FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 30 mg / 60 mg Retardtablette
Slovenian: 30 mg / 60 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
German: 5.2 Pharmakodynamische Eigenschaften
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
German: Die Dosis kann gegebenenfalls je nach den individuellen Erfordernissen auf maximal 90 mg einmal täglich erhöht werden.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek zvišamo glede na potrebe posameznega bolnika do največ 90 mg enkrat dnevno.
German: Wie Nifedipine Pharmamatch retard aussieht und Inhalt der Packung Bei Nifedipine Pharmamatch retard handelt es sich um Retardtabletten mit rundem bikonvexem Aussehen und hellroter Farbe.
Slovenian: Izgled zdravila Nifedipine Pharmamatch retard in vsebina pakiranja Nifedipine Pharmamatch retard so tablete s podaljšanim sproščanjem, ki so okrogle, izbočene na obeh straneh in bledo rdeče barve.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Digoxin kann zu einer reduzierten DigoxinClearance und daher zu einem Anstieg des Digoxin-Plasmaspiegels führen.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja nifedipina in digoksina se lahko zmanjša očistek digoksina in s tem zvišajo njegove plazemske koncentracije.
German: Die Tabletten sollten unzerbissen, unzerkaut und unzerdrückt als Ganzes geschluckt werden.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung beider Arzneimittel muss das klinische Ansprechen auf Nifedipin überwacht und gegebenenfalls eine Erhöhung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju obeh zdravil je treba spremljati klinični odziv na nifedipin in po potrebi njegov odmerek zvišati.
German: Nifedipin kann die Wahrscheinlichkeit der Befruchtung vermindern.
Slovenian: Nifedipin lahko zmanjša možnost zanositve.
German: Sie dürfen Nifedipine Pharmamatch retard nach dem auf dem Umkarton nach „Verfallsdatum" oder „Exp."
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »Expiry date« ali »exp.«.
German: Bei Diabetespatienten, die Nifedipine Pharmamatch retard einnehmen, ist gegebenenfalls eine Anpassung ihrer Diabeteskontrolle erforderlich.
Slovenian: Bolnikom s sladkorno boleznijo, ki jemljejo zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard, je morda treba prilagoditi kontrolne meritve.
German: Gegebenenfalls wird empfohlen, die Quinidindosis zu Beginn der Behandlung mit Nifedipin, oder wenn Nifedipin während der Quinidin-Behandlung abgesetzt wird, anzupassen (siehe auch den Unterabschnitt „Wechselwirkung anderer Arzneimittel mit Nifedipine Pharmamatch retard").
Slovenian: Če se med zdravljenjem s kinidinom uvede ali prekine jemanje nifedipina, je priporočljiva prilagoditev odmerka kinidina (glejte tudi razdelek »Medsebojno delovanje zdravila Nifedipine Pharmamatch retard z drugimi zdravili«).
German: Nasenwege oder der Genitalien (Anzeichen eines Steven-Johnson-Syndroms) - Hautausschlag (Erythema multiforme, Pemphigus, fixe Arzneimittelexantheme, Urtikaria) - reduzierte Produktion von roten Blutkörperchen (aplastische Anämie) - Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (bei gemeinsamer Verwendung mit einem anderen
Slovenian: Steven-Johnsonovega sindroma) - izpuščaji na koži (multiformni eritem, pemfigus, fiksirane erupcije zaradi zdravil, urtikarija) - zmanjšana tvorba eritrocitov (aplastična anemija) - zvišanje ravni kalija v krvi (pri sočasnem jemanju nifedipina in zdravila propranolola)
German: Nehmen Sie Nifedipine Pharmamatch retard immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Nifedipine Pharmamatch retard natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Tacrolimus wird über das Cytochrom P450 3A4 System metabolisiert.
Slovenian: Dokazano je, da se takrolimus presnavlja preko sistema citokroma P450 3A4.
German: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Niederlande
Slovenian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nizozemska
German: Da es bei Patienten mit diagnostizierter schwerer Magendarmverengung zu Symptomen einer Obstruktion kommen kann, sollte Nifedipine Pharmamatch retard diesen Patienten nicht verabreicht werden.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječim hudim zoženjem v gastrointestinalnem traktu se lahko pojavijo simptomi obstrukcije, zato ti bolniki ne smejo jemati zdravila Nifedipine Pharmamatch retard.
German: Ist dies der Fall, sollten Sie Nifedipine Pharmamatch retard nicht weiter einnehmen und Ihren Arzt verständigen.
Slovenian: V tem primeru prenehajte jemati zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard in obvestite svojega zdravnika.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bzw. Embryotoxizität und teratogene Effekte bei maternal toxischen Dosen aufgezeigt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, ki pri odmerkih, toksičnih za mater, obsega toksičnost za zarodek in teratogene učinke.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cisaprid und Nifedipin kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen.
Slovenian: Zaradi sočasnega dajanja cisaprida in nifedipina se lahko zviša plazemska koncentracija nifedipina.
German: Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja ledvic
German: Rifampicin ist ein starker Induktor des CYP3A4 Systems.
Slovenian: Rifampicin močno inducira sistem CYP3A4.
German: Nifedipin kann den Blutfluss weiter reduzieren.
Slovenian: Nifedipin lahko poslabša zmanjšan pretok krvi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard vergessen haben, holen Sie dies so bald wie möglich nach.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard Če ste pozabili vzeti zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard, to storite čimprej.
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Slovenian: Zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard tablete shranjujte v originalni ovojnini.
German: Bei einer Behandlung mit Nifedipine Pharmamatch retard sollte daher kein Grapefruitsaft verzehrt werden.
Slovenian: V času zdravljenja z zdravilom Nifedipine Pharmamatch retard ni priporočljivo piti grenivkinega soka.
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Slovenian: Če ste vzeli preveč nifedipina, lahko pride do nizkega krvnega tlaka (hipotenzije), ki se kaže s simptomi, kot so omotica, slabost, bruhanje, zaspanost, zmedenost, letargija, rdečica, pomanjkanje kisika (hipoksija), glavobol in rdeče pike na obrazu.
German: Phenytoin induziert das CYP3A4 System.
Slovenian: Fenitoin inducira sistem CYP3A4.
German: Bezoare, gingivale Hyperplasie nach Langzeitbehandlung; geht nach
Slovenian: bezoarji, gingivalna hiperplazija po dolgotrajnem zdravljenju, ki popolnoma izzveni po prekinitvi jemanja nifedipina
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Slovenian: je CHMP za Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
German: - wenn Sie eine starke Verengung des Magendarmtraktes haben.
Slovenian: - Če imate hudo zoženje prebavnih poti.
German: Bei Patienten mit möglicher Hyperglykämie ist Nifedipin mit Vorsicht einzusetzen.
Slovenian: Nifedipin je treba previdno predpisovati bolnikom z možno hiperglikemijo.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: Ime zdravila
German: Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten): - Herzrhythmusstörungen - erhöhte Empfindlichkeit, besonders in Armen und Beinen - Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen - Fingerzucken - Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie - vorübergehender Anstieg der Leberenzyme - saures Aufstoßen (gastroösophagealer Reflux) - allergische Leberentzündung - Blutdruckanstieg in der Leber (Portal)-vene bei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose - Veränderung der Gebärmuttersschleimhaut (Atrophie des Endometriums) - verminderte Durchblutung der Finger und Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom
Slovenian: Občasni (pri več kot 1 od 1000 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 100 bolnikov): - motnje srčnega ritma - povečana občutljivost, zlasti v rokah in nogah - očesne reakcije, kot so bolečine v očeh, začasne motnje vida - trzanje prstov - vročina v prvih nekaj dneh po začetku zdravljenja - prehodno zvišanje ravni jetrnih encimov - ezofagealni refluks - alergijska okužba jeter - zvišan krvni tlak v portalni veni pri bolnikih z alkoholno cirozo - razgradnja sluznice maternica (atrofični endometrij) - zmanjšanje pretoka krvi v prste na rokah in nogah (reduciran digitalni pretok krvi) pri bolnikih z Raynaudovim sindromom
German: Wenn Nifedipin zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen wird, erhöhen sich die Plasmakonzentrationen von Nifedipin aufgrund eines verringerten First-Pass-Metabolismus.
Slovenian: Sočasno jemanje grenivkinega soka in nifedipina povzroči zvišane plazemske koncentracije nifedipina zaradi zmanjšane presnove prvega prehoda.
German: Carbamazepin, Phenobarbiton und Valproinsäure Manche Substanzen beeinflussen nachweislich die Plasmakonzentration des strukturell verwandten Kalziumantagonisten Nimodipine, entweder durch Enzyminduktion (Carbamazepin, Phenobarbiton) oder durch Enzymhemmung (Valproinsäure).
Slovenian: Za nekatere od teh snovi so dokazali, da vplivajo na plazemsko koncentracijo strukturno sorodnega antagonista kalcijevih kanalčkov, nimodipina, z indukcijo encimov (karbamazepin, fenobarbiton) ali zaviranjem encimov (valprojska kislina).
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): - Bettnässen - Depression - Blasenbildung auf der Haut bei Einwirkung von Sonnenlicht (Phototoxizität) - plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): - močenje postelje - depresija - pojav mehurčkov na koži ob izpostavitvi sončni svetlobi (fototoksičnost) - nenadno poslabšanje delovanja ledvic pri bolnikih s kroničnimi ledvičnimi težavami - otekline okoli oči (periorbitalni edem) - šumenje v ušesih (tinitus) - vlaga v pljučih (pljučni edem)
German: 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung einer chronischen stabilen Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit einem Betablocker.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris v monoterapiji ali kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
German: HINWEISE ZUR DOSIERUNG, DAUER UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
German: Nifedipine Pharmamatch Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 28 Tabletten erhältlich.
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch tablete so na voljo v pretisnih omotih po 28 tablet.
German: Was Nifedipine Pharmamatch retard enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard
German: Zum Einnehmen
Slovenian: Predlagatelj
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo!
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes: - Häufig:
Slovenian: Bolezni prebavil: - Pogosti:
German: Augenerkrankungen: - Gelegentlich: Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen.
Slovenian: očesne reakcije, kot so bolečine v očeh, začasne motnje vida Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: - Zelo redki:
German: Infolgedessen kann sich die Blutdruck senkende Wirkung von Nifedipin verstärken.
Slovenian: Posledično se lahko poveča učinek nifedipina na znižanje krvnega tlaka.
German: Sonstige Wechselwirkungen mit Nifedipin
Slovenian: Medsebojno delovanje nifedipina z drugimi zdravili
German: Niereninsuffizienz - Schwellung im Augenbereich (periorbitales Ödem) - Ohrgeräusche (Tinnitus) - Wasser in der Lunge (Lungenödem) - Ohnmacht (Synkope) - Herzblock - Schälen oder Schuppen der Haut (Dermatitis exfoliativa generalisata) - schwere Blasenbildung der Haut und/oder Schleimhäute der Lippen, Augen, des Mundes, der
Slovenian: - omedlevica (sinkopa) - srčni blok - luščenje kože (eksfoliativni dermatitis) - hud pojav mehurčkov na koži in/ali sluznicah ustnic, oči, ust, nosne votline ali genitalij (znaki
German: Ausgehend von den Ergebnissen der Bioäquivalenzstudien können Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten 30 mg und 60 mg im Nüchtern- und Nicht-Nüchtern-Zustand als biologisch äquivalent zu dem Referenzprodukt Adalat OROS betrachtet werden.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti nifedipina v zdravilu Nifedipine Pharmamatch retard tablete so premo sorazmerne v območju odmerkov 30-180 mg. Na podlagi rezultatov bioekvivalenčnih študij lahko Nifedipine Pharmamatch retard tablete 30 mg in 60 mg štejemo za bioekvivalentnega referenčnemu zdravilu Adalat OROS pri teščih in neteščih bolnikih.
German: Retardtablette.
Slovenian: Pharmamatch retard.
German: Es liegen begrenzte Daten vor die belegen, dass Nifedipin in kleinen Mengen mit der Muttermilch ausgeschieden wird.
Slovenian: Omejeni podatki dokazujejo, da se nifedipin v majhnih količinah izloča v materino mleko in možnega vpliva na novorojenčka ni mogoče izključiti.
German: Häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten): - Engegefühl in der Brust (Angina pectoris, bei plötzlichem Absetzen von Nifedipin) - unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - Herzinsuffizienz - Müdigkeit - Verstopfung - Schwindelgefühl - Übelkeit - erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina pectoris - erhöhter Sauerstoffmangel im Herzen, einschließlich Herzinfarkt - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - plötzlicher Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zu einer stehenden Position
Slovenian: Pogosti (pri več kot 1 od 100 bolnikov, vendar manj kot pri 1 od 10 bolnikov): - angina (hitri odtegnitvi nifedipina) - nepravilno utripanje srca (palpitacije) - srčna odpoved - utrujenost - zaprtje - omotica - slabost - zvišana frekvenca angine ali poslabšanje angine - povečanje pomanjkanja kisika v srcu, vključno s srčnim napadom - nizek krvni tlak (hipotenzija) - nenaden pojav nizkega krvnega tlaka pri prehodu telesa v pokončni položaj (ortostatska hipotenzija).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Slovenian: - Pomožne snovi so: karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b) in titanov dioksid (E171).
German: In-vitro-Befruchtung
Slovenian: Oploditev in vitro
German: Sonstige toxische Effekte umfassen Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Schwindel, Verwirrung, Lethargie, Flushing, Hypoxie, Kopfschmerzen, rote Flecken im Gesicht und Bewusstlosigkeit bis zum Koma.
Slovenian: - Drugi toksični učinki vključujejo slabost, bruhanje, zaspanost, omotico, zmedenost, letargijo,
German: Schwere Hypotonie infolge Vasodilatation und Tachykardie oder Bradykardie sind die wahrscheinlichsten Manifestationen einer Überdosierung.
Slovenian: Klinični učinki - Pri prekomernem odmerjanju so najverjetnejši znaki huda hipotenzija zaradi vazodilatacije in tahikardija ali bradikardija.
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Slovenian: Pričakujemo, da sočasna uporaba omenjenih zdravil in nifedipina povzroči znatno zvišanje biološke uporabnosti nifedipina zaradi zmanjšane presnove prvega prehoda in zmanjšanega izločanja.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Slovenian: Karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b) in titanov dioksid (E171).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG AUF DEM BEHÄLTNIS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Nifedipine Pharmamatch retard beachten?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
German: Jede Tablette enthält: 60 mg Nifedipin
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 60 mg nifedipina
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)oxid (E172), Talkum (E533b), Titandioxid (E171).
Slovenian: Karbomer, koloidni silicijev dioksid (E551), hipromeloza (E464), laktoza monohidrat, magnezijev stearat (E572), metakrilna kislina kopolimer, makrogol, povidon (E1201), rdeči železov oksid (E172), smukec (E553b), titanov dioksid (E171)
German: Wirkung von Nifedipine Pharmamatch retard auf den Blutdruck möglicherweise verstärken.
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch retard na krvni tlak.
German: Jede Tablette enthält: 30 mg Nifedipin
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: 30 mg nifedipina
German: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten enthalten 30 mg Nifedipin je Tablette.
Slovenian: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablete s podaljšanim sproščanjem, vsebujejo 30 mg nifedipina na tableto.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Slovenian: pljučni edem, sinkopa, srčni blok Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: - Zelo redki:
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Slovenian: 1 viala + 1 ampula polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine A* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine C* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine W-135* 5 mikrogramov polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine Y* 5 mikrogramov
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
German: EU-Nummer
Slovenian: Številka EU (Izmišljeno) ime
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nimenrix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi cepiva Nimenrix stalno spremljajo.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nimenrix
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nimenrix?
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za cepivo Nimenrix je bilo 20. aprila 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Nimenrix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Nimenrix in zakaj je odobreno v EU
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz te študije in dodatnih podatkov iz podporne študije pri 187 dojenčkih se ta odmerek cepiva Nimenrix šteje za učinkovitega tudi pri otrocih, starejših od 12 tednov in mlajših od šest mesecev.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Slovenian: Invazivna bolezen se pojavi, ko se bakterije razširijo po telesu in povzročijo resne okužbe, kot sta meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo) in sepsa (zastrupitev krvi).
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nimenrix odobreno v EU?
German: Welchen Nutzen hat Nimenrix in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nimenrix izkazalo v študijah?
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Slovenian: Ker bolniki cepivo Nimenrix dobro prenašajo, je agencija menila, da se lahko varno uporablja skupaj z drugimi rutinskimi cepivi pri različnih starostnih skupinah.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Nimenrix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri cepivu Nimenrix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Der Impfstoff enthält Stoffe der äußeren Hülle des Bakteriums N. meningitidis.
Slovenian: Cepivo vsebuje snovi iz zunanje ovojnice bakterije N. meningitidis.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva Nimenrix je le na recept, uporabljati pa se mora v skladu z razpoložljivimi uradnimi priporočili.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki začetnega cepljenja s cepivom Nimenrix (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izguba teka, razdražljivost, zaspanost, glavobol, povišana telesna temperatura, oteklina, bolečina in pordelost na mestu injiciranja ter utrujenost.
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nimenrix in za kaj se uporablja?
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nimenrix?