FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este posibil ca administrarea să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de tenofovir alafenamidă (inducerea gpP).
Bulgarian: Едновременното приложение е вероятно да предизвика значителни понижения в плазмените концентрации на тенофовир алафенамид (индуциране на P-gp).
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu HIV și VHB
Bulgarian: Пациенти коинфектирани с HIV и HBV
Romanian: ASCtau
Bulgarian:  Уведомете
Romanian: Siguranța emtricitabinei + tenofovir alafenamidă a fost evaluată până la 48 săptămâni, într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis (GS-US-292-1825), în care 55 pacienți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/minut), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, au primit emtricitabină + tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir + cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин + тенофовир алафенамид е оценена до седмица 48 в еднораменно, открито клинично проучване (GS‑US‑292‑1825) при което 55 пациенти с вирусна супресия, инфектирани с HIV‑1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа получават емтрицитабин + тенофовир алафенамид в комбинация с елвитегравир + кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза.
Romanian: ANTIINFECȚIOASE Antifungice
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Romanian: ANALGEZICE Paracetamol (doză unică de 500 mg)/Rilpivirină1
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/
Romanian: Noretindronă (1 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
Bulgarian: Норетиндрон (1 mg веднъж дневно)/Рилпивирин
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↓ 9% Cmin: N/C Cmax: ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 9% Cmin: N/A Cmax: ↔
Romanian: Odefsey emtricitabină / rilpivirină / tenofovir alafenamidă
Bulgarian: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Romanian: Alte informații despre Odefsey:
Bulgarian: Informazzjoni oħra dwar Odefsey:
Romanian: • rifabutină, rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Bulgarian: rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibijotiċi)
Romanian: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (medicamente pentru reducerea acidului gastric);
Bulgarian: omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (mediċini biex inaqqsu l-aċidu fl-istonku);
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru epilepsie);
Bulgarian: carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Romanian: Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori ai reverstranscriptazei.
Bulgarian: Tenofovir u emtriċitabina huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' transcriptase inversa.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: EPAR-ul complet pentru Odefsey este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: sħiħ għal Odefsey jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Odefsey, aqra l-fuljett
Romanian: Odefsey conține substanțele active emtricitabină, rilpivirină și tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: Odefsey fih is-sustanzi attivi emtricitabine, rilpivirine u tenofovir alafenamide.
Romanian: Odefsey este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină, 25 mg rilpivirină și 25 mg tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: tabib li huwa esperjenzat fil-ġestjoni ta' infezzjoni tal-HIV. Odefsey huwa disponibbli bħala pilloli, li kull waħda minnhom fiha 200 mg ta' emtricitabine, 25 mg ta' rilpivirina, u 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
Romanian: Odefsey este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și a adolescenților (cu vârsta de peste 12 ani și cu o greutate de minimum 35 kg) infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: sena u li jiżnu talanqas 35 kg) infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip-1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Odefsey?
Bulgarian: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Odefsey?
Romanian: În plus, compania a realizat în sprijinul cererii sale și un studiu de „bioechivalență", prin care a comparat Odefsey cu alte două medicamente anti-HIV: Edurant (rilpivirină) și Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă).
Bulgarian: issostni l-applikazzjoni tagħha, il-kumpanija wettqet studju ta' ‘bijoekwivalenza' fejn Odefsey tqabbel ma' żewġ mediċini oħra kontra l-HIV: Edurant (rilpivirina) u Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtriċitabina u tenofovir alafenamide).
Romanian: Combinația de substanțe active conținute în Odefsey (emtricitabină, rilpivirină și tenofovir) este deja aprobată în Uniunea Europeană sub numele Eviplera, pentru tratarea infecției cu HIV-1, cu toate că tenofovirul este prezent în Eviplera sub formă de tenofovir disoproxil, în timp ce Odefsey conține tenofovir alafenamidă.
Bulgarian: Il-kombinazzjoni tas-sustanzi attivi f'Odefsey (emtriċitabina, rilpivirina u tenofovir) hija diġà approvata fl-UE bħala Eviplera għall-kura tal-infezzjoni tal-HIV-1, għalkemm f'Eviplera tenofovir huwa preżenti bħala tenofovir disoproxil filwaqt li f'Odefsey huwa preżenti bħala tenofovir alafenamide.
Romanian: De ce a fost aprobat Odefsey?
Bulgarian: Għaliex ġie approvat Odefsey?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Odefsey.
Bulgarian: ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Odefsey.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Bulgarian: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Odefsey?
Bulgarian: jassiguraw l-użu sigur u effikaċi ta' Odefsey?
Romanian: Rilpivirina este un agent antiviral, numit inhibitor non-nucleozidic ai reverstranscriptazei.
Bulgarian: Rilpivirina hija aġent antivirali msejjaħ inibitur mhux nukleosidiku tat-transcriptase inversa.
Romanian: Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Bulgarian: Dawn it-tliet sustanzi attivi jimblokkaw l-attività ta' transcriptase inversa, enzima tal-virus li tippermetti lill-HIV-1 jirreplika fiċ-ċelloli li jkun infetta.
Romanian: (eliminarea va depinde de cerințele locale)
Bulgarian: (начинът на изхвърляне ще зависи от местните изисквания)
Romanian: • Cerințe naționale specifice agreate cu autoritatea națională competentă privind:
Bulgarian: Национални специфични изисквания, съгласувани с Националния компетентен орган относно:
Romanian: 3 (4,5)b
Bulgarian: 3 (4,5)б
Romanian: Frecvenţă toate gradele
Bulgarian: Честота - всички степени
Romanian: Vă rugăm să consultaţi aceste documente pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: Моля отнасяйте са към тези документи за повече информация.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Romanian: Creșterea normală a celulelor este controlată de diverse semnale chimice.
Bulgarian: Нормалният растеж на клетките се контролира от различни химични сигнали.
Romanian: *Eveniment se referă la progresia bolii sau deces, din orice motiv.
Bulgarian: Събитие се отнася за прогресия на заболяването или смърт поради някаква причина.
Romanian: • în fiecare lună, în timpul tratamentului.
Bulgarian: всеки месец по време на лечението.
Romanian: • cu cel puţin 7 zile înaintea începerii tratamentului - pentru a se asigura că nu sunteţi deja gravidă
Bulgarian: поне 7 дни преди започване на лечението - за да е сигурен, че вече не сте бременна;
Romanian: Nu luaţi Odomzo:
Bulgarian: Не приемайте Odomzo:
Romanian: • Luaţi capsula la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Приемайте капсулата по едно и също време всеки ден.
Romanian: - Nu dați niciodată acest medicament niciunei alte persoane.
Bulgarian: - Никога не давайте това лекарство на някой друг.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Odomzo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Odomzo
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст под 18 години)
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să aveţi copii în viitor.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако планирате да имате деца в бъдеще.
Romanian: Înainte de lansarea în fiecare Stat Membru, deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) va conveni următoarele cu autoritatea națională competentă:
Bulgarian: Преди пускане на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган следното:
Romanian: Acest lucru a fost valabil şi pentru reacţiile adverse de grade 3/4, cu excepţia fatigabilităţii.
Bulgarian: Същото се отнася и за нежеланите реакции степен 3/4, с изключение на умора.
Romanian: Răspuns parţial
Bulgarian: Частичен отговор
Romanian: NE: nu poate fi estimat
Bulgarian: Не може да се оцени
Romanian: Rată de răspuns obiectiv, n (%) IÎ 95% Cel mai bun răspuns total, n (%) Răspuns complet
Bulgarian: Степен на обективен отговор, n (%) 95% CI Най-добър общ отговор, n (%) Пълен отговор
Romanian: • simţ afectat al gustului sau gust ciudat la nivelul gurii
Bulgarian: нарушен вкус или странен вкус в устата
Romanian: Acestea îl pot alerta pe medicul dumneavoastră privind posibile modificări ale funcţionării unor părţi ale corpului dumneavoastră, de exemplu:
Bulgarian: Те могат да предупредят Вашия лекар за възможни промени във функциите на Вашия организъм, като например:
Romanian: Medicului dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră care este cea mai bună metodă contraceptivă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас най-подходящия за Вас метод за контрацепция.
Romanian: Citiți cu atenție și urmați instrucțiunile din broșura pentru pacient și cardul pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно и следвайте инструкциите в брошурата за пациента и напомнящата карта, дадени Ви от Вашият лекар.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta peste 1 din 10 persoane
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Romanian: • Numere de telefon pentru situații de urgență
Bulgarian: Телефони за спешни случаи
Romanian: În timpul tratamentului şi timp de 20 luni de la terminarea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă:
Bulgarian: По време на лечението и в продължение на 20 месеца след приключване на лечението, информирайте незабавно Вашия лекар, ако:
Romanian: • credeţi că metoda de contracepţie nu a funcţionat din orice motiv
Bulgarian: • мислите, че контрацепцията, която ползвате не действа поради някаква причина;
Romanian: De obicei, acest tip de cancer apare pe pielea arsă de soare, nu se răspândeşte şi poate fi vindecat.
Bulgarian: Обикновено този вид рак възниква върху увредена от слънцето кожа, не се разпространява и може да се лекува.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul cu privire la locul unde să returnați capsulele.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт относно това, къде да върнете капсулите.
Romanian: − Măsuri pentru asigurarea că toate acțiunile adecvate au fost luate înainte de prescrierea și eliberarea
Bulgarian: − Мерки, които да осигурят извършването на всички необходими действия преди предписване и отпускане на Odomzo
Romanian: Luaţi medicamentul, ambalajul şi prospectul cu dumneavoastră.
Bulgarian: Вземете лекарството, неговата опаковка и листовка със себе си.
Romanian: Întreruperile tratamentului cu durata de până la 3 săptămâni au fost permise în funcție de tolerabilitatea individuală.
Bulgarian: Прекъсване на лечението до 3 седмици е позволено въз основа на индивидуалната поносимост.
Romanian: O femeie cu potenţial fertil trebuie să fie conştientă că:
Bulgarian: Жената с детероден потенциал трябва да разбере, че:
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament niciunei alte persoane.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани никога да се дават този лекарствен продукт на друг човек.
Romanian: Dintre aceste femei, amenoreea a fost observată la 1 pacientă (20%).
Bulgarian: Сред тези жени аменорея се наблюдава при 1 пациент (20%).
Romanian: Cr: creatinină; LNS: limita normală superioară
Bulgarian: Cr: креатинин; ГГН: горна граница на нормата
Romanian: De asemenea, trebuie să utilizaţi o metodă de tip barieră, cum sunt:
Bulgarian: Трябва да използвате също така един бариерен метод като:
Romanian: Poate duce la decesul unui făt înainte de a fi născut sau la decesul nou-născutului la scurt timp după naştere.
Bulgarian: Може да предизвика смърт на бебето преди да бъде родено или скоро след раждането.
Romanian: Atenţionări şi precauţii - Odomzo poate cauza probleme musculare.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки - Odomzo може да предизвика мускулни проблеми.
Romanian: Odomzo nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Odomzo не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate cu precauţie sau este posibil să fie necesar să le evitaţi în timpul tratamentului cu Odomzo.
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се прилагат с повишено внимание или може да се наложи да ги избягвате по време на лечението с Odomzo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face un test de sarcină:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи тест за бременност:
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Sonidegib a fost evaluat la şobolan şi câine.
Bulgarian: Сонидегиб е оценен при плъхове и кучета.
Romanian: Cea mai bună modificare % faţă de valoarea iniţială (leziuni țintă)
Bulgarian: Най-добра %-тна промяна от изходно ниво (прицелни лезии)
Romanian: Ce este Odomzo şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Odomzo и за какво се използва
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не променяйте Вашата доза без да сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: Nu luaţi Odomzo dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte.
Bulgarian: Не приемайте Odomzo, ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас.
Romanian: Toţi metaboliţii au fost consideraţi de 4 până la 90 ori mai puţin potenţi decât sonidegib.
Bulgarian: Счита се, че всички метаболити са 4 до 90 пъти по-малко мощни от сонидегиб.
Romanian: Rezultatele arată o lipsă a eficacității semnificative în ciuda strategiei de îmbogățire axată pe meduloblastomul cu Hh activat.
Bulgarian: показват липса на значима ефикасност, въпреки че обогатяващата стратегията се съсредоточава върху Hh-активирания медулобластом.
Romanian: Donaţii de sânge
Bulgarian: Даряване на кръв
Romanian: Astfel vă veţi aminti mai uşor să vă luaţi medicamentul.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да си спомните, кога да вземете Вашето лекарство.
Romanian: Sunt recomandate următoarele tipuri de metode contraceptive foarte eficace
Bulgarian: Препоръчват се следните видове високоефективни методи
Romanian: • a avut menstre în orice moment, în ultimele 12 luni consecutive,
Bulgarian: има менструален цикъл всеки месец през изминалите 12 последователни месеца,
Romanian: Orice capsule care rămân neutilizate la sfârșitul tratamentului trebuie eliminate de pacient în conformitate cu reglementările locale (de exemplu, returnând capsulele la farmacist sau medic).
Bulgarian: Всички капсули, които останат неизползвани в края на лечението, трябва да бъдат незабавно изхвърлени от пациента в съответствие с местните изисквания (напр. като върнат капсулите на своя фармацевт или лекар).
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţi au prezentat o menţinere şi/sau ameliorare a simptomelor asociate bolii, funcţiilor şi stării de sănătate.
Bulgarian: При болшинството от пациентите се наблюдава липса на прогресия и/или подобрение в симптомите, свързани със заболяването, функционалния и здравния статус.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau să vă întrerupă temporar sau definitiv tratamentul.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви, временно или окончателно да спре лечението.
Romanian: • Un text principal, agreat de CHMP
Bulgarian: Основен текст, съгласуван с CHMP
Romanian: Pentru un criteriu compus Răspuns complet, toate modalitățile utilizate pentru evaluare trebuie să demonstreze absența tumorii.
Bulgarian: За съставната крайна точка „пълен отговор", всички методи, използвани за оценка, трябва да показват липса на тумор.
Romanian: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg (1 капсула) дневно.
Romanian: Cele mai multe efecte au apărut la valori de expunere aproape de cele care se intenţionează a fi aplicate la om.
Bulgarian: Повечето ефекти възникват при експозиции, близки до очакваната експозиция при хора.
Romanian: • valoare mare a hemoglobinei (necesară pentru a transporta oxigenul în sânge)
Bulgarian: ниски нива на хемоглобина (необходим за транспортиране на кислорода в кръвта)
Romanian: 6 luni 12 luni aSetul complet de analiză a inclus toţi pacienţii randomizaţi (populație cu intenție de tratare).
Bulgarian: 12 месеци a Цялата анализирана популация включва всички рандомизирани пациенти (популация intent-to-treat).
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează că dozele terapeutice de Odomzo vor determina o prelungire a intervalului QTc semnificativă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Поради тази причина не се очаква терапевтичните доза на Odomzo да доведат до клинично значимо удължаване на QTc интервала.
Romanian: Tratamentul reacțiilor adverse severe sau intolerabile poate necesita întreruperea temporară a administrării dozei (cu sau fără o reducere ulterioară a dozei) sau întreruperea definitivă a administrării.
Bulgarian: Лечението на тежки или непоносими нежелани реакции може да изисква временно прекъсване на приема (със или без последващо намаляване на дозата) или спиране на лечението.
Romanian: Această interacțiune nu se anticipează a fi semnificativă din punct de vedere clini.
Bulgarian: Това лекарствено взаимодействие не се очаква да е клинично значимо.
Romanian: (simptome posibile ale unor valori mici ale lichidelor din organism, cunoscută sub denumirea de deshidratare).
Bulgarian: (вероятни симптоми на ниско ниво на течностите в тялото, известно като дехидратация).
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, în studiile la animale, s-a demonstrat că sonidegib este teratogen şi fetotoxic.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, в проучвания при животни, е установено, че сонидегиб е тератогенен и фетотоксичен.
Romanian: O durată mai mare a tratamentului concomitent cu inductorul nu este recomandată din cauză că expunerea la sonidegib va scădea, ceea ce îi poate compromite eficacitatea.
Bulgarian: По-дългото едновременно лечение с индуктор не се препоръчва, тъй като експозицията на сонидегиб ще се намали и това може да компрометира ефикасността.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi „Sarcina", „Alăptarea", „Fertilitatea" şi „Contracepţia la femei şi bărbaţi" de la punctul 2 pentru mai multe informaţii).
Bulgarian: Не трябва да забременявате докато приемате това лекарство (вижте точки „Бременност", „Кърмене", „Фертилитет" и "Контрацепция при жени и мъже" в точка 2 за повече информация).
Romanian: Dacă uitați să luați o doză de Odomzo, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Odomzo, вземете го веднага щом се сетите.
Romanian: În cazul existenţei unei sarcini, tratamentul nu trebuie început.
Bulgarian: При наличие на бременност, не трябва да се започва лечение.
Romanian: Trebuie să respectați instrucțiunile privind contracepția din acest prospect.
Bulgarian: Трябва да следвате указанията за контрацепция, съдържащи се в тази листовка.
Romanian: În timpul tratamentului cu Odomzo, este posibil să aveţi unele rezultate neobișnuite ale analizelor sângelui.
Bulgarian: По време на лечението с Odomzo е възможно да имате отклонения в резултатите на някои кръвни изследвания.
Romanian: • vitamina B3, cunoscută şi sub denumirea de niacină
Bulgarian: витамин B3, познат също като ниацин;
Romanian: • Înghiţiţi capsula întreagă.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă la medicament se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: В допълнение, за всяка нежелана лекарствена реакция е представена и съответната категория по честота, като е използвана следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Mărimea capsulei este „Mărime #00" (dimensiuni 23,3 x 8,53 mm).
Bulgarian: Капсулите са размер „00" (размери 23,3 x 8,53 mm).
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată, prescrisă de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчителната доза, предписана Ви от Вашия лекар.
Romanian: • valoare mare a zahărului din sânge (cunoscută sub denumirea de hiperglicemie)
Bulgarian: високо ниво на захарта в кръвта (познато като хипергликемия)
Romanian: Ca parte a Programului de prevenţie a sarcinii în timpul tratamentului cu Odomzo, toţi pacienţii vor primi:
Bulgarian: Като част от Програмата за превенция на бременност при лечение с Odomzo всички пациенти ще получават:
Romanian: Capsulă opacă, de culoare roz, conţinând o pulbere aproape albă până la aproape albă, cu granule, cu „NVR" inscripţionat cu cerneală neagră pe capac şi „SONIDEGIB 200MG" inscripţionat cu cerneală neagră pe corp.
Bulgarian: Непрозрачна, розова твърда капсула, съдържаща бял до почти бял прах с гранули, с отпечатано "NVR" с черно мастило върху капачето и "SONIDEGIB 200MG" върху тялото.
Romanian: Sonidegib este un inhibitor competitiv al CYP2B6 şi CYP2C9 in vitro.
Bulgarian: Сонидегиб е конкурентен инхибитор на CYP2B6 и CYP2C9 in vitro.
Romanian: Rezultatele-cheie privind eficacitatea conform evaluării centrale şi evaluării investigatorului local sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Основните резултати, въз основа на централна независима оценка и оценката на местния изследовател, са представени в Таблица 4.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 10 sau 30 capsule.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа или 10 или 30 твърди капсули.
Romanian: Odomzo conţine lactoză (zahăr din lapte).
Bulgarian: Odomzo съдържа лактоза (млечна захар).
Romanian: Interacţiuni cu alimentele
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Romanian: Profesioniştii în domeniul sănătăţii trebuie să educe pacienţii astfel încât aceştia să înţeleagă si să recunoască toate condiţiile Programului de prevenţie a sarcinii în timpul administrării Odomzo.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да обучат пациентите си така, че да разберат и да приемат всички условия на Програмата за превенция на бременност при лечение с Odomzo.