FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules, Alimta s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison, avec des durées de survie d'environ 10,3 mois chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, et d'environ 8,1 mois chez ceux ayant reçu une chimiothérapie antérieure.
Finnish: Niiden potilaiden keskimääräinen elinaika, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa, oli noin 10,3 kuukautta, ja noin 8,1 kuukautta niillä, jotka olivat aiemmin saaneet kemoterapiaa.
French: Comment Alimta agit-il?
Finnish: Miten Alimta vaikuttaa?
French: Alimta agit sur la fécondité; il convient donc d'avertir les hommes et les femmes traités par ce produit.
Finnish: Potilaille on selvitettävä, että Alimta saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen sekä miehillä että naisilla.
French: e s
Finnish: a i ä
French: • à la demande de l'EMEA.
Finnish: • EMEA:n pyynnöstä
French: Après chaque utilisation :
Finnish: Jokaisen käyttökerran jälkeen:
French: • Vérifiez qu'il reste encore du médicament.
Finnish: • Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
French: Î Consultez un médecin dès que possible.
Finnish: ¼ Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista.
French: Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on lähellä, odota siihen saakka.
French: Plan de gestion des risques
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma
French: Suspension blanche.
Finnish: Valkoinen suspensio.
French: • A la même heure chaque jour.
Finnish: • Käytä samaan aikaan joka päivä.
French: • Une fois par jour
Finnish: • Käytä kerran päivässä.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d'effets indésirables moins graves.
Finnish: Monissa tapauksissa nämä voivat olla oireita vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
French: Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les médicaments suivants :
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Finnish: Sinun tulee tietää, että nämä voivat olla mahdollisesti vakavia, joten jos huomaat joitain näistä oireista:
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Älä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: Personnes âgées :
Finnish: Iäkkäät:
French: • Alisade se trouve dans un flacon brun.
Finnish: • Alisade on ruskeassa pullossa.
French: Affections du système immunitaire Rare
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
French: Les réactions allergiques à Alisade sont rares et touchent moins d'1 personne sur 1000.
Finnish: Allergiset reaktiot Alisade-valmisteelle ovat harvinaisia ja vähemmän kuin yksi tuhannesta voi saada niitä.
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
Finnish: Toista vaiheet 4-7 toista sierainta varten.
French: Des données pharmacocinétiques ne sont disponibles que pour un faible nombre de patients âgés (≥ 65 ans, n = 23/872 ; 2,6 %).
Finnish: Farmakokineettistä tietoa on vain pienestä joukosta iäkkäitä potilaita (≥ 65-vuotiaat, n=23/872, 2,6 %).
French: Chez un petit nombre de personnes, les réactions allergiques peuvent devenir un problème plus grave, voire un problème mettant en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées.
Finnish: Pienelle joukolle ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavimmiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
French: La convention suivante a été utilisée afin d'établir une classification des fréquences : Très fréquent ≥1/10 ; Fréquent ≥1/100 à <1/10 ; Peu fréquent ≥1/1 000 à <1/100 ; Rare ≥1/10 000 à <1/1 000 ; Très rare <1/10 000.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
French: Enfants de moins de 6 ans : L'expérience chez l'enfant de moins de 6 ans est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset: kokemusta käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille on rajoitetusti (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le Plan de Pharmacovigilance, ou les activités de minimisation des risques,
Finnish: • Kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin
French: • Vérifiez que le pulvérisateur nasal n'est pas endommagé.
Finnish: • Tarkasta ettei nenäsumutin ole vahingoittunut.
French: • Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Alisade continuellement pendant plus de 6 semaines.
Finnish: • Nenäverenvuodot (yleensä vähäisiä), erityisesti silloin, jos käytät Alisade-valmistetta yli kuuden viikon ajan yhtäjaksoisesti.
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
French: La tolérance et l'efficacité n'ont pas été clairement établies dans cette tranche d'âge.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm}
French: • peut, lorsqu'ils sont pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.
Finnish: • pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa lasten kasvun hidastumista.
French: 3 ans Durée de conservation après première utilisation : 2 mois.
Finnish: 3 vuotta Avattu pakkaus: 2 kuukautta.
French: Si vous avez des effets indésirables
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee jättää
French: NUMERO DU LOT Lot {Numéro}
Finnish: ERÄNUMERO Lot
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
Finnish: Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
French: • Si vous avez des difficultés à appuyer sur le bouton avec votre pouce, vous pouvez utiliser les deux mains - voir schéma d.
Finnish: • Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä -katso kuva d.
French: Chez les adultes et les adolescents, l'incidence d'épistaxis était supérieure lors d'une utilisation au long cours (plus de 6 semaines) par rapport à une utilisation à court terme (jusqu'à 6 semaines).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntiluvassa modulissa 1.8.1., ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
French: Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Alisade avec ces médicaments.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Alisade-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable qu'Alisade affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Alisade ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
French: Effets indésirables très fréquents (ils peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (Useampi kuin yksi kymmenestä voi saada näitä.)
French: Distribution : la liaison du furoate de fluticasone aux protéines plasmatiques est supérieure à 99 %.
Finnish: Jakautuminen: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99 %:sti.
French: • Gardez toujours le capuchon en place sur le pulvérisateur nasal lorsque vous ne l'utilisez pas.
Finnish: • Pidä korkki aina paikoillaan sumuttimen päällä kun et käytä sitä.
French: Chez les enfants, cet effet indésirable peut entraîner un ralentissement de la croissance.
Finnish: Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
French: Si le niveau est très bas, il se peut qu'il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal fonctionne.
Finnish: Jos rajapinta on hyvin alhaalla, lääkettä saattaa olla jäljellä niin vähän, että nenäsumutin ei toimi.
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Alisade.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn käyttäessäsi Alisade-valmistetta.
French: Faites attention avec Alisade :
Finnish: Ole erityisen varovainen Alisade-valmisteen suhteen:
French: Informez votre médecin si vous avez déjà eu de tels troubles ou si vous remarquez un changement de votre vision au cours d'un traitement par Alisade.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat muutosta näkökyvyssäsi kun käytät Alisade-valmistetta.
French: QU'EST-CE QU'ALISADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: Le capuchon protège de l'entrée de la poussière, conserve la pression dans le pulvérisateur et empêche la buse de se boucher.
Finnish: Korkki suojaa pölyltä, säilyttää paineen ja estää suuttimen tukkeutumisen.
French: La préparation du pulvérisateur nasal permet de vous assurer que vous prendrez toujours la dose complète du médicament.
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
French: Alisade diminue l'inflammation due à l'allergie (rhinite).
Finnish: Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (nuhaa).
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole tarkkoja tietoja flutikasonifuroaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d'utilisation.
Finnish: Tavallisesti Alisade on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
French: Une attention particulière est conseillée lors du traitement chez ces patients.
Finnish: Hoidettaessa näitä potilaita on noudatettava varovaisuutta.
French: Alisade n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Finnish: Alisade on lähes mauton ja hajuton.
French: Ceci permet de pulvériser le médicament dans la bonne partie du nez.
Finnish: Tämä auttaa lääkkeen kulkeutumista oikeaan kohtaan nenässä.
French: 1 flacon - 30 pulvérisations 1 flacon - 60 pulvérisations 1 flacon - 120 pulvérisations
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
French: Le furoate de fluticasone est largement distribué avec un volume de distribution à l'état d'équilibre qui atteint, en moyenne, 608 l.
Finnish: Flutikasonifuroaatin jakaantumistilavuus on laaja vakaassa tilassa, keskimäärin 608 l.
French: Ceci est important car Alisade est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Alisade on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti -katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
French: • Essayez de le remettre en marche en suivant les instructions mentionnées dans la partie « Préparation pour l'utilisation du pulvérisateur nasal ».
Finnish: • Yritä saada se käyttökuntoon noudattamalla kohdan "Nenäsumutteen saattaminen käyttövalmiiksi" ohjetta.
French: Une fenêtre sur le boîtier permet de voir le contenu du flacon.
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 30 pulvérisations
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 30 suihketta
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Finnish: CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty RMP tulee jättää samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
French: Ritonavir
Finnish: Ritonaviiri
French: • Si vous pensez que la buse est bouchée, n'utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la déboucher.
Finnish: • Jos sinusta tuntuu, että suutin voi olla tukossa, älä käytä neulaa tai muuta terävää esinettä puhdistaaksesi sitä.
French: Chez certains patients, ce composant peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez.
Finnish: Joillekin potilaista se voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
French: La durée du traitement devra être limitée à la période d'exposition allergénique.
Finnish: Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta.
French: Essuyez la buse et l'intérieur du capuchon avec un mouchoir propre et sec - voir schémas i et j.
Finnish: Pyyhi suutin ja korkki sisäpuolelta puhtaalla, kuivalla paperiliinalla -katso kuvat i ja j.
French: Alisade est indiqué dans le traitement : • des symptômes de la rhinite allergique.
Finnish: Alisade on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon.
French: 120 pulvérisations
Finnish: 120 suihketta
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés car il n'est pas attendu que le furoate de fluticasone affecte cette aptitude.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tehty, koska flutikasonifuroaatin ei odoteta vaikuttavan näihin toimintoihin.
French: 6 éléments importants à connaître concernant l'utilisation du pulvérisateur nasal
Finnish: Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, inclus dans la version GM2006/00247/05 du plan de gestion des risques (PGR) adopté et présenté dans le Module 1.8.2 du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelman (RMP) versiossa GM2006/00247/05 ja myöhemmin CHMP:n kanssa jälkeenpäin sovittavissa RMP -päivityksissä.
French: Retirez la buse de votre nez et expirez par la bouche.
Finnish: Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
French: Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Finnish: Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa -katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
French: Moins de 1 % de la dose administrée est excrété dans les urines.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy virtsaan.
French: • ritonavir, utilisé pour traiter le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Finnish: • ritonaviiri, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
French: Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants (de 6 à 11 ans)
Finnish: Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
French: Après administration intraveineuse, la demi-vie d'élimination est en moyenne de 15,1 heures.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 15,1 h laskimoon annetun annoksen jälkeen.
French: Enfants de 6 à 11 ans
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset
French: L'administration concomitante de ritonavir n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone (voir rubrique 4.5).
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisenriski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4.5).
French: La substance active est le furoate de fluticasone.
Finnish: Vaikuttava aine on flutikasonifuroaatti.
French: Le pulvérisateur nasal d'Alisade doit être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.
Finnish: Alisade-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
Finnish: • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
French: Un réamorçage (environ 6 pulvérisations jusqu'à l'apparition d'une fine brume) est nécessaire si le capuchon a été enlevé pendant 5 jours ou si le pulvérisateur n'a pas été utilisé pendant au moins 30 jours.
Finnish: Nenäsumutin on tarpeen saattaa uudelleen käyttökuntoon (noin kuusi suihketta kunnes saadaan tasainen suihke) vain silloin, jos korkki on ollut auki viiden päivän ajan, tai nenäsumutinta ei ole käytetty yli 30 päivään.
French: • Si les symptômes sont très importants, votre médecin peut augmenter la dose à 2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour, jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés.
Finnish: • Jos oireet ovat hyvin vaikeat, lääkärisi saattaa määrätä 2 suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä kunnes oireet ovat hallinnassa.
French: Glucose anhydre Cellulose dispersible Polysorbate 80
Finnish: Vedetön glukoosi Dispergoituva selluloosa Polysorbaatti 80
French: Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d'utilisation d'Alisade.
Finnish: Jotkut ihmiset tuntevat Alisade-valmisteen vaikutuksen vasta muutamien päivien kuluttua käytön aloituksesta.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes (voir rubrique
Finnish: Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana (ks. kohta 4.4).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
French: Métabolisme : le furoate de fluticasone est rapidement éliminé (clairance plasmatique totale de 58,7 l/h) de la circulation systémique principalement par métabolisation hépatique, par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, en un métabolite 17β-carboxylé inactif (GW694301X).
Finnish: Metabolia: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 entsyymin CYP3A4 avulla.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Alisade Alisade contient du chlorure de benzalkonium.
Finnish: Tärkeää tietoa Alisade-valmisteen sisältämistä aineista Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
French: Alisade appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes.
Finnish: Alisade kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan glukokortikoideiksi.
French: L'efficacité a été maintenue pendant les 24 heures suivant l'administration du produit en une prise par jour.
Finnish: Vaikutus säilyi yli 24 tuntia, kun lääkettä otettiin kerran päivässä.
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
Finnish: Jos nenäsumutin ei toimi:
French: Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Finnish: Jos annoksesi on 2 suihketta molempiin sieraimiin toista vaiheet 4-6.
French: • N'utilisez jamais une aiguille ou un objet pointu pour nettoyer la buse.
Finnish: • Älä koskaan käytä neulaa tai muuta terävää esinettä suuttimen puhdistamiseen.
French: *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
Finnish: *Nenäverenvuoto oli vaikeusasteeltaan yleensä lievää tai kohtalaista.
French: • peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil).
Finnish: • saattaa aiheuttaa silmäsairauksia kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
French: Il n'a pas été retrouvé d'augmentation des concentrations de furoate de fluticasone chez les plus jeunes enfants (moins de 6 ans).
Finnish: Ei ollut näyttöä siitä, että flutikasofuroaattipitoisuudet nuoremmissa lapsissa (alle 6-vuotiaat) olisivat korkeampia.
French: Votre médecin peut être amené à ajuster votre dose d'Alisade.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa Alisade-annostasi.
French: Il n'y a pas de données pour les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea maksan toiminnanvajaus, ei ole tietoja (ks. kohdat 4.4. ja 5.2).
French: Les résultats des études de toxicologie générale sont similaires à ceux observés avec d'autres corticoïdes et sont le reflet d'une amplification des effets pharmacologiques.
Finnish: Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
French: Un surdosage aigu ne nécessite pas en général de mesure particulière autre que la surveillance du patient.
Finnish: Akuutti yliannostus ei todennäköisesti vaadi muuta hoitoa kuin tarkkailun.
French: Si vous oubliez d'utiliser Alisade Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se kun muistat.
French: Le furoate de fluticasone ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus ou le nouveau né.
Finnish: Flutikasonifuroaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, kun hoidosta koituvat hyödyt äidille ovat suurempia kuin mahdollinen sikiölle tai lapselle aiheutuva vaara.
French: Aucun effet génotoxique du furoate de fluticasone n'a été observé au cours des tests conventionnels de génotoxicité.
Finnish: Flutikasonifuroaatilla ei ole havaittu genotoksista vaikutusta tavanomaisissa genotoksisuustesteissä.
French: Effets indésirables fréquents (ils peuvent toucher moins de 1 personne sur 10 et plus de 1 personne sur 100)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (Vähemmän kuin yksi kymmenestä tai useampi kuin yksi sadasta voi saada näitä.)
French: Si vous avez utilisé plus d'Alisade que vous n'auriez dû Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Finnish: Jos käytät enemmän Alisade-valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
French: Enfants (de 6 à 11 ans)
Finnish: Lapset (6-11-vuotiaat)
French: Trois présentations du médicament sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa: 30, 60 ja 120 suihketta.
French: Pour obtenir l'effet thérapeutique optimal, une utilisation régulière est recommandée.
Finnish: Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.