FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PRÍLOHA IIVEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNOV CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Slovenian: DODATEK IIZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovih presnovkov v materinem mleku.
Slovak: V národných SPC existovali aj ďalšie kontraindikácie, ako napr. akútna hypertenzia alebo primárny aldosteronizmus.
Slovenian: V lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene tudi druge kontraindikacije, na primer akutna hipertenzija ali primarni aldosteronizem, ki v Evropi ne veljajo za kontraindikacije, temveč za neindikacije.
Slovak: ACE inhibítory spôsobujú vyšší výskyt angioedému u pacientov čiernej pleti v porovnaní s pacientmi inej rasy.
Slovenian: Zaviralci ACE angioedem pogosteje povzročijo pri bolnikih-črncih kot nečrncih.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Slovenian: Bolnikom, ki sočasno dobivajo diuretike, se lahko po uvedbi tega zdravila pojavi hipotenzija, zato je potrebna previdnost.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja ali ste glede česa negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Ak ramipril + hydrochlorotiazid užívajú pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
Slovenian: Če je kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida uporabljena pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom, je treba natančno kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus zaradi hidroklorotiazida
Slovak: 7 DRŽITEĽ
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Pravdepodobnosť a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a ďalšie alergény sa následkom ACE inhibície zvyšuje.
Slovenian: Med zavrtjem ACE se verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene povečata.
Slovak: Môžu totiž oslabiť účinok lieku TRITAZIDE:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko poslabšajo delovanje zdravila TRITAZIDE:
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: - je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko poveča količino litija v krvi.
Slovak: U pacientov s poruchou obličiek môžu tiazidy urýchliť urémiu.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo ledvic lahko tiazidi sprožijo uremijo.
Slovak: Krvné testy preukázali viac kyseliny močovej alebo tukov v krvi ako zvyčajne
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo več sečne kisline ali maščob v krvi, kot po navadi
Slovak: Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Slovenian: TRITAZIDE je zaradi hidroklorotiazida kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Svalová slabosť alebo kŕče
Slovenian: • šibkost ali krči v mišicah
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Slovenian: • preiskave krvi pokažejo spremenjeno količino soli, kot so natrij, kalcij, magnezij in klorid v krvi
Slovak: Znížené libido, gynekomastia
Slovenian: Prehodna erektilna disfunkcija manjši libido, ginekomastija
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Slovak: Ramipril/Hydrochlorotiazid
Slovenian: ramipril/hidroklorotiazid
Slovak: Vyskytli však isté kontraindikácie HCTZ, uvedené v niektorých národných SPC, ktoré ale neboli navrhnuté do zjednoteného SPC.
Slovenian: Nekatere kontraindikacije HCTZ so navedene v nekaterih lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila in niso predlagane v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Slovenian: Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki ohranjajo kalij, in druga zdravila, ki zvišujejo kalij v plazmi, (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprimom, takrolimusom, ciklosporinom): Pojavi se lahko hiperkaliemija, zato je treba natančno kontrolirati kalij v serumu.
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Slovak: Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4.3).
Slovenian: Če se pojavi napredujoča okvara ledvic (ki se kaže z naraščanjem nebeljakovinskega dušika), je treba zdravljenje znova natančno pretehtati.
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Slovenian: • zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Slovenian: Soli litija: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija, zato se lahko toksični učinki litija povečajo.
Slovak: V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ne smete jemati, če dojite.
Slovak: Bezpečnostný profil ramiprilu + hydrochlorotiazidu zahŕňa adverzné reakcie, ktoré sa vyskytujú v spojení s hypotenziou a/alebo odvodnením kvôli zvýšenej diuréze.
Slovenian: Kar zadeva varnostne značilnosti, se med uporabo kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pojavljajo neželeni učinki, povezani s hipotenzijo in/ali pomanjkanjem tekočine zaradi večje diureze.
Slovak: U niektorých pacientov môže liečba tiazidmi vyvolať hyperurikémiu alebo dnu.
Slovenian: Pri določenih bolnikih, ki dobivajo tiazide, se lahko pojavi hiperurikemija ali se razvije protin.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže prejaviť latentný diabetes mellitus.
Slovenian: Prikrita sladkorna bolezen lahko postane med zdravljenjem s tiazidi očitna.
Slovak: Ťažkosti so sústredením sa, pocity nepokoja alebo zmätenosti
Slovenian: • težave z zbranostjo, nemir ali zmedenost
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta [Izpolni država članica]
Slovak: Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu
Slovenian: Sočasna uporaba ramiprila in hidroklorotiazida
Slovak: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovenian: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία Madžarska:
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Slovenian: Kontroliranje delovanja ledvic
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Slovenian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE ni povsem nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Slovak: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Slovenian: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Slovak: Pocit závratu.
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - pacienti s ťažkou hypertenziou - pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - pacienti s cirhózou pečene a/alebo s ascitom - pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Slovenian: - hemodinamsko pomembno motnjo vtoka v levi prekat ali iztoka iz njega (npr. stenozo aortne ali mitralne zaklopke) - z enostransko stenozo ledvične arterije in drugo funkcionalno ledvico - s pomanjkanjem soli ali možnostjo za pomanjkanje soli (vključno z bolniki, ki dobivajo diuretike) - cirozo jeter in/ali ascitesom - velikimi operacijami ali med anestezijo z anestetiki, ki povzročijo hipotenzijo.
Slovak: Podobne ako u ostatných pacientov, ktorí sú liečení diuretikami, je potrebné vykonávať pravidelné vyšetrenie elektrolytov v sére v príslušných intervaloch.
Slovenian: V ustreznih presledkih je treba občasno kontrolirati elektrolite v serumu, tako kot pri vseh bolnikih, ki dobivajo diuretike.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO TRITAZIDE
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %. Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Slovenian: Biološka uporabnost aktivnega presnovka ramiprilata je po peroralni uporabi 2,5 mg in 5 mg ramiprila 45 %.
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Slovenian: Bolezni sečil okvara ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic, večje izločanje urina, zvišanje sečnine v krvi, zvišanje kreatinina v krvi poslabšanje obstoječe proteinurije intersticijski nefritis zaradi hidroklorotiazida
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Cholestatická alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov holestatski ali citolitični hepatitis (zelo redko s smrtnim izidom), zvišanje jetrnih encimov in/ali konjugiranega bilirubina akutna odpoved jeter, holestatska zlatenica, okvara jetrnih celic kalkulozni holecistitis zaradi hidroklorotiazida
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran v primeru hude okvare jeter (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Slovenian: Ramipril in hidroklorotiazid
Slovak: - Pacienti s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom
Slovenian: Pomembno aktivacijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron je treba pričakovati npr. pri bolniki s:
Slovak: Svalová slabosť, muskuloskeletálna stuhnutosť, tetania spôsobené hydrochlorotiazid om
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija artralgija, spazmi mišic šibkost mišic, mišično-skeletna togost, tetanija zaradi hidroklorotiazida
Slovak: Lieky na srdce, vrátane tých, ktoré liečia problémy so arytmiou
Slovenian: • zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma.
Slovak: Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse
Slovenian: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE
Slovak: Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITAZIDE ni primerno za vas.
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Slovenian: Islandija Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovenian: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovenian: Luksemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Slovenian: Oznaka ATC: C09BA05
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v: [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Slovak: Bolestivé, sčervenané a opuchnuté kĺby
Slovenian: • boleči, rdeči in otekli sklepi.
Slovak: Môže tiež interferovať pri testovaní funkcie prištítnych teliesok.
Slovenian: Zmoti lahko preiskave delovanja obščitnic.
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Slovenian: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina
Slovak: Neadekvátne kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršená znášanlivosť glukózy, zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zhoršenie dny, zvýšenie hladiny cholesterolu a/alebo triglyceridov v krvi spôsobené hydrochlorotiazid om
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neustrezna urejenost sladkorne bolezni, zmanjšanje tolerance za glukozo, zvišanje glukoze v krvi, zvišanje sečne kisline v krvi, poslabšanje protina, zvišanje holesterola in/ali trigliceridov v krvi zaradi hidroklorotiazida anoreksija, zmanjšanje teka znižanje kalija v krvi, žeja zaradi hidroklorotiazida zvišanje kalija v krvi zaradi ramiprila znižanje natrija v krvi glikozurija, metabolična alkaloza, hipokloremija, hipomagneziemija, hiperkalcemija, dehidracija zaradi hidroklorotiazida
Slovak: Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída
Slovenian: • suh, dražeč kašelj ali bronhitis
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, neutropénia vrátane agranulocytózy, pancytopénie, eozinofílie, hemokoncentrácia hemoglobínu, znížený počet krvných doštičiek v dôsledku straty tekutín
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zmanjšanje števila levkocitov, zmanjšanje števila eritrocitov, znižanje hemoglobina, hemolitična anemija, zmanjšanje števila trombocitov odpoved kostnega mozga, nevtropenija, vključno z agranulocitozo, pancitopenija, eozinofilija hemokoncentracija zaradi pomanjkanja tekočine
Slovak: Ako vyzerá TRITAZIDE a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila TRITAZIDE in vsebina pakiranja tablete [Izpolni država članica]
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITAZIDE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
Slovenian: • Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila TRITAZIDE lahko povzroči omotico ali vrtoglavost.
Slovak: Poruchy sluchu
Slovenian: • motnje sluha
Slovak: Tableta [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta [Izpolni država članica]
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Slovenian: - dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2)
Slovak: Tabletten 5mg/25mg
Slovenian: TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Slovenian: 3 x 30 tablet (pakiranje po več enot)
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Slovenian: (glejte drugo stran kartice)
Slovak: • ak požívajú alkohol
Slovenian: • če uživajo alkohol
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Slovenian: Učinek dolutegravirja: EE 
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se posvetujete z zdravnikom o vsaki spremembi vašega zdravja.
Slovak: • metadón, ktorý sa používa ako náhrada heroínu.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina.
Slovak: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovenian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Slovenian: Običajno so se takšne reakcije pojavile v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Slovenian: Pri kom se pojavijo te reakcije?
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Slovenian: Ti neželeni učinku so bili pogosto prehodni.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Slovenian: • Običajni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v krvi.
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati drugo zdravniško pomoč (npr. urgentni oddelek najbližje bolnišnice).
Slovak: Toto sa nepovažuje za klinicky významé (pozri Absorpcia).
Slovenian: To ne velja za klinično pomembno (glejte Absorpcija).
Slovak: ATC kód: J05AR13
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR13
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Slovenian: • če imajo zelo oslabljen imunski sistem
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu.
Slovak: Edukačný materiál zahŕňa 3 modelové prípadové štúdie s cieľom preukázať rôzne klinické scenáre a ich liečbu.
Slovenian: Izobraževalni material vključuje tri modelne študije primerov, ki prikazujejo različne klinične scenarije in njihovo obravnavo.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Slovenian: To zdravilo ni za otroke, mlajše od 12 let.
Slovak: 85 dní
Slovenian: 85 dni
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku klinična korist prevlada nad morebitnim tveganjem zaradi karcinogenosti.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da vaša zbranost ni bila prizadeta.
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Slovenian: Povlecite tukaj (s priloženo Opozorilno kartico za bolnika)
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi
Slovak: Dôvody
Slovenian: Razlogi
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije.
Slovak: Vtedajšia ART
Slovenian: Trenutno ART
Slovak: ŠKATUĽKA NA FĽAŠKU (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA)
Slovenian: ŠKATLA ZA PLASTENKO (SAMO POSAMIČNA PAKIRANJA)
Slovak: Nezistili žiadne ďalšie typy nežiaducich reakcií okrem tých, ktoré sú charakteristické pr populácii dospelých.
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih dodatnih vrst neželenih učinkov, poleg tistih, značilnih za odraslo populacijo.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Slovenian: Rezultati po 48 tednih (vključno z rezultati po ključnih osnovnih spremenljivkah) so prikazani v Preglednici 3.
Slovak: Všetky lieky sa podávali v rámci otvorenej liečby.
Slovenian: Vsa zdravljenja so se izvajala odprto.
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Slovenian: Prav tako ne smete nikoli več vzeti zdravil, ki vsebujejo dolutegravir.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Slovenian: Simptomi avtoimunih bolezni se lahko pojavijo mnogo mesecev po tem, ko ste začeli jemati zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Slovenian: Obe navedeni zdravilni učinkovini lahko povzročita hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Slovak: Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10 % pacientov s reakciou z precitlivenosti, sú uvedené tučným písmom.
Slovenian: Tisti, o katerih poročajo pri najmanj 10% bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so v krepkem tisku.
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Slovenian: Učinek nevirapina na izpostavljenost dolutegravirju je verjetno podoben ali manjši od učinka efavirenza.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki telesu pomagajo pri premagovanju okužb.
Slovak: GSK Services Sp. z o.o.
Slovenian: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Slovenian: Če pride pri teh bolnikih do poslabšanja bolezni jeter, je treba upoštevati možnost prekinitve ali ukinitve zdravljenja.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Slovenian: Srednji razpolovni čas abakavirja znaša približno 1,5 ure.
Slovak: Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako.
Slovenian: Na zdravilo Triumeq se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Triumeq si je treba prizadevati za zmanjšanje vseh prilagodljivih dejavnikov tveganja (npr. kajenja, hipertenzije in hiperlipidemije).
Slovak: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Slovenian: • nesposobnost kostnega mozga, da proizvaja nove rdeče krvne celice (čista aplazija rdečih krvničk).