FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: Estos acontecimientos fueron de naturaleza transitoria para 6 sujetos en el grupo de furoato de fluticasona y 1 sujeto en el grupo placebo.
Romanian: La şase subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la un subiect din grupul la care s-a administrat placebo aceste evenimente au fost tranzitorii.
Spanish: Se han notificado casos de retraso en el crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales a las dosis autorizadas.
Romanian: La copiii trataţi cu preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Pequeños orificios (perforaciones) en el tabique nasal que separa las fosas nasales.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Spanish: Úlceras nasales.
Romanian: Ulceraţii nazale
Spanish: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Romanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Spanish: Otras informaciones sobre Avamys:
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
Spanish: Generalmente se trata de una manifestación de leve a moderada y suele afectar a adultos que han usado Avamys durante más de seis semanas.
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
Spanish: Sin embargo, no fue posible determinar si Avamys resultaba eficaz en niños menores de seis años de edad, porque en los estudios participaron muy pocos niños menores de seis años.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
Spanish: Avamys furoato de fluticasona Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Avamys furoat de fluticazonă Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Los efectos de Avamys se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Romanian: Efectele Avamys au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Spanish: Avamys se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales en los que participaron casi 2.500 pacientes.
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
Spanish: El efecto secundario más habitual observado con Avamys (en más de 1 paciente de cada 10) fue la epistaxis (hemorragia nasal).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
Spanish: El Comité recomendó conceder a Avamys la autorización de comercialización.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Avamys.
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Avamys, véase el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avamys, a se consulta prospectul.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los seis años de edad.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Avamys sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârste de şase ani sau mai mult.
Spanish: En el estudio sobre la rinitis alérgica no estacional, Avamys redujo los resultados en 3,6 puntos después de cuatro semanas, en comparación con una reducción de 2,8 puntos con el placebo.
Romanian: În studiul privind rinita alergică perenă, Avamys a redus scorurile cu 3,6 puncte după patru săptămâni, faţă de o reducere de 2,8 cu placebo.
Spanish: El principio activo de Avamys, el fluorato de fluticasona, es un corticoesteroide.
Romanian: Substanţa activă din Avamys, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
Spanish: Avamys se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica.
Romanian: Avamys se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice.
Spanish: Para niños de entre 6 y 12 años de edad, la dosis recomendada es una pulverización en cada orificio nasal una vez al día, aunque puede aumentarse a dos pulverizaciones si no se consiguen controlar los síntomas.
Romanian: La copiii cu vârste între şase şi 12 ani, doza recomandată este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi, însă această doză poate fi crescută la două pulverizări dacă simptomele nu sunt ţinute sub control.
Spanish: Avamys sólo debe usarse mientras el paciente esté expuesto al alérgeno (sustancia que le produce alergia), como por ejemplo el polen, los ácaros del polvo u otros animales.
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
Spanish: En los estudios sobre la rinitis alérgica estacional en pacientes de cómo mínimo 12 años, Avamys redujo los síntomas desde aproximadamente 9 puntos al inicio del estudio hasta entre 3,6 y 5,4 puntos transcurridas dos semanas, frente a una reducción de 2,3 a 3,7 puntos obtenida con el placebo.
Romanian: În studiile privind rinita alergică la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi mai mult, Avamys a redus scorurile simptomatice de la un scor de aproximativ 9 puncte la începutul studiului, cu 3,6 până la 5,4 puncte în timp de două săptămâni, faţă de o reducere cu 2,3 până la 3,7 cu placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avamys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avamys?
Spanish: Avamys es un pulverizador nasal que contiene el principio activo denominado fluorato de fluticasona.
Romanian: Avamys este un spray nazal care conţine substanţa activă furoat de fluticazonă.
Spanish: ¿Qué es Avamys?
Romanian: Ce este Avamys?
Spanish: La dosis recomendada de Avamys para pacientes a partir de 12 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Romanian: Doza de Avamys recomandată pacienţilor cu vârsta de 12 ani şi mai mult este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avamys a Glaxo Group Ltd el 11.01.08.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
Spanish: Avamys no debería ser utilizado en personas que puedan ser alérgicas al fluorato de fluticasona o a cualquier otro componente del medicamento.
Romanian: Avamys nu se administrează persoanelor alergice la furoat de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avamys?
Romanian: De ce a fost aprobat Avamys?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avamys durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avamys în timpul studiilor?
Spanish: El texto completo del EPAR de Avamys puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avamys este disponibil aici.
Spanish: Avamys resultó más eficaz que el placebo para paliar los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Romanian: Avamys a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârsta de şase ani şi mai mult.
Spanish: Se realizaron tres estudios a corto plazo, de dos semanas de duración, en un total de 886 pacientes con rinitis alérgica estacional (alergia al polen), mientras que en el cuarto, que duró cuatro semanas, se estudiaron 302 pacientes con rinitis alérgicas no estacionales, como las alergias a ciertos animales.
Romanian: Primele patru studii au evaluat utilizarea Avamys la pacienţi cu vârste de 12 ani şi mai mult: trei dintre studii au fost desfăşurate pe termen scurt cu durata de două săptămâni şi au implicat în total 886 de pacienţi cu rinită alergică sezonieră (guturai de fân), iar cel deal patrulea a durat patru săptămâni şi a implicat 302 pacienţi cu alergii perene (nesezoniere), cum ar fi alergiile la animale.
Spanish: ¿Cómo actúa Avamys?
Romanian: Cum acţionează Avamys?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avamys?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avamys?
Spanish: Avamys está indicado para su uso en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Romanian: Avamys se administrează pacienţilor cu vârsta de şase ani sau mai mult.
Spanish: ¿Cómo se usa Avamys?
Romanian: Cum se utilizează Avamys?
Spanish: Tamaño del envase o
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Spanish: QUÉ ES AVANDAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE AVANDAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: AVANDAMET está contraindicado en pacientes con:
Romanian: AVANDAMET este contraindicat la pacienţii cu:
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes mayores de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Romanian: În plus, un PMR actualizat trebuie furnizat:
Spanish: Cuánto tomar
Romanian: Cât de mult să luaţi
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Romanian: Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului dumneavoastră.
Spanish: Su médico comprobará su función renal antes de reanudar el tratamiento.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală înainte de a reîncepe tratamentul.
Spanish: • Si va a tener una operación con anestesia general.
Romanian: • dacă urmează să fiţi operat sub anestezie generală.
Spanish: Estos síntomas pueden dar lugar a una pérdida grave de agua (deshidratación).
Romanian: Acestea pot duce la o pierdere severă de apă (deshidratare).
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Romanian: În general, aceste creşteri au fost uşoare - moderate şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Spanish: • respiración rápida
Romanian: • respiraţie rapidă
Spanish: No utilice Avandamet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Romanian: Nu utilizaţi Avandamet după data de expirare înscrisă pe cutie.
Spanish: Niños y adolescentes:
Romanian: Copii şi adolescenţi:
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Romanian: La om, nu au fost identificaţi metaboliţi.
Spanish: El tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse si se produce un deterioro de la función cardiaca.
Romanian: Tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcţiei cardiace.
Spanish: Si se observa ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Romanian: Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: Combinación con insulina
Romanian: Asocierea cu insulină
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Spanish: Deben realizarse regularmente las pruebas de laboratorio usuales para el control de la diabetes.
Romanian: Trebuie efectuate regulat testele obişnuite de laborator pentru diabet zaharat.
Spanish: Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber:
Romanian: În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Spanish: Diagnóstico:
Romanian: Diagnostic:
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidraţi în timpul zilei.
Spanish: Es mejor que tome Avandamet con las comidas, o poco después de las comidas.
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă.
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas para cada uno de los componentes de AVANDAMET.
Romanian: În continuare, sunt prezentate reacţiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 octubre 2003 Fecha de la última renovación: 20 octubre 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 octombrie 2008
Spanish: Blísters opacos (PVC/PVdC/aluminio).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVdC/aluminiu).
Spanish: • sensación de frío
Romanian: • senzaţie de frig
Spanish: El control de la glucemia debe monitorizarse rigurosamente.
Romanian: Glicemia trebuie monitorizată strict.
Spanish: • Avandamet no está recomendado durante el embarazo.
Romanian: • Avandamet nu este recomandat în timpul sarcinii.
Spanish: Tras administración oral, la absorción de metformina es saturable e incompleta.
Romanian: După administrarea orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Spanish: • falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
Romanian: • senzaţie de lipsă de aer, trezire în timpul nopţii cu senzaţie de lipsă de aer
Spanish: Si una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, el tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse a menos que el beneficio esperado en la madre supere al riesgo potencial para el feto.
Romanian: Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern aşteptat depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Spanish: • cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
Spanish: Este efecto de la ingesta de alimentos no se considera clínicamente significativo.
Romanian: Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avandamet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Spanish: Deje de tomar
Romanian: Nu mai luaţi
Spanish: • fractura de huesos
Romanian: • fracturi ale oaselor
Spanish: Se han notificado casos muy raros con un desenlace fatal.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluţie fatală.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de rosiglitazona.
Romanian: Poate fi necesară o creştere a dozei de rosiglitazonă.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Romanian: Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie furnizat în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y los medicamentos que lo contengan.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi al medicamentelor care conţin alcool etilic.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Avandamet Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Otras precauciones
Romanian: Alte precauţii
Spanish: La disminución de la función renal en pacientes de edad avanzada es frecuente y asintomática.
Romanian: Diminuarea funcţiei renale la vârstnici este frecventă şi asimptomatică.
Spanish: Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar Avandamet.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului înainte de a lua Avandamet.
Spanish: Metformina incrementa la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Romanian: Metformina creşte capacitatea de transport a transportorilor specifici membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
Spanish: • nerviosismo, palpitaciones
Romanian: • nervozitate, palpitaţii
Spanish: Muy raras hepatitis
Romanian: Foarte rare hepatită
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido aclarada completamente.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost lămurită pe deplin.
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Romanian: Vezi „Situaţii care necesită atenţie", la punctul 4.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000 incluyendo notificaciones aisladas).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000, inclusiv raportări izolate).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo entre los que se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau dacă aţi început să luaţi medicamente noi, inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Romanian: Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Spanish: Una vez concedida la renovación de la Autorización de Comercialización, el Titular de la Autorización de Comercialización deberá presentar los informes periódicos de seguridad (IPSs) con una periodicidad anual, a menos que el CHMP lo decida de otra manera.
Romanian: După reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă, DAPP va furniza anual Rapoarte periodice referitoare la siguranţă, cu excepţia cazului în care CHMP va decide altfel.
Spanish: Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Romanian: Sindromul coronarian acut (SCA)
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de rosiglitazona en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide.
Spanish: Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
Romanian: Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt:
Spanish: Los datos disponibles con AVANDAMET coinciden con este perfil combinado de reacciones adversas.
Romanian: De asemenea, datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacţiilor adverse combinate.
Spanish: En mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avandamet.
Romanian: La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice) poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avandamet.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Spanish: La ovulación puede reanudarse
Romanian: Reînceperea ovulaţiei
Spanish: • disminución del número de células sanguíneas (anemia)
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (anemie)
Spanish: El CL/F aparentemente era independiente de la edad, pero aumentó con el peso en la población pediátrica.
Romanian: Valoarea Cl/F a părut a fi independentă de vârstă, dar a crescut cu greutatea la subiecţii copii.
Spanish: La dosis diaria total de AVANDAMET debe administrarse en dos tomas separadas.
Romanian: Doza totală zilnică de AVANDAMET trebuie administrată în două prize.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:
Romanian: Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda iniciar un tratamiento de soporte adecuado, de acuerdo con el estado clínico del enfermo.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă iniţierea tratamentului de susţinere adecvat, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Spanish: Î Consulte con su médico, ya que Avandamet puede que no sea adecuado para usted.
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca Avandamet să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona o a metformina o a cualquiera de los demás componentes de Avandamet (recogidos en el apartado 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rosiglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Avandamet (enumerate la pct. 6)
Spanish: En un modelo animal de poliposis adenomatosa familiar (PAF), el tratamiento con rosiglitazona a una dosis 200 veces superior a la dosis farmacológicamente activa, incrementó el número de tumores en el colon.
Romanian: Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială (PAF), tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon.
Spanish: Cómo tomarlo Trague los comprimidos con un poco de agua.
Romanian: Cum să luaţi Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
Spanish: La unión a proteínas del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) es muy alta (> 99,99%).
Romanian: Principalul metabolit (para-hidroxisulfat) se leagă în proporţie foarte mare de proteinele plasmatice (> 99,99%).
Spanish: Una reacción adversa se corresponde únicamente con la combinación a dosis fija si no se ha descrito para alguno de los componentes de AVANDAMET o si ocurrió a una frecuencia mayor que la citada para alguno de los componentes.
Romanian: O reacţie adversă este prezentată pentru combinaţia în doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvenţă mai mare decât reacţiile adverse enumerate pentru o componentă.
Spanish: No se dispone de datos de eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos.
Romanian: Pentru copii nu sunt disponibile date de siguranţă şi eficacitate pe termen lung.
Spanish: Las categorías de frecuencia no consideran otros factores como la variación de la duración del ensayo, patologías pre-existentes y características basales del paciente.
Romanian: Categoriile de frecvenţă nu iau în considerare alţi factori, inclusiv durata diferită a studiului, afecţiunile preexistente şi caracteristicile iniţiale ale pacienţilor.
Spanish: En pacientes con niveles de hemoglobina bajos antes de comenzar el tratamiento, existe un mayor riesgo de desarrollar anemia durante el tratamiento con AVANDAMET.
Romanian: La pacienţii cu valori mici ale hemoglobinei înaintea începerii tratamentului, există risc crescut de anemie în timpul administrării AVANDAMET.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
Spanish: Tenga especial cuidado con Avandamet
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avandamet
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SmithKline Beecham Ltd
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SmithKline Beecham Ltd
Spanish: La decisión de continuar el tratamiento con AVANDAMET se debe basar en el juicio clínico hasta que se disponga de los resultados de laboratorio.
Romanian: Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcţie de examenul clinic, în aşteptarea rezultatelor analizelor de laborator.