FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un metanálisis mostró una tasa inferior, de manera estadísticamente significativa, de neutropenia de grado 4 (RR = 0,82, p = 0,005) en los pacientes tratados con Myocet liposomal versus doxorubicina convencional.
Swedish: En metaanalys visade en statistiskt signifikant lägre frekvens av grad 4 neutropeni (RR=0,82, p=0,005) hos patienter som behandlats med Myocet liposomal jämfört med konventionellt doxorubicin.
Spanish: Bilirrubina < ULN y AST normal
Swedish: Dos bilirubin < övre normalvärde samt normal AST
Spanish: Pruebas
Swedish: Tester
Spanish: Cistitis hemorrágica
Swedish: Hemorrhagisk cystit
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección
Swedish: Reaktion på injektionsstället
Spanish: Myocet liposomal Doxorubicina HCl Uso IV
Swedish: Myocet liposomal doxorubicin HCl i.v.
Spanish: No se dispone de experiencia con Myocet liposomal en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, p. ej.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex. hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
Spanish: Myocet liposomal liposomas
Swedish: Myocet liposomal liposomer
Spanish: Preparación de Myocet liposomal
Swedish: Beredning av Myocet liposomal
Spanish: Cardiomiopatía
Swedish: Kardiotoxicitet
Spanish: Myocet liposomal se administra por perfusión intravenosa durante un período de 1 hora.
Swedish: Myocet liposomal ges genom intravenös infusion under en timme.
Spanish: Complejo de citrato de doxorubicina encapsulado en liposomas, correspondiente a 50 mg de doxorubicina clorhidrato (HCl).
Swedish: Liposom-inkapslat doxorubicincitratkomplex motsvarande 50 mg doxorubicinhydroklorid (HCl).
Spanish: Compruebe que el termómetro insertado en el bloque térmico marca dicha temperatura.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Spanish: Las mujeres tratadas con Myocet liposomal no deben proceder a la lactancia.
Swedish: Amning Kvinnor som behandlas med Myocet liposomal ska inte amma.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Swedish: Patienter med leverfunktionsnedsättning
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Swedish: Palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom).
Spanish: Polvo, dispersión y disolvente para concentrado para dispersión para perfusión.
Swedish: Pulver, dispersion och vätska till koncentrat till infusionsvätska, dispersion.
Spanish: Doxorubicina clorhidrato liposomial
Swedish: lipsomal doxorubicinhydroklorid
Spanish: Myocet liposomal no debe administrarse por vía subcutánea, intramuscular o en inyección de bolo.
Swedish: Myocet liposomal får inte ges intramuskulärt eller subkutant eller som bolusinjektion.
Spanish: • Con una jeringa, extraiga la totalidad del contenido de liposomas con pH ajustado del vial de tampón.
Swedish: • Dra med en spruta upp hela injektionsflaskans innehåll med den pH-justerade liposomlösningen från injektionsflaskan med bufferten.
Spanish: Vial 2 - liposomas
Swedish: Injektionsflaska 2 - liposomer
Spanish: Forma de administración
Swedish: ADMINISTERINGSSÄTT
Spanish: Una vez diluida, la dispersión liposómica para perfusión que contiene doxorubicina encapsulada en liposomas debe ser una dispersión homogénea, opaca y naranja-rojiza.
Swedish: Efter beredning bör den liposomala dispersionen för infusion, som innehåller liposominkapslat doxorubicin vara en rödorange, ogenomskinlig, homogen dispersion.
Spanish: Un análisis retrospectivo en pacientes que habían recibido previamente doxorubicina en adyuvancia (log-rank P = 0,001, razón de riesgo (hazard ratio) = 5.42), ha mostrado también la reducción del riesgo de toxicidad cardíaca.
Swedish: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
Spanish: Ver sección 4.5 para precauciones relacionadas con el uso de Myocet liposomal con otros medicamentos.
Swedish: För försiktighetsåtgärder beträffande användning av Myocet liposomal tillsammans med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Spanish: Bilirrubina < ULN y AST aumentada
Swedish: bilirubin < övre normalvärde samt förhöjd AST
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Swedish: Allmäna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Spanish: Doxorubicina encapsulada en liposomas correspondiente a 50 mg de doxorubicina clorhidrato
Swedish: Liposom-inkapslat doxorubicin motsvarande 50 mg doxorubicinhydroklorid
Spanish: Si se encuentra en alguno de estos casos (o si no está seguro), consulte con su médico o enfermera antes de que le administren Myocet liposomal.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Spanish: CPA (mismas dosis), y Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) con epirrubicina + CPA (mismas dosis).
Swedish: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) jämfördes med konventionellt doxorubicin + CPA (med samma doser) och Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) jämfördes med epirubicin + CPA (med samma doser).
Spanish: En un estudio de fase III comparando Myocet liposomal como agente único (75 mg/m2) frente a la doxorubicina como agente único (75 mg/m2), un 12% de los pacientes frente a un 27% de ellos, respectivamente, evidenciaron un descenso importante de la fracción de eyección ventricular izquierda.
Swedish: I en fas IIIstudie som jämförde singelbehandling med Myocet liposomal (75 mg/m2) med singelbehandling med doxorubicin (75 mg/m2) utvecklade 12 respektive 27 % av patienterna en signifikant minskning i LVEF.
Spanish: Se ha notificado que Myocet liposomal produce mareos.
Swedish: Myocet liposomal har rapporterats framkalla yrsel.
Spanish: οC) hasta 5 días.
Swedish: minuter (ej över 15 minuter).
Spanish: Septicemia neutropénica
Swedish: Neuropen sepsis
Spanish: Inyéctelos en el vial de tampón para ajustar el pH de los liposomas.
Swedish: Injicera i bufferten för att justera liposomernas pH. Tryckstegring kan kräva ventilering.
Spanish: Aumento de las aminotransferasas hepáticas
Swedish: Förhöjda levertransaminaser
Spanish: • fosfatidilcolina
Swedish: • fosfatidylkolin
Spanish: − El principio activo es doxorubicina encapsulada en liposomas.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är liposom-inkapslat doxorubicin.
Spanish: Considere disminuir la dosis en un 25%
Swedish: 75 % dosreduktion
Spanish: Infarto de miocardio en los 6 meses anteriores al tratamiento.
Swedish: Myocet liposomal och i 6 månader efter avslutad behandling.
Spanish: Sin embargo, en general, los niveles en plasma de doxorubicina total son considerablemente más altos con Myocet liposomal que con doxorubicina convencional, mientras que los datos indican que los niveles pico en plasma de doxorubicina libre (sin encapsular en liposomas) son inferiores con Myocet liposomal que con doxorubicina convencional.
Swedish: I allmänhet är dock plasmanivåerna av totalt doxorubicin avsevärt högre med Myocet liposomal än med konventionellt doxorubicin.
Spanish: • Saque de la nevera la caja con los constituyentes.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Spanish: • Si utiliza un baño de agua, caliente el vial de doxorubicina HCl manteniendo la temperatura del termómetro a 55ºC-60°C durante 10 minutos (no sobrepasar los 15 minutos).
Swedish: • Om ett vattenbad används, värms injektionsflaskan med doxorubicin HCl till 55ºC-60°C i 10
Spanish: Vial 1 - doxorubicina HCl lactosa
Swedish: Injektionsflaska 1 - doxorubicin HCl laktos
Spanish: Prurito
Swedish: Mukosit
Spanish: Una vez mezclados los 3 viales, el medicamento contiene aproximadamente 108 mg de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Swedish: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Spanish: En caso de duda, consulte a su médico o enfermera antes de que le administren Myocet liposomal.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Swedish: Patienter med njurfunktionsnedsättning
Spanish: Vial 1 - doxorubicina HCl
Swedish: Injektionsflaska 1 - doxorubicin HCl
Spanish: 1 vial de doxorubicina HCl 1 vial de liposomas 1 vial de tampón
Swedish: 1 injektionsflaska doxorubicin HCl 1 injektionsflaska liposomer 1 injektionsflaska buffert
Spanish: Una vez mezclados los contenidos de los viales, la dispersión liposómica resultante es opaca, de color naranja rojizo.
Swedish: När innehållet i injektionsflaskorna har blandats är liposom-dispersionen rödorange och ogenomskinlig.
Spanish: Se han comunicado reacciones agudas relacionadas con las perfusiones liposómicas cuando la perfusión se ha realizado de forma rápida.
Swedish: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Spanish: Debilidad muscular
Swedish: • Muskelsvaghet
Spanish: Myocet liposomal 50 mg polvo, dispersión y disolvente para concentrado para dispersión para perfusión.
Swedish: Myocet liposomal 50 mg pulver, dispersion och vätska till koncentrat till infusionsvätska, dispersion.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BUFFERT
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química en el uso después de la reconstitución hasta 8 horas a οC.
Swedish: Efter beredning är produkten kemiskt och fysikaliskt stabil i upp till 8 timmar vid 25°C och i upp till 5 dagar vid 2ºC-8°C.
Spanish: La solicitud de autorización de comercialización (SAC) para Myoson se presentó de conformidad con el artículo 10(1) de la Directiva 2001/83/CE (es decir, una solicitud genérica), en relación con el medicamento de referencia Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Swedish: Ansökan om godkännande för försäljning av Myoson lämnades in enligt artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG (dvs. en generisk ansökan), i förhållande till referensläkemedlet Mydeton (Gedeon Richter Plc).
Spanish: El CHMP recomienda que se otorgue la autorización de comercialización, para la que quedan como versiones finales el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que se alcanzaron durante el procedimiento del grupo de coordinación, para Myoson y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännande för försäljning beviljas, för vilket produktresumén, märkningen och bipacksedeln kvarstår i enlighet med de slutgiltiga versioner som uppnåddes vid samordningsgruppens förfarande, för Myoson och associerade namn (se bilaga I).
Spanish: El principio activo de Myoson, clorhidrato de tolperisona, es un relajante muscular de acción central indicado para el tratamiento sintomático de la espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular en adultos.
Swedish: Den aktiva substansen i Myoson är tolperisonhydroklorid, som är ett centralverkande muskelavslappnande medel indicerat för symtomatisk behandling av spasticitet efter stroke hos vuxna.
Spanish: • el Comité ha revisado las respuestas presentadas por el solicitante para abordar el problema surgido con respecto a la bioequivalencia entre Myoson y el medicamento de referencia;
Swedish: • kommittén har granskat svaren som sökanden lämnade in för att ta upp frågorna gällande bioekvivalensen för Myoson i förhållande till referensläkemedlet,
Spanish: • el Comité ha llegado a la conclusión de que la mayoría de los estudios de bioequivalencia realizados en ayunas aportan pruebas suficientes para extraer conclusiones sobre la bioequivalencia también en condiciones posprandiales, puesto que el principio activo de Myoson es altamente soluble y altamente permeable y los principios farmacocinéticos y las pruebas experimentales fehacientes indican que el efecto de los alimentos sobre dicho principio activo es independiente de la formulación.
Swedish: • Därför antog kommittén med majoritetsbeslut att de bioekvivalensstudier som utförts i fastande tillstånd ger tillräckliga belägg för att dra en slutsats om bioekvivalensen också efter intag av föda eftersom Myoson innehåller en lättlöslig och högpermeabel aktiv substans, och eftersom födoeffekten för denna aktiva substans enligt farmakokinetiska principer och övertygande experimentella belägg är oberoende av beredning.
Spanish: Dado que en el RCP del medicamento de referencia no se hacía ninguna recomendación con respecto a la ingestión de alimentos y no se mencionaba ningún efecto de los alimentos, la SAC presentada para Myoson incluyó dos estudios de bioequivalencia realizados con tolperisona, comprimidos recubiertos, de 50 mg y 150 mg, tomados en ayunas; en cada uno de los estudios participaron 52 voluntarios sanos.
Swedish: Eftersom produktresumén för referensläkemedlet inte innehöll några rekommendationer om föda eller nämnde en födoeffekt, innehöll ansökan om godkännande för försäljning som lämnades in för Myoson två bioekvivalensstudier med 50 och 150 mg tolperison filmdragerade tabletter som utförts i fastande tillstånd med 52 frivilliga i varje studie.
Spanish: Por tanto, basándose en los estudios de bioequivalencia presentados, los miembros del CHMP estuvieron de acuerdo en que los comprimidos de Myoson de 50 mg y 150 mg son bioequivalente al medicamento de referencia Mydeton en comprimidos de 50 mg y 150 mg (Gedeon Richter Plc) cuando se administra en ayunas.
Swedish: Baserat på resultaten av de inlämnade bioekvivalensstudierna kom CHMP:s ledamöter därför överens om att Myoson 50 och 150 mg tabletter är bioekvivalenta med referensläkemedlet Mydeton 50 och 150-mg tabletter (Gedeon Richter Plc) i fastande tillstånd.
Spanish: • el Comité ha juzgado que los resultados de los estudios de bioequivalencia presentados demuestran que los comprimidos de Myoson 50 mg y 150 mg son bioequivalentes al medicamento de referencia Mydeton comprimidos de 50 mg y 150 mg cuando se administran en ayunas;
Swedish: • fann kommittén att resultaten av de inlämnade bioekvivalensstudierna visade att Myoson 50 och 150 mg tabletter var bioekvivalenta med referensläkemedlet Mydeton 50 och 150-mg tabletter i fastande tillstånd.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Swedish: <EMEA:s aktnummer> <EU-nummer>
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning <Innehåll (Koncentration)>
Spanish: Código ATC: A16AB07.
Swedish: ATC-kod: A16AB07.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 4.
Swedish: Resultaten visas i tabell 4.
Spanish: Se recomienda iniciar la administración de la solución diluida en un plazo de tres horas.
Swedish: Det rekommenderas att man påbörjar administreringen av den utspädda lösningen inom tre timmar.
Spanish: Sin embargo, las respuestas motoras y respiratorias al tratamiento han sido más variables.
Swedish: Motoriskt och respiratoriskt svar på behandling har dock varierat mer.
Spanish: El tiempo total entre reconstitución y finalización de la perfusión no debe superar las 24 horas.
Swedish: Den totala tiden mellan rekonstitution och slutförande av infusionen bör inte överstiga 24 timmar.
Spanish: El t½ de aproximadamente 2-3 horas, también fue similar en este grupo de pacientes.
Swedish: Halveringstiden, t½ på cirka 2-3 timmar var också den liknande för denna patientgrupp.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es aproximadamente de 6,2.
Swedish: Den beredda lösningens pH är ungefär 6,2.
Spanish: No se han realizado estudios sobre interacciones.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Spanish: La evaluación de la función motora arrojó resultados dispares.
Swedish: Utvärdering av motorisk funktion gav disparata resultat.
Spanish: Algunas reacciones fueron graves (ver sección 4.8).
Swedish: Några reaktioner var allvarliga (se avsnitt 4.8).
Spanish: Variación desde el inicio a la semana 78/última observación*
Swedish: Förändring från utgångsvärde till vecka 78/sista observation*
Spanish: • Dolor en el pecho (no en el corazón)
Swedish: • bröstsmärta (inte i hjärtat)
Spanish: Comparador de referencia histórica
Swedish: Historisk referenskomparator
Spanish: Los pacientes mejoraron después de interrumpir el tratamiento.
Swedish: Patienternas tillstånd förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: Solamente un paciente pudo dejar de utilizar la silla de ruedas.
Swedish: Endast en patient kunde vara utan rullstol.
Spanish: En este grupo de pacientes también se ha observado una respuesta variable con relación a la función motora.
Swedish: I denna patientgrupp har ett varierande svar också setts vad gäller motorisk funktion.
Spanish: Los niveles de anticuerpos IgG deberían ser controlados regularmente.
Swedish: IgG-antikroppstitrarna måste övervakas regelbundet.
Spanish: Linealidad/No linealidad La farmacocinética era proporcional a la dosis y no cambió con el tiempo.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Farmakokinetiken var proportionell mot dosen och ändrades inte över tid.
Spanish: Debido a que es una enfermedad rara y a la limitada experiencia con que se cuenta hasta la fecha, actualmente no está totalmente establecido el efecto de la formación de anticuerpos IgG sobre la seguridad y la eficacia.
Swedish: Eftersom tillståndet är sällsynt och erfarenheten hittills begränsad är effekten av IgG-antikroppsbildningen vad gäller säkerhet och effektivitet för närvarande inte helt klarlagd.
Spanish: La muerte suele ocurrir debido a una insuficiencia cardíaca y/o respiratoria antes de alcanzar un año de edad.
Swedish: Döden inträffar oftast på grund av hjärtoch/eller andningssvikt före ett års ålder.
Spanish: Cmáx (g/ml) AUC (g•h/ml) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg)
Swedish: AUC∞ (µg•h/ml) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/03/2006 Fecha de la última renovación: 29/03/2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 29/03/2006
Spanish: Dos pacientes murieron, por lo que no entraron en el estudio de extensión.
Swedish: Två patienter avled och ingick inte i förlängningsstudien.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento debe evaluarse de forma rutinaria conforme a una evaluación completa de todas las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Swedish: Patientens behandlingsresultat skall övervakas rutinmässigt baserat på en grundlig utvärdering av alla kliniska manifestationer av sjukdomen.
Spanish: Qué es Myozyme y para qué se utiliza
Swedish: Vad Myozome är och vad det används för
Spanish: Este efecto era parcialmente atribuible a la toxicidad maternal, ya que se observó una reducción significativa en el consumo de alimentos y en el aumento del peso corporal.
Swedish: Denna effekt kunde delvis tillskrivas maternell toxicitet, eftersom en signifikant minskad matkonsumtion samt minskad kroppsviktsökning observerades.
Spanish: Los 9 pacientes restantes o murieron (5 pacientes) o dependían de ventilación invasiva (4 pacientes).
Swedish: De 9 återstående patienterna antingen avled (5 patienter) eller blev beroende av invasivt ventilatorstöd (4 patienter).
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones se presentan en orden de gravedad decreciente.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Spanish: Mediana Semana 78/última observación Media ± d.e.
Swedish: Vecka 78/sista observation Medelvärde ± s.d. Median
Spanish: Instrucciones para un uso adecuado
Swedish: Anvisningar för korrekt användning
Spanish: Sin embargo, la función muscular solo mejoró en pacientes no dependientes de silla de ruedas y en aquellos con una debilidad muscular menos pronunciada.
Swedish: Muskelfunktionen förbättrades däremot endast hos de patienter som inte var rullstolsbundna och hos dem som hade mindre uttalad muskelsvaghet.
Spanish: Hipersensibilidad/Reacciones anafilácticas
Swedish: Överkänslighet/anafylaktiska reaktioner
Spanish: Este medicamento se proporciona en forma de polvo que debe mezclarse con agua estéril antes de su administración.
Swedish: Det tillhandahålls i pulverform och måste blandas med sterilt vatten innan användning.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas, si se mantiene a una temperatura de entre 2ºC y 8ºC y se conserva en un lugar protegido de la luz.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har emellertid visat hållbarhet upp till 24 timmar vid 2 till 8°C samt vid förvaring i skydd mot ljus.
Spanish: Las reacciones asociadas con la perfusión se describen en la sección 4.8.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner beskrivs i avsnitt 4.8.
Spanish: Semivida efectiva (h)
Swedish: Effektiv halveringstid (h)
Spanish: Semana 0
Swedish: Vecka 0
Spanish: Se han observado infecciones respiratorias mortales y potencialmente mortales en algunos de estos pacientes.
Swedish: Dödliga och livshotande luftvägsinfektioner har observerats hos en del av dessa patienter.
Spanish: Tabla 4: Cambio respecto al valor inicial: criterios de valoración de la eficacia en el estudio controlado con placebo
Swedish: Tabell 4: Förändring från utgångsvärde: effektresultat i den placebokontrollerade studien
Spanish: • Dolor o reacción local en el sitio del goteo
Swedish: • smärta eller lokala reaktioner på infusionsstället
Spanish: Cada envase contiene 1, 10 o 25 viales.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 10 eller 25 injektionsflaskor.
Spanish: Un paciente más murió después de concluir el estudio y otro después de retirarse del estudio.
Swedish: Ytterligare en patient avled efter studiens slut och en annan avled efter att ha avslutat studien i förtid.
Spanish: Responsable de la fabricación Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Swedish: Tillverkare Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Spanish: La mayoría de estas reacciones no fueron graves pero sí de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente.
Swedish: Flertalet av dessa biverkningar var inte allvarliga, av lindrig till måttlig intensitet och försvann spontant.
Spanish: La solución reconstituida debe diluirse posteriormente.
Swedish: Den beredda lösningen måste spädas ytterligare.
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y dilución
Swedish: Intravenös användning efter rekonstituering och spädning.
Spanish: Las reacciones generalmente se produjeron poco después del inicio de la perfusión.
Swedish: Reaktionerna förekom vanligtvis strax efter påbörjad infusion.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no necesita.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la seroconversión se produzca en la mayoría de los pacientes tratados con Myozyme.
Swedish: Serokonversion förväntas därför uppkomma hos de flesta patienter som behandlas med Myozyme.
Spanish: Dado que usted tiene la enfermedad de Pompe, existe el riesgo de que adquiera una infección grave de las vías respiratorias o los pulmones.
Swedish: Eftersom du har Pompes sjukdom finns det en risk att du får en allvarlig infektion i andningsvägarna eller lungorna.
Spanish: Los efectos leves y transitorios pueden no requerir tratamiento médico o interrupción de la perfusión.
Swedish: Vid milda och övergående effekter är det kanske inte nödvändigt med medicinsk behandling eller att man avbryter infusionen.
Spanish: La solución para perfusión final se debe administrar inmediatamente después de la preparación.
Swedish: Den färdiga lösningen skall administreras så snart som möjligt efter beredning.