FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus completos de gripe de la cepa pandémica, inactivados que contienen los antígenos* equivalentes a: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
English: • Increased sweating, bruising
Spanish: • Aumento de la sudoración, moratones
English: There is no information on the use of Daronrix below 18 years of age.
Spanish: No hay información sobre el uso de Daronrix en sujetos menores de 18 años de edad.
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Es necesario tener precaución cuando se administre esta vacuna a personas con hipersensibilidad conocida (otra que no sea una reacción anafiláctica) al principio activo, a cualquiera de los excipientes, al tiomersal y a residuos como huevo, las proteínas de pollo y al sulfato de gentamicina.
English: History of an anaphylactic reaction (i.e. life-threatening) to any of the constituents or trace residues (e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate) of this vaccine.
Spanish: Historia de una reacción anafiláctica (es decir, amenazante para la vida) a cualquiera de los componentes o residuos traza (ej. huevo, proteínas de pollo, sulfato de gentamicina) de esta vacuna.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: MM/AAAA
English: VIAL (20 DOSES) X 50
Spanish: VIAL (20 DOSIS) X 50
English: HOW TO STORE DARONRIX
Spanish: CÓMO ADMINISTRAR DARONRIX
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: MULTIDOSE PRESENTATION VIAL (10 DOSES) X 50
Spanish: PRESENTACION MULTIDOSIS VIAL (10 DOSIS) X 50
English: 0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles.
Spanish: 0,5 ml en jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón del émbolo (butilo) para 1 dosis - envases de 1 y 10 con y sin agujas.
English: Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant.
Spanish: Su medico necesita valorar los beneficios y los posibles riesgos potenciales de la administración de la vacuna si usted está embarazada.
English: • Aching muscles, joint pain
Spanish: • Dolor muscular, dolor articular
English: Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Spanish: Virus completos de gripe de la cepa pandémica, inactivados que contienen los antígenos* equivalentes a:
English: In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule.
Spanish: En este estudio clínico, la inmunogenicidad de la vacuna monovalente de virus completos adyuvada con aluminio (A/H5N1) con un contenido de hemaglutinina de 27µg HA por dosis en adultos de edades entre 18 y 60 años (N=49) fue también evaluado siguiendo un esquema de 0, 21 días.
English: - Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 3 monthly intervals.
Spanish: - La periodicidad se revisará por el titular de la autorización de comercialización y el (Co-)
English: A clinical study has evaluated the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=48) following a 0, 21 day schedule.
Spanish: Un estudio clínico ha evaluado la inmunogenicidad de la vacuna monovalente de virus completos adyuvada con aluminio (A/H5N1) con un contenido de hemaglutinina de 15 µg HA por dosis en adultos de edades entre 18 y 60 años (N=48) siguiendo un esquema de 0, 21 días.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ampoule
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Ampolla
English: The active substances and other ingredients in Daronrix are listed at the end of the leaflet.
Spanish: Al final del prospecto hay un listado con los principios activos y los otros componentes de Daronrix.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 doses (10 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 20 dosis (10 ml)
English: Daronrix, suspension for injection.
Spanish: Daronrix, suspensión inyectable.
English: • Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose
Spanish: • Dolor y malestar en nariz y garganta al tragar, rinorrea • Picor en el lugar de la inyección
English: No data have been generated with Daronrix below 18 years of age.
Spanish: No se han generado datos con Daronrix en sujetos menores de 18 años de edad.
English: Prefilled syringe Needle
Spanish: Jeringa precargada Aguja
English: Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows in an ampoule (0.5 ml) for 1 dose in a pack of 100
Spanish: Daronrix es líquido blanco, ligeramente lechoso y se presenta en una ampolla (0,5 ml) para 1 dosis en envases de 100.
English: Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented in a pre-filled syringe (0.5 ml) for 1 dose in pack sizes of 1 and 10 with or without needles
Spanish: Daronrix es líquido blanco, ligeramente lechoso y se presenta en una jeringa precargada (0,5 ml) para 1 dosis en envases de 1 y 10 con y sin agujas.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1 dosis (0,5 ml)
English: B-1330 Rixensart Belgium
Spanish: B-1330 Rixensart
English: 10 ml in vial (type I glass) for 20 doses - pack size of 50
Spanish: 10 ml en vial (vidrio tipo I) para 20 dosis - envases de 50
English: Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) I.M.
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (de virus completos, inactivados adyuvada) I.M.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100) Raras (≥1/10.000, <1/1.000)
English: 12.4 (95% CI: 7.1;21.8)
Spanish: 12,4 (IC 95% : 7,1;21,8)
English: ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine):
Spanish: ♦ Muy frecuentes (más de 1 por 10 dosis de vacuna):
English: * propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate
Spanish: Por dosis de 0,5 ml * propagados en huevos ** hemaglutinina *** adyuvados con fosfato de aluminio
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 10 dosis (5 ml)
English: 6 (95% CI: 3.5;10.1)
Spanish: 6 (IC 95% : 3,5;10,1)
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Spanish: Frecuentes (≥1/100, <1/10)
English: • Itching at the injection site
Spanish: • Inflamación en el lugar de la inyección, induración
English: ♦ Very rare (less than 1 per 10,000 doses of vaccine):
Spanish: ♦ Muy raras (menos de 1 por 10.000 dosis de vacuna):
English: 47.9% (95% CI: 33.3;62.8)
Spanish: 47,9% (IC 95% : 33,3;62,8)
English: Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted)
Spanish: Vacuna antigripal pandémica (de virus completos, inactivados, adyuvada)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in a prefilled syringe.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daronrix, suspensión inyectable en jeringa precargada.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Spanish: PROPLEDADES FARMACOLÓGICAS
English: Nervous system disorders Very common: headache
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes: cefalea
English: CLINICAL PARTICULARS
Spanish: Aspectos clínicos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Daronrix, suspensión inyectable.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000):
Spanish: Raras (≥1/10.000, <1/1.000):
English: AMPOULE (10 DOSES) X 50
Spanish: AMPOLLA (10 DOSIS) X 50
English: 0.5 ml in ampoule (type I glass) for 1 dose - pack size of 100
Spanish: 0,5 ml en ampolla (vidrio tipo I) para 1 dosis - envase de 100.
English: 50.0% (95% CI: 35.2;64.8)
Spanish: 50,0% (IC 95% : 35,2;64,8)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE PRESENTATION
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: 50 x 20 doses 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 50 x 20 dosis 1 dosis (0,5 ml)
English: ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine):
Spanish: ♦ Frecuentes (menos de 1 por 10 pero más de 1 por 100 dosis de vacuna):
English: 5 ml in vial (type I glass) for 10 doses - pack size of 50
Spanish: 5 ml en ampolla (vidrio tipo I) para 10 dosis - envases de 50 5 ml en vial (vidrio tipo I) para 10 dosis - envases de 50
English: 70.8% (95% CI: 55.9;83.0)
Spanish: 70,8% (IC 95% : 55,9;83,0)
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Thiomersal
Spanish: Hidrogeno fosfato de sodio dodecahidrato, Dihidrogenofosfato de potasio, Cloruro de potasio,
English: 50 x 10 doses 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 50 x 10 dosis 1 dosis (0,5 ml)
English: 10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml)
Spanish: 10 x 1 dosis 1 dosis (0,5 ml)
English: ♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine):
Spanish: ♦ Poco frecuentes (menos de 1 por100 pero más de 1 por 1000 dosis de vacuna):
English: ♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine):
Spanish: ♦ Raras (menos de 1 por1000 pero más de 1 por 10.000 dosis de vacuna):
English: One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005.
Spanish: Uno de los principios activos, el palonosetrón, está autorizado en la UE desde 2005.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Akynzeo el 27 de mayo de 2015.
English: The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité decidió, por tanto, que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula una hora antes de comenzar cada ciclo de quimioterapia.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Akynzeo.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Akynzeo pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Akynzeo.
English: Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride
Spanish: Akynzeo netupitant/hidrocloruro de palonosetrón
English: Other information about Akynzeo
Spanish: Otras informaciones sobre Akynzeo
English: This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment.
Spanish: En este estudio participaron 1 455 pacientes, que también tomaron dexametasona, otro medicamento para prevenir los vómitos, como tratamiento adicional.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Akynzeo se administra de una forma lo más segura posible.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Akynzeo?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Akynzeo la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Akynzeo son dolor de cabeza (observado en el 3,6 % de los pacientes), estreñimiento (3,0 %) y fatiga (1,2 %).
English: Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron.
Spanish: Akynzeo se presenta en cápsulas que contienen 300 mg de netupitant y 0,5 mg de palonosetrón.
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Spanish: En un segundo estudio principal se analizaron los beneficios de Akynzeo en pacientes sometidos a quimioterapia moderadamente emetógena.
English: Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron.
Spanish: Alrededor del 88 % de los pacientes que tomaron Akynzeo no experimentaron vómitos el día 1 tras el primer ciclo de quimioterapia, comparado con el 85 % de los que tomaron palonosetrón solo.
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Akynzeo en los estudios realizados?
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Akynzeo y para qué se utiliza?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia señaló que Akynzeo era eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos, tanto agudos como tardíos, provocados por la quimioterapia y que el medicamento tiene un perfil de seguridad favorable.
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Akynzeo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136).
Spanish: En un estudio principal, en el que se comparó Akynzeo con palonosetrón en monoterapia, el 90 % de los pacientes que tomaron Akynzeo (121 de 135) no experimentaron vómitos en los 5 días siguientes al inicio de la quimioterapia emetógena, comparado con el 77 % de los que tomaron palonosetrón en monoterapia (104 de 136).
English: The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group.
Spanish: En cuanto a los días 2 a 5, no experimentaron vómitos el 77 % de los pacientes del grupo de Akynzeo y el 70 % de los del grupo de palonosetrón.
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Akynzeo?
English: receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours).
Spanish: El netupitant bloquea los receptores de neurocinina 1 (NK1) que se encuentran en el sistema nervioso y son responsables de las náuseas y los vómitos tardíos (los que se producen después de las primeras 24 horas); el palonosetrón, por su parte, bloquea los receptores 5HT3 del intestino, que son responsables de las náuseas y los vómitos agudos (los que se producen en las primeras 24 horas).
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Spanish: Akynzeo se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos anticancerosos).
English: The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy.
Spanish: Los dos principios activos de Akynzeo actúan bloqueando dos mecanismos distintos implicados en la inducción de las náuseas y los vómitos durante la quimioterapia.
English: Why is Akynzeo approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Akynzeo?
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Spanish: Ciertas quimioterapias provocan intensas náuseas y vómitos, por lo que Akynzeo se utiliza en pacientes que reciben una quimioterapia altamente emetógena (que induce el vómito) basada en el medicamento anticanceroso cisplatino, o bien otras quimioterapias moderadamente emetógenas.
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Spanish: Contiene los principios activos netupitant y palonosetrón.
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Spanish: Al contener los dos principios activos, Akynzeo ayuda a controlar las náuseas y los vómitos, tanto agudos como tardíos, provocados por la quimioterapia.
English: How does Akynzeo work?
Spanish: ¿Cómo actúa Akynzeo?
English: How is Akynzeo used?
Spanish: ¿Cómo se usa Akynzeo?
English: For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Akynzeo, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Spanish: Denominación (de fantasía)
English: The following side effects have also been reported:
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 8-11 de enero de 2018
English: What you need to know before you take [MTX]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [MTX]
English: What you need to know before you take [MTX] Warnings and precautions
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [MTX] Advertencias y precauciones
English: Summary of product characteristics 4.8.
Spanish: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8.
English: Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Obstrucción intestinal no mecánica
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Spanish: Se debe informar a los pacientes del riesgo de neumonitis y recomendarles que se pongan en contacto con su médico de forma inmediata en caso de tos persistente o disnea.
English: Frequency ‘not known'
Spanish: Frecuencia «no conocida»
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Spanish: Los síntomas suelen incluir disnea, tos (especialmente tos seca improductiva), dolor torácico y fiebre, en cuyo caso los pacientes deben ser controlados en cada visita de seguimiento.
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Spanish: Se puede producir una neumonitis intersticial aguda o crónica, asociada con frecuencia con eosinofilia sanguínea, y se han notificado muertes.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Excreción urinaria aumentada.
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Spanish: Se debe preguntar al paciente sobre posibles trastornos pulmonares, en caso necesario, se efectuará una prueba de función pulmonar.
English: Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado casos de insuficiencia renal aguda con el uso de pemetrexed solo o en combinación con otros agentes quimioterápicos (ver sección 4.4).
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Spanish: Dulaglutida - Estenosis y obstrucción gastrointestinales (EPITT n.° 18931)
English: Methotrexate - Pulmonary alveolar haemorrhage (EPITT no 18850)
Spanish: Metotrexato - Hemorragia alveolar pulmonar (EPITT n.° 18850)
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Spanish: Si observa sangre al escupir o toser, se debe poner en contacto de forma inmediata con su médico.
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Spanish: Obstrucción intestinal: forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor de estómago, distensión abdominal o vómitos.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage* *(has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida: epistaxis, hemorragia alveolar pulmonar* *(se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en indicaciones reumatológicas y relacionadas)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hemorragia pulmonar* *(se ha notificado con metotrexato cuando se utiliza en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente)
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Spanish: Se han notificado acontecimientos renales graves, incluyendo insuficiencia renal aguda, relacionados con el uso de pemetrexed solo o en combinación con otros agentes quimioterápicos.
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Spanish: Hipernatremia: sodio elevado en sangre.
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Spanish: Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
English: Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Spanish: Pemetrexed - Diabetes insípida nefrogénica (EPITT n.° 18930)