FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * Basado en los resultados obtenidos del análisis combinado de la población por intención de tratar en los ensayos TORO 1 y TORO 2.
Swedish: * Baserat på resultat från poolade data av TORO 1 och TORO 2 på ITT-populationen.
Spanish: • El paciente puede hacer rodar el vial suavemente entre sus manos después de añadir el agua para preparaciones inyectables hasta que el polvo esté completamente disuelto
Swedish: Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml
Spanish: Cuándo solicitar la ayuda al personal de apoyo
Swedish: Då du har någon som hjälper dig
Spanish: Uso de Fuzeon con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Spanish: 1 ARV Activo en el tratamiento optimizado 1,2
Swedish: 1 aktiv ARVs som bakgrund1,2
Spanish: Introduzca la aguja de la jeringa en el tapón de goma del vial con el agua para preparaciones inyectables y presione el émbolo.
Swedish: Tryck kanylen genom gummiproppen på injektionsflaskan med vatten för injektionsvätskor och tryck på kolven.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ESTUCHE DE LOS VIALES DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKOR MED VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y desarrollo embrionario tardío.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och sen embryonal utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fuzeon
Swedish: Om du slutar att använda Fuzeon
Spanish: Una vez que el polvo empiece a disolverse se puede dejar reposar el vial para permitir la completa disolución.
Swedish: Efter att pulvret börjar lösa upp sig kan de ställa injektionsflaskan åt sidan för att låta det lösas upp fullständigt.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever några av dessa symtom.
Spanish: tapón de goma (sin látex)
Swedish: gummipropp (latexfri)
Spanish: • endurecimiento de la piel o bultos • dolor, sensación de dolor o molestia
Swedish: ● smärta eller ömhetskänsla
Spanish: Disolvente No requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: Spädningsvätska Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Spanish: Interrupciones debidas a reacciones adversas/enfermedades recurrentes/parámetros de laboratorio
Swedish: Avbrytande pga biverkningar, interkurrent sjukdom/labvärden Avbrytande pga reaktioner vid injektionsstället†
Spanish: Cuando empiece a disolverse el polvo, aparte el vial a un lado y deje que se disuelva por completo.
Swedish: När pulvret börjar lösa upp sig kan du ställa injektionsflaskan åt sidan så att det löses upp fullständigt.
Spanish: Vértigo
Swedish: Klåda
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
Swedish: 18 UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Spanish: Se han notificado niveles insignificantes de enfuvirtida en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con VIH.
Swedish: Hos HIV-patienter har enfuvirtidnivåerna i cerebrospinalvätskan rapporterats vara försumbara.
Spanish: Inyecte el Agua para Preparaciones Inyectables en el Vial de Fuzeon
Swedish: Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
Spanish: • Si tiene el VIH, no debe dar el pecho a su bebé, porque puede pasarle el VIH.
Swedish: Amma inte om du har HIV på grund av risken att barnet smittas av HIV.
Spanish: La absorción subcutánea de la dosis de 90 mg es comparable cuando se inyecta en el abdomen, el muslo o el brazo.
Swedish: Den subkutana absorptionen av enfuvirtid är dosproportionell till den administrerade dosen i intervallet 45 till 180 mg. Subkutan absorption av 90 mg-dosen är jämförbar då den injiceras i buken, låret eller armen.
Spanish: Deseche la jeringa en un recipiente con tapadera para materiales desechables.
Swedish: Släng sprutan i en behållare för vassa föremål med lock.
Spanish: Limpie otra vez el tapón del vial de Fuzeon con una toallita de alcohol nueva.
Swedish: 1.Torka av injektionsflaskans gummipropp igen med en ny spritsudd.
Spanish: Los valores del segundo estudio fueron del 96% y del 78%, respectivamente.
Swedish: Värdena i den andra studien var 96 % respektive 78 %.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 27 de mayo de 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 27 maj 2008.
Spanish: Contiene el principio activo enfuvirtida (90 mg/ml).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen enfuvirtid (90 mg/ml).
Spanish: Fuzeon no está recomendado en niños menores de seis años.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
Spanish: Fuzeon también ha sido estudiado en 39 niños de tres a 16 años de edad.
Swedish: Fuzeon har även studerats på 39 barn mellan 3 och 16 år.
Spanish: La dosis para niños de seis a 16 años de edad depende del peso corporal.
Swedish: Dosen för barn mellan 6 och 16 år beror på kroppsvikten.
Spanish: Otras informaciones sobre Fuzeon:
Swedish: Mer information om Fuzeon:
Spanish: En general, los pacientes ya habían recibido una media de 12 antirretrovirales durante un período de siete años.
Swedish: I genomsnitt hade patienterna fått 12 antivirala läkemedel under en sjuårsperiod.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i 07-2008.
Spanish: En los estudios clínicos, se han comunicado reacciones en el lugar de la inyección en el 98% de los pacientes, la mayoría de ellas durante la primera semana de tratamiento.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: Estos estudios seguían en marcha en el momento de evaluar este medicamento.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FUZEON Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (la carga viral) al cabo de 48 semanas de tratamiento.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
Spanish: Fuzeon no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fuzeon a Roche Registration Limited el 27 de mayo de 2003.
Swedish: Den 27 maj 2003 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Fuzeon som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Fuzeon.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Fuzeon es un medicamento antirretroviral.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Spanish: Fuzeon no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la enfuvirtida o a cualquiera de los otros componentes.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Spanish: La dosis de Fuzeon aprobada para niños produce concentraciones sanguíneas del principio activo similares a las observadas en las dosis aprobada para adultos.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
Spanish: Fuzeon se une a una proteína de la superficie del VIH.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Spanish: La administración de Fuzeon con el tratamiento de base optimizado fue más eficaz para reducir la carga viral que el tratamiento de base optimizado por sí solo.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Spanish: En el primer estudio, la carga viral disminuyó un promedio del 98% en los pacientes tratados con Fuzeon, frente a un 83% en los que no lo recibieron.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Spanish: Los dos estudios principales de Fuzeon contaron con 1.013 pacientes de 16 años o más que estaban infectados por el VIH y que ya habían tomado otros fármacos antirretrovirales o no respondían a ellos.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fuzeon durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fuzeon?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Spanish: Se emplea en los pacientes que han dejado de responder a otros medicamentos antirretrovirales o que no pueden tomarlos.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
Spanish: En adultos se administra en forma de una inyección de 90 mg dos veces al día, inyectada bajo la piel en la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen (la tripa).
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
Spanish: Fuzeon podrá ser administrado por el paciente o por un cuidador, siempre que la persona que ponga la inyección siga las instrucciones detalladas que contiene el prospecto.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
Spanish: El medicamento produjo dolor o molestias de leves a moderadas que no aumentaron durante el tratamiento.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Spanish: El principio activo de Fuzeon, la enfuvirtida, es un inhibidor de la fusión.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
Spanish: El tratamiento con Fuzeon debe prescribirlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Spanish: Fuzeon es un polvo destinado a la preparación de una solución para inyección.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
Spanish: Ambos estudios compararon los efectos de Fuzeon combinado con el "tratamiento de base optimizado" (una combinación de otros antirretrovirales escogidos para cada paciente por ser los que tenían la mayor posibilidad de reducir la concentración del VIH en la sangre) con los del tratamiento de base optimizado sin Fuzeon.
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
Spanish: Los pacientes que tienen problemas de hígado podrían tener un riesgo elevado de sufrir daño hepático durante el tratamiento para la infección por el VIH.
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
Spanish: Antes de recetar Fuzeon, el médico debe comprobar los antirretrovirales que ha tomado previamente el paciente y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes aparecidos con Fuzeon (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las reacciones en el lugar de la inyección (dolor e inflamación en el lugar de la inyección), neuropatía periférica (lesión de los nervios de las extremidades que produce hormigueo o entumecimiento de manos y pies) y pérdida de peso.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
Spanish: Al igual que con otros medicamentos contra el VIH, los pacientes tratados con Fuzeon pueden presentar riesgo de osteonecrosis (muerte del tejido óseo) o síndrome de reactivación inmunitaria (síntomas de infección causados por el sistema inmunitario en recuperación).
Swedish: Liksom med alla andra antihivläkemedel kan patienter som tar Fuzeon löpa risk för osteonekros (att benvävnad dör) eller immunreaktiveringssyndrom (symptom på infektion som beror på att immunsystemet återhämtar sig).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fuzeon?
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
Spanish: ¿Qué es Fuzeon?
Swedish: Vad är Fuzeon?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fuzeon puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: La inyección ha de colocarse cada vez en un lugar diferente.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Fuzeon son mayores que sus riesgos en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1 que ya han recibido, y dejado de responder, a regímenes que contenían al menos un medicamento de cada uno de estos grupos: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos, o que presentaran intolerancia a regímenes previos de antirretrovirales.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
Spanish: Sin embargo, dichas "circunstancias excepcionales" dejaron de aplicarse el 8 de febrero de 1998, una vez presentada por la empresa la información complementaria que se le había solicitado.
Swedish: Eftersom företaget hade lämnat in den ytterligare information som begärts togs villkoret för undantagsfall bort den 8 juli
Spanish: Como el VIH sólo puede reproducirse dentro de las células, Fuzeon, usado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la concentración del VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Swedish: På så sätt förhindras att viruset fäster på ytan på humanceller och infekterar dem. Eftersom viruset endast kan föröka sig inuti celler gör Fuzeon, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Spanish: Entre ellos debe haber al menos un medicamento de cada una de las siguientes clases de fármacos empleados para tratar la infección por el VIH: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos e inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósicos.
Swedish: Dessa läkemedel måste inkludera minst ett medel från var och en av de följande klasserna av läkemedel som används för att behandla hivinfektion: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fuzeon?
Swedish: Vad används Fuzeon för?
Spanish: ¿Cómo se usa Fuzeon?
Swedish: Hur används Fuzeon?
Spanish: Fuzeon se autorizó en un principio en "circunstancias excepcionales ", ya que por razones científicas no había sido posible obtener una información completa sobre el medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
Spanish: El texto completo del EPAR de Fuzeon puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Spanish: ¿Cómo actúa Fuzeon?
Swedish: Hur verkar Fuzeon?
Spanish: 1 frasco + 2 jeringas + 1 adaptador para el frasco
Swedish: 1 flaska + 2 doseringssprutor + 1 flaskadapter
Spanish: 0,5 mg/ml Suspensión oral frasco (PET)
Swedish: Oral användning flaska (PET)
Spanish: El periodo total de tratamiento fue de 17 semanas.
Swedish: Den totala behandlingsperioden var 17 veckor.
Spanish: Tras la primera apertura: 90 días.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
Spanish: Todavía no se conoce la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Swedish: Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.
Spanish: ("generalización secundaria").
Swedish: "sekundär generalisering").
Spanish: *Los colorantes son:
Swedish: *Färgämnena är:
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alcohol.
Swedish: Tala med din läkare innan du dricker alkohol.
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años y mayores)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/julio/2012 Fecha de la última renovación: 06/abril/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 6 april 2017
Spanish: Los resultados en estos adolescentes fueron similares a los observados en la población adulta.
Swedish: Resultaten hos dessa ungdomar liknade dem som observerades hos den vuxna populationen.
Spanish: Debe continuar haciéndolo durante un mes después de dejar el tratamiento.
Swedish: Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats.
Spanish: * Ver sección 4.4
Swedish: * Se avsnitt 4.4
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Spanish: Macrogol 8000
Swedish: Makrogol 8000
Spanish: Mujeres en edad fértil y anticonceptivos en hombres y mujeres
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och preventivmedel för män och kvinnor
Spanish: Agite durante al menos 5 segundos antes de usar.
Swedish: Skaka i minst 5 sekunder innan användning.
Spanish: Hay datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de perampanel en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av perampanel hos gravida kvinnor.
Spanish: Ninguna influencia
Swedish: Ingen påverkan
Spanish: El estudio 332 incluyó a 22 adolescentes de entre 12 y 18 años.
Swedish: Studie 332 omfattade 22 ungdomar mellan 12 och 18 års ålder.
Spanish: 60528 Frankfurt am Main Alemania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Swedish: Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
Spanish: No fue un cambio estadísticamente significativo (p=0,96).
Swedish: Denna förändring var inte statistiskt signifikant (p=0,96).
Spanish: - Fycompa puede hacer que se sienta mareado o somnoliento, especialmente al comienzo del tratamiento.
Swedish: - Fycompa kan få dig att känna dig yr eller sömnig, särskilt i början av behandlingen.
Spanish: Debe hablar con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción y el uso de máquinas.
Swedish: Du måste tala med din läkare om vilken effekt din epilepsi har på bilkörning och användning av maskiner.
Spanish: - Fycompa puede hacer que se vuelva agresivo, furioso o violento.
Swedish: - Fycompa kan göra dig aggressiv, arg eller våldsam.
Spanish: No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento (p=0,145).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna (p=0,145).
Spanish: La población incluyó a 164 pacientes (perampanel n=82, placebo n=82).
Swedish: Populationen omfattade 164 patienter (perampanel n=82, placebo n=82).
Spanish: - Estas crisis parciales pueden o no ir seguidas de un ataque que afecta a todo el cerebro
Swedish: - Dessa partiella anfall kan, men behöver inte, följas av anfall som påverkar hela hjärnan (en
Spanish: Se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Swedish: Den kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Spanish: Qué es Fycompa y para qué se utiliza
Swedish: Vad Fycompa är och vad det används för
Spanish: Puede llevar algunas semanas hasta dar con la dosis de Fycompa adecuada para usted.
Swedish: Det kan ta några veckor att hitta rätt dos av Fycompa för dig.
Spanish: Los niveles alcanzaron el máximo a la hora y fueron 3,65 veces mayores que los niveles en plasma.
Swedish: Nivåerna nådde sitt maximum efter en timme och var 3,65 gånger nivåerna i plasma.