FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sannolikt är relevansen för människa låg, men kan inte helt uteslutas.
Estonian: Tõenäosus, et sama kehtib inimeste kohta, on väike, aga seda ei saa täielikult välistada.
Swedish: Andra läkemedel och Saxenda
Estonian: Muud ravimid ja Saxenda
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev
Swedish: CI=konfidensintervall.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised sümptomid:
Swedish: Se till att du väljer hela den dos du behöver.
Estonian: Veenduge, et valite kogu vajaliku annuse.
Swedish: Komplett analysset.
Estonian: Täielik analüüside kogum.
Swedish: • Snabbare puls.
Estonian: • kiirenenud pulss.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Estonian: On oluline vältida vedelikupuudust, juues piisavalt vedelikke.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner kan vara potentiellt livshotande.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Swedish: Kumulativ frekvens (%)
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att utvärdera din behandling.
Estonian: Arst hindab teie ravi edenemist korrapäraselt.
Swedish: Pankreatit är ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Estonian: Pankreatiit on raske, potentsiaalselt eluohtlik haigusseisund.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Saxenda
Estonian: Oluline teave mõnede Saxenda koostisosade kohta
Swedish: Om du behöver mer läkemedel än vad som finns kvar i pennan
Estonian: Kui vajate rohkem ravimit, kui pen-süstlisse jäänud on
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att förhindra stickskador och korsinfektion.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Swedish: Hjärtfrekvensen hade sitt högsta värde efter cirka 6 veckor.
Estonian: Südame löögisagedus saavutas maksimumväärtuse ligikaudu 6. nädala järel.
Swedish: Öka inte din dos ytterligare.
Estonian: Ärge annust rohkem suurendage.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer dokumenteras.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peavad manustatud ravimi nimi ja partii number olema selgelt dokumenteeritud.
Swedish: Båda behandlingsperioderna följdes av en 12 veckors uppföljningsperiod under observation, utan läkemedel/placebo.
Estonian: Mõlemale raviperioodile järgnes 12-nädalane ilma ravimita/platseebo vaatlus-järelkontrolli periood.
Swedish: • Allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Estonian: • allergilised reaktsioonid, muu hulgas nahalööve;
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 8,15.
Estonian: Selge ja värvitu või peaaegu värvitu isotooniline lahus; pH = 8,15.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för liraglutid efter subkutan administrering är cirka 55%.
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 55%.
Swedish: Tabell 2 listar biverkningar som rapporterats.
Estonian: Tabelis 2 on loetletud teatatud kõrvaltoimed.
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Säkerhet och effekt av Saxenda hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Saxenda ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 skedde viktminskningen huvudsakligen under första året och bibehölls under 160 veckor.
Estonian: 1. uuringu 160-nädalases rühmas ilmnes kehakaalu vähenemine peamiselt esimesel aastal ja püsis kogu 160 nädala jooksul.
Swedish: Patienter i riskzonen
Estonian: Riskiga patsiendid
Swedish: • Du kan ta Saxenda när som helst under dagen, med eller utan mat och dryck.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
Swedish: Detta inträffar oftast under de första 3 månaderna av behandlingen
Estonian: See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
Swedish: ****Från kontrollerade fas 2, 3a och 3b kliniska prövningar.
Estonian: ****Kontrolliga II, IIIa ja IIIb faasi kliinilistes uuringutes.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake punkti 2 „Kontrollige väljavoolu" kuni 6 korda.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Estonian: Ühtegi teist raviga seotud kasvajat ei ole leitud.
Swedish: Apné-hypopné-index (AHI)
Estonian: Apnoe/hüpnoe indeks (AHI)
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.2).
Estonian: Kasutamine neil patsientidel ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.2).
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 (CYP) och plasmaproteinbindning.
Estonian: In vitro on liraglutiid näidanud väga väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroom P450 (CYP) ja plasmavalkude sidumisega.
Swedish: 30 månader Efter påbörjad användning: 1 månad
Estonian: Pärast esmast avamist: 1 kuu.
Swedish: (till exempel diabetes, högt blodtryck, onormala nivåer av fetter i blodet eller andningsproblem under sömnen som kallas "obstruktiv sömnapné").
Estonian: (nagu näiteks diabeet, kõrge vererõhk, vere ebanormaalne lipiididesisaldus või uneaegsed hingamisprobleemid, mida nimetatakse obstruktiivseks uneapnoeks).
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust on alles, kasutage annuse loendurit:
Swedish: Exponeringstid var mellan 3,5 och 5 år.
Estonian: Ravi kestis vahemikus 3,5…5 aastat.
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
Estonian: Saxenda't manustatakse üks kord ööpäevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Estonian: Vaadake läbi pen süstli akna.
Swedish: Liraglutid rekommenderas inte under graviditet.
Estonian: Liraglutiidi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda leebetoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Swedish: Dosupptrappning 4 veckor
Estonian: Annuste suurendamine 4 nädalat
Swedish: Hjärtfrekvensen ska övervakas regelbundet enligt sedvanlig klinisk praxis.
Estonian: Südame löögisagedust tuleb korrapäraselt jälgida kooskõlas kehtivate kliiniliste tavadega.
Swedish: Endast en liten del av den administrerade radioaktiviteten utsöndrades som liraglutidrelaterade metaboliter i urin och feces (6% respektive 5%).
Estonian: Ainult väike osa manustatud radioaktiivsusest eritati liraglutiidi metaboliitidena uriini või rooja kaudu (vastavalt 6% ja 5%).
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Estonian: GLP-1 retseptoritel on samuti spetsiifilised asukohad südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Swedish: Före första användningen:
Estonian: Pärast esmast avamist:
Swedish: De flesta episoderna var lindriga.
Estonian: Suurem osa episoodidest olid kergekujulised.
Swedish: Två plasmametaboliter i mindre mängd påvisades (≤9% och ≤5% av total radioaktivitetsexponering i plasma).
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%) Saxenda Placebo
Estonian: Kehakaalu muutus (%) Saxenda Platseebo
Swedish: Midjemått, cm
Estonian: Vööümbermõõt, cm
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Estonian: • Veenduge, et lahus pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Swedish: Livsstilsåtgärder i form av en energibegränsad diet och motionsrådgivning var bakgrundsterapi för alla patienter.
Estonian: Elustiili muutmine vähendatud energiasisaldusega dieedi ja liikumisnõustamise abil oli taustaraviks kõigile patsientidele.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens, New York Heart Association (NYHA) klass IV, och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Estonian: Kliinilise kasutamise kogemus puudub NYHA (New York Heart Association) IV klassi südame paispuudulikkusega patsientide osas ja seepärast ei soovitata liraglutiidi nendel patsientidel kasutada.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal mg som finns kvar.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle allesjäänud mg arvu keerates.
Swedish: Ingen dosjustering av digoxin krävs baserat på dessa resultat.
Estonian: Digoksiini annuse kohandamine pole nende tulemuste põhjal vajalik.
Swedish: • Ta Saxenda vid ungefär samma tid varje dag - välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Estonian: • Süstige Saxenda't iga päev ligikaudu samal kellaajal - valige endale sobivaim kellaaeg.
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Estonian: Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
Swedish: Den långsiktiga kliniska betydelsen av denna genomsnittliga ökning av hjärtfrekvensen har inte fastställts.
Estonian: Selle keskmiselt suurenenud südame löögisageduse pikaajalist kliinilist mõju ei ole tuvastatud.
Swedish: Dagliga doser över 3,0 mg rekommenderas inte.
Estonian: Suuremaid päevaseid annuseid kui 3,0 mg ei soovitata.
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Estonian: Need episoodid ei olnud korduva iseloomuga ning suurem osa neist kadus Saxenda'ga ravi jätkamisel.
Swedish: **Sömnlöshet förekom huvudsakligen under de 3 första månaderna av behandlingen.
Estonian: **Unetus avaldus peamiselt esimese kolme ravikuu jooksul.
Swedish: Baseline, kg (SD)
Estonian: Algväärtus, kg (SD)
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning - dessa försvinner oftast efter några dagar eller veckor.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Estonian: • Kui alustate Saxenda kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
Estonian: Need reaktsioonid olid harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning suurem osa neist kadus ravi jätkamisel.
Swedish: Hur och när du ska använda Saxenda
Estonian: Kuidas ja millal Saxenda't kasutada
Swedish: Tid i veckor
Estonian: Aeg nädalates
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Estonian: • Arst juhendab teid oma annust iga nädal 0,6 mg võrra järk-järgult suurendama, kuni saavutate soovitatava annuse 3,0 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Saxenda är endast avsett för subkutan användning.
Estonian: Saxenda on ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi).
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).
Estonian: 1 aasta jooksul ravi jätkavate varajaste reageerijate prognoositav keskmine kehakaalu vähenemine on 11,2% uuringu alguses mõõdetud kehakaalust (9,7% meeste puhul ja 11,6% naiste puhul).
Swedish: Substanser som tillsätts Saxenda kan orsaka nedbrytning av liraglutid.
Estonian: Saxenda'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande strukturförhållanden i mjölk är låg.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et liraglutiidi ja sarnase struktuuriga metaboliitide eritumine piima on vähene.
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Estonian: Igapäevast annust tuleb suurendada 0,6 mg sammudega tasemele 3,0 mg üks kord ööpäevas, jättes annuse suurendamiste vahele vähemalt ühe nädala, et parandada gastrointestinaalset taluvust (vt tabelit 1).
Swedish: Hypoglykemi* Dehydrering
Estonian: Hüpoglükeemia* Dehüdratsioon
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
Estonian: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 samaväärsuse puhul p=0,005 paremuse puhul
Swedish: Det är osannolikt att Saxenda påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Tõenäoliselt ei avalda Saxenda mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
Swedish: Exponeringen var signifikant lägre (44%) hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass >9).
Estonian: Plasmakontsentratsioon oli oluliselt väiksem (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh skoor > 9).
Swedish: • Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval võtmata.
Swedish: Specifika data om viktminskning, responders, tidsförlopp och kumulativ fördelning av viktändring (%) för prövningarna 1-4 presenteras i tabell 3-7 och bild 1, 2 och 3.
Estonian: Täpsemad andmed kehakaalu vähenemise, ravile alluvuse, ajast sõltuvuse ja kehakaalu muutuse kumulatiivse jaotuse (%) kohta uuringutes 1…4 on esitatud tabelites 3…7 ja joonistel 1, 2 ja 3.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Swedish: Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Estonian: Mõni patsient võib Saxenda't kasutades kogeda pearingust peamiselt ravi esimese 3 kuu jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Swedish: Rådfråga läkare innan du fortsätter.
Estonian: Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.
Swedish: • Ökning av pankreasenzym, såsom lipas och amylas.
Estonian: • pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
Swedish: Patienter med hjärtinsufficiens
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiendid
Swedish: Etnisk tillhörighet
Estonian: Etniline päritolu
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Estonian: Ei saa välistada kliiniliselt olulist koostoimet halva lahustuvuse või kitsa terapeutilise indeksiga toimeainetega, nagu varfariin.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3, eller 5 förfyllda injektionspennor.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 või 5 pen-süstlit.
Swedish: Det kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustatud.
Swedish: Hos råttor sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Swedish: Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Estonian: Kui soovite täiendavat teavet, pidage nõu oma arstiga.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Estonian: Kui tilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Estonian: Süstimiskohta ja -aega võib muuta ilma annust kohandamata.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas på dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Estonian: • Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal on kehakaalu järgi kohandatud liraglutiidi kliirens naistel 24% madalam kui meestel.
Swedish: Sluta inte att använda Saxenda utan att först tala med läkare.
Estonian: Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet varje gång du injicerar med en ny penna för första gången finns det risk för att du inte får den ordinerade dosen och att den avsedda effekten av Saxenda uteblir.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu enne esimest süstet iga uue pen-süstliga, ei pruugi te süstida ettenähtud annust ja Saxenda mõju ei pruugi olla ootuspärane.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller en graviditet inträffar ska behandlingen med liraglutid sättas ut.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi liraglutiidiga katkestada.
Swedish: • Om du har glömt en dos och kommer på det inom 12 timmar från när du vanligtvis tar dosen, ska du ta den så snart du kommer på det.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse ja teile meenub see 12 tunni jooksul pärast tavapärast süstimisaega, süstige see kohe, kui see teile meenub.
Swedish: Genomsnittlig clearance efter subkutan administrering av liraglutid är cirka 0,9-1,4 l/timme med en halveringstid för elimineringen på cirka 13 timmar.
Estonian: Liraglutiidi keskmine kliirens pärast subkutaanset manustamist on umbes 0,9…1,4 l/h eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 13 tundi.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av liraglutid i gravida kvinnor.
Estonian: Liraglutiidi kasutamise kohta rasedatel on piiratud hulgal andmeid.
Swedish: Patienter ska informeras om symtomen på ökad hjärtfrekvens (hjärtklappningar eller en känsla av att hjärtat rusar i vila).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada südame löögisageduse tõusu sümptomitest (südamepekslemine või tuntavalt kiirenenud südame löögisagedus puhkeolekus).
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Saxenda't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Swedish: Saxenda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Saxenda ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Placebo Liraglutid
Estonian: Platseebo Liraglutiid
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Estonian: Lõpetage Saxenda kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:
Swedish: GLP-1 är en fysiologisk regulator av aptit och matintag, men den exakta verkningsmekanismen är inte helt känd.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja söödava toidu koguse füsioloogiline regulaator, mille täpne toimemehhanism ei ole teada.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Saxenda för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av obesitas och för behandling av Prader-Willis syndrom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Saxenda'ga läbi viidud uuringute tulemused, milles uuritakse Saxenda kasutamist rasvumuse ja Prader-Willi sündroomi raviks ühe või mitme lastepopulatsiooni alarühmas (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 6-8 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
Estonian: Radioaktiivsus eritati uriini ja rooja kaudu peamiselt esimese 6…8 päeva jooksul vastavalt kolme metaboliidina.
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas med engångsnålarna NovoFine eller NovoTwist
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist
Swedish: Baserat på data om exponeringsrespons är ingen dosjustering baserad på kön nödvändig.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni andmete põhjal ei ole annuste kohandamine soost olenevalt vajalik.
Swedish: Saxenda ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Estonian: Saxenda't süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
Swedish: Om upptrappningen till nästa dosnivå inte tolereras två veckor i följd ska avbrytande av behandlingen övervägas.
Estonian: Kui järgmisele annuseastmele üleminek ei ole kahel järgneval nädalal talutav, kaaluge ravi lõpetamist.
Swedish: • I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.
Swedish: Använd inte pennans skala.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstli skaalat.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.
Swedish: HbA1c, % DCCT standard
Estonian: HbA1c, %
Swedish: Den visar bara ungefär hur mycket lösning som finns kvar i pennan.
Estonian: See näitab ainult ligikaudselt, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.
Swedish: Saxenda finns i förpackningsstorlekar om 1, 3 eller 5 pennor.
Estonian: Saxenda on saadaval erineva suurusega pakendites, mis sisaldavad 1, 3 või 5 pen-süstlit.
Swedish: Vid interaktionsstudier påvisades ingen kliniskt relevant fördröjning av absorptionen och därför behövs ingen dosjustering.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist ja seepärast ei ole vaja annust kohandada.
Swedish: När behandling med Saxenda inleds ska minskning av dosen av samtidigt administrerat insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonureider) övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Estonian: Ravi alustamisel Saxenda'ga tuleb kaaluda samal ajal manustatava insuliini või insuliini sekretagoogide (nt sulfonüüluureate) annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Swedish: Saxenda Placebo Sista observationen användes (LOCF)
Estonian: Saxenda Platseebo Viimase olemasoleva väärtuse ülekandmine (LOCF)
Swedish: Vecka 5 och framåt
Estonian: 5. nädal ja järgnevad nädalad
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Estonian: Peale elujõuliste implantatsioonide arvu vähese vähenemise ei täheldatud loomkatsetes fertiilsuse suhtes kahjulikke toimeid (vt lõiku 5.3).
Swedish: Det säkerställer även att dosen blir korrekt.
Estonian: Lisaks tagab see täpse annustamise.