FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki so na splošno blagi ali zmerni in se običajno pojavijo med osvetlitvijo ali en dan do štiri dni kasneje.
Maltese: Ġeneralment, l-effetti sekondarji huma ta' intensità ħafifa jew moderata, normalment iseħħu waqt ittidwil jew jum 1 sa 4 ijiem wara.
Slovenian: To zdravljenje se imenuje fotodinamično zdravljenje (PDT- photodynamic therapy).
Maltese: Din it-terapija hija magħrufa bħala terapija fotodinamika (PDT - photodynamic therapy).
Slovenian: Na mestu uporabe: obarvanje, razjeda, oteklina,
Maltese: Infafet, tnixxija ta' materja, erożjoni, reazzjoni, skumdità,
Slovenian: • Učinkovina je 5-aminolevulinska kislina.
Maltese: Ameluz fih is-sustanza attiva 5-aminolaevulinic acid.
Slovenian: − fotoaktivne snovi, imenovane porfirini
Maltese: - sustanzi fotoattivi magħrufin bħala porfirini
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil z znanim fototoksičnim ali fotoalergijskim potencialom, kot so šentjanževka, grizeofulvin, tiazidni diuretiki, sulfonilsečnina, fenotiazini, sulfonamidi, kinoloni in tetraciklini, lahko poveča fototoksično reakcijo na fotodinamično zdravljenje.
Maltese: John's wort(fexfiex), griseofulvin, thiazide diuretics, sulfonylureas, phenothiazines, sulphonamides, quinolones u tetracyclines jista' jżid ir-reazzjoni fototossika għat terapija fotodinamika.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi li qegћdin jiġu mreddgћin mhux eskluż.
Slovenian: Nanašajte vsaj 1 cm od njih.
Maltese: filwaqt li żżomm distanza ta' mill-inqas 1 ċm.
Slovenian: Na mestu uporabe: eritem, bolečina (vključno s skelenjem), draženje, pruritus, edem, krastavost, luščenje, induracija, parastezija
Maltese: Eritema, uġigħ (inkluż uġigħ bil-ħruq), irritazzjoni, ħakk, edema, skorċa, tqaxxir, twebbis, parasteżija
Slovenian: IME ZDRAVILA Ameluz 78 mg/g gel
Maltese: Ameluz 78 mg/g ġel
Slovenian: MAL Število bolnikov n (%)
Maltese: Ameluz Numru ta' pazjenti n (%)
Slovenian: Bolečina na mestu uporabe (%) blag zmeren hud blaga zmerna huda
Maltese: Uġigħ fis-sit tal applikazzjoni (%) ħafifa moderata severa ħafif moderat sever
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Maltese: Prodott mediċinali
Slovenian: Ozki spekter
Maltese: Spettru dejjaq
Slovenian: Mehanizem delovanja
Maltese: MANIFATTUR RESPOSABBLI
Slovenian: Široki spekter
Maltese: Spettru wiesa'
Slovenian: Ameluz spekter
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Slovenian: Bolečina na mestu uporabe blag zmeren hud blaga zmerna huda
Maltese: - sensazzjoni mhux normali bħal tingiż, tirżiħ jew tnemnim
Slovenian: Študijo FK pri največji uporabi so izvedli pri 12 bolnikih, ki so imeli na obrazu ali čelu vsaj 10 blagih do zmernih AK. Z zasnovo fiksnega zaporedja in obdobjem izpiranja 7 dni so nanesli celotno tubo placeba in zdravila Ameluz, ki mu je sledila PDT, da bi ocenili izhodiščne in od zdravila Ameluz odvisne koncentracije ALA in PpIX v plazmi.
Maltese: Tubu sħiħ ta' plaċebo u Ameluz segwit minn PDT ġew applikati f'disinn ta' sekwenza fissa b'perjodu washout ta' 7 ijiem biex jiġu evalwati l konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' ALA u PpIX fil-linja bażi li huma dipendenti fuq Ameluz.
Slovenian: Povečani učinki so sorazmerni z višjo hitrostjo odstranitve lezij pri svetilkah ozkega spektra (glejte poglavje 5.1).
Maltese: L-effetti miżjuda jikkorrelataw mar-rata ogħla ta' eliminazzjoni tal-lampi bi spettru dejjaq (ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Po dvourni izpostavljenosti svetlobi sperite preostali gel.
Maltese: Lampa bi spettru dejjaq hija rrakkomandata biex jinkisbu rati ogħla ta' eliminazzjoni.
Slovenian: − sojo ali arašide
Maltese: - sojja jew karawett
Slovenian: Zdravljenje aktinične keratoze (AK) in polj kancerizacije:
Maltese: Kura ta' keratosi aktinika (AK) u kanċerizzazzjoni taż-żona:
Slovenian: − oteklina
Maltese: - skumdità
Slovenian: 3 ure in 24 ur po njem.
Maltese: Il-garża titneħħa wara 3 sigħat.
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Maltese: 6 (3 x 2) pinen mimlija għal-lest
Slovenian: "klik"
Maltese: "Klikk"
Slovenian: Tuberkuloza
Maltese: Tuberkulosi
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Maltese: Dun Laoghaire, Co Dublin L-Irlanda
Slovenian: ASDASc,d,e
Maltese: ASDAS c,d,e
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Maltese: Thousand Oaks, California
Slovenian: Preiskave*
Maltese: Investigazzjonijiet*
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017
Slovenian: Pomembno
Maltese: Importanti
Slovenian: adalimumab n = 274 (95 % interval zaupanja)
Maltese: Adalimumab n=274 (95% Intervall ta' Konfidenza)
Slovenian: • impotenca;
Maltese: • impotenza;
Slovenian: • črevesne okužbe (vključno z gastroenteritisom);
Maltese: • infezzjonijiet intestinali (inkluża gastroenterite);
Slovenian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab v primerjavi s placebom
Maltese: -56.2a a p < 0.001, adalimumab kontra plaċebo
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Maltese: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Slovenian: • multipla skleroza;
Maltese: • sklerosi multipla;
Slovenian: N Neuspeh N (%)
Maltese: N Falliment N (%)
Slovenian: 4 do 7 let
Maltese: Minn 4 sa 7 snin
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema*
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Slovenian: ~10 sek
Maltese: ~10s
Slovenian: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Maltese: Immunex Rhode Island Corporation 40
Slovenian: Standarden odmerek
Maltese: Doża standard
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B
Maltese: Riattivazzjoni ta' Epatite B
Slovenian: 8 do 12 let
Maltese: Minn 8 sa 12-il sena
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Maltese: b 2-naħat valur P minn test log rank.
Slovenian: Aksialni spondiloartritis
Maltese: Axial spondyloarthritis
Slovenian: Vrednost pb
Maltese: Valur Pb
Slovenian: 10, 20 in 25 mg
Maltese: 10, 20 u 25 mg
Slovenian: Študija HS II
Maltese: HS studju II
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Maltese: HRa CI 95% għall
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥ 2 gradi (%)
Slovenian: 0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.8 mL
Slovenian: 25, 40 in 40 mg
Maltese: 25, 40 u 40 mg
Slovenian: Zdravilo AMGEVITA je biološko podobno zdravilo.
Maltese: AMGEVITA huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Maltese: België/Belgique/Belgien s.a.
Slovenian: PASI 75b PGA: čisto/minimalnoc a MTX = methotrexate b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX
Maltese: PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri naveč 1 od 1.000 bolnikov)
Maltese: Rari (jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Slovenian: • melanom;
Maltese: • melanoma;
Slovenian: • benigni tumorji;
Maltese: • tumuri beninni;
Slovenian: 0,4 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.4 mL
Slovenian: Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (pJIA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żagħżagħ (pJIA)
Slovenian: • migrena;
Maltese: • emigranja;
Slovenian: interval zaupanja)
Maltese: Intervall ta' Konfidenza)
Slovenian: Ustrezni deleži bolnikov, ki niso imeli rentgenografskih znakov napredovanja, so bili 31.3 %, 23,7 % oz. 36,7 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu ta' 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Slovenian: metotreksat N = 110 n (%)
Maltese: MTX N=110 n (%)
Slovenian: Učinkovina v zdravilu AMGEVITA, adalimumab, je humano monoklonsko protitelo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'AMGEVITA, adalimumab, hija antikorp monoklonali uman.
Slovenian: Študija nr-axSpA II
Maltese: Studju nr-axSpA II
Slovenian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Maltese: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Slovenian: ASASa,b 20 ASASa,b 40 ASAS
Maltese: ASASa,b 20
Slovenian: Študija nr-axSpA I
Maltese: Studju nr-axSpA I
Slovenian: P vrednost*
Maltese: Valur P *
Slovenian: Klinični odziv je po navadi dosežen v 2-8 tednih zdravljenja.
Maltese: Rispons kliniku normalment jintlaħaq fi żmien 2-8 ġimgħat ta' trattament.
Slovenian: srbenje občasni nočno potenje, brazgotinjenje redki multiformni eritem sindrom Stevens-Johnson1),
Maltese: Erythema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), Anġjoedima1),
Slovenian: Študija pri psoriazi II (CHAMPION) - Rezultati učinkovitosti po 16 tednih placebo N = 53 n (%)
Maltese: Studju Ps II (CHAMPION) riżultati tal-effikaċja wara 16-il Ġimgħa Plaċebo N=53 n (%)
Slovenian: 52. teden Remisija fistule3
Maltese: Ġimgħa 52 Fejqan tal-fistla3
Slovenian: Opomba: P# = Placebo (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev); A# = adalimumab (število dogodkov/število rizičnih preiskovancev).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = Adalimumab (numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Slovenian: V študiji HS-II (PIONEER II) je bilo ocenjenih 326 bolnikov v dveh obdobjih zdravljenja.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Slovenian: Juvenilni idiopatski artritis (JIA)
Maltese: Artrite idjopatika taż-żagħżagħ (JIA)
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Maltese: Ir-rispons kliniku (CR-100) kien mantenut f'102 u 233 pazjent, rispettivament.
Slovenian: Študija nr-axSpA I je proučila bolnike z aktivnim nr-axSpA.
Maltese: Studju nr-axSpA I evalwa pazjenti b'nr-axSpA attiva.
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Maltese: Ir-rispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Slovenian: Navidezna koncentracija adalimumaba v plazmi, ki doseže polovico največje verjetnosti PedACR 50 odziva (EC50) je bila 3 µg/ml (95 % IZ: 1-6 µg/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL (95% CI: 1-6 μg/mL).
Slovenian: 26. teden
Maltese: Week 24
Slovenian: • angioedem (lokalizirano otekanje kože);
Maltese: • anġjoedima (nefħa lokalizzata tal-ġilda);
Slovenian: Študija pri psoriazi I (REVEAL) je ocenila 1212 bolnikov v treh obdobjih zdravljenja.
Maltese: L-Istudju tal-Psorjasi I (REVEAL) evalwa 1,212 pazjent fi tliet perijodi ta' kura.
Slovenian: Izdelovalec Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Maltese: Manifattur Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Il-Belġju
Slovenian: Placebo/ MTXc n = 200
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=200
Slovenian: Študija pri psoriazi IV Rezultati učinkovitosti po 16, 26 in 52 tednih Končna točka
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja ta' studju Ps IV wara 16, 26 u 52 ġimgħa
Slovenian: čezmerno znojenje, alopecija1),
Maltese: Alopeċja1),
Slovenian: SPARCC MRI hrbtenjačed,j a ASAS = ocena v spondiloartritičnem mednarodnem združenju (Assessments in Spondyloarthritis International Society) b BASDAI = Bathov indeks bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) c ASDAS = ocena bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) d povprečna sprememba od začetka zdravljenja e n=91 placebo in n=87 adalimumab f hs-CRP = C-reaktivni protein z veliko občutljivostjo (high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/l) g n=73 placebo in n=70 adalimumab h SPARCC = Kanadski raziskovalni konzorcij za spondiloartritis (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) i n=84 placebo in adalimumab j n=82 placebo in n=85 adalimumab ***, **, * Statistično pomembno pri p < 0,001, < 0,01 in < 0,05, v tem zaporedju, za vse primerjave med adalimumabom in placebom.
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRP d,f,g SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliac d,i SPARCC SpinaMRI d,j a Valutazzjonijiet tas-Soċjetà internazzjonali ta' SpondyloArthritis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis c Punteġġ tal-Attivita tal-Mard Ankylosing Spondylitis d Bidla medja mil-linja bażi e n=91 plaċebo u n=87 adalimumab f Proteina Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Slovenian: Placebo / MTX (N = 37)
Maltese: Plaċebo / MTX (N = 37)
Slovenian: 20, 25 in 40 mg
Maltese: 20, 25 u 40 mg
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine Amgen Inc
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Amgen Inc
Slovenian: 10 kg do < 30 kg
Maltese: 10 kg sa < 30 kg
Slovenian: Varnost in učinkovitost večkratnih odmerkov adalimumaba so ocenili pri odraslih z zmernim do zelo aktivnim ulceroznim kolitisom (ocena Mayo od 6 do 12 z endoskopsko podoceno 2 do 3) v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f'pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
Slovenian: Placebo (ukinitev zdravljenja) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
Slovenian: Zmerno do hudo srčno popuščanje (razred III/IV po NYHA) (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb minn moderata sa severa (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4). 4.4
Slovenian: Imunosupresija
Maltese: Immunosoppressjoni
Slovenian: Odziv po ACR
Maltese: Rispons ACR
Slovenian: 15 kg do < 30 kg
Maltese: 15 kg sa < 30 kg
Slovenian: 8. in 52. teden
Maltese: Ġimgħa 8 u 52
Slovenian: Preglednica 15.
Maltese: Tabella 15.
Slovenian: Preglednica 17.
Maltese: Tabella 17.
Slovenian: Preglednica 16.
Maltese: Tabella 16.
Slovenian: Preglednica 28.
Maltese: Tabella 28.
Slovenian: • okužbe reproduktivnih organov;
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva;
Slovenian: Placebo N = 153
Maltese: Plaċebo N=153
Slovenian: Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nizozemska
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, L-Olanda
Slovenian: • ulceroznega kolitisa
Maltese: • Kolite ulċerattiva
Slovenian: Bolniki, ki so za indukcijo dobili 160/80 mg adalimumaba, so 8. teden v primerjavi s placebom dosegli klinično remisijo v statistično značilno večjem odstotku tako v študiji UC-I (18 % v primerjavi z 9 %, p = 0,031) kot v študiji UC-II (17 % v primerjavi z 9 %, p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f' Ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p = 0.019).
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Maltese: L-esponiment medju filpopolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Maltese: Rispons Double-Blind f'Ġimgħa 68
Slovenian: Preglednica 18.
Maltese: Tabella 18.
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi oħra
Slovenian: Preglednica 8.
Maltese: Tabella 8.
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Maltese: TA' FALLIMENT FI TRATTAMENT
Slovenian: • Zdravljenje hudega, aktivnega in progresivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih, ki prej še niso dobivali metotreksata.
Maltese: • trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
Slovenian: Srednje (±SD) serumske koncentracije adalimumaba, dosežene v 4. tednu, so bile 15,7 ± 6,6 μg/ml pri bolnikih ≥ 40 kg (160/80 mg) in 10,6 ± 6.1 μg/ml pri bolnikih < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7±6.6 µg/mL il-pazjenti ≥ 40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL għas-suġġetti < 40 kg (80/40 mg).
Slovenian: Preglednica 29.
Maltese: Tabella 29.
Slovenian: Placebo/ MTXc n = 60
Maltese: Plaċebo/ MTXc n=60
Slovenian: PASI 75 in PGA čisto ali minimalno, sta se povečevali z zvečanjem koncentracije adalimumaba, obe s podobno navidezno EC50, za približno 4,5 µg/ml (95 % IZ 0,4-47,6 in 1,9-10,5).
Maltese: PASI 75 u PGA ċari jew minimi żdiedu b'konċentrazzjonijiet għoljin ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 μg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Slovenian: Preglednica 19.
Maltese: Tabella 19.
Slovenian: ASAS delno izboljšanje BASDAIb50
Maltese: ASAS titjin parzjali kliniku BASDAI b 50
Slovenian: Remisija brez steroidov za ≥ 90 dnia
Maltese: Titjib tal-kundizzjoni migħajr sterojdi għal ≥ 90 daysa
Slovenian: • hepatitis;
Maltese: • epatite;
Slovenian: Placebo n = 110
Maltese: Plaċebo n=110
Slovenian: Preglednica 11.
Maltese: Tabella 11.
Slovenian: Placebo N = 108
Maltese: Plaċebo N = 108
Slovenian: Placebo N = 166
Maltese: Plaċebo N=166
Slovenian: Uporabite lahko:
Maltese: JIS:
Slovenian: V študiji pri Crohnovi bolezni III je imelo 4. teden klinični odziv 58 % (499/854) bolnikov; ti so bili ocenjeni v primarni analizi.
Maltese: III, f'Ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Slovenian: Opomba: P = placebo (število rizičnih preiskovancev); H = adalimumab (število rizičnih preiskovancev).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'riskju); H = Adalimumab (Numru f'riskju).
Slovenian: modrice, krvavitve, bledica.
Maltese: Indeboliment tal-vista, Konġuntivite, Blefarite,
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II Študija HS I
Maltese: Riżultati ta' effikaċja f'ġimgħa 12, HS Studji I u II
Slovenian: Preglednica 27.
Maltese: Tabella 27.
Slovenian: Placebo N = 74
Maltese: Plaċebo N=74
Slovenian: Valj brizge
Maltese: Labra użata
Slovenian: placebo n = 49
Maltese: Plaċebo N=49
Slovenian: Študija UV I je ovrednotila 217 bolnikov z aktivnim uveitisom kljub zdravljenju s kortikosteroidi (prednizolon peroralno v odmerku 10 do 60 mg/dan).
Maltese: Studju UV I evalwa 217 pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta'10 sa 60 mg/kuljum).
Slovenian: Odziv ACR v študijah pri psoriatičnem artritisu, kontroliranih s placebo (odstotek bolnikov)
Maltese: Rispons ACR fi studji tal-artrite psorjatika kontrollati bil-plaċebo (persentaġġ ta' pazjenti)
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov SureClick.
Maltese: 6 (3 pakketti ta' 2) pinen mimlija għal-lest SureClick.
Slovenian: Preglednica 13.
Maltese: Tabella 13.
Slovenian: Odzivi ACR v študiji revmatoidnega artritisa V (odstotek bolnikov) Odziv
Maltese: Risponsi ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Slovenian: Preglednica 23.
Maltese: Tabella 23.
Slovenian: 1. korak: Priprava
Maltese: Figura 1: Kurvi
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 2, 4 ali 6 40 mg napolnjenih injekcijskih peresnikov SureClick.
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 4 jew 6 pinen mimlija għal-lest SureClick għall-użu ta' darba.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa IV je bila v prvi vrsti ocenjena varnost pri 636 bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let.
Maltese: Studju RA IV evalwa primarjament is-sigurtà tal-prodott f'636 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena.
Slovenian: Preglednica 9.
Maltese: Tabella 9.
Slovenian: Če se sumi na latentno tuberkulozo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' tuberkulosi rieqda, għandu jiġi kkonsultat tabib li jkun espert fit-trattament tat-tuberkulosi.
Slovenian: angioedem1),
Maltese: Anafilassi1)
Slovenian: Preglednica 24.
Maltese: Tabella 24.
Slovenian: Psoriaza
Maltese: Psorjasi
Slovenian: • plevralna efuzija (nenormalno nabiranje tekočine v plevralnem prostoru);
Maltese: • effuzjoni plewrali (żamma mhux normali tal-ilma fl-ispazju plewrali);
Slovenian: PGA: čisto/minimalno a, b a p < 0,001 adalimumab v primerjavi s placebom b p < 0,001 adalimumab v primerjavi z metotreksatom c p < 0,01 adalimumab v primerjavi s placebom d p < 0,05 adalimumab v primerjavi z metotreksatom
Maltese: 79 (73.1) a, b a p < 0.001 adalimumab kontra l-plaċebo b p < 0.001 adalimumab kontra methotrexate c p < 0.01 adalimumab kontra l-plaċebo d p < 0.05 adalimumab kontra methotrexate
Slovenian: Preglednica 25.
Maltese: Tabella 25.
Slovenian: V študiji HS-I (PIONEER I) je bilo ocenjenih 307 v dveh obdobjih zdravljenja.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
Slovenian: • dispepsija (slaba prebava, napihnjenost, zgaga);
Maltese: • dispepsja (indiġestjoni, nefħa, ħruq ta' stonku);
Slovenian: Odstotek bolnikov, zdravljenih z adalimumabom, ki so dosegli odziv 20, 50 in 70 po ACR, se je v študijah revmatoidnega artritisa I, II in III skladal.
Maltese: Il-persentaġġ ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Slovenian: Preglednica 14.
Maltese: Tabella 14.
Slovenian: Adalimumab je značilno zmanjšal tveganje za neuspeh zdravljenja za 75 % glede na placebo, kot prikazuje razmerje ogroženosti (HR = 0,25 [95 % IZ: 0,12, 0,49]).
Maltese: Adalimumab naqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta' falliment tat-trattament b'75% meta mqabbel mal-plaċebo, kif inhu muri mill-proporzjon ta' periklu (HR = 0.25 [95% CI: 0.12, 0.49]).
Slovenian: ACR 20 6 mesecev 13,3 % 65,1 % 19,1% 46,0% 29,5 % 63,3% 12 mesecev
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50
Slovenian: Preglednica 12.
Maltese: Tabella 12.
Slovenian: oniholiza,
Maltese: Ipergliċemija,
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Maltese: Kwalità ta' ħajja u funzjoni fiżika
Slovenian: Adalimumab je pokazal terapevtsko korist pri bolnikih s psoriazo nohtov z različnim obsegom prizadetosti kože (telesna površina ≥ 10 % (60 % bolnikov) in telesna površina < 10 % in ≥ 5 % (40 % bolnikov)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tattrattament f'pazjenti b'psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA < 10% u ≥ 5% (40% tal-pazjenti)).
Slovenian: Preglednica 5.
Maltese: Tabella 5.
Slovenian: • dehidracija;
Maltese: • puplesija;
Slovenian: Po 3 letih zdravljenja z adalimumabom jih je 75 % (301/402) ostalo v klinični remisiji po delni oceni Mayo.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75% (301/402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il-punteġġ Mayo parzjali.
Slovenian: Preglednica 10.
Maltese: Tabella 10.
Slovenian: • intestinalna perforacija;
Maltese: • perforazzjoni tal-intestini;
Slovenian: • karcinom Merkelovih celic (tip kožnega raka);
Maltese: • karċinoma taċ-ċelloli Merkel (tip ta' kanċer tal-ġilda);
Slovenian: Med temi je 64 bolnikov (79,0 %) imelo odziv 20 po ACR; 56 bolnikov (69,1 %) je imelo odziv 50 po ACR; in 43 bolnikov (53,1 %) je imelo odziv 70 po ACR.
Maltese: Fost dawn, 64 pazjent (79.0%) kellhom rispons għal ACR 20; 56 pazjent (69.1%) kellhom rispons għal ACR 50; u 43 pazjent (53.1%) kellhom rispons għal ACR 70.
Slovenian: • cepljenja.
Maltese: • infjammazzjonijiet.
Slovenian: Preglednica 20.
Maltese: Tabella 20.
Slovenian: • mišičnoskeletna bolečina.
Maltese: • uġigħ muskolu-skeltrali.
Slovenian: • okužbe dihalnega trakta (vključno s prehladom, izcedkom iz nosu, okužbo sinusov, pljučnico);
Maltese: • infezzjonijiet fis-sistema respiratorja (li jinkludu riħ, flisjoni, infezzjoni fis-sinus, pnewmonja);
Slovenian: ● Obliž
Maltese: ● Stikk
Slovenian: Sočasna uporaba azatioprina/6-merkaptopurina
Maltese: Trattament flimkien ma' azathioprine/6-mercaptopurine
Slovenian: občasni rabdomioliza, sistemski eritematozni lupus redki sindrom podoben lupusu1)
Maltese: Rabdomijoliżi, Lupus erythematosus sistemiku
Slovenian: Med temi je 154 bolnikov (90,6 %) imelo odziv 20 po ACR; 127 bolnikov (74,7 %) je imelo odziv 50 po ACR; in 102 bolnika (60,0 %) sta imela odziv 70 po ACR.
Maltese: 6%) kellhom rispons ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons ACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons ACR 70.