FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Smaltire i rifiuti radioattivi in conformità con le normative locali
Icelandic: Fargið geislaúrgangi í samræmi við staðbundnar reglur
Italian: Solvente per Scintimun: flaconcino da 15 mL di vetro incolore di tipo I, chiuso con tappo in gomma clorobutilica e capsula modellata in alluminio (giallo), contenente 2,82 mg di polvere.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (gulri) , sem inniheldur 2,82 mg af stofni.
Italian: Quando si intende somministrare medicinali radioattivi a donne potenziamente fertili, è importante assumere informazioni su una possibile gravidanza.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Italian: Scintimun contiene sorbitolo pertanto ai pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non deve essere somministrato questo prodotto.
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og því skal ekki gefa lyfið sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm sem nefnist frúktósaóþol.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica/anafilattoide
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð/ ofnæmislík viðbrögð
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'utilizzo, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Italian: La dose raccomandata si radioattività di tecnezio (99mTc) besilesomab deve essere compresa fra 400 MBq e 800 MBq.
Icelandic: Ráðlögð virkni teknetín (99mTc) besilesomabs á að vera á bilinu 400 MBq til 800 MBq.
Italian: Se la somministrazione del medicinale radioattivo è ritenuta necessaria, l'allattamento con latte materno deve essere interrotto per tre giorni e l'escreto prodotto durante tale periodo deve essere gettato via.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg skal hætta brjóstagjöf í þrjá daga og fleygja mjólkinni sem myndast á þeim tíma.
Italian: Deve informare il medico specialista in medicina nucleare prima della somministrazione di Scintimun se vi è la possibilità che lei sia in stato di gravidanza, se non ha avuto il ciclo mestruale o se sta allattando con latte materno.
Icelandic: Gerðu röntgenlækninum viðvart áður en Scintimun er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
Italian: Si rivolga al medico specialista in medicina nucleare se ha domande.
Icelandic: Leitaðu til röntgenlæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati riguardo al legame del tecnezio (99mTc) besilesomab con l'antigene carcinoembrionico (CarcinoEmbryonic Antigen, CEA) che esprime tumori in vivo.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um bindingu teknetín (99mTc) besilesomabs við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) in vivo.
Italian: Anticorpi umani antimurini (HAMA)
Icelandic: Mannamótefni gegn músum (HAMA)
Italian: Sei ore dopo l'iniezione, l'1,5 % circa di tutta la radioattività presente nell'organismo si riscontra nel fegato, mentre il 3,0 % circa si trova nella milza.
Icelandic: 1,5 % heildar geislavirkni í líkamanum fram í lifur en 3,0 % í milta.
Italian: Il volume totale del flaconcino di Scintimun equivale a 3 - 8 mL.
Icelandic: Heildarrúmmálið í hettuglasinu með Scintimun jafngildir 3 til 8 ml.
Italian: Un ml della soluzione marcata contiene meno di 4 mg di sodio.
Icelandic: Einn ml af geislamerktu lausninni inniheldur innan við 4 mg af natríum.
Italian: Tabella 1: Valori delle dosi assorbite calcolate per l'uomo e la donna usati come riferimento.
Icelandic: Gildi frásogaðra skammta reiknað út fyrir karla og konur til viðmiðunar.
Italian: Compilare l'etichetta acclusa e attaccarla sulla soluzione marcata.
Icelandic: Fyllið út meðfylgjandi áletrun og festið á geislamerktu lausnina.
Italian: Sodio idrossido/acido cloridrico
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra
Italian: Dove: % di tecnezio (99mTc) libero =
Icelandic: Þegar % óbundið teknetín (99mTc) =
Italian: Senza rimuovere l'ago, estrarre un volume equivalente di aria al fine di evitare una pressione eccessiva all'interno del flaconcino.
Icelandic: Dragið upp sama magn af lofti til að forðast aukinn þrýsting í hettuglasinu, án þess að fjarlægja nálina.
Italian: Raro Ipersensibilità, compresi angioedema, orticaria Non comune
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Ofnæmi, svo sem ofsabjúgur, ofsakláði Sjaldgæfar
Italian: Scintimun è una polvere sterile contenente 1 mg di besilesomab per ciascun flaconcino Scintimun.
Icelandic: Scintimun er sæfður stofn sem inniheldur 1 mg af besilesomab í hverju hettuglasi af Scintimun.
Italian: La purezza radiochimica della preparazione marcata finale può essere testata adottando la seguente procedura:
Icelandic: Prófa má geislaefnafræðilegan hreinleika endanlegs geislamerkts lyfs samkvæmt eftirfarandi ferli:
Italian: Il flaconcino di Scintimun contiene una polvere bianca.
Icelandic: Hettuglasið af Scintimun inniheldur hvítan stofn.
Italian: • Dolore muscolare o articolare
Icelandic: Verkir í vöðvum eða liðum
Italian: Se in qualsiasi momento della preparazione del prodotto l'integrità del flaconcino risultasse compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
Italian: I radiofarmaci devono essere conservati in conformità con le normative nazionali relative ai prodotti radioattivi.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Italian: Nella tabella che segue sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Icelandic: Á þessari töflu koma aukaverkanir fram samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) completo di Scintimun viene fornito come paragrafo staccabile alla fine del foglio illustrativo presente nella confezione del prodotto, con lo scopo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo radiofarmaco.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fylgir þessum fylgiseðli sem afrífanlegur hluti aftast á fylgiseðlinum í lyfjapakkningunni í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Italian: Allattamento
Icelandic: Útreikningur
Italian: La conservazione dei radiofarmaci avverrà in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja er í samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
Italian: Scintimun non deve essere impiegato nella diagnosi di infezioni del piede diabetico.
Icelandic: Ekki skal nota Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki (diabetic foot).
Italian: Acido propano 1,1,3,3 tetrafosfonico, sale tetrasodico, diidrato (PTP) Cloruro stannoso diidrato
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra, tetranatríum salt, tvívetni (PTP) Tinklóríð tvívetni
Italian: Le indagini di medicina nucleare possono comportare un rischio per il feto.
Icelandic: Geislalæknisfræðilegar rannsóknir kunna að fela í sér áhættu fyrir ófædd börn.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar fyrir notkun.
Italian: Se ha dubbi si rivolga al medico.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
Italian: Il flaconcino di solvente per Scintimun contiene una polvere bianca.
Icelandic: Hettuglasið af leysi fyrir Scintimun inniheldur hvítan stofn.
Italian: Con una siringa ipodermica trasferire 1 mL di questa soluzione in un flaconcino di Scintimun (capsula di alluminio modellata di colore verde).
Icelandic: Flytjið 1 ml af lausninni með sprautu yfir í hettuglasið með Scintimun (græn, þrykkt álhetta).
Italian: Introdurre immediatamente la lastrine di carta per ITLC-SG o RBM-1 nella vasca per cromatografia usando una pinza per evitare la formazione di pertecnetato (99mTc) a causa della presenza di ossigeno.
Icelandic: Setjið pappírsstrimlana tafarlaust í litskiljunarkerið með töngum til að forðast myndun perteknetats (99mTc) fyrir tilstilli súrefnis.
Italian: Scintimun 1 mg kit per preparazione radiofarmaceutica besilesomab
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
Italian: - il primo eluato prelevato da un generatore di tecnezio (99mTc) che non sia stato eluito nell'arco del fine settimane NON deve essere utilizzato.
Icelandic: - EKKI má nota fyrsta skolaða efnið úr teknetín (99mTc) geislageit ef ekki hefur verið skolað heila helgi.
Italian: Sviluppo di anticorpi umani antimurini che reagiscono contro l'anticorpo presente in Scintimun (anticorpo delle cellule del topo) con un rischio di reazione allergica
Icelandic: Myndun jákvæðra mannamótefna gegn músum sem vinna gegn mótefnum Scintimun (mótefni úr músafrumum) sem hefur í för með sér hættu á ofnæmisviðbrögðum.
Italian: Parli con lo specialista in medicina nucleare prima di usare Scintimun: - se le è già stato somministrato Scintimun, in quanto Scintimun deve essere somministrato una sola volta in tutta la vita.
Icelandic: - ef þú hefur fengið Scintimun áður, þar sem þú mátt aðeins fá Scintimun einu sinni á ævinni.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, i medicinali e le attrezzature necessari, quali tubo endotracheale e ventilatore, devono essere immediatamente disponibili.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Italian: • Reazione allergica grave che provoca difficoltà di respirazione e capogiri
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda
Italian: Deve essere limitata la stretta vicinanza con il neonato durante le prime 12 ore successive all'iniezione.
Icelandic: Einnig skal takmarka nána snertingu við ungabörn fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælingu.
Italian: Gravidanza L'uso di besilesomab è controindicato in donne in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota besilesomabhjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
Italian: In base a studi convenzionali di safety pharmacology e di tossicità sia con singola dose che con dosi ripetute, i dati preclinici ottenuti con il composto non radioattivo non evidenziano un particolare rischio per l'uomo, sebbene in uno studio con dosi ripetute condotto sulla scimmia, siano stati riscontrati anticorpi antimurini in tutti i gruppi di dosaggio (compresi i controlli).
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
Italian: Se l'integrità del flaconcino è compromessa, il prodotto non deve essere usato.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu má ekki nota lyfið.
Italian: Attualmente non vi sono criteri per distinguere le infezioni e le infiammazioni mediante un esame di diagnostica per immagini con Scintimun.
Icelandic: Enn sem komið er liggja ekki fyrir neinar viðmiðanir hvað varðar greiningu sýkingar og bólgu með Scintimun myndgreiningu.
Italian: In caso di dubbi, è importante consultare il medico specialista in medicina nucleare incaricato di gestire la procedura.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá röntgenlækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Italian: Mialgia, artralgia
Icelandic: Vöðvaverkir, liðverkir
Italian: Sale tetrasodico diidrato dell'acido propano-1,1,3,3-tetrafosfonico, cloruro stannoso diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, azoto.
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra tetranatríum salt tvívetni, tinklóríð tvívetni, natríum hýdroxíð, saltsýra, köfnunarefni.
Italian: Metodo Cromatografia su strato sottile istantanea o cromatografia su carta
Icelandic: Aðferð Tafarlaus þunnlagsskiljun eða pappír litskiljun
Italian: Il presente medicinale deve essere utilizzato esclusivamente in strutture di medicina nucleare designate e deve essere manipolato solo da personale autorizzato.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Icelandic: Nokkur orð um leiðbeiningarnar:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
Italian: Mediante una siringa e un ago, applicare una goccia (2 µL) della soluzione marcata sulla linea di partenza della lastrine di carta per la ITLC-SG o RBM-1.
Icelandic: - Áseygt efni: strimlar fyrir þunnlagsskiljun (2,5 x 20 cm) með kísilhlauphúð (ITLC-SG ) eða fyrir litskiljun pappír (RBM-1).
Italian: Dopo la ricostituzione con il solvente fornito e la marcatura con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile, la soluzione iniettabile di tecnezio (99mTc) besilesomab che ne deriva, limpida e incolore, ha un pH di 6,5-7,5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
Italian: Prima della somministrazione di Scintimun
Icelandic: Áður en Scintimum er gefið
Italian: Se lei è in stato di gravidanza non le deve essere somministrato Scintimun.
Icelandic: Ekki má gefa þér Scintimun ef þú ert þunguð.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata a occhio nudo prima dell'uso.
Icelandic: Skoða skal útlit lausnarinnar fyrir notkun.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Scintimun per la diagnosi dell'infezione del piede diabetico.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki.
Italian: Somministrazione di Scintimun e svolgimento della procedura Scintimun viene somministrato per via endovenosa.
Icelandic: Lyfjagjöf Scintimun og aðferðafræði Scintimun er gefið í bláæð.
Italian: La somministrazione di anticorpi monoclonali antimurini può comportare lo sviluppo di anticorpi umani antimurini (HAMA).
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio allo specialista in medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
Italian: L'attività somministrata deve in ogni caso essere tale da garantire la dose di radiazione più bassa ragionevolmente ottenibile, tenendo in considerazione il risultato diagnostico desiderato.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Italian: Ciascun flaconcino di Scintimun contiene 1 mg di besilesomab.
Icelandic: Hvert hettuglas af Scintimun inniheldur 1 mg af besilesomabi.
Italian: Sodio diidrogeno fosfato, anidro Disodio monoidrogeno fosfato, anidro Sorbitolo E420
Icelandic: Natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt Tvínatríum einvetnisfosfat, vatnsfrítt Sorbitól E420
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito e marcato prima della somministrazione al paziente.
Icelandic: Lyfið skal blanda með meðfylgjandi leysi og geislamerkja það áður en það er gefið sjúklingi.
Italian: Scintimun:
Icelandic: Fylgiseðill:
Italian: Il besilesomab cross-reagisce con i tumori che esprimono l'antigene carcino-embrionico (CEA).
Icelandic: Besilesomab sýnir víxlverkun við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA).
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo in vigore costituiscono le versioni finali elaborate durante la procedura del Gruppo di coordinazione.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Italian: EU/1/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Soluzione orale
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Italian: 300 ml (20 mg/ml) 1 flacone + 1 bicchierino + 1 siringa per somministrazione orale
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Italian: Anziani (età superiore a 65 anni)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Italian: Non condivida mai gli aghi con altri.
Icelandic: Deilið aldrei nálum með öðrum.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 104 settimane.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Italian: Questo medicinale è previsto per trattamenti di lunga durata, che possono durare mesi o anni.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Italian: Il medico deciderà quale trattamento è più appropriate per lei.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Italian: Risultati alla settimana 208
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Italian: Informi il medico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Italian: I genotipi HBV più frequenti erano B (26%) e C (51%).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
Italian: Non la riversi nel flacone.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Italian: Chiuda bene il flacone.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
Italian: La telbivudina è escreta nel latte del ratto.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni per sapere come utilizzare correttamente la soluzione.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Italian: Sebivo può causare anche altri effetti indesiderati:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Italian: Continui a prendere Sebivo ogni giorno fino a quando il dottore le dice di farlo.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
Italian: Beva la soluzione o la faccia bere al paziente immediatamente.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
Italian: Informi il medico o il farmacista se è in trattamento con interferone.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert á meðferð með interferoni.
Italian: Queste mutazioni sono di probabile natura compensatoria.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar eru líklegast uppbótarstökkbreytingar.
Italian: Non sono state riportate nuove mutazioni.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
Italian: Tolga il bicchierino dosatore e apra il flacone.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
Italian: Alcune persone possono presentare gravi sintomi di epatite quando smettono di prendere medicinali come Sebivo.
Icelandic: Sumir geta fengið mjög alvarleg einkenni lifrarbólgu þegar þeir hætta að nota lyf eins og Sebivo.
Italian: Aumento della creatinchinasi
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
Italian: La variabilità interindividuale (CV%) per i parametri di esposizione sistemica (Cmax, AUC) è stata tipicamente di circa 30%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
Italian: Contiene anche sodio.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
Italian: Se il trattamento si prolunga per oltre due anni, si raccomanda una rivalutazione regolare della terapia prescelta per confermare che sia rimasta adeguata per il paziente.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
Italian: Incremento di ALT >2x basale e >10x ULN
Icelandic: Hækkun ALT >2x upphafsgildi og >10x ULN
Italian: La fertilità è stata esaminata in studi convenzionali condotti su ratti adulti e come parte di uno studio di tossicologia giovanile.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
Italian: L'analisi primaria dei dati è stata condotta dopo che tutti i pazienti avevano raggiunto la settimana 52.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
Italian: Il significato clinico di queste riduzioni non è stato determinato.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar hefur ekki verið ákvarðað.
Italian: - se è infetto da HIV, epatite C o D, o se è in trattamento con medicinali antivirali.
Icelandic: - ef þú ert sýktur af HIV, lifrarbólgu C eða D, eða ert í meðferð með einhverjum veirulyfjum.
Italian: Utilizzare entro due mesi dall'apertura del flacone.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Italian: Controllo durante il trattamento
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo nell'analisi raggruppata fino a 104 e 208 settimane è risultato simile.
Icelandic: Heildaröryggi úr samanteknum greiningum fram að 104 og 208 viku var sambærilegt.
Italian: Nonostante ciò, sono state anche segnalate esacerbazioni gravi, e talvolta fatali della patologia dopo il trattamento.
Icelandic: Engu að síður hefur einnig verið greint frá alvarlegri og stundum banvænni versnun sjúkdómsins eftir að meðferð er hætt.
Italian: Per quanto tempo prendere Sebivo
Icelandic: Hve lengi á að nota Sebivo
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og
Italian: In vitro il legame della telbivudina alle proteine plasmatiche umane è basso (3,3%).
Icelandic: Binding telbivudins in vitro við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (3,3%).
Italian: EU/1/07/388/001 28 compresse rivestite con film EU/1/07/388/002 98 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
Italian: Non è noto il meccanismo alla base di questi eventi (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ástæða þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Italian: Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi sintomo nuovo o insolito dopo l'interruzione del trattamento.
Icelandic: Tafarlaust skal láta lækninn vita af öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum sem koma fram eftir að meðferð er hætt.
Italian: Non condivida oggetti personali che potrebbero contenere tracce di sangue o liquidi corporei, quali spazzolini da denti o rasoi.
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
Italian: Vedere paragrafo 5.1 per i dettagli dello studio e le caratteristiche specifiche dei pazienti su cui si basa questa indicazione.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 hvað varðar ítarlegri upplýsingar um rannsóknina og sértækar upplýsingar um sjúklingana, sem ábendingin grundvallast á.
Italian: Settimana 52 Settimana 104 Settimana 156 Settimana 208
Icelandic: Vika 52 Vika 104 Vika 156 Vika 208
Italian: Se avverte capogiri quando assume di questo medicinale, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.