FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conformément au profil de sécurité et en prenant en considération le fait que l'EABC peut être une infection moins grave, avec des taux élevés de résolution spontanée, pour laquelle des bactéries ne peuvent être trouvées que dans 50 % de toutes les exacerbations, le rapport bénéfice/risque ne peut être considéré comme favorable que si la moxifloxacine n'est pas utilisée comme option de traitement de première intention.
Swedish: I linje med säkerhetsprofilen och med hänsyn till att akut exacerbation av kronisk bronkit kan vara en mindre allvarlig infektion med hög spontanläkningsfrekvens och att bakterier påvisas vid endast 50 % av alla exacerbationer kan fördelarna med moxifloxacinbehandling anses vara större än riskerna endast när moxifloxacin inte används som alternativ för första linjens behandling.
French: En octobre 2007, l'évaluation des 15e et 16e rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR) de la moxifloxacine a identifié des inquiétudes majeures quant à la sécurité, notamment des cas d'hépatotoxicité mettant en jeu le pronostic vital.
Swedish: I bedömningen i den 15:e och den 16:e uppdaterade säkerhetsrapporten i oktober 2007 identifierades allvarliga säkerhetsbetänkligheter för moxifloxacin, bland annat livshotande fall av levertoxicitet.
French: • eu égard aux données de sécurité disponibles, le comité a conclu que les cas d'hépatotoxicité fatale et les facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QTc doivent être indiqués dans les informations sur le produit et que les mises en garde concernant la colite associée au Clostridium difficile et les réactions cutanées bulleuses doivent être renforcées,
Swedish: I ljuset av tillgängliga säkerhetsdata drog kommittén slutsatsen att fall av dödlig levertoxicitet och riskfaktorer för förlängt QTc-intervall ska avspeglas i produktinformationen och att varningarna för Clostridium difficile-associerad diarré och bullösa hudreaktioner ska skärpas.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a examiné toutes les informations mises à disposition par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché concernant le rapport bénéfice/risque de la moxifloxacine par voie orale dans les indications mentionnées ci-dessus.
Swedish: CHMP har gått igenom alla uppgifter som innehavarna av godkännande för försäljning har gjort tillgängliga om fördelarna med oral moxifloxacinbehandling i förhållande till riskerna för ovannämnda indikationer.
French: le CHMP, a recommandé en conséquence d'apporter des modifications aux rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques du produit et des notices des médicaments contenant de la moxifloxacine (voir annexe III).
Swedish: CHMP rekommenderar ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel för de moxifloxacininnehållande läkemedlen (se bilaga III), av följande skäl:
French: Au vu des éléments ci-dessus, le CHMP a recommandé de restreindre l'utilisation des médicaments contenant de la moxifloxacine (formulations orales) au traitement de seconde intention pour ces indications et d'apporter des modifications supplémentaires aux IP, pour y inclure les cas d'hépatotoxicité fatale, les facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QTc et pour renforcer les mises en garde concernant la colite associée au Clostridium difficile et les réactions cutanées bulleuses.
Swedish: I ljuset av ovanstående rekommenderade CHMP begränsning till andra linjens behandling för indikationerna för moxifloxacininnehållande läkemedel (oral formulering) och ytterligare ändringar av produktinformationen som innebär att uppgifter införs om fall av dödlig levertoxicitet och riskfaktorer för förlängt QTc-intervall samt en skärpt varning för Clostridium difficile-associerad diarré och bullösa hudreaktioner.
French: • au vu des données disponibles, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des formulations orales des médicaments contenant de la moxifloxacine dans les indications approuvées examinées est favorable pour les traitements de seconde intention.
Swedish: Utifrån tillgängliga data fann kommittén att fördelarna med orala formuleringar av moxifloxacininnehållande läkemedel är större än riskerna för de godkända indikationer som granskats då läkemedlen används som andra linjens behandling.
French: Cependant, vu le profil de sécurité avec une incidence croissante des risques observés, la moxifloxacine ne doit être utilisée que s'il est jugé inapproprié d'utiliser les agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement initial de cette infection.
Swedish: Med tanke på säkerhetsprofilen med den riskökning som observerats bör moxifloxacin dock användas endast när det anses olämpligt att använda de andra antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som initial behandling av denna infektion.
French: PCA
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni
French: Pour la SBA et l'EABC, la moxifloxacine ne doit être utilisée que s'il est jugé inapproprié d'utiliser les agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement initial de ces infections ou quand ces derniers n'ont pas permis de résoudre l'infection.
Swedish: Vid akut bakteriell sinusit och vid akut exacerbation av kronisk bronkit bör moxifloxacin endast användas om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som initial behandling av dessa infektioner eller om dessa läkemedel inte har haft effekt på infektionen.
French: Pour la PCA, elle ne doit être utilisée que s'il est jugé inapproprié d'utiliser les agents antibactériens qui sont couramment recommandés pour le traitement initial de cette infection;
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni ska moxifloxacin användas endast om det anses olämpligt att använda de antibakteriella läkemedel som vanligen rekommenderas som initial behandling av denna infektion.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET EN ISLANDE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH ISLAND.
French: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
French: Bialfar - Produtos A Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
French: Strawberry Hill Newbury
Swedish: Strawberry Hill
French: RECORDATI ESPAŇA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Espagne
Swedish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
French: Bayer Hellas Abee Sorou 18 - 20
Swedish: Grekland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
French: Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italie
Swedish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
French: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX France
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
French: 151 25 Marousi - Athens Grèce
Swedish: 151 25 Marousi - Athens Grekland
French: Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Swedish: Grekland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
French: 15125 Maroussi - Athènes Grèce
Swedish: 15125 Maroussi - Athens Grekland
French: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgique
Swedish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
French: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Autriche
Swedish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
French: Berkshire RG14 1JA Royaume-Uni
Swedish: Berkshire RG14 1JA
French: Mare de Déu de Montserrat, 221
Swedish: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
French: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgique
Swedish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
French: Teva UK limited Brampton Road BN22 9AG East Sussex Royaume-Uni
Swedish: BN22 9AG East Sussex United Kingdom
French: Therabel Pharma 110 rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles Begique
Swedish: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
French: Moxifloxacine Infekt
Swedish: Moxifloxacin Infekt
French: BAYER d.o.o.
Swedish: Slovenien BAYER d.o.o.
French: Moxifloxacine Avelox
Swedish: Moxifloxacin Avelox
French: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10, 2800 Kongens Lyngby Danemark
Swedish: 2800 Kongens Lyngby Denmark
French: Moxifloxacine Proflox
Swedish: Moxifloxacin Proflox
French: Viale Shakespeare, 47 00144 Rome
Swedish: Viale Shakespeare, 47
French: WTC Almeda park, Edif 1, 2° planta
Swedish: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
French: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelone
Swedish: 08970 Sant Joan Despi
French: 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi Grèce
Swedish: 190-09 Pikermi
French: République Tchèque Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: Tjeckien Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
French: Moxifloxacine Moxiflaxacine « Teva » 400 mg
Swedish: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
French: Elpen SA Pharmaceutical Industry
Swedish: Grekland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
French: EU/1/09/537/001 Mozobil
Swedish: EU/1/09/537/001
French: 20 mg/ml solution injectable
Swedish: 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
French: Présentation
Swedish: Mozobil
French: Voie sous-cutanée flacon en verre 24 mg/1,2 ml
Swedish: 24 mg/1,2 ml
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
French: Il peut être utilisé jusqu'à sept jours consécutifs.
Swedish: Det kan användas i upp till sju dagar i följd.
French: Mozobil (plérixafor)
Swedish: Mozobil (plerixafor)
French: La dose dépend du poids corporel du patient.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt.
French: Dans les études, les patients recevaient également du G-CSF.
Swedish: I båda studierna fick patienterna också G-CSF.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mozobil?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mozobil?
French: • des enfants à partir de l'âge de un an atteints d'un lymphome ou de tumeurs solides.
Swedish: • barn från 1 års ålder som har lymfom eller solida tumörer.
French: Mozobil est utilisé conjointement avec le G-CSF.
Swedish: Mozobil används tillsammans med G-CSF.
French: C'est la raison pour laquelle ce traitement doit être réalisé en collaboration avec un centre spécialisé ayant l'expérience de ce type de procédure et étant à même d'assurer un suivi des cellules souches.
Swedish: Behandling ska därför ske i samarbete med en specialiserad klinik som har erfarenhet av denna typ av metod och kan övervaka stamcellerna.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mozobil sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mozobil kontinuerligt.
French: Les effets secondaires rapportés avec Mozobil sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mozobil utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: • des adultes atteints de lymphome ou de myélome multiple (types de cancer du sang);
Swedish: • vuxna med lymfom eller multipelt myelom (typer av blodcancer),
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mozobil sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mozobil är större än riskerna och att Mozobil kan godkännas för försäljning i EU.
French: Pourquoi Mozobil est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Mozobil godkänt i EU?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mozobil ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mozobil har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Mozobil contient la substance active plérixafor.
Swedish: Mozobil innehåller den aktiva substansen plerixafor.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit obligatoirement être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska endast sättas in och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla cancer eller blodsjukdomar.
French: Le principe actif de Mozobil, le plérixafor, agit en bloquant l'activité d'une protéine appelée «récepteur du chimiokine CXCR4».
Swedish: Den aktiva substansen i Mozobil, plerixafor, verkar genom att blockera aktiviteten hos ett protein som kallas CXCR4-kemokinreceptorn.
French: Des informations sur Mozobil sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil
Swedish: Mer information om Mozobil finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
French: Le G-CSF est utilisé en monothérapie pendant quatre jours avant que Mozobil ne soit ajouté.
Swedish: G-CSF ges ensamt i fyra dagar innan Mozobil läggs till.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mozobil, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Mozobil, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Aperçu de Mozobil et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Mozobil och varför det är godkänt inom EU
French: Mozobil est administré par injection sous la peau.
Swedish: Mozobil ges som en injektion under huden.
French: Normalement, cette protéine contribue à maintenir les cellules souches à l'intérieur de la moelle osseuse.
Swedish: Detta protein hjälper vanligen till att hålla kvar stamcellerna i benmärgen.
French: Le nombre de patients nécessitant la mobilisation et la collecte de cellules souches hématopoïétiques en vue d'une transplantation est peu élevé et Mozobil a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 octobre 2004.
Swedish: Antalet patienter som behöver mobilisering och insamling av hematopoietiska stamceller är litet och Mozobil klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 20 oktober 2004.
French: Les patients traités au moyen de Mozobil sont:
Swedish: De patienter som får Mozobil är
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mozobil (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, nausées (envie de vomir) et réactions au site d'injection.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mozobil (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är diarré, illamående och reaktioner på injektionsstället.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mozobil, le 31 juillet
Swedish: Den 31 juli 2009 beviljades Mozobil ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Mozobil est utilisé conjointement avec le facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF) et n'est utilisé que chez les patients chez lesquels la collecte de cellules souches est difficile.
Swedish: Mozobil används tillsammans med hormonet granulocyt-kolonistimulerande faktor (G-CSF) och ges endast till patienter hos vilka det är svårt att samla in stamceller.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mozobil?
Swedish: Vilka är riskerna med Mozobil?
French: Quels sont les bénéfices de Mozobil démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Mozobil har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que Mozobil et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Mozobil och vad används det för?
French: En bloquant son activité, Mozobil permet aux cellules souches d'être libérées dans le sang, de sorte qu'elles puissent être collectées.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten gör Mozobil det möjligt för stamcellerna att släppas ut i blodet så att de kan samlas in.
French: Dans deux études principales portant sur 298 adultes atteints de lymphome non hodgkinien et de 302 adultes atteints de myélome multiple, davantage de patients sous Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches et les cellules souches ont pu être greffées avec succès (les cellules ont commencé à croître et à produire des cellules sanguines normales après la transplantation), par rapport aux patients sous placebo (traitement fictif).
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 298 vuxna med non-Hodgkins lymfom och 302 vuxna med multipelt myelom uppnådde fler patienter som fick Mozobil målantalet stamceller och hade en lyckad engraftment av stamcellerna (cellerna började växa och bilda normala blodkroppar efter transplantationen) jämfört med de patienter som fick placebo (overksam behandling).
French: Mozobil est administré entre 6 et 11 heures avant que le sang du patient soit prélevé et que les cellules souches soient extraites.
Swedish: Mozobil ges sex till elva timmar innan patientens blod samlas in och stamcellerna utvinns.
French: Autres informations relatives à Mozobil:
Swedish: Övrig information om Mozobil
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mozobil, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mozobil finns i bipacksedeln.
French: Comment Mozobil agit-il?
Swedish: Hur verkar Mozobil?
French: Après administration de Mozobil, les cellules souches du patient sont extraites du sang, puis stockées avant transplantation.
Swedish: Efter det att patienten fått Mozobil utvinns patientens stamceller ur blodet och lagras före transplantationen.
French: Dans une étude principale portant sur 45 enfants atteints de lymphome ou de tumeurs solides, 80% (24 sur 30) des patients recevant Mozobil présentaient au moins un doublement du nombre de cellules souches dans le sang, contre 29% (4 sur 14) des patients n'ayant reçu qu'un traitement de mobilisation standard.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 45 barn med lymfom eller solida tumörer hade 80 procent (24 av 30) av de patienter som fick Mozobil åtminstone en fördubbling av antalet stamceller i blodet, jämfört med 29 procent (4 av 14) av de patienter som fick enbart standardbehandling för mobilisering.
French: Mozobil est utilisé pour mobiliser les cellules souches de la moelle osseuse de manière à ce qu'elles puissent être libérées dans le sang.
Swedish: Mozobil används för att mobilisera stamcellerna från benmärgen så att de kan släppas ut i blodet.
French: Comment Mozobil est-il utilisé?
Swedish: Hur används Mozobil?
French: Mozobil est un médicament utilisé pour mobiliser des cellules souches hématopoïétiques de la moelle osseuse d'un patient afin qu'elles puissent être collectées et utilisées ultérieurement en vue d'une autogreffe.
Swedish: Mozobil är ett läkemedel som används för att mobilisera blodstamceller från en patients benmärg så att de kan samlas in och senare användas för transplantation till samma patient.
French: Chez les adultes atteints de myélome multiple, 72% (106 sur 148) des patients recevant Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches en l'espace de 4 jours de collecte, contre 34% (53 sur 154) des patients sous placebo.
Swedish: Bland de vuxna med multipelt myelom uppnåddes målantalet stamceller hos 72 procent (106 av 148) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 34 procent (53 av 154) av patienterna som fick placebo.
French: Chez les adultes atteints de lymphome, 59% (89 sur 150) des patients recevant Mozobil ont atteint le nombre cible de cellules souches en l'espace de quatre jours de collecte, contre 20% (29 sur 148) des patients sous placebo.
Swedish: Bland de vuxna med lymfom uppnåddes målantalet stamceller hos 59 procent (89 av 150) av dem som fick Mozobil inom fyra insamlingsdagar, jämfört med 20 procent (29 av 148) av patienterna som fick placebo.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
Swedish: • om du har eller har haft hjärtproblem.
French: Informez votre médecin :
Swedish: Informera din läkare:
French: Environ un patient sur cinq a eu ces sensations.
Swedish: Ungefär en av fem patienter får dessa obehag.
French: Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du känner obehag i bröstkorgen.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras.
French: Patients âgés (> 65 ans)
Swedish: Äldre patienter (> 65 år)
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves, votre médecin réduira la dose.
Swedish: Om du har måttliga eller allvarliga njurproblem kommer läkaren att sänka dosen.
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
French: • rêves anormaux, cauchemars.
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar
French: Vous recevrez tout d'abord le G-CSF, puis Mozobil
Swedish: Du får först G-CSF och därefter Mozobil
French: Toutefois, ces effets ne semblent pas se produire plus fréquemment lorsque l'on utilise Mozobil.
Swedish: Men det verkar inte som om dessa effekter förekommer oftare när Mozobil används.
French: Autres médicaments et Mozobil
Swedish: Andra läkemedel och Mozobil
French: Date de première autorisation : 31 Juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 11 Avril 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
French: Il se peut que votre médecin ajuste votre dose.
Swedish: Din läkare justerar eventuellt dosen.
French: Le risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
French: • vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l'abdomen (ventre) ou à l'épaule gauche.
Swedish: • du har ont i övre vänstra delen av buken (magen) eller i vänster axel.
French: La vitesse d'élimination tissulaire était lente.
Swedish: Eliminationshastigheten från vävnader var långsam.
French: Il conviendra de prendre les précautions nécessaires en raison du risque de survenue de ces réactions.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas på grund av risken för dessa reaktioner.
French: • nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants).
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar från laboratorietest (anemi hos barn)
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
French: Moyenne Géométrique AUC
Swedish: Geometriskt medelvärde för AUC
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Swedish: Inga interaktionstudier har utförts.
French: Le profil de tolérance dans cette étude pédiatrique était cohérent avec ce qui a été observé chez les adultes.
Swedish: Säkerhetsprofilen i denna pediatriska studie var i överensstämmelse med vad som har observerats hos vuxna.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres immunostimulants ; Code ATC : L03AX16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra immunstimulerande medel; ATC-kod: L03AX16
French: Le traitement dure 2 à 4 jours consécutifs (jusqu'à 7 jours dans certains cas), jusqu'à ce que suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation.
Swedish: Behandlingen pågår i 2-4 dagar i följd (i vissa fall upp till 7 dagar), tills tillräckligt många stamceller har samlats in för din transplantation.
French: Ce potentiel tératogène est probablement dû à son mécanisme d'action pharmacodynamique.
Swedish: Denna teratogena potential beror sannolikt på dess farmakodynamiska verkningmekanism.