FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakodinamični podatki kažejo, da je ulipristalacetat, tudi če se vzame tik pred predvideno ovulacijo (ko je raven LH že začela naraščati), v 78,6 % primerov zmožen odložiti razpok folikla za vsaj 5 dni (p < 0,005 v primerjavi z levonorgestrelom in placebom) (glejte preglednico).
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske data viser at selv når det tas like før eggløsningen ventes (når LH allerede har begynt å stige), kan ulipristalacetat forsinke follikkelrupturen i minst 5 dager i 78,6 % av tilfellene (p <0,005 mot levonorgestrel og mot placebo) (se tabellen).
Slovenian: Pri približno 18,5% žensk je menstruacijski ciklus zamujal več kot 7 dni, pri 4 % žensk pa je bila zamuda daljša od 20 dni.
Norwegian Bokmål: 18,5 % av kvinnene hadde en forsinkelse på mer enn 7 dager, og 4 % av forsinkelsene var mer enn 20 dager.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu..
Slovenian: Kvocient tveganja [95% CI] za nosečnosti, ulipristalacetat versus levonorgestrel2
Norwegian Bokmål: Odds ratio [95 % KI] for graviditetsrisiko, ulipristalacetat/ levonorgestrel2
Slovenian: Ulipristalacetat ni namenjen za uporabo med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat skal ikke brukes under svangerskap og skal ikke tas av kvinner med antatt eller kjent graviditet.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. Cu-IUD.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen type (ikke-hormonell) nødprevensjon, som kobberspiral.
Slovenian: Ulipristalacetat se močno veže (> 98 %) na plazemske beljakovine, vključno z albumini, alfa-1glikoproteini in lipoproteini visoke gostote.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes i høy grad (> 98 %) til plasmaproteiner, inkludert albumin, alfa-l-syre glykoprotein, og lipoprotein med høy tetthet.
Slovenian: Uporabnico je treba obvestiti, da ne sme voziti ali upravljati strojev, če opazi takšne simptome (glejte razdelek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller bruke maskiner dersom de opplever slike bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem ulipristalacetata so omejene.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av ulipristalacetat.
Slovenian: Nujna kontracepcija lahko odloži ovulacijo v danem menstrualnem ciklusu, vendar ne bo preprečila zanositve, če boste ponovno imeli nezaščiten spolni odnos.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon kan forsinke eggløsningen innenfor en gitt menstruasjonssyklus, men den kan ikke hindre at du blir gravid hvis du har ubeskyttet sex igjen.
Slovenian: Normalen
Norwegian Bokmål: Normale
Slovenian: Končni razpolovni čas ulipristalacetata v plazmi po enkratnem 30-miligramskem odmerku je ocenjen na 32,4 ± 6,3 ure, s povprečnim peroralnim očistkom (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden til ulipristalacetat i plasma etter en enkeltdose på 30 mg, er beregnet til 32,4 ± 6,3 timer, med en gjennomsnittlig oral clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/t.
Slovenian: Časa ovulacije ni mogoče predvideti, zato je treba vzeti tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for eggløsningen er uforutsigbar, derfor må tabletten tas så fort som mulig etter ubeskyttet samleie.
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki ulipristalacetata na BCRP kakršne koli klinične posledice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at virkningen av ulipristalacetat på BCRP vil ha kliniske konsekvenser.
Slovenian: Ni poročil o tem, da bi zaužitje večjega odmerka tega zdravila od priporočenega imelo škodljive učinke.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om skadevirkninger av å ta høyere dose av dette legemidlet enn anbefalt.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja: neželeni učinki, o katerih so ženske spontano poročale v obdobju trženja, so bili po naravi in pogostnosti podobni varnostnemu profilu, opisanemu med III. fazo programa.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføringen: hyppigheten og typen av bivirkningene i spontanrapporter etter markedsføringen liknet sikkerhetsprofilen som ble beskrevet i fase-III programmet.
Slovenian: Če vam je zdravnik ali drug zdravstveni delavec povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis legen eller annet helsepersonell har fortalt deg at du har intoleranse mot visse sukkertyper, må du informere apoteket før du tar dette legemidlet.
Slovenian: Pri vseh ženskah je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu, ne glede na telesno maso ali ITM ženske.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie, uansett kroppsvekt eller BMI.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij z ulipristalacetatom pri ženskah z oslabljeno ledvično ali jetrno funkcijo niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen farmakokinetiske studier med ulipristalacetat til kvinner med nedsatt nyreeller leverfunksjon.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ellaOne med CYP3A4-induktorer (f.eks. barbiturater (inkludert primidon og fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt ( rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz og nevirapin) reduserer derfor plasmakonsentrasjoner av ulipristalacetat og kan føre til redusert effekt av ellaOne.
Slovenian: (E171), polisorbat 80 (E433), rumeni železov oksid (E172), kalijev aluminijev silikat (E555).
Norwegian Bokmål: (E 171), polysorbat 80(E 433), gult jernoksid (E 172), kaliumaluminiumsilikat (E 555)
Slovenian: Ženskam je treba v vsakem primeru svetovati uporabo redne kontracepcije.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør kvinner rådes til å bruke fast prevensjon.
Slovenian: - gripa
Norwegian Bokmål: Influensa
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju, v katerem so sodelovale ženske, ki so potrebovale nujno kontracepcijo ter so prejele ulipristalacetat v času od 48 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji, je bil odstotek nosečnosti 2,1 % (26/1241).
Norwegian Bokmål: I en åpen klinisk studie der det ble innlemmet kvinner som fikk nødprevensjon og ble behandlet med ulipristalacetat mellom 48 og 120 timer etter ubeskyttet samleie, ble det observert en graviditetsrate på 2,1 % (26/1241).
Slovenian: S sporočanjem podatkov lahko pomagate ženskam v prihodnosti razumeti varnost ali tveganja, povezana z uporabo zdravila ellaOne med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Opplysningene dine kan gi andre kvinner bedre forståelse av sikkerheten eller risikoen ved ellaOne under graviditet.
Slovenian: - Če uporabljate eno od zdravil, ki lahko prepreči pravilno delovanje zdravila ellaOne (glejte poglavje 2 »Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne«) ali če ste uporabili eno od teh zdravil v zadnjih 4 tednih, lahko zdravilo ellaOne pri vas deluje manj učinkovito.
Norwegian Bokmål: - Hvis du bruker et av de legemidlene som kan hindre at ellaOne virker som det skal (se punkt 2, «Hva du må vite før du tar ellaOne»), eller hvis du har brukt et av disse legemidlene i løpet av de siste 4 ukene, kan det hende at ellaOne er mindre effektivt for deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ellaOne.
Slovenian: Nujna kontracepcija ne bo vplivala na vašo plodnost.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjonen påvirker ikke fertiliteten din.
Slovenian: Čeprav uporaba ulipristalacetata za nujno kontracepcijo ne kontraindicira nadaljnje uporabe redne hormonske kontracepcije, lahko zdravilo ellaOne zmanjša njeno kontracepcijsko delovanje (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av ulipristalacetat som nødprevensjon kontraindiserer ikke fortsatt bruk av vanlig hormonprevensjon, men ellaOne kan redusere den preventive virkningen av dem (se punkt 4.5).
Slovenian: Če naslednja menstruacija zamuja več kot 7 dni, če je menstruacija nenormalnega značaja, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na nosečnost, ali v primeru dvoma je treba opraviti test nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis den neste menstruasjonen er mer enn 7 dager forsinket, hvis menstruasjonen er unormal eller ved symptomer som tyder på graviditet eller hvis du er i tvil, må det tas en graviditetsprøve.
Slovenian: Obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta, ali zdravili rastlinskega izvora.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek, lege eller annet helsepersonell dersom du bruker eller nylig har andre legemidler, også reseptfrie legemidler eller plantebaserte legemidler.
Slovenian: Če ženski zamuja menstruacija ali se pojavijo znaki nosečnosti, je treba izključiti nosečnost, preden ženska vzame tableto.
Norwegian Bokmål: Hvis menstruasjonen er forsinket eller ved symptomer på graviditet, skal graviditeten være avkreftet før tabletten tas.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåking eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: p < 0,005*
Norwegian Bokmål: n = 8 p <0,005*
Slovenian: Zdravilo ellaOne vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: ellaOne inneholder laktose
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili glavobol, navzea, bolečina v trebuhu in dismenoreja.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine, kvalme, abdominalsmerter og dysmenoré.
Slovenian: Izgled zdravila ellaOne in vsebina pakiranja Zdravilo ellaOne je filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm)
Norwegian Bokmål: Hvordan ellaOne ser ut og innholdet i pakningen ellaOne er en gyllen filmdrasjert tablett med form som et skjold (diameter rundt 10,8 mm), preget med på begge sider.
Slovenian: Pri odmerkih za živali, ki so bili dovolj majhni, da so dopuščali gestacijo, niso opazili teratogenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Ved doser som var lave nok til å opprettholde drektigheten hos dyreartene, ble det ikke observert teratogent potensial.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Pri vseh ženskah je treba nujno kontracepcijo uporabiti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie.
Slovenian: To zdravilo je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečitev nastopa nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et prevensjonsmiddel som brukes til å hindre graviditet.
Slovenian: Nujna kontracepcija
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki zaviralcev CYP3A4 kakršne koli klinične posledice.
Norwegian Bokmål: Effektene av CYP3A4-hemmere vil ikke trolig ha noen kliniske konsekvenser.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Slovenian: Po vnosu ulipristalacetata za nujno kontracepcijo se dojenje odsvetuje en teden.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ulipristalacetat som nødprevensjon anbefales det ikke å amme i én uke.
Slovenian: Tableto morate vzeti čim prej po spolnem odnosu in najpozneje po 5 dneh (120 urah).
Norwegian Bokmål: Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleiet, og iallfall før det er gått 120 timer (5 døgn).
Slovenian: Podatki študij in vitro kažejo, da pri tem večinoma sodeluje CYP3A4, manj pa CYP1A2 in CYP2A6CYP2A6.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at denne hovedsakelig blir mediert av CYP3A4 og i liten grad av CYP1A2 og CYP2A6 .
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih pred puberteto ni ustrezne uporabe za ulipristalacetat pri indikaciji nujne kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke ulipristalacetat hos barn under pubertetsalderen ved indikasjonen nødprevensjon.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 filmsko obložena tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 filmdrasjert tablett.
Slovenian: ČEŠKA
Norwegian Bokmål: TSJEKKIA
Slovenian: Vzemite eno tableto čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart som mulig etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
Slovenian: Rezultati in vivo so pokazali, da uporaba ulipristalacetata z močnim induktorjem CYP3A4, kot je rifampicin, znatno zmanjša vrednosti Cmax in AUC ulipristalacetata za 90 % ali več ter skrajša razpolovni čas ulipristalacetata za 2,2-krat, kar je enako približno 10-krat manjši izpostavljenosti ulipristalacetatu.
Norwegian Bokmål: In vivo-resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent CYP3A4-induktor som rifampicin merkbart reduserer Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mer, og reduserer halveringstiden til ulipristalacetat 2,2 ganger tilsvarende en ca. 10 gangers reduksjon av eksponering for ulipristalacetat.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o učinkovitosti ulipristalacetata pri ženskah, ki so ga zaužile več kot 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig data om effekten av ulipristalacetat tatt mer enn 120 timer (5 døgn) etter ubeskyttet samleie.
Slovenian: Vendar zdravilo ne prekine obstoječe nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke avbryte et eksisterende svangerskap (se pkt.
Slovenian: Tel: +372 639 8845
Norwegian Bokmål: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Slovenian: Tlf: + 47 24 11 01 00
Norwegian Bokmål: Midsona Norge AS Tlf: + 47 24 11 01 00
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Norwegian Bokmål: Les avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet», som har flere opplysninger om dette.
Slovenian: Pred uporabo zdravila ellaOne se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ellaOne.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har forsinket menstruasjon eller andre symptomer på graviditet (tunge bryster, morgenkvalme), må du rådføre deg med lege eller annet helsepersonell før du tar tabletten.
Slovenian: Vaginalni obroček
Norwegian Bokmål: Vaginalring
Slovenian: Zdravilo ellaOne se ne sme uporabljati kot redna kontracepcijska metoda.
Norwegian Bokmål: ellaOne egner seg ikke som vanlig/fast prevensjon.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Norwegian Bokmål: I mangel på spesifikke studier kan det ikke gis alternative doseanbefalinger for ulipristalacetat.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat zaviralec proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP- Breast Cancer Resistance Protein) v črevesju.
Norwegian Bokmål: -data tyder på at ulipristalacetat kan hemme transportører for brystkreftresistensprotein (BCRP) på tarmnivået.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Norwegian Bokmål: Det var ingen sikkerhetsforskjeller mellom disse personene med hensyn til forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger, endring i menstruasjonsvarighet eller -volum eller forekomst av intermenstrual blødning.
Slovenian: Podatki učinkovitosti dveh kliničnih preskušanj zdravila ellaOne prikazujejo učinkovitost do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu.
Norwegian Bokmål: To undersøkelser gir effektdata for ellaOne brukt opptil 120 timer etter ubeskyttet samleie.
Slovenian: − Zaviralci CYP3A4
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat metaboliseres av CYP3A4 .
Slovenian: Suomi/Finland Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Norwegian Bokmål: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Slovenian: Po uporabi ulipristalacetata lahko občasno nastopi nosečnost.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme graviditet etter bruk av ulipristalacetat.
Slovenian: Ulipristalacetat se veže z visoko afiniteto tudi na glukokortikoidne receptorje, v študijah in vivo na živalih pa je bilo opaženo tudi antiglukokortikoidno delovanje.
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat har også høy affinitet for glukokortikoidreseptoren og hos dyr er antiglukokortikoide effekter blitt observert in vivo.
Slovenian: Zdravilo ellaOne ni namenjeno uporabi med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet ellaOne skal ikke brukes under svangerskap og skal ikke tas av kvinner med antatt eller kjent graviditet (se pkt.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z 1 filmsko obloženo tableto.
Norwegian Bokmål: ellaOne leveres i eske med 1 blister med 1 filmdrasjert tablett.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PE-PVDC-aluminium med 1 tablett.
Slovenian: Zaviralec CYP3A4, ritonavir, ima lahko prav tako inducirajoče učinke na CYP3A4, če je njegova uporaba dolgotrajna.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmeren ritonavir kan også ha en induserende virkning på CYP3A4 når ritonavir brukes over lengre tid.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, pred jemanjem tega zdravila o tem obvestite farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca ali pa opravite test nosečnosti, da se prepričate, da niste že noseči (glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Norwegian Bokmål: Hvis menstruasjonen din er forsinket, må du informere apotek, lege eller annet helsepersonell eller ta en graviditetstest før du tar dette legemidlet for å forsikre deg om at du ikke er gravid allerede (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi tega zdravila, ni dokazov, da bo zdravilo vplivalo na nosečnost.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det ingenting som tyder på at svangerskapet ditt blir påvirket av legemidlet.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija z eno tableto.
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PVDC-aluminium med 1 tablett.
Slovenian: Po enkratnem 30-miligramskem peroralnem odmerku se ulipristalacetat hitro absorbira; najvišja plazemska koncentracija 176 ± 89 ng/ml se pojavi približno 1 uro (0,5-2,0 ure) po zaužitju zdravila, AUC0-∞ pa je 556 ± 260 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av en enkeltdose på 30 mg blir ulipristalacetat raskt absorbert, med en maksimal plasmakonsentrasjon på 176 ± 89 ng/ml ca. 1 time (0,5-2,0 t) etter inntak, og med en AUC0C på 556 ± 260 ng.t/ml.
Slovenian: Izloča se v materino mleko, pri čemer je povprečno dnevno izločanje 13,35 µg [0-24 ur], 2,16 µg [24-48 ur], 1,06 µg [48-72 ur], 0,58 µg [72-96 ur] in 0,31 µg [96120 ur].
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat er en lipofil sammensetning og opptas i brystmelk, med en daglig utskillelse på 13,35 µg (0-24 timer), 2,16 µg (24-48 timer), 1,06 µg (48-72 timer), 0,58 µg (72-96 timer) og 0,31 µg (96120 timer).
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje 2 »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får mensen og opplever slike symptomer etter å ha tatt ellaOne, bør du ta en graviditetstest (se punkt 2 «Graviditet, amming og fertilitet»).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Slovenian: V drugem komparativnem preskušanju, ki je opisano zgoraj in vključuje 100 žensk, ki so prejele ulipristalacetat od 72 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu, niso opazili nobene nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Dessuten gir den andre komparative undersøkelsen som beskrives ovenfor også data om 100 kvinner som ble behandlet med ulipristalacetat fra 72 til 120 timer etter ubeskyttet samleie, der det ikke ble sett noen graviditeter.
Slovenian: HRVAŠKA
Norwegian Bokmål: KROATIA
Slovenian: Ni verjetno, da bi imeli učinki na substrate P-gp kakršne koli klinične posledice.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at virkningen av P-gp-substratene vil ha kliniske konsekvenser.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z eno tableto.
Norwegian Bokmål: ellaOne leveres i eske med 1 blister med 1 tablett.
Slovenian: Jemanje zdravila po zvišanju ravni LH, vendar pred najvišjo ravnjo n = 10
Norwegian Bokmål: Behandling etter LHstigningen med før LHtoppen n = 10
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se pri nekaterih ženskah pojavijo omotica, zaspanost, zamegljen vid in/ali poslabšanje koncentracije (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt dette legemidlet opplever noen kvinner svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
Slovenian: Če niste dobili menstruacije in so se pri vas pojavili takšni simptomi po uporabi zdravila ellaOne, morate opraviti test nosečnosti (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får mensen og opplever slike symptomer etter å ha tatt ellaOne, bør du ta en graviditetstest (se avsnittet «Graviditet, amming og fertilitet»).
Slovenian: ESTONIJA
Norwegian Bokmål: ESTLAND
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila ellaOne ponovno spolne odnose
Norwegian Bokmål: Hvis du har sex igjen etter å ha tatt ellaOne
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.
Norwegian Bokmål: Hvit til kremgul marmorert, rund, buet tablett med diameter 9 mm,
Slovenian: Vključena bo povezava z oznako QR do navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: QR-kode med lenke til pakningsvedlegget som skal legges ved
Slovenian: Izdelovalec Cenexi
Norwegian Bokmål: Tilvirker Cenexi