FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
Czech: V těchto studiích bylo procento ovulací v jednom cyklu 70-75 %.
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Terminologie pro určení četnosti výskytu se držela následující definované konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Brug ikke Luveris:
Czech: Nepoužívejte Luveris:
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Czech: Lékař může rozhodnout o prodloužení Vaší léčby až na 5 týdnů.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
Czech: Poraďte se se svým lékařem, abyste zjistili, zda pro Vás mohou být k dispozici vhodnější alternativy.
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
Czech: Dosud nebylo zjištěno, jestli léčba gonadotropiny zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Czech: Luveris je kontraindikován u pacientek s:
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Czech: • Po rozpuštění prášku (ke kterému obvykle dochází okamžitě) zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje žádné částice.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Czech: Je důležité, aby Vaše ruce a všechny používané prostředky byly co nejčistší.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Czech: Poruchy nebo prvotní příznaky tohoto stavu mohou vyžadovat přerušení léčby.
Danish: Vand til injektionsvæsker s.c.
Czech: Voda na injekce s.c.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Luveris není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Luveris Luveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Czech: Léčba Léčba je symptomatická.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29/11/2000.
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Czech: Většinu vícečetných těhotenství tvoří dvojčetná těhotenství.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste ukončila užívání přípravku Luveris.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Czech: Luveris se obvykle podává každý den po dobu až 3 týdnů společně s injekcí FSH.
Danish: Hos patienter med porfyri eller med porfyri i slægtsanamnesen kan Luveris forøge risikoen for et akut anfald.
Czech: U pacientek s porfyrií nebo s rodinnou anamnézou porfyrie může přípravek Luveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Czech: • Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i den foregående cyklus.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Czech: Riziko vzniku vícečetného těhotenství lze omezit užíváním správné dávky přípravku Luveris v příslušnou dobu.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Luveris Du må ikke bruge en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Luveris Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Czech: Každá injekční lahvička je určena k jednorázovému použití.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Czech: Vstříkněte obsah injekční stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Danish: Man kan forlænge stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion, ved hjælp af ultralydsskanning og blodprøver før og under behandlingsforløbet.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů před léčbou i během léčby.
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
Czech: Další studie prokázaly, že lutropinum alfa není mutagenní.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og svinder normalt uden behandling.
Czech: Častěji bývá pozorován u žen trpících polycystickým ovariálním syndromem a obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Danish: Så meget skal der bruges
Czech: Jaké množství použít
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Czech: (EU/1/00/155/001-003) Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje: 1 ml vody na injekce.
Danish: Behandling med Luveris skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Czech: Léčba přípravkem Luveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Danish: For at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet med højt antal fostre anbefales nøje monitorering af ovarieresponset.
Czech: K minimalizaci rizika vícečetného těhotenství s vyšším počtem plodů se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi.
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
Czech: Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované, dostatečně proškolené a v případě potřeby mají přístup k odborné pomoci.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Czech: Pokud se objeví, Váš lékař Vás bude muset co možná nejdříve vyšetřit.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, může být léčba zahájena kdykoli.
Danish: Luveris må ikke anvendes, når patientens tilstand umuliggør en normal graviditet så som ved:
Czech: Luveris se nesmí používat v případě, že se u pacientky vyskytují stavy znemožňující normální těhotenství, jako je například:
Danish: • misdannelser i kønsorganer uforenelige med graviditet
Czech: • novotvary pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím,
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Czech: U žen, které nedávno prodělaly nebo aktuálně prodělávají tromboembolické onemocnění nebo vykazují obecně známé rizikové faktory vzniku tromboembolických příhod, například individuální nebo rodinnou anamnézu, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko zhoršení stavu nebo výskytu těchto příhod.
Danish: Hvad er Luveris
Czech: Co je Luveris
Danish: Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og rekonstitueret.
Czech: K okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rozpuštění.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Czech: • trpíte-li nevyjasněným krvácením z pochvy.
Danish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Danish: Luveris må ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor studier har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
Czech: Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou follitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Czech: Je však třeba počítat s rozdíly mezi měřením LH v různých laboratořích.
Danish: 75 IE
Czech: 75 IU
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
Czech: • jestliže jste alergická na gonadotropiny (například luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon nebo lidský choriogonadotropin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Danish: Selvom disse bivirkninger ikke er set, er det muligt, at de vil kunne forekomme i forbindelse med brug af Luveris.
Czech: Ačkoli nebyly tyto nežádoucí účinky pozorovány, je možné, že by se mohly vyskytnout i při léčbě přípravkem Luveris.
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10.000 personer).
Czech: Tento nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob).
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce (podlitiny, bolest, zarudnutí, svědění či otok) u 7,4 % a 0,9 % injekcí.
Danish: Luveris behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
Czech: Léčba přípravkem Luveris zřídka vede k významnému OHSS.
Danish: Hvis du selv injicerer Luveris, læs omhyggeligt følgende instruktion:
Czech: Pokud si sama podáváte Luveris, pozorně si přečtěte následující pokyny: • Umyjte si ruce.
Danish: Luveris er anbefalet til behandling af voksne kvinder, der producerer meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
Czech: Luveris se doporučuje k léčbě dospělých žen, které vykazují velmi nízké hladiny určitých hormonů podílejících se na přirozeném reprodukčním cyklu.
Danish: Den første injektion af Luveris skal foretages under overvågning af en læge.
Czech: První injekce přípravku Luveris by měla být podána pod přímým dohledem lékaře.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse, hvilket betyder, at det indgives som injektioner under huden.
Czech: Luveris je určen k subkutánnímu podání, to znamená, že se podává injekcí pod kůži.
Danish: Efter subkutan injektion af Luveris elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminal halveringstid på ca. 10-12 timer.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Luveris se lutropin alfa eliminuje z těla s terminálním poločasem přibližně 10-12 hodin.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Czech: Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Czech: • gynekologickým krvácením neznámého původu,
Danish: Som forventet, ud fra hormonets heterologe proteinkarakter, resulterede lutropin alfa i et antistofrespons hos forsøgsdyr hvilket reducerede det målelige niveau af serum LH, men forhindrede ikke helt den biologiske aktivitet.
Czech: Jak lze očekávat z heterogenní proteinové povahy hormonu, lutropinum alfa zvýšil protilátkovou odpověď u pokusných zvířat po určité době, která snížila měřitelné sérové hladiny LH, ale nezabránila zcela jeho biologickému účinku.
Danish: I den følgende cyklus vil lægen ordinere FSH i en lavere dosering end i den foregående cyklus.
Czech: V následujícím cyklu Vám lékař předepíše nižší dávku FSH než v cyklu předchozím.
Danish: Overholdelse af den anbefalede dosering af Luveris og FSH og det anbefalede administrationsregime kan minimere risikoen for ovariel hyperstimulation.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Luveris a FSH a způsobu podání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Danish: Denne bivirkning er almindelig (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10 personer).
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob).
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení vaječníků je OHSS stav, který se může projevovat sám o sobě a to v různém stupni závažnosti.
Danish: Behandlingen skal tilpasses den enkelte patients respons, vurderet på grundlag af follikelstørrelse, målt ved hjælp af ultralyd, og østrogenrespons.
Czech: Léčba by se měla upravit dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Danish: • fibromer uforenelige med graviditet
Czech: • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
Czech: V těchto případech je zapotřebí zvážit přínos podávání gonadotropinů v porovnání s možnými riziky.
Danish: • tumorer i hypothalamus eller hypofysen
Czech: • nádorem hypotalamu a hypofýzy,
Danish: • hvis du har haft en hjernesvulst.
Czech: • byl-li u Vás zjištěn mozkový nádor.
Danish: Enkeltdoser op til 40.000 IE lutropin alfa er blevet administreret til raske forsøgspersoner uden alvorlige bivirkninger og var veltolereret.
Czech: Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil lægen muligvis undlade at give dig hCG i denne behandlingscyklus, ligesom lægen muligvis vil opfordre dig til ikke at have samleje eller at anvende en barrieremetode i mindst fire døgn.
Czech: Pokud se začne rozvíjet OHSS, lékař Vám v tomto léčebném cyklu nepodá hCG a požádá Vás, abyste se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové antikoncepční prostředky po dobu nejméně čtyř dní.
Danish: Det tilhører "familien" af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
Czech: Patří do skupiny hormonů nazývaných gonadotropiny, které se podílí na přirozeném řízení reprodukce.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Merck Serono S.p.A.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Merck Serono S.p.A.
Danish: På baggrund af dette er det vanskeligt at tilskrive bivirkninger til det ene eller det andet stof.
Czech: Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Merck Serono S.A.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Luveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečná klinická data, která by vylučovala teratogenní účinky přípravku Luveris v případě jeho užívání během těhotenství.
Danish: Kontakt din læge omgående hvis du oplever nogen af bivirkningerne nedenfor.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli níže uvedených nežádoucích účinků.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og indgivelsesplan overholdes, er det mindre sandsynligt, at der opstår OHSS.
Czech: V případě, že nedochází k ovulaci a dodržuje se doporučené dávkování a harmonogram podávání přípravku, vznik OHSS je méně pravděpodobný.
Danish: Efter ægløsningen stimulerer LH dannelsen af progesteron i corpus luteum ved at forøge omdannelsen af kolesterol til pregnenolon.
Czech: Po ovulaci LH stimuluje tvorbu progesteronu v corpus luteum zvýšením přeměny cholesterolu na pregnenolon.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning, såsom misfarvning af pulveret eller beskadigelse af beholderen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli viditelné známky poškození, jako je zbarvení prášku nebo poškození obalu.
Danish: Efter subkutan injektion er den terminale halveringstid en anelse længere.
Czech: Po subkutánním podání je terminální poločas mírně prodloužený.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan give anledning til komplikationer for både mor og børn.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím, ohrožujících Vás i Vaše děti.
Danish: Klem fast om huden og indfør nålen i en 45° til 90° vinkel ved at anvende en dart-lignende bevægelse.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Danish: I kliniske studier defineredes patienter med et endogent serum-LH-niveau <1,2 IE/l efter måling på et centralt laboratorium.
Czech: V klinických studiích byly pacientky definovány hladinami endogenního LH v séru < 1,2 IU/l po změření v centrální laboratoři.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Czech: Celková tělesná clearance je asi 2 l/h s méně než 5 % podané dávky vyloučené močí.
Danish: Når man gennemgår en assisteret reproduktionsbehandling eller stimulering af æggestokkene til at producere æg, er der større sandsynlighed for en spontan abort end hos gennemsnitskvinden.
Czech: V případě, že podstupujete metodu asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků ke tvorbě vajíček, je oproti průměrné ženě vyšší pravděpodobnost, že může dojít k samovolnému potratu.
Danish: Undlad at bruge Luveris, hvis du er gravid eller ammer.
Czech: Neužívejte přípravek Luveris během těhotenství či kojení.
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Dette kan være forbundet med andre risikofaktorer som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere abdominal kirurgi, tidligere ovarietorsion, tidligere eller aktuel ovariecyste og polycystisk ovariesyndrom.
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Czech: Přetočení vaječníků bylo zaznamenáno po léčbě jinými gonadotropiny.
Danish: Denne LH/hCG transmembrane receptor hører til superfamilien af G proteinkoblede receptorer; specielt har den et stort extra-cellulært domæne.
Czech: Tento transmembránový receptor LH/CG patří do velké skupiny receptorů spojených s G proteinem; má rozsáhlou mimobuněčnou doménu.
Danish: Luteinfasestøtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt bortfald af corpus luteum.
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Danish: Luveris' sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Luveris u pacientek s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er studeret hos hypofyse nedregulerede frivillige kvinder i doser fra 75 IE op til 40.000 IE.
Czech: Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po znecitlivění hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa (rekombinantní lidský luteinizační hormon (r-hLH).
Danish: EU/1/00/155/001 (1 hætteglas/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 hætteglas/ 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hætteglas/ 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hætteglas/1 hætteglas) EU/1/00/155/005 (3 hætteglas/ 3 hætteglas) EU/1/00/155/006 (10 hætteglas/ 10 hætteglas)
Czech: EU/1/00/155/001 (1 injekční lahvička/ 1 ampulka) EU/1/00/155/002 (3 injekční lahvičky/ 3 ampulky) EU/1/00/155/003 (10 injekčních lahviček/ 10 ampulek) EU/1/00/155/004 (1 injekční lahvička/ 1 injekční lahvička) EU/1/00/155/005 (3 injekční lahvičky/ 3 injekční lahvičky) EU/1/00/155/006 (10 injekčních lahviček/ 10 injekčních lahviček)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT luveris 75 ie
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU luveris 75 iu
Danish: Yderligere skal patienten undersøges for hypotyroidisme, adrenokortikalt svigt og hyperprolaktinæmi, og adækvat behandling gives.
Czech: Před zahájením léčby by pacientky měly být navíc vyšetřeny na hypotyreózu, nedostatečnost kůry nadledvin a hyperprolaktinemii a měly by absolvovat jejich vhodnou léčbu.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på toksisk effekt som følge af antistofudviklingen mod lutropin alfa.
Czech: Nebyla pozorována žádná toxicita z důvodu protilátek na lutropinum alfa.
Danish: Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser) Tal med din læge, inden du begynder at bruge Luveris, hvis du selv eller en i din familie nogensinde har haft blodpropper i benene eller lungerne eller har haft et hjerte- eller slagtilfælde.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Informujte svého lékaře před použitím přípravku Luveris v případě, že se u Vás nebo ve Vaší rodině vyskytly krevní sraženiny v nohách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice.
Danish: For at undgå injektion af store voluminer kan et hætteglas Luveris opløses sammen med en eller to ampul(ler)/hætteglas follitropin alfa, 37,5 IE, 75 IE eller 150 IE i 1 ml solvens.
Czech: Aby se injekčně nepodával velký objem roztoku, lze rozpustit jednu injekční lahvičku přípravku Luveris spolu s jednou či dvěma ampulkami follitropinu alfa 37,5 IU, 75 IU nebo 150 IU v 1 ml rozpouštědla.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Czech: Před léčbou je nutné posoudit Vaši plodnost a plodnost Vašeho partnera.
Danish: Yderligere oplysninger om Luveris findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, rødmen, nældefeber, hævelse af ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan undertiden være alvorlige.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, otoky v obličeji spojené s dýchacími obtížemi, které mohou někdy být i velmi vážné.