FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na prevenciu a zmiernenie bolesti a zápalu) alebo 60 dní (na prevenciu rozvoja makulárneho edému) po operácii.
Polish: Czas stosowania leku może wynosić do 3 tygodni (w zapobieganiu i łagodzeniu bólu oraz zapalenia) lub do 60 dni (w zapobieganiu powstawania obrzęku plamki żółtej) od przeprowadzenia operacji.
Slovak: Sekundárna farmakológia
Polish: Farmakologia wtórna
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Polish: EXPIRY DATE
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas dojčenia.
Polish: NEVANAC może być stosowany podczas karmienia piersią.
Slovak: V 1 dvojnásobne maskovanej, randomizovanej, nosičom kontrolovanej štúdii vykonávanej u pacientov s diabetickou retinopatiou sa rozvinul makulárny edém u výrazne väčšieho percenta pacientov v skupine s nosičom (16,7%) v porovnaní s pacientmi liečenými NEVANACOM (3,2%).
Polish: W 1 podwójnie zaślepionym, randomizowanym i kontrolowanym podłożem badaniu klinicznym, przeprowadzonym na pacjentach z cukrzycą i retinopatią, u większego odsetka pacjentów rozwinął się obrzęk plamki w grupie z podłożem (16,7%) w porównaniu do grupy z produktem NEVANAC (3,2%).
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Účinnosť a bezpečnosť NEVANACU 3 mg/ml pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty sa preukázala v dvoch maskovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách s celkovým počtom 1 339 pacientov.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu NEVANAC 3 mg/ml w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia związanych z chirurgicznym usunięciem zaćmy, wykazano w dwóch zamaskowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, obejmujących ogółem 1339 pacjentów.
Slovak: Zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u pacientov s diabetom
Polish: Zmniejszenie ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki związanego z operacją zaćmy u pacjentów z cukrzycą
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: NEVANAC nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku, po „EXP".
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Polish: Patrz dodatkowe informacje w ulotce.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bodkovitá keratitída, ktorá sa vyskytla u 3 % pacientov, teda vo frekvencii časté.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było punkcikowe zapalenie rogówki, które wystąpiło u 3% pacjentów, co odpowiada częstości występowania „Często".
Slovak: Účinky na oko
Polish: Wpływ na oczy
Slovak: Skrížená citlivosť
Polish: Nadwrażliwość krzyżowa
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, aby NEVANAC neprehĺtali.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie połykali produktu NEVANAC.
Slovak: Ďalšie najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli keratitída a pocit cudzieho telieska v očiach, ktoré sa vyskytli u 0,5 % a 0,3 % pacientov, v uvedenom poradí a obidve nežiaduce reakcie sa vyskytovali vo frekvencii menej časté.
Polish: Innymi najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zapalenie rogówki i uczucie obecności ciała obcego w oczach, które występowały odpowiednio u 0,5% i 0,3% pacjentów, co w obydwu przypadkach odpowiada częstości występowania „Niezbyt często".
Slovak: Predĺžené používanie topických NSAID môže pre pacienta zvyšovať riziko výskytu a závažnosti adverzných reakcií rohovky.
Polish: Przedłużone stosowanie miejscowych NLPZ może zwiększać narażenie pacjenta na ryzyko występowania reakcji niepożądanych ze strony rogówki oraz ich nasilenie.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC, ak to neurčí váš lekár.
Polish: Nie stosować leku NEVANAC o ile nie zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Polish: Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Polish: NLPZ nie mają żadnego działania przeciwdrobnoustrojowego.
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas laktácie.
Polish: NEVANAC może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že je potrebné pred použitím fľašu pretrepať.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności dokładnego wstrząśnięcia butelką przed użyciem.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie očí a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie oka i o którym wiadomo, że przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Polish: Wyniki uzyskane w badaniach klinicznych wskazują, że NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, nie ma żadnego istotnego wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 209 pacientov, boli diabetickí pacienti vystavení liečbe NEVANACOM počas 60 dní alebo dlhšie na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych, 209 pacjentów z cukrzycą poddano leczeniu produktem NEVANAC przez okres 60 dni lub dłużej, w celu zapobiegania wystąpieniu obrzęku plamki żółtej po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Slovak: Okrem toho v jednej z dvoch klinických štúdií bol NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, v dávke raz denne menej účinný oproti NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii, v dávke trikrát denne pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu po operácii katarakty.
Polish: Dodatkowo, w jednym z dwóch badań klinicznych, produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawany raz na dobę, okazał się nie gorszy od produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina, podawanego trzy razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia po operacji chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Polish: Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących rogówki (problemów z powierzchnią oka) jeżeli u pacjenta:
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií
Polish: Opis wybranych reakcji niepożądanych
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku NEVANAC bez porozumienia z lekarzem.
Slovak: U pacientov liečených NEVANACOM bola menšia pravdepodobnosť výskytu bolesti očí a viditeľných znakov zápalu (komorové bunky a recidíva) na začiatku pooperačného obdobia až do konca liečby ako u tých, ktorí boli liečení jeho nosičom.
Polish: Pacjenci leczeni produktem NEVANAC rzadziej odczuwali ból oka i mierzalne objawy zapalenia (komórki zapalne) we wczesnym okresie pooperacyjnym aż do końca leczenia w porównaniu do tych, którzy otrzymywali podłoże.
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (dla uzyskania właściwego pH) Woda oczyszczona.
Slovak: Liek sa nesmie podávať injekčne.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać.
Slovak: Okrúhla alebo oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 3 ml suspenzie.
Polish: Okrągła lub owalna butelka wykonana z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzona w kroplomierz i polipropylenową nakrętkę; zawierająca 3 ml zawiesiny.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
Polish: Amfenak ma duże powinowactwo do albumin surowicy.
Slovak: Použitie NEVANACU počas tehotenstva sa neodporúča.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku NEVANAC w ciąży.
Slovak: Svetložltá až svetlooranžová homogénna suspenzia, pH 7,4 (približne).
Polish: Jednorodna zawiesina koloru jasnożółtego do jasnopomarańczowego o pH około 7,4.
Slovak: Ako uchovávať NEVANAC
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK NEVANAC
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Polish: NEVANAC zawiera benzalkoniowy chlorek, który może powodować podrażnienie i o którym wiadomo, że przebarwia miękkie soczewki kontaktowe.
Slovak: Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky musia okamžite prerušiť používanie NEVANACU a je potrebný pozorný monitoring pre zachovanie zdravej rohovky.
Polish: Pacjenci z oznakami zniszczenia nabłonka rogówki powinni natychmiast przerwać stosowanie produktu NEVANAC i być starannie monitorowani pod kątem stanu rogówki.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 1 900 pacientov liečených NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli bodkovitá keratitída, keratitída, pocit cudzieho telieska v očiach a bolesť očí, ktoré sa vyskytovali medzi 0,4 % a 0,1
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 1900 pacjentów, otrzymujących produkt NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były punktowe zapalenie rogówki, zapalenie rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach oraz ból oka, występujące u 0,1% do 0,4% pacjentów.
Slovak: - komplikovanú očnú operáciu - opakovanú očnú operáciu v rozpätí krátkeho časového obdobia - určité ochorenia povrchu oka, ako je zápal alebo suché oko - určité celkové ochorenia, ako je cukrovka alebo reumatoidná artritída.
Polish: - miały miejsce powikłania po zabiegu chirurgicznym na oku - przeprowadzano wielokrotne zabiegi chirurgiczne na oku w krótkich odstępach czasu - występują niektóre choroby powierzchni oka, takie jak zapalenie lub suchość oka - występują niektóre choroby ogólne, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku
Slovak: V jednej, dvojnásobne maskovanej, náhodnej, nosičom a účinnou látkou-kontrolovanej štúdii, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal než tých, ktorí boli liečení nosičom.
Polish: W jednym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym podłożem i aktywną kontrolą badaniu klinicznym, pacjenci leczeni produktem NEVANAC mieli znacząco mniejszy stan zapalny w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
Polish: Jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży powinna poinformować o tym lekarza, zanim zacznie stosować NEVANAC.
Slovak: Signifikantne vyššie percento pacientov v skupine NEVANACU neuvádzalo očnú bolesť po operácii katarakty v porovnaní s pacientmi zo skupiny s nosičom.
Polish: W grupie stosującej NEVANAC znacząco większy odsetek pacjentów nie zgłaszał żadnego bólu oka po operacji zaćmy w porównaniu do pacjentów z grupy, której podawano podłoże Zapobieganie obrzękowi plamki związanemu z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą.
Slovak: NEVANAC obsahuje liečivo nepafenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Co to jest lek NEVANAC i w jakim celu się go stosuje NEVANAC zawiera jako substancję czynną nepafenak i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovak: Zodpovedajúce percentá v integrovanej analýze 2 štúdií boli 15,9 % v skupine liečenej nosičom a 4,1
Polish: Odpowiednie odsetki w łącznej analizie 2 badań wynosiły 15,9% w grupie otrzymującej podłoże i 4,1% w grupie otrzymujacej NEVANAC (p<0,001).
Slovak: Ako používať NEVANAC
Polish: Jak stosować lek NEVANAC
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 594 pacientov, boli pacienti s diabetom vystavení liečbe NEVANACOM počas 90 dní na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych, 594 pacjentów z cukrzycą poddano leczeniu produktem NEVANAC krople do oczu, zawiesina przez okres 90 dni w celu zapobiegania wystąpieniu obrzęku plamki żółtej po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Slovak: Sodná soľ karmelózy
Polish: Karmelloza sodowa
Slovak: Akútna očná infekcia môže byť maskovaná topickým používaním protizápalových liekov.
Polish: Stosowanie do oka miejscowych leków przeciwzapalnych może maskować objawy ostrego zakażenia oka.
Slovak: NEVANAC sa používa u dospelých na: - prevenciu a zmiernenie očnej bolesti a zápalu po operácii katarakty oka, - zníženie rizika makulárneho edému (opuch v zadnej časti oka) po operácii katarakty oka u diabetických pacientov.
Polish: NEVANAC jest stosowany u dorosłych w: - zapobieganiu i łagodzeniu bólu oka oraz zapalenia po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy, - zmniejszaniu ryzyka powstawania obrzęku plamki żółtej (obrzęk w tylnej części oka) po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów chorych na cukrzycę.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Polish: • Przed każdym użyciem obrócić butelkę do góry dnem i dokładnie wstrząsnąć.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Polish: UNIKATOWY IDENTYFIKATOR - KOD PASKOWY 2D
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Polish: W ramach doświadczeń, po wprowadzeniu do obrotu, dotyczących stosowania produktu NEVANAC wykazano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Slovak: Analógy prostaglandínu
Polish: Analogi prostaglandyn
Slovak: Používanie topických NSAID môže mať za následok keratitídu.
Polish: Stosowanie miejscowych NLPZ może prowadzić do zapalenia rogówki.
Slovak: V dvoch dvojnásobne maskovaných, náhodne nosičom-kontrolovaných štúdiách, sa u pacientov liečených NEVANACOM pozoroval signifikantne menší zápal (komorové bunky a recidíva) v skorom pooperačnom období až do konca liečby, než u tých, ktorí boli liečení nosičom lieku.
Polish: W dwóch, podwójnie zaślepionych, randomizowanych i kontrolowanych podłożem badaniach klinicznych, pacjenci leczeni produktem NEVANAC mieli znacząco mniejszy stan zapalny (komórki zapalne) we wczesnym okresie pooperacyjnym i aż do zakończenia leczenia, w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem produktu.
Slovak: 10 mg/kg boli spojené s dystokiou (nepravidelný pôrod), zvýšenou postimplantačnou stratou, zníženými hmotnosťami a rastom plodov, a zníženým prežitím plodov.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu nepafenaku na reprodukcję prowadzonych na szczurach, dawki toksyczne dla matek, tzn. ≥10 mg/kg, wiązały się z utrudnionym porodem, zwiększeniem poimplantacyjnej utraty płodów, zmniejszeniem masy i wzrostu płodu, a także przeżywalności płodów.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 5 ml suspenzie.
Polish: Okrągła butelka o pojemności 5 ml, wykonana z polietylenu o małej gęstości, zaopatrzona w kroplomierz i polipropylenową nakrętkę; zawierająca 5 ml zawiesiny.
Slovak: Dávkovanie NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, raz denne pokrýva rovnakú celkovú dennú dávku nepafenaku ako dávkovanie NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, trikrát denne.
Polish: Podawanie raz na dobę produktu NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina dostarcza taką samą dawkę dobową nepafenaku jak podawanie trzy razy na dobę produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty a prevenciu pooperačného makulárneho edému (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań klinicznych produktu NEVANAC we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego związanego z chirurgicznym usuwaniem zaćmy oraz w zmniejszaniu ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej (stosowanie u dzieci i młodzieży - patrz punkt 4.2).
Slovak: NEVANAC môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré používate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Polish: NEVANAC może wpływać na działanie innych jednocześnie stosowanych leków, a także inne leki mogą wpływać na działanie leku NEVANAC; dotyczy to także kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 2314 pacientov liečených NEVANACOM 1 mg/ml boli najčastejšími nežiaducimi reakciami bodkovitá keratitída, pocit cudzieho telieska v oku a chrastavosť okraja očného viečka, ktoré sa vyskytli u 0,4
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 2314 pacjentów, otrzymujących produkt NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były punktowe zapalenie rogówki, uczucie obecności ciała obcego w oczach oraz strupki na brzegach powiek, występujące u 0,4% do 0,2% pacjentów.
Slovak: Ak dojčíte, NEVANAC môže prechádzať do vášho materského mlieka.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lek NEVANAC może przenikać do mleka.
Slovak: V týchto štúdiách sa pokusná liečba zahájila deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas 2-4 týždňov pooperačného obdobia.
Polish: W badaniach tych, lek badany rozpoczynano podawać w przeddzień zabiegu, kontynuowano w dniu zabiegu i w ciągu 2-4 tygodni okresu pooperacyjnego.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek sa po operácii katarakty neodporúča.
Polish: Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po zabiegu chirurgicznego usunięcia zaćmy.
Slovak: Svetložltá až tmavooranžová homogénna suspenzia, pH 6,8 (približne).
Polish: Jednorodna zawiesina koloru jasnożółtego do ciemnopomarańczowego o pH około 6,8.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
Polish: NEVANAC należy stosować wyłącznie do własnych oczu.
Slovak: Súbežné používanie topických liekov NSAID a topických steroidov môže zvýšiť pravdepodobnosť problémov s hojením.
Polish: Jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ i miejscowych steroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń gojenia.
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Polish: W ramach doświadczeń zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktu NEVANAC 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina zidentyfikowano przypadki występowania ubytku i (lub) zaburzenia nabłonka rogówki.
Slovak: Kyselina boritá
Polish: Kwas borowy
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z produktów musi być podawany oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy.
Slovak: - prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty, - zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov (pozri časť 5.1).
Polish: - Zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego związanego z chirurgicznym usuwaniem zaćmy - Zmniejszaniu ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą (patrz punkt 5.1).
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmaná liečba začala v deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas najviac 90 dní pooperačného obdobia.
Polish: W badaniach tych podawanie badanego produktu leczniczego było rozpoczynane jeden dzień przed zabiegiem chirurgicznym, kontynuowane w dniu zabiegu i przez okres do 90 dni w okresie pooperacyjnym.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií alebo postmarketingových hlásení pri NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácii a NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii.
Polish: Dane dotyczące działań niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i z doniesień zebranych po wprowadzeniu do obrotu produktów NEVANAC 3 mg/ml krople do oczu, zawiesina i NEVANAC 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina.
Slovak: Účinky v oku: zápal na povrchu oka s/bez úbytku alebo poškodenia buniek, pocit cudzieho telesa v očiach, chrastavenie alebo pokles očných viečok.
Polish: • Objawy dotyczące oka: zapalenie powierzchni oka z utratą lub uszkodzeniem komórek lub bez utraty lub uszkodzenia komórek, uczucie obecności ciała obcego w oku, strupki lub złogi na brzegach powiek.
Slovak: Zlepšenie najmenej o 15 písmen na 14. deň, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, dosiahlo v jednej štúdii významne vyššie percento pacientov liečených NEVANACOM 3 mg/ml (61,7
Polish: W jednym badaniu znacząco większy odsetek pacjentów uzyskał poprawę o 15 lub więcej liter w Dniu 14 i utrzymał poprawę do Dnia 90 w grupie otrzymującej NEVANAC 3 mg/ml (61,7%) w porównaniu do grupy otrzymującej podłoże (43%).
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: závrat, bolesť hlavy, alergické symptómy (alergický opuch očných viečok), nauzea, zápal, začervenanie a svrbenie kože.
Polish: • Objawy ogólne: zawroty głowy, ból głowy, objawy alergiczne (alergiczny obrzęk powiek), nudności, stan zapalny skóry, zaczerwienienie i świąd.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Polish: • Odkręcić zakrętkę.
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Uskutočnili sa tri kľúčové štúdie na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti NEVANACU podávaného 3-krát denne v porovnaní s nosičom a/alebo ketorolac trometamolom pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu u pacientov, ktorí podstúpili chirurgickú operáciu katarakty.
Polish: W celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu NEVANAC podawanego 3 razy na dobę w zapobieganiu i leczeniu bólu pooperacyjnego i zapalenia u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu zaćmy, przeprowadzono trzy podstawowe badania kliniczne w porównaniu z podłożem i (lub) trometamolem ketorolaku.
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Polish: Lek NEVANAC a inne leki
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na fľaši a na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Polish: Datę otwarcia każdej butelki należy zapisać w miejscu zaznaczonym na etykiecie butelki i na pudełku.
Slovak: Pomocné látky: kyselina boritá, propylénglykol, karbomér, chlorid sodný, guma guar, sodná soľ karmelózy, edetan disodný, benzalkóniumchlorid, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková a čistená voda.
Polish: Kwas borowy, glikol propylenowy, karbomer, sodu chlorek, guar, karmelloza sodowa, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek, sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny i woda oczyszczona.