FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: 087 пациенти са рандомизирани за схема на лечение с ролапитант (N = 544) или за контролна терапия (N = 543).
Norwegian Bokmål: Totalt 1087 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrollterapi (N = 543) på tvers av studie 1 og studie 2.
Bulgarian: При проучване на пре- и постнаталното развитие с прилагане на доза, еквивалентна на половината от препоръчителната доза при хора, има намалена памет при женските малки, демонстрирана при тест с лабиринт, и намалено телесно тегло при малките (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: I den pre- og postnatale utviklingsstudien, ved en dose som tilsvarer halvparten av anbefalt dose for mennesker, var det en reduksjon i hukommelse hos hunnavkom i en labyrinttest og en reduksjon i avkommets kroppsvekt (se pkt.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ролапитант при едновременна употреба с друг NK1 рецепторен антагонист (напр. апрепитант и комбинация от нетупитант и палоносетрон хидрохлорид) все още не са установени и поради тази причина не се препоръчва едновременно приложение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av rolapitant ved samtidig bruk av en annen NK1-reseptorantagonist (f.eks. aprepitant og en kombinasjon av netupitant og palonosetronhydroklorid) har ikke blitt fastslått og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Varuby съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Varuby inneholder laktose.
Bulgarian: Ролапитант показва линейна фармакокинетика, при която увеличаването на експозициите е пропорционално на увеличаването на дозата.
Norwegian Bokmål: Rolapitant viser lineær PK med eksponeringer som øker på en doseproporsjonal måte.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира основно по хепатобилиарен път.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres primært via lever/galleveiene.
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier за дял на пациентите без емезис или употреба на спасително лекарство (комбинирани резултати от проучване 1 и проучване 2 - СЕХ)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-diagram over andel pasienter uten emese eller bruk av nødmedisin (studie 1 og studie 2 kombinert - HEC)
Bulgarian: В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, паралелногрупово, контролирани клинични проучвания (проучване 1 и проучване 2) на схема на лечение с ролапитант (180 mg ролапитант, 10 µg/kg интравенозно прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) е сравнявана с контролна терапия (плацебо, 10 µg/kg интравенозно прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) на ден 1 при пациенти на химиотерапия, включваща цисплатин ≥ 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I to multisenter, randomiserte, parallellgruppe, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier (studie 1 og studie 2) ble rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral deksametason) sammenlignet med kontrollterapi (placebo, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral deksametason) på dag 1 hos pasienter som fikk et kjemoterapiregime som inneholdt cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: гадене или чувство, че Ви се повръща
Norwegian Bokmål: • brekningsfornemmelse eller følelse av å kaste opp
Bulgarian: Обобщени данни от резултатите в подгрупите на лечение съответно с АС и без АС са представени в таблица 3.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene fra subgruppene ikke-AC og AC gis i tabell 3.
Bulgarian: Пълен отговор забавена фаза остра фаза
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Forsinket
Bulgarian: Двоен блистер от поливинил хлорид/полихлортрифлуороетилен/алуминиево фолио.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyvinylklorid/polyklortrifluoretylen/aluminiumsfolie med dobbel lomme.
Bulgarian: Тези лекарства са:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Bulgarian: Дексаметазон 20 mg перорално; 30 минути преди химиотерапия
Norwegian Bokmål: Deksametason 20 mg oralt 30 min. før kjemoterapi
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми
Norwegian Bokmål: • du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Bulgarian: Varuby се прилага като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Varuby gis som en del av en kombinasjonsterapi (se pkt.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose.
Bulgarian: Едновременното приемане на храни с високо съдържание на мазнини не повлиява в значима степен фармакокинетиката на ролапитант след приложение на 180 mg ролапитант.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av et fettrikt måltid hadde ingen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til rolapitant etter administrering av 180 mg rolapitant.
Bulgarian: ниски нива на вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите (наблюдават се при кръвни изследвания)
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Bulgarian: пропафенон, (използван за лечение на неравномерен или нарушен сърдечен ритъм)
Norwegian Bokmål: • propafenon (brukes for å behandle uregelmessige eller unormale hjerteslag)
Bulgarian: СЕХ - проучване 2
Norwegian Bokmål: HEC-studie 2
Bulgarian: ниски нива на магнезий в кръвта (наблюдава се при кръвни изследвания)
Norwegian Bokmål: • lave magnesiumnivåer i blodet (vises på blodprøver)
Bulgarian: A.
Norwegian Bokmål: I.S.
Bulgarian: Ролапитант не оказва значими ефекти върху фармакокинетиката на ондансетрон, приложен интравенозно едновременно с единична доза 180 mg доза ролапитант в един и същи ден.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til intravenøs ondansetron ved samtidig administrering av en enkeltdose av 180 mg rolapitant samme dag.
Bulgarian: Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов двуокис (Е171), макрогол, талк,
Norwegian Bokmål: • Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum, indigokarmin (E 132) og polysorbat 80.
Bulgarian: Varuby не се препоръчва при пациенти, при които се налага хронично приложение на силни индуктори (напр. рифампицин, карбамазепин, ензалутамид, фенитоин) (вж.
Norwegian Bokmål: Varuby hos pasienter som trenger kronisk administrering av sterke induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenytoin), er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: При сборната проба урина няма открит непроменен ролапитант или M19.
Norwegian Bokmål: Uendret rolapitant eller M19 ble ikke funnet i samleprøver av urin.
Bulgarian: Силно еметогенна химиотерапия (СЕХ) на базата на цисплатин
Norwegian Bokmål: Cisplatinbasert høyemetogen kjemoterapi (HEC)
Bulgarian: (N = 666)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 666) Andel (%)
Bulgarian: намаляване на вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите (наблюдават се при кръвни изследвания)
Norwegian Bokmål: • nedgang i hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Bulgarian: 180 mg перорално; в рамките на 2 часа преди химиотерапия не се прилага
Norwegian Bokmål: 180 mg oralt I løpet av 2 timer før kjemoterapi
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: 5-HT3
Norwegian Bokmål: 5-HT3-reseptorantagonist
Bulgarian: затруднени движения
Norwegian Bokmål: • bevegelsesvansker
Bulgarian: Поради силния си индуциращ ефект, жълтият кантарион е противопоказан при употреба на ролапитант (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den sterke induserende effekten er johannesurt kontraindisert med rolapitant (se pkt.
Bulgarian: При прилагана на майката доза, еквивалентна на 9 mg/kg на ден на ролапитант като свободна база (приблизително 0,5 пъти препоръчителната доза при хора въз основа на телесна повърхност), има намалена памет при женските малки, демонстрирана при тест с лабиринт, и намалено телесно тегло при малките.
Norwegian Bokmål: Ved en maternal dose tilsvarende 9 mg/kg per døgn rolapitant fribase (omtrent 0,5 ganger anbefalt human dose basert på kroppsoverflate) var det en reduksjon i hukommelse hos hunnavkom i en labyrinttest og en reduksjon i avkommets kroppsvekt.
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване нарушено внимание дисгеузия сомноленция нарушение в равновесието двигателно нарушение синкоп
Norwegian Bokmål: Balanseforstyrrelse Bevegelsesforstyrrelse Synkope
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: загуба на съзнание или чувство, че ще изгубите съзнание
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller følelse av nesten å besvime
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва да се кърми по време на лечение с това лекарство.
Norwegian Bokmål: Amming er derfor ikke anbefalt når du behandles med dette legemidlet.
Bulgarian: Липсват данни за пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: сулфасалазин (използван за лечение на чревно заболяване и ревматоиден артрит)
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin (brukes for å behandle tarmsykdom og revmatoid artritt)
Bulgarian: Без емезис остра фаза
Norwegian Bokmål: Ingen emese Akutt
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Varuby Обичайната доза е две таблетки.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er to tabletter.
Bulgarian: In vitro проучвания дават основания да се счита, че не се очаква ролапитант да инхибира OATP1B1 при клинично значими концентрации и ролапитант не е инхибитор на OATP1B3 при тестваните концентрации до 20 µM.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at rolapitant ikke forventes å hemme OATP1B1 ved klinisk signifikante konsentrasjoner.
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Изчисленото време до първи епизод на емезис или употреба на спасителен лекарствен продукт при пациентите на УЕХ е представено графично чрез кривата на Kaplan-Meier на фигура 2.
Norwegian Bokmål: = Ikke signifikant (p> 0,05) Estimert tid til første emese eller bruk av nødmedisin hos pasienter som mottok et MEC-regime, er vist i Kaplan-Meier-diagrammet i figur 2.
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Bulgarian: Дял на пациентите с пълен отговор, които са на химиотерапия със или без АС
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Andel av pasienter som fikk AC- eller ikke-AC-kjemoterapi og oppnådde fullstendig respons
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre.
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания)
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes for å behandle hjertelidelser)
Bulgarian: Ролапитант не оказва значими ефекти върху фармакокинетиката на дексаметазон, когато дексаметазон се прилага перорално на ден 1 до 3 след едновременно приложена единична доза 180 mg ролапитант на ден 1.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til deksametason når oral deksametason ble administrert på dag 1 til 3 etter at en enkeltdose av 180 mg rolapitant ble samtidig administrert på dag 1.
Bulgarian: забавена фаза обща фаза
Norwegian Bokmål: Forsinket Hele perioden
Bulgarian: Няма данни за наличието на ролапитант в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på utskillelse av rolapitant i morsmelk.
Bulgarian: Ондансетрон
Norwegian Bokmål: Ondansetron
Bulgarian: В проучване на фертилитета и ранното ембрионално развитие при женски плъхове се наблюдава понижаване на броя на жълтите тела и точките на имплантиране (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i antall gule legemer og implantasjonssteder ble observert i studien av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos hunnrotter (se pkt.
Bulgarian: 24-168 часа), а средният полуживот на M19 е 158 часа.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av M19 var betydelig forsinket med median tmax på 120 timer (område: 24-168 timer), og gjennomsnittlig halveringstid for M19 var 158 timer.
Bulgarian: Ролапитант (rolapitant)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rolapitant.
Bulgarian: доксорубицин (използван при противоракова химиотерапия)
Norwegian Bokmål: • doksorubicin (brukes i kjemoterapi mot kreft)
Bulgarian: иринотекан (използван за лечение на рак)
Norwegian Bokmål: • irinotekan (brukes for å behandle kreft)
Bulgarian: скърцане със зъби
Norwegian Bokmål: • gnissing av tenner
Bulgarian: Поради тази причина, когато ролапитант се прилага в комбинация с дигоксин или други субстрати на P-gp (напр. дабигатран или колхицин) и по-специално при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва да се провежда клинично наблюдение за нежелани реакции и, ако е възможно, биологично наблюдение.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av bivirkninger og, når det er mulig, biologisk overvåking er derfor anbefalt når rolapitant kombineres med digoksin eller med andre P-gp-substrater (f.eks. dabigatran eller kolkisin), og særlig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: (N = 262)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 262) Andel
Bulgarian: От 1
Norwegian Bokmål: Dag 1
Bulgarian: фексофенадин (използван за лечение на симптоми на алергия)
Norwegian Bokmål: • feksofenadin (brukes for å behandle allergisymptomer)
Bulgarian: обезводняване
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна противоракова терапия, се препоръчват следните схеми на лечение:
Norwegian Bokmål: Følgende regimer er anbefalt for å forebygge kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen kjemoterapi:
Bulgarian: Как да приемате Varuby
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Varuby
Bulgarian: укорен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
Bulgarian: тамоксифен (използван за лечение на рак на гърдата)
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes for å behandle brystkreft)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения запек диария диспепсия гадене абдоминална дистензия коремна болка стоматит абдоминален дискомфорт промяна в ритъма на дефекация сухота в устата гастроезофагеална рефлуксна болест позиви за повръщане
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Endrede avføringsvaner Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom Brekninger
Bulgarian: • хълцане
Norwegian Bokmål: • munntørrhet
Bulgarian: Забавена фаза: > 24 до 120 часа след прилагане на лечението с цисплатин; остра фаза: 0 до 24 часа след прилагане на лечението с цисплатин; обща фаза: 0 до 120 часа след прилагане на лечението с цисплатин б Некоригираните P-стойности са получени чрез теста на Cochran-Mantel-Haenszel със стратифициране по пол. в Некоригираните P-стойности са получени чрез теста на Cochran-Mantel-Haenszel със стратифициране по проучване и по пол.
Norwegian Bokmål: Hele perioden: 0 til 120 timer etter AC- eller ikke-AC-regime b Ujusterte P-verdier er hentet fra Cochran-Mantel-Haenszel-testen, stratifisert etter kjønn.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du føler deg svimmel eller trett etter at du har brukt dette legemidlet.
Bulgarian: (N = 535)
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 535) Andel
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Колоиден силициев двуокис Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Silika, kolloidal
Bulgarian: За информация за подходящото дозиране на едновременно прилагания 5-HT3 рецепторен антагонист вижте кратката характеристика на продукта.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for 5-HT3reseptorantagonisten som administreres samtidig, for informasjon om riktig dosering.
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено зрение
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Bulgarian: Данните за пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане са ограничени (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: При прилагане на единична доза 180 mg ролапитант са наблюдавани 70 % увеличаване на Cmax и 30 % увеличаване на AUC на дигоксин, субстрат на P-gp.
Norwegian Bokmål: En økning på 70 % i Cmax og en økning på 30 % i AUC for digoksin, et P-gp-substrat, ble observert ved administrering sammen med en enkeltdose av 180 mg rolapitant.
Bulgarian: Редки лабиринта тинитус
Norwegian Bokmål: Hypakusis Tinnitus
Bulgarian: Демонстрирано е наличие на ролапитант в кърмата при пероралното му приложение при женски плъхове с лактация.
Norwegian Bokmål: Rolapitant som ble administrert oralt til diegivende hunnrotter, ble skilt ut i melk.
Bulgarian: Varuby 90 mg таблетки
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg tabletter rolapitant
Bulgarian: Пертактин (PRN)
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
Bulgarian: Фимбрии типове 2 и 3 (FIM)
Norwegian Bokmål: Fimbriae type 2 og 3 (FIM)
Bulgarian: Полиовирус (инактивиран)4 Тип 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)4 Type 1 (Mahoney)
Bulgarian: 50 (5 х 10) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer)
Bulgarian: Една доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Bulgarian: Повърхностен антиген на хепатит B2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Bulgarian: Филаментозен хемаглутинин (FHA)
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (Полирибозилрибитол фосфат)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (Polyribosylribitolfosfat)
Bulgarian: Антигени на Bordetella pertussis1 Коклюшен токсоид (РТ)
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener1 Pertussistoksoid (PT)
Bulgarian: адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,17 mg Al 2адсорбиран върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат (0,15 mg Al3+) 3произведен в клетки на дрожди (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология произведен върху Vero клетки или еквивалентно количество на антигена, определено чрез подходящ имунохимичен метод.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Bulgarian: Конюгиран с менингококов протеин2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Bulgarian: Опаковки по 1 или 10.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
Bulgarian: Данните за стабилност показват, че ваксината е стабилна при температури до 25 °C в продължение на 150 часа.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Bulgarian: Плач, раздразнителност
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
Bulgarian: Препоръчителната доза е следната:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Bulgarian: В края на този период Vaxelis трябва да се използва или да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal Vaxelis brukes eller kastes.
Bulgarian: Резултатите, получени за всеки компонент на ваксината, са обобщени в Таблица 2 и Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Bulgarian: В противен случай детето Ви може да не е напълно защитено от тези заболявания.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Bulgarian: Когато се появят тези признаци или симптоми, те обикновено се развиват бързо след приложението на инжекцията, докато детето е още в клиниката или кабинета на лекаря.
Norwegian Bokmål: Når disse tegnene eller symptomene oppstår, utvikles de som regel raskt etter injeksjonen og mens barnet fremdeles befinner seg i klinikken eller på legekontoret.
Bulgarian: Опаковка по 10 (без „blue box").
Norwegian Bokmål: Pakning på 10 (uten "blue box").
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще поставят тези инжекции на различни места и ще използват различни спринцовки и игли за всяка инжекция.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
Bulgarian: 40/8/32 DU
Norwegian Bokmål: 40/8/32 DE
Bulgarian: Не използвайте Vaxelis, ако Вашето дете:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Bulgarian: Адювантите са включени, за да подобрят имунния отговор на ваксините.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser er inkludert for å forbedre immunresponsen på vaksinene.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да се приложи тази доза.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Bulgarian: Три дози 2,- 4 месеца 2,- 3,- 4 месеца 2,- 4,- 6 месеца N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Norwegian Bokmål: Tre doser 2, 4 måneder 2, 3, 4 måneder 2,4,6 måneder N = 319-609 % N = 498-550 % N = 2455-2696
Bulgarian: Може да се наблюдава обаче по-слаб имунен отговор, а степента на клинична защита не е известна.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, причиняващо замайване или колапс.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som fører til svimmelhet eller kollaps.
Bulgarian: Допълнителни инжекции (бустер)
Norwegian Bokmål: Ytterligere injeksjoner (booster)
Bulgarian: Ваксината не съдържа никакви живи бактерии или вируси и не може да причини никое от инфекциозните заболявания, от които предпазва.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Bulgarian: Групова опаковка от 50 броя (с „blue box").
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (med "blue box").
Bulgarian: Тази ваксина не е предназначена за приложение при жени в детеродна възраст
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Bulgarian: ( 1/100 до <1/10)
Norwegian Bokmål: (1/100 til <1/10)
Bulgarian: Възможността за възникване на сериозни алергични реакции е много рядка (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) след поставянето на ваксина.
Norwegian Bokmål: Det er svært lav risiko for alvorlige allergiske reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) etter injisering av en vaksine.
Bulgarian: Антеролатералната страна на бедрото е предпочитаното място при кърмачета на възраст под една година.
Norwegian Bokmål: Det anterolaterale området av låret er det foretrukne stedet for spedbarn under ett år.
Bulgarian: Възможно е да има обстоятелства, като висока честота на заболеваемост от коклюш, когато потенциалните ползи превишават възможните рискове.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Bulgarian: Ваксината действа като принуждава организма да произвежда собствена защита (антитела) срещу бактериите и вирусите, които причиняват следните заболявания:
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakterier og virus som forårsaker følgende sykdommer:
Bulgarian: По-ниски имунни отговори към FHA, PRN, IPV1 и IPV3 са наблюдавани след 2-дозова първична схема (2, 4 месеца), въпреки че клиничното значение на тези данни остава несигурно.
Norwegian Bokmål: Lavere immunresponser for FHA, PRN, IPV1 og IPV3 ble observert etter et primærvaksinasjonsprogram på 2 doser (2, 4 måneder), selv om den kliniske relevansen av disse dataene er usikker.