FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SomaKit TOC on diagnostinen lääke, jota käytetään aikuispotilailla, joilla epäillään olevan ns. hyvin erilaistuneita gastroenteropankreaattisia neuroendokriinikasvaimia (GEP-NET-kasvaimia).
Maltese: SomaKit TOC huwa mediċina dijanjostika użata f'pazjenti adulti li huma maħsuba li għandhom l-hekk imsejħa tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)) iddifferenzjati sewwa.
Finnish: Neljä muuta vertailututkimusta osoitti, että SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän aktiivinen aine tunnisti useampia kasvaimia kuin indium (111In)-pentetreotidi samoilla potilailla.
Maltese: F'erba' studji komparattivi oħra, intwera li s-sustanza attiva f'SomaKit TOC sabet aktar tumuri minn kemm sab indium (111In) pentetreotide fl-istess pazjenti.
Finnish: SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän vaikuttavan aineen, Gallium (68Ga)-kloridilla radioleimatun edotreotiden, käyttö on vakiintunut GEP-NET-kasvainten tunnistamisessa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'SomaKit TOC, l-edotreotide radjotikkettata bil-klorur (68Ga) tal-gallju, għandha użu stabbilit sew fis-sejbien ta' GEP-NETs.
Finnish: Yhtiö toimitti näin ollen tiedot useista, yleensä pienistä, tutkimuksista julkaistuissa kirjallisuudessa osoittaakseen SomaKit TOC -valmisteyhdistelmän tehon kasvainten tunnistamisessa.
Maltese: Il-kumpanija għalhekk ipprovdiet informazzjoni minn ħafna studji, li ħafna minnhom huma żgħar fil-letteratura ppubblikata biex turi l-effikaċja ta' SomaKit TOC fid-detezzjoni.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee SomaKit TOCvalmisteyhdistelmää.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal SomaKit TOC.
Finnish: Mitä riskejä SomaKit TOC -valmisteyhdistelmään liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SomaKit TOC?
Finnish: Miksi SomaKit TOC on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat SomaKit TOC?
Finnish: Kohta 4.4 "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet" "Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei pidä yittää (katso kohta 4.2)."
Maltese: "Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ma għandhiex tinqabeż (ara Sezzjoni 4.2)."
Finnish: Kohta 4.3 "Vasta-aiheet" "Somatropiinia ei pidä käyttää, jos kasvaimen aktiivisuudesta on näyttöä.
Maltese: Sezzjoni 4.3 "Kontra-indikazzjonijiet" "Somatropin ma għandux jintuża meta jkun hemm xi evidenza ta' attività ta' tumur.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muutokset
Maltese: Anness III Emendi għas-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljetti ta' Tagħrif
Finnish: Kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenveon ja pakkausselosteen muutokset:
Maltese: Emendi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljett ta' Tagħrif għall-prodotti kollha li fihom somatropin:
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, mikäli ilmenee merkkejä kasvainten kasvusta."
Maltese: "Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu"
Finnish: Tutkimuksen
Maltese: Billi
Finnish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Maltese: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Finnish: Somatropiini on rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (rhGH), joka vaikuttaa rasva-, hiilihydraatti- ja proteiiniaineenvaihduntaan.
Maltese: Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman rikombinanti (rhGH) li jaġixxi fuq il-metaboliżmu tal-lipidi, karboidrati u proteini.
Finnish: Nämä tiedot annettiin nopeana hälytyksenä, joka käynnisti muutetun direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan mukaisen menettelyn.
Maltese: Din l-informazzjoni ġiet iċċirkolata fl-azzjonar ta' twissija rapida ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
Finnish: Ranskan kansallinen toimivaltainen viranomainen (AFSSAPS) ilmoitti 9.12.2010 Euroopan komissiolle, Euroopan lääkevirastolle ja kaikille jäsenvaltioille SAGHE-tutkimuksen julkaisemattomat tulokset, joiden mukaan kuolleisuus kaikista syistä oli merkittävästi suurempi rhGH-hoitoa saaneilla lapsilla (normaaliväestön kuolleisuus - SMR 1,33, 95 prosentin luottamusväli 1,08;1,64).
Maltese: Fid-9 ta' Diċembru 2010, l-Awtorità Kompetenti Nazzjonali Franċiża (AFSSAPS) informat lillKummissjoni Ewropea, lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-Istati Membri kollha b'riżultati mhux ippubblikati tal-istudju SAGHE li wrew mortalità ta' kull kawża ferm ogħla fi tfal ikkurati b'rhGH (proporzjon ta' mortalità standard - SMR ta' 1.33, 95% CI 1.08;1.64).
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyvä suurentunut riski on tilastollisesti merkittävä ainoastaan ryhmässä, jonka hoitona on ollut keskimäärin yli 50:n µg/kg/vrk annos (n=281).
Maltese: Ir-riskju miżjud suġġerit bl-ogħla dożi huwa biss statistikament sinifikanti fil-grupp ikkurat bid-dożi medji ogħla minn 50 µg/kg/jum (n=281).
Finnish: Unionin alueella somatropiini on saanut myyntiluvan käytettäväksi lapsilla kasvuhormonin puutoksen (mukaan luettuna idiopaattinen kasvuhormonin puutos), Turnerin oireyhtymästä johtuvan lyhytkasvuisuuden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai SHOX-geenin (short stature homeoboxcontaining gene) puutoksen, Prader-Willin oireyhtymän sekä gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden potilaiden hoitoon.
Maltese: Fl-Unjoni, somatropin huwa approvat sabiex jintuża fi tfal għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir (inkluż nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku), nuqqas ta' tkabbir f'pazjenti bis-sindromu ta' Turner, indeboliment renali kroniku jew nuqqas ta' ġene li fih homebox ta' statura qasira (SHOX), is-sindromu ta' Prader-Willi u f'pazjenti li twieldu żgħar għal età ġestazzjonali (SGA).
Finnish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Maltese: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Finnish: Matalan riskin populaatio, jonka määritelmänä oli idiopaattisen kasvuhormonin puutoksen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden, gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden lasten lyhytkasvuisuuden tai isoloidun kasvuhormonin puutteen hoito, oli mukana kuolleisuusanalyysissa (n=6 892 potilasta, 116 403 henkilövuoden seuranta).
Maltese: Il-popolazzjoni b'riskju baxx definita bħala kura għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku, statura qasira idjopatika, statura qasira fi tfal imwielda qosra għall-età ġestazzjonali, jew nuqqas ta' ormon tat-tkabbir iżolat ġiet inkluża fl-analiżi tal-mortalità (n=6,892 pazjenti li jikkorrespondu għal 116,403 persuni-snin ta' osservazzjoni).
Finnish: On huomattu, että tämän ryhmän potilaista 225 (80 prosenttia) osallistui yrityksen toimeksiannosta suoritettuun tutkimukseen gestaatioikään nähden pienikokoisina syntyneillä lapsilla, ja yleisesti ottaen tätä pidettiin erittäin pienenä alaryhmänä osoittamaan selvä yhteys annokseen liittyvään ehdotettuun riskiin.
Maltese: Huwa nnotat li f'dan ilgrupp, 225 (80%) pazjent kienu parti mill-istudju sponsorjat mill-kumpanija mwettaq fi tfal li twieldu qosra għall-età ġestazzjonali (SGA) u b'mod ġenerali din hija meqjusa bħala subpopolazzjoni żgħira ħafna għal assoċjazzjoni ċara tar-riskju ssuġġerit bid-doża.
Finnish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Maltese: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Finnish: Tällä hetkellä unionin alueella myyntiluvan on saanut yhdeksän somatropiinivalmistetta: keskinäisen tunnustamisen menettelyn tai kansallisen menettelyn kautta myyntiluvan saaneet Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen ja Zomacton sekä keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneet Omnitrope, NutropinAq ja Valtropin.
Maltese: Fil-preżent, hemm disa' prodotti mediċinali b'somatropin approvati fl-Unjoni: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton approvati permezz ta' proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) jew fuq livell Nazzjonali (NAP) u Omnitrope, NutropinAq u Valtropin approvati ċentralment (CAP).
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että ranskalaisessa SAGHE-tutkimuksessa on merkittäviä metodologisia rajoituksia (esim. kuolleisuuden laskemisessa käytetty yleinen väestö).
Maltese: • Il-Kumitat qabel li l-istudju Franċiż SAGHE kellu limitazzjonijiet metodoloġiċi sinifikanti (eż. popolazzjoni ġenerali użata bħala referenza għall-kalkolu tal-mortalità).
Finnish: Suuri epidemiologinen tutkimus - ranskalainen Santé Adulte GH Enfant (SAGHE) -tutkimus - joka perustui Association France-Hypophysen rekisteriin, oli käynnissä vuodesta 2007 alkaen.
Maltese: Studju epidemijoloġiku kbir ibbażat fuq dejta mir-reġistru ta' Association France-Hypophyse ilu għaddej mill-2007 - l-istudju Franċiż Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti korostaa valmisteyhteenvedossa (kohta 4.4), että suositeltua enimmäisannosta ei tule ylittää.
Maltese: il-Kumitat qabel li jenfasizza fl-Informazzjoni tal-Prodott (sezzjoni 4.4), il-ħtieġa li d-doża massima rakkomandata ma tinqabiżx.
Finnish: Euroopan SAGHE-tutkimus on osa seitsemännen puiteohjelman terveyden tutkimusohjelmaa, ja sen noin 30 000 potilaan otos on kahdeksasta mukana olevasta maasta (Ranska, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Sveitsi, Italia, Saksa ja Ruotsi).
Maltese: L-istudju SAGHE fl-Ewropa huwa parti mill-programm ta' ħidma tas-Saħħa FP7 u kampjun ta' bejn wieħed u ieħor id-daqs ta' 30,000 pazjent sejjer jiġi inkluż fi 8 pajjiżi involuti (Franza, il-Belġju, ir-Renju Unit, il-Pajjiżi l-Baxxi, lIsvizzera, l-Italja, il-Ġermanja u l-Isvezja).
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden (MAH) tulee toimittaa/päivittää kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmat vastaaamaan seuraavia potentiaalisia riskejä:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu/jaġġornaw il-Pjani ta' Ġestjoni tar-Riskji għall-prodotti mediċinali kollha li fihom somatropin sabiex jirriflettu r-riskji potenzjali li ġejjin:
Finnish: • Kallon sisäinen aneurysma ja kallon sisäinen verenvuoto
Maltese: • Anewriżmu intrakranjali u emorraġija intrakranjali
Finnish: • Uusi kasvain
Maltese: • Neoplasma ġdida
Finnish: Liite IV Myyntiluvan ehdot
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Finnish: Viitejäsenvaltion tarpeen mukaan koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten (NCA) on varmistettava seuraavat asiat:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Finnish: 169 27 Solna Sweden
Maltese: 169 27 Solna
Finnish: 203 11 Malmö Sweden
Maltese: 203 11 Malmö
Finnish: BOX 51288
Maltese: P.O. BOX 51288
Finnish: KIFISSIA 14564, P.O.
Maltese: KIFISSIA 14564,
Finnish: LT - Liettua Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Maltese: LT - Il-Litwanja Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Finnish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Maltese: BE - Il-Belġju PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Finnish: FR - Ranska LILLY France 13, rue Pagès
Maltese: FR - Franza LILLY France 13, rue Pagès
Finnish: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Finnish: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Maltese: SI - Slovenja Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Finnish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Maltese: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Maltese: EL - Il-Greċja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Finnish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Maltese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Finnish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Maltese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Finnish: ES - Espanja NOVO NORDISK A/SNovo
Maltese: ES - Spanja NOVO NORDISK A/SNovo
Finnish: 72 IU
Maltese: 72UT
Finnish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Maltese: Vienna Twin Tower Turm
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Maltese: AT - L-Awstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Finnish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Maltese: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Finnish: 2800 Lyngby Denmark
Maltese: 2800 Lyngby
Finnish: 9NJ, UK
Maltese: 9NL, United
Finnish: HIGHWAY ATHENS
Maltese: HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: EL - Kreikka Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Finnish: Váci út 140.
Maltese: Magyarország Kft. Váci út 140.
Finnish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Maltese: ET - L-Estonja Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Finnish: N14 9TP
Maltese: N14 9TP United Kingdom
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Maltese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Maltese: Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Maltese: 8mg (24 NE) /1,5ml
Finnish: Urbanización La Florida.
Maltese: Urbanización La
Finnish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Finnish: D-64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
Finnish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Maltese: 3991 RA HOUTEN
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Maltese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Finnish: Kongens Lyngby,
Maltese: Kongens Lyngby, Denmark
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
Finnish: Czech Republic
Maltese: Praha Czech Republic
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Maltese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Maltese: 1070 Brussels
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: BE - Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Maltese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Finnish: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Maltese: Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Finnish: 3991 RA Houten Netherlands
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Finnish: 1050 Brussels Belgium
Maltese: 1050 Brussels
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Maltese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Maltese: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Finnish: 36 IU
Maltese: 36UT
Finnish: 16 IU/ml
Maltese: 16UT/ML
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: 36 IU/ml
Maltese: 36UT/ML
Finnish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Maltese: 2132JX HoofddorpNederland
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Maltese: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Maltese: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Maltese: A.U Gobelas, 11.
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Maltese: SI - Slovenja NovoNordis A/S, Novo Alle,
Finnish: 28023 Madrid
Maltese: Florida. 28023
Finnish: FR - Ranska NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Maltese: FR - Franza NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: AT - L-Awstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Maltese: J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Finnish: SK - Slovakia Merck Serono S.p.A.
Maltese: ET - L-Estonja Merck Serono S.p.A.
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B.
Finnish: 18 IU
Maltese: 18UT
Finnish: Ljubljana- Črnuče,
Maltese: DE - IlĠermanja
Finnish: ES - Espanja LILLY, S.A. Avda.
Maltese: ES - Spanja LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30
Finnish: Merck AB
Maltese: IS - L-islanda Merck AB
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Maltese: EL - Il-Greċja FERRING HELLAS S.A.
Finnish: PT - Portugali
Maltese: PT - IlPortugall
Finnish: 191 90 Sollentuna Sweden
Maltese: SE - L-Isvezja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Finnish: SI - Slovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Finnish: 2880 Bagsværd
Maltese: 2880, Bagsvaerd,
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Maltese: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Finnish: AlleBagsvaerdDK-2880
Maltese: Allé DK-2880
Finnish: Pfizer Italia S.r.l.
Maltese: IT - L-Italja Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione
Finnish: Bedfont Cross, Stanwell Road
Maltese: Stanwell Road,
Finnish: Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Maltese: Hampshire RG24
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Maltese: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: mg/injektiopullo
Maltese: mg/CARTRIDGE
Finnish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Maltese: 41 C, PL 16, 01641
Finnish: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Maltese: Middlesex, TW14
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Lilly-Portugal, Produtos
Finnish: 36 IU (12 mg)
Maltese: 36 NE (12 mg/ml)
Finnish: Ihon alle Lihakseen
Maltese: SpA VIA DI PORTA
Finnish: 94250 Gentilly- France
Maltese: Baptiste Clément 94250
Finnish: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Maltese: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Maltese: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: DE - Saksa Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: ET - L-Estonja Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: 00176 Roma Italy
Maltese: 00188 Rome Italy
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Maltese: AT - L-Awstrija Merck Gesellschaft mbH
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Maltese: Rue de l'Etuve 52/1
Finnish: SK - Slovakia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Maltese: PL - Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG
Finnish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Maltese: 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Finnish: EMA-numero
Maltese: Numru ta' l-EMA Isem
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Finnish: 2 mg
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Maltese: Herpes simplex
Finnish: IGF-I:n SDS
Maltese: IGF-I SDS
Finnish: D-72764 Reutlingen
Maltese: D-72764
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Maltese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Il-Korea t'Isfel
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Maltese: Għandu 191 residwu ta' amino acids u piż molekulari ta' 22,125 Daltons.
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Maltese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Maltese: Dan normalment jieħu madwar 60 sekonda, iżda jista' jieħu sa 90 sekonda.
Finnish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Maltese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764
Finnish: -0,5 mg (kaikki potilaat) IGF-I = insuliinin kaltainen kasvutekijä-I, SDS = standardipoikkeaman pistemäärä.
Maltese: -0.5 mg (il-pazjenti kollha) IGF-I = fattur-I tat-tkabbir qisu insulina, SDS = punteġġ ta' devjazzjoni standard.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Maltese: Segwi l-istruzzjonijiet b'attenzjoni pass pass.
Finnish: Yleinen: hyperkortisolismi (7,7 %), kilpirauhasen vajaatoiminta (2,2 %), lisämunuaiskuoren vajaatominta (3,3 %), TSH:n puutokseen liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta (2,6 %), lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku (4,4 %), veren TSH-pitoisuuden nousu (2,2 %)
Maltese: Iperkortisoliżmu (7.7%), ipotirojdiżmu (2.2%), insuffiċjenza kortikali adrenali (3.3%), ipotireożi sekondarja għal defiċjenza TSH (2.6%), tnaqqis ta' thyroxine ħieles (4.4%), żieda ta' TSH fid-demm (2.2%)
Finnish: Yleinen: päänsärky (4,4 %), letargia (1,1 %) huimaus (2,6 %) Harvinainen: parestesia*
Maltese: Komuni: uġigħ ta' ras (4.4%), letarġija (1.1%), sturdament (2.6%) Rari: parestesija*
Finnish: Yleinen: pigmenttihäiriö (1,1 %)
Maltese: Komuni: disturb fil-pigmentazzjoni (1.1%)
Finnish: Puh. +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 sähköposti: info@biopartners.de
Maltese: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 t'Awwissu 2013
Finnish: Liuotin: Keskipitkäketjuisia triglyseridejä.
Maltese: Solvent: medium chain triglycerides.
Finnish: Yleinen: sidekalvontulehdus, heikentynyt näöntarkkuus
Maltese: Komuni: Konġuntivite, tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista
Finnish: Erittäin yleinen: pistoskohdan turvotus (30,8 %)
Maltese: Komuni ħafna: nefħa fis-sit tal-injezzjoni (30.8%)
Finnish: +1,5 mg (nainen, käyttää estrogeenia suun kautta) +1,0 mg (kaikki muut potilaat)
Maltese: +1.5 mg (mara fuq estroġenu orali) +1.0 mg (il-pazjenti l-oħrajn kollha)
Finnish: Somatropin Biopartners on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 33 prosentille pediatrisista potilaista.
Maltese: Somatropin Biopartners ikkawża l-formazzjoni ta' antikorpi f'madwar 33% tal-pazjenti pedjatriċi.