FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la reconstitución, 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de treossulfano.
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
Portuguese: Úlcera cutânea, eritema multiforme, urticária, dermatite bolhosa, dermatite acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatite das fraldasa
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, nivel de bilirrubina en sangre elevado (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, exantema, eritema, dolor cutáneo, hiperpigmentación de la pielb, alopecia
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, eritema, dor cutânea, hiperpigmentação cutâneab, alopecia
Spanish: Poco frecuentes Lesión renal aguda, hematuria
Portuguese: Pouco frequentes Lesão renal aguda, hematúria
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
Portuguese: Dor nas extremidades, lombalgia, dor óssea, artralgia, mialgia
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, infarto de miocardio
Portuguese: Desconhecido Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio
Spanish: Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión
Portuguese: Trecondi 5 g pó para solução para perfusão
Spanish: Disnea, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea
Spanish: Frecuentes Disfagia, dolor bucal
Portuguese: Frequentes Disfagia, dor oral
Spanish: Frecuentes Lesión renal aguda, hematuria
Portuguese: Frequentes Lesão renal aguda, hematúria
Spanish: Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión
Portuguese: Trecondi 1 g pó para solução para perfusão
Spanish: Frecuentes Dolor orofaríngeo, epistaxis
Portuguese: Frequentes Dor orofaríngea, epistaxe
Spanish: Cada vial contiene 5 g de treosulfano.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 g de treossulfano.
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica, esofagitis, inflamación anal, úlcera de la boca
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica, esofagite, inflamação anal, ulceração da boca
Spanish: • escalofríos, cansancio, dolor;
Portuguese: • arrepios, fadiga, dor
Spanish: • aumento del tamaño del hígado, daño hepático;
Portuguese: • aumento de volume do fígado, dor no fígado
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión
Portuguese: Desconhecido Doença veno-oclusiva hepática
Spanish: Trastornos oculares Frecuencia no conocida Ojo seco
Portuguese: Desconhecido Olho seco
Spanish: • hemorragia gastrointestinal, inflamación del colon, inflamación del esófago, inflamación del ano, úlcera de boca;
Portuguese: • hemorragia gastrointestinal, inflamação do cólon, inflamação do esófago, inflamação do ânus,
Spanish: Transaminasas (ALT/AST) elevadas, bilirrubina elevada Frecuencia no conocida GGT elevada
Portuguese: Aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da bilirrubina
Spanish: • bilirrubina en sangre elevada (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
Portuguese: • aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Spanish: • Tiotepa (pauta intensificada de 5 mg/kg dos veces al día) administrada, como dos perfusiones intravenosas durante 2-4 horas, el día -2 antes de la perfusión de células progenitoras (día 0).
Portuguese: • Tiotepa (regime intensificado de 5 mg/kg duas vezes por dia), administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Spanish: Frecuencia no conocida Neoplasia maligna secundaria asociada al tratamiento
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamento
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica, inflamación anal, dispepsia, proctitis, dolor gastrointestinal, estreñimiento
Portuguese: Colite neutropénica, inflamação anal, dispepsia, proctite, dor gastrointestinal, obstipação
Spanish: Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal
Spanish: Frecuencia no conocida Eritema generalizado, dermatitis, úlcera o necrosis cutánea, hiperpigmentación de la pield, piel seca
Portuguese: Eritema generalizado, dermatite, necrose ou úlcera cutânea, hiperpigmentação cutânead, xerose
Spanish: • inflamación del colon, inflamación del ano, malestar de estómago, inflamación del revestimiento del recto, dolor gastrointestinal, estreñimiento;
Portuguese: • inflamação do cólon, inflamação do ânus, indisposição de estômago, inflamação do revestimento do reto, dor gastrointestinal, prisão de ventre
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal, cistitis no infecciosa
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal, cistite não infecciosa
Spanish: Tiempo [meses]
Portuguese: Período de tempo
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia conjuntival, ojo seco
Portuguese: Hemorragia conjuntival, olho seco
Spanish: • dolor de boca, inflamación del estómago, molestias estomacales, estreñimiento, dificultad para tragar;
Portuguese: • dor na boca, inflamação do estômago, indisposição de estômago, prisão de ventre, dificuldade em engolir
Spanish: La dosis de treosulfano se debe ajustar a la superficie corporal del paciente de la siguiente forma (ver sección 5.2):
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30-42 g/m²; A dose de treossulfano deve ser adaptada em função da ASC do doente como se segue (ver secção 5.2):
Spanish: Frecuentes Sepsisa
Portuguese: Frequentes Insónia
Spanish: Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión
Portuguese: Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão
Spanish: La edad de los pacientes osciló entre los 0,4 y 30,5 años, y un 29 % presentó puntuaciones >2 en el HCT-CI. Todos los pacientes recibieron de forma satisfactoria el injerto, con una mediana de tiempo hasta la incorporación del injerto neutrófilo de 21 (intervalo: 12-46) días.
Portuguese: Todos os doentes aceitaram os enxertos, com um tempo mediano de enxertamento de neutrófilos de 21 (intervalo, 12-46) dias.
Spanish: Poco frecuentes Vómitos, dolor bucal, disfagia, hemorragia de boca, dolor gastrointestinal o esofágico
Portuguese: Vómitos, dor oral, disfagia, hemorragia da boca, dor esofágica ou gastrointestinal
Spanish: Infecciones e infestaciones* Muy frecuentes Infecciones (bacterianas, víricas y fúngicas)
Portuguese: Muito frequentes Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Spanish: Fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa
Spanish: Frecuencia no conocida Cefalea, parestesia, convulsiones
Portuguese: Doenças do sistema nervoso* Desconhecido Cefaleias, parestesia, convulsões
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis
Portuguese: Desconhecido Alcalose
Spanish: Raras Epistaxis, neumonitis
Portuguese: Raros Epistaxe, pneumonite
Spanish: repetitivos o involuntarios y habla rápida (trastorno extrapiramidal), desmayo, sensación de hormigueo, picor o entumecimiento (parestesia);
Portuguese: • função anormal do cérebro (encefalopatia), hemorragia no cérebro, agitação, movimentos repetitivos ou involuntários e fala rápida (doença extrapiramidal), desmaio, sensação de formigueiros, picadas ou dormência (parestesia)
Spanish: Neumonitis, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea, tos, dolor laríngeo, hipo
Portuguese: Pouco frequentes Pneumonite, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea, tosse, dor laríngea, soluços
Spanish: EICHa crónica, % (IC del 95 %) EICHa crónica extensiva; % (IC del a Hasta 2 años después del aloTPH
Portuguese: DEvH aguda, Graus III/IV; % (IC 95%) 6,4 (3,2; 9,6) DEvH crónicaa; % (IC 95%) DEvH crónica extensaa; % (IC 95%) a Até 2 anos após o aloTCE
Spanish: 49 x 1 comprimidos (unidois)
Portuguese: 49 x 1 comprimidos (dose unitária)
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Tredaptive.
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Tredaptive.
Spanish: • Tome Tredaptive con alimentos.
Portuguese: • Tome Tredaptive com alimentos.
Spanish: Frecuentes: sensación de calor
Portuguese: Frequentes: sensação de calor
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Tredaptive.
Portuguese: O rubor é a reação adversa mais frequente de Tredaptive.
Spanish: Qué es Tredaptive y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Tredaptive e para que é utilizado
Spanish: • Tome Tredaptive una vez al día, por la noche o a la hora de acostarse.
Portuguese: • Tome Tredaptive uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
Spanish: Cómo funciona Tredaptive Tredaptive se utiliza junto con la dieta:
Portuguese: Como funciona o Tredaptive Tredaptive é utilizado em conjunto com a dieta:
Spanish: Toma de Tredaptive con alimentos, bebidas y alcohol
Portuguese: Tredaptive com alimentos, bebidas e álcool
Spanish: El nombre de este medicamento es Tredaptive.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Tredaptive.
Spanish: Además, se han notificado como parte de una reacción alérgica a Tredaptive uno o más de los siguientes síntomas.
Portuguese: Além disso, têm sido comunicados, como parte de uma reação alérgica ao Tredaptive, um ou mais dos seguintes sintomas:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/459/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/459/012
Spanish: Si toma más Tredaptive del que debe
Portuguese: Se tomar mais Tredaptive do que deveria
Spanish: Los efectos adversos de Tredaptive son:
Portuguese: Os efeitos secundários de Tredaptive são:
Spanish: No deje de tomar Tredaptive sin consultar antes con su médico.
Portuguese: Não pare de tomar Tredaptive sem falar com o seu médico.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis; la dosis máxima de Tredaptive tomada fue de 5.000 mg/100 mg. Todos los pacientes se recuperaron sin secuelas.
Portuguese: Têm sido notificados casos de sobredosagem; a dose máxima de Tredaptive tomada foi de 5.000 mg/100 mg. Todos os doentes recuperaram sem sequelas.
Spanish: No se recomienda Tredaptive en el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Portuguese: Tredaptive não é recomendado durante a gravidez, a não ser que claramente necessário.
Spanish: Qué es Tredaptive y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tredaptive Cómo tomar Tredaptive
Portuguese: O que é Tredaptive e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tredaptive Como tomar Tredaptive
Spanish: En este estudio no se incluyeron los datos de eficacia y seguridad de Tredaptive en combinación con simvastatina en dosis > 40 mg.
Portuguese: Não foram incluídos neste estudo dados sobre a eficácia e segurança de Tredaptive em associação com sinvastatina >40 mg.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Spanish: Población pediátrica Tredaptive: No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Portuguese: População pediátrica Tredaptive: Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.
Spanish: Infecciones e infestaciones Trastornos del sistema inmunológico
Portuguese: Infeções e infestações Doenças do sistema imunitário
Spanish: Su médico decidirá si es adecuado que tome Tredaptive.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tredaptive é apropriado para si.
Spanish: Por tanto, no debe utilizarse Tredaptive durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Spanish: • clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS), medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre perjudiciales.
Portuguese: • Clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS), medicamentos que ajudam a prevenir a formação de coágulos sanguíneos nocivos.
Spanish: El efecto sobre los lípidos fue similar tanto cuando Tredaptive se administró en monoterapia como cuando se añadió al tratamiento en curso con una estatina con o sin ezetimiba.
Portuguese: O efeito nos lípidos foi semelhante tanto nos casos em que Tredaptive foi administrado em monoterapia como nos casos em que foi adicionado a uma terapêutica em curso com uma estatina, com ou sem ezetimiba.
Spanish: La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe tomarse teniendo en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para el niño y el efecto beneficioso de Tredaptive para la mujer.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Tredaptive para a mãe.
Spanish: Advertencias y precauciones Informe a su médico de todas las enfermedades que tiene y ha tenido.
Portuguese: Advertências e precauções Informe o seu médico sobre todas as suas situações clínicas.
Spanish: • Su médico debe hacerle un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Tredaptive para comprobar lo bien que funciona su hígado.
Portuguese: • O seu médico pedirá uma análise ao sangue antes de começar a tomar Tredaptive para verificar o funcionamento do seu fígado.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tredaptive
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tredaptive
Spanish: Durante el tratamiento con Tredaptive debe seguirse una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso).
Portuguese: Durante a terapêutica com Tredaptive deve prosseguir-se com a dieta e com outros tratamentos não farmacológicos (por ex., exercício, redução ponderal).
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Tredaptive debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Portuguese: Uma vez que o ácido nicotínico e os seus metabolitos são excretados através dos rins, Tredaptive deve ser usado com precaução em doentes com disfunção renal.
Spanish: No se sabe si Tredaptive afecta al feto.
Portuguese: Não se sabe se Tredaptive será prejudicial para o seu feto.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Tredaptive en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tredaptive em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Spanish: Si se marea, no debe conducir ni utilizar máquinas después de tomar Tredaptive.
Portuguese: Se sentir tonturas, deve evitar conduzir veículos ou utilizar máquinas após tomar Tredaptive.
Spanish: No se ha estudiado el cambio de ácido nicotínico de liberación inmediata (cristalino) a Tredaptive.
Portuguese: Não foi estudada a transição de ácido nicotínico de libertação imediata (sob forma cristalina) para Tredaptive.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Tredaptive:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tredaptive se:
Spanish: Si se deja de tomar Tredaptive durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Portuguese: Se o tratamento com Tredaptive for interrompido durante um período inferior a 7 dias consecutivos, os doentes poderão retomar a terapêutica utilizando a última dose administrada.
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Tredaptive en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Portuguese: Desconhece-se se existe um risco aumentado de miopatia noutros doentes Asiáticos tratados com Tredaptive e a tomarem concomitantemente sinvastatina ou ezetimiba/sinvastatina.
Spanish: El ácido acetilsalicílico no produce una reducción adicional de la rubefacción aparte de la conseguida con Tredaptive.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico não proporciona qualquer redução adicional do rubor para além da que se obtém com Tredaptive.
Spanish: La interacción farmacocinética de Tredaptive con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Portuguese: A interação farmacocinética de Tredaptive com estatinas foi apenas estudada com a sinvastatina (ver secção 4.4).
Spanish: Por tanto, Tredaptive no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Como tal, Tredaptive não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tredaptive puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: Los pacientes tratados con Tredaptive concomitantemente con ácido acetilsalicílico y clopidogrel deben estar estrechamente vigilados, tal como recomienda el Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos y deben ser informados de que pueden tardar más de lo habitual en detener una hemorragia y de que deben comunicar a su médico cualquier hemorragia anómala (lugar o duración).
Portuguese: Os doentes a receber Tredaptive concomitantemente com ácido acetilsalicílico e clopidogrel devem ser cuidadosamente monitorizados tal como recomendado no Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos e devem ser informados que pode levar mais tempo que o habitual a parar as hemorragias e que devem notificar qualquer hemorragia não usual (local e duração) ao seu médico.
Spanish: Al igual que otros medicamentos que contienen ácido nicotínico, Tredaptive está contraindicado en los pacientes con disfunción hepática importante o inexplicable.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos contendo ácido nicotínico, Tredaptive é contraindicado em doentes com disfunção hepática significativa ou inexplicável.
Spanish: Tredaptive no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Portuguese: Tredaptive não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: • Puede que su médico también considere necesario hacerle periódicamente análisis de sangre después de que empiece a tomar Tredaptive para comprobar como funciona su hígado y para detectar otros posibles efectos adversos.
Portuguese: • O seu médico poderá também querer que faça análises periódicas ao sangue após começar a tomar Tredaptive para verificar o funcionamento do seu fígado e detetar outros efeitos secundários.
Spanish: Tredaptive se utiliza, junto con la dieta y el ejercicio, en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta:
Portuguese: Tredaptive é utilizado adicionalmente à dieta e exercício em doentes adultos com hipercolesterolémia primária ou dislipidémia mista:
Spanish: ●Tredaptive (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg en la semana 5)
Portuguese: ●Tredaptive (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg na Semana 5)
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 5.700 pacientes recibieron Tredaptive en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Portuguese: Em ensaios clínicos, mais de 5.700 doentes foram tratados com Tredaptive em monoterapia ou com um inibidor da redutase da HMG-CoA.
Spanish: Tredaptive fue eficaz de modo consistente en todas las subpoblaciones de pacientes especificadas previamente y definidas por raza, sexo, concentraciones basales de C-LDL, C-HDL y TG, edad, y situación de diabetes.
Portuguese: Tredaptive foi consistentemente eficaz em todas as subpopulações de doentes pré-especificadas definidas pela raça, sexo, níveis iniciais de C-LDL, C-HDL e TG, idade e situação da diabetes.
Spanish: Sin embargo, si no toma Tredaptive durante 7 o más días seguidos, consulte a su médico antes de volver a tomar Tredaptive.
Portuguese: Contudo, se não tomar Tredaptive durante 7 ou mais dias seguidos, fale com o seu médico antes de reiniciar o tratamento com Tredaptive.
Spanish: La biodisponibilidad con o sin alimentos es de al menos el 72 %, según indica la cantidad de la dosis de ácido nicotínico recuperada en la orina.
Portuguese: A biodisponibilidade, com ou sem alimentos é de, pelo menos, 72 % com base na recuperação da dose do ácido nicotínico na urina.
Spanish: Cuando Tredaptive se administre junto con una estatina, consulte la ficha técnica de dicho medicamento.
Portuguese: Quando Tredaptive é coadministrado com uma estatina, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento em questão.
Spanish: La incidencia y la frecuencia de rubefacción de intensidad moderada o mayor en pacientes tratados con Tredaptive durante el estudio disminuyeron.
Portuguese: A incidência e a frequência de rubor moderado ou mais intenso diminuíram nos doentes tratados com Tredaptive durante todo o estudo.
Spanish: Por tanto, Tredaptive debe usarse con precaución en los pacientes con gota o con predisposición a tener gota.
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive deve ser utilizado com precaução em doentes com ou com predisposição para gota.
Spanish: Tredaptive contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2 (PGD2) del subtipo 1 (DP1).
Portuguese: Tredaptive contém ácido nicotínico, o qual, em doses terapêuticas, é um fármaco modificador dos lípidos, e laropiprant, um potente antagonista seletivo do recetor do subtipo 1 (DP1) da prostaglandina D2 (PGD2).
Spanish: El metabolismo oxidativo de laropiprant está catalizado principalmente por la CYP3A4, mientras que varias isoformas de la UGT (1A1, 1A3, 1A9 y 2B7) catalizan la acil-glucuronidación.
Portuguese: O metabolismo oxidativo do laropiprant é catalisado principalmente pelo CYP3A4, enquanto que as várias isoformas da UGT (1A1, 1A3, 1A9 e 2B7) catalisaram a acil-glucuronidação.
Spanish: *Incluye los pacientes con síntomas de rubefacción moderados, intensos o extremos †La dosis se aumentó en la semana 5
Portuguese: *Inclui doentes com sintomas associados a rubor moderados, graves ou extremos Aumento da dose na Semana 5
Spanish: Se observaron aumentos clínicamente relevantes de la CK (valores ≥ 10 X LSN) en el 0,3 % de los pacientes tratados con Tredaptive con o sin una estatina (ver sección 4.4).
Portuguese: Observaram-se aumentos clinicamente importantes da CK (≥ 10 X LSN) em 0,3 % dos doentes tratados com Tredaptive, com ou sem uma estatina (ver secção 4.4).
Spanish: Tredaptive debe usarse con precaución en los pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol y en los que tienen antecedentes de hepatopatías.
Portuguese: Tredaptive deve ser utilizado com precaução em doentes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou com antecedentes de doença hepática.
Spanish: Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo (N = 4.747, n=2.548 tomando Tredaptive), se comunicó rubefacción en el 12,3 % de los pacientes que recibieron Tredaptive.
Portuguese: Num agrupamento de quatro ensaios clínicos, controlados com o fármaco ativo ou com placebo (N=4.747, n=2.548 a tomarem Tredaptive), a ocorrência de rubor foi notificada em 12,3 % dos doentes a tomar Tredaptive.