FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité de la dalbavancine chez les enfants depuis la naissance jusqu'à < 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dalbavancina en niños de 0 a 18 años.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique anémie, thrombocytose, éosinophilie, leucopénie, neutropénie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia, trombocitosis, eosinofilia, leucopenia, neutropenia
French: • Nausées (mal au cœur)
Spanish: • Sensación de malestar (náuseas)
French: Ce flacon contient une poudre sèche blanche à blanc cassé à légèrement jaune.
Spanish: El vial contiene polvo de color desde blanco, blanquecino a amarillo claro.
French: Par exemple : 25 ml de la solution concentrée reconstituée à diluer contient 500 mg de dalbavancine.
Spanish: Por ejemplo: 25 ml del concentrado contienen 500 mg de dalbavancina.
French: Comment conserver Xydalba
Spanish: Conservación de Xydalba
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, urticaire, rash cutané
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo prurito, urticaria, erupción
French: La solution concentrée reconstituée à diluer dans le flacon contient 20 mg/ml de dalbavancine.
Spanish: El concentrado reconstituido en el vial contiene 20 mg/ml de dalbavancina.
French: Notice : Information du patient Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion dalbavancine
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Xydalba 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión dalbavancina
French: Rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
French: Xydalba est exclusivement réservé à un usage unique.
Spanish: Xydalba es para un solo uso.
French: • Staphylococcus spp : sensible ≤ 0,125 mg/l ; résistant > 0,125 mg/l ;
Spanish: : Sensible ≤ 0,125 mg/l; Resistente > 0,125 mg/l.
French: Chaque flacon de poudre contient du chlorhydrate de dalbavancine équivalent à 500 mg de dalbavancine.
Spanish: Cada vial de polvo contiene clorhidrato de dalbavancina equivalente a 500 mg de dalbavancina.
French: Chaque flacon contient du chlorhydrate de dalbavancine équivalent à 500 mg de dalbavancine.
Spanish: Cada vial contiene clorhidrato de dalbavancina equivalente a 500 mg de dalbavancina.
French: Les flacons de Xydalba sont à usage unique.
Spanish: Los viales de Xydalba son de un solo uso.
French: De plus, la solution concentrée reconstituée doit être diluée dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Spanish: El concentrado reconstituido debe diluirse con una solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %) para perfusión.
French: Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Spanish: Xydalba 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
French: Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion dalbavancine
Spanish: Xydalba 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión dalbavancina
French: • Anémie (faible quantité de globules rouges), taux élevé de plaquettes (thrombocytose),
Spanish: • Anemia (niveles bajos de glóbulos rojos en sangre), recuento elevado de plaquetas en sangre (trombocitosis), aumento en el recuento sanguíneo de un tipo de glóbulos blancos llamado eosinófilos (eosinofilia), niveles bajos de otros tipos de glóbulos blancos
French: La compatibilité de la solution concentrée de Xydalba reconstituée n'a été établie qu'avec une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Spanish: La compatibilidad del concentrado reconstituido de Xydalba solo se ha establecido con solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %) para perfusión.
French: Xydalba doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables stérile, puis dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Spanish: Xydalba debe ser reconstituido con agua estéril para preparaciones inyectables y posteriormente diluido con solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %) para perfusión.
French: Pour consulter les recommandations posologiques relatives aux sujets en insuffisance hépatique, voir rubrique 4.2.
Spanish: Consulte la sección 4.2 para ver las instrucciones de dosificación en personas con insuficiencia hepática.
French: Le tableau 2 ci-dessous répertorie les paramètres pharmacocinétiques estimés après administration intraveineuse des schémas à deux doses et à une dose de dalbavancine, respectivement.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos previstos de dalbavancina tras los regímenes de una y de dos dosis, respectivamente, se muestran en la Tabla 2 siguiente.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués chez ces patients.
Spanish: Estos pacientes no deben ser tratados con medicamentos que inhiban el peristaltismo.
French: Les flacons de Xydalba sont réservés à l'usage unique.
Spanish: Los viales de Xydalba son para un solo uso.
French: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Spanish: SK-831 01 Bratislava Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
French: Ces infections comprenaient également des infections causées par le SARM.
Spanish: Entre estas se incluyeron también infecciones producidas por SARM.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont l'infection était guérie après traitement.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal para medir la eficacia fue el número de pacientes cuya infección se curó con el tratamiento.
French: La dose recommandée est de 1 500 mg, administrée soit en une seule fois, soit par une perfusion de 1 000 mg la première semaine, suivie de 500 mg une semaine plus tard.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 500 mg, administrada en una única perfusión o en dos perfusiones, una de 1 000 mg la primera semana seguida de otra de 500 mg una semana más tarde.
French: Xydalba est administré une fois par semaine, au moyen d'une perfusion d'une durée de 30 minutes.
Spanish: Xydalba se administra una vez a la semana mediante perfusión durante 30 minutos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xydalba, le 19 février 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xydalba el 19 de febrero de 2015.
French: Il contient le principe actif dalbavancine.
Spanish: Contiene el principio activo dalbavancin.
French: Dans les 3 études, entre 87 % et 94 % des patients traités par Xydalba ont été guéris, contre 91 % à 93 % des patients traités par l'un ou l'autre des deux comparateurs.
Spanish: En los 3 estudios, entre el 87 % y el 94 % de los pacientes tratados con Xydalba se curaron, en comparación con entre el 91 % y el 93 % de los pacientes tratados con cualquiera de los dos fármacos de comparación.
French: Les patients qui recevaient de la vancomycine et répondaient au traitement avaient la possibilité de passer au linézolide après 3 jours.
Spanish: Los pacientes que recibieron vancomicina y respondieron al tratamiento tuvieron la posibilidad de cambiar a linezolid después de 3 días.
French: Xydalba dalbavancine
Spanish: Xydalba dalbavancin
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Xydalba.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xydalba.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Xydalba sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Xydalba pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Xydalba sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Xydalba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xydalba.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xydalba.
French: Avant d'utiliser Xydalba, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Spanish: Antes de administrar Xydalba, los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Xydalba est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Xydalba se administra de una forma lo más segura posible.
French: Il agit en empêchant certaines bactéries de fabriquer leurs propres parois bactériennes, ce qui a pour effet de tuer ces bactéries.
Spanish: Actúa impidiendo que ciertas bacterias fabriquen su propia pared celular, lo que produce la muerte de la bacteria.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xydalba?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xydalba?
French: Compte tenu de la nécessité de disposer de nouveaux antibiotiques ciblant les bactéries multirésistantes, le CHMP a conclu que Xydalba, qui s'est montré actif contre certaines bactéries résistantes à d'autres antibiotiques, pouvait constituer une alternative thérapeutique valable.
Spanish: En vista de la necesidad de nuevos antibióticos contra bacterias multirresistentes, el CHMP consideró que Xydalba, que demostró actividad frente a ciertas bacterias resistentes a otros antibióticos, podía ser una valiosa opción de tratamiento alternativa.
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Xydalba est actif peut être consultée dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: La lista de las bacterias contra las cuales es activo Xydalba puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
French: Xydalba s'est révélé aussi efficace que la vancomycine ou le linézolide pour guérir l'infection.
Spanish: Xydalba fue al menos igual de eficaz que la vancomicina o el linezolid para curar la infección.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xydalba, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Xydalba, ver el prospecto.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Xydalba, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Xydalba la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Xydalba (observés chez un à dix patients sur 100) sont la nausée (envie de vomir), la diarrhée et les maux de tête.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xydalba (observados en entre 1 y 3 pacientes de cada 100) son náuseas, diarrea y dolor de cabeza.
French: Il a été démontré que la dalbavancine agit contre des bactéries, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)), contre lesquelles les antibiotiques standard n'ont aucun effet.
Spanish: El dalbavancin ha demostrado que actúa frente a determinadas bacterias (como el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) para las cuales los antibióticos convencionales no funcionan.
French: Le principe actif de Xydalba, la dalbavancine, est un type d'antibiotique appelé glycopeptide.
Spanish: El principio activo de Xydalba, dalbavancin, es un antibiótico de la clase de los glucopéptidos.
French: Quels sont les bénéfices de Xydalba démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xydalba en los estudios realizados?
French: Autres informations relatives à Xydalba:
Spanish: Otras informaciones sobre Xydalba
French: Xydalba a été comparé à la vancomycine (un autre glycopeptide) ou au linézolide (un antibiotique qui peut être pris par voie orale) dans le cadre de trois études principales incluant un total d'environ 2 000 patients souffrant d'infections sévères de la peau et des tissus mous situés sous la peau, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Spanish: Xydalba se comparó con la vancomicina (otro glucopéptido) o con el linezolid (un antibiótico que puede tomarse por vía oral) en tres estudios principales en los que participaron alrededor de 2 000 pacientes con infecciones graves de la piel y los tejidos subcutáneos, tales como celulitis, abscesos cutáneos y heridas infectadas.
French: Xydalba est un antibiotique utilisé chez les adultes pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des structures cutanées (tissus situés sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Spanish: Xydalba es un antibiótico utilizado en adultos para tratar infecciones bacterianas agudas (de corta evolución) de la piel y las estructuras subcutáneas (tejidos situados bajo la piel) como celulitis (inflamación del tejido subcutáneo), abscesos cutáneos y heridas infectadas.
French: Xydalba est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Xydalba se presenta en forma de polvo para la preparación de una solución para perfusión (goteo) intravenosa, y solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Pourquoi Xydalba est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xydalba?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Xydalba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xydalba, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Le profil de sécurité de Xydalba est comparable à celui d'autres antibiotiques de la classe des glycopeptides; Les effets indésirables affectant l'audition ou la fonction rénale, caractéristiques des glycopeptides, ne sont pas apparus lors du traitement proposé avec Xydalba dans le cadre des essais cliniques.
Spanish: Xydalba ha demostrado tener un perfil de seguridad equivalente al de otros antibióticos de la clase de los glucopéptidos; no se han observado efectos adversos que afecten a la audición y a la función renal, típicos de los glucopéptidos, con el régimen posológico propuesto para Xydalba en los ensayos clínicos.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xydalba?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xydalba?
French: Qu'est-ce que Xydalba et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Xydalba y para qué se utiliza?
French: Il est nécessaire de réduire la dose de Xydalba chez les patients présentant une grave atteinte de la fonction rénale.
Spanish: A los pacientes con insuficiencia renal grave se les deberá administrar una dosis de Xydalba inferior.
French: Comment Xydalba agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Xydalba?
French: Comment Xydalba est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Xydalba?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Xydalba, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xydalba, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Après la première ouverture : 40 jours.
Spanish: Tras la primera apertura: 40 días
French: Il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence de leur incidence dans la population traitée.
Spanish: No siempre es posible estimar de forma fiable la frecuencia de su incidencia en la población a tratar.
French: D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Spanish: También pueden estar implicados otros mecanismos que permanecen aún sin aclarar.
French: Boîte et flacon
Spanish: Caja y frasco
French: Les quatre composants de ce programme global sont*1 :
Spanish: Los cuatro componentes de este exhaustivo programa son:
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Spanish: Hasta la fecha no hay otros datos epidemiológicos relevantes disponibles.
French: Prenez Xyrem par voie orale, 2 fois chaque soir.
Spanish: Tome Xyrem vía oral dos veces cada noche.
French: Enfants et adolescents Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents.
Spanish: Niños y adolescentes No dé este medicamento a niños y adolescentes.
French: La plupart des données proviennent de l'utilisation illicite du GHB.
Spanish: La mayor parte de datos derivan del uso ilícito de GHB.
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.
Spanish: Su médico puede aumentar su dosis gradualmente.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 08 septembre 2015
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13 Octubre 2005 Fecha de la última revalidación: 08 Septiembre 2015
French: Répondeurs* N (%)
Spanish: Respondedores* N (%)
French: Risque d'abus et de dépendance
Spanish: Potencial de abuso y dependencia
French: Un minimum de 1 à 2 semaines est recommandé entre chaque augmentation de dose.
Spanish: Se recomienda un mínimo de una a dos semanas entre incrementos de dosis.
French: • Alcool et dépresseurs du SNC
Spanish: • Alcohol y otros depresores del SNC
French: • médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central et antidépresseurs
Spanish: • medicamentos que incrementan la actividad del sistema nervioso central y antidepresivos
French: Très peu de femmes ont pris Xyrem pendant leur grossesse et quelques-unes d'entre elles ont eu un avortement spontané.
Spanish: Ha habido muy pocas mujeres que hayan tomado Xyrem durante su embarazo y algunas de ellas sufrieron abortos espontáneos.
French: La nourriture diminue la quantité de Xyrem absorbée par votre organisme.
Spanish: Los alimentos disminuyen la cantidad de Xyrem que absorbe su organismo.
French: L'exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible (50 %) que chez l'homme.
Spanish: Las exposiciones en ratas y perros al NOEL fueron menores (~50%) que en humanos.
French: Bien que ces effets soient peu fréquents, s'ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.
Spanish: Aunque estos efectos son poco frecuentes, si aparecen, son por lo general de naturaleza leve a moderada.
French: Xyrem agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d'action exact soit inconnu.
Spanish: Xyrem actúa consolidando el sueño nocturno, aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto.
French: *Les données de la CGIc ont été analysées en définissant les répondeurs comme étant les patients très améliorés ou bien améliorés.
Spanish: *Los datos CGI-c se analizaron considerando a los respondedores como pacientes que mejoraron muchísimo o mucho.
French: Aucun métabolite actif n'a été identifié.
Spanish: No se han identificado metabolitos activos.
French: • si vous prenez du valproate, votre dose quotidienne de Xyrem devra être ajustée (voir rubrique 3) car ceci pourrait conduire à des interactions.
Spanish: • si está tomando valproato, su dosis diaria de Xyrem tendrá que ser ajustada (ver sección 3) ya que puede dar lugar a interacciones.
French: La relation entre ces effets sur le développement et une toxicité chez la mère n'a pas pu être établie.
Spanish: No se puede establecer la asociación entre estos efectos sobre el desarrollo y la toxicidad materna.
French: L'excrétion fécale est négligeable.
Spanish: La excreción fecal no es significativa.
French: Les instructions suivantes expliquent la préparation de Xyrem.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo preparar Xyrem.
French: Répétez cette étape pour le second godet doseur.
Spanish: Repita este paso para el segundo vaso dosificador.
French: Qu'est-ce que Xyrem et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Xyrem y para qué se utiliza
French: Ces taux sont bien supérieurs aux taux atteints avec des doses thérapeutiques.
Spanish: Estos niveles son bastante más elevados que los alcanzados con dosis terapéuticas.
French: Rincez la seringue avec de l'eau.
Spanish: Aclare la jeringa con agua.
French: Vous pouvez utiliser un réveil pour être sûr de vous réveiller pour prendre la seconde dose.
Spanish: Puede necesitar un despertador para asegurarse que se despertará para tomar la segunda dosis.
French: Des données provenant d'un nombre limité de femmes enceintes exposées durant le premier trimestre de la grossesse indiquent la possibilité d'un risque accru d'avortement spontané.
Spanish: Los datos obtenidos de un número limitado de mujeres embarazadas expuestas durante el primer trimestre indican un posible incremento de abortos espontáneos.
French: Xyrem a un risque d'abus bien connu.
Spanish: Xyrem tiene un potencial de abuso bien conocido.
French: L'adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.
Spanish: El adaptador se puede dejar puesto en el frasco para los usos siguientes.
French: Préparez les deux doses avant de vous coucher.
Spanish: Prepare ambas dosis antes de acostarse.
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Frecuencia estimada: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Valeur médiane des attaques/2 semaines
Spanish: Ataques medios/2 semanas
French: L'association d'un stimulant était autorisée dans toutes les études (sauf pour la phase de traitement actif de l'essai 2) ; les antidépresseurs étaient supprimés avant le traitement actif dans tous les essais à l'exception de l'essai 2.
Spanish: Se permitió el uso concomitante de estimulantes en todos los ensayos (excepto en la fase de tratamiento activo del Ensayo 2); se retiraron los antidepresivos antes del tratamiento activo en todos los ensayos con la excepción del Ensayo 2.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/312/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/312/001
French: Xyrem est une solution claire à légèrement opalescente.
Spanish: Xyrem es una solución clara a ligeramente opalescente.
French: • topiramate (utilisé pour le traitement de l'épilepsie)
Spanish: • topiramato (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
French: Placebo 3,0 g/jour 6,0 g/jour 9,0 g/jour
Spanish: Placebo 3,0 g/día 6,0 g/día 9,0 g/día
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, código ATC: N07XX04
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots UCB Pharma Ltd,
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes UCB Pharma Ltd,
French: Comment prendre Xyrem
Spanish: Cómo tomar Xyrem
French: Si vous avez des problèmes hépatiques, la dose initiale doit être réduite de moitié.
Spanish: Si tiene problemas de hígado, la dosis inicial se debe reducir a la mitad.