FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 glargin inzulinnal kezelt terhesség vizsgálati eredménye) nem igazolt a glargin inzulin által a terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto-/neonatális toxicitást.
German: Dieser Pen ist pfirsichfarben mit einem orangen Injektionsknopf.
Hungarian: Ez az injekciós toll őszibarackszínű, narancssárga adagoló gombbal.
German: Suliqua wird je nach individuellem Insulinbedarf des Patienten dosiert.
Hungarian: A Suliqua injekciót az egyes betegek egyéni inzulinigényének megfelelően kell adagolni.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a Suliqua kiválasztódik-e az anyatejbe.
German: • wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, z. B. einer Erkrankung der Magenmuskulatur, die als „Magenlähmung" (Gastroparese) bezeichnet wird und zu einer verzögerten Entleerung des Magens führt.
Hungarian: • súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége, úgynevezett „gasztroparézis", aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor.
German: Insgesamt 736 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an einer randomisierten, 30-wöchigen, aktiv kontrollierten, nicht verblindeten (open label), zweiarmigen multizentrischen Studie mit Parallelgruppendesign teil, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu Insulin glargin (100 Einheiten/ml) zu untersuchen.
Hungarian: Összesen 736, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt egy randomizált, 30-hetes, aktív kontrollos, nyílt, két kezelési karon zajló, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát a glargin inzulinnal (100 egység/ml) összehasonlítva értékeljék.
German: Halten Sie die Nadel gerade und führen Sie sie wieder in die äußere Nadelschutzkappe ein.
Hungarian: Tartsa egyenesen az injekciós tollat és a tűt irányítsa vissza a külső tűvédő sapkába.
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,7 kg/m2, wobei 63,4 % der Patienten einen BMI ≥ 30 kg/m2 hatten.
Hungarian: A kiindulási átlagos BMI 31,7 kg/m2, a betegek 63,4%-ának BMI-je ≥31,7 kg/m2 volt.
German: In klinischen Studien mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) zeigt intravenös appliziertes Insulin glargin auf molarer Ebene (d. h. bei Gabe der gleichen Dosis) einen mit Humaninsulin vergleichbaren blutzuckersenkenden Effekt.
Hungarian: Glargin inzulinnal (100 egység/ml) végzett klinikai vizsgálatokban az intravénás glargin inzulin vércukorcsökkentő hatás moláris alapon (azaz ugyanolyan adagban alkalmazva) körülbelül azonos volt, mint a humán inzuliné.
German: A. Prüfen Sie die Bezeichnung und das Verfalldatum auf dem Etikett Ihres Pens.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin, bei Asthma.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Hungarian: A betegek 0,3%-ánál számoltak be a Suliqua-val esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (urtcaria).
German: • Insulin glargin: Ein langwirksames Basalinsulin, das den ganzen Tag zur Regulierung Ihres Blutzuckerspiegels beiträgt.
Hungarian: • glargin inzulint: egy hosszú hatástartamú inzulint, amely egész nap csökkenti a vércukorszintet (glükóz).
German: Bei Einnahme 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Gabe von 10 µg Lixisenatid verringerte sich die Cmax von Paracetamol um 29 % bzw. 31 % und die mediane tmax war um 2,0 bzw. 1,75 Stunden verzögert.
Hungarian: Amikor 10 µg lixiszenatid beadását követően 1 vagy 4 órával alkalmazták, a paracetamol a Cmax-értéke 29%-kal illetve 31%-kal csökkent és az átlag tmax 2,0 órával, illetve 1,75 órával később jelentkezett.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerol 85 %, Methionin, Metacresol, Zinkchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: • Az egyéb összetevők: glicerin 85%-os, metionin, metakrezol, cink-klorid, tömény sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Hungarian: B. Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
German: Für Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(30-60)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Hungarian: Mindig egy másik Suliqua (30-60) injekciós tollat használjon adagjának kiegészítésére és ne egy másik injekciós tollat.
German: Wie ist Suliqua anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
German: Den Pen nicht zurück in den Kühlschrank legen und nicht einfrieren.
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
German: Beispiele von Warnzeichen, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu stark oder zu schnell absinkt, umfassen: Schwitzen, kühle und feuchte Haut, Angstgefühl, schneller oder unregelmäßiger Puls, hoher Blutdruck und Herzklopfen.
Hungarian: Azok a tünetek, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás és szívdobogásérzés.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Suliqua injekciónak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Hungarian: • sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
German: Zusätzlich können unter der Wirkung von Sympatholytika wie Betablocker, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Symptome der adrenergen Gegenregulation abgeschwächt sein oder fehlen.
Hungarian: Ezen kívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, darf Suliqua niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
German: In In-vitro-Studien hat Lixisenatid die Aktivität der getesteten Cytochrom-P450-Isoenzyme und humanen Transportproteine nicht beeinflusst.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 izoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
German: Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue, sterile Nadel.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt.
German: In diesem Fall: - Wechseln Sie die Nadel aus (siehe SCHRITT 6 und SCHRITT 2).
Hungarian: Ha ez történik: - Cserélje ki a tűt (lásd 6.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Suliqua mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Suliqua alkalmazása előtt.
German: • Umstellung von Basalinsulin
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
German: Manche Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Hungarian: Összesen 1170, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteget randomizáltak egy nyílt, 30 hetes, aktív kontrollos klinikai vizsgálatba, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát az egyes összetevőkkel, a glargin inzulinnal (100 egység/ml) és a lixiszenatiddal (20 µg) összehasonlítva értékeljék.
German: Sie sollten Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als gewöhnlich messen.
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten für Insulin glargin keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a glargin inzulin emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen bei Patienten mit Typ-1Diabetes lag die mediane tmax von Lixisenatid im Bereich von 2,5 bis 3,0 Stunden.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően a lixiszenatid átlag tmax értéke 2,5 - 3,0 óra volt.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein (gentechnisch) hergestelltes Insulin,
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról gyárilag előállított inzulinra, mint amilyen a
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung für Lixisenatid erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A lixiszenatid adagjának módosítása májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges (lásd 5.2 pont).
German: • Sie bewegen sich weniger als sonst.
Hungarian: • a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 30 bis ≤ 60 Einheiten
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 30 - ≤ 60 egység
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
Hungarian: Fáradtság Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Hungarian: A következő táblázat a Suliqua és a komparátor alkalmazása mellett észlelt igazolt, tünetekkel járó hypoglykaemia (≤ 3,9 mmol/l) és súlyos hypoglykaemia mértékét mutatja be.
German: • Informationen zur Behandlung einer Hyperglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
German: 10 Dosisschritte (10 Einheiten/5 µg)*
Hungarian: 10 adagolási egység (10 egység/5 µg)*
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazide, Östrogene und Gestagene, Phenothiazin-Derivate, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok (pl. olanzapin és klozapin) és proteázgátlók.
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 adagolási egység van.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämie verursachen können, gehören z. B. blutzuckersenkende Arzneimittel, AngiotensinConverting-Enzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: antihiperglikémiás gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok.
German: Die Hauptwirkung von Insulin, einschließlich Insulin glargin, ist die Regulierung des Glukosestoffwechsels.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
German: In der klinischen Studie zur Umstellung von einem Basalinsulin betrug die Anfangsdosis 20 Dosisschritte (20 Einheiten Insulin glargin und 10 µg Lixisenatid) oder 30 Dosisschritte (30 Einheiten Insulin glargin und 10 µg Lixisenatid) je nach vorheriger Insulindosis, siehe Abschnitt 4.2.
Hungarian: A bázis inzulinról történő átállítás klinikai vizsgálatban a kezdő adag 20 adagolási egység (20 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) vagy 30 adagolási egység (30 egység glargin inzulin és 10 µg lixiszenatid) volt, lásd 4.2 pont, a korábbi inzulin adagtól függően.
German: Die Wirkung der Magenentleerung auf oral anzuwendende Arzneimittel Die durch Lixisenatid verzögerte Magenentleerung kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Hungarian: A gyomorürülés hatása az orálisan alkalmazott gyógyszerekre A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann besonders dann auftreten, wenn:
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml)** ≥ 20 bis < 30 Einheiten
Hungarian: Glargin inzulin (100 egység/ml) ** ≥ 20 - < 30 egység
German: • Patientenbroschüre.
Hungarian: • Betegeknek szóló útmutató.
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Hungarian: Állítson be 2 adagolási egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem lesz.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem Patienten benutzt werden.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat csak egy személy használhatja.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Hungarian: • Az első használat után csak 28 napig használja az injekciós tollat.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé.
German: Die Hauptgründe für das Nichteintreten in die randomisierte Phase waren Nüchternblutzuckerwerte > 13,9 mmol/l und HbA1c-Werte < 7 % oder > 10 % am Ende der Run-inPhase.
Hungarian: A fő ok, amiért nem került valaki a randomizációs szakaszba, a bevezető szakasz végén mért 13,9 mmol/l-nél nagyobb FPG érték és a 7%-nál kisebb vagy 10%-nál nagyobb HbA1c érték volt.
German: Abbildung: Mittlerer HbA1c-Wert (%) bei Beginn des Screenings, zum Zeitpunkt der Randomisierung und allen weiteren festgelegten Zeitpunkten (Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben) und in Woche 30 - mITT-Population
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - L)
German: Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
Hungarian: Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási étékekhez képest (átlag)
German: C. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis (siehe „Entsorgung Ihres Pens" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Hungarian: A használt injekciós tűt dobja egy szúrásbiztos tartályba (lásd a Használati útmutató végén lévő„Az injekciós toll kidobása" részben).
German: Ihr Blutzuckerwert kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
German: Zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kombiniert Suliqua zwei Wirkstoffe mit sich ergänzenden Wirkmechanismen: Insulin glargin, ein Basalinsulinanalogon (wirkt insbesondere auf die Nüchternglukosewerte), und Lixisenatid, ein GLP-1-Rezeptoragonist (wirkt insbesondere auf die postprandialen Glukosewerte).
Hungarian: A Suliqua egy kombinált készítmény, mely a glikémiás kontroll javításában egymás hatásmechanizmusát kiegészítő két hatóanyagot tartalmaz: glargin inzulint, mely egy bázis inzulinanalóg (főként az éhomi plazma glükózszintet megcélozva), és lixiszenatidot, egy GLP-1 receptor agonista (főként a posztprandiális glükóz értéket megcélozva).
German: Insulin und seine Analoga senken den Blutzuckerspiegel durch eine Stimulierung der peripheren Glukoseaufnahme, insbesondere durch die Skelettmuskulatur und das Fettgewebe, sowie durch Hemmung der Glukoneogenese in der Leber.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
German: Für Lixisenatid ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Lixiszenatid esetében adagmódosítás az életkor alapján nem szükséges.
German: Suliqua wurde nicht in Kombination mit DPP-4-Inhibitoren, Sulfonylharnstoffen, Gliniden, Piogiltazon und SGLT-2-Inhibitoren untersucht.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátlókkal, szulfonilureákkal, glinidekkel, pioglitazonnal és SGLT-2 (nátrium-glükóz kotranszporter-2) gátlókkal kombinációban.
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Hungarian: Az inzulin gátolja a zsírsejtekben zajló lipolízist és a fehérjék lebontását, illetve fokozza a fehérjeszintézist.
German: Aufbewahrungsbedingungen für verwendete Pens, siehe Abschnitt 6.3.
Hungarian: Az első használatba vétel utáni tárolásra vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
German: Die Anwendung von Suliqua bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Hungarian: A Suliqua nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin oder Lixisenatid in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin vagy a lixiszenatid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
German: 20 Dosisschritte (20 Einheiten/10 µg)*
Hungarian: 20 adagolási egység (20 egység/10 µg)*
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
German: • Bei unvollständigen Rezepten muss der Apotheker mit dem Arzt Rücksprache halten.
Hungarian: • A gyógyszerésznek minden hiányos receptfelírást tisztáznia kell a gyógyszert felíró orvossal.
German: Bei Einnahme des oralen Kontrazeptivums 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Lixisenatid waren AUC und t1/2 von Ethinylestradiol und Levonorgestrel unverändert, während sich die Cmax von Ethinylestradiol um 52 % bzw. 39 % und die Cmax von Levonorgestrel um 46 % bzw. 20 % verringerten und die mediane tmax um 1 bis 3 Stunden verzögert wurde.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló bevétele 1-4 órával a lixiszenatid injekció beadása után nem befolyásolta az etinilösztradiol és levonorgesztrel AUC- és t1/2-értékeit, míg az etinilösztradiol Cmax-értéke 52%-kal illetve 39%-kal, és a levonorgesztrel Cmax-értéke 46%-kal illetve 20%-kal csökkent és az átlagos tmax 1-3 órával késett.
German: Insulin glargin Tagesdosis Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert)
Hungarian: Glargin inzulin napi adagja Inzulin adag a 30. héten (átlag)
German: • Überprüfen Sie, dass Ihr Pen und die Nadel richtig funktionieren.
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
German: • Wie Sie die Versorgung mit Ihrem Arzneimittel, Nadeln usw. sicherstellen.
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen Suliqua möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutzucker.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a magas vércukorszint kezelésére a Suliqua-t más gyógyszerekkel együtt szedje.
German: 30 Dosisschritte (30 Einheiten/10 µg)*
Hungarian: 30 adagolási egység (30 egység/10 µg)*
German: Der Einfluss der Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid auf die Pharmakodynamik von Lixisenatid wurde nicht in Phase-1-Studien untersucht.
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációnak a lixiszenatid farmakodinámiájára kifejtett hatását fázis I vizsgálatokban nem vizsgálták.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, falls noch immer kein Arzneimittel aus der Nadelspitze austritt.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg gyógyszer a tű hegyén.
German: Drehen Sie dabei den Pen mehrmals mit der anderen Hand, um die Nadel abzunehmen.
Hungarian: A másik kezével többször forgassa meg az injekciós tollat, hogy eltávolítsa az injekciós tűt.
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt
Hungarian: Spermatogenesisre gyakorolt hatást nem figyeltek meg egészséges férfiaknál.
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme-(ACE-)Hemmer, bei Herzerkrankungen oder hohem
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
German: • Seien Sie beim Umgang mit Nadeln vorsichtig, um Stichverletzungen und ein Übertragen von Infektionskrankheiten zu vermeiden.
Hungarian: • Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
German: Suliqua sollte einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit injiziert werden.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, étkezés előtt egy órán belül kell beadni.
German: Nur in diesem Fall darf eine Teildosis von weniger als 30 Dosisschritten injiziert werden.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
German: In embryofetalen Entwicklungsstudien wurden bei Ratten bei allen Dosierungen von Lixisenatid (5fach höhere Exposition als beim Menschen) und bei Kaninchen unter hohen Dosierungen (32-fach höhere Exposition als beim Menschen) Fehlbildungen, verzögertes Wachstum, verzögerte Ossifikation und Auswirkungen auf das Skelett beobachtet.
Hungarian: Embrionális/magzati fejlődés-toxicitási vizsgálatok során fejlődési rendellenességeket, a növekedés elmaradását, késői csontosodást és skeletalis hatásokat figyeltek meg patkányoknál a lixiszenatid mindegyik dózisa (5-szörös expoziciós arány a humán expozícióhoz képest) és a nyulaknál a magas dózisok mellett (32-szeres expozíciós arány a humán expozícióhoz képest).
German: • Sollte sich der Injektionsknopf nur schwer eindrücken lassen, wenden Sie keine Gewalt an, da Ihr Pen dadurch beschädigt werden könnte.
Hungarian: • Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet az injekciós toll.
German: Nehmen Sie einen neuen Pen.
Hungarian: Szerezzen be egy újat.