FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Meloksikam ima ozko mejo terapevtske varnosti pri mačkah in se lahko klinični znaki prevelikega odmerka pojavijo že pri relativno nizkem prekoračenju odmerka.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Slovenian: Natrijev klorid Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Icelandic: Natríumhýdroxíð Glycofurol Meglumin Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 μg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 µg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Slovenian: Nalepka na 10 ml plastenki Nalepka na 32 ml plastenki Nalepka na 100 ml plastenki
Icelandic: Pappaaskja fyrir 10 ml glas Pappaaskja fyrir 32 ml glas Pappaaskja fyrir 100 ml glas
Slovenian: Meloxidyl 0.5 mg/ml Ceva Santé Animale - Z.I Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudeac
Slovenian: 32 ml plastenka v kartonski škatli
Icelandic: 32 ml glas í pappaöskju
Slovenian: Predhodno zdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Slovenian: - Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: - Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji 26 ur, pri mladih govedih in kravah v laktaciji pa 17,5 ure.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH ) Natrijev citrat
Icelandic: Natríumhýdroxíð (fyrir sýrustillingu)
Slovenian: Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku ( 0.1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg af meloxicami/kg líkamsþunga).
Slovenian: Pri konjih se pojavi prehodna oteklina, ki spontano izgine.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali valjenja
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu,við mjólkurgjöf og varp
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških posegih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Icelandic: Til að draga úr vægum til í meðallagi miklum verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á köttum, t.d. skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef.
Slovenian: Približno 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Icelandic: Um 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla s 50 ml vialo Kartonska škatla s 100 ml vialo Kartonska škatla z 250 ml vialo
Icelandic: YTRI PAKKNINGU PAPPAASKJA með 50 ml hettuglasi PAPPAASKJA með 100 ml hettuglasi PAPPAASKJA með 250 ml hettuglasi
Slovenian: Pri hkratnem dajanje anestezije in nesteroidnih antiflogistikov ni izključuna potencialna nevarnost za delovanje ledvic.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf án stera eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Slovenian: 2.0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Icelandic: 2,0 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Samo zdravilo Meloxidyl ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med samim postopkom odstranjevanja rogov.
Icelandic: Meloxidyl eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Slovenian: Pomožna (e) snov (i) Natrijev benzoat
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
Icelandic: 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko pride do anafilaktične reakcije, kar zdravimo simptomatsko.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir ofnæmislík viðbrögð og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovenian: Meloksikam se presnavlja v alkohol, kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Icelandic: Meloxicam umbreytist í alkóhól, sýruafleiður og nokkur skautuð umbrotsefni.
Slovenian: Za pomožno terapijo pri zdravljenju puerperalnih septikemij in zastrupitvah krvi ( MMA sindrom) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun við blóðeitrun vegna gothita (MMA) samhliða viðeigandi sýklalyfjameðhöndlun.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Odmerki za posamezno živalsko vrsto:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Psi: IV ali SC
Icelandic: Hundar: i.v. eða s.c. Kettir: s.c.
Slovenian: Très le Bois - 22600 LoudéacFrancija
Icelandic: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac
Slovenian: Pri psih se meloksikam pretežno nahaja v plazmi in predstavlja tudi pomemben delež pri biliarnem Izločanju medtem ko so v urinu samo sledi matične spojine.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Slovenian: Etanol brezvodni
Icelandic: - Vatnsfrí sítrónusýra
Slovenian: Kartonska škatla s 15 ml polietilensko plastenko visoke gostote z eno odmerno brizgo.
Icelandic: Pappaaskja með 15 ml glasi úr háþéttni pólýetýleni með einni mælisprautu.
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Sorbitol tekoči, nekristalizirajoči Glicerol
Icelandic: - Xanthan gúmmí - Vatnsfrí kísilkvoða - Sorbitol vökvi ókristallaður
Slovenian: Meloksikam se po podkožnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi 0.73 μg/ml pri psih in 1.1 μg/ml pri mačkah po 2,5 urah.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 μg/ml hjá hundum og 1,1 μg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Slovenian: Nalepka na 250 ml viali
Icelandic: Miði á 250 ml hettuglas
Slovenian: Pomožna snov: Etanol, brezvodni 150 mg
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt 150 mg /ml
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerna samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Slovenian: Meloksikam
Icelandic: Meloxiocam
Slovenian: Hampshire RG24 9NL Združeno Kraljestvo
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
Slovenian: Niso znane
Icelandic: Engar þekktar.
Slovenian: Stekleničko dobro pretresite.
Icelandic: Hristið flöskuna vel.
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte razdelek 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 - 4 dneh.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
Slovenian: Natrijev benzoat
Icelandic: Natríumbensóat
Slovenian: Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izzvenijo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Slovenian: Lot
Icelandic: Lota
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov starosti.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 6-ih mesecih.
Icelandic: Eftir opnun þarf að nota lyfið innan 6 mánaða.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 150 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 150 ml
Slovenian: Bat od brizgalke izvlecite, tako da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti zdravil, ki so bila uporabljena predhodno.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Slovenian: Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki sledi napisu EXP na ovojnini.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
Slovenian: Suspenzija v pakiranju po 10 ml se lahko odmeri s pomočjo manjše brizgalke za pse, ki so lažji od 8 kg (en razdelek odgovarja 0,5 kg telesne mase) ali s pomočjo večje brizgalke za pse, ki so težji od 8 kg (en razdelek odgovarja 2,0 kg telesne mase).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem eru 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mikrokristalinska celuloza ksantan gumi karboksimetilceluloza natrijev benzoat natrijev saharinat glicerol sorbitol monohidrat citronske kisline natrijev hidroksid prečiščena voda
Icelandic: örkristallaður sellulósi xanthan gúmmí karbólmetýl sellulósi natríumbensóat sakkarínnatríum glýseról sorbitól vatnsfrí sítrónusýra natríumhýdroxíð hreinsað vatn
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST (EXP)
Slovenian: Osebe, preobčutljive na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), se morajo izogibati stiku z veterinarskim zdravilom.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Meloxiveta ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxivet samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovenian: Na stekleničko pritrdite odmerno brizgalko, tako da jo nanjo previdno pritisnete.
Icelandic: Festið mælisprautuna á flöskuna með því að þrýsta henni gætilega á dropaskammtarann.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAR) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 6,1 ure.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 6,1 klst.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničke po 10, 30 in 150 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10, 30 og 150 ml
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum eiga að forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba vrh brizgalke obrisati in pokrovček trdno priviti na stekleničko.
Icelandic: Þurrka á enda sprautunnar eftir hvern skammt og skrúfa lokið fast á flöskuna.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Začetni odmerek na prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar.
Slovenian: Pritisnite na bat in spraznite vsebino brizgalke na hrano.
Icelandic: Þrýstið stimplinum inn og tæmið innihald sprautunnar á fóðrið.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lota
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Icelandic: 15. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Slovenian: Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili af meloxicam eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Vsak ml vsebuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Slovenian: Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte.
Icelandic: Þrýstið ofan á flöskutappann og skrúfið hann af.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxivet prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxivet í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za stekleničko 10 in 30 ml
Icelandic: Á YTRI UMBÚÐUM Umbúðir fyrir hettuglas 10 og 30 ml
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z odmerno brizgalko, ki je sestavni del pakiranja.
Icelandic: Gefa skal dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:14/11/2007
Icelandic: 14.11.2007 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Slovenian: Brizgalka se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins (þ.e. 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga).
Slovenian: Odpadni material odvrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Icelandic: Ef dýralyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, svefnhöfga og nýrnabilun.
Slovenian: Stekleničko zopet obrnite navzgor, nato odstranite brizgalko.
Icelandic: Snúið flöskunni rétt og losið mælisprautuna frá flöskunni með snúningshreyfingu.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Z nalepko označiti stekleničke po 150 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 150 ml með áletrun
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri brejih ali doječih psicah.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Icelandic: Það dregur úr íferð hvítra blóðkorna inn í bólguvef.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, ki imajo gastrointestinalne motnje, kot sta iritacija in krvavitev, oslabljeno delovanje jeter, srca ali ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/09/2015
Slovenian: Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati za mačke, saj za uporabo pri tej živalski vrsti ni primerno.
Icelandic: Þetta dýralyf fyrir hunda skal ekki nota handa köttum þar sem það hentar ekki þeirri dýrategund.
Slovenian: Mačke
Icelandic: Kettir.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Slovenian: Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxoral samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/11/2010.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/11/2010.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Icelandic: Árangur af meðferðinni sést yfirleitt innan 7 daga.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Slovenian: Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
Icelandic: Glas með 10, 25, 50, 125, 180 ml.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eða 180 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: Kot pri drugih vrstah, ki so jih preučevali, je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Icelandic: Hvað varðar aðrar dýrategundir sem hafa verið rannsakaðar, reyndist megin umbrotaleið meloxicams vera oxun hjá köttum.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Slovenian: Če dajemo zdravilo po priporočeni shemi odmerjanja, doseže meloksikam ustaljene koncentracije v plazmi drugi dan zdravljenja.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxoral í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Slovenian: PRILOG I
Icelandic: VIÐAUKI I
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALECZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR