FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Myalepta je lijek koji se uz odgovarajuću prehranu koristi za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga na nekom drugom dijelu tijela, primjerice na jetri ili u mišićima.
Romanian: Myalepta este un medicament care se utilizează în completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi ale țesutului gras de sub piele și acumulează grăsimea în alte părți ale organismului, cum ar fi în ficat sau în mușchi.
Croatian: Kako se Myalepta koristi?
Romanian: Cum se utilizează Myalepta?
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea grăsimii de sub piele și la acumularea acesteia în alte locuri, cum ar fi în ficat sau în mușchi, precum și la niveluri ridicate ale grăsimilor în sânge.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Myalepta, citiți prospectul.
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu lipodistrofie parțială (localizată) (inclusiv cu sindrom Barraquer-Simons), atunci când tratamentele standard au eșuat.
Croatian: Koji se još podatci očekuju o lijeku Myalepta?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Myalepta?
Croatian: Nuspojave primijećene nakon primjene lijeka Myalepta očekivane su od te vrste lijeka.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Myalepta sunt de natura celor așteptate de la acest tip de tratament.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Myalepta utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Croatian: • u odraslih i djece starije od dvije godine s generaliziranom (cijelo tijelo) lipodistrofijom
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani cu lipodistrofie generalizată (la nivelul întregului organism) (sindrom Berardinelli-Seip și sindrom Lawrence);
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih podataka o lijeku Myalepta zbog male učestalosti bolesti.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Myalepta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Romanian: Myalepta s-a dovedit eficace în reducerea concentrației de grăsime din sânge în 2 studii principale la care au participat în total 107 adulți, copii și adolescenți cu lipodistrofie generalizată sau parțială.
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Croatian: Korak A: Priprema
Romanian: Pasul A: Pregătire
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: • ste trudni
Romanian: • sunteți gravidă
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Croatian: o Rizik od medikacijske pogreške:
Romanian: o Riscul de erori de medicație:
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Croatian: Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Croatian: Može se davati u bilo koje doba dana neovisno o obrocima.
Romanian: Poate fi administrată în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Romanian: 1) Adunați toate materialele de care aveți nevoie pentru injecție.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Romanian: Injecția trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iulie 2018
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Romanian: • O reducere cu 0,5% a valorii HbA1c și/sau o reducere cu 25% a necesarului de insulină și/sau
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Croatian: Nakon rekonstitucije: odmah upotrijebite.
Romanian: După reconstituire: a se utiliza imediat
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Croatian: Težina i spol
Romanian: Greutatea și sexul
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Croatian: Cilj je također uputiti propisivače u pravilno upravljanje tim rizicima.
Romanian: De asemenea, scopul acestuia este de a îndruma medicii prescriptori cu privire la managementul adecvat al acestor riscuri.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici koriste različito mjesto injektiranja svaki dan ako primjenjuju injekciju u isto područje.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să utilizeze în fiecare zi un loc diferit de administrare a injecției, dacă administrează injecția în aceeași zonă.
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
Romanian: • ați avut vreodată probleme ale sângelui (de exemplu număr scăzut de celule în sânge)
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti trebate li koristiti lijek Myalepta i nadzirat će Vas tijekom liječenja.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizați Myalepta și vă va monitoriza în timpul tratamentului.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu uslijediti odmah nakon primjene lijeka.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
Romanian: Pasul G: Aruncarea materialelor utilizate
Croatian: Sva tri bolesnika imala su stečeni generalizirani LD.
Romanian: Toți cei trei pacienți aveau LD generalizată dobândită.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Romanian: • Dacă uitați să vă injectați o doză, injectați-o imediat ce vă amintiți.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Croatian: • Lagano vrtite bočicu u krug (kružni pokreti)
Romanian: • Mișcați flaconul ușor în cerc (mișcare de rotire)
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
Romanian: 28) Scoateți seringa din piele.
Croatian: Vizualno provjerite bočicu koja sadrži lijek.
Romanian: Se inspectează vizual flaconul care conține medicamentul.
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Romanian: • sângerare menstruală neobișnuit de masivă sau de prelungită
Croatian: • koji boluju od generalizirane lipodistrofije (cijelo vaše tijelo nema dovoljno masnog tkiva)
Romanian: • care au lipodistrofie generalizată (întregul dumneavoastră organism nu are o cantitate suficientă de țesut gras)
Croatian: • ste ikad bolovali od vrste raka koja se naziva limfom
Romanian: • ați avut vreodată un tip de cancer numit limfom
Croatian: - Bolesnike treba nadzirati tijekom smanjivanja doze.
Romanian: - Pacienții trebuie monitorizați în timpul reducerii treptate a dozei.
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda djelotvornosti u tom ispitivanju bile su definirane kao:
Romanian: Criteriile finale co-principale de evaluare a eficacității în acest studiu au fost definite astfel:
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Romanian: În mod global, siguranța și tolerabilitatea metreleptinei sunt similare la copii și adolescenți și la adulți.
Croatian: Prije ukidanja lijeka razmotrite povećanje doze.
Romanian: Înainte de a opri tratamentul, se va lua în considerare creșterea dozei.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Myalepta preporučuje se provjera bolesnikove tehnike samoprimjene svakih 6 mjeseci.
Romanian: În timpul utilizării Myalepta se recomandă o evaluare a tehnicii de autoadministrare a pacientului o dată la 6 luni.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja ovog lijeka.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează acest medicament.
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Romanian: Programul educațional este menit să sporească gradul de conștientizare în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii și al pacienților/persoanelor care au grijă de pacienți cu privire la riscurile importante cuprinse în Planul de management al riscului.
Croatian: 22) Pažljivo odaberite mjesto u koje želite ubrizgati lijek Myalepta.
Romanian: 22) Alegeți cu atenție locul unde doriți să injectați Myalepta.
Croatian: Potrebno je navesti informacije o simptomima alergijske reakcije i postupanju u slučaju takve reakcije.
Romanian: Trebuie furnizate informații cu privire la simptomele unei reacții alergice și măsurile care trebuie luate în cazul apariției unei asemenea reacții.
Croatian: Leptin je citokin i ima potencijal za mijenjanje formiranja enzima citokroma P450 (CYP450).
Romanian: Leptina este o citokină și are potențialul de a modifica formarea enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul să vă schimbe tratamentul.
Croatian: • osjećaj veće gladi od uobičajenog
Romanian: • senzație de foame mai mare decât în mod normal
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă administrați singur injecția.
Croatian: Za izračun doze uvijek treba koristiti stvarnu tjelesnu težinu u trenutku početka liječenja.
Romanian: La calcularea dozei trebuie să se utilizeze întotdeauna greutatea corporală efectivă la inițierea tratamentului.
Croatian: • lijekove za spavanje ili za tjeskobu koji se nazivaju benzodiazepini
Romanian: • medicamente pentru somn sau anxietate numite „benzodiazepine"
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Croatian: To odgovara količini od
Romanian: Aceasta este echivalentă cu
Croatian: • Nemojte dodirivati područje koje ste očistili dok ne počnete ubrizgavati lijek Myalepta.
Romanian: • Nu atingeți zona pe care ați curățat-o înainte de a vă injecta Myalepta.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile la om.
Croatian: • Nemojte pokušati pripremiti lijek ili si ga sami ubrizgati ako niste primili upute za to.
Romanian: • Nu încercați să pregătiți medicamentul sau să vă administrați singur injecția dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li prestati primjenjivati ovaj lijek.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să încetați să utilizați acest medicament.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
Romanian: Nu se anticipează efecte asupra distribuției grăsimilor subcutanate.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Romanian: Se anticipează că majoritatea copiilor și adolescenților vor necesita creșterea dozei pe kg, mai ales când ajung la pubertate.
Croatian: • Ubrizgajte cijelu količinu lijeka.
Romanian: • Injectați întreaga cantitate de medicament.
Croatian: • ste alergični na metreleptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteți alergic la metreleptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Kako Myalepta izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Myalepta și conținutul ambalajului
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate anomalii de dezvoltare, iar performanțele reproductive ale primei sau celei de-a doua generații nu au fost afectate la nicio doză.
Croatian: Dok primjenjujete ovaj lijek, Vas ili Vaše dijete nadzirat će Vaš liječnik, koji će odlučiti o dozi za Vas ili Vaše dijete.
Romanian: În timp ce utilizați acest medicament, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați de medicul dumneavoastră, care va decide doza pe care trebuie să o utilizați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Croatian: Prilagodbe doze (volumen injekcije)
Romanian: Ajustări ale dozei (volumul injecției)
Croatian: Lijek Myalepta dostupan je u pakiranjima koja sadrže 1 ili 30 bočica.
Romanian: Myalepta este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 30 flacoane.
Croatian: • Ako ubrizgavate druge lijekove, nemojte lijek Myalepta ubrizgavati na isto mjesto na koje ste ubrizgali te druge lijekove.
Romanian: • Dacă injectați alte medicamente, nu injectați Myalepta în același loc în care ați injectat acele medicamente.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myalepta sadrži
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Myalepta
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su hipoglikemija (14%) i gubitak na težini (17%).
Romanian: Reacțiile adverse care au survenit cel mai frecvent în studiile clinice au fost hipoglicemia (14%) și scăderea ponderală (17%).
Croatian: Međutim, u objavljenim ispitivanjima je liječenje leptinom euleptinemičnih pretpubertetskih mišjih ženki izazvalo raniji ulazak u pubertet.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile publicate, tratamentul cu leptină al femelelor de șoarece euleptinemice prepubertare a dus la o instalare mai precoce a pubertății.
Croatian: • koji imaju naslijeđenu djelomičnu lipodistrofiju (naziva se i kongenitalnom ili obiteljskom lipodistrofijom)
Romanian: • care au lipodistrofie parțială moștenită (numită și lipodistrofie congenitală sau familială)
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Artralgija, mialgija
Romanian: Artralgie, mialgie
Croatian: • Koju štrcaljku trebate upotrijebiti za ubrizgavanje ovog lijeka ovisi o dozi koja Vam je propisana.
Romanian: • Seringa pe care trebuie să o utilizați pentru a injecta acest medicament depinde de doza care v-a fost prescrisă.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Myalepta, uzimajući u obzir korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Myalepta, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Učinak metreleptina na enzime CYP450 može biti klinički značajan za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom, gdje se doza individualno prilagođava.
Romanian: Efectul metreleptinei asupra enzimelor CYP450 poate fi relevant din punct de vedere clinic pentru substraturile CYP450 cu indice terapeutic îngust, caz în care doza se ajustează individual.
Croatian: 8) Provjerite količinu vode za injekcije
Romanian: 8) Verificați cantitatea de apă pentru preparate injectabile
Croatian: • Ponekad u štrcaljki zaostanu veliki prostori ispunjeni zrakom (zračni džepovi).
Romanian: • Uneori, în interiorul seringii rămân spații mari cu aer (pungi de aer).
Croatian: U nastavku je prikazan primjer različitih veličina štrcaljki.
Romanian: Mai jos este prezentat un exemplu pentru seringi de dimensiuni diferite.
Croatian: • s potvrđenim obiteljskim parcijalnim ili stečenim parcijalnim LD-om (Barraquer-Simons sindrom), u odraslih i djece u dobi od 12 i više godina u kojih standardna liječenja nisu postigla odgovarajuću metaboličku kontrolu.
Romanian: • cu LD parțială familială diagnosticată sau LD parțială dobândită (sindrom Barraquer-Simons), la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste la care tratamentele standard au eșuat în atingerea controlului metabolic adecvat.
Croatian: • osjećaj pojačane razdražljivosti ili nervoze.
Romanian: • senzație crescută de iritare sau nervozitate
Croatian: • Igla je kratka i treba ući u kožu cijelom duljinom pod kutom od 45 stupnjeva.
Romanian: • Acul este scurt și trebuie să intre complet în piele la un unghi de 45 grade.
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Romanian: 25) Cu cealaltă mână, țineți seringa cum ați ține un creion.
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Romanian: Infecții grave și severe
Croatian: Zbog broja bolesnika s generaliziranim i parcijalnim LD-om liječenih u kliničkim ispitivanjima nije moguće sa sigurnošću utvrditi događaje koji su se dogodili s učestalošću od < 1%.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Croatian: Influenca, pneumonija
Romanian: Gripă, pneumonie
Croatian: Moguća je pojava povećanih abnormalnosti vrijednosti TG i HbA1c, što može zahtijevati povećanje doze.
Romanian: Poate fi observată o creștere a incidenței valorilor anormale ale TG și HbA1c, ceea ce poate necesita o creștere a dozei.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: Hipoglikemija, za koju se ocjenjuje da je povezana s liječenjem metreleptinom, javila se u 14,2% bolesnika.
Romanian: Hipoglicemia, considerată a fi asociată tratamentului cu metreleptină, a survenit la 14,2% dintre pacienții studiați.
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
Romanian: • o reducere cu 15% a valorii trigliceridemiei (TG)
Croatian: Nemojte tresti ili snažno miješati.
Romanian: Nu agitați și nu amestecați puternic.
Croatian: Myalepta može povećati plodnost u žena s lipodistrofijom.
Romanian: Myalepta poate crește fertilitatea la femeile cu lipodistrofie.
Croatian: HbA1c (%)
Romanian: HbA1c (%) Medie (DS) P
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ne govore u prilog sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika s LD-om povezanim s HIV-om.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice nu susțin siguranța și eficacitatea la pacienții cu LD asociată HIV.
Croatian: Naročito obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Romanian: În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: • izraziti osjećaj žeđi ili gladi
Romanian: • senzație puternică de sete sau foame
Croatian: Moguće nuspojave ovog lijeka:
Romanian: Reacții adverse posibile la acest medicament:
Croatian: • Morate ukloniti zračni džep i mjehuriće zraka iz štrcaljke kako biste bili sigurni da ćete u štrcaljki dobiti točnu količinu sterilne vode.
Romanian: • Trebuie să eliminați punga de aer și bulele de aer din seringă, pentru a vă asigura că în seringă aveți cantitatea corectă de apă sterilă.
Croatian: • Metreleptin je sličan ljudskom hormonu koji se naziva leptin.
Romanian: • Metreleptina este similară unui hormon uman numit leptină.
Croatian: Liječenje treba započeti i pratiti zdravstveni radnik iskusan u dijagnosticiranju i zbrinjavanju metaboličkih poremećaja.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un profesionist din domeniul sănătății cu experiență în diagnosticarea și tratamentul tulburărilor metabolice.
Croatian: • ste ikad imali upalu organa koji se naziva gušterača ("pankreatitis")
Romanian: • ați avut vreodată o inflamație a unui organ numit pancreas („pancreatită")
Croatian: Liječnik će Vam po potrebi promijeniti dozu inzulina ili drugih lijekova.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Croatian: *Globalno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: *Experiență globală ulterioară punerii medicamentului pe piață
Croatian: Iako to nije potvrđeno u kliničkim ispitivanjima, neutralizirajuća protutijela teoretski mogu utjecati na aktivnost endogenog leptina.
Romanian: Deși acest aspect nu a fost confirmat în studiile clinice, anticorpii neutralizanți ar putea afecta teoretic activitatea leptinei endogene.
Croatian: Najviša podnošljiva doza može biti manja od najviše dnevne doze navedene u Tablici 1, kako to pokazuje pretjerani gubitak težine, čak i ako je metabolički odgovor nepotpun.
Romanian: Doza maximă tolerată poate fi mai mică decât doza maximă zilnică prezentată în Tabelul 1, fapt pus în evidență de o scădere excesivă în greutate, chiar dacă răspunsul metabolic este incomplet.
Croatian: Stvarna promjena od početne vrijednosti HbA1c do 12. mjeseca i
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și