FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimozida, tacrólimus, sirólimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Croatian: Zbog toga se preporučuje oprezno postupati kada se imatinib primjenjuje s CYP3A4 supstratima s uskim terapijskim prozorom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib,
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1-5
Croatian: Ifosfamid (1,8 g/m2/dan, i.v.): dani 1-5
Spanish: En GIST el 4 % de los pacientes interrumpió la medicación del estudio debido a reacciones adversas del fármaco.
Croatian: U ispitivanju GIST-a, primjena ispitivanog lijeka je prekinuta u 4% bolesnika zbog nuspojava povezanih s njegovom primjenom.
Spanish: pérdida repentina de conciencia (signos de problemas en el sistema nervioso tales como sangrado o hinchazón en el cráneo/cerebro).
Croatian: (znakovi problema živčanog sustava kao što su krvarenje ili oticanje u lubanji/mozgu).
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Croatian: MESNA (360 mg/m2/doza svaka 3 sata x 8 doza/dan, i.v.): dani 1-5 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 6-15 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti i.t. metotreksat (prilagođeno dobi): SAMO dan 1 Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dan 8, 15
Spanish: Ensayo 0102 Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260) % de pacientes (IC95%)
Croatian: (n=260) % bolesnika (CI95%)
Spanish: - pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Croatian: - odraslih i pedijatrijskih bolesnika s novodijagnosticiranom akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL) uz kemoterapiju.
Spanish: El número requerido de comprimidos debe añadirse al volumen apropiado de bebida (aproximadamente 50 ml para un comprimido de 100 mg, y 200 ml para un comprimido de 400 mg) y mezclarse con una cuchara.
Croatian: (oko 50 ml za tabletu od 100 mg i 200 ml za tabletu od 400 mg) i promiješati žlicom.
Spanish: Arritmia, fibrilación auricular, paro cardiaco, infarto de miocardio, angina de pecho, derrame pericárdico
Croatian: Aritmija, fibrilacija atrija, srčani zastoj, infarkt miokarda, angina pektoris,
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia de CYP3A4.
Croatian: Kada se imatinib primjenjuje s inhibitorima porodice CYP3A4, potrebno je oprezno postupati.
Spanish: - Dolor de estómago con náuseas.
Croatian: - bolovi u zglobovima s oticanjem.
Spanish: 4 Los sofocos fueron más frecuentes en pacientes con GIST y los sangrados (hematoma, hemorragia) fueron más frecuentes en pacientes con GIST y con LMC transformada (LMC-FA y LMC-CB).
Croatian: 4 Crvenilo uz osjećaj vrućine je bilo najčešće u GIST bolesnika, a krvarenje (hematomi, hemoragija) je bilo najčešće u bolesnika s GIST-om i s transformiranim KML-om (KML
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p.ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Croatian: Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Spanish: Cómo tomar Imatinib Actavis
Croatian: Kako uzimati Imatinib Actavis
Spanish: La efectividad de imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y en la supervivencia libre de progresión.
Croatian: Klinička ispitivanja kod kronične mijeloične leukemije Učinkovitost imatiniba temelji se na općim hematološkim i citogenetskim stopama odgovora i preživljenju bez progresije.
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fase avanzada (sin superar la dosis total de
Croatian: Doza od 340 mg/m2 na dan preporučuju se za djecu s kroničnom fazom KML-a i s uznapredovalom fazom KML-a (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg).
Spanish: Insuficiencia respiratoria aguda11*, enfermedad pulmonar intersticial*
Croatian: Akutno zatajenje disanja11*, intersticijska plućna bolest* Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Spanish: SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Croatian: HES/KEL (doza od 400 mg)
Spanish: - Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Croatian: - kombinacija teškog proširenog osipa, mučnine, vrućice, visoke razine određenih bijelih krvnih stanica ili žutila kože ili očiju (znakovi žutice) s nedostatkom zraka, bolovima/nelagodom u prsima, jako smanjenim mokrenjem i žeđi, itd. (znakovi alergijske reakcije povezane s liječenjem).
Spanish: - Calambres musculares o dolor articular, muscular u óseo, durante el tratamiento con imatinib o al interrumpir el tratamiento.
Croatian: - grčevi u mišićima ili bol u zglobovima, mišićima ili kostima, tijekom liječenja imatinibom ili nakon prekida uzimanja imatiniba..
Spanish: 1 La neumonía se notificó de forma más frecuente en pacientes con LMC transformada y en pacientes con GIST.
Croatian: 1 Upala pluća je najčešće zabilježena u bolesnika s transformiranim KML-om i u bolesnika s
Spanish: Palpitaciones, taquicardia, insuficiencia cardiaca congestiva3, edema pulmonar
Croatian: Palpitacije, tahikardija, kongestivno zatajenje srca3, plućni edem
Spanish: Imatinib Actavis inhibe el crecimiento de estas células.
Croatian: Imatinib Actavis inhibira rast ovih stanica.
Spanish: Aumento de la creatinina sérica, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica, aumento de la lactato deshidrogenasa sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Croatian: Povišen kreatinin u krvi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi, povišena laktatdehidrogenaza u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi
Spanish: Qué cantidad tomar de Imatinib Actavis Uso en adultos
Croatian: Koliko Imatinib Actavisa uzeti Primjena u odraslih osoba
Spanish: Imatinib puede aumentar la concentración plasmática de otros fármacos metabolizados por CYP3A4 (p.ej. triazolo-benzodiazepinas, dihidropiridina, bloqueantes de los canales de calcio, ciertos inhibidores de la HMG-CoA reductasa, es decir, estatinas, etc.).
Croatian: CYP3A4 (npr. triazolo-benzodiazepini, dihidropiridinski blokatori kalcijevih kanala, određeni inhibitori HMG-CoA reduktaze odnosno statini, itd.).
Spanish: Hipopotasemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
Croatian: Hipokalijemija, povećan apetit, hipofosfatemija, smanjen apetit, dehidracija,
Spanish: Los pacientes que precisen anticoagulantes deberán recibir heparina de bajo peso molecular o estándar en vez de derivados cumarínicos como warfarina, debido al riesgo aumentado conocido de hemorragia en combinación con el uso de imatinib (p.ej. hemorragia).
Croatian: bolesnici kojima je potrebna antikoagulacija trebaju primati heparin niske molekularne težine ili standardni heparin, umjesto kumarinskih derivata kao što je varfarin.
Spanish: ≥ 1,5 x 109/L y plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Croatian: ≥1,5 x 109/l i trombociti ≥75 x 109/l.
Spanish: Ver sección 4.
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Spanish: La suspensión debe ser administrada inmediatamente después de la completa disgregación del (de los) comprimido(s).
Croatian: Lijek se mora iskoristiti odmah nakon potpunog otapanja tablete.
Spanish: Reanudar el tratamiento con imatinib a 600 mg.
Croatian: Ponovno uvesti liječenje imatinibom u dozi od 600 mg.
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Imatinib Actavis debe tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Imatinib Actavisa trebate uzeti.
Spanish: Deben administrarse una vez al día dosis de 400 mg o 600 mg, mientras que una dosis diaria de 800 mg debe administrarse en dosis de 400 mg dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Croatian: Doze od 400 mg ili 600 mg trebaju se primijeniti jednom na dan, dok se dnevna doza od 800 mg treba primijeniti kao 400 mg dvaput na dan,
Spanish: - si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Imatinib Actavis podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Croatian: To je potrebno jer Imatinib Actavis može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Spanish: - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copovidona, crospovidona, estearil fumarato sódico, sílice (coloidal hidrofóbica y coloidal anhidra).
Croatian: Drugi sastojci su: Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza, kopovidon, krospovidon, natrijev stearilfumarat, silicijev dioksid (koloidni hidrofobni i koloidni bezvodni).
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, copovidona, crospovidona, estearil fumarato sódico, sílice (coloidal hidrofóbica y coloidal anhidra), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, talco, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), lecitina (de soja) (E322), goma xantan (E415).
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, kopovidon, krospovidon, natrijev stearilfumarat, silicijev dioksid (koloidni hidrofobni i koloidni bezvodni), poli(vinilni alkohol) djelomično hidroliziran, talk, žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), sojin lecitin (E322), ksantanska guma (E415).
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg, equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal imatinib fue teratogénico en ratas.
Croatian: Imatinib je bio teratogen u štakora kada je primjenjivan tijekom organogeneze u dozama ≥100 mg/kg, koje su približno jednake maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Spanish: La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que ciertas células blancas anormales (llamadas células mieloides) empiezan a crecer sin control.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija je oblik leukemije u kojem određene abnormalne bijele krvne stanice (zvane mijeloidne stanice) počinju nekontrolirano rasti.
Spanish: 5 El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-FA y LMC-CB) que en pacientes con LMC crónica.
Croatian: Pleuralni izljev je češće zabilježen u bolesnika s GIST-om i u bolesnika s transformiranim KML-om (KML-ubrzana faza i KML-blastična kriza), nego u bolesnika s kroničnim KML-om.
Spanish: Tinta de impresión: shellac glaze-45 %, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de amonio 28 %.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak glazura-45%, crni željezov oksid (E172), propilenglikol, amonijev hidroksid 28%.
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 8-28
Croatian: 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 8-28
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Imatinib Actavis debe tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko kapsula Imatinib Actavisa trebate uzeti.
Spanish: Tamaños de envase:
Croatian: Ovojnica kapsule:
Spanish: En el momento del análisis, la duración mediana del tratamiento era de 47 meses (24 días - 60 meses).
Croatian: 47 mjeseci (24 dana - 60 mjeseci).
Spanish: Cuerpo lúteo hemorrágico/quiste de ovario hemorrágico
Croatian: Hemoragična cista žutog tijela/hemoragična cista jajnika
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con imatinib, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente significativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
Croatian: Zbog moguće pojave sindroma lize tumora, prije početka terapije imatinibom preporučuje se korekcija klinički značajne dehidracije i liječenje visokih razina mokraćne kiseline (vidjeti dio 4.8).
Spanish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district, RO-011171 Bucharest
Croatian: RO-011171 Bucharest Rumunjska
Spanish: Tinta de impresión Shellac
Croatian: Tinta za označavanje: šelak,
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, gastritis
Croatian: Flatulencija, abdominalna distenzija, gastroezofagealni refluks, konstipacija,
Spanish: 3) [IC del 95 %]
Croatian: (Potvrđeni3) [95% CI]
Spanish: Posología para LLA Ph+ en pacientes pediátricos
Croatian: Doziranje za Ph+ ALL u pedijatrijskih bolesnika
Spanish: RAN < 0,5 x 10
Croatian: ABN <1,0 x 10
Spanish: Se han notificado casos aislados de sobredosis con imatinib de forma espontánea y en la bibliografía.
Croatian: Zabilježeni su spontani i literaturni izolirani slučajevi predoziranja imatinibom.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često
Spanish: - si mientras esté tomando Imatinib Actavis le aparecieran moratones, sangrados, fiebre, fatiga y confusión, por favor contacte con su médico.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljivo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije. ako dobijete modrice, krvarenje, vrućicu, umor i smetenost prilikom uzimanja Imatiniba Actavis, kontaktirajte liječnika.
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22-26
Croatian: MESNA (150 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Spanish: Principios activos cuya concentración plasmática puede ser alterada por imatinib:
Croatian: Djelatne tvari čije bi koncentracije u plazmi imatinib mogao promijeniti:
Spanish: Principios activos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib:
Croatian: Djelatne tvari koje mogu povećati koncentracije imatiniba u plazmi:
Spanish: - Dolor abdominal intenso, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de alteraciones gastrointestinales).
Croatian: - teška bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih problema).
Spanish: - Si está siendo tratado de SMD/SMP:
Croatian: - Ako se liječite zbog MDS/MPD-a:
Spanish: Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico antes de tomar Imatinib Actavis.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Imatinib
Spanish: Trastornos oculares
Croatian: Poremećaji oka Često
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Croatian: U bolesnika u kojih je obavljena tireoidektomija i koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja imatinibom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Imatinib es una molécula pequeña inhibidora de la proteína tirosina quinasa que inhibe de forma potente la actividad de la tirosina quinasa Bcr-Abl (TK), así como varios receptores TKs: Kit, el receptor para el factor de célula madre (SCF) codificado por el proto-oncogen c-Kit, los receptores del dominio discoidin (DDR1 y DDR2), el receptor del factor estimulante de colonias (CSF-1R) y los receptores alfa y beta del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR-alfa y PDGFR-beta).
Croatian: stem cell factor) kodiran c-Kit protoonkogenom, receptore za diskoidinsku domenu (DDR1 i DDR2, engl. discoidin domain receptors), receptor za faktor stimulacije kolonija (CSF-1R, engl. colony stimulating factor receptor) te alfa i beta receptore za faktor rasta koji potječe od trombocita (PDGFR
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1-5
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 1-5
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličine pakiranja: Tablete se isporučuju u aluminijskim blisterima od 10, 30, 60, ili 90 filmom obloženih tableta.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Envase que contiene 10, 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos con película
Croatian: Pakiranje sadrži 10, 20, 30, 60, 90, 120 ili 180 filmom obloženih tableta Imatinib Actavis 400 mg filmom obložene tablete
Spanish: - Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p. ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
Croatian: - mučnina, nedostatak zraka, nepravilni otkucaji srca, zamućenje mokraće, umor i/ili osjećaj nelagode u zglobovima udruženi s poremećenim nalazima laboratorijskih pretraga (npr. visoke razine kalija, mokraćne kiseline i kalcija te niske razine fosfora u krvi).
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1-56
Croatian: 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-56
Spanish: La dosis es de 800 mg al día (2 cápsulas), que se tomarán como una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Croatian: Doza je 800 mg na dan (2 kapsule), koja se uzima kao jedna kapsula ujutro i druga kapsula navečer.
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases blíster aluminio de 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličine pakiranja: Tablete se isporučuju u aluminijskim blisterima od 10, 20, 30, 60, 90, 120 ili 180 filmom obloženih tableta
Spanish: Puede sufrir mareos o somnolencia o visión borrosa mientras está tomando este medicamento.
Croatian: Tijekom uzimanja ovog lijeka možete osjetiti omaglicu, omamljenost ili imati zamagljen vid.
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29-33
Croatian: CPM (300 mg/m2, i.v.): dani 29-33
Spanish: VCR 1,3 g/m i.v., día 1; prednisolona 60 mg/m oral, días 1-5
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; prednizolon 60 mg/m2 peroralno, dani 1-5
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 21 meses
Croatian: Imatinib Actavis 400 mg filmom obložene tablete 21 mjesec
Spanish: Pauta de tratamiento: En base a los datos existentes, imatinib ha demostrado ser eficaz y seguro cuando se administró a dosis de 600 mg/día combinado con quimioterapia en la fase de inducción, las fases de consolidación y mantenimiento de la quimioterapia (ver sección 5.1) para pacientes adultos con LLA Ph+ de diagnóstico reciente.
Croatian: 600 mg/ dan u kombinaciji s kemoterapijom u indukcijskoj fazi te u konsolidacijskoj fazi i fazi održavanja kemoterapije (vidjeti dio 5.1) u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Spanish: - Dificultad para dormir (insomnio).
Croatian: - omaglica ili slabost. - otežano spavanje (nesanica).
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Croatian: Doziranje za DFSP Za odrasle bolesnike s DFSP-om preporučena doza imatiniba iznosi 800 mg/dan.
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
Croatian: Imatinib Actavis 100 mg filmom obložene tablete 2 godine
Spanish: Se han observado casos de daño hepático con imatinib, incluyendo fallo hepático y necrosis hepática.
Croatian: Uz imatinib su uočeni slučajevi oštećenja jetre, uključujući zatajenje jetre i jetrenu nekrozu.
Spanish: - Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Croatian: - mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje.
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Croatian: 6 doza) iii: dani 2, 3, 16 i 17
Spanish: q6h x 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2, 3, 16 i 17
Spanish: - Náuseas, con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (signos de problemas intestinales).
Croatian: - mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema).
Spanish: EU/1/13/825/003 24 cápsulas EU/1/13/825/004 48 cápsulas EU/1/13/825/019 60 cápsulas EU/1/13/825/005 96 cápsulas EU/1/13/825/006 120 cápsulas EU/1/13/825/007 180 cápsulas
Croatian: EU/1/13/825/003 24 kapsule EU/1/13/825/004 48 kapsula EU/1/13/825/019 60 kapsula EU/1/13/825/005 96 kapsula EU/1/13/825/006 120 kapsula EU/1/13/825/007 180 kapsula
Spanish: - Moratones.
Croatian: - modrice.
Spanish: Las cápsulas se suministran en blísteres de aluminio de 10, 30, 60 o 90 cápsulas.
Croatian: Veličine pakiranja: Kapsule se isporučuju u aluminijskim blisterima od 10, 30, 60 ili 90 kapsula.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con imatinib en todos los grupos de población pediátrica en leucemia mieloide crónica cromosoma Philadelphia positivo (translocación bcr-abl) (ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico).
Croatian: Europska Agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka imatiniba u svim podskupinama pedijatrijske populacije s kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
Croatian: Imatinib Actavis 100 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-7 y 15-21
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-7 i 15-21
Spanish: - Palidez de la piel, sensación de cansancio y dificultad para respirar, orina de color oscuro (signos de un nivel bajo de glóbulos rojos en la sangre).
Croatian: - blijeda koža, umor i gubitak daha te tamno obojena mokraća (znakovi snižene razine crvenih krvnih stanica).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Croatian: Anafilaktički šok* Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često
Spanish: 9/L y/o plaquetas < 10 x 109/L
Croatian: 9/l i/ili trombociti <50 x 109/l
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/L) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/L) de grado 4 en el 3,6 % y < 1 % respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Croatian: <0,5 x 109/l) i trombocitopenija (broj trombocita <10 x 109/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1%
Spanish: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas duras EFG Blíster Al/PVC/Aclar.
Croatian: Imatinib Actavis 50 mg tvrde kapsule Al/PVC/Aclar blister.
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6-7, 13-14
Croatian: I DEX 10 mg/m2 peroralno, dani 1-5; VCR 2 mg i.v., dani 6, 13, 20; daunorubicin 45 mg/m2 i.v., dani 6-7, 13-14
Spanish: Posología para LMC en pacientes pediátricos
Croatian: Doziranje za KML u pedijatrijskih bolesnika
Spanish: EU/1/13/825/020 10 cápsulas EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Croatian: EU/1/13/825/020 10 kapsula EU/1/13/825/021 30 kapsula EU/1/13/825/022 60 kapsula EU/1/13/825/023 90 kapsula
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta
Spanish: (0,5 h), días 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Croatian: 8 mg/m i.v. (0,5 h), dani 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m i.v.(1 h) dan 1; Ara
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG Blísters Al/PVC/PVDC.
Croatian: Imatinib Actavis 400 mg tvrde kapsule Al/PVC-PVDC blister.