FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Summan av de maximala plasma-koncentrationerna för lidokain och prilokain är mindre än 1/3 av den koncentration som är förknippad med toxiska reaktioner, utan uppenbar ackumulering under 10 dagar.
Lithuanian: Didžiausių lidokaino ir prilokaino koncentracijų plazmoje suma buvo daugiau kaip 3 kartus mažesnė už sukeliančią toksinių reakcijų, o pastebimos akumuliacijos per 10 dienų nenustatyta.
Swedish: De kliniska studierna omfattade mer än 2 300 pediatriska patienter i alla åldersgrupper och visade effekt vid nålsmärta (venpunktion, kanylering, s.c. och i.m.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 2 300 visų amžiaus grupių vaikų, įrodytas veiksmingumas malšinti adatos dūrio (venos punkcijos, kaniulės įvedimo, skiepų po oda ir į raumenis,
Swedish: Tabellen baseras på biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och/eller efter marknadsintroduktionen.
Lithuanian: Ši lentelė pagrįsta klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą pateikus į rinką gautais nepageidaujamų reiškinių pranešimais.
Swedish: 5) EMLA har använts för behandling av bensår upp till 15 gånger under en period på 1 till 2 månader utan försämrad effekt eller ökning av biverkningar eller förvärrade biverkningar.
Lithuanian: 5 EMLA vartojus kojų opoms gydyti iki 15 kartų per 1-2 mėn., veiksmingumas nesumažėjo, o nepageidaujamų reiškinių skaičius ir intensyvumas nepadidėjo.
Swedish: 3-12 månader
Lithuanian: 3-12 mėn.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosreducering behövs inte för patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Swedish: SÄRSKILD FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Swedish: Kliniska data vid längre väntetider saknas.
Lithuanian: Vėlesnės procedūros pradžios klinikinių duomenų nėra.
Swedish: Tillförlitlig anestesi av intakt hud uppnås inom 1 till 2 timmar, beroende på appliceringsmetod.
Lithuanian: Patikimai nepažeistos odos anestezijai sukelti reikia 1-2 val.
Swedish: En ökning av sårområdet med 1 cm2 ökade Cmax för lidokain- och prilokainkoncentrationen sammantaget med 7,2 ng/ml.
Lithuanian: Opų plotui padidėjus 1 cm2, lidokaino ir prilokaino suminė Cmax padidėja 7,2 ng/ml.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMLA
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMLA:
Swedish: Före avlägsnande av mollusker hos barn med atopisk dermatit rekommenderas applicering av kräm under 30 minuter.
Lithuanian: Rekomenduojama kremo aplikacijos trukmė prieš šalinant atopiniu dermatitu sergančių vaikų moliuskus yra 30 min.
Swedish: Lidokain, och med största sannolikhet även prilokain, utsöndras i bröstmjölk, dock i så små mängder att det i allmänhet inte finns någon risk för att barnet påverkas vid terapeutiska doser.
Lithuanian: Lidokaino ir tikriausiai prilokaino patenka į motinos pieną, tačiau tiek mažai, kad vartojant terapines dozes rizikos vaikui iš esmės nekyla.
Swedish: Plasmakoncentration [ng/ml]
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje (ng/ml) Lidokainas Prilokainas
Swedish: EMLA kan orsaka en övergående förtjockning av huden, delvis orsakad av ökad vätskemängd i huden under täckförbandet.
Lithuanian: EMLA gali sukelti trumpalaikį odos sustorėjimą, iš dalies dėl jos hidratacijos po sandarinamuoju tvarsčiu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Aluminiumtub 5 g
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Aliumininė tūbelė (5 g)
Swedish: Om höga doser EMLA används ska risken för additiv systemisk toxicitet beaktas för patienter som får andra lokalanestetika eller läkemedel som är strukturellt besläktade med lokalanestetika, eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Lithuanian: Vartojant dideles EMLA dozes kartu su kitais lokaliaisiais anestetikais arba panašios struktūros vaistiniais preparatais, reikia atsižvelgti į papildomo sisteminio toksinio poveikio riziką, kadangi toksinis poveikis sumuojasi.
Swedish: − När det gäller barn beror mängden EMLA och hur länge den ska användas på barnets ålder.
Lithuanian: - Vaikams EMLA kiekis ir aplikacijos (patepto ploto laikymo) trukmė priklauso nuo amžiaus.
Swedish: Djur med intakt trumhinna har dock inte uppvisat några avvikelser när EMLA använts i yttre hörselgången.
Lithuanian: Vis dėlto gyvūnams, kurių ausies būgnelis nepažeistas, išoriniame klausos kanale esanti EMLA anomalijų nesukėlė.
Swedish: - Om EMLA ska användas på könsorganen ska en läkare eller sjuksköterska övervaka användningen.
Lithuanian: EMLA vartojimą ant lytinių organų turi prižiūrėti gydytojas arba slaugytojas.
Swedish: Hos 90 % av patienterna är anestesin tillräcklig för användning av biopsistans (4 mm i diameter) till 2 mm djup efter 60 minuter och 3 mm efter 120 minuter med EMLA-kräm.
Lithuanian: 90 % pacientų anestezijos pakanka įdurti 4 mm skersmens biopsijos adatai į 2 mm gylį praėjus 60 min.
Swedish: - Stickningar i huden runt munnen och domning i tungan.
Lithuanian: - odos aplink burną dilgčiojimas ir liežuvio nejautra;
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet uppträder förväntas symtombilden vara likartad den som följer efter administrering av lokalanestetika via andra administreringsvägar.
Lithuanian: Kito sisteminio toksinio poveikio simptomai ir požymiai turėtų būti panašaus pobūdžio kaip pavartojus kitų lokaliųjų anestetikų kitais būdais.
Swedish: Lokalanestetisk toxicitet visar sig som symtom på excitation av nervsystemet och, i allvarliga fall, centralnervös och kardiovaskulär depression.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų toksinis poveikis pasireiškia nervų sistemos stimuliacijos, o sunkiais atvejais - centrinės nervų sistemos (CNS) bei širdies ir kraujagyslių sistemos slopinimo simptomais.
Swedish: 2 Genitalslemhinna 3 Bensår
Lithuanian: 2 Lytinių organų gleivinė 3 Kojų opos
Swedish: EMLA innehåller makrogolglycerolhydroxistearat som kan orsaka hudreaktioner.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Swedish: 0-3 månader
Lithuanian: 0-3 mėn.
Swedish: Plasmakoncentrationer av lidokain och prilokain i pediatriska åldersgrupper från 0 månader till 8 år
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino koncentracijos nuo gimimo iki 8 metų amžiaus vaikų plazmoje
Swedish: Om detta skulle ske, blir huden blågrå på grund av syrebrist.
Lithuanian: Taip atsitikus dėl deguonies stokos oda pasidaro melsvai pilka.
Swedish: Studier av lokal tolerans med en blandning av lidokain och prilokain i förhållandet 1:1 som emulsion, kräm eller gel, visade att dessa beredningsformer tolereras väl på intakt och skadad hud och slemhinnor.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos, kremo ir gelio lokalaus toleravimo tyrimai parodė gerą šių farmacinių formų toleravimą jomis tepant sveiką ar pažeistą odą arba gleivinę.
Swedish: Vid atopisk dermatit ska appliceringstiden reduceras.
Lithuanian: Esant atopiniam dermatitui, aplikacija turi trukti trumpiau.
Swedish: 2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm2 i 15 timmar1).
Lithuanian: 2 g (apie pusę 5 g tūbelės) arba apie 1,5 g/10 cm2 nuo 1 iki 5 val.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Lithuanian: Galimi sunkaus perdozavimo simptomai yra traukuliai, mažas kraujospūdis, sulėtėjęs kvėpavimas,
Swedish: 2 timmar
Lithuanian: 2 val.
Swedish: Hos patienter med glukos-6fosfatdehydrogenasbrist kan inte antidoten metylenblått minska halten methemoglobin och kan själv oxidera hemoglobin, varför metylenblått inte kan användas som behandling.
Lithuanian: stokojančių gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės, methemoglobinui redukuoti priešnuodis metileno mėlis yra neveiksmingas ir net pats gali oksiduoti hemoglobiną, todėl juo gydyti negalima.
Swedish: Hastigheten för metabolism och eliminering av lokalanestetika efter topikal applicering av EMLA regleras av absorptionshastigheten.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad lokaliųjų anestetikų metabolizmo ir eliminacijos greitis po vietinės EMLA aplikacijos priklauso nuo jų absorbcijos greičio.
Swedish: Efter 5-10 minuters applicering av EMLA på kvinnlig genitalslemhinna var den genomsnittliga varaktigheten av en effektiv analgesi vid behandling med argonlaser, som ger en vass, stickande smärta, 15-20 minuter (med individuella variationer från 5 till 45 minuter).
Lithuanian: EMLA aplikacijos ant moteriškų lytinių organų gleivinės prieš argono lazerio dirgiklio sukeliamą aštrų duriantį skausmą veiksminga analgezija vidutiniškai truko 15-20 min. (diapazonas5-45 min.).
Swedish: Så här använder du EMLA - Var krämen ska användas, hur mycket man ska använda och hur länge den ska ligga på beror på vad den ska användas till.
Lithuanian: Kur ir kiek kremo tepti bei kiek laiko jį laikyti pateptą priklauso nuo to, kam jo vartojama.
Swedish: Absorption, distribution, metabolism och eliminering Den systemiska absorptionen av lidokain och prilokain från EMLA beror på dosen, behandlad hudyta och appliceringstid.
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas, biotransformacija ir eliminacija Pavartojus EMLA, į didįjį kraujotakos ratą absorbuojamas lidokaino ir prilokaino kiekis priklauso nuo dozės, patepto ploto ir aplikacijos trukmės.
Swedish: Inga negativa effekter på sårläkning eller bakterieflora har observerats.
Lithuanian: Nepalankaus poveikio opos gijimui ar bakterijų florai nenustatyta.
Swedish: Djurtester har visat att EMLA har en ototoxisk effekt när det används i mellanörat.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų tyrimai parodė į vidurinę ausį instiliuotos EMLA ototoksinį poveikį.
Swedish: Vid applicering på bensår kan även sårets egenskaper påverka absorptionen.
Lithuanian: Absorbciją po aplikacijos ant kojų opų gali įtakoti ir pačių opų savybės.
Swedish: • rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.
Lithuanian: • valant kojų opas arba šalinant nuo jų pažeistą odą.
Swedish: Längre appliceringstid än 30 minuter på patienter med atopisk dermatit kan öka förekomsten av lokala kärlreaktioner, främst rodnad på appliceringsstället och i vissa fall petekier och purpura (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: ar ilgesnės trukmės aplikacijos atopiniu dermatitu sergantiems pacientams gali dažniau sukelti lokalių kraujagyslių reakcijų, ypač aplikacijos vietos paraudimą bei (kai kuriais atvejais) petechijų ir purpurą (žr.
Swedish: Om EMLA kommer i kontakt med ögonen ska ögat omedelbart sköljas med vatten eller natriumkloridlösning och skyddas tills känseln återkommer.
Lithuanian: ją reikia nedelsiant praplauti vandeniu arba natrio chlorido tirpalu ir saugoti, kol ji vėl pasidarys jautri.
Swedish: Hud på manliga könsorgan Före injektion av lokalanestetika
Lithuanian: Vyriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta {MMMM m.
Swedish: EMLA kan användas under amning om det är kliniskt nödvändigt.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu EMLA galima vartoti esant klinikiniam poreikiui.
Swedish: Förlusten av skyddande reflexer kan också medföra hornhinneirritation och eventuellt skrapsår på hornhinnan.
Lithuanian: Be to, išnykę apsauginiai refleksai gali sudaryti sąlygas ragenos sudirginimui ir abrazijai.
Swedish: Ingreppet bör påbörjas omedelbart när krämen har avlägsnats.
Lithuanian: Procedūrą reikia pradėti iš karto kai tik pašalinamas kremas.
Swedish: Om du skulle råka få EMLA i ögonen ska du omedelbart skölja rikligt med ljummet vatten eller koksaltlösning (natriumklorid).
Lithuanian: Jeigu vis dėlto tai atsitiktų, nedelsdami gerai praplaukite akis drungnu vandeniu arba fiziologiniu druskos (natrio chlorido) tirpalu.
Swedish: Lidokain och prilokain passerar placentabarriären och kan absorberas av fostervävnaden.
Lithuanian: Lidokaino ir prilokaino patenka per placentos barjerą ir gali absorbuotis į vaisiaus audinius.
Swedish: − De aktiva substanserna är lidokain och prilokain.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad EMLA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMLA Hur du använder EMLA
Lithuanian: Kas yra EMLA ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant EMLA Kaip vartoti EMLA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMLA
Swedish: 1 timme
Lithuanian: 1 val.
Swedish: − om du använder vissa läkemedel för att behandla rubbningar i hjärtrytmen (antiarytmika klass III, såsom amiodaron).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Swedish: På grund av att krämen eventuellt tas upp lättare i nyrakad hud är det viktigt att följa rekommenderad dosering, hudyta och appliceringstid.
Lithuanian: Dėl galimos didesnės absorbcijos patepus šiuo vaistu neseniai nuskustą odą svarbu laikytis rekomendacijų dėl dozavimo, tepamo odos ploto ir aplikacijos trukmės.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av EMLA på genital hud och genitalslemhinna har inte fastställts hos barn under 12 års ålder.
Lithuanian: EMLA vartojimo ant jaunesnių kaip 12 metų vaikų lytinių organų odos ir gleivinės saugumas bei veiksmingumas neištirti.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
Lithuanian: Absorbcija per nepažeistą odą yra lėta, todėl po skubaus toksinio poveikio gydymo reikia dar kelias valandas stebėti pacientą.
Swedish: Båda de aktiva substanserna visades ha låg oral akut toxicitet, vilket ger en god säkerhetsmarginal om EMLA oavsiktligt skulle sväljas.
Lithuanian: Abejų šių veikliųjų medžiagų, pavartotų per os, ūminis toksinis poveikis yra silpnas - tai užtikrina geras saugumo ribas netyčia nurijus EMLA.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska effekter har visats vid subkutan/intramuskulär administrering av höga doser av lidokain eller prilokain som är mycket högre än exponeringen vid topikal applicering (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai užfiksuotas tik po oda ar į raumenis leidus dideles lidokaino ar prilokaino dozes, kurių sukeliama ekspozicija gerokai viršija susidarančią po vietinių aplikacijų (žr.
Swedish: Klåda på appliceringsstället1
Lithuanian: aplikacijos vietos sudirginimas 3, aplikacijos vietos niežėjimas 1,
Swedish: Efter upprepad applicering av 2-10 g EMLA på bensår på ett område upp till 62 cm2 under 3060 minuter 3-7 gånger per vecka i upp till 15 doser under en månads tid, sågs ingen ackumulering i plasma av lidokain och dess metaboliter monoglycinxylidid och 2,6-xylidin eller av prilokain och dess metabolit orto-toluidin.
Lithuanian: Kartotinai 1 mėn. 3-7 kartus per savaitę aplikavus iš viso iki 15 EMLA dozių po 2-10 g (30-60 min.) ant ne didesnio kaip 62 cm2 kojų opų ploto, pastebimos lidokaino ar jo metabolitų monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino bei prilokaino ar jo metabolito ortotoluidino akumuliacijos nenustatyta.
Swedish: Använd inte EMLA på följande områden: - Skärsår, skrubbsår och sår, förutom bensår.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Swedish: EMLA ger hudanestesi genom frisättning av lidokain och prilokain från krämen in i epidermis och dermis och närliggande smärtreceptorer och nervändar.
Lithuanian: EMLA sukelia dermos anesteziją lidokainui ir prilokainui iš kremo patekus į odos epidermio ir dermos sluoksnius bei odos skausmo receptorių ir nervų galūnių aplinkinius audinius.
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Lithuanian: Nuplėkite tvarsčio popierinį sluoksnį.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (i genomsnitt 0,12 och 0,07 µg/ml) uppnåddes 2-6 timmar efter appliceringen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,12 ir 0,07 µg/ml) susidaro po maždaug 2-6 val.
Swedish: vaccinationer, lumbalpunktion), laserbehandling av kärlskador och skrapning av molluscum contagiousum.
Lithuanian: juosmens punkcijos), kraujagyslių pažaidų lazerinio gydymo ir užkrečiamojo moliusko išgrandymo sukeliamam skausmui.
Swedish: En sträng med kräm på cirka 3,5 cm från en 30-grams tub motsvarar 1 g kräm.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Swedish: För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt.
Lithuanian: Kiti šio preparato vartojimo prieš tokias procedūras nurodymai pateikiami poskyryje „Vartojimo metodas".
Swedish: Användning på större områden med nyrakad hud före ingrepp i öppenvården (t.ex. hårborttagning):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Swedish: - Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska lägger på krämen eller visar dig hur du ska göra.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas pateps Jums kremo arba paaiškins kaip tą daryti savarankiškai.
Swedish: Djurstudier har inte visat någon försämring av manlig eller kvinnlig fertilitet.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų neparodė.
Swedish: Rengöringen bör påbörjas inom 10 minuter efter att krämen avlägsnats.
Lithuanian: Pašalinus kremą, valymo procedūrą reikia pradėti per 10 min.
Swedish: Ytterligare faktorer är hudens tjocklek (varierar mellan olika kroppsytor) och hudens kondition i övrigt såsom hudsjukdomar och rakning.
Lithuanian: Be to, įtakos absorbcijai turi odos storis (įvairiose kūno srityse jis skiriasi), kitos būklės (pvz.
Swedish: Absorptionen från genitalslemhinnan sker snabbare och tiden till anestesi är kortare än efter applicering på huden.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė Patepus lytinių organų gleivinę, absorbcija būna greitesnė, o anestezija prasideda greičiau negu patepus odą.
Swedish: Den lokalanestetiska effekten förbättras vid längre appliceringstid från 1 till 2 timmar på de flesta ställen på kroppen, med undantag av hud, ansikte och manliga genitalia.
Lithuanian: Lokalus anestezinis poveikis daugumoje kūno dalių, išskyrus veido ir vyriškų lytinių organų odą, stiprėja ilgėjant aplikacijos trukmei nuo 1 iki 2 val.
Swedish: Brännande känsla1
Lithuanian: deginimo pojūtis 1,
Swedish: 1) Efter längre appliceringstid minskar den anestetiska effekten.
Lithuanian: 1 Aplikacijai trunkant ilgiau, anestezija silpnėja.
Swedish: Maximal dos är 60 gram.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 60 g.
Swedish: En metabolit av lidokain, 2,6-dimetylanilin, och en metabolit av prilokain, orto-toluidin, har uppvisat gentoxisk aktivitet.
Lithuanian: Gauta lidokaino metabolito 2,6-dimetilanilino ir prilokaino metabolito σ-toluidino genotoksinį poveikį rodančių duomenų.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija nepriklauso nuo paciento amžiaus, tačiau yra reikšmingai
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS
Swedish: Vid doser under det maternella toxiska dosområdet hos råtta har lidokain ingen effekt på postnatal utveckling hos avkomman.
Lithuanian: Mažesnės už toksines žiurkių patelėms lidokaino dozės atsivestų palikuonių vystymosi neveikė.
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Swedish: Detta är samma koncentration av lokalanestetika och samma beredningsform som EMLA.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų koncentracija šiame mišinyje yra tokia pati kaip EMLA, o jo farmacinė forma - panaši.
Swedish: Vid tester av gentoxicitet visade ingen av substanserna någon gentoxisk potential, varken in vitro eller in vivo.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginiai in vitro ir in vivo nei vieno iš šių lokalių anestetikų potencialaus genotoksiškumo neparodė.
Swedish: En markant irritationsreaktion sågs i en djurstudie efter en enstaka administrering i ögat av 50 mg/g lidokain + prilokain 1:1 (w/w) som emulsion.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimas parodė išreikštą sudirginimo reakciją pavartojus vieną 50 mg/g lidokaino ir prilokaino mišinio (masės santykiu 1:1) emulsijos dozę į akis.
Swedish: Reducerad clearance, som hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, har därför begränsad effekt på den systemiska plasmakoncentrationen efter en engångsdos EMLA och efter engångsdoser som upprepas en gång dagligen under kort tid (upp till 10 dagar).
Lithuanian: Dėl to sumažėjusio klirenso (pvz., esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai) įtaka jų koncentracijai didžiojo kraujotakos rato plazmoje būna nedidelė tiek pavartojus vieną EMLA kremo dozę, tiek trumpai (iki 10 dienų) jo vartojant 1 kartą per parą.
Swedish: EMLA ska inte användas på spädbarn som är för tidigt födda.
Lithuanian: EMLA negalima vartoti neišnešiotiems naujagimiams.
Swedish: Efter varje tillfälle som en patient har behandlats ska tub med kvarvarande innehåll ska kasseras.
Lithuanian: Pavartojus kiekvieną kartą tūbelę su vaisto likučiais reikia išmesti.
Swedish: EMLA ska inte appliceras på genitalslemhinnan (t.ex. i vagina) hos barn (under 12 års ålder).
Lithuanian: EMLA negalima tepti ant vaikų iki 12 metų lytinių organų (pvz.
Swedish: Rengöring bör påbörjas omedelbart när krämen har avlägsnats.
Lithuanian: Valyti reikia pradėti iš karto pašalinus kremą.
Swedish: I djurstudier var de toxiska reaktioner som observerades efter höga doser av antingen lidokain eller prilokain, ensamt eller i kombination, effekter på centrala nervsystemet och det kardiovaskulära systemet.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Swedish: - Det finns också en risk för akut methemoglobinemi (problem med mängden pigment i blodet).
Lithuanian: - be to, kyla ūminio methemoglobino (kraujo pigmento) kiekio padidėjimo rizika, ypač tuo pačiu metu vartojant kai kurių kitų vaistų.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (i genomsnitt 0,16 och 0,07 µg/ml) uppnåddes 1,5-3 timmar efter appliceringen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,16 ir 0,06 µg/ml) susidarė po maždaug 1,5-3 val.
Swedish: EMLA appliceras på intakt hud under täckförband.
Lithuanian: Oda EMLA užtepama ant nepažeistos odos ir užklijuojama sandarinamuoju tvarsčiu.
Swedish: 12 timmars mellanrum, under en 24-timmarsperiod, se avsnitt 4.4 och 4.8.
Lithuanian: Žr. 4.4 ir 4.8 skyrius.
Swedish: EMLA reducerar den postoperativa smärtan i upp till 4 timmar efter rengöringen.
Lithuanian: EMLA neleidžia pasireikšti pooperaciniam skausmui pašalinus negyvybingus audinius iki 4 val.
Swedish: EMLA innehåller makrogolglycerolhydroxistearat Makrogolglycerolhydroxistearat kan ge hudreaktioner.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Swedish: 4 timmar
Lithuanian: 4 val.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Reducering av en engångsdos behövs inte hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Swedish: Hudanestesins djup ökar med appliceringstiden.
Lithuanian: Odos anestezija gilėja ilgėjant aplikacijos trukmei.
Swedish: Det finns otillräckliga data om hur de aktiva innehållsämnena tas upp i kroppen.
Lithuanian: , makšties) gleivinės, nes nepakanka veikliųjų medžiagų absorbcijos duomenų.