FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viread, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viread, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Тенофовир дизопроксил Zentiva, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват лекарството, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta svarbi su saugumu susijusi informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Bulgarian: Zentiva е подобно на „референтното лекарство" Viread, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tenofovir disoproxil Zentiva panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: За повече информация относно това, как се приема лекарството, включително дозите при възрастни и юноши, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaisto vartojimą, įskaitant suaugusiesiems ir paaugliams skirtinas vaisto dozes, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно влошена бъбречна функция може да се наложи дозата да бъде намалена или лекарството да се дава порядко.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali reikėti skirti mažesnę vaisto dozę arba vaistą vartoti rečiau.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Тенофовир дизопроксил Zentiva, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Zentiva се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекции или хроничен хепатит B.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos arba lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага под формата на таблетки (245 mg), приемани през устата.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma. Jas reikia gerti kartą per parą su maistu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Bulgarian: Комитетът препоръча Тенофовир дизопроксил Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimui ES.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Bulgarian: В популацията на възрастните може да се използва също при пациенти, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (serga dekompensuota kepenų liga), ir tiems suaugusiems pacientams, kurių gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) neveiksmingas.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia virusui daugintis ir plisti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Тенофовир взаимодейства и с ензим, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo DNR polimerazės -hepatito B viruso gaminamo fermento, kuris dalyvauja formuojantis viruso DNR, - aktyvumą.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Zentiva е антивирусно лекарство, използвано за лечение на пациенти на възраст 12 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 12 metų, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Bulgarian: Какво представлява Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viread.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viread įrodyti.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Тенофовир дизопроксил Zentiva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Bulgarian: Zentiva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams Tenofovir disoproxil Zentiva galima išrašyti tik įvertinus antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Bulgarian: Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Zentiva се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и юноши на 12 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas gydant lėtinę (ilgalaikę) hepatito B virusinę infekciją, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (sergantiesiems kompensuota kepenų liga).
Bulgarian: Допълнителна информация за Тенофовир дизопроксил Zentiva:
Lithuanian: Kita informacija apie Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: В популацията на юношите (на възраст от 12 до 18 години) трябва да се използва само при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) от първа линия.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Gydant paauglius (12-18 metų), šį vaistą galima skirti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Тенофовир дизопроксил Zentiva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Активното вещество в Тенофовир дизопроксил Zentiva, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
Lithuanian: Veiklioji Tenofovir disoproxil Zentiva medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, kuris patekęs į organizmą virsta tenofoviru.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio.
Bulgarian: Как действа Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Tenofovir disoproxil Zentiva?
Bulgarian: Защо Тенофовир дизопроксил Zentiva е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Tenofovir disoproxil Zentiva buvo patvirtintas?
Bulgarian: При ХИВ инфекция той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali infekuoti ląsteles ir daugintis.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Kokia yra Tenofovir disoproxil Zentiva nauda ir rizika?
Bulgarian: Как е проучен Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tenofovir disoproxil Zentiva?
Bulgarian: Ако се налага пациентите да спрат приема на едно от активните вещества или да приемат различни дози, те трябва да преминат към отделните лекарства.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikėtų nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jiems tektų pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата, която предлага лекарството, ще гарантира, че на всички лекари, които се очаква да го предписват, е предоставен обучителен пакет, който съдържа информация за увеличения риск от бъбречно заболяване при съдържащите тенофовир дизопроксил лекарства като това.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, която се поглъща цяла с вода.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra viena tabletė per parą; ją reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, които се повлияват от текущото си лечение за НІV и които нямат НІV инфекция, която е резистентна на лечение или вероятно няма да реагира на едно от активните вещества в лекарството.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurie gerai reaguoja į šiuo metu jiems taikomą ŽIV gydymą ir kurie neserga ŽIV infekcija, kuri yra atspari gydymui arba kurios gydymas kuria nors viena iš vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų, tikėtina, nebus veiksmingas.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна транскриптаза.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva поддържа ниско ниво на НІV в кръвта.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išlaiko ŽIV virusų kiekį kraujyje nedidelį.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същите активни вещества и действа по същия начин като „референтното лекарство" Atripla, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: И трите активни вещества блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от НІV, който му позволява да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse.
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с това лекарство прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Atripla относно ползите и рисковете на активните вещества за одобреното показание, не се налага да се правят проучвания за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Това лекарство съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратна транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „предлекарство" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne- nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества ефавиренц (efavirenz), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) и е „генерично" лекарство.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ir tai yra generinis vaistas.
Bulgarian: Zentiva се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип-1 (HIV-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I-tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на НІV инфекции.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Lithuanian: EMEA procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в%)
Lithuanian: TEPADINA 100 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас този риск.
Lithuanian: Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.
Bulgarian: TEPADINA може да причини друг тип рак в бъдеще.
Lithuanian: Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį.
Bulgarian: Действието на сукцинилхолин може да се удължи с 5 до 15 минути.
Lithuanian: Sukcinilcholino veikimas gali pailgėti 5-15 minučių.
Bulgarian: Лечението може да е с продължителност до 5 дни.
Lithuanian: Procedūra gali trukti iki 5 dienų.
Bulgarian: Какво представлява TEPADINA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra TEPADINA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: TEPADINA може да се използва при възрастни, деца и юноши.
Lithuanian: TEPADINA galima vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: Вие ще получавате инфузиите си на всеки 12 или 24 часа.
Lithuanian: Infuzija bus jums daroma kas 12 arba 24 valandas.
Bulgarian: Други лекарства и TEPADINA
Lithuanian: Kiti vaistai ir TEPADINA
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата според телесната Ви площ или тегло и Вашето заболяване.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apskaičiuos dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą arba svorį ir ligą.
Bulgarian: Честотата на приложение и продължителността на лечението зависи от Вашето заболяване.
Lithuanian: Preparato vartojimo dažnis ir procedūros trukmė priklauso nuo jūsų ligos.
Bulgarian: Специфични взаимодействия с тиотепа
Lithuanian: Specifinė sąveika su tiotepa
Bulgarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
Lithuanian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Vokietija
Bulgarian: - Активното вещество е тиотепа.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tiotepa.
Bulgarian: Филтрирането не променя действието на разтвора.
Lithuanian: Filtravimas nekeičia tirpalo savybių.
Bulgarian: Общият клирънс на тиотепа варира от 11,4 до 23,2 l/h/m2.
Lithuanian: Tiotepos bendras klirensas svyravo nuo 11,4 iki 23,2 l/h/m2.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира от 1,5 до 4,1 часа.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis svyravo nuo 1,5 iki 4,1 valandos.
Bulgarian: Това позволява трансплантация на нови костномозъчни клетки (хемопоетични прогениторни клетки), което на свой ред позволява на тялото да произвежда здрави кръвни клетки.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles (hematopoetines progenitorines ląsteles), kurios savo ruožtu suteikia galimybę organizmui gaminti sveikas kraujo ląsteles.
Bulgarian: Психично разстройство поради общото здравословно състояние
Lithuanian: Psichinis sutrikimas dėl bendros sveikatos būklės
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани при дози, по-ниски от използваните при хора.
Lithuanian: Šis poveikis nustatytas, paskyrus mažesnes nei žmonių vartojamas preparato dozes.
Bulgarian: Хематологичното възстановяване е в очакваното време.
Lithuanian: Kraujas atstatytas per numatytą laiką.
Bulgarian: Затова при приготвяне на инфузионния разтвор се препоръчва употребата на ръкавици.
Lithuanian: Todėl ruošiant infuzinį tirpalą rekomenduojama dėvėti pirštines.
Bulgarian: Фракцията, която не е свързана с протеини в плазмата, е 70-90%; съобщено е незначително свързване с гамаглобулин и минимално свързване с албумин (10-30%).
Lithuanian: Prie baltymų kraujo plazmoje neprisijungusi frakcija yra 70-90 %; pateikiama informacijos apie nereikšmingą tiotepos jungimąsi su gamaglobulinu ir minimalų jungimąsi su albuminu (10-30 %).
Bulgarian: Тъй като TEPADINA унищожава клетките на костния мозък, които отговарят за производството на кръвни клетки, ще се правят редовни кръвни тестове по време на лечение, за да се проверява кръвната картина.
Lithuanian: Kadangi TEPADINA naikina kaulų čiulpų ląsteles, atsakingas už kraujo ląstelių gamybą, gydymo laikotarpiu reguliariai bus atliekami tyrimai siekiant nustatyti kraujo ląstelių skaičių.
Bulgarian: Въпреки това, в клиничните проучвания, една част от пациентите над 65-годишна възраст получават същата кумулативна доза като другите пациенти.
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus, vyresniems nei 65 metų pacientams buvo skiriama ta pati kumuliacinė dozė, kaip ir kitiems pacientams.
Bulgarian: Някои случаи завършват с летален изход.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Bulgarian: TEPADINA е предназначен само за еднократна употреба.
Lithuanian: TEPADINA galima naudoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Bulgarian: Предишно мозъчно или черепно-мозъчно облъчване може да допринесе за тежки токсични реакции (например енцефалопатия).
Lithuanian: Anksčiau taikyta smegenų arba kaukolės ir stuburo spindulinė terapija gali paskatinti sunkias toksines reakcijas (pvz., encefalopatiją).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на тиотепа изглежда не зависи от приложената доза.
Lithuanian: Atrodo, kad tikroji tiotepos pasiskirstymo apimtis nepriklauso nuo skiriamos dozės.
Bulgarian: Може да се развие тежка гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия или комбинация от тях.
Lithuanian: Pacientams gali išsivystyti sunki granulocitopenija, trombocitopenija, anemija arba bet koks jų derinys.
Bulgarian: Трябва да се използват само безцветни разтвори без частици.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius bespalvius tirpalus be kietųjų dalelių.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в таблица
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: TEPADINA може да увреди фертилитета при мъжете и жените.
Lithuanian: TEPADINA gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
Bulgarian: Забавяне на растежа
Lithuanian: Sustojęs augimas
Bulgarian: Общото екскретирано количество тиотепа и неговите идентифицирани метаболити отговарят за 54-100% от общата алкилираща активност, което означава наличие и на други алкилиращи метаболити.
Lithuanian: Bendras išskirtų tiotepos ir jos nustatytų metabolitų kiekis sudaro 54-100 % bendro alkilinančio poveikio, o tai reiškia, kad yra ir kitų alkilinančių metabolitų.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение и да си направят тест за бременност преди начало на лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu, o prieš pradedant gydymą reikia atlikti nėštumo testą.