FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lymphoma/Lymphoproliferative disorders: there have been reports of individual cases of lymphoma and other lymphoproliferative disorders which subsided in a number of cases once treatment with methotrexate had been discontinued.
Estonian: Lümfoom/lümfoproliferatiivsed häired: on teatatud lümfoomi ja teiste lümfoproliferatiivsete häirete üksikjuhtumistest, mis mitmel korral taandusid, kui ravi metotreksaadiga lõpetati.
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes methotrexate less than 30 mg/week.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riskide suurenemist, kui isa võtab metotreksaati vähem kui 30 mg nädalas.
English: Do not allow the syringe to touch anything else.
Estonian: Ärge laske süstlil millegagi kokku puutuda.
English: Skin changes caused by psoriasis can worsen during treatment with Nordimet if exposed to ultraviolet irradiation.
Estonian: Psoriaasist tingitud nahamuutused võivad Nordimet-ravi ajal halveneda kui samaaegselt puutute kokku ultraviolettkiirgusega.
English: Once you have taken the cap off, keep the syringe in your hand.
Estonian: Kui te olete korgi ära võtnud, hoidke pensüstel käes.
English: Rare: Gingivitis.
Estonian: Harv: gingiviit.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Very rare: lymphoma (see “description” below)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Väga harv: lümfoom (vt kirjeldust allpool)
English: However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Estonian: Kuna rasked kõrvaltoimed võivad esineda ka väikeste annuste puhul, on tähtis patsientide regulaarne ja sagedane kontroll arsti poolt.
English: If a patient presents with pulmonary symptoms, the possibility of pneumocystis jiroveci pneumonia should be taken into account.
Estonian: Kui patsiendil esinevad kopsusümptomid, tuleb arvestada võimaliku Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletikuga.
English: Particularly in the case of orthopaedic surgery where susceptibility to infection is high, a combination of methotrexate with immune-modulating medicinal products must be used with caution.
Estonian: Ortopeedilise kirurgia korral, kui infektsiooni tekkeoht on suur, peab metotreksaadi kasutamisel kombinatsioonis immunomodulaatoritega olema ettevaatlik.
English: Very rare: Impaired vision, Retinopathy.
Estonian: Väga harv: nägemise halvenemine, retinopaatia.
English: During treatment with Nordimet, you must not drink any alcohol and should avoid excessive consumption of coffee, soft drinks containing caffeine and black tea as this may enhance side effects or interfere with the efficacy of Nordimet.
Estonian: Ravi ajal Nordimet'iga ei tohi tarbida alkoholi ning peab vältima kohvi, kofeiini sisaldavate karastusjookide ja musta tee liigset tarbimist, sest see võib suurendab kõrvaltoimete tekkeriski ja häirida Nordimet'i toimet.
English: If your doctor considers treatment with methotrexate absolutely necessary during the lactation period, you must stop breast-feeding.
Estonian: Kui teie arst peab ravi metotreksaadiga absoluutselt vajalikuks, peate lõpetama rinnaga toitmise.
English: Alcohol consumption must be avoided during treatment with methotrexate.
Estonian: Metotreksaatravi ajal peab vältima alkoholi tarbimist.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Depression, confusion.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: depressioon, segasus.
English: Nordimet is for single use only.
Estonian: Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: You should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Estonian: Arst peab teid informeerima ravi kahjulikest mõjudest lapsele.
English: Radiation induced dermatitis and sun-burn can reappear under methotrexate therapy (recall-reaction).
Estonian: Kiiritusest põhjustatud dermatiit ja päikesepõletus võivad ravi ajal metotreksaadiga uuesti ilmneda (tagasikutsumisreaktsioon).
English: Patients receiving therapy should be appropriately monitored, so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be recognised and assessed without delay.
Estonian: Ravi ajal peab patsiente asjakohaselt jälgima, et avastada ja hinnata võimalikke toksilisusnähte või kõrvaltoimeid võimalikult vara.
English: Nordimet is administered once a week only.
Estonian: Nordimet'i manustatakse ainult üks kord nädalas.
English: How to use Nordimet
Estonian: Kuidas Nordimet'i kasutada
English: Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Estonian: Ilma arsti soovituseta ärge annust muutke.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the pre-filled pen and the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: If lymphomas should fail to regress spontaneously, initiation of cytotoxic therapy is required.
Estonian: Kui lümfoom ei ilmuta spontaanse regressiooni märke, peab alustama tsütotoksilist ravi.
English: You must avoid becoming pregnant whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped by using reliable contraception throughout this time (see also section “Warnings and precautions”).
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu peate rasedust vältima kasutades usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kogu nimetatud perioodil (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate.
Estonian: Vitamiinipreparaadid või teised tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust
English: Open the blister pack by peeling back the top layer all the way off the blister pack as shown.
Estonian: Avage blisterpakend, rebides blisterpakendilt kogu pikkuses katte ära, nagu näidatud joonisel.
English: The frequency of these risks in children is not known.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisesagedus lastel ei ole teada.
English: Parenteral administration is limited to subcutaneous injection.
Estonian: Parenteraalne manustamine piirdub subkutaanse manustamisega.
English: Dose instructions depend on the patient's body weight.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
English: In the event of accidental overdose, a dose of calcium folinate equal to or higher than the offending dose of methotrexate should be administered intravenously or intramuscularly within 1 hour, and dosing continued until serum level of methotrexate are below 10
Estonian: Juhusliku üleannustamise puhul tuleb ühe tunni jooksul intravenoosselt või intramuskulaarselt manustada annus kaltsiumfolinaati, mis on suurem üleannustatud metotreksaadi annusest või sellega võrdne ja annustamist tuleb jätkata, kuni metotreksaadi seerumitase langeb alla 10
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear, yellow solution.
Estonian: - Kontrollige, et süstel ei ole kahjustatud ja ravim on selge, kollane lahus.
English: In therapy-refractory cases the weekly dose may be increased up to 20 mg/m² BSA per week.
Estonian: Ravile raskesti alluvatel juhtudel võib nädalaannust suurendada kuni 20 mg/m² kehapindala kohta üks kord nädalas.
English: If use of methotrexate during the breast-feeding period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Estonian: Kui metotreksaadi kasutamine on vajalik imetamisperioodil, tuleb imetamine lõpetada enne ravi algust.
English: Remove the syringe from the box by the body as shown in the picture below.
Estonian: Võtke süstel karbist välja, haarates kinni süstli kehast, nagu on näidatud alloleval pildil:
English: Immune system disorders Rare: Allergic reactions, anaphylactic shock, hypogammaglobulinaemia.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: allergilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk, hüpogammaglobulineemia.
English: 5) Visually inspect the syringe.
Estonian: 5) Kontrollige visuaalselt süstlit.
English: Pulmonary symptoms require a quick diagnosis and discontinuation of methotrexate therapy.
Estonian: Kopsusümptomid vajavad kiiret diagnoosimist ja ravi katkestamist metotreksaadiga.
English: If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
English: Use in adults with severe forms of psoriasis vulgaris or psoriatic arthritis Your doctor will give you a single test dose of 5-10 mg, in order to assess possible side effects.
Estonian: Kasutamine hariliku psoriaasi raskete vormide või psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel Arst annab teile ühekordse prooviannuse 5…10 mg, et määrata kindlaks võimalikud kõrvaltoimed.
English: Some patients showed no signs of overdose.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli üleannustamine asümptomaatiline.
English: Effective methotrexate clearance has been reported with acute, intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Estonian: Metotreksaadi kliirens on olnud efektiivne tugeva vahelduva hemodialüüsiga, kasutades kõrgvoo (high-flux) dialüsaatorit.
English: Symptoms indicating potentially severe lung injury (interstitial pneumonitis) are: dry, not productive cough, shortness of breath and fever.
Estonian: Potentsiaalsele raskele kopsukahjustusele (interstitsiaalne pneumoniit) viitavad sümptomid on: kuiv kinnine köha, õhupuudus ja palavik.
English: If the test dose is well tolerated, treatment will be continued after a week with a dose of approximately 7.5 mg.
Estonian: Prooviannuse hea taluvuse korral jätkub ravi nädala pärast ligikaudu 7,5 mg annusega.
English: Not known: Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoproliferative disorders)
Estonian: Teadmata: lõualuu osteonekroos (sekundaarselt lümfoproliferatiivsetele häiretele).
English: Tell your doctor straight away if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching (especially affecting your whole body).
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstile, kui teil tekib järsku vilistav hingamine, hingamisraskus, silmalaugude, näo või huulte turse, nahalööve või sügelus (eriti kogu kehal).
English: In patients with pathological accumulation of liquid in body cavities (“third space”), such as ascites or pleural effusions, the plasma elimination half-life of methotrexate is prolonged.
Estonian: Patsientidel, kellel on vedeliku patoloogiline kogunemine kehaõõnsustesse („kolmas ruum“), nt astsiit või pleuraefusioon, on metotreksaadi eritumise poolväärtusaeg pikenenud.
English: 3) The pen is pre-filled and ready to use.
Estonian: 3) Pen-süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
English: Make sure you hold the skin fold throughout the injection.
Estonian: Veenduge, et hoiate nahavolti kogu süstimise ajal.
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed raseduse ajal suuremate kui 30 mg nädalas metotreksaadi annuste kasutamise kohta, kuid sel juhul võib eeldada spontaanabortide ja kaasasündinud väärarengute esinemissageduse tõusu.
English: Teratogenic effects have been identified in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Estonian: Nelja liigi (rotid, hiired, jänesed, kassid) puhul on kindlaks tehtud teratogeenne toime.
English: Use in patient with a third distribution space (pleural effusions, ascitis) As the half-life of methotrexate can be prolonged to 4 times the normal length in patients who possess a third distribution space, dose reduction or, in some cases, discontinuation of methotrexate administration may be required (see sections 5.2 and 4.4).
Estonian: Kasutamine kolmanda jaotusruumiga (pleuraefusioon, astsiit) patsientidel Patsientidel, kellel on kolmas jaotusruum, võib metotreksaadi poolväärtusaeg olla normist 4 korda pikem, mistõttu võib osutuda vajalikuks metotreksaadi annust vähendada või mõnikord manustamine katkestada (vt lõigud 5.2 ja 4.4).
English: 3) The syringe is pre-filled and ready to use.
Estonian: 3) Süstel on eeltäidetud ja kasutamiseks valmis.
English: It has not yet been clarified, as to whether the efficacy of methotrexate, in the management of psoriasis, psoriatic arthritis and chronic polyarthritis, is due to an anti-inflammatory or immunosuppressive effect and to which extent a methotrexate-induced increase in extracellular adenosine concentration at inflamed sites contributes to these effects.
Estonian: Veel ei ole selge, kas metotreksaadi efektiivsus psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja kroonilise polüartriidi ravis on tingitud põletikuvastasest või immunosupressiivsest toimest ning millisel määral aitab nimetatud toimetele kaasa metotreksaadi poolt tekitatud ekstratsellulaarse adenosiini kontsentratsiooni tõus põletikukolletes.
English: Special precautionary measures for treatment with Nordimet Methotrexate temporarily affects sperm and egg production, which is reversible in most cases.
Estonian: Metotreksaat kahjustab ajutiselt spermat ja munarakkude moodustumist, mis on enamikul juhtudest pöörduv.
English: Limited clinical evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage following paternal exposure to low-dose methotrexate (less than 30 mg/week).
Estonian: Piiratud kliinilised tõendid ei näita väärarengute ega raseduste katkemise riskide suurenemist pärast isapoolset kokkupuudet väikeste metotreksaadi annustega (alla 30 mg nädalas).
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Estonian: Kui naine rasestub metotreksaatravi ajal või kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu, peab arst teda nõustama seoses riskiga ravist tingitud lootekahjustuste tekkeks ning tuleb teha ultraheliuuringuid, et saada kinnitust loote normaalse arengu kohta.
English: Not known: Proteinuria.
Estonian: Teadmata: proteinuuria.
English: During methotrexate therapy, opportunistic infection can occur including pneumocystis jiroveci pneumonia, which may take a lethal course.
Estonian: Ravi ajal metotreksaadiga võivad esineda oportunistlikud infektsioonid, sh Pneumocystis jiroveci põhjustatud kopsupõletik, mis võib lõppeda surmaga.
English: For higher doses, there is insufficient data to estimate the risks of malformations or miscarriage following paternal exposure.
Estonian: Suuremate annuste puhul ei ole piisavalt andmeid, et hinnata väärarengute või raseduse katkemise riske pärast isapoolset kokkupuudet metotreksaadiga.
English: Enzyme diagnostics does not allow any reliable prediction of the development of a morphologically detectable hepatotoxicity, i.e. even in case of normal transaminases, hepatic fibrosis only histologically identifiable or, more rarely, also hepatocirrhosis may be present.
Estonian: Ensüümdiagnostika ei võimalda usaldusväärselt hinnata morfoloogilise maksakahjustuse teket, nt isegi transaminaaside normväärtuse korral võib olla tegemist ainult histoloogiliselt tuvastatava maksafibroosi või harvem ka maksatsirroosiga.
English: Before initiating therapy or upon resuming therapy after a rest period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests must be conducted.
Estonian: Enne ravi alustamist metotreksaadiga või taasalustamist pärast vaheaega Tuleb teha täielik vereanalüüs koos leukogrammi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni analüüsid.
English: The appearance and degree of severity of undesirable effects depends on the dosage level and the frequency of administration.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus ja raskusaste sõltub annuse suurusest ja manustamissagedusest.
English: reactivation of inactive chronic infection), sepsis, conjunctivitis.
Estonian: Harv: infektsioon (sealhulgas mitteaktiivse kroonilise infektsiooni taasaktiveerumine), sepsis, konjunktiviit.
English: Very rare: Agranulocytosis, severe courses of bone marrow depression, lymphoproliferative disorders (see “description below”).
Estonian: Väga harv: agranulotsütoos, raske kuluga luuüdi depressioon, lümfoproliferatiivsed häired (vt kirjeldus allpool).
English: As methotrexate is transferred into human milk and may cause toxicity in breast-feeding children, treatment is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Estonian: Metotreksaat imendub rinnapiima ja võib põhjustada toksilisuse nähte rinnaga toidetavatel lastel, ravi on vastunäidustatud imetamisperioodil (vt lõik 4.3).
English: Methotrexate can affect sperm production with the potential to cause birth defects.
Estonian: Metotreksaat võib mõjutada sperma tootmist, mis võib põhjustada sünnidefekte.
English: In the event of contamination, the affected area must be rinsed immediately with ample amount of water.
Estonian: Saastumise korral tuleb kokkupuutekohta kohe loputada rohke veega.
English: Upon being distributed into body tissues, high concentrations particularly in liver, kidneys and spleen in form of polyglutamates can be found, which can be retained for weeks or months.
Estonian: Jaotumisel kudedesse satub see polüglutamaatidena suurtes kontsentratsioonides eriti maksa, neerudesse ja põrna, kus see võib püsida nädalaid ja kuid.
English: Co-administration of proton-pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can lead to interactions: concomitant administration of methotrexate and omeprazole has led to a delay in the renal elimination of methotrexate.
Estonian: Samaaegne manustamine prootonpumba inhibiitoritega, nt omeprasool või pantoprasool, võib tekitada koostoimeid: metotreksaadi ja omeprasooli samaaegne manustamine on viinud metotreksaadi renaalse eliminatsiooni aeglustumisele.
English: Methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans, during and for a short period after cessation of therapy, and to cause impaired fertility, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Estonian: On täheldatud, et ravi metotreksaadiga põhjustab oligospermiat, menstruaalfunktsiooni häireid ja amenorröad ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõppu ning manustamise ajal mõjutab spermatogeneesi ja oogeneesi, mis võib vähendada fertiilsust - need toimed võivad olla pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
English: The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst.
English: If you forget to use Nordimet
Estonian: Kui te unustate Nordimet'i võtta
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters did not show any evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Estonian: Pika-ajalistes uuringutes rottide, hiirte ja hamstritega ei ilmnenud metotreksaadil kasvajat tekitavat toimet.
English: Chronic toxicity studies in mice, rats and dogs showed toxic effects in the form of gastrointestinal lesions, myelosuppression and hepatotoxicity.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud kroonilise toksilisuse uuringutes ilmnes toksiline toime seedetrakti kahjustuste, müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
English: - Renal function should be monitored via renal function tests and urinanalysis (see sections 4.2 and 4.3).
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni analüüside ja uriinianalüüsidega (vt lõigud 4.2
English: When methotrexate was discontinued prior to conception, normal pregnancies have been reported.
Estonian: Ravi katkestamisel metotreksaadiga enne rasestumist on teatatud normaalsest rasedusest.
English: Change the place where you inject each time.
Estonian: Muuda iga kord süstimise kohta.
English: Please read section 3 of this package leaflet very carefully.
Estonian: Palun lugege tähelepanelikult pakendi infolehe 3. lõiku.
English: This assessment should differentiate between patients without any risk factors and patients with risk factors, e.g. excessive prior alcohol consumption, persistent elevation of liver enzymes, history of liver disease, family history of hereditary liver disorders, diabetes mellitus, obesity and previous contact with hepatotoxic medicinal products or chemicals and prolonged methotrexate treatment or cumulative doses of 1.5 g or more.
Estonian: Seda tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi ning eristades riskiteguriteta patsiente selliste riskiteguritega patsientidest nagu eelnev ülemäärane alkoholitarbimine, maksaensüümide püsivalt kõrge tase, põetud maksahaigus, pärilik maksahaigus perekonnas, suhkurtõbi, rasvumine, varasem oluline kokkupuude hepatotoksiliste ravimite või keemiliste ainetega ja pikaajaline ravi metotreksaadiga või kumulatiivne annus 1,5 g või üle selle.
English: - Methotrexate may, due to its effect on the immune system, impair the response to vaccinations and interfere with the result of immunological tests.
Estonian: - Metotreksaat võib oma toime tõttu immuunsüsteemile kahjustada vaktsineerimistulemust ning mõjutada immunoloogiliste analüüside tulemusi.
English: Haematopoietic suppression induced by methotrexate may occur abruptly and at apparently safe doses.
Estonian: Metotreksaadist põhjustatud vereloome supressioon võib tekkida äkki ja näiliselt ohutute annuste korral.
English: When switching from oral use to subcutaneous use, a reduction in the dose may be required, due to the variable bioavailability of methotrexate after oral administration.
Estonian: Kui minnakse üle suukaudselt manustamiselt subkutaansele, võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine, kuna metotreksaadi biosaadavus muutub pärast suukaudset manustamist.
English: Methotrexate may reduce theophylline clearance.
Estonian: Metotreksaat võib vähendada teofülliini kliirensit.
English: However, an increased monitoring frequency is indicated if the dose is increased.
Estonian: Annuse suurendamisel on siiski näidustatud sagedasem jälgimine.
English: Nordimet contains the active substance methotrexate which works by: - reducing inflammation or swelling, and - reducing the activity of the immune system (the body's own defense mechanism).
Estonian: - vähendades põletikku või turset, ja - vähendades immuunsüsteemi aktiivsust (organismi enda kaitsemehhanism).
English: If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/sore pharynx/sore mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Estonian: Kui teil ilmnevad infektsiooni sümptomid nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega nagu kurguvalu/ kõrivalu/ valu suus või urineerimishäired, pöörduge kohe arsti poole.
English: Approximately 50% of methotrexate is bound to serum proteins.
Estonian: Metotreksaat seondub vereplasma valkudega ligikaudu 50% ulatuses.
English: - Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Estonian: - Raske maksakahjustus, kui bilirubiini näitaja on > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) (vt lõik 4.2).
English: - Check your last injection site to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
Estonian: - Kontrollige viimast süstekohta, kui on tekkinud punetus, nahavärvuse muutus, turse, veritsus või valu, siis rääkige oma arsti või õega.
English: For psoriasis patients the need of a liver biopsy prior to and during therapy is controversial.
Estonian: Maksabiopsia teostamise vajalikkus psoriaasiga patsientidel enne ravi ja ravi ajal on vastuoluline.