FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Övervakning av furosemids eller torasemids effekter vid behandlingsstart och vid justering av furosemid-, torasemid- eller aliskirenterapin rekommenderas därför hos patienter som behandlas med både aliskiren och oralt furosemid eller torasemid för att undvika förändringar i extracellulär vätskevolym och eventuellt situationer med övermängd av vätska (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezért az aliszkirennel és per os furoszemiddel vagy toraszemiddel egyaránt kezelt betegeknél a furoszemid, a toraszemid vagy az aliszkiren-kezelés elkezdésekor vagy módosításakor az extracelluláris folyadék térfogatváltozásainak és a volumen-túlterheléssel járó állapotok lehetséges kialakulásának elkerülése érdekében a furoszemid vagy a toraszemid hatásainak monitorozása javasolt
Swedish: • Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (kan vara tecken på
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség
Swedish: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban azt találták, hogy az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) volt az aliszkiren intestinalis felszívódásában és biliaris excretiójában érintett fő efflux-rendszer.
Swedish: ***Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett
Hungarian: *** Ideeértve egy, a forgalomba hozatalt követően jelentett fulmináns májelégtelenség esetet, ahol nem zárható ki az aliszkirennel való ok-okozati összefüggés.
Swedish: Multipack innehållande 280 tabletter (20 förpackningar x 14).
Hungarian: 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (20 darab 14 tablettás csomagolás).
Swedish: - klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som är antibiotika som används vid infektioner - amiodaron, ett läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm - atorvastatin, ett läkemedel för behandling av högt kolesterolvärde - furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, som används för att öka mängden urin du producerar och även för att behandla vissa hjärtproblem (hjärtsvikt) och ödem
Hungarian: - amiodaron, egy, a szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer, - atorvasztatin, egy, a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer, - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Swedish: Aliskirens farmakokinetik utvärderades hos patienter med terminal njursvikt som behandlas med hemodialys.
Hungarian: Az aliszkiren farmakokinetikáját hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vizsgálták.
Swedish: Det finns också som multipack med 98 tabletter (2 förpackningar med 49 tabletter i vardera) och 280 tabletter (20 förpackningar med 14 tabletter i vardera) i kalenderblister och 98x1 tabletter (2 förpackningar med 49x1 i vardera) som perforerad endosblister.
Hungarian: 98 tablettát (2 darab 49 tablettás kiszerelés) és 280 tablettát (20 darab 14 tablettás csomagolás) naptáros buborékcsomagolásban és 98×1 tablettát (2 darab 49×1 tablettás kiszerelés) adagonként perforált buborékcsomagolásban tartalmazó gyűjtőcsomagolásban is kapható.
Swedish: • utslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber
Hungarian: • bőrkiütés, vörös bőr, az ajkak a szemek vagy a száj felhólyagosodása, hámló bőr, láz
Swedish: I 13 av fallen fanns det positiva utsättningar av läkemedlet och i 3 av fallen positiva återinsättningar av läkemedlet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta 1407, „dyspnoés" eset elemzését is, akik közül 13-nál pozitív eredményt adott a gyógyszer elhagyása (dechallenge), és három esetben pozitív eredményt hozott a gyógyszer ismételt adása (rechallenge).
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnenrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber) (mindre vanliga: kan
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók (toxikus epidermális nekrózis és/vagy szájnyálkahártya reakciók - vörös bőr, az ajak, a szem vagy a szájnyálkahártya felhólyagosodása, hámló bőr, láz) (nem gyakori:
Swedish: Däremot har inte risken för minskad biotillgänglighet av aliskiren på grund av additiv effekt studerats och kan därför inte uteslutas.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok nem utalnak a különböző típusú ételek és/vagy italok additív hatására, azonban az aliszkiren biohasznosulásának ezen additív hatás miatt bekövetkező csökkenésének lehetőségét nem vizsgálták, ezért ezt nem lehet kizárni.
Swedish: I en studie av 820 randomiserade patienter som inte svarat adekvat på behandling med aliskiren 300 mg gav kombinationen aliskiren/amlodipin 300 mg/10 mg en sänkning av genomsnittligt systoliskt/diastoliskt blodtryck med 18,0/13,1 mmHg, vilket var signifikant mer än aliskiren 300 mg som monoterapi.
Hungarian: Egy, a 300 mg aliszkirennel végzett kezelésre nem megfelelően reagáló, 820 beteggel végzett, randomizált vizsgálatban az aliszkiren/amlodipin 300 mg/10 mg kombináció 18,0/13,1 Hgmm-es átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést idézett elő, ami statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint a 300 mg-os aliszkiren monoterápia esetén észlelt.
Swedish: Jämfört med ett diuretikum (hydroklortiazid) sänkte aliskiren 300 mg det systoliska/diastoliska blodtrycket med 17,0/12,3 mmHg, jämfört med 14,4/10,5 mmHg för hydroklortiazid 25 mg efter 12 veckors behandling.
Hungarian: Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg aliszkiren 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar reninangiotensin-aldosteronsystemet, har angioödem eller symtom som tyder på angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) rapporterats hos patienter som behandlats med aliskiren.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, az aliszkirennel kezelt betegeknél angioödémáról vagy angioödémára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a
Swedish: Rasilamlo är indicerat för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart aliskiren eller amlodipin.
Hungarian: A Rasilamlo az esszenciális hipertónia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása az önmagában alkalmazott aliszkirennel vagy amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Swedish: - om urinflödet har minskat markant under 24 timmar eller mer och/eller om du har allvarliga njurproblem (som t.ex. kräver dialys) eller om du har en förträngning eller stopp i de blodkärl
Hungarian: - ha a vizeletürítése 24 órán vagy még hosszabb időn keresztül észrevehetően lecsökkent, ha súlyos vesebetegsége van (pl. művesekezelésre van szüksége) vagy a veséje vérellátását - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Rasilamlo alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet,
Swedish: , hypotoni c,a,am
Hungarian: , hypotonia c,a,am
Swedish: I kliniska studier på hypertoniker hade aliskiren inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL-C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Hungarian: Hipertóniás betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az aliszkiren nem gyakorolt klinikailag számottevő hatást az összkoleszterin-, HDL-koleszterin- (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin), éhgyomri triglicerid-, éhgyomri cukor
Swedish: , purpura pigmentförluster
Hungarian: , alopecia purpura
Swedish: Hos hypertoniker som inte kontrolleras av de ingående komponenterna var för sig, gav administrering av Rasilamlo en gång dagligen dosberoende, kliniskt betydelsefull sänkning av såväl systoliskt som
Hungarian: Az olyan hipertóniás betegeknél, akiknek a vérnyomását az összetevőkkel végzett monoterápia nem állítja be, a Rasilamlo napi egyszeri alkalmazása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő, klinikailag jelentős csökkenését biztosította.
Swedish: En annan toxicitetsstudie med upprepad dosering utfördes på juvenila råttor 14 dagar efter födseln under 8 veckor med dosering av aliskiren 30, 100 eller 300 mg/kg/dag.
Hungarian: Egy másik, 8 hétig tartó, ismételt dózistoxicitási vizsgálatot végeztek aliszkirennel fiatal patkányokon az ellés után 14 nappal, 30, 100 és 300 mg/kg/napi adagolással.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera din dos beroende på ditt blodtryckssvar.
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa módosíthatja az Ön gyógyszeradagját a
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rasilamlo, för alla grupper av den pediatriska populationen för essentiell hypertoni (information om
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Rasilamlo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hipertóniában (lásd 4.2 pont,
Swedish: Det man sett i toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering var i linje med den kända lokalirriterande potentialen eller den förväntade
Hungarian: Az állatokon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatok eredményei összhangban állnak az aliszkiren ismert, lokális irritációt okozó hatásával és várható farmakológiai hatásaival.
Swedish: I en studie av 847 randomiserade patienter som inte svarat adekvat på behandling med amlodipin 10 mg gav kombinationen aliskiren/amlodipin 150 mg/10 mg och 300 mg/10 mg en sänkning av genomsnittligt systoliskt/diastoliskt blodtryck med 11,0/9,0 mmHg respektive 14,4/11,0 mmHg, vilket var statistiskt mer än amlodipin 10 mg som monoterapi.
Hungarian: Egy, a 10 mg amlodipinnel végzett kezelésre nem megfelelően reagáló, 847 beteggel végzett, randomizált vizsgálatban az aliszkiren/amlodipin 150 mg/10 mg és 300 mg/10 mg kombináció sorrendben 11,0/9,0 Hgmm-es és 14,4/11,0 Hgmm-es átlagos szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést idézett elő, ami statisztikailag magasabb volt, mint a 10 mg-os amlodipin monoterápia esetén észlelt.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk, gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
Swedish: Givet tillsammans med atorvastatin (80 mg), ökade AUC och Cmax för aliskiren (300 mg) vid steady-state med 50 %.
Hungarian: Amikor atorvasztatinnal (80 mg) együtt alkalmazták, az aliszkiren (300 mg) dinamikus egyensúlyi állapotú AUC-je és Cmax-a 50%-kal megemelkedett.
Swedish: Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC- och Cmax-värdena för aliskiren vid steady state med 50 %.
Hungarian: Az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott aliszkiren dinamikus egyensúlyi állapotban mért AUC- és Cmax-értéke 50%-kal nőtt.
Swedish: Hos hypertoniker som fick 150 mg och 300 mg aliskiren en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med genomsnittligt maximaldal-förhållande för diastolisk respons om upp till 98 % för 300 mg-dosen.
Hungarian: Hipertóniás betegekben az aliszkiren napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Swedish: En toxicitetsstudie med upprepad dosering utfördes på juvenila råttor 8 dagar efter födseln under 4 veckor med en dosering av aliskiren på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag.
Hungarian: Egy 4 hétig tartó, ismételt dózistoxicitási vizsgálatot végeztek aliszkirennel fiatal patkányokon az ellés után 8 nappal, 30, 100 és 300 mg/kg/napi adagolással.
Swedish: - Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt Intag av fruktjuice med aliskiren resulterade i en minskning av AUC och Cmax för aliskiren.
Hungarian: A gyümölcslevek aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
Swedish: Därför ska fruktjuice inte tas tillsammans med Rasilamlo, på grund av risken för terapisvikt.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Rasilamlo bevételével egyidőben nem szabad gyümölcslevet fogyasztani.
Swedish: Efter marknadsföringsgodkännandet, har fall av angioödem och angioödem-liknande reaktioner rapporterats när aliskiren administrerats tillsammans med ACE-hämmare eller ARB.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angioödémás esetekről vagy angioödéma-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg.
Swedish: 56x1 tabletter (PVC/PCTFE-endosblister) 90 tabletter (PVC/PCTFE-blister)
Hungarian: 90 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 98 tabletta (PVC/PCTFE buborékcsomagolás)
Swedish: 2) låg nära maximal tolererad dos för mus men inte för
Hungarian: A legmagasabb adag alapon javasolt 10 mg-os maximális klinikai dózisszintnek) megközelítette az egereknél mért maximális tolerálható adagot, patkányoknál azonban
Swedish: De biverkningar som tidigare rapporterats med en av de två aktiva substanserna (aliskiren och amlodipin) i Rasilamlo och som anges nedan kan förekomma med
Hungarian: A Rasilamlo egyik vagy mindkét hatóanyaga (aliszkiren és amlodipin) mellett korábban már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Rasilamlo alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Swedish: Ett fall av kolonadenom och ett fall av cekalt adenokarcinom har noterats hos råtta vid en dos på 1 500 mg/kg/dag men var inte statistiskt signifikanta.
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenómát és egy cökum-adenokarcinómát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum és sárga vas-oxid (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hypromellos, makrogol, talk och gul järnoxid (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, makrogol, talkum és sárga vas-oxid (E172).
Swedish: Studier av aliskiren i monoterapi har visat blodtryckssänkande effekter jämförbara med andra klasser av antihypertensiva läkemedelsprodukter, inklusive ACE-hämmare och ARB.
Hungarian: Az aliszkiren monoterápiát értékelő vizsgálatok alapján az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatása hasonló, mint más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőké, pl.
Swedish: om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): angioödem när du tar aliskiren ärftligt angioödem angioödem utan känd orsak ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning, eller för andra åkommor t.ex. reumatoid artrit eller atopisk dermatit) itrakonazol (ett läkemedel för behandling av svampinfektioner) kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen) - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med någon av följande läkemedelsgrupper som används för att behandla högt blodtryck: en "angiotensinkonvertashämmare" t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril.
Hungarian: reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) - ha Ön cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: egy angiotenzin-konvertáló enzim gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril),
Swedish: Amlodipin gör att blodkärlen vidgas och slappnar av och därmed sänks blodtrycket.
Hungarian: Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ezáltal csökken a
Swedish: Om något av följande inträffar, tala omedelbart
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik előfordul Önnél, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
Swedish: Endosförpackning (perforerad endosblister) innehållande 56x1 tabletter Multiförpackningar med perforerade endosblister innehållande 98x1 tabletter (2 förpackningar
Hungarian: Az adagokra bontható csomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 56×1 tablettát tartalmaz Az adagokra bontható csomagolásokból (adagonként perforált buborékcsomagolás) álló gyűjtőcsomagolás 98×1 tablettát tartalmaz (2 darab 49×1 tablettás csomagolás)
Swedish: På grund av risken för hyperkalemi rekommenderas att undvika samtidig administrering av kalciumantagonister och amlodipin till patienter som är känsliga för malign hypertermi och vid behandling av malign
Hungarian: A hyperkalaemia kockázata miatt a malignus hyperthermiára hajlamos betegeknél, és a malignus hyperthermia kezelése alatt a kalciumcsatorna-blokkolók, mint az amlodipin, alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Rasilamlo är kontraindicerat hos barn från födseln upp till 2 år och bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år på grund av säkerhetsrisker till följd av överexponering av aliskiren (se avsnitt 4.3,
Hungarian: Az aliszkiren potenciális, fokozott expozíciója miatti biztonságossági aggályok miatt a Rasilamlo gyermekeknél a születéstől a 2 évesnél fiatalabb életkorig ellenjavallt, és nem alkalmazható 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3, 4.4, 5.2 és 5.3 pont).
Swedish: Dosering till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med aliskiren eller amlodipin som
Hungarian: Adagolás olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása az aliszkiren vagy az amlodipin monoterápiával
Swedish: Därför behöver inte dosen justeras för aliskiren eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
Hungarian: Ebből adódóan egyidejű alkalmazás esetén nem szükséges módosítani az aliszkiren vagy ezen
Swedish: En populationsfarmakokinetisk studie har utförts på 74 barn med hypertoni i åldrarna 1 till 17 år (med 34 patienter i åldern 6 till 12 år och 28 patienter i åldern 13 till 17 år) som fick en amlodipindos på mellan 1,25 och 20 mg antingen en eller två gånger dagligen.
Hungarian: 74 hipertóniás, naponta egyszeri vagy kétszeri, 1,25 mg és 20 mg közötti amlodopint kapó, 1-17 éves (34 beteg 6-12 éves, 28 beteg 13-17 éves) gyermeken végeztek populációs farmakokinetikai vizsgálatot.
Swedish: Rasilamlo kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel med undantag för användning i kombination med angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller angiotensin-IIreceptorblockerare (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär
Hungarian: A Rasilamlo-t lehet más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt adni, kivéve az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal vagy az angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) kombinációban történő alkalmazást a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.3, 4.4 és
Swedish: • utslag (inkluderande kliande utslag och urtikaria)
Hungarian: • kiütés (beleértve a viszkető kiütést és csalánkiütést)
Swedish: - De blodtryckssänkande effekterna av amlodipin ökar den blodtryckssänkande effekten av
Hungarian: - Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásai összeadódnak más antihipertenzív gyógyszerek
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar x 49).
Hungarian: 98 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (2 darab 49 tablettás csomagolás).
Swedish: - I kliniska interaktionsstudier påverkade inte amlodipin de farmakokinetiska egenskaperna för
Hungarian: Nincsenek kölcsönhatások - A klinikai interakciós vizsgálatokban az amlodipin nem befolyásolta az atorvasztatin, a digoxin,
Swedish: Samtidig användning av Rasilamlo och en ACE-hämmare eller en ARB är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se
Hungarian: A Rasilamlo egyidejű alkalmazása ACE-gátlóval vagy ARB-vel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m
Swedish: Aliskiren bör användas med försiktighet till patienter med hjärtsvikt som behandlats med furosemid
Hungarian: Az aliszkirent a furoszemiddel vagy a toraszemiddel kezelt, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Swedish: - om du lider av chock, inklusive kardiogen chock - om du har en förträngning i aortahjärtklaffen (aortastenos) - om du har hjärtsvikt efter en akut hjärtinfarkt.
Hungarian: - ha sokkos állapotan van, beleértve a szív eredetű sokkot is,
Swedish: Allmänna symptom och/eller symptom vid administreringsstället Trötthet
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Swedish: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) (lásd 5.2 pont).
Swedish: • darrningar
Hungarian: • hányinger
Swedish: Ta inte Rasilamlo: - om du är allergisk mot aliskiren eller amlodipin, mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot andra läkemedel av dihydropyridintyp (s.k. kalciumkanalblockerare).
Hungarian: Ne szedje a Rasilamlo-t - ha allergiás az aliszkirenre vagy az amlodipinre, a gyógyszer (6.
Swedish: Hyperglykemi
Hungarian: Hyperkalaemia
Swedish: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC-blister) 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE-endosblister) 280 tabletter (20x14, PVC/PCTFE-blister) 280 tabletter (20x14, PA/Alu/PVC-blister)
Hungarian: 280 tabletta (20×14, PVC/PCTFE buborékcsomagolás) 280 tabletta (20×14, PA/Alu/PVC buborékcsomagolás)
Swedish: Av dessa patienter hade flera tidigare haft angioödem eller angioödemliknande symtom, i vissa fall i samband med administrering av andra läkemedel som man vet orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
Hungarian: Számos ilyen beteg anamnaesisében angioödéma vagy angioödémára utaló tünetek szerepeltek, amelyek néhány esetben olyan, más gyógyszerek alkalmazását követően következtek be, amelyekről ismert, hogy angioödémát okoznak,
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen av aliskiren krävs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Swedish: Samtidigt intag av aliskiren med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, inlusive örtteer, ska undvikas.
Hungarian: Kerülni kell az aliszkiren egyidejű bevételét gyümölcslével és/vagy növényi kivonatokat tartalmazó
Swedish: Aliskiren är effektivt vid behandling en gång om dagen av vuxna hypertoniker, oavsett kön, ålder,
Hungarian: Az aliszkiren nemtől, életkortól, testtömeg indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.