FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вземете писалката и отстранете бялата капачка на иглата, като я издърпате рязко (вижте диаграма 3).
Lithuanian: Paimkite švirkštiklį ir nuimkite baltą adatos dangtelį smarkiai tiesia kryptimi traukdami jį nuo švirkšto (žr.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако детето някога е имало туберкулоза, или ако е било в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei Jūs ar vaikas esate sirgę tuberkulioze arba glaudžiai kontaktavote su tuberkulioze sirgusiu asmeniu. Jeigu gydymo metu arba po gydymo pasireiškė tuberkuliozės simptomai (pvz.
Bulgarian: Разтворът LIFMIOR не трябва да се смесва с никакво друго лекарство преди употреба.
Lithuanian: Prieš naudojant LIFMIOR tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Bulgarian: Тук се включват главоболие (19% от пациентите, 1,7 събития на пациентогодина), гадене (9%, 1,0 събитие на пациентогодина), коремни болки (19%, 0,74 събития на пациентогодина) и повръщане (13%, 0,74 събития на пациентогодина).
Lithuanian: Kai kurie nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė 69 idiopatiniu jaunatviniu artritu sergančių pacientų, 3 mėnesius gydytų LIFMIOR, grupėje nei 349 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusių pacientų grupėje; tai galvos skausmas (19 % pacientų; 1,7 atvejų pacientui per metus), pykinimas (9 %; 1,0 atvejo pacientui per metus), pilvo skausmas (19 %; 0,74 atvejo pacientui per metus) ir vėmimas (13 %; 0,74 atvejo pacientui per metus).
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Bulgarian: Ако Вие или детето, за което се грижите, сте алергични към етанерцепт или към някоя от останалите съставки на LIFMIOR (изброени в точка 6).
Lithuanian: LIFMIOR vartoti negalima jeigu Jums ar Jūsų slaugomam vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei LIFMIOR medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Поставете адаптера на флакона върху флакона с LIFMIOR, без да го изваждате от пластмасовия пакет, така че шипът на адаптера на флакона да съвпадне с центъра на повдигнатото кръгче върху запушалката на флакона (вижте диаграма 2).
Lithuanian: Nenuėmę plastiko pakuotės, uždėkite flakono adapterį ant LIFMIOR flakono taip, kad adapterio smaigalys būtų nukreiptas į flakono kamštyje esantį apskritimo centrą (žr.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат как да си инжектирате LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jus informuos apie suleidimo sau metodą.
Bulgarian: Детето не трябва да приема LIFMIOR с лекарства, съдържащи активното вещество анакинра или абатацепт.
Lithuanian: Vaikui negalima vartoti LIFMIOR kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros arba abatacepto.
Bulgarian: Пациентите, които понастоящем са на лечение с метотрексат (стабилни за  2 месеца), могат да продължат на стабилна доза от  25 mg/седмица метотрексат.
Lithuanian: Pacientai, gydomi metotreksatu (pastoviai ≥ 2 mėnesius), galėjo ir toliau vartoti tokią pat, tačiau ne didesnę kaip 25 mg per savaitę metotreksato dozę.
Bulgarian: За псориазис при пациенти на възраст от 6 години нагоре обичайната доза е 0,8 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (до максимум 50 mg) и трябва да се прилага веднъж седмично.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams įprastinė LIFMIOR dozė yra 0,8 mg vienam kūno svorio kg (iki ne daugiau kaip 50 mg); ją reikia vartoti kartą per savaitę.
Bulgarian: При един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с анкилозиращ спондилит AUC на етанерцепт в стационарно състояние са съответно 466 g•h/ml и 474 g•h/ml за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (N = 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148).
Lithuanian: Anklioziniu spondilitu sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos savybių analizės duomenimis, etanercepto pusiausvyros apykaitos AUC, vartojant 50 mg LIFMIOR dozę vieną kartą per savaitę (n = 154) ir 25 mg dozę du kartus per savaitę (n = 148), buvo atitinkamai 466 g•val.
Bulgarian: Доказано е, че LIFMIOR подобрява физическите функции при пациенти с псориатичен артрит и че намалява скоростта на прогресия на увреждането на периферните стави, оценено чрез рентгенографско изследване, при пациенти с подвидове на заболяването, изразяващи се в симетричен полиартрит.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams LIFMIOR pagerina fizinę funkciją; rentgenologinio tyrimo duomenimis, šios ligos simetrinio poliartrito potipiais sergantiems pacientams vaistinis preparatas mažina sąnarių ligų progresavimo greitį.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 6 часа при температура до 25C след разтваряне.
Lithuanian: Cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus vartojimui 6 valandas po ištirpinimo, esant ne aukštesnei nei 25°C temperatūrai.
Bulgarian: НЕ използвайте друга спринцовка.
Lithuanian: Kitų švirkštų naudoti NEGALIMA.
Bulgarian: През двойнослепия период пациентите приемат LIFMIOR 50 mg седмично или плацебо за 12 седмици.
Lithuanian: Atliekant dvigubai aklą tyrimą pacientams 12 savaičių buvo skiriama 50 mg LIFMIOR per savaitę arba placebo.
Bulgarian: При част 2, 6 от 25 (24%) пациенти, оставащи на LIFMIOR, получават пристъп на заболяването в сравнение с 20 от 26 (77%) пациенти, получаващи плацебо (p = 0,007).
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje ligos paūmėjimas pasireiškė 6 iš 25 LIFMIOR vartojusių pacientų (24 %), palyginti su 20 iš 26 (77 %), vartojusių placebą (p = 0,007).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит се съобщават случаи на левкемия при пациенти, лекувани с TNFантагонисти.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, TNF antagonistais gydytiems pacientams nustatyta leukemijos atvejų.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на LIFMIOR
Lithuanian: Nustojus vartoti LIFMIOR
Bulgarian: Вие или детето имате анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, тъй като LIFMIOR трябва се използва с повишено внимание при тези обстоятелства.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas: jeigu Jums arba vaikui yra buvęs stazinis širdies nepakankamumas, apie tai pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju LIFMIOR reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: За тази цел хванете пръстена на бялата капачка, като същевременно стиснете края на бялата капачка с другата ръка и го огънете надолу и нагоре, докато се счупи (вижте диаграма 6).
Lithuanian: Tai reikia atlikti viena ranka suėmus už balto dangtelio žiedo, o kita ranka laikant dangtelio galiuką ir lenkiant jį žemyn, kol nulūš (žr.
Bulgarian: LIFMIOR може да се съхранява при температура не повече от 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник.
Lithuanian: LIFMIOR galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Bulgarian: Доказано е, че LIFMIOR, самостоятелно или в комбинация с метотрексат, понижава скоростта на прогресия на увреждането на ставите, оценено чрез рентгенографско изследване, и че подобрява физическите функции.
Lithuanian: Rentgenologinio tyrimo duomenimis, vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas LIFMIOR mažina sąnarių ligų progresavimo greitį; taip pat preparatas gerina fizinę funkciją.
Bulgarian: LIFMIOR прах за разтвор трябва да се разтвори в 1 ml разтворител преди употреба (вж. точка 6.6).
Lithuanian: LIFMIOR miltelius tirpalui prieš vartojimą reikia ištirpinti 1 ml tirpiklio (žr.
Bulgarian: LIFMIOR се предлага с предварително напълнени спринцовки, съдържащи вода за инжекции.
Lithuanian: LIFMIOR tiekiamas kartu su injekciniu vandeniu užpildytais švirkštais.
Bulgarian: Пациентите в това проучване получават доза от 25 mg или 50 mg LIFMIOR или плацебо два пъти седмично за 12 седмици и след това всички пациенти получават открито лечение с 25 mg LIFMIOR два пъти седмично за допълнителни 24 седмици.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai vartojo 25 mg arba 50 mg LIFMIOR dozę arba placebą du kartus per savaitę 12 savaičių, o po to atviru būdu visi pacientai dar 24 savaites vartojo 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę.
Bulgarian: 8 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 8 инжекционни игли от неръждаема стомана 8 адаптера за флакон
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 8 flakonų adapteriai
Bulgarian: Пациентите имат също плакатен псориазис с квалифицираща таргетна лезия с диаметър  2 cm.
Lithuanian: Pacientai taip pat sirgo plokšteline psoriaze, kuriai buvo būdingi ≥ 2 cm skersmens dydžio pažeidimo židiniai.
Bulgarian: Останалите съставки на LIFMIOR са:
Lithuanian: Pagalbinės LIFMIOR medžiagos:
Bulgarian: Ако детето получи някой от по-горните симптоми, то може да развива алергична реакция към LIFMIOR, така че трябва да потърсите незабавно медицинска помощ.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų. Jeigu vaikui pasireiškia bet kuris aukščiau išvardytų simptomų, tai gali rodyti alerginę reakciją LIFMIOR, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: Преди приготвяне на разтвора LIFMIOR, LIFMIOR може да се съхранява извън хладилника при температура не повече от 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник.
Lithuanian: Prieš ruošiant LIFMIOR tirpalą, LIFMIOR galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Bulgarian: Честотата на различните видове некожни злокачествени заболявания е значително по-висока при пациентите, лекувани с LIFMIOR, отколкото в контролната група.
Lithuanian: Įvairių tipų ne odos piktybinėmis ligomis daug dažniau susirgdavo pacientai, gydyti LIFMIOR negu placebu.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да използвате LIFMIOR, ако този, който работи с капачката на иглата, или този, на когото ще се прилага LIFMIOR, имат известна или възможна свръхчувствителност (алергия) към латекс.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti LIFMIOR pasitarkite su gydytoju, jeigu adatos dangtelį lies arba LIFMIOR bus gydomi žmonės, kuriems nustatytas arba gali būti padidėjęs jautrumas (alergija) lateksui.
Bulgarian: Ако детето получи някое от следните оплаквания, не му прилагайте повече LIFMIOR.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsiranda toliau išvardytų sutrikimų, LIFMIOR toliau leisti vaikui negalima.
Bulgarian: Частта на пациентите, които развиват антитела срещу етанерцепт при по-продължителни проучвания (до 3,5 години), се увеличава с времето в съответствие с очакванията.
Lithuanian: Numatoma, kad ilgalaikiuose (iki 3,5 metų trukmės) tyrimuose tiriamųjų, kurių organizme susidarys antikūnų prieš etanerceptą, dalis laikui bėgant didės.
Bulgarian: Освен това фармакокинетиката на LIFMIOR при пациенти с ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит и плакатен псориазис е сходна.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu arba plokšteline psoriaze, LIFMIOR farmakokinetika yra panaši.
Bulgarian: LIFMIOR не се препоръчва за лечение на грануломатозата на Wegener.
Lithuanian: LIFMIOR Vegenerio granulomatozės gydyti nerekomenduojama.
Bulgarian: Ако Вие или детето имате псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии").
Lithuanian: Jeigu Jūs ar slaugomas vaikas serga psoriaze, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius (psoriazės sukeltą odos pažaidą).
Bulgarian: Освен това при едно двойносляпо плацебо-контролирано проучване при възрастни пациенти, получаващи базово метотрексат, при пациентите, лекувани с LIFMIOR и анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции (7%) и неутропения, отколкото при пациентите, лекувани с LIFMIOR (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Be to, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu suaugę pacientai vartojo metotreksatą kaip foninį vaistinį preparatą, duomenys rodo, kad pacientai, gydomi LIFMIOR ir anakinra, sirgo sunkiomis infekcinėmis ligomis (7 %) ir neutropenija dažniau negu tie, kurie buvo gydomi vien LIFMIOR (žr.
Bulgarian: Прилагани са подкожно дози от 25 mg от LIFMIOR (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца.
Lithuanian: 25 mg LIFMIOR (dozė parinkta remiantis dozės nustatymo ligoniams, sergantiems reumatoidiniu artritu, tyrimais) arba placebo dozės buvo leidžiamos po oda 6 mėnesius du kartus per savaitę.
Bulgarian: Не са оценявани безопасността и ефикасността на LIFMIOR при пациенти с имуносупресия.
Lithuanian: LIFMIOR saugumas ir veiksmingumas, esant imunosupresijai, nenustatytas.
Bulgarian: Проучването оценява 215 възрастни пациенти (модифицирана „intent-to-treat" (ITT) популация) с активен nr-AxSpa (възраст от 18 до 49 години), определени като онези пациенти, които отговарят на критериите за аксиален спондилоартрит по класификацията на ASAS, но не и на модифицираните нюйоркски критерии за AC.
Lithuanian: Atliekant tyrimą vertinta 215 suaugusių pacientų (modifikuota ketinamų gydyti populiacija), sergančių aktyviu nr-AxSpa (18-49 m.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит за оценка на ефектите на продължената терапия с LIFMIOR при пациенти, които не отговарят в рамките на 3 месеца след започване на лечение с LIFMIOR.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais būtų įvertintas ilgalaikio gydymo LIFMIOR poveikis pacientams, kurie nereaguoja į gydymą per 3 mėnesius pradėjus gydymą LIFMIOR, su pacientais, kurie serga jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, neatlikta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате LIFMIOR
Lithuanian: Pamiršus suleisti LIFMIOR
Bulgarian: При пациентите, лекувани с LIFMIOR, се съобщават редки случаи на панцитопения и много редки случаи на апластична анемия, някои с летален изход.
Lithuanian: Pranešta, kad retai ligoniams, vartojantiems LIFMIOR, gali būti pancitopenija ir itin retai aplastinė anemija, kuri kartais baigiasi mirtimi.
Bulgarian: Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават LIFMIOR, значими отговори в сравнение с плацебо са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24те седмици от терапията.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems LIFMIOR, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
Bulgarian: За полиартрит и разширен олигоартрит при пациенти на възраст 2 години и повече или ентезитсвързан артрит или псориатичен артрит при пациенти на възраст 12 години и повече обичайната доза е 0,4 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 25 mg), прилаган два пъти седмично или 0,8 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 50 mg), прилаган веднъж седмично.
Lithuanian: Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, įprastinė dozė yra 0,4 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 25 mg), kurią reikia suleisti du kartus per savaitę, arba 0,8 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 50 mg), kurią reikia suleisti vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, сравняващо бременност с експозиция на етанерцепт (n=370) през първия триместър, с бременност без експозиция на етанерцепт или други TNF-антагонисти (n=164) (коригирано съотношение на шансовете 2,4; 95% CI: 1,0-5,5), е установена по-висока честота на тежките вродени дефекти.
Lithuanian: Buvo stebimas didesnis sunkių apsigimimų dažnis atliekant vieną stebėjimo tyrimą, kurio metu palyginti duomenys apie visus nėštumus, kurių pirmuoju trimestru buvo ekspozicija etanerceptu (n = 370) su nėštumais, kurių metu ekspozicijos etanerceptu ar kitais TNF antagonistais (n = 164) nebuvo (nustatytas nelyginis santykis 2,4, 95 % PI: 1,0-5,5).
Bulgarian: Тежък псориазис при пациенти на възраст 6 години и повече, които са имали недостатъчен отговор към (или не са в състояние да приемат) фототерапия или друга системна терапия.
Lithuanian: • sunki psoriazė 6 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą fototerapija arba kitais sisteminio poveikio preparatais buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti).
Bulgarian: последователни седмици в доза (15 mg/kg), която води до серумни концентрации на лекарството, изчислени въз основа на AUC, които са 27 пъти по-високи от тези, получени при хора при препоръчителната доза от 25 mg.
Lithuanian: Suleidus tokią dozę, AUC apibrėžiančios vaistinio preparato koncentracijos serume buvo daugiau kaip 27 kartus didesnės už tas, kurios nustatytos žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą 25 mg dozę.
Bulgarian: Видът и процентът на нежеланите реакции при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит са сходни с тези, наблюдавани при проучвания с LIFMIOR при възрастни пациенти с ревматоиден артрит, и повечето са леки.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių, vartojant LIFMIOR, pobūdis ir dažnumas pacientams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu, buvo panašus kaip ir suaugusiesiems, sergantiems reumatoidiniu artritu; dauguma šių reiškinių buvo lengvi.
Bulgarian: Ако предпочитате, можете да използвате и областта на корема, но внимавайте да изберете място най-малко на 5 cm от пъпа.
Lithuanian: Jei norite, galite leisti pilvo srityje, tuomet reikia parinkti vietą, esančią ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos. Jei Jums leidžia kitas asmuo, taip pat galima suleisti į išorinę žasto dalį.
Bulgarian: Прибавяне на разтворител д.
Lithuanian: Adatos uždėjimas ant švirkšto g.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,5 ml разтвор, осигуряващ 25 mg етанерцепт.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 25 mg etanercepto.
Bulgarian: Ако Вие имате псориазис, не трябва да инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата.
Lithuanian: Jeigu sergate žvyneline, venkite injekuoti tiesiai į pakeltos, sustorėjusios, raudonos ar pleiskanotos odos lopinėlius.
Bulgarian: В група от 7 416 пациенти, лекувани с LIFMIOR при клиничните проучвания с ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и псориазис, се съобщават 18 случая на лимфоми.
Lithuanian: Reumatoidinio bei psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito bei psoriazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 7 416 pacientų grupė, metu nustatyta 18 limfomos atvejų.
Bulgarian: Притиснете с малко памук инжекционното място в продължение на 10 секунди.
Lithuanian: Dūrio vietą 10 sekundžių spauskite tamponu.
Bulgarian: След като извадите спринцовка от хладилника, изчакайте приблизително 15 -30 минути, за да може разтворът на LIFMIOR в спринцовката да достигне стайна температура.
Lithuanian: Išėmę švirkštą iš šaldytuvo palaukite maždaug 15-30 min., kol švirkšte esantis LIFMIOR tirpalas sušils iki kambario temperatūros.
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване при 211 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 17 години с умерен до тежък плакатен псориазис (дефиниран чрез sPGA скор ≥ 3, включващ ≥ 10% от BSA, и PASI ≥ 12).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys plokšteline psoriaze LIFMIOR veiksmingumas buvo įvertintas atliekant randomizuotą, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 211 vidutinio sunkumo arba sunkia plokšteline psoriaze sergančių 4-17 metų vaikų ir paauglių (kaip rodo statinio Gydytojo bendro įvertinimo (angl.
Bulgarian: Приблизително 15% от лицата, които получават LIFMIOR, достигат ACR 70 отговор на 3-тия и 6-ия месец към по-малко от 5% от лицата в рамото на плацебо.
Lithuanian: Po 3 ir 6 mėnesių būklė kaip ARK 70 atsakas įvertinta maždaug 15 % ligonių, gydytų LIFMIOR, ir mažiau kaip 5 %, kurie vartojo placebą.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично.
Lithuanian: Rekomenduojamą 25 mg LIFMIOR dozę leisti du kartus per savaitę.
Bulgarian: Признаци на възпаление на кръвоносните съдове, като болка, треска, зачервяване или затопляне на кожата или сърбеж.
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimo požymiai, pavyzdžiui: skausmas, karščiavimas, odos paraudimas ar šiltumas arba niežulys.
Bulgarian: 24 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 24 инжекционни игли от неръждаема стомана 24 адаптера за флакон
Lithuanian: 24 flakonai su milteliais 24 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 24 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 24 flakonų adapteriai 48 spiritu suvilgyti tamponai
Bulgarian: JSN не са статистически значими между метотрексат и LIFMIOR 25 mg.
Lithuanian: BRB ir PSB skirtumai, vartojant metotreksatą ir 25 mg LIFMIOR, nebuvo statistiškai reikšmingi.
Bulgarian: Не смесвайте разтвора на LIFMIOR с което и да било друго лекарство.
Lithuanian: LIFMIOR tirpalą maišyti su kokiais nors kitais vaistais draudžiama.
Bulgarian: Подготовка за инжекция в.
Lithuanian: Pasirengimas vaisto suleidimui c.
Bulgarian: 24 предварително напълнени спринцовки 24 тампона, напоени със спирт
Lithuanian: 24 užpildyti švirkštai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената писалка съдържа латекс (сух естествен каучук), който може да причини реакции на свръхчувствителност, когато с него работят или когато LIFMIOR се прилага на хора с известна или възможна чувствителност към латекс.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso (sausos natūralios gumos), galinčio sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas ruošiantiems preparatą asmenims arba vartojantiems LIFMIOR pacientams, kurie yra (arba gali būti) jautrūs lateksui.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LIFMIOR са оценени при едно проучване от две части при 69 деца с протичащ като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, които имат различно по вид начало на ювенилния идиопатичен артрит (полиартрит, олигоартрит, системна форма).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu LIFMIOR saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti dviejų dalių tyrimu, kuriame dalyvavo 69 vaikai, sergantys poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu (poliartritu, oligoartritu, sisteminė pradžia), kurio pradžia buvo įvairi.
Bulgarian: Поставете напълнената спринцовка върху чистата, равна повърхност.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Клиничните отговори сред пациентите с nr-AxSpa, приемали LIFMIOR, са видни към момента на първата визита (2 седмици) и се запазват през 2-те години лечение.
Lithuanian: nr-AxSpa pacientų, vartojusių LIFMIOR, klinikinis atsakas buvo akivaizdus per pirmąjį vizitą (po 2 savaičių) ir išliko visus 2 gydymo metus.
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции, като много висока температура, която може да е придружена от кашлица, задух, студени тръпки, слабост или топла, зачервена, болезнена възпалена област от кожата или ставите
Lithuanian: Sunkios infekcijos požymiai, pavyzdžiui, karščiavimas, kuris gali pasireikšti kartu su kosuliu, dusuliu, šalčio krėtimu, silpnumu arba odos ar sąnarių srities karščiu, paraudimu, jautrumu, skausmu
Bulgarian: Профилите на средните серумни концентрации в стационарно състояние при лекувани пациенти с РА са Cmax 2,4 mg/l спрямо 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l спрямо 1,4 mg/l и парциална AUC 297 mgh/l спрямо 316 mgh/l, съответно за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (n = 21), спрямо 25 mg LIFMIOR два пъти седмично (n = 16).
Lithuanian: Vidutinės koncentracijos gydomų RA sergančių pacientų serume pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 50 mg LIFMIOR dozę vieną kartą per savaitę (n = 21), palyginti su 25 mg LIFMIOR doze du kartus per savaitę (n = 16), buvo atitinkamai Cmax - 2,4 mg/l, palyginti su 2,6 mg/l, Cmin - 1,2 mg/l, palyginti su 1,4 mg/l, ir dalinis AUC - 297 mg•val.
Bulgarian: Докато спринцовката все още е съединена, внимателно завъртете флакона няколко пъти, за да се разтвори прахът (вижте диаграма 9).
Lithuanian: Keletą kartų švelniai sukamuoju judesiu judinkite flakoną su vis dar prijungtu švirkštu, kad geriau ištirptų milteliai (žr.
Bulgarian: LIFMIOR се прилага чрез инжекция под кожата (чрез подкожна инжекция).
Lithuanian: LIFMIOR leidžiamas po oda (injekcija po oda).