FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förslagen, som innefattar tidsplanering av hänskjutanden med hänsyn till kommitténs förmåga att behandla dessa, kommer att läggas fram för styrelsen och läkemedelsmyndigheternas chefer.
Czech: Správní radě a předsedům agentur pro léčivé přípravky budou předloženy návrhy, včetně harmonogramu posuzování tak, aby výbor byl schopen je zvládnout.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE03.
Czech: ATCvet kód: QP53BE03.
Swedish: (Effekten var inte undersökt.)
Czech: (Účinnost nebyla v těchto studiích sledována).
Swedish: Alla hundar återhämtade sig utan behandling.
Czech: Všichni psi se zotavili bez další léčby.
Swedish: En ny veterinärundersökning rekommenderas 30 dagar efter behandling eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling.
Czech: Další veterinární vyšetření je doporučeno 30 dní po podání, protože u některých zvířat může být potřeba podat druhou dávku.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner fastställdes in vitro och beräknades vara ≥ 99.9 %.
Czech: Vazba na plazmové proteiny byla určena in vitro a dosáhla ≥99,9%.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Inga kända.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Swedish: Datum för första godkännandet: 31/01/2018.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/01/2018.
Swedish: EU/2/17/220/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/220/001-006
Swedish: Därför kan risken för överföring av smittsamma parasitsjukdomar inte uteslutas.
Czech: Nelze proto vyloučit přenos infekčních chorob přenášených parazity.
Swedish: Den biologiska tillgängligheten av sarolaner efter oral dosering var hög > 85 %.
Czech: Biologická dostupnost sarolaneru po perorálním podání byla vysoká (> 85 %).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitika pro systémové použití.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Czech: Číslo vyražené na straně odpovídá síle (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" nebo "120".
Swedish: Tabletterna ska inte delas.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom, rekommenderas det att man också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
Czech: Vzhledem k tomu, že demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je vhodné léčit další přidružené nemoci odpovídajícím způsobem.
Swedish: Depletionen från vävnaderna var i enlighet med halveringstiden i plasma.
Czech: Deplece z tkání odpovídala poločasu eliminace z plazmy.
Swedish: Hundens födointag hade ingen betydande effekt på omfattningen av absorptionen.
Czech: Stav nasycení psa významně neovlivňuje absorpci.
Swedish: Sarolaner fastställdes ha en låg clearance (0,12 ml/min/kg) och en måttlig distribueringsvolym (2,81 l/kg).
Czech: Sarolaner má nízkou clearence (0,12 ml/min/kg) a přiměřený distribuční objem (2,81 l/kg).
Swedish: Sarolaner är en akaricid och insekticid tillhörande isoxazolin-familjen.
Czech: Sarolaner je akaricid a insekticid náležející do skupiny isoxazolinů.
Swedish: Alla styrkor av tuggtabletterna finns tillgängliga i en kartong med 1 blister med 3 tabletter.
Czech: Všechny lékové síly jsou dostupné v kartonové krabičce s 1 blistrem se 3 tabletami.
Swedish: Behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena effekter.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Swedish: Halveringstiden var jämförbar för de intravenösa och orala vägarna, dvs. 12 och 11 dagar.
Czech: Poločas eliminace byl podobný pro intravenózní a perorální cestu, 12 dní (i.v.)
Swedish: Under kliniska fältstudier observerades inga interaktioner mellan MiPet Easecto-tuggtabletter för hund och vanligt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Během terénních klinických studií nebyla pozorována interakce mezi žvýkacími tabletami MiPet Easecto pro psy a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Parasiterna måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Czech: Parazité musejí začít sát, aby byli vystaveni sarolaneru.
Swedish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Czech: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablety) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablety)
Swedish: Dessa symtom går vanligtvis över utan behandling.
Czech: Tyto příznaky typicky odezní bez léčby.
Swedish: En distributionsstudie fastställde att 14C-sarolanerrelaterade rester distribuerades i stor omfattning till vävnaderna.
Czech: Studie distribuce pomocí sarolaneru značeného 14C ukázala, že je ve vysoké míře distribuován do tkání.
Swedish: Tablettstyrka (mg sarolaner)
Czech: Síla tablety (mg sarolanerum)
Swedish: Eftersom tillgängliga data saknas, ska valpar yngre än 8 veckor och/eller hundar som väger mindre än 1,3 kg behandlas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,3 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (FAD).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie proti alergii na bleší kousnutí (FAD).
Swedish: Behandling av demodikos (orsakad av Demodex canis).
Czech: Léčba demodikózy (Demodex canis).
Swedish: Fästningar som fäst sig på djuret före administrering dör inom 24 timmar.
Czech: Klíšťata přisátá před podáním přípravku jsou usmrcena do 24 hodin.
Swedish: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Czech: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Czech: Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Swedish: Behandlingen bör fortsättas tills hudavskrapningar är negativa under åtminstone 2 på varandra följande månatliga tillfällen.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nejsou kožní seškraby negativní v nejméně dvou případech v odstupu jednoho měsíce.
Swedish: Med den maximala dosen 4 mg/kg förekom inga biverkningar.
Czech: Při maximální doporučené dávce 4 mg/kg nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Swedish: Brunmelerade fyrkantiga tuggtabletter med rundade kanter.
Czech: Skvrnité hnědě zbarvené, hranaté žvýkací tablety se zaoblenými hranami.
Swedish: Sarolaner binder sig starkt till plasmaproteiner och kan möjligen konkurrera med andra starkt bundna läkemedel såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kumarinderivatet warfarin.
Czech: Sarolaner se silně váže na proteiny v plazmě a může soutěžit s jinými silně vázanými látkami jako např. nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs) a derivátem kumarinu warfarinem.
Swedish: I överdoseringsgrupperna observerades övergående och självbegränsande neurologiska symtom hos några djur: mild tremor med tre gånger den maximala exponeringsdosen och konvulsioner med fem gånger den maximala exponeringsdosen.
Czech: Ve skupině s předávkováním se u některých zvířat objevily přechodné spontánně mizející neurologické příznaky: slabý třes při trojnásobku maximální doporučené dávky a křeče při pětinásobku maximální doporučené dávky.
Swedish: Sarolaner var dosproportionell hos beaglehundar vid doser från den avsedda dosen på 2-4 mg/kg till 20 mg/kg.
Czech: U bígla bylo množství sarolaneru úměrné podané dávce od zamýšlené doporučené dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Swedish: Oavsiktligt intag av läkemedlet kan eventuellt leda till biverkningar, såsom övergående excitatoriska neurologiska symtom.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt på fästingar under minst 5 veckor.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata s trváním nejméně 5 týdnů.
Swedish: Glukos, flytande (81,5 % fastämneshalt) Spraytorkat svinleverpulver Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin typ A
Czech: Sacharosa s kukuřičným škrobem Tekutá glukosa (81,5 % pevný podíl) Prášek ze sušených vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina typ A
Swedish: För fästningar (I. ricinus) börjar effekten inom 12 timmar efter att fästingen har fäst sig under 28-dagarsperioden efter administrering av produkten.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 12 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Swedish: Hypromellosacetatsuccinat, medium Laktosmonohydrat
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy, střední čistota Monohydrát laktosy
Swedish: Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis).
Czech: Léčba napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis).
Swedish: Läkemedlet ska ges i en dos på 2-4 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 2-4 mg/kg živé hmotnosti podle následující tabulky:
Swedish: Milda, övergående gastrointestinala biverkningar såsom kräkning eller diarré, övergående neurologiska störningar såsom tremor, inkoordination (ataxi) eller konvulsion och systemiska biverkningar, såsom letargi, anorexi eller aptitlöshet har observerats i mycket sällsynta fall.
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální příznaky jako je zvracení a průjem, přechodné neurologické poruchy jako je třes, ataxie nebo křeč a systémové poruchy jako je letargie, anorexie/nechutenství se mohou vyskytnout ve velmi vzácných případech.
Swedish: Behandling av fästingangrepp (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Lägg tillbaka blisterförpackningen i kartongen omedelbart efter användning och förvara kartongen utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dosah dětí.
Swedish: MiPet Easecto tuggtabletter sarolaner (mg)
Czech: MiPet Easecto žvýkací tablety sarolanerum (mg)
Swedish: I säkerhetsstudier i laboratorium observerades inga interaktioner när sarolaner gavs samtidigt med milbemycinoxim, moxidektin och pyrantelpamoat.
Czech: V laboratorních studiích bezpečnosti nebyla pozorována interakce při podání sarolaneru spolu s milbemycinoximem, moxidektinem a pyrantel-embonátem.
Swedish: För loppor börjar effekten inom 8 timmar efter att loppan har fäst sig under 28-dagarsperioden efter administrering av produkten.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 8 hodin po přisátí v průběhu 28denního období po podání přípravku.
Swedish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Czech: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Swedish: För optimal kontroll av fästing- och loppangrepp, ska läkemedlet administreras med en månads intervall under hela lopp- och/eller fästingsäsongen baserat på den lokala epidemiologiska situationen.
Czech: Pro optimální omezení napadení klíšťaty a blechami by měl být tento veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech a následně po celé období aktivity blech a klíšťat podle lokální epidemiologické situace.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja äta för att exponeras för den aktiva substansen.
Czech: Blechy a klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohly být vystaveny účinné látce.
Swedish: Oral användning.
Czech: Pro perorální podání.
Swedish: Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: I en studie om säkerhetsmarginalen administrerades det veterinärmedicinska läkemedlet oralt till 8 veckor gamla beaglevalpar i doser på 0, 1, 3 och 5 gånger den maximala exponeringsdosen på 4 mg/kg med 28-dagars intervall för 10 doser.
Czech: Ve studii mezí bezpečnosti byl veterinární léčivý přípravek podáván perorálně štěňatům bígla ve stáří 8 týdnů v počtu 10 dávek v 28denních intervalech v dávce 0, 1, 3 a 5krát větší než maximální doporučená dávka 4 mg/kg ž.hm.
Swedish: MiPet Easecto-tabletterna är tuggbara och smakliga, och hunden äter dem gärna.
Czech: Tablety MiPet Easecto jsou určené ke žvýkání a mají dobré chuťové vlastnosti, psy je ochotně konzumují, když jim je chovatel nabídne.
Swedish: Florsocker
Czech: Sarolanerum
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 24 mg/kg.
Czech: Použijte vhodnou kombinaci tablet tak, abyste dosáhli doporučené dávky 2-4 mg/kg ž.hm.
Swedish: För behandling av skabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis) ska en dos ges med en månads intervall under två påföljande månader.
Czech: Při léčbě sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis) by měla být podána jedna dávka měsíčně po dobu dvou po sobě následujících měsíců.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) följer schemat för Simparica.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován s předkládáním zpráv pro přípravek Simparica.
Swedish: Destruktion: läs bipacksedeln
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Tabletter kan ges med eller utan foder.
Czech: Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar upptagningen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och döden av målparasiten.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis), flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus och kvalsterarterna Demodex canis, Otodectes cynotis och Sarcoptes scabiei.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat např. Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočům Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Swedish: Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Czech: Sarolaner blokuje GABA a glutamátem řízené chloridové kanály v centrálním nervovém systému hmyzu a roztočů.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en enkeldos ges.
Czech: Při léčbě napadení ušním svrabem (Otodectes cynotis) by měla být podána jedna dávka.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
Swedish: för hund 1,3-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Czech: pro psy 1,3-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Swedish: Modersubstansen elimineras primärt via biliär exkretion, med utsöndring via faeces.
Czech: Hlavní cestou eliminace je biliární vylučování původní molekuly s exkrecí stolicí.
Swedish: Om hunden inte äter tabletten frivilligt, kan den också ges med foder eller direkt i munnen.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de lägger ägg och därmed förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Swedish: BIPACKSEDEL MiPet Easecto tuggtablett för hund
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MiPet Easecto žvýkací tablety pro psy
Swedish: MiPet Easecto 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg
Czech: MiPet Easecto 5 mg žvýkací tablety pro psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvýkací tablety pro psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvýkací tablety pro psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvýkací tablety pro psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Swedish: Sarolaner tolererades väl av collies med multidrug-resistance-protein 1-defekt (MDR1 -/-) efter en oral administrering med fem gånger den rekommenderade dosen.
Czech: Sarolaner je dobře snášen kóliemi s deficiencí MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt mot nya loppangrepp under minst 5 veckor.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním nejméně 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Swedish: 3 tabletter
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Swedish: För behandling av demodikos (orsakad av Demodex canis) ska en enkeldos administreras en gång i månaden under 3 konsekutiva månaderna.
Czech: Při léčbě demodikózy (způsobené Demodex canis) je podání jedné dávky jednou měsíčně po dobu tří po sobě následujících měsíců účinné a vede k znatelnému zlepšení klinických příznaků.
Swedish: Sarolaner verkar primärt hos insekter och kvalster genom att blockera funktionen av ligandreglerade kloridkanaler (GABAreceptorer och glutamatreceptorer).
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Swedish: Aluminiumfolie/folie blisterförpackning En kartong innehåller ett blister med 3 tabletter.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr se 3 tabletami.
Swedish: Valpar yngre än 8 veckor och/eller hundar som väger mindre än 1,3 kg ska endast behandlas om veterinären rekommenderar det.
Czech: menší než 1,3 kg by neměli být léčeni, pokud veterinární lékař nerozhodne jinak.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Swedish: Vattenfritt kalciumvätefosfat
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska symtom observerades.
Czech: Při perorálním podání jedné pětinásobné dávky maximální doporučené dávky nebyly pozorovány žádné klinické příznaky spojené s léčbou.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2017.
Swedish: Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling.
Czech: Tyto příznaky obvykle ustoupí bez nutnosti léčby.
Swedish: Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Czech: Tablety by měly být až do použití uchovávány v původním balení, aby se zabránilo dětem v přímém přístupu k léčivému přípravku.
Swedish: MiPet Easecto sarolaner
Czech: MiPet Easecto sarolanerum
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a úhyn parazitů.
Swedish: Sarolaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av hundens miljö.
Czech: Sarolaner zabíjí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa.
Swedish: EPAR för MiPet Easecto finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MiPet Easecto je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2015 för Simparica ("informerat samtycke").
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Simparica udělené v roce 2015 („informovaný souhlas").
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt de som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Swedish: Sarolaner dödar parasiterna som har livnärt sig på hundens blod genom att verka på deras nervsystem.
Czech: Sarolaner usmrcuje tyto parazity, kteří požili psí krev, tak, že působí na jejich nervový systém.
Swedish: En annan studie gjordes på hundar som angripits av sarkoptesskabb.
Czech: Další studie zahrnovala psy nakažené sarkoptovým svrabem.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MiPet Easecto ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek MiPet Easecto používat.
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos färre än 1 av 10 000 hundar: lindrig och kortvarig kräkning och diarré samt tremor (skakningar), ataxi (oförmåga att koordinera kroppens rörelser) eller kramper.
Czech: U méně než 1 psa z 10 000 se však vyskytují tyto nežádoucí účinky: mírné a krátkodobé zvracení a průjem, třes, ataxie (neschopnost koordinovat pohyby těla) nebo křeče.
Swedish: MiPet Easecto finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Czech: Přípravek MiPet Easecto je dostupný ve formě žvýkacích tablet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Eftersom loppor och fästingar måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet går det inte att utesluta risken för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
Czech: Jelikož usmrcení blech či klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata nakaženy.