FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Estonian: Esimees: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktisik: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Estonian: Hea laboritavaga seotud tegevused
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
Estonian: Skeleti-lihassüsteem
Portuguese: Consultas feitas ao CVMP
Estonian: CVMP-le tehtud esildised
Portuguese: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Estonian: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksus Üksuse juhataja
Portuguese: Presidente: Manfred HAASE Contacto da EMEA: John PURVES
Estonian: Veretoodete töörühm Esimees: Manfred HAASE EMEA kontaktisik: John PURVES
Portuguese: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacogenética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
Estonian: Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
Portuguese: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Portuguese: A consulta terminará em Fevereiro de 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta veebruaris
Portuguese: E-mail: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Estonian: E-post: s.dean@vmd.defra.gsi.gov.uk Internet: http://www.vmd.gov.uk
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres adoptados.
Estonian: Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Portuguese: Consulta terminada em Setembro de 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta septembris
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos é responsável pela análise dos pedidos de designação de medicamentos órfãos.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Portuguese: Inspecções
Estonian: Kontrollid
Portuguese: Dezembro de 2004
Estonian: Detsember 2004
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Portuguese: E-mail: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: pkokkinou@phs.moh.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Portuguese: Pareceres pós-autorização 2002-2004
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed arvamused aastatel 2002-2004
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Estonian: Müügiloa hoidja
Portuguese: Áustria
Estonian: AUSTRIA
Portuguese: Pedidos de aconselhamento cientíifico recebidos 2002-2004
Estonian: Aastatel 2002-2004 laekunud teadusnõustamise taotlused
Portuguese: • A primeira versão de produção do EudraVigilance para o sector veterinário foi lançada no fim de 2004.
Estonian: • Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
Portuguese: Foram solicitadas, em 2004, catorze inspecções de BPC.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Portuguese: Total do título 3
Estonian: 3. jaotis kokku
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Estonian: • Ohutuse töörühm
Portuguese: E-mail: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Estonian: E-post: hera@uskvbl.cz Internet: http://www.uskvbl.cz
Portuguese: Utilização da contribuição comunitária especial para medicamentos órfãos 2004
Estonian: Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris
Portuguese: RPS, obrigações específicas e medidas de seguimento
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
Portuguese: 3 Substituiu Pavel ŠVEC a partir da reunião de Julho de
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS
Portuguese: E-mail: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Estonian: E-post: info@vza.gov.lv Internet: http://www.vza.gov.lv
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/27/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ ühenduse eeskirjade kohta seoses inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
Portuguese: A função destes grupos consiste em aconselhar o CHMP sobre questões específicas acerca das quais o Comité lhes pede aconselhamento.
Estonian: Selle ülesandeks on CVMP nõustamine teadusnõuanderühmale esitatud konkreetsetes teadusküsimustes.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CHMP
Estonian: CHMP teadusnõustamise töörühm
Portuguese: BÉLGICA
Estonian: Belgia
Portuguese: Bélgica
Estonian: BELGIA
Portuguese: Além dos grupos de trabalho permanentes e temporários, o CHMP criou também grupos de aconselhamento científico.
Estonian: Lisaks alalistele ja ajutistele töörühmadele on CHMP-s moodustatud teadusnõuanderühmad, mille ülesandeks on CHMP nõustamine komitee poolt neile esitatud konkreetsetes küsimustes.
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Estonian: EMEA missioon
Portuguese: Pedidos recebidos em 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Estonian: Hetkel ei hõlma toimeaineid, uuritavaid ravimeid ja ravigaase
Portuguese: Ver Anexo 3 para informações mais detalhadas sobre os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Estonian: Selle eesmärgiks on ravimitega seotud mis tahes potentsiaalsete ohutusalaste probleemide tuvastamine ja nendest teavitamine ning ravimite kõrvaltoimete ennetamine.
Portuguese: As actividades de amostragem e ensaio da Agência foram executadas de acordo com o previsto.
Estonian: Amet viis läbi plaanikohaseid proovivõtmise ja testimisega seotud tegevusi.
Portuguese: E-mail: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Estonian: E-post: kent.woods@mhra.gsi.gov.uk Internet: http://www.mhra.gov.uk
Portuguese: Consulta terminada em Dezembro de 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta detsembris
Portuguese: Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004
Estonian: CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia do CVMP
Estonian: CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Portuguese: No caso dos promotores que desenvolvem medicamentos órfãos designados, o aconselhamento científico é prestado pela Agência sob a forma de apoio na elaboração de protocolos e é gratuito.
Estonian: Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinário
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad ja veterinaarravimid
Portuguese: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community (Norma orientadora sobre aspectos processuais respeitantes a um parecer científico do CHMP no contexto da cooperação com a Organização Mundial de Saúde (OMS) a fim de avaliar medicamentos destinados a serem introduzidos exclusivamente em mercados fora da Comunidade).
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Portuguese: E-mail: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Estonian: E-post: director@vs.moa.gov.cy Internet: http://moi.gov.cy
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Portuguese: Ver Anexo 8 para os principais projectos de sistemas internos e actividades operacionais de TI iniciados e executados.
Estonian: Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
Portuguese: Sistema de gestão de reuniões (MMS)
Estonian: Koosolekute haldussüsteem
Portuguese: • Grupo de Análise de Nomes de Fantasia.
Estonian: • (väljamõeldud) nimetuste läbivaatamise töörühm
Portuguese: Adoptado em Julho de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juulis
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Estonian: CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
Portuguese: E-mail: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Estonian: E-post: pvd@pvd.gov.lv Internet: http://www.pvd.gov.lv
Portuguese: Janeiro de 2004
Estonian: Jaanuar 2004
Portuguese: Foram apresentados, em 2004, sete pedidos de extensão ou alteração de LMR, ou seja, menos 3 do que os 10 pedidos previstos, o que significa que o número de pedidos apresentados se manteve ao nível de
Estonian: See on prognoositud 10 jääkide piirnormide taotlusega võrreldes kolme võrra vähem ning tähendab seda, et taotluste arv jäi 2003. aastaga võrreldes samale tasemele.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Estonian: Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Portuguese: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: Ravimite puudused ja muud kvaliteediküsimused: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: Biotecnologia Qualidade Pré-clínico Clínico
Estonian: Kvaliteet Eelkliinilised uuringud Kliinilised uuringud
Portuguese: E-mail: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: patricia.vella@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Estonian: MADALMAAD
Portuguese: Foram retirados três recursos nos termos do nº 12 do artigo 6º. São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre estes recursos.
Estonian: Võeti tagasi kolm artikli 6 lõike 12 kohast esildist.
Portuguese: Ana Paula MARTINS (Portugal) Suplente: Maria Helena PINTO FERREIRA
Estonian: Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Portuguese: Comunidade EuropeiaSuíça
Estonian: Euroopa ÜhendusAustraalia
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Portuguese: E-mail: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Estonian: E-post: info.mru@gov.mt Internet: http://www.gov.mt
Portuguese: Medicamentos Órfãos de meados de Outubro de 2004)
Estonian: Spiros VAMVAKAS (alates 2004. aasta oktoobri keskpaigast)
Portuguese: Simvastatin
Estonian: Simvastatiin
Portuguese: Adoptado em Março de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta märtsis
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Estonian: • EudraVigilance muutus 2005. aasta 1. jaanuaril veterinaarsektoris kõrvaltoimeid käsitleva elektroonilise aruandluse osas täielikult toimivaks.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia"do CHMP
Estonian: CHMP efektiivsuse töörühm
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor
Portuguese: Grupos de trabalho temporários
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (laekumised)
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Estonian: COMP arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Portuguese: Fax (386-1) 478 62 60
Estonian: Faks (386-1) 478 62 60
Portuguese: Foi solicitada em 2004 uma inspecção de BPL.
Estonian: 2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
Portuguese: Pareceres de avaliação inicial e pedidos retirados 2002-2004
Estonian: Algsel hindamisel põhinevad arvamused ja tagasivõtmised aastatel 2002-2004
Portuguese: O número de pedidos de designação de medicamentos órfãos retirados pelos promotores em 2004 ascendeu a 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Estonian: EMEA kontaktisik: John PURVES
Portuguese: GRÉCIA
Estonian: KREEKA
Portuguese: Promotor
Estonian: Sponsor
Portuguese: O CVMP criou, em 2004, um Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", que tem a função de aconselhar o CVMP sobre questões científicas específicas que lhe são colocadas.
Estonian: CVMP asutas 2004. aastal mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühma.
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Estonian: See tagas EMEA-le oluliselt paremad võimalused kõigi koosolekute ja konverentside korraldamiseks
Portuguese: POLÓNIA
Estonian: Poola
Portuguese: Polónia
Estonian: POOLA
Portuguese: França
Estonian: PRANTSUSMAA
Portuguese: FRANÇA
Estonian: Prantsusmaa
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
Estonian: Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR) avaldatakse pärast seda, kui komisjon on vastu võtnud lõpliku müügiloa väljastamise otsuse.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CHMP
Estonian: CHMP ohutuse töörühm
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Estonian: • geeniteraapia töörühm
Portuguese: NORUEGA
Estonian: Norra
Portuguese: Noruega
Estonian: NORRA
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Imunologia";
Estonian: • Immunoloogiliste ravimite töörühm
Portuguese: Adoptado em Novembro de 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta novembris
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Organização do aconselhamento científico na Agência
Estonian: Teadusnõustamise korraldus ametis
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI)
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
Portuguese: O EDMS foi lançado com êxito em Setembro de 2004, juntamente com um helpdesk integrado de serviços de apoio.
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para medicamentos de uso humano e veterinário
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Portuguese: A EMEA reorganizou e remodelou também as instalações administrativas destinadas aos delegados, para alojar os delegados dos 10 novos Estados-Membros, na sequência do alargamento.
Estonian: Laienemise järgselt saabunud kümne uue liikmesriigi delegaatide mahutamiseks viis EMEA läbi delegaatide büroode reorganiseerimise ja sisustamise.
Portuguese: Pedidos de alterações do tipo I
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Portuguese: Recursos iniciados
Estonian: Algatatud esildiste menetlused
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (multipakend)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Estonian: (Väljamõeldud)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Portuguese: Número (UE) da AIM
Estonian: Euroopa Liidus
Portuguese: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Estonian: EMA/585265/2018 EMA/H/C/002751
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2018.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia, à mesma hora todos os dias.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon ööpäevas iga päev samal ajal.
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Anoro Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Estonian: (umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
Estonian: Varasem nimetus Anoro.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Anoro Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Anoro Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Anoro Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Estonian: Kõigis viies uuringus, milles osales üle 5600 patsiendi, põhines efektiivsuse põhinäitaja forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) väärtuse muutusel (FEV1 on suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata).
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Anoro Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Anoro Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Estonian: Samuti märkis amet, et Anoro Elliptaga ei täheldatud suuri ohutusprobleeme ning et selle kõrvalnähud olid hallatavad, ehkki pikaajalise ohutuse andmed on seni piiratud.
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet inhalaatori nõuetekohase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Estonian: Kuna Anoro Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid võivad avaldada toimet südamele ja ajuveresoontele, korraldab ravimi turustaja pikaajalise patsiendiuuringu, et koguda lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Estonian: Pikaajalise ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitab amet korraldada uuringu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Estonian: Anoro Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neeluinfektsioon), kuseteede infektsioon, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, orofarüngeaalne (suu-neelupiirkonna) valu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Anoro Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Estonian: Iga inhalatsioon sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (umeklidiiniumbromiidina) ja 22 mikrogrammi vilanterooli.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Estonian: Umeklidiinium on muskariiniretseptori antagonist.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Estonian: Anoro Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Portuguese: Anoro Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Estonian: Anoro Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Estonian: Anoro Elliptat kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Portuguese: O vilanterol é um agonista adrenérgico beta-2 de ação prolongada.
Estonian: Vilanterool on pika toimeajaga β2-adrenergiline agonist.
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Estonian: Lisaks suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt kuni 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiiniumbromiid.