FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si consiglia cautela se Duloxetina Lilly è somministrato in associazione con medicinali che sono prevalentemente metabolizzati dal CYP2D6 (risperidone, antidepressivi triciclici [TCA] come nortriptilina, amitriptilina ed imipramina) in particolare se questi hanno un basso indice terapeutico (così come flecainide, propafenone e metoprololo).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania produktu Duloksetyna Lilly z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 (rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak nortryptylina, amitryptylina i imipramina), w szczególności gdy mają wąski indeks terapeutyczny (np. flekainid, propafenon i metoprolol).
Italian: La farmacocinetica di duloxetina in pazienti pediatrici di età variabile da 7 a 17 anni con disturbo depressivo maggiore a seguito della somministrazione orale di un regime di dosaggio una volta al giorno variabile da 20 a 120 mg è stata caratterizzata mediante un'analisi modellistica della popolazione basata sui dati provenienti da 3 studi.
Polish: Farmakokinetyka duloksetyny po doustnym podaniu dawki od 20 do 120 mg raz na dobę u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi została określona z wykorzystaniem analiz modelowania populacyjnego na podstawie danych z 3 badań.
Italian: Inoltre, lei deve sapere che i pazienti sotto i 18 anni, quando assumono questo tipo di medicinali, presentano un aumentato rischio di effetti indesiderati come il tentativo di suicidio, pensieri suicidari ed atteggiamento ostile (soprattutto comportamento aggressivo, oppositivo e ira).
Polish: Zazwyczaj lek Duloksetyna Lilly nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Italian: L'efficacia di Duloxetina Lilly 30-120 mg (dosaggio flessibile) una volta al giorno nei pazienti anziani (oltre 65 anni) con disturbo d'ansia generalizzato è stata valutata in uno studio che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio totale della HAM-A nei pazienti trattati con duloxetina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Polish: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly stosowanego w dawce od 30 do 120 mg (zmienna dawka) raz na dobę u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi oceniano w badaniu, w którym wykazano istotną statystycznie poprawę mierzoną całkowitą liczbą punktów w skali HAM-A u pacjentów leczonych duloksetyną w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: b. Tabella con l'elenco delle reazioni avverse
Polish: b. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Italian: I pazienti con patologie renali allo stadio terminale (ESRD) in terapia dialitica hanno valori della Cmax e dell'AUC di duloxetina 2 volte più elevati rispetto ai soggetti sani.
Polish: U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie wartość Cmax i AUC duloksetyny były dwukrotnie większe niż u osób zdrowych.
Italian: Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di un IMAO prima di poter prendere Duloxetina Lilly.
Polish: Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku Duloksetyna Lilly.
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere Duloxetina Lilly.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloksetyna Lilly.
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo Duloxetina Lilly.
Polish: • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli: podczas stosowania leku Duloksetyna Lilly zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Italian: Duloxetina Lilly 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule rigide gastroresistenti.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7, 28 i 98 kapsułek dojelitowych twardych.
Italian: Duloxetina Lilly non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Polish: Nie wolno stosować produktu Duloksetyna Lilly u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Italian: Duloxetina Lilly è indicato negli adulti.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Italian: Disturbo del sonno Bruxismo Disorientamento Apatia
Polish: Zaburzenia snu Bruksizm
Italian: • dolore muscolare, spasmo muscolare
Polish: • ból mięśni, kurcze mięśni
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato:
Polish: Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych:
Italian: L'uso contemporaneo di Duloxetina Lilly con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Duloksetyna Lilly z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
Italian: Duloxetina Lilly è una capsula rigida gastroresistente.
Polish: Duloksetyna Lilly to kapsułki dojelitowe twarde.
Italian: Inchiostro verde commestibile: ferro ossido sintetico nero (E172), ferro ossido sintetico giallo (E172), glicole propilenico, shellac.
Polish: Tusz zielony jadalny: żelaza tlenek czarny syntetyczny (E172), żelaza tlenek żółty syntetyczny (E172), glikol propylenowy, szelak.
Italian: L'incidenza delle ricadute durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco è stata del 14 % con Duloxetina Lilly e del 42 % con placebo.
Polish: Częstość występowania nawrotów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacyjnego prowadzonego z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wynosiła 14% w grupie pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly i 42% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): Lei non deve prendere Duloxetina Lilly se sta assumendo, o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Duloksetyna Lilly jednocześnie z innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w krótkim odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO.
Italian: Se il medico ha prescritto Duloxetina Lilly a un paziente sotto i 18 anni e lei desidera chiarimenti, torni dal medico.
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Duloksetyna Lilly u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Italian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Polish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Italian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Italian: • minzione dolorosa, minzione frequente
Polish: • bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
Italian: - sta prendendo o ha preso negli ultimi 14 giorni, un altro medicinale conosciuto come Inibitore della Monoamino Ossidasi (IMAO) (vedere ‘Altri medicinali e Duloxetina Lilly') - sta assumendo fluvoxamina che viene abitualmente usata per curare la depressione,
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Duloksetyna Lilly a inne leki").
Italian: Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile Disturbo mestruale Disfunzioni di natura sessuale
Polish: Krwotok w obrębie dróg rodnych Zaburzenia menstruacyjne Zaburzenia seksualne
Italian: Il medico può continuare a darle Duloxetina Lilly quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l'ansia ritornino.
Polish: Nawet jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Duloksetyna Lilly, aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Duloxetina Lilly in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Polish: Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) Podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Duloksetyna Lilly z produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
Italian: Confezione multipla: 100 capsule rigide gastroresistenti (5 confezioni da 20) Confezione multipla: 500 capsule rigide gastroresistenti (25 confezioni da 20)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 100 (5 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych Opakowanie zbiorcze: 500 (25 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di Duloxetina Lilly durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Duloksetyna Lilly w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt.
Italian: Duloxetina Lilly contiene saccarosio.
Polish: Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę.
Italian: Nei pazienti trattati con Duloxetina Lilly le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Duloksetyna Lilly były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Italian: In uno studio di prevenzione della ricaduta, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con Duloxetina Lilly in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia Duloxetina Lilly 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Polish: 12-tygodniowe leczenie ostrych epizodów w warunkach badania otwartego z zastosowaniem produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę, zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę lub do grupy otrzymującej placebo przez kolejne 6 miesięcy.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Duloxetina Lilly, deve consultare il medico.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Duloksetyna Lilly, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Duloxetina Lilly 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p = 0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę wykazano statystycznie istotną przewagę nad grupą placebo (p=0,004) pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego - zapobiegania nawrotom depresjimierzonego czasem, jaki upłynął do wystąpienia nawrotu.
Italian: Duloxetina Lilly contiene saccarosio
Polish: Lek Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę
Italian: Che cos'è Duloxetina Lilly e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Duloxetina Lilly Come prendere Duloxetina Lilly Possibili effetti indesiderati Come conservare Duloxetina Lilly Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Duloksetyna Lilly Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: L'uso di Duloxetina Lilly durante l'allattamento non è raccomandato.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie leku Duloksetyna Lilly w okresie karmienia piersią.
Italian: Complessivamente, l'efficacia di Duloxetina Lilly è stata dimostrata con dosaggi giornalieri tra 60 e 120 mg in cinque su sette studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Polish: Ogólnie skuteczność produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawkach dobowych 60-120 mg wykazano łącznie w pięciu z siedmiu randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
Italian: Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Lilly.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek Duloksetyna Lilly.
Italian: In entrambi gli studi, Duloxetina Lilly 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Polish: W obu badaniach stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie bólu u pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę i 60 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Italian: Se questo accade al neonato, contatti immediatamente l'ostetrica o il medico.
Polish: Jeśli pacjentka stwierdzi ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.
Italian: Duloxetina Lilly 60 mg
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg
Italian: L'efficacia di Duloxetina Lilly al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Polish: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly w zalecanej dawce 60 mg raz na dobę, wykazano w trzech z trzech przeprowadzonych randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
Italian: Durante la fase acuta di trattamento di 10 settimane non c'è stata una differenza statisticamente significativa nella sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi tra i gruppi con duloxetina e con placebo.
Polish: Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w częstości przerywania leczenia z powodu wystąpienia działań niepożądanych w grupie pacjentów przyjmujących duloksetynę i w grupie otrzymującej placebo w okresie 10 tygodni ostrej fazy leczenia.
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Duloxetina Lilly, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Polish: Duloksetyna Lilly, zaleci zmniejszanie stosowanej dawki przez co najmniej 2 tygodnie.
Italian: ciprofloxacina o enoxacina che sono usate per trattare alcune infezioni - sta prendendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e
Polish: cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
Italian: Duloxetina Lilly ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa nei confronti del placebo in cinque su cinque studi comprendenti 4 studi in acuto randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo ed uno studio di prevenzione delle ricadute in pazienti adulti con disturbo d'ansia generalizzato.
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione: Wykazano statystycznie istotną przewagę produktu Duloksetyna Lilly nad placebo w pięciu z pięciu przeprowadzonych badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi.
Italian: • infiammazione della bocca, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci, alito cattivo, infiammazione dell'intestino crasso (colon) (che provoca diarrea)
Polish: • zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki) • niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
Italian: Duloxetina Lilly 30 mg
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA - ASTUCCIO INTERNO PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 60 MG (senza la blue box)
Polish: KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG (bez „blue box")
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Duloxetina Lilly.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Duloksetyna Lilly wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie.
Italian: EU/1/14/972/001 (7 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/14/972/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/14/972/003 (98 capsule rigide gastroresistenti)
Polish: EU/1/14/972/001 (7 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/002 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/003 (98 kapsułek dojelitowych twardych)
Italian: Come prendere Duloxetina Lilly
Polish: Jak stosować lek Duloksetyna Lilly
Italian: Duloxetina Lilly può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami.
Italian: Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappia che è in trattamento con Duloxetina Lilly.
Polish: Pacjentka powinna poinformować położną i (lub) lekarza o przyjmowaniu leku Duloksetyna
Italian: Quando duloxetina è stata somministrata ad un dosaggio di 60 mg due volte al giorno in associazione con una singola dose di desipramina, un substrato del CYP2D6, l'AUC di desipramina è aumentato di 3 volte.
Polish: Po podaniu duloksetyny w dawce 60 mg dwa razy na dobę i pojedynczej dawki dezypraminy, substratu
Italian: Stomatite Ematochezia Alitosi
Polish: Niestrawność Wzdęcia
Italian: EU/1/14/972/008 (100 capsule rigide gastroresistenti) (5 confezioni da 20) EU/1/14/972/009 (500 capsule rigide gastroresistenti) (25 confezioni da 20)
Polish: EU/1/14/972/008 (100 kapsułek dojelitowych twardych) (5 opakowań po 20) EU/1/14/972/009 (500 kapsułek dojelitowych twardych) (25 opakowań po 20)
Italian: In associazione con duloxetina è stata riportata midriasi, perciò deve essere usata cautela quando Duloxetina Lilly viene prescritto a pazienti con aumentata pressione intraoculare, o a rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając produkt leczniczy Duloksetyna Lilly pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Italian: • depressione maggiore;
Polish: • duża depresja,
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Polish: Odpowiedź na leczenie należy poddawać regularnej ocenie.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Polish: Odpowiedź występuje zwykle w ciągu od dwóch do czterech tygodni.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Italian: Il 8 Dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duloxetine Lilly, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duloxetine Lilly do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duloxetine Lilly consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duloxetine Lilly znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata riferita fin dalla prima settimana di trattamento e per un massimo di 12 settimane.
Polish: W obu badaniach zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano od pierwszego tygodnia leczenia przez okres do 12 tygodni.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Polish: Blokując ich ponowne wychwytywanie, duloksetyna zwiększa ilość neuroprzekaźników w przestrzeniach między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji między tymi komórkami.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Italian: Duloxetine Lilly è disponibile sotto forma di capsule gastroresistenti (30 mg e 60 mg).
Polish: Lek Duloxetine Lilly jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych (30 mg i 60 mg).
Italian: La terapia non è indicata nei pazienti con ipertensione non controllata (elevata pressione arteriosa), a causa del rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
Polish: Leczenia nie wolno rozpoczynać w przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem (dużym ciśnieniem krwi) z uwagi na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (stanu nagłego, niebezpiecznie dużego ciśnienia krwi).
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto delle capsule passa attraverso lo stomaco senza essere scomposto, fino a quando raggiunge l'intestino.
Polish: Termin „dojelitowy" oznacza, że zawartość kapsułki przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy kapsułka znajdzie się w jelicie.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Duloxetine Lilly sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Duloxetine Lilly przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo duloxetina ed è uguale a Cymbalta, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Polish: Lek zawiera substancję czynną duloksetynę i ma taki sam skład jak lek Cymbalta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Duloxetine Lilly non deve essere usato con inibitori della monoamino-ossidasi (un altro gruppo di medicinali antidepressivi), fluvoxamina (un altro medicinale antidepressivo) o ciprofloxacina o enoxacina (tipi di antibiotici).
Polish: Leku Duloxetine Lilly nie wolno stosować razem z inhibitorami oksydazy monoaminowej (inna grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny), a także ciprofloksacyną i enoksacyną (typy antybiotyków).
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Polish: W leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, ale można ją zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duloxetine Lilly.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duloxetine Lilly.
Italian: La maggioranza dei pazienti deve assumere 60 mg al giorno.
Polish: Większość pacjentów wymaga przyjmowania dawki 60 mg na dobę.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duloxetine Lilly.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Duloxetine Lilly.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione settimanale della gravità del dolore.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana nasilenia bólu w poszczególnych tygodniach.
Italian: La ditta produttrice di Cymbalta ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Duloxetine Lilly ("consenso informato").
Polish: Firma wytwarzająca lek Cymbalta wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Duloxetine Lilly („zgoda po uprzednim poinformowaniu").