FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (como gleptoferrón
Romanian: (sub formă de gleptoferon
Spanish: La toltrazurilo sulfona se elimina del plasma con una semivida de unos 5 a 7 días.
Romanian: Toltrazuril-sulfona este eliminată din plasmă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 5 până la 7 zile.
Spanish: Este medicamento contiene hierro (como complejo gleptoferrón) que se ha asociado con reacciones anafilácticas después de la inyección.
Romanian: Acest produs conține fier (sub formă de complex gleptoferon), care a fost asociat cu reacții anafilactice după injectare.
Spanish: Es necesario extremar las precauciones para evitar autoinyectarse accidentalmente.
Romanian: Trebuie avut grijă evitarea auto-injectarea accidentală.
Spanish: El toltrazurilo alcanza concentraciones plasmáticas máximas de 4,17 a 6,43 mg/l en un plazo de 5 días.
Romanian: Toltrazurilul atinge concentrații plasmatice maxime de 4,17 până la 6,43 mg/l într-un interval de 5 zile.
Spanish: Tras la inyección intramuscular, el complejo de hierro se absorbe principalmente en el tejido linfático, donde se divide para liberar iones de hierro (III).
Romanian: După injectarea intramusculară, complexul de fier este absorbit în principal în țesutul limfatic, unde este divizat pentru eliberarea de ioni de fier (III).
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după
Spanish: El veterinario responsable debe tener en cuenta los resultados de los exámenes clínicos y/o análisis de muestras fecales y/o hallazgos histológicos que confirmaron la presencia de C. suis en un episodio previo de infección en la explotación.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examinărilor clinice și / sau analiza probelor de fecale și / sau a rezultatelor histologice care au confirmat prezența
Spanish: Clasificación terapéutica
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutică
Spanish: La exposición total al plasma alcanza entre 3868 y 4097 mg*h/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 3868 până la 4097 mg*h/l.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Spanish: Después de una sobredosis, puede producirse una intoxicación yatrogénica que puede causar los siguientes signos clínicos: palidez de mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edema en las extremidades, cojera, shock, lesión hepática y muerte.
Romanian: După o supradozare pot să apară intoxicații iatrogenice care provoacă următoarele semne clinice: mucoase palide, gastroenterită hemoragică, vărsături, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee, edemul membrelor, șchiopătat, șoc, moarte, leziuni hepatice și moartea.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Spanish: Gestación y lactancia: No procede.
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Spanish: Se han notificado muertes en lechones, en raras ocasiones, después de la administración de inyecciones de hierro parenteral.
Romanian: Decese au fost observate rar la purcei după administrarea injecțiilor cu preparate parenterale de fier.
Spanish: La exposición plasmática total alcanza entre 1046 y 1245 mg*h/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 1046 și 1245 mg*h/l.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
Romanian: Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman.
Spanish: United Kingdom Bayer plc
Romanian: Bayer plc
Spanish: Este medicamento veterinario debe utilizarse, únicamente, cuando se haya confirmado históricamente la presencia de Cystoisospora suis en la explotación.
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar în cazul în care Cystoisospora suis a fost confirmată istoric într-o fermă.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse a los lechones entre 48 y 72 horas después de nacer, con una sola inyección intramuscular de 20 mg de toltrazurilo/kg de peso vivo y 100 mg de hierro (como complejo gleptoferrón)/kg de peso vivo, lo que corresponde a un volumen de dosis de 0,55 ml/kg de peso vivo.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la purcei între 48 până la 72 de ore după fătare cu o singură injectare intramusculară de 20 mg toltrazuril/kg greutate corporală și 100 mg fier (sub formă de gleptoferon complex)/kg greutate corporală ceea ce reprezintă un volum al dozei de 0,55 ml/kg greutate corporală.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Spanish: No usar en lechones en los que se sospeche una carencia de vitamina E y/o selenio.
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Spanish: Los lechones nacen con reservas moderadas de hierro, y además la leche que consumen es pobre en este mineral.
Romanian: Purceii se nasc numai cu depozite moderate de fier, iar laptele consumat de purcei este o sursa redusă de fier.
Spanish: En condiciones de explotación intensiva, los lechones no tienen acceso a otras fuentes de hierro, como el suelo, por lo que es necesario administrarles suplementos de hierro.
Romanian: În condiții de creștereintensivă, purceii nu au acces la altă surse de fier, cum ar fi solul.
Spanish: Ni la administración intramuscular única de 5 veces la dosis recomendada, ni 3 de administraciones repetidas de la dosis recomendada, causaron efectos adversos sistémicos o anormalidad alguna observada en el lugar de inyección local.
Romanian: O administrare intramusculară unică de 5 ori a dozei recomandate sau 3 administrări ale dozei recomandate nu au provocat reacții adverse sistemice sau anomalii la observarea locală a locului de injectare.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 ml.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales El producto no debe administrarse más de una vez.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Produsul nu trebuie administrat mai mult de o dată.
Spanish: En caso de sobredosis se pueden utilizar medidas de apoyo, como la administración de quelantes (p. ej. deferoxamina).
Romanian: În caz de supradozare, se pot utiliza măsuri de susținere, cum ar fi agenții de chelare (de exemplu deferoxamină).
Spanish: Hierro (como gleptoferrón)
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Spanish: La concentración plasmática de hierro alcanza su punto máximo durante el primer día, con concentraciones de 548 mg/l a las 6 horas de la inyección.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice ale fierului în prima zi ajung la concentrații de 548 mg/l la 6 ore după injectare.
Spanish: Después de la 2ª o 3ª administración de 3 veces la dosis recomendada, se observaron signos clínicos como apatía, disnea, temperaturas rectales elevadas, enrojecimiento de la piel, ataxia y/o eventos adversos en extremidades o articulaciones (tales como poliartritis).
Romanian: După administrarea de 2 sau 3 ori a dozei recomandate de 3 ori, au fost observate următoarele semne clinice precum apatie, dispnee, temperaturi rectale ridicate, înroșirea pielii ataxie și / sau reacții adverse ale picioarelor sau articulațiilor (cum ar fi poliartrita).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: Todos los mamíferos productores de alimentos
Romanian: Toate speciile de mamifere de la care se obțin alimente
Spanish: Los lechones neonatos pueden experimentar signos clínicos similares a los debidos a la coccidiosis (tales como diarrea) por numerosos motivos (p. ej. otros patógenos, estrés).
Romanian: Purcei nou-născuți pot prezenta semne clinice similare cu cele datorate coccidiozei (cum ar fi diareea) din numeroase motive (de exemplu alți agenți patogeni, stres).
Spanish: Tras una inyección intramuscular única de la dosis recomendada de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo a los lechones, la farmacocinética plasmática de toltrazurilo se caracteriza por la variabilidad biológica.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Spanish: Músculo Piel y grasa Hígado Riñón
Romanian: Muşchi Piele și grăsime
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/19/239/001
Romanian: EU/2/19/239/001
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară.
Spanish: Cuando se administre el medicamento a un grupo de animales, ponga una aguja de extracción en el tapón del vial para evitar tener que perforarlo en repetidas ocasiones.
Romanian: Când se administrează produsul la un grup de animale, utilizați un ac de tragere care a fost plasat în dopul flaconului pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
Spanish: București 013681-RO
Romanian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Spanish: Antiparasitarios/ antiprotozoarios
Romanian: Agenți antiparazitari /
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Spanish: Para la prevención concomitante de los signos clínicos de coccidiosis (tales como diarrea) en lechones neonatos de explotaciones con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis, y de la anemia ferropénica.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nou născuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Romanian: După desigilare, se utilizează în timp de 28 zile.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Spanish: Los iones de hierro (III) se almacenan en forma de ferritina en los órganos principales de almacenamiento (p. ej. hígado, bazo y sistema reticuloendotelial), y la eliminación del hierro no tiene una función importante desde el punto de vista cuantitativo.
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Spanish: Puede observarse una decoloración del tejido y/o una ligera hinchazón frecuentemente, en el lugar de la inyección, ambas transitorias.
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Spanish: Polisorbato 80
Romanian: Polisorbat 80 Polisorbat 20
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Spanish: BG-Ловеч 5500
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Spanish: 1 ml contiene 36 mg de toltrazurilo y 182 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Spanish: PROSPECTO: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Spanish: 4.1 Especies de destino
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Spanish: Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Romanian: Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Spanish: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Romanian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Aves de corral 100
Romanian: Păsări de curte
Spanish: El lugar de inyección de preferencia es la zona del cuello (véase la ilustración a continuación).
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare)
Spanish: Agitar bien antes de usar Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Suspensión ligeramente viscosa de color marrón oscuro.
Romanian: Suspensie ușor vâscoasă de culoare maro închis.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo II siliconado, con tapón de clorobutilo y cápsula de cierre de aluminio y con un contenido de 100 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 48 a 72 horas después del nacimiento).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Spanish: Agite bien el vial antes de usarlo.
Romanian: Înainte de utilizare se agită bine.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Romanian: Bayer SA-NV
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Spanish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemania
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la prevención concomitante de los signos clínicos de coccidiosis (tales como diarrea) en lechones neonatos de explotaciones con antecedentes confirmados de coccidiosis causada por Cystoisospora suis, y de la anemia ferropénica.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nounăscuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Spanish: Entre los 11 y 15 días desde la inyección de la sustancia activa original, las concentraciones plasmáticas máximas de toltrazurilo sulfona alcanzan de 6,23 a 8,08 mg/l.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Spanish: Toltrazurilo
Romanian: Toltrazuril
Spanish: Musculo Grasa Hígado Riñón
Romanian: Muşchi Grăsime
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Spanish: Una vez finalizada la administración, retire la aguja de extracción.
Romanian: Acul de tragere trebuie îndepărtat după administrare.
Spanish: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Spanish: (Ver sección 4.5).
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Spanish: No obstante, de acuerdo con el informe del EFSA/ECDC
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC
Spanish: Estado Miembro EU/EEE
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Spanish: No usar para profilaxis.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Spanish: Esto es consistente con el tiempo de espera que ha estado vigente en la mayoría de los Estados miembros en los que el producto lleva autorizado muchos años.
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Spanish: 1123 Budapest HUNGRÍA
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se describe en el Anexo IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Romanian: Administrare în apa de băut.
Spanish: Para completar a nivel nacional.
Romanian: Se va completa naţional
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Spanish: Las referencias concluyeron que la administración de la tasa de dosis propuesta era segura para la duración propuesta.
Romanian: Studiile de referinţă au concluzionat că administrarea dozei propuse era sigură pentru perioada de administrare propusă.
Spanish: Los resultados de estos estudios deberán presentarse ante las autoridades pertinentes para su evaluación en un plazo no superior a 18 meses después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Spanish: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVENIA
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Spanish: Espectro antibacteriano
Romanian: Spectrul antibacterian
Spanish: En la información sobre el producto no se incluyeron todas las indicaciones para todos los Estados miembros.
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Spanish: Se han fijado tiempos de espera satisfactorios para garantizar la seguridad del usuario.
Romanian: Au fost stabilite perioade de aşteptare satisfăcătoare pentru a garanta siguranţa consumatorului.
Spanish: El artículo afirma que los elevados valores en 2005-2006 se debían al alto nivel de resistencia en España (24 %), que no estaba incluido en el informe de 1999-2000.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Spanish: No obstante, es difícil encontrar pruebas de la generalización de las resistencias en la Unión Europea o de falta de eficacia de la dosis en el tratamiento de la micoplasmosis.
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Spanish: • Indicaciones;
Romanian: • indicaţii;
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes deberán garantizar que los titulares de la autorización de comercialización cumplen las condiciones siguientes:
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Spanish: • Advertencias de seguridad para los usuarios;
Romanian: • avertismente pentru siguranţa utilizatorilor;
Spanish: Deseche el material no utilizado.
Romanian: Eliminaţi produsul neutilizat.
Spanish: Esto también es coherente con la dosis para esta especie/indicación que aparece en el RCP para otros productos similares autorizados en la UE.
Romanian: Această măsură este, de asemenea, în concordanţă cu doza pentru această specie/indicaţie declarată în RCP aferentă altor produse comparabile autorizate în Uniunea Europeană.
Spanish: Resistencia antimicrobiana
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Spanish: El producto muestra una estabilidad física y química buena durante un periodo de conservación de 48 meses y los datos avalan el periodo de validez propuesto de 48 meses sin ninguna precaución de conservación especial.
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Spanish: Este estudio se realizó usando dos variedades de pollos, una de crecimiento rápido y otra de crecimiento lento, que, en conjunto, cubren el abanico de pollos usados para alimentación en Europa.
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Spanish: El producto es bien tolerado por las especies de destino y supone un riesgo bajo para los usuarios y el medioambiente cuando se usa de acuerdo con las advertencias armonizadas incluidas en el RCP.
Romanian: Produsul este bine tolerat de specia ţintă şi prezintă un risc scăzut pentru utilizatori şi mediu când este utilizat în conformitate cu avertismentele armonizate incluse în RCP.
Spanish: Los riesgos asociados con el uso del producto son reacciones en el desarrollo que no serán evidentes a los bajos niveles de exposición accidental supuestos.
Romanian: Riscurile asociate utilizării acestui produs sunt reprezentate de reacţii care afectează dezvoltarea, care nu se vor manifesta la nivelurile reduse de expunere accidentală luate în considerare.
Spanish: En esta situación, dado que el conejo es una especie menor, la evaluación para los pollos de engorde cubre el uso del producto en conejos y la evaluación del riesgo se puede detener en la Fase I.
Romanian: În această situaţie, deoarece iepurele reprezintă o specie minoră, evaluarea pentru puii de carne acoperă utilizarea produsului la iepuri şi evaluarea riscului se poate opri la faza I.
Spanish: Por tanto, y teniendo en cuenta el alcance de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, se puede mantener dicha indicación en el RCP armonizado.
Romanian: În consecinţă, având în vedere obiectul acestei sesizări în temeiul articolului 34, indicaţia poate fi reţinută în RCP-ul armonizat.