FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте Ралоксифен Tevaтова лекарствоточно както Ви е казал Вашия лекар.
English: Raloxifene does not stimulate breast tissue.
Bulgarian: Ралоксифен не стимулира тъканта на млечните жлези.
English: Manufacturers:
Bulgarian: Нидерландия Производители:
English: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis).
Bulgarian: • повишен риск от поява на съсиреци в долните крайници (дълбока венозна тромбоза);
English: In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
Bulgarian: В RUTH проучването крампи на крайниците са били наблюдавани при 12,1 % от пациентките лекувани с ралоксифен и 8,3 % от пациентките с плацебо.
English: In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3 % of patients treated with raloxifene and 2.6 % of patients treated with placebo.
Bulgarian: В едно проучване (RUTH) на жени в менопауза с доказана исхемична болест на сърцето или с повишен риск за коронарни инциденти, е била регистрирана холелитиаза като допълнителна нежелана реакция, набюдавана в 3,3 % от пациентите лекувани с ралоксифен и в 2,6 % от пациентите с плацебо.
English: The frequencies for postmarketing reports were calculated from placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 15,234 patients, 7,601 on raloxifene 60 mg and 7,633 on placebo) in postmenopausal women with osteoporosis, or established coronary heart disease (CHD) or increased risk for CHD, without comparison to the frequencies of adverse events in the placebo assignment groups.
Bulgarian: Честотата от постмаркетинговите доклади е изчислена от плацебо-контролирани клинични изпитвания (възлизащи на общо 15 234 пациенти, от които 7 601 на ралоксифен и 7 633 на плацебо) при жени в постменопауза с остеопороза или установена исхемична болест на сърцето
English: In clinical trials, raloxifene did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
Bulgarian: В клиничните изпитвания било установено, че ралоксифен не стимулира ендометриума на постклимактеричната матка.
English: Raloxifene must not be taken by women of child bearing potential.
Bulgarian: Ралоксифен не трябва да бъде използван от жени с детероден потенциал.
English: In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
Bulgarian: При женски мишки е било установено увеличаване на честотата на овариалните тумори при животните на които е даван ралоксифен в доза 9 до 242 mg/kg (0,3 до 32 пъти над AUC при хора), включително доброкачествени тумори на гранулозните/текаклетките и доброкачествени тумори от епителен произход.
English: Nervous system disorders Common: Headache, including migraine a
Bulgarian: Главоболие, включително : мигрена а
English: Raloxifene Teva reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Bulgarian: Ралоксифен Teva намалява риска от счупвания на прешлените при жени с остеопороза по време на менопаузата.
English: In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events (RUTH) , the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8 % in the raloxifene-treated patients and 4.7 % in the placebo-treated patients.
Bulgarian: В проучване, включващо 10 101 жени в менопауза и доказана исхемична болест на сърцето или с повишен риск от коронарни инциденти, честотата на вазодилатация (горещи вълни) е била 7,8 % в групата пациенти лекувани с ралоксифен и 4,7 % в групата с плацебо.
English: There was no difference between raloxifene and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Bulgarian: Не са били установени различия между жените с ралоксифен и тези с плацебо по отношение на честотата на вагинално кървене (зацапване) или вагинално течение.
English: th year alone, raloxifene reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Bulgarian: При приемането му в продължение на 4 години самостоятелно, ралоксифен е намалил риска от нови вертебрални фрактури с 39 % (RR 0,61; CI 0,43; 0,88).
English: - If you are receiving oral oestrogen therapy.
Bulgarian: − ако получавате перорално лечение с естрогени;
English: INFORMATION IN BRAILLE Raloxifene Teva 60 mg
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg
English: Raloxifene Teva could harm your unborn child.
Bulgarian: − ако все още съществува вероятност да забременеете, Ралоксифен Teva може да навреди на Вашето неродено дете;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/627/001 14 film coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/627/001 14 филмирани таблетки
English: Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), raloxifene treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Bulgarian: По време на 4-годишно клинично изпитване за лечение на остеопороза (включващо 7705 пациенти), лечението с ралоксифен сравнено с плацебо е понижило риска от общ рак на гърдата с 62 % (RR 0,38; CI 0,21; 0,69), риска от инвазивен карцином на гърдата със 71 % (RR 0,29; CI 0,13; 0,58) и риска от инвазивен карцином с естрогенни рецептори (ЕР) със 79 % (RR 0,21; CI 0,07; 0,50).
English: In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Raloxifene Teva.
Bulgarian: В редки случаи по време на лечението с Ралоксифен Teva могат да се повишат кръвните нива на чернодробните ензими.
English: In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 raloxifene treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Bulgarian: В популация изследвана за терапевтично действие, прекратяване на терапията вследствие на каквито и да е клинично събитие е настъпило при 12,8 % сред 2557 пациенти на ралоксифен, в сравнение с 11,1 % от 2 576 пациенти с плацебо.
English: • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Bulgarian: леки симптоми от страна на гърдите като болка, уголемяване или напрежение
English: Raloxifene treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Bulgarian: Лечението с ралоксифен в продължение на 4 години е намалило честотата на вертебралните фрактури с 46 % (RR 0,54; CI 0,38; 0,75) и 32 % съответно за пациенти с остеопороза или остеопороза с налична вече фрактура.
English: In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 raloxifene treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Bulgarian: В популацията изследвана за профилактично действие, честотата на прекратяване на лечението поради нежелани лекарствени реакции е била 10,7 % сред 581 лекувани с ралоксифен пациентки и 11,1 % сред 584 пациентки на плацебо.
English: There is no relevant use of Raloxifene in the paediatric population.
Bulgarian: Няма приложение на ралоксифен в педиатрична възраст.
English: Peak concentrations of raloxifene are reduced with co-administration with ampicillin.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на ралоксифен са намалени при едновременното му прилагане с ампицилин.
English: Pregelatinized starch (maize) Magnesium stearate Povidone (K30)
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Магнезиев стеарат
English: Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Bulgarian: Сегашни или минали епизоди на венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на ретиналната вена.
English: Results from single oral doses of raloxifene predict multiple dose pharmacokinetics.
Bulgarian: На базата на резултатите от перорално прилагана еднократна доза ралоксифен са изведени фармакокинетичните показатели за многократните дози.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите, отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/627/001-003
Bulgarian: EU/1/10/627/001-003
English: Patients with hepatic impairment:
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
English: Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking raloxifene.
Bulgarian: Пациенти с подобна анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен.
English: Raloxifene does not affect the steady-state AUC of digoxin.
Bulgarian: Ралоксифен не повлиява AUC в стационарно състояние (steady-state) на дигоксин. Cmax се повишава с не повече от 5 %.
English: The recommended dose is one tablet daily.Due to the nature of this disease process, raloxifene is intended for long term use.
Bulgarian: Поради естеството на заболяването ралоксифен е предназначен за продължителна употреба.
English: Flu syndrome was reported by 16.2 % of raloxifene treated patients and 14.0 % of placebo treated patients.
Bulgarian: В 16,2 % от пациентките с ралоксифен и 14,0 % от пациентките с плацебо е било съобщено за грипоподобен синдром.
English: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem The Netherlands
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem
English: In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
Bulgarian: В двугодишно проучване за карциногенност при плъхове с високи дози (279 mg/kg/дневно) при женски индивиди, е било наблюдавано повишаване на овариалните тумори с гранулозен/текаклетъчен произход.
English: If you stop taking Raloxifene Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ралоксифен Teva
English: • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis).
Bulgarian: повишен риск от поява на съсиреци в кръвоносните съдове на очите (тромбоза на ретиналната вена);
English: In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
Bulgarian: При плъхове са наблюдавани забавяне в развитието на зародиша, вълнообразно нагънати ребра и вдлъбване на бъбреците (≥ 1 mg/kg).
English: The incidence of stroke mortality was 1.5 per 1000 women per year for placebo versus 2.2 per 1000 women per year for raloxifene.
Bulgarian: 000 жени за година при плацебо спрямо 2,2 на 1 000 жени на година за ралоксифен.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И)ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for raloxifene, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for raloxifene, 6.0 % for placebo in the treatment population).
Bulgarian: (5,5 % за ралоксифен, 1,9 % за плацебо в популацията включена в изпитване на профилактика и 9,2 % за ралоксифен, 6,0 % за плацебо в популацията включена в изпитване за лечение).
English: • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
Bulgarian: стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, коремна болка и стомашно разстройство
English: The film-coated tablets are white to off-white, oval shaped and embossed with the number “60” on one side and “N” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Ралоксифен Teva и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бели до почти бели, с елипсовидна форма и релефно означение на числото “60” от едната страна и “N” от другата страна.
English: Severe renal impairment.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане.
English: In adults, symptoms of leg cramps and dizziness have been reported in patients who took more than 120 mg as a single ingestion.
Bulgarian: При възрастни пациенти приели повече от 120 mg като единична доза, са били съобщавани крампи на крайниците и замайване.
English: How to take Raloxifene Teva
Bulgarian: Как да приемате Ралоксифен Teva
English: th to the 8
Bulgarian: та и 8
English: Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Bulgarian: Жените получавали ралоксифен са били с плътност на ендометриума, която не се различава от тази при плацебо.
English: Raloxifene has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Bulgarian: Ралоксифен няма отношение към риска от ЕР негативен карцином на млечната жлеза.
English: In vitro, raloxifene did not interact with the binding of warfarin, phenytoin, or tamoxifen.
Bulgarian: Ралоксифен не повлиява свързването на варфарин, фенитоин или тамоксифен при поучвания in vitro.
English: Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки ралоксифенов хидрохлорид
English: • Hot flushes (vasodilatation).
Bulgarian: горещи вълни (вазодилатация);
English: Compared to placebo there was no increased use in raloxifene treated patients.
Bulgarian: В сравнение с плацебо групата, честотата на използване на такива продукти в групата с ралоксифен не е била увеличена.
English: Raloxifene is only for use in postmenopausal women.
Bulgarian: Бременност Ралоксифен се прилага само при жени в менопауза.
English: If you take more Raloxifene Teva than you should Tell your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ралоксифен Teva Кансултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased.
Bulgarian: В изпитванията за профилактиктично действие, процентът на хората получили повишаване или понижаване на КМП по време на лечението с ралоксифен е бил: за гръбначен стълб 37 % понижение и 67 % повишение; за цялото бедро 29 % понижение и 71 % повишение.
English: What Raloxifene Teva contains
Bulgarian: Какво съдържа Ралоксифен Teva
English: Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид, еквивалентни на 56 mg ралоксифен свободна база.
English: Patients with renal impairment:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст:
English: Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
Bulgarian: По време на лечението с ралоксифен в плацебо контролирани клинични изпитвания на ралоксифен, за остеопороза са получени съобщения за леко понижение (6-10 %) на тромбоцитния брой.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride
Bulgarian: Информация за потребителя Ралоксифен Teva 60 mg филмирани таблетки ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)
English: A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in raloxifene treated patients compared to placebo.
Bulgarian: При пациенти приемали ралоксифен е установен относителен риск от 1,60 (CI 0,95; 2,71) в сравнение с плацебо.
English: - If there is still a possibility that you can get pregnant, Raloxifene Teva could harm your unborn child. - If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Bulgarian: − ако в момента се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия или тромбоза на ретиналната вена);
English: Do not take Raloxifene Teva - If you are allergic to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Bulgarian: − ако сте алергични към ралоксифен или към някоя от другите съставките наРалоксифен
English: Teva Santé
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
English: Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, silicified
Bulgarian: Микрокристална целулоза, обработена със силициев диоксид Филмово покритие:
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel.: +36 1 288 64 00
English: Unexplained uterine bleeding.
Bulgarian: Маточно кръвотечение с неясна причина.
English: Vascular disorders
Bulgarian: Периферни отоци
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 April 2010
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Pharmaco-therapeutic group: Selective oestrogen receptor modulator.
Bulgarian: Селективен модулатор на естрогенните рецептори.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps
Bulgarian: Нарушения на мускуло-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
English: How to store Raloxifene Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Ралоксифен Teva
English: Polydextrose (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции
English: ATC code: G03XC01 Mechanism of action and Pharmacodynamic effect As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen.
Bulgarian: Като селективен модулатор на естрогенните рецептори, ралоксифен е селективен агонист или антагонист на тъканите чувствителни на естрогени.
English: It is important that you continue taking Raloxifene Teva for as long as your doctor prescribes the medicine.
Bulgarian: Важно е да продължавате да вземате Релоксифен Teva толкова дълго колкото
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
Bulgarian: По принцип се препоръчва добавянето на калций и витамин
English: What Raloxifene Teva is and what it is used for
Bulgarian: Тева и за какво се използва РАЛОКСИФЕН TEVA
English: Raloxifene Teva is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Bulgarian: Ралоксифен TevaРалоксифен TevaРалоксифен Teva се използва за лечение и профилактика на остеопороза при жени в менопауза.
English: Fewer raloxifene treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Bulgarian: Броят на жените лекувани с ралоксифен, при които се е налагало оперативно лечение по повод пролапс на матката е бил по-малък отколкото тези с плацебо.
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Thrombocytopenia a
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
English: Elimination
Bulgarian: ЕлиминиранеЕкскреция
English: Reproductive system and breast disorders Common: Mild breast symptoms a such as pain, enlargement and tenderness General disorders and administration site conditions Very common: Flu syndrome Common: Peripheral oedema Investigations
Bulgarian: Стомашно-чревни симптоми а като гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив а
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки
English: Presystemic glucuronidation is exten sive.
Bulgarian: Пресистемната глюкуронидация се извършва в голяма степен.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Bulgarian: Няма доказателства, че ралоксифен предизвиква ендометриална пролиферация.
English: Pregnancy
Bulgarian: обрив
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифенов хидрохлорид (raloxifene hudrochloride), еквивалентни на 56 mg ралоксифен свободна база.
English: Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls.
Bulgarian: А по Child-Pugh) са довели до плазмени концентрации на ралоксифен приблизително 2,5-кратно по-високи от контролните.
English: How Raloxifene Teva works
Bulgarian: Как действа Ралоксифен Тева
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: , обърнете се към вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на това лекарство.
English: The recommended dose is one tablet once a day taken with food and at the same time each day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна и по едно и също време всеки ден.
English: Further information on Senshio can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
Bulgarian: Допълнителна информация за Senshio можете да намерите на уебсайта на Агенцията: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
English: Since Senshio is given by mouth the Agency considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Bulgarian: Тъй като Senshio се приема през устата, Агенцията счита, че това лекарство е ценна алтернатива за жените, за които локалното лечение не е подходящо.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senshio?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Senshio?
English: For more information about using Senshio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Senshio вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: As for all medicines, data on the use of Senshio are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Senshio непрекъснато се проследяват.
English: Senshio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Bulgarian: Senshio получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 януари 2015 г.
English: The European Medicines Agency decided that Senshio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Senshio са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: This means that it acts in the same way as oestrogen in some tissues in the body such as the vagina and so helps to reduce symptoms of vulvovaginal atrophy.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като естрогена в някои тъкани в организма, напр. влагалището, и помага за намаляване на симптомите на вулвовавагиналната атрофия.
English: Senshio is available as tablets (60 mg).
Bulgarian: Senshio се предлага под формата на таблетки (60 mg).
English: Oestrogen hormones help to maintain the health of tissue in and around the vagina.
Bulgarian: Хормонът естроген помага за запазване на здравината на тъканите във и около вагината.
English: It is used in women who cannot use oestrogen therapy applied in the vagina.
Bulgarian: Използва се при жени, които не могат да използват естрогенна терапия, прилагана във влагалището.
English: Side effects reported with Senshio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Senshio, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.