FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last GONAL-f injection.
Finnish: • Kun haluttu vaste saadaan, sinulle annetaan yksittäisenä pistoksena 250 µg:aa ”rekombinantti-hCG:tä” (r-hCG eli laboratoriossa erityisellä yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hCG) tai 5 000-10 000 IU:ta hCG:tä 24-48 tuntia viimeisen GONAL-f-pistoksen jälkeen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/032
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Finnish: KYNÄSSÄ OLEVAT MERKINNÄT GONAL-f 450 IU/0,75 ml
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Finnish: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogrammaa/1,75 ml) -valmistetta ei saa sekoittaa muiden GONAL-f-valmisteiden kanssa samassa injektiopullossa tai ruiskussa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 300 IU:ta follitropiinialfaa, joka vastaa 22 mikrogrammaa/0,5 ml.
English: 1 vial of 1 mL solvent.
Finnish: Yksi ruisku sisältää 1 ml.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Finnish: Ruiskuissa on kansainvälisten FSH-yksiköiden (IU) asteikko.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogrammaa/0,50 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 mikrogrammaa/0,50 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Finnish: • liuotinta (kirkas neste) sisältävä esitäytetty ruisku
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula esitäytettyyn ruiskuun, työnnä se kuiva-aineinjektiopulloon ja ruiskuta hitaasti kaikki liuotin Pyörittele pulloa kevyesti poistamatta ruiskua.
English: Follitropin alfa.
Finnish: Moniannosinjektiota varten.
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä rauhallisesti kaikki liuotin ruiskuun.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F 450 IU/0,75 ML (33 MIKROGRAMMAA/0,75 ML), INJEKTIOPULLON TEKSTI
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Finnish: Jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se ei ole kirkas, älä käytä liuosta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT GONAL-F300 IU/0,50 ML (22 MIKROGRAMMAA/0,50 ML), INJEKTIOPULLON TEKSTI
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa
English: Injecting the dose 6.1.
Finnish: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen 5.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 450 IU/0,75 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa s.c.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,75 ml:ssä liuosta on 450 IU (33 mikrogrammaa)
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) -valmistetta ei saa sekoittaa muiden GONAL-f-valmisteiden kanssa samassa injektiopullossa tai ruiskussa.
English: Solvent for solution for injection
Finnish: Liuotin injektionestettä varten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.50 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 300 IU/0,50 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa s.c.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttö
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Finnish: KYNÄSSÄ OLEVAT MERKINNÄT GONAL-f 900 IU/1,5 ml
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) -valmistetta ei saa sekoittaa muiden GONAL-f-valmisteiden kanssa samassa injektiopullossa tai ruiskussa.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 ml/esitäytetty ruisku
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Finnish: KYNÄSSÄ OLEVAT MERKINNÄT GONAL-f 300 IU/0,5ml
English: Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 44 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 600 IU:ta Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 600 IU:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/032 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Finnish: • GONAL-f toimitetaan yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon ja yhden liuotinta sisältävän injektiopullon pakkauksessa.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 0,75 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
English: Dose setting knob
Finnish: Annosnäyttö Pistettävä annos
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For multiple injections only.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Moniannosinjektiota varten.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Finnish: Jokaisessa esitäytetyssä moniannoskynässä on 450 IU:ta follitropiinialfaa, joka vastaa 33 mikrogrammaa/0,75 ml.
English: Vascular disorders
Finnish: Natriumhydroksidi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/033
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/021 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
English: • Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Finnish: • Työnnä neula liuotinta sisältävän injektiopullon sisään ja paina mäntää ilman poistamiseksi ruiskusta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/034
English: • Release the dose setting knob.
Finnish: • Vaihda ruiskuun ohut neula.
English: Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 33 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 450 IU:ta Jokainen ml käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 600 IU.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/031
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Finnish: Gynekomastia, varikoseele Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Finnish: 5 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 5 esitäytettyä ruiskua, joissa on kussakin 1 ml liuotinta.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Finnish: Injektiokuiva-aine on pakattu 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on kumitulppa (bromobutyylikumia) ja alumiininen repäisykorkki.
English: GONAL f is presented as a powder and solvent for injection.
Finnish: GONAL-f-valmisteen lääkemuoto on injektiokuiva-aine ja liuotin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/031 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten.
English: Follitropin alfa
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
English: Reservoir holder
Finnish: Irrotettava suojapaperi
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: LIUOTUSPÄIVÄMÄÄRÄ
English: if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using newpen
Finnish: jos"0", annos pistetty jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/95/001/035
English: • When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Finnish: • Pistä tarvittaessa lisäannos toisella kynällä asettamalla siihen lukema kohdasta ‘Lukema pistoksen jälkeen'' (8).
English: Congenital malformation
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
English: Methionine
Finnish: Liuotin
English: Getting ready the syringe for injection
Finnish: Ruiskun valmistelu pistosta varten
English: Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
Finnish: Lääkettä saa säilyttää sen kestoaikana korkeintaan 25ºC:ssa enintään kolmen kuukauden ajan.
English: Tap the reservoir holder gently.
Finnish: Kuvassa suojapaperi on kunnossa.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Finnish: • Puhdista pistoskohta desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/035 injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Finnish: 10 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta, liuosta varten 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on kussakin 1 ml liuotinta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/005 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten
English: • The numbers on the Dose Feedback Window are measured in International Units or IUs.
Finnish: • Annosnäytön numerot ovat kansainvälisiä yksikköjä (IU).
English: that means there are 600 IU (44 micrograms) in each millilitre of solution.
Finnish: follitropiinialfaa, eli jokaisessa millilitrassa liuosta on 600 IU:ta (44 mikrogrammaa).
English: Reproductive system and breast disorders Very common: Ovarian cysts Common:
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/033 injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogrammaa/0,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/95/001/034 injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Finnish: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa
English: Plunger piston
Finnish: Ulompi neulansuojus
English: Sharps disposal container
Finnish: Neulojen keräyssäiliö
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 1050 IU/1,75 ml injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 mikrogrammaa/0,75 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa.
English: Miscarriage
Finnish: Hedelmällisyys
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Finnish: • Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti,
English: How to store GONAL-f
Finnish: GONAL-f:n säilyttäminen
English: 75 UI (5,5 μg)
Finnish: 75 IU -ampullien lukumäärä)
English: Talk to your doctor immediately,
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa välittömästi
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Finnish: EU/1/07/439/003 (50 tablettia) EU/1/07/439/004 (150 tablettia) EU/1/07/439/005 (50x1 tablettia)
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Finnish: • sinulla on yksi seuraavista harvinaisista synnynnäisistä tiloista, joka estää raskaaksi tulon: XY genotyyppi, Turnerin oireyhtymä tai kohdun synnynnäinen puuttuminen
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Finnish: Sen käyttöä olisi siksi vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puutos, kuten Lesch-Nyhanin ja KelleySeegmillerin oireyhtymissä.
English: Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Finnish: Sinun on siksi rajoitettava altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV-säteilylle) käyttämällä suojaavia vaatteita ja auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Finnish: EU/1/07/439/001 (100 kapselia) EU/1/07/439/002 (300 kapselia) EU/1/07/439/006 (100x1 kapselia)
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta sekä raskauden seurantaa koskevasta kyselylomakkeesta, viestintä- ja jakelukanavat sekä ohjelmaa koskevat muut seikat mukaan lukien.
English: • Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
Finnish: • munanjohtimesi ja molemmat munasarjasi on kirurgisesti poistettu (molemminpuolinen salpingoooforektomia)
English: If you are a woman who could become pregnant you must use an effective method of contraception with Mycophenolate mofetil Teva.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä Mycophenolate mofetil Teva -hoidon kanssa tehokasta ehkäisymenetelmää:
English: If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should
Finnish: Jos otat enemmän Mycophenolate mofetil Tevaa kuin sinun pitäisi
English: Mycophenolate mofetil Teva capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta-ala on vähintään 1,25 m².
English: Therefore, the following precautionary measures are recommended: sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 90 days after cessation of mycophenolate mofetil.
Finnish: Seuraavia varotoimia näin ollen suositellaan: seksuaalisesti aktiivisille miespotilaille tai heidän naiskumppaneilleen suositellaan luotettavan ehkäisyn käyttöä miespotilaan mykofenolaattihoidon aikana ja vähintään 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen.
English: Other adverse reactions:
Finnish: Muut haittavaikutukset:
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Mycophenolate mofetil Teva sisältää
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva suositellaan kuitenkin antamaan vähintään tuntia ennen sevelameerin antamista tai vähintään kolme tuntia sen jälkeen, jotta sen vaikutus mykofenolihapon imeytymiseen olisi mahdollisimman pieni.
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Finnish: Sinun tai naiskumppanisi on varotoimena suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 90 päivää Mycophenolate mofetil Teva -hoidon lopettamisen jälkeen.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Finnish: Mitä Mycophenolate mofetil Teva on ja mihin sitä käytetään
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used at all in children under 2 years old.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa ei pidä käyttää ollenkaan alle 2-vuotiailla lapsilla.
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be used in children and adolescents (aged 2 to 18) for heart or liver transplantation.
Finnish: Mycophenolate mofetil Tevaa ei pidä käyttää lapsilla ja nuorilla (2-18-vuotiaat) sydämen- tai maksansiirron yhteydessä.
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Finnish: Naisilta, jotka voivat tulla raskaaksi, on saatava ennen Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aloittamista kaksi negatiivista raskaustestitulosta joko seerumista tai virtsasta tehtävällä raskaustestillä, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml, jotta voidaan poissulkea alkion tahaton altistuminen mykofenolaatille.
English: • Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Finnish: • käytät o atsatiopriinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (niitä määrätään toisinaan potilaille elimensiirron jälkeen) o kolestyramiinia (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon) o rifampisiinia (antibiootti) o antasideja tai protonipumpun estäjiä (käytetään happovaivojen hoitoon, esim. aterianjälkeisiin vatsavaivoihin) o fosfaattia sitovia lääkeaineita (kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä vähentämään fosfaatin imeytymistä) o antibiootteja (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon) o isavukonatsolia (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) o telmisartaania (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) o tai joitakin muita lääkkeitä (ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien), joista lääkäri ei ole tietoinen.
English: What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Tevaa
English: Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rokotukset saattavat olla Mycophenolate mofetil Teva -hoidon aikana tehottomampia ja että eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4.5).
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Mycophenolate mofetil Teva.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Tevaa.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Finnish: Mykofenolihappoaltistuksen seuraamista suositellaan samoin kuin Mycophenolate mofetil Teva -valmisteen annoksen muuttamista sen mukaisesti, jotta kliininen teho voidaan säilyttää annettaessa rifampisiinia samanaikaisesti.
English: Dose adjustment of Mycophenolate mofetil Teva does not appear to be necessary.
Finnish: Mycophenolate mofetil Teva -annoksen muuttaminen ei näytä olevan tarpeen.