FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International BV
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
Finnish: Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt īslaicīgu funkcionālu diskomfortu (stīvumu).
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen 24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus liittyy letargiaa tai ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apetītes zudumu, kas ilgst vienu dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin yllä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Latvian: Nesaderība
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi tetanusta vastaan.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret tetānusu.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Latvian: Tā kā iespējama maternālo antivielu interference, kumeļus nedrīkst vakcinēt līdz 6 mēnešu vecumam, it īpaši, ja ķēves ir bijušas revakcinētas pēdējo divu grūsnības mēnešu laikā.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Tetanustoksoidi 40 Lf/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tetanusa toksoīds 40 Lf/ml
Finnish: Tämän jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotusohjelma).
Latvian: Pēc tam ieteicamais maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Latvian: Dzidra lāsmojoša suspensija.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpināt pilnu vakcinācijas programmu (primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
Finnish: 1Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n potenssitestissä
Latvian: 1 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Samanaikainen Equilis Te- ja Intervetin Tetanus-Serum-valmisteiden käyttö voi heikentää aktiivista immuniteettia tetanusta vastaan verrattuna hevosiin, jotka on immunisoitu Equilis Te:llä ilman tetanusantitoksiiniseerumia.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Te un Tetanus-Serum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa esitäytetyssä ruiskussa, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Latvian: 11. SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: Pistä 1 ml rokotetta lihakseen.
Latvian: Ievadīt intramuskulāri 1 ml vakcīnas.
Finnish: Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss
Finnish: Fosfaattipuskuri Kloridipuskuri Formaldehydijäämiä Puhdistettu saponiini Kolesteroli
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Hlorīda buferšķīdums
Finnish: 1 ml suspensio tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AB03
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista injektiopulloa.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem.
Finnish: Equilis Te injektioneste, suspensio, hevoselle
Latvian: Equilis Te suspensija injekcijai zirgiem
Finnish: (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Tetanus-Serum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, kad Tetanus-Serum no „Intervet", bet nedrīkst lietot maisījumā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 8.punktu).
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equilis Te suspensija injekcijai zirgiem
Finnish: 1 annos (1 ml) hevosta kohti injisoidaan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio yli 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin Tehosterokotus
Latvian: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Finnish: Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm) voi harvoin esiintyä.
Latvian: Reti var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Finnish: 10 x 1 annos
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Finnish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001
Finnish: ANTOREITIT
Latvian: Laktoze
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus) Rokotetta voidaan käyttää Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Latvian: Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām.
Finnish: Injektioneste, suspensio
Latvian: Suspensija injekcijai.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Latvian: Ievada vienu devu (1 ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika:
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 injektiopulloa Pahvipakkaus, jossa 10 esitäytettyä ruiskua ja neulat
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2008.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Latvian: Nulle dienas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi yhden päivän ajan olla kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Latvian: Dažos gadījumos var sākties drudzis uz vienu dienu un izņēmuma kārtā līdz trim dienām ilgi.
Finnish: Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
Latvian: Tā satur stingumkrampju baktērijas toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
Latvian: Visi pētījumi tika veikti ar Equilis Prequenza Te (piezīme: divkārša vakcīna; minēta nākamā rindkopā).
Finnish: Turvotuksen odotetaan häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Latvian: Paredzams, ka pietūkums mazināsies divu dienu laikā.
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu var izmantot cilvēku uzturā?
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Latvian: Zirgiem izveidojās aizsardzība divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma kopsavilkums.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
Latvian: Toksoīds ir toksīns, kas apstrādāts, lai likvidētu tā toksisko ietekmi, vienlaicīgi saglabājot tā antigēniskās īpašības.
Finnish: Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti Clostridium tetani -bakteerille.
Latvian: Ievadot līdzekli zirgiem, tas palīdz dzīvnieku imūnsistēmai reaģēt ātrāk, kad dzīvnieks dabīgā veidā saskaras ar Clostridium tetani baktēriju.
Finnish: Rokote "opetetaan" immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā pasargāt to no slimībām.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa perusrokotuksesta.
Latvian: Pirmā revakcinācija jāveic ne vēlāk kā 17 mēnešus pēc primārās vakcinācijas.
Finnish: Hevoset ovat yksi jäykkäkouristukselle altteimmista lajeista.
Latvian: Zirgi ir viena no jutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Equilis Te -valmistetta varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Equilis Te reģistrācijas apliecību.
Finnish: Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
Latvian: Equilis Te nekaitīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos lielam skaitam zirgu no divu mēnešu vecuma.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa satunnaisesti esiintyä kipua.
Latvian: Dažkārt injekcijas vietā var rasties sāpes.
Finnish: Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Latvian: Zirgiem jāveic primārā vakcinācija, kas ietver divas injekcijas ar četru nedēļu starplaiku.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
Latvian: Lai saglabātu aizsardzību pret stingumkrampjiem, jāveic zirgu revakcinācija.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
Latvian: Galvenais efektivitātes parametrs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret stingumkrampju toksoīdu pēc vakcinēšanas.
Finnish: Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
Latvian: Ja nejauši veicat pašinjekciju, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Finnish: Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Latvian: Equilis Te iedarbīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos.
Finnish: Sen jälkeen tehosterokotuksia suositellaan annettavaksi enintään kahden vuoden välein.
Latvian: Pēc tam ieteicams starplaiks, kas nepārsniedz divus gadus.
Finnish: Tiineyden eri aikoina annettujen rokotusten jälkeen ei havaittu kielteisiä vaikutuksia tammojen tiineyteen, varsomiseen eikä jälkeläisiin.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažādos grūsnības laikos negatīvu ietekmi uz grūsnības norisi, atnešanos un pēcnācējiem nenovēroja.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Latvian: Vakcīna satur arī "palīgvielu" labākas imūnās atbildes reakcijas stimulēšanai.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani sintezēts neirotoksīns.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Latvian: Informācija par šā līdzekļa izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Finnish: Miksi Equilis Te on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Equilis Te tika apstiprinātas?
Finnish: Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Latvian: Aizsardzības ilgums pret stingumkrampjiem bija 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas un 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar Equilis Prequenza Te - vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska līdzsvaru var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
Finnish: Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna lietošanai zirgiem.
Finnish: Equilis Te on puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia sisältävä rokote.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna, kas satur attīrītu stingumkrampju toksoīdu.
Finnish: Valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
Latvian: Tika veikti pētījumi arī grūsnām ķēvēm.
Finnish: Muita tietoja Equilis Te -valmisteesta
Latvian: Cita informācija par Equilis Te.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan jäykkäkouristukselta.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret stingumkrampjiem.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ netika veikts izaicinājuma (inficēšanas) eksperiments pret stingumkrampjiem.
Finnish: Mikä on Equilis Te?
Latvian: Kas ir Equilis Te?
Finnish: Valmisteen varoaika on nolla vuorokautta.
Latvian: Zāļu izdalīšanas periods no organisma ir nulle dienas.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Ten edut ovat sen riskejä suuremmat kuusikuukautisten ja sitä vanhempien hevosten immunisoinnissa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equilis Te, pārsniedz risku, ko rada zirgu no sešu mēnešu vecuma imunizācija pret zirgu gripu, lai novērstu mirstību.
Finnish: Miten Equilis Te vaikuttaa?
Latvian: Kā Equilis Te darbojas?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Te?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Equilis Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Equilis Te -valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosten jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Latvian: Equilis Te lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
Latvian: Injekcijas vietā var rasties difūzs ciets vai mīksts pietūkums (maks.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Equilis Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Equilis Te ir iedarbīga vakcīna pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību zirgiem no sešu mēnešu vecuma.
Finnish: Miten Equilis Te -valmistetta on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Equilis Te izpēte?
Finnish: Eri-ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
Latvian: Secināja, ka līdzekļa panesamība dažāda vecuma zirgiem ir laba.
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Finnish: EU-numero Kauppa nimi
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Finnish: Vah vuu s
Latvian: Sastāv s
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
Latvian: Iscom-Matrix, kas satur:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Latvian: Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā tikai 4.6. apakšpunktā minētās.
Finnish: Puhdistettua saponiinia
Latvian: Attīrīts saponīns
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
Finnish: Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
Latvian: Šis pietūkums parasti izzūd 1 līdz 5 dienu laikā.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Latvian: Primārā vakcinācija: pirmā injekcija 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 3-5 nedēļas vēlāk.
Finnish: 250 mikrog
Latvian: 250 mikrogrami
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: 1 Antigēna vienības, ko nosaka ar ELISA Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Finnish: 83 mikrog
Latvian: 83 mikrogrami
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (maksimums 1,5°C), kas ļoti bieži var ilgt 1 līdz 2 dienas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, inaktivētās vīrusu vakcīnas.
Finnish: 42 mikrog
Latvian: 42 mikrogrami
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
Latvian: EU/2/13/151/001-003
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.