FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 10. September 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Bb, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
German: Die Hauptstudien haben gezeigt, dass Nobivac Bb wirkungsvoll die durch B. bronchiseptica verursachten Symptome gelindert hat.
Slovenian: Glavne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Nobivac Bb učinkovito pri zmanjševanju simptomov, ki jih povzroča B. bronchiseptica.
German: Nobivac Bb besteht aus einem trockenen Wirkstoff und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension, die durch die Nase verabreicht wird.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je suha snov in topilo za pripravo suspenzije, ki se daje skozi nos.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Bb verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Bb?
German: Nobivac Bb wird zur Impfung von Katzen ab dem Alter von einem Monat gegen die grippeähnliche Krankheit eingesetzt, die durch das Bakterium B. bronchiseptica verursacht wird.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb se uporablja za cepljenje mačk, starih en mesec ali več, proti bolezni (gripi podobni bolezni), ki jo povzroča bakterija B. bronchiseptica.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem diese Bakterien als „Fremdkörper" und bildet dagegen spezielle Antikörper.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterije kot tujke in proti njim razvije posebno vrsto protiteles.
German: Nobivac Bb ist ein Impfstoff, der das lebende Bakterium Bordetella bronchiseptica des Stammes B-C2 enthält.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je cepivo, ki vsebuje živo bakterijo Bordetella bronchiseptica, sev B-C2.
German: Nobivac Bb war der erste Lebendimpfstoff B. bronchiseptica, der eine Zulassung zur Verwendung bei Katzen erhielt.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb je bilo prvo cepivo z živo B. bronchiseptico, odobreno za uporabo pri mačkah.
German: Warum wurde Nobivac Bb zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Bb odobreno?
German: Welchen Nutzen hat Nobivac Bb in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Bb izkazalo med raziskavami?
German: Wie wurde Nobivac Bb untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac Bb raziskano?
German: Nobivac Bb enthält einen Typ des lebenden Bakteriums B. bronchiseptica, der als Stamm B-C2 bezeichnet wird.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Bb vsebuje vrsto žive B. bronchiseptice, imenovane sev B-C2.
German: Wofür wird Nobivac Bb angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Bb uporablja?
German: Die Katzen wurden mit Nobivac Bb geimpft und dann in Kontakt mit einem Wildstamm von B. bronchiseptica gebracht.
Slovenian: Mačke so najprej cepili z zdravilom Nobivac Bb, nato pa učinek cepljenja preizkusili tako, da so jih izpostavili divjemu tipu B. bronchiseptica.
German: Was ist Nobivac Bb?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Bb?
German: Wie wirkt Nobivac Bb?
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Bb deluje?
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Slovenian: * Inaktivirani sevi Leptospire : - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere 3550-7100 E1 (sev Ca-12-000) - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar 290-1000 E1 Copenhageni (sev Ic-02-001) - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava 500-1700 E1 (sev AS-05-073) - serološka skupina L. kirschneri Grippotyphosa serovar Dadas 650-1300 E1 (sev Gr-01-005) 1 ELISA enote mase antigena
German: Page 1/1
Slovenian: 1 viala
German: Stärke
Slovenian: Karenca
German: Datum der Erstzulassung: 16.07.2012 Datum der letzten Verlängerung: 13.03.2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
German: Eine versehetnliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Slovenian: Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
German: Der CVMP hat auf seiner Sitzung vom 17. bis 19. Januar 2017 beschlossen, dass eine weitere 5Jahresverlängerung nötig ist, da zum Zeitpunkt des Abschlusses der Verlängerung noch offene und noch nicht beurteilte Pharmakovigilancebedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestanden.
Slovenian: CVMP se je na sestanku v dnevih 17.-19. januarja odločila, da je potrebno še eno nadaljnje podaljšanje zaradi izrednih problemov farmakovigilance glede resnih neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v času postopka podaljšanja.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedni.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/143/001-005
Slovenian: EU/2/12/143/001-005
German: WIRKSTOFF(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme der in Abschnitt 4.8 genannten.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 4.8.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primere).
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Slovenian: Steklena viala tipa I po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden Haltbarkeit nach Rekonstitution von Nobivac Impfstoffen: 45 Minuten
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stičnega vsebnika: 10 ur Rok uporabnosti po rekonstituciji cepiva Nobivac v skladu z navodili: 45 minut
German: Besondere Warnhinweise für jeder Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
German: Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Slovenian: Subkutano dajanje Pred uporabo zagotovite, da je cepivo na sobni temperaturi (15°C - 25°C).
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Nobivac Impfstoffen: 45 Minuten.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji cepiva Nobivac v skladu z navodili: 45 minut
German: In den ersten Tagen nach der Impfung wurde eine geringe und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (< 1 °C) sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitäts- und/oder einen Appetitverlust zeigen.
Slovenian: Rahlo in prehodno povišanje telesne temperature (≤ 1°C), ki je trajalo nekaj dni po cepljenju, so zelo pogosto opazili v kliničnih študijah , nekateri mladiči so bili manj aktivni in/ali so imeli zmanjšan apetit.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac L4 suspenzija za injiciranje za pse
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
German: Für die Mischung mit Nobivac-Impfstoffen mit caninem Parainfluenzavirus zur jährlichen Wiederholungsimpfung wurde belegt, dass die durch die canine Parainfluenzaviruskomponente induzierte Immunantwort nicht beeinflusst wird.
Slovenian: Nobivac, ki vsebujejo virus pasje parainfluence, pri letni revakcinaciji, je bilo ugotovljeno, da to ne vpliva na anamnestični odziv, ki ga sproži injicirana komponenta virusa pasje parainfluence.
German: Bei der Mischung mit diesen NobivacImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Nobivac L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Nobivac L4.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Nobivac, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Nobivac L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisane za samo cepivo Nobivac L4.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Slovenian: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml
German: 2 Impfungen von je 1 Dosis (1 ml) im Abstand von vier Wochen für Hunde ab einem Alter von 6 Wochen
Slovenian: Pse od 6 tednov starosti dalje cepite dvakrat s po 1 odmerkom (1 ml) cepiva z razmikom 4 tednov.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za pse (Canidae), inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATC vet QI07AB01.
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung: 1 Dosis des Nobivac Impstoffes, der canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvo- und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthält, wird mit 1 Dosis (1 ml) Nobivac L4 rekonstitutiert.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Slovenian: Nobivac L4 suspenzija za injiciranje za pse
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die Bordetella bronchiseptica- und/oder ParainfluenzaViruskomponenten zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje isti dan toda ne mešano s cepivi serije Nobivac za intranazalno dajanje, ki vsebujejo bakterijo Bordetella bronchiseptica in/ali virus parainfluence.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Slovenian: Velikosti pakiranj: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml (1 odmerek)
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Nizozemska Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
German: Die Produktinformationen der jeweiligen Nobivac-Impfstoffe sollten vor der Anwendung gemischter Produkte beachtet werden.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Nobivac.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvound/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthalten, zur subkutanen Anwendung gemischt und verabreicht werden kann.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivi serije Nobivac za subkutano dajanje, ki vsebujejo virus pasje kuge, pasji adenovirusa tipa 2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4
Slovenian: Nobivac L4
German: Impfschema: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9* tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13
German: Die gemischten Impfstoffe sollten Raumtemperatur erreicht haben bevor sie subkutan verabreicht werden.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo .
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme der o. g. Impfstoffe mischen.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj navedenimi cepivi.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 16/07/2012 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 16. 07. 2012.
German: Es kann gelegentlich auch eine vorübergehende, akute (kurzfristige) Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) auftreten.
Slovenian: Včasih se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
German: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (Stamm As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)).
Slovenian: 1 L. interrogans serološka skupina Canicola serovar Portland-vere (sev Ca-12-000), L interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001), L. interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava (sev As-05-073), L. kirscheneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)).
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und Feldstudien vor, um Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern und zu bestimmen, wie lange es dauert, bis Hunde vollständig geschützt sind und wie lange der Impfstoff einen Schutz bietet.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten ter kako dolgo cepivo daje zaščito.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Temperaturanstieg ( 1°C) kommen, wobei einige Welpen weniger aktiv sind und/oder weniger Appetit haben.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko rahlo in prehodno poveča telesna temperatura ( 1°C), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
German: Er enthält vier inaktivierte (abgetötete) Stämme von Leptospira-Bakterien.1
Slovenian: Vsebuje 4 neaktivirane (uničene) seve bakterije Leptospira.1
German: Die erste Injektion kann im Alter von sechs bis neun Wochen und die zweite vier Wochen später gegeben werden.
Slovenian: Prva injekcija se da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne kasneje.
German: Die Infektionsquelle sind meist Urin oder urinkontaminiertes Wasser bzw. Boden.
Slovenian: Glavni vir okužbe je urin ali z okuženim urinom onesnažena tla ali voda.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Niereninfektion).
Slovenian: Leptospiroza je bolezen pri psih, ki povzroča krvavenje, hepatitis (okužbo jeter), zlatenico (porumenitev kože in oči) ali nefritis (okužbo ledvic).
German: Antikörpern festgestellt werden (einer speziellen Art Antikörper, die der Welpe von der Mutter über die Milch erhält und die dem Körper hilft, Infektionen zu bekämpfen) wird empfohlen, die erste Impfung in einem Alter von neun Wochen zu geben.
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
German: Am 16/07/2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac L4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. 07. 2012.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer Schwellung kommen, die in zwei Wochen nach der Impfung allerdings verschwindet oder kleiner wird.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki bodisi izgine ali se znatno zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi bakteriji v prihodnje se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Slovenian: Ta delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac L4 večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
German: Nobivac L4 wird zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen angewendet, um das Risiko für die Entwicklung einer Infektion mit bestimmten Leptospira-Stämmen zu reduzieren.
Slovenian: Cepivo Nobivac L4 se uporablja za cepljenje psov od 6 tedna starosti za zmanjšanje tveganja za razvoj okužbe z nekaterimi sevi bakterije Leptospira.
German: Leptospira-Impfstoff
Slovenian: Cepivo proti Leptospiri
German: Nobivac L4 ist ein Impfstoff, der als Injektionssuspension vorliegt.
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
German: Wenn Nobivac L4 Hunden gegeben wird, erkennt das Immunsystem die in dem Impfstoff enthaltenen Bakterien als „Fremdkörper" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
German: Weitere Informationen über Nobivac L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac L4:
German: Nobivac L4 ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Nobivac L4 je cepivo.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac L4 verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von je vier Wochen verabreicht.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac L4 in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac L4 izkazalo med študijami?
German: Der Impfstoff reduziert außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) des Virus in den Urin durch infizierte Hunde.
Slovenian: Cepivo pri okuženih psih zmanjša izločanje virusa v urin in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
German: Jedes Jahr sollte eine Auffrischimpfung mit einer einzelnen „Booster"-Dosis verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrecht zu erhalten.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati poživitveni odmerek.
German: Wie wurde Nobivac L4 untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobivac L4 raziskano?
German: Warum wurde Nobivac L4 zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac L4 odobreno?
German: Wofür wird Nobivac L4 angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac L4 uporablja?
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Leucogen identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Leucogen, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung der Anzeichen der Erkrankung und einer persistenten Virämie (Vorhandensein von FeLV im Blut) angewendet.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac LeuFel gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac LeuFel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Nach der ersten Auffrischimpfung hält der Schutz 3 Jahre lang an.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac LeuFel (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (≤ 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Leucogen im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
German: Nobivac LeuFel darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
German: Nobivac LeuFel ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
German: Am 6. November 2017 erhielt Nobivac LeuFel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.