FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck regelbundet när du använder Silapo, särskilt i början av behandlingen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Swedish: Om hemoglobinvärdet har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥ 40 000 celler/μl över utgångsvärdet efter 4 veckors behandling bör dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Swedish: Din läkare kan kontrollera ditt blodtryck regelbundet när du använder Silapo, särskilt i början av behandlingen.
Slovenian: Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno spremlja vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Swedish: Beroende på hur anemin svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess tillståndet är under kontroll.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagajal približno vsake štiri tedne, dokler Vaše stanje ne bo pod nadzorom.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Silapo får behandling med Silapo aldrig återupptas hos denna patient.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Silapo prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Silapo ni dovoljeno ponovno začeti.
Swedish: Riktlinjer för lämplig dosjustering då hemoglobinvärden som överskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l) observeras beskrivs nedan.
Slovenian: Navodila za primerno prilagajanje odmerka v primeru ugotovljenih vrednosti hemoglobina, ki presegajo 12 g/dl (7,5 mmol/l), so navedena spodaj.
Swedish: Erytropoietiner är tillväxtfaktorer som primärt stimulerar produktionen av erytrocyter.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Swedish: Vid vissa prekliniska toxikologiska studier i hundar och råttor, men ej i apor, har erytropoietinterapi associerats med subklinisk benmärgsfibros.
Slovenian: V nekaterih predkliničnih toksikoloških študijah na psih in mačkah, ne pa na opicah, je eritropietinsko terapijo spremljala subklinična fibroza kostnega mozga (fibroza kostnega mozga je pri ljudeh znan zaplet kronične ledvične odpovedi, ki je lahko povezana s sekundarnim hiperparatiroidizmom ali neznanimi faktorji.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Swedish: Silapo är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fixerad injektionsnål.
Slovenian: Zdravilo Silapo je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Swedish: • förkortad tid till tumörprogression när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentration än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Slovenian: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: Silapo 40 000 IE
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Swedish: Retikulocyttal ökning < 40 000/ µl och Hb-ökning < 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje nivoja Hb za < 1 g/dl
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Swedish: När behandling har påbörjats kommer din läkare att bibehålla en hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Swedish: Kom ihåg att alltid tala om för läkaren att du genomgår Silapo-behandling om du behöver uppsöka sjukhus eller din husläkare av annan anledning eller om du ska genomgå provtagning, eftersom Silapo kan påverka resultaten av blodprov.
Slovenian: Če morate v bolnico ali k svojemu družinskemu zdravniku zaradi zdravljenja, ki vključuje krvne teste, povejte zdravniku, da jemljete zdravilo Silapo, ker lahko zdravilo Silapo vpliva na rezultate.
Swedish: Uteblivet svar på erytropoietinbehandling bör snarast utredas med avseende på orsaker.
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Swedish: Beroende på hur din anemi svarar på behandlingen kan dosen behöva justeras ungefär var fjärde vecka till dess ditt tillstånd är under kontroll.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se Vaša anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagodil vsake štiri tedne toliko časa, dokler stanje ne bo pod nadzorom.
Swedish: - Silapo kan användas för att öka uttaget av eget (autologt) blod hos patienter vid förbehandling inför donation.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Swedish: Om hemoglobinvärdets ökning är < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med < 40 000 celler/µl över utgångsvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Swedish: - till vuxna patienter som får kemoterapi mot solida tumörer, malignt lymfom (cancer i lymfsystemet) eller multipelt myelom (benmärgscancer), för att behandla anemi och för att minska behovet av blodtransfusion, om läkaren anser att det finns en hög risk för att blodtransfusioner kan komma att behövas.
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Swedish: Trombotiska/vaskulära komplikationer, såsom myokardischemi, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (hjärnblödning och hjärninfarkt), transitoriska ischemiska attacker, djupa ventromboser, artärtromboser, lungembolier, aneurysmer, retinala tromboser och koagel i dialysfiltret har rapporterats hos patienter som behandlas med erytropoietinpreparat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
Swedish: Användning hos vuxna i hemodialys Din läkare kommer att bibehålla en hemoglobinkoncentration mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: 450 IE/kg
Slovenian: 450i.e./kg
Swedish: Silapo bör ges efter dialysbehandling.
Slovenian: Zdravilo Silapo se daje po dializi.
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Swedish: I händelse av större volymer, bör fler än ett injektionsställe användas.
Slovenian: Pri večjih volumnih izberemo za injiciranje več mest.
Swedish: SPRUTETIKETTER
Slovenian: Razpon
Swedish: Silapo 6 000 IE
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Swedish: Lämplig dostitrering bör övervägas.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Swedish: Injektion under huden som du ger dig själv
Slovenian: Kako si sami injicirate zdravilo Silapo pod kožo
Swedish: En ihållande hemoglobininvå över 12 g/dl bör undvikas.
Slovenian: Izogibajte se trajni koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl.
Swedish: Om hemoglobinnivån preoperativt är 15 g/dl eller högre, ska administreringen av Silapo avbrytas och inga ytterligare doser ges.
Slovenian: Če je pri preiskavah krvi pred kirurškim posegom ugotovljeno povečanje koncentracije hemoglobina na 15 g/dl ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Silapo.
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Slovenian: 5 000 i.e./0,5 ml
Swedish: Sluta ta Silapo om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: Varaktig hemoglobinkoncentration som överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) skall undvikas.
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Lämplig justering av dos och doseringsintervall bör göras för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Odmerek in odmerne intervale je treba ustrezno prilagoditi, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: (Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: Silapo 10 000 IE
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Swedish: - Behandling av patienter med kemoterapiinducerad anemi
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Swedish: Trombocytemi Metabolism och nutrition Hyperkalemi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija občasni
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Slovenian: Bodite posebno pozorni na druga zdravila, ki spodbujajo eritropoezo (nastajanje rdečih krvnih celic):
Swedish: • Illamående
Slovenian: • Bruhanje.
Swedish: Alternativt kan Silapo administreras med en intial dos på 450 IE/kg subkutant en gång i veckan.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Swedish: Underhållsfas: Dosjustering för att bibehålla hemoglobinvärdena (Hb) på önskad nivå: Hb mellan 10 och 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Swedish: Retikulocyttal ökning< 40 000/ µl och Hb-ökning < 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje koncentracije Hb za < 1 g/dl
Swedish: - Behandling av anemi och reducering av transfusionsbehovet hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom och som bedöms löpa risk för behov av transfusion utifrån allmäntillståndet (t.ex. hjärt-/kärlstatus eller anemitillstånd före kemoterapins början).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Swedish: 3 000 IE/0,9 ml
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Swedish: Fall av antikroppsmedierad PRCA har rapporterats mycket sällsynt hos patienter med kronisk njursvikt som har fått erytropoietin subkutant.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se jih je zdravilo s subkutanimi injekcijami eritropoetina, so v zelo redkih primerih poročali o PRCA, do katere je prišlo zaradi protiteles.
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Swedish: - Användningen av Silapo hos patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer arteriell-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Silapo kontraidicirana, če imajo hudo
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov.
Swedish: Silapo 2 000 IE
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Swedish: Det krävs ofta en ökad dos heparin under hemodialys vid erytropoietinbehandling på grund av ökad hematokrit.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Silapo, zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Swedish: Silapo ska administreras subkutant eller intravenöst.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko.
Swedish: 4 000 IE/0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Swedish: Silapo 4 000 IE
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Swedish: 20 000 IE/0,5 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Swedish: behandling (uppskattningsvis 1/20 av värdet).
Slovenian: Vrh je vedno bistveno niže kot v primeru intravenskega dajanja (približno 1/20 te vrednosti).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssät t
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 september 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Swedish: ATC-kod G04BE03.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Swedish: - Om du tar riociguat.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida eller ammande kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Swedish: De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 december 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10.december 2009
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Swedish: På grund av stora variationer mellan försökspersonerna var dessa skillnader dock inte statistiskt signifikanta.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Swedish: Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali s kakšnimi drugimi, ni mogoče ugotoviti.
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Swedish: Kardiovaskulära riskfaktorer
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Swedish: Doser över 100 mg ökar inte effekten.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Swedish: Effekt på blödning
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Swedish: Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Swedish: - Om du nyligen haft stroke eller hjärtinfarkt eller om du har lågt blodtryck.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Swedish: - Förlängda och ibland smärtsamma erektioner sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000
Slovenian: · Dolgotrajne in včasih boleče erekcije - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000
Swedish: - Om du har vissa, sällsynta, ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa).
Slovenian: - če imate kakšno redko dedno očesno bolezen (npr. retinitis pigmentosa).
Swedish: Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum som står på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Flera fall inträffade under eller kort tid efter den sexuella aktiviteten och några inträffade kort tid efter intag av sildenafil utan sexuell aktivitet.
Slovenian: Številni dogodki so se zgodili kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Swedish: Vissa förpackningsstorlekar marknadsförs eventuellt inte i ditt land.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9 %.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Swedish: Rekommenderad startdos är 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Swedish: Din läkare ska noggrant kontrollera om ditt hjärta tål den ökade ansträngning som sexuell aktivitet innebär.
Slovenian: Zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41% (razpon: od 25 do 63%).
Swedish: Vid högsta rekommenderade dos är selektiviteten 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Swedish: Dessutom bör läkaren informera patienter om vad de ska göra om symtom på postural hypotension uppstår.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad din läkare säger åt dig att göra.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Den tid det tar för Sildenafil Actavis att fungera varierar från person till person, men normalt tar det mellan en halv och en timme.
Slovenian: Čas do začetka delovanja zdravila Sildenafil Actavis se od človeka do človeka razlikuje, a po navadi traja od pol ure do eno uro.
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt minska förmågan att få erektion.
Slovenian: Pitje alkohola lahko prehodno poslabša sposobnost za erekcijo.
Swedish: Sildenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk/nytta bedömning.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet innehållande sildenafil för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av erektil dysfunktion.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za zdravilo Sildenafil Actavis za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblindade placebokontrollerade kliniska studier.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Sildenafil har ingen påverkan på ritonavirs farmakokinetik.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja.
Swedish: I nedanstående tabell är alla medicinskt viktiga biverkningar som inträffat i kliniska prövningar i större incidens än placebo listade per organsystemklass och i frekvenserna mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000).
Slovenian: V spodnji preglednici so vsi medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavili z večjo incidenco kot pri placebu, navedeni po organskem sistemu in pogostnosti (zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Swedish: Patienter som använder annan medicinering
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Swedish: Inga studier på effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Swedish: För att Sildenafil Actavis ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Sildenafil Actavis učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Swedish: 1 filmdragerad tablett 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Swedish: För ytterligare information om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: Sildenafil orsakar milda och övergående sänkningar av blodtrycket, vilket i de flesta fall inte ger någon klinisk effekt.
Slovenian: Sildenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki večinoma nima kliničnih učinkov.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Sildenafil Actavis ska inte användas av kvinnor.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Zdravilo Sildenafil Actavis ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Swedish: Totala clearance för sildenafil är 41 l/timme vilket medför en terminal halveringstid på 3-5 timmar.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Swedish: Om Sildenafil Actavis inte hjälper dig att få erektion eller om erektionen inte räcker tillräckligt länge för att fullborda sexuellt umgänge ska du säga till din läkare.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Actavis ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Swedish: - Om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili).
Slovenian: - če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate motnje strjevanja krvi (npr. hemofilijo).
Swedish: När sildenafil tas tillsammans med måltid, minskas absorptionen med en genomsnittlig fördröjning av Tmax med 60 minuter och en genomsnittlig minskning av Cmax på 29 %.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s povprečno zapoznitvijo tmaks 60 minut in povprečnim zmanjšanjem Cmaks za 29%.