbu karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, adenokarcinómu žalúdka (druh rakoviny žalúdka) a karcinómu hlavy a krku.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Slovak: S funkčnou kostrou sa bunky nemôžu deliť a časom zaniknú.
English: The company had not carried out a study to demonstrate that Docetaxel Sun is bioequivalent to the reference medicine, because this is not required if the medicines are simple solutions that are given into a vein.
Slovak: Spoločnosť neuskutočnila štúdiu na preukázanie, že liek Docetaxel Sun je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, keďže to nie je potrebné, ak sú lieky jednoduché roztoky, ktoré sa podávajú do žily.
English: This means that Docetaxel Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Taxotere.
Slovak: To znamená, že liek Docetaxel Sun mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Taxotere.
English: Because Docetaxel Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies from the literature, and studies to show the quality of the medicine.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Sun bol vyvinutý ako generický liek, spoločnosť predložila výsledky štúdií z literatúry a štúdie na preukázanie kvality lieku.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Docetaxel Sun (docetaxel)
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing the application for Docetaxel Sun for commercial reasons.
Slovak: V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že sťahuje svoju žiadosť pre liek Docetaxel Sun z komerčných dôvodov.
English: However, solutions containing micelles may behave differently from one another, and the CHMP considered that more information was needed to show that the Docetaxel Sun solution was similar enough in its composition and behaviour to Taxotere solution to allow a bioequivalence study to be omitted.
Slovak: Roztoky obsahujúce micely sa však môžu správať navzájom odlišne a výbor CHMP usúdil, že na preukázanie, že roztok lieku Docetaxel Sun je dostatočne podobný roztoku lieku Taxotere, pokiaľ ide o zloženie a správanie, sú potrebné ďalšie informácie, aby sa mohlo upustiť od vykonania štúdie biologickej rovnocennosti.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Docetaxel Sun.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepredložila dostatočné údaje na podporu žiadosti pre liek Docetaxel Sun.
English: In particular, the CHMP noted that the docetaxel in Docetaxel Sun and in Taxotere is contained in tiny droplets (micelles) made with another substance, polysorbate 80, that helps the docetaxel to dissolve.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že docetaxel v liekoch Docetaxel Sun a Taxotere sa nachádza v malých kvapôčkach (micelách) vytvorených s ďalšou látkou, polysorbátom 80, čo pomáha pri rozpúšťaní docetaxelu.
English: What is Docetaxel Sun?
Slovak: Docetaxel Sun?
English: Docetaxel Sun is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Slovak: Docetaxel Sun je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Sun could not have been approved for the treatment of cancer.
Slovak: Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Docetaxel Sun nemôže byť povolený na liečbu rakoviny.
English: Docetaxel Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Docetaxel Sun bol vyvinutý ako tzv. generický liek.
English: It was to be available as a concentrate to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (kvapká do žily).
English: The active substance in Docetaxel Sun and Taxotere, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
Slovak: Docetaxel Sun a Taxotere, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov, ktoré sú známe ako taxány.
English: Docetaxel Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, Taxotere.
Slovak: Liek Docetaxel Sun by mal účinkovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek Taxotere.
English: How is Docetaxel Sun expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Docetaxel Sun účinkovať?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Sun (docetaxel) EMA/396891/2016
Slovak: EMA/396891/2016
English: What was Docetaxel Sun expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Docetaxel Sun?
English: No further studies were carried out because Docetaxel Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Sun je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
English: Page 2/2
Slovak: Predpokladá sa, že strana 2/2
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 January 2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29. januára 2016
English: This may help to reduce psychotic and manic symptoms and prevent them from returning.
Slovak: To pomáha zmierniť psychotické a manické symptómy a predchádzať ich návratu.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several types of receptors on nerve cells in the brain.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko typov receptorov na nervových bunkách v mozgu.
English: This means that Aripiprazole Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
English: It was to be available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and as 10 and 15 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth).
Slovak: Liek mal byť k dispozícii vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a vo forme 10 mg a 15 mg orodispergovateľných tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach).
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá po tom, čo výbor CHMP vyhodnotil pôvodnú dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
English: This action disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie v naliehavých prípadoch?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the reason for withdrawal was identification of manufacturing issues.
Slovak: V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že dôvodom stiahnutia žiadosti je zistenie problémov súvisiacich s výrobou.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach lieku, nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but it has a weaker effect than the natural neurotransmitters.
Slovak: Znamená to, že aripiprazol aktivovaním týchto receptorov pôsobí ako dopamín a 5-hydroxytryptamín, má však slabší účinok ako prirodzené neurotransmitery.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Aripiprazole Mylan.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že spoločnosť nepredložila dostatočné údaje na podporu žiadosti pre liek Aripiprazole Mylan.
English: It was also expected to be used to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults with bipolar I disorder who have responded to the medicine in the past, and for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over with bipolar I disorder.
Slovak: Liek sa mal používať aj na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých s bipolárnou poruchou I, ktorí v minulosti na tento liek odpovedali, a až 12 týždňov na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I vo veku 13 rokov a starších.
English: The CHMP considered that the dissolution tests required for the biowaiver had not been carried out according to existing recommendations and thus, bioequivalence for all the different strengths of tablets and orodispersible tablets had not been demonstrated.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že testy rozpúšťania potrebné na upustenie od štúdií biologickej rovnocennosti neboli vykonané podľa existujúcich odporúčaní, a preto nebola preukázaná biologická rovnocennosť pre všetky sily tabliet a orodispergovateľných tabliet.
English: Because Aripiprazole Mylan is a generic medicine, the company had presented results of studies in volunteers to show that Aripiprazole Mylan 10-mg tablet and the 10-mg orodispersible tablet were bioequivalent to the corresponding tablets of the reference medicine, Abilify.
Slovak: Keďže Aripiprazole Mylan je generický liek, spoločnosť predložila výsledky štúdií, ktorých sa zúčastnili dobrovoľníci, na preukázanie, že liek Aripiprazole Mylan 10 mg tableta a 10 mg orodispergovateľná tableta sú biologicky rovnocenné so zodpovedajúcimi tabletami referenčného lieku Abilify.
English: Aripiprazole Mylan was expected to be used to treat schizophrenia in patients aged 15 years or over.
Slovak: Mylan sa mal používať na liečbu schizofrénie u pacientov vo veku 15 rokov a starších.
English: The CHMP considered that the tests to support a biowaiver were not acceptable.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že testy na podporu upustenia od štúdií biologickej rovnocennosti nie sú prijateľné.
English: Aripiprazole's action alters dopamine and 5-hydroxytryptamine activity, which is abnormal in schizophrenia and bipolar disorder.
Slovak: Účinok aripiprazolu mení aktivitu dopamínu a 5-hydroxytryptamínu, ktorá je pri schizofrénii a bipolárnej poruche abnormálna.
English: agonist' on the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin).
Slovak: aripiprazol je tzv. čiastočný agonista receptorov pre neurotransmitery dopamín a 5-hydroxytryptamín (ktorý sa tiež nazýva sérotonín).
English: The active substance in Aripiprazole Mylan, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Mylan, aripiprazol, je antipsychotický liek.
English: To support an application for a ‘biowaiver', the company also presented laboratory tests to show that other strengths of Aripiprazole Mylan tablets dissolve in an identical way to the reference medicine.
Slovak: Na podporu žiadosti o upustenie od štúdií biologickej rovnocennosti spoločnosť predložila aj laboratórne testy na preukázanie, že iné sily lieku Aripiprazole Mylan tablety sa rozpúšťajú rovnakým spôsobom ako referenčný liek.
English: The biowaiver removes the need to repeat bioequivalence studies for all the other strengths of Aripiprazole Mylan tablets.
Slovak: Upustením od štúdií biologickej rovnocennosti sa odstraňuje potreba opakovať štúdie biologickej rovnocennosti pre všetky ďalšie sily tabliet lieku Aripiprazole Mylan.
English: What is Aripiprazole Mylan?
Slovak: Čo je liek Aripiprazole Mylan?
English: Aripiprazole Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Slovak: Mylan bol vyvinutý ako generický liek.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the provisional opinion that Aripiprazole Mylan could not have been approved for the treatment of schizophrenia and for the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Slovak: Na základe preskúmania údajov výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti dospel k predbežnému stanovisku, že liek Aripiprazole Mylan nemôže byť povolený na liečbu schizofrénie a na liečbu a prevenciu manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I.
English: Aripiprazole Mylan is a medicine that contains the active substance aripiprazole.
Slovak: Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aripiprazol.
English: officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aripiprazole Mylan, for the treatment of schizophrenia and the treatment and prevention of manic episodes in patients with bipolar I disorder.
Slovak: Dňa 8. januára 2016 spoločnosť Mylan S.A.S. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aripiprazole Mylan, ktorý sa mal používať na liečbu schizofrénie a na liečbu a prevenciu manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I.
English: What was Aripiprazole Mylan expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Aripiprazole Mylan?
English: How is Aripiprazole Mylan expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Aripiprazole Mylan účinkovať?
English: These parameters return to normal in the week following the last injection.
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
English: These clinical signs disappear within 7 days without any particular treatment.
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
English: *MU : Million Units
Slovak: *MU: milión jednotiek
English: After injection it is quickly bound to specific receptors of a large variety of cells.
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
English: The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Slovak: Používanie doplňujúcej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
English: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
English: VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: France 13e rue LID
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
English: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Slovak: LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
English: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
English: VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
English: EXP: {month/year}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
English: No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného používania tohto produktu akoukoľvek vakcínou.
English: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia