FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nefrite e disfunção renal imunomediadas Avelumab pode causar nefrite imunomediada (ver secção 4.8).
Slovak: Avelumab môže spôsobiť imunitne podmienenú nefritídu (pozri časť 4.8).
Portuguese: A hepatite imunomediada resolveu-se em 27 (87,1%) dos 31 doentes na altura do cut-off dos dados.
Slovak: Do posledného termínu hlásenia údajov vymizla imunitne podmienená hepatitída u 27 (87,1
Portuguese: Avelumab deve ser reiniciado quando a reação adversa imunomediada regressar ao Grau 1 ou menos, após a redução progressiva do corticosteroide.
Slovak: Podávanie avelumabu sa má obnoviť, až keď sa po postupnom znižovaní dávky kortikosteroidu imunitne podmienená nežiaduca reakcia upraví na ≤
Portuguese: Foram notificadas perturbações da tiroide imunomediadas, insuficiência suprarrenal imunomediada e diabetes mellitus Tipo 1 em doentes tratados com avelumab (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov liečených avelumabom boli hlásené imunitne podmienené poruchy štítnej žľazy, imunitne podmienená adrenálna insuficiencia a diabetes mellitus typu 1 (pozri časť 4.8).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram notificados em ensaios clínicos com avelumab em combinação com axitinib:
Slovak: V klinických skúšaniach s avelumabom v kombinácii s axitinibom boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Portuguese: O tempo mediano até ao início da pneumonite imunomediada foi de 2,5 meses (intervalo: 3 dias a 11 meses).
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej pneumonitídy bol 2,5 mesiaca (rozmedzie: 3 dni až 11 mesiacov).
Portuguese: Deve extrair-se o volume necessário de Bavencio do(s) frasco(s) para injetáveis, o qual será transferido para o saco para perfusão.
Slovak: Z injekčnej(-ých) liekovky(-iek) sa má vytiahnuť požadované množstvo Bavencia a pridať do infúzneho vaku.
Portuguese: Recomendação de modificação da dose de axitinib quando utilizado com Bavencio Quando Bavencio é administrado em combinação com axitinib, queira consultar o resumo das características do medicamento de axitinib relativamente a modificações da dose recomendada de axitinib.
Slovak: Ak sa Bavencio podáva v kombinácii s axitinibom, pozrite si odporúčané úpravy dávkovania axitinibu v informáciách o lieku axitinib.
Portuguese: A duração mediana foi de 6 semanas (intervalo: 1 dia a mais de 14 meses).
Slovak: Medián jej trvania bol 6 týždňov (rozmedzie: 1 deň až viac ako 14 mesiacov).
Portuguese: * A toxicidade foi classificada de acordo com os National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (Critérios Comuns de Terminologia para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro), versão 4.0 (NCI-CTCAE v4.03)
Slovak: Národného inštitútu pre rakovinu (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events);
Portuguese: As perturbações da tiroide resolveram-se em 15 (12,4%) dos 121 doentes na altura do cut-off dos dados.
Slovak: Do posledného termínu hlásenia údajov vymizli poruchy štítnej žľazy u 15 (12,4
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em combinação com axitinib, 0,6% (3/489) dos doentes desenvolveram pneumonite imunomediada.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v kombinácii s axitinibom sa u 0,6 % (3/489) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Portuguese: Bavencio 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Slovak: Bavencio 20 mg/ml infúzny koncentrát
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de colite imunomediada, devendo excluir-se outras causas que não sejam a colite imunomediada.
Slovak: U pacientov sa má sledovať výskyt prejavov a príznakov imunitne podmienenej kolitídy a majú sa vylúčiť iné príčiny ako imunitne podmienená kolitída.
Portuguese: • Aumento das enzimas dos músculos no sangue
Slovak: • zvýšenie hladín svalových enzýmov v krvi,
Portuguese: Mínimo; máximo (meses) ≥ 6 meses por K-M, (IC 95%) ≥ 12 meses por K-M, (IC 95%) ≥ 24 meses por K-M, (IC 95%) ≥ 36 meses por K-M, (IC 95%)
Slovak: 6-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 12-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 24-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI) 36-mesačná miera PFS podľa K-M, (95 % CI)
Portuguese: Muito frequentes Reação relacionada com a perfusão * Reação adversa imunomediada com base em revisão médica § Reação observada apenas no estudo EMR100070-003 (Parte B) após o cut-off dos dados da análise agrupada, tendo sido a frequência estimada
Slovak: § Reakcia sa pozorovala len v štúdii EMR100070-003 (časť B) po poslednom termíne hlásenia údajov pre súhrnnú analýzu (pooled analysis), preto je frekvencia výskytu odhadnutá.
Portuguese: A apresentação é de 1 frasco para injetáveis de vidro por embalagem exterior.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 sklenená injekčná liekovka v škatuli.
Portuguese: • Reações adversas imunomediadas persistentes de Grau 2 ou Grau 3 com uma duração igual ou superior a 12 semanas
Slovak: 2. alebo 3. stupňa trvajúce 12 týždňov alebo dlhšie.
Portuguese: Avelumab em combinação com axitinib
Slovak: Avelumab plus axitinib
Portuguese: • Sinais de inflamação dos intestinos (colite), podem incluir diarreia (fezes moles) ou mais defecações do que é habitual, sangue nas suas fezes ou fezes pegajosas, escuras como alcatrão, desconforto ou dor intensa no estômago (abdómen).
Slovak: Medzi prejavy zápalu čriev (kolitída) môže patriť hnačka (riedka stolica) alebo častejšie vyprázdňovanie ako zvyčajne, krv v stolici alebo tmavá, smolnatá, lepkavá stolica, alebo závažná bolesť alebo citlivosť žalúdka (brucha).
Portuguese: Foram notificados dois casos fatais em doentes tratados com avelumab em combinação com axitinib (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával avelumab v kombinácii s axitinibom, boli hlásené dva smrteľné prípady (pozri časť 4.8).
Portuguese: Muito frequentes Erupção cutânea, prurido Frequentes
Slovak: Veľmi časté vyrážka, pruritus
Portuguese: Avelumab deve ser suspenso no caso de pneumonite imunomediada de Grau 2 até à sua resolução, e descontinuado permanentemente no caso de pneumonite imunomediada de Grau 3, Grau 4 ou de Grau 2 recorrente (ver secção 4.2).
Slovak: V prípade imunitne podmienenej pneumonitídy 2. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť, kým pneumonitída neustúpi, a v prípade imunitne podmienenej pneumonitídy 3. a 4. stupňa alebo opakujúcej sa imunitne podmienenej pneumonitídy 2. stupňa sa má podávanie natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Portuguese: Muito frequentes Disfonia, tosse, dispneia Frequentes
Slovak: Veľmi časté dysfónia, kašeľ, dyspnoe
Portuguese: O tempo mediano até ao início da colite imunomediada foi de 2,1 meses (intervalo: 2 dias a 11 meses).
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej kolitídy bol 2,1 mesiaca (rozmedzie: 2 dni až 11 mesiacov).
Portuguese: Deve considerar-se uma redução da dose de axitinib de acordo com o respetivo resumo das características do medicamento se houver reintrodução com axitinib.
Slovak: Pri opätovnom začatí podávania axitinibu sa má zvážiť zníženie dávky podľa informácií o lieku axitinib.
Portuguese: Resposta completa (CR) n (%) Resposta parcial (PR) n (%)
Slovak: Úplná odpoveď (CR) n (%)
Portuguese: Vinte e oito (90,3%) dos 31 doentes receberam corticosteroides em alta dose durante uma mediana de 2,4 semanas (intervalo: 1 dia a 10,2 meses).
Slovak: %) z 31 pacientov dostávalo vysoké dávky kortikosteroidov s mediánom trvania liečby 2,4 týždňa (rozmedzie: 1 deň až 10,2 mesiaca).
Portuguese: Posologia
Slovak: Bavencio
Portuguese: Avelumab deve ser suspenso no caso de hepatite imunomediada de Grau 2 até à sua resolução, e descontinuado permanentemente no caso de hepatite imunomediada de Grau 3 ou Grau 4 (ver secção 4.2).
Slovak: V prípade imunitne podmienenej hepatitídy 2. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť, kým hepatitída neustúpi, a v prípade imunitne podmienenej hepatitídy 3. alebo 4. stupňa sa má podávanie natrvalo ukončiť (pozri časť 4.2).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da insuficiência suprarrenal imunomediada foi de 2,5 meses (intervalo: 1 dia a 8 meses).
Slovak: Medián času do nástupu imunitne podmienenej adrenálnej insuficiencie bol 2,5 mesiaca (rozmedzie: 1 deň až 8 mesiacov).
Portuguese: A insuficiência suprarrenal imunomediada não levou à descontinuação de avelumab em qualquer doente.
Slovak: Imunitne podmienená adrenálna insuficiencia neviedla u žiadneho pacienta k ukončeniu podávania avelumabu.
Portuguese: A diabetes mellitus Tipo 1 não se resolveu em qualquer dos doentes na altura do cut-off dos dados.
Slovak: 1. typu nevymizol u žiadneho z pacientov.
Portuguese: Expressão de PD-L1 de 1% na altura do cut-off
Slovak: Expresia PD-L1 v nádorových bunkách pod 1
Portuguese: Bavencio 20 mg/ml concentrado estéril avelumab
Slovak: Bavencio 20 mg/ml infúzny koncentrát avelumab
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, 1,2% (21/1.738) dos doentes desenvolveram pneumonite imunomediada.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 1,2 % (21/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená pneumonitída.
Portuguese: Avelumab deve ser suspenso no caso de suspeita de miocardite imunomediada.
Slovak: V prípade podozrenia na imunitne podmienenú myokarditídu sa má podávanie avelumabu odložiť.
Portuguese: • Aumento das enzimas do fígado no sangue
Slovak: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, 0,9% (16/1.738) dos doentes desenvolveram hepatite imunomediada.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 0,9 % (16/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená hepatitída.
Portuguese: Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da amilase, aumento da lipase, aumento da creatinina sanguínea Pouco frequentes Aumento da alanina aminotransferase (ALT)*, aumento da aspartato aminotransferase (AST)*, aumento da creatina fosfocinase sérica*, aumento das transaminases*
Slovak: Menej časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT)*, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST)*, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi*, zvýšené hladiny transamináz*
Portuguese: Avelumab deve ser suspenso e devem administrar-se anti-hiperglicemiantes em doentes com hiperglicemia de Grau ≥ 3.
Slovak: 3. stupňa sa má podanie avelumabu odložiť a majú sa podať antihyperglykemiká.
Portuguese: Os doentes têm de ser pré-medicados com um anti-histamínico e com paracetamol antes das primeiras 4 perfusões de Bavencio.
Slovak: Premedikácia Pred podaním prvých 4 infúzií Bavencia je nevyhnutné pacientov premedikovať antihistaminikom a paracetamolom.
Portuguese: O tempo mediano até ao início das perturbações da tiroide foi de 2,8 meses (intervalo: 2 semanas a 13 meses).
Slovak: Medián času do nástupu porúch štítnej žľazy bol 2,8 mesiaca (rozmedzie: 2 týždne až 13 mesiacov).
Portuguese: Para informação sobre a posologia de axitinib, queira consultar o resumo das características do medicamento de axitinib.
Slovak: Informácie o dávkovaní axitinibu nájdete v informáciách o lieku axitinib.
Portuguese: Pouco frequentes Nefrite túbulo-intersticial*
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté tubulointersticiálna nefritída*
Portuguese: Mialgia Pouco frequentes Miosite*
Slovak: Menej časté myozitída*
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, 1,5% (26/1.738) dos doentes desenvolveram colite imunomediada.
Slovak: Spomedzi pacientov liečených avelumabom v monoterapii sa u 1,5 % (26/1 738) pacientov vyvinula imunitne podmienená kolitída.
Portuguese: Os 5 doentes com diabetes mellitus Tipo 1 foram tratados com insulina.
Slovak: Všetkých 5 pacientov s diabetom mellitus
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, ocorreu pancreatite imunomediada em menos de 1% (1/4.000) dos doentes nos ensaios clínicos em múltiplos tipos de tumores e em 0,6% (3/489) dos doentes tratados com avelumab em combinação com axitinib, incluindo 2 (0,4%) doentes com um desfecho fatal.
Slovak: % (1/4 000) pacientov v rámci všetkých klinických skúšaní s viacerými typmi nádorov a u 0,6 % (3/489) pacientov dostávajúcich avelumab v kombinácii s axitinibom vrátane 2 (0,4
Portuguese: Positiva (n=19) Negativa (n=55)
Slovak: 19) negatívni (n =
Portuguese: A pneumonite imunomediada não levou à descontinuação de avelumab em qualquer doente.
Slovak: Imunitne podmienená pneumonitída neviedla u žiadneho pacienta k prerušeniu podávania avelumabu.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido acético glacial, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis (ver secção 2 "Bavencio tem um baixo teor de sódio")
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, ľadová kyselina octová, polysorbát 20, hydroxid sodný, voda na injekciu
Portuguese: Colite imunomediada Foi notificada colite imunomediada em doentes tratados com avelumab (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov liečených avelumabom bola hlásená imunitne podmienená kolitída (pozri časť 4.8).
Portuguese: Pouco frequentes Erupção cutânea pustular
Slovak: Menej časté pľuzgierovitá vyrážka
Portuguese: Mediana, meses (IC 95%)
Slovak: Medián v mesiacoch (95
Portuguese: Iniciar o tratamento com insulina para a diabetes mellitus Tipo 1.
Slovak: V prípade diabetu mellitus typu 1 sa má začať liečba inzulínom.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
Portuguese: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Slovak: Piazzale dell'Industria 20 00144
Portuguese: Baxter B.V Kobaltweg 49
Slovak: Holandsko Baxter B.V Kobaltweg 49
Portuguese: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Slovak: Box 270 Valimotie 15A 00381
Portuguese: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Slovak: Deutschland GmbH Edisonstr.
Portuguese: Forma Farmacêutica
Slovak: Farmaceutická forma
Portuguese: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Slovak: Médico Farmacêutica Lda
Portuguese: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway
Slovak: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484
Portuguese: 11 g/l Aminoácidos e 1,25 mmol/l Ca.
Slovak: 11 g/l Aminokyseliny and 1,25 mmol/l Ca.
Portuguese: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Slovak: Gydevang 43 3450 Allerød
Portuguese: Forma
Slovak: Way
Portuguese: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Slovak: Bd René Branquart 80 B-7860
Portuguese: Zona Industrial da Abrunheira,
Slovak: Abrunheira,
Portuguese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Slovak: ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Portuguese: Farmacêutica Administração
Slovak: Farmaceutická
Portuguese: Pouet de Camilo, 2
Slovak: Španielsko Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Portuguese: Itália
Slovak: Italy
Portuguese: Hungria
Slovak: Hungary
Portuguese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidina 714 mg/L, isoleucina 850 mg/L, leucina 1020 mg/L, cloridrato de lisina 955 mg/L, metionina 850 mg/L, fenylalanina 570 mg/L, prolina 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonina 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirosina300 mg/L, valina 1393 mg/L, Cloreto de sódio 5380 mg/L, Cloreto de cálcio dihidratado 184 mg/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 51 mg/L, Lactato de sódio-S 4480 mg/L
Slovak: % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanín 951 mg/L, arginín 1071 mg/L, glycín 510 mg/L, histidín 714 mg/L, izoleucíne 850 mg/L, leucíne 1020 mg/L, Iyzíne hydrochlorid 955 mg/L, metioníne 850 mg/L, fenylalaníne 570 mg/L, prolín 595 mg/L, seríne 510 mg/L, treoníne 646 mg/L, tryptofán270 mg/L, tyrozínu300 mg/L, valín1393 mg/L, Chlorid sodný 5380 mg/L, Chlorid vápenatý dihydrátu 184 mg/L, Chlorid horečnatý hexahydrát 51 mg/L, Nátrium -L (+) laktát 4480 mg/L
Portuguese: Norguega
Slovak: Nórsko
Portuguese: Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Slovak: Maďarsko Baxter Hungary Kft.
Portuguese: Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Slovak: Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
Portuguese: County Mayo Irland
Slovak: Mayo Ireland
Portuguese: 75.00 g/l Icodextrina
Slovak: 75.00 g/l Ikodextrín
Portuguese: 75 g/l Icodextrina
Slovak: 75 g/l Ikodextrín
Portuguese: 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Slovak: 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184%
Portuguese: Nutrineal Solution for Peritoneal Dialysis 4 with 1.1 % Amino Acids
Slovak: Nutrineal Solution for Peritoneal Dialysis 4 with 1.1
Portuguese: BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Bulharsko BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
Portuguese: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Slovak: Baxter Healthcare Limited Caxton
Portuguese: Via de
Slovak: Way,
Portuguese: República Eslovaca Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo,
Slovak: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Portuguese: 3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v
Slovak: 3,86% w/v 0,538%
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidro
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidro
Slovak: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
Portuguese: BAXTER d.o.o.
Slovak: Rumunsko BAXTER d.o.o.
Portuguese: 0,0184% w/v 0,0051% w/v
Slovak: w/v 0,0051%
Portuguese: Baxter S.p.A.
Slovak: Taliansko Baxter S.p.A.
Portuguese: Baxter S.A.S
Slovak: Francúzsko Baxter S.A.S
Portuguese: D-85716 Unterschleißheim Germany
Slovak: D-85716
Portuguese: 1,1% Aminoácidos
Slovak: % aminosyrer
Portuguese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Slovak: Healthcare Ltd Caxton Way,
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: Dinamarca Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Slovak: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød
Portuguese: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Slovak: Box 270 Valimotie 15A 00381
Portuguese: Extraneal p/v
Slovak: Extraneal w/v
Portuguese: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo Norway
Slovak: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484
Portuguese: 3450 Allerød
Slovak: Gydevang 43 3450 Allerød
Portuguese: 4.480 g, Cloreto de sódio Ph. Eur.
Slovak: 4.480 g, Chlorid sodný Ph. Eur.
Portuguese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Slovak: ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Portuguese: Ácido láctico 139 g Hidróxido de sódio 52.25 g Água ppi para 100 ml
Slovak: Kyselina mliečna 139 g Hydroxid sodný 52,25 g Voda na injekciu do 100 ml
Portuguese: L-Tirosina Ph.Eur.
Slovak: L-Tyrozín Ph.Eur.
Portuguese: Cloreto de sódio Ph.Eur.
Slovak: Chlorid sodný Ph.Eur.
Portuguese: Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.051 g/l
Slovak: Hexahydrát chloridu horečnatého 0.051 g/l,
Portuguese: Baxter S.L Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Slovak: Španielsko Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Portuguese: 0.714 g L-Arginina Ph.Eur.
Slovak: 0.714 g L-Arginín Ph.Eur.
Portuguese: Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Slovak: Népfürdö u. 22.
Portuguese: Via intra-arterial, Via intravenosa
Slovak: Na intraarteriálne a intravenózne použitie
Portuguese: Luxemburgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Slovak: Bd René Branquart 80 B-7860
Portuguese: Via intra-arterial, Via intravenosa, hemodiálise
Slovak: Na intraarteriálne použitie, na intravenózne použitie a hemodialýzu
Portuguese: 3.36, cloreto de potássio Ph. Eur.
Slovak: 3.36, Chlorid sodný Ph. Eur.
Portuguese: 1.393 g, L-Metionina Ph.Eur.
Slovak: 1.393 g, L-Methionín Ph.Eur.
Portuguese: 0.646 g, L-Serina Ph.Eur.
Slovak: 0.646 g, L-Serín Ph.Eur.
Portuguese: Lactato de sódio 4.48 g/l Cloreto de sódio 5.38 g/l Composição Quantitativa de Lactato de sódio
Slovak: Laktát sodný 4.48 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l Kvantitatívne zloženie Laktátu sodného:
Portuguese: 0.051 g, Lactato de sódio Ph.Eur.
Slovak: 0.051 g, Laktát sodný Ph.Eur.
Portuguese: 0.951 g, L-Valina Ph.Eur.
Slovak: 0.951 g, L-Valín Ph.Eur.
Portuguese: Eur.1.1, Cloreto de sódio Ph. Eur.
Slovak: 1.1, Chlorid sodný Ph. Eur.
Portuguese: 0.184 g, Cloreto de magnésio hexa-hidratado Ph.Eur.
Slovak: 0.184 g, Hexahydrát chloridu horečnatého Ph.Eur.
Portuguese: 0.270 g, LFenilalanina Ph.Eur.
Slovak: 0.270 g, LFenylalanín Ph.Eur.
Portuguese: 0.850 g, L-Isoleucina Ph.Eur.
Slovak: 0.850 g, L-Isoleucín Ph.Eur.
Portuguese: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Slovak: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Portuguese: 0.955 g, LHistidina Ph.Eur.
Slovak: 0.955 g, LHistidín Ph.Eur.
Portuguese: 6.43, Cloreto de cálcio di-hidratado Ph.
Slovak: 6.43, Dihydrát chloridu vápenatého Ph. Eur.
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anídrica
Slovak: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
Portuguese: 1,36% p/v/13,6 mg/ml
Slovak: 1,36% w/v/13,6 mg/ml
Portuguese: 1.071 g, Cloreto de cálcio di-hidratado Ph.Eur.
Slovak: 1.071 g, Dihydrát chloridu vápenatého Ph.Eur.
Portuguese: Cloreto de cálcio: 0,026% p/v.
Slovak: Chlorid vápenatý 0.026%w/v;
Portuguese: 3,86% p/v/38,6 mg/ml
Slovak: 3,86% w/v/38,6 mg/ml
Portuguese: Reino Unido Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Slovak: Veľká Británia Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidrica
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% bezvodá dextróza
Portuguese: 0.510 g, LAlanina Ph.Eur.
Slovak: 0.510 g, LAlanín Ph.Eur.
Portuguese: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrina 75g/l; cloreto de sódio 5.4g/l; cloreto de cálcio 0,257g/l; cloreto de magnésio 0.051g/l; lactato de sódio-S 4.5g/l
Slovak: Solution for peritoneal dialysis ikodextrín 75g/l; chlorid sodný 5.4g/l; chlorid vápenatý 0,257g/l; chloride horečnatý0.051g/l;
Portuguese: 7,5% (Icodextrina)
Slovak: Extraneal (lcodextrin 7.5%)
Portuguese: 0.57 % p/v, Lactato de sódio Ph.Eur.
Slovak: 0.57 % w/v Laktát sodný Ph.Eur.
Portuguese: 0.39 % p/v, Cloreto de cálcio Ph.Eur.
Slovak: 0.39 % w/v Chlorid vápenatý Ph.Eur.
Portuguese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidina 714 mg/L, isoleucina 850 mg/L, leucina 1020 mg/L, cloridrato de lisina 955 mg/L, metionina 850 mg/L, fenilalanina 570 mg/L, prolina 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonina 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirosina300 mg/L, valina 1393 mg/L, Cloreto de sódio 5380 mg/L, Cloreto de cálcio di-hidratado 184 mg/L, Cloreto de magnésio hexahidratado 51 mg/L, Lactato de sódio-S 4480 mg/L
Slovak: % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanín 951 mg/L, arginín 1071 mg/L, glycín 510 mg/L, histidín 714 mg/L, izoleucíne 850 mg/L, leucín 1020 mg/L, Lyzín hydrochlorid 955 mg/L, metionín 850 mg/L, fenylalanín 570 mg/L, prolín 595 mg/L, serín 510 mg/L, treonín 646 mg/L, tryptofán270 mg/L, tyrozín 300 mg/L, valín1393 mg/L, Chlorid sodný 5380 mg/L, Dihydrát chloridu vápenatého 184 mg/L, Hexahydrát chloridu horečnatého 51 mg/L, Laktát sodný 4480 mg/L
Portuguese: 2,27% p/v (22,7 mg/ml)
Slovak: 2,27% m/v (22,7 mg/ml)
Portuguese: 0,538% p/v 0,448% p/v 0,0184% p/v 0,0051% p/v
Slovak: 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184%
Portuguese: 0.300 g, LTriptofano Ph.Eur.
Slovak: 0.300 g, LTryptofán Ph.Eur.
Portuguese: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 270 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l
Slovak: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;
Portuguese: Solução para hemodiálise hemodiálise
Slovak: Roztok na hemodialýzu
Portuguese: Pharmaceutical form
Slovak: Farmaceutická forma
Portuguese: Pharmaceutical
Slovak: Farmaceutická
Portuguese: Member State
Slovak: Členský štát
Portuguese: 7,5 % 75 g/1000 ml
Slovak: 7,5 % 75 9 I 1000 ml