FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para os doentes que mudaram de um dispositivo alternativo para o nebulizador Breelib, a primeira inalação deve ser feita com Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) libertando 2,5 microgramas de iloprost no aplicador bucal e com monitorização rigorosa de forma a assegurar que a inalação mais rápida proporcionada pelo Breelib é bem tolerada.
Bulgarian: За пациенти, преминали от алтернативно устройство към небулизатора Breelib първата инхалация трябва да бъде направена с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула), като се освобождават 2,5 микрограма илопрост от мундщука и под непосредствено медицинско наблюдение, за да е сигурно, че по-бързата инхалация доставена от Breelib е с добра поносимост.
Portuguese: Não foram realizados estudos para investigar o metabolismo de iloprost após a inalação de Ventavis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за изследване метаболизма на илопрост след инхалация на
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 90 ampolas com 2 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 90 ампули по 2 ml.
Portuguese: • Qualquer resíduo da solução de Ventavis que permaneça no nebulizador após a inalação deve ser eliminado (ver secção 5).
Bulgarian: - Всеки разтвор на Ventavis, останал в небулизатора след инхалация трябва да бъде изхвърлен (вж. точка 5).
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 300 ampolas com 2 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 300 ампули по 2 ml.
Portuguese: O risco de hemorragia pode aumentar nos doentes quando são administrados concomitantemente inibidores da agregação plaquetária ou anticoagulantes (ver também a secção 2).
Bulgarian: Рискът от кървене може да бъде повишен при пациенти, на които се дават инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти по същото време (вижте също точка 2).
Portuguese: O dispositivo de nebulização administra 5 microgramas de iloprost no bucal do aplicador.
Bulgarian: Устройството на небулизатора доставя 5 микрограма илопрост на мундщука.
Portuguese: Como conservar Ventavis
Bulgarian: Как да съхранявате Ventavis
Portuguese: Para o enchimento, siga as instruções de utilização do nebulizador.
Bulgarian: За да напълните камерата, моля спазвайте инструкциите за употреба на небулизатора.
Portuguese: 30 ampolas
Bulgarian: 30 АМПУЛИ
Portuguese: Caso não consiga tolerar a dose de 5 microgramas, a dose deve ser reduzida para 2,5 microgramas.
Bulgarian: Ако не можете да понесете дозата от 5 микрограма, тя трябва да се намали до 2,5 микрограма.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Medicamento
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
Portuguese: Os sintomas podem incluir inchaço nos pés e nos tornozelos, falta de ar, palpitações, urinar com maior frequência durante a noite ou edema.
Bulgarian: Симптомите могат да включват подуване на краката и глезените, задух, сърцебиене, по-често нощно уриниране или оток.
Portuguese: Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Portuguese: Ampolas com 1 ml de solução para inalação por nebulização (para a utilização de Breelib ou I-Neb AAD):
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 1 ml (за употребата на Breelib или I-Neb AAD):
Portuguese: A farmacocinética de iloprost foi investigada num estudo aleatorizado, cruzado com 27 doentes, estáveis com Ventavis 10 microgramas/ml inalados com I-Neb, após inalação de doses únicas de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost utilizando o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Bulgarian: Фармакокинетиката на илопрост е изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване, обхващащо 27 пациенти, стабилни на 10 микрограма/ml Ventavis инхалирани с I-Neb, с последващо инхалиране на единична доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост, като е използвана система Breelib или I-Neb AAD небулизатор.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou doença cardíaca, tais como - betabloqueantes, - nitrovasodilatadores, - inibidores da ECA.
Bulgarian: Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечно заболяване, като - бета-блокери, - нитро-вазодилататори, - ACE инхибитори.
Portuguese: Ventavis é uma solução incolor para inalação por nebulização com o nebulizador Breelib, I-Neb ou Venta-Neb.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен разтвор за инхалация с небулизатор Breelib, I-Neb или Venta-Neb.
Portuguese: Dor no maxilar/trismo
Bulgarian: Болка в челюстите/ тризмус
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ventavis Não utilize Ventavis:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ventavis
Portuguese: Notificação de reações adversas supeitas
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Bulgarian: подкожната тъкан Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: Para administração com o Breelib ou I-Neb.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Breelib или I-Neb.
Portuguese: Se o seu médico decidir aumentar mais a dose até 5 microgramas, devem ser escolhidos inicialmente intervalos posológicos de 3 - 4 horas e encurtados, dependendo de como tolera o tratamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши допълнително да увеличи дозата до 5 микрограма, първоначално трябва отново да се изберат интервали на прилагане от 3 - 4 часа и да се съкращават в зависимост от това как Ви понася лечението.
Portuguese: Não se observou qualquer evidência de potencial mutagénico em estudos in vitro (células bacterianas, mamíferas e linfócitos humanos) e estudos in vivo (teste de micronúcleos) de efeitos genotóxicos.
Bulgarian: In vitro (бактериални клетки, клетки от бозайници, човешки лимфоцити) и in vivo проучванията (микронуклеарен тест) за генотоксични ефекти не дават никакви доказателства за мутагенен потенциал.
Portuguese: A hemodinâmica observada sugere uma resposta aguda com efeito preferencial do tratamento por inalação sobre o vasos pulmonares.
Bulgarian: Наблюдаваните хемодинамични промени подсказват остър отговор с преимуществен ефект на инхалаторното лечение върху белодробните съдове.
Portuguese: • Os outros componentes são trometamol, etanol, cloreto de sódio, ácido clorídrico para o ajuste do pH e água preparações para injetáveis.
Bulgarian: Другите съставки са: трометамол, етанол, натриев хлорид, хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции.
Portuguese: O Diâmetro Aerodinâmico Médio de Massa (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) do aerossol medido usando o sistema de nebulização I-Neb com disco de nível 10 foi similar entre as soluções para inalação por nebulização Ventavis 20 microgramas/ml (programa dourado) e Ventavis 10 microgramas/ml (programa roxo) (i.e., cerca de 2 micrómetros) mas com uma administração mais rápida quando se utiliza Ventavis 20 microgramas/ml.
Bulgarian: Медианата на размера на аеродинамичния диаметър (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) на аерозола, измерен с помощта на I-Neb небулизиращи системи, оборудвани с ниво на мощност 10 диска е сходен при Ventavis 20 микрограма/ml (златна програма) и Ventavis 10 микрограма/ml (лилава програма) разтвори за небулизатор (т.е. около 2 микрометра), но с по-бързо доставяне при използването на Ventavis 20 микрограма/ml.
Portuguese: Se tolerar bem esta dose, a sua próxima inalação será com Ventavis 20 microgramas/ml (ampola com anéis amarelos e vermelhos).
Bulgarian: Ако понасяте добре тази доза, вашата следваща инхалация ще бъде с Ventavis 20 микрограма/ml (ампула с жълт и червен пръстен).
Portuguese: • Estes nebulizadores transformam a solução de Ventavis numa névoa que você inspira através da boca.
Bulgarian: - Небулизаторът превръща разтвора Ventavis в мъгла, която
Portuguese: se tem um problema cardíaco, tal como fluxo sanguíneo deficiente para os músculos do coração (doença coronária grave ou angina de peito instável).
Bulgarian: ако имате сърдечен проблем, като например o лошо кръвоснабдяване на сърдечния мускул (тежка исхемична болест на сърцето или нестабилна стенокардия).
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo:
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи:
Portuguese: • dor no maxilar/espasmo dos músculos dos maxilares (trismo)
Bulgarian: • болки в челюстта/спазъм на челюстните мускули (тризмус)
Portuguese: Se não conseguir tolerar a inalação de Ventavis 20 microgramas/ml, fale com o seu médico que pode decidir que deve tomar Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml).
Bulgarian: Ако не можете да понесете инхалация на Ventavis 20 микрограма/ml, кажете на Вашия лекар, който може да реши, че трябва да приемате Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула).
Portuguese: Cada câmara de medicamento é codificada com cores e possui um disco de controlo codificado com a cor correspondente.
Bulgarian: Всяка лекарствена камера е с цветна маркировка и има контролен диск с цветна маркировка, която съответства на тази на камерата.
Portuguese: Qualquer resíduo de solução de Ventavis que permaneça no nebulizador após a inalação deve ser eliminado.
Bulgarian: Всяко количество разтвор на Ventavis, останало в небулизатора след инхалация, трябва да се изхвърли.
Portuguese: se a sua hipertensão pulmonar se deve a um bloqueio ou a uma veia obstruída (doença venosa oclusiva).
Bulgarian: ако белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Portuguese: • A substância ativa é o iloprost.
Bulgarian: Активното вещество е илопрост.
Portuguese: Uma vez que o sistema I-Neb AAD pode ser utilizado para Ventavis 10 microgramas/ml e Ventavis 20 microgramas/ml, a tabela abaixo apresenta um resumo das instruções de utilização do I-Neb para as duas concentrações de Ventavis:
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD може да се използва за Ventavis 10 mikrograma/ml и Ventvis 20 микрограма/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на INeb за 2-те концентрации на Ventavis:
Portuguese: O risco de hemorragia pode estar aumentado em doentes quando potenciais inibidores da agregação plaquetária ou anticoagulantes são administrados concomitantemente (ver secção 4.5).
Bulgarian: Възможно е рискът от кървене при пациентите да бъде повишен при едновременно приложение на потенциални инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти (вж. точка 4.5).
Portuguese: Dados obtidos com iloprost administrado por via intravenosa indicam que, a eliminação de iloprost é reduzida em doentes com disfunção hepática e em doentes com insuficiência renal que necessitem de diálise (ver secção 5.2).
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Portuguese: Para cada câmara de medicação existe um disco de controlo de cor correspondente.
Bulgarian: За всяка лекарствена камера има съответно оцветен контролен диск:
Portuguese: (inferior a 85 mmHg para o valor superior) então o tratamento com Ventavis não deve ser iniciado.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде проверено преди лечението и ако е твърде ниско (по-малко от 85 mmНg за горната стойност), не трябва да се започва лечение с Ventavis.
Portuguese: Após sobredosagem os sintomas mais frequentes são tonturas, cefaleia, rubor, náuseas, dor maxilar ou dor de costas.
Bulgarian: Често наблюдавани симптоми след предозиране са замайване, главоболие, зачервяване, гадене, болка в челюстта или гърба.
Portuguese: Para obter o tamanho de gotícula ideal para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização deve utilizar-se a placa defletora verde.
Bulgarian: За да се постигне оптимален размер на капката на прилагания Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор, трябва да се използва зеления ограничител.
Portuguese: Ventavis destina-se a ser administrado por via inalatória por nebulização.
Bulgarian: Ventavis е показан за инхалаторно приложение чрез небулизатор.
Portuguese: 2,5 µg vermelho vermelho
Bulgarian: 2,5 µg червено червен
Portuguese: Nebulizador Venta-Neb (ampola de 2 ml com anéis brancos e rosa)
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Portuguese: Para obter mais informações, consulte o manual de instruções do nebulizador Venta-Neb.
Bulgarian: Повече подробности можете да получите от инструкциите за употреба на небулизатора Venta-Neb.
Portuguese: Se for indicado uma dose até 5 microgramas de iloprost, mais uma vez se deve optar por intervalos entre dosagens de 3-4 horas inicialmente, que serão encurtados posteriormente de acordo com a tolerabilidade individual.
Bulgarian: Ако е показана доза до 5 микрограма илопрост, отново в началото трябва да се избере интервал от 3-4 часа между приложенията и да се скъсява според индивидуалната поносимост.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O seu médico irá supervisionar o seu tratamento se for feita a mudança de Ventavis 10 microgramas/ml para Ventavis 20 microgramas/ml, de forma a controlar se tolera bem o dobro da concentração.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи лечението Ви, ако преминавате от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да наблюдава колко добре понасяте по-високата концентрация.
Portuguese: • se está em risco de hemorragia - por exemplo, se tiver uma úlcera ativa, no estômago ou no início do intestino delgado (úlceras duodenais), se tiver sofrido algum ferimento (traumatismo) ou se estiver em risco de hemorragias cerebrais.
Bulgarian: ако при Вас съществува риск от кървене - например, ако имате активна язва на стомаха или на началната част на тънкото черво (дуоденални язви), ако сте получили физическо нараняване (травма), ако имате риск за вътречерепно кървене,
Portuguese: 2,5 µg vermelho vermelho 3,2 min 5 µg roxo roxo 6,5 min
Bulgarian: 2,5 μg червено червен 3,2 мин
Portuguese: Certifique-se de que ventila ou areja a divisão em que fez o tratamento com Ventavis.
Bulgarian: Непременно вентилирайте или проветрете стаята, в която сте провели
Portuguese: Em caso de fraca tolerabilidade de Ventavis 20 microgramas/ml, a dose deve ser reduzida utilizando a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на Ventavis 20 микрограма/ml, дозата трябва да се редуцира чрез използване на 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (вж. точка 4.4).
Portuguese: A Cmax e a AUC (0-tlast) após a inalação de 5 microgramas de iloprost administrados na forma de Ventavis 20 microgramas/ml utilizando Breelib foram, respetivamente, 77% e 42% mais elevadas comparativamente com a inalação da mesma dose utilizando Ventavis 10 microgramas/ml e o sistema I-Neb AAD.
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Portuguese: • Deve utilizar um bocal para a inalação para impedir que Ventavis entre em contacto com a pele.
Bulgarian: При инхалирането трябва да използвате мундщук, за да избегнете контакт на Ventavis с кожата.
Portuguese: • A solução para inalação por nebulização de Ventavis 10 microgramas/ml é inalada utilizando os nebulizadores que o seu médico prescreveu (quer seja, o Breelib, o Venta-Neb ou o sistema I-Neb AAD).
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis 10 микрограма/ml се вдишва, като се използват небулизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (една от системите Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD системата).
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos clínicos, estudos in vitro investigando o potencial inibitório do iloprost sobre a atividade de enzimas do citocromo P450 revelaram que não é de prever qualquer inibição relevante do metabolismo do fármaco através destas enzimas por parte do iloprost.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани клинични проучвания, направените in vitro изследвания на инхибиторния потенциал на илопрост върху активността на ензимната система цитохром
Portuguese: Não existe necessidade de alteração da dose em doentes com problemas renais ligeiros ou moderados (doentes com uma depuração da creatinina > 30 ml/min).
Bulgarian: Няма нужда от промяна на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
Portuguese: Hipotensão, e um aumento da pressão arterial, bradicardia ou taquicardia, vómitos, diarreia e dor nos membros também poderão ser possíveis.
Bulgarian: Възможни са също хипотония, повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия, гадене, повръщане и болки в крайниците.
Portuguese: Este sistema cria gotículas por ultrassons, o que força a solução através de uma rede.
Bulgarian: Системата образува капки с помощта на ултразвук, който изтласква течността през мембраната.
Portuguese: Não pode ser excluído um possível risco para os bebés que estão a ser amamentados e é preferível evitar amamentar durante o tratamento com Ventavis.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциален риск за кърмачето и е за предпочитане да се избягва кърменето по време на лечение с Ventavis.
Portuguese: incluindo - ácido acetilsalicílico (AAS - um composto encontrado em muitos medicamentos para baixar a febre e aliviar as dores), - heparina, - anticoagulantes tipo cumarínico, tais como varfarina ou fenprocoumon, - fármacos anti-inflamatórios não esteroides, - inibidores não seletivos da fosfodiesterase, tais como pentoxifilina, - inibidores seletivos da fosfodiesterase 3 (PDE 3), tais como cilostazol ou anagrelida, - ticlopidina, - clopidogrel, - antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa, tais como o abciximab, o eptifibatida, o tirofibano, - defibrotido.
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва - ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, които понижават температурата и облекчават болката), - хепарин, - кумаринови антикоагуланти, като варфарин или фенпрокумон, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, - неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, - селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ 3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид, o тирофибан, дефибротид.
Portuguese: Os recém-nascidos, lactentes e mulheres grávidas não devem ser sujeitos a Ventavis no ar ambiente.
Bulgarian: Новородени, кърмачета и бременни жени не трябва да бъдат излагани на Ventavis във въздуха в стаята.
Portuguese: Como utilizar Ventavis
Bulgarian: Как да използвате Ventavis
Portuguese: Quando o iloprost na concentração de 10 microgramas/ml é administrado por via inalatória em doentes com hipertensão pulmonar ou voluntários saudáveis (dose de iloprost no aplicador bucal: 5 microgramas: tempo de inalação entre 4,6 - 10,6 min), foram observadas concentrações séricas máximas médias de cerca de 100 a 200 picogramas/ml no fim da sessão de inalação.
Bulgarian: 5 микрограма: време за инхалация в интервала 4,6-10,6 минути), средни пикови серумни концентрации от около 100 до 200 пикограма/ml се наблюдават в края на инхалаторната процедура.
Portuguese: Uma vez que o nebulizador I-Neb AAD pode ser utilizado com Ventavis 10 microgramas/ml e Ventavis 20 microgramas/ml, a tabela abaixo fornece um resumo das intruções de utilização do I-Neb para as 2 concentrações de Ventavis:
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD небулизатора може да се използва за Ventavis 10 mikrograms/ml и Ventvis 20 micrograms/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на I-Neb за 2-те концентрации на Ventavis:
Portuguese: Para administração com Venta-Neb.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Portuguese: Ventavis só deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico decidir que o possível benefício ultrapassa o possível risco para si e para o feto.
Bulgarian: Вашият лекар реши, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и за плода.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação para nebulização (ampola de 1 ml) liberta 2,5 microgramas e Ventavis 20 microgramas/ml de solução para inalação por nebulização liberta 5 microgramas no aplicador bucal de nebulizador Breelib.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула) освобождава 2,5 микрограма и Ventavis 20 микрограма/ml освобождава 5 микрограма от мундщука на Breelib небулизатор.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Portuguese: Como Ventavis funciona
Bulgarian: Как действа Ventavis
Portuguese: Ventavis é uma solução incolor a ligeiramente amarelada para inalação por nebulização com o nebulizador Breelib ou o nebulizador I-Neb.
Bulgarian: Ventavis е бистър, безцветен до бледожълтеникав разтвор за инхалиране с Breelib или с I-Neb небулизатора.
Portuguese: A síncope é um sintoma comum da própria doença e pode também ocorrer durante o tratamento.
Bulgarian: Синкопът е чест симптом на самата болест и може да се появи по време на лечението.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo: 90 (3x30) ampolas 300 (10x30) ampolas.
Bulgarian: o Групова опаковка, съдържаща 90 (3x30) или 300 (10x30) ампули.
Portuguese: Nebulizador Breelib:
Bulgarian: Breelib небулизатор:
Portuguese: Cada ml contém 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol) Ventavis 20 microgramas/ml:
Bulgarian: 0,81 mg етанол 96 % (еквивалентни на 0,75 mg етанол)
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis ou se o doente for mudado de um dispositivo alternativo, a primeira inalação deve ser feita com a ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (ver secção 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Portuguese: É necessária a supervisão com rigor pelo médico assistente se a mudança for feita de Ventavis 10 microgramas/ml para Ventavis 20 microgramas/ml de forma a controlar a tolerância aguda relativa ao aumento da taxa de administração de iloprost com o dobro da concentração.
Bulgarian: Необходимо е непосредствено наблюдение от лекуващия лекар при преминаване от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да се контролира острата поносимост по отношение на по-бързото доставяне на илопрост с двойна концентрация.
Portuguese: • Broncoespasmo (constrição muscular repentina das paredes das vias aéreas pequenas) e pieira (ver também secção 2 "Advertências e precauções")
Bulgarian: Бронхоспазъм (внезапно свиване на мускулите на стените на малките бронхи) и хрипове (вж. също точка 2.
Portuguese: O aumento médio no teste da marcha de 6 minutos de 44,7 metros de um valor médio inicial de 329 metros versus uma alteração de -7,4 metros de um valor inicial médio de 324 metros no grupo placebo (sem imputação de dados por mortes ou valores em falta) foi observado no subgrupo de 49 doentes com hipertensão pulmonar primária a receber tratamento com iloprost inalado durante 12 semanas (46 doentes no grupo placebo).
Bulgarian: При подгрупата от 49 пациенти с първична белодробна хипертония, лекувани с инхалаторен илопрост в продължение на 12 седмици (плацебо-група от 46 пациенти), се наблюдава средно подобрение на 6-минутния тест за ходене от 44,7 метра в сравнение с изходната средна стойност от 329 метра спрямо промяна с -7,4 метра в сравнение с изходната средна стойност от 324 метра при плацебо-групата (без данни за смърт или липсващи стойности).