FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Tartu ulompaan neulansuojukseen ja irrota neula vastapäivään kiertämällä.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 75 IU (5,5 μg)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 75 RÜ (5,5 μg)
Finnish: Tässä tapauksessa lutropiiinialfa tulee saattaa käyttövalmiiksi ensin ja käyttää liuosta sitten GONAL-f-kuiva-aineen saattamiseen käyttövalmiiksi.
Estonian: Sellisel juhul tuleb esmalt muuta manustamiskõlblikuks alfalutropiin ja seejärel kasutada seda GONAL-f pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks.
Finnish: Jos et havaitse nestepisaroita neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ensimmäisellä käyttökerralla: 1.
Estonian: Kui te ei näe uue pen-süstli esimesel kasutuskorral nõelaotsas väikeseid vedelikutilku.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan ottaa pois jääkaapista ennen käyttöönottoa ja sen kestoaikana korkeintaan kolmeksi kuukaudeksi ja säilyttää enintään 25°C:ssa.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 C (ilma uuesti külmutamata).
Finnish: Suositeltava hoitojakso alkaa 75 IU:lla lutropiiinialfaa päivittäin yhdessä 75-150 IU FSH:n kanssa.
Estonian: Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75...150 RÜ FSH'ga koos 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas.
Finnish: Ensimmäinen GONAL-f-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Estonian: GONAL-f'i esimene süst tuleb teha meediku otsese järelevalve all.
Finnish: Päiväys
Estonian: Kuupäev
Finnish: • yhdessä "lutropiinialfa" -nimisen (luteinisoiva hormoni eli LH) lääkkeen kanssa auttamaan munasolun vapautumisessa munasarjasta (ovulaatiossa) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Estonian: • koos teise ravimiga alfalutropiin (luteiniseeriv hormoon või LH), et aidata vabastada munarakku munasarjast (ovulatsioon) naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu gonadotropiinide (FSH ja LH) liiga vähese tootmise tõttu organismis.
Finnish: • Ota injektioruisku ja täytä se ilmalla vetämällä mäntää oikeaan kansainvälisinä yksikköinä ilmoitettuun annokseen saakka (IU:ta FSH:ta).
Estonian: • Võtke manustamissüstal ja täitke see õhuga, tõmmates kolbi vajaliku annuse märgini; annus on antud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ FSH).
Finnish: Annosnäyttö 6.
Estonian: Annuse süstimine 6.1.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn GONAL-f-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: GONAL-f eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: • yksi GONAL-f-kuiva-ainetta (valkoinen kuiva-aine) sisältävä injektiopullo
Estonian: • üks GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Finnish: GONAL-f voidaan saattaa käyttövalmiiksi yhdessä lutropiiinialfan kanssa ja antaa yhtenä injektiona.
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Finnish: GONAL-f-valmisteen samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa GONAL-f-annosta.
Estonian: GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Finnish: Naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos (hypogonadotrooppinen hypogonadismi), on lutropiiinialfan kanssa yhdessä käytettävän GONAL-f-hoidon tavoitteena kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen jälkeen.
Estonian: LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on GONAL-f- ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG) manustamisega munarakk.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300 IU; 450 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU; 900 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450 IU.
Estonian: 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski liittyy ikääsi sekä siirrettyjen hedelmöityneiden munasolujen tai alkioiden laatuun ja määrään.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral on mitmikraseduste tekkerisk seotud teie vanuse, viljastatud munarakkude või teile siirdatud embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Finnish: Porfyrian puhkeaminen tai paheneminen voi edellyttää hoidon lopettamista.
Estonian: Seisundi halvenemisel või esimeste haigusnähtude ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Finnish: 1 ml liuotinta on pakattu joko 2 tai 3 ml:n lasisiin injektiopulloihin (tyypin I lasia), joissa on teflon-päällysteinen kumitulppa, tai 1 ml lasisiin esitäytettyihin ruiskuihin (tyypin I lasia) joissa on kumitulppa.
Estonian: 1 ml lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud kas teflonkattega kummist punnkorgiga 2 ml või 3 ml viaalidesse (I tüüp klaasist) või 1 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,5 ml:ssä liuosta on 300 IU (22 mikrogrammaa)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml lahust 300 RÜ-d (22 mikrogrammi)
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjan käyttö Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asettaminen Annoksen pistäminen
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstlit kasutada Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist GONAL-f'i pen-süstli valmisseadmine süstimiseks Arsti määratud annuse seadistamine Annuse süstimine
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei pidä käyttää silloin kun tehokasta vastetta ei voida saada.
Estonian: GONAL-f'i ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
Finnish: Pistä annos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan.
Estonian: Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
Finnish: Huomaa: 300 IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 300IU; 450IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU; 900IU:n kynän kerta-annoksen maksimiasetus on 450IU.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Finnish: • yksi tyhjä ruisku pistosta varten
Estonian: • üks tühi süstal,
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho kuivalla lapulla pyörivin liikkein.
Estonian: • Seejärel tõmmake nõel koheselt välja ning puhastage nahk alkoholis niisutatud tupsuga ringjaid liigutusi tehes.
Finnish: • auttamaan useiden follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisessä naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä (toimenpiteitä, jotka voivat auttaa raskaaksi tuloa), kuten koeputkihedelmöitys tai sukusolun tai hedelmöittyneen munasolun vienti munanjohtimeen.
Estonian: • mitmete folliikulite (igaühes on munarakk) tekitamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse.
Finnish: Varoitus:
Estonian: HOIATUS!
Finnish: VAROITUS:
Estonian: Hoiatus!
Finnish: • jos olet nainen, jolla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Estonian: • kui olete naine: kellel on suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 600 IU (44 μg)/injektiopullo
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Rasket OHSS esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Finnish: • GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Estonian: • Kombinatsioonis luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on GONAL-f soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiitsusega naistel.
Finnish: Pistä neula ihoon
Estonian: Vajutage nõel naha sisse
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Finnish: nähdä toisella kynällä pistettävän lisäannoksen.
Estonian: Lugeda annust, mida on vaja süstida teise pen-süstliga.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön lääke tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU (33 μg)/injektiopullo
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1,75 ml:ssä liuosta on 1 050 IU (77 mikrogrammaa)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1,75 ml lahust 1050 RÜ-d (77 mikrogrammi)
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Finnish: • kaksi desinfiointiaineella kostutettua lappua
Estonian: • kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu,
Finnish: • Pistoksen jälkeen tarkista annosnäytön lukema.
Estonian: • Pärast süsti lugege annusenäidiku aknas olevat numbrit.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 20 injektioneulaa.
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 20 süstenõela.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle pienemmän annoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast väiksemas annuses.
Finnish: 450 IU/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/ 0,75 ml
Finnish: • yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen valmistamista varten
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
Finnish: • Ensimmäinen GONAL-f-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Finnish: 900 IU/1,5 ml
Estonian: 900 RÜ/1,5 ml
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään injektioruiskuun.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel tühjale süstlale.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien pahenemisriskiä tai esiintymistiheyttä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta.
Estonian: Äsja läbipõetud või hetkel põetava trombemboolilise haigusega naistel või naistel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis trombembooliliste nähtude üldiselt tuntud riskifaktoreid, võib ravi gonadotropiinidega haiguse ägenemise või tekkimise riski veelgi suurendada.
Finnish: Irrota aina neula esitäytetystä GONAL-f-kynästä, ennen kuin laitat kynän korkin paikoilleen.
Estonian: Alati eemaldage kõigepealt nõel GONAL-f'i pen-süstlilt, seejärel kinnitage uuesti kork.
Finnish: • Jokainen injektiopullo sisältää 1 200 IU follitropiinialfaa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Finnish: Mihin GONAL-f:ää käytetään
Estonian: Milleks GONAL-f'i kasutatakse
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4).
Finnish: • Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 0,75 ml:ssä liuosta on 450 IU (33 mikrogrammaa)
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,75 ml lahust 450 RÜ-d (33 mikrogrammi)
Finnish: 900IU
Estonian: 900RÜ
Finnish: 300 IU/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/0,5 ml
Finnish: Jokainen millilitra käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 75 IU:ta.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
Finnish: • Poista kuiva-aineinjektiopullon suojakorkki ja esitäytetyn ruiskun suojatulppa.
Estonian: • Eemaldage pulbriviaalilt ja süstlilt kaitsekorgid.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä heti käytetyt ruiskut turvallisesti, mieluiten panemalla ne terävien esineiden keräysastiaan.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutusnõudeid järgides kasutatud süstlad kohe ära (eelistatult selleks ette nähtud konteineris).
Finnish: Jokainen millilitra käyttövalmiiksi saatettua liuosta sisältää 600 IU:ta.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
Finnish: • Millilitrassa on 600 IU:ta (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiinialfaa.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Finnish: Varoitus: Tarkista, että annosnäytössä näkyy koko määrätty annos, ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 300 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Finnish: Pistä annos 75..uudella kynällä
Estonian: Võtke uus pen süstel ja süstige järgmine annus:75.
Finnish: Miten GONAL-f:ää käytetään
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Finnish: Hoito tulee räätälöidä yksittäisen potilaan vasteen mukaan ultraäänellä mitatun follikkelikoon ja estrogeenivasteen perusteella.
Estonian: Ravi tuleb kohandada vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele, hinnates seda folliikuli suuruse mõõtmise abil ultraheliuuringul ja/või östrogeense vastuse määramise abil.
Finnish: Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150-225 IU GONAL-f-valmistetta vuorokaudessa kuukautiskierron 2.-3. päivästä lähtien.
Estonian: Tavaline superovulatsiooni saavutamiseks kasutatav ravirežiim seisneb 150...225 RÜ GONAL-f'i manustamises ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.
Finnish: • Poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Estonian: • Eemaldage õhumullid: Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiiinialfan kanssa.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Finnish: 450 IU
Estonian: 450RÜ
Finnish: Valmis liuos säilyy 28 päivää enintään 25ºC:ssa.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus säilib stabiilsena 28 päeva temperatuuril kuni 25°C.
Finnish: GONAL-f-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
Estonian: Ravi GONAL-f'iga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen:
Estonian: LAHUSE VALMISTAMISE AEG Kuupäev:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA gonal-f 1050 iu
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Finnish: • Valmista injektioliuos seuraavasti: poista GONAL-f-kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon suojakorkki, ota ruisku käteesi ja pistä liuotin hitaasti kuiva-ainepulloon.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Finnish: Tarvittu FSH:n kokonaisannos (FSH
Estonian: Vajalik FSH koguannus (FSH 75 RÜ ampullide arv)
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle korkeamman aloitusannoksen GONAL-f:ää kuin aiemmin.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast suuremas algannuses.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
Finnish: GONAL-f on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Estonian: GONAL-f'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa, että hCG-hoito keskeytetään ja potilasta neuvotaan pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan jos potilaalla on merkkejä hyperstimulaatiosta, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥ 40 follikkelia.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5500 pg/ml või > 20200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Finnish: GONAL-f saatetaan käyttövalmiiksi mukana tulevalla liuottimella ennen käyttöä (ks. pakkausselosteen kohta "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen valmistelu ja liuoksen käyttö").
Estonian: Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada").
Finnish: • Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Estonian: • Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Finnish: Raskauden keskeytymisen esiintyvyys keskenmenon johdosta on korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten kuin luonnollisen hedelmöittymisen jälkeen.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise või kunstliku viljastamise puhul kõrgem kui normaalse viljastumise korral.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen ml liuosta sisältää 600 IU follitropiinialfaa*, (vastaa 44 mikrogrammaa).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini* (vastab 44 mikrogrammile).
Finnish: • Tavallinen GONAL-f-aloitusannos on 75-150 IU:ta (0,12-0,24 ml), jonka kanssa annetaan 75 IU:ta (0,12 ml) lutropiinialfaa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Finnish: • Pidä esitäytettyä GONAL-f-kynää tukevasti toisella kädellä ja tipauta neula ulompaan neulansuojukseen.
Estonian: • Hoidke ühe käega GONAL-f'i pen-süstlit ja katke nõel välimise nõelakorgiga.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m-kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Finnish: • Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
Estonian: • Pulber on valge pelletina klaasviaalis.
Finnish: Liuotettua valmistetta sisältävää injektiopulloa saa käyttää vain yhden potilaan hoitoon.
Estonian: Ühte manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Finnish: • tyhjä ruisku pistosta varten (katso alla oleva kuva)
Estonian: • tühi süstal süstimiseks (alloleval joonisel).
Finnish: Ennen esitäytetyn GONAL-f-kynän käyttöä
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden riski on lisääntynyt luonnolliseen hedelmöitymiseen verrattuna.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä 8 injektioneulaa
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 8 süstenõela.
Finnish: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) -sylinteriampullia ei ole tarkoitettu irrotettavaksi.
Estonian: GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml (66 mikrogrammi/1,5 ml) puhul ei ole kolbampulli vahetamist ette nähtud.
Finnish: Pistä annos 150..uudella kynällä
Estonian: Võtke uus pen süstel ja süstige järgmine annus:150.
Finnish: 300IU
Estonian: 300RÜ
Finnish: Valmiste on hävitettävä kolmen kuukauden jälkeen ellei sitä ole käytetty.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Finnish: Kierrekärki neulan kiinnittämistä varten 9.
Estonian: 4.3 Valmistage nõel süstimiseks ette
Finnish: • Toista kohdat 4-7 ottaessasi seuraavia pistoksia valmiista liuoksesta.
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Finnish: Sisältää: yksi esitäytetty ruisku liuotinta sisältää: 0,75 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, bentsyylialkoholia 0,9 %.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun vetämällä mäntää.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake kogu lahus ettevaatlikult kolbi tõmmates süstlisse tagasi.
Finnish: Poloksameeri 188
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Poloksameer 188
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Finnish: Pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, turse ja/või ärritus süstekohal)
Finnish: GONAL-f-valmisteen annossuositukset ovat samat kuin virtsapohjaisille FSH-valmisteille.
Estonian: GONAL-f'i soovitatav annustamisskeem on sama, mis uriinist eraldatud FSH korral.
Finnish: Miten esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjaa käytetään
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
Finnish: • synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid
Finnish: Stimulointijaksojen seuranta ultraäänikuvauksilla ja estradiolimittauksilla on suositeltavaa, jotta riskitekijät tunnistettaisiin varhain.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 5,5 mikrogrammaa follitropiinialfaa*, joka vastaa 75 IU:ta.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Finnish: dinatriumfosfaattidihydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Finnish: dinatriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.