FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwendbar bis Nach dem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Croatian: Jednom otvoren, primijeniti u roku od 6 mjeseci.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
German: Zieltier- Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
German: Keine Daten verfügbar.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Croatian: Nakon primjene oprati ruke.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Croatian: Sve veličine pakiranja nisu stavljene u promet
German: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
German: Vorsicht, nicht in die Augen des Tieres sprühen.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
German: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
German: Die äußerliche Anwendung von Diestern führt zu einem hohen therapeutischen Index, d.h. zu einer hohen lokalen Wirksamkeit bei verringerten systemischen Nebenwirkungen.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
German: VERMERK " FÜR TIERE" Für Tiere.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
German: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
German: Das Tierarzneimittel wird aus einer Entfernung von ca. 10 cm auf die zu behandelnde Fläche gesprüht.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
German: Hydrocortisonaceponat akkumuliert so in der Haut des Hundes, was eine lokale Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Croatian: Ne pušiti tijekom rukovanja sa veterinarskomedicinskim proizvodom.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
German: Deshalb die Applikationsstelle vor Kontakt mit derartigen Materialien erst trocknen lassen.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Croatian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
German: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
German: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen 6 Monate haltbar.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne primijene na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo vidljivog učinka na sustavni nivo kortizola.
German: INVERKEHRBRINGEN
Croatian: OZNAČAVANJE
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
German: CHARGENBEZEICHNUNG LOT {Nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
German: WIRKSTOFF(E) Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 31 ml
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Polietilenska (PET) boca od 31 ml
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Odlaganje: pročitaj uputu.
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
German: GEBRAUCH
Croatian: ODOBRENJA
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/001 Umkarton mit HDPE-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/004
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Croatian: Ne smijete oboje.
German: Zeichen und Symptome
Croatian: Znakovi i simptomi
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
German: Richtig Falsch
Croatian: Pravilno Nepravilno
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Croatian: Važne sigurnosne informacije
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
German: 18 Monate
Croatian: 18 mjeseci
German: Spinale Mobilität
Croatian: Spinalna mobilnost
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
German: Studienbeginn (SD)
Croatian: Početna vrijednost (SD)
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednja strana bedara.
German: • Alkoholtupfer.
Croatian: • Alkoholni tupfer.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno staviti poklopac.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti:
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
German: Wichtige Sicherheitskontrollen vor der Injektion: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Croatian: Važne sigurnosne provjere prije nego što si date injekciju: Tekućina treba biti bistra.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
German: • Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit verursachen kann
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko Cosentyxa trebate i koliko dugo.
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
German: Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
German: Gleichzeitige immunsuppressive Therapie
Croatian: Istodobna imunosupresivna terapija
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte nachteilige Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.