FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums rodas kaut kas no turpmāk minētā:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš toliau nurodytų reiškinių.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Latvian: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes 175 mg/m2 + karboplatīns
Lithuanian: Q3W 175 mg/m2 + karboplatina (N = 333)
Latvian: Caurspīdīgs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni ar silikona pārklājumu, alumīnija aizsargvāciņu un noņemamu plastikāta vāciņu.
Lithuanian: Skaidrus I tipo stiklo flakonas su silikonu padengtu butilkaučiuko kamšteliu, sandarinamuoju aliuminio dangteliu ir plastikiniu nuplėšiamu gaubteliu; jame yra milteliai, kurių kiekis atitinka 60 mg paklitakselio.
Latvian: hipoestēzija, reibonis, parestēzija, perifēra motorā neiropātija, disgeizija, galvassāpes
Lithuanian: Hipestezija, svaigulys, parestezija, periferinė motorinė neuropatija, dizgeuzija, galvos skausmas.
Latvian: Pacientus, kuriem pēc Apealea lietošanas rodas slikta dūša, vemšana un caureja, var ārstēt ar pretvemšanas līdzekļiem un/vai pretcaurejas līdzekļiem.
Lithuanian: Virškinimo sistemos nepageidaujamos reakcijos yra labai dažnos. Jeigu sulašinus Apealea, pacientui pasireiškia pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, jį galima gydyti antiemetikais ir (arba) vaistiniais preparatais nuo viduriavimo.
Latvian: Paklitaksela pārdozēšanai antidots nav zināms.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus paklitakselio nėra.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Latvian: vagināla asiņošana, iegurņa sāpes, sāpes krūtīs
Lithuanian: Makšties hemoragija, skausmas dubens srityje, krūtų skausmas.
Latvian: Tāpat arī plazmas klīrenss atšķīrās 5 reizes - no 8 līdz 41 l/h. Tiek uzskatīts, ka lielas klīrensa atšķirības starp indivīdiem ir aknu enzīmu aktivitātes dažādības sekas.
Lithuanian: Bendras plazmos klirensas taip pat skyrėsi maždaug 5 kartus ir svyravo nuo 8 iki 41 l/val.
Latvian: Attiecībā uz vecumu populācijas modelis liecināja, ka paklitaksela eliminācijas ātrums samazinās par aptuveni 5 % katrus 10 dzīves gadus salīdzinājumā ar vecuma mediānu pētījumā - 56 gadi.
Lithuanian: paklitakselio eliminacijos greitis su kiekvienu paciento amžiaus dešimtmečiu sumažėja maždaug 5 %
Latvian: • Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: • Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: • olvadu (savienojuma starp olnīcām un dzemdi) vēzis.
Lithuanian: • kiaušintakių (kiaušides ir gimdą jungiančių vamzdelių) vėžys.
Latvian: sāpes vēderā, aizcietējums, sāpes vēdera augšdaļā, meteorisms, sausuma sajūta mutē, stomatīts
Lithuanian: Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, dujų susikaupimas virškinimo trakte, burnos sausmė, stomatitas.
Latvian: Ja nav nodrošināta aizsardzība pret gaismu, ar (sagatavotām) zālēm var rīkoties tikai īslaicīgi.
Lithuanian: (Paruoštą) vaistinį preparatą galima tik trumpą laiką tvarkyti nuo šviesos neapsaugotojo vietoje.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem datiem, pēc 1 stundu ilgām Apealea infūzijām, lietojot devas robežās no 150 līdz 275 mg/m2, Cmax un AUC palielinājās līdz ar devu.
Lithuanian: 1 valandą trukusios Apealea infuzijos dozėmis 150-275 mg/m2.
Latvian: • asiņošana no maksts;
Lithuanian: • kraujavimas iš makšties;
Latvian: ITT populācijā PFS riska attiecība pacientu apakšgrupās ar pirmo recidīvu un otro recidīvu bija attiecīgi 0,80 (95 % TI: 0,66;0,97) un 1,04 (95 % TI: 0,74;1,47).
Lithuanian: pogrupiuose buvo atitinkamai 0,80 (95 % PI: 0,66;0,97] ir 1,04 mėnesio (95 % PI: 0,74;1,47).
Latvian: • Ringera laktāta šķīdumu, kas piemērots infūzijām;
Lithuanian: • infuzijai tinkamą Ringerio laktato tirpalą;
Latvian: Intravenozās ievadīšanas laikā jāizvairās no nejaušas zāļu ievadīšanas apkārtējos audos.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad vaistinį preparatą lašinant į veną, jo atsitiktinai nepatektų į aplinkinius audinius.
Latvian: Apealea ir indicēts lietošanai kombinācijā ar karboplatīnu (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Apealea skirtas vartoti derinyje su karboplatina (žr.
Latvian: − N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
Lithuanian: − N-(13-cis-retinol)-L-cistino rūgšties metilesterio natrio druska,
Latvian: • ādas apsārtums, izsitumi, nieze, nātrene;
Lithuanian: • odos paraudimas, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė;
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaits sākotnējā stāvoklī < 1,5 × 109/l.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis prieš pradedant gydymą < 1,5 × 109/l.
Latvian: hepatīts, aknu darbības traucējumi
Lithuanian: Hepatitais, kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: vertigo, kurlums, iekšējās auss traucējumi, troksnis ausīs
Lithuanian: Galvos svaigimas (vertigo), kurtumas, vidinės ausies sutrikimas, ūžesys (tinnitus).
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis: lietot piesardzīgi.
Lithuanian: Citotoksiškas: vaistą ruoškite atsargiai.
Latvian: • urīnceļu infekcija, urīnpūšļa iekaisums;
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija, šlapimo pūslės uždegimas;
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar paklitakselu un cisplatīnu, var būt paaugstināts nieru mazspējas risks, salīdzinot ar cisplatīna monoterapiju ginekoloģiskā vēža gadījumā.
Lithuanian: Pagal ginekologinių vėžinių susirgimų indikacijas vartojamas paklitakselis ir cisplatina kelia didesnę inkstų nepakankamumo riziką, nei viena cisplatina.
Latvian: labāks rezultāts
Lithuanian: Taigi neprastesnis poveikis
Latvian: • patoloģiska sajūta, piemēram, tirpšana, dedzināšana, durstoša sajūta vai nejutīgums ādā vai mutē;
Lithuanian: • neįprasti pojūčiai ant odos arba burnoje, kaip antai dilgčiojimas, deginimo pojūtis, dygsėjimas arba tirpulys; • svaigulys arba sukimosi pojūtis;
Latvian: Nevar izslēgt vēlīnas ar paklitakselu saistītas reakcijas karboplatīna infūzijas laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad atliekant infuziją arba po jos pacientams gali pasireikšti su paklitakseliu susijusios uždelstos reakcijos.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipomagniēmija, dehidratācija, samazināta ēstgriba
Lithuanian: Hiponatremija, hipokalemija, hipomagnezemija,
Latvian: Klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība ir novērota paklitakselam ar cisplatīnu.
Lithuanian: Nustatyta, kad paklitakselis ir cisplatina sąveikauja ir tai yra kliniškai svarbi farmakokinetinė sąveika.
Latvian: Retāk:
Lithuanian: mažiau nei
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Latvian: 250 mg/m2 +
Lithuanian: Q3W 250 mg/m2 + karboplatina (N = 311)
Latvian: • ļoti izteikta slikta dūša, vemšana vai caureja;
Lithuanian: • stiprus pykinimas, vėmimas arba viduriavimas;
Latvian: Viens pulvera flakons satur 60 mg paklitaksela.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 60 mg paklitakselio.
Latvian: Visbiežāk novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības, kas saistītas ar Apealea lietošanu, ir neitropēnija, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, perifēra neiropātija, artralģija/mialģija un reakcijas infūzijas vietā.
Lithuanian: virškinimo trakto sutrikimai, periferinė neuropatija, artralgija ir (arba) mialgija ir reakcijos infuzijos vietoje.
Latvian: Pēc pulvera atšķaidīšanas šķīdums infūzijām ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius gautas infuzinis tirpalas yra skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas.
Latvian: • sausa mute, mutes iekšējās gļotādas iekaisums;
Lithuanian: • sausa oda, nagų sutrikimas;
Latvian: − muskuļu vājums, krampji vai spazmas;
Lithuanian: − karščiavimas; − raumenų silpnumas, mėšlungis arba spazmai;
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuriem kopējais bilirubīna līmenis pārsniedz > 5 × NAR vai
Lithuanian: Pacientų, kurių bendras bilirubinas > 5 × VNR, o AST > 10 × VNR,
Latvian: 4.8. apakšpunkts
Lithuanian: 4.8 skyrius
Latvian: 4. punkts [Esošais teksts dažādiem izstrādājumiem var atšķirties]
Lithuanian: 4 skyrius [Esamas tekstas gali skirtis, atsižvelgiant į produktą]
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu apraksta attiecīgajās sadaļās (jaunais teksts pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)
Latvian: II pielikums Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
Lithuanian: II PRIEDAS VADOVAUJANTIS NACIONALINĖMIS PROCEDŪROMIS REGISTRUOTO (-Ų) VAISTINIO (-IŲ) PREPARATO (-Ų) INFORMACINIŲ DOKUMENTŲ PAKEITIMAI
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Rankų ir kojų tirpimas, dilgčiojimas ar silpnumas (visi periferinės neuropatijos simptomai)* *Nutraukus gydymą paklitakseliu, gali išlikti ilgiau nei 6 mėnesius.
Latvian: Neiropātija ir zināma paklitaksela lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Lithuanian: Neuropatija yra žinoma nepageidaujama paklitakselio vartojimo reakcija.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) paklitakselio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par paklitakselu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur paklitakselu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl paklitakselio laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra paklitakselio, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: I PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Lithuanian: I PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGAS
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus pakuotės lapelio skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)
Latvian: Turklāt tabulas ievadteikums, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, ir atbilstoši jāgroza, lai atspoguļotu, ka tajā iekļautas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā: X tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (…), kas novērotas (a) klīniskajā pētījumā(-os), un nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā.
Lithuanian: Be to, nepageidaujamų reakcijų lentelės įvadinis sakinys turi būti pakeistas taip, kad jame atsispindėtų nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato pateikimo į rinką: Lentelėje X išvardintos nepageidaujamos reakcijos (…), pastebėtos (a) klinikinio (-ių) tyrimo (-ų) metu, ir nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, rekomenduojama atnaujinti esamą informaciją apie neuropatiją preparato charakteristikų santraukoje (PCS), papildant ją duomenimis apie neuropatiją, išliekančią nutraukus paklitakselio vartojimą.
Latvian: Dati no publicētās literatūras un administratīvo prasību datubāzēm apstiprināja neiropātijas saglabāšanos pēc paklitaksela lietošanas ilgāk par 12 mēnešiem.
Lithuanian: Publikuojamoje literatūroje skelbiami ir medicininės priežiūros duomenų bazių duomenys patvirtina, kad neuropatija dėl paklitakselio poveikio išlieka ilgiau nei 12 mėnesių.
Latvian: Pēcreģistrācijas datu pārskats atklāja, ka neiropātija var saglabāties arī pēc paklitaksela terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Duomenų po patekimo į rinką apžvalgoje nustatyta, kad neuropatija gali išlikti ir nutraukus gydymą paklitakseliu.
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
Lithuanian: Vadovaujantis visų registruotojų suvestiniais duomenimis, paklitakselio ir delnų ir padų eritrodizestezijos sindromo priežastinis ryšys yra bent jau galimas.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi, ar biežumu "nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)": "Palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms*"
Lithuanian: Į OSK „Odos ir poodinio audinio sutrikimai" turi būti įtraukta ši nepageidaujama reakcija, priskiriant dažnumą „dažnis nežinomas" (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): „Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*" *Kaip nurodyta paklitakselio priežiūros po patekimo į rinką informacijoje.
Latvian: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - plaukstu vai pēdu apsārtums un pietūkums, kas var izraisīt ādas lobīšanos
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - delnų ir padų paraudimas ir patinimas, dėl kurio gali pradėti luptis oda
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
Lithuanian: Remiantis delnų ir padų eritrodizestezijos sindromo atvejais ir registruotojams pateiktais simptomais yra žinoma, kad pasitaikė keli atvejai, kai simptomai išnyko vaisto vartojimą nutraukus ir vėl atsinaujino atnaujinus vaisto vartojimą.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
Lithuanian: Be to, apie su gydymu paklitakseliu susijusį delnų ir padų eritrodizestezijos sindromą pranešama klinikiniuose tyrimuose ir publikuojamuose literatūros šaltiniuose.
Latvian: Tādēļ paklitaksela zāļu apraksts ir jāatjaunina, iekļaujot palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu kā nevēlamo blakusparādību zāļu apraksta 4.8 apakšpunktā "Ādas un zemādas audu bojājumi".
Lithuanian: Todėl paklitakselio charakteristikų santrauką reikia atnaujinti 4.8 skyriuje OSK „Odos ir poodinio audinio sutrikimai" delnų ir padų eritrodizestezijos sindromą įvardijant kaip nepageidaujamą reakciją, nurodant dažnį, kaip „dažnis nežinomas" (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelėje prie nepageidaujamos reakcijos „neuropatija" turi būti išnašoje nurodyta ši frazė: *Nutraukus gydymą paklitakseliu, gali išlikti ilgiau nei 6 mėnesius.
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Latvian: EMA procedūras numurs
Lithuanian: RT (EU) numeris
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Lithuanian: Neduokite jo niekam kitam.
Latvian: TĀLĀK SNIEGTĀ INFORMĀCIJA PAREDZĒTA TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Latvian: - Smadzenēs
Lithuanian: - Smegenyse.
Latvian: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN: NN:
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Lithuanian: Šalto insulino injekcija būna skausmingesnė.
Latvian: Pirms ceļošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai praeina per kelias dienas ar savaites.
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
Lithuanian: • užteršimo ir (arba) infekcijos patekimo;
Latvian: Citas zāles un Apidra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Apidra
Latvian: Tas palīdz novērst:
Lithuanian: Tai padės apsaugoti nuo:
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą:
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Lithuanian: Sunkią hiperglikemiją ar ketoacidozę visada turi gydyti gydytojas, įprastiniais atvejais - ligoninėje.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Latvian: Nomainiet adatu un mēģiniet atkal.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir mėginį bandykite atlikti dar kartą.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai dažniausiai pasireiškia staiga.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci jālieto tikai Jums.
Lithuanian: • Ši švirkštiklis skirtas tik Jums.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai trumpalaikės ir savaime išnyksta tęsiant gydymą.
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Lithuanian: Svarbi informacija apie SoloStar naudojimą:
Latvian: Esiet piesardzīgs sākot vai pārtraucot citu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Būkite atidūs pradėdami arba baigdami vartoti kitus vaistus.
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga, kai šis gebėjimas labai svarbus (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Latvian: Devas proporcionalitāte
Lithuanian: Dozės proporcingumas
Latvian: Uzsūkšanās un bioloģiskā pieejamība
Lithuanian: Absorbcija ir biologinis prieinamumas
Latvian: Uz x-ass nulle (bultiņa) ir 15 minūšu ēdienreizes sākums.
Lithuanian: X ašyje nulis (rodyklė) rodo 15 min. trukmės valgio pradžią.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Apidra kombināciju.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, jeigu nusprendžiama gydyti pioglitazono ir Apidra deriniu.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Lithuanian: Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis gali sumažėti, o antrąjį ir trečiąjį - dažniausiai padidėja.
Latvian: Izlietots SoloStar jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Panaudotą SoloStar būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums nepieciešama ārsta palīdzība.
Lithuanian: Tokiais atvejais dažniausiai reikia gydytojo pagalbos.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacientam ir palielināta fiziskā slodze vai mainās ierastais ēdienreižu plāns.
Lithuanian: Be to, dozavimą gali tekti koreguoti pacientui padidinus fizinį krūvį arba pakeitus įprastą mitybos režimą.
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
Lithuanian: Atlikite saugumo mėginį
Latvian: Ieteicams lietošanas sākšanas datumu atzīmēt uz etiķetes.
Lithuanian: Rekomenduojama ant etiketės pažymėti pirmojo panaudojimo datą.
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injicēšanas
Lithuanian: Specialūs nurodymai prieš injekciją
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.
Lithuanian: Šių simptomų dažnai atsiranda anksčiau negu mažos cukraus koncentracijos smegenyse simptomų.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais.
Latvian: (kas var izraisīt diabētisku ketoacidozi(1))
Lithuanian: Hiperglikemija, galinti sukelti diabetinę ketoacidozę (1)
Latvian: Tas palīdz novērst kontamināciju un/vai inficēšanos, gaisa iekļūšanu insulīna rezervuārā un insulīna noplūdi.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti nuo užteršimo ir (arba) infekcijos patekimo, oro patekimo į insulino rezervuarą bei insulino nutekėjimo.
Latvian: Rūpīga diabēta kontrole un izvairīšanās no hipoglikēmijas ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Lithuanian: Kruopštus cukrinio diabeto reguliavimas ir hipoglikemijos išvengimas yra svarbūs būsimojo kūdikio sveikatai.
Latvian: Datu par glulizīna insulīna lietošanu grūtniecēm nav vai arī to apjoms ir ierobežots (ir dati par mazāk nekā 300 grūtniecību iznākumu).
Lithuanian: Duomenų apie insulino glulizino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Tyrimų dėl farmakokinetinių sąveikų nebuvo atlikta.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis
Latvian: Tās var izplatīties arī ap injekcijas vietu.
Lithuanian: Šios reakcijos gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas norādīts šīs instrukcijas priekšpusē.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją arba paskambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui šiame lapelyje nurodytu numeriu.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs ne vienmēr saņemat pietiekamu daudzumu insulīna, lai ārstētu cukura diabētu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ne visada gali būti sušvirkšta pakankamai insulino Jūsų cukriniam diabetui gydyti.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Fizinis krūvis iškart po valgio gali padidinti hipoglikemijos pavojų.
Latvian: Konstatēts, ka Apidra nesader ar 5% glikozes šķīdumu un Ringera šķīdumu, tādēļ to lietot maisījumā ar šiem šķīdumiem nav atļauts.
Lithuanian: Nustatyta, kad Apidra yra nesuderinamas su 5 % gliukozės ir Ringerio tirpalais, todėl preparato su šiais tirpalais vartoti negalima.
Latvian: Sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas
Lithuanian: Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Latvian: "SoloStar lietošanas instrukciju").
Lithuanian: „SoloStar naudojimo instrukciją")
Latvian: Tad apēdiet kaut ko, kas ilgstoši paaugstina cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Lithuanian: Paskui valgykite maisto, kuris sukelia ilgalaikį cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimą (pavyzdžiui, duonos ar makaronų).
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
Lithuanian: Tuoj po gimdymo insulino poreikis greitai mažėja.
Latvian: Tukšus kārtridžus nedrīkst atkārtoti piepildīt.
Lithuanian: Tuščių užtaisų iš naujo pildyti negalima.
Latvian: SoloStar jāsargā no putekļiem un netīrumiem.
Lithuanian: SoloStar būtina apsaugoti nuo dulkių ir purvo.