FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o Provedor de Justiça Europeu deu uma avaliação positiva à política de acesso aos documentos da Agência.
Spanish: Acta de la 68a reunión, celebrada el 7 de octubre de 2010
Portuguese: Acta da 68.ª reunião, realizada em 7 de Outubro de 2010
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Portuguese: • Apresentação: Aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância.
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia)
Spanish: El Consejo de Administración expresa su preocupación por que la Comisión no asigne los recursos necesarios para el desempeño de las nuevas tareas.
Portuguese: Conselho de Administração mostra-se preocupado com o facto de os recursos para as novas tarefas não serem disponibilizados pela Comissão Europeia.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Portuguese: O plano será apresentado ao Conselho de Administração para aprovação em Março de 2011.
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Portuguese: (Foi lançada uma avaliação de impacto, a ser seguida por uma consulta pública em Março de 2011, antes da publicação de um relatório final em Junho de 2011.)
Spanish: • [EMA/MB/821069/2010] Informe periódico sobre las actividades de detección de señales y
Portuguese: • [EMA/MB/821069/2010] Relatório periódico relativo às actividades de detecção de sinal e
Spanish: Los miembros añaden un nuevo punto relativo a la presunta calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Portuguese: Os membros aditam um novo ponto relativo aos potenciais defeitos de qualidade de determinados medicamentos para diálise peritoneal.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Portuguese: Os membros trocam informações sobre andamento dado aos defeitos de qualidade de determinados medicamentos para a diálise peritoneal.
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano da política de pessoal para 2011
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Portuguese: [EMA/MB/761407/2010] O Conselho de Administração aprova o "Roteiro para 2015", que descreve a visão da Agência para os anos futuros.
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Portuguese: • [EMA/MB/694689/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Spanish: • [EMA/674449/2010] Informe actualizado sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE
Portuguese: • [EMA/674449/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégia telemática da UE
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.
Portuguese: [EMA/MB/703910/2010] O Conselho de Administração toma nota de que lhe será solicitada a aprovação da transição não automática de dotações por procedimento escrito.
Spanish: EudraVigilance, informe provisional del 1 de enero al 30 de junio de 2010
Portuguese: EudraVigilance - Relatório intercalar - 01/01/10 a 30/06/10.
Spanish: • Presentación: Hoja de ruta para 2015
Portuguese: • Apresentação: Roteiro para 2015.
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] De conformidad con las observaciones recibidas durante el procedimiento de consulta escrito, el Consejo de Administración aprueba la designación de un miembro del CVMP y concluye el procedimiento de consulta.
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] Na sequência dos comentários recebidos durante o procedimento de consulta escrito, o Conselho de Administração autoriza a nomeação para o CVMP e encerra o procedimento de de consulta.
Spanish: Se creará un nuevo Comité de evaluación del riesgo en materia de farmacovigilancia, el séptimo de la Agencia.
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Portuguese: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 17
Spanish: Cooperación en materia de sustancias de origen humano
Portuguese: Cooperação relativa às substâncias de origem humana (SoHO)
Spanish: [EMA/MB/660138/2010] Se aprueba el orden del día con algunas modificaciones.
Portuguese: [EMA/MB/660138/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações.
Spanish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] A raíz de la adopción del presupuesto de la UE, el presente punto del orden del día se presenta al Consejo de Administración para su adopción.
Portuguese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na sequência da aprovação do orçamento da UE, este ponto da ordem do dia é apresentado ao Conselho de Administração para adopção.
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
Portuguese: [EMA/MB/482208/2010] O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho 2011.
Spanish: [EMA/MB/751837/2010] El Consejo de Administración aprueba la tarifa fija por hora de 40 euros para el ejercicio 2011 (idéntica a la correspondiente a los ejercicios 2009 y 2010).
Portuguese: [EMA/MB/751837/2010] O Conselho de Administração autoriza o custo por hora para 2011 de 40 euros (o mesmo valor que em 2009 e 2010).
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Portuguese: • [EMA/MB/719548/2010] Relatório do impacto da nuvem de cinza.
Spanish: Medicamentos se han incluido en el documento.
Portuguese: Foram incluídos no documento os comentários da Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] El Consejo de Administración adopta la política de acceso a EudraVigilance para los medicamentos de uso humano y veterinario.
Portuguese: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] O Conselho de Administração aprova as políticas de acesso à EudraVigilance para medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Spanish: • [EMA/MB/743560/2010] Informe actualizado del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Portuguese: • [EMA/MB/743560/2010] Relatório de actualização do Comité de Telemática do Conselho de
Spanish: Representante de organizaciones de profesionales sanitarios
Portuguese: Representante de organizações de profissionais de saúde
Spanish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] De conformidad con la legislación, la Comisión Europea debe establecer un sistema de vigilancia y trazabilidad de sustancias de origen humano (SOH).
Portuguese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Nos termos da legislação, a Comissão Europeia deve criar um sistema para a vigilância e rastreabilidade das SoHO.
Spanish: [EMA/MB/739310/2010] El Consejo de Administración debate sobre los posibles medios para racionalizar los procedimientos de consulta.
Portuguese: [EMA/MB/739310/2010] O Conselho de Administração discute formas de simplificar o procedimento de consulta.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Portuguese: Representantes de organizações de doentes
Spanish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] El Consejo de Administración aprueba los acuerdos de cooperación con el ECDC.
Portuguese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] O Conselho de Administração autoriza as disposições de trabalho adoptadas com o ECDC.
Spanish: Hoja de ruta
Portuguese: Roteiro
Spanish: La revisión del Reglamento relativo a las tasas brinda una excelente oportunidad para abordarlo, a la que se asocia la necesidad de seguir examinando aquellos ámbitos en los se aprecia una yuxtaposición de labores dentro de la red.
Portuguese: Associada a esta está a necessidade de continuar a examinar as áreas nas quais se verifica uma duplicação do trabalho no interior da rede.
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Director Executivo
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Portuguese: [EMA/MB/628133/2010] O Conselho de Administração aprova a acta.
Spanish: • Avances en la revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios (se presentará en 2012 en un paquete, junto a la legislación sobre piensos medicados).
Portuguese: (Será apresentado com alimento medicamentoso num pacote em 2012.)
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
Portuguese: Acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração
Spanish: Administración 2010-11-002.
Portuguese: Administração 2010-11-002.
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Portuguese: O documento deve ser aprovado no prazo de duas semanas.
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
Portuguese: Duas novas agências juntaram-se à reunião.
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
Portuguese: O relatório identificou áreas onde ocorreram alguns atrasos.
Spanish: • Hoja de ruta a 2015.
Portuguese: • Roteiro para 2015.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Portuguese: • Relatório do BNP Paribas Real Estate.
Spanish: • Presentación: proyecto 2014; actualización para el Consejo de Administración.
Portuguese: • Apresentação: Projecto 2014; actualização para o Conselho de Administração.
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento para 2012 ascende a 238,4 milhões de euros, o que representa um aumento de 29,5 milhões de euros relativamente ao orçamento de 2011.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Portuguese: A Comissão do Controlo Orçamental do Parlamento Europeu recebeu a proposta de adiamento da quitação relativa ao exercício financeiro de 2009 para a Agência, embora a Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar do Parlamento Europeu e o Tribunal de Contas Europeu tenham recomendado a quitação.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova a decisão com dois votos contra.
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
Portuguese: • O grupo de trabalho sobre a disponibilidade de medicamentos, que terminou o seu mandato.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Portuguese: Por conseguinte, não podemos aprovar as actividades actuais de Thomas Lönngren."
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Portuguese: Pedido do antigo Director Executivo para autorização de actividades externas após cessação de funções
Spanish: sobre medicamentos de uso humano.
Portuguese: para medicamentos para uso humano.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli
Spanish: 22 de marzo de 2011
Portuguese: 22 de Março de 2011
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones se reunió con el Comisario Dalli el 11 de marzo de 2011.
Portuguese: O Director Executivo interino reuniu-se com o Comissário John Dalli a 11 de Março de 2011.
Spanish: Puede remitirse una carta formal al consejo del IMI, como parte del proceso de mejora de las perspectivas de obtención de financiación.
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Portuguese: O documento segue as normas revistas estipuladas pela Comissão Europeia.
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Portuguese: Na última reunião, o Presidente da EMA passou a presidência do grupo ao Presidente da EFSA.
Spanish: La Comisión Europea ha iniciado una revisión del Reglamento de tasas.
Portuguese: A Comissão Europeia iniciou uma revisão do Regulamento relativo às taxas.
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
Portuguese: Neste contexto, é feita referência à estratégia de formação conjunta HMA/EMA.
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório oral sobre as actividades da Agência em 2010.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Portuguese: A Agência não obteve novos lugares para 2011 e tem dificuldades em recrutar pessoal científico na qualidade de agentes contratuais, devido à curta duração dos contratos e ao nível de remuneração mais baixo.
Spanish: En el terreno de las TI, se requiere la adopción de un enfoque más estratégico, acompañado de una determinación de prioridades inequívoca.
Portuguese: No campo das TI, é necessária uma abordagem mais estratégica com prioridades claras.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Portuguese: Tal pode dever-se à diminuição do número de pedidos e às flutuações na apresentação de pedidos ao longo do ano.
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Portuguese: A Agência receberá uma lista de perguntas às quais responderá de modo a receber a quitação em Junho.
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
Portuguese: O relatório anual completo será submetido ao Conselho de Administração em Maio de 2011, para aprovação na reunião de Junho de 2011.
Spanish: La reunión de dos días del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el 16 de marzo de 2011 con las presentación y un intercambio de opiniones sobre los temas que siguen:
Portuguese: A reunião de dois dias do Conselho de Administração da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) teve início a 16 de Março de 2011 com apresentações e uma troca de opiniões sobre os seguintes tópicos:
Spanish: El Consejo de Administración cuenta con un representante en el CCA.
Portuguese: O Conselho de Administração tem um representante no AAC.
Spanish: (informe de Ernst & Young), presentado por Nerimantas Steikūnas, de la EMA;
Portuguese: (relatório da Ernst & Young), apresentado por Nerimantas Steikūnas, da EMA;
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do "projecto 2014".
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Spanish: La Agencia prevé asimismo que la aprobación de la legislación en materia de medicamentos falsificados y la conclusión de los debates sobre sustancias de origen humano también repercutirá en las actividades en un futuro cercano.
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Portuguese: O Presidente convida os membros do Conselho de Administração a apresentarem-se voluntariamente como coordenadores temáticos para a análise e avaliação do Relatório Anual de Actividades de 2010 do Director Executivo interino.
Spanish: El consejo subraya su papel en la protección del interés público y la reputación de la Agencia.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
Portuguese: O Conselho de Administração defende que a auditoria à EudraVigilance deve ser realizada o mais tardar no quarto trimestre de 2014.
Spanish: • el caso del mediador (se llevó a cabo una prueba de estrés en el contexto de la nueva legislación sobre farmacovigilancia);
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
Portuguese: A Agência fornecerá às autoridades nacionais competentes listagens individuais que lhes permitam rever o seu próprio desempenho.
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Spanish: Modificaciones de las normas de reembolso a los delegados
Portuguese: Alterações às normas de reembolso de delegados
Spanish: El Consejo toma nota de que el número de nuevas entidades químicas, y la cifra de dictámenes, han sido inferiores a los recibidos en los tres ejercicios anteriores.
Portuguese: O Conselho de Administração observa que o número de novas entidades químicas e de pareceres foi inferior ao recebido nos três anos anteriores.
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Portuguese: Mary G. Baker (sessão da manhã) Mike O'Donovan
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
Portuguese: Foi também acordado que os presidentes dos conselhos de administração podem solicitar a possibilidade de participarem como observadores nas reuniões dos conselhos de administração de outras agências.
Spanish: El consejo concluye que ninguna de las actividades comunicadas constituye un caso de conflicto de intereses.
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
Spanish: 1 Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), o Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Portuguese: 1 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) ou Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Spanish: • el procedimiento para la designación del Director Ejecutivo (la reunión del 5 de mayo de 2011 del Consejo se mantendrá conforme a lo previsto);
Portuguese: • O procedimento para a nomeação do Director Executivo (a reunião de 5 de Maio de 2011 do Conselho de Administração realizar-se-á conforme planeado).
Spanish: El consejo apoya las medidas transitorias propuestas para que la industria farmacéutica cumpla el plazo límite del 2 de julio de 2011 para la presentación electrónica de información sobre medicamentos de uso humano.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Spanish: El consejo señala que espera que el próximo Director Ejecutivo le informe de sus intenciones antes de la conclusión de su mandato.
Portuguese: O Conselho de Administração indica que espera que o próximo Director Executivo o informe das suas intenções antes do final do mandato.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Portuguese: Actualmente, o grupo está a trabalhar num conjunto de documentos, incluindo um sobre o papel desempenhado pelos presidentes dos conselhos de administração, com o objectivo de estipular as melhores práticas neste domínio.
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
Portuguese: Actualmente, a Agência fornece relatórios anuais elaborados pela Estrutura de Auditoria Interna e pelo Comité Consultivo de Auditoria (AAC), bem como relatórios finais do Tribunal de Contas Europeu, com as respostas da Agência.
Spanish: • la consulta pública sobre la Directiva de transparencia (puede que a finales de 2011 se formule una propuesta para la revisión de la Directiva).
Portuguese: • A consulta pública sobre a Directiva relativa à transparência (no final de 2011, poderá ser apresentada uma proposta de revisão da Directiva).
Spanish: El documento se publicará en el sitio web de la Agencia.
Portuguese: O documento será publicado no sítio Web da Agência.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Portuguese: Relatório sobre o desempenho dos procedimentos científicos da Agência: indicadores de desempenho principais (IDP) para medicamentos para uso humano e uso veterinário