FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar años.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling, som muligens kan vare i flere år.
Spanish: No se puede vender separadamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Spanish: También contiene:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Spanish: Poloxamero 188
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Spanish: Normalización de IGF-1
Norwegian Bokmål: Normalisering av IGF-1
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Spanish: Para inyectarse usted mismo necesitará:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Norwegian Bokmål: Totalt 181 pasienter fullførte hoveddelen av studien (24 uker).
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Spanish: Esta variación es moderada y se considera con una significancia menor considerando el amplio rango de edad en el cual se observó el efecto.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Spanish: Qué es Signifor y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y la dosis
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
Spanish: Dos tercios de todos los pacientes se habían sometido a una cirugía previa.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Spanish: También deberá leer las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Spanish: Las ampollas se deben abrir justo antes de la administración, y cualquier parte no utilizada se debe desechar.
Norwegian Bokmål: Ampullene skal åpnes rett før administrering, og all oppløsning som ikke brukes, skal kastes.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Norwegian Bokmål: Disse reseptorsubtypene uttrykkes i ulike vev under normale fysiologiske forhold.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Spanish: Ahora ya está preparado para la inyección.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar for selve injeksjonen.
Spanish: Somatostatina (SRIF-14)
Norwegian Bokmål: Somatostatin (SRIF-14)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Norwegian Bokmål: Styrken 60 mg skal kun brukes for behandling av akromegali.
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Spanish: - con hipocalemia y/o hipomagnesemia.
Norwegian Bokmål: - ved hypokalemi og/eller hypomagnesemi.
Spanish: Signifor suspensión sólo se debe preparar inmediatamente antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
Spanish: Su médico controlará regularmente cómo responde al tratamiento con Signifor y decidirá cuál es la dosis mejor para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke hvordan du responderer på behandlingen med Signifor og bestemme hvilken dose som er best for deg.
Spanish: Los pacientes no controlados en los meses 1 y 2 es probable (90%) que se mantengan no controlados en los meses 6 y
Norwegian Bokmål: Pasienter som er ukontrollerte ved både 1.-og 2. måned vil sannsynligvis (90 %) også være ukontrollerte ved 6.-og 12. måned.
Spanish: En base a la práctica clínica local, su médico o enfermera le informarán sobre qué método utilizar.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
Spanish: Pasireotida para uso intramuscular está formulada como microsferas para una liberación a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Pasireotid til intramuskulær bruk er formulert som mikrosfærer for langtidsvirkende frigivelse.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Norwegian Bokmål: Resultatene er gjennomsnittSEM av IC50-verdier uttrykt som nmol/l.
Spanish: Si no se utiliza en 24 horas, el kit de inyección se puede volver a colocar en la nevera.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes innen 24 timer, kan injeksjonssettet settes tilbake i kjøleskapet.
Spanish: El sonido de un «click» confirma la activación adecuada del mecanismo de seguridad.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Norwegian Bokmål: Linearitet og tidsavhengighet
Spanish: Tabla 3 Resultados clave a la semana 24 (Ensayo C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Spanish: Se conocen cinco subtipos de receptores humanos de somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 y 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Signifor
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Signifor
Spanish: Signifor reconstituido está ahora preparado para su administración inmediata.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert Signifor er nå klar for umiddelbar administrering.
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Signifor ampullene i henhold til oppbevaringsbetingelsene angitt på esken.
Spanish: No use Signifor: - si es alérgico a pasireotida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Signifor dersom - du er allergisk overfor pasireotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Spanish: Su médico puede controlar su ritmo cardiaco utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (un «ECG», o electrocardiograma).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å overvåke hjerterytmen din ved å bruke en maskin som måler hjertets elektriske aktivitet ("EKG", eller elektrokardiogram).
Spanish: Se observaron resultados similares en el mes 12.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble også sett ved måned 12.
Spanish: Enfermedad de Cushing
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom
Spanish: Si olvidó usar Signifor
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Signifor
Spanish: Pellizque suavemente la piel en el lugar de inyección y, manteniendo la aguja a un ángulo de aproximadamente 45 grados (tal como se muestra en la figura), introdúzcala en el lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Knip forsiktig huden på injeksjonsstedet og, mens du holder sprøyten i en vinkel på ca. 45 grader (som vist på tegningen), stikker du den inn på injeksjonsstedet.
Spanish: Se observaron tendencias similares en el mes 12.
Norwegian Bokmål: Lignende tendenser ble observert ved måned 12.
Spanish: El aclaramiento renal tiene una contribución menor en la eliminación de pasireotida en humanos.
Norwegian Bokmål: Renal clearance spiller en mindre rolle i elimineringen av pasireotid hos mennesker.
Spanish: Una aguja estéril larga gruesa de punta roma para retirar la solución (su médico o enfermera le informarán si la necesita)
Norwegian Bokmål: En lang tykk butt steril kanyle for å trekke opp oppløsningen (legen eller sykepleieren din vil fortelle deg om du trenger dette)
Spanish: Su tratamiento con Signifor debe continuar mientras su médico le informe que es necesario.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Signifor bør fortsette så lenge legen din forteller deg at det er nødvendig.
Spanish: Una toallita con alcohol o similar
Norwegian Bokmål: Spritserviett eller lignende
Spanish: El control periódico de GPA/HbA1c durante el tratamiento deberá seguir las directrices establecidas.
Norwegian Bokmål: Monitorering av FPG/HbA1c under behandlingen bør følge etablerte retningslinjer.
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
Spanish: Hiperglucemia, diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus
Spanish: Envase múltiple: 3 envases de 1 kit de inyección
Norwegian Bokmål: Multipakning: 3 pakninger med 1 injeksjonssett
Spanish: - Saque la ampolla fuera de la caja.
Norwegian Bokmål: - Ta en ampulle ut av esken.
Spanish: Control activo N=68 n (%)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Spanish: Pasireotida puede disminuir la biodisponibilidad relativa de la ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Pasireotid kan redusere den relative biotilgjengeligheten til ciklosporin.
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for respons og toleranse, og videre dosejusteringer kan bli nødvendig.
Spanish: Si no se alcanzó la respuesta en el mes 6 o si la respuesta no se mantuvo durante el periodo de tratamiento abierto, la dosis pudo aumentarse en 0,3 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Dersom respons ikke ble oppnådd ved 6. måned eller dersom responsen ikke ble opprettholdt under den åpne behandlingsperioden kunne dosen økes med 0,3 mg to ganger daglig.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos efectos en humanos.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier utført på rotter og transgene mus viste ikke karsinogent potensial.
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Langtids oppfølgningsdata er ikke tilgjengelige.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med pediatriske pasienter.
Spanish: En ambos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Spanish: Todos los eventos relacionados con el intervalo QT fueron transitorios y se resolvieron sin intervención terapéutica.
Norwegian Bokmål: Alle QT-relaterte hendelser var forbigående og forsvant uten terapeutisk intervensjon.
Spanish: La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas tendió a ser mayor con la dosis inicial superior de 30 mg, pero esto no fue consistente para todas las reacciones adversas.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger hadde en tendens til å være høyere med høyere startdose på 30 mg, men dette var ikke konsekvent for alle bivirkninger.
Spanish: N=65 n (%), valor p
Norwegian Bokmål: N=65 n (%), p-verdi
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla (después de «EXP») y comprobar que la ampolla contiene la dosis que su médico le ha prescrito.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen som står på ampulleetiketten (etter "EXP") og kontroller at ampullen inneholder den dosen legen har skrevet ut til deg.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker noen form for medisin.
Spanish: Se permitieron ajustes de dosis adicionales (hasta un máximo de 40 mg) en los meses 7 y 9 de la fase principal.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejusteringer (opp til maksimalt 40 mg) ble tillatt i måned 7 og måned 9 i kjernefasen.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento si se sospecha que las alteraciones en la función hepática están relacionadas con pasireotida.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas hvis man mistenker at leverfunksjonforstyrrelsene er relatert til pasireotid.
Spanish: Los dos grupos de tratamiento estaban bien equilibrados en términos de características demográficas y de enfermedad basales.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var godt balansert i forhold til baseline demografi og sykdomskarakteristika.
Spanish: El cuerpo humano produce de forma natural una sustancia denominada somatostatina, que bloquea la producción de ciertas hormonas, incluyendo la ACTH.
Norwegian Bokmål: Kroppen produserer naturlig en substans som kalles somatostatin, som blokkerer produksjonen av visse hormoner, inkludert ACTH.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset mengde data fra bruk av pasireotid hos gravide kvinner.
Spanish: Esto puede suponer medir los niveles de cortisol en la sangre u orina.
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære å måle nivåene av kortisol i blodet eller urinen.
Spanish: Pasireotida 10 mg N=74
Norwegian Bokmål: Pasireotid 10 mg n=74
Spanish: Pasireotida
Norwegian Bokmål: Pasireotid
Spanish: Para preparar Signifor para la inyección intramuscular profunda, se deben seguir las siguientes instrucciones:
Norwegian Bokmål: For å forberede Signifor for dyp intramuskulær injeksjon Vennligst følg følgende instruksjoner:
Spanish: Insertar la aguja completamente en el glúteo derecho o izquierdo a un ángulo de 90º de la piel.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i venstre eller høyre gluteus i en 90° vinkel mot huden.
Spanish: El lugar de inyección es el lugar de su cuerpo donde se va a administrar la inyección.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
Spanish: Su médico controlará regularmente su enfermedad para comprobar que el tratamiento está ejerciendo el efecto deseado.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å kontrollere at behandlingen har ønsket effekt.
Spanish: La dosis no debe superar los 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Spanish: • insulina;
Norwegian Bokmål: • insulin;
Spanish: Se observaron mejorías en ambos grupos de dosis para CushingQoL y en el Resumen del Componente Mental (RCM) del SF-12v2, pero no para el Resumen del Componente Físico (RCF) del SF-12v2.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble sett i begge dosegrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) i SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Spanish: La dosis no debe superar los 60 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overskride 60 mg.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente de grado bajo, no requirieron intervención y mejoraron con el tratamiento continuado.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har vanligvis vært milde, ikke krevd intervensjon og har blitt bedre ved fortsatt behandling.
Spanish: Si no se realizan correctamente, esto podría suponer que no se administra la inyección de forma adecuada.
Norwegian Bokmål: Følges ikke disse kan det føre til at injeksjonen ikke blir gitt på riktig måte.
Spanish: Al final de la fase principal los pacientes que alcanzaron el control bioquímico o que se beneficiaron del tratamiento según la valoración del investigador podían continuar tratados en la fase de extensión con el tratamiento del estudio al cual fueron aleatorizados inicialmente.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av hoveddelen av studien kunne pasienter som oppnådde biokjemisk kontroll eller som dro nytte av behandling, vurdert av utprøver, fortsette å bli behandlet i forlengelsensfasen med den studiebehandlingen som de opprinnelig ble randomisert til.
Spanish: Pasireotida 30 mg N=76
Norwegian Bokmål: Pasireotid 30 mg n=76
Spanish: En base a los valores de AUC acumulados, la vida media efectiva calculada (t1/2,eff) en voluntarios sanos fue de aproximadamente 12 horas.
Norwegian Bokmål: Basert på akkumuleringsforholdet ifølge AUC så var den beregnede effektive halveringstiden (t1/2eff) hos friske frivillige omtrent 12 timer.
Spanish: Signifor puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Signifor kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Se notificaron alteraciones gastrointestinales de forma frecuente con Signifor.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer er hyppig rapportert med Signifor.
Spanish: Insulina y medicamentos antidiabéticos
Norwegian Bokmål: Insulin og antidiabetiske legemidler
Spanish: - No deberá dar el pecho mientras esté tomando Signifor.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke amme mens du bruker Signifor.
Spanish: Los sitios de inyección preferentes para inyecciones subcutáneas son la parte superior del muslo y el abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted for subkutan injeksjon er øverst på lårene og magen (bortsett fra navlen og midjen).
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo principal de eficacia para ambas dosis de pasireotida intramuscular.
Norwegian Bokmål: Studien møtte sine primære endepunkter for begge pasireotiddosene til intramuskulær bruk.
Spanish: Esta supresión rápida, completa o casi completa de ACTH puede suponer una disminución de los niveles circulantes de cortisol y un posible hipocortisolismo/hipoadrenocortisolismo transitorio.
Norwegian Bokmål: Rask, fullstendig eller nesten fullstendig suppresjon av ACTH kan føre til reduksjon i sirkulerende kortisolnivå, og potensielt til forbigående hypokortisolisme/hypoadrenalisme.
Spanish: Todos los análisis se realizaron en base a los grupos de dosis aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Alle analysene ble utført basert på randomiserte doseringsgrupper.
Spanish: El estudio alcanzó el objetivo de eficacia primario para el grupo de 0,9 mg dos veces al día pues el límite inferior del IC 95% es mayor que el límite preestablecido de 15%.
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte det primære effektmålet for gruppen som fikk 0,9 mg to ganger daglig, da den nedre grensen for 95 % KI er høyere enn den tidligere spesifiserte grensen på 15 %.
Spanish: Estos episodios fueron esporádicos y de aparición única sin que se observaran consecuencias clínicas.
Norwegian Bokmål: Disse episodene var sporadiske, forekom kun én gang og ingen kliniske konsekvenser ble observert.
Spanish: Utilice jeringas y agujas sólo una vez.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyter og kanyler kun én gang.
Spanish: Las reducciones en los niveles ACTH en plasma también se observaron en cada punto del tiempo para cada grupo de dosis.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i plasma ACTHnivåer ble også observert ved hvert tidspunkt for hver doseringsgruppe.
Spanish: En los pacientes tratados con pasireotida por vía intramuscular en los que se observaron reducciones en los niveles de GH e IGF-1, estos cambios aparecieron durante los primeros 3 meses de tratamiento y se mantuvieron hasta la semana 24.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med pasireotid til intramuskulær bruk hvor reduksjoner i GH og IGF-1 nivåer ble observert, skjedde disse endringene i løpet av de første 3 månedene av behandlingen og ble opprettholdt fram til uke 24.
Spanish: Se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis que causaron toxicidad materna pero no se observó potencial teratogénico.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet ble sett hos rotter og kaniner ved doser som ga toksisitet hos moren, men det ble ikke avdekket noe teratogent potensial.
Spanish: Los datos en pacientes con enfermedad de Cushing mayores de 65 años son limitados si bien no sugieren diferencias clínicamente significativas en la seguridad y eficacia respecto a pacientes más jóvenes.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på pasienter med Cushings sykdom som er eldre enn 65 år, men de indikerer ingen klinisk signifikante forskjeller angående sikkerhet og effekt i forhold til yngre pasienter.
Spanish: Información importante de seguridad Precaución: Mantener las ampollas fuera del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon Advarsel: Oppbevar ampullene utilgjengelig for barn.
Spanish: Se recomienda controlar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con pasireotida y después de una, dos, cuatro, ocho y doce semanas durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Monitorering av leverfunksjon anbefales før oppstart av behandling med pasireotid og etter én, to, fire, åtte og tolv uker med behandling.