FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri prítomnosti viac ako jedného faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikke-røykere), bør man vurdere å redusere startdosen.
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer ) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Slovak: Zníženie biologickej dostupnosti
Norwegian Bokmål: Nedsatt biotilgjengelighet
Slovak: Všeobecná CNS aktivita
Norwegian Bokmål: Generell CNS-aktivitet
Slovak: Tablety nechytajte mokrými rukami, pretože sa môžu zlomiť.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med våte hender da tabletten kan gå i oppløsning.
Slovak: Tel.
Norwegian Bokmål: тел.
Slovak: • problémy s prostatou
Norwegian Bokmål: • Prostataproblemer
Slovak: Rýchlo sa rozpustí v slinách a dá sa prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Den vil raskt løse seg opp i spyttet ditt og kan svelges.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sa odporúča pravidelne merať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodtrykket måles jevnlig på pasienter over 65 år.
Slovak: Ak trpíte niektorou z nasledujúcich chorôb, oznámte to čo najskôr ošetrujúcemu lekárovi:
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av en av de følgende sykdommene, skal du informere legen din så snart som mulig:
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú znaky a príznaky, ktoré naznačujú prítomnosť NMS, alebo ak má vysokú horúčku nevysvetleného pôvodu bez ďalších klinických známok NMS, musia sa vysadiť všetky antipsychotiká vrátane olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner av NMS, skal alle antipsykotika, inklusive olanzapin, seponeres.
Slovak: Veľmi časté: Útlm (vrátane: hypersomnie, letargie, somnolencie).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Sedasjon (inkludert: hypersomni, letargi, somnolens).
Slovak: V niektorých prípadoch tomu predchádzalo zvýšenie telesnej hmotnosti, čo mohlo byť predispozičným faktorom.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er forutgående vektøkning rapportert, hvilket kan være en disponerende faktor.
Slovak: • črevná nepriechodnosť (paralytický ileus)
Norwegian Bokmål: • Tilstoppet tarm (paralytisk ileus)
Slovak: Ukážte lekárovi vaše balenie tabliet.
Norwegian Bokmål: Vis tablettpakningen til legen.
Slovak: U týchto pacientov je vhodné zvážiť nižšiu počiatočnú dávku (5 mg).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies til disse pasientene.
Slovak: Ďalšie informácie o zvláštnych populáciách
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om spesielle grupper
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí absolvovali 9-12 mesačnú terapiu, sa rýchlosť zvýšenia priemernej hladiny krvnej glukózy spomalila približne po 4 až 6 mesiacoch.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 9 - 12 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca 4 - 6 måneder.
Slovak: V dvoch z dvoch placebo kontrolovaných a dvoch z troch porovnávacích kontrolovaných štúdií s viac ako 2 900 schizofrenickými pacientami s pozitívnymi i negatívnymi symptómami vykazoval olanzapín štatisticky významne väčšie zlepšenie ako u negatívnych, tak aj u pozitívnych symptómov.
Norwegian Bokmål: I to av to placebo- og to av tre kontrollerte komparative studier med mer enn 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, ble olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer av negative så vel som av positive symptomer.
Slovak: Účinnosť olanzapínu v týchto štúdiách nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Effekt av olanzapin ble ikke vist i disse studiene.
Slovak: Pre olanzapín neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for olanzapin.
Slovak: Veľmi časté: Zníženie celkového bilirubínu, zvýšenie GMT, zvýšenie plazmatickej hladiny prolaktínu16.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16.
Slovak: - Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Slovak: Avšak, vzhľadom na obmedzené skúsenosti u človeka sa má olanzapín podávať počas gravidity len vtedy, ak jeho potenciálny prínos pre matku prevýši možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Siden erfaring med mennesker er begrenset, bør imidlertid olanzapin kun brukes av gravide hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: Tabletu môžete tiež vhodiť do pohára plného vody, oranžového džúsu, jablčného džúsu, mlieka alebo kávy a premiešať.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller kopp med vann, appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe og røre rundt.
Slovak: Olanzapín nemá žiadne teratogénne účinky.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen teratogene effekter.
Slovak: 75 rokov a vaskulárna/zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s liečbou olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Alder > 75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť vo vzťahu k intravenóznemu podaniu nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet relativ til intravenøs administrering er ikke fastslått.
Slovak: NMS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý sa objavil v súvislosti s podávaním antipsychotík.
Norwegian Bokmål: NMS er en potensielt livstruende tilstand som er forbundet med antipsykotiske legemidler.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne sami vymiznú, ale ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men om det ikke forsvinner, skal du snakke med legen din.
Slovak: Ku veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patria závažné alergické reakcie, ako je napríklad lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger omfatter alvorlige allergiske reaksjoner, slik som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Slovak: Olanzapín je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizujúca látka, ktorá vykazuje široký profil farmakologických účinkov na viaceré receptorové systémy.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og stemningsstabiliserende legemiddel som viser en bred farmakologisk profil som involverer en rekke reseptorsystemer.
Slovak: QTc interval
Norwegian Bokmål: QTc intervall
Slovak: Tieto faktory možno prispeli k vyššej priemernej expozícii pozorovanej u dospievjúcich.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for at slike faktorer bidrar til den høyere gjennomsnittlige eksponeringen observert hos ungdommer.
Slovak: Na útlm CNS sa vyvinula tolerancia.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor CNS-depresjon ble utviklet.
Slovak: Vstrebávanie nie je ovplyvnené jedlom.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av matinntak.
Slovak: Nepoužívajte adrenalín, dopamín či iné sympatomimetiká s agonistickou aktivitou na -receptoroch, keďže beta stimulácia môže viesť ku zhoršeniu hypotenzie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med beta-agonist aktivitet, fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av feber, hurtig pust, svettin, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet (hyppighet av denne bivirkningen kan ikke beregnes utifra tilgjengelige data).
Slovak: Indukcia CYP1A2
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP1A2
Slovak: Hypotermia12
Norwegian Bokmål: Hypotermi12
Slovak: Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente.
Slovak: Hlavným metabolitom v obehu je 10-N-glukuronid, ktorý neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjerne-barrieren.
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku ani údaje o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtidssikkerhet (se pkt.
Slovak: Olanzapín sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Olanzapin anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år pga manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull reduserer olanzapins perorale biotilgjengelighet med 50-60 % og bør tas minst 2 timer før eller etter olanzapin.
Slovak: Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig f.eks. ved oppstart, 4, 8 og 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert kvartal.
Slovak: Zriedkavé prípady označené ako NMS sa rovnako vyskytli v súvislosti s olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller rapportert som NMS er også rapportert i forbindelse med olanzapin.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok podrobných informácií o akútnych a neskorých extrapyramídových príznakoch v osobnej anamnéze, nie je možné v súčasnosti dôjsť k záveru, či olanzapín spôsobuje menej často tardívne dyskinézy a/alebo ďalšie neskoré extrapyramídové syndrómy.
Norwegian Bokmål: I fravær av detaljert informasjon om tidligere individuelle akutte og tardive ekstrapyramidale bevegelighetsforstyrrelser, kan det per i dag ikke konkluderes at olanzapin forårsaker mindre tardiv dyskinesi og/eller andre tardive ekstrapyrimidale syndromer.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Slovak: Monitorovanie kardiovaskulárnych parametrov je nevyhnutné kvôli diagnostike možných porúch srdcového rytmu.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær monitorering er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Slovak: %; potenciálne prispievajúcim faktorom by mohli byť vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Norwegian Bokmål: En potensiell medvirkende faktor kunne være høyt valproatnivå i plasma.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o nutnosti informovania svojich lekárov vtedy, ak počas liečby olanzapínom otehotnejú alebo plánujú tehotenstvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandling med olanzapin.
Slovak: Medzi jedincami s cirhózou bolo viac fajčiarov (4/6; 67 %) ako medzi jedincami bez hepatálnej dysfunkcie (0/3;
Norwegian Bokmål: Det var flere røykere blant personer med cirrhose (4/6; 67 %) enn hos personer med normal leverfunksjon (0/3; 0 %).
Slovak: Na rozdiel od niektorých iných antipsychotík, olanzapín zvyšuje reaktivitu v „anxiolytickom" teste.
Norwegian Bokmål: I motsetning til visse andre antipsykotika, øker olanzapin responsen i en "angstdempende" test.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia u pacientov liečených olanzapínom v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo bola však od týchto rizikových faktorov nezávislá.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede var imidlertid uavhengig av disse risikofaktorene.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie a laboratórne vyšetrenia získané zo spontánnych hlásení a z klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser bivirkninger og laboratorieundersøkelser observert fra spontanrapportering og i kliniske utprøvinger.
Slovak: Hoci sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie porovnávajúce dospievajúcich pacientov s dospelými, údaje získané zo štúdií s dospievajúcimi pacientmi boli porovnané s údajmi získanými zo štúdií s dospelými pacientami.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført noen kliniske studier som har hatt til hensikt å sammenligne ungdom med voksne, er data fra ungdomsutprøvingene sammenlignet med data fra voksenutprøvingene.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Slovak: Prípadne sa môže tesne pred podaním rozpustiť v pohári plnom vody alebo iného vhodného nápoja (oranžový džús, jablčný džús, mlieko alebo káva).
Norwegian Bokmål: Den kan alternativt løses opp i et helt glass med vann eller annen passende drikke (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe) umiddelbart før administrasjon.
Slovak: Neočakávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, čo dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP2C9), teofylínu (CYP1A2) alebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner verifisert ved in vivo studier, hvor det ikke ble funnet inhibering av metabolismen til følgende aktive substanser: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6 reaksjonsveien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Slovak: Zvážte odporúčanie na dietológa, alebo v prípade potreby pomoc pri zostavení jedálnička.
Norwegian Bokmål: Vurder henvisning til en ernæringsfysiolog eller hjelp med en diettplan om nødvendig.
Slovak: Olanzapin Apotex sa má vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, aby sa dala ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex smeltetablett skal plasseres i munnen, hvor den raskt oppløses i spytt, så den lett kan svelges.
Slovak: Priemerné zvýšenie maximálnej koncentrácie (Cmax) olanzapínu fluvoxamínom bolo 54 % u žien nefajčiarok a 77 % u mužov fajčiarov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax når olanzapin ble inntatt etter fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Slovak: • ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Norwegian Bokmål: • Dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Slovak: V klinických štúdiách bola priemerná expozícia olanzapínu približne o 27 % vyššia u dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige olanzapin eksponeringen tilnærmet 27 % høyere hos ungdommer.
Slovak: Olanzapín sa metabolizuje v pečeni konjugáciou a oxidáciou.
Norwegian Bokmål: Olanzapin metaboliseres i leveren via konjugering og oksidering.
Slovak: Dospelí Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Voksne Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/dag.
Slovak: Stredná letálna dávka u myší bola 210 mg/kg a u krýs 175 mg/kg.
Norwegian Bokmål: De mediane letale doser var ca. 210 mg/kg (mus) og 175 mg/kg (rotter).
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer adolescentných pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på vektøkningen og andel ungdom som hadde klinisk signifikant vektøkning, var større ved langtidseksponering (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering
Slovak: Podanie nižšej počiatočnej dávky (5 mg/deň) nie je zvyčajne indikované, avšak má sa zvážiť u pacientov vo veku 65 rokov a viac, ak to ich klinický stav vyžaduje (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg/dag) er ikke rutinemessig indisert, men bør vurderes til pasienter som er 65 år eller eldre, dersom kliniske funn tilsier det (se pkt.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olanzapinu Apotex.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din Olanzapin Apotex dose.
Slovak: Aj keď olanzapín in vitro prejavil anticholinergný účinok, skúsenosti z klinických štúdií odhalili nízky výskyt s tým súvisiacich príhod.
Norwegian Bokmål: Selv om olanzapin viste antikolinerg aktivitet in vitro, viste erfaring fra kliniske studier en lav forekomst av relaterte hendelser.
Slovak: Olanzapín taktiež preukázal porovnateľnú účinnosť s haloperidolom v zmysle podielu pacientov v symptomatickej remisii mánie a depresie po 6 a 12 týždňoch.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste også sammenlignbar effekt med haloperidol når det gjelder antall pasienter med symptomatisk remisjon av mani og depresjon etter 6 og 12 uker.
Slovak: Psi tolerovali jednorazovú dávku až do 100 mg/kg s nulovou mortalitou.
Norwegian Bokmål: Hunder tolererte perorale enkeltdoser på opp til 100 mg/kg uten mortalitet.
Slovak: V danej štúdii bolo riziko pri použití olanzapínu porovnateľné s rizikom použitia atypických antipsychotík spojených do jednej analýzy.
Norwegian Bokmål: I studien var risikoen for olanzapin sammenlignbar med risikoen for atypiske antipsykotika, inkludert i en poolet analyse.
Slovak: Spolu s vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig i samarbeid med legen din.
Slovak: Veľmi časté: Hmotnostný prírastok13, zvýšená hladina triglyceridov14, zvýšená chuť do jedla.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Slovak: Užívanie Olanzapinu Apotex u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olanzapin Apotex hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Slovak: Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Manisk episode: Startdose er 15 mg gitt som èn enkelt daglig dose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.
Slovak: • ak viete, že môžete mať depléciu soli v dôsledku dlhodobej ťažkej hnačky a vracania alebo použitia diuretík (tabliet na odvodnenie).
Norwegian Bokmål: • Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast (hatt om gangssyke) eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Slovak: Pomer pacientov, u ktorých sa vyskytli nežiaduce, klinicky signifikantné zmeny týkajúce sa hmotnostného prírastku, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu alebo triglyceridov sa časom zvýšil.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde uønskede, klinisk signifikante endringer i vektøkning, glukose, total-/LDL-/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Slovak: Náhla srdcová smrť
Norwegian Bokmål: Plutselig hjertestans
Slovak: Olanzapín je účinný pri udržaní klinického zlepšenia počas pokračujúcej terapie u pacientov, ktorí na začiatku liečby odpovedali zlepšením.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er effektiv i å opprettholde klinisk bedring i løpet av vedlikeholdsbehandlingen hos pasienter som har vist initial behandlingsrespons.
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Slovak: Cytochrómy P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 prispievajú k tvorbe metabolitov N-desmetylu a 2-hydroxymetylu, vykazujúcich in vivo významne nižšiu farmakologickú aktivitu ako olanzapín v štúdiách na zvieratách.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelsen av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Slovak: Olanzapín nemal mutanogénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Norwegian Bokmål: Olanzapin var ikke mutagent eller klastogent i en rekke standardtester som omfattet bakterielle mutasjonstester og in vitro og in vivo tester på pattedyr.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9-násobok maximálnej dávky u človeka).
Norwegian Bokmål: Østralperioder ble påvirket ved doser på 1,1 mg/kg (3 ganger maksimal human dose), og reproduksjonsparametrene ble påvirket hos rotter som fikk 3 mg/kg (9 ganger maksimal human dose).
Slovak: Zmeny lipidov sa majú liečiť tak, ako je to klinicky vhodné, najmä u pacientov s dyslipidémiou a u pacientov s rizikovými faktormi pre vývoj porúch lipidového spektra.
Norwegian Bokmål: Lipidendringer bør behandles klinisk relevant, spesielt hos dyslipidemiske pasienter og pasienter med risikofaktorer for utvikling av lipidsykdommer.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane Olanzapinu Apotex by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Olanzapin Apotex, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Slovak: Avšak závažnosť vplyvu veku, pohlavia alebo fajčenia na klírens a polčas vylučovania olanzapínu sú malé v porovnaní s celkovou variabilitou medzi jednotlivcami.
Norwegian Bokmål: Betydningen av forskjellene i olanzapins clearance og halveringstid grunnet alder, kjønn og røyking er imidlertid liten i forhold til den generelle interindividuelle variasjonen.
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne renálne zlyhanie.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan inkludere forhøyet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Slovak: Rabdomyolýza11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Slovak: Veľmi časté nežiaduce reakcie pri užívaní olanzapínu u tejto skupiny pacientov boli abnormálna chôdza a pády.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger ved bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormal gange og fall.