FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (5 δόσεις) 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (25 δόσεις)
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Greek: Ζώντα, εξασθενημένο βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, στέλεχος Lym-56 … 104,7 - 6,5 CCID50*
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Greek: 3. Ανακινήστε μέχρι η λυοφιλοποιημένη κόνις να σχηματίσει εναιώρημα.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Greek: Επανεμβολιασμός: Δύο μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, και μετά κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Greek: Η πλήρης ανοσία καθορίζεται 21 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό.
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Greek: 1. Τραβήξτε και απομακρύνετε το επάνω μέρος του πώματος αλουμινίου από το φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη και αναρροφήστε 10 ml.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 25 δόσεων.
Czech: Lepenková krabička s 10 injekčními lahvičkami s lyofilizátem s 25 dávkami.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Μέρος {αριθμός}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Greek: Α. <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)> <ΚΑΙ> <ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ>
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Czech: Studie 1 - REPLACE
Greek: Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Greek: Μελέτη 2 - RACE
Czech: Studie 2 - RACE
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
Czech: 31. prosince 2035
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 47,3 έτη (εύρος 19 έως 74 ετών) και το 79% ήταν γυναίκες.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Greek: Μπορώ να χρησιμοποιήσω διαφορετικές βελόνες;
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Greek: Τα άλλα συστατικά του φαρμάκου (για όλες τις περιεκτικότητες) είναι:
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Greek: 30 Ιουνίου 2023
Czech: 30. června 2023
Greek: Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2019.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Greek: Για την ανάλυση αποτελεσματικότητας, τα άτομα που πληρούσαν τρία στοιχεία ενός τριμερούς κριτηρίου ανταπόκρισης θεωρήθηκαν ανταποκρινόμενοι.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Greek: Ενενήντα τοις εκατό των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία: - κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και - εάν αλλάξει η δόση σας.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Greek: Γιατί δεν πιέζεται τελείως προς τα κάτω το μπλε κουμπί;
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Greek: Να μειωθεί ή να διακοπεί**
Czech: Snížit nebo ukončit**
Greek: 17 Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας:
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
Czech: Zvažte snížení
Greek: Οι ασθενείς είχαν υποπαραθυρεοειδισμό για 13,6 χρόνια κατά μέσο όρο.
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
Czech: Použití u mladých dospělých
Greek: - Ωστόσο, ο γιατρός σας ενδέχεται να ξεκινήσει τη θεραπεία σας με 25 μικρογραμμάρια ανά ημέρα βάσει του αποτελέσματος της αιματολογικής εξέτασης.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Βλέπε παράγραφο 5.2.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Greek: Μπορεί να μην έχει προσαρτηθεί σωστά η βελόνα.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Greek: Παύση ή διακοπή της θεραπείας
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Greek: Κάντε την ένεση στον άλλο μηρό την επόμενη ημέρα και συνεχίστε να εναλλάσσετε μεταξύ των δύο μηρών.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
Czech: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Μπορεί να σας δοθούν φάρμακα για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, ή μπορεί να σας ζητηθεί να σταματήσετε ορισμένα από τα φάρμακα που παίρνετε.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Greek: • Στείλτε email στη Shire στο medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση*
Czech: • vysoký krevní tlak*
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 14 ημέρες αφότου αναμιχθεί.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar (ή δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση τη συνηθισμένη ώρα), κάντε την ένεση το συντομότερο δυνατόν, αλλά μην ενέσετε περισσότερη ποσότητα από μία δόση την ίδια ημέρα.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Greek: Μην το φυσάτε ή το αερίζετε με το χέρι σας.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
Czech: Nečistěte je žádnou jinou tekutinou, např. alkoholem.
Greek: • Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Φαρμακοκινητικά δεδομένα σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν είναι διαθέσιμα.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Greek: • Πάρτε 1 επίθεμα αλκοόλης.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Natpar σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Greek: Σφίξτε τη βελόνα και βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί ίσια και ότι οι αυλακώσεις είναι ευθυγραμμισμένες.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Greek: Η βελτιστοποίηση των παραμέτρων του μεταβολισμού ασβεστίου-φωσφόρου θα πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τις τρέχουσες θεραπευτικές οδηγίες για τη θεραπεία του υποπαραθυρεοειδισμού.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Greek: Λιγότερο από 2 mmol/L
Czech: Méně než 2 mmol/l
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε οποιαδήποτε βήματα.
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Greek: • Μπορεί επίσης να θέλετε να σημειώσετε την «Ημερομηνία ανάμιξης» και την ημερομηνία «Απόρριψη στις» σε κάποιο σημείο που θα το θυμάστε, όπως ένα προσωπικό ημερολόγιο ή κινητό τηλέφωνο.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Greek: • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Greek: • Πολύ συχνές: υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το Natpar.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ασβεστίου περιλαμβάνονται στον ακόλουθο κατάλογο.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Greek: Καμία μεταβολή, ή μείωση εάν η ενεργή βιταμίνη D διακόπηκε ήδη πριν από αυτό το βήμα τιτλοδότησης
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Greek: • Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με μία καθαρή πετσέτα.
Czech: • Umyjte si ruce vodou a mýdlem a osušte je čistým ručníkem.
Greek: Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με το Natpar και κατά τη διάρκεια αυτής:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας.
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Greek: Αυτοί οι 17 ασθενείς είχαν αντισώματα αντι-PTH χαμηλού τίτλου, και από αυτούς, οι 3 έγιναν κατόπιν αρνητικοί στα αντισώματα.
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Greek: • σε αιματολογικές εξετάσεις, ο γιατρός ενδέχεται να δει μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D και μαγνησίου
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Greek: Το Natpar είναι κατάλληλο για αυτό-χορήγηση από τον ασθενή.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Greek: Σημαντικό: Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό μπορεί να μην ανέβουν στην κορυφή.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Greek: • Προετοιμάστε μία νέα συσκευή τύπου πένας κάθε 14 ημέρες.
Czech: • Každých 14 dnů si připravte nové pero.
Greek: *Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο **Να διακοπεί σε ασθενείς που λαμβάνουν την χαμηλότερη διαθέσιμη δόση
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Greek: Ο κίνδυνος στις έγκυες γυναίκες ή στο αναπτυσσόμενο έμβρυο δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Greek: Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει;
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Greek: Για παράδειγμα, εάν κάνετε την πρώτη σας ένεση την ημέρα Πέμπτη, θα χρειαστεί να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας 2 εβδομάδες αργότερα την ημέρα Πέμπτη.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Greek: Τι είναι το Natpar;
Czech: Co je přípravek Natpar?
Greek: • αντισώματα (παράγονται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα) στο Natpar
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Greek: Δοκιμάστε να σφίξετε ξανά τη βελόνα.
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Greek: 4 • Πριν προσαρτήσετε μία νέα βελόνα, ελέγξτε το φάρμακο.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Greek: • Φυλάξτε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε ξεβιδώσει τη βελόνα.
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αλλάξετε την ποσότητα ασβεστίου ή βιταμίνης D που παίρνετε (σε οποιαδήποτε μορφή, συμπεριλαμβανομένων των τροφών που είναι πλούσιες σε ασβέστιο).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Greek: 19 Πώς να απορρίψετε τις κενές συσκευές τύπου πένας
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Greek: Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό ή άλλο ειδικευμένο επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Greek: • Καλέστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Απριλίου 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. dubna 2019 10.
Greek: Έπειτα από ένεση με Natpar, τα επίπεδα φωσφόρου ορού μειώνονται αναλογικά με τα επίπεδα PTH(1-84) κατά τις πρώτες 4 ώρες και διαρκούν επί 24 ώρες μετά την ένεση.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Greek: Οι κλινικές μελέτες με το Natpar δεν περιλάμβαναν επαρκείς αριθμούς ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω ώστε να προσδιοριστεί εάν η αντίδραση σε αυτά τα άτομα είναι διαφορετική από τα νεότερα άτομα.
Czech: Klinické studie s přípravkem Natpar nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více pro stanovení, zda je odpověď u těchto subjektů odlišná od mladších subjektů.
Greek: Εικόνα ΙΣΤ Σημαντικό: Διαβάστε προσεκτικά από το Βήμα 10 έως το Βήμα 14 πριν κάνετε την ένεση.
Czech: Obrázek P Důležité upozornění: Před podáním injekce si pozorně přečtěte krok 10 až krok 14.
Greek: Μετά την ανασύσταση, η χημική και φυσική σταθερότητα του διαλύματος κατά τη χρήση έχει καταδειχτεί για έως 14 ημέρες όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C) και για έως 3 ημέρες όταν φυλάσσεται εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία όχι άνω των 25°C κατά τη διάρκεια της περιόδου 14 ημερών.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Greek: Απορρόφηση Το Natpar που χορηγήθηκε υποδορίως είχε απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 53%.
Czech: Absorpce Natpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost 53 %.
Greek: Μπορεί να έχετε βιδώσει προς τα κάτω το διαφανές φυσίγγιο του φαρμάκου υπερβολικά γρήγορα, περιμένετε 5 λεπτά να υποχωρήσει ο αφρισμός.
Czech: Možná jste zašrouboval(a) průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem příliš rychle, počkejte 5 minut, než pěna opadne.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε άλλα φάρμακα όπως συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνη D ενόσω παίρνετε το Natpar.
Czech: Váš lékař vám může říct, abyste užívali další léky, jako jsou doplňky kalcia nebo vitamín D, zatímco užíváte přípravek Natpar.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν οστεοσαρκώματα σε κλινικές δοκιμές.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Greek: Δεν υπήρχαν φαινομενικές διαφορές στα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του ολικού ασβεστίου ορού μεταξύ των 2 ομάδων ηπατικής λειτουργίας.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Greek: Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα και προσεκτική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία με το Natpar, ενδέχεται να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με χαμηλά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (βλ. παράγραφο 4 για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες).
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων, των 50 μικρογραμμαρίων, των 75 μικρογραμμαρίων ή των 100 μικρογραμμαρίων/ημέρα για έως περίπου 60 μήνες (μέση τιμή 1161 ημέρες, εύρος 41 έως 1820 ημέρες).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Greek: Επίδραση στο μεταβολισμό μετάλλων
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Greek: Εάν τα επίπεδά σας στην παραθορμόνη είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
Czech: Pokud jsou vaše hladiny parathormonu příliš nízké, můžete mít nízkou hladinu kalcia v krvi.
Greek: 5. Συχνές ερωτήσεις
Czech: E. Často kladené otázky
Greek: Εδώ θα βρείτε τους 4 τρόπους με τους οποίους μπορούν να απαντηθούν οι ερωτήσεις σας:
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Greek: • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) λόγω των χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεαρούς ενήλικες ασθενείς με ανοικτές επιφύσεις καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οστεοσαρκώματος (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Greek: Εάν εξακολουθείτε να μην μπορείτε να το βιδώσετε τελείως προς τα κάτω, χρησιμοποιήστε μία καινούρια βελόνα.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Greek: Η τελική έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Greek: Όταν κάνετε την επόμενη προγραμματισμένη ένεσή σας, βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει τη βελόνα στον μηρό σας για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Greek: Άλλα φάρμακα και Natpar
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Greek: Η μελέτη 2 είναι μια μακροπρόθεσμη, ανοικτή μελέτη παράτασης με ημερήσια υποδόρια χορήγηση δόσεων Natpar σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι ολοκλήρωσαν προηγούμενες μελέτες με το Natpar.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν είναι δύσκολο να βιδωθεί προς τα κάτω το διαφανές φυσίγγιο του φαρμάκου;
Czech: Co mám dělat, když je obtížné zašroubovat průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem?
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα ξεκινήσει ή θα διακοπεί η θεραπεία με το Natpar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λαμβάνοντας υπόψη τους γνωστούς κινδύνους της θεραπείας έναντι του οφέλους για τη γυναίκα.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Greek: Φωσφορικά
Czech: Fosfát