FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako klip nije ispunio prozorčić, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Icelandic: Sjúklingar í áhættu
Croatian: Budite jako pažljivi kako ne biste uklonili dio lijeka.
Icelandic: Farðu mjög varlega til að lyfið þrýstist ekki út.
Croatian: Ako dođe do pogreške, automatizirani mini-dozator se ne može upotrijebiti.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno.
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Croatian: Omjer hazardaa (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfalla (95% CI)
Croatian: Nemojte stavljati prste u žuti sigurnosni štitnik.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Croatian: Uređaj sadrži elektroničke dijelove koji se ne smiju smočiti.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Croatian: GRH0621HR v1
Icelandic: GRH0528IS v1
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Croatian: Okrenite podložak
Icelandic: Snúðu bakkanum
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Icelandic: Ekki setja rörlykjuna í meira en 5 mínútum fyrir inndælingu.
Croatian: Sveukupno, nisu uočene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između tih i mlađih bolesnika.
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi eða verkun sást milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga.
Croatian: Provjerite da li se na kutiji nalazi ime Repatha.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Croatian: Zatim, obavijestite svog liječnika koji će odrediti vrijeme primjene Vaše sljedeće doze, te slijedite novi raspored točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Croatian: D Nastavite POTISKIVATI brizgalicu na kožu.
Icelandic: D Haltu áfram að ÝTA niður á húðina.
Croatian: Suha prirodna guma
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Croatian: • Normalno je vidjeti nekoliko kapi tekućine na koži nakon što uklonite automatizirani mini-dozator.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Croatian: Moždani udar (sa/bez smrtnog ishoda)d
Icelandic: Slag (banvænt/ekki banvænt) d
Croatian: Pravilno
Icelandic: Rétt
Croatian: ATK oznaka: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fer eftir undirliggjandi sjúkdómi:
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Croatian: Možda ćete primijetiti mjehurić zraka/prazninu u Repatha napunjenoj štrcaljki.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Croatian: Normalno je vidjeti kapljicu lijeka na vrhu igle ili na žutom sigurnosnom štitniku.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Croatian: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s atorvastatinom)
Icelandic: (HMD) (sameinað atorvastatin hópar)
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Croatian: Nemojte pokušavati koristiti automatizirani mini-dozator dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Croatian: koristiti Repatha napunjenu štrcaljku ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Icelandic: Nota Repatha áfyllta sprautu ef pakkningin er opin eða skemmd.
Croatian: 45 minuta.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Croatian: Kada je zatvarač uklonjen, stavite žuti kraj napunjene brizgalice na kožu pod kutom od 90 stupnjeva.
Icelandic: Þegar hlífin er farin af, skaltu staðsetja gula endann á áfyllta lyfjapennanum á húðina undir 90 gráðu horni.
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Croatian: OLE 144. tjedan
Icelandic: OLE vika 144
Croatian: • Možete čuti zvučni signal koji označava početak injiciranja.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Croatian: Čut ćete zvučni signal i vidjeti da lampica treperi plavom svjetlošću.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Croatian: Ako je automatizirani mini-dozator pričvršećn na Vaše tijelo, oprezno ga uklonite.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Croatian: Repatha je namijenjena za samoprimjenu od strane bolesnika nakon odgovarajuće obuke.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Croatian: OLE 216.tjedan
Icelandic: OLE vika 216
Croatian: Provjerite:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Icelandic: N Inndæling tekur u.þ.b. 9 mínútur.
Croatian: • Položite podložak na svoju ruku.
Icelandic: Settu bakkann á höndina.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injiciranja.
Icelandic: Láttu húðina þorna áður en þú sprautar.
Croatian: 2. Vratite originalno pakiranje s neiskorištenim napunjenim brizgalicama natrag u hladnjak.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Croatian: Bolesnici su randomizirani na kombinaciju lijeka Repatha i statina (rosuvastatin, simvastatin ili atorvastatin).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá Repatha samhliða statíni (rosuvastatin, simvastatin eða atorvastatin).
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na napunjenu brizgalicu ili stavljati prste u žuti sigurnosni štitnik.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Croatian: Držite kožu rastegnutom (samo za područje trbuha).
Icelandic: Teygið áfram á húðinni (aðeins á kvið).
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao lijek Repatha zajedno s drugim lijekom za snižavanje razine kolesterola, slijedite liječničke upute o tome kako se ti lijekovi primjenjuju zajedno.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Croatian: Kako biste sigurno pričvrstili automatizirani mini-dozator, pripremite i očistite mjesto za injiciranje koje je najmanje prekriveno dlakama, ili možete ukloniti dlake s tog područja.
Icelandic: Til að sjálfvirki smáskammtarinn festist tryggilega skal undirbúa og hreinsa stungusvæði sem er ólíklegt að hafi líkamshár, einnig má fjarlægja hár af svæðinu.
Croatian: Placebo (N = 13 780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Repatha Kako primjenjivati lijek Repatha Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Croatian: Važno je držati nabor kože za vrijeme injiciranja.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Croatian: Što učiniti ako lampica napunjenog automatiziranog mini-dozatora neprestano treperi crveno i čujete zvučni signal.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Croatian: Repatha je lijek koji snižava razine „lošeg" kolesterola, oblika masti, u krvi.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Croatian: Repatha nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Icelandic: Notið þétt og flatt húðsvæði.
Croatian: Dugoročna sigurnost, koja se tiče održanih vrlo niskih vrijednosti LDL-C-a (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) još nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Croatian: D Pripremite i očistite područje injiciranja.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Croatian: Provjerite da je na kožu pričvršćena cijela prianjajuća površina.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek Repatha dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na učinke na LDL-C, kardiovaskularne događaje i ispitivane populacije vidjeti dio 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Croatian: Smanjenje LDL-C-a od oko 55% do 75% ostvareno je primjenom lijeka Repatha već u prvom tjednu, te se održalo tijekom dugotrajne terapije.
Icelandic: 55%-75% náðist með Repatha í viku 1 og hélst meðan á langtíma meðferð stóð.
Croatian: Igla je unutra.
Icelandic: Nálin er inni í.
Croatian: Pogledajte detaljne "Upute za primjenu" na kraju ove upute o načinu pohrane, pripreme i korištenja Vašeg Repatha automatiziranog mini-dozatora kod kuće.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og nota Repatha sjálfvirka smáskammtarann heima.
Croatian: nedostaje sivi zatvarač igle ili nije dobro pričvršćen.
Icelandic: Gráu nálarhlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih brizgalica je potrebno za Vašu dozu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Croatian: Napunjeni automatizirani mini-dozator će prilijegati na Vaše tijelo.
Icelandic: Áfylltur sjálfvirkur smáskammtari mun liggja flatur upp við líkamann.
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Icelandic: Gul öryggisvörn
Croatian: Provjerite da li iskorišteni klip u potpunosti ispunjava prozorčić lijeka, te je li zelena stalna svjetlost ugašena, što Vam pokazuje da je sav lijek injiciran.
Icelandic: Athugið hvort notaði stimpillinn fylli gluggann sem sýnir lyfið að fullu og hvort græna, stöðuga ljósið sé nú slökkt.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom ključnih ispitivanja učinka preporučenih doza lijeka bile su: nazofaringitis (7,4%), infekcija gornjih dišnih puteva (4,6%), bol u leđima (4,4%), artralgija (3,9%), gripa (3,2%) i reakcije na mjestu injiciranja (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Croatian: Primijenite novu Repatha napunjenu štrcaljku.
Icelandic: Notið nýja Repatha áfyllta sprautu.
Croatian: ApoB/ ApoA1 omjer
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Croatian: • Ako se napunjena štrcaljka ne oslobodi iz podloška, lagano pritisnite stražnju stranu podloška.
Icelandic: Ef áfyllta sprautan losnar ekki úr bakkanum skaltu ýta varlega aftan á bakkann.
Croatian: Raspon nadmorske visine je od -300 metara do 3500 metara.
Icelandic: Hæðarbil er -300 metrar til 3.500 metrar (-984 fet til 11.483 fet).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Icelandic: Aldraðir (aldur ≥ 65 ára) Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Croatian: B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Icelandic: B ÝTTU áfyllta lyfjapennanum ákveðið niður á húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn inniheldur rafhlöður, rafeindabúnað og nál.
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
Croatian: Vidjeti Upute za primjenu
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um notkun
Croatian: U tom slučaju također pročitajte i upute o doziranju tog drugog lijeka u njegovoj Uputi o lijeku.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Croatian: • Zdravstveni djelatnik će Vam reći koliko Repatha napunjenih štrcaljki je potrebno za Vašu dozu.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu margar Repatha áfylltar sprautur þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Croatian: b Dvostrani log-rang test stratificiran faktorima stratificiranja randomizacije prikupljenima pomoću IVRS-a.
Icelandic: b 2-hliða log-rank próf lagskipt eftir slembiröðunar lagskiptingarþáttunum safnað með IVRS.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nizozemska
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Croatian: Repatha nije ispitana u trudnica.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Croatian: Slika 1. Vrijeme do MACE događaja (kompozit KV smrti, infarkta miokarda ili moždanog udara); 3-godišnja Kaplan-Meierova krivulja
Icelandic: Mynd 1. Tími að MACE aukaverkun (samsetning dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps eða slags); 3-ára Kaplan-Meier
Croatian: Automatizirani mini-dozator je upaljen kada lampica treperi plavom svjetlošću.
Icelandic: Kveikt er á sjálfvirka smáskammtaranum þegar bláa stöðuljósið blikkar.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da ne postoje klinički značajne razlike između sigurnosnih profila bolesnika s vrijednostima LDL-C-a < 0,65 mmol/l i onih s višim vrijednostima LDL-C-a, vidjeti dio 4.8.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn sýna að ekki er mikilvægur klínískur munur á öryggi hjá sjúklingum með gildi LDL-kólesteróls < 0,65 mmól/l og þeirra sem hæfa hærri gildi LDL-kólesteróls, sjá kafla 4.8.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Icelandic: Kvið, nema 5 sentimetra (2 tommur) í kringum naflann
Croatian: Izvadite kutiju automatiziranog mini-dozatora i uloška iz hladnjaka.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Croatian: U skupu podataka integrirane analize sigurnosti kliničkog ispitivanja, učestalost ispitanika s nuspojavama potencijalno povezanima s preosjetljivošću iznosila je 4,45% u bilo kojoj skupini koja je primala evolokumab te 3,95% u bilo kojoj kontrolnoj skupini; omjer relativnog rizika bio je 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Croatian: OLE 48. tjedan
Icelandic: OLE vika 48
Croatian: EU/1/15/1016/006 - 1 uložak u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorom EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) uloška u pakiranju s automatiziranim mini-dozatorima (višestruko pakiranje)
Icelandic: EU/1/15/1016/006 - 1 rörlykja með sjálfvirkum smáskammtara í sömu pakkningu EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) rörlykjur með sjálfvirkum smáskömmturum í sömu pakkningu (fjölpakkning)
Croatian: • Nemojte čuvati automatizirani mini-dozator i uložak na ekstremnoj toplini ili hladnoći.
Icelandic: Ekki geyma sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í miklum hita eða kulda.
Croatian: Pogledajte detaljne "Upute za primjenu" na kraju ove upute o načinu pohrane, pripreme i primjene injekcije lijeka Repatha kod kuće.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og gefa Repatha inndælingu heima.
Croatian: zamrzavati Repatha napunjenu štrcaljku ili koristiti neku koja je bila zamrznuta.
Icelandic: Frysta Repatha áfyllta sprautu eða nota sprautu sem hefur frosið.
Croatian: U dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima, od 18 546 bolesnika liječenih lijekom Repatha, njih 7 656 (41,3%) bilo je u dobi od ≥ 65 godina, dok je njih 1500 (8,1%) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Croatian: Veličine pakiranja od jedne, dvije ili tri ili višestruko pakiranje od šest (3x2) napunjenih brizgalica.
Icelandic: Pakkningastærðir með einum, tveimur, þremur eða fjölpakkningu með sex (3x2) áfylltum lyfjapennum.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu, dvije, tri ili šest SureClick napunjenih brizgalica za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Croatian: LDL-C i drugi lipidni parametri ponovno su postigli početne vrijednosti unutar 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Repatha na početku OSLER ili OSLER-2 ispitivanja, bez znakova povrata (eng. rebound).
Icelandic: LDL-kólesteról og aðrir mælikvarðar blóðfitu náðu upphafsgildum innan 12 vikna eftir að Repatha meðferð var hætt í upphafi OSLER eða OSLER 2 án einkenna um afturkast.
Croatian: Čvrsto uhvatite nabor kože između palca i ostalih prstiju, kako biste dobili oko 5 centimetara široko područje.
Icelandic: Klíptu húðina milli þumalfingurs og hinna fingranna og búðu þannig til svæði sem er um 5 sentimetrar (2 tommur) að breidd.
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og hvernig það verkar
Croatian: • Iskorišteni automatizirani mini-dozator će proizvesti zvučni signal kada ga uklonite s kože.
Icelandic: Notaði sjálfvirki smáskammtarinn mun gefa frá sér bíp-hljóð þegar hann er fjarlægður af húðinni.
Croatian: Repatha je smanjila i volumen ateroma izražen u postotku (eng. percent atheroma volume, PAV) (PAV; 1,01% [95% CI 0,64, 1,38], p < 0,0001) i ukupni volumen ateroma (eng. total atheroma volume, TAV) (TAV; 4,89 mm3 [95% CI 2,53, 7,25], p < 0,0001) u usporedbi s placebom.
Icelandic: Repatha dró bæði úr hlutfallslegu rúmmáli æðakölkunarskella (PAV (percent atheroma volume); 1,01% [95% CI 0,64; 1,38], p < 0,0001) og heildarrúmmáli æðakölkunarskella (TAV (total atheroma volume); 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p < 0,0001) samanborið við lyfleysu.
Croatian: • Nemojte skidati niti okretati dno ili vrh uloška.
Icelandic: Ekki fjarlægja eða snúa botni eða toppi rörlykjunnar.
Croatian: Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja sa po 2) SureClick napunjenih brizgalica za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Fjölpakkning: 6 (3 pakkningar með 2) einnota SureClick áfylltir lyfjapennar.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i zadnji put.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Croatian: Unatoč vrlo niskim postignutim vrijednostima LDL-C-a, nisu opažena nova sigurnosna pitanja (vidjeti dio 4.8); učestalosti novih nastupa dijabetesa i kognitivnih događaja bile su usporedive u bolesnika koji su postigli vrijednosti LDL-C-a od < 0,65 mmol/l i onih s višim vrijednostima LDL-C-a.
Icelandic: Þrátt fyrir mjög lág gildi LDL-kólesteróls sem náðust, komu ekki fram ný vandamál tengd öryggi (sjá kafla 4.8); tíðni nýgengis sykursýki og vitsmunalegra aukaverkana var sambærileg hjá sjúklingum sem náðu gildi LDL-kólesteróls < 0,65 mmól/l og þeim sem voru með hærra LDL-kólesteról.
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Croatian: Povucite oba zelena jezičca kako biste otkrili prianjajuću površinu.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Croatian: Uređaj za primjenu sadrži baterije od srebrovog oksida i cinka te dolazi s prianjajućim poliesterskim flasterom s akrilnim ljepilom.
Icelandic: Skömmtunartækið inniheldur rafhlöður úr silfri-oxíðisinki og því fylgir plástur með lími úr polyester borða með acrylat lími.
Croatian: Repatha ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Repatha hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: b p vrijednost < 0,001 pri usporedbi s placebom.
Icelandic: b p gildi < 0,001 borið saman við lyfleysu.
Croatian: Četrnaest bolesnika u dobi
Icelandic: Fjórtán sjúklingar á aldrinum
Croatian: Pazite da odjeća ne smeta napunjenom automatiziranom mini-dozatoru, i da u svakom trenutku možete vidjeti plavu svjetlost.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.