FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel (Lapp Lactase Deficiency) eller glucose-/galactosemalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on perinnöllinen galaktoosiintoleranssihäiriö, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuute tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei pidä ottaa tätä lääkettä.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
Danish: Lamictal må kun administreres til patienter, der aktuelt behandles med et andet præparat med lamotrigin, efter samråd med en læge.
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita lamotrigiinia sisältäviä valmisteista Lamictalia ei pidä antaa potilaille, jotka saavat jo jotain muuta lamotrigiinia sisältävää valmistetta neuvottelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: 25 mg Tabletter
Finnish: 25 mg tabletti
Danish: Særlige patientpopulationer
Finnish: Erityisryhmät
Danish: Lamictal 200 mg tabletter er påtrykt 'GS SEE7' på den ene side og '200' på den anden side.
Finnish: Lamictal 200 mg tabletit: jossa on merkintä GSEE7 toisella puolella ja "200" toisella.
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit: laktoosimonohydraatti mikrokiteinen monohydraatti mikrokiteinen selluloosa povidoni K30 natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) keltainen rautaoksidi (E172) magnesiumstearaatti.
Danish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Finnish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Danish: • Risperidon, der anvendes til behandling af psykiske problemer
Finnish: • risperidoni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon
Danish: Sådan skal du tage Lamictal
Finnish: Miten ottaa Lamictal-annos
Danish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
Finnish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
Danish: 50 mg/dag (én gang dagligt eller fordelt på to doser)
Finnish: 50 mg/vrk (kerran vuorokaudessa tai jaettuna kahteen annokseen)
Danish: For at nå vedligeholdelsesdosis må doserne maksimalt øges med 0,6 mg/kg/dag hver eller hver anden uge, indtil den optimale respons er opnået Tillægsbehandling MED valproat (hæmmer glukuronidering af lamotrigin - se pkt.
Finnish: Ylläpitoannoksen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa enintään 0,6 mg/kg/vrk viikon tai kahden viikon välein, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste yhdistelmähoito valproaatin (lamotrigiinin glukuronisaation estäjä - ks. kohta 4.5) KANSSA Tätä annostusta tulee käyttää valproaatin kanssa muista samanaikaista lääkkeistä riippumatta
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover - Tillægsbehandling eller monoterapi ved partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald.
Finnish: Aikuiset sekä 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret - Yhdistelmähoitona tai monoterapiana osittaisten kohtausten ja yleistyvien kohtausten hoidossa, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset.
Danish: Finland GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Finnish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomi
Danish: 200 mg/dag (fordelt på to doser)
Finnish: 200 mg/vrk (jaettuna kahteen annokseen)
Danish: "Voksne og børn over 12 år {Handelsnavn} er indiceret som monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle anfald og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom".
Finnish: "Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset {Kauppanimi} käytetään yhdistelmähoitona tai monoterapiana epilepsian, osittaisten kohtausten sekä yleistyvien kohtausten hoitoon, mukaan lukien toonis-klooniset kohtaukset ja Lennox-Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset".
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMICTAL
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LAMICALIA
Danish: 100 mg/dag (fordelt på to doser)
Finnish: 100 mg/vrk (jaettuna kahteen annokseen)
Danish: 10 dispergible tabletter / tyggetabletter 30 dispergible tabletter / tyggetabletter 50 dispergible tabletter / tyggetabletter 56 dispergible tabletter / tyggetabletter 60 dispergible tabletter / tyggetabletter 90 dispergible tabletter / tyggetabletter 100 dispergible tabletter / tyggetabletter 200 dispergible tabletter / tyggetabletter
Finnish: 10 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 30 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 50 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 56 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 60 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 90 dispergoituvaa tablettia / purutablettia 100 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia 200 purutablettia/ dispergoituvaa tablettia
Danish: Startpakning 21 dispergible tabletter / tyggetabletter, valproat tillægsbehandling Startpakning 42 dispergible tabletter / tyggetabletter, monoterapi
Finnish: 60 dispergoituvaa tablettia / purutablettia aloituspakkaus, jossa 21 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, lisälääkitys valproaattipotilaille aloituspakkaus, jossa 42 dispergoituvaa tablettia / purutablettia, monoterapia
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Finnish: • selän, nivelten tai muu kipu.
Danish: Lamictal 25 mg tabletter er påtrykt 'GS SEC7' på den ene side og '25' på den anden side.
Finnish: Lamictal 25 mg tableteissa on merkintä GSEC7 toisella puolella ja "25" toisella.
Danish: Î Spørg lægen til råds om, hvordan du skal fortsætte behandlingen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Lamictal-annoksen: Î Kysy lääkäriltäsi ohjeita, miten aloittaa hoito uudestaan.
Danish: Tabel 4: Voksne i alderen 18 år og derover - samlet daglig vedligeholdende stabiliseringsdosis efter seponering af samtidige lægemidler ved behandling af bipolar sygdom Når den vedligeholdende daglige målstabiliseringsdosis er nået, kan andre lægemidler seponeres som anført nedenfor.
Finnish: Taulukko 4: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - vakaan tilan vuorokausiannos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon samanaikaisesti käytettyjen muiden psykotrooppisten lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
Danish: Efter administration af enkeltdoser faldt den påviselige clearance med 12 % fra 35 ml/min.
Finnish: Yksittäisten annosten jälkeen puhdistuma pieneni 12 % arvosta 35 ml/min 20-vuotiailla arvoon 31 ml/min 70-vuotiailla.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Lamictal, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Finnish: Jos saat jonkin alla luetelluista oireista aloitettuasi Lamictalin oton, ota heti yhteys lääkäriin:
Danish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Finnish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Danish: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter 100 tabletter 60 tabletter
Finnish: 28 tablettia 30 tablettia
Danish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister PVC/PVdC/alu) Tabletbeholder (HDPE)
Finnish: 100 mg 100 mg 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta suun kautta suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) läpipainopakkaus (PVC/PVdC/alu) tablettipurkki (HDPE)
Danish: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Finnish: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Danish: Beskyt andre personer
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Danish: Erfaring med børn og unge:
Finnish: Kokemus lapsista ja nuorista
Danish: *Hver patient kan være repræsenteret i en eller flere kategorier.
Finnish: *Kukin potilas voi esiintyä yhdessä tai useammassa ryhmässä.
Danish: Der opstår sandsynligvis ikke alvorlige problemer, hvis du ved et uheld har taget for meget medicin.
Finnish: Sinulle ei todennäköisesti aiheudu vakavia ongelmia, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen lääkettä.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
Finnish: Pidä jatkuvasti yhteyttä lääkäriin
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Danish: Hvis du har nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, der bekymrer dig:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 9. september 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Finnish: Vähäisen 2 - 17 -vuotiaista lapsista saatavilla olevan tiedon perusteella ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä tekijöitä aikuisiin verrattuna.
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Finnish: On vaara, että hepatiitti-infektiosi pahenee (ks. kohta 2).
Danish: Det kan være livstruende og forårsage svigt af indre organer.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan pettämisen.
Danish: • dyb, hurtig og besværet vejrtrækning
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Danish: Samtidig infektion med hiv
Finnish: Samanaikainen HIV-infektio
Danish: Lactacidose er en sjælden, men alvorlig bivirkning
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen mutta vakava haittavaikutus
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Finnish: Hoidon kesto Suotuisinta hoidon kestoa ei tunneta.
Danish: Der er dog ikke lavet formelle interaktionsundersøgelser.
Finnish: Varsinaisia interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Sammenlignende data i henhold til YMDD-status var også tilgængelige for histologisk vurdering, men kun i op til 3 år.
Finnish: YMDD-statuksen mukaista vertailevaa tietoa oli myös käytettävissä, mutta vain kolmeen vuoteen saakka.
Danish: YMDD-mutation-HBV status
Finnish: YMDD-mutantti HBV -status
Danish: Kontakt omgående læge, hvis du får disse symptomer.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat näitä oireita.
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i Tabel 1.
Finnish: Yhteenveto tutkimustuloksista YMDD-mutanttistatuksen mukaan esitetään taulukossa 1.
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Ilmaantuvuudet luokitellaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Symptomerne inkluderer:
Finnish: Oireita ovat:
Danish: HbeAg-serokonversion
Finnish: HBeAg serokonversio
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hiv-behandling, skal du tale med lægen først.
Finnish: Jos suunnittelet muuttavasi HIV-lääkitystäsi, keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Danish: Lamivudin Tevas sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Lamivudine Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten imeväisten, lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varma, ettei tämä koske sinua.
Danish: Hvis det opstår, udvikler det sig normalt efter et par måneders behandling.
Finnish: Tämä on harvinaista; jos sitä tapahtuu, se tapahtuu yleensä muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Danish: Det er mere sandsynligt, at lactacidose udvikles hos personer, der har en leversygdom, eller hos personer, der er meget overvægtige, især kvinder.
Finnish: Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin henkilöille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Danish: Lamivudin Teva kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
Finnish: Lamivudine Teva -valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Danish: Disse hændelser blev sjældent set i kliniske undersøgelser.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näitä vaikutuksia havaittiin harvoin.
Danish: Delta hepatitis eller hepatitis C
Finnish: Delta-hepatiitti tai hepatiitti C
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Danish: Lægen kan ordinere en lavere dosis, hvis du har problemer med nyrerne.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
Danish: I tilfælde af, at der ikke anvendes nogen ydre emballage
Finnish: Jos ulkopakkausta ei ole käytössä
Danish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletter
Finnish: EU/1/09/566/005 - 60 tablettia
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Finnish: Nämä ovat harvinaisia (voi esiintyä 1 potilaalla tuhannesta).
Danish: Tabel 1: Resultater på virkningen efter 5 år med YMDD-status (asiatisk undersøgelse) NUCB3018
Finnish: Taulukko 1: Viiden vuoden hoidon tehokkuus YMDD-statuksen mukaan (aasialainen tutkimus) NUCB3018
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER€ ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er ca. 0,3 l/h/kg.
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,3 l/h/kg.
Danish: Lamivudin Teva kan gøre dig træt, hvilket kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Lamivudine Teva saattaa aiheuttaa väsymystä, mikä voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Danish: Andre bivirkninger er set hos et meget lille antal personer, og deres nøjagtige hyppighed kendes ikke.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ollut hyvin pienellä määrällä potilaista, mutta niiden tarkkaa esiintyvyyttä ei tiedetä.
Danish: - Baseline normal over normal
Finnish: - lähtöarvo normaali yli normaalin
Danish: Ved afslutningen af de 5 år havde alle patienter HBV dna-niveauer, der var udetekterbare eller lavere end præ-behandlingsniveauer.
Finnish: Viiden vuoden lopussa kaikkien potilaiden HBV DNA-tasot olivat alle mitattavan tason tai alempia kuin ennen hoitoa.
Danish: Brug ikke Lamivudin Teva, hvis du bemærker ændringer i tablettens udseende.
Finnish: Älä käytä Lamivudine Teva -tabletteja, jos huomaat näkyviä muutoksia tabletin ulkonäössä.
Danish: Patienter i behandling med Lamivudin Teva bør undersøges regelmæssigt.
Finnish: Lamivudine Teva -hoitoa saavia potilaita on seurattava säännöllisesti.
Danish: - Uge 260 normal over normal < baseline over normal > baseline
Finnish: - viikko 260 normaali yli normaalin < lähtöarvo yli normaalin > lähtöarvo
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Finnish: Relapsi serokonversion jälkeen on kuitenkin mahdollinen.
Danish: Derved kan leverskaden mindskes og leverfunktionen forbedres.
Finnish: Tämän pitäisi pienentää maksavauriota ja parantaa maksasi toimintakykyä.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det, og derefter fortsætte din behandling som før.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Danish: Lamivudin skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Finnish: Lamivudiinia tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Danish: En almindelig bivirkning kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er:
Finnish: Yleinen haittavaikutus (näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä):
Danish: Indre emballage (etiket på flasken):
Finnish: Sisäpakkaus (pullon etiketti):
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Finnish: Neurologiset häiriöt voivat olla joko ohimeneviä tai pysyviä.
Danish: Andre lægemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) udskilles kun delvist ved denne mekanisme og har vist sig ikke at interagere med lamivudin.
Finnish: Toiset lääkkeet (esim. ranitidiini, simetidiini) erittyvät vain osittain tämän mekanismin kautta, ja on osoittautunut, että niillä ei ole interaktioita lamivudiinin kanssa.
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
Finnish: Ks. lisätietoja riskeistä kohdasta 4.
Danish: En bivirkning, som kan vise sig i blodprøver, er: • nedsat antal af de celler, der er involveret, når blod størkner (trombocytopeni).
Finnish: Haittavaikutus, joka voi näkyä verikokeissa: • veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrän väheneminen (trombosytopenia).
Danish: Muskellidelser, herunder myalgi og kramper*
Finnish: Lihasvaivat, mukaan lukien myalgia ja krampit*
Danish: Omfanget af absorptionen af lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC), derfor kan lamivudin tages med eller uden mad.
Finnish: Lamivudiinin hyötyosuuteen ruoalla ei kuitenkaan ole vaikutusta (AUC:llä mitattuna) ja sen vuoksi lamivudiini voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Danish: Efter peroral indgift er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) huippupitoisuuteen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Danish: Tabel 2: Post-behandling ALAT-stigninger i 2 placebokontrollerede undersøgelser hos voksne.
Finnish: Taulukko 2: ALAT-arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC/PVdC - aluminiumblistere Pakningsstørrelser a 28, 30, 84 eller 100 filmovertrukne tabletter
Finnish: Valkoiset, läpikuultamattomat PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaukset Pakkauskoot: 28, 30, 84 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen eller æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: IkkeYMDD1
Finnish: ei-YMDD1
Danish: Du skal derfor være opmærksom på en øget risiko: hvis du nogensinde har haft andre typer leversygdom, såsom hepatitis C hvis du er svært overvægtig (især hvis du er en kvinde).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut muunlaisia maksasairauksia, kuten hepatiitti C-infektio • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Danish: Den intracellulære halveringstid af trifosfatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
Finnish: Trifosfaatin solunsisäinen puoliintumisaika maksasoluissa on 1719 tuntia in vitro.
Danish: Du skal derfor vide, hvilke vigtige tegn og symptomer du skal holde øje med, mens du tager Lamivudin Teva.
Finnish: Sinun on tiedettävä, mitä tärkeitä merkkejä ja oireita on tarkkailtava, kun saat Lamivudine Teva -hoitoa.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 60-70 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 60-70 kertaa korkeammat kuin ennakoidut kliiniset plasmapitoisuudet.
Danish: Fortsat lamivudinbehandling i yderligere 2 år hos patienter, som ikke opnåede HBeAg-serokonversion i de initiale 1 års kontrollerede studier, resulterede i yderligere forbedring i brofibrose.
Finnish: Lamivudiinihoidon jatkaminen vielä kahdella vuodella niillä potilailla, joilla ei saavutettu HBeAgserokonversiota kontrolloidun tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana, sai aikaan fibroosin paranemista edelleen.
Danish: • hævelser i ansigtet, hævede øjenlåg eller læber
Finnish: • silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), macrogol, polysorbat 80, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172)
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172) ja punainen rautaoksidi (E172).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordinering af nukleosidanaloger til patienter (specielt overvægtige kvinder) med hepatomegali, hepatitis eller andre kendte risikofaktorer for leversygdomme og leversteatose (herunder også nogle lægemidler og alkohol).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun nukleosidianalogeja annetaan potilaalle (erityisesti ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muu maksasairauden tai rasvamaksan tunnettu riskitekijä (mukaan lukien joidenkin lääkevalmisteiden ja alkoholin käyttö).
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for lamivudin skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja lamivudiinin haittavaikutusprofiili tulee pitää mielessä, kun arvioidaan potilaan kykyä aja autoa tai käyttää koneita.
Danish: Kategoriseringen af bivirkningsfrekvenserne er primært baseret på erfaringer fra kliniske studier, herunder i alt 1.171 patienter med kronisk hepatitis B, der fik 100 mg lamivudin.
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuusluokat perustuvat pääosin kokemuksiin kliinisistä tutkimuksista, joihin osallistui 1171 kroonista hepatiitti B:tä sairastavaa potilasta, jotka saivat lamivudiinia 100 mg annoksella.
Danish: Klinisk resistens
Finnish: Kliininen resistenssi
Danish: Når lamivudin blev seponeret, fik hovedparten af patienterne (70 %) et tilbagevenden af virusreplikation.
Finnish: Kun lamivudiinihoito lopetettiin, suurimmalla osalla potilaista (70 %) virustuotanto alkoi uudestaan.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - Antivirale midler til systemisk brug, nukleosid og nukleotid revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AF05..
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä - systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, nukleosisidi- ja nukleotidirakenteiset, ATC-koodi: J05AF05
Danish: Ingen patienter i begge grupper udviklede cirrhosis.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla kummassakaan ryhmässä tauti ei edennyt kirroosiksi.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Finnish: Äkillisen yliannostuksen seurauksista ihmisillä on vähän tietoa.
Danish: Ved terapeutiske dosisniveauer, dvs. 100 mg 1 gang daglig, er Cmax ca. 1,1-1,5 μg/ml og Cmin-niveauer er 0,015-0,020 μg/ml.
Finnish: Terapeuttisilla annostasoilla, 100 mg kerran vuorokaudessa, Cmax on noin 1,1 - 1,5 μg/ml ja alimmat arvot 0,015 - 0,020 μg/ml.
Danish: Husk at informere lægen eller apotekspersonalet, hvis du begynder at tage et nyt lægemiddel, mens du tager Lamivudin Teva.
Finnish: Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos alat käyttää jotain uutta lääkettä Lamivudine Teva -hoidon aikana.
Danish: 4.4 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.4 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Danish: Hvis overdosering finder sted, bør patienten overvåges, og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa potilasta on tarkkailtava ja tavanomaista oireenmukaista hoitoa on annettava tarvittaessa.
Danish: Indgift af lamivudin sammen med mad resulterer i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med op til 47 %).
Finnish: Lamivudiinin antaminen samanaikaisesti ruoan kanssa johtaa pidempään tmax -aikaan ja alempaan huippupitoisuuteen (alenee enimmillään 47 %:lla).
Danish: Data for anvendelse af lamivudin hos et stort antal gravide (flere end 1.000) viser ingen tegn på malformativ toksicitet.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.