FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijkend klinisch onderzoek was toediening van 250 microgram Ovitrelle even effectief als 5.000 I.E. en 10.000 I.E. uit urine verkregen hCG voor de inductie van de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie bij kunstmatige voortplantingstechnieken, en even werkzaam als 5.000 I.E. uit urine verkregen hCG bij ovulatie-inductie.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende kliniske studier var administrasjon av en dose på 250 mikrogram Ovitrelle like effektiv som 5 000 IE og 10 000 IE urinfremstilt hCG i å indusere den siste modningen av folikkelen og tidlig luteinisering i assisterte reproduksjonsteknikker, og like effektiv som 5 000 IE urinfremstilt hCG i å indusere ovalusjon.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke stikker deg på kanylen.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å fremme veksten av flere follikler.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er og hva det brukes mot
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen:
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyroïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en hypofyse- of hypothalamustumoren en indien nodig adequaat behandeld te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypothalamus, og egnet spesifikk behandling bør gis.
Dutch: Wanneer er aanwijzingen optreden voor ovariële hyperstimulatie, zoals een oestradiolgehalte in serum boven 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) en/of wanneer er 30 of meer follikels in totaal zijn, wordt daarom aanbevolen af te zien van hCG-toediening en de patiënt te adviseren zich ten minste 4 dagen van gemeenschap te onthouden of barrière-contraceptiemethoden te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår tegn på ovarial hyperstimulering, for eksempel når østradiolnivået i serum er > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), og/eller når det er totalt 30 eller flere follikler, anbefales det å holde hCG tilbake og anbefale pasienten å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager.
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Norwegian Bokmål: 5.3 Kontroller på nytt at tallet som vises i doseringsvinduet er "250".
Dutch: • Vrouwen die superovulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF):
Norwegian Bokmål: • Kvinner som gjennomgår superovulasjon før assistert reproduksjon som for eksempel in vitro fertilisering (IVF):
Dutch: • Deze pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun til engangsbruk.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fruktbarhetsproblemer før behandlingen startes.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk hos gravide kvinner.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Dutch: Meerlingzwangerschap en/of aangeboren afwijkingen Bij gebruik van Ovitrelle is het risico groter dat u zwanger wordt van meer dan één baby tegelijk (meerlingzwangerschap, gewoonlijk tweelingen) dan wanneer u op de natuurlijke manier zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Ovitrelle, har du høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn samtidig ("multippel graviditet", vanligvis tvillinger) enn ved naturlig unnfangelse.
Dutch: • Het wordt geleverd in een verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakninger med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).
Norwegian Bokmål: • For å hjelpe med eggløsningen fra eggstokken (indusere ovulasjon) hos kvinner som ikke kan produsere egg ("anovulasjon") eller hos kvinner som produserer for få egg ("oligo-ovulasjon").
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken bestaat een verhoogde kans op OHSS bij een serum oestradiolgehalte boven 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) en 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of meer.
Norwegian Bokmål: Ved assistert reproduksjon er det en økt risiko for OHSS ved serum østradiol > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) og 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Dutch: Ovitrelle wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle brukes mot Ovitrelle brukes sammen med andre legemidler:
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden met duidelijk vergrote eierstokken, minder urineproductie, gewichtstoename, ademhalingsproblemen en mogelijk vochtophoping in uw buik of borst.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, redusert urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og mulig væskeoppsamling i mage eller bryst.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Norwegian Bokmål: • voksne kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon: Ovitrelle tilføres for å utløse ovulasjon og luteinisering hos anovulerende eller oligo-ovulerende kvinner etter stimulering av follikkelvekst
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt chorion gonadotropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een distributie-halfwaardetijd van ongeveer 4,5 uur.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon blir koriongonadotropin distribuert i ekstracellulær væske med en halveringstid på ca. 4,5 timer.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven die ervoor zorgen dat de follikels zich ontwikkelen en rijpen.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å utvikle og modne folliklene.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen:
Norwegian Bokmål: • Kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon:
Dutch: Als u na gebruik van Ovitrelle een zwangerschapstest met bloed of urine doet, dan kunt u tot aan tien dagen later een vals-positieve uitslag krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en graviditetstest med serum eller urin etter å ha brukt Ovitrelle, og i inntil ti dager etterpå, kan det hende at du får et feilaktig positivt testresultat.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du legger merke til noe som tyder på at oppløsningen ikke lenger er i orden, hvis det finnes partikler i væsken, eller hvis den ikke er klar.
Dutch: Patroon van 3 ml (type I glas, met een bromobutyl rubberen plunjerstop en een aluminium krimpdop met bromobutyl rubber) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (type I glass med stempelpropp av bromobutylgummi og et lokk av aluminium med bromobutylgummi) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Dutch: Ernstige OHSS kan in zeldzame gevallen gecompliceerd worden door hemoperitoneum, acute pulmonale problemen, ovariële torsie en trombo-embolie.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan i sjeldne tilfeller forverres med symptomer som hemiperitoneum, akutte pustevansker, ovarial torsjon og tromboembolisme.
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Dutch: 3.4 Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
Norwegian Bokmål: 3.4 Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Dutch: 4. reservoirhouder 5. naaldaansluiting met schroefdraad 6. dop van de pen
Norwegian Bokmål: 4. væskebeholder 5. gjenget kanylekobling 6. pennens lokk
Dutch: 1. dosisinstellingsknop 2. dosisweergave 3. plunjerzuiger
Norwegian Bokmål: 1. doseinnstillingsknapp 2. doseringsvindu 3. stempel
Dutch: Het moet echter worden opgemerkt dat de zwangerschap en OHSS ook een verhoogd risico op trombo-embolische effecten met zich meebrengen, zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Man bør imidlertid være oppmerksom på at graviditet i seg selv, i tillegg til OHSS, også innebærer økt risiko for tromboemboliske hendelser, som for eksempel pulmonær emboli, iskemisk slag eller hjerteinfakt.
Dutch: Aangezien onvruchtbare vrouwen die ART ondergaan, en dan met name IVF, vaak afwijkingen aan de eileiders hebben, kan de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschappen hoger zijn.
Norwegian Bokmål: Ettersom infertile kvinner som gjennomgår assistert reproduksjon, spesielt in vitro-fertilisering, ofte har uregelmessigheter i egglederen, kan det være en økning i forekomsten av ektopiske graviditeter.
Dutch: Hoe moet uw Ovitrelle voorgevulde pen worden gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker din Ovitrelle ferdigfylte penn
Dutch: Bij het ondergaan van kunstmatige voortplantingstechnieken of stimulatie van uw eierstokken voor het produceren van eicellen is het risico van een miskraam groter dan bij de gemiddelde vrouw.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du får en abort enn det som er tilfelle for gjennomsnittskvinnen.
Dutch: • Ovitrelle is bedoeld om via een injectie onder de huid te worden toegediend (subcutaan).
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle er ment gitt som injeksjon under huden (subkutant).
Dutch: Een zwangerschap buiten de baarmoeder (een buitenbaarmoederlijke zwangerschap) kan voorkomen bij vrouwen bij wie de eileiders beschadigd zijn (de eileiders brengen de eicel van de eierstok naar de baarmoeder).
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinner med skadde eggledere ("rørene" som frakter egget fra eggstokken til livmoren).
Dutch: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct de lege spuit in een container voor naalden en glas te werpen.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med injeksjonen, kastes den tomme sprøyten umiddelbart i en bøtte for skarpt avfall.
Dutch: Vaak:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Dutch: Het risico van meerlingzwangerschappen als gevolg van kunstmatige voorplantingstechnieken hangt samen met het aantal embryo's dat teruggeplaatst wordt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet etter assistert reproduksjon har sammenheng med antall fostre som blir tilbakeført.
Dutch: Het is belangrijk dat in een vroeg stadium met echografie wordt bevestigd dat een zwangerschap in de baarmoeder plaatsvindt en dat de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ha tidlig ultralydbekreftelse på at graviditeten er intrauterin, og for å utelukke muligheten for ekstrauterin graviditet.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du bruker Ovitrelle ferdigfylte penn for å injisere legemidlet.
Dutch: • Diarree.
Norwegian Bokmål: • Diaré
Dutch: Bij anovulatie neemt het risico van ovariële hyperstimulatie toe bij een serum oestradiolgehalte boven 1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) en aanwezigheid van meer dan 3 follikels met een diameter van 14 mm of meer.
Norwegian Bokmål: Ved anovulasjon er risikoen for OHSS økt ved serum østradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) og flere enn 3 follikler på 14 mm eller mer i diameter.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde spuit moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du bruker Ovitrelle ferdigfylte sprøyte til å injisere legemidlet.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml væske i en ferdigfylt sprøyte (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og stempel (plast), og med en kanyle (rustfri) - enpakning.
Dutch: Het product heeft dezelfde aminozuurvolgorde als uit urine verkregen hCG. Chorion gonadotropine bindt aan de ovariële theca- (en granulosa-)cellen aan een transmembraanreceptor die gedeeld wordt met het luteïniserend hormoon, de LH/CG receptor.
Norwegian Bokmål: Koriongonadotropin bindes på ovariale teka- (og granulosa-) celler til en transmembranreseptor, som det deler med luteiniserende hormon, LH/CG- reseptoren.
Dutch: Fosforzuur (voor aanpassing van de pH) Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Fosforsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle blir brukt til å utløse den siste modningen av folikkelen og til tidlig luteinisering etter bruk av andre legemidler som stimulerer vekst av follikler.
Dutch: Chorion gonadotropine-alfa is identiek aan een hormoon met de naam 'chorion gonadotropine', dat van nature in uw lichaam voorkomt en dat betrokken is bij de voortplanting en de vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Koriongonadotropin alfa ligner på et hormon som forekommer naturlig i kroppen din, og som kalles "koriongonadotropin", som har med reproduksjon og fruktbarhet å gjøre.
Dutch: • Uw arts heeft u precies uitgelegd wanneer de injectie toegediend moet worden.
Norwegian Bokmål: • Legen din har forklart deg når du skal ta injeksjonen.
Dutch: Injectie:
Norwegian Bokmål: Injeksjon
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte naald en de pen op een veilige manier worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte kanylen og penne på en sikker måte.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på utskillelse av koriongonadotropin alfa i brystmelk.
Dutch: Bij vrouwen werkt chorion gonadotropine als een surrogaat luteïniserend-hormoon-piek die de ovulatie veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Dutch: Daarom is het gebruik van Ovitrelle bij deze aandoeningen niet geïndiceerd.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er derfor ikke indisert ved disse tilstandene.
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier på dyr med koriongonadotropin alfa ble utført (se pkt.
Dutch: Ovitrelle kan tot tien dagen na toediening de immunologische bepaling van hCG in serum of urine verstoren en zo mogelijk tot een vals positieve zwangerschapstest leiden.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon 3.1.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Norwegian Bokmål: Dette er berettiget av virkestoffets egenskaper som protein og det negative resultatet av gentoksisitetstestinger.
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonvæske, oppløsning kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Norwegian Bokmål: Klyp huden fast sammen og før nålen raskt inn med en vinkel på 45 til 90 grader.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk.
Dutch: • Primair ovariumfalen
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
Dutch: Vruchtbaarheid Het gebruik van Ovitrelle is geïndiceerd bij infertiliteit (zie rubriek 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ovitrelle er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Dutch: Naar verwachting heeft Ovitrelle geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det forventes ikke at Ovitrelle vil påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Norwegian Bokmål: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Dutch: Ovitrelle bevat een geneesmiddel met de naam 'chorion gonadotropine-alfa', dat in een laboratorium is geproduceerd met behulp van een speciale recombinant DNA-techniek.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Dutch: • Injecteer Ovitrelle zoals uw arts of verpleegkundige u geleerd heeft.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk als u last krijgt van lage buikpijn, snel in gewicht toeneemt, u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm eller kaster opp, eller hvis du får pustevansker.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Dutch: 1 voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing 1 injectienaald
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Dutch: • Als u uw injectie voltooid heeft, moet u de gebruikte naald op een veilige manier afvoeren.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Dutch: Zwangerschapstests
Norwegian Bokmål: Graviditetstester
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Norwegian Bokmål: • Ta deretter tak i den ytre kanylehetten, og skru ut kanylen.
Dutch: • Uw arts legt u precies uit wanneer de injectie moet worden gegeven.
Norwegian Bokmål: • Legen vil forklare deg når du skal ta injeksjonen.
Dutch: Kan worden bewaard bij of beneden 25°C gedurende 30 dagen zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Dutch: Fabrikant Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Dutch: • Elke voorgevulde spuit bevat 250 microgram/0,5 ml (overeenkomend met 6.500 I.E.).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant koriongonadotropin alfa, r-hCG produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde pen (250 microgram/0,5 ml) wat als eenmalige injectie wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 0,5 ml oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Kies een injectieplaats in het gebied dat uw arts of verpleegkundige u heeft aangegeven voor de injectie.
Norwegian Bokmål: 5.1 Velg injeksjonssted der legen din eller en sykepleier har fortalt deg at du skal sette injeksjonen.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde spuit (250 microgram/0,5 ml) als eenmalige injectie.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er indisert ved behandling av
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som for eksempel rask eller ujevn puls, opphovning av tunge og hals, nysing, tung pust eller alvorlige pustevansker er svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer).
Dutch: • Injecteer Ovitrelle zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft geleerd.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har vist deg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Dutch: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nederland
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Zie de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Norwegian Bokmål: 6.6 og "Bruksanvisningen" i esken.