FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletin kalvopäällysteen aineosat ovat: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogolit, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, keltainen rautaoksidi (E172) kolloidinen vedetön piidioksidi, polysorbaatti 80.
Icelandic: Filmuhúðin á töflunum inniheldur: hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, hýdroxýprópýl sellulósa, talkúm, járnoxíð, gult (E172), vatnsfría kísilkvoðu og polysorbat
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: Kerro siis lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös itsehoitolääkkeistä ja rohdosvalmisteista, mutta on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista:
Icelandic: Látið því lækninn vita ef önnur lyf eru notuð einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar með talin nátturulyf en sérstaklega mikilvægt er að láta vita ef þú notar eftirtalin lyf:
Finnish: HMG CoA-reduktaasin estäjät
Icelandic: HMG Co-A reductasahemlar
Finnish: Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä erityisiä annossuosituksia voida antaa.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar sértækar upplýsingar um þennan sjúklingahóp eins og er og því er ekki unnt að ráðleggja skammta fyrir hann sérstaklega.
Finnish: On muitakin lääkkeitä, joita saa käyttää vain tietyissä jäljempänä kuvatuissa tilanteissa.
Icelandic: Nokkur lyf má aðeins nota við sérstakar aðstæður eins og lýst er hér að neðan.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimet eivät välttämättä päde, jos ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana annostasolla 100 mg tai 200 mg.
Icelandic: Ekki má gera ráð fyrir að eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur eigi einnig við þegar ritonavir er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, í skömmtunum 100 mg eða 200 mg.
Finnish: Ritonaviirin käyttöä ei suositella potilaille, jotka saavat rivaroksabaania.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með notkun ritonavirs hjá sjúklingum sem fá rivaroxaban.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAKSOISPAKKAUKSEN PURKIN MERKINTÄ (ILMAN SINISTÄ LAATIKKOA)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI Í FJÖLPAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
Finnish: Tällaisille potilaille ritonaviiria tulee antaa varoen (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Nota skal ritonavir með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Plasman venetoklaksipitoisuuden suureneminen.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni venetoclax.
Finnish: Digoksiini (sydänlääke).
Icelandic: - Digoxin (hjartalyf).
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 48 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä -0,88 log10, ritonaviiri + tsidovudiiniryhmässä -0,66 log10 ja tsidovudiiniryhmässä -0,42 log10.
Icelandic: Meðaltalsbreyting frá upphafsgildi, á 48 vikna tímabili fyrir HIV RNA-gildi, var -0,88 log10 hjá þeim hópnum sem fékk ritonavir samanborið við -0,66 log10 hjá hópnum sem fékk ritonavir + zidovudin og samanborið við -0,42 log10 hjá hópnum sem fékk zidovudin.
Finnish: Näiden lääkkeiden annosta ja/tai antotiheyttä on ehkä pienennettävä, jotta vältyttäisiin liian matalalta verenpaineelta ja pitkittyneeltä erektiolta.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta og/eða tíðni notkunar þessara lyfja til að forðast lágþrýsting og langvarandi stinningu.
Finnish: Ritonaviiriannoksen asteittainen suurentaminen hoidon alkuvaiheessa saattaa parantaa siedettävyyttä.
Icelandic: Með því að auka skammt ritonavirs smám saman í upphafi meðferðar, kann að vera unnt að bæta þol.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ritonaviiripitoisuudet vaihtelivat huomattavasti ja olivat hieman pienempiä kuin aikuisilla, jotka saivat ritonaviiria 600 mg (noin 330 mg/m2) kahdesti päivässä.
Icelandic: Þéttni ritonavirs í rannsókninni reyndist mjög breytileg og eitthvað lægri en það sem gerist hjá fullorðnum sem fá 600 mg skammt (um það bil 330 mg/m2) tvisvar sinnum á sólarhring.
Finnish: Ritonavir Mylan -tabletit pitää ottaa ruoan kanssa.
Icelandic: Ritonavir Mylan á að taka með mat.
Finnish: Jos havaitset tulehduksen oireita tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Finnish: Unettomuus, ahdistuneisuus, sekavuus, tarkkaavaisuuden häiriö, synkopee, kouristuskohtaus
Icelandic: Svefnleysi, kvíði, rugl, athyglisbrestur, yfirlið, krampar
Finnish: Ainoastaan käytettäessä atatsanaviiria ja ritonaviiria samanaikaisesti efavirentsin kanssa voidaan harkita ritonaviiriannoksen suurentamista 200 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Einungis þegar atazanavir ásamt ritonaviri er gefið samhliða efavirenz ætti að íhuga aukningu á ritonavir skömmtum í 200 mg einu sinni á dag.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Finnish: Kun ritonaviiria annettiin toistuvina annoksina terveille vapaaehtoisille (500 mg kahdesti vuorokaudessa) ja potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A ja B, 400 mg kahdesti vuorokaudessa), ei ritonaviirialtistuksessa annoksen normalisoimisen jälkeen havaittu merkitsevää eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta ritonavirs hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (500 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh flokkur A og B, 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var útsetning fyrir ritonaviri, að teknu tilliti til skammta ekki marktækt frábrugðin milli hópanna.
Finnish: Hoitoaikeen mukaisissa analyyseissä (ITT) 72 %:lla potilaista plasman HIV-1 RNAarvo oli pienentynyt ≤ 400 kopiota/ml viikolla 16 ja 36 %:lla potilaista viikolla 104.
Icelandic: Í meðferðar-ákvörðunargreiningu minnkaði HIV-1 RNA í plasma um ≤ 400 eintök/ml hjá 72% sjúklinga í viku 16 og 36% sjúklinga í viku 104.
Finnish: Vaikuttava aine on ritonaviiri.
Icelandic: Virka efnið er ritonavir.
Finnish: Jos potilas ritonaviirihoitoa aloitettaessa saa jo digoksiinia, digoksiiniannos tulee pienentää puoleen potilaan normaaliannoksesta ja potilasta on seurattava tavallista tarkemmin useiden viikkojen ajan ritonaviirin ja digoksiinin samanaikaisen käytön aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota digoxin þegar meðferð með ritonaviri hefst skal minnka skammt digoxins í hálfan venjulegan skammt sjúklinganna og í nokkrar vikur eftir að samhliða notkun ritonavirs og digoxins hefst þarf að fylgjast nánar með sjúklingunum en venjulega.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, mikäli ritonaviiria (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja indinaviiria (800 mg kahdesti vuorokaudessa) käytetään samanaikaisesti, sillä munuaiskivien muodostumisen riski saattaa suurentua.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun ritonavirs (100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og indinavirs (800 mg tvisvar sinnum á sólarhring) vegna þess að aukin hætta getur verið á nýrnasteinakvilla (nephrolithiasis).
Finnish: Ritonaviirilla tehdyissä pitkäaikaisissa karsinogeenisissa tutkimuksissa hiirillä ja rotilla on havaittu tuumorigeenisuutta, joka on mahdollisesti ominaista näille lajeille, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum ritonavirs í músum og rottum leiddu í ljós krabbameinsvaldandi eiginleika sem hugsanlega eru sértækir fyrir þessar dýrategundir, en eru ekki taldir skipta máli fyrir menn.
Finnish: Naisten ja miesten AUC- ja Cmax -arvojen välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á AUC eða Cmax sást milli karla og kvenna.
Finnish: Kerro lääkärillesi myös, jos sinulla esiintyy nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (koskee etenkin lonkka-, polvi- ja olkaniveliä) ja liikkumisvaikeuksia, sillä ne voivat olla merkkejä osteonekroosista.
Icelandic: Látið lækninn einnig vita ef þú finnur fyrir stífleika, verkjum eða sársauka í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikum með hreyfingar því það getur verið einkenni um beindrep.
Finnish: Hoitoaikeen mukaisissa analyyseissä (ITT) plasman HIV-1 RNA-arvo pieneni viikkoon 48 mennessä tasolle ≤ 400 kopiota/ml 50 %:lla ritonaviiria annoksena 350 mg/m2 saaneista ja 57 %:lla ritonaviiria annoksena 450 mg/m2 saaneista potilaista.
Icelandic: Samkvæmt meðferðar-ákvörðunargreiningu hafði, í viku 48, HIV-1 RNA í plasma fækkað niður í ≤400 eintök/ml hjá 50% sjúklinga sem voru í hópnum sem fékk 350 mg/m2 og hjá 57% þeirra sem voru í hópnum sem fékk 450 mg/m
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni eða glasinu á eftir EXP.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että ritonaviiri estää voimakkaasti CYP3A- ja CYP2D6-välitteistä biotransformaatiota.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa leitt í ljós að ritonavir er öflugur hemill á umbrot sem verða fyrir tilstilli CYP3A og CYP2D6.
Finnish: CYP1A2:n ja CYP2C9:n induktio pienentää R-varfariinin pitoisuuksia, mutta S-varfariiniin kohdistuvat farmakokineettiset vaikutukset jäävät vähäisiksi samanaikaisen ritonaviirihoidon aikana.
Icelandic: Hvötun CYP1A2 og CYP2C9 leiðir til minni þéttni R-warfarins en virðist hafa lítil áhrif á S-warfarin þegar það er notað samhliða ritonaviri.
Finnish: Ritonaviiri ei kuitenkaan ollut mutageeninen eikä klastogeeninen in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium- ja E. coli -bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomipoikkeavuustestit ihmisen lymfosyyteillä.
Icelandic: Ritonavir reyndist hvorki valda stökkbreytingum né litningaskemmdum (clastogenic) í safni in vitro og in vivo prófa, þar á meðal Ames prófi fyrir afturhvarfs stökkbreytingum (reverse mutation) þar sem notaðar voru S. typhimurium og E. coli, prófi með eitilfrumum úr músum, músasmákjarnaprófi og prófi fyrir litningaskemmdum í eitilfrumum manna.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULOMPI PAHVIRASIA (SINISEN LAATIKON KANSSA)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
Finnish: Ritonaviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ritonavirs hjá börnum yngri en tveggja ára.
Finnish: Ritonaviirin ja simepreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun ritonavirs og simeprevirs.
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint Priest, 69800, Frakkland
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää lainkaan ritonaviirihoidon aikana.
Icelandic: Sum lyf má alls ekki nota með ritonaviri.
Finnish: ↑ 86% ↑ 11-kertainen
Icelandic: ↑ 64% ↑ 5-falt
Finnish: Tämä lääke sisältää natriumia 87,75 mg per tabletti.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 87,75 mg af natríum í hverri töflu.
Finnish: Fenytoiini voi pienentää ritonaviirin pitoisuutta seerumissa.
Icelandic: Fenytoin getur dregið úr þéttni ritonavirs í sermi.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa käytettiin kerta-annoksia, on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: pahoinvointi, huimaus, hypotensio ja synkopee (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Í milliverkanarannsóknum með stökum skammti, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa aukaverkanirnar ógleði, sundl, lágþrýstingur og yfirlið komið fram (sjá kafla 4.5).
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, pitkälle edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ritonavir Mylan -valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Ritonavir Mylan
Finnish: Ritonaviiri ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Icelandic: Ritonavir virtist ekki auka hlutfall fæðingargalla, samanborið við það sem almennt má gera ráð fyrir.
Finnish: Et saa käyttää kolkisiina samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, jos sinulla on munuais- ja/tai maksaongelmia (ks. myös kohta ‘Älä käytä Ritonavir Mylania').
Icelandic: Ekki má taka ritonavir samhliða colchicini ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarkvilla (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Ritonavir Mylan" hér fyrir ofan).
Finnish: Jos sinulla on muita terveyshuolia, keskustele niistä lääkärisi kanssa mahdollisimman pian.
Icelandic: - Ef um önnur heilsufarsleg vandamál er að ræða skaltu ræða það við lækni.
Finnish: Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-infektion hoitoon (aikuisille ja vähintään 2 vuoden ikäisille lapsille).
Icelandic: Ritonavir er ætlað til meðferðar ásamt öðrum andretróveirulyfjum hjá sjúklingum með HIV-1 smit (fullorðnum og börnum 2 ára og eldri).
Finnish: Tehokkaan antiretroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä, mutta riskiä ei voida täysin sulkea pois.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa (edellä mainitussa tutkimuksessa plasman kortisolipitoisuuksien todettiin pienentyneen 86 %), on raportoitu potilailla, jotka saivat ritonaviiria samanaikaisesti inhaloitavan tai intranasaalisesti annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennri (systemic) barksteraverkun, þ.m.t. Cushingsheilkenni og bælingu nýrnahettna (í rannsókninni reyndist plasmaþéttni kortisóls hafa minnkað um 86%), hjá sjúklingum sem nota ritonavir og fluticasonprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef.
Finnish: Näissä tutkimuksissa munuaisten ei todettu olevan merkittävä ritonaviirin eliminaatioreitti.
Icelandic: Ekki varð séð í þessum rannsóknum að brotthvarf um nýru væri mikilvægur þáttur í brotthvarfi ritonavirs.
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (ritonaviiri) kanssa voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Icelandic: Samhliða gjöf delamanids og öflugra CYP3A hemla (ritonavir) getur aukið útsetningu fyrir umbrotsefni delamanids sem hefur verið tengt QTc lengingu.
Finnish: Ritonaviirin (400 mg kahdesti päivässä tai enemmän) ja vorikonatsolin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista siksi, että plasman vorikonatsolipitoisuudet pienenevät ja lääkkeen teho saattaa heiketä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir (400 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða meira) samhliða voriconazoli, vegna þess að plasmaþéttni voriconazols minnkar og mögulegt er að lyfið virki ekki (sjá kafla 4.5).
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Tutustu myös kohdassa 'Muut lääkevalmisteet ja Ritonavir Mylan' olevaan luetteloon lääkkeistä, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
Icelandic: Lestu einnig lyfjalistann í „Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan" ef nota á ákveðin önnur lyf sem þarf sérstakrar varúðar við.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettavilla proteaasinestäjillä (lopinaviiri/ritonaviiri, atatsanaviiri) tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa omepratsolin ja ranitidiinin ei todettu vaikuttavan merkitsevästi ritonaviirin tehoon näiden lääkkeiden farmakokinetiikan tehostajana, vaikka altistus muuttuikin hieman (noin 6-18 %).
Icelandic: Miðað við rannsóknir á milliverkunum ritonavirs gefið með öðrum próteasahemlum (lopinavir/ritonavir, atazanavir) hefur samhliða gjöf omeprazols eða ranitidins ekki marktæk áhrif á virkni ritonavirs til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf þrátt fyrir litla breytingu á útsetningu (u.þ.b. 6 -18%).
Finnish: Tabletin muut aineet ovat: kopovidoni, sorbitaanilauraatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, natriumkloridi (ks. kohta 2 "Ritonavir Mylan sisältää natriumia"), natriumstearyylifumaraatti.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: copovidon, sorbitanlaurat, vatnsfrí kísilkvoða, natríumklóríð, natríumsterylfumarat sjá kafla 2 „Ritonavir Mylan inniheldur natríum".
Finnish: (mikrog/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml)
Finnish: 1) HIV:n tartuntariskin (HIV-negatiivisilla imeväisillä), 2) virusresistenssin kehittymisen (HIV-positiivisilla imeväisillä) ja 3) imeväiseen kohdistuvien vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia HIVpositiivisten äitien ei missään tapauksessa pidä imettää lapsiaan, jos he käyttävät ritonaviiria.
Icelandic: Vegna möguleika á (1) HIV-smiti (hjá HIV-neikvæðum ungbörnum), (2) þróun ónæmra veira (hjá HIV-jákvæðum ungbörnum) og (3) alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylking skulu
Finnish: • matala verenpaine ja huimaus seisomaan noustessa
Icelandic: lágur blóðþrýstingur og yfirliðstilfinning þegar staðið er upp
Finnish: Vaikka rifampisiini voi kiihdyttää ritonaviirin metaboliaa, vähäiset tiedot viittaavat siihen, että annettaessa suuria ritonaviiriannoksia (600 mg kahdesti päivässä) samanaikaisesti rifampisiinin kanssa ritonaviirin lisääntynyt kiihdyttävä vaikutus on vähäinen (verrattavissa ritonaviirin omaan metaboliaan).
Icelandic: Rifamipcin getur örvað efnaskipti ritonavirs, en takmarkaðar upplýsingar benda til þess að þegar stórir skammtar af ritonaviri (600 mg tvisvar á dag) eru gefnir samhliða rifampicini verði viðbótar örvandi áhrif rifampicins lítil og hafi engin klínískt marktæk áhrif á þéttni ritonavirs í háskammta meðferð með ritonaviri.
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
Icelandic: CYP3A4-hemlar auka útsetningu fyrir lomitapidi og öflugir hemlar auka útsetninguna um það bil 27-falt.
Finnish: muutokset verikokeiden tuloksissa (veren kemiallinen koostumus ja verisolujen määrä)
Icelandic: • rannsóknastofupróf: breytingar á blóðprufum (eins og blóðefnum og blóðkornatalningu)
Finnish: Plasman fusidiinihappo- ja ritonaviiripitoisuuksien suureneminen.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni fusidinsýru og ritonavirs.
Finnish: Joidenkin valmisteiden kohdalla vasta-aiheet saattavat olla aiheellisempia, jos ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena eikä farmakokinetiikan tehostajana (esim. rifabutiini ja vorikonatsoli):
Icelandic: Um sum lyf gildir að frábendingarnar skipta meira máli þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf en þegar það er notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf (t.d. rifabutin og voriconazol):
Finnish: 437,5 mg (5,5 ml) kahdesti vuorokaudessa
Icelandic: 437,5 mg (5,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset aikuispotilailla
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum
Finnish: Ritonavir Mylan on proteaasinestäjä, jota käytetään HIV-infektion hoitoon.
Icelandic: Ritonavir er hemill próteasaensíms og er notað til að hafa hemil á HIV sýkingu.
Finnish: Ritonaviirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla.
Icelandic: Börn Öryggi ritonavirs hjá börnum 2 ára og eldri er svipað og það sem sést hjá fullorðnum.
Finnish: Ritonaviiria ei tule käyttää annoksina, jotka ovat pienempiä kuin 200 mg kahdesti vuorokaudessa, sillä ne saattavat vaikuttaa lääkeyhdistelmän tehoon.
Icelandic: Ekki skal nota minni skammta af ritonaviri en 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, vegna þess að þeir geta haft áhrif á verkun samsetningarinnar.
Finnish: HIV-tartunnan saaneen naisen ei tule imettää, jotta lapsi ei saisi tartuntaa.
Icelandic: Til að fyrirbyggja smit eiga HIV sýktar konur ekki að hafa barn á brjósti.
Finnish: Kun tadalafiilia käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti, tulee tadalafiilin valmisteyhteenvetoon tutustua.
Icelandic: Þegar tadalafil er notað samtímis ritonaviri hjá sjúklingum sem eru með lungnaháþrýsting, er vísað í samantekt lyfs fyrir eiginleikum tadalafil.
Finnish: Samankaltaiset vaikutukset ovat mahdollisia myös muiden CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budenosidin ja triamsinolonin, käytön yhteydessä.
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, t.d. budesonids og triamcinolons.
Finnish: Lihastulehdus, rabdomyolyysi, lihaskipu, myopatia/kohonnut kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Icelandic: Vöðvaþroti, rákvöðvalýsa (rhabdomyolysis), vöðvaverkir, vöðvakvilli/aukning á kreatínkínasa (CPK)
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset potilailla, jotka saivat ritonaviiria yksin tai samanaikaisesti muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, olivat maha-suolikanavaan liittyviä (mukaan lukien ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu (ylä-ja alavatsakipu)), neurologisia häiriötä (mukaan lukien parestesia ja suun parestesia) sekä väsymys tai heikkous.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá ritonavitr eitt og sér eða í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum eru aukaverkanir frá meltingarvegi (þar á meðal niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir (í efri og neðri hluta kviðar)), truflanir á taugaboðum (þar á meðal náladofi og dofi í munnholi) og þreyta/þróttleysi.
Finnish: Tästä syystä ritonaviiria ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta annetun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3), ja ritonaviirin ja parenteraalisen midatsolaamin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota ritonavir samhliða midazolami sem gefið er með inntöku (sjá kafla 4.3) og gæta skal varúðar við samhliða notkun ritonavirs og midazolams sem gefið er með inndælingu.
Finnish: Ritonaviirin suositusannos on 600 mg (6 tablettia) kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 1200 mg vuorokaudessa) suun kautta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ritonaviri er 600 mg (6 töflur) tvisvar sinnum á sólarhring (samtals 1.200 mg á sólarhring) til inntöku.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy allergiseen reaktioon viittaavia oireita Ritonavir Mylanin ottamisen jälkeen (esim. ihottumaa, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia).
Icelandic: Látið lækninn vita við fyrsta tækifæri ef vart verður við einkenni sem benda til ofnæmis eftir að taka inn Ritonavir Mylan eins og útbrot, ofsakláða eða öndunarörðugleika.
Finnish: Katso tarkemmat annossuositukset (myös lapsille) sen HIV-lääkkeen pakkausselosteesta, jonka kanssa Ritonavir Mylania käytetään.
Icelandic: Nánari upplýsingar um ráðlagða skammta, þar með talið fyrir börn, er að finna í fylgiseðlum lyfja við HIV sýkingu sem Ritonavir Mylan er notað með.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ritonavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten toiminnan heikentymistä, kohonneita kreatiniiniarvoja, hypofosfatemiaa ja proksimaalisen munuaistiehyen toimintahäiriöitä (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä) on raportoitu tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (DF) kliinisen käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnabilun, skertri nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatslækkun, píplukvilla í aðlægum nýrnapíplum (þar með talið Fanconi heilkenni) í tengslum við klíníska notkun tenofovir disoproxils fumarats (DF) (sjá kafla 4.8).
Finnish: 350 mg (4,4 ml) kahdesti vuorokaudessa
Icelandic: 350 mg (4,4 ml) tvisvar sinnum á sólarhring