FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het CVMP merkte op dat het richtsnoer inzake residuen op de injectieplaats op dezelfde manier van toepassing is, ongeacht of de injectie subcutaan dan wel intramusculair wordt toegediend;
Lithuanian: • CVMP atkreipė dėmesį, kad gairės dėl likučių injekcijos vietose taikomos panašiai, nepaisant to, ar injekcija atliekama po oda ar į raumenis;
Dutch: Gegevens over residuen
Lithuanian: Likučių audiniuose duomenys
Dutch: Dit geneesmiddel werd dienovereenkomstig uitgesloten van de verwijzingsprocedure, maar de gegevens over het middel die het CVMP beschikbaar werden gesteld, werden bij deze beoordeling in aanmerking genomen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šis vaistas buvo išbrauktas iš kreipimosi procedūros, tačiau atlikdamas šį vertinimą, CHMP atsižvelgė į pateiktus su šiuo vaistu susijusius duomenis.
Dutch: Momenteel kunnen voor deze geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik geen gepaste wachttijden worden vastgesteld.
Lithuanian: Šiuo metu negalima nustatyti jokios tinkamos išlaukos, kurią būtų galima taikyti naudojant šiuos veterinarinius vaistus.
Dutch: Selenium is een essentiële micronutriënt voor zowel dieren als mensen, maar het is zeer toxisch als het in te grote hoeveelheden wordt ingenomen, en het heeft slechts een zeer kleine veiligheidsmarge tussen vitale en toxische doseringen.
Lithuanian: Ir gyvūnams, ir žmonėms selenas yra itin svarbus mikroelementas, bet vartojamas pernelyg didelėmis dozėmis jis yra labai toksiškas, o tarp gyvybiškai svarbios ir toksinį poveikį turinčios jo dozės yra labai nedidelis skirtumas.
Dutch: • het feit dat inname van injectieplaatsen van bariumselenaat een zeldzaam voorval zal zijn en dat derhalve het gebruik van de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) als de relevante gezondheidskundige referentiewaarde in de beoordeling van zorgen in verband met de consumentenveiligheid aanvechtbaar is en dat de berekende LD50 een geschiktere waarde zou zijn;
Lithuanian: • audinių iš bario selenato injekcijos vietų nurijimo atvejai bus reti, todėl sprendimas naudoti leistiną paros dozę (LPD) kaip atitinkamą sveikata pagrįstą orientacinę vertę vertinant rūpestį dėl vartotojų saugumo keliančius klausimus yra abejotinas ir kad tinkamesnė reikšmė būtų apskaičiuota LD50;
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 10 juni 2013 ingediend.
Lithuanian: Išsamios prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastys pateiktos 2013 m.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en voor schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo bei sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
Dutch: Desondanks varieerden de residuconcentraties op de injectieplaats sterk, wat erop duidt dat de werkelijke injectieplaats niet goed en consistent kon worden vastgesteld door middel van bemonstering.
Lithuanian: Nepaisant to, likučių kiekis injekcijos vietose buvo labai skirtingas, o tai leidžia manyti, kad taikant atrankos metodą, tiksliai ir nuosekliai nustatyti tikrąją injekcijos vietą nepavyko.
Dutch: In het algemeen kan het ontbreken van gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking, net als in dit geval, niet worden gebruikt als onderbouwing voor het ontbreken van bijwerkingen bij consumenten.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir šiuo atveju, nesant farmakologinio budrumo duomenų negalima tvirtinti, kad vaistas nesukelia nepageidaujamo poveikio vartotojams.
Dutch: De wetenschappelijke grond voor deze wachttijd is niet bekend aangezien er geen productspecifieke residudepletiegegevens voor het bovengenoemde diergeneesmiddel werden overgelegd in deze verwijzingsprocedure.
Lithuanian: Koks šios išlaukos mokslinis pagrindas, nežinoma, nes šios kreipimosi procedūros metu jokių su minėtu veterinariniu vaistu susijusių likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Dutch: Er zij opgemerkt dat, indien het kleuren van injectieplaatsen door het gebruik van een kleurstof wordt voorgesteld, geschikte gegevens moeten worden verstrekt die bevestigen dat het pigment gedurende een verantwoorde tijd zichtbaar blijft op de injectieplaats.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad siūlant nudažyti injekcijos vietas dažikliu, reikia pateikti tinkamus duomenis, kurie patvirtintų, kad injekcijos vietoje pigmentas išliks matomas pakankamai ilgą laiką.
Dutch: De geneesmiddelen voor diergeneeskundig waarop de verwijzing betrekking heeft, worden toegediend als één subcutane injectie en bevatten 177,48 mg bariumselenaat/ml suspensie voor injectie, wat overeenkomt met 50 mg selenium.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, dėl kurių kreiptasi, naudojami atliekant vienkartinę injekciją po oda. Jų sudėtyje yra 177,48 mg bario selenato/ml švirkščiamosios suspensijos, o tai atitinka 50 mg seleno.
Dutch: Uit aanvullende residudepletiegegevens die waren verkregen met een geneesmiddel dat een kleurstof bevatte dat specifiek tot doel had de injectieplaats te markeren (ijzer(III)oxide), bleek dat de injectieplaatsen niet bij alle dieren duidelijk identificeerbaar waren en niet volledig konden worden verwijderd.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į likučių pasišalinimo duomenis, gautus naudojant vaistą su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą (geležies oksidu), injekcijos vietos aiškiai matėsi ne ant visų gyvūnų ir injekcijos vietos audinių nepavyko visiškai pašalinti.
Dutch: Elke gezondheidskundige referentiewaarde moet niet-ernstige bijwerkingen kunnen weerspiegelen;
Lithuanian: Bet kuri poveikiu sveikatai pagrįsta orientacinė reikšmė turi apimti nesunkius nepageidaujamus reiškinius;
Dutch: • hoewel een aantal punten van zorg in verband met het in-vitro-onderzoek naar de biologische beschikbaarheid werden opgeworpen, aanvaardde het CVMP de algemene conclusie van het onderzoek en gebruikte het een cijfer van 5% in zijn berekeningen van de biologisch beschikbare residuen.
Lithuanian: • nors dėl in vitro biologinio įsisavinamumo tyrimo iškilo keletas abejonių, CVMP pritarė bendrajai tyrimo išvadai ir naudojo 5 proc.
Dutch: • risico's zouden verder kunnen worden beperkt door de dosis te verdelen in twee injecties die aan weerszijden van de nek worden toegediend; in de praktijk zullen risico's ook worden beperkt als officiële dierenartsen die bij de slachthuizen werkzaam zijn, vlekken detecteren die het gevolg zijn van bariumselenaatinjecties, en erop toezien dat de betrokken weefselgebieden worden verwijderd;
Lithuanian: • riziką būtų galima dar labiau sumažinti padalijus dozę į dvi injekcijas ir atliekant jas priešingose kaklo pusėse; praktiškai rizika taip pat bus dar mažesnė, nes skerdykloje dirbantys valstybiniai veterinarijos gydytojai matys dėmes nuo bario selenato injekcijų ir užtikrins, kad atitinkami audinio plotai būtų išmesti kaip netinkami;
Dutch: Risicokarakterisering
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas
Dutch: Er kan echter niet worden verwacht dat de injectieplaatsen maanden of mogelijk jaren na de toediening nog identificeerbaar zijn.
Lithuanian: Tačiau injekcijos vietų nebesimatys praėjus keliems mėnesiams ar net keliems metams po injekcijos.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat tijdens de verwijzingsprocedure de vergunningen voor het in de handel brengen van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat was toegelaten voor gebruik bij schapen, vrijwillig werden ingetrokken door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kreipimosi procedūros metu rinkodaros leidimo turėtojas savanoriškai atsisakė įregistruoto avims skirto veterinarinio vaisto rinkodaros leidimų.
Dutch: In de EU is het niet toegestaan dat schadelijke residuen in voedsel aanwezig zijn in concentraties boven het als veilig beschouwde niveau.
Lithuanian: Europos Sąjungoje draudžiami maisto produktai, kuriuose kenksmingų medžiagų likučiai viršija saugia laikomą jų koncentraciją.
Dutch: • men zou verwachten dat geneesmiddelenbewakingssystemen ernstige bijwerkingen als gevolg van consumptie van bariumselenaatresiduen bevattend vlees detecteren; het feit dat dergelijke voorvallen niet zijn opgemerkt, ondersteunt de conclusie dat injectieplaatsen van bariumselenaat geen gevaar voor de consumentenveiligheid vormen.
Lithuanian: • farmakologinio budrumo sistemos turėtų užfiksuoti rimtus su mėsa suvartotų bario selenato likučių sukeltus nepageidaujamus reiškinius; tai, kad lig šiol nebuvo užregistruota tokių reiškinių, patvirtina išvadą, kad bario selenato injekcijų vietos nekelia grėsmės vartotojų saugumui.
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate risicobeperkende maatregelen van kracht om te voorkomen dat residuen op de injectieplaats in de voedselketen terechtkomen.
Lithuanian: Šiuo metu netaikomos jokios tinkamos rizikos mažinimo priemonės, kurios padėtų išvengti seleno likučių iš injekcijos vietų patekimo į maisto grandinę.
Dutch: Ook al zijn de injectieplaatsen mogelijk niet zichtbaar, de residuconcentraties zijn niettemin niet veilig voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Nors injekcijos vietų gali ir nesimatyti, dėl jose esančio likučių kiekio injekcijos vietos audinius vis tiek nesaugu vartoti žmonių maistui.
Dutch: Bovendien is de gegevensbank voor de beoordeling van de orale biologische beschikbaarheid van selenium uit bariumselenaat en de waarschijnlijke opname- en toxiciteitsroutes ervan na orale inname vollediger geworden en zijn er aanvullende gegevens beschikbaar gekomen over de acute toxiciteit van selenium, in het bijzonder bij mensen.
Lithuanian: Be to, duomenų bazė, kuria remiantis vertintas peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato ir tikėtinos jo įsisavinimo ir toksiškumo trajektorijos nurijus šio vaisto, tapo išsamesnė ir gauta papildomų duomenų apie ūmų seleno toksinį poveikį, ypač žmonėms.
Dutch: In een ander onderzoek naar de depletie van residuen werd een geneesmiddel met een kleurstof gebruikt die specifiek tot doel had de injectieplaats te markeren.
Lithuanian: Atliekant kitą likučių pasišalinimo iš audinių tyrimą, buvo naudojamas vaistas su dažikliu, kuriuo siekta pažymėti injekcijos vietą.
Dutch: In het samenvattend verslag over MRL's van het CVMP werd een waarde van 0,6 mg selenium/persoon/dag op dat moment passend geacht.
Lithuanian: CVMP DLK suvestinėje ataskaitoje buvo nurodyta tuo metu tinkama laikyta žmogui leistina 0,6 mg seleno paros norma.
Dutch: • het CVMP erkende dat consumptie van injectieplaatsen van bariumselenaat waarschijnlijk een zeldzaam voorval zal zijn.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad audinių iš bario selenato injekcijos vietų nurijimo atvejai bus reti.
Dutch: In dit geval waren er echter geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit waarbij gebruik is gemaakt van gevoeligere acute eindpunten.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju nebuvo pateikta jokių taikant jautresnius ūmaus poveikio vertinamąsias baigtis apskaičiuotų ūmaus toksinio poveikio duomenų.
Dutch: • het CVMP erkende dat van geneesmiddelenbewakingssystemen mag worden verwacht dat zij zeer ernstige gevallen van vergiftiging als gevolg van het gebruik van bariumselenaat bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik detecteren.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad naudojant farmakologinio budrumo sistemas, turėtų pavykti nustatyti itin sunkius veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudojimo sukeltus apsinuodijimo atvejus.
Dutch: Orale biologische beschikbaarheid van selenium uit bariumselenaat
Lithuanian: Peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato
Dutch: Met betrekking tot acute toxiciteit wordt verwezen naar onderzoeken waarin LD50-waarden werden bepaald.
Lithuanian: Kalbant apie ūmų toksinį poveikį, minimi tyrimai, kurių metu tirtos vidutinės mirtinos dozės (LD50) reikšmės.
Dutch: Aan het CHMP zijn nu gegevens overgelegd van een in-vitro-onderzoek waarin de omstandigheden in het menselijke maag-darmkanaal werden gesimuleerd.
Lithuanian: Dabar CVMP turi in vitro tyrimo, kurio metu buvo imituojamos sąlygos žmogaus virškinimo trakte, duomenis.
Dutch: Verwijdering van de injectieplaatsen in het slachthuis wordt daarom niet als een toereikende risicobeheersmaatregel beschouwd om consumptie van weefsel van injectieplaatsen op betrouwbare wijze te voorkomen.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietų pašalinimas skerdyklose nėra tinkama rizikos mažinimo priemonė, kuri patikimai užtikrintų, kad audiniai iš injekcijų vietų nepatektų ant vartotojų stalo.
Dutch: De LD50 bij ratten en muizen ligt voor selenaat en seleniet doorgaans ongeveer tussen 1 mg/kg lg en 10 mg/kg lg.
Lithuanian: Paprastai selenato ir selenito LD50 žiurkėms ir pelėms svyruoja nuo maždaug 1 iki 10 mg/kg KS.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat, op grond van de nieuwe informatie van een in-vitro-onderzoek waarin de omstandigheden in het menselijke maag-darmkanaal werden gesimuleerd, ten minste 5% van het ingenomen selenium uit bariumselenaat biologisch beschikbaar is wanneer het aanwezig is in een normale voedingsmatrix;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis nauja informacija, sukaupta atliekant in vitro tyrimą, kurio metu buvo imituojamos sąlygos žmogaus virškinimo trakte, normalioje maisto matricoje iš bario selenato biologiškai įsisavinama ne mažiau kaip 5 proc.
Dutch: De risicobeperkende maatregelen die momenteel van kracht zijn, zijn niet geschikt om de consumentenveiligheid te garanderen van voedsel dat afkomstig is van dieren die zijn behandeld met bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare middelen.
Lithuanian: Šiuo metu taikomų rizikos mažinimo priemonių nepakanka siekiant užtikrinti iš gyvūnų, kurie buvo gydomi ilgalaikio poveikio švirkščiamaisiais vaistais su bario selenatu, pagamintų maisto produktų vartotojų saugumą.
Dutch: In 1999 beoordeelde het CVMP bariumselenaat in het kader van een aanvraag voor de vaststelling van maximale residuwaarden krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90.
Lithuanian: CVMP įvertino bario selenatą, gavęs prašymą nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį (DLK) pagal Reglamentą (EEB) Nr.
Dutch: Het CVMP heeft daarom aanbevolen de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen van alle bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te schorsen tot gegevens worden overgelegd die de consumentenveiligheid na gebruik van de middelen garanderen.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo sustabdyti visų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato esamų rinkodaros leidimų galiojimą, kol bus pateikti duomenys, kurie užtikrintų, kad naudojant šiuos vaistus, vartotojai yra saugūs.
Dutch: • het feit dat injecties subcutaan worden toegediend beperkt het risico, en bovendien is onbedoelde intramusculaire injectie zeer onwaarschijnlijk;
Lithuanian: • kadangi injekcijos atliekamos po oda, minėta rizika yra nedidelė, be to, labai mažai tikėtina, kad vaisto bus atsitiktinai sušvirkšta į raumenis;
Dutch: Uit vergelijkingen van geschatte biologisch beschikbare doses selenium na inname van een injectieplaats blijkt dat de hoeveelheden selenium ruim boven de toxicologische drempelwaarden liggen.
Lithuanian: Palyginus apskaičiuotas biologiškai įsisavintas seleno dozes nurijus injekcijos vietos audinių, nustatyta, kad šie seleno kiekiai gerokai viršija toksikologines ribas.
Dutch: Na injectie van bariumselenaat zijn residuen van selenium in andere weefsels dan de injectieplaats laaggeconcentreerd, niet-detecteerbaar of ligt de concentratie ervan ten minste ruim onder waarden die toxicologisch gezien aanleiding geven tot bezorgdheid.
Lithuanian: Sušvirkštus bario selenato, seleno likučių kiekis ne injekcijos vietoje, o kituose audiniuose yra nedidelis, jo neįmanoma nustatyti arba jis yra gerokai mažesnis už tą kiekį, kuris galėtų kelti rūpestį dėl toksikologinio poveikio.
Dutch: Het wordt toegediend in de vorm van een subcutane injectie in een dosis van 1 mg selenium per kilogram lichaamsgewicht (lg).
Lithuanian: Ši medžiaga švirkščiama po oda po 1 mg/kg kūno svorio (KS).
Dutch: Redenen voor weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en voor schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen
Lithuanian: Pagrindas nesuteikti rinkodaros leidimo ir sustabdyti esamų rinkodaros leidimų galiojimą
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten (zie bijlage I)
Lithuanian: Visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato (žr.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat de baten-risicoverhouding voor de bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten negatief is, aangezien de middelen een aanzienlijk gevaar voor de gezondheid van de mens zouden kunnen vormen, heeft het CVMP de aanbeveling gedaan tot weigering van het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen en schorsing van de bestaande vergunningen voor het in de handel brengen van bariumselenaat bevattende, langwerkende formuleringen voor injectie voor alle voedselproducerende soorten (zie bijlage I).
Lithuanian: • CVMP nuomone, visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes šie vaistai gali kelti didelę grėsmę žmonių sveikatai; CVMP rekomendavo nesuteikti rinkodaros leidimo ir sustabdyti esamų visų maistui skirtų rūšių gyvūnams skirtų ilgalaikio poveikio švirkščiamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra bario selenato, (žr.
Dutch: Voor de injectieplaats tonen alle onderzoeken naar de depletie van residuen echter consistent aan dat, na behandeling met de aanbevolen doses bariumselenaat, er vrijwel geen depletie plaatsvindt van residuen, die gedurende langere tijd op de injectieplaats achterblijven.
Lithuanian: Tačiau kalbant apie injekcijos vietą, visi likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai nuosekliai rodo, kad po gydymo rekomenduojamomis bario selenato dozėmis, seleno likučiai iš esmės nepasišalina, bet ilgą laiką išlieka injekcijos vietoje.
Dutch: De EFSA stelde vervolgens op grond van een dosis zonder waargenomen effect (no observed effect level, NOEL) van 850 µg/dag voor klinische selenose in een onderzoek bij mensen het maximale verdraagbare niveau vast op 0,3 mg selenium/persoon/dag.
Lithuanian: Vėliau remdamasi klinikinės selenozės tyrimo su žmonėmis metu nustatyta nepastebėto poveikio riba (NOEL) - 850 µg per parą, EFSA nustatė žmogui leistiną 0,3 mg seleno paros normą.
Dutch: Ook gegevens bij mensen wijzen op ernstige acute effecten van selenium bij orale doses van 5 mg to 22,3 mg selenium/kg (als natriumseleniet of natriumselenaat), met deels fatale afloop.
Lithuanian: Taip pat iš su žmonėmis susijusių duomenų matyti, kad sunkų ūminį poveikį (kai kuriais atvejais jis buvo mirtinas) selenas sukelia nurijus 5-22,3 mg seleno (natrio selenito arba natrio selenato)/kg KS.
Dutch: (1994): Availability of Barium Selenate administered orally to sheep.
Lithuanian: 3 Archer, JA and Judson, GJ (1994): Availability of Barium Selenate administered orally to sheep.
Dutch: • het CVMP oordeelde dat alle onderzoeken naar de depletie van residuen consistent laten zien dat bariumselenaat, na behandeling in de aanbevolen doses, lange tijd op de injectieplaats achterblijft en er vrijwel geen depletie van residuen vanaf de injectieplaats plaatsvindt, wat leidt tot hoge bariumselenaatconcentraties op de injectieplaats;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, jog visi likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai nuosekliai patvirtina, kad po gydymo rekomenduojamomis dozėmis bario selenatas išlieka injekcijos vietose ilgą laiką ir iš injekcijos vietos šios medžiagos likučiai iš esmės nepasišalina, todėl joje susidaro didelė bario selenato koncentracija;
Dutch: In het samenvattend verslag over MRL's werd opgemerkt dat er maatregelen moesten worden genomen om consumptie van injectieplaatsen te vermijden.
Lithuanian: DLK suvestinėje ataskaitoje buvo nurodyta, kad reikėtų taikyti priemones, kurios užtikrintų, kad audiniai iš injekcijos vietų nepatektų ant vartotojų stalo.
Dutch: De bevindingen van het in-vitro-onderzoek worden ondersteund door theoretische overwegingen op basis van de fysisch-chemische eigenschappen van bariumselenaat, wat erop wijst dat relevante hoeveelheden selenium biologisch beschikbaar kunnen zijn uit oraal ingenomen bariumselenaat, d.w.z. de inname van residuen uit een injectieplaats zou, door eenvoudige theoretische schatting op basis van het oplosbaarheidsproduct, leiden tot een biologisch beschikbare blootstelling van ongeveer 15 mg selenium (d.w.z. 3% van de seleniumdosis op de injectieplaats) in elke liter water in het maagdarmkanaal.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatus patvirtina teoriniai fizikinėmis ir cheminėmis bario selenato savybėmis pagrįsti vertinimai, iš kurių matyti, kad nurijus bario selenato, žmogaus organizmas gali įsisavinti pakankamai didelį seleno kiekį: remiantis paprasčiausiais tirpumo sandaugos konstanta pagrįstais teoriniais skaičiavimais, į žmogaus virškinimo traktą patekus bario selenato likučių iš injekcijos vietos, žarnyne susidarytų maždaug 15 mg/l vandens biologiškai įsisavinamo seleno koncentracija (t. y.
Dutch: Tsjechische
Lithuanian: Čekija
Dutch: 1. moeten er geschikte risicobeperkende maatregelen worden voorgesteld en deze moeten worden ondersteund door passende wetenschappelijke gegevens die aantonen dat seleniumresiduen in eetbare weefsels van behandelde dieren, met inbegrip van de injectieplaatsen, die de bovengrens voor de verdraagbare inname van 0,3 mg/persoon/dag te boven gaan, niet in de voedselketen terechtkomen.
Lithuanian: turi būti pasiūlytos tinkamos rizikos mažinimo priemonės, pagrįstos atitinkamais moksliniais duomenimis, kurie patvirtintų, kad seleno likučiai iš valgomų gydytų gyvūnų audinių, įskaitant injekcijos vietą, kurių kiekis viršija leistiną paros dozę, t.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd om een schatting te maken van de orale biologische beschikbaarheid van selenium na inname van residuen van bariumselenaat.
Lithuanian: Pateikti duomenys, pagal kuriuos galima apskaičiuoti peroralinį seleno biologinį įsisavinamumą nurijus bario selenato likučių.
Dutch: Er is geen ADI vastgesteld voor bariumselenaat, maar er zijn wel twee verschillende bovengrenzen voor de verdraagbare seleniuminname voor chronische toxiciteit beschikbaar.
Lithuanian: Leistina bario selenato paros dozė (LPD) nenustatyta, tačiau yra dvi skirtingos leistinos seleno paros normos, kurias numatyta taikyti siekiant išvengti lėtinio toksinio poveikio.
Dutch: Voor zover het CVMP weet, zijn er derhalve op dit moment geen goedgekeurde, bariumselenaat bevattende, langwerkende, injecteerbare geneesmiddelen voor gebruik bij de doeldiersoort schapen.
Lithuanian: Taigi, CVMP duomenimis, šiuo metu nėra nė vieno įregistruoto tikslinei gyvūnų rūšiai avims skirto ilgalaikio poveikio švirkščiamojo vaisto su bario selenatu.
Dutch: Het cijfer van 5% biologische beschikbaarheid wordt derhalve nog steeds geschikt geacht voor gebruik in berekeningen van residuen;
Lithuanian: biologinis įsisavinamumas - tebelaikomas tinkamu su likučiais susijusiems skaičiavimams atlikti;
Dutch: Deze beoordeling werd gebaseerd op een geschatte maximale verdraagbare dagelijkse inname bij de mens overeenkomend met 0,6 mg selenium/persoon/dag (10 µg/kg lg) en de aanname dat de orale biologische beschikbaarheid van selenium uit bariumselenaat zeer laag zou zijn (hoewel geen kwantitatieve schatting werd gemaakt).
Lithuanian: 0,6 mg seleno žmogui per parą (10 µg/kg KS), bei prielaida, kad peroralinis seleno biologinis įsisavinamumas iš bario selenato turėtų būti nedidelis (nors jokių kiekybinių vertinimų nebuvo atlikta).
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer van het CVMP inzake residuen op de injectieplaats (EMEA/CVMP/542/03)5, is de in de beoordeling van residuen op de injectieplaats gebruikte referentiewaarde voor stoffen waarvoor geen MRL voor spieren is, echter normaal de ADI.
Lithuanian: Tačiau vadovaujantis CVMP gairėmis dėl medžiagų, kurioms DLK raumenyje nenustatyta, likučių injekcijos vietose (EMEA/CVMP/542/03)5, paprastai orientacinė reikšmė vertinant likučius injekcijos vietoje yra LPD.