FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dlouhodobá léčba hydrokortizonem v dávkách vyšších než fyziologických může vést ke klinickým příznakům připomínajícím Cushingův syndrom se zvýšeným množstvím tukové tkáně, břišní obezitou, hypertenzí a cukrovkou, a mít tak za následek zvýšené riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar hidrokortizonu augstākās devās par fizioloģiskajām var izraisīt klīniskas pazīmes, kas līdzīgas Kušinga sindromam ar palielinātu aptaukošanos, vēdera aptaukošanos, hipertensiju un cukura diabētu, un tādējādi radīt paaugstinātu sirds un asinsvadu slimību un mirstības risku.
Czech: - pokud trpíte krátkodobým nebo přechodným onemocněním, jako jsou infekce a horečka, nebo v situacích způsobujících velkou míru fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku: je třeba dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Latvian: - ja Jums ir īslaicīga vai pārejoša slimība, piemēram, infekcijas slimības, drudzis vai Jums ir augsts fiziskā stresa līmenis, piemēram, ķirurģisko operāciju rezultātā: hidrokortizona deva ir uz laiku jāpalielina.
Czech: Plenadren má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Plenadren maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Převádění pacientů z tablet hydrokortizonu podávaných dvakrát denně, kortizon acetátu nebo syntetických glukokortikoidů na přípravek Plenadren nebylo ve studiích zkoumáno, avšak v těchto případech se doporučuje převedení na stejnou denní dávku přípravku Plenadren; může být zapotřebí další individuální stanovení dávky.
Latvian: Divas reizes dienā lietojamo hidrokortizona tablešu, kortizona acetāta vai sintētisko glikokortikoīdu terapijas nomaiņa ar Plenadren pacientiem nav pētīta, tomēr šādos gadījumos ieteicams to nomainīt uz hidrokortizonam ekvivalentu Plenadren dienas devu.
Czech: V takovém případě byste měli užít druhou dávku tohoto přípravku 6 až 10 hodin po ranní dávce.
Latvian: Jums 6 līdz 10 stundas pēc rīta devas ir jāuzņem otrā šo zāļu deva.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by měl přípravek Plenadren v dávkách používaných při substituční terapii účinek na plodnost.
Latvian: Nav norādījumu, ka Plenadren devās, ko lieto aizstājterapijai, ietekmē fertilitāti.
Czech: 20mg tablety jsou bílé.
Latvian: Plenadren 20 mg: tabletes ir baltas.
Czech: Proto se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí upravit dávkování, viz bod 5.2.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība un var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Czech: Není pravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli účinek.
Latvian: Ir maz ticams, ka hidrokortizona devām, ko lieto aizstājterapijā, varētu būt jebkāda ietekme uz bērnu.
Czech: Přesto si však promluvte s lékařem, pokud plánujete své dítě kojit.
Latvian: Tomēr, ja plānojat savu bērnu barot ar krūti, aprunājieties ar ārstu.
Czech: Na základě uvážení ošetřujícího lékaře je možné místo přípravku Plenadren podat tablety hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním anebo je k léčbě přidat.
Latvian: Pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, Plenadren var aizvietot vai ārstēšanu papildināt ar ātrās darbības hidrokortizona tabletēm.
Czech: Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza
Latvian: Tabletes kodols Hipromeloze
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Latvian: Pārejošas slimības gadījumos, piemēram, pie vieglas infekcijas, jebkuras izcelsmes drudža un stresa situācijās, piemēram, nelielu ķirurģisku procedūru gadījumos, parastā iekšķīgi lietojamā dienas aizstājterapijas deva ir uz laiku jāpalielina, skatīt 4.2. apakšpunktu „Lietošana interkurentu slimību gadījumos".
Czech: Těmito nežádoucími účinky mohou být bolest břicha, pocit nevolnosti a únava.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt: sāpes vēderā, slikta dūša un nogurums.
Czech: Pokusy na zvířatech prokázaly, že prenatální expozice velmi vysokým dávkám glukokortikoidů může vyvolat malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem noteikts, ka ļoti lielu glikokortikoīdu devu izmantošana pirmsdzemdību periodā var izraisīt augļa anomālijas (aukslēju šķeltni, skeleta deformācijas).
Czech: Převedení z tradiční perorální léčby glukokortikoidy na přípravek Plenadren Při převádění pacientů z tradiční perorální substituční léčby hydrokortizonem podávané třikrát denně na přípravek Plenadren se může podávat stejná celková denní dávka.
Latvian: Parastās ārstēšanas ar iekšķīgi lietojamiem glikokortikoīdiem nomaiņa ar Plenadren terapiju Nomainot pacientiem parasto aizstājterapiju ar iekšķīgi lietojamo hidrokortizonu, kuru dzer trīs reizes dienā, uz Plenadren terapiju, jādod tāda pati dienas deva.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Latvian: Nav norādījumu, ka hidrokortizona aizstājterapijas lietošana grūtniecēm ar virsnieru mazspēju ir saistīta ar nelabvēlīgu ietekmi uz māti un/vai augli.
Czech: V případech závažného postižení jater se snižuje funkční hmota jater, a tudíž i schopnost metabolizovat hydrokortizon.
Latvian: Pie smagiem aknu darbības traucējumiem, samazinās funkcionālā aknu masa un tādēļ samazinās arī spēja metabolizēt hidrokortizonu.
Czech: Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí podobné u tablet přípravku Plenadren s řízeným uvolňováním jako u tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně.
Latvian: Kā apstiprināts 12 nedēļas ilgā pētījumā, nevēlamo blakusparādību biežums un veids, lietojot Plenadren modificētās darbības tabletes reizi dienā un hidrokortizona tabletes trīs reizes dienā, kopumā ir līdzīgi.
Czech: vraťte se k běžné udržovací dávce tohoto přípravku.
Latvian: Kad slimība ir pārgājusi, atgriezieties pie parastās uzturošās šo zāļu devas.
Czech: rifampicin, třezalka tečkovaná a méně účinné induktory, jako jsou antiretrovirové léčivé přípravky efavirenz a nevirapin, mohou zvýšit metabolickou clearance kortizolu, snížit jeho terminální poločas, a snížit tak hladinu kortizolu v krevním oběhu a zvýšit jeho fluktuaci (díky kratšímu terminálnímu poločasu).
Latvian: Spēcīgas iedarbības CYP3A4 induktori, piemēram, fenitoīns, rifabutīns, karbamazepīns, barbiturāti, rifampicīns, asinszāle un mazāk spēcīgas iedarbības induktori, piemēram, pretretrovīrusu zāles, efavirenzs un nevirapīns var uzlabot kortizola metabolisko apmaiņu, samazināt terminālās eliminācijas pusperiodu, un tādējādi samazināt cirkulācijas līmeni un palielināt kortizona svārstības (īsāka terminālā pusperioda dēļ).
Czech: Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījuma tabula
Czech: 10 hodin po druhé dávce (6-10hodinové intervaly mezi dávkami).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Latvian: Šāda ietekme nav novērota pacientiem, kuri saņem aizstājterapiju ar glikokortikoīdiem devās, kuras izmanto pie virsnieru mazspējas.
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nātrija un ūdens aizture organismā un tūsku tendence, hipertensija, hipokaliēmija.
Czech: Předpokládá se, že přenos kortizolu přes membrány je zprostředkován zejména pasivní difuzí, a proto jsou renální clearance a clearance žlučovými cestami zanedbatelné.
Latvian: Ir sagaidāms, ka kortizola pārnese caur membrānām galvenokārt notiek ar pasīvās difūzijas starpniecību un tādēļ tā nieru un aknu klīrensi ir niecīgi.
Czech: Neléčená či nedostatečně kompenzovaná adrenální insuficience může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Neārstēta un slikti kompensēta virsnieru mazspēja var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin není třeba upravovat dávkování.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Czech: Urychleně požádejte svého lékaře o informace, jak takové situace řešit.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par to, kā Jums vajadzētu rīkoties šādās situācijās, tūlīt jautājiet ārstam.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli známky nebo příznaky uvedené v bodě „Potřeba doplňujících dávek přípravku Plenadren", obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir pazīmes vai simptomi, kas uzskaitīti punktā „Papildu
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Latvian: Hidrokortizona izmantošana augstākās devās par parastajām Augstas (augstākas par fizioloģiskajām) hidrokortizona devas var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos, sāļu un ūdens aizturi un palielināt kālija izdalīšanos.
Czech: U pacientů s akutní adrenální insuficiencí se může rozvinout adrenální krize.
Latvian: Pacientiem ar akūtu virsnieru mazspēju var attīstīties virsnieru krīze.
Czech: Přípravek Plenadren lze během kojení podávat.
Latvian: Plenadren var lietot barošanas ar krūti laikā.
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Latvian: kastītē ir divas pudeles ar 50 modificētās darbības tabletēm (100 tabletes).
Czech: Jak se přípravek Plenadren užívá
Latvian: Kā lietot Plenadren
Czech: U pacientů užívajících léčivé přípravky ovlivňující vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motilitu je třeba sledovat klinickou odpověď, viz bod 4.4.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija ir jāuzrauga pacientiem, kas saņem zāles, kuras ietekmē kuņģa iztukšošanos un zarnu motoriku, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Czech: • Únava
Latvian: • Reibonis
Czech: Farmakodynamické působení
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība
Czech: • Bolest žaludku / pálení žáhy, pocit na zvracení
Latvian: • Sāpes vēderā/grēmas, slikta pašsajūta vai slikta dūša
Czech: Během léčby přípravkem Plenadren můžete kojit.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Plenadren drīkst barot bērnu ar krūti.
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir ieteicama klīniskās atbildes reakcijas uzraudzība var būt nepieciešama devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/715/001 50 modificētās darbības tabletes EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modificētās darbības tabletes
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plenadren užívat Neužívejte přípravek Plenadren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a bílé.
Latvian: Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un baltas.
Czech: Příznaky připomínající Cushingův syndrom, strie, ekchymózy, akné, hirsutismus a zhoršené hojení ran
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Kušinga sindromam līdzīgi simptomi, strijas, ekhimoze, pinnes un hirsūtisms, traucēta brūču dzīšana.
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Latvian: Pazemināta ķermeņa svara gadījumā, kas saistīts ar vecumu, ieteicams kontrolēt klīnisko atbildreakciju var būt nepieciešama pazeminoša devas pielāgošana, skatīt 5.2. apakšpunktu.
Czech: Předbobtnalý škrob kukuřičný Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Tablety jsou kulaté (o průměru 8 mm), konvexní a růžové.
Latvian: Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes Tabletes ir apaļas (diametrs 8 mm), izliektas un sārtas.
Czech: Dále byly hlášeny následující nežádoucí reakce u jiných léčivých přípravků s hydrokortizonem podávaných ve vyšších dávkách při jiných indikacích, než je substituční léčba adrenální insuficience
Latvian: Turklāt par šādām blakusparādībām, lietojot lielas devas, ziņots arī attiecībā uz citiem hidrokortizona preparātiem, kurus izmanto pie citām indikācijām, nevis virsnieru mazspējas aizstājterapijas gadījumos (biežums nav zināms).
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním Hydrocortisonum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Plenadren 5 mg modificētās darbības tabletes Plenadren 20 mg modificētās darbības tabletes
Czech: Kortizol je hlavní glukokortikoid vylučovaný kůrou nadledvin.
Latvian: Kortizols ir galvenais glikokortikoīds, ko izdala virsnieru garoza.
Czech: Přípravek Plenadren se dodává v lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahujících 50 tablet.
Latvian: Plenadren fasē pudelēs ar skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 tabletes.
Czech: 5mg tablety jsou růžové.
Latvian: Plenadren 5 mg: tabletes ir sārtas.
Czech: Nejvyšší ve studiích zkoumaná udržovací dávka činí 40 mg.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
Czech: Denní dávka přípravku Plenadren může být u mírnějších stavů, jako je mírná infekce nebo stres, zdvojnásobena nebo ztrojnásobena.
Latvian: Vieglāku slimību, piemēram, infekciju vai stresa, gadījumos Plenadren dienas devu var būt nepieciešams dubultot vai pat trīskāršot.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z výše uvedených příznaků, obraťte se urychleně na svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Únava byla hlášena jako velmi častá.
Latvian: Ļoti bieži tiek novērots arī nogurums.
Czech: V méně závažných situacích, které nevyžadují intravenózní podávání hydrokortizonu, jako jsou například infekce nízkého stupně, horečka jakékoli etiologie a stresující situace, například menší chirurgické zákroky, musí být běžná denní perorální substituční dávka dočasně zvýšena; celková denní dávka by se měla zvýšit podáváním udržovací dávky dvakrát nebo třikrát denně s odstupem
Latvian: vieglas infekcijas, jebkuras izcelsmes drudža un stresa situācijās, piemēram, nelielu ķirurģisku procedūru gadījumos, parastā iekšķīgi lietojamā dienas aizstājterapijas deva ir uz laiku jāpalielina; kopējā dienas deva jāpalielina, divas vai trīs reizes dienā ar 8 ± 2 stundu intervālu ievadot balstdevu (lietošanas skaitu var palielināt, nepalielinot rīta devu).
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 20 mg.
Latvian: Katra modificētās darbības tablete satur 20 mg hidrokortizona.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním 50 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Latvian: 100 modificētās darbības tabletes (2 x 50).
Czech: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Latvian: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu un vorikonazolu - lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;
Czech: (antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanās gadījumā ar zālēm pret infekcijas slimībām (antibiotikām) var būt nepieciešams, lai ārsts pielāgo Plenadren devu.
Czech: Žlutý oxid železitý (E 172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Czech: Tento přípravek může mít malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Šīs zāles var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Latvian: Spēcīgi CYP3A4 inhibitori, tādi kā ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols, eritromicīns, telitromicīns, klaritromicīns, ritonavīrs un greipfrūtu sula var palēnināt hidrokortizona metabolismu, un tādējādi paaugstināt tā līmeni asinīs.
Czech: Po podání terapeutických dávek glukokortikoidů byly hlášeny níže uvedené interakce s hydrokortizonem.
Latvian: Turpmāk minētā hidrokortizona mijiedarbība novērota pēc glikokortikoīdu izmantošanas terapeitiskās devās.
Czech: aby dávka hydrokortizonu v tabletě působila po celý den tak, jak by měla.
Latvian: Sadalīšana, sasmalcināšana vai sakošļāšana var izraisīt to, ka ar tabletes hidrokortizona devu nepietiek visai dienai, kā tam vajadzētu būt.
Czech: Lahvičky z HDPE plastu se šroubovacím polypropylenovým (PP) uzávěrem obsahující 50 tablet s řízeným uvolňováním.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna skrūvējamu vāciņu, katrā pudelē ir 50 modificētās darbības tabletes.
Czech: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg.
Latvian: Katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak a katarakta
Latvian: Acu bojājumi Paaugstināts intraokulārais spiediens, katarakta.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 50 tabletami s řízeným uvolňováním.
Latvian: Kastītē ir 1 pudele ar 50 modificētās darbības tabletēm.
Czech: Plenadren 5 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 5 mg. Plenadren 20 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje hydrocortisonum 20 mg.
Latvian: Plenadren 5 mg: katra modificētās darbības tablete satur 5 mg hidrokortizona.
Czech: Průjem Bolest horní poloviny břicha
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā Slikta dūša
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Latvian: To lieto zālēs jau vairākas desmitgades.
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Latvian: Cita informācija par Plenadren
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. novembrī izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā modificētas iedarbības tabletes (5 mg un 20 mg).
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Latvian: Plenadren hidrokortizons
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu?
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Plenadren un kāpēc tās lieto?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Plenadren.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Latvian: Ārstēšana var būt jāpielāgo individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Plenadren blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums, caureja, reiboņi (reibuma sajūta) un galvassāpes.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Latvian: Pētījumā vērtēja kortizola līmeņus pacientu asinīs 24 stundu periodā pēc trīs mēnešu terapijas.
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Latvian: Pārlieka fiziska vai garīga stresa situācijās pacientiem var būt vajadzīgas hidrokortizona papilddevas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Plenadren lietošanu.
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Latvian: Virsnieru mazspēja (arī primārā mazspēja jeb Adisona slimība) ir slimība, kad virsnieru dziedzeri (kuri atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekamu steroīdā hormona kortizola (ko dēvē par stresa hormonu, jo tas izdalās, reaģējot uz stresu) daudzumu.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Latvian: Tādā gadījumā ir divas vai trīs reizes dienā jādod Plenadren tabletes, vai arī jādod tradicionālas tūlītējas iedarbības tabletes vai injekcijas vai nu vienas pašas, vai kombinācijā ar Plenadren.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Latvian: Tā kā virsnieru mazspējas pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Plenadren ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Latvian: Plenadren iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot tajā 64 pacientus ar virsnieru mazspēju.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Latvian: Lai gan vienas devas lietošana ir saistīta ar risku, ka pēcpusdienā kortizola līmenis varētu būt pārāk zems, to var novērst, nepieciešamības gadījumā pievienojot hidrokortizona papilddevas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Plenadren EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Latvian: Virsnieru mazspējas simptomi ir svara zaudēšana, muskuļu vājums, nogurums, pazemināts asinsspiediens; dažos gadījumos āda kļūst tumšāka.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Latvian: Asinīs absorbētā kortizola kopējais daudzums bija par apmēram 20 % zemāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma tradicionālo hidrokortizona terapiju.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Latvian: Virsnieru mazspējas gadījumā var būt nepieciešama terapija visu mūžu, lai aizvietotu trūkstošo kortizolu.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Latvian: Vienreiz dienā lietotās Plenadren tika salīdzinātas ar tradicionālo hidrokortizona terapiju, ko indicē trīsreiz dienā.