FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Zurampic el <fecha de emisión de la autorización de comercialización> El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Zurampic pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Zurampicu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta.
Estonian: Zurampic on retseptiravim.
Spanish: Los pacientes recibieron en primer lugar tratamiento con febuxostat solo durante tres semanas y a continuación con febuxostat más Zurampic o placebo.
Estonian: Esialgu raviti patsiente kolm nädalat ainult febuksostaadiga, seejärel febuksostaadi ja Zurampicu või platseeboga.
Spanish: Los pacientes no deben tomar Zurampic si padecen síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la rápida descomposición de las células cancerosas durante el tratamiento del cáncer) o una enfermedad rara hereditaria llamada síndrome de Lesch-Nyhan, que causan en ambos casos una elevación de los niveles de ácido úrico en sangre.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Zurampicut, kui neil esineb tuumori lüüsi sündroom (vähiraviaegne vähirakkude kiirest lagunemisest tingitud tüsistus) või haruldane pärilik haigus Lesch-Nyhani sündroom, mis mõlemad suurendavad vere kusihappesisaldust.
Spanish: En el tercer estudio principal participaron 324 adultos que tenían al menos un tofo medible (un gran depósito de ácido úrico en o alrededor de una articulación o bajo la piel) y con niveles elevados de ácido úrico en sangre (por encima de 80 mg/litro sin medicamentos contra la gota o por encima de 60 mg/litro a pesar del tratamiento con alopurinol o febuxostat).
Estonian: Kolmandas põhiuuringus osales 324 patsienti, kellel oli vähemalt üks mõõdetav toofus (laialdane kusihappeladestus liigeses või liigese ümber naha all) ja suur vere kusihappesisaldus (üle 80 mg/l ilma podagraravimiteta või üle 60 mg/l vaatamata allopurinool- või febuksostaatravile).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Zurampic la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Zurampicu omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Zurampic (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son gripe, cefalea, ardor de estómago y (enfermedad por reflujo gastroesofágico) retorno a la boca de los ácidos gástricos y análisis de sangre que muestran un aumento de los niveles de creatinina en sangre (un marcador de la función renal).
Estonian: Zurampicu kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, peavalu, kõrvetised ja maohappe tagasivool suhu (gastroösofageaalne reflukshaigus) ning vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zurampic.
Estonian: See on ravimi Zurampic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Considerando solo a los pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre no se redujo suficientemente con el tratamiento con febuxostat solo, el nivel cayó a menos de 50 mg/litro en el 44% (26 de 59) de los pacientes que tomaron Zurampic en comparación con el 24% (12 de 51) de los pacientes que tomaron placebo.
Estonian: Nendest patsientidest, kelle vere kusihappesisaldus ainult febuksostaatraviga ei vähenenud, langes kusihappesisaldus alla 50 mg/l 44%-l Zurampicut tarvitanud patsientidest (26 patsienti 59st) ja 24%-l platseebopatsientidest (12 patsienti 51st).
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron insuficiencia renal, disfunción renal y cálculos renales, que afectaron a menos de 1 paciente de cada 100.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mis esinesid vähem kui 1 patsiendil 100st.
Spanish: Con el tiempo, los depósitos visibles de ácido úrico desaparecieron en un número cada vez mayor de pacientes que seguían con el tratamiento con Zurampic y febuxostat y la recurrencia de los ataques de gota se produjo en menos pacientes.
Estonian: Aja jooksul kadusid nähtavad kusihappeladestused üha suuremal arvul patsientidel, kes jätkasid ravi Zurampicu ja febuksostaadiga, ning ägedaid podagraatakke esines väiksemal hulgal patsientidel.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con el inhibidor de la xantina oxidasa, también se debe interrumpir en el mismo momento el tratamiento con Zurampic.
Estonian: Kui ravi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga katkestatakse, tuleb samal ajal katkestada ka ravi Zurampicuga.
Spanish: La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día, que se toman por la mañana al mismo tiempo que un medicamento inhibidor de la xantina oxidasa como alopurinol o febuxostat.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas hommikuti samal ajal koos ksantiini oksüdaasi inhibiitorit sisaldava ravimi, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zurampic?
Estonian: Mis riskid Zurampicuga kaasnevad?
Spanish: Estos estudios compararon el efecto de añadir Zurampic o placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento de los pacientes con alopurinol.
Estonian: Uuringutes võrreldi Zurampicu või platseebo (näiva ravimi) lisamist patsientide allopurinoolravile.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zurampic.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Esto evita la acumulación de ácido úrico en las articulaciones, donde puede provocar dolor, hinchazón y daño articular.
Estonian: See takistab kusihappe ladestumist liigestes, kus see põhjustab valu, turset ja liigesekahjustusi.
Spanish: La empresa que comercializa Zurampic llevará a cabo un estudio sobre el riesgo de trastornos cardiacos, de la circulación o renales en pacientes tratados con Zurampic, especialmente en pacientes que han padecido estos trastornos anteriormente.
Estonian: Zurampicut turustaja korraldab uuringu, et hinnata südame-, veresoonkonna- ja neeruhaiguste tekke riski Zurampicuga ravitud patsientidel, eriti neil, kes on juba varem selliseid haigusi põdenud, sest Zurampicu-ravi ajal on neid haigusi esinenud.
Spanish: Su nivel de ácido úrico en sangre no estaba suficientemente controlado con alopurinol solo y estaba por encima de 60 mg/litro al inicio del estudio.
Estonian: Nende vere kusihappesisaldus ei olnud üksnes allopurinooliga piisavalt reguleeritud ja see ületas uuringu algul 60 mg/l.
Spanish: Zurampic contiene el principio activo lesinurad.
Estonian: Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraadi.
Spanish: ¿Cómo se usa Zurampic?
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutatakse?
Spanish: Al bloquear el URAT1, se elimina más ácido úrico hacia la orina y permanece menos en la sangre.
Estonian: URAT1 blokeerimisega viiakse uriiniga rohkem kusihapet välja ja seega väheneb vere kusihappesisaldus.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zurampic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Zurampicuga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Los pacientes con una mala función renal o que se hayan sometido a un trasplante de riñón tampoco deben tomar Zurampic.
Estonian: Ka neerufunktsiooni olulise halvenemise ja siiratud neeruga patsiendid ei tohi Zurampicut kasutada.
Spanish: La lista completa de todos los efectos adversos comunicados con Zurampic puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Zurampicu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: La gota se produce como consecuencia de una acumulación de cristales de ácido úrico en y alrededor de las articulaciones, especialmente en los dedos del pie, lo que provoca dolor e hinchazón.
Estonian: Podagra tekib kusihappekristallide ladestumisel liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes, põhjustades turset ja valu.
Spanish: En general, Zurampic 200 mg una vez al día fue eficaz en el 57% (60 de 106) de los pacientes.
Estonian: Kokkuvõttes oli üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic efektiivne 57%-l patsientidest (60 patsienti 106st) ning 47%-l platseeborühma patsientidest (51 patsienti 109st).
Spanish: Se monitorizará con regularidad la función renal del paciente durante el tratamiento con Zurampic y el médico aconsejará al paciente que tome suficiente líquido durante el día y que siempre tome Zurampic con alopurinol o febuxostat, lo que ayuda a prevenir la lesión renal por Zurampic.
Estonian: Arst soovitab patsiendil tarvitada päeva jooksul piisavalt vedelikku ja võtta Zurampicut alati koos allopurinooli või febuksostaadiga, sest see aitab ennetada Zurampicu kahjulikku toimet neerudele.
Spanish: Zurampic se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa como alopurinol o febuxostat.
Estonian: Zurampicut kasutatakse koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Spanish: Los inhibidores de la xantina oxidasa reducen la producción de ácido úrico en el organismo.
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe teket organismis.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre cayó por debajo de 60 mg/litro después de 6 meses de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 60 mg/l.
Spanish: En combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, Zurampic redujo los niveles de ácido úrico en sangre en pacientes con gota cuyos niveles elevados de ácido úrico no estaban suficientemente controlados con un inhibidor de la xantina oxidasa.
Estonian: Koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kasutamisel vähendas Zurampic vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kelle vere suurt kusihappesisaldust ei suudetud ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga piisavalt reguleerida.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre cayó por debajo de 50 mg/litro después de 6 meses de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 50 mg/l.
Spanish: ¿Cómo actúa Zurampic?
Estonian: Kuidas Zurampic toimib?
Spanish: Se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, otro tipo de medicamento contra la gota, cuando el inhibidor de la xantina oxidasa por sí solo no es capaz de controlar suficientemente los niveles de ácido úrico.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teist tüüpi podagraravimi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, kui ksantiini oksüdaasi inhibiitorist üksi ei piisa kusihappesisalduse reguleerimiseks.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zurampic, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Zurampic es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Estonian: Ravimit Zurampic kasutatakse täiskasvanud patsientidel podagra ravis vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks.
Spanish: Añadir Zurampic 200 mg una vez al día fue eficaz en el 55% (222 de 405) de los pacientes.
Estonian: Üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic oli efektiivne 55%-l patsientidest (222 patsienti 405st) ning 26%-l patsientidest (104 patsienti 407st), kes said allopurinoolile lisaks platseebot.
Spanish: Por lo tanto, la adición de Zurampic al tratamiento con un inhibidor de la xantina oxidasa reduce más los niveles de ácido úrico.
Estonian: Seega vähendab Zurampicu lisamine ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga tehtavale ravile kusihappesisaldust veelgi.
Spanish: Normalmente el URAT1 permite el retorno a la sangre de una parte del ácido úrico, después de que los riñones lo hayan filtrado hacia fuera.
Estonian: Tavaolukorras võimaldab URAT1 neerude filtreeritud kusihappel osaliselt verre tagasi liikuda.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zurampic en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zurampicu kasulikkus?
Spanish: Esto lo hace bloqueando una proteína denominada "transportador de ácido úrico-1" (URAT1) en los riñones.
Estonian: Zurampicu toimeaine lesinuraad aitab väljutada organismist kusihapet, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu 1 (URAT1).
Spanish: En la información sobre el producto se abordan riesgos como el daño renal o los problemas cardiacos.
Estonian: Riske, nagu neerukahjustus ja südameprobleemid, on täpsemalt kirjeldatud pakendi infolehel.
Spanish: EU/1/09/600/001
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/1/09/600/001
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustusPakendi sisu Pakendi suurus
Spanish: 5 jeringas precargadas
Estonian: 500 RÜ Süstelahus
Spanish: Es importante tener las manos y los elementos que utilice tan limpios como sea posible.
Estonian: Tähtis on, et käed ja kasutatavad esemed oleksid võimalikult puhtad.
Spanish: No se han realizado estudios relativos a la fertilidad (ver sección 5.3).
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Spanish: Su médico podrá explicarle esto.
Estonian: Arst võib seda teile selgitada.
Spanish: Lea las instrucciones detenidamente y sígalas paso a paso.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/600/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/600/001
Spanish: La dosis dependerá de su estado.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist.
Spanish: A los demás pacientes se les debe observar durante al menos 20 minutos después de la administración.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minuti jooksul pärast manustamist.
Spanish: La rotación de los sitios quiere decir que se comienza en un sitio y se utilizan todos los demás sitios antes de regresar al primer sitio que usó.
Estonian: Süstekohtade kasutamine rotatsiooni alusel tähendab, et alustate ühelt kohalt ja kasutate järjest ära kõik muud kohad, enne kui kasutate uuesti esimesena kasutatud kohta.
Spanish: Su médico le explicará cómo usarlo.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas seda kasutada.
Spanish: Inyecte debajo de piel, como el médico o la enfermera le han mostrado.
Estonian: Süstige naha alla nii, nagu arst või õde on teile näidanud.
Spanish: Zutectra tiene una semivida de unas tres a cuatro semanas.
Estonian: Zutectra poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 nädalat.
Spanish: Esto hace que sea más fácil de recordar.
Estonian: See hõlbustab meelespidamist.
Spanish: Esta semivida puede variar de un paciente a otro.
Estonian: See poolväärtusaeg võib patsienditi erineda.
Spanish: Información sobre el material de partida de Zutectra y la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos:
Estonian: Teave Zutectra lähteaine kohta ja nakkusetekitajate edasikandumise võimaluse kohta:
Spanish: El contenido de una jeringa está destinado únicamente a un solo uso.
Estonian: Ühe süsteli sisu on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: 59 % de IgG1, 35 % de IgG2, 3 % de IgG3, 3 % de IgG4 IgA: contenido ≤ 6.000 microgramos/ml
Estonian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sisaldus ≤ 6000 mikrogrammi/ml
Spanish: Población pediátrica Zutectra no tiene indicaciones adecuadas para su uso en los niños menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Puudub asjakohane näidustus Zutectra kasutamiseks lastel vanuses alla 18 aasta.
Spanish: La IgG y los complejos de IgG se descomponen en el sistema reticuloendotelial.
Estonian: IgGja IgG kompleksid lagunevad retikuloendoteliaalsüsteemis.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Estonian: - Seda ravimit ei tohi teiste ravimitega segada.
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicamento antivírico.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid viirusevastaseid ravimeid.
Spanish: Esto es muy infrecuente y puede producir reacciones alérgicas.
Estonian: See on väga haruldane ja võib kutsuda esile allergilisi reaktsioone.
Spanish: Deje secar al aire la piel.
Estonian: Laske nahal õhu käes kuivada.
Spanish: Si olvidó usar Zutectra
Estonian: Kui te unustate Zutectrat kasutada
Spanish: 5 jeringas precargadas
Estonian: 5 eeltäidetud süstelit
Spanish: Las inmunoglobulinas son constituyentes normales del organismo humano; por lo tanto, la prueba de toxicidad en especies heterólogas no es pertinente.
Estonian: Immunoglobuliinid on inimkeha normaalsed koostisained, mistõttu toksilisuse testimine heteroloogsetel liikidel ei ole asjakohane.
Spanish: Informe al médico o al profesional sanitario acerca de éstos o de cualquier otro problema inusual que pueda hallar.
Estonian: Rääkige arstile või tervishoiutöötajale neist ja muudest ebatavalistest seisunditest, mida nahalt leiate.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Spanish: Debe ser transparente y no contener partículas.
Estonian: See peab olema selge ega tohi sisaldada osakesi.
Spanish: Éste es probablemente el sitio más sencillo para inyectar si lo está haciendo por sí mismo.
Estonian: Endale süstimiseks on see ilmselt kõige lihtsam koht.
Spanish: Interferencia con los análisis serológicos
Estonian: Mõju seroloogilistele analüüsidele
Spanish: Se le observará atentamente durante la primera inyección con Zutectra y poco tiempo después, para asegurarse de que usted no sufre una reacción.
Estonian: Teid jälgitakse Zutectra esimese süsti ajal ja veidi pärast süsti hoolikalt, et veenduda, et teil ei teki reaktsiooni.
Spanish: Puede tratarse de una reacción alérgica o de una reacción alérgica grave (choque anafiláctico).
Estonian: See võib olla allergiline reaktsioon või tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk).
Spanish: Todos los pacientes incluidos en este estudio tuvieron que pasar por un periodo de entrenamiento de, al menos, 29 días y la autoadministración pudo comenzar, como mínimo, el día 36.
Estonian: Kõik uuringus osalenud patsiendid pidid läbima vähemalt 29-päevase väljaõppe, kusjuures ravimi isemanustamine kodus võis alata mitte enne kui 36. päeval.
Spanish: No existen datos acerca de la eficacia en la profilaxis después de la exposición.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta ekspositsioonijärgseks profülaktikaks puuduvad.
Spanish: Para la información sobre seguridad con respecto a los agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Estonian: Nakkusetekitajatega seotud ohutusteave vt lõik 4.4.
Spanish: Ningún paciente interrumpió prematuramente el ensayo debido a la incapacidad para cumplir con la autoadministración en el domicilio.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud enneaegselt uuringus osalemist kodus isemanustamise teostamatuse tõttu.
Spanish: Zutectra se absorbe lentamente en la circulación del receptor y alcanza un máximo después de un periodo de dos a siete días.
Estonian: Zutectra imendub aeglaselt patsiendi vereringesse ja selle maksimaalne tase saavutatakse 2-7 päeva pärast.
Spanish: Debe inyectarse Zutectra en la capa grasa situada entre la piel y el músculo (alrededor de 8 a 12 mm debajo de piel).
Estonian: Zutectrat tuleb süstida naha ja lihase vahelisse rasvkoekihti (ligikaudu 8 kuni 12 mm sügavusel naha all).
Spanish: Informe a su médico o profesional del sector sanitario si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Advierta que el envase no contiene las gasas con alcohol ni las agujas y que debe aportarlas usted mismo.
Estonian: Pange tähele, et alkoholiga puhastuslappe ja nõelu pakendis ei sisaldu ning et te peate need ise varuma.
Spanish: Con excepción de 6 pacientes que se retiraron antes del día 36, todos los pacientes completaron la administración hospitalaria y la autoadministración en el domicilio.
Estonian: Välja arvatud 6 patsienti, kes katkestasid osalemise enne 36. päeva, saavutasid kõik patsiendid ravimi isemanustamise oskuse nii haiglas kui ka kodus.
Spanish: Si se está administrando Zutectra por sí mismo, lea detenidamente las instrucciones en la sección "Cómo inyectarse Zutectra por sí mismo o por la persona a cargo de su cuidado".
Estonian: Kui manustate Zutectrat endale ise, siis lugege palun tähelepanelikult läbi juhised lõigust "Kuidas Zutectrat ise või hooldajana süstida".
Spanish: Intente ponerse la inyección a la misma hora del día.
Estonian: - Püüdke süstida iga päev samal ajal.
Spanish: Estas instrucciones están destinadas a explicar cómo inyectar Zutectra.
Estonian: Järgmiste juhistega selgitatakse, kuidas Zutectrat süstida.
Spanish: Si la solución está decolorada, turbia o contiene partículas, deséchela y vuelva a comenzar con una jeringa nueva.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, visake see ära ja alustage uuesti uue süsteliga.
Spanish: Esto también es válido para virus desconocidos o emergentes, y otros patógenos.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Spanish: No se pueden añadir otras preparaciones a la solución de Zutectra, puesto que cualquier cambio en la concentración de electrolitos o del pH puede dar como resultado la precipitación o desnaturalización de las proteínas.
Estonian: Zutectra lahusele ei tohi lisada ühtki muud preparaati, sest igasugune elektrolüütide kontsentratsiooni või pH muutus võib kutsuda esile valkude sadenemise või denaturatsiooni.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco comunicadas en cuatro ensayos se resumen y clasifican de acuerdo con la clasificación por órganos y sistemas y frecuencias de MedDRA, a continuación.
Estonian: Neljas uuringus esinenud kõrvaltoimed on kokkuvõtlikult liigitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja sageduse järgi järgmiselt.
Spanish: Por su propia seguridad, se vigilarán regularmente sus concentraciones de anticuerpos.
Estonian: Ohutuse huvides jälgitakse antikehade sisaldust teie organismis regulaarselt.
Spanish: A continuación, retire inmediatamente la aguja y suelte la piel que ha pellizcado.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel kohe välja ja vabastage kokkupigistatud nahk.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad verdaderas son raras.
Estonian: Tõelisi ülitundlikkusreaktsioone esineb harva.
Spanish: Se ha evaluado la frecuencia por inyección usando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissagedust süstimiste arvu kohta on hinnatud järgmiste kriteeriumide põhjal: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Se debe mantener una concentración de anticuerpos > 100 UI/l
Estonian: Säilitada tuleb antikehade tase > 100 RÜ/l.
Spanish: Especialmente si no tiene suficientes inmunoglobulinas de tipo IgA en la sangre.
Estonian: Eriti siis, kui teil ei ole veres piisavalt
Spanish: No use Zutectra - si es alérgico a la inmunoglobulina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge kasutage Zutectrat: - kui olete inimese immunoglobuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)