FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anvendt formaldehyd i fremstillingsprocessen, og spormængder kan forekomme i det færdige produkt.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Danish: • hvis De har en sygdom i immunsystemet (f.eks. hiv-infektion).
Slovenian: • če imate bolezen imunskega sistema (vključno z okužbo z virusom HIV).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom uporabe cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Immuniseringen skal være fuldført mindst 1 uge inden en potentiel eksponering for V. cholerae O1.
Slovenian: Imunizacijo morate končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo bakteriji V. cholerae O1.
Danish: (2-65 år)
Slovenian: (2-65 let)
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Danish: 31,25x109 bakterier*
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij*
Danish: Vibriocide antistoffer i serum mod de bakterielle komponenter blev set hos 35-55% af de vaccinerede personer og antitoksiske antistoffer hos 78-87% af de vaccinerede personer.
Slovenian: Serumska vibriocidna protitelesa proti bakterijski komponenti so opazili pri 35-55 %, protititoksinska protitelesa pa pri 78-87 % cepljenih oseb.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt også at overholde de beskyttende standardforanstaltninger til forebyggelse af kolera.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati tudi standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, der medfører hævelse i ansigt eller hals samt åndedrætsbesvær
Slovenian: • hude alergijske reakcije, ki povzročajo otekanje obraza ali grla in zadihanost.
Danish: Udover den direkte beskyttelse blev det vist, at Dukoral yder betydelig indirekte beskyttelse (flokbeskyttelse) i det undersøgte miljø.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Dukoral poleg neposredne zaščite zagotavlja tudi pomembno posredno (skupinsko) zaščito v obravnavanem okolju.
Danish: Indeholder natrium.
Slovenian: Vsebuje natrij.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af vaccinen til personer med kendt overfølsomhed over for formaldehyd.
Slovenian: Bodite previdni pri osebah z znano preobčutljivostjo za formaldehid.
Danish: • hvis De lider af akut mavesygdom eller infektion med feber (vaccinationen skal så udsættes).
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Danish: Den immunologiske hukommelses varighed blev vurderet til at være mindst 2 år for voksne.
Slovenian: Trajanje imunskega spomina pri odraslih je bilo ocenjeno na najmanj 2 leti.
Danish: Brug ikke Dukoral efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: 1. år 2. år
Slovenian: 6 mesecev 1. leto 2. leto
Danish: EU/1/03/263/001 1 dosis EU/1/03/263/002 2x1 dosis EU/1/03/263/003 20x1 dosis
Slovenian: EU/1/03/263/001 1 odmerek EU/1/03/263/002 2 x 1 odmerek EU/1/03/263/003 20 x 1 odmerek
Danish: Hvis De har glemt at tage Dukoral
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dukoral
Danish: Derfor anbefales det ikke, at Dukoral anvendes til børn under 2 år.
Slovenian: Zato uporaba cepiva Dukoral ni priporočena pri otrocih, mlajših od 2 let.
Danish: *bakterieindhold inden inaktivering
Slovenian: *količina bakterij pred inaktivacijo
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende immunogeniciteten og sikkerheden ved vaccinen ved anvendelse til HIV-inficerede personer.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o imunogenosti in varnosti cepiva pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Danish: Børn i alderen fra 2 til under 6 år skal have 3 doser.
Slovenian: Otroci od 2 do manj kot 6 let naj prejmejo 3 odmerke.
Danish: Immunisering af HIV-inficerede personer kan medføre midlertidige stigninger i virusmængden.
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Danish: Der er kun meget begrænsede data vedrørende vaccinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og derover.
Slovenian: Obstaja zelo malo podatkov o učinkovitosti zaščite tega cepiva pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA
Danish: 6 mdr.-5 år
Slovenian: 6 mesecev-5 let
Danish: Vurderingen af sikkerheden varierede fra studie til studie for så vidt angår overvågningsmetode, symptomdefinition samt tidspunkt for opfølgning.
Slovenian: Ocena varnosti se je, zaradi načina nadzora, opredelitve simptomov in časa sledenja, med posameznimi preskušanji razlikovala.
Danish: Valneva Sweden AB, Sverige
Slovenian: Valneva Sweden AB, Švedska
Danish: Brusegranulatet er i mængder a 5,6 g fyldt i breve med et indvendigt lag af polyester/LD-polyethylen og et udvendigt lag af aluminium/LD-polyethylen.
Slovenian: Šumeča zrnca so pakirana po 5,6 g v vrečice z notranjo plastjo iz poliestra/LD-polietilena in zunanjo plastjo iz aluminija/LD-polietilena.
Danish: Immuniseringen beskytter ikke mod V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter af Vibrio.
Slovenian: Imunizacija ne ščiti pred okužbo z bakterijo V. cholerae serološke skupine O139 ali drugimi vrstami rodu Vibrio.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenphosphatdihydrat 9,4 mg, natriumchlorid 26 mg, natriumhydrogencarbonat 3.600 mg, vandfri natriumcarbonat 400 mg, saccharinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis, hvilket der skal tages højde for hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Slovenian: Cepivo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodila za uporabo.
Danish: Vaccinen giver ikke fuldstændig beskyttelse, og det er vigtigt at overholde anbefalingerne vedrørende kost og hygiejne for at undgå diaré.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati nasvetov o prehrani in higieni, s katerimi se lahko izognete boleznim z drisko.
Danish: Effektiviteten over for kolera blev vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske studier, der blev gennemført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Slovenian: Učinkovitost proti koleri so ocenili v treh naključnih, dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so jih opravili v Bangladešu (endemsko področje) in Peruju (neendemsko področje).
Danish: De to toksiner krydsreagerer immunologisk.
Slovenian: Ta dva toksina povzročita navzkrižno imunološko reakcijo.
Danish: Mere end 94.000 doser Dukoral blev indgivet under de kliniske studier.
Slovenian: V teh kliničnih preskušanjih so dali več kot 94.000 odmerkov cepiva Dukoral.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i cirka 150 ml koldt vand for at få bufferopløsningen.
Slovenian: Šumeča zrnca je treba raztopiti v približno 150 ml hladne vode, da bi dobili pufrsko raztopino.
Danish: 1 dosis
Slovenian: 1 odmerek
Danish: Efter nøje vurdering af fordele kontra risici kan vaccinen gives til gravide og ammende kvinder, om end der ikke er foretaget nogen kliniske undersøgelser af vaccinens anvendelse til denne gruppe.
Slovenian: Po previdni oceni morebitnega tveganja in koristi lahko cepivo dajemo tudi nosečnicam in ženskam, ki dojijo, čeprav niso bile opravljene študije, ki bi raziskovale to vprašanje.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas og 5,6 g brusegranulat i et brev.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali in 5,6 g šumečih zrnc v vrečici.
Danish: De foreløbige resultater af en klinisk undersøgelse, hvor et begrænset antal frivillige forsøgspersoner deltog, viste ingen interaktion med antistofreaktionen på Dukoral, da en levende oral vaccine (enterokapsler) mod tyfus blev givet samtidig med Dukoral.
Slovenian: Preliminarni rezultati klinične raziskave, v kateri je sodelovalo omejeno število prostovoljcev, niso pokazali interakcij v odzivu protiteles na cepivo Dukoral pri sočasni uporabi živega peroralnega cepiva (enterokapsul) proti tifusu in cepiva Dukoral.
Danish: Der er ringe sammenhæng mellem antistofreaktionerne i serum (herunder den vibriocide antistofreaktion) og beskyttelsen.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Bakterielle vacciner, ATC-kode: J07AE01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Danish: Drik hele blandingen inden for 2 timer.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah.
Danish: Dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdomme, der skyldes Vibrio cholerae serogruppe O1, af voksne og børn fra 2 år, som skal rejse til endemiske/epidemiske områder.
Slovenian: Cepivo Dukoral je indicirano za aktivno imunizacijo proti bolezni, ki jo povzroča Vibrio cholerae serološke skupine O1 pri odraslih in otrocih od dveh let starosti dalje, ki bodo obiskali epidemična ali endemična območja.
Danish: 1993-95 2 doser med 2 ugers interval og en booster-dosis 1 år efter
Slovenian: 1993-95 2 odmerka 2 tedna narazen s poživitvenim odmerkom po 1 letu
Danish: Dukoral giver beskyttelse specifikt mod Vibrio cholerae serogruppe O1.
Slovenian: Cepivo Dukoral ponuja zaščito, specifično za Vibrio cholerae serološke skupine O1.
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Slovenian: - Ne pozabite zmešati cepiva s pufrsko raztopino, kot je opisano v tem navodilu.
Danish: - suspension til oral suspension:
Slovenian: - suspenzija za peroralno suspenzijo:
Danish: Én dosis indeholder ca. 1,1 g natrium.
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Dukoral får kroppen til at danne sin egen beskyttelse mod kolera.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Danish: Immunreaktionen på levende tyfusvaccine blev ikke undersøgt i denne undersøgelse.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Danish: Opbevaringsforhold efter første åbning af præparatet, se pkt.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: Kun halvdelen af bufferopløsningen skal blandes med vaccinen.
Slovenian: S cepivom je treba zmešati samo pol pufrske raztopine.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Vaccinen beskytter voksne og børn fra 2-års-alderen mod kolera.
Slovenian: Cepivo ščiti odrasle in otroke, starejše od 2 let, proti koleri.
Danish: I uåbnet hætteglas og brev og opbevaret i den ydre karton er præparatet stabilt ved temperaturer op til 25oC i en periode på 14 dage.
Slovenian: Zdravilo v neodprti viali in vrečici, shranjeni v kartonski škatli, je pri temperaturi do 25 °C stabilno 14 dni.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, såsom gastrointestinale symptomer og herunder mavesmerter, diaré, tynd afføring, nausea og opkastninger, forekom med ensartet hyppighed i grupperne, der fik henholdsvis vaccine og placebo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, kot so prebavne težave, vključno z bolečinami v trebuhu, drisko, redkim blatom, slabostjo in bruhanjem, so bili podobno pogosti v skupini, ki je prejemala cepivo, in v skupini, ki je prejemala placebo.
Danish: Dukoral er givet til børn i alderen 1 til 2 år i undersøgelser af sikkerheden og immunogeniciteten, men den beskyttende effekt er endnu ikke undersøgt i denne aldersgruppe.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let Otroci, stari od 1 do 2 leti, so v raziskavah varnosti in imugenosti prejemali cepivo Dukoral, vendar učinkovitosti zaščite v tej starostni skupini niso raziskovali.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant evidens for en skadelig virkning af eksponering for Dukoral under graviditet.
Slovenian: Statistično pomembnih dokazov o škodljivih učinkih cepiva Dukoral pri izpostavljenosti med nosečnostjo ni bilo.
Danish: Det varmelabile toksin (LT) af enterotoksigen E. coli (ETEC) ligner CTB strukturelt, funktionelt og immunologisk.
Slovenian: Termolabilni toksin (LT) enterotoksigene E. coli (ETEC ) je po zgradbi, delovanju in imunoloških lastnostih podoben toksinu CTB.
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Slovenian: Cepivo vsebuje mrtve cele bakterije V. cholerae O1 in rekombinantno netoksično podenoto B toksina kolere (CTB).
Danish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 ugers interval
Slovenian: Kolera Bangladeš 1985-88 3 odmerki v presledkih po 6 tednov 89.152 (2-65 let)
Danish: Det er vigtigt at bruge bufferopløsningen, da den beskytter vaccinen mod mavesyren.
Slovenian: Uporaba pufrske raztopine je pomembna, ker ščiti cepivo pred želodčno kislino.
Danish: Varigheden af vaccinens beskyttelse varierede efter alder: 6 måneder for børn og 2 år for voksne (se nedenstående tabel).
Slovenian: Trajanje zaščite cepiva se je razlikovalo med starostnimi skupinami in je bilo 6 mesecev pri otrocih ter 2 leti pri odraslih (glejte preglednico spodaj).
Danish: Dukoral indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje natrij
Danish: Vaccinens beskyttende effekt er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva niso raziskovali.
Danish: De antibakterielle antistoffer i tarmene forhindrer bakterierne i at hæfte på tarmvæggen og hæmmer dermed kolonisering af V. cholerae O1.
Slovenian: Protitelesa proti bakterijam v črevesu preprečujejo bakterijam, da bi se vezale na steno črevesa, in tako onemogočijo kolonizacijo bakterije V. cholerae O1.
Danish: Dukoral fås i pakninger med 1, 2 og 20 doser.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo v pakiranjih po 1, 2 in 20 odmerkov.
Danish: Vaccinen inducerede antitoksine IgA-reaktioner i intestina hos 70-100% af de vaccinerede personer.
Slovenian: Cepivo je pri 70-100 % cepljenih osebah sprožilo odziv črevesnih protitoksinskih protiteles IgA.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hætteglasset med vaccinen skal rystes forsigtigt, og vaccinesuspensionen sættes herefter til bufferopløsningen og blandes grundigt, så man får en farveløs, let opaliserende oral suspension.
Slovenian: Vialo s cepivom je treba stresati previdno, suspenzijo cepiva pa je treba dodati pufrski raztopini in dobro premešati, da bi dobili brezbarvno, rahlo opalescentno peroralno suspenzijo.
Danish: Natriumhydrogencarbonatet leveres som brusegranulat i et brev, der skal opløses i et glas koldt vand (cirka 150 ml).
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Danish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: EXP MM/LLLL
Danish: Blandes ved at omrøre forsigtigt.
Slovenian: Previdno premešajte.
Danish: Det primære standardforløb med vaccination med Dukoral mod kolera består af 2 doser til voksne og børn fra 6 år.
Slovenian: Standardno primarno cepljenje proti koleri s cepivom Dukoral je za odrasle in otroke nad 6 let sestavljeno iz 2 odmerkov.
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah po mešanju s pufrsko raztopino.
Danish: Svimmelhed Meget sjælden Omtågethed, insomni, besvimelse, nedsat smagssans
Slovenian: Zelo redki omotica, nespečnost, omedlevanje, zmanjšan čut okusa
Danish: Primært vaccinationsforløb
Slovenian: Načrt primarnega cepljenja
Danish: De kan tage den anden dosis af Dukoral op til 6 uger efter den første dosis (børn fra 2 til under 6 år skal tage 3 doser).
Slovenian: Drugi odmerek zdravila Dukoral lahko vzamete do 6 tednov po prvem odmerku (otroci, stari od 2 do
Danish: Suspensionen skal derefter blandes med bufferopløsningen og drikkes inden for 2 timer.
Slovenian: Suspenzijo je treba nato premešati s pufrsko raztopino in spiti v najkasneje 2 urah.
Danish: Dukoral er en oral vaccine mod kolera, der stimulerer immunforsvaret i tarmen.
Slovenian: Dukoral je peroralno cepivo proti koleri, ki spodbuja imunski odziv v črevesu.
Danish: Dukoral inducerer muligvis ikke beskyttende antistofniveauer hos personer med fremskreden HIV.
Slovenian: Cepivo Dukoral morda ne bo sprožilo zaščitnih ravni protiteles pri bolnikih, pri katerih je bolezen HIV že napredovala.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: Hvis mere end 2 år er forløbet siden seneste vaccination (mere end 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år), bør det primære forløb gentages.
Slovenian: Če sta od zadnjega cepljenja pretekli več kot 2 leti (oz. več kot 6 mesecev pri otrocih, starih od 2 do 6 let), je treba ponoviti primarno cepljenje.
Danish: Vaccinen er beregnet til oral anvendelse.
Slovenian: Cepivo je namenjeno peroralni uporabi.
Danish: En booster-dosis udløste en anamnestisk reaktion, hvilket kan tyde på en immunhukommelse.
Slovenian: Poživitveni odmerek je sprožil anamnezni odziv, ki kaže na imunski spomin.
Danish: For kontinuerlig beskyttelse mod kolera anbefales en enkelt booster-dosis inden for 2 år for voksne og børn fra 6 år og opefter, og inden for 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Slovenian: Za dolgotrajno zaščito proti koleri je priporočen enojni poživitveni odmerek v 2 letih za odrasle in otroke, starejše od 6 let, ter v 6 mesecih za otroke, stare od 2 do 6 let.
Danish: Dukoral indeholder ca. 1,1 g natrium pr. dosis.
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje približno 1,1 g natrija na odmerek.
Danish: Der er ikke grund til at tro, at Dukoral vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj elle betjene maskiner.
Slovenian: Ni razlogov za sum, da zdravilo Dukoral vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Danish: 3 ml suspension i et hætteglas.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali.
Danish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Slovenian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Danish: Hvert hætteglas leveres sammen med et brev, der indeholder et hvidt brusegranulat med natriumhydrogencarbonat.
Slovenian: Vsaki viali je priložena ena vrečica z belimi šumečimi zrnci natrijevega hidrogenkarbonata.
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Slovenian: • Šumeča zrnca vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat, citronsko kislino, natrijev karbonat, natrij saharinat, natrijev citrat in aromo maline.
Danish: Brusegranulatet er hvidt med hindbæraroma og leveres i et brev.
Slovenian: Šumeča zrnca so bela, z okusom po malinah in pakirana v vrečici.
Danish: DUKORAL suspension Oral anvendelse.
Slovenian: DUKORAL suspenzija peroralna uporaba
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Gastroenteritis Blod og lymfesystem: Lymfadenitis Nervesystemet: Paræstesi
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: limfadenitis Bolezni živčevja: parestezija
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en unik identifikator.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i vaccinesuspensionen: natriumdihydrogenphosphat, dinatriumhydrogenphosphat, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: • Pomožne snovi v suspenziji za cepljenje so natrijev dihidrogenfosfat, dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Ni dokazov za učinke na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Pakningsstørrelser: 1x1 dosis, 2x1 dosis, 20x1 dosis Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 1 odmerek, 2 x 1 odmerek, 20 x 1 odmerek Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Danish: Voksne og børn fra 6 år: Den primære vaccination er 2 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 6 let: Primarno cepljenje obsega 2 odmerka, ki se vzameta peroralno (skozi usta) s presledkom najmanj 1 tedna (do 6 tednov).
Danish: • Aktive stoffer:
Slovenian: • Učinkovine so:
Danish: Hvis mere end 6 uger er forløbet mellem de enkelte doser, skal det primære immuniseringsforløb startes forfra.
Slovenian: Če je med odmerkoma preteklo več kot 6 tednov, morate ponovno začeti primarno imunizacijo.
Danish: Suspension og brusegranulat til oral suspension: - Suspension til oral suspension.
Slovenian: suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo: - suspenzija za peroralno suspenzijo
Danish: Bakteriestammer af både Inaba og Ogawa serotyper samt af El Tor og klassiske biotyper er indeholdt i vaccinen.
Slovenian: Cepivo vsebuje bakterijske seve obeh serotipov, Inaba in Ogawa, ter biotipov El Tor in klasičnega biotipa.
Danish: Hver dosis vaccine leveres som et hætteglas med suspension sammen med 1 brev brusegranulat.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva je na voljo kot ena viala suspenzije z eno vrečico šumečih zrnc.
Danish: En vaccine mod gul feber blev også givet samtidig med Dukoral, og der blev ikke observeret nogen interaktion med immunreaktionen på vaccinen mod gul feber.
Slovenian: V podobni raziskavi so sočasno dajali cepivo proti rumeni mrzlici in cepivo Dukoral ter niso opazili interakcij pri imunskem odzivu na cepivo proti rumeni mrzlici.
Danish: Antal deltagende personer, doseringsregimer samt opfølgningsperioder er vist i nedenstående tabel.
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med hele indholdet af hætteglassetmed vaccine.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale s cepivom.