FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor if you have:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha:
English: It is administered as a deep intramuscular injection in the gluteal region.
Hungarian: Mély, intramusculáris injekció formájában, a glutealis régióba kell adni.
English: A small increase in deaths and strokes has been reported for elderly people with dementia who are taking antipsychotic medicines.
Hungarian: A halálozás és a szélütés kisfokú emelkedéséről számoltak be az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő idős, demenciában szenvedő embereknél.
English: Rhabdomyolysis Torticollis
Hungarian: Rhabdomyolysis Torticollis Trismus
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Hungarian: A szindróma tüneteit a kezelés ismételt elkezdése, a dózis emelése vagy egy másik antipszichotikumra történő átállítás elfedheti.
English: Analyses of seventeen placebo-controlled studies (modal duration of 10 weeks), largely in patients taking atypical antipsychotics, revealed a risk of death in treated patients of between 1.6 to 1.7 times the risk of death in placebo-treated patients.
Hungarian: Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálat analízise (modális időtartam 10 hét), amit jórészt olyan betegekkel végeztek, akik atípusos antipszichotikumokat szedtek, azt mutatta, hogy a kezelt betegeknél a halálozási kockázat 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegeknél észlelt kockázatnak.
English: Hypotension and circulatory collapse may be counteracted by use of intravenous fluids, plasma or concentrated albumin and vasopressor agents, such as dopamine or noradrenaline.
Hungarian: A hypotoniát és a keringésösszeomlást kivédheti intravénás folyadékok, plazma vagy koncentrált albumin és vasopressorok, mint például dopamin és noradrenalin alkalmazása.
English: Problems with the heart:
Hungarian: Szívproblémák:
English: Photosensitivity reaction Urticaria
Hungarian: Fotoszenzitivitási reakció Urticaria
English: The safety and efficacy of HALDOL Decanoate in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Hungarian: A HALDOL Decanoate biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
English: It may be combined with antidepressants to treat those conditions in which depression and psychosis coexist (see section 4.5).
Hungarian: Antidepresszánsokkal kombinálható az olyan állapotok kezelésére, amelyekben a depresszió és a pszichózis egyidejűleg van jelen (lásd 4.5 pont).
English: Hyperprolactinaemia may suppress hypothalamic GnRH, resulting in reduced pituitary gonadotropin secretion.
Hungarian: A hyperprolactinaemia szuppresszálhatja a hypotalamicus GnRH-t, ami a hypophysis csökkent gonadotropin-szekrécióját eredményezi.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamics relationships
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések
English: If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment.
Hungarian: Ha kihagy egy megbeszélt kontrollvizsgálatot, azonnal forduljon kezelőorvosához, és beszéljenek meg egy új időpontot.
English: Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Hungarian: A haloperidol gátolja a triciklusos antidepresszánsok (pl. imipramin, dezipramin) metabolizmusát, ennek következtében növeli ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját.
English: Increased mortality in elderly people with dementia
Hungarian: Emelkedett mortalitás a demenciában szenvedő idős embereknél
English: • Feel confused (delirium)
Hungarian: • zavartnak érezheti magát (delírium),
English: Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja a levodopa és más, dopamin agonisták hatását.
English: Haldol Decanoate should not be used in children and adolescents below 18 years.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Hungarian: Laryngealis oedema Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
English: Therapeutic concentrations
Hungarian: Terápiás koncentrációk
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot a stroke kockázati tényezőivel bíró betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
English: This may inhibit reproductive function by impairing gonadal steroidogenesis in both female and male patients (see section 4.4).
Hungarian: Ez a gonadális szteroidtermelés csökkentésével mind a férfi, mind a női betegeknél gátolhatja a reproduktív funkciókat (lásd 4.4 pont).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: • History of ventricular arrhythmia or torsades de pointes.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő ventricularis arrhythmia vagy torsades de pointes.
English: • Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product.
Hungarian: • Az ampullát a felhasználása előtt a készítmény felmelegítése érdekében rövid ideig görgesse a két tenyere között.
English: Measurement of haloperidol blood concentrations may be considered in individual cases.
Hungarian: Individuális esetekben a haloperidol vérszint mérése mérlegelhető.
English: • Keeping the thumb on the point, sharply break the tip of ampoule while holding firmly the other part of the ampoule in the hand.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan a kezében tartja.
English: Do not use Haldol Decanoate if:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha:
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Hungarian: Ugyanakkor a májkárosodás jelentős hatással lehet a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaira, mivel az a májban nagymértékben metabolizálódik.
English: A baseline ECG is recommended before treatment.
Hungarian: A kezelés előtt egy kiindulási EKG javasolt.
English: These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Hungarian: Ezeket a tumorokat a tartós dopamin D2-antagonizmus és a hyperprolactinaemia is előidézheti.
English: Haloperidol is an inhibitor of CYP2D6.
Hungarian: A haloperidol egy CYP2D6-inhibitor.
English: This is longer than for the non-decanoate formulations, where the haloperidol terminal elimination half-life is on average 24 hours after oral administration and 21 hours after intramuscular administration.
Hungarian: Ez hosszabb, mint a nem dekanoát gyógyszerformáké, amelyeknél a haloperidol terminális felezési ideje átlagosan 24 óra a szájon át történő alkalmazás után, és 21 óra az intramuscularis alkalmazás után.
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra, majd a későbbiekben a dózis kisebb lépésekben és nagyobb időközönként történő módosítására lehet szükség, mint a nem vesekárosodott betegeknél (lásd 5.2 pont).
English: • The most effective dose is expected to range between 25 and 75 mg.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan a 25 mg és 75 mg közötti tartományba esik.
English: The cytochrome P450 enzyme system is also involved, particularly CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a CYP2D6.
English: Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol.
Hungarian: Adrenalint tilos alkalmazni, mert az haloperidol jelenléte esetén súlyos hypotoniát okozhat.
English: Drinking alcohol while you are using Haldol Decanoate might make you feel sleepy and less alert.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása a Haldol Decanoate alkalmazása alatt elálmosíthatja Önt, és csökkentheti az éberségét.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol Decanoate.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol Decanoate-kezelése előtt vagy alatt.
English: The safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Hungarian: A haloperidol-dekanoát biztonságosságát 410 olyan betegnél értékelték, akik 3 komparátor vizsgálatban (1 a haloperidol-dekanoátot és a flufenazint, 2 a dekanoát formulát és a szájon át adott haloperidolt hasonlította össze), 9 nyílt vizsgálatban és 1 dózisválasz vizsgálatban vettek részt.
English: • A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
Hungarian: • magas a „prolaktinnak” nevezett hormon szintje a vérében, vagy olyan daganata van, amit a magas prolaktinszint okozhat (például emlőrák).
English: • Central nervous system (CNS) depression.
Hungarian: • Központi idegrendszeri depresszió.
English: Increased haloperidol plasma concentrations may result in an increased risk of adverse events, including QTc-prolongation (see section 4.4).
Hungarian: A megnövekedett haloperidol plazmakoncentráció a nemkívánatos események, köztük a QTc-megnyúlás kockázatának emelkedését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
English: This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response.
Hungarian: A dózisváltás után egy új dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció eléréséhez szükséges időt, és a terápiás válasz kiváltásához szükséges,
English: The signs of a DVT in the leg include swelling, pain and redness in the leg, but the clot may move to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Hungarian: A lábon kialakult mélyvénás trombózis tünetei közé tartozik a lábdagadás, a láb fájdalma és vörössége, de a vérrög eljuthat a tüdőkbe, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat.
English: Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
Hungarian: Az epilepsziában vagy a görcsrohamokra predisponáló állapotokban (pl. alkoholmegvonás és agysérülés) szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are using Haldol Decanoate.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol Decanoate alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Hungarian: A haloperidol alkalmazása akathisia kialakulásával járhat, amit a szubjektív módon kellemetlen vagy zavaró nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez, és amit gyakran a nyugodt állásra vagy ülésre való képtelenség kísér.
English: • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
Hungarian: • figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarra (ADHD) vagy narkolepsziára („stimulálószer”
English: Acute hepatic failure Hepatitis
Hungarian: Akut májelégtelenség Hepatitis
English: Observational studies comparing the stroke rate in elderly patients exposed to any antipsychotic to the stroke rate in those not exposed to such medicinal products found an increased stroke rate among exposed patients.
Hungarian: A bármilyen antipszichotikumot kapó idős betegeknél lévő stroke-arányt az ilyen gyógyszereket nem kapó betegeknél észlelt stroke-aránnyal összehasonlító obszervációs vizsgálatok azt találták, hogy a gyógyszert kapó betegeknél emelkedett a stroke-arány.
English: • Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
Hungarian: • izomgörcsök, csavaró mozdulatok vagy izomösszehúzódások, amelyek akaratától függetlenek, beleértve a nyak megmerevedését is, ami azt okozza, hogy a fej az egyik irányba fordul,
English: Less than 3% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
English: Your doctor may advise you not to use Haldol Decanoate while you are pregnant.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot.
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Hungarian: Angiooedema Dermatitis exfoliativa Leukocytoclasticus vasculitis
English: • Irritation, pain or collection of pus (abscess) where the injection is given
Hungarian: • irritáció, fájdalom vagy gennygyülem (tályog) az injekció beadási helyén,
English: Poor metabolisers of CYP2D6
Hungarian: Gyenge CYP2D6 metabolizálók
English: Haloperidol apparent clearance after extravascular administration ranges from 0.9 to 1.5 l/h/kg and is reduced in poor metabolisers of CYP2D6.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
English: • Combined CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors: fluoxetine, ritonavir.
Hungarian: • Kombinált CYP3A4- és CYP2D6-inhibitorok: fluoxetin, ritonavir.
English: The main metabolic pathways of haloperidol in humans include glucuronidation, ketone reduction, oxidative N-dealkylation and formation of pyridinium metabolites.
Hungarian: Embereknél a haloperidol fő metabolikus útvonalai a glükuronidáció, a keton redukció, az oxidatív N-dealkiláció, valamint a piridinium-metabolitok képződése.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol decanoate, and classified using the following convention:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatokon vagy epidemiológiai vizsgálatokon alapul (vagy azokból került becslésre), és az alábbi megegyezés szerint került besorolásra:
English: After intramuscular injection, haloperidol decanoate is gradually released from muscle tissue and hydrolysed slowly into free haloperidol, which enters the systemic circulation.
Hungarian: Intramusculáris injekció után a haloperidol-dekanoát fokozatosan szabadul fel az izomszövetből, és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, ami belép a szisztémás keringésbe.
English: Patients with depression
Hungarian: Depressziós betegek
English: • Low blood pressure, or feel dizzy upon sitting up or standing up
Hungarian: • alacsony a vérnyomása, vagy felüléskor vagy felálláskor szédül.
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Hungarian: • az idegei megnyugtatására vagy az alvás elősegítésére (trankvillánsok),
English: • The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan az 50 mg és 200 mg közötti tartományba esik.
English: Haldol Decanoate can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Hungarian: A Haldol Decanoate szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának” nevezett mellékhatást.
English: In addition, the safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
English: Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Hungarian: Az antikoaguláns fenindion hatásának gátlásáról számoltak be.
English: • Fungal infections (such as pentamidine)
Hungarian: • gombás fertőzésekre (mint például pentamidin),
English: Haldol Decanoate is used in adults whose condition has previously been treated with haloperidol taken by mouth.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek.
English: Antiparkinson medicinal products of the anticholinergic type may be prescribed as required to manage extrapyramidal symptoms, but it is recommended that they are not prescribed routinely as a preventive measure.
Hungarian: Antikolinerg típusú antiparkinson gyógyszerek rendelhetők, ha az extrapyramidális tünetek kezelése szükséges, de preventív céllal történő, rutinszerű felírásuk nem javasolt.
English: HALDOL Decanoate is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Hungarian: A HALDOL Decanoate nem javallott a demenciához társuló viselkedési zavarok kezelésére.
English: HALDOL Decanoate should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akikről ismert, hogy gyenge citokróm P450 (CYP) 2D6 metabolizálók, és azoknál is, akik egyidejűleg egy CYP3A4-inhibitort alkalmaznak.
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Hungarian: • egy „megnyúlt QT-távolságnak” nevezett szívbetegsége, vagy bármilyen egyéb olyan szívritmuszavara van, ami kóros EKG-görbét (elektrokardiogram) eredményez.
English: • Hold the ampoule between the thumb and index finger, leaving the tip of the ampoule free.
Hungarian: • Tartsa az ampullát a hüvelyk- és mutatóujja között, és hagyja szabadon az ampulla csúcsát.
English: Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol-dekanoát adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél
English: Elderly people and people with dementia
Hungarian: Idősek és demenciában szenvedők
English: Hormonal effects of antipsychotics include hyperprolactinaemia, which may cause galactorrhoea, gynaecomastia and oligomenorrhea or amenorrhoea (see section 4.8).
Hungarian: Az antipszichotikumok hormonális hatásai közé tartozik a hyperprolactinaemia, ami galactorrhoeát, gynaecomastiát és oligomenorrheát vagy amenorrhoeát okozhat (lásd 4.8 pont).
English: The risk of ventricular arrhythmias, possibly associated with QTc prolongation, must be considered.
Hungarian: Az esetleg QTc-megnyúlással járó ventricularis arrhythmiák kockázatára gondolni kell.
English: Caution is advised when HALDOL Decanoate is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL Decanoate-ot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a haloperidol plazmakoncentrációját
English: The risk of QTc prolongation increases with haloperidol dose and with haloperidol plasma concentrations.
Hungarian: A QTc-megnyúlás kockázata a haloperidol dózis és a haloperidol plazmakoncentráció növekedésével fokozódik.
English: Haloperidol may antagonise the action of adrenaline and other sympathomimetic medicinal products (e.g. stimulants like amphetamines) and reverse the blood pressure-lowering effects of adrenergic-blocking medicinal products such as guanethidine.
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek,
English: Tachycardia and hypotension (including orthostatic hypotension) have also been reported (see section 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd 4.8 pont).
English: Hepatobiliary concerns
Hungarian: Hepatobiliaris aggályok
English: Blood clots in the veins, usually in the legs (deep vein thrombosis or DVT).
Hungarian: A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis).
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL Decanoate and preventive measures undertaken.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran jelen vannak a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a HALDOL Decanoate-kezelés előtt és alatt a vénás thromboembolia összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
English: Sodium valproate is known to inhibit glucuronidation, but does not affect haloperidol plasma concentrations.
Hungarian: Ismert, hogy a nátrium-valproát gátolja a glükuronidációt, de nem befolyásolja a haloperidol plazmakoncentrációit.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Hungarian: Neonatális gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
English: Hypotension Orthostatic hypotension
Hungarian: Hypotensio Orthostaticus hypotonia
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Hungarian: pozakonazol, szakvinavir, verapamil, vorikonazol.
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion Hyperprolactinaemia
Hungarian: Inadekvát antidiuretikus hormon szekréció Hyperprolactinaemia
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol Decanoate (may affect up to 1 in 100 people).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
English: In rare cases the following symptoms were reported during the concomitant use of lithium and haloperidol: encephalopathy, extrapyramidal symptoms, tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome, acute brain syndrome and coma.
Hungarian: A lítium és a haloperidol egyidejű alkalmazása alatt ritka esetekben a következő tünetekről számoltak be: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Hungarian: Néhány állatkísérletben a magas, 1 mg/kg-os vagy magasabb intravénás haloperidol dózisok QTc-megnyúlást és/vagy ventricularis arrhythmiákat okoztak, amelyek legalább 38-137-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
English: • Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements
Hungarian: • nyugtalanság vagy probléma az egy helyben üléssel, fokozott testmozgások,
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with haloperidol, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Hungarian: A haloperidol-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.