FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: neutropeni, agranulocytos och trombocytopeni) - En typ av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) - Cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Hjärtinfarkt (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Oregelbundna hjärtslag - Interstitiell lungsjukdom - En sjukdom som liknar systemisk lupus erythematosus - Myrkrypningar eller domningar i händer och fötter - Väsande andning - En känsla av täppthet eller en pulserande smärta bakom näsan, kinder och ögon (sinuit).
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Swedish: Intag av Vascace med mat och dryck Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Swedish: Riskpatienter ska starta behandlingen med cilazapril under medicinsk övervakning med en låg begynnelsedos och noggrann titrering.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem je treba zdravljenje s cilazaprilom začeti pod zdravniškim nadzorstvom, z majhnim začetnim odmerkom in skrbnim prilagajanjem.
Swedish: - Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är clearance av cilazaprilat korrelerat till kreatininclearance.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Swedish: Vitala tecken, serumelektrolyter och kreatininkoncentrationer bör övervakas noggrant.
Slovenian: Stalno je treba spremljati vitalne znake, koncentracijo elektrolitov v serumu ter koncentracijo kreatinina.
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentrationer och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium och ACE-hämmare.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev ACE so poročali o reverzibilnih zvečanjih serumskih koncentracij litija ter njegovih toksičnih učinkov.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt - Vanlig startdos är 0,5 mg per dag.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Swedish: Användning av ACE-hämmare som cilazapril är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Swedish: Inga kliniska prövningar har genomförts som visar cilazaprils effekt på sjuklighet och dödlighet vid hjärtsvikt.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Swedish: När patientens vätskebrist är behandlad kan cilazaprilbehandlingen fortsätta, men ska ges med en lägre dos eller avbrytas om hypotonin kvarstår.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Swedish: Biotillgängligheten av cilazaprilat från oralt cilazapril är cirka 60%, baserat på data från urinprover.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu, je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno uporabljenega cilazaprila približno 60 %.
Swedish: Högt blodtryck (hypertoni) - Vanlig startdos för vuxna är 1 mg per dag.
Slovenian: Visok krvni tlak (hipertenzija) - Običajen začetni odmerek za odrasle je 1 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval, dokler krvni tlak ne bo urejen.
Swedish: CHMP godkände följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: - Ökad hjärtfrekvens - Svaghetskänsla - Bröstsmärta - Andningssvårigheter, inkluderande andfåddhet och tryck över bröstet - Rinnande eller täppt näsa och nysningar (rinit) - Torr eller svullen mun - Minskad aptit - Förändrad smak - Diarré och kräkning - Hudutslag (som kan vara allvarliga) - Muskelkramper eller smärta i muskler och leder - Impotens - Ökad svettning
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud),
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Reducerade doser krävs för patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på deras kreatininclearance (se avsnitt 4.4).
Slovenian: „Bolniki z okvaro ledvic: zmanjšani odmerki so potrebni pri bolnikih z okvaro ledvic, pri čemer je treba upoštevati njihov očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Användning av ACE-hämmare såsom cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Swedish: 5 mg en gång dagligen
Slovenian: 5 mg enkrat dnevno
Swedish: Muntorrhet, aftös stomatit, minskad aptit, diarré, kräkningar Sällsynta
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Swedish: På liknande sätt kan myokardischemi ha samband med hypotoni hos patienter med underliggande ischemisk hjärtsjukdom.
Slovenian: Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Swedish: Patienter som tidigare haft angioödem, utan samband med ACE-hämmare, kan löpa ökad risk för angioödem vid behandling med ACE-hämmare.
Slovenian: Tveganje je morda večje pri bolnikih z anamnezo angioedema, nepovezanega z zaviralci ACE.
Swedish: Resultat från kliniska prövningar visade att clearance av cilazaprilat korrelerade med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjärtsvikt.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Swedish: Det finns därför ingen rekommendation för administrering av cilazapril till barn."
Slovenian: Zato priporočil za uporabo cilazaprila pri otrocih ni.
Swedish: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är renin-angiotensin-aldosteronsystemet och det sympatiska nervsystemet i allmänhet aktiverat, vilket leder till förstärkt systemisk vasokonstriktion och främjande av natrium- och vattenretention.
Slovenian: Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: Država članica EU Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna som observerats hos patienter som tar ACEhämmare är hosta, hudutslag och njurpåverkan.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Swedish: Maximaldos av Vascace
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vascace
Swedish: CHMP godkände den dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som rekommenderades av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je shema odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kakor jo je priporočil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sprejemljiva.
Swedish: Kaliumsparande diuretika bör användas med försiktighet till patienter som får ACE-hämmare och serumkalium och njurfunktion bör kontrolleras.
Slovenian: Tem bolnikom je treba kontrolirati kalij v serumu in delovanje ledvic.
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Den särskilda dosrekommendationen bör därför följas hos patienter med kronisk hjärtsvikt med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Satsnr
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija
Swedish: Hos diabetespatienter bör glukosnivån följas noggrant under den inledande behandlingen med en ACEhämmare.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba med uvedbo in zdravljenjem z zaviralcem ACE natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Swedish: Kombinationen är effektiv oavsett ålder, kön och ras.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Swedish: Italien, Portugal: Inibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Swedish: - om du har porfyri.
Slovenian: - če imate porfirijo.
Swedish: De används tillsammans när behandling med enbart en av substanserna inte är tillräckligt.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Swedish: Vanlig dos är en tablett dagligen.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta vsak dan.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsade de pointes
Slovenian: Zdravila, ki lahko povzročijo torsades de pointes
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10 Vanliga
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti
Swedish: Detta indikerar att det finns en påverkan på hastigheten men inte på graden av absorption av båda läkemedlen.
Slovenian: da obstaja vpliv na hitrost, vendar ne na obseg absorpcije obeh zdravilnih očinkovin.
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig" innefattar "sällsynta" (≥1/10 000 och <1/1000) och "mycket sällsynta" (<1/10 000), vilka kan användas i vissa produktresuméer för andra produkter.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas eller krossas och ska alltid sväljas tillsammans med vatten.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är cirka 25% till 30%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Swedish: Österrike: Inhibace Plus "Roche" Belgien, Luxemburg: Co-Inhibace Cypern, Grekland: Vascace Plus Tjeckien, Ungern, Polen, Spanien: Inhibace Plus Tyskland: Dynorm Plus
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Swedish: - Ciklosproin (används för att förhindra avstötning av organ efter transplantation).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen.
Slovenian: Poleg tega srcu tudi olajša črpanje krvi po telesu.
Swedish: - Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Slovenian: - Prirojeni ali idiopatični angioedem.
Swedish: Ta detta läkemedel - Svälj varje tablett med vatten.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Swedish: - Kontrastmedel innehållande jod (ges till patienter innan vissa röntgenundersökningar).
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Swedish: (Det är också bäst att undvika Vascace Plus i början av graviditeten - se avsnitten om "Graviditet" och "Amning".)
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace Plus v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Swedish: Användning för barn och ungdomar Vascace Plus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Anledningar till detta kan vara (i) skillnader mellan målgruppen som behandlas med Vascace Plus och Vascace, (ii) skillnader i cilazaprildosen, och (iii) specifika effekter med kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Swedish: Den genomsnittliga dödliga dosen hos råttor, möss och cynomolgusapor var högre än 2000 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Swedish: Vascace Plus passar inte för personer med vissa typer av hjärtproblem.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Swedish: - Andra eller tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Swedish: Aferes med low density lipoprotein (LDL)
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Swedish: För cilazaprilat har distributionsvolymen fastställts till att vara cirka 0,5 till 0,7 l/kg.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas som behandling av essentiell hypertoni hos gravida kvinnor förutom i sällsynta situationer då ingen annan behandling kan användas.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v tistih redkih primerih, ko ni mogoče uporabiti nobenega drugega zdravila.
Swedish: Vascace Plus används för att behandla högt blodtryck.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Swedish: - Kolestyramin/kolestipol (används för att minska fettet i ditt blod).
Slovenian: - holestiramin/kolestipol (uporabljata se za zmanjševanje količine maščob v krvi).
Swedish: Ta inte Vascace Plus om något av ovanstående gäller för dig.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace Plus, če kaj od naštetega velja za vas.
Swedish: cilazapril/hydroklortiazid
Slovenian: cilazapril/hidroklorotiazid
Swedish: Om du har glömt att ta Vascace Plus - Om du glömt att ta en dos, hoppa över den glömda dosen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Swedish: På grund av risken för hypokalemi bör hydroklortiazid ges med försiktighet när en patient samtidigt behandlas med läkemedel som kan framkalla torsade de pointies såsom:
Slovenian: Zaradi tveganja hipokaliemije je treba hidroklorotiazid uporabljati previdno, kadar se bolnik sočasno zdravi s katerim od zdravil, ki lahko povzročijo torsades de pointes, kot so:
Swedish: Hydroklortiazid binder till 65% till plasmaproteiner; den relativa distributionsvolymen har fastställts till att vara 0,5 till 1,11 l/kg.
Slovenian: Hidroklorotiazid se v 65 % veže na plazemske beljakovine; relativni volumen porazdelitve je približno 0,5 do 1,1 l/kg
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med hydroklortiazid under graviditet.
Slovenian: Izkušenj s hidroklorotiazidom med nosečnostjo je malo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antihypertensiv; ACE-hämmare och diuretikum, ATC kod: C09BA08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihipertenzivi; zaviralci angiotenzinske konvertaze in diuretiki; oznaka ATC: C09BA08
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - kakršnakoli zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Swedish: Den uppskattade frekvensen är baserad på andelen patienter som rapporterat varje biverkning under kliniska prövningar med Vascace Plus, som inkluderat en population om 1097 patienter.
Slovenian: Ocene pogostnosti temeljijo na deležu bolnikov, pri katerih se je pojavil posamezen neželen učinek med kliničnimi preskušanji z zdravilom Vascace Plus, ki so v celoti zajela kombinirano populacijo 1.097 bolnikov.
Swedish: - Krossa eller tugga inte tabletterna.
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede tveganja za teratogenost po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem tromesečju nosečnosti niso dokončni; vendar pa majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Swedish: Dessa förändringar visades vara reversibla och är en konsekvens av överdriven farmakodynamisk aktivitet av cilazapril som endast uppkommer vid höga multiplar av terapeutiska humana doser.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Swedish: Vascace Plus ska användas med försiktighet till patienter med porfyri.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih s porfirijo.
Swedish: Studier på effekten på peri- och postnatal prestation och på fertiliteten har inte utförts med kombinationen.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Swedish: Om tillgängligt kan behandling med angiotensin II infusion och/eller intravenösa katekolaminer också övervägas.
Slovenian: V poštev pride tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravenska uporaba kateholaminov, če je na voljo.
Swedish: Elimination Cilazaprilat elimineras oförändrat via njurarna, med en effektiv halveringstid på cirka 9 timmar.
Slovenian: Izločanje Cilazaprilat se izloča nespremenjen skozi ledvice, njegov efektivni razpolovni čas je približno 9 ur.
Swedish: Det fördröjer Tmax för hydroklortiazid med 1,4 timmar och minskar Cmax med 14% utan effekt på den övergripande biotillgängligheten av båda molekylerna som utvärderats med AUC0-24-värden.
Slovenian: Pri hidroklorotiazidu pa upočasni Tmax za 1,4 ure in zmanjša Cmax za 14 %, brez vpliva celokupno biološko uporabnost obeh molekul, kot je bilo ocenjeno z vrednostmi AUC
Swedish: Subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med hydroklortiazid hos råttor och hundar visade inga anmärkningsvärda fynd förutom förändringar i elektrolytbalansen (hypokalemi).
Slovenian: V študijah subkronične ter kronične toksičnosti s hidroklorotiazidom pri podganah in psih ni bilo pomembnih izsledkov, razen sprememb v ravnotežju elektrolitov (hipokaliemija).
Swedish: Icke-polariserande muskelrelaxantia bör inte ges samtidigt på grund av möjlig intensifiering och förlängning av den muskelavslappnande effekten.
Slovenian: Nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov se ne sme uporabljati sočasno, saj lahko pride do povečanja in podaljšanja relaksantnega učinka na mišice.
Swedish: Ta inte Vascace Plus - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril, hydroklortiazid eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace Plus (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vascace Plus - če ste alergični (preobčutljivi) na cilazapril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila Vascace Plus (glejte poglavje 6: Dodatne informacije).
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 2 timmar efter dosering.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Swedish: Minskningar i moderns blodvolym kan också påverka placentaperfusionen negativt.
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Swedish: Angioödem har förknippats med ACE-hämmare med en rapporterad incidens om 0,1%-0,5%.
Slovenian: Poročali so o povezanosti zaviralcev ACE z angioedemom, in sicer z incidenco od 0,1 do 0,5 %.
Swedish: - om du har haft stroke eller har problem med blodtillförseln till hjärnan.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvavitvijo možganov.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemiskt clearance av hydroklortiazid är nedsatt hos både friska och äldre patienter med hypertoni jämfört med unga friska frivilliga.
Slovenian: Podatki, ki jih je malo, kažejo, da je sistemski očistek hidroklorotiazida tako pri zdravih kot pri hipertenzivnih starejših bolnikih manjši od tistega pri mladih zdravih prostovoljcih.
Swedish: Detta kan undvikas genom att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen med ACEhämmare före varje aferes.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z začasno prekinitvijo uporabe zaviralca ACE pred vsako aferezo.
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering av Vascace Plus är intravenös infusion av natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Priporočeno zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Vascace Plus je intravensko infundiranje 9 mg/ml (0,9 %) raztopine natrijevega klorida.
Swedish: - om du har allvarliga njurproblem (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) eller anuri (oförmåga att kissa).
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami (očistek kreatinina manjši od 30 ml/min) ali anurijo (ste nezmožni odvajati urin).
Swedish: I kliniska studier har effekt och tolerabilitet av cilazapril och hydroklortiazid som administrerats samtidigt varit likvärdig hos både äldre och yngre patienter med hypertoni, även om farmakokinetiska data visar att clearance av båda komponenterna var nedsatt hos äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Slovenian: V kliničnih študijah sta bili učinkovitost in prenašanje kombinacije cilazaprila s hidroklorotiazidom podobni pri starejših in pri mlajših bolnikih s hipertenzijo, čeprav farmakokinetični podatki kažejo, da je očistek obeh učinkovin pri starejših zmanjšan (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Hydroklortiazid elimineras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna med en halveringstid på 7 till 11 timmar.
Slovenian: Hidroklorotiazid se izloča večinoma nespremenjen skozi ledvice, njegov razpolovni čas je 7 do 11 ur.