FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Latvian: Vienlaicīga Juluca un sistēmiska deksametazona lietošana ir kontrindicēta (izņemot vienreizējas devas veidā), skatīt 4.3. apakšpunktu.
English: Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar šiem metabolisma induktoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: The exposure to dolutegravir was decreased by approximately 40% in subjects with severe renal impairment.
Latvian: Pētāmām personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem dolutegravīra kopējā iedarbība bija par aptuveni 40% mazāka.
English: Juluca can make you dizzy, tired or drowsy or and have other side effects that make you less alert.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Juluca var izraisīt reiboni, nogurumu vai miegainību, kā arī radīt citas blakusparādības, kas mazina modrību.
English: Seven hundred and five raltegravir resistant isolates from raltegravir experienced patients were analysed for susceptibility to dolutegravir.
Latvian: Jutīgumu pret dolutegravīru noteica 705 pret raltegravīru rezistentiem izolātiem, kas bija izdalīti no pacientiem, ārstētiem ar raltegravīru.
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
Latvian: Rilpivirīns ↔ (Nav pētīts).
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inducē CYP3A, pazeminās rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt Juluca terapeitisko iedarbību (skatīt 1. tabulu).
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
Latvian: - Aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
English: Tenofovir alafenamide / Rilpivirine1
Latvian: Tenofovīra alafenamīds / Rilpivirīns1
English: increase).
Latvian: apakšpunktu).
English: Interactions with other medicinal products
Latvian: Zāļu mijiedarbība
English: The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I.
Latvian: Visbiežāk novērotās radušās aminoskābju substitūcijas bija L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,56 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, pamatojoties uz AUC, lietojot 50 mg).
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un Juluca nevēlamo blakusparādību spektrs.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑45%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Latvian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
English: If a patient vomits within 4 hours of taking Juluca, another Juluca tablet should be taken with a meal.
Latvian: Ja 4 stundu laikā pēc Juluca lietošanas pacientam rodas vemšana, maltītes laikā jāieņem vēl viena tablete.
English: Lansoprazole Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Rilpivirine
Latvian: Lansoprazols Rabeprazols Pantoprazols Esomeprazols/
English: Liver toxicity associated with liver enzyme induction was observed in rodents following rilpivirine administration.
Latvian: Grauzējiem pēc rilpivirīna lietošanas tika novērota aknu toksicitāte, kas bija saistīta ar aknu enzīmu inducēšanu.
English: The apparent volume of distribution is 17 L to 20 L in HIV-infected patients, based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes datiem, šķietamais izkliedes tilpums ar HIV inficētiem pacientiem ir 17 - 20 l.
English: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↔ Cmin ↑ 26%
English: → Talk to your doctor for further advice on taking calcium supplements, iron supplements or multivitamins with Juluca.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par kalciju saturošu uztura bagātinātāju, dzelzi saturošu uztura bagātinātāju un multivitamīnu preparātu lietošanu kopā ar Juluca.
English: Tenofovir alafenamide / Dolutegravir
Latvian: Tenofovīra alafenamīds / Dolutegravīrs
English: If the patient misses a dose of Juluca, the patient should take Juluca with a meal as soon as possible, providing the next dose is not due within 12 hours.
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
English: Paracetamol/ Dolutegravir
Latvian: Paracetamols/ Dolutegravīrs
English: Juluca should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Latvian: Juluca vienlaicīgi ar zālēm, kas rada Torsade de Pointes risku, jālieto piesardzīgi.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Latvian: Kalciju saturoši uztura bagātinātāji, dzelzi saturoši uztura bagātinātāji un multivitamīnu preparāti Kalciju saturoši uztura bagātinātāji, dzelzi saturoši uztura bagātinātāji un multivitamīnu preparāti var apturēt Juluca uzsūkšanos organismā un mazināt tā iedarbību.
English: AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
English: Ranitidine/
Latvian: Daklatazvīrs/
English: AUC ↓ 14% Cmin NA Cmax ↓ 14%
Latvian: AUC ↓ 14% Cmin NP Cmax ↓ 14%
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca”); zāles, ko dēvē par H2 receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīns, famotidīns, nizatidīns, ranitidīns), kuņģa vai zarnu čūlu ārstēšanai vai skābes atviļņa izraisītu grēmu mazināšanai.
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected.
Latvian: Paredzama nozīmīga rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanās plazmā.
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, šķietamais perorālais klīrenss (CL/F) ar HIV inficētiem pacientiem ir aptuveni 1 l/h.
English: Cmax ↑ 66% Metformin
Latvian: Cmin NP Cmax ↑ 66%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
Latvian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
English: AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Latvian: Tenofovīrs AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
English: No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
Latvian: Uzskata, ka pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A vai B pakāpe atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) deva nav jāpielāgo.
English: Dolutegravir ↔
Latvian: Dolutegravīrs ↔
English: Co-administration of Juluca with proton pump inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Juluca lietošana vienlaicīgi ar protonu sūkņa inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms
English: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Latvian: Cmin: ↔*
English: Female
Latvian: Vīrieši
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Latvian: Cmax ↑ 43%* * salīdzinot ar tikai 25 mg rilpivirīna vienu reizi dienā
English: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
Latvian: Rifampicīns/ Rilpivirīns1,2
English: A higher incidence of liver chemistry elevations (Grade 1) were observed in patients treated with dolutegravir and rilpivirine co-infected with hepatitis C compared to those who were not co-infected.
Latvian: Ar dolutegravīru un rilpivirīnu ārstētiem pacientiem, kuriem vienlaicīgi bija C hepatīta infekcija, biežāk nekā tiem, kuriem nebija blakusinfekcijas, novēroti paaugstināti aknu bioķīmiskie raksturlielumi (1. pakāpe).
English: loss of therapeutic effect of Juluca.
Latvian: terapeitiskās iedarbības zudumu.
English: May cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Juluca un rifampicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
English: R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the Phase III clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Latvian: konstatēja diviem atsevišķiem pacientiem ar B apakštipu un C apakštipu, taču tas neietekmēja jutīgumu pret dolutegravīru in vitro.
English: Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Latvian: Paracetamols / Rilpivirīns1,2
English: Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca.
Latvian: Aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts Izstāstiet ārstam, ja Jums ir vai agrāk bijuši aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts.
English: Antacids should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Latvian: Antacīdie līdzekļi un Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 6 stundas pirms vai 4 stundas pēc Juluca).
English: Proton pump inhibitors Omeprazole Lansoprazole
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
English: No relevant effects were seen with dolutegravir on the QTc interval, with doses exceeding the clinical dose by approximately three fold.
Latvian: Lietojot dolutegravīra devas, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza klīnisko devu, būtisku ietekmi uz QTc intervālu nekonstatēja.
English: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Latvian: Rifapentīns/ Dolutegravīrs
English: Antidiabetics
Latvian: Antikoagulanti
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference* Virologic non response** Reasons Data in window not <50 copies/mL Discontinued for lack of efficacy Discontinued for other reasons while not <50 copies/mL Change in ART No virologic data at Week 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death Discontinued study/study drug for other reasons Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates n/N (%)
Latvian: Dati konkrētajā brīdī nav <50 kopiju/ml Pārtraukts pētījums neefektivitātes dēļ Pārtraukts pētījums citu iemeslu dēļ un nav <50
English: H2-receptor antagonists should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 4 hours after or 12 hours before)
Latvian: Juluca jālieto ar ievērojamu laika atstarpi (vismaz 4 stundas pēc vai 12 stundas pirms Juluca)
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi Rifampicīns/ Dolutegravīrs1
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par skābes līmeni pazeminošo zāļu lietošanu kopā ar Juluca.
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Latvian: Nelietojiet šīs zāles 12 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca”); jebkādas zāles HIV infekcijas ārstēšanai; rifabutīns tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
English: Famotidine/ Rilpivirine1,2
Latvian: Famotidīns/ Rilpivirīns1,2
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
English: Dabigatran etexilate/ Rilpivirine
Latvian: Dabigatrāna eteksilāts/ Rilpivirīns
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutegravir1
Latvian: Ledipasvīrs/Sofosbuvīrs / Dolutegravīrs1
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Latvian: Vienlaicīga lietošana var nozīmīgi pazemināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
English: Atovaquone/ Proguanil/ Dolutegravir
Latvian: Atovakvons/ Proguanils/
English: AUC ↔ Cmin NA
Latvian: AUC ↔ Cmin NP
English: Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā novērota mazāka dolutegravīra un rilpivirīna kopējā iedarbība.
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Latvian: Katra tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, un rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
English: Metformin/ Rilpivirine1
Latvian: Metformīns/ Rilpivirīns1
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Latvian: Juluca un antacīdo līdzekļu kombinācija jālieto īpaši uzmanīgi.
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Latvian: Kad tiek sākta vai pārtraukta dolutegravīra lietošana vienlaicīgi ar metformīnu, jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, lai saglabātu glikēmijas kontroli (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: • wind (flatulence)
Latvian: Vecums (gadi)
English: CAR = current antiretroviral regimen; DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirine; INI = Integrase inhibitor; NNRTI = Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor; PI = Protease Inhibitor
Latvian: INI = integrāzes inhibitors; NNRTI = nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors;
English: Methadone / Rilpivirine1
Latvian: Metadons / Rilpivirīns1
English: - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines to treat epilepsy and to prevent fits) - rifampicin, rifapentine (medicines to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Latvian: Nelietojiet Juluca, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var ietekmēt Juluca iedarbību: dofetilīds (zāles sirds slimību ārstēšanai); karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai un krampju novēršanai); rifampicīns, rifapentīns (zāles dažu bakteriālu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai);
English: Rifabutin/ Dolutegravir1
Latvian: Rifabutīns/ Dolutegravīrs1
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Latvian: Nevar izslēgt dabigatrāna koncentrācijas paaugstināšanās risku plazmā (zarnu P-gp inhibīcija).
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, un rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
English: Increased exposure of rilpivirine is expected (inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Paredzama palielināta rilpivirīna kopējā iedarbība (CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Considering all of the available in vitro and in vivo data, the following amino acid substitutions, when present at baseline, are likely to affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I or M230L.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos in vitro un in vivo datus, rilpivirīna aktivitāti var ietekmēt šādas aminoskābju substitūcijas, ja tās ir terapijas sākumā: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K,
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Vienlaicīga lietošana, domājams, izraisīs nozīmīgu rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Juluca un rifapentīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
English: The PK variability of dolutegravir is low to moderate.
Latvian: Dolutegravīra FK mainība ir neliela vai vidēja.
English: Metformin ↑ AUC ↑ 79%
Latvian: AUC ↑ 79%
English: Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/ Dolutegravīrs1
English: *** The results of the pooled analysis are in line with those of the individual studies, for which differences in proportions meeting the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 (based on the Snapshot algorithm) for DTG+RPV versus CAR were -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) for SWORD-1 and 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) for SWORD-2 with a preset noninferiority margin of -10%.
Latvian: DTG+RPV salīdzinājumā ar CAR, bija -0,6 (95% TI: -4,3; 3,0) SWORD-1 un 0,2 (95% TI: -3,9; 4,2)
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Paredzama nozīmīga rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanās plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Latvian: Kalcija preparāti, dzelzs preparāti vai multivitamīnu preparāti jālieto vienlaicīgi ar Juluca maltītes laikā.
English: Sildenafil/
Latvian: Sildenafils
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1282/002
Latvian: EU/1/18/1282/001 EU/1/18/1282/002
English: Daclatasvir ↔
Latvian: Daklatazvīrs ↔
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Latvian: Pretsāpju līdzekļi Metadons/ Dolutegravīrs1
English: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital/ Rilpivirine
Latvian: Okskarbazepīns Fenitoīns Fenobarbitāls/ Rilpivirīns
English: gp).
Latvian: PC:
English: Rifapentine/ Rilpivirine
Latvian: Rifapentīns/ Rilpivirīns
English: Boceprevir/ Rilpivirine
Latvian: Boceprevīrs/ Rilpivirīns
English: Rilpivirine ↔* EE ↔
Latvian: Rilpivirīns ↔*
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Latvian: Nelietojiet antacīdo līdzekli 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca”); kalciju saturoši uztura bagātinātāji, dzelzi saturoši uztura bagātinātāji un multivitamīnu preparāti jālieto vienlaicīgi ar Juluca maltītes laikā.
English: Boceprevir/ Dolutegravir1
Latvian: Boceprevīrs/ Dolutegravīrs1
English: Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/ Lumefantrīns/ Dolutegravīrs Artemeters/ Lumefantrīns/ Rilpivirīns
English: Carbamazepine/ Rilpivirine
Latvian: Karbamazepīns/ Rilpivirīns
English: Dexamethasone/ Dolutegravir
Latvian: Deksametazons/ Dolutegravīrs
English: Dose dependent decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Paredzama no devas lieluma atkarīga rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanās plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
English: (+ 50 mg once daily rilpivirine)
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā (+ 50 mg rilpivirīna vienu reizi dienā)
English: • feeling sick (nausea)
Latvian: izsitumi, nieze (pruritus), vemšana,
English: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Latvian: Rilpivirīns AUC ↑ 13% Cmin NP Cmax ↑ 21%
English: Co-administration with the following medicinal products: - dofetilide; - carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin; - rifampicin, rifapentine; - proton pump inhibitors, such as omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole; - systemic dexamethasone, except as a single dose treatment; - St John's wort (Hypericum perforatum).
Latvian: Nedrīkst lietot vienlaicīgi ar turpmāk minētajām zālēm: - dofetilīds, - karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, - rifampicīns, rifapentīns,
English: Velpatasvir ↔ AUC ↔
Latvian: Rifabutīns AUC ↔
English: • sleep disorders
Latvian: Aknu darbības traucējumi
English: Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Latvian: Metadons ↔ AUC ↓ 2%
English: Interaction Geometric mean change
Latvian: Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
English: 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
Latvian: 4 stundas pēc rilpivirīna
English: Azole anti-fungals Ketoconazole/ Dolutegravir Ketoconazole/ Rilpivirine1,2
Latvian: Dolutegravīrs Ketokonazols/ Rilpivirīns1,2
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Latvian: Kalciju vai dzelzi saturoši uztura bagātinātāji vai multivitamīnu preparāti jālieto vienlaicīgi ar Juluca maltītes laikā.
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Latvian: Trušiem ar 1000 mg/kg devu (0,56 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, pamatojoties uz AUC, lietojot 50 mg) novēroja toksisku ietekmi mātītei (samazināta barības uzņemšana, samazināts fēču/urīna daudzums vai to iztrūkums, kavēts ķermeņa masas pieaugums).
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Latvian: Juluca un uztura bagātinātāju kombinācija jālieto īpaši uzmanīgi.
English: Hepatobiliary disorders very common increased transaminases (alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) elevations)
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības, kas var parādīties asins analīzēs: paaugstināts aknu enzīmu (aminotransferāžu) līmenis, paaugstināts holesterīna līmenis, paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes (gremošanas enzīma) līmenis.
English: Symptoms may include:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Latvian: Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: What Juluca looks like and contents of the pack
Latvian: Juluca ārējais izskats un iepakojums