FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'elicriso, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ruhrkrautblüten gelangt ist.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'elicriso.
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien mit Ruhrkrautblüten an.
Italian: L'HMPC ha preso atto della carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'elicriso.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
German: Wie werden Ruhrkrautblüten enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'elicriso nell'UE?
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Ruhrkrautblüten enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'elicriso devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitung aus Ruhrkrautblüten enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Italian: I fitoterapici contenenti questo preparato di elicriso sono di norma disponibili in forma di tisane da bere.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ruhrkrautblüten enthalten, berücksichtigt.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'elicriso.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitung aus Ruhrkrautblüten, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, bei Verdauungsstörungenmit Völlegefühl und Blähungen angewendet werden kann.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questo preparato di elicriso può essere usato per disturbi digestivi caratterizzati da sensazione di pienezza e gonfiore.
German: Welche Risiken sind mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'elicriso?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'elicriso.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitung aus Ruhrkrautblüten ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blüten in winzige Teile gewonnen werden.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo un preparato di elicriso che è ottenuto attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) dei fiori.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti l'elicriso e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'elicriso?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ruhrkrautblüten enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'elicriso, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Ruhrkrautblüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'elicriso, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
German: 25, 83607 Holzkirchen Deutschland
Italian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
German: 100 µg/Dosis
Italian: 100 µg/dose
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SANOHEX UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SANOHEX E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
German: Die Anträge für die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden nach Artikel 10 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG als Hybridanträge gestellt, und das EUReferenzprodukt ist Sultanol Dosieraerosol 100 μg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension (GlaxoSmithKline).
Italian: Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio sono state presentate come "domande ibride" ai sensi dell'articolo, 10 paragrafo 3 della direttiva 2001/83/CE; nell'UE il prodotto di riferimento è il Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/dose, Druckgasinhalation, sospensione, (GlaxoSmithKline).
German: Sanohex ist ein Dosieraerosol, das eine Suspensionsformulierung von Salbutamolsulfat 100 µg/Spray und HFA 134a als Treibmittel enthält.
Italian: Sanohex è un inalatore-dosatore per aerosol contenente una sospensione di salbutamolo solfato 100 µg/nebulizzazione ed HFA 134a come propellente.
German: Aus dem neuen formellen Protokoll der durchgeführten retrospektiven Analyse und dem neuen Abschlussbericht über die In-vitro-Daten ging hervor, dass das Vertrauensintervall (VI) von 90 % für die Stufen 0, 1 und 2 außerhalb des Akzeptanzbereichs von 15 % bzw. 20 % und das 90 % VI für Stufe 3 zwar innerhalb des Akzeptanzbereichs von 20 %, aber außerhalb des Akzeptanzbereichs von 15 % lag.
Italian: Il nuovo protocollo formale dell'analisi retrospettiva effettuata e la nuova relazione finale sui dati in vitro indicavano che l'IC al 90% permaneva al di fuori dell'intervallo di accettabilità del 15% o 20% per lo stadio 0, stadio 1 e stadio 2 e rientrava nell'IC del 20% ma non nell'IC del 15% per lo stadio 3.
German: Die in einer Feuchtumgebung durchgeführten In-vitro-Tests zeigen sowohl einzeln als auch bei Gruppierung eine Nichtäquivalenz infolge einer Überlegenheit in den Stufen mit den feinsten Partikeln
Italian: I test condotti in vitro e ambiente umido evidenziano una non equivalenza dovuta alla superiorità negli stadi con le particelle più fini, sia separatamente sia dopo raggruppamento.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Sanohex und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage der im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe vereinbarten endgültigen Versionen entsprechen und in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio, per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo validi sono le versioni concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come previsto nell'allegato III per Sanohex e denominazioni associate (cfr. allegato I).
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Italian: - il CHMP ha ritenuto che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedano lo stesso profilo di sicurezza sistemica, come dimostrato dalla bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax);
German: Druckgasinhalation, Suspension zur Inhalation
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Italian: I dati sulla bioequivalenza farmacocinetica hanno inoltre confermato che Sanohex e il medicinale di riferimento possiedono lo stesso profilo di sicurezza sistemica in quanto è stata dimostrata la bioequivalenza dei livelli sistemici (AUC e Cmax), con e senza distanziatore.
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Italian: • Se è un giovane adulto.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Italian: Si rivolga al medico se ha l'impressione che l'effetto di X sia troppo forte o troppo debole.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Italian: In molti pazienti può essere necessaria una terapia di diversi anni.
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Italian: Stretto monitoraggio anche nei casi apparentemente non complicati.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Italian: Le dosi raccomandate sono riportate nel paragrafo 4.2.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens, auf das sich die Kommissionsentscheidung bezieht.
Italian: Tali informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce questa decisione della Commissione.
German: Patienten mit besonderen Risiken
Italian: Pazienti con rischi particolari
German: - wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
Italian: • se ha assunto moclobemide il giorno precedente
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Italian: È più probabile che abbia idee di questo tipo:
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Italian: La malattia di base può persistere a lungo.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Italian: Questo effetto appare associato all'attività antidepressiva.
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Italian: Combinazioni che richiedono precauzioni
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Italian: Valutazione delle caratteristiche cliniche.
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
Italian: - Comportamento o pensieri suicidari.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Benché i risultati di questi studi siano in parte contraddittori, non può essere escluso in particolare il rischio d'induzione di aberrazioni cromosomiche.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Italian: Questa è caratterizzata da una varietà di idee che cambiano rapidamente, da un'allegria esagerata e da un‘eccessiva attività fisica.
German: Herabgesetzte Bewusstseinslage mit Progression zum Koma.
Italian: Offuscamento della coscienza con progressione verso il coma.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati segnalati con le seguenti frequenze:
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Italian: Come avviene con altri medicinali per il trattamento della depressione, possono trascorrere alcune settimane prima che si noti un miglioramento.
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Italian: Allegato III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Italian: Il potenziale genotossico di amitriptilina è stato analizzato in vari studi in vitro e in vivo.
German: Kinder unter 6 Jahren.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 6 anni.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione del 50% della dose iniziale raccomandata.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Italian: Il meccanismo alla base di questo rischio non è noto.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 95% circa.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 2.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Italian: Se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono ripresentarsi.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Italian: La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Italian: Il medico rivaluterà il trattamento dopo 3 mesi e, se necessario, effettuerà un ECG.
German: Suizid/Suizidgedanken
Italian: Suicidio/pensieri suicidari
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Italian: La ragione di questo effetto sulla fertilità non è noto.
German: Steigerung der Dosis
Italian: Aumento della dose
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Italian: L'irrequietezza e le convulsioni possono essere trattate con diazepam.
German: Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Behandlung.
Italian: Il medico stabilirà la durata del trattamento.
German: Elektrokardiographie durchführen - auf QRS >0,16 Sekunden achten.
Italian: Elettrocardiogramma: ricerca di QRS >0,16 secondi 4.
German: Nicht empfohlene Kombinationen
Italian: Combinazioni non raccomandate
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Italian: Il trattamento è sintomatico e deve quindi proseguire per un periodo adeguato.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Italian: I pazienti che manifestano segni di tossicità devono essere monitorati per almeno 12 ore. 10.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Italian: tmax = 7,1 ± 1,9 ore; intervallo 2,0 - 10,0 ore.
German: QT-Intervall Verlängerung
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Italian: Può anche chiedere loro di informarla se ritengono che la depressione o l'ansia stia peggiorando o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen X sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti X non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Italian: Il metabolismo è soggetto a polimorfismo genetico.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Italian: • tremore alle mani o altre parti del corpo
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
Italian: L'ampliamento del complesso QRS è in genere ben correlato alla severità della tossicità dopo sovradosaggio acuto.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Italian: Si raccomandano controlli a intervalli regolari, per confermare che la continuazione della terapia rimanga adatta per il paziente.
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Italian: In generale, va utilizzata la dose minima efficace per il tempo più breve possibile necessario per il trattamento dei sintomi.
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
Italian: Se necessario, può essere utilizzato tutto l'intervallo di dose disponibile.
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Italian: Durata del trattamento La durata massima di un ciclo di trattamento non deve superare i 3 mesi.
German: Sehr häufig Gewicht erhöht Häufig
Italian: Molto comune Peso aumentato.
German: In der Regel wird X einer Infusionslösung zugegeben.
Italian: In genere, X viene aggiunto a una soluzione per infusione.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was X enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene X
German: Vergrößerung der Prostata
Italian: • ingrossamento della prostata
German: Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Italian: Non interrompa il trattamento senza aver consultato il medico.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Italian: Monitoraggio ECG continuo della funzione cardiaca per 3 - 5 giorni.
German: Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Italian: Non è consigliabile assumere bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale, perché potrebbe aumentare l'effetto sedativo.
German: Sehr häufig Aggression Häufig
Italian: Molto comune Aggressione.
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Italian: Durante l'uso cronico e dopo somministrazione nelle ultime settimane di gravidanza possono manifestarsi sintomi di astinenza nel neonato.
German: Was ist X und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è X e a cosa serve
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin.
Italian: L'escrezione avviene prevalentemente con le urine.
German: Behandlung mit Respirator wird angeraten, um einem Atemstillstand vorzubeugen.
Italian: Il trattamento con respiratore è consigliato per prevenire un possibile arresto respiratorio.
German: Wenn mehrere Amitriptylin-Behandlungszyklen erforderlich sind, ist alle 3 Monate eine ärztliche Überprüfung vorzunehmen.
Italian: Se sono necessari cicli ripetuti di amitriptilina, effettuare una valutazione medica ogni 3 mesi.
German: X enthält Lactose
Italian: X contiene lattosio
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nei bambini e negli adolescenti riguardanti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale (vedere paragrafo 4.2).
German: Nächtliches Einnässen
Italian: Enuresi notturna
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Italian: La massima concentrazione plasmatica è raggiunta solo dopo 1 - 5 (- 8) ore.
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Italian: Il rischio persiste fino a che non si verifichi una remissione significativa.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
Italian: I bambini sono particolarmente sensibili alla cardiotossicità e alle convulsioni.
German: Bei ausreichender Wirkung ist die Dosis so niedrig wie möglich zu wählen.
Italian: In caso di effetto sufficiente, la dose deve essere la più bassa possibile.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Italian: • Se già in precedenza ha pensato di suicidarsi o di farsi male.
German: Da der First-Pass-Metabolismus in der Leber bei intravenöser Verabreichung umgangen wird, wird sehr schnell und komplett die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma erreicht, gefolgt von einem schnellen biphasischen Abbau; dies spiegelt die Herstellung des Verteilungsgleichgewichts zwischen Gewebe, peripheren und zentralen Kompartimenten wider.
Italian: Poiché con la somministrazione endovenosa si evita il metabolismo di primo passaggio epatico, il medicinale raggiunge molto rapidamente e completamente le concentrazioni plasmatiche massime, che sono seguite da un rapido declino bifasico; questo rispecchia l'instaurarsi di un equilibrio di distribuzione tra tessuti e compartimenti periferici e centrali.
German: Polymorphie
Italian: Polimorfismo
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Italian: L'eliminazione renale di amitriptilina in forma immodificata è trascurabile (circa 2%).
German: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Italian: Pensieri suicidari e peggioramento della depressione Se è depresso a volta può avere l'idea di farsi male o suicidarsi.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Italian: Questi effetti avversi possono essere potenziati dall'assunzione concomitante di alcol.
German: Die Kapseln können jedoch geöffnet und die Pellets mit einem kalten Getränk oder z.B. Joghurt genommen werden.
Italian: Tuttavia, le capsule possono essere aperte e i granuli pellettati possono essere deglutiti con una bevanda fredda o ad es. yoghurt.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Italian: La dose può essere assunta una volta al giorno oppure divisa in due dosi.
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
Italian: Nell'elenco in basso è utilizzata la seguente convenzione: classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA/termine preferito Molto comune (>1/10);
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Italian: La biodisponibilità sistemica corrisponde al 50% dell'iniezione endovenosa.>