FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie odnotowano niespodziewanych zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu zachodzi obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Polish: Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi erytroidalnej 8 do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidų atsaką įvertinti praėjus 8-12 savaičių po gydymo pradžios.
Polish: Ocena częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnio įverčiai: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Nie należy rozpoczynać innego leczenia ESA ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokiais kitais ESV, kadangi yra kryžminės reakcijos rizika.
Polish: 81% pacjentów osiągnęło poziom stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Polish: Należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie na początku leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Zatem objętość dystrybucji jest nieco większa niż przestrzeń w osoczu.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Polish: • jeśli wystąpiła awaria lodówki.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Polish: (terminy preferowane)
Lithuanian: (pageidautinas apibrėžimo lygis)
Polish: • Zaburzenie krwi, które może powodować ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne (porfiria).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Polish: Każdej strzykawki używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Polish: Masa cząsteczkowa erytropoetyny wynosi 32 000 do 40 000 daltonów.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Polish: Hiperkaliemia1
Lithuanian: Hiperkalemija1
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą.
Polish: Każdy pierścień skalujący odpowiada objętości 0,1 ml.
Lithuanian: Kiekvienas gradavimo žiedas atitinka 0,1 ml turį.
Polish: Po około dwóch miesiącach leczenia praktycznie wszyscy pacjenci byli niezależni od transfuzji.
Lithuanian: Maždaug po dviejų mėnesių gydymo beveik visiems pacientams kraujo perpilti nereikėjo.
Polish: • jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest właściwie kontrolowane lekami;
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Polish: Zasadniczo badania te miały ograniczenia metodologiczne, ale leczenie wiązało się z pozytywną tendencją do większych stężeń hemoglobiny.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Polish: Profil farmakokinetyczny epoetyny alfa u dzieci i młodzieży wydaje się być podobny do tego u dorosłych.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Polish: W sytuacjach, w których lekarz określa, że pacjent lub opiekun może bezpiecznie i skutecznie samodzielnie podawać Binocrit podskórnie, należy zapewnić instrukcję dotyczącą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Binocrit savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Polish: • nie może przyjmować leków rozrzedzających krew.
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Polish: Pacjentów z grupy leczonej epoetyną alfa włączono również do otwartego rozszerzenia badania, które wykazało poprawę jakości ich życia, która utrzymywała się przez kolejne 12 miesięcy.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Polish: • Binocrit należy stosować tylko wtedy, gdy był właściwie przechowywany - patrz punkt 5,
Lithuanian: • Binocrit vartokite tik, jei jis buvo tinkamai laikomas (žr.
Polish: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Polish: Jeśli objawy takie występują podczas wstrzyknięcia dożylnego, wolniejsze wstrzyknięcie może pomóc w ich uniknięciu w przyszłości.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai atliekant injekcijas į veną, lėtesnė injekcijų sparta gali padėti išvengti šių simptomų ateityje.
Polish: Przestawianie pacjentów z jednego leku z grupy ESA na inny należy wykonywać wyłącznie pod właściwym nadzorem.
Lithuanian: Pacientai gali pereiti nuo vieno ESV prie kito tik esant atitinkamai priežiūrai.
Polish: Dane farmakokinetyczne u noworodków są ograniczone.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Polish: Nie ma to wpływu na normalne działanie strzykawki.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Polish: - jeśli wiadomo lub istnieje przypuszczenie, że produkt został przypadkowo zamrożony lub - jeśli doszło do uszkodzenia lodówki.
Lithuanian: - jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba - jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub istnieje podejrzenie, że jest w ciąży; • jeśli pacjentka karmi piersią.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; • jeigu žindote kūdikį.
Polish: randomizowane badania kliniczne kontrolowane placebo nie wykazały istotnej poprawy parametrów jakości życia ocenianej przy użyciu odpowiednio skali EORTC-QLQ-C30 lub skali CLAS.
Lithuanian: atsitiktinės atrankos, placebo kontroliuojami tyrimai neparodė reikšmingo pagerėjimo vertinant gyvenimo kokybės parametrus atitinkamai pagal EORTC-QLQ-C30 skalę arba CLAS.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi podczas pierwszych 8 tygodni leczenia.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Polish: Wprowadzić igłę w fałd skórny szybkim, pewnym ruchem.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odos raukšlę greitu, stipriu judesiu.
Polish: • Zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Ogólnie, wszystkie znaczniki farmakodynamiczne zwiększały się liniowo wraz z dawką, osiągając maksymalną odpowiedź przy najwyższych poziomach dawki.
Lithuanian: Apskritai visi farmakodinamikos žymenys didėjo tiesiškai su doze, didžiausias atsakas pasiektas skyrus didžiausias dozes.
Polish: Decyzję o zastosowaniu leczenia rekombinowaną erytropoetyną należy podejmować w oparciu o ocenę stosunku korzyści i ryzyka z udziałem danego pacjenta, uwzględniając specyficzny kontekst kliniczny.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą rekombinantiniu eritropoetinu turėtų būti pagrįstas naudos ir rizikos įvertinimu dalyvaujant pačiam pacientui ir atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją.
Polish: Produkty lecznicze zmniejszające erytropoezę mogą zmniejszyć odpowiedź na epoetynę alfa.
Lithuanian: Eritropoezę mažinantys vaistiniai preparatai gali susilpninti atsaką į epoetiną alfa.
Polish: • w celu pobudzenia wytwarzania krwinek czerwonych (po to, by lekarze mogli pobrać więcej krwi od pacjenta), jeśli pacjentowi nie można przetoczyć jego własnej krwi podczas zabiegu chirurgicznego lub po nim;
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Polish: Ich znaczenie kliniczne jest niepewne.
Lithuanian: To reikšmė klinikinei praktikai nežinoma.
Polish: 10, A-6250 Kundl, Austria
Lithuanian: 10, A-6250 Kundl, Austrija
Polish: 4 tygodnie.
Lithuanian: 4 savaites
Polish: • jeśli pacjent wie lub domyśla się, że lek mógł być przypadkowo zamrożony, lub
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Polish: • niedawno przebył zawał serca lub udar mózgu;
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas;
Polish: Indeks terapeutyczny epoetyny alfa jest bardzo szeroki.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Polish: • Ból ręki lub nogi.
Lithuanian: • Rankų ar kojų skausmas.
Polish: 6.3 Okres ważności
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai
Polish: W rezultacie, epoetynę alfa należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Taigi, epoetino alfa gali būti skiriama tik tuo atveju, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Polish: • Jeśli badania krwi przed zabiegiem wykażą za duże stężenie hemoglobiny, leczenie zostanie przerwane.
Lithuanian: • Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino yra per daug, gydymas bus nutrauktas.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję w tej sprawie.
Lithuanian: Tai nuspręs gydytojas.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Leczenie produktem Binocrit należy rozpoczynać pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z powyższymi wskazaniami.
Lithuanian: Gydymas Binocrit turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Polish: • Binocrit można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) nie dłużej niż przez 3 dni.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Binocrit iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Polish: Taki zakres temperatury należy ściśle utrzymywać do czasu podania pacjentowi.
Lithuanian: Tokio intervalo temperatūrą reikia tiksliai palaikyti, kol vaistinis preparatas bus paskirtas pacientui.
Polish: Odpowiedź związana ze stężeniem hemoglobiny różni się u poszczególnych pacjentów i może zależeć od zapasów żelaza i obecności współistniejących problemów medycznych.
Lithuanian: Hemoglobino atsakas įvairiems pacientams skiriasi, jam įtakos gali turėti geležies atsargos ir kitų medicininių būklių buvimas.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Polish: W czterech kontrolowanych placebo badaniach współczynnik ryzyka dla całkowitego czasu przeżycia wahał się w zakresie pomiędzy 1,25 i 2,47 na korzyść produktów kontrolnych.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo tarp 1,25 ir 2,47, kontrolinės grupės naudai.
Polish: Utworzyć fałd skórny, ściskając skórę między kciukiem a palcem wskazującym.
Lithuanian: Suformuokite odos raukšlę suimdami odą tarp nykščio ir rodomojo piršto.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać w kończyny lub przednią ścianę brzucha.
Lithuanian: Injekcijas reikia daryti į galūnes ar priekinę pilvo sieną.
Polish: Leczenie epoetyną alfa należy kontynuować przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Lithuanian: Gydymą epoetinu alfa reikia tęsti vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Polish: • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła;
Lithuanian: • patinęs veidas, lūpos, burna, liežuvis ar gerklė,
Polish: Należy przestrzegać wszystkich specjalnych ostrzeżeń i specjalnych środków ostrożności związanych z procedurami przedoperacyjnych autologicznych przetoczeń krwi, szczególnie z rutynowymi procedurami uzupełniania objętości krwi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į visus perspėjimus ir imtis specialių atsargumo priemonių, susijusių su išankstinės autologinio kraujo donorystės programomis, ypač su įprastine kraujo tūrio atstatymo procedūra.
Polish: • Wysoki poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca (jest to bardzo częste działanie niepożądane u pacjentów poddawanych dializie).
Lithuanian: • Didelis kalio kiekis kraujyje, dėl ko gali sutrikti širdies ritmas (šis šalutinis poveikis labai dažnai pasireiškia pacientams, kuriems atliekama dializė).
Polish: Leczenie produktem Binocrit dzieli się na dwa etapy - fazę wyrównania i fazę podtrzymującą.
Lithuanian: Gydymas Binocrit yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
Polish: • nastąpiło uszkodzenie lodówki;
Lithuanian: • buvo sugedęs šaldytuvas,
Polish: • Podawanie leku Binocrit będzie zazwyczaj kontynuowane przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.
Lithuanian: • Paprastai gydymas Binocrit tęsiamas vieną mėnesį pabaigus chemoterapiją.
Polish: Zmiany te interpretuje się jako wtórne do zmniejszonego przyrostu masy ciała matki, przy czym znaczenie dla człowieka nie jest znane w przypadku terapeutycznych poziomów dawek.
Lithuanian: Šie pakitimai interpretuojami kaip antriniai dėl sumažėjusio motinos kūno svorio augimo, jų reikšmė žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinoma.
Polish: • Lekarz prowadzący będzie zlecał systematyczne badania krwi, aby przekonać się, w jakim stopniu niedokrwistość reaguje na lek u danego pacjenta, i może modyfikować dawkę, zazwyczaj nie częściej niż co cztery tygodnie.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad matytų anemijos atsaką ir gali koreguoti dozę, paprastai ne dažniau nei kas keturias savaites.
Polish: 8,4 mikrograma 16,8 mikrograma
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Polish: Nie należy wykonywać podwójnych wstrzyknięć w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: Po osiągnięciu docelowej wartości hematokrytu dostosowano dawkę podtrzymującą indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Pasiekus tikslinę hematokrito vertę, palaikomoji dozė buvo nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Polish: 10 A-6250 Kundl Austria
Lithuanian: 10 A-6250 Kundl Austrija
Polish: - Pacjenci przygotowywani do zabiegu chirurgicznego, którzy nie mogą z różnych przyczyn otrzymywać właściwej profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl kokių nors priežasčių negali būti taikoma adekvati trombozės profilaktika.
Polish: - Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Lithuanian: - Nekontroliuojama hipertenzija.
Polish: Pierwszym dowodem odpowiedzi na epoetynę alfa jest wzrost liczby retikulocytów w ciągu 10 dni, a następnie wzrost liczby krwinek czerwonych, wzrost stężenia hemoglobiny i wzrost hematokrytu, zazwyczaj w ciągu 2 do 6 tygodni.
Lithuanian: Pirmasis atsako į epoetiną alfa įrodymas - padidėjęs retikuliocitų skaičius per 10 parų ir paskui padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius, hemoglobinas ir hematokritas (paprastai per 2-6 savaites).
Polish: Objawy grypopodobne mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Bóle głowy, zwłaszcza nagłe, kłujące bóle głowy o typie migreny, uczucie splątania lub drgawki mogą być objawami nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Galvos skausmai, ypač pasireiškiantys staiga, į migreną panašūs veriančio pobūdžio galvos skausmai, sumišimo jausmas ar traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymis.
Polish: Pacjentom poddanym dializie otrzewnowej Binocrit można podawać dwa razy w tygodniu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Binocrit gali būti leidžiama du kartus per savaitę.
Polish: Co to jest lek Binocrit i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas
Polish: Tę ciężką postać wysypki skórnej często poprzedzają objawy grypopodobne i (lub) gorączka.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Polish: Na początku leczenia, Binocrit zazwyczaj wstrzykuje personel medyczny lub pielęgniarski.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Binocrit paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Zwiększenie liczby retikulocytów o ≥ 40 000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Polish: 300 j.m./kg
Lithuanian: 300 TV/kg
Polish: Mediana czasu od badania wyjściowego do pierwszej transfuzji była istotnie statystycznie dłuższa w grupie otrzymującej epoetynę alfa w porównaniu do grupy otrzymującej placebo (49 vs. 37 dni;
Lithuanian: Vidutinis laikas nuo pradinio įvertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis epoetino alfa grupėje, palyginti su placebo grupe (49 dienos, palyginti su 37 dienomis;
Polish: U takich pacjentów zalecana jest wczesna rewizja przetoki i profilaktyka zakrzepicy, na przykład przez podanie kwasu acetylosalicylowego.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama ankstyva šunto revizija ir trombozės profilaktika skiriant, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštį.
Polish: Nie podawać produktu Binocrit w infuzji dożylnej lub w połączeniu z roztworami innych produktów leczniczych (inne informacje, patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Negalima Binocrit vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
Polish: Patrz punkt 4;
Lithuanian: 4 skyrių;
Polish: 168,0 mikrograma 252,0 mikrograma 336,0 mikrograma
Lithuanian: 168,0 mikrogramo 252,0 mikrogramo 336,0 mikrogramo
Polish: Jeśli strzykawka została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (do 25°C), jej zawartość musi być zużyta w ciągu 3 dni lub należy ją wyrzucić.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Polish: Zwykle podczas jednego wstrzyknięcia nie należy przekraczać maksymalnej objętości 1 ml.
Lithuanian: Paprastai neturi būti viršijamas didžiausias 1 ml kiekis suleidžiant į vieną injekcijos vietą.
Polish: niepoddawanych dializie, leczonych epoetyną alfa, średni czas leczenia wynosił prawie pięć miesięcy.
Lithuanian: gydyti epoetinu alfa, vidutinė gydymo trukmė buvo beveik penki mėnesiai.
Polish: Po 4 tygodniach leczenia czas do pierwszej transfuzji jeszcze się wydłużył w grupie otrzymującej epoetynę alfa (142 vs. 50 dni, p = 0,007).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar labiau pailgėjo epoetino alfa grupėje (142 dienos, palyginti su 50 dienų, p = 0,007).
Polish: Bardzo rzadko u pacjentów leczonych epoetyną alfa obserwowano rozwój lub nasilenie porfirii.
Lithuanian: Labai retai epoetinu alfa gydomiems pacientams nustatytas porfirijos atsiradimas arba pasunkėjimas.
Polish: U dwóch pacjentów występowały istotne czynniki ryzyka (migotanie przedsionków, niewydolność serca i zakrzepowe zapalenie żył).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: W niektórych badaniach po fazie podwójnie ślepej próby nastąpiła faza otwartej próby, podczas której wszyscy pacjenci otrzymywali epoetynę alfa, w związku z czym odnotowano utrzymanie efektu.
Lithuanian: Tam tikruose tyrimuose po dvigubai koduotos fazės vyko atviroji fazė, kurios metu visiems pacientams buvo skiriama epoetino alfa ir buvo stebimas poveikio išlikimas.
Polish: Po 52 tygodniach, 57% pacjentów pozostało w badaniu i otrzymywało medianę dawki 200 j.m./kg/tydzień.
Lithuanian: Po 52 savaičių 57 % pacientų liko tyrime, jiems skirtos dozės mediana buvo 200 TV/kg per savaitę.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważy się którykolwiek z tych objawów lub jeśli wystąpią jakiekolwiek inne objawy podczas przyjmowania leczenia lekiem Binocrit.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu jaučiate bet kurį iš šių reiškinių arba jeigu pastebėjote bet kurį kitą poveikį vartodami Binocrit.
Polish: Aktualne dane dotyczące podawania podskórnego epoetyny alfa w tych populacjach pacjentów przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi po oda leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: • Nie zamrażać ani nie wstrząsać.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti arba kratyti.
Polish: Po podaniu dożylnym dawek 50 i 100 j.m./kg zdrowym osobom, średnia objętość dystrybucji wynosiła 49,3 ml/kg.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suleidus 50 ir 100 TV/kg į veną, vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg.
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały znamiennych korzyści związanych z podawaniem epoetyny, gdy stężenie hemoglobiny wzrastało ponad poziom konieczny do opanowania objawów niedokrwistości i do uniknięcia przetaczania krwi.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos epoetinų skyrimo naudos, kai hemoglobino koncentracijos lygis yra aukštesnis nei tas, kuomet būtina kontroliuoti anemijos simptomus ir vengti kraujo perpylimo.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, czy pacjent powinien je przyjmować.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums jų reikia.
Polish: Dawkę należy zwiększać lub zmniejszać każdorazowo o jeden poziom dawkowania (zobacz diagram poniżej).
Lithuanian: Dozę didinti ir mažinti reikia vienu dozavimo etapu vienu metu (žr.
Polish: Binocrit należy podawać po zakończeniu procedury pobrania krwi.
Lithuanian: Binocrit turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Polish: • Zakrzepy krwi (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość), które mogą wymagać natychmiastowego leczenia.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali reikėti skubaus gydymo.
Polish: Faza podtrzymująca Podczas fazy podtrzymującej można podawać Binocrit 3 razy w tygodniu, a w przypadku podawania podskórnego, raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Binocrit galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda, vieną kartą per savaitę arba vieną kartą per 2 savaites.
Polish: 1 Często w przypadku dializy
Lithuanian: 1 Dažni pacientams, kuriems atliekama dializė
Polish: Czynniki, które należy uwzględnić w tej ocenie, powinny obejmować rodzaj nowotworu i jego stadium; stopień niedokrwistości; przewidywaną długość życia; środowisko, w którym pacjent jest leczony oraz preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti atliekant šį vertinimą, yra naviko tipas ir stadija, anemijos sunkumo laipsnis, pacientų numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas gydomas, ir paciento teikiama gydymo pirmenybė (žr.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek podtrzymywane stężenie hemoglobiny nie powinno przekroczyć górnej granicy zakresu stężenia hemoglobiny, zgodnie z zaleceniami w punkcie 4.2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti maksimalios hemoglobino koncentracijos intervalo ribos, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Polish: Lekarz będzie stosować najmniejszą skuteczną dawkę w celu opanowania objawów niedokrwistości.
Lithuanian: Gydytojas skirs mažiausią veiksmingą dozę, būtiną anemijos simptomams kontroliuoti.