FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • u pacjentów z chorobą wątroby;
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga;
Polish: Hamowanie aktywności COMT w krwinkach czerwonych jest ściśle skorelowane ze stężeniami entakaponu w osoczu krwi, co wskazuje jednoznacznie na odwracalny charakter tego zjawiska.
Lithuanian: KOMT inaktyvinimas eritrocituose tiesiogiai priklauso nuo entakapono koncentracijos plazmoje, o tai aiškiai rodo, kad KOMT inaktyvinamas laikinai.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Comtan, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai pasireiškia dėl sustiprėjusio levodopos poveikio ir dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu pradėjus vartoti Comtan Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, jis gali nuspręsti pakeisti levodopos dozę.
Polish: Pacjenci dializowani z powodu niewydolności nerek mogą wymagać zwiększenia odstępu pomiędzy dawkami, o czym decyduje lekarz.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių.
Polish: Pokrzywka
Lithuanian: Ažitacija
Polish: Tabletki leku Comtan zawierają cukier zwany sacharozą.
Lithuanian: Comtan tabletėse yra sacharozės.
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko:
Lithuanian: Anoreksija Dažnis nežinomas: Kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Reti:
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że entakapon przenika do mleka.
Lithuanian: Entakapono patekdavo į tiriamųjų gyvūnų patelių pieną.
Polish: Comtan przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Lithuanian: Be to, Comtan, vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais staigaus miego priepuolį.
Polish: Karmienie piersią
Lithuanian: , krūtinės angina)
Polish: W badaniach klinicznych wykazano częstsze występowanie dopaminergicznych działań niepożądanych, np. dyskinezy, u chorych leczonych entakaponem oraz agonistami dopaminy (takimi jak bromokryptyna), selegiliną lub amantadyną, w porównaniu do grupy pacjentów otrzymujących te leki i placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems entakaponą ir dopamino agonistus (pvz., bromokriptiną), selegiliną ar amantadiną, nepageidaujamų dopaminerginių reiškinių (pvz.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi albo maszyn.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikia ypač atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Polish: - Otoczka zawiera: hypromelozę, polisorbat 80, glicerol 85%, sacharozę, żelaza tlenek żółty
Lithuanian: - Plėvės dangalas: hipromeliozė, polisorbatas 80, 85 % glicerolis, sacharozė, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir magnio stearatas.
Polish: 1 tabletka zawiera 200 mg entakaponu.
Lithuanian: 1 tabletėje yra 200 mg entakapono.
Polish: Zawał mięśnia sercowego
Lithuanian: Miokardo infarktas
Polish: Entakapon jest stosowany zawsze w skojarzeniu z lewodopą.
Lithuanian: Entakaponas visuomet vartojamas papildyti gydymą levodopa.
Polish: • nudności;
Lithuanian: • bėrimai;
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Polish: Nagłe przerwanie leczenia lekiem Comtan i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Lithuanian: Baigiant vartoti, gydytojui gali tekti koreguoti kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos dozę. Staiga nutraukus Comtan ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, žr.
Polish: Comtan 200 mg tabletki powlekane
Lithuanian: Comtan 200 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Comtan wynosi 10 tabletek na dobę, tj. 2 000 mg leku Comtan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Comtan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Comtan
Polish: Tekturowe pudełko Orion Corporation Orionintie 1
Lithuanian: Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1
Polish: Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach rozpadu mięśni prążkowanych.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie rabdomiolizę.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych, takich jak Comtan, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Comtan kartu su levodopa, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Comtan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Comtan
Polish: Bezsenność, omamy, splątanie, koszmary senne
Lithuanian: Nemiga, haliucinacijos, sumišimas, patologiniai sapnai
Polish: Ich częstość i nasilenie można zmniejszyć poprzez zmniejszenie dawki lewodopy.
Lithuanian: Sumažinus levodopos dozę, šios reakcijos lengvėja ir jų mažėja.
Polish: Parametry farmakokinetyczne entakaponu u osób w podeszłym wieku są zbliżone do parametrów występujących u osób w młodszych grupach wiekowych.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Polish: • chorobami wątroby,
Lithuanian: • kepenų ligomis,
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Comtan:
Lithuanian: Kita informacija apie Comtan:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-08.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 22 września 2003 r. i 22 września 2008 r.
Lithuanian: rugsėjo 22 d. ir 2008 m.
Polish: W obu badaniach preparat Comtan był skuteczniejszy niż placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose nustatyta, kad Comtan veiksmingesnis už placebą.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Comtan do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Comtan rinkodaros teisę.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas występowania fazy „włączenia" (okresu, w którym lewodopa zmniejsza objawy choroby Parkinsona) w pierwszym badaniu - po przyjęciu pierwszej, porannej dawki lewodopy, a w drugim badaniu - w ciągu jednego dnia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „veikimo" (on) būklės trukmė (laiko tarpas, kurio metu levodopa kontroliuoja Parkinsono ligos simptomus) po pirmos rytinės levodopos dozės pirmojo tyrimo metu ir praėjus dienai antrojo tyrimo metu.
Polish: W dniu 22 września 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Comtan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „Novartis Europharm Limited "suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Comtan rinkodaros teisę.
Polish: Fluktuacje występują, gdy działanie leku ulega osłabieniu i objawy pojawiają się ponownie.
Lithuanian: Svyravimai prasideda, kai baigiasi vaisto poveikis ir vėl pasireiškia ligos simptomai.
Polish: • złośliwym zespołem neuroleptycznym stwierdzonym w wywiadzie (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rabdomiolizą
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (antipsichotinių vaistų sukeltu sunkiu nervų sistemos sutrikimu) arba rabdomiolize (raumeninių skaidulų irimu).
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų smegenų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, taigi dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Polish: W pierwszym badaniu dołączenie preparatu Comtan wydłużało czas fazy „włączenia" o 1 godzinę i 18 minut więcej niż dołączenie placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 1 valanda ir 18 minučių ilgesnė, nei vartojant placebą.
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na entakapon lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Comtan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) entakaponui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Comtan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Comtan vartojimu?
Polish: Co to jest Comtan?
Lithuanian: Kas yra Comtan?
Polish: Preparat Comtan stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Comtan skiriamas gydyti Parkinsono liga sergančius pacientus.
Polish: Preparat przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką innego leku, w maksymalnej ilości 10 tabletek na dobę.
Lithuanian: Jis skiriamas po vieną tabletę kartu su kiekviena kito vaisto doze.
Polish: Są one związane z zmniejszeniem działania lewodopy, gdy u pacjenta występują nagłe przejścia z fazy „włączenia" i możliwości poruszania się, do fazy „wyłączenia" i trudności z poruszaniem się.
Lithuanian: Jie yra susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas iš „veikimo" (on) būklės (gali judėti) staiga pereina į „neveikimo" (off) būklę, ir jam sunkiau judėti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Comtan (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to dyskinezje (niekontrolowanie ruchów), nudności (mdłości) i nieszkodliwe zmiany w zabarwieniu moczu.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys (1-10 pacientų iš 100) Comtan šalutiniai reiškiniai - diskinezija (nekontroliuojami judesiai), pykinimas ir šlapimo spalvos pokytis (šis simptomas nepavojingas).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Polish: Preparat Comtan stosuje się, gdy fluktuacji tych nie można leczyć samym standardowym połączeniem leków z lewodopą.
Lithuanian: Comtan skiriamas tuo atveju, kai svyravimų negalima gydyti įprastu vaistų deriniu su levodopa.
Polish: Preparat Comtan stosuje się wyłącznie w połączeniu z lewodopą i benserazydem lub w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
Lithuanian: Comtan vartojamas tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa.
Polish: Jak działa Comtan?
Lithuanian: Kaip veikia Comtan?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Comtan przewyższają ryzyko wynikające z jego stosowania w połączeniu ze standardowymi preparatami lewodopy/benserazydu lub lewodopy/karbidopy u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz fluktuacjami ruchowymi końca dawki, u których nie można uzyskać stabilizacji za pomocą tych połączeń.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Comtan teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką skiriant jį Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu pacientams, kuriems pasireiškia motoriniai dozės veikimo pabaigos svyravimai ir jų negalima stabilizuoti šiais deriniais.
Polish: Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojantis smegenų pažeidimas, pasireiškiantis galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Comtan znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Comtan EPAR galima rasti čia.
Polish: Entakapon blokuje enzym, który uczestniczy w rozkładaniu lewodopy w organizmie, określany jako katecholo-O-metylotransferaza (COMT).
Lithuanian: Entakaponas slopina fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme ardo levodopą.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Comtan zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Comtan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Nie należy go stosować z połączeniami o „zmodyfikowanym uwalnianiu" (w przypadku których lewodopa jest uwalniana powoli w okresie kilku godzin).
Lithuanian: Comtan turi būti skiriamas tik kartu su įprastiniu levodopos deriniu. Jo negalima vartoti su modifikuoto atpalaidavimo deriniu (kai levodopa išsiskiria lėtai per kelias valandas po suvartojimo).
Polish: W drugim badaniu czas fazy „włączenia" ulegał wydłużeniu o 35 minut w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu skiriant Comtan „veikimo" (on) būklės trukmė buvo 35 minutėmis ilgesnė, nei vartojant placebą.
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować u pacjentów z:
Lithuanian: Comtan negalima skirti pacientams, kurie serga:
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) COMTAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować z innymi lekami, które należą do grupy „inhibitorów monoaminooksydazy" (typ leków przeciwdepresyjnych).
Lithuanian: Vartojant Comtan negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (antidepresantų).
Polish: Jest on dostępny w postaci brązowo-pomarańczowych tabletek (200 mg).
Lithuanian: Comtan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono. Jis tiekiamas rusvai oranžinėmis tabletėmis (200 mg).
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją galima rasti Preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Polish: Gdy pacjent po raz pierwszy dołącza preparat Comtan do wcześniej stosowanego leczenia, konieczne może być zmniejszenie dobowej dawki lewodopy poprzez zmianę częstości przyjmowania tego leku lub zmniejszenie ilości lewodopy przyjmowanej w każdej dawce.
Lithuanian: Kai pacientas pirmą kartą pradeda vartoti Comtan kartu su kitais vaistais, levodopos dienos dozę gali tekti sumažinti, t.
Polish: Jak stosować Comtan?
Lithuanian: Kaip vartoti Comtan?
Polish: Preparat Comtan stosuje się razem z lewodopą (połączenie lewodopy z benserazydem lub połączenie lewodopy i karbidopy), gdy u pacjenta występują „fluktuacje" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leku.
Lithuanian: Comtan skiriamas kartu su levodopa (kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu), kai pacientams pasireiškia svyravimai baigiantis vaisto dozės poveikiui.
Polish: Preparat można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy,
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių navikas),
Polish: Preparat Comtan badano u łącznie 376 pacjentów z chorobą Parkinsona w dwóch sześciomiesięcznych badaniach, w których oceniano wpływ dołączenia preparatu Comtan lub placebo (leczenie obojętne) do stosowanego przez pacjentów połączenia lewodopy z karbidopą albo lewodopy z benserazydem.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai pusmečio trukmės Comtan tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 376 pacientai, sergantys Parkinsono liga.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Comtan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Comtan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W jakim celu stosuje się Comtan?
Lithuanian: Kam vartojamas Comtan?
Polish: Numer EU Nazwa własna
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Polish: (tylko pudełko tekturowe) PC: {numer} SN: {numer} < NN: {numer} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Polish: 4,5% (0 h 35 min) CI95%0,93%, 7,97%
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93%, 7,97 %
Polish: Wartości INR zwiększyły się średnio o 13% (CI90 6-19%).
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Polish: Co to jest Comtess i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Comtess ir kam jis vartojamas
Polish: Odpowiednie wartości w badaniu II, wyniosły -18% oraz -5%.
Lithuanian: Antrajame tyrime šie skaičiai buvo atitinkamai -18 % ir -5 %.
Polish: Około 92% dawki jest eliminowane podczas fazy  z krótkim okresem półtrwania, wynoszącym 30 minut.
Lithuanian: Maždaug 92 % dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min, metu.
Polish: Wyniki badań przedstawia Tabela 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 2 lentelėje.
Polish: Entakapon może być stosowany z selegiliną (selektywny inhibitor MAO-B), ale jej dobowa dawka nie powinna być większa niż 10 mg.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti su selegilinu (selektyviuoju MAO-B inhibitoriumi), tačiau pastarojo dozė turėtų būti ne didesnė kaip 10 mg.
Polish: EU/1/98/082/001 30 tabletek powlekanych EU/1/98/082/002 60 tabletek powlekanych EU/1/98/082/003 100 tabletek powlekanych EU/1/98/082/005 175 tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/98/082/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/98/082/005 - 175 plėvele dengtų tablečių
Polish: Są dostępne cztery różne wielkości opakowań (butelki zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 ar 175 tabletės).
Polish: • napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów, niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiui numalšinti maisto kiekio valgymą).
Polish: ** Częstości występowania przypadków zawału mięśnia sercowego i innych chorób niedokrwiennych serca (odpowiednio 0,43% i 1,54%) pochodzą z analizy 13 podwójnie zaślepionych badań z udziałem 2082 pacjentów z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymujących entakapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Polish: Zmniejszenie masy ciała * Działania niepożądane zostały uszeregowane wg częstości ich występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą klasyfikację: bardzo częste (1/10); częste (1/100 do 1/10); niezbyt częste (1/1 000 do 1/100); rzadkie (1/10 000 do 1/1 000); bardzo rzadkie (1/10 000), nie znane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, ponieważ nie można uzyskać przekonującego oszacowania na podstawie badań klinicznych lub epidemiologicznych).
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų pagal susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
Polish: Częste:
Lithuanian: Dažni:
Polish: Etykieta butelki
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Polish: Entakapon wiąże się z albuminą ludzką w miejscu wiązania II, do którego przyłączają się również inne produkty lecznicze, między innymi diazepam oraz ibuprofen.
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albuminų II jungimosi vieta, kurioje prisijungia ir keletas kitų preparatų, iš jų diazepamas ir ibuprofenas.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR KOD 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Polish: Comtess może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Lithuanian: Comtess gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Polish: Bardzo rzadkie:
Lithuanian: Labai reti:
Polish: Po podaniu doustnym biodostępność entakaponu wynosi około 35%.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35 %.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenie dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 100 tabletek 175 tabletek
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 100 tablečių 175 tabletės
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na entakapon, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui, žemės riešutams arba sojai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Comtess W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Comtess dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Polish: - Substancją czynną leku jest entakapon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Polish: • rzadka, ciężka choroba mięśni (rabdomioliza), która powoduje ból, tkliwość i osłabienie mięśni oraz może prowadzić do problemów z nerkami.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania entakaponu z tymi lekami (patrz także punkty 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Šias medžiagas su entakaponu vartoti labai atsargiai (taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: comtess 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Lithuanian: comtess 200 mg [tik ant dėžutės]
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Comtess i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Lithuanian: Todėl šio vaisto ir geležies turinčių preparatų tuo pačiu metu vartoti negalima.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,53 mg lecytyny sojowej.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,53 mg sojų lecitino.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I BUTELKA
Lithuanian: DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: • omamy (widzenie/słyszenie/czucie/czucie zapachu rzeczy, których w rzeczywistości nie ma),
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas, girdėjimas, jutimas ar uodimas), nemiga,
Polish: • u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w przypadku przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć informacji u lekarza bądź farmaceuty odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania leku Comtess);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Comtess);