FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les nourrissons et les enfants dont l'âge est compris entre 1 mois et 18 ans, le CHMP est convenu que, comme pour les adultes, la dose de vancomycine doit être adaptée individuellement en fonction du poids, de l'âge, du type et de la gravité sous-jacentes de l'infection et de la réponse clinique; les doses initiales de vancomycine doivent être calculées sur la base du poids corporel.
Danish: For spædbørn og børn i alderen fra 1 måned til 18 år fandt CHMP, at dosis af vancomycin ligesom for voksne bør tilpasses individuelt efter vægt, alder, den underliggende infektions art og sværhedsgrad og den kliniske respons.
French: En conclusion, le CHMP est d'avis que le rapport bénéfice/risque des produits à base de vancomycine relevant du champ d'application de cette procédure demeure favorable dans des conditions normales d'utilisation, compte tenu des modifications convenues des informations sur le produit définies à l'annexe III de l'avis.
Danish: Alt i alt er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for de af denne procedure omfattede produkter indeholdende vancomycin fortsat er positivt under normale anvendelsesbetingelser, forudsat at de vedtagne ændringer, som fremgår af bilag III til denne udtalelse, indarbejdes i produktinformationen.
French: Par conséquent, le CHMP a discuté de différentes approches alternatives afin d'estimer l'exposition à la vancomycine.
Danish: CHMP diskuterede derfor en række andre metoder til at beregne eksponeringen for vancomycin.
French: Les indications suivantes concernant la vancomycine (par voie orale) pour le «traitement de l'entérocolite staphylococcique» et «la décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés en association avec une aminoglycoside» n'ont pas été corroborées par le CHMP:
Danish: Følgende indikationer for vancomycin (oralt) til "Behandling af stafylokok-enterocolitis" og " dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid," støttedes ikke af CHMP:
French: Par conséquent, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine pour l'indication «décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés lors de l'association avec une aminoglycoside» n'est pas établi et que cette indication n'est donc pas recommandée.
Danish: CHMP er følgelig af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for produkter indeholdende vancomycin til indikationen "dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos immunkompromitterede patienter i kombination med et aminoglykosid" ikke er fastlagt, hvorfor denne indikation ikke anbefales.
French: • le CHMP a évalué le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la vancomycine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, examinant toutes les données disponibles, y compris les réponses soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché au cours de la procédure ainsi que les recommandations du comité pédiatrique (PDCO), des groupes de travail compétents du CHMP: le groupe de travail sur les maladies infectieuses (IDWP), le groupe de travail sur la pharmacocinétique (PKWP), le groupe de travail «qualité» (QWP), le groupe de travail «modélisation et simulation» (MSWG) et des experts externes [le European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)],
Danish: • CHMP foretog en benefit/risk-vurdering af produkter indeholdende vancomycin i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF med gennemgang af alle foreliggende data, herunder de ved proceduren indsendte besvarelser fra indehaverne af markedsføringstilladelserne samt anbefalinger fra det pædiatriske udvalg (PDCO) og de pågældende CHMP-arbejdsgrupper: arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme (IDWP), arbejdsgruppen vedrørende farmakokinetik (PKWP), arbejdsgruppen vedrørende kvalitet (QWP), arbejdsgruppen vedrørende modellering og simulering (MSWG) og eksterne eksperter (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)) (det europæiske udvalg om bestemmelse af antimikrobiel følsomhed),
French: De surcroît, le CHMP a examiné les données disponibles soumises dans le cadre de la procédure de saisine, dont plusieurs références renvoyant à la littérature publiée et une métaanalyse d'un total de 64 études (32 portant sur le traitement initial et la culture négative, 28 portant sur des traitements de bactéries à Gram positif et 24 portant sur des traitements de bactéries à Gram négatif) et de 21 essais cliniques randomisés (14 portant sur le traitement initial et la culture négative, 8 portant sur des traitements de bactéries à Gram positif et 8 portant sur des traitements de bactéries à Gram négatif), confirmant alors l'efficacité de la vancomycine dans le traitement de la péritonite associée à une dialyse péritonéale.
Danish: CHMP gennemgik desuden den evidens, der er forelagt i forbindelse med referralproceduren, og som bekræfter vancomycins virkning ved behandling af peritonitis ved peritonealdialyse, herunder en række litteraturhenvisninger og en metaanalyse af i alt 64 studier (32 vedrørende indledende behandling og negativ dyrkning, 28 vedrørende behandling for grampositive og 24 vedrørende behandling for gramnegative) og 21 randomiserede kliniske studier (14 vedrørende initial behandling og negativ dyrkning, 8 vedrørende behandling for grampositive og 8 vedrørende behandling for gramnegative).
French: En outre, les données existantes (comparatives notamment) sur l'utilisation d'une perfusion continue par comparaison avec une perfusion intermittente ne sont pas probantes.
Danish: Desuden er de foreliggende data (herunder sammenlignende) ikke konklusive mht. anvendelse af kontinuerlig vs. intermitterende infusion.
French: Par conséquent, dans le RCP, le CHMP n'a pas pu recommander de posologie concrète pour la perfusion continue de la vancomycine par voie intraveineuse.
Danish: Som følge heraf kunne CHMP ikke give konkrete doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusion i produktresuméet for vancomycin til intravenøs anvendelse.
French: Le CHMP a également observé que l'entérocolite staphylococcique est une infection rare et que son diagnostic demeure controversé.
Danish: Det bemærkes derudover, at stafylokokenterocolitis er sjælden, og at diagnosen er omdebatteret.
French: La formulation employée pour le suivi thérapeutique pharmacologique à la rubrique 4.2 du résumé des caractéristiques du produit a été modifiée en conséquence par le CHMP.
Danish: CHMP har tilsvarende ændret ordlyden om terapeutisk lægemiddelovervågning i punkt 4.2 af produktresuméet.
French: - de poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion (500 mg et 1 000 mg), pour administration par voie intraveineuse; pour certains médicaments contenant de la vancomycine, les voies d'administration intrapéritonéale et orale sont autorisées;
Danish: - pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning (500 mg og 1000 mg) til intravenøs administration.
French: • Le CHMP a estimé que la vancomycine représente une alternative thérapeutique essentielles dans le cadre du traitement d'infections graves (infections compliquées de la peau et des tissus mous, infections des articulations et des os, pneumonie communautaire, pneumonie nosocomiale, notamment pneumonie acquise sous ventilateur, endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë, bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections, antibioprophylaxie peropératoire, péritonite associée à une dialyse péritonéale et traitement des infections à Clostridium difficile) induites par des pathogènes à Gram positif, en particulier les infections à SARM,
Danish: • CHMP vurderede, at vancomycin repræsenterer en behandlingsmulighed af afgørende betydning ved alvorlige infektioner (komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni; herunder ventilationsrelateret, infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis, bakteriæmi, der optræder i forbindelse med eller mistænkes for at være forbundet med nogen af ovennævnte, perioperativ antibakteriel profylakse, peritonealdialyserelateret peritonitis og behandling af infektioner med Clostridium difficile forårsaget af grampositive patogene organismer, især MRSA,
French: Par conséquent, les antibiotiques prophylactiques ne sont pas recommandés.
Danish: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf profylakse af infektion med Clostridium difficile er effektiv, hvorfor der ikke anbefales nogen profylaktiske antibiotika.
French: Dans le cas d'une ICD bénigne clairement induite par la prise d'antibiotiques, il est envisageable d'arrêter la prise de l'antibiotique en cause et de surveiller la réponse clinique.
Danish: Ved lettere, klart antibiotikaforårsagede infektioner med Clostridium difficile kan det accepteres at seponere det inducerende antibiotikum og iagttage den kliniske respons.
French: • le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections des articulations et des os, de la pneumonie communautaire, de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie acquise sous ventilateur, de l'endocardite infectieuse, de la bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections [notamment celles causées par Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)], de l'antibioprophylaxie peropératoire.
Danish: • Behandling af: komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, knogle- og ledinfektioner, samfundserhvervet pneumoni, nosokomiel pneumoni (herunder ventilationsrelateret), infektiøs endokarditis, bakteriæmi, der har sammenhæng med eller er mistænkt for at have sammenhæng med nogen af ovennævnte (navnlig dem, der er forårsaget af methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)), samt perioperativ antibakteriel profylakse.
French: Ce guide fournit des recommandations pour le traitement des ICD initiales et récurrentes.
Danish: Vejledningen giver anbefalinger for behandling af initial og recidiverende infektion med Clostridium difficile.
French: 1 Lignes directrices de l'ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Lignes directrices de l'ESCMIDhttps://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.
Danish: 2 ESCMID's retningslinjer https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Ant imicrobal.pdf
French: • Traitement de la péritonite associée à une dialyse péritonéale.
Danish: • Behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
French: Il est actuellement clair que la fréquence du suivi thérapeutique pharmacologique doit être personnalisée en fonction de la situation clinique et de la réponse au traitement; des recommandations spécifiques sont formulées pour les patients hémodynamiquement stables et instables, les patients dont la fonction rénale est normale et les patients sous hémodialyse intermittente.
Danish: Der er særlige anbefalinger for hæmodynamisk stabile og ustabile patienter, patienter med normal nyrefunktion og patienter i intermitterende hæmodialyse.
French: Le CHMP a noté que les mesures des concentrations sériques à l'équilibre constituent un substitut valide pour vérifier si une exposition à la vancomycine est effectivement survenue.
Danish: CHMP bemærkede, at måling af dal-serumkoncentrationer i steady state er et accepteret surrogat for opnåelse af en effektiv eksponering for vancomycin.
French: Les lignes directrices actuelles de l'ESCMID12 (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) et de l'IDSA3 (Infectious Diseases Society of America) soutiennent également son rôle dans le traitement des infections à SARM.
Danish: Dets rolle i behandlingen af MRSA-infektioner underbygges ligeledes af de gældende retningslinjer fra European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID1,2) og Infectious Diseases Society of America (IDSA3).
French: Cependant, les augmentations des taux d'hétérorésistance et de tolérance à la vancomycine, ainsi que ses lacunes pharmacodynamiques (c'est-à-dire la lenteur de son activité bactéricide, la variabilité de sa pénétration dans les tissus) et cliniques (des échecs cliniques ont été rapportés chez des patients souffrant d'infections invasives causées par Staphylococcus aureus avec une CMI supérieure à 1 µg/mL) ont remis en question le rôle actuel de la vancomycine dans le traitement de ces infections.
Danish: Vancomycins nuværende rolle i behandlingen af sådanne infektioner er dog blevet betvivlet på grund af en stigning i hyppigheden af heteroresistens og tolerance over for vancomycin, dets farmakodynamiske mangler (dvs. langsom baktericid aktivitet, forskelligartet vævspenetrering) og kliniske mangler (klinisk svigt indberettet hos patienter med invasive infektioner frembragt af Staphylococcus aureus med MIC over 1 µg/ml).
French: De surcroît, le CHMP a noté que les lignes directrices cliniques mises à jour pour l'entérocolite staphylococcique (pour le diagnostic comme pour le traitement) ne font pas mention de cette utilisation de la vancomycine.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at denne anvendelse af vancomycin ikke nævnes i ajourførte kliniske retningslinjer vedrørende stafylokok-enterocolitis (diagnose eller behandling).
French: 3 Lignes directrices de l'IDSAhttp://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Méningite bactérienne: lignes directrices de l'ESCMID pour la méningite bactérienne http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Danish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
French: Le CHMP a constaté qu'aucune mise à jour des concentrations critiques de l'EUCAST n'était justifiée pour l'heure.
Danish: CHMP bemærkede, at der på nuværende tidspunkt ikke behøves ajourføring af afskæringspunkterne i henhold til EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) (den europæiske komité vedrørende antimikrobiel følsomhedsbestemmelse).
French: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
French: Strides Arcolab International Limited
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
French: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
French: Mylan Bvba-Sprl
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
French: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
French: Pfizer Luxembourg Sarl
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
French: Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
French: Pharmaserve-Lilly Saci
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
French: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
French: CAPSULE
Danish: KAPSEL
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL
French: Hexal Ag
Danish: Tyskland Hexal Ag
French: Demo Abee
Danish: Grækenland Demo Abee
French: Teva Pharma B.V.
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
French: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
French: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
French: Pfizer, S.L.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
French: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
French: Teva Nederland B.V.
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
French: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
French: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Kern Pharma, S.L.
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
French: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Hospitalarios, S.L.
French: VOIE ORALE
Danish: ORAL ANVENDELSE
French: Fresenius Kabi France S.A.S.
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
French: Eurocept B.V.
Danish: Holland Eurocept B.V.
French: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
French: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
French: Mylan B.V.
Danish: Holland Mylan B.V.
French: Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
French: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
French: Sandoz D.O.O.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
French: Sandoz B.V.
Danish: Holland Sandoz B.V.
French: Farmacêutica, S.A.
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Pfizer B.V.
Danish: Holland Pfizer B.V.
French: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: Anfarm Hellas, S.A
French: Voxin® 500mg/FLACON
Danish: Voxin® 500mg/Vial
French: Farmacêuticos, Lda
Danish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Danish: Pharmatex Italia Srl
French: Flynn Pharma Limited
Danish: Co-Pharma Limited
French: 1000 mg FLACON
Danish: 1000 MG HÆTTEGLAS
French: Voxin® 1g/FLACON VANCOMYCINE 1G FLACON
Danish: Voxin® 1g/Vial VANCOMYCIN 1 G HÆTTEGLAS
French: INJECTION
Danish: INHALATION
French: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
French: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Sandoz Gmbh
French: Laboratórios AzevedosIndústria
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: POUDRE POUR INJECTION
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
French: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
French: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
French: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Laboratórios
Danish: Pharmaceuticals
French: POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Danish: PULVER TIL ORAL
French: Accord Healthcare Limited
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Danish: Vancomycin Hydrochloride
French: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Danish: Vancomycin Teva Uk
French: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: Vancomycin CoPharma
French: Levovanox
Danish: Vancotex
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
French: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
French: G
Danish: S.A
French: Wockhardt Uk Ltd FLACON
Danish: Wockhardt Uk Ltd
French: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
French: Noridem Enterprises Ltd
Danish: Enterprises Ltd.
French: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
French: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
Danish: PULVER TIL INJEKTIONS/INFUSION-VÆSKE, OPLØSNING
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
French: République Tchèque Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
French: L'examen a été mené par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
French: Gélules de vancomycine
Danish: Vancomycin-kapsler
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.