FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sebivo wird per os mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Portuguese: Sebivo deve ser tomado por via oral, com ou sem alimentos.
German: HBeAg-Serokonversion n/N (%)
Portuguese: Seroconversão AgHBe n/N (%)
German: Erwachsene Die empfohlene Dosis Sebivo beträgt 30 ml, entsprechend einer Dosis von 600 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Sebivo são 30 ml, que contêm uma dose equivalente a 600 mg, uma vez por dia.
German: Halten Sie den Becher auf Augenhöhe; gießen Sie die verschriebene Menge der Lösung sorgfältig und langsam aus der Flasche in den Dosierbecher bis zur Obergrenze der entsprechenden Markierung.
Portuguese: Segurando o copo ao nível dos olhos, verta do frasco de forma cuidadosa e lenta a quantidade de solução para dentro do copo-medida, até a solução atingir o nível da graduação prescrita.
German: ALT-Anstieg:
Portuguese: Aumentos da ALT
German: Lamivudin 100 mg (n = 386)
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 386)
German: Die Behandlung mit Sebivo verringert die Menge an Hepatitis-BViren im Körper, indem sie deren Wachstum hemmt.
Portuguese: O tratamento com Sebivo reduz a quantidade de vírus de Hepatite B no organismo, bloqueando o seu crescimento, o que resulta em menores danos no fígado e melhoria da função hepática.
German: 200 mg (10 ml) einmal täglich 600 mg einmal alle 72 Stunden
Portuguese: 200 mg (10 ml) uma vez por dia
German: Nach einer peroralen Einzeldosis von 600 mg Telbivudin werden etwa 42% der Dosis innerhalb von 7 Tagen im Urin nachgewiesen.
Portuguese: Aproximadamente 42% da dose é recuperada na urina durante 7 dias após uma dose única oral de 600 mg de telbivudina.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der empfohlenen Dosis von Sebivo erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose recomendada de Sebivo em doentes com disfunção hepática (ver secção 5.2).
German: Die Pharmakokinetik von Telbivudin zeigte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion im Vergleich zu solchen ohne Einschränkung keine signifikante Änderung.
Portuguese: Não se verificaram alterações significativas na farmacocinética da telbivudina em doentes com disfunção hepática comparados com indivíduos com função hepática normal.
German: Sebivo 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen Telbivudin
Portuguese: Sebivo 20 mg/ml solução oral Telbivudina
German: Lamivudin 100 mg (n = 207)
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 207)
German: Telbivudin 600 mg (n = 222)
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 222)
German: Jede Tablette enthält 600 mg Telbivudin.
Portuguese: Cada comprimido contém 600 mg de telbivudina.
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser ein.
Portuguese: Engula-o com um pouco de água.
German: Virologischer Durchbruch* n/N (%)
Portuguese: Reativação viral* n/N (%)
German: Fehlende Biopsie aus
Portuguese: Faltas à biópsia da semana 52
German: Telbivudin 600 mg (n = 458)
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 458)
German: Lamivudin 100 mg (n = 224)
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 224)
German: Nehmen Sie den Dosierbecher ab. 2.
Portuguese: Remova o copo-medida.
German: Alternative** Dosisanpassung mit verlängerten Dosierintervallen
Portuguese: Telbivudina 600 mg comprimidos revestidos por película Ajuste posológico alternativo** com intervalos de dosagem maiores
German: Lamivudin 100 mg (n = 463)
Portuguese: Lamivudina 100 mg (n = 463)
German: Tabelle 4 Zusammenfassung der Fälle von ALT-Anstieg nach der Behandlung - Studien NV02B-007 (GLOBE) und NV-02B-015 gepoolt
Portuguese: Tabela 4 Resumo do aumento da ALT (UI/L) após tratamento - Análise conjunta dos estudos NV-02B-007 (GLOBE) e NV-02B-015
German: Für Patienten, die mit Lamivudin behandelt wurden und unter Lamivudin eine vollständige Virussuppression erreichten, gibt es gegenwärtig keine klinischen Daten, anhand derer man Nutzen und Risiken eines Wechsels zu Telbivudin ausreichend abschätzen könnte.
Portuguese: Presentemente não existem dados clínicos que permitam avaliar corretamente o benefício e o risco de passar para telbivudina os doentes tratados com lamivudina que atingiram supressão viral com lamivudina.
German: Anhaltende Muskelschwäche oder Muskelschmerzen (Myopathie/Myositis), Muskelkrämpfe Schmerzen im Rücken, im Nacken oder in den Lenden Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen und/oder brennendes Gefühl in den Armen und/oder Beinen oder im Bereich des Mundes
Portuguese: Fraqueza muscular persistente ou dor muscular (miopatia/miosite), cãibra muscular Dor de costas, de pescoço e no flanco
German: Die ALT-Normalisierung wurde nur an Patienten bestimmt, deren ALT im Ausgangszustand über der Obergrenze des Normbereiches lag.
Portuguese: Normalização da ALT avaliada apenas em doentes com ALT >LSN no valor basal.
German: Telbivudin n/N (%)
Portuguese: Telbivudina n/N (%)
German: Eine Tablette enthält 600 mg Telbivudin.
Portuguese: Um comprimido contém 600 mg de telbivudina.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <50 ml/min, einschließlich solcher mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), die eine Hämodialyse erhalten, ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
Portuguese: É necessário ajuste posológico em doentes com depuração da creatinina <50 ml/min, incluindo aqueles com doença renal de fase terminal (DRT) em hemodiálise.
German: ALT-Anstieg >2x Ausgangswert und >10x ULN* *ULN: Obergrenze Normbereich
Portuguese: Aumento da ALT: aumento da ALT >2x valor basal e >10x LSN
German: Telbivudin 600 mg (n = 384)
Portuguese: Telbivudina 600 mg (n = 384)
German: HBV-DNA nicht nachweisbar n/N (%)
Portuguese: ADN VHB indetetável n/N (%)
German: Unwohlsein
Portuguese: Mal-estar
German: In diesem Fall soll die Dosierung durch Verlängerung des Zeitintervalls zwischen den Dosen angepasst werden, wie in Tabelle 1 beschrieben.
Portuguese: Caso não seja possível usar-se a solução oral, como alternativa pode usar-se Sebivo comprimidos revestidos por película e a posologia deve ser ajustada aumentando o intervalo posológico entre as tomas, como descrito na Tabela 1.
German: Falls dies nicht möglich ist, sollten sie die Tabletten weniger häufig einnehmen.
Portuguese: Se tal não for possível, devem tomar os comprimidos com menor frequência.
German: Keiner der Patienten war zuvor mit Nukleosidanaloga behandelt worden.
Portuguese: Nenhum dos doentes tinha sido tratado anteriormente com análogos nucleósidos.
German: Weitere Informationen über Sebivo
Portuguese: Outras informações sobre o Sebivo
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sebivo finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sebivo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach einem Jahr auf die Behandlung angesprochen hatten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que respondeu ao tratamento ao fim de um ano.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sebivo.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sebivo.
German: Am 24. April 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sebivo in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de abril de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sebivo.
German: Das Unternehmen legte zudem die Ergebnisse einer Studie vor, die zeigten, dass die Lösung zum Einnehmen dieselben Wirkstoffspiegel im Blut erzeugte wie die Tabletten.
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que demonstrou que a solução oral produziu os mesmo níveis da substância ativa no sangue que os comprimidos.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telbivudina
German: Da Kreatin-Phosphokinase ein Enzym ist, dessen Werte ansteigen, wenn Muskeln verletzt sind, muss der behandelnde Arzt alle Nebenwirkungen, die Muskeln betreffen, sorgfältig überwachen.
Portuguese: Tendo em conta que a creatinafosfocinase é uma enzima que aumenta quando os músculos sofrem lesões, os médicos devem monitorizar atentamente todos os efeitos secundários relacionados com os músculos.
German: Indem es die Bildung von DNA durch das Virus unterbindet, hindert Telbivudin das Virus daran, sich weiter zu vermehren und zu verbreiten.
Portuguese: Ao impedir o vírus de produzir ADN, a telbivudina impede-o de se multiplicar e disseminar.
German: Es ist als Tabletten (600 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Portuguese: Está disponível sob a forma de forma de cápsulas (600 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen bei der Anwendung der Lösung zum Einnehmen möglicherweise eine geringere Tagesdosis einnehmen.
Portuguese: Os doentes com complicações renais poderão ter de tomar uma dose diária mais baixa utilizando a solução oral.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sebivo zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sebivo.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sebivo gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sebivo são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Sebivo ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telbivudin enthält.
Portuguese: O Sebivo é um medicamento que contém a substância ativa telbivudina.
German: Die Behandlung mit Sebivo sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis B verfügt.
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
German: Die Behandlung mit Sebio sollte nur erwogen werden, wenn es nicht möglich oder angebracht ist, ein anderes Arzneimittel anzuwenden, gegenüber dem das Hepatitis-B-Virus mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Resistenz entwickelt.
Portuguese: O tratamento com o Sebivo deve ser considerado apenas quando não for possível ou adequado usar um medicamento alternativo ao qual o vírus da hepatite B seja menos suscetível de desenvolver resistências.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sebivo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sebivo, consulte o Folheto Informativo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sebivo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sebivo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sebivo (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, erhöhte Konzentrationen einiger Enzyme im Blut (Amylase, Lipase, KreatinPhosphokinase und Alanin-Aminotransferase), Durchfall, Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen, Hautausschlag und Fatigue (Müdigkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sebivo (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, dores de cabeça, tosse, aumento dos níveis de certas enzimas no sangue (amilase, lipase, creatina-fosfocinase e alanina aminotransferase), diarreia, náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga), erupção cutânea e fadiga (cansaço).
German: Welches Risiko ist mit Sebivo verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sebivo?
German: Diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com complicações renais devem ser cuidadosamente monitorizados.
German: Insgesamt war Sebivo mindestens so wirksam wie Lamivudin, das heißt, etwa drei Viertel der Patienten sprachen nach einem Jahr auf die Behandlung an.
Portuguese: Globalmente, o Sebivo foi tão eficaz como a lamivudina, com cerca de três quartos dos doentes a responder ao tratamento ao fim de um ano.
German: Welchen Nutzen hat Sebivo in den Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sebivo durante os estudos?
German: Ein Ansprechen wurde definiert als geringe Mengen von viraler DNA im Blut, entweder zusammen mit einer Rückkehr zu normalen Werten des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase (ALT) oder mit einem Verschwinden des Markers für das Hepatitis B-Virus aus dem Blut.
Portuguese: A resposta foi definida como níveis baixos de ADN vírico presente no sangue, associados à reposição dos níveis normais de uma enzima hepática denominada alanina aminotransferase (ALT) ou ao desaparecimento do marcador do vírus da hepatite B do sangue.
German: Die Ergebnisse wurden zudem für „HBeAg-positive" Patienten (mit dem verbreiteten Hepatitis-B-Virus infiziert) und „HBeAg-negative" Patienten (mit einem mutierten Virustyp infiziert, das eine Form der chronischen Hepatitis B verursacht, die schwieriger zu behandeln ist) getrennt berechnet.
Portuguese: Foram também avaliados separadamente os resultados relativamente aos doentes "positivos para o AgHBe" (infetados com o vírus comum da hepatite B) e aos doentes "negativos para o AgHBe" (infetados com um vírus que sofreu uma mutação, conducente a uma forma de hepatite B crónica mais difícil de tratar).
German: Telbivudin beeinträchtigt die Aktivität eines Virusenzyms (der DNA-Polymerase), das bei der Bildung der viralen DNA eine Rolle spielt.
Portuguese: A telbivudina interfere com a ação de uma enzima viral denominada polimerase de ADN, que está envolvida na formação de ADN vírico.
German: Nach einjähriger Behandlung war Sebivo bei den „HBeAg-positiven" Patienten wirksamer als Lamivudin: 75 % von ihnen sprachen auf Sebivo und 67 % auf Lamivudin an.
Portuguese: Após um ano de tratamento, o Sevibo foi mais eficaz do que a lamivudina nos doentes "positivos para o AgHBe" em que 75% dos doentes responderam ao Sebivo e 67% à lamivudina.
German: Der Wirkstoff in Sebivo, Telbivudin, ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleosidanaloga" gehört.
Portuguese: A substância ativa do Sebivo, a telbivudina, é um medicamento antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
German: Was ist Sebivo?
Portuguese: O que é o Sebivo?
German: Sebivo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Telbivudin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Sebivo é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à telbivudina ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Sebivo-Tabletten wurden in einer zweijährigen Studie, an der 1 367 Patienten teilnahmen, mit Lamivudin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Hepatitis B) verglichen.
Portuguese: O Sebivo em comprimidos foi comparado com lamivudina (outro fármaco utilizado no tratamento da hepatite B crónica) num estudo com a duração de dois anos que incluiu 1367 doentes, na sua maioria asiáticos, com uma média de 36 anos.
German: Warum wurde Sebivo zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sebivo?
German: Das Blut des Patienten sollte alle sechs Monate auf DNA des Hepatitis-B-Virus überprüft werden.
Portuguese: Os doentes devem fazer análises ao sangue de seis em seis meses para controlar a presença de ADN do vírus da hepatite B. Caso seja detetado ADN vírico deve ser considerada a mudança de tratamento.
German: Sebivo darf nicht in Kombination mit pegyliertem Interferon alfa bzw. mit Interferon alfa in der Standardform (anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis) angewendet werden.
Portuguese: É contraindicado o uso do Sebivo em associação com interferão alfa peguilado ou convencional (outro medicamento utilizado no tratamento da hepatite).
German: Es wird bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (d. h. die Leber ist geschädigt, kann jedoch noch normal arbeiten) angewendet, die darüber hinaus Anzeichen einer weiteren Vermehrung des Virus sowie einer Leberschädigung (erhöhte Leberenzymwerte im Blut oder Anzeichen einer Schädigung bei Untersuchung des Lebergewebes unter einem Mikroskop) zeigen.
Portuguese: O Sevibo é utilizado no tratamento de adultos com hepatite B crónica, uma doença hepática (do fígado) causada pelo vírus da hepatite B. É utilizado em doentes com doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (aumento das enzimas hepáticas no sangue ou sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
German: Wie wirkt Sebivo?
Portuguese: Como funciona o Sebivo?
German: Bei den „HBeAg-negativen" Patienten war Sebivo ebenso wirksam wie Lamivudin (die Ansprechraten lagen hier bei 75 % bzw.
Portuguese: Nos doentes "negativos para o AgHBe", o Sebivo foi mais eficaz do que a lamivudina (75% de resposta para o Sebivo e 77% para a lamivudina, respetivamente).
German: Wie wurde Sebivo untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Sebivo?
German: Wofür wird Sebivo angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Sebivo?
German: Wie wird Sebivo angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Sebivo?
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Informações pormenorizadas sobre este medicamento veterinário encontram-se disponíveis no sítio Internet da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
German: ATCvet Code: QN05CM18.
Portuguese: Código ATCvet: QN05CM18.
German: In einer klinischen Studie hat Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie für 0,5-4 Stunden beigetragen.
Portuguese: Num estudo clínico, a dexmedetomidina contribuiu para a analgesia pósoperatória durante 0,5 a 4 horas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa ATCvet Code: QN05CM18.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos Código ATCvet: QN05CM18.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1⁄2) beträgt 40-50 Minuten.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) é de 40-50 minutos.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.
Portuguese: Dimensão da embalagem: 1 frasco.
German: Anschrift: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Portuguese: Morada: Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von Noradrenalin aus noradrenergen Neuronen hemmt.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista de recetores adrenérgicos α2 potente e seletivo, que inibe a libertação de noradrenalina dos neurónios noradrenérgicos.
German: Hersteller, der für die Chargenfreigabe zuständig ist: Name:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Nome:
German: Farblose Typ I-Durchstechflasche aus Glas à 10 ml mit beschichtetem Bromobutylgummistopfen und Aluminiumverschluss in einem Umkarton.
Portuguese: Frascos de vidro incolor de Tipo I de 10 ml fechados com tampa de borracha de bromobutilo revestida e cápsula de alumínio, em caixa de cartão.
German: Sedadex enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Dexmedetomidin, das bei Hunden und Katzen eine Sedierung und Analgesie bewirkt.
Portuguese: O Sedadex contém dexmedetomidina como substância ativa, produzindo sedação e analgesia em cães e gatos.
German: Die Dosierung für Dexmedetomidin richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche.
Portuguese: As doses de dexmedetomidina baseiam-se na área de superfície corporal.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
German: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Portuguese: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 „Überdosierung").
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol (ver secção 12 Sobredosagem).
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 ml contém:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dexmedetomidin ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais A dexmedetomidina é uma substância sedativa e indutora do sono.
German: drochlorid edetomidin
Portuguese: detomidina edetomidina
German: STAND DER INFORMATION <{MM/JJJJ}>
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t½) é de uma hora.
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
Portuguese: O antagonista específico do recetor adrenérgico α2, atipamezol, aprovado para utilização em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
German: Atipamezol macht die Wirkung von Ketamin nicht rückgängig.
Portuguese: Atipamezol não reverte o efeito de cetamina.
German: RT(EN) DER v., i.m.
Portuguese: IA(S) DE A V, IM M
German: Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Sedadex kein Futter gegeben werden.
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Sedadex.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/002
German: Zulassungsinhaber: Name:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome:
German: Hinweis für Ärzte: Sedadex ist ein α2-Adrenorezeptor-Agonist, Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Portuguese: Indicações para médicos: o Sedadex é um agonista do recetor adrenérgico α2, os sintomas após absorção podem implicar efeitos clínicos, incluindo sedação dependente da dosagem, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, xerostomia e hiperglicemia.
German: Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.
Portuguese: Em cães e gatos doentes ou debilitados, a pré-medicação apenas com dexmedetomidina antes da indução e manutenção da anestesia geral deverá ser realizada com base numa avaliação de riscobenefício.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/16/198/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/16/198/001
German: F(E) NACH
Portuguese: DA(S) SUB