FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (de publicatie is ophanden en de nieuwe wetgeving zal medio 2012 van kracht worden);
Romanian: • Legislaţia privind farmacovigilenţa (publicarea este iminentă, iar noua legislaţie va intra în vigoare la mijlocul anului 2012).
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland)
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda)
Dutch: De kosten voor ICT-projecten die nodig zijn voor de invoering van wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking worden door de begroting onvoldoende gedekt.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Dutch: • [EMA/MB/694689/2010] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2010.
Romanian: • [EMA/MB/694689/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul pe 2010.
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Romanian: • Competitivitate durabilă şi responsabilă:
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de uitkomst van het haalbaarheidsonderzoek en denkt verder na over de huisvestingsopties voor het Geneesmiddelenbureau na het aflopen van het huidige leasecontract.
Romanian: Consiliul de administraţie a asistat la o prezentare a rezultatelor studiului de fezabilitate şi a continuat să reflecteze asupra opţiunilor privind sediul agenţiei în urma expirării contractului de închiriere actual.
Dutch: De leden wisselen informatie uit over het omgaan met kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Romanian: Membrii au făcut schimb de informaţii cu privire la soluţionarea defectelor de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
Dutch: Europese Rekenkamer
Romanian: Curtea de Conturi
Dutch: [EMA/MB/751837/2010] De raad van bestuur keurt het uurtarief voor 2011 van 40 EUR (hetzelfde tarief als in 2009 en 2010) goed.
Romanian: [EMA/MB/751837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat costul orar pentru 2011 de 40 euro (acelaşi tarif ca în 2009 şi 2010).
Dutch: Het beleid wordt ondersteund door de hoofden van de nationale geneesmiddelenbureaus.
Romanian: Politicile au fost aprobate de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Dutch: Het plan zal in maart 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring.
Romanian: Planul va fi prezentat Consiliului de administraţie spre adoptare în martie 2011.
Dutch: Hiermee hangt de noodzaak samen om terreinen te blijven aanpakken waar sprake is van dubbel werk binnen het netwerk.
Romanian: Acesteia i se adaugă necesitatea de a continua soluţionarea punctelor în care există suprapunere a activităţii în cadrul reţelei.
Dutch: De leden voegen een nieuw punt toe over potentiële kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Romanian: Membrii au adăugat un nou punct referitor la potenţialele defecte de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
Dutch: Deze zullen op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd.
Romanian: Procesul-verbal va fi publicat pe site-ul agenţiei.
Dutch: De volgende leden zijn bereid dit werk op zich te nemen: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens en Gro Wesenberg.
Romanian: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens şi Gro Wesenberg.
Dutch: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Dutch: Implementatie van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa
Dutch: [EMA/MB/761407/2010] De raad van bestuur keurt de 'Routekaart naar 2015' goed, waarin de visie van het Geneesmiddelenbureau voor de komende jaren uiteen wordt gezet.
Romanian: [EMA/MB/761407/2010] Consiliul de administraţie a adoptat „Foaia de parcurs până în 2015", care descrie viziunea agenţiei pentru anii următori.
Dutch: planning, maken duidelijk dat de ontwikkeling van de EudraVigilance-databank een prioriteit moet blijven en melden dat er momenteel wordt gewerkt aan een beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei Europene au subliniat necesitatea unei planificări adecvate a TIC, au precizat că dezvoltarea bazei de date EudraVigilance trebuie să rămână o prioritate şi au informat că este în curs o revizuire a regulamentului privind taxele.
Dutch: Belangenverklaringen
Romanian: Declaraţii privind conflictele de interese
Dutch: Routekaart
Romanian: Foaie de parcurs
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] Naar aanleiding van de opmerkingen die tijdens de schriftelijke raadplegingsprocedure ontvangen zijn, keurt de raad van bestuur de nominatie voor het CVMP goed en sluit hij de raadplegingsprocedure af.
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] În urma observaţiilor primite în timpul procedurii de consultare scrisă, Consiliul de administraţie a aprobat numirea în CVMP şi a încheiat procedura de consultare.
Dutch: Verslag van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente
Dutch: • herziening van de Transparantierichtlijn (er is een effectbeoordeling gestart, die gevolgd zal worden door een openbare raadpleging in maart 2011, waarna er in juni 2011 een eindverslag wordt gepubliceerd).
Romanian: (A fost lansată o evaluare a impactului, care va fi urmată de o consultare publică până în martie 2011, înainte de emiterea unui raport final până în iunie 2011.
Dutch: Overige
Romanian: Alţii
Dutch: • [EMA/MB/739297/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 17 oktober
Romanian: • [EMA/MB/739297/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între
Dutch: De leden nemen kennis van de schriftelijke bijgewerkte versie afkomstig van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA).
Romanian: Membrii au luat notă de actualizarea scrisă a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Dutch: • [EMA/MB/719548/2010] Verslag over de gevolgen van de aswolk.
Romanian: • [EMA/MB/719548/2010] Raportul privind impactul norului de cenuşă.
Dutch: • [EMA/MB/743560/2010] Bijgewerkt verslag van de telematicacommissie van de raad van bestuur .
Romanian: • [EMA/MB/743560/2010] Raportul actualizat al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie.
Dutch: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Overeenkomstig de wetgeving moet de Europese Commissie een systeem opzetten voor bewaking en traceerbaarheid van SoHO's.
Romanian: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Conform legislaţiei, Comisia Europeană trebuie să înfiinţeze un sistem de vigilenţă şi trasabilitate pentru SoHO.
Dutch: [EMA/MB/703910/2010] De raad van bestuur merkt op dat zal worden verzocht de niet-automatische kredietoverdrachten via schriftelijke procedure goed te keuren.
Romanian: [EMA/MB/703910/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că i se va solicita să adopte reportarea neautomată a creditelor prin procedură scrisă.
Dutch: De raad van bestuur denkt na over wie de leiding over de vastgestelde taken krijgt.
Romanian: Consiliul de administraţie a reflectat pe tema poziţiei de lider în ceea ce priveşte atribuţiile identificate.
Dutch: • Presentatie: Project 2014 - Haalbaarheidsonderzoek naar de toekomstige huisvesting van het
Romanian: Proiect 2014 - studiu de fezabilitate privind viitorul sediu al Agenţiei Europene pentru
Dutch: Nominaties voor de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau
Romanian: Numiri în comitetele ştiinţifice ale agenţiei
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] De raad van bestuur bespreekt manieren voor stroomlijning van de raadplegingsprocedure.
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] Consiliul de administraţie a discutat modalităţi de simplificare a procedurii de consultare.
Dutch: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na goedkeuring van de EUbegroting wordt dit agendapunt aan de raad van bestuur voorgelegd voor aanvaarding.
Romanian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] În urma adoptării bugetului UE, acest punct de pe ordinea de zi a fost prezentat Consiliului de administraţie spre adoptare.
Dutch: Gintautas Barcys
Romanian: Gyntautas Barcys
Dutch: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] De raad van bestuur keurt het toegangsbeleid van EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik goed.
Romanian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Consiliul de administraţie a adoptat politicile de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar.
Dutch: [EMA/MB/660138/2010] De agenda wordt vastgesteld met wijzigingen.
Romanian: [EMA/MB/660138/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări.
Dutch: [EMA/MB/482208/2010] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2011 goed.
Romanian: [EMA/MB/482208/2010] Consiliul de administraţie a adoptat programul de lucru pentru 2011.
Dutch: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] De raad van bestuur keurt de werkovereenkomsten met het ECDC goed.
Romanian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Consiliul de administraţie a aprobat acordurile de lucru cu ECDC.
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor medicilor veterinari
Dutch: • [EMA/674449/2010] Bijgewerkt verslag over de tenuitvoerlegging door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Romanian: • [EMA/674449/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
Dutch: [EMA/MB/628133/2010] De raad van bestuur keurt de notulen goed.
Romanian: [EMA/MB/628133/2010] Consiliul de administraţie a adoptat ordinea de zi.
Dutch: • [EMA/MB/821069/2010] Periodiek verslag van signaaldetectieactiviteiten en EudraVigilanceInterim-verslag - 01/01/10 tot 30/06/10.
Romanian: EudraVigilance - Raport intermediar - 01/01/2010 - 30/06/2010.
Dutch: Nela Vilceanu
Romanian: Nela Vîlceanu
Dutch: Beoordeling van het Geneesmiddelenbureau
Romanian: Evaluarea agenţiei
Dutch: • Presentatie: Routekaart naar 2015.
Romanian: Foaie de parcurs până în 2015.
Dutch: • vooruitgang bij de herziening van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen (de herziening zal in 2012 worden gepresenteerd in één pakket met de wetgeving inzake gemedicineerd voeder);
Romanian: (Aceasta va fi prezentată împreună cu furajele tratate medicamentos într-un singur pachet în 2012.)
Dutch: Vertegenwoordiger van organisaties van zorgprofessionals
Romanian: Reprezentanţi ai organizaţiilor personalului medico-sanitar
Dutch: • Presentatie: Uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Romanian: Punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Romanian: Membri supleanţi (şi alţi participanţi)
Dutch: • Routekaart naar 2015.
Romanian: • Foaia de parcurs până în 2015.
Dutch: In het verslag worden gebieden geïdentificeerd waarop zich enkele vertragingen voordeden.
Romanian: Raportul a identificat domenii în care au avut loc anumite întârzieri.
Dutch: Daarom kunnen wij de huidige werkzaamheden van Thomas Lönngren niet goedkeuren."
Romanian: Prin urmare, nu ne putem da acordul pentru actualele activităţi ale lui Thomas Lönngren".
Dutch: Het document volgt de herziene regels die zijn vastgesteld door de Europese Commissie.
Romanian: Documentul respectă regulile revizuite stabilite de Comisia Europeană.
Dutch: De raad stelt het besluit vast met twee tegenstemmen.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat decizia cu două voturi împotrivă.
Dutch: Er namen twee nieuwe agentschappen deel aan de vergadering.
Romanian: La reuniune s-au alăturat două noi agenţii.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur had op 11 maart 2011 een ontmoeting met commissaris Dalli.
Romanian: Directorul executiv în funcţie a avut o întrevedere cu comisarul Dalli la 11 martie 2011.
Dutch: De oorzaak van de vertragingen zal in de loop van de tijd duidelijk moeten worden.
Romanian: Motivul întârzierilor trebuie clarificat în timp.
Dutch: • de taakgroep voor de beschikbaarheid van geneesmiddelen, die zijn mandaat heeft afgerond;
Romanian: • Grupul operativ privind disponibilitatea medicamentelor, care şi-a încheiat mandatul.
Dutch: De Commissie Begrotingscontrole van het Europees Parlement heeft het voorstel ontvangen tot uitstel van de kwijting aan het Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2009, hoewel zowel de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement als de Europese Rekenkamer de kwijting hebben aanbevolen.
Romanian: Comisia pentru control bugetar a Parlamentului European a primit propunerea de amânare a descărcării de gestiune pentru exerciţiul fiscal 2009 pentru agenţie, deşi atât Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţa alimentelor a Parlamentului European, cât şi Curtea de Conturi Europeană au recomandat descărcarea de gestiune.
Dutch: Het totaal aan personeel dat nodig is voor de volledige invoering van de wetgeving (gefaseerd over vijf jaar) is mogelijk hoger.
Romanian: Personalul total necesar pentru punerea integrală în aplicare a legislaţiei (etapizată pe o perioadă de cinci ani) ar putea fi mai mare.
Dutch: Het document moet binnen twee weken worden goedgekeurd.
Romanian: Ar trebui să se convină asupra documentului în termen de două săptămâni.
Dutch: De voorlopige ontwerpbegroting 2012 beloopt 238,4 miljoen EUR, oftewel 29,5 miljoen meer dan de begroting voor 2011.
Romanian: Proiectul provizoriu de buget (PPB) 2012 se ridică la 238,4 milioane EUR, reprezentând o creştere cu 29,5 milioane EUR faţă de bugetul pentru 2011.
Dutch: • Verslag van BNP Paribas Real Estate.
Romanian: • Raportul BNP Paribas Real Estate.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care ar putea aduce prejudicii independenţei lor cu privire la punctele de pe ordinea de zi.
Dutch: In de periode van 25 november 2010 tot 15 maart 2011 heeft de raad acht schriftelijke procedures afgerond.
Romanian: În perioada 25 noiembrie 2010 - 15 martie 2011, Consiliul de administraţie a finalizat opt proceduri scrise.
Dutch: 22 maart 2011
Romanian: 22 martie 2011
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur heeft de commissaris ook ingelicht over 'project 2014'.
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014".
Dutch: Gesprek met commissaris Dalli
Romanian: Întâlnirea cu comisarul Dalli
Dutch: Kwijting
Romanian: Descărcarea de gestiune
Dutch: Verzoek van de voormalige uitvoerend directeur om goedkeuring van externe werkzaamheden na het verlaten van de dienst
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
Dutch: De tweedaagse vergadering van de raad van bestuur van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint op 16 maart 2011 met presentaties en een gedachtewisseling over de volgende onderwerpen:
Romanian: Reuniunea de două zile a Consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a început la 16 martie 2011 cu prezentări şi un schimb de opinii privind următoarele teme:
Dutch: Londen, 16-17 maart 2011
Romanian: Organizată la Londra, la 16-17 martie 2011
Dutch: De groep werkt momenteel aan een reeks documenten, waaronder één over de rol van de voorzitters van raden van bestuur, om de beste praktijken op dit gebied vast te leggen.
Romanian: Grupul lucrează în prezent asupra unui set de documente, inclusiv unul privind rolul preşedinţilor consiliilor de administraţie, pentru a stabili bunele practici în domeniu.
Dutch: Het volledige jaarverslag zal in mei 2011 aan de raad van bestuur worden voorgelegd ter goedkeuring tijdens de vergadering van juni 2011.
Romanian: Textul integral al raportului anual va fi prezentat Consiliului de administraţie în luna mai 2011 spre a fi adoptat în cadrul reuniunii din iunie 2011.
Dutch: Mary G. Baker (ochtendsessie) Mike O'Donovan
Romanian: Mary G. Baker (sesiunea de dimineaţă) Mike O'Donovan
Dutch: Er moet echter worden afgewacht of deze verhoogde activiteit slechts tijdelijk is of langere tijd zal aanhouden.
Romanian: Totuşi, rămâne de văzut dacă aceasta este o creştere temporară sau nivelul de activitate va rămâne ridicat pe o perioadă mai lungă.
Dutch: Op het gebied van IT wordt een meer strategische benadering met een duidelijke prioriteitenstelling verlangd.
Romanian: În domeniul IT, este necesară o abordare mai strategică şi o stabilire mai clară a priorităţilor.
Dutch: In dit verband wordt verwezen naar de gezamenlijke opleidingsstrategie van HMA en EMA.
Romanian: În acest context, s-a făcut referire la strategia comună de formare SAM/EMA.
Dutch: Ook werd afgesproken dat voorzitters mogen verzoeken om als waarnemer vergaderingen van raden van bestuur van andere agentschappen bij te wonen.
Romanian: S-a convenit, de asemenea, că preşedinţii ar putea solicita permisiunea de a participa în calitate de observatori la reuniunile consiliilor altor agenţii.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal een vragenlijst ontvangen die het moet beantwoorden opdat de kwijting in juni kan worden verleend.
Romanian: Agenţia va primi o listă de întrebări la care va răspunde pentru a primi descărcarea de gestiune în luna iunie.
Dutch: • de kwestie Mediator (er werd een stresstest uitgevoerd in de context van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking);
Romanian: • Cazul Mediator (un test de rezistenţă a fost realizat în contextul noii legislaţii privind farmacovigilenţa).
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al Comisiei Europene cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
Dutch: • de vergadering met de Europese Commissie om de beginselen van een toekomstig vergoedingenreglement te bespreken (inclusief de kwestie van taken zonder vergoeding);
Romanian: • Reuniunea cu Comisia Europeană pentru discutarea principiilor unui viitor regulament privind comisioanele (inclusiv aspectul sarcinilor neremunerate).
Dutch: De raad steunt het standpunt dat de audit van Eudravigilance uiterlijk in het vierde kwartaal van 2014 moet worden uitgevoerd.
Romanian: Consiliul de administraţie a susţinut că auditul EudraVigilance ar trebui să aibă loc până cel târziu în trimestrul al patrulea din 2014.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen nieuwe posten voor 2011 gekregen en heeft moeite om wetenschappelijk personeel als arbeidscontractanten aan te werven, als gevolg van de korte duur van de contracten en de lagere salarisniveaus.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
Dutch: Ook zal informatie over de samenwerking van het Geneesmiddelenbureau met de Wereldorganisatie voor diergezondheid (World Organisation for Animal Health, OIE) worden toegevoegd.
Romanian: Informaţiile privind cooperarea agenţiei cu Organizaţia Internaţională pentru Sănătatea Animalelor (OIE) vor fi, de asemenea, adăugate.
Dutch: De voorzitter roept de leden van de raad op zich beschikbaar te stellen als onderwerpcoördinator voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2010 van de waarnemend uitvoerend directeur.
Romanian: Preşedintele i-a invitat pe membrii Consiliului de administraţie să se ofere voluntari în poziţia de coordonatori tematici pentru analiza şi evaluarea Raportului anual de activitate al directorului în funcţie pe 2010.
Dutch: De raad ondersteunt de voorgestelde overgangsmaatregelen die ervoor moeten zorgen dat de farmaceutische industrie zich houdt aan de uiterste datum van 2 juli 2011 voor de elektronische indiening van informatie over geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit măsurile tranzitorii propuse pentru ca industria farmaceutică să respecte termenul de 2 iulie 2011 pentru transmiterea electronică a informaţiilor privind produsele medicamentoase de uz uman.
Dutch: De leden betreuren de late kennisgeving door de heer Lönngren van de details van zijn werkzaamheden.
Romanian: Membrii şi-au exprimat regretul cu privire la faptul că dl Lönngren a furnizat cu întârziere date referitoare la activităţile sale.
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de waarnemend uitvoerend directeur
Romanian: Aspecte principale prezentate de directorul executiv
Dutch: Ook wordt een geleidelijke verschuiving van chemische naar biologische middelen, en van algemene naar meer gespecialiseerde geneesmiddelen geconstateerd, alsook een toename in het aantal aanvragen van kleine en middelgrote ondernemingen.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o trecere treptată de la produsele chimice la cele biologice şi de la medicamente generale la tipuri mai specializate, precum şi o creştere a numărului de cereri din partea întreprinderilor mici şi mijlocii.
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor het CHMP en het CVMP: voortzetting van de discussie van december 2010
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru numirile în cadrul CHMP şi CVMP: reluarea discuţiei din decembrie 2010
Dutch: Verslag over de resultaten van de wetenschappelijke procedures van het Geneesmiddelenbureau: essentiële prestatie-indicatoren voor geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Romanian: Raport privind performanţa procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: indicatori cheie de performanţă (ICP) pentru produsele medicamentoase de uz uman şi veterinar
Dutch: De raad van bestuur heeft een vertegenwoordiger in het AAC.
Romanian: Consiliul de administraţie are reprezentanţi în cadrul CCA.
Dutch: Het aantal procedures voor kindergeneesmiddelen en het aantal inspecties is aanzienlijk toegenomen ten opzichte van 2009 (met respectievelijk ongeveer 20% en 30%), en er wordt een zeer grote stijging gezien van het aantal aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen (21 aanvragen ontvangen, een toename van 90%).
Romanian: A existat o creştere semnificativă a numărului de proceduri în domeniul pediatric (cu aproximativ 20% mai mare decât în 2009) şi al inspecţiilor (o creştere cu 30%), precum şi o creştere foarte mare a cererilor de avize ştiinţifice veterinare (21 de cereri primite, ceea ce reprezintă o creştere de 90%).
Dutch: • niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, afgerond op 13 januari 2011;
Romanian: • Reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011, finalizată la 13 ianuarie 2011.
Dutch: De voornaamste nieuwe activiteiten van het Geneesmiddelenbureau houden verband met de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die in juli 2012 in werking treedt.
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal nationale bevoegde instanties afzonderlijke opsommingen doen toekomen zodat ze hun eigen prestaties kunnen beoordelen.
Romanian: Agenţia va pune la dispoziţia autorităţilor naţionale competente liste individuale pentru a le permite să îşi analizeze propria performanţă.
Dutch: • uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd door Noël Wathion van het EMA;
Romanian: • punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, prezentată de Noël Wathion, din partea EMA;