FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poser un garrot et préparer le site de perfusion en frottant bien la peau avec un tampon alcoolisé stérile (ou toute autre solution stérile adaptée conseillée par votre médecin ou le centre de traitement de l'hémophilie).
Romanian: Aplicați un garou și pregătiți locul de perfuzare, ștergând bine pielea cu un tampon steril cu alcool (sau altă soluție adecvată sterilă sugerată de medicul dumneavoastră sau de centrul de tratament pentru hemofilie).
French: Pendant le traitement par VEYVONDI, les effets indésirables suivantes peuvent survenir : hypersensibilité ou réactions allergiques, événements thromboemboliques, formation d'inhibiteur contre le FVW.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate sau alergice, reacții tromboembolitice, formarea de inhibitori împotriva VWF,
French: Paresthésie au site de perfusion
Romanian: Parestezii la nivelul locului de perfuzare
French: Pour assurer des concentrations de FVIII préopératoire endogène (d'au moins 0,4 UI/ml pour une chirurgie mineure et buccale et 0,8 UI/ml pour une chirurgie majeure), une dose de VEYVONDI de 40 à 60 UI/kg (dose préopératoire) peut être administrée 12 à 24 heures avant le début de l'intervention programmée.
Romanian: Pentru a asigura nivelurile preoperatorii endogenice de FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și în sfera orală și 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore, o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI se poate administra cu 12-24 ore înaintea începerii intervenției chirurgicale elective (doză preoperatorie).
French: Prévention des saignements en cas d'intervention programmée Pour la prévention des saignements excessifs, votre médecin évaluera le taux de FVIII:C dans les 3 heures qui précèdent une intervention chirurgicale.
Romanian: Pentru prevenirea sângerării excesive, medicul dumneavoastră va evalua concentrațiile de FVIII:C cu 3 ore înainte de intervenția chirurgicală.
French: Chez les patients dont la concentration de FVIII est inadéquate, une dose de 40 à 60 UI/kg VEYVONDI doit être administrée 12 à 24 heures avant de commencer l'intervention non urgente (dose préopératoire) afin d'assurer une concentration préopératoire endogène de FVIII d'au moins 0,4 UI/ml pour une chirurgie mineure et au moins 0,8 UI/ml pour une chirurgie majeure.
Romanian: La pacienții cu nivele inadecvate de FVIII, trebuie administrată o doză de 40-60 UI/kg VEYVONDI cu 12-24 ore înainte de începerea intervenției chirurgicale elective (doză pre-operatorie), pentru a asigura nivelurile endogenice pre-operatorii FVIII de cel puțin 0,4 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale minore și de cel puțin 0,8 UI/ml pentru intervențiile chirurgicale majore.
French: Enfoncez fermement et bien droit le perforateur en plastique bleu du dispositif au centre du bouchon du flacon de solvant.
Romanian: Introduceți ferm vârful de plastic albastru al dispozitivului în centrul dopului flaconului cu solvent, apăsând direct în jos.
French: Inspecter visuellement la seringue pour s'assurer de l'absence de particules ; la solution doit être limpide et incolore.
Romanian: Examinați vizual seringa pentru particule în suspensie; soluția trebuie să fie clară și incoloră.
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (pouvant inclure : angiœdème, brûlures et picotements douloureux au site de perfusion, frissons, bouffées congestives, rhinoconjonctivite, urticaire généralisée, céphalées, éruption urticarienne, hypotension, léthargie, nausées, impatiences, tachycardie, oppression thoracique, picotements, vomissements, sibilances) peuvent survenir et parfois évoluer en anaphylaxie (y compris un choc).
Romanian: Există posibilitatea apariției reacțiilor de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzație de arsură și usturime la nivelul locului perfuziei, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, rinoconjunctivită, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, hipotensiune arterială, letargie, greață, stare de neliniște, tahicardie, senzație de constricție toracică, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare), care, în unele cazuri, pot evolua către anafilaxie (inclusiv șoc).
French: Concentrations cibles de FVW:RCo et de FVIII:C Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Romanian: Concentrații țintă pentru FVW:RCo și FVIII:C Nivelurile plasmatice țintă maxime recomandate de VWF:Rco și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
French: Les patients et/ou leurs soignants doivent être informés des premiers signes de réactions d'hypersensibilité, qui peuvent se manifester notamment par une tachycardie, une oppression thoracique, des sibilances et/ou une détresse respiratoire aiguë, une hypotension, une urticaire généralisée, un prurit, une rhinoconjonctivite, un angiœdème, une léthargie, des nausées, des vomissements, une paresthésie, des impatiences, et peuvent évoluer en choc anaphylactique.
Romanian: Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie să fie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate, care includ, dar nu se limitează la acestea, tahicardie, senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare și/sau detresă respiratorie acută, hipotensiune arterială, urticarie generalizată, prurit, rinoconjunctivită, angioedem, letargie, greață, vărsături, parestezii, neliniște și care pot progresa la șoc anafilactic.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 1300 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vonicog alfa (factor uman recombinant purificat von Willebrand)
French: Si les concentrations de FVIII.C ne sont pas à la valeur cible recommandée, une dose de VEYVONDI seul doit être administrée dans l'heure qui précède l'intervention chirurgicale.
Romanian: În cazul în careconcentrațiile de FVIII:C nu sunt la nivelul țintă recomandat, trebuie administrată o doză de VEYVONDI în monoterapie cu 1 oră înainte de procedură.
French: Le traitement des patients atteints de la MvW et possédant des titres élevés d'anticorps (en raison d'un traitement antérieur par FVWdp) peut nécessiter une dose plus élevée pour compenser l'effet des anticorps.
Romanian: Tratarea pacienților cu BVW care prezintă titruri crescute de anticorpi de legare (datorită tratamentului anterior cu FVWdp) poate impune o doză mai mare pentru a învinge efectul anticorpului de legare și acești pacienți ar putea fi gestionați clinic prin administrarea unor doze mai mari de vonicog alfa, pe baza datelor farmacocinetice aferente fiecărui pacient în parte.
French: La dose varie selon les taux de FVW et de FVIII du patient, le type et la sévérité du saignement attendu.
Romanian: Această doză depinde de nivelurile de FVW și FVIII ale pacientului, de tipul și de severitatea sângerării anticipate.
French: Une dose de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI doit ensuite être perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les intervalles posologiques indiqués dans le Tableau 1, ou selon l'état clinique du patient.
Romanian: O doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI trebuie perfuzată la 8 până la 24 ore, conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
French: Le solvant s'écoule dans le flacon de poudre VEYVONDI sous l'effet du vide.
Romanian: Solventul va pătrunde în flaconul cu VEYVONDI prin vid.
French: [Des dosages du FVW:RCo ayant des sensibilités et des intervalles de travail différents ont été utilisés : Phase 1 : dosage automatisé 0,08 - 1,50 UI/ml et dosage manuel sensible 0,01 - 0,08 UI/ml ; Phase 3 : dosage automatisé 0,08 - 1,50 UI/ml g
Romanian: Faza 1: analiză automată 0,08 - 1,50 UI/ml și analiză manuală sensibilă 0,01 - 0,08 UI/ml;
French: Des inhibiteurs (anticorps) dirigés contre le FVW peuvent se former chez certains patients recevant ce médicament.
Romanian: La unii pacienți care primesc acest medicament, pot să apară inhibitori (anticorpi) împotriva FVW.
French: 11 Retournez la seringue raccordée au flacon de VEYVONDI afin que le flacon soit au-dessus de la seringue.
Romanian: 11 Răsturnați seringa conectată și flaconul cu VEYVONDI, astfel încât flaconul să fie în partea de sus.
French: Autres médicaments et VEYVONDI
Romanian: VEYVONDI împreună cu alte medicamente
French: - la prévention des saignements d'origine chirurgicale.
Romanian: Prevenirea sângerării în cazul intervențiilor chirurgicale elective:
French: Pics des concentrations plasmatiques cibles recommandées de FVW:RCo et de FVIII:C à obtenir avant la chirurgie pour la prévention de saignements excessifs pendant et après une intervention chirurgicale
Romanian: Concentrațiile plasmatice țintă maxime recomandate pentru FVW:RCo și FVIII:C care trebuie atinse înainte de intervenția chirurgicală pentru prevenirea sângerării excesive în timpul și după intervenția chirurgicală
French: Assurez-vous que le flacon de poudre VEYVONDI et l'eau stérilisée pour préparations injectables (solvant) sont à température ambiante avant la préparation.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa sterilizată pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
French: Instructions pour la reconstitution et l'administration
Romanian: Instrucțiuni de reconstituire și aplicare
French: La substance active est le vonicog alfa (facteur von Willebrand recombinant humain).
Romanian: Ce conține VEYVONDI Substanța activă este vonicog alfa (factor von Willebrand recombinant uman):
French: Ne pas secouer, cela altèrerait le produit.
Romanian: Agitarea va afecta negativ medicamentul.
French: Vonicog alfa est un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr).
Romanian: Vonicog alfa este un factor uman recombinat purificat von Willebrand (FVWr).
French: Pour contrôler correctement le saignement, VEYVONDI doit être administré avec du facteur VIII recombinant si les concentrations de FVIII:C sont < 40 % ou ne sont pas connues.
Romanian: VEYVONDI trebuie administrat cu factorul VIII recombinant dacă concentrația de FVIII:C este < 40%, sau dacă este necunoscută, pentru a controla sângerarea.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU1/18/1298/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1298/002
French: Route de Pierre-a-Bot 111
Romanian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ELVEȚIA
French: VEYVONDI contient la substance active vonicog alfa, qui est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Romanian: VEYVONDI conține substanța activă vonicog alfa, care este un factor uman recombinat von Willebrand (FVWr).
French: Le Tableau 1 fournit les recommandations posologiques pour le traitement des hémorragies mineures et majeures.
Romanian: Instrucțiunile de stabilire a dozelor în tratamentul hemoragiilor minore și majore sunt prezentate în Tabelul 1.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter un éventuel symptôme, et ce pendant toute la durée de la perfusion.
Romanian: Pe perioada perfuziei, pacienții trebuie monitorizați și observați cu atenție pentru a descoperi apariția simptomelor.
French: Administrer la dose suivante de 40 à 60 UI/kg de VEYVONDI perfusée toutes les 8 à 24 heures, en respectant les plages posologiques indiquées dans le Tableau 1, selon l'état clinique du patient.
Romanian: Administrați o doză ulterioară de 40 UI până la 60 UI/kg de VEYVONDI prin perfuzie la 8 până la 24 ore conform intervalelor de administrare a dozelor din Tabelul 1, sau atâta timp cât este adecvat din punct de vedere clinic.
French: Vérifiez la date de péremption et assurez-vous que le flacon de poudre VEYVONDI et l'eau pour préparations injectables (solvant) sont à température ambiante avant la préparation.
Romanian: Verificați data de expirare și asigurați-vă că flaconul cu pulbere de VEYVONDI și apa pentru preparate injectabile (solvent) sunt la temperatura camerei înainte de preparare.
French: La poudre est une poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
Romanian: Pulberea este de culoare albă până la alb-gălbui, liofilizată.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser VEYVONDI.
Romanian: Înainte să utilizați VEYVONDI, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Majeure 1 UI/ml
Romanian: 1 UI/ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Romanian: VEYVONDI 650 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
French: VEYVONDI est un facteur von Willebrand recombinant (FVWr) humain.
Romanian: VEYVONDI este un factor uman recombinant purificat von Willebrand (FVWr).
French: Laissez sécher les bouchons avant utilisation.
Romanian: Lăsați dopurile de cauciuc să se usuce.
French: Plaquette (PVC/aluminium/PVC/PVDC)
Romanian: (PVC/alu/PVC/PVDC)
French: 1 flacon + 1 poche de perfusion + 1 seringue + adaptateur pour flacon
Romanian: 1 flacon + 1 pungă de perfuzie + 1 seringă + 1 adaptor pentru flacon
French: Poudre : 200 mg Solvant : 20 ml (10 mg/ml)
Romanian: Pulbere: 200mg Solvent: 20 ml (10 mg/ml)
French: Flacon (verre)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
French: Poudre : flacon (verre) Solvant : poche de perfusion
Romanian: Solvent: pungă de perfuzie
French: EU/1/02/212/027 Vfend 200 mg Poudre et solvant pour solution pour perfusion
Romanian: EU/1/02/212/027 Vfend 200 mg Pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
French: EU/1/02/212/025 Vfend 200 mg Poudre pour solution pour perfusion
Romanian: EU/1/02/212/025 Vfend 200 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă flacon (sticlă)
French: Ces précautions s'appliquent également aux enfants.
Romanian: De asemenea, aceste precauţii sunt aplicabile şi la copii.
French: L'astérisque (*) indique une interaction réciproque.
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiune reciprocă.
French: La solution reconstituée peut être diluée avec :
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi diluată cu:
French: • Cardiomyopathie, en particulier en présence d'une insuffisance cardiaque.
Romanian: • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace.
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Romanian: Medicament [Mecanismul interacţiunii]
French: Instructions d'utilisation - veuillez suivre les pictogrammes pour comprendre comment ce produit est utilisé.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare - vă rugăm să vă ghidaţi după pictograme pentru a înţelege cum să utilizaţi acest produs.
French: Aspirer lentement le volume de solution requis.
Romanian: Extrageţi încet volumul de soluţie necesar.
French: Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului.
French: *Cela s'applique également aux patients âgés de 15 ans et plus.
Romanian: * De asemenea, aceasta se aplică pacienţilor cu vârsta de 15 ani şi peste
French: Les patients insuffisants rénaux ont été exclus de l'étude.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală au fost excluşi din studiu.
French: Lorsqu'il est remonté, procéder comme indiqué.
Romanian: Când se desfundă, procedaţi cum este indicat.
French: Un seul cas de photophobie d'une durée de 10 minutes a été signalé.
Romanian: A fost raportat o singură reacţie adversă de fotofobie cu durata de 10 minute.
French: Si une dose de VFEND a été oubliée
Romanian: Dacă o doză de VFEND a fost omisă
French: - Fournit aux professionnels de santé, les recommandations actuelles concernant la surveillance et la gestion de ces risques.
Romanian: - Furnizează profesioniştilor din domeniul sănătăţii recomandările curente privind monitorizarea şi managementul acestor riscuri.
French: Cette impureté doit être considérée comme une substance potentiellement carcinogène chez l'homme.
Romanian: Această impuritate trebuie considerată ca substanţă cu potenţial carcinogen la om.
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
French: VFEND suspension ne doit être mélangée à aucun autre médicament.
Romanian: VFEND suspensie nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament.
French: N'interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece infecţia poate să nu fie vindecată.
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italie
Romanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
French: La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea cu alte concentraţii.
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible en fonction de la réponse clinique et mycologique observée chez le patient.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic şi micologic al pacienţilor.
French: Adaptation de la dose (Adultes)
Romanian: Ajustarea dozei (Adulţi)
French: 1 bouteille de 45 g
Romanian: 1 flacon a 45 g
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 58 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
French: Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration.
Romanian: După reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării.
French: La durée médiane de traitement a été de 15 jours dans les deux bras de traitement.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 15 zile la ambele grupuri.
French: Il est recommandé que votre pharmacien vous prépare la suspension VFEND avant de vous la donner.
Romanian: Este recomandabil ca farmacistul să vă prepare suspensia orală de VFEND înainte de a v-o da.
French: Information sur la reconstitution et la dilution
Romanian: Informaţii privind reconstituirea şi diluţia
French: Grossesse Il n'existe pas de données pertinentes disponibles sur l'utilisation de VFEND chez la femme enceinte.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de VFEND la gravide.
French: Toutefois, comme il n'y avait que 9 cas disponibles pour l'analyse EUCAST, il n'existe pas de données suffisantes permettant de définir des valeurs critiques pour C. krusei.
Romanian: Totuşi, deoarece EUCAST a avut la dispoziţie numai 9 cazuri pentru analiză, nu există în prezent suficiente date în vederea stabilirii valorilor prag clinice pentru C. krusei.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu dublaţi doza pentru a recupera doza pe care aţi uitat să o luaţi.
French: Le temps de prothrombine a été augmenté au maximum d'environ 2 fois.
Romanian: Creşterea maximă a timpului de protrombină a fost de aproximativ 2 ori.
French: Qu'est-ce que VFEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este VFEND şi pentru ce se utilizează
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée, mais qui doivent être signalés immédiatement à votre médecin :
Romanian: Alte reacţii adverse semnificative a căror frecvenţă nu este cunoscută, dar care trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră:
French: La poche doit être contrôlée pour s'assurer que la perfusion est terminée.
Romanian: Punga trebuie verificată pentru a verifica faptul că perfuzia este terminată.
French: Espèces de Candida
Romanian: Speciile de Candida
French: Si l'un de ces effets indésirables persiste ou devient gênant, informez-en votre médecin.
Romanian: Dacă aceste efecte nedorite persistă sau devin supărătoare, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: • si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du foie.
Romanian: • suferiţi sau aţi suferit de boli ale ficatului.
French: L'excrétion du voriconazole dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Romanian: Excreţia voriconazolului în laptele matern nu a fost studiată.
French: Les médicaments suivants ne doivent en aucun cas être pris pendant votre traitement par VFEND :
Romanian: Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu VFEND:
French: Parmi ces 7 patients, 3 présentaient une infection oculaire, 1 une infection sinusale et 3 une infection disséminée.
Romanian: Din aceşti 7 pacienţi, 3 au prezentat infecţii oftalmice, 1 infecţie sinusală şi 3 infecţii diseminate.
French: Ces résultats sont applicables aux autres populations et aux autres voies d'administration.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte grupe de pacienţi, precum şi pentru alte căi de administrare.
French: Votre traitement commencera par une perfusion
Romanian: Tratamentul va fi început sub formă de perfuzie
French: Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d'infection dont vous souffrez.
Romanian: Medicul dumneavoastră este cel care decide ce doze trebuie să luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră sau de tipul de infecţie de care suferiţi.
French: Si vous avez pris plus de VFEND que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luaţi mai mult VFEND decât trebuie
French: Veuillez lire les instructions ci-dessous avant d'utiliser la suspension de VFEND.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos înainte de folosirea VFEND suspensie orală.
French: En outre, une réponse positive a été signalée chez 1 patient sur 3 présentant des infections dues à plus d'un organisme y compris Scedosporium spp.
Romanian: În plus, a fost înregistrat un răspuns pozitiv la 1 din 3 pacienţi infectaţi cu mai multe microorganisme, inclusiv Scedosporium spp.
French: Les instructions doivent être respectées pour la reconstitution, la dilution et l'administration de chaque kit.
Romanian: Trebuie urmate instrucţiunile pentru reconstituirea, diluarea şi administrarea fiecărei truse (kit).
French: Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
Romanian: Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:
French: - Rappelle aux professionnels de santé qu'ils doivent remettre au patient la Carte Patient.
Romanian: - Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii să furnizeze pacientului un Card de avertizare al pacientului.
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1000 et < 1/100) ; rare ( 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Comme vous recevrez ce traitement sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu'une dose soit oubliée.
Romanian: Deoarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie omisă.
French: Tirez doucement sur le piston de la seringue jusqu'à la graduation correspondant à la dose que vous devez prendre.
Romanian: Trageţi cu blândeţe de pistonul seringii până la gradaţia corespunzătoare dozei pe care trebuie să o luaţi.
French: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Romanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franţa.
French: La sécurité et l'efficacité de VFEND chez les enfants de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării VFEND la copii cu vârsta mai mică de 2 ani nu au fost stabilite.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
French: Critères de l'étude
Romanian: Criteriile finale ale studiului