FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A avaliação da farmacocinética populacional não revelou evidência de diferenças clinicamente significativas relacionadas com o tabagismo na farmacocinética do aripiprazol.
Danish: Befolkningsfarmakokinetisk evaluering har ikke vist tegn på at rygning skulle påvirke aripiprazols farmakokinetik i klinisk signifikant grad.
Portuguese: Na fase de manutenção de um ensaio controlado por placebo de longa duração de 26 semanas, a incidência de EPS foi de 18,2% para os doentes tratados com aripiprazol e de 15,7% para os doentes tratados com placebo.
Danish: I den længerevarende 26-ugers vedligeholdelsesfase i et placebokontrolleret forsøg var forekomsten af EPS 18,2 % for aripiprazol-behandlede patienter og 15,7 % for placebo-behandlede patienter.
Portuguese: • Os outros componentes para 5 mg são maltose cristalina, celulose microcristalina, amido pré gelatinizado, croscarmelose de sódio, indigotina (E132) e estearato de magnésio.
Danish: De øvrige indholdsstoffer i 5 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, indigo (E132) og magnesiumstearat.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 2 mg (utilizando um medicamento apropriado contendo aripiprazol) durante 2 dias, sendo depois titulada para 5 mg durante 2 dias adicionais para atingir a dose diária recomendada de 10 mg.
Danish: Behandling bør påbegyndes med 2 mg (ved at anvende et passende lægemiddel indeholdende aripiprazol) i 2 dage, hvorefter der optitreres til 5 mg i yderligere 2 dage for at nå den anbefalede daglige dosis på 10 mg. Behandlingsvarigheden bør være den kortest mulige til symptomkontrol og må ikke overstige 12 uger.
Portuguese: Comprimidos cor-de-rosa, ovais e biconvexos de 17,1 mm de comprimento, 8,1 mm de largura, com a marcação "30" numa face.
Danish: Pink, ovale og bikonvekse tabletter med 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med "30" på den ene side.
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Mylan Pharma Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aripiprazole Mylan Pharm Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas de discinesia tardia num doente medicado com aripiprazol, deve ser considerada a redução da dose ou a sua interrupção (ver secção 4.8).
Danish: Hvis der fremkommer symptomer på tardiv dyskinesi hos en patient, der behandles med Aripiprazole Mylan Pharma, skal dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes (se pkt.
Portuguese: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 88801
Danish: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 (0) 800 0700 800
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13 - 17 anos de idade) com exposição até 2 anos, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 29,5% e 48,3%, respetivamente.
Danish: I den samlede population af unge med skizofreni (13-17 år) med en eksponering i op til 2 år var incidensen af lave serum prolaktinniveauer for kvinder (< 3 ng/ml) og mænd (< 2 ng/ml) henholdsvis 29,5 % og 48,3 %.
Portuguese: Em dois ensaios de longo prazo com doentes adolescentes (13 - 17 anos de idade) esquizofrénicos e bipolares tratados com aripiprazol, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 37,0% e 59,4%, respetivamente.
Danish: I to længerevarende forsøg med unge patienter i alderen 13-17 år med skizofreni og bipolær lidelse, der blev behandlet med aripiprazol, var forekomsten af lavt serumprolaktin hos piger (< 3 ng/ml) og drenge (< 2 ng/ml) henholdsvis 37,0 % og 59,4 %.
Portuguese: • Os outros componentes para 10, 30 mg são maltose cristalina, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose de sódio, óxido de ferro vermelho (E172) e estearato de magnésio
Danish: De øvrige indholdsstoffer i 10 mg og 30 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, rød jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Portuguese: • Os outros componentes para 15 mg são maltose cristalina, celulose microcristalina, amido prégelatinizado, croscarmelose de sódio, óxido de ferro amarelo (E172) e estearato de magnésio.
Danish: De øvrige ingredienser i 15 mg tabletten er krystallinske maltose, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, croscarmellosenatrium, gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Portuguese: Jogo patológico Perturbações do controlo dos impulsos Compulsão alimentar Compras compulsivas Poriomania
Danish: Kompulsiv trang til indkøb Poriomani
Portuguese: Os comprimidos de Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg são cor-de-rosa, ovais e biconvexos de 17,1 mm de comprimento, 8,1 mm de largura, com a marcação "30" numa face.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter er lyserøde, ovale og bikonvekse af 17,1 mm i længden, 8,1 mm i bredden, graveret med "30" på den ene side.
Portuguese: Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol.
Portuguese: No grupo de população de adolescentes com esquizofrenia (13 - 17 anos de idade) com exposição ao aripiprazol de 5 a 30 mg até 72 meses, a incidência de níveis séricos de prolactina baixos nos indivíduos do sexo feminino (< 3 ng/ml) e nos indivíduos do sexo masculino (< 2 ng/ml) foi de 25,6% e 45,0%, respetivamente.
Danish: Hos den unge population (13-17 år) med skizofreni, der blev eksponeret for 5 til 30 mg aripiprazol i op til 72 måneder, var incidensen af lavt serumprolaktin hos pigerne (< 3 ng/ml) og drengene (< 2 ng/ml) henholdsvis 25,6 % og 45,0 %.
Portuguese: Como tomar Aripiprazol Mylan Pharma
Danish: Sådan skal du tage Aripiprazole Mylan Pharma
Portuguese: O que é Aripiprazol Mylan Pharma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Mylan Pharma Como tomar Aripiprazol Mylan Pharma Efeitos indesejáveis possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Mylan Pharma Sådan skal du tage Aripiprazole Mylan Pharma Bivirkninger
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Portuguese: Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis; se sentir algum sintoma que não seja usual ao tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com Aripiprazol Mylan Pharma, deverá consultar o seu médico.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Aripiprazole Mylan Pharma, skal du kontakte din læge.
Portuguese: Podem também apresentar episódios de depressão.
Danish: De kan også have episoder med depression.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2016.
Portuguese: Ainda que se desconheça o seu mecanismo de ação exato, sabe-se que esta substância se liga a vários recetores diferentes na superfície das células nervosas no cérebro.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Aripiprazole Mylan Pharma podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Aripiprazole Mylan Pharma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • perturbação bipolar de tipo I, uma doença mental na qual os doentes sofrem episódios maníacos (períodos de humor muito elevado) alternados com períodos de humor normal.
Danish: • bipolar lidelse type I, en psykisk sygdom, hvor patienterne skiftevis har episoder med abnormt højt humør (maniske episoder) og perioder med normalt humør.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma está disponível sob a forma de comprimidos (5, 10, 15 e 30 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma fås som tabletter (5, 10, 15 og 30 mg) og udleveres kun på recept.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Aripiprazole Mylan Pharma em 3 de junho de 2016.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Aripiprazole Mylan Pharma den 3. juni 2016.
Portuguese: Anteriormente denominado Aripiprazole Pharmathen.
Danish: Tidligere kaldet Aripiprazole Pharmathen.
Portuguese: • esquizofrenia, uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Danish: • skizofreni, der er en psykisk sygdom, som giver symptomer bl.a. i form tankeforstyrrelser og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atue principalmente como «agonista parcial» nos recetores dos neurotransmissores dopamina e 5hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Portuguese: Em 30 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Pharmathen.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Pharmathen den 30. juni 2015.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aripiprazole Mylan Pharma para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aripiprazole Mylan Pharma godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aripiprazol Mylan Pharma.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazole Mylan Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Aripiprazole Mylan Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Aripiprazol Mylan Pharma1
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma1
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazole Mylan Pharma, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Mylan Pharma, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Aripiprazol Mylan Pharma irá fornecer materiais informativos destinados aos doentes, prestadores de cuidados de saúde e médicos a explicar a utilização segura do medicamento em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos de idade.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Mylan Pharma, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes a tomar outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Mylan Pharma é metabolizado no organismo.
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Mylan Pharma i kroppen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazole Mylan Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Mylan Pharma, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Mylan Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aripiprazole Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazole Mylan Pharma
Danish: Andre oplysninger om Aripiprazole Mylan Pharma
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aripiprazole Mylan Pharma?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aripiprazole Mylan Pharma?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aripiprazole Mylan Pharma?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aripiprazole Mylan Pharma?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aripiprazol Mylan Pharma, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aripiprazole Mylan Pharma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes til patienter over 15 år,
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazole Mylan Pharma.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Aripiprazole Mylan Pharma anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: denominado Abilify.
Danish: Referencelægemidlet er her Abilify.
Portuguese: O que é o Aripiprazol Mylan Pharma e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Aripiprazole Mylan Pharma, og hvad anvendes det til?
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Danish: Aripiprazole Mylan Pharma anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Portuguese: Uma vez que a dopamina e a 5-hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia e na perturbação bipolar, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e evitando o seu reaparecimento.
Danish: aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aripiprazol Mylan Pharma.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aripiprazole Mylan Pharma bør anvendes.
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único) quer em associação com outros medicamentos.
Danish: Til behandling af maniske episoder ved bipolar sygdom er den anbefalede startdosis til voksne 15 mg gennem munden én gang dagligt.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial recomendada é de 2 mg uma vez ao dia (usando um medicamento de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges et aripiprazol-produkt i flydende form).
Portuguese: Por que foi aprovado o Aripiprazol Mylan Pharma?
Danish: Hvorfor blev Aripiprazole Mylan Pharma godkendt?
Portuguese: O Aripiprazol Mylan Pharma é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE)
Danish: Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial recomendada é de 2 mg uma vez ao dia (usando um medicamento de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Danish: Til skizofreni er den anbefalede startdosis til voksne 10 eller 15 mg dagligt gennem munden, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 15 mg én gang dagligt.
Portuguese: Como se utiliza o Aripiprazol Mylan Pharma?
Danish: Hvordan anvendes Aripiprazole Mylan Pharma?
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome de fantasia
Danish: MF (EU)-nummer
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: As bebidas alcoólicas devem ser evitadas.
Danish: Alkohol bør undgås.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Agosto 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. august 2015
Portuguese: 1526 Ljubljana Eslovénia
Danish: 1526 Ljubljana Slovenien
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Portuguese: 1407 Sofia, Bulgaria Teл.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien Teл.
Portuguese: EXP Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura.
Danish: EXP Anvendes senest 3 måneder efter første åbning.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir após a interrupção do tratamento.
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Portuguese: Existem outras 154 notificações espontâneas cumulativas de alteração dos movimentos oculares, das quais 22 foram graves.
Danish: Der var yderligere 154 kumulative spontane indberetninger af øjenbevægelses-forstyrrelser, hvoraf 22 var alvorlige.
Portuguese: Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura do frasco.
Danish: Anvendes senest 3 måneder efter første åbning af flasken.
Portuguese: Ver o folheto para mais informações.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Danish: Hvis du ikke kan få fat i lægen, skal du tage til det nærmeste skadestue og medbringe medicinpakningen.
Portuguese: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Roménia
Danish: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumænien
Portuguese: NN: {número}
Danish: NN: {nummer}
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA FRASCO E RÓTULO PARA FRASCO
Danish: YDRE KARTON TIL FLASKE OG ETIKET TIL FLASKE
Portuguese: SN: {número}
Danish: SN: {nummer}
Portuguese: 6250 Kundl Áustria
Danish: 6250 Kundl
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar/ cuidador, notarem que está a desenvolver ânsia ou desejo de se comportar de formas que não são comuns em si e que não consegue resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Portuguese: É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Sandoz todos os dias sempre à mesma hora.
Danish: Forsøg at tage Aripiprazole Sandoz på samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Danish: Mennesker, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Portuguese: Aripiprazol Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Este medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Danish: Brug af Aripiprazole Sandoz sammen med mad, drikke og alkohol Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af måltider.
Portuguese: Tendo por base os dados disponíveis, esta condição deve ser listada em todas as formulações medicamentosas contendo aripiprazol.
Danish: På grundlag af de tilgængelige data bør denne tilstand anføres fori alle aripiprazolholdige lægemiddelformuleringer.
Portuguese: [Apenas cartonagem para o frasco:] PC: {número}
Danish: Kun ydre karton til flaske: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Portuguese: Valproato e lítio
Danish: Valproat og lithium
Portuguese: 100 comprimidos
Danish: Tablet 100 tabletter
Portuguese: Morte súbita inexplicável Torsades de pointes Prolongamento do intervalo QT Arritmias ventriculares Paragem cardíaca Bradicardia
Danish: Pludselig uforklarlig død Torsades de pointes QT-forlængelse Ventrikulære arytmier Hjertestop
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Efeito de classe: Em indivíduos suscetíveis podem ocorrer sintomas de distonia, contrações de grupos musculares anómalas prolongadas durante os primeiros dias do tratamento.
Danish: Klasseeffekt: der kan forekomme symptomer på dystoni, længerevarende anormale sammentrækninger af muskelgrupper hos modtagelige individer i de første par dage af behandlingen.
Portuguese: A SNM é um conjunto de sintomas potencialmente fatal associado aos antipsicóticos.
Danish: NMS er et potentielt letalt symptomkompleks forbundet med antipsykotika.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Aripiprazol Sandoz é demasiado forte ou demasiado fraco.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, hvis du mener, virkningen af Aripiprazole Sandoz er for kraftig eller for svag.