FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rellenada para administrar 1,5 ml de solución al empujar por completo el émbolo de la jeringa.
Estonian: See on täidetud nii, et süstli kolvi lõpuni vajutamisel manustatakse 1,5 ml lahust.
Spanish: Durante ese tiempo, y según necesidad, este medicamento puede estar a temperatura ambiente o en la nevera.
Estonian: Selle aja jooksul võib ravimit vajaduse järgi hoida kas toatemperatuuril või panna tagasi külmkappi.
Spanish: Triglicéridos Colesterol total C-LDL
Estonian: Triglütseriidid Üldkolesterool LDL-kolesterool HDL-kolesterool Mitte-HDL-kolesterool ApoC-III
Spanish: Ensayo abierto de extensión en pacientes con SQF
Estonian: Perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidega korraldatud avatud jätku-uuring
Spanish: Agua para inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido sódico
Estonian: Süstevesi, soolhape ja naatriumhüdroksiid
Spanish: Introduzca la aguja en la zona de inyección con un movimiento rápido y firme, sin tocar el apoyo del émbolo.
Estonian: Suruge nõel süstekohal nahka kiire ja kindla liigutusega.
Spanish: Porcentaje de pacientesc con reducción de la concentración de triglicéridos en ayunas ≥40 %** a La variable en el mes 3 fue el promedio de las mediciones en ayunas de las semanas 12 (día 78) y 13 (día 85).
Estonian: a 3. kuu tulemusnäitaja määratleti kui 12. nädalal (78. päev) ja 13. nädalal (85. päev) määratud paastujärgse sisalduse keskmine.
Spanish: * valor de p = 0,0001 **valor de p <0,0001 Los valores de p proceden del modelo de regresión logística con el tratamiento, la presencia de pancreatitis y la presencia de ácidos grasos omega-3 o de fibratos concurrentes como factores, y la concentración de triglicéridos en ayunas inicial transformada logarítmicamente como covariable.
Estonian: P-väärtused logistilisest regressioonmudelist, kus teguritena olid arvestatud ravi, pankreatiidi olemasolu ja samaaegne oomega-3-rasvhapete ja/või fibraatide kasutamine ning ühismuutujana logaritmteisendatud uuringueelne paastujärgne triglütseriidide sisaldus.
Spanish: OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSTAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE
Spanish: No es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Estonian: Kerge kuni keskmise neerukahjustusega patsientidel ei ole algannuse kohandamine vajalik.
Spanish: Grupo de pacientes no tratados previamente (inicio del estudio abiertoa, N = 51)
Estonian: Varem ravi mittesaanute rühm (avatud uuringu eelne väärtusa,
Spanish: También se observó reducción de las plaquetas en estudios sobre la administración reiterada a roedores.
Estonian: Ka närilistega korraldatud korduvannuste uuringutes täheldati trombotsüütide arvu vähenemist.
Spanish: Mantener la jeringa en la caja de cartón para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse ees kaitstult.
Spanish: No tire su contenedor para desechar objetos punzantes a la basura.
Estonian: Ärge visake kasutatud torkekindlat konteinerit ära koos olmejäätmetega.
Spanish: Si se olvida de administrar una dosis y se da cuenta antes de que hayan pasado 48 horas de la hora prevista, se administrará la dosis olvidada cuanto antes.
Estonian: Kui annus jääb vahele ja märkate seda 48 tunni jooksul, peaksite manustamata annuse manustama võimalikult kiiresti.
Spanish: Prepare la zona de inyección
Estonian: Valmistage ette süstekoht
Spanish: Waylivra puede estar a temperatura ambiente (hasta 30 °C) en la caja original hasta 6 semanas después de sacarlo de la nevera.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 6 nädalat.
Spanish: En 13 de estos pacientes se realizó ajuste de dosis/interrupción de la administración en el estudio, a 5 de ellos se les interrumpió la administración, a 5 se les ajustó la dosis y a 3 se les aplicaron ambas medidas.
Estonian: 13-st patsiendist 5 tegid manustamispausi, 5 vajasid annuse kohandamist ja 3 nii manustamispausi kui ka annuse kohandamist.
Spanish: Waylivra se puede conservar a temperatura ambiente (entre 8 ºC y 30 °C) en la caja protegida de la luz durante 6 semanas como máximo.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis toatemperatuuril (8 °C...30 °C) kuni 6 nädalat.
Spanish: Tamaño de envases con una jeringa precargada y envases múltiples con 4 (4 envases de 1) jeringas precargadas.
Estonian: Pakendi suurus on 1 süstel pakendis või hulgipakend, milles on 4 süstlit (4 pakendit, igas 1 süstel).
Spanish: Qué es Waylivra y para qué se utiliza 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Waylivra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Waylivra kasutamist 3.
Spanish: Análisis de orina
Estonian: Uriinianalüüsid
Spanish: Normal
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada Envase múltiple: 4 (4 envases de 1) jeringas precargadas
Estonian: Süstelahus süstlis Hulgipakend: 4 süstlit (4 pakendit, igas 1 süstel)
Spanish: Clave la aguja
Estonian: Sisestage nõel
Spanish: Cada jeringa precargada de dosis única de este medicamento le administra una dosis de 285 mg en 1,5 ml.
Estonian: Igas ühekordselt kasutatavas süstlis on 285 mg ravimit 1,5 ml lahuses.
Spanish: Pellizque la piel que rodea la zona de inyección con la mano libre (Figura I).
Estonian: Suruge vaba käe sõrmedega süstekoha ümber olevat nahka nii, et moodustub volt (joonis I).
Spanish: Hemorragia conjuntival (1,1 %) Visión borrosa (1,1 %)
Estonian: Konjunktiivi hemorraagia (1, 1%) Hägune nägemine (1, 1%)
Spanish: Tabla 2: Resumen de reacciones adversas en estudios clínicos en pacientes con SQF (N = 86) Clasificación por órganos y sistemas
Estonian: Perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel tehtud kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimed (N = 86)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Spanish: Tire el protector de la aguja después de la inyección.
Estonian: Visake nõelakate pärast süstimist ära.
Spanish: Punto temporal
Estonian: Kuupäev
Spanish: Consultará a su médico de inmediato, si tiene cualquier signo que indique un nivel bajo de plaquetas, como hemorragia inusual o prolongada, manchas rojas en la piel (llamadas petequias), cardenales inexplicables, hemorragias que no se detienen, hemorragia nasal, o si presenta rigidez en el cuello o un fuerte dolor de cabeza.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline trombotsüütide vähesusele viitav näht, näiteks ebaharilik või pikaajaline veritsus, nahale tekkivad punased täpid (nimetatakse petehhiateks), seletamatud verevalumid, peatumatu verejooks või ninaverejooksud, või kui teil tekib kaela jäikus või tugev peavalu, tuleb teil kohe arsti poole pöörduda.
Spanish: Inyección 6.
Estonian: Süstimine 6.
Spanish: Inyecte Waylivra
Estonian: Süstige Waylivra
Spanish: Waylivra dio lugar a una reducción estadísticamente significativa de la concentración de triglicéridos comparado con placebo en la variable principal, definido por la variación porcentual de los triglicéridos en ayunas desde el inicio hasta el mes 3, además de reducir la incidencia de pancreatitis durante el periodo de tratamiento de 52 semanas, en un análisis a posteriori (Tabla 4).
Estonian: Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja osas (määratletud kui protsentuaalne muutus paastujärgses triglütseriidide sisalduses 3. kuuks võrreldes uuringueelsete väärtustega) saavutati Waylivraga statistiliselt oluline triglütseriidide sisalduse vähenemine võrreldes platseeboga; lisaks näitas post hoc analüüs 52-nädalasel raviperioodil pankreatiidi väiksemat esinemissagedust (tabel 4).
Spanish: Recipiente para objetos punzantes
Estonian: Torkekindel konteiner
Spanish: toallita empapada en alcohol
Estonian: Alkoholi ga immutat ud padjake
Spanish: Figura 1: Variación porcentual media por MC de la concentración de triglicéridos en ayunas en el estudio en fase III en pacientes con SQF (APPROACH)
Estonian: Paastujärgse triglütseriidide sisalduse vähimruutude keskmine muutus III faasi uuringus perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel (APPROACH)
Spanish: Waylivra 285 mg inyectable volanesorsén
Estonian: Waylivra 285 mg süstevedelik volanesorseen s.c.
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento con volanesorsén, se considerará aumentar la frecuencia de administración a 285 mg por semana si la respuesta es insuficiente en lo que respecta a la reducción de los triglicéridos en suero según la evaluación del especialista con experiencia encargado de la supervisión, y siempre que el número de plaquetas esté dentro del intervalo de normal.
Estonian: Kui pärast kuuekuulist ravi volanesorseeniga ei ole seerumi triglütseriidide sisaldus kogenud raviarsti hinnangul piisavalt vähenenud, võib tingimusel, et trombotsüütide arv on normivahemikus, kaaluda 285 mg annuse manustamissageduse suurendamist ühe korrani nädalas.
Spanish: Cada 3 meses, para controlar la hepatotoxicidad, se medirán las enzimas hepáticas y la bilirrubina en el suero.
Estonian: Hepatotoksilisuse avastamiseks tuleb iga kolme kuu tagant määrata seerumis maksaensüümide ja bilirubiini sisaldus.
Spanish: Figura P
Estonian: Joonis P
Spanish: Hemorragia en la zona de punción del vaso (1,1 %)
Estonian: Verejooks soone punktsioonikohas (1, 1%)
Spanish: Conservación de Waylivra 6.
Estonian: Kuidas Waylivrat säilitada 6.
Spanish: Para más información, visite www.ema.europa.eu
Estonian: Lisateave www.ema.europa.eu
Spanish: www.aemps.gob.es
Estonian: www.ravimiamet.ee
Spanish: Esto no significa que el medicamento sea menos seguro.
Estonian: See ei tähenda, et ravim oleks ohtlik.
Spanish: Esto garantiza el acceso de los pacientes a los tratamientos que necesitan sin que queden expuestos a efectos adversos inaceptables.
Estonian: Nii tagatakse, et patsiendid võivad saada vajalikku ravi ilma vastuvõetamatute kõrvaltoimeteta.
Spanish: "Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional."
Estonian: „Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet."
Spanish: ¿Por qué se debe realizar un seguimiento de los medicamentos una vez autorizados?
Estonian: Miks tuleb ravimeid pärast müügiloa andmist jälgida?
Spanish: Cómo notificar efectos adversos
Estonian: Kuidas teatada kõrvaltoimetest?
Spanish: Los ensayos clínicos suelen incluir a un número limitado de pacientes durante un período concreto y en condiciones controladas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osaleb kindlaksmääratud aja jooksul kontrollitud tingimustes tavaliselt piiratud arv patsiente.
Spanish: Por ello es esencial seguir vigilando la seguridad de todos los medicamentos que están comercializados.
Estonian: Seetõttu on äärmiselt oluline jälgida kõigi ravimite ohutust ka siis, kui neid juba turustatakse.
Spanish: Entre los medicamentos que figuran bajo seguimiento adicional se encuentran los nuevos medicamentos autorizados desde comienzos de 2011 y aquellos medicamentos sobre los que las agencias reguladoras exigen la realización de estudios adicionales, por ejemplo estudios sobre su uso a largo plazo o sobre efectos adversos poco frecuentes que se hayan observado en ensayos clínicos previos.
Estonian: Täiendava järelevalve alla kuuluvad näiteks uued ravimid, mis on saanud müügiloa 2011. aasta algusest, ja ravimid, mille kohta peavad vastavad asutused tegema rohkem uuringuid, et näiteks uurida pikaajalist kasutamist või kliinilistes uuringutes täheldatud harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Spanish: Puede notificar los efectos adversos a su médico, farmacéutico o enfermera.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite teatada oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
Spanish: Algunos efectos adversos menos frecuentes sólo aparecen cuando el medicamento se ha utilizado durante mucho tiempo y por un gran número de personas.
Estonian: Mõni harva esinev kõrvaltoime võib ilmneda alles siis, kui ravimit on kasutanud palju inimesi pikka aega.
Spanish: También puede notificarlos directamente a las autoridades sanitarias de medicamentos en su país, utilizando el sistema de notificación vigente en dicho país.
Estonian: Samuti võite kõrvaltoimetest teatada otse oma riigi ravimiametile, kasutades teie riigis toimivat teatamissüsteemi.
Spanish: Dichos medicamentos muestran en su prospecto un triángulo negro invertido, así como la siguiente frase:
Estonian: Nende ravimite pakendi infolehel on must ümberpööratud kolmnurk koos lühikese lausega:
Spanish: Estos pacientes pueden tener otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos.
Estonian: Ravimi kasutajatel võib olla ka teisi haigusi ja nad võivad samaaegselt kasutada teisi ravimeid.
Spanish: Esto sucede generalmente porque hay menos información sobre ellos en comparación con otros, por ejemplo porque son nuevos en el mercado.
Estonian: Tavaliselt on põhjus selles, et ravimi kohta on teiste ravimitega võrreldes vähem teavet, sest näiteks ravim on turule tulnud alles hiljuti.
Spanish: Solo se pueden comercializar aquellos medicamentos en los que se demuestra que sus beneficios son superiores a sus riesgos.
Estonian: Turule tulevad üksnes need ravimid, mille kohta on tõendatud, et kasulikkus on riskidest suurem.
Spanish: La Unión Europea (UE) ha introducido una nueva forma de identificar aquellos medicamentos que están siendo sometidos a un seguimiento particularmente riguroso.
Estonian: Euroopa Liit on kehtestanud uue korra ravimite tuvastamiseks, mille järelevalve on eriti hoolikas.
Spanish: Las autoridades reguladoras europeas deciden qué medicamentos autorizan después de evaluar los resultados de las pruebas de laboratorio y ensayos clínicos.
Estonian: Euroopa vastavad ametid otsustavad ravimi müügiloa andmise pärast laborikatsete ja kliiniliste uuringute hindamist.
Spanish: Notificando estos efectos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias a evaluar si los beneficios de un medicamento se mantienen superiors a sus riesgos.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatades saate aidata vastavatel asutustel hinnata, kas ravimi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid.
Spanish: En la vida real, el número de pacientes que utilizan el medicamento es mucho mayor y diverso.
Estonian: Tegelikkuses kasutab ravimit suurem ja mitmekesisem patsiendirühm.
Spanish: Una vez comercializados en la UE, todos los medicamentos se someten a un seguimiento riguroso.
Estonian: Kõik ravimid on pärast Euroopa Liidus müügiloa saamist hoolika järelevalve all.
Spanish: Visite el sitio web de la agencia reguladora de medicamentos en su país en:
Estonian: Teie riigi ravimiameti aadress:
Spanish: Sin embargo, los medicamentos con el triángulo negro se vigilan aún más que los demás.
Estonian: Must kolmnurk tähendab, et selle ravimi järelevalve on veel põhjalikum kui teistel ravimitel.
Spanish: Puede encontrar información al respecto en el prospecto del medicamento o en la página web de las autoridades sanitarias de medicamentos en su país.
Estonian: Teatamise kord on iga ravimi pakendi infolehel või teie riigi ravimiameti veebilehel.
Spanish: Como paciente, usted puede informar de cualquier efecto adverso del que sospeche tras tomar un medicamento, sobre todo si dicho medicamento presenta el triángulo negro.
Estonian: Ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest peaksite alati teatama, eriti kui ravim on märgistatud musta kolmnurgaga.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y se dispone de pruebas de que se han utilizado de este modo en forma segura durante al menos 30 años (incluidos como mínimo 15 años en la UE).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on usutav, et need taimsed ravimid on tõhusad, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat ELis).
Spanish: EMA/HMPC/446032/2013 Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/446032/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Spanish: Si los síntomas de tos persisten durante más de una semana, los pacientes deben consultar a un profesional sanitario cualificado.
Estonian: Kui köhasümptomid püsivad üle nädala, peaksid patsiendid pidama nõu pädeva tervishoiutöötajaga.
Spanish: Además, se han publicado estudios experimentales que indican diversas propiedades que podrían ayudar de forma plausible a pacientes con dispepsia leve.
Estonian: Peale selle on avaldatud katseuuringud, milles on esile toodud mitmed omadused, mis tõenäoliselt aitavad kerge düspepsiaga patsiente.
Spanish: En el caso de la dispepsia y la pérdida de apetito, se aconseja a los pacientes consultar a un profesional sanitario si los síntomas duran más de dos semanas.
Estonian: Düspepsia ja isukaotuse korral soovitatakse patsientidel pidada nõu pädeva tervishoiutöötajaga, kui sümptomid püsivad kauem kui kaks nädalat.
Spanish: La sumidad florida de marrubio solo debe usarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Estonian: Penimündiürti tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed.
Spanish: • para tratar síntomas leves de dispepsia, como hinchazón abdominal y flatulencia;
Estonian: • düspepsia kergete sümptomite, nagu täiskõhutunde ja kõhupuhituse raviks;
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Estonian: Ajal, mil taimsete ravimite komitee hindamise tegi, ei olnud teatatud nende ravimite kõrvaltoimetest.
Spanish: • en pacientes con una pérdida transitoria del apetito.
Estonian: • ajutise isukaotusega patsientidel.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave penimündiürti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio en pacientes con tos, síntomas de dispepsia y pérdida de apetito se basan en su «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused penimündiürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha, düspepsia ja isukaotuse sümptomitega patsientidel põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Spanish: • como expectorante (medicamento para ayudar a expulsar las flemas) en pacientes con tos asociada a un resfriado;
Estonian: • ekspektorandina (rögaeritust soodustav ravim) külmetusest põhjustatud köhaga patsientidel;
Spanish: El HMPC indicó que las sustancias amargas y los aceites esenciales que contiene el medicamento pueden estimular el apetito y las secreciones del revestimiento de las vías aéreas.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et mõruained ja eeterlikud õlid, mida ravim sisaldab, võivad stimuleerida söögiisu ja sekreedi eritumist hingamisteede limaskestalt.
Spanish: Los preparados de marrubio se obtienen triturando (reduciendo a trozos diminutos) o pulverizando las partes aéreas de la planta, haciendo un extracto líquido o prensando la planta para extraer el jugo.
Estonian: Penimündiürdi valmistised saadakse taime maapealseid osi peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või pulbriks jahvatades, tõmmist valmistades või taimest mahla pressides.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la sumidad florida de marrubio puede emplearse de las siguientes maneras:
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et taime pikaajalisest kasutamisest lähtudes võib penimündiürti kasutada järgmistel viisidel:
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio
Estonian: Muu teave penimündiürti sisaldava ravimi kohta
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave penimündiürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Spanish: La sumidad florida de marrubio puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb penimündiürt ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus penimündiürti sisaldava ravimi müügiluba?
Spanish: Los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio se comercializan usualmente en forma triturada para tisanas o en formas sólidas o líquidas para tomar por vía oral.
Estonian: Penimündiürti sisaldavad taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee valmistamiseks ettenähtud puruna või suukaudseks manustamiseks ettenähtud tahkel või vedelal kujul.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Estonian: Millised tõendid toetavad penimündiürti sisaldava ravimi kasutamist?
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen sumidad florida de marrubio.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad penimündiürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la sumidad florida de marrubio.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb penimündiürdi meditsiinilisi kasutusviise.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Estonian: Penimündiürti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio?
Estonian: Mis riskid kaasnevad penimündiürti sisaldava ravimiga?
Spanish: En su evaluación, el HMPC consideró el uso bien documentado y prolongado de la sumidad florida de marrubio en las indicaciones aprobadas.
Estonian: Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka penimündiürdi hästi dokumenteeritud ja pikaajalist kasutamist nendel näidustustel.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen sumidad florida de marrubio, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate penimündiürti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.