FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (see section 4.4).
Latvian: Bieži ir ar bēta epoetīna terapiju saistītas galvassāpes un hipertensija, ko var ārstēt ar zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The dose of NeoRecormon depends on your disease condition, the way the injection is given (under the skin or into a vein) and your body weight.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu slimības smaguma pakāpes, injekcijas veida (zem ādas vai vēnā) un Jūsu ķermeņa masas.
English: · Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
Latvian: • Izņemiet kastīti ar šļirci(-ēm) un adatu(-ām) no ledusskapja.
English: Only one vial of NeoRecormon Multidose must be in use (i.e. reconstituted) at any one time.
Latvian: Jāpārliecinās, ka vienlaicīgi tiek lietots (t. i., sagatavots) tikai viens NeoRecormon Daudzdevu flakons.
English: · Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patients have had rising levels of potassium or phosphates in the blood.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) pacientiem paaugstinājās kālija vai fosfātu līmenis asinīs.
English: It is recommended that the platelet count be monitored regularly during the first 8 weeks of therapy.
Latvian: Pirmo 8 terapijas nedēļu laikā ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu.
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Latvian: (8,7 mmol/l), - saīsināja kopējo dzīvildzi un palielināja nāves gadījumu skaitu, kas saistīti ar slimības progresēšanu 4 mēnešos pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņēma ķīmijterapiju, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), - palielināja nāves risku, lietojot ar mērķi, lai hemoglobīna līmenis būtu 12 g/dl (7,5 mmol/l)
English: One pre-filled syringe contains either 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml solution.
Latvian: 1 pilnšļirce satur 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 vai 30 000 SV (starptautiskās vienības) bēta epoetīna 0,3 ml vai 0,6 ml šķīdumā.
English: Treatment should be reserved for patients in whom it is considered of particular importance to avoid homologous blood transfusion taking into consideration the risk/benefit assessment for homologous transfusions.
Latvian: Terapija jānodrošina pacientiem, kuriem, apsverot homologās transfūzijas iespējamo risku un priekšrocības, noskaidrots, ka izvairīties no homologu asiņu pārliešanas ir īpaši svarīgi.
English: Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from its committed progenitors.
Latvian: Eritropoetīns ir glikoproteīns, kas stimulē eritrocītu veidošanos no atbilstošiem priekštečiem.
English: · Rarely (may affect up to 1 in 1,000 people), allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred.
Latvian: • Reti (var rasties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir radusies alerģija vai ādas reakcija, piemēram, izsitumi vai nātrene, nieze vai reakcija injekcijas vietā.
English: From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc atvēršanas pagatavoto šķīdumu var uzglabāt maksimāli vienu mēnesi 2°C - 8°C temperatūrā.
English: · Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis.
Latvian: • ar hronisku nieru slimību saistītas simptomātiskas anēmijas (renālas anēmijas) ārstēšanai pacientiem, kuriem tiek veikta vai vēl netiek veikta dialīze;
English: NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Latvian: NeoRecormon jāievada vai nu subkutāni, vai intravenozi, lai hemoglobīna līmenis nepaaugstinātos vairāk par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: · The active substance is epoetin beta.
Latvian: • Aktīvā viela ir bēta epoetīns.
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu ilgā laikā.
English: Take hold of the stem and snap off away from you.
Latvian: Saņemiet ampulas galu un nolauziet to virzienā prom no sevis.
English: Therapy should be reinitiated at approximately 25 % lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
Latvian: Terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu nekā lietots iepriekš, līdz hemoglobīna līmenis samazinās līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāk.
English: 9 Clean the skin above the injection port with an alcohol swab and let dry.
Latvian: 9 Notīriet ādu virs injekciju porta ar spirta tamponu un ļaujiet nožūt.
English: a) Correcting the anaemia
Latvian: Anēmijas korekcija
English: · Keep the syringe and needle and the puncture-resistant or sharps disposal container out of reach of children.
Latvian: • Šļirci, adatu un necaurduramo vai asu priekšmetu izmešanai paredzēto tvertni glabājiet bērniem nepieejamā vietā.
English: ·Do not touch the injection site again before giving the injection.
Latvian: • Līdz injicēšanai vairs neaizskariet injekcijas vietu.
English: Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Latvian: Izņemiet no iesaiņojuma vienu adatu, piestipriniet to pie šļirces un noņemiet adatas aizsarguzgali.
English: · An increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Latvian: • Novērots asins trombu veidošanās pieaugums.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Latvian: Anēmijas simptomi un komplikācijas var atšķirties dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai gaitai un stāvoklim.
English: · Do not inject into vein or into a muscle
Latvian: • Neinjicējiet vēnā vai muskulī.
English: Treatment with NeoRecormon is divided into two stages:
Latvian: NeoRecormon terapija tiek iedalīta divās fāzēs:
English: Once the needle is inserted, release the pinch and hold the syringe tightly in place.
Latvian: Kad adata ir ievadīta, atlaidiet ādas kroku un stingri turiet šļirci.
English: Even at very high serum levels no symptoms of poisoning have been observed.
Latvian: Pat ļoti augsta asins līmeņa gadījumā nav novēroti saindēšanās simptomi.
English: Do not misuse NeoRecormon:
Latvian: Nelietojiet NeoRecormon neapzināti nepareizi:
English: Blood pressure monitoring
Latvian: Asinsspiediena kontrole
English: How to use NeoRecormon
Latvian: Kā lietot NeoRecormon
English: Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure.
Latvian: Jāievēro piesardzība ar NeoRecormon devas palielināšanu pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
English: After dissolving, NeoRecormon is injected under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas NeoRecormon tiek injicēts zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
English: What NeoRecormon contains
Latvian: Ko NeoRecormon satur
English: Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms), see section 4.4.
Latvian: Šunta tromboze var rasties pacientiem, kuriem ir nosliece uz hipotensiju vai kuriem arteriovenozās fistulas dēļ radušās komplikācijas (piemēram, stenoze vai aneirisma), skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: NeoRecormon is indicated for:
Latvian: NeoRecormon lietošana ir paredzēta :
English: NeoRecormon Multidose contains benzyl alcohol as a preservative and must therefore not be given to infants or young children up to three years old.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur benzilspirtu, un tādēļ to nedrīkst injicēt jaundzimušajiem vai maziem bērniem līdz trīs gadu vecumam.
English: · Do not try to take the syringe apart at any time.
Latvian: • Nekādā gadījumā nemēģiniet izjaukt šļirci.
English: Water for injections.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
English: An individual patient data based meta-analysis, which included data from all 12 controlled clinical studies in anaemic cancer patients conducted with NeoRecormon (n=2301), showed an overall hazard ratio point estimate for survival of 1.13 in favour of controls (95 % CI 0.87, 1.46).
Latvian: Uz individuālu pacientu datiem balstītās metaanalīzēs, kas ietvēra datus no visiem 12 kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem ar anēmiju un vēzi, kuriem tika ievadīts NeoRecormon (n=2301), pierādīts, ka kopējais riska koeficients, kas novērtēts dzīvildzei, ir 1,13 par labu kontroles pacientiem (95 % TI 0,87; 1,46).
English: Endogenous red cell reserve [ml]
Latvian: Endogēno eritrocītu daudzums [ml]
English: Your doctor may do regular blood tests to check: · your potassium level.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt regulāras asins analīzes, lai pārbaudītu:
English: This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below.
Latvian: Pulveri šķīdina ar klāt pievienoto šķīdinātāju ampulā, izmantojot šķīduma paņemšanas ierīci, saskaņā ar tālāk aprakstīto instrukciju.
English: If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of NeoRecormon.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt NeoRecormon devu.
English: Your injections are given under the skin or into a vein.
Latvian: Injekcijas tiek veiktas zem ādas vai vēnā.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa, kas ilgstoši ir lielāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l); turpmāk aprakstītas atbilstošas devas pielāgošanas vadlīnijas, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: · Contact your healthcare professional if you have any questions.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu.
English: If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses.
Latvian: Ja uz NeoRecormon terapiju jums nav adekvātas atbildes reakcijas, ārsts izvērtēs Jūsu devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešams mainīt devu.
English: More severe cases have been observed with long-acting epoetins.At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Latvian: Parakstīšanas laikā pacientiem jāpastāsta par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un jāveic stingra uzraudzība.
English: For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par bēta epoetīna ietekmi grūtniecības laikā.
English: Remove one syringe from the pack and check that the solution is clear, colourless and practically free from visible particles.
Latvian: Izņemiet vienu šļirci no iesaiņojuma un pārliecinieties, vai šķīdums ir dzidrs, caurspīdīgs un tajā nav redzamas nogulsnes.
English: · Keep your unused syringe(s) in the original carton and store in a refrigerator at 2˚C to 8˚C.
Latvian: • Uzglabājiet neizlietoto(-ās) šļirci(-es) oriģinālajā kastītē un ledusskapī 2 - 8˚C temperatūrā.
English: One ampoule contains 10 ml solvent (water for injections with benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives).
Latvian: Viena ampula satur 10 ml šķīdinātāja (ūdens injekcijām ar konservantiem benzilspirtu un benzalkonija hlorīdu).
English: NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
Latvian: NeoRecormon 10 000 SV, 20 000 SV and 30 000 SV: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma.
English: Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Latvian: Pētījumu rezultāti bērniem norāda, ka parasti gados jaunākiem pacientiem nepieciešama lielāka NeoRecormon deva.
English: Severe aluminium overload due to treatment of renal failure may compromise the effectiveness of NeoRecormon.
Latvian: Nieru mazspējas terapijas izraisīta izteikta alumīnija līmeņa palielināšanās var mazināt NeoRecormon efektivitāti.
English: If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Latvian: Ja pēc 8 terapijas nedēļām hemoglobīna līmenis nepārsniedz vismaz 1 g/dl (0,62 mmol/l), atbildes reakcija ir maz ticama un ārstēšana ir jāpārtrauc.
English: If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis nav palielinājies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l), jāapsver nedēļas devas divkāršošanas iespēja.
English: Injections are given under the skin.
Latvian: Šķīdums tiek injicēts zem ādas.
English: Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Latvian: Papildus blakusparādības pacientiem, kuri nodod paša asinis pirms ķirurģiskas operācijas • Novērots asins trombu veidošanās pieaugums.
English: It is therefore recommended to monitor blood pressure, in particular in the initial treatment phase in cancer patients.
Latvian: Tādēļ vēža slimniekiem ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā.
English: 12 Hold the syringe and needle tightly at the hub and carefully pull the injection needle cap away from the syringe.
Latvian: 12 Turiet šļirci un adatu cieši aiz šļirces un adatas savienojuma vietas un rūpīgi novelciet injekcijas adatas uzgali.
English: 16 Slowly inject the prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down.
Latvian: 16 Lēni injicējiet nozīmēto devu, saudzīgi spiežot virzuli uz leju līdz pašam galam.
English: Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Latvian: Pēc atvēršanas pagatavoto šķīdumu var uzglabāt maksimāli vienu mēnesi 2°C - 8°C
English: NeoRecormon has not shown evidence of impaired fertility in animals.
Latvian: Pierādījumi, ka NeoRecormon izraisa auglības traucējumus dzīvniekiem, nav iegūti.
English: If you forget to use NeoRecormon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NeoRecormon:
English: · Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer Injections are given under the skin.
Latvian: • Pieaugušie ar simptomātisku anēmiju, kuriem ir vēzis un tiek veikta ķīmijterapija Šķīdums tiek injicēts zem ādas.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna atšķirības jākoriģē ar devas pielāgošanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Potassium elevation has been reported in a few uraemic patients receiving NeoRecormon, though causality has not been established.
Latvian: Lietojot NeoRecormon, dažiem pacientiem ar urēmiju ziņots par kālija līmeņa palielināšanos, lai gan cēloņsakarība nav noteikta.
English: If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), devu jāsamazina par apmēram 25 - 50 %.
English: · Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Latvian: • Ļoti reti (var rasties līdz 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) radusies smagas pakāpes alerģiska reakcija, it īpaši tieši pēc injekcijas.
English: Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 0,3 mg/šļircē)
English: NeoRecormon is a clear, colourless solution for injection under the skin (subcutaneously) or into a vein (intravenously).
Latvian: NeoRecormon ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām, ko paredzēts ievadīt zem ādas (subkutāni) vai vēnā (intravenozi).
English: You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: NeoRecormon can be injected under the skin in the abdomen, arm or thigh; or into a vein.
Latvian: NeoRecormon var injicēt zem ādas vēderā, rokā, augšstilbā, vai tieši vēnā.
English: Note: Each carton contains either 1 syringe/1 needle, 4 syringes/4 needles or 6 syringes/6 needles.
Latvian: Katrā kastītē ir vai nu 1 šļirce/1 adata, 4 šļirces/4 adatas, vai 6 šļirces/6 adatas.
English: For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/kg per week.
Latvian: Abiem ievadīšanas veidiem maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 720 SV/ kg nedēļā.
English: Medicinal product contains phenylalanine and sodium and solvent contains benzyl alcohol, see leaflet for further information.
Latvian: Medicīniskais produkts satur fenilalanīnu un nātriju un šķīdinātājs satur benzilspirtu, sīkākai informācijai skatīt instrukciju
English: · 1 puncture-resistant container or sharps container for safe disposal of rubber cap, needle cap and used syringe.
Latvian: • 1 necaurdurama tvertne vai asu priekšmetu izmešanai paredzēta tvertne, lai drošā veidā izmestu gumijas uzgali, adatas uzgali un izlietoto šļirci.
English: In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemodialīzes laikā bieži nepieciešama heparīna devas paaugstināšana, jo, saņemot NeoRecormon, palielinās hematokrīts.
English: Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
Latvian: Terapiju ar NeoRecormon veic divās stadijās.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 10 ml solvent for NeoRecormon Multidose 50,000 IU epoetin beta (water for injections, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) 10 ml šķīdinātāja NeoRecormon Daudzdevu 50000 SV šķīdināšanai (injekciju ūdens, benzilalkohols, benzalkonija hlorīds)
English: · If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: 9 Choose an injection site: · The recommended injection sites are the top of your thigh or the lower part of your abdomen below the belly button.
Latvian: • Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšpuse vai arī vēdera lejasdaļa, zem nabas.
English: In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx. 2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Latvian: Ja šķīdumu ievada vēnā, tad tas jāinjicē aptuveni 2 minūtēs, piemēram, hemodialīzes pacientiem dialīzes beigās caur arteriovenozo fistulu.
English: Additional side effects in people with chronic kidney disease (renal anaemia) · Increase in blood pressure, worsening of existing high blood pressure and headache are the most common side effects (very common may affect more than 1 in 10 people).
Latvian: • Arteriālā spiediena paaugstināšanās, esošas hipertensijas pastiprināšanās un galvassāpes ir visbiežākās blakusparādības (ļoti bieži, var rasties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem).
English: One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Latvian: Viens flakons satur 50 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 415 mikrogramiem bēta epoetīna*
English: Inject NeoRecormon solution.
Latvian: Injicējiet NeoRecormon šķīdumu.
English: Serum potassium and phosphate levels should be monitored regularly during NeoRecormon therapy.
Latvian: NeoRecormon terapijas laikā regulāri jākontrolē kālija un fosfātu līmenis serumā.
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju Anēmijas simptomi un sekas dažāda vecuma un dzimuma cilvēkiem un atkarībā no vispārējās slimības gaitas var atšķirties; nepieciešams ārstu novērtējums individuālai pacienta slimības klīniskai norisei un stāvoklim.
English: In addition, transient increases in serum potassium and phosphate levels have been observed in isolated cases (see section 4.4).
Latvian: Bez tam atsevišķos gadījumos novērota kālija un fosfora līmeņa palielināšanās serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Latvian: Izspiediet no šļirces un adatas gaisu, turot šļirci vertikāli un rūpīgi spiežot virzuli uz augšu.
English: Hypertension Hypertensive crisis
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipertensija Hipertensīvā krīze
English: After subcutaneous administration of epoetin beta to uraemic patients, the protracted absorption results in a serum concentration plateau, whereby the maximum concentration is reached after an average of 12 - 28 hours.
Latvian: Pēc subkutānas bēta epoetīna ievadīšanas pacientiem ar urēmiju ilgstošāka uzsūkšanās ietekmē koncentrācijas izmaiņas serumā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc aptuveni 12 - 28 h. Terminālais pusperiods ir lielāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas - aptuveni 13 - 28 h.
English: · Pure red cell aplasia (PRCA) caused by neutralising antibodies has been observed during erythropoietin therapy, including in isolated cases during therapy with NeoRecormon.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar eritropoetīnu novērota neitralizējošu antivielu izraisīta sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA), tostarp atsevišķi gadījumi ārstēšanas laikā ar NeoRecormon.
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē iegūts riska attiecības raksturlielums 1,06 par labu kontrolgrupas pacientiem (95% TI; 1,00, 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti), un vēža slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska attiecība bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
English: · in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
Latvian: • zīdaiņiem un bērniem līdz trīs gadu vecumam, jo NeoRecormon Daudzdevu šķīdinātājs kā konservantu satur benzilspirtu Ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas vai var attiekties uz Jums, pastāstiet to savam ārstam.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS/AMPOULE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME/AMPULA
English: 6 Attach the needle to the syringe.
Latvian: 6 Pievienojiet šļircei adatu.