FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinična preskušanja pri Crohnovi bolezni: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bilo zvišanje ALT podobno pri bolnikih, ki so dobivali adalimumab, in pri tistih, ki so dobivali placebo.
Bulgarian: Клинични проучвания при болестта на Crohn: в хода на контролирани клинични проучвания при пациентите, лекувани с адалимубаб или плацебо се наблюдава сходно повишаване на нивата на ALT.
Slovenian: 2) Izbira in priprava injekcijskega mesta • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Bulgarian: Изберете място на бедрото или корема
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Trudexa 40 mg
Bulgarian: АЗБУКА Trudexa 40 mg
Slovenian: V kontroliranih delih desetih preskušanj Trudexe (I-IX in CHARM), ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom in Crohnovo boleznijo so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95% interval zaupanja) 5,7 (3,3, 10,1) na 1000 bolnik-let med 2887 bolniki, ki so dobivali Trudexo, in 4,1 (1,5, 10,9) na 1000 bolnik-let med 1570 kontrolnimi bolniki (pri prvih je zdravljenje mediano trajalo 5,7 meseca in pri drugih 5,5 meseca).
Bulgarian: В хода на контролирани изследвания при десет клинични проучвания на Trudexa с минимална продължителност 12 седмици (I-IX и CHARM) при пациенти с умерена до тежка форма на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и болестта на Crohn, са наблюдавани злокачествени заболявания, различни от лимфома и немеланомен рак на кожата, при честота от 5,7 (3,3, 10,1) на 1000 пациенто-години сред 2887 лекувани с Trudexa пациенти (95% интервал на достоверност) срещу честота от 4,1 (1,5, 10,9) на 1000 пациенто-години сpед 1570 пациенти от контролната група (при средна продължителност на лечението от 5,7 месеца за групата с Trudexa и 5,5 месеца за контролната група).
Slovenian: V kontroliranih delih kliničnih preizkušanj z zaviralci TNF je bilo opaženih več primerov malignomov, vključno z limfomi, tako pri bolnikih, ki so prejemali zaviralec TNF, kot pri kontrolnih bolnikih.
Bulgarian: В частите на контролирани клинични проучвания с TNF-антагонисти, повечето случаи на злокачествени заболявания, включително лимфоми са наблюдавани между пациентите, получаващи TNF-антагонисти, в сравнение с пациентите-контроли.
Slovenian: 1 viala (0,8 ml sterilne raztopine), 1 prazna sterilna injekcijska brizga v vrečki in 2 alkoholna zloženca, vse v pretisnem omotu.
Bulgarian: 1 блистер, съдържащ 1 флакон (0,8 ml стерилен разтвор), 1 празна стерилна спринцовка в торбичка и 2 алкохолни тампона.
Slovenian: 40 mg Trudexe vsak drugi teden
Bulgarian: 40 mg Trudexa ежеседмично
Slovenian: Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo doseže polnilni odmerek 80 mg Trudexe na 0.teden, ki mu sledi 40 mg Trudexe 2. teden, med obdobjem indukcije najnižjo koncentracijo v serumu približno 5,5 µg/ml.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза от 80 mg Trudexa през седмица 0, последвана от 40 mg Trudexa през седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 µg/ml по време на индукционния период.
Slovenian: Občasno (≥1/1.000 in <1/100 bolnikov):
Bulgarian: Нечести (>1/1 000 и ≤1/100 пациенти):
Slovenian: Če je motna, obarvana ali vsebuje kosme ali delce, je ne smete uporabiti.
Bulgarian: Не трябва да го използвате, ако забележите помътняване или оцветяване, или съдържание на парцалчета или частички.
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia * p < 0,001 za parne primerjave deležev med Trudexo in placebom ** p < 0,02 za parne primerjave deležev med Trudexo in placebom a Od tistih, ki so izhodiščno dobivali kortikosteroide.
Bulgarian: p<0.001 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо ** p<0.02 за пропорционалното сравнение на двойките Trudexa срещу плацебо a от пациентите на кортикостероидна терапия на изходното ниво
Slovenian: Če vzamemo skupaj kontrolirane dele desetih preskušanj (I-IX in CHARM) in potekajoče nadaljevalne študije z medianim trajanjem približno 2 leti s 4843 bolniki in prek 13000 bolnik-leti zdravljenja, je ugotovljeni delež malignomov (razen limfoma in nemelanomskih kožnih rakov) približno 13,6 na 1000 bolnik-let.
Bulgarian: При комбиниране на контролирани части от десет проучвания (I-IX и CHARM)с открити, разширени проучвания със средна продължителност от приблизително 2, години, обхващащи 4843 пациенти и повече от 13000 пациенто-години терапия, наблюдаваната честота на злокачествени заболявания, различни от лимфоми и немеланомни форми на кожен рак, е приблизително 13,6 на 1000 пациенто-години.
Slovenian: občasni sinkopa, migrena, tremor, motnje spanja redki multipla skleroza
Bulgarian: , синкоп, мигрена, тремор, нарушения в съня мултиплена склероза
Slovenian: Bolezni sečil občasni hematurija, okvara ledvične funkcije, simptomi sečnega mehurja in sečnice redki proteinurija, ledvične bolečine
Bulgarian: Редки хематурия, бъбречно увреждане, симптоми от страна на пикочния мехур и уретрата протеинурия, бъбречна болка
Slovenian: V vseh študijah revmatoidnega artritisa in psoriatičnega artritisa so se klinični znaki, ki so nakazovali novonastali lupusni sindrom, pojavili pri 2 od 3441 bolnikov, zdravljenih s Trudexo.
Bulgarian: Само двама пациенти от 3441 болни, лекувани с Trudexa във всички проучвания за ревматоиден и псориатичен артрит, развиват клинични данни за новонастъпил лупусоподобен синдром.
Slovenian: Preden opravite kakršnokoli cepljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Моля, обсъдете с Вашия лекар преди употребата на ваксини.
Slovenian: ***,** Statistično značilno pri p < 0,001, < 0,01 za vse primerjave med Trudexo in placebom po 2, 12 in 24 tednih a Ocene pri ankilozirajočem spondilitisu (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bathov indeks bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (Bath Ankylosing
Bulgarian: Статистически значими при p<0,001, <0,01 за всички сравнения между Trudexa a Оценки при анкилозиращ спондилит b Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат
Slovenian: • en napolnjen injekcijski peresnik Trudexe • en alkoholni zloženec
Bulgarian: o Една предварително напълнена писалка Trudexa o Един тампон с алкохол
Slovenian: • S krožnim gibom obrišite injekcijsko mesto s priloženim alkoholnim zložencem.
Bulgarian: o Избършете мястото на инжектиране с приложения алкохолен тампон,
Slovenian: • Trudexe ne smete dobiti, če imate zmerno do hudo srčno popuščanje.
Bulgarian: Преди лечението с Trudexa: y Trudexa не трябва да се прилага ако имате средна до тежка степен на сърдечна недостатъчност.
Slovenian: 52. teden 27,2% 25,9% 45,5% < 0,001 < 0,001 0,656
Bulgarian: 52 седмица 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 104 седмица 28,4% 28,1% 46,6% <0,001
Slovenian: Ne injicirajte v pordelo, podpluto ali zatrdelo kožo.
Bulgarian: Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, посиняла или твърда.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom za iglo (0,8 ml sterilne raztopine) v pretisnem omotu in 1 alkoholni zloženec.
Bulgarian: 1 блистер съдържащ 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата (0,8 ml стерилен разтвор) и 1 алкохолен тампон.
Slovenian: Pri bolnikih z blagim srčnim popuščanjem (razred I/II po NYHA) je treba Trudexo uporabljati previdno.
Bulgarian: Случаи на влошаване на застойна сърдечна недостатъчност се съобщават и при пациенти на Trudexa. Trudexa трябва да се прилага с внимание на пациенти с лека сърдечна недостатъчност (NYHA клас I/II).
Slovenian: • Predela se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Bulgarian: o Не докосвайте повече мястото преди инжектиране.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle z revmatoidnim artritisom, psoriatičnim artritisom in ankilozirajočim spondilitisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни с ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит е 40 mg адалимумаб, прилаган в еднократна доза, през седмица.
Slovenian: • slabost v želodcu, driska, bolečine v trebuhu, razjede v ustih;
Bulgarian: гадене, диария, коремна болка, язви в устата,
Slovenian: Bolniki v remisiji brez steroidov za ≥ 90 dnia
Bulgarian: Клинична ремисия Клиничен отговор (CR-100) Пациенти в свободна от стероиди ремисия за >=90 дниa Седмица 56
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev TNF je bila v redkih primerih opisana pancitopenija, vključno z aplastično anemijo.
Bulgarian: Редки съобщения за панцитопения, включително апластична анемия са докладвани с TNFблокиращите агенти.
Slovenian: Kadar je potreben hitrejši odziv, vam zdravnik lahko predpiše odmerek 160 mg 0. teden (v 4 injekcijah na en dan ali v 2 injekcijah dva dni zapored), 80 mg (2 injekciji) 2. teden in potem 40 mg (1 injekcija) vsak drugi teden.
Bulgarian: Обичайният дозов режим за болестта на Crohn е 80mg през първата седмица от лечението, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от втората седмица.В случаите, където се изисква по-бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза от 160 mg през първата седмица ( 4 инжекции в един ден или 2 инжекции дневно в два последователни дни ), 80 mg ( две инжекции) на втората седмица и след това 40 mg ( една инжекция ) през една седмица.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA TRUDEXA
Bulgarian: СЕ СЪХРАНЯВА TRUDEXA
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni motnje počutja, anksioznost (vključno z živčnostjo in agitiranostjo)
Bulgarian: , нарушения в настроението, тревожност (включително нервност и възбуда),
Slovenian: Izkaznico shranite skupaj z navodilom za uporabo.
Bulgarian: Пазете сигналната карта на пациента заедно с листовката за пациента.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni redki hipokalemija, zvišanje lipidov, motnje apetita (vključno z anoreksijo), hiperurikemija hiperkalcemija
Bulgarian: Редки хипокалиемия, увеличени липиди, нарушения в апетита (включително анорексия), , хиперурикемия,
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih z naslednjimi boleznimi:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trudexa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Abbott Laboratories Ltd. dne 1. septembra 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Европейския съюз, за Trudexa на „Abbott Laboratories Ltd." на 1 септември 2003 г.
Slovenian: Za več informacij si oglejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trudexa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trudexa:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Trudexa znaša 40 mg vsake dva tedna v obliki ene same podkožne injekcije.
Bulgarian: Препоръчваната доза Trudexa е 40 mg, на всеки 2 седмици, под формата на една подкожна инжекция.
Slovenian: Zdravilo so dajali samostojno ali v povezavi z drugim protivnetnim zdravilom, kot je metotreksat.
Bulgarian: Лекарствата са приемани самостоятелно или в комбинация с друго противовъзпалително лекарство, например метотрексат.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta protitelesa (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano za prepoznavanje in vezanje na določeno strukturo (imenovano antigen), ki jo najdemo na določenih celicah telesa.
Bulgarian: Моноклонното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено така, че да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), намираща се в тялото.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh petih raziskavah je bila sprememba simptomov po šestih mesecih do enega leta zdravljenja.
Bulgarian: При всички пет проучвания основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 6-месечно до едногодишно лечение.
Slovenian: V raziskavah zdravila Trudexa so bili najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) vnetje zgornjih dihal (prehladi) in reakcije na mestu vbrizganja (vključno z bolečino, otekanjem, rdečino ali srbenjem).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при проучванията на Trudexa (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациента) са респираторни инфекции (настинки) и реакции на мястото на инжектиране (включително болка, подуване, зачервяване или сърбеж).
Slovenian: • revmatoidnim artritisom (bolezen imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което причинява възпаление на ставите).
Slovenian: V primeru obeh bolezni so se bolniki pred tem neustrezno odzvali na prejšnje oblike zdravljenja, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba simptomov po 12 tednih zdravljenja.
Bulgarian: И при двете заболявания пациентите не са реагирали адекватно на предхождащата терапия, а основната мярка за ефективност е била промяната в симптомите след 12-седмично лечение.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje v viali, napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, vse oblike pa vsebujejo po 40 mg adalimumaba.
Bulgarian: Може да бъде намерено като инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена „писалка", всичките съдържащи 40 mg адалимумаб.
Slovenian: Zdravilo Trudexa so raziskovali v petih raziskavah, ki so vključevale skoraj 2900 bolnikov z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom.
Bulgarian: Trudexa е проучен в рамките на пет изследвания, включващи повече от 2 900 пациенти със средна до тежка форма на ревматоиден артрит.
Slovenian: Pri drugih dveh boleznih je zdravilo Trudexa povzročilo večje izboljšanje simptomov kot placebo.
Bulgarian: При другите две заболявания Trudexa е довел до по-голямо подобрение на симптомите отколкото плацебо.
Slovenian: Peta raziskava je vključevala 799 bolnikov, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, v raziskavi pa so primerjali kombinacijo zdravila Trudexa in metotreskata s samostojnim dajanjem metotreksata ali zdravila Trudexa.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 799 пациента, които не са приемали метотрексат в миналото, и сравнява комбинацията от Trudexa и метотрексат, от една страна, и метотрексат или Trudexa, използвани самостоятелно.
Slovenian: Z zaviranjem TNF učinkovina adalimumab izboljša stanje vnetij in druge simptome bolezni.
Bulgarian: Блокирайки TNF, адалимумаб влияе положително на възпалението, както и на другите симптоми на заболяването.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trudexa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trudexa?
Slovenian: V štirih od teh raziskav (vključevale so več kot 2000 bolnikov) so učinkovitost zdravila Trudexa, ki so ga dajali samostojno ali kot dodatek zdravljenju z drugim protivnetnim zdravilom, vključno z metotreksatom, primerjali z učinkom placeba (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri bolnikih, ki so v preteklosti že prejemali zdravilo proti artritisu.
Bulgarian: В четири от тези изследвания (включващи 2 000 пациенти) ефективността на Trudexa, самостоятелно или като добавка към други противовъзпалителни препарати, включително метотрексат, е била сравнена с тази на плацебо (фалшиво лечение) при пациенти, които са приемали противоартритни лекарства и в миналото.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trudexa mora uvesti in nadzirati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni, ki se zdravijo s tem zdravilom.
Bulgarian: Лечението с Trudexa трябва да бъде назначено и наблюдавано от лекар с опит при лечението на заболявания, за които се използва Trudexa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da so koristni učinki zdravila Trudexa večji od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju zmernega do hudega revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, če se druge oblike zdravljenja niso izkazale za primerne.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trudexa са по-големи от рисковете при лечение на умерен до тежък ревматоиден артрит, псориатичен артрит и анкилотичен спондилит при възрастни пациенти, в случаите, когато не са се повлияли от друго лечение.
Slovenian: Učinkovina adalmumab je bila zasnovana tako, da se veže na obveščevalno molekulo v telesu, ki jo imenujemo tumor nekrotizirajoči faktor (TNF).
Bulgarian: Адалимумаб е разработен да се свързва с определен преносител на химикали в тялото, наречен фактор на туморната некроза (TNF).
Slovenian: Zdravila Trudexa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) adalimumab ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към адалимумаб или някоя от другите съставки.
Slovenian: Trudexa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab.
Bulgarian: Trudexa е лекарство, което съдържа активното вещество адалимумаб.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Trudexa, morajo dobiti posebno opozorilno izkaznico, ki povzema varnostne podatke o zdravilu.
Bulgarian: На пациентите, приемащи Trudexa, трябва да се даде специалната карта за повишено внимание, съдържаща информация за безопасното приемане на лекарството.
Slovenian: Zdravilna učinkovina adalimumab v zdravilu Trudexa je monoklonsko protitelo.
Bulgarian: Активното вещество в Trudexa, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja okužbe je treba med zdravljenjem z zdravilom Trudexa in do pet mesecev po zaključku le-tega bolnike skrbno opazovati zaradi morebitnih okužb, ki vključujejo tudi tuberkulozo.
Bulgarian: Поради повишения риск от инфектиране, пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за инфекции, включително туберкулоза, по време на и 5 месеца след лечението с Trudexa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trudexa izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Какви ползи от Trudexa са установени в проучванията?
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali metotreksata, je 50 % zmanjšanje jakosti simptomov po enem letu zdravljenja pokazalo več bolnikov, ki so prejemali zdravili Trudexa in metotrexat, kot tistih, ki so jemali samo metotreksat (62 % oziroma 46 %).
Bulgarian: Сред пациентите, които никога преди не са взимали метотрексат, тези, приемали Trudexa и метотрексат са почувствали 50% намаление на симптомите, в сравнение с пациентите, приемали само метотрексат в продължение на една година (съответно 62 % и 46 %).
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trudexa je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trudexa може да се намери тук.
Slovenian: Ob soglasju zdravnika si lahko bolniki po opravljenem usposabljanju sami vbrizgavajo zdravilo Trudexa.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар е съгласен, и след проведено обучение, пациентите могат да си поставят инжекцията с Trudexa сами.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trudexa, glejte Navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции при лечение с Trudexa вижте листовката в опаковката.
Slovenian: Ta obveščevalna molekula sodeluje pri vnetjih in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih, ki jih zdravijo z zdravilom Trudexa.
Bulgarian: Този преносител, причиняващ възпаление, е открит във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Trudexa.
Slovenian: Zdravila Trudexa se ne sme uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo, drugimi hudimi boleznimi ali zmerno do hudim popuščanjem srca.
Bulgarian: Trudexa не трябва да се използва при пациенти с туберкулоза, други тежки инфекции, или средна до тежка форма на сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Trudexa upočasni hitrost kvarjenja sklepov in izboljša telesne zmožnosti, če se ga daje v povezavi z metotreksatom.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е демонстрирал, че намалява скоростта на увреждане на ставите и подобрява физическите способности, когато се прилага в комбинация с метотрексат.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se uporablja v povezavi z metotreksatom (zdravilom, ki vpliva na imunski sistem) pri bolnikih z zmerno ali hudo boleznijo, ki se ne odzivajo zadostno na druge oblike zdravljenj, ali pri bolnikih s hudo obliko bolezni, ki še niso prejemali metotreksata.
Bulgarian: Trudexa се използва в комбинация комбинация с метотрексат (methotrexate) (лекарство, въздействащо върху имунната система) при пациенти със средна до тежка форма на заболяване, които не са се повлияли в достатъчна степен от други лечения, или пациенти с тежка форма на заболяване, които не са приемали метотрексат до този момент.
Slovenian: V primeru revmatoidnega artritisa je bilo zdravilo Trudexa pri manjšanju jakosti simptomov bolj učinkovito kot placebo.
Bulgarian: При ревматоидния артрит Trudexa е била по-ефективна от плацебото по отношение намаляване на симптомите.
Slovenian: Zdravilo Trudexa se lahko uporablja samostojno pri bolnikih, ki ne prenašajo metotreksata;
Bulgarian: Trudexa може да се използва и самостоятелно, ако пациентът не може да приема метотрексат.
Slovenian: • psoriatičnim artritisom (bolezen, ki povzroča nastajanje rdečih in luskinastih zaplat na koži in vnetje sklepov) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj;
Bulgarian: Псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки върху кожата и възпаление на ставите) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Trudexa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trudexa да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Največja zmanjšanja so opazili pri raziskavah, v katerih so raziskovali zdravilo Trudexa kot dodatek zdravljenju z metotreksatom: v dveh raziskavah skupaj sta po šestih mesecih približno dve tretjini bolnikov, ki so kot dodatno zdravljenje prejemali 40 mg zdravila Trudexa vsake dva tedna, pokazali 20 % zmanjšanje jakosti simptomov, v primerjavi s četrtino tistih bolnikov, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Bulgarian: И в двете изследвания, около две трети от пациентите, които са добавяли 40 mg Trudexa на всеки две седмици, са почувствали поне 20% намаление на симптомите след 6 месеца, в сравнение с една четвърт от пациентите, които са добавяли плацебо.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRUDEXA Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Nekaterim bolnikom z revmatoidnim artritisom, ki prejemajo samo zdravilo Trudexa brez metotreksata, lahko koristi isti odmerek, apliciran enkrat na teden.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Trudexa без метотрексат, може да се повлияят по-добре от прием на препоръчителната доза всяка седмица.
Slovenian: • hudim ankilozirajočim spondilitisom (bolezen, k povzroča vnetje in bolečine sklepov hrbtenice) pri bolnikih, ki se niso ustrezno odzvali na druge oblike zdravljenj.
Bulgarian: Тежка форма на анкилотичен спондилит (заболяване, причиняващо възпаление и болка в ставите на гръбнака) при пациенти, които не са се повлияли в достатъчна степен от други видове лечение.
Slovenian: Zdravilo Trudexa je protivnetno zdravilo.
Bulgarian: За какво се използва Trudexa? Trudexa е противовъзпалително лекарство.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Trudexa, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manjši obseg poškodb sklepov in so bili bolj telesno zmožni kot tisti, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, които са добавяли Trudexa, са претърпели по-малки поражения върху ставите и са почувствали по-незначително намаляване на физическите функции, в сравнение с пациентите, добавяли плацебо.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trudexa raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Trudexa?
Slovenian: V dveh raziskavah, ki sta vključevali 397 bolnikov z ankilozirajočim spondilitisom, so primerjali zdravilo Trudexa in placebo, ki so ju uporabili kot dodatka že obstoječemu zdravljenju.
Bulgarian: При анкилотичния спондилит, Trudexa и плацебо, като допълнение към съществуващо лечение, са били сравнени в рамките на две изследвания, включващи 397 пациенти.