FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Recomandarea dozei pentru LNX-QR se sprijină pe rezultatele studiilor despre administrarea intramusculară a LNX şi pe studiul comparativ cu diclofenacul potasic în durerea acută lombară, LO-030-IN.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на лорноксикам-QR се основават на проследяване на проучванията при интрамускулно приложение на лорноксикам и сравнителното проучване с диклофенак калий при остра болка ниско в гърба, LO-030-IN.
Romanian: Testat pe animale, lornoxicam nu a indus enzime hepatice.
Bulgarian: Когато е изследван при животински модели, лорноксикам не е индуцирал чернодробните ензими.
Romanian: Trebuie luată în considerare retragerea tratamentului cu lornoxicam la femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care se investighează pentru infertilitate.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с лорнoксикам при жени, които срещат трудности да забременеят или които са подложени на изследвания за безплодие.
Romanian: Această metaanaliză a cuprins doar 3 studii despre chirurgia molarului trei (CT01, CT14, CT78) cu lornoxicam administrat oral.
Bulgarian: Мета-анализът включва само 3 проучвания върху хирургия на третия кътник (CT01, CT14, CT78) с перорално приложение на лорноксикам.
Romanian: În literatura de specialitate, incidenţa SADR la AINS variază între 0,3% şi 4,7% ceea ce arată că riscul de apariţie al SADR în urma tratamentului cu lornoxicam este similar cu al altor AINS.
Bulgarian: В литературата честотата на сериозните нежелани лекарствени реакции при НСПВС се движи между 0,3% и 4,7%, което показва, че рискът от развитието на сериозни нежелани лекарствени реакции при лечение с лорноксикам, е подобен на този при другите НСПВС.
Romanian: Deoarece lornoxicam este absorbit mai rapid şi atinge o Cmax mai mare după administrarea i.m. decât după administrarea orală, combinarea datelor despre eficacitate în urma administrării i.m şi orale nu pare a fi justificată.
Bulgarian: Тъй като след интрамускулно приложение лорноксикам се абсорбира по-бързо и достига по-висока Cmax, отколкото след перорално приложение, обединяването на данните за ефикасността от интрамускулното и пероралното приложение явно не е обосновано.
Romanian: De asemenea, pentru a ajunge la o înţelegere asupra părţii principale referitoare la calitate din RCP (durata de depozitare, condiţii de păstrare), CHMP a armonizat şi documentaţia de calitate referitoare la un număr de probleme minore legate de substanţa medicamentoasă şi de controlul şi comercializarea produsului final.
Bulgarian: Освен постигането на споразумение върху основната част, засягаща качеството като част от кратката характеристика на продукта (SPC), а именно - срок на годност, условия на съхранение, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема и възможността да уеднакви документацията относно качеството по отношение на различни малки разногласия, свързани с лекарственото вещество и производството и контрола на крайния продукт.
Romanian: Din datele de studiu clinic, nu există nicio evidenţă a acumulării de lornoxicam după administrări repetate, când este administrat conform dozării recomandate.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания не дават доказателства за кумулиране на лорноксикам при многократно приложение, когато се спазват препоръчваните дози.
Romanian: S-au raportat foarte rar reacţii cutanate grave, unele dintre ele fatale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză toxică epidermică, în legătură cu utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са съобщавани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Romanian: Deşi până în prezent un număr considerabil de pacienţi au fost trataţi cu lornoxicam, în urma tratamentului au fost raportate doar câteva dintre reacţiile adverse severe cunoscute ale altor AINS.
Bulgarian: Въпреки, че досега значителен брой пациенти са лекувани с лорноксикам, само малко от известните сериозни реакции към другите НСПВС, са съобщени при лечението с лорноксикам.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Bulgarian: Списък на помощните вещества Ядро:
Romanian: Un singur studiu (CT78) a inclus doze de 16 şi 32 mg pentru evaluarea relaţiei doză-răspuns la doze de până la 32 mg , ceea ce reduce relevanţa relaţiei doză-răspuns, deoarece relaţia doză-răspuns la doze peste 8 mg de LNX este bazată doar pe un singur studiu.
Bulgarian: За връзката с дозата до 32 mg само едно проучване (CT78) включва дози от 16 mg и 32 mg, което намалява практическото значение на връзката с дозата, например връзката доза-отговор над 8 mg лорноксикам перорално се основава на единично проучване.
Romanian: Utilizarea Xefo poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână gravide.
Bulgarian: При използване на Xefo може да се наблюдава нарушение на фертилитета, като неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
Romanian: - Funcţiile renale trebuie monitorizate la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore, la cei cu insuficienţă cardiacă, la cei care primesc tratament cu diuretice, la cei care primesc tratament concomitent cu medicamente despre care se presupune sau se ştie că pot provoca afectarea rinichilor.
Bulgarian: - Бъбречните функции трябва да бъдат проследявани при пациенти, подлагани на големи хирургични интервенции, при такива със сърдечна недостатъчност, получаващи лечение с диуретици, получаващи съпътстващо лечение с лекарства, за които се предполага или се знае, че могат да причинят бъбречно увреждане.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu SADR prezentau AR sau erau pacienţi vârstnici incluşi în studiile despre durerea postoperatorie, cum ar fi după operaţia de protezare a şoldului.
Bulgarian: РА или са били по-възрастни пациенти, включени в проучвания на следоперативната болка, например замяна на тазобедрената става.
Romanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danemarca
Bulgarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Дания
Romanian: În general, aceste simptome au apărut la mai puţin de 10% din pacienţii care au participat la studiile disponibile.
Bulgarian: Според наличните проучвания тези симптоми са се появили общо при по-малко от 10% от пациентите.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine administraţi în timpul celui de al treilea trimestru de sarcină pot expune fetusul la toxicitate cardiopulmonară (închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară) şi la disfuncţii renale care pot duce la insuficienţă renală şi deci, la o cantitate redusă de lichid amniotic.
Bulgarian: Инхибиторите на простагландиновия синтез, прилагани по време на третия триместър на бременността, могат да изложат фетуса на кардиопулмонарна токсичност (преждевременно затваряне на ductus arteriosus и белодробна хипертония) и бъбречна дисфункция, която може да доведе до бъбречна недостатъчност и оттук до намалено количество на амниотичната течност.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и такролимус може да повиши риска от нефротоксичност поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Romanian: Administrarea de lornoxicam trebuie întreruptă la prima apariţie de erupţie cutanată, de leziuni ale mucoasei sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.
Bulgarian: Приемът на лорноксикам трябва да бъде преустановен при първите прояви на кожен обрив, мукозни лезии или други признаци на свръхчувствителност.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire la eliminare este de 3-4 ore.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот е 3-4 часа.
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
Bulgarian: Едновременното приемане на лорноксикам с храна намалява Cmax с приблизително 30 %, а Tmax се повишава от 1,5 до 2,3 часа.
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice - Secţiunea 5.2
Bulgarian: Фармакокинетични свойства - точка 5.2
Romanian: Osteoartrită şi artrită reumatoidă
Bulgarian: Остеоартрит и ревматоиден артрит
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Bulgarian: В края на бременността инхибиторите на простагландиновия синтез могат да доведат до удължаване на времето на кървене при майката и фетуса, и до потискане на маточните контракции, което може да отложи или да удължи раждането.
Romanian: Pacienţii cu istoric de toxicitate GI, mai ales vârstnicii, trebuie sa raporteze orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerarea GI) mai ales în stadiile iniţiale ale tratamentului.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за стомашно-чревна токсичност, особено когато са в старческа възраст, трябва да съобщават всички необичайни коремни симптоми (по-специално стомашно-чревното кървене), особено в началните етапи на лечението.
Romanian: Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, dar lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Bulgarian: Не се изискват специални промени в дозата при възрастни пациенти над 65-годишна възраст, но лорноксикам трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като гастроинтестиналните нежелани реакции се понасят по-тежко от тази възрастова група (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă soluţia nu este utilizată imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Bulgarian: Ако разтворът не се използва незабавно, времето на съхранение след приготвяне и условията преди употреба са отговорност на потребителя и не бива да надвишават 24 часа при 2-8°С в контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Utilizarea Xefo Rapid cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Прием на Xefo Rapid с храни и напитки
Romanian: Discuţii generale privind OA
Bulgarian: Общо обсъждане при ОА
Romanian: Din cauza diferenţei de farmacocinetică între administrarea orală şi administrarea i.m sau i.v. interpretarea datelor este discutabilă şi nu este în favoarea administrării orale.
Bulgarian: Поради разликите във фармакокинетиката между пероралното приложение и интрамускулното или интравенозното приложение, обединяването на данните се поставя под въпрос и не подкрепя пероралното приложение.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de comercializare pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Xefo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) препоръчва изменението на Разрешението(ята) за употреба, за което в Приложение ІІІ са представени кратката характеристика на продукта (SPC), данните върху опаковката и листовката за Xefo и неговите сродни имена (вж.
Romanian: S-a convenit să fie inclus următorul enunţ:
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното:
Romanian: - scopul acestui referat este armonizarea Rezumatelor privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul.
Bulgarian: - целта на изпращането е да се постигне уеднаквяване на кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката,
Romanian: Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este improprie.
Bulgarian: Предназначено е за облекчаване на остра лека до умерена болка, когато приемането на пероралната форма е неподходящо.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Mai puţin frecvent: Anorexie, modificări ale greutăţii.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: анорексия, промени в теглото.
Romanian: S-a căzut de acord cu următoarele efecte nedorite adiţionale: modificări ale greutăţii, echimoze, timp de sângerare prelungit, bronhospasm, rinită, ulcer peptic perforat, purpură, creşterea BUN (blood ureea nitrogen) şi a nivelului sanguin al creatininei.
Bulgarian: Постигнато е съгласие за следните допълнителни нежелани ефекти: промени в теглото, екхимоза, удължено време на кървене, бронхоспазъм, ринит, перфорирала пептична язва, пурпура, повишаване на нивата на уреята, азота и креатитина в кръвта.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се има предвид намаляване на дозата (вж. точка 4.4).
Romanian: Lornoxicam este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, mai întâi în 5-hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare.
Bulgarian: Лорноксикам се метаболизира екстензивно в черния дроб, предимно до неактивния 5хидроксилорноксикам, посредством хидроксилиране.
Romanian: Prin urmare,
Bulgarian: Като се има предвид, че
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice - Secţiunea 5.1
Bulgarian: Фармакодинамични свойства - точка 5.1
Romanian: Din metaanaliza 1 au fost excluse trei studii despre chirurgia molarului trei.
Bulgarian: Две проучвания върху хирургия на третия кътник са изключени от мета-анализ 1.
Romanian: În cazul unei supradoze reale sau bănuite, tratamentul trebuie oprit.
Bulgarian: В случай на реално предозиране или съмнение за такова, лечението трябва да бъде спряно.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, împărţite în 2 sau 3 doze.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 12 mg лорноксикам дневно, разделена на 2 или 3 приема.
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Bulgarian: Xefo Rapid не би трябвало да се приема през първите шест месеца от бременността и от кърмещи жени.
Romanian: De aceea, concentraţiile de litiu seric necesită monitorizare, mai ales pe duratele de început, reglare şi renunţare ale tratamentului.
Bulgarian: Поради това се изисква проследяване на серумните нива на лития, особено по време на започването, коригирането и спирането на лечението.
Romanian: În afară de aceasta, insuficienţă hepatică nu pare să afecteze parametrii farmacocinetici ai lornoxicam în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Като изключим това, в сравнение със здрави индивиди изглежда, че чернодробното увреждане не повлиява фармакокинетичните параметри на лорноксикам.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţită în doze de 8 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Възрастни: обичайната доза е 8-16 mg, разделена на дози от 8 mg два пъти дневно.
Romanian: Ca în cazul majorităţii antiinflamatoarelor nesteroidiene, s-au raportat creşterea ocazională a concentraţiei de transaminaze serice, creşterea bilirubinei serice sau creşterea altor parametrii ai funcţiei hepatice, precum şi creşteri ale creatininei serice şi azotului ureic din sânge, precum şi alte anomalii ale analizelor de laborator.
Bulgarian: Както при повечето НСПВС, има съобщения за инцидентно повишаване на нивото на серумните трансаминази, повишаване на серумния билирубин или други параметри на чернодробната функция, както и повишаване на серумния креатинин и кръвния- уреен азот (BUN), както и за други отклонения при лабораторните изследвания.
Romanian: Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate şi simptomelor artritei reumatoide şi osteoartritei, precum durerea şi inflamarea încheieturilor.
Bulgarian: Предназначен е за краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка и симптоми на ревматоиден артрит и остеоартрит, като болка и възпаление на ставите.
Romanian: Utilizarea lornoxicamului, la fel ca a oricărui alt medicament cunoscut pentru efectul său de inhibare a sintezei de ciclooxigenaze/prostaglandine, poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
Bulgarian: Както всяко лекарство, за което е известно, че инхибира синтеза на циклооксигеназата/простагландините, така и при използване на лорноксикам може да се наблюдава нарушение на фертилитета и неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
Romanian: În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Romanian: Incidenţa totală a reacţiilor adverse severe (serious adverse drug reaction=SADR) în urma tratamentului cu lornoxicam a fost de 0,6%.
Bulgarian: Общата честота на сериозните нежелани лекарствени реакции при лорноксикам е 0,6%.
Romanian: Indicaţiile terapeutice au fost aprobate pentru următoarele forme farmaceutice şi concentraţii de lornoxicam
Bulgarian: Терапевтичните показания са съгласувани за следните лекарствени форми и количество на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Romanian: Este recomandată monitorizarea clinică la intervale regulate.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване през определен интервал от време.
Romanian: Studiul CT85 a folosit doar o singură doză orală de 8 mg de LNX.
Bulgarian: При проучване CT85 е използвана само единична перорална доза от 8 mg лорноксикам перорално.
Romanian: Creşte concentraţia serică de ciclosporină.
Bulgarian: - циклоспорин: повишена серумна концентрация на циклоспорин.
Romanian: Acumularea lornoxicamului administrat în doze mari (12 mg/zi sau 16 mg/zi) la pacienţii care prezintă afecţiune cronică hepatică, aşa cum s-a constatat în studiul CT13, a fost descrisă în RCP:
Bulgarian: Натрупването на лорноксикам при пациентите с хронично чернодробно заболяване, когато са прилагани по-високи дози (12 mg/ден или 16 mg/ден), наблюдавано в проучване CT13, е описано в кратката характеристика на продукта (SPC):
Romanian: Calea de administrare este injectarea intravenoasă (i.v.) sau cea intramusculară (i.m.).
Bulgarian: Пътят на приложение е интравенозна (i.v.) или интрамускулна (i.m.) инжекция.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale creşte riscul de hematom spinal/epidural (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното лечение с НСПВС и хепарин във връзка с гръбначно-мозъчна или епидурална анестезия повишава риска от гръбначно-мозъчен/епидурален хематом (вж. точка 4.5).
Romanian: Posologie - Secţiunea 4.2
Bulgarian: Дозировка - точка 4.2
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
Bulgarian: Редки: диспнея, кашлица, бронхоспазъм.
Romanian: În timpul tratamentului combinat, funcţia renală trebuie să fie monitorizată.
Bulgarian: По време на комбинираното лечение, бъбречната функция трябва да бъде проследявана.
Romanian: Pentru dozele de 4 mg şi peste de LNX per os efectul asupra TOTPAR a fost semnificativ diferit faţă de placebo în această metaanaliză, deşi ar trebui totuşi notat că în 2 din 7 studii (CT01 şi CT03) doza de 4 mg de LNX nu a avut un efect semnificativ diferit faţă de placebo asupra remisiunii totale a durerii.
Bulgarian: При мета-анализа TOTPAR се различава значително от плацебо при 4 mg лорноксикам перорално и при дози >4 mg лорноксикам перорално, но трябва да се отбележи, че при 2 от 7-те проучвания (CT01, CT03), ефектът на 4 mg лорноксикам върху общото облекчение на болката не се различава значително от групата на плацебо.
Romanian: Ca urmare, utilizarea lornoxicamului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Поради това употребата на лорноксикам е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Bulgarian: Лорноксикам се предлага под формата на филмирани таблетки от 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки с бързо освобождаване от 8 mg, както и като прах и разтворител за инжекционен разтвор 4 mg/ml за интрамускулно и интравенозно инжектиране.
Romanian: Xefo nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Bulgarian: Xefo не би трябвало да се приема през първите шест месеца от бременността и от кърмещи жени.
Romanian: Această metaanaliză s-a limitat la studiile placebo controlate, aşa cum a fost menţionat şi de către DAC, scopul acestei analize fiind evaluarea unei diferenţe faţă de placebo.
Bulgarian: Според описанието на притежателя на разрешението за употреба този мета-анализ е ограничен до плацебо-контролирани проучвания, като целта на анализа е да оцени разликата спрямо плацебо [таблица 4].
Romanian: Totuşi, se poate preconiza că după o supradozare cu lornoxicam se pot observa următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Bulgarian: Но след предозиране с лорноксикам може да се очаква да бъдат наблюдавани следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Xefo Rapid Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Xefo Rapid Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Romanian: Din cauza unei iritării gastrointestinale şi a unui efect ulcerogen sistemic legate de inhibarea sintezei de prostaglandine, sechelele gastrointestinale sunt efecte secundare frecvente după tratamentul cu lornoxicam, ca şi în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene.
Bulgarian: Поради локалното стомашно-чревно дразнене и системния улцерогенен ефект, свързан с инхибирането на простагландиновия (PG)-синтез, стомашно-чревните последици са чести нежелани ефекти след лечение с лорноксикам, както и при другите НСПВС.
Romanian: Lornoxicam, tablete filmate de 4 mg şi 8 mg 8-6 mg lornoxicam zilnic divizat în 2 sau 3 prize.
Bulgarian: Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 дози.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg.
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава 16 mg.
Romanian: Sarcina şi lactaţia - Secţiunea 4.6
Bulgarian: Бременност и кърмене - точка 4.6
Romanian: • Probleme de siguranţă
Bulgarian: Въпроси, свързани с безопасността
Romanian: Întregul organism
Bulgarian: На целия организъм Кожата
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO
Bulgarian: Преди да приемете Xefo
Romanian: Celuloză microcristalină Carbonat de sodiu hidrogenat Fosfat hidrogenat de calciu anhidric Hidroxipropilceluloză cu substituţie redusă Hidroxipropilceluloză Stearat de calciu
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хидрогенкарбонат Калциев хидрогенфосфат, безводен Ниско субституирана хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза Калциев стеарат
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести: палпитации, тахикардия, оток, сърдечна недостатъчност.
Romanian: - Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu Film: Macrogol, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloză
Bulgarian: Другите съставки са: Ядро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат Филмова обвивка: макрогол, титанов диоксид (Е171), талк, хипромелоза
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical Xefo 8 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Xefo 8 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор:
Romanian: - Litiu: AINS inhibă clearance-ul renal al litiului, astfel încât concentraţia serică a litiului poate creşte peste limita de toxicitate.
Bulgarian: - литий: НСПВС потискат бъбречния клирънс на литий, така че серумните концентрации на лития могат да се повишат над границите на токсичността.