FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Icelandic: Mannitól, sítrónusýrueinhýdrat, natríumsítrat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 80, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
English: The yellow indicator is part of the plunger of the pre-filled pen.
Icelandic: Guli bendillinn er hluti af stimpli áfyllta lyfjapennans.
English: • If your child has moderate or severe heart failure.
Icelandic: Ef barnið er með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
English: There are no clinical trials with Humira in adolescent patients with HS.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á Humira hjá sjúklingum á unglingsaldri með graftarmyndandi svitakirtlabólgu.
English: Throw away the used pre-filled syringe in a special disposal container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Fleygðu notaðu áfylltu sprautunni í sérstakt ílát samkvæmt leiðbeiningum læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: • Children from 2 years of age with chronic non-infectious uveitis with inflammation affecting the front of the eye
Icelandic: börnum frá 2 ára aldri með langvinna æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar með bólgu í framhluta augans
English: The recommended dose of Humira for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Humira fyrir sjúklinga með hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu, og sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi, gefið aðra hverja viku, sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: Humira in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Icelandic: Humira er samhliða metotrexati ætlað til meðferðar á virkri sjálfvakinni fjölliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri þegar svörun við einu eða fleiri sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum hefur ekki verið fullnægjandi.
English: • infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria
Icelandic: sýkingar af völdum veira, sveppa, sníkjudýra eða baktería
English: • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count
Icelandic: • hvít blóðkorn, rauð blóðkorn og blóðflögur mælast fáar í blóði
English: • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
Icelandic: Haldið sprautunni í 45 gráðu halla við húðina með hinni hendinni og látið opið snúa upp.
English: One 0.2 ml pre-filled syringe contains 20 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,2 ml áfyllt sprauta inniheldur 20 mg adalimumab.
English: The Humira pre-filled syringe is available in a pack containing 1 pre-filled syringe for patient use with 1 alcohol pad.
Icelandic: 1 áfyllta sprautu til notkunar handa sjúklingum með 1 sprittþurrku.
English: • ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week
Icelandic: 40 mg í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: • severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Icelandic: • alvarlegum langvinnum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
English: • allergic reactions (including seasonal allergy)
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. árstíðabundið ofnæmi)
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri einnota sprautu (gler af tegund I) með stimpli (brómbútýlgúmmí) og nál með nálarhlíf (hitadeigt gúmmíkennt efni (thermoplastic elastomer)).
English: • Ankylosing spondylitis
Icelandic: Bath Ankylosing
English: 1 vial
Icelandic: Fyrsti skammturinn
English: During treatment with Humira, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and/or immunomodulatory agents) should be optimised.
Icelandic: Meðan á meðferð með Humira stendur skal haga annarri samhliða meðferð (t.d. barksterar og/eða ónæmistemprandi lyf) þannig að hún skili sem mestum árangri.
English: In study UC-II, 248 patients received 160 mg of Humira at Week 0, 80 mg at Week 2 and 40 mg eow thereafter, and 246 patients received placebo.
Icelandic: 0, 80 mg í viku 2 og 40 mg aðra hverja viku eftir það og 246 sjúklingar fengu lyfleysu.
English: Lift the pre-filled pen straight up from the injection site.
Icelandic: Losið áfyllta lyfjapennann beint út frá stungustaðnum.
English: • signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
Icelandic: einkenni sem benda til blóðsjúkdóma, svo sem viðvarandi hiti, marblettir, blæðingar eða fölvi
English: The syringe is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Icelandic: Sprautan er úr gleri af tegund 1 með stimpli (brómbútýlgúmmí) og nál með nálarhlíf (hitadeigt gúmmíkennt efni (thermoplastic elastomer)).
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur sögu um endurteknar sýkingar eða aðra sjúkdóma sem auka hættu á sýkingum.
English: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Icelandic: Humira 40 mg aðra hverja viku N=108 n (%)
English: Paediatric plaque psoriasis Age or body weight
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólga Aldur eða líkamsþyngd
English: After two further weeks, continue with a dosage of 40 mg every week or 80 mg every other week, as prescribed by your doctor.
Icelandic: Eftir tvær vikur til viðbótar á að halda áfram með 40 mg skammt einu sinni í viku eða 80 mg aðra hverja viku eins og læknirinn hefur ávísað.
English: At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 17).
Icelandic: 12 fann marktækt hærra hlutfall sjúklinga í rannsókn HS-II fyrir klínískt marktækri minnkun á verk í húð tengdum graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá töflu 17).
English: Pulmonary fibrosis
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Humira was evaluated in over 3,000 patients in all rheumatoid arthritis clinical trials.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var Humira rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p < 0.001) for Humira/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and Humira monotherapy at Week 52, which was maintained through Week 104.
Icelandic: Í RA rannsókn V sást meiri ávinningur (p<0,001) eftir 52 vikur hvað varðar HAQ fötlunarstuðul og líkamlega þáttinn í SF 36, þegar um var að ræða samsetta Humira/metotrexat meðferð en þegar um var að ræða meðferð með metotrexati einu sér eða Humira einu sér og ávinningurinn hélst út viku 104.
English: If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Icelandic: Ef barnið fær þrálátan hita, fær auðveldlega marbletti eða blæðingar eða eru óeðlilega fölt á tafarlaust að leita til læknis.
English: The recommended dose of Humira for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Humira fyrir fullorðna sjúklinga með iktsýki er 40 mg af adalimumabi gefið aðra hverja viku sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni 2 sprittþurrkur
English: The mean steady-state trough concentration at Week 12 through Week 36 were approximately 8 to 10 μg/ml during adalimumab 40 mg every week treatment.
Icelandic: 36 var u.þ.b. 8 til 10 μg/ml meðan á meðferð með 40 mg adalimumab vikulega stóð.
English: ACR 70 Week 12 Week 24
Icelandic: ACR 70 6 mánuðir 12 mánuðir
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 80 mg (ein 80 mg inndæling), síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta fjölliðagigt sem voru 2 til <4 ára eða 4 ára og eldri og vógu <15 kg, og sem fengu adalimumab 24 mg/m2 var meðaltal lægstu jafnvægisþéttni adalimumabs í sermi 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) fyrir adalimumab án samhliða notkunar metotrexats og 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) þegar gefin var samhliða meðferð með metotrexati.
English: Of those in clinical response at Week 4, 48% had been previously exposed to other TNFantagonists.
Icelandic: 4 höfðu 48% áður fengið aðra meðferð með TNF-blokka.
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with Crohn's disease and ulcerative colitis with a control period ranging from 4 to 52 weeks.
Icelandic: á Humira hjá sjúklingum með Crohns sjúkdóm og sáraristilbólgu, sem stóðu yfir í 4 til 52 vikur, var aukning ALAT ≥
English: Packs of: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Icelandic: Pakkningar með: • 1 áfylltri sprautu (0,8 ml af sæfðri lausn) ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: In the open-label lead in phase (OL LI) patients were stratified into two groups, MTX (methotrexate)-treated or non-MTX-treated.
Icelandic: Í opna innleiðsluhlutanum voru sjúklingar flokkaðir í tvo hópa, þá sem voru meðhöndlaðir með metotrexati og þá sem ekki voru meðhöndlaðir með metotrexati.
English: RA study III evaluated 619 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were  18 years old, and who had an ineffective response to methotrexate at doses of 12.5 to 25 mg or have been intolerant to 10 mg of methotrexate every week.
Icelandic: Þeir voru ≥ 18 ára og sýndu enga svörun við metotrexati í skömmtunum 12,5 til 25 mg eða höfðu haft óþol fyrir 10 mg af metotrexati vikulega.
English: The efficacy of Humira was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Icelandic: Verkun Humira var metin í slembaðri tvíblindri samanburðarrannsókn hjá 114 börnum frá 4 ára aldri með alvarlegan langvinnan skellusóra (skilgreindur sem PGA ≥ 4 eða > 20% af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) eða > 10% af yfirborði líkamans þakið (BSA involvement) með mjög þykkum vefjaskemmdum eða sóra svæða- og alvarleikastuðul (PASI, Psoriasis Area and Severity Index)
English: First dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 80 mg, síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), intestinal infections (including gastroenteritis viral), skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), ear infections, oral infections (including herpes simplex, oral herpes and tooth infections), reproductive tract infections (including vulvovaginal mycotic infection),
Icelandic: Almennar sýkingar (þar á meðal blóðsýking, hvítsveppasýking og inflúensa), sýkingar í þörmum (þ.m.t. maga- og garnabólga af völdum veirusýkingar), sýkingar í húð og mjúkvef (þ.m.t. naglgerðisbólga, húðbeðsbólga, hrúðurgeit, sinafellsbólga með drepi og ristill), sýkingar í eyra, sýkingar í munni (þ.m.t. áblásturssótt, áblástur í munni og tannsýkingar), sýkingar í kynfærum (þ.m.t. sveppasýking í sköpum og leggöngum), sýkingar í þvagfærum (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga), sveppasýkingar, liðsýkingar
English: At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 21).
Icelandic: 12 fann marktækt hærra hlutfall sjúklinga í rannsókn HS-II fyrir klínískt marktækri minnkun á verk í húð tengdum graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá töflu 21).
English: Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Icelandic: Tafla 19 Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
English: Humira is used to treat hidradenitis suppurativa in adolescents from 12 years of age.
Icelandic: Humira er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá unglingum frá 12 ára aldri.
English: • Your child and his/her doctor should pay special attention to signs of infection while your child is being treated with Humira.
Icelandic: Barnið og læknirinn ættuð að vera vakandi fyrir einkennum sýkingar meðan á meðferð með Humira stendur.
English: In patients with non-radiographic axial spondyloarthritis, anti-adalimumab antibodies were identified in 8/152 subjects (5.3%) who were treated continuously with adalimumab.
Icelandic: Hjá sjúklingum með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt, samkvæmt myndgreiningu greindust mótefni gegn adalimumabi hjá 8/152 sjúklingum (5,3%) sem fengu samfellda meðferð með adalimumabi.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen Humira 80 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe.
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltum einnota lyfjapenna sem inniheldur áfyllta sprautu til notkunar af sjúklingum.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) with needle guard for hospital and caregiver use.
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri einnota sprautu (gler af tegund I) með nálarvörn til nota á sjúkrahúsi og af umönnunaraðila.
English: 3 pre-filled pens 4 alcohol pads
Icelandic: 3 áfylltir lyfjapennar 4 sprittþurrkur
English: Humira is used to treat severe ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á alvarlegri hryggikt og áslægum hryggbólgusjúkdómi, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu hjá fullorðnum.
English: It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about your child's Humira use during her pregnancy so they can decide when her baby should receive any vaccine.
Icelandic: Mikilvægt að upplýsa lækni barnsins hennar og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Humira á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu hennar bóluefni.
English: • A loud “click” will signal the start of the injection
Icelandic: Hár „smellur“ er til merkis um að inndælingin hefur hafist
English: Humira b/ MTX n=207
Icelandic: Humirab/ MTXc n=207
English: Your child may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Icelandic: Vera kann að þér verði fyrst gefin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf, t.d. metotrexat.
English: After injecting Humira, immediately throw away the used pre-filled pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist
Icelandic: Eftir inndælingu með Humira skaltu strax henda notaða áfyllta lyfjapennanum í sérstakt ílát í samræmi við leiðbeiningar læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
English: • If you have mild heart failure and you are being treated with Humira, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Humira þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
English: Syringe
Icelandic: Ónæmisbæling
English: At Week 12, a significantly higher proportion of patients in Study HS-II experienced a clinically relevant decrease in HS-related skin pain (see Table 11).
Icelandic: 12 fann marktækt hærra hlutfall sjúklinga í rannsókn HS-II fyrir klínískt marktækri minnkun á verk í húð tengdum graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá töflu 11).
English: Humira may be available as a vial, a pre-filled syringe and/or a pre-filled pen.
Icelandic: Humira getur verið fáanlegt í hettuglasi, áfylltri sprautu og/eða áfylltum lyfjapenna.
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on Week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at Week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 g/mL.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með æðahjúpsbólgu, leiðir 80 mg hleðsluskammtur af adalimumabi í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg af adalimumabi aðra hverja viku sem hefst í viku 1, til meðaltalsþéttni um það bil 8 til 10 µg/ml.
English: Table 25 Maintenance regimen Patient Weight
Icelandic: Tafla 25 Viðhaldsskammtur
English: Giving the injection
Icelandic: Inndæling lyfsins
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM TEXTI Á LYFJABAKKA
English: Humira is indicated for the treatment of Crohn's disease in children aged 6 to 17 years.
Icelandic: Humira er til meðferðar á Crohns sjúkdómi hjá börnum á aldrinum 6 til 17 ára.
English: Humira 40 mg injection adalimumab SC
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
English: • 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2
Icelandic: 160 mg í viku 0 og 80 mg í viku
English: • The following instructions explain how to give your child a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig á að sprauta barnið undir húð með áfylltu Humira sprautunni.
English: • If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
Icelandic: Ef þú ert með virka berkla eða aðra alvarlega sýkingu (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Humira therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Icelandic: Hjá þeim sem eru með iktsýki og nota ekki metotrexat ásamt Humira má vera að læknirinn ákveði að gefa 40 mg af adalimumabi í hverri viku eða 80 mg aðra hverja viku.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið.
English: Reduction of inflammatory lesions and prevention of worsening of abscesses and draining fistulas was assessed using Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; at least a 50% reduction in total abscess and inflammatory nodule count with no increase in abscess count and no increase in draining fistula count relative to Baseline).
Icelandic: Fækkun meinsemda með bólgu og vörn gegn versnun graftarkýla og fistla sem láku var metin með HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; a.m.k. 50% fækkun á heildarfjölda graftarkýla og bólguhnúða með engri aukningu á fjölda graftarkýla og engri aukningu á fjölda fistla sem láku miðað við upphaf).
English: The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Icelandic: Venjuleg skömmtun handa þeim sem eru með sáraristilbólgu er 160 mg (fjórar 40 mg inndælingar sama dag eða tvær 40 mg inndælingar á dag, tvo daga í röð) í viku 0, sem fylgt er eftir með 80 mg (sem tvær 40 mg inndælingar sama dag) í viku 2 og síðan 40 mg aðra hverja viku.
English: For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5 ± 5.6 g/ml for the Standard Dose group and 3.5 ± 2.2 g/ml for the Low Dose group.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru áfram í slembiröðuðum hópum var meðaltal lægstu þéttni (±SD) adalimumabs í sermi í viku 52 9,5±5,6 µg/ml í hópnum sem fékk hefðbundinn skammt og 3,5±2,2 µg/ml í hópnum sem fékk lágskammt.
English: The other ingredients are mannitol, polysorbate 80 and water for injections.
Icelandic: Mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Icelandic: Ef þörf er fyrir hraðari svörun við meðferð má gefa 160 mg í viku 0 (gefið sem tvær 80 mg inndælingar á sama degi eða sem ein 80 mg inndæling á dag tvo daga í röð) og 80 mg í viku 2, að því gefnu að höfð sé í huga aukin hætta á aukaverkunum við innleiðingu meðferðarinnar.
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Icelandic: Börn og unglingar frá 6 ára aldri sem eru 15 kg til minna en 30 kg að þyngd
English: Pulmonary embolism interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion
Icelandic: Lungnablóðrek1), millivefslungnasjúkdómur, langvinn lungnateppa, lungnabólga (pneumonitis), fleiðruvökvi1)
English: In patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly at Week 12, the HiSCR rate at Week 36 was higher in patients who continued weekly Humira than in patients in whom dosing frequency was reduced to every other week, or in whom treatment was withdrawn (see Table 18).
Icelandic: 36 hærra hjá sjúklingum sem héldu áfram á vikulegri meðferð með Humira en hjá sjúklingum þar sem tíðni skammta var lækkuð í aðra hvora viku eða hjá þeim þar sem meðferð var hætt (sjá töflu 18).
English: PGA: Clear/minimal a, b a p < 0.001 Humira vs. placebo p < 0.001 Humira vs. methotrexate p < 0.01 Humira vs. placebo p < 0.05 Humira vs. methotrexate
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira samanborið við lyfleysu b p<0,001 Humira samanborið við metotrexat c p<0,01 Humira samanborið við lyfleysu d p<0,05 Humira samanborið við metotrexat
English: Humira may have a small effect on your child's ability to drive, cycle or use machines.
Icelandic: Humira getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni barnsins til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 6 years for this indication.
Icelandic: Þessi ábending fyrir notkun Humira á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára.
English: • Tell your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of getting HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef barnið er með virka HBV eða þú heldur að barnið sé í hættu á að fá HBV.