FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (concentração)Dimensão da embalagem EU/1/00/149/001 Panretin
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Uso cutâneo
Dutch: EU-Nummer
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2018.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eisai Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Eisai Ltd.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que responderam ao tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde.
Portuguese: Cerca de 35 % e 37 % dos doentes que utilizaram Panretin responderam ao tratamento, em comparação com 18 % e 7 % dos doentes que utilizaram o placebo.
Dutch: Ongeveer 35% en 37% van de patiënten die Panretin gebruikten reageerde op de behandeling, tegenover 18% en 7% van de patiënten die de placebo gebruikten.
Portuguese: • outros tratamentos (radioterapia ou quimioterapia) não são apropriados, e
Dutch: • andere behandelingen (radiotherapie of chemotherapie) niet geschikt zijn, en
Portuguese: Panretin deve ser utilizado durante até 12 semanas.
Dutch: Panretin dient gedurende maximaal twaalf weken te worden gebruikt.
Portuguese: Mais informações sobre Panretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Panretin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Panretin é utilizado quando:
Dutch: Panretin wordt gebruikt wanneer:
Portuguese: Panretin (alitretinoína)
Dutch: Panretin (alitretinoïne)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Panretin são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Panretin continu in de gaten gehouden.
Portuguese: Em 11 de outubro de 2000, Panretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Panretin heeft op 11 oktober 2000 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Outras informações sobre Panretin
Dutch: Overige informatie over Panretin
Portuguese: • a pele não está gretada e as lesões não estão inchadas,
Dutch: • de huid niet kapot is en de laesies niet gezwollen zijn,
Portuguese: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Dutch: Panretin (alitretinoïne) EMA/229702/2018
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Panretin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panretin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: • as lesões não responderam ao tratamento contra o VIH,
Dutch: • de laesies niet op hiv-behandeling hebben gereageerd,
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura de Panretin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Panretin te waarborgen?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Panretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Panretin, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Pode ser utilizado após este período, mas apenas nas lesões que apresentem resposta ao tratamento.
Dutch: Het middel mag ook na deze periode worden gebruikt, maar alleen op laesies die op de behandeling reageren.
Portuguese: • não é necessário tratamento para o sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Dutch: • behandeling voor visceraal (inwendig) Kaposi-sarcoom niet nodig is.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Panretin durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Panretin tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Panretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são erupção cutânea, prurido (comichão), afeções cutâneas (formação de gretas, pústulas, crostas, drenagem, exsudação) e dor (ardor, sensação de dorido).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Panretin (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn huiduitslag, pruritus (jeuk), huidaandoeningen (barstvorming, roofvorming, korstvorming, vochtafvoer, vochtafscheiding) en pijn (branderig gevoel, gevoeligheid).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Panretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Panretin worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Panretin é também contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam a planear engravidar, ou que estejam a amamentar.
Dutch: Panretin mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, die een zwangerschap plannen of die borstvoeding geven.
Portuguese: Panretin foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos de 12 semanas que incluíram um total de 402 doentes com sarcoma de Kaposi.
Dutch: Panretin werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee 12 weken durende studies waarbij in totaal 402 patiënten met Kaposi-sarcoom betrokken waren.
Portuguese: Um resumo sobre Panretin e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Panretin en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Considerou-se que um doente respondeu ao tratamento sempre que as suas lesões diminuíram em área ou espessura, dependendo do tipo de lesões.
Dutch: Een patiënt werd geacht op de behandeling te hebben gereageerd als zijn/haar laesies qua oppervlak afnamen of in bepaalde mate afvlakten, afhankelijk van het type laesies.
Portuguese: Porque está Panretin autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Panretin geregistreerd in de EU?
Portuguese: A substância ativa de Panretin, a alitretinoína, é um agente antineoplásico que pertence ao grupo dos «retinoides», substâncias que derivam da vitamina A. A forma exata como a alitretinoína funciona no sarcoma de Kaposi é desconhecida.
Dutch: De werkzame stof in Panretin, alitretinoïne, is een middel tegen kanker dat behoort tot de groep van de ‘retinoïden', stoffen die zijn afgeleid van vitamine A. Hoe alitretinoïne bij Kaposi-sarcoom precies werkt is onbekend.
Portuguese: Deve evitar-se a pele saudável em redor da lesão.
Dutch: Er dient op te worden gelet dat er geen gel op de gezonde huid rond de laesies wordt aangebracht.
Portuguese: Panretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e conduzido por um médico com experiência no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Dutch: Panretin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft met de behandeling van Kaposi-sarcoom.
Portuguese: Panretin foi mais eficaz do que o placebo no tratamento do sarcoma de Kaposi.
Dutch: Panretin was werkzamer dan de placebo bij het behandelen van Kaposi-sarcoom.
Portuguese: Como funciona Panretin?
Dutch: Hoe werkt Panretin?
Portuguese: Panretin é contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) aos retinoides em geral, à alitretinoína ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Panretin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retinoïden in het algemeen, voor alitretinoïne of voor één of meer van de andere bestanddelen.
Portuguese: O número de aplicações pode ser aumentado para três ou quatro vezes por dia, dependendo da resposta da lesão ao tratamento.
Dutch: Afhankelijk van de behandelrespons per laesie kan het aantal aanbrengingen naar drie of vier keer per dag worden verhoogd.
Portuguese: Panretin é um medicamento utilizado no tratamento de lesões cutâneas (pele) observadas em doentes com SIDA com sarcoma de Kaposi (um tipo de cancro da pele).
Dutch: Panretin is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van huidlaesies (verwondingen) die worden waargenomen bij aidspatiënten met Kaposi-sarcoom (een type huidkanker).
Portuguese: Panretin está disponível na forma de um gel para aplicar nas lesões da pele duas vezes por dia, utilizando gel suficiente para cobrir cada lesão com uma camada abundante, e deixando secar durante três a cinco minutos antes de o cobrir com vestuário.
Dutch: Panretin is beschikbaar als een gel die tweemaal per dag op de huidlaesies moet worden aangebracht, waarbij genoeg gel wordt gebruikt om elk laesie met een ruime laag te bedekken.
Portuguese: Como se utiliza Panretin?
Dutch: Hoe wordt Panretin gebruikt?
Portuguese: É ainda contraindicado no tratamento lesões que se encontrem na proximidade de áreas afetadas por outras doenças da pele.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor het behandelen van laesies dicht bij gebieden die door andere huidaandoeningen zijn aangetast.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Panretin.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Panretin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Panretin, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Panretin.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Panretin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panretin in?
Portuguese: O que é Panretin e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Panretin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: • Poderá demorar até 12 semanas antes que se note qualquer melhoria.
Dutch: • Het kan tot 12 weken duren voordat u enige verbetering opmerkt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de outubro de 2000 Data da última renovação: 27 de setembro de 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 27 september 2010
Portuguese: Nenhuma ação necessária exceto monitorização continuada.
Dutch: Geen actie vereist behalve verdergaan met bewaking.
Portuguese: Aplique a próxima dose à hora habitual.
Dutch: Breng de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip aan.
Portuguese: O medicamento não se revelou genotóxico.
Dutch: Het geneesmiddel bleek niet genotoxisch.
Portuguese: Grau 0, 1 ou 2
Dutch: Graad 0, 1 of 2
Portuguese: Como no caso de irritação de Grau 3.
Dutch: Zelfde als voor irritatie van graad 3.
Portuguese: - Panretin contém álcool.
Dutch: - Panretin bevat alcohol.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe mais informações.
Dutch: Uw arts kan u meer informatie verschaffen.
Portuguese: • Não se sinta desencorajado/a se não notar melhorias imediatas.
Dutch: • Wees niet ontmoedigd als u niet meteen verbetering constateert.
Portuguese: Embalagem fechada: 3 anos.
Dutch: Ongeopend: 3 jaar.
Portuguese: Infeção, incluindo infeção bacteriana
Dutch: Infectie, inclusief bacteriële infectie
Portuguese: Não existem quaisquer recomendações de utilização específicas no homem idoso (idade superior a 65 anos).
Dutch: Er zijn geen speciale aanbevelingen voor gebruik bij oudere mannen (ouder dan 65).
Portuguese: Após abertura inicial, utilizar no prazo de 90 dias.
Dutch: Na het openen binnen 90 dagen gebruiken,
Portuguese: Por vezes é necessário interromper o tratamento, o seu médico informá-lo-á sobre esta questão.
Dutch: Soms kan het nodig zijn de behandeling te onderbreken, uw arts zal u hierover informeren.
Portuguese: • Mulheres que estejam a planear engravidar.
Dutch: • Vrouwen die zwanger willen worden.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Dutch: • Zwangerheid en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Coloração nítida de cor-de-rosa a vermelha
Dutch: Duidelijke roze tot rode kleuring
Portuguese: A incidência de exantema cutâneo grave revelou-se independente da duração do tratamento (10% em ambos os casos).
Dutch: Het optreden van ernstige huiduitslag was onafhankelijk van de duur van de behandeling (10% in beide gevallen).
Portuguese: - Evite esfregar as zonas tratadas.
Dutch: - Vermijd de behandelde plekken te krabben.
Portuguese: No entanto, poderão existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, utilização excessiva) que contribuam para uma exposição sistémica aumentada.
Dutch: Er zouden echter individuele factoren kunnen zijn (bijv. beschadigde huidbarrière, overmatig gebruik) die bijdragen aan een hogere systemische blootstelling.
Portuguese: A maioria dos doentes pode continuar a utilizar o Panretin alterando o número de aplicações diárias.
Dutch: De meeste patiënten kunnen Panretin verder blijven gebruiken door het aantal toepassingen per dag te wijzigen.
Portuguese: A segurança e a eficácia na mulher não foram estabelecidas devido à escassez de dados clínicos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij vrouwen zijn bij gebrek aan voldoende klinische gegevens niet vastgesteld.
Portuguese: Doença Progressiva % 14,9
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Portuguese: Estudo 2 (BD)
Dutch: Onderzoek 2 (BD)
Portuguese: NÃO utilize Panretin se estiver grávida ou se pensar em engravidar.
Dutch: Panretin NIET gebruiken indien u zwanger bent of overweegt om zwanger te worden.
Portuguese: Homens idosos
Dutch: Oudere mannen
Portuguese: O Estudo 2 foi seguido de um estudo aberto (Estudo 2a), que incluiu apenas os doentes que decidiram continuar do Estudo 2.
Dutch: Studie 2 werd gevolgd door een open-label studie (studie 2a), die alleen patiënten omvatte die verkozen verder te gaan na studie 2.
Portuguese: Os aumentos observados nas diferenças médias entre o peso do coração e o peso corporal final foram atribuídos principalmente à diferença nos pesos corporais finais.
Dutch: De geobserveerde toenamen in de gemiddelde verschillen hart-uiteindelijk lichaamsgewicht werden hoofdzakelijk toegeschreven aan het verschil in het uiteindelijke lichaamsgewicht.
Portuguese: • Não interrompa o tratamento logo que note o primeiro sinal de melhoria
Dutch: • Stop niet met de behandeling bij de eerste tekenen van verbetering.
Portuguese: Cada caixa contém uma bisnaga de gel.
Dutch: Elke doos bevat één tube gel.
Portuguese: - Aconselha-se a utilização de um sabão suave no banho ou no duche.
Dutch: - Een milde zeep wordt aanbevolen om een bad of douche te nemen.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Dutch: De container zorgvuldig gesloten houden.
Portuguese: Não foi relatado qualquer caso de sobredosagem.
Dutch: Er is geen geval over overdosis gemeld.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
Portuguese: É importante que consulte o seu médico, que lhe dará instruções sobre o que fazer.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts raadpleegt, die u zal zeggen wat u moet doen.
Portuguese: Coloque uma camada de gel abundante sobre a totalidade da superfície de cada lesão que pretenda tratar.
Dutch: Strijk een dikke laag gel over de gehele oppervlakte van elke laesie die u wilt behandelen.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre a duração do seu tratamento.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe lang de behandeling zal duren.
Portuguese: No Estudo 2a (N = 99), a taxa total de resposta aumentou para 56,1%.
Dutch: In Studie 2a (N = 99), steeg het algehele responspercentage tot 56,1%.
Portuguese: Para uso cutâneo.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Portuguese: A irritação dérmica local pode ser classificada de acordo com a escala de cinco pontos apresentada no Quadro 1.
Dutch: Plaatselijke dermale irritatie kan aan de hand van de schaal van vijf punten, afgebeeld in Tabel 1, worden beoordeeld.
Portuguese: AJUSTAMENTOS DO TRATAMENTO
Dutch: AANPASSING VAN BEHANDELING
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: LO1XX22
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC-code: LO1XX22
Portuguese: Foram relatadas apenas duas reações adversas graves (sepsis e celulite, no mesmo doente).
Dutch: Er werden slecht twee ernstige bijwerkingen gemeld (sepsis en cellulitis bij dezelfde patiënt).
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (terminologia MedDRA)
Dutch: Systeem/orgaanklassen (terminologie volgens MedDRA)
Portuguese: Foram notados os seguintes efeitos secundários na pele onde foi aplicado Panretin:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn opgemerkt op de huid waar Panretin is aangebracht:
Portuguese: • Hipersensibilidade aos retinoides em geral, à substância ativa alitretinoína ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor retinoïden in het algemeen, voor de werkzame stof alitretinoïne of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: Total de Resposta %
Dutch: Algehele respons %
Portuguese: Pele pálida
Dutch: Bleke huid
Portuguese: Panretin pertence a um grupo de medicamentos relacionados com a vitamina A e conhecidos como retinoides.
Dutch: Panretin behoort tot een groep geneesmiddelen die verwant zijn aan vitamine A en bekend staan als retinoïden.
Portuguese: Na fase aberta do Estudo 1 (N = 184), a taxa total de resposta aumentou para 66,7%.
Dutch: In de open-label fase van Studie 1 (N = 184), steeg het algehele responspercentage tot 66,7%.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Os doentes devem lavar as mãos antes e após cada aplicação; não é necessário usar luvas.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel De patiënten dienen voor en na het aanbrengen hun handen te wassen; het dragen van handschoenen is niet nodig.
Portuguese: A incidência de exantema ligeiro/moderado (todos os efeitos sem ter em conta a causalidade) foi inferior nos doentes tratados durante menos de 16 semanas do que naqueles tratados durante 16 semanas ou mais (ligeiro, 33% contra 63%; moderado, 29% contra 43%).
Dutch: Milde/matige uitslag (alle gebeurtenissen ongeacht de oorzaak) kwam minder vaak voor in patiënten die gedurende minder dan 16 weken werden behandeld dan in patiënten die gedurende 16 weken of langer werden behandeld (mild, 33% versus 63%; matig, 29% versus 43%).
Portuguese: Se ocorrer toxicidade no local de aplicação, a frequência de aplicação pode ser reduzida como descrito em baixo.
Dutch: Indien toxiciteit optreedt op de plaats van aanbrengen, kan de frequentie van het aanbrengen worden verminderd zoals hierna is beschreven.
Portuguese: Por conseguinte, existe um baixo potencial de interação com medicamentos sistémicos.
Dutch: De kans op interacties met systemische middelen is dus laag.
Portuguese: Devem evitar-se pensos oclusivos.
Dutch: Sluitende verbanden dienen vermeden te worden.
Portuguese: Gel Gel amarelo transparente
Dutch: Gel Doorzichtige, gele gel
Portuguese: Panretin não trata o SK existente no interior do corpo.
Dutch: Panretin behandelt geen KS in het lichaam zelf.
Portuguese: Lave as mãos utilizando água e sabão e limpe a porção de pele saudável que tenha estado em contacto com o gel.
Dutch: Was uw handen met water en zeep en veeg de gezonde huid af die in aanraking is geweest met de gel.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos relativamente à fertilidade masculina e feminina.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd bij mannen of vrouwen.
Portuguese: A terapêutica com Panretin só deverá ser iniciada e mantida por médicos especialistas com experiência no tratamento de doentes com SK.
Dutch: Behandeling met Panretin mag slechts worden aangevangen en gehandhaafd door specialisten met ervaring in de behandeling van patiënten met KS.
Portuguese: Uma vez ativados, estes recetores funcionam como fatores de transcrição dependente de ligandos que regulam a expressão de genes específicos.
Dutch: Zodra ze geactiveerd zijn, functioneren deze receptoren als ligans-afhankelijke transcriptiefactoren die de expressie van specifieke genen reguleren.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Panretin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Panretin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: No entanto, a alitretinoína é teratogénica e, consequentemente, tanto os homens como as mulheres devem tomar precauções adequadas para evitar que estas últimas engravidem.
Dutch: Alitretinoïne is echter teratogeen, daarom dienen zowel mannen als vrouwen adequate voorzorgen te treffen om te voorkomen dat vrouwelijke partners zwanger raken.
Portuguese: Quadro 1 Classificação da irritação dérmica local GRAU
Dutch: Tabel 1 Beoordeling van lokale dermale irritatie GRAAD
Portuguese: - Permita que o gel seque durante três a cinco minutos antes de cobrir a zona tratada com vestuário largo.
Dutch: - Laat de gel gedurende drie tot vijf minuten drogen voordat u de behandelde plek met losse kleding bedekt.
Portuguese: A segurança do Panretin gel foi avaliada em estudos clínicos com mais de 469 doentes com SK relacionado com SIDA, 439 dos quais foram tratados com uma concentração de alitretinoína de 0,1%.
Dutch: De veiligheid van Panretin-gel is geëvalueerd in klinische studies bij meer dan 469 patiënten met AIDS-verwant KS, waarvan er 439 werden behandeld met een alitretinoïneconcentratie van 0,1%.
Portuguese: O LDL sérico estava aumentado tanto nos grupos dos machos como das fêmeas ao 29º dia.
Dutch: Serum LDL was hoger in de mannelijke en vrouwelijke groepen op dag 29.
Portuguese: Se o medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar durante a sua utilização, o tratamento deve ser descontinuado.
Dutch: Indien het product wordt gebruikt tijdens een zwangerschap of indien de patiënt zwanger wordt terwijl zij dit geneesmiddel gebruikt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Portuguese: Este nível é cerca de 1/100 da concentração média medida em ratos macho.
Dutch: Dit niveau stemt overeen met ca. 1/100 van de gemiddelde concentratie die in mannelijke ratten is gemeten.
Portuguese: Muito vermelha, com edema, com ou sem vesiculação
Dutch: Zeer rood, met oedeem, met of zonder blaasjes
Portuguese: 4 = Muito grave
Dutch: 4 = Zeer sterk
Portuguese: Os homens que utilizem Panretin devem tomar precauções para assegurar que as suas parceiras não engravidam.
Dutch: Mannen die Panretin gebruiken dienen voorzorgen te treffen om te voorkomen dat hun vrouwelijke partners zwanger raken
Portuguese: No entanto, o tratamento não deverá ser reiniciado se se tiver verificado toxicidade de Grau 4 com uma frequência de aplicação inferior a duas vezes por dia.
Dutch: De behandeling mag echter niet worden hervat indien toxiciteit van graad 4 is opgetreden bij een applicatiefrequentie van minder dan tweemaal daags.
Portuguese: Vermelhidão aumentada, possível edema
Dutch: Verhoogde roodheid, mogelijk oedeem
Portuguese: Inchaço, inflamação
Dutch: Zwelling, inflammatie
Portuguese: Como aplicar o Panretin: Para utilização cutânea (na pele) apenas No início, aplique o Panretin duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite.
Dutch: Alleen voor cutaan gebruik (op de huid) Begin met Panretin tweemaal daags aan te brengen, eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Portuguese: Se os efeitos secundários se tornarem demasiado desconfortáveis, com vermelhidão intensa e irritação, erupção na pele, inchaço ou dor, deverá aconselhar-se junto do seu médico sobre o ajuste da dose do seu tratamento.
Dutch: Indien de bijwerkingen te oncomfortabel worden en vergezeld zijn van intensieve roodheid en irritatie, uitslag, zwelling of pijn, dient u het advies van u arts in te winnen over het aanpassen van de behandelingsdosis.