FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Bulgarian: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Romanian: Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Bulgarian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Romanian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Bulgarian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Romanian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Bulgarian: 8,33 mg бор 8,33 mg ниаули
Romanian: Liquid extract of Thymus vulgaris
Bulgarian: Течен екстракт от Thymus vulgaris
Romanian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Bulgarian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Romanian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Bulgarian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Romanian: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Bulgarian: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex
Romanian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Bulgarian: Hädensa ихтамол, ментол ихтамол 4 mg, ментол 50 mg
Romanian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Bulgarian: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Romanian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Bulgarian: 181-183 rue André Karman BP101
Romanian: Bismuth camphocarbonate
Bulgarian: бисмут камфокарбонат
Romanian: Eucaliptol/ guaiacol
Bulgarian: Евкалиптол/ гуайакол
Romanian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Bulgarian: CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Romanian: Transpulmina (Infantil)
Bulgarian: Transpulmina (Infantil) камфор +
Romanian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camfor racémique, cineol
Bulgarian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire рацемичен камфор, цинеол
Romanian: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
Bulgarian: Provenza, 386 Barcelona, Spain
Romanian: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Bulgarian: 21304 Chenove Cedex France калмозедил
Romanian: 0,0200g cineole 0,025g pin
Bulgarian: 0,0200 g цинеол 0,025 g бор
Romanian: Camfor + Gomenol (Niaouli oil)
Bulgarian: цинеол + камфор + гоменол (масло от ниаули)
Romanian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Bulgarian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ниаули
Romanian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Bulgarian: + 50 mg камфор + 90 mg гоменол
Romanian: 30 mg cineole 15mg camphre
Bulgarian: 30 mg цинеол 15 mg камфор
Romanian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ulei esenţial de terebentină
Bulgarian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire теребентин (етерично масло)
Romanian: Ozopulmin produs de oxidare a terebentinei / ulei esenţial de pin
Bulgarian: Оксидативен продукт на терпентин/етери чно масло от бор
Romanian: Camfor + Eucaliptol + Mentol
Bulgarian: евкалиптол + ментол
Romanian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Bulgarian: 5 mg ниаули
Romanian: Eucalyptine Lebrun eucaliptol codéine phosphate
Bulgarian: Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат
Romanian: Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Romanian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ulei esenţial de terebentină
Bulgarian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло)
Romanian: ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Bulgarian: етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Romanian: Trophires Enfants ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Bulgarian: Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол
Romanian: Eucalyptine Pholcodine Child camfor eucaliptol guaiacol Folcodină fenol
Bulgarian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин
Romanian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 32 mg цинеол
Romanian: Trophires Bebes ulei esenţial de eucalipt tenuate de sodium
Bulgarian: Trophires Bebes етерично масло от евкалипт натриев теноат
Romanian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, ulei esenţial de pin
Bulgarian: BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор
Romanian: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Bulgarian: NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Romanian: 0,01g cineole 0,0125g pin
Bulgarian: 0,01g цинеол
Romanian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Bulgarian: Thymus vulgaris + 16 mg цинеол
Romanian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Bulgarian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire бор
Romanian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, ulei esenţial de eucalipt, terpină, ulei esenţial de pin
Bulgarian: TERPONE ENFANTS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор
Romanian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, pin, cimbrişor
Bulgarian: BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire терпинол, бор, мащерка
Romanian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pin
Bulgarian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire бор
Romanian: 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Bulgarian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Romanian: EUCALYPTOSPIR INE ENFANTS, suppositoire
Bulgarian: EUCALYPTOSPIRINE ENFANTS, suppositoire
Romanian: Eucalyptine
Bulgarian: (евкалиптол)
Romanian: 1 cartuș și un stilou (pen)
Bulgarian: 1 патрон и 1 писалка
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28
Bulgarian: Това помага да разберете кога са използвани
Romanian: Terrosa poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
Bulgarian: Terrosa може да се прилага със или без храна.
Romanian: Ganan ția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Terrosa, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Terrosa, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Romanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Terrosa pentru 28 de zile.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Terrorsa за 28 дни.
Romanian: Terrosa Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Romanian: Cod QR de inclus
Bulgarian: QR код ще бъде включен
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Terrosa Pen, contacta ți serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Terrosa Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Romanian: • Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Romanian: − dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Terrosa Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Bulgarian: Terrosa Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Terrosa и за какво се използва
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa:
Bulgarian: Не използвайте Terrosa:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Terrosa:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Terrosa:
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de Gedeon Richter Plc.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от Gedeon Richter Plc.
Romanian: − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Romanian: Ce conţine Terrosa - Substanţa activă este teriparatidul.
Bulgarian: Какво съдържа Terrosa - Активното вещество е терипаратид.
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2) a
Bulgarian: Множествени вертебрални фрактури (≥2) a
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Terrosa Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Terrosa Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Romanian: Sunt disponibile informa ții detaliate și actualizate referitoare la acest medicament prin scanarea codului QR inclus mai jos sau pe cutie cu un smartphone.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за този продукт може да получите чрез сканиране със смартфон на QR кода по-долу или на картонената опаковка.
Romanian: − După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Romanian: d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: d p≤0,025 сравнено с плацебо.
Romanian: Nu utilizați Terrosa Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Bulgarian: Не използвайте Terrosa Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Romanian: Nu scufundați niciodată Terrosa Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Bulgarian: Никога не потапяйте Terrosa Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Romanian: Pentru a evita erorile de administrare asigura ți-vă că data în care se începe utilizarea unui nou cartuș este cu cel puțin 28 de zile mai devreme de termenul său de valabilitate.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Terrosa într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Terrosa там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Romanian: Teriparatid (N = 541) (%)
Bulgarian: (N = 541) (%)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Terrosa.
Romanian: Terrosa este un medicament biosimilar.
Bulgarian: Terrosa е биоподобен лекарствен продукт.
Romanian: KG Dengelsberg
Bulgarian: Dengelsberg
Romanian: la nivelul oaselor dumneavoastră.
Bulgarian: (метастазират) в костите Ви.
Romanian: b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo.
Bulgarian: b p≤0,001 сравнено с плацебо.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa, ако сте бременна или кърмите.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate următoarele reacţii, cu o diferenţă de frecvenţă ≥1% faţă de placebo: vertij, greaţă, dureri ale membrelor, ameţeli, depresie, dispnee.
Bulgarian: В клинични проучвания са съобщавани следните реакции с ≥1% разлика в честотата от плацебо: вертиго, гадене, болка в крайниците, замаяност, депресия, диспнея.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă este sau a fost congelat.
Bulgarian: Не използвайте Terrosa в случай, че е или е бил замразяван.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, sa efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Romanian: c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Bulgarian: c Не се наблюдава значително намаляване на случаите на бедрени фрактури.
Romanian: Terrosa Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Bulgarian: Terrosa Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница.
Romanian: − Spălați-vă mâinile înainte de a utiliza cartușul sau stiloul injector.
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi accelerate ale inimii după primele câteva doze de Terrosa.
Bulgarian: Някои пациенти получават замайване или имат ускорено сърцебиене след първите няколко дози от Terrosa.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Terrosa
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( ≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Romanian: Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Вие може да използвате Terrosa до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosi ți direct după pregătirea stiloului.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Terrosa trebuie utilizat de o singură persoană.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Terrosa трябва да се използва само от едно лице.
Romanian: − dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută,
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането:
Romanian: Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
Romanian: Cantitatea de Terrosa rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Bulgarian: Останалото количество Terrosa в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Romanian: Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
Bulgarian: Използвайте Terrosa Pen само в съответствие с предписаното от Вашия лекар, настоящите инструкции за употреба и листовката на Terrosa.
Romanian: Terrosa conține sodiu
Bulgarian: Terrosa съдържа натрий
Romanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Romanian: Durata totală a tratamentului cu Terrosa nu trebuie să depăşească 24 luni.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Terrosa не трябва да превишава 24 месеца.
Romanian: − Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Romanian: • Nu depozitați Terrosa Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
Bulgarian: Не съхранявайте Terrosa Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
Bulgarian: Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код:
Romanian: − dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat)
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reac ții adverse suspectate.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция.
Romanian: Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Bulgarian: Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Romanian: Faceţi injecţia cu Terrosa în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Bulgarian: Инжектирайте Terrosa всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Romanian: de doze zilnice din cartuș.
Bulgarian: 28-те дневни дози на патрон.
Romanian: − dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
Bulgarian: ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците.
Romanian: − Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Romanian: Terrosa trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Bulgarian: Terrosa трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Romanian: Terrosa se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
Bulgarian: Terrosa се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Romanian: A se utiliza numai cu Terrosa Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Terrosa Pen.
Romanian: 1 cartuș 3 cartușe
Bulgarian: 3 патрона
Romanian: − dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Terrosa este indicat la adulţi.
Bulgarian: Terrosa е показан при възрастни.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Terrosa.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Terrosa.
Romanian: • Puneți Terrosa Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
Bulgarian: Поставете Terrosa Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Romanian: Terrosa nu trebuie transferat într-o seringă.
Bulgarian: Terrosa не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Romanian: 1 cartuș Terrosa 1 Terrosa Pen
Bulgarian: 1 Terrosa патрон 1 Terrosa Pen
Romanian: Respectați întotdeauna instrucțiunile furnizate mai jos și pe verso atunci când utilizați Terrosa
Bulgarian: Винаги следвайте инструкциите, предоставени по-долу и на последната страница, когато използвате Terrosa Pen.
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.terrosapatient.com.
Bulgarian: Същата информация е на разположение на следния интернет адрес: www.terrosapatient.com
Romanian: Terrosa poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
Bulgarian: Terrosa може да причини повишаване на количеството на калций в кръвта или урината Ви.
Romanian: Cod QR de inclus www.terrosapatient.com
Bulgarian: QR код ще бъде включен www.terrosapatient.com
Romanian: Terrosa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%)
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Romanian: − dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
Bulgarian: ако страдате от камъни в бъбреците или имате анамнеза за бъбречни камъни.
Romanian: Fractură vertebrală nouă (≥1)a
Bulgarian: Нови вертебрални фрактури (≥1) a
Romanian: În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
Bulgarian: При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е
Romanian: 1 cutie cu cartuș Terrosa (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Terrosa Pen (conținând 1 stilou).
Bulgarian: 1 картонена опаковка Terrosa патрон (съдържаща 1 патрон) и 1 картонена опаковка Terrosa Pen (съдържаща 1 писалка).
Romanian: Componentele Terrosa Pen buton; fereastră de afișaj; tijă filetată; flanșă; cartuș Terrosa; folie detașabilă; acul stiloului; capacul intern al acului; capacul extern al acului; capacul stiloului; suportul cartușului, buton de dozare,
Bulgarian: Terrosa®патрон фланец корпус бутало с резба прозорче дозатор бутон бутон; прозорче; бутало с резба; фланец; Terrosa патрон; предпазно фолио; игла на писалката; вътрешна капачка на иглата; външна капачка на иглата; капачка на писалката; държач на патрона, дозатор, корпус
Romanian: Administrare subcutanată {1x}
Bulgarian: Подкожно приложение {1x}