FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, cansaço invulgar ou fraqueza, confusão, dificuldades de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Danish: De kan inkludere koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelighed, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, usædvanlig stor sult, synsændringer, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Portuguese: Injecte o ar no frasco para injectáveis de insulina de acção rápida.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização.
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen..
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensão contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA)
Portuguese: Alteração na glicémia
Danish: Ændringer i blodglukose
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios; pele muito fria e pálida; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
Danish: De første symptomer på hypoglykæmi kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
Portuguese: Varie sempre o local da injecção a fim de evitar a formação de nódulos (ver 5 Efeitos secundários possíveis).
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har).
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Monotard destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com uma graduação equivalente.
Danish: Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Portuguese: Certifique-se de que não fica ar na seringa e verifique a dose Injecte imediatamente a mistura.
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis.
Portuguese: Para injectar Monotard sem outro medicamento Antes da primeira utilização e imediatamente antes de injectar esta insulina, agite o frasco para injectáveis para cima e para baixo pelo menos 10 vezes e role-o entre as palmas das mãos.
Danish: Før ibrugtagning og før injektion af denne insulin rystes hætteglasset op og ned mindst 10 gange, og det rulles mellem hænderne.
Portuguese: 2 Antes de utilizar Monotard
Danish: 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret
Portuguese: Hiperglicemia:
Danish: Hyperglykæmi:
Portuguese: Ver os conselhos em 4.
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer.
Portuguese: Pode ocorrer edema no início da terapêutica com insulina.
Danish: Der kan forekomme ødem indledningsvis under insulinterapi.
Portuguese: Se for conveniente, também podem ser administradas na parede abdominal, na região glútea ou na região deltóide.
Danish: Maveregionen, bagdelen og deltoideusregionen kan også anvendes.
Portuguese: A insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina do doente.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion kan reducere behovet for insulin.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar a 2 C - 8 C (no frigorífico) Não congelar
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) Må ikke nedfryses
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Monotard de que necessita.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Monotard.
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve ser aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
Danish: Før en udlandsrejse bør patienten kontakte sin læge, da tidsforskellen mellem landene kan betyde, at det er nødvendigt at tage insulin og måltider på andre tidspunkter end normalt.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico (ver a secção 4.8 Efeitos indesejáveis).
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde (se afsnit 4.8, Bivirkninger).
Portuguese: 5 Efeitos secundários possíveis
Danish: 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har
Portuguese: O médico determina se há necessidade de uma ou várias injecções por dia. Monotard pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de acção rápida.
Danish: Monotard kan bruges alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Portuguese: Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico) afastado do congelador.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos sobre as suas necessidades de insulina.
Danish: De bør drøfte Deres insulinbehov med lægen og diabetessygeplejersken.
Portuguese: Se não desaparecerem, consulte o seu médico.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Portuguese: Isto pode acontecer: Se tomar demasiada insulina Se comer menos do que devia ou se falhar uma refeição Se fizer mais exercício do que o normal.
Danish: Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over Hvis De dyrker mere motion end De plejer.
Portuguese: Consulte também o aviso em 2.
Danish: Se også advarslen i 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard.
Portuguese: Não tome qualquer insulina se sentir que vai entrar em hipoglicemia.
Danish: De skal ikke tage insulin, hvis De kan mærke, at blodsukkeret bliver lavt.
Portuguese: Suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana, ADNr
Danish: Injektionsvæske, suspension i hætteglas Insulin human, rDNA
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt, og De bør ikke give det videre til andre.
Portuguese: 1 O que é Monotard
Danish: 1 Hvad Monotard er, og hvad det anvendes til
Portuguese: A hipoglicemia poderá condicionar a capacidade de concentração e de reacção do doente.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være svækket på grund af hypoglykæmi.
Portuguese: Monotard 40 UI/ml Suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana, ADNr.
Danish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Portuguese: Monotard também contém cloreto de zinco, acetato de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. Monotard indeholder også zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Monotard 100 UI/ml Suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana, ADNr.
Danish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Janeiro de 2006.©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 1-2006.©EMEA 2006
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue do doente devem ser testados periodicamente a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Portuguese: Na diabetes de tipo 1, a dosagem varia entre 0,5 e 1,0 UI/Kg (entre 0,7 e 1,0 UI/Kg em crianças na pré-puberdade), e na diabetes de tipo 2, a dosagem situa-se entre 0,3 e 0,6 UI/Kg.
Danish: Ved type 1diabetes varierer dosis mellem 0,5 og 1,0 IE/kg (0,7 og 1,0 IE/kg hos børn inden puberteten), ved type 2-diabetes er dosis 0,3 til 0,6 IE/kg.
Portuguese: Outras informações sobre o Monotard
Danish: Andre oplysninger om Monotard:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Monotard são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Monotard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Monotard.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Monotard.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais acerca da sua doença ou do tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: As doses do Monotard poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre os níveis de açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Monotard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Monotard.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Monotard til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Portuguese: Ao controlar o nível de açúcar no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Portuguese: O Monotard é uma insulina de acção prolongada que pode ser administrada uma ou duas vezes por dia, com ou sem insulina de acção rápida (às refeições), de acordo com a recomendação do médico.
Danish: Monotard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler.
Portuguese: O Monotard é administrado por via subcutânea (sob a pele), por injecção, normalmente na coxa.
Danish: Monotard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) MONOTARD Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) MONOTARD EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Portuguese: O Monotard pode causar hipoglicemia (níveis baixos do açúcar no sangue).
Danish: Monotard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulinen.
Portuguese: O Monotard conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Danish: Monotard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Monotard?
Danish: Hvorfor er Monotard blevet godkendt?
Portuguese: Pode ser indicado para a diabetes de tipo 1, quando o pâncreas não produz insulina, e para a diabetes de tipo 2 quando o organismo não produz insulina eficientemente.
Danish: Monotard kan anvendes til type 1-diabetes, når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, og til type 2-diabetes, når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Portuguese: O Monotard foi estudado na diabetes de tipo 1 e de tipo 2, tendo sido comparado com outros tipos de insulina (porcina, humana).
Danish: Monotard er blevet undersøgt ved både type 1- og type 2-diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Monotard, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Monotard fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Qual o risco associado ao Monotard?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Monotard?
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Portuguese: O Monotard demonstrou eficácia tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
Danish: Monotard var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Portuguese: Se for conveniente, também pode ser administrado na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltóide.
Danish: Hvis det passer bedre, kan det også gives i bugvæggen (maven), i ballerne eller i deltamuskelregionen (skulderen).
Portuguese: O Monotard não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
Danish: Monotard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina em quantidade suficiente para controlar o nível de açúcar (glucose) no sangue.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Portuguese: O Monotard é utilizado para o tratamento da diabetes mellitus.
Danish: Monotard anvendes til patienter med diabetes mellitus.
Portuguese: A insulina do Monotard tem incorporadas partículas de zinco que fazem com que a insulina seja absorvida muito mais lentamente ao longo do dia e que prolongam a duração da acção do Monotard.
Danish: Monotard indeholder insulin blandet med et andet stof, zink, i partikler, hvorfra insulinen absorberes meget langsommere i løbet af dagen, og dette giver Monotard en længere virkning.
Portuguese: A substância activa do Monotard, a insulina humana, é produzida por um método denominado "tecnologia do ADN recombinante".
Danish: Det aktive stof i Monotard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant teknologi'.
Portuguese: É apresentado em frascos para injectáveis contendo 40 ou 100 UI.
Danish: Monotard leveres i styrkerne 40 eller 100 IE i hætteglas.
Portuguese: O que é o Monotard?
Danish: Hvad er Monotard?
Portuguese: Os estudos mediram os níveis sanguíneos de açúcar em jejum e de uma substância, a hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do controlo dos níveis de glucose no sangue.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Monotard durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Monotard?
Portuguese: O Monotard é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo pâncreas.
Danish: Monotard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Portuguese: Como se utiliza o Monotard?
Danish: Hvordan anvendes Monotard?
Portuguese: Para que é utilizado o Monotard?
Danish: Hvad anvendes Monotard til?
Portuguese: O Monotard é um medicamento que contém insulina, na forma farmacêutica de suspensão injectável.
Danish: Monotard er insulin i form af en injektionsvæske, suspension.
Portuguese: Como funciona o Monotard?
Danish: Hvordan virker Monotard?
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Portuguese: A pilosela apenas deve ser utilizada por adultos.
Danish: Håret gøgeurt bør kun anvendes til voksne.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er beviser for, at de uden risiko har været anvendt på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Portuguese: Pilosela EMA/HMPC/331455/2015
Danish: Håret gøgeurt EMA/HMPC/331455/2015
Portuguese: Pilosela
Danish: Håret gøgeurt
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela são geralmente bem tolerados.
Danish: Lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, er generelt veltolereret.
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos com pilosela mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para as utilizações acima indicadas.
Danish: HMPC bemærkede de manglende kliniske studier med håret gøgeurt, men henholdt sig til den veldokumenterede brug af dette plantelægemiddel til ovennævnte anvendelser.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm pilosela para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário baseiam-se no seu «uso tradicional».
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med håret gøgeurt til lindring af mindre urinvejsproblemer er baseret på deres "traditionelle anvendelse".
Portuguese: Os medicamentos que contêm pilosela não devem ser utilizados por doentes com patologias em que a redução da ingestão de líquidos está recomendada (como, por exemplo, doença cardíaca ou renal grave).
Danish: Lægemidler med håret gøgeurt må ikke anvendes til patienter med sygdomme, hvor en reduceret væskeindtagelse anbefales (f.eks. svære hjerte- eller nyresygdomme).
Portuguese: Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas de tratamento, deve consultar um médico.
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger i behandling, bør en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder kontaktes.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm pilosela
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder håret gøgeurt
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm pilosela nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm pilosela têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, a pilosela pode ser utilizada como diurético suave (um medicamento que aumenta a produção de urina) para o alívio de problemas ligeiros do aparelho urinário (as estruturas que transportam a urina).
Danish: HMPC konkluderede, at håret gøgeurt på grundlag af sin langvarige brug kan anvendes som et mildt, vanddrivende middel (et lægemiddel, der øger urinproduktionen) til lindring af mindre problemer i urinvejene (urinlederne).
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de pilosela.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af håret gøgeurt.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham pilosela.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder håret gøgeurt.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm pilosela incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske ægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm pilosela incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As preparações de pilosela são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) ou redução a pó das partes da planta após secagem.
Danish: Præparater af håret gøgeurt opnås ved at findele (reducere til småstykker) eller pulverisere de tørrede plantedele.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm pilosela?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, i EU?
Portuguese: Pilosela é a denominação comum da planta Hieracium pilosella L. A planta é cultivada ou colhida para obter as partes aéreas (que podem incluir as flores) e as partes da raiz para utilização medicinal.
Danish: Håret gøgeurt er det almindelige navn for plantedelene over jorden (som kan omfatte blomster) og dele af roden på planten Hieracium pilosella L. Planten dyrkes eller indsamles for at få plantedelene til medicinsk brug.