FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les interactions pharmacocinétiques avec les inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 sont plus prononcées avec le midazolam oral qu'avec les formulations buccales ou parentérales car les isoenzymes CYP34A sont également présentes dans les voies digestives hautes.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med CYP3A4-hæmmere eller -inducere er mere udpræget for midazolam indgivet oralt sammenlignet med indgivelse via mundhulen eller parenteral indgivelse, da CYP3A4-enzymer også er til stede i den øvre del af mave-tarm-kanalen.
French: • antiépileptiques (pour traiter l'épilepsie), par exemple phénytoïne ;
Danish: • antiepileptika (til behandling af epilepsi), f.eks. phenytoin
French: • Nausées et vomissements.
Danish: • Kvalme og opkastning
French: Des événements potentiellement fatals sont plus susceptibles de survenir chez les patients présentant une insuffisance respiratoire ou une insuffisance cardiaque, en particulier en cas d'administration de doses élevées de BUCCOLAM.
Danish: Livstruende hændelser er mere sandsynlige hos børn med vejrtrækningsbesvær eller hjerteproblemer, især når der anvendes højere doser BUCCOLAM.
French: Le posaconazole a multiplié par 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux.
Danish: Posaconazol førte til ca. en fordobling af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam.
French: • anesthésiques (pour supprimer la douleur) ;
Danish: • anæstetika (til smertelindring)
French: • Maux de tête.
Danish: • Hovedpine
French: Tout en tenant le tube en plastique, briser la bague d'inviolabilité à une extrémité et retirer le capuchon.
Danish: Hold om plastictuben, bryd forseglingen i den ene ende og træk hætten af.
French: Antiépileptiques
Danish: Antiepileptika
French: Chez les patients présentant une cirrhose, la demi-vie d'élimination peut être plus longue et la clairance plus faible que celles observées chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter med cirrose kan være længere, og clearance kan være lavere sammenlignet med værdierne for raske frivillige studiepersoner (se pkt.
French: 5 mg 1 an < 5 ans
Danish: 5 mg 1 år < 5 år
French: Comment administrer ce médicament
Danish: Sådan gives denne medicin
French: 2,5 mg 3 mois < 1 an ASC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Danish: 10 mg 10 år < 18 år AUC0-inf (ng.t/ml) Cmax (ng/ml)
French: Le midazolam peut entraîner une potentialisation des myorelaxants, avec une majoration des effets dépresseurs du SNC.
Danish: Midazolam kan forårsage potensering af muskelrelaksantia, med forhøjede CNSundertrykkende virkninger.
French: 1 an à < 5 ans
Danish: 1 år til <5 år
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue.
Danish: Hele opløsningen skal indsættes langsomt i hulrummet mellem gummerne og kinden.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans une étude de la fertilité chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu jusqu'à dix fois la dose utilisée en clinique.
Danish: I et fertilitetsstudie med rotter blev dyrene doseret med op til 10 gange den kliniske dosis, og der blev ikke observeret nogen bivirkning med hensyn til fertilitet.
French: Enfants âgés de 3 à 6 mois
Danish: Pædiatriske patienter i alderen 3 til 6 måneder
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des cas ci-dessus concerne le patient, demandez conseil à un médecin ou un pharmacien avant d'administrer ce médicament.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for patienten, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du giver lægemidlet.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité :
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
French: Peu fréquent : Prurit, éruption cutanée et urticaire
Danish: Ikke almindelig: Pruritus, udslæt og urticaria
French: BUCCOLAM est présenté en boîtes de 4 seringues préremplies.
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter.
French: • médicaments utilisés pour soulager les nausées, par exemple nabilone ;
Danish: • medicin, der anvendes til at behandle kvalme, f.eks. nabilon
French: L'insuffisance hépatique diminue la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la demi-vie terminale.
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
French: Nabilone
Danish: Nabilon
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år
French: Le millepertuis a diminué d'environ 20 à 40 % les concentrations plasmatiques de midazolam, avec une diminution de la demi-vie terminale d'environ 15 à 17 %.
Danish: Perikon reducerede plasmakoncentrationen af midazolam med ca. 20-40 %, hvilket er forbundet med en reduktion i den terminale halveringstid på ca. 15-17 %.
French: • Diminution de la vigilance.
Danish: • Nedsat opmærksomhed
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire ou cardiovasculaire.
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- eller kardiovaskulær depression.
French: Médicaments inhibiteurs du CYP3A4
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP3A4
French: Un épisode de prurit a été jugé comme ayant une relation possible avec l'administration de midazolam par voie buccale.
Danish: En episode med pruritus kunne muligvis skyldes brugen af bukkal midazolam.
French: Aliments Le jus de pamplemousse diminue l'élimination du midazolam et potentialise son action.
Danish: Grapefrugtjuice reducerer clearance af midazolam og potenserer dets virkning.
French: Le fluconazole et l'itraconazole ont multiplié par 2 à 3 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux et la demi-vie terminale a été multipliée par 2,4 pour l'itraconazole et par 1,5 pour le fluconazole.
Danish: Fluconazol og itraconazol forøgede begge plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med 2-3 gange i forbindelse med en forøgelse i terminal halveringstid med 2,4 gange for itraconazol og 1,5 for fluconazol.
French: Très rare : Apnée**, dyspnée**, laryngospasme**, arrêt respiratoire **
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden: Apnø**, dyspnø**, laryngospasme**, respirationsstop**
French: Pour des conseils supplémentaires, adressez vous à votre médecin.
Danish: Rådfør dig med lægen, hvis du har behov for yderligere rådgivning.
French: Le midazolam est hydroxylé par l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 et le principal métabolite urinaire et plasmatique est l'alpha-hydroxy-midazolam.
Danish: Fraktionen af den dosis, der blev ekstraheret af leveren, er blevet estimeret til 30-60 % Midazolam hydroxyleres af cytokrom P4503A4-isozymet, og den største metabolit i urin og plasma er alfa-hydroxy-midazolam.
French: Après administration d'une dose unique de diltiazem, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été augmentées d'environ 25 % et la demi-vie terminale a été prolongée de 43 %.
Danish: En enkelt dosis af diltiazem forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 25 %, og den terminale halveringstid var forlænget med 43 %.
French: 5 ans à < 10 ans
Danish: 5 år til <10 år
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire et cardiovasculaire.
Danish: Indgivelse sammen med midazolam kan forårsage forøget sedation eller respirations- og kardiovaskulær depression.
French: Le voriconazole a multiplié par 3 l'exposition au midazolam intraveineux tandis que la demi-vie d'élimination a été multipliée par 3 environ.
Danish: Voriconazol tredoblede eksponeringen over for intravenøs midazolam, mens eliminationshalveringstiden blev ca. tredoblet.
French: Anesthésiques et antalgiques opiacés
Danish: Anæstetika og narkotiske analgetika
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7,5 mg
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 7,5 mg
French: Le midazolam peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou une insuffisance hépatique, tandis que sa clairance peut être diminuée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
French: La cimétidine, la ranitidine et l'oméprazole diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Danish: Cimetidin, ranitidin og omeprazol har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
French: Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique ou une insuffisance cardiaque.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyresvigt, nedsat lever- eller hjertefunktion.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mg
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 2,5 mg
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Administration de BUCCOLAM BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Administration af BUCCOLAM
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale BUCCOLAM 5 mg solution buccale BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale BUCCOLAM 10 mg solution buccale
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning
French: Jaune
Danish: Gul
French: Interactions médicamenteuses (IAM) pharmacodynamiques
Danish: Farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner (drug-drug interactions, DDI)
French: Le patient doit être averti qu'il ne doit pas conduire ou utiliser une machine après l'administration de midazolam tant qu'il n'a pas complètement récupéré.
Danish: Efter indgivelse af midazolam skal patienten advares mod at føre et motorkøretøj eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
French: BUCCOLAM solution pour administration buccale est un liquide incolore limpide.
Danish: BUCCOLAM mundhulevæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
French: BUCCOLAM ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Danish: BUCCOLAM er ikke til intravenøs anvendelse.
French: Préparation pour l'administration du médicament Si l'enfant présente une crise convulsive, laissez son corps bouger librement, n'essayez pas de limiter ses mouvements.
Danish: Hvis barnet har et krampeanfald, skal dets krop kunne bevæge sig frit.
French: • Vous avez administré trop de BUCCOLAM et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment : o somnolence, fatigue, léthargie, o confusion ou désorientation, o absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement, o difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle), o hypotension (vertiges et évanouissement), o coma.
Danish: • Du giver for meget BUCCOLAM, og der er tegn på overdosering, som omfatter: o Døsighed, træthed, udmattethed o Forvirring eller desorientering o Ingen knærefleks eller respons på at blive knebet o Vejrtrækningsbesvær (langsom eller overfladisk vejrtrækning) o Lavt blodtryk (omtågethed og følelse af at besvime) o Koma
French: Après administration concomitante avec le lopinavir amplifié par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été multipliées par 5,4, avec une augmentation similaire de la demi-vie terminale.
Danish: Ved indgivelse sammen med ritonavirboostet lopinavir var plasmakoncentrationerne af intravenøst midazolam forøget 5,4 gange i forbindelse med en lignende stigning i den terminale halveringstid.
French: • vous avez administré trop de BUCCOLAM et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment : o somnolence, fatigue, léthargie, o confusion ou désorientation, o absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement, o difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle), o hypotension (vertiges et évanouissement), o coma.
Danish: • Du giver for meget BUCCOLAM og der er tegn på overdosering, som omfatter: o Døsighed, træthed, udmattethed o Forvirring eller desorientering o Ingen knærefleks eller respons på at blive knebet o Vejrtrækningsbesvær (langsom eller overfladisk vejrtrækning) o Lavt blodtryk (omtågethed og følelse af at besvime) o Koma
French: BUCCOLAM 10 mg, solution buccale Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Danish: BUCCOLAM 10 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 10 år til under 18 år
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines BUCCOLAM peut provoquer une somnolence, une amnésie ou diminuer la concentration et la coordination.
Danish: BUCCOLAM kan gøre patienten søvnig, glemsom eller påvirke koncentrationen og koordinationen.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Danish: Til børn i alderen 3 måneder til under 1 år
French: Antifongiques azolés
Danish: Azol-antimykotika
French: Il doit être évité chez les patients qui reçoivent
Danish: Dette skal undgås hos patienter, der tager BUCCOLAM.
French: L'atorvastatine a multiplié par 1,4 des concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux a été observée par rapport au groupe témoin.
Danish: Atorvastatin viste en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam på 1,4 gange, sammenlignet med kontrolgruppen.
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour éviter tout risque d'étouffement.
Danish: Fjern hætten fra den orale sprøjte før brug for at undgå risikoen for kvælning.
French: La demi-vie d'élimination est plus longue chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive que chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Danish: Eliminationshalveringstiden er længere hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens, sammenlignet med halveringstiden for raske personer (se pkt.
French: 4 seringues pour administration orale préremplies
Danish: 4 fyldte, orale sprøjter
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer BUCCOLAM ?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at give BUCCOLAM
French: Des événements potentiellement fatals sont plus susceptibles de survenir chez les patients présentant une insuffisance respiratoire préexistante ou une insuffisance cardiaque, en particulier en cas d'administration de doses élevées (voir rubrique 4.4).
Danish: Livstruende hændelser har større tendens til at forekomme hos patienter med eksisterende respirationsinsufficiens eller nedsat hjertefunktion, især når der indgives en høj dosis (se pkt.
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Danish: For børn i alderen 5 år til under 10 år
French: 3 mois à moins d'un an : 2,5 mg - emballage avec étiquette jaune.
Danish: 3 måneder til under 1 år: 2,5 mg - pakning med gul etiket 1 år til under 5 år: 5 mg - pakning med blå etiket
French: • antiulcéreux, par exemple cimétidine, ranitidine et oméprazole ;
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
French: Le diltiazem et le vérapamil diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Danish: Diltiazem og verapamil har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
French: Si la patiente allaite, prévenez le médecin.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis patienten ammer.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 96 à 98 %, essentiellement à l'albumine.
Danish: Ca. 96-98 % af midazolam er bundet til plasmaproteiner.
French: Syndrome d'apnée du sommeil.
Danish: Søvnapnø-syndrom
French: La demi-vie d'élimination est similaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et chez les volontaires sains.
Danish: Eliminationshalveringstiden for patienter med kronisk nyresvigt er sammenlignelig med halveringstiden for raske frivillige studiepersoner.
French: Insérer l'embout de la seringue à l'arrière de l'espace entre la joue et la gencive inférieure.
Danish: Sæt spidsen af sprøjten ind bageste i hulrummet mellem indersiden af kinden og gummerne forneden.
French: Les xanthines accélèrent le métabolisme du midazolam et des autres benzodiazépines.
Danish: Metabolismen af midazolam og andre benzodiazepiner accelereres af xanthiner.
French: • médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, par exemple diltiazem, vérapamil ;
Danish: • medicin, der anvendes til at kontrollere blodtrykket, f.eks. diltiazem, verapamil
French: Effets indésirables graves Vous devez consulter immédiatement un médecin ou appeler un service d'urgences médicales si le patient présente :
Danish: Søg straks lægehjælp eller ring efter en ambulance, hvis patienten oplever følgende:
French: L'érythromycine a multiplié par 1,6 à 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 1,8 de sa demi-vie terminale.
Danish: Erythromycin resulterede i en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 1,6 til 2 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 1,8 gange.
French: Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Danish: For børn i alderen 1 år til under 5 år
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Danish: BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 3 måneder til under 1 år
French: • souffre d'une maladie des reins, du foie ou du cœur ;
Danish: • En nyre-, lever- eller hjertesygdom
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (7,5 mg/1,5 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (7,5 mg/1,5 ml)
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ne pas fixer une aiguille, une tubulure intraveineuse ou un autre dispositif pour administration parentérale sur la seringue pour administration orale.
Danish: Sæt ikke en kanyle på den orale sprøjte, og sæt ikke sprøjten i de intravenøse slanger eller andre anordninger til parenteral indgivelse.
French: BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Danish: BUCCOLAM 7,5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 5 år til under 10 år
French: Étape 4
Danish: Trin 4
French: • millepertuis (un médicament à base de plante).
Danish: • perikon (et naturlægemiddel).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (10 mg/2 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (10 mg/2 ml)
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue (cavité buccale).
Danish: Al mundhulevæske skal sprøjtes langsomt ind i hulrummet mellem gummerne og kinden (det bukkale hulrum).
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
Danish: For spædbørn i alderen 3-6 måneder skal behandlingen foregå i hospitalsregi, hvor overvågning er mulig og genoplivningsudstyr er til rådighed.
French: La clarithromycine a multiplié par 2,5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 2 de sa demi-vie terminale.
Danish: Clarithromycin forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med op til 2,5 gange i forbindelse med en forøgelse af den terminale halveringstid med 1,5 til 2 gange.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (2,5 mg/0,5 ml)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (2,5 mg/0,5 ml)
French: Le kétoconazole a multiplié par 5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux tandis que la demi-vie terminale a été multipliée par 3 environ.
Danish: Ketoconazol femdoblede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam, mens den terminale halveringstid blev tredoblet.
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans Voie buccale uniquement.
Danish: For børn i alderen 10 år til under 18 år Kun til anvendelse i mundhulen
French: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solution buccale
Danish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning 2 år.
French: Ils produisent une solution stable adaptée à l'administration buccale.
Danish: Dette giver en stabil opløsning, der er velegnet til indgivelse via mundhulen.
French: BUCCOLAM 5 mg, solution buccale Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Danish: BUCCOLAM 5 mg mundhulevæske, opløsning For børn i alderen 1 år til under 5 år
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT BUCCOLAM 10 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT BUCCOLAM 7,5 mg
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an Voie buccale uniquement.
Danish: For børn i alderen 3 måneder til under 1 år Kun til anvendelse i mundhulen.
French: Comment administrer BUCCOLAM ?
Danish: Sådan skal du give BUCCOLAM
French: 3 mois à < 1 an
Danish: 3 måneder til <1 år Gul
French: 10 ans à moins de 18 ans : 10 mg - emballage avec étiquette orange.
Danish: 5 år til under 10 år: 7,5 mg - pakning med lilla etiket 10 år til under 18 år: 10 mg - pakning med orange etiket Dosis er hele indholdet i en oral sprøjte.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale EU/1/11/709/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) BUCCOLAM 2,5 mg mundhulevæske, opløsning EU/1/11/709/001
French: La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue.
Danish: Sæt ikke en kanyle på sprøjten Dosis er hele indholdet i en sprøjte.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si le patient prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med BUCCOLAM Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis patienten tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: • Étourdissements.
Danish: • Svimmelhed
French: Couleur de l'étiquette
Danish: Etiketfarve
French: Élimination des seringues pour administration orale Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
French: Ce que contient BUCCOLAM
Danish: BUCCOLAM indeholder:
French: Étiquette du tube en plastique 2,5 mg/0,5 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Etiket på plastictube 2,5 mg/0,5 ml
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Buccolam, le 5 septembre 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Buccolam den 5. september 2011.
French: La société a présenté des résultats de cinq études clés publiées dans la littérature scientifique.
Danish: Virksomheden har fremlagt resultater fra fem nøgleundersøgelser fra den publicerede litteratur.
French: Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose.
Danish: Plejepersoner må kun give én dosis.
French: Si nécessaire, la dose peut être répartie entre les deux côtés de la bouche.
Danish: Om nødvendigt kan dosen gives med halvdelen i hver side af munden.
French: L'EPAR complet relatif à Buccolam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Buccolam findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Chaque seringue contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Danish: Hver sprøjte indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg midazolam.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Buccolam.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Buccolam.