FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Swedish: J. Uriach y Compania S.A.
Lithuanian: Uriach y Compania S.A.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spanien
Lithuanian: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Ispanija
Swedish: • Om du tar Zonisamide Mylan två gånger om dagen ska du ta halva dagsdosen på morgonen och halva dagsdosen på kvällen.
Lithuanian: • Jei vartojate Zonisamide Mylan du kartus per parą, pusę paros dozės reikia išgerti ryte, o kitą pusę dozės - vakare.
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du:
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Swedish: • Kroppsvikt: Du ska väga ditt barn varje månad och kontakta läkaren snarast möjligt om ditt barn inte går upp tillräckligt i vikt.
Lithuanian: • Kūno svoris: turite kiekvieną mėnesį stebėti vaiko svorį ir, jeigu vaikas nepriauga pakankamai svorio, kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Swedish: Om du upplever att effekten av Zonisamide Mylan är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Zonisamide Mylan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot sulfonamider.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidams.
Swedish: • Ökad surhetsgrad i blodet och njurstenar: Minska dessa risker genom att se till att ditt barn dricker tillräckligt mycket vatten och inte tar några andra läkemedel som skulle kunna ge upphov till njurstenar (se Andra läkemedel).
Lithuanian: • Padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje ir inkstų akmenligė: sumažinkite šią riziką užtikrindami, kad Jūsų vaikas gertų pakankamai vandens ir nevartotų jokių kitų vaistų, kurie galėtų sukelti inkstų akmenligę (žr. „Kiti vaistai ir Zonisamide Mylan").
Swedish: • om du är allergisk mot zonisamid eller något annat innehållsämne i det här läkemedlet (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija zonizamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Swedish: • Zonisamide Mylan kan tas en eller två gånger om dagen enligt läkarens ordination.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan turi būti vartojamas vieną arba du kartus per parą, taip, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för zonisamid.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys neatmeta galimybės, kad zonizamidas ją didina.
Swedish: Vad Zonisamide Mylan är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas
Swedish: Zonisamide Mylan rekommenderas inte för barn som är underviktiga eller har dålig aptit, och det bör användas med försiktighet till barn som väger mindre än 20 kg.
Lithuanian: Zonisamide Mylan nerekomenduojama vartoti per mažai sveriantiems arba prastą apetitą turintiems vaikams, atsargiai reikia vartoti vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg.
Swedish: Förekomsten av påtagligt onormalt låg serumbikarbonatnivå (en sänkning till under 17 mEq/l och över 5 mEq/l) var 3,8 %.
Lithuanian: Aiškiai nenormaliai mažo hidrokarbonatų kiekio dažnis (sumažėjimas iki mažiau kaip 17 mEq/l ir daugiau kaip 5 mEq/l) buvo 3,8 %.
Swedish: • Zonisamide Mylan kan möjligtvis öka halten av läkemedel som digoxin och kinidin i blodet och dosen av dessa läkemedel kan därför behöva sänkas.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan gali padidinti vaistų, pvz., digoksino ir chinidino, koncentraciją kraujyje, todėl šių vaistų dozę gali reikėti sumažinti.
Swedish: • har ögonproblem, t.ex. glaukom.
Lithuanian: • sergate akių ligomis, pavyzdžiui, glaukoma.
Swedish: • enskilt för att behandla vuxna
Lithuanian: • vienas suaugusiųjų priepuoliams gydyti;
Swedish: • tidigare har haft njursten eftersom du då löper större risk att få fler njurstenar.
Lithuanian: • anksčiau sirgote inkstų akmenlige, nes gali susidaryti daugiau akmenų.
Swedish: • svullnad i fötter och ben.
Lithuanian: • pėdų ir kojų tinimas;
Swedish: • glaukom, som är ett stopp av vätska i ögat som orsakar ökat tryck i ögat.
Lithuanian: • glaukoma, tai yra, akies skysčio nutekėjimo užsikimšimas, dėl kurio padidėja slėgis akyje.
Swedish: • svåra hudutslag eller hudfjällning (samtidigt som du kan känna dig dålig eller får feber)
Lithuanian: • sunkūs odos išbėrimai arba lupimasis (tuo pat metu galite blogai jaustis ar pradėti karščiuoti);
Swedish: Sänkning med veckointervall i steg om: 20 - 28 kg 25 till 50 mg/dag* 29 - 41 kg 50 till 75 mg/dag* 42 - 55 kg 100 mg/dag* >55 kg
Lithuanian: Dozė kas savaitę mažinama po: 20-28 kg 25-50 mg per parą* 29-41 kg 50-75 mg per parą* 42-55 kg 100 mg per parą* > 55 kg
Swedish: Vid kliniska prövningar har zonisamid administrerats till över 1200 patienter av vilka fler än 400 behandlades med zonisamid i minst ett år.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu zonizamidas buvo skirtas daugiau nei 1200 pacientų, iš kurių daugiau nei 400 vartojo zonizamidą ne mažiau nei vienerius metus.
Swedish: • Zonisamide Mylan är avsett för långtidsbehandling.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan yra skirtas vartoti ilgą laiką.
Swedish: • Håll barnets hud sval med vatten
Lithuanian: • Palaikykite vaiko odą vėsią aptrindami vandeniu.
Swedish: Dessa studier visar att medianminskningen av frekvensen partiella anfall är relaterad till dosen zonisamid och att varaktig effekt uppnås vid doser om 300 - 500 mg per dag.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad vidutinio dalinių priepuolių dažnio sumažėjimas yra susijęs su zonizamido doze, veiksmingumas išlieka vartojant 300-500 mg per parą dozes.
Swedish: Ordinerande läkare skall även beakta zonisamid säkerhetsprofil (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą taip pat reikia atsižvelgti į zonizamido saugumo profilį (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: • Zonisamide Mylan kapslar måste sväljas hela med vatten.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan kapsules reikia praryti užgeriant vandeniu.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln (svår smärta i mage eller rygg)
Lithuanian: • kasos uždegimas (stiprus skrandžio arba nugaros skausmas);
Swedish: • rastlöshet, irritabilitet, förvirring, depression
Lithuanian: • sujaudinimas, dirglumas, sumišimas, depresija
Swedish: • ekymos (ett litet blåmärke orsakat av blod från ett läckande blodkärl i huden)
Lithuanian: • ekchimozė (nedidelė mėlynė, kurią sukelia iš pažeistų odos kraujagyslių tekantis kraujas);
Swedish: • Uppsök läkare snabbt.
Lithuanian: • kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Swedish: • vrede, aggression, självmordstankar, självmordsförsök
Lithuanian: • pyktis, agresyvumas, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti;
Swedish: Zonisamid Karbamazepin n (ITT-population) Sex månader utan anfall
Lithuanian: Karbamazepinas n (ITT populiacija) Šeši mėnesiai be priepuolių
Swedish: • Rekommenderad daglig dos är 6 till 8 mg per kg för ett barn med en kroppsvikt på upp till 55 kg eller 300 till 500 mg för ett barn med en kroppsvikt på mer än 55 kg (beroende på vilken dos som är lägst) som tas en gång om dagen.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė yra nuo 6 mg iki 8 mg vienam kg kūno svorio vaikui, kuris sveria ne daugiau nei 55 kg, arba 300-500 mg vaikui, kuris sveria daugiau nei 55 kg (priklausomai nuo to, kuri dozė yra mažesnė), vartojama kartą per parą.
Swedish: • Startdosen är 50 mg dagligen uppdelad i två lika stora doser om 25 mg.
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 50 mg per parą, padalijant į dvi vienodas 25 mg dozes.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zonisamide Mylan för barn under 6 år eller barn som väger under 20 kg har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Zonizamido saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 6 metų arba sveriantiems mažiau nei 20 kg, dar neištirti.
Swedish: Zonisamide Mylan med mat och dryck Zonisamide Mylan kan tas med eller utan föda.
Lithuanian: Zonisamide Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais Zonisamide Mylan galima vartoti kartu su maistu arba nevalgius.
Swedish: Zonisamide Mylan utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Zonisamide Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: • med andra antiepileptiska läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos suaugusiųjų, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų priepuoliams gydyti.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Zonegran i gravida kvinnor.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie zonizamido vartojimą nėštumo metu.
Swedish: Mylan S.A.S 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Lithuanian: Mylan S.A.S 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Swedish: Renal clearance av oförändrat zonisamid är relativt låg (ca 3,5 ml/min) och ca 15 - 30 % av dosen elimineras oförändrad.
Lithuanian: Nepakitusio zonizamido išsiskyrimas per inkstus buvo gana mažas (apie 3,5 ml/min.); apie 15-30 % šios dozės pašalinama nepakitusi.
Swedish: Generaliserade tonisk-kloniska
Lithuanian: Antriniai toniniai-kloniniai Generalizuoti toniniai-kloniniai
Swedish: Fertila kvinnor skall rådas av specialist angående de möjliga effekterna av zonisamid på fostret, och dessa risker skall diskuteras med patienten i förhållande till fördelarna innan behandlingen inleds.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija dėl galimo zonizamido poveikio vaisiui ir šią riziką, atsižvelgiant į galimą naudą, reikia aptarti su paciente prieš pradedant gydymą.
Swedish: Zonisamid utsöndras i bröstmjölk och koncentrationen i bröstmjölk liknar den i moderns plasma.
Lithuanian: Zonizamidas išsiskiria su motinos pienu; jo koncentracija piene yra panaši į koncentraciją motinos plazmoje.
Swedish: Om tecken eller symtom på dehydrering, oligohydros eller förhöjd kroppstemperatur uppstår bör man överväga utsättning av zonisamid.
Lithuanian: Pasireiškus dehidracijos, oligohidrozės požymiams ar simptomams arba pakilus kūno temperatūrai, reikia svarstyti zonizamido vartojimo nutraukimą.
Swedish: • Rekommenderad daglig dos är mellan 300 mg och 500 mg.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė yra nuo 300 mg iki 500 mg.
Swedish: Zonisamide Mylan kan orsaka att du svettas mindre, vilket kan leda till att din kroppstemperatur stiger.
Lithuanian: Vartodami Zonisamide Mylan galite mažiau prakaituoti, todėl gali pakilti Jūsų kūno temperatūra.
Swedish: Om zonisamid ordineras under graviditet skall patienter till fullo informeras om den potentiella faran för fostret och användning av minimal effektiv dos tillråds tillsammans med noggrann övervakning.
Lithuanian: Jeigu zonizamidas skiriamas nėštumo metu, pacientės turi būti išsamiai informuotos apie galimą žalą vaisiui ir rekomenduojama skirti minimalią veiksmingą dozę bei atidžiai jas stebėti.
Swedish: Zonisamid binds till 40 - 50 % till plasmaproteiner hos människa och studier in vitro visar att detta inte påverkas av närvaro av olika antiepileptika (dvs. fenytoin, fenobarbiton, karbamazepin och natriumvalproat).
Lithuanian: Zonizamidas 40-50 % susijungia su žmogaus plazmos baltymais, in vitro tyrimai parodė, kad įvairūs vaistiniai preparatai nuo epilepsijos (t.y., fenitoinas, fenobarbitonas, karbamazepinas ir natrio valproatas) tam įtakos neturi.
Swedish: Granskning av uppgifter efter marknadsföring antyder att patienter över 65 år rapporterar en högre frekvens än den allmänna populationen av följande händelser: Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och läkemedelsframkallat överkänslighetssyndrom (DIHS).
Lithuanian: Peržiūrėti po vaisto rinkodaros suteikimo gauti duomenys rodo, kad 65 metų ir vyresniems pacientams dažniau nei bendrajai populiacijai nustatyti šie reiškiniai: Stivenso-Džonsono sindromas (angl., Stevens-Johnson sindrome, SJS) ir Vaisto sukelto padidėjusio jautrumo sindromas (angl.
Swedish: • sömnlöshet, främmande eller ovanliga tankar, ångestkänslor eller känslosamhet
Lithuanian: • sutrikęs miegas, keistos ar neįprastos mintys, nerimas ar emocionalumas;
Swedish: Den aktiva substansen är zonisamid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zonizamidas.
Swedish: I detta fall rekommederas det därför att den totala dosen Zonisamide Mylan ska avrundas uppåt eller nedåt till närmast tillgängliga dos som kan uppnås med kommersiellt tillgängliga kapselstyrkor av Zonisamide Mylan (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama bendrąją zonizamido dozę suapvalinti į didesnę arba mažesnę pusę iki artimiausios dozės, kurią galima gauti rinkoje esančiomis zonizamido kapsulės dozėmis (25 mg, 50 mg ir 100 mg).
Swedish: När behandling med Zonisamide Mylan ska avbrytas ska detta ske gradvis (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Jei zonizamido vartojimą reikia nutraukti, tai daryti reikia palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Variationen i serum- och plasmahalter under ett doseringsintervall är låg (<30 %).
Lithuanian: Koncentracijos serume arba plazmoje svyravimas per dozavimo intervalą buvo nedidelis (< 30 %).
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel i gruppen sulfonamider till exempel antibiotika av sulfonamidtyp, tiazid-diuretika eller antidiabetika i klassen sulfonylurea.
Lithuanian: • jeigu Jums yra alergija kitiems sulfonamidų grupės vaistams, pavyzdžiui, sulfonamidų grupės antibiotikams, tiazidų grupės diuretikams ir sulfonilurėjai - vaistams nuo diabeto.
Swedish: I enlighet med dagens kliniska praxis måste utsättande av zonisamid till patienter med epilepsi utföras med gradvis reducering av dosen för att minska risken för anfall under utsättandeperioden.
Lithuanian: Remiantis esama klinikine patirtimi, jei reikia nutraukti zonizamido vartojimą epilepsija sergantiems pacientams, dozė turi būti mažinama palaipsniui, kad būtų sumažinta priepuolių nutraukus vartojimą rizika.
Swedish: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Lithuanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Swedish: Icke desto mindre, om leverpåverkan misstänks, bör leverfunktionen utvärderas och utsättning av zonisamid bör övervägas.
Lithuanian: Tačiau įtarus nepageidaujamą poveikį kepenims, reikia įvertinti kepenų funkciją ir svarstyti zonizamido vartojimo nutraukimą.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zonisamide Mylan om du
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonisamide Mylan, jeigu Jūs:
Swedish: ≥1/10 000 till <1/1 000
Lithuanian: Reti nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000
Swedish: a. För att säkerställa att en terapeutisk dos upprätthålls ska barnets vikt kontrolleras och dosen ska granskas i takt med att vikten förändras upp till en vikt på 55 kg. Dosregimen är 6 - 8 mg/kg/dag upp till en dos på högst 500 mg/dag.
Lithuanian: Pastaba: a. Siekiant užtikrinti, kad būtų palaikoma gydomoji dozė, reikia stebėti vaiko svorį ir, keičiantis svoriui iki 55 kg, koreguoti dozę. Skiriama 6-8 mg/kg per parą dozė, neviršijant didžiausios 500 mg per parą dozės.
Swedish: Vid tydlig pankreatit och i brist på annan uppenbar orsak rekommenderas att utsättande av zonisamid övervägs och lämplig behandling inleds.
Lithuanian: Esant aiškiam pankreatitui, nenustačius kitos aiškios priežasties, rekomenduojama apsvarstyti zonizamidą vartojimo nutraukimo galimybę ir pradėti atitinkamą gydymą.
Swedish: • är äldre, eftersom dosen Zonisamide Mylan du tar kanske måste justeras, och det kan vara mer sannolikt att du får en allergisk reaktion, allvarligt hudutslag, svullnad i fötter och ben samt klåda när du tar Zonisamide Mylan (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Lithuanian: • esate senyvas, nes Jums skiriamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti ir Jums yra didesnė alerginės reakcijos, sunkaus odos bėrimo, pėdų ir kojų tinimo bei niežulio tikimybė vartojant Zonisamide Mylan (žr.
Swedish: PP-population* ITT-population <4 anfall under 3 månader i baselineperioden >4 anfall under 3 månader i baselineperioden
Lithuanian: PP populiacija* ITT populiacija < 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį > 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį
Swedish: En sådan elektrolytisk obalans har setts vid användning av zonisamid i placebokontrollerade kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Lithuanian: Toks elektrolitų pusiausvyros sutrikimas nustatytas vartojant zonizamidą placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir pateikus preparatą į rinką.
Swedish: • förhöjt kreatinin i blodet (en avfallsprodukt som vanligen förs bort av njurarna)
Lithuanian: • kreatinino (atliekų, kurias inkstai paprastai pašalina) kiekio padidėjimas kraujyje;
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 till 5
Lithuanian: 1-oji savaitė 2-oji savaitė Nuo 3-osios iki 5-osios savaitės
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall, med eller utan sekundär generalisering Effekten av zonisamid som monoterapi har fastställts i en dubbelblind, non inferiority-studie i parallellgrupper i jämförelse med den förlängda frisättningen hos karbamazepin hos 583 vuxna patienter med nydiagnostiserade partiella anfall med eller utan sekundära generaliserade toniskkloniska anfall.
Lithuanian: Monoterapija gydant dalinius priepuolius, su antrine generalizacija arba be jos Zonizamido veiksmingumas taikant monoterapiją buvo nustatytas atlikus dvigubai aklą, lygiagrečių grupių, ne mažesnio veiksmingumo palyginimo su pailginto atpalaidavimo (PA) karbamazepinu, tyrimą 583 suaugusiems tiriamiesiems, kuriems buvo naujai diagnozuoti daliniai priepuoliai, su antrinės generalizacijos toniniais-kloniniais priepuoliais arba be jų.
Swedish: Zonisamide Mylan används vid behandling av epilepsianfall som påverkar en del av hjärnan (partiellt anfall) med eller utan efterföljande anfall som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering).
Lithuanian: Zonisamide Mylan yra skiriamas priepuoliams, apimantiems vieną smegenų dalį (dalinis priepuolis), kuriuos gali lydėti arba nelydėti priepuolis, apimantis visas smegenis (antrinė generalizacija), gydyti.
Swedish: Försökspersonerna randomiserades till behandling av karbamazepin och zonisamid i upp till 24 månader beroende på reaktion.
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti vartoti karbamazepiną arba zonizamidą ne ilgiau kaip 24 mėnesius, priklausomai nuo atsako.
Swedish: • svullna körtlar, blodrubbningar (nedsatt antal blodkroppar som kan leda till infektion och få dig att se blek ut, känna dig trött och febrig eller orsaka att du lättare får blåmärken)
Lithuanian: • patinę tonzilės, kraujo sutrikimai (kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti infekcijų tikimybė ir galite atrodyti išbalę, justis pavargę ir karščiuojantys, taip pat gali greičiau atsirasti kraujosruvų);
Swedish: Studier in vitro med användning av levermikrosomer från människa visar ingen eller ringa (<25 %) inhibition av cytokrom P450-isozymer 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4 vid zonisamidnivåer som är ca två eller fler gånger så stora som kliniskt relevanta, obundna serumkoncentrationer.
Lithuanian: Zonizamido poveikis citochromo P450 fermentams In vitro tyrimai, kurių metu buvo naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, nerodo jokio arba rodo mažą (<25%) citochromo P450 fermentų 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 arba 3A4 slopinimą, esant maždaug du kartus ar daugiau didesniam zonizamido lygiui už kliniškai reikšmingas nesusijungusios dalies koncentracijas serume.
Swedish: Det finns inga specifika antidoter mot överdosering av zonisamid.
Lithuanian: Specialių priešnuodžių perdozavus zonizamido nėra.
Swedish: Psykiska besvär
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Swedish: • Badda barnets hud med svalt (inte kallt) vatten.
Lithuanian: • aptrinkite vaiko odą vėsiu (ne šaltu) vandeniu sudrėkinta kempine;
Swedish: Om metabolisk acidos utvecklas och kvarstår bör man överväga att reducera dosen eller avbryta zonisamidbehandlingen (genom nedtrappning eller minskad terapeutisk dos) eftersom osteopeni kan utvecklas.
Lithuanian: Jei pasireiškė metabolinė acidozė ir ji nepraeina, svarstytinas zonizamido dozės mažinimas arba vartojimo nutraukimas (palaipsniui nutraukiant vartojimą arba mažinant gydomąją dozę), nes gali pasireikšti osteopenija.
Swedish: Tolv månader utan anfall PP-population ITT-population <4 anfall under 3 månader i baselineperioden >4 anfall under 3 månader i baselineperioden
Lithuanian: Dvylika mėnesių be priepuolių PP populiacija ITT populiacija ≤ 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį > 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį
Swedish: Oftalmologiska fynd kan omfatta närsynthet, grund främre kammare och okulär hyperemi (rodnad) och förhöjt intraokulärt tryck.
Lithuanian: Per oftalmologinį tyrimą galima nustatyti miopiją, priekinės kameros seklumas ir akių hiperemija (paraudimas) bei padidėjęs intraokulinis slėgis.
Swedish: Din läkare kan bestämma att du bör sluta använda Zonisamide Mylan.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Zonisamide Mylan vartojimą reikia nutraukti.
Swedish: • Andra läkemedel som fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton och rifampicin kan minska halten Zonisamide Mylan i blodet, och dosen Zonisamide Mylan kan behöva justeras.
Lithuanian: , fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitonas ir rifampicinas, gali sumažinti Zonisamide Mylan koncentraciją kraujyje, todėl Jūsų vartojamą Zonisamide Mylan dozę gali reikėti koreguoti.
Swedish: ≥1/1 000 till <1/100
Lithuanian: Nedažni nuo ≥1/1 000 iki <1/100
Swedish: Efter oral administrering är skenbar clearance av zonisamid ca 0,70 l/h vid steady-state och den terminala halveringstiden är ca 60 timmar vid avsaknad av CYP3A4-inducerare.
Lithuanian: Išgėrus preparato tariamas zonizamido klirensas esant pusiausvyrinei koncentracijai sudaro apie 0,70 l/h, o galutinė pusinės eliminacijos trukmė nesant CYP3A4 induktorių yra maždaug 60 val.
Swedish: Zomisamid sänker medelanfallsfrekvensen under en 28-dagarsperiod och sänkningen är proportionell (log-linjär) till medelkoncentrationen av zonisamid.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Zonizamidas sumažina 28 dienų vidutinį priepuolių dažnį; šis mažėjimas proporcingas (logaritminėtiesinė priklausomybė) vidutinei zonizamido koncentracijai.
Swedish: 14 hårda kapslar 28 hårda kapslar 56 hårda kapslar
Lithuanian: 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės
Swedish: Zonisamide Mylan kan tas som monoterapi eller läggas till redan inledd behandling hos vuxna.
Lithuanian: Suaugusiesiems Zonisamide Mylan gali būti skiriamas monoterapija arba esamam gydymui papildyti.
Swedish: Effektresultaten i monoterapistudie 310
Lithuanian: Monoterapijos tyrimo 310 veiksmingumo rezultatai Zonizamida s
Swedish: Zonisamid potential att påverka andra läkemedel Antiepileptika
Lithuanian: Galimas zonizamido poveikis kitiems vaistiniams preparatams Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zonisamide Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zonisamide Mylan Hur du tar Zonisamide Mylan Eventuella biverkningar
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zonisamide Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zonisamide Mylan Kaip vartoti Zonisamide Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zonisamide Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Zonisamide Mylan kan användas:
Lithuanian: Zonisamide Mylan gali būti vartojamas:
Swedish: Zonisamid är ett benzisoxazolderivat som innehåller en sulfonamidgrupp.
Lithuanian: Zonizamidas yra benzisoksazolio darinys, į kurį įeina sulfonamidų grupė.
Swedish: Dessutom har det förekommit enskilda fall av plötslig, oförklarlig död bland epilepsipatienter (SUDEP) som behandlas med zonisamid.
Lithuanian: Taip pat pastebėti pavieniai staigios nepaaiškinamos mirties atvejai zonizamidą vartojančių epilepsija sergančių pacientų tarpe.