FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: HCVbehandlingsnaiva N=101
Icelandic: Hafa ekki fengið HCV meðferð áður N= 101
Swedish: M28: T
Icelandic: 47 l.
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,40 (1,29; 1,53) Cmax: 1,04 (0,94; 1,15) Cmin: 1,56 (1,41; 1,71)
Swedish: ↔ daklatasvir AUC: 1,15 (1,07, 1,24) Cmax: 0,67 (0,61, 0,74)
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
Swedish: Dessa aktiva substanser inkluderar, men är inte begränsade till, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk dexametason och det (traditionellt) växtbaserade läkemedlet johannesört (Hypericum perforatum).
Icelandic: carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Swedish: ↔ R-metadon AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Icelandic: ↔ R-metadón AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Swedish: ↔ daklatasvir
Icelandic: Aðlögun skammta
Swedish: ↔ daklatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Icelandic: ↔ Daclatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
Swedish: Kontraindikationer vid samtidig användning (se avsnitt 4.3) Daklinza är kontraindicerat i kombination med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A4 och P-gp, t ex fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, rimampicin, rifabutin, rifapentin, systemisk dexametason och johannesört (Hypericum perforatum), och som därmed kan leda till lägre exponering och utebliven effekt av Daklinza.
Icelandic: Ekki á að nota Daklinza í samsettri meðferð með öflugum CYP3A4 virkjum og P-gp t.d. fenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, fenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason til altækrar notkunar og náttúrulyfinu jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) þar sem þau geta dregið úr útsetningu og verkun Daklinza.
Swedish: Data som stödjer behandling av genotyp 2-infektion med Daklinza och sofosbuvir är begränsad.
Icelandic: Upplýsingar sem styðja meðferð með Daklinza og sofobuvir hjá sjúklingum með arfgerð 2 eru takmarkaðar.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för något av läkemedlen förväntas när daklatasvir administeras samtidigt med något av följande: PDE-5-hämmare, ACE-hämmare (såsom enalapril), angiotensin II-receptorantagonister (såsom losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramid, propafenon, flekainid, mexilitin, kinidin eller antacida.
Icelandic: PDE-5 hemlar, lyf í flokki ACE hemla (t.d. enalapril), lyf í flokki angiotensin II viðtakahemla (t.d. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), disopyramið, propafenon, flecainið, mexilitin, kinidín og sýrubindandi lyf.
Swedish: 600 mg dagligen
Icelandic: 600 mg daglega
Swedish: Tabell 9: Behandlingsresultat, daklatasvir i kombination med sofosbuvir och ribavirin i 12 veckor, patienter med cirros eller HCV-återfall efter levertransplantation, ALLY-1-studien
Icelandic: Meðferðarniðurstöður daclatasvirs í samsettri meðferð með sofosbuvir og ribavirin í 12 vikur, sjúklingar með skorpulifur eða endurkomu
Swedish: En behandlingsnaiv patient saknade data både vecka 12 och 24 efter avslutad behandling.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem hafði ekki fengið meðferð áður vantaði upplýsingar bæði eftir meðferð í viku 12 og viku
Swedish: Tabell 10: Egenskaper och sjukdomskaraktäristik vid baslinjen i ALLY-2-studien
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar og sjúkdómseinkenni við upphaf í ALLY-2 rannsókn
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Icelandic: Markaðsleyfishafi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Swedish: daklatasvir + pegIFN/RBV N=12
Icelandic: daclatasvir + pegIFN/RBV N= 82
Swedish: Förpackningsstorlek 28 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister Förpackningsstorlek 28 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister
Icelandic: Pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Swedish: Dessa läkemedel minskar effekten av Daklinza och kan göra att din behandling inte fungerar.
Icelandic: Daklinza sem getur orðið til þess að meðferðin virki ekki.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk huvudvärk vanliga yrsel, migrän yrsel, migrän
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur höfuðverkur algengar sundl, mígreni sundl, mígreni
Swedish: Förväntas på grund av CYP3A4induktion av dexametason: ↓ daklatasvir
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 virkjunar af völdum dexamethasons:
Swedish: Tio procent av patienterna hade kompenserad cirros och 75 % av patienterna hade IL28B rs12979860 non-CC-genotyper.
Icelandic: Tíu prósent sjúklinganna voru með skorpulifur en starfhæfa lifur, 75% sjúklinganna voru með arfgerð IL-28B rs12979860 non-CC.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
Swedish: Detta för att din läkare ska kunna:
Icelandic: Það er gert til að læknirinn geti:
Swedish: 24 veckor (se avsnitt 5.1)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Swedish: Se även avsnitt 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Icelandic: Exviera skal taka í annaðhvort 12 eða 24 vikur.
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
Swedish: Om du missar en dos och det är:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru;
Swedish: 12 veckor
Icelandic: 12 vikur
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
Swedish: SAPPHIRE I och II
Icelandic: SAPPHIRE I og II
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
Swedish: • Sömnproblem (insomnia)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
Icelandic: Pitavastatin og fluvastatin
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
Swedish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Swedish: - får gulfärgad hud eller gulfärgade ögon.
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Icelandic: * Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
Swedish: Dasabuvir bör ges med föda.
Icelandic: Dasabuvir skal taka með mat.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Icelandic: Enginn sjúklingur þurfti blóðgjöf.
Swedish: Utan RBV
Icelandic: Án RBV
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar).
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna).
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Swedish: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Swedish: Elimineringshalveringstiden i råttmjölk var en aning kortare än i plasma.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í rottumjólk var aðeins styttri en í plasma.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Icelandic: Á ekki við Minnkið amlodipin-skammt um 50% og fylgist með klínískri verkun á sjúklinga.
Swedish: • Ta tabletterna med mat.
Icelandic: Takið töflurnar með mat.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
Swedish: Den högsta dokumenterade engångsdosen till friska frivilliga försökspersoner var 2 g dasabuvir.
Icelandic: Stærsti skráði, staki skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum var 2 g dasabuvir.
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.
Swedish: HCV genotyp (GT)
Icelandic: HCV arfgerð (GT)
Swedish: Arm B 24 veckor N = 32
Icelandic: Armur B 24 vikur N = 32
Swedish: Vad Exviera är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
Swedish: Exviera filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Icelandic: Exviera filmuhúðaðar töflur eru í PVC/PE/PCTFE álþynnupakkningum.
Swedish: Direkt jämförelse mellan studier bör inte göras på grund av de har olika design.
Icelandic: Ekki skal gera beinan samanburð á rannsóknum vegna mismunandi gerðar þeirra.
Swedish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baslinje albumin, median g/l
Icelandic: Peg-IFN + RBV, n (%) Upphafsgildi albumins, miðgildi g/l
Swedish: AUC var ca 2 gånger än den i plasma.
Icelandic: AUC var u.þ.b. 2-falt hærra en í plasma.
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Icelandic: Sjö umbrotsefni greindust í plasma.
Swedish: 24 veckor
Icelandic: 24 vikur *
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Exviera - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Exviera".
Icelandic: Það eru sum lyf sem ekki má taka með Exviera - sjá töfluna hér að framan „Lyf sem ekki má taka með Exviera".
Swedish: Q30Re
Icelandic: Q30R
Swedish: n/N % 95 % KI
Icelandic: n/N % 95% CI
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
Swedish: Exviera innehåller laktos.
Icelandic: Exviera inniheldur laktósa.
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Icelandic: Nei (fyrir eitthverja breytuna hér aðofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
Swedish: Hur du ska ta
Icelandic: Hvernig nota á
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir och dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Icelandic: ↔ ombitasvir/paritaprevir og dasabuvir (byggt á samanburði víxlrannsókna)
Swedish: Arm A 12 veckor N = 31
Icelandic: Armur A 12 vikur N = 31
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töflurnar í heilu lagi (þ.e.a.s. ekki skal tyggja, brjóta eða leysa upp töfluna).
Swedish: Dosnormaliserade parametrar rapporterad för metadon, buprenorfin och naloxon
Icelandic: Stöðluð skammtaviðmið tilkynnt fyrir methadon, buprenorphin and naloxon.
Swedish: Kön eller kroppsvikt
Icelandic: Kyn og líkamsþyngd
Swedish: Cmax (ng/ml) (KI %)
Icelandic: Cmax (ng/ml) (CV%)
Swedish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
Swedish: Effekten av Exviera på graviditet är inte känd.
Icelandic: Áhrif Exviera á meðgöngu eru ekki þekkt.
Swedish: Riktningen av pilarna indikerar riktningen i förändring av exponering (Cmax och AUC) hos paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir och det samtidigt administrerade läkemedlet (↑ = ökning mer än 20 %,↓ = minskning mer än 20 %,↔ = ingen förändring eller förändring mindre än 20 %).
Icelandic: Stefna örvarinnar gefur til kynna breytingu útsetningar (Cmax og AUC) fyrir paritapreviri, ombitasviri, dasabuviri og lyfjum sem notuð eru samhliða (↑ = aukning (yfir 20%), ↓ = minnkun (um meira en 20%), ↔ = engin breyting eða breyting minni en 20%).
Swedish: Föda ökade exponeringen (AUC) för dasabuvir med upp till 30 % jämfört med fasta.
Icelandic: Fæða jók útsetningu (AUC) fyrir dasabuviri um 30% miðað við fastandi ástand.
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni.
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Icelandic: Exviera má ekki nota á meðgöngu eða af konum á barneignaraldri sem ekki nota virka getnaðarvörn.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Icelandic: eru liðnir frá þeim tíma sem Exviera er vanalega tekið skal EKKI taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingur skal taka næsta skammt samkvæmt skammtaáætluninni.
Swedish: PEARL II (öppen)
Icelandic: PEARL II (opin)
Swedish: Behandling med Exviera ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Icelandic: Meðferð með Exviera skal hefja og vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð sjúklinga með langvinna lifrarbólgu C.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Icelandic: Geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Förändringar av dasabuvir och ombitasvir, paritaprevir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Icelandic: Breytingar fyrir dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir eru þær sömu og fyrir paracetamol hér að framan
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis til að auðvelda lýsingu á því sem hefur verið tekið.
Swedish: Mekanism: möjlig enzyminducering av efavirenz.
Icelandic: Hugsanleg ensím-örvun af völdum efavirenz.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Icelandic: Ekki taka Exviera ef eitthvað af ofannefndu á við þig.
Swedish: Några patienter har rapporterat trötthet vid användning av Exviera med andra läkemedel mot hepatit C-infektion.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá mikilli þreytu við notkun Exviera með öðrum lyfjum við lifrarbólgu C sýkingunni.
Swedish: Ras eller etnicitet
Icelandic: Kynþáttur eða uppruni
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vilka av dessa läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera.
Icelandic: Læknirinn segir fyrir um hver þessara lyfja eigi að taka með Exviera.
Swedish: Förhållandet blod/plasma i människa varierade från 0,5 till 0,7 vilket indikerar att dasabuvir företrädesvis distribuerades i plasmakompartment i helblod.
Icelandic: Hlutfall blóð- og plasmaþéttni hjá mönnum var á bilinu 0,5 til 0,7 sem gefur til kynna að dasabuvir dreifist fremur í plasmahluta heilblóðs.
Swedish: Dasabuvir är en hämmare av BCRP in vivo.
Icelandic: Dasabuvir er BCRP hemill in vivo.
Swedish: Andelen patienter som permanent avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 0,2 % (5/2044) och 4,8 % (99/2044) av patienterna fick sänkt ribavirindos på grund av biverkningar.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu endanlega meðferðinni vegna aukaverkana var 0,2% (5/2.044) og hjá 4,8% (99/2.044) sjúklinga var skammtur ribavirins minnkaður vegna aukaverkana.
Swedish: NNRTI utöver rilpivirin (efavirenz, etravirin och nevirapin) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) aðrir en rilpivirin (efavirenz, etravirin og nevirapin) eru frábending (sjá kafla 4.3).
Swedish: Deferasirox kan öka dasabuvirexponeringen och ska användas med försiktighet.
Icelandic: Deferasirox getur aukið útsetningu fyrir dasabuviri og skal nota af varúð.
Swedish: Totalt SVR12
Icelandic: Heildar SVR12
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Icelandic: Þú eða maki þinn verðið að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Swedish: G558R och D559G/N sågs som nyuppkomna substitutioner i samband med behandling, men aktiviteten av dasabuvir hos dessa varianter kunde inte utvärderas på grund av dålig replikationskapacitet.
Icelandic: G558R og D559G/N voru talin skiptihvörf af völdum meðferðarinnar en ekki var hægt að meta virkni dasabuvirs gagnvart þeim afbrigðum vegna lélegrar afritunarhæfni.
Swedish: • Känsla av trötthet
Icelandic: Þróttleysi Þreyta
Swedish: Hur länge du ska använda Exviera
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
Swedish: Övergående förhöjning i total bilirubin > 3 x ULN (främst okonjugerat) uppträdde hos 17 (27,0 %) patienter; 15 av dessa patienter fick atazanavir.
Icelandic: Tímabundin hækkun heildarbílirúbíns >3 x eðlileg efri mörk (ULN) (aðallega óbeint) kom fram hjá 17 (27,0%) sjúklinga; 15 þeirra sjúklinga fengu atazanavir.
Swedish: Användning av Exviera hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Icelandic: Notkun Exviera hefur ekki enn verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Swedish: Det är inte känt om den aktiva substansen i Exviera (dasabuvir) går över i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virka efnið í Exviera (dasabuvir) berist í brjóstamjólk.
Swedish: Exviera tabletter förpackas i blister innehållande 2 tabletter.
Icelandic: Exviera töflur eru í þynnum með 2 töflum.
Swedish: En tabulering (sida vid sida) visas för att förenkla presentationen.
Icelandic: Dálkar eru settir fram hlið við hlið til að einfalda framsetningu.
Swedish: 25 mg en gång dagligen administrera t på morgonen med föda
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring, gefið að morgni með mat
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Icelandic: Milliverkanir við pitavastatin og fluvastatin hafa ekki verið rannsakaðar.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥
Swedish: OPIOIDER Metadon 20-120 mg en gång dagligen5
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
Swedish: Patienter med samtidig HIV-infektion utan suppressiv antiretroviral behandling ska inte behandlas med dasabuvir.
Icelandic: Sjúklingar með HIV-sýkingu án bælandi andretróveirumeðferðar ættu ekki fá meðferð með dasabuviri.
Swedish: Användning med statiner
Icelandic: Notkun með statínum
Swedish: Behandling av patienter med samtidig HIV-infektion
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem eru einnig með HIV-sýkingu
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
Swedish: NA Ingen dosjustering krävs för zolpidem.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir zolpidem.
Swedish: • Bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Icelandic: • staðfest hvort meðferðin hafi gagnast og hvort lifrarbólgu C veiran sé horfin.
Swedish: Hemoglobin <100-80 g/l (grad 2) <80-65 g/l (grad 3) <65 g/l (grad 4)
Icelandic: Hemóglóbín (blóðrauði) <100-80 g/l (gráða 2) <80-65 g/l (gráða 3) <65 g/L (gráða 4) Heildar bílirúbín >3-10 × ULN
Swedish: Sammanlagt, 37 av 38 (97,4 %) patienter uppnådde SVR12.
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Icelandic: Þó erfitt sé að staðfesta að um orsakatengsl sé að ræða vegna langt gengins lifrarsjúkdóms sem er til staðar er ekki hægt að útiloka mögulega áhættu.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska dataanalyser från fas 3 kliniska studier, skulle en 10 årig ökning eller sänkning i ålder från 54 år (median ålder i fas 3 studierna) resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum frá lyfjahvarfagreiningu þýðis úr 3. stigs klínískum rannsóknum myndi 10 ára hækkun eða lækkun í aldri frá 54 árum (miðgildi aldurs í 3. stigs rannsóknum) leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
Swedish: Använd med försiktighet.
Icelandic: Notist með varúð.
Swedish: Dasabuvir var den dominerande komponenten som observerades i mjölken hos lakterande råttor utan effekt på diande ungar.
Icelandic: Dasabuvir var ráðandi þáttur sem greindist í mjólk hjá mjólkandi rottum án þess að það hefði áhrif á unga sem voru á spena.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas att patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på biverkningar eller effekter och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Icelandic: Við ofskömmtun er mælt með að fylgst sé með sjúklingnum með tilliti til einkenna um aukaverkanir eða áhrif og að gripið sé til viðeigandi meðferðar við einkennum þegar í stað.
Swedish: ANTICANCER LÄKEMEDEL Enzalutamid
Icelandic: KRABBAMEINSLYF Enzalutamid
Swedish: Läkemedel som är starka CYP2C8-hämmare kan öka plasmakoncentrationen av dasabuvir och får inte administreras tillsammans med Exviera (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Lyf sem eru öflugir CYP2C8 örvar geta aukið plasmaþéttni dasabuvirs og má ekki gefa samhliða Exviera (sjá kafla 4.5).
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra virushämmande läkemedel som du tar med Exviera.
Icelandic: Nauðsynlegt er að lesa líka fylgiseðlana fyrir hin veiruhamlandi lyfin sem tekin eru með Exviera.
Swedish: Läkemedel transporterade av BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt af BCRP
Swedish: Dasabuvir M1 AUC var 6 % lägre, 10 % lägre respektive 13 % lägre.
Icelandic: AUC-gildin fyrir dasabuvir M1 Voru 6% lægri, 10% lægri og 13% lægri, í þeirri röð.
Swedish: Plasmavärden för HCV-RNA uppmättes under de kliniska studierna med COBAS TaqMan HCVtestet (version 2.0), för användning med High Pure System.
Icelandic: HCV RNA gildi í plasma voru mæld í klínískum rannsóknum þar sem stuðst var við COBAS TaqMan HCV próf (útgáfu 2.0), til notkunar ásamt High Pure System.
Swedish: Ribavirin finns kvar i kroppen under en längre tid efter att behandlingen har avslutats och en effektiv preventivmetod krävs både under behandlingen och en tid efteråt.
Icelandic: Ribavirin er lengi í líkamanum eftir að meðferð er hætt og því er nauðsynlegt að nota virka getnaðarvörn bæði meðan á meðferð stendur og í nokkurn tíma eftir að meðferð lýkur.
Swedish: HCV ANTIVIRALA MEDEL Sofosbuvir
Icelandic: HCV VEIRUHAMLANDI LYF Sofosbuvir
Swedish: Din läkare kan även ge dig ett virushämmande läkemedel som kallas ribavirin.
Icelandic: Vera má að læknirinn gefi þér einnig veiruhamlandi lyf sem nefnist ribavirin.