FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/ SIND
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
German: Nach der zweiten Impfung ist eine zeitweilige Erhöhung der Körpertemperatur möglich.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen: 120 ELISA Einheiten (EE)
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
German: Adjuvans: 941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE 120 ELISA Einheiten ESP-E2-Antigen/2 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw. wurde sowie die Markierung des Fleisches von geimpften Schweinen unterliegen besonderen Bestimmungen.
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
German: Bei 2°C bis 8°C lagern.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
German: Kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 2 ml enthält:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Odmerek po 2 ml vsebuje:
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
German: Grundimmunisierung: Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand von 4 Wochen.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
German: VERFALLDATUM <Verwendbar bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI <EXP> {mesec/leto}
German: Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: MINDESTANGABEN AUF Flaschenetiketten {50 ml/100 ml/250 ml}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA nalepki stekleničke {50 ml/100 ml/250 ml}
German: Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen nach Verabreichung jeder Impfdosis auftreten.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA
German: WARTEZEIT Null Tage
Slovenian: Nič dni
German: Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylenterephthalat (PET) mit 50 ml für 25 Dosen, 100 ml für 50 Dosen oder 250 ml für 125 Dosen.
Slovenian: Stekleničke iz stekla 1. hidrolitične skupine ali polietilen tereftalata (PET) po 50 ml za 25 odmerkov, po 100 ml za 50 odmerkov in po 250 ml za 125 odmerkov Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zaporkami iz aluminija s šifro.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG {50 ml Flasche / 100 ml Flasche / 250 ml Flasche}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {steklenička po 50 ml/ steklenička po 100 ml/ steklenička po 250 ml}
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
German: bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
German: Die Genehmigung wurde im Februar 2005 verlängert.
Slovenian: Dovoljenje je bilo podaljšano februarja 2005.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2006 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
German: Falls mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung immer noch Schmerzen bestehen, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, benötigt die Genehmigung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
German: Maternale Antikörper beeinflussten die Impfung nicht.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
German: Die Schweine sollten alle 6 Monate eine Wiederholungsimpfung erhalten.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
German: Es wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten Impfung durchzuführen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
German: Falls dieses Arzneimittel versehentlich injiziert wird, muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, auch wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wird.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von Porcilis Pesti ist lediglich unter den besonderen gesetzlichen Auflagen der Europäischen Gemeinschaft zur Bekämpfung der klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, in ihrer geänderten Fassung) erlaubt.
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, vor allem bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger - in seltenen Fällen kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
German: Die Ferkel wurden auch auf Virämie (das Vorhandensein von Viren im Blut) getestet.
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
German: Kommt das Schwein später erneut mit ESP in Kontakt, wird es nicht infiziert oder die Infektion verläuft wesentlich weniger schwerwiegend.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
German: Der Schutz gegen ESP setzt nach 2 Wochen ein und hält 6 Monate an.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PESTI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
German: Dieser ersten Impfdosis folgt vier Wochen später eine zweite Injektion.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
German: Weitere Informationen über Porcilis Pesti:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
German: Porcilis Pesti ist eine Emulsion zur Injektion.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
German: Wenn dieses Antigen injiziert wird, bewirkt dieser geringfügige Kontakt mit dem Erreger, dass das Immunsystem des Schweins ESP erkennt und bekämpft.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
German: Die Ergebnisse der Feldversuche bestätigen die Ergebnisse, die bei Laborexperimenten zur Sicherheit gewonnen wurden und zeigen, dass das Produkt für das Zieltier (Ferkel ab einem Alter von fünf Wochen) sicher ist, und zwar auch in Bezug auf die empfindlichste Gruppe von Tieren (trächtige Sauen).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
German: Es wird ebenfalls zur Reduzierung von Infektionen mit ESP sowie der Ausscheidung des ESP-Virus in die Umwelt eingesetzt.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
German: Virämie wurde nur verhindert, wenn zwei Injektionen erfolgten (entsprechend der Empfehlung im Impfplan für Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
German: Porcilis Pesti wurde im Rahmen von zwei Feldversuchen zur Sicherheit untersucht, einmal mit Schweinen in der Endmastphase und einmal mit Sauen, wobei unterschiedliche Impfstoffmengen verwendet wurden.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
German: Eine vorübergehende Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur) kann nach der zweiten Injektion auftreten.
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
German: Beginn und Dauer der Immunität wurden anhand von Antikörpern gemessen, die von den Ferkeln gegen das ESP-Antigen (E2) gebildet wurden.
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
German: Am 09. Februar 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
German: An der Injektionsstelle können sich Abszesse bilden.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Slovenian: V tem primeru je treba k zdravniku odnesti tudi Navodila za uporabo.
German: Der Impfstoff wird vor der Verwendung geschüttelt und wird durch intramuskuläre Injektion (Einspritzung in einen Muskel) einer Impfdosis (2 ml) in den Nacken im Bereich hinter dem Ohr verabreicht.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
German: Porcilis Pesti kann nach jeder Injektion des Impfstoffs an der Injektionsstelle eine Schwellung verursachen, die bis zu vier Wochen anhält.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
German: Alle Impfungen beugten Todesfällen vor, wenn die Ferkel zu einem späteren Zeitpunkt dem ESPVirus ausgesetzt wurden.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war sich einig, dass die Vorteile von Porcilis Pesti bei der Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis Pesti zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
German: Das Vorhandensein von Antikörpern gegen das ESP-Antigen zeigte, dass bei den Ferkeln nach zwei Wochen eine Immunität vorlag, die sechs Monate lang anhielt.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit bei einem Feldversuch mit Ferkeln war die Überlebensfähigkeit der Ferkel bei einem späteren Kontakt mit dem ESP-Virus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
German: Warum wurde Porcilis Pesti zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
German: Porcilis Pesti enthält das ESP-Antigen E2 (eine Substanz, die eine Immunreaktion auslöst).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis Pesti in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
German: Porcilis Pesti enthält Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
German: Welches Risiko ist mit Porcilis Pesti verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
German: Wofür wird Porcilis Pesti angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis Pesti uporablja?
German: Was ist Porcilis Pesti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Porcilis Pesti untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis Pesti raziskano?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis Pesti in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
German: Porcilis Pesti enthält Mineralöl.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
German: Wie wirkt Porcilis Pesti?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2013 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
German: Die Impfung wird in den Nacken in den Bereich hinter dem Ohr gegeben.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
German: Der Impfstoff (oder Teile des Impfstoffs) wurde in mehreren Studien an trächtigen Sauen verschiedener Rassen untersucht.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
German: Vorzugsweise sollten die Sauen in der zweiten Hälfte ihrer Trächtigkeit geimpft werden, jedoch nicht innerhalb der zwei Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin.
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die prozentuale kumulative Mortalität (Gesamtsterblichkeitsrate) der Ferkel.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
German: Dem Arzt muss die Packungsbeilage gezeigt werden.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
German: Enterotoxikose ist eine Reaktion im Darm auf Toxine, die von einigen Bakterien produziert werden.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
German: Es ist eine Suspension zur Injektion und enthält die Wirkstoffe F4ab, F4ac, F5, F6 und Toxoid LT.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der äußeren Verpackung.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird zur Immunisierung gegen E. coli eingesetzt, die die Adhäsine (Oberflächenkomponenten) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) oder F6 (987P) aufweisen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
German: Wenn die Sau geimpft wird, regt diese kleine Exposition ihr Immunsystem dazu an, die E. coli-Bakterien zu erkennen und anzugreifen.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
German: Um die Immunität aufrechtzuerhalten, muss vor jedem weiteren Abferkeln eine einzelne Injektion gegeben werden.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
German: Sauen, die noch nicht mit diesem Impfstoff geimpft wurden, sind zweimal im Abstand von sechs Wochen zu impfen.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
German: Kommt es später erneut zu einem Kontakt mit diesen Bakterien, so erkrankt das Schwein entweder nicht oder macht nur eine sehr viel weniger schwere Infektion durch.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird den Sauen in einer Dosis von 2 ml durch intramuskuläre Injektion (Spritze in einen Muskel) verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
German: Weitere Informationen über Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Schweinen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte enthält Adhäsine, die auf der Oberfläche von E. coli-Bakterien auftreten.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
German: Am 2. Mai 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
German: Durch Porcilis Porcoli Diluvac Forte wurde die Sterblichkeitsrate in allen Studien im Vergleich zu den Ferkeln der Kontrollgruppe verringert.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
German: Bis zu zwei Wochen nach der Impfung kann es zu einer Rötung und/oder Schwellung an der Injektionsstelle kommen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
German: Danach wurden die Würfe dieser Sauen zusammen mit Würfen von nicht geimpften Sauen (Kontrollgruppe) mit E. coli-Bakterien in Kontakt gebracht, die die Adhäsine oder das Toxin LT enthielten, die im Impfstoff vorhanden sind.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis Porcoli Diluvac Forte zur Verminderung der Sterblichkeit und der klinischen Anzeichen einer Enterotoxikose durch E. coli-Bakterien gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kann schwache, vorübergehende klinische Reaktionen (Fieber, Mattigkeit, verringerte Futteraufnahme) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Impfung auslösen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
German: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wird zur Verminderung der Sterblichkeit und der klinischen Anzeichen einer Enterotoxikose durch E. coli-Bakterien bei Ferkeln in den ersten Lebenstagen angewendet.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis Porcoli Diluvac Forte in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Porcilis Porcoli Diluvac Forte untersucht?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Porcilis Porcoli Diluvac
German: Warum wurde Porcilis Porcoli Diluvac Forte zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte odobreno?
German: Wofür wird Porcilis Porcoli Diluvac Forte angewendet?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
German: 1Mittlerer Antikörpertiter bei Mäusen nach Impfung mit 1/20 der für Schweine verwendeten Dosis
Slovenian: intramuskularno a viala iz zloženki v odmerku po 2 ml: fimbrijski adhezin F4ab (K88ab):  9,0 log titra protiteles
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
German: Toxoid LT
Slovenian: toksoid LT
German: Die Schwellung und die Rötung an der Injektionsstelle können gelegentlich mindestens 14 Tage anhalten.
Slovenian: Oteklina in rdečina na mestu injekcije lahko včasih trajata najmanj 14 dni.
German: Im Kühlschrank lagern (+2°C bis +8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
German: Vor Gebrauch den Impfstoff auf Raumtemperatur erwärmen lassen.
Slovenian: − Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo.