FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Epidemiologiczna wartość graniczna (ECOFF) kolistymetatu sodowego dla Pseudomonas aeruginosa (rozróżniając między szczepami typu dzikiego i szczepami wyizolowanymi z nabytymi cechami odporności) wynosi 4 mg/ml.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
Polish: Kolejność, w jakiej inne terapie powinny być stosowane lub przeprowadzane Jeśli pacjent/dziecko stosują inne leki z powodu mukowiscydozy, ich przyjmowanie powinno przebiegać w następującym porządku:
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið aðrar meðferðir vegna slímseigjusjúkdóms skal framkvæma þær í eftirfarandi röð:
Polish: Skurcz oskrzeli i kaszel
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Polish: Następnie odkręcić ustnik, odsłaniając komorę inhalatora Turbospin.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið af til að opna hólfið á Turbospin innöndunartækinu.
Polish: • Omówienie częstych działań niepożądanych, w szczególności kaszlu i nieprzyjemnego posmaku: Wyjaśnienie tego, że:
Icelandic: Umræðu um algengar aukaverkanir og einkum frávik í bragðskyni og hósta :
Polish: Brak konkretnego antidotum, dlatego należy stosować leczenie wspomagające.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt mótefni, því skal hafa stjórn á einkennum með stuðningsmeðferð.
Polish: Profil bezpieczeństwa
Icelandic: Samantekt um öryggi
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Colobreathe, należy przyjąć opuszczoną dawkę zaraz, gdy pacjent/dziecko przypomni sobie o niej.
Icelandic: Ef þú/barnið þitt gleymir að taka skammt af Colobreathe ættir þú/barnið þitt að taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú/barnið þitt manst.
Polish: Na podstawie profilu bezpieczeństwa kolistymetatu sodowego, stosowanie produktu leczniczego może skutkować neurotoksycznością z możliwymi zawrotami głowy, uczuciem dezorientacji lub zaburzeniami widzenia.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um kolistimetat natríum gefa til kynna að taugaeitrun getur komið fyrir með hugsanlegum svima, ringlun eða sjóntruflunum.
Polish: • jeśli pacjent/dziecko ma miastenię i przyjmują antybiotyki makrolidowe, na przykład azytromycynę i klarytromycynę, lub fluorochinolany, na przykład norfloksacynę i cyprofloksacynę.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
Polish: Drobne cząstki produktu leczniczego są unoszone z ruchem powietrza i wprowadzane do płuc drogami oddechowymi.
Icelandic: Loftstraumurinn tekur upp litlu lyfjaagnirnar í hylkinu og ber þær niður öndunarveginn og inn í lungun.
Polish: Niski stopień wiązania z białkami.
Icelandic: Próteinbinding er lág.
Polish: Upewnić się, że usta szczelnie otaczają ustnik.
Icelandic: Gættu þess að halda vörunum þétt eins og innsigli utan um munnstykkið.
Polish: Przygotowanie inhalatora Turbospin
Icelandic: Undirbúningur Turbospin
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Colobreathe i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Colobreathe og við hverju það er notað
Polish: Przyjmowanie Colobreathe przy użyciu inhalatora Turbospin Pacjent powinien przestrzegać następujących instrukcji podczas stosowania produktu Colobreathe:
Icelandic: Sjúklingurinn skal fylgja eftirfarandi leiðbeiningum við notkun Colobreathe:
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Polish: Płodność Kolistymetat sodowy nie wywiera żadnych zauważalnych skutków na płodność zarówno u samców,
Icelandic: Kolistimetat natríum hefur engin sýnileg áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum eða músum.
Polish: Inhalacja może wywołać kaszel lub skurcz oskrzeli, które mogą być jednak kontrolowane poprzez odpowiednie leczenie poprzedzające za pomocą wziewnych beta2-mimetyków.
Icelandic: Innöndun getur framkallað hósta eða berkjukrampa sem hægt er að meðhöndla með formeðferð með innöndun á beta2- örvum.
Polish: Twarde, przezroczyste, żelatynowe kapsułki z dodatkiem glikolu polietylenowego (PEG) zawierające drobny biały proszek.
Icelandic: Hörð gegnsæ PEG-gelatín-hylki sem innihalda fíngert, hvítt duft.
Polish: Po każdej inhalacji leku Colobreathe należy przepłukać jamę ustną wodą.
Icelandic: Eftir hverja Colobreathe innöndun skal skola munninn með vatni.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Polish: Stosować jedynie przy użyciu inhalatora Turbospin.
Icelandic: Aðeins til notkunar með Turbospin innöndunartæki.
Polish: Kapsułki Colobreathe przeznaczone są jedynie do użytku wraz z inhalatorem proszkowym Turbospin.
Icelandic: Colobreathe-hylkin á eingöngu að nota með Turbospin-duftinnúðaranum.
Polish: Nie połykać kapsułek.
Icelandic: Gleypið ekki hylkin.
Polish: We wszystkich trzech grupach wiekowych obserwowano duże zróżnicowanie w zakresie farmakokinetyki.
Icelandic: Vart varð við mikinn breytileika á lyfjahvörfum innan allra hópanna þriggja.
Polish: Informacje dodatkowe
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Polish: Skuteczność mierzona była za pomocą zmiany uzyskanej w procencie wartości należnej FEV1 % od stanu początkowego do stanu po 24-tygodniowym okresie leczenia.
Icelandic: á FEV1 % eftir 24 vikna meðferð borið saman við upphaf rannsóknar.
Polish: Kapsułek nie wolno połykać.
Icelandic: Ekki má gleypa hylkin.
Polish: Po podaniu dawki produktu leczniczego Colobreathe wynoszącej 1 662 500 j.m.
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki
Polish: Wody tej nie należy połykać.
Icelandic: Ekki á að gleypa skolvatnið.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Colobreathe i kolistymetatu sodowego przyjmowanego pozajelitowo lub przez nebulizator.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla pacjenta" w formie ulotki dla pacjentów, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski sjúklings í bæklingsformi fyrir þá sjúklinga sem ekki hafa aðgang að DVD spilara DVD diskar/bæklingar læknis og sjúklings skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði og skilaboð:
Polish: Substancją czynną leku jest kolistymetat sodowy.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Polish: • Zatkanie uszu • Ból w klatce piersiowej
Icelandic: Vökvasókn í eyra
Polish: dwa razy na dobę przez 7 dni u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci z mukowiscydozą obserwowano średnie wartości C max całkowitego kolistymetatu wynoszące maksymalnie 455 ng/ml (średnia u dorosłych).
Icelandic: Eftir gjöf Colobreathe 1.662.500 a.e. tvisvar á dag í 7 daga við slímseigjusjúkdómi, bæði hjá fullorðnum, unglingum og börnum, reyndust meðalgildi Cmax fyrir kolistimetat í heild vera allt að 455 ng/ml (meðaltal hjá fullorðnum).
Polish: Jak wygląda lek Colobreathe i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Colobreathe og pakkningastærðir
Polish: proszek do inhalacji, kapsułki twarde
Icelandic: Innöndunarduft, hart hylki.
Polish: Klips Zatyczka
Icelandic: Klínísk verkun
Polish: Ilość wydalana w moczu w postaci kolistymetatu sodowego i kolistyny była mniejsza niż 3% dawki produktu Colobreathe.
Icelandic: Rannsókn á altæku frásogi leiddi í ljós óverulegan útskilnað í þvagi, þar sem innan við 3% skammtsins af Colobreathe skildist út í þvagi sem kolistimetat natríum og kólistín.
Polish: Wyjaśnienie, że korzystanie z antybiotyków wziewnych zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków podawanych dożylnie.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
Polish: Jak każdy lek, [nazwa leku] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Polish: Jeszcze nieznane.
Icelandic: Enn ekki vitað.
Polish: Ryzyko jest większe:
Icelandic: Áhættan er meiri:
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Polish: Palenie
Icelandic: Reykingar
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Polish: Punkt 2.
Icelandic: Kafli 2.
Polish: Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku [nazwa leku].
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Polish: • jeśli pacjentka pali papierosy.
Icelandic: • ef þú reykir.
Polish: Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati eftir blóðtappa.
Polish: • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Polish: • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Polish: Przypadki tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych mogą być śmiertelne.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Polish: Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Polish: Punkt 4.3 - Przeciwwskazania
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Polish: Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie leku [nazwa leku], należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Polish: [Dotyczy produktów leczniczych zawierających dienogest w połączeniu z estradiolu walerianianem]
Icelandic: [Varðandi lyf sem innihalda dienogest ásamt estradíól valerati]
Polish: Zawał serca
Icelandic: Hjartaáfall
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Polish: Choć te działania niepożądane występują rzadko.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Polish: • jeśli pacjentka ma nadwagę;
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Polish: Należy dokładnie pouczyć kobiety, aby nie paliły, jeśli zamierzają stosować złożone hormonalne środki antykoncepcyjne.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Polish: Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Icelandic: Hætta á myndun blóðtappa á ári
Polish: Szczególnie w wieku powyżej 35 lat
Icelandic: Einkum yfir 35 ára aldur
Polish: [*W przypadku materiałów drukowanych należy zapoznać się z instrukcją zawartą w szablonie QRD z adnotacjami.]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Polish: Druki informacyjne powinny zatem być uaktualniane przez właściwe organy państw członkowskich lub w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim dla produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z rozdziałem 4, tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Polish: • jeśli pacjentka ma cukrzycę.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Polish: Jest to szczególnie ważne dla kobiet, u których występują również inne czynniki ryzyka
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga hjá konum þar sem aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Polish: • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.
Icelandic: • meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án krampa.
Polish: ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
Icelandic: BLÓÐTAPPAR Í SLAGÆÐ Hvað getur gerst ef blóðtappi myndast í slagæð?
Polish: Uwagi
Icelandic: Athugasemd
Polish: [W tym miejscu należy umieścić niniejszy wykres] Liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na 10 000 kobiet w okresie roku
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Polish: - przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Icelandic: - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Polish: Około 2 na 10 000 kobiet
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Polish: Należy stosować inną metodę antykoncepcji, aby uniknąć niezamierzonego zajścia w ciążę.
Icelandic: Nota skal aðra tegund af getnaðarvörn til þess að forðast óæskilega þungun.
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Polish: Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego takiego jak [nazwa produktu], zaleca się zaprzestanie palenia.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku [nazwa produktu] należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi zakrzepów krwi w punkcie 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku [nazwa leku], należy skonsultować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar aukaverkanir, einkum ef þær eru alvarlegar og þrálátar, eða ef breytingar verða á heilsunni sem þú telur að rekja megi til [sérheiti], skaltu láta lækninn vita.
Polish: • Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
Icelandic: Ef blóðtappi berst frá fótlegg og yfir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
Polish: Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári sem samsett hormónagetnaðarvörn er tekin í fyrsta skipti.
Polish: • jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull eða BMI yfir 30 kg/m2);
Polish: Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Icelandic: Konur sem nota samsetta hormónatöflu sem inniheldur levónorgestrel, noretisterón eða norgestimat
Polish: Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Polish: [Należy umieścić następujący tekst , ponieważ produkty te będą znajdować się na liście produktów objętych dodatkowym monitorowaniem]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Polish: W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi".
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Polish: • jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny);
Icelandic: ef þú ert með rauða úlfa (SLE -; sjúkdómur sem hefur áhrif á náttúrulegt varnarkerfi líkamans);
Polish: Około 5-7 na 10 000 kobiet
Icelandic: U.þ.b. 5-7 af hverjum 10.000 konum
Polish: Punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjótagjöf
Polish: - nagły napad kaszlu, który może być połączony z krwiopluciem;
Icelandic: - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta;
Polish: [Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe powinny zostać umieszczone w tabeli działań niepożądanych z częstością „Rzadko".]
Icelandic: [Bláæðasegarek eða slagæðasegarek á að skrá á töflu yfir aukaverkanir, undir tíðninni „Mjög sjaldgæfar".]
Polish: Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)
Icelandic: Segamyndun í báæð sjónu (blóðtappi í auga)
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku [nazwa produktu] po porodzie.
Icelandic: Þú skalt spyrja lækninn hvenær þú megir hefja töku [sérheiti] eftir fæðingu;
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Icelandic: Konur sem nota ekki samsetta hormónapillu/-plástur/hring og eru ekki þungaðar
Polish: Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Þær koma oftast fram á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Polish: Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Polish: • jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
Icelandic: • skyndilegt sjóntap eða
Polish: Liczba przypadków
Icelandic: Number of VTE events
Polish: • Jeśli pacjentka ma żylaki.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Polish: Zakrzepy krwi mogą powstać w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna" lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa")
Icelandic: Blóðtappar geta myndast í bláæðum (nefnist „segamyndun í bláæðum"' eða „bláæðasegarek")
Polish: Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
Icelandic: Hvenær er mest hætta á myndun blóðtappa í bláæð?
Polish: Liczba przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przypadających na 10 000 kobiet w okresie roku
Icelandic: Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Polish: Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem koma fram hér á eftir verður þú að segja lækninum frá því.
Polish: Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
Icelandic: Flugferðir (>4 klst.) kunna að auka tímabundið hættuna á blóðtappa, einkum ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Polish: Należy dokonać pomiaru ciśnienia tętniczego krwi oraz przeprowadzić badanie fizykalne, biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun og hafa í huga frábendingar (sjá kafla 4.3) og varnaðarorð (sjá kafla 4.4).
Polish: Migrena
Icelandic: Mígreni
Polish: Nie rozstrzygnięto, czy pojawienie się tych objawów związane jest ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort þessi tilfelli tengist notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Polish: Jeśli pacjentka przestanie stosować lek [nazwa produktu] ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Icelandic: Þegar notkun [sérheiti] er hætt verður hættan á blóðtappa aftur eins og áður innan nokkurra vikna.
Polish: • z wiekiem (powyżej około 35 lat);
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek [nazwa produktu]
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
Polish: Pacjentki niestosujące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (2 przypadki)
Icelandic: Ekki á samsettri hormónagetnaðarvörn (2 tilfelli)
Polish: Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Icelandic: Ef fleiri en einn af þessum þáttum á við um þig eða ef einhver þeirra er mjög alvarlegur getur hættan á blóðtappa aukist enn frekar.
Polish: Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
Icelandic: Hver er hættan á að fá blóðtappa?
Polish: Objawy zatorowości płucnej (ang. pulmonary embolism, PE) mogą obejmować:
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta m.a. verið:
Polish: Zakrzepica żył głębokich
Icelandic: Segamyndun í djúpum bláæðum
Polish: • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k.
Polish: • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
Icelandic: • skyndilegt ringlun, erfiðleikar við tal eða skilning;
Polish: Kobiety w wieku powyżej 35 lat, które nie zaprzestały palenia, należy dokładnie pouczyć, aby stosowały inną metodę antykoncepcji.
Icelandic: Konum sem eru eldri en 35 ára og halda áfram að reykja er eindregið ráðlagt að nota aðra tegund af getnaðarvörn.
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel (5-7 przypadków)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel (5-7 tilfelli)
Polish: Inne objawy zamknięcia naczyń mogą obejmować: nagły ból, obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie kończyn.
Icelandic: Önnur einkenni um stíflu í bláæðum geta verið: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Polish: • Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í æð í fótlegg eða fæti getur það valdið segamyndun í djúpum bláæðum.
Polish: JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.
Icelandic: Á BLÓÐTAPPA Leita skal tafarlaust til læknis ef vart verður við eftirfarandi einkenni.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby.
Icelandic: ef þú ert með hækkað fitumagn í blóðinu (of mikið þríglýseríð í blóði) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Polish: Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające norgestimat (5-7 przypadków)
Icelandic: Samsett hormónagetnaðarvörn sem inniheldur norgestimat (5-7 tilfelli)
Polish: - nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;
Icelandic: skyndilegur slappleiki eða dofi í andliti, handlegg eða fótlegg, einkum öðrum megin í líkamanum;
Polish: • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia
Icelandic: sársaukalaus þokusýn sem getur þróast yfir í sjóntap
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
Icelandic: nístandi brjóstverkur sem kann að aukast við djúpa öndun;
Polish: Uwaga: tymaczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem >4 godzin może również stanowić czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u kobiet ze współistniejącymi innymi czynnikami ryzyka.
Icelandic: Athugið: tímabundið hreyfingarleysi, svo sem flugferð <4 klst., getur einnig verið áhættuþáttur bláæðasegareks, einkum hjá konum með aðra áhættuþætti
Polish: • jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall;