FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wetenschappelijk conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Dutch: Er werden geen gegevens van veldonderzoeken overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij varkens.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Dutch: Doxycycline is een semisynthetisch tetracyclineantibioticum.
Estonian: Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Dutch: Men was het erover eens dat dit resistentiepercentage niet rechtstreeks kon worden geëxtrapoleerd naar doxycycline.
Estonian: resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Dutch: In dit onderzoek waren doses doxycycline equivalent aan 16, 7,5 en 3,6 mg/kg lichaamsgewicht/dag effectief wat betreft ziektepreventie bij respectievelijk 6/6, 5/6 en 1/6 varkens.
Estonian: Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ühtlustatud ravimiinfos tuleb loomaliigina kasutada väljendit „mittemäletsevad vasikad".
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor infecties met Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium en Clostridium spp.
Estonian: Patogeenide Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ja Clostridia spp nakkuste kohta andmeid ei esitatud.
Dutch: De samenvatting van de gegevens van de PSUR's wees niet op problemen inzake de veiligheid of op een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid met betrekking tot deze indicatie of toedieningsduur.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõttes ei ilmnenud selle näidustuse või annustamisaja suhtes ohutusprobleeme ega eeldatava efektiivsuse puudumist.
Dutch: Bij ontbreken van gegevens ter ondersteuning van het behandelschema voor andere infecties dan colibacillose, kan het geharmoniseerde toedieningsschema van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen voor alle indicaties worden aanvaard aangezien deze dosering de bovengrens van het dosisbereik is dat al van oudsher wordt gebruikt en geen risico voor de veiligheid vormt.
Estonian: Kuna puuduvad andmed, mis tõendaks annustamisskeemi teiste nakkuste korral peale kolibatsilloosi, peetakse kõigi näidustuste korral vastuvõetavaks ühtlustatud annustamisskeemi, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, kuna see on suurim annus, mida kunagi on kasutatud ja mis ei kujuta ohutusriski.
Dutch: De MIC90-waarden varieerden van 0,03 μg/ml voor Mycoplasma hyopneumoniae tot 0,5 μg/ml voor P. multocida.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide väärtused, mis inhibeerisid 90% patogeenide kasvu, olid vahemikus 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae korral kuni 0,5 μg/ml P. multocida korral.
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Estonian: Doksütsükliini jaotumine ja selle kudedest läbitungimise võime on hea.
Dutch: Dit wa niet-gecontroleerd onderzoek en de pluimveestallen waar de E. coli-stammen bij in-vitrotesten n gevoelig bleken te zijn voor doxycycline, werden uitgesloten.
Estonian: Tegemist oli ilma kontrollrühmata uuringuga ja lindlad, milles esinenud E. coli tüved ei osutunud in vitro katsetes doksütsükliini suhtes tundlikuks, jäeti uuringust välja.
Dutch: De gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van periodieke veiligheidsupdates (PSUR's)) afkomstig van gebruik van het middel bij kippen gedurende de afgelopen vijf jaar zijn beoordeeld in een verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken die zijn geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMA/V/A/047).
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door houder van de vergunning voor het in de handel brengen samen met alle overgelegde gegevens beoordeelde, heeft het CVMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter worden weergegeven in bijlage III voor Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I).
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat het middel uitsluitend wordt gebruikt bij jonge kalveren vóór deze rumineren, is de doeldiersoort gewijzigd in 'niet-ruminerende kalveren.'
Estonian: Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad".
Dutch: 8 dagen
Estonian: Sead: 8 päeva
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
Dutch: Pijpers, 1990, bepaalde de steady-state-concentratie van doxycycline na orale toediening in het voer in doses van 7, 13 en 26 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Estonian: Pijpers (1990) tegi kindlaks doksütsükliini püsikontsentratsiooni pärast doksütsükliini suukaudset manustamist söödaga annustes 7 mg, 13 mg ja 26 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
Dutch: Voor respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)7 is eveneens een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen beschreven.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Estonian: Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
Dutch: Niet herkauwende kalveren: 7 dagen Varkens:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: Vastsündinud vasikad: 7 päeva Sead: 8 päeva
Dutch: Wanneer aan kippen een dosis wordt toegediend van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, aan varkens een dosis van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen en aan kalveren een dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen, garandeert een wachttijd voor vlees van respectievelijk 5, 8 en 7 dagen de veiligheid voor de consument.
Estonian: Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
Dutch: Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten van micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Estonian: Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Estonian: Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
Dutch: Er werden geen gegevens voor de minimale remmende concentratie (MIC) overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kippen.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
Estonian: Doksütsükliini püsikontsentratsioonid plasmas olid 0,37-0,89 μg/ml (7 mg manustamisel kehamassi kg kohta), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg manustamisel kehamassi kg kohta) ja 1,62-3,18 μg/ml (26 mg manustamisel kehamassi kg kohta).
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Dutch: Een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag in het drinkwater gedurende 3 dagen leidde aan het eind van de behandeling op alle bedrijven op één na tot een lagere mortaliteit en tot resolutie van de klinische klachten.
Estonian: 3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
Dutch: Resistentie tegen tetracyclines is ook gerapporteerd in varkens luchtwegpathogenen (A. pleuropneumoniae, S. suis) en kalverpathogenen (Pasteurella spp.)
Estonian: Mõnedes EL riikides on teatatud ka resistentsusest tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Dutch: In de groep die met doxycycline 16 mg/kg lichaamsgewicht/dag werd behandeld, varieerden de plasmaspiegels van 1,28 tot 1,83 μg/ml, en waren dus hoger dan de MIC van de provocatiestam (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Dutch: Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Estonian: Doksütsükliinitundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja mao-sooletrakti infektsioonide ravi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale oplossing.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber.
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Dutch: • doeldiersoort;
Estonian: • loomaliigid;
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Dutch: Dracht en lactatie:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
Dutch: 5 dagen
Estonian: Kanad: 5 päeva
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Täidetakse riiklikult
Dutch: Gemiddelde plasmawaarden van 0,44 ± 0,12 μg/ml werden gevonden na 3 dagen medicineren met een gemiddelde dosis van 10 mg/kg.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Dutch: In de humane geneeskunde is doxycycline de voorkeursbehandeling in geval van acute tracheobronchitis, acute bronchitis en acute bronchiolitis veroorzaakt door primaire bacteriële infecties (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) en bacteriële superinfecties (pneumokokken, Haemophilus spp.).
Estonian: Inimmeditsiinis kasutatakse doksütsükliini esmaste bakteriaalsete infektsioonide (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteriaalsete superinfektsioonide (pneumokokid, Haemophilus spp.)
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
Estonian: Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
Dutch: • atrofische rinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Dutch: 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Estonian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki jt, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers, Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren jt, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheidsdatum vermeld op het etiket na EXP.
Estonian: Mitte kasutada pärast sildil oleva kõlblikkusaja lõppu.
Dutch: • luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium;
Estonian: • patogeenide Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium ja Bordetella avium põhjustatud hingamisteede nakkused;
Dutch: Pluimvee
Estonian: Kodulinnud
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Dutch: In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product terughoudend te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Dutch: toediening bij niet-ruminerende kalveren vs. ruminerende kalveren en het feit dat er geen duidelijke veiligheidsmarge bestaat die eventueel een beoordeling van de dagdosis bij kalveren mogelijk maakt, moet duidelijk worden vermeld dat de doeldiersoort niet-ruminerende kalveren betreft.
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Estonian: Ravimi nimetus
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
Estonian: Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
Dutch: Er werd een veldonderzoek overgelegd dat volgens de GCP-standaard (Good Clinical Practise - goede klinische praktijk) was uitgevoerd en waarin de werkzaamheid werd beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van natuurlijke uitbraken van colibacillose op vijf pluimveebedrijven in Nederland in 1998.
Estonian: Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <<stempeldatum afgifte SPC>>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <<REG NL nummer>>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta vasikatel.
Dutch: Varkens:- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Sead: - atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Kippen:
Estonian: Kanad:
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Dutch: U.D.A of ‘uitsluitend aflevering door de dierenarts of op recept van de dierenarts door de apotheker'.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
Dutch: WACHTTERMIJN (Orgaan)vlees:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele:
Dutch: Lactose
Estonian: Leedu
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij kalveren voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.