FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: "Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä."
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel Inimravimite komiteel tekkis küsimusi seoses järgneva sõnastusega ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.1: „Ametlike juhiste kohaselt teised tõsised nakkused pärast hoolikat kasu-riski suhte hindamist, kui teisi ravimeetodeid kasutada ei saa, või pärast seda, kui konventsionaalne ravi tulemusi ei andnud ja kui mikrobioloogiliste uuringute andmed õigustavad tsiprofloksatsiini kasutamist."
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks täiskasvanutel:
Finnish: Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy aikuisilla Siprofloksasiinia käytetään kliinisessä käytännössä Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla, kun rifampisiini ei sovellu tai mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen, kun Neisseria meningitidis on vastustuskykyinen rifampisiinille, eräiden hoito-ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Neisseria meningitides'e põhjustatud invasiivsete nakkuste profülaktika täiskasvanutel Kooskõlas mõnede ravijuhistega kasutatakse tsiprofloksatsiini kliinilises praktikas täiskasvanute ravis Neisseria meningitidis'e põhjustatud invasiivsete nakkuste ärahoidmiseks, kui rifampitsiin on vastunäidustatud või kui mikrobioloogiliste uuringute andmetest selgub, et Neisseria meningitidis on rifampitsiini suhtes resistentne.
Finnish: • sinulla on ollut jänteisiin liittyviä oireita aiempien Ciprofloxacin Bayerin kaltaisten antibioottihoitojen yhteydessä
Estonian: • tekkinud kõõlustehäireid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeri sarnaste antibiootikumidega
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä ehdotuksesta mukauttaa siprofloksasiinin MR-tablettien valmisteyhteenvedot niissä jäsenvaltioissa, joissa tuote on hyväksytty, muita Ciprofloxacin Bayer -muotoja koskevan lausuntomenettelyn tuloksiin toimittamalla riittävät kansalliset muutokset.
Estonian: Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja nõus ettepanekuga kohandada Ciprofloxacini toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide riiklikke ravimi omaduste kokkuvõtteid nendes Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravim on heaks kiidetud.
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeriinfektioiden hoitoon:
Estonian: Ciprofloxacin Bayerit kasutatakse lastel ja noorukitel järgmiste bakteriaalsete nakkuste raviks eriarsti järelevalve all:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Siprofloksisaanihoitoa saavilla potilailla on raportoitu polyneuropatiatapauksia (alustava diagnoosi, joka perustuu neurologisiin yksinään tai yhdessä esiintyviin oireisiin, kuten kipuun, kuumoitukseen, aistihäiriöihin tai lihasheikkouteen).
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutanud patsientidel on esinenud ka polüneuropaatiat (neuroloogiliste sümptomite põhjal, milleks olid eraldi või koos esinenud valu, põletustunne, sensoorsed häired või lihasnõrkus).
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil luu- ja liigesenakkuste ravi korralEt kliinilises praktikas võib luu- ja liigesenakkuste ravi kesta kuni 3 kuud, palus inimravimite komitee, et taotleja / müügiloa hoidja esitaks pikaajalise ohutuse andmed, mis põhjendaksid ravimi ohutusprofiili sellise pikaajalise kasutamise korral.
Finnish: Niinpä seuraavaa sanamuotoa suositeltiin osaan 4.1 ja myöhemmin osaa 4.2 muutettiin vastaavasti: - kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia - gonokokin aiheuttama virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulan tulehdus - epididymo-orkiitti mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset - pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus
Estonian: Sellest tulenevalt soovitati lõigu 4.1 ja järgneva lõigu 4.2 sõnastust järgmiselt muuta: - kroonilise sinusiidi äge süvenemine, eriti juhul, kui selle põhjustajaks on gramnegatiivsed bakterid, - gonokokkide põhjustatud uretriit ja tservitsiit, - epididümo-orhiit, sh Neisseria gonorrhoeae põhjustatud juhud, - väikese vaagna põletik, sh Neisseria gonorrhoeae põhjustatud juhud, - nekrotiseeriv väliskõrva põletik.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä lapsilla tutkivan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (siprofloksasiini: n = 335, keski-ikä = 6,3 vuotta; verrokit: n = 349, keski-ikä = 6,2 vuotta; ikäjakauma = 1-17 vuotta) turvallisuustiedot osoittavat, että lääkevalmisteeseen liittyväksi epäillyn artropatian (todettu niveliin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden perusteella) insidenssit päivän +42 kohdalla ovat 7,2 % ja 4,6 %.
Estonian: Lastega läbi viidud tsiprofloksatsiini randomiseeritud topeltpimeuuringu (tsiprofloksatsiin: n=335, keskmine vanus = 6,3 aastat; võrdlusravimid: n=349, keskmine vanus = 6,2 aastat; vanusevahemik = 1-17 aastat) ohutusandmete kohaselt oli oletatavalt ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus (eraldi liigestega seotud kliinilistest nähtudest ja sümptomitest) +42.
Finnish: Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR-arvon (international normalized ratio) nousuun.
Estonian: Neil juhtudel on raske hinnata, kas INR (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) kõrvalekalde põhjuseks on fluorokinoloon.
Finnish: Kliinisessä käytössä on havaittu yleisesti resistenssin kaikkia mekanismeja in-vitro.
Estonian: Kõiki in vitro esinenud resistentsusmehhanisme täheldatakse sageli ka ravi ajal.
Finnish: Seerumipitoisuus suurenee suhteessa annokseen 1000 mg:n annokseen saakka.
Estonian: Annustel kuni 1000 mg seerumikontsentratsioonid võrdeliselt suurenevad.
Finnish: • sukralfaattia
Estonian: • sukralfaati
Finnish: 2.Noudata lääkemääräystä tarkasti
Estonian: 2 - Järgige rangelt teile määratud ravi.
Finnish: Romania:
Estonian: Rumeenia:
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracis -bakteerille altistuminen on vahvistettu
Estonian: 60 päeva pärast kinnitust leidnud kokkupuudet Bacillus anthracis'ega
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
Estonian: Täiskasvanute kahekuulist ravi suukaudse tsiprofloksatsiiniga annuses 500 mg kaks korda päevas loetakse efektiivseks inimeste põrnatõvesse nakatumise ennetamiseks.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai Ciprofloxacin
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine või muude kinoloonide või Ciprofloxacin Bayeri mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6)
Finnish: Ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen.
Estonian: Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.
Finnish: Aikuiset Käyttöaiheet
Estonian: Täiskasvanud Näidustused
Finnish: Siprofloksasiinia esiintyy plasmassa pääosin ionisoitumattomassa muodossa, ja sillä on laaja vakaan tilan jakautumistilavuus: 2-3 l/painokilo.
Estonian: Tsiprofloksatsiin seondub valkudega vähe (20-30%), see aine sisaldub plasmas suures osas ioniseerimata kujul ning sellel on püsikontsentratsioonil suur jaotusmaht 2-3 l kehakaalu kg kohta.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen päädyttiin kuitenkin yksimielisyyteen siitä, että osaan 4.1 sisällytetään maininta, joka kattaa mahdollisen turvautumisen siprofloksasiiniin vakavien infektioiden yhteydessä, sekä viittauksen osaan 4.4, jossa sellaiset tilanteet kuvataan tarkemmin.
Estonian: Pärast hoolikat järelemõtlemist jõuti aga kokkuleppele, et selle lause võib lisada lõiku 4.1, et katta tsiprofloksatsiini võimalikku kasutusala raskete nakkuste puhul.
Finnish: Siprofloksasiinin tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamine lastel ja noorukitel peab järgima olemasolevaid juhendeid.
Finnish: Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Estonian: Võite isegi aidata bakteritel resistentseteks muutuda ja sellega paranemist aeglustada või vähendada antibiootikumide toimet, kui te ei järgi õigeid: - annuseid, - annustamise aegu, - ravi kestust.
Finnish: Kerro lääkärille jos
Estonian: Teatage arstile, kui teil on:
Finnish: Varmista siksi ennen ajamista tai koneiden käyttöä, että tiedät, miten Ciprofloxacin Bayer vaikuttaa reaktiokykyysi.
Estonian: Seega enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et teate, millist toimet Ciprofloxacin Bayer teile avaldab.
Finnish: Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
Estonian: Tüsistunud ja tüsistusteta püelonefriit
Finnish: Useimmat raportoidut haittatapahtumat olivat odotettuja, pääasiassa vatsa- ja suolistohäiriöitä tai ihohäiriöitä.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimetest ei olnud ootamatud, tegemist oli peamiselt seedekulgla või naha häiretega.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ciprofloxacin Bayer põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Suonensisäinen anto Virtsa
Estonian: Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Intravenoosne manustamine Uriin
Finnish: Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Estonian: Kokkuvõtteks soovitati neutropeeniaga patsientide profülaktikaks tsiprofloksatsiini annuses 500 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: • titsanidiinia (MS-tautiin liittyvän lihasspastisuuden hoitoon)
Estonian: • tisanidiin (lihasspasmide raviks hulgiskleroosi korral)
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
Estonian: Seejärel jõudis inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga kokkuleppele uute annuste kohandamise ettepanekute osas neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Finnish: Qnr-geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
Estonian: On esinenud plasmiidide poolt vahendatud resistentsust, mis on kodeeritud qnr-geenide poolt.
Finnish: Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax-arvo oli 6,1 mg/L (vaihteluväli 4,6-8,3 mg/L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7,2 mg/L (vaihteluväli 4,7-11,8 mg/L) 1-5-vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/kg:n annoksina.
Estonian: 10 raske sepsisega alla 1-aastasel lapsel oli pärast 1-tunnist intravenoosset infusiooni 10 mg/kg Cmax 6,1 mg/l (vahemikus 4,6-8,3 mg/l); ja 1-5-aastastel lastel 7,2 mg/l (vahemikus 4,7-11,8 mg/l).
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Estonian: Peamised nende nakkustega seotud bakterid on Staphylococci või Pseudomonas aeruginosa ning nende sihtliikide puhul tuleb arvestada tsiprofloksatsiini antibakteriaalse toimega.
Finnish: - antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
Estonian: - antibiootikumide kasutamisest põhjustatud soolepõletik (koliit) (võib väga harva ka surmaga lõppeda) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer")
Finnish: Valmiiseen siprofloksasiinisuspensioon ei saa lisätä mitään.
Estonian: Lõplikule segatud tsiprofloksatsiini suspensioonile ei tohi mitte midagi lisada.
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Estonian: 50 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Finnish: 28 vrk - 3 kk
Estonian: 28 päeva kuni 3 kuud
Finnish: Metaboliiteilla oli antimikrobista vaikutusta kokeissa in-vitro, mutta vähemmän kuin kanta-aineella.
Estonian: Metaboliitidel avaldub in vitro antibakteriaalne toime, mis on nõrgem kui lähteühendil.
Finnish: Tällaista lääkemääräystä erikoislääkärien olisi käsiteltävä kentällä, ja käytettävissä on paikallisia ja kansallisia ohjeita siprofloksasiinin hyvän käytön edistämiseksi sellaisessa tilanteessa.
Estonian: Sellist ravi peab määrama vastava ala spetsialist ja et sellises olukorras võimaldada tsiprofloksatsiini sobivat kasutamist, on olemas ka kohalikud ja riiklikud juhised.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINON, TILAVUUDENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Paitsi: kuten edellä lueteltu
Estonian: Välja arvatud ülaltoodud
Finnish: Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Estonian: Oluline oli see, et toimeainet modifitseeritult vabastav tablett ei saaks mingeid uusi näidustusi.
Finnish: Vaikeat infektiot sekä grampositiivisten ja anaerobisten patogeenien aiheuttamat sekainfektiot Siprofloksasiini ei sovellu vaikeiden infektioiden ja sellaisten sekainfektioiden hoitoon, jotka saattavat olla grampositiivisten tai anaerobisten patogeenien aiheuttamia.
Estonian: Raskekujulised ja grampositiivsetest ja anaeroobsetest patogeenidest põhjustatud segainfektsioonid Tsiprofloksatsiini monoteraapiat ei sobi kasutada raskete ja oletatavalt grampositiivsetest või anaeroobsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Finnish: -bakteeri, lukuun ottamatta Shigella dysenteriae -bakteerin 1tyyppiä, turistiripulin empiirinen hoito
Estonian: Bakteriaalsetest patogeenidest, sh Shigella spp., välja arvatud 1. tüüpi Shigella dysenteriae, põhjustatud kõhulahtisus ja raske reisikõhulahtisuse empiiriline ravi
Finnish: Metotreksaatti Siprofloksasiinin ja metotreksaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja leikkauksen jälkeisistä vatsansisäisistä infektioista on vähän saatavilla.
Estonian: Tsiprofloksatsiini efektiivsuse kohta operatsioonijärgsete kõhuõõne infektsioonide ravis on vähe andmeid.
Finnish: Ropiniroli
Estonian: Ropinirool
Finnish: Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
Estonian: Seepärast tuleb neid ravimeid samaaegselt tsiprofloksatsiiniga kasutavaid patsiente jälgida hoolikalt üleannustamise kliiniliste nähtude suhtes ning vajaduse korral määrata nende kontsentratsioonid seerumis (nt teofülliini puhul) (vt lõik 4.5).
Finnish: Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax-arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli: 4-21-kertainen; AUC-arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli: 6-24kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Estonian: Kliinilises uuringus tervete uuringus osalejatega suurenes tisanidiini seerumikontsentratsioon (Cmax suurenemine: 7-kordne, vahemikus: 4- kuni 21-kordne; AUC suurenemine: 10-kordne, vahemikus: 6kuni 24-kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
Finnish: Jos ulompi ympyrä puhkaistaan, tulppa saattaa vahingoittua.
Estonian: Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Finnish: Muut vaikeat spesifiset infektiot
Estonian: Muud spetsiifilised raskekujulised infektsioonid
Finnish: -Bakteerien, mukaan lukien Shigella spp., mutta ei Shigella dysenteria -tyyppi 1, aiheuttama ripuli, ja matkailijan ripulin empiirinen hoito (annostus: 2 x 500 mg/p - 1 päivä, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p - 1 päivä) -Shigella dysenteriae -tyypin 1 aiheuttama ripuli (annostus: 2 x 500 mg/p - 5 päivää, laskimonsisäinen: 2 x 400 mg/p- 5 päivää)
Estonian: - Kõhulahtisus, mille on põhjustanud bakteriaalsed patogeenid, sh Shigella spp., v.a Shigella dysenteriae tüüp 1 ja reisikõhulahtisuse empiiriline ravi (suu kaudu 2 x 500 mg ööpäevas - 1 päev; intravenoosselt 2 x 400 mg ööpäevas - 1 päev).
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon) • kofeiini.
Estonian: • pentoksifülliin (vereringehäirete raviks) • kofeiin
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Estonian: - leidis inimravimite komitee, et müügiluba saab suukaudse ja intravenoosse ravimvormi puhul täiskasvanute ravis kooskõlastada järgmiste näidustuste osas:
Finnish: Hoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/tai vaikeiden infektioiden hoidosta (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Ravi võivad alustada ainult arstid, kellel on kogemusi laste ja noorukite tsüstilise fibroosi ja/või raskete nakkuste ravimisel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: • Kroonisen sinuiitin akuutti paheneminen varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen bakteeri
Estonian: • kroonilise sinusiidi äge süvenemine, eriti juhul, kui selle põhjustajaks on gramnegatiivsed bakterid;
Finnish: Kun neutropeniakuumeesta kärsivillä potilailla laskimonsisäinen antibioottihoito on välttämätön, siprofloksasiinia pitäisi antaa 400 mg kahdesti tai kolmesti päivässä.
Estonian: Kui vajalikuks osutub antibiootikumi intravenoosne manustamine, tuleb febriilse neutropeeniaga patsientide ravimisel tsiprofloksatsiini manustada annuses 400 mg kaks või kolm korda ööpäevas.
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - närvisüsteemiga seotud häired, nt valu, põletustunne, kipitustunne, tuimus ja/või jäsemete nõrkus - raskekujulised südame rütmihäired, ebaregulaarne pulss (torsades de pointes)
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Estonian: Kui see peaks juhtuma, katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit koos tisanidiiniga, sest see võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2: "Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit").
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Estonian: Pärast ravi alustamist intravenoosselt võib üle minna ka suukaudsele ravile.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Estonian: PÕHJUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Finnish: Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus-lajit: ks. kohta 4.4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT
Estonian: Asjakohaste liikide rühmad tundlikkuse järgi tsiprofloksatsiini suhtes (streptokokkide liike vt lõik 4.4)
Finnish: • inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)
Estonian: • põrnatõve kopsuvorm (ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi).
Finnish: Hoitostrategian (monoterapia tai yhdistelmähoito) riittävyyttä pitää harkita uudelleen heti, kun mikrobiologiset tulokset ovat saatavilla, ja paikallisten ohjeiden pitäisi sallia siprofloksasiinin käytön mukauttaminen.
Estonian: Ravistrateegia adekvaatsust (monoteraapia vs. kombinatsioonravi) tuleb uuesti hinnata niipea, kui saabuvad mikrobioloogiliste uuringute tulemused.
Finnish: Maitotuotteiden ja kivennäisainelisää sisältävien juomien (esim. maidon, jogurtin tai kalsiumia sisältävän appelsiinimehun) ja siprofloksasiinin samanaikaista nauttimista on kuitenkin vältettävä, sillä tällaiset tuotteet saattavat heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.
Estonian: Kuid ainult piimatoodete või mineraalainelisanditega jookide (nt piim, jogurt, kaltsiumilisandiga apelsinimahl) samaaegset tarvitamist tsiprofloksatsiini manustamisega tuleb vältida, sest see võib vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Finnish: Siprofloksasiini erittyy sekä glomerulussuodatuksen että tubulaarisen erittymisen kautta.
Estonian: Tsiprofloksatsiin allub nii glomerulaarfiltratsioonile kui ka tubulaarsekretsioonile.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kombinatsioonravi ajal tuleb kontrollida seerumi teofülliinikontsentratsiooni ja teofülliini annust vajadusel vähendada (vt lõik 4.4).
Finnish: Pieni pullo sisältää rakeet, jotka lisätään isomman pullon liuottimeen.
Estonian: Väiksemas pudelis on graanulid, mis lisatakse suuremas pudelis olevasse lahustisse.
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN BAYER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN BAYER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Siprofloksasiini on laajavaikutteinen bakteereja tuhoava aine, joka kuuluu fluorokinoloneihin.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on laia toimespektriga antibakteriaalne aine, mis kuulub fluorokinoloonide rühma.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Bayerit koos tisanidiiniga, sest see võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks vererõhu langust ja unisust (vt lõik 2: "Te ei tohi saada Ciprofloxacin Bayerit").
Finnish: Tsekin tasavalta Ciprobay Saksa:
Estonian: Tšehhi Vabariik: Ciprobay Saksamaa:
Finnish: Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in-vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis -kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
Estonian: Tsiprofloksatsiini in vitro toime Mycobacterium tuberculosis'e suhtes võib anda vale-negatiivsed bakterioloogiliste analüüside tulemused patsientidel, kes võtavad samaaegselt tsiprofloksatsiini.
Finnish: INR-arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
Estonian: On soovitatav tsiprofloksatsiini ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ajal ja kohe peale seda INR-i jälgida.
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Estonian: 200-400 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
Finnish: 1 vrk
Estonian: 1 päev
Finnish: 5 vrk
Estonian: 5 päeva