FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28/julio/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Spanish: Pacientes con EAV = 0 en todos los momentos
Lithuanian: Tiriamieji, kurių VAS = 0 visuomet
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Omidria
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omidria
Spanish: Esto se conoce como cirugía de catarata.
Lithuanian: Tai vadinama akies lęšiuko pakeitimo operacija.
Spanish: La dosis recomendada de Omidria es de 4,0 ml diluidos en 500 ml de solución para irrigación, administrados mediante irrigación intraocular en el ojo afectado, durante la cirugía.
Lithuanian: Rekomenduojama Omidria dozė yra 4 ml, atskiesti 500 ml plovimo skysčio; paruoštu tirpalu plaunama operuojama akis.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron dolor ocular (4,8 %), inflamación de la cámara anterior (3,9 %), hiperemia conjuntival (2,2 %), fotofobia (1,7 %), edema corneal (1,3 %) e inflamación (1,3 %).
Lithuanian: ), priekinės akies kameros uždegimas (3,9 proc.), junginės hiperemija (2,2 proc.
Spanish: Omidria está indicado en pacientes adultos para el mantenimiento de la midriasis intraoperatoria, la prevención de la miosis intraoperatoria y la reducción del dolor ocular posoperatorio agudo en la cirugía de cataratas.
Lithuanian: Omidria skirtas suaugusiesiems midriazės operacijos metu palaikymui, miozės operacijos metu išvengimui ir ūminio pooperacinio akies skausmo po akies lęšiuko pakeitimo operacijos malšinimui.
Spanish: Cambio del AUC desde el momento basal para el diámetro pupilar (mm) durante la cirugía (criterio coprincipal de valoración) [media(DE)]
Lithuanian: Vyzdžio skersmens (mm) AUC pokytis, palyginti su pradine būkle operacijos metu (kita pirminė vertinamoji baigtis) [vidutinis (SN)]
Spanish: Omidria debe administrarlo, en un entorno quirúrgico controlado, un cirujano oftalmológico cualificado con experiencia en cirugía de cataratas.
Lithuanian: Omidria gali skirti tik kvalifikuotas, akies lęšiuko pakeitimo operacijų patirties turintis akių chirurgas kontroliuojamomis operacinės sąlygomis.
Spanish: En caso de inyección intracameral accidental de la solución concentrada, se debe evacuar inmediatamente la cámara anterior e irrigarse con solución para irrigación oftalmológica estándar.
Lithuanian: Į akies kamerą atsitiktinai suleidus koncentruoto tirpalo, priekinę akies kamerą reikia nedelsiant išsiurbti ir išplauti įprastiniu akių plovimo tirpalu.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de uso y las condiciones de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų šį vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu tirpalas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki naudojimo atsakingas naudotojas.
Spanish: Tras la dilución, la solución resultante contiene 0,081 mg/ml de fenilefrina y 0,023 mg/ml de ketorolaco.
Lithuanian: Atskiedus 1 mililitre tirpalo yra 0,081 mg fenilefrino ir 0,023 mg ketorolako.
Spanish: Envase múltiple con 10 (1 caja de 10) viales de un solo uso.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 10 vienkartinių flakonų (1 pakuotėje 10 vnt.).
Spanish: Cambio del diámetro pupilar intraoperatorio (mm) respecto al momento basal
Lithuanian: Vyzdžio skersmens (mm) pokytis, palyginti su pradine būkle operacijos metu
Spanish: Dolor palpebral
Lithuanian: Galvos skausmas
Spanish: La fenilefrina es un agonista de los receptores adrenérgicos α1 y actúa como agente midriático al contraer el músculo radial del iris, dilatando la pupila con escasa o nula cicloplejia.
Lithuanian: Fenilefrinas yra α1 adrenerginių receptorių agonistas ir veikia kaip midriatikas,
Spanish: Se han notificado aumentos significativos de la tensión arterial tras la instilación de fenilefrina tópica ocular.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie labai padidėjusį kraujospūdį į akis įlašinus lokaliai vartojamo akims skirto fenilefrino.
Spanish: No se observaron acontecimientos adversos o signos patológicos relacionados con los fármacos cuando se administraron combinaciones de fenilefrina y ketorolaco en solución para irrigación a concentraciones de hasta 7200 µM de fenilefrina y 900 µM de ketorolaco.
Lithuanian: Naudojant plovimo tirpalą su įvairiais fenilefrino ir ketorolako deriniais, kuriame fenilefrino koncentracija siekė iki 7200 µM, o ketorolako - 900 µM, su vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių ar patologinių pokyčių nenustatyta.
Spanish: La población de los ensayos oscilaba entre los 26 y los 90 años de edad (59 % mujeres, 41 % hombres; 80 % de raza blanca, 12 % de raza negra y 8 % de otras razas).
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų amžius svyravo nuo 26 iki 90 metų (59 proc.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Lithuanian: Omidria išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: Omidria se debe diluir en 500 ml de solución para irrigación antes del uso.
Lithuanian: Prieš naudojant Omidria būtina atskiesti 500 ml plovimo tirpalo.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Lithuanian: Vandenilio hidrochlorido rūgštis pH koreguoti)
Spanish: Cada vial de 4,0 ml de solución contiene 40,6 mg (10,2 mg/ml) de fenilefrina y 11,5 mg (2,88 mg/ml) de ketorolaco.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tirpalo flakone yra 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrino ir 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolako.
Spanish: Uso de Omidria con otros medicamentos
Lithuanian: Panaudojus per didelę Omidria dozę
Spanish: Concentrado para solución para irrigación intraocular Envase múltiple: 10 (1 caja de 10) viales
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas akių plovimo tirpalui Sudėtinė pakuotė: 10 flakonų (vienoje pakuotėje 10 vnt.
Spanish: − Mediante una técnica aséptica, retirar 4,0 ml de la solución concentrada con una aguja estéril adecuada.
Lithuanian: − Aseptinėmis sąlygomis naudodami tinkamą sterilią adatą pritraukite 4 ml koncentruoto tirpalo.
Spanish: La solución para irrigación que contiene Omidria está destinada para uso durante el procedimiento quirúrgico de la misma forma que se utilizaría la solución para irrigación estándar.
Lithuanian: Plovimo tirpalas, kuriame yra Omidria, skirtas naudoti atliekant chirurgines procedūras taip pat kaip įprastinis plovimo tirpalas.
Spanish: Sensación de cuerpo extraño en el ojo Deslumbramiento
Lithuanian: Nemalonus pojūtis akyse Akių uždegimas Akių sudirginimas Junginės edema Ragenos sutrikimas Midriazė
Spanish: Efectos adversos que afectan al ojo:
Lithuanian: Šalutinis poveikis akims
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea (UE) como preparaciones separadas desde hace varios años.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau keletą metų parduodamos Europos Sąjungoje (ES) atskirų preparatų pavidalu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Omidria en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Omidria nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Otras informaciones sobre Omidria
Lithuanian: Kita informacija apie Omidria
Spanish: Omidria fenilefrina/ketorolaco
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Omidria?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Omidria vartojimą?
Spanish: ¿Qué es Omidria y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Omidria ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Omidria.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omidria.
Spanish: En cuanto a la seguridad de Omidria, el medicamento fue generalmente bien tolerado.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Spanish: Aunque el efecto de Omidria sobre el dolor fue moderado, se consideró clínicamente importante.
Lithuanian: Nors Omidria poveikis skausmui buvo nedidelis, laikytasi nuomonės, kad jis yra kliniškai svarbus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Omidria el 28 de julio de 2015.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omidria rinkodaros leidimą.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Omidria son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Omidria nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Omidria se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Omidria vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Omidria la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Omidria preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Omidria?
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Omidria (que pueden afectar hasta a 1 de 10 personas) son dolor ocular, inflamación de la cámara anterior (inflamación del espacio lleno de líquido entre el iris y la córnea), hiperemia conjuntival (enrojecimiento de la membrana que recubre la parte blanca del ojo), fotofobia (aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz), edema corneal (tumefacción de la capa transparente de la parte anterior del ojo que cubre la pupila y el iris) e inflamación.
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Spanish: El oftalmólogo también puede prescribir gotas oculares utilizadas habitualmente antes y después de la cirugía para prevenir las infecciones y el dolor oculares.
Lithuanian: Oftalmologas taip pat gali išrašyti akių lašų, kurie paprastai vartojami prieš ir po operacijos, siekiant išvengti akies infekcijos ir skausmo.
Spanish: En ambos estudios, las principales medidas de eficacia fueron el cambio del diámetro pupilar al final de la operación y la intensidad del dolor ocular inmediatamente después de la operación con un escala estándar del dolor graduada de 1 a 100.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vyzdžio skersmens pokytis operacijos pabaigoje ir tuoj po operacijos juntamas akių skausmas, kurį apibūdino patys pacientai, naudodami standartinę skausmo vertinimo skalę nuo 1 iki
Spanish: Omidria se investigó en dos estudios principales con 821 pacientes sometidos a cirugía de cataratas en los que se comparó con placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Spanish: El cristalino es la parte del ojo que enfoca la luz que atraviesa la pupila y permite una visión clara.
Lithuanian: Lęšiukas - tai akies dalis, kuri sufokusuoja per vyzdį patenkančią šviesą ir dėl kurios žmogus gali aiškiai matyti.
Spanish: Se trata de una intervención en la que se implanta un nuevo cristalino en el interior del ojo.
Lithuanian: Tai yra tokia operacija, kurios metu į akį persodinamas naujas lęšiukas.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Omidria pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Omidria, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Išsamų Omidria EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La fenilefrina es un ‘agonista selectivo de los receptores alfa 1 adrenérgicos', que se une y activa a este tipo de receptores localizados en las células del músculo liso y que causa la contracción de dichos músculos.
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Spanish: Estos efectos secundarios son típicos después de la cirugía de cataratas; la mayoría fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente.
Lithuanian: Tai yra tipiniai šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia po lęšiuko pakeitimo operacijos; dauguma iš jų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praėjo savaime.
Spanish: ¿Cómo actúa Omidria?
Lithuanian: Kaip veikia Omidria?
Spanish: La dosis recomendada es de 4 ml de Omidria diluidos en 500 ml de solución para irrigación que se utiliza durante la cirugía de cataratas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse por un cirujano oftalmológico cualificado experto en cataratas.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį naudoti gali tik kvalifikuotas chirurgas oftalmologas (akių chirurgijos specialistas), turintis lęšiuko pakeitimo operacijos patirties.
Spanish: En ambos estudios se demostró que la pupila se mantenía dilatada durante la cirugía en los pacientes tratados con Omidria (+0,1 mm), mientras se contraía en los que recibieron placebo (-0,5 mm).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omidria Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: ¿Cómo se usa Omidria?
Lithuanian: Kaip vartoti Omidria?
Spanish: Omidria es un medicamento utilizado en adultos durante la cirugía de cataratas para mantener la dilatación pupilar y evitar su contracción, así como para reducir el dolor ocular después de la cirugía.
Lithuanian: Omidria - tai vaistas, kuris naudojamas suaugusiesiems, atliekant akies lęšiuko pakeitimo operaciją, kad vyzdys išliktų išsiplėtęs ir nesusitrauktų, taip pat siekiant sumažinti akies skausmą po operacijos.
Spanish: Menos de 1 de cada 10 de los pacientes tratados con Omidria presentaron un diámetro pupilar inferior a 6 mm (lo que dificulta la cirugía), mientras casi 4 pacientes de cada 10 presentó tal resultado tras la administración de placebo.
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas Omidria, vyzdys išsiplėtė iki mažiau nei 6 mm (dėl to operuoti sunkiau); toks pat poveikis taip pat pasireiškė maždaug 4 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas placebas.
Spanish: Se ha demostrado que Omidria es eficaz para mantener la dilatación pupilar y prevenir la contracción pupilar durante la cirugía de cataratas, lo que contribuye a facilitar y aumentar la seguridad de dicha operación.
Lithuanian: Nustatyta, kad Omidria yra veiksmingas, siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį ir išvengti jo susitraukimo, atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją, dėl to tokia operacija turėtų būti lengvesnė ir saugesnė.
Spanish: En cuanto al dolor, los pacientes tratados con Omidria refirieron una puntuación media de 4 aproximadamente en comparación con una puntuación de 9 aproximadamente en los tratados con placebo.
Lithuanian: Kalbant apie skausmą, vidutinis skausmo vertinimas balais tarp Omidria gydytų pacientų siekė maždaug 4, o tarp pacientų, kuriems naudotas placebas, - maždaug 9.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Omidria, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omidria rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Omidria contiene los principios activos fenilefrina y ketorolaco.
Lithuanian: Omidria sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Spanish: Omidria no deberá administrarse a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, una enfermedad ocular grave en la que la presión intraocular aumenta rápidamente porque el líquido no puede drenarse.
Lithuanian: Omidria negalima naudoti pacientais, kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma - rimta akių liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio sparčiai didėja akispūdis.
Spanish: Además, el 7 % (29 de 403) de los pacientes tratados con Omidria experimentó dolor moderado a intenso en comparación con el 14 % (57 de 403) de los pacientes tratados con placebo; el 25 % (104 de 403) refirió ausencia de dolor en el postoperatorio inmediato en comparación con el 17 % (69 de 403) de los pacientes tratados con placebo.
Lithuanian: (29 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 14 proc. (57 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas, o ankstyvame etape po operacijos skausmo nejuto 25 proc.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Omidria?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omidria vartojimu?
Spanish: La incidencia de efectos secundarios con Omidria fue similar a la descrita en pacientes que recibieron placebo.
Lithuanian: Vartojant Omidria, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į nustatytą vartojant placebą.
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, el ketorolaco reduce localmente la producción de prostaglandinas y reduce el dolor y la inflamación provocadas por la cirugía.
Lithuanian: Ketorolaką vartojant į akį, akyje slopinama prostaglandinų gamyba ir taip sumažėja akies operacijos sukeliamas skausmas ir uždegimas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Omidria, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Omidria, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Omidria está disponible como concentrado para preparar una solución para irrigación (una solución empleada para lavar el interior del ojo durante la cirugía).
Lithuanian: Omidria tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas plovimo tirpalas (tirpalas, kuriuo praplaunama akis operacijos metu), forma.
Spanish: El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa bloqueando unas enzimas llamadas ciclooxigenasas, que producen prostaglandinas, sustancias que intervienen en el dolor y en el proceso inflamatorio.
Lithuanian: Veikdama šis vaistas slopina fermentus, vadinamus ciklooksigenazėmis, kurios gamina prostaglandinus - uždegimą ir skausmą sukeliančias medžiagas.
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, la fenilefrina contrae el músculo del iris y permite la dilatación pupilar, lo que facilita la cirugía de cataratas.
Lithuanian: Fenilefriną vartojant į akį, rainelės raumuo susitraukia (įsitempia), todėl vyzdys išsiplečia.
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklinis) Tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Spanish: 5 viales + 5 cartuchos
Lithuanian: 5 buteliukai + 5 ampulės
Spanish: 1 vial + 1 cartucho
Lithuanian: 1 buteliukas +1 ampulė
Spanish: 1 vial + 1 vial
Lithuanian: 1 buteliukas +1 buteliukas
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Spanish: Todas las personas son diferentes.
Lithuanian: Kiekvienas žmogus yra skirtingas.
Spanish: En los niños, tales reacciones adversas son poco frecuentes.
Lithuanian: Vaikams tokių nepageidaujamų reakcijų būna retai.
Spanish: • El tratamiento debe continuar hasta que hayas dejado de crecer.
Lithuanian: • Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que no se elabora a partir de tejido humano o animal.
Lithuanian: Jis yra rekombinantinis - tai reiškia, kad jis nėra pagamintas iš žmogaus ar gyvūnų audinių.
Spanish: Debe utilizarse la dosis mínima eficaz.
Lithuanian: Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Spanish: El diagnóstico de SPW debe ser confirmado por pruebas genéticas apropiadas.
Lithuanian: PWS diagnozė turi būti patvirtinama atitinkamais genetiniais tyrimais.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Spanish: Es importante continuar el tratamiento hasta que se alcance la estatura final.
Lithuanian: Svarbu tęsti gydymą, kol bus pasiektas galutinis ūgis.
Spanish: Esta puede empezar durante la edad adulta o puede continuar desde la niñez.
Lithuanian: Ji gali atsirasti suaugus arba gali tęstis nuo vaikystės.
Spanish: Las mujeres pueden necesitar dosis más altas que los hombres.
Lithuanian: Moterims gali reikti didesnės dozės nei vyrams.
Spanish: • Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Lithuanian: • Praskiedus, mikrobiologiniu požiūriu, produktas turi būti vartojamas nedelsiant.
Spanish: Sensibilidad a la insulina
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Spanish: Esto lo puede analizar su médico y, si es necesario, su médico le recetará el tratamiento adecuado.
Lithuanian: Gydytojas gali tai patikrinti ir, jei reikės, gydytojas skirs tinkamą gydymą.
Spanish: La hora de acostarse es un buen momento porque es fácil de recordar.
Lithuanian: Patogu tai daryti prieš einant miegoti, nes nesunku prisiminti.
Spanish: No cambie la dosificación y la pauta de tratamiento sin consultarle al médico.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ir gydymo plano nepasitarę su savo gydytoju.
Spanish: Los datos de seguridad a largo plazo son todavía limitados.
Lithuanian: Vis dar nėra pakankamai duomenų apie ilgalaikį saugumą.
Spanish: Pueden ser necesarias dosis más altas si la velocidad de crecimiento es demasiado baja.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių dozių, jei augimo greitis per mažas.
Spanish: Qué es Omnitrope y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas
Spanish: • ciclosporina (un medicamento que debilita el sistema inmunitario después de los trasplantes);
Lithuanian: • ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA ESPECIALE, SI ES NECESARIO
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Spanish: En base a esta información, este tipo de pacientes no deben ser tratados con somatropina.
Lithuanian: Remiantis šia informacija, šios rūšies pacientai neturi būti gydomi somatropinu.
Spanish: * Producida en Escherichia coli mediante tecnología de DNA recombinante.
Lithuanian: * pagamintas Escherichia coli, naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo panaudojimo
Spanish: La dosificación debe vigilarse cada seis meses.
Lithuanian: Dozę reikia nuolat tikrinti kas 6 mėnesius.
Spanish: Cartucho sin abrir
Lithuanian: Neatidarytas užtaisas
Spanish: Las manos deben lavarse.
Lithuanian: Būtinai nusiplaukite rankas.
Spanish: Niños nacidos demasiado pequeños o bajos de peso
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažiems arba per mažo svorio
Spanish: Capacidad física
Lithuanian: Fizinis pajėgumas
Spanish: Sólo debe recibir este medicamento de un médico que tenga experiencia con la hormona de crecimiento y que haya confirmado su diagnóstico.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali skirti tik gydytojas, kuris turi patirties gydant augimo hormonu ir kuris patvirtino Jūsų diagnozę.