FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 14 pailginto atpalaidavimo tablečių 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 49 pailginto atpalaidavimo tabletės 56 pailginto atpalaidavimo tabletės 98 pailginto atpalaidavimo tabletės
Czech: Pacienti s problémy s ledvinami Podle funkce Vašich ledvin může lékař upravit dávku tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų Gydytojas gali keisti INVEGA dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Léčivá látka paliperidon se po spolknutí uvolní z pouzdra tablety a pouzdro se vyloučí stolicí.
Lithuanian: Nurijus tabletę, veiklioji medžiaga paliperidonas ištirpsta, o tabletės plėvelė pasišalina iš organizmo.
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: INVEGA 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 9 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 12 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Czech: Rozdíl středních hodnot LS (SE)
Lithuanian: Dėl svarbiausio paliperidono poveikio CNS (žr.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze přístrojů nebo strojů.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"), todėl tai turi būti įvertinta situacijose, kai yra reikalingas pilnas budrumas (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Czech: Červený oxid železitý (E172) Hyetelóza
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172) Hidroksietilceliuliozė
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: 14 pailginto atpalaidavimo tablečių 28 pailginto atpalaidavimo tabletės 49 pailginto atpalaidavimo tabletės 56 pailginto atpalaidavimo tabletės 98 pailginto atpalaidavimo tabletės
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Střední výchozí hodnota (SD) Střední hodnota změny (SD) P-hodnota (vs. placebo) Rozdíl středních hodnot LS (SE) Poznámka: Negativní změna skóre indikuje zlepšení.
Lithuanian: Pradinių rodmenų vidurkis (SN)Pokyčio vidurkis (SN)p-reikšmė (palyginti su placebu)Mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas (standartinė paklaida, SP)
Czech: Podání jednorázové dávky 12 mg přípravku INVEGA spolu s tabletami heminatrium-valproátu s prodlouženým uvolňováním (dvě tablety 500 mg jednou denně) zvýšilo Cmax a AUC paliperidonu přibližně o 50 %.
Lithuanian: Vienkartinę 12 mg INVEGA dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (dviem 500 mg tabletėmis vieną kartą per parą), paliperidono Cmax ir AUC padidėjo maždaug 50 %. Jeigu INVEGA skiriama vartoti kartu su valproatu, įvertinus paciento klinikinę būklę, reikia apsvarstyti būtinybę mažinti INVEGA dozę.
Czech: Při předepisování přípravku INVEGA musí být věnována odpovídající pozornost pacientům, kteří budou vystaveni podmínkám, které mohou přispívat ke zvýšení základní tělesné teploty, např. namáhavému cvičení, vystavení vlivu extrémní teploty, současnému užívání léčivých přípravků s anticholinergním účinkem, nebo dehydratovaným pacientům.
Lithuanian: INVEGA gydomus pacientus, kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti, pavyzdžiui, intensyviai mankštinantis, būnant labai karštoje aplinkoje, vartojant kartu anticholinerginių preparatų ar netekus skysčių, rekomenduojama atidžiai prižiūrėti.
Czech: U antipsychotik, včetně přípravku INVEGA, byly hlášeny případy leukopenie, neutropenie a agranulocytózy.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ir INVEGA.
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
Lithuanian: INVEGA 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 9 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 12 mg pailginto atpalaidavimo tabletės paliperidonum
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Karnaubský vosk
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Karnaubo vaškas
Czech: Prolaktin
Lithuanian: Prolaktinas
Czech: Opatrnost se doporučuje při podávání paliperidonu v kombinaci s jinými přípravky, o kterých je známo, že snižují křečový práh (např. fenothiaziny nebo butyrophenony, klozapin, tricyklická antidepresiva nebo SSRI, tramadol, meflochin atd.
Lithuanian: fenotiazinais ar butirofenonais, klozapinu, tricikliais ar selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) grupės antidepresantais, tramadoliu, meflokvinu ir t.t.).
Czech: KRABIČKA PRO PVC-PCTFE/AL BLISTR (pro bílý a čirý blistr)
Lithuanian: PVC-PCTFE/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy faryngolaryngeální bolest, kašel, kongesce nosní sliznice dyspnoe, chrapot, epistaxe syndrom spánkové apnoe, hyperventilace, aspirační pneumonie, kongesce sliznice dýchacích cest, dysfonie plicní kongesce
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai ryklės ir gerklų skausmas, kosulys, nosies užsikimšimas dusulys, švokštimas, kraujavimas iš nosies miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija, aspiracinė pneumonija, kvėpavimo takų kongestija, disfonija plaučių kongestija
Czech: Během postmarketingového sledování byl priapismus hlášen také u paliperidonu, který je aktivním metabolitem risperidonu.
Lithuanian: Saugumo stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką parodė, kad priapizmas pasireiškė ir vartojant paliperidoną, kuris yra aktyvus risperidono metabolitas.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Karnaubský vosk
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Karnaubo vaškas
Czech: Léčivé přípravky s vlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů souvisí s indukcí tardivní dyskineze, charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby, především jazyka a/nebo obličeje.
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija / ekstrapiramidiniai simptomai Vaistiniai preparatai, turintys dopamino receptorių antagonistų savybių, buvo siejami su vėlyvosios diskinezijos, kuriai būdingi ritmiški, nevalingi judesiai, daugiausia liežuvio ir (arba) veido, atsiradimu. Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia apgalvoti ir nutraukti visų vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant INVEGA, vartojimą.
Czech: Orientovaný polyamid (OPA)-aluminium-polyvinylchlorid (PVC)/aluminiový dětský bezpečnostní protlačovací blistr.
Lithuanian: Orientuotoji poliamido (OPA)-aliuminio-polivinilchlorido (PVC)/įspaudžiama aliuminio vaikų sunkiai atidaroma lizdinė plokštelė.
Czech: Co je Invega a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Invega ir kam jis vartojamas?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invega?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invega vartojimą?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (3, 6, 9 a 12 mg).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pailginto atpalaidavimo tablečių (3, 6, 9 ir 12 mg) forma.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invega převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invega teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invega používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invega.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Invega buď s jídlem, nebo v době mezi jídly, neměli by však střídat jeho užívání jeden den s jídlem a další den v době mezi jídly.
Lithuanian: Pacientai gali vartoti Invega kartu su maistu arba tarp valgymų, bet neturėtų kaitalioti vaisto vartojimo būdo ir vieną dieną vartoti vaistą su maistu, o kitą dieną - tarp valgymų.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invega je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese a.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invega EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že paliperidon se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad paliperidonas lėtai atpalaiduojamas iš tabletės per kelias valandas.
Czech: Blokováním těchto receptorů pomáhá paliperidon normalizovat činnost mozku a zmírňovat příznaky onemocnění.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, paliperidonas padeda normalizuoti galvos smegenų aktyvumą ir palengvinti simptomus.
Czech: Nežádoucí účinky u dospívajících jsou podobné jako u dospělých, ačkoli některé z nich se mohou vyskytnout častěji.
Lithuanian: Paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai panašūs į pasireiškiančius suaugusiesiems, nors kai kurie šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti dažniau.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invega, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invega vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Paliperidon působí zejména tím, že blokuje receptory neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (rovněž nazývaného serotonin), které se na schizofrenii podílejí.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia blokuodamas neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu), kurie dalyvauja su šizofrenija susijusiuose procesuose, receptorius.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány v dalších dvou krátkodobých studiích, přičemž vyšší dávky přípravku Invega byly účinnější než nižší dávky.
Lithuanian: Atlikus kitus du trumpalaikius tyrimus, gauti panašūs rezultatai, be to, nustatyta, kad didesnės Invega dozės yra veiksmingesnės už mažesnes.
Czech: V mozku se paliperidon váže na několik různých receptorů (cílů) na nervových buňkách.
Lithuanian: Galvos smegenyse paliperidonas jungiasi prie kelių skirtingų nervinių ląstelių paviršiuje esančių receptorių (taikinių).
Czech: Přípravek Invega se používá také k léčbě dospělých se schizoafektivní poruchou.
Lithuanian: Invega taip pat gydomi suaugusieji, sergantys šizoafektiniu sutrikimu.
Czech: V další dlouhodobé studii zahrnující 207 dospělých se schizofrenií, kteří byli léčeni nejdříve po dobu 14 týdnů, byl přípravek Invega v prevenci nových příznaků účinnější než placebo po dobu až 35 týdnů.
Lithuanian: Atlikus papildomą ilgesnės trukmės tyrimą, kuriame dalyvavo 207 šizofrenija sergantys suaugusieji, kuriems iš pradžių taikytas 14 savaičių trukmės gydymas, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą siekiant išvengti naujų simptomų atsiradimo iki 35 savaičių.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invega naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invega rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invega platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invega registracijos pažymėjimą.
Czech: agitovanost, úzkost, deprese, zvýšení tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), průjem, sucho v ústech, únava, bolest zubů, bolest svalů a kostí, bolest zad, astenie (slabost), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), vysoký krevní tlak, prodloužený QT interval (změna elektrické činnosti srdce), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla) a kašel.
Lithuanian: Dažniausi Invega vartojantiems suaugusiesiems pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nemiga (miego sutrikimai), mieguistumas, parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), tremoras (drebulys), galvos svaigimas, akatizija (nerimavimas), ažitacija, nerimas, depresija, padidėjęs svoris, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, džiūstanti burna, nuovargis, dantų skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, astenija (silpnumas), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), padidėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas (širdies elektrinės veiklos pakitimai), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos) ir kosulys.
Czech: Tím se přeruší přenos signálů mezi buňkami mozku pomocí „neurotransmiterů", což jsou látky, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Lithuanian: Dėl šio poveikio sutrikdomi signalai, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti nervinius impulsus greta esančioms ląstelėms.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Invega u dospělých je 6 mg jednou denně a užívá se ráno, u dospívajících je počáteční dávka 3 mg denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg kartą per parą, vaistą vartojant iš ryto; pradinė dozė paaugliams - 3 mg per parą.
Czech: Přípravek Invega je antipsychotikum, které se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let k léčbě schizofrenie, což je duševní onemocnění s příznaky, k nimž patří zmatené myšlení a mluvení, halucinace (sluchové a vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Lithuanian: Invega yra antipsichozinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams, gydant šizofreniją - psichikos ligą, kuri pasireiškia tokiais simptomais, kaip padrikas mastymas ir kalba, haliucinacijos (kai girdima arba matoma tai, ko nėra), įtarumas ir iliuzijos (klaidingas realybės vertinimas).
Czech: Po vyhodnocení příznaků může lékař dávku přípravku Invega upravit u dospělých se schizofrenií na 3 až 12 mg jednou denně a u pacientů se schizoafektivní poruchou na 6 až 12 mg jednou denně.
Lithuanian: Įvertinęs simptomus, gydytojas gali sumažinti arba padidinti šizofrenija sergantiems suaugusiesiems paskirtą vaisto dozę iki 3-12 mg kartą per parą, o šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams - iki 6-12 mg kartą per parą.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Invega, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invega vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Invega paliperidonum
Lithuanian: Invega paliperidonas
Czech: Jedná se o stav, kdy pacient kromě příznaků schizofrenie vykazuje epizody povznesené nálady (mánie) nebo špatné nálady (deprese).
Lithuanian: Tai yra liga, kuria sergančiam pacientui, be šizofrenijos simptomų, pasireiškia ir pakilios nuotaikos (manijos) arba slogios nuotaikos (depresijos) epizodai.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invega Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invega je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invega, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invega, paliperidon, je známá jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších antipsychotik, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Lithuanian: Veiklioji Invega medžiaga paliperidonas yra vadinamasis atipinis antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų antipsichozinių vaistų.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Invega může snížit skóre příznaků a zabránit výskytu příznaků u pacientů se schizoafektivní poruchou.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Invega padeda sumažinti simptomų vertinimą balais, ir kad šis vaistas gali užkirsti kelią šizoafektinio sutrikimo simptomams.
Czech: Tři krátkodobé studie zahrnující 1 692 dospělých ukázaly, že z hlediska zmírnění příznaků schizofrenie (hodnoceno na standardní stupnici) je přípravek Invega účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a je stejně účinný jako další antipsychotikum olanzapin.
Lithuanian: Atlikus tris trumpalaikius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 692 suaugusieji, nustatyta, kad Invega yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) ir toks pat veiksmingas, kaip kitas antipsichozinis vaistas olanzapinas siekiant palengvinti šizofrenijos simptomus (vertinant pagal standartinę vertinimo skalę).
Czech: Jaké přínosy přípravku Invega byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Invega nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Studie u dospívajících prokázaly podobné výsledky přípravku Invega jako u dospělých.
Lithuanian: Su paaugliais atliktų Invega tyrimų rezultatai buvo panašūs į tyrimų su suaugusiaisiais rezultatus.
Czech: Přípravek Invega nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na paliperidon, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na risperidon.
Lithuanian: Invega negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar risperidonui.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Lithuanian: Olanzapiną vartojusiems pacientams pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 19,9 balo.
Czech: Jak se přípravek Invega používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Invega?
Czech: Jedná se o aktivní metabolit (produkt látkové přeměny) risperidonu, jiného atypického antipsychotika, které se používá k léčbě schizofrenie od 90. let 20. století.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono (kito atipinio antipsichozinio vaisto, kuriuo šizofrenija gydoma nuo dešimto dešimtmečio) skilimo produktas (metabolitas).
Czech: V jedné studii došlo u pacientů, kterým byl podáván přípravek Invega, po 6 týdnech k poklesu skóre příznaků mánie o 27,4 až 30,6 bodu, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byl zaznamenán pokles o 21,7 bodu.
Lithuanian: Viename tyrime po 6 savaičių Invega vartojusiems pacientams pasireiškusių manijos simptomų vertinimas balais sumažėjo 27,4-30,6 balo, o vartojusiems placebą - 21,7 balo.
Czech: Další informace o přípravku Invega
Lithuanian: Kita informacija apie Invega
Czech: Jak přípravek Invega působí?
Lithuanian: Kaip veikia Invega?
Czech: V jedné z těchto studií pokleslo po 6 týdnech průměrné skóre příznaků o 17,9 až 23,3 bodu u pacientů užívajících přípravek Invega ve srovnání s poklesem o 4,1 bodu u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų po 6 savaičių vidutinis Invega vartojusiesiems pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 17,9-23,3 balo, o vartojusiems placebą - 4,1 balo.
Czech: Přípravek Invega obsahuje léčivou látku paliperidon.
Lithuanian: Invega sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invega?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Invega schválen?
Lithuanian: Kodėl Invega buvo patvirtintas?
Czech: Ve třetí studii u 334 v minulosti léčených pacientů se příznaky deprese vrátily u 15 % (25 z 164) pacientů užívajících paliperidon ve srovnání s 34 % (57 z 170) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime, kuriame dalyvavo 334 anksčiau gydyti pacientai, depresijos simptomai atsinaujino 15 proc.
Czech: V další studii došlo ve skupině pacientů užívajících přípravek Invega k poklesu skóre příznaků mánie o 20,0 bodů a ve skupině pacientů užívajících placebo k poklesu o 10,8 bodu.
Lithuanian: Dar viename tyrime po 6 savaičių manijos simptomų vertinimas balais Invega grupėje sumažėjo 20 balų, o placebo grupėje - 10,8 balo. Šiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 614 pacientų.
Czech: V případě dospívajících se schizofrenií závisí maximální denní dávka na tělesné hmotnosti pacienta a v případě pacientů vážících méně než 51 kg nesmí být vyšší než 6 mg. Více informací o používání přípravku Invega, včetně úpravy dávkování u pacientů s onemocněním ledvin nebo starších pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems paaugliams skiriama didžiausia paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir sveriantiems mažiau nei 51 kg ji turėtų būti ne didesnė nei 6 mg.
Czech: Výdej přípravku Invega je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Invega galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Perorální podání lékovka (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Czech: 120 filmem potažených tablet
Lithuanian: 120 plėvele dengtų tablečių
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Czech: 500 mg Filmem potahované tablety
Lithuanian: 500 mg
Czech: Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient.
Lithuanian: Tai gali nutikti ypač jeigu Jūs esate moteris ar senyvas žmogus.
Czech: Jakékoli z těchto dalších léků:
Lithuanian: Bet kurį iš šių vaistų:
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontrole ir gyvenimo būdu.
Czech: · Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu.
Lithuanian: Šio tyrimo apimtis buvo per maža, kad būtų galima padaryti išvadas apie klinikinę naudą.
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas
Czech: Věková skupina (Roky)
Lithuanian: Amžiaus grupė (metai)
Czech: Postupovat s opatrností.
Lithuanian: Skirti reikia atsargiai.
Czech: Informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Czech: Výsledky ze „Skupiny nízkého věku" nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny.
Lithuanian: „Mažųjų grupės"rezultatai nėra pateikti, kadangi dėl mažo grupės dydžio duomenys yra riboti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
Lithuanian: Šiame tyrime netikėtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo stebėta.
Czech: Toto je schválený režim kombinací.
Lithuanian: Tai yra patvirtintas derinio vartojimo režimas.
Czech: RESIST 1 & 2
Lithuanian: RESIST 1 ir 2
Czech: Velmi často byly také hlášeny změny hodnot laboratorních testů (např. testy krve nebo moči).
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Czech: EU/1/96/026/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/96/026/002
Czech: Snížení počtu trombocytů
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus sumažėjimas
Czech: Týden 1:
Lithuanian: 1-ąją savaitę:
Czech: Nicméně údaje, které jsou v současné době k dispozici, nejsou dostatečné k určení specifických rizik pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Tačiau iki šiol dėl nepakankamai turimų duomenų specifiniai pavojai, gresiantys negimusiam kūdikiui, nenustatyti.
Czech: infekce.
Lithuanian: Infekcija.