FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност, извършени с различни цинкови соли, не показват клинично значими доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Lithuanian: Tiriant įvairių cinko druskų toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, kliniškai svarbaus embriotoksinio, fetotoksinio ar teratogeninio poveikio nepastebėta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
Lithuanian: Pavartojus per didelę Wilzin dozę
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
Lithuanian: Įprastinė dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 1 Wilzin 25 mg kieta kapsulė tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 2 Wilzin 25 mg kietos kapsulės arba 1 Wilzin 50 mg kieta kapsulė tris kartus per parą.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
Lithuanian: Neabsorbuotas varis pasišalina su išmatomis.
Bulgarian: стомашно дразнене
Lithuanian: skrandžio dirginimas
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė cinko kaupimosi vieta; palaikomojo gydymo cinku laikotarpiu jo kiekis kepenyse būna padidėjęs.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Lithuanian: Kad Wilzin būtų galima dozuoti įvairiai, gaminamos jo kietosios kapsulės po 25 mg ir 50 mg.
Bulgarian: редки:
Lithuanian: Dažni:
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на цинка при здрави лица е около 1 час след доза от 45 mg.
Lithuanian: Sveikam asmeniui išgėrus 45 mg cinko dozę, pastarojo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 1 valanda.
Bulgarian: Eкскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
Lithuanian: Vario išsiskyrimas su šlapimu tiksliai parodo vario perteklių organizme tik kol negydoma chelatais.
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Lithuanian: Gydymo tikslas - pasiekti, kad laisvo vario (t.
Bulgarian: Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма".
Lithuanian: KAS YRA WILZIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Wilzin priklauso vaistų grupei - kiti virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys vaistai.
Bulgarian: Дозата от 25 mg 3 пъти на ден обикновено е ефикасна,но дозата трябва да се коригира съобразно нивата на медта (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksmingas, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
Bulgarian: Дозата от 25 mg 3 пъти на ден обикновено е ефикасна, но дозата трябва да се коригира съобразно нивата на медта (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Lithuanian: 25 mg dozė, vartojama 3 kartus per parą, paprastai būna veiksminga, tačiau dozę reikia patikslinti pagal vario koncentraciją (žr.
Bulgarian: • Може да настъпи понижение на червените и белите кръвни клетки.
Lithuanian: Nedažni: • gali sumažėti eritrocitų ir leukocitų skaičius kraujyje.
Bulgarian: Изследвания чести:
Lithuanian: Tyrimai dažni:
Bulgarian: Обратно, ефикасността на някои лекарства като желязо, тетрациклини флуорхинолони (антибиотици) може да се намали от Wilzin.
Lithuanian: Savo ruožtu ir Wilzin gali mažinti kitų vaistų, pavyzdžiui, geležies, tetraciklinų, fluorchinolonų (antibiotikų) poveikį.
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų
Bulgarian: Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Lithuanian: • Ant buteliuko ir dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Wilzin vartoti negalima.
Bulgarian: Бяла бутилка от HDPE с полипропиленова и HDPE запушалка и съдържаща пълнеж (памучна нишка).
Lithuanian: Balti DTPE buteliukai su polipropileno ir DTPE uždoriu; buteliukuose yra užpildų (medvilnės gniužulėlių).
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
Lithuanian: Iš 16 ligonių, kurie vietoje penicilamino buvo pradėti gydyti cinku, du mirė nuo kepenų dekompensacijos ir sunkėjančios vartinės hipertenzijos.
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra oranžiniai, nepermatomi, su atspaudu "93-377".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
Lithuanian: Wilzin 25 mg yra melsvos kietos kapsulės su atspaudu "93-376".
Bulgarian: Recordati
Lithuanian: Žindymas
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
Lithuanian: pasireiškia ne mažiau kaip 1 iš 10 pacientų
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 25 mg cinko (atitinkančio 83,92 mg cinko acetato dihidrato) arba 50 mg cinko (atitinkančio 167,84 mg cinko acetato dihidrato).
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията.
Lithuanian: Wilzin reikia vartoti nevalgius, tarp valgymo ir vaisto vartojimo turi praeiti pakankamai laiko.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama informaciniame lapelyje.
Bulgarian: Кое лечение трябва да се използва, цинк или хелиращ продукт, трябва да се реши от лекаря.
Lithuanian: Gydytojas turi spręsti, kuriuos vaistus jos turi vartoti - cinką ar chelatus sudarančius vaistus.
Bulgarian: Нивата на медта в урината обикновено се повишават с хелираща терапия като пенициламин или триентин.
Lithuanian: Gydant chelatais, pavyzdžiui, penicilaminu arba trientinu, vario šlapime paprastai padaugėja.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
Bulgarian: • чести:
Lithuanian: • reti:
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
Lithuanian: Kapsulių gaubtelis ir pagrindas yra melsvi, matiniai, su atspaudu "93-376".
Bulgarian: Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
Lithuanian: Jei tai darosi ir Jums, pasitarkite su Wilson‘o ligos gydytoju.
Bulgarian: Какво съдържа Wilzin
Lithuanian: Wilzin sudėtis
Bulgarian: 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra tokia: - nuo 1 iki 6 metų: 25 mg du kartus per parą, - nuo 6 iki 16 metų, jei kūno svoris yra mažesnis kaip 57 kg: 25 mg tris kartus per parą, - nuo 16 metų arba jei kūno svoris didesnis kaip 57 kg: 50 mg tris kartus per parą.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Bulgarian: EMEA/H/C/535
Lithuanian: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
Lithuanian: Kita informacija apie Wilzin:
Bulgarian: юли 2001 г.
Lithuanian: liepos 31 d.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Lithuanian: Wilzin vartojamas nevalgius, bent valandą iki valgio arba 2-3 valandas po jo.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-10.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiems - 50 mg tris kartus per parą.
Bulgarian: Това причинява различни реакции, включително заболяване на черния дроб и увреждане на нервната система.
Lithuanian: Tai sukelia įvairių padarinių sveikatai, įskaitant kepenų ligas ir nervų sistemos pažeidimus.
Bulgarian: Стомашното дразнене е по-силно при прием на първата сутрешна доза и отшумява след първите няколко дни от лечението.
Lithuanian: Skrandis labiausiai dirginamas po pirmos rytinės dozės suvartojimo ir išnyksta po kelių pirmųjų gydymo dienų.
Bulgarian: Поради това, че цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от много години, компанията представя резултатите от проучвания от публикуваната литература.
Lithuanian: Kadangi Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas jau daug metų, bendrovė pateikė publikuotoje literatūroje aprašytų tyrimų rezultatus.
Bulgarian: Това води до натрупване на мед в организма, първо в черния дроб, след това и в други органи като очите и мозъка.
Lithuanian: Nepašalintas varis kaupiasi organizme, pirma kepenyse, vėliau kituose organuose, pavyzdžiui, akyse arba smegenyse.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (mėlynose yra 25 mg, oranžinėse - 50 mg veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
Lithuanian: Didžiausia Wilzin dozė yra 50 mg penkis kartus per parą.
Bulgarian: Какви ползи от Wilzin са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Wilzin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Orphan Europe SARL" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę 2004 m.
Bulgarian: Този протеин се свързва с медта и пречи на преноса й в кръвта.
Lithuanian: Šis baltymas suriša varį ir neleidžia jam patekti į kraują.
Bulgarian: Понижената доза се прилага при деца.
Lithuanian: Vaikams skiriama mažesnė dozė.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Wilzin (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са стомашно дразнене и повишени нива на ензими в кръвта (амилаза, липаза и алкална фосфатаза).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Wilzin poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skrandžio dirginimas ir padidėjusi fermentų (amilazės, lipazės ir alkalino fosfatazės) koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че болестта на Wilson е смъртоносно заболяване и че другите лекарства, които се прилагат за лечение на заболяването, могат да имат тежки нежелани реакции.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pabrėžė, kad Vilsono liga yra mirtina ir kad kiti šiai ligai gydyti jau vartojami vaistai gali turėti sunkių šalutinių poveikių.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Wilzin може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Wilzin EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2009 m.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime pirmaisiais gydymo Wilzin metais 91 proc. pacientų (91 iš 100) pavyko kontroliuoti vario koncentraciją.
Bulgarian: Забавяне на първата доза до ранния предиобед или приемане на дозата с малко количество храна, съдържаща белтъци, например месо, може да помогне.
Lithuanian: To išvengti gali padėti pirmosios dozės atidėjimas iki priešpiečių arba jos vartojimas kartu su trupučiu baltyminio maisto (pavyzdžiui, mėsos).
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Wilzin може да се намери тук.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės dėl Wilzin santrauką galima rasti čia.
Bulgarian: Болестта на Wilson е рядко наследствено заболяване, при което пациентите имат недостиг на ензим, необходим за елиминиране от тялото на медта, съдържаща се в храната.
Lithuanian: Vilsono liga yra reta paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmui trūksta fermento, reikalingo su maistu gautam variui pašalinti iš organizmo.
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на болестта на Wilson.
Lithuanian: Gydymą vaistu Wilzin turi pradėti gydytojas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
Bulgarian: Като цяло, данните в подкрепа на приложението на Wilzin са от 255 пациенти с болестта на Wilson.
Lithuanian: Duomenys Wilzin tinkamumui pagrįsti pateikti iš tyrimų su 255 Vilsono liga sergančiais pacientais.
Bulgarian: С времето,
Lithuanian: Dok.
Bulgarian: Wilzin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цинк или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Wilzin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cinkui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Wilzin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Wilzin vartojimu?
Bulgarian: Пациенти, които преминават от „хелиращ продукт" (друг вид лекарство за болестта на Wilson) към Wilzin, трябва да продължат да приемат хелиращия продукт две до три седмици, след като са започнали прием на Wilzin, защото на лекарството му е необходимо време, за да започне да действа напълно.
Lithuanian: Pacientai, kurie gydymą chelantu (kitu vaistu Vilsono ligai gydyti) keičia gydymu vaistu Wilzin, pradėję vartoti Wilzin dar 2-3 savaites turi vartoti chelantą, kadangi Wilzin poveikis pasireiškia ne iškart.
Bulgarian: Затова Комитетът счита, че ползите от Wilzin са по-големи от рисковете за лечение на болестта на Wilson.
Lithuanian: Todėl, komitetas nusprendė, kad Vilsono ligai gydyti skirto Wilzin nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Bulgarian: Цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от 1958 г.
Lithuanian: Vilsono ligai gydyti cinkas vartojamas nuo 1958 metų.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: Wilzin cinkas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Wilzin е лекарство, което съдържа активното вещество цинк (zinc).
Lithuanian: Wilzin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko.
Bulgarian: Как действа Wilzin?
Lithuanian: Kaip veikia Wilzin?
Bulgarian: количеството мед в тялото намалява, с което се облекчават симптомите на заболяването.
Lithuanian: Ilgainiui vario koncentracija organizme mažėja ir ligos simptomai silpnėja.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Wilzin да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Wilzin rinkodaros teisę.
Bulgarian: Медта след това се отделя от тялото с изпражненията.
Lithuanian: Surištas varis iš organizmo pašalinamas su išmatomis.
Bulgarian: За какво се използва Wilzin?
Lithuanian: Kam vartojamas Wilzin?
Bulgarian: Как е проучен Wilzin?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Wilzin?
Bulgarian: Wilzin демонстрира ефективност при намаляване на резорбцията на мед и намаляване на количеството мед в тялото.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Wilzin veiksmingai sumažina vario absorbciją ir vario kiekį organizme.
Bulgarian: Wilzin е лекарство за дългосрочно лечение.
Lithuanian: Gydymas vaistu Wilzin yra ilgalaikis.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дали пациентите имат адекватен контрол на нивата на мед.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, ar pavyko kontroliuoti vario koncentraciją vaistą vartojusių pacientų organizme.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas atliktas su 148 Wilzin gydytais pacientais.
Bulgarian: Активното вещество в Wilzin е цинков катион (положително зареден цинк), който блокира резорбцията на мед от храната.
Lithuanian: Wilzin veiklioji medžiaga yra cinko katijonas (teigiamo krūvio cinkas), kuris blokuoja su maistu gaunamo vario absorbciją. Jis skatina organizmą gaminti baltymą metalotioneiną žarnyno dengiamojo audinio ląstelėse.
Bulgarian: Как да използвате Wilzin?
Lithuanian: Kaip vartoti Wilzin?
Bulgarian: Какво представлява Wilzin?
Lithuanian: Kas yra Wilzin?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Wilzin нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wilzin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Wilzin се прилага за лечение на болестта на Wilson.
Lithuanian: Wilzin vartojamas Vilsono (Wilsono) ligai gydyti.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болестта на Wilson е малък, заболяването се смята за „рядко" и Wilzin е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 31
Lithuanian: Kadangi Vilsono liga sergančių pacientų yra nedaug, liga laikoma reta ir 2001 m.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото.
Lithuanian: „Metastazavęs" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
Bulgarian: Това означава, че раковите клетки не могат да се делят и накрая умират.
Lithuanian: Todėl ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Bulgarian: Писмото, с което фирмата уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, може да се намери в раздел „All documents".
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti tinklalapio skiltyje „All documents" (Visi dokumentai).
Bulgarian: Съдържа активното вещество доксорубицин (doxorubicin) (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos doksorubicino (2 mg/ml).
Bulgarian: Фирмата представя също резултатите от проучвания при животни, показващи разпределението на двете лекарства в различни тъкани на организма като сърце, кожа, бъбреци и слезка, тъй като това не може да бъде проучено при хора.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų su gyvūnais rezultatus, iš kurių matyti, kaip šie du vaistai pasiskirsto po įvairius kūno audinius, kaip antai širdį, odą, inkstus ir blužnį, kadangi tokių tyrimų su žmonėmis neįmanoma atlikti.
Bulgarian: метастатичен рак на гърдата при пациенти с риск от сърдечни проблеми.
Lithuanian: • metastazavęs krūties vėžys - pacientėms, kurioms kyla širdies veiklos sutrikimų rizika.
Bulgarian: Оттегляне на заявлението за разрешаване за употреба на Doxorubicin SUN (doxorubicin)
Lithuanian: Paraiškos gauti Doxorubicin SUN (doksorubicino) rinkodaros teisę atsiėmimas
Bulgarian: Първоначално се е очаквало Doxorubicin SUN да се използва и за лечение на сарком на Капоши (рак на кръвоносните съдове) при болни от СПИН, но това показание е оттеглено в процеса на оценяване.
Lithuanian: Iš pradžių Doxorubicin SUN taip pat buvo numatyta gydyti su AIDS susijusią Kapoši sarkomą (kraujagyslių vėžį), tačiau vertinimo procedūros metu ši indikacija buvo išbraukta.
Bulgarian: Това намалява скоростта, с която активното вещество се разгражда, което му позволява да циркулира в кръвта по-дълго.
Lithuanian: Dėl tokios formos šios veikliosios medžiagos skilimas sulėtėja, todėl kraujo apytakoje ji išlieka ilgesnį laiką.
Bulgarian: На 20 юли 2011 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Doxorubicin SUN, показан за лечение на метастатичен рак на гърдата, напреднал карцином на яйчника и прогресиращ мултиплен миелом.
Lithuanian: bendrovė „Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V." oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti Doxorubicin SUN, skirto metastazavusio krūties vėžio, pažengusios stadijos kiaušidžių vėžio ir progresavusios dauginės mielomos gydymui, rinkodaros teisę.
Bulgarian: Активното вещество осъществява ефекта си в тялото, когато бъде освободено от липозомата.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga organizme pasidaro veiksminga, kai ji atpalaiduojama (išlaisvinama) iš liposomos.
Bulgarian: Доксорубицин се натрупва в онези части на тялото, където кръвоносните съдове имат неправилна форма, например в туморите, където се концентрира неговото действие.
Lithuanian: Doksorubicinas kaupiasi tose kūno vietose, kuriose yra neįprastos formos kraujagyslių, pvz., navikuose - ten jo veikimas suintensyvėja.
Bulgarian: Тъй като Doxorubicin SUN е оценяван за хибридно генерично лекарство, фирмата предоставя резултати от проучвания, чиято цел е да се установи подобие с референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Doxorubicin SUN buvo vertinamas kaip hibridinis generinis vaistinis preparatas, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais siekta nustatyti, ar jis panašus į referencinį vaistą, rezultatus.
Bulgarian: То взаимодейства с ДНК в клетките, като не им позволява да произвеждат повече копия на ДНК и да произвеждат белтъци.
Lithuanian: Doksorubicinas veikia ląstelių DNR, neleisdamas joms pagaminti daugiau DNR kopijų ir baltymų.
Bulgarian: Какво представлява Doxorubicin SUN?
Lithuanian: Kas yra Doxorubicin SUN?
Bulgarian: Това намалява също ефектите на лекарството върху нераковите тъкани и клетки, поради което е по-малко вероятно да причини нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Dėl to taip pat sumažėja vaisto poveikis ne vėžiniams audiniams ir ląstelėms, todėl sumažėja jo sukeliamo šalutinio poveikio tikimybė.
Bulgarian: Очаква се Doxorubicin SUN да действа по същия начин като референтното лекарство Caelyx.
Lithuanian: Tikėtasi, kad Doxorubicin SUN turės tokį patį poveikį kaip ir referencinis vaistas Caelyx.
Bulgarian: напреднал овариален карцином (рак на яйчника) при жени, при които предходното лечение, включващо съдържащо платина противораково лекарство, е спряло да действа;
Lithuanian: • pažengusios stadijos kiaušidžių vėžys - moterims, kurioms taikytas ankstesnis gydymas, įskaitant gydymą priešvėžiniais platinos preparatais, nebėra veiksmingas;
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата по списъците с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни забележки и изразява предварително становище, че Doxorubicin SUN не може да бъде одобрен.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir bendrovės atsakymais į CHMP parengtų sąrašų klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Doxorubicin SUN negali būti registruotas.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Caelyx, което вече е разрешено в Европейския съюз и съдържа същото активно вещество.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Doxorubicin SUN yra panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Caelyx, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė ir kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Bulgarian: Doxorubicin SUN е трябвало да се използва в комбинация с бортезомиб (друго противораково лекарство).
Lithuanian: Doxorubicin SUN buvo numatyta vartoti kartu su bortezomibu (kitu vaistu nuo vėžio).
Bulgarian: Doxorubicin SUN представлява концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
Lithuanian: Doxorubicin SUN yra koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (skirtas lašinti į veną) tirpalas.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни СНМР счита, че проучванията не представят достатъчно доказателства, които да показват, че Doxorubicin SUN е подобно на референтното лекарство.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, CHMP laikėsi nuomonės, kad atlikus tyrimus gautų duomenų nepakanka Doxorubicin SUN panašumui į referencinį vaistą įrodyti.
Bulgarian: Това включва общото количество доксорубицин и количествата на капсулиран в липозомите доксорубицин, свободния доксорубицин и доксорубицинол (основния метаболит на доксорубицина).
Lithuanian: Buvo tiriamas bendras doksorubicino kiekis bei liposomose įkapsuliuoto doksorubicino, laisvo doksorubicino ir doksorubicinolio (pagrindinio doksorubicino metabolito) kiekiai.