FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kezelés nem volt jelentős hatással a sárgatestek, beágyazódások vagy az élő magzatok számára.
Croatian: Nisu uočeni značajni učinci na broj žutih tijela, implantacija ili živih fetusa.
Hungarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannit, hidroxipropil-cellulóz, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, kukoricakeményítő-nátrium-glikolát, talkum, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tablettában és polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Croatian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Hungarian: Nem ismert: intersticialis nephritis, veseműködés zavara
Croatian: Nije poznato: intersticijski nefritis, bubrežna disfunkcija
Hungarian: Milyen az Ifirmacombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Što je Ifirmacombi i za što se koristi
Hungarian: Az Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg ajánlott napi adagja egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg je jedna tableta na dan.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az irbezartán és a hidroklorotiazid kombináció hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomás betegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Croatian: Učinkovitost i sigurnost primjene kombinacije irbesartana i hidroklorotiazida kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannit, hidroxipropil-cellulóz, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, kukoricakeményítő-nátrium-glikolát, talkum, makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tablettában és polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.
Croatian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroksipropilceluloza, nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev škroboglikolat, talk, makrogol 6000, hidrogenirano ricinusovo ulje u jezgri tablete i poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172) u film ovojnici tablete.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2015.
Hungarian: Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer".
Croatian: Ifirmacombi je „generički lijek".
Hungarian: Tabletták formájában kerül forgalomba (150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ifirmacombi alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Ifirmacombi.
Hungarian: Az Ifirmacombi-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ifirmacombi
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ifirmacombi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, CoAprovel nevű „referencia-gyógyszerhez".
Croatian: To znači da je Ifirmacombi sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom CoAprovel.
Hungarian: Ifirmacombi irbezartán, hidroklorotiazid
Croatian: Ifirmacombi irbesartan/hidroklorotiazid
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ifirmacombi alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ifirmacombi?
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata csökken.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Croatian: Irbesartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartánnál és 25 mg hidroklorotiazidnál magasabb adagok nem ajánlottak.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida jedanput na dan.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Ifirmacombi generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer (vérereket szűkítő anyag).
Croatian: Angiotenzin II snažan je vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Hungarian: A két hatóanyag kombinálásával a hatásuk összeadódik, így jobban csökkentik a vérnyomást, mint a két gyógyszer önmagában alkalmazva.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje tako što snižava krvni tlak više nego svaki lijek pojedinačno.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ifirmacombi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ifirmacombi u EU-u.
Hungarian: 2011. március 4-én az Európai Bizottság az Ifirmacombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ifirmacombi vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2011.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
Croatian: Budući da je Ifirmacombi generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku CoAprovel.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Croatian: Djeluje kroz pojačano mokrenje, čime smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ifirmacombi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ifirmacombi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmacombi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag összehasonlíthatónak bizonyult a CoAprovel-lel.
Croatian: CHMP je zaključio kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Ifirmacombi posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku CoAprovel.
Hungarian: Az Ifirmacombi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ifirmacombi nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Ifirmacombi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Croatian: Ifirmacombi sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Az Ifirmacombi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Croatian: Ifirmacombi se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy CoAprovel-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka CoAprovel.
Hungarian: Az Ifirmacombi adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt, illetve a hidroklorotiazidot.
Croatian: Doza lijeka Ifirmacombi koja se primjenjuje ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi-t?
Croatian: Kako se Ifirmacombi koristi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ifirmacombi?
Croatian: Kako djeluje Ifirmacombi?
Hungarian: Az Ifirmacombi a magas vérnyomás elleni egyéb kezelésekkel kombinálható.
Croatian: Ifirmacombi se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, és ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával, amelyekhez az angiotenzin II normális körülmények között kötődik.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže, Irbesartan sprečava djelovanje hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ifirmacombi forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Ifirmacombi odobren?
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ifirmasta-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ifirmastu
Hungarian: A biztonsági elemek 2019.02.09-ig kerülnek implementálásra a csomagoláson.
Croatian: Sigurnosne oznake će se implementirati do 9. 2. 2019.
Hungarian: A tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz) kell lenyelni.
Croatian: Progutajte tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. jedna čaša vode).
Hungarian: Az Ifirmasta 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Croatian: Ifirmasta se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ifirmasta
Croatian: Drugi lijekovi i Ifirmasta
Hungarian: Eloszlási térfogata 53-93 liter.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 53-93 litre.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Ifirmasta-t" pontban szereplő információkat.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Ifirmastu".
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku teksta definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Hungarian: Ezideig nagyon ritkán hasonló hatást írtak le irbezartánnal.
Croatian: Do sada su vrlo rijetko zabilježeni slični učinci s irbesartanom.
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán glükuronid (kb. 6%).
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je irbesartan glukuronid (oko 6%).
Hungarian: Az irbezartán terminális eliminációs felezési ideje 11-15 óra.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Hungarian: Az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Croatian: Irbesartan je ispitivan na pedijatrijskoj populaciji u dobi od 6 do 16 godina, ali trenutni podaci nisu dostatni da bi podržali proširenje primjene na djecu, sve dok ne budu dostupni i daljnji podaci (vidjeti dijelove 4.8, 5.1 i 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal a magas vérnyomás kezelése során néha szédülés vagy gyengeség fordulhat elő.
Croatian: Međutim, za vrijeme liječenja visokog krvnog tlaka povremeno se mogu pojaviti omaglica ili iznurenost.
Hungarian: Az Ifirmasta biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ifirmasta u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Irbezartán AUC és Cmax értékei magasabbak voltak idősekben (≥ 65 év), mint fiatal egyénekben (18-40 év).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih ispitanika (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađima (18-40 godina).
Hungarian: Ezért Ifirmasta alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Ifirmaste.
Hungarian: Az Ifirmasta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Croatian: Ifirmastu možete uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Fontos, hogy az Ifirmasta szedését addig kell folytatni, míg azt kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Ifirmastu sve dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA04.
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk
Croatian: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Ifirmasta szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Ifirmasta helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Croatian: Liječnik će Vam obično preporučiti da prestanete uzimati Ifirmastu prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Ifirmaste.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértékét orális beadás után 1,5-2 órával éri el.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se 1,5 do 2 sata nakon oralne primjene.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS) kettős blokádja
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Hungarian: Az irbezartánnal kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima liječenima irbesartanom prijavljene su sljedeće nuspojave:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak (< 18 év) esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca ni adolescenti (< 18 godina) jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu još u potpunosti utvrđene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. december 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. kolovoza 2013.
Hungarian: Teratogén hatást sem patkányban, sem nyúlban nem figyeltek meg.
Croatian: Nisu zabilježeni teratogeni učinci u štakora ili kunića.
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett CK-értékek voltak, a gyógyszert szedő gyermekek 2%-ánál.
Croatian: U otvorenom razdoblju ovog ispitivanja, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece koja su primila lijek.
Hungarian: Nem tapasztaltak toxikus hatást olyan felnőtteknél, akik maximum 900 mg napi adagot szedtek 8 héten át.
Croatian: Iskustvo je pokazalo da nije bilo toksičnog djelovanja u odraslih ljudi koji su bili izloženi dozama do 900 mg/dan tijekom 8 tjedana.
Hungarian: A dózis kevesebb mint 2%-a ürül a vizeletben változatlan irbezartán formájában.
Croatian: Manje od 2% doze izlučuje se urinom u obliku nepromijenjenog irbesartana.
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatin-kináz-szinttel társult), izomgörcsök
Croatian: artralgija, mialgija (u nekim slučajevima povezana s povećanom koncentracijom kreatin kinaze u plazmi), grčevi mišića
Hungarian: A 24. órában a vérnyomáscsökkenés az ajánlott adagok melletti diasztolés és szisztolés csúcshatás 60-70%-ának felelt meg.
Croatian: U 24 sata snižavanje krvnog tlaka bilo je 60-70% vršnog dijastoličkog i sistoličkog odgovora pri preporučenim dozama.
Hungarian: Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat nem észleltek.
Croatian: Nije bilo znakova mutagenosti, klastogenosti ili karcinogenosti.
Hungarian: Az arányosnál kisebb növekedést figyeltek meg 600 mg (a maximális javasolt adag kétszerese) feletti adag orális bevétele után; aminek mechanizmusa nem ismert.
Croatian: Zabilježen je neproporcionalan porast u oralnoj apsorpciji pri dozama većima od 600 mg (doza dvostruko veća od maksimalne preporučene doze): mehanizam za ovo je nepoznat.
Hungarian: Ifirmasta túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja Ifirmastom.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste trudni (ili biste mogli ostati trudni).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem volt összefüggésben az adaggal (a javasolt dózistartományban), a nemmel, az életkorral, a rasszal vagy a kezelés időtartamával.
Croatian: Incidencija štetnih događaja nije bila povezana s dozom (unutar preporučenog raspona doza), spolom, godinama starosti, rasom ili trajanjem liječenja.
Hungarian: Ezek között a dózisok között nem tapasztaltak szignifikáns eltérést.
Croatian: Nije zapažena značajna razlika između doza.
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Croatian: Film ovojnica: poli (vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3000 talk
Hungarian: Irbezartánt a máj metabolizálja glükuronid konjugáció és oxidáció révén.
Croatian: Irbesartan se metabolizira u jetri glukuronidnom konjugacijom i oksidacijom.
Hungarian: Az Ifirmasta alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Croatian: Ifirmasta se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Hungarian: Az Ifirmasta megakadályozza az angiotenzinII kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken a vérnyomás.
Croatian: Ifirmasta sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Hungarian: A farmakodinámikai tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az irbezartán befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Na temelju njegovih farmakodinamičkih svojstava, nije vjerojatno da bi irbesartan utjecao na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Ezeket az állapotokat az Ifirmasta-kezelés megkezdése előtt rendezni kell.
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije primjene Ifirmaste.
Hungarian: Intravascularis volumendepléció
Croatian: Smanjenje intravaskularnog volumena
Hungarian: vertigo, fejfájás
Croatian: vrtoglavica, glavobolja
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatokban a radioaktív izotóppal jelölt irbezartánt kimutatták a patkány- és nyúlmagzatokban.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazuju da je radioaktivno označeni irbesartan uočen u fetusima štakora i kunića.
Hungarian: Az IDNT kettősvak, kontrollos, morbiditási és mortalitási végpontokat követő klinikai vizsgálat volt, ahol az irbezartánt amlodipinnel és placebóval hasonlították össze.
Croatian: IDNT je bila dvostruko slijepa, kontrolirana studija morbiditeta i mortaliteta u kojoj su uspoređivani irbesartan, amlodipin i placebo.
Hungarian: Klinikai hatásosság
Croatian: Klinička djelotvornost:
Hungarian: Amennyiben az ATII-receptor antagonista expozíció a terhesség második trimeszterétől kezdve történt, a vesefunkció és a koponya ultrahangvizsgálata javasolt.
Croatian: Ako je došlo do izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja trudnoće nadalje, preporučuje se ultrazvučni pregled bubrežne funkcije i lubanje.
Hungarian: Dózismódosításra idősek esetében nem volt szükség.
Croatian: Stoga, nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Hungarian: Az eredmények különösen a nők és a nem fehér bőrszínű betegek esetében tűntek kevésbé kedvezőnek (lásd 5.1 pont).
Croatian: Posebice je bio slabije izražen u žena i bolesnika koji nisu pripadali bijeloj rasi (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Járművezetés vagy gépek kezelése esetén azonban figyelembe kell venni, hogy a terápia alatt esetleg szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima, potrebno je uzeti u obzir mogućnost pojave omaglice ili umora tijekom liječenja.
Hungarian: Mikor az elsődleges végpont komponenseit külön elemezték, az összmortalitást illetően nem észleltek hatást, de pozitív trend volt észlelhető az ESRD csökkenését illetően, és szignifikánsan kisebb volt a szérum kreatinin-szint megduplázódásának gyakorisága is.
Croatian: Kada su se analizirale individualne komponente primarnog ishoda, nisu zabilježeni učinci na sve uzroke smrtnosti, dok je zabilježen pozitivan trend u smanjenju terminalne faze bubrežne bolesti i značajno smanjenje u udvostručavanju serumskog kreatinina.
Hungarian: Az Ifirmasta 150 mg-os napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mgos adag.
Croatian: Doza od 150 mg Ifirmaste jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg.
Hungarian: Az elsődleges renális végpontot az irbezartán csoportban a kezelt betegek hozzávetőlegesen 33%-a érte el, szemben a placebo csoport 39%-ával, ill. az amlodipin csoport 41%-ával [20% relatív kockázatcsökkenés a placebóhoz (p = 0,024) és 23% relatív kockázatcsökkenés az amlodipinhez (p = 0,006) képest].
Croatian: Oko 33% bolesnika u irbesartan skupini dostiglo je primarni kompozitni ishod za bubrežnu bolest, u usporedbi s 39% u placebo i 41% u amlodipin skupini [20% smanjenje relativnog rizika u odnosu na placebo (p=0,024) i 23% smanjenje relativnog rizika u usporedbi s amplodipinom (p=0,006)].
Hungarian: Amennyiben a napi adag bevétele véletlenül kimaradt, a következőt a szokásos időben kell bevenni.
Croatian: Ako slučajno zaboravite uzeti dnevnu dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.
Hungarian: Az Ifirmasta szájon át alkalmazandó.
Croatian: Ifirmasta je namijenjena za primjenu kroz usta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Hungarian: Az "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients With type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" vizsgálat kimutatta, hogy 300 mg irbezartán késlelteti a manifeszt proteinuria progresszóját microalbuminuriás betegekben.
Croatian: Klinička studija «Učinak irbesartana na mikroalbuminuriju u hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (IRMA 2)» pokazuje da 300 mg irbesartana odgađa progresiju izražene proteinurije u bolesnika s mikroalbuminurijom.
Hungarian: Rebound hipertóniát nem figyeltek meg.
Croatian: Nije zabilježena pojava veće hipertenzije (tzv. rebound).