FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le risqué associé à l'utilisation de Hiprabovis IBR Marker Live?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hiprabovis IBR Marker Live?
French: Lorsque Hiprabovis IBR Marker Live est administré à des bovins, les systèmes immunitaires des animaux reconnaissent les virus en tant qu'«étrangers» et fabriquent des anticorps contre ces derniers.
Slovenian: Ko govedo cepimo, imunski sistem živali virus prepozna kot „tujek" in proti njemu razvije obrambo.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Slovenian: Obdobje karence zdravila je nič dni.
French: Il augmente le nombre d'options vaccinales disponibles.
Slovenian: Povečuje nabor razpoložljivih možnosti za cepljenje.
French: Le plus grand nombre d'événements indésirables a été signalé en France.
Slovenian: O največjem številu neželenih dogodkov so poročali v Franciji.
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament vétérinaire, l'espèce animale et le titulaire des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovenian: Seznam imen, farmacevtske oblike, jakosti veterinarskega zdravila, živalskih vrst in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
French: Sur la base des données de sécurité post-autorisation, il n'y a pas de preuve que le produit représente un risque pour l'utilisateur, le consommateur ou l'environnement.
Slovenian: Na podlagi podatkov o varnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom ni nobenih dokazov, da zdravilo predstavlja tveganje za uporabnika, potrošnika ali okolje.
French: La fréquence des événements rapportés varie selon les États membres et ne semble pas refléter directement la quantité de produit vendue.
Slovenian: Pogostost neželenih dogodkov se po državah članicah razlikuje in zdi se, da ne odraža neposredno količine prodanega zdravila.
French: Cependant, les données évaluées n'ont pas permis de tirer une conclusion définitive concernant ces hypothèses.
Slovenian: Vendar pa na podlagi ocenjenih podatkov ni bilo mogoče sprejeti končnega zaključka o teh hipotezah.
French: Par ailleurs, en Espagne, qui enregistre environ la moitié de la totalité des ventes du produit réalisées dans l'UE, deux événements indésirables ont été rapportés à ce jour.
Slovenian: V Španiji, kjer so prodali okoli polovico vseh zdravil v EU, so do zdaj poročali o dveh neželenih dogodkih.
French: À ce jour, aucun événement indésirable n'a été signalé dans les 12 autres États membres concernés.
Slovenian: Do danes v preostalih 12 zadevnih državah članicah niso poročali o nobenih neželenih dogodkih.
French: Conditions de la levée de la suspension
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika
French: UE/EEE
Slovenian: Država članica EU/EGP
French: Le comité a examiné le rôle possible de facteurs additionnels contribuant aux événements indésirables rapportés, tels que des effets liés à la qualité (des lots), des effets liés aux animaux (par exemple, aux conditions d'élevage et à la sensibilité en fonction de l'âge); d'interactions et/ou de facteurs géographiques.
Slovenian: Odbor je upošteval morebitno vlogo drugih dejavnikov, ki bi lahko vplivali na pojav neželenih dogodkov, o katerih so poročali, na primer vplivi kakovosti (serije); učinki, povezani z živalmi (npr. pasma, starostna občutljivost); interakcije in/ali zemljepisni dejavniki.
French: Après la mise sur le marché initiale du vaccin en France en 2009, il a été estimé que la fréquence d'événements indésirables déclarés par rapport à la quantité de produit vendue était d'environ un animal touché pour 860 animaux traités (neuf rapports d'événements indésirables concernant 69 animaux touchés, dont 18 qui sont morts).
Slovenian: Po začetku trženja v Franciji leta 2009 so ocenili, da se glede na količino prodanega zdravila neželeni dogodki, o katerih so poročali, pojavljajo pri približno eni prizadeti živali na 860 zdravljenih živali (devet poročil o neželenih dogodkih pri 69 prizadetih živalih, 18 od teh je poginilo).
French: Le risque potentiel de tels événements à la suite de l'utilisation du produit a été considéré comme inacceptable par rapport au bénéfice qu'il apporte.
Slovenian: Možno tveganje za pojav takih dogodkov po uporabi zdravila je štelo za nesprejemljivo v primerjavi s koristmi tega zdravila.
French: Aucune mesure corrective ne pouvant être mise en place pour le moment, il ne peut être exclu que les événements indésirables graves rapportés dans certains États membres puissent également survenir dans d'autres États membres, qui n'ont pas été touchés à ce jour.
Slovenian: Ker trenutno ni mogoče začeti izvajati korektivnih ukrepov, ni mogoče izključiti možnosti, da se lahko hudi neželeni dogodki, o katerih so poročali v nekaterih državah članicah, pojavijo tudi v drugih, ki do danes še niso bile prizadete.
French: Une seconde étude, portant également sur le rôle potentiel des vaccins contre le virus respiratoire syncytial bovin comme facteur prédisposant était en cours et les résultats sont attendus pour fin juillet 2011.
Slovenian: Druga študija, v kateri prav tako preučujejo morebiten vpliv cepiv proti govejemu respiratornemu sincicijskemu virusu kot predispozicijskih dejavnikov, še poteka, rezultati pa naj bi bili na voljo do konca julija 2011.
French: Des événements indésirables de type anaphylactique ont été signalés avec la fréquence la plus élevée dans trois des 16 États membres dans lesquels le produit est autorisé, à savoir en Belgique, en France et en Italie.
Slovenian: O anafilaktičnih neželenih dogodkih so najpogosteje poročali v treh od 16 držav članic, v katerih je bilo zdravilo odobreno, in sicer v Belgiji, Franciji in Italiji.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a volontairement arrêté les ventes du produit en mars 2011, d'abord en France, puis dans tous les autres États membres concernés de l'UE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je marca 2011 prostovoljno zaustavil prodajo zdravila, najprej v Franciji in nato še v vseh drugih zadevnih državah članicah EU.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a pris des mesures de précaution en arrêtant les ventes du produit dans l'UE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je sprejel previdnostne ukrepe za zaustavitev prodaje zdravila v EU.
French: En France, l'incidence des événements de type anaphylactique rapportés a été estimée à 0,177 % ou 1 animal touché pour 560 animaux traités.
Slovenian: V Franciji je bila pojavnost anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali, ocenjena na 0,177 % ali 1 prizadeto žival na 560 zdravljenih živali.
French: Depuis octobre 2010, le nombre de rapports d'événements ressemblant à des réactions anaphylactiques, dont certains ont été fatals, a augmenté (de 12 à 24), surtout dans quatre des 16 États membres de l'Union européenne (UE) dans lesquels le produit est autorisé.
Slovenian: Od oktobra 2010 se je povečalo število poročil (z 12 na 24) o anafilaktičnih dogodkih, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom, predvsem v štirih od 16 držav članic Evropske unije (EU), v katerih je zdravilo odobreno.
French: La fréquence des événements indésirables de type anaphylactique rapportés à la suite de l'utilisation du produit a sensiblement augmenté depuis octobre 2010 en Belgique, en France et en Italie, par comparaison avec d'autres États membres concernés.
Slovenian: Pogostnost anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali po uporabi zdravila, se je od oktobra 2010 v primerjavi z drugimi zadevnimi državami članicami bistveno povečala v Belgiji, Franciji in Italiji.
French: Des événements indésirables concernant des réactions de type anaphylactique, dont certains ont été fatals, ont été rapportés dans quatre États membres de l'UE.
Slovenian: O neželenih dogodkih v zvezi z anafilaktičnimi reakcijami, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom, so poročali v štirih državah članicah EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les données de pharmacovigilance (rapports d'événements indésirables) indiquaient que la fréquence des événements rapportés concernant des réactions de type anaphylactique était variable dans l'ensemble de l'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da farmakovigilančni podatki (poročila o neželenih dogodkih) kažejo, da se pogostost dogodkov z anafilaktičnimi reakcijami, o katerih so poročali v EU, razlikuje.
French: Le mécanisme sous-jacent des événements observés et les facteurs potentiels de contribution à ces événements sont actuellement inconnus et font l'objet de recherches qui sont en cours.
Slovenian: Trenutno so osnovni mehanizem opaženih dogodkov in možni dejavniki, ki bi lahko nanje vplivali, neznani in se preučujejo v potekajočih raziskavah.
French: Les autorisations de mise sur le marché en Espagne et en Italie ont été suspendues par les autorités nationales compétentes, respectivement le 11 et le 20 avril 2011.
Slovenian: Nacionalni pristojni organ v Španiji je dovoljenje za promet začasno umaknil 11. aprila 2011, v Italiji pa 20. aprila 2011.
French: Il a été considéré que les conditions dans lesquelles l'étude a été menée et le nombre limité d'animaux inclus étaient insuffisants pour tirer des conclusions définitives afin d'expliquer l'augmentation des événements de type anaphylactique observés sur le terrain ou pour recommander des mesures visant à réduire le risque de tels événements.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da pogoji, pod katerimi je bila študija izvedena, in omejeno število vključenih živali ne zadostujejo za dokončne sklepe, ki bi pojasnili povečano število opaženih anafilaktičnih dogodkov na terenu ali na podlagi katerih bi se lahko priporočili ukrepi za zmanjšanje tveganja za take dogodke.
French: Entre le 1e avril 2010 et le 28 février 2011, l'incidence globale des événements indésirables dans l'UE a été estimée à environ 0,048 % (ou «rare») et l'incidence des cas mortels à environ 0,0087 % (ou «très rare»).
Slovenian: Med 1. aprilom 2010 in 28. februarjem 2011 je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov v EU ocenjena na okoli 0,048 % (ali „redki"), pojavnost smrtnosti pa na okoli 0,0087 % (ali „zelo redka").
French: Il a été noté que depuis mars 2011, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a volontairement arrêté les ventes du produit dans tous les États membres concernés de l'UE dans lesquels le produit est autorisé.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom marca 2011 prostovoljno ustavil prodajo zdravila v vseh zadevnih državah članicah EU, v katerih je bilo zdravilo odobreno.
French: Bien qu'il ne soit pas clair si ces événements représentaient de «vraies» réactions anaphylactiques ou s'ils résultaient de signes cliniques similaires, induits par des événements anaphylactoïdes ou liés à des endotoxines, le terme de «type anaphylactique» est utilisé ci-après pour décrire les événements indésirables rapportés.
Slovenian: Čeprav ni bilo jasno, ali taki dogodki predstavljajo „dejansko" anafilaktično reakcijo ali pa so posledica podobnih kliničnih znakov zaradi dogodkov, povezanih z anafilaktoidi ali endotoksini, se v nadaljevanju za opisovanje neželenih dogodkov, o katerih so poročali, uporablja izraz „anafilaktični".
French: Le lien potentiel entre les événements indésirables rapportés et la possibilité d'effets dus à l'endotoxine associés au produit a été examiné.
Slovenian: Preučili so tudi možno povezavo med neželenimi dogodki, o katerih so poročali, in možnimi endotoksičnimi učinki, povezanimi z zdravilom.
French: Après évaluation des événements indésirables, l'autorité compétente française a considéré que le rapport bénéfice/risque pour le produit était défavorable et a suspendu l'autorisation de mise sur le marché en France par mesure de précaution, jusqu'à ce que la cause des événements indésirables ait pu être identifiée et que des mesures correctives aient pu être prises.
Slovenian: Po oceni neželenih dogodkov je francoski pristojni organ sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila neugodno in kot previdnosti ukrep začasno umaknil dovoljenje za promet z zdravilom v Franciji, dokler se ne pojasni vzrok neželenih učinkov in sprejmejo ustrezni popravni ukrepi.
French: Alors que les bénéfices pour la santé et le bien-être des animaux, ainsi que du point de vue économique, de la vaccination contre les maladies respiratoires des bovins sont reconnus, HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins n'est pas un vaccin indispensable pour les bovins.
Slovenian: Medtem ko so zdravje in dobrobit živali ter ekonomske in druge koristi cepiv proti goveji respiratorni bolezni dobro znani, pa zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo ni osnovno cepivo za govedo.
French: Les données évaluées indiquent une association entre la vaccination des bovins par HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins et la survenue d'événements de type anaphylactique, qui ont récemment augmenté dans certains États membres de l'UE.
Slovenian: Ovrednoteni podatki kažejo na povezavo med cepljenjem goveda z zdravilom HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo in pojavnostjo anafilaktičnih dogodkov, ki se je nedavno v nekaterih državah članicah EU povečala.
French: La ou les causes sous-jacentes n'ayant pas encore été déterminées, il n'a pas été possible d'identifier des mesures correctives appropriées pour minimiser le risque de tels événements indésirables.
Slovenian: Ker osnovni vzroki še niso bili ugotovljeni, ni bilo mogoče določiti ustreznih popravnih ukrepov za zmanjšanje tveganja za pojav teh neželenih dogodkov.
French: Une étude de laboratoire est actuellement en cours; des investigations futures seront toutefois nécessaires pour déterminer la ou les causes sous-jacentes des événements indésirables de type anaphylactique rapportés.
Slovenian: Trenutno poteka laboratorijsko preskušanje, vendar bodo potrebne nadaljnje raziskave za določitev osnovnih vzrokov za pojav anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali.
French: • des événements indésirables de type anaphylactique, dont certains ont été fatals, signalés après l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins, indiquent une association avec le produit;
Slovenian: • Anafilaktični neželeni dogodki, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom in o katerih so poročali po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo, kažejo na povezavo z zdravilom.
French: L'accent mis par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur l'étude du rôle de l'infection ou de la vaccination par le virus respiratoire syncytial bovin a été considéré comme visant à exclure d'autres facteurs de risque possibles pouvant contribuer aux événements indésirables.
Slovenian: Poudarek, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom namenil preučevanju vloge okužb z govejim respiratornim sincicijskim virusom ali cepiv, naj bi bil namenjen izključitvi drugih možnih dejavnikov tveganja, ki bi lahko vplivali na neželene dogodke.
French: Bien qu'il ait été considéré qu'une révision future du texte du RCP pourrait être utile, afin qu'il reflète avec davantage de précision la fréquence et la gravité des événements indésirables rapportés, une telle modification n'a pas été considérée comme constituant une mesure adaptée pour résoudre le problème des événements indésirables de type anaphylactique.
Slovenian: Čeprav so menili, da bi bila v prihodnosti koristna sprememba besedila povzetka glavnih značilnosti zdravila, tako da bi natančneje odražalo pogostost in resnost neželenih dogodkov, o katerih so poročali, pa so za take spremembe menili, da niso zadosten ukrep za reševanje težav v zvezi z anafilaktičnimi dogodki.
French: • la cause sous-jacente des événements indésirables observés n'a pas encore été déterminée et par conséquent aucune mesure spécifique n'a pu être recommandée pour s'assurer que le produit ne soit pas associé à un risque inacceptable d'événements de type anaphylactique, dont certains ont été fatals, dans les conditions d'utilisation autorisées;
Slovenian: • Osnovni vzrok opaženih neželenih dogodkov še ni bil ugotovljen in zato pri odobrenih pogojih uporabe ni bilo mogoče priporočiti nobenih posebnih ukrepov, ki bi zagotovili, da zdravilo ni povezano s nesprejemljivim tveganjem za anafilaktične dogodke, med katerimi so tudi primeri s smrtnim izidom.
French: Le comité a examiné les mesures proposées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour atténuer le risque d'événements de type anaphylactique à la suite de l'utilisation du produit.
Slovenian: Odbor je preučil ukrepe, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za zmanjšanje tveganja za pojav anafilaktičnih dogodkov po uporabi zdravila.
French: Entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011, l'incidence globale dans l'UE des événements indésirables rapportés à la suite de l'utilisation du produit a été estimée à 0,048 % (ou «rare») entre le 1er avril 2010 et le 28 février 2011 et l'incidence des cas mortels a été de 0,0087 % (ou «très rare»).
Slovenian: Med 1. aprilom 2010 in 28. februarjem 2011 je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov, o katerih so poročali po uporabi zdravila, ocenjena na 0,048 % (ali „redki"), pojavnost smrtnosti v tem obdobju pa je bila 0,0087 % (ali „zelo redka").
French: Un essai clinique a porté sur le rôle possible des vaccins contre le virus respiratoire syncitial bovin en tant que facteur potentiel prédisposant aux événements indésirables après l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju so preučevali morebiten vpliv cepiv proti govejemu respiratornemu sincicijskemu virusu kot potencialnih predispozicijskih dejavnikov za neželene dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
French: Il existe sur le marché de l'UE d'autres outils valables pour le traitement et le contrôle des maladies induites par Mannheimia haemolytica et Histophilus somni.
Slovenian: Na tržišču EU so na voljo odobrena nadomestna terapevtska sredstva in orodja za obvladovanje bolezni, ki jih povzročata Mannheimia haemolytica in Histophilus somni.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit rechercher la nature qualitative des événements indésirables observés, ainsi que les facteurs potentiels pouvant expliquer les différences régionales observées en ce qui concerne les événements indésirables; il doit proposer des mesures appropriées visant à atténuer le risque de survenue de tels événements indésirables, afin de démontrer un rapport bénéfice/risque favorable pour le produit, lorsqu'il est utilisé conformément aux recommandations du résumé des caractéristiques du produit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora preučiti kakovost opaženih neželenih dogodkov, preučiti možne dejavnike, ki bi lahko pojasnili opažene regionalne razlike pri pojavljanju teh neželenih dogodkov, predlagati ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za pojav takih neželenih dogodkov ter dokazati ugodno razmerje med koristmi in tveganji zdravila pri uporabi v skladu s priporočili, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
French: Le mécanisme sous-jacent et les facteurs de contribution potentiels associés aux événements n'ont pas encore été élucidés.
Slovenian: Osnovni mehanizem in dejavnike, ki bi lahko vplivali na te dogodke, je treba še pojasniti.
French: Motifs de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Slovenian: Podlaga za začasen umik dovoljenj za promet z zdravilom
French: Ces rapports ont suscité des inquiétudes quant à une association potentielle avec l'utilisation de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
Slovenian: Ta poročila so sprožila zadržke glede možne povezave z uporabo zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
French: Tout en reconnaissant les limites inhérentes des données de pharmacovigilance et la taille limitée de l'étude clinique menée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, le CVMP, après avoir évalué les données disponibles, a conclu que les résultats mentionnés ci-dessus apportent des éléments permettant de suggérer une association entre les événements indésirables de type anaphylactique observés et l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins.
Slovenian: Ob upoštevanju omejitev farmakovigilančnih podatkov in omejene velikosti klinične študije, ki jo je izvedel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CVMP po oceni razpoložljivih podatkov sklenil, da navedene ugotovitve zagotavljajo dokaz, ki kaže na povezavo med opaženimi anafilaktičnimi dogodki in uporabo zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
French: Les principaux risques associés au produit concernent la possibilité de survenue d'événements indésirables de type anaphylactique chez les animaux traités, dont certains ont été fatals.
Slovenian: Glavno tveganje, povezano z uporabo zdravila, je pojav anafilaktičnih dogodkov pri zdravljenih živalih, med katerimi so tudi primeri s smrtnim izidom.
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est défavorable dans les conditions d'utilisation autorisées, le CVMP, conformément à l'article 83, paragraphe 1, alinéa a), de la directive 2001/82/CE, recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires mentionnés dans l'annexe I de l'avis du CVMP.
Slovenian: Zato CVMP v skladu s členom 83(1)(a) Direktive 2001/82/ES priporoča začasni umik dovoljenj za promet z veterinarskimi zdravili, navedenimi v Prilogi I mnenja CVMP.
French: Suite à l'évaluation des données présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, il a été considéré que les informations étaient insuffisantes pour identifier le mécanisme sous-jacent des événements de type anaphylactique observés après l'administration de HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins ou les facteurs potentiels pouvant contribuer à de tels événements.
Slovenian: Po oceni podatkov, ki jih je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je bilo ugotovljeno, da ni zadostnih informacij za določitev osnovnega mehanizma za anafilaktične dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo ali drugih potencialnih dejavnikov, ki bi lahko vplivali na take dogodke.
French: Le vaccin est censé être bénéfique pour la santé et le bienêtre des troupeaux, en réduisant les lésions pulmonaires et les signes cliniques dus à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni chez les bovins.
Slovenian: Cepivo naj bi koristilo zdravju in dobremu počutju črede z zmanjševanjem kliničnih znakov in pljučnih lezij, ki jih pri govedu povzročata Mannheimia haemolytica serotip A1 in Histophilus somni.
French: HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est un vaccin inactivé pour la réduction des signes cliniques et des lésions pulmonaires dues à Mannheimia haemolytica sérotype A1 et à Histophilus somni, chez les veaux à partir de l'âge de 2 mois.
Slovenian: Zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo je inaktivirano cepivo za zmanjšanje kliničnih znakov in pljučnih lezij, ki jih povzročata Mannheimia haemolytica serotip A1 in Histophilus somni, pri teletih od starosti dveh mesecev.
French: HIPRABOVIS PNEUMOS émulsion injectable pour bovins est le seul vaccin actuellement autorisé dans l'UE, qui associe les composants actifs Mannheimia haemolytica et Histophilus somni.
Slovenian: Zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo je trenutno edino odobreno cepivo v EU, ki vsebuje kombinacijo zdravilnih učinkovin Mannheimia haemolytica in Histophilus somni.
French: Il a été recommandé au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de procéder à une recherche approfondie de tous les facteurs potentiels susceptibles de contribuer aux événements indésirables.
Slovenian: Priporočeno je bilo, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podrobneje preuči tudi vse ostale dejavnike, ki bi lahko imeli vpliv.