FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter oral dosering av levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning inträffade den högsta koncentrationen vid ca 3,5 timmar.
Czech: Po perorálním podání dávky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy došlo k maximální koncentraci přibližně za 3,5 hodiny.
Swedish: b) Kombinerad term som omfattar förmaksflimmer, förmaksfladder, atrioventrikulärt block, grenblock, sick-sinus-syndrom, bradykardi och takykardi.
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Swedish: Icke-selektiva Monoaminoxidashämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandling påbörjas med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning (se avsnitt 4.3).
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Swedish: Patienter som upplevt sömnighet och/ eller en episod med plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Pacienti, u nichž docházelo k somnolenci a/nebo případům náhlého usnutí, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Kognitiv svikt, förvirringstillstånd, hallucination, depression (se avsnitt 4.5), ångest, onormala drömmar, sömnlöshet
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Swedish: Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
Swedish: Oförändrad karbidopa utgör 30 % av den totala utsöndringen i urinen.
Czech: Nezměněná karbidopa představuje 30 % celkového množství vyloučeného močí.
Swedish: Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral - och skelettdeformationer hos kaniner.
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Swedish: Effekten av njurfunktion på levodopa/karbidopa-clearance är begränsad (se avsnitt 5.2).
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
Swedish: Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
Swedish: Förkortningar: CGI-C: klinisk globalt intryck av förändring från baslinje; KI: konfidensintervall; IR: omedelbar frisättning; LCE: levodopa/karbidopa/entacapone; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minsta kvadrat; PD: Parkinsons sjukdom; SD: standardavvikelse (standard deviation); N/A: ej tillgängligt (not available); tim: timmar.
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Swedish: Du får inte bryta isär, krossa eller tugga kapslarna
Czech: Tobolky nelamte, nedrťte ani nežvýkejte.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených bodů týká, promluvte si o tom se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Numient užívat.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Numient (eller någon har oavsiktligt svalt Numient) ska du omedelbart kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Oförändrad levodopa utgör mindre än 10 % av den totala utsöndringen i urinen.
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
Swedish: Det har förekommit sällsynta rapporter om biverkningar, inklusive hypertension och dyskinesi, följt av samtidig användning av tricykliska antidepressiva läkemedel och levodopa/karbidopa.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Neurologiska fynd, inklusive muskelstelhet, ofrivilliga rörelser, förändrat medvetande, ändringar i psykiskt tillstånd; andra störningar, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypné, svettningar, hyper- eller hypotension; laboratoriefynd såsom förhöjt kreatinfosfokinas, leukocytos, myoglobinuri och ökat serummyoglobin har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny neurologické nálezy, včetně svalové rigidity, mimovolních pohybů, změněného vědomí, změn duševního stavu; jiné poruchy, například autonomní dysfunkce, tachykardie, tachypnoe, pocení, hypernebo hypotenze; laboratorní nálezy, například zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, leukocytóza, myoglobinurie a zvýšená hladina sérového myoglobinu.
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Czech: Každá síla tobolky může být použita samostatně nebo dle potřeby v kombinaci s tobolkami jiné síly.
Swedish: Inhibitions- eller induktionseffekter av levodopa och karbidopa har inte undersökts.
Czech: Inhibiční nebo indukční účinky levodopy a karbidopy doposud nebyly zkoumat.
Swedish: Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Czech: Numient se používá ke zlepšení příznaků Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Czech: Léčba, posloupnost a období byly zahrnuty jako fixní faktory, faktory variability u jednoho pacienta a mezi pacienty byly zahrnuty jako proměnné.
Swedish: Musklerna blir mycket stela eller rycker våldsamt, du få darrningar, känner dig orolig, får feber, snabb puls eller stora svängningar i blodtrycket.
Czech: Vaše svaly jsou velmi tuhé nebo dochází k jejich prudkým záškubům, objevuje se třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku.
Swedish: Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa, förutsatt att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noggrant för förändringar i ögontryck under behandlingen.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem s otevřeným úhlem mohou být při zachování opatrnosti léčeni levodopou/karbidopou, pokud je nitrooční tlak dobře kontrolován a je pečlivě sledováno, zda u pacienta nedochází ke změnám nitroočního tlaku během léčby.
Swedish: Patienter bör bibehållas på den lägsta dosen som krävs för att uppnå symtomatisk kontroll och för att minimera biverkningar.
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.
Swedish: En lägre dos av levodopa kan användas när det sam-administreras med karbidopa, vilket minskar förekomsten och svårighetsgraden av perifera biverkningar.
Czech: Je možné použít nižší dávku levodopy, když je podávána společně s karbidopou, čímž se omezuje výskyt a závažnost periferních nežádoucích účinků.
Swedish: Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
Czech: Zvýšená hladina AST, ALT, LDH, bilirubinu, krevního cukru, kreatininu, kyseliny močové, snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu; krev v moči
Swedish: UPDRSII-III-poäng
Czech: Skoré UPDRSII-III
Swedish: Patienterna bör övervakas regelbundet för utveckling av impulskontrollsjukdomar.
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men risken för att de ska inträffa är okänd: Lågt antal blodkroppar (vita blodkroppar, trombocyter) Missbruk av vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom Självmordsförsök, känsla av desorientering, ökade sexuella känslor Allvarliga, långvariga, onormala ögonrörelser, Horners syndrom (hängande ögonlock, liten pupill och minskad svettning på ena sidan av ansiktet), ögonlocksryckningar Onormalt andningsmönster
Czech: Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky, ale pravděpodobnost jejich výskytu není známa: Nízký počet krvinek (bílých krvinek, krevních destiček) Nadužívání některých léků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci Pokus o sebevraždu, pocit dezorientace, zvýšené sexuální touhy Závažné dlouhotrvající abnormální pohyby oka, Hornerův syndrom (pokles očního víčka, malá zornice a snížené pocení na jedné straně obličeje), záškuby očního víčka Abnormální vzorce dýchání
Swedish: Levodopa är en föregångare till dopamin, och ges som dopaminersättningsbehandling vid Parkinsons sjukdom.
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo levodopou/karbidopou.
Swedish: Därefter randomiserades patienterna till endubbelblind, 13 veckors studiebehandlingsperiod med antingen levodopa/karbidopa-behandling med optimerad omedelbar frisättning eller Numient.
Czech: Poté byli pacienti randomizováni do dvojitě zaslepeného 13týdenního období hodnocené léčby buď levodopou/karbidopou s optimalizovaným okamžitým uvolňováním, nebo přípravkem Numient.
Swedish: Till följd av Numients farmakokinetiska egenskaper kan doserna och doseringsfrekvenserna för Numient inte direkt bytas ut mot de som gäller för andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (se avsnitt 5.2).
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem přípravku Numient nejsou dávky a četnost dávkování přípravku Numient vzájemně zaměnitelné s dávkami a četností dávkování jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor DDC s okamžitým uvolňováním (viz bod 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos patienter yngre än 18 år har inte studerats.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Numient u pacientů ve věku do 18 let nebyla dosud hodnocena.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Numient
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Numient
Swedish: Akuta symtom på överdosering av levodopa/DDC-hämmare kan förväntas uppstå från dopaminergisk överstimulering.
Czech: Akutní příznaky předávkování levodopou/inhibitorem DDC lze očekávat u dopaminergní hyperstimulace.
Swedish: Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Určité nežádoucí účinky, jako je ospalost a závratě, které byly hlášeny s těmito tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, mohou ovlivnit schopnost pacientů řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Plötsligt insomnande
Czech: Náhlé usnutí
Swedish: Figur 1: Genomsnittlig koncentrations-tidsprofiler av plasmakoncentrationer av levodopa hos 22 vuxna efter en enkel oral dos av 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopakapslar
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Swedish: Eftersom dess dekarboxylashämmande aktivitet är begränsad till extracerebrala vävnader, gör administrering av karbidopa med levodopa mer levodopa tillgängligt för leverans till hjärnan.
Czech: Jelikož její inhibice dekarboxylázy je omezena na extracerebrální tkáně, díky podávání karbidopy s levodopou se do mozku dostane více levodopy.
Swedish: ASCEND-PD (cross-over)
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
Swedish: Egenskaper för randomiserade patienter
Czech: Počet s dokončenou léčbou Charakteristiky randomizovaných pacientů
Swedish: Efter flera doser hos patienter, hade levodopa/karbidopa med modifierad frisättning minskat fluktuationer i plasmakoncentrationer av levodopa med fluktuationsindex för förhållande mellan hög dos och låg dos på 1,5 med minimalackumulering av levodopa.
Czech: Po několika dávkách u pacientů měla levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním omezené výkyvy koncentrace levodopy v plazmě s indexem kolísání z maximální do minimální hodnoty 1,5, s minimální akumulací levodopy.
Swedish: Monoaminoxidashämmare
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Swedish: Sväljs hela, får inte tuggas.
Czech: Polykejte celé, nežvýkejte.
Swedish: Karbidopa hämmar dekarboxylering av perifert levodopa.
Czech: Karbidopa inhibuje dekarboxylaci periferní levodopy.
Swedish: Minskad aptit, ökad vikt
Czech: Menší chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Swedish: Den hårda kapseln med modifierad frisättning ska sväljas hel, och inte tuggas eller krossas, för att bibehålla levodopa/karbidopa-läkemedlets effekt av modifierad frisättning.
Czech: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním se má polykat vcelku a nesmí se žvýkat ani drtit, aby byl zachován účinek řízeného uvolňování levodopy/karbidopy.
Swedish: Självmordsförsök (se avsnitt 4.4), desorientering, dopaminergiskt dysregleringssyndro m, eufori, ökad libido
Czech: Sebevražedné pokusy (viz bod 4.4), dezorientace, dopaminergní dysregulační syndrom, euforie, zvýšené libido
Swedish: Levodopa har dock visat sig lindrigt påverka parningsbeteende hos hanråttor.
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Swedish: Se eller höra saker som inte är verkliga, depression, ångest, somnolens (överdriven sömnighet), svårigheter att somna och/eller fortsätta att sova, onormala drömmar, förvirring, nedsatt minne och tänkande
Czech: Zrakové nebo zvukové vjemy věcí, které nejsou skutečné, deprese, úzkost, somnolence (nadměrná ospalost), problémy s usínáním a/nebo udržením spánku, abnormální sny, zmatenost, porucha paměti a myšlení
Swedish: Allergiskt ödem, pruritus (se avsnitt 4.3)
Czech: Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
Swedish: Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av poäng på UPDRS del II (dagliga aktiviteter) plus del III motorpoäng vid Vecka 30 eller vid avbrott i förtid.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna skóre podle Unifikované škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) část II (aktivity každodenního života) plus část III k motorickému skóre v 30. týdnu nebo při předčasném ukončení oproti výchozímu stavu.
Swedish: När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
Czech: Při převádění pacientů z léčivých přípravků s levodopou/inhibitorem DDC na přípravek Numient má být dávka upravena k udržení dostatečné kontroly příznaků.
Swedish: Samtidig administrering in vivo av Numient, med upp till 40 % volymalkohol (v/v) ledde inte till dosdumpning av levodopa eller karbidopa.
Czech: Společné podání přípravku Numient in vivo s až 40% alkoholem (v/v) nevedlo k okamžitému uvolnění dávky (tzv. „dose-dumping") levodopy nebo karbidopy.
Swedish: Rekommenderad initial dos av Numient
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Czech: Komplex příznaků připomínající neuroleptický maligní syndrom a rhabdomyolýzu se může objevit u léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu, ačkoliv v klinických studiích s přípravkem Numient nebyly žádné takové případy zjištěny.
Swedish: Överföra patienter från andra läkemedel av typen levodopa/dopadekarboxylas (DDC) hämmare (karbidopa eller benserazid) med omedelbar frisättning till Numient
Czech: Převedení pacientů z jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor dopa-dekarboxylázy (DDC) (karbidopa nebo benserazid) s okamžitým uvolňováním na přípravek Numient
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd data från användning av levodopa/karbidopa hos gravida kvinnor.
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Swedish: Fall av felaktigt diagnostiserad feokromocytom hos patienter som får levodopa/karbidopa-behandling har rapporterats mycket sällan.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů léčených levodopou/karbidopou.
Swedish: Episoder med plötsligt insomnande, "Restless legs"- (Rastlösa ben) syndrom (obehagliga känslor i benen med ett oemotståndligt behov av att röra på dem), problem med att öppna munnen, konvulsioner
Czech: Případy náhlého usnutí, syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou s nutkáním hýbat jimi), obtíže s otevřením úst, křeče
Swedish: Levodopa/karbidopa bör användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som kan orsaka ortostatisk hypotension, t.ex. blodtryckssänkande läkemedel.
Czech: Kombinace Levodopy/karbidopy se má používat s opatrností v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, např. antihypertenziva.
Swedish: Patienterna fick inte ta kompletterande levodopa eller katekol-Ometyltransferashämmare (COMT).
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Swedish: Ökade nivåer av socker, urinsyra och/eller leverenzymer i blodet Onormala njurfunktionstester och/eller blod i urinen
Czech: Zvýšená hladina cukru, kyseliny močové a/nebo jaterních enzymů v krvi Abnormální výsledky vyšetření funkce ledvin a/nebo krev v moči
Swedish: Numient rekommenderas inte under graviditet och för kvinnor som potentiellt kan bli med barn och som inte använder preventivmedel.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Swedish: Patienter måste därför övervakas noga när dosen av levodopa/karbidopa minskas plötsligt eller avbryts, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.2).
Czech: Pacienti proto musí být pečlivě sledováni, pokud dojde k náhlému omezení nebo přerušení dávek levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient dostává antipsychotika (viz bod 4.2).
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Swedish: Dopaminet hjälper till att förbättra symtomen vid din Parkinsons sjukdom.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
Swedish: Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Swedish: Levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom APEX-PD
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Swedish: Baslinjen b)
Czech: Výchozí stav b)
Swedish: Numient 390 mgd)
Czech: Numient 390 mg d)
Swedish: Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
Swedish: Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa när de administreras som Numient hos barn.
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy při podávání přípravku Numient dětem.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
Czech: Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Swedish: Alternativt, kan detta läkemedel ges, för patienter som har svårt att svälja en kapsel, genom att försiktigt öppna kapseln och strö hela innehållet på en liten mängd (t.ex. 2 matskedar) mjuk mat som t.ex. äppelmos, yoghurt eller gröt.
Czech: Alternativně u pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolky, lze tento léčivý přípravek podat opatrným otevřením tobolky a vysypáním celého obsahu na malé množství (např. 2 polévkové lžíce) měkké potravy, například jablečného pyré, jogurtu nebo pudinku.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: För jämförbara doser, resulterar Numient i en toppkoncentration av levodopa (Cmax) som är 30 % jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
Czech: U srovnatelných dávek vede přípravek Numient k maximální koncentraci levodopy (Cmax), která se rovná 30 % koncentrace přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Numient.
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
Swedish: Förlust av styrka, trötthet
Czech: Úbytek síly, únava
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Czech: Tobolky přípravku Numient byste neměl(a) užívat v kratších intervalech než po 4 hodinách.
Swedish: Levodopa/karbidopa bör administreras med försiktighet till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, allvarlig kardiovaskulär eller lungsjukdom, bronkialastma, njur-, lever- eller endokrin sjukdom eller anamnes på magsår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning) och anamnes på konvulsioner.
Czech: Levodopa/karbidopa se má podávat s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, závažným kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, astma bronchiale, poruchou renálních, jaterních nebo endokrinních funkcí, nebo žaludečními vředy v anamnéze (kvůli možnosti krvácení do horního gastrointestinálního traktu) a konvulzemi v anamnéze.
Swedish: Därför bör Numient inte tas tillsammans med proteinrika måltider.
Czech: Přípravek Numient se proto nemá užívat ve stejnou dobu s jídly s vysokým obsahem bílkovin.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Přípravek Numient nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater.
Swedish: Dystoni, på och avfenomen, dyskinesi, somnolens, gångstörning, yrsel, försämring av Parkinsons sjukdom, parestesi, huvudvärk, tremor
Czech: Dystonie, fenomén „on-off", dyskineze, somnolence, poruchy chůze, závratě, zhoršení Parkinsonovy nemoci, parestézie, bolest hlavy, tremor
Swedish: 950 till 1 249
Czech: 950 až 1 249
Swedish: Järnsalter
Czech: Soli železa
Swedish: Prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Numient om du har, har haft, eller utvecklar: plötsligt insomnande eller ibland känner dig mycket sömnig någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos känslor av nedstämdhet, självmordstankar eller märker ovanliga förändringar i ditt beteende skakningar, rastlöshet, förvirring, feber, hög puls eller kraftiga blodtryckssvängningar eller märker att dina muskler blir mycket stela eller rycker våldsamt.
Czech: Před užitím přípravku Numient se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte, někdy jste měl(a), nebo se u Vás objeví následující problémy: případy náhlého usnutí nebo se někdy cítíte velmi ospalý(á), jakákoliv forma těžké duševní poruchy, jako psychóza, pocity deprese, sebevražedné myšlenky, nebo pokud si všimnete neobvyklých změn chování třes, podráždění, zmatenost, horečka, rychlý puls nebo velké výkyvy krevního tlaku, nebo pokud zaznamenáte, že máte velmi tuhé svaly nebo dochází k jejich prudkému škubání.
Swedish: Mateffekt
Czech: Vliv jídla