FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sepsis* (einschließlich bakteriell, viral und fungal), neutropenische Sepsis*, Infektion der Atemwege (einschließlich der oberen Atemwege und Bronchitis), Harnwegsinfektion, Zellulitis,
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos pneumonija* (įskaitant bakterinę, virusinę ir grybelinę), nazofaringitas sepsis* (įskaitant bakterinį, virusinį ir grybelinį), neutropeninis sepsis*, kvėpavimo takų infekcija (įskaitant viršutinių takų ir bronchitą), šlapimo takų infekcija, celiulitas, divertikulitas, burnos grybelinė infekcija, sinusitas, faringitas, rinitas, herpes simplex infekcija, odos infekcija nekrozuojanti s fascitas*
German: Erholung ist definiert als Anstieg der Zellzahl um mindestens die Hälfte der Differenz zwischen Nadir und Ausgangswert plus Nadirwert (d. h. Blutbild bei Erholung ≥ Nadirwert + (0,5 x [AusgangswertNadirwert])) in jenen Zelllinien, bei denen eine hämatologische Toxizität beobachtet wurde.
Lithuanian: Atsistatymu po buvusio toksinio poveikio kraujui vadinamas ląstelių eilės (eilių) kiekio padidėjimas, lygus ne mažiau kaip pusės didžiausio sumažėjimo rodmens ir pradinio ląstelių kiekio skirtumo ir didžiausio sumažėjimo rodmens sumai (t. y., kraujo ląstelių kiekis atsistatymo metu ≥ didžiausio sumažėjimo rodmuo + (0,5 x [pradinis rodmuo - didžiausio sumažėjimo rodmuo]).
German: Wenn der Rückgang der Leukozytenzahl oder der ANC oder der Thrombozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert mehr als 50% beträgt und keine Verbesserung der Zellliniendifferenzierung festzustellen ist, sollte der nächste Behandlungszyklus mit Azacitidin Celgene verschoben werden, bis sich die Thrombozytenzahl und die ANC erholt haben.
Lithuanian: Jei leukocitų, absoliutaus neutrofilų ar trombocitų kiekio sumažėjimas yra didesnis kaip 50 % lyginant su ankstesniu gydymu, be ląstelių eilės diferenciacijos pagerėjimo, kitą Azacitidino Celgene gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekiai. Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
German: Azacitidin plus BSC (n=241) wurde mit CCR verglichen.
Lithuanian: Azacitidino ir geriausios palaikomosios priežiūros (GPP, n = 241) grupė buvo lyginama su standartinių priežiūros režimų (SPR) grupėmis.
German: Bei Tieren wurden bei der Anwendung von Azacitidin unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Bezug auf die männliche Fruchtbarkeit dokumentiert (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas nepageidaujamos azacitidino vartojimo reakcijos, veikiančios patinų vaisingumą (žr.
German: • wenn Sie an Leberkrebs in einem fortgeschrittenen Stadium leiden.
Lithuanian: • jeigu sergate pažengusiu kepenų vėžiu;
German: (Hämatom).
Lithuanian: (hematoma).
German: • Schmerzen in Hals und Kehlkopf.
Lithuanian: • Ryklės ir gerklų skausmas.
German: Dies können Symptome von Nierenversagen und lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingo inkstų nepakankamumo simptomai.
German: • Verwirrtheit.
Lithuanian: • Sumišimas.
German: Bei den Patienten, die von Erythrozytentransfusionen unabhängig wurden, betrug die mediane Dauer der Transfusionsunabhängigkeit 13 Monate in der Azacitidin-Gruppe.
Lithuanian: Pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo eritrocitų transfuzijų ir tapo nepriklausomi, tarpe vidutinė nepriklausymo nuo eritrocitų transfuzijų trukmė azacitidino grupėje buvo 13 mėnesių.
German: Azacitidin hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Azacitidinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
German: Ein Patient galt während der Behandlungsphase als Erythrozyten- bzw. Thrombozyten-transfusionsunabhängig, wenn er während eines Zeitraums von 56 aufeinanderfolgenden Tagen während des Berichtszeitraums keine Erythrozyten- bzw. Thrombozytentransfusionen erhalten hat.
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė nebuvo atliekama nė viena eritrocitų arba trombocitų transfuzija atitinkamai per bet kurias 56 dienas iš eilės pranešimo laikotarpiu.
German: 1 Durchstechflasche 2,7 ml
Lithuanian: 2,7 ml
German: • Schwäche (Asthenie).
Lithuanian: • Silpnumas (astenija).
German: Log-Rank p = 0,0001
Lithuanian: Nesluoksniuotasis logaritminis rangas = 0,0829, sluoksniuotasis logaritminis rangas p = 0,1009
German: Rekonstituiertes Azacitidin Celgene ist subkutan mit einer 25-Gauge-Nadel in den Oberarm, Oberschenkel oder Bauch zu injizieren (Nadel in einem Winkel von 45-90° einstechen).
Lithuanian: Paruoštas Azacitidinas Celgene turi būti suleidžiamas po oda (adata duriama 45-90  kampu), naudojant 25 dydžio adatą, žasto, šlaunies ar pilvo srityje.
German: Azacitidin Celgene enthält den Wirkstoff ‚Azacitidin'.
Lithuanian: Azacitidino Celgene sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino.
German: Die Fläche unter der Kurve und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) waren nach subkutaner Anwendung von Azacitidin im Dosisbereich von 25 bis 100 mg/m etwa proportional.
Lithuanian: Sušvirkštus 25-100 mg/m azacitidino dozę po oda, po kreive esantis plotas ir maksimali koncentracija plazmoje (Cmax) buvo maždaug proporcingi.
German: Verwirrtheit, Angst
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga sumišimo būsena, nerimas
German: Bei Patienten, die mit Azacitidin behandelt wurden, wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis, darunter auch Fälle mit tödlichem Verlauf, berichtet.
Lithuanian: Azacitidinu gydomiems pacientams nustatytas nekrozuojantis fascitas, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
German: • akute myeloische Leukämie (AML).
Lithuanian: • ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML).
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal als Injektion unter die Haut (subkutan) im Bereich des Oberschenkels, Bauchs oder Oberarms injiziert.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums suleis po oda (poodinė injekcija).
German: Bei Patienten mit hoher Tumorlast infolge einer Metastasierung wurde über Leberversagen, fortschreitendes hepatisches Koma und Tod unter Behandlung mit Azacitidin berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl metastazinės ligos nustatyta didelė navikų masė, gydymo azacitidinu laikotarpiu pasireiškė kepenų nepakankamumas, progresuojanti hepatinė koma ir mirtis (žr.
German: Die Suspension ist zu verwerfen, wenn sie größere Partikel oder Agglomerate aufweist.
Lithuanian: Jei suspensijoje yra stambių dalelių ar aglomeratų, ją reikia išmesti.
German: Falls nach der Behandlung mit Azacitidin Celgene eine hämatologische Toxizität beobachtet wird, sollte der nächste Behandlungszyklus verschoben werden, bis sich die Thrombozytenzahl und die ANC erholt haben.
Lithuanian: Jei gydant Azacitidinu Celgene pasireiškė toksinis poveikis kraujui, kitą gydymo ciklą reikia atidėti, kol atsistatys trombocitų ir absoliutus neutrofilų kiekis (ANK). Jei atsistatymas įvyksta per 14 dienų, dozės koreguoti nereikia.
German: Zur sofortigen Anwendung:
Lithuanian: Nedelsiamam vartojimui
German: Anorexie, Appetitlosigkeit, Hypokaliämie
Lithuanian: Metabolizm o ir mitybos sutrikimai anoreksija, sumažėjęs apetitas, hipokalemija dehidratacija naviko suirimo sindromas
German: Dosen, für die mehr als 1 Durchstechflasche benötigt wird, sollten zu gleichen Teilen aufgeteilt werden (z. B. Dosis 150 mg = 6 ml, 2 Spritzen mit 3 ml in jeder Spritze).
Lithuanian: , 150 mg dozė = 6 ml, 2 švirkštai, kiekviename švirkšte po 3 ml).
German: Die in Zusammenhang mit Azacitidin am häufigsten berichteten gastrointestinalen Nebenwirkungen umfassten Obstipation, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu azacitidinu, buvo vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
German: • Flüssigkeitsansammlung um das Herz (Perikarderguss).
Lithuanian: • Skysčio kaupimasis aplink širdį (perikardo efuzija).
German: Überlebenswahrscheinlichkeit
Lithuanian: Išgyvenamumo proporcija
German: • Verdauungsstörungen.
Lithuanian: • Virškinimo sutrikimas.
German: Dies können Symptome von Leberversagen und lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo simptomai.
German: • wenn bei Ihnen die Anzahl der Blutplättchen, der roten oder weißen Blutzellen vermindert ist.
Lithuanian: • jeigu Jūsų trombocitų, eritrocitų arba leukocitų kiekis yra sumažėjęs;
German: • Ausschlag.
Lithuanian: • Išbėrimas.
German: In der ITT-Analyse mit insgesamt 488 Patienten (241 Azacitidin und 247 CCR) führte die Behandlung mit Azacitidin zu einem medianen Überleben von 10,4 Monaten gegenüber 6,5 Monaten unter der Behandlung mit CCR.
Lithuanian: 488 pacientų (241 azacitidinoir 247 SPR) KG analizėje azacitidinovartojimas buvo susietas su vidutine 10,4 mėnesio išgyvenamumo trukme ir 6,5 mėnesio trukme grupėje tiriamųjų, kuriems buvo skiriamas SPR gydymas, skirtumas - 3,8 mėnesio, sluoksniuotoji logaritminio rango (log-rank) p reikšmė buvo 0,1009 (dvipusė).
German: • Flüssigkeitsansammlung um die Lunge (Pleuraerguss).
Lithuanian: • Skystis aplink plaučius (pleuros efuzija).
German: Zensiert
Lithuanian: Cenzūruota
German: Was ist Azacitidin Celgene?
Lithuanian: Kas yra Azacitidinas Celgene
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Suspension 25 mg Azacitidin.
Lithuanian: Paruošus kiekviename suspensijos ml yra 25 mg azacitidino.
German: • Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
German: Mit Azacitidin wurden keine speziellen klinischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su azacitidinu neatlikta.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 vartotojų)
German: • Gehirnblutung.
Lithuanian: • Vidinis galvos kraujavimas.
German: • Zahnfleischbluten, Magen- oder Darmblutung, Blutung im Analbereich (blutende
Lithuanian: • Kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, kraujavimas dėl išangės srityje esančių mazgų (hemorojinis kraujavimas), akies kraujosruva, kraujavimas po oda arba odoje
German: Für die Aufbewahrung von Azacitidin Celgene ist Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal verantwortlich.
Lithuanian: Už Azacitidino Celgene laikymą yra atsakingas gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas, jie taip pat atsako už teisingą paruošimą ir nesuvartoto Azacitidino Celgene sutvarkymą.
German: Art der Anwendung Die Suspension darf nach der Rekonstitution nicht gefiltert werden.
Lithuanian: Vartojimo metodas Paruoštos suspensijos nefiltruokite.
German: Die Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels kann durch Rekonstitution mit gekühltem (2 °C bis 8 °C) Wasser für Injektionszwecke verlängert werden.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato tinkamumo laiką galima pailginti ruošimui naudojant šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytą injekcinį vandenį.
German: Eine dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 52 Wochen intraperitoneale Anwendung von Azacitidin führte bei weiblichen Mäusen zur Entstehung von Tumoren des hämatopoetischen Systems.
Lithuanian: Azacitidinas stimuliavo hematopoezinės sistemos navikus pelių patelėms po to, kai buvo leidžiamas į pilvaplėvės ertmę po 3 kartus per savaitę 52 savaičių laikotarpį.
German: Unmittelbar vor der Injektion muss der Inhalt der zu verwendenden Spritze resuspendiert werden.
Lithuanian: Dozavimo švirkšto turinys prieš pat suleidžiant turi būti pakartotinai suplakamas.
German: Bei Rekonstitution von Azacitidin Celgene mit gekühltem (2 °C bis 8 °C) Wasser für Injektionszwecke wurde die chemische und physikalische Stabilität des rekonstituierten Arzneimittels für 22 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen.
Lithuanian: Šaldytuve (2 °C - 8 °C) laikytame injekciniame vandenyje paruoštas vaistinis preparatas 2 °C - 8 °C temperatūroje yra chemiškai ir fiziškai stabilus 22 valandas.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Sepsis, einschließlich neutropenischer Sepsis und Pneumonie wurden bei Patienten berichtet, die Azacitidin erhielten, in einigen Fällen mit tödlichem Verlauf.
Lithuanian: , sepsį, įskaitant neutropeninį sepsį ir pneumoniją; kai kurios iš jų baigėsi mirtimi.
German: Die Suspension sollte vor der Anwendung bis zu 30 Minuten stehen gelassen werden, damit sie sich auf Raumtemperatur (20 °C - 25 °C) erwärmen kann.
Lithuanian: Suspensiją reikia padėti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 °C - 25 °C), iki 30 minučių prieš suleidžiant vaistus.
German: Im Fall einer Überdosierung sollte der Patient mittels geeigneter Blutbilder überwacht werden und eine entsprechende unterstützende Behandlung erhalten.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti, kad kraujo ląstelių kiekis būtų tinkamas, ir taikyti palaikomąjį gydymą, jei to prireiktų. Specialus antidotas perdozavus azacitidino nėra žinomas.
German: Die Spritze mit der Nadel aus der Durchstechflasche ziehen und die Nadel entsorgen.
Lithuanian: Po to reikia iš flakono ištraukti švirkštą su adata, o adatą išmesti.
German: • Schmerzhafte Ulzeration der Haut (Pyoderma gangraenosum).
Lithuanian: • Skausmingas odos opėjimas (gangreninė pioderma). • Širdiplėvės uždegimas (perikarditas).
German: • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga;
German: Wofür wird Azacitidin Celgene angewendet?
Lithuanian: Kam Azacitidinas Celgene vartojamas
German: Blutergüsse, Einblutungen in die Haut (Hämatom), Ausschläge, Juckreiz und Veränderungen der Hautfarbe.
Lithuanian: Tai gali būti patinimas, kietas guzelis, mėlynė, kraujavimas odoje (hematoma), išbėrimas, niežulys ir odos spalvos pokyčiai.
German: Diarrhoe, Erbrechen, Obstipation, Übelkeit, abdominelle Schmerzen (einschließlich Oberbauch- und Bauchbeschwerden)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas (įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą ir pilvo diskomfortą)
German: 3 Flaschen
Lithuanian: 3 buteliukai
German: 1 Flasche
Lithuanian: 1 buteliukas
German: Darreichungsform Art der Anwendung Primärpackmittel Inhalt
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Įpakavimas
German: Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotėje yra
German: Stärke
Lithuanian: Koncentracija
German: Handelsname
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
German: Ein aktualisierter Risikomanagementplan ist einzureichen:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
German: Geöffnet:
Lithuanian: Atidaryta:
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
German: Dies könnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt).
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (dažnis nežinomas).
German: • Waschen Sie Ihre Hände.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
German: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanien
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
German: • Nehmen Sie die AZARGA-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Lithuanian: • Paimkite AZARGA buteliuką ir veidrodį.
German: Carbopol 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyriuje.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis)
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
German: Was ist AZARGA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra AZARGA ir kam jis vartojamas
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: , Nervosität
Lithuanian: , nervingumas
German: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę.
German: 1, Erinnerungsverlust
Lithuanian: 1, atminties netekimas
German: Elm Park, Merrion Road
Lithuanian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: Bei häufiger oder fortgesetzter Anwendung sollten die Patienten sorgfältig beobachtet werden.
Lithuanian: Dažnai arba ilgai vartojant šį vaistą, pacientus reikia atidžiai stebėti.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Lithuanian: Timololis metabolizuojamas dviem būdais.
German: Vorsicht bei der Anwendung ist geboten.
Lithuanian: Rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. November 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Lithuanian: lapkričio 25 d Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
German: • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (žr. 4.4 skyrių).
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
German: Nach AZARGA-Gabe wurde die durchschnittliche Cmax von Timolol nach 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, vidutinė timololio Cmax pasiekiama po 0,79 ±0,45 valandos.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai pakratykite.
German: Die Metabolisierung von Timolol wird vor allem von CYP2D6 vermittelt.
Lithuanian: Timololio metabolizmą daugiausiai skatina CYP2D6.
German: 1, Asthma
Lithuanian: 1, astma
German: Systemische Wirkungen
Lithuanian: Sisteminis poveikis
German: Wenden Sie AZARGA nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Lithuanian: AZARGA lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,34 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (= 1 Dosis) entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,34 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Lithuanian: 2870 Puurs
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Lithuanian: • Sunkus alerginis rinitas.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
German: Studien haben gezeigt, dass Timolol nicht ohne Weiteres dialysiert wird.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad, taikant dializę, timololis nėra lengvai pašalinamas.
German: • Erkrankungen mit mangelhafter Durchblutung (beispielsweise Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimas (pvz., Raynaud liga arba Raynaud sindromas);
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZARGA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
Lithuanian: AZARGA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen
Lithuanian: • Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
German: AZARGA sollte in der Schwangerschaft nicht angewandt werden, außer es ist eindeutig indiziert.
Lithuanian: AZARGA negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti vaisto patekimo ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
German: Wenn der Patient Timolol anwendet, sollte der Anästhesist informiert werden.
Lithuanian: Jeigu ligonis vartoja timololį, apie tai privalu pranešti anesteziologui.
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1 arba 3 buteliukai.
German: Bitte vier Wochen nach dem ersten Öffnen die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką.
German: Diese Maßnahme vermindert die Aufnahme von AZARGA in den übrigen Körper.
Lithuanian: Tai padeda išvengti AZARGA patekimo į kitas organizmo dalis.
German: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Clonidin.
Lithuanian: Rekomenduojama šį vaistinį preparatą vartoti atsargiai kartu su klonidinu.
German: Setzen Sie die Anwendung von AZARGA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Lithuanian: Nenutraukite AZARGA vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited Vista Building
German: Verwenden Sie einen Spiegel,
Lithuanian: Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
German: Ein ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Viename ml suspensijos yra 0,10 mg benzalkonio chlorido.
German: Chirurgische Anästhesie
Lithuanian: Chirurginė anestezija
German: 3, Albtraum
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
German: • Die Wirkstoffe sind Brinzolamid und Timolol.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis.
German: (siehe Abschnitt 4.4), Kerato pathie
Lithuanian: 4.4 skyrių), keratopatija
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius kartu skirti reikia atsargiai.
German: Es ist nicht bekannt, ob ophthalmisch angewandtes Brinzolamid beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar į akis vartojamas brinzolamidas išsiskiria į motinos pieną.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sollte AZARGA unter Vorsicht angewandt werden und nur dann, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams AZARGA reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
German: Es liegen außerdem Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratopathia punctata und/oder eine toxisch ulzerierende Keratopathie verursachen kann.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist mäßig stark (etwa 60%).
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai intensyviai jungiasi prie plazmos baltymų (apytikriai 60%).
German: 1, Kopfschmerzen
Lithuanian: 1, galvos skausmas