FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje injektionsflaska ska beredas med 5 ml vatten för injektioner, och snurras försiktigt tills pulvret har lösts upp helt och hållet.
Croatian: Bočicu treba rekonstituirati s 5 ml vode za injekcije te pažljivo miješati dok se prašak potpuno ne otopi.
Swedish: Xerava ges som en infusion (dropp) direkt i en ven. Tala genast med läkare eller sjuksköterska om du lägger märke till något av följande vid stället för infusionen, under eller efter behandlingen: rodnad av huden, hudutslag, inflammation, eller smärta eller ömhet.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili nakon liječenja na mjestu infuzije primijetite bilo što od sljedećeg: crvenilo kože, osip, upalu, bol ili osjetljivost.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Xerava är 1 mg/kg var 12:e timme under 4 till 14 dagar.
Croatian: Preporučeni režim doziranja lijeka Xerava iznosi 1 mg/kg svakih 12 sati tijekom 4 do 14 dana.
Swedish: Xerava kan komma att påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner på ett säkert sätt.
Croatian: Xerava može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: Tabell 1 Exempelberäkningar för vikter från 40 kg till 200 kg
Croatian: Tablica 1 Primjer izračuna za tjelesne težine od 40 kg do 200 kg Tjelesna težina bolesnika (kg)
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av eravacyklin sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC uppdelat efter kön för eravacyklin.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi eravaciklina nisu opažene klinički značajne razlike između spolova s obzirom na AUC za eravaciklin
Swedish: Biverkningar anges enligt MedDRA-organsystemets klassificering och frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava prema MedDRA-i i prema učestalosti.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 50 mg eravacyklin.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 mg eravaciklina.
Swedish: Vad Xerava är och vad det används för Vad Xerava är
Croatian: Što je Xerava i za što se koristi
Swedish: Xerava bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med eravacyklin.
Croatian: Osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje eravaciklinom, lijek Xerava ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće.
Swedish: Yrsel kan uppträda efter att eravacyklin administrerats (se avsnitt 4.8).
Croatian: Nakon primjene eravaciklina može doći do omaglice (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Ferentino Italien
Croatian: Ferentino
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Croatian: Poremećaji kože i potkožnoga tkiva osip hiperhidroza
Swedish: Eravacyklin, TP-498 och TP-6208 är inte hämmare av transportörer för BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 eller MATE2-K. Metaboliterna TP-498 och TP6208 är inte hämmare av P-gp in vitro.
Croatian: Eravaciklin, TP-498 i TP-6208 nisu inhibitori BCRP-a, BSEP-a, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 ili MATE2-K prijenosnika.
Swedish: Hur du kommer att få Xerava 4.
Croatian: Kako ćete primati lijek Xerava 4. Moguće nuspojave
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska Xerava sättas ut och patienterna övervakas med avseende på biverkningar.
Croatian: U slučaju sumnje na predoziranje potrebno je prekinuti liječenje lijekom Xerava i pratiti bolesnika radi otkrivanja eventualnih nuspojava.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 1 mg/kg eravacyklin var 12:e timme under 4 till 14 dagar.
Croatian: Preporučeni režim doziranja iznosi 1 mg/kg eravaciklina svakih 12 sati tijekom 4 do 14 dana.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Croatian: Predstavljena srednja vrijednost (raspon)
Swedish: På samma sätt kan CYP3A4-induceringen ta minst 2 veckor för att avta efter utsättning.
Croatian: Suprotno tomu, nakon prekida može biti potrebno najmanje dva tjedna kako bi se indukcija CYP3A4 smanjila.
Swedish: Berätta för läkare eller sjuksköterska om du har fått någon av dessa biverkningar.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od tih nuspojava.
Swedish: Milda till måttliga reaktioner vid infusionsstället, inräknat smärta eller besvär, erytem och svullnad eller inflammation vid injektionsstället samt ytlig tromboflebit och/eller flebit har rapporterats hos patienter som behandlats med eravacyklin.
Croatian: U bolesnika liječenih eravaciklinom prijavljene su blage do umjerene reakcije na mjestu infuzije, uključujući bol ili nelagodu, eritem i oticanje ili upalu na mjestu injekcije te površinski tromboflebitis i/ili flebitis.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i innerkartongen.
Croatian: Bočicu čuvati u unutarnjoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Informera din läkare eller sjuksköterska omedelbart om du oroar dig över att du kan ha fått för stor mängd av Xerava.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako mislite da ste primili previše lijeka Xerava.
Swedish: En cirka 45-procentig ackumulering sker efter intravenös dosering av 1 mg/kg var 12:e timme.
Croatian: Nakon intravenske primjene 1 mg/kg svakih 12 sati dolazi do akumulacije od približno 45 %.
Swedish: Inga skadliga effekter på parning eller fertilitet sågs hos honråttor.
Croatian: Nisu opažene nuspojave povezane s parenjem ili plodnošću u ženki štakora.
Swedish: Berätta för läkare eller sjuksköterska om du märker av någon av dessa biverkningar under din behandling med Xerava.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako opazite bilo koju od tih nuspojava tijekom liječenja lijekom Xerava.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du lider av diarré innan du får Xerava.
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri ako patite od proljeva prije primanja lijeka Xerava.
Swedish: Djurförsök har visat att eravacyklin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje eravaciklina i njegovih metabolita u majčino mlijeko (vidjeti dio
Swedish: Antal infektionsflaskor för beredning
Croatian: Broj bočica za rekonstituciju
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju 1 bočica.
Swedish: Xerava måste beredas med vatten för injektionsvätska och sedan spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning.
Croatian: Xerava se mora rekonstituirati vodom za injekcije i kasnije razrijediti otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Eravacyklin utsöndras i både urinen och avföringen.
Croatian: Eravaciklin se izlučuje mokraćom i stolicom.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Xerava izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Intravenös administrering av höga doser av eravacyklin har förknippats med hudreaktioner (inräknat nässelutslag, klåda, svullnad och/eller huderytem) i studier av råtta och hund.
Croatian: U ispitivanjima na štakorima i psima intravenska primjena visokih doza eravaciklina bila je povezana s kožnim reakcijama (uključujući koprivnjaču, svrbež, oticanje i /ili eritem na koži).
Swedish: Känslig (S ≤)
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a (µg/ml) Osjetljivost (S ≤)
Swedish: Efter beredning kommer varje ml att innehålla 10 mg eravacyklin.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml sadrži 10 mg eravaciklina.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Xerava
Croatian: Ako ste primili više lijeka Xerava nego što ste trebali
Swedish: Hur Xerava ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Xerava
Swedish: Den ökade exponeringen är troligen inte kliniskt signifikant, varför ingen dosjustering krävs när eravacyklin samadministreras med CYP3A-hämmare.
Croatian: Stoga se ne zahtijeva prilagodba doze kad se eravaciklin primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP3A.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Xerava Du får inte ta Xerava:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Xerava
Swedish: Anvisningar för beredning
Croatian: Upute za rekonstituciju
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xerava 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning eravacyklin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Xerava 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju eravaciklin
Swedish: Förvara injektionsflaskan i kartongen.
Croatian: Bočicu čuvati u kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Om samma venkateter används för infusion av flera olika läkemedel i följd ska katetern sköljas före och efter infusion med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning.
Croatian: Ako se ista intravenska linija upotrebljava za sekvencijsku infuziju različitih lijekova, liniju je potrebno isprati prije i nakon infuzije otopinom natrijeva klorida za injekcije od 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Tromboflebit a
Croatian: Krvožilni poremećaji tromboflebitisa flebitis b
Swedish: • Hjärtklappning
Croatian: • ubrzani otkucaji srca
Swedish: Patientvikt (kg)
Croatian: (kg)
Swedish: var 12:e timme) vid samtidig administrering med rifampicin eller andra starka CYP3A-inducerare såsom fenobarbital, karbamazepin, fenytoin och johannesört (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Dozu eravaciklina potrebno je povećati za približno 50 % (1,5 mg/kg, intravenski, svakih 12 sati) kad se primjenjuje istodobno s rifampicinom ili drugim jakim induktorom CYP3A kao što su fenobarbital, karbamazepin, fenitoin i gospina trava (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakiranja
Swedish: Xeristar med mat, dryck och alkohol
Croatian: Xeristar s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Xeristar om man tar det vid samma tid varje dag.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Xeristar ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Swedish: Andra läkemedel och Xeristar
Croatian: Drugi lijekovi i Xeristar
Swedish: Xeristar intas genom munnen.
Croatian: Xeristar se uzima kroz usta.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Xeristar påverkar dig.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Xeristar utjecati na Vas.
Swedish: XERISTAR är indicerat för vuxna.
Croatian: Xeristar je indiciran u odraslih.
Swedish: Xeristar används hos vuxna för behandling av:
Croatian: Xeristar se primjenjuje u odraslih za liječenje:
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som XERISTAR kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje Xeristar također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Xeristar även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Xeristar i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Xeristar, kan få symtom såsom:
Croatian: U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Xeristar jave se simptomi kao što su:
Swedish: • Om du tar Xeristar i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Croatian: • Ako uzimate Xeristar pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Xeristar verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Croatian: U većine osoba s depresijom ili anksioznošću (tjeskobom) Xeristar počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossning (postpartumblödning)
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon poroda (poslijeporođajno krvarenje)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xeristar
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xeristar
Swedish: Xeristar ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Croatian: Xeristar povećava razinu serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver Xeristar, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Xeristar više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Swedish: Om du tar mera Xeristar än vad du borde:
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xeristar nego što ste trebali
Swedish: Xeristar kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Croatian: Xeristar može izazvati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Swedish: Effekten av XERISTAR i en dos av 60 mg en gång dagligen på äldre deprimerade patienter (≥ 65 år)
Croatian: Učinak lijeka Xeristar u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina)
Swedish: Xeristar finns i 2 styrkor: 30 mg och 60 mg.
Croatian: Xeristar je dostupan u 2 jačine: 30 mg i 60 mg.
Swedish: Om du har glömt att ta Xeristar
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Xeristar
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Croatian: Nadalje, dugoročni sigurnosni učinci lijeka Xeristar na rast, sazrijevanje te intelektualni razvoj i razvoj ponašanja nisu još dokazani u ovoj dobnoj skupini.
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Xeristar.
Croatian: Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Xeristar.
Swedish: Elimination: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Croatian: Eliminacija: Poluvrijeme eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost 12 sati).
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Swedish: En kapsel kan innehålla upp till 56 mg sackaros.
Croatian: Jedna kapsula može sadržavati 56 mg saharoze.
Swedish: • Xeristar kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Croatian: • Xeristar može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Swedish: Läkemedel såsom Xeristar (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Croatian: Lijekovi poput lijeka Xeristar (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Swedish: Xeristar kan tas oberoende av måltid.
Croatian: Xeristar se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Om du tar Xeristar i slutet av din graviditet finns en ökad risk för svår vaginal blödning kort efter förlossning, särskilt om du tidigare haft blödningsstörningar.
Croatian: • Ako uzimate Xeristar pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Swedish: Trots detta kan Xeristar skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Croatian: Ipak, Vaš liječnik može propisati Xeristar bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Swedish: Om du slutar att ta Xeristar
Croatian: Ako prestanete uzimati Xeristar
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Xeristar tillsammans med andra läkemedel.
Croatian: Liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati Xeristar s drugim lijekovima.
Swedish: Om du lider av något av följande, kanske Xeristar inte passar för dig.
Croatian: U nastavku su naveden razlozi zbog kojih Xeristar možda nije prikladan za Vas.
Swedish: En flexibel doseringsregimanvändes i denna studie, för att möjliggöra långsam upptrappning av dosen från 30 mg en gång dagligen till högre dos (maximalt 120 mg en gång dagligen).
Croatian: U ovom se ispitivanju koristio fleksibilan režim doziranja kako bi se omogućilo polagano povećavanje doze s 30 mg jednom dnevno do viših doza (najviše 120 mg jednom dnevno).
Swedish: Då behandling med XERISTAR skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Croatian: Kada se liječenje lijekom Xeristar prekida, doza se mora smanjivati postupno tijekom razdoblja od najmanje jednog do dva tjedna kako bi se smanjio rizik od pojave simptoma ustezanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING XERISTAR 30 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Xeristar 30 mg
Swedish: Xeristar 60 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 28, 56, 84, 98, 100 eller 500 kapslar.
Croatian: Xeristar 60 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 84, 98, 100 i 500 kapsula.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Swedish: För att du ska känna dig bättre är det viktigt att behandla din sjukdom på rätt sätt.
Croatian: Važno je pravodobno liječiti Vaše stanje kako biste se osjećali bolje.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under XERISTAR-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije kod primjene lijeka Xeristar, uključujući slučajeve sa serumskom koncentracijom natrija nižom od 110 mmol/l.
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta Xeristar.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Xeristar.
Swedish: Eftersom säkerheten av duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte XERISTAR under amning.
Croatian: Budući da sigurnost primjene duloksetina u dojenčadi nije poznata, ne preporučuje se primjena lijeka Xeristar u dojilja.
Swedish: Båda studierna inkluderade en 10 veckors kontrollerad inledningsfas med placebo och aktiv (fluoxetin) kontroll, följt av en 6 månders period av förlängd behandling med aktiv kontroll.
Croatian: Ta su dva ispitivanja obuhvaćala 10-tjednu akutnu fazu kontroliranu placebom i aktivnim lijekom (fluoksetinom), nakon koje je uslijedio 6 mjesečni aktivnim lijekom kontrolirani produžetak ispitivanja.
Swedish: Egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom Vid depressionstillstånd föreligger en ökad risk för självmordstankar, självdestruktivt beteende och självmord (självmordsrelaterade händelser).
Croatian: Veliki depresivni poremećaj i generalizirani anksiozni poremećaj: Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
Swedish: Tala med din läkare om du inte börjar känna dig bättre efter denna tid.
Croatian: Recite svome liječniku ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje.
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med XERISTAR 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Croatian: 120 mg dnevno za liječenje velikog depresivnog poremećaja ili generaliziranog anksioznog poremećaja, za što su podaci ograničeni (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: Du ska endast använda Xeristar efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Croatian: Smijete uzimati Xeristar tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xeristar är en hård, magsaftresistent kapsel.
Croatian: Kako Xeristar izgleda i sadržaj pakiranja Xeristar je tvrda želučanootporna kapsula.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med XERISTAR var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Xeristar bile su mučnina, glavobolja, suha usta, somnolencija i omaglica.
Swedish: XERISTAR skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Croatian: Stoga se Xeristar ne smije uzimati u kombinaciji s potentnim inhibitorima CYP1A2 poput fluvoksamina (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Den vanligaste startdosen är Xeristar 30 mg en gång dagligen, och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Xeristar je 30 mg jednom na dan, nakon čega će većina bolesnika primati 60 mg jednom na dan, no liječnik će propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
Swedish: Duloxetin hade ingen effekt på fertiliteten hos hanar, och effekt på fertiliteten hos honor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet.
Croatian: Duloksetin nije utjecao na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazivale toksičnost za majku.
Swedish: Därefter, under en 4-6-månaders förlängningsperiod tenderade patienter i allmänhet att återgå till sin ursprungliga förväntade percentilvikt, baserat på populationsdata från barn och ungdomar med hänsyn till ålder och kön.
Croatian: Nakon toga je tijekom četiri do šest mjeseci produžetka ispitivanja u tih bolesnika primijećena tendencija prema oporavku na početni percentil tjelesne težine, koji se očekivao na temelju populacijskih podataka prikupljenih u vršnjaka istog spola.
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0%], fluoxetin 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Croatian: Tijekom 10 tjednog razdoblja akutnog liječenja prijavljena su suicidalna ponašanja (duloksetin 0/333 [0%], fluoksetin 2/225 [0,9%], placebo
Swedish: Studier på upp till 9 månader visade minska percentillängd på i medeltal 1% (minskning på 2% hos barn (7-11 år) och ökning på 0,3% hos ungdomar (12-17 år)) hos duloxetinbehandlade pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 9 mjeseci, u pedijatrijskih bolesnika liječenih duloksetinom primijećena je ukupna srednja vrijednost smanjenja percentila visine za 1% (smanjenje za 2% u djece (7-11 godina) i porast od 0,3% u adolescenata (12-17 godina)) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för XERISTAR för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentlig depression, smärtsam diabetesneuropati och generaliserat ångestsyndrom.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Xeristar u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje velikog depresivnog poremećaja, boli kod dijabetičke neuropatije i generaliziranog anksioznog poremećaja.
Swedish: XERISTAR skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Croatian: Xeristar se u trudnoći smije uzimati samo ako moguća korist liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Swedish: XERISTAR 60 mg finns i förpackning med 28, 56 och 98 kapslar och i multipack innehållande 100 (5 förpackningar med 20) och 500 (25 förpackningar med 20) kapslar.
Croatian: Xeristar 60 mg dostupan je u pakiranjima koja sadrže 28, 56, 84 i 98 tvrdih želučanootpornih kapsula, te višestruka pakiranja koja sadrže 100 (5 pakiranja od 20) i 500 kapsula (25 pakiranja od 20) tvrdih želučanootpornih kapsula.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Xeristar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xeristar Hur du tar Xeristar
Croatian: Što je Xeristar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Xeristar Kako uzimati Xeristar
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Xeristar.
Croatian: Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Xeristar.