FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har tagit för många munsönderfallande tabletter vid ett tillfälle, ta nästa dos enligt ordinationen.
Hungarian: Ha egyszerre túl sok szájban diszpergálódó tablettát alkalmazott, vegye be a következő adagot az előírás szerint.
Swedish: E-post: zentrale@drfalkpharma.de
Hungarian: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Swedish: 79108 Freiburg Tyskland
Hungarian: 79108 Freiburg Németország
Swedish: Jorveza kan orsaka biverkningar typiska för kortikosteroider och kan påverka alla delar av kroppen, särskilt om du tar detta läkemedel i höga doser och under lång tid (se avsnitt 4).
Hungarian: A Jorveza a kortikoszteroidokra jellemző mellékhatásokat okozhat, amelyek a szervezet valamennyi részét érinthetik, különösen, ha Ön ezt a gyógyszert nagy adagokban és hosszú időn át szedi (lásd
Swedish: Risken för biverkningar (systemiska effekter av glukokortikoider) kommer att vara förhöjd.
Hungarian: A mellékhatások (szisztémás glükokortikoid hatások) kockázata megnő.
Swedish: Eftersom den adrenala funktionen kan hämmas vid behandling med budesonid kan ett ACTHstimuleringstest för diagnostisering av hypofyssvikt ge falska svar (låga värden).
Hungarian: Mivel a budezonid-kezelés gátolhatja a mellékvese működését, a hypophysis elégtelenségének diagnosztizálására szolgáló ACTH-stimulációs teszt téves eredményt (alacsony értéket) adhat.
Swedish: Vit, rund munsönderfallande tablett, platt på båda sidor, diameter 7,1 mm och höjd 2,2 mm.
Hungarian: Fehér, kerek, mindkét oldalán sík, 7,1 mm átmérőjű és 2,2 mm magas, szájban diszpergálódó tabletta.
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan påverka eliminering av budesonid, och orsaka högre systemisk exponering.
Hungarian: A csökkent májműködés befolyásolhatja a budezonid eliminációját, így magasabb szisztémás expozíciót eredményezve.
Swedish: Ta inte detta läkemedel under graviditet utan att först kontrollera med läkaren.
Hungarian: Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával.
Swedish: Om du har glömt att ta Jorveza
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jorveza-t
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumvätecitrat, dokusatnatrium, makrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vattenfritt natriumcitrat, povidon K25, natriumvätekarbonat och sukralos (se även avsnitt 2 "Jorveza innehåller natrium").
Hungarian: - Egyéb összetevők a dinátrium-hidrogén-citrát, dokuzát-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, mannit, vízmentes mononátrium-citrát, povidon K25, nátrium-hidrogén-karbonát és szukralóz (lásd még 2. pont „A Jorveza nátriumot tartalmaz" c. részét).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - svampinfektioner i matstrupen (vilka kan orsaka smärta eller obehag när du sväljer)
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet - a nyelőcső gombás fertőzése (amely nyeléskor fájdalmat vagy kellemetlenséget okozhat).
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om kvinnan ska avbryta/avstå från behandlingen med budesonid, genom att beakta nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Hungarian: A Jorveza alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: I kliniska studier genomförda med Jorveza har orala, orofaryngeala och esofageala candida-infektioner observerats med en hög frekvens (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A Jorveza-val végzett klinikai vizsgálatokban oralis, oropharyngealis és oesophagealis candida-fertőzést figyeltek meg nagy gyakorisággal (lásd 4.8 pont).
Swedish: Även om data om användningen av inhalerat budesonid hos ett stort antal exponerade graviditeter inte indikerar några biverkningar, kan den maximala koncentrationen av budesonid i plasma förväntas vara högre vid behandling med Jorveza än vid behandling med inhalerat budesonid.
Hungarian: Bár a budezonid nagy számú terhes nőnél inhaláció útján történt alkalmazására vonatkozó adatok alapján mellékhatás nem lépett fel, a Jorveza alkalmazása során a maximális plazmakoncentráció várhatóan magasabb lesz, mint az inhalált budezonid alkalmazásakor.
Swedish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, ångest, aggression
Hungarian: Depresszió, ingerlékenység, eufória, pszichomotoros hyperaktivitás, szorongás, agresszió
Swedish: Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning hos barn
Hungarian: Cushing-szindróma, mellékvesekéreg-szuppresszió, a növekedés visszamaradása gyermekeknél
Swedish: - Om du måste vaccineras, prata först med läkaren.
Hungarian: - Ha oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Swedish: - Tala om för läkaren om du inte har haft mässling och/eller om och när du fick din senaste vaccination mot denna sjukdom.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még nem volt kanyarós, és/vagy arról is, hogy legutóbb mikor kapott védőoltást kanyaró ellen.
Swedish: Följande kända biverkningar i läkemedelsgruppen (kortikosteroider, budesonid) kan också uppträda med Jorveza (frekvens = ingen känd frekvens).
Hungarian: A gyógyszercsoportra (kortikoszteroidok, budezonid) jellemző alábbi ismert mellékhatások szintén előfordulhatnak a Jorveza alkalmazásakor (gyakoriság = nem ismert).
Swedish: Om du har njurproblem bestämmer läkaren om Jorveza är lämpligt för dig.
Hungarian: Ha Önnek vesebetegsége van, kezelőorvosa eldönti, hogy a Jorveza megfelelő-e az Ön számára.
Swedish: EU/1/17/1254/001 (20 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/002 (30 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/003 (60 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/004 (90 munsönderfallande tabletter) EU/1/17/1254/005 (100 munsönderfallande tabletter)
Hungarian: EU/1/17/1254/001 (20 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/002 (30 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/003 (60 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/004 (90 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/005 (100 db szájban diszpergálódó tabletta)
Swedish: Budesonid hade ingen effekt på fertiliteten hos råttor.
Hungarian: Patkányoknál a budezonid nem befolyásolta a fertilitást.
Swedish: Hämning av det inflammatoriska svaret och immunfunktionen ökar känsligheten för infektioner och svårighetsgraden av dessa.
Hungarian: A gyulladásra adott válasz és az immunrendszer szuppressziója növeli a fertőzésekre való hajlamot és azok súlyosságát.
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan avta.
Hungarian: Az egyéb vakcinákra adott ellenanyagválasz csökkenhet.
Swedish: Detta gör så att läkemedlet verkar som det ska.
Hungarian: hogy a gyógyszer megfelelően kifejthesse a hatását.
Swedish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Hungarian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Németország
Swedish: Ta inte Jorveza - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Jorveza-t - ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Säkerhet och effekt för Jorveza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A Jorveza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen är 2 mg budesonid som en 1 mg tablett på morgonen och en på kvällen.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott napi adag 2 mg budezonid, egy 1 mg-os tabletta reggel és egy este.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar ta läkemedlet utan att tala med läkaren.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy a kezelőorvosát tájékoztatná.
Swedish: Budesonid utsöndras i bröstmjölk (data om utsöndring efter inhalation är tillgänglig).
Hungarian: A budezonid kiválasztódik a humán anyatejbe (inhalációs alkalmazás utáni kiválasztódásra vonatkozó adatok állnak rendelkezésre).
Swedish: En stor del av budesonid metaboliseras i levern via CYP3A4.
Hungarian: A budezonid jelentős része a májban metabolizálódik a CYP3A4 révén.
Swedish: Användning av Jorveza rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A Jorveza alkalmazása a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Swedish: I den öppna förlängningen av behandling med 1 mg budesonid munsönderfallande tablett två gånger dagligen i ytterligare 6 veckor hos patienter utan remission i den dubbelblinda fasen ökade andelen patienter med klinisk remission till 84,7 %.
Hungarian: A kettős-vak szakaszban remissziót nem mutató betegeknél a naponta kétszer alkalmazott 1 mg budezonid szájban diszpergálódó tablettával végzett kezelés további 6 hétre történt nyílt elrendezésű kiterjesztése 84,7%-ra növelte a klinikopatológiai remisszió előfordulási gyakoriságát.
Swedish: Samtidig användning av glukokortikoider kan resultera i ökad kaliumutsöndring och förvärrad hypokalemi.
Hungarian: Glükokortikoidok egyidejű alkalmazása fokozott káliumürítést és súlyosabb hypokalaemiát eredményezhet.
Swedish: Informera även läkaren om din vaccinationsstatus.
Hungarian: Kérjük, hogy ezen felül oltási állapotáról is számoljon be kezelőorvosának!
Swedish: Metabolism av budesonid är nedsatt hos EoE-patienter jämfört med friska försökspersoner vilket resulterar i en ökning av plasmakoncentrationen av budesonid.
Hungarian: A budezonid metabolizmusa eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél egészséges egyénekhez képest csökkent, ami magasabb budezonid-plazmakoncentrációt eredményez.
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider
Hungarian: Szisztémás glükokortikoszteroid-hatások
Swedish: När ketokonazol administrerades runt 12 timmar efter budesonid ökade plasmakoncentrationen av budesonid ungefär 3-faldigt.
Hungarian: Ha a ketokonazolt körülbelül 12 órával a budezonid bevétele után adták, a budezonid plazmakoncentrációja kb.
Swedish: Genomsnittlig högsta plasmakoncentration (± standardavvikelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 tim*ng/ml.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció (± szórás) 0,44 ± 0,31 ng/ml, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-12) 1,44 ± 0,31 h*ng/ml volt.
Swedish: Om du har någon leversjukdom bör du inte ta Jorveza.
Hungarian: Ha valamilyen májbetegsége van, Ön nem szedhet Jorveza-t.
Swedish: Effekten av glykosid kan förstärkas av kaliumbrist vilket är en potentiell och känd biverkning av glukokortikoider.
Hungarian: Szívglikozidok A glikozid hatását a káliumhiány felerősítheti - ez a glükokortikoidok lehetséges, ismert melléhatása.
Swedish: Natriumvätekarbonat Sukralos
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Szukralóz
Swedish: - Om du vet att du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du tar Jorveza.
Hungarian: - Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy a Jorveza-t szedi.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska fortsätta behandlingen, beroende på ditt tillstånd och ditt svar på behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön állapotától és a kezelésre adott válaszától függően dönti el, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 52 mg natrium per dygnsdos, motsvarande 2,6 % av WHO:s högsta rekommenderat dagligt intag (2 g natrium för vuxna).
Hungarian: Ez a gyógyszer 52 mg nátriumot tartalmaz, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 2,6%-ának felnőtteknél.
Swedish: Fertiliteten påverkades inte efter behandling med budesonid i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben a budezonid-kezelés nem befolyásolta a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Swedish: Hypokalemi, hyperglykemi
Hungarian: Hypokalaemia, hyperglykaemia
Swedish: Jorveza är avsett för behandling av eosinofil esofagit (EoE) hos vuxna (över 18 år).
Hungarian: A Jorveza eosinophil oesophagitis (EoE) kezelésére javallott felnőtteknél (18 évesnél idősebbeknél).
Swedish: Ta 1 munsönderfallande tablett på morgonen och 1 munsönderfallande tablett på kvällen.
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tablettát reggel, egy szájban diszpergálódó tablettát este vegyen be.
Swedish: Kontakta läkaren om du är osäker.
Hungarian: Kétely esetén forduljon orvoshoz.
Swedish: Dessa åtgärder säkerställer optimal exponering av slemhinnan i matstrupen för den aktiva substansen.
Hungarian: Ily módon biztosítható a nyelőcső-nyálkahártyán az optimális hatóanyag-expozíció.
Swedish: Symtom på svampinfektion kan vara vita prickar i mun och svalg och svårigheter att svälja.
Hungarian: Gombás fertőzés tünete lehet fehér foltok megjelenése a szájüregben és a garatban, továbbá nyelési nehézség.
Swedish: Du ska inte dricka grapefruktjuice när du behandlas med detta läkemedel eftersom det kan förvärra biverkningarna.
Hungarian: Ne igyon grépfrútlevet a gyógyszer szedése során, mivel a grépfrútlé súlyosbíthatja a gyógyszer mellékhatásait.
Swedish: Vattkoppor, herpes zoster och mässling kan få ett allvarligare förlopp hos patienter som behandlas med glukokortikoider.
Hungarian: A varicella, a herpes zoster és a morbilli súlyosabb lefolyású lehet glükokortikoszteroidokkal kezelt betegeknél.
Swedish: Rekommenderad dos är 2 munsönderfallande tabletter (2 mg budesonid) dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta két szájban diszpergálódó tabletta (2 mg budenozid).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Jorveza 1 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jorveza 1 mg
Swedish: Ewopharma, spol.
Hungarian: Ewopharma, spol. s r. o.
Swedish: Budesonid genomgår omfattande biotransformation via CYP3A4 i tunntarmens slemhinna och i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
Hungarian: A budezonid jelentős mértékű biotranszformáción esik át a CYP3A4 révén a vékonybél-nyálkahártyában és a májban, melynek során kis glükokortikoszteroid aktivitású metabolitok keletkeznek.
Swedish: Eftersom budesonid inte utsöndras via njurarna kan patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion behandlas med försiktighet med samma doser som patienter utan nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Mivel a budezonid nem a vesén keresztül választódik ki, az enyhe - közepes fokú károsodásban szenvedő betegek körültekintéssel kezelhetők a vesekárosodásban nem szenvedő betegeknél alkalmazott adagokkal.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Jorveza förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Swedish: Det finns inga data om effekten av budesonid på fertiliteten hos människa.
Hungarian: Nincs humán adat a budezonid termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Swedish: Tfn: +49 (0)761 1514-0
Hungarian: Tel.: +49 (0)761 1514-0
Swedish: En 35 % ökning av högsta plasmakoncentrationer och en 60 % ökning av AUC0-12 sågs hos patienter jämfört med friska försökspersoner.
Hungarian: Az egészséges egyénekhez képest a betegeknél a plazma csúcskoncentráció 35%-kal, az AUC0-12 pedig 60%-kal magasabb volt.
Swedish: Om indicerat kan symtomatisk candidiasis i mun och svalg behandlas med lokala eller systemiska antimykotika under det att behandling med Jorveza fortsätter.
Hungarian: Ha javallott, a szájüreg és a garat tünetekkel járó candidiasisa lokális vagy szisztémás gombaellenes terápiával kezelhető, miközben a Jorveza-kezelés folytatható.
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till fosterdöd och onormal fosterutveckling (mindre kullar, intrauterin tillväxthämning hos fostret och skelettmissbildningar).
Hungarian: Vemhes állatoknál a budezonid, ahogy más glükokortikoidok is, magzati halált okozott, és károsan befolyásolta a magzati fejlődést (kevesebb utód, intrauterin növekedés visszamaradása és a csontváz rendellenességei).
Swedish: Patienter med tuberkulos, hypertoni, diabetes mellitus, osteoporos, peptiskt magsår, glaukom, katarakt, hereditet för diabetes eller hereditet för glaukom, kan löpa högre risk för att få systemiska biverkningar av glukokortikoider (se nedan och avsnitt 4.8) och bör därför övervakas avseende förekomst av sådana effekter.
Hungarian: Tuberculosisban, hypertoniában, diabetes mellitusban, osteoporosisban, peptikus fekélyben, glaucomában vagy cataractában szenvedő betegeknél, továbbá a családi anamnézisben előforduló diabetes vagy glaucoma esetén magasabb lehet a szisztémás glükokortikoidok okozta mellékhatások (lásd alább és 4.8 pont) jelentkezésének kockázata, és ezért az ilyen hatások előfordulását monitorozni kell.
Swedish: Vid behandling av EoE med Jorveza hämmar budesonid antigenstimulerad utsöndring av många proinflammatoriska signalmolekyler såsom TSLP (thymic stromal lymphopoeitin), interleukin-13 och eotaxin-3 i esofagealt epitel vilket orsakar en signifikant minskning av inflammatoriskt infiltrat med eosinofiler i esofagus.
Hungarian: Az eosinophil oesophagitis Jorveza-val történő kezelése során a budezonid gátolja számos proinflammatorikus jelmolekula, például a thymus stromalis lymphopoetinje, az interleukin-13 és az eotaxin-3 antigén-stimulált szekrécióját a nyelőcső hámjában,
Swedish: Budesonid går över i bröstmjölk i små mängder.
Hungarian: A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under användning av Jorveza:
Hungarian: A Jorveza alkalmazása során az alább felsorolt mellékhatásokat jelentették:
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om du ska fortsätta behandlingen och inte amma eller om du ska avbryta behandlingen under tiden du ammar ditt barn.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a kezelést és ne szoptasson, vagy a szoptatás idejére állítsa le a kezelést.
Swedish: Symtom på infektioner kan vara atypiska eller dolda.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a fertőzések tünetei atípusosak vagy el vannak fedve.
Swedish: Om du kommer i kontakt med någon som har vattkoppor eller bältros ska du omedelbart kontakta läkaren.
Hungarian: Amennyiben mégis érintkezésbe került bárányhimlős vagy övsömörös betegekkel, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Swedish: Ökad trombosrisk, vaskulit (utsättningssyndrom efter långvarig behandling)
Hungarian: Thrombosis fokozott kockázata, vasculitis (elvonási szindróma hosszan tartó terápia után)
Swedish: Systemiska effekter av glukokortikoider (t.ex. Cushings syndrom, adrenal suppression, tillväxthämning, katarakt, glaukom, minskad bentäthet och psykiska effekter) kan förekomma (se även avsnitt 4.8).
Hungarian: Szisztémás glükokortikoszteroid-hatások (pl. Cushing-szindróma, mellékvesekéreg-szuppresszió, a növekedés visszamaradása, cataracta, glaucoma, a csont ásványianyag-sűrűség csökkenése és a pszichiátriai zavarok széles skálája) előfordulhatnak (lásd még 4.8 pont).
Swedish: Den munsönderfallande tabletten ska inte tas tillsammans med vätska eller mat.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát nem szabad folyadékkal vagy étellel bevenni.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du ammar såvida inte du har rådfrågat läkaren.
Hungarian: Szoptatás alatt ne szedje ezt a gyógyszert, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Swedish: Samtidig behandling med ketokonazol eller andra CYP3A4-hämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A ketokonazollal vagy egyéb CYP3A-inhibitorral történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd
Swedish: Inget budesonid utan endast budesonidmetaboliter påvisades i urinen.
Hungarian: A vizeletben budezonid nem, csak a budezonid metabolitjai voltak kimutathatók.
Swedish: Vissa glukokortikoider har rapporterats orsaka gomspalt hos djur.
Hungarian: Egyes glükokortikoidok állatkísérletekben szájpadhasadék kialakulását idézték elő.
Swedish: Clearance för budesonid är cirka 13-15 l/tim/kg hos friska försökspersoner och 6,54 ± 4,4 l/tim/kg hos patienter med EoE.
Hungarian: A budezonid clearence-értéke egészséges egyéneknél körülbelül 13-15 l/óra/kg, és 6,54 ± 4,4 l/kg/óra eosinophil oesophagitisben szenvedő betegeknél.
Swedish: Jorveza ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Jorveza 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Swedish: Symtomen för vissa infektioner kan avvika från det normala eller vara svårare att upptäcka.
Hungarian: Bizonyos fertőzések nem szokványos vagy kevésbé észrevehető tünetekkel járhatnak.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Dr. Falk Pharma GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Dr. Falk Pharma GmbH
Swedish: Vidta följande försiktighetsåtgärder under behandling med Jorveza eftersom ditt immunförsvar kan vara nedsatt: - Tala om för läkaren om du får svampinfektioner i munnen, svalget eller matstrupen eller om du tror att du kan ha en infektion under behandling med detta läkemedel.
Hungarian: Tegye meg az alábbi óvintézkedéseket a Jorveza-val végzett kezelés alatt, mert lehet, hogy immunrendszere meggyengült: - Mondja el kezelőorvosának, ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során a szájüreg, a garat,
Swedish: Jorveza innehåller natrium
Hungarian: A Jorveza nátriumot tartalmaz
Swedish: Glukokortikoider kan leda till hämning av HPA-axeln (hypotalamus, hypofys, binjurebark) och minska stressvaret.
Hungarian: A glükokortikoszteroidok a hypothalamus-hypophysis-mellékvesekéreg (HPA) tengely szuppresszióját okozhatják, és csökkenthetik a stresszre adott választ.
Swedish: 20 munsönderfallande tabletter 30 munsönderfallande tabletter 60 munsönderfallande tabletter 90 munsönderfallande tabletter 100 munsönderfallande tabletter
Hungarian: 20 db szájban diszpergálódó tabletta 30 db szájban diszpergálódó tabletta 60 db szájban diszpergálódó tabletta 90 db szájban diszpergálódó tabletta 100 db szájban diszpergálódó tabletta
Swedish: Endast mindre effekter hos det ammade barnet förväntas dock efter oral användning av Jorveza inom det terapeutiska intervallet.
Hungarian: Ugyanakkor a terápiás dózistartományban alkalmazva a szoptatott gyermekre nézve csak enyhe hatások várhatók a Jorveza per os alkalmazása után.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De munsönderfallande tabletterna är vita, runda, platta på båda sidor.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán sík felületű tabletta.
Swedish: Dyspepsi, duodenalsår eller magsår, pankreatit, förstoppning
Hungarian: Dyspepsia, nyombél- vagy gyomorfekély, pancreatitis, székrekedés
Swedish: Administreringssätt Ta den munsönderfallande tabletten efter en måltid.
Hungarian: Az alkalmazás módja A szájban diszpergálódó tablettát étkezés után vegye be.
Swedish: Den ska placeras på tungspetsen och försiktigt tryckas mot gommen där den löses upp.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelv hegyére kell helyezni, és óvatosan a szájpadláshoz kell nyomni, ahol feloldódik.
Swedish: Hur du tar Jorveza
Hungarian: Hogyan kell szedni a Jorveza-t?
Swedish: Farmakokinetiska data efter administrering av engångsdoser på 1 mg budesonid till fastande friska försökspersoner visar en medianfördröjning på 0,17 timmar (intervall 0,00-0,33 timmar) och en mediantid till högsta plasmakoncentration på 1,00 timme (intervall 0,50-2,00 timmar).
Hungarian: A budezonid 1 mg-os egyszeri adagjainak egészséges egyéneknek, éhgyomorra történt beadását követően meghatározott farmakokinetikai adatok alapján a medián latenciaidő 0,17 óra (tartomány: 0,00 - 0,33 óra) és a plazma csúcskoncentrációjának kialakulásához szükséges idő mediánja 1,00 óra (tartomány: 0,50 - 2,00 óra).
Swedish: Hos dräktiga djur har budesonid, liksom andra glukokortikosteroider, visat sig leda till missbildningar hos foster (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Vemhes állatoknál a budezonid a többi glükokortikoszteroidhoz hasonlóan fejlődési rendellenességeket okozott a magzatban (lásd 5.3 pont).
Swedish: Hur Jorveza ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Jorveza-t tárolni?
Swedish: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Hungarian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Swedish: Efterföljande behandling ska vara symtomatisk och understödjande.
Hungarian: Ezt követően tüneti és szupportív kezelés alkalmazandó.