FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe werkt Cymbalta?
Bulgarian: Как действа Cymbalta?
Dutch: Hoe is Cymbalta onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Cymbalta?
Dutch: Wat is Cymbalta?
Bulgarian: Какво представлява Cymbalta?
Dutch: Wat diabetische neuropathische pijn betreft, was Cymbalta werkzamer tegen de pijn dan de placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Dutch: Hoe wordt Cymbalta gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Cymbalta?
Dutch: De veiligheid werd in dit onderzoek niet beoordeeld.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u nodig heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи от какво количество имате нужда.
Dutch: Daarna zullen de testen minder vaak gedaan worden.
Bulgarian: След това тестовете ще се извършват по-рядко.
Dutch: Dit hangt af van:
Bulgarian: То ще зависи от:
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en ook geen gereedschap of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen boven de 65 jaar.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Dutch: • Daarna kan de arts u de infusie één keer per dag voorschrijven.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Dutch: Verdere informatie over speciale populaties
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antivirale middelen.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание официалното ръководство за правилна употреба на противовирусни средства.
Dutch: Vrouwen = 0,85 x waarde voor mannen
Bulgarian: 0,85 x стойността за мъже
Dutch: Mannen = (140 - leeftijd [jaren]) x (lichaamsgewicht [kg])
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Dutch: • Als u 2 infusies per dag krijgt zal dit tot maximaal 21 dagen doorgaan.
Bulgarian: Ако имате две инфузии на ден, това ще продължи до 21 дни.
Dutch: Dit heet een intraveneuze infusie en deze infusie zal gewoonlijk een uur duren.
Bulgarian: Това се нарича „интравенозна инфузия"и обикновено ще продължи един час.
Dutch: • hallucinaties - het horen of zien van dingen die er niet zijn.
Bulgarian: халюцинации - чуване или виждане на неща, които не съществуват в действителност.
Dutch: (72) x (0,011 x serumcreatinine [micromol/l])
Bulgarian: (72) x (0,011 x серумен креатинин [micromol/l])
Dutch: • Normaal gesproken zult u starten met één of twee infusies per dag.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Dutch: Bij deze mensen kan het CMV-virus een ernstige ziekte veroorzaken.
Bulgarian: При тези хора CMV вирусът може да доведе до сериозно заболяване.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoeken naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Dutch: De totale incidentie van CMV was 16% (15/92 patiënten).
Bulgarian: Общата честота на CMV е 16% (15/92 пациенти).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Dutch: • abnormale gedachten of gevoelens, verlies van het contact met de realiteit
Bulgarian: необичайни мисли или чувства, загуба на контакт с действителността
Dutch: Het wordt aanbevolen het complete bloedbeeld, waaronder het aantal trombocyten, te controleren tijdens de behandeling.
Bulgarian: Препоръчва се пълната кръвна картина, включително броят на тромбоцитите, да се проследява по време на терапията.
Dutch: Van deze patiënten kregen er 25 ganciclovir toegediend en 17 kregen geen behandeling.
Bulgarian: От тях 25 са получавали ганцикловир, а 17 не са получавали лечение.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Dutch: De tijd tot optreden van CMV-infectie was vergelijkbaar tussen beide groepen.
Bulgarian: Времето до началото на CMV инфекция е сравнимо в двете групи.
Dutch: De aanbevolen dosering, frequentie en infusiesnelheid mag niet worden overschreden.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърлят препоръчителната доза, честота и скорост на инфузия.
Dutch: Ernstige trombocytopenie kan gepaard gaan met een mogelijk levensbedreigende bloeding.
Bulgarian: Тежката тромбоцитопения може да бъде свързана с потенциално животозастрашаващо кървене.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel:
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт:
Dutch: • Het virus kan een effect hebben op iedereen, maar veroorzaakt vooral problemen bij mensen met een verzwakt afweersysteem.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Dutch: Er waren geen overlijdens secundair aan CMV.
Bulgarian: Няма смъртни случаи вследствие на CMV.
Dutch: • onvruchtbaarheid bij mannen - zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid'
Bulgarian: безплодие при мъжете - вижте раздел „Фертилитет"
Dutch: • u in het verleden problemen met uw bloedcelaantallen heeft gehad door het gebruik van geneesmiddelen;
Bulgarian: • в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, предизвикан от лекарства
Dutch: De veiligheid van ganciclovir voor gebruik bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността на ганцикловир при употреба при бременни жени не е установена.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen.
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки.
Dutch: Infusieconcentraties boven de 10 mg/ml worden niet aanbevolen.
Bulgarian: Не се препоръчват концентрации на инфузията по-големи от 10 mg/ml.
Dutch: • lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig kunt voelen of flauw kunt vallen
Bulgarian: ниско кръвно налягане, при което може да се почувствате замаяни или да припаднете
Dutch: In het onderzoek werden 21 zuigelingen met normaal gehoor bij de geboorte geïncludeerd die op een later moment gehoorverlies ontwikkelden.
Bulgarian: Проучването включва 21 кърмачета с нормален слух при раждане, които са развили загуба на слуха с късно начало.
Dutch: • uw leeftijd
Bulgarian: възрастта Ви
Dutch: Ganciclovir passeert echter gemakkelijk de humane placenta.
Bulgarian: Ганцикловир обаче лесно преминава през човешката плацента.
Dutch: • pijn in de rug, op de borst of in de gewrichten
Bulgarian: • болка в гърба, гърдите или ставите
Dutch: * De frequenties van deze bijwerkingen zijn afkomstig uit ervaringen na het op de markt komen; alle overige frequentiecategorieën zijn gebaseerd op de frequentie zoals vermeld in klinische onderzoeken.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е получена от постмаркетинговия опит, всички други категории по отношение на честотата са въз основа на честотата, установена по време на клиничните изпитвания.
Dutch: Het risico op neutropenie is niet voorspelbaar op basis van het neutrofielenaantal vóór behandeling.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Bulgarian: Той се използва при възрастни и юноши на 12 години и по-големи.
Dutch: Geen enkel kind had een cochleair implantaat nodig en het gehoorverlies verbeterde bij 83% van de oren die bij baseline aangetast waren door gehoorverlies.
Bulgarian: При никое от децата не се е наложила кохлеарна имплантация и загубата на слуха се е подобрила в 83% от ушите, засегнати от загуба на слуха на изходно ниво.
Dutch: Bij in totaal 38,5% van de patiënten waren geen antivirale middelen nodig naast de postoperatieve profylaxe bij aanvang.
Bulgarian: При общо 38,5% от участниците не са прилагани противовирусни лекарства освен началната им постоперативна профилактика.
Dutch: Het bereik van blootstelling was vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Bulgarian: Границите на експозициите са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Dutch: • moeite met slapen
Bulgarian: проблеми със съня
Dutch: • koorts, rillingen of nachtelijk zweten
Bulgarian: треска, студени тръпки или нощни изпотявания
Dutch: Patiënten met een laag trombocytenaantal bij baseline (< 100.000 cellen/ml) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombocytopenie.
Bulgarian: Пациентите с нисък изходен брой тромбоцити (< 100 000 /ml) имат повишен риск от развитие на тромбоцитопения.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om een CMV-infectie te voorkomen na een orgaantransplantatie of tijdens chemotherapie.
Bulgarian: Той се използва също и за предотвратяване на CMV инфекция след органна трансплантация или по време на химиотерапия.
Dutch: Dosisverlaging is vereist (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Dutch: Het zal via een slang in uw ader worden toegediend.
Bulgarian: Той ще се прилага през тръбичка във Ваша вена.
Dutch: Ganciclovir is potentieel carcinogeen.
Bulgarian: Ганцикловир е потенциален карциноген.
Dutch: Witte tot gebroken witte compacte koek.
Bulgarian: Бяла до почти бяла компактна маса.
Dutch: Bij intraveneuze doses van 5 en 10 mg/kg/dag werd een toename van de AUC van didanosine waargenomen, variërend van 38% tot 67%.
Bulgarian: При интравенозни дози от 5 и 10 mg/kg/ден е наблюдавано повишение на AUC на диданозин, вариращо от 38% до 67%.
Dutch: Cytochroom P450-isoenzymen spelen geen rol bij de farmacokinetiek van ganciclovir.
Bulgarian: Цитохром P450 изоензимите не играят роля във фармакокинетиката на ганцикловир.
Dutch: De infusie dient toegediend te worden in een ader met toereikende bloedstroom, bij voorkeur via een plastic canule.
Bulgarian: Инфузията трябва да се прилага във вена с достатъчен кръвен ток, за предпочитане през пластмасова канюла.
Dutch: Neutropenie treedt normaal gesproken op tijdens de eerste of tweede week van de inductiebehandeling en na toediening van een cumulatieve dosis van ≤ 200 mg/kg.
Bulgarian: Неутропения обикновено възниква по време на първата или втората седмица на индукционна терапия и след приложение на кумулативна доза от ≤ 200 mg/kg.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op de ganciclovirconcentraties.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху концентрациите на ганцикловир.
Dutch: Dergelijke resultaten komen overeen met de positieve resultaten van een carcinogeniteitsonderzoek met ganciclovir bij muizen.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на положителните резултати от проучването за карциногенност на ганцикловир при мишки.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een hoger toxiciteitsrisico (met name hematologische toxiciteit).
Bulgarian: Пациентите с нарушена бъбречна функция са изложени на повишен риск от токсичност (особено хематологична токсичност).
Dutch: Een geschatte creatinineklaring kan worden berekend aan de hand van het serumcreatinine met de volgende formule:
Bulgarian: Изчисляването на креатининовия клирънс може да се направи от серумния креатинин с помощта на следните формули:
Dutch: De enige ernstige bijwerking die werd waargenomen tijdens het onderzoek, was neutropenie en hoewel geen enkel kind moest stoppen met de therapie, hadden er 4 behandeling nodig met granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) om het absolute neutrofielenaantal van > 400 cellen/mm3 te behouden.
Bulgarian: Неутропенията е единствената тежка нежелана лекарствена реакция, наблюдавана по време на проучването и, въпреки че при никое от децата не се е наложило прекъсване на лечението, 4 са имали нужда от лечение с гранулоцитколониостимулиращ фактор (G-CSF) за поддържане на абсолютен брой неутрофили > 400 клетки/mm3.
Dutch: - behandeling van cytomegalovirus (CMV)-aandoening bij immuungecompromitteerde patiënten;
Bulgarian: - лечение на цитомегаловирусно (CMV) заболяване при имунокомпрометирани пациенти;
Dutch: Cymevene mag niet met andere intraveneuze middelen gemengd worden.
Bulgarian: Симевен не трябва да се смесва с други интравенозни продукти.
Dutch: Bij patiënten met een licht, matig en ernstig verminderde nierfunctie werden gemiddelde systemische klaringen waargenomen van 2,1, 1 en 0,3 ml/min/kg.
Bulgarian: При пациенти с лека, умерена и тежка степен на бъбречно увреждане е наблюдаван среден системен клирънс 2,1, 1 и 0,3 ml/min/kg.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да възникнат с това лекарство:
Dutch: Klinisch onderzoek werd beperkt tot het beoordelen van de werkzaamheid bij patiënten met CMV-infectie.
Bulgarian: Клиничните проучвания са ограничени до оценка на ефикасността при пациенти с CMV инфекция.
Dutch: hallucinaties*
Bulgarian: Халюцинации*
Dutch: Er waren 43 patiënten met een hoog risico op CMV en 79 met een standaard risico.
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти се считат с висок риск от CMV, а 79 са с обичайния риск.
Dutch: Het aantal cellen normaliseert normaal gesproken binnen 2 tot 5 dagen na stoppen met het geneesmiddel of dosisreductie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Броят на клетките обикновено се нормализира в рамките на 2 до 5 дни след преустановяване на приложението на лекарството или след понижаване на дозата (вж. точка 4.4).
Dutch: Gevoelige humane virussen omvatten cytomegalovirus (HCMV), herpessimplexvirus-1 en -2 (HSV-1 en HSV-2), humaan herpesvirus-6, -7 en -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrvirus (EBV), varicellazostervirus (VZV) en hepatitis B-virus.
Bulgarian: Чувствителните вируси при човека включват човешки цитомегаловирус (HCMV), herpes simplex вирус-1 и -2 (HSV-1 и HSV-2), човешки herpes вирус -6, -7 и -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус на Epstein-Barr (EBV), varicella zoster вирус (VZV) и вируса на хепатит B.
Dutch: Andere antiretrovirale middelen
Bulgarian: Други антиретровирусни лекарства
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor valganciclovir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или валганцикловир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: De fractie van ganciclovir die werd verwijderd tijdens één dialysesessie varieerde van 50% tot 63%.
Bulgarian: Частта от ганцикловир, отстранена по време на един сеанс на диализа, варира от 50% до 63%.
Dutch: • verandering in de manier waarop dingen smaken
Bulgarian: промяна във вкуса
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Dutch: U kunt slaperig, duizelig, verward of trillerig worden of u kunt uw evenwicht verliezen of stuiptrekkingen krijgen tijdens het gebruik van Cymevene.
Bulgarian: Вие може да се почувствате сънливи, замаяни, объркани или да треперите, може да загубите равновесие или да имате припадъци, докато използвате Симевен.
Dutch: Andere potentiële geneesmiddelinteracties
Bulgarian: Други потенциални лекарствени взаимодействия
Dutch: De informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Cymevene bij kinderen jonger dan 12 jaar is beperkt.
Bulgarian: Има ограничена информация относно безопасността и ефективността на Симевен при деца под 12 години.
Dutch: verhoogde alanineaminotransferase
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Dutch: De verdunde oplossing moet vervolgens intraveneus worden toegediend over 1 uur zoals beschreven in rubriek 4.2.
Bulgarian: След това разреденият разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 1 час според указанията в точка 4.2.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 1-2% bij ganciclovirconcentraties van 0,5 en 51 µg/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 1%−2% при концентрации на ганцикловир от 0,5 и 51 µg/ml.
Dutch: Neutropenie komt ook vaker voor bij pediatrische patiënten, maar er is geen correlatie tussen neutropenie en bijwerkingen in de vorm van een infectie bij pediatrische patiënten.
Bulgarian: Неутропения също възниква по-често при педиатричните пациенти, но няма корелация между неутропенията и инфекциозните нежелани реакции в педиатричната популация.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}> [nationaal te implementeren]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ г.}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat
Bulgarian: Приготвяне на реконституирания концентрат
Dutch: Doe dit ook gedurende ten minste 90 dagen nadat de behandeling met Cymevene is gestopt.
Bulgarian: Също така, правете това в продължение най-малко на 90 дни след спирането на Симевен.
Dutch: Cymevene moet worden toegediend zoals in rubriek 4.2 wordt aanbevolen om de kans op lokale weefselirritatie te verminderen.
Bulgarian: Симевен трябва да се прилага според препоръките в точка 4.2, за да се понижи рискът от локално тъканно дразнене.
Dutch: De enige bijwerking die gemeld werd, was neutropenie en voor geen enkele patiënt was het nodig om te stoppen met de behandeling.
Bulgarian: Неутропения е единственият съобщен нежелан ефект, като при нито един пациент не се е наложило преустановяване на лечението.
Dutch: Anticonceptie U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Вие не трябва да забременявате, докато използвате това лекарство.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2-8 °C (niet in de vriezer bewaren).
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба е доказана в продължение на 24 часа при 2 - 8°C (да не се замразява).
Dutch: Van de in totaal 100 geïncludeerde patiënten voldeden er 42 aan alle onderzoekscriteria en hadden zowel bij baseline als bij de follow-up na 6 maanden een audiometrische beoordeling.
Bulgarian: От включените 100 пациенти 42 са отговорили на всички критерии на проучването и са имали аудиометрични оценки както на изходно ниво, така и след 6 месеца на проследяване.
Dutch: De antivirale activiteit in vitro, gemeten als IC50 van ganciclovir tegen CMV, ligt tussen 0,08 µM (0,02 µg/ml) en 14 µM (3,57 µg/ml).
Bulgarian: Антивирусната активност in vitro, измерена като IC50 на ганцикловир срещу CMV, е в границите от 0,08 µM (0,02 µg/ml) до 14 µM (3,57 µg/ml).
Dutch: Antivirale behandeling omvatte ofwel:
Bulgarian: Противовирусното лечение се състои от:
Dutch: Ganciclovir wordt niet in significante mate gemetaboliseerd.
Bulgarian: Ганцикловир не се метаболизира в значима степен.
Dutch: Hoewel patiënten die behandeld werden met ganciclovir minder vertraagde en normalere neurologische uitkomsten hadden, liepen de meesten toch achter op wat een normale ontwikkeling wordt geacht bij een leeftijd van 6 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Bulgarian: Въпреки че при тези, които са получавали ганцикловир е имало по-малко случаи на забавяне на развитието и по-нормални неврологични резултати, повечето все още са изоставали от считаното за нормално развитие на 6-седмична, 6-месечна или 12-месечна възраст.
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie wordt meer dan 90% van het intraveneus toegediende ganciclovir binnen 24 uur onveranderd in de urine teruggevonden.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция повече от 90% от интравенозно приложената доза ганцикловир се открива непроменена в урината до 24 часа.
Dutch: Ganciclovir penetreert in het cerebrospinale vocht, waarbij concentraties werden waargenomen van 24-67% van de plasmaconcentraties.
Bulgarian: Ганцикловир прониква в гръбначно-мозъчната течност, където наблюдаваните концентрации достигат 24%−67% от плазмените концентрации.
Dutch: Als uw arts wil dat u begint met het gebruik van Cymevene, moet u stoppen met het geven van borstvoeding voordat u start met het geneesmiddel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар иска да започнете лечение със Симевен, трябва да спрете да кърмите, преди да започнете да използвате лекарството.
Dutch: Andere bijwerkingen staan weergegeven in onderstaande tabel.
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу.
Dutch: • een huidreactie op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd - zoals een ontsteking, pijn en zwelling.
Bulgarian: кожна реакция на мястото, където е било инжектирано лекарството - като възпаление, болка и подуване.
Dutch: De eliminatie van ganciclovir geschiedt voornamelijk door renale uitscheiding via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie van onveranderd ganciclovir.
Bulgarian: Ганцикловир се елиминира предимно чрез бъбречна екскреция посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция на непроменен ганцикловир.
Dutch: Gemiddelde plasma halfwaardetijd van ganciclovir (uren)
Bulgarian: Среден плазмен полуживот на ганцикловир (часове)
Dutch: Twaalf patiënten (9,8%) ontwikkelden een CMV-aandoening (8 hoog risico vs. 4 standaard risico, p = 0,03).
Bulgarian: Дванадесет участници (9,8%) са развили CMV заболяване (8 с висок риск спрямо 4 с обичаен риск, p = 0,03).
Dutch: Wat is Cymevene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Симевен и за какво се използва
Dutch: Echter, de mate van voorkomen van bepaalde bijwerkingen, zoals koorts en buikpijn, die kenmerkend kunnen zijn voor pediatrische patiënten, is hoger bij pediatrische dan bij volwassen patiënten.
Bulgarian: Някои нежелани реакции обаче, като пирексия и коремна болка, които могат да бъдат характерни за педиатричната популация, възникват по-често при педиатричните отколкото при възрастните пациенти.
Dutch: Een retrospectief onderzoek onderzocht het effect van antivirale behandeling op gehoorverlies ontstaan op een later moment bij zuigelingen met congenitale CMV-infectie (leeftijd 4-34 maanden, gemiddelde leeftijd 10,3 ± 7,8 maanden, mediane leeftijd 8 maanden).
Bulgarian: В едно ретроспективно проучване е изследван ефектът от противовирусно лечение върху загубата на слуха с късно начало при кърмачета с вродена CMV инфекция (възраст 4-34 месеца, средна възраст 10,3±7,8 месеца, медиана на възрастта 8 месеца).
Dutch: Bij zuigelingen die ganciclovir kregen toegediend, was de uitkomst van de neurale ontwikkeling verbeterd bij 6 en 12 maanden vergeleken met diegenen die geen antivirale behandeling kregen.
Bulgarian: Кърмачетата, които са получавали ганцикловир, са имали по-добри резултати по отношение на невропсихичното развитие след 6 и 12 месеца в сравнение с тези, които не са получавали противовирусно лечение.
Dutch: • handen of voeten die zwak of verdoofd aanvoelen wat een effect kan hebben op uw evenwicht
Bulgarian: слабост или изтръпване на дланите или стъпалата, което може да засегне равновесието Ви
Dutch: Vertel het vooral uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Dutch: • bloedvergiftiging (sepsis)
Bulgarian: отравяне на кръвта (сепсис)
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen aangetoond met testen
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки, който се доказва чрез тестове
Dutch: Het is aangetoond dat trifosfaatmetabolisering plaatsvindt in HSV- en HCMV-geïnfecteerde cellen met halfwaardetijden van respectievelijk 18 uur en 6 tot 24 uur na de verwijdering van het extracellulaire ganciclovir.
Bulgarian: Доказано е, че това се извършва в HSV- и HCMV-инфектирани клетки, с полуживот съответно 18 и 6-24 часа след елиминиране на екстрацелуларния ганцикловир.