FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Finnish: Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniitiä vastaan.
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Finnish: Fosfaattipuskuri
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Finnish: Uusintarokotus: yksi annos (2 ml) 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Finnish: Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: 1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med ½ dosis.
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva tiitteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Finnish: Rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä esiintyy yleensä ohimenevää, keskimäärin 1,5 °C tai joillakin sioilla jopa 3 °C lämmönnousua, joka voi johtaa luomiseen.
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Finnish: ≥ 5,5 log2 HA-titteri2
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Bordetella bronchiseptica edesauttaa usein Pasteurella multocidabakteerin kolonisoitumista nenän limakalvolle.
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana (ks. lisätietoja kohta 4.9).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Finnish: Vaikuttavat aineet - dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Finnish: Porcilis AR-T DF injektioneste, suspension sioille
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2011.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Finnish: Rokote annetaan aivan korvan taakse.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin ja se osoittautui turvalliseksi.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi on annettava yhden annoksen injektio 2 - 4 viikkoa ennen jokaista seuraavaa porsimista.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Finnish: Tätä bakteeria esiintyy usein yhdessä Pasteurella multocidan kanssa ja se pahentaa tautia.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Finnish: Vasta-aineiden määrään perustuvassa tehon kestotutkimuksessa osoitettiin, että uusintarokotus yhdellä annoksella tuotti selvän vahvistavan vasteen (toisin sanoen vasta-aineiden määrä oli jopa suurempi kuin perusrokotuksen jälkeen).
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Finnish: Kun emakolle annetaan injektio, tämä lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan bakteerin ja hyökkäämään sitä vastaan.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Finnish: Pasteurella multocida -toksiinia tuottaa bakteerisolu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan Pasteurella multocida -toksoidia, toksiinin geneettisesti muunneltua muotoa, jonka immunogeeninen aktiivisuus on riittävä ja jolla ei ole myrkyllisiä ominaisuuksia.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Finnish: Sikojen osalta Porcilis AR-T DF:n varoaika on nolla päivää.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Finnish: Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta-aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Finnish: Porcilis AR-T DF voi aiheuttaa ohimenevän 1,5°C:n lämmönnousun, ja joillakin sioilla lämmönnousu voi olla 3°C rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Finnish: Porcilis AR-T DF annetaan yhtenä 2 ml:n annoksena lihaksensisäisenä injektiona yli 18 viikon ikäisille emakoille.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmistetta on tutkittu emakoilla vertaamalla sitä verrattiin toiseen progressiivista atrofista riniittiä vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Tässä tutkimuksessa jokaisen emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verta, joka testattiin Pasteurella multocida -toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta-aineiden osalta.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida -toksiinin vasta-aineiden määrä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Finnish: Porcilis AR-T DF on injektioliuos, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkytöntä yhdistelmäjohdosta (ks. kohta "Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?")
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Danish: Det aktive stof i Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida-toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant teknologi".
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmisteen vaikuttava aine Pasteurella multocida -toksiini tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Finnish: Muita tietoja Porcilis AR-T DF:stä
Danish: Hvorfor blev Porcilis AR-T DF godkendt?
Finnish: Miksi Porcilis AR-T DF on hyväksytty?
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Finnish: Porcilis AR-T DF on rokote käytettäväksi emakoilla atrooppisen riniitin vaikutusten pienentämiseen niiden porsailla.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis AR-T DF:ään liittyy?
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Danish: Hvordan blev Porcilis AR-T DF undersøgt?
Finnish: Miten Porcilis AR-T DF:ää on tutkittu?
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Finnish: ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Danish: Hvordan virker Porcilis AR-T DF?
Finnish: Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Finnish: Myös Porcilis AR-T DF -valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Finnish: Mitä Porcilis AR-T DF on?
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen todettiin: Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa todettiin:
Danish: Waltor Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Finnish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Iso-Britannia
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14-06-2012 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29-03-2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2012 Uudistamispäivämäärä: 29/03/2017
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Finnish: Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke fryses.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä.
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid suspension til injektion.
Finnish: Vesipohjainen, valkoinen tai lähes valkoinen suspensio injektioita varten.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Finnish: Rokotteella on neutralisoiva vaikutus LT-toksiiniin.
Danish: 1 Gennemsnitlig antistoftiter (Ab-titer) opnået efter vaccination af mus med 1/20 eller 1/40 svinedosis.
Finnish: 1 Keskiarvo vasta-ainetiittereistä, jotka saatu rokottamisen jälkeen hiireltä, joille on annettu 1/20 tai 1/40 emakon annoksesta
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Danish: Administrer 1 dosis (2 ml) vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
Finnish: Annostele yksi annos (2 ml) rokotetta per eläin korvan läheisyyteen niskalihaksiin.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
Finnish: Yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Danish: Opbevares i køleskab.
Finnish: Säilytä jääkaapissa Ei saa jäätyä.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Finnish: Lihaksensisäiseen käyttöön.
Danish: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Finnish: EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muuhun eläinlääkinnälliseen tuotteeseen.
Danish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Finnish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
Danish: En beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Danish: E. coli: fimbrieadhæsin, LT toxoid C. perfringens toxoid
Finnish: E.coli: fimbriaaliset adhesiinit, LT-toksoidi C. perfringens -toksoidi
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotus: Perusrokotusohjelmaan kuuluu kaksi annosta: Emakoille/ensikoille joita ei ole aiemmin rokotettu tuotteella annetaan perusrokote 6−8 viikkoa ennen porsimista ja toinen annos 4 viikon kuluttua.
Danish: Beskyttelse af smågrise opnås ved optagelse af kolostrum.
Finnish: Pikkuporsas saa suojan ternimaidosta.
Danish: 2 Internationale Enheder af beta antitoxin svarende til Ph.Eur.
Finnish: 2 Kansainvälistä yksikköä beeta-antitoksiinia Ph. Eurin mukaan
Danish: På injektionsstedet kan der meget almindeligt ses en smertefuld og hård hævelse på op til 10 cm i diameter i op til 25 dage efter injektionen.
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä ja käytön aikana.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til hætteglas a 100, 200 eller 250 ml
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT INJEKTIOPULLON ETIKETTI 100, 200 ja 250 ml
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
Finnish: Ruumiin lämmön kohoamista (enintään 2 °C) havaittiin hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen vesisuspensio.
Danish: Svin (søer og gylte)
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi annos 2−4 viikkoa ennen porsimista.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Porcilis ColiClos injektionsvæske, suspension
Finnish: Porcilis ColiClos injektioneste, suspensio sioille
Danish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Finnish: 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 ml (125 annosta)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International B.V.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
Finnish: Kaksinkertaisen rokottamisen jälkeen injektiokohdassa saattaa esiintyä lievää punoitusta ja/tai kovuutta.
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta) 200 ml (100 annosta) 250 (125 annosta)
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Danish: dl-α-tocopherylacetat
Finnish: dl-alfa-tokoferoliasetaatti
Danish: ≥ 20 IE2
Finnish: LIITE II
Danish: Karton med et hætteglas af 20, 50, 100, 200 eller 250 ml
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 20, 50, 100, 200 tai 250 ml injektiopullo
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 14/06/2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14/06/2012.
Danish: Det mindsker muligvis også anvendelsen af antimikrobielle stoffer i svineproducerende brug.
Finnish: Se voi myös vähentää antimikrobiaineiden käyttöä sikojen tuotantoyksiköissä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis ColiClos den 14/06/2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis ColiClos-rokotetta varten 14/06/2012.