FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Slovenian: Erekcija penisa je hemodinamični proces.
Lithuanian: Varpos erekcija yra hemodinaminis procesas.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z jemanjem vardenafila.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar šie atvejai buvo tiesiogiai susiję su vardenafiliu.
Slovenian: Učinek na krvavitve
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Slovenian: Večina moških, ki so imeli te neželene učinke, je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Lithuanian: Daugumai vyrų, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies problemų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Slovenian: Ob uporabi korekcijske formule nobena od vrednosti ni bila zunaj meje.
Lithuanian: Panaudojus individualią korekcijos formulę, nė vienas rodmuo neperžengė nustatytos ribos.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus
Slovenian: Učinki drugih zdravil na vardenafil
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis vardenafiliui
Slovenian: Podatki o vplivu vardenafila na plodnost niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų amžiaus)
Slovenian: Več kot 2.500 bolnikov je jemalo vardenafil šest mesecev ali dlje.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 500 pacientų buvo gydyti vardenafiliu 6 mėn.
Slovenian: Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Lithuanian: Suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas.
Slovenian: Dodatno je treba, v skladu z informacijami za druge PDE5, v poglavje 4.4 vključiti tudi opozorilo glede teh dogodkov in dejstvo, da ni mogoče ugotoviti, ali so ti dogodki neposredno povezani z dejavniki tveganja, z vardenafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo teh ali drugih dejavnikov.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į kitų FDE5 inhibitorių informacinius dokumentus, į 4.4 skyrių taip pat reikia įrašyti įspėjimą, pabrėžiantį šiuos atvejus ir nurodantį, kad neįmanoma tiksliai nustatyti, ar šie atvejai yra tiesiogiai susiję su kokiais nors rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba šių ir kitų veiksnių visuma.
Slovenian: Dodatne analize, vključno s podatki iz kliničnih preskušanj, izkušenj iz obdobja trženja zdravila in literature so pokazale, da so se nekateri dogodki pojavili v tesni časovni povezanosti (v prvih dveh tednih) po zaužitju vardenafila.
Lithuanian: Papildoma analizė, apimanti klinikinių tyrimų duomenis, patirtį vaistiniam preparatui esant rinkoje ir literatūrą, parodė, kad kai kurie iš jų pasireiškė netrukus (per dvi pirmąsias savaites) po vardenafilio vartojimo.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so ti dogodki, o katerih so poročali, neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z uporabo vardenafila, s spolno aktivostjo ali s kombinacijo teh ali drugih dejavnikov.
Lithuanian: Tačiau neįmanoma tiksliai nustatyti, ar minėtos reakcijos yra tiesiogiai susijusios su šiais rizikos veiksniais, vardenafiliu, lytiniu aktyvumu arba su šių ar kitų veiksnių visuma.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8, 12 ali 20 tablet.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 2, 4, 8, 12 ar 20 tablečių.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že prisotne dejavnike tveganja za kardiovaskularne bolezni.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė šios reakcijos, buvo širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov (predvsem »omotica«) je nekoliko večja pri bolnikih s hipertenzijo v anamnezi.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos (ypač „galvos svaigimas") šiek tiek dažniau pasireikšdavo hipertenzija sirgusiems pacientams.
Slovenian: Učinek na dobo QTc
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
Slovenian: Veliko jih je imelo več sočasnih bolezni.
Lithuanian: Daugeliui iš jų buvo dauginė gretutinė patologinė būklė.
Slovenian: V dolgoročnih študijah sta varnost in učinkovitost vardenafila ostali nespremenjeni.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu vardenafilio saugumas ir veiksmingumas nekito.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal MedDRA dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas < 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: S suhimi rokami nežno iztisnite tableto na dlan.
Lithuanian: Sausomis rankomis švelniai paspauskite, kad tabletė iškristų ant delno.
Slovenian: Učinek na vid
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Slovenian: Srednji čas do Cmax variira od 45 do 90 minut in je enak ali rahlo daljši (8 do 45 min) v primerjavi s filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Vidutinis laikas pasiekti Cmax buvo 45-90 minučių ir buvo panašus arba šiek tiek ilgesnis (nuo 8 iki 45 min.), lyginant su plėvele degtų tablečių.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 15-odstotna.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto vardenafilio biologinis prieinamumas yra 15 %.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 20 mg.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Levitra premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Levitra veikia per stipriai ar per silpnai, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju erektilne disfunkcije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis vyrų erekcijos disfunkcijos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Ne glede na to pa so po peroralnem odmerku na tešče pri 90 % primerov plazemske koncentracije največje v 30 do 120 minutah (srednja vrednost 60 minut).
Lithuanian: Tačiau 90 % atvejų didžiausia koncentracija pasiekiama per 30-120 min.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s kozarcem vode.
Lithuanian: - Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Levitra ni namenjeno otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Levitra netinka vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec LLLL}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, oznaka ATC: G04BE09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − urologinis preparatas nuo erekcijos disfunkcijos, ATC kodas − G04BE09.
Slovenian: To pa ni bilo povezano z mišično ali nevrološko toksičnostjo.
Lithuanian: Su toksiniu poveikiu raumenims ar nervams jis nebuvo susiję.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Senyvi žmonės
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je prejemalo vardenafil več kot 17.000 moških z erektilno disfunkcijo (ED), starih 18 do 89 let.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vardenafilio vartojo daugiau kaip 17000 18-89 metų vyrų, kuriems buvo erekcijos disfunkcija.
Slovenian: Poročali so tudi o nenadnem poslabšanju ali izgubi sluha.
Lithuanian: Yra duomenų apie staigų klausos susilpnėjimą ar jos netekimą.
Slovenian: Erektilna disfunkcija je nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Lithuanian: Erekcijos disfunkcija yra negalėjimas pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe vardenafila pri bolnikih z motnjami krvavitve ali aktivno peptično razjedo ni. Tem bolnikom je treba zato vardenafil predpisovati le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganja.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vardenafilio saugumą pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų ar aktyvi pepsinė opa. Tokiems asmenims vardenafilio galima skirti tik kruopščiai įvertinus naudą ir riziką.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Toliau išvardytos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos:
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Levitra, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
Lithuanian: Jis gali pasiūlyti gerti kitą Levitra formą ir kitokią dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jus veikia.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za vardenafil so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) vardenafilio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovenian: Študije in vitro na človeških trombocitih kažejo, da vardenafil ne deluje antiagregacijsko, vendar pa velike koncentracije vardenafila (večje od terapevtskih) zvečajo antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida kot donorja dušikovega oksida.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus trombocitais rodo, kad pats vardenafilis neslopina agregacijos, tačiau didelė jo koncentracija (viršijanti terapinę) stiprina azoto oksido donoro natrio nitroprusido antiagregacinį poveikį.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje aspartam (E951) in sorbitol (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo (E951) ir sorbitolio (E420).
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 7,96 mg sorbitola (E420) in 1,80 mg aspartama (E951).
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 7,96 mg sorbitolio (E420) ir 1,80 mg aspartamo (E951).
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Levitra in se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Nustokite vartoti Levitra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Vardenafil je močan in selektiven zaviralec cGMP specifičnih fosfodiesteraz tipa 5 (PDE5), ki so najpomembnejše PDE v človeškem kavernoznem tkivu.
Lithuanian: Vardenafilis yra stipraus ir selektyvaus poveikio cGMF specifinės 5-ojo tipo fosfodiesterazės (FDE5), svarbiausios žmogaus akytkūnio FDE, inhibitorius.
Slovenian: Vardenafil je peroralno zdravilo za izboljšanje erektilne funkcije pri moških z erektilno disfunkcijo.
Lithuanian: Vardenafilis yra geriamasis vaistinis preparatas vyrų, kuriems yra erekcijos disfunkcija, erekcijos funkcijai gerinti.
Slovenian: - Uživanje alkohola lahko težave z erekcijo še poslabša.
Lithuanian: - Alkoholiniai gėrimai gali sunkinti erekcijos disfunkciją.
Slovenian: V zadnjih PSUR so spremljali krvavitve v osrednjem živčnem sistemu in cerebrovaskularne dogodke.
Lithuanian: Paskutiniuose PASP-uose stebimi centrinės nervų sistemos kraujavimų ir smegenų kraujagyslių sutrikimų (SKS) atvejai.
Slovenian: Učinke na dobo QT so merili eno uro po odmerku (povprečna vrednost tmax za vardenafil).
Lithuanian: Poveikis QT intervalui buvo nustatomas, praėjus valandai (vidutinis vardenafilio tmax) po dozės vartojimo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Vardenafil (10 mg) ni podaljšal časa krvavitve, ki jo je povzročila acetilsalicilna kislina (2 x 81 mg).
Lithuanian: Vardenafilis (10 mg) neilgina kraujavimo laiko, pailgėjusio dėl acetilsalicilo rūgšties (2 kartus po 81 mg) poveikio.
Slovenian: (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: Obstajajo poročila o delnem, nenadnem, začasnem ali trajnem poslabšanju vida ali oslepitvi na eno ali obe očesi.
Lithuanian: Pacientams pasireiškė vienos ar abiejų akių staigus dalinis laikinas ar nuolatinis regėjimo susilpnėjimas ar praradimas.
Slovenian: Pred začetkom kakršnega koli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik upoštevati kardiovaskularno stanje bolnika, saj obstaja v povezavi s spolno aktivnostjo določena nevarnost poslabšanja srčnih bolezni (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Prieš skirdamas bet kokį gydymą nuo erekcijos disfunkcijos, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kadangi seksualinis aktyvumas kelia tam tikrą riziką širdžiai (žr.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali, da se je spolni odnos zaključil z uspešno penetracijo v 71 %, v skupini, ki je dobivala placebo pa v 44 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 71 % procentinė dalis visų praneštų lytinės sueigos bandymų baigėsi sėkminga penetracija, lyginant su 44 % visų bandymų placebo grupėje.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10 mg.
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih z orodisperzibilnimi tabletami po 10 mg vardenafila Učinkovitost in varnost orodisperzibilnih tablet po 10 mg vardenafila so ločeno dokazali v dveh kliničnih študijah na širši populaciji bolnikov, v kateri je bilo vključenih 701 randomiziranih bolnikov z erektilno disfunkcijo, ki so bili zdravljeni do 12 tednov.
Lithuanian: Kita informacija apie klinikinius tyrimus su vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis Vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamų tablečių veiksmingumas ir saugumas buvo atskirai nustatyti didelės populiacijos dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 701 atsitiktinai atrinktas pacientas, kuriam yra erekcijos disfunkcija, ir kuriam preparatas buvo skirtas iki 12 savaičių.
Slovenian: V kliničnih študijah se je pokazalo, da riociguat povečuje hipotenzivne učinke zaviralcev PDE5.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, įrodyta, kad riociguatas padidina hipotenzinį FDE5 inhibitorių poveikį.
Slovenian: - Ko jemljete zdravilo Levitra, ne pijte grenivkinega soka, ker lahko vpliva na učinek zdravila.
Lithuanian: - Vartodami Levitra, negerkite greipfrutų sulčių. Jos gali sutrikdyti įprastinį vaisto poveikį.
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Slovenian: Če je bolnik zaužil prevelik odmerek zdravila, je treba po potrebi začeti standardno podporno zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus, jei reikia, taikomos įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Slovenian: Zdravilo Levitra učinkuje v zadostni meri le, če ste spolno vzburjeni.
Lithuanian: Levitra veikia tik tuomet, kai esate seksualiai stimuliuojamas.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Levitra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Levitra.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Levitra več kot enkrat na dan.
Lithuanian: Daugiau kaip kartą per parą Levitra gerti negalima.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVATOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Slovenian: Pri zdravih starejših prostovoljcih (starih 65 let in več) se je izločanje vardenafila skozi jetra v primerjavi z zdravimi mlajšimi prostovoljci (18 do 45 let) zmanjšalo.
Lithuanian: Sveikų senyvų savanorių (65 metų ir vyresnių) organizme vardenafilio kepenų klirensas buvo mažesnis negu sveikų jaunesnių (18-45 metų) savanorių.
Slovenian: Čeprav specifičnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli, se pričakujejo enaki učinki na AUC in Cmax vardenafila tudi pri sočasni uporabi klaritromicina.
Lithuanian: Nors konkrečių vaistų sąveikos tyrimų atlikta nebuvo, tikėtina, kad kartu vartojant klaritromiciną bus panašus poveikis vardenafilio AUC ir Cmax.
Slovenian: Žilne bolezni rdečica hipertenzija hipotenzija
Lithuanian: Hipotenzija Hipertenzija
Slovenian: Zelo redki ali neznana pogostnost lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov ali pa pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - kri v urinu (hematurija) - krvavitev iz penisa (penilna hemoragija) - kri v izlivu (hematospermija) - nenadna smrt - krvavitev v možganih
Lithuanian: Labai retas arba dažnis nežinomas: gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10000 vartotojų arba negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - Kraujas šlapime (hematurija) - Kraujavimas iš varpos (varpos hemoragija)
Slovenian: Ni študij o uporabi vardenafila pri nosečnicah.
Lithuanian: Vardenafilio vartojimo nėščioms moterims tyrimų neatlikta.
Slovenian: V študiji so s pletizmografijo penisa (RigiScan) ugotovili, da je 20-miligramski odmerek vardenafila pri nekaterih moških že v 15 minutah po odmerjanju povzročil erekcijo, ki je zadostovala za penetracijo (60-odstotna otrdelost glede na RigiScan).
Lithuanian: Varpos pletizmografijos (RigiScan) tyrimu nustatyta, jog išgėrus 20 mg vardenafilio dozę, kai kuriems vyrams pakankama penetracijai (rigidiškumas - 60 %, vertinant pagal RigiScan) erekcija atsiranda jau po 15 min.
Slovenian: Čeprav specifične študije medsebojnega delovanja niso bile opravljene za vsa zdravila, je analiza farmakokinetike v populaciji pokazala, da na vardenafilovo farmakokinetiko ni vplivala sočasna uporaba acetilsalicilne kisline, zaviralcev angiotenzinske konvertaze, zaviralcev receptorjev beta, šibkih zaviralcev CYP3A4, diuretikov in zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (sulfonilsečnine in metformin).
Lithuanian: Nors visų vaistinių preparatų sąveika specifiniais tyrimais nenustatinėta, populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, jog acetilisalicilo rūgštis, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, silpno poveikio CYP3A4 inhibitoriai, diuretikai ir vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (sulfonilkarbamido dariniai bei metforminas) vardenafilio farmakokinetikai įtakos nedaro.
Slovenian: Del M1 je v sistemskem obtoku v obliki glukuronida.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje dalis M1 būna gliukuronido pavidalu.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer (znak)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bayer (logo)
Slovenian: Če se orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila vzame z vodo, je AUC manjši za 29 %, Cmax ostane nespremenjena, povprečni tmax pa krajši za 60 minut, kot če se vzame brez vode.
Lithuanian: Jeigu vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamos tabletės vartojamos su vandeniu, AUC sumažėja 29 %, Cmax lieka nepakitęs, o vidurinė tmax reikšmė sutrumpėja 60 minučių, lyginant su preparato vartojimu be vandens.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za vardenafil skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) vardenafil nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl vardenafilio, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra vardenafilio, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let) so pri uporabi zdravila Levitra 20 mg filmsko obložene tablete imeli bolj pogosto glavobole (16,2 % oz. 11,8 %) in omotice (3,7 % oz. 0,7 %) kot mlajši bolniki (< 65 let).
Lithuanian: Vartojant 20 mg Levitra plėvele dengtų tablečių dozę, senyviems pacientams (≥ 65 metų) dažniau pasireiškė galvos skausmas (16,2 %, palyginti su 11,8 %) ir galvos svaigimas (3,7 %, palyginti su 0,7 %) nei jaunesniems pacientams (< 65 metų).
Slovenian: Zdravilo Levitra vsebuje vardenafil, učinkovino iz skupine t.i. zaviralcev fosfodiesteraze tipa 5, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških, tj. z nezmožnostjo doseči in ohraniti erekcijo.
Lithuanian: Levitra sudėtyje yra vardenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Jie vartojami suaugusių vyrų erekcijos sutrikimui, būklei, kai negalima pasiekti ar išlaikyti erekcijos, gydyti.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da vardenafil močneje vpliva na PDE5 kot na druge znane fosfodiesteraze (> 15-krat v primerjavi s PDE6, > 130-krat v primerjavi s PDE1, > 300-krat v primerjavi s PDE11 in > 1.000-krat v primerjavi s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 in PDE10).
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad FDE5 vardenafilis veikia daug stipriau negu kitas žinomas fosfodiesterazes (> 15 kartų stipriau negu FDE6, >130 kartų stipriau negu FDE1, > 300 kartų stipriau negu FDE11 ir > 1000 kartų stipriau negu FDE2, FDE3, FDE4, FDE7, FDE8, FDE9 ir FDE10).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Levitra ni namenjeno ženskam.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Moterims Levitra netinka.
Slovenian: V dveh študijah o medsebojnem delovanju zdravil, v katerih so sodelovali zdravi prostovoljci, ki so imeli normalen krvni tlak, se je po pospešeni titraciji zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa tamsulozina oziroma terazosina do velikih odmerkov pri pomembnem številu preiskovancev po sočasnem zaužitju vardenafila pojavila hipotenzija (ki je bila v nekaterih primerih simptomatska).
Lithuanian: Dviejų tarpusavio sąveikos tyrimų su sveikais, turinčiais normalų kraujospūdį savanoriais, metu, po to, kai alfa adrenoblokatorių tamsulozino ar terazosino dozės buvo greitai padidintos iki didelių, kartu paskyrus vardenafilį daugeliui tiriamųjų buvo nustatyta hipotenzija (kai kuriais atvejais simptominė).
Slovenian: Če hrana vsebuje 30 % maščob, se stopnja in obseg absorpcije vardenafila (tmax, Cmax in AUC) v primerjavi z jemanjem na tešče ne spremenita.
Lithuanian: Kartu su maistu, kuriame yra 30 % riebalų, išgerto preparato absorbcijos greitis ir apimtis (tmax, Cmax ir AUC) yra tokie pat, kaip išgerto nevalgius.
Slovenian: Vardenafil se ne kopiči v plazmi pri bolnikih starih 45 let in manj ali 65 let in več, če so deset dni enkrat na dan jemali orodisperzibilne tablete po 10 mg vardenafila.
Lithuanian: Nenustatyta, kad vardenafilio kauptųsi 45 metų ir jaunesnių ar 65 metų ir vyresnių pacientų, vartojusių vardenafilio 10 mg burnoje disperguojamų tablečių kartą per parą daugiau nei dešimt dienų, plazmoje.