FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţi cu antecedente de boli renale şi trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcţiei renale în timpul terapiei cu tiotepa.
Lithuanian: Atsargiai vaistinį preparatą reikia vartoti inkstų ligomis sirgusiems pacientams, ir reikia apsvarstyti galimybę gydymo tiotepa metu nuolat tikrinti inkstų funkciją.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori ai citocromului P450 (cum ar fi rifampicină, carbamazepină, fenobarbital) poate accelera metabolizarea tiotepa, ducând la concentraţii plasmatice crescute ale metabolitului activ.
Lithuanian: Kartu su tiotepa vartojant citochromo P450 induktorius (kaip antai rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį), gali padidėti tiotepos metabolizmas, dėl to gali padidėti aktyviojo metabolito koncentracija kraujo plazmoje.
Romanian: În urma administrării intravenoase, expunerea LCR la medicament este aproape echivalentă cu cea obţinută în plasmă; raportul mediu al ASC în LCR faţă de plasmă pentru tiotepa este de 0,93.
Lithuanian: Preparatą paskyrus intraveniniu būdu, vaistinio preparato kiekis smegenų skystyje beveik prilygsta jo koncentracijai kraujo plazmoje, vidutinis preparato koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo plazmoje plotų po kreive (AUC) santykis yra 0,93.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc (bromobutil sau clorobutil), conţinând 15 mg tiotepa.
Lithuanian: I tipo skaidraus stiklo flakonas su guminiu kamšteliu (bromobutilo arba chlorbutilo), kuriame yra 15 mg tiotepos.
Romanian: LEUCEMIE
Lithuanian: LEUKEMIJA
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în cazul modificărilor tranzitorii ale parametrilor hepatici (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Esant laikiniems kepenų funkcijos parametrų pokyčiams, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Administrare concomitentă trebuie avută în vedere Ciclosporină, tacrolimus: imunosupresie excesivă cu risc de limfoproliferare.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamos tiotepos poveikį Ciklosporinas, takrolimas: ypač stiprus imuniteto slopinimas ir limfocitų proliferacijos pavojus.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mare a statusului coagulării în timpul neoplaziei şi potenţiala interacţiune dintre anticoagulantele orale şi chimioterapia antineoplazică necesită, dacă se decide să se trateze pacientul cu anticoagulante orale, creşterea frecvenţei de monitorizare a INR (raportul normalizat internaţional).
Lithuanian: Kadangi sergant vėžiu pavienių pacientų būklė krešėjimo požiūriu labai skiriasi, dėl galimos geriamųjų krešėjimą mažinančių vaistų (jeigu nusprendžiama pacientą gydyti geriamaisiais krešėjimą mažinančiais vaistais) ir priešvėžinių chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos reikia dažniau tikrinti tarptautinį normalizuotą santykį (angl.
Romanian: Citiţi acest ghid înainte de prepararea şi administrarea TEPADINA.
Lithuanian: Prieš ruošdami ir skirdami TEPADINA, perskaitykite šias rekomendacijas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate la diferitele tratamente de pregătire incluzând tiotepa sunt: infecţii, citopenie, GvHD acută şi GvHD cronică, tulburări gastro-intestinale, cistită hemoragică, inflamaţia mucoaselor.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo dažniausiai pranešama, atliekant skirtingas paciento parengimo transplantacijai procedūras naudojant tiotepą, yra infekcijos, citopenija, ūminė TAR ir lėtinė TAR, virškinimo trakto sutrikimai, hemoraginis cistitas, gleivinės uždegimas.
Romanian: Purpură trombocitopenică
Lithuanian: Trombocitopeninė purpura
Romanian: Supravieţuirea totală: ST s-a situat între 31% şi 81% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 7,3 şi 120
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (BI): BI rodiklis svyravo nuo 31 % iki 81 %, kai pacientų tolesnis stebėjimas tęsėsi 7,3 iki 120 mėnesių.
Romanian: Au fost raportate valori MAR cuprinse între 0% şi 2,5%.
Lithuanian: apie kuriuos pranešta, svyravo nuo 0 % iki 2,5 %.
Romanian: Administrarea concomitentă cu vaccinul împotriva febrei galbene şi cu vaccinurile antibacteriene şi cu virusuri vii (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojama vakcina nuo geltonosios karštinės bei gyvų virusų ir bakterinės vakcinos (žr.
Romanian: aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170
Lithuanian: Τηλ: +30-210 6194 170
Romanian: (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 la <1/10), mai puţin frecvente (de la ≥1/1 000 la <1/100), rare (de la ≥1/10 000 la <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Având în vedere că toţi pacienţii au fost trataţi pentru tumori solide cu risc mare, rezultatele SFB confirmă că tratamentele de condiţionare care conţin tiotepa în urma HPCT cu celule autologe reprezintă strategii terapeutice eficace pentru tratarea copiilor şi adolescenţilor cu tumori solide.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad visi pacientai buvo gydomi, nes jiems diagnozuoti didelį pavojų keliantys solidiniai navikai, ILN rezultatai patvirtina, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po autologinės HPLT yra veiksmingos vaikų, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai, gydymo strategijos.
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenţie şi trebuie instituite măsuri de susţinere energice,
Lithuanian: Atsižvelgiant į medicinines indikacijas, reikia atidžiai stebėti pacientų kraujo rodiklius ir imtis stiprių palaikomųjų priemonių.
Romanian: Tulburări de pigmentare Psoriazis eritrodermic
Lithuanian: Eritroderminė psoriazė
Romanian: Cefalee Encefalopatie Convulsii Hemoragie cerebrală Afectarea memoriei Pareză
Lithuanian: Galvos skausmas Encefalopatija Traukuliai Kraujo išsiliejimas į smegenis Sutrikusi atmintis
Romanian: • când chimioterapia în doză mare însoţită de HPCT este indicată pentru tratamentul tumorilor solide la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii.
Lithuanian: • kai gydymas didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis su HPLT tinkamas suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.
Romanian: Dozele de TEPADINA sunt raportate, la pacienţi adulţi şi copii, în funcţie de tipul de HPCT (cu celule autologe sau alogene) şi de afecţiune.
Lithuanian: Informacija apie TEPADINA dozavimą suaugusiems pacientams ir vaikams pateikiama pagal HPLT tipą (autologinė arba alogeninė) ir ligą.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc (bromobutil sau butil), conţinând 100 mg tiotepa.
Lithuanian: I tipo skaidraus stiklo flakonas su guminiu kamšteliu (bromobutilo arba butilo), kuriame yra 100 mg tiotepos.
Romanian: TEPADINA trebuie administrat de un cadru medical calificat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 2-4 ore printr-un cateter venos central.
Lithuanian: Preparatą TEPADINA į veną per 2-4 valandas gali sulašinti tik kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas per į centrinę veną įstatytą kateterį.
Romanian: În toate regimurile de pregătire raportate care conţin tiotepa, rata de recidivă s-a situat în intervalul 15% - 44%.
Lithuanian: Recidyvas: visų paciento parengimo transplantacijai režimų naudojant tiotepą atveju, recidyvo rodiklis svyravo nuo 15 % iki 44 %.
Romanian: Tratamentul poate avea o durată de până la
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Romanian: - deteriorare severă a pielii (de exemplu, leziuni severe, pustule etc.) care pot implica întreaga suprafață a corpului și care poate fi chiar letală - vătămare a unei componente a creierului (așa numita materie albă) care poate pune viața în pericol
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis - padidėjęs kraujo spaudimas plaučių arterijose (kraujagyslėse) (plaučių arterinė hipertenzija) - sunkus odos pažeidimas (pvz., sunkūs sužalojimai, pūslės ir t. t.), galintis apimti visą kūno paviršių ir netgi kelti grėsmę gyvybei - smegenų dalies (vadinamosios baltosios medžiagos) pažeidimas, kuris netgi gali kelti pavojų gyvybei (leukoencefalopatija).
Romanian: Afecţiuni hematologice
Lithuanian: Hematologinės ligos
Romanian: Cum se păstrează TEPADINA
Lithuanian: Kaip laikyti TEPADINA
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 la <1/10), mai puţin frecvente (de la ≥1/1 000 la <1/100), rare (de la ≥1/10 000 la <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartotojų)
Romanian: Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Lithuanian: United Kingdom Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Romanian: Dacă tiotepa intră accidental în contact cu mucoasele, acestea trebuie spălate cu apă din abundenţă.
Lithuanian: Tiotepos tirpalui atsitiktinai patekus ant gleivinių, jas būtina kruopščiai praplauti vandeniu.
Romanian: - probleme hepatice sau renale, - probleme cardiace sau pulmonare,
Lithuanian: - jūsų kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, - jūsų širdies arba plaučių funkcija sutrikusi,
Romanian: Rezultatele SFB confirmă că tratamentele de pregătire care conţin tiotepa în urma HPCT cu celule alogene reprezintă strategii terapeutice eficace pentru tratarea copiilor şi adolescenţilor cu afecţiuni hematologice.
Lithuanian: ILN rezultatai patvirtinta, kad paciento parengimo transplantacijai procedūros naudojant tiotepą po alogeninės HPLT yra veiksmingos hematologinėmis ligomis sergančių vaikų gydymo strategijos.
Romanian: Creştere a valorii alanin aminotransferazei
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazė s kiekis
Romanian: TEPADINA se administrează în doze diferite, în asociere cu alte medicamente chimioterapice la pacienţi înainte de transplantul convenţional de celule precursoare hematopoietice (HPCT) pentru afecţiuni hematologice sau tumori solide.
Lithuanian: TEPADINA skiriamas skirtingomis dozėmis kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais pacientams prieš įprastinę hematopoetinių progenitorinių ląstelių transplantaciją (HPLT) pacientams, kurie serga hematologinėmis ligomis arba kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.
Romanian: - dureri musculare şi articulare - activitate electrică anormală a inimii (aritmie)
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas - širdies elektrinių širdies impulsų nukrypimas nuo normos (aritmija)
Romanian: Interacţiune comună tuturor medicamentelor citotoxice Ca urmare a creşterii riscului trombotic în caz de neoplazie, utilizarea tratamentului anticoagulant este frecvent.
Lithuanian: Visoms citotoksinėms medžiagoms būdinga sąveika Dėl piktybinių navikų pacientams padidėja trombų susidarymo pavojus, todėl dažnai jie vartoja krešėjimą mažinančius vaistus.
Romanian: - pierderi de memorie
Lithuanian: - sutrikusi atmintis
Romanian: La toate tratamentele de pregătire care conţin tiotepa, ratele de recidivă la mai mult de 1 an au fost raportate ca fiind într-un procent mai mic de 40% (care a fost considerat de către medici drept prag pentru demonstrarea eficacităţii).
Lithuanian: Recidyvas: Visų parengimo transplantacijai procedūrų naudojant tiotepą atveju, recidyvo rodikliai, apie kuriuos pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams buvo mažesni nei 40 % (gydytojų nuomone, tai yra veiksmingumą patvirtinanti riba).
Romanian: Tulburări de pigmentare
Lithuanian: Pigmentacijos sutrikimas
Romanian: S-a demonstrat că tiotepa afectează fertilitatea şi interferează cu spermatogeneza la şoareci masculi şi că afectează funcţia ovariană la şoareci femele.
Lithuanian: Tyrimai parodė, jog tiotepa kenkia pelių patinėlių vaisingumui ir spermatogenezei bei pelių patelių kiaušidžių funkcijai.
Romanian: Greaţă Stomatită
Lithuanian: Pykinimas Stomatitas
Romanian: - senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală (parestezie) - pierdere parţială a capacităţii motorii
Lithuanian: - nekontroliuojamas kūno drebėjimas (traukuliai) - dygsėjimo, dilgčiojimo ar tirpulio pojūtis (parestezija) - dalinis judėjimo galios praradimas
Romanian: Doze TEPADINA se administrează în doze diferite, în asociere cu alte medicamente chimioterapice, la pacienţi cu afecţiuni hematologice sau tumori solide înainte de HPCT.
Lithuanian: Dozavimas TEPADINA vartojamas skirtingomis dozėmis kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais prieš HPLT pacientams, kurie serga hematologinėmis ligomis arba kuriems diagnozuoti solidiniai navikai.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Insuficienţă renală Cistită hemoragică
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas Hemoraginis cistitas
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă înainte de a vi se administra TEPADINA.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš vartojant TEPADINA.
Romanian: Administrarea concomitentă nu este recomandată
Lithuanian: Kartu su tiotepa nerekomenduojama vartoti
Romanian: - inflamarea ţesutului pulmonar
Lithuanian: - plaučių audinio uždegimas
Romanian: Injectaţi conţinutul seringii în flacon prin dopul de cauciuc.
Lithuanian: Per guminį kamštelį sušvirkškite švirkšto turinį į flakoną.
Romanian: Se pot produce reacţii topice asociate cu expunerea accidentală la tiotepa.
Lithuanian: Atsitiktinis sąlytis su tiotepa gali sukelti vietines reakcijas.
Romanian: Pacienţii care au efectuat în prealabil radioterapie, minim trei cicluri de chimioterapie sau transplant prealabil de celule precursoare pot fi expuşi unui risc crescut de boală veno-ocluzivă hepatică (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau taikyta spindulinė terapija, kurios poveikis prilygsta trims chemoterapijos ciklams arba yra už juos stipresnis, arba jau atlikta progenitorinių ląstelių transplantacija, gali kilti didesnis kepenų venų okliuzinės ligos pavojus (žr.
Romanian: Creştere a valorii aspartat aminotransferazei
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės kiekis
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea suplimentară înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: TEPADINA trebuie administrat după încheierea eventualei perfuzii cu ciclofosfamidă (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: TEPADINA turi būti lašinamas užbaigus ciklofosfamido infuziją (žr.
Romanian: În cazul HPCT cu celule alogene, tratamentul de pregătire trebuie să fie suficient de imunosupresiv şi mieloablativ pentru a contracara respingerea grefei de către gazdă.
Lithuanian: Atliekant alogeninę HPLT, paciento parengimo transplantacijai procedūra reikia pakankamai nuslopinti imunitetą ir užtikrinti pakankamą mieloabliacinį poveikį, kad būtų išvengta transplantato atmetimo reakcijos.
Romanian: Sindromul pneumoniei idiopatice Epistaxis
Lithuanian: Idiopatinės pneumonijos sindromas
Romanian: Dacă soluţia de tiotepa intră accidental în contact cu pielea, se recomandă spălarea imediată a pielii cu săpun şi apă din abundenţă.
Lithuanian: Tiotepos tirpalui atsitiktinai patekus ant odos, odą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Romanian: Creştere în greutate
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris
Romanian: TEPA.
Lithuanian: Žr.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
Romanian: TEPADINA împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Romanian: După reconstituire şi diluare Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Paruoštas ir praskiestas tirpalas Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Romanian: MIELOM MULTIPLU
Lithuanian: DAUGYBINĖ MIELOMA
Romanian: Soluţia reconstituită este hipotonă şi trebuie diluată şi mai mult înainte de administrare, cu 500 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) (1000 ml dacă doza depăşeşte 500 mg) sau cu un volum adecvat de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine concentraţia TEPADINA finală între 0,5 şi 1 mg/ml
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra hipotoninis ir prieš vartojant jį būtina dar labiau praskiesti 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo (1000 ml, jei dozė yra didesnė nei 500 mg) arba atitinkamu kiekiu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo, kad būtų gauta galutinė TEPADINA
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a produsului după diluare a fost demonstrată pentru 24 de ore dacă se păstrează la 2°C -8°C şi timp de 4 ore dacă se păstrează la 25°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiedus, cheminis ir fizinis vaistinio preparato stabilumas, jį laikant 2 °C − 8 °C temperatūroje, išlieka 24 valandas, o laikant 25°C temperatūroje - 4 valandas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii convenţionale de toxicitate acută şi după doze repetate.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ūmaus toksinio poveikio ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų neatlikta.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi TEPADINA în timpul sarcinii.
Lithuanian: TEPADINA negalima vartoti nėštumo metu.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Lithuanian: 6.6 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Romanian: Tiotepa este supus unei desulfurări oxidative prin intermediul familiilor de izoenzime CYP2B şi CYP3A ale citocromului P450 în metabolitul activ major TEPA (trietilenfosforamidă).
Lithuanian: Dėl citochromo P450 CYP2B ir CYP3A grupių izofermentų įvyksta tiotepos oksidacinė desulfurizacija ir ji pavirsta į pagrindinį aktyvųjį metabolitą tepą (trietileno fosforamidą).
Romanian: Anorexie Apetit alimentar scăzut
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hiperglikemija
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
Lithuanian: Tiesinis/ netiesinis pobūdis
Romanian: - disconfort la urinare şi scăderea diurezei (disurie şi oligurie) - creşterea cantităţii componentelor de azot în fluxul sanguin (creşterea azotului uremic - BUN)
Lithuanian: - šlapimo pūslės uždegimas - jaučiamas nepatogumas šlapinantis ir sumažėjęs šlapimo kiekis (dizurija ir oligurija) - padidėjęs azoto sudedamųjų dalių kiekis šlapime (padidėjęs šlapalo azoto kiekis)
Romanian: Tiotepa are ca toxicitate limitantă a dozei ablaţia medulară, permiţând o creştere semnificativă a dozei cu infuzia de
Lithuanian: Tiotepos sukeliama mieloabliacija yra jos dozę ribojantis toksinis poveikis, todėl atliekant autologinę HPLT, tiotepos dozę galima reikšmingai padidinti.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată Vaccinul împotriva febrei galbene: risc de boală generalizată fatală indusă de vaccin.
Lithuanian: Vakcinos nuo geltonosios karštinės, nes kyla mirtinos, vakcinos sukeliamos, generalizuotos ligos pavojus.
Romanian: În urma reconstituirii, fiecare ml conţine 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).
Romanian: Administrarea tiotepa nu a fost investigată în mod special la pacienţi vârstnici.
Lithuanian: Vartojamų tiotepos dozių poveikis pagyvenusiems pacientams neištirtas.
Romanian: (leucoencefalopatie).
Lithuanian: (nuo poliomielito).
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 15 mg tiotepa.
Lithuanian: TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 15 mg tiotepos.
Romanian: Înainte şi după fiecare perfuzie, linia de cateter permanentă trebuie spălată cu aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Prieš darant kiekvieną infuziją ir po jos į veną įstatytą kateterio vamzdelį reikia praplauti maždaug 5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo.
Romanian: Concentraţiile LCR şi plasmatice ale TEPA, primul metabolit activ raportat al tiotepa, depăşesc concentraţiile compusului părinte.
Lithuanian: Pirmojo aktyviojo tiotepos metabolito, apie kurį pranešta, tepos koncentracija smegenų skystyje ir kraujo plazmoje viršija pirminio junginio koncentraciją.
Romanian: - îngălbenirea pielii şi ochilor (icter)
Lithuanian: - pageltusi oda ir akys (gelta) - sutrikusi klausa
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 100 mg tiotepa.
Lithuanian: TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg tiotepos.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a produsului după reconstituire a fost demonstrată pentru 8 ore dacă se păstrează la 2°C -8°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpinus miltelius, cheminis ir fizinis vaistinio preparato stabilumas, jį laikant 2 °C − 8 °C temperatūroje, išlieka 8 valandas.
Romanian: Nu utilizaţi TEPADINA după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" arba EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TEPADINA
Romanian: Stop cardiac
Lithuanian: - širdies sustojimas
Romanian: - ficat mărit - funcţie modificată a organelor - blocarea unei vene hepatice (BVO - boală venoasă ocluzivă )
Lithuanian: - padidėjusios kepenys - pakitusi organų funkcija - kepenų venos užsikimšimas (venų okliuzinė liga, VOL)
Romanian: - modificări ale tonusului muscular - lipsă evidentă de coordonare a mişcărilor musculare - echimoze (vânătăi) cauzate de un număr scăzut de trombocite - simptome de menopauză - cancer (neoplazii primare secundare)
Lithuanian: - raumenų tonuso pokyčiai - ypač nekoordinuoti raumenų judesiai - kraujosruvos dėl sumažėjusio trombocitų skaičiaus - menopauzės simptomai
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Romanian: Prepararea TEPADINA
Lithuanian: TEPADINA ruošimas
Romanian: Greaţă Stomatită Esofagită Vărsături
Lithuanian: Pykinimas Stomatitas Ezofagitas
Romanian: Retrageţi seringa şi acul şi omogenizaţi manual prin răsturnări repetate.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą su adata ir kelis kartus apversdami flakoną, jį suplakite.
Romanian: Administrare Perfuzia cu TEPADINA trebuie verificată vizual pentru a detecta eventuale macroparticule înainte de administrare.
Lithuanian: TEPADINA infuzinį tirpalą prieš administravimą būtina vizualiai patikrinti, ar jame nėra kietųjų dalelių.
Romanian: - insuficienţă cardiovasculară - deficit de oxigen - acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar) - sângerări pulmonare - stop respirator
Lithuanian: - širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos nepakankamumas - deguonies trūkumas - skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema) - plaučių kraujavimas - kvėpavimo sustojimas - kraujo išsiskyrimas su šlapimu (hematurija) ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas
Romanian: Dacă tiotepa intră accidental în contact cu mucoasele, acestea trebuie spălate cu apă din abundenţă (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Tiotepos tirpalui atsitiktinai patekus ant gleivinių, jas būtina gausiai praplauti vandeniu (žr.
Romanian: Ca măsură de precauţie, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu TEPADINA.
Lithuanian: Gydymo TEPADINA metu moterims negalima žindyti kūdikio.
Romanian: TEPADINA trebuie reconstituit şi diluat înainte de administrare.
Lithuanian: Prieš skiriant TEPADINA, reikia ištirpinti miltelius ir praskiesti.
Romanian: GvHD (boală grefă-contra-gazdă): toate tratamentele de pregătire evaluate au asigurat o incidenţă mică de GvHD acută de gradele III-IV (între 4% şi 24%).
Lithuanian: TAR (transplantato atmetimo reakcija): visos paciento parengimo kaulų čiulpų transplantacijai procedūros, kurios buvo vertinamos, užtikrino nedidelį III-IV laipsnio ūminės TAR atvejų skaičių
Romanian: Cistită hemoragică
Lithuanian: Makšties hemoragija
Romanian: - umflare generală din cauza retenţiei de lichide (edem)
Lithuanian: - viso kūno tinimas dėl skysčių kaupimosi (edema)
Romanian: Creştere a valorii creatininei sanguine
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje