FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Baraclude och behöver inte utföras på nytt med Entecavir Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Baraclude за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Ентекавир Mylan.
Swedish: Mer information om Entecavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Ентекавир Mylan
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ентекавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на
Swedish: Vad är Entecavir Mylan och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Ентекавир Mylan и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Entecavir Mylan, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Bulgarian: Активното вещество в Ентекавир Mylan, ентекавир, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Swedish: De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.
Bulgarian: Дозата от 0,5 mg може да бъде приемана със или без храна, но дозата от 1 mg трябва да се приема поне 2 часа преди хранене или 2 часа след това.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване entecavir
Swedish: Mer information om behandling med Entecavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ентекавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Entecavir Mylan innehåller den aktiva substansen entekavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Entecavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Ентекавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Baraclude, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Swedish: Hur används Entecavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Ентекавир Mylan?
Swedish: Patienter som inte tidigare har behandlats med en nukleosidanalog får dosen 0,5 mg.
Bulgarian: Пациентите, които не са лекувани преди това с нуклеозиден аналог, получават доза от 0,5 mg, а тези, които са получавали преди това ламивудин, но инфекцията им вече не се повлиява от него, приемат доза от 1 mg.
Swedish: Varför godkänns Entecavir Mylan?
Bulgarian: Защо Ентекавир Mylan е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Entecavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Ентекавир Mylan?
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Velikosti balení
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Bulgarian: Léková forma Cesta podání
Swedish: (Läkemedlets) namn
Bulgarian: (Smyšlený) název
Swedish: 19 november 2015
Bulgarian: 19 ноември 2015 г.
Swedish: Detta är särskilt viktigt när det gäller följande läkemedel:
Bulgarian: Това е особено важно за следните лекарства:
Swedish: Tid sedan randomisering (dagar)
Bulgarian: Време от рандомизацията (дни)
Swedish: Säkerhet och effekt för Entresto hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entresto при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: ***Ensidigt p-värde
Bulgarian: ***Едностранна p-стойност
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn (under 18 år).
Bulgarian: Това лекарство не бива да се прилага при деца (на възраст под 18 години).
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför inte.
Bulgarian: Поради тази причина комбинацията не се препоръчва.
Swedish: Denna effekt observerades tidigt och kvarstod under hela studien (se figur 1).
Bulgarian: Този ефект се наблюдава рано и се задържа през цялата продължителност на проучването (вж. Фигура 1).
Swedish: Vad Entresto är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Entresto и за какво се използва
Swedish: Hos dessa patienter kan exponeringen ökas och säkerheten är inte fastställd.
Bulgarian: При такива пациенти експозицията може да е повишена и безопасността не е установена.
Swedish: Efter övergångsperioden på 2 år ska ett gränsvärde för NDMA på högst 0,03 ppm införas.
Bulgarian: След преходния период от 2 години трябва да се въведе ограничение за NDMA от максимум 0,03 ppm.
Swedish: Det får inte administreras på nytt.
Bulgarian: Не трябва да се прилага отново.
Swedish: Båda komponenterna bidrog till riskreduktionen.
Bulgarian: И двете съставки допринасят за понижението на риска.
Swedish: Om du känner dig yr eller mycket trött medan du tar detta läkemedel ska du inte framföra fordon, cykla eller använda några verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни или много уморени по време на приема на това лекарство, не шофирайте, не карайте колело и не използвайте инструменти или машини.
Swedish: Interaktioner mellan Entresto och litium har inte studerats.
Bulgarian: Взаимодействията между Entresto и литий не са проучвани.
Swedish: I allmänhet krävs ingen dosjustering.
Bulgarian: Като цяло не се изисква коригиране на дозата.
Swedish: Interaktioner som leder till att samtidig användning inte rekommenderas
Bulgarian: Взаимодействия, при които едновременното прилагане не се препоръчва
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с чаша вода.
Swedish: NTproBNP är inte ett neprilysinsubstrat och är därför en lämpligare biomarkör.
Bulgarian: NT-proBNP не е неприлизинов субстрат и поради тази причина е по-подходящ биомаркер.
Swedish: Denna tidsperiod motsvarar 36 veckors gestation hos människa, som i enstaka fall kan förlängas till upp till 44 veckor efter konceptionen hos människa.
Bulgarian: Този период съвпада с 36 гестационни седмици, като в отделни случаи може да бъде удължен до 44 седмици след зачеването при хора.
Swedish: Innan du framför något fordon, använder några verktyg eller maskiner, eller gör något annat som kräver att du är koncentrerad, måste du veta hur Entresto påverkar dig.
Bulgarian: Преди да шофирате, използвате инструменти или работите с машини, или извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че сте наясно, как Ви влияе Entresto.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 27 månader och patienterna behandlades i upp till 4,3 år.
Bulgarian: Медианата на проследяване е била 27 месеца и пациентите са лекувани до 4,3 години.
Swedish: Tabletterna måste sväljas med ett glas vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша вода.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör man beakta att yrsel eller trötthet ibland kan förekomma.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че понякога е възможно да се появи замаяност или умора.
Swedish: Medelåldern var 64 år och 19 % var 75 år eller äldre.
Bulgarian: Средната възраст на популацията в проучването е била 64 години, а 19% са били на възраст 75 години или повече.
Swedish: Ta inte Entresto:
Bulgarian: Не приемайте Entresto:
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Denna typ av hjärtsvikt innebär att hjärtat är svagt och inte orkar pumpa tillräckligt med blod till lungorna och resten av kroppen.
Bulgarian: Този вид сърдечна недостатъчност възниква, когато сърцето е слабо и не може да изпомпва достатъчно кръв към белите дробове и другите части на тялото.
Swedish: Symtomatisk behandling bör sättas in.
Bulgarian: Необходимо е да се приложи симптоматично лечение.
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI)
Swedish: **Kardiovaskulär död omfattar alla patienter som avled fram till brytdatum för studien, oavsett tidigare sjukhusinläggning.
Bulgarian: **СС смърт включва всички пациенти, които са починали до датата на заключване на базата данни, независимо от предшестващите хоспитализации.
Swedish: KM-uppskattning av kumulativ sviktfrekvens (%)
Bulgarian: КМ изчисление на кумулативната честота на недостатъчност (%)
Swedish: PVD/PVDC/aluminium-blister.
Bulgarian: PVC/PVDC/алуминиеви блистери.
Swedish: Entresto kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Entresto може да се прилага със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Om det visar sig nödvändigt att använda kombinationen rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivåer i serum.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, се препоръчва внимателно проследяване на нивата на литий в серума.
Swedish: Du kan ta Entresto med eller utan mat.
Bulgarian: Можете да приемате Entresto със или без храна.
Swedish: • läkemedel som ökar mängden kalium i blodet.
Bulgarian: лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта.
Swedish: Om även ett diuretikum används kan risken för litiumtoxicitet öka ytterligare.
Bulgarian: Ако се прилага и диуретик, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas efter 3:e graviditetsmånaden, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец на бременността, тъй като може да предизвика сериозно увреждане на плода, ако се приема след третия месец на бременността.
Swedish: En blisterkarta innehåller antingen 10 eller 14 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Един блистер съдържа 10 или 14 филмирани таблетки.
Swedish: Användning av Entresto kan ha samband med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Употребата на Entresto може да бъде свързана с намалена бъбречна функция.
Swedish: • om du varit gravid i mer än 3 månader (det är också bättre att undvika detta läkemedel i tidig graviditet, se "Graviditet och amning").
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре е също така да избягвате това лекарство и при ранна бременност, вижте „Бременност и кърмене").
Swedish: Din läkare kommer vanligen råda dig att sluta ta detta läkemedel innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Entresto.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство, преди да забременеете или възможно най-скоро, след като разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Entresto.
Swedish: Läkemedlet har inte studerats i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Причината за това е, че не е проучвано в тази възрастова група.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entresto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Entresto
Swedish: Detta fynd anses inte vara negativt.
Bulgarian: Тази находка не се счита за нежелана.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата-система (РААС)
Swedish: Interaktioner med CYP450
Bulgarian: CYP 450 взаимодействия
Swedish: Biverkningarna rangordnas efter organsystem och frekvens, med den vanligaste först, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по системо-органни класове и по честота, като най-честите са първи и е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка е неизвестна (вж. точка 5.3).
Swedish: PDE5-hämmare inklusive sildenafil
Bulgarian: Инхибитори на PDE5, включително силденафил
Swedish: Dessa når maximala plasmanivåer efter 2 timmar, 1 timme respektive 2 timmar.
Bulgarian: Те достигат пикова плазмена концентрация съответно за 2 часа, 1 час и 2 часа.
Swedish: Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Swedish: Enalapril (N=4212) Entresto (N=4187)
Bulgarian: Eналаприл (N=4212) Entresto (N=4187)
Swedish: Data gällande överdosering hos människa är begränsade.
Bulgarian: Има ограничени данни относно предозирането при хора.
Swedish: OATP- och MRP2-transportproteiner
Bulgarian: ОАТР и MRP2 транспортери
Swedish: Antal i riskzonen Entresto
Bulgarian: № в риск Entresto
Swedish: Om du känner dig mycket yr och/eller svimfärdig ska du tala om det för läkaren så snart som möjligt och lägga dig ner.
Bulgarian: Ако имате силна замаяност и/или прималяване, информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-бързо и легнете.
Swedish: AT1-receptorn blockerades också, vilket visade sig genom ökad reninaktivitet och reninkoncentration i plasma.
Bulgarian: AT1 рецепторът също е блокиран, което се вижда от повишената плазмена ренинова активност и повишената плазмена ренинова концентрация.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen, vidta andra försiktighetsåtgärder eller till och med avbryta någon av behandlingarna.
Bulgarian: Може да е необходимо да промените дозата, да предприемете други предпазни мерки или дори да спрете приема на едното лекарство.
Swedish: Entresto har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Entresto повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Втори или трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Swedish: Användningen av Entresto rekommenderas inte under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Употреба на Entresto не се препоръчва през първия триместър на бременността и е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Swedish: Detta kan vara tecken på angioödem (en mindre vanlig biverkning, som kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Bulgarian: Това може да са признаци на ангиоедем (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души).
Swedish: Angioödem associerat med laryngealt ödem kan vara dödligt.
Bulgarian: Ангиоедемът, свързан с оток на ларинкса може да бъде фатален.
Swedish: Fertilitet, reproduktion och utveckling
Bulgarian: Фертилитет, размножаване и развитие
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ARB omedelbart avbrytas och om det är lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Bulgarian: При установяване на бременност, лечението с АРБ трябва да се спре незабавно и ако е подходящо, да се започне алтернативно лечение.
Swedish: Entresto varken inducerar eller hämmar CYP450-enzymer.
Bulgarian: Entresto не индуцира и не инхибира CYP450 ензимите.
Swedish: Läkaren kommer sedan att justera dosen beroende på hur du svarar på behandlingen tills man har funnit den dos som är bäst för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще коригира дозата Ви в зависимост от това как се повлиявате от лечението, докато не се установи най-добрата за Вас доза.
Swedish: En hydroxylmetabolit av valsartan har återfunnits i plasma i låga koncentrationer (<10 %).
Bulgarian: Хидроксилен метаболит на валсартан се установява в плазмата в ниска концентрация (<10%).
Swedish: • yrsel när man ändrar ställning från sittande till stående.
Bulgarian: замаяност при преминаване от седнало в изправено положение.
Swedish: Tabell 2 Behandlingseffekt för det primära sammantagna effektmåttet, dess komponenter samt mortalitet oavsett orsak under en uppföljningstid på i median 27 månader
Bulgarian: Таблица 2 Терапевтичен ефект по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и общата смъртост при медиана на проследяване 27 месеца
Swedish: Entresto rekommenderas inte till ammande kvinnor.
Bulgarian: Entresto не се препоръчва при майки кърмачки.
Swedish: Valsartan metaboliseras minimalt, eftersom endast cirka 20 % av dosen återfinns i form av metaboliter.
Bulgarian: Валсартан се метаболизира минимално, като само около 20% от приетата доза се открива като метаболити.
Swedish: N-nitrosodimetylamin (NDMA)
Bulgarian: N-нитрозодиметиламин (NDMA)
Swedish: Den genomsnittliga dagliga dosen furosemid var oförändrad från baslinjen till slutet av PARADIGM-HF-studien hos patienter som behandlades med Entresto.
Bulgarian: Средната дневна доза на фуроземид остава непроменена от началото до края на проучването PARADIGM-HF, при пациентите, лекувани с Entresto.
Swedish: • om du är allergisk mot sakubitril, valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към сакубитрил, валсартан или към някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en liten riskökning kan dock inte uteslutas.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност при експозиция на ACE инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни, независимо от това не може да се изключи наличие на леко повишен риск.
Swedish: Även om det inte finns några kontrollerade, epidemiologiska data för risken med ARB, kan likartade risker föreligga för denna klass av läkemedel.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни относно риска при АРБ, не може да се изключи наличието на подобен риск при този клас лекарствени продукти.
Swedish: Övriga prekliniska resultat
Bulgarian: Други предклинични находки
Swedish: Använd inte en Entresto-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Bulgarian: Не използвайте опаковка Entresto, която е повредена или показва признаци на фалшификация.
Swedish: Antal i riskzonen
Bulgarian: № в риск
Swedish: B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Bulgarian: В-тип натриуретичен пептид (BNP)
Swedish: En lätt, övergående påverkan av sakubitril i de tidiga frakturläkningsfaserna hos vuxna kan dock inte uteslutas.
Bulgarian: Независимо от това, не може да се изключи слабо преходно влияние на сакубитрил при ранните стадии на оздравяване на фрактурите при възрастни.
Swedish: Entresto används för att behandla en typ av kronisk hjärtsvikt hos vuxna.
Bulgarian: Entresto се използва за лечение на определен вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни.
Swedish: Inga tecken på embryofetal toxicitet eller teratogenicitet sågs hos råttor som behandlades med sakubitril.
Bulgarian: Липсват данни за наблюдавана ембриофетална токсичност или тератогенност при плъхове, третирани със сакубитрил.
Swedish: Dock gjordes ingen kvantitativ mätning av amyloidinnehållet i denna studie.
Bulgarian: Съдържанието на амилоид не е измерено количествено в това проучване.
Swedish: Läkaren avgör den exakta startdosen med hänsyn till vilka läkemedel du har tagit tidigare.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква точно ще е Вашата начална доза въз основа на лекарствата, които сте приемали преди това.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan läkaren behöva kontrollera din njurfunktion när du börjar med eller gör någon förändring av behandlingen (se "Varningar och försiktighet").
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени по-горе, Вашият лекар може да поиска да провери бъбречната Ви функция при започване или коригиране на лечението (вижте „Предупреждения и предпазни мерки");
Swedish: Läkemedlet kan sannolikt inte avlägsnas genom hemodialys på grund av den höga proteinbindningsgraden.
Bulgarian: Малко вероятно е лекарственият продукт да бъде отстранен чрез хемодиализа поради високата степен на свързване с плазмените протеини.
Swedish: Bedömningen av patienter med hjärtsvikt ska alltid innefatta en undersökning av njurfunktionen.
Bulgarian: Оценяването на пациентите със сърдечна недостатъчност трябва винаги да включва оценка на бъбречната функция.
Swedish: Om exponering för ARB har förekommit under andra trimestern av graviditeten rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Bulgarian: В случай на експозиция на АРБ от втория триместър на бременността, се препоръчва ултразвуково изследване на бъбречната функция и черепа.
Swedish: Det finns inga data från användning av sakubitril hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на сакубитрил при бременни жени.
Swedish: • allergisk reaktion med hudutslag och klåda
Bulgarian: алергична реакция с обрив и сърбеж;
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Entresto sätts in till patienter med NYHA-funktionsklass IV på grund av den begränsade kliniska erfarenheten av behandling i denna population.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при започване на Entresto при пациенти с IV функционален клас според класификация на NYHA поради ограничения клиничен опит в тази популация.
Swedish: Patienter som tar Entresto kan utveckla lågt blodtryck (yrsel, vimmelkantighet), en hög nivå av kalium i blodet (vilket kan upptäckas när din läkare utfört ett blodprov) eller nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Entresto, могат да получат ниско кръвно налягане (замаяност, световъртеж), високо ниво на калия в кръвта (което ще бъде установено при кръвните изследвания, назначени от Вашия лекар) или намалена бъбречна функция.
Swedish: Neprilysin är ett av flera enzymer som medverkar vid clearance av amyloid-beta (Aβ) från hjärna och cerebrospinalvätska (CSV).
Bulgarian: Неприлизин е един от многото ензими, участващи в клирънса на амилоид-β (Aβ) от мозъка и цереброспиналната течност (CSF).
Swedish: • litium, som används för att behandla vissa typer av psykiska sjukdomar.
Bulgarian: литий, лекарство, което се използва за лечение на някои видове психични заболявания;
Swedish: Vid bekräftat angioödem där svullnaden varit begränsad till ansikte och läppar, har tillståndet vanligen gått tillbaka utan behandling, även om antihistaminer har använts för att lindra symtomen.
Bulgarian: В случаите на потвърден ангиоедем, в които отокът е локализиран в областта на лицето и устните, състоянието като цяло преминава без лечение, въпреки че антихистамините са полезни за облекчаване на симптомите.
Swedish: Ingen dosjustering behövs när Entresto ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (ChildPugh A).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, при прилагане на Entresto при пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh клас A).
Swedish: Behandlingen bör inte initieras om inte SBP är ≥100 mmHg.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение, докато САН не е ≥100 mmHg.
Swedish: Patienter med NYHA-funktionsklass IV
Bulgarian: Пациенти с IV функционален клас според класификация на NYHA
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Entresto för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hjärtsvikt (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Entresto в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: *Se beskrivning av utvalda biverkningar.
Bulgarian: *Вижте „Описание на избрани нежелани реакции"
Swedish: - Sluta ta Entresto och sök omedelbart vård om du märker svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan leda till andnings- eller sväljsvårigheter.
Bulgarian: Спрете приема на Entresto и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да предизвикат затруднено дишане или преглъщане.
Swedish: ACE-hämmare används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsvikt.
Bulgarian: ACE инхибиторите се използват за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност.