FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA:s offentliga europeiska utredningsprotokoll beskriver den vetenskapliga grunden för EMA:s rekommendationer om alla centralt godkända läkemedel.
Latvian: EMA Eiropas publisko novērtējumu ziņojumos ir aprakstīts zinātniskais pamatojums EMA ieteikumiem attiecībā uz visām centralizēti atļautajām zālēm.
Swedish: Vetenskapliga kommittéer
Latvian: Zinātniskās komitejas
Swedish: Myndighetens utvärderingar av ansökningar om godkännande för försäljning som lämnas via det centraliserade förfarandet ligger till grund för godkännandet av läkemedel i Europa.
Latvian: Aģentūras novērtējumi par reģistrācijas apliecību pieteikumiem, kas iesniegti caur centralizēto procedūru, nodrošina bāzi zāļu reģistrācijai Eiropā.
Swedish: Vetenskapliga experter
Latvian: Zinātniskie eksperti
Swedish: • Vetenskapligt stöd för läkemedel för avancerad terapi
Latvian: • zinātniskais atbalsts uzlabotas terapijas zālēm;
Swedish: − autoimmuna sjukdomar och andra immundysfunktioner,
Latvian: − autoimūnas slimības un citus imūnsistēmas traucējumus;
Swedish: EMA uppdaterade senare sin policy:
Latvian: EMA attiecīgi atjaunināja politikas saturu, lai:
Swedish: • Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande humanläkemedel
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa
Swedish: De stöder också viktiga beslut om läkemedel som saluförs i Europa och som hänvisas till EMA via hänskjutningsförfaranden.
Latvian: Tie arī ir pamatā svarīgiem lēmumiem par Eiropas tirgū pieejamajām zālēm, par kurām EMA norādīts, izmantojot izskatīšanas procedūras.
Swedish: Det bygger på avsnittet "Om oss" på EMA:s webbplats.
Latvian: Tas ir balstīts uz EMA korporatīvās tīmekļa vietnes sadaļu "Par mums".
Swedish: EMA gör därför inte följande:
Latvian: EMA neveic turpmāk minētos pienākumus:
Swedish: • läkemedel för avancerad terapi, såsom genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadstekniska läkemedel,
Latvian: • uzlabotas terapijas zālēm, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas vai audu inženierijas zālēm;
Swedish: Vad vi inte gör
Latvian: Ko EMA nedara?
Swedish: EMA:s uppdrag är att främja vetenskaplig spetskompetens i utvärderingen och tillsynen av läkemedel till förmån för folkhälsan och djurhälsan i EU.
Latvian: EMA misija ir sekmēt zinātnisko izcilību zāļu novērtēšanā un pārraudzībā sabiedrības un dzīvnieku veselības labā ES.
Swedish: • bidrar till internationell säkerhetsövervakningsverksamhet tillsammans med myndigheter utanför
Latvian: • sekmējot starptautiskos farmakovigilances pasākumus ar iestādēm ārpus ES;
Swedish: EMA:s vetenskapliga kommittéer lämnar oberoende rekommendationer om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, baserat på omfattande vetenskaplig utvärdering av uppgifter.
Latvian: EMA zinātniskās komitejas sniedz neatkarīgus ieteikumus par cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, pamatojoties uz datu visaptverošu zinātnisku novērtējumu.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) eller kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) genomför en vetenskaplig bedömning av ansökan och lämnar en rekommendation om huruvida läkemedlet får säljas eller inte.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) un Veterināro zāļu komiteja (CVMP) veic pieteikumu zinātnisko novērtējumu un iesaka, vai laist zāles tirgū vai nelaist.
Swedish: Kontrollen av reklam för receptfria läkemedel inom EU utförs främst genom branschorganens självreglering, och stöds av den rättsliga ställning som de nationella läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna innehar.
Latvian: Galvenokārt bezrecepšu zāļu reklamēšanu Eiropas Savienībā kontrolē pašas nozares institūcijas, ko juridiski atbalsta dalībvalstu regulatīvās iestādes;
Swedish: Samling av information
Latvian: Informācijas apkopošana
Swedish: I dag genomgår de flesta nya, innovativa läkemedel det centraliserade förfarandet för godkännande för att kunna säljas i EU.
Latvian: Šobrīd caur centralizēto reģistrācijas procedūru piesaka lielāko daļu jaunu un inovatīvu zāļu, lai tās varētu tirgot ES.
Swedish: Styrelsen har en nära koppling till myndighetens räkenskapsförare, som utnämns av styrelsen, och till internrevisorn, som rapporterar till styrelsen och verkställande direktören om resultatet av revisionen.
Latvian: Tai ir cieša saikne ar aģentūras grāmatvedi, kuru ieceļ valde, un ar iekšējo revidentu, kurš valdei un izpilddirektoram ziņo par revīzijas konstatējumiem.
Swedish: Styrelsen antar myndighetens budgetförordning och dess genomföranderegler, som är bindande texter för myndigheten, styrelsen och den verkställande direktören.
Latvian: Tā pieņem aģentūras finanšu noteikumus un to īstenošanas noteikumus, kas ir saistoši dokumenti aģentūrai, valdei un izpilddirektoram.
Swedish: I nätverket samlas resurser och expertkunskaper i EU, och det ger EMA tillgång till tusentals europeiska vetenskapliga experter som deltar i tillsynen av läkemedel.
Latvian: Tīkls apvieno resursus un speciālās zināšanas ES un nodrošina EMA piekļuvi tūkstošiem Eiropas zinātnisko ekspertu, kuri piedalās zāļu regulēšanā.
Swedish: Vid det centraliserade förfarandet lämnar läkemedelsföretagen en enda ansökan om godkännande för försäljning till EMA.
Latvian: Saskaņā ar centralizēto reģistrācijas procedūru farmācijas uzņēmumi iesniedz EMA vienu reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Swedish: Att myndighetens vetenskapliga bedömningar är oberoende har hög prioritet för EMA.
Latvian: Augstu prioritāti EMA piešķir savu zinātnisko novērtējumu neatkarībai.
Swedish: Efter att ha tilldelat en intressenivå använder myndigheten informationen för att avgöra om en experts delaktighet bör begränsas eller om experten bör undantas från myndighetens specifika verksamhet, till exempel utvärderingen av ett visst läkemedel.
Latvian: Pēc intereses līmeņa piešķiršanas aģentūra izmanto sniegto informāciju, lai noteiktu, vai eksperta iesaistīšanos konkrētās aģentūras darbībās, piemēram, konkrētu zāļu izvērtēšanā, vajadzētu ierobežot vai nepieļaut.
Swedish: • Särläkemedel (läkemedel för sällsynta sjukdomar),
Latvian: • retu slimību ārstēšanas zālēm (zālēm retu slimību ārstēšanai);
Swedish: På så vis kan resursanvändningen optimeras inom hela nätverket av läkemedelsmyndigheter och ett ömsesidigt utbyte av vetenskaplig expertkunskap främjas över nationsgränserna.
Latvian: Šādi var optimizēt resursus visā regulatīvajā tīklā un rosināt zinātniskās informācijas apmaiņu starp valstīm.
Swedish: • Två företrädare för Europaparlamentet.
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Parlamenta;
Swedish: Styrelsens ledamöter utses på grundval av sina expertkunskaper inom företagsledning och, i förekommande fall, sin erfarenhet inom humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ, pamatojoties uz viņu attiecīgo kompetenci pārvaldībā un attiecīgā gadījumā uz pieredzi cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu jomā.
Swedish: EMA och dess nätverk av läkemedelsmyndigheter har ett system som gör att multinationella grupper kan bedöma ansökningar om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: EMA un tās regulatīvā tīkla partneri realizē projektu, lai multinacionālas darba grupas varētu novērtēt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieteikumus.
Swedish: • Utvärderar ansökningar om godkännande av kliniska prövningar.
Latvian: • nenovērtē pieteikumus par atļaujas piešķiršanu klīniskajiem izmēģinājumiem.
Swedish: • Bedriver forskning eller utvecklar läkemedel.
Latvian: • neveic pētījumus vai zāļu izstrādāšanu.
Swedish: − diabetes,
Latvian: − diabētu;
Swedish: • Två företrädare för Europeiska kommissionen.
Latvian: • divi pārstāvji no Eiropas Komisijas;
Swedish: Utvärderar ansökningar om godkännande för försäljning
Latvian: Novērtē reģistrācijas apliecības pieteikumus
Swedish: Det rättsliga beslutet att bevilja, dra in eller återkalla ett godkännande för försäljning för ett läkemedel omfattas av Europeiska kommissionens ansvar för centralt godkända produkter och av de nationella behöriga myndigheternas ansvar i EU:s medlemsstater för nationellt godkända produkter.
Latvian: Tiesiskais lēmums par reģistrācijas apliecības piešķiršanu, apturēšanu vai atsaukšanu attiecībā uz centralizēti reģistrētiem produktiem ir Eiropas Komisijas kompetencē, bet attiecībā uz valsts līmenī reģistrētiem produktiem - ES dalībvalstu kompetento iestāžu kompetencē.
Swedish: • Sök veterinärläkemedel
Latvian: • Meklēt veterinārās zāles
Swedish: • En företrädare för veterinärorganisationer.
Latvian: • viens pārstāvis no veterinārārstu organizācijām.
Swedish: För ytterligare information, se:
Latvian: Plašāku informāciju skatīt šeit:
Swedish: Nationella godkännandeförfaranden
Latvian: Valsts reģistrācijas procedūras
Swedish: Godkännande av kliniska prövningar sker på medlemsstatsnivå, även om myndigheten har en nyckelroll när det gäller att säkerställa att standarder för god klinisk praxis tillämpas i samarbete med medlemsstaterna.
Latvian: Atļaujas piešķiršana klīniskajiem izmēģinājumiem notiek dalībvalstu līmenī, lai gan aģentūra ir galvenā, kas sadarbībā ar dalībvalstīm nodrošina labās klīniskās prakses standartu piemērošanu, kā arī pārvalda ES veikto klīnisko izmēģinājumu datubāzi;
Swedish: Dessa organ består av europeiska experter som har ställts till förfogande av nationella behöriga myndigheter i EU:s medlemsstater, som har ett nära samarbete med EMA inom det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel.
Latvian: Šo struktūru sastāvā ir Eiropas eksperti, kurus šim darbam norīkojušas ES dalībvalstu kompetentās iestādes, kas cieši sadarbojas ar EMA Eiropas zāļu regulatīvajā tīklā.
Swedish: • Två företrädare för patientorganisationer.
Latvian: • divi pārstāvji no pacientu organizācijām;
Swedish: Besluten bygger på
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Swedish: EMA leds av en oberoende styrelse.
Latvian: Neatkarīga valde pārrauga EMA.
Swedish: • Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Latvian: • zinātniskas konsultācijas un palīdzība saistībā ar izpildes procedūru;
Swedish: Myndigheten säkerställer att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
Latvian: Aģentūra rūpējas, lai nodrošinātu, ka tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālo vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten är mån om att säkerställa att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rūpējas, lai tās zinātniskajiem ekspertiem, darbiniekiem un valdei nav nekādu finansiālu vai citu interešu, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra
Swedish: • Utarbetar lagstiftning om läkemedel.
Latvian: • neizstrādā likumus par zālēm.
Swedish: Detta gör att rapportörer och medrapportörer för EMA:s vetenskapliga kommittéer kan anlita experter från andra medlemsstater till sina bedömningsgrupper.
Latvian: Šī koncepcija nodrošina iespēju EMA zinātnisko komiteju referentiem un koreferentiem iesaistīt savās izvērtēšanas darba grupās ekspertus no citām dalībvalstīm.
Swedish: • Pediatrik
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Swedish: För mer information om vägar för godkännande av läkemedel i EU, se avsnitt 2 i detta dokument om godkännande av läkemedel.
Latvian: Plašākai informācijai par zāļu reģistrācijas apliecību piešķiršanas veidiem ES skatīt šā dokumenta 2. nodaļu par zāļu reģistrāciju;
Swedish: − virussjukdomar,
Latvian: − vīrusu slimības;
Swedish: Det centraliserade godkännandeförfarandets omfattning
Latvian: Centralizētās reģistrācijas procedūras joma
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel ger EMA tillgång till experter från hela EU och gör att man kan samla bästa tillgängliga vetenskapliga expertis i EU för tillsyn av läkemedel.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls sniedz EMA piekļuvi ekspertiem no visas ES, ļaujot tai apkopot vislabākās pieejamās speciālās zināšanas ES zāļu regulēšanai.
Swedish: Policyn för hantering av konkurrerande intressen bland styrelseledamöter och förfarandet vid missbruk av förtroende har anpassats till policyn för hantering av konkurrerande intressen och förfarandet vid missbruk av förtroende för ledamöter i expertkommittéer och experter.
Latvian: Politika par valdes locekļu konkurējošo interešu pārvaldību un uzticības pārkāpuma procedūra saskan ar aģentūras politiku par konkurējošu interešu pārvaldību attiecībā uz tās zinātnisko komiteju locekļiem un ekspertiem.
Swedish: • Översikt över kliniska prövningar.
Latvian: • pārskats par klīniskajiem izmēģinājumiem;
Swedish: Organisationsschema för Europeiska läkemedelsmyndigheten
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras organizācijas shēma
Swedish: • Tar fram vägledningar för behandling.
Latvian: • neizstrādā ārstēšanas vadlīnijas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett av Europeiska unionens decentraliserade organ och ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir decentralizēta Eiropas Savienības (ES) aģentūra, kas ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Swedish: Det är frivilligt för andra läkemedel
Latvian: Šī procedūra nav obligāta cita veida zālēm:
Swedish: Observera att dokumentet innehåller länkar till avsnitt på EMA:s webbplats.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka dokumentā ir ietvertas saites uz EMA tīmekļa vietnes sadaļām, no kurām dažas ir pieejamas tikai angļu valodā.
Swedish: Centraliserat förfarande för godkännande
Latvian: Centralizētā reģistrācijas procedūra
Swedish: Patent med verkan i de flesta europeiska länder kan antingen erhållas i landet, genom nationella patentbyråer, eller genom ett centraliserat förfarande vid Europeiska patentverket.
Latvian: Informāciju par Eiropas valstīs akceptētajiem patentiem var iegūt attiecīgās valsts patentu valdē vai centralizēti Eiropas Patentu iestādē;
Swedish: • Misstänkta biverkningar som rapporterats med läkemedel.
Latvian: • iespējamās blaknes, kas ziņotas par zālēm;
Swedish: • Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
Latvian: • nosaukuma piešķiršana zālēm retu slimību ārstēšanai;
Swedish: Myndigheten ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Latvian: Aģentūra ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisku novērtēšanu, pārraudzību un nekaitīguma uzraudzību.
Swedish: Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
Latvian: Šis ierobežojums ir atspoguļots jaunajā pamatnostādņu dokumentā (2015. gada maijā);
Swedish: Dessa finns på EMA:s webbplats under styrelseledamöter.
Latvian: Deklarācijas ir pieejamas EMA tīmekļa vietnes sadaļā par valdes locekļiem.
Swedish: De ifyllda intresseförklaringarna för personal i ledningen finns på EMA.s webbplats under myndighetens struktur.
Latvian: Aizpildītas vadības personāla interešu deklarācijas ir pieejamas EMA vietnē.
Swedish: • Utfärdar godkännanden för försäljning.
Latvian: • neizsniedz reģistrācijas apliecības.
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel
Latvian: 7. Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Swedish: Samling av expertkunskaper
Latvian: Speciālo zināšanu apkopošana
Swedish: Personal
Latvian: Darbinieki
Swedish: Myndighetens personal
Latvian: Aģentūras darbinieki
Swedish: Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
Latvian: Visas pārējās interešu deklarācijas ir publiski pieejamas izskatīšanai personīgi aģentūrā.
Swedish: Styrelsen reviderade sina regler för hur myndigheten ska hantera potentiella konkurrerande intressen bland personalen.
Latvian: Valde 2016. gada oktobrī ieviesa atjauninātus noteikumus par to, kā aģentūra risina iespējamos darbinieku interešu konfliktus.
Swedish: • Tillhandahåller medicinsk rådgivning.
Latvian: • nesniedz ar medicīnu saistītus ieteikumus.
Swedish: Styrelsen har en nyckelroll när det gäller budgetmyndighetens beviljande av ansvarsfrihet (avslutande) för myndighetens redovisning.
Latvian: Tai ir galvenā funkcija aģentūras pārskatu "apstiprināšanas" (parakstīšanas) procesos, ko veic Eiropas Savienības budžeta lēmējinstitūcija.
Swedish: • Utvärderar medicintekniska produkter.
Latvian: • nenovērtē medicīnas ierīces.
Swedish: För mer information, se Organ för utvärdering av medicinska metoder.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējuma iestādes;
Swedish: Uppgiftskraven och standarderna för godkännande av läkemedel är desamma i EU, oavsett vilken väg för godkännande som väljs.
Latvian: • Veterinārijas zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa Datu sniegšanas prasības un standarti, ar kuriem reglamentē zāļu reģistrāciju, ir vienādi visā ES neatkarīgi no reģistrācijas procedūras.
Swedish: • Kontrollerar eller innehar information om läkemedelspatent.
Latvian: • nekontrolē farmācijas patentus un neapkopo to informāciju.
Swedish: • Det decentraliserade förfarandet, som innebär att ett läkemedel som ännu inte har godkänts i
Latvian: • decentralizēto procedūru, ar ko zāles, kuras vēl nav reģistrētas ES, var vienlaicīgi tikt reģistrētas vairākās ES dalībvalstīs.
Swedish: • Inspektioner för att kontrollera överensstämmelse med god praxis vid klinisk utveckling,
Latvian: • pārbaudes, lai novērtētu atbilstību zāļu klīniskās izstrādes, ražošanas un izplatīšanas, kā arī nekaitīguma kontroles labai praksei.
Swedish: • Skapar trygghet för patienter, vårdpersonal, branscher och regeringar genom att säkerställa konsekventa standarder och användning av bästa tillgängliga expertkunskaper.
Latvian: • Tas arī rada noteiktību pacientiem, veselības aprūpes speciālistiem, nozarei un valdībām,
Swedish: Godkännande av läkemedel
Latvian: 3. Zāļu reģistrācija
Swedish: • Två företrädare för läkarorganisationer.
Latvian: • viens pārstāvis no ārstu organizācijām;
Swedish: För mer information, se Medicintekniska produkter.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt Farmakovigilanci.
Swedish: • Sök humanläkemedel
Latvian: • Meklēt cilvēkiem paredzētās zāles
Swedish: Styrelseledamöter
Latvian: Valdes locekļi
Swedish: Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: (Läkemedlets) namn
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Swedish: MTnr
Latvian: Reģ. apl.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Latvian: Tas nozīmē, ka citas ķīmiskās vielas, kas var izraisīt blakusparādības, kuras var būt dzīvībai bīstamas, nav nepieciešamas.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem:
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Latvian: 75 gadus veci un vecāki pacienti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 11. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 14. janvāris
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Latvian: Cik bieži es saņemšu Abraxane?
Swedish: Stabilitet
Latvian: Stabilitāte
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Latvian: Šī informācija ir norādīta turpmāk.
Swedish: gemcitabin (N=430)
Latvian: Gemcitabīns (N = 430)
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas suspensija ir nekavējoties jāizlieto.
Swedish: Det finns mycket begränsade data beträffande användning av paklitaxel under graviditet hos människa.
Latvian: Ir pieejami ļoti ierobežoti dati par paklitaksela lietošanu cilvēkiem grūtniecības laikā.
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju biežums ir aprēķināts no viena noteikti saistīta gadījuma 789 pacientu populācijā.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta fynd är oklar.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav skaidra.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Latvian: Sagatavotajai suspensijai jābūt pienainai un homogēnai bez redzamām nogulsnēm.
Swedish: Äldre personer
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Swedish: Varken frysning eller kylning påverkar produktens stabilitet negativt.
Latvian: Ne sasaldēšana, ne atdzesēšana ledusskapī negatīvi neietekmē zāļu stabilitāti.
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja izjūt nogurumu vai reiboni.
Swedish: Patienterna fick i mediantal 6 behandlingscykler i båda studiegrupperna.
Latvian: Abās pētījuma grupās pacienti saņēma mediāni 6 ārstēšanas ciklus.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Latvian: 6.2. Nesaderība
Swedish: • Allergisk reaktion
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Latvian: Randomizēts salīdzinošais pētījums
Swedish: Tid (månader)
Latvian: Laiks (mēneši)
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Swedish: • Bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (detta kallas "metastaserande" bröstcancer).
Latvian: • Krūts vēzis, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku krūts vēzi).
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring för användning på användaren.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods neatšķīrās.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/ 1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Latvian: Katras zāles tika ievadītas katra 21 dienas cikla 1. dienā.
Swedish: Läkare eller apotekspersonal ansvarar för att kassera oanvänt Abraxane på rätt sätt.
Latvian: Ārsts vai farmaceits ir atbildīgs par neizlietotā Abraxane pareizu iznīcināšanu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Swedish: Avbryt behandlingen
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Om infusionen av Abraxane begränsas till 30 minuter enligt anvisning minskar sannolikheten för infusionsrelaterade reaktioner.
Latvian: Ja saskaņā ar norādījumiem Abraxane infūziju ierobežo līdz 30 minūtēm, ar infūziju saistītu reakciju iespējamība samazinās.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Latvian: Ieteicams izmantot cimdus, aizsargbrilles un aizsargtērpu.
Swedish: • Minskad muskelkoordination och svårigheter att läsa, ökad eller minskad tårbildning,
Latvian: • samazināta muskuļu koordinācija vai grūtības lasīt, palielināts vai samazināts asaru daudzums,