FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Polish: Preparat Cortavance stosuje się w leczeniu chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry u psów.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Polish: Dnia 9 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virback S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cortavance do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Polish: Wyniki badania terenowego wskazują na porównywalną skuteczność preparatu Cortavance i preparatu porównawczego.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EMEA/V/C/110 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) CORTAVANCE Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cortavance?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cortavance?
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Polish: Badanie terenowe było wieloośrodkowym badaniem porównującym leczenie psów z chorobami skóry przebiegającymi ze świądem z zastosowaniem preparatu Cortavance z leczeniem innym preparatem zawierającym steroid.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Polish: Steroid ten występuje w szczególnej postaci chemicznej (diestru), co zapewnia jego skuteczność w niskich dawkach w chorobach skóry, gdyż lek jest w stanie przechodzić do zewnętrznej warstwy skóry i dłużej w niej pozostawać.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cortavance zaobserwowano w badaniach?
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Polish: Preparat Cortavance ma postać aerozolu zawierającego substancję czynną - aceponian hydrokortyzonu.
French: Qu'est-ce que Cortavance?
Polish: Co to jest Cortavance?
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cortavance przewyższają ryzyko leczenia chorób przebiegających z zapaleniem i świądem skóry i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Cortavance do obrotu.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Cortavance?
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się Cortavance?
French: Comment Cortavance agit-il?
Polish: Jak działa Cortavance?
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Polish: Wpływ tego leku na kobiety w ciąży nie jest znany.
French: Ces améliorations se sont maintenues pendant 52 semaines (études n°1 et 2).
Polish: Poprawa ta utrzymywała się przez 52 tygodnie (badania 1. i 2.
French: Correct Incorrect
Polish: Poprawnie Niepoprawnie
French: Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Polish: Objawy te wymieniono w części „Ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Polish: 2b. Tylko do opiekunów i fachowego personelu medycznego:
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie zarejestrować nazwę i numer serii podawanego produktu.
French: Personnes sensibles au latex
Polish: Osoby z wrażliwością na lateks
French: DAS28-CRP Semaine 16
Polish: DAS28-CRP Tydzień 16.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Polish: We wszystkich powyższych wskazaniach dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj uzyskuje się w ciągu 16 tygodni leczenia.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Polish: • Należy nasłuchiwać 2-ego kliknięcia.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie przynosi pożądane efekty.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Polish: Może być widoczny mały pęcherzyk powietrza i jest to zjawisko normalne.
French: • Cela signifie que le médicament a été administré.
Polish: • Oznacza to, że lek został podany.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Polish: Podczas wstrzykiwania leku będą słyszalne 2 głośne kliknięcia.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Polish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francja
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le Tableau 6.
Polish: Dane uzyskane w tygodniu 24. przedstawiono w Tabeli 6.
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Polish: Wykazano poprawę we wszystkich składnikach oceny ACR, w tym w ocenie bólu dokonywanej przez pacjenta.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Polish: Nie stosować tego leku:
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Polish: Sprawność fizyczna i jakość życia związana ze stanem zdrowia
French: Informations de sécurité importantes
Polish: Ważne informacje o bezpieczeństwie
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli zielony wskaźnik nie jest widoczny.
French: Le temps de préparation, entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution, est de 20 minutes en moyenne et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Polish: Czas przygotowania roztworu od przekłucia zatyczki do zakończenia rekonstytucji zajmuje przeciętnie 20 minut i nie powinien przekroczyć 90 minut.
French: Informez votre médecin ou pharmacien :
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie:
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem.
French: Sur l'ensemble des études, des biodisponibilités absolues allant de 60 à 77 % ont été calculées.
Polish: W przeprowadzonych badaniach obliczono, że bezwzględna biodostępność mieściła się w zakresie od 60 do 77%.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
French: Ces améliorations se sont maintenues jusqu'à la semaine 52.
Polish: Poprawa ta utrzymywała się do tygodnia 52.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunusupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC10
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Polish: Sekukinumab może zwiększać ryzyko zakażeń.
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Polish: Wymienić igłę na igłę 27G x ½″.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
French: Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre :
Polish: Sprawdzić czy zielony wskaźnik wypełnia okienko kontrolne:
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Polish: Cosentyx nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.
French: La solution obtenue doit être limpide.
Polish: Otrzymany roztwór powinien być przejrzysty.
French: Les patients étaient en aveugle pour le schéma de traitement jusqu'à la semaine 52, et l'étude s'est poursuivie jusqu'à la semaine 156.
Polish: Pacjentów poddano zaślepieniu co do schematu leczenia do 52. tygodnia, badanie kontynuowano do 156. tygodnia.
French: Celui-ci vous indique que l'injection est presque finie.
Polish: Wskazuje ono, że wstrzyknięcie leku jest prawie zakończone.
French: Ustékinumab*
Polish: Ustekinumab*
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Polish: Ponadto, w jednym badaniu oceniano schemat leczenia przewlekłego w porównaniu z leczeniem stosowanym „w razie potrzeby" [SCULPTURE].
French: Les améliorations des scores HAQ-DI étaient observées quelle que soit l'exposition antérieure aux anti-TNFα.
Polish: Poprawę w wynikach HAQ-DI obserwowano niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na leki anty-TNFα.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Polish: • Zielony wskaźnik informuje o postępie wstrzykiwania.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
French: • Le site recommandé est le dessus de vos cuisses.
Polish: • Zalecane miejsce to przednia część ud.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Polish: W badaniach klinicznych nie zgłaszano wzmożonej podatności na zakażenie gruźlicą.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na lateks.
French: Surveillance des infections et des réactions allergiques Cosentyx est susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, notamment des infections et des réactions allergiques.
Polish: Czujność wobec zakażeń i reakcji alergicznych Cosentyx może powodować ciężkie działania niepożądane, w tym zakażenia i reakcje alergiczne.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Polish: • trudności w oddychaniu lub przełykaniu
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Polish: Po początkowym cotygodniowym podawaniu dawki leku w pierwszym miesiącu leczenia czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego wahał się od 31 do 34 dni w oparciu o analizę farmakokinetyki populacyjnej.
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje jakiekolwiek inne leki na łuszczycę, takie jak inny lek immunosupresyjny lub fototerapia promieniami ultrafioletowymi (UV).
French: Instructions d'utilisation destinées au patient
Polish: Instrukcja użycia dla pacjenta
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Polish: Nie należy nigdy zostawiać strzykawki bez dozoru w miejscach, w których inne osoby mogłyby mieć do niej dostęp.
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ASAS 20 w 16. tygodniu.
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Polish: Niektórzy pacjenci z odpowiedzią częściową na początku leczenia mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania terapii po upływie 16 tygodni.
French: Quelques secondes plus tard, un 2ème clic vous indiquera que l'injection est presque finie.
Polish: Kilkanaście sekund później słychać 2-gie kliknięcie, które wskazuje, że wstrzyknięcie jest prawie ukończone.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Polish: Neutropenię <1,0-0,5x10
French: Une différence statistiquement significative de la réponse ACR 20 par rapport au placebo a été obtenue à la semaine 3.
Polish: Statystycznie istotną różnicę w ACR 20 w porównaniu do placebo osiągano w tygodniu 3.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Polish: Z uwagi na bezpieczeństwo i zdrowie użytkownika i innych osób nigdy nie wolno ponownie używać igieł i zużytych strzykawek.
French: Instructions relatives à l'élimination des déchets
Polish: Instrukcja dotycząca usuwania materiałów
French: Les patients traités par sécukinumab peuvent recevoir de façon concomitante des vaccins inactivés ou non vivants.
Polish: Pacjenci leczeni sekukinumabem mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki inaktywowane lub nieżywe.
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Polish: Jakość życia/wyniki leczenia w ocenie pacjentów
French: La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et en veillant à utiliser une technique aseptique.
Polish: Przygotowanie roztworu do wstrzyknięć podskórnych musi odbywać się bez przerywania i z zastosowaniem technik aseptycznych.
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Polish: Strzykawka nie może być ponownie użyta.
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Polish: 9/l (stopnia 4 wg CTCAE).
French: Toute solution restante dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu w fiolce nie mogą być użyte i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Polish: Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Polish: W razie konieczności Cosentyx może być pozostawiony poza lodówką jednorazowo przez okres do 4 dni w temperaturze pokojowej, nie wyższej niż 30°C.
French: • réaction allergique sévère avec choc (réaction anaphylactique)
Polish: • silne reakcje alergiczne ze wstrząsem (reakcje anafilaktyczne)
French: La plupart des effets indésirables suivants sont d'intensité légère à modérée.
Polish: Większość podanych niżej działań niepożądanych to działania łagodne lub umiarkowane.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Polish: • gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia - do objawów mogą należeć:
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de sécukinumab chez la femme enceinte.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania sekukinumabu u kobiet w ciąży.
French: Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) au cours de votre traitement par Cosentyx.
Polish: U pacjenta nie należy stosować pewnego typu szczepionek (szczepionek żywych) podczas leczenia lekiem Cosentyx.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) • infections fongiques de la peau et des muqueuses (y compris candidoses de l'œsophage)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • zakażenia grzybicze skóry i błony śluzowej (w tym kandydoza przełyku)
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Polish: Ciężka reakcja alergiczna - do objawów mogą należeć:
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Brak konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 5.2).
French: ** valeurs p par rapport à l'étanercept : p = 0,0250
Polish: ** wartości p w porównaniu z etanerceptem: p=0,0250
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Polish: Liczba pacjentów z osiową postacią PsA była zbyt mała, by dokonać znaczącej oceny.
French: La biodisponibilité du sécukinumab chez les patients atteints de RP était de 85% sur la base du modèle pharmacocinétique de la population.
Polish: Biodostępność secukinumabu u pacjentów z ŁZS wynosiła 85% na podstawie modelu farmakokinetyki populacyjnej.
French: L'effet de sécukinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Polish: Wpływ sekukinumabu na płodność ludzi nie był oceniany.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu we wskazaniu PsA.
French: Dans toutes ces études, le critère d'évaluation principal était la réponse ACR 20 (American College of Rheumatology).
Polish: We wszystkich badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była odpowiedź na poziomie 20 wg kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20).
French: En raison du risque potentiel de réactions indésirables liées au sécukinumab chez le nourrisson, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement pendant le traitement et jusqu'à 20 semaines après l'arrêt du traitement soit d'interrompre le traitement par Cosentyx, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Polish: Ze względu na ryzyko działań niepożądanych sekukinumabu u dzieci karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią podczas leczenia i na okres do 20 tygodni po jego zakończeniu, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Cosentyx, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia produktem leczniczym dla matki.
French: Dans une étude réalisée chez des patients atteints de psoriasis en plaques, aucune interaction n'a été observée entre le sécukinumab et le midazolam (substrat du CYP3A4).
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyli pacjenci z łuszczycą plackowatą nie obserwowano interakcji pomiędzy sekukinumabem a midazolamem (substrat CYP3A4).
French: De meilleurs taux de réponse ont été également observés pour le groupe 300 mg pour les réponses ASAS rémission partielle (ASAS RP) à la semaine 16 et ont été maintenus jusqu'à la semaine 156.
Polish: Wyższy odsetek odpowiedzi na korzyść 300 mg zaobserwowano również w odniesieniu do częściowej remisji ASAS (ASAS PR) w tygodniu 16 i utrzymywał się on do tygodnia 156.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable repose sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Ponadto, kategorie częstości występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) ); oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 20 tygodni po jego zakończeniu.
French: Des réponses similaires ont été observées dans l'étude 1 du RP et l'efficacité était maintenue jusqu'à la semaine 52.
Polish: Podobne odpowiedzi obserwowano w 1. badaniu z PsA, a skuteczność utrzymywała się do tygodnia 52.
French: Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert remplisse la fenêtre et s'arrête de bouger.
Polish: Należy trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do skóry aż do chwili, gdy okienko kontrolne wypełni się zielonym wskaźnikiem i wskaźnik ten zatrzyma się.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Polish: Lekarz powinien jednak prowadzić odpowiedni nadzór nad leczeniem.
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Polish: Wynik (wartość p w porównaniu z placebo)
French: De rares cas de neutropénie <0,5x10
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki neutropenii <0,5x10
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedzi do 16. tygodnia terapii.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune pâle.
Polish: Jego kolor może wahać się od bezbarwnego do lekko żółtego.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego działania sekukinumabu.
French: Pour ces deux études, le critère d'évaluation principal était une amélioration des critères ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) d'au moins 20% (ASAS 20) à la semaine 16.
Polish: W obu badaniach pierwszorzędowym punktem końcowym była przynajmniej 20% poprawa wg kryteriów oceny spondyloartropatii ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) w tygodniu 16.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3).
French: L'IL-17A est une cytokine naturelle qui intervient dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales.
Polish: IL-17A jest naturalnie występującą cytokiną uczestniczącą w prawidłowych odpowiedziach zapalnych i immunologicznych.
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Polish: Około połowę przeciwciał przeciwko lekowi wytworzonych podczas leczenia stanowiły przeciwciała neutralizujące, jednak nie wiązało się to z utratą skuteczności lub zmianami farmakokinetycznymi.
French: La sécurité et l'efficacité de Cosentyx chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Cosentyx u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
French: ** valeurs p par rapport au placebo et ajustées pour tenir compte de la multiplicité : p < 0,0001.
Polish: ** wartości p w porównaniu z placebo i po korekcie uwzględniającej liczebność: p<0,0001.
French: Le sécukinumab est un anticorps monoclonal recombinant entièrement humain produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Polish: Sekukinumab jest rekombinowanym, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym przez komórki jajnika chomika chińskiego (CHO).
French: L'action de sécukinumab a été observée dès la semaine 2.
Polish: Początek działania sekukinumabu występował już w tygodniu 2.
French: Toutefois, sécukinumab ne doit pas être administré aux patients ayant une tuberculose active.
Polish: Jednak sekukinumabu nie należy podawać pacjentom z czynną gruźlicą.