FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à une dose journalière de 10 mg de chlohydrate de doxycycline /kg de poids corporel, la doxycycline atteignait une concentration à l'état d'équilibre de 0,4 μg/ml dans les trois jours.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques a démontré que lorsque Doxycyline 50 % WSP était administré dans l'eau de boisson à des poulets de chair à une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours, une concentration plasmatique à l'équilibre d'équilibre de doxycycline de 2 μg/ml était atteinte après 6 heures.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
French: Une étude de terrain standard conforme aux bonnes pratiques cliniques a été présentée, portant sur l'efficacité de Doxycycline 50 % WSP dans le traitement de foyers de colibacilloses survenant naturellement dans 5 exploitations aux Pays-Bas en 1998.
Danish: Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
French: Mise en garde des personnes administrant le produit Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved håndtering af veterinærlægemidlet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
French: mg/kg de poids corporel), 0,7 et 1,14 μg/ml (à la dose de 13 mg/kg de poids corporel) et 1,62 et 3,18 μg/ml (à la dose de 26 mg/kg de poids corporel).
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
French: Aucune donnée relative à la CMI n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes cibles chez les veaux.
Danish: Der blev ikke indsendt MIC-data, som var særligt relevante for isolater fra målpatogener fra kalve.
French: Cochons
Danish: Svin
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE À compléter dans chaque pays
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER Læs indlægssedlen inden brug.
French: Fabricant responsable de la libération du lot : Dopharma B.V.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
French: Veaux préruminants : - Bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
French: Une étude des propriétés pharmacocinétiques et des résidus a montré qu'à la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate de doxycycline/kg de poids corporel, administrée une fois par jour dans le lait de substitution pendant 5 jours, la Cmax était atteinte dans les 2 à 3 jours, avec une valeur moyenne de 2,2 à 2,5 μg/ml.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
French: • Pleuropneumonie due à Actinobacillus pleuropneumoniae Des données cliniques limitées ont été fournies pour justifier l'utilisation du produit pour le traitement de la pleuropneumonie due à A. pleuropneumoniae et aucune donnée clinique ou de terrain n'a été présentée pour justifier l'utilisation de la doxycycline dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie chez les porcs.
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Conteneur de 1 000 g en polypropylène blanc, recouvert d'un bouchon de polyéthylène basse densité.
Danish: Hvis polyprylenbeholder med 1000 g dækket med et lavdensitetspolyetylenlåg.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Le produit non utilisé ou les déchets devraient être mis au rebut conformément aux exigences nationales.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
French: Veaux pré-ruminants, cochons, poulets non producteurs d'oeufs
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder, svin, ikke-æglæggende fjerkræ
French: Porcs : - Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: Poulets (poulets de chair), veaux, cochons
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
French: Veaux
Danish: Kalve
French: Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit.
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
French: Une étude visait à déterminer la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des posologies de 0, 10, 50 et 150 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 10 jours.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les porcs, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les poulets, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
French: Porcs:
Danish: Svin:
French: Une étude a porté sur l'investigation de la sécurité de Doxycyline 50 % WSP administré à des doses de 0, 25 et 75 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
French: Il s'agissait d'une étude non contrôlée et les poulaillers dans lesquels les souches de E. coli se sont avérées non sensibles à la doxycycline dans les tests in vitro, ont été exclus.
Danish: Dette var en ukontrolleret undersøgelse, og de fjerkræstalde, hvor E. coli
French: Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entraîner une chute de la biodisponibilité
Danish: Tetracykliner kan danne chelater med kationer (f.eks. Mg, Mn, Fe og Al), hvilket kan føre til nedsat biotillgængelighed.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE À compléter dans chaque pays
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
French: Hyclate de doxycycline 500 mg/g (équivalent à 433 mg/g de doxycycline)
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
French: Il n'y a pas eu de rapport signalant un événement indésirable chez les veaux, y compris une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, pendant cette période.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kalve, inklusive rapporter formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
French: Veaux, poulets, cochons
Danish: Kalve, kyllinger, svin
French: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Veaux préruminants : 10 mg d'hyclate de doxycycline / kg poids corporel / jour, correspondant à 20 mg de produit par kilo de poids corporel, pendant 3 à 5 jours consécutifs, divisés en deux prises.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE Kalve inden den drøvtyggende alder: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk fordelt på 2 doseringer.
French: Résumé des caractéristiques du produit et conditionnement primaire
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
French: Dés lors, aucune conclusion claire ne peut être déduite de ces études.
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
French: La durée du traitement était de cinq jours consécutifs dans toutes les études.
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
French: 4550 Peshtera BULGARIE
Danish: 4550 Peshtera BULGARIEN
French: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIE
Danish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTLAND
French: La procédure portait sur 179 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans les États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
French: Dans ces cas, on a fait appel à la méthode alternative6 ou on a considéré que l'étude était de nature confirmatoire.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
French: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
French: Indications:
Danish: Indikation:
French: 4.5 Précautions particulières d'utilisation chez des animaux
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
French: Dans le cas de quatre réponses, les informations écrites fournies ne contenaient pas de données pertinentes en réponse aux questions posées par le CVMP.
Danish: I fire besvarelser indeholdt de skriftlige informationer ikke data, som var relevante for de spørgsmål, CVMP havde rejst.
French: Les conditions expérimentales étaient similaires dans les deux études.
Danish: Undersøgelsesforholdene var ens i begge undersøgelser.
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL
French: L'étude a été réalisée en 2 phases, une phase pilote déterminant la dose infectieuse optimale suivie d'une phase de confirmation.
Danish: Denne undersøgelse blev gennemført i to faser, en pilotfase, hvor man fastlagde den optimale infektiøse dosis, efterfulgt af en bekræftelsesfase.
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE
French: Des symptômes cliniques légers et quelques cas de mortalité ont été observés chez les animaux traités pendant la période post-observation.
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
French: Bulgarie Interchemie Werken
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
French: Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
French: En ce qui concerne les infections à E. coli chez les volailles, les données soumises n'étaient pas suffisantes.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
French: Durden Trading Limited
Danish: Grækenland Durden Trading Limited
French: 25250 Bellpuig (Lerida) ESPAGNE
Danish: 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIEN
French: Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten fastlægges så nøjagtigt som muligt.
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
French: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, République tchèque
Danish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Den Tjekkiske Republik
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
French: ROUMANIE SRL 5 Chindiei , sector
Danish: ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector
French: 30625 Hannover ALLEMAGNE
Danish: 30625 Hannover TYSKLAND
French: Examen des données disponibles
Danish: Gennemgang af de foreliggende data
French: Une relation dose-réponse claire a pu être montrée.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
French: Suspension orale
Danish: Oral suspension
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D'ATTENTE ET LES DEMANDEURS /TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, VETERINÆRLÆGEMIDLERNES STYRKER, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDIKATIONER/TILBAGEHOLDELSESTIDER OG ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
French: Roumanie VMD Berendonk 74
Danish: Rumænien VMD Berendonk 74
French: Roumanie INDUSTRIA ITAILIANA
Danish: Rumænien INDUSTRIA ITAILIANA
French: Plusieurs déficiences de l'étude ont été constatées (comme par exemple l'absence de groupe témoin).
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).
French: Espagne COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Danish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
French: Les informations communiquées précisaient que les médicaments vétérinaires concernés sont autorisés ou en cours d'autorisation par le biais de différentes procédures d'autorisation de mise sur le marché (procédures de reconnaissance mutuelle ou procédures nationales) et sur différentes bases juridiques (consentement total, générique et informé).
Danish: De fremlagte data viste, at de pågældende veterinærlægemidler var godkendt eller afventede godkendelse via forskellige godkendelsesprocedurer (procedurer for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer) og på forskellige retsgrundlag (fuldt, generisk og informeret samtykke).
French: Székesfehérvár HONGRIE
Danish: Székesfehérvár UNGARN
French: Bulgarie Ceva Sante Animale France La Balastiere
Danish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
French: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray PAYS-BAS
Danish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NEDERLANDENE
French: Les études concernant la déplétion des résidus présentées par les TAMM indiquaient que l'approche statistique6 recommandée par le comité a été utilisée pour établir des temps d'attente, lorsque c'était possible.
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
French: 831 02 Bratislava SLOVAQUIE
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAKIET
French: 2320 Hoogstraten BELGIQUE
Danish: 2320 Hoogstraten BELGIEN
French: Poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af fugle, som skal behandles
French: Espagne LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Danish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
French: Pologne Tarchomińskie Zakłady
Danish: Tarchomińskie Zakłady
French: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Danish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANKRIG
French: 46 (1), pp.85-93, 1998
Danish: 46 (1), ss. 85-93, 1998
French: Espagne LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Danish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
French: Il s'agit en premier lieu d'un antibiotique bactériostatique dont le principal mécanisme d'action consiste à inhiber la synthèse des protéines.
Danish: Det er primært et bakteriostatisk antibiotikum, og den primære virkningsmekaniske er hæmning af proteinsyntesen.
French: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIE
Danish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIEN
French: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Danish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIEN
French: L'efficacité était évaluée sur la base de la mortalité, des observations cliniques et des examens microbiologiques.
Danish: Effektevalueringen var baseret på mortalitet, kliniske observationer og mikrobiologi.
French: = .... mg [nom du produit] par l d'eau de boisson
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
French: 03-176 Warszawa POLOGNE
Danish: 03-176 Warszawa POLEN
French: 06516 CARROS FRANCE
Danish: 06516 CARROS FRANKRIG
French: 76505 Saue Harjumaa ESTONIE
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
French: Espagne JAER, S.A. Barcelona, 411
Danish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
French: 05-651 Drwalew POLOGNE
Danish: 05-651 Drwalew POLEN
French: Seules les dix-neuf réponses susmentionnées qui contenaient des dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE ont été considérées comme d'une qualité appropriée pour répondre aux problèmes particuliers soulevés.
Danish: Kun de ovennævnte 19 svar med komplette dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF blev betragtet som værende af tilstrækkelig kvalitet til at kunne besvare de specifikke spørgsmål, som var blevet rejst.
French: • le CVMP a estimé que l'utilisation de l'hyclate de doxycycline était bien établie.
Danish: • CVMP vurderede, at anvendelsen af doxycyclinhyclat var veldokumenteret.
French: La doxycycline tend à être plus active vis-à-vis de certaines de ces espèces que les autres tétracyclines.
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
French: Roumanie CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Danish: Rumænien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
French: Les symptômes cliniques consécutifs à l'infection étaient pratiquement absents, même à la dose infectieuse la plus élevée.
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
French: Neuf réponses étaient accompagnées de dossiers génériques préparés conformément à l'article 13 de la directive 2001/82/CE.
Danish: Ni besvarelser omfattede generiske dossierer udarbejdet i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF.
French: Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Danish: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
French: Évaluation du rapport bénéfice risque
Danish: Benefit/risk-vurdering
French: Il est clair qu'aucune tentative visant à déterminer la dose réelle chez les poulets n'a été menée.
Danish: Det blev åbenbart ikke forsøgt at fastlægge den aktuelle dosis hos kyllinger.
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
French: 10 rue Clement Ader
Danish: Frankrig Noe 10 rue Clement Ader
French: Les trois études étaient peu documentées (par exemple des informations pertinentes sur les procédures de diagnostic, la microbiologie, les observations cliniques, etc, étaient absentes), dés lors les résultats ne peuvent pas être interprétés de manière pertinente.
Danish: Da alle tre undersøgelser var dårligt dokumenterede (f.eks. manglende relevant information om diagnostiske procedurer, mikrobiologi, kliniske observationer osv.), kan resultaterne ikke tolkes korrekt.
French: MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
French: Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Danish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
French: Il est recommandé d'utiliser un dispositif de pesage calibré de manière appropriée en cas d'utilisation de boîtes de pièces.
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
French: Skierniewice POLOGNE
Danish: Skierniewice POLEN
French: Toutefois l'article de George et al. (1977)2 n'inclut pas les informations suffisantes (poids corporel et consommation d'eau) pour calculer la dose journalière réelle ingérée par les animaux de l'étude.
Danish: Imidlertid indeholder artiklen fra George et al. (1977)2 ikke tilstrækkelig information (legemsvægt og vandindtagelse) til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes daglige aktuelle dosisindtagelse.
French: Les résultats indiquaient que la doxycycline améliorait efficacement l'état clinique des poulets et réduisait graduellement la mortalité.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
French: Cette étude était la seule qui ait été soumise à l'appui de l'allégation relative à O. rhinotracheale.
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
French: Bulgarie Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Danish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
French: Prévention 1 à 3 jours
Danish: Forebyggende 1-3 dage
French: Les meilleurs résultats ont été obtenus à la dose la plus élevée testée, soit 1000 ppm, correspondant à 196 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours.
Danish: De mest positive resultater blev opnået ved den højeste testede dosis, dvs. 1000 ppm svarende til 196 mg/kg legemsvægt i fem dage.
French: NEW VET A.E Fleming 15
Danish: Grækenland NEW VET A.E Fleming 15
French: Raamsdonksveer PAYS-BAS
Danish: Raamsdonksveer NEDERLANDENE
French: Les ensembles de données soumis étaient constitués de données bibliographiques disponibles dans le domaine public ainsi que de données exclusives.
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
French: Consommation d'eau moyenne par animal (l)
Danish: Gennemsnitlig daglig indtagelse af vand (l) pr. fugl
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Danish: I nogle undersøgelser var restkoncentrationskinetikken for doxycyclin ikke påvist, fordi der kun blev påvist rester i væv på et eller to tidspunkter efter seponering af lægemidlet.