FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4 % of the eyes at week 78.
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,4 %:ssa silmistä viikolla 78.
English: Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2).
Finnish: Hoidon jatkaminen yli 12 viikon ajan ei lisännyt merkitsevästi vasteen saaneita (ks. kohta 4.2).
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Hefiya as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Hefiya-annos heti kun muistat.
English: • Tell your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV infection or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos sinulla on aktiivinen HBVtulehdus tai jos epäilet, että HBV-tartunta on kohdallasi mahdollinen.
English: Reports included cases of pulmonary and extra-pulmonary (i.e. disseminated) tuberculosis.
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhkotuberkuloos että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
Finnish: ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ‘time to treatment failure'.
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kummassakin tutkimuksessa ”hoidon epäonnistumiseen kuluva aika”.
English: ACTIVATED.
Finnish: AKTIVOITUNUT.
English: Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella adalimumabi ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
English: Psoriasis is believed to be caused by a problem with the body's immune system that leads to an increased production of skin cells.
Finnish: Psoriaasin uskotaan johtuvan elimistön immuunijärjestelmän häiriöstä, joka lisää ihosolujen tuotantoa.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hefiya use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Finnish: • On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Hefiyaia raskauden aikana, ennen kuin vauvasi saa mitään rokotteita (lisätietoa rokotteista, ks. kohta Varoitukset ja varotoimet).
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin elimistössä.
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
English: Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 27.
Finnish: Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 27.
English: Figure J: check the green indicator
Finnish: Kuva J: tarkista vihreä osoitin
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 13).
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and / or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of these medications.
Finnish: Aminosalisylaatit, kortikosteroidit ja/tai immunomodulaattorit muuttumattomina annoksina olivat tutkimuksen aikana sallittuja, ja 80 % potilaista sai ainakin yhtä näistä lääkityksistä.
English: • if you have a severe infection, including tuberculosis, sepsis (blood poisoning) or other opportunistic infections (unusual infections associated with a weakened immune system).
Finnish: • jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien tuberkuloosi, sepsis (verenmyrkytys) tai jokin muu opportunistinen tulehdus (immuunijärjestelmän heikentymiseen liittyvä epätavallinen tulehdus).
English: Serious infections
Finnish: Vakavat tulehdukset
English: For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia neuloja ja ruiskuja ei saa koskaan käyttää uudelleen.
English: Injection site reactions generally did not necessitate discontinuation of the medicinal product.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden yhteydessä ei lääkityksen keskeyttäminen yleensä ollut tarpeen.
English: Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported.
Finnish: Tulehduksiin liittyvää sairaalahoitoa tai kuolemaan johtavia tapauksia on raportoitu.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hefiya.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi tulehdukselle Hefiya-hoidon aikana.
English: For the safety and health of you and others, the pens must never be re-used.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen.
English: Clinical efficacy and safety
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus
English: Figure C: Safety Checks before injection
Finnish: Kuva C: Pistosta edeltävät turvatarkastukset
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävien synnynnäisten kehityshäiriöiden esiintyvyys syntymähetkellä.
English: Quality of life
Finnish: Elämänlaatu
English: The patients in HS-I and HS-II had Hurley Stage II or III disease with at least 3 abscesses or inflammatory nodules.
Finnish: HS-I- ja HS-II-tutkimuksien potilailla oli Hurley-asteen II tai III tauti, johon liittyi vähintään 3 absessia tai tulehduksellista kyhmyä.
English: 10 A-6250 Kundl Austria
Finnish: 10 A-6250 Kundl Itävalta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label / blister / carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: Traceability
Finnish: Jäljitettävyys
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hefiya treatment of these patients (see section 4.8).
Finnish: Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Hefiya-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
English: With current data it is not known if adalimumab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer.
Finnish: Tämänhetkisen tiedon perusteella ei tiedetä, vaikuttaako adalimumabihoito dysplasian tai paksusuolen syövän kehittymisen riskiin.
English: A similar safety profile was observed during retreatment as before withdrawal.
Finnish: Uusintahoidon aikana turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin ennen hoidon keskeyttämistä.
English: If re-treatment with adalimumab is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Finnish: Jos uusintahoito adalimumabilla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
English: None of these patients experienced rebound during the withdrawal period.
Finnish: Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt rebound-ilmiötä keskeyttämisjakson aikana.
English: • serious infections (including blood poisoning and influenza);
Finnish: • vakavat tulehdukset (mm. verenmyrkytys ja influenssa)
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Finnish: UC-I ja -II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hefiya should be carefully considered.
Finnish: Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Hefiyain yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
English: Some cases have had a fatal outcome.
Finnish: Jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
English: No dose-limiting toxicity was observed during clinical trials.
Finnish: Annosta rajoittavaa toksisuutta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Hefiya therapy must not be initiated (see section 4.3).
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Hefiya-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
English: 6336 Langkampfen Austria
Finnish: 6336 Langkampfen Itävalta
English: Figure C: needle guard is not activated - the syringe is ready for use
Finnish: Kuva C: neulansuojus ei ole aktivoitunut - ruisku on käyttövalmis.
English: Check the green indicator fills the window (see Figure J):
Finnish: Pistoksen jälkeen Tarkista, että vihreä osoitin täyttää koko ikkunan (ks. kuva J):
English: In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Finnish: Avoimen nivelreumatutkimuksen III jatkotutkimuksessa rakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.
English: Immune system disorders*
Finnish: Immuunijärjestelmä*
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
English: Before initiation of therapy with Hefiya, all patients must be evaluated for both active and inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Finnish: Ennen Hefiya-hoidon aloittamista kaikki potilaat tulee tutkia aktiivisen ja inaktiivisen (”latentin”) tuberkuloosin varalta.
English: • If you receive Hefiya during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Finnish: • Jos käytit Hefiyaia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada tulehdus.
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua ja fyysistä toimintakykyä arvioitiin HAQ-S- ja SF-36kyselylomakkeilla.
English: Hefiya is a biosimilar medicinal product.
Finnish: Hefiya on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
English: • severe allergic reaction with shock;
Finnish: • vaikea allerginen reaktio ja sokki
English: If such a dose is required, other adalimumab medicines should be used.
Finnish: Jos tällainen annos on tarpeen, tulee käyttää muita adalimumabivalmisteita.
English: Table 21 efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Finnish: Taulukko 21 tehotulokset 12 viikon kohdalla (HS-tutkimukset I ja II)
English: The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p=0,447).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: Full instructions for use are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for Use".
Finnish: Täydelliset käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen kohdassa 7, Käyttöohjeet.
English: • asthma;
Finnish: • astma
English: All patients had a history of heavy smoking.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
English: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits.
Finnish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
English: Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure.
Finnish: Kliinisen remission ylläpidon suhteen tulokset pysyivät melko muuttumattomina aiemmista TNF-antagonistihoidoista riippumatta.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
English: Impaired lung function may increase the risk for developing infections.
Finnish: Heikentynyt keuhkojen toiminta voi lisätä tulehdusten kehittymisen riskiä.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
English: Should treatment be interrupted, Hefiya may be re-introduced as appropriate.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Hefiya voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
English: week 52
Finnish: viikko 52
English: The pre-filled syringe / pre-filled pen must be protected from light, and discarded if not used within the 14-day period.
Finnish: Esitäytetty ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
English: Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye.
Finnish: Ei-tulehdusperäinen uveiitti on tulehduksellinen sairaus, joka kohdistuu tiettyihin silmän alueisiin.
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hefiya in case they cause infections.
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät eläviä mutta heikennettyjä taudinaiheuttajabakteereja tai -viruksia, eikä niitä saa antaa Hefiya-hoidon aikana, koska ne voivat aiheuttaa tulehduksia.
English: • impotence;
Finnish: • impotenssi
English: Tuberculosis
Finnish: Tuberkuloosi
English: In Study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab.
Finnish: UV II -tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja vain näöntarkkuuden osalta, mutta muutkin osatekijät olivat adalimumabilla numeerisesti paremmat.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab.
Finnish: • Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabia.
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called acne inversa) is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Finnish: Hidradenitis suppurativa eli HS-tauti (jota nimitetään joskus taiveakneksi) on pitkäaikainen ja usein kivulias tulehduksellinen ihosairaus.
English: Adalimumab has not been studied in these patient populations.
Finnish: Adalimumabia ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
English: efficacy outcomes double blind 32 weeks adalimumab / MTX (N =38)
Finnish: tehokkuustulokset kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa adalimumabi/ MTX (N = 38)
English: Hefiya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Finnish: Hefiyain käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
English: Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest X-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Finnish: Asianmukaisia seulontatestejä (tuberkuliinikoe ja keuhkoröntgen) voidaan joutua tekemään kaikille potilaille (paikallisten vaatimusten mukaisesti).
English: 10 6250 Kundl Austria
Finnish: 10 6250 Kundl Itävalta
English: RA Study IIIa**
Finnish: Nivelreumatutkimus IIIa**
English: Return the syringe and the package it came in to the pharmacy.
Finnish: Palauta ruisku pakkauksessaan apteekkiin.
English: Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = Adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Finnish: Huom. P# = Plasebo (tapahtumien määrä / riskille alttiiden määrä); A# = adalimumabi (tapahtumien määrä / riskille alttiiden määrä).
English: b 2-sided p value from log rank test.
Finnish: b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Finnish: Kun tulokset vakioitiin painoerojen suhteen, havaittiin sukupuolella ja iällä olevan ainoastaan minimaalinen vaikutus adalimumabin puhdistumaan.
English: The impact of longterm treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Finnish: Pitkäaikaisen adalimumabihoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hefiya injection.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä neljän tai useammankin kuukauden päästä viimeisen Hefiya-pistoksen jälkeen.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of adalimumab in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Finnish: Adalimumabin tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
English: p-valuea p-valueb p-valuec
Finnish: p-arvoa p-arvob p-arvoc
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Finnish: Adalimumabia saa käyttää raskausaikana vain, jos se on selvästi tarpeellista.
English: Citric acid monohydrate Sodium chloride
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumkloridi
English: -56.2a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
Finnish: -56,2a a p < 0.001, adalimumabi vs. plasebo
English: Hypersensitivity, allergies (including seasonal allergy)
Finnish: Yliherkkyys, allergiat (myös kausiallergiat)
English: o Several seconds later a 2nd click will indicate that the injection is almost finished.
Finnish: o Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus tarkoittaa, että pistos on melkein annettu.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Finnish: Adalimumabi säätelee myös TNF:n indusoimia tai säätelemiä biologisia vasteita, mm. leukosyyttien migraatiosta vastaavien adheesiomolekyylien määrän muutoksia (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1, joilla IC50 on 0,1-0,2 nM).
English: How should you store your pen?
Finnish: Miten kynää säilytetään?
English: What Hefiya is and what it is used for What you need to know before you use Hefiya How to use Hefiya
Finnish: Mitä Hefiya on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hefiyaia Miten Hefiyaia käytetään
English: In patients with Crohn's disease, a reduction of the number of cells expressing inflammatory markers in the colon including a significant reduction of expression of TNF-α was seen.
Finnish: Crohnin tauti -potilailla havaittiin tulehdusmarkkereita ilmentävien solujen määrän väheneminen paksusuolessa, mukaan lukien TNFα:n ilmentymisen merkittävä väheneminen.
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Finnish: Jos potilaalla epäillään latenttia tuberkuloosia, on konsultoitava tuberkuloosin hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
English: Therefore, the combination of adalimumab and anakinra is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Siksi adalimumabin ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
English: • skin cancer;
Finnish: • ihosyöpä
English: o DO NOT USE the syringe (see Figure D).
Finnish: o ÄLÄ KÄYTÄ ruiskua (ks. kuva D).
English: Treatment with Hefiya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Finnish: Hefiya-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
English: There is limited experience in the initiation of treatment with adalimumab alone.
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään adalimumabilla on rajallisesti.
English: 73 % of patients enrolled in Psoriasis Studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
Finnish: 73 % psoriaasitutkimuksiin I ja II osallistuneista potilaista oli käyttänyt aiemmin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
English: Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more.
Finnish: Adalimumabia on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai pitenpäänkin.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hefiya can be given alone.
Finnish: Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Hefiyaia voidaan antaa yksinään.
English: ACR responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.
Finnish: ACR-vasteet säilyivät avoimessa jatkotutkimuksessa jopa 136 viikon ajan.
English: There is a known association between intermediate uveitis and central demyelinating disorders.
Finnish: Intermediaarisen uveiitin ja keskushermoston demyelinoivien sairauksien välillä on tunnettu yhteys.
English: 117 / 276 patients from CD study I and 272 / 777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
English: On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in patients taking adalimumab.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa spesifistä ja vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu adalimumabia käyttävillä potilailla.
English: • Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash);
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, johon liittyy flunssan kaltaisia oireita ja rakkulaihottumaa)
English: Given orally, immunoglobulin G proteins undergo intestinal proteolysis and have poor bioavailability.
Finnish: Suun kautta annettuna immunoglobuliini G -proteiinit hajoavat suolistossa proteolyysin kautta ja niiden biologinen hyötyosuus on pieni.
English: • Look through the viewing window.
Finnish: • Tarkista kynän ikkuna.
English: Adalimumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells.
Finnish: Adalimumabi on rekombinantti ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
English: Moderate to severe heart failure (NYHA class III / IV) (see section 4.4).
Finnish: Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III/IV) (ks. kohta 4.4).
English: Before your injection Preparing the pen
Finnish: Ennen pistoksen antamista Kynän valmistelu
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos saat oireita kuten näkömuutoksia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta tai minkä tahansa ruumiinosan puutumista tai pistelyä.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun lääkevalmisteen nimi ja eränumero tulisi kirjoittaa muistiin selkeästi.
English: • Hold your pen at 90 degrees to the cleaned injection site (see Figure G).
Finnish: • Pidä kynää 90 asteen kulmassa puhdistettuun pistoskohtaan nähden (ks. kuva G).
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hefiya.
Finnish: Sinun ja lääkärisi tulee erityisesti tarkkailla tulehduksen merkkejä Hefiya-hoidon aikana.