FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal.
Bulgarian: Ако е необходимо лечението с еноксапарин натрий да се продължи, следващата доза трябва да се назначи не по-рано от 6 до 8 часа след отстраняването на дезилето.
English: Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, gently pinch the cleaned area of your abdomen between your forefinger and thumb to make a fold in the skin.
Bulgarian: Дръжте спринцовката в ръката, с която пишете (като писалка), а с другата ръка леко захванете между показалеца и палеца част от почистената зона от корема, така че да се образува кожна гънка.
English: There were no significant differences in major haemorrhages, although a haemorrhage at the site of the subcutaneous injection was more frequent.
Bulgarian: Няма значими разлики в честотата на масивни кръвоизливи, въпреки по-голямата честота на кръвоизлив на мястото на подкожно инжектиране.
English: • Inhixa is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Bulgarian: Inhixa обикновено се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
English: Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves may be at higher risk for thromboembolism.
Bulgarian: При бременните жени със сърдечни клапи, протезирани с механична протеза, може да има повишен риск от тромбоемболия.
English: Hold the syringe so that the needle is pointing downwards (vertically at a 90º angle).
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата да сочи право надолу (вертикално под ъгъл от 90 градуса).
English: For treatment of acute STEMI in elderly patients ≥ 75 years of age, an initial intravenous bolus must not be used.
Bulgarian: За лечение на остър STEMI при пациенти в старческа възраст ≥75 години не трябва да се прилага начална интравенозна болус доза.
English: • Acetylsalicylic acid (ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also section 3, “Changing of anticoagulant medicine”)
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина (АСК), клопидогрел или други лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (вижте също точка 3, „Промяна на антикоагулантното лечение“)
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by antiXa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва внимателно клинично проследяване като може да се обмисли и биологично проследяване чрез измерване на анти-Xa активността (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Pack-sizes of 1 or 5 vials containing 10 mL.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона, съдържащи 10 ml.
English: Should the physician decide to administer anticoagulation in the context of epidural or spinal anaesthesia/analgesia or lumbar puncture, careful neurological monitoring is recommended due to the risk of neuraxial haematomas (see section 4.4).
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулация в условията на епидурална или спинална анестезия/аналгезия или лумбална пункция, се препоръчва внимателно неврологично проследяване поради риска от невроаксиални хематоми (вж. точка 4.4).
English: Enoxaparin is a LMWH with a mean molecular weight of approximately 4,500 daltons, in which the antithrombotic and anticoagulant activities of standard heparin have been dissociated.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
English: What Inhixa contains
Bulgarian: Какво съдържа Inhixa
English: A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с възглавници за повдигане.
English: Percutaneous coronary revascularization procedures
Bulgarian: Процедури за перкутанна коронарна реваскуларизация
English: This study included patients with heart failure (NYHA Class III or IV); acute respiratory failure or complicated chronic respiratory insufficiency, and acute infection or acute rheumatic; if associated with at least one VTE risk factor (age ≥75 years, cancer, previous VTE, obesity, varicose veins, hormone therapy, and chronic heart or respiratory failure).
Bulgarian: Това проучване включва пациенти със сърдечна недостатъчност (Клас III или IV по NYHA), остра дихателна недостатъчност или усложнена хронична дихателна недостатъчност и остра инфекция, или остър ревматизъм, ако е свързан с поне един рисков фактор за ВТЕ (възраст ≥75 години, рак, предишна ВТЕ, затлъстяване, варикозни вени, хормонална терапия и хронична сърдечна или дихателна недостатъчност).
English: : Platelet increased > 400 G/L
Bulgarian: Повишени тромбоцити >400 G/L
English: The pharmacokinetic parameters of enoxaparin sodium have been studied primarily in terms of the time course of plasma anti-Xa activity and also by anti-IIa activity, at the recommended dosage ranges after single and repeated subcutaneous administration and after single intravenous administration.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на еноксапарин натрий са изследвани предимно по отношение на времевата крива на плазмената анти-Xa активност, а също и на анти-IIa активността, при препоръчителните дозови интервали след еднократно и многократно подкожно приложение и след еднократно интравенозно приложение.
English: Change the place where you inject between the left and right sides of your stomach, depending on the area you were last injected.
Bulgarian: Редувайте мястото на инжектиране от лявата и дясната страна на корема в зависимост от това, къде Ви е поставена последната инжекция.
English: A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section 4.3).
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. също точка 4.3).
English: Supplied in packs of 1 vial.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 1 флакон.
English: Inhixa can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
Bulgarian: Inhixa може да се използва при два различни вида сърдечен удар, наречени „инфаркт на миокарда със ST-елевация“ и „инфаркт на миокарда без ST-елевация“.
English: All Treated Medical Patients During Acute Illness
Bulgarian: Всички консервативно лекувани пациенти по време на остро заболяване
English: Do not mix with other medicinal products.
Bulgarian: Да не се смесва с други лекарствени продукти.
English: Benzyl alcohol (see leaflet for further information) Water for injections
Bulgarian: Бензилов алкохол (вижте листовката за допълнителна информация)
English: The pre-filled disposable syringe is ready for immediate use.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за незабавна употреба.
English: • If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopenia - within the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
Bulgarian: - ако сте имали реакция към хепарин, която предизвиква рязко спадане на броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта (тромбоцити) - тази реакция се нарича хепарин-индуцирана тромбоцитопения - в рамките на последните 100 дни, или ако имате антитела срещу еноксапарин в кръвта.
English: • Sudden severe headache.
Bulgarian: Внезапно силно главоболие.
English: Arterial line injection
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия
English: • If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: ако сте алергични към еноксапарин натрий, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems).
Bulgarian: Предотвратява образуването на съсиреци в тръбите на диализния апарат (използва се при хора с тежка бъбречна недостатъчност).
English: Pack-sizes of 5 vials containing 5 mL.
Bulgarian: Опаковки от 5 флакона, съдържащи 5 ml.
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH) or to any of the excipients listed in section 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или производните му, включително други нискомолекулни хепарини (LMWH), или към някоя от останалите съставки, изброени в точка 6.1;
English: Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%)
Bulgarian: Хепарин коригирано въз основа на aPTT интравенозна терапия n (%)
English: haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Bulgarian: възпаление, уплътнение, болка или реакция) o Нечести: локално дразнене; кожна некроза на мястото на инжектиране
English: haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
Bulgarian: възпаление, уплътнение, болка или реакция)
English: • Prednisolone, dexamethasone or other medicines used to treat asthma, rheumatoid arthritis and other conditions
Bulgarian: Преднизолон, дексаметазон или други лекарства, използвани за лечение на астма, ревматоиден артрит и други заболявания
English: Benzyl alcohol (75 mg in 5.0 mL)
Bulgarian: Бензилов алкохол (75 mg в 5,0 ml)
English: Acetylsalicylic acid is recommended for all patients without contraindications at an initial oral loading dose of 150-300 mg (in acetylsalicylic acid-naive patients) and a maintenance dose of 75-325 mg/day long-term regardless of treatment strategy.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина се препоръчва при всички пациенти без противопоказания, при начална перорална натоварваща доза от 150-300 mg (при нелекувани с ацетилсалицилова киселина пациенти) и поддържаща доза от 75-325 mg/ден дългосрочно, независимо от стратегията на лечение.
English: These agents include medicinal products such as: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac, - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants (see section 4.2).
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като: - салицилати за системно приложение, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и НСПВС, включително кеторолак, - други тромболитици (напр. алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагуланти (вж. точка 4.2).
English: Immune system disorders o Common: Allergic reaction o Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock*
Bulgarian: Нарушения на имунната система o Чести: алергична реакция o Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
English: Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий лекарствена форма в многодозов флакон, не трябва да се прилага на новородени или на преждевременно родени (вж. точки 4.4 и 4.6).
English: You will be given 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Bulgarian: Ще Ви се прилагат 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) Inhixa всеки ден.
English: At doses used for treatment
Bulgarian: При дози, използвани за лечение
English: • If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day.
Bulgarian: Ако сте с ограничена подвижност поради болест, обикновено ще Ви се прилагат 4 000 IU (40 mg) Inhixa всеки ден.
English: 30 mL of the solution should be withdrawn from the infusion bag with a syringe and discarded.
Bulgarian: 30 ml от разтвора трябва да се изтеглят от инфузионния сак със спринцовка и да бъдат изхвърлени.
English: The absolute bioavailability of enoxaparin sodium after subcutaneous injection, based on anti-Xa activity, is close to 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на еноксапарин натрий след подкожно инжектиране е приблизително100% въз основа на анти-Xa активността.
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Bulgarian: Признаците може да включват: обрив, проблеми с гълтането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
English: Pack-sizes of 1 vial containing 3 mL.
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон, съдържащ 3 ml.
English: *p value versus placebo =0.008 #p value versus placebo =0.537
Bulgarian: *p-стойност спрямо плацебо = 0,008 #p-стойност спрямо плацебо = 0,537
English: Supplied in packs of 1 and 5 vials.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 1 или 5 флакона.
English: If you forget to use Inhixa
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Inhixa
English: *p value versus placebo = 0.008
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
English: Before injecting yourself with Inhixa
Bulgarian: Преди да си инжектирате сами Inhixa
English: Elimination appears monophasic with a half-life of about 5 hours after a single subcutaneous dose to about 7 hours after repeated dosing.
Bulgarian: Елиминирането изглежда протича в една фаза, с полуживот около 5 часа след единична подкожна доза до около 7 часа след многократно прилагане.
English: For dosage in elderly patients with impaired kidney function, see below “renal impairment” and section 4.4.
Bulgarian: За дозировката при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция вижте по-долу „Бъбречно увреждане“ и точка 4.4.
English: Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL)
Bulgarian: Бензилов алкохол (45 mg в 3,0 ml)
English: • Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic.
Bulgarian: Изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при лумбална пункция или спинална упойка.
English: In comparison with heparin, enoxaparin sodium significantly reduced the combined incidence of angina pectoris, myocardial infarction and death, with a decrease of 19.8 to 16.6% (relative risk reduction of 16.2%) on day 14.
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14ия ден.
English: Extended prophylaxis of DVT following cancer surgery A double-blind, multicentre trial, compared a four-week and a one-week regimen of enoxaparin sodium prophylaxis in terms of safety and efficacy in 332 patients undergoing elective surgery for abdominal or pelvic cancer.
Bulgarian: Двойносляпо, многоцентрово изпитване сравнява четириседмична и едноседмична схема на профилактика с еноксапарин натрий по отношение на безопасност и ефикасност при 332 пациенти, подложени на елективна операция за рак в коремната кухина или таза.
English: Additional bolus for PCI when last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation
Bulgarian: Допълнителен болус за PCI, когато последното подкожно приложение е повече от 8 часа преди раздуването на балона.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Bulgarian: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий (enoxaparin sodium)
English: Enoxaparin sodium was found to have no effect on fertility or reproductive performance of male and female rats at subcutaneous doses up to 20 mg/kg/day.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при подкожни дози до 20 mg/kg/ден.
English: Your pre-filled syringe has UltraSafe Passive needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу UltraSafe Passive, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
English: If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last intravenous/subcutaneous enoxaparin sodium injection.
Bulgarian: Ако се използва метод за мануална компресия, дезилето трябва да се отстрани 6 часа след последната интравенозна/подкожна инжекция еноксапарин натрий.
English: Enoxaparin sodium is administered by deep subcutaneous injection.
Bulgarian: Еноксапарин натрий се прилага чрез дълбоко подкожно инжектиране.
English: Supplied in packs of 5 vials.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от по 5 флакона.
English: Children and adolescents The safety and efficacy of Inhixa has not been evaluated in children or adolescents.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inhixa не са оценени при деца и юноши.
English: • Dextran injection - used as a blood replacer
Bulgarian: Декстран инжекция - използва се като кръвен заместител
English: For intravenous injection, either the multidose vial or pre-filled syringe can be used.
Bulgarian: За интравенозна инжекция може да се използва многодозов флакон или предварително напълнена спринцовка.
English: Excipient(s) with known effect
Bulgarian: Помощно(и) вещества с известно действие
English: Patients receiving the twice daily doses (i.e. 75 IU/kg (0.75 mg/kg) twice daily or 100 IU/kg (1 mg/kg) twice-daily) should omit the second enoxaparin sodium dose to allow a sufficient delay before catheter placement or removal.
Bulgarian: Пациентите, които получават дози два пъти дневно (напр. 75 IU/kg (0,75 mg/kg) два пъти дневно, или 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно) трябва да пропуснат втората доза еноксапарин натрий, за да се има достатъчен интервал преди поставяне или сваляне на катетъра.
English: In moderate risk patients, enoxaparin sodium treatment should be maintained for a minimal period of 7-10 days whatever the recovery status (e.g. mobility).
Bulgarian: При пациенти с умерен риск, лечението с еноксапарин натрий трябва да продължи за минимален период от 7-10 дни, в зависимост от статуса на възстановяване (напр. раздвижване).
English: • Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH), to benzyl alcohol or any other of the excipients listed in section 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или производните му, включително други нискомолекулни хепарини (LMWH), към бензилов алкохол или към някое друго от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
English: • if you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: o cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis o breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
English: • Arterial line injection:
Bulgarian: Инжектиране в артериална линия:
English: • PE (%)
Bulgarian: БE (%)
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation (see section 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може също така да предизвика токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране (вж. точка 4.4).
English: Change the place where you inject each time from the right to the left side of your stomach.
Bulgarian: При всяко инжектиране сменяйте мястото на инжектиране като редувате дясната на лявата страна на корема си.
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
Bulgarian: - ако сте алергични към хепарин или други нискомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
English: Heparins can suppress adrenal secretion of aldosterone leading to hyperkalaemia (see section 4.8), particularly in patients such as those with diabetes mellitus, chronic renal failure, pre-existing metabolic acidosis, taking medicinal products known to increase potassium (see section 4.5).
Bulgarian: Хепарините могат да потиснат надбъбречната секреция на алдостерон, което води до хиперкалиемия (вж. точка 4.8), особено при пациенти със захарен диабет, хронична бъбречна недостатъчност, предшестваща метаболитна ацидоза, приемащи лекарствени продукти, за които е известно, че повишават калия (вж. точка 4.5).
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор
English: Enoxaparin sodium pharmacokinetics appeared similar than control population, after a single 25 IU, 50 IU or 100 IU/kg (0.25, 0.50 or 1.0 mg/kg) intravenous dose however, AUC was two-fold higher than control.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еноксапарин натрий изглежда сходна с тази при контролната популация след единична интравенозна доза от 25 IU, 50 IU или 100 IU/kg (0,25, 0,50 или 1,0 mg/kg), но AUC е два пъти по-голяма от тази при контролната популация.
English: Your pre-filled syringe has a needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазител на иглата, за да Ви предпази от нараняване.
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended.
Bulgarian: o При пациенти с висок риск от венозна тромбоемболия (ВТЕ), подложени на коремна или тазова операция поради карцином, се препоръчва удължаване на антитромбозната профилактика до 4 седмици.
English: The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Bulgarian: Рискът от тези събития е повисок при използването на постоянни епидурални катетри в следоперативния период, при едновременно приложение на други лекарства, повлияващи хемостазата като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), при травматично или многократно пунктиране на спиналното/епидуралното пространство или при пациенти с предишна операция на гръбначния стълб или деформация на гръбначния стълб.
English: Major bleeding were respectively 1.7% in the enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day group, 1.3% in the enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day group and 2.1% in the heparin group.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене е съответно 1,7% в групата на еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, 1,3% в групата на еноксапарин натрий 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно и 2,1% в групата на хепарин.
English: In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in the severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories).
Bulgarian: В едно проучване, проведено при пациенти с напреднала цироза, лекувани с еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно, намаляването на максималната анти-Xa активност е свързано с увеличаване на тежестта на чернодробното увреждане (оценено чрез категориите по ChildPugh).
English: Moderate and mild renal impairment
Bulgarian: Умерено и леко бъбречно увреждане