FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Intrinsa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott UK Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Danish: Undersøgelserne anvendte et specielt udarbejdet spørgeskema til måling af den seksuelle interesse og aktivitet ved at registrere antallet af tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Intrinsa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det aktive stof i Intrinsa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Intrinsa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (udvikling af mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme eller hårtab.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Danish: Intrinsa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Danish: Det må heller ikke anvendes af kvinder, der har eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige kræfttyper, eller af kvinder med andre tilstande, der gør, at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Intrinsa (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og over læberne) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme og kløe).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Danish: Intrinsa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå det samme testosteronniveau, som inden livmoderen og æggestokkene blev fjernet.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Danish: Den skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Intrinsa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (kræft i livmoderslimhinden) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Intrinsa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i forhold til de kvinder, der fik placebo over en fireugers periode.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Intrinsa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne fra Intrinsa såsom de androgene bivirkninger.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Intrinsa den 28. juli 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Intrinsa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Danish: Hvorfor blev Intrinsa godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Intrinsa opvejede risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intrinsa.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Intrinsa findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Danish: Plastret sættes på tør, ren hud på den nederste del af abdomen (på maven under taljen).
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Danish: Hos kvinder, som har fået fjernet deres livmoder og æggestokke, er den mængde testosteron, der produceres, halveret.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Intrinsa fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Kvinder, der anvender Intrinsa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da disse ikke er lige så effektive i kombination med Intrinsa som med andre typer østrogen.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Intrinsa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Danish: Hvordan blev Intrinsa undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Intrinsa i seks måneder.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse virkninger.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Danish: Intrinsa anvendes til behandling af kvinder, der har problemer med manglende seksuallyst og seksuelle tanker efter at have fået fjernet deres livmoder og begge æggestokke.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Intrinsa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Intrinsa?
Slovak: Intrinsa používa?
Danish: Hvad er Intrinsa?
Slovak: Intrinsa?
Danish: Hvordan virker Intrinsa?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Danish: Andre oplysninger om Intrinsa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Slovak: Lieková forma
Danish: 12 hætteglas + 72 injektionssprøjter med påsat kanyle + 144 renseservietter
Slovak: + 72 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 144 čistiacich tampónov
Danish: 2 hætteglas + 12 injektionssprøjter med påsat kanyle + 24 renseservietter
Slovak: 2 injekčné liekovky + 12 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 24 čistiacich tampónov
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Danish: (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Andre opbevaringstider og betingelser under brugen sker på brugers ansvar.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Danish: Behovet for tilstrækkelig hydrering
Slovak: Potreba primeranej hydratácie
Danish: Hyppigheden af denne slags reaktivering forekommer at være lav.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
Danish: Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Danish: Derfor anbefales overvågning af lipidniveauer.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
Danish: 6 IE/kg/dag i 3 måneder.
Slovak: 6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Danish: Virkningen på graviditet hos mennesker er ukendt.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Danish: Yderligere 4 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Danish: De fleste patienter i disse kliniske undersøgelser blev behandlet i et år.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Danish: Forbigående udslæt nødvendiggør ikke afbrydelse af behandlingen.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Danish: §, pigmentering af tungen
Slovak: §, pigmentácia jazyka
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 9. marts 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Danish: Alle genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Danish: Alle genotyper
Slovak: Všetky genotypy
Danish: Mekanismen bag disse hændelser er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i produktresumeet for telbivudin).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Danish: Det har vist signifikant immunmodulerende aktivitet in vitro.
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
Danish: Der er ingen langtidsdata af virkningen på kønsmodning.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Danish: Alle patienter skulle følges i 24 uger efter behandlingen.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Danish: Den optimale behandlingsvarighed med IntronA alene er endnu ikke fuldstændig fastsat, men en behandling på mellem 12 og 18 måneder anbefales.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af IntronA.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Danish: IntronA skal anvendes med forsigtighed hos fertile mænd.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Danish: Disse meget alvorlige bivirkninger er meget sjældne.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Danish: Nogle børn har haft et fald i deres væksthastighed (højde og vægt).
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Danish: • Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Danish: Hvis du har dem, kan du have fået en alvorlig allergisk reaktion over for IntronA.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Danish: Mængde (ml)
Slovak: Objem (ml)
Danish: Neoplasme (uspecificeret)
Slovak: Novotvary (nešpecifikované)
Danish: Denne bivirkning kan også være mere alvorlig.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Danish: Ætiologien er ikke fastlagt.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
Danish: Interaktioner mellem IntronA og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Danish: Denne dosering fastholdes, med mindre sygdommen progredierer hurtigt, eller hvis der opstår alvorlig intolerance.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Danish: Tag ikke IntronA - hvis du er allergisk over for interferon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Nepoužívajte IntronA - ak ste alergický na interferón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Interferoner kan påvirke den oksidative metaboliske proces.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Danish: Patienter med fremskreden sygdom kan have behov for en daglig dosis på 5 millioner IE.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Danish: Mere end 14 genetisk forskellige humane alfa interferoner er blevet identificeret.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Danish: Nogle patienter kan desuden kaste op.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Danish: Dosisjusteringer var nødvendige hos 30 % af patienterne, mest almindeligt for anæmi og neutropeni.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Danish: Disse er alle meget alvorlige bivirkninger.
Slovak: Toto všetko sú veľmi závažné vedľajšie účinky.
Danish: Hertil kommer, at 98 % (51/52) med normale ALAT niveauer ved opfølgningsuge 24 havde normal ALAT-niveau ved deres sidste besøg.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har et af disse symptomer.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte svojho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Danish: Den sædvanlige begyndelsesdosis for hver sygdom angives nedenfor, men de individuelle doser kan variere, og lægen kan ændre din dosis på grund af dit specielle behov:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe vašich špecifických potrieb:
Danish: - hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere.
Slovak: - ak máte v súčasnosti alebo ak ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Danish: *Antal (%) patienter
Slovak: (%) pacientov
Danish: IntronA gives enten dagligt (5 eller 7 gange ugentligt), eller tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Danish: Halvfjerds procent (68/97) af alle indrullerede forsøgspersoner fuldførte undersøgelsen, hvoraf 75 % (42/56) var vedholdende respondenter.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Danish: Ovennævnte kan være tegn på alvorlige bivirkninger, som kan kræve hurtig lægehjælp.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Danish: Hos patienter med hepatitis er der ikke observeret tab af respons, tilsyneladende på grund af de lave titre.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt under og efter kirurgi.
Slovak: Liečbu treba dočasne prerušiť počas chirurgického zákroku a po ňom.
Danish: Humane interferonreceptorer isolerede fra humane lymfoblast (Daudi) celler synes at være stærkt asymmetriske proteiner.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du bliver døsig, træt eller forvirret af denne medicin.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete po použití tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Danish: Sími: + 354 535 7000
Slovak: Simi: +354 535 7000
Danish: De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Danish: En dosis af IntronA gives på hver fastlagt dag.
Slovak: Jedna dávka IntronA sa podá každý rozvrhnutý deň.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Danish: Autoriseret repræsentant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Danish: Hold sprøjten med din anden hånd, som du ville holde en blyant.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Danish: - hvis du er en mand, der tager ribavirin, så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Danish: 462 patienter fuldendte mindst 5 års langtidsopfølgning, og kun 12 vedvarende respondenter ud af 492 fik tilbagefald under denne undersøgelse.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Danish: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Danish: IntronA kan sættes tilbage i køleskabet på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Danish: Under behandling af hepatitis B eller C, anbefales det at udføre disse kontroller ved uge 1, 2, 4, 8, 12 og 16 samt hver anden måned derefter under hele behandlingen.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať vyšetrenia v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Danish: §, sepsis
Slovak: §, sepsa
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek, TIW = trikrát týždenne.
Danish: Vækst og udvikling (børn og teenagere):
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Danish: Inden for de 5 års opfølgning efter behandlingsperioden havde børnene en gennemsnitlig højde på 44. percentil, hvilket var under medianen af den normative population og mindre end deres gennemsnitlige baseline-højde (48. percentil).
Slovak: Počas 5-ročného obdobia následného sledovania po liečbe mali deti priemernú výšku na 44 percentilov, čo bolo pod priemerom normatívnej populácie a menej ako ich priemerná základná výška (48 percentilov).
Danish: Nedsat væksthastighed (mindre højde og/eller vægt end alderssvarende)
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Danish: IntronA må kun anvendes under graviditet, hvis den mulige gavn berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: IntronA možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af IntronA.
Slovak: Veľmi zriedka sa pri vysokých dávkach IntronA vyskytli kŕče.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 10-12 år efter behandlingen.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 10 - 12 rokov po ukončení liečby.
Danish: Skønt interferon almindeligvis anerkendes som værende artsspecifik, blev toksikologiske undersøgelser i dyr udført.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Danish: §, mani,
Slovak: §, mánia,
Danish: Narkotika, hypnotika og sedativa skal indgives med forsigtighed samtidig med IntronA.
Slovak: Narkotiká, hypnotiká alebo sedatíva je pri súbežnom použití s IntronA potrebné podávať s opatrnosťou.
Danish: §, øget appetit
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Danish: Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis du selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør du gøre det før sengetid.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si podávate liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte ho v čase pred spánkom.
Danish: Serumniveauerne var under detektionsgrænsen efter henholdsvis 16 og 24 timer efter injektionen.
Slovak: Hladiny v sére boli pod hranicou detekcie za 16 resp. 24 hodín po injekcii.
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba im poradiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Danish: Responsrater i disse undersøgelser steg med compliance.
Slovak: Častosti odpovedí v týchto štúdiách boli zvýšené s compliance pacientov.
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for IntronA
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Danish: Tab af bevidsthed er forekommet meget sjældent, for det meste hos ældre patienter, behandlet med høje doser.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Danish: Patienter med psoriasis eller sarcoidosis
Slovak: Pacienti s psoriázou a sarkoidózou