FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before starting treatment, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, prieš pradėdami gydymą, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
English: Effect of food on trametinib
Lithuanian: Maisto poveikis trametinibui
English: oC please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.2) for dose modifications for dabrafenib.
Lithuanian: oC, dabrafenibo dozę reikia keisti taip, kaip nurodyta dabrafenibo PCS (4.2 skyriuje).
English: Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Vartojant trametinibo monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu, gali pasireikšti sutrikimų, susijusių su regėjimo sutrikimu, įskaitant TPEA ir TVU.
English: As metabolism and biliary excretion are the primary routes of elimination of trametinib, administration of trametinib should be undertaken with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Daugiausia trametinibo eliminuojama metabolizmo ir ekskrecijos su tulžimi būdais, todėl pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, trametinibą vartoti reikia atsargiai (žr.
English: In mice, lower heart rate, heart weight and left ventricular function were observed without cardiac histopathology after 3 weeks at ≥0.25 mg/kg/day trametinib (approximately 3 times human clinical exposure based on AUC) for up to 3 weeks.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis duomenimis, po 3 savaičių ≥ 0,25 mg/kg trametinibo dozės per parą vartojimo (maždaug 3 kartus didesnė už ekspoziciją, kuri būna gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC) buvo stebėtas širdies susitraukimų dažnio, širdies masės ir kairiojo skilvelio funkcijos sumažėjimas be histopatologinių širdies pokyčių.
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra trametinibo dimetilsulfoksido kiekis, kuris atitinka 2 mg trametinibo.
English: The Mekinist 0.5 mg film-coated tablets are yellow, modified oval, biconvex, with “GS” debossed on one face and “TFC” on the opposing face.
Lithuanian: Mekinist 0,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, modifikuoto ovalo formos, abipus išgaubtos.
English: Treatment
Lithuanian: Gydymo būdas
English: Baseline characteristics were balanced between treatment groups in the primary efficacy population and the ITT population.
Lithuanian: Svarbiausiosios veiksmingumo populiacijos ir ITT populiacijos pacientų pradinės charakteristikos abiejose gydymo grupėse buvo panašios.
English: Dose adjustment for dabrafenib below 50 mg twice daily is not recommended when used in combination with trametinib.
Lithuanian: Vartojant derinyje su trametinibu, dabrafenibo dozės mažinti iki mažesnės kaip 50 mg du kartus per parąnerekomenduojama.
English: There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kurių liga progresavo po ankstesnio gydymo BRAF inhibitoriumi, gydymą trametinibo ir dabrafenibo deriniu yra nedaug.
English: • Reddening, chapping or cracking of the skin
Lithuanian: • paraudimas, odos sutrūkinėjimas arba įtrūkimai;
English: • Changes in how the heart pumps blood (left ventricular dysfunction) (see also “Heart conditions” earlier in section 4)
Lithuanian: • kraujo išstūmimo iš širdies pokyčiai (kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas) (taip pat žr.
English: Dermatitis acneiform Actinic keratosis
Lithuanian: Generalizuotas eksfoliacinis dermatitas
English: Please refer to dabrafenib SmPC for information on method of administration when given in combination with trametinib.
Lithuanian: Informacijos apie dabrafenibo vartojimo metodą, kai kartu vartojama trametinibo, žiūrėti dabrafenibo PCS.
English: Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Širdies būklės“) pacientams, vartojantiems Mekinist derinyje su dabrafenibu.
English: *Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy.
Lithuanian: *Dozavimo instrukcijos dabrafenibo vartojant monoterapijai pateikiamos dabrafenibo PCS skyriuje “Dozavimas ir vartojimo metodas”.
English: • Eyesight problems (see also “Eye (vision) problems” earlier in section 4)
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Akių (regėjimo) sutrikimai“);
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra trametinibo dimetilsulfoksido kiekis, kuris atitinka 0,5 mg trametinibo.
English: • eye redness and irritation
Lithuanian: • akies paraudimą ir dirginimą;
English: Gastrointestinal perforation Colitis
Lithuanian: Virškinimo trakto prakiurimas Kolitas
English: Trametinib is an in vitro substrate of the efflux transporter P-gp.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, trametinibas yra vaistinių preparatų šalinimo pernašos sistemos P-gp substratas.
English: Your doctor may arrange to check your lung function before you start taking your medicine.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų odos būklę prieš pradedant vartoti šio vaisto ir reguliariai vaisto vartojimo metu.
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Lithuanian: Pranešta apie pankreatito atvejus pacientams, klinikinių tyrimų metu trametinibo vartojusiems derinyje su dabrafenibu.
English: Dermatitis acneiform Dry skin
Lithuanian: Į spuogus panašus bėrimas Odos sausmė
English: Face oedema Mucosal inflammation Asthenia
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Pilvo skausmas Burnos džiūvimas
English: • Inflammation of the kidneys
Lithuanian: • inkstų uždegimas.
English: (7.9, NR)
Lithuanian: (11,0, NP)
English: You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Lithuanian: Vartodama šį vaistą, turite naudoti kitą veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: How to take it
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą?
English: If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Mekinist dozę? Jeigu išgėrėte per daug Mekinist tablečių, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku. Jeigu įmanoma, parodykite jiems Mekinist pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
English: Your doctor needs to know if you:
Lithuanian: Gydytojas turėtų patikrinti
English: • Flu-like illness
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija;
English: Median (months) (95% CI)
Lithuanian: Mediana (mėn.) (95 % PI)
English: Trametinib should be permanently discontinued for patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra diagnozuota su gydymu susijusi IPL arba pneumonitas, gydymą trametinibu reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: Cutaneous malignancies
Lithuanian: Kosulys Dusulys
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie rabdomiolizės atvejus pacientams, trametinibo vartojusiems monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu (žr.
English: Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Trametinibą vartoti reikia atsargiai pacientams, esant sveikatos būklei, kuri gali sutrikdyti kairiojo skilvelio funkciją (žr.
English: st
Lithuanian: S.
English: Line Plus
Lithuanian: I PRIEDAS
English: The side effects that you may see when you take Mekinist in combination with dabrafenib are as follows:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti Mekinist vartojant kartu su dabrafenibu.
English: Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting
Lithuanian: Nuovargis Periferinė edema Karščiavimas
English: Vemurafenib
Lithuanian: Niežėjimas
English: Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Viduriavimas Pykinimas
English: Median months OS (95% CI)
Lithuanian: BI mediana mėnesiais (95 % PI)
English: p-value
Lithuanian: P rodmuo
English: Overall survival, median, months (95% CI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas, mediana, mėnesiais (95 % PI) (7,9, NP)
English: The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Lithuanian: Visų pacientų veiklumo būklė buvo įvertinta nuo 0 iki 1 balo pagal ECOG, o 3 % pacientų pirmiau buvo diagnozuotos metastazės galvos smegenyse.
English: Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta apie su trametinibo (vartojamo monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu) vartojimu susijusį kraujospūdžio padidėjimą pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo hipertenzija arba hipertenzijos nebuvo (žr.
English: When trametinib is used in combination with dabrafenib see sections 4.4 and 4.5 of the dabrafenib SmPC for interactions.
Lithuanian: dabrafenibo PCS 4.4 ir 4.5 skyriuose.
English: Pyrexia
Lithuanian: ILNP
English: Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Lithuanian: Šio šalutinio poveikio aprašymą galite rasti kituose skyriuose (žr.
English: RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies The benefits and risks must be considered before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non-cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Lithuanian: Prieš tęsiant pacientų, kuriems pasireiškia ne odos vėžys su RAS mutacija, gydymą, būtina įvertinti riziką ir naudą.
English: • Inflammation of the fatty layer under the skin (panniculitis)
Lithuanian: • poodžio riebalų uždegimas (panikulitas);
English: Treatment naïve patients
Lithuanian: Negydyti pacientai
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF when used as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad trametinibas (vartojamas monoterapijai ar kartu su dabrafenibu) mažina KSIF.
English: The trametinib 2 mg once daily and dabrafenib 150 mg twice daily combination demonstrated limited clinical activity in patients who had progressed on a BRAF inhibitor (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientų, kurių liga progresavo vartojant BRAF inhibitorių, gydymo trametinibu 2 mg vieną kartą per parąir dabrafenibu 150 mg du kartus per parąklinikinis veiksmingumas buvo ribotas.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Naujai atsiradęs vėžys
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, trametinibo (monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu) turi būti vartojama atsargiai.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib alone or in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie trametinibą (monoterapijai ar kartu su dabrafenibu) vartojantiems pacientams pasireiškusią rabdomiolizę.
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad trametinibas (vartojamas monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu) mažina KSIF (žr.
English: problems” earlier in section 4)
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Akių
English: 2-year rate (95% CI)
Lithuanian: 12 mėnesį (95 % PI)
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mekinist 2 mg plėvele dengtos tabletės
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
English: Infections and infestation Common
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: In the integrated safety population of trametinib in combination with dabrafenib, decreased LVEF has been reported in 6% (65/1076) of patients, with most cases being asymptomatic and reversible.
Lithuanian: Bendroje saugumo populiacijoje trametinibo kartu su dabrafenibu vartojusiems pacientams KSIF sumažėjo 6 % (65 iš 1 076) pacientų.
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie karščiavimą trametinibo vartojant monoterapijai ar kartu su dabrafenibu (žr.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Mekinist 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Trametinib should not be administered to pregnant women.
Lithuanian: Trametinibo turi būti nevartojama žindyvėms.
English: • Swelling of nerves at the back of the eye (papilloedema) (see also “Eye (vision) problems”
Lithuanian: • akies dugne esančio nervo paburkimas (papiloedema) (taip pat žr.
English: • cough
Lithuanian: • kosulį;
English: Cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC)
Lithuanian: Odos plokščialąstelinė karcinoma (oPLK)
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
Lithuanian: Jei diagnozuojama TVU ar TPEA, derinyje su trametinibu vartojamo dabrafenibo dozės keisti nereikia. Jei diagnozuojamas uveitas, derinyje su dabrafenibu vartojamo trametinibo dozės keisti nereikia.
English: Trametinib monotherapy has not been compared with a BRAF inhibitor in a clinical study in patients with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuota nerezekuotina arba metastazinė melanoma su aptikta BRAF V600 mutacija, metu monoterapija trametinibu nebuvo palyginta su gydymu BRAF inhibitoriumi.
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu trametinibo vartojant monoterapijai ar derinyje su dabrafenibu, buvo pranešta apie kepenų nepageidaujamas reakcijas.
English: ANNEX II
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Trametinibą vartoti reikia atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Lithuanian: Gauta atsitiktinių pranešimų apie miokardito sukeltą ūminę, sunkią kairiojo skilvelio disfunkciją pacientams, vartojantiems trametinibo kartu su dabrafenibu.
English: Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular
Lithuanian: Chorioretinopatija Regimojo nervo spenelio edema
English: • usually over 90 minutes
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
English: These medicines include:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
English: Elderly ( 65 years)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
English: • being completely or partially unable to talk
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
English: Includes other less common species or species unknown
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: • problems with co-ordination or balance
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
English: However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Lithuanian: Tačiau pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu manote, kad buvo pamiršta dozę sulašinti.
English: What Noxafil is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas
English: Noxafil with food and drink
Lithuanian: Noxafil vartojimas su maistu ir gėrimais
English: • having a blind or dark spot in your field of vision
Lithuanian: • nepermatomas arba tamsus taškas Jūsų regėjimo lauke;
English: Recommended dose according to indication Indication
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pagal indikaciją Indikacija
English: EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
English: Unopened container: 3 years
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
English: EUCAST ECOFF values:
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
English: An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out.
Lithuanian: Padidėjusio poveikio QTc intervalui negalima atmesti.
English: External control group
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
English: After first opening the container: 4 weeks
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
English: • Noxafil is for single use.
Lithuanian: • Noxafil yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
English: • mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
English: Other medicines and Noxafil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Noxafil
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto skyrimą atidžiai prižiūrės gydytojas, nėra tikėtina, kad dozė būtų praleista.
English: Recommended dose and length of treatment
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
English: • Store in a refrigerator (2C-8C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
English: Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).
English: This medicinal product is for single use only.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
English: The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
English: Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
English: • through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion)
Lithuanian: • per plastmasinį vamzdelį, įstumtą į Jūsų veną (intravenine infuzija);
English: In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2 iki < 7 metų).
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Lithuanian: SP Labo N.
English: White suspension
Lithuanian: Balta suspensija
English: • swelling of the face or tongue
Lithuanian: • veido ar liežuvio patinimas;
English: EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
Lithuanian: EXP Po buteliuko atidarymo praėjus keturioms savaitėms, vaisto likučius reikia sunaikinti.
English: When Noxafil treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Lithuanian: Kai gydytojas nutraukia gydymą Noxafil, Jūs neturėtumėte pajusti jokių poveikių.
English: • inability to sleep (insomnia)
Lithuanian: • negalėjimas užmigti (nemiga);
English: Supportive care may be considered.
Lithuanian: Gali būti taikomas palaikomasis gydymas.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, ją išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
English: No safety data are available for administration > 28 days.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiu kitu vaistiniu preparatu, išskyrus nurodytus toliau:
English: Store in a refrigerator at 2°C-8°C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: • Tablets may be taken with or without food.
Lithuanian: • Tabletes galite nuryti valgio metu arba nevalgius.
English: pCav: predicted Cav
Lithuanian: pCav: numanoma Cav
English: Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai lyginti su lyginamosios išorinės kontrolinės grupės rezultatais, surinktais retrospektyviai peržiūrėjus medicininius įrašus.
English: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
English: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
English: • Equilibrate the refrigerated vial of Noxafil to room temperature.
Lithuanian: • Leiskite atšaldytam Noxafil flakonui sušilti iki kambario temperatūros.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥1 /10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • nerve damage (neuropathy)
Lithuanian: • nervų pažaida (neuropatija);
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella rūšių.
English: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Lithuanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
English: • abnormal dreams, or difficulty sleeping
Lithuanian: • nenormalūs sapnai ar negalėjimas užmigti;
English: 5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl
Lithuanian: Gliukozės 5 % vandeninis tirpalas Natrio chlorido 0,9 % tirpalas Natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,9 % tirpalas Gliukozės 5 % ir 20 mEq KCl tirpalas
English: • allergic reaction
Lithuanian: • alerginė reakcija.
English: Any products not listed in the table above should not be coadministered with Noxafil through the same intravenous line (or cannula).
Lithuanian: Bet kokių kitų vaistinių preparatų, kurie nėra išvardyti aukščiau pateiktoje lentelėje, kartu su Noxafil per tą pačią infuzinę sistemą (ar kaniulę) lašinti negalima.