FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων Το Sepioglin είναι «γενόσημο φάρμακο».
Hungarian: A Sepioglin generikus gyógyszer.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
Greek: • άνω των 70 ετών,
Hungarian: • elmúlt 70 éves;
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει δύο δραστικές ουσίες:
Hungarian: Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz:
Greek: • καρδιακή προσβολή τους τελευταίους 3 με 6 μήνες
Hungarian: • szívroham az elmúlt 3-6 hónapban;
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα υπό κατάλληλες συνθήκες:
Hungarian: Ezt a gyógyszert megfelelő körülmények között biztonságosan és hatékonyan kell használni:
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α) Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a) A biztonságossági profil összefoglalása
Greek: Ο ρυθμός της ένεσης πρέπει να είναι πολύ αργός (1 ml/λεπτό).
Hungarian: Az injekció beadási sebességének nagyon lassúnak kell lennie (1 ml/perc).
Greek: • εξαιρετικά καλή διάθεση (ευφορία)
Hungarian: • rendkívül jó hangulat (eufória)
Greek: Άλλα φάρμακα και X / Y
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az X / Y
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν εγκριθεί στα κράτη μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Greek: Κωδικός ATC: N01BB58
Hungarian: Artikain kombinációk ATC-kód: N01BB58
Greek: Το προφίλ της ασφάλειας ήταν παρόμοιο για παιδιά και εφήβους από 4 έως 18 ετών, σε σύγκριση με τους ενήλικους.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a 4 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Greek: Επίσης μειώνει την αιμορραγία κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης.
Hungarian: Ezen kívül csökkenti a vérzést a műtét során.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση αρτικαΐνης σε εγκύους, παρά μόνο κατά τον τοκετό.
Hungarian: Nincs tapasztalat az artikain terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatban, kivéve a szülés során.
Greek: Η απαραίτητη δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ανά ατομική περίπτωση.
Hungarian: A szükséges dózist egyénenként kell meghatározni.
Greek: Μην απορρίπτετε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Hungarian: lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Greek: Η ταξινόμηση των συχνοτήτων ακολουθεί την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság besorolása a konvencionális szerinti: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és <1/10 között), nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között), ritka (≥1/10000 és <1/1000 között), és nagyon ritka
Greek: «Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα».
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Greek: Η δέσμευση σε γ-σφαιρίνη (8,6-23,7%) ήταν πολύ χαμηλότερη.
Hungarian: A gamma-globulinhoz való kötődése (8,6-23,7%) sokkal kisebb mértékű volt.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Greek: Λόγω της αδρεναλίνης:
Hungarian: Az adrenalin miatt:
Greek: Η ποσότητα που ενίεται πρέπει να προσδιορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και την έκταση της διαδικασίας.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει με προσοχή και να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση.
Hungarian: Ebben az esetben óvatosan kell eljárni a következő injekciónál, és csökkentett dózist kell alkalmazni.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat egyensúlyának folyamatos figyelemmel kísérését.
Greek: • Αρτικαΐνη
Hungarian: • Artikain
Greek: 70 ή περισσότερο
Hungarian: 70 vagy több 490
Greek: Ο όρος υπερδοσολογία για τα τοπικά αναισθητικά, με την ευρύτερή του έννοια, χρησιμοποιείται συχνά για να περιγράψει:
Hungarian: A legtágabb értelemben vett helyi érzéstelenítő túladagolást gyakran használják a következők leírására:
Greek: Λόγω της αρτικαΐνης:
Hungarian: Az artikain miatt:
Greek: Ωστόσο, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη συχνότητα τυχαίων τραυματισμών του μαλακού ιστού, ειδικά σε παιδιά 3 έως 7 ετών, λόγω της παρατεταμένης αναισθησίας του μαλακού ιστού.
Hungarian: Azonban véletlen lágyszöveti sérülést gyakrabban figyeltek meg, különösen a 3-7 éves gyermekeknél, a hosszan tartó lágyszöveti érzéstelenítés miatt.
Greek: Παιδιά (4 έως 11 ετών)
Hungarian: Gyermekek (4-11 éves korig)
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «EXP».
Hungarian: Ne használja ezt a gyógyszert a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat) után.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς δεν πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο μέχρι να ανακάμψουν πλήρως (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά την οδοντιατρική διαδικασία.
Hungarian: Ezért a betegek nem hagyhatják el a fogorvosi rendelőt addig, amíg vissza nem szerzik képességeiket a fogászati eljárást követően (általában 30 percen belül).
Greek: Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να εντείνουν την επίδραση της αδρεναλίνης.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozhatják az adrenalin hatását.
Greek: Νευροπάθεια:
Hungarian: Neuropátia:
Greek: Το μέγεθος της κατανομής στο πλάσμα ήταν περίπου 4 l/kg.
Hungarian: A plazmában az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg volt.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σχετίζεται περισσότερο με τη διαδικασία και όχι με το φάρμακο.
Hungarian: A vérzés nagyobb kockázata inkább a beavatkozással van összefüggésben, mint a gyógyszerrel.
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι γενικά συστημικές.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak.
Greek: PC: {αριθμός} SN: { αριθμός } <NN: { αριθμός } >
Hungarian: SN: {szám} <NN: {szám} >
Greek: Ενόσω βρίσκεστε στο οδοντιατρείο, ο οδοντίατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις ενέργειες του Χ / Υ.
Hungarian: Amíg Ön a fogászaton tartózkodik, fogorvosa gondosan figyelemmel kíséri az X / Y hatásait.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket igénylő interakciók:
Greek: Φυλάξτε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Greek: Ο οδοντίατρος ή ο γιατρός σας θα αποφασίσουν αν είναι δυνατή η χρήση του Χ / Υ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: Fogorvosa vagy orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e az X / Y-t terhessége alatt.
Greek: Φυλάξτε τα φυσίγγια στο ερμητικά κλειστό εξωτερικό κουτί, προκειμένου να τα προστατέψετε από το φως.
Hungarian: Tartsa a patronokat annak szorosan lezárt külső dobozban, hogy megvédje a fénytől.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί αφού περάσουν 5 ώρες από την αναισθησία.
Hungarian: A szoptatást az érzéstelenítés után 5 órával lehet folytatni.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική αναρρόφηση πριν από τη χορήγηση.
Hungarian: Az adagolás előtt figyelmes visszaszívás javasolt.
Greek: Η αποβολή της αμετάβλητης αρτικαΐνης μέσω των νεφρών αντιστοιχεί μόνο σε ποσοστό 2% της συνολικής αποβολής.
Hungarian: Az artikain változatlan formában történő vese általi szűrése a teljes elimináció csak mintegy 2%-át tette ki.
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει άλλο φάρμακο για την αναισθησία.
Hungarian: Ha allergiás reakció kockázata áll fenn, a fogorvos egy másik gyógyszert fog választani az érzéstelenítéshez.
Greek: Φαινοθειαζίνες (και άλλα νευροληπτικά):
Hungarian: Fenotiazinok (és más neuroleptikumok):
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Hungarian: Gépjárművezetés és géphasználat
Greek: Αν έχει χρησιμοποιηθεί κάποια συμπαθητικομιμητική αγγειοσυσπαστική ουσία εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Hungarian: Ha 24 órán belül bármilyen szimpatomimetikus vazopresszort alkalmaztak, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την αρτικαΐνη
Hungarian: Interakciók az artikainnal
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon fogorvosához.
Greek: Ο οδοντίατρός σας γνωρίζει πώς να απορρίπτει τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιούνται πλέον.
Hungarian: Kérdezze meg fogorvosát, hogyan dobhatja ki a már nem használt gyógyszereket.
Greek: Είναι ιδιαίτερης σημασίας να ενημερώσετε τον οδοντίατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Hungarian: Különösen fontos, hogy elmondja fogorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Greek: Ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση αν είναι απαραίτητο.
Hungarian: Szükség esetén a beteget le kell fektetni.
Greek: • επιδείνωση των νευρομυϊκών συμπτωμάτων στο σύνδρομο Kearns-Sayre
Hungarian: • a neuromuszkuláris tünetek romlása a Kearns-Sayre-szindrómában
Greek: Συχνότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: Gyakoriság Nemkívánatos hatások
Greek: Ανάλογα με τον τύπο της οδοντιατρικής διαδικασίας, ο οδοντίατρος θα επιλέξει μεταξύ δύο φαρμάκων:
Hungarian: A fogorvos a fogászati eljárás típusától függően választ a két gyógyszer közül:
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οξεία πορφυρία μόνον όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη μια πιο ασφαλής εναλλακτική.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} akut porfíriás betegeknél csak akkor alkalmazható, ha nem áll rendelkezésre biztonságosabb alternatíva.
Greek: Η συνολική δόση όλων των χορηγούμενων τοπικών αναισθητικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται.
Hungarian: A beadott helyi érzéstelenítők összdózisa nem haladhatja meg a felhasznált gyógyszerek maximális ajánlott adagját.
Greek: • εξανθήματα, κνησμό, διόγκωση του λαιμού και δυσκολίες αναπνοής: αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας).
Hungarian: • kiütés, viszketés, a torok duzzanata és légzési nehézség: ezek allergiás (túlérzékenységi) reakció tünetei lehetnek.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν αντιμετωπίσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Hungarian: Haladéktalanul értesítse fogorvosát, orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του οδοντιάτρου ή του γιατρού σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával vagy orvosával, mielőtt ezt a gyógyszert használná.
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις παραισθησίας που αναφέρονται μετά από μια οδοντιατρική θεραπεία είναι παροδικές και εξαφανίζονται εντός ημερών, εβδομάδων ή μηνών.
Hungarian: A fogászati kezelés után jelentett paresztézia legtöbb esetben átmeneti és megszűnik néhány nap, hét vagy hónap után.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την αδρεναλίνη
Hungarian: Interakciók az adrenalinnal
Greek: Η οξέωση επιδεινώνει τις τοξικές επιδράσεις των τοπικών αναισθητικών.
Hungarian: Az acidózis súlyosbítja a helyi érzéstelenítők toxikus hatásait.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπερτασικής κρίσης (πολύ υψηλής αρτηριακής πίεσης) ή σοβαρής επιβράδυνσης παλμών (βλ. την παράγραφο για τα άλλα φάρμακα)
Hungarian: Hipertóniás krízis (nagyon magas vérnyomás) vagy a pulzusszám súlyos lelassulásának veszélye áll fenn (lásd az egyéb gyógyszerek paragrafust);
Greek: • συμπαθητικομιμητικές αγγειοσυσπαστικές ουσίες (όπως κοκαΐνη, αμφεταμίνες, φαινυλεφρίνη, ψευδοεφεδρίνη, οξυμεταζολίνη) που χρησιμοποιούνται για την άνοδο της αρτηριακής πίεσης: αν χρησιμοποιήθηκαν εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί.
Hungarian: • szimpatomimetikus vazopresszorok (például kokain, amfetaminok, fenilefrin, pszeudoefedrin, oximetazolin), melyeket a vérnyomás növelésére használnak: ha az elmúlt 24 órában használták, a tervezett fogászati kezelést el kell halasztani.
Greek: • αυξημένη ποσότητα αίματος σε ένα σημείο του σώματος που οδηγεί σε συμφόρηση των αιμοφόρων αγγείων
Hungarian: • megnövekedett vérmennyiség a test egy részén, ami a vérerek megduzzadásához vezet
Greek: Κατανομή: Παρατηρήθηκε υψηλή δέσμευση της αρτικαΐνης από πρωτεΐνες με αλβουμίνη ανθρώπινου ορού (68,5-80,8%), και ∝/β-σφαιρίνες (62,5-73,4%).
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Greek: • απόλυτη υπερδοσολογία,
Hungarian: • abszolút túladagolás,
Greek: Αν χρησιμοποιηθεί μόνο ένα μέρος του φυσιγγίου, το υπόλοιπο πρέπει να απορριφθεί.
Hungarian: Ha részlegesen használják fel a patronokat, a maradékot el kell dobni.
Greek: Βρογχόσπασμος/άσθμα Δύσπνοια2
Hungarian: Bronchospasmus/asztma Dyspnoe2
Greek: <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}>
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ a(z) {az MS ügynökség neve (link)} internetes honlapján található.>
Greek: Από τη στιγμή που η υδρόλυση είναι πολύ ταχεία, περίπου το 90% της αρτικαΐνης καθίσταται ανενεργή μέσω αυτού του τρόπου.
Hungarian: Mivel ez a hidrolízis nagyon gyors, az artikain körülbelül 90%-a inaktiválódik ilyenformán.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια: το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} χρειάζεται 1,5-1,8 λεπτά για τη διήθηση και 1,4-3,6 λεπτά για τον νευρικό αποκλεισμό.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: A {(Fantázia)név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} készítménynek az infiltrációhoz 1,5-1,8 percre, az ideg blokkolásához 1,4-3,6 percre van szüksége.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές, κλινικές μελέτες και βιβλιογραφία.
Hungarian: A bejelentett mellékhatások spontán beszámolókból, klinikai vizsgálatokból és a szakirodalomból származnak.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φυσιγγίου.
Hungarian: A patron felbontása után azonnal használja fel!
Greek: • μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης
Hungarian: • fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις μετά από χορήγηση αρτικαΐνης/αδρεναλίνης είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίων/αγγειοσυσταλτικά.
Hungarian: Az artikain/adrenalin beadását követő nemkívánatos reakciók hasonlóak az egyéb helyi amid anesztetikumok/vazokonstriktorok esetében megfigyeltekhez.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές:
Hungarian: Ezt a gyógyszert kellő figyelemmel kell alkalmazni a következő betegségekben szenvedő betegeknél:
Greek: Αν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή κόπωση, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να ανακάμψετε (γενικά εντός 30 λεπτών μετά την οδοντιατρική διαδικασία).
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel, beleértve a szédülést, a homályos látást vagy a fáradtságot, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen gépeket addig, amíg vissza nem nyeri a képességeit (általában a fogászati beavatkozást követő 30 percen belül).
Greek: Τοπική διόγκωση Αίσθηση θερμού Αίσθηση ψυχρού γ) Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 1 Οι αλλεργικές αντιδράσεις δεν πρέπει να συγχέονται με τα συγκοπικά επεισόδια (καρδιοπαλμία λόγω της αδρεναλίνης).
Hungarian: (gyengeség)/Hidegrázás Nem ismert Helyi duzzanat Kimelegedés, Fázás c) Kiválasztott mellékhatások leírása 1 Az allergiás reakciókat nem szabad összetéveszteni a szinkopális epizódokkal (az adrenalin okozta szívdobogással).
Greek: • αιμωδία ή μειωμένη αίσθηση αφής μέσα και γύρω από το στόμα
Hungarian: • zsibbadás vagy csökkent érzékelés a szájban és környékén
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Ha allergiás reakció veszélye áll fenn, válasszon más gyógyszert az érzéstelenítéshez (lásd a 4.3. pontot).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις σε όλους τους ασθενείς με πορφυρία, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να την ενεργοποιήσει.
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell tenni minden porfíriás betegnél, mivel ez a gyógyszer a porfíria kiváltására képes.
Greek: • νευροπαθητικός πόνος - πόνος που οφείλεται σε νευρική βλάβη
Hungarian: • neuropátiás fájdalom - idegkárosodás okozta fájdalom
Greek: Η αδρεναλίνη επιδεικνύει συμπαθητικομιμητική επίδραση.
Hungarian: Az adrenalinnak szimpatomimetikus hatásai vannak.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος αδρενεργικής τοξικότητας.
Hungarian: Az adrenerg toxicitás veszélye fennáll.
Greek: • αυξημένη ευαισθησία στη ζέστη
Hungarian: • fokozott hőérzékenység
Greek: Λόγω της σπασμωδικής τους δράσης, όλα τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή.
Hungarian: A görcsrohamok veszélye miatt minden helyi érzéstelenítőt nagyon óvatosan kell alkalmazni.
Greek: • άλλα τοπικά αναισθητικά, φάρμακα που προκαλούν αναστρέψιμη απώλεια αίσθησης
Hungarian: • más helyi érzéstelenítők, olyan gyógyszerek, melyek reverzibilis érzéketlenséget okoznak
Greek: Μπορεί, επίσης, να οφείλονται σε υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή ελαττωμένη ανοχή του ασθενή.
Hungarian: Ezek túlérzékenységből, idioszinkráziából vagy a betegek toleranciájának csökkenéséből is eredhetnek.
Greek: Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek súlyossága miatt az orvosoknak/fogorvosoknak olyan protokollokat kell alkalmazniuk, amelyek szükség esetén biztosítják a légutak időben történő felszabadítását és a mesterséges lélegeztetést.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους: • εμμένουσα απώλεια ευαισθησίας, παρατεταμένο μούδιασμα και απώλεια γεύσης
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek: • az érzékelés tartós elvesztése, hosszas zsibbadás és ízlelésvesztés
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι)} περιέχει 0,804 mg νατρίου ανά 1 ml διαλύματος, δηλαδή 1,44 mg/1,7 ml.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 1 ml oldata 0,804 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,44 mg/1,7 ml t
Greek: Η μέγιστη δόση αρτικαΐνης των 500 mg αντιστοιχεί σε έναν υγιή ενήλικο βάρους άνω των 70 kg.
Hungarian: Az 500 mg-os maximális artikain-adag egy 70 kg-nál nagyobb testtömegű egészséges felnőttnek felel meg.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi standardoknak megfelelően kell elvégezni.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από γιατρούς ή οδοντιάτρους, ή υπό την επίβλεψή τους, οι οποίοι είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι και εξοικειωμένοι με τη διάγνωση και αντιμετώπιση της συστημικής τοξικότητας.
Hungarian: Ez a gyógyszert csak olyan orvosok vagy fogorvosok által vagy felügyeletével alkalmazható,, akik megfelelően képzettek és ismerik a szisztémás toxicitás diagnózisát és kezelését.
Greek: 3 Αυτές οι νευρικές παθολογίες μπορεί να προκύψουν με διάφορα συμπτώματα μη φυσιολογικών αισθήσεων.
Hungarian: 3 Ezek a neurális patológiák különböző rendellenes érzések tünetei esetén fordulhatnak elő.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Hungarian: A patronok kizárólag egyszeri felhasználásra szolgálnak.
Greek: Η αδρεναλίνη και η αρτικαΐνη διαπερνούν το φράγμα του πλακούντα, αν και σε μικρότερο βαθμό η αρτικαΐνη σε σχέση με άλλα τοπικά αναισθητικά.
Hungarian: Az adrenalin és az artikain átjut a placentán, bár az artikain kisebb mértékben, mint más helyi érzéstelenítők.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Hungarian: Fertőzések és infestatiók
Greek: Άγνωστη συχνότητα: η συχνότητα εμφάνισης δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem adható meg)
Greek: • Νάτριο: λιγότερα από 23 mg νατρίου ανά φυσίγγιο, που σημαίνει ότι ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: • Nátrium: kevesebb mint 23 mg nátrium patrononként, azaz lényegében „nátriummentes".
Greek: Για μια τυπική διαδικασία, η φυσιολογική δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 1 φυσίγγιο αλλά ενδέχεται να επαρκεί και λιγότερο από ένα φυσίγγιο για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Hungarian: Szokásos beavatkozás esetén a felnőtt betegek normál adagja 1 patron, de a patron tartalmánál kevesebb mennyiség is elegendő lehet a hatékony érzéstelenítéshez.
Greek: − Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: − Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Greek: • ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνη, οπιοειδή), για παράδειγμα για τη μείωση της ανησυχίας σας πριν από την οδοντιατρική διαδικασία
Hungarian: • nyugtatók (pl. benzodiazepin, opioidok), például a fogászati eljárás előtti nyugtalanság csökkentése érdekében;
Greek: Για επαγγελματική χρήση αποκλειστικά από γιατρούς και οδοντιάτρους.
Hungarian: Csak orvosok vagy fogorvosok által, szakmai célból történő alkalmazására.
Greek: Αποφύγετε να φάτε ή να μασήσετε τσίχλα μέχρι να αποκατασταθεί πλήρως ή φυσιολογική αίσθηση διότι υπάρχει κίνδυνος να δαγκώσετε ενδεχομένως τα χείλια, τα μάγουλα ή τη γλώσσα σας, ειδικά όσον αφορά τα παιδιά.
Hungarian: Kerülje az étkezést, beleértve a rágógumit is, amíg a normális érzékelés vissza nem áll, mert egyébként - különösen gyermekeknél - fennáll annak a veszélye, hogy megharapja az ajkát, az arcát vagy a nyelvét.
Greek: Λόγω της ταχείας πτώσης των επιπέδων στον ορό και της ταχείας απέκκρισης, δεν εντοπίζονται κλινικά σχετικές ποσότητες αρτικαΐνης στο μητρικό γάλα.
Hungarian: Szoptatás A szérumszint gyors csökkenése és a gyors elimináció következtében az anyatejben nem találtak klinikailag szignifikáns mennyiségű artikaint.
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE
Greek: Το διάλυμα που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να απορρίπτεται.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [országonként eltérő]
Greek: (7,0 φυσίγγια)
Hungarian: (7,0 patron)
Greek: Αυτός ο μηχανισμός συνίσταται στη μείωση ή στην αποτροπή της μεγάλης παροδικής αύξησης της διαπερατότητας των ευερέθιστων μεμβρανών στο νάτριο (Na+), το οποίο παράγεται φυσιολογικά μέσω ελαφριάς αποπόλωσης της μεμβράνης.
Hungarian: hogy csökkenti vagy megakadályozza a gerjesztő membránok nagy nátrium (Na+) áteresztőképességének növekedését, amelyet normál esetben a membrán kis depolarizációja okoz.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αντιθρομβωτικά/αντιπηκτικά φάρμακα ή πάσχουν από διαταραχή της πήξης εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} különös figyelemmel kell beadni olyan betegeknek, akik véralvadásgátló/antikoaguláns gyógyszereket használnak, vagy véralvadási zavarban szenvednek, a nagyobb vérzési kockázat miatt.
Greek: Στα παιδιά πρέπει να χορηγούνται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος.
Hungarian: A gyermekeknek életkor- és testtömeg-arányos adagokat kell adni.