FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trombocitopenia e trombocitopenia severa (meno di 50.000 piastrine/mm 23% e nel 9%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide fosfato.
Greek: Θρομβοπενία και σοβαρή θρομβοπενία (λιγότερο από 50.000 αιμοπετάλια/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 23% και 9%, αντίστοιχα, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Italian: Non prenda ETOPOPHOS e denominazioni associate
Greek: Μην πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες
Italian: Queste reazioni hanno risposto solitamente in modo rapido alla cessazione dell'infusione e alla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, come appropriato.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως ανταποκρίθηκαν ταχέως στην παύση της έγχυσης και τη χορήγηση υπερτασικών παραγόντων, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικών ή αυξητικών όγκου ανάλογα με την περίπτωση.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 6 mesi successivi alla fine dello stesso.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 6 μήνες μετά τη θεραπεία.
Italian: • sindrome da lisi tumorale (complicanze dovute a sostanze rilasciate nel sangue dalle cellule tumorali )
Greek: • σύνδρομο λύσης όγκου (επιπλοκές των ουσιών που απελευθερώνονται από τα καρκινικά κύτταρα που λαμβάνουν θεραπεία και εισέρχονται στο αίμα)
Italian: C etoposide con le proteine umane nel siero, solo il fenilbutazone, il salicilato di sodio e l'acido acetilsalicilico hanno spiazzato l'etoposide legato alle proteine in concentrazioni solitamente raggiunte in vivo (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Σε μια μελέτη των επιδράσεων άλλων θεραπευτικών παραγόντων για την in vitro δέσμευση της 14C ετοποσίδης με πρωτεΐνες του ανθρώπινου ορού, μόνο η φαινυλβουταζόνη, το σαλικυλικό νάτριο και η ασπιρίνη εκτοπίζουν τη δεσμευμένη σε πρωτεΐνες ετοποσίδη σε συγκεντρώσεις που γενικά επιτυγχάνονται in νίνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}><{mese AAAA}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}>.
Italian: La terapia a base di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere interrotta immediatamente e seguita dalla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, a discrezione del medico.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες πρέπει να διακοπούν αμέσως και να ακολουθήσει η χορήγηση υπερτασικών παραγόντων, κορτικοστεροειδών, αντιισταμινικών ή υποκατάστατων όγκου κατά τη διακριτική ευχέρεια του ιατρού.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione può essere somministrata senza ulteriore diluizione oppure può essere ulteriormente diluita con una soluzione glucosata al 5% o una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% per ottenere concentrazioni inferiori che possono arrivare fino allo 0,1 mg/ml di etoposide.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με διάλυμα γλυκόζης 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε τελική συγκέντρωση 0,1 mg/ml ετοποσίδης.
Italian: Somministrazione e dosaggio
Greek: Δοσολογία και χορήγηση
Italian: In presenza di una clearance della creatinina di 15- 50 ml/min, si raccomanda una riduzione della dose del 25%.
Greek: Σε μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης από 15 έως 50 mL/min συνιστάται μείωση της δόσης κατά
Italian: • sensazione di debolezza (astenia)
Greek: • αίσθημα αδυναμίας (ασθένεια)
Italian: Nei pazienti trattati con etoposide fosfato, è stata riportata ipotensione transitoria dovuta a somministrazione endovenosa rapida, ma non è stata associata a tossicità cardiaca o a variazioni elettrocardiografiche.
Greek: Παροδική υπόταση έπειτα από ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με φωσφορική ετοποσίδη και δεν έχει συσχετιστεί με καρδιακή τοξικότητα ή ηλεκτροκαρδιογραφικές μεταβολές.
Italian: Patologie epatobiliari molto comune aumento di alanina aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina, epatotossicità
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων πολύ συχνές αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη χολερυθρίνη, ηπατοτοξικότητα
Italian: Nei pazienti immunosoppressi, l'uso concomitante del vaccino per la febbre gialla o di altri vaccini vivi è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου έναντι του κίτρινου πυρετού ή άλλων ζωντανών εμβολίων αντενδείκνυται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Cos'è ETOPOPHOS, e denominazioni associate, e a cosa serve
Greek: Τι είναι το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες και ποια η χρήση τους
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti adulti:
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε ενήλικες:
Italian: Si prevedono tossicità simili con la formulazione orale.
Greek: Παρόμοιες τοξικότητες μπορεί να αναμένονται με το από του στόματος σκεύασμα.
Italian: Nei pazienti anziani (età > 65 anni), non è necessario alcun aggiustamento della dose, se non in base alla funzionalità renale.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας> 65 ετών), εκτός βάσει της νεφρικής λειτουργίας.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune alopecia, disturbo della pigmentazione comune prurito, eruzione cutanea, orticaria raro dermatite da recall di radiazioni, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού πολύ συχνές αλωπεκία, μελάγχρωση συχνές κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση σπάνιες μετακτινική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnsons, τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Italian: I nadir tendono a verificarsi prima con la somministrazione endovenosa rispetto alla somministrazione orale.
Greek: Οι κατώτερες τιμές τείνουν να εμφανίζονται νωρίτερα με την ενδοφλέβια χορήγηση σε σύγκριση με την από στόματος χορήγηση.
Italian: - tumore testicolare - carcinoma polmonare a piccole cellule - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin) - tumori dell'apparato riproduttivo (neoplasia gestazionale trofoblastica e tumore ovarico)
Greek: - καρκίνος των όρχεων - μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα - καρκίνος του αίματος (οξεία μυελογενής λευχαιμία) - όγκος στο λεμφικό σύστημα (λέμφωμα Hodgkin, λέμφωμα μη Hodgkin) - καρκίνος του αναπαραγωγικού συστήματος (τροφοβλαστική νόσος κύησης και καρκίνος των ωοθηκών)
Italian: Nei bambini, un precedente trattamento con cisplatino può causare una riduzione della clearance totale di etoposide.
Greek: Η προηγούμενη χρήση σισπλατίνης μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση της συνολικής κάθαρσης ετοποσίδης στα παιδιά.
Italian: Per essere sicuri che ciò non avvenga, verrà sottoposto a esami del sangue prima dell'inizio del trattamento e prima dell'assunzione di ogni dose.
Greek: Εξετάσεις αίματος θα πρέπει να διενεργηθούν κατά την έναρξη της θεραπείας σας καθώς και πριν από κάθε δόση που παίρνετε, για να βεβαιωθείτε ότι αυτό δεν συμβαίνει.
Italian: - se è allergico a etoposide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην ετοποσίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere fisicamente mescolato con altri medicinali.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δεν θα πρέπει να αναμιγνύονται με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa di
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση 14C
Italian: Come per altri composti potenzialmente tossici, occorre prestare attenzione quando si manipolano e si preparano le soluzioni di ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Greek: Όπως και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τον χειρισμό και την παρασκευή διαλυμάτων του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες θα πρέπει να χορηγούνται και να παρακολουθούνται μόνο υπό την επίβλεψη ενός ειδικευμένου ιατρού με εμπειρία στη χρήση των αντινεοπλασματικών φαρμάκων.
Italian: Complicanze metaboliche
Greek: Μεταβολικές επιπλοκές
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione non nota sindrome da lisi tumorale
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης μη γνωστές σύνδρομο λύσης όγκου
Italian: Etoposide fosfato
Greek: Φωσφορική ετοποσίδη
Italian: - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin)
Greek: - καρκίνος του αίματος (οξεία μυελογενής λευχαιμία) - όγκος στο λεμφικό σύστημα (λέμφωμα Hodgkin, λέμφωμα μη Hodgkin)
Italian: • enzimi del fegato aumentati • aumento della bilirubina (ittero)
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα • αυξημένη χολερυθρίνη
Italian: La terapia concomitante a base di cisplatino è associata a una riduzione della clearance corporea totale di etoposide.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με σισπλατίνη σχετίζεται με μειωμένη ολική κάθαρση ετοποσίδης από τον οργανισμό.
Italian: L'etoposide ha un effetto mutageno sulle cellule dell'uomo.
Greek: Η ετοποσίδη είναι μεταλλαξιογόνος σε κύτταρα θηλαστικών.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è un prodotto esclusivamente monouso.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες είναι για μία μόνο χρήση.
Italian: Le soluzioni di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, devono essere preparate in condizioni asettiche.
Greek: Τα διαλύματα ΕΤΟΡΟΡΗΟS και σχετιζόμενων ονομασιών πρέπει να παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.
Italian: In caso di contatto tra etoposide fosfato e la pelle o le mucose, lavare immediatamente la pelle con acqua e sapone e sciacquare le mucose con acqua.
Greek: Αν η φωσφορική ετοποσίδη έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό και ξεπλύνετε τους βλεννογόνους με νερό.
Italian: Si osservano due effetti dose dipendenti: a concentrazioni elevate (pari o superiori a 10 mcg/ml) si nota una lisi delle cellule che iniziano la mitosi; a basse concentrazioni (0,3-10 mcg/ml) è inibita la profase cellulare.
Greek: Εμφανίζονται δύο δοσοεξαρτώμενες αποκρίσεις: Σε υψηλές συγκεντρώσεις (10 mcg/mL ή περισσότερο), λύονται τα κύτταρα που εισέρχονται σε μίτωση,
Italian: Dato il potenziale mutageno dell'etoposide, durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine dello stesso, i pazienti di entrambi i sessi devono adottare un metodo di contraccezione efficace (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Δεδομένης της μεταλλαξιογόνου δυνατότητας της ετοποσίδη, απαιτείται αποτελεσματική αντισύλληψη τόσο για τους άνδρες όσο και για τις γυναίκες ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως 6 μήνες μετά τη λήξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Questo produrrà una soluzione ricostituita contenente 10 mg/ml di etoposide.
Greek: Από αυτό θα προκύψει ένα ανασυσταθέν μητρικό διάλυμα που περιέχει 10 mg/ml ετοποσίδη.
Italian: Dosi elevate di ciclosporina, con conseguenti concentrazioni nel plasma superiori a 2.000 ng/ml, somministrate insieme a etoposide orale, hanno portato a un aumento dell'80% dell'esposizione di etoposide (AUC) con una riduzione del 38% della clearance corporea totale di etoposide rispetto a etoposide in monoterapia.
Greek: Υψηλή δόση κυκλοσπορίνης, που έχει ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις πλάσματος πάνω από 2000 ng/mL, χορηγούμενη σε συνδυασμό με από του στόματος ετοποσίδη έχει οδηγήσει σε αύξηση 80%
Italian: Prestare attenzione per evitare lo stravaso.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή εξαγγείωσης.
Italian: Patologie gastrointestinali molto comune dolore addominale, anoressia, stipsi, nausea e vomito comune diarrea, mucosite (inclusa stomatite ed esofagite)
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού πολύ συχνές κοιλιακό άλγος, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, ναυτία και έμετος συχνές διάρροια, βλεννογονίτιδα (συμπεριλαμβανομένης στοματίτιδας και οισοφαγίτιδας)
Italian: Qualora si riscontri uno di questi due fenomeni, la soluzione ricostituita deve essere scartata.
Greek: Αν παρατηρηθεί αποχρωματισμός ή ύπαρξη σωματιδίων, το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Italian: 4.3 Contraindicazioni
Greek: 4.3 Αντενδείξεις
Italian: Se la soluzione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, entra in contatto con la pelle o la mucosa, lavare immediatamente la pelle con acqua e sapone e sciacquare la mucosa con acqua.
Greek: Εάν το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες έρθουν σε επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, πλύνετε αμέσως το δέρμα με σαπούνι και νερό και ξεπλύνετε τους βλεννογόνους με νερό.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza post-marketing e dagli studi clinici condotti su ETOPOPHOS, e denominazioni associate.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν από κλινικές μελέτες του ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του.
Italian: Precauzioni per la somministrazione: come per altri composti potenzialmente tossici, occorre prestare attenzione quando si manipola e si prepara la soluzione di ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Greek: Προφυλάξεις χορήγησης: Όπως και με άλλες δυνητικά τοξικές ενώσεις, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τον χειρισμό και την παρασκευή του διαλύματος του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών.
Italian: ETOPOPHOS e denominazioni associate viene somministrato per infusione endovenosa lenta.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες χορηγούνται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση.
Italian: Le soluzioni torbide o che presentano un cambiamento di colore devono essere scartate.
Greek: Τυχον θολά ή αποχρωματισμένα διαλύματα πρέπει να απορρίπτονται.
Italian: Possibili effetti indesiderati riferiti con ETOPOPHOS e denominazioni associate sono;
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες που είναι
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti pediatrici:
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε παιδιά:
Italian: Ogni fiala contiene 100 mg di etoposide (come fosfato) Ogni fiala contiene 1000 mg di etoposide (come fosfato)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει ετοποσίδη 100 mg (ως φωσφορικό άλας) Κάθε φιαλίδιο περιέχει ετοποσίδη 1000 mg (ως φωσφορικό άλας)
Italian: La dose raccomandata di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, nei pazienti adulti è da 50 mg/m2/die a 100 mg/m2/die (equivalente a etoposide) dal giorno 1 al giorno 5 oppure da 100 a 120 mg/m2 da somministrare nei giorni 1, 3 e 5, ogni 3 - 4 settimane in combinazione con altri medicinali indicati nella malattia da trattare.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών σε ενήλικες ασθενείς είναι 50 έως 100 mg/m2/ημέρα (ισοδύναμο ετοποσίδης) τις ημέρες 1 έως 5 ή 100 έως 120 mg/m2 κατά τις ημέρες 1, 3 και 5 κάθε 3 έως 4 εβδομάδες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ενδείκνυνται για τη νόσο προς θεραπεία.
Italian: Dose di etoposide fosfato
Greek: Μετρούμενη κάθαρση κρεατινίνης Δόση φωσφορικής ετοποσίδης
Italian: Inoltre, la dose deve essere aggiustata in caso di febbre, infezione o conta delle piastrine inferiore a 25.000 cellule/mm3, non correlate alla malattia.
Greek: 3, που δεν πυρετού, λοιμώξεων ή σε αριθμό θρομβοκυττάρων κάτω από 25.000 κύτταρα/mm προκαλείται από την ασθένεια.
Italian: Pertanto, l'etoposide viene eliminato sia per totale in un range di dosi compreso tra 80 e 600 mg/m via renale che non renale, ossia metabolismo ed escrezione biliare.
Greek: 2. Η ετοποσίδη, ως εκ τούτου, του οργανισμού σε δοσολογικό εύρος από 80 έως 600 mg/m απομακρύνεται μέσω δύο νεφρικών και μη νεφρικών διαδικασιών, δηλαδή τον μεταβολισμό και τη χολική απέκκριση.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche raro polmonite interstiziale, fibrosi polmonare non nota broncospasmo
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου σπάνιες διάμεση πνευμονίτιδα, πνευμονική ίνωση μη γνωστές βρογχόσπασμος
Italian: Ciascuna fiala contiene 113,6 mg di etoposide fosfato equivalenti a 100 mg di etoposide.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 113,6 mg φωσφορικής ετοποσίδης ισοδύναμη με 100 mg ετοποσίδης.
Italian: Durante o immediatamente dopo la somministrazione endovenosa di etoposide fosfato, sono state riportate reazioni anafilattiche.
Greek: Έχουν αναφερθεί ότι επέρχονται αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ενδοφλέβια χορήγηση της φωσφορικής ετοποσίδης.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è una polvere secca di colore da bianco a bianco sporco.
Greek: Εμφάνιση του ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών και περιεχόμενα της συσκευασίας Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες είναι λευκή έως υπόλευκη ξηρή κόνις.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è indicato per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale refrattario/resistente al platino negli adulti.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες ενδείκνυνται για χρήση για τη θεραπεία του ανθεκτικού στην πλατίνη/υποτροπιάζοντος επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών σε ενήλικες.
Italian: • infezione Effetti indesiderati non comuni (possono colpire da 1-100 a 1-1000 persone)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Επηρεάζουν μεταξύ 1 στα 100 και 1 στα 1000 άτομα)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto comune astenia, malessere comune stravaso****, flebite raro piressia
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές αδυναμία, αίσθημα κακουχίας συχνές εξαγγείωση****, φλεβίτιδα σπάνιες πυρεξία
Italian: Ogni fiala contiene etoposide fosfato equivalente a etoposide 100 mg o 1000 mg come principio attivo.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει φωσφορική ετοποσίδη ισοδύναμη με ετοποσίδη 100 mg ή 1000 mg ως δραστική ουσία.
Italian: Nei pazienti a rischio di questa complicanza della terapia, occorre considerare delle misure preventive appropriate.
Greek: Θα πρέπει, επίσης, να εξεταστούν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα σε ασθενείς με κίνδυνο αυτής της επιπλοκής της θεραπείας.
Italian: Cancro dell'ovaio
Greek: Καρκίνος των όρχεων
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee associate all'esposizione accidentale a ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Greek: Ενδέχεται να επέλθουν δερματικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τυχαία έκθεση στο ΕΤΟΡΟΡΗΟS και τις σχετιζόμενες ονομασίες.
Italian: Se le viene somministrata una quantità diETOPOPHOS, e denominazioni associate, superiore a quella necessaria
Greek: Εάν χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών από την κανονική
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è indicato per la terapia di prima e di seconda linea in combinazione con altri agenti chemioterapici approvati per il trattamento della neoplasia gestazionale trofoblastica ad alto rischio negli adulti.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες ενδείκνυνται για θεραπεία πρώτης γραμμής και δεύτερης γραμμής σε συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για τη θεραπεία της υψηλού κινδύνου τροφοβλαστικής νόσου κύησης σε ενήλικες.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non nota infertilità
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού μη γνωστές υπογονιμότητα
Italian: Come le verrà somministrato ETOPOPHOS e denominazioni associate
Greek: Πώς θα πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες
Italian: Nei pazienti pediatrici, ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è stato utilizzato a dosi comprese tra 75 mg/m2/die e 150 mg/m2/die (equivalente a etoposide) per una durata da 2 a 5 giorni in combinazione con altri agenti antineoplastici.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες σε παιδιατρικούς ασθενείς έχει χρησιμοποιηθεί μεταξύ 75 έως 150 mg/m2/d (ισοδύναμο ετοποσίδης) επί 2 έως 5 ημέρες σε συνδυασμό με άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive adeguate per evitare di iniziare una gravidanza durante la terapia a base di etoposide.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Ciascuna fiala contiene 1136 mg di etoposide fosfato equivalenti a 1000 mg di etoposide.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1136 mg φωσφορικής ετοποσίδης ισοδύναμη με 1000 mg ετοποσίδης.
Italian: L'etoposide ha dimostrato di provocare un arresto a livello della metafase nei fibroblasti dei pulcini.
Greek: Η ετοποσίδη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί διακοπή μετάφασης σε ινοβλάστες όρνιθας.
Italian: • danni al fegato (epatotossicità)
Greek: • βλάβη στο ήπαρ (ηπατοτοξικότητα)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE ETOPOPHOS e denominazioni associate 1000 mg Polvere per soluzione per infusione [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale] Etoposide (come fosfato)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του1000 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ετοποσίδη (ως φωσφορικό άλας)
Italian: Nei bambini, livelli elevati di alanina aminotransferasi (ALT) sono associati a una ridotta clearance totale del medicinale.
Greek: Στα παιδιά, αυξημένα επίπεδα SGPT σχετίζονται με μειωμένη συνολική κάθαρση του φαρμάκου από τον οργανισμό.
Italian: Con etoposide fosfato sono state riportate anche reazioni acute fatali associate a broncospasmo.
Greek: Οξείες θανατηφόρες αντιδράσεις που σχετίζονται με βρογχόσπασμο έχουν αναφερθεί με τη φωσφορική ετοποσίδη.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) comune leucemia acuta
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
Italian: Cancro del testicolo
Greek: Καρκίνος των ωοθηκών
Italian: Reazione nel sito di iniezione
Greek: Αντίδραση στο σημείο της έγχυσης
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico molto comune anemia, leucopenia, mielosoppressione*, neutropenia, trombocitopenia
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος πολύ συχνές αναιμία, λευκοπενία, μυελοκαταστολή*, ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία
Italian: Per poter rilevare i segnali precoci della sindrome da lisi tumorale, in particolare nei pazienti con fattori di rischio come tumori bulky sensibili al trattamento e insufficienza renale, occorre monitorare da vicino i pazienti.
Greek: Η στενή παρακολούθηση των ασθενών είναι απαραίτητη για την ανίχνευση πρώιμων σημείων του συνδρόμου λύσης όγκου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου, όπως ογκώδεις, ευαίσθητους στη θεραπεία όγκους και νεφρικής ανεπάρκειας.
Italian: • pressione sanguigna elevata • pressione sanguigna bassa
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση • χαμηλή αρτηριακή πίεση μυοκαρδίου) • ζάλη
Italian: In seguito alla somministrazione di etoposide fosfato, è stata riportata mielosoppressione fatale.
Greek: Θανατηφόρος μυελοκαταστολή έχει αναφερθεί μετά τη χορήγηση φωσφορικής ετοποσίδης.
Italian: La dose abituale, basata su etoposide, è da 50 mg/m2 di superficie corporea al giorno a 100 mg/m2 di superficie corporea al giorno somministrata per 5 giorni di seguito oppure la dose può essere compresa tra 100 mg/m di superficie corporea e120
Greek: Η συνήθης δόση, βάσει της ετοποσίδης, είναι 50 έως 100 mg/m2 επιφάνειας σώματος ημερησίως για 5 ημέρες συνεχόμενες ή 100 έως 120 mg/m2 επιφάνειας σώματος τις ημέρες 1, 3 και 5.
Italian: In alcuni casi di leucemia secondaria, in pazienti trattati con epipodofillotossine, è stata osservata un'anomalia cromosomica 11q23.
Greek: Μία ανωμαλία του χρωμοσώματος 11q23 έχει παρατηρηθεί σε ορισμένες περιπτώσεις δευτερογενούς λευχαιμίας σε ασθενείς που έχουν λάβει επιποδοφυλλοτοξίνες.