FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga nya säkerhetsrelaterade fynd kunde identifieras i 192-veckorsanalysen av behandlingsnaiva patienter för vilka den genomsnittliga behandlingstiden med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen var 162,5 veckor.
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených pacientov, u ktorých liečba PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neobjavili žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: Vorikonazol ska inte administreras med PREZISTA/lågdos ritonavir om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga mindre vanliga myalgi osteonekros*
Slovak: Myalgia menej časté osteonekróza*
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av boostrad PREZISTA har inte fastställts.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY nebola stanovená.
Swedish: Mörkröd oval tablett 20,0 mm med "800" präglat på ena sidan och "T" på den andra sidan.
Slovak: 20,0 mm dlhá, tmavočervená, oválna tableta s nápisom „800" na jednej strane a „T" na druhej strane.
Swedish: PREZISTA/lågdos ritonavir kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
Slovak: Môže sa očakávať, že PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Swedish: Personer som tar PREZISTA kan utveckla hudutslag.
Slovak: U ľudí užívajúcich PREZISTU sa môže vyskytnúť kožná vyrážka.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa och kliande utslag), klåda mindre vanliga angioödem, generaliserade utslag, allergisk dermatit, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidros, nattliga svettningar, alopeci, akne, torr hud, nagelpigmentering sällsynta
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej a pruritickej vyrážky), pruritus menej časté angioedém, generalizovaná vyrážka, alergická dermatitída, urtikária, ekzém, erytém, hyperhidróza, nočné potenie, alopécia, akné, suchá koža, sfarbenie nechtov
Swedish: Patienter med ENF för första gången
Slovak: "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Swedish: Boostrad PREZISTA kan öka exponeringen för grazoprevir.
Slovak: Posilnená PREZISTA môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Slovak: Navyše u pacientov na ustálenej dávke týchto antidepresív, ktorí začínajú liečbu PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, sa má sledovať odpoveď na antidepresívum.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för PREZISTA/lågdos ritonavir.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky PREZISTY/ritonaviru.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Swedish: Vorikonazol ska inte administreras med boostrad PREZISTA om inte en bedömning av nytta/risk-förhållandet motiverar användning av vorikonazol.
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilnenou PREZISTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Swedish: Lämpliga laboratorietester ska utföras innan terapi med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir påbörjas och patienter ska övervakas under behandlingen.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir 30 % lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
Slovak: Pri užívaní nalačno bola relatívna biologická dostupnosť darunaviru v prítomnosti nízko-dávkovaného ritonaviru o 30 % nižšia ako pri užívaní lieku s jedlom.
Swedish: Detta kan inte ges med dessa 150 mg tabletter.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Swedish: Samtidig användning av PREZISTA administrerat med lågdos ritonavir och dessa antidepressiva kan öka koncentrationerna av det antidepressiva läkemedlet.
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Slovak: 22 % dolutegravir C24h ↓
Swedish: Plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering av PREZISTA och lågdos ritonavir, vilket leder till reducerade serumkoncentrationer av kortisol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Swedish: Användning av karbamazepin och PREZISTA tillsammans med kobicistat är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovak: Užívanie karbamazepínu s PREZISTOU súbežne podávanou s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med boostrad PREZISTA rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Swedish: Barn och ungdomar PREZISTA 400 mg tabletter ska inte användas av barn under 3 år eller som väger mindre än 40 kg.
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta nie je určená na použitie u detí mladších ako 3 roky alebo s hmotnosťou menej ako 40 kilogramov.
Swedish: Antal mutationer vid baseline
Slovak: Počet východiskových mutácií
Swedish: Dessa resultat bekräftades i analysen av data vid 96 veckors behandling i TITANstudien.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov z 96 týždňov trvajúcej liečby v štúdii TITAN, pričom v 96. týždni malo 60,4
Swedish: Boostrad PREZISTA kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
Slovak: Môže sa očakávať, že posilnená PREZISTA bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Swedish: • 80 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter från 6 till 17 år som vägde minst 20 kg som behandlades med PREZISTA tabletter tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Swedish: Samtidig användning av boostrad PREZISTA och dessa antidepressiva kan öka koncentrationerna av det antidepressiva läkemedlet.
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med boostrad PREZISTA kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilnenou PREZISTOU, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Swedish: ART-naiva pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg) Den rekommenderade doseringen är 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda.
Slovak: Pediatrickí pacienti doteraz neliečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg) Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Swedish: Rekommenderad dos av emtricitabin/tenofoviralafenamid är 200/10 mg en gång dagligen vid användning av PREZISTA med lågdos ritonavir.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Kontroll av njurfunktion kan vara indicerat när PREZISTA/lågdos ritonavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Swedish: PREZISTA tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PI-preparat.
Slovak: PREZISTA s ritonavirom sa neskúšala so všetkými PI (inhibítormi proteázy) a s inými HIV PI sa nesmie užívať.
Swedish: Hos kvinnor som fick darunavir/kobicistat under graviditetens andra trimester var genomsnittliga intraindividuella värden för totalt darunavir Cmax, AUC24h och Cmin 49 %, 56 % respektive 92 % lägre jämfört med postpartum.
Slovak: U žien dostávajúcich darunavir/kobicistat počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 49 %, 56 % a 92 %
Swedish: Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med boostrad PREZISTA.
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s posilnenou PREZISTOU.
Swedish: Samtidig administrering med naturpreparat som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie rastlinných preparátov obsahujúcich výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.5).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Swedish: Samtidig användning av kolkicin och boostrad PREZISTA kan öka exponeringen av kolkicin.
Slovak: Súbežné použitie kolchicínu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť expozíciu kolchicínu.
Swedish: PREZISTA 800 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar PREZISTA.
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU užívanú v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta PREZISTA och ritonavir utan att tala med din läkare.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA tillsammans med kobicistat och bosentan rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie PREZISTY užívanej s kobicistatom a bosentanu sa neodporúča.
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med PREZISTA/lågdos ritonavir.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta PREZISTA och kobicistat eller ritonavir utan att tala med din läkare.
Slovak: Aj keď sa budete cítiť lepšie, neprestávajte užívať PREZISTU a kobicistat alebo ritonavir bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanliga gikt, anorexi, minskad aptit, viktminskning, viktökning, hyperglykemi, insulinresistens, sänkt nivå av HDL (high density lipoprotein), ökad aptit, polydipsi, förhöjd laktatdehydrogenasnivå i blod
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Swedish: PREZISTA 800 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med HIV och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare.
Slovak: 800 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Swedish: Engångsdoser om upp till 3 200 mg darunavir som oral lösning ensamt och upp till 1 600 mg av tablettformuleringen av darunavir i kombination med ritonavir har administrerats till friska frivilliga utan ogynnsamma symtomatiska effekter.
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3200 mg, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Swedish: Kontroll av njurfunktion kan vara indicerat när boostrad PREZISTA ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel
Slovak: Pri súbežnom podávaní posilnenej PREZISTY v kombinácii s tenofovir disoproxilom môže byť indikované sledovanie renálnych funkcií, najmä u pacientov so systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder PREZISTA/ritonavir, ska uppehåll eller avbrytande av behandling omedelbart övervägas.
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich PREZISTU/ritonavir, treba okamžite zvážiť zastavenie alebo prerušenie liečby.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel kan öka vid samtidig administrering av boostrad PREZISTA, vilket ger reducerade serumkoncentrationer av kortisol.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Swedish: PREZISTA samadministrerad med lågdos ritonavir (PREZISTA/ritonavir) får inte kombineras med läkemedel vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka ökad systemisk exponering förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser (snävt terapeutiskt index) (se avsnitt 4.3).
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Swedish: Se produktresumén för tablett PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg (se avsnitt 4.5).
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety (pozri časť 4.5).
Swedish: Psykiska störningar vanliga sömnlöshet mindre vanliga sällsynta depression, desorientering, ångest, sömnstörning, onormala drömmar, mardrömmar, minskad libido förvirringstillstånd, förändrat humör, rastlöshet
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida
Swedish: Försiktighet ska iakttagas när klaritromycin kombineras med boostrad PREZISTA.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s posilnenou PREZISTOU.
Swedish: I TITAN, som är en randomiserad, kontrollerad, öppen fas III-prövning, jämförs PREZISTA administrerat tillsammans med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med lopinavir/ritonavir (400/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna, lopinavir-naiva HIV-1-infekterade vuxna patienter.
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU podávanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Swedish: Innehåller även para-orange (E110).
Slovak: Obsahuje tiež žlté farbivo FCF (E110).
Swedish: 480 tabletter i en plastburk.
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Swedish: Tillhandahålls i en 200 ml flaska av bärnstensfärgat glas med en barnsäker förslutning av polypropen och en 6 ml oral doseringspipett av lågdensitetspolyeten (LDPE) med 0,2 ml-gradering.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med PREZISTA och lågdos ritonavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Slovak: Ak sa antidepresíva podávajú súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Swedish: PREZISTA 400 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med HIV och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare.
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Swedish: En dossänkning kan krävas för dessa läkemedel när de administreras samtidigt med PREZISTA och lågdos ritonavir.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna) vuxna patienter, inklusive de höggradigt behandlingserfarna.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých pacientov predtým liečených antiretrovírusovou liečbou
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många tabletter PREZISTA och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Slovak: Lekár Vám oznámi, koľko tabliet PREZISTY a koľko ritonaviru (kapsúl, tabliet alebo roztoku) musí dieťa užívať.
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad PREZISTA
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilnenou PREZISTOU.
Swedish: 30-40 kg
Slovak: 30 až 40 kilogramov
Swedish: prezista 75 mg (avser endast den yttre förpackningen)
Slovak: prezista 75 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Swedish: - Barnet ska ta PREZISTA tillsammans med mat. PREZISTA kan inte fungera på rätt sätt utan mat.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Swedish: PREZISTA 400 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypertoni, blodvallning
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia, návaly horúčavy
Swedish: Se produktresumén för PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Swedish: PREZISTA innehåller den aktiva substansen darunavir.
Slovak: PREZISTA obsahuje liečivo darunavir.
Swedish: Innan behandling med PREZISTA sätts in ska således produktresumén för kobicistat eller ritonavir studeras.
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU je preto nevyhnutné prečítať si Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
Swedish: Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (kobicistat som farmakokinetisk förstärkare) Darunavir och kobicistat metaboliseras av CYP3A, och samtidig administrering med CYP3A-inducerare kan således leda till subterapeutisk plasmaexponering för darunavir.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Kombinationen av rifampicin och PREZISTA tillsammans med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Swedish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir två gånger dagligen
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva vuxna patienter den som sågs hos PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u pacientov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u PREZISTY/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u pacientov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených pacientov.