FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Iscoveri edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Hungarian: Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Estonian: Iscover oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Iscoveri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Estonian: Iscoveri manustamist saab alustada 7 päeva kuni kuue 6 jooksul pärast insulti;
Hungarian: Az Iscover nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy olyan vérzést okozó betegségben szenvednek, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
Estonian: Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Estonian: • kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Hungarian: Az Iscover alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Iscoveri koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Estonian: See tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Iscover uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Hungarian: A betegeket átlagosan három évig kezelték és a hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél „esemény" fordult elő, mint pl. szívroham, isémiás stroke vagy halál.
Estonian: Patsiente raviti keskmiselt kolm aastat ja efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis näht, näiteks südameinfarkt, isheemiline insult või surm.
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem kontrollált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Estonian: Äge koronaarsündroom on südamehaiguste rühm, kuhu kuuluvad südameinfarkt ja ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegeknél.
Estonian: • hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Estonian: Iscoveri kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Iscover heaks kiideti?
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Estonian: Uuringus CAPRIE tekkis Iscoveriga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Estonian: Iscoveri võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Iscoveri koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Iscoveri manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (nem stabilizált angina illetve nem-Q-hullámú miokardiális infarktus esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse rinnaangiini või Q-sakita südameinfarkti korral).
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Estonian: Kodade virvenduse korral võrreldi Iscoveri platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Estonian: Iscoveri kui antikoagulanti võrreldi aspiriiniga uuringus (CAPRIE), milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus.
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegeknél.
Estonian: • hiljuti olnud südameinfarkt.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Estonian: Kuidas Iscover toimib?
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Estonian: Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Iscoveri manustamist uus isheemianäht tekkimata.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Iscover-t?
Estonian: Kuidas Iscoveri kasutatakse?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iscover?
Estonian: Mis on Iscover?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iscover-t?
Estonian: Kuidas Iscoveri uuriti?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomalii gid
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 11-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2018.
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Estonian: Isemid (torasemiid)
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Estonian: Lisateave Isemidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Isemidi kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Isemidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
Estonian: Isemid (torasemiid) EMA/15614/2019
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Isemidi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Estonian: Tavaline annus on 0,13-0,25 mg torasemiidi kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Estonian: Isemidi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on neerutalitluse häired, neerufunktsiooni mõõtvate vereanalüüside muutused, hemokontsentratsioon (erütrotsüütide ehk vere punaliblede sisalduse suurenemine) ning elektrolüütide (soolade: kloriidi, naatriumi, kaaliumi, fosfori, magneesiumi ja kaltsiumi) sisalduse muutused.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Estonian: Isemidi ei tohi kasutada samal ajal koos muude diureetikumidega, millel on sama toimemehhanism kui torasemiidil.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Isemidiga kaasnevad?
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Estonian: See ravim võib põhjustada ka ülitundlikkusreaktsioone (allergiat).
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
Estonian: Osaliselt kasutatud tabletid tuleb asetada tagasi blisterisse ja seejärel originaalpakendisse, et hoida neid lastele kättesaamatus kohas.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
Estonian: Annust seejärel vähendatakse ja kohandatakse koera ravivastuse järgi.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Isemidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Isemidi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Isemidi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
Estonian: Isemid sisaldab toimeainena torasemiidi.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Estonian: Isemid on veterinaarravim, mida kasutatakse kongestiivse südamepuudulikkusega seotud nähtude raviks koertel.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
Estonian: 321 kongestiivse südamepuudulikkusega koeral toimunud väliuuringus võrreldi Isemidi furosemiidiga (samuti hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega diureetikum).
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
Estonian: Isemidi ei tohi anda neerupuudulikkuse, dehüdratsiooni, veremahu vähenemise või madala vererõhu korral.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Isemidi kasulikkus?
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel (eriti kui neelab laps) tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
Estonian: Isemidi turustatakse tablettidena ja see on retseptiravim.
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kopsuvedeliku ja köha punktisumma vähenemine (mõlemad on kongestiivse südamepuudulikkuse nähud) pärast 14 ravipäeva ning hingamisraskuse või füüsilise koormuse talumatuse mittehalvenemine.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Allergiasümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
Estonian: See omakorda vähendab üldist veremahtu, mis vähendab südame koormust vere pumpamisel ja parandab südametalitlust.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
Estonian: Isemid võib suurendada uriinieritust ning põhjustada janu, soolehäireid, madalat vererõhku ja allaneelamise korral dehüdratsiooni.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
Estonian: Kuidas Isemidi kasutatakse?
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Estonian: Inimesed, kes on torasemiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Estonian: Tableti võib anda koos toiduga või asetada otse koerale suhu, kui koer tabletti väldib.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
Estonian: Kuidas Isemid toimib?
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
Estonian: Seda võib suurendada kuni 5 ööpäevaks suurima annuseni 0,4 kg/kg üks kord ööpäevas koertel, kellel on mõõdukas kuni raske kopsuturse.
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Isemid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Isemid ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: --csatorna blokkolók között helyezkedik el.
Estonian: -kanalite blokaatorite vahele.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
Estonian: Suur osa annusest (umbes 60%) eritub uriiniga muutumatul kujul.
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Estonian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Estonian: Pappkarp (90 tabletti)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy rágótabletta tartalmaz:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab:
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Estonian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac Prantsusmaa
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Estonian: Koertel on plasmavalkudega seonduvus >98%.
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
Estonian: Kuna torasemiid suurendab janu, siis peab ravi saavatel koertel olema vaba juurdepääs värskele joogiveele.
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
Estonian: Täheldati albumiini kontsentratsiooni tõusu vereseerumis.
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Estonian: EU/2/18/232/001 (30 1 mg tabletti) EU/2/18/232/002 (90 1 mg tabletti) EU/2/18/232/003 (30 2 mg tabletti) EU/2/18/232/004 (90 2 mg tabletti) EU/2/18/232/005 (30 4 mg tabletti) EU/2/18/232/006 (90 4 mg tabletti)
Hungarian: 90 rágótabletta
Estonian: 90 närimistabletti
Hungarian: A tabletták ízesítettek.
Estonian: Tabletid on maitsestatud.
Hungarian: A megmaradt tabletta-részeket a buborékcsomagolásban kell tartani és a következő alkalmazásnál felhasználni.
Estonian: Järelejäänud tabletiosad tuleb säilitada blisterpakendis ja kasutada ära järgmisel manustamiskorral.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/01/2019
Hungarian: Kémiai szerkezetét tekintve a toraszemid a kacsdiuretikumok (mint a furoszemid) és a Cl
Estonian: Torasemiidi keemiline struktuur jääb lingudiureetikumide (nagu furosemiid) ja Cl
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Estonian: Neerumuutused olid 28 päeva pärast ravi lõppu endiselt nähtavad.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt koos teiste lingudiureetikumidega.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Estonian: Ravimi ohutust ja tõhusust alla 2,5 kg kaaluvatel koertel ei ole hinnatud.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon (K30) Maitseaine seamaksa pulber Kokkupressitud suhkur Krospovidoon (tüüp B) Magneesiumstearaat
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (30 tabletti)
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: +-2Cl kotranszporterrel és meggátolja a nátrium és klorid ionok aktív reabszorpcióját.
Estonian: +-2Cl kandjaga ja blokeerib naatriumi ja kloori aktiivse tagasiimendumise.
Hungarian: Az etetés jelentősen, 37%-kal növelte a toraszemid AUC0-∞ értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-érték megközelítőleg azonos volt éheztetéses és etetéses körülmények között (2015 µg/l versus 2221 µg/l).
Estonian: Söötmine suurendas torasemiidi AUC0-∞ väärtust 37% ja viivitas vähesel määral Tmax väärtust, kuid maksimaalsed kontsentratsioonid (Cmax) on paastunud ja söönud koertel peaaegu samad (vastavalt 2015 µg/L vs 2221 µg/L).
Hungarian: Hosszúkás, barna színű, törésvonallal ellátott tabletták.
Estonian: Pikliku kujuga, pruunid poolitusjoonega tabletid.