FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of sofosbuvir was evaluated in five Phase 3 studies in a total of 1,568 adult patients with genotypes 1 to 6 chronic hepatitis C. One study was conducted in treatment-naïve patients with genotype 1, 4, 5 or 6 chronic hepatitis C in combination with peginterferon alfa 2a and ribavirin and the other four studies were conducted in patients with genotype 2 or 3 chronic hepatitis C in combination with ribavirin including one in treatment-naïve patients, one in interferon intolerant, ineligible or unwilling patients, one in patients previously treated with an interferon-based regimen, and one in all patients irrespective of prior treatment history or ability to receive treatment with interferon.
French: Une étude a été conduite chez des patients naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 en association avec le peginterféron alfa 2a et la ribavirine, et les quatre autres études ont été conduites chez des patients infectés par un VHC de génotype 2 ou 3 en association avec la ribavirine, dont une chez des patients naïfs de tout traitement, une chez des patients intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron, une chez des patients ayant déjà reçu un traitement à base d'interféron, et une chez tout type de patients, indépendamment de leurs antécédents thérapeutiques ou de leur aptitude à recevoir le traitement par interféron.
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinyl estradiol is required when sofosbuvir and norgestimate/ethinyl estradiol are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de norgestimate/éthinylestradiol, aucune adaptation posologique du norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
English: In HCV-infected patients with severe renal impairment treated with sofosbuvir 200 mg with ribavirin (n=10) or sofosbuvir 400 mg with ribavirin (n=10) for 24 weeks or ledipasvir/sofosbuvir 90/400 mg (n=18) for 12 weeks, the pharmacokinetics of sofosbuvir and GS-331007 were consistent with that observed in HCV negative patients with severe renal impairment.
French: Chez les patients infectés par le VHC présentant une insuffisance rénale sévère traités par 200 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) ou 400 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) pendant 24 semaines ou 90/400 mg de ledipasvir/sofosbuvir (n = 18) pendant
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
French: • diarrhée, nausées, vomissements
English: Otherc a. The efficacy analysis includes 6 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 6 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA)
French: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68-1,33) ↑ ASC 1,30c (1,00-1,69) Cmin (ND/SO)
English: • muscle aches and pains, pain in the joints
French: • douleurs musculaires, douleurs articulaires
English: Table 14 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis and response to prior HCV treatment.
French: Le tableau 14 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et du type de réponse à un précédent traitement anti-VHC.
English: Table 12 presents the subgroup analysis by genotype for cirrhosis and interferon classification.
French: Le tableau 12 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et du statut par rapport à l'interféron.
English: Otherc a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection.
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 3 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
English: Interferon-free therapy for genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection
French: Traitement sans interféron pour l'infection à VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6
English: ↔ AUC 1.19 (0.98, 1.44)
French: ↔ ASC 1,19 (0,98-1,44)
English: • back pain, muscle spasms
French: • douleurs dorsales, spasmes musculaires
English: Monotherapy of Sovaldi is not recommended.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Sovaldi en monothérapie.
English: Common weight decreased
French: Fréquent perte de poids
English: Table 14: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study FUSION
French: Tableau 14 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude FUSION
English: Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
French: La co-administration de Sovaldi avec l'oxcarbazépine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
English: Table 16: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study VALENCE
French: Tableau 16 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude VALENCE
English: Co-administration of Sovaldi with modafinil is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
French: La co-administration de Sovaldi avec le modafinil devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
English: Genotype Genotype 1
French: Génotype 1
English: Co-administration of Sovaldi with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
French: La co-administration de Sovaldi avec la rifapentine devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
English: Common arthralgia, back pain, muscle spasms, myalgia back pain, muscle spasms
French: Fréquent arthralgies, dorsalgies, spasmes musculaires, myalgies dorsalgies, spasmes musculaires
English: On-treatment virologic failure 0/207 Relapsea
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/207 Rechutea
English: Very common haemoglobin decreased anaemia, neutropenia, lymphocyte count decreased, platelet count decreased
French: Très fréquent diminution de l'hémoglobine anémie, neutropénie, lymphopénie, thrombopénie
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in liver transplant adult recipients with chronic hepatitis C was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les patients des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
English: Patients with genotype 3 CHC
French: Patients atteints d'une HCC de génotype 3
English: Refer to the ribavirin prescribing information for guidance on dose modification or discontinuation.
French: Consulter le Résumé des caractéristiques du produit pour obtenir des recommandations relatives à la modification de la dose ou à l'arrêt du traitement.
English: S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
French: S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13) ↔ ASC 0,95 (0,77-1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74-1,22)
English: Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional
French: Fréquent dyspnée, dyspnée d'effort, toux dyspnée d'effort
English: Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
French: Autresb a. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients avec un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
English: Table 23: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 4, 5 and 6 HCV infection
French: Tableau 23 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 4, 5 et 6
English: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
French: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60-1,10) ↔ ASC 0,94 (0,76-1,16) Cmin (ND/SO)
English: Of the 50 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 42% of the patients were female; 90% were White, 4% were Black, and 2% were Asian; 4% were Hispanic/Latino; mean body mass index was 22 kg/m2 (range: 16 to 32 kg/m2); 18% were treatment experienced; 66% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 74% of patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); and no patients had known cirrhosis.
French: Parmi les 50 patients traités, l'âge médian était de 15 ans (limites : 12 à 17) ; 42 % des patients étaient de sexe féminin, 90 % étaient blancs, 4 % noirs et 2 % asiatiques ; 4 % étaient hispaniques ou latinoaméricains ; l'indice de masse corporelle moyen était de 22 kg/m2 (limites : 16 à 32 kg/m2) ; 18 % avaient été préalablement traités ; 66 % avaient des taux d'ARN du VHC à l'inclusion égaux ou supérieurs à 800 000 UI/mL ; 74 % des patients étaient porteurs d'allèles IL28B non CC (C/T ou T/T) ; et aucun patient n'avait de cirrhose connue.
English: Patients with genotype 2 CHC
French: Patients atteints d'une HCC de génotype 2
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV/HIV co-infected adult patients was similar to that observed in mono-infected HCV patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes co-infectés par le VHC et le VIH a été similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VHC traités par sofosbuvir et ribavirine dans les études cliniques de phase 3 (voir rubrique 5.1).
English: Table 8: SVR12 rates for selected subgroups in NEUTRINO
French: Tableau 8 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes : étude NEUTRINO
English: Sovaldi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
French: Sovaldi est contre-indiqué avec le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
English: SVR12 to SVR24 concordance
French: Concordance entre la RVS12 et la RVS24
English: SOF+PEG+RBV 12 weeks
French: SOF+PEG+RBV 12 semaines
English: The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV infected adult patients prior to liver transplantation was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1).
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes infectés par le VHC en attente de transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les patients des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
English: SOF+RBV 24 weeks (n = 250)
French: SOF+RBV 24 semaines (n = 250)
English: R-methadone ↔ Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ↔ AUC 1.01 (0.85, 1.21) ↔ Cmin 0.94 (0.77, 1.14)
French: R-méthadone ↔ Cmax 0,99 (0,85-1,16) ↔ ASC 1,01 (0,85-1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77-1,14)
English: Genotype 1 treatment-naïve SOF+RBV 24 weeks (n = 114)
French: Naïfs de tout traitement SOF+RBV 24 semaines (n = 114)
English: SOF+RBV 16 weeks
French: SOF+RBV 16 semaines
English: GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA)
French: GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65-0,83) ↔ ASC 1,04c (0,89-1,22) Cmin (ND/SO)
English: Sofosbuvir was studied in an open-label clinical study evaluating the safety and efficacy of 24 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin in liver transplant recipients with chronic hepatitis C. Eligible patients were ≥18 years old and had undergone liver transplantation 6 to 150 months prior to screening.
French: Le sofosbuvir a été étudié au cours d'une étude clinique en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité d'un traitement de 24 semaines par sofosbuvir et ribavirine chez des patients atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique.
English: SOF+RBV 24 weeks
French: SOF+RBV 24 semaines
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 176)
French: PEG+RBV 24 semaines (n = 176)
English: • Peginterferon alfa and ribavirin
French: • la ribavirine, ou • le peginterféron alfa plus la ribavirine
English: ↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20)
French: ↔ ASC 1,05 (0,92-1,20)
English: The predominant (>90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
French: GS-331007, est inactif.
English: AUC, Cmax, Cmina,b
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %) pour l'ASC, la Cmax et la Cmina,b
English: a. For previously treated patients with HCV genotype 1 infection, no data exists with the combination of Sovaldi, ribavirin and peginterferon alfa (see section 4.4).
French: a. L'association de Sovaldi, de la ribavirine et du peginterféron alfa n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1 et préalablement traités (voir rubrique 4.4).
English: GS-331007 ↔ Cmax 1.23 (1.14, 1.34) ↔ AUC 0.95 (0.88, 1.03) Cmin (NA)
French: GS-331007 ↔ Cmax 1,23 (1,14-1,34) ↔ ASC 0,95 (0,88-1,03) Cmin (ND/SO)
English: ↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25)
French: ↔ ASC 1,08 (0,93-1,25)
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 243)
French: PEG+RBV 24 semaines (n = 243)
English: a. See Table 4 for weight based ribavirin dosing recommendations b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
French: a. Voir le tableau 4 pour la posologie recommandée de ribavirine en fonction du poids b. Une prolongation de la durée du traitement au-delà de 12 semaines, et jusqu'à 24 semaines, devrait être considérée en particulier pour les sous-groupes qui présentent un ou plusieurs facteur(s) historiquement associé(s) à des taux de réponse plus faibles aux traitements à base d'interféron (par ex. fibrose/cirrhose avancée, charges virales initiales élevées, noirs, génotype IL28B non CC, répondeurs nuls à un précédent traitement par peginterféron alfa et ribavirine).
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a
French: SOF+RBV 16 semaines (n = 98)a
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 256)a
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 256)a
English: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45) ↑ AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA)
French: ↑ ASC 4,53 (3,26-6,30)
English: Treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection
French: Traitement des patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 et préalablement traités
English: Treated patients (n = 419) had a median age of 51 years (range: 19 to 74); 60% of the patients were male; median body mass index was 25 kg/m2 (range: 17 to 44 kg/m2); the mean baseline HCV RNA level was 6.4 log10 IU/mL; 21% had cirrhosis; 78% had HCV genotype 3; 65% were prior relapsers.
French: L'âge médian des patients traités (n = 419) était de 51 ans (limites : 19-74) ; 60 % des patients étaient de sexe masculin ; l'indice de masse corporelle médian était de 25 kg/m2 (limites : 17-44 kg/m2) ; le taux moyen d'ARN du VHC était de 6,4 log10 UI/mL à l'inclusion ; 21 % avaient une cirrhose ; 78 % étaient infectés par un VHC de génotype 3 ; 65 % avaient rechuté.
English: Ethinyl estradiol ↔ Cmax 1.14 (0.96, 1.36)
French: Cmin (ND/SO) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96-1,36)
English: • and you notice 18 hours or more after the time you usually take Sovaldi, wait and take the next dose at your usual time.
French: • et si vous vous en rendez compte plus de 18 heures après l'heure de prise habituelle de
English: PEG+RBV 24 weeks (n = 67)
French: PEG+RBV 24 semaines (n = 67)
English: No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et d'éfavirenz, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: Overall No cirrhosis Cirrhosis n = number of patients with SVR12 response; N = total number of patients per group.
French: Absence de cirrhosec 68 % (100/148) Cirrhosec n = nombre de patients présentant une réponse RVS12 ; N = nombre total de patients par groupe.
English: • rash, itchy skin
French: • essoufflement, toux
English: Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3.
French: L'âge médian des patients traités (n = 278) était de 54 ans (limites : 21-75) ; 54 % des patients étaient de sexe masculin ; 91 % étaient Blancs, 5 % étaient Noirs, 11 % étaient Hispaniques ou LatinoAméricains ; l'indice de masse corporelle moyen était de 28 kg/m2 (limites : 18-53 kg/m2) ; 70 % avaient un taux d'ARN du VHC > 6 log10 UI/mL à l'inclusion ; 16 % avaient une cirrhose ; 49 % étaient infectés par un VHC de génotype 3.
English: Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
French: Cmin (ND/SO) Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99-1,41)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 183)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 183)
English: Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON
French: Tableau 12 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude POSITRON
English: b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
French: b. Une prolongation de la durée du traitement au-delà de 12 semaines, et jusqu'à 24 semaines, devrait être considérée en particulier pour les sous-groupes qui présentent un ou plusieurs facteur(s) ayant déjà été associé(s) à des taux de réponse plus faibles aux traitements à base d'interféron (p. ex. fibrose/cirrhose avancée, charges virales initiales élevées, origine africaine, génotype IL28B non CC, répondeurs nuls à un précédent traitement par peginterféron alfa et ribavirine).
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 103)a
English: No dose adjustment of sofosbuvir or rilpivirine is required when sofosbuvir and rilpivirine are used concomitantly.
French: En cas de co-administration de sofosbuvir et de rilpivirine, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
English: 20% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 3.
French: VHC > 6 log10 UI/mL à l'inclusion ; 34 % avaient une cirrhose ; 63 % étaient infectés par un VHC de génotype 3 ; 75 % avaient rechuté.
English: SOF+RBV 12 weeks
French: SOF+RBV 12 semaines
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 207)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 207)
English: Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6.
French: L'âge médian des patients traités (n = 327) était de 54 ans (limites : 19-70) ; 64 % des patients étaient de sexe masculin ; 79 % étaient Blancs, 17 % Noirs, 14 % Hispaniques ou Latino-Américains ; l'indice de masse corporelle moyen était de 29 kg/m2 (limites : 18-56 kg/m2) ; 78 % avaient un taux d'ARN du VHC > 6 log10 UI/mL à l'inclusion ; 17 % avaient une cirrhose ; 89 % étaient infectés par un VHC de génotype 1 et 11 % par un VHC de génotype 4, 5 ou 6.
English: Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection
French: Tableau 20 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 1
English: 130 mg/daily])
French: 600 mg/jour
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 73)a
English: a. For previously treated patients with genotype 1 HCV infection, no data exists with the combination of sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
French: a. L'association du sofosbuvir, du peginterféron alfa et de la ribavirine n'a pas été étudiée spécifiquement chez les patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1 et préalablement traités.
English: General
French: Global
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
French: SOF+RBV 16 semaines (n = 35)
English: Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
French: Tableau 21 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 2
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 11)
English: Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
French: Tableau 22 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 3
English: SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
French: SOF+RBV 16 semaines (n = 63)
English: Overallc Genotype 1ac Genotype 1bc No cirrhosisc Cirrhosisc n = number of patients with SVR12 response; N = total number of patients per group.
French: Absence de cirrhose 100 % (33/33) Cirrhose n = nombre de patients présentant une réponse RVS12 ; N = nombre total de patients par groupe.
English: Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
French: L'âge médian des patients traités (n = 499) était de 50 ans (limites : 19-77) ; 66 % des patients étaient de sexe masculin ; 87 % étaient Blancs, 3 % Noirs, 14 % Hispaniques ou Latino-Américains ; l'indice de masse corporelle moyen était de 28 kg/m2 (limites : 17-52 kg/m2) ; 57 % avaient un taux d'ARN du VHC > 6 log10 UI/mL à l'inclusion ; 20 % avaient une cirrhose ; 72 % étaient infectés par un VHC de génotype 3.
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 73)
English: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
French: Ciclosporine ↔ Cmax 1,06 (0,94-1,18)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 64)
English: Mean ratio (90% confidence interval) for
French: Le métabolite principal (> 90 %), le
English: The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level.
French: Après administration orale, le sofosbuvir est rapidement absorbé et le pic plasmatique est atteint ~0,5 à 2 heures après l'administration de la dose, quelque soit la dose.
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
French: SOF+RBV 24 semaines PT (n = 13)
English: SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
French: SOF+RBV 12 semaines (n = 39)
English: This is due to liver function changes during treatment with Sovaldi.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du INR avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec Sovaldi.
English: SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
French: SOF+RBV 24 semaines PT (n = 15)
English: Overallc
French: Globalc