FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH KALENDÁŘNÍM BLISTRU (Krabičky po 7, 14, 28, 56, 84)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KALENDER BLISTER ESKER AV 7, 14, 28, 56, og 84
Czech: Mylan B.V
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Mylan sr.o
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på levermetabolismeenzymer hos mennesker.
Czech: Gastrointestinální a retroperitoneální krvácení s fatálními následky, pankreatitida, kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida Akutní jaterní selhání, hepatitida, abnormální výsledky jaterních testů
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne:
Czech: Nesteroidní antiflogistika (NSAID): V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Czech: - Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej - Potahové vrstvě: hydroxypropylcelulosa (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol.
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hydroksypropylcellulose (E463), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), talkum og propylenglykol.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Qualimed 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francie
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Czech: Závažné krvácení a krvácení z operačních ran, vaskulitida, hypotenze Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostninger, blødning i lungene), bronkospasme, interstituell pneumoni
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Norwegian Bokmål: Hydrogenert lakserolje
Czech: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid - Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Czech: Dodávají se krabičky po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod - U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo dny, nejvýše před dobou kratší než 35 dnů), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až 6
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt
Czech: JAK PŘÍPRAVEK CLOPIDOGREL QUALIMED UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL QUALIMED Oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat Clopidogrel Qualimed:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Qualimed Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Qualimed:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Clopidogrel Qualimed Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Qualimed uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Qualimed Ytterligere informasjon
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během těhotenství .
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Qualimed je zapotřebí
Norwegian Bokmål: 2 "Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel Qualimed").
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
Czech: - Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek - známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmatenost (viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Qualimed je
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulfarging av hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza,
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĔDNÝ/VÝROBCI ODPOVĔDNÍ ZA
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clopidogrel Qualimed Nepřerušujte léčbu pokud Vám to lékař nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Qualimed Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Czech: Obal velikosti balení k ž í
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Czech: Síla léková forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Czech: <{DD. měsíc RRRR}>
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Czech: Datum první registrace: 19. února 2015 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. februar 2015 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: 2031GA Haarlem Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 2031GA Haarlem Nederland
Czech: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Norwegian Bokmål: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Czech: Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Czech: * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Norwegian Bokmål: * informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «ikke kjent».
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen og svelg den med vann eller annen væske.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Czech: Vymáčkněte tabletu.
Norwegian Bokmål: Trykk ut tabletten.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
Czech: • Lékař může provést krevní testy.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan anmode om blodprøver.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Norwegian Bokmål: • Du bør informere legen din dersom en operasjon (inkludert tannoperasjoner) er planlagt.
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene defineres ved følgende frekvenskonvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Men er du bekymret over blødningen din, bør du raskt snakke med legen din (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannia
Czech: • Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel ratiopharm a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og omvendt.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrel-behandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter, hvorav over12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Czech: Malta ratiopharm Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Czech: Italia ratiopharm Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s úplným deficitem laktasy nebo glukoso galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Czech: • jestliže trpíte závažnou poruchou jater.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Czech: U kalendářního balení 28x1 tableta, můžete zkontrolovat den, kdy jste si naposledy vzal/a tabletu přípravku Clopidogrel ratiopharm pomocí kalendáře, který je vytištěn na blistru.
Norwegian Bokmål: På pakningen med 28x1 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en Clopidogrel ratiopharm-tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaringer fra kliniske studier, har bivirkninger blitt rapportert spontant.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den mest vanlige, rapporterte bivirkningen både i kliniske studier og erfaring etter markedsføring der det var den mest rapporterte bivirkningen under den første måneden med behandling.
Czech: Lahvičky obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 eller 100 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlige og inkluderer CYP2C19*4,*5,*6,*7 og *8.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85 % av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450-enzymer.
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende interaksjonsstudier er det foreløpig uklart om det er økt risiko for gastrointestinale blødninger med alle NSAID.
Czech: Průměrná hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning av blødningstid var også lik i de to gruppene.
Czech: Pokud byla HPR ≥46 jednotek, pacienti byli převedení zpět na prasugrel 5 nebo 10 mg/den po dobu 11,5 měsíce; pokud byla HPR <46 jednotek, pacienti pokračovali v užívání klopidogrelu 75 mg/den po dobu 11,5 měsíce.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var <46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení nebo byly spontánně hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontanrapportert er angitt i tabellen under.
Czech: Primární cíl (kombinovaný výskyt kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu, mozkové mrtvice a stupně krvácení BARC ≥2 za 12 měsíců) byl splněn průkazem non-inferiority.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority.
Czech: Polska ratiopharm Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Czech: Analýza byla provedena celkem u 645 z 646 pacientů se STEMI nebo NSTEMI nebo nestabilní anginou pectoris (deeskalovaná DAPT (n=322); nezměněná DAPT (n=323)).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n=322), uforandret DAPT (n=323)).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til digoksin eller teofyllin ble ikke endret ved samtidig tilførsel med klopidogrel.
Czech: Krvácení v místě vpichu
Norwegian Bokmål: Blødning på stikkstedet
Czech: 30 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98% resp.z 94%).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergické reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, v plicích nebo do kloubů.
Norwegian Bokmål: Et fåtall tilfeller av blødninger inne i øye, hodet, lunger eller ledd er også rapportert.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel ratiopharm je krvácení.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen med Clopidogrel ratiopharm er blødninger.
Czech: Během tohoto dlouhodobého sledování nebyla zaznamenána žádná nová podezření ohledně bezpečnosti přípravku.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemer ble oppdaget under denne langtidsoppfølgingen.
Czech: Studie ACTIVE-W prokázala, že léčba antagonisty vitamínu K byla účinnější, než léčba klopidogrelem a ASA.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W-studien viste at antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv enn behandling med klopidogel og ASA.
Czech: Lékař by Vám také měl předepsat kyselinu acetylsalicylovou (látku přítomnou v mnoha lécích proti bolesti nebo na snížení horečky, stejně jako k prevenci srážení krve).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
Czech: Není známo, zda je klopidogrel vylučován do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Vzhledem k tomu, že aktivní metabolit vzniká působením enzymů CYP450, z nichž některé jsou polymorfní nebo mohou být inhibovány jinými léčivými přípravky, nedochází u všech pacientů k adekvátní inhibici agregace destiček.
Norwegian Bokmål: Da den aktive metabolitten lages av CYP450-enzymer og noen av disse er polymorfe eller kan hemmes av andre legemidler, oppnår ikke alle pasienter tilstrekkelig hemming av trombocyttaggregasjonen.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88 000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMIT og ACTIVE-A studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2% v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14% u Číňanů.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for "poor" CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2 % for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i melk.
Czech: Danmark ratiopharm Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Eliminační poločas hlavního cirkulujícího (neaktivního) metabolitu činí 8 hodin po jednorázovém i opakovaném podání.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjonen av hovedmetabolitten (inaktive) var 8 timer etter både enkel og gjentatt dosering.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte netolerancí některých cukrů, poraďte se s ním předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clopidogrel ratiopharm V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Czech: U laktujících potkanů způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Norwegian Bokmål: Gitt til diende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
Czech: Potah tablety:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel ratiopharm, ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Clopidogrel ratiopharm skal du konsultere legen din umiddelbart da bruk av klopidogrel ikke er anbefalt under graviditet.