FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos controlados, dosis múltiples orales de pregabalina administrada junto con oxicodona, lorazepam o etanol no produjeron efectos clínicamente relevantes sobre la respiración.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar, hade upprepade orala doser av pregabalin, som administrerades samtidigt med oxykodon, lorazepam eller etanol, ingen kliniskt relevant påverkan på andningen.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad: Usar en un plazo de 6 meses tras la primera apertura.
Swedish: HDPE-behållare: Används inom 6 månader efter första öppnandet.
Spanish: En todos los estudios controlados, la tasa de abandono a causa de reacciones adversas fue del 12 % para pacientes que estaban recibiendo pregabalina y del 5 % para pacientes que recibieron placebo.
Swedish: I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 12 % för patienter som fick pregabalin och 5 % för patienter som fick placebo.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes en tratamiento con pregabalina y otros medicamentos depresores del sistema nervioso central (SNC).
Swedish: Efter lansering har det förekommit rapporter om andningssvikt och koma hos patienter som använt pregabalin tillsammans med andra läkemedel med nedsättande effekt på centrala nervsystemet (CNS).
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Pregabalina Sandoz con usted.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz-kapslar.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Sandoz
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz
Spanish: En los ensayos clínicos controlados (4-8 semanas de duración) el 52 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 38 % de los que recibieron placebo mejoraron la puntuación total de la HAM-A en al menos un 50 % desde la visita basal hasta la finalización del estudio.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar (4-8 veckors studietid) hade 52 % av pregabalinbehandlade patienter och 38 % av placebobehandlade patienter åtminstone en 50 %-ig förbättring av totalpoäng enligt HAM-A mätt från baslinjen till prövningens slut.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
Swedish: Efter lansering har de vanligast rapporterade biverkningarna efter det att pregabalin tagits i överdos varit somnolens, förvirring, agitation och rastlöshet.
Spanish: • Debilidad, sed, opresión en el pecho
Swedish: • Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet
Spanish: Estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, libido disminuida
Swedish: Euforiskt stämningsläge, konfusion, irritabilitet, desorientering, insomnia, minskad libido
Spanish: • Alteraciones del ritmo del corazón, aumento del ritmo del corazón, tensión arterial baja, tensión arterial alta, cambios en el ritmo del corazón, insuficiencia cardíaca
Swedish: • Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt
Spanish: Pregabalin Sandoz es exclusivamente para uso oral.
Swedish: Pregabalin Sandoz är avsett endast för oral användning.
Spanish: • Inflamación del páncreas
Swedish: • Inflammation i bukspottskörteln
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización se han notificado casos de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes en tratamiento con pregabalina.
Swedish: Det har efter marknadsintroduktionen förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som behandlats med pregabalin.
Spanish: • Pupilas dilatadas, estrabismo
Swedish: • Utvidgade pupiller, skelögd
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de pregabalina como tratamiento complementario para la epilepsia en pacientes pediátricos de menos de 12 años y adolescentes.
Swedish: Pediatrisk population Effekten och säkerheten för pregabalin som tilläggsbehandling av epilepsi hos pediatriska patienter under 12 år samt ungdomar har inte fastställts.
Spanish: Las reacciones adversas adicionales notificadas durante la experiencia post-comercialización se incluyen en la siguiente tabla en cursiva.
Swedish: Ytterligare biverkningar rapporterade efter lansering är inkluderade i listan nedan i kursiv stil.
Spanish: En el caso de los pacientes que no experimentaron somnolencia, dicha mejoría se observó en un 33 % de los pacientes tratados con pregabalina y en un 18 % de los pacientes con placebo.
Swedish: För patienter som inte upplevde somnolens observerades en sådan förbättring hos 33 % av dem som behandlades med pregabalin och 18 % av dem som fick placebo.
Spanish: Toma de Pregabalina Sandoz con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Swedish: Systemorganklass Biverkningar
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Swedish: Mycket sällsynta Leversvikt, hepatit Hud och subkutan vävnad
Spanish: Pregabalina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Swedish: Pregabalin Sandoz tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE MÚLTIPLE SIN BLUE BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIPELFÖRPACKNING - UTAN BLÅ RUTA
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Swedish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Sandoz una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas duras Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas duras Pregabalina
Swedish: Pregabalin Sandoz 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz 300 mg hårda kapslar pregabalin
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Swedish: Pregabalin Sandoz är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Spanish: Pregabalina se ha estudiado en 1 ensayo clínico controlado de 56 semanas de duración administrada DVD.
Swedish: Pregabalin har studerats i en kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson, sudor frío Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv
Spanish: Cuando se utiliza Pregabalina Sandoz junto con determinados medicamentos, pueden potenciarse las reacciones adversas observadas con ellos, incluyendo insuficiencia respiratoria y coma.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Sandoz GmbH
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz GmbH
Spanish: Mareo, somnolencia, dolor de cabeza
Swedish: Yrsel, dåsighet, huvudvärk.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Sandoz por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 70 x 1 cápsulas duras.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 70 x 1 hårda kapslar.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central: Pregabalina Sandoz se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Sandoz används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Spanish: En el ensayo clínico controlado para dolor neuropático central, el 22 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 7 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría del 50 % en la escala de dolor.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Spanish: (queratitis), y una reacción cutánea grave caracterizada por erupción, ampollas, descamación de la piel y dolor)
Swedish: och en allvarlig hudreaktion karakteriserad av klåda, blåsor, fjällande hud och smärta)
Spanish: Si durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Spanish: Disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior Durante el periodo post-comercialización se han notificado casos relacionados con la disminución de la funcionalidad del tracto gastrointestinal inferior (p. ej., obstrucción intestinal, íleo paralítico, estreñimiento) al administrarse pregabalina conjuntamente con medicamentos con potencial para producir estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Swedish: Det finns händelser som rapporterats efter marknadsintroduktion relaterade till minskad funktion i nedre mag-tarmsystemet (t ex tarmobstruktion, paralytisk ileus, förstoppning) när pregabalin togs samtidigt med mediciner som potentiellt kan orsaka förstoppning, såsom opioidanalgetika.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR PARA EL BLÍSTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Spanish: CAJA EXTERIOR PARA EL ENVASE Y ETIQUETA PARA EL ENVASE
Swedish: YTTERKARTONG TILL BEHÅLLARE OCH ETIKETT TILL BEHÅLLARE.
Spanish: Composición de Pregabalina Sandoz - El principio activo es pregabalina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.
Spanish: 42 cápsulas duras.
Swedish: 42 hårda kapslar.
Spanish: Se observaron cambios fundoscópicos en el 1,7 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 2,1 % de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Spanish: Se detectaron alteraciones del campo visual en el 12,4 % de los pacientes tratados con pregabalina frente al 11,7 % de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Spanish: • Sudoración, erupción, escalofríos, fiebre
Swedish: • Svettningar, utslag, frossa, feber
Spanish: Envases contenedores: 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Swedish: Behållare: 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Spanish: 50 cápsulas duras.
Swedish: 50 hårda kapslar.
Spanish: En ensayos clínicos controlados para dolor neuropático periférico, el 35 % de los pacientes tratados con pregabalina y el 18 % de los pacientes con placebo experimentaron una mejoría de un 50 % en la escala de dolor.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar på perifer neuropatisk smärta fick 35 % av pregabalinbehandlade patienter och 18 % av placebobehandlade patienter en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Spanish: • Hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picor, urticaria, moqueo, sangrado de nariz, tos, ronquidos
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Spanish: Envase de polietileno de alta densidad con cierre de rosca de polipropileno envasado en una caja.
Swedish: HDPE-behållare med skruvlock av PP förpackad i kartong.
Spanish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Swedish: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Spanish: La influencia de Pregabalina Sandoz sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña o moderada.
Swedish: Pregabalin Sandoz har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Pregabalina Sandoz a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC//Aluminio envasados en una caja.
Swedish: PVC/PVDC//Alu-endosblister förpackade i kartong.
Spanish: La agudeza visual se redujo en un 6,5 % en los pacientes tratados con pregabalina frente al 4,8 % en los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Hos dessa patienter sågs en nedsatt synskärpa hos 6,5 % av patienterna behandlade med pregabalin och 4,8 % hos patienterna behandlade med placebo.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Spanish: Síncope, estupor, mioclono, pérdida de conciencia, hiperactividad psicomotora, discinesia, mareo postural, temblor de intención, nistagmo, trastorno cognitivo, deterioro mental, trastorno del habla, hiporreflexia, hiperestesia, sensación de ardor, ageusia, malestar general
Swedish: Mindre vanliga Synkope, stupor, myoklonus, förlust av medvetandet, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, psykisk försämring, talsvårigheter, hyporeflexi, hyperestesi, brännande känsla, ageusi, olustkänsla
Spanish: • Sequedad de ojos, hinchazón de ojos, dolor de ojos, ojos fatigados, ojos llorosos, irritación de los ojos
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Spanish: 70 x 1 cápsulas duras.
Swedish: 70 x 1 hårda kapslar.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (Acr) (ml/min) Dosis diaria total de pregabalina*
Swedish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE RETRACTILADO (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED DEN BLÅ RUTAN) FÖR FOLIEÖVERDRAGEN MULTIPELFÖRPACKNING.
Spanish: 42 x 1 cápsulas duras.
Swedish: 42 x 1 hårda kapslar.
Spanish: • Pregabalina Sandoz puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
Swedish: • Pregabalin Sandoz kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Spanish: Pregabalina Sandoz está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Sandoz är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 ó 100 cápsulas duras.
Swedish: Endosblister innehållande 84 eller 100 hårda kapslar.
Spanish: • Cambio en la percepción de sí mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños extraños, crisis de angustia, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del apetito sexual, problemas en las relaciones sexuales incluyendo incapacidad para alcanzar el clímax, retraso en la eyaculación
Swedish: • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Spanish: Comunicación de efectos adverso
Swedish: Rapportering av biverkningar
Spanish: 50 x 1 cápsulas duras.
Swedish: 50 x 1 hårda kapslar.
Spanish: Creatinfosfoquinasa elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, recuento disminuido de plaquetas, creatinina elevada en sangre, potasio disminuido en sangre, peso disminuido
Swedish: Mindre vanliga Förhöjt blodkreatininfosfokinas, förhöjd blodglukos, minskning av antalet blodplättar, förhöjt blodkreatinin, sänkt blodkalium, viktminskning
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Sandoz
Swedish: Hur du tar Pregabalin Sandoz
Spanish: Anorexia, hipoglucemia
Swedish: Mindre vanliga Anorexi, hypoglykemi Psykiska störningar
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Sandoz o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Pregabalina Sandoz.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av pregabalin eller kort efter att man slutat ta pregabalin.
Spanish: Taquicardia, bloqueo auriculoventricular de primer grado, bradicardia sinusal, insuficiencia cardiaca congestiva
Swedish: Mindre vanliga Takykardi,AV-blockI,sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Spanish: Blísteres unidosis que contienen 84 x 1 cápsulas duras.
Swedish: Endosblister innehållande 84 x 1 hårda kapslar.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalina Sandoz se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Spanish: Alucinaciones, crisis de angustia, inquietud, agitación, depresión, estado de ánimo depresivo, estado de ánimo elevado, agresión, cambios del estado de ánimo, despersonalización, dificultad de expresión, sueños anormales, líbido aumentada, anorgasmia, apatía
Swedish: Mindre vanliga Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Immunsystemet
Spanish: Envases contenedores: 200 cápsulas duras.
Swedish: Behållare: 200 hårda kapslar.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 200 cápsulas duras.
Swedish: HDPE-behållare innehållande 200 hårda kapslar.
Spanish: Envase múltiple: 84 x 1 (2 envases de 42 x 1) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 84 x 1 (2 förpackningar om 42 x 1) hårda kapslar.
Spanish: 300 mg cápsulas
Swedish: 300 mg kapslar
Spanish: Envase múltiple: 84 (2 envases de 42) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 84 (2 förpackningar om 42) hårda kapslar.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad que contienen 100, 200 ó 250 cápsulas duras.
Swedish: HDPE-behållare innehållande 100, 200 eller 250 hårda kapslar.
Spanish: • Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Spanish: • Espasmos musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor incluyendo dolor muscular, dolor de cuello
Swedish: • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Spanish: El perfil de seguridad de pregabalina observado en tres estudios pediátricos en pacientes con crisis parciales con o sin generalización secundaria (estudio de eficacia y seguridad de 12 semanas en pacientes con crisis de inicio parcial, n=295; estudio de farmacocinética y tolerabilidad, n = 65; y estudio de seguimiento de la seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración, n = 54) fue similar al observado en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Spanish: • Insuficiencia renal, reducción de la cantidad de orina, retención de orina
Swedish: • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
Spanish: Envase múltiple: 210 x 1 (3 envases de 70 x 1) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 210 x 1 (3 förpackningar om 70 x 1) hårda kapslar.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
Swedish: Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet Sällsynta
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática alterada (ver sección 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Spanish: Envase múltiple: 100 (2 envases de 50) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 100 (2 förpackningar om 50) hårda kapslar.
Spanish: Envase múltiple: 120 (2 envases de 60) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 120 (2 förpackningar om 60) hårda kapslar.
Spanish: Ascitis, pancreatitis, lengua hinchada, disfagia
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi Lever och gallvägar
Spanish: Insuficiencia renal, oliguria, retención urinaria Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Spanish: Pérdida de la visión periférica, alteración de la visión, hinchazón ocular, defecto del campo visual, agudeza visual disminuida, dolor ocular, astenopía, fotopsia, ojo seco, aumento del lagrimeo, irritación ocular
Swedish: Mindre vanliga Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
Spanish: Durante el periodo post-comercialización también se han notificado reacciones adversas visuales incluyendo pérdida de visión, visión borrosa u otros cambios de agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios.
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Spanish: • Disminución en el recuento de leucocitos
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Spanish: Envase múltiple: 100 x 1 (2 envases de 50 x 1) cápsulas duras.
Swedish: Multipelförpackning: 100 x 1 (2 förpackningar om 50 x 1) hårda kapslar.
Spanish: Blíster de PVC/PVDC//Aluminio.
Swedish: PVC/PVDC//Alu blister.