FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26.07.2018
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Norwegian Bokmål: Matinntak reduserer opptaket av PROCYSBI ved 30 minutter pre-dose (ca. 35 % reduksjon i eksponering) og ved 30 minutter postdose (ca. 16 eller 45 % reduksjon i eksponering for henholdsvis intakte og åpne kapsler).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: oFil-kapsuli: microcrystalline cellulose, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1),
Norwegian Bokmål: • I kapslene: mikrokrystallinsk cellulose, metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1),
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 75 mg kapsel, hard EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI huwa indikat għall-kura ta' ċistinożi nefropatika pprovata.
Norwegian Bokmål: PROCYSBI er indisert for behandling av påvist nefropatisk cystinose.
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132)
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske frivillige var de hyppigste bivirkningene svært vanlige GI-symptomer (16 %) og primært oppstått som enkeltstående episoder som var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 25 mg kapsel, hard EU/1/13/861/001
Maltese: Disgħa u tletin (39) pazjent kienu inklużi fl-analiżi finali primarja skont il-protokoll tal-effikaċja.
Norwegian Bokmål: Trettini (39) pasienter ble inkludert i den endelige primære per-protokoll-effektanalysen.
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Norwegian Bokmål: Per-Protokoll (PP) populasjon (N=39) Cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Norwegian Bokmål: Cysteaminbitartrat ikke er en hemmer av OAT1, OAT3 og OCT2.
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni fil-mira hija 1.3 g/m2/jum.
Norwegian Bokmål: Måldose for vedlikehold er 1,3 g/m2/dag.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Norwegian Bokmål: Førtitre (43) pasienter ble randomisert; tjuesju (27) barn (i alderen 6 til 12 år), femten (15) ungdommer (alder 12 til 21 år) og en (1) voksen med cystinose og med nativ nyrefunksjon basert på en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) (korrigert for kroppsoverflate) >30 ml/minutt/1,73 m2 var randomisert.
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting Benign intrakraniell hypertensjon (eller pseudotumor cerebri (PTC)) med papillødem, hudskader, molluskoide pseudotumorer, hudstria, hudskjørhet, hyperekstensjon i ledd, beinsmerter, genu valgum, osteopeni, kompresjonsfrakturer og skoliose er rapportert i forbindelse med cysteaminbitartrat med umiddelbar frisetting (se pkt.
Maltese: Is-sustanza attiva hi ċ-cysteamine (bħala mercaptamine bitartrate).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Norwegian Bokmål: En hvit plastflaske inneholder 60 kapsler.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose av cysteamin er 1,95 g/m2/dag.
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna, imsejħa wkoll pseudotumor cerebri, ġiet irrappurtata bl-użu taċ-cysteamine.
Norwegian Bokmål: Benign intrakraniell hypertensjon, også kalt pseudotumor cerebri, er rapportert ved bruk av cysteamin.
Maltese: Mhux komuni: Estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fissaqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni, skoljożi.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Leddhyperekstensjon, beinsmerter, genu valgum, osteopeni, kompresjonsfrakturer, skoliose
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCYSBI 25 mg
Maltese: • Ir-riskju ta' fibrosing colonopathy u l-pariri rilevanti dwar il-minimizzazzjoni tar-riskji:
Norwegian Bokmål: • Risikoen for fibroserende kolonopati og relevante risikominimeringsaktiviteter:
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 250 kapsula
Norwegian Bokmål: En hvit plastflaske inneholder 250 kapsler.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Norwegian Bokmål: Hver harde enterokapsel inneholder 25 mg eller 75 mg cysteamin.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCYSBI 75 mg
Maltese: PROCYSBI fih sodium
Norwegian Bokmål: PROCYSBI inneholder natrium
Maltese: Id-doża ta' 1.95 g/m2/jum ta' bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat ġiet assoċjata ma' rata ogħla ta' rtirar mill-kura minħabba nuqqas ta' tolleranza u inċidenza ogħla ta' avvenimenti avversi.
Norwegian Bokmål: Dosen på 1,95 g/m2/dag med umiddelbar frisetting av cysteaminbitartrat har vært forbundet med økt forekomst av tilbaketrekning fra behandlingen på grunn av intoleranse og økt forekomst av bivirkninger.
Maltese: Dejta in vitro tindika li l-bitartrat taċ-cysteamine aktarx li jkun metabolizzat minn diversi enzimi CYP, inklużi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1. CYP2A6 u CYP3A4 ma kinux involuti fil-metaboliżmu tal-bitartrat taċ-cysteamine fil-kondizzjonijiet sperimentali.
Norwegian Bokmål: In vitro data antyder at cysteaminbitartrat sannsynligvis metaboliseres av flere CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, og CYP2E1.
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 75 mg kapsel, hard
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at cysteamin er en klinisk relevant induktor av CYP-enzymer, hemmer av P-gp og BCRP på intestinalt nivå og hemmer av leveropptaktransportører (OATP1B1, OATP1B3 og OCT1).
Maltese: Ċisteamina (mercaptamine bitartrate)
Norwegian Bokmål: Cysteamin (merkaptaminbitartrat)
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet ble observert i rotter ved 375 mg/kg/dag, og kroppsvektsøkning ble forsinket ved denne dosen.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Metakrylsyreetylakrylatkopolymer (1:1) Hypromellose
Maltese: Kapsuli ibsin blu ċar ta' daqs 3 b'"25 mg" stampata fuqhom b'linka bajda u tapp blu ċar stampat bil-Logo "PRO" b'linka bajda.
Norwegian Bokmål: Lyseblå harde kapsler, str. 3, påtrykt «25 mg» med hvitt blekk og en lyseblå hette påtrykt «PRO» logoen med hvitt blekk.
Maltese: Esperjenza mill-istudji kliniċi bi PROCYSBI
Norwegian Bokmål: Kliniske studieerfaringer med PROCYSBI
Maltese: It-tagħqid tal-proteina tal-plażma in vitro taċ-cysteamine, l-aktar mal-albumina, huwa madwar 54% u indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tul il-medda terapewtika.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding av cysteamin, primært til albumin, er ca. 54 % og uavhengig av plasmakonsentrasjon i det terapeutiske området.
Maltese: Mhemmx antidotu speċifiku magħruf.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet kjent antidot.
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Norwegian Bokmål: PROCYSBI 25 mg kapsel, hard
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ġew deskritti effetti teratoġeniċi fil-firien meta ċ-cysteamine tingħata waqt il-perjodu ta' organoġenesi f'doża ta' 100 mg/kg/jum.
Norwegian Bokmål: Teratogen effekt er beskrevet i rotter når cysteamin er administrert i løpet av den organdannende perioden ved en dosering på 100 mg/kg/dag.
Maltese: QP52AA51.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP52A A51.
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Norwegian Bokmål: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 01/07/2010.
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Norwegian Bokmål: 1,12 (1 pipette)
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Norwegian Bokmål: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: United Kingdom Bayer plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Norwegian Bokmål: Symptomene var fullstendig reversible.
Maltese: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Norwegian Bokmål: Rundorm: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Maltese: Prazikwantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
Maltese: [kg]
Norwegian Bokmål: (mg)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Norwegian Bokmål: Lungeorm Aelurostrongylus abstrusus (voksen)
Maltese: Agħżel volumi adattati
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Norwegian Bokmål: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus
Norwegian Bokmål: Lungeorm: Aelurostrongylus abstrusus
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Terapeutisk antiparasittært middel.
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Norwegian Bokmål: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfri Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloidal, vannfri Krysskaramellosenatrium Magnesiumstearat Povidon
Maltese: Αντρέα Μιαούλη 50
Norwegian Bokmål: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Norwegian Bokmål: Bendelorm: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Norwegian Bokmål: Emodepsid er et substrat for P-glykoprotein.
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Norwegian Bokmål: 12 pipetter 20 pipetter 40 pipetter
Maltese: Volum Emodepsajd Prazikwantel
Norwegian Bokmål: Volum Emodepsid Prazikvantel
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Norwegian Bokmål: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Isopropylidene glycerol
Norwegian Bokmål: Isopropylidenglyserol Melkesyre
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Norwegian Bokmål: 5,4 mg/ml butylhydroksyanisol (E 320, som antioksidant)
Maltese: Emodepside Prazikwantel
Norwegian Bokmål: Emodepsid Prazikvantel
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg/kg kroppsvekt)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi ) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi )
Norwegian Bokmål: Echinococcus multilocularis (moden voksen og umoden voksen) Echinococcus granulosus (moden voksen og umoden voksen)
Maltese: 1.12 (1 pipetta) Agħżel qisien adattati ta' pipetti
Norwegian Bokmål: 1,12 (1 pipette) Bruk en passende kombinasjon av pipetter
Maltese: Eliminazzjoni renali tal-metaboliti tippredomina.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av metabolitter dominerer.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Norwegian Bokmål: Bayer SA-NV
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli
Norwegian Bokmål: 2 tabletter 4 tabletter
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene er monohydroksycykloheksylderivater av prazikvantel.
Maltese: Tapplikax oralment jew parenteralment.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres oralt eller parenteralt.
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Norwegian Bokmål: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Norwegian Bokmål: Rundorm (Nematoder)
Maltese: Dipylidium caninum Taenia spp.
Norwegian Bokmål: Taenia spp.
Maltese: 6 pilloli 24 pillola 102 pilloli
Norwegian Bokmål: 6 tabletter 24 tabletter 102 tabletter
Maltese: Profender għal qtates żgħar 0.35 ( 1 pipetta) > 2.5 - 5 Profender għal qtates ta' daqs medju
Norwegian Bokmål: 0,35 (1 pipette) >2,5 - 5 Profender til mellomstore katter 0,70 (1 pipette) >5 - 8 Profender til store katter
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffer elimineres fra plasma med en halveringstid på 1,4 til 1,7 timer.
Maltese: Barra minn hekk, sinjali ta' disturbi newroloġiċi jistgħu jkunu aktar serji (eż. konvulżjoni) f'Collies, Shelties u Australian Shephers bil-mutazzjoni mdr1 (-/-).
Norwegian Bokmål: I tillegg, kan tegn på nevrologiske forstyrrelser være mer alvorlige (f.eks. kramper) hos mdr 1 mutant (-/-) Collie, Shetland Sheepdog og Australian Shepherd.
Maltese: 10 pilloli 24 pillola 50 pillola
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 24 tabletter 50 tabletter
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Maltese: Eesti Magnum Veterinaaria AS
Norwegian Bokmål: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Maltese: Disturbi newroloġiċi ħfief temporanji (eż. rogħda, nuqqas ta' koordinazzjoni) ġew osservati f'każijiet rari ħafna.
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, dårlig koordinasjon) ble sett i svært sjeldne tilfeller.
Maltese: 4 pilloli 24 pillola 52 pillola
Norwegian Bokmål: 4 tabletter 24 tabletter 52 tabletter
Maltese: Prazikwantel hu mnissel minn derivat pyrazinoisoquinoline u hu effettiv kontra l-ħniex taċ-ċestodi bħal Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis u Echinococcus granulosus.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et pyrazinisokinolinderivat med effekt overfor bendelorm som Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis og Echinococcus granulosus.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet instabu fix-xaħam.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: - 4 pilloli
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Maltese: Hija attiva kontra n-nematodi (askaridi, anċilostomi u whipworms).
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider, hakeorm og piskeorm).
Maltese: F'dan il-prodott, emodepside hija responsabbli għall-effett kontra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala u Trichuris vulpis.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma canium, Uncinaria stenocephala og Trichuris vulpis.
Maltese: Wara trattament b'doża ta'1.5 mg emodepside u 7.5 mg prazikwantel għal kull kg ta' piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet ġeometriċi massimi medji tal-plażma ta' 47 μg emodepside/l u 93 μg prazikwantel/l ġew osservati.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med en dose på 1,5 mg emodepsid og 7,5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjoner på 47 μg emodepsid/liter og 593 μg prazikvantel/liter.
Maltese: Kull doża (pipetta) ta' Profender fiha:
Norwegian Bokmål: Hver endose (pipette) med Profender inneholder:
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Norwegian Bokmål: Etter overflatisk påføring av dette preparatet hos katter med laveste terapeutiske dose på 0,14 ml/kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale serumkonsentrasjoner på 32,2 ± 23,9 μg emodepsid/liter og 61,3 ± 44,1 μg prazikvantel/liter.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 27/07/2005.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/07/2005.
Maltese: - 6 pilloli
Norwegian Bokmål: 6 tabletter
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi u adulti mmaturi) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Norwegian Bokmål: Toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen) Uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen) Trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og L4)
Maltese: EU/2/05/054/028 2 pilloli
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/028 2 tabletter
Maltese: Dan jirriżulta fi ħsara severa fl-integwiment, kontrazzjoni u paraliżi tal-parassita, tħarbit fil-metaboliżmu, u finalment fil-mewt tal-parassita.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i alvorlig skade på parasittintegumentet, kontraksjon og paralyse, forstyrrelse av metabolisme og medfører til sist død hos parasitten.
Maltese: Emodepsajd [mg/kg piż tal-ġisem]
Norwegian Bokmål: Emodepsid (mg/kg kroppsvekt)
Maltese: Ma għandu jingħata ebda ikel lilkelb sa 4 sigħat wara t-trattament.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mat før 4 timer etter behandling.
Maltese: Trattament flimkien ma' mediċina oħra li hija substrat/inibitur tal-p-glajkoprotejn (eż. ivermektina, u lattoni makroċikliċi oħra kontra l-parassiti, eritromiċina, prednisolon u ċiklosporin) jista' jirriżulta f'effetti farmakokinetiċi mediċinali.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som er Pglykoproteinsubstrater/hemmere (f.eks. ivermektin og andre antiparasittære makrocykliske laktoner, erytromycin, prednisolon og ciklosporin) kan gi opphav til farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
Maltese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Norwegian Bokmål: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 - il-pipetta 20 pipetta
Norwegian Bokmål: Yttereske, pakningsstørrelse på 12 (20 eller 40) pipetter
Maltese: Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Norwegian Bokmål: Dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen) Taenia taeniaeformis (voksen) Echinococcus multilocularis (voksen)
Maltese: Ħu siringa normali, ta użu waħdieni, ta'1 ml bil-luer nozzle u poġġiha ma' l-adaptor (3).
Norwegian Bokmål: Ta en standard 1 ml engangssprøyte med luerspiss og fest den til adapteren (3).
Maltese: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Maltese: Plaċebo n = 3,906
Norwegian Bokmål: Placebo n = 3 906
Maltese: 0-3 snin *p < 0.0001, **p < 0.0001 - analiżi esploratorja
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Maltese: Ipokalċimija (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Maltese: Rari Rari
Norwegian Bokmål: Sjeldne Sjeldne
Maltese: Prolia fih sorbitol
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)* Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)* Sorbitol (E420)
Maltese: "TFAQQIHA"
Norwegian Bokmål: "KLIKK"
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Mejju 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. mai 2010
Maltese: Apparat:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
Maltese: Amgen S.A.S Tél: +33 (0)9 69 363 363
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0)9 69 363 363
Maltese: Tlf: +47 23308000
Norwegian Bokmål: Amgen AB Tlf: +47 23308000
Maltese: Pazjienti b'eGFR< 30 mL/min/1.73 m2 kienu eskludi mill-istudju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
Maltese: *p ≤ 0.05; **p = 0.0106 (punt finali sekondarju inkluż fl-aġġustament ta' multipliċità), ***p ≤ 0.0001 + Rati ta' avveniment ibbażati fuq stimi Kaplan-Meier wara 3 snin.
Norwegian Bokmål: Større osteoporotiske brudd4 *p ≤ 0,05, **p = 0,0106 (sekundært endepunkt inkludert i multiplisitetsjustering), ***p ≤ 0,0001 + Hendelsesfrekvenser basert på Kaplan-Meier-anslag ved 3 år.
Maltese: Tnaqqis relattiv tar-riskju (%) (CI ta' 95%)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (%) (95 % KI)
Maltese: L-inċidenza ta' ONJ kienet ta' 0.04% wara 3 snin, 0.06% wara 5 snin u 0.44% wara 10 snin ta' trattament bi Prolia.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ONJ var 0,04 % ved 3 år, 0,06 % ved 5 år og 0,44 % ved 10 år med Prolia-behandling.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/618/001 siringa mimlija għal-lest waħda (fil-folja) EU/1/10/618/002 siringa mimlija għal-lest waħda (mhux fil-folja) EU/1/10/618/003 siringa mimlija għal-lest waħda bi protezzjoni awtomatika tal-labra (fil-folja)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/618/001 1 ferdigfylt sprøyte (blisterpakning) EU/1/10/618/002 1 ferdigfylt sprøyte (ikke blisterpakning) EU/1/10/618/003 1 ferdigfylt sprøtye med automatisk nålebeskyttelse (blisterpakning)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL BRAILLE Prolia
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Prolia
Maltese: Komuni ħafna Komuni ħafna Rari
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Sjeldne Sjeldne Ikke kjent
Maltese: Supplimentazzjoni ta' Kalċju u Vitamina D
Norwegian Bokmål: Tilskudd av kalsium og D-vitamin
Maltese: L-inċidenza tas-suġġett ta' ksur mhux vertebrali kienet ta' 4.3% (denosumab) versus 2.5% (risedronate).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ikke-vertebrale brudd hos deltakerne var 4,3 % (denosumab) versus 2,5 % (risedronat).
Maltese: NUMRU TAL LOTT
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Maltese: Prolia wera tnaqqis relattiv ta' 40% (tnaqqis assolut tar-riskju ta' 0.5%) fir-riskju ta' ksur tal-ġenbejn fuq perjodu ta' 3 snin (p < 0.05).
Norwegian Bokmål: Prolia viste en relativ reduksjon på 40 % (0,5 % absolutt risikoreduksjon) i risikoen for hoftebrudd over 3 år (p < 0,05).