FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако през последните 6 седмици сте лекувани с химиотерапия или външна лъчетерапия на половината тяло.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Bulgarian: Малкото пациенти, при които е наблюдавана хематопоетична токсичност от 3 или 4 степен преди това са били подложени или на радиотерапия с външно облъчване или на химиотерапия, или са имали бързопрогресиращо заболяване с евентуално засягане на костния мозък.
Icelandic: Þeir fáu sjúklingar sem urðu varir við 3. eða 4. stigs eiturvirkni á blóðmyndun höfðu yfirleitt annað hvort sögu um nýlega meðferð með ytri geislun eða um krabbameinslyfjameðferð eða þjáðust af ört versnandi sjúkdómi þar sem beinmergur kemur líklega við sögu.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал от поне 8 седмици, за да може да се възстанови функцията на костния мозък.
Icelandic: Hlé milli gjafa skal vera 8 vikur í það minnsta, háð endurheimt á viðunandi beinmergsstarfsemi.
Bulgarian: Quadramet следва да се прилага само от лекари с опит в приложението на радиофармацевтици и след пълна онкологична оценка на пациента от квалифицирани лекари.
Icelandic: Quadramet skal eingöngu gefið af læknum sem reynslu hafa af notkun geislavirkra lyfja og aðeins eftir að læknir með viðeigandi sérfræðiþekkingu hefur framkvæmt ýtarlegt æxlafræðilegt mat á sjúklingnum.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка ефекта на Quadramet върху репродукцията.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að meta áhrif Quadramet á æxlun.
Bulgarian: Нежеланите реакции от приложението на Quadramet са свързани със спадане на броя на белите и червени кръвни клетки, и тромбоцитите.
Icelandic: Aukaverkanir af völdum Quadramet-gjafar tengjast fækkun rauðra og hvítra blóðkorna og blóðflagna.
Bulgarian: По изключение може да усетите леко засилване на костните болки няколко дена след инжектирането на Quadramet.
Icelandic: Í einstaka tilvikum geta beinverkir aukist svolítið nokkrum dögum eftir Quadramet inndælingu.
Bulgarian: Как да използвате Quadramet
Icelandic: Hvernig nota á Quadramet
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни радиофармацевтици за палиативно лечение на болка ATC код:
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til lækninga - líknandi verkjalyf ATC flokkur:
Bulgarian: Появата на подобни симптоми може да се свърже с прогресията на основното заболяване при тези пациенти.
Icelandic: Hugsanlega má tengja þessi tilvik við þróun sjúkdómsins hjá sjúklingnum.
Bulgarian: Подобни симптоми може да бъдат свързани с прогресията на основното заболяване.
Icelandic: Þessar verkanir voru taldar tengjast framvindu sjúkdómsins.
Bulgarian: Установена е положителна корелация между каптирането в скелета и броя на метастатичните огнища.
Icelandic: Jákvæð fylgni kom fram á milli upptöku í beinagrind og fjölda meinvarpssvæða.
Bulgarian: Повторното приложение на Quadramet зависи от индивидуалния отговор на пациента към предходно лечение и от клиничните симптоми.
Icelandic: Endurtekna gjöf Quadramet skal byggja á svörun hvers sjúklings við fyrri meðferð og á klínískum einkennum.
Bulgarian: Противопоказания свръхчувствителност към активното вещество (етилендиаминметиленфосфонат (EDTMP) или сходни фосфонатни съединения) или която и да е от съставките, изброени в точка 6.1.
Icelandic: • ofnæmi fyrir virka efninu (etýlendíamín-tetra-metýlenfosfónínsýru (EDTMP) eða svipuðum fosfónötum) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви взема кръвни проби всяка седмица в продължение на поне 8 седмици, за да изследва броя на тромбоцитите, белите и червени кръвни клетки, които е възможно значително да спаднат в резултат на лечението.
Icelandic: 8 vikur til þess að fylgjast með fjölda blóðflaga, hvítra og rauðra blóðkorna, sem kann að fækka að einhverju marki vegna meðferðarinnar.
Bulgarian: Той трябва да е бистър и без частици.
Icelandic: Hún á að vera tær og laus við agnir.
Bulgarian: Quadramet е предназначен за облекчаване на костните болки при пациенти с множествени остеобластни метастази в скелета, които при костна сцинтиграфия каптират маркирани с технеций (99mTc) бифосфонати.
Icelandic: Quadramet er ætlað til að lina beinverki hjá sjúklingum með sársaukafull beinkímfrumumeinvörp á fleiri en einum stað í beinagrind sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt við myndgreiningu beina.
Bulgarian: При липсата на генотоксични свойства тези ефекти могат да бъдат свързани с хелиращите свойства на EDTMP, които водят до нарушения на костния метаболизъм.
Icelandic: Þar sem genaeitrandi eiginleikar eru ekki til staðar, má rekja þessi áhrif til klóbindieiginleika EDTMP sem leiða til truflana á efnaskiptum í beinvef.
Bulgarian: Не използвайте Quadramet след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Icelandic: Ekki má nota Quadramet eftir fyrningardagsetningu sem er á umbúðunum.
Bulgarian: Поради опасността от адитивен ефект върху костния мозък, лечението не бива да се провежда успоредно с химиотерапия или радиотерапия с външно облъчване.
Icelandic: Vegna þess að áhrif á beinmerg kunna að aukast skal ekki veita meðferðina samhliða krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кървене, някои от които сериозни.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum blæðingar og hafa sum þeirra verið alvarleg.
Bulgarian: Quadramet е противопоказен (виж 4.3) за бременни жени.
Icelandic: Quadramet má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Абсорбирана доза в зависимост от инжектираната активност (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur af þeirri virkni sem dælt er inn (mGy/MBq)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства..
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2-4 GBg към референтната дата.
Icelandic: 2-4 GBq á viðmiðunardegi.
Bulgarian: От друга страна каптирането в костите е обратно пропорционално на радиоактивността в плазмата, измерена на тридесетата минута.
Icelandic: Hins vegar reyndist upptaka í beinagrind vera í öfugu hlutfalli við geislavirkni í blóðvökva eftir 30 mínútur.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-10°C до -20°C) в оригиналната опаковка.
Icelandic: Geymið í frysti við -10°C til -20°C í upprunalegu pakkningunni.
Bulgarian: Радиационната доза за определени органи, които могат и да не са таргетните органи на лечението, може да бъде повлияна в значителна степен от патофизиологичните промени, породени от болестния процес.
Icelandic: Geislunarskammtur á tiltekin líffæri, sem ekki þurfa vera marklíffæri meðferðarinnar, getur orðið fyrir töluverðum áhrifum af lífeðlismeinafræðilegum breytingum sem sjúkdómsferlið veldur.
Bulgarian: Това се наблюдава около 3 до 5 седмици след прилагането на медикамента и постепенно се възстановява до началното ниво за около 8 седмици след лечението.
Icelandic: 40 % til 50 % af grunngildum 3 til 5 vikum eftir að skammtur var gefinn, en hafði venjulega náð þeim gildum sem voru fyrir meðferð að 8 vikum liðnum eftir meðferð.
Bulgarian: Как да съхранявате Quadramet
Icelandic: Hvernig geyma á Quadramet
Bulgarian: Многократното приложение на самарий (153Sm)-EDTMP на кучета е свързано с леко удължаване на времето за възстановяване на хематологичните и костномозъчни параметри в сравнение с еднократното приложение.
Icelandic: Notkun endurtekinna skammta af samaríum (153Sm)-EDTMP hjá hundum benti til að dálítið lengri tíma tæki að jafna sig á beinmergsbælingu og ná eðlilegum blóðgildum en þegar notaður er stakur skammtur.
Bulgarian: Quadramet е лекарствен продукт, който има само терапевтично приложение.
Icelandic: Quadramet er lyf sem eingöngu er ætlað til lækninga.
Bulgarian: ТАБЛИЦА 1:
Icelandic: TAFLA 1 :
Bulgarian: Реалните рискове се свързват с аплицирането по погрешка на по-висока радиоактивност.
Icelandic: Áhættan sem búast má við tengist gjöf of mikillar geislavirkni af misgáningi.
Bulgarian: Това състояние обикновено е леко, развива се в рамките на 72 часа след инжектирането и отзвучава спонтанно.
Icelandic: Hér er yfirleitt um mild einkenni að ræða sem takmarka sig sjálf og eiga sér stað innan 72 klst. frá inndælingu.
Bulgarian: Quadramet трябва да се прилага бавно интравенозно през стабилен венозен път за една минута.
Icelandic: Quadramet skal gefa með hægri inndælingu í bláæð um fasta bláæðarleiðslu á einni mínútu.
Bulgarian: Quadramet трябва да се използва в рамките на 6 часа след размразяване.
Icelandic: Nota skal Quadramet innan 6 tíma frá þiðnun.
Bulgarian: Quadramet се екскретира с урината радиационната експозиция се базира на интервали на уриниране през 4,8 часа.
Icelandic: Þar sem Quadramet skilst út í þvag var geislunarútsetning reiknuð út frá þvaglátum í 4,8 klst.
Bulgarian: Годен до: (ДД/ММ/ГГГГ) (12 часа ЦЕВ)
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Bulgarian: При хора Quadramet бива бързо елиминиран от кръвта.
Icelandic: Quadramet hreinsast hratt úr blóði sjúklinga.
Bulgarian: Пълната КХП на Quadramet е предвидена като отделен документ в опаковката от продукта, с цел да осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация за приложението и използването на този радиофармацевтик.
Icelandic: Quadramet fylgir með pakkningu lyfsins sem sérstakt skjal í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Bulgarian: Не бива да се прилага заедно с други бифосфонати ако се установи интерференция при сцинтиграфията с маркирани с технеций (99mTc) бифосфонати.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið samhliða öðrum bisfosfónötum komi fram truflun við myndgreiningu beina með teknetíum (99mTc)-merktum bisfosfónötum.
Bulgarian: За този лекарствен продукт ефективната доза, получена от инжектирането на активност 2 590 MBq е 796 mSv.
Icelandic: Af lyfi þessu fæst virkur skammtur af stærðargráðunni 796 mSV þegar dælt er inn virkni sem nemur 2 590 MBq.
Bulgarian: Болките в такива случаи обикновенно се купират с аналгетици.
Icelandic: Slík viðbrögð svara yfirleitt verkjalyfjum.
Bulgarian: При изчисляването на дозите за кости и костен мозък се приема, че радиоактивноста се натрупва по повърхността на костите, както е показано от авторадиограми на костни проби от пациенти лекувани с Quadramet.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar fyrir bein og merg byggjast á því að geislavirknin safnist á yfirborð beina, í samræmi við myndgreiningu með ísótópum af beinsýnum úr sjúklingum sem gefið var Quadramet.
Bulgarian: Други лекарства и Quadramet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Quadramet
Bulgarian: Преди да Ви приложи Quadramet, Вашият лекар ще проведе специално рентгенологично изследване, за да установи дали бихте имали полза от лечение с Quadramet.
Icelandic: Læknirinn mun óska eftir sérstakri myndgreiningu áður en hann gefur þér Quadramet til þess að ganga úr skugga um hvort þú sért líkleg/ur til að njóta ávinnings af Quadramet.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 часа след размразяване.
Icelandic: Notið á innan við 6 klst.
Bulgarian: Радиационната доза получена при терапевтична експозиция може да резултира в повишена честота на ракови заболявания и мутации.
Icelandic: Sá geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Bulgarian: Метод и начин на поставяне
Icelandic: Aðferð og íkomuleið:
Bulgarian: Ако страдате от задръжка или изпускане на урина ще Ви бъде поставен уринарен катетър за около 6 часа.
Icelandic: Ef þú átt við þvaglos eða þvagteppu að stríða færð þú þvaghollegg í u.þ.b. 6 tíma.
Bulgarian: Другите съставки са общо EDTMP (като EDTMP.H2O), калций-EDTMP натриева сол (като Ca), общо натрий (as Na), вода за инжекции.
Icelandic: H2O), natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca), heildarnatríum (sem Na), vatn fyrir stungulyf.
Bulgarian: Този лекарствен проукт не следва да се прилага редовно или за продължително време.
Icelandic: Lyf þetta er ekki ætlað til inndælingar með reglulegum eða stöðugum hætti.
Bulgarian: Болничният персонал осигурява правилното съхранение на лекарствения продукт и отговаря лекарственият продукт да не бъде прилаган след изтичане на срока на годност.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins mun sjá til þess að varan sé geymd á réttan hátt og ekki gefin eftir tilgreinda fyrningardagsetningu.
Bulgarian: Постмаркетинговите съобщения за тромбоцитопения включват отделни съобщения за вътречерепни кръвоизливи и случаи с фатален изход.
Icelandic: Meðal tilkynninga sem birst hafa eftir markaðssetningu um blóðfagnafæð eru einstök tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og tilvik þar sem dauðsföll urðu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до светложълт разтвор, който е опакован в 15 ml безцветен стъклен флакон тип 1 съгласно Европейска фармакопея
Icelandic: Þetta lyf er tær, litlaus til ljósgulbrún, lausn sem er pakkað í 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I skv.
Bulgarian: Радиационното натоварване на тялото може да се ограничи като се увеличи приема на течности и се уринира по-често.
Icelandic: Geislaskammt í líkamanum má takmarka með því að auka vökvadrykkju og hafa tíð þvaglát.
Bulgarian: Няма проучвания за мутагенните/карциногенни ефекти на радиоактивния Sm-EDTMP, но на база радиационната доза, получена от терапевтичната експозиция се приема, че е свързан с генотоксичен/карциногенен риск.
Icelandic: Sm-EDTMP hafa ekki verið rannsökuð, en miðað við það magn geislunar sem hlýst af meðferðarútsetningu ber að líta svo á að það valdi hættu á genaeitrandi/krabbameinsvaldandi áhrifum.
Bulgarian: При проучване на карциногенния потенциал на EDTMP при плъхове при високите дози са се развили остеосаркоми.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
Bulgarian: При болни с уринарна обструкция се налага поставянето на уретрален катетър.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þvagfærateppu skal framkvæma hollegsþræðingu blöðru.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1.5 mL (2 GBq към момента на калибриране) до 3.1 mL (4 GBq към момента на калибриране) инжекционен разтвор.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1,5 ml (2 GBq við kvörðun) til 3,1 ml (4 GBq við kvörðun) af stungulyfi, lausn.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Bulgarian: В редки случаи са наблюдавани и други нежелани реакции: невралгия, нарушения на кръвосъсирването, мозъчно-съдови инциденти.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram: taugahvot, storknunartruflanir, slag.
Bulgarian: Наличните данни за безопасността на повторното приложение са ограничени и се базират единствено на резултати от приложението на лекарството при пациенти по линия на т. нар."милосърдна употреба".
Icelandic: Upplýsingar um öryggi endurtekinna skammta eru takmarkaðar og byggja á notkun lyfsins í líknarskyni.
Bulgarian: Поредица in vivo и in vitro тестове не показват мутагенен потенциал на нерадиоактивния SmEDTMP.
Icelandic: Sm-EDTMP sem ekki var geislavirkt sýndi enga tilhneigingu til að valda stökkbreytingum í röð in vivo og in vitro rannsókna.
Bulgarian: Изследвания на проби урина показват, че радиоактивността се представя като интактен комплекс.
Icelandic: Umbrot Greining á þvagsýnum leiddi í ljós að geislavirknina sem fannst mátti rekja til óbreytts efnasambands.
Bulgarian: Пациентите трябва да се стимулират да пият (или да получат парентерални вливания) поне 500 мл течности преди инжектирането и да бъдат посъветвани следтова да уринират колкото се може по-често, за да се намали радиационната експозиция на пикочния мехур.
Icelandic: 500 ml af vökva áður en inndæling hefst og hvetja skal hann til að tæma blöðruna eins oft og unnt er eftir inndælingu til þess að halda útsetningu blöðrunnar fyrir geislun í lágmarki.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете течности и да уринирате, колкото може по-често.
Icelandic: Í 6 tíma eftir að Quadramet er dælt inn, mun læknirinn hvetja þig til þess að drekka eins mikið og þú getur og hafa tíð þvaglát.
Bulgarian: Необходимо е да се спазват определени правила на асептичност според изискванията на Добрата производствена практика (Good Manufacturing Practice) за фармацвтични продукти.
Icelandic: Viðeigandi varúðarráðstöfunum varðandi smitgát skal fylgt í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti fyrir lyf.
Bulgarian: (12 часа ЦЕВ)
Icelandic: _________ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Bulgarian: Quadramet се използва само за палиетивно лечение и не бива да се прилага заедно с миелотоксични химиотерапевтици, поради опасност от засилване на миелотоксичните ефекти.
Icelandic: Quadramet er eingöngu notað sem líknandi efni og ber ekki að nota það samhliða mergeitrandi krabbameinslyfjameðferð, þar sem slíkt gæti aukið á mergeitrun.
Bulgarian: Quadramet има афинитет към костната тъкан и се концентрира в зони с повишен обмен в непосредствена близост с хидроксиапатит.
Icelandic: Quadramet er samsækið við beinvef og safnast saman þar sem beinendurnýjun fer fram í nánu sambandi við hýdroxýapatít.
Bulgarian: Общо EDTMP (като EDTMP.H2O) Калциев EDTMP натриева сол (като Са)
Icelandic: H2O) Natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca) Heildarnatríum (sem Na)
Bulgarian: 1 ден след референтната за радиоактивността дата, означена на етикета.
Icelandic: 1 dagur frá viðmiðunartíma um virkni sem skráður er í áletrunum.
Bulgarian: Клинични проучвания с планарни образни техники покават, че натрупването на Quadramet в лизирана и в здрава костна тъка се отнася като 5 към 1.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem styðjast við myndgreiningu safnast Quadramet í vefskemmd miðað við eðlilegt bein í hlutfallinu 5/1 og vefskemmd miðað við mjúkvef í hlutfallinu 6/1.
Bulgarian: Поради необходимостта от радиационна защита, лечението на пациентите трябва да става в заведения, разполагащи със съответното разрешително за терапевтично използване на открити източници на радиоактивност.
Icelandic: Vegna geislunaröryggis skal sjúklingurinn meðhöndlaður við aðstæður þar sem fengist hefur viðeigandi samþykki til notkunar geislavirkra efna í lækningaskyni utan innsiglaðra umbúða.
Bulgarian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, ФРАНЦИЯ
Icelandic: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frakkland
Bulgarian: Общото каптиране на Quadramet в скелетните кости е 65,5 ± 15,5 % от приложената радиоактивност.
Icelandic: Heildarupptaka Quadramet í beinagrind í rannsóknum á 453 sjúklingum með fyrstu meinsemd af ýmsum gerðum reyndist vera 65,5 ± 15,5 % af virkni við lyfjagjöf.
Bulgarian: По този начин в областите с метастатично засягане се натрупват значително по-високи количества Quadramet в сравнение с околните участъци здрава кост.
Icelandic: Þannig geta svæði þar sem meinvörp eru til staðar safnað upp marktækt meira magni af Quadramet en eðlilegt bein umhverfis þau.
Bulgarian: Quadramet изтича един ден от референтното време на активност, посочено на етикета.
Icelandic: Quadramet rennur út á 1 sólarhring frá viðmiðunartíma um virkni sem skráður er í áletrunum.
Bulgarian: Ако субективното усещане за болка при пациентите се подобри, те могат да бъдат посъветвани да намалят приема на опиоидни аналгетици.
Icelandic: Hvetja má sjúklinga sem finna fyrir minni sársauka til að draga úr notkun á verkjalyfjum í flokki ópíóíða.
Bulgarian: Поради опасността от потискане на костномозъчната функция след прилагането му се налага ежеседмично мониториране на количествените хематологични показатели за поне 8 седмици, започвайки от втората седмица след апликацията на Quadramet, или докато не настъпи адекватно възстановяване на костномозъчната функция
Icelandic: Vegna hugsanlegrar beinmergsbælingar eftir gjöf skal framkvæma blóðkornatalningu vikulega frá því 2 vikum eftir gjöf Quadramet og í a.m.k.
Bulgarian: Затова рискът от предозиране е много малък.
Icelandic: Möguleikinn á lyfjafræðilegri ofskömmtun er því hverfandi.
Bulgarian: (12 часа ЦЕВ) НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Icelandic: _________ (kl. 12 á Miðevróputíma) AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
Bulgarian: Данни за опаковката
Icelandic: Útlit Quadramet og pakkningastærð
Bulgarian: Ако при кърмачки се установи, че приемът на Quadrame е необходим, се налага спиране на кърменето.
Icelandic: Sé talið nauðsynlegt að gefa konu með barn á brjósti Quadramet skal rjúfa brjóstagjöf.
Bulgarian: Намалено отделяне с урината се наблюдава при болни с множествени костни метастази, като това не зависи от количеството приложен радиофармацевтик.
Icelandic: Minni útskilnaður í þvag átti sér stað hjá sjúklingum sem höfðu víðtæk beinmeinvörp, án tillits til þess magns af geislavirku lyfi sem gefið var.
Bulgarian: На етикета на лекарствения продукт са отбелязани подходящите условия на съхранение и датата на изтичане на срока на годност за конкретната партида лекарство.
Icelandic: Í áletrunum vörunnar er greint frá viðeigandi geymsluskilyrðum og fyrningardagsetningu fyrir framleiðslulotuna.
Bulgarian: Ако имате впечатление, че ефектът на Quadramet е прекалено силен или прекалено слаб консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Quadramet vera of mikil eða of lítil.
Bulgarian: Съхранението трябва да става в съответствие с местните разпоредби за радиоактивни вещества.
Icelandic: Geymsla skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni á hverjum stað.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип I според Европейската фармакопея с обем 15 mL, затворен със запушалка от естествена хлорбутилна гума с тефлоново покритие и алуминиево капаче.
Icelandic: 15 ml, litlaust hettuglas úr gleri af gerð 1 sem lokað er með teflonhúðuðum tappa úr klóróbútýlgúmmíi/náttúrulegu gúmmíi og smelliloki úr áli, sbr. evrópsku lyfjaskrána.
Bulgarian: Пациентите се изписват след като степента на експозиция отговаря на действащите препоръчителни лимити.
Icelandic: Hann verður útskrifaður þegar útsetning er í samræmi við þau mörk sem sett eru í gildandi reglugerðum.
Bulgarian: Нама клинични данни относно екскрецията на Quadramet с кърмата при хора.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um útskilnað Quadramet í brjóstamjólk.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция ще се наложи коригиране на лекарствената доза.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi þín skert verður magn lyfsins aðlagað.
Bulgarian: Панкреас
Icelandic: Brotthvarf
Bulgarian: Продуктите, получени от радиолизата на Sm-EDTMP имат нефротоксичен ефект при плъхове и кучета.
Icelandic: Geislarofsafurðir úr Sm-EDTMP höfðu eiturvirkni á nýru í rottum og hundum, en þessara áhrifa gætti ekki undir 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се прилага само от квалифициран персонал в специализирани здравни заведения.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu gefið af starfsfólki með tilskilda menntun við viðurkenndar aðstæður.
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex
Icelandic: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRAKKLAND
Bulgarian: Това не бива да Ви безпокои.
Icelandic: Á ekki við.
Bulgarian: По тази причина ако се налага лечение с Quadramet трябва да се премине от кърмене на изкуствено хранене, а отделената кърма - да се изхвърля.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að gefa Quadramet skal því nota þurrmjólk í stað brjóstamjólkur og mjólk sem safnast í brjóstin skal hent.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar öðrum hættu vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, ælu o.þ.h. sem hellst hefur niður.