FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fotivda kapszula (890 és 1340 mikrogramm) formájában kapható.
Romanian: Fotivda este disponibil sub formă de capsule (890 și 1 340 micrograme).
Hungarian: A szokásos adag egy 1340 mikrogrammos kapszula naponta egyszer három hétig, amelyet egy olyan hét követ, amikor a beteg nem vesz be kapszulákat.
Romanian: Doza obișnuită este de o capsulă de 1 340 micrograme o dată pe zi, timp de trei săptămâni, urmată de o săptămână în care pacientul nu ia nicio capsulă.
Hungarian: A Fotivdával kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Fotivda
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a magas vérnyomás (a betegek csaknem felénél kialakul), valamint a hangváltozások, fáradtság és hasmenés (a betegek körülbelül negyedénél jelentkeznek).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse sunt tensiune arterială mare (care apare la aproximativ o jumătate dintre pacienți) și modificări ale vocii, oboseală și diaree (care apar la aproximativ un sfert dintre pacienți).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda?
Hungarian: A Fotivda leggyakoribb mellékhatásait kezelhetőnek tartották, bár azok befolyásolhatják a beteg életminőségét.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fotivda sunt considerate gestionabile, deși pot afecta calitatea vieții pacientului.
Hungarian: Amennyiben a betegnél zavaró mellékhatások jelentkeznek, az orvos dönthet úgy, hogy az alacsonyabb hatáserősségű, 890 mikrogrammos kapszulára vált vagy megszakítja a kezelést.
Romanian: Dacă pacientul manifestă reacții adverse problematice, medicul poate decide trecerea la capsulele cu concentrație mai mică, de 890 micrograme, sau întreruperea tratamentului.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 517 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével, akiknek a betegsége kiújult vagy a test más részeire terjedt át, azt igazolták, hogy a Fotivda elősegítheti a betegség súlyosbodásának megállítását.
Romanian: Un studiu principal, care a cuprins 517 pacienți cu carcinom renocelular în stadiu avansat, la care cancerul fie a revenit, fie s-a extins la alte părți ale corpului, a demonstrat că Fotivda poate contribui la oprirea progresiei bolii.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Fotivda alkalmazásának előnyei meghaladták a kockázatokat, és javasolta a forgalombahozatali engedély kiadását az EU-ban.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Fotivda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Hungarian: A Fotivda legfontosabb súlyos mellékhatása a magas vérnyomás.
Romanian: Cea mai importantă și mai gravă reacție adversă asociată cu Fotivda este tensiunea arterială mare.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fotivda alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fotivda.
Hungarian: Ezen fehérje gátlása révén a tivozanib megakadályozza az új vérerek kialakulását, amelyekre a daganatnak szüksége van, ezáltal képes elvágni a vérellátását és csökkenti a daganat növekedését.
Romanian: Blocând această proteină, tivozanibul împiedică formarea de noi vase de sânge, de care tumora are nevoie, întrerupând astfel alimentarea cu sânge a acesteia și încetinind dezvoltarea cancerului.
Hungarian: A Fotivda alkalmazható korábban nem kezelt betegeknél, illetve azoknál, akiknek a betegsége egy másik, eltérő módon ható gyógyszerrel végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Romanian: Fotivda se poate utiliza la pacienții netratați anterior, sau la cei la care boala s-a agravat în pofida tratamentului cu alt medicament care acționează diferit.
Hungarian: A betegnek addig kell folytatnia ennek a négyhetes ciklusnak az ismétlését, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
Romanian: Pacienții vor continua să repete acest ciclu de tratament de 4 săptămâni atât timp cât boala nu se agravează sau până când reacțiile adverse devin intolerabile.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fotivda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fotivda pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Fotivda hatóanyaga, a tivozanib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a VEGF elnevezésű fehérjék aktivitását, amelyek az új vérerek képződését serkentik.
Romanian: Substanța activă din Fotivda, tivozanibul, acționează blocând activitatea proteinelor numite FCEV, care stimulează formarea de noi vase de sânge.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tivozanib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tivozanib.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fotivdát szedő betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (12 hónapig), mint azok, akik egy másik engedélyezett gyógyszert, szorafenibet kaptak (9 hónapig).
Romanian: În acest studiu, pacienții care au primit Fotivda au trăit mai mult timp fără ca boala lor să se agraveze (12 luni) decât cei cărora li s-a administrat sorafenib, un alt medicament aprobat (9 luni).
Hungarian: Összességében a mellékhatások összhangban állnak azzal, amit az ilyen osztályú gyógyszerek esetén várnak.
Romanian: În ansamblu, reacțiile adverse asociate medicamentului sunt conforme așteptărilor pentru medicamentele din această clasă (inhibitori ai FCEV).
Hungarian: Amennyiben a Fotivdával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fotivda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Fotivda az előrehaladott vesesejtes karcinómában (egy vesedaganat) szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Romanian: Fotivda este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu carcinom renocelular în stadiu avansat (un tip de cancer al rinichilor).
Hungarian: A Fotivda-kezelés alatt a betegek nem fogyaszthatnak orbáncfüvet (a depresszió kezelésére használt gyógynövény-készítmény).
Romanian: În timpul tratamentului cu Fotivda pacienții nu trebuie să ia sunătoare (un remediu din plante pentru tratamentul depresiei).
Hungarian: Amennyiben a Fotivda alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fotivda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A Fotivda csak receptre kapható, és a terápiát a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Romanian: Fotivda se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fotivdát?
Romanian: Cum se utilizează Fotivda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fotivda alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fotivda?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban azt igazolták, hogy egy másik engedélyezett gyógyszerrel, a szorafenibbel összehasonlítva a Fotivda csaknem 3 hónappal növelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Fotivda a mărit cu aproape 3 luni perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze, în comparație cu sorafenib, un alt medicament aprobat.
Hungarian: A Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fotivda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fotivda forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Fotivda?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fotivda?
Romanian: Cum acționează Fotivda?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Fotivda și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Mit tegyek?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Hungarian: Az Ügynökség ugyanazon a nyelven fog válaszolni.
Romanian: Agenția va răspunde în aceeași limbă.
Hungarian: 2017. február 13.
Romanian: 13 februarie 2017
Hungarian: Miért nem?
Romanian: De ce?
Hungarian: A díjszabást az inflációnak megfelelően évente kiigazítja.
Romanian: Taxele sunt ajustate în fiecare an în funcție de inflație.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség nem ellenőrzi:
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente nu controlează:
Hungarian: Ezek a nyilatkozatok nyilvánosan elérhetők.
Romanian: Aceste declarații sunt disponibile public.
Hungarian: Az értékesítéssel országos szinten foglalkoznak.
Romanian: Vânzările sunt gestionate la nivel național.
Hungarian: Mindegyik EPAR tartalmaz egy összefoglalót a nyilvánosság számára.
Romanian: Fiecare EPAR include și un rezumat destinat publicului.
Hungarian: • kereshet kulcsszó szerint („keyword");
Romanian: • căutare cu ajutorul unui cuvânt-cheie („keyword");
Hungarian: Lehet, hogy a keresett gyógyszer:
Romanian: Medicamentul pe care îl căutați este poate:
Hungarian: • nemzeti eljárásokon keresztül lett engedélyezve, nem pedig központilag az EMA-n keresztül.
Romanian: • autorizat prin proceduri naționale și nu la nivel central prin EMA.
Hungarian: Az Ügynökség rendes nyitvatartása hétfőtől péntekig reggel 9-től délután fél 6-ig tart.
Romanian: Programul normal de lucru al Agenției este de la 9.00 la 17.30, de luni până vineri.
Hungarian: Nem.
Romanian: Nu.
Hungarian: • még fejlesztés alatt áll és nem engedélyezték;
Romanian: • încă în curs de dezvoltare și încă neautorizat;
Hungarian: EMA/527628/2011 Rev.
Romanian: EMA/527628/2011
Hungarian: Az EMA nem finanszírozza a kutatást közvetlenül.
Romanian: Nu, EMA nu finanțează direct activitatea de cercetare.
Hungarian: Ezek a gyakran feltett kérdések szintén elérhetők minden EU nyelven.
Romanian: De asemenea, aceste întrebări frecvente sunt disponibile în toate limbile UE.
Hungarian: Ez az oldal az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) leggyakrabban feltett kérdésekre ad válaszokat.
Romanian: Prezentul document oferă răspunsuri la cele mai frecvente întrebări adresate Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Hungarian: Az Európai Bizottság szinte minden esetben az Ügynökség véleményét követi.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Hungarian: Azonban egyes gyógyszerek kiadhatók bizonyos betegeknek speciális feltételek mellett, mielőtt azokat engedélyezték volna.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
Hungarian: Ezeket az EMA honlapján is publikálják.
Romanian: Acestea sunt publicate și pe site-ul EMA.
Hungarian: Finanszírozhatja az Ügynökség a munkámat?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Hungarian: Minden tag és szakértő évente nyilatkozik a pénzügyi érdekeltségeiről.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsának és a tudományos bizottságoknak a tagjai, valamint az Ügynökség szakértői és munkatársai nem rendelkezhetnek olyan pénzügyi vagy egyéb érdekeltséggel a gyógyszeriparban, amely befolyásolhatná pártatlanságukat.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Hungarian: Ha a cégek egynél több országra szeretnének engedélyt kapni, ehhez is két út vezet: a kölcsönös elismerési eljárás és a decentralizált eljárás.
Romanian: Există, de asemenea, două modalități de a permite companiilor să obțină autorizații în mai mult de o țară: procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată.
Hungarian: A polgárok bármely hivatalos EU nyelven benyújthatnak kérdéseket az Ügynökséghez.
Romanian: Cetățenii pot adresa întrebări Agenției în orice limbă oficială a UE.
Hungarian: Az Ügynökség megnevezésére korábban használt „EMEA" betűszó már nem használatos.
Romanian: Fostul acronim al Agenției, „EMEA", nu mai trebuie utilizat.
Hungarian: Kérjük, adjon meg minél több háttér-információt, mivel ez sokat segíthet abban, hogy a kérdésére érdemben tudjunk válaszolni.
Romanian: Vă rugăm să ne prezentați cât mai multe informații de context, pentru a ne ajuta să vă răspundem cu exactitate la întrebări.
Hungarian: Az étrend-kiegészítőket nemzeti szinten értékelik, rendszerint az élelmiszer-biztonsággal és címkézéssel foglalkozó hatóságok.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
Hungarian: Egyes tartalmakat lefordítanak más, az Európai Unióban (EU) hivatalos nyelvekre, köztük a nyilvános összefoglalókat és a terméktájékoztatót az európai nyilvános értékelő jelentésben (EPAR), a közvéleménynek szóló kérdések és válaszok dokumentumokat, a toborzással kapcsolatos tájékoztatást, a munkaprogramokat és az éves jelentések összefoglalóit.
Romanian: O parte din conținut este tradusă în alte limbi oficiale ale Uniunii Europene (UE), și anume rezumatele publice și informațiile referitoare la produs din rapoartele de evaluare publice europene (EPAR), documente de tip întrebări și răspunsuri pentru public, informații despre angajări, programe de activitate și rezumate ale rapoartelor anuale.
Hungarian: Ezek a dokumentumok az egyes bizottságok honlapján találhatók.
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Hungarian: Az újságírók és a sajtó más képviselői közvetlenül a sajtóirodánkhoz fordulhatnak a következő e-mail címen: press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
Hungarian: • böngészhet kezelési terület („therapeutic area") vagy gyógyszertípusok szerint („type of medicines").
Romanian: • răsfoire în funcție de domeniu terapeutic („therapeutic area") sau tip de medicament („type of medicine").
Hungarian: Az árképzésre és a térítésre vonatkozó döntéseket nemzeti szinten, a kormány és a forgalomba hozatali engedély jogosultja közötti tárgyalásokat követően hozzák meg.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Hungarian: A szervezeteket kétévente felülvizsgálják.
Romanian: Fiecare organizație este reevaluată o dată la doi ani.
Hungarian: Az Ügynökség hat tudományos bizottságának legtöbb tagját a tagállamok vagy az Európai Bizottság jelöli.
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
Hungarian: A gyógyszeremet az Ügynökség értékelte, de az én országomban nem kapható.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.
Hungarian: Az Ügynökség a növényi gyógyszerek minőségéről, biztonságosságáról és hatékonyságáról szóló tudományos vélemények elkészítésében játszik szerepet, hogy segítse ezen információ harmonizálását az EU egész területén.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
Hungarian: Árképzéssel, értékesítéssel és szabadalmakkal kapcsolatos kérdések
Romanian: Întrebări despre prețuri, vânzări și brevete
Hungarian: Az Ügynökség az év folyamán egyes munkaszüneti napokon zárva tart.
Romanian: Agenția este închisă cu ocazia unor sărbători în mai multe zile din an.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsa szintén a tagállamok képviselőiből és az Európai Bizottság által kinevezett tagokból áll.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Hungarian: Kérjük, tartsa szem előtt, hogy ez a betűszó nem hivatalos.
Romanian: Vă rugăm să rețineți că este un acronim neoficial.
Hungarian: • nem gyógyszerként lett besorolva, hanem orvosi eszközként vagy táplálékkiegészítőként, amelyeket nemzeti szinten engedélyeznek.
Romanian: • neclasificat ca medicament, ci ca dispozitiv medical sau ca supliment alimentar, ambele fiind autorizate la nivel național.
Hungarian: Az Ügynökség nem felelős a gyógyszerszabadalmakért: a szabadalmi joggal kapcsolatos kérdések nem tartoznak az Ügynökség hatáskörébe.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
Hungarian: A keresés funkció jelenleg csak angol nyelven érhető el.
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
Hungarian: Az Ügynökség közzéteszi az ilyen díjakra vonatkozó szabályait, az egyes eljárástípusokért felszámított díjak listáját is beleértve.
Romanian: Agenția publică regulile referitoare la aceste taxe, inclusiv o listă a taxelor percepute pentru fiecare tip de procedură.
Hungarian: Hogyan tudok megkeresni egy gyógyszert az Ügynökség weboldalán?
Romanian: Cum pot căuta un medicament pe site-ul Agenției?
Hungarian: Az Ügynökség fő feladata a közegészség és az állatok egészségének védelme és fejlesztése, aminek érdekében tudományos értékeléseket készít az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről.
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
Hungarian: Jelenleg az Ügynökség honlapján található információk többsége kizárólag angol nyelven érhető el.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
Hungarian: Hogyan értékelik a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek pénzügyi átláthatóságát?
Romanian: Cum este evaluată transparența financiară a organizațiilor de pacienți și consumatori?
Hungarian: Elérhető az Ügynökség honlapja angolon kívül más nyelven is?
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?
Hungarian: Az Ügynökség az általa értékelt gyógyszerekről szóló információkat minden esetben európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) formájában teszi közzé.
Romanian: Agenția publică informații despre toate medicamentele pe care le evaluează, sub forma unui Raport european public de evaluare (EPAR).
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül pénzügyi támogatást sem tud nyújtani azoknak a betegeknek, akik gyógyszert próbálnak beszerezni.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Hungarian: Az Ügynökség a vele együttműködő valamennyi betegképviseleti és fogyasztói szervezettől megköveteli, hogy pénzügyi nyilatkozatot tegyen, az adományozók és hozzájárulásaik részletes adatait is beleértve.
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
Hungarian: Ezenfelül Ön alkalmas lehet arra, hogy részt vegyen egy klinikai vizsgálatban.
Romanian: În plus, puteți fi eligibil să luați parte la un studiu clinic.
Hungarian: Az Ügynökség nem vesz részt a klinikai vizsgálatokhoz szükséges önkéntesek toborzásában.
Romanian: Agenția nu este implicată în recrutarea voluntarilor pentru studiile clinice.
Hungarian: Az Ügynökség semmilyen kereskedelmi érdekeltséggel nem rendelkezik, és nem vesz részt a gyógyszerek forgalmazásában.
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
Hungarian: Ezek nem mindig egyeznek meg az Egyesült Királyságban vagy más tagállamokban érvényes hivatalos munkaszüneti napokkal.
Romanian: Aceste sărbători nu coincid întotdeauna cu sărbătorile naționale din Regatul Unit sau din alte state membre.
Hungarian: Egy adott szabadalomról az Európai Szabadalmi Hivatal adhat tájékoztatást.
Romanian: Oficiul European de Brevete v-ar putea da informații despre un anumit brevet.
Hungarian: Ezeket a „Közösségi növénymonográfiákat" a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) készíti el, és arról adnak tájékoztatást, hogy mire használják az adott növényi gyógyszert, milyen korlátozások vonatkoznak a használatára, milyen nemkívánatos hatásai lehetnek és milyen kölcsönhatásba lép más gyógyszerekkel.
Romanian: „monografii comunitare ale plantelor" sunt elaborate de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) și conțin informații despre cazurile în care se utilizează un medicament, restricțiile privind utilizarea sa, efectele nedorite și interacțiunile cu alte medicamente.
Hungarian: A gyógyszerek nem forgalmazhatók engedély nélkül.
Romanian: Medicamentele nu pot fi plasate pe piață fără autorizație.
Hungarian: Minden gyógyszert az Ügynökségen keresztül hagynak jóvá?
Romanian: Sunt toate medicamentele aprobate prin intermediul Agenției?
Hungarian: Az Ügynökség közzé teszi a jelenleg értékelés alatt álló gyógyszerek hatóanyagainak nevét, azonban nem tudja megmondani, hogy mikor fogják a gyógyszereket engedélyezni.
Romanian: Agenția publică denumirile substanțelor active ale medicamentelor aflate în evaluare, dar nu poate spune când vor fi aprobate medicamentele.
Hungarian: Az Ügynökséggel mindazonáltal konzultálhatnak azokról az orvostechnikai eszközökről, amelyek gyógyszerhatóanyagokat is tartalmaznak.
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Hungarian: Ez egy dokumentumcsomag, amely elmagyarázza, hogy az Ügynökség bizottságai az értékelési eljárás végén milyen tudományos következtetésre jutottak.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett gyógyszereket sem mindig engedélyezik vagy forgalmazzák az EU-n kívüli országokban.
Romanian: Un medicament care este autorizat în UE poate să nu fie autorizat sau comercializat în țări din afara UE.
Hungarian: Amennyiben rövidítést szeretne használni az Ügynökség megnevezésére, használja az EMA betűszót.
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
Hungarian: Megfelelő esetben jelölje meg, hogy milyen típusú szervezetet képvisel (pl. betegek érdekképviseleti szervezetét, gyógyszercéget, stb.)
Romanian: Dacă este cazul, vă rugăm să specificați tipul organizației pe care o reprezentați (de exemplu, organizație de pacienți, companie farmaceutică etc.).
Hungarian: Ha szeretne folyamatosan értesülni az Ügynökség legújabb híreiről, eseményeiről és kiadványairól, feliratkozhat az RSS-hírfolyamunkra vagy követhet bennünket a Twitter-en.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
Hungarian: Érdekellentéttel és átláthatósággal kapcsolatos kérdések
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Hungarian: A feltételezett mellékhatások egészségügyi szakemberek, betegek vagy gondozók által benyújtott, spontán jelentéseit arra használják fel, hogy folyamatosan ellenőrizzék a forgalmazott gyógyszerek biztonságosságát, és biztosítsák, hogy a gyógyszerek előnyös hatásai továbbra is felülmúlják a kockázatokat.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.