FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (disse kan forekomme ved opptil 1 av 1000 vaksinedoser)
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med vaccination av Ambirix efter lansering.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert ved overvåkningsstudier etter markedsføring ved vaksinasjon med Ambirix.
Swedish: • svullnad vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • hevelse på injeksjonsstedet
Swedish: Följande biverkningar har även rapporterats efter omfattande användning av antingen kombinerade hepatit A- och hepatit B-vacciner eller monovalenta hepatit A- och/eller hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline:
Norwegian Bokmål: Synkope eller vasovagal reaksjon etter injeksjonen, lokalisert hypestesi Etter utstrakt bruk av enten GlaxoSmithKlines kombinasjonsvaksine mot hepatitt A og hepatitt B eller monovalent hepatitt A og/eller hepatitt B vaksiner, har i tillegg følgende bivirkninger blitt rapportert.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: senest: MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Vanliga: diarré, illamående Sällsynta: kräkningar, buksmärta*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: oppkast, magesmerter*
Swedish: Mycket vanliga: aptitlöshet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: svimmelhet
Swedish: Vanliga (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 10 vaccindoser):
Norwegian Bokmål: Vanlige (disse kan forekomme ved opptil 1 av 10 vaksinedoser)
Swedish: De kan bli mycket trötta, få mörk urin, blek avföring och gulaktig hud eller ögonvitor (gulsot).
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte, mens andre kan bli alvorlig syke og føle seg veldig trette, få mørk urin, bli bleke i ansiktet, gulaktig hud eller øyne (gulsott).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: ER - ej rapporterat
Norwegian Bokmål: IR - ikke rapportert
Swedish: Det är bäst att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: Om du upptäcker något av dessa tecken:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse tegnene:
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem identifierades hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere sikkerhetsbekymringer hos disse pasientene.
Swedish: Svullnad (ödem), speciellt av anklar och fötter
Norwegian Bokmål: Hevelser (ødem), spesielt i ankler og føtter
Swedish: NT-proBNP (% minskning)
Norwegian Bokmål: NT-proBNP (% reduksjon)
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig bruk.
Swedish: • klåda i huden.
Norwegian Bokmål: • kløe i huden.
Swedish: Detta sänker blodtrycket och lindrar symtomen.
Norwegian Bokmål: Dette senker blodtrykket og lindrer symptomene.
Swedish: Andra riktade PAH-behandlingar
Norwegian Bokmål: Annen målrettet PAH-behandling
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Swedish: • Påminnelsekort för patienter
Norwegian Bokmål: • Påminnelseskort til pasienter
Swedish: Tecken på att din lever kanske inte fungerar som den ska är till exempel:
Norwegian Bokmål: Tegn på at leveren din kanskje ikke fungerer helt som den skal, kan være:
Swedish: Steady-state erhålls i allmänhet efter 4 dagars upprepad dosering
Norwegian Bokmål: «Steady-state» nås vanligvis etter 4 dager med gjentatt dosering.
Swedish: Tillstånd som du och din läkare måste vara uppmärksamma på:
Norwegian Bokmål: Tilstander du og legen din må være oppmerksomme på:
Swedish: → Kör inte något fordon och använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Norwegian Bokmål: → Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg uvel.
Swedish: Det finns inte någon specifik antidot tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot er tilgjengelig.
Swedish: Hemodynamiska parametrar utvärderades inte i dessa studier.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske parametre ble ikke utredet i disse studiene.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
Swedish: % deltagare med tillfredsställande klinisk respons vecka 24
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde en tilfredsstillende klinisk respons ved uke 24
Swedish: Doserna kunde även minskas om det behövdes av tolerabilitetsskäl.
Norwegian Bokmål: Dosene kunne også reduseres avhengig av toleranse.
Swedish: Detta kan orsaka yrsel.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake ørhet.
Swedish: • Att det är nödvändigt med månatliga graviditetstest
Norwegian Bokmål: • Nødvendig å ta månedlige graviditetstester
Swedish: Långtidsdata
Norwegian Bokmål: Langtidsdata
Swedish: Påminnelsekort för patienter ska innehålla följande information
Norwegian Bokmål: Påminnelseskort for pasienter skal inkludere følgende beskjeder
Swedish: Hypotension (lågt blodtryck)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (lavt blodtrykk)
Swedish: Otillfredsställande klinisk långtidsrespons
Norwegian Bokmål: Ikke tilfredsstillende langsiktig klinisk respons
Swedish: Allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
Swedish: Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b)
Swedish: Se avsnittet "Beskrivning av vissa biverkningar".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger».
Swedish: Sekundära effektmått (förändring från baslinjen till vecka 24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (endring fra baseline til uke 24)
Swedish: Se till att du också har läst informationen i avsnitt 2 under "Du behöver ta blodprov regelbundet" och "Tecken på att din lever kanske inte fungerar som den ska".
Norwegian Bokmål: Sjekk at du også har lest informasjonen i avsnitt 2 under «Du vil behøve jevnlige blodprøver» og «Tegn på at leveren din kanskje ikke fungerer helt som den skal».
Swedish: Ambrisentan Mylan rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte är känd för denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år, fordi sikkerhet og effekt ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Swedish: Behandling ska endast inledas av läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av PAH.
Swedish: Storbritannien eller
Norwegian Bokmål: Storbritannia eller
Swedish: Ambrisentan (AMBITION och ARIES-E)
Norwegian Bokmål: Ambrisentan (AMBITION og ARIES-E)
Swedish: Effekten av ambrisentan på xenobiotiska transportörer
Norwegian Bokmål: Effekt av ambrisentan på xenobiotiske transportører
Swedish: 6 min. gångsträcka (meter, medianförändring)
Norwegian Bokmål: 6MWD (meter, median endring)
Swedish: Ambrisentan absorberas snabbt hos människa.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan absorberes raskt hos mennesker.
Swedish: I kombination med tadalafil (ett annat läkemedel mot PAH) förutom de ovanstående:
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med tadalafil (et annet legemiddel mot PAH) I tillegg til dem som er nevnt ovenfor:
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: Svært vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 til <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100), sjelden (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjelden (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Säkerhet och effekt av ambrisentan till barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ambrisentan hos barn og ungdom under 18 år er ikke blitt fastslått.
Swedish: • Att fertila kvinnor måste använda ett tillförlitligt preventivmedel
Norwegian Bokmål: • Fertile kvinner må bruke pålitelig prevensjon.
Swedish: → Ta inte Ambrisentan Mylan om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: → Bruk ikke Ambrisentan Mylan dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: I fall av uttalad hypotoni kan aktivt kardiovaskulärt stöd krävas.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av uttalt hypotensjon kan aktiv kardiovaskulær støtte være nødvendig.
Swedish: • onormala resultat på blodprov för leverfunktion
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøveresultater for leverfunksjonen
Swedish: Omkring 22 % av den tillförda dosen återfinns i urinen efter oral administrering, varvid 3,3 % är oförändrad ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Omtrent 22 % av den administrerte dosen blir etter oral administrasjon gjenfunnet i urinen, hvorav 3,3 % er uendret ambrisentan.
Swedish: Ambrisentan är främst bundet till albumin (96,5 %) och i mindre utsträckning till surt alfa1glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er hovedsakelig bundet til albumin (96,5 %) og i mindre grad til surt alpha1 glykoprotein.
Swedish: Effekten på mäns fertilitet är inte känd men en försämring av spermatogenesen kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Effekten på human mannlig fertilitet er ikke kjent, men en forringelse av spermatogenesen kan ikke utelukkes.
Swedish: Förhöjda levertransaminaser
Norwegian Bokmål: Økt nivå av levertransaminaser
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat för den pediatriska populationen är inte helt klarlagd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet på den pediatriske populasjonen er ikke fullt ut forstått.
Swedish: Ambrisentan är en potent (Ki 0,016 nM) och kraftigt selektiv ETA-antagonist (ungefär 4000-faldigt mer selektiv för ETA jämfört med ETB).
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er en potent (Ki 0,016 nM) og svært selektiv ETA-antagonist (omtrent 4000 ganger mer selektiv for ETA sammenliknet med ETB).
Swedish: • hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (raske eller uregelmessige hjerteslag)
Swedish: Över 90 % av patienterna uppnådde dessa doser.
Norwegian Bokmål: Dette ble gjennomført for mer enn 90 % av pasientene.
Swedish: En förbättring av hemodynamiska parametrar iakttogs hos patienter med PAH efter 12 veckor (n=29) i en fas 2-studie (AMB220).
Norwegian Bokmål: En forbedring av hemodynamiske parametre ble observert hos pasienter med PAH etter 12 uker (n=29) i en fase 2-studie (AMB220).
Swedish: Tabletten bör sväljas hel och kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas övriga antihypertensiva medel (används för att behandla högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antihypertensiva (brukes til å behandle høyt blodtrykk).
Swedish: Ta inte Ambrisentan Mylan: - om du är allergisk mot ambrisentan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ambrisentan Mylan: - dersom du er allergisk overfor ambrisentan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: I båda studierna resulterade behandling med ambrisentan i en signifikant förbättring av 6MWD för varje dos ambrisentan.
Norwegian Bokmål: I begge studiene resulterte behandling med ambrisentan i signifikante forbedringer i 6MWD for hver av ambrisentandosene.
Swedish: Detta är en händelsefrekvens på 2,3 händelser per 100 patientårs exponering för ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Dette er en hendelsesrate på 2,3 hendelser per 100 pasientår med eksponering for ambrisentan.
Swedish: - om du är gravid, om du planerar att bli gravid eller om du kan bli gravid eftersom du inte använder ett tillförlitligt preventivmedel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller kan bli gravid fordi du ikke bruker pålitelig prevensjon.
Swedish: Endotelin spelar en signifikant roll i patofysiologin för PAH.
Norwegian Bokmål: Endotelin utgjør en signifikant rolle i patofysiologien av PAH.
Swedish: Effekten var signifikant både för patienter med funktionsklass II och funktionsklass III.
Norwegian Bokmål: Effekten var signifikant for pasienter i både funksjonsklasse II og III.
Swedish: Ambrisentan (ARIES-C och efter marknadsintroduktion)
Norwegian Bokmål: Ambrisentan (ARIES-C og etter markedsføring)
Swedish: Halveringstiden i plasma hos människa varierar mellan 13,6 och 16,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker varierer halveringstid i plasma fra 13,6 til 16,5 timer.
Swedish: Detta gör att man känner sig trött, yr och andfådd.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at man føler seg trett, svimmel og andpusten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihypertensiva medel, övriga antihypertensiva medel, ATC-kod C02KX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihypertensiva, andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX02
Swedish: Den sammanlagda genomsnittliga exponeringen var ungefär 145 ± 80 veckor och den maximala exponeringen var cirka 295 veckor.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte gjennomsnittlige behandlingstiden var rundt 145 ± 80 uker, og maksimal behandlingstid var rundt 295 uker.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Swedish: Även patienter med ALAT- och ASAT-värden på >2xULN vid baslinjen exkluderades.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT- og ASAT-verdier >2xULN ved baseline ble også ekskludert.
Swedish: En, i förväg specificerad, kombinerad analys av fas 3-studierna (ARIES-C) utfördes.
Norwegian Bokmål: En prespesifisert kombinert analyse av fase 3-studiene (ARIES-C) ble utført.
Swedish: Ambrisentan Mylan, är en behandling som du måste fortsätta att ta för att kontrollera din PAH.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan Mylan er en behandling som du vil behøve å fortsette med for å kontrollere din PAH.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett)
Swedish: Din läkare bestämmer om Ambrisentan Mylan är lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om Ambrisentan Mylan passer for deg.
Swedish: Vid längre observation i okontrollerade studier (observation under i genomsnitt 79 veckor) liknade säkerhetsprofilen den som iakttogs i korttidsstudierna.
Norwegian Bokmål: Ved lengre observasjon i ikke-kontrollerte studier (gjennomsnittsobservasjon 79 uker) ligner sikkerhetsprofilen de funn som er observert i korttidsstudier.
Swedish: Djurstudier har visat att ambrisentan är teratogent.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ambrisentan er teratogent.
Swedish: Kombination med tadalafil (AMBITION)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med tadalafil (AMBITION)
Swedish: Bindningsaffiniteten hos 4-hydroxymetyl-ambrisentan för den humana endotelinreceptorn är 65 gånger mindre än hos ambrisentan.
Norwegian Bokmål: Bindingsaffinitet av 4-hydroksymetyl-ambrisentan til human endotelinreseptor er 65 ganger mindre enn ambrisentan.
Swedish: Månatliga graviditetstester rekommenderas under ambrisentanbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Månedlige graviditetstester anbefales under behandling med ambrisentan.
Swedish: Totalt 17 patienter (6,5 %) i ambrisentanbehandlingsgrupperna fick sänkt hemoglobin på ≥15 % från utgångsvärdet, vilket föll under den nedre normalgränsen.
Norwegian Bokmål: Totalt 17 pasienter (6,5 %) i behandlingsgruppene med ambrisentan hadde hemoglobinreduksjon ≥15 % fra utgangsverdien, og som falt under den nedre normalgrensen.
Swedish: Om du tar andra läkemedel som används för att behandla PAH (t.ex. iloprost, epoprostenol, sildenafil) kan din läkare behöva kontrollera dig tätare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar andre legemidler som brukes til å behandle PAH (f.eks. iloprost, epoprostenol, sildenafil), kan legen din ha behov for å følge deg nøye opp.
Swedish: Distributionen av ambrisentan till röda blodkroppar är låg med ett genomsnittligt förhållande blod:plasma på 0,57 och 0,61 hos män respektive kvinnor.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av ambrisentan inn i røde blodceller er lav med en gjennomsnittlig blod:plasma-rate på 0,57 og 0,61 hos henholdsvis menn og kvinner.
Swedish: Inga testikelförändringar iakttogs dock i studier på hundar med upp till 39 veckors varaktighet vid exponering 35 gånger högre än den som ses hos människa baserat på AUC.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble ingen testikulære forandringer observert i hundestudier med varighet på opptil 39 uker og med eksponering 35 ganger det sett hos mennesker basert på AUC.
Swedish: Tala med din läkare om du har några frågor gällande detta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen spørsmål eller bekymringer angående dette.
Swedish: Flertalet av de rapporterade fallen med hjärtsvikt var förknippade med vätskeretention.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene av hjertesvikt var assosiert med væskeretensjon.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Ambrisentan är en icke-sulfonamid (propionsyra) ERA.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er et ikke-sulfonamid (propansyre) ERA.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om hur de påverkas av ambrisentan innan de kör bil eller använder maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter må være oppmerksomme på hvordan de kan påvirkes av ambrisentan før de kjører eller bruker maskiner.
Swedish: Behandlingseffekten visades genom en 63-procentig minskning av sjukhusinläggningar med kombinationsbehandlingen, etablerades tidigt och kvarstod.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten ble drevet av en 63 % reduksjon i sykehusinnleggelser ved kombinasjonsbehandlingen, den ble vist tidlig og var vedvarende.
Swedish: En liten (<10 %) minskning av andelen morfologiskt normala spermier noterades vid 300 mg/kg/dag men inte vid 100 mg/kg/dag (> 9-faldigt högre än den kliniska exponeringen vid 10 mg/dag).
Norwegian Bokmål: En liten (<10 %) reduksjon i prosent av morfologisk normal sperm ble observert ved 300 mg/kg/dag, men ikke ved 100 mg/kg/dag (>9 ganger klinisk eksponering ved 10 mg/dag).
Swedish: De testikulära förändringarna återställdes inte helt under perioderna utan dosering som utvärderades.
Norwegian Bokmål: De testikulære forandringene var ikke fullt reversible under de dosefrie periodene som ble evaluert.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Ambrisentan Mylan, ta tabletten så snart som möjligt, fortsätt sedan som tidigare.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose Ambrisentan Mylan, må du ta tabletten så fort du husker det og deretter fortsette som før.
Swedish: Ambrisentan har visats vara teratogent hos råtta och kanin.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er vist å være teratogent hos rotter og kaniner.
Swedish: Tala med din läkare som bestämmer om detta läkemedel är lämpligt för dig - om du har ärrbildning på lungorna, av okänd orsak (idiopatisk lungfibros).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen, som vil avgjøre om dette legemidlet passer for deg - dersom du har arrdannelse i lungene av ukjent årsak (idiopatisk pulmonal fibrose).
Swedish: Ögon Dimsyn, nedsatt syn
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Uskarpt syn, svekket syn
Swedish: Det är viktigt att du tar regelbundna blodprover, för att kontrollera om du har anemi och att din lever fungerar som den ska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å få tatt jevnlige blodprøver for å kontrollere for anemi og at leveren din fungerer slik den skal.
Swedish: Om du tar rifampicin (ett antibiotikum som används för att behandla allvarliga infektioner) kommer din läkare att kontrollera dig tätare när du börjar ta Ambrisentan Mylan.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar rifampicin (et antibiotikum brukt til å behandle alvorlige infeksjoner), vil legen din følge deg nøye opp når du begynner å bruke Ambrisentan Mylan.
Swedish: Mediantiden för den dubbelblinda behandlingen med kombinationsterapi översteg 1,5 år.
Norwegian Bokmål: Median dobbeltblindet behandlingstid for kombinasjonsbehandlingen var mer enn 1,5 år.
Swedish: Diskutera det här med din läkare.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Swedish: Effekten av kombinationsbehandling på det primära effektmåttet var konsekvent vid jämförelse med de enskilda monoterapierna och i de olika undergrupperna indelade efter ålder, etniskt ursprung, geografisk region och etiologi (iPAH/hPAH och PAH-CTD).
Norwegian Bokmål: Effekten av kombinasjonsbehandlingen på det primære endepunktet var i overensstemmelse med sammenligningen med individuelle monoterapier og på tvers av undergrupper av alder, etnisitet, geografisk region og etiologi (IPAH/HPAH og PAH-CTD).
Swedish: Symtomen på din sjukdom kan också göra dig mindre lämpad att framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Symptomer som følge av tilstanden din kan også gjøre deg mindre egnet til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos Ambrisentan Mylan om du börjar ta ciklosporin A (ett läkemedel som används efter transplantation eller för att behandla psoriasis).
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen din av Ambrisentan Mylan dersom du begynner å bruke ciklosporin A (et legemiddel som brukes etter transplantasjon eller i behandling av psoriasis.
Swedish: Effekten av ambrisentan på manlig fertilitet hos människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av ambrisentan på mannlig human fertilitet er ukjent.
Swedish: Differens och konfidensintervall p-värde
Norwegian Bokmål: Forskjell og konfidensintervall p-verdi
Swedish: Idiopatisk pulmonell fibros
Norwegian Bokmål: Idiopatisk pulmonal fibrose
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada och det rekommenderas att ALAT och ASAT kontrolleras varje månad.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør monitoreres for tegn til leverskade og månedlig monitorering av ALAT og ASAT er anbefalt.
Swedish: • leverproblem
Norwegian Bokmål: • leverproblemer
Swedish: Ambrisentan har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i måneden.
Swedish: Ibland kräver detta en blodtransfusion.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det nødvendig med blodoverføring.
Swedish: • dimsyn eller andra synförändringar
Norwegian Bokmål: • uskarpt syn eller andre synsforandringer
Swedish: Ambrisentan är ett substrat för Pgp-medierat utflöde.
Norwegian Bokmål: Ambrisentan er et substrat for Pgp-mediert effluks.
Swedish: Majoriteten av patienterna hade symtom enligt WHO-funktionsklass II (38,4 %) eller klass III (55,0 %).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene hadde symptomer i WHO funksjonsklasse II (38,4 %) eller klasse III (55,0 %).
Swedish: Du kan få utslag eller klåda och svullnad (vanligtvis i ansikte, läppar, tunga eller hals), vilket kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter.
Norwegian Bokmål: Du kan oppdage utslett eller kløe og hevelse (vanligvis i ansikt, lepper, tunge eller svelg), som kan forårsake puste- eller svelgeproblemer.
Swedish: Data från ej placebokontrollerade långtidsstudier (ARIES-E och AMBITION (kombination med tadalafil)) redovisas också nedan.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra ikke-placebokontrollerte studier av lengre varighet (ARIES-E og AMBITION (kombinasjon med tadalafil)) er også inkludert nedenfor.
Swedish: Betydelsen av minskningen av oralt clearance är ringa (20-40 %) hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och det är därför osannolikt att det har någon klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på reduksjon i oral clearance er moderat (20-40 %) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og vil derfor sannsynligvis ikke ha klinisk relevans.