FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi observada nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa quando Neparvis foi coadministrado com digoxina, varfarina, hidroclorotiazida, amlodipina, omeprazol, carvedilol ou com a associação de levonorgestrel/etinil estradiol.
Icelandic: Neparvis var gefið samhliða digoxini, warfarini, hýdróklórtíazíði, amlodipini, omeprazoli, carvediloli eða samsetningu levonorgestrels/ethinyl estradiols.
Portuguese: Num estudo QTc completo em voluntários saudáveis do sexo masculino, doses únicas de Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan e 583 mg sacubitril/617 mg valsartan de Neparvis não tiveram efeito na repolarização cardíaca.
Icelandic: Í ítarlegri klínískri rannsókn á QTc hjá heilbrigðum karlmönnum höfðu stakir skammtar af Neparvis 194 mg sacubitril/206 mg valsartan og 583 mg sacubitril/617 mg valsartan engin áhrif á endurskautun hjartans.
Portuguese: Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou operar máquinas, ou desempenhar outras tarefas que requeiram concentração, certifique-se que sabe como Neparvis o afecta.Se sentir tonturas ou muito cansado enquanto estiver a tomar este medicamento, não conduza um veículo, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þig sundlar eða finnur fyrir mikilli þreytu þegar þú tekur lyfið skaltu ekki aka bifreið, hjóla eða nota tæki eða vélar.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foram notificadas hipotensão e pressão arterial sistólica baixa clinicamente relevante (<90 mmHg e diminuição desde o valor inicial >20 mmHg) foram notificados em 17,6% e 4,76% dos doentes tratados com Neparvis em comparação com 11,9% e 2,67% dos doentes tratados com enalapril, respetivamente.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá lágþrýstingi og klínískt marktækt lágum slagbilsþrýstingi (<90 mmHg og lækkun frá grunnlínu um >20 mmHg) hjá 17,6% og 4,76% sjúklinga á meðferð með Neparvis samanborið við 11,9% og 2,67% sjúklinga á meðferð með enalaprili, tilgreint í sömu röð.
Portuguese: Após a administração oral, Neparvis dissocia-se em valsartan e no profármaco sacubitril.
Icelandic: Eftir inntöku klofnar Neparvis í valsartan og forlyfið sacubitril.
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Neparvis for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með kalíum í sermi ef Neparvis er notað samhliða þessum lyfjum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A farmacocinética de sacubitril, LBQ657 e valsartan foram aproximadamente lineares nos intervalos de dose testados de Neparvis de 24 mg sacubitril/26 mg valsartan a 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Icelandic: Lyfjahvörf sacubitrils, LBQ657 og valsartans voru um það bil línuleg á skammtabili Neparvis frá 24 mg sacubitril/26 mg valsartan til 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, recomenda-se redução temporária ou descontinuação de Neparvis (ver secção 4.2).
Icelandic: Ef lágþrýstingur kemur fram er ráðlagt að minnka skammta Neparvis tímabundið eða hætta notkun þess (sjá kafla 4.2).
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) foi 1,4 vezes e 2,2 vezes superior em comparação com doentes com compromisso renal ligeiro (60 ml/min/1,73 m
Icelandic: ≤ eGFR <30 ml/mín./1,73 m 2) var 1,4-falt og 2,2-falt meiri en hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (60 ml/mín./1,73 m
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, os indivíduos foram previamente tratados com inibidores da ECA e/ou ARA e também tiveram de concluir com êxito uma sequência de enalapril e Neparvis em períodos de run-in (mediana de exposição ao fármaco de 15 e 29 dias, respetivamente) antes do período em dupla ocultação e aleatorizado.
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni urðu þátttakendur sem áður höfðu fengið meðferð með ACE hemlum og/eða angíótensín II viðtakablokkum einnig að hafa lokið á viðunandi hátt kaflaskiptum innleiðslutíma með enalaprili og Neparvis (miðgildi útsetningar 15 og 29 dagar, í þeirri röð) áður en þeim var slembiraðað í tvíblinda tímabilið.
Portuguese: Desconhece-se se Neparvis é excretado no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Neparvis skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque BNP é um substrato neprilisina (ver secção 4.4).
Icelandic: BNP er ekki viðeigandi lífmerki (biomarker) hjá sjúklingum með hjartabilun sem fá meðferð með Neparvis vegna þess að BNP er hvarfefni neprilysins (sjá kafla 4.4).
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, Neparvis reduziu NT-proBNP no plasma e aumentou BNP no plasma e cGMP na urina comparativamente com enalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni lækkaði Neparvis plasmaþéttni NT-proBNP og jók plasmaþéttni BNP og cGMP í þvagi samanborið við enalapril.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi relatado angioedema em 0,5% dos doentes tratados com Neparvis, em comparação com 0,2% dos doentes tratados com enalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá ofnæmisbjúg hjá 0,5% sjúklinga á meðferð með Neparvis, samanborið við 0,2% sjúklinga á meðferð með enalaprili.
Portuguese: Os doentes receberam uma dose inicial de Neparvis de 50 mg duas vezes por dia e foram titulados com aumento de dose até 100 mg duas vezes por dia, e subsequentemente até à dose que se pretendia atingir de 200 mg duas vezes por dia, com regime terapêutico de 3 ou 6 semanas.
Icelandic: 50 mg tvisvar á sólarhring af Neparvis sem upphafsskammt og fengu skammtaaukningu í 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og síðan í markskammtinn 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, með annað hvort 3 vikna eða 6 vikna meðferðaráætlun.
Portuguese: Após duas doses diárias de Neparvis, os níveis de estado estacionário de sacubitril, LBQ657 e valsartan são alcançados em três dias.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar Neparvis tvisvar sinnum á sólarhring næst jafnvægi sacubitrils, LBQ657 og valsartans á þremur dögum.
Portuguese: O sintoma mais provável de sobredosagem é a hipotensão devido aos efeitos de Neparvis na redução da pressão arterial.
Icelandic: Lágþrýstingur er líklegasta einkenni ofskömmtunar vegna blóðþrýstingslækkandi verkunar Neparvis.
Portuguese: O tratamento com Neparvis durante a organogénese resultou num aumento da letalidade embriofetal em ratos em doses ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dia (≤0,72 vezes a dose máxima recomendada em humanos [DMRH] com base na AUC) em ratos em doses ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia (2 vezes e 0,03 vezes a DMRH com base na AUC de valsartan e LBQ657, respetivamente).
Icelandic: Meðferð Neparvis á meðan á líffæramyndun stóð leiddi til aukinnar dánartíðni fósturvísa og fangs hjá rottum við skammta ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/sólarhring (≤0,72-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) og kanínum við skammta ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring (2-faldur og 0,03-faldur ráðlagður hámarksskammtur á grundvelli AUC fyrir valsartan og LBQ657, talið í þeirri röð).
Portuguese: Neparvis pode aumentar a ureia sanguínea e os níveis de creatinina sérica em doentes com estenose da artéria renal bilateral ou unilateral.
Icelandic: Neparvis getur aukið þéttni þvagefnis í blóði og kreatíníns í sermi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin.
Portuguese: A farmacocinética de Neparvis (sacubitril, LBQ657 e valsartan) é similar entre indivíduos do sexo masculino ou feminino.
Icelandic: Áhrif kyns Lyfjahvörf Neparvis (sacubitril, LBQ657 og valsartan) eru svipuð hjá körlum og konum.
Portuguese: Estudos de desenvolvimento pré e pós natal em ratos com sacubitril em doses elevadas até 750 mg/kg/dia (2,2 vezes a DMRH com base na AUC) e valsartan em doses até 600 mg/kg/dia (0,86 vezes a DMRH com base na AUC) indicam que o tratamento com Neparvis durante a organogénese, gestação e amamentação pode afetar o desenvolvimento e a sobrevivência.
Icelandic: Rannsóknir á þroska hjá rottum fyrir og eftir got sem gerðar voru með sacubitrili í stórum skömmtum, allt að 750 mg/kg/sólarhring (2,2-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) og valsartani í skömmtum allt að 600 mg/kg/sólarhring (0,86-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC) gefa til kynna að meðferð með Neparvis á meðan á líffæramyndun, meðgöngu og mjólkurgjöf stendur geti haft áhrif á þroska afkvæma og lifun.
Portuguese: BNP não é um biomarcador adequado de insuficiência cardíaca em doentes tratados com Neparvis porque é um substrato da neprilisina (ver secção 5.1).
Icelandic: BNP er ekki viðeigandi lífmerki (biomarker) hjartabilunar hjá sjúklingum sem fá meðferð með Neparvis þar sem það er hvarfefni neprilysins (sjá kafla 5.1).
Portuguese: • se alguma vez teve angioedema (ver "Não tome Neparvis" e secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisbjúg (sjá „Ekki má nota Neparvis" og kafla 4
Portuguese: Os efeitos de Neparvis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Icelandic: Neparvis hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, Neparvis foi administrado conjuntamente com outras terapêuticas para a insuficiência cardíaca, em vez de um inibidor da ECA ou outro antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (ver secção 5.1).
Icelandic: Í PARADIGM-HF rannsókninni var Neparvis gefið ásamt annarri meðferð við hjartabilun, í staðinn fyrir ACE hemil eða aðra angíótensín II viðtakablokka (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Neparvis não foi estudado neste grupo etário.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Neparvis é um comprimido de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, exceto nas situações descritas abaixo.
Icelandic: Neparvis er ein 49 mg/51 mg tafla tvisvar á sólarhring, nema í þeim tilvikum sem lýst er hér fyrir neðan.
Portuguese: A decisão de abster-se da amamentação ou descontinuar Neparvis durante a amamentação, deverá ter em conta a importância de Neparvis para a mãe.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort hafa skuli barn á brjósti eða stöðva meðferð með Neparvis meðan á brjóstagjöf stendur að teknu tilliti til mikilvægis Neparvis fyrir móðurina.
Portuguese: Os doentes tiveram que descontinuar a terapêutica com inibidores da ECA ou ARA e entrar num período sequencial em ocultação simples onde receberam tratamento com enalapril 10 mg duas vezes por dia, seguido de um tratamento em ocultação simples com Neparvis 100 mg duas vezes por dia, aumentando para 200 mg duas vezes por dia (ver secção 4.8 para descontinuações durante este período).
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hætta meðferð með þeim ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka sem þeir notuðu og taka þátt í raðbundnu einblindu innleiðslutímabili þar sem þeir fengu meðferð með enalaprili 10 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem fylgt var eftir með einblindri meðferð með 100 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring, sem aukin var í 200 mg af Neparvis tvisvar á sólarhring (sjá kafla 4.8 varðandi þá sem hættu í rannsókninni á þessu tímabili).
Portuguese: Os PN exercem os seus efeitos por ativação dos recetores de membrana guanilil ciclase, resultando num aumento das concentrações do segundo mensageiro de guanosina monofospfato cíclico (cGMP), que podem resultar em vasodilatação, natriurese e diurese, aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo sanguíneo renal, inibição da libertação de renina e redução da atividade simpática, e efeitos anti-hipertróficos e anti-fibróticos.
Icelandic: Þvagræsipeptíð hafa verkun sína með því að virkja himnubundna guanylyl cyklasa-paraða viðtaka, sem leiðir til aukinnar þéttni innboða hringlaga gúanósíneinfostats (cGMP) og gætu haft áhrif á æðavíkkun, útskilnað natríums og þvagmyndun, aukinn gaukulsíunarhraða og blóðflæði til nýrna, hemlun á losun reníns og aldósteróns, minnkun á adrenvirkni og verkun gegn ofvexti og trefjamyndun.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foram notificadas hipercaliemia e concentrações de potássio séricas >5,4 mmol/l em 11,6% e 19,7% dos doentes tratados com Neparvis e em 14,0% e 21,1% dos doentes tratados com enalapril, respetivamente.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá blóðkalíumhækkun og þéttni kalíums í sermi >5,4 mmól/l hjá 11,6% og 19,7% sjúklinga á meðferð með Neparvis og 14,0% og 21,1% sjúklinga á meðferð með enalaprili, tilgreint í sömu röð.
Portuguese: Os efeitos de Neparvis nas concentrações β-amiloide no LCR e tecido cerebral foram avaliados em macacos cinomolgos jovens (2-4 anos de idade) tratados com Neparvis (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg/dia) durante duas semanas.
Icelandic: Verkun Neparvis á þéttni amyloid-β í heila- og mænuvökva og heilavef var metin hjá ungum (2-4 ára) cynomolgus öpum sem fengu Neparvis (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg/sólarhring) í tvær vikur.
Portuguese: Não tome Neparvis com inibidores da ECA.
Icelandic: Ekki má taka Neparvis með ACE hemlum.
Portuguese: Num estudo de 7 dias controlado por valsartan em doentes com fração de ejeção reduzida (IC-FER), a administração de Neparvis resultou num aumento inicial na natriurese, cGMP urinária aumentada, e níveis diminuídos no plasma de péptido natriurético pró-auricular fração regional média (MR-proANP) e da porção N-terminal da próhormona do péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) comparativamente a valsartan.
Icelandic: Í 7 daga samanburðarrannsókn með valsartan hjá sjúklingum með skert útfallsbrot (HFrEF) leiddi gjöf Neparvis til marktækrar aukningar á natríumlosun í upphafi, aukningar á hringlaga gúanósíneinfostati (cGMP) í þvagi og minni plasmaþéttni MR-proANP (mid-regional pro-atrial natriuretic peptide) og NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide), samanborið við valsartan.
Portuguese: O valsartan contido em Neparvis é mais biodisponível do que o valsartan de outras formulações em comprimidos (ver secção 5.2).
Icelandic: Aðgengi valsartans sem er í Neparvis er meira en valsartans sem er í öðum töflum sem eru á markaði (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Durante o período de run-in com Neparvis, 10,4% dos doentes descontinuaram permanentemente o estudo, 5,9% devido a uma reação adversa, mais frequentemente disfunção renal (1,8%), hipotensão (1,7%) e hipercaliemia (1,3%).
Icelandic: Á Neparvis innleiðslutímanum hættu 10,4% sjúklinga endanlega, 5,9% vegna aukaverkana, algengast var að það væri vegna skerðingar á nýrnastarfsemi (1,8%), lágþrýstings (1,7%) og blóðkalíumhækkunar (1,3%).
Portuguese: É mais provável que ocorra hipotensão sintomática se o doente apresentar depleção do volume, p. ex. por terapêutica diurética, restrição dietética de sal ou vómitos.
Icelandic: Líklegra er að lágþrýstingur með einkennum komi fram ef sjúklingurinn hefur verið með vökvaskort, t.d. vegna þvagræsimeðferðar, saltskerts mataræðis,
Portuguese: A utilização de Neparvis não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.3).
Icelandic: Notkun Neparvis er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Neparvis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Num estudo de 21 dias em doentes com IC-FER, Neparvis aumentou significativamente ANP e cGMP na urina e cGMP no plasma, e reduziu NT-proBNP no plasma, aldosterona e endotelina-1 comparativamente com os valores iniciais.
Icelandic: Í 21 dags rannsókn hjá sjúklingum með skert útfallsbrot (HFrEF) jók Neparvis marktækt ANP og cGMP í þvagi og plasmaþéttni cGMP og minnkaði plasmaþéttni NT-proBNP, aldósteróns og endothelin 1, samanborið við grunnlínu.
Portuguese: No estudo PARADIGM-HF, foi notificado compromisso renal em 10,1% dos doentes tratados com Neparvis e em 11,5% dos doentes tratados com enalapril.
Icelandic: Í PARADIGM-HF var greint frá skertri nýrnastarfsemi hjá 10,1% sjúklinga á meðferð með Neparvis og 11,5% sjúklinga á meðferð með enalaprili.
Portuguese: A segurança de Neparvis em doentes com insuficiência cardíaca crónica foi avaliada no estudo principal de fase 3 PARADIGM-HF, que comparou doentes tratados duas vezes ao dia com Neparvis 97 mg/103 mg (n=4.203) ou enalapril 10 mg (n=4.229).
Icelandic: PARADIGM-HF, þar sem bornir voru saman sjúklingar sem fengu meðferð tvisvar á sólarhring með Neparvis 97 mg/103 mg (n=4.203) eða enalaprili 10 mg (n=4.229).
Portuguese: Neparvis não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (ver seções 4.3 e 4.4).
Icelandic: Neparvis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28 ou 56 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í PVC/PVDC/ál þynnupakkningum með 14, 20, 28 töflum eða 56 töflum og í fjölpakkningum með 196 töflum (7 pakkningar sem hver inniheldur 28 töflur).
Portuguese: Neparvis 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Neparvis 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: A utilização de Neparvis pode ser associada a um risco de hipercaliemia aumentado, porém pode também ocorrer hipocaliemia (ver secção 4.8).
Icelandic: Notkun Neparvis getur tengst aukinni hættu á blóðkalíumhækkun, þó að blóðkalíumlækkun geti einnig komið fram (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28 ou 56 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 14, 20, 28 eða 56 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 168 (3x56) eða 196 (7x28) filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neparvis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú tekur Neparvis.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com medicamentos que reduzem a pressão arterial contendo aliscireno (ver "Outros medicamentos e Neparvis").
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerðingu á nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Neparvis").
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Neparvis) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar (þ.m.t. rannsóknir á innihaldsefnunum sacubitril og valsartan og/eða Neparvis) benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos recetores da angiotensina ou aliscireno (ver "Não tomar Neparvis").
Icelandic: önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við hjartabilun eða lágum blóðþrýstingi, svo sem angíótensín viðtakablokkar eða aliskiren (sjá „Ekki má nota Neparvis").
Portuguese: Neparvis 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Neparvis 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Neparvis está indicado em doentes adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção reduzida (ver secção 5.1).
Icelandic: Neparvis er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum við langvarandi hjartabilun með einkennum og skertu útfallsbroti (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Neparvis de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Icelandic: Lítilleg aukning á tveimur breytingum á beinagrind fósturs (vanskapaður bringubeinsliður, tvískipt beinmyndun í bringubeinslið (sternebra bipartite ossification)) kom fram hjá kanínum við 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring skammt af Neparvis.
Portuguese: Os efeitos farmacodinâmicos de Neparvis foram avaliados após administrações de doses únicas e de doses múltiplas em indivíduos saudáveis e em doentes com insuficiência cardíaca, e são consistentes com a inibição simultânea da neprilisina e bloqueio do SRAA.
Icelandic: Með gjöf staks skammts og með endurteknum skömmtum hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með hjartabilun voru lyfhrif Neparvis metin og þau eru í samræmi við samtímis hemlun neprilysins og RAAS blokkunar.
Portuguese: Neparvis 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Neparvis 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: No grupo tratado com Neparvis, 76% dos doentes permaneceram na dose que se pretendia atingir de 200 mg duas vezes por dia até ao fim do estudo (dose diária média de 375 mg).
Icelandic: Við lok rannsóknarinnar voru 76% sjúklinganna í Neparvis hópnum enn á markskammtinum sem var 200 mg tvisvar á sólarhring (meðal sólarhringsskammtur var 375 mg).
Portuguese: Angioedema tem sido relatado em doentes tratados com Neparvis.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisbjúg hjá sjúklingum á meðferð með Neparvis.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Neparvis receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Icelandic: 3.271 sjúklingur fékk meðferð lengur en í eitt ár.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun Neparvis hjá sjúklingum með þekkta sögu um ofnæmisbjúg í tengslum við fyrri meðferð með ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka eða arfgengan eða frumkominn ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Pode ocorrer um efeito semelhante na frequência cardíaca quando Neparvis é coadministrado com nitratos sublinguais ou transdérmicos.
Icelandic: Svipuð áhrif á hjartsláttartíðni geta komið fram þegar Neparvis er gefið samhliða nítrötum undir tungu, til inntöku eða um húð.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Neparvis (ver "Não tome Neparvis").
Icelandic: eftir að þú tekur síðasta skammtinn af ACE hemlinum áður en þú byrjar að taka Neparvis (sjá „Ekki má nota Neparvis").
Portuguese: Não houve interação fármaco-fármaco entre Neparvis e nitroglicerina administrada por via intravenosa no que diz respeito à redução da pressão arterial.
Icelandic: Engar lyfjamilliverkanir voru á milli Neparvis og nítróglýceríns, sem gefið var í bláæð, með tilliti til lækkunar blóðþrýstings.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Neparvis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Neparvis.
Portuguese: Os benefícios cardiovasculares complementares de Neparvis em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Icelandic: Viðbótarávinningur verkunar Neparvis á hjarta og æðar hjá sjúklingum með hjartabilun er til kominn vegna eflingar peptíða sem rýrna vegna neprilysins, svo sem þvagræsipeptíða (natriuretic peptides), fyrir tilstuðlan LBQ657 og samtímis hemlunar valsaratans á verkun angíótensín II.
Portuguese: Neparvis está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver seção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Neparvis hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppu (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3).