FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GalaktosämieTest falschpositiv b
Danish: Falsk-positiv galaktosæmitestb
German: • Rocephin kann bestimmte Blutzucker-Tests stören - bitte überprüfen Sie dies gemeinsam mit
Danish: • Rocephin kan påvirke visse typer målinger af blod-glucose - tal med lægen.
German: • Verringerung der Anzahl roter Blutzellen (Anämie).
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer ("blodmangel" - anæmi).
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Irland, Lettland, Malta, Großbritannien: Rocephin
Danish: 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Irland, Letland, Malta, Storbritannien: Rocephin
German: Unter Behandlung mit Ceftriaxon kann der Coombs-Test falsch-positiv ausfallen.
Danish: Behandling med ceftriaxon kan medføre falsk positivt resultat for Coombs test.
German: Nach einer intravenösen Bolusgabe von 500 mg und 1 g Ceftriaxon werden maximale CeftriaxonPlasmakonzentrationen von im Mittel 120 bzw. 200 mg/l erreicht.
Danish: Efter intravenøs bolus af ceftriaxon 500 mg og 1 g er ceftriaxons gennemsnitlige peak-plasmaniveau henholdsvis ca. 120 og 200 mg/l.
German: • des Blutes.
Danish: • blodet
German: 250 mg, 500 mg, 1g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens for injektionsvæske, opløsning 250 mg pulver for injektionsvæske, opløsning 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs eller intramuskulær anvendelse
German: a. Empfindlichkeit abgeleitet von der Cefoxitin-Empfindlichkeit.
Danish: ≤1d a. Følsomhed udledt af cefoxitinfølsomhed.
German: Siehe hierzu die Informationen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Lidocain, vor allem die Gegenanzeigen.
Danish: Se produktresumé for lidocain, særligt under kontraindikationer.
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass Rocephin bei schwerkranken Patienten oder bei Versagen der vorherigen Behandlung wirksam sein kann, wenn es für 3 Tage in einer Dosis von 1 - 2 g pro Tag intramuskulär verabreicht wird.
Danish: En intramuskulær enkeltdosis af Rocephin på 1-2 g. Begrænsede data tyder på, at hvis patienten er svært syg, eller tidligere behandling har svigtet, kan Rocephin være effektivt, hvis det gives intramuskulært i doser på 1-2 g dagligt i 3 dage.
German: 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Zur intravenösen Anwendung
Danish: 2 g pulver for infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse
German: 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Belgien, Luxemburg: Rocephine
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Belgien, Luxembourg: Rocephine
German: Bei schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz wird eine engmaschige Überwachung von Sicherheit und Wirksamkeit angeraten (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Ved svært nedsat nyre- og leverfunktion tilrådes omhyggelig klinisk monitorering for sikkerhed og effekt (se pkt.
German: Diese können mit oder ohne Symptome auftreten, können zu Niereninsuffizienz und Anurie führen und sind nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Denne bivirkning kan være symptomatisk eller asymptomatisk og kan medføre nedsat nyrefunktion og anuri, men er reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt.
German: Lidocain-haltige Ceftriaxon-Lösungen dürfen auf keinen Fall intravenös angewendet werden.
Danish: Ceftriaxonopløsninger indeholdende lidocain må aldrig administreres intravenøst.
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Ceftriaxon verschwinden diese Ausfällungen.
Danish: Sådan udfældning forsvinder efter ophør af ceftriaxonbehandling.
German: • des Harntrakts und der Nieren.
Danish: • urinveje og nyrer
German: Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, ein anderes Cephalosporin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Danish: Overfølsomhed over for ceftriaxon, ethvert andet cefalosporin eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Nicht mit calciumhaltigen Lösungen mischen
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke blandes med calciumholdige infusionsvæsker
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
German: ** Bei Dosen von mehr als 2 g täglich kann die Anwendung zweimal täglich (12-stündig) in Erwägung gezogen werden.
Danish: *Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes ** Administration to gange dagligt (hver 12. time) kan overvejes, når der administreres doser over 2 g dagligt.
German: Dadurch können Atem- oder
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke.
German: Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Colitis und pseudomembranöser Colitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
Danish: Der er rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, der kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende, med næsten alle antibiotika, også ceftriaxon.
German: Rocephin 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Malta, Niederlande, Großbritannien: Rocephin
Danish: Rocephin 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Malta, Holland, Storbritannien: Rocephin
German: Infektionen der Knochen und Gelenke Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes Gonorrhoe
Danish: Kompliceret hud- og bløddelsinfektion Gonorré
German: Ceftriaxon darf nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen intravenösen Infusionslösungen, einschließlich Calcium-haltiger Dauerinfusionen, wie z.B. im Rahmen der parenteralen Ernährung, über ein Y-Verbindungsstück verabreicht werden.
Danish: Ceftriaxon må ikke administreres samtidigt med calciumholdige infusionsvæsker, inklusive kontinuerlige calciumholdige infusionsvæsker som parenteral ernæring via Y-stykke.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung von Ceftriaxon herabzusetzen, solange die Leberfunktion nicht beeinträchtigt ist.
Danish: Det er ikke nødvendigt at reducere dosis af ceftriaxon til patienter med nedsat nyrefunktion, forudsat at leverfunktionen er normal.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Danish: Kontakt lægen, hvis du føler dig svimmel.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Hyppighed kendes ikke (kan ikke vurderes ud fra de foreliggende data)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
German: Es besteht kein eindeutiger Nachweis dafür, dass die Nierentoxizität von Aminoglykosiden bei Verwendung mit Cephalosporinen erhöht wird.
Danish: Der er modsatrettet dokumentation vedrørende potentielt øget nefrotoksisk effekt af aminoglykosider, hvis de anvendes sammen med cefalosporiner.
German: Tests auf Galaktosämie können unter Rocephin ebenfalls falsch-positiv ausfallen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Rocephin kan også give falsk-positive resultater ved test for galaktosæmi (se pkt.
German: Unter der Behandlung mit Ceftriaxon können unerwünschte Wirkungen (z.B. Benommenheit) auftreten, die einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben können (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Der kan under behandling med ceftriaxon forekomme bivirkninger (f.eks. svimmelhed), der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
German: • Ungewöhnliche Anzahl weißer Blutzellen (wie z.B. Abfall der Leukozyten und Anstieg der
Danish: • Ændringer i antallet af hvide blodlegemer (såsom fald i leukocytter og stigning i eosinofilocytter) og blodplader (fald i trombocytter).
German: Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren (< 50 kg) Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr erhalten die für Erwachsene übliche Dosis.
Danish: Nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) Der anvendes voksendosering til børn med en kropsvægt på 50 kg og derover.
German: Gegenanzeigen für Ceftriaxon: Frühgeborene bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter)*, Termingerecht entbundene Neugeborene (bis zu einem Alter von 28 Tagen): - mit Hyperbilirubinämie, Gelbsucht oder Hypoalbuminämie oder Azidose, weil in diesen Situationen die Bilirubinbindung wahrscheinlich gestört ist*; - wenn sie eine intravenöse Calcium-Behandlung oder calciumhaltige intravenöse Lösungen benötigen (oder voraussichtlich benötigen werden), wegen der Gefahr der Ausfällung eines Ceftriaxon-Calcium-Salzes (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 6.2).
Danish: Præmature nyfødte op til en postmenstruel alder på 41 uger (gestationsalder + postnatalalder)* Fuldbårne nyfødte (op til en alder på 28 dage): - med hyperbilirubinæmi, gulsot, hypoalbuminæmi eller acidose, da dette er tilstande hvor bilirubinbindingen sandsynligvis er reduceret*
German: *In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Serum-Albumin-Bindung verdrängen kann, was ein mögliches Risiko für eine Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten darstellt.
Danish: 4.4, 4.8 og 6.2) *In vitro-studier har vist, at ceftriaxon kan displacere bilirubin fra dets bindingssteder på serumalbumin med en mulig risiko for bilirubin-encefalopati hos disse patienter.
German: Rocephin 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ungarn, Portugal: Rocephin
Danish: Rocephin 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Ungarn, Portugal: Rocephin
German: Bei Patienten aller Altersgruppen darf Ceftriaxon auf keinen Fall mit calciumhaltigen Lösungen für die intravenöse Anwendung gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden, auch nicht über verschiedener Infusionslinien über Infusionszugänge an verschiedenen Stellen des Körpers
Danish: Ceftriaxon må ikke, til nogen aldersgrupper, blandes eller administreres samtidig med nogen former for calciumholdige infusionsvæsker, heller ikke selvom det gives i forskellige infusionsslanger eller på forskellige infusionssteder.
German: Wenn die Anwendung von Ceftriaxon bei Patienten mit parenteraler Ernährung erforderlich ist, können die Lösungen zur parenteralen Ernährung (TPN-Lösungen) gleichzeitig mit Ceftriaxon verabreicht werden, jedoch nur über verschiedene intravenöse Zugänge an verschiedenen Stellen des Körpers.
Danish: Hvis brug af ceftriaxon vurderes at være nødvendig for patienter med vedvarende behov for TPN, kan disse og ceftriaxon administreres samtidig, dog via forskellige infusionslanger og -steder.
German: 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Großbritannien: Rocephin
Danish: 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Storbritannien: Rocephin
German: Andere:
Danish: ANDET
German: Rocephin darf Ihnen nicht verabreicht werden:
Danish: Du får ikke Rocephin hvis:
German: Patienten mit Leber- und Nierenproblemen
Danish: Patienter med lever- eller nyreproblemer
German: Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab einem Alter von 15 Tagen Zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen
Danish: Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos voksne Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og sent stadie (III)) hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion Patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller hvor der er mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner
German: Unter Behandlung mit Rocephin kann der Coombs-Test falsch-positiv ausfallen.
Danish: Der kan forekomme interferens med Coombs-test, da Rocephin kan give falsk-positive resultater.
German: • Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.
Danish: • har lever- eller nyreproblemer
German: Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Danish: Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 2 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 1 g Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 500 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Rocephin og associerede navne (se Bilag I) 250 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Danish: Intra-abdominal infektion Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
German: Infektionen der Knochen und Gelenke Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion
Danish: Infektion i knogler og led Neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om bakteriel infektion
German: Die Prävalenz erworbener Resistenzen einzelner Spezies kann geographisch und im zeitlichen Verlauf variieren.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information vedrørende resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
German: Fälle von Nephrolithiasis, die nach Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon reversibel sind, wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af nyresten, som er reversibel ved ophør med ceftriaxon (se pkt.
German: Die Daten zur Nebenwirkungshäufigkeit von Ceftriaxon wurden in klinischen Studien erhoben.
Danish: Data til bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger ved ceftriaxon stammer fra kliniske forsøg.
German: Bakterielle Endokarditis Bakterielle Meningitis * Bei dokumentierter Bakteriämie sollten Dosen im oberen Bereich des empfohlenen Dosierungsbereiches berücksichtigt werden.
Danish: Bakteriel endokarditis *Ved dokumenteret bakteriæmi skal de anbefalede doser i den høje ende af skalaen overvejes Den maksimale daglige dosis på 50 mg/kg må ikke overskrides.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
German: Wenn Sie die Anwendung von Rocephin abbrechen Die Anwendung von Rocephin nur abgebrochen werden, wenn Ihr Arzt dies veranlasst.
Danish: Behandlingen med Rocephin må kun stoppes efter aftale med lægen.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Fieber
Danish: Smerter ved injektionssstedet Pyreksi
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist die Eliminationshalbwertszeit von Ceftriaxon aufgrund einer kompensatorischen Erhöhung der renalen Clearance nicht erhöht.
Danish: På grund af den kompensatoriske stigning i renal clearance øges eliminationshalveringstiden for ceftriaxon ikke hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Die Anzeichen umfassen Durchfall, gewöhnlich mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen und Fieber.
Danish: Tegn på dette kan være diarré, sædvanligvis ledsaget af blod og slim,
German: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
Danish: Streptococcus pneumoniae
German: Ebenso können nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung ein falsch-positives Resultat ergeben.
Danish: Ikke-enzymatiske metoder til bestemmelse af glucose i urinen kan give falsk-positive resultater.
German: Tests auf Galaktosämie können unter Ceftriaxon, wie bei anderen Antibiotika, falsch-positiv ausfallen.
Danish: Ceftriaxon kan, som andre antibiotika, forårsage falsk-positiv test for galaktosæmi.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocephin beachten?
Danish: Det skal du vide, før du får Rocephin
German: • Ausschlag.
Danish: • Udslæt.
German: 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Dänemark, Finnland: Rocephalin
Danish: 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Danmark, Finland: Rocephalin Frankrig: Rocephine
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Danish: Det er særligt vigtigt at kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
German: Hämaturie Glukosurie
Danish: Hæmaturi Glykosuri
German: 100 mg/kg (max. 4 g)
Danish: 100 mg/kg (maks.
German: Alternativ kann die Infusion der TPN-Lösung für die Dauer der Ceftriaxon-Infusion unterbrochen werden und die Infusionsleitungen zwischen den Lösungen gespült werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.8, 5.2 und 6.2).
Danish: Alternativt kan infusion af TPN stoppes, mens der gives ceftriaxon, og infusionsslangen skylles mellem de to infusioner (se pkt.
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen.
Danish: Lægen beslutter, hvilken dosis Rocephin du skal have.
German: 250 mg, 500 mg, 1g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung [Ist national auszufüllen]
Danish: 250 mg, 500 mg, 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
German: Die Dosis ist abhängig vom Schweregrad und der Art Ihrer Infektion und davon, ob Sie ein anderes Antibiotikum anwenden oder nicht.
Danish: Dosis vil afhænge af sværhedsgraden og typen af infektion, om du får andre antibiotika, din vægt og alder, samt hvor godt dine nyrer og lever fungerer.
German: Nach Absetzen von Ceftriaxon sind die Ausfällungen in der Regel reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Udfældning er sædvanligvis reversibel ved seponering af ceftriaxon (se pkt.
German: Systemorganklasse
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ualmindelig Sjælden
German: • Ein falsch-positives Ergebnis beim Test zum Nachweis einer Galaktosämie (ungewöhnliche
Danish: • Falsk-positivt resultat af blodprøve for galaktosæmi (unormal ophobning af galactose i blodet).
German: Es sind die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Lidocain zu beachten.
Danish: Produktresuméet for lidocain bør følges.
German: „Pellen" der Haut und möglicherweise Blasen im Mund einschließen.
Danish: • hurtigt udviklende svært udslæt med blærer eller afskalning af huden og eventuelt blister i munden.
German: Vor der intramuskulären Injektion von Ceftriaxon, bei der Lidocain als Lösungsmittel verwendet wird, müssen die Gegenanzeigen für Lidocain ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hvis der anvendes lidocain i opløsningsmidlet, skal kontraindikationer i forhold til lidocain udelukkes inden intramuskulær injektion af ceftriaxon (se pkt.
German: Blutkörperchen, die Ihre Haut blass gelb werden lässt und Schwäche oder Atemnot verursachen kann).
Danish: • lider af andre sygdomme, fx hæmolytisk anæmi (nedsat antal røde blodlegemer, som kan gøre din hud bleggul og forårsage svækkelse eller åndenød)
German: 80 - 100 mg/kg (max. 4 g)
Danish: 80-100 mg/kg (maks.
German: Anwendungsgebiete für Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren (< 50 kgmit besonderen Dosierungsempfehlungen:
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte, spædbørn og børn i aldersgruppen 15 dage til 12 år (<50 kg) er påkrævet:
German: Erwachsene, ältere Patienten und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 50 Kilogramm (kg):
Danish: Ældre patienter, voksne og børn i aldersgruppen 12 år og derover med en kropsvægt på 50 kilo og derover:
German: In-vitro-Studien mit Plasma von Erwachsenen und Plasma aus dem Nabelschnurblut von Neugeborenen haben ein erhöhtes Risiko der Ausfällung von Calcium-Ceftriaxon bei Neugeborenen ergeben (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 und
Danish: Det er i in vitro-studier, hvor der er anvendt adult og neonatalt plasma fra navlestrengsblod, vist, at nyfødte har en øget risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
German: Ceftriaxon ist kontraindiziert bei Neugeborenen (≤ 28 Tage), die eine Behandlung mit intravenösen calciumhaltigen Lösungen einschließlich calciumhaltiger Dauerinfusionen z.B. im Rahmen der parenteralen Ernährung benötigen (oder bei denen zu erwarten ist, dass sie eine solche Behandlung benötigen werden), weil das Risiko einer Ausfällung von Calcium-Ceftriaxon besteht (siehe Abschnitt
Danish: behandling med calciumholdige intravenøse infusionsvæsker, inklusive vedvarende calciumholdige infusionsvæsker såsom parenteral ernæring, på grund af risiko for udfældning af ceftriaxoncalcium (se pkt.
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung [Ist national auszufüllen]
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Pulver til injektionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
German: • des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
Danish: • maven eller bugvæggen (bughindebetændelse).
German: Fusobacterium spp.
Danish: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
German: 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung [Ist national auszufüllen]
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
German: Ödeme Schüttelfrost
Danish: Ødem Kuldegysninger
German: Schwere Hautausschläge (nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Danish: Svært hududslæt (hyppigheden kendes ikke - kan ikke vurderes ud fra de foreliggende data)
German: Im Krankenhaus erworbene Pneumonie
Danish: Ikke-nosokomiel pneumoni Nosokomiel pneumoni
German: Anwendungsgebiete für Neugeborene im Alter von 0 - 14 Tagen mit besonderen Dosierungsempfehlungen:
Danish: Indikationer, hvor særlige dosisskemaer for nyfødte (0-14 dage), er påkrævet: Akut otitis media
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: Gelegentlich (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
German: Deshalb ist die Harnglukose unter der Therapie mit Rocephin enzymatisch zu bestimmen (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Under behandling med Rocephin bør urin-glucose bestemmes enzymatisk (se pkt.
German: In der Autopsie von Lunge und Nieren wurden Ausfällungen von Ceftriaxon-Calcium-Salz festgestellt.
Danish: Der er ved obduktion konstateret udfældning af ceftriaxoncalcium i lunger og nyrer.
German: Ceftriaxon darf daher nicht mit calciumhaltigen Infusionslösungen gemischt oder gleichzeitig verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 6.2).
Danish: Ceftriaxon og calciumholdige infusionsvæsker må derfor ikke blandes eller administreres samtidigt (se pkt.