FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La EMEA comenzó a aplicar en abril de 2004 el nuevo procedimiento establecido para examinar las cuestiones relativas a la seguridad de las solicitudes tramitadas por el procedimiento centralizado, con una fase piloto basada en una selección de medicamentos en proceso de evaluación para la autorización de comercialización.
Dutch: Het EMEA is in april 2004 begonnen met de uitvoering van de nieuwe procedure voor de aanpak van zorgwekkende veiligheidskwesties in verband met centraal verwerkte aanvragen.
Spanish: Finlandia
Dutch: FINLAND
Spanish: FINLANDIA
Dutch: Finland
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacogenética" Asimismo, el CHMP contó con la asistencia de cuatro grupos de trabajo temporales:
Dutch: Vier tijdelijke werkgroepen hebben de werkzaamheden van het CHMP eveneens ondersteund:
Spanish: Dictámenes de designación del COMP Decisiones de designación de la Comisión Europea medio empleado por el COMP en adoptar recomendaciones sobre la designación de medicamentos huérfanos fue de 69 días y el empleado por la Comisión en adoptar sus decisiones, de 32 días.
Dutch: Gemiddeld produceerde het COMP binnen 69 dagen een advies, waarna de Commissie hierover binnen 32 dagen een beschikking vaststelde.
Spanish: El nuevo Reglamento financiero de la EMEA se aplicó con el acuerdo de la Comisión Europea, el dictamen favorable del Tribunal de Cuentas y la aprobación del Consejo de Administración de la Agencia.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMEA is ingevoerd met toestemming van de Europese Commissie.
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
Dutch: De resultaten kwamen op een enkele uitzondering na, waarbij vooral de trage implementatie van EudraVigilance door lidstaten aparte vermelding behoeft, overeen met de planning.
Spanish: Los primeros pasos para la aplicación de los acuerdos de confidencialidad con la FDA se dieron en el segundo semestre de 2004 y consistieron en intercambios regulares de información sobre las inspecciones realizadas e intercambios específicos sobre diversas cuestiones relativas a las inspecciones.
Dutch: Het betrof zowel de gangbare uitwisselingen van informatie over verrichte inspecties als uitwisselingen betreffende enkele zaken die met de inspecties verband houden.
Spanish: Grupo CHMP de revisión de marcas de fantasía
Dutch: CHMP-studiegroep Fantasienamen
Spanish: Diciembre de 2004
Dutch: december 2004
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes diabéticos
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor diabetespatiënten
Spanish: Esta legislación atañe particularmente a los productos obtenidos mediante biotecnología, por lo que es probable que se reciba un número cada vez mayor de solicitudes de este tipo en los próximos años.
Dutch: Het aantal aanvragen voor biosimilaire producten zal dus de komende jaren naar verwachting toenemen.
Spanish: La Agencia notifica la conclusión de un procedimiento RSU y las nuevas recomendaciones de seguridad a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante una declaración pública de la EMEA.
Dutch: Het EMEA informeert patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van een openbare verklaring over de afronding van een USR-procedure en de nieuwe veiligheidsaanbevelingen.
Spanish: Las actividades en el ámbito de la administración están relacionadas con una serie de funciones, como la gestión de ingresos, gastos y cuentas de acuerdo a las disposiciones y reglamentos existentes, la gestión de los procesos de selección de personal y la gestión y administración del personal de la Agencia y de expertos destacados, así como la creación y gestión de los servicios de infraestructura necesarios para un buen funcionamiento de la Agencia.
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het uitvoeren van selectieprocedures, het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel en het beheren van de inkomsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo IA en 2004
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IAwijzigingen, 2004
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios asociados al uso de Micotil compensaban los riesgos, pero para reducir esos riesgos obligó a introducir precauciones y advertencias adicionales en el RCP y en el prospecto.
Dutch: Om dergelijke risico's te verkleinen, moesten wel extra voorzorgsmaatregelen worden getroffen en waarschuwingen in de SPC en op het etiket worden vermeld.
Spanish: • Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Dutch: • Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Spanish: Suecia
Dutch: ZWEDEN
Spanish: Seis (75%) de ellas obtuvieron un resultado favorable en el dictamen del CHMP, lo cual indica que si bien el AC/AP no constituye una garantía de dictamen favorable, sí parece influir de manera positiva.
Dutch: Voor zes van die aanvragen (75 %) heeft het CHMP een positief advies uitgebracht.
Spanish: Sinopsis de arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Dutch: Overzicht arbitrages en communautaire verwijzingen in 2004 14.
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
Dutch: Samenvattingen van COMP-adviezen worden op de website van het EMEA gepubliceerd zodra een besluit over de aanwijzing is genomen.
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Dutch: COMP-adviezen naar therapeutisch gebied, 2004
Spanish: Las evaluaciones más reseñables realizadas en 2004 corresponden a:
Dutch: De belangrijkste beoordelingen dit jaar waren:
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Spanish: Defectos y desviaciones en los medicamentos
Dutch: Productgebreken en onregelmatigheden
Spanish: Jãnis OZOLINŠ (Suplente: Inguna ADOVICA)
Dutch: Jãnis OZOLINŠ (Plaatsvervanger: Inguna ADOVICA)
Spanish: Crear la base de datos de inspecciones
Dutch: Invoeren van de inspectiedatabase.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Dutch: CHMP-werkgroep Veiligheid
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Dutch: Binnengekomen aanvragen, 2002-2004
Spanish: TOTAL INGRESOS
Dutch: TOTAAL UITGAVEN
Spanish: Adoptado en diciembre de 2003
Dutch: Aangenomen in december 2003
Spanish: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania) Suplente: Mykolas MAURICAS
Dutch: • Romaldas MACIULAITIS (Litouwen)
Spanish: En conjunto, los resultados del año han sido muy buenos y los plazos establecidos se han cumplido en casi todas las áreas de actividad.
Dutch: Op vrijwel alle activiteitengebieden is aan de wettelijke termijnen voldaan.
Spanish: Esta colaboración responde a una nueva disposición legal del artículo 59 del Reglamento (CE) n.º 726/2004 por el que se establecen mecanismos para evitar conflictos entre los dictámenes científicos de diferentes organismos de la Comunidad.
Dutch: Deze samenwerking vloeit voort uit een nieuwe wettelijke regeling die is neergelegd in artikel 59 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Spanish: Se creó en la EMEA un nuevo centro de datos en 2004 provisto de capacidad de almacenamiento de réplica y servicios de duplicación crítica, combinado con la instalación de una nueva red de área local dotada con un sofisticado sistema de intercambio de datos.
Dutch: In 2004 is een nieuwe datacentrum opgezet met capaciteit voor mirroring van bestanden en toepassing van redundante diensten.
Spanish: Créditos definitivos para el presupuesto de 2004
Dutch: Begroting 2004: eindresultaat.
Spanish: Anexo 11
Dutch: Bijlage 11
Spanish: Personal provisional y de apoyo Otros gastos de personal Total Título 1
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel
Spanish: Aparato digestivo
Dutch: Bewegingsapparaat
Spanish: La EMEA revisa continuamente su política de transparencia con el objetivo de facilitar el acceso a la información y mejorar el conocimiento de cómo funciona la Agencia.
Dutch: Het Bureau streeft voortdurend naar meer transparantie in zijn procedures en werkzaamheden en een betere toegang tot informatie.
Spanish: Ingresos
Dutch: Overige inkomsten
Spanish: Rhinotracheiti s, Calicivirus, Chlamydia felis,
Dutch: Rhinotracheitis, Calicivirus, Chlamydia felis, Panleucopenia, Leukaemia
Spanish: Servicios de documentación
Dutch: Documentatie
Spanish: Marzo de 2004
Dutch: maart 2004
Spanish: Se ofrecen a las empresas reuniones previas a la presentación de solicitudes de AC/AP.
Dutch: Het EMEA stelt bedrijven voor vergaderingen te beleggen alvorens zij een verzoek om wetenschappelijk advies of technische bijstand inzake protocollen indienen.
Spanish: El marco de control de la Agencia se modificó significativamente con la adopción de la nueva política de calidad de la EMEA y las nuevas normas de control interno.
Dutch: Door de aanneming van het nieuwe kwaliteitsbeleid en de nieuwe normen voor interne controle heeft de controle structuur van het Bureau aanzienlijke wijzigingen ondergaan.
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Unión Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Dutch: Ten aanzien van bepaalde aspecten van het toezicht op toegelaten geneesmiddelen die in de Europese Gemeenschap in gebruik zijn, worden op verzoek van het CHMP of het CVMP inspecties uitgevoerd in verband met het beoordelen van aanvragen voor handelsvergunningen en/of het beoordelen van kwesties die naar deze comités zijn verwezen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
Spanish: Grupo de trabajo temporal del CVMP sobre evaluación del riesgo medioambiental
Dutch: CVMP-beoordeling milieurisico's (tijdelijke werkgroep)
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
Dutch: 2 Ter vervanging van Patricia VELLA BONANNO met ingang van de vergadering van november 2004.
Spanish: Las autoridades de los países en desarrollo pueden basarse en las evaluaciones centralizadas para permitir la comercialización en dichos países, facilitando con ello el acceso a esos medicamentos y evitando la necesidad de duplicar los costosos trabajos de evaluación.
Dutch: De autoriteiten in ontwikkelingslanden kunnen op gecentraliseerde beoordelingen vertrouwen als zij de verhandeling van geneesmiddelen in hun land willen steunen.
Spanish: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Dutch: Thymi herba (thyme herb)
Spanish: Anexo 9
Dutch: Bijlage 9
Spanish: ESPAÑA
Dutch: SPANJE
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Dutch: • Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha del
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum besluit
Spanish: Número de transacciones financieras
Dutch: Aantal verwerkte betalingen
Spanish: Hungría
Dutch: HONGARIJE
Spanish: HUNGRÍA
Dutch: Hongarije
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Dutch: Gezamenlijke Werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Spanish: AUSTRIA
Dutch: Oostenrijk
Spanish: Situación
Dutch: Status
Spanish: Art. 29(2) de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 10(2) de la Directiva 75/319/CEE)
Dutch: Art. 29, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 10, lid 2, van Richtlijn 75/319/EEG)
Spanish: Oficina de prensa
Dutch: Persvoorlichter:
Spanish: 6.1 Administración......................................................................................................................74 6.2 Tecnología de la información en la EMEA ........................................................................... 78 6.3 Organización de reuniones y conferencias ............................................................................ 78 6.4 Gestión y publicación de documentos ................................................................................... 80
Dutch: 6.4 Documentbeheer en publicaties...........................................................................................82 Bijlagen
Spanish: GRECIA
Dutch: GRIEKENLAND
Spanish: Grupo de trabajo temporal sobre evaluación de riesgo medioambiental
Dutch: Beoordeling milieurisico's (tijdelijke werkgroep)
Spanish: IRLANDA
Dutch: IERLAND
Spanish: Inmunoterapia y oncología Musculoesquelético
Dutch: Immunotherapie en oncologie Bewegingsapparaat
Spanish: Presidente: Pekka KURKI Contacto de la EMEA: John PURVES
Dutch: Contact EMEA: John PURVES
Spanish: Dictamenes positivos del COMP
Dutch: Positieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
Spanish: La retirada inesperada de algunos medicamentos el año pasado demuestra de un modo concreto lo vulnerables que son todavía las actividades en materia de farmacovigilancia de la UE.
Dutch: Hieruit blijkt concreet dat het systeem voor geneesmiddelenbewaking nog steeds kwetsbaar is.
Spanish: En 2004, se prestó en algunos casos una asistencia adicional a los promotores, mediante la organización de teleconferencias previas a la presentación de solicitudes, con el fin de ahorrarles los gastos de viaje asociados a las reuniones previas a la presentación.
Dutch: In 2004 is in een aantal gevallen gezorgd voor ondersteuning in de vorm van teleconferenties.
Spanish: En 2004, la retribución total fue de 32.233.000 euros, cantidad que representa aproximadamente un tercio del presupuesto total de la Agencia.
Dutch: Dat bedrag vertegenwoordigt ongeveer een derde van de totale begroting van het Bureau.
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Dutch: Immunotherapie en oncologie
Spanish: En 2004 se celebraron 65 reuniones de este tipo.
Dutch: In 2004 werden er 65 vergaderingen vóór indiening van de aanvraag gehouden.
Spanish: Dado que la Agencia se prepara para recibir solicitudes relativas a terapias emergentes y nuevas tecnologías, se hace necesaria la creación de un nuevo marco reglamentario.
Dutch: Er dient een nieuw wetgevend kader te worden ontwikkeld in verband met de ontvangst door het Bureau van aanvragen inzake opkomende therapieën en nieuwe technologieën.
Spanish: Adoptado en julio de 2004
Dutch: Aangenomen in juli 2004
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos humanos http://heads.medagencies.org
Dutch: http://heads.medagencies.org
Spanish: Parte A o B
Dutch: Deel A/B
Spanish: NORUEGA
Dutch: NOORWEGEN
Spanish: Dictamenes negativos del COMP
Dutch: Negatieve COMP-adviezen inzake aanwijzing
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Dutch: • Eric ABADIE (vertegenwoordiger EMEA)
Spanish: Remisiones al CVMP
Dutch: Bij het CVMP ingediende verwijzingsverzoeken
Spanish: En el Anexo 12 se indican todos los documentos de trabajo aprobados por el HMPWP.
Dutch: Alle door de werkgroep goedgekeurde werkdocumenten zijn opgenomen in bijlage
Spanish: Art. 36 de la Directiva 2001/83/CE (anteriormente, art. 15(a) de la Directiva 75/319/CEE)
Dutch: Art. 36 van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 15(a) van Richtlijn 75/319/EEG)
Spanish: • Ján MAZÁG3 (Eslovaquia) Suplente: Leila FARAH
Dutch: • Ján MAZÁG3 (Slowakije)
Spanish: Adoptado en febrero de 2004
Dutch: Aangenomen in februari 2004
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Dutch: Overleg voltooid in december 2004
Spanish: Con vistas a estos cambios, el procedimiento de notificación se modificó para tener en cuenta la información recibida de los distribuidores paralelos.
Dutch: De kennisgevingsprocedure is aan deze wijzigingen aangepast.
Spanish: En 2004, se colaboró por primera vez con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el establecimiento del límite máximo de residuos para Lasalocid sodium (coccidiostático) en aves de corral y de caza, evaluado también en 2004 por la EFSA para su aprobación como aditivo en piensos.
Dutch: Het ging daarbij om de vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor lasalocide-natrium (coccidiostatica) voor kip en vederwild.
Spanish: 3 inhaladores (3 x 30 dosis) (envase clínico)
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Spanish: Contenido
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación diaria, a la misma hora cada día.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 09-2018.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Spanish: Anteriormente conocido como Anoro.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Anoro Ellipta en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los 5 estudios, en los que participaron más de 5600 pacientes, el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Anoro Ellipta se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Spanish: La acción combinada de los dos principios activos ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Spanish: La Agencia recomendó que se realizara un estudio para investigar este aspecto más a fondo.
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Spanish: Anoro Ellipta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: (bromuro de umeclidinio y vilanterol)
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Spanish: Para información más detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones del prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Dado que los medicamentos del mismo grupo que Anoro Ellipta pueden afectar al corazón y a los vasos sanguíneos del cerebro, la empresa que comercializa el medicamento realizará un estudio a largo plazo en pacientes para recopilar más información sobre su seguridad en comparación con tiotropio.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Spanish: Esto hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
Dutch: Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anoro Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores adrenérgicos beta-2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos, como las vías respiratorias en los pulmones.
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Spanish: Los efectos secundarios notificados con Anoro Ellipta son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Anoro Ellipta (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son infecciones de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta), infecciones urinarias (infección de las estructuras que transportan la orina), faringitis (inflamación de la garganta), sinusitis (inflamación de los senos paranasales), nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), dolor de cabeza, tos, dolor bucofaríngeo (dolor de boca y garganta), estreñimiento y sequedad en la boca.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Spanish: El umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Spanish: El vilanterol es un agonista adrenérgico beta-2 de acción prolongada.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Anoro Ellipta, cuyos efectos secundarios eran controlables, aunque los datos de seguridad a largo plazo son, por el momento, limitados.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Anoro Ellipta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Spanish: Anoro Ellipta se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Spanish: Anoro Ellipta solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.