FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistavan yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot ns. poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 22. maaliskuuta 2017
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare solicitate, „condițiile excepționale" au încetat la 22 martie 2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2009 Ilarisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Ilaris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Finnish: Ilarisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ilaris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ilaris kanakinumabi
Romanian: Ilaris canakinumab
Finnish: Ilaris hyväksyttiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska tieteellisistä syistä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli saatavilla vain vähän tietoa.
Romanian: Ilaris a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din motive științifice, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ilarisvalmisteen käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ilaris.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilarisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ilarisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Ilaris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Muita tietoja Ilarisista
Romanian: Alte informații despre Ilaris
Finnish: Jotkin tulehduksista olivat epätavallisia tai opportunistisia infektioita ja johtuivat vähentyneestä veren valkosolujen määrästä.
Romanian: Unele infecții au fost neobișnuite sau oportuniste din cauza valorilor reduse ale globulelor albe.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ilaris-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ilaris.
Finnish: Mitä Ilaris on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ilaris și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miksi Ilaris on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Ilaris?
Finnish: Ilaris-hoidon avulla potilaat saattoivat myös vähentää tulehdusten hallintaan ottamiensa steroidien määrää.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Ilaris a permis pacienților să reducă cantitatea de steroizi pe care îi luau pentru controlul inflamației.
Finnish: Ilaris on lääke, jolla hoidetaan seuraavia tulehdussairauksia:
Romanian: Ilaris este un medicament utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni inflamatorii:
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan injektoida Ilarisia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena (kihtiartriitin hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen on aina annettava injektio).
Romanian: După ce au fost instruiți în mod corespunzător, pacienții sau îngrijitorii lor își pot administra singuri injecția cu Ilaris, dacă medicul lor consideră că este adecvat (în cazul artritei gutoase, medicamentul trebuie administrat întotdeauna de un cadru medical).
Finnish: Kihtiartriitti
Romanian: Artrita gutoasă
Finnish: Lääkevalmistetta Ilaris markkinoiva yhtiö toimittaa Ilaris-hoitoa antaville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää ohjeet lääkkeen määräämisestä, tiedotuskortin potilaille samoin kuin lääkäreille tärkeää Ilarisia koskevaa turvallisuustietoa sekä tietoa lääkkeen käyttöön liittyvistä varotoimista.
Romanian: Compania care comercializează Ilaris va furniza medicilor care vor utiliza Ilaris materiale educaționale cu informații de prescriere, un card de rapel pentru pacienți și informații pentru medici care cuprind informații importante despre siguranța Ilaris, inclusiv măsurile de precauție care trebuie luate când se utilizează medicamentul.
Finnish: Ilarisilla ja lumelääkkeellä saavutettu hoitovaste TRAPSpotilailla oli 46 % ja 8 %, HIDS/MKD-potilailla 35 % ja 6 % ja FMF-potilailla 61 % ja 6 %.
Romanian: Rata de răspuns la tratamentul cu Ilaris și placebo a fost de 46% și, respectiv, 8% la pacienții cu TRAPS, de 35% și, respectiv, 6% la pacienții cu HIDS/MKD și de 61% și, respectiv, 6% la pacienții cu FMF.
Finnish: Mitä hyötyä Ilarisista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilaris pe parcursul studiilor?
Finnish: Mitä riskejä Ilaris-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilaris?
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini 1 beetaan kanakinumabi estää sen toiminnan, auttaa vähentämään tulehdusta ja helpottaa sairauden oireita.
Romanian: Legându-se de interleukina-1 beta, canakinumabul îi blochează activitatea, contribuind la reducerea inflamației și la atenuarea simptomelor bolilor.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla kiputaso pieneni 3 päivän jälkeen 74:stä 25:een (vakioarviointiasteikolla 0-100 mitattuna), kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla kiputaso pieneni 74:stä 35:een.
Romanian: La pacienții tratați cu Ilaris, după 3 zile, pragul durerii s-a redus de la 74 la 25 (pe o scară standard de evaluare de la 0 la 100), în timp ce, la pacienții tratați cu medicamentul comparator, pragul durerii s-a redus de la 74 la 35.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine kanakinumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä interleukiini 1 beeta -niminen lähettimolekyyli eli sytokiini ja kiinnittymään siihen.
Romanian: Substanța activă din Ilaris, canakinumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost concepută pentru a identifica și a se lega de o moleculă mesager sau „citokină" din organism, numită interleukină-1 beta.
Finnish: Lapsuusiän Stillin taudin ja aikuisiällä alkavan Stillin taudin (AOSD) samankaltaisista piirteistä johtuen Ilaris-valmisteesta oletetaan olevan vastaavaa hyötyä aikuisille.
Romanian: Datorită asemănărilor dintre boala Still la copii și forma întâlnită la adulți (boala Still la adult - AOSD), este de așteptat ca Ilaris să prezinte beneficii similare la adulți.
Finnish: Ilarisia annetaan kertainjektiona ihon alle CAPSin hoidossa 8 viikon välein ja muiden jaksoittaisten kuumeoireyhtymien (TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) ja Stillin taudin hoidossa 4 viikon välein.
Romanian: Ilaris se administrează sub forma unei injecții subcutanate unice o dată la 8 săptămâni în cazul sindroamelor CAPS și o dată la 4 săptămâni în cazul celorlalte sindroame febrile periodice (TRAPS, HIDS/MKD și FMF) și al bolii Still.
Finnish: Ilarisia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai vakava infektio.
Romanian: Ilaris este contraindicat la pacienții cu infecție activă sau severă.
Finnish: Kolmessa 220 aikuista ja vähintään 2-vuotiasta lasta käsittäneessä tutkimuksessa osoitettiin, että Ilaris oli tehokas CAPS-oireiden uusiutumisen vähentämisessä 24 viikon hoitojakson jälkeen.
Romanian: Trei studii care au cuprins 220 de adulți și copii cu vârsta de ani și peste au arătat că Ilaris este eficace în reducerea recurenței simptomelor CAPS după o perioadă de tratament de 24 de săptămâni.
Finnish: Lääkevalmisteen suurin riski on enimmäkseen nenään ja nieluun kohdistuvat tulehdukset.
Romanian: Principalul risc asociat cu acest medicament este infecția, care afectează în general nasul și gâtul.
Finnish: Kahdessa muussa CAPSoireyhtymää koskeneessa tutkimuksessa, joissa ei verrattu Ilarisia mihinkään muuhun hoitoon, 85 %:lla potilaista oireet eivät uusiutuneet ollenkaan.
Romanian: În celelalte două studii CAPS, care nu au comparat Ilaris cu alt tratament, 85% din pacienții tratați cu Ilaris nu au avut nicio recurență a simptomelor.
Finnish: Myös uuden kihtiartriittikohtauksen riski pieneni Ilarisia käytettäessä (Ilarisilla 17 % verrattuna triamsinoloniasetonidin 37 %:iin).
Romanian: Riscul de apariție a unei noi crize de artrită gutoasă s-a redus, de asemenea, în cazul administrării Ilaris (17% cu Ilaris, față de 37% cu triamcinolon acetonid).
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ilaris on tehokas oireiden tai niiden uusiutumiskertojen vähentämisessä potilailla, jotka sairastavat jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia tai kihtiartriittia.
Romanian: Studiile au arătat că Ilaris este eficace în reducerea simptomelor sau a recurenței lor la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Finnish: Tavallisimpia tulehduksia ovat olleet nenäja nielutulehdukset.
Romanian: Cele mai frecvente infecții au fost cele la nivelul nasului și gâtului.
Finnish: Injektiot annetaan tavallisesti reiteen, olkavarteen, vatsan alueelle tai pakaraan.
Romanian: Injecțiile se administrează de obicei în coapsă, braț, abdomen sau mușchiul fesier.
Finnish: • Stillin tauti, joka on harvinainen nivelten tulehdusta, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla)
Romanian: • boala Still, o boală rară care cauzează inflamația articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră (la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste);
Finnish: Miten Ilarisia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ilaris?
Finnish: 2-4-vuotiaiden lasten joukossa sellaisten potilaiden osuus, joilla oireet eivät uusiutuneet, oli pienempi (noin 57 %).
Romanian: Procentul de pacienți fără recurență a simptomelor a fost mai mic (aproximativ 57%) la copiii cu vârsta între 2 și 4 ani.
Finnish: Toisessa lapsuusiän Stillin tautia koskeneessa tutkimuksessa (177 potilasta) sairauden oireiden uusiutumisriski oli pienentynyt Ilarisia saaneilla potilailla 64 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Romanian: Într-un al doilea studiu în cazul bolii Still la copii (177 de pacienți), riscul de acutizare a bolii s-a redus cu 64% cu Ilaris, față de placebo.
Finnish: Miten Ilaris vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Ilaris?
Finnish: • kihtiartriitti, joka on virtsahappokidesaostumien aiheuttama kivulias niveltulehdus (aikuisilla).
Romanian: • artrita gutoasă, inflamație dureroasă a articulațiilor cauzată de depunerea de cristale de urat (la adulți).
Finnish: Tämä lähettimolekyyli osallistuu tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia ja kihtiartriittia sairastavilla potilailla.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și se găsește în concentrații mari la pacienții cu sindroame febrile periodice, boala Still și artrită gutoasă.
Finnish: Jaksoittaiset kuumeoireyhtymät
Romanian: Sindroame febrile periodice
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, johon osallistui 454 kihtiartriittia sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli toista tulehduslääkettä triamsinoloniasetonidia tehokkaampi kivun vähentämisessä.
Romanian: Două studii care au cuprins 454 de pacienți cu artrită gutoasă au arătat că Ilaris este mai eficace decât triamcinolonul acetonid, alt medicament antiinflamatoriu, în ceea ce privește reducerea durerii.
Finnish: Lisätietoja Ilarisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ilaris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 181:tä muita jaksoittaisia kuumeoireyhtymiä sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli lumelääkettä tehokkaampi vasteen saavuttamisessa (oireet helpottivat eivätkä uusiutuneet).
Romanian: Un al patrulea studiu, efectuat pe 181 de pacienți cu alte sindroame febrile periodice, a constatat că Ilaris este mai eficace decât placebo în obținerea unui răspuns la tratament (simptomele au dispărut fără noi acutizări ale bolii).
Finnish: Lisätietoja annostuksesta ja sen mukauttamisesta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Romanian: Pentru informații despre doze și ajustările dozelor, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla on havaittu vakavia tulehduksia.
Romanian: S-au observat infecții grave la pacienții cărora li s-a administrat Ilaris.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilarisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ilaris, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 lapsuusiän Stillin tautia (tunnetaan myös nimellä systeeminen juveniili idiopaattinen artriitti (SJIA)) sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris vähensi artriitin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Romanian: Un studiu pe 84 de pacienți cu boala Still la copii (numită și artrită idiopatică juvenilă sistemică - AIJS) a constatat că Ilaris este mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor artritei: aproximativ 84% din pacienții care au primit Ilaris au ajuns la reducerea necesară a simptomelor, față de aproximativ 10% din pacienții care au primit placebo.
Finnish: Ilaris on reseptivalmiste.
Romanian: Ilaris se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Finnish: Potilas saa Ilariksen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ilaris, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine on kanakinumabi.
Romanian: Ilaris conține substanța activă canakinumab.
Finnish: Kihtiartriittia sairastaville potilaille annetaan tarvittaessa kertainjektio kihtiartriittikohtauksiin.
Romanian: La pacienții cu artrită gutoasă, se administrează o injecție unică la cerere pentru crizele de artrită gutoasă.
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua
Romanian: 1 seringi preumplute
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Finnish: Lisää tietoa Ilumetrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ilumetri sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 28 viikon jälkeen.
Romanian: Medicul poate decide oprirea tratamentului dacă afecțiunea nu se ameliorează după 28 de săptămâni.
Finnish: Ilumetri (tildrakitsumabi)
Romanian: Ilumetri (tildrakizumab)
Finnish: Muita tietoja Ilumetrista
Romanian: Alte informații despre Ilumetri
Finnish: Potilailla ei ilmene useita sivuvaikutuksia.
Romanian: Pacienții nu prezintă multe reacții adverse.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilumetrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ilumetri?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ilumetrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ilumetri sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miksi Ilumetri on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Ilumetri în UE?
Finnish: Ilumetrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ilumetri sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Ilumetria ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat parhaillaan vakavaa infektiota, kuten tuberkuloosia.
Romanian: Ilumetri este contraindicat la pacienții care au o infecție gravă, precum tuberculoză.
Finnish: Ilumetrin pitkäaikaisesta käytöstä ei ole paljon tietoa, ja tutkimuksia on meneillään.
Romanian: Informațiile privind utilizarea Ilumetri pe termen lung sunt limitate și există studii în desfășurare.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ilumetrin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ilumetri sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat pistää Ilumetria itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
Romanian: În urma unei instruiri, pacienții își pot administra singuri injecția cu Ilumetri, dacă medicul consideră potrivit acest lucru.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan tietyillä potilailla, kuten potilailla, joihin sairaus vaikuttaa merkittävästi tai jotka painavat yli 90 kg.
Romanian: Doza poate fi mărită la 200 mg la anumiți pacienți, de exemplu la pacienții grav afectați de boală sau la cei care depășesc greutatea corporală de 90 kg.
Finnish: Mitä riskejä Ilumetriin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ilumetri?
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Ilumetri și pentru ce se utilizează?
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine tildrakitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty kiinnittymään interleukiini-23:een ja estämään sen toimintaa.
Romanian: Substanța activă din Ilumetri, tildrakizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput pentru a se lega de interleukina 23 și pentru a bloca activitatea acesteia.
Finnish: Suositeltu annos on 100 mg:n kertainjektio, minkä jälkeen annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua.
Romanian: Doza recomandată este de o injecție de 100 mg, urmată de o altă doză după 4 săptămâni și ulterior de câte o injecție o dată la 12 săptămâni.
Finnish: Mitä hyötyä Ilumetrista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ilumetri pe parcursul studiilor?
Finnish: Yleistiedot Ilumetrista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Ilumetri și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 090 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen ja etanerseptiin (toinen psoriaasilääke).
Romanian: Cel de-al doilea studiu, la care au participat 1 090 de pacienți, a comparat Ilumetri cu placebo și cu etanercept (alt medicament împotriva psoriazisului).
Finnish: Ilumetria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä käytetään läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Romanian: Ilumetri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie folosit sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului în plăci.
Finnish: Miten Ilumetria käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Ilumetri?
Finnish: Ilumetri hoitaa psoriaasia tehokkaasti, ja joidenkin potilaiden psoriaasi saattaa parantua täysin.
Romanian: Ilumetri este eficace în tratarea psoriazisului, iar la unii pacienți se poate obține o curățare totală a psoriazisului.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä päätutkimuksessa Ilumetrin havaittiin olevan tehokas keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa potilailla, joilla iholle levitettävät valmisteet eivät tehonneet riittävästi.
Romanian: Două studii principale efectuate la adulți au concluzionat că Ilumetri este eficace în tratarea psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienții la care tratamentele aplicate pe piele nu dau rezultate satisfăcătoare.
Finnish: Ilumetri on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan läiskäpsoriaasia (sairautta, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle).
Romanian: Ilumetri este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele.
Finnish: Päänsärkyä, maha-suolitulehdusta (ripulia ja oksentelua), pahoinvointia, ripulia, injektiokohdan kipua ja selkäkipua saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä.
Romanian: Până la 1 din 10 persoane pot fi afectate de dureri de cap, gastroenterită (diaree și vărsături), greață, diaree, durere la locul injectării și dureri de spate.
Finnish: Miten Ilumetri vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Ilumetri?
Finnish: Lisätietoja Ilumetrin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ilumetri, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 771 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: Primul studiu, la care au participat 771 de pacienți, a comparat Ilumetri cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine on tildrakitsumabi.
Romanian: Ilumetri conține substanța activă tildrakizumab.
Finnish: Ilumetria saaneista potilaista 55 prosentilla (100 mg) ja 59 prosentilla (200 mg) iho parani lähes täysin, kun vastaava osuus oli 48 prosenttia etanerseptia saaneista potilasta ja 5 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista.
Romanian: În cazul pacienților care au primit Ilumetri, 55 % (pentru doza de 100 mg) și 59 % (pentru doza de 200 mg) au prezentat curățarea aproape completă a pielii, față de 48 % din cei cărora li s-a administrat etanercept și 5 % din cei tratați cu placebo.
Finnish: Ilumetrin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektiot.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ilumetri sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (nas și gât) (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilumetrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ilumetri, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joille iholle levitettävät valmisteet eivät sovi.
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulți cu boală moderată până la severă, în cazul cărora nu sunt potrivite tratamentele aplicate pe piele.
Finnish: Ilumetria on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
Romanian: Ilumetri este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute cu administrare subcutanată.
Finnish: Nämä T-solut, jotka ovat osa kehon immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia), osallistuvat läiskäpsoriaasin muodostumiseen liittyvään tulehdusprosessiin.
Romanian: Interleukina 23 este o substanță care controlează creșterea și maturarea unor tipuri de celule T. Aceste celule T, care fac parte din sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului), sunt implicate în apariția inflamației asociate cu dezvoltarea psoriazisului în plăci.
Finnish: Ilumetri lievittää sairauteen liittyvää tulehdusta ja sen oireita estämällä interleukiini-23:n toimintaa.
Romanian: Blocând acțiunea interleukinei 23, Ilumetri reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Finnish: 12 viikon kuluttua 64 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 100 mg, ja 62 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 200 mg, sairauden vakavuus oli lieventynyt vähintään 75 prosenttia.
Romanian: După 12 săptămâni, 64 % și, respectiv, 62 % din pacienții cărora li s-a administrat Ilumetri de 100 mg, respectiv de 200 mg, au prezentat o atenuare a severității bolii cu cel puțin 75 %, față de 6 % la cei cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ilumetrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ilumetri, citiți prospectul.