FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister.
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimido están disponibles en cajas de 14, 28, 35, 56 y 70 comprimidos en blísters.
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
Spanish: EU/1/07/415/047 (14 comprimidos) EU/1/07/415/048 (28 comprimidos) EU/1/07/415/049 (35 comprimidos) EU/1/07/415/050 (56 comprimidos) EU/1/07/415/051 (70 comprimidos)
English: EU/1/07/415/011 (14 tablets) EU/1/07/415/012 (28 tablets) EU/1/07/415/013 (35 tablets) EU/1/07/415/014 (56 tablets) EU/1/07/415/015 (70 tablets)
Spanish: EU/1/07/415/011 (14 comprimidos) EU/1/07/415/012 (28 comprimidos) EU/1/07/415/013 (35 comprimidos) EU/1/07/415/014 (56 comprimidos) EU/1/07/415/015 (70 comprimidos)
English: Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Spanish: Zalasta 7,5 mg comprimido están disponibles en cajas de 14, 28, 35, 56 y 70 comprimidos en blísters.
English: EU/1/07/415/027 (14 tablets) EU/1/07/415/028 (28 tablets) EU/1/07/415/029 (35 tablets) EU/1/07/415/030 (56 tablets) EU/1/07/415/031 (70 tablets)
Spanish: EU/1/07/415/027 (14 comprimidos) EU/1/07/415/028 (28 comprimidos) EU/1/07/415/029 (35 comprimidos) EU/1/07/415/030 (56 comprimidos) EU/1/07/415/031 (70 comprimidos)
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “15”.
Spanish: Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas y grabados con “15” en una de sus caras.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “5”.
Spanish: Comprimidos son: redondos, ligeramente biconvexos, amarillos claros con posibilidad de manchas amarillas y grabados con “5” en una de sus caras.
English: EU/1/07/415/042 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/043 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/044 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/045 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/046 (70 orodispersible tablets)
Spanish: EU/1/07/415/042 (14 comprimidos) EU/1/07/415/043 (28 comprimidos) EU/1/07/415/044 (35 comprimidos) EU/1/07/415/045 (56 comprimidos) EU/1/07/415/046 (70 comprimidos)
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Zalasta 5 mg comprimidos EFG Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Zalasta 10 mg comprimidos EFG Zalasta 15 mg comprimidos EFG Zalasta 20 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: EU/1/07/415/037 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/038 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/039 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/040 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/041 (70 orodispersible tablets)
Spanish: EU/1/07/415/037 (14 comprimidos) EU/1/07/415/038 (28 comprimidos) EU/1/07/415/039 (35 comprimidos) EU/1/07/415/040 (56 comprimidos) EU/1/07/415/041 (70 comprimidos)
English: Zalasta 5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Spanish: Zalasta 5 mg comprimidos EFG Blísters de (OPA/Al/PVC/Folio de aluminio): 14, 28, 35, 56 o 70 comprimidos por envase.
English: Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
Spanish: Zalasta 20 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Zalasta 5 mg comprimidos EFG Zalasta 7,5 mg comprimidos EFG Zalasta 10 mg comprimidos EFG Zalasta 15 mg comprimidos EFG Zalasta 20 mg comprimidos EFG
English: Zalasta 15 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Spanish: Zalasta 15 mg comprimidos EFG Blísters de (OPA/Al/PVC/Folio de aluminio): 14, 28, 35, 56 o 70 comprimidos por envase.
English: Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Spanish: Zalasta 15 mg comprimido están disponibles en cajas de 14, 28, 35, 56 y 70 comprimidos en blísters.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Spanish: Comprimidos bucodispersables son: amarillos jaspeados, redondos, ligeramente biconvexos, con posibles manchas.
English: EU/1/07/415/032 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/033 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/034 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/035 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/036 (70 orodispersible tablets)
Spanish: EU/1/07/415/032 (14 comprimidos) EU/1/07/415/033 (28 comprimidos) EU/1/07/415/034 (35 comprimidos) EU/1/07/415/035 (56 comprimidos) EU/1/07/415/036 (70 comprimidos)
English: Zalasta 10 mg tablets Olanzapine
Spanish: Zalasta 10 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Zalasta 2.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Spanish: Zalasta 2,5 mg comprimidos EFG Blísters de (OPA/Al/PVC/Folio de aluminio): 14, 28, 35, 56 o 70 comprimidos por envase.
English: Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
Spanish: Zalasta 5 mg comprimido están disponibles en cajas de 14, 28, 35, 56 y 70 comprimidos en blísters.
English: Do not take two doses in one day.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: Zalasta 15 mg tablets Olanzapine
Spanish: Zalasta 15 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: What Zalasta contains - The active substance is olanzapine.
Spanish: - El principio activo es olanzapina.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 2.00 mg aspartame.
Spanish: Zalasta 20 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersables contiene 2,00 mg de olanzapina.
English: Zalasta 5 mg tablets Olanzapine
Spanish: Zalasta 5 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Zalasta 10 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 7, 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
Spanish: Blísters de (OPA/Al/PVC/Folio de aluminio): 7, 14, 28, 35, 56 o 70 comprimidos por envase.
English: Further information on Jivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jivi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
English: As for all medicines, data on the use of Jivi are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jivi se controlan de forma continua.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jivi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jivi?
English: The European Medicines Agency decided that Jivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Jivi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Why is Jivi authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jivi en la UE?
English: Other information about Jivi
Spanish: Otras informaciones sobre Jivi:
English: The most common side effect with Jivi (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Jivi (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
English: Jivi can be used in adults and children from 12 years of age who have been treated previously.
Spanish: Jivi puede utilizarse en adultos y niños a partir de los 12 años de edad tratados previamente.
English: For more information about using Jivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jivi , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias, así como de la gravedad de la hemofilia, el alcance y situación de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
English: What is Jivi and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Jivi y para qué se utiliza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jivi se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
English: What are the risks associated with Jivi?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jivi?
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Jivi (affecting up to 1 in 10 people) and may include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, tingling, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) son poco frecuentes con Jivi (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) y consisten en hinchazón, quemazón y escozor en la zona de inyección, escalofríos, rubefacción, erupción cutánea con picor, dolor de cabeza, urticaria, tensión arterial baja, letargo, náuseas y vómitos, agitación, latido cardíaco rápido, opresión en el pecho y ruidos al respirar (sibilancias).
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Jivi is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Spanish: Dado que esta acumulación podría causar problemas, especialmente en los niños menores de 12 años, el uso de Jivi solo está autorizado en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
English: Jivi can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Spanish: Jivi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá estar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
English: Side effects reported with Jivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Jivi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: The company that markets Jivi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
Spanish: La empresa que comercializa Jivillevará a cabo un estudio para investigar los posibles efectos de la acumulación de PEG en el plexo coroideo del cerebro y en otros órganos.
English: Part of the active substance is a substance called polyethylene glycol, ‘PEG', which is included to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
Spanish: Parte de la sustancia activa es una sustancia denominada polietilenglicol, «PEG», que está incluida para ayudar al medicamento, permanece durante más tiempo y, por tanto, prolonga su acción.
English: What benefits of Jivi have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jivi en los estudios realizados?
English: However, laboratory studies show that PEG, which is part of the active substance in Jivi, may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment.
Spanish: Sin embargo, los estudios de laboratorio muestran que el PEG, que forma parte de la sustancia activaen Jivi, puede acumularse en el organismo, incluso en una estructura del cerebro llamado plexo coroide, tras un tratamiento a largo plazo.
English: Jivi must not be used in patients with allergy to mouse or hamster proteins.
Spanish: Jivi no debe administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de ratón o de hámster.
English: In a second part of the study, 17 patients received Jivi to control bleeding during 20 major surgeries.
Spanish: En una segunda parte del estudio, 17 pacientes recibieron Jivi para controlar la hemorragia durante 20 grandes intervenciones quirúrgicas.
English: Jivi is given by injection into a vein.
Spanish: Jivi se inyecta por vía intravenosa.
English: Following treatment with factor VIII products, including Jivi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, preventing the medicine from working effectively and resulting in a loss of bleeding control.
Spanish: Después del tratamiento con productos con factor VIII, como Jivi, algunos pacientes pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y no pueda controlarse la hemorragia.
English: The active substance in Jivi, damoctocog alfa pegol, works in the same way as the body's factor VIII.
Spanish: El principio activo de Jivi, el damoctocog alfa pegol, actúa del mismo modo que el factor VIII del cuerpo.
English: Jivi is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII.
Spanish: Jivi es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A, un trastorno hemorrágico hereditario causado por la falta de una proteína de coagulación llamada factor VIII.
English: Jivi has been shown to be effective at reducing the number of bleeding episodes in patients with severe haemophilia and stopping bleeding when it occurs.
Spanish: Se ha demostrado que Jivi es eficaz a la hora de reducir el número de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia grave y ha interrumpido la hemorragia cuando se produce.
English: Studies show that Jivi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products.
Spanish: Los estudios muestran que Jivi es eficaz en la prevención y el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A y su seguridad es comparable a la de otros productos con factor VIII.
English: An overview of Jivi and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Jivi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: In a study of 134 patients from 12 years of age, 114 patients given Jivi as a preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year.
Spanish: En un estudio de 134 pacientes de 12 años de edad, 114 pacientes que recibieron Jivi como tratamiento preventivo tuvieron alrededor de 2 episodios hemorrágicos al año.
English: Jivi contains the active substance damoctocog alfa pegol.
Spanish: Jivi contiene el principio activo damoctocog alfa pegol.
English: In a second study in 61 children aged below 12 years, Jivi given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 3 episodes a year.
Spanish: En un segundo estudio realizado en 61 niños menores de 12 años, Jivi, como tratamiento preventivo, redujo el número de episodios hemorrágicos a alrededor de 3 episodios al año.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for blood to clot and, as a result, they bleed readily.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A presentan una falta de factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
English: The 20 patients who were given Jivi for treating bleeding when it occurred had around 23 bleeding episodes a year.
Spanish: Los 20 pacientes a los que se administró Jivi para tratar las hemorragias tuvieron unos 23 episodios hemorrágicos al año.
English: How does Jivi work?
Spanish: ¿Cómo actúa Jivi ?
English: How is Jivi used?
Spanish: ¿Cómo se usa Jivi ?
English: Patients or their carers may be able to inject Jivi themselves at home once they have been trained appropriately.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrarse Jivi ellos mismos en el domicilio, una vez que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
English: Jivi was rated good or excellent at stopping bleeding in all surgeries.
Spanish: En todas las intervenciones quirúrgicas, Jivi fue calificada de buena o excelente.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Spanish: 1 place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex
English: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Spanish: AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146
English: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Spanish: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo
English: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Spanish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
English: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Spanish: AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb, Republic of Croatia
English: United Kingdom
Spanish: UK
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, B-1180 Brussel
English: Belgium NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat 110, B-1180 Brussel Belgium
Spanish: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B-1180 Brussel
English: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 1037 Wien
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wien
English: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU,
English: AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., 600 Capability Green, Luton LU1 3LU, UK
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Spanish: AstraZeneca BV, Louis Pasteurlaan 5, 2719 EE Zoetermeer, The Netherlands
English: Czech Republic AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Spanish: AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
Spanish: 151 25 Maroussi
English: C/Serrano Galvache 56
Spanish: C/Serrano Galvache 56, Edificio Roble, 28033 Madrid Spain
English: Denmark
Spanish: Holanda
English: This will take about 20 minutes
Spanish: Esto llevará unos 20 minutos
English: These measures will help protect the environment.
Spanish: De esta forma, ayudarán a proteger el medio ambiente.
English: 6 hours.
Spanish: 6 horas.
English: You may need other treatment
Spanish: Puede que necesite otro tratamiento
English: There are several reasons why this might happen, for example:
Spanish: Esto puede deberse a varias razones, por ejemplo:
English: Time period (Years)
Spanish: Período de tiempo (años)
English: c Severe infections are those requiring or prolonging hospitalisation.
Spanish: c Infecciones graves son aquellas que requieren o prolongan la hospitalización.
English: What is done
Spanish: Lo que se hace
English: Continued follow-up is recommended.
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo.
English: It must never be given to anyone else.
Spanish: Nunca se debe administrar a otra persona.
English: Precautions to be taken before manipulating or administering the product
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el producto
English: Interim registry reports shall be submitted every 2 years.
Spanish: Los informes de registro provisional se presentarán cada dos años.
English: The most commonly reported adverse reaction was pyrexia.
Spanish: La reacción adversa más frecuentemente reportada fue pirexia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1097/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1097/001
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
English: The ones marked * may be related to busulfan.
Spanish: Los marcados con * pueden estar relacionados con el busulfano.
English: Survival n
Spanish: Supervivencia n
English: As this medicine will be given by a qualified doctor, they are responsible for correct disposal of the product.
Spanish: Como este medicamento le será administrado por un médico cualificado, ellos son los responsables de la correcta eliminación del producto.
English: All these patients had previously taken PEG-ADA.
Spanish: Todos estos pacientes habían tomado previamente PEG-ADA.
English: Total cell number:
Spanish: Número total de celulas:
English: The period of administration is approximately 20 minutes (see section 6.6).
Spanish: El período de administración es de aproximadamente 20 minutos (ver sección 6.6).
English: The presence of the transgene leads to increased expression of ADA.
Spanish: La presencia del transgen conduce a un aumento de la expresión de ADA.
English: The MAH will also evaluate intervention-free survival.
Spanish: El TAC también evaluará la supervivencia libre de intervención.
English: Stage two quality control results will only be available after the product has been infused.
Spanish: Los resultados del control de calidad de la etapa dos sólo estarán disponibles después de que el producto haya sido perfundido.
English: For more information on what happens before and during treatment, see section 3, How Strimvelis is given.
Spanish: Para más información sobre lo que sucede antes y durante el tratamiento, ver sección 3, Cómo se administra Strimvelis.
English: Given the small patient population and size of the cohorts, adverse reactions in the table do not provide a complete perspective on the nature and frequency of these events.
Spanish: Dada la pequeña población de pacientes y tamaño de las cohortes, las reacciones adversas descritas en la tabla no proporcionan una perspectiva completa sobre la naturaleza y frecuencia de estos eventos.
English: Patients can develop autoimmunity.
Spanish: Los pacientes pueden desarrollar autoinmunidad.
English: No dose adjustment is expected to be required.
Spanish: No se espera que sea necesario ningún ajuste de dosis.
English: Hypersensitivity to the product or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al producto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: n/a - not applicable.
Spanish: N/A - no aplicable
English: Before and during Strimvelis treatment
Spanish: Antes y durante el tratamiento con Strimvelis
English: If the tests show anything that might affect you (or your child), the doctor will treat you as appropriate.
Spanish: Si las pruebas muestran algo que le pueda afectar a usted (o a su hijo), el médico le tratará convenientemente.
English: The majority of mice showed reconstitution of the haematopoietic system by the end of the study.
Spanish: La mayoría de ratones evidenció la reconstitución del sistema hematopoyético al final del estudio.
English: What Strimvelis is and what it is used for
Spanish: Qué es Strimvelis y para qué se utiliza
English: Long-term follow-up
Spanish: Seguimiento a largo plazo
English: Following successful engraftment in the patient, the effects of the product are expected to be life-long.
Spanish: Después de un injerto con éxito en el paciente, se espera que los efectos del producto duren toda la vida.
English: Year 3/ 3 Years Post-Treatmentb
Spanish: Año 3/ 3 Años Post-Tratamientob