FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento contiene naloxona en 0,1 ml de una solución de transparente, de incolora a amarillo pálido en un pulverizador nasal precargado, solución en un envase unidosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje naloxon v 0,1ml čirém, bezbarvém až nažloutlém roztoku jako předplněný nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu.
Spanish: Naloxona
Czech: Naloxonum
Spanish: Puede experimentar fuertes síntomas de abstinencia con este medicamento (ver más adelante en la sección 4 de este prospecto, bajo "Problemas médicos a los que se debe prestar atención").
Czech: Při použití tohoto přípravku můžete dostat silné abstinenční příznaky (viz níže bod 4 „Možné nežádoucí účinky" v této příbalové informaci).
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene una única dosis de naloxona.
Czech: Jeden obal nosní spreje obsahuje jednu dávku naloxonu.
Spanish: - Si se sospecha que hay sobredosis, se debe administrar Nyxoid
Czech: - Pokud máte podezření na předávkování, podejte přípravek Nyxoid.
Spanish: España Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Mundipharma Comm.
Czech: Mundipharma Comm. VA
Spanish: Nyxoid está indicado para la administración inmediata como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides, que se manifiesta por depresión respiratoria y/o del sistema nervioso central, tanto en entornos no médicos como sanitarios.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k okamžitému použití jako urgentní léčba známého nebo předpokládaného předávkování opioidy, které se projevuje respirační depresí anebo depresí centrálního nervového systému, v prostředích zdravotnických zařízení i mimo ně.
Spanish: Cada envase contiene dos pulverizadores nasales unidosis.
Czech: Jedno balení obsahuje dva jednodávkové obaly nosního spreje.
Spanish: Sujete la parte inferior del émbolo del pulverizador nasal con el dedo pulgar y coloque los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla.
Czech: Držte nosní sprej palcem na spodní straně pístu s ukazováčkem prostředníčkem po obou stranách trysky.
Spanish: Nyxoid está indicado para su administración como parte de una intervención de reanimación en víctimas de sospecha de sobredosis, en la que los opioides están o se sospecha que están implicados, probablemente en un entorno no médico.
Czech: Přípravek Nyxoid je určen k použití jako součást resuscitační intervence u osob s podezřením na předávkování, které bylo způsobeno opioidy, nebo existuje podezření na opioidy, pravděpodobně v prostředí mimo zdravotnická zařízení.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru a štítku po uplynutí za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: En mujeres embarazadas que han sido tratadas con Nyxoid, se debe supervisar al feto por si aparecieran signos de sufrimiento.
Czech: U těhotných žen, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, má být plod monitorován pro výskyt známek distresu.
Spanish: Despeje cualquier cosa que pueda bloquear la nariz.
Czech: Odstraňte případné překážky v ústech a nosu.
Spanish: Puede ser razonable esperar que el inicio de acción después de la administración intranasal se produzca en cada individuo antes de que se alcance el tmáx.
Czech: Nástup účinku po intranazálním podání lze u jednotlivců rozumně předpokládat před dosažením tmax.
Spanish: • Frecuencia cardíaca lenta
Czech: • Pomalý srdeční rytmus
Spanish: Se debe supervisara a los bebés, alimentados con leche materna de madres que han recibido tratamiento con Nyxoid, por si apareciera sedación o irritabilidad.
Czech: Děti kojené matkami, které byly léčeny přípravkem Nyxoid, mají být sledovány, zda se u nich neprojevuje sedativní účinek nebo podrážděnost.
Spanish: Hipersensibilidad, shock anafiláctico Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Czech: Hypersenzitivita, anafylaktický šok
Spanish: Administración de Nyxoid en madres próximas al parto Informe a su médico o a su matrona si ha usado Nyxoid próximo al parto o durante el mismo.
Czech: Podávání přípravku Nyxoid krátce před porodem Informujte porodní asistentku nebo lékaře, jestliže jste dostala přípravek Nyxoid krátce před porodem nebo během porodu.
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes de 14 años de edad en adelante.
Czech: Přípravek Nyxoid je indikovaný u dospělých a dospívajících ve věku 14 let a starších.
Spanish: • Referencia a la Guía de inicio rápido en la parte posterior del envase inmediato del medicamento
Czech: • Odkaz na QSG na zadní straně vnitřního obalu přípravku
Spanish: Diarrea, Sequedad de boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Spanish: Los pacientes que reciben opioides para el alivio del dolor crónico pueden experimentar dolor y síntomas de abstinencia a opioides cuando se administra Nyxoid.
Czech: Pacienti, kteří užívají opioidy k úlevě od chronické bolesti, mohou po podání přípravku Nyxoid zaznamenat bolest a abstinenční příznaky z vysazení opioidů.
Spanish: - Los demás componentes son citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Spanish: Despegue la parte posterior del blíster por una esquina para sacar el pulverizador nasal del envase.
Czech: Odloupněte zadní stranu blistru (začněte v rohu), abyste mohl(a) vyjmout nosní sprej z obalu.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la excreción de naloxona después de la administración intranasal, sin embargo se ha estudiado la eliminación de naloxona marcada, tras la administración IV en voluntarios sanos y pacientes dependientes de opioides.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování naloxonu po intranazálním podání, bylo však studováno vylučování značeného naloxonu po i.v.
Spanish: cuando el acceso i.v.
Czech: Po i.v.
Spanish: Edema pulmonar Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Spanish: Tumbe al paciente boca arriba.
Czech: Položte pacienta na záda.
Spanish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Czech: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: Recibir Nyxoid puede causar una rápida reversión de los efectos de los opioides, lo que puede provocar un síndrome de abstinencia agudo (ver sección 4.8).
Czech: Abstinenční syndrom z vysazení opioidů Podání přípravku Nyxoid může vést k rychlému zrušení účinků opioidů, což může způsobit akutní abstinenční syndrom (viz bod 4.8).
Spanish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Czech: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nyxoid No use Nyxoid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Nyxoid podán Nepoužívejte přípravek Nyxoid,
Spanish: La dosis recomendada es de 1,8 mg administrados en una fosa nasal (una pulverización nasal).
Czech: Doporučená dávka je 1,8 mg podaná do jedné nosní dírky (jeden nosní sprej).
Spanish: Si el paciente no mejora en 2-3 minutos, se le puede administrar una segunda dosis.
Czech: Pokud nepozorujete žádné zlepšení stavu pacienta, můžete za 2 až 3 minuty podat druhou dávku.
Spanish: Si la duración de la acción del agonista opioide supera la de la naloxona intranasal, los efectos del agonista opioide pueden volver, lo que requeriría una segunda administración de naloxona intranasal.
Czech: Jestliže je doba účinku opioidního agonisty delší než doba účinku intranazálně podávaného naloxonu, účinky opioidního agonisty se mohou vrátit a vynutit si druhé intranazální podání naloxonu.
Spanish: • Frecuencia cardíaca irregular
Czech: • Nepravidelný srdeční tep
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Časté: mohou postihovat až 1 z 10 pacientů
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Náuseas
Czech: Velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů • Pocit na zvracení
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes
Czech: Erythema multiforme Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté
Spanish: Compruebe la respiración durante 10 segundos.
Czech: Po dobu 10 sekund kontrolujte dýchání - pohybuje se hrudník?
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté: mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů
Spanish: Sandyford Industrial Estate Dublín 18
Czech: Sandyford Industrial Estate
Spanish: • Dolores corporales y calambres abdominales
Czech: • Bolest těla a žaludeční křeče
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Conservación de Nyxoid
Czech: Jak přípravek Nyxoid uchovávat
Spanish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Spanish: Introduzca suavemente la boquilla del dispositivo en una de las fosas nasales.
Czech: Opatrně vsuňte trysku spreje do jedné nosní dírky.
Spanish: Citrato trisódico dihidratado Cloruro de sodio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio Agua purificada
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Spanish: Nyxoid está indicado en adolescentes de 14 años en adelante.
Czech: Přípravek Nyxoid je indikován k použití u dospívajících ve věku od 14 let.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu
Spanish: • Sequedad de boca
Czech: Průjem, sucho v ústech
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis 2 envases unidosis
Czech: Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 2 jednodávkové obaly
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares y potencialmente mortales, infarto de miocardio
Czech: • Život ohrožující nepravidelný srdeční tep, srdeční záchvat
Spanish: Excipientes: citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Czech: Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Spanish: • Reacciones alérgicas, como hinchazón de la cara, la boca, los labios o la garganta, shock alérgico
Czech: Velmi vzácné: mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů • Alergické reakce, jako je otok obličeje, úst, rtů nebo hrdla, alergický šok
Spanish: Cuando se administra a sujetos con dependencia de los opioides, naloxona puede causar síntomas de abstinencia agudos en algunos individuos.
Czech: Při podání osobám se závislostí na opioidech může naloxon u některých jednotlivců vyvolat akutní abstinenční syndrom.
Spanish: Presione con firmeza el émbolo hasta que haga clic para administrar la dosis.
Czech: Podejte dávku pevným zatlačením na píst spreje, až uslyšíte cvaknutí.
Spanish: VA info@mundipharma.be
Czech: info@mundipharma.be
Spanish: Después de 2 a 3 minutos, proceda a la aplicación de un 2º pulverizador.
Czech: Za 2 až 3 minuty použijte dávku ve druhém obalu nosního spreje.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen:
Czech: Známkami předávkování jsou:
Spanish: • Problemas cutáneos como picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón o descamación intensa de la piel
Czech: • Hromadění tekutiny v plicích • Kožní problémy jako jsou svědění, vyrážka, zarudnutí, otok, silné olupování kůže
Spanish: Sujete el cuello por la parte posterior permitiendo que la cabeza se incline hacia atrás.
Czech: Podepřete pacientovu šíji zezadu, abyste umožnil(a) záklon pacientovy hlavy.
Spanish: Nyxoid no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 14 años.
Czech: Přípravek Nyxoid není určen pro děti nebo dospívající do 14 let.
Spanish: Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis naloxona
Czech: Nyxoid 1,8 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu naloxonum
Spanish: El dolor puede aumentar cuando reciba Nyxoid.
Czech: Po podání přípravku Nyxoid může bolest zesílit.
Spanish: info@mundipharma.nl
Czech: infomed@mundipharma.fr
Spanish: Puesto que la duración de la acción de algunos agonistas opioides puede ser más larga que la de la naloxona, los efectos del agonista opioide pueden volver al desaparecer los efectos de la naloxona.
Czech: Protože trvání účinku některých opioidních agonistů může být delší než doba působení naloxonu,
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Czech: Jeden nosní sprej obsahuje naxolonum 1,8 mg (jako naloxoni hydrochloridum dihydricum).
Spanish: Cómo usar Nyxoid
Czech: Jak se přípravek Nyxoid používá
Spanish: Síndrome de abstinencia de opioides
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Abstinenční syndrom
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.> El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Spanish: Con este medicamento pueden tener lugar los efectos adversos que siguen.
Czech: Mohou se objevit níže uvedené nežádoucí účinky.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Czech: • Povinnosti uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
Spanish: Túmbese en posición de recuperación.
Czech: Položte postiženého do stabilizované polohy.
Spanish: Cuarto trimestre de
Czech: čtvrtletí 2022
Spanish: Eficacia de Nyxoid (naloxona intranasal) administrado por personas no expertas para revertir la sobredosis por opioides
Czech: Účinnost podání přípravku Nyxoid (intranazální forma podání naloxonu laiky u léčby předávkování opioidy.
Spanish: • Acceso a un vídeo sobre cómo usar Nyxoid
Czech: • Informační kartu pacienta/pečovatele • Přístup k videu o tom, jak používat přípravek Nyxoid
Spanish: Nyxoid naloxona
Czech: Nyxoid naloxonum
Spanish: El EPAR completo de Nyxoid puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nyxoid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La naloxona bloquea rápidamente estos receptores, poniendo fin a los efectos de los opioides como la respiración lenta.
Czech: Naloxon tyto receptory rychle blokuje, čímž ukončí účinky opioidů, jako je pomalé dýchání.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Nyxoid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nyxoid.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Nyxoid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nyxoid převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nyxoid?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nyxoid?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nyxoid.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Nyxoid používat.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la naloxona como antídoto para la sobredosis por opioides son bien conocidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost naloxonu jakožto antidota při předávkování opioidy jsou dobře známy.
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad.
Czech: Přípravek Nyxoid lze používat u dospělých a dospívajících od 14 let věku.
Spanish: ¿Qué es Nyxoid y para qué se utiliza?
Czech: Co je Nyxoid a k čemu se používá?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Nyxoid (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (ganas de vomitar).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nyxoid (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
Spanish: La compañía que comercializa Nyxoid pondrá a disposición de los profesionales sanitarios y de los pacientes diversos materiales educativos, entre ellos un vídeo, con información detallada sobre cómo utilizar el medicamento.
Czech: Společnost, která přípravek Nyxoid dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály, včetně videa, které budou obsahovat podrobné informace o způsobu používání tohoto léčivého přípravku.
Spanish: Además, en un estudio en el que participaron 38 voluntarios sanos se demostró que la administración por parte de un profesional sanitario de Nyxoid 2 mg en forma de pulverización nasal permitía alcanzar una concentración de naloxona en el cuerpo semejante a la obtenida tras la inyección intramuscular de la dosis habitual de 0,4 mg de naloxona.
Czech: Kromě toho studie zahrnující 38 zdravých dobrovolníků prokázala, že když byl přípravek Nyxoid v dávce 2 mg podán ve formě spreje do nosu zdravotnickým pracovníkem, vedl k navození podobné hladiny naloxonu v těle jako naloxon podávaný injekčně do svalu v obvyklé dávce 0,4 mg.
Spanish: Si la primera dosis hace efecto, pero después el paciente empeora, se debe administrar una segunda dosis inmediatamente en la otra fosa nasal.
Czech: Pokud má první dávka dobrý účinek, ale později dojde u pacienta ke zhoršení stavu, měla by být okamžitě do druhé nosní dírky podána druhá dávka.
Spanish: Otras informaciones sobre Nyxoid
Czech: Další informace o přípravku Nyxoid
Spanish: La compañía también realizará un estudio sobre la eficacia de Nyxoid cuando es administrado por personas sin formación médica.
Czech: Společnost rovněž provede studii účinnosti přípravku Nyxoid podávaného lidmi bez lékařského vzdělání.
Spanish: Los signos de sobredosis incluyen pupilas puntiformes, una respiración anormalmente lenta e irregular, somnolencia intensa y ausencia de respuesta al tacto o a los ruidos fuertes.
Czech: Mezi známky předávkování patří zúžené zorničky, abnormálně pomalé a nepravidelné dýchání, závažná ospalost a nereagování na dotyk nebo hlasité zvuky.
Spanish: Nyxoid es un medicamento utilizado como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides (como heroína o morfina).
Czech: Nyxoid je léčivý přípravek, který se používá k urgentní léčbě v případě známého nebo předpokládaného předávkování opioidy (jako je heroin nebo morfin).
Spanish: Los opioides actúan al unirse y activar los receptores opioides (sus objetivos) del cuerpo.
Czech: Opioidy působí tak, že se v těle navazují na opioidní receptory (cíle) a aktivují je.
Spanish: La naloxona, el principio activo de Nyxoid, se utiliza ampliamente en la medicina de urgencias para tratar la sobredosis por opioides desde el decenio de 1970.
Czech: Naloxon, léčivá látka v přípravku Nyxoid, je v akutní medicíně široce používán k léčbě předávkování opioidy od 70. let 20. století.
Spanish: La compañía presentó datos de publicaciones que demuestran que la naloxona es eficaz para tratar la sobredosis por opioides en forma de inyección (el tratamiento habitual de la sobredosis por opioides) y mediante administración intranasal.
Czech: Společnost poskytla údaje z publikované literatury, ze kterých vyplývá, že naloxon je účinný při léčbě předávkování opioidy, pokud se podává ve formě injekce (standardní léčba při předávkování opioidy) a rovněž do nosu.
Spanish: Mientras que el medicamento de referencia, Naloxona HCl B. Braun, se administra en forma de inyección, Nyxoid se administra en forma de pulverización nasal.
Czech: Zatímco referenční léčivý přípravek Naloxon HCl B. Braun se podává injekčně, přípravek Nyxoid se podává ve formě spreje do nosu.
Spanish: Con Nyxoid también se evita el riesgo de lesión por pinchazo, lo que puede ayudar a que el público general se decida a administrar el tratamiento rápidamente.
Czech: V souvislosti s přípravkem Nyxoid rovněž nehrozí riziko poranění jehlou, což by mohlo povzbudit veřejnost, aby poskytla okamžitou léčbu.
Spanish: A diferencia de los tratamientos de urgencia para la sobredosis por opioides que se administran mediante inyección, Nyxoid puede ser administrado por personas sin formación médica, al tratarse de un pulverizador nasal.
Czech: Ve srovnání s urgentní léčbou předávkování opioidy podávanou injekčně může být přípravek Nyxoid podáván osobami bez lékařského vzdělání, protože se stříká do nosu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nyxoid se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nyxoid je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nyxoid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nyxoid?
Spanish: El principio activo de Nyxoid, la naloxona, neutraliza los efectos de los opioides.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nyxoid, naloxon, působí proti účinkům opioidů.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nyxoid en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nyxoid byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nyxoid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nyxoid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Contiene el principio activo naloxona.
Czech: Obsahuje léčivou látku naloxon.
Spanish: Nyxoid es un «medicamento híbrido», lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, pero se administra de un modo diferente.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, podává se však jiným způsobem.
Spanish: ¿Cómo actúa Nyxoid?
Czech: Jak přípravek Nyxoid působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nyxoid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nyxoid, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nyxoid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nyxoid schválen?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nyxoid, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Nyxoid, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Nyxoid es un pulverizador nasal que se presenta en envases de una sola dosis.
Czech: Přípravek Nyxoid je nosní sprej, který je k dispozici v jednodávkových obalech (1,8 mg).
Spanish: ¿Cómo se usa Nyxoid?
Czech: Jak se přípravek Nyxoid používá?
Spanish: Tras la administración de Nyxoid a personas adictas a los opioides, cabe esperar el síndrome de abstinencia típico de los opioides, con síntomas como inquietud, agitación, náuseas o vómitos, aumento de la frecuencia cardíaca y sudoración.
Czech: Příznaky zahrnují neklid, agitaci, pocit na zvracení nebo zvracení, rychlou srdeční frekvenci a pocení.