FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et andet studie i forbindelse med organkirurgi var VeraSeal lige så effektivt som et andet produkt, Surgicel: Hos 93 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (103 ud af 111), mens blødningen blev standset hos 81 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (91 ud af 113).
Lithuanian: Antrame tyrime, per kurį buvo atliekamos organų operacijos, VeraSeal buvo veiksmingesnis už kitą preparatą Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo gydymo VeraSeal, nekraujavo 93 proc. (103 iš 111) pacientų žaizdų, o naudojant Surgicel - 81 proc.
Danish: Inden brug fastgøres sprøjterne til en medleveret anordning, der sørger for, at sprøjternes indhold blandes, mens det dryppes eller sprayes på såret.
Lithuanian: Taip galima sumaišyti švirkštų turinį, kai jis lašinamas arba purškiamas ant žaizdos.
Danish: VeraSeal (humant fibrinogen/humant trombin) EMA/687019/2019
Lithuanian: EMA/687019/2019
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Lithuanian: RT (EU) numeris
Danish: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Lithuanian: Vidutinė amžiaus vertė - 9,2 metų (SD: 3,3, amžiaus verčių intervalas: 4-17 metų).
Danish: Vask hænder
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Danish: Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Lithuanian: NF-AT blokavimas taip pat trikdo alergijos procesus.
Danish: Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Lithuanian: Jeigu lašinate į abi akis, 6-9 veiksmus pakartokite su kita akimi.
Danish: En omsorgsperson skal hjælpe et barn med påbegynde Verkazia-behandlingen, især hvis barnet er under 10 år, og skal fortsat overvåge barnet, til barnet er i stand til bruge Verkazia korrekt uden hjælp.
Lithuanian: Prižiūrintis asmuo turi padėti pradedant vartoti Verkazia, ypač jei vaikas yra jaunesnis nei 10 metų amžiaus, bei prižiūrėti vaiką tol, kol vaikas sugebės vartoti Verkazia be priežiūros.
Danish: Følg omhyggeligt denne vejledning og spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis der er noget, du ikke forstår.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šių instrukcijų ir klauskite gydytojo ar vaistininko, jeigu ko nors nesuprantate.
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder (se punkt 4.4).
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol jų regėjimas nepagerės.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše ir tolesnėse jo versijose), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Danish: Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
Lithuanian: Spausdami šią vietą, užspaudžiate šio latako angą.
Danish: Brug kun Verkazia i øjet som beskrevet i afsnit 3.
Lithuanian: Verkazia vartokite tik lašinti į savo akį (-is), kaip nurodyta 3 skyriuje.
Danish: Behandling med Verkazia skal påbegyndes af en oftalmolog eller sundhedspersonale, der er uddannet inden for oftalmologi.
Lithuanian: Gydymą Verkazia turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige oplysninger om virkningerne af ciclosporin hos nyfødte spædbørn.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ciklosporino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er i og omkring øjnene.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis pasireiškia akims ir aplink akis.
Danish: Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kai požymiai ir simptomai išnyksta, ir atnaujinti, jei požymiai ir simptomai pasireiškia iš naujo.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Lithuanian: Todėl kortikosteroidus kartu su Verkazia reikia vartoti apdairiai (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Træk den nederste øjenlåg ned (Billede 2) 7.
Lithuanian: Patraukite žemyn apatinį voką (2 pav.).
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Lithuanian: Jei pasibaigus sezonui PKK požymiai ir simptomai neišnyksta, gydymą galima tęsti taikant rekomenduojamą dozę arba sumažinus dozę iki vieno lašo du kartus per parą, kai pasiekiama tinkama požymių ir simptomų kontrolė.
Danish: Til brug i øjnene.
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Danish: Her sidder der en lille kanal, der leder tårer væk fra øjet og ind i næsen.
Lithuanian: Šioje vietoje yra nedidelis latakas, kuriuo ašaros išteka iš akies į nosį.
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėtos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos. Jos skirstomos pagal organų sistemų klases, o dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Opbevares under 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Danish: Koncentrationerne af Verkazia i blodet blev målt via en specifik højtryksvæskekromatografimassespektrometrianalyse.
Lithuanian: Verkazia koncentracija kraujyje buvo nustatoma naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas.
Danish: Forbedringen var klinisk relevant, som det fremgår af effektstørrelsen over 4 måneder (symptomområde: 0,67 og området for daglige aktiviteter: 0,44).
Lithuanian: Pagerėjimas buvo kliniškai reikšmingas, kurį patvirtina poveikio mastas per 4 mėnesius (simptomų dalyje 0,67, kasdienės veiklos dalyje 0,44).
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų dozių grupėse 1 periodo metu pasiektas pagerėjimas išliko stabilus 2 periodo metu.
Danish: Infektion i de øvre luftveje.
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti pirmiausia nusiplauti rankas.
Danish: Pakningsstørrelser på 30, 60, 90 eller 120 enkeltdosisbeholdere.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 60, 90 arba 120 vienadozių talpyklių.
Danish: Børn fra 4 årsalderen og unge
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Danish: Voksne Virkningen af Verkazia er ikke undersøgt hos patienter over 18 år.
Lithuanian: Suaugusieji Verkazia poveikis nebuvo tirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Danish: Der var flere mandlige [n=132 (78,6 %)] end kvindelige patienter [n=36 (21,4 %)].
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Lithuanian: Nustojus vartoti Verkazia nepasitarus su gydytoju, akių alergija nebus kontroliuojama ir gali ilgam laikui sutrikdyti regą.
Danish: Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Lithuanian: Tačiau buvo sunku įvertinti pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties klinikinę reikšmę.
Danish: Øjensmerter.
Lithuanian: Akių skausmas.
Danish: - hvis du har en øjeninfektion.
Lithuanian: - jeigu sergate akies infekcine liga.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i kliniske forsøg med Verkazia var øjensmerter (11 %) og øjenpruritus (9 %), som i reglen var forbigående og forekom under inddrypning.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant Verkazia, buvo akių skausmas (11%) ir akių niežėjimas (9%). Jos paprastai buvo laikinos ir pasireikšdavo lašinimo metu.
Danish: Men ved de terapeutiske doser af ciclosporin i øjendråber er det usandsynligt, at der vil være tilstrækkelige mængder til stede i modermælk.
Lithuanian: Tačiau ciklosporino akių lašų vartojant terapinėmis dozėmis, mažai tikėtina, kad motinos piene galėtų atsirasti pakankamas vaistinio preparato kiekis.
Danish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrig
Lithuanian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prancūzija
Danish: En ml emulsion indeholder 0,05 mg cetalkoniumchlorid (se punkt 4.4).
Lithuanian: Viename ml emulsijos yra 0,05 mg cetalkonio chlorido (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Efter brug af Verkazia trykker du med en finger let på mod den indvendige øjenkrog på øjenlåget ved næsen i 2 minutter (billede 3).
Lithuanian: Pavartoję Verkazia pirštu švelniai spauskite savo vidinį akies kampą prie nosies 2 minutes
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Verkazia: - hvis du har en øjeninfektion eller hvis du har mistanke om at du har en øjeninfektion - hvis du har nogen anden form for øjensygdom - hvis du bruger kontaktlinser (det anbefales ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Danish: En respondent blev defineret som en patient 1) med en gennemsnitlig CFS-score over de 4 måneders behandling på ≤ 50 % af baseline, 2) som ikke trak sig fra forsøget af en årsag, som kunne skyldes behandlingen, 3) uden nogen oplevelse af corneaulceration og 4) ingen brug af akutlægemidler i de sidste 4 måneders behandling.
Lithuanian: Pacientas, kuriam pasireiškė atsakas, apibrėžiamas kaip pacientas, 1) kurio vidutinis CFS laipsnis per 4 gydymo mėnesius buvo ≤ 50% nei gydymo pradžioje, 2) kuris nepasitraukė iš tyrimo dėl priežasčių, galimai susijusių su gydymu, 3) kuriam nepasireiškė ragenos opa ir 4) kuris nevartojo skubios pagalbos vaistinių preparatų per paskutiniuosius 4 gydymo mėnesius.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber, skal du bruge Verkazia mindst 15 minutter efter brugen af de andre øjendråber.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, Verkazia akių lašus reikia sulašinti mažiausiai 15 minučių po kitų akių lašų pavartojimo.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER-ETIKET
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖS TALPYKLĖS ETIKETĖ
Danish: Patienterne skal tilrådes ikke at inddryppe mere end én dråbe ved hver inddrypning i de(t) berørte øje/øjne.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Danish: Verkazia er ikke undersøgt hos voksne patienter.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til brug i øjnene
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti ant akių
Danish: Verkazia bruges til behandling af børn og unge i alderen 4 til 18 år med svær vernal keratoconjunctivitis (en allergisk tilstand i øjet, som forekommer hyppigere om foråret og påvirker den gennemskinnelige lag i den forreste del af øjet og den tynde membran, der dækker den forreste del af øjeæblet).
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Danish: Dette lægemiddel kan medføre temporært uklart syn eller andre synsforstyrrelser, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti laikiną neryškų matymą ar kitų regėjimo sutrikimų, kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Tag 1 enkeltdosisbeholder ud af aluminiumsposen og lad de resterende beholdere blive i posen
Lithuanian: Iš aliuminio maišelio išimkite 1 vienadozę talpyklę, o kitas talpykles palikite maišelyje.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen oplysninger om virkninger af Verkazia på human fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Verkazia poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Verkazia.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
Danish: Fødedygtige kvinder/prævention hos kvinder Verkazia anbefales ikke til fødedygtige kvinder, der ikke anvender effektiv prævention.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja veiksmingų kontracepcijos priemonių.
Danish: 168 Patienter som [127 Børn (75,6 %) og 41 unge (24,4 %)] blev inkluderet i effektanalyserne.
Lithuanian: Veiksmingumo analizėje buvo naudojami 168 pacientų [127 vaikų (75,6%) ir 41 paauglio (24,4%)] tyrimų rezultatai.
Danish: Kløe, rødmen, irritation og ubehag i eller omkring øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet.
Lithuanian: Niežėjimas, paraudimas, sudirginimas ir diskomfortas akyje ar aplink ją, įskaitant jausmą, kad kažkas yra akyje.
Danish: Øjenpruritus, okulær hyperæmi, øjenirritation, okulært ubehag, følelse af fremmedlegeme i øjnene, øget udskillelse af tårevæske, uklart syn, erytem i øjenlåget, ødem i øjenlåget.
Lithuanian: Akių niežėjimas, akių hiperemija, akių sudirginimas, akių diskomfortas, svetimkūnio akyse jausmas, padidėjęs ašarojimas, neryškus regėjimas, akių vokų paraudimas, akių vokų edema.
Danish: Patient-livskvalitet (hurtigt spørgeskema) blev signifikant forbedret i højdosisgruppen sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Paciento gyvenimo kokybė (trumpasis klausimynas) smarkiai pagerėjo didesnę vaistinio preparato dozę vartojusių pacientų grupėje, palyginti su placebu.
Danish: Verkazia er ikke undersøgt hos patienter med en aktiv orofacial herpes simplex-infektion, en anamnese med okulær herpes-, varicella-zoster- eller vaccinia-virusinfektion og bør derfor anvendes med forsigtighed hos sådanne patienter.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su pacientais, sirgusiais aktyvia burnos ir veido Herpes simplex infekcine liga, akių pūsleline, Varicella zoster ar Vaccinia virusų sukelta infekcine liga, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Danish: Ciclosporin hæmmer histaminfrigørelse fra mastceller og basofiler via en reduktion af IL-5-produktionen og kan reducere eosinolfil-rekruttering og virkninger på conjunctiva og cornea.
Lithuanian: Ciklosporinas slopina histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilų, mažindamas IL-5 gamybą, taip pat gali sumažinti eozinofilų susitelkimą ir poveikį junginei bei ragenai.
Danish: Der er ikke indberettet oplysninger om nedsat fertilitet ved forsøg med dyr, som fik intravenøst ciclosporin (se pkt.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta vaisingumo sutrikimų gyvūnams, kuriems ciklosporino buvo leista į veną (žr.
Danish: Alle fire symptomer (fotofobi, rifter, kløe og slimhindesekret) blev forbedret over tid, og forskellen i forhold til baseline i måned 4 for hvert symptom overskred langt 10 mm.
Lithuanian: Visi keturi simptomai (jautrumas šviesai, ašarojimas, niežėjimas ir išskyros iš akių) bėgant laikui silpnėjo, o kiekvieno simptomo skirtumas nuo gydymo pradžios 4-tą mėnesį smarkiai viršijo 10 mm.
Danish: Det leveres i enkeltdosisbeholdere fremstillet af lavdensitets polyethylen (LDPE).
Lithuanian: Jis tiekiamas vienadozėse talpyklėse, pagamintose iš mažo tankio polietileno (MTPE).
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen, så snart du er færdig med at bruge den, selv om der stadig er lægemiddel tilbage i den.
Lithuanian: Kai tik pavartosite, vienkartinę talpyklę išmeskite, net jeigu joje dar liko vaistų.
Danish: Forskellen i mindste kvadrater (LS) gennemsnit kontra placebo var 0,76 (95 % CI: 0,26, 1,27) for højdosisgruppen og 0,67 (95 % CI: 0,16, 1,18) for lavdosisgruppen.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos ir placebo mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas buvo 0,76 (95% PI: 0,26, 1,27) didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 0,67 (95% PI: 0,16, 1,18) mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Danish: I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patikimesne vertinamąja baigtimi buvo laikomas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnis.
Danish: Opbevar enkeltdosis-beholdere i posen for at beskytte mod lys og undgå fordampning.
Lithuanian: Vienadozes talpykles laikyti maišelyje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir neišgaruotų.
Danish: Dette hjælper med til at stoppe Verkazia, så det ikke kommer ind i resten af kroppen 11.
Lithuanian: Tai padės neleisti Verkazia patekti toliau į organizmą.
Danish: Åbn aluminiumsposen, der indeholder 5 enkeltdosisbeholdere 3.
Lithuanian: Atplėškite aliuminio maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Danish: Mælket, hvid emulsion.
Lithuanian: Pieno baltumo emulsija.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {YDRE KARTONÆSKE}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Verkazia skal administreres til sidst (se pkt.
Lithuanian: Verkazia turi būti lašinamas paskutinis (žr.
Danish: Det primære effektmål, der var den gennemsnitlige tabsjusterede ændring i CFS-score (Corneal Fluorescein Staining) fra baseline og over periode 1, tog hensyn til alle patienter (n=168).
Lithuanian: Corneal Fluorescein Staining, CFS) laipsnio pokytis nuo gydymo pradžios ir per 1-ąjį periodąnustatyta visiems pacientams (n=168).
Danish: Virkninger i de ikke-kliniske studier blev kun observeret ved systemisk administration eller ved eksponeringer, der blev anset som tilstrækkeligt over den maksimale humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for klinisk anvendelse.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik skiriant sistemiškai ar kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Danish: Bakterieinfektion af cornea (gennemsigtig forsidedel af øjet).
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
Danish: En pose indeholder 5 enkeltdosisbeholdere.
Lithuanian: Viename maišelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Danish: Gennemsnittet af VKC-symptomer, forskellen i LS-gennemsnit kontra placebo i højdosisgruppen var statistisk signifikant på alle tidspunkter sammenlignet med placebo: -19,4 mm (p<0,05).
Lithuanian: Vertinant PKK simptomų vidurkį, mažiausių kvadratų vidurkio skirtumas tarp placebo ir didesnę dozę vaistinio preparato vartojusių pacientų grupėje buvo visuomet statistiškai reikšmingas, palyginti su placebu -19,4 mm (p<0,05).
Danish: Al tilgængelig evidens tyder på, at ciclosporin virker specifikt og reversibelt på lymfocytter og at ciclosporin ikke undertrykker hæmatopoiese eller indvirker på fagocytcellernes funktion.
Lithuanian: Visi turimi įrodymai rodo, kad ciklosporinas specifiškai ir grįžtamai veikia limfocitus ir neslopina hemopoezės ir neturi poveikio ląstelių fagocitinei funkcijai.
Danish: Mellemkædede triglycerider Cetalkoniumchlorid Glycerol
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Cetalkonio chloridas Glicerolis
Danish: Hvis der forekommer en overdosering med Verkazia, skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Lithuanian: Perdozavus Verkazia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Danish: Sådan skal du bruge Verkazia 4.
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia 6.
Danish: Oftalmiske lægemidler, der påvirker immunsystemet, herunder ciclosporin, kan påvirke patientens beskyttelse mod lokale infektioner og maligne sygdomme.
Lithuanian: Akims skirti vaistiniai preparatai akims, kurie veikia imuninę sistemą, įskaitant ciklosporiną, gali paveikti vartojančiojo vietinę apsaugą nuo infekcijos ir piktybinių procesų.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe Verkazia 4 gange daglig (morgen, middag, eftermiddag og aften) i hvert berørt øje.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare).
Danish: Hos 166 patienter ved baseline from et effektstudie (55 patienter i højdosisgruppen, 53 i lavdosisgruppen og 58 i placebogruppen), blev plasmakoncentrationerne af ciclosporin målt før administration og efter 2, 4 og 12 måneders behandling.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH) Injektionsvæske
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Danish: Hjælpestof Verkazia indeholder cetalkoniumchlorid, som kan give øjenirritation.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Verkazia sudėtyje yra cetalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.
Danish: Efter oral administration udskilles ciclosporin i modermælk.
Lithuanian: Išgertas ciklosporinas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Dryp ikke mere ind, før det er tid for din næste dosis.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kitos įprastos dozės vartojimo laiko.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Verkazia til børn under 4 år ved behandling af svær vernal keratoconjunctivitis.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Danish: Ciclosporin reducerer funktionen af kroppens immunforsvar og reducerer på denne måde betændelsestilstande (kroppens svar på skadelige stimuli).
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciklosporinas mažina organizmo imuninės (gynybinės) sistemos aktyvumą ir tokiu būdu mažina uždegimą (organizmo atsaką į kenksmingus dirgiklius).
Danish: Hvis du glemmer at bruge Verkazia, så fortsæt med næste dosis som planlagt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Verkazia, gydymą reikia tęsti kitą dozę vartojant suplanuotu laiku.