FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvoston aihekohtaiset koordinoijat Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Saksa) ja Lisette Tiddens (varapuheenjohtaja) tarkastavat hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevia toimintalinjoja.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett tal-Bord ta' Tmexxija Xavier De Cuyper (Belġju), Walter Schwerdtfeger (Ġermanja) u Lisette Tiddens (Viċi-president) qegħdin jirrevedu l-politika dwar il-kunflitti ta' interess applikabbli għall-Bord.
Finnish: Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Finnish: Kokouksessa todettiin, että budjettitilanteessa on tapahtunut kehitystä hallintoneuvoston maaliskuussa 2011 pitämän kokouksen jälkeen, jolloin vuoden 2012 alustava talousarvioesitys hyväksyttiin.
Maltese: Il-laqgħa nnotat li s-sitwazzjoni baġitarja evolviet mil-laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija f'Marzu 2011 meta ġie adottat l-abbozz preliminari tal-baġit għall2012.
Finnish: • N:o 07/2011 - Helder Mota-Filipen nimitys lääkevalmistekomitean varajäseneksi, Portugalin ehdotus, menettely päätettiin 5. heinäkuuta 2011
Maltese: • Nru 07/2011 - il-ħatra ta' Helder Mota-Filipe bħala supplenti tas-CHMP, proposta mill-Portugal, finalizzata fil-5 ta' Lulju 2011.
Finnish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetut ehdot, jotka EMAn toimintaan osallistuvien potilas- ja kuluttajajärjestöjen on täytettävä.
Maltese: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-kriterji riveduti li għandhom jiġu sodisfatti mill-organizzazzjonijiet tal-konsumaturi u l-pazjenti involuti fl-attivitajiet talEMA.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Poissalosta ilmoitettu (Norjan tarkkailija)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi raportin toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevan politiikan toteuttamisesta.
Maltese: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport dwar limplimentazzjoni tal-politika tal-MUMS.
Finnish: [EMA/MB/744682/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi säännöllisesti annettavan raportin, jossa kerrottiin eläinlääkkeisiin liittyvien epäiltyjen haittavaikutusten keräämistä varten perustetun eurooppalaisen tietokannan toteutuksen tilanteesta.
Maltese: [EMA/MB/744682/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota r-rapport regolari ta' aġġornament dwar l-istatus tal-implimentazzjoni tad-database Ewropew għall-ġabra ta' avvenimenti negattivi relatati mal-mediċini veterinarji.
Finnish: • vanhempain- ja perheloma.
Maltese: • liv tal-ġenituri u tal-familja.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaus
Maltese: Rapport dwar l-istatus tal-EudraVigilance għall-prodotti mediċinali veterinarji
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 6. lokakuuta 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-6 ta' Ottubru 2011
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden suhteen.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Finnish: Lääkärijärjestöjen edustaja Lisette Tiddens-Engwirda Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: [EMA/MB/465305/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisessa menettelyssä 11. elokuuta 2011.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Maltese: Dawk l-esperti li jaħdmu mal-EMA, iżda li għadhom ma aġġornawx id-dikjarazzjoni ta' interessi tagħhom f'konformità mal-politika l-ġdida, ġew imfakkra li mhumiex sejrin jirċievu dokumenti u/jew stediniet għal-laqgħat ta' Ottubru tal-kumitati xjentifiċi sakemm ma tiġix riċevuta dikjarazzjoni ta' interessi ffirmata.
Finnish: [EMEA/MB/550544/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman toteutussuunnitelman.
Maltese: [EMA/MB/550544/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan ta' implimentazzjoni għall-'Pjan direzzjonali għall-2015'.
Finnish: • [EMA/MB/730141/2011] Tiivistelmä vuoden 2011 talousarvion määrärahasiirroista.
Maltese: • [EMA/MB/730141/2011] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2011.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
Finnish: [EMA/MB/746083/2011] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko päätöksentekoprosessia tarpeen muuttaa tapauksissa, joissa on ilmeistä, ettei käsiteltävästä asiasta päästä yksimielisyyteen.
Maltese: [EMA/MB/746083/2011] ll-Bord ta' Tmexxija ddiskuta jekk għandux jirrevedi l-proċess ta' teħid ta' deċiżjoni f'każijiet fejn hemm evidenza ta' nuqqas ta' kunsens.
Finnish: • Terveysturvaa koskeva lainsäädäntöehdotus kansalaisten suojelemiseksi vakavilta rajat ylittäviltä kansanterveysuhilta (Euroopan komission mukaan ehdotus on määrä hyväksyä heinäkuussa 2012).
Maltese: • Proposta dwar is-sigurtà tas-saħħa biex iċ-ċittadini jiġu protetti aħjar kontra t-theddid transkonfinali għas-saħħa pubblika (il-Kummissjoni Ewropea tistenna l-adozzjoni tal-proposta f'Lulju 2012).
Finnish: [EMA/MB/751210/2011] Hallintoneuvosto nimitti Kent Woodsin hallintoneuvoston telematiikkakomitean jäseneksi Pat O'Mahonyn erottua komiteasta aiemmin tänä vuonna.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien laatima asiakirja on julkaistu eläinlääkintälainsäädännön tarkistuksen yhteydessä.
Maltese: • Dokument HMA ppubblikat fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja.
Finnish: Puheenjohtaja: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norja)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Finnish: Mike O'Donovan antaa äänensä valtakirjalla Mary G. Bakerille.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Finnish: Ioannis Toutas (Kreikka) antaa äänensä valtakirjalla Pat O'Mahonylle (Irlanti).
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Finnish: Kokous komission jäsen John Dallin ja pääjohtaja Paola Testorin kanssa
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Finnish: George Antoniou (Kypros) antaa äänensä valtakirjalla Patricia Vella Bonannolle (Malta).
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Finnish: edustaja Tarkkailijat
Maltese: Osservaturi
Finnish: Pedro Ortun Silvan valtakirjalla
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Finnish: Eläinlääkärijärjestöt
Maltese: veterinarji
Finnish: Pidetty Lontoossa 15. joulukuuta 2011
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Finnish: Claude Hemmer (Luxemburg) antaa äänensä valtakirjalla Aginus Kalisille (Alankomaat).
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Finnish: Vastaan
Maltese: Kontra
Finnish: [EMA/MB/826035/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: • [EMA/876327/2011] Euroopan lääkeviraston valmistelutoimet vuoden 2012 olympiakisojen vaikutuksen kannalta.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Finnish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi keskusteluasiakirjan.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön toimeenpano (seitsemää täytäntöönpanotoimea valmistellaan; julkinen kuuleminen päättyi marraskuussa 2011; tärkeimmässä toimessa, joka on kansallisten viranomaisten kannalta oleellinen, asetetaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tasolla sovellettavaa lääketurvajärjestelmää koskevat vähimmäisvaatimukset).
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekohtaisia koordinaattoreita (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens) aiheen valmistelemisesta käsiteltäväksi, ja jatkaa aiheen käsittelyä seuraavassa kokouksessa.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Finnish: EMA/MB/33634/2012 hyväksytty Hallintoneuvosto
Maltese: EMA/MB/33634/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli ehdotuksesta ottaa käyttöön rajoituksia tietyissä tapauksissa, joissa eturistiriitoja voi mahdollisesti ilmetä.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Finnish: 11 a Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten: Erikseen esitettävä määrärahasiirto 2011-2012
Maltese: 11bis Tħejjija għall-proċeduri bil-miktub: Trasferiment mhux awtomatiku 2011-2012
Finnish: • Rajatylittävää terveydenhuoltoa koskeva direktiivi (vapaaehtoisen yhteistyörakenteen luominen jäsenvaltioissa terveysteknologian arviointitoimien saralla on edennyt; jäsenvaltioiden verkosto sähköisten terveydenhuoltopalveluiden alalla on perustettu; uusi ehdotus rajatylittävistä terveysuhkista on hyväksytty).
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Finnish: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi uudet, vuorovaikutusta terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa koskevat puitteet ja kriteerit, joita sovelletaan niihin terveydenhoitoalan organisaatioihin, jotka haluavat osallistua viraston toimintoihin.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Finnish: • N:o 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsian nimitys CVMP:n varajäseneksi, Kyproksen ehdotuksesta, menettely päätettiin 28. marraskuuta 2011.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Finnish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20.9.2011] Hallintoneuvosto hyväksyi sisäisen tarkastuksen yksikön strategisen tarkastussuunnitelman vuosiksi 2012-2014.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Finnish: Keskusteluasiakirja lääkkeiden toimitusvaikeuksista valmistukseen tai hyvän valmistuskäytännön noudattamiseen liittyvien ongelmien vuoksi
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Finnish: • Verkostosta tiedottaminen kansainvälisten kokousten aikana korostaen EU-järjestelmän täydentävyyttä.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Finnish: Tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous tieto- ja viestintäteknisen osaston päällikölle Hans-Georg Wagnerille, joka jää piakkoin eläkkeelle palveltuaan virastossa toukokuusta 2002 lähtien.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Finnish: Viestintä, avoimuus, tuleva eläinlääkelainsäädäntö, yhteistyö terveysteknologian arviointitahojen kanssa, prosessien kehittäminen toimintojen tehostamiseksi sekä viraston toiminnan varmistaminen Lontoon olympiakisojen kiireisenä aikana ovat muita vuoden 2012 painopistealoja.
Maltese: Il-komunikazzjoni, it-trasparenza, leġiżlazzjoni veterinarja fil-futur, interazzjonijiet ma' korpi ta' evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (health technology assessment - HTA), l-ippjanar mill-ġdid tal-proċessi sabiex tiżdied l-effiċjenza taloperazzjonijiet, u l-iżgurar tal-funzjonament tal-Aġenzija matul il-perjodu impenjattiv tal-Olimpjadi f'Londra sejrin ikunu oqsma oħra ta' ffukar għall-2012.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto päätti kutsua nykyiset kansalaisjärjestöjen edustajat (Mary Bakerin, Mike O'Donovanin ja Lisette Tiddensin) osallistumaan seuraavaan kokoukseen tarkkailijoiksi, jotta he voivat tarjota arvokasta asiantuntemustaan hallintoneuvoston työhön.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.
Finnish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi täytäntöönpanotoimet vuodeksi 2012.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Finnish: • N:o 11/2011 - Frederic Kleinin nimitys CVMP:n varajäseneksi, Belgian ehdotuksesta, menettely päätettiin 19. lokakuuta 2011.
Maltese: • Nru 11/2011 - - il-ħatra ta' Frederic Klein bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Belġju, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekohtaisia koordinaattoreita Aginus Kalista, Marcus Müllneriä, Pat O'Mahonya ja Kent Woodsia työohjelman aiheiden ja talousarvion laatimisesta käsittelyä varten.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tas-suġġetti Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kent Woods għall-kontribut tagħhom fit-tħejjija tas-suġġetti tal-programm ta' ħidma u tal-baġit għad-diskussjoni.
Finnish: Muutokset koskevat seuraavia aloja: tarkastukset, plasma-aineiden kantatiedostot, lääkevalmisteita koskevat todistukset, tyypin II muutoshakemukset toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntilupiin muiden kuin tuotantoeläinten osalta sekä ihmisiä koskevassa pandemiatilanteessa käytettävien lääkevalmisteiden pääaineistot.
Maltese: Lemendi jirrigwardaw l-oqsma li ġejjin: spezzjonijiet, fajls prinċipali tal-plażma, ċertifikati għal prodotti mediċinali, varjazzjonijiet tat-tip II għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-MUMS għall-ispeċji li ma jipproduċux ikel, u dokumenti ewlenin għal prodotti mediċinali li għandhom jintużaw f'sitwazzjoni ta' pandemija fost il-bnedmin.
Finnish: b) Hallintoneuvoston telematiikkakomitean puheenjohtajuusjärjestelyt
Maltese: b.) Arranġamenti tal-presidenza tal-MBTC
Finnish: Näin ollen asiakirjaa ei hyväksytty sen nykyisessä muodossa, ja tarkistetut periaatteet toimitetaan maaliskuussa 2012 pidettävään kokoukseen.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Finnish: Eläinlääkkeiden toimitusvaikeuksia koskevan keskusteluasiakirjan laatimista olisi harkittava.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Finnish: Viraston ja terveydenhoitoalan ammattilaisten välinen vuorovaikutus a) Viraston ja terveydenhoitoalan ammattilaisten välisen vuorovaikutuksen puitteet b) Viraston toimintaan osallistuvien terveydenhoitoalan ammattilaisten järjestöjä koskevat kriteerit
Maltese: Interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa a.) Qafas għall-interazzjoni bejn l-Aġenzija u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa, u b.) Kriterji li għandhom ikunu ssodisfati mill-organizzazzjonijiet tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija
Finnish: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Hallintoneuvosto keskusteli toimitusvaikeuksiin liittyvistä ongelmista ja katsoi niiden olevan kansanterveyden kannalta tärkeitä.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Finnish: Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Finnish: Pedro Ortun Silvan (yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto) antaa äänensä valtakirjalla Paola Testori Coggille (terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosasto).
Maltese: Pedro Ortun Silvan (DĠ Enter) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Paola Testori-Coggi (DĠ Sanco).
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi myös 23 toimen luokituksen muutoksen viraston varainhoitoasetuksen 32 artiklan mukaisesti.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija adotta wkoll reviżjoni tal-gradi tat-23 kariga skont l-Artikolu 32 tal-Regolament Finanzjarju tal-Aġenzija.
Finnish: Summaan sisältyy Euroopan unionin yleisrahoitusosuus (23 miljoonaa euroa), vuoden 2010 ylijäämä (9,9 miljoonaa euroa) sekä harvinaislääkkeitä koskevat varat (6 miljoonaa euroa).
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Finnish: • [EMA/MB/902317/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2011 talousarviossa.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Finnish: • [EMA/MB/868582/2011] Kirjallisten menettelyjen tulokset 15. syyskuuta 2011 ja 30. marraskuuta 2011 välisenä aikana.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Finnish: • Tarkistettu esityslistaluonnos, versio 3.0.
Maltese: • Abbozz tal-aġenda rivedut verżjoni 3.0.
Finnish: c) Tarkistetut hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevat periaatteet
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Finnish: [EMA/MB/880875/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tuntipalkkioksi 41 euroa vuonna 2012 (summa oli ollut 40 euroa vuodesta 2009).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Finnish: 21 Mike O'Donovan valtakirjalla
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Finnish: • EU:n eläinlääketietokanta (eläinlääkelainsäädännön tarkistuksen kannalta; lääkevirastojen johtajat viittasivat globaaliin strategiseen suuntaan sen tietoteknisen infrastruktuurin kannalta etenkin lääketietokantoihin nähden).
Maltese: • Id-dejtabejż tal-UE għall-mediċini veterinarji (fid-dawl tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, lHMA irrifletta dwar direzzjoni strateġika globali fir-rigward tal-infrastruttura tal-IT tiegħu, b'mod partikolari fil-qasam tad-dejtabejżis tal-prodotti mediċinali).
Finnish: 9. helmikuuta 2012
Maltese: 9 ta' Frar 2012
Finnish: [EMA/MB/554514/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 työohjelman.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Finnish: Vuoden 2012 suunnittelu a) Vuoden 2012 työohjelma
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Finnish: Hanke 2014 - muutto uusiin toimitiloihin
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Finnish: Talousarvio on kaiken kaikkiaan 15,9 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2011 hyväksytty alustava talousarvioesitys.
Maltese: B'mod globali, il-baġit huwa €15.9 miljun inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari adottat f'Marzu tal-2011.
Finnish: • Kaupallisesti luottamuksellisten tietojen määrittämisen eteneminen (tarkistettu toimintaohje esitellään lääkevirastojen johtajien seuraavassa kokouksessa, joka pidetään helmikuussa 2012).
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Finnish: Meneillään on lukuisia hankkeita, joissa tähdätään tiettyjen menettelyjen virtaviivaistamiseen ja kvantifioitavampien osien käyttöönottoon arviointiprosessissa.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Finnish: Keskusteluasiakirjaluonnos kliinisten tutkimusten eettisistä ja hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevista näkökohdista
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Finnish: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tämä kohta (tiedoksi) siirrettiin käsiteltäväksi seuraavassa kokouksessa.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Finnish: Nykyisessä taloustilanteessa rahoitusosuus ei todennäköisesti kasva.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Finnish: [EMA/MB/828587/2011] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 23. marraskuuta 2011.
Maltese: [EMA/MB/828587/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-minuti finali, adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fit-23 ta' Novembru 2011.
Finnish: Kristin Raudsepp Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Maltese: Kristin Raudsepp
Finnish: Sisäisen tarkastuksen yksikön strateginen tarkastussuunnitelma vuosiksi 2012-2014
Maltese: Pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014
Finnish: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan ilmoittanut poissaolostaan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi Apoloġiji minn Pedro Ortum Silvan
Finnish: • N:o 10/2011 - Eva Perssonin nimitys CVMP:n varajäseneksi, Ruotsin ehdotuksesta, menettely päätettiin 19. lokakuuta 2011.
Maltese: • Nru 10/2011 - il-ħatra ta' Eva Persson bħala supplenti tas-CVMP, proposta mill-Isvezja, iffinalizzata fid-19 ta' Ottubru 2011.
Finnish: Istunto 2:
Maltese: Sessjoni 2:
Finnish: Viola Macolić Šarinić (Kroatia)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norja)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Finnish: d) Projekti 2014
Maltese: d.) Proġett 2014