FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Hungarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Danish: BG: Република България VIRBAC
Hungarian: BG : Република България
Danish: Indre emballage:
Hungarian: Közvetlen csomagolás:
Danish: Hver dosis (1 ml) indeholder:
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel : olvassa el a használati utasítást.
Danish: CZ: Česká republika VIRBAC
Hungarian: CZ : Česká republika
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologicals for Felidae, inaktiverede virale vacciner til katte.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, inaktivált vírus vakcina macskák részére
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod felin leukæmi til forebyggelse af persisterende viræmi og kliniske symptomer på den relaterede sygdom.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: B A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorost !
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Danish: Holdbarhed efter anbrud: Skal anvendes straks.
Hungarian: Az előírás szerinti felbontás után felhasználható: azonnal.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Danish: Adjuvanser: 3% aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Hungarian: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Danish: Hætteglas af type I glas indeholdende en dosis (1 ml) vaccine lukket med en 13 mm-diameter butylelastomer prop, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Hungarian: C A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Danish: Tilgængelige data for sikkerhed og effektivitet demonstrerer, at vaccinen kan blandes med og anvendes samtidig med FELIGEN CRP og FELIGEN RCP.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Danish: 10 mikrog.
Hungarian: 10 µg
Danish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Hungarian: SK : Slovenská republika
Danish: Disse forsvinder uden nogen behandling.
Hungarian: tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: Anvendelse frarådes under laktation.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Danish: LV : Latvija VIRBAC
Hungarian: LV : Latvija
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Danish: Let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: I tilfælde hvor der forventes tilstedeværelse af maternelle antistoffer, bør en tredje injektion gives fra killingerne er 15 uger gamle.
Hungarian: Ilyen esetekben egy harmadik oltás is javasolt 15 hetes korban.
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció, macskáknak
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination kan efterfølgende vaccinationer gives med intervaller på 3 år.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Danish: Kun felin leukæmivirus (FeLV)-negative katte bør vaccineres.
Hungarian: Csak macskaleukosis vírussal nem fertőzött (FeLV negatív) macskák vakcinázhatók, ezért oltás előtt teszt elvégzése javasolt.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra 3 uger efter endt basisvaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdeteigazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Danish: Æske af plast eller karton med 10 hætteglas.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Danish: DYREARTER
Hungarian: Vivőanyag
Danish: Æske af plast eller karton med 50 hætteglas.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Danish: Hætteglasset rystes let, og en dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram.
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Danish: LEUCOGEN injektionsvæske, suspension til katte.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak.
Danish: SI: Slovenija VIRBAC
Hungarian: SI :Slovenija
Danish: Aktivt stof: Minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-felületi antigén min.
Danish: ATC kode: V04D.
Hungarian: ATC kód: V04D
Danish: Enhver kvinde med udeblevet menstruation skal antages at være gravid indtil man har bevist det modsatte.
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Danish: Lægen kan også afgøre, hvor udbredt sygdommen er.
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Immunomedics GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Immunomedics GmbH
Danish: Hvis dette er tilfældet kan man ikke på basis af de kliniske laboratorie resultater drage nogen konklusioner angående den til grund liggende mekanisme(r).
Hungarian: Ha igen, a klinikai laboratóriumi eredményekből a háttérben lévő mechanizmus(ok) ra vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Danish: Der skal dog gøres opmærksom på at disse studier ikke belyste spørgsmål om genotoksicitet, karcinogent potentiale eller eventuel reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Danish: Disse fordele var også ledsaget af en væsentlig reduktion (85,.4%) i antallet af patienter, som ville have behov for andre diagnostiske undersøgelser.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Danish: For gentagen indgivelse se afsnit 4.4.
Hungarian: Az ismételt alkalmazásra vonatkozó részleteket lásd a 4.4 pontban.
Danish: Disse værdier er kalkuleret i overensstemmelse med Medical Internal Radiation Dosimetry.
Hungarian: Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry" szerint számították ki.
Danish: Alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling bør overvejes.
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikus radiofarmakonok.
Danish: Før indgivelse skal opløsningen inspiceres visuelt for partikler og misfarvning, og der skal udføres kvalitetskontrol (se afsnit 12).
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Danish: In vitro er en positiv binding til lymfocytter på op til 2-6% blevet påvist.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Danish: Beregn procentindholdet af frit technicium på følgende måde:
Hungarian: Az alábbi képlet segítségével számítsa ki a szabad technécium százalékos arányát:
Danish: Dette hjælper din læge med at stille en diagnose og vurdere omfanget af din sygdom.
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Danish: Dette viser at billedoptagelse kan foretages på et hvilket som helst tidspunkt mellem 1 og 8 timer efter indsprøjtning (til fordel både for den nuklearmedicinske afdeling og patienten).
Hungarian: Ez arra utal, hogy a képalkotó vizsgálatra az injekció beadását követő 1 - 8 óra között bármely időpontban sor kerülhet (a nukleáris orvosi részleg és a beteg számára alkalmas időpontban).
Danish: Virkningen på lymfocytfunktionen er ikke blevet bestemt.
Hungarian: A lymphocyta funkcióra gyakorolt hatást nem határozták meg.
Danish: Der er endnu kun begrænsede data om sikkerhed i forbindelse med gentagen administration.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Danish: Det radioaktivt mærkede produkt må ikke indeholde mere end 10% frit technicium.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Danish: Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, før præparationsproceduren påbegyndes.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Danish: Din læge bør derfor holde dig under observation i en kort periode, efter at du har fået denne medicin.
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Danish: HAMA titeren skal bestemmes før gentagen administration af LeukoScan.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Danish: En time efter infusion var blod niveauet 34% af startniveauet, 17 % ved fire timer og 7% ved 24 timer.
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sikkerheden og den diagnostisk nøjagtighed hos personer under 21 år, er ikke blevet fastslået.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A 21 év alatti személyek esetében nem bizonyították a készítmény biztonságossságát és diagnosztikai pontosságát.
Danish: • Du kan muligvis få en alvorlig allergisk reaktion over for LeukoScan.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Danish: Human antimus antistof (HAMA)
Hungarian: Humán anti-mouse antitest (HAMA)
Danish: Nogen bivirkninger, som dog ikke er almindeligt forekommende, er blevet rapporteret.
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Danish: Der var ingen væsentlig forskel i detektion af tilstedeværelse eller fravær af osteomyelitis 1-2 timer eller 5-8 timer efter indsprøjtning.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az osteomyelitis meglétének vagy hiányának kimutatásában az injekció beadását 1-2 órával vagy 5-8 órával követően elvégzett mérések között.
Danish: Indgivelse af LeukoScan til unge personer bør kun foretages, efter de mulige risici og fordele er blevet overvejet.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Danish: Den færdige opløsning har en pH på 4,5-5,5 og må kun bruges til intravenøs anvendelse.
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Danish: Det totale volumen i hætteglasset er 1,5 ml.
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő teljes térfogat 1,5 ml.
Danish: Immunoscintigrafi bør foretages en til otte timer efter indgivelse.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med kræftfremkaldelse og en mulighed for udvikling af arvelige defekter.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciója összefüggésben áll a rákindukcióval és az öröklődő károsodások kialakulásának lehetőségével.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGEOGPÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Dato for første makedsføringstilladelse: 14. februar 1997 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 20.05.2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 20.05.2007
Danish: Anbefalede SPECT optagelsesparametre er: 60 projektioner i 360° step- og fotograferteknik, 30 sekunder per optagelse i en matrix på mindst 64 x 64.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Danish: Disse afslørede ingen bemærkelsesværdige resultater.
Hungarian: Ezekben nem tapasztaltak semmilyen érdemi eseményt.
Danish: Tilsæt det fremstillede eluat til det blybeskyttede hætteglas, ryst og lad mærkningsreaktionen forløbe i ti minutter.
Hungarian: Engedje az előkészített eluátumot a leárnyékolt injekciós üvegbe, rázogassa és hagyja 10 percig, hogy a jelölési reakció végbemenjen.
Danish: For instruktion vedrørende anvendelsen se afsnit 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: Postmarketingerfaringerne udgør i dag mere end 70.000 solgte hætteglas med 2 rapporter om
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
Danish: Patienter der tidligere har modtaget murine monoklonale antistoffer har øget sandsynlighed for HAMA.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Danish: I de koncentrationer og aktivitetsmængder der bruges til diagnostiske procedurer ser det ikke ud til at LeukoScan har nogen farmakodynamisk effekt.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a diagnosztikai eljárásoknál alkalmazott koncentrációkban és aktivitási szinteknél a LeukoScan nem fejt ki semmilyen farmakodinámiás hatást.
Danish: Den givne aktivitetsmængde må være således at den resulterende stråledosis er så lav som mulig under hensyntagen til opnåelse af det ønskede diagnostiske resultat.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az ennek következtében beadott sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser antyder den nuværende dokumentation, at de utilsigtede virkninger optræder med lav frekvens som følge af de lave strålingsdoser, der
Hungarian: A nukleáris medicína segítségével végzett diagnosztikus vizsgálatok esetében a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy mellékhatások csekély gyakorisággal jelentkeznek, mert alacsony sugárdózisok kerülnek
Danish: Disse inkluderer en lille stigning i antallet af visse hvide blodlegemer, der kaldes eosinofile celler (men uden nogen tydelige symptomer), og udslæt.
Hungarian: Ezek közé tartozik az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának kismértékű megemelkedése (egyéb érzékelhető tünetek nélkül), valamint bőrkiütések.
Danish: For patienter med HAMA kan der være en større risiko for hypersensitivitetsreaktioner og formindsket effektivitet af undersøgelsen.
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Danish: Det er produceret i mus og renfremstillet, så det kan anvendes til mennesker.
Hungarian: Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Danish: Før administration af et radioaktivt lægemiddel til en mor der ammer bør man overveje om undersøgelsen med rimelighed kunne udsættes til moderen er ophørt med amning, og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er blevet valgt under hensyntagen til udskillelse af radioaktivitet i modermælk.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e a vizsgálat szoptatás abbahagyása utáni időszakra történő elhalasztása, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódása szempontjából a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Danish: • Hvis du ammer skal du ophøre med amning af dit barn i mindst 24 timer efter, at du har fået
Hungarian: • Ha Ön szoptat, a LeukoScan beadását követő legalább 24 órára fel kell függesztenie gyermeke
Danish: LeukoScan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Denne forskel kan måske forklares ved den anatomiske og patofysiologisk mere komplicerede kliniske situation ved osteomyelitis i den diabetiske fod, der gør differentiering mellem infektion i bløddelsvæv og knogler mere vanskelig end ved andre former for osteomyelitis i rørknogler.
Hungarian: Ez a különbség talán a diabeteszes lábra lokalizálódó osteomyelitis anatómiailag és kórélettanilag komplexebb klinikai jellemzőivel magyarázható, amely nehezebbé teszi a lágyrész- és a csontfertőzések megkülönböztetését, mint a többi hosszú csöves csontra lokalizálódó osteomyelitis esetén.
Danish: Når det er nødvendigt at anvende radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder skal man altid indhente oplysninger om eventuel graviditet.
Hungarian: Amennyiben fertilis életkorú nők esetében szükséges valamely radioaktív gyógyszerkészítmény alkalmazása, mindig rá kell kérdezni a terhesség fennállására.
Danish: Databehandling med filtreret tilbageprojektion og rekonstruktion i tre planer (transaksial, koronal og
Hungarian: Az adatfeldolgozásnál filterezett visszavetítés („filtered backprojection") és három (transaxialis, coronalis és sagittalis) síkban való rekonstrukció ajánlott.
Danish: Anafylaktiske og andre overfølsomhedsreaktioner er mulige, når stoffer udviklet af museprotein gives til patienter.
Hungarian: Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciók lehetségesek, amennyiben a betegek szervezetébe valaha is egérfehérjét tartalmazó anyagokat juttatnak.
Danish: Derimod blev der i ikke inficerede patienter observeret forbigående stigning i antallet af leukocytter 24 timer efter administration af LeukoScan.
Hungarian: Ezzel szemben, fertőzéses betegségben nem szenvedő személyek körében 24 órával a LeukoScan beadását követően a fehérvérsejtszám átmeneti emelkedését figyelték meg.
Danish: Gennemsnitlig dosis mGy/MBq
Hungarian: Átlag dózis μGy/MBq
Danish: Hvis din læge beslutter, at give det til dig igen efter flere uger eller mange måneder, skal dit blod først testes for at se, om du har udviklet en allergi overfor
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Danish: Hvis en af disse tilstande er tilstede skal produktet kasseres.
Hungarian: Ha bármelyik eset fennáll, a készítményt meg kell semmisíteni.
Danish: Antallet af eosinofile celler steg fra 2.7% før injektion til 2.9% 24 timer efter indsprøjtning og til 3.9% 10 dage efter, størrelsesordenen af begge stigninger var statistisk signifikant.
Hungarian: Az eosinophil sejtszám az injekció beadása előtti 2,7%-ról 24 órával a beadást követően 2,9%-ra, majd a 10. napon 3,9%-ra emelkedett.
Danish: * Effektiv dosisækvivalent og effektiv dosis er opgivet i enheden μSv/MBq
Hungarian: * Az effektív dózisegyenérték és az effektív dózis egysége: μSv/MBq
Danish: Et antistof er et naturligt stof, som produceres i din krop og som binder sig til fremmede substanser, for at fjerne/nedbryde dem i kroppen.
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Danish: Antistoffet (IMMU-MN 3) genkender en antigen struktur, der er fælles for et overfladeglycoprotein (NCA-90) på granulocyter og tumor markøren carcino embryonalt antigen (CEA).
Hungarian: Az antitest (IMMU-MN3) felismer egy olyan antigén-struktúrát, amely megtalálható a granulocyták egyik felszíni glikoproteinjében (NCA-90) és a tumor marker karcinoembrionális antigénben (CEA).
Danish: Må hverken opbevares i køleskab eller nedfryses.
Hungarian: Nem hűthető és nem fagyasztható.
Danish: De nødvendige aseptiske forholdsregler skal overholdes således, at kravene i overensstemmelse med Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler overholdes.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Danish: Dette vil hjælpe din læge til at afgøre, om der er infektion i knoglen og hvilken slags
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Danish: Hvis anvendelsen anses for nødvendig skal amningen afbrydes og evt. udpumpet brystmælk skal kasseres.
Hungarian: Ha az alkalmazás elkerülhetetlen, a szoptatást fel kell függeszteni és a lefejt anyatejet meg kell semmisíteni.
Danish: 0,25 mg.
Hungarian: 1,2 ml).
Danish: På grundlag af to kontrollerede kliniske afprøvninger med LeukoScan, der blev udført for at demonstrere sikkerhed og effektivitet af dette produkt til definering af tilstedeværelse og lokalisering af osteomyelitis i et samlet antal på 175 evaluerbare patienter, havde LeukoScan en sensitivitet på 882%, en specificitet på 65,6%, en præcision på 76,6%, en positiv prædikativ værdi på 70,8% og en negativ prædikativ værdi på
Hungarian: Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Danish: • Hvis du tidligere har modtaget LeukoScan eller et andet produkt, der er fremstillet af museantistof, skal din læge tage en blodprøve for at undersøge, om du har udviklet allergi over for det.
Hungarian: • Ha korábban már kapott LeukoScan-t vagy egyéb, egérből származó ellenanyagot, orvosa vérmintát vesz Öntől, hogy megbizonyosodjon, nem alakult-e ki Önben allergia a készítménnyel
Danish: In vitro undersøgelser har vist at LeukoScan ikke har nogen virkning på hverken op- eller nedregulering af granulocyter, men LeukoScan ser ud til at bindes stærkere til aktiverede end til hvilende granulocyter.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban igazolták, hogy a LeukoScan-nek nincs hatása sem a granulocyták up-regulációjára, sem down-regulációjára, de a LeukoScan erősebben kötődik az aktivált, mint a