FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Estonian: KHK-sid ei tohi kasutada järgmiste seisundite korral.
Swedish: förhållandet nytta-risk bedöms vara negativt ska ett kombinerat hormonellt preventivmedel inte ordineras (se avsnitt 4.3).
Estonian: Kui kasu ja riski suhe on arvatavalt negatiivne, ei tohi KHK-d välja kirjutada (vt lõik 4.3).
Swedish: • 7 dagars oavbrutet intag av "vita aktiva tabletter" krävs för att uppnå en adekvat hämning av ägglossningen.
Estonian: • Hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje piisavaks pärssimiseks tuleb „valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette" võtta pausideta vähemalt 7 päeva.
Swedish: • I sällsynta fall har benigna levertumörer, och i ännu mer sällsynta fall maligna levertumörer, rapporterats hos kvinnor som använder kombinerade p-piller.
Estonian: • KSK-de kasutajatel on harvadel juhtudel registreeritud healoomulisi maksatuumoreid ja veelgi harvem pahaloomulisi maksatuumoreid.
Swedish: Om du vill använda p-piller när du ammar ska du rådfråga din läkare/barnmorska.
Estonian: Kui te soovite rasestumisvastaseid pille rinnaga toitmise ajal kasutada, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av IOA
Estonian: Kui te võtate IOA't rohkem kui ette nähtud
Swedish: Ju kortare intervallet är desto större är risken att bortfallsblödningen uteblir och att hon får en genombrottsblödning eller stänkblödning under den tid då tabletter från nästa tablettkarta tas (precis
Estonian: Mida lühem on see ajavahemik, seda suurem on menstruatsiooni vahelejäämise ja määriva veritsuse või vaheveritsuse võimalus teise pakendi kasutamise ajal (nagu menstruatsiooni alguse edasilükkamise korral).
Swedish: Om du har haft samlag veckan innan de glömda tabletterna finns en risk för att du kan bli gravid.
Estonian: Kui te olite vahelejäänud tabletile vaatamata eelnenud nädalal vahekorras, siis võite te olla rase.
Swedish: - plötslig debut av oförklarlig andfåddhet eller snabb andning - plötslig hosta som kan förknippas med hemoptys - kraftig bröstsmärta - kraftig ostadighetskänsla eller yrsel - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Estonian: Kopsuemboolia sümptomid võivad olla: - äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine; - äkki algav köha, millega võib kaasneda veriköha; - terav valu rinnus; - tugev pearinglus või peapööritus; - kiire või ebaregulaarne südamerütm.
Swedish: Tala om för din läkare/barnmorska om något av följande tillstånd gäller dig.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on tegemist mõne allpool nimetatud seisundiga.
Swedish: [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 2:] Tablettkarta 2 [Framför veckodagsetiketter avsedda för tablettkarta nr 3:] Tablettkarta 3
Estonian: [Teise blistri päevade etiketi ees:] Blister 2 [Kolmanda blistri päevade etiketi ees:] Blister 3
Swedish: Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av leversjukdom på farmakokinetiken av IOA.
Estonian: Neerufunktsiooni puudulikkus Neeruhaiguste mõju IOA farmakokineetikale ei ole uuritud.
Swedish: Om du vill ändra menstruationens startdag
Estonian: Kuidas nihutada menstruatsiooni algust või menstruatsiooni algust edasi lükata
Swedish: • Om en blodpropp bildas i en ven i ett ben eller en fot kan den orsaka en djup ventrombos (DVT).
Estonian: • Kui verehüüve tekib sääre- või jalaveeni, võib see põhjustada süvaveeni tromboosi.
Swedish: HIV proteashämmare med induktionspotential (t ex ritonavir och nelfinavir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (t ex nevirapin och efavirenz) kan
Estonian: Samuti on leitud, et maksa metabolismi võivad mõjutada ka indutseeriva potentsiaaliga HIV proteaasi inhibiitorid (näiteks ritonaviir ja nelfinaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptsiooni inhibiitorid (näiteks nevirapiin ja efavirens).
Swedish: Fråga din läkare hur snart efter
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te IOA't võtma hakata;
Swedish: För att förskjuta startdag för bortfallsblödningen till en annan dag än kvinnan är van vid med sitt nuvarande schema kan hon ges rådet att förkorta nästkommande placeboperiod med upp till 4 dagar.
Estonian: Menstruatsiooni alguse nihutamiseks mõnele teisele nädalapäevale võib naine kollaste platseebotablettide võtmise perioodi lühendada maksimaalselt 4 päeva võrra.
Swedish: Du kanske inte får någon menstruation förrän du tar de gula tabletterna i slutet på nästa tablettkarta, men du kan få en stänkblödning (några droppar blod) eller en genombrottsblödning under tiden då du tar de vita aktiva tabletterna.
Estonian: Teil ei pruugi tekkida järgmist menstruatsiooni enne, kui olete lõpetanud kollased platseebotabletid uuest blistrist, aga valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmise ajal võib esineda määrivat vereeritust või vaheveritsust.
Swedish: Tabletthölje (vita aktiva filmdragerade tabletter): Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350 och talk (E553b).
Estonian: Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid): polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 ja talk (E553b).
Swedish: Kvinnan ska välja den veckodagsetikett som börjar med hennes startdag och klistra den på tablettkartan.
Estonian: Valida tuleb kleeps, mis algab selle nädalapäevaga, millal tablette võtma hakatakse, ja kleepida see blistrile.
Swedish: IOA finns i förpackningar innehållande en eller tre tablettkartor med 28 filmdragerade tabletter (24 vita aktiva filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade placebotabletter) förpackade i en
Estonian: IOA on saadaval väliskarpi pakitud 1 või 3 blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese polümeerikattega platseebotabletti).
Swedish: • kraftiga menstruationer, ont i brösten, bäckensmärtor • viktökning.
Estonian: • regulaarsed vähese vereeritusega menstruatsioonid, rindade suurenemine, tihke tükk rinnas,
Swedish: • Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett kan skyddet mot graviditet vara försämrat.
Estonian: • Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, siis võib tablettide rasestumisvastane toime olla nõrgenenud.
Swedish: När det bedöms lämpligt kan behandlingen med kombinerade p-piller återupptas, om blodtrycket normaliserats med blodtrycksmedicinering.
Estonian: Kui vererõhk on antihüpertensiivse raviga normaliseerunud, võib vajaduse korral KSK-de kasutamist uuesti alustada.
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) tromb jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes (kopsuembol) või teistes organites.
Swedish: På samma sätt som en blodpropp i en ven, kan en blodpropp i en artär leda till allvarliga problem.
Estonian: Arteris tekkinud verehüüve, nagu ka veenis tekkinud verehüüve, võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Swedish: Om du följer instruktionerna behöver du inte använda något kompletterande skydd.
Estonian: Ülaltoodud juhiste järgimisel ei ole vaja mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit kasutada.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettkartan och kartongen efter "EXP" respektive "Utg.dat".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget „EXP".
Swedish: • om du har leversjukdom (t ex gulsot) eller sjukdom i gallblåsan (t ex gallsten)
Estonian: • kui teil on maksahaigus (näiteks kollatõbi) või sapipõie haigus (näiteks sapikivid);
Swedish: • Förekomst av eller anamnes på levertumör (benign eller malign).
Estonian: • Maksatuumor aktiivses faasis või anamneesis (hea- või pahaloomuline).
Swedish: Maximala plasmanivåer av nomegestrolacetat på ungefär 7 ng/ml uppnås 2 timmar efter administrering av en enkeldos.
Estonian: Ühekordse manustamise järel saabub nomegestroolatsetaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 7 ng/ml 2 tundi pärast manustamist.
Swedish: Sluta att ta de vita aktiva tabletterna omedelbart och fortsätt direkt med intervallet med de 4 gula placebotabletterna.
Estonian: Lõpetage kohe valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid platseebotablette.
Swedish: Effekten av p-pillret finns kvar men berätta för din läkare om du använder något läkemedel mot svampinfektion som
Estonian: Ehkki rasestumisvastane tõhusus ei ole vähenenud, teavitage oma arsti, kui te võtate ketokonasooli sisaldavat seentevastast ravimit.
Swedish: - ensidig svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns stående eller gående - ökad värme i det drabbade benet med röd eller missfärgad hud på benet.
Estonian: Süvaveeni tromboosi sümptomid võivad olla: - ühepoolne jala ja/või jalalaba turse või turse piki jalaveeni; - jala valulikkus või hellus, mis võib tunda anda ainult püsti seistes või kõndides; - jala kõrgem temperatuur; jala punetus või nahavärvi muutus.
Swedish: • om du har eller har haft en typ av migrän som kallas "migrän med aura"
Estonian: • Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
Swedish: Ta tabletterna i den ordning som pilarna på tablettkartan visar, ta de vita aktiva tabletterna först och sedan de gula (inaktiva) placebotabletterna.
Estonian: Võtke tablette blistril oleva joone suunas, see tähendab, et võtke esimesena ära kõik valged, toimeainet sisaldavad tabletid ja seejärel kollased platseebotabletid.
Swedish: Genom att anpassa tablettintaget kan den ökade risken förhindras.
Estonian: Suurenenud rasestumisriski saab vältida tablettide võtmise skeemi muutmisega.
Swedish: Välj den veckodagsetikett som börjar med din startdag.
Estonian: Valige päevade etikett, mis vastab teie tablettide võtmise alustamise päevale.
Swedish: Baserat på generella erfarenheter med kombinerade p-piller är de symtom som kan uppträda: illamående, kräkningar samt lätt vaginalblödning hos unga flickor.
Estonian: Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide üleannustamise sümptomid võivad olla iiveldus, oksendamine ja noortel tütarlastel vähene vereeritus tupest.
Swedish: Välj sedan från de 7 klisterremsorna med veckodagarna den remsa i den gråa kolumnen som börjar med din "startdag".
Estonian: Valige hallist tulbast seitsme etiketi seast välja see, mille päevade loetelu algab päevaga, mil te alustate tablettide võtmist.
Swedish: Därför är det meningsfullt att utvärdera oregelbundna blödningar först när kvinnan vant sig vid p-piller, efter cirka
Estonian: Seetõttu on veritsuse ebaregulaarsust mõttekas hinnata alles pärast umbes 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
Swedish: • Risken för VTE med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller nomegestrolacetat i kombination med estradiol jämfört med risken för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel i låg dos är ännu inte känd.
Estonian: • Veel ei ole teada, milline on IOA'ga risk verehüübe tekkeks võrreldes levonorgestreeli sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadiga.
Swedish: I så fall kan du ha en ärftlig blodkoaguleringssjukdom.
Estonian: Sellisel juhul võib teil olla pärilik verehüübimishäire;
Swedish: Stroke
Estonian: Kasvajad
Swedish: • om du har eller har haft kloasma (gulbruna pigmentfläckar på huden, s k graviditetsfläckar, framför allt i ansiktet).
Estonian: • kui teil on (või on olnud) kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud, eelõige näol, mida nimetatakse ka „raseduslaikudeks").
Swedish: Om hon är mer än 12 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, kan graviditetsskyddet vara nedsatt.
Estonian: Kui toimeainet sisaldava tableti võtmise ettenähtud ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane toime olla nõrgenenud.
Swedish: Vid senare start ska kvinnan rekommenderas att använda en kompletterande barriärmetod tills hon tagit en vit aktiv tablett dagligen 7 dagar i följd.
Estonian: Kui tablette hakatakse võtma hiljem, tuleb naisele soovitada valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmise esimesel 7 päeval kasutada lisaks barjäärimeetodit.
Swedish: - smärta, obehag, tryck, tyngdkänsla, tryck- eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför - obehag som strålar ut i ryggen, käken, halsen, armen, magen - mättnadskänsla, matsmältningsbesvär eller känsla av kvävning
Estonian: Müokardiinfarkti sümptomid võivad olla: - valu, ebamugavus-, surve-, raskus-, pitsitus- või täistunne rinnus, käes või rinnaku all; - selga, lõuga, kõripiirkonda, kätte, kõhtu kiirguv ebamugavustunne; - täis-, seedehäire- või lämbumistunne; - higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus; - äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus; - kiired või ebaregulaarsed südamelöögid.
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om
Estonian: KHK-de kasutajatest võib risk venoossete trombembooliliste tüsistuste tekkeks olla oluliselt suurem naisel, kellel esinevad lisariskitegurid, eriti kui neid on mitu (vt tabel).
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med IOA i Europeiska unionen beräknades följande Pearl
Estonian: Euroopa Liidus IOA'ga läbi viidud kliinilises uuringus leiti 18…35-aastastel järgnevad Pearli indeksid:
Swedish: • illamående
Estonian: • suukuivus
Swedish: Kvinnan ska ta tabletten så snart som möjligt och efterföljande tabletter ska tas vid ordinarie tidpunkt.
Estonian: Vahele jäänud tablett tuleb võtta niipea, kui see naisele meenub ja järgmised tabletid võetakse tavalisel ajal.
Swedish: ARK MED VECKODAGSETIKETTER SOM MEDFÖLJER BIPACKSEDELN
Estonian: PÄEVADE ETIKETT KOOS KLEEPSUDEGA
Swedish: Risken för arteriella tromboemboliska komplikationer eller för en cerebrovaskulär händelse hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel ökar hos kvinnor med riskfaktorer (se tabell).
Estonian: Riskiteguritega KHK kasutajatel suureneb ATE tüsistuste või tserebrovaskulaarsete episoodide risk (vt tabel).
Swedish: • värmevallningar
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Swedish: Undersökningar ökad vikt förhöjda leverenzymer Den bäst lämpade MedDRA-termen för att beskriva ett visst tillstånd är listad.
Estonian: 1Kõige sobivam MedDRA termin antud kõrvaltoime kirjeldamiseks.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/barnmorska innan
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du informera din läkare/barnmorska.
Estonian: Kui teil on mõni allpool nimetatud seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS IOA 2,5 mg/1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Hur IOA ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Swedish: • Alla 24 vita filmdragerade tabletter är aktiva tabletter som innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner.
Estonian: • 24 valget, õhukese polümeerikattega tabletti nimetatakse toimeainega tablettideks ja need sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: nomegestroolatsetaati (progestageen) ja östradiooli (östrogeen).
Swedish: • Man uppskattar att av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer cirka 61 att utveckla en VTE under ett år.
Estonian: • Hinnangu järgi tekib ühe aasta jooksul VTE umbes 61 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli sisaldavat KHK-d.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet.
Estonian: • Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis on tablettide rasestumisvastane toime säilinud.
Swedish: Situationen är likvärdig om du glömmer en vit aktiv tablett.
Estonian: Selle olukorra puhul tuleb järgida samu soovitusi nagu ühe vahelejäänud valge, toimeainega tableti korral.
Swedish: o svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får: o smärta eller ömhet i benet som bara känns när du står eller går
Estonian: • Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega kaasneb:
Swedish: o mini-stroke eller övergående strokeliknande symtom som kallas transitorisk ischemisk Risken att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har några andra tillstånd som ökar denna risk (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtom på
Estonian: • kahjulikud verehüübed veenis või arteris, näiteks: o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos) o kopsus (see on kopsuemboolia) o südameinfarkt o insult o miniinsult või ajutised insulditaolised sümptomid, mida nimetatakse transitoorseks isheemiliseks atakiks o verehüübed maksas, kõhus/sooles, neerudes või silmas Verehüübe tekke võimalus võib olla suurem, kui teil on mõned muud seisundid, mis seda riski suurendavad (vt täpsemat teavet verehüüvete tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta lõigus 2).
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Estonian: Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
Swedish: Om så inte är fallet, bör det första alternativet följas och kompletterande
Estonian: Kui see nii ei ole, peab naine kasutama kahest toodud võimalusest esimest ning kasutama järgneva 7 päeva jooksul ka täiendavaid kaitsevahendeid.
Swedish: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Estonian: Tlf: + 47 32 20 73 00
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en om någon nära släkting har haft en hjärtinfarkt eller stroke i ung ålder (yngre än cirka 50 år).
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud noores eas (ligikaudu alla 50-aastaselt) olnud südameinfarkt või insult.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Swedish: • PRAC övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel som
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas läbi direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt tehtud esildise kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive sisaldavate ravimite kohta;
Swedish: Dessutom ska innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinon utföra en säkerhetsstudie efter
Estonian: Samuti peavad toimeainena kloormadinooni sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad korraldama müügiloajärgse ohutusuuringu.
Swedish: Efter att ha bedömt de tillgängliga uppgifterna drog kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Estonian: Pärast kõigi olemasolevate andmete hindamist otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et:
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är lägst med de kombinerade hormonella preventivmedlen innehållande progestogenerna levonorgestrel, norgestimat och noretisteron: det uppskattas att det varje år tillkommer mellan 5 och 7 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000
Estonian: • hinnanguline esinemissageduse risk on väikseim kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide korral, mis sisaldavad progestogeenina levonorgestreeli, norgestimaati või noretisterooni: hinnanguliselt esineb 10 000 naisel, kes neid ravimeid kasutab, aastas 5-7 venoosse trombemboolia juhtu;
Swedish: PRAC bekräftade den kända risken för tromboemboli av läkemedel innehållande kombinerade hormonella preventivmedel, och rekommenderade en tydlig märkning av symtomen på tromboemboliska händelser liksom av riskfaktorerna för
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee kinnitas teadaolevat trombemboolia riski kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive sisaldavate ravimite kasutamisel ning soovitas selgelt välja tuua trombemboolia sümptomid ning trombemboolia riskitegurid;
Swedish: Med tanke på att riskfaktorerna för venösa tromboemboliska händelser ändras med tiden fann PRAC att risken för en enskild person bör
Estonian: Arvestades asjaolu, et venoosse trombemboolia riskifaktorid aja jooksul muutuvad, märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et naise individuaalset riski tuleks regulaarsete ajavahemike tagant uuesti hinnata.
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, liksom synpunkterna från ett ad hocexpertmöte om effekten och säkerheten för kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed kliinilistest ja farmakoepidemioloogilistest uuringutest ning kirjanduses avaldatud ja turustamisjärgse kogemuse andmed, sealhulgas müügiloa hoidjate poolt kirjalikult ja suulistel selgitustel antud andmed, ning ekspertide ad hoc kohtumise arvamuse kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsuse ja ohutuse kohta, eelkõige seoses trombemboolia riskiga.
Swedish: För jämförelsens skull kommer det varje år att tillkomma omkring 2 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor hos kvinnor som inte använder kombinerade hormonella preventivmedel
Estonian: Võrdluseks võib tuua, et naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive (mittekasutajad) ja kes pole rasedad, esineb 10 000 naise kohta aastas umbes 2 venoosse trombemboolia juhtu.
Swedish: Kontroll av både den personliga och familjens sjukdomshistoria av venösa tromboemboliska händelser före förskrivning av kombinerade hormonella preventivmedel rekommenderas därför i läkemedlens
Estonian: Seetõttu on nende ravimite tooteinfos esitatud soovitus kontrollida enne kombineeritud hormonaalse kontratseptiivi väljakirjutamist naise isiklikku ja perekondlikku venoosse trombemboolia anamneesi.
Swedish: PRAC ombads att avge en rekommendation om huruvida indikationen för läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol i kombination med ett östrogen (etinylestradiol eller estradiol) bör begränsas och/eller angående eventuellt andra regleringsåtgärder
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komiteel paluti anda soovitus, kas koos östrogeeniga (etinüülöstradiool või östradiool) kombineeritult kloormadinooni, desogestreeli, dienogesti, drospirenooni, etonogestreeli, gestodeeni, norelgestromiini, norgestimaati või nomegestrooli sisaldavate ravimite näidustust tuleb piirata ja/või kasutusele võtta muud regulatiivsed meetmed.
Swedish: Dessa är kombinerade med varierande doser av etinylestradiol (EE) eller med
Estonian: Neid toimeaineid kombineeritakse nimetatud ravimites etinüülöstradiooli või östradiooli eri annustega.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ioa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Ioa undersöktes i två större studier på sammanlagt 4 433 kvinnor i åldern 18 till 50 år.
Estonian: Ioat vaadeldi kahes põhiuuringus, kus osales kokku 4433 naist vanuses 18−50 aastat.
Swedish: Vad är Ioa?
Estonian: Mis on Ioa?
Swedish: Mer information om Ioa
Estonian: Muu teave Ioa kohta
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten nomegestrolacetat/estradiol
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nomegestroolatsetaat/östradiool
Swedish: Den 16 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ioa som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ioa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. novembril
Swedish: Pearl Index är ett standardsätt för att beräkna preventivmedels effekt.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.