FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.>
Romanian: <Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: <Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Portuguese: X com <alimentos> <e> <,> <bebidas> <e> <álcool>
Romanian: X împreună cu <alimente> <şi> <,> <băuturi> <şi> <alcool>
Portuguese: {Nome}
Romanian: {Numele}
Portuguese: <As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes:>
Romanian: <Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:>
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Romanian: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}>
Portuguese: <Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.>
Romanian: <Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Portuguese: Como conservar X
Romanian: Cum se păstrează X
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată X şi conţinutul ambalajului
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]> [Pentru proceduri tip referral, după cum este adecvat]
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Romanian: <Acest medicament a fost autorizat în "condiţii excepţionale".
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.>
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă> <cutie> <flacon> <…> <după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.> <Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: (Não tome uma dose a dobrar para compensar <um comprimido> <uma dose> <...> que se esqueceu de tomar.
Romanian: <Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa <doza> <comprimatul> <…> uitată (uitat).
Portuguese: <Leia com atenção todo este folheto antes de começar a <tomar> <utilizar> este medicamento pois contém informação importante para si.
Romanian: <Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: <Apenas se observaram efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.>
Romanian: <În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO,
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Portuguese: <O comprimido pode ser divido em doses iguais.>
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Portuguese: <Condições de conservação do medicamento após <reconstituição> <diluição> <primeira abertura>, ver secção 6.3.>
Romanian: <Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după <reconstituire> <diluare> <prima deschidere>, vezi pct. 6.3.>
Portuguese: {Via de administração}
Romanian: {Calea de administrare}
Portuguese: Dosimetria>
Romanian: DOZIMETRIE>
Portuguese: Gravidez <e> <,> amamentação <e fertilidade>
Romanian: Sarcina <şi> <,> alăptarea <şi fertilitatea>
Portuguese: < PC: {número} [código do produto]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Portuguese: <Para instruções acerca da <reconstituição> <diluição> do medicamento antes da administração, ver secção <6.6.> > <e> <12>.>
Romanian: <Pentru instrucţiuni privind <reconstituirea> <diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Portuguese: <Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.>
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.>
Portuguese: <Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
Romanian: < Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere.
Portuguese: - (se tem alergia à (ao) {substância(s) ativa(s)} ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).>
Romanian: - <dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}><{luna AAAA}.>.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apêndice V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Portuguese: <A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Portuguese: <Efeitos farmacodinâmicos>
Romanian: <Efecte farmacodinamice>
Portuguese: <Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu <médico> <ou> <farmacêutico> antes de tomar este medicamento.
Romanian: <Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă <medicului ><sau> <farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento <devido à raridade da doença> <por razões científicas> < por razões éticas>.
Romanian: Aceasta înseamnă că <din cauza rarităţii bolii> <din raţiuni ştiinţifice> <din motive etice> nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Portuguese: <Fertilidade>
Romanian: <Fertilitatea>
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR <no acondicionamento secundário> <E> <NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE <AMBALAJUL SECUNDAR> <ŞI> <AMBALAJUL PRIMAR>
Portuguese: {Estado Membro/Agência} irá rever, pelo menos uma vez por ano, qualquer nova informação sobre este medicamento e este folheto será atualizado se necessário.>
Romanian: {SM/Agenţia}va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile despre acest medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Portuguese: <A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg>
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Romanian: <Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Portuguese: <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}>
Romanian: <Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}>
Portuguese: <Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica>
Romanian: <Relaţie (i) farmacocinetică(e)/farmacodinamie(ce)>
Portuguese: {Nome do Estado Membro/Agência} procederá à análise de qualquer nova informação que possa estar disponível anualmente sobre o medicamento e, se necessário, à atualização deste RCM>
Romanian: {Numele SM/Agenţiei} va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Portuguese: <Se não se sentir melhor ou se piorar <após {número de} dias>, tem de consultar um médico.>
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic>.
Portuguese: <{X} é indicado em <adultos> <recém-nascidos> <lactentes> <crianças> <adolescentes> <com {x a y}> <anos> <meses> de idade>.>
Romanian: <{X} este indicat la <adulţi> <nou-născuţi>, <sugari> <copii> <adolescenţi> <cu vârsta {cuprinsă între x şi y}> <ani> <luni>.
Portuguese: (Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, ou tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Romanian: <Spuneţi <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului> dacă <luaţi> <utilizaţi>, <aţi luat> <utilizat> recent sau s-ar putea să <luaţi> <utilizaţi> orice alte medicamente.
Portuguese: O(s) outro(s) <componente(s) > <(excipiente(s))> é (são) …
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ţi))> este(sunt) …
Portuguese: EQ PAGE 1
Romanian: PAGE 1
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Romanian: - Substanţa(ele) activă(e) este(sunt) …
Portuguese: <Distribuição>
Romanian: <Distribuţie>
Portuguese: instruções de preparação de radiofármacos>
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em todos os subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}> [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: <Eliminação>
Romanian: <Eliminare>
Portuguese: <A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com <{(nome (de fantasia)}> [ou para medicamentos genéricos: <o medicamento de referência contendo {nome da(s) substância(s) ativa(s)}>] em um ou mais subgrupos da população pediátrica em {condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida} (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)} > [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: <Utilização em crianças <e adolescentes>>
Romanian: <Utilizarea la copii <şi adolescenţi>>
Portuguese: <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}>
Romanian: <Data primei autorizări: <{ZZ/luna/AAAA}>
Portuguese: <Absorção>
Romanian: <Absorbţie>
Portuguese: <Se <tomar> <utilizar> mais X do que deveria>
Romanian: <Dacă <luaţi> <utilizaţi> mai mult X decât trebuie >
Portuguese: <A <segurança> <e> <eficácia> de {X} em crianças com {x a y} <meses> <anos> de idade [ou quaisquer outros subgrupos relevantes, p. ex. peso, idade pubertária, género] não <foi> <foram> <ainda> estabelecida(s).>
Romanian: <Siguranţa> <şi> <eficacitatea> {X} la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <luni> <ani> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} nu <a fost> <au fost> <încă> stabilită(e).
Portuguese: <Efeitos secundários adicionais em crianças <e adolescentes>>
Romanian: <Reacţii adverse suplimentare la copii <şi adolescenţi>>
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Romanian: <Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Portuguese: Qual a composição de X
Romanian: Ce conţine X
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.>
Romanian: Infomaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}>
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar( (utilizar( X
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să <luaţi> <utilizaţi> X
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul { numele Agentiei SM (link) }
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
Romanian: <Excipient(ţi):>
Portuguese: <Os efeitos de {nome de fantasia} sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são <nulos ou desprezáveis> <reduzidos> <moderados> <consideráveis>.
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă> <are influenţă mică> <are influenţă moderată> <are influenţă majoră> asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se tiver dúvidas.>
Romanian: Discutaţi cu <medicul dumneavoastră> <sau> <cu farmacistul> dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: <Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> X>
Romanian: <Dacă uitaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Portuguese: <<Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico <ou farmacêutico>.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră <sau> < farmacistul>.
Portuguese: <Se parar de <tomar> <utilizar> X>
Romanian: <Dacă încetaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.> [APENAS para medicamentos sujeitos a monitorização adicional]
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Portuguese: Fale com o seu <médico> <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> se tiver dúvidas.>
Romanian: Discutaţi cu <medicul dumneavoastră> <sau> <,> <cu farmacistul> <sau cu asistenta medicală> dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Romanian: <Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Portuguese: Como <tomar> <utilizar> X
Romanian: Cum să <luaţi> <utilizaţi> X
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus <medicul dumneavoastră> <,> <sau> farmacistul><sau asistenta medicală>.
Portuguese: Não (tome( (utilize( X<:>
Romanian: Nu <luaţi> <utilizaţi> X<:>
Portuguese: <Amamentação>
Romanian: <Alăptarea>
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Portuguese: zNúmero (UE) da AIM
Romanian: <Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP>
Portuguese: • está grávida.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Portuguese: Você pode também registar estes detalhes para o caso de lhe ser questionada esta informação no futuro.
Romanian: De asemenea, puteți să notați aceste detalii, în cazul în care vi se solicită aceste informații în viitor.
Portuguese: NR = Não Atingida.
Romanian: NR = nu a fost atins.
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale,
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Romanian: Estimări Kaplan-Meier.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deita fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Portuguese: Não utilize MVASI se:
Romanian: Nu utilizaţi MVASI dacă:
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele studiului sunt prezentate mai jos.
Portuguese: Não ocorreram acontecimentos adversos que levassem à morte em nenhum dos braços de tratamento; todas as mortes foram associadas à progressão da doença.
Romanian: Nu s-au înregistrat evenimente adverse care să ducă la deces în niciunul dintre braţele de tratament; toate decesele au fost atribuite progresiei bolii.
Portuguese: Dois dos oito casos não tiveram confirmação radiológica por MRI.
Romanian: Două din cele opt cazuri nu au avut confirmare radiologică prin IRM.
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Romanian: MVASI poate afecta fertilitatea femeilor.
Portuguese: Os resultados da PFS são resumidos abaixo:
Romanian: Rezultatele SFP sunt rezumate mai jos:
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Romanian: Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Portuguese: Neutropenia febril,
Romanian: Neutropenie febrilă,
Portuguese: No entanto, dois dos doentes aleatorizados descontinuaram o estudo antes de receberem qualquer tratamento do estudo.
Romanian: Cu toate acestea, doi dintre pacienţii randomizaţi au părăsit studiul înainte de a primi orice tip de tratament de studiu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar MVASI
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MVASI
Portuguese: O que é MVASI e para que é utilizado
Romanian: Ce este MVASI şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos, incluindo acontecimentos adversos de grau ≥ 3 e acontecimentos adversos graves, foi semelhante entre os dois braços de tratamento.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse, inclusiv a evenimentelor adverse de grad ≥ 3 şi a evenimentelor adverse grave, a fost similară între cele două braţe de tratament.
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Romanian: Termenii reprezintă un grup de evenimente care descriu mai degrabă un concept medical decât o singură afecţiune sau un termen preferat MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities - Dicţionar medical pentru activităţi de reglementare).
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2018
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
Romanian: Capecitabină oral, de două ori pe zi, timp de 2 săptămâni (urmate de 1 săptămână pauză)
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Romanian: valoarea p menţionată este doar în scop descriptiv.
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Romanian: Neuropatie senzorială perifericăa
Portuguese: • problemas nos olhos (incluindo aumento da produção de lágrimas),
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor (inclusiv creşterea secreţiei lacrimale),
Portuguese: Análise final.
Romanian: 1 Analiza finală
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
Romanian: Prin urmare, aceste reacţii semnificative din punct de vedere clinic au fost incluse în tabelul 2 în coloana denumită „Cu frecvenţă necunoscută".
Portuguese: Melhor resposta global - Análise primária6
Romanian: Cel mai bun răspuns global -Analiză primară6
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Portuguese: • um efeito negativo na capacidade das mulheres em ter filhos (ver nos parágrafos abaixo a lista de recomendações adicionais),
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse),
Portuguese: Antes de ser tratado com MVASI ou enquanto estiver a ser tratado com MVASI:
Romanian: Înainte de a vi se administra MVASI sau în timp ce sunteţi tratat cu MVASI:
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Romanian: Cu o valoare p limită de 0,0116.
Portuguese: A tabela 2 apresenta a frequência das reações adversas graves.
Romanian: Tabelul 2 prezintă frecvenţa reacţiilor adverse severe.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului (şi până la 6 luni după tratament).
Portuguese: Quando bevacizumab é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Romanian: Atunci când bevacizumab este injectat direct în ochi (mod de administare neaprobat), pot apărea următoarele reacţii adverse:
Portuguese: • alterações da voz e rouquidão.
Romanian: • modificări ale vocii şi răguşeală.
Portuguese: • se for submetido a uma cirurgia.
Romanian: • dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale.
Portuguese: Insuficiência ovárica/fertilidade
Romanian: Insuficienţă ovariană/fertilitate
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
Romanian: A fost observată o îmbunătăţire clinic şi statistic semnificativă în SFP.
Portuguese: • falta de energia,
Romanian: • lipsă de energie,
Portuguese: • resultados anormais no teste da urina (proteínas na urina),
Romanian: • rezultate anormale ale testelor de urină (prezenţa de proteine în urină),