FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedou studii užívání léku zaměřenou na hodnocení účinnosti opatření k minimalizaci rizik a sledování použití mimo schválené indikace.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badanie nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka oraz w celu kontrolowania stosowania leku niezgodnie z zaleceniami.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro rektální lékové formy, které zůstávají registrovány, provedou farmakokinetickou studii s cílem získat údaje, které umožní porovnání rektálních a perorálních lékových forem.
Polish: Podmioty odpowiedzialne preparatów doodbytniczych, które pozostają dopuszczone do obrotu, powinny przeprowadzić badanie farmakokinetyczne mające na celu uzyskanie danych do porównania preparatów doustnych i doodbytniczych.
Czech: Závěrečná zpráva o studii bude příslušným vnitrostátním orgánům předložena do 36 měsíců od schválení protokolu a každoročně budou příslušným vnitrostátním orgánům předkládány aktualizace informující o postupu náboru do studie.
Polish: W ciągu 36 miesięcy od zatwierdzenia protokołu należy przedłożyć właściwym organom narodowym sprawozdanie końcowe z badania, przy czym aktualizacje na temat postępów w procesie rekrutacji do badania należy przedkładać tym organom co roku.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci přípravků, u kterých je schválena pediatrická indikace, předloží protokoly nových nebo probíhajících studií příslušným vnitrostátním orgánům do 4 měsíců od vydání rozhodnutí Komise pro tento postup.
Polish: Podmioty odpowiedzialne, których produkty zatwierdzono do stosowania u dzieci, w ciągu 4 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury powinny przedstawić właściwym organom narodowym protokoły nowych lub trwających badań.
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Czech: Velká Británie Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Polish: Wielka Brytania Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Czech: Lucembursko eurogenerics SA esplanade heysel b22
Polish: Luksemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Czech: Velká Británie Wockhardt UK Limited Ash Road North
Polish: Wielka Brytania Wockhardt UK Limited Ash Road North
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Polish: Wielka Brytania Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Czech: Velká Británie Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Polish: Wielka Brytania Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
Polish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Czech: Velká Británie Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Polish: Wielka Brytania Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Czech: 20144 Milano
Polish: 20144 Milano Italy
Czech: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidonum Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Polish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Czech: 4230 Skaelskoer Denmark domperidonum Domperidon "Alternova"
Polish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Czech: Belgium domperidonum Motilium-10 supp.
Polish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Polish: Wielka Brytania McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidonum Motilium
Polish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Czech: Velká Británie Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Polish: Wielka Brytania Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Czech: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidonum Domperidona Ratiopharm
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Czech: Limassol CY-3505 Cyprus domperidonum Costi 10mg Film coated tablets
Polish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidonum Remotil
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Czech: 100 mg/100 ml sirup
Polish: mg/100 ml syrop
Czech: Cyprus domperidonum COSTI
Polish: Cyprus domperidone Costi
Czech: Suspension perorální suspenze
Polish: Suspension
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidonum Cinet
Polish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Czech: Athens, Greece domperidonum OROPERIDYS
Polish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Czech: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Actavis
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Czech: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidonum Domperidona Labesfal
Polish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Czech: Velká Británie Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Czech: Greece domperidonum CILROTON
Polish: Greece domperidone CILROTON
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Polish: Domperidone DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona Germed
Polish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Czech: Velká Británie Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidonum COSTI TABLETS 10MG
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Czech: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidonum PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Polish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidonum Domperidona Generis
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Czech: H-2045 Törökbálint Hungary domperidonum Motilium 10 mg filmtabletta
Polish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Czech: France domperidonum Oroperidys
Polish: France domperidone Oroperidys
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium 10 mg filmcoated tablets
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Baldacci
Polish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Czech: Velká Británie Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Czech: 3460 Birkeroed Denmark domperidonum Motilium
Polish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Czech: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium
Polish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Czech: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy domperidonum MOTILIUM
Polish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidonum Domperidone 1mg/ml Oral
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Czech: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy domperidonum PERIDON
Polish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Czech: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidonum DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Polish: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Czech: Lucembursko Johnson & Johnson Consumer N.V.
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Czech: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidonum DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras tvrdá tobolka
Polish: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Czech: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland domperidonum Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Polish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Czech: Belgium domperidonum Motilium-1mg/ml
Polish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Czech: Austria domperidonum Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Polish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Czech: 5 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Polish: 5 mg/5 ml roztwór doustny
Czech: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidonum DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Polish: Karla Engliše 3201/6
Czech: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy domperidonum DALIA
Polish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Czech: Austria domperidonum Motilium 10 mgFilmtabletten
Polish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidonum DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: France domperidonum MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose šumivé granule perorální podání
Polish: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Czech: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidonum DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Czech: Italy domperidonum DOMPERIDONE ALTER
Polish: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Czech: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidonum Domperidona ToLife 10 mg
Polish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletka
Czech: Velká Británie Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Czech: Belgium domperidonum Motilium instant
Polish: Domperidone Motilium instant
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium Rapid
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Czech: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy domperidonum NEOPERIDYS
Polish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy domperidonum PYNINAT
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Czech: 1070-274 Lisboa Portugal domperidonum Domperidona Wynn 10 mg
Polish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletka
Czech: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy domperidonum DIGESTIVO GIULIANI
Polish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Czech: 10 mg/10 ml perorální suspenze
Polish: 10 mg/10 ml zawiesina
Czech: 2730-055 Barcarena Portugal domperidonum Motilium
Polish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Czech: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal domperidonum Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten
Polish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Czech: domperidonum DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany domperidonum Motilium
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 10mg film coated tablets
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Czech: Hungary domperidonum Domperidon-EP 10 mg tabletta
Polish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Czech: Via Messina 38 20154 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE TEVA
Polish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Polish: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Czech: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidonum Domperidona Ciclum 10 mg
Polish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletka
Czech: 2700-451 Amadora Portugal domperidonum Domperidona GP 10 mg
Polish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tabletka
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum motilium 1mg/ml oral suspension
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Czech: France domperidonum MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: France domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Czech: 20 mg / 15 mg
Polish: 20 mg / 15 mg tabletka
Czech: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy domperidonum DOMPERIDONE ALMUS
Polish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Czech: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy domperidonum DOMPERIDONE PENSA
Polish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidonum DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Polish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Czech: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidonum Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Polish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg tablets
Polish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Czech: Ireland domperidonum Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Polish: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Czech: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Polish: P.O. Box: 51409
Czech: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark domperidonum Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Polish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Czech: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly domperidonum DOMPERIDONE GERMED
Polish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Czech: Nurnberg D-90449 Germany domperidonum Domstal
Polish: Nurnberg D-90449 Germany
Czech: Spain domperidonum Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Polish: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Czech: 20 mg/ 19 mg
Polish: 20 mg/ 19 mg tabletka
Czech: France domperidonum DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Polish: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Czech: Belgium domperidonum Motilium pediatrie 1 mg/ml perorální suspenze
Polish: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml zawiesina doustna doustnie
Czech: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidonum Domperidon Actavis 10 mg
Polish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tabletka
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM TABLETS 10MG
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Czech: Belgium domperidonum Motilium-60 supp 60 mg čípek rektální podání
Polish: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg czopek doodbytniczo
Czech: Via Pavia 6 20136 Milano Italy domperidonum RIGES
Polish: Via Pavia 6 20136 Milano Italy
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany domperidonum Domperidon STADA 10 mg tabletten
Polish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Czech: The Netherlands domperidonum Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Polish: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Czech: Belgium domperidonum Motilium-30 supp 30 mg čípek rektální podání
Polish: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg czopek doodbytniczo
Czech: Spain domperidonum Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Polish: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Czech: The Netherlands domperidonum Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg čípek rektální podání
Polish: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Czech: B-2340, Beerse Belgium domperidonum MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Polish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Czech: Germany domperidonum DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Polish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Czech: 1. září 2014 EMA/465179/2014
Polish: 1 września 2014 r. EMA/465179/2014
Czech: • Domperidon má být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou dobu.
Polish: • Domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres.
Czech: Přezkoumání domperidonu bylo zahájeno dne 1. března 2013 na žádost belgické agentury pro léčivé přípravky, Federální agentury pro léčivé přípravky a zdravotní produkty (FAGG-AFMPS), podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny domperidonu wszczęto w dniu 1 marca 2013 r. na wniosek belgijskiego organu ds. leków, Federalnej Agencji Leków i Produktów Medycznych (FAGG-AFMPS), zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Czech: Z přezkoumání bezpečnosti celkově vyplývá, že asi 40 % těchto hlášených případů tvoří pacienti nad 60 let.
Polish: Oceny bezpieczeństwa zasadniczo wskazują, że około 40% tych przypadków dotyczyło pacjentów powyżej 60. roku życia.
Czech: Jsou dostupné ve formě tablet, perorální suspenze a čípků pod různými obchodními názvy (např. Motilium).
Polish: Są one dostępne w postaci tabletek, zawiesiny doustnej i czopków pod różnymi nazwami handlowymi (np. Motilium).
Czech: • Údaje na podporu podávání u jiných indikací byly velmi omezené.
Polish: • Dane uzasadniające inne wskazania są bardzo ograniczone.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dokładne dostosowanie dawki do masy ciała.
Czech: Některé přípravky budou z trhu staženy, protože jejich síla neodpovídá novým dávkám.
Polish: Niektóre produkty zostaną wycofane z rynku, ponieważ ich moc dawki nie jest zgodna z nowo przyjętym dawkowaniem.
Czech: Tato doporučení vycházejí z důkladného posouzení údajů o bezpečnosti a účinnosti domperidonu z různých zdrojů.
Polish: Zalecenia te oparte są na gruntownej analizie danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności domperidonu, pochodzących z różnych źródeł.
Czech: Byly aktualizovány informace o přípravku u přípravků obsahujících domperidon a zdravotnickým pracovníkům byl zaslán dopis s objasněním nových doporučení.
Polish: Informacja o produkcie dotycząca produktów zawierających domperidon została zaktualizowana, a do personelu medycznego wysłano komunikat wyjaśniający nowe zalecenia.
Czech: K zajištění této problematiky byla proto do informací o přípravku zařazena vhodná opatření pro minimalizaci rizik.
Polish: W związku z tą kwestią w informacji o produkcie zawarto odpowiednie działania służące zminimalizowaniu ryzyka.
Czech: V roce 1985 byla z důvodu těchto nežádoucích účinků stažena injekční forma domperidonu.
Polish: Postać domperidonu przeznaczona do wstrzykiwań została wycofana w 1985 r. ze względu na tego typu działania niepożądane.
Czech: Dne 23. dubna 2014 schválila koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) doporučení omezit použití léčivých přípravků obsahujících domperidon.
Polish: W dniu 23 kwietnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) zatwierdziła nowe zalecenia o ograniczeniu stosowania leków zawierających domperidon.
Czech: Tyto výsledky dokládají údaje ze studií interakcí mezi léky a ze spontánně hlášených případů.
Polish: Jest to zgodne z danymi pochodzącymi z badań interakcji leków oraz ze zgłoszeń spontanicznych.
Czech: V některých členských státech je k dispozici kombinovaný přípravek s cinnarizinem (antihistaminikem) k léčbě kinetózy.
Polish: W niektórych państwach członkowskich dostępny jest preparat złożony zawierający cynaryzynę (lek przeciwhistaminowy), stosowany w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Czech: Dostupné důkazy o účinnosti, které by podporovaly jeho podávání v jiných indikacích, nejsou dostatečné.
Polish: Dostępne dane dotyczące skuteczności nie były wystarczające do uzasadnienia jego stosowania w innych wskazaniach.
Czech: Doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy pro humánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Polish: Zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.