FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
Polish: Pomimo że w UE zatwierdzono szereg leków do stosowania w kontrolowaniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, nadal znaczna liczba pacjentów doświadcza tych objawów, a kontrolowanie nudności jest w dalszym ciągu szczególnym wyzwaniem.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
Polish: Chemioterapia może powodować uwolnienie w organizmie substancji (substancja P), która przyłącza się do tych receptorów, wywołując opóźnione nudności i wymioty.
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
Polish: Wykazano również, że lek Varuby był bardziej skuteczny niż placebo w trzecim badaniu głównym, w którym lek stosowano w skojarzeniu z deksametazonem i granisetronem w przypadku umiarkowanie emetogennej chemioterapii.
Dutch: Welke voordelen bleek Varuby tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Varuby zaobserwowano w badaniach?
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lek Varuby był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom występującym w następstwie silnie emetogennej chemioterapii.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
Polish: Varuby jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są poddawani chemioterapii (leczeniu przeciwnowotworowemu).
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
Polish: Uwzględniając wyniki obu badań, u 71% pacjentów (382 z 535) przyjmujących lek Varuby nudności i wymioty nie wystąpiły w czasie od 24 do 120 godzin po chemioterapii, natomiast w przypadku osób przyjmujących placebo taki sam efekt uzyskano u 60% (322 z 535 pacjentów).
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
Polish: Pierwszego dnia każdego cyklu chemioterapii przyjmuje się 2 tabletki, w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu z lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom pojawiającym się bezpośrednio po podaniu leku przeciwnowotworowego, działającymi w inny sposób, Varuby może wydłużyć okres kontrolowania tych objawów po chemioterapii.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Polish: Lek Varuby przeciwdziała opóźnionym nudnościom i wymiotom (objawy występujące w ciągu co najmniej 24 godzin po podaniu leku przeciwnowotworowego) i przyjmuje się go w skojarzeniu z innymi lekami pomagającymi kontrolować nudności i wymioty, występujące bezpośrednio po podaniu leku przeciwnowotworowego.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Varuby w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Varuby należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Varuby?
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Varuby?
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
Polish: Ponadto działania niepożądane były dopuszczalne i porównywalne z działaniami obserwowanymi w przypadku leków przeciw nudnościom i wymiotom.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Varuby należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
Polish: Po dodaniu do innego standardowego leczenia lek Varuby wpłynął na poprawę kontrolowania opóźnionych nudności i wymiotów.
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
Polish: 2040 / Budaörs Węgry
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
Polish: Z tego względu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn …
Polish: - Inne składniki leku to…..
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
Polish: Heart J 2000: 21, 53-57).
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak
Polish: Bardzo często ≥1/10 Często
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Duitsland: Dynorm
Polish: Niemcy: Dynorm
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Dutch: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Polish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalia
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
Polish: Kaszel występuje częściej u kobiet oraz u osób niepalących.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
Polish: W niektórych przypadkach pomocne może być zmniejszenie dawki.
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
Polish: Belgia, Bułgaria, Czechy, Węgry, Luksemburg, Polska, Hiszpania: Inhibace Francja: Justor
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
Polish: Ponieważ jest to jedyne badanie z rozbieżnymi wynikami w tej sprawie, zagadnienie to nie było dalej kwestionowane przez CHMP.
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
Polish: Austria: Inhibace „Roche"
Dutch: Nederland: Vascase
Polish: Holandia: Vascase
Dutch: - Aldosteronantagonisten.
Polish: - antagoniści aldosteronu.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Polish: Skojarzenie to należy stosować z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: Griekenland, Ierland, Verenigd Koninkrijk: Vascace Italië, Portugal: Inibace
Polish: Grecja, Irlandia, Wielka Brytania: Vascace Włochy, Portugalia: Inibace
Dutch: - Sympathomimetica.
Polish: - sympatykomimetyki.
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Polish: ≥1/100 do <1/10
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
Polish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francja
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów białych krwinek.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek naraz) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dutch: De volgende doseringsschema's worden aanbevolen:
Polish: Zaleca się następujące schematy dawkowania:
Dutch: De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
Polish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Dutch: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nederland
Polish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandia
Dutch: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polen
Polish: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polska
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
Polish: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bułgaria
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
Polish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Włochy
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Polish: Od czasu złożenia oryginalnej dokumentacji firma Roche nie przeprowadziła dodatkowych badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
Polish: Inną postacią jest obrzęk naczynioruchowy jelit, który najczęściej występuje w ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ACE-remmers, ATC-code: C09AA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory konwertazy angiotensyny; kod ATC: C09AA08
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Duitsland
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Niemcy
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
Polish: Czynność serca pozostaje zwykle niezmieniona.
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
Polish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Hiszpania
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidengeneesmiddelen.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty oraz leków ziołowych.
Dutch: Deze dosis moet ongeveer 1 week worden gehandhaafd.
Polish: Dawka ta powinna być utrzymywana przez około 1 tydzień.
Dutch: Waar van toepassing worden de MedDRA systeem/orgaanklasse (SOC) en de voorkeurstermen (Preferred Terms, PT's) gebruikt.
Polish: W stosownych przypadkach zastosowano klasyfikację MedDRA układów i narządów i terminy preferowane (ang. preferred terms, PT).
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntengroepen
Polish: Farmakokinetyka w specjalnych populacjach
Dutch: Dit verschijnsel lijkt waarschijnlijker in de eerste weken van gecombineerde behandeling en bij patiënten met een verslechterde nierfunctie.
Polish: To zjawisko jest bardziej prawdopodobne podczas pierwszych tygodni leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
Polish: Vascace należy podawać raz na dobę.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Polish: - insulina lub inne leki stosowane w cukrzycy.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
Polish: Nie oznacza to jednak, że stosowanie cilazaprylu miałoby być automatycznie przeciwwskazane we wszystkich typach nadciśnienia naczyniowo-nerkowego.
Dutch: Indien de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Polish: Jeśli pacjent toleruje kaszel, zasadne może być kontynuowanie leczenia.
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
Polish: Ponadto, u osób tych istotnie zwiększa się wydolność wysiłkowa.
Dutch: Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
Polish: To pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze krwi.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania leku do stosowania> Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Dutch: Zo nodig kan het later weer worden gegeven.
Polish: W razie potrzeby można potem wznowić jego stosowanie.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: Anafylaxie (zie rubriek 4.4)
Polish: Anafilaksja (patrz punkt 4.4)
Dutch: - Goudverbindingen (gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen).
Polish: - związki złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Polish: Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU VASCACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
Polish: Lekarz będzie następnie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.
Dutch: - Daarna zal uw arts de dosering verhogen - de gebruikelijke onderhoudsdosering ligt tussen
Polish: - Lekarz następnie zwiększy dawkę - zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
Polish: W wyniku szczegółowych poszukiwań w piśmiennictwie obejmującym okres do listopada 2009 r. odnaleziono tylko jedną publikację, w której opisano przypadek pacjenta z nefropatią cukrzycową i wodobrzuszem wywołanym marskością.
Dutch: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles België
Polish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
Polish: Należy do nich m.in. kwas acetylosalicylowy, indometacyna i ibuprofen.
Dutch: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Polish: - Meylera: Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat specificatie (essentieel of volgens bijgewerkte definitie - primair) en de graad (licht of matig) van de hypertensie achterwege moet worden gelaten.
Polish: CHMP uznał, że należy pominąć określenie (samoistne lub, zgodnie z uaktualnioną definicją, pierwotne) i stopień (łagodne lub umiarkowane) nadciśnienia tętniczego.
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden gestaakt.
Polish: Jeśli to możliwe, należy tymczasowo przerwać stosowanie leków moczopędnych.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Poza kilkoma wyjątkami podstawę naukową proponowanej treści punktu 4.4 stanowią przeglądy działań niepożądanych związanych ze stosowaniem inhibitorów ACE, zamieszczone w następujących publikacjach: praca Meylera „Działania niepożądane leków: Międzynarodowa encyklopedia działań niepożądanych leków i interakcji 2006" (Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006) i Martindale: „36.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De belangrijkste mogelijke interacties (farmacokinetisch, farmacodynamisch of toxisch) zijn opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie, aangezien deze geneesmiddelen vaak tegelijk met cilazapril of andere ACE-remmers worden voorgeschreven; hiervoor is een wetenschappelijke onderbouwing beschikbaar.
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Najważniejsze możliwe interakcje (farmakokinetyczne, farmakodynamiczne lub toksyczne) zamieszczono w ujednoliconym oznakowaniu opakowań, ponieważ leki te są często przepisywane jednocześnie z cilazaprylem lub innymi inhibitorami ACE i istnieją ku temu naukowe przesłanki.
Dutch: - de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Polish: - charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotkę dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu poddano ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
Polish: Zalecane jest dawkowanie na zasadzie „dawkowania na podstawie ustępowania objawów", co nie jest obecnie stosowaną praktyką kliniczną.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Polish: - Lek Vascace może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase blijft gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Polish: Działanie hipotensyjne Vascace utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Dutch: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: encyklopedyczny spis leków" (Martindale: The Complete Drug Reference 36).
Dutch: De antihypertensieve werking van Vascase wordt gewoonlijk manifest binnen het eerste uur na toediening, terwijl het maximale effect bereikt wordt tussen drie en zeven uur na toediening.
Polish: Hipotensyjne działanie Vascace występuje zwykle w czasie pierwszej godziny po podaniu z maksymalnym działaniem obserwowanym pomiędzy trzecią i siódmą godziną po podaniu.
Dutch: Cilazaprilaat wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren met een effectieve halfwaardetijd van 9 uur bij een eenmaaldaagse dosering met Vascase.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki z efektywnym okresem półtrwania wynoszącym dziewięć godzin po podaniu Vascace raz na dobę.
Dutch: - Duizeligheid - Hoest - Misselijkheid - Vermoeidheid - Hoofdpijn
Polish: - zawroty głowy - kaszel - nudności - zmęczenie - ból glowy
Dutch: - Lage aantallen bloedplaatjes.
Polish: - mała ilość płytek krwi.
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
Polish: Działanie hemodynamiczne i kliniczne występuje szybko i utrzymuje się w czasie leczenia.
Dutch: Griekenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Polish: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Dutch: Vascase veroorzaakt een verlaging van de systolische en de diastolische bloeddruk in zowel liggende als staande houding, gewoonlijk zonder orthostatische component.
Polish: Vascace powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego u pacjentów zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, zwykle bez składowej ortostatycznej.
Dutch: Aangezien er geen uitkomstonderzoeken zijn die een duidelijke gunstige dosis voor de meeste patiënten aangeven én de vergunninghouder niet in staat was een betere richtlijn voor de dosering te overleggen, bijv. op basis van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens, werd niettemin de onderstaande, door de vergunninghouder voorgestelde formulering door het CHMP als aanvaardbaar beoordeeld.
Polish: Niemniej jednak ze względu na brak badań oceniających, które umożliwiłyby ustalenie ostatecznej korzystnej dawki leku dla większości pacjentów, a także z uwagi na fakt, że podmiot odpowiedzialny nie był w stanie przedstawić lepszych wytycznych dawkowania w oparciu np. o dane farmakokinetyczne/farmakodynamiczne, CHMP uznał za dopuszczalne sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Dutch: "De gegevens over overdosering bij de mens zijn beperkt.
Polish: „Dostępne są ograniczone dane dotyczące przedawkowania u ludzi.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM YYYY}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Dutch: 221-227) de vraag opriep of het schema met eenmaaldaagse toediening bij hypertensie voldoende is, werd door de vergunninghouder geen verdere bespreking van de resultaten van dit onderzoek overgelegd in vergelijking met de andere, met cilazapril uitgevoerde onderzoeken.
Polish: 1995;10 :221-227) zrodziła się wątpliwość, czy schemat podawania leku raz na dobę w leczeniu nadciśnienia jest wystarczający, podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dalszego omówienia wyników tego badania w porównaniu z innymi badaniami przeprowadzonymi z użyciem cilazaprylu.
Dutch: Hoe ziet Vascase eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Vascace i co zawiera opakowanie
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascase bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Polish: Jak każdy lek, lek Vascace może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
Polish: Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
Dutch: Dit is omdat Vascase de werking van andere geneesmiddelen kan veranderen.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Vascace może wpływać na działanie innych leków.
Dutch: Het gebruik van cilazapril met lithium wordt niet aanbevolen, maar als de combinatie nodig blijkt te zijn, dienen de serumlithiumspiegels nauwlettend gecontroleerd te worden.
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu z litem, lecz jeśli takie skojarzenie okaże się konieczne, należy uważnie obserwować stężenia litu w surowicy.
Dutch: Ernstige reacties:
Polish: Ciężkie działania niepożądane: