FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jokainen injektioruisku ja kynä sisältää 30 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta.
Croatian: Jedna štrcaljka i brizgalica sadrži 30 mikrograma interferona beta-1a.
Finnish: Miksi Avonex on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Avonex odobren u EU-u?
Finnish: Muita tietoja Avonexistä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avonex
Finnish: Avonex on lääke, jota käytetään seuraavissa hoidoissa:
Croatian: Avonex je lijek za liječenje:
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Avonexin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Avonex nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Näin voidaan toimia vain käytettäessä esitäytettyä injektioruiskua, joka on varustettu siihen yhdistetyllä erikoislaitteella ja mahdollistaa vain Avonexin pienemmän annoksen injektoimisen.
Croatian: To se može učiniti isključivo uz pomoć napunjene štrcaljke ako je opremljena posebnim uređajem koji se pričvrsti na štrcaljku i dopušta samo injiciranje manje doze lijeka Avonex.
Finnish: • relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavat potilaat.
Croatian: • bolesnika oboljelih od relapsne multiple skleroze (MS).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden toimintarajoitteet pahenivat.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježeno pogoršanje invalidnosti.
Finnish: • potilaat, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi ja kun se on riittävän vakava injektoitaviin kortikosteroideihin (tulehdusta hoitavien lääkkeiden) perustuvan hoidon antamiseen.
Croatian: • bolesnika koji su imali samo jedan napadaj demijelinizacije, koji je bio toliko jak da je bilo potrebno liječenje injekcijama kortikosteroida (protuupalnim lijekovima).
Finnish: Ennen jokaista injektointikertaa ja 24 tunnin ajan sen jälkeen voidaan antaa kuumetta alentavaa särkylääkettä vähentämään hoidon ensimmäisten kuukausien aikana mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Croatian: Analgetik koji sprječava vrućicu može se dati prije svake injekcije i 24 sata nakon injekcije radi ublažavanja simptoma nalik gripi koji se mogu pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Avonexiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Avonex nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Finnish: Miten Avonex vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Avonex?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Avonexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Finnish: Avonex on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyssä injektioruiskussa tai esitäytettynä kynänä.
Croatian: Lijek Avonex dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Avonex toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Croatian: Još uvijek nije poznato točno na koji način lijek Avonex djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Finnish: Helpottaakseen potilaan totuttelua hoitoon lääkäri voi suosittaa, että hoito aloitetaan pienemmällä, kerran viikossa annettavalla annoksella, jota nostetaan suositellun annoskoon saavuttamiseksi.
Croatian: U sklopu prilagodbe bolesnika na terapiju liječnik može preporučiti da se terapija započne uzimanjem manje doze jedanput tjedno prije prelaska na punu dozu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Avonexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avonex?
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 383 aikuista, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi, ja siinä verrattiin Avonexin ja lumelääkkeen vaikutusta toista episodia koskevan riskin vähentämisessä.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Finnish: Mitä riskejä Avonexiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Avonex?
Finnish: Toisen demyelinaatioepisodin arvioitu riski oli alhaisempi Avonexiä saaneilla potilailla kuin niillä, jotka olivat saaneet lumelääkettä: Avonexiä saaneilla potilailla riski oli kahden vuoden aikana 21 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 35 prosenttia, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden riski oli kahden vuoden aikana 39 prosenttia ja kolmen vuoden aikana 50 prosenttia.
Croatian: Kod lijeka Avonex rizik je iznosio 21 % u dvije godine i 35 % u tri godine, dok je rizik kod placeba iznosio 39 % u dvije godine i 50 % u tri godine.
Finnish: Relapsoivaa multippeliskleroosia sairastavilla potilailla on sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden välissä.
Croatian: U relapsnoj multiploj sklerozi bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Avonex je interferon beta-1a, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Finnish: Yleistiedot Avonexistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Avonex i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Avonex-hoito on keskeytettävä potilailla, jotka saavat etenevän (pahenevan) MS-taudin.
Croatian: Liječenje lijekom Avonex treba prekinuti u bolesnika kod kojih se razvije progresivni MS (pogoršanje bolesti).
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Finnish: Lisätietoja Avonexin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Avonex pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kahden vuoden kuluttua toimintarajoitteet olivat pahentuneet 22 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet Avonex-hoitoa ja 35 prosentilla potilaista, joita oli hoidettu lumelääkkeellä.
Croatian: Nakon dvije godine u 22 % bolesnika liječenih lijekom Avonex i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo je do pogoršanja invalidnosti.
Finnish: Mitä hyötyä Avonexistä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Avonex utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Avonexin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Croatian: Lijek Avonex sadrži djelatnu tvar interferon beta-1a.
Finnish: Avonexiä verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
Croatian: Lijek Avonex uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima.
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää eristekerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Croatian: MS je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Finnish: Se on kuitenkin esittänyt tietoa julkaistuista tutkimuksista Avonexin käytöstä 12-18-vuotiailla potilailla.
Croatian: Međutim, predstavila je podatke iz objavljenih ispitivanja o primjeni lijeka Avonex u bolesnika u dobi između 12 i 18 godina, koja su pokazala da su bolesnici doživjeli smanjenje stope relapsa, vjerojatno zbog liječenja lijekom Avonex.
Finnish: Miten Avonexiä käytetään?
Croatian: Kako se Avonex primjenjuje?
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Croatian: Avonex se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Finnish: Soita välittömästi lääkärille.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Finnish: Tähän voidaan tarvita kumpaakin kättä.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Finnish: Herkkä valolle.
Croatian: Osjetljivo na svjetlost.
Finnish: Sinun kannattaa myös itse kirjata nämä tiedot muistiin siltä varalta, että sinulta kysytään niitä joskus myöhemmin.
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Finnish: Tämä on harvinaista.
Croatian: To je rijetko.
Finnish: Vaihtoehtoiset määritysmenetelmät eivät ole riittävän herkkiä.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Finnish: Ei sovi lapsille
Croatian: Nije za djecu
Finnish: Osa monipakkausta.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Finnish: Jos pistät enemmän kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako injicirate više lijeka nego što ste trebali
Finnish: Vuorottele oikean ja vasemman reiden välillä.
Croatian: Izmjenjujte lijevo i desno bedro.
Finnish: Huom.: Aseta kynä pöydälle ennen vaiheen 2 aloittamista.
Croatian: Savjet: Stavite brizgalicu na stol prije početka 2. koraka
Finnish: Tiedot altistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ovat hyvin suppeita.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Finnish: Suuntaa neulan suojus poispäin itsestäsi ja muista ihmisistä.
Croatian: Usmjerite zaštitni pokrov igle podalje od Vas i drugih.
Finnish: Vasemmanpuoleisilla sivuilla on hyödyllisiä neuvoja ja ohjeita siihen, miten saat parhaan hyödyn lääkkeestä.
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Finnish: Saatavilla ei ole suoraa vertailua nykyiseen suositeltuun aikuisten annokseen.
Croatian: Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Finnish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Croatian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Avonexin käyttöä säännöllisesti.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta, juo runsaasti vettä nestetasapainon ylläpitämiseksi.
Croatian: Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
Finnish: Näin ei todennäköisesti tapahdu uudelleen.
Croatian: Mala je vjerojatnost da se to ponovno dogodi.
Finnish: Tämä vaikutus havaittiin yli vuoden hoidon jälkeen.
Croatian: Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferonit, ATC-koodi: L03 AB07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Finnish: Tämä johtaa MS-taudin oireisiin.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Finnish: Avonexia ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Croatian: Avonex se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Finnish: Jos sinulla on vaikea masennus tai ajattelet itsemurhaa.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Finnish: Avonex ja allergiset reaktiot.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Finnish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Croatian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Finnish: Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Finnish: Biogen Sweden AB
Croatian: Sverige Biogen Sweden AB
Finnish: Biogen Denmark A/S
Croatian: Danmark Biogen Denmark A/S
Finnish: • Tarkista pyöreä ikkuna.
Croatian: • Provjerite okrugli prozorčić.
Finnish: Jos myeliini vaurioituu, viestien kulku aivojen ja elimistön välillä heikkenee.
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
Finnish: Järjestelmällisiä yhteisvaikutustutkimuksia ihmisellä ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Finnish: Biogen Norway AS
Croatian: Norge Biogen Norway AS
Finnish: Genesis Pharma SA
Croatian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, etenkin epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, naročito one za liječenje epilepsije ili depresije.
Finnish: Huom.: Älä paina samaan aikaan sinistä aktivointipainiketta.
Croatian: Savjet: Nemojte u isto vrijeme pritisnuti plavi gumb za aktivaciju.
Finnish: Älä kierrä sitä.
Croatian: Nemojte ga okretati.
Finnish: Ei tiedetä onko AVONEXin vaikutusmekanismi MS-taudin hoidossa sama kuin yllä kuvatuilla biologisilla vaikutuksilla, koska MS-taudin patofysiologiaa ei täysin tunneta.
Croatian: Nije poznato je li mehanizam djelovanja AVONEXA u MS-i isti kao prethodno opisan slijed bioloških djelovanja, jer patofiziologija MS-e nije u potpunosti razjašnjena.
Finnish: 2Esiintymisfrekvenssi on suurempi hoidon alussa.
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Finnish: Tällaisia oireita esiintyy tavallisesti muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Finnish: Älä ota kahta injektiota korvataksesi unohtuneen injektion.
Croatian: Nemojte uzeti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu injekciju.
Finnish: Vinkki: Jos kierrät neulan suojusta poistaessasi sitä, myös neula saattaa vahingossa irrota.
Croatian: Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Finnish: Merkitse muistiin, mihin kohtaan olet kullakin viikolla pistänyt.
Croatian: Bilježite svaki tjedan gdje ste injicirali.
Finnish: Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Croatian: U kliničko istraživanje su bili uključeni bolesnici koji su na početku studije imali EDSS od 1,0 do 3,5.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan kaikista masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista hoitavalle lääkärille välittömästi.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideja.
Finnish: Sitä tapahtuu vain injektion ottamisen yhteydessä, ja vaikutus menee pian ohi.
Croatian: To se događa samo pri injiciranju i učinak brzo prođe.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion pistoskohtaa tulee vaihdella viikoittain (ks. kohta 5.3).
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Finnish: EI SAA JÄÄTYÄ.
Croatian: NE ZAMRZAVATI.
Finnish: Yliannostapauksissa tulee potilaat kuitenkin toimittaa sairaalaan tarkkailtavaksi ja antaa tarvittavaa tukihoitoa.
Croatian: Ipak, u slučajevima predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i uvesti prikladno suportivno liječenje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AVONEX
Croatian: Drugi lijekovi i AVONEX
Finnish: Flunssankaltaiset oireet
Croatian: Simptomi slični gripi
Finnish: Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
Croatian: Ukoliko propušta, možda nećete dobiti punu dozu.
Finnish: Kun kynä on suljettu, neulanpiston vaaraa ei ole.
Croatian: Jednom kad je brizgalica zatvorena, nema opasnosti od povrede.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos jokin näistä koskee sinua.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Finnish: • Tarkista, että turvalukitsin on vapautunut.
Croatian: • Provjerite je li sigurnosna brava otpuštena.
Finnish: Sinua saattaa pyörryttää, ja saatat jopa pyörtyä.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Finnish: Muiden proteiinien glykosyloitumisen tiedetään vaikuttavan niiden stabiiliuteen, aktiivisuuteen, jakautumiseen ja puoliintumisaikaan veressä.
Croatian: Poznato je da glikozilacija drugih proteina utječe na njihovu stabilnost, aktivnost, biodistribuciju i poluvrijeme života u krvi.
Finnish: Vaikuttavan aineen eliminaatiotavan perusteella ei teoriassa kuitenkaan ole mitään syytä muuttaa vanhusten annostusta.
Croatian: Međutim, na temelju načina uklanjanja djelatne tvari, nema teoretskih razloga za bilo kakvo prilagođavanje doze kod starijih bolesnika.
Finnish: Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.
Finnish: • Hävitä jäte asianmukaisesti.
Croatian: • Zbrinite otpad pravilno.
Finnish: Jos käytät Avostartclip-laitetta, ruisku (ja Avostartclip) on hävitettävä pistoksen jälkeen.
Croatian: Ako ste koristili Avostartclip, štrcaljku (i Avostartclip) morate baciti poslije uporabe.
Finnish: AVONEXin yhteisvaikutuksia kortikosteroidien tai adrenokortikotropiinihormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Croatian: Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha-ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite promjene raspoloženja, ako počnete razmišljati o samoubojstvu, ako se osjećate neuobičajeno tužno, tjeskobno ili bezvrijedno.
Finnish: - Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
Croatian: Skinite u potpunosti papirnati pokrov.
Finnish: Lääkäri voi määrätä 25 millimetrin, 25 G:n neulan sellaiselle potilaalle, jolle se on tarkoituksenmukainen lihaksensisäisen injektion antamiseksi.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Joissakin tapauksissa näihin oireisiin liittyy flunssan kaltaisia oireita.
Croatian: U nekim slučajevima ovi simptomi su povezani sa simptomima sličnim gripi.
Finnish: On arvioitu, että vasta-aineiden muodostuminen tasaantuu 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Croatian: Procjenjuje se da se plato incidencije neutralizirajućih protutijela dosegne nakon 12 mjeseci liječenja.
Finnish: Tarkista, että korkki on ehjä eikä sitä ole avattu.
Croatian: Provjerite je li zatvarač na svom mjestu i nije li već otvaran.
Finnish: Useiden lääkevalmisteiden tai muiden maksatoksisten aineiden (esim. alkoholi) samanaikaisen käytön aiheuttamaa additiivisten vaikutusten mahdollisuutta ei ole vahvistettu.
Croatian: Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
Finnish: Tämä vähentää iho- ja lihasärsytyksen riskiä.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Finnish: Avonex toimii parhaiten, kun sitä käytetään - aina samaan aikaan - kerran viikossa - säännöllisesti.
Croatian: Avonex djeluje najbolje ako ga koristite: - u isto vrijeme - jednom tjedno - redovito
Finnish: Interferonibeetalle altistuneiden raskaana olevien naisten keskenmenoriskiä ei voida tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella arvioida riittävästi, mutta tähänastiset tiedot eivät viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Finnish: Esimerkiksi 100 potilasvuotta voidaan havaita 100 potilaalla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan, tai 200 potilaalla, jotka saivat hoitoa puolen vuoden ajan.
Croatian: Primjerice, 100 bolesnik-godina može biti razmatrano kod 100 bolesnika koji su bili liječeni kroz jednu godinu ili kod 200 bolesnika koji su bili liječeni kroz pola godine.
Finnish: Suositeltu viikoittainen annos
Croatian: Preporučena tjedna doza
Finnish: Iäkkäät potilaat: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut riittävästi 65 vuotta täyttäneitä potilaita, jotta pystyttäisiin päättelemään, reagoivatko he hoitoon eri lailla kuin nuoremmat.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Finnish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Finnish: Tämän menetelmän rajoitukset liittyvät siihen, että se on sensitiivinen interferonille, mutta ei spesifisesti interferonibeetalle.
Croatian: Taj test je ograničen jer je osjetljiv na interferon, ali nije specifičan za interferon beta.
Finnish: Kun otetaan huomioon, kuinka nopeasti lääke imeytyy injektiokohdasta, biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
Croatian: Nakon što su učinjena prikladna usklađivanja vezana uz brzinu apsorpcije lijeka iz mjesta primjene injekcije, izračunata vrijednost bioraspoloživosti iznosila je približno 40%.
Finnish: Pediatriset potilaat: AVONEX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-16 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Jos olet allerginen interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Ako ste alergični na interferon beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Finnish: Tämä on turvalukitsin.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Finnish: • Vedä toisen käden yhdellä nopealla liikkeellä injektorin suojus (uritettu alue) neulan päälle niin, että neula peittyy kokonaan.
Croatian: • Upotrijebite drugu ruku i jednim brzim pokretom povucite štitnik injektora (izbrazdani dio) preko igle dok igla ne bude sasvim prekrivena.
Finnish: AVONEXin farmakokineettistä profiilia on tutkittu epäsuorasti menetelmällä, joka mittaa interferonin antiviraalista aktiivisuutta.
Croatian: Farmakokinetički profil AVONEXA proučavan je indirektno, testom za mjerenje antivirusne aktivnosti interferona.
Finnish: 12 esitäytettyä kynää.
Croatian: 12 napunjenih brizgalica.
Finnish: (3) Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Croatian: 3. Temeljito operite ruke sapunom i vodom te ih osušite.
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati svaki tjedan.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Sen avulla annosta voidaan suurentaa neljännesannoksen tai puolikkaan annoksen verran.
Croatian: Može se koristiti za postizanje povećanja doze za ¼ ili ½.
Finnish: Interferonit alfa ja beeta on luokiteltu tyypin I interferoneiksi ja interferoni gamma on tyypin II interferoni.
Croatian: Interferoni alfa i beta svrstavaju se u skupinu interferona tipa I, a interferon gama u skupinu interferona tipa II.
Finnish: Biogen Hungary Kft.
Croatian: Magyarország Biogen Hungary Kft.