FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 ml).
Estonian: Pärast lahustamist peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja veidi opalestseeruv.
Norwegian Bokmål: Etter blanding skal innholdet i hetteglasset ha en hvitaktig til gulaktig, litt opak farge.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versican Plus DHPPi ja Versican Plus Pi-ga.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 ml).
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus L4 manustatakse üks kord aastas.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus L4 gis én gang i året.
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat süstevesi.
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Estonian: L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa,
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (mage-tarmsymptomer symptomer som diaré og oppkast, anafylaksi, angioødem, dyspné, sirkulatorisk sjokk, kollaps) kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Ikke relevant.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus L4 til hund
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist kasutada kohe.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu viaali sisu (1 ml).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av preparatet administreres umiddelbart.
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks; ja
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer og infeksjon forårsaket av L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og forebygge ekskresjon i urin av L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, - for å forebygge kliniske symptomer, ekskresjon i urin og redusere infeksjon forårsaket av L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - for å forebygge kliniske symptomer, redusere infeksjon forårsaket av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, og redusere ekskresjon i urin av L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Versican Plus L4 injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver dose på 1 ml inneholder:
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte paragripi 2. tüüpi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15
Estonian: 10 3.1 - 105,1 TCID50*
Norwegian Bokmål: 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu:
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot rabies:
Estonian: ATCvet kood: QI07AD08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D08.
Estonian: Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Estonian: Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenisitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde hundene atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27/03/2019.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/168/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/168/001
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabies-i ja Versican Plus L4-ga.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Aqua ad iniectabilia
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Aqua ad iniectabilia
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguse vastu, mida tekitab koerte paragripi viirus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus.
Estonian: Immuunsuse kestus Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus type 2
Estonian: Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer f.eks: dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli täheldada mööduvat turset (kuni 5 cm).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Estonian: Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus Pi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Estonian: Teine annus: Versican Plus Pi segatuna Versiguard Rabies-iga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus Pi alates 8.-9. elunädalast.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus Pi fra 8-9 ukers alder.
Estonian: Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Estonian: Ühe Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabies-i viaalis (lahusti asemel).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi vaktsiini manustatakse üks kord aastas.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus Pi gis én gang i året.
Estonian: Leptospiira
Norwegian Bokmål: Leptospira:
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 dose lyofilisat og er forseglet med brombutyl gummipropp samt aluminumshette.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 1 ml væske (suspensjonsvæske) og er forseglet med klorbutyl gummipropp samt aluminiumshette.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med væske.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med væske.
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga:
Norwegian Bokmål: Hvis det trengs beskyttelse mot Leptospira, kan hunder vaksineres med to doser Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus L4 (i stedet for suspensjonsvæsken).
Estonian: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Norwegian Bokmål: 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem kaks annust Versican Plus Pi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Estonian: Lahusti: selge värvitu vedelik.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs væske.
Estonian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Norwegian Bokmål: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Estonian: Hommik Õhtu
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld
Estonian: Surmaga lõppenud juhtumeid esines <1%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser forekom hos < 1 % av pasientene.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2018
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasi veega.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Estonian: Juua palju vedelikku.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med væske.
Estonian: - Selle ravimi teised koostisosad on:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i dette legemidlet er:
Estonian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Norwegian Bokmål: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spania
Estonian: Abematsikliibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av abemaciklib hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Lapsed ja noorukid Verzenios't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Verzenios skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Seetõttu võib abematsikliibi võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib kan derfor tas med eller uten mat.
Estonian: Tegevussoovitused mittehematoloogiliste kõrvaltoimete korral (välja arvatud kõhulahtisus ja aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet (unntatt diaré og økte aminotransferaser)
Estonian: Ravimid, mis on transporterite substraadid
Norwegian Bokmål: Legemidler som er substrater for transportører
Estonian: Seda ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Estonian: Siiski on vajalik hoolikas jälgimine toksilisusnähtude suhtes.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utføres tett monitorering med hensyn på tegn til toksistet.
Estonian: Abematsikliibi toime inimeste fertiilsusele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Estonian: Febriilsest neutropeeniast teatati 0,9%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni ble rapportert hos 0,9 % av pasientene.
Estonian: Verzenios't tuleb võtta pidevalt senikaua, kui patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Norwegian Bokmål: Verzenios bør tas kontinuerlig så lenge pasienten har klinisk nytte av behandlingen eller inntil uakseptabel toksisitet inntreffer.
Estonian: Eelnevat (neo)adjuvantset endokriinravi saanud patsiendid pidid olema selle ravi lõpetanud vähemalt 12 kuud enne uuringusse randomiseerimist.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere (neo)adjuvant endokrin behandling måtte ha fullført denne behandlingen minst 12 måneder før studierandomisering.
Estonian: In vitro on Rb-negatiivsed ja Rb-langusega vähi rakuliinid üldiselt abematsikliibi suhtes vähem tundlikud.
Norwegian Bokmål: In vitro er Rb-negative og Rb-fattige kreftcellelinjer generelt mindre sensitive overfor abemaciklib.
Estonian: Need võivad olla valgevereliblede arvu languse nähuks (mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st) ja seda tuleb otsekohe ravida.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart.
Estonian: Patsient vajab vereloome kasvufaktorite manustamist
Norwegian Bokmål: Pasienten har behov for administrering av blodcellevekstfaktor
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Verzenios võib:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Verzenios kan:
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt (tablette ei tohi enne neelamist närida, purustada ega poolitada).
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel (pasienter skal ikke tygge, knuse eller dele tablettene før svelging).
Estonian: 28-päevase taastumisperioodi lõpus täheldati kõigi sihtorganite täielikku või osalist taastumist.
Norwegian Bokmål: Fullstendig eller delvis bedring ble observert for alle målorganer på slutten av den 28-dagers rekonvalesensperioden.
Estonian: Võtke Verzenios't kaks korda ööpäevas, iga päev umbes samal kellaajal, eelistatavalt hommikul ja õhtul, et organismis oleks kogu aeg piisavalt ravimit.
Norwegian Bokmål: Ta Verzenios to ganger daglig til omtrent samme tid hver dag, fortrinnsvis morgen og kveld, slik at det er nok legemiddel i kroppen din hele tiden.
Estonian: Geomeetriline keskmine süsteemne jaotusruumala on ligikaudu 750 l (69% CV), mis näitab abematsikliibi jaotumist kudedesse.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig systemisk distribusjonsvolum er omtrent 750 l (69 % CV), noe som indikerer at abemaciklib distribueres over i vev.
Estonian: Abematsikliib blokeerib tsükliinsõltuvaks kinaasiks 4 ja 6 nimetatavate valkude toime.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib blokkerer effekten av proteiner som kalles syklinavhengig kinase 4 og 6.
Estonian: Esinemissageduse astmed on järgmised: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensgradene er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Abematsikliibi imendumine on aeglane; Tmax on 8 tundi ja keskmine absoluutne biosaadavus ligikaudu 45%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av abemaciklib er langsom, med tmax på 8 timer og en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på omtrent 45 %.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas abematsikliib võib vähendada süsteemselt toimivate hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abemaciklib kan redusere effektiviteten av systemisk hormonell prevensjon.
Estonian: Abematsikliib seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (keskmine seondunud fraktsioon ligikaudu 96...98%).
Norwegian Bokmål: Abemaciklib er i høy grad bundet til plasmaproteiner hos mennesker (gjennomsnittlig bundet fraksjon er omtrent 96 % til 98 %).
Estonian: Aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine
Norwegian Bokmål: Økte aminotransferaser
Estonian: Pre- või perimenopausis naistel tuleb endokriinravi kombineerida luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni (LHRH) agonistiga.
Norwegian Bokmål: Hos pre- eller perimenopausale kvinner bør endokrin behandling kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (LHRH)-agonist.
Estonian: Esinemissagedus oli suurim abematsikliibravi esimesel kuul ja seejärel vähenes.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var høyest den første måneden av behandlingen med abemaciklib og deretter lavere.
Estonian: Vistseraalne kriis
Norwegian Bokmål: Visceral krise
Estonian: Kõhulahtisus oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime (vt tabel 6).
Norwegian Bokmål: Diaré var den vanligst rapporterte bivirkningen (se tabell 6).
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav neutrofiilide absoluutarv (ANC) ≥1500/mm3, trombotsüütide arv ≥100 000/mm3 ja hemoglobiinisisaldus ≥8 g/dl.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling anbefales et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≥ 1500/mm3, blodplater ≥ 100 000/mm3 og hemoglobin ≥ 8 g/dl.
Estonian: Nimetatud valkude toime blokeerimine võib aeglustada vähirakkude kasvu, viia kasvaja kahanemiseni ja edasi lükata vähi progresseerumist.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere virkningen av disse proteinene kan veksten av kreftceller bremses, svulsten krympe og utviklingen av kreften forsinkes.
Estonian: Need tsirkuleerivad metaboliidid on aktiivsed ja sarnase toime tugevusega nagu abematsikliib.
Norwegian Bokmål: Disse sirkulerende metabolittene er aktive med tilsvarende potens som abemaciklib.
Estonian: Vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" ja mis tahes sümptomite tekkimisel pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger" og rådfør deg med lege dersom du har noen symptomer.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma, vältida tuleb ainult greibi söömist ja greibimahla joomist (vt lõik 2 „Verzenios koos toidu ja joogiga").
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene enten med eller uten mat, men unngå grapefrukt og grapefruktjuice (se avsnitt 2 "Verzenios sammen med mat og drikke").
Estonian: Ligikaudu 25%-l patsientidest esines primaarne endokriinresistentsus (haigus progresseerus endokriinravi ajal adjuvantse endokriinravi esimese 2 aasta jooksul või metastaatilise rinnavähi esimese valiku endokriinravi esimese 6 kuu jooksul); enamikul tekkis endokriinresistentsus hiljem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av pasientene hadde primær endokrin resistens (progresjon på endokrin behandling innen de første 2 årene med adjuvant endokrin behandling eller innen de første 6 månedene med endokrin førstelinjebehandling mot metastatisk brystkreft) og for de fleste ble endokrin resistens utviklet senere.
Estonian: • naha kuivus.
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE50
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E50
Estonian: Kui te jääte rasedaks, peate sellest teavitama oma arsti.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du blir gravid.
Estonian: Annused tuleb manustada iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta dosene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: ASAT ja/või ALAT aktiivsuse suurenemine >3 x ULN KOOS üldbilirubiini tasemega >2 x ULN, kui puudub kolestaas
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT og/eller ALAT > 3 x ULN med total bilirubin > 2 x ULN, uten kolestase
Estonian: 3. või 4. raskusaste, mis vajab haiglaravi a NCI CTCAE
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 eller som krever sykehusinnleggelse a NCI CTCAE
Estonian: Kuidas Verzenios välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Verzenios ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Need valgud on mõnedes vähirakkudes ebanormaalselt aktiivsed ja põhjustavad nende kontrollimatut kasvu.
Norwegian Bokmål: Disse proteinene er unormalt aktive i enkelte kreftceller, og får dem til å vokse ukontrollerbart.
Estonian: Kõrvaltoimea, b
Norwegian Bokmål: Toksisiteta, b
Estonian: Abematsikliibi toimet QTcF-intervallile hinnati 144-l kaugelearenenud vähiga patsiendil.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet ble evaluert hos 144 pasienter med avansert kreftsykdom.
Estonian: Infektsioonid hõlmavad kõiki organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" kuuluvaid eelistatud termineid.
Norwegian Bokmål: b Infeksjoner inkluderer alle foretrukne termer som er del av organklassesystemet Infeksiøse og parasittære sykdommer.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PCTFE/PE/PVC blistrid kalenderblisterpakendis, 14, 28, 42, 56, 70 või 168 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av PCTFE/PE/PVC forseglet med aluminiumsfolie i kalenderblisterkort med 14, 28, 42, 56, 70 eller 168 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: • infektsioonid,
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner
Estonian: Verzenios mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Verzenios har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Esmane biotransformatsioon on hüdroksüülimine tsirkuleerivaks metaboliidiks, mille AUC moodustab 77% lähteravimi omast.
Norwegian Bokmål: Den primære biotransformasjonen er hydroksylering til en metabolitt som sirkulerer med en AUC som er 77 % av moderlegemidlet.
Estonian: 3. või 4. raskusaste a NCI CTCAE
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 a NCI CTCAE
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: I de følgende tabellene er bivirkninger listet opp etter MedDRAs organklassesystem og frekvens.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: • valgevereliblede, punavereliblede ja vereliistakute hulga vähenemine,
Norwegian Bokmål: • Nedsatt antall hvite blodceller, røde blodceller og blodplater