FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C); cancro coloretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou a outras partes do corpo).
Dutch: Capecitabine Teva wordt, al dan niet in combinatie met andere middelen tegen kanker, gebruikt bij patiënten die geopereerd zijn aan kanker in stadium III of stadium Dukes C;
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento de:
Dutch: Capecitabine Teva is een middel tegen kanker.
Portuguese: Número do procedimento EU Nome de fantasia
Dutch: (Fantasie) naam
Portuguese: Embalagem
Dutch: EU Nummer
Portuguese: O pacote educacional deverá conter o seguinte:
Dutch: Het Educatiepakket moet het volgende bevatten:
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos estados membros
Dutch: Voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel die moeten worden geïmplementeerd door de lidstaten
Portuguese: Antes do lançamento do produto em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar o conteúdo e o formato dos materiais educacionais com a autoridade nacional competente.
Dutch: Vóór het op de markt brengen van het product in elke lidstaat, zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen de inhoud en opmaak van het educatieve materiaal overeenkomen met de nationaal bevoegde instantie.
Portuguese: • Cartões de Advertência para o Doente ( texto acordado com o CHMP)
Dutch: • Waarschuwingskaarten voor patiënten (tekst zoals goedgekeurd door de CHMP)
Portuguese: • O tratamento com vandetanib não pode ser iniciado em doentes:
Dutch: • Vandetanib-behandeling mag niet worden begonnen bij patiënten:
Portuguese: • Material educacional para os Profissioanis de Saúde
Dutch: • Educatief materiaal voor zorgverleners
Portuguese: O material educacional para os Profissionais de Saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Dutch: Het educatief materiaal voor zorgverleners moet de volgende hoofdzaken bevatten:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat alle hieronder beschreven voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Portuguese: • O papel e o uso do Cartão de Advertência para o Doente.
Dutch: • De rol en gebruik van de Waarschuwingskaart voor patiënten
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar, no lançamento e posteriormente, que todos os Profissionais de Saúde, que se espera que utilizem e/ou prescrevam Caprelsa, receberam um pacote educacional.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat, bij de introductie en daarna, alle zorgverleners die naar verwachting Caprelsa zullen gebruiken en/of voorschrijven, worden voorzien van een Educatiepakket.
Portuguese: • Se QTc aumentar acentuadamente mas ficar abaixo de 500 ms, deve ser procurado aconselhamento do cardiologista.
Dutch: • Als de QTc duidelijk toeneemt maar onder de 500 msec blijft, moet een cardioloog worden geraadpleegd.
Portuguese: • Vandetanib pode causar a Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Dutch: • Vandetanib kan posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) veroorzaken, ook bekend als reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (RPLS)
Portuguese: • A necessidade de um ECG, níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiróide (TSH), bem como o calendário e as situações em que devem ser realizados.
Dutch: • De noodzaak voor een ECG, serumspiegels van kalium, calcium, magnesium en schildklierstimulerend hormoon (TSH), en de tijdstippen wanneer en omstandigheden waarbij deze moeten worden bepaald.
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Dutch: • Vandetanib verlengt het QTc-interval en kan Torsade de pointes en plotseling overlijden veroorzaken
Portuguese: • A necessidade de aconselhamento ao doente acerca dos riscos do prolongamento QTc e PRES e a informação sobre sinais e sintomas a ter em conta e as acções a tomar.
Dutch: • De noodzaak om patiënten te adviseren over het risico van verlengd QTc en PRES en de noodzaak om ze te informeren over de symptomen en signalen waarop moet worden gelet en wat dan gedaan moet worden
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter
Portuguese: • Informação dos medicamentos em que a administração concomitante de vandetanib é contraindicada ou não recomendada.
Dutch: • Details van geneesmiddelen waarvan de gelijktijdige toediening met vandetanib ofwel gecontra-indiceerd is of niet aanbevolen is.
Portuguese: • Os doentes que desenvolvem isoladamente, no ECG, um valor corrigido do intervalo QTc de pelo menos 500 ms devem suspender a toma de vandetanib.
Dutch: • Patiënten die één enkele waarde van minstens 500 msec van gecorrigeerd ECG QTcinterval ontwikkelen moeten stoppen met het innemen van vandetanib.
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met PRES bij elke patiënt met toevallen, hoofdpijn, zichtstoornissen, verwardheid of veranderde geestestoestand.
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado prétratamento do intervalo QTc e de ter sido efectuada correcção ao possível desequilíbrio electrolítico.
Dutch: De dosering kan worden hervat met een lagere dosis nadat bevestigd is dat het ECG QTc-interval weer dezelfde waarde heeft als voor de behandeling en de eventuele verstoring van de elektrolytenbalans is gecorrigeerd.
Portuguese: Deve ser realizada ressonância magnética (MRI) do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Dutch: Als een patiënt lijdt aan toevallen, verwardheid of veranderde geestestoestand moet een MRI van de hersenen worden gemaakt.
Portuguese: Cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms Com síndrome do segmento QTc longo congénito Com história clínica de Torsades de pointes, a não ser que todos os factores de risco que contribuíram para Torsades tenham sido corrigidos.
Dutch: • Die een voorgeschiedenis van Torsade de pointes hebben tenzij alle risicofactoren die bijdragen aan Torsade verholpen zijn
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Dutch: • Daarna drinkt u het meteen op.
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Dutch: • Daarna elke 3 maanden
Portuguese: 7 dias de calendário:
Dutch: Schema voor 7 dagen:
Portuguese: 19,3 meses
Dutch: 19,3 maand
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Dutch: • Neem Caprelsa elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Portuguese: Isto pode causar queimaduras solares.
Dutch: Dit kan leiden tot zonnebrand.
Portuguese: • Caprelsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: • Caprelsa kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Dutch: 31,3% van de patiënten had een stabiele ziekte van ten minste 8 weken.
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Dutch: Sommige gevallen waren dodelijk.
Portuguese: 3T 2020
Dutch: 3Q 2020
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Dutch: Deze rubriek bevat alleen gegevens afkomstig uit voltooide studies waar de blootstelling van de patiënt bekend is.
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Dutch: Gebruik alleen water, geen andere vloeistoffen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2019 Datum van laatste verlenging: 9 februari 2018
Portuguese: A taxa de resposta objetiva observada foi de 43,8% , tendo sido todas respostas parciais.
Dutch: Het vastgestelde objectieve-responspercentage was 43,8%, waarbij alle respons partieel was.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een verandering in de elektrische activiteit van uw hart.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Dutch: 52/100 80,4 maanden a Totale responspercentage = volledige + partiële respons.
Portuguese: Tome precaução antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Wees voorzichtig als u rijdt of machines gebruikt.
Portuguese: • Prepare meio copo de água (sem gás).
Dutch: • Neem een half glas (niet-koolzuurhoudend) water.
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Dutch: Controleren van uw bloed en hart
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Dutch: De bijwerkingen van Caprelsa zijn in rubriek 4 vermeld.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicionada e de acordo com o Artigo 14(7) do Regulamento (CE) No 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14, lid 7 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: • Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
Dutch: • Regelmatig gedurende de behandeling met Caprelsa
Portuguese: A quantidade de Caprelsa dada dependerá do peso corporal e da altura da criança.
Dutch: De hoeveelheid Caprelsa die toegediend wordt, zal afhangen van het lichaamsgewicht en de grootte van uw kind.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Dutch: Sommige mensen die Caprelsa innemen worden gevoeliger voor zonlicht.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 300 mg per dag.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Dutch: N = Aantal voorvallen/aantal gerandomiseerde patiënten
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Dutch: Deze leiden meestal niet tot symptomen maar het kan zijn dat uw arts dit wil controleren.
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Dutch: Wat u moet doen als u een tablet vergeten bent hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten Caprelsa uw kind moet krijgen.
Portuguese: A Taxa de Controle da Doença incluindo a melhor resposta ou Doença Estável > 24 semanas foi de 75,0%.
Dutch: Het percentage ziektecontrole inclusief beste respons of stabiele ziekte > 24 weken was 75,0%.
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Dutch: U dient deze onderzoeken te ondergaan:
Portuguese: O doente deve ser apropriadamente monitorizado.
Dutch: De patiënt moet op passende wijze worden gecontroleerd.
Portuguese: A maioria dos doentes (81,3%) foram submetidos a tireoidectomia total ou parcial antes da entrada no estudo.
Dutch: De meeste patiënten (81,3%) hadden een volledige of gedeeltelijke thyroïdectomie ondergaan alvorens aan de studie deel te nemen.
Portuguese: Proteinúria, nefrolitíase
Dutch: Proteïnurie, nefrolithiase
Portuguese: A dose recomendada é 300 mg uma vez por dia, tomada com ou sem alimentos, aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag 300 mg, ingenomen met of zonder voedsel op ongeveer hetzelfde tijdstip van iedere dag.
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Dutch: De lippen, neus, ogen en geslachtsdelen kunnen ook worden aangetast.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Dutch: • Plaats de tablet in het water.
Portuguese: O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
Dutch: Uw arts zal dan ook de voordelen en risico's van het nemen van Caprelsa tijdens deze periode met u bespreken.
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Dutch: • Als u geneesmiddelen gaat nemen die invloed hebben op uw hart
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Dutch: Dosistoename (mg)b indien goed getolereerd na 8 weken toediening van de begindosis
Portuguese: Lembre-se que Caprelsa pode fazê-lo sentirse cansado, fraco ou causar visão turva.
Dutch: Houd er rekening mee dat Caprelsa u moe en zwak kan maken, of een wazig zicht kan veroorzaken.
Portuguese: Recomenda-se o uso de antidiarreicos convencionais para o tratamento da diarreia.
Dutch: Gebruikelijke anti-diarreemiddelen worden aanbevolen voor de behandeling van diarree.
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Dutch: In ratten werden effecten op tanden, nieren en huid gezien.
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Dutch: De analyse was uitgevoerd met gebruik van een logistisch regressiemodel met behandeling als de enige factor.
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Dutch: De meeste patiënten (95%) hadden gemetastaseerde ziekte.
Portuguese: • Falta de ar grave, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou temperatura elevada (febre).
Dutch: • Ernstige kortademigheid, of plotselinge verergering van kortademigheid, eventueel met een hoest of een hoge temperatuur (koorts).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artº 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Taxa de controlo da doença=taxa resposta + doença estável às 24 semanas.
Dutch: Percentage ziektecontrole = responspercentage + stabiele ziekte bij 24 weken.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Dutch: Behandeling mag alleen worden voortgezet bij zwangere vrouwen als het mogelijke voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen bemerkt - u kunt dringende medische behandeling nodig hebben:
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Dutch: • Gifstoffen in het bloed als een complicatie van infectie.
Portuguese: b OR= "Odds Ratio".
Dutch: b OR=Odds Ratio (kansverhouding).
Portuguese: • Sinais ou sintomas de medidas de segurança e quando se procura a atenção de um profissional de saúde
Dutch: • De tekenen of symptomen van de veiligheidsrisico's en wanneer het advies van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg ingewonnen moet worden
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode misturá-lo com água da seguinte forma:
Dutch: Als u moeite heeft de tablet door te slikken, kunt u deze als volgt met water mengen:
Portuguese: • Irritação nos olhos (conjuntivite).
Dutch: • Een irritatie van de ogen (conjunctivitis).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica da alanina aminotransferase.
Dutch: Periodieke controle van alanineaminotransferase wordt aanbevolen.
Portuguese: Foi observada elevação da pressão arterial sistólica e diastólica em ratos e cães.
Dutch: Verhoging van de systolische en diastolische bloeddruk werd bij ratten en honden waargenomen.
Portuguese: • Perda de cabelo na cabeça ou corpo (alopecia).
Dutch: • Verlies van hoofdhaar of lichaamshaar (alopecia).
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase
Dutch: Verhogingen in alanineaminotransferase
Portuguese: Doentes sem mutação M918T ou outras mutações não testadas ou negativas (n=79)*
Dutch: Patiënten zonder M918T-mutatie en andere niet-geteste mutaties of negatief (n=79)*
Portuguese: As reações adversas associadas à sobredosagem devem ser tratadas sintomaticamente; em particular, a diarreia grave deve ser apropriadamente controlada.
Dutch: Bijwerkingen geassocieerd met overdosering moeten symptomatisch worden behandeld; vooral ernstige diarree moet op passende wijze worden behandeld.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos no vandetanib
Dutch: Effect van andere geneesmiddelen op vandetanib
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Dutch: Dosisvermindering (mg)c
Portuguese: A maioria dos aumentos resolve-se na continuação do tratamento, e outros geralmente resolvem-se após 1-2 semanas de interrupção da terapêutica.
Dutch: De verhogingen verdwijnen in de meeste gevallen tijdens het voortzetten van de behandeling, andere verdwijnen meestal na een 1- tot 2-weekse onderbreking in de behandeling.
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6).
Dutch: • Borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Os primeiros prolongamentos do intervalo QTc ocorrem geralmente nos primeiros 3 meses de tratamento, mas continuam a ocorrer após este período.
Dutch: De eerste QTc-verlengingen traden meestal op tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling, maar konden ook na deze periode voor de eerste
Portuguese: Intervalo QTc prolongado no ECG (*) (**)
Dutch: Verlenging van het ECG QTcinterval(*) (**)
Portuguese: CTN inferior a 500 pg/ml
Dutch: CTN minder dan 500 pg/ml
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Dutch: Patiënten met een gedocumenteerde RETmutatie (n=187)
Portuguese: • 1, 3 e 6 semanas após o início da toma de Caprelsa
Dutch: • 1, 3 en 6 weken na met Caprelsa te zijn begonnen
Portuguese: - Reavaliação da eficácia do tratamento em doentes com RET-negativo baseado na reanálise das amostras de tumores arquivados do estudo principal D4200C00058.
Dutch: - De herevaluatie van de werkzaamheid van de behandeling bij RET-negatieve patiënten gebaseerd op de heranalyse van gearchiveerde tumorstalen uit de pivotale D4200C00058 studie.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos objetivos exploratórios relativos à diarreia (notificados como frequência de defecação).
Dutch: Er werden geen statistisch significante verschillen waargenomen voor het verkennend eindpunt van diarree (gemeld als stoelgangfrequentie).
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Dutch: RET-mutatie-status in Studie 58
Portuguese: As reações cutâneas ligeiras a moderadas podem ser controladas com tratamento sintomático, ou com a redução da dose ou suspensão do tratamento.
Dutch: Lichte tot matige huidreacties kunnen behandeld worden met symptomatische behandeling of door de dosis te verlagen of te onderbreken.
Portuguese: • Como utilizar a tabela de registo de doses diária (incluindo exemplos do registo de doses diário completo)
Dutch: • Hoe de dagelijkse tracker tabel gebruikt moet worden (inclusief voorbeelden van een ingevulde dagelijkse tracker);
Portuguese: Dose inicial (mg)a
Dutch: Begindosis (mg)a
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido
Dutch: Als u moeite heeft de tablet door te slikken
Portuguese: Considerando os riscos associados, é importante limitar o tratamento com vandetanib a doentes que realmente necessitam deste tratamento, isto é, com um curso sintomático e agressivo da doença.
Dutch: Met het oog op de geassocieerde risico's is het belangrijk de behandeling met vandetanib te beperken tot patiënten die echt behandeling nodig hebben, d.w.z. met een symptomatisch-agressief ziekteverloop.
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Dutch: Ondanks de beperkte omvang van de studie, die te wijten is aan de zeldzaamheid van het voorkomen van MTC bij kinderen, wordt de studie toch als representatief voor de doelgroep beschouwd.
Portuguese: • Ausência de urina.
Dutch: • Ontbreken van urine.
Portuguese: Descontinuação temporária ou permanente da terapêutica pode ser necessária em doentes com insuficiência cardíaca.
Dutch: Tijdelijk of permanent stopzetten van de therapie kan nodig zijn bij patiënten met hartfalen.
Portuguese: Apetite diminuído, hipocalcemia
Dutch: Verminderde eetlust, hypocalciëmie
Portuguese: • Quais são os efeitos secundários associados ao Caprelsa e que monitorização é pedida;
Dutch: • Welke bijwerkingen geassocieerd worden met CAPRELSA en welke controles verzocht worden;
Portuguese: Efeito dos alimentos A exposição ao vandetanib não é afetada pelos alimentos.
Dutch: Effect van voedsel De blootstelling aan vandetanib wordt niet beïnvloed door voedsel.
Portuguese: • Registo geral de doses diário durante 14 dias e cópias em branco do registo de doses diário
Dutch: • De algemene dagelijkse tracker voor 14 dagen en blanco kopieën van de dagelijkse tracker.
Portuguese: Caprelsa existe em embalagens blister de 30 comprimidos.
Dutch: Caprelsa wordt geleverd in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Portuguese: • Acidente vascular cerebral (AVC) ou outras doenças em que o cérebro pode não receber sangue suficiente.
Dutch: • Beroerte of andere aandoeningen waarbij de hersenen niet voldoende bloed krijgen.
Portuguese: O seu médico pode recomendar-lhe uma dose mais baixa ou mais alta de Caprelsa (como dois comprimidos de 100 mg ou um comprimido de 100 mg).
Dutch: Uw arts kan u vertellen om een lagere of hogere dosis Caprelsa te nemen (zoals twee 100 mg tabletten of één 100 mg tablet).
Portuguese: Devido ao elevado risco trombótico em doentes com cancro, é frequente o uso de anticoagulantes.
Dutch: Wegens het toegenomen risico op trombose bij patiënten met kanker worden antistollingsmiddelen vaak gebruikt.
Portuguese: Isto é porque o Caprelsa pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e, por sua vez alguns medicamentos podem ter um efeito sobre o Caprelsa.
Dutch: Caprelsa kan namelijk invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op Caprelsa.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos de vandetanib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van vandetanib op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Portuguese: • Perda de apetite (anorexia).
Dutch: • Verlies van eetlust (anorexia).
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos para este efeito.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt.
Portuguese: • antagonistas da vitamina K e dabigatrano muitas vezes referidos como "fluidificadores do sangue"
Dutch: • vitamine-K-antagonisten en dabigatran, vaak aangeduid als 'bloedverdunners'
Portuguese: Resultados segundo o estado do RET (definição positiva, desconhecida e mutação negativa do RET M918T) são apresentados na Tabela 4.
Dutch: Resultaten met betrekking tot RET-status (positief, onbekend en RET M918T-mutatie negatief) zijn weergegeven in Tabel 4.
Portuguese: É importante que mantenha este guia de dosagem e o mostre ao seu cuidador.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze doseringshandleiding bewaart en aan uw zorgverlener toont.