FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er gravid og får Cuprior, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet og ændringer i din kobberværdi.
Swedish: Om du är gravid och tar Cuprior kommer du övervakas under graviditeten med avseende på effekter på barnet eller förändringar i dina kopparhalter.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du får bivirkninger, da det kan være tegn på, at din dosis af Cuprior behøver justeres op eller ned.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du upplever några biverkningar eftersom detta kan tyda på att din dos av Cuprior bör justeras upp eller ner.
Danish: Det frarådes at anvende lægemidlet til børn under 5 år.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn under 5 års ålder.
Danish: En stor overdosering af 40 g trientin base førte til selvbegrænsende svimmelhed og opkastning uden rapportering om andre kliniske følgevirkninger eller signifikante biokemiske abnormaliteter.
Swedish: En stor överdos på 40 g trientinbas resulterade i självbegränsande yrsel och kräkningar utan några andra rapporterade kliniska följdtillstånd eller betydande biokemiska abnormiteter.
Danish: Du kan også finde oplysningerne ved at aflæse nedenstående QR-kode med en smartphone, eller gennem webstedet QR code to be included http://www.cuprior.com
Swedish: Du kan även hitta information via QR-koden nedan genom att scanna den med din smartphone eller via webbsidan QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com
Danish: Det er fundet eksempler på, at Trientin kan nedsætte jernindholdet i serum, muligvis ved at nedsætte absorptionen, og jerntilskud kan være nødvendigt.
Swedish: Trientin har visat sig reducera järnhalten i serum, möjligen på grund av reducering av absorptionen, och järntillskott kan därmed komma att behövas.
Danish: Der er beskrevet lupuslignende reaktioner (med symptomer, der kan bestå i vedholdende udslæt, feber, ledsmerter og træthed) hos nogle patienter, som har skiftet til lægemidler indeholdende trientin efter at have fået penicillamin.
Swedish: Lupusliknande reaktioner (symtom såsom långvarig klåda, feber, ledvärk och trötthet kan förekomma) har rapporterats hos vissa patienter som bytt från läkemedel med penicillamin till läkemedel med trientin.
Danish: Den totale dagsdosis fordeles på 2-4 mindre doser, der tages i løbet af dagen.
Swedish: Denna dagliga dos kommer delas upp i 2 till 4 mindre doser som ska tas under dagen.
Danish: Da kobber behøves til normal vækst og mental udvikling, kan det være nødvendigt med dosisjusteringer for at sikre, at fosteret ikke kommer til at mangle kobber, og tæt overvågning af patienten er afgørende nødvendig (se pkt.
Swedish: Eftersom koppar behövs för normal växt och mental utveckling, kan dosjusteringar komma att behövas för att försäkra att fostret inte lider av kopparbrist och noggrann övervakning av patienten är av största vikt (se avsnitt 4.4).
Danish: Cuprior er til oral brug.
Swedish: Cuprior är endast avsett för oral användning.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Danish: I begyndelsen af chelatbehandlingen kan de kliniske symptomer, herunder neurologiske, forværres pga. overskuddet af frit kobber i serum under den initiale respons på behandlingen.
Swedish: Försämring av kliniska symtom, inklusive neurologisk försämring, kan inträffa vid början av kelatterapi på grund av överskott av fritt koppar i serum vid första reaktionen på behandlingen.
Danish: Startdosis hos pædiatriske patienter er lavere end hos voksne og afhænger af alder og legemsvægt.
Swedish: Startdosen inom pediatriken är lägre än för vuxna och beror på ålder och kroppsvikt.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Danish: Dette lægemiddel kan desuden nedsætte indholdet af jern i blodet, og lægen vil måske ordinere jerntilskud (se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Cuprior" nedenfor).
Swedish: Detta läkemedel kan även sänka järnhalten i ditt blod och din läkare kan komma att ordinera dig järntillskott (se avsnitt "Andra läkemedel och Cuprior" nedan).
Danish: Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
Swedish: Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser.
Danish: Det kan desuden bindes til kobber i tarmen og derved mindske den mængde, der optages i kroppen.
Swedish: Det kan även binda till koppar i tarmarna och på så vis minska mängden koppar som tas upp i kroppen.
Danish: Lægen vil oftere foretage undersøgelser for at sikre, at din koncentration af kobber holdes på et passende niveau med henblik på normal vækst og mental udvikling.
Swedish: Din läkare kommer utföra kontroller oftare för att försäkra sig om att dina kopparhalter hålls inom lämpliga nivåer för normal växt och mental utveckling.
Danish: Det vides ikke, om Cuprior kan gå over i modermælken.
Swedish: Det är okänt om Cuprior passerar över i bröstmjölk.
Danish: Ikke kendt: urticaria.
Swedish: Ingen känd frekvens: Urtikaria.
Danish: Cuprior fås i pakninger med 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Cuprior finns i förpackningar om 72 eller 96 filmdragerade tabletter.
Danish: NOAEL-værdien blev bestemt til ca. 92 mg/kg/dag for handyr og 99 mg/kg/dag for hundyr.
Swedish: NOAEL fastställdes till omkring 92 mg/kg/dag för hanar och 99 mg/kg/dag för honor.
Danish: Stop ikke behandlingen, medmindre lægen har sagt, at du skal gøre det, også selv om du føler dig bedre, da Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Swedish: Sluta inte med din behandling utan att först ha fått råd av din läkare eftersom Wilsons sjukdom är ett livslångt tillstånd.
Danish: Cuprior er indiceret til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn ≥ 5 år, der ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Swedish: Cuprior är avsett för behandling av Wilsons sjukdom hos vuxna, ungdomar och barn ≥ 5 år som är intoleranta mot D-penicillaminterapi.
Danish: Tablettens filmovertræk: polyvinylalkohol, talcum, titandioxid (E171), glycerolmonocaprylocaprat (Type I), gul jernoxid (E172) og natriumlaurilsulfat
Swedish: Tablett-filmdragering: polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E171), glycerolmonokaprylokaprat (typ 1), järnoxid gul (E172) och natriumlaurylsulfat
Danish: Trientin er et kobber-chelatdannende middel, hvis hovedvirkningsmekanisme er at udskille absorberet kobber fra kroppen ved at danne et stabilt kompleks, der derefter udskilles gennem urinen.
Swedish: Trientin är ett kopparkelaterande medel vars huvudmekanism är att ta bort absorberat koppar från kroppen genom att forma en stabil sammansättning som sedan kan föras ut i urinen.
Danish: Gul jernoxid (E172).
Swedish: Järnoxid gul (E172).
Danish: Der er imidlertid ikke foretaget undersøgelser af interaktion med fødeindtagelse, hvorfor størrelsen af fødeindtagelsens virkning på den systemiske eksponering for trientin ikke kendes.
Swedish: Inga studier om födans påverkan har emellertid utförts och födans effekt på systemisk trientinexponering är därmed okänd.
Danish: Cuprior påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Cuprior har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere dit blod og din urin for at sikre, at du får en passende dosis af Cuprior til at kontrollere dine symptomer og din kobberkoncentration.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet kontrollera ditt blod och urin för att försäkra sig om att du har rätt dos av Cuprior för att hålla dina symtom och kopparhalter under kontroll.
Danish: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlek: 72 eller 96 filmdragerade tabletter.
Danish: Efter at du er begyndt på behandlingen, vil lægen måske tilpasse dosis afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Swedish: Efter att du startat behandlingen kan din läkare komma att justera dosen baserat på effekten av behandlingen.
Danish: MAT bidrager muligvis også til den overordnede kliniske aktivitet af Cuprior, men størrelsen af dette bidrag til den samlede virkning af Cuprior på koncentrationen af kobber er endnu ikke fastlagt.
Swedish: MAT kan även delta i den totala kliniska aktiviteten av Cuprior, effekten av MAT på Cupriors övergripande effekt på kopparhalter återstår emellertid att fastställas.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning med trientin er kvalme.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av trientin är illamående.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX12.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX12.
Danish: Brug til børn og unge
Swedish: Användning för barn och ungdomar>
Danish: Den filmovertrukne tablet kan ved hjælp af delekærven deles i to lige store halvdele for at give en mere nøjagtig dosis eller lette administrationen.
Swedish: Vid behov kan den skårade filmdragerade tabletten delas i två lika stora halvor för att administrera en mer precis dos eller underlätta administreringen.
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Danish: Da chelatbehandling medfører en stigning i indholdet af kobber i urinen, afspejler dette ikke nødvendigvis nøjagtigt overskuddet af kobber i kroppen, men kan være et nyttigt mål for kompliansen med behandlingen.
Swedish: Eftersom kelatterapi leder till ökad halt av koppar i urinen kan/kommer detta inte exakt återspegla hur mycket överskott av koppar som finns i kroppen, men kan vara ett användbart mått på att behandlingen följs.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Danish: Hunde, der fik orale doser af trientin op til 300 mg/kg/dag, udviste neurologiske og/eller muskuloskeletale kliniske symptomer (abnorm gang, ataksi, svage lemmer, tremor) i toksicitetsundersøgelser med gentagen dosering, hvilket blev tillagt trientins kobberdepleterende virkning.
Swedish: Hundar som tog orala doser av trientin på upp till 300 mg/kg/dag visade på neurologiska och/eller muskuloskeletala kliniska symtom (onormal gång, svaga leder, kroppsskakningar) vid toxicitetsstudier vid upprepade doser, vilket hänfördes till trientins kopparbortförande aktivitet.
Danish: De mikroskopiske forandringer i lungerne ansås for at tyde på en persisterende inflammatorisk reaktion eller persisterende toksisk påvirkning af alveolecellerne.
Swedish: De mikroskopiska förändringarna i lungan ansågs indikativa på en ständig inflammatorisk reaktion eller ständig toxicitetseffekt på alveolära celler.
Danish: Hos voksne i alle aldre er den anbefalede totale dagsdosis 3 til 6½ tabletter (svarende til i alt mellem 450 og 975 mg).
Swedish: För vuxna i alla åldrar är den rekommenderade dagliga dosen 3 till 6½ tabletter per dag (totalt mellan 450 till 975 mg).
Danish: Natriumlaurilsulfat
Swedish: Natriumlaurylsulfat.
Danish: Overbehandling og for stærk fjernelse af kobber kan overvåges ved hjælp af tal for kobberudskillelsen i urinen og for ikke-ceruloplasminbundet kobber.
Swedish: Överbehandling och för mycket avlägsnande av koppar kan övervakas genom kopparhalterna i urin och halterna ickeceruloplasminbundet koppar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cuprior 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior 3.
Danish: 72 filmovertrukne tabletter
Swedish: 72 filmdragerade tabletter
Danish: Når en patient skiftes fra en anden formulering af trientin, tilrådes forsigtighed, da doser angivet som trientin base ikke nødvendigvis er ækvivalente (se pkt.
Swedish: När en patient byter från en annan beredningsform av trientin uppmanas till försiktighet eftersom doser uttryckta i trientin möjligtvis inte motsvarar varandra (se avsnitt 4.2).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Cuprior forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Cuprior förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cuprior Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det.
Swedish: Andra läkemedel och Cuprior Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Startdosis vil sædvanligvis svare til den laveste dosis i dosisområdet, og dosis bør efterfølgende tilpasses patientens kliniske respons (se pkt.
Swedish: Startdosen är vanligtvis den lägsta rekommenderade dosen och ökas sedan för att anpassas till patientens kliniska svar (se avsnitt 4.4).
Danish: Der behøves ikke særlig dosisjustering hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Danish: Dosis af trientin bør justeres for at holde koncentrationen af kobber i serum inden for normalområdet.
Swedish: Dosen av trientin bör även justeras för att upprätthålla den normala kopparhalten i serum.
Danish: 96 filmovertrukne tabletter
Swedish: 96 filmdragerade tabletter
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Skønt der ikke er evidens for, at antacida af calcium- eller magnesiumtypen ændrer virkningen af trientin, må det anses for god praksis at undgå samtidig administration.
Swedish: Även om det inte finns bevis för att kalcium och magnesiumantacida ändrar trientinets effekt är det rekommenderat att separera deras administrering.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation.
Swedish: Din läkare kommer ge dig råd om vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Danish: NOAEL-værdien blev bestemt til 50 mg/kg/dag, svarende til en sikkerhedsfaktor på omkring 4 for handyr og 17 for hundyr i forhold til den terapeutiske eksponering af mennesker.
Swedish: NOEL etablerades till 50 mg/kg/dag, vilket gav säkerhetsmarginaler på 4 hos hanar och på 17 hos honor, mot mänsklig terapeutisk exponering.
Danish: Graviditeten bør overvåges tæt for at opdage evt. fostermisdannelse og for at vurdere den maternelle koncentration af kobber gennem hele graviditeten.
Swedish: Graviditeten bör noggrant övervakas för att hitta en eventuell abnormalitet hos fostret och för att bedöma mammans kopparhalter i serum under hela graviditeten.
Danish: Overordnet har trientin givet positiv reaktion ved in vitro-genotoksicitetsundersøgelser, herunder Ames test og genotoksicitetstests i pattedyrceller.
Swedish: Sammanfattningsvis har trientin visat positiva effekter i in vitro-studier om gentoxicitet, inkluderat Ames-test och getoxicitets-tester i celler från däggdjur.
Danish: Lægen vil afgøre, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation.
Swedish: Din läkare kommer besluta vilken behandling och dos som är lämplig i din situation.
Danish: Det frarådes at kombinere trientin med zink.
Swedish: Samtidig användning av trientin med zink rekommenderas inte.
Danish: Hvis du har taget for meget Cuprior
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cuprior
Danish: Hvis du tager jerntilskud, skal du tage det mindst to timer efter at have taget en dosis af Cuprior.
Swedish: Om du tar järntillskott, vänta minst två timmar med att ta dem efter en dos av Cuprior.
Danish: Cuprior indeholder:
Swedish: Vad Cuprior innehåller
Danish: Hvis du holder op med at tage Cuprior
Swedish: Om du slutar att ta Cuprior
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN gmp-orphan SA
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning gmp-orphan SA
Danish: På baggrund af de lokalirriterende egenskaber af trientin skønnedes den iagttagne kroniske interstitielle pneumonitis at kunne forklares ved en cytotoksisk virkning af trientin som følge af akkumulering i bronkiernes epitelceller og alveolære pneumocytter.
Swedish: Med hänsyn till att trientin har irriterande egenskaper ansågs det att observerad interstitiell pneumonit förklaras av en fytotoxisk effekt från trientinet vid ackumuleringen i bronkiolära epitelceller och alveolära pneumocyter.
Danish: Ikke kendt: jernmangelanæmi
Swedish: Ingen känd frekvens: Järnbristanemi.
Danish: Desuden tilrådes tæt overvågning af nyrefunktionen hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas även hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen gmp-orphan SA
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING gmp-orphan SA
Danish: Dyreundersøgelser har vist reproduktionstoksicitet, antagelig som følge af kobbermangel, der er induceret af trientin (se pkt.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktionstoxicitet, vilket antagligen berodde på att trientin orsakade kopparbrist.
Danish: Det frarådes at kombinere trientin med et andet lægemiddel, der indeholder zink.
Swedish: Samtidig användning av trientin med annat läkemedel som innehåller zink rekommenderas inte.
Danish: Tabletkerne indhold: mannitol, silica, kolloid, vandfri og glyceroldibehenat..
Swedish: Tablettkärna: mannitol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och glyceroldibehenat.
Danish: Patienter, der får Cuprior, skal være under regelmæssig lægeligt opsyn og skal overvåges med henblik på tilstrækkelig kontrol af symptomer og kobberkoncentration for at optimere dosis (se pkt.
Swedish: Patienter som får Cuprior bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning och de bör kontrolleras för symtom och förändringar i kopparhalter för att optimera dosen (se avsnitt 4.2).
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (Type I).
Swedish: Glycerolmonokaprylokaprat (typ 1).
Danish: Dette lægemiddel virker hovedsagelig ved at bindes til kroppens indhold af kobber, der derved i stedet kan udskilles gennem urinen, så indholdet af kobber mindskes.
Swedish: Detta läkemedel fungerar främst genom att binda till koppar i kroppen så att det istället utsöndras i urinen, vilket hjälper till att sänka kopparhalterna.
Danish: Der blev ikke rapporteret tydelige bivirkninger i tilfælde med op til 20 g trientin base.
Swedish: I fall med upp till 20 g trientinbas rapporterades inga uppenbara biverkningar.
Danish: Der har været rapporteret lejlighedsvise tilfælde af overdosering med trientin.
Swedish: Enstaka fall av överdos med trientin har rapporterats.
Danish: Der kræves tæt overvågning for at optimere dosis eller tilpasse behandlingen, hvis dette er nødvendigt (se pkt.
Swedish: Noggrann övervakning krävs för att optimera dosen eller anpassa behandlingen vid behov (se avsnitt 4.4).
Danish: Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at nedsætte kobberkoncentrationen under graviditeten.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter att ta Cuprior under graviditeten för att minska kopparhalten.
Danish: Trientin kan desuden danne chelat med kobber i mave-tarmkanalen og derved hæmme absorptionen af kobber.
Swedish: Trientin kan även kelatera koppar i tarmarna och på så vis förhindra absorption av koppar.
Danish: Der skal tages stilling til, om der skal ophøres med amning eller med behandlingen med Cuprior under hensyntagen til fordelene ved amning for barnet og fordelen ved behandlingen for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Cuprior efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Spædbørn født af mødre i behandling med trientin bør overvåges for indholdet af kobber i serum, når det er hensigtsmæssigt.
Swedish: Barn som föds av mammor som behandlas med trientin bör övervakas för att kontrollera deras kopparhalter om det är lämpligt.
Danish: Det vides ikke, om trientin udskilles i modermælk.
Swedish: Det är okänt om trientin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: In vivo var trientin imidlertid negativ ved micronucleus-testen i mus.
Swedish: In vivo, har trientin däremot visar på negativa effekter hos möss i mikrokärntest.
Danish: Cuprior 150 mg filmovertrukne tabletter trientin
Swedish: Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter trientin
Danish: Disse effekter skyldes muligvis trientin-induceret kobber- og zinkmangel.
Swedish: Dessa effekter beror troligtvis på att trientin orsakar koppar- och zinkbrister.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Online indlægsseddel på QR code to be included http://www.cuprior.com Oral anvendelse.
Swedish: Bipacksedel online på QR-kod ska tilläggas http://www.cuprior.com Ska sväljas.
Danish: Gul, aflang filmovertrukket tablet, 16 mm x 8 mm, med delekærv på hver side.
Swedish: Cupriors utseende och förpackningsstorlekar Gul, 16 mm x 8 mm ovala filmdragerade tabletter med en skåra på varje sida.
Danish: Patienter, der har nedsat nyrefunktion og er i behandling med trientin, bør fortsætte med at være under regelmæssigt lægeligt opsyn for at kontrollere symptomer og kobberindhold tilstrækkeligt.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion som tar trientin bör hållas under regelbunden medicinsk övervakning för att kontrollera symtom och kopparhalter.
Danish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrig
Swedish: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux France
Danish: Trientin er et chelatdannende middel, der er fundet at nedsætte indholdet af jern i serum.
Swedish: Trientin är en kelatbildare som har visat sig kunna sänka nivån av serumjärn.
Danish: Hvis du får jerntilskud, skal der gå mindst to timer efter at du har taget Cuprior, før du tager jerntilskud.
Swedish: Om du tar järntillskott, försäkra dig om att minst två timmar har passerat mellan när du tog Cuprior och dina järntillskott.
Danish: Ved administration i drikkevandet til mus øgede trientin forekomsten af inflammation af lungernes interstitielle væv og periportal fedtinfiltration i leveren.
Swedish: Hos möss som administrerats genom dricksvatten, visade trientin på ökad frekvens av interstitiala inflammationer i lungorna och periportal fettinfiltrering i levern.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke observeret i kliniske studier, men er set i dyrestudier efter eksponering for plasmakoncentrationer, der svarer til human-terapeutiske doser, og kan muligvis være klinisk relevante:
Swedish: Preklinisk data som erhållits med trientin har visat biverkningar som inte har observerats i kliniska studier men som observerats hos djur som exponerats för nivåer nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans enligt följande:
Danish: Tablettens filmovertræk:
Swedish: Tablett-filmdragering:
Danish: Fremstiller Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrig
Swedish: Tillverkare Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Danish: Uabsorberet trientin udskilles gennem fæces.
Swedish: Icke absorberat trientin elimineras genom fekal avföring.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder trientintetrahydrochlorid svarende til 150 mg trientin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller trientintetrahydroklorid, motsvarande 150 mg trientin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cuprior
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cuprior
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprior, filmovertrukne tabletter, 150 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cuprior 150 mg filmdragerade tabletter
Danish: Ved histopatologisk undersøgelse af rotter, der fik orale doser af trientin op til 600/kg/dag i 26 uger, sås dosisrelateret forekomst og sværhed af fokal kronisk interstitiel pneumonitis ledsaget af fibrose af alveolevæggene.
Swedish: Hos råttor administrerades doser av trientin på upp till 600 mg/kg/dag under 26 veckor, histopatologi påvisade en dos-relaterad incident och allvarlig kronisk interstitiell pneumonit följt av fibros i alveolära väggar.
Danish: Mave-tarm-kanalen
Swedish: Mag-tarmkanalen