FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Codeinhydrochlorid-Dihydrat, Papaverinhydrochlorid, Morphinhydrochlorid, Hyoscinmetonitrat, Noscapinhydrochlorid
Croatian: 170 09 Solna Švedska kodeinklorid dihidrat, papverinklorid, morfinklorid, hioscinijev metonitrat, noskapinklorid
German: Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumänien
Croatian: Rumunjska HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunjska paracetamol, kodeinfosfat hemihidrat, kofein bezvodni
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Rumänien
Croatian: Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
German: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Croatian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg tableta
German: Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Vereinigtes Königreich
Croatian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Velika Britanija kodeinfosfat hemihidrat + kofein + paracetamol
German: 325 mg und 15 mg
Croatian: 325 mg and 15 mg tableta
German: TEOFARMA, S.R.L.
Croatian: Španjolska TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
German: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Croatian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Vereinigtes Königreich
Croatian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Velika Britanija kodeinfosfat + paracetamol
German: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Croatian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Velika Britanija paracetamol + kodein Paracodol Capsules kapsula
German: 3001 Leuven Belgien
Croatian: 1000 Ljubljana,
German: Codeinum phosphoricum BerlinChemie
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
German: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tschechische Republik
Croatian: Rumunjska Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
German: 89150 Laichingen Deutschland
Croatian: 89150 Laichingen Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol
German: SLOVAKOFARMA 30 mg
Croatian: Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Croatian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg sirup
German: Paralgin Major
Croatian: Paralgin Major čepić rektalno
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Croatian: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Croatian: Francuska paracetamol/kodein CODOLIPRANE ADULTES 400 mg/20 mg, comprimé sécable
German: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya) Spanien
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
German: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Croatian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsula, tvrda kroz usta
German: S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Croatian: Rumunjska S.C. Bio EEL S.R.L.Str. Bega Nr. 4, Târgu
German: Migraleve Yellow Tablets:
Croatian: Migraleve Yellow filmom obložena tableta
German: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanien
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
German: Sterop Laboratoires nv
Croatian: Sterop Laboratoires nv Avenue de Scheut 46
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Croatian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: Irún, Km. 26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spanien
Croatian: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Španjolska ibuprofen i kodeinfosfat hemihidrat
German: 1 mg/ml
Croatian: 1 mg/ml sirup
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velika Britanija kodeinfosfat
German: Panadol Codein
Croatian: Panadol codeine
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Croatian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Croatian: 300 mg/ 200 mg/ 30 mg/20 mg
German: Pastorale 26- 28 B 1080 Bruxelles
Croatian: Luksemburg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Croatian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obložena tableta
German: DAFALGAN CODEIN, comprimé pelliculé
Croatian: Dafalgan codeine filmom obložena tableta
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Croatian: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Philopimenos Str, P.O.Box
Croatian: Multi-Pharm Co Ltd, 22 Philopimenos Str, P.O.Box
German: Ibuprofen Codeinphosphat
Croatian: ibuprofen kodeinfosfat
German: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 10103 Rumänien
Croatian: Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55,
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS
Croatian: Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Velika Britanija paracetamol/kodein/ kofein
German: Codeinphosphat-Hemihydrat Paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen
Croatian: Njemačka kodeinfosfat hemihidrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čepić rektalno
German: KERN PHARMA, S.L.
Croatian: Španjolska KERN PHARMA, S.L. Venus, 72
German: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Croatian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irska paracetamol kodeinfosfat hioscinijev bromid bezvodni kofein
German: Deutschland Merck Serono GmbH
Croatian: Njemačka Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
German: Medocodene 30/500 Capsules
Croatian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules kapsula
German: Polen bene Arzneimittel GmbH
Croatian: Poljska bene Arzneimittel GmbH
German: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton,
Croatian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Velika Britanija kodeinfosfat +paracetamol
German: SLOVAKOFARMA 15 mg
Croatian: Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg
German: Paracetamol
Croatian: Paracofdal
German: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Croatian: 1231 Ljubljana
German: KLIPAL CODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Croatian: Francuska paracetamol/kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
German: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codein Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Croatian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmom obložena tableta
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Croatian: Te nove mjere znače sljedeće:
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Croatian: 24. travnja 2015. EMA/249413/2015
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
Croatian: To znači da se ne smije upotrebljavati za navedenu skupinu bolesnika.
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled primjene kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece pokrenut je u travnju 2014. godine na zahtjev njemačke agencije za lijekove (BfArM) na temelju članka 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind mit Codein behandelt werden und Fragen oder Bedenken zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: • Ako se vi ili vaše dijete liječite kodeinom i imate pitanja ili nedoumice povezane s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno je tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Croatian: Visoke razine morfina mogu dovesti do ozbiljnih posljedica kao što su poteškoće s disanjem.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Croatian: Kodein je stavljen u promet kao lijek s jednim sastojkom ili u kombinaciji s drugim aktivnim tvarima.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Croatian: CMDh je tijelo koje zastupa države članice EUa te Island, Lihtenštajn i Norvešku, a odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u okviru nacionalnih postupaka na području EU-a.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Croatian: • Primjena kodeina također je kontraindicirana u dojilja i bolesnika za koje je utvrđeno da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
German: Codein ist ein Opioid, das im Körper in Morphin umgewandelt wird.
Croatian: Kodein je opioid koji se u tijelu pretvara u morfin.
German: Als man feststellte, dass ähnliche Überlegungen möglicherweise auch auf die Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und Erkältung bei Kindern zutreffen, wurde eine zweite EU-weite Überprüfung einer solchen Anwendung eingeleitet.
Croatian: Budući da se otkrilo da bi se slična razmatranja mogla primijeniti na primjenu kodeina za liječenje kašlja i prehlade u djece, pokrenut je drugi pregled takve primjene na razini EU-a.
German: Diese Überprüfung wurde nach einer vorangegangenen Überprüfung von Codein hinsichtlich der Schmerzlinderung bei Kindern vorgenommen, die in der Einführung mehrerer Einschränkungen resultierte, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Ovaj pregled napravljen je nakon prethodnog pregleda primjene kodeina za ublažavanje boli u djece koji je doveo do uvođenja određenih ograničenja kako bi se osigurala što je moguće sigurnija primjena lijeka.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
Croatian: Te nove mjere uslijedile su nakon pregleda dostupnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti kodeina u liječenju kašlja i prehlade, uključujući podatke iz kliničkih ispitivanja, studija promatranja i metaanaliza, podataka nakon izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europi i drugoj objavljenoj literaturi o primjeni kodeina u djece.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), EMA-in odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Croatian: Osim toga, djeca koja već imaju problema s disanjem mogla bi biti osjetljivija na probleme s dišnim sustavom prouzročene kodeinom.
German: Diese neuen Maßnahmen wurden infolge einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA beschlossen.
Croatian: Nove se mjere nastavljaju na pregled koji je pripremio EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC).