FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Portuguese: Eritema no local da injecção
Romanian: Eritem la locul de injectare
Portuguese: Sob condições fisiológicas normais, a hormona paratiroideia completa (1-84) constitui apenas 5-30% das formas circulantes da molécula, enquanto 70-95% se encontra presente sob a forma de fragmentos dos terminais carboxi.
Romanian: În condiţii fiziologice normale, parathormonul de lungime completă (1-84) constituie numai 5-30% din formele de circulaţie ale moleculei, restul de 70-95%
Portuguese: Preotact deve ser utilizado com precaução em doentes com urolitíase activa ou prévia.
Romanian: Preotact trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu urolitiază activă sau în antecedente.
Portuguese: • Coloque sempre uma agulha nova antes de utilizar a caneta.
Romanian: • Întotdeauna atașați un ac nou înainte de utilizare.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em animais são incompletos (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Das 2,532 doentes aleatorizadas com intenção de tratar (ITT), um total de 59 tinha tido pelo menos uma nova fractura vertebral, placebo: 42 (3,37%) - Preotact: 17 (1,32%), p=0,001.
Romanian: Dintre cele 2532 de paciente randomizate pentru tratament (ITT), un total de 59 de paciente au prezentat cel puţin o nouă fractură de vertebră, la placebo: 42 (3,37 %), iar la Preotact: 17 (1,32 %),
Portuguese: Rolha (central e final): Borracha de bromobutilo cinzento
Romanian: Opritorul (central şi de capăt): cauciuc bromobutil, gri.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se verificar que a solução Preotact ficou turva ou com cor.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament dacă observați că devine neclar sau colorat, .
Portuguese: Num grande ensaio clínico de fase III, foram detectados anticorpos contra a hormona paratiroideia em 3% das mulheres tratadas com Preotact em comparação com 0,2% das que receberam o placebo.
Romanian: Într-un studiu clinic extins de fază III, au fost detectaţi anticorpi la parathormon în cazul a 3% dintre femeile cărora li s-a administrat Preotact, în comparaţie cu 0,2% cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática grave.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: • se tiver problemas graves de rins;
Romanian: • dacă aveţi boli severe de rinichi;
Portuguese: Não o empurre para dentro até essa instrução surgir neste folheto.
Romanian: Nu apăsaţi pe acesta până în momentul care vă este indicat în acest sens în acest prospect.
Portuguese: • Administre Preotact pouco depois de ter retirado a caneta pré-cheia do frigorífico.
Romanian: • Faceţi-vă injecţia cu Preotact la scurt timp după ce aţi luat stiloul preumplut din frigider.
Portuguese: doentes sob terapêutica com glicosídeos cardíacos Deve-se ter precaução com doentes sob terapêutica com glicosídeos cardíacos devido ao risco de toxicidade por digitálicos em caso de desenvolimento de hipercalcemia (ver secção 4.5).
Romanian: Pacienţi cărora li se administrează glicozide cardiace Se recomandă precauţie la pacienţii cărora li se administrează glicozide cardiace datorită riscului de toxicitate digitalică dacă apare hipercalcemie (vezi pct. 4.5).
Portuguese: O estudo piloto foi um estudo de fase III (TOP) de 18 meses, em dupla ocultação e controlado com placebo sobre o efeito de Preotact sobre a incidência de fracturas em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas.
Romanian: Studiul pivot a constat dintr-un studiu desfăşurat pe o perioadă de 18 luni, dublu-orb, controlat prin placebo şi de fază III (TOP), care a urmărit efectul Preotact asupra incidenţei fracturilor la femeile cu osteoporoză, aflate în postmenopauză.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Preotact
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Portuguese: Misture apenas uma caneta de cada vez.
Romanian: Amestecaţi doar conţinutul unui singur stilou la un anumit moment dat.
Portuguese: Os doentes devem tomar suplementos de cálcio e de vitamina D caso a ingestão na dieta seja insuficiente.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se administreze suplimentar calciu şi vitamina D, dacă aportul din alimentaţie este insuficient.
Portuguese: • Armazenar a caneta pré-cheia
Romanian: • Depozitaţi stiloul preumplut
Portuguese: Informação importante quando utiliza Preotact
Romanian: Informaţii importante la utilizarea Preotact
Portuguese: • Administrar a injeção diária
Romanian: • Adăugaţi un ac • Efectuaţi injecţia zilnică
Portuguese: A administração subcutânea de 100 microgramas de hormona paratiroideia no abdómen origina um aumento rápido dos níveis plasmáticos de hormona paratiroideia e atinge um pico às 1 a 2 horas após a dosagem.
Romanian: Administrarea subcutanată a 100 micrograme de parathormon la nivel abdominal produce o creştere rapidăa concentraţiilor de parathormon din plasmă, atingându-se un maxim la 1 - 2 ore după administrare.
Portuguese: Uma vez reconstituído, o produto pode ser conservado fora do frigorífico a temperaturas inferiores a 25°C durante 7 dias dentro do período de utilização de 28 dias (ver secção 6.3).
Romanian: După ce produsul este reconstituit, caseta poate fi stocată în afara frigiderului, la temperaturi sub 25°C şi timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile (vezi pct. 6.3).
Portuguese: Preotact foi estudado em doentes com hipercalciúria pré-existente.
Romanian: Preotact a fost studiat la pacienţii cu hipercalciurie preexistentă.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois nele estão contidas informações importantes para si. - Conserve este folheto.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: • tomar medicamentos para o coração (por exemplo, a digoxina, também conhecida por digitálicos).
Romanian: • primiți tratament medicamentos pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute)
Portuguese: Estudos em ratos indicam uma incidência aumentada de osteosarcoma com a administração prolongada de Preotact (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile pe şobolani au evidenţiat o frecvenţă mărită a osteosarcomului la administrarea pe termen lung a medicamentului Preotact (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Nycomed Danmark ApS
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţlui) responsabil pentru eliberarea seriei Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde Danemarca
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Romanian: Nivel crescut de calciu în urină Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Portuguese: Por esta razão, Preotact não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Romanian: În consecinţă, Preotact nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: No ensaio piloto, Preotact aumentou a DMO na espinal-medula em 6,5% após 18 meses de tratamento em comparação com -0,3% com o placebo (p<0,001).
Romanian: În studiul pivot, Preotact a crescut DMO în coloana lombară, după un tratament de 18 luni, cu 6,5%, în comparaţie cu -0,3% pentru placebo (p<0,001).
Portuguese: Tratamento da osteoporose com terapêutica combinada e sequencial O estudo PaTH foi promovido pelo National Institute of Health (NIH), aleatorizado, controlado com placebo, com duração de 2 anos, multicêntrico e em dupla ocultação com Preotact e alendronato em monoterapia e em associação para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica.
Romanian: Studiul PaTH a fost un test randomizat, sponsorizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH), controlat prin placebo, desfăşurat pe o perioadă de 2 ani, multicentru, dublu-orb, efectuat cu Preotact şi alendronat atât ca monoterapie, cât şi în asociere, pentru tratarea osteoporozei de postmenopauză.
Portuguese: Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Portuguese: − A substância activa é a hormona paratiroideia.
Romanian: Substanţa activă este parathormonul.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Preotact em doentes pediátricos para o tratamento de osteoporose com elevado risco de fracturas.
Romanian: Nu este relevanţă utilizarea Preotact la copii şi adolescenţi pentru tratamentul osteoporozei cu risc ridicat de fracturi.
Portuguese: Tratamento da sobredosagem
Romanian: Gestionarea supradozajului
Portuguese: Contador de doses
Romanian: Contorul dozelor
Portuguese: Volte a colocar a tampa na caneta pré-cheia e armazene-a no frigorífico.
Romanian: Aşezaţi capacul peste stiloul preumplut şi aşezaţi-l în frigider.
Portuguese: A hormona paratiroideia é metabolizada no fígado e em menor extensão nos rins.
Romanian: Parathormonul este metabolizat în ficat şi, într-un grad mai redus, în rinichi.
Portuguese: • Atarraxe a caneta pré-cheia como um todo até a parte dianteira transparente e o corpo da caneta entrarem em contacto.
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Portuguese: O aumento da DMO da espinal-medula e do colo do fémur em relação ao valor basal foi de 6,8% e de 2,2%, respectivamente, em doentes tratadas com Preotact.
Romanian: Creşterea DMO în raport cu valorile iniţiale, în coloana lombară şi colul femural, a fost de 6,8%, respectiv 2,2%, la pacienţii trataţi cu Preotact.
Portuguese: Preotact não deve ser usado se a solução reconstituída se encontre turva, com cor ou contenha partículas.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Portuguese: Qual o aspecto de Preotact e conteúdo da embalagem Preotact é um pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia.
Romanian: Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
Portuguese: Os seguintes dados de reacções adversas (RAM) baseiam-se em dois ensaios controlados por placebo que envolveram 2,642 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas, das quais 1,341 receberam hormona paratiroideia.
Romanian: Datele despre reacţia adversă următoare (ADR) se bazează pe două studii de tip placebo, efectuate pe 2,642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, la 1,341 dintre ele fiindu-le administrat parathormon.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30 a 80 ml/min).
Romanian: Nu este necesară reglarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/min).
Portuguese: • Pode armazenar a caneta pré-cheia não misturada a uma temperatura entre 2-25°C.
Romanian: • Stiloul preumplut neamestecat poate fi depozitat la temperaturi de 2-25°C.
Portuguese: • Nunca guarde a caneta pré-cheia com a agulha colocada.
Romanian: • Nu stocaţi niciodată stiloul preumplut cu acul ataşat.
Portuguese: Quando adquire a sua caneta pré-cheia, o contador de doses está no , para mostrar que a caneta está cheia.
Romanian: Atunci când primiţi stiloul preumplut, marcajul indică , pentru a arăta că este plin.
Portuguese: Aumento da razão cálcio/creatinina na urina
Romanian: Raport calciu urinar/creatinină crescut
Portuguese: • ácido clorídrico;
Romanian: • acid clorhidric
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/YYYY
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
Portuguese: Pouco frequentes (pode afectar até 1 em 100 pessoas):
Romanian: pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Portuguese: Muito frequentes (pode afectar mais de 1 em 10 pessoas):
Romanian: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: Retire a tampa da extremidade dianteira da caneta pré-cheia.
Romanian: Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Portuguese: Hipercalciúria
Romanian: Hipercalciurie
Portuguese: • Aponte a ponta da agulha para cima
Romanian: • Ţineţi capătul cu ac drept în sus
Portuguese: • Deixe repousar durante cerca de um minuto, até o medicamento estar completamente misturado.
Romanian: Aşteptaţi aproximativ un minut înainte ca medicamentul să fie complet amestecat Asiguraţi-vă că medicamentul are un aspect transparent
Portuguese: Se utilizar mais Preotact do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Portuguese: Com base em dois ensaios controlados com placebo que envolveram 2,642 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas foi notificada hipercalcemia em 25,3% das doentes tratadas com Preotact em comparação com 4,3% das doentes tratadas com placebo.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Portuguese: • Deve utilizar a caneta pré-cheia misturada durante 28 dias, no máximo, e mantê-la no frigorífico durante este período.
Romanian: • Păstrați stiloul preumplut amestecat pentru maxim 28 de zile în frigider.
Portuguese: • náuseas.
Romanian: • greață.
Portuguese: As acções fisiológicas da hormona paratiroideia incluem a estimulação da formação óssea através de efeitos directos sobre as células formadoras dos ossos (osteoblastos), aumento indirecto da absorção intestinal de cálcio e aumento da reabsorção tubular de cálcio e da excreção de fosfato pelos rins.
Romanian: Acţiunile fiziologice ale parathormonului includ stimularea formării osoase prin efecte directe asupra celulelor de formare a osului (osteoblaste), crescând indirect absorbţia intestinală a calciului,
Portuguese: O medicamento é fornecido numa caneta pré-cheia contendo um cartucho de câmara dupla.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Portuguese: • com doenças ósseas metabólicas para além da osteoporose primária (incluindo hiperparatiroidismo e doença de Paget dos ossos)
Romanian: • cu hipercalcemie preexistentă şi alte tulburări ale metabolismului fosfocalcic • cu boli osoase metabolice diferite de osteoporoza primară (inclusiv hiperparatiroidism şi maladia lui Paget pentru oase)
Portuguese: • Após ter sido misturado, este medicamento não deve ser usado durante mais de 28 dias.
Romanian: • Medicamentul nu trebuie utilizat timp de mai mult de 28 zile după ce a fost amestecată.
Portuguese: • irritação da pele no local da injeção;
Romanian: • iritare a pielii la locul de injectare,
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Portuguese: • dores de estômago, vómitos;
Romanian: • stomac deranjat, vărsături,
Portuguese: É muito comum nas mulheres após a menopausa.
Romanian: Este întâlnită mai ales la femeile care au trecut de menopauză.
Portuguese: Quanto à alteração média da DMO da anca, houve um aumento de 4,5% em relação ao valor basal com um ano de alendronato em comparação com uma diminuição de 0,1% após um ano de placebo.
Romanian: În privinţa variaţiei medii a DMO la nivelul şoldului, s-a produs o creştere de 4,5% faţă de valorile iniţiale, într-un an de tratament cu alendronat, în comparaţie cu o scădere de 0,1% după un tratament de tip placebo, administrat timp de un an.
Portuguese: Preotact em associação com a terapêutica hormonal de substituição (THS) em 180 mulheres pós-menopáusicas demonstrou aumentar significativamente a DMO da espinal-medula aos 12 meses em comparação com a THS isolada (7,1% vs. 1,1%, p<0,001).
Romanian: Tratamentul Preotact în asociere cu terapia de înlocuire hormonală (HRT), aplicat unui număr de 180 de femei aflate în postmenopauză, a demonstrat, după 12 luni, o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare, în comparaţie cu tratamentul efectuat numai cu HRT (7,1% faţă de 1,1%,
Portuguese: Como conservar Preotact
Romanian: Cum se păstrează Preotact
Portuguese: • Não armazene a caneta pré-cheia com a agulha colocada.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Preotact é de 100 microgramas por dia.
Romanian: Dozaj Doza recomandată este de 100 microgame pe zi.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Portuguese: Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH)
Romanian: Acid clorhidric diluat (pentru reglarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Preotact
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Preotact
Portuguese: Obstipação Dispepsia Diarreia
Romanian: Dispepsie Diaree
Portuguese: Em resposta às doses subcutâneas de Preotact (100 microgramas de hormona paratiroideia), os níveis séricos de cálcio total aumentam gradualmente e atingem a concentração máxima (aumento médio em 129 doentes,
Romanian: Ca răspuns la administrarea dozelor subcutanate de Preotact (100 micrograme parathormon), concentraţiile totale ale calciului seric cresc treptat şi ating concentraţia maximă (creştere medie de 0,15 mmol/l, la 129 pacienţi) la aproximativ 6 - 8 ore după administrare.
Portuguese: Irritação no local da injecção
Romanian: Iritare la locul de injectare
Portuguese: Se parar de utilizar Preotact
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Preotact
Portuguese: A tabela seguinte mostra de forma geral as RAMs cuja incidência é, pelo menos, 0,5 % superior no grupo que recebeu hormona paratiroideia em comparação com o placebo.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacţiilor adverse la care incidenţa este cu cel puţin 0,5% mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon în comparaţie cu grupul placebo.
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI BIOLOGICE ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Portuguese: Não utilize Preotact:
Romanian: Nu folosiţi Preotact
Portuguese: A hormona paratiroideia é um péptido natural que não é metabolizado pelas enzimas microssomáticas hepáticas metabolizadoras de fármacos (por ex. isoenzimas do citocromo P450) e também não as inibe.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de şi nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului (de exemplu izoenzimele citocromului P450).
Portuguese: Doenças renais e urinárias Muito frequentes
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Portuguese: Aponte a ponta da agulha para cima e prima o botão de injeção azul até parar.
Romanian: Ţineţi acul drept în sus şi apăsaţi pe butonul albastru pentru injecţie până ce acesta este complet apăsat.
Portuguese: Solução reconstituída: Conservar no frigorífico (2-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Portuguese: Como utilizar Preotact
Romanian: Cum să utilizaţi Preotact
Portuguese: Retire as duas proteções da agulha.
Romanian: Îndepărtaţi ambele capace ale acului.
Portuguese: • Colocar uma agulha
Romanian: • Adăugaţi un ac
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: • prisão de ventre, diarreia;
Romanian: • constipaţie, diaree,
Portuguese: • se fez ou está a fazer radioterapia aos ossos;
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Portuguese: Consulte o folheto informativo antes de utilizar.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Portuguese: proteção externa da agulha agulha proteção interna da agulha a caneta pré-cheia está cheia número de doses restantes a caneta pré-cheia indicador
Romanian: Acul pre-filled pen is full number of doses left pre-filled pen is empty index outer needle cover needle inner needle cover
Portuguese: O score T lombar médio basal foi de cerca de -3,0 em cada grupo de tratamento.
Romanian: -3,0 în fiecare grup de tratament.
Portuguese: Uma vez reconstituído, o cartucho pode ser conservado a temperatura inferior a 25°C até 7 dias dentro do período de utilização de 28 dias.
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Portuguese: O selo de borracha é de borracha de bromobutilo
Romanian: Garnitura de cauciuc este alcătuită din cauciuc bromobutil.
Portuguese: • Prima o botão de libertação amarelo para soltar o botão de injeção azul.
Romanian: • Apăsaţi pe butonul galben de declanşare pentru ca butonul pentru injecţie să iasă în afară.
Portuguese: − Os outros componentes são:
Romanian: Alte ingrediente:
Portuguese: O tratamento com Preotact reduziu a DMO cortical volumétrica (medida no rádio distal e no eixo médio da tíbia), enquanto que a circunferência periosteal ou os índices de força óssea cortical se mantiveram.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Portuguese: • que estejam sujeitos ou tenham previamente sido sujeitos a radioterapia óssea
Romanian: • care efectuează sau au efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului
Portuguese: Preotact é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de fracturas (ver secção 5.1).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Preotact é injectado com a caneta pré-cheia.
Romanian: Preotact este injectat cu ajutorul unui stilou preumplut.
Portuguese: Conservar o cartucho protegido da luz.
Romanian: Păstraţi produsul protejat de lumină.
Portuguese: • cloreto de sódio;
Romanian: • clorură de sodiu,
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com compromisso renal grave.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Portuguese: • dores nos braços e nas pernas (extremidades);
Romanian: • durere de cap, durere în extremităţi,
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com afecção hepática grave.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: O que é Preotact e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Preotact Como utilizar Preotact
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Precauções a ter em conta em doentes com hipercalciúria pré-existente
Romanian: Pacienţi cu hipercalciurie preexistentă
Portuguese: Preotact encontra-se disponível em embalagens de 2 canetas pré-cheias.
Romanian: Preotact este disponibil în ambalaje de 2 stilouri preumplute.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1,61 mg de hormona paratiroideia e 1,13 ml de solvente (14 doses)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Portuguese: • com neoplasias ou metástases ósseas
Romanian: • cu tumori maligne ale scheletului sau metastaze osoase
Portuguese: • com insuficiência hepática grave
Romanian: • cu insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: Cãibras musculares
Romanian: Frecvente Crampe musculare
Portuguese: • sofrer de pedras nos rins;
Romanian: • aveţi pietre la rinichi