FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: { Isem u indirizz } <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Icelandic: Ákveðin þunglyndislyf (t.d. citalopram, escitalopram).
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Icelandic: Ketoconazol töflur (við Cushing heilkenni)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Icelandic: Þunglyndi (svo sem citalopram og escitalopram)
Maltese: Germany:
Icelandic: Þýskaland:
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Icelandic: Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, jóhannesarjurt
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Icelandic: CYP3A4 hemlar - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Maltese: • Dimenzja bil-korpi Lewy.
Icelandic: Lewy body vitglöp.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Icelandic: Blandaðir CYP3A4 og CYP2D6 hemlar - fluoxetin, ritonavir.
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Icelandic: Ákveðin sýklalyf (t.d. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Icelandic: Meðalbinding haloperidols við plasmaprótein hjá fullorðnum er u.þ.b. 88 til 92%.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Icelandic: Thyroxin getur aukið eiturverkun haloperidols.
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Icelandic: Geðrofi (svo sem fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Icelandic: (Hypericum, perforatum) eða venlafaxin (við þunglyndi)
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Icelandic: Ákveðin sveppalyf (t.d. pentamidin).
Maltese: 8 qatriet
Icelandic: 8 dropar
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Icelandic: CYP2D6 hemlar - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Icelandic: Ákveðin önnur lyf (t.d. bepridil, methadon).
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Icelandic: Geðtruflanir Þunglyndi
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Icelandic: Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Maltese: 20 qatra
Icelandic: 20 dropar
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Icelandic: Carbamazepin, phenobarbital eða phenytoin (við flogaveiki)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Icelandic: Haloperidol er CYP2D6 hemill.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Icelandic: venlafaxin.
Maltese: 10 qatriet
Icelandic: 10 dropar
Maltese: haloperidol (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Haloperidol umbrotnar eftir nokkrum leiðum (sjá kafla 5.2).
Maltese: 5 qatriet
Icelandic: 5 dropar
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Icelandic: Notkun Haldol með áfengi
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Maltese: 4 qatriet
Icelandic: 4 dropar
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Icelandic: • 5 mg í vöðva.
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Icelandic: Lyfjagjöf Haldol
Maltese: • L-età tiegħek
Icelandic: Börn yngri en 6 ára
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Icelandic: QTc-bils og/eða sleglatakttruflanir, til viðbótar við skyndidauða, í tengslum við haloperidol (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Maltese: 2 qatriet
Icelandic: 2 dropar
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Icelandic: Alprazolam eða buspiron (við kvíða)
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðra og stundum mótsagnakenndra upplýsinga er hugsanleg aukning á plasmaþéttni haloperidols á bilinu 20 til 40% þegar CYP3A4 og/eða CYP2D6 hemill er gefinn samhliða, þó að í sumum tilvikum hafi verið tilkynnt um allt að 100% aukningu.
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Icelandic: Indinavir, ritonavir eða saquinavir (við HIV veirusýkingu)
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
Icelandic: Börn og unglingar 6 til 17 ára
Maltese: Ipertensjoni minflok ipotensjoni hija possibbli wkoll.
Icelandic: Öndunarbæling getur gert öndunaraðstoð nauðsynlega.
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Maltese: Haldol fih is-sustanza attiva haloperidol.
Icelandic: Haldol inniheldur virka efnið haloperidol.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Icelandic: Tilhneiging var fyrir styttri helmingunartíma hjá börnum samanborið við fullorðna.
Maltese: Riġidità fil muskoli
Icelandic: Hálssveigur Vöðvastífni
Maltese: • Infezzjonijiet bil-batterji (bħal azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Maltese: Soluzzjoni orali.
Icelandic: Lágur líkamshiti.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Icelandic: Cytokróm P450 ensímin CYP3A4 og CYP2D6 taka þátt í umbroti haloperidols.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. disopyramid, quinidin).
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Icelandic: Óljóst er hvort um sé að ræða sjálfstætt klínískt ástand (distinct clinical entity).
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva frásogast haloperidol algjörlega.
Maltese: Għandu jitqies ir-riskju ta' arritmiji talventrikulu, possibilment assoċjati ma titwil tal-intervall QTc.
Icelandic: Íhuga skal hættuna á sleglatakttruflunum, hugsanlega í tengslum við lengingu QT-bils.
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju, Ċipru, Franza, L-Islanda, L-Italja, IlLussemburgu, Malta, L-Olanda, In-Norveġja, Il-Portugall, IrRumanija, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ísland, Ítalía, Lúxemborg, Malta, Holland, Noregur, Portúgal, Rúmenía, Svíþjóð:
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol decanoate ġiet ivvalutata f'410 pazjenti li pparteċipaw fi 3 studji ta' tqabbil bejn mediċini (1 li qabbel haloperidol decanoate versus fluphenazine u 2 li qabblu lformulazzjoni ta' decanoate mal-formolazzjoni ta' haloperidol mill-ħalq), 9 studji fejn kemm linvestigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema sustanza qed tintuża u studju wieħed ta' rispons tad-doża.
Icelandic: Auk þess var öryggi haloperidol decanoats metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Maltese: 3 qatriet
Icelandic: 3 dropar
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 0,5 mg til 10 mg daglega.
Maltese: • Id-doża rrakkomandata hija 0.5 sa 3 mg/kuljum fi tfal li għandhom minn 6 snin sa 11-il sena u
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru 0,5 til 3 mg/sólarhring hjá börnum 6 til 11 ára og 0,5 til
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Icelandic: Önnur geðrofslyf (t.d. phenothiazin afleiður, sertindol, pimozid, ziprasidon).
Maltese: Anqas minn 3% tad doża titneħħa mhux mibdula fl-awrina.
Icelandic: Minna en 3% af skammti skilst út óbreytt með þvagi.
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Icelandic: quinidin og sotalol)
Maltese: • Ċerti mediċini kontra l-malarja (eż. halofantrine).
Icelandic: Ákveðin malaríulyf (t.d. halofantrin).
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Icelandic: Itraconazol, posaconazol eða voriconazol (við sveppasýkingum)
Maltese: Konsegwenza ta' dan,
Icelandic: Meðferð við:
Maltese: Epatite Suffejra
Icelandic: Flögnun húðar
Maltese: 20 mg/kuljum.
Icelandic: Hámarksskammtur er 20 mg/sólarhring.
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Icelandic: Ófullnægjandi umbrot með tilliti til CYP2D6
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni haloperidols er náð á innan við 20 til 40 mínútum.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Icelandic: jöf Haldol er háttað Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur Haldol.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Icelandic: Öryggi haloperidols var metið hjá 284 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 3 klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og hjá 1.295 sjúklingum sem fengu meðferð með haloperidoli í 16 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með virkum samanburði.
Maltese: Sindrom ta' twaqqif ta' sustanza li tivvizzja fit-trabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá kafla 4.6)
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 3 mg kuljum.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 0,5 mg til 3 mg daglega.
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Icelandic: Ákveðin lyf sem verka á meltingarveginn (t.d. dolasetron).
Maltese: • Livell għoli tal-‘ormon antidijuretiku' fid-demm (sindrom ta' sekrezzjoni mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku)
Icelandic: Hátt gildi af „þvagstemmuvaka" í blóðinu (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns)
Maltese: Parkinsoniżmu Sedazzjoni
Icelandic: Parkinson sjúkdómur.
Maltese: F'pazjenti bl-ewwel episodju ta' skiżofrenja, rispons terapewtiku jista' jinkiseb b'konċentrazzjonijiet baxxi ta' 0.6 sa 3.2 ng/ml, kif stmat abbażi ta' kejl tal-okkupanza tar-riċettur D2 u jekk wieħed jassumi li livell ta' okkupanza tar-riċettur D2 ta' 60 sa 80% huwa l-aktar xieraq biex jinkiseb rispons terapewtiku u jiġu limitati s-sintomi ekstrapiramidali.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í fyrsta geðklofakastinu getur meðferðarsvörun náðst við þéttni sem er svo lág sem 0,6 til 3,2 ng/ml, samkvæmt mati sem byggt er á mælingum á bindingu við D2 viðtaka og þá er gengið út frá því að gildi frá 60 til 80% af bindingu við D2 viðtaka séu þau heppilegustu til að ná meðferðarsvörun og til að takmarka utanstrýtueinkenni.
Maltese: • Minn 2 sa 5 mg minn ġol-muskolu.
Icelandic: 2 til 5 mg í vöðva.
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Icelandic: Vorgartenstraße 206B AT-1020
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460
Icelandic: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
Icelandic: 2 mg/ml í glösum með 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml
Maltese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Icelandic: Haldol-Janssen 2 mg/ml í glösum með 30 ml og 100 ml)
Maltese: Qtar orali, Soluzzjoni
Icelandic: Stungulyf, lausn
Maltese: Użu għal ġolmuskoli; Użu għal ġol-vini
Icelandic: Til notkunar í vöðva; Til notkunar í bláæð
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Maltese: Haldol tabletten 10 mg
Icelandic: Haldol Taflaten 10 mg
Maltese: Il-Finlandja:
Icelandic: Finnland:
Maltese: L-Islanda, In-Norveġja, L-Isvezja:
Icelandic: Ísland, Noregur, Svíþjóð:
Maltese: Il-Belġju, Franza, L-Italja, Il-Lussemburgu, L-Olanda:
Icelandic: Belgía, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland:
Maltese: Depressjoni Insomnja
Icelandic: Þunglyndi Svefnleysi
Maltese: • Hija rrakkomandata doża baxxa ta' 12.5 sa 25 mg ta' haloperidol decanoate.
Icelandic: Ráðlagður er lítill skammtur á bilinu 12,5 til 25 mg af haloperidoli decanoati.
Maltese: Ċipru, L-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit:
Icelandic: Kýpur, Írland, Malta, Bretland:
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Icelandic: Haldol Decanoate inniheldur virka efnið haloperidol (sem haloperidol decanoat).
Maltese: Id-Danimarka:
Icelandic: Danmörk:
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disurb ekstrapiramidali (14%), rogħda (8%), parkinsoniżmu (7%),
Icelandic: Á grundvelli samansafnaðra öryggisupplýsinga úr þessum klínísku rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar: utanstrýturöskun (14%), skjálfti (8%), Parkinsonseinkenni (7%), vöðvastífleiki (6%) og svefnhöfgi (5%).
Maltese: (400 mg/kuljum) u paroxetine (20 mg/kuljum).
Icelandic: Lenging QTc-bils hefur komið fram þegar haloperidol var gefið samhliða umbrotshemlunum ketoconazol (400 mg/sólarhring) og paroxetin (20 mg/sólarhring).
Maltese: Parkinsoniżmu
Icelandic: Parkinson sjúkdómur.
Maltese: Rabdomijolisis Tortikollis Trismus
Icelandic: Ristruflanir Brjóstastækkun hjá körlum
Maltese: Il-Portugall:
Icelandic: Þýskaland:
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Icelandic: Eftir inndælingu haloperidols í bláæð var útskilnaður með hægðum 21% af skammti og 33% með þvagi.
Maltese: Is-sigurtà ta' haloperidol decanoate ġiet ivvalutata f'410 pazjenti li pparteċipaw fi 3 studji ta' tqabbil bejn mediċini (1 li qabbel haloperidol decanoate versus fluphenazine u 2 li qabblu l-formulazzjoni ta' decanoate mal-formolazzjoni ta' haloperidol mill-ħalq), 9 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l individwi kienu jafu liema sustanza qed tintuża u studju wieħed ta' ripons tad-doża.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram) • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Icelandic: Geðrofi (svo sem fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Icelandic: Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, jóhannesarjurt
Maltese: Anqas minn 3% mill-haloperidol li jingħata jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Icelandic: Minna en 3% af skammti skilst út óbreytt með þvagi.
Maltese: • L-età tiegħek
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Maltese: Bijotrasformazzjoni
Icelandic: Utanstrýturöskun
Maltese: Haloperidol decanoate huwa ester ta' haloperidol u decanoic acid, u fil-fatt, antipsikotiku depot li jagħmel parti mill-grupp tal-butyrophenones.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Maltese: • Id-doża tiegħek tal-bidu s-soltu tkun bejn 25 mg u 150 mg.
Icelandic: Upphafsskammturinn er venjulega á bilinu 25 mg til 150 mg.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma tista' twassal għal żieda fir-riskji ta' avvenimenti avversi, inkluż titwil tal-intervall QTc (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni haloperidols getur leitt til aukinnar hættu á aukaverkunum, þ.m.t. lenging QTc-bils (sjá kafla 4.4).
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460
Icelandic: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Maltese: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Maltese: 6 (3 x2) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Maltese: 6 (3 x2) siringi mimlijin għal-lest b'apparat ta' sigurtà għal-labra (pakkett multiplu)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
Maltese: 2 siringi mimlijin għal-lest b'apparat ta' sigurtà għallabra
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Maltese: Rabdomijoliżi,
Icelandic: Adipínsýra
Maltese: N/A
Icelandic: N/A N/A
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Maltese: PASI 75b PGA: xejn/minimali c a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Maltese: 2-naħat valur P minn test log rank.
Icelandic: b Tvíhliða p-gildi úr log rank prófi.
Maltese: (injezzjoni)
Icelandic: (stungulyf)
Maltese: Dan huwa normali.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
Maltese: S u SF-36.
Icelandic: SF-36 skori samanborið við lyfleysu.
Maltese: NE = mhux stmat.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
Maltese: 6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Maltese: * hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8.
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Icelandic: HLUTFALL MEÐFERÐARBRESTS (%)
Maltese: titjib kliniku rispons kliniku (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Maltese: MTX N = 110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
Maltese: HRa CI 95%
Icelandic: áhættuhlutfalla 95% öryggisbil
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Maltese: studju PsA II
Icelandic: PsA rannsókn II
Maltese: MTX = methotrexate b p = 0.027, adalimumab 0.8 mg / kg kontra MTX
Icelandic: MTX = metotrexat b p=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Maltese: Studju UV II
Icelandic: Rannsókn UV II
Maltese: Investigazzjonijiet *
Icelandic: Taugakerfi*
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50 / 70 / 90 f'ġimgħa 12 u f'ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % u 83. 3 % / 73.3 % / 36.7 %, rispettivament.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3 %, 23.7 % u 36.7 % rispettivament.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3, 23,7 og 36,7%, tilgreint í sömu röð.
Maltese: ASAS titjib parzjali kliniku BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Maltese: < 0.001c punteġġ tal erożjoni punteġġ
Icelandic: <0,001c úrátustig
Maltese: adalimumab/MTX n=268
Icelandic: adalimumab / metotrexat n=268
Maltese: 15 kg sa < 30 kg ≥ 30 kg
Icelandic: 15 kg til < 30 kg ≥ 30 kg
Maltese: L-esponiment medju fil-popolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Maltese: riżultati tal-effikaċja double blind ta' 32 ġimgħa adalimumab / MT X (N = 38)
Icelandic: verkun-niðurstöður tvíblint 32 vikur adalimumab / metotrexat (n = 38)
Maltese: Kura flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Maltese: Sarcoidosis1), infjammazzjoni vaskulari
Icelandic: Sarklíki1), æðabólga
Maltese: ASDASc Marda Inattiva
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' kura.
Icelandic: Í rannsókn HS-II (PIONEER-II) var lagt mat á 326 sjúklinga með 2 meðferðarlotum.
Maltese: plaċebo n = 110
Icelandic: lyfleysa n=110
Maltese: F'ġimgħa 52, 42.9 % tal-pazjenti li rċevew it-terapija kombinata ta' adalimumab / methotrexate laħqu titjib kliniku (DAS28 (CRP) < 2.6) meta pparagunati ma' 20.6 % tal-pazjenti li rċevew kura b'methotrexate waħdu bħala kura u 23.4% li rċevew adalimumab waħdu bħala kura.
Icelandic: 52 höfðu 42,9% sjúklinga sem fengu samsetta adalimumab / metotrexat meðferð náð klínísku sjúkdómshléi (DAS28 (CRP) < 2,6) samanborið við 20,6% sjúklinga sem fengu metotrexat eitt sér og 23,4% sjúklinga sem fengu adalimumab eitt sér.
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Icelandic: Athugið: P# = Lyfleysa (fjöldi atvika/fjöldi í hættu); A# = Adalimumab (fjöldi atvika/fjöldi í hættu).
Maltese: N Falliment N (%)
Icelandic: N (%)
Maltese: c p = 0.083, adalimumab 0.8 mg / kg kontra MTX
Icelandic: c p=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Maltese: L-istudju n-axSpA
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af 1.000 einstaklingum):
Maltese: adalimumab / MTX n=268 (95 % Intervall ta' Konfidenza)
Icelandic: adalimumab / metotrexat n=268 (95% öryggisbil)
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Maltese: ASDAS marda inattiva hs-CRPd,f,g SPARCCh MRI ġogi sacroiliacd,i
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tal-kura f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA ≥ 10 % (60 % tal-pazjenti) u BSA < 10 % u ≥ 5 % (40 % tal-pazjenti)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Maltese: Halimatoz 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1288/001
Icelandic: Halimatoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1288/001
Maltese: adalimumab 160 / 80 mg N = 76
Icelandic: adalimuab 160/80 mg N=76