FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De får hæmodialyse:
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse I 2 studier med længere interval mellem erythropoietindoser (3 gange om ugen, en gang ugentligt, en gang hver 2. uge og en gang hver 4. uge) opretholdte nogle patienter ikke et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau ved længere dosisintervaller og opfyldte det protokoldefinerede kriterie for seponering ved lavt hæmoglobin (0% ved en gang ugentligt, 3,7% ved en gang hver 2. uge og 3,3% ved en gang hver 4. uge).
Slovak: V 2 štúdiách s predĺženým intervalom dávkovania erytropoetínu (3-krát týždenne, jedenkrát za týždeň, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli hranicu hemoglobínu, pre ktorú bolo v protokole definované prerušenie liečby (0
Danish: Puljede post-hoc analyser af kliniske studier af ESA er udført hos CRF-patienter (i dialyse, ikke i dialyse, diabetiske og ikke-diabetiske patienter).
Slovak: Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
Danish: Silapo 40 000 IE
Slovak: Silapo 40 000 IU
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Slovak: Váš lekár sa má snažiť udržať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12g/dl.
Danish: 30 000 IE/0,75 ml
Slovak: 30 000 IU/0,75 ml
Danish: Anvendelse til voksne patienter i kemoterapi
Slovak: Používanie dospelými pacientmi na hemodialýze
Danish: De vil også skulle tage jerntilskud før og under Silapo-behandlingen for at øge virkningen af Silapo.
Slovak: Pred liečbou Silapom i v jej priebehu budete tiež dostávať doplnky železa za účelom zvýšenia účinnosti Silapa.
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.2 a 5.1).
Danish: Fra tumorbiopsier in vitro findes der ingen evidens for en interaktion mellem epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller formering.
Slovak: Neexistuje dôkaz o interakcii medzi epoetínom alfa a faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (G-CSF) alebo faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov a makrofágov (GM-CSF) vzhľadom na hematologickú diferenciáciu alebo proliferáciu v bioptických vzorkách tumorov in vitro.
Danish: Dosisreduktionstrin
Slovak: Kroky na znižovanie dávky
Danish: Alle andre årsager til anæmi (jernmangel, hæmolyse, blodtab, B12-vitamin- eller folatmangel) skal overvejes og behandles forud for påbegyndelse af og under terapi med Silapo.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a v jej priebehu je potrebné vziať do úvahy všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, hemolýzu, stratu krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo folátov) a liečiť ich.
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Slovak: 8 000 IU/0,8 ml
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mE/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO vo vrstve ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Danish: Deres læge vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at Deres medicin fortsætter med at virke, som den skal.
Slovak: Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že váš liek funguje i naďalej dobre.
Danish: En analyse af de enkelte komponenter af de sammensatte endepunkter viste følgende HR (95 % sikkerhedsgrænser): død 1,05 (0,92, 1,21), slagtilfælde 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesygdom 0,89 (0,74, 1,08), myokardieinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering for myokardieiskæmi 0,84 (0,55, 1,27) og ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Slovak: 0,98 (0,74; 1,08), infarkt myokadru (MI) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizácia kvôli ischémii myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminálne zlyhanie obličiek (ESRD) 1,02 (0,87; 1,18).
Danish: Dialysesystemet kan blive blokeret, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Slovak: Ak nie je heparinizácia optimálna, môže dôjsť k zablokovaniu dialyzačného systému.
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere med alder, køn og samlet sygdomsbyrde.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
Danish: En passende dosisjustering må overvejes.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen intravenøst.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne intravenózne.
Danish: STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: Stadastraße 2-18
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg to gange om ugen.
Slovak: Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ophøres der med terapi, indtil niveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l)eller derunder, hvorefter Silapo-terapien genoptages med en dosis, som er 25 % under den tidligere dosis.
Slovak: 1,25 mmol/l) za mesiac, má sa dávka Silapa znížiť o 25 - 50 %. Akonáhle hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hladina neklesne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) alebo nižšie a potom liečbu Silapom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou, než bola predchádzajúca dávka.
Danish: Lægemidlet er uvirksomt
Slovak: Neúčinnosť lieku
Danish: Famakodynamisk virkning
Slovak: Farmakodynamické účinky
Danish: 450 IE/kg
Slovak: 450IU/kg
Danish: Silapo 6 000 IE
Slovak: Silapo 6 000 IU
Danish: For at forbedre sporbarheden af erythropoietin stimulerende stoffer (ESA'er) bør navnet på det ordinerede ESA angives i patientens journal.
Slovak: V pacientových záznamoch sa má zaznamenať názov predpísanej látky stimulujúcej erytropoézu (ESA), aby sa zlepšila možnosť vyhľadania látok stimulujúcich erytropoézu (ESA).
Danish: • har alvorlige vene- og arterielidelser
Slovak: • máte závažné poruchy žíl a tepien
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage anden medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer: Silapo tilhører en gruppe medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer på samme måde som det humane protein erythropoietin.
Slovak: Silapo patrí do skupiny liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek tak ako ich tvorí ľudský erytropoetín.
Danish: De tilgængelige kliniske data tyder på, at patienter med meget lavt initialt hæmoglobin (< 6,8 g/dl eller < 4,25 mmol/l) kan kræve højere vedligeholdelsesdoser end patienter med initialt hæmoglobin på > 6,8 g/dl eller > 4,25 mmol/l).
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Danish: 40 000 IE/1 ml
Slovak: 40 000 IU/1 ml
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
Danish: 10 000 IE/1 ml
Slovak: 10 000 IU/1 ml
Danish: 5.1) ved mere forlængede dosisintervaller (længere end en uge), og en forøgelse af epoetindosis kan være nødvendig.
Slovak: Niektorí pacienti s predĺženými dávkovacími intervalmi (väčšími ako jedenkrát týždenne) epoetínu nemusia udržať adekvátnu hladinu hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môže to vyžadovať zvýšenie dávok epoetínu.
Danish: • Du kan eventuelt få jerntilskud før og under behandlingen med Silapo, så behandlingen bliver mere effektiv.
Slovak: Pred liečbou a počas liečby liekom Silapo je možné, že budete dostávať doplnky železa, aby liečba bola účinejšia.
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Slovak: V závislosti na tom, ako bude vaša anémia reagovať na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Danish: • Blodpropper, herunder blodprop i lungerne eller i en blodåre i benet, som måske kræver akut behandling.
Slovak: Krvné zrazeniny (vrátane hlbokej žilovej trombózy a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Slovak: Pokiaľ nie je heparinizácia optimálna, je možná oklúzia dialyzačného systému.
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Slovak: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetínu zeta na 1 ml.
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Slovak: • z naplnenej striekačky uniklo akékoľvek množstvo tekutiny alebo je vo vnútri hermeticky uzatvoreného blistra viditeľná kondenzácia
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen overstiger 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol), skal der foretages en omhyggelig regulering af dosis, som findes beskrevet i detaljer i pkt.
Slovak: Ak prekročí rýchlosť nárastu hemoglobínu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je potrebné starostlivo upraviť dávku popísanú v časti 4.2, aby sa minimalizovalo riziko trombotických príhod (pozri časť 4.2).
Danish: Silapo 10 000 IE
Slovak: Silapo 10 000 IU
Danish: Silapo bør gives efter en dialysesession.
Slovak: Silapo sa má podávať až potom, čo pacient absolvuje dialyzačné sedenie.
Danish: Deres læge vil muligvis undersøge afgreningen og ordinere medicin til forebyggelse af blodpropdannelse.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať vašu cievnu spojku a môže vám predpísať liek na prevenciu trombózy.
Danish: Hvis patienten mister respons, eller hæmoglobinkoncentrationen falder med ≥ 1 g/dl ved dosisreduktion, skal dosis øges med et doseringstrin.
Slovak: Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
Slovak: 4 000 IU/0,4 ml
Danish: Disse beslutninger vil være påvirket af, hvad årsagen til Deres blodmangel er. Deres læge vil anvende den laveste, effektive dosis til at kontrollere symptomerne på Deres blodmangel.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Slovak: 3 000 IU/0,9 ml
Danish: 6.6 vedrørende håndtering af lægemidlet før administration.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Danish: Silapo 4 000 IE
Slovak: Silapo 4 000 IU
Danish: Udseende og pakningstørrelse
Slovak: Ako vyzerá Silapo a obsah balenia
Danish: Silapo 30 000 IE
Slovak: Silapo 30 000 IU
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Slovak: D-61118
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Slovak: Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Slovak: 20 000 IU/0,5 ml
Danish: 1 000 IE/0,3 ml
Slovak: 1 000 IU/0,3 ml
Danish: • De har risiko for blodpropdannelse i venerne (dyb venetrombose) - for eksempel, hvis De tidligere har haft blodpropper.
Slovak: existuje u vás riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (hlbokožilná trombóza) - napr.
Danish: Silapo 3 000 IE
Slovak: Silapo 3 000 IU
Danish: hvis De ikke må få blodfortyndende medicin til forhindring af blodpropdannelse hvis De skal donere eget blod forud for en operation, og
Slovak: ak darujete svoju vlastnú krv pred chirurgickým zákrokom, a:
Danish: Flebotomi kan udføres, hvis der forekommer alt for høje hæmoglobinniveauer.
Slovak: Pokiaľ bude hladina hemoglobínu príliš vysoká, je možné vykonať flebotómiu.
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na erytropoetín, je potrebné zaistiť adekvátne vysoká hladina železa: u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, ktorých hladina feritínu v sére je nižšia než 100 ng/ml, sa doporučuje doplňovanie železa, napr. 200 - 300 mg/denne perorálne (100 - 200 mg/denne u detských pacientov); u všetkých pacientov trpiacich rakovinou, ktorých saturácia transferínu je nižšia než 20 %, sa doporučuje perorálna substitúcia železa 200 - 300 mg/denne.
Danish: Intravenøs indgivelse
Slovak: Intravenózne podanie
Danish: Hvis hæmoglobinforøgelsen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 celler/µl over baseline, øges dosis til 300 IE/kg 3 gange om ugen.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o < 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu, zvýšte dávku na 300 IU/kg 3-krát týždenne.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Názov sila lieková forma
Danish: Lad være med at give det til andre.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Slovak: Preto sa použitie takýchto kombinácií neodporúča.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikate.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Danish: Anvendelse hos voksne
Slovak: Použitie u dospelých
Danish: Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
Danish: - hvis du tager riociguat.
Slovak: - ak užívate riociguát.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil var fastholdt i langtidsundersøgelser.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste af de mænd, men ikke alle, der fik disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
Danish: Disse rapporter omfattede svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali závraty a stratu rovnováhy, ale nie synkopu.
Danish: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rappoteret, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Danish: Virkninger på blødning
Slovak: Účinky na krvácanie
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Danish: Sildenafil Actavis tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af brystsmerter.
Slovak: Tablety Sildenafilu Actavis môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for at medføre alvorlig interaktion med sildenafil.
Slovak: Vzhľadom na nitrátovú zložku má potenciál viesť k závažným interakciám so sildenafilom.
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Slovak: · náhle zhoršenie alebo stratu zraku - to sa vyskytuje zriedkavo
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovak: · predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie - to sa vyskytuje zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens
Slovak: Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže to mať za následok poškodenie tkaniva penisu a trvalú stratu potencie.
Danish: Anvendelse hos patienter, som tager andre lægemidler
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Slovak: Priemerný stabilizovaný distribučný objem (Vd) sildenafilu je 105 l, čo naznačuje distribúciu do tkanív.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Sildenafil Actavis er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil Actavis nie je určený pre ženy.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvid du har lavt blodtryk.
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis mere end 1 gang dagligt.
Slovak: Sildenafil Actavis nesmiete užívať častejšie ako jedenkrát denne.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af sildenafil.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u potkanov a zajacov sa po perorálnom podávaní sildenafilu nepozoroval žiaden relevantný nežiaduci účinok.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom) - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hos disse studiepopulationer blev der observeret gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtrykket i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Danish: Før initiering af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patienternes kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardial risiko forbundet med seksuel aktivitet.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny status pacienta, lebo sexuálna aktivita je spojená s istým stupňom kardiálneho rizika.
Danish: Dette er i overenstemmelse med ritonavirs udtalte effekt på et bredt udvalg af P450-substrater.
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s výraznými účinkami ritonaviru na široké spektrum substrátov P450.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú od 30 do 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29%.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29%.
Danish: Hvis du føler, at virkningerne af Sildenafil Actavis er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotek herom.
Slovak: Ak cítite, že účinok Sildenafilu Actavis je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Danish: Hovedparten af disse patienter havde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Danish: · Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: Efter 24 timer var sildenafils plasmaniveauer stadig ca. 200 ng/ml sammenlignet med ca. 5 ng/ml, når sildenafil blev administreret alene.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stale približne 200 ng/ml, v porovnaní s približne 5 ng/ml, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Danish: Derudover er frekvensen af klinisk vigtige bivirkninger rapporteret efter markedsføring angivet som ikke kendt.
Slovak: Okrem toho je zahrnutá aj frekvencia klinicky dôležitých nežiaducich reakcií hlásených po uvedení lieku na trh, uvedená ako neznáma.