FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding Women receiving Myocet liposomal should not breastfeed.
Romanian: Alăptarea Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
English: 3.1 Preparation of Myocet liposomal
Romanian: 3.1 Prepararea Myocet liposomal
English: Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea cu 100% din doză
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Romanian: RECOMANDĂRI PENTRU MANIPULAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ Trebuie aplicate procedurile uzuale pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citotoxice, adică:
English: • Women having Myocet liposomal should not breast-feed.
Romanian: • Femeile la care se administrează Myocet liposomal nu trebuie să alăpteze.
English: Myocet liposomal must be reconstituted and further diluted prior to administration.
Romanian: Myocet liposomal trebuie reconstituit şi apoi diluat înainte de administrare.
English: Note that Myocet liposomal may be administered through a central or peripheral vein.
Romanian: Myocet liposomal poate fi administrat la nivelul unei vene centrale sau periferice.
English: 1 Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Romanian: 1 Eritem, ulcere indolore, sau dureri uşoare.
English: Inject into the buffer vial to adjust the Ph of liposomes.
Romanian: Injectaţi aspiratul în flaconul de soluţie tampon pentru ajustarea pH-ului lipozomilor.
English: The peak levels of doxorubicinol occur in the plasma later with Myocet liposomal than with conventional doxorubicin.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de doxorubicinol sunt atinse mai târziu în cazul Myocet liposomal comparativ cu doxorubicina convenţională.
English: Dox 60/CPA mg/m2) (n=155)
Romanian: Dox 60/CFA mg/m2) (n=155)
English: In a phase III study in combination with cyclophosphamide (CPA) comparing Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) versus doxorubicin (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2), 6% versus 21% of patients, respectively, developed a significant decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF).
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, în asociere cu ciclofosfamida (CFA), care a comparat Myocet liposomal (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) cu doxorubicină (60 mg/m2) + CFA (600 mg/m2), 6% faţă de, respectiv, 21% dintre paciente, au prezentat o scădere semnificativă a fracţiei de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS).
English: Myocet liposomal is supplied as a three-vial system: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomes, and (3) buffer.
Romanian: Myocet liposomal este furnizat sub forma unui set de trei flacoane: (1) clorhidrat de doxorubicină, (2)
English: Reported symptoms have included flushing, dyspnoea, fever, facial swelling, headache, back pain, chills, tightness in the chest and throat, and/or hypotension.
Romanian: Simptomele raportate au inclus bufeuri, dispnee, febră, edem facial, cefalee, dureri lombare, frisoane, senzaţie de constricţie toracică şi faringiană şi/sau hipotensiune arterială.
English: • a change in how you walk, speech problems
Romanian: • modificări ale mersului, tulburări de vorbire
English: None
Romanian: Fără
English: For intravenous use after reconstitution and dilution.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire şi diluare.
English: Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Romanian: Flacoane tubulare din sticlă flint de tip I, prevăzute cu dopuri siliconate de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare verde, conţinând nu mai puţin de 1,9 ml de lipozomi.
English: Neutropenic sepsis
Romanian: Stare septică neutropenică
English: • feeling thirsty, pain or swelling of your food pipe
Romanian: • senzaţie de sete, de durere sau inflamaţia esofagului
English: Injection site infection
Romanian: Infecţie la nivelul locului de injectare
English: • swollen or flushed face
Romanian: • umflarea sau înroşirea feţei
English: • liver function tests abnormal
Romanian: • valori anormale ale analizelor funcţiei ficatului
English: • change in how often you pass water (urine), pain on passing water or blood in your urine
Romanian: • modificări ale frecvenţei de urinare, durere la urinare sau sânge în urină.
English: 50% dose reduction
Romanian: Reducerea dozei cu 50%
English: Myocet liposomal contains sodium
Romanian: Myocet liposomal conţine sodiu
English: • feeling agitated, feeling sleepy
Romanian: • stare de agitaţie, stare de somnolenţă
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Romanian: După reconstituire, produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v) sau cu soluţie injectabilă de glucoză 5% (m/v), până la obţinerea unui volum final cuprins între 40 şi 120 ml, astfel încât să se obţină o concentraţie finală de doxorubicină cuprinsă între 0,4 mg/ml şi 1,2 mg/ml.
English: Increased hepatic transaminases
Romanian: Tulburări hepatobiliare Concentraţii crescute ale transaminazelor hepatice
English: Verify the temperature set point by checking the thermometer(s) on each heat block insert.
Romanian: Verificaţi temperatura fixată cu termometrul(ele) la nivelul fiecărei unităţi a încălzitorului.
English: • feeling breathless or a tight chest or throat
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer sau senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau al gâtului
English: Wait until ANC 1500 and/or platelets 100,000 or more then redose at 50% dose reduction
Romanian: Aşteptaţi până la un NAN de 1500 şi/sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 50%
English: Myocet liposomal, in combination with cyclophosphamide, is indicated for the first line treatment of metastatic breast cancer in adult women.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Myocet liposomal, în asociere cu ciclofosfamida, este indicat ca terapie de primă linie în neoplasmul mamar metastazat, la femei adulte.
English: Increased alkaline phosphatase
Romanian: Concentraţii crescute ale fosfatazei alcaline
English: This is because Myocet liposomal can damage your skin.
Romanian: Procedaţi astfel deoarece Myocet liposomal poate cauza leziuni la nivelul pielii.
English: Then the drip will be started in another vein.
Romanian: După aceea perfuzia se va relua la nivelul altei vene.
English: • Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Romanian: • Încălziţi flaconul de soluţie reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB3 Dri Block, cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând (75°C-76°C) timp de 10 minute (a nu se depăşi 15 minute).
English: After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Romanian: După reconstituire, produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (m/v) sau cu soluţie injectabilă de glucoză 5% (m/v) până la obţinerea unui volum final cuprins între 40 şi 120 ml pentru 50 mg de Myocet liposomal reconstituit, astfel încât să se obţină o concentraţie finală de doxorubicină cuprinsă între 0,4 mg/ml şi 1,2 mg/ml.
English: Bilirubin > ULN but < 50 μmol/l
Romanian: Bilirubinemia > LSVN dar < 50 μmol/l
English: Vial 2 - liposomes phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Romanian: Flacon 2 - lipozomi fosfatidil colină, colesterol, acid citric, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile Flacon 3 - soluţie tampon carbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile
English: 2 Painful erythema, oedema or ulcers but can eat.
Romanian: 2 Eritem, edem sau ulcere dureroase, dar pacienta se poate alimenta.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before having Myocet liposomal.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 25%
English: Radiation therapy
Romanian: Terapia de iradiere
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Romanian: O metaanaliză a demonstrat o frecvenţă de apariţie statistic semnificativ mai scăzută a senzaţiei de greaţă/vărsături de grad ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) şi diaree de grad ≥ 3(RR = 0,33, p = 0,03) la pacientele tratate cu Myocet liposomal în comparaţie cu doxorubicina convenţională.
English: • difficulty breathing, chest pains
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, dureri toracice
English: The active substance in Myocet liposomal is doxorubicin HCl.
Romanian: Substanţa activă din Myocet liposomal este clorhidratul de doxorubicină.
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Romanian: O metaanaliză a arătat o reducere statistic semnificativă a frecvenţei de apariţie a neutropeniei de gradul 4 (RR = 0,82, p=0,005) la pacientele tratate cu Myocet liposomal în comparaţie cu doxorubicina convenţională.
English: RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
Romanian: RECOMANDĂRI DE PREPARARE
English: Talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Romanian: adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra Myocet liposomal.
English: Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Romanian: Pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă
English: Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
Romanian: Pe tot parcursul manipulării Myocet liposomal, trebuie strict respectate condiţiile de asepsie, deoarece acesta nu conţine conservanţi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BUFFER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
English: This corresponds to 50 mg doxorubicin hydrochloride.
Romanian: Aceasta corespunde la clorhidrat de doxorubicină 50 mg.
English: Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
Romanian: Flacoane de sticlă, prevăzute cu dopuri siliconate de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare albastră, conţinând nu mai puţin de 3 ml de soluţie tampon.
English: Consider a 25% dose reduction
Romanian: Eventual reducerea dozei cu 25%
English: Carton contents:
Romanian: Cutia conţine:
English: Myocet liposomal may cause some side effects that are related to how fast the drip is given.
Romanian: Myocet liposomal poate cauza anumite reacţii adverse care sunt legate de viteza de administrare a perfuziei.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: What you need to know before you are given Myocet liposomal Do not have Myocet liposomal:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Myocet liposomal Cum se administrează Myocet liposomal
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Romanian: Myocet liposomal este disponibil sub formă de cutii care conţin 1 set sau 2 seturi ale celor trei componente.
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Romanian: Soluţia de Myocet liposomal rezultată după reconstituire conţine 50 mg clorhidrat de doxorubicină /25 ml dispersie lipozomală (2 mg/ml).
English: Myocet liposomal doxorubicin HCl IV use
Romanian: Myocet liposomal Doxorubicină HCl i.v.
English: Bilirubin < ULN and raised AST
Romanian: Bilirubinemia < LSVN şi AST crescut
English: Stomatitis/mucositis
Romanian: Stomatită/mucozită
English: Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I, prevăzute cu dopuri din cauciuc butilic de culoare gri şi capse din aluminiu de culoare portocalie, conţinând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată.
English: Epi/CPA mg/m2) (n=80)
Romanian: Epi/CFA mg/m2) (n=80)
English: In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, care a comparat monoterapia cu Myocet liposomal (75 mg/m2) cu monoterapia cu doxorubicină (75 mg/m2), 12% faţă de, respectiv, 27% dintre paciente au prezentat o scădere semnificativă a FEVS.
English: If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Romanian: Dacă utilizaţi o baie de apă, încălziţi flaconul de clorhidrat de doxorubicină, cu termometrul indicând temperatura de 55°C-60°C timp de 10 minute (a nu se depăşi 15 minute).
English: Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Romanian: Myocet liposomal constă dintr-o pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: Step 5.
Romanian: Etapa 5.
English: Step 1.
Romanian: Etapa 1.
English: The importance of apparent differences in tissue distribution between Myocet liposomal and conventional doxorubicin has not been elucidated with respect to long-term antitumour efficacy.
Romanian: În ceea ce priveşte eficacitatea antitumorală pe termen lung, importanţa diferenţelor aparente în distribuţia tisulară dintre Myocet liposomal şi doxorubicina convenţională nu a fost stabilită.
English: - The active substance is liposome-encapsulated doxorubicin.
Romanian: Substanţa activă este doxorubicina încapsulată în lipozomi.
English: Myocet liposomal liposomes
Romanian: Myocet liposomal.
English: Asthenia/Fatigue
Romanian: Astenie/Fatigabilitate
English: Adjust Ph of liposomes
Romanian: Ajustarea pH-ului lipozomilor
English: Nadir ANC (cells/µl)
Romanian: NAN (celule/µl)
English: • low blood pressure, feeling unwell
Romanian: • tensiune arterială scăzută, stare generală de rău
English: Gastroinstestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-instestinale
English: • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial.
Romanian: • Utilizând o seringă, aspiraţi tot conţinutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de soluţie tampon.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: Liposomal doxorubicin hydrochloride
Romanian: Clorhidrat de doxorubicină lipozomală
English: • muscle aches, back pain, headache
Romanian: • dureri musculare, dureri de spate, durere de cap
English: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared with conventional doxorubicin + CPA (at the same doses) and Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) was compared to epirubicin + CPA (at the same doses).
Romanian: CFA (în aceleaşi doze), iar Myocet liposomal (75 mg/m2) + CFA (600 mg/m2) a fost comparat cu epirubicină + CFA (în aceleaşi doze).
English: Myocet liposomal/CP A
Romanian: Myocet liposomial /CFA
English: • The Techne DB-3 Dri Block Heater is fully validated for use in the constitution of Myocet liposomal.
Romanian: • Încălzitorul Techne DB-3 Dri Block este complet validat pentru a fi utilizat pentru prepararea
English: • Remove the carton of constituents from the refrigerator.
Romanian: • Scoateţi din frigider cutia cu componente.
English: Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
Romanian: Doxorubicină încapsulată în lipozomi corespunzând la 50 mg clorhidrat de doxorubicină
English: Step 4.
Romanian: Etapa 4.
English: Step 2.
Romanian: Etapa 2.
English: Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression.
Romanian: Mielosupresie Tratamentul cu Myocet liposomal determină apariţia mielosupresiei.
English: Reconstitute doxorubicin HCl
Romanian: Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină
English: Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion.
Romanian: După reconstituire, dispersia lipozomală pentru perfuzie conţinând doxorubicină încapsulată în lipozomi, trebuie să aibă un aspect omogen, opac, de culoare roşu-portocaliu.
English: Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Romanian: Myocet liposomal 50 mg pulbere, dispersie şi solvent pentru concentrat pentru dispersie perfuzabilă
English: • Shake well.
Romanian: • Agitaţi bine.
English: Vial 3 - buffer
Romanian: Flacon 3 - soluţie tampon
English: • nose bleeds, hot flushes
Romanian: • sângerare din nas, bufeuri
English: Add Ph-adjusted liposomes to doxorubicin
Romanian: Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină
English: • citric acid
Romanian: Colesterol Acid citric Hidroxid de sodiu
English: 3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
Romanian: 3 Eritem, edem sau ulcere dureroase, pacienta neputându-se alimenta.
English: Vial 2 - liposomes
Romanian: Flacon 2 - lipozomi
English: Step 3.
Romanian: Etapa 3.
English: Myocet liposomal buffer
Romanian: Myocet liposomal soluţie tampon
English: Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Complex de citrat de doxorubicină încapsulată în lipozomi, echivalentul a 50 mg clorhidrat de doxorubicină (HCl).
English: Myocet liposomal has been reported to cause dizziness.
Romanian: S-a raportat că Myocet liposomal provoacă ameţeli.
English: Neutropenic fever
Romanian: Infecţii şi infestări Febră neutropenică
English: Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl
Romanian: Myocet liposomal 50 mg concentrat pentru dispersie perfuzabilă
English: Abbreviations: PFS, progression-free survival; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relative Risk, comparator taken as reference; Risk Ratio, Myocet liposomal taken as reference a
Romanian: Abrevieri: SFP, supravieţuirea fără progresie; Dox, doxorubicină;
English: Vial 3 - buffer sodium carbonate, water for injections
Romanian: Carbonat de sodiu Apă pentru preparate injectabile
English: Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
Romanian: Aşteptaţi până la un NAN de peste 1500 şi/sau trombocite peste 100000, apoi reîncepeţi administrarea reducând doza cu 25%
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion.
Romanian: Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină este o pulbere liofilizată de culoare roşie Flacon 2 - lipozomi este o dispersie omogenă şi opacă, de culoare alb până la alb-gălbui Flacon 3 - soluţie tampon este o soluţie limpede, incoloră
English: • skin rash and nail problems.
Romanian: • erupţie pe piele şi afecţiuni ale unghiilor.
English: In a third trial, Myocet liposomal (75 mg/m2) monotherapy was compared with conventional doxorubicin monotherapy (at the same dose).
Romanian: (75 mg/m2) a fost comparată cu monoterapia cu doxorubicină convenţională (în aceleaşi doze).
English: Vial 1 - doxorubicin HCl
Romanian: Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină
English: • swollen, red and blistering skin around where the drip was given
Romanian: • umflarea, înroşirea pielii şi apariţia de vezicule la locul perfuziei
English: Dry skin
Romanian: Uscăciune a pielii
English: Nausea/vomiting
Romanian: Greaţă/vărsături
English: Interactions with doxorubicin have also been reported for streptozocin,
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni între doxorubicină şi streptozocină, fenobarbital, fenitoină şi warfarină.
English: Increased serum bilirubin
Romanian: Bilirubinemie ridicată
English: Grade
Romanian: Prurit
English: Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Myocet liposomal trebuie efectuată o monitorizare hematologică atentă (inclusiv număr de leucocite şi număr de trombocite, şi hemoglobină).
English: Hypotension
Romanian: Hemoptizie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents)
Romanian: Cutie (2 seturi cu 3 componente)
English: How to store Myocet liposomal
Romanian: Cum se păstrează Myocet liposomal
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Romanian: (utilizat împreună cu cutia a 2 seturi cu 3 componente)
English: Preparation of Myocet liposomal
Romanian: Prepararea Myocet liposomal
English: Arrhythmia
Romanian: Pancitopenie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
Romanian: Cutie (1 set cu 3 componente)
English: Vial 1- doxorubicin HCl lactose
Romanian: Doxorubicină HCl lipozomală i.v.
English: Dizziness
Romanian: Esofagită
English: Tumour response rate 43% 43% 46% 39% 26% 26% Relative Risk (95% C.I.)
Romanian: Rata de răspuns tumoral Riscul relativ (IÎ 95%)
English: Thrombocytopenia
Romanian: MICI LIPOZOMI
English: Nail disorder
Romanian: Tulburări de mers
English: None 2 1000 - Less than 1500 50,000 - Less than 75,000 None 25,000 - Less than 50,000 Wait until ANC 1500 or
Romanian: 2 1000 - Sub 1500
English: • sodium carbonate
Romanian: Fosfatidilcolină
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Flacon 1 - clorhidrat de doxorubicină Lactoză
English: Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Romanian: Se aşteaptă o săptămână şi dacă simptomele se ameliorează se reîncepe administrarea reducând doza cu 50% Pentru reducerea dozei de Myocet liposomal din cauza insuficienţei hepatice, vezi pct. 4.2.
English: Date of latest renewal: 11 January 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11 ianuarie 2019
English: 1) Read this before you start
Romanian: 1) Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi