FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všechny kortikosteroidy s výjimkou kožních přípravků Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Alle kortikosteroider unntatt hudprodukter Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Czech: Výsledky prospektivní studie (IMPAACT P1026s) ukázaly, že v průběhu těhotenství dochází při léčbě režimy obsahujícími kobicistat a elvitegravir k nižším expozicím elvitegraviru a kobicistatu
Norwegian Bokmål: De rapporterte resultatene fra en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) viste at behandling med regimer som omfatter kobicistat og elvitegravir under graviditet gir lavere elvitegravir- og kobicistateksponeringer (tabell 5).
Czech: Kategorie frekvence byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 1 563) nebo tenofovir-disoproxil v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích a rozšířeném programu s přístupem k tenofovir-disoproxilu (n = 7 319).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n = 1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n = 7319).
Czech: Pokles BMD v páteři a změny kostních biomarkerů ve srovnání s výchozími hodnotami byly významně vyšší ve skupině léčené tenofovir-disoproxilem ve 144. týdnu.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ryggradens BMD og endringer i benbiomarkører fra utgangsverdi var i uke 144 signifikant større i gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Czech: Průměrný věk, let (rozsah) Pohlaví Muži Ženy
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder, år (område)
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem Stribild v klinických studiích s dospělými pacienty s virovou supresí byly v průběhu 48 týdnů nauzea (3 % až 5 %) a únava (6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for Stribild i kliniske studier gjennom 48 uker hos voksne pasienter med virologisk suppresjon var kvalme (3 % til 5 %) og tretthet (6 %).
Czech: Při léčbě erektilní dysfunkce se doporučuje podat současně s přípravkem Stribild jednu dávku sildenafilu nejvýše 25 mg za 48 hodin, jednu dávku vardenafilu nejvýše 2,5 mg za 72 hodin, nebo jednu dávku tadalafilu nejvýše 10 mg za 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer, eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer, administreres samtidig med Stribild.
Czech: 2 Studie provedené s použitím elvitegraviru potencovaného ritonavirem.
Norwegian Bokmål: 2 Disse studiene ble gjennomført med ritonavirforsterket elvitegravir.
Czech: Stribild a rifabutinu se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og rifabutin anbefales ikke.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Stribild nebyly stanoveny u pacientů s významnou jaterní poruchou.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Stribild er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Czech: Použití přípravku Stribild u dětí mladších než 12 let a s tělesnou hmotností menší než 35 kg nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Stribild hos barn under 12 år som veier mindre enn 35 kg er ikke studert.
Czech: Není známo, zda se elvitegravir nebo kobicistat vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir eller kobicistat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Ve 48. týdnu vykazovalo šest dospívajících ve skupině užívající tenofovir-disoproxil a jeden dospívající ve skupině užívající placebo významný úbytek BMD bederní páteře (definovaný jako > 4% úbytek).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde seks ungdommer i tenofovirdisoproksilgruppen og én ungdom i placebogruppen signifikant redusert BMD for korsryggen (definert som > 4 % reduksjon).
Czech: Po perorálním podání [14C]kobicistatu představoval 99 % cirkulující radioaktivity v plazmě nezměněný kobicistat.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [14C]kobicistat, kunne 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uendret kobicistat.
Czech: Typy renálních nežádoucích účinků pozorované u přípravku Stribild byly konzistentní s předchozí zkušeností s tenofovir-disoproxilem.
Norwegian Bokmål: Typene av nyrerelaterte bivirkninger sett med Stribild samsvarte med tidligere erfaring for tenofovirdisoproksil.
Czech: Proto se informace o lékových interakcích s jinými antiretrovirotiky (včetně inhibitorů proteázy a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy) neuvádějí (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Informasjon om legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale midler (inkludert proteasehemmere og ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere) gis derfor ikke (se pkt.
Czech: pankreatitida1
Norwegian Bokmål: pankreatitt1
Czech: Byla pozorována výrazná zkřížená rezistence mezi většinou izolátů HIV-1 rezistentních na elvitegravir a raltegravirem a mezi izoláty rezistentní na emtricitabin a lamivudin.
Norwegian Bokmål: Betydelig kryssresistent ble observert mellom de fleste elvitegravirresistente HIV-1-isolater og raltegravir og mellom emtricitabinresistente isolater og lamivudin.
Czech: Váš lékař Vám rovněž udělá krevní testy v průběhu léčby, aby mohl sledovat funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
Czech: NARKOTICKÁ ANALGETIKA Methadon/elvitegravir/kobicistat Methadon:
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon/Elvitegravir/Kobicistat
Czech: Emtricitabin-trifosfát a tenofovir-difosfát kompetitivně inhibují reverzní transkriptázu HIV-1, což vede k ukončení DNA řetězce.
Norwegian Bokmål: Emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat hemmer kompetitivt HIV-1-revers transkriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Czech: Kobicistat je metabolizován oxidací zprostředkovanou enzymy CYP3A a/nebo CYP2D6 a nepřechází glukuronidací.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres ved CYP3A- og/eller CYP2D6-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukuronidering.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Stribild:
Norwegian Bokmål: Om du går glipp av en dose:
Czech:  Jestliže zaznamenáte známky a příznaky zánětu nebo infekce, ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker symptomer på betennelse eller infeksjon, må du informere legen din omgående
Czech: Elvitegravir je mírný induktor a může indukovat CYP2C9 a/nebo indukovatelné enzymy UGT; jako takový může snižovat plazmatickou koncentraci substrátů těchto enzymů.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en svak induser og kan ha potensiale for å indusere CYP2C9 og/eller induserbare UGT-enzymer, slik at det kan redusere plasmakonsentrasjonen av substratene til disse enzymene.
Czech: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Czech: Viry rezistentní na emtricitabin se substitucí M184V/I byly zkříženě rezistentní na lamivudin, ale uchovaly si citlivost na didanosin, stavudin, tenofovir a zidovudin.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-substitusjon var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt følsomheten overfor didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Czech: U pacientů s ClCr < 90 ml/min se doporučuje klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales for pasienter med ClCr < 90 ml/min.
Czech: Při současném podávání s přípravkem Stribild nemá maximální denní dávka ketokonazolu překročit 200 mg/den.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Stribild skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overstige 200 mg per dag.
Czech: V jiných studiích (prospektivní a průřezové) bylo nejvýraznější snížení BMD pozorováno u pacientů léčených tenofovir-disoproxilem v rámci léčebného režimu obsahujícího potencovaný inhibitor proteázy.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en boostret proteasehemmer.
Czech: vezikulobulózní vyrážka1, pustulózní vyrážka 1, makulopapulózní vyrážka1, svědění1, kopřivka1, změna barvy kůže (zvýšená pigmentace)1,2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett1, pustuløse utslett1, makulopapulære utslett1, pruritus1, urticaria1, misfarget hud (økt pigmentering)1,2
Czech: Midazolam a triazolam jsou primárně metabolizovány enzymy CYP3A.
Norwegian Bokmål: Midazolam og triazolam metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Czech: Lékaři mají vzít v úvahu současná doporučení pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně infikovaných HIV a virem hepatitidy B (HBV).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av hiv for optimal håndtering av hiv-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Czech: • jakékoli jiné léky, které obsahují: tenofovir-disoproxil tenofovir-alafenamid lamivudin adefovir-dipivoxil
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som inneholder: tenofovirdisoproksil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoksil
Czech:  Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Czech: Přípravek Stribild se též používá k léčbě dospívajících ve věku od 12 do méně než 18 let infikovaných HIV-1 s tělesnou hmotností nejméně 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, jež vyvolaly nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Stribild blir også brukt til å behandle HIV-1-infisert ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre hiv-legemidler som har gitt bivirkninger.
Czech: Studie in vitro naznačují, že emtricitabin není inhibitorem enzymů lidského cytochromu CYP450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP450-enzymer hos mennesker.
Czech: Ve studii GS-US-236-0123 museli být pacienti, kteří užívali dříve pouze RAL v kombinaci s FTC/tenofovir-disoproxilem jako první antiretrovirový režim léčby po dobu nejméně šesti měsíců.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-236-0123 måtte pasientene tidligere bare ha fått RAL i kombinasjon med FTC/tenofovirdisoproksil som sitt første antiretrovirale regime i minst seks måneder.
Czech: Kromě toho, substituce K70E v HIV-1 reverzní transkriptáze byla klinicky selektována tenofovir-disoproxilem a vede ke snížené citlivosti na abakavir, emtricitabin, tenofovir a lamivudin při nízké hladině.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i HIV-1-revers transkriptase blitt klinisk selektert av tenofovirdisoproksil, og dette forårsaker lavgradig redusert følsomhet for abakavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Czech: Z-skóre BMD pokleslo o 0,012 pro bederní páteř a o 0,338 pro celé tělo u 64 pacientů léčených tenofovir-disoproxilem po dobu 96 týdnů.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score falt med -0,012 for korsryggen og med -0,338 for hele kroppen hos de 64 personene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil i 96 uker.
Czech: Současné podávání s přípravkem Stribild může vést ke sníženým expozicím elvitegraviru a/nebo kobicistatu, ztrátě terapeutického účinku a vývoji rezistence.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til redusert eksponering for elvitegravir og/eller kobicistat og tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Czech: Přípravek Stribild je indikován jako kompletní režim k léčbě infekce HIV-1 a nesmí být podáván souběžně s jinými antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: Stribild er indisert som et komplett behandlingsregime ved HIV-1-infeksjon og må ikke brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Stribild a uplynulo méně než 18 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Stribild s jídlem a vrátit se k normálnímu dávkovacímu schématu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Stribild og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Stribild med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Czech: U tenofoviru se hodnoty Cmax a AUC při podání s lehkým jídlem zvýšily o 20 % a 25 % a při podání s tučným jídlem zůstala hodnota Cmax nezměněná a hodnota AUC se zvýšila o 25 %.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte henholdsvis 20 % og 25 % sammen med et lett måltid, mens Cmax var upåvirket og AUC økte 25 % med et fettrikt måltid.
Czech: • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný, ale závažný nežádoucí účinek některých přípravků užívaných k léčbě infekce HIV, který může pacienta ohrožovat na životě.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden, men potensielt livstruende bivirkning av enkelte legemidler mot hiv.
Czech: 8 Studie provedená s fixní dávkou elvitegraviru/kobicistatu/emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu v kombinované tabletě.
Norwegian Bokmål: 8 Denne studien ble gjennomført med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose.
Czech: Po perorálním podání [14C]elvitegraviru/ritonaviru se 94,8 % dávky vyloučilo stolicí, což je v souladu s hepatobiliární eliminací elvitegraviru; 6,7 % podané dávky se vyloučilo močí.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av [14C]elvitegravir/ritonavir ble 94,8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir; 6,7 % av den administrerte dosen ble gjenfunnet i urin.
Czech: důležitost pravidelného sledování clearance kreatininu, sérové hladiny fosfátů, glukosy a proteinů v moči během léčby přípravkem Stribild.
Norwegian Bokmål: Viktigheten av regelmessig overvåking av kreatininclearance, serumfosfat, glukose og protein i urinen under behandling med Stribild.
Czech: U HIV-1 pacientů exprimující tři nebo více mutací spojených s thymidinovými analogy (thymidine analogue associated mutations, TAMs), které zahrnovaly mutaci reverzní transkriptázy buď M41L nebo L210W, se vyskytla snížená citlivost na terapii tenofovir-disoproxilem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter viste HIV-1 som uttrykker tre eller flere tymidinanalog-assosierte mutasjoner (TAM), som omfattet enten M41L- eller L210W-mutasjoner i revers transkriptase, redusert følsomhet for tenofovirdisoproksil.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Stribild a uplynulo více než 18 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván a je téměř čas pro užití další dávky, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu schématu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Stribild og det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for den neste dosen, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Czech: Emtricitabin a tenofovir jsou vylučovány primárně ledvinami kombinací glomerulární filtrace a aktivní tubulární sekrece.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Czech: Objem distribuce po intravenózním podání byl u emtricitabinu přibližně 1 400 ml/kg a u tenofoviru přibližně 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1400 ml/kg og 800 ml/kg.
Czech: Ve 144. týdnu byl pozorován vznik jedné nebo více substitucí spojených s primární rezistencí na elvitegravir, emtricitabin nebo tenofovir u HIV-1 u 18 z 42 pacientů s hodnotitelnými údaji o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby přípravkem Stribild (2,6 %, 18/701 pacientů).
Norwegian Bokmål: Fra uke 144 ble det sett utvikling av én eller flere primære elvitegravir-, emtricitabineller tenofovirresistensassosierte substitusjoner hos 18 av de 42 pasientene med evaluerbare genotypiske data fra sammenslåtte baselineisolater og isolater fra mislykket behandling med Stribild (2,6 %, 18/701 pasienter).
Czech: Dvacet procent pacientů mělo výchozí hodnotu plazmatické koncentrace HIV-1 RNA >100 000 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Tjue prosent hadde baseline plasma HIV-1 RNA >100 000 kopier/ml.
Czech: Ve studiích GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 docházelo k poklesu odhadované clearance kreatininu brzy po zahájení léčby přípravkem Stribild s následnou stabilizací.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 forekom en reduksjon i estimert kreatininclearance tidlig i behandlingen med Stribild, men dette stabiliserte seg senere.
Czech: Průměr výchozí hodnoty HIV-1 RNA (rozmezí) log10 kopií/ml v plazmě Procento jedinců s virovou náloží > 100 000 kopií/ml Průměr výchozího počtu buněk CD4+ (rozmezí), x 106 buněk/l
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsbaseline plasma HIV-1 RNA (område) log10 kopier/ml Prosentandel pasienter med viral belastning > 100 000 kopier/ml Gjennomsnittsbaseline CD4+ celleantall (område), x 106 celler/l
Czech: Pokud se přípravek Stribild používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, je třeba pozorně sledovat funkce ledvin podle doporučeného plánu.
Norwegian Bokmål: Hvis Stribild brukes samtidig med nyretoksiske legemidler, må nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt plan.
Czech: Vzhledem k porušení protokolu ukončili předčasně účast dva pacienti se substitucí K103N v anamnéze a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: På grunn av protokollbrudd ble to pasienter med historiske K103N-substitusjoner seponert tidlig med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml.
Czech: Léčivé látky elvitegravir, kobicistat a tenofovir-disoproxil přetrvávají v životním prostředí.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene elvitegravir, kobicistat og tenofovirdisoproksil forblir i miljøet.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Stribild.
Czech: Ve studii GS-US-104-0352 bylo 89 pediatrických pacientů, jejichž medián věku byl 7 let (rozmezí 2 roky až 15 let), vystaveno tenofovir-disoproxilu po dobu, jejíž medián byl 331 týdnů.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0352 ble 89 pediatriske pasienter med en median alder på 7 år (2 til 15 år) eksponert for tenofovirdisoproksil i en median på 331 uker.
Czech: Expozice elvitegraviru a tenofoviru u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let, jimž byl ve studii GS-US-236-0112 podáván přípravek Stribild, se ve srovnání s kontrolní skupinou dospělých pacientů („historické kontroly") zvýšily o 30 % (elvitegravir) a o 37 % (tenofovir).
Norwegian Bokmål: Eksponering for elvitegravir og tenofovir hos pediatriske pasienter i alderen 12 til < 18 år som fikk Stribild i GS-US-236-0112, var økt med henholdsvis 30 % og 37 %, sammenlignet med historiske kontrollgrupper av voksne.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Stribild nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Stribild har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Studie s přípravkem Stribild
Norwegian Bokmål: Studier med Stribild
Czech: Pacienti současně infikováni HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Stribild, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Stribild, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med Stribild er avsluttet.
Czech: Pokud je to vhodné, je možné zahájit léčbu hepatitidy B. U pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se přerušení léčby nedoporučuje, protože poléčebná exacerbace hepatitidy může vést k jaterní dekompenzaci.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å innlede behandling av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Czech: • bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Czech: 4 Podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Czech: Po perorálním podání potencovaného [14C]elvitegraviru byl elvitegravir hlavní složkou v plazmě, přičemž představoval ~ 94 % cirkulující radioaktivity.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av forsterket [14C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte ~94 % av den sirkulerende radioaktiviteten.
Czech: Průměrná změna odhadované glomerulární filtrace (estimated glomerular filtration rate, eGFR) podle metody Cockcrofta a Gaulta byla po 144 týdnech léčby -14,0 ± 16,6 ml/min pro Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min pro EFV/FTC/tenofovir-disoproxil a -9,8 ± 19,4 ml/min pro ATV/r+FTC/tenofovir-disoproxil.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -14,0 ± 16,6 ml/min for Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min for EFV/FTC/tenofovirdisoproksil, og -9,8 ± 19,4 ml/min for ATV/r+FTC/tenofovirdisoproksil.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ bør andre kortikosteroider som er mindre avhengig av metabolisering via CYP3A, f.eks. beklometason til inhalasjon eller intranasal administrasjon vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Czech: bolest1, únava
Norwegian Bokmål: smerter1, tretthet
Czech: Kvůli možné hyperkalemii se doporučuje klinické sledování.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Czech: Na předávkování přípravkem Stribild neexistuje žádné specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med Stribild.
Czech: 12. že tenofovir-disoproxil-fumarát může způsobit snížení BMD a že účinky změn BMD souvisejících s tenofovir-disoproxil-fumarátem na dlouhodobé zdraví kostí a riziko budoucích fraktur nejsou v současné době u dospívajících pacientů známy.
Norwegian Bokmål: At tenofovirdisoproksilfumarat kan forårsake en reduksjon i BMD og effektene av tenofovirdisoproksilfumaratassosierte endringer i BMD på langsiktig benhelse og fremtidig risiko hos ungdom for tiden ikke er kjent.
Czech: • Jestliže jste ukončil(a) léčbu jakýmkoli lékem obsahujícím tenofovir-disoproxil na radu Vašeho lékaře po problémech s funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stanset behandling med et legemiddel som inneholdt tenofovirdisoproksil etter anvisning fra lege pga. problemer med nyrefunksjonen din.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Stribild se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, když nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Stribild bør også vurderes i tilfeller med progressiv nedsettelse av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Czech: Vyhodnocení nežádoucích účinků souvisejících emtricitabinem je založeno na zkušenosti ze tří pediatrických studií (n=169), kdy dosud neléčení (n=123) a již léčení (n=46) pediatričtí pacienti ve věku 4 měsíce až 18 let infikovaní HIV byli léčeni emtricitabinem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger relatert til emtricitabin er basert på erfaringer fra tre pediatriske studier (n = 169) hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) pediatriske hiv-infiserte pasienter i alderen 4 måneder til 18 år ble behandlet med emtricitabin sammen med andre antiretrovirale midler.
Czech: Studie s tenofovir-disoproxilem
Norwegian Bokmål: Studier med tenofovirdisoproksil