FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • kortere tid til tumorudvikling hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, som modtager strålebehandling, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Slovak: • skracuje čas do progresie tumoru u pacientov s pokročilým nádorovým ochorením hlavy a krku, ktorí sú liečení ožarovaním, keď sa podáva na dosiahnutie hodnoty hemoglobínu nad 14 g/dl (8,7 mmol/l), ESA nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Danish: Kilde: Omfatter 5 randomiserede, dobbeltblindede, aktivt kontrollerede studier (970200, 970235, 980117,
Slovak: Zdroj: Zahŕňa 5 randomizovaných, dvojito zaslepených, aktívne kontrolovaných štúdií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výnimkou nežiaducej reakcie v podobe mozgovej príhody, ktorá bola zistená ako nežiaduca reakcia v rámci štúdie TREAT (štúdia 20010184).
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal du kontakte Deres læge eller sundhedspersonalet.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, zavolajte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi.
Danish: Den mediane (kvartil 1, kvartil 3) tid, indtil korrektion af hæmoglobin var opnået (≥ 10,0 g/dl og ≥ 1,0 g/dl stigning i forhold til baseline), var 5 uger for både dosering én gang hver anden uge (3, 7 uger) og én gang månedligt (3, 9 uger).
Slovak: 1,0 g/dl) bol 5 týždňov pre obe dávkovania jedenkrát každé dva týždne (3, 7 týždňov) a jedenkrát mesačne (3, 9 týždňov).
Danish: Nålehætten på den fyldte pen indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex).
Slovak: Kryt ihly naplneného pera obsahuje suchú prírodnú gumu (derivát latexu).
Danish: • Den grå hætte i pennen indeholder tørt naturgummi fremstillet af latex.
Slovak: Sivý kryt ihly na pere obsahuje suchý prírodný kaučuk, ktorý je zhotovený z latexu.
Danish: Stop med at tage Aranesp og kontakt straks Deres læge eller søg anden lægehjælp, hvis De får disse symptomer.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte používať Aranesp a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Aranesp 130 µg injektionsvæske
Slovak: Aranesp 130 µg injekcia
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning med den fyldte pen under huden (subkutant).
Slovak: 1 rok s chronickým zlyhaním obličiek sa Aranesp naplnené pero podáva formou jednej injekcie pod kožu (subkutánne).
Danish: Hos alle voksne og børn (≥ 1 år) med kronisk nyresvigt gives Aranesp som en enkelt indsprøjtning enten under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Slovak: 1 rok s chronickým zlyhaním obličiek sa Aranesp podáva formou jednej injekcie buď pod kožu (subkutánne), alebo do žily (intravenózne).
Danish: Der er observeret hypertension hos cancerpatienter efter markedsføring (se pkt.
Slovak: U pacientov s malígnym nádorovým ochorením sa v skúsenostiach po uvedení lieku na trh pozorovala hypertenzia (pozri časť 4.4).
Danish: Variationen i hæmoglobinkoncentration skal afhjælpes via dosisstyring, hvor målet er en ønsket hæmoglobinkoncentration på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Variabilita hemoglobínu sa má zvážiť pri určovaní dávkovania, rovnako ako cieľové rozmedzie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Aranesp leveres i en fyldt injektionssprøjte, der er klar til brug.
Slovak: Aranesp je dodávaný na priamu spotrebu v naplnenej injekčnej striekačke.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at den laveste godkendte Aranesp-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne på anæmi anvendes, samtidigt med at en hæmoglobinkoncentration på mindre end eller lig med 12 g/dl (7,5 mmol/l) opretholdes.
Slovak: Pacientov treba starostlivo monitorovať, a tak zabezpečiť, aby pri udržaní koncentrácie hemoglobínu nižšej alebo rovnajúcej sa 12 g/dl (7,5 mmol/l) dostávali najnižšiu schválenú účinnú dávku Aranespu na dosiahnutie primeranej kontroly príznakov anémie.
Danish: 1 Bivirkninger identificeret efter markedsføringen.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v postmarketingovom prostredí.
Danish: 10 g/dl (6,2 mmol/l) og 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: 10 g/dl (6,2 mmol/l)), aby sa hemoglobín zvýšil maximálne na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Genbrug ikke den fyldte pen.
Slovak: Naplnené pero nepoužívajte opakovane.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 500 mikrog (6,75 mikrog/kg) administreret én gang hver tredje uge.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 500 μg (6,75 μg/kg) podávaná jedenkrát za tri týždne alebo 2,25 μg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
Danish: I et randomiseret klinisk studie fik 114 pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år med kronisk nyresygdom, som var eller ikke var i dialysebehandling, og som var anæmiske (hæmoglobin < 10,0 g/dl) og ikke i behandling med et ESA, administreret darbepoetin alfa ugentligt (n = 58) eller hver 14. dag (n = 56) til korrigering af anæmien.
Slovak: V randomizovanej klinickej štúdii sa 114 pediatrickým pacientom vo veku 2 až 18 rokov s chronickým ochorením obličiek, ktorí podstupovali alebo nepodstupovali dialýzu a ktorí boli anemickí (hemoglobín < 10,0 g/dl) a neliečili sa látkou stimulujúcou erytropoézu (ESA), na korekciu anémie podával darbepoetín alfa jedenkrát týždenne (n =
Danish: C Tag fat i huden på injektionsstedet, så der dannes en fast fold.
Slovak: Uchopte miesto vpichu tak, aby ste vytvorili pevný povrch.
Danish: • Krampeanfald
Slovak: Poruchy ciev
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: Tag fat i injektionssprøjtens kanylebeskyttelse og tag den fyldte injektionssprøjte ud af bakken.
Slovak: Na vybratie naplnenej injekčnej striekačky z blistra uchopte chránič naplnenej injekčnej striekačky.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka na jednorazové použitie.
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte i varmt vand eller mikrobølgeovn Lad ikke den fyldte injektionssprøjte ligge i direkte sollys Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu Naplnenou injekčnou striekačkou netraste
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Slovak: Cesta podania vnútorný obal Veľkosť balenia
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Slovak: Sila Lieková forma
Danish: Dette kan tage op til 2 år.
Slovak: Toto môže trvať až 2 roky.
Danish: Mekanismen bag denne virkning er uklar.
Slovak: Mechanizmus tohto účinku nie je jasný.
Danish: Formering (anbefalinger for mænd)
Slovak: Pohlavné rozmnožovanie (odporúčania pre mužov)
Danish: Din læge kan udføre tests for at se, om du har tuberkulose.
Slovak: Váš lekár môže vykonať vyšetrenia, aby videl, či máte tuberkulózu.
Danish: Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje.
Slovak: Je veľmi podstatné striktne dodržiavať monitorovacie odporúčania.
Danish: Anvendelse af alternative kontraceptionsmetoder anbefales.
Slovak: Odporúča sa používať alternatívne antikoncepčné metódy.
Danish: Informationsfolderen til læger skal indeholde følgende nøgleinformation:
Slovak: Informácia pre lekárov má obsahovať nasledovné kľúčové oznámenia:
Danish: - hvis du er en mand og ønsker at blive far.
Slovak: ak ste muž a chcete splodiť dieťa.
Danish: Varigheden af en total udvaskning er sædvanligvis 11 dage.
Slovak: Úplné vymytie trvá obvykle 11 dní.
Danish: forhøjet LDH
Slovak: zvýšená hodnota LDH
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Slovak: Dopĺňanie folátov bolo dobrovoľné a použilo sa len u 10 % pacientov.
Danish: • hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og
Slovak: (každé dva týždne) počas prvých šesť mesiacov liečby a
Danish: Det kan vare 4 uger eller længere, før du begynder at føle bedring i din sygdom.
Slovak: Môže trvať až 4 týždne alebo dlhšie, kým začnete pociťovať zlepšenie svojho stavu.
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter er ca. 2 uger.
Slovak: Polčas eliminácie je u pacientov približne 2 týždne.
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Slovak: Riziko spojené s kombinovanou, najmä dlhodobou, liečbou nie je známe.
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Slovak: Avšak vakcinácia so živými oslabenými vakcínami sa neodporúča.
Danish: Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Slovak: Arava môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, čo môže zhoršiť vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Danish: Børn og teenagere Arava anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Aravy sa neodporúča u detí a mládeže do veku 18 rokov.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne monitorovaní na príznaky a symptómy nadmerného vystavenia liekom a má sa zvážiť zníženie dávky týchto liekov.
Danish: Såfremt denne er positiv, skal læge og patient diskutere de mulige risici ved graviditeten.
Slovak: Pri pozitívnom výsledku musia lekár aj pacient prediskutovať riziko pre graviditu.
Danish: Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Arava kan medføre en stigning i blodtrykket.
Slovak: Lekár vám bude taktiež pravidelne kontrolovať krvný tlak, lebo Arava môže zapríčiniť zvýšenie krvného tlaku.
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Slovak: Warfarín a iné kumarínové antikoagulanciá
Danish: Dyreforsøg, som skal vurdere denne særlige risiko er endnu ikke gennemført.
Slovak: Avšak zvieracie štúdie na vyhodnotenie tohto špecifického rizika sa neuskutočnili.
Danish: Denne metabolit er ansvarlig for praktisk talt hele Aravas in vivo effekt.
Slovak: Tento metabolit je v podstate zodpovedný za celý účinok Aravy in vivo.
Danish: Effekten af Arava i behandlingen af reumatoid artrit er vist i 4 kontrollerede forsøg (1 i fase II og 3 i fase III).
Slovak: Účinnosť Aravy pri liečbe reumatoidnej artritídy sa preukázala v 4 kontrolovaných štúdiách (1 vo fáze II a 3 vo fáze III).
Danish: NSAID/ kortikosteroider
Slovak: NSAIDs/Kortikosteroidy
Danish: I alle tilfælde skal en blodprøve bekræfte, at Arava er udskilt i tilstrækkelig grad fra kroppen og derefter skal du vente mindst 1 måned, før du bliver gravid.
Slovak: V každom prípade musí krvný test potvrdiť, že sa Arava dostatočne odstránila z vášho tela a potom by ste mali čakať ešte najmenej jeden mesiac, kým otehotniete.
Danish: Colestyramin eller aktivt kul
Slovak: Cholestyramín alebo aktívne uhlie
Danish: - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Slovak: ak máte podstúpiť špecifický krvný test (hladina vápnika).
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: V takých prípadoch sa musia pacienti zdržať vedenia motorového vozidla a obsluhy strojov.
Danish: • herefter hver 8. uge (se pkt.
Slovak: • potom každých 8 týždňov (pozri časť 4.4).
Danish: Der sker ingen præference-optagelse i erytrocytterne.
Slovak: Niet prednostného vychytávania erytrocytmi.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Slovak: Nepožaduje sa úprava dávok u pacientov vo veku nad 65 rokov.
Danish: Den ordinerende læge gøres opmærksom på risikoen for falsk negative resultater af tuberkulinhudtest, især hos patienter, der er alvorligt syge eller immunsupprimerede.
Slovak: Predpisujúci lekár musí mať na pamäti riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínových kožných testov, najmä u ťažko chorých alebo imunokompromitovaných pacientov.
Danish: Blodtryk
Slovak: Krvný tlak
Danish: Varigheden kan modificeres afhængig af kliniske og laboratoriemæssige variable.
Slovak: Tento čas sa môže meniť podľa klinických alebo laboratórnych premenných.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Slovak: Infekcie môžu byť vo svojej podstate závažnejšie a preto si môžu vyžadovať včasnú a dôkladnú liečbu.
Danish: lettere blodtryksforhøjelse
Slovak: mierne zvýšenie krvného tlaku
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Danish: Arava tilhører en gruppe medicin der kaldes antireumatisk medicin.
Slovak: Arava patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antireumatiká.
Danish: Alder over 60 år, samtidig behandling med neurotoksisk medicin samt diabetes kan øge riskikoen for perifer neuropati.
Slovak: Vek nad 60 rokov, sprievodná neurotoxická medikácia, diabetes môžu zvyšovať riziko periférnej neuropatie.
Danish: Fertiliteten blev ikke nedsat.
Slovak: Fertilita sa neznížila.
Danish: lette allergiske reaktioner
Slovak: mierne alergické reakcie
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arava forsynes med en undervisningspakke for læger indeholdende følgende:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/používať Aravu, bude poskytnutý vzdelávací balík, ktorý obsahuje nasledovné:
Danish: Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling.
Slovak: Podľa týchto údajov nemožno stanoviť účinné a bezpečné odporúčanie dávky.
Danish: Leflunomid er ikke mutagent.
Slovak: Leflunomid nebol mutagénny.
Danish: Læger og patienter skal gøres opmærksomme på, at at der findes en ad hoc-informationsservice, som rådgiver i forbindelse med laboratorieanalyser af plasma-leflunomid.
Slovak: Lekári a pacienti si musia byť vedomí toho, že majú k dispozícii poradenskú službu zriadenú na poskytovanie informácií o laboratórnych vyšetreniach plazmatickej hladiny leflunomidu.
Danish: Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt.
Slovak: Ak sa užívajú spolu, dávka rosuvastatínu nemá prekročiť 10 mg denne.
Danish: Den indledende periode blev efterfulgt af en åben vedligeholdelsesperiode på tre måneder, gennem hvilken begge grupper fik 20 mg leflunomid daglig.
Slovak: Po úvodnom časovom období nasledovalo otvorené udržiavacie obdobie troch mesiacov, počas ktorých obidve skupiny dostávali 20 mg leflunomidu denne.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal alle patienter undersøges for aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose i henhold til lokale anbefalinger.
Slovak: V súlade s národnými odporúčaniami majú byť všetci pacienti pred začatím liečby vyšetrení na prítomnosť aktívnej a neaktívnej („latentnej") tuberkulózy.
Danish: Effekten af leflunomid på forbedring af funktion og på reduktion af sår på huden var beskeden.
Slovak: Účinok leflunomidu na zlepšenie funkcie a na redukciu kožných lézií bol mierny.
Danish: • inden behandlingsstart med leflunomid
Slovak: • pred začiatkom liečby leflunomidom
Danish: Udskillelsesdata fra 14C-forsøget tyder på, at mindst ca. 82-95 % af en dosis absorberes.
Slovak: C preukázali, že najmenej 82 až 95 % dávky sa absorbuje.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Slovak: Údaje o farmakokinetike starších pacientov (>65 rokov) sú obmedzené, ale zhodujú sa s farmakokinetikou mladších dospelých.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Danish: Toksicitet på dyr er set ved doser svarende til de terapeutiske doser til mennesker.
Slovak: U zvierat sa zistila toxicita pri dávkach, ktoré sú ekvivalenté terapeutickým dávkam u ľudí.
Danish: Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen.
Slovak: Podľa možnosti zoberte so sebou obal lieku alebo tablety, aby ste ich mohli ukázať lekárovi.
Danish: Synk tabletten hel med rigeligt vand.
Slovak: Prehltnite celú tabletu s veľkým množstvom vody.
Danish: Der sås ingen forskelle mellem leflunomid og sulfasalazin (forsøg MN301).
Slovak: Medzi leflunomidom a sulfasalazínom (štúdia MN301) sa nepozorovali žiadne rozdiely.
Danish: Proceduren kan gentages hvis klinisk nødvendigt.
Slovak: Tento postup sa môže opakovať tak dlho, ako je to klinicky potrebné.
Danish: Arava kan lejlighedsvis forårsage problemer med dit blod, din lever og lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Slovak: Arava môže príležitostne spôsobiť určité problémy s krvou, pečeňou, pľúcami alebo nervami v rukách alebo nohách.
Danish: Skift til andre behandlinger
Slovak: Prechod na inú liečbu
Danish: Dyreforsøg indikerer, at leflunomid og dets metabolitter passerer over i mælk.
Slovak: Zo zvieracích štúdií vyplýva, že leflunomid a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Danish: Da tilsvarende lægemiddelinteraktioner ikke kan udelukkes for leflunomid i de anbefalede doser, bør følgende forsøgsresultater og anbefalinger overvejes hos patienter i behandling med leflunomid:
Slovak: Keďže nemožno vylúčiť podobné liekové interakcie pre leflunomid pri odporúčaných dávkach, u pacientov liečených leflunomidom sa majú zvážiť nasledovné výsledky štúdie a odporúčania:
Danish: Hvis du har glemt at tage Arava
Slovak: Ak zabudnete užiť Aravu
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Slovak: Inhibítory a induktory CYP450
Danish: anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni
Slovak: anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia
Danish: • At der er risiko for teratogen effekt og at svangerskab derfor skal undgås, indtil plasmakoncentrationen af leflunomid er på et passende niveau.
Slovak: • že je tu riziko teratogénnosti, a preto treba predchádzať gravidite až kým nebudú plazmatické hladiny leflunomidu na zodpovedajúcej úrovni.
Danish: Der har været rapporter om kronisk overdosering hos patienter, som har taget Arava i daglige doser op til 5 gange den anbefalede daglige dosis og rapporter om akut overdosering hos voksne og børn.
Slovak: Zaznamenalo sa chronické predávkovanie u pacientov, ktorí užívali Aravu do päťnásobku odporučenej dennej dávky a akútne predávkovanie u dospelých a u detí.
Danish: Visse vacciner bør ikke gives under behandling med Arava og i et vist stykke tid efter endt behandling.
Slovak: Určité očkovania sa nesmú robiť počas užívania Aravy a ani určitú dobu po ukončení liečby Aravou.
Danish: Det har immunmodulerende/immunsuppressive karakteristika, virker som et antiproliferativt stof og har antiinflammatoriske egenskaber.
Slovak: Má imunomodulačné/imunosupresívne vlastnosti, pôsobí ako antiproliferatívna látka a má protizápalové vlastnosti.
Danish: Alle patienter fik folininsyre 1 mg 2 gange daglig.
Slovak: Všetci pacienti dostali 1 mg folátu 2-krát za deň.
Danish: Udeladelse af startdosis kan nedsætte risikoen for bivirkninger (se pkt.
Slovak: Vynechanie počiatočnej dávky môže znížiť riziko nežiaducich účinkov (pozri časť 5.1).
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Slovak: Väčšina prípadov sa objavila do 6 mesiacov od začiatku liečby.
Danish: Kombination med anden behandling
Slovak: Kombinácie s inou liečbou
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Slovak: Sumár bezpečnostného profilu
Danish: Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo ani nepoužívajte žiadne stroje.
Danish: Andre påvirkninger af hjerte, lever, cornea og luftveje kan forklares med infektioner på grund af immunsuppression.
Slovak: Ďalšie zistené účinky na srdce, pečeň, rohovku a dýchaciu sústavu možno vysvetliť infekciami spôsobenými imunosupresiou.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Arava
Slovak: Iné lieky a Arava
Danish: For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger).
Slovak: Viac informácií si, prosím, prečítajte v časti 4 (Možné vedľajšie účinky).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: selektívne imunosupresíva, ATC kód: L04AA13.
Danish: Samtidig behandling med andre hepatotoksiske præparater var hyppigt forekommende.
Slovak: Často sa na nich spolupodieľala aj súčasná liečba inými hepatotoxickými liekmi.
Danish: Selvom denne interaktion ikke forventes at påvirke effekten af p-piller negativt, bør typen af oral antikonception overvejes.
Slovak: Aj keď sa neočakáva, že účinnosť perorálnej antikoncepcie bude touto interakciou nepriaznivo ovplyvnená, je potrebné zvážiť typ perorálnej antikoncepcie.
Danish: • Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, da der ikke findes tilstrækkelig klinisk erfaring hos denne patientgruppe,
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou, nakoľko neexistuje dostatok klinickej skúsenosti u tejto skupiny pacientov.
Danish: Interferens med fastsættelse af ioniserede calciumniveauer Målingen af ioniserede caliumniveauer kan vise fejlagtige reducerede værdier under behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (leflunomids aktive metabolit), afhængigt af typen af apparat, der anvendes til analyse af ioniseret calcium (f.eks. blodgasanalyseapparat).
Slovak: Interferencia so stanovením hladiny ionizovaného vápnika Meranie hladiny ionizovaného vápnika môže ukázať falošne znížené hodnoty pri liečbe leflunomidom a/alebo teriflunomidom (aktívnym metabolitom leflunomidu) v závislosti od použitého typu analyzátora ionizovaného vápnika (napr. analyzátor krvného plynu).
Danish: Hos rotter og hunde er set Heinz-legemer og/eller Howell-Jones legemer.
Slovak: U potkanov a psov sa našli Heinzove telieska a/alebo HowellJollyho telieska.
Danish: Derfor bør lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2 (såsom duloxetin, alosetron, theophyllin og tizanidin) anvendes med forsigtighed under behandling, da det kan føre til en reduktion af effekten af disse produkter.
Slovak: Preto lieky metabolizované CYP1A2 (ako napr. duloxetín, alosetrón, teofilín a tizanidín) sa majú počas liečby užívať s opatrnosťou, keďže to môže viesť k zníženiu účinnosti týchto liekov.
Danish: Hvis testen bekræfter, at du er gravid, kan din læge foreslå en behandling med bestemte lægemidler for at udvaske Arava fra din krop hurtigt og tilstrækkeligt, da dette kan nedsætte risikoen for dit barn.
Slovak: Ak test potvrdí, že ste tehotná, lekár vám môže navrhnúť liečbu určitými liekmi na rýchle a dostatočné odstránenie Aravy z tela, čím sa môže zmenšiť riziko pre vaše dieťa.
Danish: Dette skyldes formentlig en gastrointestinal dialysemekanisme og/eller en afbrydelse af det enterohepatiske kredsløb.
Slovak: Pripisuje sa to mechanizmu gastrointestinálnej dialýzy a/alebo prerušeniu enterohepatickej recyklácie.
Danish: I hovedparten af rapporterne om overdosering blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov predávkovania sa nezaznamenali žiadne nežiaduce účinky.
Danish: Det er nødvendigt, at du får taget en blodprøve for at sikre, at Arava er udrenset fra din krop.
Slovak: Potom bude potrebné urobiť krvné testy, aby sa potvrdilo, že Arava bola z vášho tela dostatočne odstránená.
Danish: I forsøg MN302 havde leflunomid signifikant mindre effekt end methotrexat.
Slovak: V štúdii MN302 bol leflunomid výrazne menej účinný ako metotrexát.
Danish: Hvis du tager mere Arava end du skal, skal du kontakte din læge eller få anden medicinsk rådgivning.
Slovak: Ak užijete viac Aravy ako máte, vyhľadajte svojho lekára alebo inú lekársku pomoc.
Danish: Arava anbefales ikke til behandling af patienter under 18 år, da sikkerhed og virkning ved juvenil reumatoid artrit (JRA) ikke er blevet fastslået (se pkt.
Slovak: Používanie Aravy sa neodporúča u pacientov do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť liečby juvenilnej reumatoidnej artritídy (JRA) sa nepreukázala (pozri časti 5.1 a 5.2).
Danish: Effekten af leflunomidbehandlingen sås efter 1 måned, og den stabiliserede sig efter 3-6 måneder og forsatte gennem hele behandlingsforløbet.
Slovak: Účinok liečby leflunomidom sa prejavil za jeden mesiac, stabilizoval sa za 3 až 6 mesiacov a pokračoval v priebehu liečby.
Danish: Klassifikation af forventede bivirkningsfrekvenser:
Slovak: Klasifikácia podľa očakávanej frekvencie: