FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lithuanian: Emdocam sudėtyje yra meloksikamo, kuris priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Lithuanian: Arkliams gali laikinai patinti injekcijos vieta, tačiau patinimas atslūgsta negydomas.
Polish: U bydła lek jest stosowany w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu zmniejszenia objawów klinicznych ostrego zakażenia układu oddechowego (zakażenie płuc i dróg oddechowych) oraz w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (stan zapalny wymion).
Lithuanian: Galvijams šis vaistas naudojamas kartu su atitinkamais antibiotikais ūminės kvėpavimo sistemos (plaučių ir kvėpavimo takų) infekcijos klinikiniams požymiams slopinti ir ūminiam mastitui (tešmens uždegimui) gydyti.
Polish: Wraz z doustną terapią nawadniającą lek może być stosowany w leczeniu biegunki u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti taikant peroralinį rehidracinį gydymą viduriuojantiems ne jaunesniems kaip vienos savaitės veršeliams ir jauniems nei melžiamiems galvijams gydyti.
Polish: Przyjmuje się więc, że korzyści wynikające z jego stosowania są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad Emdocam teikiama nauda yra tokia pat kaip referencinio vaisto.
Polish: Preparat Emdocam jest stosowany u koni w celu złagodzenia kolki (bólu brzucha) oraz ograniczenia reakcji zapalnej i bólu w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Lithuanian: Arkliams Emdocam naudojamas pilvo diegliams malšinti ir raumenų ir skeleto sutrikimų sukeliamam uždegimui ir skausmui slopinti.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano jedynie łagodny, przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym u mniej niż 10% leczonego bydła.
Lithuanian: Galvijai ir kiaulės gerai toleruoja vaisto injekcijas po oda, į raumenis ir veną; klinikinių tyrimų metu tik mažiau nei 10 % galvijų, kuriems vaisto buvo sušvirkšta po oda, šiek tiek patino injekcijos vieta.
Polish: W jakim celu stosuje się Emdocam?
Lithuanian: Kam naudojamas Emdocam?
Polish: Preparat Emdocam jest podawany bydłu w jednorazowym wstrzyknięciu podskórnym lub dożylnym w dawce 0,5 mg na kg masy ciała.
Lithuanian: Galvijams skiriama viena 0,5 mg/kg kūno svorio Emdocam injekcija į veną.
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Lithuanian: Emdocam yra galvijams, kiaulėms ir arkliams gydyti naudojamas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Jis tiekiamas skaidraus geltono injekcinio tirpalo (20 mg/ml) forma.
Polish: Preparat Emdocam jest podawany koniom w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,6 mg na kg masy ciała.
Lithuanian: Arkliams skiriama viena 0,6 mg/kg kūno svorio Emdocam injekcija į veną.
Polish: Preparat jest podawany w jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 0,4 mg na kg masy ciała.
Lithuanian: Kiaulėms skiriama viena 0,4 mg/kg kūno svorio vaisto injekcija į raumenį.
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Lithuanian: 1 paketėlis + 2 geriamieji švirkštai + 1 dangtelis + 1 maišymo taurelė
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Lithuanian: 1 kapsulė (125 mg) + 2 kapsulės (80 mg)
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: 125 mg Milteliai geriamajai suspensijai
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną PET/aliuminio/MTPE paketėlis
Polish: Czas (godziny)
Lithuanian: Laikas (valandos)
Polish: Początek leczenia
Lithuanian: Gydymo pradžia
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta žemiau.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Lithuanian: Tai normalu - vaistas tinkamas vartoti.
Polish: Różnice*
Lithuanian: Skirtumai*
Polish: Odsetek pacjentów
Lithuanian: Pacientų procentas
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę, stumkite ją iš šios pusės.
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Lithuanian: **N: Pacientų skaičius, įtraukiant visiško atsako pagrindinę analizę.
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Lithuanian: Vidutinis tmax buvo 3,0 valandos.
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Lithuanian: Aprepitantas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Lithuanian: Neatidaryto paketėlio - 2 metai.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Lithuanian: Vis dėlto šio mažo tyrimo duomenys neleidžia daryti išvados dėl optimalaus dozavimo.
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Lithuanian: Ir klirensas, ir absoliutus biologinis prieinamumas mažėja didėjant dozei.
Polish: Nie jest więc możliwa właściwa ocena wpływu na płodność szczurów płci męskiej.
Lithuanian: Taigi adekvačiai galimo poveikio žiurkių patinų vaisingumui įvertinti negalima.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9-13 valandų.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące stosowania w skojarzeniu z kortykosteroidami znajdują się w punkcie 4.5.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Lithuanian: Visiškas atsakas (0-24 valandos)
Polish: Nie stwierdzono nowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
Lithuanian: Naujų saugumo problemų nenustatyta.
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Polish: AUC midazolamu w osoczu zwiększyło się 1,5-krotnie.
Lithuanian: Midazolamo AUC plazmoje padidėjo 1,5 karto.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ciąży, karmienia piersią i antykoncepcji, należy poradzić się lekarza.
Lithuanian: Informacijos apie nėštumą, žindymą ir kontracepciją klauskite gydytojo.
Polish: WSKAŹNIKI INDYWIDUALNE
Lithuanian: ATSKIRI RODIKLIAI
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Lithuanian: - Įkiškite geriamojo švirkšto viršūnę vaikui į burną išilgai dešinio arba kairio skruosto vidinio paviršiaus.
Polish: Instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej, dla personelu medycznego
Lithuanian: Geriamosios suspensijos ruošimo instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Lithuanian: Pradėkite kitą dieną po chemoterapijos.
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Lithuanian: †Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojant Miettinen and Nurminen pasiūlytą metodą, patikslinant pagal lytį.
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Lithuanian: Iš karto neištraukite visų kapsulių.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Lithuanian: Be to, deksametazoną reikia skirti 3-iosios ir 4-osios dienų vakarais.
Polish: W osoczu krwi ludzkiej zidentyfikowano dwanaście metabolitów aprepitantu.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nustatyta dvylika aprepitanto metabolitų.
Polish: Usunąć pozostałą zawiesinę i odpady.
Lithuanian: • Visą likusią suspensiją ir atliekas išmeskite.
Polish: Co to jest EMEND i w jaki celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Senyvi žmonės ( 65 metų)
Polish: (Grupa zakwalifikowana do badania)
Lithuanian: (nustatomas tyrimais).
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - STANDARDOWE PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - STANDARTINĖ DĖŽUTĖ (KARTONINĖ)
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų
Polish: Całkowita odpowiedź Całościowo Faza opóźniona Brak wymiotów Całościowo
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
Polish: Mieszać zawiesinę EMEND delikatnie ruchem okrężnym 20 razy, następnie delikatnie odwracać do góry dnem 5 razy.
Lithuanian: Sumaišykite EMEND suspensiją, švelniai pasukiodami ją 20 kartų, paskui 5 kartus švelniai apverskite maišymo taurelę.
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Lithuanian: PET/aliuminio/MTPE paketėliai.
Polish: - Powoli naciskać tłok do samego końca, aby podać cały lek z dozownika doustnego.
Lithuanian: - Lėtai nuspauskite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą vaisto dozę iš geriamojo švirkšto.
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą aprepitantu ir į įprastą gydymą buvo pasiektas, atitinkamai, 209 iš 324 (65 %) ir 161 iš 320 (50 %) moterų bei 83 iš 101 (82 %) ir 68 iš 87 (78 %) vyrų.
Polish: Wylać resztę wody pozostałej w pojemniku do mieszania
Lithuanian: Išpilkite visą nesuvartotą vandenį, likusį maišymo taurelėje.
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Lithuanian: • Išsamiau apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėti pakuotės lapelyje ir geriamosios suspensijos ruošimo instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams.
Polish: Cmax wynosiło odpowiednio 1,6±0,36 µg/ml oraz 1,4±0,22 µg/ml w 1. i 3. dniu.
Lithuanian: Cmax buvo 1,6 ± 0,36 µg/ml ir 1,4 ± 0,22 µg/ml atitinkamai 1-ąją ir 3-iąją dienomis.
Polish: Działanie przeciwwymiotne aprepitantu oceniano w okresie 0 do 48 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Lithuanian: Aprepitanto antiemetinis veiksmingumas buvo vertintas praėjus 0 - 48 valandoms po operacijos pabaigos.
Polish: * -Faza opóźniona
Lithuanian: * vėlyvojoje fazėje
Polish: Kategorie częstości występowania podane w tabeli zostały ustalone na podstawie badań z udziałem dorosłych; częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze, chyba że wykazano inaczej w tabeli.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos dažnio kategorijos yra pagrįstos suaugusiųjų tyrimų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti tokie patys arba mažesni dažniai, išskyrus šioje lentelėje nurodytus atvejus.
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Lithuanian: KITOS IŠ ANKSTO NUMATYTOS VERTINAMOSIOS BAIGTYS Pilnutinis atsakas
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Lithuanian: Geriamajame švirkšte esantis vaistas gali turėti įvairių rožinių atspalvių (nuo šviesiai iki tamsiai rožinio).
Polish: Działanie to może się uwidocznić dopiero po zakończeniu 3-dniowego leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego EMEND.
Lithuanian: Šis poveikis gali išryškėti tik baigus 3 dienų trukmės gydymą EMEND.
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Lithuanian: (> 1 g/m2) dozės.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai, ATC kodas - A04AD12.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Polish: Można się spodziewać, że działanie to będzie silniejsze podczas stosowania metyloprednizolonu doustnie.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis poveikis bus stipresnis vartojant geriamąjį metilprednizoloną.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Ondansetron podawano dożylnie bezpośrednio przed znieczuleniem.
Lithuanian: Ondansetrono buvo skiriama į veną iškart po nejautros indukcijos.
Polish: Pacjenci zostali losowo przypisani do grupy otrzymującej 40 mg aprepitantu, 125 mg aprepitantu lub 4 mg ondansetronu.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Lithuanian: EMEND vartojama tik vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Lithuanian: Dauguma šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo nestiprios arba vidutinio stiprumo.
Polish: 25-120 godzin
Lithuanian: 25-120 valandų
Polish: Napełnić pojemnik do mieszania wodą pitną o temperaturze pokojowej.
Lithuanian: Pripilkite maišymo taurelę kambario temperatūros geriamojo vandens.
Polish: Działanie to może się uwidocznić po około 7 dniach od podania pojedynczej dawki 165 mg produktu leczniczego EMEND.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireiškti maždaug 7 dienas po vienkartinės EMEND 165 mg dozės pavartojimo.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Polish: Pudełko tekturowe jednorazowego użytku.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo dėžutė.
Polish: - Nie należy zmieniać dawki leku lub przerywać leczenia bez wcześniejszegoporozumienia z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: - Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Polish: Należy zauważyć, że narażenie układowe u dorosłych samców szczurów było mniejsze niż narażenie u ludzi po dawce 40 mg.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad suaugusių žiurkių patinų bendroji ekspozicija vaistui buvo mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg.
Polish: Aprepitant stosowano u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu różnych typów nowotworów, z czego 52% stanowiły nowotwory piersi, 21% nowotwory przewodu pokarmowego, w tym rak okrężnicy i odbytnicy, 13% nowotwory płuc i 6% nowotwory ginekologiczne.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti pagal aprepitanto turinčią schemą, chemoterapija buvo taikyta įvairiems navikams gydyti, tarp jų 52 % krūties vėžiui, 21 % virškinimo trakto vėžiui, įskaitant kolorektalinį vėžį, 13 % plaučių vėžiui ir 6 % ginekologiniam vėžiui.
Polish: Całkowita odpowiedź
Lithuanian: Pilnutinis atsakas
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš dviejų tyrimų buvo nustatytas statistiškai reikšmingas veiksmingumo skirtumas.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające różne dawki leku.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų dydžių, taip pat skirtingo stiprumo vaistinio preparato pakuotės.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Lithuanian: Atskirai buvo vertinti kiekvieno tyrimo rezultatai ir jungtiniai dviejų tyrimų rezultatai.
Polish: W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego EMEND i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację.
Lithuanian: Perdozavus EMEND, jo vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Polish: Ponadto należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EMEND w skojarzeniu z irynotekanem, ponieważ skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego.
Lithuanian: Be to, ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
Polish: 0-24 godzin
Lithuanian: 0-24 valandų
Polish: EMEND 165 mg należy przyjmować tylko w 1. dniu, na 1 godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii, w skojarzeniu z kortykosteroidem i antagonistą receptora 5-HT3.
Lithuanian: EMEND 165 mg vartojamas tik 1-ąją dieną, likus maždaug vienai valandai iki chemoterapijos pradžios, kartu su kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Lithuanian: Tiekiamos įvairių dydžių pakuotės.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Lithuanian: Šis lapelis parengtas tėvams arba globėjams, kurie duos šio vaisto vaikuiprašome jį atidžiai perskaityti.
Polish: Wydaje się, że aprepitant nie wchodzi w interakcje z białkiem transportującym P-glikoproteiną, ponieważ nie stwierdzono interakcji aprepitantu z digoksyną.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes nenustatyta aprepitanto sąveikos su digoksinu.
Polish: Jeśli w 2. i 3. dniu nie jest podawana chemioterapia, produkt leczniczy EMEND podaje się rano.
Lithuanian: Jeigu 2-ą ir 3-ią dienomis chemoterapija netaikoma, tai EMEND vartojamas ryte.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 9 godzin po podaniu pojedynczej dawki 40 mg.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9 valandos, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Polish: Kapsułkę twardą należy połykać w całości.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Lithuanian: * Pastebėta didesnes aprepitanto dozes vartojusiems pacientams.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Lithuanian: Vėlesnių ciklų (nuo 2-ojo ir 6-ojo) metu pacientai turėjo galimybę pasirinktinai vartoti aprepitantą atviru būdu, tačiau šių pasirinktinių ciklų metu veiksmingumas nevertintas.
Polish: Rodzaje i częstość występowania działań niepożądanych aprepitantu określono u około 6500 dorosłych w ponad 50 badaniach klinicznych oraz u 184 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży, w 2 głównych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų daugiau kaip 50 tyrimų metu bei 184 vaikus ir paauglius 2 pagrindinių pediatrinių klinikinių tyrimų metu.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowano u około 4% dorosłych leczonych aprepitantem w dawce 40 mg w porównaniu z około 6% pacjentów otrzymujących 4 mg ondansetronu dożylnie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos maždaug 4 % 40 mg aprepitanto doze gydytų suaugusiųjų, lyginant su maždaug 6 % 4 mg ondansetrono į veną gydytų pacientų.
Polish: Średnie maksymalne stężenie aprepitantu w osoczu (Cmax) występowało po około 4 godzinach (tmax).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia aprepitanto koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų (tmax).
Polish: Szczegóły dotyczące przygotowania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Šiai populiacijai geriau tinka kitos farmacinės formos ir stiprumai.
Polish: Różnica w punktach procentowych (%) i 95% CI
Lithuanian: Procentinis taškų skirtumas (%) § ir 95 % PI #
Polish: Jedna saszetka, dwa dozowniki doustne, jedna nasadka i jeden pojemnik do mieszania.
Lithuanian: Vienas paketėlis, du geriamieji švirkštai, vienas dangtelis ir viena maišymo taurelė.
Polish: EMEND a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir EMEND
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Lithuanian: vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Lithuanian: Žmogaus organizme geometrinis tariamojo pasiskirstymo tūrio vidurkis (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 66 l.
Polish: W leczeniu krótkotrwałym zgodnym z zalecanym schematem dawkowania jest mało prawdopodobne, aby dane te miały znaczenie kliniczne.
Lithuanian: Manoma, kad šį vaistinį preparatą vartojant trumpai ir rekomenduojamomis dozėmis, šie duomenys neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Polish: 1-dniowy schemat podawania fosaprepitantu w dawce150 mg u dorosłych pacjentów
Lithuanian: 1 dienos gydymas fosaprepitantu 150 mg suaugusiesiems
Polish: Nie został uznany za klinicznie istotny efekt w 4. dniu (AUC0-∞ midazolamu zwiększyło się 1,2-krotnie) oraz łagodne zmiany AUC0-∞ midazolamu w 8. dniu (zmniejszenie o 35%).
Lithuanian: 4-ąją dieną kliniškai svarbaus poveikio nebuvo (midazolamo AUC0-∞ buvo didesnis 1,2 karto), 8-ąją parą buvo stebėtas nežymus midazolamo AUC0-∞ pokytis (sumažėjo 35 %).
Polish: Aprepitant przenika do mleka szczurów w okresie laktacji.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność aprepitantu po podaniu doustnym wynosi 67% w odniesieniu do kapsułek 80 mg oraz 59% w odniesieniu do kapsułek 125 mg.
Lithuanian: Geriamojo aprepitanto absoliutaus biologinio prieinamumo vidurkis yra 67 %, kai vartojama 80 mg kapsulė, ir 59 %, kai vartojama 125 mg kapsulė.
Polish: Wyniki pokazują, że u większego odsetka dorosłych po zabiegu chirurgicznym wystąpiła odpowiedź całkowita (brak wymiotów i brak stosowania leków „w razie potrzeby") po podaniu 40 mg aprepitantu niż po 4 mg ondansetronu (dolna granica CI wynosi 0,0, co wskazuje na graniczną istotność), opisano to w Tabeli 1.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad didesniam procentui suaugusiųjų, kuriems atliekama operacija, būna visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) vartojant 40 mg aprepitanto lyginant su 4 mg ondansetrono (žemesnė PI riba 0,0 rodo ribinį reikšmingumą), kaip pateikiama 1 lentelėje.
Polish: EMEND proszek do sporządzania zawiesiny doustnej stosuje się w leczeniu skojarzonym (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: EMEND milteliai geriamajai suspensijai yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Lithuanian: Aprepitantas taip pat indukuoja CYP2C9.
Polish: Aprepitant podawano doustnie z 50 ml wody 1 do 3 godzin przed znieczuleniem.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: W badaniach in vitro z zastosowaniem mikrosomów wątroby ludzkiej stwierdzono, że aprepitant jest metabolizowany głównie z udziałem CYP3A4 i w mniejszym stopniu przez CYP1A2 oraz CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Polish: Grupa kontrolna n/m (%)
Lithuanian: Kontrolinė schema n/m (%)