FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Bulgarian: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
Bulgarian: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de cortisol, una hormona que regula el estrés, 30 minutos después de la cirugía.
Bulgarian: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol (hormone du stress) dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
Spanish: Los terneros que recibieron Metacam presentaron una notable mejoría de los signos de diarrea frente al grupo de control.
Bulgarian: traités par Metacam ont présenté une amélioration significative de leurs signes de diarrhée.
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?
Bulgarian: Comment Metacam est-il utilisé?
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 76 gatas a las que se iba a practicar una ovariohisterectomía.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été étudiée chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Spanish: Los lechones tratados con Metacam presentaron una considerable disminución de los niveles de cortisol en sangre (lo que indica que estuvieron expuestos a niveles más bajos de estrés) 30 minutos después de la castración en comparación con el grupo de control.
Bulgarian: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux considérablement inférieurs de cortisol dans le sang (ce qui indique qu'ils ont été exposés à de niveaux de stress inférieurs), 30 minutes après la castration.
Spanish: ¿Cómo actúa Metacam?
Bulgarian: Comment Metacam agit-il?
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
Bulgarian: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculosquelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
Bulgarian: Metacam solution injectable a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement de la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en los signos clínicos de diarrea y el comportamiento, la ingesta de alimentos, la temperatura corporal, la frecuencia respiratoria, el ritmo cardíaco y el estado general del animal.
Bulgarian: sur le comportement de l'animal, sa consommation d'aliments, sa température corporelle, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et son état général.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restablecer los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de la enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
Bulgarian: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
Bulgarian: L'efficacité des deux médicaments s'est révélée comparable pour réduire la douleur associée à la colique équine.
Spanish: Metacam en solución inyectable de 5 mg/ml presentó resultados comparables a los del carprofeno en la reducción del dolor posoperatorio en gatas tras una ovariohisterectomía.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
Bulgarian: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec des antibiotiques, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère), tels que la fièvre et l'inflammation.
Spanish: Cerdos
Bulgarian: Porcins
Spanish: Cobayas
Bulgarian: Bovins
Spanish: El estudio demostró que los perros que recibieron una inyección de meloxicam seguida de dosis orales obtuvieron los mejores resultados en cuanto a la mejoría de la movilidad según un sistema de puntuación estándar.
Bulgarian: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus. Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient les meilleurs résultats en termes d'amélioration de la mobilité, mesurés à l'aide d'un système standard d'évaluation.
Spanish: Gatos
Bulgarian: Chats
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 60 terneros, de los que un grupo recibió Metacam y un anestésico local y otro grupo, una inyección de placebo y un anestésico local antes de la intervención quirúrgica para el descornado.
Bulgarian: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu une injection de placebo associée à un anesthésique local avant l'ablation des cornes. L'étude a montré que Metacam s'avère efficace pour réduire la douleur associée à l'ablation des cornes.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
Bulgarian: Chez les cochons d'Inde, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire suivant une chirurgie des tissus mous, telle que la castration.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable se estudió en 209 cerdos con trastornos no infecciosos del aparato locomotor.
Bulgarian: L'efficacité de Metacam solution injectable a été étudiée chez 209 porcins présentant des troubles locomoteurs non infectieux. Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
Bulgarian: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection de placebo (fictive) et un traitement par antibiotiques. Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
Bulgarian: ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Spanish: Metacam fue eficaz para mejorar la movilidad y aliviar el dolor desde el día 0 al 14 en comparación con el grupo de control.
Bulgarian: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14 pour améliorer la mobilité et réduire la douleur.
Spanish: Los cobayas tratados con Metacam mostraron una frecuencia significativamente mayor de ingesta de alimentos (240 episodios) durante tres días, lo que indica que presentaban menos dolor, en comparación con los cobayas que recibieron el placebo (207 episodios).
Bulgarian: sur 30 cochons d'Inde a comparé Metacam suspension orale à un placebo administré environ 45 minutes avant la castration chirurgicale et pendant les deux jours suivants. Les cochons d'Indes sous Metacam présentaient une fréquence de consommation d'aliments significativement supérieure (240 événements) sur trois jours, ce qui indique que leur douleur était réduite, par comparaison avec les cochons d'Inde sous placebo (207 événements).
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
Bulgarian: Metacam solution injectable associée à un traitement par antibiotiques a été examinée dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Spanish: Los estudios en perros con trastornos del aparato locomotor crónicos demostraron la eficacia de Metacam.
Bulgarian: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques. Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
Bulgarian: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'antibiotiques pour le traitement de maladies qui font
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
Bulgarian: s'est révélée comparable à celle du kétoprofène pour atténuer la claudication et la douleur.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
Bulgarian: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus. Metacam suspension orale a été administrée pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
Spanish: En ocasiones muy raras se comunicaron reacciones anafilactoides y elevación de las enzimas hepáticas.
Bulgarian: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du traitement.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
Bulgarian: temporaire a été observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée chez la plupart des bovins étudiés dans des conditions de laboratoire.
Spanish: En casos muy raros, se comunicó en perros diarrea hemorrágica (diarrea con sangre), hematemesis (vómitos con sangre) o ulceración gastrointestinal (úlcera en el intestino).
Bulgarian: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas. Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement transitoires (temporaires).
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
Bulgarian: âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants. Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
Bulgarian: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Bulgarian: Това означава, че всяка опаковка съдържа:
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 75 години)
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Bulgarian: Това се подкрепя и от проучванията при животни.
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Bulgarian: Вторична смърт е наблюдавана 1-2 дни по-късно.
Spanish: Embolia grasa, lo cual puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados
Bulgarian: Мастна емболия, която може да доведе до съответни последици в засегнатите органи
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за прилагането на Metalyse при бременни жени.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Spanish: Metalyse no será prescrito ni administrado por su médico:
Bulgarian: Metalyse няма да Ви бъде предписан и приложен от Вашия лекар:
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
Bulgarian: Изследваната популация се състои от 1 892 пациенти, рандомизирани чрез интерактивна система за гласов отговор.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Metalyse и за какво се използва
Spanish: Otros medicamentos y Metalyse
Bulgarian: Други лекарства и Metalyse
Spanish: El volumen requerido para administrar la dosis correcta puede calcularse a partir del siguiente esquema:
Bulgarian: Обемът, необходим за прилагане на точната доза може да се изчисли по следната схема:
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Bulgarian: Тези лекарства помагат да се разтворят кръвните съсиреци.
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Bulgarian: В случай на предозиране може да има повишен риск от кървене.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
Bulgarian: Неспазването им може да доведе до прилагане на поголяма от необходимата доза Metalyse.
Spanish: La vida media dominante inicial es de 24 ± 5,5 (media ± DE) min, la cual es cinco veces más prolongada que la del t-PA natural.
Bulgarian: Началният доминантен полуживот е 24±5,5 (средна стойност±SD) min, който е пет пъти по-дълъг отколкото на естествения t-PA.
Spanish: En las siguientes condiciones el riesgo del tratamiento con tenecteplasa puede verse incrementado y debe ponderarse frente a los beneficios previstos:
Bulgarian: В следните състояния рискът от използването на тенектеплазе може да се повиши и трябва да бъде съпоставен с очакваните ползи:
Spanish: La vida media terminal es de 129 ± 87 min y el aclaramiento plasmático es de 119 ± 49 ml/min.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 129±87 min, а плазменият клирънс е 119±49 ml/min.
Spanish: El tratamiento con Metalyse debe iniciarse lo antes posible, después de la aparición de los síntomas.
Bulgarian: Лечението с Metalyse трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите.
Spanish: Estudio STREAM
Bulgarian: Изпитване STREAM
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Bulgarian: Тази значима разлика между групите по отношение на първичната крайна точка на 90-ия ден вече е била налична вътреболнично и на 30-ия ден.
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
Bulgarian: В рамките на 30 дни не се установява клинично значимо образуване на антитела.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, срокът и условията на съхранение на готовия разтвор до употребата му са отговорност на този, който ще го използва и обикновено е не повече от 24 часа при температура 2-8С.
Spanish: Hemorragia en el ojo
Bulgarian: Кръвоизлив в окото
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Едновременното използване на GPIIb/IIIa антагонисти повишава риска от кървене.
Spanish: Sin embargo, por razones microbiológicas, normalmente su médico utilizará inmediatamente la solución inyectable reconstituida.
Bulgarian: Все пак, по микробиологични съображения, Вашия лекар обикновено ще използва приготвения инжекционен разтвор незабавно.
Spanish: Para esta clase de proteínas recombinantes no son de esperar mutagenicidad ni carcinogenicidad y no fueron necesarios estudios de genotoxicidad ni carcinogenicidad.
Bulgarian: За този клас рекомбинантни протеини не се очаква да са мутагенни или канцерогенни и по тази причина не е необходимо провеждането на проучвания върху генотоксичността и канцерогенността.
Spanish: Metalyse no está recomendado para uso en niños (menores de 18 años) debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Bulgarian: Metalyse не се препоръчва за употреба при деца (под 18 години) поради липса на данни за безопасността и ефикасността.
Spanish: Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, se debe disponer inmediatamente de mecanismos de reanimación por si fuera necesario; - si usted padece, o ha padecido recientemente, una enfermedad que aumente su riesgo de sangrado (hemorragia), incluyendo:
Bulgarian: Ако независимо от това лечението с Metalyse се счита за необходимо, съответното оборудване за реанимация трябва да бъде незабавно достъпно в случай на нужда; - ако имате или скоро сте имали заболяване, което увеличава риска Ви от кървене (хеморагия), включващо:
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Bulgarian: Тенектеплазе не се счита за тератогенен (вж. точка 5.3).
Spanish: Categoría de peso corporal del paciente (kg)
Bulgarian: Телесно тегло на пациента (kg)
Spanish: Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:
Bulgarian: Освен това, тъй като лечението с тромболитици е свързано с висок риск от кръвоизливи, Metalyse е противопоказан в следните случаи:
Spanish: Hipersensibilidad/Re-administración
Bulgarian: Свръхчувствителност/Повторно приложение
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
Bulgarian: Жените като цяло имат по-нисък клирънс, отколкото мъжете, но това може да се обясни с по-ниското им телесно тегло.
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Bulgarian: Наблюдаваните честоти на голяма и малка неинтракраниална хеморагия са сходни в двете групи:
Spanish: Si se produce una reacción anafilactoide, debe interrumpirse inmediatamente la inyección y debe iniciarse un tratamiento adecuado.
Bulgarian: Ако възникне анафилактоидна реакция, приложението трябва да бъде спряно незабавно и да бъде започнато подходящо лечение.
Spanish: Esto se traduce en una necesidad de transfusiones significativamente inferior (4,3 % vs. 5,5%, p = 0,0002).
Bulgarian: Това означава статистически значимо по-ниска необходимост от трансфузии (4,3% в сравнение с 5,5%, р=0,0002).
Spanish: No se dispone de datos en el periodo fetal.
Bulgarian: Липсват данни за приложение през феталния период.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/005
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Bulgarian: Фазата на разпределение е 31% ± 22% до 69% ± 15% (средно ± SD) от общата площ под кривата (AUC) след прилагане на дози от 5 до 50 mg.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/169/006
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis múltiples en ratas y perros, confirmaron las observaciones mencionadas anteriormente pero la duración del estudio se limitó a dos semanas por la formación de anticuerpos a la proteína humana tenecteplasa, que produjeron anafilaxia.
Bulgarian: Проучванията на токсичността при многократно дозиране при плъхове и кучета потвърждава гореспоменатите наблюдения, но продължителността на проучванията е ограничена до две седмици поради образуване на антитела към човешкия протеин, което от своя страна води до анафилаксия.
Spanish: Se debe evitar la lactancia durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Bulgarian: Кърменето трябва да се прекрати в рамките на първите 24 часа след прилагане на тромболитична терапия.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le sea administrado Metalyse
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Metalyse
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Bulgarian: - Другите съставки са L-аргинин, фосфорна киселина и полисорбат 20.
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
Bulgarian: Metalyse се отнася към група лекарства, наречени тромболитични средства.
Spanish: Esta observación es concordante con el pretendido efecto de activación del plasminógeno.
Bulgarian: Това отговаря на очаквания ефект от активирането на плазминогена.
Spanish: Hemorragia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de punción
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на пунктиране