FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rifampicin
Slovak: rifampicín
German: Bei Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen wurde unter Indinavirbehandlung ein häufigeres Auftreten einer Nephrolithiasis beobachtet.
Slovak: U pacientov, ktorí mali ako základné ochorenie poruchu pečene, sa pri liečbe indinavirom pozorovala zvýšená incidencia nefrolitiázy.
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Slovak: Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zeigten, dass Cytochrom CYP3A4 als einziges P450-Isoenzym eine wichtige Rolle bei der oxidativen Metabolisierung von Indinavir spielt.
Slovak: In vitro štúdie s mikrozómami ľudskej pečene ukázali, že CYP3A4 je jediný izozým P450, ktorý hrá hlavnú úlohu v oxidatívnom metabolizme indinaviru.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von CRIXIVAN beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRIXIVAN
German: Die renale Clearance (116 ml/min) von Indinavir ist im gesamten klinischen Dosisbereich konzentrationsunabhängig.
Slovak: V rozmedzí klinických dávok renálny klírens indinaviru (116 ml/min) nezávisí od koncentrácie.
German: • Ritonavir - 100 mg - zweimal täglich.
Slovak: Ritonavir - 100 mg - užívaných dvakrát denne.
German: • Buspiron - Beruhigungsmittel
Slovak: • buspirón - používa sa na upokojenie,
German: Die Verteilung in das und aus dem lymphatischen System erfolgte schnell und die Exkretion in die Milch säugender Ratten war sehr stark.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
German: • starke Muskelschmerzen, Verspannungen oder ein Schwächegefühl Ihrer Muskulaturkönnen mit größerer Wahrscheinlichkeit auftreten, wenn Sie cholesterinsenkende Arzneimittel, so genannte „Statine" (wie z. B. Simvastatin), einnehmen.
Slovak: • silná bolesť, citlivosť alebo slabosť vo vašich svaloch - k tomuto dochádza s väčšou pravdepodobnosťou v prípade, ak užívate liečivá na zníženie hladiny cholesterolu nazývané „statíny"
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose (wasserfrei), Magnesiumstearat, Gelatine und Titandioxid (E 171).
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, magnéziumstearát, želatína a oxid titaničitý (E 171).
German: In klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren war das Nebenwirkungsprofil mit dem von Erwachsenen vergleichbar; allerdings trat Nephrolithiasis mit 29 % (20/70) bei pädiatrischen Patienten, die mit CRIXIVAN behandelt wurden, häufiger auf.
Slovak: 3 roky) bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u dospelých pacientov, okrem častejšieho výskytu nefrolitiázy u 29 % pediatrických pacientov (20/70), ktorí boli liečení CRIXIVANOM.
German: Geboostetes Indinavir (Indinavir mit Ritonavir) kann additive pharmakokinetische Wirkungen auf Substanzen haben, die über den CYP3A4-Stoffwechselweg metabolisiert werden, da sowohl Ritonavir als auch Indinavir das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 hemmen.
Slovak: Zosilnený indinavir (indinavir s ritonavirom) môže mať ďalšie farmakokinetické účinky na látky zdieľajúce dráhu CYP3A4, keďže ritonavir aj indinavir inhibujú enzým CYP3A4 cytochrómu P450.
German: In einer Vergleichsstudie schützte die Kombinationstherapie mit Nukleosidanaloga (Dreifachtherapie mit Zidovudin und Didanosin) vor der Selektion eines Virus, das mindestens eine Aminosäuresubstitution aufwies, die mit einer Resistenz gegen Indinavir (von 13/24 auf 2/20 in Therapiewoche 24) und die Nukleosidanaloga (von 10/16 auf 0/20 in Therapiewoche 24) einherging.
Slovak: V jednom porovnávacom skúšaní kombinovaná liečba s nukleozidovými analógmi (trojkombinácia so zidovudínom a didanozínom) chránila pred selekciou vírusu prejavujúcou sa substitúciou aspoň jednej aminokyseliny spojenej s rezistenciou na indinavir (z 13/24 na 2/20 v 24. týždni liečby) aj nukleozidové analógy (z 10/16 na 0/20 v 24. týždni liečby).
German: • Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin - Arzneimittel gegen HIV-Erkrankungen
Slovak: • delavirdín, efavirenz, nevirapín - používajú sa pri HIV,
German: Die AUC und die Plasmahöchstkonzentrationen waren im Allgemeinen denen ähnlich, die bereits bei HIV-infizierten Erwachsenen beobachtet wurden, die die empfohlene Dosis von 800 mg alle 8 Stunden erhielten; es ist jedoch zu beachten, dass die Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme etwas geringer waren.
Slovak: AUC a maximálne plazmatické koncentrácie boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa predtým pozorovali u dospelých pacientov infikovaných HIV užívajúcich odporúčanú dávku 800 mg každých 8 hodín.
German: Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii.
German: Indinavir wird jedoch zu weniger als 20 % unverändert oder als Metabolit im Urin ausgeschieden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Do moču sa však vylučuje menej ako 20 % indinaviru vo forme nezmeneného lieku alebo metabolitov (pozri časť 4.2).
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose muss wegen der verminderten Verstoffwechselung die Dosis von Indinavir reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou insuficienciou pečene v dôsledku cirhózy bude potrebná redukcia dávky indinaviru pre jeho znížený metabolizmus (pozri časť 4.2).
German: • CRIXIVAN nicht mit kalorien-, fett- und eiweißhaltigem Essen einnehmen.
Slovak: • neužívali CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, soll die Einnahme von Johanniskraut abgebrochen, die Viruslast und, falls möglich, der
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
German: In ähnlicher Weise reduzierte Indinavir mit und ohne Zidovudin bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten im Vergleich zu Zidovudin allein nach 48 Wochen die Wahrscheinlichkeit von ADID von 15 % (Zidovudin allein) auf ungefähr 6 % (Indinavir allein oder in Kombination mit Zidovudin).
Slovak: % na 7 %. Podobne u pacientov, ktorí predtým neužívali antiretrovírusovú liečbu, znížil indinavir so zidovudínom alebo bez neho v porovnaní so zidovudínom samotným pravdepodobnosť ADID po 48 týždňoch z 15 % so zidovudínom samotným na približne 6 % s indinavirom samotným alebo v kombinácii so zidovudínom.
German:  Indinavir-Plasmakonzentration kann erwartet werden (CYP3A-Induktion).
Slovak: Môže sa očakávať  plazmatických koncentrácií indinaviru (indukcia CYP3A).
German: • Wenn Sie zusätzlich Ritonavir einnehmen, können Sie CRIXIVAN zu jeder Tageszeit mit oder ohne Essen einnehmen.
Slovak: Ak užívate aj ritonavir, potom CRIXIVAN môžete užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.
German: Phenytoin kann den Serumspiegel von Ritonavir erniedrigen.
Slovak: Fenytoín môže znížiť sérové hladiny ritonaviru.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz und klinisch manifester Zirrhose war die Metabolisierung von Indinavir verringert; nach einer Dosis von 400 mg war die mittlere AUC um 60 % größer als bei Lebergesunden, und die durchschnittliche Halbwertszeit stieg auf ca. 2,8 Stunden an.
Slovak: Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a klinicky preukázanou cirhózou mali znížený metabolizmus indinaviru, čo sa prejavilo približne o 60 % vyšším priemerom AUC po dávke 400 mg. Priemerný polčas indinaviru sa zvýšil približne na 2,8 hodiny.
German: Insbesondere wenn mehr als eine Einmaldosis Midazolam gegeben wird, muss eine Dosisanpassung von Midazolam in Betracht gezogen werden.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu, zvlášť ak sa podáva viac ako jednorazová dávka midazolamu.
German: Vardenafil-Dosis darf ein Maximum von 2,5 mg in einem 72-Stunden Zeitraum bei Kombination mit einem geboosteten ProteaseHemmer nicht überschreiten.
Slovak: Dávka vardenafilu nemá prekročiť maximum 2,5 mg počas 72-hodinového obdobia, ak sa podáva so zosilneným proteázovým inhibítorom.
German:  Dihydropyridin-Calciumkanalblocker Konzentration
Slovak: ↑ koncentrácie dihydropyridínových blokátorov kalciového kanála
German: Wofür CRIXIVAN angewendet wird
Slovak: Na čo sa CRIXIVAN používa
German: Dreißig Personen beendeten 48
Slovak: 48 týždňov liečby dokončilo tridsať jedincov.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
German: Pravastatin, Fluvastatin Wechselwirkung nicht untersucht.
Slovak: pravastatín, fluvastatín Interakcia sa neštudovala.
German: IMMUNSUPPRESSIVA Cyclosporin A (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA cyklosporín A (indinavir/ritonavir 800/100
German: Ebenso scheint, im Vergleich zu Indinavir allein, der Effekt auf die CD4-Zellzahl bei Patienten, die mit Indinavir in Kombination mit Nukleosidanaloga behandelt werden, ausgeprägter zu sein.
Slovak: Podobne aj účinky na počet CD4 buniek boli výraznejšie u pacientov liečených indinavirom v kombinácii s nukleozidovými analógmi než indinavirom samotným.
German: • Bauchschmerzen oder aufgetriebener Bauch
Slovak: • bolesť žalúdka alebo nadutie,
German: Indinavir sollte in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen auf Basis der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 400-600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 400-600 mg každých 8 hodín.
German: • allergische Reaktionen - Anzeichen sind Hautjucken, Hautrötung, Quaddelbildung mit oder ohne Juckreiz, Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden.
Slovak: • alergické reakcie - prejavy zahŕňajú svrbiacu pokožku, sčervenanie pokožky, „pupence" alebo „žihľavku", opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
German: In Woche 24 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 %.
Slovak: %. V 24. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 60 %.
German: Dies ergab für Indinavir eine mittlere AUC0-12h von 25.421 nM·h (21.489-36.236 nM·h), Cmax von 5.758 nM (5.056-6.742 nM) und Cmin von 239 (169-421 nM).
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
German: Daher wird diese Kombination nicht empfohlen.
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
German: • Nehmen Sie CRIXIVAN nicht mit kalorien-, fett- und eiweißhaltigem Essen ein.
Slovak: Neužívajte CRIXIVAN s jedlom, ktoré obsahuje veľa kalórií, tuku a bielkovín.
German: • Venlafaxin, Trazodon - Arzneimittel gegen Depression
Slovak: • venlafaxín, trazodón - používajú sa pri depresii,
German: Wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung sowie angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Slovak: Ak sa CRIXIVAN podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak spraviť na jednotke intenzívnej starostlivosti s dôkladným klinickým sledovaním pre prípad dychovej depresie a/alebo predĺženého útlmu.
German: Methadon
Slovak: metadón
German: Darreichungsform) sollte mindestens eine Stunde getrennt voneinander auf nüchternen Magen erfolgen.
Slovak: Indinavir a liekové formy didanozínu obsahujúce pufer sa majú podávať s odstupom minimálne jednej hodiny na prázdny žalúdok.
German: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % mit 100 mg BID Ritonavir allein (im Vergleich zu Amprenavir 1.200 mg BID allein).
Slovak: ↑ 64 % so samotným ritonavirom 100 mg BID (oproti samotnému amprenaviru 1 200 mg BID).
German: Art der Anwendung Die Hartkapseln sollten unzerkaut und ungeöffnet geschluckt werden.
Slovak: Spôsob podávania Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
German: Es gelten dieselben Empfehlungen wie für Indinavir ohne RitonavirBoosting (siehe Tabelle 1).
Slovak: Rovnaké odporúčania ako pre indinavir nezosilnený ritonavirom (pozri tabuľku
German: Anti-mykobakteriell wirksame Arzneimittel Rifabutin
Slovak: Antituberkulotiká rifabutín
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
German:  Dexamethason Exposition erwartet (CYP3A-Inhibition).
Slovak: Očakáva sa  expozícia dexametazónu (inhibícia CYP3A).
German: EU/1/96/024/001 180 Hartkapseln EU/1/96/024/002 270 Hartkapseln EU/1/96/024/003 360 Hartkapseln
Slovak: EU/1/96/024/001 180 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/002 270 tvrdých kapsúl EU/1/96/024/003 360 tvrdých kapsúl
German: Arzneimittelresistenz
Slovak: Rezistencia na liek
German: Ein erhöhtes Lebergewicht fand sich bei Ratten, die Indinavir in einer Dosierung von > 40 mg/kg/Tag erhalten hatten; bei den Tieren, die mit  320 mg/kg/Tag behandelt worden waren, lag außerdem eine Leberzellhypertrophie vor.
Slovak: U potkanov liečených indinavirom v dávkach ≥ 40 mg/kg/deň došlo k zvýšeniu hmotnosti pečene, ktoré bolo pri dávkach ≥ 320 mg/kg/deň sprevádzané hepatocelulárnou hypertrofiou.
German: Indinavir wird über das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 metabolisiert.
Slovak: Metabolizmus indinaviru je sprostredkovaný enzýmom cytochrómu P450 CYP3A4.
German: Bei gleichzeitiger Gabe anderer Arzneimittel, die starke Induktoren von CYP3A4 sind, sollte Indinavir nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovak: Užívanie indinaviru s inými liekmi, ktoré sú silnými induktormi CYP3A4, si vyžaduje opatrnosť.
German: • Schlucken Sie die Kapseln ungeöffnet mit einem Schluck Wasser, Magermilch oder entrahmter Milch, Saft, Tee oder Kaffee hinunter.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou, odtučneným alebo nízkotučným mliekom, džúsom,
German: 90 Hartkapseln 180 Hartkapseln
Slovak: 90 tvrdých kapsúl 180 tvrdých kapsúl
German: • Warfarin - Arzneimittel zur Blutverdünnung
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi,
German: Sechs dieser elf Patientinnen (55 %) hatten 8 Stunden nach Einnahme eine mittlere IndinavirPlasmakonzentration (Cmin) unterhalb der Nachweisgrenze einer sicheren Quantitätsbestimmungsmethode.
Slovak: %) pacientok malo priemerné plazmatické koncentrácie indinaviru 8 hodín po podaní (Cmin) pod stanoveným prahom spoľahlivej kvantifikácie.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
German: Entwicklungstoxizität
Slovak: Vývojová toxicita
German: Für HIVinfizierte pädiatrische Patienten ergaben sich folgende pharmakokinetische Parameter für mit Apfelmus vermengtes Indinavir: AUC0-8h von 26.980 nM·h, eine Plasmahöchstkonzentration von 13.711 nM und eine Plasmakonzentration von 146 nM 8 Stunden nach Einnahme.
Slovak: U pediatrických pacientov infikovaných HIV boli farmakokinetické parametre indinaviru vmiešaného do jablkového pretlaku nasledovné: AUC0-8h 26 980 nM*h, maximálna plazmatická koncentrácia 13 711 nM a plazmatická koncentrácia 8 hodín po dávke 146 nM.
German: Ritonavir induziert Oxidation über CYP2C9 und Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen der Antikonvulsiva erniedrigt werden.
Slovak: Ritonavir indukuje oxidáciu prostredníctvom CYP2C9 a glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie plazmatických koncentrácií antikonvulzív.
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Indigocarmin (E 132) enthält.
Slovak: Kapsuly sú potlačené tlačiarenským atramentom obsahujúcim indigokarmín (E 132).
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin, Simvastatin Indinavir hemmt CYP3A4, es wird daher erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser HMG-CoA-Reduktasehemmer deutlich erhöht werden, da sie stark vom CYP3A4-Metabolismus abhängen.
Slovak: REDUKTÁZY lovastatín, simvastatín Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé na metabolizme CYP3A4.
German: Akute hämolytische Anämie
Slovak: Akútna hemolytická anémia
German: Weniger als 20 % des verabreichten Indinavirs werden mit dem Urin ausgeschieden.
Slovak: Obličkami sa vylučuje menej ako 20 % indinaviru.
German: Tel: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: + 386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
German: Indinavir und Sulfamethoxazol/ Trimethoprim können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Slovak: Indinavir a sulfametoxazol/ trimetoprim sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
German: ANTIDEPRESSIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Slovak: ANTIDEPRESÍVA trazodón 50 mg JD ritonavir 200 mg BID
German: Es ist belegt, dass die Behandlung mit Indinavir allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen (d. h. Nukleosidanaloga) bei Patienten mit CD4Zellzahlen < 500 Zellen/mm³ die Viruslast verringert und die CD4-Lymphozytenzahl erhöht.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba indinavirom samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (t.j. nukleozidovými analógmi) znižuje vírusovú záťaž a zvyšuje CD4 lymfocyty u pacientov, ktorí majú počet CD4 buniek menší ako 500 buniek/mm
German: • Rückenschmerzen
Slovak: • bolesť chrbta,
German: Nephrolithiasis trat bei ca. 10 % der Patienten unter der empfohlenen (nicht-geboosteten) Dosierung von CRIXIVAN auf, wie in einer gepoolten Analyse kontrollierter klinischer Studien gezeigt wurde (siehe auch untenstehende Tabelle und in Abschnitt 4.4).
Slovak: V združenej analýze kontrolovaných klinických skúšok sa u približne 10 % pacientov liečených odporúčanou (nezosilnenou) dávkou CRIXIVANU vyskytla nefrolitiáza (pozri tiež tabuľku nižšie a časť 4.4).
German: Wenn Sie eine der oben genannten Veränderungen haben (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie CRIXIVAN einnehmen.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
German: Diese entsprach einer systemischen Exposition, die etwa zwei- bis dreimal höher war als die klinische Exposition.
Slovak: Žiadna karcinogenita sa nepozorovala u myší pri maximálne tolerovanej dávke, ktorá zodpovedala systémovej expozícii približne 2 až 3-násobne vyššej, než je klinická expozícia.
German: • verringerte oder ungewöhnliche Hautempfindungen.
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
German: 180 Hartkapseln 270 Hartkapseln 360 Hartkapseln
Slovak: 180 tvrdých kapsúl 270 tvrdých kapsúl 360 tvrdých kapsúl
German: Zidovudin/Lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: zidovudíne/lamivudín 200/150 mg TID (indinavir 800 mg TID)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši alebo škatuli po EXP.
German: Nehmen Sie CRIXIVAN nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, CRIXIVAN neužívajte.
German: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen bei Koadministration mit anderen Arzneimitteln - INDINAVIR, NICHT GEBOOSTET
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie a dávkovacie odporúčania s inými liekmi - NEZOSILNENÝ INDINAVIR
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
German: • CRIXIVAN - eine 400-mg-Kapsel (400 mg) - zweimal täglich.
Slovak: CRIXIVAN - jedna 400 mg kapsula (400 mg) - užívaná dvakrát denne.
German: In der 30.-32.
Slovak: U 10,9
German: Atorvastatin Konzentration:  Atorvastatin ist weniger abhängig vom CYP3A4 Metabolismus als Lovastatin oder Simvastatin.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na metabolizácii CYP3A4 ako lovastatín alebo simvastatín.
German: Arzneimittel nach therapeutischem Bereich
Slovak: Lieky podľa terapeutických oblastí
German: Veränderungen der Leberfunktion.
Slovak: Porucha funkcie pečene
German: Die Bedeutung dieser Ergebnisse für Indinavir in Kombination mit Ritonavir (Boosterdosis) ist unbekannt.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ritonavirom zosilnený indinavir nie je známa.
German: Vorläufige klinische Daten legen nahe, dass CRIXIVAN 400 mg in Kombination mit Ritonavir 100 mg, jeweils zweimal/Tag oral gegeben, ein alternatives Dosierungsschema sein kann (siehe
Slovak: Predbežné klinické údaje naznačujú, že CRIXIVAN 400 mg v kombinácii so 100 mg ritonaviru, oba užívané perorálne dvakrát denne, môže byť alternatívnym dávkovacím režimom (pozri časť 5.2).
German: • CRIXIVAN - zwei 200-mg-Kapseln (400 mg) - zweimal täglich.
Slovak: CRIXIVAN - dve 200 mg kapsuly (400 mg) - užívané dvakrát denne.
German: Loratadin
Slovak: loratidín
German: Aufgrund der CYP3AHemmung durch Indinavir ist mit einer Konzentrationserhöhung von Quetiapin zu rechnen.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A indinavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
German: Die Hemmung von CYP3A4 sowohl durch CRIXIVAN als auch durch Ritonavir könnte erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel bewirken und möglicherweise schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: CRIXIVANOM aj ritonavirom môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liečiv, čo môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce reakcie (pozri časť 4.5).
German: Dosiserhöhungen von Indinavir/Ritonavir bei gleichzeitiger Gabe mit Efavirenz wurden nicht untersucht.
Slovak: Zvýšenia dávok indinaviru/ritonaviru, keď sa podávajú v kombinácii s efavirenzom, sa neštudovali.
German: Wechselwirkung nicht untersucht.
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
German: Wechselwirkungen zwischen Indinavir und anderen Arzneimitteln sind in den Tabellen unten aufgelistet (Erhöhung wird angezeigt als „↑", Erniedrigung als „↓", keine Änderung (≤ +/- 20 %) als „↔", Einzeldosis als „SD", einmal täglich als „QD", zweimal täglich als „BID", dreimal täglich als „TID" und viermal täglich als „QID").
Slovak: +/- 20 %) ako „↔", jednotlivá dávka ako „JD", raz denne ako „QD", dvakrát denne ako „BID", trikrát denne ako „TID" a štyrikrát denne ako „QID").
German: Das Trockenmittel nicht aus der Plastikflasche entfernen.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.