FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z Escherichia coli in/ali Proteus spp.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Slovenian: Enkratno dajanje 22,5-kratnega priporočenega odmerka je povzročilo prehodni edem in neugodje na mestu injiciranja.
Icelandic: Þegar 22,5 sinnum ráðlagður skammtur var gefinn í einni gjöf olli það skammvinnum bjúg og óþægindum á stungustað.
Slovenian: Latina ITALIJA
Icelandic: San Michele Latina
Slovenian: odobreno s tem sklepom.
Icelandic: Leysir fyrir Convenia.
Slovenian: Ena 5 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Slovenian: NALEPKA (5 ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (5 ml HETTUGLAS MEÐ FROSTÞURRKUÐUM STOFNI)
Slovenian: 19,17 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 2,13 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola 4,45 ml vode za injekcije
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli 4,45 ml af vatni fyrir stungulyf
Slovenian: Navzkrižna rezistenca z ostalimi cefalosporini in beta laktamskimi antibiotiki je lahko prisotna.
Icelandic: Sjá má kross-ónæmi (cross resistance) við önnur cefalósporín og önnur beta-laktam sýklalyf.
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Icelandic: 7,67 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,85 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Slovenian: s.c. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: maček 24 ≤0,06
Icelandic: Hundar 29 ≤0,008 4 0,125 1
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka I ≤ 4 µg/ml, je bila rezistenca na cefovecin Pri S. pseudintermedius in beta-hemolitičnih Streptococci izolatih je bila rezistenca manj kot 0,02 % ter 3,4 % pri Prevotella intermedia izolatih.. Deleži na cefovecin rezistentnih izolatov pri E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. pseudintermedius og beta-blóðlýsu Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Slovenian: 5- ali 23-mililitrska viala, steklo tipa I, z butilnim gumijastim zamaškom zapečatenim z aluminijastim pokrovom.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 28 dni
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) Propilparahidroksibenzoat (E216)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Slovenian: Protimikrobno delovanje zdravila Convenia po enkratnem injiciranju traja do 14 dni.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Slovenian: Ena 23 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
Icelandic: Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Prašek:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Slovenian: Infekcije kože in mehkega tkiva pri psih:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Slovenian: Pri pojavu resnejših kliničnih znakov, kot so otekanje obraza, ustnic, vek ali težav pri dihanju, je potrebno takoj poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
Slovenian: Delež na cefovecin rezistentnih izolatov pri koagulaza negativnih Staphylococci spp.
Icelandic: Hundraðshluti tilfella af cefóvecín ónæmi í kóagúlasaneikvæðum Staphylococci spp.
Slovenian: Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo, ranami in abscesi, povezanimi z okužbo s Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á húð- og mjúkvefssýkingum svo sem graftrarákomum, sárum og ígerðum af völdum Staphylococcus pseudintermedius, -beta blóðlýsu (β hemolytic) Streptococci, Escherichia coli og/eða Pasteurella multocida.
Slovenian: Cefovecin kaže in-vitro učinkovitost proti Staphylococcus pseudintermedius in Pasteurella multocida,
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus intermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Slovenian: Resne akutne preobčutljivostne reakcije lahko zahtevajo zdravljenje z epinefrinom in ostalimi nujnimi ukrepi, vključno s kisikom, intravenskimi tekočinami, intravenskim antihistaminikom, kortikosteroidi in inhalacijsko terapijo, kot je klinično indicirano.
Icelandic: Alvarleg, bráð ofnæmisviðbrögð geta kallað á meðferð með adrenalíni og aðrar neyðarráðstafanir, svo sem súrefnisgjöf, vökvagjöf í æð, andhistamíngjöf í æð, notkun barkstera og að halda öndunarvegi opnum eftir því sem klínísk þörf er á. Athygli dýralækna er vakin á að ofnæmiseinkenni geta komið fram á ný þegar einkennabundin meðferð er stöðvuð.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Slovenian: Vpliva lahko na vašo sposobnost koncentracije.
Icelandic: Slíkt getur haft áhrif á einbeitingargetu.
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omoti.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Slovenian: (Zdravilu Copalia se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Icelandic: Dantrolen (innrennsli)
Slovenian: Izračunana absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Slovenian: zelo redki
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um áhrif lyfsins á þig skaltu því ekki stunda akstur, notkun véla eða sinna öðrum verkum sem krefjast einbeitingar.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef einhverjar þeirra reynast þér erfiðar eða standa lengur en í viku ættir þú að hafa samband við lækni.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Icelandic: Ef gleymist að nota lyfið skal taka það inn strax og eftir því er munað.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia".
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Slovenian: Starost, spol, rasa ali indeks telesne mase (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) niso vplivali na odziv na zdravilo
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Slovenian: Presnovek je farmakološko neaktiven.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
Icelandic: Valsartan er mikið bundið sermispróteinum (94-97%), einkum albumini í sermi.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Copalia ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (starih manj kot 18 let).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Copalia handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Slovenian: - srčni napad, nenormalen srčni utrip.
Icelandic: - Hjartaáfall, óeðlilegur hjartsláttur.
Slovenian: Jemanje zdravila Copalia v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Icelandic: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210
Slovenian: Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
Icelandic: Valsartan verkar með því að hindra áhrif angíótensín II.
Slovenian: Uporaba med nosečnostjo je priporočljiva le v primeru, ko ni druge varnejše izbire, in ko bolezen sama predstavlja večje tveganje za mater in plod.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Icelandic: Helmingunartími valsartans er um það bil 6 klst.
Slovenian: Izjemoma so poročali o primerih ekstrapiramidnega sindroma.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um utanstrýtuheilkenni (extrapyramidal syndrome).
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Í hverri þynnu eru 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Copalia áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Copalia.
Slovenian: Amlodipin ima lahko blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Amlodipin getur haft lítil til meðal mikil áhrif á hæfni manna til að aka eða stjórna vélum.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju znanih induktorjev CYP3A4 se plazemska koncentracija amlodipina lahko spreminja.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Copalia in vozijo motorna vozila ali uporabljajo stroje, morajo upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Copalia sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Icelandic: 16. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér.
Slovenian: - otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic.
Icelandic: - Bólga í augnlokum, andliti eða vörum.
Slovenian: Induktorji CYP3A4 (antiepileptiki [kot so npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Icelandic: CYP3A4 hvatar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovenian: Zdravilo Copalia skupaj s hrano in pijačo
Icelandic: Notkun Copalia með mat eða drykk
Slovenian: Valsartan ne zavira ACE (znane tudi kot kininaza II), ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
Icelandic: Valsartan blokkar ekki ACE, einnig þekkt sem kininasi II, sem breytir angíótensín I í angíótensín II og brýtur niður bradykinin.
Slovenian: Valsartan nima delnega agonističnega učinka na receptorjih AT1, njegova afiniteta za receptorje AT1 pa je veliko (približno 20.000-krat) večja kot za receptorje AT2.
Icelandic: Valsartan hefur ekki að hluta til örvandi (partial agonist) áhrif á AT1 viðtaka og hefur miklu meiri (um 20.000-falda) sækni í AT1 viðtaka en í AT2 viðtaka.
Slovenian: Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (MEÐ „BLUE BOX")
Slovenian: Valsartan se v prvi vrsti izloči v blato (okrog 83 % odmerka) in urinu (okrog 13 % odmerka), v glavnem v obliki nespremenjenega zdravila.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Icelandic: Heildaraðgengi valsartans er að meðaltali 23%.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
Icelandic: Meðaltalsgildi almenns (systemic) AUC fyrir valsartan er yfir 70% hærra hjá öldruðum en ungum og skal því gæta varúðar þegar skammtar eru stækkaðir.
Slovenian: Približna velikost: premer 8,20 mm.
Icelandic: Stærð töflunnar er u.þ.b.: 8,20 mm þvermál.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Copalia pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Učinek amlodipina na dojene otroke ni znan.
Icelandic: Áhrif amlodipins á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Slovenian: če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano "primarni hiperaldosteronizem".
Icelandic: - ef þú ert með sjúkdóm sem hefur áhrif á nýrnahetturnar og nefnist „frumkomið aldósterónheilkenni".
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Copalia, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Copalia, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Copalia töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Slovenian: če imate srčno popuščanje po srčnem infarktu.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Slovenian: če imate zoženje aortne zaklopke (aortno stenozo) ali kardiogeni šok (stanje, v katerem srce ne more črpati dovolj močno, da bi oskrbelo telo s krvjo).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Slovenian: Pogostnost Copalia Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Copalia Amlodipin Valsartan
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir valsartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: V tem primeru zdravila Copalia nikoli več ne smete več jemati.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Slovenian: zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Icelandic: ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki. aliskiren.
Slovenian: Klinični podatki o možnem učinku amlodipina na plodnost so nezadostni.
Icelandic: Klínískar niðurstöður varðandi hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi eru ófullnægjandi.
Slovenian: (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Icelandic: (útreikningar miðast við 320 mg sólarhringsskammt til inntöku og 60 kg sjúkling).
Slovenian: Vendar tega zmanjšanja AUC ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan možno dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Icelandic: AUC tengist hins vegar ekki klínískt marktækri minnkun meðferðarverkunar og því má nota valsartan með mat eða án.
Slovenian: PVC/PVDC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek.
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur.
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Slovenian: - otekanje jezika in grla, ki zelo oteži dihanje.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Slovenian: Varnost zdravila Copalia so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Slovenian: Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža.
Icelandic: Afleiðing þess er sú að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Slovenian: Izgled zdravila Copalia in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Copalia og pakkningastærðir
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri primerljivih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti na ledvicah, kjer je prišlo do razvoja nefropatije, med drugim do zvišanja vrednosti dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu sambærilegir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni í blóði.
Slovenian: Zdravilo Copalia so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Icelandic: Copalia var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja več kot 24 ur po uporabi.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif vara í meira en 24 klst. eftir inntöku.
Slovenian: Zaviralci privzemnega prenašalca (rifampicin, ciklosporin) ali izlivnega prenašalca (ritonavir) Rezultati in vitro študije na tkivu človeških jeter kažejo, da je valsartan substrat privzemnega prenašalca OATP1B1 v jetrih in izlivnega prenašalca MRP2 v jetrih.
Icelandic: Hemlar á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir) Niðurstöður in vitro rannsóknar á lifrarvef úr mönnum benda til þess að valsartan sé hvarfefni upptökuflutningspróteinsins OATP1B1 og útflæðisflutningspróteinsins MRP2, í lifrarfrumum.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravniško obravnavo: Te resne neželene učinke je imelo nekaj bolnikov (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 ljudi).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meiri hjá öldruðum.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Copalia, se lahko vaša bolezen poslabša.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Slovenian: V eni študiji na podganah so ugotovili neželene učinke na plodnost pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Í einni rannsókn á rottum komu í ljós áhrif á frjósemi hjá karldýrum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Copalia, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Icelandic: Þeir sem eru á meðferð með Copalia eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter imajo znižan očistek amlodipina; posledica je zvišanje AUC za približno 40-60 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er úthreinsun amlodipins hægari, sem leiðir til um það bil 40-60% aukningar AUC.
Slovenian: Zdravilo Copalia in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Icelandic: Copalia og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev privzemnega prenašalca (rifampicina, ciklosporina) ali zaviralcev izlivnega prenašalca (ritonavirja) lahko poveča sistemsko izpostavljenost valsartanu.
Icelandic: Samhliða notkun með hemlum á upptökuflutningsprótein (rifampicin, ciclosporin) eða útflæðisflutningsprótein (ritonavir) getur aukið útsetningu fyrir valsartani.
Slovenian: V urin se izloči 10 % matičnega amlodipina in 60 % amlodipinovih presnovkov.
Icelandic: 10% af amlodipini sjálfu og 60% af umbrotsefnum amlodipins skiljast út í þvagi.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po oznakah pogostnosti upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali volumna
Icelandic: Sjúklingar með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál
Slovenian: Zdravilo Copalia je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Icelandic: Copalia er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):