FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sollievo del dolore dovuto a dismenorrea primaria: la durata massima del trattamento nel corso di studi clinici è stata di 3 giorni.
Hungarian: Primer dysmenorrhoeás fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 3 napig tartott.
Italian: Non comuni: dispnea, epistassi, rinite, congestione dei seni, asma
Hungarian: Nem gyakori: dyspnoe, epistaxis, rhinitis, sinus congestio, asthma
Italian: 100 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OB" sull'altro lato.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OB" benyomattal.
Italian: Effetti renali
Hungarian: Máj hatások
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative alle SCAR (gravi reazioni cutanee) possono essere riassunte come segue: - aggiunta di un'avvertenza per segnalare che l'insorgenza di reazioni cutanee avviene nella maggior parte dei casi nei primi mesi del trattamento; - aggiunta di un'avvertenza destinata ai pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - aggiunta di un'avvertenza destinata ad evidenziare che attualmente gli inibitori della Cox-2 sono all'origine di gravi reazioni cutanee letali; - aggiunta di una descrizione dettagliata dei primi sintomi di reazioni cutanee che inducono l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a bőrreakciók kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie Non comuni: disuria, frequenza urinaria, cistite Rari: cromaturia, insufficienza renale
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek Nem gyakori: dysuria, gyakori vizelés, cystitis Ritka: chromaturia, veselégtelenség
Italian: La biodisponibilità assoluta di lumiracoxib è approssimativamente pari al 74%.
Hungarian: A lumirakoxib abszolút biológiai hasznosulása kb.
Italian: Deve essere monitorato qualsiasi paziente con sintomi e/o segni che indicano una disfunzione epatica o in cui sia stata eseguita un'analisi della funzionalità epatica con esito anomalo.
Hungarian: A májfunkciók romlására utaló jelek vagy tünetek esetén, illetve kóros májfunkciós tesztek esetén a betegeket ellenőrizni kell.
Italian: Pertanto non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban dózismódosításra nincs szükség.
Italian: Comuni: sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio (ad es. bronchite), infezioni del tratto urinario
Hungarian: Gyakori: influenzaszerű tünetek, felsőlégúti fertőzés (pl. bronchitis), húgyúti fertőzés Nem gyakori: candidiasis, fülfertőzés, herpes simplex, fog infekció
Italian: 400 mg compresse rivestite con film: compresse ovoidali, rosse, con "NVR" impresso su un lato e "OD" sull'altro lato.
Hungarian: 400 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon "OD" benyomattal.
Italian: Lumiracoxib è eliminato prevalentemente attraverso il metabolismo epatico.
Hungarian: A lumirakoxib eliminációja döntően a májban történő metabolizmussal történik.
Italian: Nella popolazione complessiva, l'incidenza di eventi APTC era pari a 59/9.117 pazienti (0,65%) per lumiracoxib verso 50/9.127 pazienti (0,55%) per i FANS, con un valore di HR pari a 1,14 [95% IC 0,78-1,66] p=0,5074.
Hungarian: Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/9117 (0,65%) volt, az NSAID-ot szedők 50/9127 (0,55%) értékével szemben (kockázati arány: 1,14; 95% CI: 0,78-1,66; p=0,5074).
Italian: Clinico 6
Hungarian: Klinikai 6
Italian: Nell'uomo lumiracoxib è soggetto ad un esteso metabolismo epatico.
Hungarian: Emberben a lumirakoxib a májban nagymértékben metabolizálódik.
Italian: Compresse rivestite con film 400 mg:
Hungarian: 400 mg-os filmtabletta:
Italian: Non comuni: anemia Rari: pancitopenia, neutropenia, leucopenia
Hungarian: Ritka: pancytopenia, neutropenia, leukopenia
Italian: Per il sollievo a breve termine del dolore acuto da moderato a grave associato a: dismenorrea primaria, chirurgia dentale, chirurgia ortopedica.
Hungarian: Középsúlyos- vagy súlyos akut fájdalom rövid távú kezelése: primer dysmenorrhoea fogászati beavatkozás ortopéd sebészeti beavatkozás kapcsán.
Italian: Nei volontari sani non si è riscontrata un'inibizione significativa della COX-1 (valutata come inibizione ex vivo del trombossano B2) fino a dosi di 800 mg. Lumiracoxib a dosi di 800 mg al giorno non ha portato ad un'inibizione clinicamente significativa della sintesi delle prostaglandine gastriche e non ha avuto effetto sulla funzione piastrinica.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben még a napi 800 mg sem okozott szignifikáns COX-1 gátlást (a thromboxán B2 gátlásával ex vivo mérve).
Italian: Clinico 7
Hungarian: Klinikai 7
Italian: Non sono state osservate differenze nell'entità di legame alle protiene di lumiracoxib nel liquido sinoviale rispetto al plasma.
Hungarian: A lumirakoxib proteinkötődése a plazmában és szinoviális folyadékban nem különbözött.
Italian: - dati su lumiracoxib nello studio TARGET, che suggeriscono un lieve aumento degli eventi trombotici (specialmente infarto miocardico) rispetto al naprossene, tutti i dati a disposizione mostrano un maggiore rischio di reazioni cardiovascolari avverse per la classe di inibitori Cox-2 ed hanno confermato che vi è una corrispondenza tra la durata e la dose di assunzione e la probabilità di insorgenza di reazione cardiovascolare avversa.
Hungarian: - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében, - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarktus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
Italian: Segnalare tempestivamente una serie concordata di effetti indesiderati gravi.
Hungarian: Azonnali jelentéstétel a megállapodásban szereplő súlyos mellékhatásokra (Serious Adverse Events, SAE) vonatkozóan.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con un'incidenza superiore al placebo in pazienti con OA o AR trattati con lumiracoxib 200 mg/die per un periodo fino a un anno (approssimativamente 920 pazienti per tre mesi e approssimativamente 250 pazienti per un anno).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelezték a placebonál gyakrabban a napi 200 mg lumirakoxibbal maximum egy évig kezelt osteoarthritises vagy rheumatoid arthritises betegekben (kb.
Italian: Compresse rivestite con film 200 mg:
Hungarian: 200 mg-os filmtabletta:
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Hungarian: 10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Italian: Servirà di nuovo più tardi.
Hungarian: Később még szüksége lesz rá.
Italian: Fine del periodo di osservazione
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
Italian: Non condividerla con nessun altro.
Hungarian: Ne használja senki mással
Italian: • Si assicuri di avere sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Hungarian: • Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Italian: Se si verifica un altro episodio di ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Italian: Informi immediatamente un medico se nota segni di grave reazione allergica.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Italian: Contare lentamente fino a 10 dopo avere visualizzato lo 0 e la striscia verde.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
Italian: Alcuni medicinali causano modificazioni del livello di zucchero nel sangue (una riduzione, un aumento oppure entrambi a seconda della situazione).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben nincs elegendő cukor.
Italian: In questo studio non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Italian: Nell'organismo
Hungarian: A szervezetben
Italian: Nella maggior parte dei casi dovrà rivolgersi a un medico.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Italian: Possono occorrere fino a cinque tentativi.
Hungarian: Lehet, hogy akár ötször is meg kell ezt ismételnie.
Italian: Generalmente, quanto più è elevato e rapido l'abbassamento del glucosio ematico, tanto più marcati saranno i fenomeni di controregolazione e i relativi sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei (lásd 4.4 pont).
Italian: Il medico le mostrerà in quale zona del corpo iniettare LUSDUNA.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Italian: Il valore della dose può essere diverso da quello riportato nell'esempio.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
Italian: Non utilizzi Nexvue se nota la presenza di particelle all'interno.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
Italian: Non interrompa il trattamento con LUSDUNA senza consultare un medico, il quale potrà fornirle indicazioni su come comportarsi.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, in forma di glucosio, di zollette di zucchero o di una bevanda dolcificata con zucchero.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Italian: I dati sugli animali non indicano una tossicità riproduttiva.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo aver tolto il medicinale dal frigorifero, vedere paragrafo 6.3.
Hungarian: A gyógyszer hűtőszekrényből történő kivétele utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Italian: L'impiego di LUSDUNA durante la gravidanza può essere preso in considerazione, se clinicamente necessario.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Italian: • Non utilizzare mai la penna se è danneggiata o se non si è sicuri del suo corretto funzionamento.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in corso una gravidanza.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate documentate nell'ambito di studi clinici sono riportate qui di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi utilizzando la terminologia MedDRA suggerita e in ordine di incidenza decrescente (molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100, < 1/10; non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100; rara: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; molto rara: < 1/10.000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Italian: Velocità di utilizzo del glucosio* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Italian: LUSDUNA deve essere somministrato una volta al giorno a qualsiasi orario, purché rimanga sempre lo stesso tutti i giorni.
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
Italian: È necessario eseguire un'iniezione di LUSDUNA ogni giorno, sempre alla stessa ora.
Hungarian: Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Italian: • Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
Hungarian: • Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek
Italian: Le reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina sono rare.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (con un aumento del rischio di ipoglicemia).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Hungarian: Utazás Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Italian: LUSDUNA viene iniettato sotto la pelle.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Italian: Molto rara
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Italian: Non utilizzi Nexvue se è danneggiata o se non funziona in maniera corretta; in tal caso la getti e utilizzi una nuova penna.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha az megsérült vagy nem működik megfelelően, hanem dobja el és
Italian: Informi sempre le persone che le forniscono assistenza o che la sottopongono a trattamento della sua necessità di assumere l'insulina.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Italian: I pazienti devono essere consapevoli delle circostanze nelle quali i sintomi premonitori dell'ipoglicemia risultano ridotti.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Italian: In molti pazienti i segni e i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di controregolazione adrenergica.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Italian: Figura 1: Profilo di attività in pazienti con diabete di tipo 1
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Italian: Inserire semplicemente l'ago nella pelle per tutta la sua lunghezza.
Hungarian: Egyszerűen szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrébe.
Italian: Utilizzi sempre una nuova penna se nota che il controllo della glicemia è inaspettatamente peggiorato.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere smaltite correttamente.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
Italian: Non riutilizzare l'ago; smaltirlo in sicurezza secondo le istruzioni.
Hungarian: Ne használja fel ismét a tűt, hanem az utasításokat követve, biztonságosan dobja ki.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, seppure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare oppure vomitano ecc., e non devono mai omettere completamente la somministrazione di insulina.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Italian: Utilizzi solamente aghi compatibili con Nexvue (vedere le "Istruzioni per l'uso di Nexvue").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Italian: La penna contiene in totale 300 unità.
Hungarian: Az injekciós toll összesen 300 egységet tartalmaz.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione qualora si valuti un trattamento di associazione con pioglitazone e LUSDUNA.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Italian: In generale, gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età pari o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Italian: Potrebbe infatti essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Hungarian: Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici severi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Italian: I sintomi premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, essere meno evidenti o mancare del tutto in determinati gruppi a rischio.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Italian: L'insulina glargine era somministrata una volta al giorno prima di andare a letto, mentre l'insulina umana NPH veniva somministrata una o due volte al giorno.
Hungarian: A glargin inzulint naponta egyszer alkalmazták lefekvéskor és az NPH humán inzulint naponta egyszer vagy kétszer.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti artificiali (come le bibite dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei primi eventi co-primari o di una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica) o di una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
Hungarian: Az első összetett primer hatásossági végpont az első CV haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy nem halálos kimenetelű stroke előfordulásáig eltelt idő volt, míg a második összetett primer hatásossági végpont az első összetett primer hatásossági végpont bármelyikének előfordulásáig vagy revascularizációs beavatkozásig (coronaria, carotis vagy perifériás ér) vagy szívelégtelenség következtében szükségessé váló hospitalizációig eltelt idő volt.
Italian: Non la utilizzi dopo questo periodo.
Hungarian: Ne használja fel ezen
Italian: LUSDUNA non deve essere iniettato in vena, poiché questa via di somministrazione ne modificherebbe l'azione e può causare ipoglicemia.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità di episodi ricorrenti non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Hungarian: Ne mossa le a tollat folyó vízzel!
Italian: • Conservare le penne all'interno della scatola in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Italian: Tenga conto di questo possibile problema in tutte le situazioni in cui potrebbe rappresentare un rischio sia per sé sia per gli altri (ad esempio alla guida di un'automobile o durante l'uso di macchinari).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára kockázatot jelenthetnek (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése során).
Italian: Solo molto raramente, tuttavia, ciò renderà necessario un cambiamento della dose dell'insulina.
Hungarian: Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Italian: A ogni iniezione occorrerà cambiare il sito di puntura all'interno di una determinata area della pelle prescelta.
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Italian: Dei pazienti trattati con insulina glargine nell'ambito di questo studio, 143 hanno proseguito il trattamento con insulina glargine in uno studio di estensione non controllato con una durata media di follow-up di 2 anni.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Italian: I pazienti devono essere invitati a prendere opportune precauzioni per evitare l'insorgere di episodi di ipoglicemia mentre si trovano alla guida.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy óvintézkedésekkel igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Italian: • Inserire sempre un nuovo ago prima di ogni utilizzo.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel új tűt.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sul livello di zucchero nel sangue e quali azioni, se necessarie, occorre intraprendere.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi: M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Italian: • La penna è esclusivamente per uso personale.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.