FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ska inte användas till hundar och katter yngre än 14 veckor.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Swedish: Barn ska inte komma i kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Swedish: Katts kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Swedish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: 6 tabletter
Icelandic: 6 töflur
Swedish: Varje tablett innehåller:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Swedish: Comfortis tabletter tuggas och är välsmakande för hundar.
Icelandic: Comfortis töflurnar eru tyggjanlegar og bragðgóðar fyrir hunda.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Swedish: Hunds kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Swedish: Fosfolipidos (intracellulär ansamling av fosolipider) inträffade också, men var inte förknippat med kliniska tecken hos hundar som behandlats i upp till sex månader.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 tabletter
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Artificiell köttarom Hydroxypropylcellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Swedish: Tabletterna är fläckiga, ljusbruna till bruna, runda, plana tuggtabletter.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Swedish: Fosfolipidos (blåsbildning i cellerna i lever, binjure och lunga) inträffade också.
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med Comfortis bryter loppans livscykel och kan vara nödvändigt för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
Icelandic: Reglubundin mánaðarleg meðferð með Comfortis rýfur lífsferil flóarinnar og getur það verið nauðsynlegt til að stjórna útbreiðslu flóa á menguðum heimilum.
Swedish: Loppor kan återfinnas en tid efter att läkemedlet givits eftersom vuxna loppor kan utvecklas från puppor som redan fanns i miljön.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Swedish: Korrekt dosering kan inte åstadkommas för små hundar som väger under 1,3 kg och för katter som väger under 1,2 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Swedish: Det interagerar inte med kända bindningsställen för andra nikotinerga eller GABAergiska insekticider som neonikotinider (imidakloprid eller nitenpyram), fipronil, milbemyciner, avermektiner (t.ex. selamektin) eller cyklodiener utan genom en ny insekticid mekanism.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Swedish: Dessa effekter orsakas huvudsakligen av aktivering av nikotinacetylkolinreceptorer (nAChR).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Swedish: Den förebyggande effekten mot nya angrepp är ett resultat av aktiviteten mot vuxna loppor och minskningen av deras äggproduktion.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Swedish: Om loppor syns igen under den fjärde veckan, kan behandlingsintervallet kortas med upp till tre dagar hos hundar.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Swedish: Comfortis 1040 mg tuggtablett för hund
Icelandic: Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda
Swedish: Spinosad kan därför interagera med andra PgP-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) och möjligen förstärka biverkningar från sådana molekyler eller äventyra effekten.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Swedish: Comfortis 1620 mg tuggtablett för hund spinosad
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Swedish: Mediciner skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Swedish: Genomsnittlig Tmax för spinosyn A och D var från 2 till 4 timmar och den genomsnittliga halveringstiden för eliminering var från 127,5 till 162,6 timmar respektive 101,3 till 131,9 timmar.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Swedish: AUCoch Cmax-värdena var högre hos utfodrade katter än hos fastande.
Icelandic: AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi köttum.
Swedish: Katter
Icelandic: Kettir
Swedish: Biotillgängligheten har visats vara ca 70%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Swedish: Ska inte användas vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Spinosad har därför ett annat verkningssätt än andra produkter för kontroll av lopp- eller insektsangrepp.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf sem eru gerð til að ná stjórn á flóm eða öðrum skordýrum.
Swedish: Om hunden eller katten inte tar tabletterna direkt kan de ges med mat, eller direkt genom att öppna djurets mun och placera tabletten längst bak på tungan.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Swedish: Rådfråga veterinär om lämpligaste tidpunkt för att påbörja behandlingen med detta läkemedel.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með þessu lyfi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Swedish: Förekomsten av kräkningar som observerades efter den första och andra behandlingen var högre (8%) hos hundar som fick de högre doserna i dosintervallet.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Swedish: Alla hundar och katter i samma hushåll skall behandlas.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Swedish: Spinosad har visats vara ett substrat till P-glycoprotein (PgP).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að Spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett.
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Hos katter skall hela uppehållet på fyra veckor mellan behandlingsintervaller upprätthållas, även om loppor återkommer före utgången av de fyra veckorna.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Swedish: Varaktigheten av effekten kan minska om dosen ges på fastande mage.
Icelandic: Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra ektoparasiticider för systemisk användning.
Icelandic: Önnur lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Swedish: I huvuddelen av fallen var kräkningen övergående och lätt och krävde ingen symtomatisk behandling.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Swedish: I spinosad ingår spinosyn A och spinosyn D. Den insekticida aktiviteten hos spinosad karakteriseras av nervexcitation som leder till muskelkontraktioner och tremor, prostration, paralys och snabb död hos loppor.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Swedish: Lätta stegringar av ALAT (alaninaminotransferas) syntes hos alla hundar som behandlats med Comfortis, men dag 24 hade värdena återgått till ursprungsnivåerna.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Swedish: Används med försiktighet till hundar och katter med känd epilepsi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Swedish: I digivande tikar utsöndras spinosad i kolostrum/mjölken.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Swedish: Kassera avfall i enlighet med gällande bestämmelser.
Icelandic: Farið úrgangi í samræmi við reglur á hverjum stað.
Swedish: För att säkerställa maximal effekt, om kräkning skulle inträffa inom en timme efter att hunden givits dosen och tabletten syns, ge ny full dos.
Icelandic: Til að tryggja hámarks virkni lyfsins, ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Swedish: Det har observerats att incidensen av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat som en funktion av dosen.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Swedish: Cirka 90% av spinosad består av spinosyn A och D. Av dessa 90% är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Swedish: Hos hundar utsöndras spinosad i kolostrum och mjölk hos digivande tikar och man antar därför att spinosad utsöndras i kolostrum och mjölk hos digivande honkatter.
Icelandic: Hjá hundum skilst spinosad út í broddmjólk og mjólk hjá tíkum með hvolpa á spena og því er talið að spinosad skiljist einnig út í broddmjólk og mjólk hjá læðum með kettlinga á spena.
Swedish: Andra läkemedel och spinosad:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Hos hundar har det observerats att förekomsten av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat i förhållande till dosen.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta hjá hundum á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Swedish: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Swedish: Läkemedlet skall ges tillsammans med föda eller omedelbart efter utfodringen.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Swedish: Säkerhet för användning av detta läkemedel till hanhundar och katter som används i avel är inte fastställd.
Icelandic: Öryggi lyfsins í karldýrum, bæði hundum og köttum, sem notuð eru til undaneldis hefur ekki verið ákvarðað.
Swedish: Kartongförpackningar med blisterförpackningar innehållande 3 eller 6 tuggtabletter vardera.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3 eða 6 tuggutöflur.
Swedish: Epileptiska anfall var sällsynta biverkningar.
Icelandic: Krampar voru mjög sjaldgæf aukaverkun.
Swedish: Den förebyggande effekten mot nya angrepp är ett resultat av den adulticida aktiviteten och minskningen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna banvænnar virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra og vara fyrirbyggjandi áhrif í allt að 4 vikur eftir eina inntöku lyfsins.
Swedish: Om en dos skulle missas, ge läkemedlet vid nästa utfodring och återuppta ett månatligt doseringsschema.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Swedish: Halveringstiderna för spinosyn A och D var mellan 5 och 20 dagar hos katter doserade med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvikt.
Icelandic: D á bilinu 5 dagar til 20 dagar hjá köttum, sem fengu skammtastærð sem nemur 50-100 mg spinosad/kg líkamsþyngdar.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Swedish: Hos hundar absorberas spinosyn A och D snabbt och i hög grad efter oral administrering.
Icelandic: Hjá hundum frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Swedish: Säkerheten hos spinosad under katters (honkatters) dräktighet har inte utvärderats.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Swedish: Hos katter skall hela uppehållet på fyra veckor mellan behandlingsintervaller upprätthållas, även om loppor återkommer (på grund av att effektens varaktighet tillfälligt är något reducerad) innan utgången av de fyra veckorna.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Swedish: Vid doser som var cirka 2,5 gånger så höga som den rekommenderade dosen, orsakade spinosad kräkningar hos de allra flesta hundarna.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter administreringen och tabletten syns, ge ny full dos till djuret för att säkerställa att produkten ger maximal effekt.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Swedish: Hos katter absorberas spinosyn A och D lika snabbt och i hög grad efter oral administrering.
Icelandic: Hjá köttum frásogast spinosyn A og D frásogast jafn hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Swedish: Det rekommenderas därför att hundarna behandlas i samband med utfodringen eftersom detta ger största möjlighet för lopporna att inta dödliga mängder spinosad.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Swedish: Den insekticida aktiviteten mot nya angrepp kvarstår i upp till fyra veckor.
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Swedish: Det rekommenderas därför att katterna behandlas i samband med utfodringen eftersom detta ger största möjlighet för lopporna att inta dödliga mängder spinosad.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra kettina vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Swedish: Vid doser som överskrider den rekommenderade dosen blir kräkning en mycket vanlig biverkan.
Icelandic: Við skammtastærð sem er yfir ráðlögðum lyfjaskammti verða uppköst mjög algeng.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartonger med transparenta blisterförpackningar bestående av PCTFE/PE/PVC förseglad med aluminiumfolie innehållande 3 eller 6 tuggtabletter.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Swedish: Det finns inget tillgängligt motmedel.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Swedish: Den rekommenderade doseringen skall följas (se avsnitt 4.10 Överdosering).
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Swedish: Andra vanliga biverkningar hos katter var diarré och anorexi.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Icelandic: Meðganga og mjölkurgjöf:
Swedish: Hos katter, vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen, orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Swedish: Rapporter efter att produkten börjat marknadsföras av icke användning av Comfortis samtidigt med hög dos ivermektin efter samtidig användning av Comfortis och icke-avsedd användning av ivermektin högdos, indikerar att hundar har drabbats av darrningar/muskelryckningar, salivation/dreglande, kramper, rörelsestörningar, förstorade pupiller, blindhet och förvirring.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Swedish: Då säkerheten för diande valpar och kattungar inte har fastställts, skall produkten endast användas under dräktighet och digivning i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi á notkun lyfsins hjá hvolpum og kettlingum skal einungis nota lyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf að undangengnu mati á ávinningi/áhættu af dýralækni sem sér um meðferðina.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande effekter eller giftiga effekter på foster eller moderdjur.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad á tilraunadýr (rottur og kanínur) hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Icelandic: - Lyfseðilsskylt.
Swedish: Hos vuxna katter, ökade AUC under tre på varandra följande månader av dosering med 75 mg spinosad/ kg kroppsvikt, varefter ett stationärt tillstånd uppnåddes.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Swedish: Vid doser på 75 till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i fem dagar med månatliga intervall under en sexmånadersperiod var kräkning det mest vanliga observerade kliniska tecknet.
Icelandic: Við skammtastærð 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefin með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun.
Swedish: De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund identifieras som de demetylerade spinosynerna, glutationskonjugat av moderföreningar och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndring sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum voru demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í galli og saur, en einnig í minna mæli í þvagi.
Swedish: En reduktion av födointag observerades dessutom hos honkatter, däremot observerades ingen signifikant reduktion av deras kroppsvikt.
Icelandic: Auk þess kom fram minni matarlyst hjá læðum sem fengu hæsta skammt, þó kom ekki fram marktæk lækkun á líkamsþyngd þeirra.
Swedish: Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt för hundar:
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 45-70 mg/kg líkamsþyngd hjá hundum.
Swedish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Icelandic: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Swedish: I mycket sällsynta fall har blindhet, sänkt synförmåga och andra ögonsjukdomar observerats.
Icelandic: Örsjaldan komu blinda, skert sjón og aðrir augnraskanir fyrir.
Swedish: Dräktighet:
Icelandic: Ofskömmtun:
Swedish: Kräkning är troligen orsakad av en lokal effekt på tunntarmen.
Icelandic: Uppköstin má sennilega rekja til staðbundinna áhrifa á smáþarmana.
Swedish: 100% av lopporna är döda/döende inom fyra timmar efter behandlingen hos hundar, och inom 24 timmar hos katter.
Icelandic: frá því að meðferð hófst hjá hundum og hjá köttum innan 24 klst.
Swedish: De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och katt identifieras som glutationkonjugaten av moderföreningarna och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via feces samt i mindre utsträckning i urin.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og köttum voru glútatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og N-demetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður er fyrst og fremst í saur, en einnig í minna mæli í þvagi.