FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: rifabutina Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Slovak: 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑
Italian: La co-somministrazione di darunavir potenziato con dabigatran o ticagrelor è controindicata (vedere paragrafo
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich Darunavir Krka d.d. a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Italian: Il profilo di sicurezza ed efficacia di darunavir non è stato determinato per i pazienti con gravi disturbi epatici concomitanti.
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť darunaviru nestanovovala, preto je darunavir u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Italian: M).
Slovak: SD).
Italian: Durante il secondo trimestre di gravidanza, Cmax, AUC24h e Cmin di cobicistat erano inferiori rispettivamente del 50%, 63% e 83%, se comparati con il postpartum.
Slovak: Počas druhého trimestra gravidity boli Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 % a 83
Italian: trazodone (per il trattamento della depressione e dell'ansia) - Maraviroc (per trattare l'infezione da HIV) - Metadone(per trattare la dipendenza da oppiacei) - Carbamazepina, clonazepam(per prevenire crisi epilettiche o per trattare alcuni tipi di dolore neuropatico)
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch) - Karbamazepín, klonazepam (na prevenciu záchvatov kŕčov alebo na liečbu niektorých typov bolesti nervov) - Kolchicín (na liečbu dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky) - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu)
Italian: Per i pazienti con compromissione renale o epatica è controindicata la colchicina con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene jekolchicín s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: # nella tabella sottostante) sono stati condotti con dosaggi di darunavir inferiori al dosaggio raccomandato o con regimi posologici diversi (vedere paragrafo 4.2 Posologia).
Slovak: #) sa uskutočnilo s nižšími ako sú odporúčané dávky darunaviru alebo s inými režimami dávkovania (pozri časť 4.2 Dávkovanie).
Italian: L'esposizione a darunavir (ed anche a ritonavir) può aumentare sospendendo l'Erba di San Giovanni.
Slovak: Expozícia darunaviru (a tiež expozícia ritonaviru) sa môže po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného zvýšiť.
Italian: 800 mg compresse rivestite con film
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety
Italian: Amlodipina, diltiazem, disopiramide, carvedilolo, felodipina, flecainide, lidocaina,metoprololo, mexiletina, nifedipina, nicardipina, propafenone, timololo, verapamil (per malattie del cuore), poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Amlodipín, diltiazem, disopyramid, karvedilol, felodipín, flekainid, metoprolol, lidokaín, mexiletín, nifedipín, nikardipín, propafenón, timolol, verapamil (na srdcové ochorenia), pretože terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov sa môžu zvýšiť.
Italian: Epatite, epatite citolitica, steatosi epatica, epatomegalia, aumento delle transaminasi, aumento di aspartato aminotrasferasi, aumento della bilirubina plasmatica, aumento della fosfatasi alcalina plasmatica, aumento della gammaglutamil trasferasi
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Italian: Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10) - vomito, nausea, dolore o distensione addominale, dispepsia (difficoltà digestive), gas intestinali - mal di testa, stanchezza, capogiri, sonnolenza, intorpidimento, formicolio o dolore alle mani o ai piedi, perdita di forza, difficoltà nell'addormentarsi
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia (plynatosť) - bolesti hlavy, únava, závraty, ospanlivosť, znecitlivenie, pálenie alebo bolesť rúk alebo nôh, strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Italian: ogni giorno e sempre insieme a 150 milligrammi di cobicistat o 100 milligrammi di ritonavir e con il cibo.
Slovak: Darunavir Krka d.d. musíte užiť každý deň a vždy spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru a s jedlom.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per darunavir/ritonavir durante la gravidanza e il postpartum.
Slovak: Počas gravidity a po pôrode nie je potrebná úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Italian: Associazione di rifampicina con darunavir e concomitante basso dosaggio di ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 se la clearance della creatinina è usata per l'aggiustamento della dose di emtricitabina e lamivudina.
Slovak: Ak sa klírens kreatinínu používa na úpravu dávky emtricitabínu alebo lamivudínu, pozri časť 4.4.
Italian: L'impiego concomitante di everolimus o irinotecano e darunavir potenziato non è raccomandato.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2D6 (quali flecainide, propafenone e metoprololo) può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con il conseguente incremento o prolungamento del loro effetto terapeutico e delle reazioni avverse.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi, ktoré sa predovšetkým metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 (napríklad flekainid, propafenon, metoprolol), môže vyústiť do zvýšených plazmatických koncentrácií týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
Italian: etinilestradiolo AUC  30% etinilestradiolo Cmin ND
Slovak:  30 % etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14
Italian: 6/l (vedere sezione 4.1) può essere utilizzato il regime posologico da 800 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno o ritonavir 100 mg una volta al giorno, assunti con il cibo.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=6)
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=6)
Italian: Pazienti con condizioni cliniche concomitanti
Slovak: Pacienti s pridruženými ochoreniami
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di co-somministrazione con darunavir potenziato, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a posilneného darunaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Italian: sistemica giornaliera per rifabutina confrontabile tra il trattamento a 300 mg (una volta al giorno) in monoterapia e 150 mg (a giorni alterni) in associazione con darunavir/ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) con un aumento dell'esposizione giornaliera di circa 10 volte per il metabolita attivo 25O-deacetil rifabutina.
Slovak: Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú dennú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným rifabutinom 300 mg jedenkrát denne a v liečbe rifabutinom 150 mg jedenkrát každý druhý deň spolu s darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s približne 10násobným zvýšením dennej expozície aktívneho metabolitu 25-Odesacetylrifabutinu.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di darunavir è stata di circa 15 ore, se somministrato in associazione a ritonavir.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie darunaviru podávaného v kombinácii s ritonavirom bol približne 15 hodín.
Italian: L'uso concomitante di everolimus e darunavir potenziato non è raccomandato.
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Italian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir due volte al giorno
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Italian: HIV-RNA basale
Slovak: S východiskovou HIV-RNA <
Italian: Inibitori non nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con darunavir, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Italian: (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A)
Slovak: (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A)
Italian: Quando darunavir con basse dosi di ritonavir è co-somministrato con clonazepam si raccomanda il monitoraggio clinico.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Italian: 400 e 800 milligrammi compresse devono essere usate solo per costruire il regime di 800 milligrammi una volta al giorno.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
Italian: deve essere preso in associazione con una bassa dose di cobicistat o ritonavir e con altri medicinali anti-HIV.
Slovak: Darunavir Krka d.d. sa musí užívať v kombinácii s nízkou dávkou korbicistatu alebo ritonaviru a inými liekmi proti HIV.
Italian: Ci si aspetta che darunavir aumenti le concentrazioni plasmatiche di questi beta-bloccanti.
Slovak: Očakáva sa, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie týchto beta blokátorov.
Italian: Darunavir Krka d.d., co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento antiretrovirale dei pazienti affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo
Slovak: Darunavir Krka d.d. podávaný súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1)
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Buspirone
Slovak: SEDATÍVA/HYPNOTIKÁ
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e darunavir potenziato non è raccomandato.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
Italian: La co-somministrazione di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir e questi anticoagulanti non è raccomandata.
Slovak: Užívanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Italian: Altre popolazioni particolari
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e darunavir potenziato è controindicata (vedere paragrafo
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Dimensione della compressa: 19,5 x 10 mm.
Slovak: Rozmer tabliet: 19,5 x 10 mm.
Italian: Può essere usato il regime di darunavir una volta al giorno con ritonavir, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA <100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
Slovak: Dávkovanie darunaviru a ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e darunavir potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Italian: La cosomministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali che inibiscono l'attività del CYP3A, può diminuire la clearance di darunavir e ritonavir, determinandone un aumento delle concentrazioni plasmatiche (ad esempio indinavir, azoli antifungini come il clotrimazolo).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Italian: 800 mg compresse rivestite con film:
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety:
Italian: utilizzato per favorire il sonno e/o ridurre l'ansia
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Italian: Darunavir Krka d.d., somministrato in concomitanza con una dose bassa di ritonavir, è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Slovak: Darunavir Krka d.d. podávaný súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Italian: Darunavir è legato per circa il 95% alle proteine plasmatiche.
Slovak: Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Italian: La risposta virologica è stata definita come diminuzione dei livelli plasmatici della carica virale di RNA HIV-1 di almeno 1,0 Log10 rispetto al basale.
Slovak: Virologická odpoveď bola definovaná ako pokles vírusového zaťaženia HIV-1
Italian: Pertanto, la stessa dose giornaliera può essere usata negli adolescenti precedentemente trattati, di età da 12 a < 18 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg, senza mutazioni di resistenza associata a darunavir (DRV-RAMs)* e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRVRAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Italian: Non è possibile somministrare tutti i dosaggi pediatrici con questo medicinale.
Slovak: Táto sila nie je vhodná pre dávkovanie nižšie ako 600 mg. Nie je možné dávkovať všetky pediatrické dávky týmto liekom.
Italian: Darunavir potenziato può essere co-somministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Slovak: Posilnený darunavir je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Italian: La somministrazione concomitante di darunavir con basse dosi di ritonavir e lurasidone, pimozide o sertindolo è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, riferirsi al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Slovak: B alebo C, sa obráťte na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Italian: e ritonavir senza parlarne con il medico.
Slovak: Darunavir Krka d.d. neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom porozprávali so svojím lekárom.
Italian: Quindi la co-somministrazione di darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: EMA/23174/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: EMEA/H/C/004891
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui è atteso che abbiano lo stesso effetto.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Italian: può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai 3 anni di età e 15 kg di peso.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku od troch rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Italian: Una volta bloccato l'enzima, il virus cessa di riprodursi normalmente, per cui la proliferazione dello stesso nell'organismo rallenta.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, a tým sa spomaľuje rýchlosť jeho množenia v tele.
Italian: Inoltre, ha effettuato uno studio che ha evidenziato la sua "bioequivalenza" al medicinale di riferimento.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Italian: non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek Darunavir Krka d.d. nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Italian: è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre liek Darunavir Krka d.d..
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka d.d. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso autorizzato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka d.d.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka d.d.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka d.d., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka d.d., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka d.d.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka d.d.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka d.d.?
Italian: contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka d.d. obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più elevate di darunavir.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Italian: è sempre somministrato in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Slovak: Ritonavir spomaľuje štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Darunavir Krka d.d.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka d.d.?
Italian: È somministrato in associazione a basse dosi di ritonavir o, negli adulti, a cobicistat.
Slovak: Podáva sa s nízkodávkovým ritonavirom alebo (v prípade dospelých) s kobicistatom.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka d.d.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka d.d.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato in associazione a ritonavir a basse dosi o, in alternativa negli adulti, a cobicistat più altri medicinali per l'HIV, e va assunto con cibo.
Slovak: Liek sa má užívať s nízkodávkovým ritonavirom, alebo (ako alternatíva u dospelých) s kobicistatom a s inými liekmi proti HIV.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka d.d.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka d.d.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka d.d.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka d.d. s liekom Prezista.
Italian: Il principio attivo di Darunavir Krka d.d., darunavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca un enzima denominato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibítor proteázy.