FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration med EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ priporočamo klinični nadzor.
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (tenofovir DF) 300 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: EVOTAZ forventes at øge rilpivirin plasmakoncentrationerne.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije rilpivirina v plazmi.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, grundet potentiel hyperkaliæmi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi drospirenona/etinilestradiola in atazanavirja/kobicistata se priporoča klinično nadziranje zaradi možnosti pojava hiperkaliemije.
Danish: Tabletkerne mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natriumstivelsesglycolat crospovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulose (E463) silica (E551)
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460(i)) premreženi natrijev karmelozat (E468) natrijev karboksimetilškrob krospovidon (E1202) stearinska kislina (E570) magnezijev stearat (E470b) hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid (E551)
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
Danish: Samtidig administration af følgende lægemidler, som er kraftige induktorer af CYP3A4-isoformen af cytochrom-P450 på grund af den potentielle risiko for tab af terapeutisk virkning (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili, ki so močni induktorji izooblike CYP3A4 citokroma P450, zaradi možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavje 4.5): karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki).
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Cobicistat er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion og frarådes til disse patienter.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Danish: Atazanavir er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Slovenian: Uporabo atazanavirja so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Danish: Atazanavir bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) nedsat leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) okvaro jeter je treba atazanavir uporabljati previdno, pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) do hudo (Child-Pugh C) okvaro jeter pa se atazanavirja ne sme uporabljati.
Danish: Hyppigere monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales for disse immunsuppressiva ved samtidig administration af EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ priporočamo pogostejše nadziranje terapevtskih koncentracij imunosupresivov.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig kvalme almindelig opkastning, diarre, dyspepsi, mavesmerter, abdominal distension, flatulens, mundtørhed ikke almindelig pankreatitis, gastritis, aftøsstomatitis
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Danish: EVOTAZ er en fastdosiskombination af det antivirale lægemiddel atazanavir boostet med den farmakokinetiske forstærker cobicistat.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Danish: Atazanavir og fluconazol-koncentrationer ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af atazanavir/ritonavir og fluconazol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) povečanje apetita, paragevzija (okvara čuta za okušanje), suha usta glavobol, omotica insomnija (nespečnost), neobičajne sanje, somnolenca (bolezenska zaspanost) bruhanje, driska, bolečina v trebuhu (bolečina ali neugodje v želodcu), dispepsija (prebavne motnje), napihnjenost ali napetost trebuha, flatulenca (vetrovi) hiperbilirubinemija (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi) izpuščaj izčrpanost (izjemna utrujenost)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rifabutin frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in rifabutina ni priporočljiva.
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko povečajo plazemske koncentracije zdravil, ki se presnavljajo s CYP2D6 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med atazanavir, som er et indholdsstof i EVOTAZ.
Slovenian: Pri zdravljenju z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ, so v kliničnih študijah poročali o od odmerka odvisnem asimptomatskem podaljšanju intervala PR.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner mellem EVOTAZ og CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9- eller CYP2C19-substrater forventes ikke.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationerne for grazoprevir og den associerede potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Danish: Atazanavir-koncentrationen påvirkes ikke signifikant.
Slovenian: Koncentracije atazanavirja se niso pomembneje spremenile.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og CYP3A-hæmmende lægemidler kan nedsætte clearance af atazanavir og cobicistat, hvilket medfører øgede plasmakoncentrationer af atazanavir og cobicistat (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat/presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir med cobicistat hos hiv-1 inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med estimeret kreatininclearance ved baseline over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig nephrolithiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma sjælden nyresmerter
Slovenian: Bolezni sečil občasni nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena redki bolečina v ledvicah
Danish: Øget monitorering for bivirkninger anbefales.
Slovenian: Potrebno je pogostejše nadziranje neželenih učinkov.
Danish: Cobicistatplasmaniveauerne, og som følge deraf atazanavirplasmaniveauerne, kan reduceres betydeligt under graviditet.
Slovenian: Med nosečnostjo se lahko pomembno zmanjšajo plazemske koncentracije kobicistata in posledično tudi atazanavirja.
Danish: Der blev ikke observeret nogen betydningsfulde forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer, hvilket er i overensstemmelse med cobicistats lave nyreclearance.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah, kar se sklada z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata.
Danish: Hvis EVOTAZ glemmes i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor det normalt tages, bør patienten instruereres i at tage den ordinerede dosis EVOTAZ sammen med mad så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če je bolnik pozabil vzeti predpisani odmerek zdravila EVOTAZ ob običajnem času in od tega še ni minilo več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek zdravila EVOTAZ vzeti skupaj s hrano takoj, ko je to mogoče.
Danish: Resistensprofilen for EVOTAZ tilskrives atazanavir.
Slovenian: Profil odpornosti proti zdravilu EVOTAZ je posledica odpornosti proti atazanavirju.
Danish: Nedsat nyrefunktion Atazanavir
Slovenian: Okvara jeter Atazanavir
Danish: Da EVOTAZ indeholder atazanavir og cobicistat, kan der forventes bivirkninger, som er associeret med hver enkelt af de to indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir in kobicistat, zato lahko pričakujemo pojav neželenih učinkov, povezanih z vsako posamezno sestavino zdravila.
Danish: Omeprazol 40 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt, 2 timer efter omeprazol)
Slovenian: Omeprazol 40 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan, 2 uri po omeprazolu)
Danish: Atazanavir med cobicistatf (n = 344)
Slovenian: 144. teden Atazanavir s Atazanavir z Atazanavir s Atazanavir z kobicistatomf (n = 344)
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats CYP2D6-hæmning.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP2D6 s kobicistatom.
Danish: Ved uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 var gennemsnitlig stigning fra baseline i CD4+ celletal henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med cobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos patienter, der fik atazanavir boostet med ritonavir.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir, okrepljen s kobicistatom, v 48. tednu znašalo 213 celic/mm3, v 144. tednu pa 310 celic/mm3.
Danish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Slovenian: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmax: ↓28%
Danish: 4.3), og der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af EVOTAZ og parenteral midazolam.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in parenteralnega midazolama je potrebna previdnost.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan medføre øget koncentration af PDE5-hæmmeren og øget risiko for PDE5-relaterede bivirkninger, inklusive hypotension, synsforstyrrelser og priapisme.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Danish: I et præklinisk studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet (se pkt.
Slovenian: Atazanavir je v predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
Slovenian: Jedro tablete - mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468), natrijev karboksimetilškrob, krospovidon (E1202), stearinska kislina (E570), magnezijev stearat (E470b), hidroksipropilceluloza (E463) in silicijev dioksid (E551).
Danish: Efavirenz 600 mg som enkeltdosis (cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Danish: GASTROINTESTINALE MOTILITETSMIDLER Cisaprid
Slovenian: PROKINETIKI Cisaprid
Danish: Patienten bør dog informeres om, at svimmelhed er blevet rapporteret under behandling med regimer indeholdende atazanavir eller cobicistat (se pkt.
Slovenian: Vendar pa je bolnikom treba pojasniti, da so med zdravljenjem z atazanavirjem ali s kobicistatom poročali o pojavu omotice (glejte poglavje 4.8).
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om udvikling af resistens over for atazanavir boostet med cobicistat.
Slovenian: Podatki o razvoju odpornosti pri uporabi atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so omejeni.
Danish: Filmovertræk - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464), titandioxid (E171), talcum (E553b), triacetin (E1518), rød iron jernoxid (E172)
Slovenian: Filmska obloga - hipromeloza (hidroksipropilmetil celuloza, E464), titanov dioksid (E171), smukec (E553b), triacetin (E1518) in rdeči železov oksid (E172).
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Dosisreduktion af disse sedativa/hypnotika kan være nødvendig, og monitorering af koncentrationer anbefales.
Slovenian: Odmerek teh sedativov/hipnotikov bo morda treba zmanjšati.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme-baseret hæmmer af cytokrom P450 fra CYP3A-undergruppen.
Slovenian: Kobicistat je selektivni zaviralec encimskega mehanizma poddružine CYP3A citokroma P450.
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z etravirinom, ker lahko pri takšni uporabi pride do izgube terapevtskega učinka in razvoja odpornosti proti atazanavirju.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs UGT1A1-hæmning.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje UGT1A1 z atazanavirjem.
Danish: Atazanavir udviser non-lineær farmakokinetik med større end dosis-proportionale stigninger i AUC og Cmax-værdier i dosisintervallet 200 mg til 800 mg en gang dagligt.
Slovenian: V razponu odmerkov od 200 mg do 800 mg enkrat na dan se vrednosti AUC in Cmax povečajo bolj kot proporcionalno z odmerkom.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at hiv-virusset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
Danish: Omhyggelig patientmonitorering og dosisjustering af metformin anbefales hos patienter, der tager EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, priporočamo skrben nadzor in prilagoditev odmerka metformina.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret i forbindelse med immunreaktivering.
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), čas do njihovega nastanka pa je spremenljiv.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs CYP3A4- og UGT1A1hæmning.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1 z atazanavirjem.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser i mus, rotter og hunde var atazanavirrelaterede fund generelt begrænset til leveren og omfattede generelt minimale til milde forhøjelser af serum bilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vacuolation og hypertrofi, og kun i hunmus hepatisk enkeltcellenekrose.
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for hverken atazanavir eller cobicistat.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na spol niso ugotovili.
Danish: Patienter i behandling med EVOTAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z zdravilom EVOTAZ, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih aminotransferaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebitne druge vzroke.
Danish: Maraviroc forventes ikke at påvirke atazanavir- og cobicistat-koncentrationer.
Slovenian: Vpliva maraviroka na koncentracije atazanavirja in kobicistata ni pričakovati.
Danish: Kombinationen af rifampicin og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Uporaba rifampicina v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Cobicistat har vist sig at nedsætte estimeret kreatininclearance på grund af hæmningen af tubulær kreatininudskillelse.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Danish: nyresten (nefrolitiasis), nyrebetændelse (interstitiel nefritis), blod i urinen (hæmaturi), for meget protein i urinen (proteinuri), hyppig vandladning (pollakisuri), kronisk nyresygdom (hvor godt dine nyrer fungerer) brystforstørrelse hos mænd (gynækomasti) brystsmerter, utilpashed, feber usædvanlig træthed eller svaghed (asteni) alvorligt hududslæt (allergisk reaktion, som omfatter udslæt, forhøjet temperatur, øgede niveauer af leverenzymer (ses ved blodprøver), øget antal af visse hvide blodlegemer (eosinofili) og/eller forstørrede lymfekirtler (se afsnit 2) galdeblære-forstyrrelser (galdesten og betændelseslignende tilstand i galdeblæren)
Slovenian: angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči) koprivnica (srbeč kožni izpuščaj), alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje) mišična atrofija (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečina v mišicah) nefrolitiaza (nastanek ledvičnih kamnov), intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogosto uriniranje), kronična ledvična bolezen (kako dobro delujejo vaše ledvice) ginekomastija (povečanje dojk pri moških) bolečine v prsnem košu, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura astenija (neobičajna utrujenost ali oslabelost) resni kožni izpuščaji (alergijska reakcija s kožnim izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, zvišano vrednostjo jetrnih encimov, ugotovljenih pri krvnih preiskavah, povečanjem števila določene vrste belih krvnih celic [eozinofilija] in/ali povečanjem bezgavk) (glejte poglavje 2) bolezni žolčnika (žolčni kamni in vnetje žolčnika)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og disse antiepileptika er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in teh antiepileptikov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og EVOTAZ kan medføre øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevroleptikov in zdravila EVOTAZ se koncentracije nevroleptikov v plazmi lahko povečajo.
Danish: EVOTAZ forventes at øge simeprevir plasmakoncentrationerne.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije simeprevirja v plazmi.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, muskelatrofi, artralgi sjælden myopati
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, mišična atrofija, artralgija redki miopatija
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so se zdravili z zaviralci proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Danish: Omeprazol 20 mg 1 gang dagligt om morgenen (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt om aftenen, 12 timer efter omeprazol)
Slovenian: Omeprazol 20 mg enkrat na dan dopoldan (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan popoldan, 12 ur po omeprazolu)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnisk oprindelse for hverken atazanavir eller cobicistat.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
Danish: Der foreligger ingen data for atazanavirs og cobicistats kombinerede farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki atazanavirja in kobicistata v kombinaciji pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for atazanavir i kombination med cobicistat hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic niso na voljo.
Danish: Sådan skal du tage EVOTAZ
Slovenian: Kako jemati zdravilo EVOTAZ
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan)