FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą.
English: CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family.
Lithuanian: CMV yra paplitęs virusas, priskiriamas herpes virusų šeimai.
English: Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Cymevene.
English: Cymevene has been authorised in the EU via national procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Cymevene rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
English: For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP sutarė, kad Cymevene negalima vartoti nėščioms moterims, nebent galima nauda motinai būtų didesnė už galimą riziką dar negimusiam vaikui.
English: The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease.
Lithuanian: Rekomenduojama Cymevene dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento svorio ir nuo to, ar vaistas vartojamas gydant CMV sukeltą ligą arba siekiant jos išvengti.
English: Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines.
Lithuanian: Pirminiame gydymo etape ir taikant palaikomąjį gydymą, reikia taikyti skirtingus gydymo grafikus, vadovaujantis gydymo gairėmis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Cymevene išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
English: It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants.
Lithuanian: Nežinoma, ar gancikloviras išsiskiria į motinos pieną, tačiau tokios galimybės negalima atmesti, todėl Cymevene vartojančios moterys turėtų nustoti žindyti, kad išvengtų galimo sunkaus šalutinio poveikio žindomam kūdikiui.
English: When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Lithuanian: Išrašant Cymevene, reikia atsižvelgti į oficialias antivirusinių vaistų tinkamo vartojimo rekomendacijas.
English: However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant.
Lithuanian: Tačiau CMV gali pakenkti žmonėms, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., žmonėms, kurie serga įgytuoju imunodeficito sindromu (AIDS) arba kurie gydomi nuo vėžio arba vartoja vaistus, kuriais siekiama išvengti persodinto organo atmetimo.
English: Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla, sutrikusi reikia skirti mažesnes Cymevene dozes.
English: Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia.
Lithuanian: Cymevene prekiaujama visose ES valstybėse narėse, išskyrus Latviją, Maltą ir Slovėniją. Jis taip pat parduodamas ES pavadinimais Cymevan, Cymeven i.v.
English: Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine.
Lithuanian: Cymevene negalima vartoti pacientams, kurie alergiški jo veikliajai medžiagai ganciklovirui, susijusiam antivirusiniam vaistui valganciklovirui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
English: This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
English: Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Cymevene sudėtyje yra veikliosios medžiagos gancikloviro ir jis tiekiamas miltelių, iš kurių ruošimas į veną lašinamas (infuzinis) tirpalas, forma.
English: On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Cymevene rinkodaros leidimus.
English: Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans.
Lithuanian: Žmonėms gancikloviras gali sukelti apsigimimus.
English: Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped.
Lithuanian: Pastoti galinčias moteris reikia informuoti, kad vartojant Cymevene ir ne mažiau kaip 30 dienų po gydymo pabaigos jos turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards.
Lithuanian: Vyrus, kurių partnerės gali pastoti, reikia informuoti, kad vartojant Cymevene, o paskui ne mažiau kaip 90 dienų jie turi naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
English: On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Cymevene peržiūrą.
English: The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad Cymevene nebeturėtų būti skiriamas AIDS sergantiems pacientams siekiant išvengti CMV sukeliamos ligos.
English: The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Cymevene galima vartoti pacientams, kurių imuninė sistema sutrikusi, gydant CMV sukeliamas ligas.
English: Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary.
Lithuanian: HAART) mažina ŽIV infekuotiems pacientams kylančią riziką susirgti CMV sukeliama liga, laikomasi nuomonės, kad prevencinis gydymas Cymevene nebėra būtinas.
English: Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy).
Lithuanian: Cymevene taip pat galima vartoti siekiant išvengti CMV sukeliamos ligos pacientams, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais (pvz.
English: Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system).
Lithuanian: Cymevene - tai antivirusinis vaistas, skiriamas asmenims, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, gydant citomegalo viruso (CMV) infekciją arba siekiant jos išvengti.
English: Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Cymevene rinkodaros leidimus reikia suderinti.
English: ATCvet code: QI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
English: Cattle from 9 days of age:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
English: It is recommended to use a new applicator for each animal.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
English: Cattle from 10 weeks of age:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
English: Shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
English: The following doses and administration methods should be used:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
English: The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
English: *Cell culture infectious dose 50%
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
English: Solvent: Homogeneous-clear solution.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
English: Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto ir skiediklio negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės.
English: The 5 doses vial is now ready to use.
Lithuanian: 5 dozių flakonas yra paruoštas naudoti.
English: Solvent: Store below 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
English: Avoid contamination during reconstitution and use.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu vengti užteršimo.
English: Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
English: Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent:
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama su atitinkamu kiekiu skiediklio:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
English: No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
English: Shake until the freeze-dried powder is in suspension.
Lithuanian: Pakratoma, kol sausai užšaldyti milteliai pavirs į suspensiją.
English: To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: 6 months after intramuscular vaccination.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti nedelsiant
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
English: 5 doses
Lithuanian: 5 dozės
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
English: Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir respiracinius klinikinius požymius, sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso..
English: Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
English: For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm).
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
English: 21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule.
Lithuanian: 21 diena po antros dviejų dozių injekcijos į raumenis.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).>
English: Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Liofilizatas (vakcina): 10 ml I tipo stikliniai flakonai, kuriuose yra 5 arba 25 dozės, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio dangteliais.
English: Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination.
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
English: Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml).
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (per nosį): įpurkšti po 1 ml į kiekvieną šnervę (todėl bendras sunaudotas tūris yra 2 ml).
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Lithuanian: Švirkštimui naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
English: For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent.
Lithuanian: 25 dozių flakonui, kai sausai užšaldyti milteliai jau yra suspensijos formos, sutraukiama visa, vakcinos flakone esanti suspensija ir suleidžiama į flakoną, kuriame yra likusio skiediklio 5.
English: Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Skiediklis: Polietileno (PET) 10 ml arba 50 ml fakonai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubti aliuminio dangteliais.
English: Solvent vials (10 ml and 50 ml) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: Skiediklio flakonai (10 ml ir 50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (1x5 dozės ir 1x25 dozės)
English: Volume of solvent to be used
Lithuanian: Naudojamo skiediklio kiekis
English: 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
Lithuanian: 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (5 dozės) 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (25 dozės)
English: 10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
Lithuanian: 10 liofilizato flakonų (250 dozių)
English: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Lithuanian: Gyvas nusilpnintas galvijų respiracinis sincitinis virusas, Lym-56 padermės.
English: Date of first authorisation: 29/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-29
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją reikia sušvirkšti į raumenis praėjus 6 mėnesiams po pirminio vakcinavimo schemos pabaigos, o po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Lithuanian: Skiediklis: kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dodekahidratas,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė skirtas liofilizatas (10x5 dozės ir 10x25 dozės)
English: Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją į raumenis reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po pirminio vakcinavimo ir po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
English: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
English: Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Lithuanian: Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pakilti temperatūra mažiausiai 1,7 °C,
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
English: Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (švirkštimas į raumenis): reikia sušvirkšti vieną 2 ml injekciją į raumenis, po to, po 4 savaičių sušvirkšti antrą 2 ml injekciją į raumenis.
English: Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination.
Lithuanian: Po vakcinacijos paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų vientisumo pakitimą.
English: Potassium chloride Water for injections
Lithuanian: natrio chloridas, kalio chloridas, injekcinis vanduo.
English: Solvent for NASYM
Lithuanian: Skiediklis, skirtas NASYM
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 liofilizato flakonų su 25 dozėmis.
English: Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 5 dozės
English: Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Lithuanian: Nuimamas aliuminio gaubtelio viršus nuo flakono su skiedkliu ir sutraukiama 10 ml.
English: 10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
Lithuanian: 10 skiediklio flakonų (500 ml)
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Lithuanian: NZ-aminai, sorbitolis, kalio divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas.
English: <{DD/MM/YYYY}>
Lithuanian: {MMMM-mm-dd.
English: Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 liofilizato flakonų su 5 dozėmis.
English: Phosphate buffer solution
Lithuanian: buferinis fosfato tirpalas.
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 liofilizato flakonas su 5 dozėmis ir 1 flakonas su 10 ml skiediklio.
English: Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 liofilizato flakonas su 25 dozėmis ir 1 flakonas su 50 ml skiediklio.
English: Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder).
Lithuanian: Į flakoną, kuriame yra liofilizatas (sausai užšaldyti milteliai), suleidžiama 10 ml skiediklio.
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
Lithuanian: NASYM, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti galvijams.
English: Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 flakonų su 10 ml skiediklio.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė skirtas skiediklis (10x10 ml ir 10x50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
English: Lyophilisate for suspension for injection or nasal spray
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti.
English: NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
Lithuanian: NASYM, liofilizatas injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti galvijams
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 flakoų su 50 ml skiediklio.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
Lithuanian: NASYM, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti galvijams
English: NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Viena dozė yra 2 ml.
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Lithuanian: Tel: (+44) 0115 845 6486
English: Solvent for suspension for injection or nasal spray
Lithuanian: Liofilizatas injekcinei suspensijai arba nosies purškalui ruošti
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
English: Target species
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūno rūšis
English: EU Number
Lithuanian: ES Number
English: Invented Name
Lithuanian: Pavadinimas
English: Route of administration
Lithuanian: Vartojomo būdas
English: Spot-on
Lithuanian: Išlauka
English: EU/1/19/1388/001 Polivy
Lithuanian: RT (EU) numeris EU/1/19/1388/001
English: Intravenous use vial (glass)
Lithuanian: Flakonas (stiklo)
English: EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225
Lithuanian: EMA/990703/2011 EMEA/H/C/001225
English: The packs will contain information on the need to comply with treatment, instructions on how to use the medicine and information on side effects.
Lithuanian: Paketuose bus informacijos, kaip reikia laikytis gydymo režimo, nurodymų, kaip vartoti vaistą ir informacijos apie šalutinius reiškinius.