FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Rückenschm erzen
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nugaros skausmas.
German: Die zubereitete Lösung darf nicht verwendet werden, wenn eine Farbveränderung, Trübung oder Partikel festgestellt werden.
Lithuanian: Draudžiama vartoti paruoštą tirpalą, jeigu yra pakitusi jo spalva, tirpalas susidrumstęs arba jame yra dalelių.
German: Nach Auflösen in Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) enthält Dynastat ungefähr 0,44 mmol Natrium pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpale, flakone yra maždaug 0,44 mmol natrio.
German: Die durch Messung der Gesamtplasmakonzentration (AUC) und der maximalen Plasmakonzentration (Cmax) bestimmte Valdecoxib-Exposition ist nach Gabe von Einzeldosen von Dynastat im klinischen Dosisbereich in etwa linear.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, sušvirkštus vienkartines terapines Dynastat dozes, vertinant tiek plotą po koncentracijos kreive (AUC), tiek ir didžiausią koncentraciją (Cmax), yra maždaug linijinė.
German: 40-mg-Durchstechflasche: Entfernen Sie den violetten Schnappverschluss, um den zentralen Bereich des Gummistopfens der Parecoxib-40-mg-Durchstechflasche freizulegen.
Lithuanian: 40 mg flakonai: Nuplėškite purpurinį gaubtelį, kad pasirodytų 40 mg parekoksibo flakono guminio kamščio vidurys.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Parecoxib (oder seines aktiven Metaboliten Valdecoxib)
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo farmakokinetikai Parekoksibas greitai hidrolizuojamas į aktyvų metabolitą valdekoksibą.
German: An Ratten wurde keine Wirkung von Parecoxib auf die männliche oder weibliche Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Parekoksibas nesukėlė poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui.
German: Parecoxib wird verdächtigt, schwerwiegende Geburtsdefekte zu verursachen, wenn es während des letzten Trimenons der Schwangerschaft angewendet wird, da es wie andere Arzneimittel, für die eine Prostaglandinhemmung bekannt ist, einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli oder Wehenschwäche verursachen kann (siehe Abschnitte 4.3, 5.1 und 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad paskutinį nėštumo trimestrą vartojamas parekoksibas sukelia sunkių apsigimimų, nes šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti prostaglandinų inhibitoriai, gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą ir gimdos inerciją (žr.
German: Durchstechflaschen mit Parecoxib-Natrium
Lithuanian: Parekoksibo natrio druskos flakonai
German: Während des 1. und 2.
Lithuanian: po pirmosios sušvirkštimo.
German: oder
Lithuanian: KITA
German: • wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung verwenden (z. B. Warfarin/ Warfarinähnliche Gerinnungshemmer oder neuartige Gerinnungshemmer zum Einnehmen, z. B. Apixaban, Dabigatran und Rivaroxaban)
Lithuanian: • varfariną arba kitų į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių preparatų, įskaitant naujesnius vaistus, tokius kaip apiksabanas, dabigatranas ir rivaroksabanas;
German: ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE: 40 mg
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ: 40 mg
German: Gelegentlich ( 1/1.000 bis
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
German: Pharmakodynamische Wechselwirkungen
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung)
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
German: Nach Auflösen in Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) enthält Dynastat ungefähr 0,44 mEq Natrium pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Dynastat ištirpinus 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalo, flakone yra maždaug 0,44 mEq natrio.
German: Die durchschnittliche Cmax von Parecoxib war nach i.m.-Gabe niedriger im Vergleich zur i.v.-Bolusgabe, was auf eine langsame extravaskuläre Resorption nach i.m.-Gabe zurückzuführen ist.
Lithuanian: Vidutinis Cmax sušvirkštus jo į raumenis buvo mažesnė, negu sušvirkštus jo visą dozę iškart į veną (tai priklauso nuo lėtesnės į raumenis sušvirkšto vaisto rezorbcijos).
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Parecoxib (als 42,36 mg Parecoxib-Natrium).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg parekoksibo (atitinka 42,36 mg parekoksibo natrio druskos).
German: Jedoch scheint im Vergleich mit anderen selektiven COX-2-Hemmern die Melderate für schwerwiegende Hautreaktionen mit Valdecoxib (dem aktiven Metaboliten von Parecoxib) höher zu liegen.
Lithuanian: Visgi valdekoksibas (aktyvusis parekoksibo metabolitas) sunkių nepageidaujamų odos reiškinių sukelia dažniau už kitus selektyviuosius COX-2 inhibitorius.
German: • Ihr Herzschlag kann verlangsamt sein.
Lithuanian: • Gali rečiau plakti širdis.
German: • Gelenkschmerzen
Lithuanian: • Sąnarių skausmas.
German: Placebo gefolgt von oralem Placebo (n = 548).
Lithuanian: , po to gėrė valdekoksibą (n=544); treti - placebą i.v., po to gėrė placebą (n=548).
German: Die Nierenfunktion muss überwacht werden, wenn Parecoxib mit einem dieser Arzneimittel zusammen angewendet wird.
Lithuanian: Reikia stebėti inkstų veiklą pacientams, kurie vartoja parekoksibo natrio druską kartu su šiais preparatais.
German: Lösungsmittel zur Zubereitung Die zur Zubereitung zulässigen Lösungsmittel für Dynastat sind:
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat tinka tirpinti šiuose tirpikliuose:
German: Wenn sich Partikel in der Injektionslösung befinden oder das Pulver bzw. die Lösung verfärbt ist, darf die Lösung nicht mehr verwendet werden.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis. Jei injekciniame tirpale yra dalelių arba pakitusi miltelių ar tirpalo spalva, tirpalo vartoti negalima.
German: Über Fälle von schwerer Hypotonie kurz nach der Parecoxib-Applikation wurde nach der Markteinführung von Parecoxib berichtet.
Lithuanian: Po parekoksibo patekimo į rinką buvo pranešta apie sunkios hipotenzijos netrukus po parekoksibo pavartojimo atvejus.
German: WIRKSTOFF(E)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI)
German: Blutlaktatdehydrogena se-Werte, SGOT erhöht, SGPT erhöht, erhöhte Blut
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, laktato dehidrogenazės suaktyvėjimas kraujyje, AST suaktyvėjimas, ALT suaktyvėjimas, šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje.
German: Bei Operationsstudien, in denen Parecoxib präoperativ angewendet wurde, ergab sich kein Hinweis auf eine pharmakodynamische Wechselwirkung zwischen verabreichtem Parecoxib und den inhalierbaren Anästhetika Lachgas und Isofluran (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Prieš operaciją vartoto parekoksibo farmakodinaminės sąveikos su inhaliuojamais anestetikais azoto suboksidu ir isofluranu nepastebėta (žr.
German: Entfernen Sie den violetten Schnappverschluss, um den zentralen Bereich des Gummistopfens der Parecoxib-40-mgDurchstechflasche freizulegen.
Lithuanian: Nuplėškite purpurinį gaubtelį, kad pasirodytų 40 mg parekoksibo flakono guminio kamščio vidurys.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score  10) liegen keine klinischen Erfahrungen vor, daher ist die Anwendung bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh rodmuo ≥ 10), nėra, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama (žr.
German: • wenn Sie Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (z. B.
Lithuanian: • jeigu buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) ar kitų NVNU (pvz.
German: Nach dem Auflösen beträgt die Parecoxib-Konzentration 20 mg/ml.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, parekoksibo tirpalo koncentracija yra 20 mg/ml.
German: Kompatible Lösungen bei Infusion in einen Infusionsschlauch Da es zu einer Ausfällung kommen kann, wenn Dynastat in Lösung mit anderen Arzneimitteln gemischt wird, darf es weder während der Zubereitung noch bei der Injektion mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Lithuanian: Tirpikliai, kuriuos galima derinti intraveninėje sistemoje Dynastat tirpinant kartu su kitais vaistiniais preparatais gali susidaryti nuosėdų, taigi tirpinant ar švirkščiant Dynastat maišyti jį su kokiais nors kitais vaistiniais preparatais draudžiama.
German: • Sie können sich wie betäubt fühlen - Ihre Haut kann ihre Schmerz- und
Lithuanian: • Galite justi nutirpimą (oda gali tapti nejautria skausmui ar lytėjimui).
German: Weißes bis fast weißes Pulver
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
German: Nach dem Auflösen in 2 Milliliter Lösungsmittel beträgt die Parecoxib-Konzentration 20 mg/ml.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 2 ml tirpiklio, parekoksibo tirpalo koncentracija yra 20 mg/ml.
German: In einer großen (n = 1050) Studie bei überwiegend orthopädischen/ allgemeinchirurgischen Eingriffen erhielten die Patienten entweder zunächst eine Initialdosis von 40 mg Parecoxib i.v., dann mindestens 3 Tage lang 20 mg Parecoxib i.v.
Lithuanian: Bendrosios chirurgijos operacijų saugumo tyrimai Didelės apimties (n=1050) didžiųjų ortopedinių ir bendrosios chirurgijos operacijų tyrimo metu, pacientai iš pradžių vartojo 40 mg parekoksibo i.v., po to 20 mg parekoksibo kas 12 valandų i.v. ne trumpiau kaip 3 dienas, o likusias 10 dienų gėrė valdekoksibą (20 mg kas 12 valandų) (n=525) arba vartojo placebą i.v.
German: Andere Anwendungsarten als i.v.
Lithuanian: Vartojimo i.v.
German: Eine Durchstechflasche enthält 40 mg Parecoxib als 42,36 mg Parecoxib-Natrium.
Lithuanian: Viename flakone yra 40 mg parekoksibo (42,36 mg parekoksibo natrio druskos).
German: Die Anwendung erfolgt als intramuskuläre (i.m.)
Lithuanian: Vartojimas injekcijomis į raumenis (i.m.) arba į veną (i.v.).
German: • aktive peptische Ulzera oder gastrointestinale (GI) Blutungen
Lithuanian: Aktyvi pepsinė opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (VT).
German: Bei beiden CABG-Studien erhielten die Patienten vor der Randomisierung und während der gesamten Studiendauer niedrigdosierte Acetylsalicylsäure.
Lithuanian: Iki atrankos ir visą dviejų VAŠO tyrimų laiką pacientai mažomis dozėmis vartojo acetilsalicilo rūgštį.
German: Abgesehen von koronaren BypassOperationen (CABG) ist Dynastat bei anderen Eingriffen zur kardiovaskulären Revaskularisation nicht untersucht worden.
Lithuanian: Dynastat vartojimas po kitų širdies ir kraujagyslių sistemos revaskuliarizacijos procedūrų, išskyrus vainikinės arterijos šuntavimo operacijas (VAŠO), netirtas.
German: Von den mit Placebo behandelten Patienten erhielten 270 Patienten Placebo bis zu 4 Tage lang, 43 Patienten bis zu 5 Tage lang und nur 3 Patienten wurden bis zu 6 Tage lang und 2 Patienten 7 oder mehr Tage behandelt.
Lithuanian: 43 pacientai - iki 5 parų, bet tik 3 pacientai gydyti iki 6 parų, o 2 pacientai - 7 arba daugiau parų.
German: Diese Abnahme wird als nicht klinisch relevant erachtet, da die Cmax von Valdecoxib vergleichbar ist, unabhängig von einer i.v.- oder i.m.Gabe von Parecoxib.
Lithuanian: Šis skirtumas neturi klinikinės reikšmės, nes sušvirkštus parekoksibo tiek į raumenis, tiek į veną, susidaro panaši Cmax.
German: Valdecoxib, nicht aber Parecoxib, wird extensiv an Erythrozyten gebunden.
Lithuanian: Daug valdekoksibo, bet ne parekoksibo, randama eritrocituose.
German: Weitere Informationen über Dynastat:
Lithuanian: Kita informacija apie Dynastat:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dynastat finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dynastat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dynastat darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Lithuanian: Dynastat negalima skirti pacientams:
German: Dynastat darf nicht bei Schwangeren während der letzten drei Monate der Schwangerschaft oder bei stillenden Frauen angewendet werden.
Lithuanian: Dynastat negalima skirti nėščiosioms tris paskutinius nėštumo mėnesius arba žindyvėms.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dynastat gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Dynastat teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dynastat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dynastat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Dynastat wurde bei 2 582 erwachsenen Patienten untersucht, die sich verschiedenen chirurgischen Eingriffen, einschließlich zahnchirurgischen, orthopädischen (Knochen), gynäkologischen oder koronaren (Herz) Bypass-Operationen, unterzogen haben.
Lithuanian: Dynastat tirtas su 2 582 suaugusiais pacientais, kuriems buvo atliktos įvairios stomatologinės, ortopedinės (kaulų), ginekologinės arba vainikinių kraujagyslių (širdies) šuntavimo operacijos.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dynastat (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Dažniausias (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) gydymo Dynastat šalutinis reiškinys yra pykinimas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dynastat berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dynastat, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Dynastat wird in einer Dosis von 40 mg verabreicht; anschließend können je nach Bedarf alle sechs bis zwölf Stunden weitere Dosen von 20 mg oder 40 mg verabreicht werden, wobei die maximale Dosis 80 mg pro Tag beträgt.
Lithuanian: Pacientui skiriama 40 mg Dynastat dozė, po kurios, jei reikia, kas 6-12 valandų dar galima skirti 20 mg arba 40 mg dozes.
German: Es war im Allgemeinen wirksamer als Placebo und genauso wirksam wie andere Schmerzmittel.
Lithuanian: Jis buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti vaistai nuo skausmo ir daug veiksmingesnis už placebą.
German: Es sollte die kürzest mögliche und niedrigst wirksame Dosis von Dynastat verwendet werden.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti kuo trumpiau mažiausiomis veiksmingomis Dynastat dozėmis.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Schmerz-Scores nach Beurteilung der Patienten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paties paciento nustatytas skausmo intensyvumo pokytis.
German: • schwerer Lebererkrankung;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
German: Welches Risiko ist mit Dynastat verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dynastat vartojimu?
German: Am 22. März 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dynastat in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dynastat rinkodaros teisę.
German: Dynastat reduzierte außerdem den Morphinbedarf, allerdings schien dies nicht mit einer Verminderung der mit Morphin verbundenen Nebenwirkungen einherzugehen.
Lithuanian: Vartojant Dynastat taip pat sumažėjo morfino poreikis, tačiau šalutinių reiškinių, kurie pasireiškia vartojant morfiną nesumažėjo.
German: Dynastat wurde mit Placebo (einer Scheinbehandlung) sowie mit anderen Schmerzmitteln wie Ketorolac, Morphin, Valdecoxib, Ibuprofen und Tramadol verglichen.
Lithuanian: Dynastat lygintas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir su kitais skausmą malšinančiais vaistais: ketorolaku, morfinu, valdekoksibu, ibuprofenu ir tramadoliu.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen oder Patienten, die wahrscheinlich eine Flüssigkeitsretention entwickeln werden, sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosis beginnen, und die Nieren des Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiomis inkstų ligomis, arba pacientus, kuriems gali pradėti kauptis skysčiai, reikia pradėti gydyti kuo mažesnėmis dozėmis ir jų inkstų veiklą būtina atidžiai stebėti.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln aus der gleichen Gruppe wie Dynastat kann das Risiko für Herz- und Blutgefäßprobleme mit höheren Dosen und längerer Behandlungsdauer mit Dynastat zunehmen.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus Dynastat vaistų grupei priskiriamus vaistus, didesnes Dynastat dozes vartojantiems ir ilgesnį laiką šiuo vaistu gydomiems pacientams gali kilti širdies ir kraujagyslių problemų.
German: Was ist Dynastat?
Lithuanian: Kas yra Dynastat?
German: Welchen Nutzen hat Dynastat in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Dynastat nauda nustatyta tyrimuose?
German: Bei älteren Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, und bei Patienten mit mittelschweren Leberproblemen sollte die Behandlung mit der Hälfte der üblichen empfohlenen Dynastat-Dosis begonnen werden und die Tagesdosis maximal 40 mg betragen.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, ir pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų ligomis, rekomenduojama skirti pusę įprastinės šio vaisto dozės.
German: Valdecoxib ist ein nicht steroidaler Entzündungshemmer (NSAID), der zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten „Cyclooxigenase-2(COX-2)-Inhibitoren" gehört.
Lithuanian: Valdekoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis priklauso ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių grupei.
German: Die Injektion kann schnell und direkt in eine Vene oder in einen vorhandenen intravenösen Zugang (ein dünner Schlauch in einer Vene) oder langsam und tief in den Muskel vorgenommen werden.
Lithuanian: Vaisto greitai suleidžiama tiesiai į veną arba per intraveninę lašelinę (į veną įvestą ploną vamzdelį) arba iš lėto suleidžiama į raumenį giliai įduriant adatą.
German: • Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen), ischämischer Herzerkrankung (Herzerkrankung durch mangelnde Blutversorgung), peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Verstopfung der Arterien in den Armen und Beinen) oder zerebrovaskulären Erkrankungen (Probleme, die die Blutgefäße im Gehirn betreffen).
Lithuanian: išemine širdies liga (dėl nepakankamos kraujotakos išsivysčiusi širdies liga), periferinių arterijų ligomis (rankų arba kojų arterijų nepraeinamumu) ar cerebrovaskulinėmis ligomis(smegenų kraujagyslių sutrikimais).
German: • schweren allergischen Reaktionen gegen Arzneimittel, insbesondere Hautreaktionen, in der
Lithuanian: • kuriems pasireiškė stiprių alerginių reakcijų vaistams, ypač odos reakcijų,
German: Dynastat wird zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen angewendet.
Lithuanian: Dynastat skirtas suaugusiesiems pooperaciniam skausmui malšinti trumpą laiką.
German: Schwellung des Gesichts oder Nesselausschlag nach Einnahme von Aspirin oder NSAID, einschließlich anderer COX-2-Inhibitoren;
Lithuanian: pasireiškianti pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, aspirino arba kitų COX-2 inhibitorių);
German: Parecoxib
Lithuanian: Dynastat parekoksibas
German: Das bedeutet, dass Parecoxib im Körper zu Valdecoxib umgewandelt wird.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis virsta valdekoksibu.
German: Es darf nicht nach einer koronaren Bypass-Operation angewendet werden.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti po vainikinių kraujagyslių šuntavimo operacijos.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dynastat zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Dynastat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dynastat rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Warum wurde Dynastat zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Dynastat buvo patvirtintas?
German: In einigen Studien wurde außerdem untersucht, welchen Einfluss die Verabreichung von Dynastat auf die Anwendung von Morphin durch die Patienten zur zusätzlichen Schmerzlinderung nach der Operation hatte.
Lithuanian: Keliuose tyrimuose buvo tiriamas Dynastat poveikis, jį skiriant kartu su morfinu pooperaciniam skausmui malšinti.
German: Dynastat kann gleichzeitig mit schmerzstillenden Opioiden (Arzneimitteln, die mit Morphin verwandt sind) verabreicht werden.
Lithuanian: Dynastat galima vartoti kartu su opioidiniais analgetikais (į morfiną panašiais vaistais).
German: Dynastat darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Parecoxib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Dynastat negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) parekoksibui ar kitoms vaisto pagalbinėms dalims.
German: Wie wurde Dynastat untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dynastat?
German: • Magengeschwür oder Blutung im Magen oder Darm;
Lithuanian: • sergantiems skrandžio opa arba pacientams, kuriems kraujuoja iš skrandžio ar žarnų,
German: Durch die Verminderung der Produktion von Prostaglandinen trägt Dynastat zur Linderung der Entzündungssymptome, einschließlich der Schmerzen, bei.
Lithuanian: Dėl to sulėtėja prostaglandinų (uždegimo procese dalyvaujančių medžiagų) gamyba ir palengvėja uždegimo simptomai, taip pat skausmas.
German: • entzündlicher Darmkrankheit;
Lithuanian: • sergantiems uždegiminėmis žarnyno ligomis
German: Es ist als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Durchstechflaschen mit 20 mg oder 40 mg Parecoxib mit oder ohne Lösungsmittel erhältlich.
Lithuanian: Dynastat - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo. Jis tiekiamas injekciniam tirpalui ruošti skirtais milteliais buteliukuose, kuriuose yra 20 arba 40 mg parekoksibo su tirpikliu arba be jo.
German: Wofür wird Dynastat angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Dynastat?
German: Wie wirkt Dynastat?
Lithuanian: Kaip veikia Dynastat?
German: Dynastat erwies sich als wirksam bei der Linderung mittelschwerer bis starker Schmerzen nach einer Operation.
Lithuanian: Dynastat veiksmingai malšino vidutinį ir stiprų pooperacinį skausmą.
German: Bei Patienten mit schweren Leberproblemen darf Dynastat nicht angewendet werden.
Lithuanian: Dynastat negalima skirti žmonėms, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
German: Wie wird Dynastat angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Dynastat?
German: Zusammenziehung der Atemwegmuskeln), erkältungsartigen Symptomen, Nasenpolypen,
Lithuanian: • patiriantiems alerginio tipo reakcijas (tokias kaip bronchų spazmai (užsitęsę sustiprėję kvėpavimo takų raumenų susitraukimai), peršalimo simptomai, nosies polipai, veido patinimas, dilgėlinė,
German: Diese Verfahren wurden im November 2004 eingeleitet.
Lithuanian: Šios procedūros buvo pradėtos 2004 m.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER PRODUKTINFORMATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO PATAISŲ PAGRINDIMAS
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN FÜR DIE ÄNDERUNG DER PRODUKTINFORMATION
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS, PADARYTOS SIEKIANT PATAISYTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ
German: Am 23. Juni 2005 kam der CHMP zu folgenden Schlussfolgerungen:
Lithuanian: CHMP nusprendė, jog:
German: In der Sitzung des CHMP im Februar 2005 fanden Erörterungen zur kardiovaskulären Sicherheit statt.
Lithuanian: vasario mėnesį vykusiame CHMP posėdyje buvo svarstomas širdies ir kraujagyslių saugumo klausimas.
German: Auf Verlangen der Europäischen Kommission wurde der Umfang der laufenden Klassenüberprüfung um die Beurteilung von schwerwiegenden Hautreaktionen zusätzlich zu den kardiovaskulären Sicherheitsaspekten erweitert.
Lithuanian: Europos Komisijai pateikus prašymą, esamos klasės taikymo sritis buvo peržiūrėta plačiau, siekiant kartu su širdies ir kraujagyslių saugumo aspektais įtraukti sunkias odos reakcijas.
German: Laut der Beurteilung der Daten zu schwerwiegenden Hautreaktionen treten bei Parecoxib äußerst selten schwerwiegende Hautreaktionen auf, wie sich in der Anwendungsbeobachtungen zeigte.
Lithuanian: Įvertinus duomenis apie sunkias odos reakcijas, parekoksibas labai retai sukelia rimtas odos reakcijas, kaip tai patvirtina poregistracinė priežiūra.
German: Diese Notfallmaßnahme wurde am 16. Februar 2005 eingeleitet und am 17. Februar 2005 abgeschlossen.
Lithuanian: sausio 18 d., vasario 15 d., ir gegužės 25 d.