FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Inače biste mogli izložiti sebe ili druge riziku od ozbiljne ozljede ili smrti.
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и други хора в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Croatian: 2 doze a Promatrani slučajevi.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
Croatian: c p-vrijednost za PGI-C je nominalna.
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se revizija liječenja.
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Bulgarian: Застанете или седнете с изправени глава и гърди.
Croatian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Bulgarian: Тел.: +353 (0)1 231 4609
Croatian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nizozemska
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
Croatian: Nemojte primijeniti kapsulu koja izgleda zdrobljeno, oštećeno ili vlažno.
Bulgarian: Да не се използва капсула, която изглежда смачкана, повредена или навлажнена.
Croatian: Pogledajte također pod „Drugi lijekovi i Inbrija".
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и Inbrija".
Croatian: Spremno za čuvanje
Bulgarian: Готов за съхранение
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Croatian: To je zato što lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.
Bulgarian: Причината за това е, че лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Croatian: Za vrijeme off razdoblja, Vaš uobičajeni lijek ne kontrolira stanje dovoljno dobro i pokreti će vjerojatno biti otežani.
Bulgarian: По време на off-периодите обичайното Ви лекарство не контролира достатъчно добре заболяването и движението вероятно е по-затруднено.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Zatim izdahnite.
Bulgarian: След това издишайте.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, prosječno smanjenje FEV1 u odnosu na početne vrijednosti bilo je jednako u obje skupine (-0,1 l).
Bulgarian: След 12 месеца средното понижаване в измерената стойност на FEV1 спрямо изходното ниво е бил сходен и в двете групи (-0.1 L).
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) za razvoj melanoma nego opća populacija.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че пациентите с болест на Parkinson са с по-висок риск (2 до приблизително 6 пъти по-висок) да развият меланом, отколкото общата популация.
Croatian: Placebo n = 112
Bulgarian: Плацебо n = 112
Croatian: Smijete primijeniti po 2 kapsule do pet puta na dan.
Bulgarian: Може да използвате по 2 капсули до пет пъти на ден.
Croatian: Pritisnite usnik samo jedanput
Bulgarian: Натиснете накрайника само веднъж
Croatian: Dnevne doze (medijan)
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
Croatian: < 0,001c
Bulgarian: < 0,001в
Croatian: Bacite je i uzmite novu kapsulu.
Bulgarian: Изхвърлете я и извадете нова капсула.
Croatian: Iznenadni nastup sna
Bulgarian: Внезапно заспиване
Croatian: Time možete oštetiti kapsulu i tako ne primiti punu dozu.
Bulgarian: Това може да повреди капсулата и може да не получите пълната доза.
Croatian: Drugi lijekovi i Inbrija
Bulgarian: Други лекарства и Inbrija
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Iznenadni nastupi sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima nesvjesni i bez znakova upozorenja, zabilježeni su vrlo rijetko.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Croatian: Pogledajte „Upute za uporabu" na kraju ove upute o lijeku za informacije o tome kako primjenjivati ovaj lijek pomoću priloženog inhalatora.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка за указания как да използвате лекарството с помощта на предоставения инхалатор.
Croatian: Možete se osjećati smeteno ili uznemireno, a rad srca može Vam biti sporiji ili brži nego što je to normalno.
Bulgarian: Може да почувствате объркване или превъзбуда и сърцето Ви може да бие по-бавно или по-бързо от нормалното.
Croatian: Ponovite korake od 4. do 10. s drugom kapsulom kako biste uzeli punu dozu.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 10 с втората капсула, за да завършите приемането на цялата доза.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju ove lijekove mora se pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да се проследяват внимателно.
Croatian: Nadalje, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Inbrije u starijih bolesnika (≥65 godina).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Croatian: Što je Inbrija i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Inbrija и за какво се използва
Croatian: Maksimalno vrijeme između inhalacije praška iz prve i druge kapsule ne smije biti duže od 10 minuta.
Bulgarian: Максималният интервал от време между инхалиране на праха от първата и втората капсула не трябва да превишава 10 минути.
Croatian: Pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Bulgarian: Ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Croatian: To može izazvati teškoće s disanjem i gutanjem.
Bulgarian: Това може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Croatian: Ovi lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Bulgarian: Тези лекарства включват изокарбоксазид и фенелзин.
Croatian: Bolesnike se mora redovito pratiti zbog razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на разстройства в контрола на импулсите.
Croatian: Ako se to događa Vama, nemojte upravljati vozilima ili se koristiti alatima i strojevima.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Bulgarian: Когато използвате инхалатора и капсулите, ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Croatian: Nemojte primijeniti Inbriju ako ste u zadnjih 14 dana uzeli lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju neselektivni MAO inhibitori.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Croatian: Maksimalna dnevna doza Inbrije ne smije biti viša od 10 kapsula (330 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза Inbrija не трябва да превишава 10 капсули (330 mg).
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Bulgarian: По време на дълготрайно лечение с лекарствата Ви може да Ви се наложи да Ви правят изследвания на сърцето, черния дроб, бъбреците и кръвните клетки.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalne poremećaje
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система (ЦНС) и психични разстройства
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола.
Croatian: Inbrija pokazuje farmakokinetiku levodope proporcionalnu dozi od 13 mg do 122 mg.
Bulgarian: Inbrija показва пропорционална на дозата фармакокинетика на леводопа от 13 mg до 122 mg.
Croatian: Primjenu svih neselektivnih MAO inhibitora treba prekinuti najmanje 14 dana prije početka primjene levodope.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Croatian: Znatno poboljšano % (n) Poboljšano % (n) Malo poboljšano % (n) Bez poboljšanja % (n)
Bulgarian: С голямо подобрение % (n) С подобрение % (n)
Croatian: Tablica 2: Početne karakteristike i rezultati mjera ishoda za djelotvornost Parametri
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати на крайните точки за ефикасност Параметри
Croatian: maligni melanom
Bulgarian: злокачествен меланом
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Croatian: Inbrija inhalator načinjen je od polibutilen tereftalata (PBT), polikarbonata (PC) i polipropilena (PP).
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Croatian: Parkinsonova bolest je bolest koja utječe na kretnje, a liječi se lijekovima koje redovito uzimate.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон засяга движението и се лекува с лекарство, което приемате редовно.
Croatian: Početna doza levodope
Bulgarian: Изходна доза леводопа
Croatian: - Liječnik ili ljekarnik pokazat će Vam kako ispravno primjenjivati lijek.
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
Croatian: Pronađite čistu i suhu površinu.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Croatian: Nemojte pritisnuti usnik i držak jedan prema drugome više od jedanput.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Croatian: Ako primijenite više Inbrije nego što ste trebali (ili netko slučajno proguta Inbriju), odmah potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inbrija Ако използвате повече Inbrija, отколкото трябва (или ако някой погълне Inbrija по погрешка) потърсете незабавно медицинска помощ.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Inbrije bile su kašalj (15,6%), pad (8,7%), infekcija gornjih dišnih putova (5,8%), diskinezija (5,7%) i promijenjena boja iskašljaja (2,8%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Croatian: Usnik i inhalator položite na čistu i suhu površinu.
Bulgarian: Поставете накрайника и инхалатора върху чиста и суха повърхност.
Croatian: Istodobna primjena može, međutim, izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Croatian: Plućna funkcija procijenjena je spirometrijom i mjerenjem difuzijskog kapaciteta pluća za ugljikov monoksid (DLCO) svaka 3 mjeseca u obje skupine.
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Croatian: Ako zakašljete i prekinete uzimati dozu, započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Croatian: Također su zabilježene povećane vrijednosti ureje u krvi (BUN) i pozitivni Coombsov test.
Bulgarian: Съобщавани са също аномалии в стойностите на азота в кръвната урея (BUN) и положителен тест на Coombs.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Inbrije u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inbrija при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Osim toga, neki lijekovi koji se koriste u liječenju psihoze mogu pogoršati simptome Parkinsonove bolesti i mogu smanjiti učinkovitost levodope.
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Croatian: Levodopa može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju na ketonska tijela u urinu kada se za određivanje ketonurije koristi test-traka.
Bulgarian: Леводопа може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато за изследването за установяване на кетонурия се използва тест-лента.
Croatian: Zbog kašlja se 2% ispitanika povuklo iz kliničkih ispitivanja s Inbrijom.
Bulgarian: Кашлицата е причина за оттегляне на 2% от участниците от клиничните проучвания с Inbrija.
Croatian: Kapsule primijenite jednu po jednu.
Bulgarian: Използвайте капсулите една по една.
Croatian: Procjena ljestvicom UPDRS-III provedena je prije i 30 minuta poslije primjene doze.
Bulgarian: Скорът по UPDRS-III е бил оценяван преди и 30 минути след приложение на дозата.
Croatian: Dok udišete, čut ćete i osjetiti „vrtnju" kapsule (da se kapsula okreće).
Bulgarian: Докато вдишвате, ще чуете и ще почувствате как капсулата се „врътва" (завърта).
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате тези лекарства най-малко 14 дни преди да започнете лечението с Inbrija.
Croatian: Na temelju individualne procjene težine interkurentne respiratorne infekcije, primjena Inbrije se može nastaviti ili prekinuti dok se respiratorni simptomi ne povuku (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Въз основа на индивидуална оценка на интеркурентната респираторна инфекция приемът на Inbrija може да продължи или да се прекрати, докато респираторните симптоми отзвучат (вж. точка 4.2).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Levodopa se opsežno metabolizira do različitih metabolita.
Bulgarian: Леводопа в голяма степен се метаболизира до различни метаболити.
Croatian: Liječnik ili drugo medicinsko osoblje moraju podučiti bolesnika kako ispravno primjenjivati lijek.
Bulgarian: Лекарят или друг медицински специалист трябва да инструктира пациента как да прилага правилно продукта.
Croatian: Kardiovaskularni ishemijski događaji
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Bulgarian: Пригответе и използвайте общо 2 капсули.
Croatian: Bolesnike se mora nadzirati i osigurati im potporne mjere.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани и трябва да се приложат поддържащи мерки.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima levodope na novorođenčad/dojenčad.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на леводопа при новородени/кърмачета.
Croatian: Tvrde kapsule isporučuju se u aluminij/PVC/aluminijskim blisterima s odvojivom pokrovnom folijom.
Bulgarian: Твърдите капсули се доставят в алуминий / PVC / алуминий блистери с отлепващо фолио.
Croatian: Interkurentna respiratorna infekcija
Bulgarian: Интеркурентна респираторна инфекция
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno procijeniti Vaše terapije.
Bulgarian: Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.
Croatian: Nije jasno je li taj povećani rizik posljedica same Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, poput lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният повишен риск се е дължал на болестта на Parkinson или на други фактори, като например лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Parkinson.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Bulgarian: Препоръчителната доза Inbrija е 2 твърди капсули до 5 пъти на ден, всяка от които доставя 33 mg леводопа.
Croatian: Levodopa je udružena sa somnolencijom, a povezuje je se vrlo rijetko s prekomjernom somnolencijom preko dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Croatian: - Kada otvorite novu kutiju lijeka, uvijek koristite novi priloženi inhalator.
Bulgarian: - Когато отворите нова опаковка, винаги използвайте новият инхалатор, предоставен в нея.
Croatian: Bronhospazam u bolesnika s plućnom bolesti
Bulgarian: Бронхоспазъм при пациенти с белодробно заболяване
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за пациенти са включени в листовката.
Croatian: Inhalator je sada spreman za uporabu.
Bulgarian: Сега инхалаторът е готов за употреба.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili iznenadne nastupe sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитвали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Croatian: Kada su prepoznali OFF razdoblje, ispitanici su smjeli inhalirati levodopu po potrebi do pet puta dnevno.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Croatian: Inbrija može uzorkovati diskineziju.
Bulgarian: Inbrija може да причини дискинезия.
Croatian: To znači da inhalator radi, a Vi primate svoj lijek.
Bulgarian: Врътването означава, че инхалаторът работи и приемате лекарството.
Croatian: Nije primijećena vidljiva razlika između placeba i Inbrije u forsiranom ekspiratornom volumenu u prvoj sekundi (FEV1) nakon primjene prve doze.
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Croatian: Nakon primjene Inbrije Cmax i AUC0-24 h bili su 11% do 12% viši u pušača nego u nepušača.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при пушачи са били съответно 11% и 12% по-високи, отколкото при непушачите.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što počnete primjenjivati Inbriju Pregled
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да започнете да използвате Inbrija.
Croatian: U tih bolesnika srčana se funkcija mora osobito pažljivo nadzirati tijekom započinjanja liječenja Inbrijom.
Bulgarian: При такива пациенти сърдечната функция трябва да се следи особено стриктно при започване на лечението с Inbrija.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Inbrija не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст.
Croatian: Primjena apomorfina kao osnovnog lijeka nije bila dopuštena.
Bulgarian: Не е било разрешено приемане на апоморфин като основен лекарствен продукт.
Croatian: Primjena neselektivnih MAO inhibitora s levodopom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Употребата на неселективни MAO инхибитори с леводопа е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: Reakcija se ne mijenja ni ako se uzorak urina prokuha.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства, ATC код: N04BA01
Croatian: Započnite ponovno od početka 7. koraka koristeći istu kapsulu.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Croatian: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine
Bulgarian: С неизвестна честота тегло, увеличаване на телесното тегло
Croatian: 9. korak: Zadržite dah 5 sekundi, zatim izdahnite
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Croatian: Nema podataka o učincima levodope na plodnost ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на леводопа върху фертилитета при хората.
Croatian: Čvrsto pritisnite usnik i držak jedan prema drugome dok ne čujete škljocaj.
Bulgarian: Натиснете здраво накрайника и дръжката едно в друго, докато чуете щракване.
Croatian: Nakon korekcije parametara za tjelesnu težinu, razlika po spolu nakon svake primjene više nije bila značajna: nakon korekcije za tjelesnu težinu, Cmax nakon doze Inbrije bio je 9,7% a AUC0-24 h 15,1% viši u žena nego u muškaraca.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Croatian: 97 mjeseci
Bulgarian: 97 месеца
Croatian: Trebat će Vam kasnije kada budete spremali inhalator.
Bulgarian: Ще Ви трябва покъсно, за да затворите инхалатора за съхранение.
Croatian: Spustite jednu kapsulu u otvor komore za kapsulu.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Bulgarian: Само за инхалация.
Croatian: Na početku ispitivanja bolesnici su imali najmanje 2 sata OFF razdoblja na dan, a liječenje lijekovima s levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze nije prekoračivalo dozu od 1600 mg levodope na dan.
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Inbrija u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Inbrija във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на идиопатична болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Nemojte umetnuti 2 kapsule u isto vrijeme.
Bulgarian: Не зареждайте 2 капсули едновременно.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Inbriju a da prethodno to niste provjerili sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Croatian: 96 mjeseci
Bulgarian: 96 месеца
Croatian: Što Inbrija sadrži - Djelatna tvar je levodopa.
Bulgarian: Какво съдържа Inbrija - Активното вещество е леводопа.
Croatian: Morate nastaviti uzimati svoj glavni lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, a Inbriju koristiti za kontrolu pogoršanja simptoma (poput nemogućnosti izvođenja pokreta) tijekom off razdoblja.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Croatian: Kašalj koji je zabilježen tijekom kliničkih ispitivanja s Inbrijom bio je većinom blag do umjeren po intenzitetu i obično prijavljen unutar prvih 30 dana liječenja.
Bulgarian: В повечето случаи, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija, кашлицата е била лека до умерена и обикновено е била съобщавана в рамките на първите 30 дни от лечението.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата леводопа.
Croatian: Poravnajte bijele strelice na dršku i usniku.
Bulgarian: Изравнете белите стрелки на дръжката и накрайника.
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo nadzirati zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, osobito kada se primjenjuju antagonisti D2-receptora (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на антипсихотици трябва да става под стриктно наблюдение за влошаване на моторните симптоми при болестта на Parkinson, особено ако се прилагат D2 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Croatian: Neke nuspojave, poput somnolencije i omaglice, zabilježene pri liječenju drugim oblicima lijekova koji sadrže levodopu, mogu u nekih bolesnika utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Някои нежелани реакции като сънливост и замайване, които са съобщавани при други форми на лекарствени продукти с леводопа може да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини.