FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa è una reazione non comune (può manifestarsi fino a 1 persona su 100) nelle persone che assumono dolutegravir.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jei pasireiškė bet kuris iš čia toliau nurodytų simptomų:
Italian: Quando si inizia o si interrompe la cosomministrazione di Dovato e metformina, per il mantenimento del controllo della glicemia, si deve considerare una correzione della dose di metformina (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Dolutegravir↓ (Non studiata, diminuzione attesa a causa dell'induzione degli enzimi UGT1A1 e CYP3A, è attesa una simile riduzione dell'esposizione così come osservata con carbamazepina).
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, bet dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo tikimasi sumažėjimo ir panašaus ekspozicijos sumažėjimo kaip vartojant kartu su karbamazepinu).
Italian: Non è nota la reale entità del passaggio di lamivudina nel liquido cerebrospinale, né la sua relazione con l'efficacia clinica.
Lithuanian: Tikslus lamivudino kiekis, prasiskverbiantis į CNS, ir jo ryšys su kokiu nors klinikiniu veiksmingumu nežinomas.
Italian: L'efficacia di Dovato è supportata da dati provenienti da 2 studi identici, GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543), controllati, di non inferiorità, di Fase III, della durata di 148 settimane, randomizzati, in doppio cieco, multicentrici, a gruppi paralleli.
Lithuanian: Dovato veiksmingumas pagrįstas 2 vienodo plano 148 savaičių, III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, keliuose centrų atliktų, lygiagrečių grupių, ne blogesnio vaistinio preparato įrodymo, kontroliuojamųjų GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų duomenimis.
Italian: Multivitaminici (contenenti calcio, ferro e magnesio) /Dolutegravir (assunzione a digiuno)
Lithuanian: Multivitaminai (kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ir magnio) / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Italian: In vitro, dolutegravir ha inibito i trasportatori della captazione renale degli anioni organici (OAT)1 e OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Italian: Il rapporto tra sangue totale e concentrazione di radioattività correlata al farmaco, variano in un intervallo di valori compresi tra 0,441 e 0,535, indicando una minima associazione della radioattività con le componenti cellulari del sangue.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusių radioaktyvių medžiagų koncentracijų visame kraujyje ir plazmoje santykis yra vidutiniškai nuo 0,441 iki 0,535.
Italian: Analisi aggregata stratificata anche per lo studio.
Lithuanian: Apibendrintos analizės duomenys dar buvo sluoksniuojami pagal tyrimą.
Italian: Negli studi in vivo, lamivudina non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu lamivudino genonotoksinio poveikio nenustatyta.
Italian: Lamivudina ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Lithuanian: Lamivudino  Ledipasviro  Sofosbuviro 
Italian: Dolutegravir ↓ (non studiata, a causa dell'induzione è attesa una riduzione nell'esposizione simile a quella osservata con efavirenz)
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, dėl fermentų sužadinimo numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas, kaip vartojant kartu su efavirenzu)
Italian: L'endpoint primario di efficacia per ciascun studio GEMINI è stato la percentuale di soggetti con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml alla 48a settimana (Snapshot algorithm per la popolazione ITTE).
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje 48-ąją savaitę buvo <50 kopijų/ml dalis (momentinio duomenų surinkimo algoritmas ITT-E populiacijoje).
Italian: Se assunto con il cibo, Dovato e integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio, possono essere assunti contemporaneamente.
Lithuanian: - Vartojant kartu su maistu, Dovato ir papildus arba multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, galima išgerti tuo pačiu laiku.
Italian: Non prenda un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo preso (vedere anche paragrafo 3 ‘Come prendere Dovato')
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Italian: capogiri, sonnolenza
Lithuanian: Dažni galvos svaigimas, somnolencija
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino: → chieda un consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį: → apie tai nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso corporeo inferiore a 40 kg, la sicurezza e l'efficacia di Dovato non sono state stabilite.
Lithuanian: Dovato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams arba mažiau kaip 40 kg sveriantiems paaugliams dar neištirti.
Italian: In vivo, dolutegravir non ha avuto un effetto su midazolam, un substrato del CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė poveikio midazolamui (CYP3A4 mėginys).
Italian: Integratori a base di ferro/Dolutegravir (assunzione a digiuno)
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Italian: epatite
Lithuanian: hepatitas
Italian: Nei conigli, è stata osservata tossicità materna (diminuzione del consumo di cibo, feci/urina scarse/assenti, blocco dell'aumento del peso corporeo) alla dose di 1000 mg/kg (0,55 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Italian: Gli antiacidi per trattare la cattiva digestione e il bruciore di stomaco, possono interrompere l'assorbimento di Dovato nel suo corpo e renderlo meno efficace.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai, kuriais gydomas virškinimo sutrikimas ir rėmuo, gali neleisti absorbuotis Dovato į organizmą ir mažinti šio vaisto veiksmingumą.
Italian: Sono stati arruolati soggetti con valori di HIV-1 RNA plasmatico, allo screening, da 1000 c/ml a ≤500.000 c/ml.
Lithuanian: Į tyrimus buvo priimti pacientai, kurių ŽIV-1 RNR atrankos metu buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Italian: Inibitori della proteasi Atazanavir/Dolutegravir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai Atazanaviras / dolutegraviras
Italian: Il potenziale cancerogeno di un'associazione di dolutegravir e lamivudina non è stato testato.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Italian: Effetto di dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Dovato 50 mg/300 mg compresse rivestite con film dolutegravir/lamivudina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Dovato 50 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Italian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoina/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto raro:
Lithuanian: 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti pieno rūgšties acidozė
Italian: Nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C, si raccomanda il monitoraggio dei parametri biochimici epatici.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (žr.
Italian: È stata somministrata una singola dose di 50 mg di dolutegravir a 8 soggetti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B) e confrontati con 8 adulti di controllo sani.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Italian: Lopinavir ↔ Ritonavir ↔
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Italian: La secrezione renale attiva di lamivudina nell'urina avviene attraverso il trasportatore dei cationi organici (OCT) 2 e i trasportatori per l'estrusione multifarmaco e di tossine (multidrug and toxin extrusion transporter) (MATE1 e MATE2-K).
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Italian: Il valore medio di IC50 per 3 isolati dell'HIV-2 è stato di 0,18 nM (intervallo
Lithuanian: Vidutinis IC50 rodmuo 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Italian: L'AUC nel liquido seminale era pari al 7% e nel tessuto rettale il 17% dei corrispondenti valori plasmatici allo stato stazionario (steady state).
Lithuanian: AUC spermoje sudarė atitinkamai 7 % ir 17 % ekspozicijos tiesiosios žarnos audiniuose ir plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Italian: L'efficacia di Dovato, o la combinazione con due farmaci, dolutegravir più lamivudina (come entità singole), non è stata studiata nei bambini o negli adolescenti.
Lithuanian: Dovato arba dolutegraviro ir lamivudino derinio (vartojamų kartu atskirų preparatų) veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvautų vaikai ar paaugliai, neatlikta.
Italian: Polimorfismi negli enzimi farmaco-metabolizzanti Non vi è evidenza che i comuni polimorfismi degli enzimi farmaco-metabolizzanti alterino la farmacocinetica di dolutegravir ad un livello clinicamente significativo.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Italian: Antiacidi ed integratori Antiacidi contenenti magnesio/alluminio/Dolutegravir
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai ir papildai Antacidiniai vistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio / dolutegraviras
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di dolutegravir e lamivudina
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir lamivudino farmakokinetinėms savybėms
Italian: • cladribina per trattare la leucemia o la sclerosi multipla
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Italian: →Parli con il medico per un ulteriore consiglio sull'assunzione di integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio con Dovato.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, vartoti kartu su Dovato.
Italian: Lamivudina non è stata metabolizzata in maniera significativa dagli enzimi CYP.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Italian: Effetto di dolutegravir: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Italian: I dati ottenuti nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, mostrano che la farmacocinetica di lamivudina non viene alterata in maniera significativa dalla disfunzione epatica.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino farmakokinetinės savybės dėl kepenų funkcijos sutrikimo reikšmingai nepakinta.
Italian: Le AUC nel liquido cervicovaginale, nel tessuto cervicale e in quello vaginale erano pari a 6-10% di quelle corrispondenti nel plasma allo stato stazionario (steady state).
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio ir makšties skysčiuose, gimdos kaklelio audiniuose ir makšties audinyje sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Italian: Effetti indesiderati molto rari
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirino 
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Italian: Non ci sono dati da studi clinici circa gli effetti di Dovato sulla popolazione pediatrica.
Lithuanian: Klinikinių Dovato tyrimų su vaikų populiacijos pacientais neatlikta.
Italian: In alcuni pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C, all'inizio della terapia con dolutegravir, è stato osservato un aumento dei valori dei parametri biochimici epatici, coerente con la sindrome da immunoricostituzione.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dolutegraviru, kai kuriems pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo stebėtas biocheminių kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas, būdingas imuninės sistemos reaktyvacijos sindromui.
Italian: A ratte gravide, la somministrazione orale di dolutegravir, a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno, dal 6° al 17° giorno di gestazione, non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (37,2 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Lithuanian: Besiveisiančioms žiurkėms sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio motininei patelei, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 37,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via minore di eliminazione.
Lithuanian: Maža dalis lamivudino eliminuojama metabolizmo būdu.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Bocepreviras  (istorijos duomenys)
Italian: Nei pazienti con moderata compromissione renale, si deve considerare una correzione della dose di metformina, quando cosomministrata con Dovato, a causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica nei pazienti con moderata compromissione renale originata dall'aumentata concentrazione di metformina (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia apgalvotai koreguoti kartu su Devato vartojamo metformino dozę, nes padidėjus metformino koncentracijoms, pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali padidėti pieno rūgšties acidozės rizika (žr.
Italian: Confezione multipla: 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.
Italian: • difficoltà di movimento
Lithuanian: • sunku judėti.
Italian: Nell'analisi aggregata, al basale, l'età mediana dei soggetti era di 33 anni, il 15% erano femmine, il 68% erano bianchi, il 9% era nello stadio 3 della classificazione CDC (AIDS), il 20% aveva HIV-1 RNA >100.000 copie/ml e l'8% aveva una conta delle cellule CD4+ inferiore a 200 cell.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis visų duomenų analize, tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 68 % - baltųjų rasės, 9 % buvo diagnozuota 3 stadija pagal CDC (angl.
Italian: In vivo, i risultati di due test sul micronucleo nel ratto, con lamivudina in associazione, sono risultati negativi.
Lithuanian: Dviejų tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenimis, lamivudinas tokio poveikio nesukėlė.
Italian: Negli adolescenti trattati con una dose giornaliera di 300 mg di lamivudina, sono disponibili dati limitati.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie paauglius, vartojančius 300 mg lamivudino paros dozę.
Italian: È disponibile una preparazione separata di dolutegravir, nei casi in cui sia indicato un aggiustamento della dose a causa di interazioni farmacologiche (ad es., rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, fenobarbitale, erba di S. Giovanni, etravirina (senza potenziamento degli inibitori della proteasi), efavirenz, nevirapina o tipranavir/ritonavir, vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Jeigu dėl vaistinių preparatų sąveikos (pvz., su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojant be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu, ar tipranaviru / ritonaviru, žr.
Italian: Dolutegravir
Lithuanian: Dolutegraviro 
Italian: Infezione concomitante da virus dell'Epatite B o C Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicavano che l'infezione concomitante con virus dell'epatite C non aveva alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione a dolutegravir.
Lithuanian: Farmakokinetikos populiacijoje analizė parodė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingai neveikia dolutegraviro ekspozicijos.
Italian: Peso e parametri metabolici
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo rodmenys
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Italian: 1 Questa reazione avversa è stata identificata per dolutegravir, in combinazione con altri antiretrovirali, durante la sorveglianza successiva all'immissione in commercio.
Lithuanian: Reti amilazės suaktyvėjimas Ši nepageidaujama reakcija buvo nustatyta stebėjimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu dolutegravirą vartojant kartu su kitais ARG.
Italian: Compromissione renale I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti con dolutegravir e lamivudina separatamente.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Farmakokinetikos duomenys buvo gauti atskirai vartojant dolutegravirą ar lamivudiną.
Italian: Questa combinazione, nei pazienti con compromissione renale moderata (stadio 3a, clearance della creatinina 45- 59 ml/min), può aumentare il rischio di acidosi lattica, è, quindi, raccomandato un approccio prudente.
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas 45-59 ml/min.
Italian: Dovato 50 mg/300 mg compresse dolutegravir/lamivudina
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Italian: Per lamivudina contro ceppi di laboratorio di HIV-1, la mediana o la media dei valori di IC50 variava da 0,007 a 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Italian: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Italian: può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV infekcija.
Italian: In vivo, dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali per i quali l'escrezione è dipendente da OCT2 o MATE-1 (ad es., metformina) (vedere Tabella 1 e paragrafo 4.3).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.
Italian: Nei soggetti adulti con infezione da HIV-1, dopo somministrazione di dolutegravir 50 mg una volta al giorno, i parametri farmacocinetici allo stato stazionario (steady-state) (media geometrica [% CV]), basata sull'analisi farmacocinetica di popolazione), erano AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.ora/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml, e Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Italian: Nei pazienti con infezioni da HIV e con grave immunodeficienza al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių sąlyginai patologinių mikroorganizmų infekcijas.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza nei pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C è risultato simile a quello osservato nei pazienti senza infezione concomitante da virus dell'epatite B o C, sebbene, per tutti i gruppi di trattamento, le frequenze delle anomalie delle ALT e AST erano maggiori nel sottogruppo con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C. All'inizio della terapia con dolutegravir, in alcuni soggetti con infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C sono stati osservati innalzamenti dei valori dei parametri biochimici epatici coerenti con la sindrome da immunoricostituzione, in particolare in quelli per i quali era stata interrotta la terapia anti-epatite B (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT sutrikimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Italian: Ogni compressa contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e 300 mg di lamivudina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Italian: Negli animali non ci sono dati disponibili sugli effetti della combinazione di dolutegravir e lamivudina.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ir lamivudino derinio poveikį gyvūnams nėra.
Italian: L'AUC(0-∞) di lamivudina non è stata influenzata da un pasto ad alto contenuto di grassi.
Lithuanian: Vartojant kartu su labai riebiu maistu, lamivudino AUC(0-) nepakito.
Italian: Compromissione epatica I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da dolutegravir e lamivudina separatamente.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Farmakokinetikos duomenys buvo gauti atskirai vartojant dolutegravirą ar lamivudiną.
Italian: Se prende più Dovato di quanto deve Se prende troppe compresse di Dovato, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Dovato tablečių, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Italian: Dovato include lamivudina, che è attiva contro l'epatite B. Dolutegravir manca di tale attività.
Lithuanian: Dovato sudėtyje yra lamivudino, kuriam būdingas aktyvumas prieš hepatito B virusus.
Italian: Nessuna differenza farmacocinetica clinicamente importante è stata osservata tra i soggetti con compromissione renale grave (CLcr <30 ml/min) e i soggetti sani di controllo.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min.
Italian: Daclatasvir non ha modificato la concentrazione plasmatica di dolutegravir in misura clinicamente rilevante.
Lithuanian: Daklatasviras kliniškai reikšmingai nepakeitė dolutegraviro koncentracijos
Italian: 1 (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo, come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax").
Lithuanian: area under the concentration versus time curve) - „AUC", didžiausia išmatuota koncentracija - „Cmax", koncentracija dozavimo intervalo pabaigoje - „Cτ").