FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fertilità Negli studi di tossicità riproduttiva, nei ratti sono state riportate evidenze di fertilità compromessa.
Finnish: Rotilla todettiin toksikologisissa reproduktiotutkimuksissa viitteitä heikentyneestä hedelmällisyydestä.
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte) possono svilupparsi in coltura cellulare.
Finnish: HIV-1 isolaatteja, joiden herkkyys nevirapiinille on pienentynyt (100 - 250-kertaisesti), tavataan soluviljelmissä.
Italian: Popolazioni speciali
Finnish: Erityspotilasryhmät
Italian: Nevirapina Teva compresse è fornito in blister, con 14 (Confezione Calendario), 60 o 120 compresse per astuccio.
Finnish: Nevirapine Teva -tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, ja kotelossa on 14 (kalenteripakkaus), 60 tai 120 tablettia.
Italian: Nevirapina Cmin ↓ 0,32
Finnish: Nevirapiini Cmin ↓ 0,32
Italian: Per i bambini, un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 300/75 mg/m2 due volte al giorno con il cibo deve essere considerato quando utilizzato in associazione a Nevirapina Teva, particolarmente per i pazienti in cui si sospetti una ridotta sensibilità a lopinavir/ritonavir.
Finnish: 300/75 mg/m2:aan kahdesti päivässä ruoan kanssa tulee harkita käytettäessä yhdessä Nevirapine Tevan kanssa, etenkin potilailla, joilla epäillään alentunutta herkkyyttä lopinaviiri/ritonaviirille.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di nevirapina in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Finnish: Altistuksen jälkeinen profylaksi: Vakavaa maksatoksisuutta, maksan siirtoa vaativa maksan vajaatoiminta mukaan lukien, on raportoitu HIV-infektoitumattomilla henkilöillä, jotka ovat saaneet hyväksytyn käyttöaiheen vastaisesti kerrannaisannoksia nevirapiinia profylaktisesti altistuksen jälkeen (PEP).
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio, come anche la terapia di base, erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla hoito epäonnistui) ja toissijaiset päätetapahtumat ja myös muu lääkitys olivat samanlaiset kuin alkuperäisessä 2NN-tutkimuksessa.
Italian: Il medico controllerà con attenzione l'effetto di Nevirapina Teva e di ciascuno di questi medicinali se li sta assumendo in associazione.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti Nevirapine Tevan ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Italian: Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina.
Finnish: Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Antiretroviraaliset lääkeaineet
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 168 mg di lattosio (come monoidrato).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina).
Italian: Bloccando l'attività della trascrittasi inversa, Nevirapina Teva aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Nevirapine Teva auttaa hillitsemään HIV-1 -infektiota.
Italian: Si deve prescrivere con cautela nevirapina a donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä nevirapiinia raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.4).
Italian: Nevirapina Teva contiene lattosio
Finnish: Nevirapine Teva sisältää laktoosia
Italian: I pazienti in terapia con metadone, che iniziano il trattamento con Nevirapina Teva, devono essere valutati per l'insorgenza di eventuali sintomi di crisi di astinenza e la dose di metadone deve essere modificata di conseguenza.
Finnish: Kun metadonia saaville potilaille aloitetaan Nevirapine Teva -hoito, heitä pitää tarkkailla mahdollisesti ilmenevien vieroitusoireiden vuoksi ja metadoniannosta muuttaa vastaavasti.
Italian: Se è in terapia ormonale sostitutiva post-menopausa, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.
Finnish: Jos saat vaihdevuosien jälkeistä hormonihoitoa, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: I risultati di farmacocinetica suggeriscono di somministrare con cautela la nevirapina a pazienti con disfunzione epatica moderata (Child-Pugh B).
Finnish: Farmakokineettiset tulokset viittaavat siihen, että varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa nevirapiinia potilaille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (ChildPugh B).
Italian: Le donne corrono un rischio tre volte superiore rispetto agli uomini di sviluppare eventi epatici sintomatici, spesso associati a rash cutaneo (5,8 % verso 2,2 %).
Finnish: Naisilla riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, on kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
Italian: Inoltre, quando si somministra la terapia ormonale post menopausale durante la somministrazione di nevirapina, si deve controllare il suo effetto terapeutico.
Finnish: Lisäksi jos menopaussin jälkeistä hormonihoitoa käytetään yhtä aikaa nevirapiinin kanssa, tulee sen terapeuttista vaikutusta seurata.
Italian: I dati riguardanti la farmacocinetica di nevirapina in pazienti di età pediatrica derivano da due principali studi: uno studio della durata di 48 settimane, condotto in Sud Africa (BI 1100.1368) su 123 pazienti positivi all'HIV-1 di età compresa tra 3 mesi e 16 anni mai sottoposti a terapia antiretrovirale, e da un'analisi consolidata di cinque protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG), che comprendevano 495 pazienti di età compresa tra 14 giorni e 19 anni.
Finnish: Nevirapiinin farmakokinetiikkaa koskevia tietoja on saatu kahdesta päälähteestä: 48 viikon tutkimuksesta lapsipotilailla Etelä-Afrikassa (BI 1100.1368), jossa oli mukana 123 HIV-1-positiivista potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa ja jotka olivat iältään 3 kuukaudesta 16 vuoteen, ja yhdistetystä analyysistä viidestä PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group)-protokollasta, joka käsitti 495 potilasta iältään 14 päivää - 19 vuotta.
Italian: Sono stati riportati casi di osteonecrosi, soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen antiretroviraalinen yhdistelmähoito (CART).
Italian: Non ci sono limitazioni circa l'assunzione di Nevirapina Teva con cibi e bevande.
Finnish: Nevirapine Tevan ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Italian: Nevirapina Teva non deve essere utilizzato come unico antiretrovirale, poiché gli antiretrovirali in monoterapia determinano resistenza virale.
Finnish: Nevirapine Tevaa ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Italian: La dose ingerita era pari a 40 volte la dose raccomandata di 2 mg/kg/die.
Finnish: Suun kautta annettu annos oli 40-kertainen suositusannokseen 2 mg/kg/vrk nähden.
Italian: Qualora i livelli di AST e ALT tornino ai valori iniziali e se il paziente non ha avuto segni clinici o sintomi di epatite, rash cutaneo, sintomi costituzionali o altri dati indicativi di disfunzione dell‘organo, è possibile, valutando caso per caso, riprendere il trattamento con nevirapina, alla dose iniziale di 200 mg/die per 14 giorni seguita dalla dose di 400 mg/die.
Finnish: Jos ASAT ja ALAT palautuvat lähtötasolle, ja jos potilaalla ei ole maksatulehduksen kliinisiä merkkejä tai oireita, ihottumaa, yleisoireita tai muita löydöksiä, jotka viittaavat elinten toimintahäiriöön, on ehkä mahdollista, tapauskohtaisesti, aloittaa nevirapiinihoito uudelleen käyttäen alkuannoksena 200 mg/vrk 14 päivän ajan, jonka jälkeen annoksena käytetään 400 mg/vrk.
Italian: Nevirapina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Finnish: Nevirapine Teva kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Italian: Contiene lattosio: (leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni)
Finnish: Sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa).
Italian: A seconda dell'esito, il medico potrà decidere di interrompere temporaneamente o definitivamente il trattamento con Nevirapina Teva.
Finnish: Tulosten perusteella lääkärisi voi keskeyttää tai lopettaa Nevirapine Teva -hoitosi.
Italian: Pertanto la metabolizzazione ad opera del citocromo P450, la coniugazione con acido glucuronico e l'escrezione urinaria dei metaboliti glucuronidati rappresenta la principale via di biotrasformazione ed eliminazione nell'uomo.
Finnish: Näin sytokromi P450 metabolia, glukuronidikonjugaatio ja glukuronidimetaboliittien erittyminen virtsaan osoittautuvat nevirapiinin metaboloitumisen ja eliminaation ensisijaiseksi reitiksi ihmisillä.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di nevirapina nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
Finnish: Nevirapine Tevan käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Italian: Sulla base dei dati di uno studio clinico condotto su 361 pazienti in età pediatrica, la maggior parte dei quali trattata con ZVD e/o ddI, gli eventi avversi più frequentemente riportati correlati a nevirapina erano simili a quelli osservati negli adulti.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
Italian: Esistono tossicità che richiedono l'interruzione di Nevirapina Teva (vedere paragrafo 4.4.)
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Nevirapine Teva -hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Italian: Se si verifica un'eruzione cutanea e avverte anche una sensazione di malessere, deve interrompere il trattamento ed andare immediatamente dal suo medico.
Finnish: Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla on lisäksi pahoinvointia, sinun täytyy lopettaa lääkitys ja käydä lääkärilläsi välittömästi.
Italian: Carbossimetilamido sodico (tipo A) Biossido di silicio colloidale Magnesio stearato
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Italian: Al momento ci sono poche informazioni sugli effetti del sovradosaggio da Nevirapina Teva.
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Nevirapine Tevan yliannostuksesta.
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ratti e conigli gravidi non hanno rilevato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (katso kohta 5.3).
Italian: Quando nevirapina è stata utilizzata in associazione con altri agenti antiretrovirali sono state anche riportate le seguenti reazioni avverse: pancreatite, neuropatia periferica e trombocitopenia.
Finnish: Kun nevirapiinia on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: haimatulehdus, perifeerinen neuropatia ja trombosytopenia.
Italian: La maggior parte dei casi, sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate, si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Finnish: Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät/kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Italian: Che cos'è Nevirapina Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva Come prendere Nevirapina Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Nevirapina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa Miten Nevirapine Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Distribuzione: La nevirapina è lipofila e praticamente indissociata a pH fisiologico.
Finnish: Jakautuminen: Nevirapiini on rasvaliukoinen ja fysiologisessa pH:ssa se on pääasiallisesti ionisoitumattomassa muodossa.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTE E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Italian: Solo una piccola frazione (<5%) della radioattività nelle urine (corrispondente a meno del 3% della dose totale) è rappresentata dal farmaco tal quale, quindi l'escrezione renale svolge un ruolo secondario nell'eliminazione del composto originale.
Finnish: Vain pieni osa (< 5 %) virtsan radioaktiivisuudesta oli kanta-ainetta (< 3 % kokonaisannoksesta), joten erittymisellä muuttumattomana virtsaan on vain vähäinen merkitys nevirapiinin eliminaatiossa.
Italian: Non sono state stabilite dosi appropriate, in termini di sicurezza ed efficacia, di contraccettivi ormonali diversi da DMPA (sia orali che somministrati per altre vie) in associazione con nevirapina.
Finnish: Tehon ja turvallisuuden kannalta sopivia annoksia muille hormonaalisille ehkäisyvalmisteille (oraalinen tai muu käyttötapa) kuin DMPA ei ole osoitettu yhdessä nevirapiinin kanssa.
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/ml dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin.
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio di nevirapina a seguito dell'assunzione di dosi comprese tra 800 e 6000 mg al giorno fino a 15 giorni.
Finnish: Nevirapiinin yliannostustapauksia on raportoitu, annokset vaihtelivat 800-6000 mg vuorokaudessa aina 15 vrk:n ajan.
Italian: I pazienti devono essere informati che uno dei maggiori effetti tossici di nevirapina è l'eruzione cutanea.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että yksi nevirapiinin merkittävimmistä haittavaikutuksista on ihottuma.
Italian: Nello ACTG 245, uno studio in doppio cieco controllato verso placebo, la frequenza di granulocitopenia grave correlata al medicinale è stata di 5/305 (1,6%).
Finnish: Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ACTG 245-tutkimuksessa vakavan lääkevalmisteesta johtuvan granulosytopenian esiintyvyys oli 5/305 (1,6 %).
Italian: In questo studio è stata documentata una risposta duratura al trattamento con nevirapina per almeno tre anni ed è stata dimostrata, all'interno di un intervallo del 10%, l'equivalenza tra nevirapina 200 mg due volte al giorno ed efavirenz in termini di fallimento del trattamento.
Finnish: Tässä tutkimuksessa dokumentoitiin pysyvä vaste nevirapiinille vähintään 3 vuoden ajaksi ja Nevirapiinin, 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin välillä todettiin samanarvoisuus 10 % rajojen sisällä hoidon epäonnistumisen osalta.
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli ainakin yksi maksaan liittyvä tason 3 tai 4 toksisuuslöydös laboratoriotestissä oli 8,3 % nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneilla ja 4,5 % efavirentsia saaneilla.
Italian: Seguendo lo schema posologico sopra descritto Nevirapina Teva 200 mg compresse è consigliabile per bambini più grandi, in particolar modo adolescenti di età inferiore a 16 anni il cui peso corporeo è maggiore di 50 kg o la cui superficie corporea è superiore a 1,25 m2 in accordo alla formula di
Finnish: Nevirapine Teva 200 mg -tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille nuorille, jotka ovat alle 16 vuotta ja jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pintaala on yli 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K/25
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi (monohydraattina) Povidoni K25
Italian: Nevirapina Teva è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Nevirapine Teva on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sui parametri farmacocinetici medi di rifabutina e nevirapina.
Finnish: Ei havaittavissa merkittävää vaikutusta rifabutiinin tai nevirapiinin keskimääräisiin farmakokineettisiin parametreihin.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica (malattia che definisce l'AIDS), subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDS:in seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Italian: Nevirapina: La co-somministrazione di ritonavir non determina alcuna modifica clinicamente rilevante dei livelli plasmatici di nevirapina.
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkittävään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Italian: Come spiegato nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni", sopra descritto, il medico effettuerà controlli periodici come esami della funzionalità epatica e valuterà la comparsa di effetti indesiderati, come l'eruzione cutanea.
Finnish: Kuten yllä mainitussa kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" on selitetty, lääkäri seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten kuten ihottuman ilmenemistä.
Italian: I pazienti che sviluppano segni o sintomi di epatite, gravi reazioni cutanee o reazioni di ipersensibilità devono sospendere il trattamento con nevirapina e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiinihoito ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Italian: Il ketoconazolo e l'eritromicina inibiscono significativamente la formazione di metaboliti idrossilati della nevirapina.
Finnish: Sen sijaan ketokonatsoli ja erytromysiini estivät merkitsevästi nevirapiinin hydroksyloituneiden metaboliittien muodostumista.
Italian: Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
Finnish: Nevirapine Teva-tabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati e controllati (n=2.718).
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa nevirapiinia saaneiden potilaiden kokonaismäärään perustuvasta tilastollisesta laskelmasta (n=2718).
Italian: La nevirapina attraversa rapidamente la placenta e si ritrova nel latte materno.
Finnish: Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Italian: I pazienti con CLcr ≥ 20 ml/min non necessitano di un aggiustamento posologico, vedere paragrafo 5.2.
Finnish: Potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, ei annoksen muuttaminen ole tarpeen, ks. kohta 5.2.
Italian: Aumenti asintomatici dei livelli di GGT non costituiscono una controindicazione al proseguimento della terapia.
Finnish: Oireeton S-GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Italian: Lo studio 2NN, doppio non nucleosidico, era uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, prospettico che confrontava gli NNRTI nevirapina ed efavirenz o entrambi somministrati in associazione.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianlogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, per esempio galattosemia, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, esim. galaktosemia, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Italian: Nevirapina non ha attività antivirale in colture cellulari nei confronti di isolati HIV-1 e HIV-2 di gruppi O.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1 ja HIV-2 -isolaatteja vastaan.
Italian: I pazienti devono, inoltre, essere informati che, in caso di manifestazione cutanea durante le 2 settimane del periodo di induzione, non si deve procedere all'aumento della dose fino a completa risoluzione dei segni clinici.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että mikäli mitä tahansa ihottumaa esiintyy kahden viikon aloitusjakson aikana, lääkeannosta ei saa nostaa, ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Italian: Nevirapina Cmax ↓ 0,50 rispetto ai controlli storici.
Finnish: Nevirapiini Cmax ↓ 0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Italian: Informi il medico di tutti i medicinali che assume prima di iniziare il trattamento con Nevirapina Teva.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista mahdollisista lääkehoidoistasi ennen kuin aloitat Nevirapine Tevan käytön.
Italian: Nevirapina Teva non cura l'infezione da HIV.
Finnish: Nevirapine Teva ei paranna HIV-infektiota.
Italian: La monoterapia con nevirapina è stata associata con lo sviluppo di resistenza agli NNRTI.
Finnish: Nevirapine Teva-monoterapiaan on liittynyt NNRTI-resistenssin kehittyminen.
Italian: Per i bambini sotto i 16 anni che pesano meno di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2 sono disponibili altre formulazioni orali contenenti nevirapina, che dovrebbero essere usate se necessario.
Finnish: Alle 16-vuotiaille lapsille, jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo degli altri medicinali per l'HIV che sta assumendo in associazione a Nevirapina Teva.
Finnish: Sinun tulee huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Nevirapine Tevan kanssa.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Nevirapina Teva 200 mg compresse nevirapina
Finnish: Pakkausselooste: Tietoa potilaalle Nevirapine Teva 200 mg tabletit nevirapiini
Italian: Nevirapina AUC ↓ 0,42
Finnish: Nevirapiini AUC ↓ 0,42
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Italian: Nevirapina non deve essere risomministrata ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Finnish: Nevirapiinin käyttöä ei saa aloittaa uudestaan potilaille, joilta nevirapiinin käyttö lopetettiin pysyvästi sen aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Italian: Genere e Anziani
Finnish: Sukupuoli ja ikäkkäät potilaat
Italian: Raro epatite fulminante (anche fatale)
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Italian: Astucci contenenti 14 compresse (Confezione Calendario).
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).