FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Feldstudie, die in drei EU-Ländern an 968 Ferkeln in Betrieben, die in der Vergangenheit von Kokzidiose betroffen waren, durchgeführt wurde, erwies sich eine einmalige, drei Tage nach der Geburt verabreichte intramuskuläre Injektion von Baycox Iron, als wirksam zur Prävention von Eisenmangelanämie, zur Verringerung der Oozystenausscheidung sowie zur Prävention von Durchfall im Zusammenhang mit Kokzidiose, die durch die Kokzidiose-Parasiten Cystoisospora suis hervorgerufen wurde.
Danish: I et feltstudie udført i tre EU-lande med 968 pattegrise på bedrifter med tidligere forekomst af coccidiose, var en enkelt intramuskulær injektion af Baycox Iron, indgivet når pattegrisene var 3 dage gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi samt nedsætte oocystudskillelsen og forekomsten af diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) i 3-dagesalderen.
German: Kokzidose ist eine Erkrankung des Darms, die zu vermindertem Wachstum aufgrund von Durchfall führt.
Danish: Coccidiose er en tarmsygdom, der medfører nedsat vækst på grund af diarré.
German: Warum wurde Baycox Iron in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Baycox Iron godkendt i EU?
German: Der andere Wirkstoff in Baycox Iron ist Gleptoferron, eine eisenhaltige Verbindung.
Danish: Det andet aktive stof i Baycox Iron, gleptoferron, er en jernholdig forbindelse.
German: Baycox Iron ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Baycox Iron fås som en injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Baycox Iron berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Baycox Iron fremgår af indlægssedlen.
German: Was ist Baycox Iron und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Baycox Iron, og hvad anvendes det til?
German: Es wird 48 bis 72 Stunden alten Ferkeln als einmalige Injektion in den Muskel am Ohrgrund verabreicht.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på pattegrisene, når de er mellem 48 og 72 timer gamle.
German: Baycox Iron enthält die Wirkstoffe Toltrazuril und Gleptoferron (eine eisenhaltige Verbindung).
Danish: Baycox Iron indeholder de aktive stoffer toltrazuril og gleptoferron (en jernholdig forbindelse).
German: Baycox Iron darf Ferkeln, bei denen der Verdacht auf Vitamin-E- oder Selenmangel besteht, nicht verabreicht werden.
Danish: Baycox Iron må ikke gives til pattegrise, som formodes at have for lidt E-vitamin eller selen.
German: Welche Risiken sind mit Baycox Iron verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Baycox Iron?
German: Übersicht über Baycox Iron und Gründe für die Zulassung in der EU
Danish: Oversigt over Baycox Iron, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Wie wirkt Baycox Iron?
Danish: Hvordan virker Baycox Iron?
German: Wie wird Baycox Iron angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Baycox Iron?
German: Es wird bei jungen Ferkeln in Betrieben angewendet, die in der Vergangenheit von Kokzidiose, einer parasitären Infektion, betroffen waren.
Danish: Det anvendes til pattegrise på bedrifter, der tidligere har været ramt af parasitinfektionen coccidiose, til at forebygge diarré forårsaget af en ny coccidioseinfektion.
German: sodass es Eisen zur Nutzung und/oder Speicherung entsprechend dem Eisenbedarf der Saugferkel freisetzen kann.
Danish: Efter injektion i musklen optages gleptoferron, og det nedbrydes og frigiver jern til brug og/eller lagring afhængigt af pattegrisenes jernbehov.
German: Eisen ist ein elementarer Nährstoff, der benötigt wird, damit das Hämoglobin Sauerstoff im Blut sowie bestimmte wichtige Enzyme transportieren kann.
Danish: Jern er et essentielt næringsstof, der er nødvendigt for at danne hæmoglobin til at transportere ilt i blodet, samt visse vigtige enzymer, og uden yderligere jern vil pattegrise ved intensivt opdræt udvikle anæmi inden for 10 dage efter fødslen.
German: Welchen Nutzen hat Baycox Iron in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Baycox Iron?
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht zutreffend.
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
German: Die Nadel herausziehen und die Haut loslassen.
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
German: Eisen (III)
Danish: Jern(III)
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Ferkels so genau wie möglich bestimmt werden.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør pattegrisenes legemsvægt bestemmes så præcist som muligt.
German: Es gibt kein spezifisches Organ für die Eisenausscheidung.
Danish: Der er ingen specifikke organer involveret i udskillelsen af jern.
German: Die Wirkstoffe in Baycox Iron sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: De aktive substanser i Baycox Iron er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
German: Der Gummistopfen der Flasche kann bis zu 30-mal sicher durchstochen werden.
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
German: Hilfsstoffe: Phenol
Danish: Hjælpestoffer: Phenol
German: Toltrazuril ist ein Triazinon-Derivat und ein Antiprotozoenmittel.
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og et antiprotozo-middel.
German: In seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten.
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
German: In einigen Fällen (n=13 von n=29 mehrfach mit der 3-fachen empfohlenen Dosis behandelten Tieren) führte dies zum Tod der Tiere.
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
German: Die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika ein und derselben Substanzklasse kann zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Danish: Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan føre til resistensudvikling.
German: Die FettMRL bei Schweinen betrifft „Haut und Fett in natürlichen Verhältnissen".
Danish: For svin refererer MRL for fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«
German: Schwangere Frauen und Frauen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, insbesondere eine versehentliche Selbstinjektion.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann Nebenwirkungen verursachen.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage bivirkninger.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
German: Nach weiteren 72 Stunden beginnt die sehr langsame Senkung der Plasmakonzentration mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 960 Stunden, was für Gleichgewichtsbedingungen spricht.
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
German: EE-76401 Laagri Estland
Danish: EE-76401 Laagri Estonia
German: Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
German: Bei intensiven landwirtschaftlichen Bedingungen haben Ferkel keinen Zugang zu anderen Eisenquellen wie z. B. Boden.
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
German: Intramuskulär hinter das Ohr in den Nacken injizieren.
Danish: Injicér intramuskulært i nakken bag øret
German: 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
German: Pharmakotherapeutische Gruppen: Toltrazuril, Kombinationen ATCvet-Code: QP51AJ51
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
German: Es ist Bestandteil von Hämoglobin und Myoglobin und spielt eine Schlüsselrolle in Enzymen wie Zytochromen, Katalasen und Peroxidasen.
Danish: Det er en del af hæmoglobin og myoglobin, og har en central rolle i enzymer, f.eks. cytochromer, katalaser og peroxidaser.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist der Nackenbereich (siehe Veranschaulichung unten).
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
German: Das Tierarzneimittel kann gefährlich für ungeborene Kinder sein.
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Eisen wird nicht leicht eliminiert; der größte Teil davon wird wiederverwendet, während nur kleine Mengen eliminiert werden.
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/239/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/239/001
German: Maximale Eisenkonzentrationen im Plasma in Höhe von 548 mg/l werden innerhalb des ersten Tages 6 Stunden nach der Injektion erreicht .
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
German: Leicht viskose, dunkelbraune Suspension.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
German: Es wird daher empfohlen, die hygienischen Bedingungen im betroffenen Betrieb begleitend zu verbessern, insbesondere durch Erhöhung der Trockenheit und Sauberkeit.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
German: Antiparasitika/ Mittel gegen Protozoen
Danish: Antiparasitære lægemidler/mid ler mod protozoer
German: Daher sollte das Tierarzneimittel allen Tieren vor dem erwarteten Auftreten von klinischen Symptomen, d.h. in der Präpatenzphase, verabreicht werden.
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
German: Die Dosiervorrichtung sollte vor der Injektion an das Gewicht der Ferkel angepasst werden.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
German: Ferkel werden mit nur mäßigen Eisenvorräten geboren und die von den Ferkeln konsumierte Milch ist eine schlechte Eisenquelle.
Danish: Pattegrise er født med kun moderate jerndepoter, og mælken som indtages af pattegrise er en ringe kilde til jern.
German: Freie Eisen(III)-Ionen werden aus dem Plasma mit einer Halbwertszeit von ca. 8 Stunden eliminiert.
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
German: Vor der Anwendung gut schütteln, bis eine optisch homogene Suspension entsteht und kein Restprodukt mehr an (dem Boden) der Durchstechflasche aus Glas haftet.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
German: Wenden Sie dieses Tierarzneimittel nur an, wenn in der Vergangenheit Cystoisospora suis im Betrieb nachgewiesen wurde.
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
German: Wirkstoffe:
Danish: Aktive stoffer:
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
German: Es hat eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d.h. Merogonie (asexuelle Vermehrung) und Gamogonie (sexuelle Phase).
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
German: Wirkstoffe: Toltrazuril
Danish: Aktive stoffer: Toltrazuril
German: Es wurden Todesfälle bei Ferkeln berichtet, die auf eine verstärkte Anfälligkeit für Infektionen aufgrund einer zeitweisen Hemmung des retikuloendothelialen Systems zurückgeführt werden.
Danish: Der er rapporteret dødsfald af pattegrise, som skyldtes en øget modtagelighed for infektion grundet midlertidig blokering af det reticuloendotheliale system.
German: Diese Todesfälle wurden mit genetischen Faktoren oder einem Mangel an Vitamin E und/oder Selen in Verbindung gebracht.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selen mangel.
German: Eisen (als Gleptoferron)
Danish: Jern (som gleptoferron)
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Eisen (als Gleptoferron-Komplex) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for jern (som gleptoferron kompleks) bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
German: Lesen
Danish: Reading
German: Schweine (Ferkel 48 bis 72 Stunden nach der Geburt).
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
German: Muskel Haut und Fett
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
German: Eisen wird hauptsächlich über die Fäzes und den Urin ausgeschieden, ein weiterer geringer Verlust findet über Schweiß, Haare und Klauenhorn statt.
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
German: 10 Place de Belgique FR-Paris La Défense 92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Danish: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
German: Datum der Erstzulassung: 20/05/2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
German: Toltrazuril wird mit einer Halbwertszeit von etwa 3-4 Tagen aus dem Plasma eliminiert und zeigt eine erhebliche Verstoffwechselung zu Toltrazurilsulfoxid und Toltrazurilsulfon, dem aktiven Hauptmetaboliten.
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
German: Es wird nicht empfohlen das Tierarzneimittel bei Ferkeln unter einem Körpergewicht von 0,9 kg anzuwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels bei solch kleinen Ferkeln nicht untersucht wurde.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i så små pattegrise.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde nach einer einzigen intramuskulären Anwendung von bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis sowie nach wiederholter Gabe beurteilt.
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
German: Die gesamte Plasmaexposition erreicht Werte von 3868 bis 4097 mg*h/l.
Danish: Den totale plasmaeksponering er 3868 til 4097 mg*h/l.
German: Im Blut binden sich freie Eisen(III)-Ionen an Transferrin (Transportform) und werden hauptsächlich für die Synthese von Hämoglobin verwendet.
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
German: Packungsgröße Kartonschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 100 ml.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
German: Die gesamte Plasmaexposition erreicht Werte zwischen 1046 und 1245 mg*h/l.
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
German: Nicht anwenden bei Ferkeln, bei denen der Verdacht eines Vitamin E- und/oder Selenmangels besteht.
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
German: Diese Beobachtungen sind wahrscheinlich auf eine Eisenüberdosierung zurückzuführen.
Danish: Disse observationer er formodentlig grundet jernophobning.
German: Toltrazuril und seine Metaboliten werden hauptsächlich in den Fäzes durch biliäre Ausscheidung und zu einem kleinen Teil über den Urin ausgeschieden.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
German: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Danish: Φλέμινγκ 15 15123 Μαρούσι - Αθήνα
German: Die Eisen(III)-Ionen werden als Ferritin in den Hauptspeicherorganen (z. B. Leber, Milz und retikuloendotheliales System) gespeichert, Eisen spielt bei der Elimination keine quantitativ wichtige Rolle.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
German: Nach der intramuskulären Injektion wird der Eisenkomplex hauptsächlich in das Lymphgewebe aufgenommen, wo er unter Freisetzung von Eisen(III)-Ionen gespalten wird.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
German: Inkompatibilitäten:
Danish: Uforligeligheder:
German: Nach der Anwendung und/oder Verschütten Hände waschen.
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
German: Der verantwortliche Tierarzt sollte die Ergebnisse von klinischen Untersuchungen und/oder Analysen von Fäkalproben und/oder histologischen Befunden, welche C. suis bei einer früheren Infektion im Betrieb belegen, berücksichtigen.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschliche n Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum
German: Nach einer einzigen intramuskulären Injektion der empfohlenen Dosis von 20 mg Toltrazuril pro kg Körpergewicht bei Ferkeln zeichnet sich die Plasmapharmakokinetik von Toltrazuril durch biologische Variabilität aus.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
German: Wenn klinische Symptome von Kokzidiose erkennbar sind, hat bereits eine Schädigung des Dünndarms stattgefunden.
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose, er skade på tyndtarmen allerede sket.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma BV
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
German: Wenn das Arzneimittel Tiergruppen verabreicht wird ist eine im Stopfen der Durchstechflasche platzierte Entnahmenadel zu verwenden, um eine übermäßige Perforation des Stopfens zu vermeiden.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
German: Toltrazurilsulfon wird mit einer Halbwertszeit von etwa 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
Danish: Toltrazuril-sulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på omkring 5 til 7 dage.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
German: Die Haut vor Einführen der Nadel zur Seite ziehen.
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
German: Sollten in den ersten zwei Wochen nach Verabreichung des Tierarzneimittels klinische Anzeichen beobachtet werden, sollte der behandelnde Tierarzt informiert werden.
Danish: Hvis der observeres kliniske tegn i to uger efter administation af produktet, bør den ansvarlige dyrlæge informeres.
German: Muskel Fett Leber Niere
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
German: Toltrazuril erreicht innerhalb von 5 Tagen Spitzenplasmakonzentrationen von 4,17 bis 6,43 mg/l.
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Wird das Arzneimittel größeren Tiergruppen verabreicht, wird ein automatischer Mehrfach-Dosierer (mit systematischer Entnahmeentlüftung) empfohlen.
Danish: Ved administration af produktet til større flokke af dyr anbefales et multi-doseringsaggregat (med ventileret aftapningsapparat).
German: Die Nadel in einem Winkel von 90° einführen und das Tierarzneimittel injizieren.
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
German: Fleisch und essbare Gewebe: 53 Tage.
Danish: Slagtning: 53 dage.
German: Zur gleichzeitigen Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose (wie Diarrhö) bei neugeborenen Ferkeln in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Cystoisospora suis, nachgewiesen wurde, sowie zur Vorbeugung von Eisenmangelanämie.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jernmangelanæmi.