FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pak een zo groot mogelijke huidplooi beet - zonder dat het ongemakkelijk voelt.
Norwegian Bokmål: Klem sammen så mye som mulig av huden i en hudfold uten at det blir ukomfortabelt for deg selv.
Dutch: Ouderen: Er is geen ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Eldre: Det er ingen erfaring ved behandling av pasienter > 65 år.
Dutch: STAP C: Klaarmaken voor de injectie
Norwegian Bokmål: Trinn C: Forberedelse for injeksjon
Dutch: Hiervan droegen 185 (98,9%) env genen, specifieke substituties in de regio's van aminozuur 36 - 45 van gp41.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 185 (98,9 %) env gener spesifikke substitusjoner i regionen for aa 36-45 av gp41.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van enfuvirtide zijn onderzocht bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av enfuvirtide er evaluert hos HIV-1-infiserte voksne og barn.
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan albumine en in mindere mate aan α-1 zuur glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er primært bundet til albumin og i mindre grad til α-1 surt glucoprotein.
Dutch: BATCHNUMMER Charge
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch
Dutch: Prik de naald onder een hoek van 45 graden in de huid.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen gjennom huden med 45-graders vinkel.
Dutch: Bij een ratmodel naar de weerstand tegen influenza-infectie is een vermindering van de IFN- γ productie waargenomen.
Norwegian Bokmål: I en rotte-modell for resistens overfor influensainfeksjon, ble det observert en svekkelse av IFN-γ produksjonen.
Dutch: Vertel het uw arts als u bijwerkingen krijgt op de injectieplaats De meest voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen), zijn problemen op de plaats (op uw lichaam) waar u geïnjecteerd heeft.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du får bivirkninger der injeksjonen er gitt Den mest vanlige bivirkningen (berører mer enn 1 av 10 personer) er problemer på injeksjonsstedet.
Dutch: Patiënten waren voorbehandeld met een mediaan aantal van 12 antiretrovirale middelen en voor een mediane duur van 7 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale legemidler i median 7 år.
Dutch: ● Injecteer niet in gebieden waar irritatie door uw riem of de taille van uw kleding kan optreden.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér på områder som kan bli irritert av belte eller livlinning i klærne.
Dutch: ● de flacon tussen de duim en wijsvinger van uw rechterhand te houden.
Norwegian Bokmål: ● holde hetteglasset mellom tommelen og pekefinger på høyre hånd.
Dutch: Deze zit aan de naald vast en bedekt de naald na gebruik om het risico op het per ongeluk prikken met de naald van iemand anders te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Denne er festet til nålen og dekker den til etter bruk for å redusere risikoen for at en annen person stikker seg ved et uhell.
Dutch: Evenals bij andere antiretrovirale middelen dient enfuvirtide optimaal gecombineerd te worden met andere antiretrovirale middelen waarvoor het virus van de patiënt gevoelig is (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre antiretrovirale legemidler, bør enfuvirtide mest optimalt kombineres med andre antiretrovirale midler som pasientens virus er følsomme mot (se pkt.
Dutch: Fuzeon wordt gebruikt voor de behandeling van Humaan Immuundeficiëntie Virus (HIV) - in combinatie met andere retrovirale middelen bij personen die besmet zijn met HIV.
Norwegian Bokmål: Fuzeon brukes til behandling av humant immunsviktvirus (HIV) - i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos pasienter som er smittet med HIV.
Dutch: Er waren onvoldoende voorbeelden van meervoudige substituties om enig consistent patroon van substituties of om hun effect op virale gevoeligheid voor enfuvirtide te bepalen.
Norwegian Bokmål: Det var for få eksempler på multiple substitusjoner til å kunne avgjøre et konsistent mønster av substitusjoner eller deres effekt på viral følsomhet overfor enfuvirtide.
Dutch: • angstig gevoel of geïrriteerdheid
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller irritabilitet
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om forholdsreglene som må tas for å hindre overføring av HIV til andre.
Dutch: Let op: De flacon bevat meer vloeistof dan u nodig heeft (2 ml); u hoeft slechts 1,1 ml op te zuigen voor de juiste bereiding van uw injectie.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at hetteglasset inneholder mer væske enn du trenger (2 ml); du skal trekke opp kun 1,1 ml for å tilberede injeksjonen.
Dutch: ● Nadat de dosis volledig is geïnjecteerd, haal de naald uit de huid.
Norwegian Bokmål: ● Når dosen er fullstendig sprøytet inn, trekk nålen ut igjen fra huden.
Dutch: ● Houd de deksel van deze container goed gesloten en houd deze buiten het bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: ● Hold lokket på beholderen tett lukket og oppbevar beholderen utenfor rekkevidde for barn.
Dutch: ● Injecteer niet op een plaats waar nog een reactie van een eerdere injectie zit.
Norwegian Bokmål: • Aldri injisér på et sted hvor du fremdeles har en reaksjon fra en tidligere dose.
Dutch: Wat is Fuzeon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon er, og hva det brukes mot
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van herstel van het immuunsysteem (van het lichaam).
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Dutch: • nachtmerries
Norwegian Bokmål: • mareritt
Dutch: De relatie tussen de in vitro gevoeligheid van HIV-1 voor enfuvirtide en remming van HIV-1 replicatie bij mensen is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom enfuvirtidets effekt på HIV-1 in vitro og hemming av HIV-1-replikasjon hos mennesker er ikke fastlagt.
Dutch: De spuiten die met dit geneesmiddel meegeleverd worden, hebben een gekleurde naaldbeschermhuls.
Norwegian Bokmål: Sprøytene som er vedlagt sammen med medisinen din har en farget beskyttelseshette.
Dutch: ● U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: ● du er allergisk overfor enfuvirtide eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet
Dutch: Antiretrovirale geneesmiddelresistentie: Onvolledige virale suppressie kan leiden tot geneesmiddelresistentie voor één of meerdere componenten van de regimes.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral legemiddelresistens: Ufullstendig virusundertrykkelse kan føre til utvikling av legemiddelresistens overfor en eller flere komponenter i et behandlingsregime.
Dutch: Absorptie: De absolute biologische beschikbaarheid na subcutane toediening van enfuvirtide 90 mg in de buik was 84,3 ± 15,5%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 90 mg enfuvirtide i abdomen var 84,3 ± 15,5%.
Dutch: De overgrote meerderheid van ISRs trad op in de eerste week van toediening van Fuzeon en werd geassocieerd met milde tot matige(ernstige) pijn of ongemak op de injectieplaats zonder dat dit de dagelijkse activiteiten beperkte.
Norwegian Bokmål: Det store flertall av ISRs oppsto i løpet av første uke etter administrering av Fuzeon og ble assosiert med mild til moderat smerte eller ubehag på injeksjonsstedet uten at dette hemmet normal aktivitet.
Dutch: Fuzeon dient gebruikt te worden als onderdeel van een combinatietherapie.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må tas som del av et kombinasjonsregime.
Dutch: Als het echter minder dan 6 uur vóór het tijdstip is waarop u uw volgende gebruikelijke dosis gaat nemen, sla dan de gemiste dosis over.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 6 timer til neste vanlige dose, dropp den glemte dosen.
Dutch: Wat is Fuzeon?
Norwegian Bokmål: Hva Fuzeon er
Dutch: Wanneer u een van deze reacties ervaart stop dan niet met het gebruik van Fuzeon maar vertel het uw arts als u zich zorgen maakt.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse reaksjonene på injeksjonsstedet, er det viktig at du ikke stopper å ta Fuzeon, men at du snakker med legen din om de bekymringer du har.
Dutch: ● Zorg ervoor dat u de rubber stoppen niet meer aanraakt nadat u ze heeft schoongemaakt.
Norwegian Bokmål: ● Vær nøye med å ikke berøre hetteglasstoppene igjen etter at du har vasket dem.
Dutch: † Percentages gebaseerd op Fuzeon + OB (N=663) en OB (N=334) groepen.
Norwegian Bokmål: Prosentandel basert på sikkerhetspopulasjonen for Fuzeon + OB (N=663) og OB (N=334).
Dutch: Dosis per injectie tweemaal daags (mg/dosis)
Norwegian Bokmål: Dose per injeksjon som gis to ganger daglig (mg/dose)
Dutch: ● Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in gewrichten (vooral in de heup, knie en schouder) en moeilijk kunnen bewegen.
Norwegian Bokmål: • Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Dutch: Indien dit zich voordoet dan kan de hoeveelheid virus in uw bloed gaan toenemen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan blodnivåene av viruset begynner å stige.
Dutch: Begin dan opnieuw met een nieuwe flacon met Fuzeonpoeder.
Norwegian Bokmål: Start deretter opp igjen med et nytt hetteglass med Fuzeon pulver.
Dutch: § Bevat behandelingsstop vanwege verlies voor follow-up, weigering van behandeling en andere redenen.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av utprøver Inkludere avslutning pga mangledne oppfølging, behandlingsnekt og andre årsaker.
Dutch: Zuig 1,1 ml lucht op.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 1,1 ml luft.
Dutch: Er worden geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en gelijktijdig gegeven geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP450 enzymen.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom enfuvirtide og samtidig inntak av legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIVinfeksjon.
Dutch: Er is geen bewijs dat enfuvirtide de rijvaardigheid van de patiënt en het vermogen om machines te bedienen kan veranderen.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at enfuvirtide skulle endre pasientens kjøreferdigheter eller evne til å bruke maskiner.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor.
Dutch: Deze substituties werden gecorreleerd aan wisselende mate van gereduceerde gevoeligheid voor enfuvirtide van HIV site-directed mutanten.
Norwegian Bokmål: Disse substitusjonene var korrelert til ulike nivåer av redusert følsomhet overfor enfuvirtide i HIV-reseptormutanter.
Dutch: Indien de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet deze bewaard worden in een koelkast (2 °C8 °C) en binnen 24 uur worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes med en gang må den oppbevares i kjøleskap (2 0C -8 0C) og brukes innen 24 timer.
Dutch: gGraad 3 = > 3 cm maar ≤ 5 cm; Graad 4 = > 5 cm.
Norwegian Bokmål: g 3. grad = > 3 men ≤ 5 cm. 4. grad = > 5 cm.
Dutch: ● Gebruik of deel nooit gebruikte naalden.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri eller del aldri brukte nåler.
Dutch: Tabel 1: Pediatrische dosering Gewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering Vekt (kg)
Dutch: Alle patiënten kregen een geoptimaliseerd achtergrond (OB) regime bestaande uit 3 tot 5 antiretrovirale middelen geselecteerd op basis van de behandelinggeschiedenis van de patiënt en op basis van genotypische en fenotypische resistentie bepalingen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk et optimalt behandlingsregime (OB) bestående av 3 til 5 antiretrovirale legemidler som ble valgt ut på grunnlag av pasientens anamnese, såvel som målinger for baseline-genotypisk og fenotypisk virusresistens.
Dutch: ● Allergische reacties (overgevoeligheid) - mogelijke symptomen zijn: huiduitslag, hoge temperatuur of rillingen, misselijkheid of braken, zweten of beven.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (overfølsomhet) - symptomer kan inkludere: utslett, høy temperatur eller frysninger, sykdomsfølelse, svetting eller skjelving.
Dutch: ● Injecteer uw geneesmiddel nooit samen met andere injecteerbare geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: ● Injiser aldri medisinen din sammen med andre injeksjonsvæsker.
Dutch: Uit een onderzoek bij mensen met verminderde nierfunctie bleek dat de AUC van enfuvirtide gemiddeld met 43-62% toenam bij patiënten met ernstige of terminale nierziekte, vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: I en studie på nedsatt nyrefunksjon ble AUC for enfuvirtide gjennomsnittlig økt med 43-62 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller med nyresykdom i sluttfasen, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Dutch: Patiënten die tekenen/symptomen van een systemische overgevoeligheidsreactie ontwikkelen moeten stoppen met de enfuvirtidebehandeling en zij moeten onmiddellijk medisch onderzocht worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn/symptomer på systemisk hypersensitivitetsreaksjon, bør avslutte enfuvirtide-behandlingen og bør umiddelbart kontakte lege.
Dutch: In klinische studies werd een toename in aantal gezien van enkele bacteriële infecties, in het bijzonder vanpneumonie bij patiënten die met Fuzeon werden behandeld.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det observert en økt forekomst av enkelte bakterielle infeksjoner, især ble en høyere forekomst av pneumoni observert hos pasienter behandlet med Fuzeon.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties zijn in enkele gevallen geassocieerd met behandeling met enfuvirtide en in zeldzame gevallen keerde de overgevoeligheid terug bij hernieuwd gebruik.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har av og til vært assosiert med behandling med enfuvirtide, og i sjeldne tilfeller har overfølsomhetsreaksjoner gjenoppstått ved ny introduksjon.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Dutch: ** M-H test: behandeling gestopt of virologisch falen gezien als falers.
Norwegian Bokmål: M-H test: Seponeringer eller virologisk svikt betraktet som "failure".
Dutch: Dierproeven wijzen niet op schadelijke effecten voor de ontwikkeling van de foetus.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke risiko med hensyn på fosterutvikling.
Dutch: Volwassenen en adolescenten ≥ 16 jaar: De aanbevolen dosering van Fuzeon is 90 mg tweemaal daags subcutaan geïnjecteerd in bovenarm, dijbeen of buik.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom ≥ 16 år: Anbefalt dose er 90 mg Fuzeon to ganger daglig, injisert subkutant i overarmen, foran på låret eller i abdomen.
Dutch: 60 flacons Fuzeon
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med Fuzeon
Dutch: ● Was uw handen grondig.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene grundig.
Dutch: FUZEON FLACON ETIKET
Norwegian Bokmål: FUZEON HETTEGLASS - ETIKETT
Dutch: ● Risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn onder andere: hoe lang u antiHIV middelen gebruikt, of u corticosteroïden gebruikt, hoeveel alcohol u drinkt, hoe goed uw immuunsysteem werkt en of u overgewicht heeft.
Norwegian Bokmål: hvor lenge du har brukt anti-HIV legemidler, hvorvidt du bruker kortikosteroider, hvor mye alkohol du drikker, hvor godt immunsystemet ditt er og overvekt.
Dutch: Het is niet bekend of enfuvirtide wordt uitgescheiden in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Amming: Det er ukjent om enfuvirtide skilles ut i morsmelk.
Dutch: ● Uw arts heeft u Fuzeon voorgeschreven om uw HIV-infectie onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Fuzeon for å bidra til å kontrollere HIV infeksjonen din.
Dutch: ● Zorg ervoor dat er 1,0 ml vloeistof in de spuit zit (of het volume dat uw arts u voorgeschreven heeft, als dit afwijkt).
Norwegian Bokmål: ● Forsikre deg om at du har 1,0 ml væske i sprøyten (eller en tilsvarende mengde hvis legen din har forskrevet annerledes).
Dutch: ● Zorg ervoor niet te snel aan de zuiger te trekken - deze kan voorbij de 1 ml markering of uit de spuit komen.
Norwegian Bokmål: ● Vær forsiktig så du ikke trekker stemplet for raskt - det kan gå forbi 1 ml's merket eller ut av sprøyten.
Dutch: Injectie volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (90 mg enfuvirtide per ml)
Dutch: Gebruik niet te veel kracht want de naald kan los raken.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk for mye kraft slik at nålen løsner.
Dutch: Ouderen: De farmacokinetiek van enfuvirtide is niet formeel onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Norwegian Bokmål: Eldre: Farmakokinetikken av enfuvirtide har ikke vært formelt studert hos pasienter over 65 år.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det er flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Dutch: Bij het vaststellen van een nieuw regime voor patiënten bij wie een antiretroviraal regime gefaald heeft, dienen de behandelingsgeschiedenis van de individuele patiënten en de patronen van mutaties geassocieerd met verschillende middelen zorgvuldig in overweging te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Når man fastsetter et nytt terapi-regime for pasienter som tidligere ikke har lyktes med et antiretroviralt regime, bør man nøye vurdere den enkelte pasients anamnese og mutasjonsmønstre som er sett med de ulike legemidlene.
Dutch: Zodra de oplossing klaargemaakt is voor uw injectie, moet deze onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen for injeksjon er ferdig tilberedt bør den brukes umiddelbart.
Dutch: Voordat de oplossing opgezogen wordt voor de toediening, moet de patiënt de flacon met het oog inspecteren om er zeker van te zijn dat de inhoud volledig is opgelost, helder is en vrij van luchtbellen of deeltjes.
Norwegian Bokmål: Før oppløsningen trekkes opp for injisering, bør pasienten nøye kontrollere hetteglasset visuelt og påse at hele innholdet er løst opp og at oppløsningen er klar og uten luftbobler eller synlige partikler.
Dutch: ● houd het plastic dopje onder de naaldbeschermhuls vast
Norwegian Bokmål: • hold plastikkhetten under beskyttelseshetten
Dutch: Knobbeltjes en cysten e e
Norwegian Bokmål: Knuter og cyster
Dutch: De hoogste dosis tijdens een klinische studie aan 12 patiënten toegediend, was 180 mg subcutaan als enkelvoudige dosis.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose gitt til 12 pasienter i en klinisk studie var 180 mg i en enkeltdose gitt subkutant.
Dutch: Hoe werkt Fuzeon?
Norwegian Bokmål: Hvordan Fuzeon virker
Dutch: Houd het midden van de spuit met één hand vast
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøyten med en hånd
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd volgens de volgende classificatie: Zeer vaak ≥ 1/10; Vaak ≥ 1/100, < 1/10; Soms ≥
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10); vanlige
Dutch: ● gebruik deze vrije hand om de spuit in het midden vast te houden - dit helpt om hem stil te houden en stopt het bewegen van de spuit.
Norwegian Bokmål: ● bruk den ledige hånden til å holde på hoveddelen av sprøyten - dette vil hjelpe slik at den holdes stødig og hindrer den i å forflytte seg.
Dutch: ● Injecteer niet in moedervlekken, littekenweefsel, blauwe plekken of in uw navel.
Norwegian Bokmål: • Ikke injisér direkte i en føflekk, i arrvev, blåmerker, eller i navlen.
Dutch: Metabolisme: Omdat enfuvirtide een peptide is, wordt verwacht dat het wordt afgebroken tot zijn afzonderlijke aminozuren met vervolgens hergebruik van de aminozuren in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Enfuvirtide er et peptid og forventes dermed å kataboliseres til de respektive aminosyrer, med påfølgende resirkulering av aminosyrene i kroppen.
Dutch: Een flacon is slechts geschikt voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass kan bare brukes én gang.
Dutch: Fuzeon bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is dus in wezen ‘natrium-vrij'.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Dutch: In vitro humane microsomale studies en in vivo studies tonen aan dat enfuvirtide geen remmer is van CYP450 enzymen.
Norwegian Bokmål: Mikrosomstudier in vitro samt in vivo studier indikerer at enfuvirtide ikke hemmer CYP450-enzymer.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Effektiv viral undertrykkelse med antiretroviral terapi har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring, men en restrisiko kan ikke utelukkes.
Dutch: Behandeling met enfuvirtide moet niet opnieuw gestart worden na systemische tekenen en symptomen die overeenkomen met een overgevoeligheidsreactie die beschouwd wordt als gerelateerd aan enfuvirtide.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med enfuvirtide bør ikke startes på nytt hvis det foreligger systemiske tegn og symptomer i overstemmelse med hypersensitivitetsreaksjon antatt relatert til enfuvirtide.
Dutch: * Gebaseerd op resultaten van gepoolde gegevens van de ITT-populatie in TORO 1 en TORO 2 , virale load op 48 weken bij personen die niet terugkwamen voor follow-up, bij wie de behandeling was gestaakt of bij wie het virologisch falen vervangen was door hun laatste observatie (LOCF).
Norwegian Bokmål: * Basert på resultater fra sammenslåtte data fra TORO-1 og TORO-2 på ITT-populasjonen, virustall ved uke 48 for pasienter som ikke ble fulgt opp, hadde seponert behandlingen, eller ikke hadde virologisk respons ved siste observasjon (LOCF).
Dutch: • pijn en een verdoofd gevoel in handen, voeten of benen.
Norwegian Bokmål: • smerte og følelse av å være nummeni hender, føtter eller legger.
Dutch: Vaak gewichtsverlies influenza-achtige ziektebeeld, asthenie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon Influensalignende sykdom, asteni c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: Studies bij met antiretrovirale middelen voorbehandelde patiënten: Het klinische effect van Fuzeon (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) op plasma HIV RNA spiegels en CD4 aantallen werd in twee gerandomiseerde, multi-center, gecontroleerde studies van Fuzeon (TORO-1 en TORO-2) gedurende 48 weken, onderzocht.
Norwegian Bokmål: Studier med tidligere behandlede pasienter: Klinisk effekt av Fuzeon (i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler) på plasma-HIV-RNA-nivåer og CD4-tall har vært undersøkt i to randomniserte, multisenter, kontrollerte studier (TORO-1 og TORO-2) med Fuzeon i 48 uker.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (berører flere enn 1 av 10 personer)
Dutch: • anorexie
Norwegian Bokmål: • anoreksi