FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento de doentes, adultos e crianças com mais de 6 anos de idade, com compromisso renal e a dose deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina (CLCR) como se segue:
Estonian: Neerukahjustusega patsientide (täiskasvanute ja üle 6 aastaste laste) ravimisel peab olema ettevaatlik ning nende annust tuleb kohandada olenevalt neerukliirensist (CLCR) järgmiselt:
Portuguese: Tome especial cuidado enquanto estiver a tomar Zebinix para evitar acidentes, como quedas.
Estonian: Zebinixi kasutamisel vältige eriti hoolikalt vigastusi õnnetusjuhtumite nt kukkumiste tagajärjel.
Portuguese: • comichão
Estonian: • kohmakus
Portuguese: Intoxicação medicamentosa, queda, queimadura térmica
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus, kukkumine, termiline põletus
Portuguese: O estado estacionário das concentrações plasmáticas é atingido após 4 a 5 dias, de toma única diária, consistente com uma semivida efetiva na ordem das 20-24 h. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis e doentes adultos epiléticos, a semivida aparente da eslicarbazepina foi de 10-20 h e 13-20 h, respetivamente.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid stabiilses olekus saavutatakse pärast 4- kuni 5-päevast annustamist üks kord päevas, mis vastab tegelikule poolväärtusajale ligikaudu 20...24 tundi.
Portuguese: A dose deve ser aumentada em incrementos semanais ou bi-semanais de 10 mg/kg/dia até 30 mg/kg/dia com base na resposta individual.
Estonian: Annust tuleb sõltuvalt individuaalsest ravivastusest iga ühe või kahe nädala tagant 10 mg/kg kaupa suurendada koguseni 30 mg/kg ööpäevas.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia e carbamazepina 400 mg duas vezes por dia resultou numa redução em média de 32% na exposição à eslicarbazepina, provavelmente causada pela indução de glucoronidação.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord ööpäevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda ööpäevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 50 mg de acetato de eslicarbazepina.
Estonian: Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 50 mg eslikarbasepiinatsetaati.
Portuguese: Zebinix 600 mg: comprimidos brancos, oblongos, gravados ‘ESL 600' numa face e com uma ranhura na outra, com um comprimento de 17,3 mm.O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon, tableti pikkus on 17,3 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTERPAKENDIL PVC/alumiiniumblister
Portuguese: Deve ser dado um aconselhamento especializado às mulheres que tencionam engravidar ou às mulheres com potencial para engravidar.
Estonian: Fertiilses eas või sünnitamisvõimelised naised peavad konsulteerima eriarstiga.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina foi testado a doses de 800 mg, 1200 mg e 1600 mg, uma vez por dia.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaati hinnati üks kord ööpäevas manustatavates 800 mg, 1200 mg ja 1600 mg annustes.
Portuguese: Foram notificadas com o tratamento com Zebinix, na experiência pós-comercialização, reações adversas cutâneas graves (conhecidas como SCARS) incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/ necrólise epidérmica tóxica (NET) e erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais.
Estonian: Zebinixi turuletulekujärgsete kogemuste käigus on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh StevensiJohnsoni sündroom /toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Portuguese: - CLCR 30-60 ml/min: dose inicial de 200 mg (ou 5 mg/kg em crianças com mais de 6 anos de idade) uma vez por dia ou 400 mg (ou 10 mg/kg em crianças com mais de 6 anos de idade em dias alternados durante 2 semanas seguida de uma dose de 400 mg uma vez por dia (ou 10 mg/kg em crianças com mais de 6 anos de idade).
Estonian: - CLCR > 60 ml/min: annuse kohandamine ei ole vajalik; - CLCR 30-60 ml/min: algannus 200 mg (või üle 6 aastastel lastel 5 mg/kg) kord ööpäevas või 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üle päeva 2 nädala jooksul, seejärel annus 400 mg (või üle 6 aastastel lastel 10 mg/kg) üks kord ööpäevas.
Portuguese: EU/1/09/514/001 7 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/514/002 14 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/514/003 28 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/514/004 7 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/514/005 14 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/514/006 28 comprimidos - blister PVC/ALU
Estonian: EU/1/09/514/001 7 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/002 14 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/003 28 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/514/004 7 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/005 14 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/514/006 28 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 20 ou 60 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 60 comprimidos.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 20 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 60 tabletti.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são eliminados da circulação sistémica essencialmente por excreção renal.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eritudes eelkõige neerude kaudu.
Portuguese: Hiponatremia
Estonian: Hüponatreemiat
Portuguese: • em conjunto com outros medicamentos antiepiléticos (terapêutica adjuvante) no tratamento de doentes adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos que têm crises que afetam uma parte do cérebro (crises parciais).
Estonian: • täiendava ravimina täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6 aasta vanustel lastel, kellel tekib krambihooge, mis hõlmavad osa ajust (partsiaalsed krambihood).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zebinix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zebinixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zebinix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Zebinixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Encontra-se disponível em comprimidos (200 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e em suspensão oral.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (200 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ja suukaudse suspensioonina.
Portuguese: Outras informações sobre o Zebinix
Estonian: Muu teave Zebinixi kohta
Portuguese: Em 21 de abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zebinix.
Estonian: Zebinixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. aprillil 2009.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel ligikaudu 13 epilepsiaepisoodi kuus.
Portuguese: Para que os impulsos elétricos percorram os nervos, é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Estonian: Elektriimpulsside liikumiseks närvides on vaja naatriumiioonide kiiret liikumist närvirakkudesse.
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente de intensidade ligeira a moderada e ocorreram sobretudo na primeira semana de tratamento.
Estonian: Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad ja esinesid peamiselt esimesel ravinädalal.
Portuguese: Um segundo estudo em crianças dos 2 aos 18 anos de idade não apurou uma diferença entre o Zebinix e o placebo, o que foi explicado pela utilização de doses mais baixas.
Estonian: Teises uuringus, kus osalesid 2-18-aastased lapsed, ei leitud Zebinixi ja platseebo vahel erinevust, mida selgitati väiksemate annuste kasutamisega.
Portuguese: Tal reduz a atividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de convulsões.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiaepisoodide intensiivsust ja arvu.
Portuguese: Em adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zebinix (observados em mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, sonolência, dor de cabeça e náuseas.
Estonian: Zebinixi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, unisus, peavalu ja iiveldus.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica numa parte do cérebro, o que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos numa parte do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
Estonian: Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi kogu ajule.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos antiepiléticos.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zebinix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zebinixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Portuguese: Nestes estudos, todas as crianças receberam igualmente outros medicamentos antipiléticos.
Estonian: Kõigis neis uuringus kasutasid lapsed ka muid epilepsiaravimeid.
Portuguese: O que é o Zebinix e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Zebinix ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Zebinix é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Estonian: Zebinixi ei tohi kasutada patsiendid, kes on eslikarbasepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbasepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamasepiin või okskarbasepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: É igualmente contraindicado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão elétrica no coração).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame elektritalitluse teatud häire).
Portuguese: Por que foi aprovado o Zebinix?
Estonian: Miks Zebinix heaks kiideti?
Portuguese: Nos estudos clínicos, cerca de metade dos doentes tratados com o Zebinix apresentou efeitos secundários.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinesid kõrvalnähud Zebinixi võtnud patsientidest ligikaudu pooltel.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zebinix?
Estonian: Mis riskid Zebinixiga kaasnevad?
Portuguese: O Zebinix também pode ser utilizado em adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade em associação com terapias existentes para o tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Estonian: Zebinixi tohib kasutada noorukitel ja üle 6-aastastel lastel ka kombinatsioonis olemasolevate raviviisidega, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode, mis kulgevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Portuguese: Como funciona o Zebinix?
Estonian: Kuidas Zebinix toimib?
Portuguese: A dose é aumentada após uma ou duas semanas para 20 mg/kg por dia e, em seguida, para 30 mg/kg por dia, dependendo da resposta do doente.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendatakse annust ühe või kahe nädala järel annuseni 20 mg/kg ööpäevas ja seejärel annuseni 30 mg/kg ööpäevas.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9,0 crises por mês nos doentes que tomaram, respetivamente, Zebinix 800 mg e Zebinix 1200 mg, comparativamente a 11,7 crises por mês nos doentes que receberam o placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel vähenes episoodide arv Zebinixi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 episoodini kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9,0 episoodini kuus, samas kui platseebopatsientidel oli see 11,7 episoodi kuus.
Portuguese: O Zebinix contém a substância ativa acetato de eslicarbazepina.
Estonian: Zebinix sisaldab toimeainena eslikarbasepiinatsetaati.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zebinix, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Zebinixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O Zebinix só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Zebinix on retseptiravim.
Portuguese: Num estudo que incluiu 123 crianças entre os 6 e os 16 anos de idade, o Zebinix ao longo de 12 semanas reduziu o número de convulsões para metade em 51 % dos doentes (42 em 83).
Estonian: Uuringus, kus osales 123 last vanuses 6-16 aastat, oli patsiente, kellel vähenes 12 ravinädala järel episoodide arv poole võrra, Zebinixi rühmas 51% (42 last 83st) ja platseeborühmas 25% (10 last 40st).
Portuguese: Para adultos e crianças com peso igual ou superior a 60 kg, o tratamento deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que deve ser aumentada para a dose normal de 800 mg, uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Estonian: Täiskasvanutel ja lastel, kes kaaluvad vähemalt 60 kg, on Zebinixi algannus 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Em crianças com peso inferior a 60 kg, a dose inicial é de 10 mg por quilograma de peso corporal, uma vez ao dia.
Estonian: Alla 60 kg kaaluvate laste algannus on 10 mg kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zebinix.
Estonian: Zebinixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Três estudos principais compararam os efeitos do Zebinix com os de um placebo (tratamento simulado) em 1050 adultos com convulsões parciais não controladas por outros medicamentos.
Estonian: Zebinixi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus 1050 täiskasvanul, kelle partsiaalseid epilepsiaepisoode ei saanud reguleerida muude ravimitega.
Portuguese: Os efeitos do Zebinix foram também estudados em crianças com convulsões parciais.
Estonian: Zebinixi efektiivsust uuriti ka partsiaalsete epilepsiaepisoodidega lastel.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina atua ao bloquear os «canais de sódio dependentes da voltagem», o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Estonian: Eslikarbasepiini toime seisneb arvatavasti selles, et ravim blokeerib pingesõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zebinix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Zebinixi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: O Zebinix é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais (crises epiléticas) com ou sem generalização secundária.
Estonian: Zebinix on epilepsiaravim, millega ravitakse täiskasvanud patsiente, kellel on partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Portuguese: 71 % (276 de 388) dos doentes que tomaram o Zebinix e não interromperam prematuramente o estudo não sofreram crises após 6 meses, comparativamente a 76 % dos doentes (30 de 397) que tomaram carbamazepina.
Estonian: Zebinix oli 6-kuuse ravi järel episoodide arvu vähendamisel veidi vähem efektiivne kui karbamasepiin: patsiente, kellel ei esinenud 6 kuu järel episoode, oli nende seas, kes võtsid Zebinixi ega lahkunud enneaegselt uuringust, 71% (276 patsienti 388st) ja karbamasepiini võtnud patsiendirühmas 76% (300 patsienti 397st).
Portuguese: A substância ativa do Zebinix, o acetato de eslicarbazepina, é convertida em eslicarbazepina, no organismo.
Estonian: Zebinixi toimeaine eslikarbasepiinatsetaat muundub organismis eslikarbasepiiniks.
Portuguese: Como se utiliza o Zebinix?
Estonian: Kuidas Zebinixi kasutatakse?
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Zebinix em doses de 800 mg e 1200 mg demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizado como adjuvante de outros medicamentos antiepiléticos.
Estonian: Kolmes uuringus kokku vähendas Zebinixi 800 mg ja 1200 mg annus, mida võeti lisaks muudele epilepsiaravimitele, epilepsiaepisoodide arvu platseebost efektiivsemalt.
Portuguese: Para os adultos que tomem o Zebinix isoladamente, pode ser usada uma dose até 1600 mg. Para as crianças e os adultos que tomem o Zebinix em associação com outros medicamentos, a dose máxima é de 1200 mg uma vez ao dia.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad Zebinixi koos teiste ravimitega, on maksimumannus 1200 mg üks kord ööpäevas.
Portuguese: Zebinix acetato de eslicarbazepina
Estonian: Zebinix (eslikarbasepiinatsetaat)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zebinix durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zebinixi kasulikkus?
Portuguese: Outro estudo comparou o Zebinix tomado isoladamente com a carbamazepina, um outro medicamento antiepilético, em 815 adultos com diagnóstico recente de epilepsia.
Estonian: Teises uuringus võrreldi 815 esmadiagnoosiga täiskasvanul Zebinixi kasutamist ainuravimina karbamasepiini kasutamisega.
Portuguese: O Zebinix não pode ser usado em doentes com problemas renais graves, devendo a dose ser ajustada em caso de insuficiência renal moderada.
Estonian: Zebinixi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel.
Portuguese: O Zebinix pode ser tomado isoladamente nos doentes com diagnóstico recente de epilepsia, em associação com medicamentos antipiléticos existentes.
Estonian: Epilepsia esmadiagnoosi korral tohib Zebinixi manustada ainuravimina või lisada olemasolevatele epilepsiaravimitele.
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml
Estonian: 5 mg/ml Suukaudne lahus Suukaudne Pudel (HDPE) 240 ml
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo (Concentração)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Portuguese: Depois, continue o seu tratamento como antes.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Portuguese: Dose de manutenção uma vez por dia
Estonian: Säilitusannus üks kord ööpäevas
Portuguese: se sofre de um grave excesso de peso (especialmente se for mulher).
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Estonian: Sahharoos võib olla kahjulik hammastele.
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
Estonian: Need ained võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zeffix em lactentes, crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos não foram estabelecidas.
Estonian: Zeffix'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: Pressione o êmbolo lentamente, permitindo tempo para engolir.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelata.
Portuguese: Deixe-o secar completamente antes de o utilizar outra vez.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Portuguese: Esta reação pode ser retardada.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilist tüüpi.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Portuguese: 2 Limite superior normal
Estonian: 2 Normivahemiku ülempiir
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Zeffix não é provável que tenha problemas graves.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Zeffix'it, ei teki tõenäoliselt tõsiseid probleeme.
Portuguese: Doentes com elevação de ALT/ Doentes com Observações*
Estonian: ALAT sisalduse tõusuga patsiendid/ leidudega patsiendid*
Portuguese: Pode ser fatal em algumas pessoas.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga
Portuguese: Após a primeira abertura: 1 mês
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar Zeffix ou outros medicamentos semelhantes correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad Zeffix'it või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: Data da AIM: 29 de julho de 1999 Data da última renovação: 23 de junho de 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuni 2014
Portuguese: Duração do tratamento A duração ótima do tratamento é desconhecida.
Estonian: Ravi kestus Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Portuguese: Óxidos de ferro amarelo e vermelho sintéticos
Estonian: Sünteetiline kollane ja punane raudoksiid
Portuguese: ➔ Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza de que não é afetado.
Estonian: ➔ Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose é de 20 ml, tem necessidade de tomar 2 aplicadores cheios de medicamento.
Estonian: Näiteks kui teie annus on 20 ml, peate manustama kaks aplikaatoritäit ravimit.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Durante o tratamento com Zeffix, os doentes devem ser monitorizados regularmente.
Estonian: Zeffix-ravi ajal tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, usados para tratar a infeção por VIH (por vezes chamado de vírus da SIDA)
Estonian: • teised lamivudiini sisaldavad ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks (mõnikord nimetatakse AIDSi viiruseks),
Portuguese: • se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma maneira ao tratamento com Zeffix.
Estonian: Kõik ei reageeri Zeffix-ravile ühtemoodi.
Portuguese: Herts SG12 0DJ Reino Unido or
Estonian: Herts SG12 0DJ Ühendkuningriik või
Portuguese: Zeffix contém açucar e conservantes
Estonian: Zeffix sisaldab suhkrut ja säilitusaineid
Portuguese: Depuração da creatinina ml/min
Estonian: Kreatiniini kliirens ml/min
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram autolimitados, tendo-se observado muito raramente casos fatais (ver secção 4.4).
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).