FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unui studiu multicentric, randomizat, în regim dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, efectuat cu aliskiren administrat în monoterapie (3 grupuri de doză în funcție de categoria de greutate [≥20 kg până la <50 kg; ≥50 kg până la <80 kg; ≥80 kg până la ≤150 kg]: doză scăzută 6,25/12,5/25 mg [0,130,31 mg/kg]; medie 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] și crescută 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], cu un raport amplu al dozelor între grupurile cu doză scăzută, medie și crescută [1:6:24]), efectuat la 267 pacienți copii și adolescenți hipertensivi, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, majoritatea supraponderali/obezi, aliskiren a redus tensiunea arterială determinată la cabinet și ambulatoriu într-o proporție dependentă de doză în timpul fazei inițiale de stabilire a dozei, cu durata de 4 săptămâni (faza 1) a studiului.
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā 8 nedēļu ilgā pētījumā, kurā lietoja aliskirēna monoterapiju (3 devu grupas pēc ķermeņa masas kategorijas [≥20 kg līdz <50 kg, ≥50 kg līdz <80 kg, ≥80 kg līdz ≤ 150 kg]: tika lietotas mazas 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; vidējas 37,5/75/150 mg [0,751,88 mg/kg] un lielas devas 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] ar plašu devu attiecību starp mazu, vidēju un lielu devu grupām [1:6:24]) 267 pediatriskās populācijas pacientiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem, galvenokārt ar lieko ķermeņa masu/aptaukošanos, ar aliskirēna pazeminātu asinsspiedienu ārstniecības iestādē un ambulatori, no kā bija atkarīga devas noteikšana sākotnējā 4 nedēļu devas noteikšanas fāzes pētījumā (1. fāze).
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi ale respiraţiei sau deglutiţiei, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflarea feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Latvian: Gadījumā, ja attīstās jebkādi simptomi, kas liecina par paaugstinātas jutības reakciju/angioedēmu (īpaši jāpievērš uzmanība apgrūtinātai elpošanai vai apgrūtinātai rīšanai, izsitumiem, niezei, nātrenei vai sejas, ekstremitāšu, acu, lūpu un/vai mēles tūskai, reibonim), pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La persoanele susceptibile, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost combinate medicamente care afectează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Latvian: Renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Pacientiem ar paaugstinātu jutību ziņots par hipotensijas, sinkopes, insulta, hiperkaliēmijas gadījumiem un pavājinātu nieru funkciju (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), it īpaši lietojot kombinācijā zāles, kas ietekmē šo sistēmu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale (recuperarea dozei radioactive orale = 91%).
Latvian: Aliskirēns galvenokārt izdalās nesaistītā veidā ar izkārnījumiem (iekšķīgi lietojot radioaktīvi iezīmētu devu, ar izkārnījumiem izdalās 91%).
Romanian: Hidroclorotiazida, o sulfonamidă, a fost asociată cu o reacţie idiosincratică care a dus la miopie acută tranzitorie şi glaucom acut cu unghi îngust.
Latvian: Hidrohlortiazīda, kas pieder sulfonamīdu grupai, lietošana ir saistīta ar idiosinkrātiskām reakcijām, kuru rezultātā attīstās akūta pārejoša miopija un akūta slēgta kakta glaukoma.
Romanian: Rasilez HCT trebuie utilizat cu precauție la pacienții cărora li s-a efectuat recent un transplant renal, din cauza datelor limitate privind eficacitatea și siguranța clinică.
Latvian: Pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, Rasilez HCT jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskās efektivitātes un drošuma dati ir ierobežoti.
Romanian: A fost posibilă creșterea treptată opțională a dozelor respective de medicament de studiu la următorul nivel de doză pe bază de greutate, prin dublarea dozei la fiecare dintre cele două creșteri treptate permise ale dozei, până la 600 mg (cea mai crescută doză studiată la adulți) pentru aliskiren și 40 mg pentru enalapril în grupul cu greutate cuprinsă între ≥80 kg și ≤150 kg, dacă a fost necesar din punct de vedere medical pentru ținerea sub control a tensiunii arteriale sistolice medii în poziția șezut (TASms trebuind să fie mai mică decât percentila 90 pentru vârstă, sex și greutate).
Latvian: Izvēles pētījumu zāļu devu titrēšana uz nākamo lielāko ķermeņa masas balstīto devu bija pieejama, dubultojot devu katrā no divām atļautajām titrēšanām reizēm, lietojot aliskirēnu līdz 600 mg (lielākā pētītā deva pieaugušajiem) un 40 mg enalaprilu ≥ 80 līdz ≤ 150 kg ķermeņa masas grupā, ja tas bija medicīniski nepieciešams, lai kontrolētu vidējo sistolisko asinsspiedienu sēdus stāvoklī (t.i., msSBP bija jābūt mazākam par 90. procentīli vecumam, dzimumam un garumam).
Romanian: Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Rasilez HCT.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kuri ārstēti ar Rasilez HCT.
Romanian: După administrarea orală a comprimatelor de Rasilez HCT, timpul mediu până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime este de până la 1 oră pentru aliskiren şi de 2,5 ore pentru hidroclorotiazidă.
Latvian: Pēc Rasilez HCT tablešu iekšķīgas lietošanas aliskirēna vidējā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā, bet hidrohlortiazīda - 2,5 stundu laikā.
Romanian: Reacţie anafilacticăa, reacţii de hipersensibilitatea,h
Latvian: Anafilaktiskas reakcijasa, paaugstinātas jutības reakcijasa,h
Romanian: Trebuie să evitaţi să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de fructe şi/sau băuturi care conţin extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante), întrucât ar putea provoca o scădere a eficacității acestui medicament.
Latvian: Jums jāizvairās lietot šīs zāles kopā ar augļu sulu un/vai dzērieniem, kas satur augu ekstraktus (ieskaitot ārstnieciskās augu tējas), jo tie varētu samazināt šo zāļu efektivitāti.
Romanian: Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Latvian: Tiazīdi samazina litija renālo klīrensu, tādēļ, lietojot hidrohlortiazīdu, var palielināties litija toksicitātes risks.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă cu aliskiren nu au evidenţiat nicio reacţie adversă asupra funcţiei sistemului nervos central, funcţiei respiratorii sau funcţiei cardiovasculare.
Latvian: Aliskirēna pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu neuzrādīja nekādas centrālās nervu sistēmas, elpošanas sistēmas vai sirds-asinsvadu sistēmas nevēlamās blakusparādības.
Romanian: În general, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin asocierea aliskirenului cu un IECA sau un BRA (vezi pct. „Blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA)" de mai sus și pct. 4.5 și 4.8).
Latvian: Kopumā RAAS dubulta blokāde, lietojot aliskirēnu kopā ar AKEI vai ARB, nav ieteicama (skatīt augstāk esošo sadaļu "Renīnaangiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde" un arī 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Din considerente practice, pacienţii cărora li se administrează aliskiren şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinaţie fixă de Rasilez HCT conţinând aceleaşi doze ale componentelor.
Latvian: Ērtības labad pacienti, kuri lieto aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, var pāriet uz fiksētas kombinācijas Rasilez HCT tabletēm, kuras satur identiskas atsevišķo sastāvdaļu devas.
Romanian: În acest studiu, aliskiren, administrat în doza-țintă de 300 mg, a fost comparat cu enalapril, administrat în doza-țintă de 20 mg, când a fost adăugat la tratamentul standard care a inclus un beta blocant (și un antagonist al receptorilor de mineralocorticoizi la 37% dintre pacienți) și un diuretic, după cum a fost necesar.
Latvian: Šajā pētījumā aliskirēna mērķa deva 300 mg tika salīdzināta ar enalaprila mērķa devu 20 mg, ko pievienoja standarta terapijai ar bēta blokatoru (un minerālkortikoīdu receptoru antagonistam 37 % pacientu) un pēc vajadzības - diurētiskam līdzeklim.
Romanian: 98 (2 x 49 x 1) comprimate filmate
Latvian: 98 (2 x 49 x 1) apvalkotās tabletes
Romanian: Trebuie să administraţi acest medicament o dată pe zi, întotdeauna cu alimente sau întotdeauna fără alimente, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles vienu reizi dienā, vienmēr kopā ar ēdienu vai vienmēr bez tā, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Romanian: Angioedema, eritema, reacţie de fotosensibilitate h
Latvian: Angioedēmaa, eritēmaa, fotosensibilizācijas reakcijash
Romanian: BLISTERE (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC) BLISTER (TIP CALENDAR) (PVC/PCTFE SAU PA/Al/PVC)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH)
Romanian: Agranulocitozăh, supresie a măduvei osoaseh, anemie hemoliticăh, leucopenieh
Latvian: Agranulocitozeh, kaulu smadzeņu nomākumsh, hemolītiskā anēmijah, leikopēnijah
Romanian: Este necesară prudenţă la administrarea de aliskiren în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum ar fi hipovolemie (de exemplu datorită pierderii de sânge, diareii severe sau prelungite, vărsăturilor prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Latvian: Piesardzība jāievēro lietojot aliskirēnu pacientiem ar nieru darbības traucējumu predisponējošiem riska faktoriem, tādiem kā hipovolēmija (piemēram, asins zudums, smaga un ilgstoša caureja, ilgstoša vemšana utt.), sirds slimība, aknu slimība, cukura diabēts vai nieru slimība.
Romanian: În cazul în existenței oricăror semne sau suspiciuni clinice de lupus eritematos sistemic (LES), administrarea Rasilez HCT trebuie oprită cu promptitudine și trebuie furnizate tratamentul și monitorizarea adecvate până la remiterea completă și susținută a semnelor și simptomelor.
Latvian: Gadījumā, ja parādās jebkādas pazīmes vai klīniskas aizdomas par sistēmisku sarkano vilkēdi (SSV), Rasilez HCT lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša terapija un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai pazīmju un simptomu izzušanai.
Romanian: Hipercalcemieh, hiperglicemieh, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharath
Latvian: Hiperkalcēmijah, hiperglikēmijah, diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanāsh
Romanian: Rasilez HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienţi hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg şi < 110 mmHg (tensiunea arterială medie de la momentul iniţial fiind de 153,6/99,2 mmHg).
Latvian: Rasilez HCT tika pētīts placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 2 762 pacienti ar hipertensiju, kuriem diastoliskais asinsspiediens bija ≥ 95 mm Hg un < 110 mm Hg (vidējā sākotnējā asinsspiediena vērtība 153,6/99,2 mm Hg).
Romanian: Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă, acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare.
Latvian: Par hidrohlortiazīdu ir pieejama plaša klīniskā informācija, kas norādīta nākamajās daļās.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați
Latvian: Rasilez HCT lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată la administrarea Rasilez HCT este diareea.
Latvian: Biežākā novērotā Rasilez HCT nevēlamā blakusparādība ir caureja.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Rasilez HCT la pacienţii vârstnici.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Rasilez HCT sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Reacțiile adverse raportate anterior la utilizarea unei dintre cele două substanțe active (aliskiren și hidroclorotiazidă) ale Rasilez HCT și menționate mai jos pot apărea la utilizarea Rasilez HCT.
Latvian: iepriekš ir ziņots par blakusparādībām, kas radušās ar kādu no abām Rasilez HCT aktīvajām vielām (aliskirēnu un hidrohlorotiazīdu) un tālāk norādītās blakusparādības var rasties ar Rasilez HCT.
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu durata de 8 săptămâni, cu aliskiren administrat în monoterapie la 267 pacienți hipertensivi copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, majoritatea supraponderali/obezi, concentrațiile de aliskiren à jeun în ziua 28 au fost comparabile cu cele observate în alte studii atât la adulți, cât și la copii, în care s-au administrat doze similare de aliskiren.
Latvian: 8 nedēļas ilgā nejaušinātā, dubultaklā aliskirēna monoterapijas pētījumā 267 bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar hipertensiju un vairākumam ar palielinātu ķermeņa masu/aptaukošanos, aliskirēna minimālā koncentrācija tukšā dūšā 28. dienā bija salīdzināma ar novēroto citos pētījumos gan pieaugušiem, gan bērniem, lietojot līdzīgas aliskirēna devas.
Romanian: Există posibilitatea unei supraexpuneri la aliskiren la copiii care au un sistem imatur al sistemului MDR1 (P-gp) (vezi pct. „Transportori" de mai sus şi pct. 4.2, 4.4 și 5.3).
Latvian: Ir iespējama aliskirēna pārmērīga ietekme bērniem ar nenobriedušu MDR1 (P-gp) transportsistēmu (skatīt augstāk esošo apakšpunktu „Transportvielas" un 4.2., 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Romanian: După administrarea unei singure doze cuprinse în intervalul de la 75 la 600 mg, o creştere de 2 ori a dozei a condus la o creştere de ~2,3 şi 2,6 ori a ASC, respectiv, a Cmax.
Latvian: Pēc vienreizējas devas 75-600 mg robežās ievadīšanas, 2-kārtīga devas palielināšana izraisīja attiecīgi ~2,3 un 2,6 kārtīgu AUC un Cmax pieaugumu.
Romanian: Acest studiu a fost prelungit cu un studiu în regim dublu-orb, randomizat, cu durata de 52 săptămâni, de evaluare a siguranței, tolerabilității și eficacității aliskirenului comparativ cu enalaprilul la 208 pacienți copii și adolescenți hipertensivi, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (la momentul inițial în studiul anterior).
Latvian: Šo pētījumu pagarināja ar 52 nedēļu dubultaklu, randomizētu pētījumu, lai novērtētu aliskirēna drošumu, panesamību un efektivitāti, salīdzinot ar enalaprilu, 208 pediatriskās populācijas pacientiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem (sākuma stāvoklis iepriekšējā pētījumā).
Romanian: Reducerea cantităţii de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine; acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale.
Latvian: Angiotensīna II daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Rasilez HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Rasilez HCT attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/minut şi 1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasilez HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: 90 comprimate filmate (3 ambalaje a 30)
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 30)
Romanian: Miorelaxante antidepolarizante
Latvian: Nedepolarizējošie miorelaksanti
Romanian: Au fost observate mici modificări ale farmacocineticii furosemidului la administrarea concomitentă cu aliskiren 150 mg/zi.
Latvian: Mazākas izmaiņas furosemīda farmakokinētikajās īpašībās un efektivitātē tika novērotas lietojot aliskirēnu 150 mg/dienā.
Romanian: Sunt disponibile studii privind terapia combinată pentru aliskiren asociat cu diureticul hidroclorotiazidă, cu blocantul canalelor de calciu amlodipină şi cu beta-blocantul atenolol.
Latvian: Ir pieejami kombinētas terapijas pētījumi, kad aliskirēns pievienots diurētiskajam līdzeklim hidrohlortiazīdam, kalcija kanālu blokatoram amlodipīnam un bēta adrenoreceptoru blokatoram atenololam.
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un citas zāles, kuras ietekmē kunģa motilitāti Antiholīnerģiskie līdzekļi (piemēram, atropīns, biperidēns) var palielināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu biopieejamību acīmredzot tādēļ, ka mazinās kuņģa-zarnu trakta kustīgums un kuņģa iztukšošanās ātrums.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Noden Pharma DAC
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Noden Pharma DAC
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasilez HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
Latvian: Tā kā Rasilez HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Aspecte generale
Latvian: Vispārīgi brīdinājumi
Romanian: Trebuie să se treacă la un tratament alternativ adecvat înainte de o sarcină planificată.
Latvian: Plānojot grūtniecību, jau iepriekš jāizmanto piemērota alternatīva terapija.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasilez HCT la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Rasilez HCT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: - dacă utilizaţi ciclosporină (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatită atopică), itraconazol (un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice) sau chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).
Latvian: - ja lietojat ciklosporīnu (zāles, ko lieto transplantoloģijā, lai novērstu orgāna atgrūšanu vai citu slimību, piemēram, reimatoīdā artrīta vai atopiska dermatīta ārstēšanā), itrakonazolu (zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai hinidīnu (zāles, ko lieto, lai uzlabotu sirdsdarbības ritmu).
Romanian: Ce conţine Rasilez HCT - Substanțele active sunt aliskirenul și hidroclorotiazida.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Rasilez HCT satur - Aktīvās vielas ir aliskirēns un hidrohlortiazīds.
Romanian: Rasilez HCT trebuie administrat întotdeauna cu alimente sau întotdeauna fără alimente, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Latvian: Rasilez HCT ieteicams lietot vienu reizi dienā, vienmēr kopā ar ēdienu vai vienmēr bez tā, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Latvian: Papildu informācija par hidrohlortiazīda mijiedarbību Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar tiazīdu diurētiskajiem līdzekļiem var mijiedarboties šādas zāles.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Rare
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Rare
Romanian: • confuzie, oboseală, spasme musculare şi spasme, respiraţie rapidă (alcaloză hipocloremică)
Latvian: • apjukums, nogurums, muskuļu raustīšanās un spazmas, paātrināta elpošana (hipohloriēmiska alkaloze);
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei
Latvian: Podagras ārstēšanai lietotas zāles
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi) Cu frecvenţă necunoscută
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Romanian: Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la nivelul locului de absorbţie sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare.
Latvian: Iespējamais mehānisms ir mediatoru piesātinājums absorbcijas vietā vai aknu un žultsceļu klīrensa piesātinājums.
Romanian: În rândul acestei populaţii greu tratabile, Rasilez HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) de 15,8/11,9 mmHg în comparaţie cu 15,4/11,3 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă, 13,6/10,3 mmHg pentru amlodipină/hidroclorotiazidă şi 8,6/7,9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă, prezentând o siguranţă similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă.
Latvian: Šajā grūti ārstējamajā populācijā Rasilez HCT pazemināja asinsspiedienu (sistolisko/diastolisko) par 15,8/11,9 mm Hg; salīdzinājumam, ar irbesartāna/hidrohlortiazīdu šis rādītājs bija 15,4/11,3 mm Hg, ar amlodipīnu/hidrohlortiazīdu - 13,6/10,3 mm Hg, bet ar hidrohlortiazīda monoterapiju - 8,6/7,9 mm Hg, savukārt nekaitīgums bija līdzīgs kā hidrohlortiazīda monoterapijai.
Romanian: Digoxina şi alte gligozide digitalice
Latvian: Digoksīns un citi uzpirkstītes glikozīdi
Romanian: Hipotensiunea arterială şi evenimentele adverse asociate au fost mai puţin frecvente în cazul tratamentului asociat, fără o incidenţă crescută la pacienţii în vârstă.
Latvian: Ar kombinēto terapiju retāk novēroja hipotensiju un ar to saistītās nevēlamās blakusparādības, un gados vecākiem pacientiem tās neradās biežāk.
Romanian: La pacienții după 104 săptămâni (la Vizita 19 LT [Săptămâna 156] au existat scăderi medii ale CMP față de momentul inițial, ale greutății și IMC în ambele grupuri de tratament, cu o scădere puțin mai mare în grupul de tratament cu aliskiren în comparație cu grupul de tratament cu enalapril.
Latvian: Pēc 104 nedēļām (ilgtermiņa 19. vizītē [156. nedēļā]) pacientiem abās ārstēšanas grupās tika novērots samazinājums mazāko kvadrātu vidējos rādītājos no sākumstāvokļa ķermeņa masas un ĶMI rādītājiem , turklāt samazinājums bija nedaudz lielāks aliskirēna ārstēšanas grupā, salīdzinot ar enalaprila ārstēšanas grupu.
Romanian: 280 (20 x 14) comprimate filmate
Latvian: 280 (20 x 14) apvalkotās tabletes
Romanian: Prin urmare, există un potenţial de interacţiuni între inhibitorii OATP şi aliskiren când sunt administraţi concomitent (vezi pct. „Suc de fructe şi băuturi care conţin extracte din plante" de mai sus).
Latvian: Tādēļ, lietojot aliskirēnu kopā OATP inhibitoriem, iespējama mijiedarbība (skatīt apakšpunktu „Augļu sula un augu ekstraktus saturoši dzērieni").
Romanian: - medicamente citotoxice (folosite pentru tratamentul cancerului), cum sunt metotrexat sau ciclofosfamidă; - miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor); - alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri); - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică);
Latvian: - muskuļu relaksantus (zāles, kuras izmanto muskuļu atslabšanai operācijas laikā); - alkoholu, miega līdzekļus un anestēzijas līdzekļus (zāles, kas ļauj pacientiem veikt ķirurģiskas operācijas un citas procedūras); - jodu saturošas kontrastvielas (vielas, kas tiek izmantotas izmeklējumos attēlu iegūšanai); - zāles artrīta ārstēšanai.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Rasilez HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja terapijas ar Rasilez HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Latvian: • aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti;
Romanian: Diareec,a,h, scădere a apetitului alimentarh, greaţă şi vărsăturia, h
Latvian: Caurejac,a,h, ēstgribas zudumsh, slikta duša un vemšanaa,h
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului este hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Latvian: Iespējamākā pārdozēšanas izpausme varētu būt hipotensija, ko izraisa aliskirēna antihipertensīvā darbība.