FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.6).
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da tiamazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că tiamazolul poate provoca malformații congenitale, dacă este administrat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru și în doze mari.
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)1 Učestalost: nepoznato
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)1 Cu frecvență necunoscută
Croatian: Pri započinjanju liječenja lijekom Saxenda potrebno je razmotriti smanjivanje doze istodobno primijenjenog inzulina ili inzulinskih sekretagoga (kao što je sulfonilureja) kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Saxenda, se va lua în considerare scăderea dozei de insulină sau de medicamente care stimulează secreția de insulină administrate concomitent (cum ar fi sulfoniluree) pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
Croatian: Drugi lijekovi i Trulicity
Romanian: Trulicity împreună cu alte medicamente
Croatian: Drugi lijekovi i Bydureon
Romanian: Bydureon împreună cu alte medicamente
Croatian: Međutim, ako istodobno primjenjujete i sulfonilureju ili inzulin, liječnik će Vam možda reći da kontrolirate razine šećera u krvi kako biste podesili dozu sulfonilureje ili inzulina.
Romanian: Totuși, dacă folosiți o sulfoniluree sau o insulină, medicul dumneavoastră poate să vă recomande să vă controlați valorile zahărului din sânge pentru a ajusta doza de sulfoniluree sau insulină.
Croatian: Dulaglutid; eksenatid; liraglutid - dijabetička ketoacidoza (EPITT br. 19237)
Romanian: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Cetoacidoză diabetică (EPITT nr. 19237)
Croatian: Ako se tiamazol upotrebljava tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dulaglutidul nu este un înlocuitor al insulinei.
Croatian: Dozu eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije potrebno svakodnevno prilagođavati ovisno o samokontroli glikemije.
Romanian: Doza de exenatidă cu eliberare imediată nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată.
Croatian: Primjena karbimazola u trudnica mora se temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno.
Romanian: Utilizarea carbimazolului la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Romanian: Utilizarea exenatidei cu eliberare prelungită nu necesită auto-monitorizări adiționale ale glicemiei.
Croatian: Ako se karbimazol primjenjuje tijekom trudnoće, preporučuje se pažljivo praćenje majke, fetusa i novorođenčeta (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul în care se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se impune monitorizarea atentă a mamei, fătului și nou-născutului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Primjena tiamazola u trudnica mora se temeljiti na procjeni omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno.
Romanian: Utilizarea de tiamazol la gravide trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului individual risc/beneficiu.
Croatian: Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Victoza.
Romanian: Nu este necesară auto-monitorizarea glicemiei în vederea ajustării dozei de Victoza.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi iz epidemioloških ispitivanja i na temelju spontanog prijavljivanja, sumnja se da karbimazol uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće, posebice u prvom tromjesečju trudnoće te u velikim dozama.
Romanian: La om, pe baza experienței din studii epidemiologice și raportări spontane, există suspiciunea că în cazul administrării în timpul sarcinii, mai ales pe durata primului trimestru și în doze mari, carbimazol poate provoca malformații congenitale.
Croatian: EMA/PRAC/855001/2018
Romanian: Text nou în informațiile referitoare la produs - Extrase din recomandările PRAC privind semnalele EMA/PRAC/855011/2018
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Trulicity Atenționări și precauții
Croatian: Certolizumabpegol; etanercept; golimumab; infliksimablihenoidna kožna reakcija (EPITT br. 19128)
Romanian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacții cutanate de tip lichenoid (EPITT nr. 19128)
Croatian: Samokontrola može biti potrebna radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina.
Romanian: Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină prandială.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Byetta Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Byetta Atenționări și precauții
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu metodu kontracepcije od vremena kada započnete liječenje te tijekom liječenja.
Romanian: În cazul în care puteți rămâne gravidă, utilizați metode contraceptive sigure, de la momentul în care începeți tratamentul și pe durata acestuia.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne zahtijeva samokontrolu razine glukoze u krvi.
Romanian: Utilizarea Trulicity nu necesită auto-monitorizarea glicemiei.
Croatian: Karbimazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Romanian: La om, carbimazol traversează placenta.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako uzimate lijekove koji sadrže bilo koju od sljedećih djelatnih tvari:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Victoza u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina.
Romanian: Cu toate acestea, dacă Victoza este asociat inițial cu o sulfoniluree sau insulină, este posibil să fie necesară automonitorizarea glicemiei, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină.
Croatian: Ako se tiamazol primjenjuje tijekom trudnoće, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Romanian: În cazul în se utilizează tiamazol în timpul sarcinii, se va administra doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon Atenționări și precauții
Croatian: Lijek Trulicity nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Romanian: Trulicity nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Croatian: Ako se karbimazol primjenjuje tijekom trudnoće, potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Romanian: Dacă se utilizează carbimazol în timpul sarcinii, se va administra doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Croatian: Tiamazol može proći kroz posteljicu u ljudi.
Romanian: La om, tiamazolul traversează placenta.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Eksenatid nije zamjena za inzulin.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exenatida nu este un înlocuitor al insulinei.
Croatian: Tiamazol se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo nakon stroge procjene omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno, te samo u najnižoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Romanian: Tiamazolul se va utiliza în timpul sarcinii numai după evaluărea strictă a raportului individual risc/beneficiu, administrându-se doza minimă eficientă, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Croatian: Karbimazol se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo nakon stroge procjene omjera koristi i rizika za svaku trudnicu pojedinačno, te samo u najnižoj učinkovitoj dozi bez dodatne primjene hormona štitnjače.
Romanian: Carbimazol se va utiliza în timpul sarcinii numai în urma evaluării extrem de atente a raportului individual risc/beneficiu și se va utiliza exclusiv doza minimă eficace, fără administrare suplimentară de hormoni tiroidieni.
Croatian: - ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Romanian: - dacă utilizați insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a putea evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Croatian: Poremećaji probavnog sustava
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Croatian: Nužna je samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze inzulina ili inzulinskih sekretagoga.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de insulină sau de secretagogi insulinici.
Croatian: Međutim, možda će biti nužna samokontrola razine glukoze u krvi radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina.
Romanian: Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor sau a insulinei bazale.
Croatian: Tablični popis nuspojava Krvožilni poremećaji
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel Tulburări vasculare
Croatian: Od 50 kg
Romanian: Peste 50 kg
Croatian: 3 - Kako uzimati Keppru
Romanian: 3 - Cum să luați Keppra
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Keppra se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Romanian: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Croatian: Donesene na sjednici PRAC-a 26. - 29. rujna 2016.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Croatian: Levetiracetam (oralna otopina) - Medikacijske pogreške povezane sa slučajnim predoziranjem (EPITT br. 10519)
Romanian: Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
Croatian: Kada prvi put počnete uzimati Keppru, liječnik će vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Romanian: Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Croatian: Ako se vrijednosti u testovima funkcije jetre značajno povećaju tijekom liječenja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Romanian: Dacă valorile testelor funcției hepatice devin mult mai mari în timpul tratamentului, administrarea medicamentului trebuie întrerupt.
Croatian: Potrebno je raditi testove funkcije jetre neposredno prije početka terapije, tijekom i nakon liječenja, sve dok funkcija jetre ne bude unutar normalnih vrijednosti ili dok se ne dostignu početne vrijednosti.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcției ficatului chiar înainte de începerea tratamentului, pe parcursul și după încheierea tratamentului, până când valorile parametrilor funcţiei hepatice sunt în limite normale sau până când sunt atinse valorile iniţiale.
Croatian: • bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, vrućica, malaksalost, umor, žutica,
Romanian: • durere de stomac, lipsă a poftei de mâncare, greață, vărsături, febră, stare generală de rău,
Croatian: Uputa o lijeku (osim za proizvode za vanjsku primjenu na koži) 2 - Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati metronidazol
Romanian: Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Keppra oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra sub formă de soluție orală poate fi diluat într-un pahar cu apă sau într-un biberon.
Croatian: Metronidazol - teška jetrena i neurološka toksičnost u bolesnika s Cockayneovim sindromom (EPITT br. 18663)
Romanian: 2. Metronidazol - Toxicitate hepatică și neurologică severă la pacienții cu sindromul Cockayne (EPITT nr. 18663)
Croatian: Kod te bi se populacije metronidazol stoga trebao primjenjivati nakon pažljive procjene koristi i rizika te samo ako ne postoji drugi način liječenja.
Romanian: Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu kako je liječnik propisao.
Romanian: Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Bolesnike s Cockayneovim sindromom treba savjetovati da sve simptome mogućeg oštećenja jetre odmah prijave svojem liječniku i prestanu uzimati metronidazol.
Romanian: Pacienții cu sindromul Cockayne trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului lor orice simptome ale unei posibile afectări a ficatului și să întrerupă tratamentul cu metronidazol.
Croatian: U slučaju sljedećih nuspojava odmah obavijestite svojeg liječnika i prestanite uzimati metronidazol:
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu metronidazol dacă prezentaţi:
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalje koji imaju manje od 50 kg Doza u dojenčadi (6 do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Romanian: Dozele recomandate la copiii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg Dozele recomandate la copii mici (între 6 și 23 luni), copii (între 2 și 11 ani) și adolescenți (între 12 și 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Croatian: Točnu količinu oralne otopine trebate dati uporabom štrcaljke koja se nalazi u kutiji.
Romanian: Cantitatea exactă de soluție orală trebuie să fie administrată utilizând seringa din cutie.
Croatian: Doza u odraslih i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju 50 kg ili više:
Romanian: Dozele recomandate la adulți și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste:
Croatian: tamni urin, svijetla stolica ili stolica boje ilovače ili svrbež.
Romanian: oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi.
Croatian: Ako imate Cockayneov sindrom, vaš bi liječnik trebao često pratiti funkciju vaše jetre tijekom liječenja i nakon liječenja.
Romanian: Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră r trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția hepatică în perioada în care sunteți tratat cu metronidazol și după aceea.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (osim lijekova za vanjsku primjenu na koži)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat)
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik Keppre sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă farmaceutică de Keppra în funcție de vârstă, de greutate și doză.
Croatian: Uobičajena doza: između 0,14 ml (14 mg) i 0,42 ml (42 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Romanian: Doză recomandată: între 0,14 ml (14 mg) și 0,42 ml (42 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Croatian: Uobičajena doza: između 0,2 ml (20 mg) i 0,6 ml (60 mg) na kg tjelesne težine svaki dan, podijeljeno u dvije doze na dan.
Romanian: Doza recomandată: între 0,2 ml (20 mg) și 0,6 ml (60 mg) per kg greutate corporală zilnic, divizată în 2 prize pe zi.
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do manje od 6 mjeseci):
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Croatian: Uobičajena doza: Keppra se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,1 ml (10 mg) i 0,3 ml (30 mg) po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Croatian: Kod primjene lijekova koji sadrže metronidazol za sistemsku primjenu u bolesnika s Cockayneovim sindromom zabilježeni su slučajevi teške hepatotoksičnosti/akutnog zatajenja jetre, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom uz vrlo brzi nastup nakon početka liječenja.
Romanian: Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol.
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do manje od 6 mjeseci): Tjelesna težina
Romanian: Doze recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni): Greutate
Croatian: Uobičajena doza: Keppra se uzima dva puta na dan, u dvije jednake doze, pri čemu svaka pojedinačna doza iznosi između 0,07 ml (7 mg) i 0,21 ml (21 mg) po kilogramu tjelesne težine dojenčeta. (vidi tablicu ispod za primjere doze).
Romanian: Doză recomandată: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,07 ml (7 mg) și 0,21 ml (21 mg) per kg din greutatea sugarului.
Croatian: Doza u djece od navršenih 6 mjeseci nadalječija je tjelesna težina manja od 50 kg: Tjelesna težina
Romanian: Dozele recomandate la copii cu vârsta de 6 luni și peste cu greutate sub 50 kg: Greutate corporală Doză inițială: 0,1 ml/kg de două ori pe zi
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. - 31. listopada 2019.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28-31 octombrie 2019
Croatian: Učestalost „nepoznata": Kounisov sindrom
Romanian: Cu frecvență necunoscută: sindrom Kounis
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/601855/2019
Romanian: Text nou în informațiile referitoare la produs - Extrase din recomandările PRAC privind semnalele EMA/PRAC/601864/2019
Croatian: Željezova saharoza; željezova karboksimaltoza; željezov izomaltozid; željezov dekstran; natrijev željezov(III) glukonat - spazam koronarne arterije (EPITT br. 19408)
Romanian: Complex de hidroxid de fer sucroză; carboximaltoză ferică; complex de fer izomaltoză; dextran feric; gluconat feric de sodiu - Arteriospasm coronarian (EPITT nr. 19408)
Croatian: Parenteralno primijenjeni pripravci željeza mogu uzrokovati reakcije preosjetljivosti, uključujući ozbiljne i potencijalno smrtonosne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije.
Romanian: Preparatele care conțin fier administrate pe cale parenterală pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice/anafilactoide grave și cu potențial letal.
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje su se razvile u Kounisov sindrom (akutni alergijski spazam koronarne arterije koji može dovesti do infarkta miokarda, vidjeti dio 4.8).
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate care au evoluat la sindrom Kounis (arteriospasm coronarian alergic acut, care poate determina infarct miocardic, vezi pct. 4.8).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti zabilježene su i nakon što su primjene prethodnih doza parenteralnih kompleksa željeza prošle bez pojave reakcija.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și după administrarea parenterală a unor doze de complexe de fier, care anterior nu provocaseră evenimente.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova i simptoma koji mogu upućivati na ozbiljnu alergijsku reakciju ………….
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele semne și simptome care pot indica o reacție alergică gravă: …………, precum și durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis.
Croatian: To može biti bolno i dogoditi se u bilo kojem trenutku.
Romanian: Acestea pot fi dureroase și pot apărea oricând.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava...:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 28. studenoga - 1. prosinca 2016.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 28 noiembrie-1 decembrie 2016
Croatian: Dobroćudni polipi u želucu
Romanian: Polipi benigni în stomac
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Croatian: Učestalost: često
Romanian: Frecvență: frecvente
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijapizam.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Priapism.
Croatian: Bolesnici kod kojih se javljaju abnormalno duge ili česte i bolne erekcije odmah trebaju zatražiti liječničku pomoć.
Romanian: Pacienții care manifestă erecții anormal de persistente, sau frecvente și dureroase, trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Croatian: U rijetkim slučajevima <naziv lijeka> može prouzročiti ozbiljna stanja na koži, uključujući kalcifilaksiju, koja može započeti kao bolan osip na koži, ali može dovesti do ozbiljnih komplikacija.
Romanian: În situații rare, < Denumirea medicamentului > poate cauza afecțiuni grave la nivelul pielii, inclusiv o afecțiune numită calcifilaxie, care poate începe cu o erupție dureroasă pe piele, dar care poate duce la complicații grave.
Croatian: U slučaju dijagnoze kalcifilaksije, potrebno je započeti odgovarajuće liječenje te razmotriti prestanak liječenja lijekom <naziv lijeka>.
Romanian: În cazul diagnosticării calcifilaxiei, trebuie să se înceapă tratamentul adecvat și să se ia în considerare oprirea tratamentului cu <Denumirea medicamentului>.
Croatian: Bolan osip na koži.
Romanian: Erupție dureroasă la nivelul pielii.
Croatian: Ta se nuspojava češće pojavljuje u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću.
Romanian: Această reacție adversă apare mai frecvent la pacienții cu boală renală cronică.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost „nepoznato": Kalcifilaksija
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (na liječnički recept i bez liječničkog recepta) 4.8.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (atât pentru medicamentele care se eliberează pe bază de prescripție medicală, cât și pentru cele fără prescripție medicală) 4.8.
Croatian: Dječaci i adolescenti tijekom liječenja mogu doživjeti produljene erekcije.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil ca băieții și adolescenții să prezinte brusc erecții prelungite.
Croatian: Metilfenidat - Prijapizam (EPITT br. 18719)
Romanian: Metilfenidat - Priapism (EPITT nr. 18719)