FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I soggetti sono stati randomizzati con un rapporto di 1:1 e stratificati in base alla cirrosi (presenza versus assenza) e al genotipo HCV (2 versus 3).
Maltese: L-individwi ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 u ġew stratifikati skont iċ-ċirrożi (preżenza kontra assenza) u ġenotip HCV (2 kontra 3).
Italian: 56 kg/m2); il 78% aveva livelli di HCV RNA al basale maggiori di 6 log10 UI/mL; il 17% era affetto da cirrosi; l'89% aveva HCV di genotipo 1 e l'11% aveva HCV di genotipo 4, 5 o 6.
Maltese: IU/mL; 17% kellhom iċ-ċirrożi; 89% kellhom ġenotip HCV 1 u 11% kellhom HCV ta' ġenotip 4, 5 jew 6.
Italian: Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99; 1,41)
Maltese: Cmin (NA) Norgestrel ↔ Cmax 1.18 (0.99,
Italian: Analisi di laboratorio
Maltese: Valuri tal-laboratorju
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per norgestimato/etinil estradiolo in caso di uso di sofosbuvir in associazione con norgestimato/etinil estradiolo.
Maltese: norgestimate/ethinyl estradiol mhu meħtieġ meta sofosbuvir u norgestimate/ethinyl estradiol jintużaw fl-istess ħin.
Italian: Soggetti naïve al trattamento - NEUTRINO (studio 110) NEUTRINO è stato uno studio in aperto, a braccio singolo, nel quale è stato valutato un trattamento di 12 settimane con sofosbuvir in associazione a peginterferone alfa 2a e ribavirina in soggetti naïve al trattamento con infezione da HCV di genotipo 1, 4, 5 o 6.
Maltese: Individwi li qatt ma rċivew kura fil-passat - NEUTRINO (studju 110) NEUTRINO kien studju open-label, li kellu parti waħda biss, li evalwa 12-il ġimgħa ta' kura b'sofosbuvir flimkien ma' peginterferon alfa 2a u ribavirin f'pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'infezzjoni bl-HCV ta' ġenotip 1, 4, 5 jew 6.
Italian: Tutti i soggetti che hanno ottenuto la SVR12 hanno ottenuto la SVR24 e la SVR48.
Maltese: L-individwi kollha li kisbu SVR12, kisbu SVR24 u SVR48.
Italian: Genotipo 3 (n = 98)
Maltese: (n = 98)
Italian: Norelgestromina ↔ Cmax 1,06 (0,93; 1,22)
Maltese: Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93,
Italian: La percentuale di soggetti che hanno interrotto definitivamente il trattamento a causa di reazioni avverse è stata di 1,4% per i soggetti che hanno ricevuto un placebo, 0,5% per i soggetti che hanno ricevuto sofosbuvir + ribavirina per 12 settimane, 0% per i soggetti che hanno ricevuto sofosbuvir + ribavirina per 16 settimane, 11,1% per i soggetti che hanno ricevuto peginterferone alfa + ribavirina per 24 settimane e 2,4% per i soggetti che hanno ricevuto sofosbuvir + peginterferone alfa + ribavirina per 12 settimane.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li waqqfu l-kura għal kollox minħabba reazzjonijiet avversi kien ta' 1.4% għal individwi li kienu qed jirċievu plaċebo, 0.5% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa, 0% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + ribavirin għal 16il ġimgħa, 11.1% għal individwi li kienu qed jirċievu peginterferon alfa + ribavirin għal 24 ġimgħa u 2.4% għal individwi li kienu qed jirċievu sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin għal 12-il ġimgħa.
Italian: Sofosbuvir ↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26; 6,30) Cmin (ND)
Maltese: Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45)
Italian: La Tabella 5 riporta le percentuali di risposta per il gruppo di trattamento sofosbuvir + peginterferone alfa + ribavirina.
Maltese: Tabella 5 tippreżenta r-rati ta' rispons għall-grupp ta' kura b'sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin.
Italian: Nei pazienti che hanno interrotto la terapia dopo 24 settimane, in base al protocollo, il tasso di recidive è stato di 11/15.
Maltese: F'pazjenti li waqqfu t-terapija wara 24 ġimgħa, skont il-protokoll, ir-rata ta' rikaduta kienet ta' 11/15.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/982/001
Maltese: EU/1/14/982/001
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Italian: ANTI-GOTTA Colchicina
Maltese: ANTI-GOTTA Colchicine
Italian: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Italian: ANTIPSICOTICI Lurasidone Pimozide
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Italian: Emoglobina <100-80 g/l (grado 2) <80-65 g/l (grado 3) <65 g/l (grado 4)
Maltese: Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4)
Italian: Razza o etnia
Maltese: Razza jew etniċità
Italian: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSIVI)
Maltese: PRODOTTI GASTROINTESTINALI (PROPULSJONI) Cisapride
Italian: ↑ ciclosporina 0,83
Maltese: ↑ ciclosporin 0.83
Italian: Parametri di laboratorio
Maltese: Parametri talLaboratorju
Italian: ALT >5-20 × ULN* (grado 3) >20 × ULN (grado 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4)
Italian: Midazolam orale Triazolam
Maltese: Midazolam Triazolam Orali
Italian: Ritonavir non è attivo contro l'HCV.
Maltese: Ritonavir mhuwiex attiv kontra HCV.
Italian: Dati di interazione in vitro
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Italian: • ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergometrina
Maltese: • ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergometrine
Italian: Complessivamente, 37 (97,4%) su 38 soggetti hanno ottenuto una SVR12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Italian: Vedere il paragrafo 5.1 per informazioni aggiuntive.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Italian: INIBITORI DELLA HMG CoA REDUTTASI Rosuvastatina
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Italian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Regno Unito
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Italian: (8,8%) rilevata nelle urine.
Maltese: (8.8%) fl-awrina.
Italian: ↓ carbamaze pina 10, 11epossido ombitasvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide ombitasvir
Italian: ORMONE ANTIDIURETICO Conivaptan
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Italian: Ergonovina
Maltese: Ergonovine
Italian: Co-infezione da HIV-1
Maltese: HIV-1 koinfezzjioni
Italian: ↑ keto conazolo
Maltese: ↑ keto conazole
Italian: • astemizolo, terfenadina
Maltese: • astemizole, terfenadine
Italian: ↑ quetiapina ↑ lurasidone
Maltese: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Maltese: Pazjenti trattati b'antagonisti tal-vitamina K
Italian: Attesi: ↑ sildenafil
Maltese: Mistenni: ↑ sildenafil
Italian: ANTAGONISTA DEI RECETTORI ALFA 1 ADRENERGICI Alfuzosina
Maltese: ANTAGONIST TAL-ALPHA 1-ADRENORECEPTER
Italian: • itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole
Italian: SEDATIVI / IPNOTICI Zolpidem
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
Italian: • ranolazina
Maltese: • ranolazine
Italian: ORMONI TIROIDEI Levotiroxina
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxin e
Italian: • midazolam per uso orale, triazolam
Maltese: • oral midazolam, triazolam
Italian: e. Osservat a in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Italian: Sulfametossazolo, Trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Italian: − confusione
Maltese: − Konfużjoni
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI-(PDE-5) Sildenafil (quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Italian: ANTIBIOTICI (SOMMINISTRAZIONE SISTEMICA) Claritromicina
Maltese: paritaprevir ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA)
Italian: Alcool polivinilico (E1203) Glicole polietilenico 3350 Talco (E553b) Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro rosso (E172)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Italian: Sulfametossazolo,
Maltese: Sulfamethoxazole,
Italian: • alfuzosina cloridrato
Maltese: • alfuzosin hydrochloride
Italian: Vitamina E polietilenglicole succinato Glicole propilenico monolaurato Sorbitan monolaurato Silice colloidale anidra (E551) Sodio stearil fumarato
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Italian: Pazienti con co-infezione da HIV/HCV
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Italian: ↑ nifedipina
Maltese: ↑ nifedipine
Italian: • quetiapina
Maltese: • quetiapine
Italian: AFP* < 20 ng/ml, piastrine ≥ 90 x 109/l E
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Italian: Modo di somministrazione
Maltese: (amministrati
Italian: ANTICONVULSIVANTI Carbamazepina
Maltese: ANTITKONVULSANTI Carbamazepine
Italian: Quetiapina
Maltese: Quetiapine
Italian: ↑ astemizolo/terfenadina
Maltese: ↑ astemizole/terfenadine
Italian: Bersaglio Sostituzioni amminoacidiche emergentia
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
Italian: ↓ esomeprazolo, lansoprazolo
Maltese: Esomeprazole Lansoprazole
Italian: • salmeterolo
Maltese: • salmeterol
Italian: 9/l e albumina ≥ 35 g/l), i tassi di recidiva sono stati simili con una durata di trattamento di 12 o 24 settimane.
Maltese: 90 x 109 / L, u albumina ≥ 35 g / L), rati ta' rikaduta kienu simili f'individwi kkurati għal 12 jew 24 ġimgħa.
Italian: • claritromicina, telitromicina
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Italian: ↔ S-desmetil citalopram
Maltese: Desmethyl citalopram
Italian: PEARL I è stato condotto negli Stati Uniti e in Europa, M12-536 in Giappone.
Maltese: PEARL I kien sar fl-Istati Uniti u l-Ewropa, M12536 fil-Ġappun.
Italian: ↑ voriconazolo ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Italian: − Nucleo della compressa: copovidone, vitamina E glicole polietilenico succinato, glicole propilenico monolaurato, sorbitan monolaurato, silice colloidale anidra (E551), sodio stearil fumarato.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Italian: Viekirax e dasabuvir + ribavirina 12 o 24 settimane N = 380 n (%)
Maltese: Viekirax u dasabuvir + ribavirin 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Italian: Altri fallimenti di pegIFN/RBV
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV TOTAL
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI NUCLEOSIDICI Abacavir/ Lamivudina
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Italian: TURQUOISE III (in aperto)
Maltese: TURQUOISE III (tikketta miftuħa)
Italian: • carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Italian: Ciclobenzaprina 5 mg dose singola
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Italian: Paritaprevir è un inibitore della proteasi NS3/4A dell'HCV, necessaria per il clivaggio proteolitico della poliproteina codificata da HCV (nelle forme mature delle proteine NS3, NS4A, NS4B, NS5A e NS5B) ed essenziale per la replicazione virale.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Italian: Nel replicone con genotipo 1a, l'attività di paritaprevir è apparsa ridotta di 20, 37 e 17 volte dalle sostituzioni F43L, R155K e A156T, rispettivamente.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Italian: Attesi: ↑ lovastatina, simvastatina, atorvastatina
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Italian: Rispetto all'assunzione a digiuno, l'assunzione con il cibo ha aumentato l'esposizione (AUC) a ombitasvir, paritaprevir e ritonavir fino all'82%, 211% e 49%, rispettivamente.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Italian: Viekirax + dasabuvir + ribavirina* N = 2044
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2,044
Italian: Fexofenadina
Maltese: Fexofenadine
Italian: Astemizolo Terfenadina
Maltese: ANTISTAMINI Astemizole Terfenadine
Italian: Una resistenza crociata è attesa tra le classi degli inibitori di NS5A, degli inibitori della proteasi NS3/4A e degli inibitori non nucleosidici di NS5B.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Italian: ↑ claritromicina
Maltese: ↑ clarithromycin
Italian: SVR12, n/N (%) [95% IC] Esito per i soggetti senza SVR12 Fallimento virologico in trattamento Recidiva post-trattamento
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi mingħajr SVR12
Italian: Q80K, nonostante rappresenti un polimorfismo altamente prevalente in NS3 (41,2% dei campioni), conferisce una resistenza minima a paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Italian: Voriconazolo
Maltese: Voriconazole
Italian: • acido fusidico
Maltese: • fusidic acid
Italian: − Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203), glicole polietilenico 3350, talco (E553b), biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Italian: OPPIOIDI Metadone 20-120 mg una volta al giorno5
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Italian: Film di rivestimento:
Maltese: Disturbi fil-marrara:
Italian: ↑ fexofenadina
Maltese: ↑ fexofenadine
Italian: Tacrolimus 2 mg in dose singola4
Maltese: Tacrolimus 2 mg doża waħda 4 Mekkaniżmu:
Italian: Medicinali che inibiscono le proteine di trasporto
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu proteini tat-trasport
Italian: Idrocodone (somministrato in dose fissa idrocodone/ paracetamolo)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Italian: Viekirax + dasabuvir + ribavirina*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Italian: Nel complesso, 72 soggetti naive al trattamento su 79 (45 su 52 GT1a e 27 su 27 GT1b) e 40 soggetti precedentemente trattati su 45 (21 su 26 GT1a e 19 su 19 GT1b) hanno ottenuto una SVR12 dopo 12 settimane di trattamento.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Italian: Viekirax e dasabuvir
Maltese: Viekirax mingħajr dasabuvir
Italian: Il profilo complessivo di sicurezza in soggetti con co-infezione da HCV/HIV-1 è stato simile a quello osservato in soggetti con sola infezione da HCV.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Italian: Ciclosporina 100 mg somministrata da sola, 10 mg somministrata con Viekirax e 30 mg somministrata con Viekirax + dasabuvir.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Italian: Medicinali che inibiscono il CYP3A4 e le proteine di trasporto Paritaprevir viene eliminato attraverso il metabolismo mediato dal CYP3A4 e per escrezione biliare (substrato dei trasportatori epatici OATP1B1, P-gp e BCRP).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Italian: Viekirax somministrato con o senza dasabuvir non ha influenzato l'esposizione al substrato del CYP2D6/CYP1A2, duloxetina.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Italian: Il farmaco parentale immodificato ha determinato l'88% della radioattività totale rilevata nelle feci, a indicare che l'escrezione biliare è la principale via di eliminazione di ombitasvir.
Maltese: Mediċina oriġinali mhux mibdula ammontat għal 88% ta' radjuattività totali li ġiet irkuprata mill-ippurgar, li tindika li l-eskrezzjoni biljari hija passaġġ ta' eliminazzjoni ewlenija għall-ombitasvir.
Italian: Substrati del CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Italian: L'attività di paritaprevir nel genotipo 1a non è stata influenzata significativamente (minore o uguale a 3 volte) dalle singole sostituzioni V36A/M, V55I, Y56H, Q80K o E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Italian: ↔ tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Italian: ↔ naloxone ↔ ombitasvir/paritaprevir (in base a un confronto incrociato tra studi)
Maltese: ↔ naloxone ↔ombitasvir/paritaprevir /(abbażi ta' tqabbil ta' studju inkroċjat)
Italian: Anomalie di laboratorio
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju
Italian: 5 mg in dose singola e altri antagonisti della vitamina K
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Italian: Simvastatina, lovastatina e atorvastatina sono controindicate (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Italian: Bilirubina totale >3-10 × ULN (grado 3) >10 × ULN (grado 4) *ULN: limite superiore di normalità in base ai test di laboratorio
Maltese: Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno
Maltese: Raltegravir 400mg darbtejn kuljum
Italian: Ombitasvir è risultato legato per circa il 99,9% alle proteine plasmatiche umane.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Italian: Tali medicinali includono alcune statine (vedere la Tabella 2), fexofenadina, repaglinide e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ad es., valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Italian: • sildenafil (quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Italian: L'esposizione alla ciclobenzaprina, un substrato del CYP1A2diminuisce.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Italian: Buprenorfina/ Naloxone 4-24 mg/1-6 mg una volta al giorno5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Italian: DIURETICI Furosemide 20 mg in dose singola
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Italian: Si consiglia cautela nel caso di cosomministrazione di Viekirax con medicinali che sono entrambi inibitori moderati del CYP3A4 e inibitori dei trasportatori multipli (P-gp, BCRP e/o OATP1B1/ OATP1B3).
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Italian: Pazienti con compromissione epatica grave (Classe C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Paritaprevir è un inibitore dei trasportatori di captazione epatica OATP1B1 e OATP1B3 e paritaprevir e ritonavir sono inibitori di OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Italian: Esso contiene i principi attivi ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Maltese: Fiha is-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Italian: Viekirax può aumentare l'esposizione plasmatica a medicinali sensibili a variazioni dell'attività di P-gp a livello intestinale (come ad esempio dabigatran etexilato).
Maltese: Viekirax jista' jżid l-espożizzjoni tal-plażma ta' prodotti mediċinali li huma sensittivi għall-bidla fl-attività intestinali ta' P-gp (bħal dabigatran etexilate).
Italian: ↑ chinidina ↑ ranolazina
Maltese: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Italian: Tali medicinali includono sulfasalazina, imatinib e alcune statine (vedere la Tabella 2).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu sulfasalazine, imatinib u wħud mill statins ( ara Tabella 2).
Italian: con RBV
Maltese: B'RBV
Italian: Ogni confezione contiene 56 compresse (confezione multipla contenente 4 astucci interni da 14 compresse ognuno).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Italian: Ombitasvir è metabolizzato tramite idrolisi ammidica seguita da metabolismo ossidativo.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Italian: Duloxetina 60 mg in dose singola
Maltese: Duloxetine 60 mg doża waħda
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Italian: Ritonavir è un inibitore in vitro di OCT1, ma la rilevanza clinica del riscontro non è nota.
Maltese: Ritonavir huwa inibitur in vitro ta' OCT1, iżda r-rilevanza klinika mhix magħrufa.
Italian: In tale associazione, la dose massima giornaliera di rosuvastatina deve essere di 10 mg (vedere paragrafo 4.5, Tabella 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Italian: Acido fusidico
Maltese: Fusidic Acid
Italian: Produttore
Maltese: Prodotti
Italian: Le dosi di ombitasvir, paritaprevir, ritonavir sono state di 25 mg, 150 mg, 100 mg una volta al giorno nello studio PEARL-I, mentre la dose di paritaprevir è stata di 100 mg o 150 mg nello studio M12-536.
Maltese: Id-dożi ta' ombitasvir, paritaprevir, ritonavir kienu 25 mg, 150 mg, 100 mg darba kuljum f'PEARL-I, filwaqt li d-doża ta' paritaprevir kienet ta' 100 mg jew 150 mg fl-istudju M12-536.
Italian: SECRETAGOGHI DELL'INSULINA Repaglinide
Maltese: SUSTANZI LI JIKKAWŻAW SEKREZZJONI TAL-INSULINA Repaglinide
Italian: ANTIANGINOSI/ANTIARITMICI Amiodarone
Maltese: ANTIANĠINA/ANTIARRITMIĊI
Italian: 800/160 mg due volte al giorno
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Italian: Le interazioni con altri medicinali sono state valutate per il regime di Viekirax con dasabuvir, ma non per Viekirax senza dasabuvir, somministrati insieme a carbamazepina, furosemide, zolpidem, darunavir due volte al giorno, darunavir (somministrazione serale), atazanavir (somministrazione serale), rilpivirina, abacavir/lamivudina, dolutegravir, metformina, sulfametossazolo/trimetoprim, ciclobenzaprina, carisoprodolo, idrocodone/paracetamolo o diazepam.
Maltese: furosemide, zolpidem, darunavir darbtejn kuljum, darunavir (għoti filgħaxija), atazanavir (għoti filgħaxija), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Italian: I substrati del CYP3A valutati in studi di interazione farmacologica che possono richiedere aggiustamenti della dose e/o un monitoraggio clinico includono (vedere la Tabella 2) ciclosporina, tacrolimus, amlodipina, rilpivirina e alprazolam.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Italian: Nel genotipo 1a, le sostituzioni M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N e M28V + Q30R nella NS5A di HCV hanno ridotto la sensibilità a ombitasvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Italian: I substrati di OATP1B1/3 valutati in studi di interazione farmacologica includono pravastatina e rosuvastatina (vedere la Tabella 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).