FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie złożonych preparatów estrogenowo-progestagenowych oraz preparatów estrogenowych wiąże się z nawet 1,5-krotnym zwiększeniem ryzyka udaru niedokrwiennego.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Polish: Cienką warstwę leku [nazwa własna] (około 1 cm kremu) nakłada się palcami raz na dobę na zmienione chorobowo obszary zewnętrznych żeńskich narządów płciowych, a następnie delikatnie wciera.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] (približno 1 cm kreme) je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Polish: Ryzyko udaru jest około 1,5 wyższe u kobiet stosujących HTZ niż w przypadku kobiet niestosujących tych leków.
Slovenian: Tveganje za možgansko kap je pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, približno 1,5-krat večje kot pri ženskah, ki ga ne.
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania [Należy zastąpić dotychczasową treść tego punktu poniższym tekstem]
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Polish: Wśród kobiet w wieku od 50 do 59 lat po usunięciu macicy, stosujących estrogenową HTZ
Slovenian: Pri ženskah pri 50 letih, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko HNZ
Polish: W przypadku pojawienia się krwawień lub plamień w dowolnym momencie leczenia należy przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne, w tym biopsję endometrium, w celu wykluczenia nowotworu złośliwego endometrium.
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem pojavi krvavitev ali krvavkast izcedek, je treba poiskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo tudi biopsijo endometrija za izključitev malignih sprememb endometrija.
Polish: HTZ wiąże się z od 1,3- do 3-krotnym zwiększeniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej (ŻChZZ), mianowicie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe, tkanki łącznej i kostnej ból stawów, skurcze mięśni nóg
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti artralgija, krči v nogah
Polish: W ramach środków ostrożności leku [nazwa własna] nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se iz previdnosti ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Polish: [Poniższy tekst należy usunąć]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati.]
Polish: Ryzyko udaru krwotocznego nie jest zwiększone podczas stosowania HTZ.
Slovenian: Tveganje za hemoragično možgansko kap se med HNZ ne poveča.
Polish: Pacjentki z wcześniej występującą hipertriglicerydemią powinny być ściśle monitorowane podczas stosowania estrogenów lub HTZ ze względu na rzadkie przypadki znacznego zwiększenia stężenia triglicerydów w osoczu, prowadzącego do zapalenia trzustki, które obserwowano w przypadku monoterapii estrogenowej w tej grupie pacjentek.
Slovenian: Ženske, ki imajo hipertrigliceridemijo, je treba med nadomeščanjem estrogenov ali hormonskim nadomestnim zdravljenjem skrbno spremljati, saj so pri estrogenskem zdravljenju žensk s to motnjo poročali o redkih primerih velikega zvišanja trigliceridov v plazmi, ki je povzročilo pankreatitis.
Polish: Przy stosowaniu dopochwowym estradiol jest wchłaniany z warstwy nabłonkowej pochwy i dostaje się do krwiobiegu w stężeniu, które przemijająco przekracza zakres właściwy dla wieku pomenopauzalnego.
Slovenian: Po vaginalni uporabi se estradiol absorbira iz epitelija nožnice in preide v krvni obtok v koncentracijah, ki so prehodno večje od tistih, ki so običajne po menopavzi.
Polish: Cienką warstwę leku [nazwa własna] (pasek maści o długości około 1 cm) nakłada się palcami raz na dobę na zmienione chorobowo obszary w obrębie zewnętrznych żeńskich narządów płciowych, a następnie delikatnie wciera.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti (uporabi se približno 1 cm mazila) na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Polish: Przerost i rak endometrium
Slovenian: Hiperplazija in karcinom endometrija
Polish: Należy zatem ostrożnie stosować ten produkt u kobiet po histerektomii z powodu endometriozy, szczególnie w przypadku zdiagnozowania u nich przetrwałej endometriozy.
Slovenian: Pri ženskah, pri katerih je bila opravljena histerektomija zaradi endometrioze, se zato pri uporabi tega zdravila svetuje previdnost, zlasti če je znano, da imajo rezidualno endometriozo.
Polish: (MedDRA)
Slovenian: eritem)
Polish: - występująca obecnie lub w przeszłości żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna);
Slovenian: - pretekle ali obstoječe venske trombembolije (globoke venske tromboze ali pljučne embolije);
Polish: Z doustnym i (lub) przezskórnym leczeniem estrogenami wiążą się również następujące działania niepożądane:
Slovenian: S peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom so bili povezani tudi naslednji neželeni dogodki:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i natychmiast skontaktować się z lekarzem
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Polish: Wśród kobiet stosujących HTZ przez 5 lat liczba przypadków wyniesie od 2 do 3 na 1000 użytkowniczek (tj. 1 dodatkowy przypadek).
Slovenian: Pri ženskah, ki so pet let uporabljale HNZ, bodo odkrili od 2 do 3 primere na 1.000 žensk (torej največ 1 dodaten primer).
Polish: Badanie Million Women Study - szacowane dodatkowe ryzyko raka piersi po 5 latach stosowania Grupa wiekowa (lata)
Slovenian: Študija Million Women Study - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Polish: Nadmierny rozrost wyściółki macicy (przerost endometrium) i rak wyściółki macicy
Slovenian: Čezmerno zadebeljena maternična sluznica (hiperplazija endometrija) in rak maternične sluznice (rak endometrija)
Polish: Oszacowanie ryzyka zostało przeprowadzone na podstawie narażenia układowego (HTZ) i nie wiadomo, jakie ma zastosowanie w przypadku leczenia miejscowego.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti (HNZ), zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Polish: Należy zachować ostrożność przy umieszczaniu aplikatora w pochwie w przypadku dużej wrażliwości skóry pochwy.
Slovenian: Če je koža vaše nožnice zelo občutljiva, bodite pri vstavljanju aplikatorja v nožnico previdni.
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 tygodnie.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ štiri tedne.
Polish: W przypadku pojawienia się krwawień z narządów płciowych leczenie należy przerwać, aby przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne, w tym dopochwowe USG i biopsję endometrium, w celu wykluczenia przerostu lub nowotworów złośliwych błony śluzowej macicy.
Slovenian: Če se pojavijo nepričakovane genitalne krvavitve, je treba prekiniti zdravljenje in raziskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo vaginalni ultrazvok in biopsijo endometrija, da se izključijo hiperplazija endometrija in maligne spremembe.
Polish: Amerykańskie badania WHI - dodatkowe ryzyko raka piersi po 5 latach stosowania Grupa wiekowa (lata)
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Polish: Uzyskano pewne dane świadczące o zwiększonym ryzyku utraty pamięci u kobiet w wieku powyżej 65 lat, które rozpoczęły stosowanie HTZ.
Slovenian: Nekateri dokazi kažejo, da pri ženskah, ki začnejo uporabljati HNZ po 65. letu starosti, obstaja večje tveganje za izgubo spomina.
Polish: Częstotliwość w grupie 1000 kobiet stosujących placebo przez 5 lat*
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let*
Polish: Na podstawie wywiadu oraz przeciwwskazania do stosowania i ostrzeżenia należy przeprowadzić badanie fizykalne (w tym badanie ginekologiczne oraz badanie piersi).
Slovenian: Klinični pregled (vključno s pregledom medenice in dojk) mora temeljiti na teh podatkih ter kontraindikacijah in opozorilih o uporabi.
Polish: W badaniu WHI nie wykazano zwiększonego ryzyka raka piersi u kobiet po histerektomii stosujących estrogenową HTZ.
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
Polish: Leku [nazwa własna] nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati med dojenjem.
Polish: Zaburzenia ogólne i dolegliwości w miejscu podania przemijające, łagodne podrażnienie miejscowe (np. świąd,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije prehodno blago draženje kože (npr. pekoč občutek,
Polish: U pacjentek ze zdiagnozowanymi zaburzeniami zakrzepowymi ryzyko ŻChZZ jest zwiększone, a HTZ może dodatkowo zwiększyć to zagrożenie.
Slovenian: Bolnice z znanimi trombofiličnimi stanji imajo večje tveganje za VTE, ki ga lahko HNZ še dodatno poveča.
Polish: Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanych stosowaniem HTZ wzrasta z wiekiem.
Slovenian: Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ
Polish: Stymulacja estrogenami stosowanymi w monoterapii może prowadzić do przednowotworowych zmian w przetrwałych ogniskach endometriozy.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Polish: Długotrwałe stosowanie preparatów estrogenowych oraz złożonych preparatów estrogenowo-progestagenowych w ramach HTZ wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba samo estrogenskega ali estrogensko-progestogenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Polish: Związek pomiędzy wcześniej występującą hipertriglicerydemią a miejscowym dopochwowym leczeniem estrogenowym w niskiej dawce nie został poznany.
Slovenian: Povezava med že obstoječo hipertrigliceridemijo in nizkoodmernim lokalnim vaginalnim estrogenskim zdravljenjem ni znana.
Polish: Długotrwałe stosowanie estrogenowej HTZ zwiększa ryzyko rozwoju raka wyściółki macicy (endometrium).
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Polish: Rozpoznane czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują stosowanie estrogenów, zaawansowany wiek, poważny zabieg chirurgiczny, przedłużony okres unieruchomienia, otyłość (BMI > 30
Slovenian: Med splošno znanimi dejavniki tveganja za VTE so uporaba estrogenov, višja starost, večji kirurški poseg, daljša imobilizacija, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in rak.
Polish: Stosowanie produktu [nazwa własna] nie jest wskazane w ciąży.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano med nosečnostjo.
Polish: Dostępne dowody sugerują, że ryzyko raka piersi może być wyższe w przypadku kobiet, które w ramach HTZ stosują złożone preparaty estrogenowo-progestagenowe oraz prawdopodobnie również preparaty estrogenowe, zależnie od długości stosowania HTZ.
Slovenian: Na splošno dokazi kažejo na povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ in morda tudi samo estrogensko HNZ, pri čemer je tveganje odvisno od trajanja HNZ.
Polish: Jak stosować lek [nazwa własna]
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO [izmišljeno ime]
Polish: Doświadczenie zdobyte po wprowadzeniu produktu do obrotu Zgłoszono następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu [nazwa własna]:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Polish: występujące u 1 do 10 na 100 pacjentek Niezbyt częste: występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentek
Slovenian: 1 do 10 bolnic od 1.000, ki uporabljajo zdravilo
Polish: Wśród kobiet w wieku
Slovenian: narašča s starostjo.
Polish: Oszacowanie ryzyka zostało przeprowadzone na podstawie narażenia układowego i nie wiadomo, jakie ma zastosowanie w przypadku leczenia miejscowego.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotkach dołączanych do opakowania
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy, ból głowy, migrenowy ból głowy, zaburzenia lękowe
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, migrena, tesnoba
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU [nazwa własna] Kiedy nie stosować leku [nazwa własna]
Slovenian: PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO [izmišljeno ime] Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime]:
Polish: Punkt 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Należy zastąpić dotychczasową treść tego punktu poniższym tekstem]
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Polish: − Lek [nazwa własna] powinien być zawsze stosowany pod nadzorem lekarza.
Slovenian: − Zdravilo [izmišljeno ime] lahko uporabljate samo pod zdravniškim nadzorom.
Polish: - Zwiększone ryzyko u kobiet stosujących preparaty estrogenowe jest znacznie mniejsze niż obserwowane u kobiet stosujących złożone preparaty estrogenowo progestagenowe.
Slovenian: - Vsako povečano tveganje pri uporabnicah samo estrogenskega zdravljenja je bistveno manjše od tveganja, ki ga opažajo pri uporabnicah estrogensko-progestogenskega zdravljenja.
Polish: Randomizowane badania kliniczne z grupą kontrolną nie przyniosły dowodów na to, aby stosowanie złożonych preparatów estrogenowo-progestagenowych oraz estrogenowych, niezależnie od występowania choroby wieńcowej, miało chronić przed zawałem mięśnia sercowego.
Slovenian: Randomizirana kontrolirana preskušanja pri ženskah z obstoječo BKA ali brez nje, ki so prejemale kombinirano estrogensko-progestogensko ali samo estrogensko HNZ, niso pokazala zaščite pred srčnim infarktom.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych choroba pęcherzyka żółciowego
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov bolezen žolčnika
Polish: U kobiet stosujących HTZ przez przynajmniej 5 do 10 lat odnotowano nieznacznie zwiększone ryzyko raka jajnika.
Slovenian: O rahlo povečanem tveganju za raka jajčnikov so poročali pri ženskah, ki so uporabljale HNZ najmanj 5 do 10 let.
Polish: Lek może łagodzić dyskomfort w obrębie pochwy.
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Polish: Lek [nazwa własna] należy zawsze stosować zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce.
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] natančno upoštevajte napotke v tem navodilu.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [W miejscu dotychczasowej treści należy zamieścić poniższy tekst]
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Polish: skaza krwotoczna naczyniowa;
Slovenian: - žolčni kamni;
Polish: ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
Slovenian: fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) in protimikrobna zdravila (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Polish: Stymulacja estrogenami stosowanymi w monoterapii może prowadzić do przednowotworowych lub nowotworowych zmian w przetrwałych ogniskach endometriozy.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno ali maligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Polish: 0,01% w/w estradiolu (zgodnie z aneksem I)
Slovenian: Del A. - Zdravila za lokalno uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola (navedena v Prilogi I)
Polish: ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1% i
Slovenian: Organski sistem Pogosti ≥ 1/100 do < 1/10 (≥ 1 % in
Polish: upławy
Slovenian: Opomba
Polish: Leku [nazwa własna] nie należy używać bezpośrednio przed stosunkiem płciowym ani jako środka nawilżającego.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
Polish: Zaburzenia ogólne i dolegliwości w miejscu podania obrzęk
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem
Polish: - rak piersi; - przerost i rak endometrium; - rak jajnika;
Slovenian: - rak dojke; - hiperplazija in karcinom endometrija;
Polish: - jeśli u pacjentki występuje lub występowała choroba wątroby i wyniki badań czynnościowych wątroby nie uległy normalizacji; - jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi - porfiria - przekazywana rodzinnie
Slovenian: - imate ali ste pred kratkim imeli bolezen, ki jo povzročajo krvni strdki v arterijah, na primer srčno kap, možgansko kap ali angino pektoris; - če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter in izvidi preiskav delovanja jeter še niso normalni; - če imate redko krvno motnjo, imenovano „porfirija", ki se prenaša znotraj družine (dedna motnja).
Polish: [Treść wskazania należy usunąć, a w jego miejscu należy umieścić poniższy tekst]
Slovenian: [Besedilo indikacije je treba izbrisati in ga nadomestiti z besedilom, ki je navedeno spodaj.]
Polish: 1 przypadek na 2500 użytkowników.
Slovenian: Razmerje tveganja Dodatni primeri na 1.000 uporabnic
Polish: * Badanie w grupie kobiet po usunięciu macicy.
Slovenian: *Študija pri ženskah brez maternice
Polish: Doustny złożony preparat estrogenowo-progestagenowy
Slovenian: samo estrogen peroralno* kombinirani estrogen-progestogen peroralno
Polish: [Niniejszy punkt powinien zawierać wyłącznie cały poniższy tekst]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati samo celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Polish: Krem [nazwa własna] jest przeznaczony do stosowania u kobiet z zaburzeniami zanikowymi sromu spowodowanymi niedoborem estrogenów oraz z liszajem twardzinowym
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
Polish: świąd, wysypka
Slovenian: pruritus, izpuščaj
Polish: − jeśli u pacjentki występuje lub jest podejrzewany łagodny lub złośliwy nowotwór zależny od estrogenu, taki jak włókniaki macicy lub rak wyściółki macicy;
Slovenian: − če imate benigni ali maligni tumor, občutljiv za estrogene, kot so na primer fibroidi v maternici ali rak maternične sluznice, ali če obstaja sum, da ga imate;
Polish: - znana nadwrażliwość na estradiol, prednizolon, alkohol cetylowo-stearylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku [nazwa własna]; - rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od estrogenu złośliwe lub łagodne, np.
Slovenian: - znane preobčutljivosti za estradiol, prednizolon, cetil in stearilalkohol ali katero koli pomožno snov zdravila [izmišljeno ime]; - znanih od estrogena odvisnih benignih ali malignih tumorjev (na primer leiomiom maternice, rak endometrija) ali ob sumu nanje; - od estrogena odvisnih malignih tumorjev v anamnezi; - neopredeljenih genitalnih krvavitev; - nezdravljene hiperplazije endometrija;
Polish: Lek [nazwa własna] jest stosowany: w leczeniu zaburzeń zanikowych pochwy i sromu spowodowanych niedoborem estrogenów, np. zanikowego zapalenia pochwy, trudności w trakcie stosunku płciowego, zwężenia pochwy, atrofii sromu połączonej z pieczeniem i świądem.
Slovenian: za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice in vulve, ki so posledica pomanjkanja estrogena, na primer pri atrofičnem vaginitisu, težavah pri spolnih odnosih, stenozi (zožitvi) nožnice ali atrofiji vulve, ki jo spremljata pekoč občutek in srbenje.
Polish: [W tym punkcie należy zamieścić poniższy tekst.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Polish: - migrenowy ból głowy, występujący po raz pierwszy; - zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka).
Slovenian: - glavobole, podobne migreni, ki se pojavijo prvič;
Polish: Nie zaleca się leczenia powyżej 4 tygodni.
Slovenian: zdravljenje, daljše od štirih tednov, ni priporočljivo.
Polish: Choroba wieńcowa
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku [nazwa własna] i skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Niedokrwienny udar mózgu
Slovenian: Ishemična možganska kap
Polish: Lek [nazwa własna] jest kremem do stosowania dopochwowego, zawierającym estradiol - Estradiol jest żeńskim hormonem płciowym.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema, ki vsebuje estradiol, za vaginalno uporabo.
Polish: Związek pomiędzy ryzykiem raka jajnika a miejscowym dopochwowym leczeniem estrogenowym pozostaje niejasny.
Slovenian: Povezava med tveganjem za raka jajčnikov in lokalnim vaginalnim estrogenskim zdravljenjem je negotova.
Polish: Należy zatem zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu u kobiet po histerektomii z powodu endometriozy, szczególnie w przypadku zdiagnozowania u nich przetrwałej endometriozy.
Slovenian: Pri ženskah, pri katerih je bila opravljena histerektomija zaradi endometrioze, se zato pri uporabi tega zdravila svetuje previdnost, zlasti če je znano,
Polish: − Nie należy stosować leku [nazwa własna] bezpośrednio przed stosunkiem płciowym ani jako środka nawilżającego.
Slovenian: − Zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati tik pred spolnim odnosom ali namesto lubrikanta.
Polish: [Poniższy tekst należy usunąć z treści tego punktu]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati iz tega poglavja.]
Polish: Inne schorzenia
Slovenian: Druga stanja
Polish: Zaburzenia układu odpornościowego reakcje nadwrażliwości
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost
Polish: Zważywszy, że
Slovenian: Vendar na podlagi
Polish: Głównymi badaniami nad stosowaniem dopochwowym są badania SCO 5109 i SCO 5174.
Slovenian: Glavni študiji, ki podpirata intravaginalno uporabo, sta SCO 5109 in SCO 5174.
Polish: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Chapter 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Slovenian: 1 Clinical Gynaecologic Endocrinology and Infertility, 8e, Marc A Fritzand, Leon Speroff (Poglavje 17: menopause and the peri-menopausal transition)
Polish: A zatem nie zgodzili się z niektórymi zmianami zaproponowanymi przez CHMP do wdrożenia w informacji o produkcie.
Slovenian: Zato se ni strinjal z nekaterimi spremembami, ki jih je odbor CHMP predlagal za vključitev v informacije o zdravilu.
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu estradiol osiągnął po 6 godzinach od zastosowania (mediana).
Slovenian: Največja koncentracija estradiola se je dosegla 6 ur po uporabi (mediana).
Polish: Produkty Linoladiol N i Linoladiol HN zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych w różnych państwach członkowskich.
Slovenian: Zdravili Linoladiol N in Linoladiol HN sta v različnih državah članicah odobreni z nacionalnimi postopki.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka związanego z estrogenami w przypadku powtarzającego się stosowania tego produktu.
Slovenian: Povečanega tveganja, povezanega z estrogeni, pri ponavljajoči se uporabi zdravila ni mogoče izključiti.
Polish: CHMP przeprowadził nową ocenę dostępnych danych dotyczących skuteczności w omawianym wskazaniu.
Slovenian: Odbor CHMP je opravil ponovno oceno razpoložljivih podatkov o učinkovitosti pri zadevni indikaciji.
Polish: Należy umieścić jasne informacje na ten temat w punkcie dotyczącym dawkowania.
Slovenian: V poglavje o odmerjanju je prav tako treba vključiti jasne informacije.
Polish: EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Slovenian: 2 Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Polish: Również zaobserwowano spadki w FSH i LH, co w dalszym stopniu ukazywało istotne narażenie układowe .
Slovenian: Opaženo je bilo tudi zmanjšanje ravni FSH in LH, kar še nadalje odraža obstoj klinično pomembne sistemske izpostavljenosti.
Polish: Ponadto należy dodać jasne określenie grupy pacjentów (kobiety w wieku pomenopauzalnym), która ma być leczona.
Slovenian: Poleg tega je treba jasno navesti populacijo bolnic, kateri je namenjeno zdravljenje (postmenopavzalne ženske).