FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antikolinergika och morfinderivat kan båda ha en ömsesidig antagonistisk effekt med metoklopramid på mag-tarmkanalens motilitet.
Estonian: Nii antikolinergilistel ainetel kui ka morfiini derivaatidel on metoklopramiidiga vastastikune antagonistlik toime seedetrakti motiilsusele.
Swedish: Det kommer att ges som en långsam injektion i en ven (under minst 3 minuter) eller genom injektion i en muskel.
Estonian: Seda manustatakse aeglase süstena veeni (vähemalt 3 minuti jooksul) või süstena lihasesse.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter med underliggande neurologiska tillstånd och för patienter som behandlas med andra centralt verkande läkemedel (se avsnitt 4.3)
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel on mõni olemasolev neuroloogiline haigus või kes saavad ravi teiste tsentraalselt toimivate ravimitega (vt lõik 4.3)
Swedish: Hos patienter med terminal njursjukdom (kreatininclearance ≤ 15 ml/min bör den dagliga dosen reduceras med 75%).
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 15 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 75% võrra.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats med metoklopramid i kombination med neuroleptika samt med metoklopramid monoterapi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Maliigsest neuroleptilisest sündroomist on teatatud nii metoklopramiidi kombineerimisel neuroleptikumidega kui ka metoklopramiidi monoteraapia korral (vt lõik 4.8).
Swedish: Metoklopramid rekommenderas därför inte under amning.
Estonian: Seetõttu ei ole metoklopramiidi soovitatav kasutada imetamise ajal.
Swedish: Det kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.
Estonian: Need nähud võivad viidata seisundile, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Swedish: Barn och ungdomar För samtliga beredningar
Estonian: Lapsed ja noorukid Kõik ravimvormid
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kõik manustamisteed
Swedish: Det har förekommit rapporter om allvarliga kardiovaskulära biverkningar inklusive fall av cirkulationskollaps, svår bradykardi, hjärtstillestånd och QT-förlängning efter administrering av metoklopramid genom injektion, särskilt vid intravenös administrering (se avsnitt 4.8).
Estonian: On teatatud tõsistest kardiovaskulaarsetest kõrvaltoimetest, sh vereringe kollaps, raskekujuline bradükardia, südameseiskus ja QT-intervalli pikenemine, mis tekkisid pärast metoklopramiidi süstena manustamist, eeskätt intravenoossel manustamisel (vt lõik 4.8).
Swedish: - klåda eller hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller hals, andningssvårigheter.
Estonian: - sügelus või nahalööve, näo, huulte või kurgu turse, hingamisraskus.
Swedish: Methemoglobinemi som kan vara relaterat till NADH cytokom b5-reduktasbrist har rapporterats.
Estonian: On teatatud methemoglobineemiast, mis võib olla seotud NADH tsütokroom b5 reduktaasi puudulikkusega.
Swedish: Hur du tar Primperan
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} võtta
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada 50% võrra (vt lõik 5.2).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Primperan om: du har haft onormal hjärtrytm (QT-förlängning) eller andra hjärtproblem du har problem med saltnivåerna i blodet, såsom kalium, natrium och magnesium.
Estonian: Enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem olnud südame rütmihäireid (QT-intervalli pikenemine) või mis tahes muid südameprobleeme - kui teil on probleeme soolade tasemega veres, nt kaaliumi, naatriumi ja magneesiumiga.
Swedish: Dessa effekter är i allmänhet helt reversibla efter avslutad behandling, men kan kräva en symptomatisk behandling (bensodiazepiner till barn och/eller antikolinerga läkemedel mot Parkinsons sjukdom till vuxna).
Estonian: Need kõrvaltoimed on üldjuhul täielikult pöörduvad pärast ravi lõpetamist, kuid võivad vajada sümptomaatilist ravi (bensodiasepiinid lastele ja/või antikolinergilised Parkinsoni tõve vastased ravimid täiskasvanutele).
Swedish: I händelse av extrapyramidala symptom relaterade till överdos eller inte, ges enbart symptomatisk behandling (benzodiazepiner till barn och/eller antikolinerga läkemedel mot Parkinsons sjukdom till vuxna).
Estonian: Kui tekivad ekstrapüramidaalsed sümptomid, kas üleannustamisega seotud või mitte, on ravi ainult sümptomaatiline (bensodiasepiinid lastele ja/või antikolinergilised parkinsonismivastased ravimid täiskasvanutele.
Swedish: Parenteral administrering
Estonian: Parenteraalne manustamine
Swedish: Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Estonian: Lahus manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Swedish: Symptomatisk behandling och en kontinuerlig övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska funktioner ska utföras med hänsyn till den kliniska bilden.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest seisundist rakendatakse sümptomaatilist ravi ja südame- ning hingamisfunktsiooni pidevat monitoorimist.
Swedish: Pediatrisk population Metoklopramid är kontraindicerat för barn som är yngre än ett år (se avsnitt 4.3).
Estonian: Lapsed Metoklopramiid on vastunäidustatud alla 1-aastastele lastele (vt lõik 4.3).
Swedish: 4.9 Överdos
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Swedish: Orsaken är att vissa läkemedel kan påverka hur Primperan fungerar eller att Primperan kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Estonian: Seda põhjusel, et mõned ravimid võivad mõjutada {Väljamõeldud nimetus} toimet või {Väljamõeldud nimetus} võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Swedish: För att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling (barn i åldern 1-18 år)
Estonian: Pärast keemiaravi tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Swedish: Alkohol ska inte konsumeras under behandling med metoklopramid eftersom det ökar den lugnande (sedativa) effekten av Primperan.
Estonian: Metoklopramiidravi ajal ei tohi alkoholi tarbida, sest see võimendab { Väljamõeldud nimetus} sedatiivset toimet.
Swedish: Extrapyramidala störningar kan förekomma, särskilt hos barn och hos ungdomar, och/ eller när höga doser används.
Estonian: Võimalik on ekstrapüramidaalsete häirete tekkimine eeskätt lastel ja noortel täiskasvanutel ja/või suurte annuste kasutamisel.
Swedish: "Använd inte Primperan") - antikolinergika (läkemedel mot magkramper eller spasmer) - morfinderivat (läkemedel som används för behandling av svår smärta) - lugnande (sedativa) läkemedel - läkemedel som används vid psykisk ohälsa - digoxin (läkemedel för behandling av hjärtsvikt) - ciklosporin (läkemedel som används för att behandla vissa rubbningar i immunsystemet) - mivakurium och suxameton (läkemedel som används för att slappna av musklerna) - fluoxetin och paroxetin (läkemedel som används för att behandla depression)
Estonian: Need ravimid on järgmised: - levodopa või teised ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (vt eespool lõik "Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}") - antikolinergilised ained (ravimid, mida kasutatakse maokrampide või -spasmide leevendamiseks) - morfiini derivaadid (tugevad valuvaigistid) - rahustid - vaimse tervise probleemide raviks kasutatav mistahes ravim - digoksiin (südamepuudulikkuse ravim) - tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse teatud immuunsüsteemi probleemide raviks) - mivakuurium ja suksametoonium (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks) - fluoksetiin ja paroksetiin (ravimid, mida kasutatakse depressiooni raviks)
Swedish: Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1560 ml/min) bör dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 15…60 ml/min) tuleb annust vähendada 50% võrra (vt lõik 5.2).
Swedish: Metoklopramid utsöndras i bröstmjölk i låga nivåer.
Estonian: Metoklopramiid eritub rinnapiima vähesel määral.
Swedish: CNS-dämpande läkemedel (morfinderivat, anxiolytika, sedativa H1 antihistaminer, sedativa antidepressiva, barbiturater, klonidin och relaterade)
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressandid (morfiini derivaadid, anksiolüütikumid, sedatiivsed H1 antihistamiinikumid, sedatiivsed antidepressandid, barbituraadid, klonidiin jt) Nii kesknärvisüsteemi depressantide kui ka metoklopramiidi sedatiivsed toimed tugevnevad.
Swedish: Primperan med alkohol För samtliga administrationsvägar
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} koos alkoholiga Kõik manustamisteed
Swedish: Levodopa eller dopaminerga agonister och metoklopramid har en ömsesidig antagonistisk effekt (se avsnitt 4.3).
Estonian: Levodopa / dopaminergilised antagonistid ja metoklopramiid on vastastikused antagonistid (vt lõik
Swedish: - Dåsighet, nedsatt medvetandgrad, förvirring, hallucinationer
Estonian: - Uimasus, teadvustaseme langus, segasus, hallutsinatsioonid.
Swedish: Om metoklopramid används bör neonatal uppföljning göras.
Estonian: Kui metoklopramiidi on siiski kasutatud, tuleb vastsündinut jälgida.
Swedish: Hjälpmedel/bruksanvisning
Estonian: Seade / kasutusjuhis
Swedish: Överskrid inte tre månaders behandling på grund av risken för ofrivilliga muskelryckningar.
Estonian: Ärge kasutage ravimit kauem kui 3 kuud, sest sellega kaasneb risk tahtmatute lihaskokkutõmmete tekkimiseks.
Swedish: Behandlingen bör inte överstiga 3 månader p.g.a. risken för tardiv dyskinesi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Tardiivse düskineesia riski tõttu ei tohi ravi kesta kauem kui 3 kuud (vt lõik 4.8).
Swedish: Du kan uppleva ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar), dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer och hjärtproblem.
Estonian: Teil võivad tekkida kontrollimatud kehaliigutused (ekstrapüramidaalsed häired), uimane olek, teadvusel püsimise probleemid, segasus, hallutsinatsioonid ja südame häired.
Swedish: Äldre patienter Hos äldre patienter ska en dosreduktion övervägas baserat på njur- och leverfunktionen samt efter bedömning av patientens allmäntillstånd.
Estonian: Eakatel tuleb kaaluda annuse vähendamist vastavalt neeru- ja maksafunktsioonile ja üldisele nõrkusele.
Swedish: Sällsynta Kramper speciellt hos patienter med epilepsi Ingen känd frekvens
Estonian: Krambid eeskätt epileptilistel patsientidel
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med gravt nedsatt leverfunktion, rekommenderas en dosreduktion (se avsnitt 4.2).
Estonian: Neerukahjustusega või raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
Swedish: Neurologiska sjukdomar
Estonian: Neuroloogilised häired
Swedish: Metoklopramidbehandligen ska sättas ut omedelbart vid symptom på malignt neuroleptikasyndrom och lämplig behandling initieras.
Estonian: Maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite avaldumisel tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Swedish: För behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar vid strålbehandling: Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till 3 gånger dagligen.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise ravi, sh iiveldus ja oksendamine, mis võivad tekkida migreenihoo ajal ning kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmine: soovitatav üksikannus on 10 mg, annustamist korratakse kuni 3 korda ööpäevas.
Swedish: - Gastrointestinal blödning, mekanisk obstruktion eller gastrointestinal perforation där stimulering av gastrointestinal motilitet utgör en risk - Bekräftad eller misstänkt feokromocytom, på grund av risken för svåra hypertoniepisoder - Tidigare tardiv dyskinesi orsakad av neuroleptika eller metoklopramid - Epilepsi (ökad anfallsfrekvens och intensitet) - Parkinsons sjukdom - Kombination med levodopa eller dopaminagonister (se avsnitt 4.5) - Tidigare känd methemoglobinemi orsakad av metoklopramid eller NADH cytokrom-b5 brist - Användning hos barn yngre än ett år, på grund av ökad risk för extrapyramidala störningar (se avsnitt 4.4)
Estonian: Kõik ravimvormid - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - Seedetrakti verejooks, mehhaaniline obstruktsioons või seedetrakti perforatsioon, mille korral gastrointestinaalse motiilsuse stimuleerimine võib olla ohtlik - Kinnitatud või kahtlustatav feokromotsütoom, raske hüpertensiooni episoodide riski tõttu - Neuroleptikumide või metoklopramiidi kasutamisel tekkinud tardiivne düskineesia anamneesis - Epilepsia (suurendab kriiside sagedust ja intensiivsust) - Parkinsoni tõbi - Kombinatsioon levodopaga või dopaminergiliste agonistidega (vt lõik 4.5) - Teadaolev methemoglobineemia anamneesis, mis oli seotud metoklopramiidi kasutamisega või
Swedish: Om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Primperan.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne kui kasutate {Väljamõeldud nimetus}.
Swedish: <Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering > <Denna beredning är inte lämplig för administrering>
Estonian: <Manustamiseks võivad paremini sobida teised ravimvormid/tugevused> <See ravimvorm ei sobi manustamiseks>
Swedish: Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kan förekomma hos barn och ungdomar.
Estonian: Lastel ja noortel täiskasvanutel võivad tekkida kontrollimatud lihasliigutused (ekstrapüramidaalsed häired).
Swedish: Dystoni, dyskinesi, sänkt medvetandegrad
Estonian: Düstoonia, düskineesia, teadvustaseme langus
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner För samtliga administrationsvägar
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kõik manustamisteed
Swedish: Behandlingen bör inte överstiga 48 timmar för behandling av illamående och kräkningar som har uppstått efter operation.
Estonian: Operatsioonijärgselt tekkinud iivelduse ja oksendamise ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Primperan Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui te kasutate {Väljamõeldud nimetus} rohkem kui ette nähtud Pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) dåsighet.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) • uimane olek.
Swedish: Extrapyramidala störningar, dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer samt hjärtoch andningsstillestånd kan inträffa.
Estonian: Võivad tekkida ekstrapüramidaalsed häired, uimasus, teadvustaseme langus, segasus, hallutsinatsioonid, südame- ja hingamisseiskus.
Swedish: Metoklopramid kan ha en additiv effekt till andra neuroleptika med avseende på extrapyramidala störningar.
Estonian: Metoklopramiidil ja teistel neuroleptikumidel on aditiivne toime ekstrapüramidaalsete häirete tekkimisel.
Swedish: För att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation rekommenderas en engångsdos på 10 mg.
Estonian: Pärast operatsiooni tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmine: soovitatav on üksikannus 10 mg.
Swedish: Andra läkemedel och Primperan För samtliga administreringsvägar
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus} Kõik manustamisteed
Swedish: Metoklopramid kan användas i kombination med orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän.
Estonian: Metoklopramiidi võib kasutada koos suukaudsete valuvaigistitega, et parandada valuvaigisti imendumist ägeda migreeni korral.
Swedish: <Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna/dessa population(er)> <Denna beredning är inte lämplig för administrering till denna/dessa population(er)>
Estonian: <Sellele/nendele patsiendirühma(de)le sobivad manustamiseks paremini teised ravimvormid/tugevused> <See ravimvorm ei sobi manustamiseks selles/nendes patsiendirühma(de)s>
Swedish: Utsättning av metoklopramid hos ammande kvinnor bör övervägas.
Estonian: Last rinnaga toitvate naiste puhul tuleb kaaluda metoklopramiidravi lõpetamist.
Swedish: Hjärtstillestånd, som inträffar strax efter injektion, och kan vara en följd av en bradykardi (se avsnitt 4.4); atrioventrikulär block, sinusarrest särskilt vid intravenös administrering, EKG QT-förlängning, Torsade de Pointes
Estonian: Südameseiskus, mis tekib peagi pärast süsteravimi kasutamist ning millele eelneb bradükardia (vt lõik 4.4); atrioventrikulaarne blokaad, siinusseiskus eeskätt intravenoosse ravimvormi kasutamisel;
Swedish: Du kan känna dig dåsig, yr eller ha ofrivilliga rörelser (kramp, ryckningar) och onormal muskelspänning som orsakar snedvridning av kroppen efter att ha tagit Primperan.
Estonian: Pärast {Väljamõeldud nimetus} võtmist võite tunda uimasust või pearinglust, teil võivad tekkida tahtele allumatud tõmblused, tõmblevad või väänlevad liigutused ja ebanormaalne lihastoonus, mis põhjustab keha ebaloomulikku asendit.
Swedish: Den maximala dosen under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Maksimaalne annus 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Doseringstabell
Estonian: • krambiseisund
Swedish: Den maximala behandlingstiden är 5 dagar för förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling.
Estonian: Maksimaalne ravi kestus keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks on 5 ööpäeva.
Swedish: Hjärtproblem
Estonian: Südame häired
Swedish: På grund av den prokinetiska effekten av metoklopramid kan absorptionen av vissa läkemedel påverkas.
Estonian: Kombinatsioonid, mille kasutamisel tuleb olla ettevaatlik Metoklopramiidi prokineetiline toime muudab teatud ravimite imendumiskiirust.
Swedish: Rektal användning
Estonian: Rektaalne manustamine
Swedish: Symptomen vid Parkinsons sjukdom kan också förvärras av metoklopramid.
Estonian: Metoklopramiid võib ägestada ka Parkinsoni tõve sümptomeid.
Swedish: Samtliga administreringsvägar
Estonian: Kõik manustamisteed
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Estonian: • teadvustaseme langus
Swedish: Metoklopramidbehandlingen ska omedelbart sättas ut vid extrapyramidala symptom.
Estonian: Ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimisel tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõpetada.
Swedish: Maximal dos under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Maksimaalne annus iga 24 tunni jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg kehakaalu kohta.
Swedish: Samtliga administreringsvägar med undantag för depotberedningar
Estonian: Kõik manustamisteed, välja arvatud toimeainet prolongeeritult vabastavad preparaadid
Swedish: Ytterligare lämplig information om dosanpassning bör införas i produktresumén beroende på styrkan av beredningarna
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttele lisatakse täiendav asjakohane teave annustamise kohandamise kohta vastavalt ravimvormide tugevustele
Swedish: Styrka 15 mg
Estonian: 30 mg tugevus
Swedish: Pediatrisk population Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ.
Estonian: Lapsed {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud lastel (1…18-aastased): - keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks teise rea valikuna.
Swedish: - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling
Estonian: - kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks.
Swedish: Följande reaktioner, ibland associerade, förekommer oftare när höga doser används: - Extrapyramidala symptom: akut dystoni och dyskinesi, parkinsonism, akatisi, även efter administrering av en enda dos av läkemedlet, särskilt hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.4)
Estonian: Järgnevad reaktsioonid, mida mõnikord esineb, tekivad sagedamini suurte annuste kasutamisel: - Ekstrapüramidaalsed sümptomid: akuutne düstoonia ja düskineesia, parkinsoni sündroom,
Swedish: Hypersensitivitet
Estonian: Hüpotensioon,
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger per dag, genom munnen (oral administrering).
Estonian: Soovitatav annus on 0,1 kuni 0,15 mg/kg kehakaalu kohta, annustamist korratakse kuni 3 korda ööpäevas, võetuna suukaudselt (suukaudne manustamistee).
Swedish: Den rekommenderade engångsdosen är 15 mg, vilken kan upprepas upp till 2 gånger dagligen.
Estonian: Soovitatav üksikannus on 15 mg, annustamist korratakse kuni kaks korda ööpäevas.
Swedish: För beredningar som kan användas för att administrera en 5 mg dos Tabletter/kapslar/granulat är inte lämpliga för användning hos barn som väger mindre än 30 kg. Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna population
Estonian: Ravimvormid, mille kasutamisel on võimalik manustada 5 mg annust Tabletid / kapslid / graanulid ei sobi kasutamiseks lastele kehakaaluga alla 30 kg. Sellele patsiendirühmale võivad paremini sobida teised ravimvormid /tugevused.
Swedish: Metoklopramid har varit godkänt i Europeiska unionen sedan 1960-talet och godkännanden för försäljning finns för närvarande i alla medlemsstater samt i Island och Norge.
Estonian: Metoklopramiid on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 1960. aastatest ja müügiload on praegu kõikides liikmesriikides ning Norras ja Islandil.
Swedish: Därför skulle en dosreducering på 75 procent behövas.
Estonian: Seetõttu on vajalik annuse vähendamine 75% võrra.
Swedish: Hämtad från http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Estonian: Allikas: http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Article_45_worksharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Swedish: Kombinationsläkemedel är också godkända, men detta förfarande var inriktat på att bedöma monokomponentläkemedlen.
Estonian: Samuti on heaks kiidetud kombineeritud ravimid, kuid see menetlus keskendus ühekomponendiliste ravimite hindamisele.
Swedish: Granskningen av Lee et al. ger en fullständig översikt över beläggen för effekt vid diabetisk gastropares.
Estonian: Lee et al. annavad täieliku ülevaate tõenditest efektiivsuse kohta diabeetilise gastropareesi korral.
Swedish: Den franska behöriga myndigheten fann det särskilt viktigt att behandlingsindikationerna och säkerhetsinformationen överensstämmer mellan medlemsstaterna.
Estonian: Prantsusmaa pädev asutus pidas eriti oluliseks terapeutiliste näidustuste ja ohutusteabe ühtlustamist liikmesriikides.
Swedish: De godkända indikationerna skiljer sig åt mellan de berörda läkemedlen men kan i stort sett ordnas på följande sätt:
Estonian: Asjaomaste ravimite heakskiidetud näidustused on erinevad, kuid neid saab üldjoontes rühmitada järgmiselt:
Swedish: • Kommittén övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för metoklopramidinnehållande läkemedel.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt metoklopramiidi sisaldavate ravimite kohta;
Swedish: Även om allvarliga kardiovaskulära reaktioner har rapporterats med metoklopramid (främst i samband med intravenös administrering), så har inga nya signifikanta signaler identifierats.
Estonian: Kuigi metoklopramiidiga on teatatud rasketest kardiovaskulaarsetest reaktsioonidest (peamiselt seoses intravenoosse manustamisega), ei ole olulisi uusi signaale tuvastatud.
Swedish: Därför ska användningen av metoklopramid reserveras för tillfällen där alternativa behandlingar inte har varit effektiva eller inte kan administreras.
Estonian: Seetõttu tuleb metoklopramiidi kasutamine jätta olukordade jaoks, kui alternatiivsed ravimid ei ole olnud efektiivsed või neid ei saa manustada.
Swedish: Fastställd njursvikt definieras som ClCr < 15 ml/min, och därför bör denna gräns tas med i alla doseringsrekommendationer.
Estonian: Kindlakstehtud neerupuudulikkus on määratletud kui ClCr ≤ 15 ml/min ja see piirväärtus peab sisalduma kõigis annustamissoovitustes.
Swedish: Även om den kliniska betydelsen är oklar bör patienter övervakas avseende biverkningar.
Estonian: Kuigi kliiniline tähtsus ei ole selge, tuleb patsiente kõrvaltoimete suhtes jälgida.