FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 70 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, NovoMix 70 gali būti naudojamas vienas arba kartu su metforminu, kai gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas vartojant vien tik metforminą.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 50 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Lithuanian: NovoMix 50 dozavimas yra individualus ir nustatomas priklausomai nuo paciento poreikių.
Croatian: • Pomičite pomagalo za primjenu u kojem je uložak gore-dolje između položaja a i b (vidjeti sliku
Lithuanian: • Lėtai pavartykite užtaisą aukštyn - žemyn tarp a ir b padėčių (žr.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 30 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Lithuanian: NovoMix 30 dozavimas yra individualus ir nustatomas priklausomai nuo paciento poreikių.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze inzulina kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Lithuanian: Retais atvejais, dėl antikūnų prieš insuliną susidarymo, tam, kad išvengti galimos hiperglikemijos arba hipoglikemijos išsivystymo, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Croatian: Farmakokinetika lijeka NovoMix 30 nije ispitivana u djece ili adolescenata.
Lithuanian: NovoMix 30 farmakokinetika nebuvo tirta vaisto vartojant vaikams ir paaugliams.
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom NovoMix 30 u djece u dobi 6-9 godina ograničeno je
Lithuanian: Klinikinės patirties apie NovoMix 30 vartojimą vaikų grupėje nuo 6 iki 9 metų amžiaus yra nedaug (žr.
Croatian: NovoMix 30 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Lithuanian: Jei NovoMix 30 buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Croatian: Injicirajte dozu tako da potisni gumb pritisnete do kraja dok se 0 ne nađe u ravnini s pokazivačem.
Lithuanian: Dozę suleiskite iki galo nuspausdami stūmoklio mygtuką - tuomet rodyklė parodys 0. Būkite atsargūs, kad injekcijos metu paspaustumėte tik stūmoklio mygtuką.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja ukupna stopa hipoglikemija u bolesnika liječenih aspart inzulinom nije se razlikovala od one u bolesnika liječenih humanim inzulinom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad hipoglikemijos dažnis, gydant pacientą insulinu aspartu ar žmogaus insulinu, nesiskiria.
Croatian: NovoMix 50 Penfill i NovoMix 50 FlexPen:
Lithuanian: NovoMix 50 Penfill ir NovoMix 50 FlexPen:
Croatian: NovoMix 50 se uobičajeno primjenjuje neposredno prije obroka.
Lithuanian: NovoMix 50 paprastai vartojamas tuoj pat prieš valgį.
Croatian: Učinak aspart inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis insulino asparto poveikis pasireiškia tada, kai insulinas, prisijungdamas prie raumenų ir riebalų ląstelių receptorių, gerina gliukozės pasisavinimą ir tuo pačiu metu slopina gliukozės išsiskyrimą iš kepenų.
Croatian: ► Svaki puta kad koristite novi NovoMix 70 Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina)
Lithuanian: ► Kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naują NovoMix 70 Penfill (prieš įdedant užtaisą į insulino leidimo sistemą):
Croatian: Kako NovoMix 70 izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NovoMix 70 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: EU/1/00/142/023 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/009 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/010 10 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/024 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/00/142/025 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Lithuanian: EU/1/00/142/023 1 švirkštiklis 3 ml EU/1/00/142/009 5 švirkštikliai po 3 ml EU/1/00/142/010 10 švirkštiklių po 3 ml EU/1/00/142/024 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/00/142/025 1 švirkštiklis 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Lithuanian: Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje pasidaro pernelyg mažas (hipoglikemija).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 50 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, NovoMix 50 gali būti naudojamas vienas arba kartu su metforminu, kai gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas, vartojant vien tik metforminą.
Croatian: Inzulinska protutijela
Lithuanian: Insulino suleidimas
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom: ► ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnim žlijezdama, hipofizom ili štitnjačom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju: ► Jei yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, arba Jums sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla.
Croatian: NovoMix 70 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Lithuanian: NovoMix 70 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Croatian: NovoMix 30 se uobičajeno primjenjuje neposredno prije obroka.
Lithuanian: NovoMix 30 paprastai vartojamas tuoj pat prieš valgį.
Croatian: Kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, po povratku svijesti u bolesnika se preporučuje peroralna primjena ugljikohidrata.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti geriamųjų angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Lithuanian: • Kitos pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, protamino sulfatas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Croatian: Maksimalna koncentracija inzulina u serumu je prosječno 50% viša kod primjene lijeka NovoMix 30
Lithuanian: Maksimali insulino koncentracija serume yra vidutiniškai 50 % didesnė vartojant NovoMix 30, nei dvifazio žmogaus insulino 30.
Croatian: Kako NovoMix 50 izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NovoMix 50 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Djeca i adolescenti • NovoMix 30 se može primjenjivati u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina.
Lithuanian: • NovoMix 30 gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 10 metų amžiaus ir vyresni
Croatian: Kako NovoMix 30 izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NovoMix 30 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Nakon toga dozu prilagodite individualnim potrebama bolesnika (vidjeti smjernice za titraciju u gornjoj tablici).
Lithuanian: Tuomet dozė turėtų būti titruojama atsižvelgiant į individualius poreikius (žr.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 50 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių NovoMix 50 tyrimų, skiriant jo vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 50.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, NovoMix 50 vartoti negalima.
Croatian: NovoMix 30 FlexPen je napunjena brizgalica (označena bojom) namijenjena uporabi s iglama NovoFine ili NovoTwist.
Lithuanian: NovoMix 30 FlexPen yra užpildytas švirkštiklis (su spalviniu kodu), sukurtas naudoti kartu su NovoFine ar NovoTwist adatomis.
Croatian: To može dovesti do pogrešnog doziranja, koje za posljedicu može imati previsoku ili prenisku razinu šećera u krvi.
Lithuanian: Tai gali nulemti netikslų dozavimą, dėl kurio cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Croatian: Nakon što ste izmiješali inzulin, bez odgađanja dovršite sve preostale korake injiciranja.
Lithuanian: Po sumaišymo nedelsdami įvykdykite visus sekančius injekcijos etapus.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 70.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, NovoMix 70 vartoti negalima.
Croatian: Preporučljivo je inzulin izmiješati u skladu s uputama svaki puta kad primijenite novi NovoMix 70 Penfill.
Lithuanian: Rekomenduojama sumaišyti insuliną kaip nurodyta kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naudoti NovoMix 70 Penfill.
Croatian: Treba izbjegavati intramuskularnu primjenu.
Lithuanian: Reikia vengti leisti vaisto į raumenis.
Croatian: NovoMix 50 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Lithuanian: NovoMix 50 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c ostala je slična početnoj tijekom cijelog ispitivanja u objema skupinama, a nije bilo ni razlike u učestalosti hipoglikemije kod primjene lijeka NovoMix 30 ili bifazičnog humanog inzulina 30.
Lithuanian: Viso tyrimo metu abiejose grupėse vidutinė glikuoto hemoglobino HbA1c reikšmė išliko panaši į reikšmę, buvusią tyrimo pradžioje, hipoglikemijų dažnis buvo vienodas naudojant NovoMix 30 ar dvifazį žmogaus insuliną 30.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 70 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių NovoMix 70 tyrimų, skiriant jo vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Croatian: Ponovno provaljajte i pomičite brizgalicu sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Lithuanian: Ridenimo ir vartymo veiksmą kartokite tol, kol skystis taps tolygiai baltas, drumstas ir vandeninis.
Croatian: Preporučljivo je inzulin izmiješati u skladu s uputama svaki puta kad primijenite novu brizgalicu.
Lithuanian: Rekomenduojama sumaišyti insuliną kaip nurodyta kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naudoti naują švirkštiklį.
Croatian: NovoMix 30 je suspenzija za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Lithuanian: NovoMix 30 tiekiamas kaip injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET • Periodička izvješća o neškodljivosti
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Croatian: NovoMix 30 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Lithuanian: NovoMix 30 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų.
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajeni umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, neramumas, neįprastas nuvargimas arba silpnumas, sumišimo jausmas, sunku susikaupti, pasireiškia mieguistumas, didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, šleikštulys ir širdies plakimas.
Croatian: U starijih bolesnika (≥ 65 godina) i u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Lithuanian: Vyresniems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) ir pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis ir kiekvienam individualiai koreguojama insulino asparto dozė.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (ULOŽAK.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (UŽTAISAS.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije nego što dođe do '0', nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Lithuanian: ► Po injekcijos visada įsitikinkite, kad dozės parinkėjas grįžo iki 0. Jei dozės parinkėjas prieš grįždamas iki 0 sustoja, visa dozė nesuleidžiama, ir dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Croatian: NovoMix 50 FlexPen Staklena kuglica
Lithuanian: NovoMix 50 FlexPen Stiklinis rutuliukas
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Recite im da Vas, ako se onesvijestite, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Lithuanian: Papasakokite šiems žmonėms, kad jei Jūs apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai pakviesti medicinos pagalbą. Jie turi neduoti Jums jokio maisto arba gėrimo, nes Jūs galite užspringti.
Croatian: Razine inzulina u serumu vratile su se na početne vrijednosti 15-18 sati nakon supkutane doze.
Lithuanian: Insulino kiekis serume toks, kaip buvo pradžioje, tapo praėjus 15-18 val.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukciją prieš naudodami FlexPen. Jei atidžiai nesilaikysite instrukcijos, Jūs galite susileisti per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Croatian: Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoMix 30 ► Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Lithuanian: ► Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia nuolat keisti nustatytame plote, kad sumažinti šių reakcijų atsiradimo riziką.
Croatian: ► FlexPen je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do
Lithuanian: ► FlexPen yra sukurtas naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine ir NovoTwist adatomis.
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
Croatian: U zdravih dobrovoljaca srednja maksimalna koncentracija u serumu od 445 ± 135 pmol/l postignuta je oko 60 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,30 jedinica/kg tjelesne težine.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 445 ± 135 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, protamino sulfatas, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas pH sureguliavimui, injekcinis vanduo
Croatian: Nemojte ga koristiti ako su vidljiva oštećenja ili ako je gumeni klip povučen iznad bijele trakice (oznake) na dnu uloška.
Lithuanian: ► Visuomet patikrinkite užtaisą, taip pat guminį plunžerį, esantį užtaiso dugne. Jei pastebėjote bet kokį pažeidimą arba jeigu guminis plunžeris yra ištrauktas virš baltos etiketės atžymos, esančios ties užtaiso dugnu.
Croatian: može se injicirati u glutealnu ili deltoidnu regiju.
Lithuanian: Jeigu patogu, galima leisti sėdmenų arba deltinio raumens srityje.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik ili medicinska sestra i koja je opisana u uputama za uporabu Vaše brizgalice.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo arba slaugytojos rekomenduotos ir insulino švirkštiklio vartotojo vadove aprašytos technikos.
Croatian: NovoMix 70 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Lithuanian: NovoMix 70 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems pacientams.
Croatian: NovoMix 50 je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim i srednjedugodjelujućim učinkom, u omjeru 50/50.
Lithuanian: NovoMix 50 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 50/50).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi NovoMix 50 se ne smije primjenjivati intravenski jer to može rezultirati teškom hipoglikemijom.
Lithuanian: NovoMix 50 negalima leisti į veną, kadangi, tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Croatian: Provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina ako je predmiješani inzulin lijek izbora.
Lithuanian: NovoMix 30 gali būti vartojamas paaugliams ir vaikams nuo 10 metų amžiaus, kai pirmenybė teikiama insulino mišiniui .
Croatian: Bolesniku treba naglasiti da je NovoMix 70 potrebno resuspendirati neposredno prije primjene.
Lithuanian: Pacientui turi būti nurodyta, kad prieš pat naudojant NovoMix 70 suspensiją būtina suplakti.
Croatian: Meta-analiza koja je uključivala devet ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i tipa 2 pokazala je da je glikemija natašte bila viša u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30 nego u bolesnika liječenih bifazičnim humanim inzulinom 30.
Lithuanian: Devynių tyrimų, atliktų su 1 ir 2 tipo diabetu sergančiais pacientais, duomenų analizė parodė, kad nevalgius cukraus kiekis kraujyje buvo didesnis pacientams, gydytiems NovoMix 30 nei pacientams, vartojusiems dvifazį žmogaus insuliną 30.
Croatian: Ako se liječite lijekom NovoMix 70 Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Lithuanian: ► Jei Jūs gydotės NovoMix 70 Penfill ir kitu insulinu Penfill užtaise, tuomet turite naudoti dvi insulino leidimo sistemas - po vieną kiekvienam insulino tipui.
Croatian: (Slika 1).
Lithuanian: (1 pav.).
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 70.
Lithuanian: Tačiau NovoMix 70 dozę gali reikėti koreguoti.
Croatian: NovoMix 70 se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Lithuanian: NovoMix 70 turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Croatian: NovoMix 50 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Lithuanian: NovoMix 50 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems pacientams.
Croatian: NovoMix 30 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Lithuanian: NovoMix 30 negalima naudoti insulino infuzijų pompose.
Croatian: Zatvarač držati na FlexPen brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Lithuanian: Laikyti dangtelį uždėtą ant FlexPen, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati NovoMix 70
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NovoMix 70
Croatian: Vidjeti a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Lithuanian: a) Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių nepageidajamų reakcijų santrauka 4 skyriuje.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakve razlike između aspart inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksično ili teratogeno djelovanje.
Lithuanian: Atlikus gyvūnų reprodukcijos tyrimus, susijusius su embriotoksiškumu ir teratogeniškumu, nenustatyta jokių skirtumų tarp insulino asparto ir žmogaus insulino.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 napunjenih brizgalica.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak.
Lithuanian: Negalima užšaldyti.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystimuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca srednja maksimalna koncentracija u serumu od 645 ± 185 pmol/l postignuta je oko 60 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,30 jedinica/kg tjelesne težine.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 645 ± 185 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Croatian: Suspenzija za injekciju u ulošku
Lithuanian: Injekcinė suspensija užtaise
Croatian: Manje često - urtikarija, osip, erupcije
Lithuanian: Nedažni - Dilgėlinė, išbėrimas, erupcija Labai reti - Anafilaksinės reakcijos*
Croatian: • simpatomimetike (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola ili terbutalina koji se koriste za liječenje astme) • hormon rasta (lijek za stimulaciju rasta kostiju i tkiva s izraženim utjecajem na metaboličke procese u tijelu) • danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju).
Lithuanian: • Simpatomimetikus (pvz., epinefriną [adrenaliną], salbutamolį ar, terbutaliną, skiriamus astmai gydyti).
Croatian: NovoMix 50 je mješavina koja se sastoji od 50% otopine aspart inzulina i 50% aspart inzulina kristaliziranog s protaminom.
Lithuanian: NovoMix 50 yra mišinys, kurį sudaro 50 % tirpiojo insulino asparto ir 50 % kristalinio insulino asparto protamino.
Croatian: Bolesniku treba naglasiti da je NovoMix 50 potrebno resuspendirati neposredno prije primjene.
Lithuanian: Pacientui turi būti nurodyta, kad, prieš pat naudojant NovoMix 50, suspensiją būtina suplakti.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 50.
Lithuanian: Tačiau NovoMix 50 dozę gali reikėti koreguoti.
Croatian: NovoMix 70 je bifazični inzulin koji sadrži 70% otopine aspart inzulina.
Lithuanian: NovoMix 70 yra dvifazis insulinas, kuriame yra 70 % tirpiojo insulino asparto.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca srednja maksimalna koncentracija u serumu od 140 ± 32 pmol/l postignuta je oko 60 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,20 jedinica/kg tjelesne težine.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinė maksimali serumo koncentracija 140 ± 32 pmol/l susidarė praėjus 60 min.
Croatian: NovoMix 70 je suspenzija za injekciju.
Lithuanian: NovoMix 70 tiekiamas kaip injekcinė suspensija.
Croatian: NovoMix 30 se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Lithuanian: NovoMix 30 turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Croatian: Preporučljivo je inzulin izmiješati u skladu s uputama svaki puta kad primijenite novi NovoMix 50 Penfill.
Lithuanian: Rekomenduojama sumaišyti insuliną kaip nurodyta kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naudoti NovoMix 50 Penfill.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoMix 50 u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: NovoMix 50 saugumas ir veiksmingumas vaikų iki 18 metų amžiaus populiacijoje nenustatytas.
Croatian: Nakon što se NovoMix 70 Penfill ili NovoMix 70 FlexPen izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti NovoMix 70 Penfill ili NovoMix 70 FlexPen da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu primjenu.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Išėmus NovoMix 70 Penfill ar NovoMix 70 flexPen iš šaldytuvo, prieš suplakant insuliną pagal instrukcijas, kaip nurodoma naudojantis pirmą kartą, rekomenduojama palaikyti NovoMix 70 Penfill ar NovoMix 70 FlexPen kambario temperatūroje, kad sušiltų.
Croatian: Aspart inzulin u topivoj fazi lijeka NovoMix 70 čini 70% ukupnog inzulina; on se iz supkutanog sloja apsorbira brže nego topiva komponenta bifazičnog humanog inzulina.
Lithuanian: Tirpioje NovoMix 70 fazėje esantis insulinas aspartas sudaro 70 % viso insulino; jis iš poodinio sluoksnio rezorbuojamas daug greičiau nei tirpiojo insulino dalis iš dvifazio žmogaus insulino.