FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
Greek: Η κατάχρηση βουπρενορφίνης από άτομα πέραν των προοριζόμενων ασθενών, μπορεί να οδηγήσει σε νέα εξαρτώμενα από το φάρμακο άτομα που χρησιμοποιούν τη βουπρενορφίνη ως το βασικό φάρμακο κατάχρησης.
English: • have problems with the biliary tract (e.g. gall bladder, bile duct)
Greek: • έχετε προβλήματα με τη χοληφόρο (π.χ. χοληδόχο κύστη, χοληφόρο οδό)
English: • rapid or slow heartbeat, myocardial infarction (heart attack), palpitations, chest tightness
Greek: • ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), αίσθημα παλμών, σφίξιμο στο στήθος
English: Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Greek: Οι μεταβολίτες της βουπρενορφίνης συσσωρεύονται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία
English: Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly.
Greek: Μετά την υπογλώσσια χορήγηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, οι συγκεντρώσεις ναλοξόνης στο πλάσμα είναι μικρές και μειώνονται ταχέως.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: - one tablet of Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg each day
Greek: - ένα δισκίο Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg καθημερινά
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Greek: Επομένως, τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με κάκωση της κεφαλής, ενδοκρανιακές βλάβες, άλλες περιπτώσεις κατά τις οποίες μπορεί να εμφανίζεται αυξημένη πίεση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
English: • flu-like symptoms, infection, sore throat and painful swallowing, runny nose
Greek: • συμπτώματα γρίπης, λοίμωξη, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, μύτη που τρέχει
English: • abdominal pain, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, flatulence, vomiting
Greek: • κοιλιακό άλγος, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μετεωρισμός,
English: • abnormal blood tests swollen, glands (lymph nodes)
Greek: • μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, πρησμένοι αδένες (λεμφαδένες)
English: White, round tablet, 7 mm in diameter
Greek: Λευκό, στρογγυλό δισκίο με διάμετρο 7
English: Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με υπόταση, υπερτροφία του προστάτη ή στένωση της ουρήθρας.
English: Severe hepatic impairment.
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Zubsolv.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Zubsolv μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τον κίνδυνο αναπνευστικής ανεπάρκειας.
English: Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Greek: Τα οπιοειδή ενδέχεται να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση σε μη κλινήρεις ασθενείς.
English: • Blood pressure
Greek: • Αρτηριακή πίεση
English: one tablet of Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg each day, or
Greek: - ένα δισκίο Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg καθημερινά, ή
English: White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side.
Greek: Λευκά, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 7 mm σφραγισμένα με την ένδειξη «5.7» στη μία πλευρά.
English: White, triangular tablets, base 7.2 mm and height 6.9 mm, debossed with “1.4” on one side.
Greek: Λευκά, τριγωνικά δισκία, με βάση 7,2 mm και ύψος 6,9 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «1.4» στη μία πλευρά.
English: In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation.
Greek: Στους αρουραίους η βουπρενορφίνη βρέθηκε να αναστέλλει τη γαλουχία.
English: (buprenorphine/naloxone)
Greek: Ισχύς δισκίου Zubsolv (βουπρενορφίνη/ναλοξόνη)
English: Liver function test abnormal Weight decreased
Greek: Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας Μείωση του βάρους
English: 1.7-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,7 φορές
English: 1.6-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,6 φορές
English: • For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than
Greek: • Για ασθενείς με εξάρτηση στην ηρωίνη ή στα οπιοειδή βραχείας δράσης, η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
English: • Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
Greek: • Βενζοδιαζεπίνες (οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους και των διαταραχών του ύπνου), όπως διαζεπάμη, τεμαζεπάμη, αλπραζολάμη.
English: Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Σουκραλόζη
English: • CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 50 % and 70 % respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine Patients receiving Zubsolv should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, azole antifungals such as ketoconazole, itraconazole or macrolide antibiotics)
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4: μία μελέτη αλληλεπίδρασης της βουπρενορφίνης με κετοκοναζόλη (έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4) είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της Cmax και της AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) της βουπρενορφίνης (περίπου 50 % και 70 % αντιστοίχως)
English: White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side.
Greek: Λευκά, δισκία σχήματος D, ύψους 7,3 mm και πλάτους 5,65 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «2.9» στη μία πλευρά.
English: Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Greek: Οι δόσεις ενεργού ελέγχου ρυθμίστηκαν πιο σταδιακά.
English: 2.7-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 2,7 φορές
English: • inflammation of joints
Greek: • φλεγμονή των αρθρώσεων
English: White, capsule shaped tablets, length 10.3 mm and width 8.2 mm, debossed with “11.4” on one side.
Greek: Λευκά δισκία σε σχήμα κάψουλας, μήκους 10,3 mm και πλάτους 8,2 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «11.4» στη μία πλευρά.
English: Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Greek: Επιτάχυνση συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς
English: • increased cough
Greek: • αυξημένος βήχας
English: An additional Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Greek: 2,9 mg / 0,71 mg μπορεί να χορηγηθεί την πρώτη ημέρα με βάσει τις ατομικές απαιτήσεις του ασθενή.
English: Taking Zubsolv
Greek: Zubsolv
English: White, diamond shaped tablets, length 9.5 mm and width 8.2 mm, debossed with “8.6” on one side.
Greek: Λευκά δισκία σε σχήμα ρόμβου, μήκους 9,5 mm και πλάτους 8,2 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «8.6» στη μία πλευρά.
English: The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημι-ζωής της μεθαδόνης.
English: How to store Zubsolv
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Zubsolv
English: • menstrual or vaginal problems, abnormal ejaculation
Greek: • προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, μη φυσιολογική εκσπερμάτωση
English: 0.2-fold decrease
Greek: Μείωση κατά 0,2 φορές
English: Buprenorphine is a partial agonist at the μ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Greek: Η βουπρενορφίνη είναι ένας μερικός αγωνιστής στον μ-υποδοχέα των οπιοειδών και η χρόνια χορήγησή της δημιουργεί εξάρτηση οπιοειδούς τύπου.
English: Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Greek: Ευφορική διάθεση Εχθρότητα
English: White, oval tablets, length 6.8 mm and width 4.0 mm, debossed with “.7” on one side.
Greek: Λευκό, ωοειδές δισκίο, μήκους 6,8 mm και πλάτους 4,0 mm με την ένδειξη «.7» στη μία πλευρά
English: White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm
Greek: Λευκό δισκίο σχήματος διαμαντιού, μήκους 9,5 mm και πλάτους
English: • For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of
Greek: • Για ασθενείς που λαμβάνουν μεθαδόνη, η δόση της μεθαδόνης θα πρέπει να μειώνεται σε ένα μέγιστο 30 mg/ημέρα πριν από την έναρξη της αγωγής με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
English: Buprenorphine
Greek: Βουπρενορφίνη
English: CNS depression
Greek: Καταστολή του ΚΝΣ
English: Each 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 8,6 mg / 2,1 mg περιέχει 8,6 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 2,1 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: • asthma, shortness of breath, yawning
Greek: • άσθμα, δύσπνοια, χασμουρητό
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: How to take Zubsolv
Greek: Πώς να πάρετε το Zubsolv
English: • rash, itching, hives
Greek: • εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση
English: Amblyopia Lacrimal disorder
Greek: Αμβλυωπία Δακρυϊκή διαταραχή
English: Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Greek: Κοιλιακός πόνος Διάρροια Δυσπεψία Τυμπανισμός Έμετος
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: Hypothermia
Greek: Θερμοπληξία
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
English: • Drowsiness
Greek: • θερμοπληξία
English: White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm
Greek: Λευκό δισκίο σχήματος κάψουλας, μήκους 10,3 mm και πλάτους
English: Conjunctivitis Miosis
Greek: Βιομετασχηματισμός
English: Oedema peripheral
Greek: Υπέρταση Αγγειοδιαστολή
English: Each 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 1,4 mg / 0,36 mg περιέχει 1,4 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,36 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Greek: Οσφυαλγία Αρθραλγία Μυϊκές κράμπες Μυαλγία
English: Store the blister safely.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: Each 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 0,7 mg / 0,18 mg περιέχει 0,7 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,18 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: Clear signs of withdrawal should be evident before taking your first dose of Zubsolv.
Greek: Πριν πάρετε την πρώτη δόση του Zubsolv, θα πρέπει να είναι εμφανή τα σημάδια στέρησης.
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία
English: Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 5,7 mg / 1,4 mg περιέχει 5,7 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 1,4 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: For steps of 1.4-5.7 mg buprenorphine this titration is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 17.2 mg buprenorphine (e.g. given as 11.4 + 5.7 mg, 2 x 8.6 mg or 3 x 5.7 mg).
Greek: Για βήματα των 1,4-5,7 mg βουπρενορφίνης αυτή η τιτλοποίηση ρυθμίζεται ανάλογα με την επανεκτίμηση της κλινικής και ψυχολογικής κατάστασης του ασθενούς και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει μία μέγιστη εφάπαξ ημερήσια δόση των
English: Hypertension Vasodilatation
Greek: Δυσκοιλιότητα Ναυτία
English: Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 11,4 mg / 2,9 mg περιέχει 11,4 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 2,9 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Hypersensitivity Anaphylactic shock
Greek: Υπερευαισθησία Αναφυλακτική καταπληξία
English: Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο 2,9 mg / 0,71 mg περιέχει 2,9 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,71 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: • drug withdrawal syndrome
Greek: • σύνδρομο στέρησης
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 8,6 mg / 2,1 mg
English: Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9)
Greek: (Child-Pugh Κλάση
English: 1.2-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,2 φορές
English: Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία
English: Erectile dysfunction
Greek: Ορθοστατική υπόταση
English: Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 8,6 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 2,1 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: • urine abnormality
Greek: • ανωμαλία στην ούρηση
English: Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 5,7 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 1,4 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 11,4 mg / 2,9 mg
English: • protein in your urine, urinary tract infection, difficulty urinating, painful or difficult urination,
Greek: • πρωτεΐνη στα ούρα σας, ουρολοίμωξη, προβλήματα με την ούρηση, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση, αίμα στα ούρα, πέτρα στα νεφρά
English: Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 1,4 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,36 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Urinary tract infection Vaginal infection
Greek: Λοίμωξη του ουροποιητικού Κολπική λοίμωξη
English: Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 11,4 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 2,9 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 5,7 mg / 1,4 mg
English: Medical withdrawal
Greek: Ιατρική στέρηση
English: Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 2,9 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,71 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία βουπρενορφίνη / ναλοξόνη
English: The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg a day.
Greek: 1,4 mg / 0,36 mg ή 2,9 mg / 0,71 mg ημερησίως.
English: Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Greek: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 0,7 mg βουπρενορφίνη (ως υδροχλωρική) και 0,18 mg ναλοξόνη (ως διυδρική υδροχλωρική).
English: • Withdrawal symptoms
Greek: • Συμπτώματα στέρησης
English: Insomnia
Greek: Υπνηλία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 1,4 mg / 0,36 mg
English: Cough
Greek: Κνίδωση
English: What you need to know before you take Zubsolv Do not take Zubsolv if you:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zubsolv
English: Hallucination
Greek: Παραισθησία
English: Acne
Greek: Ακμή
English: Haematuria
Greek: Άγχος
English: A doctor's assessment of your readiness for treatment will guide the timing of your first Zubsolv dose.
Greek: Ο χρόνος λήψης της πρώτης δόσης Zubsolv θα καθοριστεί από την ετοιμότητά σας για θεραπεία, όπως θα την αξιολογήσει ο γιατρός.
English: Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 0,7 mg / 0,18 mg ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Influenza Infection Pharyngitis Rhinitis
Greek: Λοίμωξη Φαρυγγίτιδα Ρινίτιδα
English: Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία
English: - are intoxicated due to alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion, or hallucinations caused by alcohol - are taking naltrexone or nalmefene for the treatment of alcohol or opioid dependence
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv εάν : είστε αλλεργικοί στη βουπρενορφίνη, ναλοξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - έχετε σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα - έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα - έχετε δηλητηριαστεί λόγω οινοπνεύματος ή εάν το αλκοόλ σας έχει προκαλέσει τρέμουλο, εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή ψευδαισθήσεις
English: Anxiety
Greek: Υπερτονία
English: Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Greek: Στηθάγχη Βραδυκαρδία Έμφραγμα του μυοκαρδίου Αίσθημα παλμών Ταχυκαρδία
English: 3.2-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 3,2 φορές
English: Pruritus Rash Urticaria
Greek: Κιτρικό οξύ άνυδρο
English: Induction
Greek: Απάθεια
English: Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets
Greek: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 0,7 mg / 0,18 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 2,9 mg / 0,71 mg ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: • headache
Greek: • Υπνηλία
English: Urine abnormality Albuminuria Dysuria
Greek: Πυρεξία Δυσφορία Άλγος Περιφερικό οίδημα
English: Amenorrhoea Ejaculation disorder Menorrhagia Metrorrhagia
Greek: Λευκωματινουρία Δυσουρία Αιματουρία Νεφρολιθίαση Κατακράτηση ούρων
English: Amnesia Hyperkinesia Seizure
Greek: Ηπατική εγκεφαλοπάθεια Συγκοπή
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Greek: Ηπατική νέκρωση Ηπατονεφρικό σύνδρομο
English: Headache
Greek: Κάκωση
English: LIST OF EXCIPIENTS
Greek: Περιγραφή δισκίου
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 8,6 mg / 2,1 mg
English: • back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm)
Greek: • οσφυαλγία, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, κράμπες κάτω άκρου (μυϊκοί σπασμοί)
English: 1.1-fold increase
Greek: Αύξηση κατά 1,1 φορές
English: It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη να παρακολουθούνται στενά σε περίπτωση συγχορήγησης επαγωγέων (π .χ.
English: Manufacturer
Greek: Σουηδία Παραγωγός
English: Hepatic encephalopathy Syncope
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υπογλώσσιο δισκίο
English: Drug withdrawal syndrome
Greek: Σύνδρομο στέρησης
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 1,4 mg / 0,36 mg
English: Drug withdrawal syndrome neonatal
Greek: Σύνδρομο στέρησης στο νεογνό
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 2,9 mg / 0,71 mg ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Greek: Β) (n=8)
English: Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Greek: Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεαρυλικό φουμαρικό νάτριο
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή πιθανολογούμενης κατάποσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με ένα τμήμα επειγόντων περιστατικών.
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Δευτέρα Τρίτη Τετάρτη Πέμπτη Παρασκευή Σάββατο Κυριακή
English: Within 2 years after Commission Decision.
Greek: Εντός 2 ετών από την απόφαση της Επιτροπής
English: Animal studies are insufficient.
Greek: Μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
English: The other ingredients are:
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: