FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (acute bacteriële sinusitis) - milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.
Greek: Λοίμωξη των παραρινικών κοιλοτήτων (οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα) Ήπιες εως μέτριες λοιμώξεις της ανωτέρου γεννετικής οδού της γυναίκας (φλεγμονώδης νόσος της πυέλου), συμπεριλαμβανομένων των σαλπιγγών και λοιμώξεων του βλεννογόνου της μήτρας.
Dutch: Eliminatie
Greek: Αποβολή:
Dutch: moxifloxacine, vooral bij oudere patiënten en patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld.
Greek: - Φλεγμονή και ρήξη τένοντα μπορεί να συμβεί κατά τη θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εκείνους που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή.
Dutch: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Duitsland
Greek: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Dutch: (pneumonie) - bij acute ontsteking van de bijholten
Greek: Λοίμωξη των παραρινικών κοιλοτήτων ( οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα)
Dutch: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-003 Carnaxide
Dutch: - Het CHMP beval daarom de wijziging aan van de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de desbetreffende rubrieken van de bijsluiter zoals beschreven in bijlage III voor Avalox en aanverwante namen (zie bijlage I).
Greek: - Η επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες για τη «Θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας», με τους περιορισμούς που αφορούν την εμπειρική μονοθεραπεία, ήταν θετική· - Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των τμημάτων 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 και 5.2 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των σχετικών τμημάτων του φύλλου οδηγιών χρήσης, όπως ορίζεται στο Παράρτημα III για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες (βλ. Παράρτημα
Dutch: Tenzij anders voorgeschreven door uw arts is de aanbevolen behandelingsduur van [Fantasienaam]: - bij plotselinge verslechtering van chronische bronchitis
Greek: Εκτός αν υποδειχθεί διαφορετικά από το γιατρό σας η συνιστώμενη διάρκεια για τη χρήση του {(επινοηθείσα) ονομασία} είναι: Αιφνίδια επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας (οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας) 5 - 10 ημέρες Λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία) αποκτηθείσα εκτός νοσοκομείου, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις
Dutch: Niet mengen met andere producten.
Greek: Να μήν αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα.
Dutch: 08014 BARCELONA
Greek: 08014 BARCELONE
Dutch: De grondslag voor de arbitrageprocedure was de wachttijd van nul dagen.
Greek: Η βάση για τη διαδικασία διαιτησίας ήταν ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών.
Dutch: Het CVMP bestudeerde de schriftelijke antwoorden van de aanvrager, het gezamenlijke beoordelingsrapport van de rapporteur en co-rapporteur naar aanleiding van het antwoord van de aanvrager en de opmerkingen van de leden van het CVMP.
Greek: Η CPMP έλαβε υπόψη τις γραπτές απαντήσεις που παρείχε ο αιτών, την κοινή έκθεση αξιολόγησης του εισηγητή/συνεισηγητή σχετικά με την απάντηση του αιτούντος και τις παρατηρήσεις των μελών της CVMP.
Dutch: Na reconstitutie: 2 uur.
Greek: 16 μήνες Μετά την ανασύσταση : 2 ώρες
Dutch: BIJLAGE I DOOR HET EMEA INGEDIENDE WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Dutch: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG VERENIGD KONINKRIJK
Greek: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Dutch: Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten de invloed van licht.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2º C- 8º C, προστατευμένο από το φως.
Dutch: BIJLAGE II LIJST VAN DE FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEG, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN DE LIDSTATEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή πτηνά .
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου με κάποιο άλλο.
Dutch: 5.10 Wachttijd
Greek: 5.10 Χρόνος αναμονής
Dutch: Betrokken lidstaten:
Greek: Ενδιαφερόμενο κράτος μέλος: ΑΥΣΤΡΙΑ
Dutch: Rekening houdend met
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη
Dutch: Nederland uitte zijn bezorgdheid over een wachttijd van nul dagen en achtte deze niet aanvaardbaar.
Greek: Οι Κάτω Χώρες εξέφρασαν την ανησυχία τους σχετικά με το ότι ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών δεν είναι αποδεκτός.
Dutch: Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema beschreven onder 5.7: bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
Greek: Διάρκεια της προκαλούμενης ανοσίας απο το εμβολιακό πρόγραμμα περιγράφεται στην παράγραφο 5.7 :προστασία απο την νόσο μέχρι την ηλικία των 6 εβδομάδων .
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: 5.7 Dosering en toedieningswijze
Greek: 5.7 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Dutch: Derhalve adviseert het CVMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen voor Avinew te verlenen; de samenvatting van de productkenmerken is weergegeven in bijlage III.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της (των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το
Dutch: • de verwijdering van de belangrijkste virusbronnen (te weten darmen en bovenste luchtwegen) in de verwerkingsfabriek,
Greek: • την απομάκρυνση των κύριων πηγών του ιού (ήτοι, έντερα και ανώτερο αναπνευστικό σύστημα) από το εργοστάσιο επεξεργασίας
Dutch: 6.1 Onverenigbaarheden
Greek: 6.1 Ασυμβατότητες
Dutch: De aanwezigheid van desinfectantia en/of antiseptica in water en materiaal gebruikt voor de bereiding van de vaccinoplossing is niet compatibel met een effectieve vaccinatie.
Greek: Η παρουσία απολυμαντικών και/ή αντισηπτικών στο νερό και τα σκεύη που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του εμβολιακού διαλύματος δεν είναι συμβατά με ένα αποτελεσματικο εμβολιασμό .
Dutch: • het feit dat het onwaarschijnlijk is dat gevaccineerde vogels worden verzonden ter onmiddellijke slachting,
Greek: • ότι τα εμβολιασμένα πτηνά δεν είναι πιθανό να σταλούν άμεσα προς σφαγή,
Dutch: Wees voorzichtig bij het omgaan met de vaccin bereiding.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την προετοιμασία του εμβολίου .
Dutch: Spray de vaccinoplossing boven de dieren met een apparaat dat microdruppels produceert (gemiddelde diameter van 80-100 µm).
Greek: Ψεκάζεται το εμβολιακό διάλυμα πάνω απο τα πτηνά χρησιμοποιώντας ψεκαστήρα που παράγει μικροσταγονίδια ( ισοδύναμης διαμέτρου 80-100 μm) .
Dutch: Er werden geen bijwerkingen opgemerkt na toediening van 10 maal de aanbevolen dosis vaccin.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες παρακολουθώντας την χορήγηση 10 πλάσιας δοσολογίας του εμβολίου .
Dutch: Overwegende dat dit middel een levend vaccin is met een zoönotisch agens en dat levend virus van de ziekte van Newcastle tot 8 dagen na de vaccinatie in de cloaca en trachee van gevaccineerde vogels is aangetroffen, werd een wachttijd van 7 dagen door Nederland aanvaardbaar geacht.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι το προϊόν είναι ένα ζωντανό εμβόλιο με ζωονοσογόνο παράγοντα και δεδομένου ότι ο ιός της ψευδοπανώλης εντοπίστηκε στην έδρα και την τραχεία των εμβολιασμένων πτηνών έως και 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, οι Κάτω Χώρες θεωρούν αποδεκτό έναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
Dutch: 6.2 Houdbaarheid
Greek: 6.2 Διάρκεια ζωής
Dutch: Nul dagen.
Greek: Μηδέν ( 0 ) ημέρες.
Dutch: heeft het CVMP ermee ingestemd dat een wachttijd van nul dagen voldoende is om de consument te beschermen tegen eventueel door de in het middel Avinew aanwezige viruscultuur van de ziekte van Newcastle veroorzaakt zoönotisch gevaar, indien het diergeneesmiddel in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken gebruikt wordt.
Greek: η CVMP συμφώνησε ότι ένας χρόνος αναμονής μηδέν ημερών επαρκεί για την προστασία των καταναλωτών από οποιονδήποτε ζωονοσογόνο κίνδυνο εγκυμονεί το στέλεχος του ιού της ψευδοπανώλης που υπάρχει στο προϊόν Avinew, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ΠΧΠ.
Dutch: Type I glazen flacon.
Greek: Γυάλινες φιάλες τύπου Ι .
Dutch: Plaats één druppel van de vaccinoplossing op het oog van elk dier, laat de druppel zich verspreiden en laat dan pas het dier los.
Greek: Τοποθετείστε μια σταγόνα του εμβολιακού διαλύματος στο μάτι του κάθε πτηνού , αφήστε την σταγόνα να απλωθεί και ελευθερώστε το πτηνό .
Dutch: Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Greek: Τα χέρια ,να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τον εμβολιασμό .
Dutch: De verspreiding naar niet-gevaccineerde dieren kan dus, met de huidige kennis, als veilig beschouwd worden.
Greek: Συνεπώς , η εξάπλωση στα ανεμβολίατα πτηνά ,με βάση τα όσα γνωρίζουμε σήμερα μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής .
Dutch: Schud de gereconstitueerde vaccinoplossing vóór gebruik.
Greek: Ανακινήστε το ανασυσταθέν εμβολιακό εναιώρημα πριν την χρήση .
Dutch: Contacteer de fabrikant voor meer informatie.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες , επικοινωνείστε με τον παρασκευαστή του εμβολίου .
Dutch: EID50: 50 % embryo-infective dose: de benodigde virustiter om bij 50 % van de geïnoculeerde embryo's besmetting te veroorzaken
Greek: EID50: 50% λοιμογόνος δόση στα έμβρυα.
Dutch: (2000 doses)
Greek: 2000 δόσεις
Dutch: Vaccinatie van kippen in de leg wordt niet aanbevolen.
Greek: Ο εμβολιασμός των ορνίθων κατά την ωοπαραγωγή δεν συνιστάται .
Dutch: Bovendien werd tijdens een laboproef ter bestudering van de terugkeer naar virulentie aangetoond dat het vaccinvirus na 10 passages in kippen geen enkel pathogenische eigenschap verwerft.
Greek: Επιπλέον , η επανάκτηση της λοιμογόνου δύναμης του ιού , μετά απο εργαστηριακό πειραματισμό έδειξε ότι ο εμβολιακος ιός δεν αποκτά κανένα παθογόνο χαρακτηριστικό μετά απο 10 διόδους στά πτηνά .
Dutch: Aangezien pseudo-vogelpest een voorbijgaande conjunctivitis bij de mens kan veroorzaken, wordt aanbevolen om bescherming voor ogen en ademhalingswegen te dragen die in overeenstemming is met de huidige Europese standaard.
Greek: Επειδή ο ιός της ψευδοπανώλους μπορεί να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα στον άνθρωπο κατά την χορήγηση του εμβολίου ,να φορούνται προστατευτικά μέσα για το αναπνευστικό σύστημα και τα μάτια , σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές .
Dutch: Doos met een 1000-doses flacon Doos met een 2000-doses flacon Doos met tien 1000-doses flacons Doos met tien 2000-doses flacons
Greek: Καπάκι αλουμινίου - Κουτί με μια φιάλη των 1000 δόσεων - Κουτί με μια φιάλη των 2000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 1000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 2000 δόσεων
Dutch: Wanneer leidingwater gebruikt wordt, behandel dan het water dat in contact komt met het vaccin met 2,5 g afgeroomd melkpoeder per liter om de sporen van chloor te neutraliseren.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης νερού βρύσης , προσθέτω σ' όλο το νερό που έρχεται σε επαφή στον περιέκτη (ποτίστρα) με το εμβόλιο , αποβουτυρωμένη σκόνη γάλακτος σε ποσότητα 2,5 γρ ανά λίτρο για την εξουδετέρωση των ιχνών των ιόντων του χλωρίου .
Dutch: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUSSEL
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Dutch: Gelyofiliseerd vaccin voor oplossing in een gepast oplosmiddel (niet-gechloreerd drinkwater).
Greek: Ψυγμένο λυόφιλο εμβόλιο που διαλύεται σε ειδικό διαλύτη ( μη χλωριωμένο πόσιμο νερό ) 4.
Dutch: • de geringere pathogeniciteit van vaccinstammen van het virus van de ziekte van Newcastle in vergelijking met stammen van wilde virussen,
Greek: • τη χαμηλότερη παθογενετικότητα των εμβολιακών στελεχών του ιού της ψευδοπανώλης σε σύγκριση με τα «άγριου τύπου» στελέχη του ιού,
Dutch: - Massavaccinatie: via respiratoire toediening.
Greek: - Μαζικός εμβολιασμός : αναπνευστική οδός
Dutch: Het vaccin induceert een actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle, zoals aangetoond door challenge-proeven.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσοποίηση κατά της ψευδοπανώλους , όπως αποδεικνύεται με τις σχετικές δοκιμές .
Dutch: Infectie met het vaccinvirus van niet-gevaccineerde dieren door de gevaccineerde dieren leidt tot geen enkel symptoom van ziekte.
Greek: Η μόλυνση των ανεμβολίαστων πτηνών με τον εμβολιακό ιό απο εμβολιασμένα πτηνά δεν δίνει κανένα παθολογικό σύμπτωμα .
Dutch: (1000 doses)
Greek: 1000 δόσεις
Dutch: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited Postbus 327
Greek: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited P.O.
Dutch: Distribueer de vaccinoplossing aan dieren die voordien gedurende 2 uur drinkwater onthouden werd.
Greek: Διαμοιράζεται το διάλυμα του εμβολίου τη στιγμή της χρήσης στα πτηνά που προηγουμένως έχουν στερηθεί το νερό για δύο ώρες.
Dutch: - Individuele vaccinatie: via oculaire toediening.
Greek: - Ατομικός εμβολιασμός : Οφθαλμική οδός
Dutch: De VG/GA stam is lentogeen en ‘natuurlijk' apathogeen voor kippen.
Greek: To στέλεχος VG/GA ταχυγενές και φσικά απαθογόνο στέλεχος για τις όρνιθες .
Dutch: Gebruik een geijkte druppelaar om druppels à 50 µl te verdelen.
Greek: Χρησιμοποιείστε ρυθμιζόμενο σταγονόμετρο , το οποίο να χορηγεί 50 μl σταγόνες .
Dutch: • het ontbreken van vastgestelde gevallen van de ziekte van Newcastle bij mensen na orale inname van vlees afkomstig van gevaccineerde vogels,
Greek: • την απουσία επιβεβαιωμένων περιστατικών ψευδοπανώλης σε ανθρώπους ύστερα από στοματική πρόσληψη κρέατος εμβολιασμένων πτηνών,
Dutch: 5.5 Toepassing tijdens de leg
Greek: 5.5 Χρήση κατα την κύηση και την γαλουχία
Dutch: 4 IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Het vaccin bevat een levend virus van de Ziekte van Newcastle, stam VG/GA.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό ιό ψευδοπανώλους , στελέχος VG/GA .
Dutch: • de naar alle waarschijnlijkheid aanzienlijke inactivering van het virus van de ziekte van Newcastle door het juiste kookprocédé,
Greek: • την πιθανότητα σημαντικής αδρανοποίησης του ιού της ψευδοπανώλης με ενδεδειγμένες διαδικασίες βρασμού,
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om geen andere vaccins toe te dienen binnen de 14 dagen vóór of na vaccinatie met Avinew.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα απο την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου αυτού με άλλα .Συστήνεται λοιπόν να μην χορηγούνται άλλα εμβολια μέσα σε 14 μέρες πρίν ή μετά απο τον εμβολιασμό με Avinew.
Dutch: Desinfecteer lege flacons en flacons met ongebruikt product vóór het afvoeren.
Greek: Απολυμαίνετε τα άδεια φιαλίδια και τα φιαλίδια που περιέχουν αχρησιμοποίητο υλικό πριν την απόρριψη τους .
Dutch: PORTUGAL
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Dutch: • het feit dat oculaire besmetting met een belangrijke virale last na het hanteren van vlees van een gevaccineerde vogel onwaarschijnlijk is,
Greek: • ότι δεν είναι πιθανή η οφθαλμική μόλυνση με σημαντικό ιικό φορτίο, ύστερα από την επεξεργασία κρέατος εμβολιασμένου πτηνού,
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Rapporterende lidstaat:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (επωνυμία και διεύθυνση): Κράτος μέλος αναφοράς:
Dutch: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIJK
Greek: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCE
Dutch: Zorg voor een juiste distributie van het vaccin door de dieren dicht bijeen te zetten tijdens het sprayen.
Greek: Για την σωστή χορήγηση του εμβολίου στα πτηνά , σιγουρέψτε ότι αυτά είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα κατά την διάρκεια του εμβολιασμού .
Dutch: Verpakkingsgrootte
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
Dutch: Boostervaccinatie via orale toediening (drinkwatermethode): op een leeftijd van 2 à 3 weken.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός με οφθαλμική χορήγηση (ενστάλλαξη στον οφθαλμό) ή ρινική χορήγηση (με ψεκασμό μεγάλου σταγονιδίου :απο την ηλικία της 1ης μέρας Επαναληπτικοί εμβολιασμοί με την στοματική οδό (χορήγηση με το πόσιμο νερό): από την ηλικία των 2-3 εβδομάδων .Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δύο εμβολιασμών πρέπει να είναι δύο εβδομάδες.
Dutch: Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) ter vermindering van sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Greek: Ελαττώνει την θνησιμότητα και τα κλινικά συμπτώματα που έχουν σχέση με την νόσο .
Dutch: 5 KLINISCHE ASPECTEN
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Dutch: Oraal gebruik
Greek: Οφθαλμική χρήση
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Greek: Εμπορική ονομασία
Dutch: Gebruik zuiver koud water om het vaccin te reconstitueren en klaar te maken.
Greek: Για την ανασύσταση και παρασκευή του εμβολίου , χρησιμοποιείται καθαρό , κρύο νερό .
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens met 50 ml niet-gechloreerd drinkwater.
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένο πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται σε 50 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού.
Dutch: De ventilatie-installatie van het hok moet uitgeschakeld zijn tijdens de toediening.
Greek: Το σύστημα εξαερισμού του πτηνοτροφείου κατά την διάρκεια του εμβολιασμού πρέπει να είναι κλειστό.
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens in een volume niet-gechloreerd drinkwater aangepast aan het gebruikte sprayapparaat (een sprayapparaat met druk of een sprayapparaat met roterende kogel).
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται στον όγκο του μη χλωριωμένου πόσιμου νερού που απαιτείται ανάλογα με τον τύπο του ψεκαστήρα που χρησιμοποιείται ( ψεκαστήρας με πίεση ή ψεκαστήρας με κυκλικό κώνο ) .
Dutch: Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde dieren verspreiden.
Greek: Ο εμβολιακός ιός , μπορεί να εξαπλωθεί στα ανεμβολίαστα πτηνά .
Dutch: Fles (glas)
Greek: Φιάλη (υάλινη)
Dutch: MERIAL
Greek: Όρνιθες
Dutch: 1 NAAM VAN HET IMMUNOLOGISCH DIERGENEESMIDDEL AVINEW®
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Toedieningswijze:
Greek: Συσκευασίες:
Dutch: Kippen.
Greek: Eλαστικό πώμα
Dutch: 6.3 Bewaarvoorschrift
Greek: 6.3 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Greek: (Επινοηθεί σα) ονομασία
Dutch: De behandeling ging maximaal twee jaar door.
Greek: Η θεραπεία χορηγήθηκε για χρονικό διάστημα έως δύο ετών.
Dutch: De bijwerkingen zijn bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά.
Dutch: De injectieplaats moet elke week worden veranderd.
Greek: Το σημείο χορήγησης της ένεσης πρέπει να αλλάζει κάθε εβδομάδα.
Dutch: Meer informatie over Avonex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Avonex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex..
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Avonex continu gevolgd.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Avonex τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de patiënt wordt geacht een hoog risico op het ontwikkelen van MS te lopen.
Greek: Χρησιμοποιείται όταν κρίνεται ότι ο ασθενής διατρέχει υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης ΣΚΠ.
Dutch: Overige informatie over Avonex
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Avonex
Dutch: Avonex heeft op 13 maart 1997 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Το Avonex έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Μαρτίου 1997.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de functionele beperkingen verergerden.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασε επιδείνωση της αναπηρίας.
Dutch: Avonex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Greek: Το Avonex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
Dutch: Bij relapsing MS heeft de patiënt aanvallen (relapsen) tussen periodes zonder symptomen.
Greek: Στην υποτροπιάζουσα ΣΚΠ, ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ χρονικών περιόδων χωρίς συμπτώματα.
Dutch: Deze bijwerkingen nemen af wanneer de behandeling wordt voortgezet.
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες εξασθενούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Avonex te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Avonex;
Dutch: • patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hebben gehad, maar die ernstig genoeg was om behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) nodig te maken.
Greek: • ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο, όταν αυτό είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτείται χορήγηση θεραπείας με ενέσιμα κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Dutch: De arts kan patiënten helpen aan de behandeling te wennen door aan te bevelen dat zij beginnen met een lagere dosis eenmaal per week en deze daarna verhogen tot de volledige dosis.
Greek: Προκειμένου ο γιατρός να βοηθήσει τους ασθενείς να προσαρμοστούν στη θεραπεία, ενδεχομένως να τους συστήσει να ξεκινήσουν με χαμηλότερη δόση μία φορά την εβδομάδα προτού προχωρήσουν στη λήψη της πλήρους δόσης.
Dutch: Bij volwassenen (vanaf 18 jaar) is de aanbevolen dosis Avonex eenmaal per week een injectie van 30 microgram, toegediend in een spier.
Greek: Σε ενήλικες (18 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση του Avonex είναι 30 μικρογραμμάρια, χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Voor elke injectie en gedurende 24 uur daarna kan een pijnstiller met koortsremmende werking worden gegeven om de griepachtige verschijnselen te verminderen die zich tijdens de eerste paar maanden van de behandeling kunnen voordoen.
Greek: Πριν από κάθε ένεση και για 24 ώρες μετά την ένεση, μπορεί να χορηγηθεί αναλγητικό-αντιπυρετικό για τη μείωση των γριπωδών συμπτωμάτων που ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Avonex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, griepachtige symptomen, pyrexie (koorts), koude rillingen en zweten.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Avonex (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, γριπώδη συμπτώματα, πυρεξία (πυρετός), ρίγη και εφίδρωση.
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
Greek: Το Avonex δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Avonex worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Avonex θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Dutch: Het geschatte risico op een tweede aanval van demyelinisatie was bij de patiënten die Avonex gebruikten lager dan bij de patiënten die een placebo gebruikten: met Avonex was het risico 21% in twee jaar en 35% in drie jaar, terwijl het risico met een placebo in twee jaar 39% en in drie jaar 50% was.
Greek: O εκτιμώμενος κίνδυνος εμφάνισης δεύτερου απομυελινωτικού επεισοδίου ήταν χαμηλότερος στους ασθενείς που είχαν λάβει Avonex σε σύγκριση με τους ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο: με το Avonex ο κίνδυνος ήταν 21% σε δύο χρόνια και 35% σε τρία χρόνια, ενώ το αντίστοιχο ποσοστό με το εικονικό φάρμακο ήταν 39% σε δύο χρόνια και 50% σε τρία χρόνια.