FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous aurez besoin des accessoires suivants pour votre injection :
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
French: La PTH exerce son action par l'intermédiaire de ses récepteurs de surface cellulaire, présents dans le tissu osseux, rénal et nerveux.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
French: Poudre :
Latvian: Pulverī:
French: Si la calcémie post-dose est supérieure à la LSN, diminuer en premier la vitamine D active et les suppléments de calcium et surveiller l'évolution.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas ir >ANR, tad vispirms samaziniet aktīvo D vitamīnu un kalciju saturošus uztura bagātinātājus un uzraugiet norises.
French: L'interruption ou l'arrêt brutal(e) du traitement par Natpar peut entraîner une hypocalcémie sévère.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7 Mode d'emploi
Latvian: Kā uzglabāt Natpar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Lietošanas norādījumi
French: Si besoin, nettoyez le stylo en essuyant l'extérieur à l'aide d'un chiffon imbibé d'eau.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar ūdenī samitrinātu drānu.
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard (voir la figure D).
Latvian: Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai (skatīt D attēlu).
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Natpar en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
French: En cas de développement d'une hypercalcémie sévère (calcémie > 3,0 mmol/L ou valeur supérieure à la limite supérieure de la normale accompagnée de symptômes), l'hydratation et l'arrêt temporaire de Natpar, du calcium et de la vitamine D active jusqu'à la normalisation de la calcémie sont recommandés.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
French: La réponse de la calcémie au traitement par Natpar doit être surveillée périodiquement afin de détecter ce phénomène et le diagnostic de tachyphylaxie doit être envisagé.
Latvian: Periodiskos intervālos jānovēro kalcija līmeņu serumā reakcija uz Natpar ievadīšanu, lai noteiktu un apsvērtu tahifilakses diagnozi.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo, 9,5 % (8/84) des patients traités par Natpar et 15 % (6/40) des patients recevant le placebo ont présenté des réactions au site d'injection qui étaient toutes de sévérité légère ou modérée.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
French: Signes et symptômes pouvant être associés à une hypocalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Latvian: Ar hipokalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
French: En cas de dose oubliée, Natpar doit être administré dès que cela est raisonnablement possible, avec un apport de sources exogènes supplémentaires de calcium et/ou de vitamine D active en fonction des symptômes d'hypocalcémie.
Latvian: Ja deva ir izlaista, Natpar jāievada, tiklīdz tas ir saprātīgi iespējams, un, pamatojoties uz hipokalciēmijas simptomiem, jālieto papildu eksogēnas izcelsmes kalcija avoti un/vai aktīvais D vitamīns.
French: La variation moyenne de la dose de calcium oral par rapport à la dose initiale était de -51,8 % (écart-type, [ET] 44,6) chez les patients recevant Natpar versus 6,5 % (ET 38,5) dans le groupe placebo (p < 0,001).
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
French: Anxiété †, insomnie*
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers †, bezmiegs*
French: Ne placez pas le stylo sous l'eau.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
French: Si le taux sérique de 25-0H-vitamine D est faible, une supplémentation appropriée peut rétablir la réponse de la calcémie à Natpar (voir rubrique 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Mesurer la calcémie pré-dose dans les 2 à 5 jours.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
French: Si la calcémie post-dose reste > LSN, la supplémentation en calcium oral doit encore être diminuée ou être arrêtée (voir également le tableau d'ajustement des doses à la section Instauration du traitement par Natpar).
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas paliek >ANR, turpmāk jāsamazina vai jāpārtrauc perorāli lietojamu kalciju saturošu uztura bagātinātāju lietošana (skatīt arī pielāgojumu tabulu sadaļā Natpar lietošanas sākšana).
French: Natpar 100 microgrammes
Latvian: Natpar 100 mikrogrami
French: Les ajustements recommandés des doses de Natpar, de vitamine D active et de supplément de calcium en fonction des valeurs de la calcémie sont présentés ci-dessous :
Latvian: Ieteiktie Natpar, aktīvā D vitamīna un kalciju saturošā uztura bagātinātāja pielāgojumi, pamatojoties uz kalcija līmeni serumā, norādīti tālāk.
French: Réactions d'hypersensibilité (dyspnée, angiœdème, urticaire, éruption cutanée)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (aizdusa, angioedēma, nātrene, izsitumi)
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Latvian: 8 • Izmantojiet spirtā samitrinātu salveti, lai notīrītu ādu injicēšanai paredzētajā augšstilba zonā (skatīt O attēlu).
French: • Mettez le capuchon de côté pour le réutiliser plus tard.
Latvian: • Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai.
French: La cartouche est en verre, avec une bague d'étanchéité en caoutchouc à l'extrémité supérieure.
Latvian: Kārtridžs ir izgatavots no stikla; tā augšdaļā ir gumijas izolācija.
French: Non, vous devez utiliser uniquement des aiguilles de stylo de 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Latvian: Nē, drīkst lietot tikai 31G x 8mm, 31G x 5mm vai 32G x 4mm pildspalvveida šļirces adatas.
French: Il n'a pas été réalisé d'études d'interactions entre les glucosides cardiotoniques et Natpar (voir rubrique 4.4).
Latvian: Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi par sirds glikozīdiem un Natpar (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment : - digoxine, appelée également digitalique, un médicament utilisé pour traiter des affections cardiaques ; - des médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose appelés bisphosphonates tels que l'acide alendronique ; - des médicaments qui peuvent modifier le taux de calcium dans votre sang tels que le lithium ou certains médicaments utilisés pour augmenter le volume des urines (diurétiques).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
French: Il n'a pas été observé de différences apparentes des courbes de la calcémie totale en fonction du temps, entre les deux groupes de fonction hépatique.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
French: • Vissez l'aiguille en la maintenant en position droite sur la cartouche (voir la figure « Avant ») jusqu'à ce qu'elle soit fixée fermement (voir la figure « Après »).
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
French: 18 • Remettez le capuchon du stylo sur votre stylo en appuyant sur le capuchon jusqu'à entendre un clic.
Latvian: 18 • Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida šļirces vāciņu pildspalvveida šļircei, bīdot vāciņu, līdz izdzirdēsiet klikšķi.
French: * La parathormone (recombinante), produite dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant, est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS), kas tiek iegūts E. coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai.
French: Douleur abdominale haute*
Latvian: sāpes vēdera augšdaļā*
French: 7 • Maintenez le stylo en position verticale dirigé vers le haut.
Latvian: 7 • Turiet pildspalvveida šļirci virzienā taisni uz augšu pret griestiem.
French: Lisez l'intégralité de la notice avant d'utiliser Natpar.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas pilnībā izlasiet lietošanas instrukciju.
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ja jebkurā Natpar devas līmenī ar albumīnu koriģētais kalcija līmenis serumā pēc devas pārsniedz ANR un ir pārtraukta aktīvā D vitamīna un perorāli lietojama kalcija lietošana vai simptomi norāda uz hiperkalciēmiju, Natpar deva ir jāsamazina (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes, les valeurs moyennes de la Cmax et de la Cmax corrigée en fonction de la valeur pré-dose étaient plus élevées de 18 % à 20 % chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée que chez ceux ayant une fonction normale.
Latvian: Pēc vienas 100 mikrogramu devas ievadīšanas subkutāni vidējā Cmax un sākotnējā stāvokļa koriģētā Cmax vērtība bija par 18% līdz 20% lielāka pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nekā pacientiem ar normālu aknu darbību.
French: • S'il y a des doses restantes dans le stylo et que la date « Éliminer le » n'est pas dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), placez le stylo au réfrigérateur (voir « Comment conserver votre médicament » (section D) ci-dessous).
Latvian: • Ja pildspalvveida šļircē vēl ir atlikušas zāļu devas un "Izmest" datums nav pagājis (skatīt Zāļu uzskaiti), ievietojiet pildspalvveida šļirci ledusskapī (skatīt "Kā uzglabāt zāles" (D apakšpunkts) zemāk).
French: 69 % (58/84) des patients randomisés dans le groupe Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de calcium oral versus 7,5 % (3/40) des patients randomisés dans le groupe placebo.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem (58/84) pacientu, kas tika nejaušināti iedalīti Natpar grupā, perorāli lietotā kalcija samazinājums bija par ≥50%, salīdzinot ar 7,5% (3/40) pacientu, kuri tika nejaušināti iedalīti placebo grupā.
French: • Conservez votre stylo à l'abri de la chaleur et de la lumière.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci vietā, kur tā ir pasargāta no karstuma un gaismas.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
French: Figure C Étiquette de suivi du traitement
Latvian: C attēls Zāļu uzskaite
French: Natpar contient du sodium
Latvian: Natpar satur nātriju
French: • Si le compteur de doses affiche « 0 » (aucune dose restante) ou la date « Éliminer le » est dépassée (voir l'étiquette de suivi du traitement), jetez le stylo usagé dans le collecteur d'aiguilles (voir la figure Z) selon les instructions indiquées à l'étape 17 : « Jetez vos aiguilles et stylos usagés ».
Latvian: • Ja devu skaitītājs rāda "0" (nav atlikušo devu) vai ir pagājis "Izmest" datums (skatīt Zāļu uzskaiti), izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā (skatīt Z attēlu), kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas un pildspalvveida šļirces".
French: Le traitement par Natpar induit une diminution de l'excrétion urinaire du calcium de 13 % et 23 % (doses de 50 et 100 microgrammes respectivement) jusqu'à un nadir au temps d'évaluation de 3 à 6 heures, la calciurie revenant aux valeurs pré-dose après 16 à 24 heures.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar samazina kalcija izvadi ar urīnu par 13 un 23% (ievadot 50 un attiecīgi 100 mikrogramu devas); viszemākais līmenis tiek sasniegts 3 līdz 6 stundās, un 16 līdz 24 stundu laikā līmenis normalizējas, kā pirms devu saņemšanas.
French: Solvant :
Latvian: Šķīdinātājā:
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100,
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
French: Natpar 75 microgrammes
Latvian: Natpar 75 mikrogrami
French: • Si le stylo est vide (il ne reste aucun liquide ou le compteur de doses affiche « 0 ») ou que la date du jour correspond à la date « Éliminer le » inscrite sur votre étiquette de suivi du traitement, jetez le stylo et suivez les instructions indiquées dans la section « Commencer » (section A) avec un nouveau stylo.
Latvian: • Ja pildspalvveida šļirce ir tukša (tajā nav šķidruma vai devu skaitītājs rāda "0") vai šodien ir "Izmest" datums, kas norādīts Zāļu uzskaitē, izmetiet pildspalvveida šļirci un izpildiet jaunas pildspalvveida šļirces lietošanas norādījumus sadaļā "Lietošanas uzsākšana" (A apakšpunkts).
French: Positivité pour les anticorps anti-PTH, diminution du taux sanguin de
Latvian: Izmeklējumi pozitīvas anti PTH antivielas, samazināts hidroksiholekalciferola līmenis asinīs samazināts D vitamīna līmenis asinīs
French: N'utilisez le stylo prérempli Natpar qu'après avoir été formé(e) par un médecin ou un(e) infirmier/ère sur la manière d'administrer les injections.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
French: Un surdosage peut provoquer une hypercalcémie, dont les symptômes peuvent être notamment : palpitations, modifications de l'ECG, hypotension, nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju, kuras simptomi var ietvert sirdsklauves, EKG izmaiņas, hipotensiju, sliktu dūšu, vemšanu, reiboni un galvassāpes.
French: Que dois-je faire si je serre trop l'aiguille de sorte qu'un « clic » se fait entendre et qu'elle se desserre ?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nostiprinu adatu pārāk cieši un tā noklikšķ un kļūst vaļīga?
French: Dans le foie, la majeure partie de la parathormone est clivée par des cathepsines.
Latvian: Aknās paratireoīdie hormoni tiek šķelti ar katepsīniem.
French: Palpitations*
Latvian: • galvassāpes*
French: L'aiguille doit être maintenue en position verticale dirigée vers le bas, et ce, en permanence jusqu'après l'injection, de sorte que l'air ne rentre pas dans l'aiguille.
Latvian: Visu laiku līdz injekcijas beigām turiet adatu vērstu uz leju, lai nepieļautu gaisa piekļūšanu adatai.
French: ** Arrêter chez les patients recevant la dose la plus faible disponible.
Latvian: *ANR vērtība var atšķirties atkarībā no laboratorijas **Pārtrauciet pacientiem, kuri saņem vismazāko pieejamo devu
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients sous dialyse.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar nieru dialīzi nav veikti.
French: Interruption ou arrêt du traitement
Latvian: Ārstēšanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana
French: Utiliser avec les aiguilles pour stylo (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ou 32 G x 4 mm).
Latvian: Lietot ar pildspalvveida šļirces adatām (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm)
French: • Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: 3 • Prenez l'aiguille et retirez la languette en papier du capuchon de l'aiguille (voir la figure F).
Latvian: 3 • Paņemiet adatu un noņemiet papīra pārklāju no adatas vāciņa (skatīt F attēlu).
French: • Ne secouez pas votre stylo.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida šļirci.
French: Après une injection unique de parathormone (recombinante), le taux sérique moyen de calcium total atteint son pic après 10 à 12 heures.
Latvian: Pēc atsevišķas paratireoīdā hormona (rDNS) injekcijas vidējā kopējā kalcija koncentrācija serumā sasniedza maksimālo līmeni aptuveni 10 līdz 12 stundu laikā.
French: Des cas d'hypercalcémie ont été rapportés lors des études cliniques menées avec Natpar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
French: • Si besoin, nettoyez votre stylo en essuyant l'extérieur avec un chiffon imbibé d'eau.
Latvian: • ja nepieciešams, notīriet pildspalvveida šļirci, noslaukot tās ārpusi ar mitru drānu.
French: Comment puis-je nettoyer mon stylo ?
Latvian: Kā tīrīt pildspalvveida šļirci?
French: • diminution des taux de vitamine D et de magnésium que votre médecin pourra voir dans les analyses de sang
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ārsts var redzēt samazinātu D vitamīna un magnija līmeni
French: 11 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure R).
Latvian: 11 • Nospiediet dzelteno pogu līdz zilā poga tiek izbīdīta uz āru (skatīt R attēlu).
French: • Maintenez l'aiguille du stylo dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 10 tout en continuant de maintenir le bouton bleu appuyé.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
French: • Appelez Shire au +44 (0)800 055 6614.
Latvian: • zvanot Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614;
French: Ajustements de la dose de Natpar après la période d'instauration du traitement La calcémie doit être surveillée pendant la titration (voir rubrique 4.4).
Latvian: Natpar devas pielāgošana pēc lietošanas sākšanas perioda Titrēšanas laikā jāuzrauga kalcija līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Lire le mode d'emploi figurant dans la notice avant d'utiliser le stylo réutilisable.
Latvian: Lietošanas norādījumus pirms atkārtoti lietojamās pildspalvveida šļirces lietošanas skatīt pievienotajā lietošanas instrukcijā.
French: 9 • Maintenez le stylo avec l'aiguille dirigée vers le bas et tapotez sur la cartouche avec le bout de l'ongle 3 à 5 fois, ou jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de l'aiguille (voir la figure P).
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
French: Tous les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché de Natpar apparaissent en italique.
Latvian: Visas pēcreģistrācijas periodā identificētās nevēlamās blakusparādības norādītas kursīvā.
French: C. Injection quotidienne
Latvian: Dienas devas injicēšana
French: 5 • Maintenez le corps du stylo avec l'aiguille dirigée vers le haut (voir la figure G).
Latvian: 5 • Turiet pildspalvveida šļirces korpusu, vēršot adatu taisni uz augšu pret griestiem (skatīt G attēlu).
French: Les symptômes liés à un taux élevé ou faible de calcium figurent dans la liste ci-dessous.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il est devenu trouble, coloré ou qu'il contient des particules visibles.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās kļuvušas duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
French: Vous pourrez avoir besoin de prendre plus de suppléments de calcium si vous présentez des signes d'hypocalcémie ; voir la rubrique 4 pour les symptômes.
Latvian: Ja Jums ir pazīmes par zemu kalcija līmeni asinīs, Jums var būt nepieciešams lietot vairāk kalciju saturošus uztura bagātinātājus; simptomus skatīt 4. punktā.
French: Stylo Natpar 25 Stylo Natpar 50 Stylo Natpar 75 Stylo Natpar 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
French: Il pourrait être nécessaire de diminuer les doses de calcium, de vitamine D ou de Natpar si une hypercalcémie post-dose est observée, même si les valeurs de la calcémie pré-dose sont acceptables (voir rubrique 4.2).
Latvian: Ja pēc devas tiek novērota hiperkalciēmija, ir jāsamazina kalcija, D vitamīna vai Natpar devas, pat ja kalcija koncentrācija pirms devas lietošanas ir pieļaujamajās robežās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: L'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar doit être accompagné de la surveillance de la calcémie et de l'augmentation des apports exogènes de calcium et/ou de vitamine D active selon les besoins.
Latvian: Pagaidu vai pastāvīgas ārstēšanas ar Natpar pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpalielina eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna avoti, kā nepieciešams.
French: En cas d'arrêt temporaire ou définitif du traitement par Natpar, la calcémie doit être surveillée et les apports de calcium et/ou de vitamine D active exogènes ajustés comme nécessaire (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Après la mise sur le marché, des cas d'hypocalcémie symptomatique, y compris des cas ayant entraîné des crises convulsives, ont été rapportés chez des patients traités par Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, ir ziņots par simptomātiskas hipokalcēmijas gadījumiem, tajā skaitā krampju lēkmes izraisošiem gadījumiem.
French: Des rapports de pharmacovigilance post-autorisation de mise sur le marché ont fait état de réactions d'hypersensibilité chez des patients utilisant Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja Natpar.
French: Après administration d'une dose de 100 microgrammes de parathormone (recombinante), la concentration maximale (Cmax) moyenne de PTH était plus élevée d'environ 23 % chez les sujets atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min) par rapport à celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
French: • Après le mélange, conserver le stylo soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
French: Évitez les zones présentant des cicatrices, des hématomes, des rougeurs ou des grains de beauté.
Latvian: Neveiciet injekciju vietās, kur ir rētas, asinsizplūdumi, apsārtums vai dzimumzīmes.