FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie, considérées comme rares.
Dutch: • Geelverkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid, dit kunnen symptomen zijn van leverproblemen, zelden gezien.
French: Une administration concomitante de 30 mg d'ésoméprazole a entraîné une diminution de 45% de la clairance du métabolite du diazépam, métabolisé par le CYP2C19.
Dutch: Gelijktijdige toediening van 30 mg esomeprazol leidde tot een afname van 45% van de klaring door het CYP2C19-substraat diazepam.
French: • Atazanavir, saquinavir (utilisés dans le traitement du VIH).
Dutch: • Atazanavir, saquinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
French: Nexium Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastroœsophagien (par exemple pyrosis et régurgitation acide) chez l'adulte.
Dutch: Nexium Control is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) bij volwassenen.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
French: • Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant).
Dutch: • Cilostazol (gebruikt bij de behandeling van ‘claudicatio intermittens' - een aandoening waarbij u door onvoldoende doorbloeding in de beenspieren pijn heeft en moeite heeft met lopen).
French: Un traitement avec l'oméprazole 20 mg une fois par jour n'a pas modifié l'exposition au darunavir (associé au ritonavir), ni celle à l'amprénavir (associé au ritonavir).
Dutch: Behandeling met 20 mg omeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan darunavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir) en amprenavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir).
French: • Méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et des troubles rhumatologiques)
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van kanker en reumatische aandoeningen)
French: • Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant)
Dutch: • Cilostazol (gebruikt bij de behandeling van ‘claudicatio intermittens' - een aandoening waarbij u door onvoldoende doorbloeding in de beenspieren pijn heeft en moeite heeft met lopen)
French: Les comprimés gastro-résistants de Nexium Control 20 mg sont roses pâles, oblongs, biconvexes, pelliculés, de 14 mm x 7mm, gravés 20 mG sur une face et A/EH sur l'autre face.
Dutch: Nexium Control 20 mg maagsapresistente tabletten zijn lichtroze, ovaal, biconvex 14 mm x 7 mm, filmomhuld, hebben de inscriptie ‘20 mG' aan de ene kant en A/EH aan de andere kant.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
French: • jaunisse ou maladie hépatique grave.
Dutch: • zij geelzucht of een ernstige leverziekte hebben.
French: • Atazanavir, saquinavir (utilisés dans le traitement du VIH)
Dutch: • Atazanavir, saquinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie)
French: • Si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole).
Dutch: • U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bijvoorbeeld pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol of omeprazol).
French: Un traitement avec l'oméprazole 40 mg une fois par jour n'a pas modifié l'exposition au lopinavir (associé au ritonavir).
Dutch: Behandeling met 40 mg omeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan lopinavir (met gelijktijdige toediening van ritonavir).
French: EU/1/13/860/001 7 comprimés gastro-résistants EU/1/13/860/002 14 comprimés gastro-résistants
Dutch: EU/1/13/860/001 7 maagsapresistente tabletten EU/1/13/860/002 14 maagsapresistente tabletten
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie faiblesse musculaire
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen artralgie, myalgie spierzwakte
French: • Méthotrexate (utilisé dans le traitement du cancer et des troubles rhumatologiques).
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van kanker en reumatische aandoeningen).
French: Posologie La dose recommandée est de 20 mg d'ésoméprazole (un comprimé) par jour.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 20 mg esomeprazol (één tablet) per dag.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant des affections héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: Mélanger la solution jusqu'à ce que le comprimé soit désintégré.
Dutch: Het water dient geroerd te worden totdat de tablet uiteen is gevallen.
French: 14 gélules gastro-résistantes.
Dutch: 14 maagsapresistente capsules.
French: Le pic plasmatique est augmenté d'environ 60%.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentraties waren 60% hoger.
French: Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, augmentation de la sudation
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, toegenomen transpiratie
French: En effet, le comprimé contient des granules pelliculés protégeant le médicament de l'acidité de l'estomac.
Dutch: Elke tablet bevat namelijk korreltjes met een beschermend laagje dat het geneesmiddel beschermt tegen afbraak door het maagzuur.
French: L'administration concomitante de l'oméprazole (40 mg, en une prise par jour) avec l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains, a entraîné une diminution substantielle des concentrations plasmatiques de l'atazanavir (une diminution d'environ 75% de l'ASC, de la Cmax et de la Cmin).
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) met 300 mg atazanavir /100 mg ritonavir aan gezonde vrijwilligers had een aanzienlijke verlaging van de blootstelling aan atazanavir tot gevolg (ongeveer 75% afname in de AUC, Cmax en Cmin).
French: La diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit la cause, notamment celle induite par les inhibiteurs de la pompe à protons IPPs, augmente dans l'estomac le nombre de bactéries que l'on trouve normalement dans le tube digestif.
Dutch: Afname van maagzuur als gevolg van onder andere PPI's, verhoogt het aantal bacteriën dat normaal aanwezig is in het maag-darmkanaal.
French: • Kétoconazole et itraconazole (utilisés dans le traitement des infections induites par un champignon).
Dutch: • Ketoconazol en itraconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
French: • Vous pouvez prendre votre gélule à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Dutch: • U kunt uw capsule op ieder moment van de dag innemen met voedsel of op een lege maag.
French: L'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps augmente avec des administrations répétées d'ésoméprazole.
Dutch: Het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve neemt toe na herhaalde toediening van esomeprazol.
French: • Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression)
Dutch: • Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen)
French: • Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).
Dutch: • Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).
French: - Si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole).
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bijvoorbeeld pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol of omeprazol).
French: • Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression).
Dutch: • Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt om depressie te behandelen).
French: Posologie La dose recommandée est de 20 mg d'ésoméprazole (une gélule) par jour.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 20 mg esomeprazol (één capsule) per dag.
French: Le voriconazole, inhibiteur des CYP2C19 et CYP3A4 a entraîné une augmentation de l'ASC de l'oméprazole de 280%.
Dutch: De CYP2C19 en CYP3A4-remmer voriconazol verhoogde de AUC van omeprazol met 280%.
French: • Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer)
Dutch: • Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
French: Les granules ne doivent pas être mâchés ni croqués.
Dutch: De korrels mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
French: L'utilisation concomitante d'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée (voir rubrique 4.5).
Dutch: Het gebruik van esomeprazol met clopidogrel moet worden afgeraden (zie rubriek 4.5).
French: Qu'est-ce que Nexium Control et contenu de l'emballage extérieur Nexium Control 20 mg gélules gastro-résistantes se présente sous forme de gélules d'environ 11 x 5 mm avec un corps clair et une tête améthyste imprimée « NEXIUM 20 MG » en blanc.
Dutch: Nexium Control 20 mg maagsapresistente harde capsules zijn ongeveer 11 x 5 mm capsules met een doorzichtige romp en een amethist kapje met daarop in wit ‘NEXIUM 20 MG' gedrukt.
French: Une étude clinique a montré que lors de l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole chez les patients traités par warfarine, les temps de coagulation restent dans les valeurs normales.
Dutch: Een klinisch onderzoek liet zien dat de coagulatietijden binnen acceptabele grenzen vielen bij gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol aan met warfarine behandelde patiënten.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Nexium Control et contacter un médecin immédiatement :
Dutch: Stop met het innemen van Nexium Control en neem direct contact op met uw arts als bij u één van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt:
French: • Avalez votre comprimé entier avec un demi verre d'eau.
Dutch: • Slik uw tablet in zijn geheel door met een half glas water.
French: • Vous pouvez avoir besoin de prendre les comprimés pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple, les brûlures d'estomac et la régurgitation acide).
Dutch: • Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2 of 3 dagen op rij in te nemen voordat uw refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) verminderen.
French: Affections du système nerveux céphalées sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence troubles du goût
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid smaakstoornis
French: Une augmentation du nombre de cellules ECL en relation possible avec l'augmentation des concentrations sériques de la gastrine a été observée chez certains patients traités au long cours avec l'ésoméprazole.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
French: • perte de poids significative et non intentionnelle, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une malignité doit être exclue car un traitement avec l'ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Dutch: • zij significant onbedoeld gewichtsverlies, veelvuldig braken, dysfagie, hematemesis of melaena hebben en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is.
French: • Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Dutch: • U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau.
Dutch: De capsules moeten in het geheel worden doorgeslikt met een half glas water.
French: • Vous pouvez avoir besoin de prendre les gélules pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple, les brûlures d'estomac et la régurgitation acide).
Dutch: • Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 of 3 dagen op rij in te nemen voordat uw refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) verminderen.
French: • Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organes)
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij orgaantransplantatie)
French: • Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).
Dutch: • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om spieren te ontspannen of bij epilepsie).
French: - Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Dutch: - U gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
French: • Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac)
Dutch: • Cisapride (gebruikt voor problemen met de spijsvertering en brandend maagzuur)
French: Des données publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de la CgA, ceci afin de permettre aux taux de CgA qui pourraient être faussement élevés après un traitement par IPP de revenir aux valeurs de référence.
Dutch: Beschikbare aanwijzingen in de literatuur raden aan dat het gebruik van protonpompremmers vijf dagen tot twee weken vóór CgA-metingen moet worden stopgezet.
French: Prendre un comprimé une fois par jour.
Dutch: Neem 1 tablet per dag.
French: • Tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organes).
Dutch: • Tacrolimus (gebruikt bij orgaantransplantatie).
French: Médicaments dont l'absorption est dépendante du pH L'inhibition de l'acide gastrique au cours d'un traitement avec l'ésoméprazole et d'autres IPPs pourrait diminuer ou augmenter l'absorption de médicaments si celle-ci est dépendante du pH gastrique.
Dutch: Maagzuursuppressie tijdens behandeling met esomeprazol en andere PPI's zou de absorptie van geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie vanuit de maag kunnen doen af- of toenemen.
French: • Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire)
Dutch: • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om spieren te ontspannen of bij epilepsie)
French: L'évaluation de la résolution des brûlures d'estomac par les investigateurs concordait avec celle des sujets, avec des différences statistiquement significatives entre l'ésoméprazole (34,7% - 41,8%) et le placebo (8,0% - 11,4%).
Dutch: Deze laten significante verschillen zien tussen esomeprazol (34,7-41,8%) in vergelijking met placebo (8,0-11,4%).
French: • Vous avez plus de 55 ans et les symptômes de votre reflux ont récemment changé ou de nouveaux symptômes sont apparus.
Dutch: • u ouder bent dan 55 en nieuwe of recent veranderde refluxsymptomen hebt.
French: Inhibiteurs de protéases
Dutch: Proteaseremmers
French: La prise des gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour obtenir une amélioration des symptômes.
Dutch: Het kan nodig zijn de capsules 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om een verbetering van de symptomen te verkrijgen.
French: Métaboliseurs lents
Dutch: Trage metaboliseerders
French: Prendre une gélule une fois par jour.
Dutch: Neem 1 capsule per dag.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Nexium Control eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: Très rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 10 000)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
French: Code ATC : A02BC05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij zuurgerelateerde afwijkingen, protonpompremmers, ATC-code: A02BC05.
French: Un traitement avec l'ésoméprazole 20 mg, une fois par jour, n'a pas modifié l'exposition à l'amprénavir (associé ou non au ritonavir).
Dutch: Behandeling met 20 mg esomeprazol eenmaal daags had geen effect op de blootstelling aan amprenavir (met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir).
French: • Cisapride (utilisé en cas d'indigestion ou de brûlures d'estomac).
Dutch: • Cisapride (gebruikt voor problemen met de spijsvertering en brandend maagzuur).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u borstvoeding geeft.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverinsufficiëntie.
French: Comprimé pelliculé de 14mm x 7mm, gastro-résistant, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mG sur une face et « A/EH » sur l'autre face.
Dutch: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde, maagsapresistente tablet van 14 mm x 7 mm met de inscriptie ‘20 mG' aan de ene kant en ‘A/EH' aan de andere kant.
French: EU/1/13/860/003 14 gélules gastro-résistantes
Dutch: EU/1/13/860/003 14 maagsapresistente capsules
French: Comme l'oméprazole, l'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Dutch: Omeprazol alsook esomeprazol zijn werkzaam als remmers van CYP2C19.
French: Ne pas mâcher, ni croquer, ni ouvrir la gélule.
Dutch: Capsules niet kauwen, fijnmaken of openen.
French: Affections des organes de reproduction et du sein gynécomastie
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen gynaecomastie
French: L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
Dutch: Esomeprazol is een CYP2C19-remmer.
French: Rare (peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)
French: • Avalez votre gélule entière avec un demi-verre d'eau.
Dutch: • Slik uw capsule in zijn geheel door met een half glas water.
French: Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement hautement acide des canalicules sécrétoires de la cellule pariétale, où il inhibe l'enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons), la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Dutch: Esomeprazol is een zwakke base en wordt geconcentreerd en omgezet tot de actieve vorm in het sterk zure milieu van de secretoire canaliculi van de pariëtale cel, waar het het enzym H
French: Les gélules ne doivent être ni mâchées, ni croquées, ni ouvertes.
Dutch: De capsules mogen niet gekauwd, fijngemaakt of geopend worden.
French: • Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression).
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).
French: • Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression)
Dutch: • Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen)
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Dutch: - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)
French: L'effet peut apparaître au bout de 2-3 jours.
Dutch: Het kan 2-3 dagen duren voordat volledige werkzaamheid en effect bereikt wordt..
French: Affections hématologiques et du système lymphatique leucopénie, thrombocytopénie
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen leukopenie, trombocytopenie agranulocytose, pancytopenie
French: • Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: 14 gélules gastro-résistantes
Dutch: 14 maagsapresistente harde capsules
French: PLAQUETTES
Dutch: FLESETIKET
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en algemene ondersteunende maatregelen moeten worden toegepast.
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
Dutch: Echter bij dieren bij soortgelijke blootstellingsniveaus als de klinische blootstellingsniveaus zijn wel bijwerkingen waargenomen.
French: Les patients ont été traités pendant 4 semaines.
Dutch: De patiënten werden vier weken lang behandeld.
French: L'EPAR complet relatif à Nexium Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nexium Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité a conclu que les patients pouvaient se traiter euxmêmes de façon sûre avec le médicament pendant au plus 2 semaines.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat patiënten zichzelf gedurende maximaal twee weken veilig met het geneesmiddel kunnen behandelen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nexium Control.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nexium Control.
French: Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines, le patient doit consulter un médecin.
Dutch: Als de symptomen na twee weken behandeling nog steeds aanwezig zijn, moet een arts worden geraadpleegd.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nexium Control, le 26 août 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nexium Control verleend.
French: Le CHMP a considéré que les effets du médicament sont déjà bien établis, car des médicaments contenant de l'ésoméprazole sont autorisés dans des pays de l'UE depuis 2000, et que ses bénéfices à court terme ont été démontrés dans des études où la plupart des symptômes des patients ont disparu en 2 semaines.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat het effect van het geneesmiddel al algemeen aanvaard was aangezien geneesmiddelen die esomeprazol bevatten al sinds 2000 in EU-landen goedgekeurd zijn, en dat de voordelen op de korte termijn waren aangetoond in onderzoeken waarin de symptomen bij de meeste patiënten na twee weken verdwenen waren.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Nexium Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexium Control groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Nexium Control voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Nexium Control ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre médicament appelé nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Dutch: Nexium Control mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel genaamd nelfinavir (gebruikt bij de behandeling van hiv).