FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tildipirosin wurde beim Schwein nach intramuskulärer Injektion einer Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht schnell resorbiert und erreichte eine durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma von 0,9 µg/ml innerhalb von 23 Minuten (Tmax).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ZUPREVO ist eine klare gelbliche Injektionslösung, die 180 mg Tildipirosin/ml enthält.
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Injektion.
Slovak: Subkutánna injekcia.
German: Nicht zur Verwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudskú spotrebu,
German: GEBRAUCHSINFORMATION ZUPREVO 180 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Slovak: ZUPREVO 180 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
German: Tildipirosin wurde beim Rind nach einmaliger subkutaner Injektion einer Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht schnell resorbiert und erreichte eine durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma von 0,7 µg/ml innerhalb von 23 Minuten (Tmax) sowie eine hohe absolute Bioverfügbarkeit (78,9%).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol maximum plazmatickej koncentrácie 0,7 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax)
German: Die mittlere Gesamtausscheidung einer ganzen Dosis innerhalb von 14 Tagen erfolgte zu 17% mit dem Urin und zu 57% mit den Faezes.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 17 %
German: ZUPREVO 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine Tildipirosin
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
German: Die Schwellungen hielten bis zu 3 Tage an. Pathomorphologische Reaktionen an der Injektionsstelle klangen innerhalb von 21 Tagen vollständig ab.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste podania úplne vymizli v priebehu 21 dní.
German: Durchstechflasche (100 ml, 250 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (100ml, 250 ml)}
German: Durchstechflasche (20 ml, 50 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
German: Schachtel
Slovak: {Lepenková škatuľka}
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung.
Slovak: Intramuskulárna injekcia.
German: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
German: bis: {MM/JJJJ}
Slovak: { škatuľka}
German: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
German: Leber Nieren
Slovak: Pečeň Obličky
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE {MM/JJJJ}
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
German: Bei Kälbern wurden eine einmalige subkutane Injektion des 10fachen der empfohlenen Dosis (40 mg/kg Körpergewicht) und wiederholte subkutane Injektionen von Tildipirosin (dreimal im Abstand von 7 Tagen) in Dosierungen von 4, 12 und 20 mg/kg (ein-, drei- und fünffache empfohlene klinische Dosis) mit Ausnahme von vorübergehenden klinischen Symptomen bei einigen Tieren gut vertragen.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U teliat bolo podanie jednej subkutánnej injekcie 10-násobku odporučenej dávky (40 mg/kg ž.hm.) a opakované subkutánne podanie tildipirozínu (3 krát s odstupom 7 dní) v dávke 4,
German: Nur intramuskulär anwenden.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
German: GEBRAUCHSINFORMATION ZUPREVO 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2015 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
German: Die Dosis wird nach dem Gewicht des Tieres berechnet.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
German: EMA/431852/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMEA/V/C/002009
German: Zudem können bei Rindern bei der Injektion Schmerzen auftreten.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
German: Es wirkt durch Blockieren der bakteriellen Ribosomen, d. h. der Teile der Zelle, in denen Proteine produziert werden, und blockiert dadurch das Wachstum der Bakterien.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
German: Am 6. Mai 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zuprevo in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
German: 229 Schweine wurden mit Zuprevo behandelt und 227 Schweine waren unbehandelte Kontrolltiere, die Salzlösung erhielten.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
German: Welchen Nutzen hat Zuprevo in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt neun Tage bei Schweinen und 47 Tage bei Rindern.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
German: Bei mit Zuprevo behandelten Tiere können Schwellungen an der Injektionsstelle auftreten, insbesondere wenn größere Mengen verabreicht werden; deshalb ist jede Injektion auf eine Höchstmenge (5 ml bei Schweinen und 10 ml bei Rindern) zu begrenzen.
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
German: Die Studien zu SRD umfassten Schweine im Alter zwischen drei und 21 Wochen, die Studien zu BRD Rinder im Alter zwischen einem und 24 Monaten.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
German: In den Behandlungsstudien wurde die Verbesserung der Symptome der Atemwegserkrankung und in den Vorbeugungsstudien das Nichtvorhandensein von Infektionssymptomen (Fieber, Atem- oder Verhaltungsstörungen) bei Tieren, die der Infektion ausgesetzt wurden, untersucht.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
German: Tildipirosin kann bei Hautkontakt zu Überempfindlichkeit führen.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
German: Vor der Anwendung zur Vorbeugung von BRD sollte die Erkrankung innerhalb der Herde nachgewiesen sein.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zuprevo in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zuprevo zu erteilen.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
German: Es ist besondere Vorsicht geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, da die Laborstudien bei Hunden nach intramuskulärer Injektion von hohen Dosen Tildipirosin kardiovaskuläre Effekte zeigten.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
German: Zuprevo darf nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen MakrolidAntibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
German: Bei der Anwendung des Antibiotikums Zuprevo ist es äußerst wichtig, die Anweisungen in der Packungsbeilage genau zu befolgen, um die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen so gering wie möglich zu halten.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
German: Zuprevo ist als Injektionslösung mit 40 mg/ml Tildipirosin (für Schweine) oder 180 mg/ml Tildipriosin (für Rinder) erhältlich.
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
German: Bei Anwendung von Zuprevo zur Behandlung und Metaphylaxe von SRD bei erkrankten und klinisch gesunden Schweinen, die mit erkrankten Tieren Kontakt hatten, entwickelten etwa 86 % der gesunden Schweine keine klinischen Krankheitssymptome, im Vergleich zu etwa 65 % der Schweine in der unbehandelten Kontrollgruppe.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
German: Die Wirksamkeit von Zuprevo bei der Behandlung und Metaphylaxe von SRD bei erkrankten Schweinen sowie klinisch gesunden Schweinen, die mit erkrankten Tieren Kontakt hatten, wurde in einer Feldstudie untersucht, bei der ein Ausbruch von SRD bestätigt wurde, bei dem mindestens 30 % der Ställe klinische Symptome von SRD aufwiesen, darunter mindestens 10 % der Tiere pro Stall innerhalb von 1 Tag bzw. 20 % innerhalb von 2 Tagen bzw. 30 % innerhalb von 3 Tagen.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
German: In den Feldstudien wurde das Arzneimittel mit anderen bei diesen Erkrankungen angewendeten Antibiotika (Tulathromycin oder Florfenicol) verglichen.
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
German: Zuprevo ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD) in Verbindung mit Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica und Haemophilus parasuis.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
German: und falls nach zwei Tagen (bei Schweinen) oder zwei bis drei Tagen (bei Rindern) noch Symptome von Atemproblemen auftreten, sollte auf ein anderes Antibiotikum umgestellt werden.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
German: Zuprevo ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Tildipirosin enthält.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
German: Zuprevo ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der „Makrolide" gehört.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
German: Die Schwellung kann bei Schweinen bis zu drei Tage und bei Rindern ein bis zwei Wochen anhalten.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut, sollte die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser gewaschen werden.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
German: Zuprevo wird als einmalige Injektion bei Schweinen in den Muskel und bei Rindern unter die Haut verabreicht.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
German: Wie wurde Zuprevo untersucht?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
German: Welches Risiko ist mit Zuprevo verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
German: Zuprevo darf nur verwendet werden, wenn die Bakterien Tildipirosin-empfindlich sind.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
German: Warum wurde Zuprevo zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
German: Tildipirosin
Slovak: Zuprevo tildipirozín
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
German: Das Arzneimittel darf nicht in ein Blutgefäß verabreicht werden.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
German: Es wurden Labor- und Feldstudien durchgeführt, um die Anwendung von Zuprevo zur Behandlung und Methaphylaxe von SRD sowie zur Behandlung und Vorbeugung von BRD zu untersuchen.
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
German: Die Wirksamkeit von Zuprevo war bei der Behandlung von SRD sowie bei der Behandlung und Vorbeugung von BRD mit der von Tulathromycin oder Florfenicol vergleichbar.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
German: Wie wirkt Zuprevo?
Slovak: Zuprevo účinkuje?
German: Bei schweren Ausbrüchen von SRD kann Zuprevo auch metaphylaktisch angewendet werden, das heißt, es werden sowohl erkrankte Schweine als auch klinisch gesunde Schweine, die engen Kontakt mit den erkrankten Tieren hatten, behandelt, um die Entwicklung von klinischen Symptomen und die weitere Ausbreitung der Krankheit zu verhindern.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
German: Zuprevo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD) in Verbindung mit Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni angewendet.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Februar 2015 aktualisiert.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
German: Was ist Zuprevo?
Slovak: Zuprevo?
German: 100 x 1 Tabletten (EinzeldosisBlisterpackung)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
German: Keiner von diesen war schwerwiegend oder bedurfte der Hospitalisierung.
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Februar 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
German: - Trinken Sie ausreichend Wasser über den Tag.
Slovak: - počas dňa pite veľa vody.
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
German: Ein Risiko für Neugeborene/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
German: Wie Zurampic wirkt:
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
German: Differenz zwischen Anteilen (95-%-KI)
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
German: Was ist Zurampic und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
German: Nehmen Sie Zurampic nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
German: Nehmen Sie nicht mehr als eine (1) Tablette Zurampic pro Tag ein.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
German: Therapeutische Erfahrungen bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter sind begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zurampic bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Zurampic sollte morgens mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen werden.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
German: Wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
German: < PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}>
Slovak: <PC: {číslo}
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Zurampic ist Vorsicht geboten.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
German: Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel verordnen, z. B. „Colchicin" und „nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR)".
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
German: Untersuchungen und Tests
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
German: Dies entspricht auch der Höchstdosis (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
German: Die einzelnen Werte lagen jedoch innerhalb des Bereichs, der bei Personen mit extensivem Metabolismus beobachtet wurde.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
German: Zurampic wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht, daher können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
German: Mit einem induzierenden Effekt von Lesinurad sollte nach 2 bis 3 Wochen einer kontinuierlichen gleichzeitigen Anwendung von Zurampic gerechnet werden.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
German: Die Kreatininerhöhungen im Serum bildeten sich in der Regel ohne Behandlungsunterbrechung zurück.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
German: Die Patienten sollten dazu angehalten werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen (z. B. 2 Liter Flüssigkeit pro Tag).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
German: Sekundäre Hyperurikämie
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
German: Zurampic kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4), die häufiger auftreten, wenn Zurampic allein eingenommen wird (siehe Abschnitt 3).
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung, und die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania a príznaky predávkovania nie sú stanovené.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Zurampic während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Zurampic verordnen, wenn Ihre Gicht mit Ihrem derzeitigen Arzneimittel nicht kontrolliert ist.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Zurampic ak s vaším súčasným liekom nie je možné dosiahnuť kontrolu vašej dny.
German: Die Überprüfung des Harnsäure-Zielwertes im Serum kann frühestens 4 Wochen nach Beginn der Zurampic-Behandlung erfolgen.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
German: Aufgrund des Wirkmechanismus ist Lesinurad bei diesen Patienten möglicherweise nicht wirksam (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
German: Es wurden keine Studien mit Patienten mit einer sekundären Hyperurikämie durchgeführt (einschließlich organtransplantierte Patienten).
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
German: Es ist nicht geklärt, ob die Metabolitenkonzentration im Plasma minimal ist.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
German: Auf der einen Seite der Tabletten ist „LES200" eingraviert.
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 52,92 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: Nach einer peroralen Einzeldosis Lesinurad entweder nach einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen wurden innerhalb von 1-4 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) erreicht.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky lesinuradu, buď po jedle alebo nalačno, sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahli v priebehu 1 až 4 hodín.
German: Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen an den Nieren erhöhen.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky.
German: Auf der Grundlage populationsbezogener pharmakokinetischer Analysen haben Alter, Geschlecht, Rasse und ethnische Abstammung keinen klinisch bedeutsamen Effekt auf die Pharmakokinetik von Lesinurad.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
German: Zurampic kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
German: Lesinurad hat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Lesinurad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.