FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Tritazide foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, visto que o medicamento acima referido não apresenta o mesmo RCM em todos os Estados-Membros da UE, na Islândia e na Noruega.
Greek: Το Tritazide συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο προϊόντων προς εναρμόνιση της σχετικής περίληψης των χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση CMD(h), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, καθώς το προαναφερόμενο φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει την ίδια ΠΧΠ σε όλα τα κράτη μέλη, την Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Portuguese: TRITAZIDE pode ser tomados com ou sem comida.
Greek: να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Box 2043 NL-2800 BD Gouda Holanda
Greek: Box 2043 NL-2800 BD Gouda
Portuguese: Da mesma forma, alguns medicamentos podem afectar a forma como TRITAZIDE funciona.
Greek: Ακόμα, κάποια φάρμακα πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης ου Tritazide.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva efectuados em ratos e coelhos revelaram que a associação é de alguma forma mais tóxica do que qualquer um dos seus componentes isoladamente, mas nenhum dos estudos revelou um efeito teratogénico no caso desta associação.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι ο συνδυασμός είναι κάπως πιο τοξικός από ότι είναι το κάθε ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, αλλά καμία από τις μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνο αποτέλεσμα από το συνδυασμό.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do diurético antes de se iniciar o tratamento com TRITAZIDE.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί η μείωση της δόσης του διουρητικού ή η διακοπή του διουρητικού προτού αρχίσει η αγωγή με Tritazide.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITAZIDE deve ser descontinuado.
Greek: Στην περίπτωση αγγειοοιδήματος, το Tritazide θα πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: Tratamento da hipertensão.
Greek: Θεραπεία της υπέρτασης.
Portuguese: Verifique cuidadosamente a sua quantidade de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar TRITAZIDE
Greek: Παρακολουθείτε την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας στενά κατά τη λήψη του Tritazide
Portuguese: Os diuréticos semelhantes às sulfonamidas devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou quatro a seis horas depois destes medicamentos.
Greek: Τα σουλφοναμιδικά διουρητικά θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή τέσσερις με έξι ώρες μετά από αυτά τα φαρμακευτικά σκευάσματα.
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITAZIDE.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος, μιλήστε με το ιατρό σας προτού πάρετε το Tritazide.
Portuguese: Ao tomar TRITAZIDE com outros medicamentos Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos de origem vegetal).
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατ άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή (συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων φυτικής προέλευσης).
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Greek: • Λίθιο (για προβλήματα της ψυχικής υγείας) αίμα σας.
Portuguese: Quinina (para a malária)
Greek: • Κινίνη (για την ελονοσία)
Portuguese: Estes medicamentos podem ser afectados pelo TRITAZIDE:
Greek: Αυτά μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του Tritazide:
Portuguese: Dependendo da máquina que está a ser utilizada TRITAZIDE pode não ser adequado para si Se tiver problemas graves de fígado
Greek: Ανάλογα με τη μηχανή που χρησιμοποιείται, το Tritazide ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς
Portuguese: O aumento da excreção renal destes iões é acompanhado por um aumento do fluxo urinário (devido à ligação de água por osmose).
Greek: Η αυξημένη νεφρική αποβολή αυτών των ιόντων συνοδεύεται από αυξημένη αποβολή ούρων (λόγω ωσμωτικής σύνδεσης με το ύδωρ).
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του αίματος ή του μυελού των οστών.
Portuguese: TRITAZIDE é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida.
Greek: Το Tritazide είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων που ονομάζονται ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Recomenda-se que sempre que possível o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης όπως η ραμιπρίλη να διακόπτεται, όταν είναι εφικτό, μία ημέρα πριν από το χειρουργείο.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritazide, tendo sido adoptada uma versão revista da informação sobre o medicamento.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritazide και εξέδωσε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Portuguese: Em ratos e ratinhos a associação de ramipril e hidroclorotiazida não demonstrou toxicidade aguda até à dose de 10,000 mg/Kg.
Greek: Σε αρουραίους και ποντικούς ο συνδυασμός της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν παρουσιάζει καθόλου σημεία οξείας τοξικότητας έως τα 10.000 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: No entanto, algumas contraindicações da HCTZ referidas nalguns RCM locais não são propostas no RCM harmonizado.
Greek: HCTZ οι οποίες επισημαίνονται σε ορισμένες τοπικές ΠΧΠ αλλά δεν αναφέρονται στην εναρμονισμένη ΠΧΠ.
Portuguese: A combinação está indicada para o tratamento da hipertensão em todos os Estados-Membros onde se encontra licenciada, embora seja digno de nota o facto de se utilizar termos como hipertensão essencial, hipertensão arterial e hipertensão arterial essencial.
Greek: Ο συνδυασμός ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε όλα τα κράτη μέλη όπου έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας, παρόλο που χρησιμοποιούνται όροι όπως ιδιοπαθής υπέρταση, αρτηριακή υπέρταση και αρτηριακή ιδιοπαθής υπέρταση.
Portuguese: As duas substâncias activas têm efeitos inversos na concentração plasmática de potássio.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες έχουν αντίθετες επιδράσεις στο κάλιο του πλάσματος.
Portuguese: Pouco frequentes Muito raros
Greek: Πολύ σπάνιες
Portuguese: Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να είναι υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να παίρνει εξιτήριο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Portuguese: Gravidez: inibidores da ECA como por exemplo o ramipril, ou Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Greek: Κύηση: οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: TRITAZIDE tem de ser engolido com líquido.
Greek: Το Tritazide πρέπει να καταπίνεται με υγρό.
Portuguese: Existe um risco de compromisso da função da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Portuguese: O CHMP incluiu, nesta secção, a advertência sobre hiperaldosteronismo primário, adoptando, por conseguinte, a seguinte redacção harmonizada: "A combinação ramipril + hidroclorotiazida não representa um tratamento preferencial do hiperaldosteronismo primário.
Greek: Η CHMP συμπεριέλαβε στο παρόν τμήμα την προειδοποίηση για πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό και ενέκρινε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση: «Ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν αποτελεί θεραπεία επιλογής του πρωτοπαθούς υπεραλδοστερονισμού.
Portuguese: Consequentemente recomenda-se uma monitorização particularmente cuidadosa dos níveis de glucose no sangue durante a fase inicial da co-adminsitração destes medicamentos.
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος στην αρχική φάση της συγχορήγησης.
Portuguese: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί περισσότερο από λίγες ημέρες.
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com diuréticos, recomenda-se alguma precaução, uma vez que poderá ocorrer hipotensão na sequência do início do tratamento.
Greek: Σε ασθενείς που ταυτόχρονα ακολουθούν αγωγή με διουρητικά, συνιστάται προσοχή, επειδή πιθανόν να παρουσιαστεί υπόταση μετά την έναρξη της αγωγής.
Portuguese: Porém, existem diferenças no que respeita ao ajuste posológico subsequente (tanto em termos da frequência dos aumentos, como da dose máxima diária).
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, ενώ η αρχική δόση είναι η ίδια, η επακόλουθη τιτλοποίηση διαφέρει (όσον αφορά τόσο τη συχνότητα αύξησης της δόσης όσο και τη μέγιστη ημερήσια δόση).
Portuguese: Distribuição A ligação do ramipril às proteínas séricas é de cerca de 73% e a do ramiprilato é de cerca de 56%.
Greek: Κατανομή Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του ορού είναι 73% για τη ραμιπρίλη και 56% για τη ραμιπριλάτη.
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente uma redacção harmonizada no que respeita à gravidez e ao aleitamento nesta secção (vide RCM).
Greek: Η CHMP εξέδωσε επίσης μια εναρμονισμένη διατύπωση σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία, η οποία συμπεριλαμβάνεται στο παρόν τμήμα (βλ. ΠΧΠ).
Portuguese: A semi-vida de eliminação da hidroclorotiazida é de 5 a 6 horas.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής κατά την αποβολή είναι 5-6 ώρες.
Portuguese: A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι στους μη-μαύρους ασθενείς.
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από αυτές που εμφανίζονται σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Portuguese: O perfil de segurança do ramipril + hidroclorotiazida inclui reacções adversas que ocorrem no contexto da hipotensão e/ou deplecção de líquidos devido ao aumento da diurese.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδη περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στα πλαίσια υπότασης και/ή της έλλειψης υγρών από την αυξημένη διούρηση.
Portuguese: O CHMP recomendou uma contra-indicação apenas para o segundo e o terceiro trimestres de gravidez, em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
Greek: Η CHMP εισηγήθηκε μια αντένδειξη που αφορά μόνο το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης και εναρμονίζεται με τη διατύπωση της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά με τη χρήση του ΜΕΑ-I κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver secção 4.4) e do controlo da pressão sanguínea.
Greek: «Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενή (βλ. παράγραφο 4.4) και τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: • Doentes com patologia hepática
Greek: • Ασθενείς με ηπατική νόσο
Portuguese: O texto desta advertência acordado no PhVWP não encoraja nem propõe a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez.
Greek: Το κείμενο προειδοποίησης που καθορίστηκε στους κόλπους της Ομάδας Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) δεν ενθαρρύνει ούτε προτείνει τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
Portuguese: Atletas A hidroclorotiazida pode induzir um resultado positivo nos testes analíticos anti-doping.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη πιθανόν να οδηγήσει σε θετικό εργαστηριακό αποτέλεσμα κατά την εξέταση αντι-doping.
Portuguese: Espanha Suécia sanofi-aventis AB Box 14142
Greek: Ισπανία Σουηδία sanofi-aventis AB Box 14142
Portuguese: A excreção de potássio e de magnésio está aumentada, a excreção de ácido úrico está diminuída.
Greek: Αυξάνεται η αποβολή καλίου και μαγνησίου, ενώ μειώνεται η αποβολή ουρικού οξέος.
Portuguese: Os mecanismos possíveis da acção antihipertensora da hidroclorotiazida podem ser: alteração do equilíbrio do sódio, redução do teor de água extracelular e do volume plasmático, alteração da resistência vascular renal bem como uma diminuição da resposta à norepinefrina e à angiotensina II.
Greek: Πιθανοί μηχανισμοί της αντιυπερτασικής δράσης της υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να είναι: τροποποίηση του ισοζυγίου του νατρίου, η μείωση του εξωκυττάριου όγκου ύδατος και πλάσματος, η αλλαγή στην αντίσταση των νεφρικών αγγείων, καθώς και η μειωμένη ανταπόκριση στη νορεπινεφρίνη και στην αγγειοτασίνη ΙΙ.
Portuguese: Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolve-se após a interrupção da terapia.
Greek: Χαρακτηριστικά, ο βήχας είναι μηπαραγωγικός, επίμονος και παύει μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: Tratamento da pressão sanguínea elevada O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε μέχρις ότου ελεγχθεί η αρτηριακή σας πίεση.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Greek: 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Portuguese: República Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Greek: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Portuguese: Não estão disponíveis estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência cardíaca.
Greek: Η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
Portuguese: Meios de contraste contendo iodo: em caso de desidratação induzida por diuréticos, hidroclorotiazida incluída, existe um aumento do risco de compromisso da função renal aguda, principalmente com a utilização de doses elevadas de meios de contraste contendo iodo.
Greek: Μέσα αντίθεσης που περιέχουν ιώδιο: στην περίπτωση αφυδάτωσης που προκαλείται από διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής δυσλειτουργίας, ειδικά κατά τη χρήση μεγάλων δόσεων μέσων αντίθεσης που περιέχουν ιώδιο.
Portuguese: Se este tipo de tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.
Greek: Εάν απαιτείται μία ανάλογη θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση ενός διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοδιύλησης ή κάποιου αντιυπερτασικού παράγοντα άλλης κατηγορίας.
Portuguese: Divido à sua forte ligação saturável à ECA e à dissociação lenta desta enzima, o ramiprilato apresenta uma fase de eliminação terminal prolongada em concentraçõs plasmáticas muito baixas.
Greek: Λόγω του ισχυρού, κεκορεσμένου δεσμού με το ΜΕΑ και του βραδέως διαχωρισμού της από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη παρουσιάζει μία παρατεταμένη τελική φάση αποβολής σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις πλάσματος.
Portuguese: Malta Holanda
Greek: Μάλτα Ολλανδία
Portuguese: Os doentes com compromisso da função renal podem necessitar uma redução da dose de TRITAZIDE.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία πιθανόν να χρειάζονται μειωμένες δόσεις Tritazide.
Portuguese: A associação de ramipril + hidroclorotiazida não representa um tratamento de escolha para o hiperaldosteronismo primário.
Greek: Ο συνδυασμός ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδης δεν αποτελεί αγωγή επιλογής για τον πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό.
Portuguese: Os bebés cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser cuidadosamente observados relativamente à hipotensão (vide também secções 4.3 e 4.4)".
Greek: Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλ. επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4)».
Portuguese: É mais provável que tal ocorra quando no início do tratamento com TRITAZIDE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί, όταν αρχίσετε να παίρνετε Tritazide ή όταν αρχίσετε μια υψηλότερη δόση
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
Greek: • Κοκκινίλες στο δέρμα σας ή κρύα άκρα
Portuguese: TRITAZIDE está contra-indicado no compromisso da função renal grave devido ao seu componente hidroclorotiazida (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία λόγω της περιεχόμενης υδροχλωροθειαζίδης (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: • Hiperaldosteronismo primário
Greek: • Πρωτοπαθής Υπεραλδοστερονισμός
Portuguese: A combinação 2,5 mg /12,5 mg conduziu a uma maior redução na tensão arterial do que o tratamento com os componentes individuais, e a combinação de 5 mg/25 mg provocou um efeito terapêutico superior à duplicação da dose de ramipril para 10 mg.
Greek: Ο συνδυασμός 2,5mg /12,5mg είχε ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης απ' ό,τι η θεραπεία με μεμονωμένα συστατικά, ενώ ο συνδυασμός 5mg/25mg είχε καλύτερη θεραπευτική δράση απ' ό,τι ο διπλασιασμός της δόσης ραμιπρίλης στα 10mg.
Portuguese: Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo) Se estiver a amamentar (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Greek: • κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω) εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com diurese rápida, em doentes aos quais estejam a ser administrados electrólitos inadequados e em doentes a receber terapia concomitantes com corticosteroides ou ACTH (ver secção 4.5).
Greek: Ο κίνδυνος υποκαλιαιμίας είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, ασθενείς με απότομη διούρηση, ασθενείς που λαμβάνουν ανεπαρκή ποσότητα ηλεκτρολυτών και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή κορτικοτροπίνη (ACTH) (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Os doentes com níveis de depuração de creatinina entre os 30 e os 60 ml/min devem ser tratados apenas com a dose mais baixa da associação de dose fixa de ramipril e hidroclorodiatiza após a administração de ramipril em monoterapia.
Greek: Οι ασθενείς με επίπεδα κάθαρσης κρεατινίνης μεταξύ 30 και 60 ml/λεπτό πρέπει να ακολουθούν αγωγή με το μικρότερο σταθερό συνδυασμό ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση ραμιπρίλης μόνο.
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σημείο παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος)
Portuguese: Não se conhece completamente o mecanismo de acção anti-hipertensora dos diuréticos tiazídicos.
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών δεν είναι πλήρως γνωστός.
Portuguese: TRITAZIDE pode afectar os resultados desta análise
Greek: Το Tritazide πιθανόν να επηρεάσει τα αποτέλεσμα.
Portuguese: Depressão, apatia, ansiedade, nervosismo, perturbações do sono incluindo sonolência
Greek: Καταθλιπτική διάθεση, απάθεια, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή του ύπνου συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας
Portuguese: Uma activação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo, monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em: - doentes com hipertensão grave - doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada - doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p.ex., estenose da válvula mitral ou aórtica) - doentes com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim funcional - doentes com deplecção salina ou de líquidos estabelecida ou que a possam vir a desenvolver (incluindo doentes que tomem diuréticos) - doentes com cirrose hepática e/ou ascite - doentes submetidos a uma cirurgia extensa ou durante a anestesia com agentes que provoquem hipotensão.
Greek: Η σημαντική ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης θα πρέπει να αναμένεται και η ιατρική παρακολούθηση συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητες, όπως για παράδειγμα στους: - ασθενείς με σοβαρή υπέρταση - ασθενείς με μη αντιρροπούμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια - ασθενείς με αιμοδυναμικά σχετική παρεμπόδιση της αριστερής κοιλιακής εισροής ή εκροής (π.χ. στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας) - ασθενείς με ετερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο λειτουργικό νεφρό - ασθενείς στους οποίους υπάρχει ή μπορεί να αναπτυχθεί έλλειμμα υγρών ή ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με διουρητικά) - ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και/ή ασκίτη - ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με παράγοντες που προκαλούν υπόταση.
Portuguese: Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas.
Greek: • Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να φτάνει μέχρι τη ράχη.
Portuguese: Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Greek: • Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
Portuguese: O CHMP salientou que esta indicação está limitada à hipertensão essencial e que o posicionamento das indicações corresponde a uma terapêutica adjuvante quando cada uma das monoterapias não teve sucesso.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη περιορίζεται στην ιδιοπαθή υπέρταση και ότι η χρήση των λοιπών ενδείξεων αφορά συμπληρωματική θεραπεία, σε περίπτωση αποτυχίας των επιμέρους μονοθεραπειών.
Portuguese: Em casos de exposição prolongada, durante o terceiro trimestre da gravidez, a hidroclorotiazida pode causar isquemia feto-placentária e risco de atrasos do crescimento.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη, σε περιπτώσεις παρατεταμένης έκθεσης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου, πιθανόν να προκαλέσει εμβρυο-πλακουντική ισχαιμία και κίνδυνο αναπτυξιακής καθυστέρησης.
Portuguese: - Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou é efectuado um primeiro incremento de dose.
Greek: Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης είναι σε κίνδυνο μίας οξείας έκδηλης πτώσης της αρτηριακής πίεσης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας λόγω αναστολής του ΜΕΑ, ειδικά όταν ένας αναστολέας του ΜΕΑ ή ένα διουρητικό χορηγείται ταυτόχρονα για πρώτη φορά ή στην πρώτη αύξηση της δόσης.
Portuguese: O ramipril e a hidroclorotiazida são excretados no leite materno em tal quantidade que é provável a ocorrência de efeitos no lactente se as doses terapêuticas de ramipril e hidroclorotiazida forem administradas a mulheres a amamentar.
Greek: Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο σημείο που επιδράσεις στο θηλάζον νήπιο είναι πιθανές, εάν θεραπευτικές δόσεις ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης χορηγούνται σε θηλάζουσες μητέρες.