FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kadcyla je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kadcyla може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kadcyla?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kadcyla?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kadcyla používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kadcyla.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kadcyla.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kadcyla.
Czech: Další informace o přípravku Kadcyla
Bulgarian: Допълнителна информация за Kadcyla
Czech: Pacienti mohou setrvat na léčbě, pokud se onemocnění nezhorší nebo pokud nebudou schopni léčbu dále snášet.
Bulgarian: Пациентите може да продължат лечението освен ако заболяването не се влоши или до проява на непоносимост.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Kadcyla převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kadcyla са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Kadcyla byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kadcyla се използва възможно най-безопасно.
Czech: Při posuzování bezpečnosti přípravku Kadcyla jsou nežádoucí účinky považovány celkově za zvládnutelné a celkový bezpečnostní profil je v porovnání s jinými v současnosti dostupnými léčivými přípravky považován za příznivý.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Kadcyla като цяло нежеланите лекарствени реакции се считат за лечими и цялостният профил на безопасност се счита за благоприятен спрямо други лекарства, налични понастоящем.
Czech: Pacientům s alergickými reakcemi nebo projevy nežádoucích účinků může ošetřující lékař snížit dávku nebo ukončit léčbu přípravkem Kadcyla.
Bulgarian: При пациенти, които развият алергични или нежелани лекарствени реакции, лекуващият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Kadcyla.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 991 takových pacientů, žili pacienti léčení přípravkem Kadcyla v průměru 9,6 měsíce bez zhoršení nemoci v porovnání se 6,4 měsíce u pacientů, kteří byli léčeni dvěma jinými protinádorovými léčivy, kapecitabinem a lapatanibem.
Bulgarian: При едно основно проучване, включващо 991 такива пациенти, лекуваните с Kadcyla живеят средно 9,6 месеца, без заболяването да се влоши, спрямо 6,4 месеца при лекуваните с две други противоракови лекарства - капецитабин и лапатаниб.
Czech: Během infuze i po jejím podání by měly být u pacientů sledovány reakce na infuzi, např. návaly horka, záchvaty zimnice a horečka.
Bulgarian: По време и след инфузията те трябва да бъдат наблюдавани за свързани с нея реакции, като изчервяване, втрисане и треска.
Czech: Vzhledem k riziku možné záměny přípravků Kadcyla a Herceptin z důvodu podobně znějícího názvu jejich léčivé látky (trastuzumab emtansin a trastuzumab) poskytne společnost všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravky Kadcyla nebo Herceptin používat, vzdělávací materiály, jejichž účelem je upozornit, že tyto léčivé přípravky nelze vzájemně zaměňovat, a informovat o opatřeních, která je nutno přijmout, aby se předešlo chybné medikaci.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от объркване между Kadcyla и Herceptin заради сходно звучащите им активни вещества (трастузумаб емтанзин и трастузумаб) фирмата ще осигури обучителен материал за всички медицински специалисти, които се очаква да използват Kadcyla или Herceptin, за да им обърне внимание да не използват тези лекарства като взаимозаменяеми и да ги информира относно мерките, които трябва да предприемат, за да избегнат грешки при дозирането.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou hemoragie (krvácení), pyrexie (horečka), dyspnoe (potíže s dýcháním), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), bolest břicha a zvracení.
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Czech: Přípravek se naváže na protein v buňkách zvaný tubulin, který je důležitý při tvorbě vnitřní „konstrukce", kterou buňky potřebují sestavit během dělení.
Bulgarian: Прикрепя се към протеин в клетките, наречен тубулин, който е важен за формирането на вътрешния „скелет", от който се нуждаят клетките, за да се делят.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kadcyla, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kadcyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kadcyla (které mohou postihnout více než 25 % pacientů) jsou nauzea (pocit nevolnosti), únava a bolest hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Czech: Co je Kadcyla a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Czech: • DM1, toxická látka usmrcující buňky, které se chystají dělit a růst.
Bulgarian: DM1 - токсично вещество, което убива клетките, когато опитат да се делят и растат.
Czech: Přípravek Kadcyla lze použít pouze v případech, kdy se prokáže, že karcinom vykazuje „zvýšenou exprimaci HER2": to znamená, že nádorové buňky vytvářejí na svém povrchu značné množství proteinu, který stimuluje růst nádorových buněk a je označován jako HER2 (lidský epidermální růstový faktor).
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kadcyla činila doba přežití 31 měsíců ve srovnání s 25 měsíci u pacientů léčených kapecitabinem a lapatinibem.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kadcyla naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kadcyla byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Czech: Trastuzumab také zabraňuje HER2 ve stimulaci růstu nádorových buněk.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Czech: DM1 se aktivuje v okamžiku, kdy přípravek Kadcyla pronikne do nádorové buňky.
Bulgarian: DM1 се активира, щом Kadcyla проникне в раковата клетка.
Czech: Používá se k léčbě pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu (nádorového onemocnění, které se rozšířilo do dalších částí těla) u dospělých, kterým byl dříve podáván trastuzumab a taxan (typ protinádorového léčiva).
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Czech: • trastuzumab, monoklonální protilátka (typ proteinu), který byl vyvinut k rozpoznání proteinu HER2 přítomného ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk a navázání se na něj.
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kadcyla zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: U přípravku Kadcyla bylo prokázáno, že významně zpomaluje zhoršování onemocnění a prodlužuje přežití u pacientů s pokročilým a metastazujícím karcinomem prsu vylučujícím HER2 a u pacientů, kteří byli dříve léčeni trastuzumabem a taxanem.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kadcyla, trastuzumab emtansin, se skládá z těchto dvou vzájemně propojených léčivých složek:
Bulgarian: Активното вещество в Kadcyla - трастузумаб емтанзин, се състои от две активни съставки, които са свързани помежду си:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kadcyla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kadcyla platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Czech: Léčbu by měl předepisovat lékař a měla by být podávána pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou onkologických pacientů.
Bulgarian: Kadcyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се назначава от лекар и да се прилага само под надзора на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с рак.
Czech: Navázáním se na HER2 trastuzumab aktivuje buňky imunitního systému, které vzápětí usmrcují nádorové buňky.
Bulgarian: Като се прикрепи към HER2, той активира клетките на имунната система, които след това убиват раковите клетки.
Czech: Kadcyla je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku trastuzumab emtansin.
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kadcyla je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u pacientů léčených přípravkem Kadcyla dochází k významnému prodloužení doby přežití oproti běžné léčbě.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Czech: Přípravek Kadcyla je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Czech: DM1 zastavuje vazbou na tubulin v nádorových buňkách tvorbu této konstrukce, čímž zabraňuje dělení a růstu nádorových buněk.
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Czech: Jak přípravek Kadcyla působí?
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Czech: Jak se přípravek Kadcyla používá?
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Czech: Přibližně čtvrtina karcinomů prsu se vyznačuje zvýšenou exprimací HER2,
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Czech: 2 lahvičky + 2 x 2 ml stříkačky
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Czech: Toto je zejména důležité u kojenců a malých dětí.
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Czech: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Bulgarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: Tento seznam není úplný ani konečný.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Czech: Řeknou Vám, jak stříkačku správně použít.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Czech: Jak změřím správnou dávku?
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Czech: Dvakrát denně s jídlem
Bulgarian: Два пъти дневно с храна
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия.
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Czech: Namísto toho se poraďte se svým lékařem.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Czech: Doporučuje se monitorovat INR (international normalised ratio).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Czech: Uvádí se kauzální vztah, i když mechanismus účinku není objasněn.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Czech: Prodloužení PR intervalu
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Czech: Pohlaví, rasa a věk
Bulgarian: Пол, раса и възраст
Czech: Černý „O" kroužek
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Czech: Průměrné hodnoty (SD) ze studií jsou uvedeny v následující tabulce.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Czech: Množství alkoholu v tomto přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může ovlivnit Vaše posuzovací schopnosti a dobu reakce.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Czech: Vezměte si další dávku jako obvykle.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Czech: Tyto změny mohou být viditelné na EKG (elektrokardiogram).
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Czech: Ostatní léky také mohou obsahovat alkohol a alkohol se může zkonzumovat v jídle a pití.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Czech: Medián doby sledování byl 48 týdnů v kohortě I a 72 týdnů v kohortě II.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 48 седмици в кохорта I и 72 седмици в кохорта II.
Czech: Na tomto obrázku jsme píst vytáhli ven, a tak jasně vidíte obě části.
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Další léčivé přípravky a Kaletra
Bulgarian: Други лекарства и Kaletra
Czech: Další stratifikace v každé ze skupin byla 1:1 (tablety versus měkké tobolky).
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Czech: Kaletra to činí tím, že zpomaluje šíření infekce ve Vašem organismu.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás nebo Vaše dítě důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Czech: • snížení sexuální touhy;
Bulgarian: понижено сексуално желание;
Czech: V některých případech byla porucha funkce jater vážná.
Bulgarian: В някои случаи нарушението на чернодробната функция е било сериозно.
Czech: Nespotřebovaný zbytek po 42 dnech (6 týdnech) zlikvidujte.
Bulgarian: Неизползваното количество след 42 дни (6 седмици) да се изхвърли.
Czech: Přibližně 85 % pacientů mělo virovou nálož < 100 000 kopií/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Bulgarian: загуба или промяна на вкуса;
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení:
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Czech: * Tělesný povrch lze vypočítat podle následující rovnice:
Bulgarian: *Телесната повърхност може да бъде изчислена по следната формула:
Czech: Váš lékař s Vámi léčbu probere a určí, které léky jsou pro Vás nejlepší.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Czech: To může vést ke snížení plazmatických koncentrací a potenciálnímu poklesu účinnosti současně podávaných léčivých přípravků.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Czech: Viz doporučení dávkování pro dospělé.
Bulgarian: Вижте препоръките за дозиране при възрастни
Czech: Lékař Vám tyto příznaky objasní.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Czech: * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích ** objem (ml) perorálního roztoku představuje průměrnou dávku pro dané rozmezí hmotnosti
Bulgarian: *препоръките за дозиране въз основа на телесното тегло са базирани на ограничени данни **обемът (ml) на пероралния разтвор представлява средната доза за диапазона на теглото
Czech: Jedná se o tyto léčivé přípravky:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Czech: Kohorta II
Bulgarian: Кохорта II
Czech: Kaletra může způsobovat změny srdečního rytmu a v elektrické aktivitě srdce.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Kaletra
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Czech: U lidí bylo identifikováno nejméně 13 oxidativních metabolitů lopinaviru.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.
Czech: • poškození nervů periferního nervového systému;
Bulgarian: увреждания на нервите на периферната нервна система;
Czech: Věk > 6 měsíců až 18 let
Bulgarian: над 6 месеца до 18 години
Czech: Mechanismus této interakce může pramenit z inhibice transportních proteinů.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Czech: Ověřte si u svého lékárníka, že máte správnou velikost stříkačky.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.
Czech: Souběžné užívání těchto léčivých přípravků se nedoporučuje.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Czech: Mohou změnit nebo zvýšit účinek jiných léků.
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
Czech: • impotence, neobvykle silné nebo prodloužené menstruační krvácení nebo chybění menstruace;
Bulgarian: • импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията;
Czech: Úprava dávkování nebyla hodnocena v klinické praxi.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е проучено в клиничната практика.
Czech: Při dávce tohoto přípravku doporučené pro dospělé je odhadovaná hladina alkoholu ve Vaší krvi přibližně 0,002-0,01 g/dl.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Czech: Jak přípravek Kaletra vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Kaletra и какво съдържа опаковката
Czech: Závěry týkající se relevance určitých mutací nebo mutačních vzorců se mohou při získání dalších údajů dále měnit, pro analýzu výsledků rezistenčních testů se proto doporučuje seznámit se vždy se současnými interpretacemi.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
Czech: Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
Bulgarian: Комбинираните ефекти може да доведат до повишени нива на алкохол в кръвта и да увеличат нежеланите реакции от алкохола.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy selhání připisované toxicitě omezující léčbu.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на неуспех, в следствие на ограничаваща терапията токсичност.
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo k historickému srovnání)
Bulgarian: Лопинавир: ↔ (при историческо сравнение)
Czech: Je to podobné, jako kdyby dospělý vypil 4-22 ml piva nebo 1-4 ml vína.
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky související s toxicitou venetoklaxu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Czech: Vhodné dávky, s ohledem na bezpečnost a účinnost, nebyly stanoveny.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Czech: • závratě, úzkost, potíže se spaním;
Bulgarian: замайване, безпокойство, проблеми със заспиването;
Czech: Rozdíl [95% CI]
Bulgarian: [95% CI]
Czech: Co je přípravek Kaletra a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Bulgarian: При многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Czech: • snížený počet červených krvinek, snížený počet bílých krvinek, které jsou potřebné k boji proti infekcím;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°С - 8°С).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Czech: Jak mám uchovávat přípravek Kaletra a jak dlouho?
Bulgarian: Как трябва да се съхранява Kaletra и колко дълго?
Czech: Je třeba si prostudovat jednotlivá SmPC.
Bulgarian: Необходимо е да се правят справки с отделните КХП.