FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Hungarian: A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájában kapható (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg vagy 30 mg pegviszomant injekciós üvegben és 1 ml oldószer előretöltött fecskendőben).
Dutch: De verpakkingsgrootten zijn 1 en/of 30 stuks.
Hungarian: 1 és 30 darabos kiszerelés.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen:
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
Dutch: • Een injectieflacon met Somavert poeder.
Hungarian: • egy db, Somavert port tartalmazó injekciós üveg,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercholesterin aemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, testsúlygyarapod ás hypertriglyceridaemi
Dutch: Schuim maakt het geneesmiddel onbruikbaar.
Hungarian: Habképződés esetén a gyógyszer használhatatlan!
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Hungarian: Megjegyzés: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Dutch: Het poeder dient te worden gereconstitueerd met 1 ml oplosmiddel.
Hungarian: A port 1 ml oldószerrel kell feloldani.
Dutch: • Kleine luchtbelletjes in de vloeistof zijn normaal en veilig om te injecteren.
Hungarian: • Az apró levegőbuborékok előfordulása természetes, és ezek beinjektálása nem jár veszéllyel.
Dutch: SOMAVERT bevat natrium
Hungarian: A SOMAVERT nátriumot tartalmaz
Dutch: LFO's moeten echter wekelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden (zie hieronder).
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban hetente monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében (lásd alább).
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Hungarian: A májenzimek kiindulási szintjének vizsgálata a SOMAVERT-kezelés elindítása előtt A SOMAVERT-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a betegek kiindulási májenzimszintjeit [szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT), aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), összbilirubin (TBIL) és alkalikus-foszfatáz (ALP)].
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
Hungarian: • A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finoman áramoljon be az injekciós üveg oldalán.
Dutch: Als er lucht in de spuit te zien is, tik dan tegen de cilinder zodat de belletjes naar boven drijven, en duw de belletjes vervolgens voorzichtig uit de spuit in de injectieflacon.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Dutch: • Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje zoals u dat geleerd heeft van uw zorgverlener.
Hungarian: • Tisztítsa meg a beadás helyét egy alkoholos törlőkendővel, az egészségügyi szakember utasításainak megfelelően.
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Dutch: Ísland
Hungarian: Island
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben.
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van vettige stoffen, toegenomen eetlust.
Hungarian: - A zsírok mennyiségének növekedése a vérben, étvágy megnövekedése.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat er zo weinig mogelijk geneesmiddel achterblijft, moet u de punt van de naald zo laag mogelijk in de injectieflacon plaatsen als u uw dosis opzuigt.
Hungarian: Annak érdekében, hogy valóban csak nyomnyi mennyiségű gyógyszer maradjon az üvegben, gondoskodjon arról, hogy a tű hegye az injekciós üveg lehető legalsó pontján legyen az adag felszívása közben.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Hungarian: • A fecskendő kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Hungarian: Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megengedhető.
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks gewisseld te worden om lipohypertrofie te helpen voorkomen.
Hungarian: A lipohypertrophia elkerülése érdekében az injekció helyét naponta váltogatni kell.
Dutch: • Nee, de injectieflacon mag nooit geschud worden.
Hungarian: • Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Hungarian: • Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Dutch: • Voer uitgebreid leveronderzoek uit, inclusief een serie LFO's, om na te gaan of en wanneer serumconcentraties weer normaliseren.
Hungarian: • Részletes májfunkció vizsgálatot kell végezni, beleértve a májenzimszintek rendszeres mérését annak megállapítására, hogy a szérum szintek visszatérnek-e a normál tartományba (és ha igen, mikor).
Dutch: Er is beperkte ervaring met overdosering van pegvisomant.
Hungarian: A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Tijdens het toevoegen van het oplosmiddel uit de spuit dienen de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek te worden gehouden zoals getoond op de onderstaande afbeelding.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe gégegörcs
Dutch: • Verhoogde bloedspiegels van stoffen waarmee de functie van de lever wordt gemeten.
Hungarian: - A máj működését jelző anyagok szintjének emelkedése.
Dutch: Gerangschikte lijst van bijwerkingen
Hungarian: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Hungarian: A pegviszomant farmakokinetikája hasonló egészséges önkéntesekben és acromegaliás betegekben, azonban nagyobb testsúlyú egyénekben a pegviszomant teljes test clearance-e kissé nagyobb, mint kisebb testsúlyú egyénekben, akiknek ezért nagyobb adag pegviszomantra lehet szükségük.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Hungarian: - Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
Dutch: Toelichting van de geselecteerde bijwerkingen
Hungarian: A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírás
Dutch: Deze methode zorgt er ook voor dat u minder lang draaibewegingen met de injectieflacon hoeft te maken en dat er meer geneesmiddel opgezogen kan worden.
Hungarian: Ez a technika lecsökkenti a keverési időt is, valamint biztosítja a gyógyszer nagyobb mennyiségének felszívását.
Dutch: • Verhoogd cholesterol in het bloed, gewichtstoename, verhoogde bloedsuikerwaarden, verlaagde bloedsuikerwaarden.
Hungarian: - A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint csökkenés.
Dutch: Na de injectie
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Hungarian: 30 db, port tartalmazó injekciós üveg 30 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 30 db injekciós tű
Dutch: Het oplosmiddel dient langzaam in de injectieflacon gespoten te worden om de mogelijkheid van schuimvorming te voorkomen.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
Dutch: Somavert wordt geleverd in een injectieflacon als een wit blokje poeder.
Hungarian: A Somavert injekciós üvegben található, fehér porpogácsa formájában.
Dutch: - Vrouwelijke patiënten dienen geschikte anticonceptie toe te passen omdat de vruchtbaarheid kan toenemen.
Hungarian: • Nőbetegeknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel a fogamzóképesség megnövekedhet (lásd még a terhességről szóló fejezetet alább).
Dutch: • Duizeligheid, slaperigheid, ongecontroleerd beven, verminderde tastzin.
Hungarian: - Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
Hungarian: Adja az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Hungarian: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 db injekciós tű
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Hungarian: • Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját.
Dutch: Tabel B. Klinische aanbevelingen op basis van afwijkende leverfunctieonderzoekresultaten tijdens de behandeling met SOMAVERT
Hungarian: Kóros májenzimszinteken alapuló klinikai ajánlások a SOMAVERT-kezelés alatt
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Hungarian: - Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Dutch: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
Hungarian: • Szúrja a tűt teljesen az összecsippentett bőrbe.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren..
Hungarian: Nem fagyasztható!
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen syndroom van Ménière
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Hungarian: A pegviszomant egyszeri subcutan adagolása után nem észleltek lineáris összefüggést emelkedő (10, 15 és 20 mg-os) adagokkal.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer over de naald.
Hungarian: • Hajtsa a védőhüvelyt a tűre.
Dutch: Let op: U hoort een klik als de naaldbeschermer vastgeklikt zit.
Hungarian: Megjegyzés: A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Hungarian: • Ha szükséges, finoman nyomjon egy tiszta, száraz vattadarabot az injekció beadási helyére.
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Hungarian: SOMAVERT 10 mg és 15 mg Kiszerelés: 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Hungarian: - Izzadás, viszketés, kiütés, véraláfutásra való hajlam.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia myalgia, arthritis
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Dutch: Buik:
Hungarian: Gy.sz.:
Dutch: Hoe weet ik of er schuim in de injectieflacon zit?
Hungarian: Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Hungarian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg és 30 mg Kiszerelések: 1 db és 30 db injekciós üveg, előretöltött fecskendő és biztonsági tű
Dutch: Let op: Laat de naald nergens mee in aanraking komen.
Hungarian: Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a tűhöz!
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Hungarian: • A szivárgás megakadályozása érdekében a fecskendőt tartsa függőlegesen.
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Hungarian: - Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel kan bij kamertemperatuur bewaard worden.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható.
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Dutch: Weggooien
Hungarian: Felszívódás
Dutch: Voor aanbevelingen met betrekking tot het starten met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) en aanbevelingen voor het controleren van leverfunctieonderzoeken tijdens de behandeling met SOMAVERT raadpleegt u tabel A.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Dutch: • Zich abnormaal voelen, gestoorde wondheling.
Hungarian: - Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Dutch: Eén Somavert verpakking met:
Hungarian: Egyadagos kiszerelésű Somavert csomag, amely az alábbiakat tartalmazza:
Dutch: • Draai de veiligheidsnaald stevig en zo ver mogelijk op de spuit.
Hungarian: • Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Hungarian: • Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Dutch: • Bloeduitstortingen of bloedingen op de injectieplaats, pijn of zwelling op de injectieplaats,
Hungarian: - Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Dutch: LFO's moeten echter maandelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Dutch: Oogaandoeningen oogpijn asthenopie
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányás, székrekedés, émelygés, haspuffadás, dyspepsia, flatulencia aranyér, fokozott nyálképződés, szájszárazság, fogbetegség
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Hungarian: • Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó hézagja.
Dutch: Zo wordt alle lucht uit de spuit verwijderd voordat u de dosis opzuigt.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az adag felszívása előtt az összes levegő eltávozott a fecskendőből.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan overgevoeligheidsreacties
Hungarian: Hiperszenzitivitási reakcióhoz kapcsolódó mellékhatás
Dutch: • Schuim ziet eruit als een grote hoeveelheid kleine belletjes die als een laag boven op de vloeistof drijft.
Hungarian: • A hab a folyadék tetején úszó apró levegőbuborékok tömege.
Dutch: • Kantel de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek zoals op de afbeelding te zien is.
Hungarian: • Döntse meg az injekciós üveget és a fecskendőt az ábrán látható szögben.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Hungarian: • Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Hungarian: Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
Dutch: Dop van de injectieflacon verwijderen
Hungarian: Az injekciós üveg kupakjának eltávolítása
Dutch: Vetweefsel van de huid kan zich ophopen op de injectieplaats.
Hungarian: Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
Dutch: Het poeder is wit tot licht gebroken wit.
Hungarian: A por fehér, vagy csaknem fehér színű.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Hungarian: IGF-I szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5 mg-onkénti emelésével.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Dutch: • Een watje.
Hungarian: - Szemfájdalom.
Dutch: Het injectiegebied kiezen
Hungarian: Az injekció beadási helyének kiválasztása
Dutch: • Breek de dop van de spuit af.
Hungarian: • Pattintsa le a fecskendő kupakját.
Dutch: GEGEVENS IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Dutch: Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Hungarian: Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Hungarian: Kiindulási májenzimszintek
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Hungarian: Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
Dutch: SOMAVERT 10 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Dutch: • Niet over de plaats wrijven.
Hungarian: • Hagyja megszáradni a beadás helyét.
Dutch: Buiten het bereik van kinderen houden.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Hungarian: A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvege (ke) t tartsa a dobozában/dobozukban.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Dutch: Mag dat?
Hungarian: Ez normális?
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Hungarian: A kapszulá(ka)t kis pohár vízzel vegye be.
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
Hungarian: Szerv-/Szervrendszer (Gyakoriság)
Dutch: Ga niet zonder begeleiding medische hulp zoeken.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül orvosi segítségért.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000) onbekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)