FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atidengus folijos apvalkalą: 3 mėnesiai.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % pasikliautinieji intervalai)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Icelandic: Lokaðu vörunum utan um munnstykkið.
Lithuanian: Kandiklį visada laikykite uždengtą, nebent ketinate naudoti inhaliatorių.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Icelandic: Eftir 12 vikur voru engin börn í meðferðarhópunum með óeðlilega lítinn sólarhringsútskilnað kortisóls í þvagi.
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
Lithuanian: Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
Lithuanian: Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
Lithuanian: Kitaip
Icelandic: ANNAÐ
Lithuanian: Teva Nederland B.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel:
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų ir sučiaupkite lūpas aplink jį, nesukąskite inhaliatoriaus kandiklio.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
Lithuanian: Tada lengvai iškvėpkite (neiškvėpkite pro inhaliatorių).
Icelandic: Síðan skaltu anda varlega frá þér (ekki anda út gegnum innöndunartækið).
Lithuanian: Salmeterolis yra selektyvusis ilgai (12 val.) veikiantis β2 adrenoceptorių agonistas, turintis ilgą šoninę grandinę, kuri jungiasi su išorine receptoriaus dalimi.
Icelandic: Salmeteról er sértækur langverkandi (12 klst.) β2 adrenviðtakaörvi með langa hliðarkeðju sem binst virka hluta viðtakans.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur ættu einnig að athuga af og til hvernig þú notar Spiromax tækið til að tryggja að þú notir tækið á réttan hátt og samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatyta išgyvenamumo būklė po 3 metų, nepriklausomai nuo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti stiprus švokštimas ir kosulys arba dusulys.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir miklu mási og hósta eða mæði.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
Lithuanian: TORCH tyrimo metu vyresniems pacientams, pacientams, kurių mažesnis kūno masės indeksas (< 25 kg/m2) ir pacientams, sergantiems labai sunkia liga (prognozuojamas FEV1< 30 %), buvo didžiausia plaučių uždegimo pasireiškimo rizika, nepriklausomai nuo gydymo.
Icelandic: Í TORCH reyndust eldri sjúklingar, sjúklingar með minni líkamsþyngdarstuðul (<25 kg/m2) og sjúklingar með mjög alvarlegan sjúkdóm (áætlað FEV1<30%) vera í mestri hættu á að fá lungnabólgu burtséð frá meðferð.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nukreipti vaiką ar paauglį pas vaikų kvėpavimo ligų specialistą.
Icelandic: Íhuga skal að vísa barni eða unglingi til barnalæknis sem er sérfræðingur í öndunarfærasjúkdómum.
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai
Icelandic: Miðlungsöflugir CYP 3A4 hemlar
Lithuanian: • Sutrikęs miegas.
Icelandic: Svefntruflanir.
Lithuanian: Gerklės dirglumas
Icelandic: Erting í hálsi
Lithuanian: Gydymo dozę reikia mažinti prižiūrint gydytojui.
Icelandic: Títra skal meðferð niður á við undir umsjón læknis.
Lithuanian: • sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba
Icelandic: Alvarlegan astma, til að koma í veg fyrir andnauðarköst og más, eða
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Aerivio Spiromax, jeigu Jums nustatyta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerivio Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem innihalda lyfið/snerta slímhúð eru úr akrýlonítríl bútadíen stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Icelandic: Ekki er hægt að taka of mikið af lyfinu eða tvöfaldan skammt fyrir slysni.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Icelandic: Altækt frásog á sér að mestu leyti stað í lungum og er hratt í fyrstu en dregst síðan á langinn.
Lithuanian: 2 metai.
Icelandic: 12 klst.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius.
Icelandic: Berkjuvíkkandi lyf hjálpa til við að halda loftvegum lungna opnum.
Lithuanian: • Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje.
Icelandic: Þruska (aumir, rjómagulir, upphleyptir blettir) í munni og hálsi.
Lithuanian: Vaikams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgsenos pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.
Icelandic: Börn kunna einnig að finna fyrir kvíða, svefnröskunum og atferlistengdum breytingum svo sem ofvirkni og pirringi.
Lithuanian: Jei atidengiate ir uždengiate kandiklį neįkvėpdami, dozė bus saugiai laikoma inhaliatoriuje, paruošta kitam įkvėpimui.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
Lithuanian: • Beta blokatorių (pvz., atenololio, propranololio ir sotalolio).
Icelandic: Beta blokkar (svo sem atenólól, propranólól og sótalól).
Lithuanian: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Lithuanian: Atsargumo priemonės sergant tam tikromis ligomis
Icelandic: Gæta skal varúðar í tengslum við tiltekna sjúkdóma
Lithuanian: Salmeterolis / FP
Icelandic: Salmeteról/FP WC
Lithuanian: Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Icelandic: Innan við 5% af skammtinum skilst út með þvagi, að mestu sem umbrotsefni.
Lithuanian: Du vaikai, gydyti salmeteroliu / flutikazono propionatu, ir 5 vaikai, gydyti flutikazono propionatu, pasitraukė iš tyrimo dėl astmos pablogėjimo.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Lithuanian: • Ančių uždegimas (sinusitas, tempimo arba pilnumo pojūtis nosyje, skruostuose ir už akių, kartais su
Icelandic: Skútabólga (tilfinning um spennu eða þrýsting í nefi, kinnum og bak við augun, stundum ásamt sláttarhöfuðverk).
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Icelandic: Aerivio Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Aerivio Spiromax kasdien kaip nurodyta.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Lithuanian: • galvos skausmas arba mieguistumas;
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salmeteroliui, flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir salmeteróli, flútikasón própíónati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Lithuanian: Elgsenos pokyčiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą ir dirglumą (daugiausiai vaikams)
Icelandic: Breytingar á atferli, svo sem skynhreyfiofvirkni og pirringur (einkum hjá börnum)
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Icelandic: Sykursýki (Aerivio Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai, kiekviename iš jų yra 60 dozių.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Lithuanian: Tada praskalaukite burną vandeniu, išspjaukite ir (arba) išsivalykite dantis.
Icelandic: Síðan skaltu skola munninn með vatni og spýta því út og/eða bursta tennurnar.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Icelandic: Það skal ekki nota til meðferðar sjúklinga með vægan eða meðalalvarlegan astma eða til að hefja meðferð hjá sjúklingum með alvarlegan astma nema þörf á stórum skömmtum barkstera ásamt langverkandi β2 örva hafi þegar verið staðfest.
Lithuanian: Turite toliau vartoti Aerivio Spiromax, tačiau nedidinkite įkvėpimų skaičiaus.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Aerivio Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Lithuanian: Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentris astmos mokslinis tyrimas SMART) parodė, kad pacientams afroamerikiečiams buvo padidėjusi sunkių su kvėpavimu susijusių reiškinių arba mirčių rizika vartojant salmeterolį, palyginti su placebu (žr.
Icelandic: Upplýsingar úr stórri klínískri rannsókn (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) gáfu til kynna að bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna væru í aukinni hættu á alvarlegum öndunartengdum áhrifum eða dauðsfalli við notkun salmeteróls samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų dozavimą.
Icelandic: Mikilvægt er að anda kröftuglega að sér til að tryggja ákjósanlegan skammt.
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (Jums gali pasireikšti neritmiškas širdies plakimas, raumenų silpnumas, mėšlungis).
Icelandic: Lækkun kalíums í blóði (þú kannt að finna fyrir óreglulegum hjartslætti, slappleika í vöðvum, krampa).
Lithuanian: Neiškvėpkite pro savo inhaliatorių.
Icelandic: Ekki anda út gegnum innöndunartækið.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų pacientams su sunkia padidėjusio jautrumo reakcija ar alergija pieno baltymams.
Icelandic: Hjálparefnið laktósi getur innihaldið dálítið magn af mjólkurprótínum sem kunna að valda ofnæmisviðbrögðum hjá sjúklingum með alvarlegt ofurnæmi eða ofnæmi fyrir mjólkurprótínum.
Lithuanian: SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių 28 savaičių tyrimas, vykdomas JAV, kuriame atsitiktinių imčių būdu 13 176 pacientai buvo atrinkti vartoti salmeterolį (50 mikrogramų du kartus per parą) ir 13 179 pacientai - vartoti placebą, kartu taikant įprastą pacientų astmos gydymą.
Icelandic: SMART var 28 vikna, slembuð, tvíblind fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu gerð í Bandaríkjunum þar sem 13.176 sjúklingum var slembiraðað og fengu salmeteról (50 míkrógrömm tvisvar á dag) og 13.179 sjúklingar fengu lyfleysu auk venjubundinnar astmameðferðar sjúklings.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi išmokyti Jus, kaip naudotis Jūsų inhaliatoriumi ir kaip veiksmingai įkvėpti dozę.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur eiga að veita þér þjálfun í notkun innöndunartækisins þ.m.t. hvernig eigi að taka skammtinn á árangursríkan hátt.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (žr. 4.8 skyrių), į tai reikia atižvelgti skiriant šį vaistą pacientams, anksčiau sirgusiems cukriniu diabetu.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vaikams ir paaugliams iki 16 metų, vartojantiems dideles flutikazono propionato dozes (paprastai ≥ 1 000 mikrogramų per parą), rizika gali būti ypač didelė.
Icelandic: Hins vegar skal hafa hugfast að sérstök áhætta kann að vera fyrir hendi hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára sem taka stóra skammta af flútikasón própíónati (venjulega ≥ 1.000 míkrógrömm/dag).
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Aerivio Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Aerivio Spiromax en með minni skammti barkstera.
Lithuanian: • Vartokite Aerivio Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Icelandic: Vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með auknum skammti af sterum en ekki hefur verið sýnt fram á það með ótvíræðum hætti í öllum rannsóknum.
Lithuanian: Kiekviename Aerivio Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Icelandic: Hvert Aerivio Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susijusių mirčių nepadaugėjo; mirčių gydymo metu, kurios priskiriamos sukeltoms visų pirma plaučių uždegimo, buvo 7 placebo grupėje, 9 salmeterolio grupėje, 13 FP grupėje ir 8 salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Icelandic: Engin aukning varð á dauðsföllum í tengslum við lungnabólgu; dauðsföll meðan á meðferð stóð sem talin voru stafa að mestu leyti af lungnabólgu voru 7 fyrir lyfleysu, 9 fyrir salmeteról, 13 fyrir FP og 8 fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Icelandic: Þú getur fundið bragð þegar þú færð innöndunarskammtinn.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite pro kandiklį.
Icelandic: Anda kröftuglega og djúpt gegnum munnstykkið.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo / sunkūs paūmėjimai buvo apibrėžiami kaip sunkėjantys simptomai, dėl kurių reikėjo taikyti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ligonių
Icelandic: Meðalalvarleg/alvarleg versnun var skilgreind sem versnandi einkenni sem kröfðust meðferðar með barksterum til inntöku og/eða sýklalyfjum eða legu á sjúkrahúsi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Aerivio Spiromax perdozavimą nėra, tačiau duomenys apie abejų veikliųjų medžiagų perdozavimą pateikiami toliau:
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um ofskömmtun af Aerivio Spiromax, en hins vegar eru upplýsingar um ofskömmtun beggja virku efnanna að finna hér að neðan:
Lithuanian: Kiekviename inhaliatoriuje yra 60 dozių, jis suvyniotas į foliją.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og því er pakkað í þynnu.
Lithuanian: Pacientų, mirusių per 3 metus dėl su LOPL susijusių priežasčių, procentinė dalis buvo 6,0 % placebo grupėje, 6,1 % salmeterolio grupėje, 6,9 % FP grupėje ir 4,7 % salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem létust innan 3 ára af orsökum tengdum langvinnri lungnateppu var 6,0% fyrir lyfleysu, 6,1% fyrir salmeteról, 6,9% fyrir FP og 4,7% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Lithuanian: *Gerą astmos kontrolę greičiau pavyko užtikrinti gydant salmeteroliu / flutikazono propionatu nei vien ĮKS.
Icelandic: *Góð stjórn á astma náðist hraðar með salmeteról/flútikasón própíónati en með barkstera til innöndunar eingöngu.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Prieš vartodami Aerivio Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Icelandic: Hætta skal notkun Aerivio Spiromax tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta falið í sér eftirfarandi:
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Aerivio Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Aerivio Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
Lithuanian: Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Lithuanian: Aerivio Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti 50/250 mikrogramų salmeterolio / FP (iš viso ITT n = 776) arba salmeterolį (iš viso ITT n = 778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais β adrenerginiais vaistiniais preparatais gali turėti potencialiai adityvų poveikį.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem innihalda β adrenvirk efni geta haft viðbótar áhrif.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Icelandic: Þú þarft ekki að hrista innöndunartækið.
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam
Icelandic: Aerivio Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad 50/100 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato vartojimą du kartus per parą galima laikyti pradiniu palaikomuoju gydymu pacientams, sergantiems persistuojančia astma, kuriems būtina greitai kontroliuoti astmą (žr.
Icelandic: Niðurstöður þessarar rannsóknar gefa til kynna að íhuga megi salmeteról/flútikasón própíónat 50/100 míkrógrömm tvisvar á dag sem upphaflega viðhaldsmeðferð hjá sjúklingum með meðalþrálátan astma þegar nauðsynlegt er talið að ná hratt stjórn á astma (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Taip pat yra padidėjusi sisteminio nepageidaujamo poveikio rizika, kartu su flutikazono propionatu skiriant kitus stiprius CYP3A inhibitorius (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Hætta á altækum aukaverkunum er einnig aukin þegar flútikasón própíónat er notað ásamt öðrum öflugum CYP3A hemlum (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Salmeterolis veikia vietiškai plaučiuose, todėl koncentracija plazmoje nerodo gydomojo poveikio.
Icelandic: Salmeteról hefur staðbundna virkni í lungum og því gefa blóðvökvagildi ekki til kynna áhrif meðferðarinnar.
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, pvz., neįprastas aktyvumas ir dirglumas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Icelandic: Atferlisbreytingar eins og óvenju mikil virkni og pirringur (þó þetta komi aðallega fyrir hjá börnum þegar þessari lyfjasamsetningu er ávísað af minni styrk).
Lithuanian: Laikykite savo inhaliatorių pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu į apačią.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja, gula munnstykkishlífin snúi niður.
Lithuanian: Nesukąskite kandiklio.
Icelandic: Ekki bíta í munnstykkið.
Lithuanian: 1 inhaliatorius, kuriame yra 60 dozių.
Icelandic: 1 innöndunartæki sem inniheldur 60 skammta.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad atidžiai perskaitytų pakuotės lapelį ir laikytųsi jame išsamiai aprašytos vartojimo instrukcijos.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Uždenkite: lėtai iškvėpkite ir uždenkite kandiklio dangtelį.
Icelandic: Anda á varlega út og loka munnstykkishlífinni.