FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce i świnie.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło, owce: s.c.
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Polish: Oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy w ilości co najmniej 6 dawek PD50* w przeliczeniu na jeden szczep.
Croatian: Pročišćeni, inaktivirani antigeni sojevi virusa koji uzrokuju bolest slinavke i šapa, najmanje 6 PD50* po soju.
Polish: Substancje czynne: Nie więcej niż trzy poniższe oczyszczone inaktywowane antygeny szczepów wirusa pryszczycy:
Croatian: Maksimalno tri od sljedećih pročišćenih, inaktiviranih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa:
Polish: jedna dawka 2 ml, podanie domięśniowe Wskazane jest zastosowanie urządzenia dozującego wielokrotnego podania.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepienie początkowe:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, PUTEVI I NAČIN PRIMJENE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki przeciwwirusowe, wirus pryszczycy Kod ATCvet: QI02AA04
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Polish: Nie przeprowadzono badań terenowych.
Croatian: Nisu provedena terenska ispitivanja.
Polish: Co sześć miesięcy wymagane jest powtórzenie szczepienia.
Croatian: Docjepljivanje je potrebno svakih šest mjeseci.
Polish: Zapewniono wystarczające uzasadnienie ekstrapolacji tych danych.
Croatian: Dostavljeno je dostatno opravdanje za ekstrapolaciju tih podataka na druge sojeve.
Polish: Szczepy te należą do czterech różnych serotypów (grup) wirusa znanego jako O, A, Asia 1 i SAT2 i są wybrane w zależności od potrzeb epidemiologicznych z następujących ośmiu szczepów: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia.
Croatian: Ti sojevi pripadaju četirima različitim serotipovima (skupinama) virusa poznatima pod nazivima O, A, Asia 1 i SAT2 i odabrani su, ovisno o epidemiološkoj potrebi, među sljedećih osam sojeva: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed chorobą.
Croatian: To im pomaže u zaštiti od bolesti.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti pomoć liječnika.
Polish: Jaki jest okres karencji dla zwierząt służących do produkcji żywności?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane?
Polish: Odczyny te zwykle ustępują w ciągu 4 tygodni po szczepieniu, ale u niewielkiej grupy zwierząt mogą utrzymywać się dłużej.
Croatian: Obično se povlače tijekom razdoblja od četiri tjedna nakon cijepljenja, ali u malog broja životinja mogu se zadržati i duže.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Croatian: Više informacija nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Polish: Po jednym, dwóch lub czterech tygodniach po szczepieniu zwierzęta były wystawione na działanie odpowiedniego szczepu żywego wirusa pryszczycy.
Croatian: Tjedan, dva ili četiri tjedna nakon cijepljenja životinje su bile izložene odgovarajućem soju živog virusa slinavke i šapa.
Polish: Taką sytuację uznano za akceptowalną, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne jak i fakt, że szczepienie przeciwko pryszczycy jest obecnie niedozwolone w UE na mocy przepisów dotyczących kontroli tej choroby.
Croatian: To se smatralo prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir činjenicu da cijepljenje protiv slinavke i šapa trenutačno nije dopušteno u EU-u, u skladu sa zakonodavstvom u pogledu kontrole slinavke i šapa.
Polish: Okres karencji dla mięsa i mleka pochodzących od bydła i owiec i mięsa pochodzącego od świń szczepionych produktem Aftovaxpur DOE wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Aftovaxpur DOE iznosi „nula" dana, odnosno, nema obveznog razdoblja čekanja.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje szczepionkę lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Polish: Po podaniu szczepionki u większości zwierząt występowały opuchnięcia (o średnicy do 12 cm u przeżuwaczy i 4 cm u świń) w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: U većine životinja nakon cijepljenja se pojavljuju otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) na mjestu primjene injekcije.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się zwierząt z wirusem pryszczycy, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene virusu slinavke i šapa, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela.
Polish: Zakres przeciwciał wytworzonych wskutek zaszczepienia produktem Aftovaxpur DOE różnił się od tego wytworzonego wskutek naturalnej infekcji - pomaga to rozróżnić zaszczepione zwierzęta od tych zakażonych, co jest istotne w kontroli chorób.
Croatian: Raspon protutijela proizvedenih nakon cijepljenja VMP-om Aftovaxpur DOE bio je drugačiji od onog proizvedenog prirodnom infekcijom, što omogućava razlikovanje cijepljenih životinja od zaraženih i važno je za kontrolu bolesti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2018.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2018.
Polish: Ponadto udostępniono badania z literatury, w których analizowano skutek działania szczepionki u bydła, owiec i świń.
Croatian: Osim toga, dostavljeni su objavljeni radovi o ispitivanjima u kojima se proučavao učinak cijepljenja na goveda, ovce i svinje.
Polish: W niektórych badaniach obserwowano również stężenia przeciwciał u bydła, owiec i świń po podaniu pojedynczych i powtórzonych dawek szczepionki.
Croatian: U nekim su ispitivanjima proučavane razine protutijela u goveda, ovaca i svinja nakon jedne doze i više ponovljenih doza cjepiva.
Polish: Rozpoczęcie ochrony rozpoczyna się po pierwszym tygodniu od zaszczepienia bydła i owiec i po czterech tygodniach od zaszczepienia świń.
Croatian: U goveda i ovaca zaštita počinje tjedan dana nakon cijepljenja, a u svinja četiri tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Szczepionka zawierająca antygen O1 Manisa ogranicza objawy kliniczne pryszczycy u bydła, owiec i świń.
Croatian: Primjenom cjepiva koje sadržava antigen 01 Manisa ublažavaju se klinički znakovi slinavke i šapa u goveda, ovaca i svinja.
Polish: Po podaniu szczepionki bydłu, świniom lub owcom ich układ odpornościowy rozpoznaje wirus jako strukturę obcą i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima, svinjama i ovcama, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi protutijela.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Polish: W przypadku zaszczepienia zwierząt w drugim tygodniu życia zaleca się powtórzenie szczepienia w 810 tygodniu.
Croatian: Kad se životinje cijepe s dva tjedna starosti, docjepljivanje se preporučuje s 8 do 10 tjedana.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką stosowaną w szczepieniu bydła, owiec i świń od drugiego tygodnia życia przeciwko pryszczycy.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo kojim se cijepe goveda, ovce i svinje od dva tjedna starosti protiv slinavke i šapa.
Polish: Co to jest Aftovaxpur DOE i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Aftovaxpur DOE i za što se primjenjuje?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby objawów klinicznych pryszczycy.
Croatian: Mjerilo učinkovitosti bilo je slabljenje kliničkih znakova slinavke i šapa.
Polish: Aftovaxpur DOE jest emulsją zawierającą ciekłą parafinę.
Croatian: Aftovaxpur DOE je emulzija koja sadrži tekući parafin.
Polish: Badania wykazały, że stosowanie szczepionki Aftovaxpur DOE prowadzi do odpowiedniego stężenia przeciwciał we krwi przeciw szczepom wirusa pryszczycy po zastosowaniu pojedynczego szczepienia.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se primjenom VMP-a Aftovaxpur DOE u krvi postižu primjerene koncentracije protutijela protiv virusa slinavke i šapa nakon jednog cijepljenja.
Polish: Szczepionkę podaje się bydłu i owcom w postaci zastrzyku podskórnego, natomiast świniom podaje się zastrzyk domięśniowy.
Croatian: Govedima i ovcama cjepivo se daje injekcijom pod kožu, dok se svinjama injekcija daje u mišić.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Aftovaxpur DOE pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda osoba mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak ako je ubrizgana i vrlo mala količina.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aftovaxpur DOE
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Aftovaxpur DOE
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Croatian: Razdoblje karencije vrijeme je koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie ciekłej parafiny może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje tekućeg parafina može prouzročiti snažan bol i oticanje, naročito ako se ubrizga u zglob ili prst.
Polish: Aftovaxpur DOE jest szczepionką.
Croatian: Aftovaxpur DOE je cjepivo.
Polish: Pryszczyca to choroba zwierząt z racicami, która powoduje gorączkę, a także występowanie pęcherzy wewnątrz jamy ustnej i na stopach, co może prowadzić do złamań i kulawizny.
Croatian: Slinavka i šap pogađa papkare te uzrokuje vrućicu i stvaranje čireva s unutarnje strane usta i na papcima koji mogu puknuti i prouzročiti hromost.
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera adiuwant (ciekła parafina) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Aftovaxpur DOE sadržava adjuvans (tekući parafin) kako bi se pojačala imunosna reakcija.
Polish: Niewielki wzrost temperatury rektalnej - nie więcej niż o 1,2ºC przez 4 dni od szczepienia może wystąpić u 1 na 10 zwierząt po podaniu wstrzyknięcia.
Croatian: U najviše jedne od deset životinja nakon cijepljenja može doći do blagog porasta rektalne temperature, do 1,2 °C tijekom četiri dana.
Polish: W dniu 15 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Aftovaxpur DOE, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Za VMP Aftovaxpur DOE izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. srpnja 2013.
Polish: Aftovaxpur DOE (szczepionka przeciwko pryszczycy,
Croatian: Aftovaxpur DOE (cjepivo protiv slinavke i šapa, inaktivirano)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aftovaxpur DOE i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Aftovaxpur DOE i zašto je odobren u EU-u
Polish: Szczepionka Aftovaxpur DOE ma postać emulsji w płynie do wstrzykiwań i jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: VMP Aftovaxpur DOE dostupan je kao tekuća emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: Jak działa szczepionka Aftovaxpur DOE?
Croatian: Kako djeluje Aftovaxpur DOE?
Polish: Aftovaxpur DOE zawiera do trzech szczepów inaktywowanego (nieżywego) wirusa pryszczycy.
Croatian: Aftovaxpur DOE sadržava do tri soja inaktiviranog (mrtvog) virusa koji uzrokuje slinavku i šap.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Aftovaxpur DOE?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Aftovaxpur DOE?
Polish: U bydła i świń przeprowadzono badania laboratoryjne na obecność poszczególnych szczepów.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja za pojedinačne sojeve provedena su na govedima ili svinjama.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Aftovaxpur DOE zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Aftovaxpur DOE utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Strona 2/2
Croatian: Page 2/2
Polish: Rzepik
Croatian: Detaljne
Polish: Oznacza to, że pomimo braku wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest prawdopodobna i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym od co najmniej 15 lat w UE).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Polish: Rzepik mogą stosować tylko osoby dorosłe i dzieci powyżej 12. roku życia.
Croatian: Turičina zelen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Polish: Lek roślinny: streszczenie dla ogółu społeczeństwa
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
Polish: Takie kombinacje nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Croatian: Ove kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Polish: Jeżeli biegunka nie ustanie w ciągu 3 dni leczenia lub jeżeli objawy występujące w jamie ustnej, gardle albo na skórze utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Croatian: Ako se proljev nastavi dulje od 3 dana tijekom liječenja, ili ako se simptomi u ustima, grlu ili na koži nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Croatian: Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Polish: Może być też stosowany na skórę w celu łagodzenia niewielkich stanów zapalnych i powierzchniowych zranień skóry.
Croatian: Može se također primijeniti na kožu za ublažavanje blage upale i malih površinskih rana.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących rzepiku, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego w wyżej wymienionych wskazaniach.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s turičinom zeleni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka u prethodno navedenim primjenama.
Polish: Leki te są również dostępne w postaci płynów do stosowania na skórę lub jako dodatek do kąpieli.
Croatian: Dostupni su i kao tekućine za primjenu na kožu ili za dodavanje u kupke.
Polish: Co to jest rzepik?
Croatian: Što je turičina zelen?
Polish: Ponadto w przypadku tych wskazań do stosowania nie jest konieczny nadzór lekarza.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Polish: Ten dokument jest tlumaczeniem orginalnego HMPC streszczenia dla ogółu społeczeństwa ktory zostal przygotowany przez EMA Sekretariat w jezyku angielskim.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi rzepik, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže turičinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Rozdrobnione fragmenty mogą być również używane do przygotowania płynnych wyciągów wodnych lub alkoholowych.
Croatian: Pripravci se također mogu koristiti za pripremu tekućih ekstrakata s vodom i alkoholom.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających rzepik, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže turičinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających rzepik.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nasilenia łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom upute o načinu primjene lijekova koji sadrže turičinu zelen i tko ih može primjenjivati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających rzepik w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek, zmniejszania nasilenia łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła oraz łagodzenia stanów zapalnych skóry i zranień wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen za ublažavanje blagog proljeva, blage upale usta ili grla, upale kože i rana temelje se na "tradicionalnoj uporabi" u navedenim stanjima.
Polish: Preparaty z rzepiku uzyskuje się poprzez rozdrabnianie (kruszenie na drobne kawałki) suszonych fragmentów rośliny.
Croatian: Pripravci turičine zeleni dobivaju se usitnjavanjem (smanjivanjem u male komade) dijelova suhe biljke.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Polish: Leki roślinne zawierające rzepik są zazwyczaj dostępne w postaci naparów do picia lub płukanek do gardła.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže turičinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čajevi za piće ili kao grgljače.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających rzepik.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających rzepik w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže turičinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych rzepiku?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań rzepiku.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe turičine zeleni.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających rzepik
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže turičinu zelen
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen bolesnici trebaju pročitati uz lijek priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające rzepik w UE?
Croatian: Kako se unutar EU odobravaju lijekovi koji sadrže turičinu zelen?
Polish: Szczegółowe informacje zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Polish: Na podstawie ugruntowanego stosowania rzepiku HMPC uznał, że można go stosować doustnie w celu zmniejszania nasilenia łagodnych biegunek lub w postaci płukanki do gardła w celu zmniejszania
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, turičina zelen može kroz usta uzimati za ublažavanje blagog proljeva, ili se koristiti kao grgljača za ublažavanje blage upale usta i grla.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających rzepik?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže turičinu zelen?
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/332849/2015
Croatian: 10. srpnja 2015.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających rzepik?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže turičinu zelen?
Polish: W niektórych lekach roślinnych rzepik jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Croatian: Turičina zelen se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Polish: Rzepik to nazwa zwyczajowa kwitnącej naci rośliny Agrimonia eupatoria L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania jej części do zastosowań leczniczych.
Croatian: Turičina zelen je uobičajen naziv za cvjetne vrhove biljke Agrimonia eupatoria L.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających rzepik należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže turičinu zelen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: 1 ml (70 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
Croatian: 1 ml (70 mg/ml) 1 napunejna brizgalica
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Polish: 26 lipca 2018
Croatian: 26. srpnja 2018.
Polish: 15 sekund
Croatian: 15 sekundi
Polish: Obserwowano dwie fazy eliminacji erenumabu.
Croatian: Opažene su dvije faze eliminacije za erenumab.
Polish: Oba -2,5
Croatian: oboje -2,5
Polish: Osoby wrażliwe na lateks
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 godina i više)
Polish: Starannie umyć ręce wodą z mydłem.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Polish: Wstrzyknięcie może potrwać około 15 sekund.
Croatian: Injekcija bi mogla potrajati oko 15 sekundi.
Polish: Wartość wyjściowa (SD)
Croatian: Početna vrijednost (SD)