FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Czech: • Inhalace anthraxu: postexpoziční profylaxe a kurativní léčba (viz bod 4.4)
Romanian: • Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ (vezi pct. 4.4)
Czech: • infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo zápalem plic
Romanian: • Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire (vertij)
Czech: Tavanic lze použít pro dokončení léčby pacientů, u nichž došlo ke zlepšení během úvodní léčby intravenózním levofloxacinem.
Romanian: De asemenea, Tavanic poate fi utilizat pentru continuarea şi finalizarea tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu levofloxacină administrată intravenos.
Czech: Oxid titaničitý E 171
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan E 171 Talc
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml/min)
Romanian: Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/min)
Czech: Extrapyramidové poruchy Ageusie
Romanian: Tulburări extrapiramidale Ageuzie
Czech: Co přípravek Tavanic obsahuje
Romanian: Ce conţine Tavanic comprimate filmate
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být užíván s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Romanian: Levofloxacina, similar altor fluorochinolone, trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţi trataţi cu medicamente despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide, medicamente antipsihotice) (vezi pct. 4.4 Prelungirea intervalului QT).
Czech: Pokud již užíváte tablety železa, potravinové doplňky se zinkem, antacida didanosin nebo sukralfát
Romanian: Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tavanic užívat Jak se přípravek Tavanic užívá
Romanian: Ce este Tavanic comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tavanic comprimate filmate Cum să luaţi Tavanic comprimate filmate Reacţii adverse posibile
Czech: 10-14 dní
Romanian: 10 - 14 zile
Czech: Neužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Romanian: Nu luaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Czech: • Nekomplikovaná cystitida (viz bod 4.4)
Romanian: • Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4)
Czech: Současné podávání fluorochinolonů s multivitaminy obsahujícími zinek pravděpodobně snižuje jejich absorpci po perorálním podání.
Romanian: Administrarea fluorochinolonelor în asociere cu multi-vitamine care conţin zinc pare să scadă absorbţia orală a acestora.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tavanic užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tavanic comprimate filmate
Czech: Doporučuje se, aby se přípravky obsahující dvoumocné nebo trojmocné kationty, jako např. soli železa, soli zinku nebo antacida obsahující hořčík nebo hliník nebo didanosin (pouze didanosinové přípravky s hliníkem nebo hořčíkem obsahující pufry), neužívaly 2 hodiny před a 2 hodiny po podání tablet Tavanic (viz bod 4.2).
Romanian: Se recomandă ca preparatele care conţin cationi bivalenţi sau trivalenţi, cum sunt sărurile de fer, sărurile de zinc sau antiacidele care conţin magneziu sau aluminiu sau didanozina (doar forme farmaceutice cu didanozină care conţin aluminiu sau magneziu ca agenţi tampon) să nu fie utilizate cu 2 ore înainte şi timp de 2 ore după administrarea Tavanic comprimate filmate (vezi pct. 4.2).
Czech: Tablety přípravku Tavanic se podávají jedenkrát nebo dvakrát denně.
Romanian: Tavanic comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de două ori pe zi.
Czech: Po podání tohtot léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, z, nebo poruchy zraku.
Romanian: După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Czech: Jak přípravek Tavanic vypadá a co obsahuje toto balení Tavanic tablety jsou potahované tablety k perorálnímu podání.
Romanian: Cum arată Tavanic comprimate filmate şi conţinutul ambalajului Tavanic comprimate filmate se administrează oral.
Czech: Tablety přípravku Tavanic obsahují léčivou látku, která se nazývá levofloxacin.
Romanian: Tavanic comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Czech: Tablety se mohou brát při jídle nebo mezi dvěma jídly.
Romanian: Comprimatele se pot administra în timpul meselor sau între mese.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK / KRABIČKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ / CUTIE
Czech: Příliš velké dávky přípravku Tavanic mohou navodit konvulzivní záchvat (křeče), stav zmatenosti, závratě, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem vedoucí k nepravidelné činnosti srdce a k pocitu nevolnosti, nebo pálení žaludku.
Romanian: Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku užívání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván kojícím ženám (viz body 4.3 a 4.5).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Czech: Z důvodu chybějících údajů u člověka a kvůli experimentálně zjištěnému riziku poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku užívání fluorochinolonů nesmí být levofloxacin podáván těhotným ženám (viz body 4.3 a 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Czech: Tavanic se používá k léčbě:
Romanian: Tavanic comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
Czech: 250 mg jednou denně
Romanian: 250 mg o dată pe zi
Czech: • Jádro tablety: krospovidon, hypromelóza, mikrokrystalická celulóza, natrium-stearyl-fumarát
Romanian: • Pentru nucleu: crospovidonă, hipromeloză, celuloză microcristalină şi stearil fumarat de sodiu
Czech: PVC/Al blistr obsahující potahované tablety.
Romanian: Blistere din PVC/Aluminiu conţinând comprimate filmate.
Czech: Tavanic tablety lze tedy podávat nezávisle na jídle.
Romanian: Prin urmare, Tavanic comprimate filmate se poate administra fără a ţine cont de ingestia de alimente.
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek - léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než začnete přípravek Tavanic užívat.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Tavanic.
Czech: Tablety s obsahem železa (na anemii), potravinové doplňky obsahující zinek, antacida obsahující hořčík nebo hliník (užívají se na pálení žáhy), didanosin nebo sukralfát (užívají se na žaludeční vředy).
Romanian: • Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat (pentru ulcer de stomac).
Czech: Nejsou popsány žádné klinicky relevantní interakce levofloxacinu s jídlem.
Romanian: Nu există o interacţiune relevantă din punct de vedere clinic cu alimentele.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/AL FÓLIE / BLISTR
Romanian: BLISTER din PVC/ALUMINIU
Czech: • Potahová vrstva tablety: hypromelóza, oxid titaničitý E 171, mastek, makrogol, žlutý oxid železitý E
Romanian: • Pentru film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol, oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172)
Czech: • Tablety je možné užívat spolu s jídlem nebo mezi jídly.
Romanian: • Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Velikost balení pro Tavanic 500 mg: 1, 5, 7, 10, 50, 200 a 500 potahovaných tablet.
Romanian: Mărimi de ambalaj pentru comprimate a 500 mg: 1, 5, 7, 10, 50, 200 şi 500, în funcţie de disponibilitatea pe piaţă.
Czech: Tavanic by se měl užívat alespoň 2 hodiny před nebo po podání solí železa, solí zinku, antacid obsahujících magnesium nebo aluminium, nebo didanosinu (pouze didanosinové přípravky s hliníkemnebo hořčíkem obsahující pufry) a sukralfátu, protože může dojít ke snížení absorpce (viz bod 4.5).
Romanian: Comprimatele filmate de Tavanic trebuie administrate cu cel puţin 2 ore înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de săruri de fier, săruri de zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu sau administrarea de didanozină (doar forme farmaceutice cu didanozină care conţin aluminiu sau magneziu ca agenţi tampon) şi sucralfat, deoarece poate apărea scăderea absorbţiei (vezi pct.
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută
Czech: Soli vápníku mají na absorpci perorálně podaného levofloxacinu minimální vliv.
Romanian: Sărurile de calciu au un efect minim asupra absorbţiei orale a levofloxacinei.
Czech: Aerobní gram-negativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Romanian: Bacterii aerobe Gram-negativ Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Czech: Velikost balení pro Tavanic 250 mg: 1, 3, 5, 7, 10, 50 a 200 potahovaných tablet.
Romanian: Mărimi de ambalaj pentru comprimate a 250 mg: 1, 3, 5, 7, 10, 50 şi 200, în funcţie de disponibilitatea pe piaţă.
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Infekce kůže a podkožní tkáně, včetně svalů
Romanian: • Sau un comprimat Tavanic 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Romanian: • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Czech: Nejste-li si jistý(á), řekněte to lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tavanic užívat.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Tavanic.
Czech: Tablety jsou slabě nažloutle bílé až červenavě bílé,s půlicí rýhou.
Romanian: Comprimatele filmate sunt oblongi şi au o linie mediană, sunt de culoare albă spre galben pal sau albă spre roşu.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími obtížemi
Romanian: • Sau un comprimat Tavanic 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
Czech: Sukralfát
Romanian: Sucralfat
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou nebo dvakrát denně Infekce močových cest včetně infekce ledvin nebo močového měchýře
Romanian: • Sau un comprimat Tavanic 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tavanic se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti).
Romanian: Teste de urină pentru depistarea opioizilor La persoanele care utilizează Tavanic, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive" pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi".
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Romanian: • Acutizări ale bronşitei cronice
Czech: Akutní bakteriální sinusitida
Romanian: Sinuzită bacteriană acută
Czech: Jádro tablety Krospovidon Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Natrium-stearyl-fumarát
Romanian: Crospovidonă Hipromeloză Celuloză microcristalină Stearil fumarat de sodiu.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
Czech: Při současném užívání přípravku Tavanic a některého z těchto léčivých přípravků je zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Romanian: Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Tavanic.
Czech: Vzácné (≥1/10000 až <1/1000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
Czech: 1 potahovaná tableta 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet 500 potahovaných tablet
Romanian: Pentru comprimat a 500 mg: 1 comprimat filmat 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 50 comprimate filmate 200 comprimate filmate 500 comprimate filmate
Czech: Jedna tableta přípravku Tavanic 250 mg tablety obsahuje levofloxacinum 250 mg. Jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg tablety obsahuje levofloxacinum 500 mg. Pomocnými látkami jsou:
Romanian: Fiecare comprimat filmat Tavanic 250 mg conţine levofloxacină 250 mg şi fiecare comprimat filmat Tavanic 500 mg conţine levofloxacină 500 mg.
Czech: K ochraně sliznice žaludku je možné podat antacida.
Romanian: Pentru protecţia mucoasei gastrice, se pot folosi antiacide.
Czech: Tablety se mohou v případě potřeby úpravy dávky dělit podle půlicí rýhy.
Romanian: Acestea pot fi divizate pe linia mediană, pentru a ajusta doza.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Tavanic împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Czech: 1 potahovaná tableta 3 potahované tablety 5 potahované tablety 7 potahované tablety 10 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Romanian: Pentru comprimat a 250 mg: 1 comprimat filmat 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 50 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Czech: • Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení
Romanian: • Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă (hiperhidroză)
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou nebo dvakrát denně
Romanian: • Sau un comprimat Tavanic 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Czech: • nebo polovina tablety nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Infekce prostaty
Romanian: • Sau jumătate de comprimat sau un comprimat Tavanic 500 mg, în fiecare zi Infecţii ale prostatei
Czech: Jak přípravek Tavanic uchovávat
Romanian: Cum să luaţi Tavanic comprimate filmate
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tavanic Pokud jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tavanic, vezměte si tabletu hned, jakmile si vzpomenete.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu exceţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză.
Czech: Účinky na centrální nervovou soustavu včetně stavu zmatenosti, křečí, halucinací a třesu byly pozorovány po uvedení přípravku na trh.
Romanian: În experienţa după punerea pe piaţă au fost observate efecte asupra SNC, inclusiv stare confuzională, convulsii, halucinaţii şi tremor.
Czech: • nebo jedna tableta přípravku Tavanic 500 mg jednou denně Zápal plic
Romanian: • Sau un comprimat Tavanic 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Pneumonie
Czech: Vaše kůže totiž bude mnohem citlivější na slunce a pokud se nebudete řídit následujícími doporučeními, může dojít ke zčervenání, pálení nebo v závažnějších případech ke vzniku puchýřů.
Romanian: Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
Czech: Protože je levofloxacin vylučován převážně ledvinami, je třeba dávky přípravku Tavanic u pacientů s poruchou funkce ledvin upravit (viz bod 4.2).
Romanian: Doza de Tavanic trebuie ajustată la pacienţii cu insuficienţă renală deoarece levofloxacina se excretă, în cea mai mare parte, pe cale renală (vezi pct. 4.2).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tavanic, než jste měl(a) Pokud jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), vyhledejte lékaře.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tavanic comprimate filmate decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat alt sfat medical.
Czech: Během tohoto výkonu byly přidány následující nežádoucí reakce:
Romanian: În cursul procedurii au fost adăugate următoarele reacţii adverse noi:
Czech: Informace EUCAST byly sjednoceny se současnými doporučeními EUCAST.
Romanian: Informaţiile EUCAST au fost aliniate la recomandările EUCAST actuale.
Czech: Celosvětově byl levofloxacin poprvé schválen v roce 1993 v Japonsku a následně v roce 1996 ve Spojených státech.
Romanian: La nivel mondial, levofloxacin a fost aprobat pentru prima dată în 1993 în Japonia, urmată, în 1996, de Statele Unite.
Czech: • výbor zvážil předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Romanian: • Comitetul a examinat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Czech: V tomto bodě existují rozdíly mezi členskými státy týkající se jednotlivých odstavců.
Romanian: Între statele membre există diferenţe cu privire la alineatele separate din această secţiune.
Czech: K dispozici je devět dalších studií (a jedna nová opětovná analýza údajů z registračních studií).
Romanian: Au devenit disponibile nouă studii suplimentare (şi o reexaminare a datelor din studiile pentru autorizare).
Czech: Znění je navíc matoucí, jelikož naznačuje, že standardní léčbou je monoterapie.
Romanian: Mai mult, formularea induce în eroare deoarece sugerează faptul că tratamentul standard este monoterapia.
Czech: Přípravek Tavanic byl také schválen vnitrostátně ve třinácti dalších členských státech: Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Francie, Kypr, Litva, Maďarsko, Malta, Polsko, Řecko, Slovensko, Slovinsko a Švédsko.
Romanian: Tavanic este, de asemenea, aprobat la nivel naţional în alte treisprezece state membre: Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Franţa, Grecia, Ungaria, Lituania, Malta, Polonia, Slovacia, Slovenia şi Suedia.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci od té doby provedl pět dalších studií.
Romanian: De atunci, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a mai efectuat cinci studii.
Czech: U těchto pacientů je doporučeno monitorování případů z důvodu hemolytické anémie.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă monitorizarea cazurilor de anemie hemolitică.
Czech: Antibiotická terapie může být následně změněna na základě výsledků kultivace a klinické odpovědi.
Romanian: Tratamentul antibiotic poate fi modificat ulterior ţinând cont de rezultatele culturilor şi de răspunsul clinic.
Czech: Role makrolidů nicméně v mnoha zemích dramaticky ztratila na významu z důvodu zvýšené úrovně rezistence S. pneumoniae.
Romanian: Totuşi, în multe ţări, rolul macrolidelor a scăzut dramatic datorită nivelului ridicat al rezistenţei la acestea al S. pneumoniae.
Czech: Závěrem lze říci, že výbor CHMP přijal v bodě 5.1 sjednocené znění.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat o formulare armonizată pentru punctul 5.1.
Czech: Výše zmíněné studie neumožňují tento problém překonat, jelikož nebyly provedeny studie kontrolované placebem.
Romanian: Studiile menţionate anterior nu permit depăşirea acestei probleme deoarece nu au fost efectuate studii controlate cu placebo.
Czech: Metoda a statistický přístup společně s poskytnutými údaji byly přezkoumány a výbor CHMP považuje odhadovanou frekvenci za vhodnou.
Romanian: Au fost evaluate metoda şi abordarea statistică, împreună cu datele furnizate, iar CHMP a considerat frecvenţa estimată ca fiind corespunzătoare.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že použití během těhotenství zůstane zachováno v tomto bodě.
Romanian: S-a convenit asupra menţinerii utilizării în timpul sarcinii în această secţiune.
Czech: Zvláště byly sjednoceny indikace a s nimi související doporučení týkající se dávkování.
Romanian: În special, au fost armonizate indicaţiile şi recomandările de dozare asociate acestora.
Czech: Zvláště byla revidována tabulka důležitých bodů Evropské komise zabývající se testováním antimikrobiální vnímavosti (EUCAST) a tabulka vnímavých druhů.
Romanian: Au fost revizuite, în special, pragurile de absorbţie din tabelul Comitetului European pentru Testarea Susceptibilităţii Antimicrobiene (EUCAST) şi tabelul cu specii sensibile.
Czech: V úvahu by se měly vzít oficiální pokyny týkající se vhodného použití antibakteriálních přípravků.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Czech: Tyto koncentrace zajišťují dostatečnou baktericidní aktivitu u bakteriálních kmenů s úrovní senzitivity až 0,5-1 mg/l.
Romanian: Aceste concentraţii furnizează activitate bactericidă suficientă asupra tulpinilor bacteriene, cu un nivel de sensibilitate de 0,5-1 mg/l.