FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell a feloldás során és az infúzió alkalmazását megelőzően, hogy nem tartalmaz-e részecskéket vagy elszíneződést.
Slovenian: b. Med pripravo in pred infundiranjem pripravljeno raztopino preglejte in se prepričajte, da ni obarvana in ne vsebuje delcev.
Hungarian: Azon kisgyermekeknél és csecsemőknél (12-23 hónapos korig), akik napi 50 mg/m2 (maximum napi
Slovenian: Pri otrocih (starih od 2 do 11 let), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 50 mg/m2 na dan (največ
Hungarian: CANCIDAS 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Slovenian: CANCIDAS 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 70 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Hungarian: CANCIDAS 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz (acetát formájában).
Slovenian: CANCIDAS 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 50 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei kiütés, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, macularis kiütés, maculo-papularis kiütés, viszkető kiütés, urticaria, allergiás dermatitis, generalizált pruritus, erythematosus kiütés, generalizált kiütés, morbilliform kiütés, bőrlesio toxicus epidermalis necrolysis és Stevens-Johnson szindróma (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, srbenje, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, srbeč izpuščaj, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirano srbenje, eritematozni izpuščaj, generalizirani izpuščaj, ošpicam podoben izpuščaj,
Hungarian: Vesekárosodásban nincs szükség a kaszpofungin dózisának módosítására.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: Függetlenül a beteg kiszámolt adagjától, az 1. napon a maximális telítő dózis nem haladhatja meg a 70 mg-ot.
Slovenian: Največji uvajalni odmerek 1. dan ne sme preseči 70 mg, ne glede na izračunani odmerek za bolnika.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje
Hungarian: 1 injekciós üveget tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo so škatle z 1 vialo.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia hátfájás, végtagfájdalom, csontfájdalom, izomgyengeség, myalgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija bolečina v hrbtu, bolečina v okončinah, bolečina v kosteh, šibkost mišic, mialgija
Hungarian: • Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom, csontfájdalom, izomfájdalom, izomgyengeség
Slovenian: • bolečina v hrbtu, bolečina v rokah in nogah, bolečina v kosteh, bolečina v mišicah, šibkost mišic
Hungarian: In vitro vizsgálatokban, valamint az in vivo egércsontvelő kromoszomális tesztben a kaszpofungin nem mutatott genotoxikus hatást.
Slovenian: Izidi poskusov in vitro za določanje morebitne genotoksičnosti, kakor tudi in vivo kromosomskega testa na kostnem mozgu miši, so bili negativni.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2016.
Hungarian: Cancidas kaszpofungin
Slovenian: Cancidas kaspofungin
Hungarian: A gyógyszer neve 2003. április 9-én Cancidas-ra módosult.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 9. aprila 2003 spremenjeno v Cancidas.
Hungarian: Az „invazív" azt jelenti, hogy a fertőzés bekerült a vérkeringésbe.
Slovenian: „Invazivna" pomeni, da se je okužba razširila v kri;
Hungarian: A Cancidas-t 12 hónapnál fiatalabb gyermekeknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem tanulmányozták megfelelő mértékben.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je treba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, uporabljati previdno, saj zdravilo v tej starostni skupini ni bilo zadostno raziskano.
Hungarian: A Cancidas-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Caspofungin MSD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caspofungin MSD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2001.
Hungarian: A 12 hónap és 17 év közötti betegeknél az adagot a gyermek magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 12 mesecev do 17 let, se odmerek izračuna na podlagi otrokove višine in telesne mase.
Hungarian: Naponta egyszer, körülbelül egy órán át tartó infúzióban kell beadni.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno v obliki počasne infuzije, ki traja približno eno uro.
Hungarian: Ez „empirikus kezelés"-ként ismert, ami azt jelenti, hogy az orvos a kezelést a beteg megfigyelése alapján kezdi meg, még mielőtt megállapítaná a fertőzés fennállását.
Slovenian: Temu pravimo „empirično zdravljenje", kar pomeni, da se zdravljenje začne na podlagi opazovanja bolnika, preden lahko zdravnik potrdi, da je bolnik okužen.
Hungarian: A kezelést a fertőzés gyógyulása után legfeljebb két hétig kell folytatni.
Slovenian: Ko je okužba pozdravljena, se zdravljenje nadaljuje še do dva tedna.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cancidas?
Hungarian: Felnőtteknél a kezelés az első napon 70 mg adaggal kezdődik, majd naponta 50 mg adaggal folytatódik, vagy 70 mg adaggal, ha a beteg testsúlya 80 kg felett van.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne s 70-miligramskim uvajalnim odmerkom, ki mu sledi dnevni odmerek 50 mg oziroma 70 mg, če bolnik tehta več kot 80 kg.
Hungarian: • invazív kandidiázis (Candida okozta fertőzés).
Slovenian: • invazivne kandidioze (vrste glivne okužbe, ki jo povzroča Candida).
Hungarian: Ez a dokumentum a Cancidas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas.
Hungarian: • invazív aszpergillózis (Aspergillus okozta fertőzés), amikor a beteg nem reagál az amfotericin B-re vagy az itrakonazolra (más gombaellenes gyógyszerek) vagy azokat nem tolerálja.
Slovenian: • invazivno aspergilozo (drugo vrsto glivne okužbe, ki jo povzroča Aspergillus), če se bolnik ne odziva na amfotericin B ali itrakonazol (drugi protiglivni zdravili) ali ju ne prenaša;
Hungarian: A Cancidas-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cancidas
Hungarian: fejfájás, vénagyulladás, nehézlégzés, hányinger, hasmenés, hányás, a májenzimek és a bilirubin megnövekedett szintje (májproblémák jele lehet), kiütés, viszketés, bőrpír, fokozott verejtékezés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, viszketés az injekció helyén, valamint a vérben lévő fehérje, az albumin lecsökkent szintje.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cancidas pri odraslih (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so zmanjšana raven hemoglobina ali rdečih krvnih celic, zmanjšano število belih krvnih celic, nizka raven kalija v krvi, glavobol, vnetje ven, težave pri dihanju, navzeja, driska, bruhanje, povišane ravni jetrnih encimov in bilirubina (kar lahko kaže na težave z jetri), izpuščaj, srbenje, pordelost kože, čezmerno znojenje, bolečina v sklepih, povišana telesna temperatura, mrzlica, srbenje na mestu injiciranja in zmanjšane ravni albumina (beljakovine v krvi).
Hungarian: • feltételezett gombás fertőzések (például Candida vagy Aspergillus okozta gombás fertőzések), amikor a beteg lázas és alacsony a fehérvérsejtszáma.
Slovenian: • domnevnimi glivnimi okužbami (npr. zaradi Candide or Aspergillusa), če je bolnik febrilen in mu primanjkuje belih krvničk.
Hungarian: Hasonló reakciókat figyeltek meg egy 49, invazív kandidiázisban vagy invazív aszpergillózisban szenvedő gyermek és serdülő bevonásával végzett vizsgálatban: az invazív kandidiázisban szenvedők 50%-a (10-ből 5), az invazív aszpergillózisban szenvedőknek pedig a 81%-a (37-ből 30) reagált a Cancidas-ra.
Slovenian: Podobne odzive je pokazala študija pri 49 otrokih in mladostnikih z invazivno kandidiazo ali invazivno aspergilozo: 50 % (5 od 10) tistih z invazivno kandidiazo in 81 % (30 od 37) tistih z invazivno asperigilozo se je odzvalo na zdravilo Cancidas.
Hungarian: Kisebb adagra lehet szükség olyan felnőtteknél, akik közepes fokú májproblémákkal küzdenek.
Slovenian: Pri odraslih, ki imajo zmerne težave z jetri, bo morda potreben manjši odmerek.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél megfigyelt leggyakoribb mellékhatása a láz, amely 10 betegből több mint 1-nél jelentkezik.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri otrocih (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je povišana telesna temperatura.
Hungarian: A Cancidas az alábbi gombafertőzések kezelésére, felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazott gombaellenes gyógyszer:
Slovenian: Cancidas je protiglivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih in otrocih:
Hungarian: A Cancidas-szal kezelt gombasejtek fala nem lesz teljes, illetve hibás lesz, ez törékennyé és növekedésre képtelenné teszi őket.
Slovenian: Celice gliv, ki so izpostavljene zdravilu Cancidas, imajo nepopolne ali okvarjene celične stene, zaradi česar so občutljive in ne morejo rasti.
Hungarian: A Cancidas-kezelést az invazív gombás fertőzések ellátásában gyakorlott orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cancidas mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem invazivnih glivnih okužb.
Hungarian: A más kezelésre nem reagálók 36%-a (53-ból 19) reagált a Cancidas-ra.
Slovenian: Od odraslih, ki se niso odzvali na drugo zdravljenje, se jih je 36 % (19 od 53) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Hungarian: A más kezelést nem tolerálók 70%-a (10-ből 7) reagált a Cancidas-ra.
Slovenian: Med tistimi, ki niso prenašali drugega zdravljenja, se jih je 70 % (7 od 10) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Cancidas-kezelés kedvező válaszreakciókat válthat ki, többek között a tünetek javulását és a gombának a beteg szervezetéből történő kiürülését, a gombafertőzésekben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Študije so pokazale, da se bolniki z glivno okužbo lahko pozitivno odzovejo na zdravljenje z zdravilom Cancidas, tudi z izboljšanjem simptomov in odstranitvijo glive iz bolnikovega telesa.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cancidas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Cancidas biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cancidas upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga, a kaszpofungin, az „echinokandin" nevű gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cancidas, kaspofungin, sodi v skupino protiglivnih zdravil, znanih kot ehinokandini.
Hungarian: Amennyiben a Cancidas alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cancidas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cancidas alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cancidas izkazalo v študijah?
Hungarian: Kettő, feltételezett gombás fertőzésben szenvedő, empirikusan kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a Cancidas ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az amfotericin B. Az egyik, körülbelül 1000 felnőttet bevonó vizsgálatban a betegek 34%-a mutatott kedvező választ a Cancidas-ra vagy az amfotericin Bre.
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Cancidas v dveh študijah pri bolnikih z domnevno glivno okužbo, ki so bili zdravljeni empirično, enako učinkovito kot amfotericin B. V eni od študij pri približno 1 000 odraslih se je 34 % bolnikov ugodno odzvalo na Cancidas ali amfotericin B. Podobne rezultate je pokazala druga študija, v katero je bilo vključenih 82 otrok, starih od 2 do 17 let.
Hungarian: A gombasejt falában a gomba túléléséhez és növekedéséhez szükséges „glukánpoliszacharid" nevű összetevő termelésének gátlásával fejti ki hatását.
Slovenian: Deluje tako, da posega v tvorbo ene od sestavin celične stene glive, ki se imenuje glukan polisaharid in je nujna, da bi lahko gliva živela in rasla.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cancidas-szal végzett vizsgálatokból származó eredmények alapján a gyógyszer alkalmazásának előnyei felnőtteknél és gyermekeknél az invazív kandidiázis vagy aszpergillózis kezelésében, illetve a feltételezett gombás fertőzések empirikus kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cancidas pri zdravljenju invazivne kandidiaze ali aspergiloze ter empirični terapiji zaradi domnevnih glivnih okužb pri odraslih ali pediatričnih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Cancidas alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cancidas forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cancidas odobreno?
Hungarian: Egy, 239, invazív kandidiázisban szenvedő felnőtt részvételével végzett vizsgálatban a Cancidas-szal kezelt és értékelhető felnőttek 73%-ánál (109-ből 80-nál) mutatkozott kedvező válasz, míg az amfotericin B-t kapó felnőtteknél ez az arány 62% volt (115-ből 71).
Slovenian: Pri invazivni kandidiozi je bil pri 73 % (80 od 109) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cancidas, odziv ocenjen kot ugoden v primerjavi z 62 % (71 od 115) bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Cancidas hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Slovenian: Za seznam gliv, proti katerim deluje zdravilo Cancidas, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cancidas alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cancidas?
Hungarian: A Cancidas alkalmazásával kapcsolatban felnőtteknél és gyermekeknél jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cancidas pri odraslih in otrocih, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Egy 69, invazív aszpergillózisban szenvedő felnőttre kiterjedő vizsgálatban a felnőttek 41%-a (63-ból 26) reagált kedvezően a Cancidas-ra a vizsgálat végén.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi je bil ob koncu študije pri 41 % (26 od 63) bolnikov odziv ugoden.
Hungarian: A Cancidas hatóanyaga a kaszpofungin.
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cancidas?
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cancidas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cancidas-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Cancidas uporablja?
Hungarian: *ELISA-egységben mért antigéntartalom
Slovenian: * ELISA enote mase antigena
Hungarian: --1 - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Slovenian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Hungarian: - L. interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns (As-05-073 törzs)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
Hungarian: - L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Hungarian: - L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Hungarian: Mindemellett a reakciók súlyosabbak és/vagy elnyújtottabbak lehetnek.
Slovenian: Vendar pa so te reakcije lahko resnejše in/ali dlje trajajo.
Hungarian: Ezek a reakciók még súlyosabb állapotá (anafilaxis) alakulhatnak, ami életveszélyes lehet.
Slovenian: Take reakcije se lahko razvijejo v resnejše stanje (anafilakso), ki lahko ogrozi življenje.
Hungarian: Ha ilyen reakció alakul ki, megfelelő terápia javasolt.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Immuntartósság: 1 év.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti akut túlérzékenységi reakció előfordulhat.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi prehodna akutna preobčutljivostna reakcija.
Hungarian: Kutyák aktív immunizálására a:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo psov proti:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Hungarian: Vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: EU/2/15/183/001 - 10 üveg (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 üveg (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 üveg (10 ml)
Slovenian: EU/2/15/183/001 - 10 vial (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vial (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 viala (10 ml)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - občasni (pri več kot1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónapig.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 21 mesecev
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino z do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 3.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Hungarian: Emlékeztető oltás: A kutyákat évente egy adag (1 ml) vakcinával kell újraoltani.
Slovenian: Revakcinacija: Pse ponovno cepimo vsako leto z enim odmerkom (1 ml) cepiva.
Hungarian: A kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Canigen vakcinák termékirodalmát.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Canigen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy szembe kerülést.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Hungarian: Ezek a duzzanatok az oltást követő 14 napon belül elmúlnak, vagy jól láthatóan enyhülnek.
Slovenian: Vsaka taka oteklina je bodisi izginila ali pa se znatno zmanjšala v 14 dneh po cepljenju.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe A hatóanyag előállítója
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin
Hungarian: Szemirritáció esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: V primeru draženja oči se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Hungarian: Canigen L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Slovenian: Canigen L4 suspenzija za injiciranje za pse
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említetteket.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenimi.
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Hungarian: Adagonként (1 ml) tartalmaz:
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Hungarian: 0,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Canigen vakcinák előírás szerinti feloldása után: 45 percen belül felhasználandó.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji Canigen cepiv skladno z navodili: 45 minut
Hungarian: (Ca-12-000 törzs)
Slovenian: Portland-vere (sev Ca-12-000)
Hungarian: Vakcinázási program:
Slovenian: Shema cepljenja:
Hungarian: I-es típusú, 1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Slovenian: Viala, steklo tipa I, po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Hungarian: Franţa,
Slovenian: Francuska,
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom Segédanyag:
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena