FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Czech: • výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučená dávka v krmivu k prevenci a léčbě respiračních onemocnění způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchioseptica je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů;
German: Einmischrate in Futter
Czech: xoipouç Kai
German: Darreichungsform
Czech: Přidané množství
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Czech: S ohledem na přidané množství v krmivu se mělo za to, že požadavek na podání dávky minimálně v polovině denní porce krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
German: Tilmicosin-Dosis
Czech: Dávka tilmikosinu Doba trvání léčby
German: EU Nummer
Czech: Číslo EU
German: Stärke
Czech: Obal
German: Diese Packung enthält:
Czech: Toto balení obsahuje:
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
German: Trotzdem können und sollten Sie weiterhin Nahrungsmittel aus allen wichtigen Lebensmittelgruppen zu sich nehmen.
Czech: Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
German: 190 11 Avlona, Griechenland
Czech: 190 11 Avlona, Řecko
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Czech: Starší pacienti (>65 let)
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Czech: Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu.
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Czech: Neznamená to, že tablety nepůsobí.
German: Spezielle Patientengruppen
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
German: Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
Czech: Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Czech: - Úspěšné snížení tělesné hmotnosti nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném návratu ke starým zvyklostem.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající mladší 18 let.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Czech: V případě předávkování je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
German: Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Czech: Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Czech: Uchovávejte tyto nádobky v lahvičce.
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Czech: - Střední stupeň aktivity znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze na 3 km, práce na zahradě 30-45 minut nebo běh na 2 km za 15 minut.
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Czech: Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Czech: Pokud dojde k významnému předávkování orlistatem, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
German: Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
German: N Relative mittlere Änderung
Czech: N Relativní průměrná změna
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz zažívacího traktu.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
German: Aus diesem Grund sollte vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat eingenommen werden.
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
German: - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Czech: - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Czech: Zvýšené hodnoty transamináz a alkalické fosfatázy
German: Es wurden einige schwerwiegende Fälle bzw. Fälle, in denen eine Lebertransplantation erforderlich war, berichtet.
Czech: Byly hlášeny i fatální případy nebo případy vyžadující transplantaci jater.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
German: Für Erwachsene ab 18 Jahren mit Übergewicht.
Czech: Dospělí od 18 let, kteří mají nadváhu
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Czech: Při uchovávání v přenosném pouzdru: 1 měsíc.
German: Was alli enthält
Czech: Co přípravek alli obsahuje
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Czech: Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku alli u dětí do 18 let nebyla stanovena.
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
German: • Chronisches Malabsorptionssyndrom
Czech: • Chronický malabsorpční syndrom
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Czech: Závažné nežádoucí účinky Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Czech: Stanovte si počáteční den
German: Allerdings sollte den Patienten empfohlen werden, vor dem Schlafengehen ein ergänzendes Multivitaminpräparat einzunehmen, um eine ausreichende Vitaminaufnahme sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pacientům se má však doporučit, aby před spaním užívali multivitaminový doplněk, aby byl zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod 4.4).
German: Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind.
Czech: BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.
German: Weicher Stuhl
Czech: - Měkká stolice
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
German: Unter der Einnahme von Orlistat wurden Fälle rektaler Blutungen berichtet.
Czech: Při podávání orlistatu byly hlášeny případy krvácení z rekta.
German: Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob alli für Sie geeignet ist.
Czech: Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás přípravek alli vhodný.
German: Dies könnte mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen.
Czech: Může to být důsledkem snížené absorpce solí jódu a/nebo levothyroxinu.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Czech: Jak dlouho se má přípravek alli užívat?
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Czech: V tabulce si vyhledejte svoji výšku.
German: Eliminierung
Czech: Eliminace
German: Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Auswirkungen auftreten (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Erhöhung von bestimmten Leberenzymwerten - Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die Warfarin oder andere blutverdünnende
Czech: Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují (jejich četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) - Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů - Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na ředění krve
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
German: Für die Anwendung von Orlistat bei älteren Patienten liegen nur wenige Daten vor.
Czech: O použití orlistatu u starších osob jsou dostupné omezené údaje.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Czech: Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
German: Gastrointestinale Symptome
Czech: Gastrointestinální příznaky
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Czech: Snížená hladina protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5)
German: Divertikulitis
Czech: Divertikulitida
German: Um zu prüfen, ob Ihr BMI 28 oder darüber ist, suchen Sie in der Tabelle nach Ihrer Körpergröße.
Czech: Abyste zjistil(a), zda Vaše BMI je 28 a vyšší, vyhledejte v tabulce svoji výšku.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 27 mg Tabletten eingenommen werden.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 27mg tablety.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Czech: - je Vám méně než 18 let.
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Czech: Před zahájením léčby orlistatem je tedy nutné pečlivě zvážit možný dopad na tyto pacienty.
German: Hepatitis (auch schwerwiegende).
Czech: Hepatitida, která může být závažná.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
German: Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
German: Dies könnte zu einer Abnahme der immunsuppressiven Wirkung von Ciclosporin führen.
Czech: Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního účinku.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind alli 60 mg Hartkapseln: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland alli 27 mg Kautabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží alli 60 mg tvrdé tobolky: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko alli 27mg žvýkací tablety: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Řecko
German: Die meisten mit der Einnahme von alli verbundenen häufigen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Austritt, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen (siehe Abschnitt 1).
Czech: Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána tím, jak přípravek působí (viz bod 1).
German: Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
Czech: Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným, rovnoměrným tempem asi <0,5 kg za týden.
German: Gewichtsreduktion kann mit einer Verbesserung des Blutdruckes und des Cholesterinspiegels verbunden sein.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti může být provázen zlepšením hodnot krevního tlaku a hladin cholesterolu.
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
German: In vitro wird Orlistat zu >99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Czech: Použitelné do: a EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Czech: Je možné, že systémové vstřebávání z 27mg žvýkacích tablet je vyšší než vstřebávání z 60mg tvrdých tobolek.
German: Die kumulative renale Ausscheidung von Orlistat und seiner Derivate betrug <2 % der verabreichten Dosis.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Czech: - přípravky k léčbě deprese, duševních poruch nebo úzkosti.
German: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia,
Czech: Výrobce: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
German: Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
German: Orlistat wird geringfügig in Erythrozyten aufgenommen.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
German: In spezifischen Studien zur Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen wurde gezeigt, dass es keine Interaktionen zwischen oralen Kontrazeptiva und Orlistat gibt.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
German: Plasmakonzentrationen von nicht metabolisiertem Orlistat waren 8 Stunden nach der oralen Gabe von 360 mg Orlistat nicht messbar (<5 ng/ml).
Czech: Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly 8 hodin po perorálním podání 360 mg orlistatu neměřitelné (<5 ng/ml).
German: Dieses Risiko ist erhöht bei Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Czech: Toto riziko je zvýšené u pacientů se základním chronickým onemocněním ledvin a/nebo s deplecí objemu.
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Czech: Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědl(a) větší množství tuku, než jste měl(a).
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Czech: Vzhledem k nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) při terapeutických dávkách orlistatu jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle systémové orgánové klasifikace a četnosti.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Orlistat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Orlistat nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až 2 roky byly obvykle mírné a přechodné.
German: Da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt, ist alli während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Protože není známo, zda je orlistat vylučován do mateřského mléka, je přípravek alli kontraindikován v období kojení (viz bod 4.3).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Kapseln.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Na přenos 3 tobolek.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen werden.
Czech: Během 24 hodin se nemá užít více než tři 60mg tobolky.
German: Die Tablette sollte gekaut werden.
Czech: Tabletu je třeba rozžvýkat.
German: Was ist alli und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek alli a k čemu se používá
German: • wenn Sie ein Schilddrüsenarzneimittel (Levothyroxin) einnehmen,
Czech: • pokud užíváte léky na štítnou žlázu (levothyroxin).
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
German: Nicht mehr als eine Tablette auf einmal einnehmen.
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
German: Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit alli weitergeführt werden.
Czech: V programu diety a cvičení je třeba pokračovat i po ukončení léčby přípravkem alli.
German: Die nach 6-monatiger Behandlung mit 60 mg Orlistat erzielte Gewichtsreduktion bewirkt weitere wesentliche gesundheitliche Vorteile.
Czech: Kromě poklesu tělesné hmotnosti léčba orlistatem v dávce 60 mg po 6 měsících potvrdila navíc další důležité přínosy pro zdraví.
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Czech: Na základě klinických studií se odhaduje, že orlistat v dávce 60 mg užívané třikrát denně, zabrání absorpci přibližně 25 % tuků přijatých v potravě.
German: - Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen.
Czech: - Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o velikosti
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6)
German: Während der Einnahme von alli sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa <67 g Fett).
Czech: Během užívání orlistatu má být pacient na nutričně vyvážené, mírné nízkokalorické dietě, která obsahuje přibližně 30 % kalorií pocházejících z tuků (např. v dietě s obsahem 2 000 kcal/den se to rovná < 67 g tuku).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky, pokud jde o fertilitu.
German: Während der Behandlung mit alli kann eine Anpassung der Amiodaron-Dosierung notwendig werden.
Czech: Je možné, že během léčby přípravkem alli bude třeba upravit dávkování amiodaronu.
German: Die Wirkung von Orlistat führt frühestens 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu einem erhöhten Fettanteil im Stuhl.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
German: Beenden Sie die Einnahme der Tabletten.
Czech: Přestaňte tablety užívat.
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei älteren Patienten keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že orlistat je jen minimálně absorbován, u starších osob není nutná úprava dávkování.