FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Lucentis está disponível na forma de solução injetável em frascos e seringas pré-cheias, para utilização única.
Czech: Přípravek Lucentis je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách nebo injekčních lahvičkách na jedno použití.
Portuguese: A forma húmida da DMI é causada pela neovascularização coroideia (crescimento anormal de vasos sanguíneos de trás da retina que pode provocar derrame de fluido e sangue e causar inchaço);
Czech: Vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace je způsobena choroidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod sítnicí, při němž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok),
Portuguese: O Lucentis foi mais eficaz do que uma injeção simulada: os doentes que receberam Lucentis 0,5 mg durante seis meses conseguiam ver cerca de 11 letras mais do que os doentes que receberam uma injeção simulada num estudo, e 14 letras mais no outro estudo.
Czech: Přípravek Lucentis byl účinnější než placebo injekce: pacienti, kteří užívali přípravek Lucentis v dávce 0,5 mg po dobu 6 měsíců, dokázali správně přečíst v první studii přibližně o 11 písmen více než pacienti, jimž byla podána placebo injekce, a ve druhé studii o 14 písmen více.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Lucentis com a terapêutica fotodinâmica (TFD) com verteporfina em 277 doentes com neovascularização coroideia associada à miopia patológica (um tipo grave de miopia).
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Lucentis s fotodynamickou léčbou verteporfinem u 277 pacientů s choroidální neovaskularizací spojenou s patologickou myopií (závažným typem krátkozrakosti).
Portuguese: No edema macular causado pela oclusão da veia da retina, Lucentis foi analisado em dois estudos principais que incluíram um total de 789 doentes, em que Lucentis foi comparado com uma injeção simulada.
Czech: V případě makulárního edému způsobeného okluzí sítnicových žil byl přípravek Lucentis zkoumán ve dvou hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 789 pacientů a srovnávaly přípravek Lucentis s placebo injekcí.
Portuguese: É administrado na forma de injeção intravítrea (injeção no humor vítreo, o líquido gelatinoso no interior do olho).
Czech: Podává se intravitreální injekcí (injekcí do sklivce, rosolovité tekutiny v oku).
Portuguese: • a forma húmida da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI).
Czech: • „vlhká" forma věkem podmíněné makulární degenerace.
Portuguese: Lucentis foi mais eficaz na melhoria da visão do que os tratamentos comparadores.
Czech: Přípravek Lucentis byl z hlediska zlepšení zraku účinnější než srovnávací léčby.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes que receberam Lucentis isoladamente ou como adjuvante da fotocoagulação laser conseguiam ver, ao fim de um ano, em média 5 letras mais do que os doentes que receberam fotocoagulação laser isoladamente.
Czech: Ve druhé studii pacienti, jimž byl podáván přípravek Lucentis samostatně nebo jako doplněk k laserové fotokoagulaci, dokázali po jednom roce správně přečíst v průměru o 5 písmen více než pacienti, kteří podstoupili pouze laserovou fotokoagulaci.
Portuguese: A substância ativa do Lucentis, o ranibizumab, é uma pequena porção de um anticorpo monoclonal.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lucentis, ranibizumab, je stopovou součástí monoklonální protilátky.
Portuguese: Um resumo sobre Lucentis e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Lucentis a proč byl přípravek registrován v EU.
Portuguese: O tratamento com Lucentis é iniciado com uma injeção todos os meses, com controlos regulares da visão do doente e da aparência da parte de trás do olho, até ser atingida a visão máxima e/ou não haver sinais de atividade da doença; os intervalos entre a monitorização e os tratamentos devem ser determinados pelo médico consoante a condição e a resposta do doente.
Czech: Léčba přípravkem Lucentis se zahajuje jednou injekcí jednou za měsíc s pravidelnými kontrolami pacientova zraku a stavu očního pozadí (zadní části oka), dokud není dosaženo maximálního zlepšení zraku a/nebo dokud nevymizí známky aktivity onemocnění.
Portuguese: O primeiro estudo comparou Lucentis com uma injeção simulada.
Czech: První studie srovnávala přípravek Lucentis s placebo injekcí.
Portuguese: Neovascularização coroideia
Czech: Choroidální neovaskularizace
Portuguese: Como funciona o Lucentis?
Czech: Jak přípravek Lucentis působí?
Portuguese: Por conseguinte, ao preparar a injeção, o médico deve expelir o volume em excesso e assegurar a injeção da dose correta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
Portuguese: Na neovascularização coroideia não associada à DMI, Lucentis foi estudado em 2 estudos principais, cada um deles com uma duração de um ano.
Czech: Pokud jde o choroidální neovaskularizaci, která nesouvisí s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, přičemž obě studie trvaly 1 rok.
Portuguese: Antes de cada injeção, é administrado um anestésico local de forma a reduzir ou evitar a dor causada pela injeção.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um médico oftalmologista qualificado e com experiência na administração de injeções intravítreas.
Czech: Přípravek musí být podáván kvalifikovaným očním lékařem, který má zkušenosti s podáváním injekcí tohoto typu.
Portuguese: O Lucentis é contraindicado em doentes que possam ter infeção ocular ou periocular (zona à volta do olho) ou com inflamação intraocular grave.
Czech: Přípravek Lucentis nesmí být používán u pacientů, kteří mohou mít infekci oka nebo oblasti kolem oka nebo kteří trpí závažným zánětem oka.
Portuguese: Um segundo estudo incluiu 178 doentes com neovascularização coroideia associada a outras doenças, e que comparou Lucentis com uma injeção simulada.
Czech: Druhá studie zahrnovala 178 pacientů s choroidální neovaskularizací spojenou s jinými onemocněními.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lucentis, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Lucentis je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Três estudos principais incluíram 1323 doentes com a forma húmida de DMI.
Czech: Do tří hlavních studií přípravku Lucentis bylo zařazeno 1 323 pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Portuguese: • edema macular causado pela oclusão (bloqueio) das veias de trás da retina.
Czech: • makulární edém způsobený okluzí (zablokováním) žil za sítnicí.
Portuguese: Como se utiliza o Lucentis?
Czech: Jak se přípravek Lucentis používá?
Portuguese: O VEGF-A é uma proteína que faz com que os vasos sanguíneos se desenvolvam e derramem fluido e sangue.
Czech: VEGF-A je bílkovina, která způsobuje, že krevní cévy rostou a prosakuje z nich tekutina a krev, což vede k poškození makuly.
Portuguese: Por que está o Lucentis autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lucentis registrován v EU?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos foi a alteração da visão testada através de um teste de visão padrão com uma escala de letras.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku zjištěná pomocí standardního vyšetření zraku prostřednictvím optotypů.
Portuguese: O terceiro estudo comparou o Lucentis com a terapêutica fotodinâmica (TFD, outro tratamento para a DMI) com verteporfina.
Czech: Třetí studie srovnávala přípravek Lucentis s fotodynamickou léčbou verteporfinem (jiným typem léčby věkem podmíněné makulární degenerace).
Portuguese: Nos primeiros 3 meses de tratamento, em média, os doentes que receberam Lucentis conseguiam ver cerca de 8-9 letras mais do que os que receberam TFD com verteporfina.
Czech: Po prvních třech měsících léčby pacienti, kterým byl podáván přípravek Lucentis, dokázali správně přečíst v průměru přibližně o 8-9 písmen více než pacienti, kteří podstoupili fotodynamickou léčbu verteporfinem.
Portuguese: Ao bloquear este fator, o ranibizumab reduz o crescimento dos vasos sanguíneos e controla o derrame de fluido e o inchaço.
Czech: Blokováním faktoru VEGF-A omezuje ranibizumab růst krevních cév a reguluje prosakování tekutin a otok.
Portuguese: No primeiro estudo, com a duração de um ano, os doentes que receberam Lucentis conseguiam ver cerca de 6 letras mais do que os que receberam injeções simuladas.
Czech: V první studii, která trvala rok, dokázali pacienti léčení přípravkem Lucentis správně přečíst přibližně o 6 písmen více než pacienti, jimž byly podávány placebo injekce.
Portuguese: Edema macular causado pela oclusão (bloqueio) das veias retinianas
Czech: Makulární edém způsobený okluzí sítnicových žil
Portuguese: Após 2 meses de tratamento, os doentes que receberam Lucentis conseguiam ver, em média, cerca de 10 letras mais do que os que receberam o tratamento simulado.
Czech: Po dvou měsících léčby pacienti léčení přípravkem Lucentis dokázali správně přečíst v průměru přibližně o 10 písmen více než pacienti, kterým byly podávány placebo injekce.
Portuguese: Estão disponíveis dois tipos diferentes de embalagens:
Czech: Existují dva různé typy balení:
Portuguese: Assegure-se que a embalagem contém:
Czech: Ujistěte se, že balení obsahuje:
Portuguese: Este efeito foi mantido até ao mês 24.
Czech: Tento účinek přetrval až do 24. měsíce.
Portuguese: Verifique que:
Czech: Zkontrolujte, že:
Portuguese: (manutenção da visão, objetivo principal)
Czech: (zachování zraku, primární cíl)
Portuguese: O efeito aos 12 meses foi consistente na maioria dos subgrupos.
Czech: Účinek po 12 měsících byl konzistentní ve většině podskupin.
Portuguese: No entanto, não são necessárias considerações especiais nesta população.
Czech: Pro tuto populaci však nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Portuguese: A semivida sistémica aparente foi de 6 dias aproximadamente.
Czech: Zdánlivý systémový poločas byl přibližně 6 dní.
Portuguese: A reutilização pode levar a infeção ou outra doença/lesão.
Czech: Opakované použití může vést k infekci nebo jinému onemocnění/poškození.
Portuguese: No entanto, foi observada evidência de reversibilidade após a recuperação.
Czech: Průkaz reverzibility byl však pozorován po zotavení.
Portuguese: no Protocol S (LOCF Method)
Czech: Protocol S (LOCF metoda)
Portuguese: Nestas doenças, Lucentis pode ajudar a estabilizar e, em muitos casos, a melhorar a sua visão.
Czech: U těchto onemocnění může Lucentis pomoci stabilizovat a v mnoha případech zlepšit Váš zrak.
Portuguese: Deve ser considerado iniciar o tratamento na altura do diagnóstico.
Czech: Je třeba zvážit zahájení léčby v čase stanovení diagnózy.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de carcinogenicidade ou mutagenicidade.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o karcinogenitě nebo mutagenitě.
Portuguese: p<0,0001 para ambos os estudos
Czech: p <0,0001 v obou studiích
Portuguese: Controlo comparativo até ao Mês 3.
Czech: Srovnávací kontrola až do 3. měsíce studie.
Portuguese: Singapura 637394
Czech: Singapore 637394
Portuguese: Esta falta de informação deve ser tida em consideração pelo médico ao tratar estes doentes.
Czech: Chybění těchto informací má být lékařem zváženo při léčbě takových pacientů.
Portuguese: Aferir a dose 11.
Czech: Nastavte dávku 11.
Portuguese: • ROP Agressiva posterior ROP-(AP)
Czech: • agresivní posteriorní (AP-)ROP
Portuguese: - Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada.
Czech: Nepoužívejte žádné balení, které je poškozeno.
Portuguese: Outros medicamentos e Lucentis
Czech: Další léčivé přípravky a Lucentis
Portuguese: b o valor-p para comparação de pares de valores é unilateral.
Czech: b p-hodnota pro párové porovnání je jednostranná.
Portuguese: A gravidade da resposta inflamatória diminuiu geralmente nas injeções posteriores ou durante a recuperação.
Czech: Závažnost zánětlivé odpovědi se obvykle zmenšila po následujících injekcích nebo během zotavení.
Portuguese: 3+), zona II (estádio 3+) ou ROP AP (ROP agressiva posterior).
Czech: nebo 3+), v zóně II (stádium 3+) nebo AP-ROP (agresivní posteriorní formy ROP).
Portuguese: Estas alterações ao nível do segmento posterior diminuíram e, em alguns casos, desapareceram durante o período de recuperação.
Czech: Tyto změny zadního segmentu slábly, a v některých případech kompletně vymizely, během období zotavení.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES): CRFB002H2301E1
Czech: Poregistrační studie účinnosti (PAES): CRFB002H2301E1
Portuguese: *observada apenas na população com EMD
Czech: * pozorované pouze u populace s DME
Portuguese: O perfil de segurança a longo prazo em bebés prematuros não foi estabelecido.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil u předčasně narozených dětí nebyl stanoven.
Portuguese: Todos os componentes são estéreis.
Czech: Všechny komponenty jsou sterilní.
Portuguese: • uma hemorragia subretiniana envolvendo o centro da fóvea, ou, se a dimensão da hemorragia for ≥50% da área total da lesão;
Czech: • subretinální krvácení zahrnující střed fovey, nebo je-li velikost hemoragie ≥ 50 % celkové plochy léze;
Portuguese: Para outras subescalas deste questionário não puderam ser estabelecidas diferenças nos tratamentos.
Czech: Pro ostatní podškály tohoto dotazníku nemohly být stanoveny žádné léčebné rozdíly.
Portuguese: Encontram-se instruções de utilização detalhadas no final do folheto em "Como preparar e administrar Lucentis".
Czech: Podrobné pokyny pro používání jsou uvedeny na konci příbalové informace pod „Jak připravit a jak aplikovat Lucentis".
Portuguese: A administração de mais de três injeções por olho não foi estudada.
Czech: Podávání více jak tří injekcí do jednoho oka nebylo studováno.
Portuguese: A maioria dos doentes (78%) no estudo clínico recebeu uma injeção por olho.
Czech: Většina pacientů (78 %) v klinické studii obdržela jednu injekci do každého oka.
Portuguese: Esta informação será tida em consideração para avaliar se Lucentis é o tratamento adequado para si.
Czech: Tato informace bude brána v úvahu při zhodnocení, zda je Lucentis pro Vás vhodnou léčbou.
Portuguese: Se recorrer atividade de doença, o intervalo de tratamento deve ser encurtado em conformidade.
Czech: Pokud se aktivita onemocnění znovu objeví, léčebný interval má být příslušně zkrácen.
Portuguese: Grupo III vTFD
Czech: Skupina III vPDT
Portuguese: • um aumento da pressão intraocular de ≥30 mmHg;
Czech: • nitrooční tlak ≥ 30 mmHg;
Portuguese: As advertências e precauções para adultos também são aplicáveis a bebés prematuros com ROP.
Czech: Upozornění a opatření pro dospělé platí rovněž pro předčasně narozené děti s ROP.
Portuguese: A dose deve ser suspensa e o tratamento não deve ser reiniciado antes do próximo tratamento previsto em caso de:
Czech: Dávku je nutno vynechat a v léčbě se nesmí pokračovat dříve, než je plánována další dávka v následujících případech:
Portuguese: É importante identificar e tratar esta infeção ou descolamento da retina o mais rapidamente possível.
Czech: Je důležité rozeznat a léčit tuto infekci nebo odchlípení sítnice co možná nejdříve.
Portuguese: (simulação)
Czech: (simulovaný)
Portuguese: 9,5 letras
Czech: 9,5 písmen
Portuguese: População geral e por etiologia
Czech: Celkem a podle základní etiologie
Portuguese: Número médio de injeções (meses 0-23) p<0,0001 para avaliação de não inferioridade para PRN
Czech: Průměrný počet injekcí (0.-23. měsíc) p<0,0001 pro hodnocení non-inferiority k PRN
Portuguese: Estes dispositivos médicos não estão incluídos na embalagem de Lucentis.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky nejsou obsaženy v balení přípravku Lucentis.
Portuguese: Após a administração intravítrea, não foram detetados sinais de toxicidade sistémica.
Czech: Po intravitreálním podání nebyly zjištěny žádné známky systémové toxicity.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma injeção de Lucentis por mês.
Czech: Léčba se zahajuje podáním jedné injekce Lucentisu za měsíc.
Portuguese: Ao mês 2, todos os doentes receberam tratamento de ensaio aberto com ranibizumab conforme necessário.
Czech: Ve 2. měsíci dostávali všichni pacienti otevřenou léčbu ranibizumabem podle potřeby.
Portuguese: O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido tanto na forma de um caderno de informação destinado ao doente como um CD-áudio e deve conter os seguintes elementos chave:
Czech: Soubor informací pro pacienta má být zajištěn v obou formách, jako informační brožury pro pacienta a jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose nos idosos.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Portuguese: Lucentis pode bloquear a sua ação e prevenir este crescimento anormal.
Czech: Lucentis může blokovat jeho funkce a předcházet tomuto abnormálnímu růstu.
Portuguese: Mês 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) Mês 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5)
Czech: 12. měsíc -10,5 (16,6) 24. měsíc -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Portuguese: Para o objetivo primário o nível de significância pré estabelecido para o valor-p unilateral foi 0,025.
Czech: Pro primární cíl byla předem stanovená hladina významnosti jednostranné p-hodnoty 0,025.
Portuguese: Para informação sobre a preparação de Lucentis, ver secção 6.6.
Czech: Pro informace o přípravě Lucentisu viz bod 6.6.
Portuguese: -0,4 letras
Czech: -0,4 písmen
Portuguese: Com ambos os regimes TE, mais de 70% dos doentes mantiveram a sua MAVC com uma frequência média de visitas de ≥2 meses.
Czech: V obou TE režimech bylo více než 70 % pacientů schopných zachovat svou BCVA při průměrné četnosti návštěv ≥2 měsíce.
Portuguese: O número de visitas de tratamento programadas após as 3 injeções iniciais foi 13 e 20 para os regimes TE e PRN, respetivamente.
Czech: Počet plánovaných léčebných návštěv po 3 počátečních injekcích byl 13 v režimu TE a 20 v režimu PRN.
Portuguese: A depuração sistémica foi ligeiramente inferior, mas tal não foi clinicamente significativo.
Czech: Systémová clearance byla lehce snížena, ale tento nález byl bez klinického významu.
Portuguese: Os intervalos de tratamento devem ser estendidos por não mais de duas semanas de cada vez para a DMI húmida e podem ser estendidos até um mês de cada vez para o EMD.
Czech: Léčebný interval nemá být prodloužen o více než dva týdny najednou u vlhké formy AMD a může být prodloužen až o jeden měsíc najednou u DME.
Portuguese: Tabela 10 Resultados na Semana 24 (RAINBOW)
Czech: Tabulka 10 Výsledky ve 24. týdnu (RAINBOW)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Produtos oftalmológicos, agentes anti-neovascularização, código ATC: S01LA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, látky určené k léčbě neovaskularizace, ATC kód: S01LA04
Portuguese: Foram também identificados aumentos continuados da PIO (ver secção 4.8).
Czech: Trvalá zvýšení IOP byla také zjištěna (viz bod 4.8).
Portuguese: Imunogenecidade
Czech: Imunogenita
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje vztahující se k fertilitě.
Portuguese: Após a injeção, qualquer produto não utilizado deve ser rejeitado.
Czech: Po podání injekce musí být veškerý nepoužitý léčivý přípravek zlikvidován.
Portuguese: Os estudos em macacos cynomolgus não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos sobre a gravidez ou o desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Czech: Studie u makaků rodu Cynomolgus nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 11 de novembro de 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. listopadu 2016
Portuguese: O efeito do tratamento com ranibizumab foi semelhante, independentemente da presença de isquémia retiniana.
Czech: Účinek léčby ranibizumabem byl podobný bez ohledu na přítomnost retinální ischemie.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham uma das seguintes condições na retina em cada olho:
Czech: Zařazeni byli pacienti s jedním z následujících retinálních nálezů v každém oku:
Portuguese: Tabela 7 Melhoria na classificação DRSS ou agravamento de ≥2 ou ≥3 estádios ao ano 1
Czech: Tabulka 7 Zlepšení nebo zhoršení DRSS o ≥2 nebo ≥3 stupně po jednom roce ve studii
Portuguese: No Grupo II, 62,9% dos doentes não necessitaram de injeções nos segundos 6 meses do estudo.
Czech: 62,9 % pacientů ze skupiny II nevyžadovalo injekce ve druhé polovině trvání studie.
Portuguese: Se um doente faleceu ou trocou de tratamento do estudo antes ou à semana 24, então o doente foi considerado como tendo ROP ativa ou resultados estruturais desfavoráveis na semana 24.
Czech: Pokud pacient zemřel nebo změnil studijní léčbu do 24. týdne včetně, byl považován za pacienta s aktivní ROP a s nežádoucími strukturálními změnami ve 24. týdnu.
Portuguese: • simulação de injeção no início do estudo, seguido de regime de tratamento individualizado determinado pela atividade da doença.
Czech: • simulované injekce při zahájení léčby následované individualizovaným dávkovacím schématem řízeným aktivitou onemocnění.
Portuguese: Como os estudos sobre o desenvolvimento embrio-fetal foram efetuados em animais gestantes saudáveis e determinadas doenças (como a diabetes) podem alterar a permeabilidade da placenta face ao fragmento Fab, o estudo deve ser interpretado com precaução.
Czech: Protože embryo-fetální vývojová vyšetření byla prováděna u zdravých březích zvířat a onemocnění (jako například diabetes) mohou modifikovat prostupnost placenty pro Fab-fragment, měla by být studie interpretována s opatrností.
Portuguese: Número de doentes [n] (tratamento +simulação)
Czech: Počet pacientů [n] (léčba + simulace)
Portuguese: Número de injeções até ao Mês 12: Média
Czech: Počet injekcí až do 12. měsíce:
Portuguese: 24 horas.
Czech: 28 dnů.
Portuguese: Alguns doentes podem apenas necessitar de uma injeção durante os primeiros 12 meses, outros doentes podem necessitar de tratamento mais frequente, incluindo uma injeção mensal.
Czech: Někteří pacienti mohou potřebovat pouze jednu injekci během prvních 12 měsíců, zatímco ostatní pacienti mohou vyžadovat častější léčbu zahrnující jednu injekci měsíčně.
Portuguese: Globalmente, o tratamento com ranibizumab foi bem tolerado.
Czech: Celkově byla léčba ranibizumabem dobře tolerována.
Portuguese: Doentes com infeções oculares ou perioculares, ativas ou suspeitas.
Czech: Pacienti s aktivní nebo suspektní oční nebo periokulární infekcí.
Portuguese: No segmento posterior, ocorreu infiltração das células do vítreo e flocos vítreos, que também tenderam a ser dependentes da dose e que geralmente persistiram até ao final do período de tratamento.
Czech: V zadním segmentu byla pozorována infiltrace sklivce buňkami a sklivcovými vločkami, u které byla také tendence k závislosti na dávce a obvykle přetrvávala až do konce léčby.
Portuguese: As medidas principais dos resultados encontram-se resumidas na Tabela 5 (RESTORE e Extensão) e Figura 4 (RESTORE).
Czech: Nejdůležitější výsledky měření jsou uvedeny v Tabulce 5 (RESTORE a extenze studie) a na Obrázku 4 (RESTORE).
Portuguese: O excesso de volume deve ser expelido antes da injeção.
Czech: Nadbytečný objem je třeba před podáním injekce vytlačit.
Portuguese: Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud je balení poškozeno.
Portuguese: Para RDP e OVR, os intervalos de tratamento podem também ser gradualmente estendidos; no entanto, existem dados insuficientes para concluir sobre a duração desses intervalos.
Czech: Při PDR a uzávěru retinální vény mohou být léčebné intervaly také postupně prodlužovány, ale nejsou dostupná dostatečná data dokládající délku těchto intervalů.