FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Spanish: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 5.000 unidades internacionales (UI) (41,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 10.000 UI (83,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 1.000 unidades internacionales (UI) (8,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 2.000 UI (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml.
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 30 meses
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Spanish: Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 30 meses
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 4.000 unidades internacionales (UI) (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 8.000 UI (66,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Una jeringa precargada contiene 2.000 unidades internacionales (UI) (16,7 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable, equivalentes a 4.000 UI (33,3 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) por ml.
English: What Eporatio looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Eporatio 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/011
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/011
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/003
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/003
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/007
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/007
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/009
Spanish: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/009
English: (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 international units (IU) (250 micrograms) per ml.
Spanish: (UI) (25 microgramos) de epoetina zeta (epoetin theta) en 0,5 ml de solución inyectable equivalentes a 6.000 unidades internacionales (UI) (50 microgramos) por ml.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 2 años
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 2 años
English: EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
Spanish: EU/1/09/573/003 6 jeringas precargadas EU/1/09/573/004 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/09/573/030 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 2 años
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/005
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/005
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 2 años
English: EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
Spanish: EU/1/09/573/001 6 jeringas precargadas EU/1/09/573/002 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/09/573/029 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 20.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 1 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada Epoetina zeta (epoetin theta)
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/001
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada EU/1/09/573/001
English: Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 30.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 1 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Spanish: EU/1/09/573/007 6 jeringas precargadas EU/1/09/573/008 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/09/573/032 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad
English: EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
Spanish: EU/1/09/573/005 6 jeringas precargadas EU/1/09/573/006 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/09/573/031 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad
English: Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 10.000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 1 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
Spanish: EU/1/09/573/009 6 jeringas precargadas EU/1/09/573/010 6 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/09/573/033 6 jeringas precargadas con aguja de seguridad
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 4.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 2.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada 0,5 ml de solución en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con un capuchón (goma de bromobutilo), un émbolo (goma de clorobutilo teflonada) y una aguja para inyección (acero inoxidable) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con protector de seguridad (aguja de seguridad) o una aguja para inyección (acero inoxidable) con dispositivo de seguridad.
English: Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 20.000 UI/1 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Spanish: Eporatio 3.000 UI/0,5 ml inyección Epoetina zeta (epoetin theta) SC IV
English: The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Spanish: Las tablas de dosimetría de la sección 11 incluyen ya las dosis calculadas para niños.
English: The CHMP also agreed with this approach.
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con este planteamiento.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE PRESENTADOS POR LA EMEA
English: This impact was addressed indirectly for two settings.
Spanish: Este efecto se ha evaluado indirectamente en dos contextos distintos.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE GLUSCAN 500 Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
English: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Spanish: 20 rue Diesel01630 Saint Genis Pouilly
English: The subheading ‘Population aged less than 18 years' under the section 4.2 Posology and method of administration has been amended, and the word “oncologic” has been deleted.
Spanish: Se ha modificado el subepígrafe «Población de edad inferior a 18 años» en la sección 4.2 Posología y forma de administración, y se ha suprimido la palabra «oncológico».
English: The CHMP therefore agreed that the paediatric population aged less than 18 years should be included in the SmPC.
Spanish: El CHMP consideró, por tanto, que debería incluirse en el RCP a la población pediátrica de menos de 18 años de edad.
English: In addition FDG has already been registered in 3 EU Member States (EI, UK & CZ) for this “new” indication in infectious or inflammatory diseases, and the early results seen to be favourable in these countries, have been confirmed with experience of continuous use.
Spanish: Además, la FDG ya está autorizada en 3 Estados miembros de la UE (EI, UK y CZ) para esta «nueva» indicación de enfermedades infecciosas o inflamatorias, y los primeros resultados favorables en estos países se han confirmado con la experiencia de su uso continuado.
English: This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Spanish: Hay que procurar diferenciar entre esos dos conceptos y el rendimiento diagnóstico.
English: Most data have been obtained with PET alone and are therefore still valid; one could only consider that they would represent the minimum performance that could be anticipated with PET/CT.
Spanish: La mayoría de los datos se han obtenido utilizando sólo la PET y, por tanto, siguen siendo válidos; podría considerarse que representan el rendimiento mínimo esperado de la PET/TC.
English: The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Spanish: La calidad de los estudios seleccionados para los análisis, después de haber desechado muchos otros, se ha confirmado en los metaanálisis o artículos de revisión recientes publicados, en distintas indicaciones.
English: However this is not the case for FDG which targets in vivo foci of activated leukocytes.
Spanish: Ahora bien, esto no ocurre en el caso de la FDG, que se dirige a los focos in vivo de leucocitos activados.
English: The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Spanish: Esta solicitud tiene como fundamento jurídico la letra (a) del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE modificada, que hace referencia a las solicitudes basadas en una utilización médica claramente establecida y respaldadas por la bibliografía científica.
English: Corticosteroids have been shown to decrease profoundly or suppress FDG uptake.
Spanish: Se ha demostrado también que los corticosteroides reducen considerablemente o suprimen la captación de FDG.
English: This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Spanish: Este efecto se ha descrito sobre todo en pacientes con sarcoidosis y también en la vasculitis (Rehàk, 2006).
English: Since FDG PET accurately diagnoses those conditions, the interference of those unavoidable therapies would certainly be considered to be minor.
Spanish: Y puesto que la PET con FDG diagnostica con exactitud dichas enfermedades, la interferencia de tales tratamientos inevitables se consideraría con toda certeza irrelevante.
English: The CHMP therefore does not see the need for additional information to support the use of this technique in the ten requested infectious and inflammatory diseases and the proposed posology in these indications.
Spanish: El CHMP no ve, por tanto, la necesidad de solicitar información adicional para respaldar el uso de esta técnica en las diez enfermedades infecciosas e inflamatorias propuestas y la posología sugerida para esas indicaciones.
English: By this substitution of gallium-67 by FDG, radiation exposure is reduced by a factor 3-5, which is of major significance in children with benign conditions.
Spanish: Con esta sustitución del galio-67 por la FDG, la exposición a la radiación se reduce de 3 a 5 veces, lo que tiene una gran importancia para los niños con enfermedades benignas.
English: A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Spanish: Se notificaron un valor predictivo positivo (VPP) perfecto y consecuencias importantes para el tratamiento de los pacientes.
English: This has been confirmed in 2000 by Meller: “Antibiotic and immunosuppressive therapy did not seem to influence the results of FDG scanning, as 66% of the patients who were treated exhibited a pathological uptake that clarified the cause of fever.”
Spanish: Así lo confirmó Meller en el año 2000: «El tratamiento con antibióticos e inmunodepresores no influye aparentemente en los resultados de la exploración con FDG, ya que el 66 % de los pacientes tratados mostró una captación patológica que explicaba la causa de la fiebre.»
English: The CHMP therefore acknowledged that the technical performance and procedural convenience of FDG are of overall benefit in this indication.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP reconoció que el rendimiento técnico y la comodidad del procedimiento con FDG constituyen un beneficio global en esta indicación.
English: The impact on management was as obvious as in adults (FUO, IBD) and even more striking in the case of granulomatosis (Güngör 2001).
Spanish: Las consecuencias para el tratamiento de los pacientes fueron tan obvias como en los adultos (FOD, EII) e incluso más llamativas en el caso de la granulomatosis (Güngör 2001).
English: Conversely this is not a contra-indication as the non-attenuation corrected images of PET remain artefact-free.
Spanish: No obstante, esto no supone una contraindicación, ya que las imágenes de PET sin corrección de la atenuación no presentan artefactos.
English: There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children.
Spanish: No existen motivos para esperar que la eficacia vaya a ser menor en los niños que en los adultos, ya que esta exploración diagnóstica es útil en un amplio espectro de causas que se encuentran tanto en niños como en adultos y porque los niños no presenten ninguna particularidad metabólica.
English: The technical performance - the superiority of FDG over all radiopharmaceutical comparators has been documented in articles, and is applicable to all the proposed settings of these indications.
Spanish: El rendimiento técnico -superioridad de la FDG con respecto a todos los demás radiofármacos de comparación- se ha documentado en artículos y es aplicable a todas las indicaciones propuestas.
English: The CHMP therefore agreed that the current wording of the SmPC concerning the use in children is adapted also for infection/inflammation (by deleting the word “oncology”).
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que el texto actual del RCP referente al uso en niños debe adaptarse también para la indicación de infección/inflamación (suprimiendo la palabra «oncología»).