FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dodatni nalaz bio je kolelitijaza kao posljedica precipitacije sulfatnih konjugata hidroksi metabolita aripiprazola u žuči majmuna nakon ponovljenih peroralnih doza od 25 mg/kg/dan do 125 mg/kg/dan (1 do 3 puta veća od srednje vrijednosti AUC-a u stanju dinamičke ravnoteže pri maksimalnoj preporučenoj kliničkoj dozi ili 16 do 81 puta veća od maksimalne preporučene doze za ljude temeljene na mg/m2).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu ħafna dożi ta' 25 mg/kg/jum sa 125 mg/kg/jum mill-ħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m2).
Croatian: ABILIFY 10 mg tablete su pravokutne i ružičaste, s oznakama ‘A-008' i ‘10' na jednoj strani.
Maltese: ABILIFY 10 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur roża bil-marka ‘A-008' u ‘10' fuq naħa waħda.
Croatian: Sadrži aspartam i laktozu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu l-aspartame u lactose.
Croatian: Aripiprazol može uzrokovati somnolenciju, posturalnu hipotenziju te motoričku i senzoričku nestabilnost, što može dovesti do padova.
Maltese: Aripiprazole jista' jikkaġuna ħedla, pressjoni baxxa minħabba l-poża, instabilità motorili u sensorjali, li jistgħu jwasslu għal waqgħat.
Croatian: Spol
Maltese: Sess
Croatian: I DOHVATA
Maltese: OĦRA TAL
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sulfobutileter β-ciklodekstrin (SBECD) tartaratna kiselina natrijev hidroksid voda za injekcije
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Croatian: • drugi antidepresivi (kao što su venlafaksin i triptofan) koji se primjenjuju kod velike depresije
Maltese: • antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
Croatian: U tim istim ispitivanjima, u bolesnika (prosječna dob: 84 godine; raspon: 78 do 88 godina) su bile prijavljene cerebrovaskularne nuspojave (npr. moždani udar, tranzitorna ishemijska ataka), uključujući i smrtne slučajeve.
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Croatian: (incidencija je bila 9,1 % za dozu od 10 mg; 28,8 % za dozu od 30 mg i 1,7 % za placebo) i akatizija (incidencija je bila 12,1 % za dozu od 10 mg; 20,3 % za dozu od 30 mg i 1,7 % za placebo).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima srednja vrijednost povećanja tjelesne težine iznosila je 0,4 kg u skupinama koje su primale placebo i 1,6 kg u skupinama koje su primale aripiprazol.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
Croatian: Rasa Populacijska farmakokinetička procjena nije dala nikakve dokaze da postoje razlike povezane s rasom u farmakokinetici aripiprazola.
Maltese: Evalwazzjoni farmakokinetika tal-popolazzjoni ma wriet l-ebda evidenza ta' differenza marbuta ma' razza fuq il-farmakokinetika ta' aripiprazole.
Croatian: ABILIFY je učinkovit u rasponu doza od 10 mg/dan do 30 mg/dan (tj. 10 ml do 30 ml otopine/dan).
Maltese: ABILIFY hu effettiv f'medda ta' dożi ta' 10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum.
Croatian: ABILIFY 10 mg raspadljive tablete za usta: crveni željezov oksid (E 172) ABILIFY 15 mg raspadljive tablete za usta: žuti željezov oksid (E 172) ABILIFY 30 mg raspadljive tablete za usta: crveni željezov oksid (E 172)
Maltese: ABILIFY 15 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide isfar (E 172) ABILIFY 30 mg pilloli li jinħallu fil-ħalq: iron oxide aħmar (E 172)
Croatian: Apsorpcija
Maltese: Assorbiment
Croatian: ABILIFY 1 mg/ml oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetložuta tekućina u boci s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koja sadrži 50 ml, 150 ml ili 480 ml po boci.
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali hija likwidu ċar, bla kulur għal likwidu safrani ċar fornut fi fliexken b'tapp tal-polypropylene li t-tfal isibu diffiċli biex jiftħu b'50 mL, 150 mL jew 480 mL kull flixkun.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. lipnja 2004.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Ġunju 2004
Croatian: • nekontrolirani pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija),
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati tal-ħalq, l-ilsien u dirgħajn/riġlejn (diskinesja tardiva),
Croatian: • triciklički antidepresivi (kao što su klomipramin i amitriptilin) koji se primjenjuju kod depresivne bolesti
Maltese: • triċikliċi (bħal clomipramine u amitriptyline) użati għal mard depressiv
Croatian: ABILIFY 30 mg tablete su okrugle i ružičaste, s oznakama ‘A-011' i ‘30' na jednoj strani.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije aripiprazola iznosi oko 75 sati u brzih CYP2D6 metabolizatora i otprilike 146 sati u sporih CYP2D6 metabolizatora.
Maltese: Il-medja tal-half-lives ta' eliminazzjoni għal aripiprazole hija madwar 75 siegħa f'metaboliti estensivi ta' CYP2D6 u madwar 146 siegħa f'metaboliti inferjuri ta' CYP2D6.
Croatian: U analizama podskupina bolesnika s miješanim epizodama ili bolesnika s teškom agitacijom, primijećen je sličan obrazac djelotvornosti kao i u ukupne populacije, ali se statistička značajnost nije mogla utvrditi zbog premalog uzorka.
Maltese: F'analiżi ta' subpopolazzjoni fuq pazjenti b'episodji mħallta jew fuq pazjenti b'aġitazzjoni severa, ġiet osservata tendenza simili ta' effikaċja għall-popolazzjoni ġenerali iżda s-sinifikat statistiku ma setax jiġi stabbilit minħabba daqs imnaqqas tal-kampjun.
Croatian: AUC dehidro-aripiprazola povisio se za 77 %, a Cmax za 43 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77 % u 43 % rispettivament.
Croatian: ABILIFY je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi fid-Disturb Bipolari
Croatian: Pravokutna i ružičasta s utisnutim oznakama "A-008" i "10" na jednoj strani.
Maltese: Rettangolari u roża, imnaqqxa b'"A-008" u "10" fuq naħa waħda.
Croatian: 6 do 18 godina i imali su prosječno 29 bodova na ljestvici TTS-YGTSS na početku ispitivanja.
Maltese: Il-pazjenti kienu minn 6 snin sa 18-il sena u ppreżentaw punteġġ medju ta' 29 fit-TTS-YGTSS fil-linja bażi.
Croatian: ABILIFY 1 mg/ml oralna otopina
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više od 1 na 100 bolesnika).
Maltese: Adolexxenti li kellhom 13-il sena jew aktar, kellhom effetti sekondarji li kienu simili fil-frekwenza u fit-tip għal dawk fl-adulti, ħlief li l-irqad, kontrazzjonijiet jew movimenti bl-iskossi li ma setgħux jiġu kkontrollati, ma kellhomx kwiet f'ġisimhom u għeja kienu komuni ħafna (aktar minn 1 f'kull 10 pazjenti) u wġigħ fil-parti ta' fuq tal-addome, ħalq xott, żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb, żieda fil piż, żieda fl-aptit, kontrazzjonijiet tal-muskoli, movimenti mhux ikkontrollati tad-dirgħajn u tas saqajn, u sensazzjoni ta' sturdament, speċjalment meta tqum bilwieqfa meta tkun mimdud/a jew bilqiegħda, kienu komuni (aktar minn 1 f'kull 100 pazjent).
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 26 tjedana koje je uključilo stabilne odrasle bolesnike s kroničnom shizofrenijom, oralni aripiprazol je imao značajno veće smanjenje stope relapsa, 34 % u skupini koja je uzimala oralni aripiprazol u odnosu na 57 % u skupini koja je primala placebo.
Maltese: aripiprazole orali kellu tnaqqis sinifikament akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34 % fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57 % fil-plaċebo.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)
Maltese: • rapporti ta' valuri anormali ta' testijiet tal-fwied,
Croatian: Shizofrenija
Maltese: Skiżofrenja
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Abilify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11. 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2016.
Croatian: Bipolarni poremećaj I
Maltese: Disturb bipolari I
Croatian: U odraslih su najčešće nuspojave lijeka Abilify uzimanog na usta (koje se javljaju u do 10 bolesnika na 100) nemir, poremećaj spavanja, uznemirenost, ekstrapiramidalni poremećaji (nekontroliran trzaji ili tikovi) akatizija (potreba za neprekidnim kretanjem), tremor (treskavica), vrtoglavica, pospanost, glavobolja, poremećaj vida, dispepsija (žgaravica), povraćanje, mučnina (slabost), konstipacija, hipersekrecija sline, umor i dijabetes.
Maltese: F'adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni meta Abilify jittieħed mill-ħalq (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma nuqqas ta' serħan, diffikultà fl-irqad, ansjetà, disturbi ekstrapiramidali (ċaqliq spasmodiku bla kontroll), akatisja (urġenza kostanti biex persuna tiċċaqlaq), rogħda, sturdament, ħedla tan-ngħas, uġigħ ta' ras, viżta mċajpra, dispepsja (ħruq ta' stonku), remettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), kostipazzjoni, produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, telqa u dijabete.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Abilify učinkovito liječi simptome shizofrenije korištenjem standardnih ljestvica procjene (poput ljestvice pozitivnih i negativnih simptoma - PANSS)
Maltese: Studji wrew li Abilify huwa effettiv fil-kura ta' sintomi ta' skiżofrenja bl-użu ta' skali ta' klassifikazzjoni standard (bħall-Iskala tas-Sindromu Pożittiv u Negattiv (the Positive and Negative Syndrome Scale), PANSS).
Croatian: Abilify aripiprazol
Maltese: Abilify aripiprażolu
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Abilify.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abilify.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abilify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abilify
Croatian: Zašto je Abilify odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abilify?
Croatian: U pogledu sigurnosti, lijek je uzrokovao nuspojave usporedive s onima drugih psihotika.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà, il-mediċina għandha effetti sekondarji komparabbli ma' dawk ta' antipsikotiċi oħrajn.
Croatian: U ispitivanju na 1203 odrasle osobe, Abilify je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri smanjenju simptoma.
Maltese: Fi studji fuq 1,203 adulti, Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fit-tnaqqis tas-sintomi.
Croatian: Lijek Abilify sadrži djelatnu tvar aripiprazol.
Maltese: Abilify fih is-sustanza attiva aripiprażolu.
Croatian: Abilify je nadalje ispitivan na 302 adolescenta u dobi od 13 do 17 godina, u kojih su rezultati pokazali da je Abilify bio djelotvorniji od placeba.
Maltese: Abilify kien studjat ukoll fi 302 adoloxxenti ta' bejn it-13 u s-17-il sena, fejn ir-riżultati wrew li Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo.
Croatian: U četiri od pet ispitivanja na 1900 odraslih, Abilify je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju maničnih simptoma, pri čemu su dva od tri ispitivanja pokazala da Abilify ima sličan učinak haloperidolu i litiju.
Maltese: F'4 minn 5 studji fuq 1,900 adult, Abilify kien iktar effettiv minn plaċebo fit-tnaqqis ta' sintomi ta' manija, bi tnejn minn dawn l-istudji juru li Abilify għandu effett simili għal haloperidol u għal litju.
Croatian: U drugom ispitivanju na odraslima, Abilify je bio jednako učinkovit kao i drugi antipsihotik, haloperidol, u sprječavanju ponavljanja simptoma duže od godinu dana.
Maltese: Fi studju ieħor fuq adulti, Abilify kien effettiv daqs haloperidol, mediċina antipsikotika oħra, filprevenzjoni ta' sintomi milli jirritornaw tul sena.
Croatian: Abilify je antipsihotik za liječenje bolesnika sa shizofrenijom i bipolarnim poremećajem.
Maltese: Abilify huwa mediċina antipsikotika għall-pazjenti li jbatu bl-iskiżofrenja u bid-disturb bipolari I.
Croatian: I pokazala su da je Abilify učinkovit u liječenju maničnih epizoda korištenjem standardnih mjerila poput ljestvice procjene stupnja manije u mladih (YMRS).
Maltese: Studji b'disturb bipolari I wrew li Abilify kien effettiv fil-kura ta' episodji ta' manija bl-użu ta' kejl standard bħall-iskala Young-Mania Rating Scale (YMRS).
Croatian: Ispitivanje na 544 bolesnika liječenih injekcijom za uznemirenost i poremećeno ponašanje pokazalo je veće poboljšanje simptoma tijekom 24 sata nego s placebom, pri čemu je poboljšanje bilo slično onom s haloperidolom.
Maltese: Studju fuq 544 pazjent ikkurati b'injezzjoni għal aġitazzjoni u mġiba b'disturbi wera li t-titjib b'Abilify tul 24 siegħa kien ikbar minn dak bil-plaċebo u simili għal dak b'haloperidol.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abilify?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Abilify?
Croatian: Personal and Social Performance, PSP).
Maltese: (Personal and Social Performance scale, PSP).
Croatian: P-vrijednost Terapijska razlikab (95 % CI)
Maltese: Valur-p Differenza fit-trattamentb (95 % CI)
Croatian: 22 gaugea.
Maltese: 21 gejġ.
Croatian: Višestruko pakiranje
Maltese: Pakkett multiplu
Croatian: Log-rang test
Maltese: Test Log-Rank
Croatian: povraćanje,
Maltese: Rabdomijoliżi
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenog 2013.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Croatian: DK-2500 Valby Danska
Maltese: DK 2500 Valby Id-Danimarka
Croatian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Maltese: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Croatian: Podaci su bili analizirani pomoću miješanog modela ponovljenih mjerenja (MMRM).
Maltese: Id-dejta kienet analizzata permezz ta' mudell imħallat ta' miżuri ripetuti (mixed model repeated measures, MMRM).
Croatian: Lundbeck Česká republika s.r.o.
Maltese: Česká republika Lundbeck Česká republika s.r.o.
Croatian: Oralni aripiprazol 10-30 mg/dan (n = 266)
Maltese: Aripiprazole orali 10-30 mg/jum (n = 266)
Croatian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Danska
Maltese: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Id-Danimarka
Croatian: Oralni aripiprazol
Maltese: Aripiprazole orali
Croatian: • depresija
Maltese: • depressjoni
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Maltese: Sindrome Newroleptiku Malinn (NMS)
Croatian: 50 mg/25 mg (21,80 %; p = 0,0006).
Maltese: 50 mg/25 mg li Jiġi Injettat u Jaħdem fit-Tul (21.80 %; p = 0.0006).
Croatian: - Djelatna tvar je aripiprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Croatian: Induktori CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Croatian: • tegobe s kretanjem
Maltese: • problemi ta' moviment
Croatian: Les Bouillides Sophia Antipolis 06550 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes Z.I Les Bouillides Sophia Antipolis 06550 Valbonne
Croatian: psihomotorna hiperaktivnost, sindrom nemirnih nogu,
Maltese: Iperattività psikomotorja Sindromu ta' irrekwitezza tar-riġlejn
Croatian: Višestruko pakiranje od 3 pojedinačna pakiranja.
Maltese: Pakkett ta' tliet pakketti singoli.
Croatian: Cmax vrijednosti prilagođene dozi za depo-formulaciju bile su približno 5 % Cmax iz intramuskularne standardne formulacije.
Maltese: Il-valuri Cmax aġġustati tad-doża għall-formulazzjoni depot kienu madwar 5 % ta' Cmax mill-formulazzjoni standard.
Croatian: • određene antibiotike koji se primjenjuju za liječenje tuberkuloze (rifabutin, rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Croatian: Višestruko pakiranje Višestruko pakiranje od 3 pojedinačna pakiranja.
Maltese: Pakkett multiplu Pakkett magħmul minn tliet pakketti singoli.
Croatian: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Maltese: Sími: +354 535 7000
Croatian: Zabilježeni su slučajevi venske tromboembolije (VTE) kod primjene antipsihotičkih lijekova.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) ġew irrapportati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Croatian: Ektrapiramidalni simptomi (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - Extrapyramidal Symptoms):
Croatian: Napadaji
Maltese: Aggressjoni
Croatian: • krajnje jak nemir ili nemirne noge
Maltese: • irrikwitezza estrema u riġlejn irrikweti
Croatian: dijabetička ketoacidoza
Maltese: Ketoaċidożi dijabetika
Croatian: poremećaji kontrole nagona,
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Croatian: • gastroezofagealna refluksna bolest.
Maltese: • mard tar-refluss gastroesofaġeali.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Maltese: Abilify Maintena ma' alkoħol Alkoħol għandu jiġi evitat.
Croatian: Zatvarač
Maltese: Għatu
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Croatian: Placebo
Maltese: Plaċebo
Croatian: • triptani (kao što su sumatriptan i zolmitriptan) koji se primjenjuju za liječenje migrene.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja.
Croatian: PRILOG IV.
Maltese: ANNESS IV
Croatian: 0,8 ml e) Obrišite vršak bočice s rekonstituiranom suspenzijom sterilnom vaticom natopljenom alkoholom.
Maltese: 0.8 ml e) Imsaħ il-parti ta' fuq tal-kunjett tas-suspensjoni rrikostitwita b'imselħa sterili bl-alkoħol.
Croatian: Nakon primjene višestruke doze od 400 mg ili 300 mg lijeka Abilify Maintena, srednja vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije aripiprazola je 46,5 dana odnosno 29,9-dana, pretpostavlja se zbog kinetike ograničene brzinom apsorpcije.
Maltese: Wara għoti ta' diversi dożi ta' 400 mg jew 300 mg ta' Abilify Maintena, il-half-life terminali medja ta' eliminazzjoni ta' aripiprazole kienet ta' 46.5 jiem u 29.9 jiem rispettivament preżumibbilment minħabba kinetiċi limitati mir-rata ta' assorbiment.
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova krivulja granice lijeka za vrijeme do egzacerbacije psihotičkih simptoma/prijetećeg relapsa
Maltese: Figura 1 Plot Kaplan-Meier tal-Limitu tal-Prodott għaż-Żmien biex iseħħ Taħrix ta' Sintomi Psikotiċi/Irkadar Imminenti
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama, aripiprazol i dehidroaripiprazol više su od 99 % vezani za proteine seruma, prvenstveno za albumin.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, aripiprazole u dehydro-aripiprazole jintrabtu iktar minn 99 % mal-proteini tas-serum, u jintrabtu l-aktar mal-albumina.
Croatian: AUC dehidroaripiprazola, djelatnog metabolita, smanjio se za 32 %, a Cmax za 47 %.
Maltese: L-AUC u s-Cmax ta' dehydro-aripiprazole, il-metabolit attiv, tnaqqset bi 32 % u 47 %, rispettivament.
Croatian: Poremećaj motiliteta jednjaka i aspiracija povezani su s primjenom aripiprazola.
Maltese: Dismotilità esofaġali u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' aripiprazole.
Croatian: Klip b)
Maltese: NUMRU(I)
Croatian: • stanje ravnodušnosti uz nedostatak emocija, osjećaj emocionalne i mentalne nelagode
Maltese: • stat ta' indifferenza b'nuqqas ta' emozzjoni, sensazzjoni ta' skonfort emozzjonali u mentali
Croatian: Pojedinačno pakiranje sadrži:
Maltese: Pakkett multiplu:
Croatian: Akatizija je bila najčešće opažen EPS simptom (Abilify Maintena 11,4 % i placebo 3,5 %).
Maltese: Akatisija kienet l-aktar sintomu ta' EPS osservat ta' spiss (Abilify Maintena 11.4 % u grupp tal-plaċebo 3.5 %).
Croatian: Primarni ishod (promjena ukupnog rezultata na ljestvici PANSS od početka do 10. tjedna) pokazao je superiornost lijeka Abilify Maintena (n = 167) u odnosu na placebo (n = 172).
Maltese: L-punt aħħari primarju (bidla fil-punteġġ totali ta' PANSS minn linja bażi sa ġimgħa 10) wera superjorità ta' Abilify Maintena (n = 167) fuq il-plaċebo (n = 172).
Croatian: babinje i perinatalno razdoblje sindrom ustezanja od lijeka u novorođenčadi (vidjeti dio 4.6)
Maltese: Sindromu fit-trabi ta' waqfien ta' mediċini jew drogi li jivvizzjaw (ara sezzjoni 4.6)
Croatian: (−0,38 ng/ml) za razliku od skupine koja je primala placebo u kojoj se u prosjeku povisila (1,67 ng/ml).
Maltese: 38 ng/ml) meta mqabbel ma' żieda medja fil-grupp tal-plaċebo (1.67 ng/ml).
Croatian: diplopija (vidjeti dio 4.8).
Maltese: fil-familja (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Pokazalo se da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan 4 sata na temperaturi od 25 °C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25 °C.
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Croatian: • smanjena spolna želja (oslabljen libido)
Maltese: • tnaqqis fl-interess sesswali (libido mnaqqas)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Abilify Maintena u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Abilify Maintena fi tfal u adolexxenti minn età ta' 0-17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Croatian: psihotični poremećaj,
Maltese: Disturb psikotiku
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Maltese: Din id-differenza ma kenitx statistikament sinifikanti.
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija), otežano gutanje
Maltese: • nuqqas t'aptit (anoreksja), diffikultà biex tibla'
Croatian: Preporučena i početna doza iznosi 400 mg osim ako liječnik ne odluči da Vam da nižu početnu ili daljnju dozu (300 mg, 200 mg ili 160 mg).
Maltese: Id-doża rrakkomandata u tal-bidu hi ta' 400 mg għajr meta t-tabib tiegħek jiddeċiedi li jagħtik doża tal-bidu jew sussegwenti aktar baxxa (300 mg, 200 mg jew 160 mg).
Croatian: Leukopenija
Maltese: Lewkopenija
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima oralnog aripiprazola, u bolesnika su zabilježene cerebrovaskularne nuspojave (npr. moždani udar, tranzitorna ishemijska ataka), uključujući smrtne slučajeve, (srednja vrijednost dobi: 84 godina; raspon: 78-88 godina).
Maltese: Fl-istess provi b'aripiprazole orali, reazzjonijiet ċerebrovaskulari avversi (eż. puplesija, attakk iskemiku temporanju), li jinkludu fatalitajiet, kienu rapportati f'pazjenti (età medja: 84 sena; firxa 78-88 sena).
Croatian: Akutno liječenje shizofrenije u odraslih
Maltese: Trattament akut għal skiżofrenja f'adulti
Croatian: Ovo se ispitivanje sastojalo od faze probira i 4 terapijske faze: faze konverzije, oralne stabilizacije, stabilizacije na Abilify Maintena i dvostruko slijepe, placebom kontrolirane faze.
Maltese: Konverżjoni, Stabilizzazzjoni Orali, Stabilizzazzjoni fuq Abilify Maintena, u Fażi Double-blind, ikkontrollata bi Plaċebo.
Croatian: • inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (kao što su paroksetin i fluoksetin) koji se primjenjuju kod depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, panike i tjeskobe
Maltese: • SSRIs (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Croatian: • ukočenost mišića, grčevi mišića, trzanje mišića, napetost mišića, bol u mišićima (mialgija), bol u udovima
Maltese: • riġidità fil-muskoli, spażmi fil-muskoli, kontrazzjoni fil-muskoli, ġbid fil-muskoli, uġigħ fil muskoli (mijalġja), uġigħ fil-periferiji
Croatian: Interval pouzdanosti (CI) od 95 % (−5,26, 3,99) za razliku u procijenjenom udjelu bolesnika koji su doživjeli prijeteći relaps do kraja 26. tjedna isključio je unaprijed definiranu marginu neinferiornosti,
Maltese: Is-CI ta' 95 % (5.26, 3.99) għad-differenza fil-proporzjon ta' pazjenti stmati li jesperjenzaw rikaduta imminenti sa tmien il-Ġimgħa 26 kien jeskludi l-marġini ddefiniti minn qabel li ‘mhux inferjuri',
Croatian: Abilify Maintena, dehidroaripiprazol, djelatni metabolit, čini oko 29,1 % do 32,5 % AUC-a aripiprazola u plazmi.
Maltese: Wara diversi dożi mogħtija ta' Abilify Maintena, dehydro aripiprazole, il-metabolit attiv, jirrapreżenta madwar 29.1-32.5 % tal-AUC ta' aripiprazole fil-plażma.
Croatian: • kašalj • štucavica
Maltese: • dwejjaq fl-istonku
Croatian: Ostali izvori informacija
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni