FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Dutch: Adempas 2 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg riociguat.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Dutch: Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1,5 mg riociguat.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Dutch: Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten
English: Respiratory tract bleeding
Dutch: Bloedingen van de luchtwegen
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Dutch: Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten
English: you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs.
Dutch: Dit kan worden veroorzaakt door ophoping van vocht in de longen.
English: Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Dutch: Gelijktijdig gebruik met sterke CYP- en P-gp-/BCRP-remmers van meerdere routes
English: Due to the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants Adempas should not be used during breast-feeding.
Dutch: Adempas mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Dutch: Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg riociguat.
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet van 2,5 mg bevat 35,8 mg lactose (als monohydraat).
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Dutch: Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten
English: Antifungals
Dutch: Antischimmelmiddelen
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Dutch: Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten Adempas 1 mg filmomhulde tabletten Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten Adempas 2 mg filmomhulde tabletten Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten
English: Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Adempas 2 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet van 2 mg bevat 36,3 mg lactose (als monohydraat),
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Dutch: Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten Adempas 1 mg filmomhulde tabletten Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten Adempas 2 mg filmomhulde tabletten Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten riociguat
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet van 0,5 mg bevat 37,8 mg lactose (als monohydraat),
English: • certain types of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Dutch: • Bepaalde vormen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) Bij PAH zijn de wanden van de bloedvaten van de longen verdikt en de vaten vernauwd.
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Adempas 1 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet van 1 mg bevat 37,2 mg lactose (als monohydraat),
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Dutch: Adempas 2,5 mg - verpakking van 294 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/020
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet van 1,5 mg bevat 36,8 mg lactose (als monohydraat),
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Dutch: Adempas 1 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/907/004
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Dutch: • 0,5 mg tablet: witte, ronde, biconvexe tabletten van 6 mm met op de ene kant het Bayer-kruis en op de andere kant ‘0,5' en een ‘R'.
English: Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Dutch: PVR-uitgangswaarde (dyn·s·cm-5) [SD]
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Dutch: Adempas 2 mg - verpakking van 90 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/012
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Dutch: Adempas 1 mg - verpakking van 90 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/006
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Dutch: Adempas 2 mg - verpakking van 84 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/011
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Dutch: Adempas 1 mg - verpakking van 294 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/017
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Dutch: Adempas 0,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/907/001
English: Dysphagia,
Dutch: Nierinsufficiëntie
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Dutch: Adempas 1,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/907/007
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Dutch: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
English: In elderly patients (65 years or older) there is a higher risk of hypotension and therefore particular care should be exercised during individual dose titration (see section 5.2).
Dutch: Bij oudere patiënten (65 jaar of ouder) is het risico op hypotensie hoger.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Dutch: Adempas 2,5 mg - verpakking van 84 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/014
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Dutch: Adempas 2,5 mg - verpakking van 42 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/013
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Dutch: • 1,5 mg tablet: oranjegele, ronde, biconvexe tabletten van 6 mm met op de ene kant het Bayerkruis en op de andere kant ‘1,5' en een ‘R'.
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Dutch: Adempas 2,5 mg - verpakking van 90 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/015
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Dutch: Adempas 2 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/907/0010
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Dutch: Adempas 1 mg - verpakking van 84 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/005
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Dutch: Adempas 1,5 mg - verpakking van 42 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/007
English: Elderly
Dutch: MedDRA
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Dutch: Adempas 1,5 mg - verpakking van 90 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/009
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Dutch: Adempas 2,5 mg filmomhulde tabletten EU/1/13/907/0013
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Dutch: Adempas 1,5 mg - verpakking van 84 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/008
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Dutch: Adempas 0,5 mg - verpakking van 84 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/002
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Dutch: Adempas 2 mg - verpakking van 294 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/019
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Dutch: Adempas 0,5 mg - verpakking van 90 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/003
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Dutch: • 2,5 mg tablet: oranjerode, ronde, biconvexe tabletten van 6 mm met op de ene kant het Bayerkruis en op de andere kant ‘2,5' en een ‘R'.
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Dutch: Adempas 0,5 mg - verpakking van 42 filmomhulde tabletten - EU/1/13/907/001
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Dutch: • 2 mg tablet: lichtoranje, ronde, biconvexe tabletten van 6 mm met op de ene kant het Bayerkruis en op de andere kant ‘2' en een ‘R'.
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Dutch: • 1 mg tablet: lichtgele, ronde, biconvexe tabletten van 6 mm met op de ene kant het Bayer-kruis en op de andere kant ‘1' en een ‘R'.
English: Improved
Dutch: Misselijkheid
English: In some PAH patients, an adequate response on the 6-minute walk distance (6MWD) may be reached at a dose of 1.5 mg three times a day (see section 5.1).
Dutch: Indien de systolische bloeddruk ≥ 95 mm Hg is en de patiënt geen klachten of symptomen van hypotensie heeft, dient de dosis om de twee weken, in stappen van 0,5 mg driemaal daags, te worden verhoogd tot maximaal driemaal daags 2,5 mg. Bij sommige patiënten met PAH kan een adequate respons op de zes-minuten-loopafstand (6MWD) worden bereikt bij een dosis van driemaal daags 1,5 mg (zie rubriek 5.1).
English: If you have severe liver problems (Child Pugh C), do not take Adempas.
Dutch: Neem Adempas niet in als u een ernstige leveraandoening heeft (Child-Pugh C).
English: Stable
Dutch: Braken
English: Strength Pharmaceutical form
Dutch: Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Dutch: Sachet (PET/alu/LDPE)
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Dutch: 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: 12 sachets Honey: Zero days
Dutch: 12 sachets
English: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
Dutch: 1 fles mg/75 mg
English: • are a young adult.
Dutch: • een jongvolwassene bent.
English: You may be more likely to think like this if you:
Dutch: U zult grotere kans maken op dit soort gedachten als u:
English: • tinnitus (hearing sound in the ear when there is no external sound);
Dutch: • tinnitus (waarnemen van een geluid in het oor terwijl er geen extern geluid is)
English: 3 See section 4.4.
Dutch: 3 Zie rubriek 4.4.
English: • are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Dutch: • op dit moment wordt behandeld met een ander geneesmiddel dat leverschade kan veroorzaken
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation;
Dutch: • problemen met het krijgen van een erectie, veranderingen in ejaculatie
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Dutch: • eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of om uzelf letsel toe te brengen
English: 7 Not statistically significantly different from placebo.
Dutch: 7 Niet statistisch significant verschillend van placebo.
English: • fast and/or irregular heart beat;
Dutch: • versnelde en/of onregelmatige hartslag
English: • have had mania;
Dutch: • een manie heeft gehad
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Dutch: Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken)
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Dutch: Abnormaal gevoel Koud aanvoelen Dorst
English: • falls (mostly in elderly people), fatigue;
Dutch: • vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid
English: • are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections.
Dutch: • U gebruikt fluvoxamine, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie, ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden bij de behandeling van enkele infecties.
English: Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Zentiva for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Dutch: Ondanks dit kan uw arts Duloxetine Zentiva voor patiënten jonger dan 18 jaar voorschrijven omdat hij/zij beslist dat het in hun eigen belang is.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Dutch: Geschatte frequenties: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
English: • have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Dutch: • oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog)
English: Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Dutch: Slechts een klein deel van de patiënten opgenomen in klinische kernonderzoeken had ernstige depressie (baseline HAM-D > 25).
English: Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Duloxetine dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
English: • increased pressure in the eye (glaucoma);
Dutch: • verhoogde druk in de ogen (glaucoom)
English: • have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘);
Dutch: • een voorgeschiedenis van bloedstollingstoornissen heeft (neiging om bloeduitstortingen te krijgen), met name als u zwanger bent (zie “Zwangerschap en borstvoeding”)
English: Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Dutch: Andere psychiatrische stoornissen waarvoor duloxetine wordt voorgeschreven kunnen ook geassocieerd zijn met een verhoogd risico op suïcide gerelateerde voorvallen.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of bedien geen machines tot u weet welk effect Duloxetine Zentiva op u heeft.
English: To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.
Dutch: Om u eraan te herinneren dat u Duloxetine Zentiva moet innemen, kan het helpen om het middel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of duloxetine in this age group have not yet been demonstrated.
Dutch: Tevens zijn de effecten op de lange termijn van duloxetine met betrekking tot groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Dutch: Deze geneesmiddelen vergroten het risico van bijwerkingen; als u een ongewoon verschijnsel bij uzelf constateert bij het gebruik van een van deze geneesmiddelen samen met Duloxetine Zentiva, dan moet u uw arts raadplegen.
English: • generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness);
Dutch: • Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of nervositeit)
English: Therefore, in patients with known hypertension and/or other cardiac disease, blood pressure monitoring is recommended, especially during the first month of treatment.
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met bekende hypertensie en/of andere hartziekte geëigende bewaking van de bloeddruk aanbevolen, vooral gedurende de eerste maand van de behandeling.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in Module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
English: Population pharmacokinetic analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Dutch: Uit farmacokinetische populatieanalyses is gebleken dat rokers bijna 50 % lagere plasmaspiegels van duloxetine hebben dan niet-rokers.
English: • If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy there is an increased risk of excessive vaginal bleeding shortly after birth, especially if you have a history of bleeding disorders.
Dutch: • Als u Duloxetine Zentiva gebruikt tegen het einde van uw zwangerschap, is er een verhoogd risico op overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte, met name als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen.
English: • depression;
Dutch: • Depressie
English: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Dutch: Hoewel er farmacokinetische verschillen zijn vastgesteld tussen jongere en oudere vrouwen (≥ 65 jaar) (AUC neemt toe met ongeveer 25 % en de halfwaardetijd is ongeveer 25 % langer bij ouderen) zijn deze verschillen niet groot genoeg om aanpassingen van de dosis te rechtvaardigen.
English: Anticoagulants and antiplatelet agents
Dutch: Anticoagulantia en antiplatelet middelen
English: Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Duloxetine Zentiva zoals die aan u is voorgeschreven.
English: Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van Duloxetine Zentiva stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
English: Antacids and H2 antagonists
Dutch: Antacida en H2-antagonisten
English: • Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Dutch: • Orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers: Geneesmiddelen die het bloed dunner maken of voorkómen dat het bloed klontert.
English: • lack of appetite;
Dutch: • vermindering van eetlust
English: • headache, feeling sleepy;
Dutch: • hoofdpijn, zich slaperig voelen
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Zentiva.
Dutch: • Licht uw arts in als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden, terwijl u Duloxetine Zentiva gebruikt.
English: Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Dutch: Contactdermatitis Koud zweet Fotosensitiviteitsreacties
English: restless legs syndrome, poor sleep quality;
Dutch: Dyskinesie Restless legs syndroom Slechte kwaliteit van slaap
English: Duloxetine was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
Dutch: Duloxetine werd onderzocht in een klinisch programma met 3.158 patiënten (blootstelling van 1.285 patiëntjaren) die beantwoordden aan de DSM-IV-criteria voor depressie.
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Dutch: Uw arts kan Duloxetine Zentiva blijven voorschrijven wanneer u zich beter voelt om te voorkomen dat de depressie of angst terugkomen.
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions;
Dutch: • ernstige allergische reactie, die moeilijkheden bij het ademen veroorzaakt of duizeligheid met gezwollen tong of lippen, allergische reacties
English: Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duloxetine Zentiva en wijzig de dosis niet zonder daarover met uw arts te praten.
English: If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Dutch: Als uw arts vindt dat u Duloxetine Zentiva niet meer hoeft te gebruiken, zal de arts u vragen uw dosis in de loop van minimaal 2 weken af te bouwen voor u helemaal met de behandeling stopt.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis).
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers) • Ontsteking van de bloedvaten in de huid (cutane vasculitis)
English: However, concomitant administration of duloxetine with warfarin under steady state conditions, in healthy volunteers, as part of a clinical pharmacology study, did not result in a clinically significant change in INR from baseline or in the pharmacokinetics of R- or Swarfarin.
Dutch: Echter gelijktijdige toediening van duloxetine met warfarine onder steady state voorwaarden bij gezonde vrijwilligers als onderdeel van een klinisch-farmacologische studie, resulteerde niet in een klinisch significante verandering in INR ten opzichte van de uitgangswaarde, noch in de farmacokinetiek van R- of Swarfarine.
English: • If you take Duloxetine Zentiva near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born.
Dutch: • Als u Duloxetine Zentiva gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
English: Serotonin syndrome6 Convulsion1
Dutch: Serotonine syndroom6 Convulsie1
English: However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with duloxetine 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg duloxetine per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: • increased blood pressure, flushing;
Dutch: • verhoogde bloeddruk, blozen
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
Dutch: • verwijde pupillen (het donkere centrum van het oog), problemen met zien
English: Suicidal behaviour5,7 Mania
Dutch: Suïcidaal gedrag5,7 Manie
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema);
Dutch: • stevens-johnson syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën), ernstige allergische reactie die zwelling van gezicht of keel veroorzaakt (angiooedeem)
English: Duloxetine Zentiva starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment, but it may take 2-4 weeks before you feel better.
Dutch: Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Zentiva binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 - 4 weken duren voordat u zich beter voelt.
English: Taking a MAOI together with many prescription medicines, including Duloxetine Zentiva, can cause serious or even life-threatening side effects.
Dutch: Het gebruik van een MAO-remmer in combinatie met een groot aantal geneesmiddelen op medisch voorschrift, waaronder Duloxetine Zentiva, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
English: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 h).
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd van duloxetine varieert van 8 tot 17 uur (gemiddeld 12 uur).
English: Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Dutch: Zowel cytochroom P450-2D6 als 1A2 katalyseren de vorming van de twee belangrijkste metabolieten glucuronideconjugaat van 4-hydroxyduloxetine en sulfaatconjugaat van 5hydroxy,6-methoxyduloxetine.