FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentom z kamicą nerkową w wywiadzie pozwolono na wzięcie udziału w 12-miesięcznych badaniach obejmujących stosowanie lezynuradu w skojarzeniu z allopurynolem.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau buvo diagnozuoti akmenys inkstuose, buvo leidžiama įtraukti į 12 mėn. trukmės lesinurado ir alopurinolio derinių tyrimus.
Polish: Niezbyt często - mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób - ból w boku (poniżej żeber a powyżej kości biodrowej), - nudności, - wymioty, - zmiany w oddawaniu moczu lub trudności w oddawaniu moczu, - uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie, albo utrata łaknienia.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Lezynurad stosowany dodatkowo łącznie z allopurynolem powodował zmniejszenie średniego stężenia kwasu moczowego w surowicy, w porównaniu z placebo, które utrzymywało się długotrwale u pacjentów kontynuujących leczenie (patrz Rycina 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas lesinuradas (palyginus su placebu) sukėlė vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Polish: W każdym z tych badań większy odsetek pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem niż przyjmujących placebo w skojarzeniu z allopurynolem osiągał stężenie kwasu moczowego w surowicy poniżej 5 mg/dl do miesiąca 6 (CLEAR1: 29% wobec 10%; CLEAR2: 35% wobec 5%).
Lithuanian: pasiekė didesnė lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu vartojusių pacientų dalis negu vartojusių placebą su alopurinoliu (CLEAR1 - atitinkamai 29 % ir 10 %, CLEAR2 - atitinkamai 35 % ir 5 %).
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Lithuanian: Uždelstas daugybinius organus paveikiantis padidėjusio jautrumo sutrikimas (vadinamas padidėjusio jautrumo sindromu arba DRESS) su karščiavimu, išbėrimais, vaskulitu, limfadenopatija, pseudolimfoma, artralgija, leukopenija, eozinofilija, hepatosplenomegalija, normos neatitinkančiais kepenų funkcijos tyrimų rezultatais ir tulžies latakų nykimo sindromu (vidinių tulžies latakų irimas ir nykimas), pasireiškiantis įvairiais deriniais.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Duzallo bez rozmowy z lekarzem prowadzącym, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej.
Lithuanian: Net pasijutę geriau nenutraukite Duzallo vartojimo, pirma nepasitarę su gydytoju.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania lezynuradu, natomiast dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania allopurynolu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra, o apie alopurinolio - nepakanka.
Polish: W Tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych u pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg raz na dobę w skojarzeniu z allopurynolem oraz działanie niepożądane potwierdzone dla samego allopurynolu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinurado 200 mg kartą per parą derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vien alopurinolį, sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub na blistrze po „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Jednoczesne stosowanie allopurynolu i inhibitorów ACE może prowadzić do zwiększonego ryzyka nadwrażliwości, zwłaszcza w razie występujących wcześniej zaburzeń czynności nerek.
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai Kartu vartojant alopurinolį ir AKF inhibitorius, gali išaugti padidėjusio jautrumo rizika, ypač jau esant inkstų funkcijos sutrikimui.
Polish: (padaczki) i zaburzeń nastroju oraz w zapobieganiu napadom migreny, - bupropion - stosowany w leczeniu depresji i ułatwiający rzucenie palenia, - syldenafil - stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, - środki antykoncepcyjne - stosowane w celu zapobieżenia ciąży - w tym doustne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletka antykoncepcyjna), zastrzyki, plastry oraz implanty - kumarynowe leki przeciwzakrzepowe - stosowane w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi, - antybiotyki, takie jak ampicylina lub amoksycylina, - leki stosowane w leczeniu AIDS/zakażenia HIV, np. didanozyna, efawirenz, - chlorpropamid - stosowany w leczeniu cukrzycy, - teofilina - stosowana w leczeniu duszności, - leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej (leki immunosupresyjne), np.
Lithuanian: , simvastatiną; - flukonazolą (vartojamą grybelių infekcijoms gydyti); - amjodaroną (vartojamą širdies ritmo sutrikimams gydyti); - valpro rūgštį, valpromidą, fenitoiną arba karbamazepiną (vartojamų traukuliams ar nuotaikos sutrikimams šalinti bei norint išvengti migrenos priepuolių); - bupropioną (vartojamą gydant depresiją arba norint mesti rūkyti); - sildenafilį (vartojamą vyrų erekcijos sutrikimams gydyti); - kontraceptikų (vartojamų norint išvengti nėštumo), įskaitant geriamuosius, injekcinius, pleistrus ir implantuojamuosius; - kumarino grupės antikoaguliantų (vartojamų norint išvengti kraujo krešulių ir juos gydyti); - antibiotikų, pvz., ampiciliną arba amoksiciliną; - vaistų AIDS/ŽIV gydyti, pvz.
Polish: Eliminacja allopurynolu i oksypurynolu jest w dużym stopniu zmniejszona u pacjentów z pogorszoną czynnością nerek, co prowadzi do większych wartości stężenia w osoczu podczas długotrwałego leczenia .
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija silpna, organizme alopurinolio ir oksipurinolio klirensas yra gerokai sumažėjęs, todėl gydant ilgą laiką plazmoje susidaro didesnės šių medžiagų koncentracijos.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy, osutka polekowa, łysienie, zmiana koloru włosów
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
Polish: Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai (pvz.
Polish: Efekty kliniczne - jednoczesne stosowanie leków tiazydowych Obserwowano niezmiennie zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy u pacjentów, którzy otrzymywali tiazydowe leki moczopędne w skojarzeniu z allopurynolem w badaniach klinicznych z kontrolą placebo.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - kartu vartojant tiazidų Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu tiazidinių diuretikų derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Polish: Nie jest konieczne przerywanie leczenia produktem Duzallo z powodu napadu dny.
Lithuanian: Dėl podagros paūmėjimo Duzallo vartojimo nutraukti nereikia.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności zarówno w badaniu CLEAR1, jak i w badaniu CLEAR2 był odsetek pacjentów osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy wynoszące poniżej 6 mg/dl do miesiąca 6.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Polish: Stosowanie produktu Duzallo należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekroczy 2-krotność stężenia przed rozpoczęciem leczenia lub jeżeli bezwzględna wartość stężenia kreatyniny w surowicy będzie większa niż 4,0 mg/dl.
Lithuanian: Jeigu kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 kartus viršija buvusią iki gydymo arba absoliuti kreatinino koncentracija serume viršija 4,0 mg/dl, reikia laikinai nutraukti Duzallo vartojimą.
Polish: Tabletki Duzallo 200 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Polish: Spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji na lezynurad, gdy jest on podawany jednocześnie z induktorami CYP2C9 (np. z karbamazepiną, która jest umiarkowanym induktorem CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Polish: Tabletki Duzallo 300 mg / 200 mg dostępne są w opakowaniach blistrowych po 10, 30 i 100 tabletek.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Polish: (zmieniona częstość oddawania stolca), - utrata lub przebarwienie włosów, - nieprawidłowy metabolizm glukozy (cukrzyca; lekarz może chcieć oznaczyć stężenie cukru we krwi, aby sprawdzić, czy do tego nie doszło), - duże stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia), - depresja, - śpiączka, - osłabienie, drętwienie, niestabilność w staniu, niemożność poruszania się mięśni (porażenie) lub utrata świadomości, - niemożność kontrolowania ruchów mięśni (ataksja), - uczucie mrowienia, łaskotania, kłucia lub pieczenia skóry (parestezje), - ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, - zmętnienie oka (zaćma), - zaburzenia smaku, - obecność krwi w moczu (hematuria), - bezpłodność mężczyzn lub zaburzenia erekcji, - powiększenie piersi, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, - nagromadzenie się płynu w organizmie prowadzące do opuchlizny (obrzęku), zwłaszcza w okolicy kostek, - bóle mięśni, - bolesny ropień skóry,
Lithuanian: arba sąmonės praradimas; - negebėjimas valdyti raumenų judesių (ataksija); - odos dilgčiojimo, kutenimo, dūrimo ar deginimo pojūtis (parestezija); - galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas ar regos sutrikimas; - akies drumstumas (katarakta); - skonio pokytis; - kraujas šlapime (hematurija); - vyrų nevaisingumas arba erekcijos sutrikimas; - krūtų padidėjimas ir vyrams, ir moterims; - skysčių kaupimasis, sukeliantis patinimą (edema), ypač kulkšnių; - raumenų skausmai; - skausminga odos votis; - nervų pažeidimas, galintis sukelti tirpimą, skausmą ir silpnumą.
Polish: Nadwrażliwość W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości (alergicznej) należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Duzallo i zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Tuoj pat nutraukite Duzallo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija.
Polish: Dlatego produkty lecznicze o znanym nieselektywnym działaniu zwiększającym wydalanie kwasu moczowego z moczem, takie jak probenecyd, lub salicylany w dużych dawkach mogą przyspieszyć wydalanie oksypurynolu.
Lithuanian: , probenecidas arba salicilatai didelėmis dozėmis, gali paspartinti oksipurinolio išskyrimą.
Polish: Podczas dwóch 12-miesięcznych badań klinicznych z kontrolą placebo oceniających lezynurad w skojarzeniu z allopurynolem w porównaniu z allopurynolem w monoterapii (placebo), zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu między 1,5-krotnością a 2-krotnością wartości początkowej wystąpiło u 4,4% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 2,2% pacjentów przyjmujących placebo; zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do 2-krotności wartości początkowej lub większe wystąpiło u 1,5% pacjentów przyjmujących lezynurad w dawce 200 mg oraz u 0% pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - inkstų sutrikimai Dviejų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lesinuradą derinyje su alopurinoliu (juos lyginus su alopurinolio ir placebo deriniu) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 4,4 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 %placebą.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Duzallo w okresie karmienia piersią.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Duzallo w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
Polish: Na podstawie wyników symulacji z użyciem modelowania farmakokinetycznego, u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz zmniejszoną aktywnością CYP2C9 (wskutek jednoczesnego stosowania inhibitora CYP2C9 lub genotypu powodującego wolniejszy metabolizm zależny od CYP2C9) przewidywane jest zwiększenie AUC o około 200% w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek i niezaburzoną aktywnością CYP2C9.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Polish: Wysypka
Lithuanian: Diuretikai
Polish: Obrzęk, ogólne złe samopoczucie, astenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimas edema, bendras negalavimas, astenija
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania allopurynolu u pacjentów ze zmianami czynności tarczycy.
Lithuanian: Skiriant alopurinolį pacientams, kurių skydliaukės funkcija pakitusi, būtinos atsargumo priemonės.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z wartością klirensu kreatyniny od 10 do 20 ml/min, wykazano stężenie oksypurynolu w osoczu około 30 mg/litr podczas długotrwałego leczenia allopurynolem w dawce 300 mg na dobę.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Lithuanian: Priežastinio ryšio su lesinurado vartojimu nenustatyta.
Polish: Cukrzyca, hiperlipidemia
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija
Polish: oraz wysypka na skórze po ekspozycji na promienie słoneczne, - odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu), - nudności lub wymioty, - biegunka, - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Lithuanian: - inkstų akmenys; - sutrikusi inkstų veikla; - odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei; - dehidratacija (per didelio organizmo skysčio kiekio netekimas); - pykinimas arba vėmimas; - viduriavimas; - normos neatitinkantys kepenų veiklos tyrimų rezultatai.
Polish: Punkt czasowy Placebo + allopurynol
Lithuanian: Placebas ir alopurinolis
Polish: Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Polish: Wysypka i zaczerwienienie skóry
Lithuanian: Išbėrimas ir odos simptomai
Polish: Uwięźnięcie moczanowych kamieni nerkowych
Lithuanian: Šlapimo rūgšties akmenų inkstuose poveikis
Polish: Laboratoryjne oznaczenie stężenia kwasu moczowego w surowicy można wykonać po upływie 4 tygodni, aby rozważyć modyfikacje leczenia w celu osiągniecia docelowego stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Lithuanian: Po 4 savaičių galima ištirti, ar pasiekta tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume, ir nuspręsti, ar reikia koreguoti gydymą.
Polish: Jest to spowodowane zmniejszeniem stężenia kwasu moczowego w surowicy i wynikającym stąd uwalnianiem moczanu ze złogów tkankowych.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Polish: Efekty kliniczne - zaostrzenia dny wymagające leczenia Częstości występowania zaostrzeń dny wymagających leczenia były małe i porównywalne z obserwowanymi w przypadku placebo w ostatnich 6 miesiącach badań klinicznych z randomizacją (po zaprzestaniu stosowania leczenia profilaktycznego zaostrzeń dny) z medianami wynoszącymi zero.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t. y.
Polish: Poprzez hamowanie URAT1, lezynurad zwiększa wydalanie kwasu moczowego i w ten sposób prowadzi do zmniejszenia kwasu moczowego w surowicy (ang. serum uric acid, sUA).
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Polish: Numer pozwolenia EU
Lithuanian: RT (EU) numeris
Polish: Fiolka (szklana)
Lithuanian: Stiklo buteliukas
Polish: Proszek do sporządzania
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Lithuanian: • jeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Polish: Inne leki i Dynastat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dynastat
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
Lithuanian: Paruošas vartoti tirpalas yra izotoninis.
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistiniai preparatai, koksibai, ATC kodas - M01AH04
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania parekoksybu u tych pacjentów.
Lithuanian: Todėl parekoksibo vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Lithuanian: Papildomų tyrimų kituose chirurginiuose skyriuose pastebėjimai buvo panašūs.
Polish: Parekoksyb stosowano po wielu zarówno dużych, jak i drobnych zabiegach chirurgicznych.
Lithuanian: Parekoksibas skirtas atliekant įvairias sudėtingas ir nedideles chirurgines operacijas.
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Lithuanian: Jeigu reikalinga mažesnė dozė nei 40 mg, likutis turi būti sunaikintas.
Polish: Nie należy podawać produktu Dynastat w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Todėl Dynastat negalima vartoti per pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus
Polish: Podczas stosowania produktu Dynastat dawkę opioidów w drugiej i trzeciej dobie zmniejszono o 7,2 mg oraz 2,8 mg (odpowiednio 37% i 28%).
Lithuanian: Opioidų suvartojimas antrą ir trečią gydymo Dynastat dienomis buvo atitinkamai 7,2 mg ir 2,8 mg (atitinkamai 37 % ir 28 %).
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Lithuanian: Vis dėlto, prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai paveikti nėštumą.
Polish: Następujące działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów, którzy otrzymywali parekoksyb (n=5 402) w 28 kontrolowanych placebo badaniach klinicznych.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė parekoksibą vartojantiems pacientams (n = 5 402) 28 placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu.
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Lithuanian: Apie 70% suvartotos dozės išskiria su šlapimu neaktyvių metabolitų pavidalu.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
Lithuanian: Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Polish: • zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zwiększenie lub zmniejszenie)
Lithuanian: • Kraujospūdžio pokyčiai (padidėjimas ar sumažėjimas).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dynastat o:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dynastat:
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Dynastat vartoti negalima.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych i w badaniach klinicznych oceniających działanie lecznicze podawano produkt Dynastat 335 pacjentom w podeszłym wieku (65-96 lat).
Lithuanian: Farmakokinetikos ir terapiniuose tyrimuose Dynastat vartojo 335 senyvi (65-96 metų amžiaus) pacientai.
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje nėra konservantų.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Polish: Znaczenie kliniczne tego mechanizmu działania nie zostało jeszcze ustalone.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio svarba nenustatyta.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania tych leków.
Lithuanian: Todėl šiuos vaistinius preparatus kartu skirti reikia atsargiai.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: W niektórych przypadkach niedociśnienie tętnicze występowało bez innych objawów anafilaksji.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nebuvo kitų anafilaksijos simptomų.
Polish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania parekoksybu u kobiet w ciąży lub w czasie porodu.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie parekoksibo vartojimą nėštumo ir gimdymo laikotarpiais.