FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity (difficulties breathing), nummular eczema (reddish skin spots sometimes with blisters), and hypersensitivity vasculitis (which is a specific form of a hypersensitivity reaction with symptoms such as diarrhoea, with a rash, or purple-coloured skin spots on the skin) have occurred in clinical studies.
Bulgarian: В клинични проучвания понякога са наблюдавани сериозни алергични реакции като свръхчувствителност (затруднено дишане), дисковидна екзема (червеникави петна по кожата, понякога с мехури) и хиперсензитивен васкулит (което е специфична форма на реакция на свръхчувствителност със симптоми като диария, с обрив или лилави петна по кожата).
English: In the ODYSSEY OUTCOMES study, in which the starting alirocumab dose was 75 mg Q2W and the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <50 mg/dL (1.29 mmol/L), 54.8% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 24.2% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Bulgarian: В проучването ODYSSEY OUTCOMES, при което началната доза на алирокумаб е 75 mg Q2W и дозата е повишена до 150 mg Q2W, ако LDL-C на пациента не е <50 mg/dl (1,29 mmol/l), 54,8% от пациентите с LDL-C <100 mg/dl и 24,2% от пациентите с изходно ниво на LDL-C ≥ 100 mg/dl, лекувани с алирокумаб, са имали две последователни стойности на LDL-C <25 mg/dl (<0,65 mmol/l).
English: How to store Praluent
Bulgarian: Как да съхранявате Praluent
English: 1, 2, or 6 pre-filled pens.
Bulgarian: 1, 2, или 6 предварително напълнени писалки
English: General allergic reactions, including pruritus, as well as rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Bulgarian: В клинични изпитвания са съобщени общи алергични реакции, включително сърбеж, както и редки и понякога сериозни алергични реакции като свръхчувствителност, дисковидна екзема, уртикария и хиперсензитивен васкулит (вж. точка 4.8).
English: Two multicenter, placebo-controlled, double-blind 18-month studies included 732 patients with heFH receiving a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Bulgarian: Две многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи, 18-месечни изпитвания включват 732 пациенти с НeFH, получаващи максимално поносима доза статин, със или без други липидопонижаващи лекарства.
English: Gender Based on a population pharmacokinetic analysis, gender has no impact on alirocumab pharmacokinetics.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, полът няма влияние върху фармакокинетиката на алирокумаб.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: Patients received either alirocumab 300 mg Q4W, alirocumab 75 mg Q2W, or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy (statin, non-statin therapy or diet alone).
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб 300 mg Q4W, алирокумаб 75 mg Q2W, или плацебо в допълнение към съществуващата модифицираща липидите терапия (статин, лечение с продукт, различен от статин или диета самостоятелно).
English: It is available in pack size of 1, 2 or 6 pre-filled pens.
Bulgarian: Предлага се в опаковка от 1, 2 или 6 предварително напълнени писалки.
English: Pre-filled pen 75 mg:
Bulgarian: Предварително напълнена писалка 75 mg:
English: Ezetimibe-controlled phase 3 trials in patients with primary hypercholesterolaemia (without a background statin)
Bulgarian: Контролирани с езетимиб изпитвания фаза 3 при пациенти с първична хиперхолестеролемия (без основна терапия със статин)
English: 30 months.
Bulgarian: Седмица 12
English: • red and itchy raised bumps or hives (urticaria)
Bulgarian: • червени и сърбящи надигнати петна или копривна треска (уртикария).
English: In a pool of controlled studies using a 75 mg every 2 week (Q2W) starting dose and in which the dose was increased to 150 mg Q2W if the patient's LDL-C was not <70 mg/dL or < 100 mg/dL (1.81 mmol/L or 2.59 mmol/L), 29.3% of patients with baseline LDL-C <100 mg/dL and 5.0% of patients with baseline LDL-C ≥100 mg/dL treated with alirocumab had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L).
Bulgarian: В група от контролирани проучвания с начална доза 75 mg на всеки 2 седмици (Q2W), при които дозата е повишена до 150 mg Q2W, ако LDL-C на пациента не е <70 mg/dl или <100 mg/dl (1,81 mmol/l или 2,59 mmol/l), 29,3% от пациентите с изходно ниво на LDL-C <100 mg/dl и 5,0% от пациентите с изходно ниво на LDL-C> 100 mg/dl, лекувани с алирокумаб, са имали две последователни стойности на LDL-C < 25 mg/dl (<0,65 mmol/l).
English: Before you inject Read the detailed instructions for use leaflet before you inject Praluent.
Bulgarian: Преди да поставите инжекцията, прочетете листовката с подробните инструкции за употреба.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
Bulgarian: На 12-та седмица е извършено възходящо титриране на дозата на алирокумаб до 150 mg Q2W при пациенти с LDL-C ≥70 mg/dl (≥1,81 mmol/l) или ≥100 mg/dl (≥2,59 mmol/l), в зависимост от нивото на CV риск.
English: Solution for injection
Bulgarian: Подготовка за инжекцията
English: In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Bulgarian: Освен това при контролирани клинични изпитвания са съобщени редки и понякога сериозни алергични реакции като свръхчувствителност, дисковидна екзема, уртикария и хиперсензитивен васкулит (вж. точка 4.4).
English: A multicenter, double-blind, placebo-controlled, 52 week study included 311 patients categorised as very high CV risk and not at their pre-defined target LDL-C on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Bulgarian: Проведено е многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано, 52-седмично изпитване, включващо 311 пациенти, категоризирани с много висок сърдечносъдов риск, а не по предварително определена целева стойност на LDL-C, на максималната поносима доза статин, със или без други липидопонижаващи лекарства.
English: Keep the Praluent pen out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявате писалката Praluent на място, недостъпно за деца.
English: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, NY 12144
Bulgarian: 81 Columbia Turnpike
English: Flu-like illness
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
English: Can be stored outside the refrigerator below 25 °C for a single period up to 30 days protected from light.
Bulgarian: Може да се съхранява извън хладилник при температура под 25°C, на защитено от светлина място, за еднократен период, не по-дълъг от 30 дни.
English: 1.30 mmol/L);
Bulgarian: в mg/dl (mmol/l)
English: At week 12 (before dose adjustment), 77.3% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 9.3% in the placebo group.
Bulgarian: На 12 седмица (преди коригиране на дозата), 77,3% от пациентите, лекувани с алирокумаб 300 mg Q4W са достигнали стойности на LDL-C ˂70 mg/dl, в сравнение с 9,3% в групата на плацебо.
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily, or atorvastatin 20 mg once daily (as a re-challenge arm).
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб с доза 75 mg Q2W или езитимиб 10 mg веднъж дневно, или аторвастатин 20 mg веднъж дневно (като група за повторно лечение).
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки 6 предварително напълнени спринцовки
English: This multicenter, double-blind, placebo-controlled, 18-month study included 2310 patients with primary hypercholesterolaemia at high or very high CV risk and on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Bulgarian: Това многоцентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано, 18-месечно изпитване включва 2 310 пациенти с първична хиперхолестеролемия, с висок или много висок сърдечносъдов риск, които са приемали максималната поносима доза статин, със или без други липидопонижаващи лекарства.
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Bulgarian: На 12-та седмица, 82,1% от пациентите в групата на алирокумаб са достигнали LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) в сравнение с 7,2% от пациентите в групата на плацебо.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Алергични реакции
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily.
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб с доза 75 mg Q2W или езитимиб 10 mg веднъж дневно.
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy.
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб с доза 75 mg Q2W или езитимиб 10 mg веднъж дневно в допълнение към съществуващото лечение със статин.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Bulgarian: Извършено е възходящо титриране на дозата на алирокумаб до 150 mg Q2W на 12-та седмица при пациенти с LDL-C ≥70 mg/dl(≥1,81 mmol/l).
English: Mean Percent Change from Baseline in Ezetimibe-Controlled Studies On Background Statin
Bulgarian: Средна процентна промяна от изходно ниво при плацебо-контролирани изпитвания с основна терапия със статин
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Bulgarian: На 12 седмица (преди коригиране на дозата), 65,2% от пациентите, лекувани с алирокумаб 300 mg Q4W са достигнали стойности на LDL-C ˂70 mg/dl, в сравнение с 2,8% в групата на плацебо.
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: Сред подгрупата пациенти с коригиране на дозата до 150 mg Q2W на 12 седмица е постигнато допълнително понижение с 25,4% в LDL-C на 24 седмица.
English: Precautions to be taken before handling Praluent should be allowed to warm to room temperature prior to use.
Bulgarian: Преди употреба Praluent трябва да се остави да се затопли до стайна температура (вж. точка 6.6).
English: It is available in pack size of 1, 2 or 6 pre-filled syringes.
Bulgarian: Предлага се в опаковка от 1, 2 или 6 предварително напълнени спринцовки.
English: 75 mg/ml solution for injection
Bulgarian: 75 mg/ml инжекционен разтвор
English: Grey button
Bulgarian: Сиво бутало
English: The difference versus placebo was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins except TG and Apo A-1.
Bulgarian: Разликата спрямо плацебо е статистически значима на 24-та седмица за всички липиди/липопротеини, с изключение на TG и апо
English: Praluent 75 mg injection alirocumab
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекция алирокумаб
English: Praluent is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
Bulgarian: Как изглежда Praluent и какво съдържа опаковката Praluent е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка.
English: Number of patients Mean Baseline LDL-C in mg/dL (mmol/L) Week 12
Bulgarian: Средна изходна стойност на LDL-C в mg/dl (mmol/l)
English: Alirocumab N=9462 n (%)
Bulgarian: N=2814 n (%)
English: Praluent 150 mg injection alirocumab
Bulgarian: Praluent 150 mg инжекция алирокумаб
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 7.3% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: Сред подгрупата пациенти с коригиране на дозата до 150 mg Q2W на 12 седмица е постигнато допълнително средно понижение в LDL-C със 7,3% на 24 седмица.
English: In general, administration of alirocumab also resulted in a statistically significant greater percent reduction in total cholesterol (Total-C), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C), apolipoprotein B (Apo B), and lipoprotein (a) [Lp(a)] as compared to placebo/ ezetimibe, whether or not patients were concomitantly being treated with a statin.
Bulgarian: Като цяло, приложението на алирокумаб също води до статистически значимо по-голямо процентно намаление на общия холестерол (Total-C), холестерол в липопротеини с невисока плътност (non-HDL-C), аполипопротеин
English: Pruritus
Bulgarian: Щракване
English: PEN LABEL - 150 mg
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА - 150 mg
English: Do not re-use a syringe.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката повторно.
English: PEN LABEL - 75 mg
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА - 75 mg
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Bulgarian: Плацебо-контролирани изпитвания фаза 3 (с основна терапия със статин) при пациенти с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse about all your medical conditions, including allergies, before using Praluent.
Bulgarian: Ваши заболявания, включително алергии, преди да използвате Praluent.
English: Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Bulgarian: Контролирано с езетимиб изпитване фаза 3 (с основна терапия със статин) при пациенти с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия
English: Non-fatal MI
Bulgarian: Смърт поради ИБС Нефатален МИ
English: What Praluent is
Bulgarian: Какво представлява Praluent
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка 75 mg
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Bulgarian: На 24 седмица, средната разлика в лечението за алирокумаб 300 mg Q4W/150 mg Q2W спрямо плацебо, изразена в процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е -52,4% (97,5% CI: -59,8%, -45,0%; p-стойност: ˂ 0,0001).
English: n (%)
Bulgarian: N=2815 n (%)
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Bulgarian: На 24 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W/150 mg Q2W (ITT анализ) е -52,7%, в сравнение с -0.3% за плацебо.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Bulgarian: На 24 седмица, средната разлика в лечението за алирокумаб 300 mg Q4W/150 mg Q2W спрямо плацебо, изразена в процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е58,7% (97,5% CI: -65,0%, -52,4%; p-стойност: ˂ 0,0001).
English:  After completing all steps in “Step A: Getting ready for an injection”, pull off the blue cap
Bulgarian: След завършване на всички етапи от "Стъпка А:
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: При подгрупата от пациенти с възходящото титриране на дозата на 12-та седмица е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 22,8% на 24-та седмица.
English: SYRINGE LABEL - 75 mg
Bulgarian: НА СПРИНЦОВКАТА - 75 mg
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Bulgarian: На 24 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W/150 mg Q2W (ITT анализ) е -58,8% в сравнение с -0,1% за плацебо.
English: BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - Предварително напълнена спринцовка 150 mg
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Bulgarian: На 12-та седмица (преди възходящото титриране), 76,0% от пациентите в групата на алирокумаб са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dL (˂ 1,81 mmol/L), в сравнение с 11,3% в групата на плацебо.
English: SYRINGE LABEL - 150 mg
Bulgarian: НА СПРИНЦОВКАТА - 150 mg
English: Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб 75 mg Q2W или плацебо в допълнение към съществуващата липидопонижаваща терапия.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg алирокумаб в 1 ml разтвор (150 mg/ml).
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia (heFH)
Bulgarian: Плацебо-контролирани изпитвания фаза 3 (с основна терапия със статин) при пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия (НeFH)
English: Major CHD Event d
Bulgarian: Голямо събитие на ИБСг
English: Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 75 mg алирокумаб в 1 ml разтвор (75 mg/ml).
English: 150 mg/ml solution for injection:
Bulgarian: 150 mg/ml инжекционен разтвор
English: Yellow safety cover Needle inside
Bulgarian: Жълта предпазна капачка
English: Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка със сиво бутало съдържа 1 ml разтвор и освобождава една единична доза от 150 милиграма.
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Bulgarian: Пациентите са получавали алирокумаб с доза 150 mg Q2W или плацебо в допълнение към съществуващата липидопонижаваща терапия.
English: Therefore, alirocumab treatment can produce reductions in these remnant lipoproteins as evidenced by its reductions in apolipoprotein B (Apo B), non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) and triglycerides (TG).
Bulgarian: Следователно лечението с алирокумаб може да доведе до намаляване на тези липопротеини, както се вижда от намаляването на аполипопротеин
English:  Throw away syringe and cap
Bulgarian: Изхвърлете писалката и капачката
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 mg алирокумаб в 1 ml разтвор (150 mg/ml).
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка със зелен бутон съдържа 1 ml разтвор и освобождава една единична доза от 75 милиграма.
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/007 1 предварително напълнена писалка EU/1/15/1031/008 2 предварително напълнени писалки EU/1/15/1031/009 6 предварително напълнени писалки
English: Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg алирокумаб в 1 ml разтвор (75 mg/ml).
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка със сив бутон съдържа 1 ml разтвор и освобождава една единична доза от 150 милиграма.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка със зелено бутало съдържа 1 ml разтвор и освобождава една единична доза от 75 милиграма.
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Bulgarian: На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата) 34,9% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) в сравнение с 0% в групата на езетимиб.
English: BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Bulgarian: - Предварително напълнена спринцовка 75 mg
English: At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Bulgarian: На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата), 77,2% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l), в сравнение с 46,2% в групата на езетимиб.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление с 1,4% на LDL-C на 24-та седмица.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е -55,8% (95% CI: -60,0%, -51,6%; р-стойност: ˂ 0,0001).
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Bulgarian: На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата), 50,2% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l), в сравнение с 0,6% при плацебо групата.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 3,6% на 24-та седмица.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: При подгрупата пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 10,5% на 24-та седмица.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -39,1% (95% CI: -51,1%, -27,1%; р-стойност: ˂0,0001).
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходно ниво е била -61,9% (95% CI: -64,3%, -59,4%; р-стойност: ˂0,0001).
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била 30,4% (95% CI: -36,6%, -24,2%; р-стойност: ˂0,0001).
English: Urticaria, eczema nummular
Bulgarian: Уртикария, дисковидна екзема