FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to store Irbesartan Zentiva
Hungarian: Hogyan kell az Irbesartan Zentiva-t tárolni?
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Hungarian: ha műtétje lesz(sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll. ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
English: dysgeusia
Hungarian: tachycardia
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta irbezartán
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/376/016-021
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/376/006-010
English:  The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Hungarian: Egyéb összetevők mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hidrofil kolloid szilícium-dioxid, lebontott kukoricakeményítő és poloxamer 188. Lásd 2 pont „Az Irbesartan Zentiva laktózt tartalmaz”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta.
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből 1-nél többet érinthet Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Hungarian: hasmenés, dsypepsia/gyomorégés Nem ismert: dysgeusia Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori:
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta irbezartán
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta irbezartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta irbezartán
English: Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Irbesartan Zentiva befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.
English: Investigations:
Hungarian: Terhessé:
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta irbezartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta.
English: What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: EU/1/06/376/038-039
Hungarian: EU/1/06/376/028-033 EU/1/06/376/038-039
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta irbezartán
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta.
English: Tel: + 48 22 375 92 00
Hungarian: Тел: + 359 2 805 72 08
English: Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert:
English: EU/1/06/376/034-035
Hungarian: EU/1/06/376/016-021 EU/1/06/376/034-035
English: Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta 14, 28, 30, 56, 84, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban van forgalomban.
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Österreich Zentiva, k.s.
Hungarian: Ísland Zentiva, k.s.
English: EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/011 - 14 tabletta EU/1/06/376/012 - 28 tabletta EU/1/06/376/013 - 56 tabletta EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/015 - 98 tabletta
English: EU/1/06/376/036-037
Hungarian: EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Warning and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Hungarian: Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre: ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van, ha Ön vesebeteg, ha Ön szívbeteg ha Ön az Irbesartan Zentiva-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta irbezartán
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Hungarian: leukocytoclasticus vasculitis
English: Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta irbezartán
English: EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/001 - 14 tabletta EU/1/06/376/002 - 28 tabletta EU/1/06/376/003 - 56 tabletta EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/005 - 98 tabletta
English: EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/006 - 14 tabletta EU/1/06/376/007 - 28 tabletta EU/1/06/376/008 - 56 tabletta EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/010 - 98 tabletta
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 75 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2771 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/016 - 14 tabletta EU/1/06/376/017 - 28 tabletta EU/1/06/376/034 - 30 tabletta EU/1/06/376/018 - 56 tabletta EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/020 - 84 tabletta EU/1/06/376/035 - 90 tabletta EU/1/06/376/021 - 98 tabletta
English: EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/022 - 14 tabletta EU/1/06/376/023 - 28 tabletta EU/1/06/376/036 - 30 tabletta EU/1/06/376/024 - 56 tabletta EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/026 - 84 tabletta EU/1/06/376/037 - 90 tabletta EU/1/06/376/027 - 98 tabletta
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2873 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2871 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2773 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
Hungarian: EU/1/06/376/028 - 14 tabletta EU/1/06/376/029 - 28 tabletta EU/1/06/376/038 - 30 tabletta EU/1/06/376/030 - 56 tabletta EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tabletta EU/1/06/376/032 - 84 tabletta EU/1/06/376/039 - 90 tabletta EU/1/06/376/033 - 98 tabletta
English: What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Hungarian: Tudnivalók az Irbesartan Zentiva szedése előtt
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2872 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Hungarian: Milyen az Irbesartan Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta fehér, csaknem fehér, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán szív alakú mélynyomással, másik oldalán 2772 mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
English: musculoskeletal pain*
Hungarian: csont- és izomfájdalmak*
English: Irbesartan Zentiva is for oral use.
Hungarian: Az Irbesartan Zentiva szájon át alkalmazandó.
English: PC:
Hungarian: Felh:
English: PV-Greece@zentiva.com
Hungarian: PV-Bulgaria@zentiva.com
English: Annex III Conditions for lifting the suspension
Hungarian: III. melléklet A felfüggesztés feloldásának feltételei
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Hungarian: Új klinikai és bioanalitikai vizsgálatokat kell elvégezni és benyújtani a megfelelő nemzeti illetékes hatóságokhoz.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének feloldása előtt a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságoknak meg kell győződniük arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesítette az alábbi feltételeket:
English: The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a GCP-előírásoknak megfelelően elvégzett klinikai és bioanalitikai vizsgálat alapján igazolnia kell a terápiás egyenértékűséget.
English: Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
English: If your symptoms do not improve
Hungarian: Ha nem javulnak a tünetei
English: No risk factors were identified.
Hungarian: Nem azonosítottak kockázati tényezőket.
English: ONCE DAILY
Hungarian: NAPONTA EGYSZER
English: contact your doctor as soon as possible.
Hungarian: a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a különbségeknek klinikai jelentőségük lenne.
English: Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Hungarian: E vizsgálatok elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontjait az 1. táblázat ismerteti.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Hungarian: Ezek a hatások sokkal kisebb valószínűséggel alakulnak ki, mint az orális kortikoszteroidoknál.
English: if you have heart problems or high blood pressure.
Hungarian: - ha szívpanaszai vannak vagy magas a vérnyomása.
English: Other side effects include:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
English: • suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
Hungarian: • hirtelen gyengeségérzés vagy kábultság (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
English: Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Hungarian: 2 táblázat: 12 hónapos kezelést követő exacerbációs ráták analízise
English: Date of latest renewal: 26 July 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
English: How to prepare a dose
Hungarian: Hogyan kell előkészíteni egy adagot
English: if you have low potassium in your blood.
Hungarian: - ha alacsony a káliumszint az Ön vérében.
English: Immediate breathing difficulties
Hungarian: Azonnal jelentkező légzési nehézségek
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Hungarian: • fájdalom és irritáció a száj hátsó részén és a torokban;
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Hungarian: Észlelheti, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban dobog, gyengének érezheti magát vagy fejfájása lehet.
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
English: When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Hungarian: Amikor Ön ezt a két hatóanyagot rendszeresen együtt alkalmazza, jobban segítenek légzési panaszainak kontroll alatt tartásában, mint a két hatóanyag külön-külön.
English: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Hungarian: Ebben a populációban a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
English: This helps to open the airways and makes it easier for air to get in and out of the lungs.
Hungarian: Ezáltal segít a légutak megnyitásában, és megkönnyíti a levegő be- és kijutását a tüdőben.
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma);
English: It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, a soron következő dózist a következő napon, a szokásos időpontban kell alkalmazni.
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Hungarian: A dózist arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amelynél fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását, vagy növelik annak a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
English: The effects of haemodialysis have not been studied.
Hungarian: A hemodialízis hatásait nem vizsgálták.
English: Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Hungarian: A nem szelektív és a szelektív béta2-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 13.
English: When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
Hungarian: Rendszeres használata esetén elősegíti a kis légutak nyitva maradását.
English: Elderly patients (> 65 years old)
Hungarian: Idős (65 év feletti) betegek
English: Children aged under 12 years
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Hungarian: Szisztémás hatások bármelyik inhalációs kortikoszteroidnál előfordulhatnak, különösen hosszú időtartamra rendelt nagy dózisok esetén.
English: • Breathe out slowly and gently.
Hungarian: • Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás összetevői külön-külön nem értékesíthetők.
English: Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Hungarian: A Relvar Ellipta-ra adott allergiás reakciók ritkák (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
English: Do not block the air-vents with your fingers.
Hungarian: Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
Hungarian: *, ** lásd lent:”Válogatott mellékhatások leírása” Válogatott mellékhatások leírása *Pneumonia (lásd 4.4 pont)
English: The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Hungarian: Elsődleges végpontként a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk éves rátája szolgált.
English: Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing.
Hungarian: Paradox bronchospasmus alakulhat ki azonnal fokozódó zihálással a dózis belégzése után.
English: Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Hungarian: Összességében a két vizsgálatban 2009 (62%) olyan beteg vett részt, akinél a szűrővizsgálat idején a kórtörténetben cardiovascularis betegség/kockázati tényezők fordultak elő.
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen hamar csak lehetséges, ha Önnél ezen tünetek bármelyike kialakulna.
English: This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Relvar Ellipta nagyobb adagjai csökkenthetik a szervezete által természetes módon termelt szteroid hormonok mennyiségét.
English: Nasopharyngitis Paradoxical bronchospasm Oropharyngeal pain Sinusitis
Hungarian: Nasopharyngitis Paradox bronchospasmus Oropharyngealis fájdalom Sinusitis
English: Vilanterol trifenatate was not teratogenic in rats.
Hungarian: A vilanterol-trifenatát patkányokon nem volt teratogén.
English: If you have used more than instructed for a long period of time, it is particularly important that you ask your doctor or pharmacist for advice.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adagokat használt hosszabb időn át, különösen fontos, hogy kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
English: If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Hungarian: Ha tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyors hatású inhalátorát:
English: Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél asztma kezelésére, illetve bármely életkorú gyermekeknél és serdülőknél COPD kezelésére.
English: The step-by-step instructions should be followed.
Hungarian: A lépésről lépésre megadott alkalmazási utasítást kell követni.
English: Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazását azonnal abba kell hagyni, a beteget ki kell vizsgálni és szükség esetén alternatív terápiát kell kezdeni.