FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obidve liečivá môžu vyvolať hypotenziu a/alebo zlyhanie srdca u pacientov, ktorých funkcia srdca je čiastočne kontrolovaná kvôli aditívnym inotropným účinkom.
Croatian: Oba agensa mogu uzrokovati hipotenziju i/ili zatajenje srca kod bolesnika čija se srčana funkcija djelomično kontrolira zbog aditivnih inotropnih učinaka.
Slovak: Aby ste predišli rizikám hypoglykémie, musíte dieťa počas liečby kŕmiť pravidelne.
Croatian: Kako biste izbjegli rizik od hipoglikemije, Vaše dijete mora redovito jesti tijekom liječenja.
Slovak: Táto kombinácia sa smie podávať len pri dôkladnom klinickom sledovaní a sledovaní EKG, najmä na začiatku liečby.
Croatian: Ova kombinacija smije se primjenjivati jedino pod strogim kliničkim i EKG praćenjem, osobito na početku liječenja.
Slovak: Farmakokinetika sa vyhodnotila v ustálenom stave po 1 alebo 3 mesiacoch liečby.
Croatian: Farmakokinetička procjena je provedena u stanju dinamičke ravnoteže, nakon 1 ili 3 mjeseca liječenja.
Slovak: Nie je relevantné.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovak: • má astmu alebo v minulosti malo problémy s dýchaním.
Croatian: • Vaše dijete ima astmu ili je nekada imalo teškoće pri disanju.
Slovak: Vzdelávacie materiály pre ošetrovateľov starajúcich sa o deti s HEMANGIOLOM musia obsahovať tieto dôležité bezpečnostné prvky:
Croatian: Edukacijski materijali za pružatelje skrbi koji liječe djecu HEMANGIOL-om moraju uključivati sljedeće ključne sigurnosne elemente:
Slovak: Predpokladajú sa poruchy automatizmu a vodivého systému z dôvodu supresie kompenzačného mechanizmu sympatiku.
Croatian: Automatizam i poremećaji provodljivosti očekivani su zbog supresije simpatičkih kompenzacijskih mehanizama.
Slovak: • ak malo vaše dieťa niekedy alergickú reakciu akéhokoľvek pôvodu (napr. lieková alebo potravinová alergia atď.).
Croatian: • Ako je Vaše dijete ikada imalo alergijsku reakciju, bez obzira na njezin uzrok (lijek, tvar iz hrane itd.).
Slovak: PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Croatian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Slovak: Súbežné užívanie môže zvýšiť riziko bradykardie.
Croatian: Istodobna primjena može povećati rizik od bradikardije.
Slovak: Počas fázy titrácie dávky musí každé zvýšenie dávky viesť a sledovať lekár v rovnakých podmienkach ako pri podaní počiatočnej dávky.
Croatian: Tijekom faze titracije, svako povećanje doze mora određivati i nadzirati liječnik u istim uvjetima kao i pri primjeni početne doze.
Slovak: 45500 GIEN Francúzsko
Croatian: 45500 GIEN Francuska
Slovak: Induktory enzýmov
Croatian: Enzimski induktori
Slovak: Môžu sa podať beta2-agonisty a inhalačné kortikosteroidy.
Croatian: Moguća je primjena beta-2 agonista i inhalacijskih kortikosteroida.
Slovak: Liečivá, ktoré vyvolávajú ortostatickú hypotenziu
Croatian: Lijekovi koji izazivaju ortostatsku hipotenziju
Slovak: Potenciálne účinky propranololu na vývoj mladých potkanov boli vyhodnotené podľa denného perorálneho podávania od 4. dňa po narodení (PND 4) do PND 21 v dávkach 0, 10, 20 alebo 40 mg/kg/deň.
Croatian: Potencijalni učinci propranolola na razvoj mladih štakora procijenjeni su nakon dnevne peroralne primjene od post-natalnog 4. dana (PND 4) do PND 21 u razinama doze od 0, 10, 20 ili 40 mg/kg/dan.
Slovak: Úspešnosť liečby bola definovaná ako úplné alebo takmer úplné odstránenie hemangiómu, čo bolo vyhodnotené zaslepenými centrálnymi nezávislými hodnoteniami vykonanými na základe fotografií v 24. týždni bez predčasného ukončenia liečby.
Croatian: Uspjeh liječenja definiran je kao potpuno ili gotovo potpuno iščezavanje ciljnog hemangioma, što je procijenjeno putem slijepe središnje nezavisne procjene, izvršene na temelju fotografija u 24. tjednu, u odsutnosti prijevremenog prekida liječenja.
Slovak: Čo je HEMANGIOL a na čo sa používa Čo je HEMANGIOL
Croatian: Što je HEMANGIOL i za što se koristi Što je HEMANGIOL
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli po intratestikulárnom podaní propranololu a pomocou in vitro modelov.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su nakon intra testikularne primjene propranolola i pomoću in vitro modela.
Slovak: • je alergické na propranolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • je Vaše dijete alergično na propranolol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Preskočte vynechanú dávku a nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Preskočite zaboravljenu dozu i nemojte mu davati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Skontrolujte dávku HEMANGIOLU v miligramoch (mg) podľa predpisu lekára.
Croatian: Provjerite koju je dozu u miligramima (mg) HEMANGIOL-a propisao liječnik.
Slovak: Vyžaduje sa podrobné klinické sledovanie akejkoľvek zhoršenej znášanlivosti propranololu.
Croatian: Potreban je poman klinički nadzor bilo kakve oslabljene tolerancije propranolola.
Slovak: HEMANGIOL je indikovaný na liečbu dojčenského proliferatívneho hemangiómu vyžadujúceho systémovú liečbu:
Croatian: HEMANGIOL je indiciran za liječenje proliferirajućeg infantilnog hemangioma koji zahtijeva sistemsku terapiju:
Slovak: Strava bohatá na bielkoviny zvyšuje biologickú dostupnosť propranololu o približne 50 % bez zmeny v čase do dosiahnutia maximálnej koncentrácie.
Croatian: Primjena hrane bogate proteinima povećava raspoloživost propranolola za oko 50%, bez promjene vremena postizanja vršne koncentracije.
Slovak: Ak bol vek pacientov známy, pohyboval sa medzi 1 mesiacom až 18 mesiacmi.
Croatian: Dob bolesnika, u slučajevima u kojima je bila poznata, bila je između 1 i 18 mjeseci.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.
Croatian: Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Slovak: 3 alebo 6 mesiacov; 55 dostávalo placebo), vrátane fázy titrácie dávky počas 3 týždňov.
Croatian: ili 6 mjeseci, na 55 placebo), uključujući fazu titranja u trajanju od 3 tjedna.
Slovak: Častosť nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: • poruchy spánku (nespavosť, zlá kvalita spánku a ťažkosti so vstávaním),
Croatian: • Poremećaji spavanja (nesanica, loša kvaliteta sna i poteškoće buđenja),
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 liekovku.
Croatian: Kutija sadrži 1 bocu.
Slovak: Kardiovaskulárne príhody hlásené počas klinických štúdií boli asymptomatické.
Croatian: Kardiovaskularni događaji prijavljeni za vrijeme kliničkih ispitivanja bili su asimptomatski.
Slovak: Informácie o stavoch, v ktorých sa HEMANGIOL nemá podávať
Croatian: • Informaciju o slučajevima u kojima se HEMANGIOL ne smije davati
Slovak: 1/10 000); neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: • kŕče (záchvaty) v súvislosti s hypoglykémiou (nezvyčajne nízka hladina cukru v krvi),
Croatian: • Konvulzije (napadaji) povezane s hipoglikemijom (neuobičajeno niska razina šećera u krvi),
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov týkajúcich sa klinickej účinnosti a bezpečnosti sa HEMANGIOL nemá podávať dojčatám mladším ako 5 týždňov.
Croatian: U nedostatku podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, HEMANGIOL se ne smije koristiti kod dojenčadi mlađe od 5 tjedana.
Slovak: Dôležité prejavy, ktoré si máte všímať po podaní lieku HEMANGIOL
Croatian: Važni znakovi na koje treba obratiti pažnju nakon primjene lijeka HEMANGIOL
Slovak: V prípade symptomatickej bradykardie alebo bradykardie pod 80 úderov za minútu je potrebné okamžite sa poradiť so špecialistom.
Croatian: U slučaju simptomatske bradikardije ili bradikardije ispod 80 otkucaja u minuti, mora se odmah zatražiti savjet specijalista.
Slovak: Piest striekačky potiahnite na hodnotu v mg, ktorú potrebujete.
Croatian: Povlačite klip štrcaljke sve do broja mg koji Vam je potreban.
Slovak: Frekvencia srdca (tepov/min)
Croatian: Srčana frekvencija (otkucaji/min)
Slovak: Po súbežnom podávaní s propranololom sa hlásila toxicita lidokaínu (neurologické a kardiálne nežiaduce udalosti).
Croatian: U istodobnoj primjeni s propranololom prijavljena je toksičnost lidokaina (neurološki i kardiološki štetni događaji).
Slovak: Liek sa má podávať počas kŕmenia alebo tesne po ňom.
Croatian: • Lijek se treba dati tijekom ili odmah nakon hranjenja.
Slovak: Porucha sínusového uzla (vrátane sinoatriálnej blokády)
Croatian: • Bolest sinusnog čvora (uključujući sinoatrijalni blok)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovak: Navyše, ak vaše dieťa dojčíte, je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o liekoch, ktoré užívate, pretože môžu prejsť do materského mlieka a ovplyvniť liečbu vášho dieťaťa.
Croatian: • Štoviše, ako dojite dijete, važno je da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru o svim lijekovima koje Vi uzimate, jer oni mogu prijeći u majčino mlijeko i ometati liječenje
Slovak: 6 - 12 mesiacov
Croatian: 6-12 mjeseci
Slovak: 2. krok - skontrolujte dávku
Croatian: • Korak 2. Provjerite dozu
Slovak: Hlavné účinky nahlásené po opakovanom podávaní propranololu u dospelých ako aj mladých potkanov boli prechodný pokles telesnej hmotnosti a nárast telesnej hmotnosti v súvislosti s prechodným poklesom hmotnosti orgánov.
Croatian: Glavni učinci zabilježeni nakon ponovljene primjene propranolola kod odraslih i mladih štakora bili su prolazno smanjenje tjelesne težine i povećanje tjelesne težine povezano s prolaznim smanjenjem težine organa.
Slovak: 10 rue Bouché
Croatian: 10 rue Bouché Thomas
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: betablokátory, neselektívne betablokátory, ATC kód: C07AA05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: beta-blokator, neselektivan, ATK oznaka: C07AA05 Mehanizam djelovanja
Slovak: U zdravých jedincov sa nepozoroval žiadny rozdiel medzi silnými metabolizátormi CYP2D6 a slabými metabolizátormi s ohľadom na klírens po perorálnom podaní alebo polčas eliminácie.
Croatian: Kod zdravih osoba nije bilo razlike između snažnih CYP2D6 metabolizatora i slabih metabolizatora u odnosu na oralni klirens ili poluvijek eliminacije.
Slovak: Tento liek môže maskovať varovné prejavy hypoglykémie (tiež známa ako nízka hladina cukru v krvi), najmä ak je dieťa hladné, vracia alebo v prípade predávkovania.
Croatian: Ovaj lijek može prikriti upozoravajuće znakove hipoglikemije (također poznate kao niske razine šećera u krvi), osobito ako dijete nije uzimalo hranu, povraća ili u slučaju predoziranja.
Slovak: U týchto pacientov sa má vykonávať sledovanie hladiny elektrolytov.
Croatian: Kod tih bolesnika mora se provoditi praćenje elektrolita.
Slovak: Často sa hlásila hnačka a nie vždy súvisela s infekčným ochorením gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Proljev je bio često zabilježen te nije uvijek bio povezan sa zaraznim bolestima probavnog sustava.
Slovak: Potenciálne mechanizmy účinku propranololu pri proliferatívnom dojčenskom hemangióme opísané v literatúre môžu zahŕňať rôzne mechanizmy, ktoré sú všetky v úzkom vzťahu:
Croatian: Potencijalni mehanizmi djelovanja propranolola u proliferirajućem infantilnom hemangiomu opisani u literaturi mogu uključivati različite usko povezane mehanizme:
Slovak: • ak má vaše dieťa psoriázu (ochorenie kože, pri ktorom sa tvoria červené suché plaky zhrubnutej kože), pretože tento liek môže zhoršiť príznaky tohto ochorenia.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima psorijazu (stanje kože kod kojeg dolazi do nastanka crvenih, suhih promjena zadebljane kože), jer ovaj lijek može pogoršati simptome tog stanja.
Slovak: • s časovým odstupom medzi jednotlivými dávkami minimálne 9 hodín
Croatian: • vremenski razmak između dva unosa mora biti najmanje 9 sati
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 1 až 4 hodiny po perorálnom podaní.
Croatian: Do prve vršne koncentracije u plazmi dolazi oko 1 do 4 sata nakon peroralne primjene.
Slovak: • neprítomnosť kardioselektívneho beta-1 betablokujúceho účinku,
Croatian: • nedostatak kardioselektivne aktivnosti beta-1 beta-blokatora,
Slovak: Antihypertenzíva (inhibítory ACE, antagonisty receptorov pre angiotenzín II, diuretiká, alfa-blokátory bez ohľadu na indikáciu, antihypertenzíva s centrálnym účinkom, rezerpín a pod.)
Croatian: Antihipertenzivi (ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II-receptora, diuretici, alfa-blokatori bez obzira na indikaciju, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, rezerpin, itd.)
Slovak: V tomto prípade informujte ošetrovateľa a zvýšte frekvenciu sledovania hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby.
Croatian: U tom slučaju, obavijestite o tome pružatelja skrbi, te povećajte praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku liječenja.
Slovak: Alergická reakcia môže zahŕňať vyrážku, svrbenie alebo dýchavičnosť.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež ili nedostatak zraka.
Slovak: V prípade podozrenia na abnormalitu srdca je pred začiatkom liečby potrebné poradiť sa so špecialistom, aby sa určila prípadná súvisiaca kontraindikácia.
Croatian: U slučaju sumnje na srčane abnormalnosti, prije početka liječenja mora se zatražiti savjet specijalista kako bi se utvrdilo postoje li bilo kakve skrivene kontraindikacije.
Slovak: Tieto výskyty hypoglykémie spojené s užívaním propranololu sa vo výnimočných prípadoch môžu prejaviť vo forme záchvatov a/alebo kómy.
Croatian: Te hipoglikemijske epizode povezane s uzimanjem propranolola mogu se iznimno prezentirati u obliku napadaja i/ili kome.
Slovak: Liečivá sa podávali 456 jedincom (401 dostávalo propranolol v dávke 1 alebo 3 mg/kg/deň počas
Croatian: Liječenje je primijenjeno na 456 ispitanika (na 401 propranolol u dozi od 1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3
Slovak: Iné lieky a HEMANGIOL
Croatian: Drugi lijekovi i HEMANGIOL
Slovak: Tento liek sa neodporúča v prípade poruchy funkcie pečene alebo obličiek.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje u slučaju oštećenja jetre ili bubrega.
Slovak: Propranolol je betablokátor, ktorý je charakterizovaný tromi farmakologickými vlastnosťami:
Croatian: Propranolol je beta-blokator kojeg karakteriziraju tri farmakološka svojstva:
Slovak: Liek nemiešajte s celým objemom mlieka alebo šťavy vo fľaške.
Croatian: Ne miješajte lijek s punom bočicom mlijeka ili soka.
Slovak: Betablokátory budú viesť k oslabeniu reflexnej tachykardie a k zvýšenému riziku hypotenzie.
Croatian: Beta-blokatori će dovesti do slabljenja refleksne tahikardije i povećanog rizika od hipotenzije.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u Vašeg djeteta.
Slovak: Hemangióm je zhluk nadbytočných krvných ciev, ktoré na koži alebo pod kožou vytvárajú hrčku.
Croatian: Hemangiom je nakupina viška krvnih žila koje oblikuju kvržicu unutar ili ispod kože.
Slovak: Po fáze titrácie dávky sa dávka opätovne upraví lekárom na základe zmien v telesnej hmotnosti dieťaťa.
Croatian: Nakon faze titracije, liječnik će ponovno podesiti dozu u skladu s promjenama težine djeteta.
Slovak: Vzhľadom na svoj farmakologický účinok môže propranolol vyvolať alebo zhoršiť bradykardiu alebo abnormality krvného tlaku.
Croatian: Zbog svog farmakološkog djelovanja, propranolol može uzrokovati ili pogoršati bradikardiju ili abnormalnosti krvnog tlaka.
Slovak: Predčasne narodené deti, ktoré ešte nedosiahli upravený vek 5 týždňov (upravený vek sa vypočíta odpočítaním počtu týždňov predčasného narodenia od skutočného veku)
Croatian: • Prijevremeno rođena dojenčad, koja nisu dosegla korigiranu dob od 5 tjedana (korigirana dob se izračunava oduzimanjem broja tjedana od prijevremenog rođenja od stvarne dobi)
Slovak: Liečbu vášho dieťaťa začal lekár, ktorý sa špecializuje na diagnózu, liečbu a zvládanie dojčenského hemangiómu.
Croatian: Liječenje Vašeg djeteta započinje liječnik koji ima iskustvo u dijagnosticiranju, liječenju i praćenju dojenačkih hemangioma.
Slovak: Poruchy spánku predstavovali nespavosť, nízku kvality spánku a hypersomniu.
Croatian: Poremećaji spavanja odgovarali su nesanici, lošoj kvaliteti sna i hipersomniji.
Slovak: • bradykardia (nezvyčajne nízka frekvencia srdca),
Croatian: • Bradikardija (neuobičajeno usporen puls),
Slovak: Poklesy hladiny cukru v krvi pozorované počas klinických štúdií boli asymptomatické.
Croatian: Zabilježeno smanjenje šećera u krvi tijekom kliničkih ispitivanja bilo je asimptomatsko.
Slovak: Pri podávaní viacerými osobami je nevyhnutná dobrá komunikácia, aby sa zaistila bezpečnosť dieťaťa.
Croatian: Ako su u davanje uključene različite osobe, bitna je dobra komunikacija kako bi se osigurala sigurnost djeteta.
Slovak: • zápcha, bolesť brucha,
Croatian: • Zatvor, bolovi u trbuhu,
Slovak: Bradykardia je definovaná nasledujúcimi limitmi:
Croatian: Bradikardija se definira za vrijednosti ispod sljedećih granica:
Slovak: Propranolol sa po orálnom podaní takmer úplne absorbuje.
Croatian: Propranolol je nakon peroralne primjene gotovo u potpunosti apsorbiran.
Slovak: Pred začiatkom liečby propranololom sa musia preveriť riziká spojené s užívaním propranololu.
Croatian: Prije početka terapije s propranololom, mora se obaviti probir za rizike povezane s uporabom propranolola.
Slovak: Spôsob, ako ho otvoriť: zatlačte plastový uzáver smerom nadol a zároveň ho otočte proti smeru hodinových ručičiek (doľava).
Croatian: Otvara se na sljedeći način: pritisnite plastični zatvarač prema dolje dok ga istovremeno okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke sata (ulijevo).
Slovak: U detí s rizikom vzniku anafylaxie sa má zhodnotiť prínos a riziko lieku.
Croatian: Kod djece koja su izložena riziku od anafilaksije treba procijeniti omjer koristi i rizika lijeka.
Slovak: Toto platí aj u detí, ktoré sú dojčené matkami, ktoré užívajú kortikosteroidy v prípade vysokých dávok alebo dlhodobej liečby (pozri časť 4.4 týkajúcu sa hypoglykémie).
Croatian: To vrijedi i za slučajeve djece dojene od strane majki liječenih kortikosteroidima, u slučaju visokog doziranja ili produljenog liječenja (vidjeti dio 4.4, Hipoglikemija).
Slovak: Avšak počas štúdie realizovanej na mladých zvieratách liečených počas celého vývojového obdobia zodpovedajúceho útlemu detstvu, detstvu a adolescencii neboli zistené žiadne účinky na plodnosť samcov či samíc (pozri časť 4.6).
Croatian: Međutim, u studiji provedenoj kod mladih životinja liječenih tijekom čitavog razdoblja koje odgovara djetinjstvu, dječjoj dobi i adolescenciji, nije bilo zabilježenih učinaka na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 4.6).
Slovak: V pečeni však dochádza k jeho rozsiahlemu metabolizmu pri prvom prechode a v priemere sa približne iba 25 % propranololu dostane do systémového obehu.
Croatian: Međutim, tijekom prvog prolaska kroz jetru opsežno se metabolizira i u prosjeku samo oko 25% propranolola dospije u sistemski krvotok.
Slovak: V štúdiách zameraných na výživu, v ktorých bol potkanom a myšiam podávaný chlorid propranololu kratšie ako 18 mesiacov v dávkach do 150 mg/kg/deň, sa neobjavila žiadna tumorigenéza v súvislosti s liekom.
Croatian: U studijama upravljanja prehranom u kojima su miševi i štakori liječeni propranololkloridom u dozama do 150 mg/kg/dan u trajanju do 18 mjeseci nije bilo dokaza o tumorigenezi povezanoj s lijekom.
Slovak: Predtým ako vaše dieťa začne dostávať HEMANGIOL, obráťte sa na svojho lekára:
Croatian: Prije nego što Vašem djetetu počnete davati HEMANGIOL, recite svom liječniku:
Slovak: • lokálny hemodynamický účinok (vazokonstrikcia, ktorá je typickým dôsledkom beta-adrenergnej blokády a zníženie perfúzie v dojčenskom hemangióme);
Croatian: • lokalni hemodinamski učinak (vazokonstrikciju koja je klasična posljedica beta-adrenergičke blokade i smanjene perfuzije infantilnog hemangioma);
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Croatian: 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Slovak: Počas tejto farmakokinetickej štúdie, zahŕňajúcej dojčatá s hemagniómom ohrozujúcim telesné funkcie hemangiómom na určitých anatomických miestach, po ktorom často zostávajú jazvy alebo deformácie, veľkým tvárovým hemagniómom, menším hemangiómom na exponovaných miestach, závažným ulceróznym hemangiómom, stopkatým hemangiómom, sa ako sekundárne kritérium hodnotenia skúmala aj účinnosť.
Croatian: Tijekom ovog farmakokinetičkog ispitivanja, koje je uključivalo dojenčad s hemangiomima opasnim po funkcije, hemangiomima na određenim anatomskim mjestima koja često ostavljaju trajne ožiljke ili deformaciju, velikim hemangiomima lica, manjim hemangiomima na izloženim područjima, teškim ulceriranim hemangiomima i pedunkuliranim hemangiomima, kao sekundarni kriterij vrednovanja ispitivana je i učinkovitost.
Slovak: Je tiež cielený na výučbu ošetrovateľov na správne dojčenie detí počas liečby, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie.
Croatian: Cilj je i podučiti pružatelje skrbi o pravilnoj prehrani djece tijekom liječenja kako bi izbjegli rizik od hipoglikemije.
Slovak: Prečítajte si časť 2 tejto písomnej informácie.
Croatian: Molimo pogledajte dio 2. ove upute.
Slovak: 0 - 3 mesiace
Croatian: 0-3 mjeseci
Slovak: • ak má vaše dieťa cukrovku: v tomto prípade sa má častejšie sledovať hladina cukru v krvi vášho dieťaťa.
Croatian: • Ako Vaše dijete ima dijabetes: u tom slučaju, razina šećera u krvi vašeg djeteta mora se učestalije mjeriti.
Slovak: • bolo narodené predčasne a nedosiahlo upravený vek 5 týždňov (upravený vek je vek predčasne narodeného dieťaťa, ktorý by malo, keby sa narodilo v termíne).
Croatian: • je Vaše dijete rođeno prerano te ako nije doseglo korigiranu dob od 5 tjedana (korigirana dob je dob koju bi prerano rođeno dijete imalo da je rođeno na dan termina).
Slovak: 6. krok - skontrolujte vzduchové bubliny
Croatian: • Korak 6. Provjerite ima li mjehurića zraka
Slovak: Môže vyvolať zhoršenie hypoglykémie u detí, hlavne v prípade hladu, vracania alebo predávkovania.
Croatian: Može pogoršati hipoglikemiju kod djece, naročito u slučaju neuzimanja hrane, povraćanja ili predoziranja.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Slovak: V súvislosti s infekciami dolných dýchacích ciest, ako je bronchitída alebo bronchiolitída, sa u pacientov liečených HEMANGIOLOM pozorovalo zhoršenie príznakov (vrátane bronchospazmu) z dôvodu bronchokonstrikčného účinku propranololu.
Croatian: Vezano uz infekcije donjih dišnih puteva poput bronhitisa ili bronhiolitisa, kod bolesnika liječenih HEMANGIOL-om uočeno je pogoršanje simptoma (uključujući bronhospazam) zbog bronhokonstriktivnog učinka propranolola.
Slovak: Maskuje adrenergné varovné signály hypoglykémie, najmä tachykardiu, tras, úzkosť a hlad.
Croatian: On prikriva adrenergičke upozoravajuće znakove hipoglikemije, osobito tahikardiju, drhtanje, anksioznost i glad.
Slovak: Žiadny z prípadov nebol závažný a neviedol k ukončeniu liečby.
Croatian: Niti jedan od slučajeva nije bio toliko snažnog intenziteta da bi doveo do prekida liječenja.
Slovak: • antiangiogénny účinok (zníženie proliferácie endoteliálnych buniek ciev, zníženie neovaskularizácie a tvorby vaskulárnych tubulov, zníženie vylučovania matrixovej metaloproteinázy 9);
Croatian: • antiangiogenski učinak (smanjenje proliferacije vaskularnih endotelnih stanica, smanjenje neovaskularizacije i formiranje krvnih kanalića, smanjenje izlučivanja matriks metaloproteinaze 9);
Slovak: Pred otvorením: 3 roky.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Prije otvaranja: 3 godine.