FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rapporter om spinosad efter marknadsintroduktion indikerar att blindhet, nedsatt syn och andra ögonsjukdomar i mycket sällsynta fall har observerats.
Greek: Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών.
Swedish: Den loppförebyggande effekten mot återkommande angrepp är resultatet av den avdödande effekten på vuxna loppor och minskningen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av detta läkemedel.
Greek: Η αποτρεπτική επίδραση κατά των υποτροπιαζουσών παρασιτώσεων από ψύλλους είναι αποτέλεσμα της θανατηφόρου δράσης κατά των ενηλίκων μορφών και της μείωσης της παραγωγής των αβγών τους και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία εφάπαξ χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45 till 70 mg spinosad och 0,75 till 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους.
Swedish: Trifexis-tabletter ska endast användas när veterinären har bekräftat diagnos på blandad infektion (eller risk för infektion, då förebyggande är tillämpligt) vid samma tidpunkt (se avsnitt 4).
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
Swedish: Loppor kan iakttas en tid efter att det veterinärmedicinska läkemedlet givits eftersom adulta (vuxna) loppor kan utvecklas från puppor som redan fanns i miljön.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών στο περιβάλλον νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους.
Swedish: Den loppförebyggande effekten mot återkommande infestationer är resultatet av den adulticida aktiviteten och reduktionen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Greek: Η αποτρεπτική επίδραση κατά των υποτροπιαζουσών παρασιτώσεων από ψύλλους είναι αποτέλεσμα της θανατηφόρου δράσης επί των ενηλίκων μορφών και της μείωσης της παραγωγής των αβγών τους και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία εφάπαξ χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
Swedish: Katter i hushållet ska behandlas med ett läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Swedish: Neurotoxicitet som kännetecknas av övergående mild depression, ataxi, darrningar, mydriasis och överdriven salivering har observerats hos hundar som fått högre dosmultipler av milbemycinoxim ensamt (5 till 10 mg/kg).
Greek: Νευροτοξικότητα που χαρακτηρίζεται από παροδική ήπια κατάθλιψη, αταξία, τρόμο, μυδρίαση και υπερβολική έκκριση σιέλου έχει παρατηρηθεί σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε πολλαπλάσια δόσης της οξίμης της μιλβεμυκίνης ως μονοθεραπεία (5 έως 10 mg/kg).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med den insekticida aktiva substansen, spinosad, bryter loppans livscykel och kan användas för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνο ουσία, το spinosad, διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Swedish: Användning av den högsta rekommenderade dosen (70 mg/kg spinosad och 1,18 mg/kg milbemycinoxim) givet som kapslar har visats vara säker i 12 månader.
Greek: Η ασφαλής χρήση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης (70 mg/kg spinosad και 1,18 mg/kg οξίμης της μιλβεμυκίνης) που δίδεται σε κάψουλες έχει αποδειχθεί για 12 μήνες.
Swedish: Dessa hundar kan löpa större risk för biverkningar när de behandlas med den och ska därför behandlas med särskild försiktighet.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Swedish: Efter administrering av spinosad har man kunnat observera att incidensen av kräkningar på dagen för, eller dagen efter, dosering ökar som en funktion av dosen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του spinosad παρατηρήθηκε ότι η επίπτωση του εμέτου την ημέρα χορήγησης ή την ημέρα μετά την χορήγηση αυξανόταν σε συνάρτηση με τη δόση.
Swedish: De primära feces- och urinmetaboliterna i hund identifierades som glukuronidkonjugat av milbemycin A3 eller A4 5-oximer, dealkylerade milbemycin A3 eller A4 5-oximer, och hydroxylerad milbemycin A4 5-oxim.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κοπράνων και ούρων σε σκύλους προσδιορίστηκαν ως συζευγμένα γλυκουρονίδια της μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης, αποαλκυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α3 ή Α4 5-οξίμης και υδροξυλιωμένης μιλβεμυκίνης Α4 5-οξίμης.
Swedish: Regelbundna månatliga behandlingar med den insektsdödande substansen i detta läkemedel (spinosad) bryter loppans livscykel och kan användas för att hålla förekomsten av loppor i smittade hushåll under kontroll.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με τη δραστική εντομοκτόνα ουσία αυτού του προϊόντος (spinosad), διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Swedish: Vid doser på 30 till 60 mg spinosad och 0,5 till 1 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt var slöhet, anorexi/minskad aptit, diarré, klåda, hudinflammation och rodnad av hud och ytteröra vanliga observationer.
Greek: Σε δόσεις των 30 έως 60 mg spinosad και 0,5 έως 1 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους, παρατηρήθηκαν συχνά τα εξής συμπτώματα: λήθαργος, ανορεξία/μειωμένη όρεξη, διάρροια, κνησμός, δερματίτιδα και ερύθημα του δέρματος και του εξωτερικού μέρους του αυτιού.
Swedish: Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Swedish: Trifexis kan användas som en del av det säsongsmässiga förebyggandet av loppor (ersätter behandling med en monovalent produkt) på hundar med diagnostiserad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
Greek: Το Trifexis μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχιακής πρόληψης κατά των ψύλλων (που αντικαθιστά τη θεραπεία με ένα μονοσθενές προϊόν κατά των ψύλλων) σε σκύλους με διάγνωση ταυτόχρονης γαστρεντερικής λοίμωξης νηματωδών.
Swedish: Milbemycinoxim, såsom avermektiner och andra milbemyciner, ökar nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (besläktade med vertebrat-GABA och glycinreceptorer).
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης, όπως οι αβερμεκτίνες και άλλες μιλβεμυκίνες, αυξάνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των νηματωδών και εντόμων σε ιόντα χλωρίου μέσω ιόντων χλωρίου γλουταμικών διαύλων (που σχετίζονται με σπονδυλωτά GABA και υποδοχείς γλυκίνης).
Swedish: Baserat på den lokala epidemiologiska situationen och beslut av den förskrivande veterinären kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med en månads intervall under hela säsongen med den rekommenderade dosen angiven nedan.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση και την απόφαση του θεράποντος κτηνιάτρου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Swedish: Efter veterinärens bedömning måste infekterade hundar behandlas med en adulticid för att avlägsna adulta hjärtmaskar.
Greek: Κατά την κρίση του κτηνιάτρου, οι μολυσμένοι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με δραστική ουσία θανάτωσης ενηλίκων παρασίτων για την απομάκρυνση των ενηλίκων παρασίτων.
Swedish: Detta leder till hyperpolarisering av det neuromuskulära membranet och förlamning av parasiten och dess död.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευομυϊκής μεμβράνης και χαλαρή παράλυση και το θάνατο του παρασίτου.
Swedish: Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation för möjliga biverkningar upp till 24 timmar efter att läkemedlet givits (se avsnitt 6).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση του σκύλου υπό θεραπεία μέχρι και 24 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. κεφάλαιο 6).
Swedish: Råden i avsnitt 12 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
Swedish: Styrka på och antal tabletter som ska ges:
Greek: Ισχύς και αριθμός των δισκίων προς χορήγηση:
Swedish: Hos hundar detekterades hydroximilbemycin A4 5-oxim endast i plasma, men inte i urin eller feces, vilket talar för den huvudsakliga utsöndringen av konjugerade metaboliter i hund.
Greek: Σε σκύλους, η υδροξυμιλβεμυκίνη A4 5-οξίμη ανιχνεύτηκε μόνο στο πλάσμα, αλλά όχι στα ούρα ή τα κόπρανα, υποδεικνύοντας κυρίαρχη απέκκριση των συζευγμένων μεταβολιτών στο σκύλο.
Swedish: Milbemycinoxims aktivitet är relaterad till dess inverkan på neurotransmission hos ryggradslösa djur.
Greek: Η δραστικότητα της οξίμης της μιλβεμυκίνης σχετίζεται με την δράση της στη νευροδιαβίβαση των ασπόνδυλων.
Swedish: Innan den första administreringen ska hundar i hjärtmaskendemiska områden eller som har besökt hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm ή που έχουν επισκεφθεί περιοχές ενδημικές για το παράσιτο heartworm πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Swedish: Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med foder.
Greek: Αν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία απευθείας στο στόμα, τότε αυτά μπορούν να αναμιχθούν με την τροφή.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health
Swedish: Utsöndringen av milbemycinoxim i lakterande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.
Greek: Η απέκκριση της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε θηλάζουσες σκύλες δεν έχει ελεγχθεί και η ασφάλεια για τα θηλάζοντα κουτάβια δεν έχει τεκμηριωθεί.
Swedish: Behandling och förebyggande av loppangrepp när det samtidigt föreligger behov av förebyggande av hjärtmasksjukdom, fransk hjärtmask och/eller behandling av rundmaskinfektioner.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης, της αγγειοστρογγύλωσης ή / και ταυτόχρονη θεραπεία των νηματωδών λοιμώξεων.
Swedish: Den är aktiv mot kvalster och larv- och adultstadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis.
Greek: Είναι δραστική κατά των ακάρεων, των σταδίων προνύμφης και ενηλίκων νηματωδών καθώς και των προνυμφών του Dirofilaria immitis.
Swedish: Upprepad månatlig administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader avslöjade evidens för ackumulering av spinosad och milbemycinoxim i unga hundar.
Greek: Μηνιαία επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες αποκάλυψε στοιχεία της συσσώρευσης του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε νεαρούς σκύλους.
Swedish: Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου, σε κλινοσκεπάσματα και σε περιοχές όπου κοιμούνται ή ξεκουράζονται όπως χαλιά και μαλακές υφασμάτινες επιφάνειες.
Swedish: För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas det därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong innan månatliga preventiva behandlingar påbörjas.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Swedish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Greek: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχο:
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter administreringen och tabletten syns, ge ny full dos.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μία ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
Swedish: I studier med endast spinosad, identifierades de primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund som de demetylerade spinosynerna, glutationkonjugat av moderföreningar och Ndemetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
Greek: Σε μελέτες που διενεργήθηκαν με spinosad μόνο, οι κύριοι μεταβολίτες της χολής, των κοπράνων και των ούρων σε αρουραίους και σκύλους προσδιορίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, προϊόντα σύζευξης γλουταθειόνης των μητρικών ενώσεων και Ν-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες Α και D.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly and Company Ltd
Greek: Eli Lilly and Company Ltd
Swedish: Spinosad har dödande effekt på loppor 30 minuter efter administreringen; 100 % av lopporna är döda/döende inom 4 timmar efter behandlingen.
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία.
Swedish: Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte för dessa hundar.
Greek: Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους.
Swedish: Laboratoriestudier (på råtta och kanin) av effekten av spinosad och milbemycinoxim har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες (σε αρουραίους και κουνέλια) σχετικά με την επίδραση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης δεν παρήγαγαν οποιεσδήποτε ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα, ούτε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosering och tabletten syns, ge ny full dos.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μια ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
Swedish: EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg)
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den högsta rekommenderade dosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέση μηνιαία αθροιστική δόση έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση), για 6 διαδοχικές περιόδους της χορήγησης της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Swedish: Innan den första användningen av detta läkemedel ska hundar som befinner sig i hjärtmaskområden eller har besökt hjärtmaskområden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Greek: Πριν από την πρώτη χορήγηση αυτού του προϊόντος, οι σκύλοι σε περιοχές ενδημικές στη διροφιλάρια ή που έχουν επισκεφθεί ενδημικές περιοχές πρέπει να εξετάζονται για πιθανή ύπαρξη μόλυνσης από διροφιλάρια.
Swedish: Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den rekommenderade behandlingsdosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέσες αθροιστικές δόσεις έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση), μία φορά το μήνα για 6 διαδοχικές περιόδους της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet för hanhundar som används för avel inte har fastställts, ska det endast användas i enlighet med den ansvarige veterinärens nytta/riskbedömning.
Greek: Δεδομένου ότι η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αρσενικούς σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή δεν έχει προσδιοριστεί, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Swedish: För djur.
Greek: Για σκύλους.
Swedish: 4349 och 4 urgröpningar
Greek: 4349 και 4 κοιλότητες
Swedish: Efter behandling av rundmaskinfektionen, ska ytterligare förebyggande av loppor fortsätta med ett läkemedel enbart mot loppor.
Greek: Μετά τη θεραπεία της λοίμωξης νηματωδών, η περαιτέρω πρόληψη κατά των ψύλλων μπορεί να συνεχίζεται με μονοσθενές προϊόν.
Swedish: Om en dos skulle missas, ge läkemedlet vid nästa utfodring.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Swedish: I adulta hundar, efter upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under 6 sammanhängande månader, observerades ökningar i terminala elimineringshalveringstider i upp till 3 månader.
Greek: Σε ενήλικες σκύλους, μετά την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για έξι συνεχόμενους μήνες, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στο χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης έως τον μήνα 3.
Swedish: Hos råttor som gavs milbemycin A4 5-oxim, identifierades huvudmetaboliterna i urin och feces som mono-, di-, och trihydroximilbemycin A4 5-oximer.
Greek: Σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη, οι κύριοι μεταβολίτες που ανιχνεύονται στα ούρα και τα κόπρανα ήταν μονο, δι-και τριυδροξυ μιλβεμυκίνη Α4 5-οξίμη.
Swedish: Hundar som lever i icke-hjärtmaskendemiska områden:
Greek: Σκύλοι που ζουν σε περιοχές μη ενδημικές σε διροφιλάρια:
Swedish: 6 tuggtabletter
Greek: 6 Μασώμενα δισκία
Swedish: Laboratoriestudier av effekten av spinosad och milbemycinoxim på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σχετικά με την επίδραση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε αρουραίους και κουνέλια ούτε παρήγαγαν οποιεσδήποτε ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα, ούτε καμία επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά ζώα.
Swedish: 4333 och 2 urgröpningar
Greek: 4333 και 2 κοιλότητες
Swedish: 4336 och 5 urgröpningar
Greek: 4336 και 5 κοιλότητες
Swedish: Rapporter efter marknadsintroduktion: efter samtidig användning av spinosad och ivermectin hos hund, har symtom som darrningar/muskelryckningar, salivering/dreglande, kramper, okoordinerade rörelser, pupillutvidgning, blindhet och desorientering rapporterats.
Greek: Εκθέσεις μετά την κυκλοφορία που παρακολουθούσαν την ταυτόχρονη χρήση του spinosad με ιβερμεκτίνη υποδεικνύουν ότι οι σκύλοι έχουν βιώσει τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/έντονη σιελόρροια, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και αποπροσανατολισμό.
Swedish: I spinosad ingår spinosyn A och spinosyn D. Den insekticida aktiviteten hos spinosad karakteriseras av nervexcitation som leder till muskelkontraktioner och tremor, prostration, paralys och snabb död hos loppor.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Swedish: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg)
Greek: EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg)
Swedish: Tabletterna är fläckigt ljusbruna till bruna, runda och tuggbara.
Greek: Τα δισκία είναι διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά και μασώμενα.
Swedish: Spinosad utsöndras i digivande tikars kolostrum och mjölk.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των θηλαζουσών σκύλων.
Swedish: I unga hundar resulterade upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader i att dalvärdet i plasmakoncentrationen av spinosad och milbemycin ökade under hela studien.
Greek: Σε νεαρούς σκύλους, η επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης για πάνω από έξι μήνες οδήγησε στην αύξηση των ελάχιστων συγκεντρώσεων πλάσματος του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Swedish: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Greek: Trifexis 1620 mg/27 mg, δισκία:
Swedish: Biverkningar som observerades under studiens gång inkluderade kräkning, diarré, hudlesioner, salivering, darrningar, minskad aktivitet, hosta och skällande.
Greek: Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της μελέτης περιλαμβάνονται έμετος, διάρροια, δερματικές βλάβες, σιελόρροια, τρόμος, μειωμένη δραστηριότητα, βήχας και φώνηση.
Swedish: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Greek: Trifexis 665 mg/11,1 mg, δισκία:
Swedish: L5) och adult Ancylostoma caninum), rundmaskar (omogen adult L5, och adult Toxocara canis och adult Toxascaris leonina) och piskmask (adult Trichuris vulpis).
Greek: - θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεων που προκαλούνται από αγκυλόστομα (L4, ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Ancylostoma caninum), νηματώδη (roundworms) (ανώριμα ενήλικα L5, και ενήλικα Toxocara canis και ενήλικα Toxascaris leonina) και whipworm (ενήλικα Trichuris vulpis).
Swedish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/ milbemycinoxim 7,1 mg
Greek: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg
Swedish: Milbemycinoxim
Greek: Οξίμη της μιλβεμυκίνης