FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas fait apparaître de bénéfice.
Estonian: Koertel, kellel tekkis leišmanioos (aktiivne infektsioon või haigus) vaatamata vaktsineerimisele, ei andnud täiendav vaktsiini süstimine kasulikku toimet.
French: Pourquoi CaniLeish a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks CaniLeish heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que CaniLeish?
Estonian: Mis on CaniLeish?
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Estonian: Kui soovite vaktsineeritava looma haigusseisundi või vaktsineerimise kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
French: D'autres signes temporaires communément observés après la vaccination peuvent également survenir, tels que hyperthermie (augmentation de la température du corps), apathie (manque de vitalité) et troubles digestifs durant 1 à 6 jours.
Estonian: Ilmneda võivad ka teised, sageli pärast vaktsineerimist täheldatavad ajutised nähud, näiteks hüpertermia (kõrgenenud kehatemperatuur), apaatia (loidus) ja seedesüsteemi häired, mis kestavad 1-6 päeva.
French: Un certain nombre d'essais de laboratoire dans le cadre desquels les chiens ont été soumis à une infection expérimentale ont également été présentés.
Estonian: Esitati ka mitme sellise laboriuuringu tulemusi, kus koeri nakatati tehistingimustes.
French: La sécurité du vaccin a été étudiée dans le cadre de deux études de sécurité réalisées en laboratoire chez des chiens non infectés par la leishmaniose (en surdose et en administration unique et répétée) et d'un essai sur le terrain.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes leišmanioosita koerte laboratoorses ohutuse põhiuuringus (üleannustamine, ühekordne ja korduv manustamine) ning ühes väliuuringus.
French: Autres informations relatives à CaniLeish:
Estonian: Muu teave CaniLeishi kohta
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre de cet EPAR consacré à la discussion scientifique.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
French: CaniLeish est un vaccin contenant un certain nombre de protéines libérées par le parasite Leishmania infantum au cours de sa croissance.
Estonian: CaniLeish on vaktsiin, mis sisaldab mitut valku, mida eraldab parasiit Leishmania infantum kasvamise ajal.
French: Les réactions de type allergique sont inhabituelles et si le chien présente des signes de réaction allergique, il convient de lui appliquer un traitement symptomatique approprié.
Estonian: Aeg-ajalt võib tekkida allergilisi reaktsioone, mille korral tuleb anda sobivat sümptomaatilist ravi.
French: CaniLeish contient un «adjuvant» (une fraction hautement purifiée de Quillaja saponaria) destiné à améliorer la réaction immunitaire.
Estonian: CaniLeish sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (tšiili seebikoorepuust (Quillaja saponaria) pärinevat ülipuhastatud ainet).
French: Le vaccin est administré aux animaux sous la forme de trois injections, à trois semaines d'intervalle, sous la peau.
Estonian: Vaktsiini manustatakse koerale 3 nahaaluse süstina 3-nädalaste vahedega.
French: Par la suite, si des animaux sont exposés au parasite Leishmania infantum, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem parasiidiga Leishmania infantum kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
French: Le parasite est transmis d'un chien infecté à un chien non infecté par les morsures de phlébotome.
Estonian: Parasiit levib nakatunud koeralt nakkuseta koertele kõrbesääste pistete kaudu.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires telles que oedème, nodule (durcissement), douleur à la palpation ou érythème (rougissement) peuvent survenir chez certains chiens.
Estonian: Pärast süstimist võivad mõnel koeral tekkida mõõdukad ja ajutised paiksed reaktsioonid, näiteks tursed, kühmud, valu palpeerimisel või erüteem (punetus).
French: Comment CaniLeish agit-il?
Estonian: Kuidas CaniLeish toimib?
French: La détection de l'infection par la leishmaniose au moyen d'un test diagnostique rapide est recommandée avant la vaccination.
Estonian: Enne vaktsineerimist soovitatakse kontrollida Leishmania infektsiooni puudumist kiirdiagnostilise testi abil.
French: Le bénéfice de la vaccination a été évalué dans des zones à risque élevé où il a été démontré que, chez des chiens non infectés, elle réduisait le risque de développer une infection active et une maladie symptomatique après un contact avec le parasite.
Estonian: Vaktsineerimise kasulikkust hinnati suure nakatumisriskiga piirkondades, kus selgus, et vaktsineerimine vähendab leišmanioosita koertel pärast parasiidiga kokkupuudet aktiivse infektsiooni ja sümptomaatilise haiguse tekkimise riski.
French: Lorsque CaniLeish est administré à des chiens, le système immunitaire de l'animal reconnaît les protéines comme des «corps étrangers» et fabrique des anticorps contre ces dernières.
Estonian: Kui koertele manustatakse CaniLeishi, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
French: Vaccin canin contre Leishmania infantum adjuvé
Estonian: Koerte vaktsiin parasiidi Leishmania infantum vastu, adjuveeritud
French: CaniLeish n'est utilisé que chez les chiens "Leishmania négatifs ».
Estonian: CaniLeishi tohib kasutada ainult leišmanioosita koertel.
French: Les études ont démontré que le vaccin est sans risque tant pour les chiens Leishmania négatifs que pour les chiens infectés par la maladie.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu nii leišmanioosita kui ka leišmanioosiga koertel.
French: CaniLeish est utilisé pour vacciner les chiens à partir de l'âge de six mois afin de réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après être entré en contact avec Leishmania infantum.
Estonian: CaniLeishi kasutatakse vähemalt 6-kuuste koerte vaktsineerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning kliiniliste tunnuste tekke riski pärast kokkupuudet parasiidiga Leishmania infantum.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
French: Il se présente sous la forme d'une poudre et un solvant à dissoudre pour en faire une solution injectable.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
French: Leishmania infantum est un parasite qui cause la leishmaniose.
Estonian: Leishmania infantum on Vahemere riikides levinud parasiit, mis põhjustab haigust leišmanioosi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de CaniLeish?
Estonian: Mis riskid CaniLeishiga kaasnevad?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par CaniLeish au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CaniLeishi kasulikkus?
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de CaniLeish sont supérieurs à ses risques dans le cadre de l'immunisation active de chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de six ans en vue de réduire le risque de développer une infection active et la maladie clinique après contact avec Leishmania infantum et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et CaniLeishi kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, kui seda kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste leišmanioosita koerte aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada aktiivse infektsiooni ning haiguse kliiniliste tunnuste ilmnemist kokkupuutel parasiidiga Leishmania infantum.
French: Des anticorps contre le parasite Leishmania, détectés par un test IFAT (ImmunoFluorescence Antibody Test) peuvent apparaître de façon transitoire après la vaccination.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võivad antikehade immunofluorestsentstestil (IFAT) ajutiselt ilmneda Leishmania vastased antikehad, mis ei viita aga aktiivsele nakkusele.
French: Les chiens infectés jouent un rôle central dans la transmission accidentelle des parasites aux humains.
Estonian: Nakatunud koertelt võivad parasiidid juhuslikult levida ka inimestele.
French: Il est possible que des chiens qui ont été infectés ne présentent aucun signe d'infection, mais certains présentent ces signes (fièvre, perte de pelage et de poids, lésions cutanées), et dans ce cas, l'infection active peut conduire à une issue fatale.
Estonian: Nakatunud koertel võivad nakkuse sümptomid (palavik, karvade väljalangemine, kaalulangus, nahahaavandid) puududa või esineda.
French: Le nombre de chiens développant une infection active et une maladie symptomatique a été significativement réduit dans le groupe vacciné.
Estonian: Vaktsineeritud koerte hulgas oli oluliselt vähem koeri, kellel tekkis aktiivne infektsioon ja sümptomaatiline haigus.
French: Dans quel cas CaniLeish est-il utilisé?
Estonian: Milleks CaniLeishi kasutatakse?
French: Il contient des protéines excrétées sécrétées par Leishmania infantum.
Estonian: See sisaldab parasiidi Leishmania infantum ekskreteeritud sekreteeritud valke (ESP).
French: Numйro AMM UE Nom (de fantaisie)
Estonian: Mььgiloa nr Euroopa Liidus
French: Arrêter le traitement définitivement
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult
French: Une hospitalisation immédiate est recommandée.
Estonian: Soovitatav on kohene hospitaliseerimine.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 09 janvier 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
French: Délai médian jusqu'à événement (jours)
Estonian: Keskmine aeg sündmuse tekkeni (päevad)
French: La pertinence clinique de ces différences est inconnue.
Estonian: Nende erinevuste kliiniline olulisus pole teada.
French: Il ne peut pas être exclu que d'autres variants rares puissent également être associés à un risque augmenté de toxicité grave.
Estonian: Ei saa välistada, et ka teisi haruldasi variante võib seostada tõsise toksilisuse suurenenud riskiga.
French: Une fois la dose réduite, celle-ci ne devra pas être augmentée ultérieurement.
Estonian: Kui annust vähendatakse, ei tohi seda enam hiljem suurendada.
French: L'excrétion fécale est minimale (2,6 %).
Estonian: Eritumine väljaheitega oli minimaalne (2,6 %).
French: Ceci est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments à la fois peut augmenter ou diminuer l'effet de ces médicaments.
Estonian: See on väga oluline, kuna enam kui ühe ravimi võtmine üheaegselt võib tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimeid.
French: La survie médiane était de 384 et 373 jours.
Estonian: Keskmine elulemus oli 384 ja 373 päeva.
French: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
French: • Vomissement : quand vous vomissez plus d'une fois par 24 heures.
Estonian: • Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
French: • allergie
Estonian: • allergia
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
French: Toutes les mesures doivent être prises pour prévenir les infections systémiques et la déshydratation.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmeid süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
French: • si vous avez des antécédents de problèmes oculaires, car vous pourriez avoir besoin d'une surveillance supplémentaire des yeux.
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
French: • Fièvre : quand vous avez une température supérieure ou égale à 38 °C.
Estonian: • Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
French: • Nausée : quand vous perdez l'appétit et que la quantité de nourriture que vous mangez chaque jour est très inférieure à la normale.
Estonian: • Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
French: Elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Estonian: Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi.
French: Votre médecin vous indiquera la dose qui vous est nécessaire, quand la prendre et pendant combien de temps.
Estonian: Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
French: Le suivi médian à la date de l'analyse était de 6,9 ans.
Estonian: Keskmine järeljälgimise aeg analüüsi läbiviimise ajal oli 6,9 aastat.
French: North Harrow, Middx HA1 4HF Royaume Uni
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
French: Interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
French: Cette recommandation s'applique à toutes les indications et à toutes les populations particulières.
Estonian: See soovitus kehtib kõigi näidustuste ja kõigi patsientide erirühmade kohta.
French: Interféron alpha
Estonian: Interferoon alfa
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un quelconque de ces symptômes.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest.
French: Rare / Très rare (Expérience postcommercialisation)
Estonian: Harv/väga harv (turuletulekujärgne kogemus)
French: Les conséquences d'une dose réduite sur l'efficacité sont actuellement incertaines.
Estonian: Efektiivsuse vähenemine madalama annuse tagajärjel on praegu teadmata.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
French: Vous devez informer votre médecin si vous savez que vous êtes allergique ou que vous présentez une hypersensibilité à ce médicament,
Estonian: Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes,
French: Le temps médian jusqu'à progression était respectivement de 93 et 98 jours.
Estonian: Keskmised progressioonivabad perioodid olid vastavalt 93 ja 98 päeva.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
French: Survie sans progression après 6 mois ITT
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
French: Notice : information de l'utilisateur
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
French: • Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Le traitement des affections oculaires doit être initié en fonction des signes cliniques.
Estonian: Silma kahjustuste ravi tuleb alustada vastavalt kliinilisele näidustusele.
French: Ces effets toxiques étaient réversibles.
Estonian: Nimetatud toksilised toimed olid pöörduvad.
French: Contient également du lactose.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
French: Toutes indications
Estonian: Kõik näidustused
French: Accord Healthcare Limited, Sage House, 310 Pinner road, Harrow HA1 4HF, Royaume Uni
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
French: • Prenez les comprimés matin et soir tel que prescrit par votre médecin.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
French: • modifications spécifiques de l'électrocardiogramme (prolongation de l'intervalle QT),
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
French: Cette période de 21 jours correspond à un cycle de traitement.
Estonian: See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
French: • Infection : si vous présentez des signes d'infection causées par une bactérie ou un virus, ou d'autres organismes.
Estonian: • Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
French: Environ 3 % de la dose administrée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Estonian: Umbes 3 % manustatud annusest eritus muutumatul kujul.
French: SUIVI ADDITIONNEL DE 6 MOIS
Estonian: TÄIENDAVAD 6 JÄRELKONTROLLI KUUD
French: 820 patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement séquentiel (n=410), soit une association de traitement (n=410).
Estonian: 820 patsienti randomiseeriti saama järjestikust ravi (n=410) või kombinatsioonravi (n=410).
French: Un syndrome mainpied persistant ou sévère (de grade 2 ou plus) peut éventuellement entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur l'identification du patient.
Estonian: Püsiv või raske (2. ja suurema raskusastme) käe-jala sündroom võib lõpuks viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada patsiendi isiku tuvastamist.
French: * Conformément aux critères de toxicité du NCIC CTG (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (version 1) ou aux critères du CTEP (Cancer Therapy Evaluation Program) pour les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du programme d'évaluation des traitements anticancéreux de l'US National Cancer Institute (version 4.0).
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
French: Capecitabine Accord peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Estonian: Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
French: Interaction avec l'alimentation
Estonian: Koostoimed toiduga
French: Tous les cycles de traitement étaient administrés à intervalles de trois semaines.
Estonian: Kõiki ravitsükleid manustati 3-nädalaste intervallidega.
French: Arrêter le traitement définitivement ou Si le médecin juge qu'il est souhaitable dans l'intérêt du patient de continuer, interrompre le traitement jusqu'à retour au grade 0-1
Estonian: Lõpeta ravi lõplikult või kui arsti arvates on ravi jätkamine patsiendile parim, siis katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi.
French: Dans tous les essais cliniques, les patients devaient prendre la capécitabine dans les 30 minutes suivant un repas.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes pidid patsiendid kapetsitabiini manustama 30 minuti jooksul pärast sööki.
French: Pour les détails relatifs aux principales études, incluant le schéma et les principaux résultats d'efficacité, se reporter à la rubrique 5.1.
Estonian: Ülevaade suurematest uuringutest, sealhulgas uuringute ülesehitusest ja tähtsamatest efektiivsuse tulemustest vt lõik 5.1.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
French: La capécitabine est contre-indiquée au cours de la grossesse.
Estonian: Kapetsitabiin on raseduse ajal vastunäidustatud.
French: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malte
Estonian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
French: ARRÊTEZ immédiatement de prendre Capecitabine Accord et contactez votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaît :
Estonian: LÕPETAGE otsekohe ravi Capecitabine Accord'iga ning võtke ühendust oma arstiga, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest:
French: Les taux de réponse objective globale (évaluation par l'investigateur) étaient de 20 % (premier essai) et 25 % (second essai).
Estonian: Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) oli 20 % (esimene uuring) ning 25 % (teine uuring).
French: Une réaction cutanée main-pied peut entraîner la perte d'empreintes digitales ce qui pourrait avoir une incidence sur votre identification par empreintes digitales.
Estonian: Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel.
French: L'ASC du FBAL a augmenté avec l'âge (une augmentation de 20 % de l'âge entraîne une augmentation de 15 % de l'ASC du FBAL).
Estonian: FBAL-i AUC suurenes seoses vanusega (20 % vanuse lisandumisel suurenes FBAL-i AUC 15 %).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Du fait que le métabolisme de la R-warfarine n'a pas été affecté, ces résultats indiquent que la capécitabine diminue la régulation de l'isoenzyme 2C9, mais n'a pas d'effet sur les isoenzymes 1A2 et 3A4.
Estonian: Kuna R-varfariini metabolismi ei mõjutatud, viitavad need uuringuandmed sellele, et kapetsitabiin vähendab isoensüüm 2C9 toimet, kuid ei mõjuta isoensüüme 1A2 ja 3A4.
French: Il est recommandé d'effectuer le génotypage de ces allèles pour identifier les patients avec un risque augmenté de toxicité grave.
Estonian: Nende alleelide genotüpiseerimine on soovitatav, et määratleda patsiendid, kellel on suurem tõsise toksilisuse oht.
French: 25,5 mois
Estonian: 25,5 kuud
French: Sévère et/ou mettant en jeu le pronostic vital (grade 3-4) ou considéré comme médicalement significatif
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
French: Une diminution de la dose sera envisagée si nécessaire (voir rubrique 4.2).
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
French: La capécitabine a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Kapetsitabiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
French: Réduction de dose (75 %)
Estonian: Vähendatud annus (75%)
French: De plus, Capecitabine Accord est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.
Estonian: Peale selle kasutatakse Capecitabine Accord'i veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
French: XELIRI a été comparé avec 5-FU + irinotécan (FOLFIRI) dans trois études randomisées chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
Estonian: XELIRI't on võrreldud 5-FU + irinotekaaniga (FOLFIRI) kolmes randomiseeritud uuringus metastaatilise kolorektaalse vähiga patsientidel.