FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Portuguese: • Dose paraadultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Norwegian Bokmål: • Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år) som veier 50 kg eller mer: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg daglig.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram nasofaringite, sonolência, cefaleia, fadiga e tonturas.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var nasofaryngitt, somnolens, hodepine, fatigue og svimmelhet.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida,perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, labilidade emocional/variações do humor, agitação
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker,psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingninger, agitasjon
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), lactose mono-hidratada, macrogol/PEG 4000, dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), laktosemonohydrat, makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171).
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançado em 73,0% dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8% em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2% (95% CI: -7.8 8.2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Portuguese: Matever250mg, 750 mg contém Amarelo sunset FCF (E110) O agente de coloração Amarelo sunset FCF (E110) pode provocar reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: Matever 250mg, 750 mg tabletter inneholder paraoransje (E110) Fargestoffet paraoransje (E 110) kan gi allergiske reaksjoner.
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos adolescentes e crianças a partir dos 4 anos com epilepsia.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne ungdom og barn fra 4 år.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03/10/2011
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3000mg/dia, administrada em duas tomas diárias.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble levetiracetamdosen på 3000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Laca de alumínio de amarelo-sol FCF(E110) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol /PEG 4000
Norwegian Bokmål: Drasjeringsmiddel (Oransje) bestående av: Hypromellose (E464) Indigokarminaluminiumlakk (E 132) Paraoransje-aluminiumlakk (E 110) Rødt jernoksid (E172) Makrogol /PEG 4000
Portuguese: Se parar de tomar Matever
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Matever
Portuguese: ARDEZ Pharma, spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Portuguese: Amnésia, diminuição da memória, alterações de coordenação/ataxia, paraestesia, perturbação da
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 500 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 750 mg tabletter, filmdrasjerte Matever 1000 mg tabletter, filmdrasjerte
Portuguese: Matever 1000mg: Os comprimidos revestidos por película são branco, oblongo, biconvexos.
Norwegian Bokmål: Matever 1000mg: De filmdrasjerte tablettene er hvite, avlange, bikonvekse.
Portuguese: matever 100 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: Matever 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Matever 500mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelo, oblongo, biconvexos.
Norwegian Bokmål: Matever 500mg: De filmdrasjerte tablettene er gule, avlange, bikonvekse.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg/5 ml de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 500 mg/5 ml levetiracetam.
Portuguese: Matever 750mg: Os comprimidos revestidos por película são de cor rosa, oblongo, biconvexos.
Norwegian Bokmål: Matever 750mg: De filmdrasjerte tablettene er rosa, avlange, bikonvekse.
Portuguese: Este medicamento contém 57.21 mg de sódio por dose única máxima, equivalente a 2.86 % da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2.86 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose (E464), , óxido de ferro vermelho (E172), macrogol /PEG 4000, dióxido de titânio (E171), corantes*.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose (E464), , rødtjernoksid (E172), makrogol /PEG 4000, titandioksid (E171), fargestoffer*.
Portuguese: Matever 250 mg comprimidos revestidos por película Matever 500 mg comprimidos revestidos por película Matever 750 mg comprimidos revestidos por película Matever 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam
Norwegian Bokmål: Matever 250 mg filmdrasjerte tabletter Matever 500 mg filmdrasjerte tabletter Matever 750 mg filmdrasjerte tabletter Matever 1000 mg filmdrasjerte tabletter levetiracetam
Portuguese: É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
Norwegian Bokmål: Etter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg) som supplerende dose.
Portuguese: • dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas;
Norwegian Bokmål: • hoste buksmerter, diaré, fordøyelsesplager (dyspepsi), oppkast, kvalme
Portuguese: 100 comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: 100) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longa duração, 8,6% e 7,8% dos doentes não registaram episódios epiléticos durante períodos de,pelo menos, 6 meses e 1 ano, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançados em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Norwegian Bokmål: Seks måneder uten anfall ble oppnådd hos 73,0 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam, og 72,8 % av pasientene som ble behandlet med karbamazepin CR.
Portuguese: Os outros componentes de Matever são :
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Portuguese: Pode tomá-los às refeições ou entre refeições.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dem sammen med et måltid eller mellom måltider.
Portuguese: A base de dados de segurança destes estudos compreende 923 doentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen fra disse studiene inneholder 923 pasienter.
Portuguese: Para mais pormenores, ver a Tabelas 1 e 2 abaixo.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se tabellene 1 og 2 nedenfor.
Portuguese: Evite tocar no nariz, olhos e noutras partes do corpo.
Norwegian Bokmål: Unngå å røre ved nesen, øynene eller andre deler av kroppen.
Portuguese: (1) Abra a aba do lado esquerdo.
Norwegian Bokmål: (1) Åpne klaffen på den venstre siden.
Portuguese: Engula-os sem mastigar.
Norwegian Bokmål: Svelg dem uten å tygge.
Portuguese: Tabela 2 O seu peso
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Din vekt
Portuguese: - se tem um cancro ativo.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Portuguese: Vai necessitar de uma ou mais embalagens para ter o número correto de comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge én eller flere pakker for å få det riktige antallet med tabletter.
Portuguese: • Informação sobre prevenção da gravidez.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om graviditetsforebygging.
Portuguese: Neoplasias malignas, para criar a consciencialização deste risco porque: a.
Norwegian Bokmål: Maligniteter, for å sikre forståelse for denne risikoen, fordi: a.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemanha
Norwegian Bokmål: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Portuguese: O seu médico decidirá se tem de parar o tratamento ou não.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du må stoppe behandlingen eller ikke.
Portuguese: Estes incluíram:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte:
Portuguese: Efeitos secundários muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas - tuberculose
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger - kan påvirke inntil 1 av 10 000 personer - tuberkulose
Portuguese: Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5
Norwegian Bokmål: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Portuguese: O guia do prescritor/doente deve incluir informação sobre as seguintes questões relacionadas com a segurança:
Norwegian Bokmål: Veildeningen for forskriveren/pasienten skal inneholde informasjon om følgende sikkerhetsproblemer:
Portuguese: É importante que fale com o seu médico se pensa que tem uma infeção.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å snakke med legen din dersom du tror du har en infeksjon.
Portuguese: Aconselha-se uma consulta com um hematologista.
Norwegian Bokmål: Konsultasjon med en hematolog anbefales.
Portuguese: O sangue pode ter de ser irradiado para evitar complicações.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje bestråle blodet for å forhindre komplikasjoner.
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) til omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a segurança, enquanto que os critérios de avaliação da eficácia foram exploratórios.
Norwegian Bokmål: Formålet med denne studien var sikkerhet, mens effektendepunktene var undersøkende.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Portuguese: O contacto com a pele deve ser limitado.
Norwegian Bokmål: Hudkontakt bør begrenses.
Portuguese: O reinício da terapêutica após o ano 4 não foi estudado.
Norwegian Bokmål: Ny behandlingsoppstart etter år 4 har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: O tratamento consiste na observação cuidadosa e no início de medidas de suporte apropriadas.
Norwegian Bokmål: Behandling består av grundig overvåking og initiering av passende støttetiltak.
Portuguese: Exemplo: se começar o tratamento em meados de abril, toma os seus comprimidos como indicado a seguir.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du starter behandlingen din i midten av april, skal du ta tablettene slik som vist.
Portuguese: O tratamento concomitante não é recomendado.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling anbefales ikke.
Portuguese: A linfopenia de grau 4 foi observada em menos de 1% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni av grad 4 ble sett hos mindre enn 1 % av pasientene.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada em seguida:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor:
Portuguese: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itália
Norwegian Bokmål: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Portuguese: - certos tipos de vacinas (vacinas vivas e vivas atenuadas).
Norwegian Bokmål: - visse typer vaksiner (levende og levende svekkede vaksiner).
Portuguese: Critérios para iniciar e continuar a terapêutica
Norwegian Bokmål: Kriterier for å initiere og fortsette behandlingen
Portuguese: Engula o(s) comprimido(s) com água.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten(e) med vann.
Portuguese: • Orientação em relação à monitorização do doente durante o tratamento;
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasientovervåkning under behandlingen.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve incluir:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for forskriver skal inneholde:
Portuguese: Eficácia em doentes com doença muito ativa
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med høy sykdomsaktivitet
Portuguese: Certifique-se de que leu com atenção todo o folheto informativo, incluindo o guia passo-a-passo e guarde-o num lugar seguro.
Norwegian Bokmål: Påse at du har lest hele pakningsvedlegget inkludert den trinnvise veiledningen, og oppbevar det på et sikkert sted.
Portuguese: O seu médico decidirá quais as melhores opções de tratamento para si. Como medida de precaução, deve seguir as recomendações padrão para rastreio do cancro, como aconselhado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den beste behandlingen for deg. Som en forholdsregel bør du følge standard anbefalinger for kreftundersøkelser som anbefalt av legen din.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA40
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA40
Portuguese: Tuberculose, para criar a consciencialização deste risco.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, for å sikre fortåelse om denne risikoen.
Portuguese: Poderá haver uma sobreposição do efeito no seu sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: Det kan gi overlapping av effekten på immunsystemet ditt.
Portuguese: Se pensa que a sua EM está a ficar pior ou se detetar quaisquer sintomas novos, por exemplo alterações no humor ou comportamento, lapsos de memória, dificuldades na fala e comunicação, fale com o seu médico assim que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din MS blir verre eller hvis du legger merke til nye symptomer, for eksempel endringer i humør eller atferd, hukommelsessvikt, tale- og kommunikasjonsvansker, rådfør deg med legen din så snart som mulig.
Portuguese: Foram encontrados apenas vestígios de outros metabolitos no plasma e na urina.
Norwegian Bokmål: Kun spor av andre metabolitter ble funnet i plasma og urin.
Portuguese: • Riscos importantes identificados
Norwegian Bokmål: • Viktige identifiserte risikoer
Portuguese: Era exigido que os doentes tivessem tido pelo menos 1 surto nos 12 meses precedentes.
Norwegian Bokmål: Det var påkrevd at pasientene hadde hatt minst 1 attakk i de siste 12 månedene.
Portuguese: Infeção com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: - se tem problemas moderados ou graves nos rins.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Portuguese: O seu médico pode adiar o tratamento ou interrompê-lo até a infeção desaparecer.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utsette behandlingen, eller avbryte den, inntil infeksjonen er borte.
Portuguese: Distribuição da dose
Norwegian Bokmål: Fordeling av dose
Portuguese: A biodisponibilidade de 10 mg de cladribina oral foi de, aproximadamente, 40%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av 10 mg oral kladribin var omtrent 40 %.
Portuguese: Contudo, esta não resulta na acumulação do medicamento após a administração uma vez por dia visto que esta semivida corresponde apenas a uma pequena proporção da AUC.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer imidlertid ikke i en akkumulering av legemidlet etter dosering én gang daglig ettersom denne halveringstiden kun utgjør en liten del av AUC.
Portuguese: Não foi possível demonstrar um efeito na progressão da incapacidade em nenhum dos subgrupos.
Norwegian Bokmål: En effekt på progresjon av funksjonsnedsettelse kunne ikke vises i noen av undergrupper.
Portuguese: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Norwegian Bokmål: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico: manusear com cuidado.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Portuguese: A utilização de cladribina oral em doentes com um peso inferior a 40 kg não foi investigada.
Norwegian Bokmål: Bruk av oral kladribin hos pasienter som veier under 40 kg er ikke undersøkt.
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skal, må du kontakte legen din umiddelbart.
Portuguese: Quando receber o seu medicamento, verifique que tem o número correto de comprimidos.
Norwegian Bokmål: Når du får legemidlet ditt, må du sjekke at du har fått riktig antall med tabletter.
Portuguese: A utilização de MAVENCLAD não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi investigado neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Bruk av MAVENCLAD er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Portuguese: Exemplo: se pesa 85 kg e vai começar a semana 1 de tratamento, ser-lhe-ão dados 8 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis du veier 85 kg og skal starte med behandlingsuke 1, vil du bli gitt 8 tabletter.
Portuguese: • Os regimes de tratamento;
Norwegian Bokmål: • Behandlingsregimene.
Portuguese: • 2 e 6 meses após o início do tratamento em cada ano de tratamento.
Norwegian Bokmål: • 2 og 6 måneder etter behandlingsstart i hvert behandlingssår.
Portuguese: Se necessário, será vacinado contra a zona antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig vil du bli vaksinert mot helvetesild før du starter behandlingen.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg veiledning om egnede prevensjonsmetoder.
Portuguese: (3) Retire o tabuleiro até este parar.
Norwegian Bokmål: (3) Trekk ut brettet til det stopper.
Portuguese: Na população geral do estudo, a mediana de idades era de 39 anos (intervalo de 18 a 65) e a relação entre mulheres e homens era de, aproximadamente, 2:1.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var median alder 39 år (område 18 til 65 år), og andelen kvinner til menn var omtrent 2:1.
Portuguese: Se estes sinais e sintomas ocorrerem, deve ser iniciado tratamento anti-infecioso de acordo com a indicação clínica.
Norwegian Bokmål: Hvis slike tegn og symptomer forekommer, bør behandling med antiinfektiva initieres etter klinisk indikasjon.
Portuguese: - se está grávida ou a amamentar (ver também "Gravidez e amamentação").
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer (se også «Graviditet og amming»).
Portuguese: Assim que tiver terminado os 2 ciclos de tratamento durante 2 anos, o seu médico continuará a controlar o seu estado de saúde durante mais 2 anos, durante os quais não necessita de tomar o medicamento.
Norwegian Bokmål: Når du er ferdig med de 2 behandlingskurene over 2 år, vil legen din fortsette å overvåke helsen din i ytterligere 2 år, hvor du ikke trenger å ta legemidlet.
Portuguese: Fale com o seu médico se já teve um cancro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tidligere har hatt kreft.
Portuguese: - se é VIH positivo, o que significa que tem a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Norwegian Bokmål: - dersom du er HIV-positiv, noe som betyr at du er smittet med humant immunsviktvirus (HIV).
Portuguese: Se não for possível, recomenda-se a redução da dose para a dose mínima obrigatória dos medicamentos contendo estes compostos, a separação dos períodos de administração e a monitorização cuidadosa do doente.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, anbefales det at dosen av legemidlene som inneholder disse stoffene reduseres til lavest mulig dose, at administrasjonen adskilles, og at pasienten overvåkes grundig.
Portuguese: - Não deixe os comprimidos expostos em superfícies, por exemplo, numa mesa, nem manuseie o comprimido durante mais tempo do que o necessário.
Norwegian Bokmål: - Ikke legg tabletten(e) eksponert på overflater, f.eks. på et bord, eller håndter tabletten lenger enn nødvendig.
Portuguese: Exemplo: se tiver de tomar 8 comprimidos, tomará 2 comprimidos: no Dia 1, Dia 2, Dia 3, depois 1 comprimido no Dia 4 e Dia 5.
Norwegian Bokmål: Eksempel: dersom du må ta 8 tabletter, skal du ta 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, og deretter 1 tablett på dag 4 og dag 5.
Portuguese: O seu médico pode ter de supervisionar o seu estado com maior atenção.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må overvåke deg grundigere.
Portuguese: Se não for este o caso, o seu tratamento será adiado.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er tilfelle kan det hende at behandlingen din blir utsatt.
Portuguese: Não tome MAVENCLAD se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke MAVENCLAD dersom du er gravid eller prøver å bli gravid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2017
Portuguese: A LMP é uma afeção grave que pode causar incapacidade grave ou morte.
Norwegian Bokmål: PML er en alvorlig tilstand som kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse eller død.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar contracetivos hormonais (por exemplo, "a pílula").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. «p-pillen»).
Portuguese: Não se considera que os tumores da glândula de Harder tenham relevância clínica, dado que o ser humano não possui estruturas anatómicas comparáveis.
Norwegian Bokmål: Tumorer i Harders kjertel er ikke ansett som klinisk relevant ettersom mennesker ikke har lignende anatomiske strukturer.
Portuguese: Certifique-se de que sabe quantos comprimidos contém a embalagem.
Norwegian Bokmål: Kontroller hvor mange tabletter som finnes i pakningen.
Portuguese: Linfopenia grave (grau ≥ 3), para assegurar o cumprimento com as análises hematológicas e requisitos do tratamento;
Norwegian Bokmål: Alvorlig lymfopeni (grad ≥ 3), for å sikre overholdelse av hematologisk testing og behandlingskrav.
Portuguese: Uma análise cinética populacional não revelou qualquer efeito da idade (intervalo de 18 a 65 anos) ou sexo na farmacocinética da cladribina.
Norwegian Bokmål: En kinetisk populasjonsanalyse viste ingen effekt av alder (område 18 til 65 år) eller kjønn på kladribins farmakokinetikk.
Portuguese: Por conseguinte, o rastreio de infeções latentes, em particular, a tuberculose e a hepatite B e C, tem de ser efetuado antes do início da terapêutica no ano 1 e no ano 2.
Norwegian Bokmål: Screening for latente infeksjoner, særlig tuberkulose og hepatitt B og C må utføres før initiering av behandling i år 1 og år 2.
Portuguese: A distribuição da dose total durante os 2 anos de tratamento é apresentada na Tabela 1.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av den totale dosen i løpet av de 2 årene behandlingen varer er oppført i Tabell 1.
Portuguese: Tabela 3 Resultados clínicos do estudo CLARITY (96 semanas) Parâmetro
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kliniske resultater i CLARITY studien (96 uker)
Portuguese: Levante o blister premindo com o seu dedo através do orifício do tabuleiro.
Norwegian Bokmål: Hev blisterpakningen ved å skyve fingeren gjennom hullet i brettet.
Portuguese: Apresentações de 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença rara do cérebro que é causada por uma infeção e é chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Norwegian Bokmål: Disse kan være symptomer på en sjelden hjernesykdom forårsaket av infeksjon som kalles progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.