FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Latvian: Jaunās prasības sevī ietver reģistrācijas ar nosacījumiem, paātrinātas novērtēšanas, labdarīgas lietošanas un atzinumu sniegšanas par zālēm, kas paredzētas vienīgi ārpus ES esošiem tirgiem, procedūru ieviešanu.
Danish: Desuden kan alle andre produkter, som udgør en betydelig nyskabelse, eller som er af interesse for Fællesskabet, komme ind under den centraliserede procedure.
Latvian: Bez tam centralizētā procedūra ir piemērojama jebkurām zālēm, kas uzskatāmas par būtisku jauninājumu vai uz kurām tiek attiecināta Kopienas interese.
Danish: 11.-13. januar
Latvian: 11. - 13. janvāris
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Drošuma darba grupa
Danish: Karriereforløb: 1976-1981 var dr. Grein ansat som forsker og underviser ved Freie Universität Berlin.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1976. līdz 1981. gadam Dr Grein ieņēma pasniedzējas un pētnieces amatu Berlīnes Brīvajā universitātē.
Danish: Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005 EMEA's kontaktpunkter
Latvian: 3. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam 4. pielikums EMEA kontaktpunkti 5. pielikums EMEA personālijas
Danish: Voldgiftsprocedurer (enten i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 7, stk. 5, i
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr.
Danish: Med henblik herpå har CHMP allerede nedsat en arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), der udelukkende skal beskæftige sig med videnskabelig rådgivning af virksomhederne.
Latvian: Zinātniski konsultīvo darba grupu (ZKDG), kuras vienīgais uzdevumus ir projektu zinātniskā konsultēšana.
Danish: Den videre udvikling og gennemførelse af EudraVigilance vil omfatte passende metoder til dataanalyse, herunder datawarehousing og datamining, der understøtter signaldetektering, samt koordinering og tilvejebringelse af uddannelse til EMEA's forretningspartnere Konsekvenserne af den nye lægemiddellovgivning:
Latvian: EudraVigilance turpmāka pilnveidošana un ieviešana ir saistīta ar datu analīzes metodoloģijām, iekļaujot datu uzglabāšanu un datu ieguves signālu novērošanu, kā arī EMEA partneru koordināciju un apmācību.
Danish: Flere lægemidler til sjældne sygdomme når den fase, hvor der opnås markedsføringstilladelse.
Latvian: Līdz reģistrācijas stadijai nonāks vairāk reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu.
Danish: 6.2 Møder og konferencer i EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences
Danish: At ajourføre EMEA's vejledning til paralleldistributører under hensyntagen til de indhøstede erfaringer At afdække områder, der kan forbedres yderligere og at gennemføre nødvendige korrigerende indgreb
Latvian: Atjaunot EMEA norādījumus paralēlajiem izplatītājiem, ņemot vērā gūto pieredzi.
Danish: 9.-11. november
Latvian: 9. - 11. novembris
Danish: I 1984 oprettede Dr. Korteweg afdelingen for regeloverholdelse/kvalitetssikringsaudit i European Pharmaceutical R&D Division i Bristol-Myers
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Danish: Johannes Hoogland, næstformand for CVMP, født 22. februar 1956, nederlandsk statsborger
Latvian: Johannes Hoogland, VZK priekšsēdētāja vietnieks, dz. 1956. gada 22. februārī,
Danish: Afsluttes efter høring
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās
Danish: Arbejdede dernæst en kort periode inden for medicinalindustrien 1986-1987, indtil han vendte tilbage til en klinisk stilling ved Dronning Fabiolas universitetshospital for børn i Bruxelles som leder af afdelingen for ernæring og farmakodynamik, en stilling, han stadig beklæder.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Danish: Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
Latvian: Uzsvars uz veselību un drošību darbavietā;
Danish: Bestyrelsesmøder i 2005
Latvian: Valdes sēdes 2005. gadā
Danish: At udføre kvalitetsudpegelser af lægemidler til sjældne sygdomme og aktiviteter i forbindelse hermed og overholde forskriftsmæssige frister
Latvian: Kvalitatīvi veikt reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu un ar tām saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
Danish: Der blev afholdt fire bestyrelsesmøder i 2005.
Latvian: 2005. gadā Valdes sēdes notiks četras reizes.
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinjer
Latvian: ES komentāri pārskatītu VICH vadlīniju sagatavošanā
Danish: 2005, hvilket vil medføre en minimal stigning i antallet af ansøgninger Der forventes flere bioækvivalente produkter i 2005 sammenholdt med 2004
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāms vairāk bioloģiski līdzīgu produktu nekā 2004. gadā;
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja
Danish: At forberede iværksættelse af tiltag over for små og mellemstore virksomheder
Latvian: Sagatavot atvieglojumu nodrošināšanu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
Danish: Hun blev ansat i EMEA i november 1994 og blev udnævnt til sektionsleder i november 2002.
Latvian: 1994. gada novembrī iestājās darbā EMEA un 2002. gada novembrī tika izvirzīta par sektora vadītāju.
Danish: Forberedes i 2005
Latvian: Sagatavojams 2005. gada laikā
Danish: CVMP Immunologicals Working Party
Latvian: CVMP Imunoloģisko zāļu darba grupa
Danish: Revision forventes sendt til høring i 2005 og færdigudarbejdet i 2006
Latvian: Revīzija paredzēta konsultācijām2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
Danish: Ansat i det franske Lægemiddelagentur i 1994 som direktør for farmakoterapeutisk vurdering, en stilling, han stadig beklæder i dag.
Latvian: 1994. gadā viņš tika iecelts Francijas Zāļu aģentūras farmakoterapeitiskās vērtēšanas direktora amatā, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Danish: Melanie Leivers blev ansat i EMEA i februar 1996 og udnævnt til vicesektionsleder i juni 2001.
Latvian: 1996. gada februārī Leivers jaunkundze iestājās darbā EMEA un 2001. gada jūnijā tika iecelta par sektora vadītāja vietnieci.
Danish: 3.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Latvian: 3.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Danish: 8.-10. februar
Latvian: 8. - 10. februāris
Danish: Core SPC sendt til høring i 6 måneder i 2003 og færdigudarbejdes primo 2005
Latvian: Pamata zāļu apraksti nodoti 6 mēnešu konsultācijām 2003. gadā un pabeidzami 2005. gada sākumā
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
Latvian: izveidot jaunas procedūras, kas nepieciešamas jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanai (apstiprināšana ar nosacījumiem, paātrināta novērtēšana, labdarīga lietošana, atzinumi par zālēm, kuras nav pārdošanā ES (sadarbojoties ar PVO), zinātniskās konsultatīvās grupas, plašāka centralizētās procedūras piemērošana u. c.); izstrādāt procedūras zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sistemātiskākai un regulārākai izmantošanai zāļu, īpaši to, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai, un jaunu ārstniecības metožu izstrādāšanas gaitā;
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen og patientorganisationer.
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām Pediatrijas darba grupa
Danish: Afsluttes i 3./4.
Latvian: Pabeidzams 2005. gada 3. - 4.
Danish: Han blev ansat i EMEA i maj 1995 og blev udnævnt til viceleder af sektionen i juli 2003.
Latvian: 1995. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA un 2003. gada jūlijā tika iecelts par sektora vadītāja vietnieku.
Danish: I 1979 blev han ansat ved den finske sundhedsstyrelse, hvor han fungerede som ledende lægemiddelinspektør og chef for afdelingen for lægemidler.
Latvian: 1979. gadā viņš iestājās darbā Valsts Veselības pārvaldē, kur strādāja par vecāko farmācijas inspektoru un Farmācijas departamenta direktoru.
Danish: Melanie Leivers, viceleder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 1. december 1958, britisk statsborger
Latvian: Melanie Leivers, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja vietniece, dz. 1958. gada 1. decembrī, Lielbritānijas pilsone
Danish: At gennemføre mekanismer til optimering af sikkerheden på lægemiddelområdet i den nye lovgivning Centrale initiativer til overholdelse af målsætningerne:
Latvian: Ieviest mehānismus, lai optimizētu zāļu drošumu saskaņā ar jauno likumdošanu.
Danish: Sara Mendosa, leder af sektionen for infrastrukturtjenester,
Latvian: Sara Mendosa, Infrastruktūras pakalpojumu sektora vadītāja, dz. 1950. gada 23.
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
Latvian: 1. pielikums EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam
Danish: Ansøgninger om indledende evaluering (input)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (ienākošie)
Danish: Driftsstabilitetsplan - planen vil blive iværksat og testet Udvidelse af pladsen til både kontorer og møder
Latvian: Darbības nepārtrauktības plāns - tiks veikta plāna īstenošana un testēšana;
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
Latvian: Sanāksmju telpu audiovizuālā un tulkošanas aprīkojuma revīzija;
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
Latvian: Izglītība: beigusi Dānijas Tehnisko universitāti ķīmiskās mašīnbūves specialitātē.
Danish: 2.-4. februar
Latvian: 2. - 4. februāris
Danish: Gennemførelse af en forbedret aktivitetsbaseret budgetteringsdatabase samt budgetplanlægning
Latvian: Uz aktivitātēm bāzētas budžeta sistēmas pilnveidošana;
Danish: Hun blev ansat i EMEA i januar 2000 og udnævnt til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i december 2001.
Latvian: 2000. gada janvārī viņa iestājās darbā EMEA un 2001. gada decembrī tika iecelta par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāju.
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Danish: Denne liste skal fremsendes til medlemsstaterne senest den 30. april 2005 og forventes at blive temmelig omfattende
Latvian: 30. aprīlim, un tas ir paredzams visai apjomīgs;
Danish: Analyse af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger inden for fristerne
Latvian: Savlaicīgi veikt nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu un periodisko drošuma aktualizējošo ziņojumu analīzi;
Danish: Antallet af indledende ansøgninger om markedsføringstilladelse forventes at blive stabiliseret i 2005.
Latvian: 2005. gadā ir sagaidāma sākotnējo reģistrācijas pieteikumu skaita stabilizēšanās.
Danish: Sammendrag af de komparative budgetoversigter for 2003-2005:
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Apkopotie salīdzinošie budžeta pārskati 2003. - 2005. gadam ir šādi:
Danish: Der er yderligere en række vigtige forhold, som vil komme til at påvirke agenturets virksomhed, og som også kræver opmærksomhed: Fremkomsten af nye medicinske teknologier og behandlingsformer, den stigende globalisering inden for lægemiddelindustrien og dennes reguleringsrammer, konkurrenceevnen i Europas biotek-, lægemiddel- og sundhedssektor; og civilsamfundets stadig større forventninger til information, formidling og gennemsigtighed.
Latvian: Būs jāpievērš uzmanība arī vairākiem citiem svarīgiem faktoriem, kas ietekmē Aģentūras darbību: jaunu novatorisku medicīnas tehnoloģiju un ārstniecības veidu ieviešanai; pieaugošajai farmācijas rūpniecības un tās normatīvās vides globalizācijai;
Danish: Type II ændringsudtalelser Type I ændringsudtalelser
Latvian: Atzinumi par II tipa variācijām Atzinumi par I tipa variācijām
Danish: Retningslinje forberedes
Latvian: Sagatavojama vadlīnija
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
Latvian: CVMP Pretmikrobu līdzekļu zinātniski konsultatīvā grupa
Danish: Beatrice Fayl blev ansat i EMEA i april 1995.
Latvian: Fayl kundze iestājās darbā EMEA 1995. gada aprīlī.
Danish: Agnès Saint Raymond, leder af sektionen for lægemidler til sjældne sygdomme og videnskabelig rådgivning, født 7. september 1956, fransk statsborger
Latvian: Agnès Saint Raymond, Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja, Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja, dz. 1956. gada 7. septembrī, Francijas pilsone
Danish: At vedligeholde og udvikle finansielle- og budetterings- bogføringssystemer, samt indberetningsværktøjer, herunder sikkerheds- og helpdesk-komponenter
Latvian: Efektīvi pārvaldīt Aģentūras skaidras naudas resursus un uzturēt saiknes ar Aģentūras bankām; Uzturēt un pilnveidot finanšu un budžeta grāmatvedības sistēmas un atskaišu mehānismus, tostarp drošības un palīdzības dienesta komponentus;
Danish: Han blev genvalgt som næstformand i 2004.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
Latvian: 1995. gada jūnijā viņš iestājās darbā EMEA un tika iecelts par Veterinārās vienības vadītāju, kā arī 2002. gada janvārī pārņēma Inspekciju sektoru.
Danish: Medtages i revideret Bind 9 (se ovenfor)
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Danish: Præstationsindikatoren for denne aktivitet er procenten af ansøgninger, der fører til vedtagelse af rådgivningsbrevet inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 30, 60 vai 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu, kā rezultātā tiek pieņemts konsultatīvs atzinums, procentuālā attiecība (atkarībā no procedūras).
Danish: Uddannet som veterinærkirurg på Royal Veterinary College ved Londons universitet.
Latvian: Ieguvusi veterinārā ķirurga kvalifikāciju Londonas Universitātes Karaliskajā veterinārajā koledžā.
Danish: oktober 1959, dansk statsborger Uddannelse: Bachelor i sprog og lingvistik ved East Anglia Universitet og studier efter kandidateksamen i biblioteks- og informationsvidenskab ved Wales Universitet.
Latvian: Izglītība: bakalaura grāds valodniecībā un lingvistikā Austrumanglijas Universitātē un pēcdiploma grāds bibliogrāfijā un informātikā Velsas Universitātē.
Danish: Målsætninger: At bidrage til fremme af en harmonisering af tilladelsen af veterinærlægemidler i EU
Latvian: Sekmēt veterināro zāļu reģistrācijas ES harmonizāciju;
Danish: Karriereforløb: 1977-1990 arbejdede prof. Torrent i Farnell inden for intern medicin og klinisk farmakologi i Spanien og var desuden ansat som docent i farmakologi ved UAB.
Latvian: Torrent i Farnell darbojās internās medicīnas un klīniskās farmakoloģijas jomā Spānijā un bija UAB docents farmakoloģijā.
Danish: Fra 1995 til 1997 og fra 2001 til april 2004 medlem af CPMP.
Latvian: Bez tam Dr Pittner ir bijis CPMP delegāts no 1995. līdz 1997. gadam un no 2001. gada līdz 2004. gada aprīlim; kopš 2004. gada maija Dr Pittner ir CHMP delegāts.
Danish: kv.
Latvian: dz.
Danish: Anmodninger om nye GMP-inspektioner af produktionsanlæg forventes at udgøre en stor andel af GMP-anmodningerne i 2005, og tilsvarende forventes koordineringen af svar på kvalitetsfejl på centralt godkendte produkter ligeledes at stige som følge af det større antal tilladte produkter og stigende bevidsthed om virkningerne af afvigelser Anmodninger om GCP- og lægemiddelovervågningsinspektioner forventes ikke at stige i forhold til niveauet for 2004, idet stigningen i antallet for det pågældende år allerede var stort
Latvian: Sagaidāms, ka atkārtotu ražotnēs veicamu LRP pārbaužu pieprasījumu skaits veidos lielu daļu no LRP pieprasījumiem 2005. gadā, un paredzama arī reaģēšanas uz centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātes defektiem gadījumu skaita palielināšanās saistībā ar reģistrēto zāļu skaita pieaugumu un lielāku izpratni par neatbilstības pazīmēm;
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju.
Danish: (formodede uventede og alvorlige bivirkninger) til EudraVigilance-databasen for alle lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages
Latvian: EudraVigilance datubāzē attiecībā uz visām zālēm, neatkarīgi no licencēšanas veida.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Latvian: CVMP Drošuma darba grupa
Danish: Uddannelse: Uddannet farmaceut med mastergrad i farmaceutisk kemi og marstergrad i virksomhedsledelse (MBA) fra Trinity College i Dublin.
Latvian: Izglītība: ieguvusi farmaceita kvalifikāciju ar maģistra grādu farmaceitiskajā ķīmijā un biznesa administrācijas maģistra (MBA) grādu Dublinas Trīsvienības koledžā.
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Latvian: Izglītība: Lionas Universitātē iegūts PhD grāds mikrobioloģijā.
Danish: Lovgivningen lægger vægt på gennemsigtighed, formidling og tilvejebringelse af information om spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning.
Latvian: Likumdošanā tiek akcentēti farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspekti.
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Danish: Aktiviteterne efter tilladelsen til indledende certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener vil blive udviklet yderligere En sådan stigning vil blive påvirket af den reviderede klassificering af ændringer og status for gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning om certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Danish: Tilrettelæggelse af individuelle gennemførelsesmøder med hver enkelt national kompetent myndighed (NCA) med henblik på at lette den elektroniske datatransmission mellem NCA og EMEA om bivirkninger yderligere
Latvian: organizēšana, lai veicinātu datu par nelabvēlīgām blakusparādībām pārraidi starp VKI un EMEA
Danish: Vedtaget af OWP i oktober 04, under diskussion i CVMP
Latvian: Pieņēmusi KDG 2004. gada oktobrī, apspriešanā VZK
Danish: 23.-26. maj
Latvian: 23. - 26. maijs
Danish: Kommissionen (GD XI) og efterfølgende inden for lægemiddelindustrien hos Pfizer (tidligere
Latvian: Pēc tam viņa strādāja īslaicīgu līgumdarbu Eiropas Komisijā (DG XI) un vēlāk firmā Pfizer (agrākā SmithKline Beecham Animal Health) kā regulatīvo jautājumu menedžere.
Danish: Tendenser:
Latvian: Ievirze:
Danish: Karriereforløb: Siden 1984 har prof Vamvakas beklædt stilinger i afdelingen for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg og afdelingen for farmakologi i "Medical Centre" ved universitetet Rochester NY i USA.
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš 1984. gada Prof Vamvakas ieņēma amatus Vircburgas Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas nodaļā un Ročesteras Universitātes Ņujorkā, ASV, Medicīniskā centra farmakoloģijas departamentā.
Danish: I forlængelse af omstruktureringen af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler i 2001 blev han udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse i marts 2001.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pirmsreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju 2001. gada martā.
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Latvian: EuroPharm zāļu informācijas sistēmas pirmo darba versiju, EudraVigilance datu uzglabāšanas un farmakoloģiskās meklēšanas instrumentu un produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) ieviešana, plus
Danish: Revision af eksisterende procedurer, der bl.a. skal omfatte en nedsættelse af fristerne for afgivelse af udtalelser til Kommissionen fra 30 til 15 dage
Latvian: Pašreizējo procedūru revīzija, iekļaujot atzinumu paziņošanas Komisijai termiņu saīsināšanu no
Danish: Karriereforløb: Fra 1973 til 1979 arbejdede prof. Wahlroos på adskillige apoteker, ved universitetet i
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1973. līdz 1979. gadam Prof. Wahlroos ir strādājis par farmaceitu un pētnieku vairākās Helsinku Universitātes farmācijas laboratorijās un farmācijas rūpniecībā.
Danish: Bilag 1 Emea's stillingsfortegnelse for 2003-2005 Bilag 2 Oversigt over udgifter og indtægter For 2003-2005 Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Latvian: Pielikumi 1. pielikums EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam2. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam
Danish: således at der skabes større integritet, videnskabelig kvalitet og konsistens i CVMP's evalueringsrapporter
Latvian: novērtējuma ziņojumu integritāti, zinātnisko kvalitāti un konsekvenci;
Danish: Hun blev ansat i EMEA som leder af sektionen for tilsyn i juli 2002.
Latvian: 2002. gada jūlijā viņa sāka strādāt EMEA kā Pārbaužu sektora vadītāja.
Danish: Prof. Wahlroos blev udnævnt til generaldirektør for den finske lægemiddelstyrelse i 1993.
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
Danish: Høring sluttede den 16. dec. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Latvian: Konsultācijas pabeigtas 2004. gada 16. decembrī, pārskatīšanā PhVWP- V pieņemšanai 2005. gada 1. ceturksnī
Danish: 3.7 Kontrolaktiviteter
Latvian: 3.7 Regulējošie pasākumi
Danish: 20.-23. juni
Latvian: 20. - 23. jūnijs
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser (input)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējošie ziņojumi, kontrolpasākumi un īpaši pienākumi
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
Danish: Fælles CPMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Latvian: Kopīgā CPMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Danish: Udvælgelsesprocedurer Tjenesterejser, fordringer
Latvian: Atlases procedūras Misijas prasības Algu izmaksas
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
Danish: Der lægges vægt på gennemsigtighed, informationsformidling og information om spørgsmål, der vedrører lægemiddelovervågning.
Latvian: Uzsvars tiek likts uz farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspektiem.
Danish: Ikrafttrædelse af den nye lovgivning, hvilket kræver en betydelig indsats for at etablere strukturer,
Latvian: Jaunas likumdošanas spēkā stāšanās, kas prasīs ievērojamas pūles struktūru, procedūru un instrumentu radīšanā saistībā ar regulējošās vides izmaiņām;
Danish: Specialisering inden for endokrinologi.
Latvian: Speciāliste endokrinoloģijā un metaboliskajās slimībās.
Danish: 2.12 Koordineringsgruppe 3 VETERINÆRLÆGEMIDLER 3.1 Videnskabelig rådgivning 3.2 Indledende vurdering
Latvian: 2.12 Koordinācijas grupa 3 VETERINĀRĀS ZĀLES