FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dicho análisis se identificaron una serie de acontecimientos adversos nuevos que se habían añadido a la base de datos común (CDS) sobre la atorvastatina y, por tanto, también al RCP, así como algunos cambios en las frecuencias de los acontecimientos adversos notificados.
Estonian: Selle läbivaatuse käigus tuvastati mitmed uued kõrvaltoimed, mis lisati atorvastatiini CDS-le ja seega ka ravimi omaduste kokkuvõtte juurde, samuti lisati muutused olemasolevate kõrvaltoimete sageduse kohta.
Spanish: Se incluyó una contraindicación durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no empleen las adecuadas medidas anticonceptivas.
Estonian: Lisatud on vastunäidustus patsientidele raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ning fertiilses eas naiste puhul, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: Con respecto al horario de administración de la medicación y las comidas, la información se obtiene del RCP del PRM, en el que se recomienda administrar una sola dosis diaria, en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Estonian: Teave ravimi sissevõtmise aja ja söögiaegadest sõltuvuse kohta pärineb ravimi omaduste kokkuvõtte vastastikuse tunnustamise menetlusest, kus on soovitatud iga ööpäevane annus manustada ühekorraga ükskõik mis ajal ööpäeva jooksul koos toiduga või ilma.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática {PRODUCT NAME} debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Ravimit {PRODUCT NAME} tuleb kasutada ettevaatusega maksakahjustusega patsientide puhul (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Spanish: «Hipercolesterolemia {PRODUCT NAME} está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción del colesterol total elevado, el colesterol LDL, la apoloproteína B y los triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia primaria, incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigótica o la hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Frederickson) cuando no se obtienen resultados satisfactorios con una dieta especial u otras medidas no farmacológicas.
Estonian: {PRODUCT NAME} on näidustatud dieedi täiendusena alandama suurenenud üldkolesterooli (total-C), LDL-kolesterooli (LDL-C), apolipoproteiin B ja triglütseriidide sisaldust primaarse hüperkolesteroleemiaga patsientidel, sealhulgas familiaalne hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIaja IIb-tüüpidele), kui dieet ja muud mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Spanish: El TAC ha utilizado el texto del PRM como RCP armonizado, incluido el texto armonizado propuesto para poblaciones especiales, como ancianos, niños y adolescentes, diferencias de género, pacientes con insuficiente renal y hepática y polimorfismo SLOC1B1 (y sus efectos en la exposición a atorvastatina).
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud vastastikuselt tunnustatud teksti kui ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtet, kuhu on lisatud esitatud ühtlustatud sõnastus teatud populatsioonide, nagu vanurite, laste, sooliste erinevustega, neeru- ja maksapuudulikkusega patsientide ja SLOC1B1 polümorfismi (ning selle mõju atorvastatiini kasutamisel) kohta.
Spanish: En los estudios de prevención primaria, la dosis de atorvastatina fue de 10 mg/día.
Estonian: Primaarsetes ennetusuuringutes kasutati annust 10 mg/ööpäevas.
Spanish: A petición del CHMP, el TAC ha incluido información sobre los mecanismos de interacción y extrapolaciones.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee nõudmisele lisas müügiloa hoidja teabe toimemehhanismi ja ekstrapoleerimise kohta.
Spanish: {PRODUCT NAME} se administra por vía oral.
Estonian: Manustamisviis {PRODUCT NAME} on mõeldud suukaudseks manustamiseks.
Spanish: Ancianos
Estonian: Kasutamine eakatel
Spanish: La atorvastatina debe tomarse en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) en esos pacientes o si no se dispone de estos tratamientos.
Estonian: Atorvastatiini tuleb kasutada täiendava ravimina muu lipiidide sisaldust vähendava ravi (nt LDL-aferees) korral või kui selline ravi ei ole kättesaadav.
Spanish: - El TAC ha seguido la indicación del CHMP de incluir una recomendación de precaución en pacientes con insuficiencia hepática en la sección 4.2, con referencias cruzadas a las secciones 4.4 y 5.2 del RCP armonizado.
Estonian: - Müügiloa hoidja on järginud inimravimite komitee nõuet viia sisse hoiatussoovitused maksapuudulikkusega patsientidele lõigus 4.2 koos ristviidetega lõikudele 4.4. ja 5.2 ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Spanish: No existen datos que justifiquen la necesidad de esperar un tiempo desde que se suspende el tratamiento con atorvastatina antes de la concepción.
Estonian: Puudub teave selle kohta, milline ajavahemik oleks piisav enne rasestumist, mil atorvastatiini kasutamine lõpetada.
Spanish: Para la indicación relativa a la prevención de la enfermedad cardiovascular, la información posológica se obtiene del RCP del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM).
Estonian: Kardiovaskulaarse haiguse ennetamise näidustuse puhul pärineb teave annustamise kohta ravimi omaduste kokkuvõtte vastastikuse tunnustamise menetlusest.
Spanish: {PRODUCT NAME} está también indicado, para reducir el colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de esos tratamientos.»
Estonian: {PRODUCT NAME} on samuti näidustatud üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse vähendamiseks homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientidel täiendava võimalusena muule lipiidide sisaldust vähendavale ravile (nt LDL-aferees) või juhul, kui selline ravi ei ole kättesaadav."
Spanish: A propuesta del CHMP, se han recomendado dosis iniciales más bajas de atorvastatina para los inhibidores potentes de CYP3A4 y dosis máximas también más bajas de atorvastatina para los inhibidores potentes y moderados de CYP3A4.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel on soovitatud kasutada atorvastatiini väiksemaid algannuseid potentsiaalsete CYP3A4 inhibiitorite ning atorvastatiini väiksemaid maksimaalseid annuseid nii potentsiaalsete kui ka mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite puhul.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas järmise sõnastuse:
Spanish: Para reflejar la modificación de tipo II por el PRM (DE/H/0109/001- 004/II/094), se ha incluido la suspensión temporal de la atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico.
Estonian: Nõue katkestada ajutiselt atorvastatiini manustamine fusiidhappega ravi käigus on viidud sisse vastavuses II tüübi teisendi vastastikuse tunnustamise menetlusega (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Spanish: «Posología
Estonian: II lisa
Spanish: «Pacientes con insuficiencia renal No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4).
Estonian: „Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Lipitor y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee viia sisse müügiloa muudatused Lipitori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) jaoks, mille vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on sätestatud III lisas.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica
Estonian: Homosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia
Spanish: La dosis inicial normal es 10 mg una vez al día.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: • que el propósito de la remisión era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistamise ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Spanish: Por consiguiente, el TAC no ha incluido este texto propuesto para el RCP armonizado.
Estonian: Seetõttu ei ole müügiloa hoidja lisanud seda sõnastust esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttele.
Spanish: La propuesta del TAC relativa a las indicaciones de hipercolesterolemia se aceptó en gran parte, excepto la propuesta de incluir el texto siguiente: «Lipitor eleva también el colesterol-HDL y reduce la proporción de colesterol LDL/colesterol HDL y colesterol total/colesterol HDL.» El CHMP rechazó su inclusión porque los niveles bajos de colesterol HDL no se aceptan como marcador sustitutivo de enfermedad cardiovascular.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepanek hüperkolesteroleemia näidustuste kohta leidis suures osas toetust, välja arvatud ettepanek lisada järgmine sõnastus: „Lipitor tõstab ka HDL-kolesterooli ning vähendab LDL/HDL ja üldkolesterooli/HDL suhet".
Spanish: El TAC accedió a recolocar las RAM especificadas en la clasificación original por órganos y sistemas de MedDRA, como solicitaba el CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee nõudmisel konkreetsed kõrvaltoimed ümber paigutama nende esmasesse MedDRA organsüsteemi klassi (SOC).
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad Existen datos de estudios realizados en animales que indican que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo del embrión o el feto.
Estonian: Loomkatsetega on tõestatud, et HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad mõjutada embrüo või loote arengut.
Spanish: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
Estonian: Heterosügootne familiaalne hüperkolesteroleemia
Spanish: El TAC ha justificado debidamente las recomendaciones posológicas propuestas para la atorvastatina y asociadas a aumentos específicos de la exposición a atorvastatina cuando se administra conjuntamente con medicamentos que interaccionan con ella.
Estonian: Müügiloa hoidja on esitanud rahuldava tõendusmaterjali atorvastatiini annustamise soovituste kohta seoses atorvastatiini taseme tõusuga manustamisel koos teiste vastastikust toimet omavate ravimitega.
Spanish: El TAC ha utilizado el RCP aprobado por el PRM como texto propuesto para el RCP armonizado, ya que la sección de sobredosis en los RCP de los Estados miembros es básicamente idéntica a la del RCP actual aprobado por el PRM.
Estonian: Müügiloa hoidja on kasutanud vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti kui esitatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti, kuna üleannustamise sõnastus on kõigis liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes identne kehtiva vastastikuselt tunnustatud ravimi omaduste kokkuvõtte tekstiga.
Spanish: La dosis inicial recomendada en estos pacientes es de 10 mg de atorvastatina al día.
Estonian: Soovituslik algannus selle populatsiooni puhul on 10 mg atorvastatiini ööpäevas.
Spanish: El texto armonizado es idéntico al RCP aprobado actualmente por el PRM.
Estonian: Kooskõlastatud tekst on identne praeguse vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Spanish: Poblaciones especiales: - La información derivada de un estudio de uso compasivo en la hipercolesterolemia familiar homocigótica se ha pasado a la sección 5.1, como había sugerido el CHMP.
Estonian: Konkreetsete patsiendirühmadega seonduv teave: - Inimravimite komitee soovitusel viidi ravimi eriloaga kasutamise uuringust homosügootse familiaalse hüperkolesteroleemiaga patsientide populatsioonis saadud teave üle lõiku 5.1.
Spanish: Se han incluido también los otros efectos secundarios que se mencionan en el texto aprobado por el PhVWP para las estatinas.
Estonian: Ülejäänud ravimiohutuse töörühma nimetatud kõrvaltoimed statiiniklassi sõnastuse kohta on samuti lisatud.
Spanish: El TAC considera importante que los médicos sean conscientes del posible aumento del riesgo en estos pacientes y vigilen en ellos la presencia de efectos en el músculo esquelético, por lo que ha añadido una referencia cruzada a la sección 4.4 en la que se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal o con factores de riesgo que puedan predisponer a la aparición de rabdomiolisis, así como una vigilancia más estrecha de los síntomas musculares.
Estonian: Lisati ristviide lõigule 4.4, kus viidatakse ettevaatusele patsientide puhul, kellel on esinenud neerupuudulikkus, mis on potentsiaalseks riskifaktoriks rabdomüolüüsi tekkel, ning lisati soovitus lihassümptomeid lähemalt jälgida.
Spanish: Para la mayoría de los pacientes, la dosis adecuada es de 10 mg de {PRODUCT NAME} administrados una vez al día.
Estonian: Primaarne hüperkolesteroleemia ja kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia Enamik patsientidest reageerib ravimi {PRODUCT NAME} annusele 10 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración No se hacen diferencias en las recomendaciones posológicas para el tratamiento de la hipercolesterolemia en lo que respecta a la posología inicial y el ajuste de la dosis a intervalos de 4 semanas.
Estonian: Hüperkolesteroleemia ravi soovituslikes annustes ei ole tehtud muutusi seoses algannuse ja annuse tiitrimisega 4-nädalase intervalli järel.
Spanish: Avda. de Europa 20B
Estonian: de Europa 20B
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Estonian: Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Spanish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Spanish: Pharma Gyógyszerkeresked elmi Kft.
Estonian: Pharma Gyógyszerkereskede lmi Kft.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Estonian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Spanish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Spanish: Nostrum Farma, S.A.
Estonian: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Spanish: 23-25 Avenue du Docteur
Estonian: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur
Spanish: Papadiamantopoulo u
Estonian: Papadiamantopoulou Street
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg
Spanish: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Spanish: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Spanish: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Estonian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Spanish: ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
Estonian: Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Spanish: - Su aguja puede estar atascada.
Estonian: - Teie nõel võib olla ummistunud.
Spanish: - Si normalmente necesita más de 30 unidades, pregunte a su profesional sanitario si un Liprolog KwikPen diferente sería mejor para usted.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Liprolog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
Estonian: Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
Spanish: Paso 2: (Solo para insulinas turbias de suspensiones de LIPROLOG)
Estonian: Samm 2: (Ainult häguse insuliiniga LIPROLOG suspensiooni jaoks)
Spanish: • Liprolog viene ya disuelto en agua, por lo que no necesita mezclarlo.
Estonian: • Liprolog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Spanish: Población pediátrica Liprolog se puede utilizar en adolescentes y niños (ver sección 5.1).
Estonian: Lapsed Liprolog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Spanish: No deberá utilizar ninguna otra vía de administración.
Estonian: Selle manustamiseks ei tohi kasutada muud manustamisteed.
Spanish: El vial debe usarse junto con una jeringa adecuada (con marcas para 100 unidades).
Estonian: Viaali tuleb kasutada koos vastava süstlaga (100 ühikulised märgistused).
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR - KwikPen.
Estonian: VÄLISKARP - KwikPen.
Spanish: • bloqueantes del receptor de angiotensina II.
Estonian: • angiotensiini II retseptori blokaatoreid.
Spanish: Puede que solo sea así para la primera inyección o puede que requiera un cambio gradual que dure varias semanas o meses.
Estonian: See võib käia ainult esimese süsti kohta või kujutada endast järk-järgulist mitu nädalat või kuud kestvat üleminekuperioodi.
Spanish: - Las suspensiones de LIPROLOG - insulinas turbias - deben aparecer blancas después de mezclar.
Estonian: - LIPROLOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Spanish: El uso de Liprolog es adecuado en adultos y en niños.
Estonian: Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Spanish: • octreotida,
Estonian: • oktreotiidi,
Spanish: Tres sencillas medidas para evitar una hipoglucemia o hiperglucemia son:
Estonian: Kolm lihtsat võtet, kuidas vältida hüpoglükeemiat või hüperglükeemiat, on:
Spanish: Velocidad Perfusión Glucosa (mg/min)
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/min)
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos (Liprolog 200 unidades/ml)
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise lisameetmed (Liprolog 200 ühikut/ml)
Spanish: ii) Mezcla de Liprolog con insulinas humanas de acción retardada (ver sección 6.2) Liprolog se puede mezclar con insulinas humanas de acción retardada sólo por indicación de un médico.
Estonian: ii) Liprolog'i segamine pikema toimeajaga iniminsuliinidega (vt lõik 6.2) Liprolog'i tohib segada pikema toimeajaga iniminsuliiniga ainult arsti nõuandel.
Spanish: • danazol,
Estonian: • danasooli,
Spanish: Pacientes que no han recibido tratamiento previo con insulina n = 78
Estonian: Insuliini mittesaanud patsiendid n = 78
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO (Para abrir levante aquí y tire) ESTE ENVASE HA SIDO ABIERTO
Estonian: (Avamiseks tõstke siit ja tõmmake) KARP ON AVATUD
Spanish: En dos estudios abiertos, cruzados de 8 meses de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 que o bien no habían recibido tratamiento con insulina o que ya estaban utilizando una o dos inyecciones de insulina, recibieron tratamiento en una secuencia aleatoria con Liprolog Mix25 durante 4 meses (utilizado dos veces al día con metformina) e insulina glargina (utilizado una vez al día con metformina).
Estonian: Kahes 8 kuud kestnud avatud ülemineku uuringus osalenud II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei olnud eelnevalt insuliinravi saanud või kes juba said ühte või kahte insuliinisüsti, raviti randomiseeritud sagedusel 4 kuud Liprolog Mix 25`ga (manustati kaks korda päevas metformiiniga) ja insuliinglargiiniga (manustati üks kord päevas metformiiniga).
Spanish: - Si es alérgico a la insulina lispro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: - kui olete lispro-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: (Ejemplo: se muestran 25 unidades en la Ventana de Dosificación)
Estonian: (Näide: Annuseaknas on näidatud 25 ühikut)
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de ensayos clínicos se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on alljärgnevalt loetletud MedDRA organsüsteemi klasside eelistatud terminite ja esinemissageduse vähenemise järgi (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv:
Spanish: Mezclar es importante para asegurarse de que recibe la dosis correcta.
Estonian: Segamine on teie õige annuse saamise seisukohast väga oluline.
Spanish: Nunca debe mezclar Liprolog con insulinas producidas por otros fabricantes o insulinas animales.
Estonian: Liprolog'i ei tohi kunagi segada teiste tootjate poolt valmistatud ega loomse päritoluga insuliinidega.
Spanish: • análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mis kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Spanish: Se puede producir sobredosis grave.
Estonian: Võib tekkida tõsine üleannustamine.
Spanish: La DHPC y la comunicación a pacientes están destinadas a aumentar la conciencia sobre el hecho de que ahora Liprolog está disponible en dos concentraciones, y a describir las diferencias más importantes en el diseño de los cartonajes y de los dispositivos de las plumas precargadas, con el fin de minimizar el riesgo de errores de medicación y el riesgo de confundir entre sí las dos concentraciones diferentes de Liprolog.
Estonian: Tervishoiutöötajatele mõeldud kirja ja patsientide teavitusmaterjalide eesmärk on suurendada teadlikkust sellest, et Liprolog on nüüd saadaval kahes tugevuses ning kirjeldada pakendi ja pensüstlite kujunduse peamisi erinevusi, et vähendada ravivigadest ja kahe erineva tugevusega Liprolog'i segiajamisest tulenevaid ohtusid.
Spanish: La alergia localizada es frecuente (≥ 1/100 a <1/10).
Estonian: Lokaalne allergia on sagedasti esinev (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Spanish: - Si normalmente necesita 2 inyecciones para administrarse la dosis completa, asegúrese de que se inyecta por segunda vez.
Estonian: - Kui te tavaliselt peate koguannuse saamiseks tegema kaks süsti, tehke kindasti ka kohe teine süst ära.
Spanish: • Etiqueta:
Estonian: • Etikett:
Spanish: • Su médico le indicará si tiene que mezclar Liprolog con alguna otra insulina humana.
Estonian: • Arst ütleb teile, kui peate segama Liprolog'i mõne iniminsuliiniga.
Spanish: No utilice la pluma para administrar Liprolog por otra vía diferente.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit Liprologi manustamiseks teistel viisidel.
Spanish: Si fuera necesario, Liprolog también se puede administrar por vía intravenosa, por ejemplo: para el control de los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante periodos intra y posoperatorios.
Estonian: Vajadusel võib Liprolog'i manustada ka veenisiseselt, näiteks vere glükoosisisalduse reguleerimiseks ketoatsidoosi seisundis, ägedate haigestumiste korral ning operatsioonide ajal ja nende järgselt.
Spanish: Si el régimen terapéutico requiere la inyección de insulina basal y Liprolog al mismo tiempo, se pueden mezclar ambos en la jeringa.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette baasinsuliini ja Liprolog'i samaaegset kasutamist, siis neid võib süstlas segada.
Spanish: Antes de retirar la aguja del vial, compruebe que no existen burbujas de aire en la jeringa que disminuyan la cantidad de Liprolog que hay en su interior.
Estonian: Enne kui eemaldate nõela viaalist, kontrollige, kas süstlas ei ole õhumulle, mis vähendavad Liprolog'i kogust.
Spanish: Inyéctese Liprolog como le haya enseñado su médico o educador en diabetes.
Estonian: Süstige Liprolog'i nii, nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Spanish: Sus necesidades de insulina pueden cambiar si
Estonian: Teie insuliinivajadus võib muutuda, kui kasutate
Spanish: La falta de corrección de las reacciones hipoglucémicas o hiperglucémicas puede ser causa de pérdida del conocimiento, coma o muerte.
Estonian: Korrigeerimata hüpo- või hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvusekadu, koomat või surma.
Spanish: Hiperglucemia y cetoacidosis diabética Hiperglucemia (demasiada azúcar en la sangre) significa que el cuerpo no tiene suficiente insulina.
Estonian: Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos Hüperglükeemia (liiga palju suhkrut veres) tähendab, et organismis ei ole piisavalt insuliini.