FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Roziglitazonnal végzett kettős-vak klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosánál magasabb ALT-szint emelkedés azonos gyakorisággal fordult elő, mint a placebocsoportban (0,2%), de ritkábban, mint az összehasonlító aktív készítményekkel (metformin/szulfanilurea-származék) kezelt csoportokban (0,5%).
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih rosiglitazona je bila pojavnost zvišanja vrednosti ALT nad trikratno vrednost zgornje meje normalne vrednosti enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri primerjalnih učinkovinah (0,5 % metformin/sulfonilsečnine).
Hungarian: 3,6 (1,8) mg 1995,5 (682,6) mg *Hasonló relatívhatékonyságú dózisok (azaz kb.
Slovenian: 1995,5 (682,6) mg *Podobni relativno učinkoviti odmerki (tj. približno pol največjega odmerka) za druge sulfonilsečnine (glibenklamid in gliklazid).
Hungarian: Amennyiben az ALT-érték továbbra is magasabbbb, mint a normál tartomány felső határának háromszorosa, úgy a terápiát félbe kell szakítani.
Slovenian: Če ostanejo vrednosti ALT še naprej več kot 3-krat večje od zgornje meje normalne vrednosti, je potrebno zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Továbbá a roziglitazon az in vivo és in vitro genotoxicitási vizsgálatokban nem volt genotoxikus, és nem észlelték colon tumor kialakulását élethossziglan tartó roziglitazon kezelés során két rágcsálófajban.
Slovenian: Poleg tega rosiglitazon v vrsti genotoksičnih raziskav in vivo in in vitro ni pokazal genotoksičnosti pri dveh vrstah glodavcev, ki so jih v sklopu raziskav z rosiglitazonom spremljali vse življenje, prav tako pa niso odkrili nobenih znakov o tumorjih debelega črevesa.
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások gyakorisága
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj rosiglitazona
Hungarian: A roziglitazon-kezelés után a gyermekeknél nem merültek fel újabb biztonságossági problémák, a 2es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttekhez viszonyítva.
Slovenian: V primerjavi z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 pri otrocih pri zdravljenju z rosiglitazonom niso zaznali dodatnih težav z varnostjo.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat nem magyarázzák egyéb tényezők, mint pl. a vizsgálatok eltérő időtartama, a korábbi betegségek és a beteg vizsgálat megkezdésekor észlelt jellemző tulajdonságai.
Slovenian: V kategorijah pogostnosti niso upoštevani drugi dejavniki, vključno z različnim časom trajanja študij, predhodnim stanjem bolnikov in njihovimi značilnostmi ob izhodišču.
Hungarian: In vitro kísérletekben kimutatták, hogy a roziglitazont főként a CYP2C8 metabolizálja, a CYP2C9 metabolikus út kevésbé jelentős.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se rosiglitazon pretežno presnavlja s CYP2C8, medtem ko je CYP2C9 zanj le manj pomembna presnovna pot.
Hungarian: 1 óra múlva észlelhető a plazma csúcskoncentráció.
Slovenian: Rosiglitazon doseže najvišjo koncentracijo v plazmi približno 1 uro po zaužitju.
Hungarian: Csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy csökkenti az inzulinrezisztenciát a zsírszövetben, a vázizomzatban és a májban.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi zmanjšuje tako, da zmanjšuje insulinsko rezistenco v adipoznem tkivu, skeletni muskulaturi in v jetrih.
Hungarian: Az AVANDAMET legmagasabb ajánlott napi adagja 8 mg roziglitazon és 2000 mg metformin
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila AVANDAMET je 8 mg rosiglitazona in 2000 mg metforminijevega klorida.
Hungarian: A tejsavas
Slovenian: Ελλάδα
Hungarian: A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist, a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
Slovenian: Metformin stimulira znotrajcelično sintezo glikogena tako, da deluje na glikogen sintazo.
Hungarian: Karboximetil-keményítő-nátrium Hipromellóz (E464) Mikrokristályos cellulóz (E460) Laktóz-monohidrát Povidon (E1201) Magnézium-sztearát.
Slovenian: Jedro tablete: natrijev karboksimetilškrob hipromeloza (E464) mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat povidon (E1201) magnezijev stearat
Hungarian: Egy aktív kontrollos klinikai vizsgálatot (roziglitazon napi 8 mg-ig vagy metformin napi 2000 mg-ig) végeztek 2-es típusú diabetesben szenvedő 197 gyermeken (10-17 évesek), 24 hetes időtartammal.
Slovenian: Pri 197 otrocih (starih od 10 do 17 let) s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo izvedeno 24-tedensko z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje (rosiglitazon do 8 mg na dan ali metformin do 2.000 mg na dan).
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása (vagy a tejsavas acidózis egyéb meglévő rizikó tényezői) tejsavas acidózishoz vezethet, amely egy vészhelyzetet jelent és kórházi kezelést igényel.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina (ali sočasno tveganje za laktacidozo) lahko vodi do laktacidoze, ki pa je nujni primer in se mora zdraviti hospitalno.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során patkányoknak a közép-késői gesztáció idejében adagolt roziglitazon foetalis elhalást, valamint retardált foetalis fejlődést eredményezett.
Slovenian: V študijah vplivov na sposobnosti razmnoževanja so dajanje rosiglitazona podganam v srednjem in poznejšem obdobju brejosti povezovali s smrtjo zarodka in z upočasnitvijo njegovega razvoja.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a megfigyelt mellékhatások megegyeztek az egyes kezelések ismert mellékhatás profiljával, beleértve a roziglitazonnal kapcsolatban a folyamatos testsúlynövekedést.
Slovenian: V tej študiji so se opaženi neželeni učinki skladali z znanimi značilnostmi neželenih učinkov posameznih zdravil, vključno s stalnim povečanjem telesne mase med uporabo rosiglitazona.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gastrointestinalis tünetek6
Slovenian: Bolezni prebavil prebavni simptomi6
Hungarian: A roziglitazon étellel történő bevétele nem befolyásolta az általános expozíciót (AUC), noha a Cmax kissé ( megközelítőleg 20-28%-kal) csökkent, a Tmax kissé ( megközelítőleg 1,75 órával) megnyúlt, az éhgyomorra történő bevételkor észleltekhez képest.
Slovenian: Če se rosiglitazon zaužije s hrano, ne pride do spremembe celotne izpostavljenosti organizma (AUC), čeprav so v primerjavi z zaužitjem na tešče opazili manjše zmanjšanje Cmax (za približno 20 do 28 %) in zakasnitev tmax (za približno 1,75 ure).
Hungarian: A következő adatok külön külön roziglitazonnal, illetve metforminnal végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Sledeči podatki so bili ugotovljeni pri posamičnih raziskavah rosiglitazona ali metformina.
Hungarian: 3 liter/óra, és a roziglitazon terminális eliminációs felezési ideje kb.
Slovenian: Celoten očistek rosiglitazona iz plazme znaša okoli 3 l/uro, končna razpolovna doba izločanja rosiglitazona pa je približno 3 do 4 ure.
Hungarian: Azonban, a cardialis ischaemia kockázatára vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összességükben nem meggyőzőek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V celoti pa razpoložljivi podatki ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju za srčne ishemije(glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Beszélje ezt meg orvosával, mivel lehet, hogy egy rövid
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, saj boste zdravilo Avandamet morda za nekaj časa morali
Hungarian: Nagyon gyakori *A klinikai vizsgálatok placebo-csoportjának adatai szerint ezen események háttér előfordulási
Slovenian: *Kategorija pogostnosti glede na osnovno pojavnost teh dogodkov, kot izhaja iz podatkov kliničnih preskušanj pri skupinah s placebom, je 'pogosti'.
Hungarian: 342 rövidtávú klinikai vizsgálat összesített adatainak retrospektív elemzésében a cardialis ischaemiához jellemzően társuló események összes előfordulása gyakoribb volt a roziglitazont tartalmazó kezelések 2,00%), mint az aktív és placebo komparátorok kombinációja esetén (1,53%) [relatív hazárd (HR): 1,30 (95%-os konfidencia intervallum (CI): 1,004 - 1,69)].
Slovenian: 3 Pri retrospektivni analizi podatkov iz 42 združenih kratkotrajnih kliničnih študij je bila celotna pojavnost dogodkov, tipično povezanih s srčno ishemijo, višja pri režimih zdravljenja z rosiglitazonom (2,00%) kot pri primerjalni kombinaciji učinkovine in placeba (1,53%) [razmerje ogroženosti 1,30 (95 % interval zaupanja (IZ) 1,004-1,69)].
Hungarian: Î Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket észleli.
Slovenian: Î Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če opazite te simptome.
Hungarian: Az Avandamet tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovenian: Pri jemanju Avandamet tablet natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat Î Azonnal forduljon orvosához, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju.
Hungarian: Egy monoterápiás vizsgálatban az előfordulás gyakorisága nőknél 9,3% ( 2,7 beteg 100 betegévenként) volt a roziglitazon, 5,1% ( 1,5 beteg 100 betegévenként) volt a metformin, és 3,5% (1,3 beteg 100 betegévenként) volt a glibenklamid esetében.
Slovenian: V študiji monoterapije je bila incidenca pri ženskah, ki so jemale rosiglitazon, 9,3 % (2,7 bolnice na 100 bolnikov-let) v primerjavi s 5,1 % (1,5 bolnice na 100 bolnikov-let) za metformin in s 3,5 % (1,3 bolnice na 100 bolnikov-let) za glibenklamid.
Hungarian: Az orvos a veseműködését is ellenőrizni fogja, mielőtt a kezelést újraindítja.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja bo zdravnik preveril delovanje ledvic.
Hungarian: Időskor: Az életkor szerinti csoportosításban a farmakokinetikai értékelés szerint az életkor nincs szignifikáns hatással a roziglitazon farmakokinetikájára.
Slovenian: Starostniki: Pri preučevanju farmakokinetike znotraj posameznih skupin bolnikov niso opazili, da bi starost kakor koli pomembneje vplivala na farmakokinetiko rosiglitazona.
Hungarian: A roziglitazon-kezelést testsúlynövekedés kísérte.
Slovenian: Rosiglitazon so povezovali s povečevanjem telesne mase.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatal utáni alkalmazás során metforminnal kapcsolatban azonosított mellékhatások gyakorisága
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov metformina na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj in podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet
Hungarian: 2A szívelégtelenség gyakoribb előfordulását figyelték meg, amikor a roziglitazont egy szulfanilureás kezeléshez adták hozzá (kettős vagy hármas terápia), és gyakoribb volt 8 mg roziglitazon, mint 4 mg roziglitazon (teljes napi adag) alkalmazása során.
Slovenian: 2 Če so rosiglitazon dodali k režimu zdravljenja s sulfonilsečnino (bodisi pri zdravljenju z dvema zdraviloma bodisi pri zdravljenju s tremi zdravili), so opazili večjo pojavnost srčnega popuščanja, ki je bila pri 8 mg odmerku rosiglitazona večja kot pri 4 mg odmerku (skupni dnevni odmerek).
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál nem, akiknek myocardiális ischaemiás tünetei vannak.
Slovenian: Pri teh bolnikih, še posebej pri bolnikih s simptomi ishemije miokarda, zaradi previdnosti uporabe rosiglitazona ne priporočamo.
Hungarian: Nem szedhetnek AVANDAMET-et veseelégtelenségben vagy kóros veseműködésben szenvedő betegek, például > 135 µmol/l szérum kreatinin-szint férfiaknál, illetve > 110 µmol/l nőknél és/vagy < 70 ml/perc kreatinin-clearance (ásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: AVANDAMET se ne sme uporabljati pri bolnikih z ledvično odpovedjo ali ledvično disfunkcijo, npr. pri moških s koncentracijo kreatinina v serumu > 135 μmol/l ter ženskah s serumsko koncentracijo kreatinina > 110 μmol/l in/ali z očistkom kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek (lásd A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei) anafilaxiás reakció
Slovenian: Bolezni imunskega sistema (glejte Bolezni kože in podkožja) anafilaktična reakcija
Hungarian: A gyermekek csoportjában az egyéni CL/F-értékek a felnőttek egyéni adataival azonos mértékűek voltak.
Slovenian: Pri posameznem otroku je bil navidezni očistek v istem razponu kot podatki za posameznega odraslega bolnika.
Hungarian: • ha vesebetegsége van,
Slovenian: • če imate bolezen jeter.
Hungarian: A betegek folytassák diétájukat és arra ügyeljenek, hogy a szénhidrát bevitelét a nap folyamán egyenletesen el kell osztani.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati z dieto, obroki z ogljikovimi hidrati morajo biti razdeljeni skozi ves dan. Bolniki s prekomerno telesno maso morajo nadaljevati z nizko energijsko dieto.
Hungarian: A roziglitazon nagy mértékben metabolizálódik, az anyavegyület változatlan formában nem ürül.
Slovenian: Presnova rosiglitazona je zelo obsežna, saj se nobena začetna sestavina ne izloči v nespremenjeni obliki.
Hungarian: Hármas oralis terápia (roziglitazon, metformin és szulfanilurea-származék (lásd 4.4 pont) - Metforminnal és szulfanilurea-származékkal kezelt betegek: megfelelő esetben az AVANDAMET kezdő adagja napi 4 mg roziglitazon lehet, az addig alkalmazott dózist helyettesítő metformin adaggal.
Slovenian: Peroralno zdravljenje s tremi zdravili (rosiglitazon, metformin in sulfonilsečnina) (glejte poglavje 4.4) - Bolniki, ki se zdravijo z metforminom in s sulfonilsečnino: če je primerno, se zdravilo AVANDAMET lahko uvede v odmerku 4 mg/dan rosiglitazona in odmerku metformina, ki zamenja odmerek metformina, ki ga bolnik že jemlje.
Hungarian: A szívelégtelenség tünetei
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje2
Hungarian: Ezekben a hatáserősségekben a készítmény 28, 56, 112, 3×112 vagy 360 filmtablettát
Slovenian: Pakiranje vsebuje 28, 56, 112, 3x112 ali 360 filmsko obloženih tablet.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az antihyperglikémiás gyógyszer adagját folyamatosan igazítani kell, amíg a másik gyógyszeres kezelés
Slovenian: Če je potrebno, odmerek antidiabetikov prilagodimo bodisi zdravljenju z drugimi zdravili bodisi ukinitvi zdravljenja s takšnimi zdravili.
Hungarian: A posztmarketing időszakban tiazolidin-dionok, köztük roziglitazon alkalmazásakor a látásélesség csökkenésével járó új diabeteses macula oedema kialakulásáról, vagy a meglévő rosszabbodásáról számoltak be.
Slovenian: Med spremljanjem tiazolindionov, vključno z rosiglitazonom, po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih na novo nastalega diabetičnega edema makule z zmanjšano ostrino vida ali njegovega poslabšanja.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a roziglitazonra vagy a metforminra vagy az Avandamet egyéb
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) rosiglitazon, metformin ali katerokoli drugo sestavino zdravila Avandamet (navedene v poglavju 6).
Hungarian: Eltérő, de egymást kiegészítő hatásmechanizmusuk következtében a roziglitazon és metfromin kombinációja additív hatású volt a vércukorszint csökkentése szempontjából 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekben.
Slovenian: Zaradi različnih, vendar komplementarnih mehanizmov delovanja ima kombinirano zdravljenje z rosiglitazonom in metforminom za posledico aditiven učinek na glikemičen nadzor.
Hungarian: Az Avandamet szedhető önmagában vagy egy szulfanilurea-származékkal együt, amely szintén cukorbetegség elleni
Slovenian: Zdravilo Avandamet se lahko uporablja samo ali skupaj s sulfonilsečnino, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovenian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Hungarian: Az Avanadamet-et legcélszerűbb étekezés közben vagy közvetlenül utána bevenni.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo Avandamet jemljete skupaj s hrano ali neposredno po hrani.
Hungarian: - akut alkohol intoxikáció, alkoholizmus (lásd 4.4 pont) - veseelégtelenség vagy kóros veseműködés, pl. > 135 µmol/l szérum kreatinin-szint férfiaknál, illetve > 110 µmol/l nőknél és/vagy < 70 ml/perc kreatinin-clearance (lásd 4.4 pont) - akut helyzetek, amelyek potenciálisan megváltoztathatják a veseműködést, mint például:
Slovenian: - oslabljenem delovanju jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu (glejte poglavje 4.4); - diabetični ketoacidozi ali diabetični komi; - ledvični odpovedi ali ledvični disfunkciji, npr. koncentracija kreatinina v serumu > 135 μmol/l pri moških ter serumska koncentracija kreatinina > 110 μmol/l pri ženskah in/ali očistek kreatinina < 70 ml/min (glejte poglavje 4.4); - akutnih stanjih, ki lahko spremenijo delovanje ledvic: - dehidracija - hude okužbe - šok - intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev (glejte poglavje 4.4);
Hungarian: Î Mielőbb mondja el orvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Slovenian: Î Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo ti simptomi.
Hungarian: Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha ezek közül bármelyiket szedi.
Slovenian: Î Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katerokoli od teh zdravil.
Hungarian: Statisztikailag lényeges különbséget nem tapasztaltak az AVANDAMET-ből, illetve a roziglitazon-maleát és metformin-hidroklorid tablettákból származó roziglitazon és metformin
Slovenian: AVANDAMET Absorpcija Značilnost absorpcije rosiglitazona in metformina v zdravilu AVANDAMET se statistično značilno ne razlikuje od posamičnih absorpcij rosiglitazonijevega maleata in metforminijevega klorida.
Hungarian: Az AVANDAMET 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javasolt, különösen - akiknek a legmagasabb tolerálható dózisban oralis metformin-monoterápia nem biztosít - hármas oralis terápiában szulfanilurea-származékkal olyan betegeknek, akiknek a kettős oralis terápiában legnagyobb tolerálható dózisban adott metformin és a szulfanilurea-származék sem biztosít
Slovenian: AVANDAMET je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s - pri katerih ni možno vzdrževati primerne koncentracije glukoze v krvi z največjim dovoljenim - v sklopu peroralnega zdravljenja s tremi zdravili skupaj s sulfonilsečnino pri bolnikih z nezadostno urejenostjo glikemije kljub peroralnemu zdravljenju z dvema zdraviloma, to je z metforminom in sulfonilsečnino v največjih dovoljenih odmerkih (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Oedemát és szívelégtelenséget ugyancsak gyakrabban jelentettek idősebb betegeknél, valamint enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél is.
Slovenian: O edemih in srčnem popuščanju so pogosteje poročali tudi pri starostnikih in pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diéta elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta: - a diabetes okozta szövődmények abszolút rizikójának szignifikáns csökkenését a metformin csoportban (29,8 esemény/1000 betegév), szemben a csak diétázó csoporttal (43,3 esemény/1000 betegév), p=0,0023, és szemben a kombinált szulfanilurea, ill. inzulin monoterápiás csoportokkal (40,1 esemény/1000 betegév), p=0,0034 - a diabetesszel kapcsolatos mortalitás abszolút rizikójának szignifikáns csökkenését: metformin 7,5 esemény/1000 betegév, csak diéta 12,7 esemény/1000 betegév, p=0,017 - az összmortalitás abszolút rizikójának szignifikáns csökkenését: metformin 13,5 esemény/1000 betegév, szemben a csak diétával, 20,6 esemény/1000 betegév (p=0,011), illetve a kombinált szulfanilurea és inzulin monoterápiával, 18,9 esemény/1000 betegév (p=0,021) - a szívinfarktus abszolút rizikójának szignifikáns csökkenését: metformin 11 esemény/1000 betegév, csak diéta 18 esemény/1000 betegév (p=0,01).
Slovenian: Analize teh rezultatov pri bolnikih s čezmerno telesno maso, ki so bili po neuspešnem zdravljenju samo z dieto zdravljeni z metforminom, kažejo: - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za katero koli s sladkorno boleznijo povezano komplikacijo v skupini bolnikov, ki so se zdravili z metforminom (29,8 primerov/1.000 bolnikov letno), v primerjavi s skupino bolnikov, ki je imela predpisano zgolj dieto (43,3 primerov/1.000 bolnikov letno), p = 0,0023 ter v primerjavi s skupino, ki se je kombinirano zdravila s sulfonilsečnino, in skupino, ki je imela monoterapijo z insulinom (40,1 primerov/1.000 bolnikov letno), p = 0,0034; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano s sladkorno boleznijo: metformin - 7,5 primerov/1.000 bolnikov letno, samo dieta - 12,7 primerov/1.000 bolnikov
Hungarian: Az AVANDAMET-terápia nem kezdhető meg olyan betegeknél, akikben a kindulási májenzim-értékek emelkedettek (az ALT a normál tartomány felső határának > 2,5-szerese), vagy valamely más, májbetegségre utaló tünetük van.
Slovenian: Pri bolnikih z zvišanimi osnovnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-krat od zgornje meje normalne vrednosti) ali s katerimi koli drugimi znaki jetrnega obolenja se zdravljenje z zdravilom AVANDAMET ne sme uvesti.
Hungarian: Az ACE-gátlók a vércukorszint csökkenését okozhatják.
Slovenian: ACE inhibitorji lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi.
Hungarian: Az Avandamet nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel biztonságossága és
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avandamet ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünet nélküli.
Slovenian: Pri starostnikih je zmanjšano delovanje ledvic pogosto in asimptomatsko.
Hungarian: Segédanyag:
Slovenian: Pomožne snovi:
Hungarian: A roziglitazon in vitro mérsékelten gátolta a CYP2C8-at (IC50 18 μM), és csekély mértékben a CYP2C9-et (IC50 50 μM) in vitro (lásd 4.5 pont) Egy in vivo gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat warfarinnal azt mutatta, hogy a roziglitazon in vivo nem lép
Slovenian: Rosiglitazon je in vitro pokazal zmerno inhibicijo CYP2C8 (IC50 18 μM) in majhno inhibicijo CYP2C9 (IC50 50 μM) (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az alábbi mellékhatások az AVANDAMET mindegyik összetevőjével kapcsolatosak.
Slovenian: V nadaljevanju so navedeni neželeni učinki vsake od sestavin zdravila AVANDAMET.
Hungarian: A roziglitazon-kezeléshez dózisfüggő hemoglobinszint-csökkenés társul.
Slovenian: Zdravljenje z rosiglitazonom je povezano z od odmerka odvisnim zmanjšanjem koncentracije hemoglobina.
Hungarian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Velika Britanija
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban abban szenvedett,
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje.
Hungarian: A roziglitazon nem stimulálta a pancreas inzulin szekrécióját és nem okozott hypoglykaemiát egerekben és patkányokban.
Slovenian: Rosiglitazon pri miših in podganah ni spodbujal izločanja insulina iz trebušne slinavke ali sprožil hipoglikemije.
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül ürül, és az idős betegeknél gyakori a csökkent veseműködés, az AVANDAMET-et szedő időskorúak esetében szükséges a veseműködés rendszeres ellenőrzése (lásd
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice in zaradi starostnega nagnjenja k zmanjšanju ledvičnega delovanja je pri starostnikih, ki jemljejo AVANDAMET, potrebno redno spremljati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Különös óvatosság szükséges minden olyan esetben, ahol károsodhat a veseműködés, mint például vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó kezelés indításakor, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának az elején.
Slovenian: V primerih, ko lahko pride do oslabljenega delovanja ledvic, npr. na začetku zdravljenja z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), je potrebna posebna previdnost.
Hungarian: Továbbá, a metformin farmakokinetikájára kifejtett hatás miatt az AVANDAMET csak óvatosan adható olyan kationos gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek renalis tubularis szekrécióval választódnak ki (pl. cimetidin) (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravilo AVANDAMET je treba uporabljati previdno tudi med sočasnim dajanjem kationskih zdravilnih učinkovin, ki se izločajo preko ledvic s tubulno sekrecijo (npr. cimetidin), in sicer zaradi učinka na farmakokinetiko metformina (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ha terhes vagy terhes lehet, mondja el
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko bili noseči, o tem obvestite svojega zdravnika še preden začnete jemati zdravilo Avandamet.
Hungarian: • gyomor- (hasi) fájdalom
Slovenian: Bolezni živčevja omotica* glavobol*
Hungarian: Az Avandamet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost pri uporabi