FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque l'ertugliflozine était utilisée en monothérapie, l'incidence des événements hypoglycémiques dans les groupes recevant l'ertugliflozine était de 2,6% dans les deux groupes et de 0,7% dans le groupe placebo.
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo skiriama monoterapijai, hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis ertugliflozino vartojusiųjų grupėse buvo po 2,6 % abejose grupėse ir 0,7 % placebo grupėje.
French: • chez les patients déjà traités par l'association d'ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir metformino derinį kaip atskiras tabletes.
French: Chez les patients présentant une réduction de la fonction rénale, la demi-vie plasmatique et sanguine de la metformine est prolongée et la clairance rénale diminue proportionnellement à la diminution du DFGe (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, metformino pusinės eliminacijos iš plazmos ir kraujo laikotarpis pailgėja, o klirensas inkstuose sumažėja proporcingai aGFG rodmens sumažėjimui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: La reprise d'un traitement par inhibiteur du SGLT2 chez des patients avec un antécédent d'acidocétose diabétique sous traitement par inhibiteur du SGLT2 n'est pas recommandée sauf si un autre facteur déclenchant est clairement identifié et corrigé.
Lithuanian: Pacientų, SGLT2 inhibitoriaus vartojimo metu patyrusių DKA, gydymo SGLT2 inhibitoriumi atnaujinti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai yra nustatyti ir pašalinti kiti aiškūs būklę skatinantys veiksniai.
French: Les symptômes de déshydratation incluent :
Lithuanian: Dehidratacijos simptomai yra tokie:
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec l'insuline ou des médicaments qui augmentent la libération d'insuline par le pancréas, cela peut provoquer une baisse trop importante du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Segluromet dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Segluromet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant 2 tipo cukrinį diabetą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Lithuanian: Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinės plokštelės.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sutrikimas, kuris reikalauja skubios medicininės pagalbos ir kuris privalo būti gydomas ligoninėje.
French: Les études réalisées chez l'animal avec la metformine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti metformino tyrimai kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
French: L'ertugliflozine et la metformine sont présentes dans le lait des rates allaitantes.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną.
French: Ceci peut survenir indépendamment du taux de glucose dans le sang.
Lithuanian: Šių požymių gali pasireikšti nepriklausomai nuo gliukozės koncentracijos kraujyje.
French: Dans les études in vitro, l'ertugliflozine et ses métabolites glucuronides n'ont pas inhibé ou inactivé les CYP1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ou 3A4, et n'ont pas eu d'effet inducteur sur les CYP1A2, 2B6 ou 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, ertugliflozinas ir ertugliflozino gliukuronidai neslopino ar nedeaktyvavo CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ar 3A4 fermentų, taip pat neindukavo CYP 1A2, 2B6 ar 3A4 fermentų.
French: Ces doses correspondent toutes deux à environ quatre fois la dose journalière maximale recommandée chez l'homme de 2 000 mg sur la base de comparaisons en fonction de la surface corporelle.
Lithuanian: Šios abi dozės yra maždaug keturis kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama 2000 mg paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
French: Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau Les effets indésirables repertoriés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal jų pasireiškimo dažnį ir organų sistemų klasę (OSK).
French: Vous êtes plus susceptible d'être déshydraté(e) si vous :
Lithuanian: Jums gali dažniau pasireikšti dehidratacija, jeigu:
French: Une acidose lactique a été rapportée dans environ 32% des cas de surdosage de metformine (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nustatyta, kad pieno rūgšties acidozė pasireiškė maždaug 32 % metformino perdozavimo atvejų (žr.
French: La posologie doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, sur la base de la dose journalière recommandée de 5 mg ou 15 mg d'ertugliflozine, sans dépasser la dose journalière maximale recommandée de metformine.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į šiuo metu paciento vartojamą gydymą, jo veiksmingumą ir toleravimą, vartojant rekomenduojamą 5 mg arba 15 mg ertugliflozino paros dozę, ir tuo pat metu neviršijant didžiausios rekomenduojamos metformino paros dozės.
French: • La metformine agit en empêchant votre foie de produire du sucre (glucose).
Lithuanian: • Metforminas veikia slopindamas cukraus (gliukozės) susidarymą kepenyse.
French: La biodisponibilité orale absolue de l'ertugliflozine suite à l'administration d'une dose de 15 mg est d'environ 100%.
Lithuanian: Absoliutusis geriamojo ertugliflozino biologinis prieinamumas, nustatytas skiriant 15 mg dozę, yra maždaug 100 %.
French: En cas de surdosage de Segluromet, les mesures habituelles seront mises en œuvre (par exemple élimination du produit non absorbé du tube digestif, instauration d'une surveillance clinique et mise en route d'un traitement symptomatique) en fonction de l'état clinique du patient.
Lithuanian: Segluromet perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
French: p < 0,001 par rapport à la dose correspondante d'ertugliflozine ou de sitagliptine (sur la base de comparaisons ajustées pour le rapport de cotes [odds ratio] d'après un modèle de régression logistique utilisant des imputations multiples pour les données manquantes).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su atitinkamomis ertugliflozino ar sitagliptino dozėmis (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
French: Dans de rares cas, un phimosis a été rapporté et une circoncision a parfois été effectuée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta fimozė ir kartais buvo atliktas apipjaustymas (žr.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
French: L'ertugliflozine était un faible inhibiteur des UGT1A1 et 1A4 in vitro à des concentrations plus élevées qui ne sont pas cliniquement pertinentes.
Lithuanian: Ertugliflozinas in vitro buvo silpnas UGT 1A1 ir 1A4 fermentų inhibitorius, esant didesnėms, visgi kliniškai nereikšmingoms, jo koncentracijoms.
French: Le SGLT2 est le principal transporteur chargé de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation.
Lithuanian: SGLT2 yra svarbiausiasis nešiklis, atsakingas už filtruotos gliukozės reabsorbciją iš kanalėlių spindžio atgal į kraujotaką.
French: Générales Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1.
Lithuanian: Bendroji informacija Segluromet negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
French: • si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale ou avez besoin d'une dialyse
Lithuanian: • jeigu Jums yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija arba Jums reikia atlikti dializės procedūras;
French: Dans le cadre du programme clinique de l'ertugliflozine, une acidocétose a été identifiée chez 3 des 3 409 patients (0,1%) traités par l'ertugliflozine et 0,0% des patients traités par le comparateur (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Visų klinikinių ertugliflozino tyrimų programos duomenimis, ketoacidozės atvejų nustatyta 3 iš 3 409 (0,1 %) ertugliflozino vartojusių pacientų ir 0,0 % palyginamųjų grupių pacientų (žr. 4.4 skyrių).
French: La plupart des manifestations toxiques étaient cohérentes avec la pharmacologie liée à la perte urinaire du glucose et comprenaient une diminution du poids corporel et du tissu adipeux, une augmentation de la consommation de nourriture, des diarrhées, une déshydratation, une baisse de la glycémie et des élévations d'autres paramètres sériques reflétant un accroissement du métabolisme protéique et de la gluconéogenèse, ainsi que des déséquilibres électrolytiques et des troubles urinaires tels qu'une polyurie, une glycosurie et une calciurie.
Lithuanian: Daugelis toksinio poveikio požymių atitiko farmakologinį vaistinio preparato poveikį ir buvo susiję su gliukozės praradimu su šlapimu; šie požymiai buvo sumažėję kūno svoris ir riebalinio kūno audinio kiekis, padidėjęs suėdamo maisto kiekis, viduriavimas, dehidratacija, sumažėjęs gliukozės kiekis serume ir padidėję kiti serumo rodikliai, atspindintys sustiprėjusius baltymų metabolizmą, gliukoneogenezę bei elektrolitų pusiausvyros pokyčius, taip pat šlapimo pokyčiai, pavyzdžiui, poliurija, gliukozurija ir kalciurija.
French: Cette observation a été attribuée à une malabsorption des glucides entraînant une altération de l'homéostasie du calcium et n'a pas été considérée comme posant un risque pertinent en clinique.
Lithuanian: Šis poveikis buvo siejamas su angliavandenių malabsorbcija ir dėl to sutrikusia kalcio homeostaze; toks poveikis nėra vertinamas kaip žmonėms svarbi rizika.
French: Il n'y a aucune expérience clinique chez les patients présentant une insuffisance hépatique de classe C de Child-Pugh (sévère).
Lithuanian: Neturima klinikinės patirties apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją (sunkus) kepenų funkcijos sutrikimas.
French: Boîtes de 30 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Voir le paragraphe « Description de certains effets indésirables » pour les fréquences de survenue et se reporter à la rubrique 4.4.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažniai nurodyti poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas", taip pat žr. 4.4 skyrių.
French: • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée ;
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemija tinkamai nesureguliuojama vartojant didžiausią toleruojamą vien metformino dozę;
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des deux transporteurs OCT1 et OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters - OCT) Metforminas yra tiek nešiklio OCT1, tiek ir nešiklio OCT2 substratas.
French: Noyau du comprimé Povidone K29-32 (E1201) Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone (E1202) Laurilsulfate de sodium (E487) Stéarate de magnésium (E470b)
Lithuanian: Povidonas K29-32 (E1201) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Natrio laurilsulfatas (E487) Magnio stearatas (E470b)
French: Si aucun dosage adéquat de Segluromet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Segluromet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius vaistinius preparatus.
French: Effets de l'âge, du poids corporel, du sexe et de la race Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le poids corporel, le sexe et la race n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'ertugliflozine.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, kūno svoris, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos ertugliflozino farmakokinetikai.
French: Cette baisse de l'exposition à l'ertugliflozine n'est pas considérée cliniquement significative.
Lithuanian: Šis ertugliflozino ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
French: Segluromet est conditionné sous plaquettes en Alu/PVC/PA/Alu.
Lithuanian: Segluromet tiekiamas Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
French: Dans les études cliniques contrôlées de la metformine, les concentrations plasmatiques maximales de metformine n'ont pas excédé 5 µg/mL, même aux doses maximales.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, net vartojant didžiausią dozę, didžiausioji metformino koncentracija kraujo plazmoje neviršijo 5 µg/ml.
French: L'ASC et la Cmax plasmatiques de l'ertugliflozine augmentent proportionnellement à la dose après administration de doses uniques de 0,5 mg à 300 mg et de doses multiples de 1 mg à 100 mg.
Lithuanian: Ertugliflozino Cmax ir AUC rodmenys plazmoje didėja proporcingai dozei, skiriant vienkartines dozes nuo 0,5 mg iki 300 mg bei skiriant kartotines dozes nuo 1 mg iki 100 mg.
French: L'arrêt du traitement par ertugliflozine/metformine peut également être envisagé chez les patients présentant des événements pouvant précéder l'amputation, tels qu'un ulcère cutané des membres inférieurs, une infection, une ostéomyélite ou une gangrène.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymo ertugliflozino ir metformino deriniu nutraukimo galimybę pacientams, kuriems pasireiškia reiškinių, galinčių lemti amputacijos galimybę, pavyzdžiui, apatinės galūnės odos opa, infekcija, osteomielitas ar gangrena.
French: Acidose lactique (très rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Segluromet peut provoquer un effet indésirable très rare, mais très grave, appelé « acidose lactique » (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė (labai reta būklė, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) Vartojant Segluromet gali pasireikšti labai retas, bet labai sunkus šalutinis poveikis, vadinamas pieno rūgšties acidoze (žr.
French: Si ces symptômes apparaissent, il faut immédiatement rechercher une acidocétose chez ces patients, indépendamment du niveau de la glycémie.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, reikia nedelsiant ištirti, ar pacientui nėra ketoacidozės, nežiūrint į tai, kokia yra gliukozės koncentracija kraujyje.
French: p < 0,001 par rapport au placebo (sur la base de comparaisons ajustées pour le rapport de cotes [odds ratio] d'après un modèle de régression logistique utilisant des imputations multiples pour les données manquantes).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su placebo poveikiu (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
French: * N inclut la totalité des patients randomisés et traités pour lesquels au moins une mesure de la variable d'évaluation était disponible.
Lithuanian: * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
French: La dose journalière maximale de metformine doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Lithuanian: Pageidautina didžiausią metformino paros dozę padalyti į 2-3 paros dozes.
French: La prudence est donc recommandée, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter.
Lithuanian: Todėl šių vaistinių preparatų skiriant kartu su metforminu, rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, ypatingai tiems pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, kadangi gali padidėti metformino koncentracija plazmoje.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'homme.
Lithuanian: Žmogaus organizme jokių metformino metabolitų nenustatyta.
French: Effets de l'ertugliflozine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments Les études d'interactions menées chez des sujets sains volontaires suggèrent que l'ertugliflozine n'a pas d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de la sitagliptine, de la metformine et du glimépiride.
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai Su sveikais savanoriais asmenimis atlikti vaistinių preparatų sąveikos tyrimai rodo, kad ertugliflozinas neturi kliniškai reikšmingo poveikio sitagliptino, metformino ir glimepirido farmakokinetikai.
French: Différence par rapport au placebo (moyenne des MC
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo (MK vidurkis
French: Une intoxication alcoolique aiguë est associée à un risque accru d'acidose lactique, particulièrement en cas de jeûne, de malnutrition ou d'insuffisance hépatique.
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika, ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.
French: L'excrétion urinaire du glucose peut être associée à un risque accru d'infections des voies urinaires.
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu gali būti susijusi su padidėjusia šlapimo takų infekcijų pasireiškimo rizika.
French: • augmentation des taux de « corps cétoniques » dans vos urines ou votre sang
Lithuanian: • padidėjęs „ketoninių kūnų" kiekis šlapime ar kraujyje;
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité aiguë, toxicité en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, ūminio toksinio poveikio, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Boîtes de 14, 28, 56, 60, 168 ou 180 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées et conditionnement multiple contenant 196 comprimés pelliculés (4 étuis de 49) sous plaquettes non prédécoupées.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 14, 28, 56, 60, 168 arba 180 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse, ir dauginės pakuotės, kuriose yra 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
French: Si vous avez pris plus de Segluromet que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Segluromet, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Segluromet dozę? Jeigu pavartojote per didelę Segluromet dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: La fonction rénale des patients âgés doit être évaluée plus fréquemment.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
French: Dans la mesure où la maturation rénale chez l'homme débute in utero et se poursuit au cours des 2 premières années de vie, un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu en cas d'exposition par le biais de l'allaitement.
Lithuanian: Kadangi žmogaus inkstai bręsta vaisiui esant gimdoje ir per pirmuosius 2 gyvenimo metus, kai gali pasireikšti ekspozicija dėl su motinos pienu išsiskiriančio vaistinio preparato, todėl pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
French: • difficultés à respirer
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas,
French: En cas de difficultés de déglutition, le comprimé peut être coupé ou écrasé car il s'agit d'une forme galénique à libération immédiate.
Lithuanian: Jeigu pacientui yra sutrikęs rijimas, tabletę galima sulaužyti ar susmulkinti, kadangi tai yra greito atpalaidavimo farmacinė forma.
French: L'ASC de l'ertugliflozine est réduite d'environ 13% et sa Cmax d'environ 21% par rapport à celles des patients présentant une fonction hépatique normale.
Lithuanian: Ertugliflozino AUC rodmuo sumažėjo maždaug 13 %, o Cmax rodmuo sumažėjo maždaug 21 %, lyginant su tiriamaisiais asmenimis, kurių kepenų funkcija buvo normali.
French: Les métabolites glucuronides d'ertugliflozine n'ont pas eu d'effet sur ces isoformes.
Lithuanian: Ertugliflozino gliukuronidai šių izofermentų neveikė.
French: Incluant : pollakiurie, impériosité mictionnelle, polyurie, volume urinaire augmenté et nycturie.
Lithuanian: Įskaitant: poliakiuriją, nenugalimą norą šlapintis, poliuriją, padidėjusį šlapimo kiekį ir nikturiją.
French: • La dose recommandée de Segluromet est d'un comprimé deux fois par jour.
Lithuanian: • Rekomenduojama Segluromet dozė po vieną tabletę du kartus per parą.
French: Patients [N (%)] ayant un taux d'HbA1c < 7%
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
French: Arrêtez de prendre Segluromet pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels), telle que des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur, ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Lithuanian: Trumpam nutraukite Segluromet vartojimą, jeigu Jums pasireiškia būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pavyzdžiui, stiprus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
French: Des données limitées provenant d'essais cliniques suggèrent que l'acidocétose diabétique apparait fréquemment quand les patients avec un diabète de type 1 sont traités par inhibiteurs du SGLT2.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus gydant SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškia dažnai.
French: La prise de ce médicament en association avec l'insuline ou des médicaments augmentant le taux d'insuline libéré par le pancréas peut entraîner une baisse trop importante du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), qui se manifeste par des symptômes tels que des tremblements, une transpiration excessive et des troubles de la vue, et qui peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Lithuanian: Šio vaisto vartojant kartu su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hipoglikemija) ir dėl to atsirasti tokių simptomų kaip drebulys, prakaitavimas ir sutrikusi rega; visa tai gali įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: La fonction rénale devra être surveillée régulièrement pour aider à prévenir une acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les patients âgés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Būtina reguliariai tirti inkstų funkciją, kad būtų galima išvengti su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimo, ypač senyviems pacientams (žr.
French: L'association d'ertugliflozine et de sitagliptine en complément du traitement de fond en cours par la metformine a permis des réductions significativement plus importantes de la glycémie à jeun par rapport à la sitagliptine ou à l'ertugliflozine seule.
Lithuanian: Paskyrus ertugliflozino ir sitagliptino derinį bei tęsiant ankstesnį gydymą metforminu, buvo nustatytas reikšmingai didesnis GKPN rodmens sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino ar vien ertugliflozino poveikiu.