FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Docetaxel Teva Pharma used?
Slovak: Ako sa liek Docetaxel Teva Pharma užíva?
English: above 60 (530)*
Slovak: nad 60 (530)*
English: Therefore, these recommendations are only tentative.
Slovak: Preto sú tieto odporúčania iba predbeţné.
English: below 15*
Slovak: pod 15*
English: - The aPTT should be monitored at least once daily.
Slovak: - aPTČ má byť monitorovaný aspoň raz denne.
English: Standard recommendations
Slovak: Štandardné odporúčania
English: In severe cases these may lead to shock and death.
Slovak: V ťaţkých prípadoch môţu tieto viesť k šoku a smrti.
English: days or longer if clinically needed.
Slovak: 2 - 10 dní alebo dlhšiu, ak je to klinicky nutné.
English: Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Slovak: Veľmi časté (aspoň 1 z 10 ľudí) - Krvácanie
English: - if you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: - keď ste tehotná alebo dojčíte.
English: Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Slovak: Samotný vek zapríčiňuje zníţenie klírens o 7 % medzi vekom 30 a 70 rokov.
English: Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Slovak: Váš lekár stanoví a skontroluje dávkovanie a trvanie vašej liečby Refludanom podľa vášho klinického stavu, vašej telesnej hmotnosti a určitých laboratórnych hodnôt.
English: Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Slovak: Eliminácia sa riadi postupom prvého poradia je charakterizovaná terminálnym polčasom asi 1,3 hodiny u mladých zdravých dobrovoľníkov.
English: About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Slovak: Asi 35 % dávky sa vylučuje ako nezmenená látka.
English: - Patients should be informed that they have received Refludan.
Slovak: - Pacienti musia byť informovaní o tom, ţe im je podávaný Refludan.
English: No interaction studies have been performed.
Slovak: Neboli vykonané štúdie na liekové interakcie.
English: The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Slovak: Optimálny dávkovací reţim Refludanu nie je za týchto okolností známy.
English: The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Slovak: Väčšina neţiadúcich účinkov, s ktorými sa pacienti liečení Refludanom stretli, bola vo všeobecnosti spojená s krvácaním (>1/10).
English: The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Slovak: Väčšina rozdielov v klírens medzi mladými a staršími pacientami nastáva vďaka rozdielom v obličkových funkciách.
English: Intravenous injection is to be carried out slowly.
Slovak: Intravenózna injekcia sa musí podávať pomaly.
English: Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Slovak: Preto je nevyhnutné presne monitorovať aPTČ aj počas predĺţenej terapie.
English: The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Slovak: Tento polypeptid pozostávajúci zo 65 aminokyselín má molekulovú hmotnosť 6979,5 Daltonov.
English: There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii informácie o pouţívaní Refludanu počas laktácie.
English: Its mode of action is independent of antithrombin III.
Slovak: Jeho spôsob účinku je nezávislý od antitrombínu III.
English: avoid or STOP infusion !
Slovak: Vyhnite sa alebo ZASTAVTE infúziu
English: White to almost white lyophilised powder.
Slovak: Biely aţ po takmer biely lyofilizovaný prášok.
English: The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Slovak: Špecifická aktivita lepirudínu je pribliţne 16 000 ATJ/mg.
English: It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Slovak: Vyvoláva určitú formu alergie na heparín.
English: Additional aPTT monitoring is mandatory.
Slovak: Dodatočné sledovanie aPTČ je povinné.
English: If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte dojem, ţe účinok Refludanu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Slovak: Vo všetkých ostatných prípadoch je úprava dávky zaloţená na hodnote kreatinínu.
English: Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Slovak: Preto sa musia zváţiť alternatívne moţnosti liečby pred rozhodnutím opätovne vystaviť pacienta Refludanu.
English: - Elderly: Patients of advanced age have an increased risk of bleeding complications with anticoagulation.
Slovak: - Starší ľudia: Pacienti v pokročilom veku majú zvýšené riziko komplikácií súvisiacich s krvácaním a spojených s antikoaguláciou.
English: Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Slovak: Hodnota kreatinínu [mg/l (mol/l)]
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU
English: - Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť nebola u pediatrických pacientov stanovená.
English: General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Slovak: Všeobecné odporúčania - Rekonštitúcia a ďalšie riedenie musia byť vykonané v sterilných podmienkach.
English: After reconstitution: use immediately.
Slovak: Po rekonštitúcii: pouţite ihneď.
English: Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Slovak: Refludan je dostupný v baleniach po 1 alebo 10 ampulkách.
English: - The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
Slovak: - Prvé stanovenie aPTČ sa musí urobiť 4 hodiny po začatí terapie Refludanom.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete uţívať Váš liek.
English: Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Slovak: Keďţe je riziko závaţného krvácania v tejto situácii značné, dávkovanie Refludanu sa musí podstatne zníţiť.
English: Refludan.
Slovak: Refludanu.
English: - In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
Slovak: - Vo všeobecnosti nesmie rýchlosť infúzie prekročiť 0,21 mg/kg/hodina bez kontroly na koagulačné abnormality, ktoré môţu brániť zodpovedajúcej odpovedi aPTČ.
English: In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Slovak: U pacientov s terminálnou obličkovou nedostatočnosťou bol pozorovaný predĺţený eliminačný polčas pribliţne o 2 dni.
English: Distribution is essentially confined to extra-cellular fluids and is characterised by an initial half-life of approximately 10 minutes.
Slovak: Distribúcia je v podstate obmedzená na extracelulárnu tekutinu a je charakterizovaná začiatočným polčasom pribliţne 10 minút.
English: The aPTT should be determined again 4 hours later.
Slovak: Hodnotu aPTČ sa musí stanoviť opäť o 4 hodiny neskôr.
English: Taking other medicines
Slovak: Uţívanie iných liekov
English: Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Slovak: Rekonštitujte lyofilizát ako je popísané v časti 6.6.
English: Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Slovak: Lepirudín je vysoko špecifický priamy inhibítor trombínu.
English: The parenteral agent can be discontinued when the International Normalised Ratio (INR) stabilises within the desired target range.
Slovak: Podávanie parenterálneho prípravku moţno zastaviť, keď sa Medzinárodný normalizovaný pomer (INR) stabilizuje v rozmedzí poţadovaného cieľového rozpätia.
English: Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Slovak: Sledovanie a modifikácia dávkovacieho reţimu Refludanu
English: HIT type II is an illness which can occur after you have received heparin containing medicines.
Slovak: HIT typu II je ochorenie, ktoré sa môţe objaviť potom, ako vám boli podané liečivá obsahujúce heparín.
English: This leaflet was last approved on {date}
Slovak: Táto písomná informácia pre pouţívateľov bola naposledy schválená {dátum}
English: No evidence of a neutralisation of lepirudin or of an allergic reaction associated with the positive antibody test results was found.
Slovak: Neboli zistené dôkazy neutralizácie lepirudínu alebo alergickej reakcie súvisiacej s pozitívnymi výsledkami testov na protilátky.
English: One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Slovak: Jedna antitrombínová jednotka (ATJ) predstavuje mnoţstvo hirudínu, ktoré neutralizuje jednu jednotku WHO prípravku trombínu 89/588.
English: Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
Slovak: Zriedkavé (ovplyvnených je menej ako 1 z 1000 ľudí) - Alergické koţné reakcie (vrátane vyráţok), svrbenie, návaly tepla, horúčka, zimnica.
English: <EXP {MM/YYYY}>
Slovak: <EXP {MM/RRRR}>
English: The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
Slovak: Bezpečnosť Refludanu pre pouţitie u človeka počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http: //www.emea.europa.eu
English: The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Slovak: Diagnóza musí byť potvrdená SHIAD (skúška na heparínom indukovanú aktiváciu doštičiek) alebo ekvivalentným testom.
English: Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation
Slovak: Odporúčania pre pouţitie u pacientov plánovaným prechodom na perorálnu antikoaguláciu
English: Normally, the dosage depends on the patient's body weight.
Slovak: Spravidla závisí dávkovanie na telesnej hmotnosti pacienta.
English: Refludan is an antithrombotic medicine.
Slovak: Refludan je antitrombotické liečivo.
English: Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Slovak: Ťaţké krvácanie môţe viesť ku zníţeniu objemu cirkulujúcej krvi, nízkemu tlaku krvi, šoku a ich klinickým následkom.
English: More frequent determinations may be necessary, for example, in patients with renal impairment or with an increased risk of bleeding.
Slovak: Častejšie stanovenia môţu byť nevyhnutné napríklad u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo so zvýšeným rizikom krvácania.
English: Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Slovak: Sledovanie: - Vo všeobecnosti má byť dávkovanie (rýchlosť infúzie) nastavené podľa aktivovaného parciálneho tromboplastínového času, aPTČ.
English: Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation.
Slovak: Okrem toho, individuálne hlásenia prípadov a in-vitro údaje naznačujú, ţe buď hemofiltrácia alebo hemodialýza (s pouţitím vysoko prietokových dialyzačných membrán s medzným bodom 50 000 Daltonov) môţu byť v tejto situácii prospešné.
English: Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Slovak: Dátum posledného predĺţenia registrácie: 05-03-2007
English: At restart, the infusion speed should be decreased by 50 % (no additional intravenous bolus should be administered).
Slovak: Pri opakovanom spustení musí byť rýchlosť infúzie zníţená o 50 % (dodatočná intravenózna bolusová dávka sa nepodáva).
English: Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii ţiadne špecifické antidotum proti lepirudínu.
English: In a standard embryo-foetal toxicity trial, decreased pup and maternal survival was observed.
Slovak: Počas štandardnej skúšky na embryo-fetálnu toxicitu bol pozorovaný pokles počtu preţití matiek a mláďat.
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
Slovak: Rýchlosť infúzie musí byť zníţená podľa tabuľky 1.
English: In the indication HIT type II with thromboembolic disease (125 patients) the overall mortality during the study period was approximately 9 % while amputations and new thromboembolic complications were recorded in 6 % and 10 %, respectively.
Slovak: Ukázalo sa, ţe u pacientov s HIT typu II a tromboembolickou chorobou (125 pacientov) bola celková úmrtnosť počas obdobia štúdie pribliţne 9 %, kým výskyt amputácií bol zaznamenaný v 6 % a nových tromboembolických komplikácií v 10 % prípadoch.
English: The clinical information on HIT type II in this SPC is based upon the data of two prospective trials comprising a total of 198 HIT type II patients treated with Refludan.
Slovak: Klinické informácie o HIT typu II v tomto súhrne charakteristických vlastností lieku (SChVL) sú zaloţené na údajoch z dvoch prospektívnych skúšok zahŕňajúcich celkom 198 pacientov s HIT typu II liečených Refludanom.
English: Treatment initiation with Refludan should be undertaken only in a setting where medical assistance is readily available and where there is access to treatment for anaphylactic reactions.
Slovak: Liečba Refludanom sa má spustiť len na takom mieste, kde je ľahko prístupná lekárska pomoc a kde je dostupná liečba anafylaktických reakcií.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu
English: One molecule of hirudin binds to one molecule of thrombin and thereby blocks the thrombogenic activity of thrombin.
Slovak: Jedna molekula hirudínu sa viaţe na jednu molekulu trombínu a tak blokuje trombogénnu aktivitu trombínu.
English: The pharmacokinetic properties of lepirudin following intravenous administration are well described by a two-compartment model.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lepirudínu po intravenóznom podaní sú dobre popísané pomocou dvojkompartmentového modelu.
English: Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma
Slovak: Anémia alebo pokles hodnoty hemoglobínu bez zrejmej príčiny krvácania
English: Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin.
Slovak: Doštičkový faktor 4 neinhibuje lepirudín.
English: Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Slovak: Výsledky zo štúdií na prasatách ukázali, ţe aplikácia von Willebrandovho Faktora (vWF, 66 I.U./kg telesnej hmotnosti) značne zredukovala čas krvácania.
English: Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to Refludan in a second or subsequent treatment course.
Slovak: Fatálne anafylaktické reakcie boli hlásené u pacientov opakovane vystavených Refludanu v druhom a nasledujúcom chode liečby.
English: - If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
Slovak: - Ak je potvrdená hodnota aPTČ nad cieľovým rozpätím, infúzia sa musí na dve hodiny zastaviť.
English: Injection volume [ml]
Slovak: Injekčný objem [ml]
English: Lepirudin ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudin) is a recombinant hirudin derived from yeast cells.
Slovak: Lepirudín ([Leu1, Thr2]-63-desulfohirudín) je rekombinantný hirudín pochádzajúci z buniek kvasníc.
English: The following dosage recommendations are based on single-dose studies in a small number of patients with renal impairment.
Slovak: Nasledujúce dávkovacie odporúčania sú zaloţené na štúdiách s jednou dávkou u malého počtu pacientov s poškodením funkcie obličiek.
English: - Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
Slovak: Známa precitlivenosť na lepirudín, hirudíny alebo na niektorú z pomocných látok - Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6)
English: - For injection only polypropylene syringes may be used.
Slovak: - Na injekčné podanie môţu byť pouţité len striekačky z polypropylénu.
English: Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Slovak: Štúdie toxicity po jednorazových a opakovaných dávkach na myšiach, potkanoch a opiciach ukázali neţiaduce účinky, ktoré moţno očakávať od nadmerného farmakodynamického účinku lepirudínu.
English: Whenever available, dose adjustments should be based on creatinine clearance values as obtained from a reliable method (24 h urine sampling).
Slovak: Kedykoľvek je to moţné, úpravy dávky musia byť zaloţené na hodnote klírens kreatinínu získanej spoľahlivou metódou (24-hodinový odber vzoriek moču).
English: As these reactions are immune-mediated, patients with recent exposure to hirudin or hirudin analog may be at an increased risk.
Slovak: Keďţe tieto reakcie sú sprostredkované imunologicky, pacienti nedavno vystavení hirudínu alebo analógom hirudínu môţu vykazovať zvýšené riziko týchto reakcií.
English: - With other reagents, the upper limit of the therapeutic aPTT window should be reduced to 2.5 fold prolongation of the normal control value.
Slovak: - S inými činidlami musí byť horná hranica terapeutickej šírky aPTČ zníţená na 2,5-násobné predĺţenie normálnej kontrolnej hodnoty.
English: This may additionally lead to deposition of clots in organs.
Slovak: To môţe dodatočne viesť k ukladaniu zrazenín v orgánoch.
English: Like all medicines, Refludan can have side effects although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Refludan môţe spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u kaţdého.
English: Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Slovak: Úpravy dávky: - Kaţdá hodnota aPTČ mimo cieľového rozpätia musí byť pred vyvodením záverov o úpravách dávky ihneď potvrdená, okrem prípadov, kde je z klinických dôvodov nutné okamţite reagovať.
English: As a result all thrombin dependent coagulation assays are affected, e.g. the aPTT values increase in a dose-dependent fashion.
Slovak: To má za následok ovplyvnenie všetkých na trombíne závislých koagulačných skúšok, napr. hodnoty aPTČ vzrastajú v závislosti na dávke.
English: Treatment with Refludan should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Slovak: Liečba Refludanom musí byť iniciovaná pod dohľadom lekára skúseného v oblasti porúch koagulácie.
English: - Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
Slovak: - Cieľové rozpätie (terapeutická šírka) pre aPTČ: - S pouţitím "Actin FS" alebo "Neothromtin" na automatizovaných koagulometeroch je cieľové rozpätie pre aPTČ 1,5- aţ 3-násobným predĺţením normálnej kontrolnej hodnoty.
English: The physician should carefully weigh the risk of Refludan administration versus its anticipated benefit, taking into account possible measures to control bleeding.
Slovak: Lekár musí pozorne zváţiť riziko podania Refludanu v porovnaní s jeho predpokladaným prínosom a vziať do úvahy moţné opatrenia na kontrolu prípadov krvácania.
English: - The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Slovak: - Prípravok sa pred podaním musí zahriať na izbovú teplotu.
English: Its activity is measured in a chromogenic assay.
Slovak: Jeho aktivita sa stanovuje chromogénnou skúškou.
English: Hot flushes Shock including fatal shock
Slovak: Šok vrátane šoku so smrteľnými následkami
English: - The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
Slovak: - Perfúzorová injekčná striekačka musí byť vymieňaná minimálne kaţdých 12 hodín po začatí infúzie.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 6.3 Čas pouţiteľnosti
English: Initial intravenous bolus:
Slovak: Začiatočná intravenózna bolusová dávka:
English: Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin.
Slovak: Protilátky hirudínu, ktoré sa objavili u niekoľkých liečených opíc viedli k predĺţeniu terminálneho polčasu lepirudínu a k zvýšeniu systémovej expozície lepirudínu.
English: In case of overdose the risk of bleeding may be increased.
Slovak: V prípade predávkovania môţe byť zvýšené riziko krvácania.
English: - Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Slovak: - Skúsenosti s kombinovanou terapiou trombolytickými liečivami u pacientov s HIT typu II sú veľmi obmedzené.
English: In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Slovak: U starších pacientov je systémový klírens lepirudínu asi o 25 % niţší v porovnaní s mladými pacientami.
English: Concomitant use with - antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as ticlopidine or clopidogrel, - GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, - other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed.
Slovak: Súčasné pouţívanie s - inhibítormi krvných doštičiek inými ako kyselina acetylsalicylová, ako sú tiklopidín alebo klopidogrel, - antagonistami receptora GpIIb/IIIa, ako sú eptifibatid, tirofiban alebo abciximab, - inými inhibítormi trombínu, ako sú heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou nebolo hodnotené.
English: Instructions for use and handling:
Slovak: Pokyny na pouţitie a zaobchádzanie s liekom:
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02
Slovak: Antitrombotiká - priamy inhibítor trombínu, ATC kód: B01AE02
English: As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
Slovak: Keďţe lepirudín sa takmer výhradne vylučuje a metabolizuje v obličkách (pozri tieţ časť 5.2), pred podaním sa musí u pacienta vyšetriť funkcia obličiek.
English: (Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
Slovak: (Lepirudín je produkt rekombinantnej DNA pochádzajúci z buniek kvasníc)
English: In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
Slovak: To platí do telesnej hmotnosti 110 kg. U pacientov s telesnou hmotnosťou presahujúcou 110 kg nesmie byť dávkovanie zvýšené nad dávku prislúchajúcu telesnej hmotnosti 110 kg (pozri tieţ tabuľky 2 a 3, niţšie).
English: Both, excretion and metabolism take place in the kidney, and about 45 % of the dose administered is detectable in the urine.
Slovak: Oba procesy, vylučovanie a metabolizmus, sa odohrávajú v obličkách a asi 45 % podanej dávky moţno stanoviť v moči.
English: Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight
Slovak: Tabuľka 2: Príklady štandardného injekčného objemu v závislosti od telesnej hmotnosti