FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimidos bucodispersables ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables
English: Children and adolescents ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZYPREXA VELOTAB.
English: ZYPREXA VELOTAB with alcohol
Spanish: Uso de ZYPREXA VELOTAB con alcohol
English: This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
Spanish: Se pueden producir inmediatamente después de tomar ZYPREXA VELOTAB o algún tiempo más tarde.
English: The daily dose of ZYPREXA VELOTAB is between 5 mg and 20 mg.
Spanish: La dosis diaria de ZYPREXA VELOTAB oscila entre 5 mg y 20 mg.
English: What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYPREXA VELOTAB
English: Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Spanish: No debe beber alcohol mientras tome ZYPREXA VELOTAB puesto que la combinación con alcohol puede producir somnolencia.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Spanish: Algunos perros tratados con 8 o 10 mg/kg/día experimentaron neutropenia, trombocitopenia o anemia reversibles (la exposición total a olanzapina [área bajo la curva] es de 12 a 15 veces superior que la de un hombre que reciba una dosis de 12 mg).
English: (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Spanish: Tromboembolismo (incluyendo tromboembolia pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
English: This leaflet was last revised in {month XXXX} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Spanish: Se observó de forma muy frecuente un aumento ≥7%, ≥15% y ≥25% del nivel basal del peso corporal (64,4%, 31,7% y 12,3% respectivamente) en pacientes con una exposición a largo plazo (al menos 48 semanas).
English: Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable de ZYPREXA VELOTAB contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de principio activo.
English: If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech,
Spanish: Si toma más ZYPREXA VELOTAB del que debe Los pacientes que han tomado más ZYPREXA VELOTAB del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
English: Discontinuation symptoms7, 12
Spanish: Síntomas de retirada7,
English: ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB contiene metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio; estos excipientes pueden causar reacciones alérgicas a algunas personas.
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 47 días), se observó de forma muy frecuente (22,2%) un aumento ≥7% del nivel basal del peso corporal, de forma frecuente (4,2%) un aumento ≥ 15% del mismo y de forma poco frecuente (0,8%) ≥25%.
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB son para administración por vía oral.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vs. 0.4 %, respectively).
Spanish: En los pacientes tratados con olanzapina se incrementó en tres veces el número de acontecimientos adversos cerebrovasculares comparado con los pacientes tratados con placebo (1,3 % vs 0,4 % respectivamente).
English: EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Spanish: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Spanish: Glucosuria Aumento del apetito exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)11
English: Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Spanish: Otros ingredientes: gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), metilparahidroxibenzoato sódico (E219), propilparahidroxibenzoato sódico (E217).
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Spanish: Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina ZYPREXA VELOTAB con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Spanish: Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219) Propilparahidroxibenzoato de sodio (E217)
English: ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.
English: • The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Spanish: - Los demás componentes son gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), metilparahidroxibenzoato de sodio (E219) y propilparahidroxibenzoato de sodio (E217).
English: ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Spanish: Los comprimidos de ZYPREXA VELOTAB se desmoronan fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6%) un aumento del peso corporal ≥7% con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1%) un aumento ≥15% del mismo y de forma frecuente (2,5%) un aumento ≥25%.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, España
English: Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Spanish: Manitol Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB contienen manitol.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Spanish: Metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio Los comprimidos bucodispersables de olanzapina contienen metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio.
English: ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
Spanish: ZYPREXA VELOTAB contiene aspartamo, manitol y metil parahidroxibenzoato de sodio y propil parahidroxibenzoato de sodio.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
English: How to take ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Cómo tomar ZYPREXA VELOTAB
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas) incluyencambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
English: In patients with Parkinson's disease ZYPREXA VELOTAB may worsen the symptoms.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Spanish: Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluido ZYPREXA VELOTAB, deben ser controlados por si presentan algún signo o síntoma de hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad).
English: Orodispersible tablet
Spanish: Comprimidos bucodispersables
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Spanish: Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Spanish: Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥7 mmol/l).
English: Glutamyltransferase
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10
English: If you stop taking ZYPREXA VELOTAB
Spanish: Si olvidó tomar ZYPREXA VELOTAB
English: What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg son amarillos.
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
Spanish: Las reacciones alérgicas se reconocen por erupción cutánea, picores o dificultad respiratoria.
English: Thromboembolism hypotension10
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática10
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l)
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥5,56 - <7 mmol/l) a niveles elevados (≥7 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
English: Metabolism and nutrition disorders
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Aumento de Niveles de colesterol Aparición o
English: 0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Spanish: 0,1125 mg de metilparahidroxibenzoato de sodio, 0,0375 mg de propilparahidroxibenzoato de sodio.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 1,20 mg de aspartamo,
English: High uric acid 10
Spanish: Ácido úrico
English: Gently push the tablet out.
Spanish: Extraiga con cuidado el comprimido.
English: 0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Spanish: 0,225 mg de metilparahidroxibenzoato de sodio, 0,075 mg de propilparahidroxibenzoato de sodio.
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Spanish: Trastornos hepatobiliares Aumentos asintomáticos y transitorios de las aminotransferasas hepáticas (ALT,
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,80 mg de aspartamo,
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA VELOTAB 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: 0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Spanish: 0,30 mg de metilparahidroxibenzoato de sodio, 0,10 mg de propilparahidroxibenzoato de sodio.
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 0,60 mg de aspartamo,
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Spanish: Tel: + 31(0)30 6025800
English: Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 1,60 mg de aspartamo,
English: 0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
Spanish: 0,15 mg de metilparahidroxibenzoato de sodio, 0,05 mg de propilparahidroxibenzoato de sodio.
English: Separate one blister cell from the strip.
Spanish: Retirar suavemente la parte de atrás de la celdilla.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE ZYPREXA VELOTAB 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables Olanzapina
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 20 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA VELOTAB 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS ZYPREXA VELOTAB 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES: LÁMINA DE ALUMINIO DEL BLÍSTER
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA VELOTAB 5 mg comprimidos bucodispersables Olanzapina
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA VELOTAB 15 mg comprimidos bucodispersables Olanzapina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE ZYPREXA VELOTAB 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Spanish: ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE ZYPREXA VELOTAB 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZYPREXA VELOTAB 10 mg comprimidos bucodispersables Olanzapina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DE ZYPREXA VELOTAB 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
English: EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
Spanish: EU/1/99/125/004, 28 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/012, 35 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/008, 56 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/016, 70 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/020, 98 comprimidos bucodispersables
English: EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
Spanish: EU/1/99/125/001, 28 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/009, 35 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/005, 56 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/013, 70 comprimidos bucodispersables EU/1/99/125/017, 98 comprimidos bucodispersables