FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/09/561/004 Papírové skládačky po 30 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/005 Papírové skládačky po 50 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/006 Papírové skládačky po 56 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/007 Papírové skládačky po 84 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/008 Papírové skládačky po 90 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/009 Papírové skládačky po 100 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/010 Papírové skládačky po 28x1 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al EU/1/09/561/011 Papírové skládačky po 50x1 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al
Estonian: EU/1/09/561/001 Karbid 7 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/002 Karbid 14 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/003 Karbid 28 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/004 Karbid 30 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/005 Karbid 50 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/006 Karbid 56 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/007 Karbid 84 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/008 Karbid 90 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/009 Karbid 100 õhukese polümeerikattega tabletiga OPA/Al/PVC - Al blistrites EU/1/09/561/010 Karbid 28x1 õhukese polümeerikattega tabletiga üheannuselistes perforeeritud
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Teva Pharma a k čemu se pouužívá
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva Pharma uchovávat
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva Pharma't säilitada
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Estonian: ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga (ebastabiilse stenokardia või Qsakita müokardiinfarkt), patsientidel alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Czech: V případě intrakraniálního krvácení byl větší výskyt zaznamenán ve skupině léčené klopidogrelem + ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4% oproti 0,8%).
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Czech: Váš lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve),máte nepravidelný srdeční teponemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
Estonian: - teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Czech: Halucinace, zmatenost, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva Pharma používat Jak se přípravek Clopidogrel Teva Pharma užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Clopidogrel Teva Pharma uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Teva Pharma võtmist Kuidas Clopidogrel Teva Pharma't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Czech: St
Estonian: Sage
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p = 0,0005) klopidogreeli rühmas.
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45% (úvodní dávka) a o 40% (udržovací dávka).
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p = 0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Czech: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Estonian: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Czech: Jiné kombinace: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že podávání léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by mohlo vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a ke snížení klinické účinnosti klopidogrelu.
Estonian: Muu kaasuv ravi: klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 „Upozornění a opatření") - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: léčivé přípravky, které snižují srážení krve, o nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky obvykle používané k léčbě bolestivých a/nebo zánětlivých stavů svalů nebo kloubů, o heparin nebo jakýkoliv další injekčně podávaný léčivý přípravek používaný ke snížení krevní srážlivosti, o tiklopidin, další protidestičkový lék,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele,
Czech: EU/1/09/561/003 Papírové skládačky po 28 potahovaných tabletách v OPA/Al/PVC - Al blistrech
Estonian: EU/1/09/561/011 Karbid 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga üheannuselistes perforeeritud
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva Pharma užívá
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva Pharma't võtta
Czech: Datum první registrace: 16. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 17 listopadu 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. detsember 2012
Czech: Delpharm Dijon
Estonian: Depharm Dijon
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtava riknemise märke.
Czech: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Estonian: Zentiva Italia S.r.l.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Zentiva a naopak.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Zentiva kasutamist või vastupidi.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktosu.
Estonian: Sisaldab ka: hüdrogeenitud riitsinusõli ja laktoosi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <měsíc RRRR>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
Czech: Dětí a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem, protože u nich není účinný.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Czech: Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: - léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.: o perorální antikoagulancia, tj.
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, näiteks
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH (BLISTR/ 7, 14, 28 nebo 84 tablet)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (BLISTER/7, 14, 28 või 84 tabletti)
Czech: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francie
Estonian: Dealpharm Dijon 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Prantsusmaa
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby měsících (viz bod 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Estonian: Kokkuvõtvalt oli CAPRIE uuringus klopidogreel annuses 75 mg/ööpäev võrreldav ASH annusega 325 mg/ööpäev sõltumata vanusest, soost ja rassist.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku  75 let.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreeli efekt oli üle 75 aastastel patsientidel nõrgem kui patsientidel vanusega ≤75 aastat.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNI ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Hypromelosa (E464) Monohydrát laktosy Triacetin (E1518) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Hüpromelloos (E464) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin (E1518) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Czech: Opakované dávky 75 mg denně vyvolaly podstatnou inhibici ADP-indukované agregace trombocytů již od prvního dne; tato inhibice se progresivně zvyšovala a dosáhla rovnovážného stavu mezi 3. a 7. dnem podávání.
Estonian: Korduvad annused 75 mg ööpäevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3 ja 7 päeva vahel.
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francie
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel; vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) nedávné závažné zranění nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Czech: Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, byl primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teostatud koronaarangiograafiat, oli esmane tulemusnäitaja surm või korduv müokardi infarkt 8 päeva jooksul või enne haiglast väljakirjutamist.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Zentiva je krvácení.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel Zentiva kasutamisel on verejooks.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Clopidogrel Zentiva v dávce 75 mg/den u dospělých.
Estonian: 0,2 mg/kg annuse puhul saadi keskmiseks inhibeerimise protsendiks 49,3% (5 µMADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsioon), mis oli võrreldav Clopidogrel Zentiva 75 mg/kg täiskasvanutel.
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva obsahuje laktosu.
Estonian: Clopidogrel Zentiva sisaldab laktoosi.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: 5 Kuidas Clopidogrel Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Studie TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Tato zkoušejícím sponzorovaná, randomizovaná, otevřená studie zahrnovala pacienty s AKS vyžadujícími perkutánní koronární intervenci (PCI).
Estonian: TOPIC (Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) Sellesse juhuslikustatud avatud uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiente, kes vajasid perkutaanset koronaarinterventsiooni.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Zentiva tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Estonian: Clopidogrel Zentiva't tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Czech: EU/1/08/465/001 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/002 - Krabičky se 14 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/003 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/004 - Krabičky s 28 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/005 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/006 - Krabičky se 30 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/007 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/008 - Krabičky s 50x1 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/009 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/010 - Krabičky s 84 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/011 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/012 - Krabičky s 90 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/013 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/014 - Krabičky se 100 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/018 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech EU/1/08/465/019 - Krabičky se 7 potahovanými tabletami v celohliníkových blistrech EU/1/08/465/021 - Krabičky s 50 potahovanými tabletami v PVC/PVDC/hliníkových blistrech
Estonian: EU/1/08/465/003 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/004 - karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/005 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/006 - karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/007 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/008 - karp 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/009 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/010 - karp 84 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/011 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/012 - karp 90 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/013 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/014 - karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/018 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris EU/1/08/465/019 - karp 7 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/08/465/021 - karp 50 õhukese polümeerikattega tabletiga PVC/PVDC/Alu blistris
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6%) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8 %) ve skupině léčené placebem].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt müokardiinfarkti esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Czech: • Dospělí a starší pacienti
Estonian: Annustamine • Täiskasvanud ja eakad
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz kancerogenního účinku klopidogrelu podávaného po dobu 78 týdnů myším a 104 týdnů potkanům v dávkách až 77 mg/kg denně (což představuje více než 25násobek expozice u člověka při podávání klinických dávek 75 mg/den).
Estonian: Kantserogeenne toime ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg ööpäevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg ööpäevas).
Czech: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francie nebo
Estonian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva k.s.
Estonian: Müügiloa hoidja: Zentiva k.s.
Czech: Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání.
Estonian: Muutumatu klopidogreeli keskmine kõrgeim kontsentratsioon vereplasmas (ligikaudu 2,2...2,5 ng/ml pärast 75 mg suukaudse annuse ühekordset manustamist) ilmnes ligikaudu 45 minutit manustamist.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete přípravek Clopidogrel Zentiva užívat.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Zentiva võtmist arstiga.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp'i laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Zentiva v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Zentiva'ga.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12 mg laktosy a 13,2 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Czech: <{DD měsíc RRRR}>
Estonian: kuu AAAA>
Czech: Při současném užívání klopidogrelu a ritonaviru může být průměrná inhibice trombocytů snížena.
Estonian: Samaaegsel ravil ritonaviiri ja klopidogreeliga võib trombotsüütide agregatsiooni pärssimine olla keskmisest väiksem.
Czech: Kounisův syndrom (vazospastická alergická angiína / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonist klopidogreelile*
Czech: Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu (< 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19185 patsienti aterotromboosiga, mis oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Czech: Přípravek Clopidogrel Zentiva užívají dospělí pacienti k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Estonian: Clopidogrel Zentiva't manustatakse verehüüvete (trombide) vältimiseks täiskasvanutele, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): Peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.