FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: UMKARTON DER EINZELPACKUNG - Fertigpen
Icelandic: ASKJA FYRIR EININGAPAKKNINGU - áfyllt sprauta
German: Unter Aimovig war die Belastungsdauer vergleichbar mit der unter Placebo und es kam bei diesen Patienten zu keiner Verschlechterung der myokardialen Ischämie.
Icelandic: Aimovig var svipuð og eftir lyfleysu og blóðþurrð í hjarta versnaði ekki hjá þessum sjúklingum.
German: Bei MIDAS: Änderung und Verringerung im Vergleich zu Baseline wurden über 12 Wochen hinweg untersucht.
Icelandic: Breyting og minnkun frá upphafsgildi voru metin á 12 vikum.
German: Besondere Patientengruppen
Icelandic: Sérstakir hópar
German: Gelbe Sicherheitshülse
Icelandic: Gul nálarvörn
German: Sie dürfen den/die Pen(s) nicht verwenden, wenn Sie Risse oder Bruchstellen an irgendeinem Teil bemerken.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann/lyfjapennana ef einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
German: In der Open-Label-Extension der Studie 1, in der Patienten 70 mg und/oder 140 mg Erenumab erhielten, wurde die Wirksamkeit bis zu einem Jahr aufrecht erhalten.
Icelandic: Verkun var viðhaldið í allt að 1 ár í opna framlengda hluta rannsóknar 1 þar sem sjúklingar fengu 70 mg og/eða 140 mg af erenumabi.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze nach der Anwendung sofort in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Icelandic: Setjið notuðu sprautuna strax eftir notkun í ílát fyrir oddhvassa hluti.
German: Die Inzidenz der Bildung von anti-Erenumab-Antikörpern lag in den klinischen Studien während des doppelblinden Behandlungszeitraums bei den Studienteilnehmern, die eine 70-mg-Dosis Erenumab erhielten, bei 6,3 % (56/884; in vitro wiesen 3 eine neutralisierende Aktivität auf) und bei Studienteilnehmern, die eine 140-mg-Dosis Erenumab erhielten, bei 2,6 % (13/504; in vitro wies keiner eine neutralisierende Aktivität auf).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
German: VERFALLDATUM
Icelandic: Fyrningardagsetning
German: Verfalldatum
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
German: Aimovig 70 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 70 mg Injektionslösung im Fertigpen Aimovig 140 mg Injektionslösung im Fertigpen
Icelandic: Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Aimovig 70 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Aimovig 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
German: Verwenden Sie einen Pen nicht, wenn die Verschlusskappe fehlt oder nicht fest sitzt.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann ef hettuna vantar eða hún er ekki vel föst.
German: Eine Studie untersuchte die Wirkung einer intravenös gegebenen Einzeldosis von 140 mg Aimovig bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mittels Belastungsergometrie.
Icelandic: Í rannsókn var lagt mat á áhrif staks skammts af 140 mg Aimovig í bláæð á einstaklinga með stöðuga hjartaöng við áreynslu undir eftirliti.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustað.
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Airexar Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Airexar Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Airexar Spiromax enthält Lactose").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
German: • Airexar Spiromax kann die normale Produktion von Steroidhormonen im Körper beeinträchtigen, insbesondere wenn über einen längeren Zeitraum hohe Dosen angewendet wurden.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
German: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
German: Wenn Sie über eine längere Zeit zu viele Dosen von Airexar Spiromax angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Airexar Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax folgt wie unten beschrieben drei einfachen Schritten: öffnen, einatmen und schließen.
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
German: Sie müssen Airexar Spiromax täglich gemäß den Anweisungen Ihres Arztes anwenden.
Icelandic: Þú verður að nota Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax nicht sachgemäß anwenden und/oder nicht kräftig genug einatmen, gelangt möglicherweise nicht genügend Arzneimittel in Ihre Lunge.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
German: Jeder Airexar Spiromax-Inhalator enthält 60 Inhalationen und besteht aus einem weißen Gehäuse und einer halbdurchsichtigen gelben Mundstückkappe.
Icelandic: Hvert Airexar Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
German: • Wenden Sie Airexar Spiromax täglich an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Behandlung zu beenden.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
German: Bevor Sie Airexar Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie den Inhalator folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Airexar Spiromax anwenden, wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken oder diese plötzlich nach der Anwendung von Airexar Spiromax auftreten, brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, brechen Sie die Anwendung von Airexar Spiromax jedoch nicht ab, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt dazu aufgefordert.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Airexar Spiromax bei dieser jungen Population ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Airexar Spiromax hjá þessum aldurshópi.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Icelandic: Gjöf Airexar Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
German: Allergische Reaktionen gegen Airexar Spiromax treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Icelandic: Airexar Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
German: Airexar Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
German: Airexar Spiromax ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen.
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
German: Sie sollten die Anwendung von Airexar Spiromax fortsetzen, die Anzahl der Inhalationen jedoch nicht erhöhen.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Airexar Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
German: Airexar Spiromax hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Airexar Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Airexar Spiromax ist nicht in Wirkstärken von weniger als 50/500 Mikrogramm auf dem Markt erhältlich.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
German: Airexar Spiromax ist angezeigt zur regelmäßigen Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma, bei denen die Anwendung eines Kombinationspräparat (inhalatives Kortikosteroid und langwirksamer β2Agonist) angezeigt ist:
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til reglubundinnar meðferðar sjúklinga með alvarlegan astma þegar notkun samsetts lyfs (barksteri til innöndunar og langverkandi β2 örvi) hentar:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Airexar Spiromax angewendet haben, als Sie sollten Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator gemäß den Anweisungen anwenden.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Airexar Spiromax en mælt er fyrir um Mikilvægt er að nota innöndunartækið samkvæmt leiðbeiningum.
German: Allergische Reaktionen: Möglicherweise bemerken Sie unmittelbar nach der Anwendung von Airexar Spiromax eine plötzliche Verschlechterung der Atmung.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð: hugsanlega tekur þú eftir skyndilegri versnun öndunar strax eftir notkun Airexar Spiromax.
German: Airexar Spiromax ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angezeigt (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Airexar Spiromax eins der folgenden Symptome bei sich bemerken, da dies Symptome einer Lungeninfektion sein könnten: Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimproduktion, Farbveränderungen des Schleims, vermehrter Husten oder vermehrte Atembeschwerden.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við eftirfarandi einkenni meðan á notkun Airexar Spiromax stendur þar sem þetta geta verið einkenni um lungasýkingu: hiti eða kuldahrollur; aukin slímmyndun, litabreytingar í slími; aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar.
German: Wenn ein Patient mit schwerer COPD eine Pneumonie entwickelt hat, sollte die Behandlung mit Airexar Spiromax überprüft werden.
Icelandic: Ef sjúklingur með alvarlega langvinna lungnateppu hefur fengið lungnabólgu skal endurmeta meðferð með Airexar Spiromax.
German: Brechen Sie die Anwendung nicht ab und reduzieren Sie nicht plötzlich die Dosis von Airexar Spiromax.
Icelandic: Ekki hætta eða minnka skyndilega skömmtun Airexar Spiromax.
German: Wenn Sie Airexar Spiromax zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
German: Der Grund hierfür ist, dass zu große Mengen von Airexar Spiromax die von Ihrer Nebenniere produzierten Mengen an Steroidhormonen verringern.
Icelandic: Þetta er vegna þess að of mikil notkun Airexar Spiromax getur dregið úr því magni sterahormóna sem nýrnahetturnar framleiða.
German: Zur Anwendung von Airexar Spiromax bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Airexar Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Patienten schwarzafrikanischer oder afrokaribischer Herkunft sollten daher aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat zu suchen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich während der Behandlung mit Airexar Spiromax verschlechtern.
Icelandic: Því skal biðja sjúklinga af afrískum uppruna og karabískum/afrískum uppruna að halda meðferð áfram en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna við notkun Airexar Spiromax.
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als durch Airexar Spiromax zur Verfügung steht, verordnet Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids als Airexar Spiromax enthält.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Airexar Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Airexar Spiromax en með minni skammti barkstera.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax sollte dann unverzüglich abgebrochen, der Patient untersucht und, wenn notwendig, eine alternative Behandlung begonnen werden.
Icelandic: Hætta skal notkun Airexar Spiromax tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
German: Airexar Spiromax ist nicht angezeigt bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað börnum, 12 ára og yngri, eða unglingum, 13 til 17 ára.
German: Airexar Spiromax ist nicht zur Asthmabehandlung vorgesehen, wenn erstmalig eine Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat erforderlich ist.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til meðferðar við astma þegar þörf er á samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati í fyrsta skipti.
German: Was ist Airexar Spiromax und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Airexar Spiromax og við hverju það er notað
German: Der verschreibende Arzt sollte alle Patienten in der Anwendung von Airexar Spiromax schulen.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu veita öllum sjúklingum þjálfun við notkun Airexar Spiromax.
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, die Behandlung fortzusetzen, aber ärztlichen Rat einzuholen, wenn die Asthmasymptome unkontrolliert bleiben oder sich nach Therapiebeginn mit Airexar Spiromax verschlimmern.
Icelandic: Biðja skal sjúklinga að halda meðferð áfram en leita læknishjálpar ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna eftir að notkun Airexar Spiromax er hafin.
German: Wenn Sie die Anwendung von Airexar Spiromax plötzlich abbrechen oder die Dosis von Airexar Spiromax reduzieren, können darüber hinaus (sehr selten) Probleme mit den Nebennieren (Nebenniereninsuffizienz) auftreten, die manchmal Nebenwirkungen zur Folge haben.
Icelandic: Ef notkun Airexar Spiromax er skyndilega hætt eða skammtar Airexar Spiromax minnkaðir geta (örsjaldan) vandamál í nýrnahettum (nýrnahettubilun) komið fram og valdið aukaverkunum.
German: Die geschätzte 3-Jahres-Wahrscheinlichkeit einer als unerwünschtes Ereignis berichteten Pneumonie betrug 12,3 % für Placebo, 13,3 % für Salmeterol, 18,3 % für FP und 19,6 % für Salmeterol/Fluticasonpropionat (Hazard Ratio für Salmeterol/Fluticasonpropionat vs. Placebo: 1,64, 95%-KI: 1,33 bis 2,01, p < 0,001).
Icelandic: Áætlaðar líkur á lungnabólgu sem aukaverkun á 3 ára tímabili voru 12,3% fyrir lyfleysu, 13,3% fyrir salmeteról, 18,3% fyrir FP og 19,6% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat (áhættuhlutfall fyrir salmeteról/flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,64; 95% CI: 1,33 til 2,01, p<0,001).
German: Airexar Spiromax kann in seltenen Fällen Herzrhythmusstörungen, z. B. supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen und Vorhofflimmern, und bei hohen therapeutischen Dosierungen eine geringe vorübergehende Reduktion des Serumkaliumspiegels verursachen.
Icelandic: Airexar Spiromax getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið hjartsláttartruflunum t.d. ofanslegilshraðtakti, aukaslögum og gáttatifi, auk vægrar og skammvinnrar lækkunar kalíums í sermi við stóra meðferðarskammta.
German: Wenn die Therapie mit Airexar Spiromax aufgrund einer Überdosierung des β-Agonisten-Anteils des Arzneimittels abgebrochen werden muss, sollte die Anwendung einer geeigneten Steroid-Ersatztherapie in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Ef hætta verður Airexar Spiromax vegna ofskömmtunar β örvandi hluta lyfsins skal íhuga viðeigandi uppbótarmeðferð með sterum.
German: Die nachstehenden Angaben beziehen sich auf eine niedrigere Dosis der Fixkombination mit diesen beiden Wirkstoffen, d. h. einer Dosis und Stärke, die mit Airexar Spiromax nicht möglich ist.
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma hér að neðan eiga við minni skammt af samsetningunni með föstum skömmtum sem inniheldur virku efnin tvö í skammti og styrk sem ekki er fáanlegur fyrir Airexar Spiromax.
German: Wenn eine Anpassung an eine geringere Stärke angebracht ist, die nicht mit Airexar Spiromax möglich ist, ist ein Wechsel auf eine andere Fixkombination von Salmeterol und Fluticasonpropionat mit einer geringeren Dosis des inhalativen Kortikosteroids erforderlich.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í minni styrk sem ekki fæst af Airexar Spiromax þarf að skipta yfir í aðra samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati sem inniheldur minni skammt af barksterum til innöndunar.
German: Airexar Spiromax enthält Lactose
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur laktósa
German: Airexar Spiromax hilft dabei, das Auftreten von Atemnot oder pfeifender Atmung zu verhindern.
Icelandic: Airexar Spiromax hjálpar til við að koma í veg fyrir andnauð og másandi öndun.
German: Vorbereitung von Airexar Spiromax
Icelandic: Undirbúningur Airexar Spiromax
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Airexar Spiromax hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit aktiver oder ruhender Lungentuberkulose und Pilzinfektionen, viralen oder anderen Infektionen der Luftwege mit Vorsicht anzuwenden.
Icelandic: Airexar Spiromax skal gefa með varúð sjúklingum með virka eða óvirka lungnaberkla og sveppasýkingar, veirusýkingar eða aðrar sýkingar í loftvegum.
German: Airexar Spiromax ist bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen und bei Patienten mit Diabetes mellitus, Thyreotoxikose, unkorrigierter Hypokaliämie oder bei Patienten mit einer Prädisposition zu niedrigen Serumkaliumspiegeln mit Vorsicht anzuwenden.
Icelandic: Airexar Spiromax skal nota með varúð handa sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eða óeðlilegan hjartslátt og sjúklingum með sykursýki, skjaldvakaeitrun, óleiðrétta blóðkalíumlækkun og sjúklingum sem hafa tilhneigingu til blóðkalíumlækkunar.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Airexar Spiromax für den optimalen Behandlungserfolg Airexartäglich angewendet werden muss, auch wenn sie symptomfrei sind.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Airexar Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
German: • Airexar Spiromax wird durch den Mund in die Lungen inhaliert.
Icelandic: Airexar Spiromax er til innöndunar gegnum munn og niður í lungu.
German: Airexar Spiromax 50 µg/500 µg
Icelandic: Airexar Spiromax 50 míkróg/500 míkróg
German: Wann müssen Sie einen neuen Airexar Spiromax verwenden?
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota nýtt Airexar Spiromax tæki
German: Airexar Spiromax darf nur zur Behandlung von schwerem Asthma bei Erwachsenen ab 18 Jahren und COPD bei Erwachsenen angewendet werden.
Icelandic: Airexar Spiromax skal eingöngu nota til að meðhöndla alvarlegan astma hjá fullorðnum 18 ára og eldri og hjá fullorðnum með langvinna lungnateppu.
German: Die Anwendung von Airexar Spiromax bei Kindern bis 12 Jahre oder Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren wird nicht empfohlen.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ráðlagt til notkunar handa börnum á aldrinum 12 ára og yngri eða unglingum á aldrinum 13 til 17 ára.
German: Da Airexar Spiromax Salmeterol und Fluticasonpropionat enthält, können diejenigen Nebenwirkungen nach Art und Schweregrad erwartet werden, die mit jedem der beiden Wirkstoffe verbunden sind.
Icelandic: Þar sem Airexar Spiromax inniheldur salmeteról og flútikasón própíónat má búast við svipuðum aukaverkunum og svipuðu alvarleikastigi og fyrir hvort virka efnið fyrir sig.
German: Airexar Spiromax ist nur zur Behandlung von Patienten mit schwerem Asthma bestimmt.
Icelandic: Airexar Spiromax er eingöngu ætlað til meðferðar sjúklinga með alvarlegan astma.
German: Wie ist Airexar Spiromax anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Airexar Spiromax
German: In den nachstehend beschriebenen Studien (GOAL, TORCH und SMART) wurde diegleiche Fixkombination von Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat verwendet, es wurde aber ein bereits zugelassenes Arzneimittel untersucht.
Icelandic: Rannsóknirnar sem lýst er hér að neðan (GOAL, TORCH og SMART) voru framkvæmdar með sömu samsetningu með föstum skömmtum af salmeteról xinafóati og flútikasón própíónati, en með lyfi sem áður hafði verið samþykkt, Airexar Spiromax var ekki notað við rannsóknirnar.
German: Airexar Spiromax ist angezeigt zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Icelandic: Airexar Spiromax er eingöngu ætlað fullorðnum 18 ára og eldri.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sein denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
German: Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen unter Airexar Spiromax einschließlich unregelmäßiger Herzschläge erhöhen oder Nebenwirkungen verschlimmern.
Icelandic: Airexar Spiromax, svo sem óreglulegum hjartslætti, eða gert aukaverkanir verri.
German: Airexar Spiromax ist möglicherweise nicht für die Anwendung mit manchen anderen Arzneimitteln geeignet.
Icelandic: Hugsanlegt er að ekki henti að nota Airexar Spiromax með tilteknum lyfjum.
German: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver zum Eingeben Schwein Zum Eingeben über das
Icelandic: Aivlosin 42,5 mg/g Duft til inntöku
German: Legetiere nicht zugelassen.
Icelandic: Pakkningastærð
German: * Wichtig!
Icelandic: * Mikilvægt:
German: Tylvalosin besitzt einen sechzehngliedrigen Ring.
Icelandic: Týlvalósín hefur sextán eininga hring.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
German: Nach erstmaligem Öffnen sofort verbrauchen.
Icelandic: Notið tafarlaust eftir opnun.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
German: Ihre Wirkung beschränkt sich im Wesentlichen auf sich schnell teilende Organismen.
Icelandic: Áhrif þeirra eru í meginatriðum bundin við lífverur sem skipta sér hratt.
German: 10 Tage
Icelandic: 10 dagar
German: Die klinische Relevanz dieser verringerten Empfindlichkeit ist nicht völlig erforscht.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa minnkaða næmis hefur ekki verið fyllilega rannsakað.
German: 7 Tage
Icelandic: 7 dagar
German: N.Χαρίτου 11
Icelandic: DG Nucleus ΕΠΕ N.Χαρίτου 11
German: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Icelandic: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
German: Weißes Granulat.
Icelandic: Hvítt kyrni.
German: Calier Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Calier Polska Sp.