FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird keine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Leberfunktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem javasolt a dózis módosítása (lásd 4.2 és 4.4 pont).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
German: Bei PLATO-Patienten, die sich einer aortokoronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben, zeigten sich unter Ticagrelor mehr Blutungen als unter Clopidogrel, wenn die Behandlung innerhalb 1 Tages vor der Operation abgesetzt wurde.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban résztvevő, coronaria by-pass graft műtéten (CABG) áteső betegeknél a ticagrelor esetén több vérzés fordult elő, mint a klopidogrél mellett, ha azokat a műtét előtt 1 nappal állították le, de hasonló volt a jelentős vérzések aránya, mint a klopidogrél esetén, amikor a kezelést 2 vagy több nappal a műtét előtt állították le (lásd 4.8 pont).
German: Traumatische und eingriffsbedingte ICH zeigten sich mit einer geringfügigen Erhöhung unter der Behandlung mit Ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2 %) im Vergleich zur ASS-Monotherapie (n=10; 0,1 %).
Hungarian: A traumás és beavatkozást követő intracranialis vérzések egy kisfokú emelkedést mutattak a 60 mg-os ticagrelor kezelés mellett (n = 15, 0,2%), az acetilszalicilsav monoterápiához képest (n = 10, 0,1%). 6 végzetes kimenetelű intracranialis vérzés volt a 60 mg ticagrelor, és 5 fatális intracranialis vérzés volt az acetilszalicilsav monoterápia mellett.
German: Brilique 60 mg Filmtabletten Ticagrelor
Hungarian: Brilique 60 mg filmtabletta ticagrelor
German: Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).
German: In PEGASUS waren Patienten mit MI in der Vorgeschichte mit vorangegangenem ischämischem Schlaganfall nicht eingeschlossen.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban korábban ischaemiás stroke-on átesett olyan betegek, akiknek az anamnézisben myocardialis infarctus szerepelt, nem vettek részt.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Levonorgestrel und Ethinylestradiol mit Ticagrelor einen klinisch relevanten Effekt auf die Wirksamkeit dieser oralen Kontrazeptiva hat.
Hungarian: Nem várható az orális fogamzásgátlók hatásosságára gyakorolt, klinikailag jelentős hatás, ha a levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt egyidejűleg ticagrelorral adják.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2016 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2016.
German: Am 3. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Brilique in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2010. december 3-án az Európai Bizottság a Brilique-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom egy 60 mg-os tabletta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Brilique finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Brilique-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögök képződését.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Brilique.
Hungarian: Ez a dokumentum a Brilique-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Ticagrelor
Hungarian: Brilique ticagrelor
German: Es ist als Tabletten (60 mg und 90 mg) erhältlich.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (60 és 90 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Brilique benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Brilique-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Brilique zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Brilique alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Aus gesundheitlichen Gründen kann der Arzt die Patienten aber auch anweisen, kein Aspirin einzunehmen.
Hungarian: Az orvos egészségi okokból azt tanácsolhatja, hogy a beteg ne szedjen aszpirint.
German: Hierbei handelt es sich um Arzneimittel wie z. B. Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (zur Behandlung von HIV-positiven Patienten) und Nefazodon (ein Antidepressivum).
Hungarian: Ezek például olyan gyógyszerek lehetnek, mint a ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), a klaritromicin (egy antibiotikum), az atazanavir és a ritonavir (HIV-pozitív betegeknél alkalmazott gyógyszerek), valamint a nefazodon (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
German: Die Einnahme sollte ein Jahr lang erfolgen, sofern der Arzt den Patienten nicht auffordert, das Arzneimittel früher abzusetzen.
Hungarian: A Brilique-kezelést egy évig kell folytatni, kivéve ha az orvos a gyógyszer szedésének korábbi abbahagyását kéri.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Brilique gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Brilique alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Weitere Informationen über Brilique:
Hungarian: A Brilique-kel kapcsolatos egyéb információ
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Hungarian: A betegek aszpirint is szedtek, és legfeljebb egy évig kezelték őket.
German: Ticagrelor stoppt die Verklumpung der Blutplättchen, indem es die Wirkung eines bestimmten Stoffes, des ADP, blockiert, wenn sich dieser auf der Oberfläche der Blutplättchen anlagert.
Hungarian: A ticagrelor a vérlemezkék összetapadását az ADP nevű anyag hatásának gátlásával akadályozza meg, amikor az a vérlemezkék felületéhez kötődik.
German: Die Patienten nahmen ebenfalls Aspirin ein und wurden bis zu drei Jahre behandelt.
Hungarian: A betegek aszpirint is szedtek, és legfeljebb 3 évig kezelték őket.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit in beiden Studien basierte auf der Anzahl der Patienten, die einen weiteren Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung verstarben.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek számán alapult, akiknél újabb szívroham vagy szélütés lépett fel, illetve akik szív-érrendszeri betegség miatt elhunytak.
German: Patienten, die Brilique einnehmen, sollten außerdem Aspirin entsprechend den ärztlichen Anweisungen einnehmen.
Hungarian: A Brilique-et szedő betegeknek kezelőorvosuk útmutatásai szerint aszpirint is kell szedniük.
German: Brilique darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einer schweren Lebererkrankung leiden, die derzeit Blutungen haben oder bei denen es zu einer Gehirnblutung gekommen ist.
Hungarian: A Brilique nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél súlyos májbetegség vagy folyamatban levő vérzés áll fenn, illetve akiknél az agyban alakult ki vérzés.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Brilique (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Blutungen und ein erhöhter Harnsäurespiegel im Blut.
Hungarian: A Brilique leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a nehézlégzés, a vérzés és a vér megemelkedett húgysavszintje.
German: Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.
Hungarian: A Brilique egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
German: Für diese Patienten wird eine niedrigere Dosis von 60 mg zweimal täglich empfohlen.
Hungarian: Ezen betegek esetében alacsonyabb, napi kétszeri 60 mg-os adag ajánlott.
German: Hierdurch können die Blutplättchen nicht verklumpen, was die Gefahr einer Entstehung von Blutgerinnseln vermindert und einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökken a vérrögképződés kockázata, és így megelőzhető a szélütés vagy egy újabb szívroham.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass Zellfragmente im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Brilique bei Patienten mit akutem Koronararteriensyndrom in einer Dosis von 90 mg zweimal täglich und in Verbindung mit Aspirin das Risiko atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung senkt.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél a napi kétszeri 90 mg-os adagban, aszpirinnel együtt adott Brilique csökkenti az aterotrombotikus események, így a szívroham, a szélütés és a szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás kockázatát.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Brilique berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Brilique alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Brilique darf darüber hinaus nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel mit einer starken blockierenden Wirkung auf ein bestimmtes Leberenzym (CYP3A4) einnehmen.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az egyik májenzimre (CYP3A4) erős gátló hatást gyakoroló, egyéb gyógyszereket szedő betegeknél sem.
German: Warum wurde Brilique zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Brilique forgalomba hozatalát?
German: Bei längerer Behandlung sollte die Brilique-Dosis auf eine 60-mg-Tablette zweimal täglich reduziert werden.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén a Brilique adagját napi kétszer, egy-egy 60 mg-os tablettára kell csökkenteni.
German: Brilique wird ferner bei Erwachsenen angewendet, die vor einem oder mehr als einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Hungarian: A Brilique-et olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél egy éve vagy régebben szívroham lépett fel, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának a kockázata.
German: Bei Patienten, die vor einem oder mehr als einem Jahr (aber vor weniger als zwei Jahren) einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist, beträgt die Dosis eine 60-mg-Tablette zweimal täglich.
Hungarian: Azon betegeknél, akik egy éve vagy régebben (de legfeljebb 2 éve) szívrohamon estek át, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata, a Brilique adagja napi kétszer egy
German: Brilique wird zusammen mit Aspirin (Acetylsalicylsäure) angewendet, um sogenannte atherothrombotische Ereignisse (Probleme durch Blutgerinnsel und eine Verhärtung der Arterien) wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern.
Hungarian: A Brilique-et aszpirinnel (acetilszalicilsav) együtt alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek megvastagodása miatt kialakult problémák), például szívroham vagy szélütés (sztrók) megelőzésére.
German: Es konnte gezeigt werden, dass sich Brilique günstig bei Patienten auswirkt, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten.
Hungarian: A Brilique előnyösnek bizonyult a szívrohamon átesett vagy instabil anginában szenvedő betegeknél.
German: Der Nutzen von Brilique im Zusammenhang mit Herzinfarkt, Schlaganfall oder einer möglicherweise tödlichen Herz-Kreislauf-Erkrankung hat sich auch bei Patienten gezeigt, die vor mindestens einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch ist.
Hungarian: A szívroham, szélütés és szív-érrendszeri betegség miatti elhalálozás tekintetében a gyógyszer előnyei azoknál a betegeknél is igazolást nyertek, akik legalább egy éve szívrohamot szenvedtek, és magas náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
German: Welche Risiken sind mit Brilique verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Brilique alkalmazása?
German: Welchen Nutzen hat Brilique in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Brilique alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: In der ersten Hauptstudie (bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom) kam es bei 9,3 % der Patienten, die Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Hungarian: Az első (akut koronária szindrómában szenvedő betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et szedő betegek 9,3%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, vagy hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a klopidogrélt szedőknél ez az arány 10,9% volt.
German: Wie wurde Brilique untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Brilique-et?
German: Wie wirkt Brilique?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Brilique?
German: Wie wird Brilique angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Brilique-et?
German: Es wird bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom angewendet, einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Blutfluss in den Gefäßen, die das Herz versorgen, unterbrochen ist, sodass das Herzgewebe nicht richtig arbeiten kann oder abstirbt; zu diesen Erkrankungen zählen auch Herzinfarkt und instabile Angina (starke Brustschmerzen).
Hungarian: Ez egy olyan, a szívrohamot és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is magában foglaló betegségcsoport, amely esetében a szívet tápláló erekben a véráramlás blokkolt, így a szívszövet nem tud rendesen működni vagy elhal.
German: In der zweiten Hauptstudie (bei Patienten mit Herzinfarkt) kam es bei 7,8 % der Patienten, die zweimal täglich 60 mg Brilique einnahmen, zu einem weiteren Herzinfarkt, einem Schlaganfall oder zum Tod infolge einer Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Hungarian: A második (korábban szívrohamon átesett betegekkel végzett) fő vizsgálatban a Brilique-et napi kétszeri, 60 mg-os adagban szedő betegek 7,8%-a szenvedett el újabb szívrohamot vagy szélütést, illetve hunyt el szív-érrendszeri betegség miatt, míg a placebót szedőknél ez az arány 9,0% volt.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom beträgt die Anfangsdosis von Brilique zwei 90-mgTabletten, die gleichzeitig eingenommen werden.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a Brilique kezdő adagja két 90 mg-os tabletta egyszerre bevéve, amit a napi kétszeri, egy-egy 90 mg-os tablettából álló szokásos adag követ.
German: Brilique wurde im Rahmen einer Hauptstudie mit über 18 000 Erwachsenen, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina litten, mit Clopidogrel (einem weiteren Thrombozytenaggregationshemmer) verglichen.
Hungarian: A Brilique-et klopidogréllel (a vérlemezkék összetapadását gátló másik szer) hasonlították össze egy több mint 18 000, előzőleg szívrohamot elszenvedett vagy instabil anginában szenvedő felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban.
German: Der Wirkstoff in Brilique, Ticagrelor, ist ein sogenannter Thrombozytenaggregationshemmer.
Hungarian: A Brilique hatóanyaga, a ticagrelor, a vérlemezkék összetapadását gátló szer.
German: In einer weiteren Hauptstudie mit über 21 000 Erwachsenen, die ein bis drei Jahre zuvor einen Herzinfarkt erlitten hatten und bei denen das Risiko eines atherothrombotischen Ereignisses hoch war, wurde Brilique mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban a Brilique-et placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze több mint 21 000 olyan felnőttnél, akik egy-három évvel korábban szívrohamon estek át, és magas volt náluk az aterotrombotikus események kialakulásának kockázata.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Brilique ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Die Dosis betrug entweder 60 mg oder 90 mg zweimal täglich.
Hungarian: A betegek napi kétszer, 60 mgos vagy 90 mg-os adagban szedték a Brilique-et.
German: 3 Inhalatoren mit 60 Sprühstößen
Hungarian: 3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor
German: Die Häufigkeit dieser Reaktion ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Hungarian: Ezen reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
German: - Wenn Sie Herzprobleme haben.
Hungarian: - Ha szívproblémái vannak.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittelagentur;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität:
Hungarian: Egészséggel összefüggő életminőség:
German: Das Arzneimittel muss jeden Tag zweimal täglich angewendet werden und nicht nur beim Auftreten von Atemproblemen oder anderen Symptomen von COPD.
Hungarian: A gyógyszert minden nap naponta kétszer alkalmazza, és ne csak akkor, ha légzési problémákat vagy a COPD egyéb tüneteit tapasztalja.
German: Hypokaliämie ist für gewöhnlich vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Hungarian: A hypokalaemia általában átmeneti jellegű és pótlást nem igényel.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich.
Hungarian: A javasolt adag egy belégzés naponta kétszer.
German: Brimica Genuair darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Hungarian: A Brimica Genuair csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
German: Weiterhin zeigten Post-MarketingBerichte zu „Peripheren Ödemen" keine positive Re-exposition.
Hungarian: Azonfelül a „perifériás ödéma" tartalmú posztmarketing jelentések nem igazoltak pozitív „re-challenge"-et.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der letzten Verlängerung:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
German: Diese Reaktion kann selten auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Hungarian: Ez a reakció ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél)jelentkezhet.
German: 30 Dosen 60 Dosen
Hungarian: 30 adag 60 adag
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt zwischen 61 % und 64 % (davon fallen 34 % vor allem auf Albumin).
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez való kötődése 61-64% (34%-ban elsődlegesen albuminhoz kötődik).
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Hungarian: A dózis kijelző lassan mozog a 60tól a 0 felé: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Wenn das Kontrollfenster immer noch nicht rot ist, haben Sie möglicherweise vor der Inhalation vergessen, die orange Taste loszulassen, oder Sie haben nicht kräftig genug inhaliert.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a narancsszínű gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
German: Eine unterstützende und symptomatische Behandlung ist indiziert.
Hungarian: Támogató és tüneti kezelés javallott.
German: Die Anwendung des Arzneimittels zu regelmäßigen Zeiten wird Ihnen auch dabei helfen, an die Anwendung zu denken.
Hungarian: A gyógyszer rendszeres időpontokban történő alkalmazása abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról.
German: *Da der primäre Endpunkt keine statistische Signifikanz erreichte, wurden alle p-Werte für die sekundären Endpunkte am nominalen Signifikanzniveau von 0,05 getestet; es kann kein statistischer Rückschluss gezogen werden.
Hungarian: *Mivel az elsődleges végpont nem ért el statisztikai szignifikanciát, a másodlagos végpontok esetén is minden p-értéket vizsgálnak, 0,05 névleges szignifikancia szinten, azonban formális statisztikai következtetés nem vonható le belőle.
German: Kopfschmerzen Schwindel Tremor
Hungarian: Fejfájás Szédülés Tremor
German: Elektrophysiologie des Herzens
Hungarian: A szív elektrofiziológiája
German: Sollte eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis der Schwindel vorüber ist und sich Ihre Sehfähigkeit wieder normalisiert hat.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a szédülés el nem múlt vagy a látása ismét normális nem lett.
German: Vergewissern Sie sich, dass die orange Taste nach oben zeigt.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a narancsszínű gomb felfelé néz.
German: [Pfeil] Hier aufreißen
Hungarian: [nyíl] Itt szakítsa fel
German: • Jedes Mal, wenn Sie eine Dosis laden, indem Sie die orange Taste drücken, bewegt sich die Dosisanzeige ein kleines Stück in Richtung der nächsten Nummer (50, 40, 30, 20, 10 oder 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a narancsszínű gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
German: Vor der Anwendung:
Hungarian: Használat előtt:
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Beschwerden verschlechtern könnten.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
German: Zeigen Sie dort die Brimica Genuair-Packung vor.
Hungarian: Mutassa meg a Brimica Genuair csomagolását.
German: Arzneimittel zur Behandlung von COPD
Hungarian: COPD kezelésére használatos gyógyszerek
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegender Natur sein: Falls bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek: ha ezek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát.
German: Die regelmäßige Anwendung von Brimica Genuair wird die Auswirkungen der COPD auf Ihr Alltagsleben verringern.
Hungarian: A Brimica Genuair rendszeres alkalmazása segít a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásainak csökkentésében.
German: In dem bei therapeutischen Dosen erreichten Konzentrationsbereich werden die Bindungsstellen nicht gesättigt.
Hungarian: A terápiás dózisokkal elért koncentrációtartományban nem telítődnek a kötőhelyek.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Asthma angewendet werden.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem használható az asztma kezelésére.
German: Hypokaliämie erhöht die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen.
Hungarian: A hypokalaemia megnöveli a szívritmuszavarokra való hajlamot.
German: Wirkungen kann es notwendig werden, die Behandlung abzubrechen.
Hungarian: Ha ilyen hatások jelentkeznek, a kezelés megszakítására lehet szükség.
German: Reduzierung der COPD-Exazerbationen
Hungarian: COPD exacerbatiók csökkenése