FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Marsvin, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt hyppigere foderindtag (240 hændelser) i løbet af tre dage som tegn på, at de havde færre smerter end marsvin, der fik placebo (207 hændelser).
Slovak: U morčiat liečených liekom Metacam bola frekvencia príjmu potravy výrazne vyššia počas troch dní (240 prípadov), čo naznačuje, že v porovnaní s morčatami, ktoré dostávali placebo (207 prípadov) došlo k zmierneniu bolesti.
Danish: Metacam indeholder det aktive stof meloxicam.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Danish: 37 katte fik Metacam, og 39 katte fik carprofen (et andet NSAID) ved subkutan injektion (under huden) umiddelbart efter at have fået anæstesi.
Slovak: 37 mačiek dostalo liek Metacam a 39 mačiek dostalo subkutánnou (podkožnou) injekciou karprofén (ďalší nesteroidný protizápalový liek) hneď po navodení anestézy.
Danish: Virkningen af Metacam som injektion blev undersøgt hos 209 grise med ikke-smittefarlige lidelser i bevægeapparatet.
Slovak: Účinnosť injekcie lieku Metacam sa skúmala u 209 ošípaných s neinfekčnými lokomotorickými poruchami.
Danish: I et studie med 187 søer med puerperal septikæmi og toksæmi blev Metacam sammenlignet med flunixin (et andet NSAID).
Slovak: V štúdii u 187 prasníc s puerperálnou septikémiou a toxémiou sa liek Metacam porovnával s flunixínom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Danish: 49 % af grisene behandlet med Metacam havde ingen halten sammenlignet med 27 % af de grise, der havde modtaget den uvirksomme behandling.
Slovak: Liekom Metacam sa výrazne znížilo krívanie, 49 % ošípaných liečených liekom Metacam nekrívalo v porovnaní s 27 % ošípaných, ktoré dostávali placebo liečbu.
Danish: Ydermere kan der forekomme let nældefeber (kløende udslæt) og diarré, som begge er typiske NSAIDbivirkninger, der forsvinder af sig selv.
Slovak: Ďalej sa môže vyskytnúť mierna urtikária (svrbivá vyrážka) a hnačka, ktoré sú obe typickými vedľajšími účinkami nesteroidných protizápalových liekov a zmiznú samé.
Danish: 326 stykker kvæg fik Metacam som injektion sammen med antibiotikabehandling, mens 326 stykker kvæg modtog en uvirksom injektion (placebo) og antibiotikabehandling.
Slovak: Liek Metacam vo forme injekcie a antibiotickú liečbu dostávalo 326 zvierat hovädzieho dobytka, zatiaľ čo 326 zvierat dostávalo injekciu obsahujúcu placebo (zdanlivú liečbu) a antibiotickú liečbu.
Danish: Smågrise, der blev behandlet med Metacam, havde væsentligt lavere indhold af kortisol i blodet (som tegn på lavere stressniveau) 30 minutter efter kastration end kontrolgruppen.
Slovak: V porovnaní s kontrolnou skupinou mali prasiatka liečené liekom Metacam výrazne zníženú hladinu kortizolu v krvi (čo naznačuje, že boli vystavené nižšej miere stresu) 30 minút po kastrácii.
Danish: Hvordan virker Metacam?
Slovak: Metacam účinkuje?
Danish: Metacam som injektion blev sammenlignet med vedaprofen (et andet NSAID) til lindring af koliksmerter hos 269 heste.
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Danish: 46 katte modtog Metacam som oral suspension i 28 dage, mens 48 katte modtog en uvirksom oral suspension.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 28 dní a 48 mačiek dostávalo placebo vo forme perorálnej suspenzie.
Danish: Virkningen af injektion med Metacam i kombination med antibiotikabehandling blev undersøgt hos kvæg med akut luftvejsinfektion.
Slovak: Účinnosť injekcií lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou sa skúmala u hovädzieho dobytka s akútnou respiračnou infekciou.
Danish: Hvorfor blev Metacam godkendt i EU?
Slovak: Metacam povolený v EÚ?
Danish: I meget sjældne tilfælde er der hos hunde indberettet blodig diarré, opkastning af blod (hæmatemese) eller sår i mave-tarmsystemet (gastrointestinal ulceration).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u psov zaznamenané prípady hemoragickej hnačky (krvavá hnačka), hemateméza (vracanie krvi) alebo gastrointestinálna ulcerácia (črevný vred).
Danish: Hos kalve behandlet med Metacam sås en betydelig bedring i symptomerne på diarré sammenlignet med kontrolgruppen.
Slovak: U teliat liečených liekom Metacam sa ukázalo výrazné zlepšenie príznakov hnačky v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på deres almentilstand, mælkens udseende og symptomer på yverbetændelse.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový stav, vzhľad mlieka a príznaky zápalu vemena.
Danish: I en laboratorieundersøgelse hos 30 marsvin sammenlignedes Metacam, oral suspension, med placebo ved indgift ca. 45 minutter før kirurgisk kastration og på hver af de efterfølgende to dage.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie s placebom, ktoré bolo podané približne 45 minút pred chirurgickou kastráciou počas každého z nasledujúcich dvoch dní.
Danish: Hvordan anvendes Metacam?
Slovak: Ako sa liek Metacam používa?
Danish: Alle kalve gennemgik en oral rehydreringsbehandling og fik antibiotika.
Slovak: Všetkým teľatám bola podávaná perorálna rehydratačná liečba a antibiotiká.
Danish: Metacam, injektionsvæske, opløsning, 5 mg/ml, var sammenligneligt med carprofen til at formindske postoperative smerter hos katte efter ovariohysterektomi.
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Danish: Hos kvæg og grise tolereres Metacam godt.
Slovak: Metacam je dobre tolerovaný u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve og som støtteterapi ved behandling af akut yverbetændelse (mastitis) i kombination med antibiotika.
Slovak: Liek možno použiť na zmiernenie pooperačných bolestí u teliat po odrohovaní a ako podpornú liečbu v rámci liečby akútnej mastitídy (zápalu vemena) v kombinácii s antibiotikami.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes tre forskellige behandlingsprogrammer med meloxicam mod akutte lidelser i bevægeapparatet.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávali tri rôzne schémy liečby akútnych lokomotorických porúch.
Danish: Injektion med Metacam hos kvæg forbedrede de kliniske symptomer på luftvejsinfektion og reducerede feber sammenlignet med antibiotika alene.
Slovak: Metacam u hovädzieho dobytka výrazne zlepšili klinické príznaky respiračných infekcií a znížili teplotu v porovnaní s liečbou len antibiotikami.
Danish: Hos grise anvendes Metacam i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) til at mindske halten og inflammation, til at lindre postoperative smerter forbundet med mindre bløddelskirurgi såsom kastration, og til støtteterapi i kombination med antibiotikabehandling ved behandling af sygdomme, der opstår efter fødsel (faring), såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom, en bakterieinfektion i yveret og/eller livmoderen).
Slovak: Metacam používa na zmiernenie krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu), na zmiernenie pooperačných bolestí súvisiacich s menšími operáciami tkaniva, napr. kastráciou, a na podpornú liečbu spolu s antibiotikami pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy, metritídy a agalakcie, bakteriálnej infekcie vemena a/alebo maternice).
Danish: Hos kvæg anvendes Metacam i kombination med passende antibiotikabehandling til mindskelse af kliniske sygdomssymptomer såsom feber og betændelse ved kortvarig (akut) infektion i lunger og luftveje (respiratorisk infektion).
Slovak: Metacam sa používa u hovädzieho dobytka spolu s antibiotikami na zmiernenie klinických príznakov ochorenia, akými sú horúčka a zápal pri akútnej (krátkodobej) respiračnej infekcii (infekcii pľúc a dýchacích ciest).
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral rehydreringsbehandling (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette væskebalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomssymptomer hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými cez ústa na obnovenie hladiny vody v tele) na zníženie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Danish: Metacam som oral suspension blev givet i 5 dage og sammenlignet med ketoprofen (et andet NSAID).
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Danish: Hos heste anvendes Metacam til lindring af smerter forbundet med mavesmerter (kolik) og til lindring af inflammation og smerter i forbindelse med både akutte og langvarige (kroniske) lidelser, der berører musklerne og knoglerne (muskuloskeletale lidelser).
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Danish: Dyrene modtog enten en injektion med Metacam eller en uvirksom injektion.
Slovak: Zvieratá dostávali buď injekciu lieku Metacam alebo injekciu obsahujúcu placebo.
Danish: Der blev gennemført et antal undersøgelser med Metacam, som både oral- og injektionspræparat, hos hunde med akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií u psov s akútnymi a chronickými lokomotorickými poruchami s liekom Metacam podávaným perorálne a injekčne.
Danish: Metacam gav bedre resultater end vedaprofen mod halten hos heste på dag 14 og ved den endelige opfølgningsundersøgelse 2-4 dage senere.
Slovak: Liekom Metacam u koní sa na 14. deň a na záverečnom vyšetrení o 2 - 4 dni neskôr preukázalo zlepšenie krívania v porovnaní so skupinou liečenou vedaprofénom, pričom druhou štúdiou sa preukázalo, že Metacam je porovnateľný s vedaprofénom.
Danish: Der blev gennemført et studie, der omfattede katte med kroniske muskuloskeletale lidelser.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s chronickými poruchami svalov a kostí.
Danish: Metacam fås som oral suspension (til indtagelse gennem munden), injektionsvæske og tyggetabletter.
Slovak: Metacam je dostupný vo forme perorálnej (podávanej ústami) suspenzie, injekčného roztoku a žuvacích tabliet.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der indberettet nedsat appetit, sløvhed, mavesmerter og inflammation i den nedre del af tarmsystemet (colitis).
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Danish: Hos katte anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter sterilisering (ovariohysterektomi), ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Danish: Metacam udleveres kun efter recept.
Slovak: Metacam je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hos hunde og katte er de bivirkninger, der undertiden ses med Metacam, dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet) samt nyresvigt.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Danish: Metacam som oral suspension til behandling af muskuloskeletale lidelser forbundet med halten var genstand for to undersøgelser, hvor det blev sammenlignet med vedaprofen.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Danish: Det anvendes desuden til lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Slovak: Okrem toho sa liek používa na zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických poruchách svalov a kostí.
Danish: Der forekom kun let og midlertidig hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos størstedelen af det kvæg, der blev undersøgt under laboratoriebetingelser.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Danish: En gruppe modtog Metacam og lokalanæstetikum, og en gruppe modtog en uvirksom injektion (placebo) og lokalanæstetikum inden afhorning.
Slovak: Injekcie lieku Metacam sa skúmali u 60 teliat pred odstránením rohov, pričom jedna skupina dostala liek Metacam a lokálne anestetikum a druhá skupina dostala injekciu obsahujúcu placebo a lokálne anestetikum.
Danish: Hos marsvin anvendes Metacam til at reducere postoperativ smerte efter bløddelsoperationer som kastration.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Danish: Der blev gennemført en undersøgelse, der omfattede katte med akutte muskuloskeletale lidelser.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s akútnymi poruchami svalov a kostí.
Danish: I undersøgelserne af kroniske lidelser i bevægeapparatet viste Metacam sig at være virksomt.
Slovak: V štúdiách zahŕňajúcich chronické lokomotorické poruchy sa preukázala účinnosť lieku Metacam.
Danish: Grisene modtog enten Metacam eller en uvirksom injektion.
Slovak: Ošípané dostávali injekciu lieku Metacam alebo placeba.
Danish: Hos hunde anvendes Metacam til mindskelse af postoperative smerter og inflammation efter ortopædkirurgi (f.eks. operation i forbindelse med knoglebrud) og bløddelskirurgi.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter og væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation og feber (ekssudation).
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Danish: En undersøgelse omfattende 150 smågrise blev gennemført for at sammenligne virkningen af Metacam som injektion med en uvirksom behandling inden kastration.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Danish: Det anvendes desuden til lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Danish: Ved kolik hos heste var de to lægemidler sammenlignelige med hensyn til at reducere smerter.
Slovak: Pri zmiernení bolesti spojenej s kolikou koní bol liek Metacam porovnateľný s vedaprofénom.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Metacam?
Slovak: Metacam boli preukázané v štúdiách?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Danish: Indhold
Slovak: (EU) číslo
Danish: Hver pakning indeholder:
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Danish: Sekundær dødelighed blev observeret 1-2 dage efter.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Danish: Dette understøttes også af data fra dyrestudier.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Danish: Dette er med til at forebygge skader skabt af hjerteanfald og har vist sig at redde liv.
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Danish: Denne signifikante forskel mellem de to grupper på det primære endepunkt ved dag 90 var allerede tilstede ved hospitalisering og ved dag 30.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Danish: Denne observation er i overensstemmelse med den forventede effekt af plasminogen aktivering.
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Danish: Ekkymose ses ofte, men normalt kræver de ikke nogen speciel behandling.
Slovak: Často sa pozorovali ekchymózy, no zvyčajne si nevyžadovali osobitný zákrok.
Danish: Kvinder udviser generelt lavere clearance end mænd, men dette kan forklares ved en generelt lavere legemsvægt hos kvinder.
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Danish: Patientens legemsvægt (kg)
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Danish: Primær PCI (n=948)
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Danish: Disse lægemidler hjælper med at opløse blodpropper.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Danish: Den observerede forekomst af større eller mindre ikke-kranielle blødninger var ens i begge grupper:
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Danish: Brystmælk skal kasseres i de første 24 timer efter trombolytisk behandling.
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Danish: I tilfælde af overdosering kan der være en øget risiko for blødning.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Danish: Koronar intervention
Slovak: Koronárna intervencia
Danish: Metalyse skal gives til patienten intravenøst i løbet af 10 sekunder.
Slovak: Metalyse sa podáva pacientovi intravenózne v priebehu 10 sekúnd.
Danish: Data om vævsdistribution blev opnået i studier med radioaktivt mærket tenecteplase hos rotter.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Danish: Metalyse hører til en gruppe lægemidler, som kaldes trombolytiske stoffer.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet er ikke forventet i denne slags rekombinante proteiner og genotoksicitets- og karcinogenicitetstests var ikke nødvendige.
Slovak: Pri tomto druhu rekombinantných proteínov sa neočakáva mutagenita a karcinogenita, skúšky genotoxicity a karcinogenity neboli potrebné.
Danish: Hvis du har eller for nyligt har haft en sygdom, som øger din risiko for blødning (hæmoragi), f.eks.:
Slovak: - keď máte alebo ste v poslednom čase mali chorobu, ktorá zvyšuje riziko krvácania (hemorágia), čo zahrňuje:
Danish: Hvis der opstår en anafylaktoid reaktion skal injektionen afbrydes øjeblikkeligt og hensigtsmæssig behandling skal initieres.
Slovak: Ak sa objaví anafylaktická reakcia, aplikácia sa musí okamžite prerušiť a treba začať s vhodnou liečbou.
Danish: Tenecteplase (mg)
Slovak: Tenektepláza (mg)
Danish: Der findes begrænsede data fra anvendelse af Metalyse til gravide kvinder.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití Metalyse u gravidných žien.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data):
Slovak: Neznáme (nedajú sa zistiť z dostupných údajov).
Danish: Det er ikke kendt om og i hvilket omfang tenecteplase binder til plasmaproteiner i mennesker.
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Danish: Enkeltkomponenterne i det sammensatte primære endepunkt for den farmako-invasive strategi versus primær PCI blev observeret med følgende hyppigheder:
Slovak: Jednotlivé komponenty primárneho kompozitného koncového ukazovateľa pre farmakoinvazívnu stratégiu voči primárnej PCI sa pozorovali s nasledovnými frekvenciami:
Danish: Studiepopulationen bestod af 1.892 patienter, der blev randomiseret vha. et interaktivt voice response system.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1.892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Danish: Kliniske data samt prækliniske fertilitetsstudier er ikke tilgængelige for tenecteplase (Metalyse).
Slovak: Klinické údaje ako aj predklinické štúdie fertility nie sú pre tenekteplázu (Metalyse) dostupné.
Danish: Emboli (trombotisk emboli)
Slovak: Embólia (trombotická embolizácia)
Danish: Studiet blev med 1.667 randomiserede patienter afsluttet før tid p.g.a. højere mortalitet i den PCI gruppe, der fik tenecteplase.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Danish: Bindingen til leverreceptorer er dog reduceret i forhold til det naturlige t-PA, hvilket resulterer i en længere halveringstid.
Slovak: Väzba na pečeňové receptory je však v porovnaní s prírodnou t-PA nižšia, čo má za následok predĺžený polčas.
Danish: Under følgende omstændigheder kan risikoen ved brug af tenecteplase være forhøjet og derfor skal risikoen opvejes imod de forventede fordele:
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Danish: Intet andet lægemiddel bør tilsættes injektionsvæsken.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Danish: Fedtemboli, der kan have konsekvenser for de implicerede organer
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Danish: KG Birkendorferstrasse 65
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65
Danish: Reperfusionsarytmier kan medføre hjertestop, kan være livstruende og kan nødvendiggøre brug af konventionel antiarytmisk behandling.
Slovak: Reperfúzne arytmie môžu viesť ku srdcovej zástave, môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať použitie konvenčnej antiarytmickej terapie.
Danish: ** forekomsten i den farmako-invasive gruppe er som forventet for fibrinolyse med tenecteplase (som observeret i tidligere studier).
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Danish: Volumen af rekonstitueret opløsning (ml)
Slovak: Objem pripraveného roztoku (ml)
Danish: Dog har analysedata fra mere end 12.000 patienter behandlet i fase I, II og III ikke vist nogen klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler som sædvanligvis anvendes til patienter med AMI og sammen med tenecteplase.
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Danish: Der blev ikke fundet klinisk relevant antistofdannelse efter 30 dage.
Slovak: Po 30 dňoch sa nezistila žiadna forma klinicky relevantnej protilátky.
Danish: Hvis den ikke straks anvendes, er i-brug-opbevaringstiden og forholdene før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8 C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dobu skladovania a podmienky použitia, ktoré nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 ºC.
Danish: Med hensyn til indikationen og den enkelt dosis administration i mennesker var reproduktionstoksicitets-testning begrænset til et embryotoksicitets studie i kaniner som en følsom dyreart.
Slovak: Čo sa týka indikácií a podania jednorazovej dávky u ľudí, testovanie reproduktívnej toxicity bolo obmedzené na embryotoxickú štúdiu na králikoch ako citlivom druhu.
Danish: Styrken af tenecteplase udtrykkes i enheder (E) ved at bruge en standardreference, som er specifik for tenecteplase og ikke sammenlignelig med enheder brugt til andre trombolytiske stoffer.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørgedin læge eller apotekspersonalettil råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.