FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Twenty two of the approximately 2,300 subjects treated with Maviret for 8, 12, or 16 weeks in registrational Phase 2 and 3 clinical studies experienced virologic failure (2 with genotype 1, 2 with genotype 2, 18 with genotype 3 infection).
Dutch: Studies bij niet eerder behandelde en eerder met peginterferon (pegIFN), ribavirine (RBV) en/of sofosbuvir behandelde proefpersonen met of zonder cirrose Tweeëntwintig van de ongeveer 2.300 proefpersonen die 8, 12 of 16 weken met Maviret waren behandeld in klinische fase 2- en 3-registratiestudies hadden virologisch falen (2 met genotype 1-, 2 met genotype 2-, 18 met genotype 3-infectie).
English: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
Dutch: Tel: +31 (0)88 322 2843
English: ↑ atorvastatin
Dutch: ↑ atorvastatine
English: Clinical Study in Renally Impaired Subjects
Dutch: Klinische studie bij proefpersonen die een lever- of niertransplantatie hebben ondergaan
English: 400 mg single dose
Dutch: 400 mg enkelvoudige dosis
English: AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090
Dutch: Tel: +44 (0)1628 561090
English: 600 mg single dose
Dutch: 600 mg enkelvoudige dosis
English: ↔ glecaprevir ↔ pibrentasvir tacrolimus exposure is expected.
Dutch: Een toename van blootstelling aan tacrolimus wordt verwacht.
English: NA
Dutch: a
English: Pravastatin 10 mg once daily
Dutch: Pravastatine 10 mg eenmaal daags
English: 100 mg single dose
Dutch: 100 mg enkelvoudige dosis
English: ↑ simvastatin
Dutch: ↑ simvastatine
English: Relapsec
Dutch: Overigeb
English: ENDURANCE-3 Maviret for 8 weeks (n=157) or 12 weeks (n=233) Sofosbuvir + daclatasvir for 12 weeks (n=115) SURVEYOR-2 Maviret for 8 weeks (TN only, n=29) or 12 weeks (n=76) or 16 weeks (TE only, n=22)
Dutch: Maviret gedurende 8 weken (n=157) of 12 weken (n=233) Sofosbuvir + daclatasvir gedurende 12 weken (n=115)
English: ↑ lovastatin
Dutch: ↑ rosuvastatine
English: Valsartan 80 mg single dose
Dutch: 80 mg enkelvoudige dosis
English: Genotype (GT) Clinical study Summary of study design TN and PRS-TE subjects without cirrhosis
Dutch: TN en PRS-TE proefpersonen zonder cirrose GT1
English: 92.1d
Dutch: 2b
English: Tablet core
Dutch: filmomhulde tabletten
English: If you forget to take Maviret
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: TN=treatment naïve, PRS-TE=treatment experienced (includes previous treatment that included pegIFN (or IFN), and/or RBV and/or sofosbuvir), PI=Protease Inhibitor, CKD=chronic kidney disease a. Included 33 subjects co-infected with HIV-1.
Dutch: Maviret gedurende 8 weken (n=44) of 16 weken (=3) TN=treatment naïve (niet eerder behandeld), PRS-TE=treatment experienced (eerder behandeld, inclusief eerdere behandeling op basis van pegIFN (of IFN) en/of RBV en/of sofosbuvir), PI=protease inhibitor (proteaseremmer), CKD=chronic kidney disease (chronische nierziekte) a. Inclusief 33 proefpersonen die met hiv-1 waren geco-infecteerd b. GT2 van SURVEYOR-2 Deel 1 en 2 - Maviret gedurende 8 weken (n=54) of 12 weken (n=25); GT2 van SURVEYOR-2 Deel 4 - Maviret gedurende 8 weken (n=145).
English: Suomi/Finland
Dutch: Suomi/Finland AbbVie Oy
English: Maviret for 8 weeks (n=44) or 16 weeks (n=3)
Dutch: Maviret gedurende 8 weken (alleen TN, n=29) of 12 weken (n=76) of 16 weken (alleen TE, n=22)
English: Treatment-naïve with cirrhosis
Dutch: Niet eerder behandeld met cirrose
English: AbbVie s.r.o.
Dutch: Česká republika AbbVie s.r.o.
English: However, in some cases this does not happen.
Dutch: In sommige gevallen gebeurt dit echter niet.
English: All patients recovered with conventional treatment.
Dutch: Alle patiënten herstelden met conventionele behandeling.
English: Date of first authorisation: 29 July 2004 Date of renewal: 29 July 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 2004 Datum van de meest recente hernieuwing van de vergunning: 29 juli 2009
English: * see below
Dutch: * zie hieronder
English: This can cause heart problems in your baby.
Dutch: Dit kan hartproblemen veroorzaken bij uw baby.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
English: EXP From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Dutch: EXP Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt
English: With the exception of an acute toxicity study, no further studies have been carried out in juvenile animals with Pedea.
Dutch: Met uitzondering van een acuut toxiciteitsonderzoek, zijn geen verdere onderzoeken uitgevoerd bij jonge dieren met Pedea.
English: Pedea must therefore be used cautiously in the presence of an infection (see also section 4.3).
Dutch: Men dient daarom voorzichtig te zijn met het gebruik van Pedea in aanwezigheid van een infectie (zie ook rubriek 4.3).
English: PK-PD relationship
Dutch: PK-PD-relatie
English: However, it is difficult to distinguish them from frequent complications occurring in premature babies and complications due to the disease.
Dutch: Het is echter moeilijk ze te onderscheiden van regelmatig voorkomende complicaties die zich voordoen bij premature baby's en complicaties als gevolg van de ziekte.
English: For intravenous use only.
Dutch: Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
English: The apparent volume of distribution is on average 200 ml/kg (62 to 350 according to various studies).
Dutch: Het schijnbare distributievolume is gemiddeld 200 ml/kg (62 tot 350 volgens diverse onderzoeken).
English: Do not use Pedea after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Dutch: Gebruik Pedea niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het etiket na EXP.
English: The central volume of distribution may depend on the status of the ductus and decrease as the ductus closes.
Dutch: Het centrale distributievolume kan afhankelijk zijn van de status van de ductus en afnemen naarmate de ductus sluit.
English: While a baby is inside its mother's womb it does not need to use its lungs.
Dutch: Terwijl een baby zich in de baarmoeder van zijn moeder bevindt hoeft hij zijn longen niet te gebruiken.
English: The clearance of both enantiomers increases with gestational age, at least in the range of 24 to 28 weeks.
Dutch: De klaring van beide enantiomeren stijgt met de gestationele leeftijd, ten minste binnen het bereik van 24 tot 28 weken.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Dutch: Transparante, kleurloze tot iets gele oplossing.
English: After opening, Pedea should be administered immediately.
Dutch: Na opening dient Pedea onmiddellijk te worden toegediend.
English: The dose to be administered will be calculated from the weight of your baby.
Dutch: De toe te dienen dosis wordt berekend aan de hand van het gewicht van uw baby.
English: In vivo and in vitro studies indicate that the S(+) isomer is responsible for the clinical activity.
Dutch: In vivo en in vitro onderzoeken geven aan dat de S(+)-isomeer verantwoordelijk is voor de klinische activiteit.
English: - other NSAIDs: the concomitant use of more than one NSAID should be avoided because of the increased risk of adverse reactions.
Dutch: - andere NSAID's: het gelijktijdige gebruik van meer dan één NSAID dient vermeden te worden in verband met het verhoogde risico van nadelige reacties.
English: To avoid any possible microbiological contamination, the product should be used immediately after first opening.
Dutch: Ter voorkoming van mogelijke microbiologische verontreiniging dient het product onmiddellijk nadat het voor het eerst is geopend te worden gebruikt.
English: If this is significant, your baby's treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Dutch: Wanneer dit significant is, kan de behandeling van uw baby worden gestopt tot de hoeveelheid urine weer normaal is.
English: This medicine has been prescribed for your baby.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor uw baby voorgeschreven.
English: Any unused portion of the solution should be discarded.
Dutch: Elk ongebruikt deel van de oplossing dient weggegooid te worden.
English: Ibuprofen is a racemic mixture of S(+) and R(-) enantiomers.
Dutch: Ibuprofen is een racemisch mengsel van S(+)- en R(-)- enantiomeren.
English: The first injection should be given after the first 6 hours of life.
Dutch: De eerste injectie dient na de eerste 6 levensuren te worden gegeven.
English: Pharmacotherapeutic group: other cardiac preparations, ATC code: C01 EB16
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige hartpreparaten, ATC-code: C01 EB16
English: - Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Dutch: - Pedea mag niet in de eerste 6 levensuren worden gegeven.
English: Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Dutch: Om asepsis van de ampul te bekomen, alvorens gebruik, is daarom ethanol 60 % of isopropyl alcohol 70 % aanbevolen.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: Not known: - Perforation of the stomach
Dutch: Niet bekend: - Perforatie van de maag
English: The medical term for this condition is ‘patent ductus arteriosus', i.e. an open ductus arteriosus.
Dutch: De medische term voor deze conditie is ‘patente ductus arteriosus', d.w.z. een open ductus arteriosus.
English: Elimination rate is markedly lower than in older children and adults, with an elimination half-life estimated at approximately 30 hours (16-43).
Dutch: De eliminatiesnelheid is duidelijk lager dan bij oudere kinderen en volwassenen, met een eliminatiehalfwaardetijd die wordt geschat op ongeveer 30 uur (16-43).
English: Like all medicines, Pedea can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Pedea bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: A rinse of the infusion line must be performed between each product administration (see section 6.6).
Dutch: Een spoeling van de infusielijn moet tussen elke producttoediening worden uitgevoerd (zie rubriek 6.6).
English: The management of ibuprofen overdose is primarily supportive.
Dutch: Het behandelen van een ibuprofenoverdosis is voornamelijk ondersteunend.
English: 2 ml solution in a colourless type 1 glass ampoule.
Dutch: 2 ml oplossing in een kleurloze type 1 glasampul.
English: The ibuprofen dose is adjusted to the body weight as follows:
Dutch: De ibuprofen-dosis wordt als volgt aangepast aan het lichaamsgewicht:
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100, <1/10) and uncommon (≥1/1,000, <1/100).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100).
English: Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea.
Dutch: Er zijn thans gegevens beschikbaar over ongeveer 1.000 preterme pasgeborenen uit zowel literatuur met ibuprofen als klinische trials met Pedea.
English: Not relevant
Dutch: Niet van toepassing.
English: Only one recorded death has been published: after an overdose of 469 mg/kg, a 16-month old child developed an apnoeic episode with seizures and a fatal aspiration pneumonia.
Dutch: Er is slechts één gerapporteerd overlijden gepubliceerd: na een overdosis van 469 mg/kg, ontwikkelde een 16 maanden oud kind een apnoïsche episode met attaques en een fatale aspiratie-pneumonie.
English: As a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), ibuprofen may mask the usual signs and symptoms of infection.
Dutch: Als een niet-steroïd anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) kan ibuprofen de gebruikelijke tekenen en symptomen van infectie maskeren.
English: WHAT PEDEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: WAT IS PEDEA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to your baby.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel aan uw baby wordt toegediend.
English: Ibuprofen is a NSAID that possesses anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity.
Dutch: Ibuprofen is een NSAID die anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische activiteit bezit.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Dutch: De frequentie van hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd met behulp van de volgende conventie: zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10) vaak (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) soms (treedt op bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000) niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
English: Plasma concentrations of the S-enantiomer are much higher than those of the R-enantiomer, which reflects a rapid chiral inversion of the R- to the S-form in a proportion similar to adults (about 60%).
Dutch: Plasmaconcentraties van de S-enantiomeer zijn veel hoger dan die van de R-enantiomeer, hetgeen een snelle chirale inversie van de R- in de S-vorm weergeeft in een proportie die overeenkomt met volwassenen (ongeveer 60%).
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your baby's.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor uw baby het geneesmiddel heeft gekregen.
English: No case of overdose has been reported with intravenous ibuprofen in preterm newborn infants.
Dutch: Er is geen enkel geval van overdosis gemeld bij intraveneuze ibuprofen bij preterme pasgeboren baby's.
English: - your baby may be given aminosides (one family of antibiotics) to treat infection.
Dutch: - uw baby kan behandeld worden met aminosiden (een familie van antibiotica) om infectie te behandelen.
English: A maximal volume of 80 ml/kg/day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/kg birthweight/day) up to a maximal volume of 180 ml/kg birthweight/day.
Dutch: Een maximaal volume van 80 ml/kg/dag op de eerste levensdag dient gewoonlijk gerespecteerd te worden; dit dient gedurende 12 weken geleidelijk verhoogd te worden (ongeveer 20 ml/kg geboortegewicht/dag) tot een maximaal volume van 180 ml/kg geboortegewicht/dag.
English: Chlorhexidine must not be used to disinfect the neck of the ampoule as it is not compatible with the Pedea solution.
Dutch: Chloorhexidine mag niet gebruikt worden om the hals van de ampul te desinfecteren, daar het niet compatibel is met de Pedea oplossing.
English: Pedea solution must not be in contact with any acidic solution such as certain antibiotics or diuretics.
Dutch: Pedea-oplossing mag niet in contact komen met een zure oplossing zoals bepaalde antibiotica of diuretica.
English: - If your baby is already suffering from an infection that is being treated, the doctor will treat your baby with Pedea only after careful consideration of your baby's condition.
Dutch: - Wanneer uw baby al aan een infectie lijdt die wordt behandeld, zal de arts uw baby alleen na zorgvuldige overweging van de conditie van uw baby behandelen met Pedea.
English: Posology and method of administration (see also section 3)
Dutch: Dosering en wijze van toediening (zie ook rubriek 3)
English: - If your baby is suspected of having liver disease, signs and symptoms of which include yellowing of the skin and eyes.
Dutch: Wanneer men vermoedt dat uw baby een leverziekte heeft, waarvan tekenen en symptomen een gele verkleuring van de huid en ogen inhouden.
English: To facilitate the administration an infusion pump may be used.
Dutch: Om de toediening te vergemakkelijken kan een infusiepomp worden gebruikt.
English: In vitro studies suggest that, similarly to other NSAIDs, ibuprofen is highly bound to plasma albumin, although this seems to be significantly lower (95 %) compared with adult plasma (99 %).
Dutch: In vitro onderzoeken geven aan dat ibuprofen evenals andere NSAID's sterk gebonden is aan plasmaalbumine, hoewel dit aanzienlijk lager lijkt (95 %) in vergelijking tot plasma bij volwassenen (99 %).
English: This condition is much more frequent in premature newborn than in full-term newborn infants.
Dutch: Deze conditie doet zich veel vaker voor bij te vroeg geboren pasgeboren baby's dan bij voldragen pasgeboren baby's.
English: - Pedea may be less effective in very premature babies less than 27 weeks of gestational age.
Dutch: - Pedea kan minder effectief zijn bij zeer veel te vroeg geboren baby's met een gestationele leeftijd van minder dan 27 weken.
English: Take special care with Pedea - Before treatment with Pedea, your baby's heart will be examined to confirm that the ductus arteriosus is open.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Pedea - Voorafgaand aan behandeling met Pedea, zal het hart van uw baby worden onderzocht om te bevestigen dat de ductus arteriosus open is.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
English: To detect this, your baby's stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Dutch: Om dit te zien kan de ontlasting en urine worden getest om te bepalen of er bloed in zit.
English: - nitric oxide: since both medicinal products inhibit platelet function, their combination may in theory increase the risk of bleeding.
Dutch: - stikstofoxide: daar beide geneesmiddelen de bloedplaatjesfunctie remmen, kan hun combinatie in theorie het risico van bloeding verhogen.
English: Please tell your doctor or pharmacist if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als uw baby andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt.
English: Pedea should be administered carefully to avoid extravasation and potential resultant irritation to tissues.
Dutch: Pedea dient zorgvuldig toegediend te worden ter voorkoming van extravasatie en mogelijk resulterende irritatie van weefsels.
English: Pedea, when given to your baby, can help to close the ductus arteriosus.
Dutch: Pedea kan, wanneer het aan uw baby wordt gegeven, helpen de ductus arteriosus te sluiten.
English: Ampoules are intended for single use only, any unused portions must be discarded.
Dutch: Ampullen zijn alleen bedoeld voor eenmalig gebruik, alle ongebruikte porties moeten weggegooid worden.
English: It is 10 mg/kg for the first administration and 5 mg/kg for the second and the third administrations.
Dutch: Deze is 10 mg/kg voor de eerste toediening en 5 mg/kg voor de tweede en derde toediening.
English: - Pedea may reduce the amount of urine your baby passes.
Dutch: - Pedea kan de hoeveelheid urine die uw baby uitscheidt verminderen.
English: Residual concentrations are around 1015 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg.
Dutch: Restconcentraties zijn ca. 10-15 mg/l 24 uur na de laatste dosis van 5 mg/kg.
English: Detailed information on this product is available on the web site of the European medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: This occurred within one hour of the first infusion and was reversed within 30 minutes after the inhalation of nitric oxide.
Dutch: Dit vond plaats binnen één uur na de eerste infusie en werd binnen 30 minuten na de inhalatie van stikstofoxide verholpen.
English: Conversely, a lower incidence of neonatal grade III-IV intraventricular haemorrhage and of surgical ligation was associated with prophylactic use of Pedea.
Dutch: Een lagere incidentie van neonatale klasse III-IV intraventriculaire hemorragie en van chirurgische ligatie werd daarentegen in verband gebracht met profylactisch gebruik van Pedea.
English: Since prostaglandins are involved in the persistence of the ductus arteriosus after birth, this effect is believed to be the main mechanism of action of ibuprofen in this indication.
Dutch: Daar prostaglandinen betrokken zijn bij de persistentie van de ductus arteriosus na de geboorte, is dit effect naar men aanneemt het voornaamste werkingsmechanisme van ibuprofen in deze indicatie.
English: Therefore, ibuprofen should not be used in infants with marked elevated bilirubin concentration.
Dutch: Daarom dient ibuprofen niet gebruikt te worden bij baby's met duidelijk verhoogde bilirubineconcentratie.
English: Ibuprofen is a non selective inhibitor of cyclooxygenase, leading to reduced synthesis of prostaglandins.
Dutch: Ibuprofen is een nietselectieve remmer van cyclo-oxygenase, die leidt tot verminderde synthese van prostaglandinen.
English: - The active substance is ibuprofen.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is ibuprofen.
English: An unborn baby has a blood vessel called the ductus arteriosus near the heart which allows the baby's blood to bypass the lungs and circulate to the rest of the body.
Dutch: Een ongeboren baby heeft een bloedvat bij het hart die de ductus arteriosus wordt genoemd waardoor het bloed van de baby om de longen heen gaat en naar de rest van het lichaam circuleert.
English: The concomitant use of Pedea with the following medicinal products is not recommended: - diuretics: ibuprofen may reduce the effect of diuretics; diuretics can increase the risk of nephrotoxicity of NSAIDs in dehydrated patients.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Pedea met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen: - diuretica: ibuprofen kan het effect van diuretica verminderen; diuretica kunnen het risico van nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen bij gedehydreerde patiënten.
English: Causality of adverse events reported in the preterm newborn is difficult to assess since they may be related to the haemodynamic consequences of the patent ductus arteriosus as well as to direct effects of ibuprofen.
Dutch: Causaliteit van bijwerkingen gemeld bij de preterme pasgeborene is moeilijk te beoordelen daar zij verband kunnen houden met de hemodynamische consequenties van zowel de patente ductus arteriosus als met de directe effecten van ibuprofen.
English: The active substance in Pedea is ibuprofen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Pedea is ibuprofen.
English: If hypoxaemia occurs during or following Pedea infusion, close attention should be paid to pulmonary pressure.
Dutch: Indien tijdens of na de infusie met Pedea hypoxemie optreedt, dient nauwlettende aandacht te worden gegeven aan de longdruk.
English: This calculated amount will be given by infusion in a vein over a period of 15 minutes.
Dutch: Deze berekende hoeveelheid wordt gedurende een periode van 15 minuten gegeven door middel van infusie in een ader.
English: When the baby is born and starts using its lungs the ductus arteriosus normally closes.
Dutch: Nadat de baby is geboren en zijn longen begint te gebruiken sluit de ductus arteriosus normaal.
English: Before administration of Pedea an adequate echocardiographic examination should be performed in order to detect a haemodynamically significant patent ductus arteriosus and to exclude pulmonary hypertension and ductal-dependent congenital heart disease.
Dutch: Voorafgaand aan het toedienen van Pedea dient een adequaat echocardiografisch onderzoek te worden uitgevoerd om een hemodynamisch significante patente ductus arteriosus te vinden en om longhypertensie en ductaal-afhankelijke congenitale hartziekte uit te sluiten.
English: What Pedea is and what it is used for Before Pedea is administered to your baby How Pedea is used
Dutch: Wat is Pedea en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat Pedea aan uw baby wordt toegediend Hoe wordt Pedea gebruikt