FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bilaga IA: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att upprätthållas Medlemsstat (i
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA: Produkter som markedsføringstillatelsen anbefales opprettholdt for Medlemsland
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Norwegian Bokmål: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Swedish: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Norwegian Bokmål: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre,
Swedish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Swedish: Sofia 1582
Norwegian Bokmål: Sofia 1582 Bulgaria
Swedish: 821 02 Bratislava
Norwegian Bokmål: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Swedish: Tyskland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Norwegian Bokmål: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Swedish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Norwegian Bokmål: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Norwegian Bokmål: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Swedish: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Norwegian Bokmål: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Swedish: Slovakien Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Norwegian Bokmål: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Swedish: Grekland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Norwegian Bokmål: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Swedish: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road, North Harrow
Swedish: Alendronsyra
Norwegian Bokmål: Alendronsyre
Swedish: Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Norwegian Bokmål: Storbritannia Wockhardt UK Limited Ash Road North
Swedish: Nederländerna Farmaprojects, S.A.U.
Norwegian Bokmål: Nederland Farmaprojects, S.A.U.
Swedish: Tyskland Panacea Biotec Germany GmbH
Norwegian Bokmål: Panacea Biotec Germany GmbH
Swedish: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharma Services SRL
Swedish: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland irbesartan
Norwegian Bokmål: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Swedish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Norwegian Bokmål: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Swedish: Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Norwegian Bokmål: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Swedish: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Norwegian Bokmål: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Swedish: Venlafaxinhydroklorid Venlafaxina Labesfal
Norwegian Bokmål: Venlafaksinhydroklorid Venlafaxina Labesfal
Swedish: Esomeprazole/ Generics
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Swedish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Norwegian Bokmål: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Swedish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Norwegian Bokmål: Lek farmacevtska družba d.d.
Swedish: Grekland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Norwegian Bokmål: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Swedish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Norwegian Bokmål: Storbritannia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Swedish: Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Norwegian Bokmål: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Limited
Swedish: COMPRIMIDOS EFG
Norwegian Bokmål: PELICULA EFG
Swedish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Norwegian Bokmål: Ewopharma International s.r.o.,
Swedish: Aciklovir
Norwegian Bokmål: Aciclovir
Swedish: Wrexham LL13 9UF
Norwegian Bokmål: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Fenoxymetylpenicillin Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Norwegian Bokmål: Fenoksymetylpenicillin Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated
Swedish: Kapsel, hård
Norwegian Bokmål: Capsules, hard
Swedish: Tyskland Unichem Laboratories Ltd.
Norwegian Bokmål: Nederland Unichem Laboratories Ltd.
Swedish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Swedish: Ciprofloxacin
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin
Swedish: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Norwegian Bokmål: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Swedish: Enterokapsel, hård oral användning
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, hard oral bruk
Swedish: Northamptonshire NN8
Norwegian Bokmål: Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: H-4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Swedish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Norwegian Bokmål: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Swedish: Lambda Therapeutic Limited
Norwegian Bokmål: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Swedish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Norwegian Bokmål: Cipla Chanelle Generics Limited
Swedish: Nebivolol Inventis tablett
Norwegian Bokmål: Nebivolol Inventis
Swedish: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Norwegian Bokmål: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Swedish: Storbritannien Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Storbritannia Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Swedish: Grekland Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged
Norwegian Bokmål: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Swedish: Nederländerna Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Norwegian Bokmål: Nederland Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Swedish: Bartók Béla út 43-47.
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Swedish: Depotkapsel, hard oral användning
Norwegian Bokmål: Depotkapsel, hard Oral bruk
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Norwegian Bokmål: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Swedish: Tramadol/Paracetamo l PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Swedish: Grange Road Dublin 13
Norwegian Bokmål: Grange Road
Swedish: Fexofenadinhydroklori d
Norwegian Bokmål: Metoklopramidhydrolklori d
Swedish: Storbritannien Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Norwegian Bokmål: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: Rizatriptanbensoat
Norwegian Bokmål: Rizatriptanbenzoat
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Norwegian Bokmål: 1327 AH Almere The Netherlands
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Norwegian Bokmål: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Swedish: Valsartan/hydroklortiazi d
Norwegian Bokmål: Irbesartan/hydroklortiazi d
Swedish: Slovakiska republiken
Norwegian Bokmål: Den slovakiske republikk
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 10mg Tablets
Norwegian Bokmål: Alendronsyre alendronic acid 10mg Tablets
Swedish: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Norwegian Bokmål: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Swedish: Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Swedish: Levodopa/karbidopa/en takapon
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa/enta kapon
Swedish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Norwegian Bokmål: 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: ESOMEPRAZOLO MYLAN
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLO MYLAN
Swedish: Sandoz B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Sandoz B.V.
Swedish: Teva Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Nederland B.V.
Swedish: 37,5 mg Depotkapsel, hard oral användning
Norwegian Bokmål: 37,5 mg Depotkapsel, hard oral bruk
Swedish: Rumänien STADA Hemofarm S.R.L.
Norwegian Bokmål: STADA Hemofarm S.R.L.
Swedish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Norwegian Bokmål: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Swedish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Norwegian Bokmål: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Swedish: Tjeckiska republiken
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Swedish: D-22767 Hamburg
Norwegian Bokmål: DE-22765 Hamburg
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Swedish: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Norwegian Bokmål: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Norwegian Bokmål: Alendronsyre alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 125 mg
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Sandoz 125 mg
Swedish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Swedish: Storbritannien Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Swedish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Norwegian Bokmål: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Swedish: Klopidogrelhydroklorid Clopidogrel 75mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Klopidogrelhydroklorid Clopidogrel 75mg filmcoated tablets
Swedish: Grekland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Norwegian Bokmål: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Swedish: Loughrea, Co Galway Ireland
Norwegian Bokmål: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Swedish: Nebivolol Labesfal tablett
Norwegian Bokmål: Nebivolol Labesfal
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Swedish: Nederländerna Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Norwegian Bokmål: Nederland Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Swedish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Norwegian Bokmål: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Swedish: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Swedish: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Norwegian Bokmål: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Norwegian Bokmål: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: Slovakien Alvogen IPCo S.àr.l.
Norwegian Bokmål: Alvogen IPCo S.àr.l.
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Swedish: Metoklopramidhydroklo rid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Norwegian Bokmål: Metoclopramide hydrochloride metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Teva 125 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Teva 125 mg potahované tablety
Swedish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Norwegian Bokmål: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Swedish: TioFarma b.v.
Norwegian Bokmål: Nederland TioFarma b.v.
Swedish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Swedish: Valsartan/Hctz Fairmed
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/Hctz Fairmed
Swedish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Swedish: Sage House, 319 Pinner Road
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Swedish: Cefpodoxim
Norwegian Bokmål: Cefpodoksim
Swedish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Swedish: Klopidogrelhydroklorid Clopidogrel/Wockhard t
Norwegian Bokmål: Klopidogrelhydroklorid Clopidogrel/Wockhardt 75 mg
Swedish: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Norwegian Bokmål: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Swedish: Centrafarm B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Centrafarm B.V.
Swedish: Nederländerna Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Nederland Alfred E. Tiefenbacher GmbH
Swedish: Valsartan/HCTZ FairMed Healthcare 320 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/HCTZ FairMed Healthcare 320 mg/25 mg
Swedish: Levocetirizin Biofarm 5 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Levocetirizinhydroklorid Levocetirizin Biofarm 5 mg potahované tablety
Swedish: 1000 mg Filmdragerad tablett oral användning
Norwegian Bokmål: 1000 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Swedish: D-80637 München
Norwegian Bokmål: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Swedish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta
Norwegian Bokmål: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Swedish: Storbritannien Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Swedish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Swedish: Venlafaxina Azevedos 37,5 mg Depotkapsel, hard oral användning
Norwegian Bokmål: Venlafaxina Azevedos 37,5 mg Depotkapsel, hard oral bruk
Swedish: 0,25 mg Filmdragerad tablett oral användning
Norwegian Bokmål: 0,25 mg Tablett, filmdrasjert oral bruk
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Abdi 125 mg potahované tablety
Swedish: Venlafaxinhydroklorid Venlafaxin Bluefish 150mg Hartkapseln retardiert
Norwegian Bokmål: Venlafaksinhydroklorid Venlafaxin Bluefish 150mg Hartkapseln retardiert
Swedish: 62,5 mg Filmdragerad tablett oral användning
Norwegian Bokmål: 62,5 mg Tablett, filmdrasjert Oral bruk
Swedish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Swedish: Venlafaxine Fair-Med 37,5 mg Depotkapsel, hard oral användning
Norwegian Bokmål: Venlafaxine Fair-Med 37,5 mg Depotkapsel, hard oral bruk
Swedish: Venlafaxinhydroklorid Venlafaxin Bluefish 75mg Hartkapseln retardiert
Norwegian Bokmål: Venlafaksinhydroklorid Venlafaxin Bluefish 75mg Hartkapseln retardiert
Swedish: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente
Swedish: VALSARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA CODRAMOL 160
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL
Swedish: Storbritannien Fair-Med Healthcare GmbH
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene er funnet i lever og nyre.
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Påfølgende behandling skal foretas til samme tid hver dag.
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/12/2016
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 l/kg.
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå maksimal konsentrasjon Tmax er 11 timer.
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er forseglet med et polypropylenlokk.
Swedish: Varje ml innehåller:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Swedish: 0,03 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Swedish: Inga kända
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: EMDOKA bvba
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: EMDOKA bvba
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.