FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av pegvisomant-behandlingen for moren bør da vurderes opp mot nytteverdien av ammingen for barnet.
Romanian: • Se întrerupe tratamentul cu SOMAVERT imediat.
Norwegian Bokmål: • Seponer Somavert umiddelbart.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă, tremor, ameţeli, hipoestezie narcolepsie, migrenă, disgeuzie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Romanian: • Curățați zona de injectare cu un tampon îmbibat cu alcool, conform indicațiilor profesionistului din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: • Gjør rent injeksjonsstedet med en desinfiserende våtserviett slik helsepersonellet har vist deg.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml vann til injeksjonsvæsker
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes fettvev i huden ved injeksjonsstedet.
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei, oboseală
Norwegian Bokmål: • Influensaliknende symptomer, tretthet.
Romanian: Adăugați lichidul
Norwegian Bokmål: Juster kanylen
Romanian: • Țineți seringa și flaconul cu o singură mână, după cum este indicat în figură.
Norwegian Bokmål: • Støtt både sprøyten og hetteglasset i én hånd, som vist.
Romanian: • Umflare rapidă a pielii şi a ţesutului de sub piele, respectiv a căptuşelii (mucoasei)
Norwegian Bokmål: • Hurtig hevelse i huden, i underliggende vev og i slimhinner i organer (angioødem)
Romanian: • Eliberați pliul de piele și scoateți complet acul.
Norwegian Bokmål: • Slipp den sammenklemte hudfolden og dra kanylen rett ut.
Romanian: A nu se utiliza alte lichide pentru amestecul cu pulbere de Somavert.
Norwegian Bokmål: Ikke bland andre væsker med Somavert.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de eficacitate şi siguranţă ale tratamentului cu SOMAVERT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Romanian: • Reacţie alergică după administrare (febră, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi, în cazuri severe, dificultate de a respira, umflare rapidă a pielii, care necesită o intervenţie medicală de urgenţă).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter administrering (feber, utslett, kløe og i alvorlige tilfeller pustevansker,
Romanian: • Introduceți complet acul în pliul de piele.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen helt inn i den sammenklemte hudfolden.
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Nu se recomandă administrarea pegvisomant în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Bruk av pegvisomant anbefales ikke under graviditet (se pkt.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii adverse sistemice de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, laringospasm, angioedem, reacţii cutanate generalizate (erupţii cutanate tranzitorii, eritem, prurit, urticarie).
Norwegian Bokmål: Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner, laryngospasme, angioødem, generaliserte hudreaksjoner (utslett, erytem, pruritus, urtikaria) er rapportert etter markedsføring.
Romanian: • Pe baza analizelor, se va lua în considerare inițierea tratamentului cu SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Vurder oppstart med Somavert-behandling basert på undersøkelser.
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av disse symptomene.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til lett off-white.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er pegvisomant.
Romanian: Scoaterea și reintroducerea acului crește în mod semnificativ riscul deteriorării acului și cauzează tocirea lui.
Norwegian Bokmål: Å trekke ut og stikke inn på nytt øker risikoen for skader på kanylespissen og vil gjøre kanylespissen butt.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie mialgie, artrită
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
Romanian: Înainte de a arunca seringa și acul, se pune la loc capacul protector al acului, asigurându-se faptul că acesta se fixează, printr-un clic.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten og kanylen kastes, skal kanylebeskyttelsen trekkes ned over kanylen til den klikker på plass.
Romanian: 30 seringi preumplute cu solvent 30 ace pentru injectare
Norwegian Bokmål: 30 hetteglass med pulver 30 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske 30 injeksjonskanyler
Romanian: • Scoateți acul din flacon.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av hetteglasset.
Romanian: Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere.
Norwegian Bokmål: Tilsett oppløsningsvæsken til hetteglasset med pulver.
Romanian: • Țineți de seringă cât timp acul este introdus în dopul flaconului pentru a evita îndoirea acului.
Norwegian Bokmål: • Støtt sprøyten når kanylen er i hetteglassproppen for å hindre at kanylen bøyes.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hypoglykemi, vektøkning hypertriglyseridemi
Romanian: Administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă dacă semnele de boală a ficatului persistă.
Norwegian Bokmål: Bruken av Somavert skal avsluttes hvis tegn på leverskade vedvarer.
Romanian: • Pliați protecția acului, îndepărtând-o de teaca protectoare a acului.
Norwegian Bokmål: • Brett kanylebeskyttelsen bort fra kanylehetten.
Romanian: Nu se acceptă prezența unui strat de spumă.
Norwegian Bokmål: Et skumlag er ikke akseptabelt
Romanian: • Mențineți seringa în poziție verticală, pentru a evita scurgerile.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten pekende oppover for å unngå lekkasje.
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Somavert hvis det er skum.
Romanian: • Senzaţie anormală de gust, migrenă
Norwegian Bokmål: • Unormal smakssans, migrene.
Romanian: Ajustările dozelor trebuie făcute în funcţie de concentraţia plasmatică a IGF-I.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer gjøres på grunnlag av serum IGF-I-nivået.
Romanian: Înainte de extragerea soluției de Somavert dizolvat, se întoarce flaconul, menținând seringa introdusă în el și se va asigura faptul că spațiul din interiorul capacului arată ca în figura de mai jos:
Norwegian Bokmål: Før Somavert-oppløsningen trekkes ut, skal hetteglasset vendes opp-ned med sprøyten fortsatt stukket inn.
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Norwegian Bokmål: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: De aceea, poate fi necesară o reducere a dozelor de insulină sau de hipoglicemiante orale la pacienţii acromegalici cu diabet zaharat (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akromegali som har diabetes mellitus kan det derfor være nødvendig å redusere dosen med insulin eller hypoglykemisk legemiddel (se pkt.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i kjøleskap.
Romanian: - SOMAVERT 15 mg: Un flacon cu pulbere conţine pegvisomant 15 mg.
Norwegian Bokmål: - Somavert 15 mg: Ett hetteglass med pulver inneholder 15 mg pegvisomant.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale dispnee laringospasm
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned til sprøyten er tom.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Îndepărtați capacul seringii
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten
Romanian: • Durere musculară, artrită
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, artritt.
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree vărsături, constipaţie, greaţă, distensie abdominală, dispepsie, meteorism abdominal hemoroizi, hipersecreţie salivară, xerostomie, tulburări dentare
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg og 15 mg Pakningsstørrelse på 30 hetteglass, ferdigfylte sprøyter og sikkerhetskanyler.
Romanian: Relevanţa acestui răspuns la om nu este cunoscută în prezent.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om denne responsen kan ha klinisk relevans for mennesker.
Romanian: Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Norwegian Bokmål: Denne teknikken vil også redusere tiden det tar til pulveret er oppløst, samt gjøre at mer legemiddel kan trekkes ut. Ikke sprut væsken direkte på pulveret, da dette kan føre til skumdannelse.
Romanian: • Înclinați flaconul și seringa, după cum este indicat în figură.
Norwegian Bokmål: • Hold både hetteglasset og sprøyten i vinkelen som vises.
Romanian: Lista prezentată mai jos cuprinde reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau care au fost raportate spontan, clasificate pe aparate, organe, sisteme şi în funcţie de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor inneholder bivirkninger som er sett i kliniske utprøvninger, eller som er spontant innrapportert.
Romanian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg și 30 mg Ambalaje cu 1 flacon și 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hetteglass, ferdigfylt(e) sprøyte(r) og sikkerhetskanyle(r).
Romanian: Acest lucru ar face medicamentul neutilizabil.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Romanian: Aruncați
Norwegian Bokmål: Kast
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytens stempel forsiktig ut for å trekke ut legemidlet fra hetteglasset.
Romanian: Acesta determină diminuarea acţiunii hormonului de creştere (GH) şi scăderea concentraţiei din sânge a IGF-I (factor de creştere insulin-like).
Norwegian Bokmål: Disse substansene reduserer virkningen av VH og nivåene av IGF-I som sirkulerer i blodet.
Romanian: Scoateți capacul flaconului
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra hetteglasset
Romanian: Pegvisomant pentru injecţie Numai pentru injecţie subcutanată Flacon cu doză unică
Norwegian Bokmål: Somavert pulver i hetteglass med oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte pegvisomant til injeksjon Kun til subkutan injeksjon hetteglass med én dose
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pegvisomant
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: Somavert 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Somavert 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
Romanian: Organ/Sistem
Norwegian Bokmål: Organ/system
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie
Norwegian Bokmål: Se også nedenfor under Amnesi.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste kapsel til normal tid og fortsett deretter som vanlig.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
Romanian: (frecvenţă)
Norwegian Bokmål: (frekvens)
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og informer om hvor mange kapsler du har tatt.
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Norwegian Bokmål: I disse studiene var pasientene diagnostisert med primær (psykofysiologisk) insomni.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Norwegian Bokmål: Graden av eksponering for zaleplon var den tilsvarende for alle gruppene.
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE
Romanian: Copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Norwegian Bokmål: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Vărsături induse nu sunt recomandate.
Norwegian Bokmål: Indusert oppkast anbefales ikke.
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
Romanian: junija 23
Norwegian Bokmål: Cesta 24. junija 23
Romanian: Nu luaţi nici un alt medicament fără să întrebaţi mai întâi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Ta ikke andre medisiner uten først å spørre legen eller apoteket.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Norwegian Bokmål: Det kan videre være påkrevet med stabilisering av sirkulatorisk funksjon og intensiv overvåking.
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată este de 10 mg.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 10 mg.
Romanian: Nu mergeţi neînsoţit să cereţi ajutor medical
Norwegian Bokmål: Gå ikke alene når du søker medisinsk hjelp.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă, durata maximă fiind de două săptămâni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vare så kort som mulig med maksimal varighet på to uker.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat asistenţă medicală în serviciul de urgenţe.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale la iepuri.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på embryoføtal utvikling hos kanin.
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).
Norwegian Bokmål: Zaleplon skilles ut i form av inaktive metabolitter, hovedsakelig i urin (71 %) og feces (17 %).
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.
Romanian: Al. Jana Pawla II/15
Norwegian Bokmål: Al. Jana Pawla II nr 15
Romanian: La aceste doze, o reducere semnificativă a greutății atât a prostatei si a testiculelor a fost observată într-un studiu de trei luni la câini prepubescenți.
Norwegian Bokmål: Ved disse dosene var det en signifikant reduksjon av vekten av både prostata og testes i en 3-måneders studie av prepubertale hunder.
Romanian: De aceea, în lumina datelor disponibile cu privire la efectele de a doua zi asupra conducerii de autovehicule și stării de alertă mentală, PRAC a considerat că schimbările în informațiile produsului au fost întemeiate.
Norwegian Bokmål: Derfor, med henblikk på tilgjengelige data om effekter neste dag på kjøring og mental årvåkenhet, vurderte PRAC at endringer i produktinformasjonen var berettiget.
Romanian: hepatotoxicitate (în principal descrise prin creşterea transaminazelor)
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet (som regel beskrevet som økt transaminase).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 martie 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 12. mars 1999
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că asemenea asocieri vă pot provoca o stare de somnolenţă a doua zi.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at slike kombinasjoner kan føre til at du føler deg døsig neste dag.
Romanian: Deasemenea vezi mai jos sub Depresie, Reacţii psihice şi „paradoxale"
Norwegian Bokmål: Se også under Depresjon og Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner.
Romanian: Folosirea Sonata cu alimente , băuturi și alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
Romanian: Restul cantităţii recuperate în urină este reprezentată de metaboliţi minori.
Norwegian Bokmål: Den resterende utskillelsen i urinen består av mindre metabolitter.
Romanian: Cincizeci şi şapte la sută (57%) din doză este recuperată în urină sub formă de 5-oxo-zaleplon şi metabolitul său glucuronidat, alte 9% fiind recuperate sub formă de 5-oxo-desetilzaleplon şi metabolitul său glucuronidat.
Norwegian Bokmål: Femtisyv prosent (57 %) av dosen gjenfinnes i urinen i form av 5-okso-zaleplon og dens glukuronidmetabolitt, og ytterligere 9 % gjenfinnes som 5-okso-desetylzaleplon og dens glukuronidmetabolitt.
Romanian: In cazurile usoare, pacienții trebuie să doarmă sub controlul funcției respiratorii și circulatorii.
Norwegian Bokmål: Ved milde tilfeller bør pasienten sove med kontroll av respiratorisk og sirkulatorisk funksjon.
Romanian: Sonata are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Sonata har stor innflytelse på evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Romanian: Abuzul de alcool etilic şi de medicamente
Norwegian Bokmål: Alkohol- og medikamentmisbruk
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sonata este în mare măsură de susținere.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Sonata er hovedsakelig støttebehandling.
Romanian: Zaleplon suferă o metabolizare presistemică, ceea ce determină o valoare a biodisponibilităţii absolute de aproximativ 30%.
Norwegian Bokmål: Zaleplon gjennomgår presystemisk metabolisering, noe som fører til en absolutt biotilgjengelighet på ca. 30 %.
Romanian: reacţii anafilactice/anafilactoide
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/ anafylaktoide reaksjoner
Romanian: 51063 Koln
Norwegian Bokmål: 51063 Cologne
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă autovehicule sau să opereze pe utilaje până când se constată că performanțele lor nu sunt afectate.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner til det er vist at yteevnen ikke er nedsatt.
Romanian: • Utilizaţi medicamentul cu precauţie deosebită în cazul în care aţi fost vreodată dependent(ă) de alcool etilic sau medicamente.
Norwegian Bokmål: • Brukes med stor forsiktighet dersom du tidligere har vært avhengig av medikamenter eller alkohol.
Romanian: Legarea in vitro de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, ceea ce sugerează existenţa unui nivel mic al riscului de interacţiune al substanţei active datorat legării de proteine.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen in vitro er ca. 60 %, noe som tyder på liten risiko for legemiddelinteraksjoner grunnet proteinbinding.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea de cărbune activat sau lavajul gastric poate fi util atunci când se realizează imediat după ingestie.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige tilfeller kan bruk av aktivt kull og mageskylling være nyttig hvis det gjøres rett etter inntak.
Romanian: Rezultatele studiilor efectuate pe perioadele de 2 şi 4 săptămâni au arătat că nu a intervenit nici un fenomen de toleranţă farmacologică, la nici o doză de Sonata.
Norwegian Bokmål: Resultater fra to og fire ukers studier viste at farmakologisk toleranseutvikling ikke forekom med noen doser av Sonata.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta Sonata.
Romanian: Datorită riscului existent pentru pacient şi pentru comunitate, se recomandă întreruperea tratamentului cu zaleplon la pacienţii în cazul cărora s-a raportat un episod de „conducere în somn".
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for pasienten og samfunnet, anbefales seponering av zaleplon hos pasienter som rapporterer en episode med "søvnkjøring".
Romanian: Dependenţă
Norwegian Bokmål: Avhengighet
Romanian: Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette bør du ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Această scădere a perioadei de latenţă a somnului a diferit în mod semnificativ faţă de cea observată în cazul administrării placebo.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte søvnlatensen var signifikant forskjellig fra den observert med placebo.