FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd en ny Repatha förfylld spruta.
Bulgarian: Използвайте нова Repatha предварително напълнена спринцовка.
Swedish: Efter administrering av en enskild subkutan dos om 140 mg eller 420 mg Repatha till friska vuxna försökspersoner uppnåddes den genomsnittliga (median) toppkoncentrationen i serum efter 3 till 4 dagar.
Bulgarian: След единична подкожна доза 140 mg или 420 mg Repatha, приложена при здрави възрастни, медианните пикови серумни концентрации се получават за 3 до 4 дни.
Swedish: Inga biverkningar observerades i djurstudier vid exponering upp till 300-faldigt högre än hos patienter som behandlades med Repatha vid 420 mg en gång per månad.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции при проучвания върху животни, при експозиции до 300 пъти по-високи от тези при пациенти, лекувани с Repatha в доза 420 mg веднъж месечно.
Swedish: Läkemedelsfönster Dragflikar
Bulgarian: Прозорец Лекарство
Swedish: Låt inte den förfyllda injektionspennan ligga i direkt solljus.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената писалка, изложена на пряка слънчева светлина.
Swedish: Kontrollera att läkemedlet i fönstret är klart och färglöst till något gulaktigt.
Bulgarian: Уверете се, че лекарството в прозореца е бистро и безцветно до бледожълто.
Swedish: Varje förpackning innehåller en cylinderampull tillsammans med en automatisk doseringspump för engångsbruk.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един патрон за еднократна употреба, опакован заедно с автоматичен минидозатор за еднократна употреба.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid injektionsstället som rapporterades var blåmärken, rodnad, blödning, smärta vid injektionsstället och svullnad.
Bulgarian: Най-честите реакции на мястото на инжектиране са посиняване, еритем, кръвоизлив, болка на мястото на инжектиране и оток.
Swedish: Den automatiska doseringspumpen är påslagen när den blå statuslampan blinkar.
Bulgarian: Автоматичният минидозатор е включен, когато синият светлинен индикатор мига.
Swedish: Håll med ena handen runt cylinderampullen och rengör den nedre delen av cylinderampullen med en alkoholservett.
Bulgarian: Дръжте резервоара на патрона с една ръка и почистете дъното на патрона с тампон със спирт.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
Bulgarian: Разтворът трябва да се провери преди приложение.
Swedish: Hjärtinfarkt (dödlig/icke-dödlig)
Bulgarian: Миокарден инфаркт (с летален/нелетален изход)
Swedish: Administreringsenheten är försedd med silveroxid-zinkbatterier och har en självhäftande yta tillverkad av polyestertejp med ett akrylatlim.
Bulgarian: Устройството за приложение съдържа батерии от сребърен оксид-цинк и включва лепенка от полиестерна лента с акрилно лепило за прикрепване.
Swedish: Viktigt: Du ska trycka hela vägen ned, men rör inte den grå startknappen förrän du är klar att injicera.
Bulgarian: Трябва да натиснете надолу докрай, но да не пипате сивия бутон за стартиране, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: OLE vecka 24
Bulgarian: седмица 24
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen får inte komma i kontakt med vatten eller någon annan vätska.
Bulgarian: Не позволявайте автоматичния минидозатор да се намокри с вода или друга течност.
Swedish: Automatisk doseringspump Plastskydd
Bulgarian: Автоматичен минидозатор Пластмасов капак
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Repatha har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Repatha не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Repatha ges till patienter för vilka kolesterolsänkande kost inte är tillräckligt för att hålla kolesterolhalterna under kontroll.
Bulgarian: Repatha се използва при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерола само с диета, понижаваща холестерола.
Swedish: Tryck bestämt nedåt
Bulgarian: Натиснете надолу силно
Swedish: • Vrid eller böj inte den orange hylsan.
Bulgarian: Не завъртайте, огъвайте или мърдайте оранжевата капачка.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Bulgarian: Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way West Greenwich
Swedish: Pip-pip-pip
Bulgarian: Бип-бип-бип
Swedish: Efter en enskild intravenös dos om 420 mg uppskattades genomsnittligt (SD) systemiskt clearance till 12 (2) ml/tim.
Bulgarian: След единична интравенозна доза 420 mg, средната стойност (SD) на системния клирънс е 12 (2) ml/час.
Swedish: • Buken, förutom i en cirkel om 5 centimeter närmast naveln
Bulgarian: • корема, с изключение на областта в радиус 5 см (2 инча) около пъпа
Swedish: - Övriga innehållsämnen är prolin, isättika, polysorbat 80, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са: пролин, ледена оцетна киселина, полисорбат 80, натриев хидроксид,
Swedish: Det ges: tillsammans med en statin eller annat kolesterolsänkande läkemedel om den högsta statindosen inte ger tillräcklig sänkning av kolesterolvärdet.
Bulgarian: Прилага се: заедно със статин, или друго понижаващо холестерола лекарство, ако максималната доза статин не понижава достатъчно нивата на холестерола.
Swedish: Placera den gula änden av den förfyllda injektionspennan mot huden med 90 graders vinkel.
Bulgarian: При положение, че капачката е махната, поставете жълтия край на предварително напълнената писалка върху кожата под ъгъл 90 градуса.
Swedish: Repatha sänkte LDL-C signifikant jämfört med ezetimib (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значимо намалява LDL-C, в сравнение с езетимиб (p < 0,001).
Swedish: Får inte säljas separat.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Administrering av en enskild subkutan dos om 420 mg ledde till ett genomsnittligt Cmax (SD) på 46,0 (17,2) μg/ml och ett genomsnittligt AUClast (SD) på 842 (333) dag•μg/ml.
Bulgarian: Приложението на единична подкожна доза 420 mg води до средна стойност (SD) на Cmax 46,0 (17,2) μg/ml и средна стойност (SD) на AUClast 842 (333) ден•μg/ml.
Swedish: Knacka INTE på sprutans nål.
Bulgarian: НЕ докосвайте иглата на спринцовката.
Swedish: • för vuxna med fastställd aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom (som har haft en hjärtinfarkt, stroke eller annan kärlsjukdom) är dosen antingen 140 mg varannan vecka eller 420 mg en gång per månad.
Bulgarian: при възрастни с установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване (ако сте имали инфаркт, инсулт или проблеми с кръвоносните съдове), дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
Swedish: • Bomullstuss eller kompress.
Bulgarian: Памучен тампон или марля.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av 140 mg varannan vecka var dalkoncentrationen vid vecka 12 147 % högre respektive 70 % lägre hos patienter på 69 kg och 93 kg än den hos den typiska försökspersonen på 81 kg. Kroppsvikten hade mindre påverkan vid upprepade subkutana månatliga doser av evolokumab 420 mg.
Bulgarian: След многократно подкожно прилагане на 140 mg на всеки 2 седмици, минималните концентрации на 12-та седмица са със 147% повисоки и със 70% по-ниски при пациенти с телесно тегло, съответно 69 кг и 93 кг, от тези при типичния пациент с тегло 81 кг.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Repatha
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Repatha
Swedish: • Din läkare kommer att tala om hur många Repatha förfyllda injektionspennor som behövs för din dos.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви каже колко предварително напълнени спринцовки Repatha са необходими за Вашата доза.
Swedish: Undvik att injicera i områden med rynkor, veck, ärr, bristningar, födelsemärken eller områden med mycket hår.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате в области с бръчки, кожни гънки, белези, стрии, бенки и прекомерно окосмяване.
Swedish: G Rengör nedre delen av cylinderampullen.
Bulgarian: Почистване на дъното на патрона.
Swedish: Behandlingseffekten var konsekvent över samtliga undergrupper (inklusive ålder, typ av sjukdom, baslinjevärde för LDL-C, baslinjevärde för statinbehandlingsintensitet, användning av ezetimib och diabetes) och behandlingseffekten drevs av en minskning av risken för hjärtinfarkt, stroke och koronarrevaskularisering; ingen signifikant skillnad observerades för kardiovaskulär eller total mortalitet.
Bulgarian: Ефектът от лечението е последователен във всички подгрупи (включително възраст, тип на заболяването, изходен LDL-C, изходен интензитет на статиновата терапия, употреба на езетимиб и диабет) и се дължи на намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт и коронарна реваскуларизация.
Swedish: Rekommenderad dos beror på det tillstånd som ska behandlas:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст ≥ 65 години)
Swedish: Patienter med lipidaferesbehandling kan inleda behandlingen med 420 mg varannan vecka, så att det motsvarar deras schema för lipidaferesbehandling.
Bulgarian: Пациентите на афереза може да започнат лечение с 420 mg на всеки две седмици, в съответствие с тяхната схема на афереза.
Swedish: Vad används Repatha för
Bulgarian: За какво се използва Repatha
Swedish: Kontrollera att du ser den använda kolven i hela läkemedelsfönstret och att den gröna lampan är släckt.
Bulgarian: Проверете дали използваното бутало изцяло изпълва прозорчето за лекарството и постоянната зелена светлина е изгаснала, което показва, че цялото лекарство е било инжектирано.
Swedish: Kroppsvikt var en signifikant kovariat i populationsfarmakokinetiska analyser och påverkade dalkoncentrationerna av evolokumab men hade ingen effekt på sänkningen av LDL-C.
Bulgarian: Телесното тегло е важна ковариата при популационния ФК анализ, която оказва влияние върху минималните концентрации на еволокумаб, без да влияе върху понижаването на LDL-C.
Swedish: GAUSS-2 var en 12 veckor lång, internationell, dubbelblind, randomiserad, ezetimib-kontrollerad multicenterstudie med 307 patienter som var statinintoleranta eller inte tolererade en effektiv dos statin.
Bulgarian: GAUSS-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с езетимиб 12-седмично проучване при 307 пациенти, които са с непоносимост към статин или с непоносимост към ефективна доза статин.
Swedish: Nyckel: Q2W = varannan vecka, QM = en gång per månad, HMD = primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi; HeFH = heterozygot familjär hyperkolesterolemi; a p-värde < 0,05 jämfört med placebo.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия; HeFH = Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия; a p стойност < 0,05 при сравнение с плацебо.
Swedish: OLE vecka 36
Bulgarian: седмица 36
Swedish: Subkutana behandlingsregimer i form av 140 mg varannan vecka och 420 mg en gång per månad gav likvärdiga genomsnittliga sänkningar av LDL-C (genomsnitt vid vecka 10 och 12) med -72 till -57 % från baslinjen jämfört med placebo.
Bulgarian: Схеми с подкожно приложение на 140 mg на всеки две седмици и 420 mg веднъж месечно са равностойни по отношение на средното понижаване на LDL-C (средна стойност на седмици 10 и 12), и водят съответно до -72% и -57% от изходното ниво в сравнение с плацебо.
Swedish: Sätt INTE tillbaka den grå nålhylsan på den använda sprutan.
Bulgarian: НЕ поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваната спринцовка.
Swedish: B TRYCK bestämt ned den förfyllda injektionspennan mot huden tills det tar stopp.
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ силно надолу предварително напълнената писалка върху кожата, докато тя спре да се движи.
Swedish: Kontrollera läkemedelsfönstret när du har dragit bort doseringspumpen.
Bulgarian: След свалянето, проверете прозорчето за лекарството.
Swedish: Om läkaren beslutar att du eller din vårdgivare kan ge Repatha-injektionerna med hjälp av den automatiska doseringspumpen ska du eller vårdgivaren utbildas om hur Repatha förbereds och injiceras korrekt.
Bulgarian: Вие или грижещият се за Вас може да поставяте инжекциите Repatha с помощта на автоматичен минидозатор, Вие или грижещият се за Вас трябва да бъдете обучени как правилно да приготвяте и да инжектирате Repatha.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
Swedish: Om läkaren beslutar att du eller din vårdgivare kan ge Repatha-injektionerna ska du eller vårdgivaren utbildas om hur Repatha förbereds och injiceras korrekt.
Bulgarian: Вие или грижещия се за Вас може да поставяте инжекциите с Repatha, Вие или грижещия се за Вас трябва да бъдете обучени как правилно да приготвяте и да инжектирате Repatha.
Swedish: TRYCK NED
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ НАДОЛУ
Swedish: Välj INTE ett område där huden ömmar, har blåmärken, är röd eller hård.
Bulgarian: НЕ избирайте област, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repatha Hur du använder Repatha Eventuella biverkningar
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Repatha Как да използвате Repatha
Swedish: Hos totalt 3 681 patienter i OSLER-2 sänkte Repatha LDL-C signifikant från baslinjen till vecka 12 och vecka 48 jämfört med kontroll (nominellt p < 0,001).
Bulgarian: Общо 3 681 пациенти са включени в OSLER-2. Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 12 и седмица 48, в сравнение с контрола (номинална p < 0,001).
Swedish: Försök inte värma Repatha förfylld spruta med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Bulgarian: се опитвайте да затопляте Repatha предварително напълнена спринцовка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Swedish: Multiförpackning: 3 (3 förpackningar om 1) cylinderampuller och automatiska doseringspumpar.
Bulgarian: Групова опаковка: 3 (3 опаковки с 1) патрона и автоматични минидозатори.
Swedish: LAPLACE-2 var en 12 veckor lång internationell, dubbelblind, randomiserad multicenterstudie med 1 896 patienter med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi som randomiserades till att få Repatha i kombination med olika statiner (rosuvastatin, simvastatin eller atorvastatin).
Bulgarian: LAPLACE-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, 12-седмично проучване при 1 896 пациенти с първична хиперхолестеролемия или смесена дислипидемия, които са рандомизирани да получават Repatha в комбинация със статини (розувастатин, симвастатин или аторвастатин).
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Bulgarian: Уверете се, че виждате зелена мигаща светлина на светлинния индикатор.
Swedish: Försök inte värma den förfyllda injektionspennan med hjälp av en värmekälla som varmt vatten eller mikrovågsugn.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте предварително напълнената писалка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Swedish: (behandling utan statin (monoterapi))
Bulgarian: (лечение при липса на статин)
Swedish: Låt den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen vara kvar i det genomskinliga tråget tills du är klar att injicera.
Bulgarian: Оставете автоматичния минидозатор и патрона в прозрачното гнездо, докато не сте готови да инжектирате.
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld SureClick injektionspenna för engångsbruk
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha предварително напълнена писалка SureClick за еднократна употреба
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker att det är missfärgat eller innehåller stora klumpar, flagor eller färgade partiklar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е с променен цвят или съдържа големи бучки, люспи или цветни частици.
Swedish: Om det tas ut från kylskåpet kan Repatha förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i originalförpackningen och måste användas inom 1 månad.
Bulgarian: Ако се извади от хладилника, Repatha може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 18 år som behandlas för primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Bulgarian: Употребата на Repatha не е проучена при деца на възраст под 18 години, лекувани за първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
Swedish: Det kan skada sprutan.
Bulgarian: Това може да повреди спринцовката.
Swedish: Multiförpackning: 6 (3 förpackningar om 2) SureClick förfyllda injektionspennor för engångsbruk.
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки SureClick за еднократна употреба НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Swedish: Placera den använda förfyllda injektionspennan och nålhylsan i en avfallsbehållare för vassa föremål.
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка и оранжевата капачка в контейнер за остри отпадъци.
Swedish: Ingen övergripande skillnad i säkerhet eller effekt observerades mellan ungdomar och vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между юноши и възрастни пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Swedish: En omkring två- till trefaldig ackumulering av dalkoncentrationerna i serum (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) observerades efter doser om 140 mg varannan vecka eller efter doser om 420 mg en gång per månad (Cmin (SD) 11,2 (10,8)).
Bulgarian: Наблюдавано е приблизително дву-до трикратно кумулиране при най-ниските серумни концентрации (Cmin (SD) 7,21 (6,6)) след дози 140 mg на всеки 2 седмици или след дози 420 mg, приложени веднъж месечно (Cmin (SD) 11,2 (10,8)), а най-ниските серумни концентрации достигат стационарно състояние 12 седмици след прилагането.
Swedish: • Försök inte att flytta på den laddade automatiska doseringspumpen när du väl har fäst den på huden.
Bulgarian: Не се опитвайте да премествате заредения автоматичен минидозатор, след като е бил поставен върху кожата Ви.
Swedish: Den avsedda farmakologiska effekten i form av sänkt LDL-C och totalkolesterol i serum observerades i dessa studier och gick tillbaka då behandlingen avslutades.
Bulgarian: В тези проучвания е наблюдаван очакваният фармакологичен ефект на намаляване на серумния LDL-C и общ холестерол, и е бил обратим след спиране на лечението.
Swedish: Användning av Repatha har inte studerats hos barn yngre än 12 år som behandlas för homozygot familjär hyperkolesterolemi.
Bulgarian: Употребата на Repatha не е проучена при деца на възраст под 12 години, лекувани за хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Swedish: Läs Bruksanvisningen
Bulgarian: Вижте указанията за употреба.
Swedish: 1 cylinderampull och automatisk doseringspump.
Bulgarian: 1 патрон и автоматичен минидозатор.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Bulgarian: Не е известно дали Repatha ще навреди на плода.
Swedish: Läs den detaljerade "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel om hur du ska förvara, bereda och injicera Repatha hemma.
Bulgarian: Вижте подробните „Указания за употреба" в края на тази листовка за указания как да съхранявате, приготвяте и прилагате
Swedish: Repatha 420 mg injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/15/1016/006 - 1 cylinderampull tillsammans med automatisk doseringspump EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cylinderampuller tillsammans med automatiska doseringspumpar (multiförpackning)
Bulgarian: EU/1/15/1016/006 - 1 патрон, опакован с автоматичен минидозатор EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) патрона, опаковани с автоматични минидозатори (групова опаковка)
Swedish: Repatha 140 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En ml lösning i en förfylld spruta för engångsbruk av typ I-glas med en 27-gauge kanyl av rostfritt stål.
Bulgarian: Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, изработена от стъкло тип I, с игла от неръждаема стомана 27 G.
Swedish: B Sträck ut eller nyp ihop området för injektionsstället för att få en fast yta.
Bulgarian: Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност.
Swedish: Använd inte Repatha förfylld spruta om den har tappats på en hård yta.
Bulgarian: Не използвайте Repatha предварително напълнена писалка, ако е била изпусната върху твърда повърхност.
Swedish: • Sätt inte tillbaka hylsan på den förfyllda injektionspennan och stoppa inte in fingrarna i det gula säkerhetsskyddet.
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката на предварително напълнената писалка или пръстите си върху жълтия предпазител.
Swedish: Repatha ska administreras med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Repatha трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Sjukhusvistelse till följd av instabil anginae a Baserad på en Cox-modell stratifierad med hjälp av stratifieringsfaktorerna för randomisering insamlade via IVRS.
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардияд a Базиран на модел на Cox, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. б 2-странен log-rank тест, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. в Номинална значимост.
Swedish: Fjorton patienter i åldern ≥ 12 till < 18 år med homozygot familjär hyperkolesterolemi har deltagit i kliniska studier.
Bulgarian: Четиринадесет пациенти на възраст ≥ 12 до < 18 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са включени в клиничните изпитвания.
Swedish: Vänta minst 30 minuter så att den förfyllda sprutan i kartongen på naturlig väg får anta rumstemperatur innan du injicerar.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 30 минути, за да може предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Swedish: • Om den automatiska doseringspumpen och cylinderampullen tas ut från kylskåpet kan de förvaras vid rumstemperatur (20 °C - 25 °C) i originalförpackningen och måste användas inom 1 månad.
Bulgarian: Ако са извадени от хладилника, автоматичният минидозатор и патронът могат да се съхраняват на стайна температура (20°C - 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използват в рамките на 1 месец.
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC)
Bulgarian: MedDRA (SOC)
Swedish: Använd en ny automatisk doseringspump och cylinderampull.
Bulgarian: Използвайте нов автоматичен минидозатор и патрон.
Swedish: Repatha 420 mg en gång per månad sänkte LDL-C signifikant från baslinjen vid 52 veckor jämfört med placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha 420 mg веднъж месечно значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 52 в сравнение с плацебо (p < 0,001).
Swedish: Långtidseffekt vid primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Swedish: 9b
Bulgarian: 9б
Swedish: Ta inte av den orange hylsan från den förfyllda injektionspennan ännu.
Bulgarian: Не махайте оранжевата капачка от предварително напълнената писалка все още.
Swedish: 8b
Bulgarian: 8б
Swedish: Bruksanvisning: Repatha förfylld spruta för engångsbruk
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
Swedish: Det är inte känt om Repatha utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали Repatha се открива в кърмата.
Swedish: Repatha är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Bulgarian: Repatha е показан при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия в комбинация с други понижаващи липидите лечения.
Swedish: • Avfallsbehållare för vassa föremål
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Swedish: Läs följande viktiga information innan du använder Repatha automatisk doseringspump och cylinderampull:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате автоматичния минидозатор и патрон за употреба с Repatha: