FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Latvian: Kā rīkoties, ja es dzirdēju klikšķi, kad nospiedu zilo pogu injekcijas veikšanai, bet zilā poga nepalika iespiesta uz iekšu?
Slovak: Táto príručka je určená na pomoc pri príprave, podávaní a uchovávaní vášho naplneného pera Natpar.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať, kým prejavy a príznaky neustúpia (pozri časti 4.3 a 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāuzrauga, kamēr pazīmes un simptomi pilnībā izzūd (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Slovak: Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
Latvian: Izkliede Pēc intravenozas ievadīšanas Natpar izkliedes tilpums bija 5,35 l stabilā stāvoklī.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati pediatrijas pacientiem nav pieejami.
Slovak: V klinických skúšaniach neboli pozorované žiadne osteosarkómy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Slovak: Ak si omylom podáte injekciou viac ako jednu dávku Natparu za deň, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja kļūdas dēļ esat injicējis vairāk nekā vienu Natpar devu dienā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
Latvian: Vai es varu lietot pildspalvveida šļirces adatas atkārtoti?
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Slovak: Začnite liečbu dávkou 50 mikrogramov raz denne vo forme subkutánnej injekcie do stehna (striedajte stehná každý deň).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Slovak: Po zmiešaní
Latvian: Pēc sajaukšanas
Slovak: Titráciu smerom nadol, až po minimum 25 mikrogramov možno urobiť kedykoľvek.
Latvian: Devas samazināšanas titrēšanu līdz 25 mikrogramu minimumam var veikt jebkurā laikā.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Latvian: Ārstēšanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana
Slovak: Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší: - na začiatku liečby Natparom, - ak zmeníte dávku Natparu, - ak vynecháte jednu z denných dávok injekcie, - ak prestanete užívať Natpar na krátky čas alebo úplne.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Slovak: Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
Latvian: Jūsu ārsts arī izlems, vai Jums vajadzētu turpināt lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai sākt barošanu ar krūti, kamēr tās lietojat.
Slovak: †, únava, reakcie v mieste vpichu injekcie, smäd*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādīja, ka Natpar klīrenss ir process, kas galvenokārt notiek aknās un mazāk nierēs.
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Latvian: Pirms pirmās pildspalvveida šļirce lietošanas reizes zāles ir jāsajauc.
Slovak: Homeostatiká vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05AA03
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Slovak: Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Slovak: Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
Latvian: Ja joprojām neizdodas noskrūvēt to līdz galam, izmantojiet jaunu adatu.
Slovak: Veľmi časté: vysoké hladiny vápnika v krvi, ku ktorým môže dôjsť častejšie na začiatku liečby s Natparom.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Latvian: Turpiniet ievērot lietošanas norādījumus un uzmanieties, lai nenospiestu zilo pogu pirms norādījumi liek Jums to darīt.
Slovak: Odporúča sa zmerať hladinu vápnika v sére korigovanú na albumín 8 - 12 hodín po podaní Natparu.
Latvian: Tiek ieteikts izmērīt ar albumīnu koriģēto kalcija līmeni serumā 8-12 stundas pēc Natpar dozēšanas.
Slovak: Lekár vám môže prikázať, aby ste zmenili množstvo vápnika alebo vitamínu D, ktoré užívate (v akejkoľvek forme, vrátane potravín s vysokým obsahom vápnika).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Slovak: Prášok je biely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
Latvian: Vienlaicīga Natpar lietošana ar bisfosfonātiem nav ieteicama.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Návod na použitie
Latvian: Kā uzglabāt Natpar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Lietošanas norādījumi
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás zaškolia ako používať naplnené pero Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Natpar treba používať opatrne u mladých dospelých pacientov s otvorenými epifýzami, keďže títo pacienti môžu byť vystavení zvýšenému riziku osteosarkómu (pozri časť 4.3).
Latvian: Gados jauniem pieaugušajiem pacientiem ar atvērtu epifīzi Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt paaugstināts osteosarkomas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Slovak: Po injekcii Natparu, hladina fosfátov v sére klesá úmerne k hladine PTH (1 - 84) počas prvých 4 hodín a pretrváva počas 24 hodín po injekcii.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Slovak: U opíc, ktoré po dobu 6 mesiacov denne dostávali subkutánne dávky, bol zvýšený výskyt obličkovej tubulárnej mineralizácie pri úrovniach expozície, ktoré boli 2,7-krát vyššie ako hladina klinickej expozície pri najvyššej dávke.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
Slovak: Natparu nezahrnovali dostatočné množstvo jedincov vo veku 65 rokov a starších na to, aby sa stanovilo, či odpoveď u týchto jedincov sa líši od mladších jedincov.
Latvian: Natpar klīniskos pētījumos nebija iekļauti pietiekami daudz 65 gadus veci un vecāki pacienti, tādēļ nevar noteikt, vai šo pacientu reakcija atšķiras no gados jaunākiem pacientiem.
Slovak: S cieľom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti NATPARU v liečbe pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať randomizovanú kontrolovanú štúdiu, ktorá porovná NATPAR so štandardnou starostlivosťou a s alternatívnym dávkovaním podľa schváleného protokolu.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Latvian: Svarīgi: ir normāli, ja šīs darbības laikā uz ādas vai no adatas gala parādās 1 vai 2 zāļu pilieni.
Slovak: Väčšina hypokalcemických udalostí, ku ktorým došlo v klinických skúšaniach, boli mierne až stredné z hľadiská závažnosti.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
Slovak: Veľkosť balenia: Škatuľka obsahuje 2 naplnené perá.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kastīte, kas satur 2 pildspalvveida pilnšļirces.
Slovak: Štúdia 2 bola dlhotrvajúcou, otvorenou, rozšírenou štúdiou denných subkutánnych dávok Natparu pacientom s hypoparatyreoidizmom, ktorí ukončili predchádzajúce štúdie s Natparom.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu hormónu prištítnych teliesok, môžete mať nízku hladinu vápnika v krvi.
Latvian: Ja Jūsu paratireoīdā hormona līmenis ir pārāk zems, Jums var būt zems kalcija līmenis asinīs.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania asténia*, bolesť v hrudníku
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā astēnija*, sāpes krūšu kurvī
Slovak: Aktívny vitamín D
Latvian: Aktīvais D vitamīns
Slovak: Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Latvian: Nav zināms, vai Natpar ietekmē fertilitāti.
Slovak: U pacientov dostávajúcich aktívny vitamín D znížte dávku aktívneho vitamínu D o 50 %, ak je pred podaním dávky hladina vápnika v sére nad 1,87 mmol/l.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Latvian: Katra pildspalvveida šļirce jāizmanto tikai vienam pacientam.
Slovak: Natpar má rovnakú primárnu sekvenciu aminokyselín ako endogénny hormón prištítnych teliesok a možno očakávať, že bude mať rovnaké fyziologické účinky.
Latvian: Natpar ir tāda pati galveno aminoskābju secība kā endogēnam paratireoīdam hormonam, un var paredzēt, ka šīm zālēm būs tādas pašas fizioloģiskās darbības.
Slovak: V obličkách sa hormón prištítnych teliesok a C-terminálne fragmenty vylučujú glomerulárnou filtráciou.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Slovak: Bolo preukázané, že Natpar prestupuje do mlieka potkanov, ale nie je známe, či Natpar prestupuje do materského mlieka.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Slovak: V prášku:
Latvian: Pulverī:
Slovak: Potkany, ktorým boli podávané denné injekcie Natparu po dobu 2 rokov, mali nadmernú tvorbu kostnej hmoty závislú od dávky a zvýšený výskyt nádorov kostí, vrátane osteosarkómu, pravdepodobne spôsobený negenotoxickým mechanizmom.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Slovak: Medzi dvomi skupinami pečeňovej funkcie neboli žiadne zjavné rozdiely v časových profiloch celkovej koncentrácie vápnika v sére.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
Slovak: Aktívne formy vitamínu D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Slovak: Pero položte a počkajte, kým sa prášok nerozpustí a kvapalina nebude bezfarebná, alebo kým neuplynie 5 minút.
Latvian: • Nolieciet pildspalvveida šļirci un uzgaidiet, kamēr pulveris izšķīdīs un šķidrums kļūs bezkrāsains vai kamēr paiet 5 minūtes.
Slovak: Pre každú injekciu sa musí použiť nová sterilná ihla.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Slovak: (pozri obrázok A).
Latvian: (skatīt N attēlu).
Slovak: Natpar je dostupný v balení s 2 naplnenými perami.
Latvian: Natpar ir pieejams iepakojumā ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Slovak: Zvážte zvýšenie po uplynutí aspoň 2 - 4
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā
Slovak: Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Latvian: Tas pasargā zāles no gaismas (skatīt Y attēlu).
Slovak: Dávka Natparu je u jednotlivých osôb rôzna.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Slovak: V obličkách PTH (1 - 84) zvyšuje renálnu tubulárnu reabsorpciu vápnika a podporuje vylučovanie fosfátov.
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Slovak: Hyperkalciémia akéhokoľvek pôvodu môže predisponovať na digitalisovú toxicitu.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet ar tīru dvieli.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, dvojito zaslepen, placebom kontrolovaná, multicentrická a trvala 24 týždňov.
Latvian: Pētījums bija 24 nedēļu nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts daudzcentru pētījums.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Latvian: • ātra vai nevienmērīga sirdsdarbība*
Slovak: Veľmi časté: nízke hladiny vápnika v krvi; k tomuto môže dôjsť častejšie, ak náhle prerušíte používanie Natparu.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Latvian: Acīmredzamais antivielu iedarbības uz PTH pārejošais raksturs, visticamāk, saistāms ar zemo titru.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zhromaždiť údaje o pevných klinických koncových ukazovateľoch (hustota kostí, kalcifikácie mäkkého tkaniva a funkcia obličiek), spolu s údajmi o hyperkalciúrii a kvalite života.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
Latvian: Tas pieejams pildspalvveida šļircēs 4 dažādos stiprumos (katra pildspalvveida pilnšļirce satur 14 devas):
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Slovak: Ak použijete viac Natparu, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Natpar vairāk nekā noteikts
Slovak: Čo mám robiť, ak som stratil/a vrchnák pera?
Latvian: Kā rīkoties, ja es pazaudēju pildspalvveida šļirces vāciņu?
Slovak: Čo ak zbadám, že mi z kože alebo zo špičky ihly vyteká viac ako 1 alebo 2 kvapky lieku počas podávania injekcie alebo po injekcii?
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu, ka no ādas vai no adatas gala injekcijas laikā vai pēc tās izdalās vairāk nekā 1 vai 2 zāļu pilieni?
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria:
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Slovak: Ako uchovávať Natpar
Latvian: Kā uzglabāt Natpar
Slovak: Cieľom liečby Natparom je dosiahnutie kontroly kalcémie a zníženie príznakov (pozri tiež časť 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir nodrošināt kalciēmijas kontroli un samazināt simptomus (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak vám to lekár alebo zdravotná sestra odporučili, môžete vytvoriť záhyb kože.
Latvian: Ja ārsts vai medmāsa Jums tā teikusi, varat satvert ādas kroku.
Slovak: Receptory pre hormón prištítnych teliesok patria do skupiny receptorov spriahnutých s G-proteínmi.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky závažnej reakcie z precitlivenosti, liečba Natparom sa má prerušiť a reakcie z precitlivenosti sa majú liečiť podľa štandardných postupov starostlivosti.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Slovak: Vezmite pero a ostatné potrebné pomôcky znázornené na obrázku nižšie a položte ich na čistý rovný povrch.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
Latvian: Maksimālais vidējais kalcija koncentrācijas serumā palielinājums, kas radās 12 stundu laikā, bija attiecīgi aptuveni 0,125 mmol/l un 0,175 mmol/l ar 50 mikrogramu un 100 mikrogramu devām.
Slovak: Zapíšte dnešný dátum na miesto vedľa „Dátumu zmiešania".
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Slovak: Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii naplánuje zahrnutie pravidelných správ o pokroku registra v periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti (PSUR).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāieplāno regulāra reģistrā esošu progresa ziņojumu iekļaušana PADZ.
Slovak: potreba častého močenia
Latvian: • nepieciešamība bieži urinēt
Slovak: Návod na rekonštitúciu lieku pred podaním a na použitie naplneného pera, pozri časť 6.6 a návod uvedený v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pri randomizácii boli dávky aktívnych foriem vitamínu D znížené o 50 % a pacienti boli zaradení do skupiny s Natparom 50 mikrogramov denne alebo do skupiny s placebom.
Latvian: Nejaušinātas iedalīšanas laikā aktīvā D vitamīna formas tika samazinātas par 50% un pacienti tika nejaušināti iedalīti grupā, kas saņēma Natpar 50 mikrogrami dienā vai placebo grupā.
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Latvian: • ierakstiet datumu, kāds būs pēc 14 dienām, sākot no šodienas, brīvajā vietā pie "Izmest".
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
Latvian: Pārliecinieties, ka zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Slovak: Rozhodnutie, či začať alebo ukončiť liečbu Natparom počas gravidity sa má urobiť po zvážení známych rizík liečby v porovnaní s prínosom pre ženu.
Latvian: Lēmums uzsākt vai pārtraukt terapiju ar Natpar grūtniecības laikā jāpieņem, izvērtējot zināmos terapijas riskus pret ieguvumu no terapijas sievietei.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Latvian: Ieteicamā Natpar sākuma deva ir 50 mikrogrami dienā.
Slovak: Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Natpar neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Dostupné farmakologické údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie Natparu do mlieka (pozri časť 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: • sazinoties ar Shire pa e-pastu medinfoEMEA@shire.com;
Slovak: Hladiny vápnika v sére ovplyvňujú inotropické účinky kardioglykozidov.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Slovak: • mravčenie a necitlivosť kože
Latvian: • tirpšana un ādas nejutīgums
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú PSUR tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Slovak: Celkovým účinkom PTH je zvýšenie koncentrácie vápnika v sére, zníženie vylučovania vápnika močom a zníženie koncentrácie fosfátov v sére.
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
Slovak: Dávku Natparu možno zvyšovať o 25 mikrogramov približne každé 2 až 4 týždne, až po maximálnu dennú dávku 100 mikrogramov.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov liečených Natparom v štúdii kontrolovanej placebom a po uvedení na trh sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov databázy MedDRA a frekvencie.
Latvian: Nevēlamās parādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar placebo kontrolētā pētījumā un pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas zemāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežumu.
Slovak: PTH má množstvo kľúčových fyziologických funkcií, ktoré zahrňujú jeho ústrednú úlohu v modulácii hladín vápnika a fosfátov v sére v úzkom rozmedzí, riadenie vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, aktiváciu vitamínu D a udržiavanie normálneho kostného metabolizmu.
Latvian: PTH ir dažādas nozīmīgas fizioloģiskās funkcijas, kas ietver tā centrālo lomu kalcija un fosfātu līmeņu serumā modelēšanai stingri regulējamā līmenī, kalcija un fosfātu izvades nierēs regulēšanu, D vitamīna aktivēšanu un normālu vielmaiņu kaulos.
Slovak: Náhle prerušenie alebo ukončenie liečby Natparom môže viesť k závažnej hypokalciémii.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Slovak: Časté ( 1/100 až < 1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
Latvian: • pārliecinieties, vai magnija līmenis serumā ietilpst atsauces diapazonā.
Slovak: Hladina 1,25-(OH)2D v sére sa zvyšuje po jednej dávke Natparu na maximálnu úroveň po približne 12 hodinách, pričom k návratu na hodnoty blízke začiatočným dochádza do 24 hodín.
Latvian: Pēc vienas Natpar devas 1,25-(OH)2D vitamīna līmenis serumā palielinās līdz maksimālajiem līmeņiem aptuveni 12 stundu laikā, 24 stundu laikā atkal sasniedzot līmeņus, kas tuvi sākotnējam stāvoklim.