FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede administrar en perfusión intravenosa o en inyección directamente en una vena o en un músculo.
Hungarian: Adható cseppinfúzióként (intravénás infúzió) vagy injekció formájában közvetlenül egy vénába vagy izomba.
Spanish: Si se utiliza una solución de lidocaína como disolvente, la ceftriaxona se debe administrar sólo por vía intramuscular.
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokain oldattal kerül feloldásra, a ceftriaxon-oldatot kizárólag intramuscularis injekcióként szabad beadni.
Spanish: Ahora bien, a pacientes mayores de 28 días se les puede administrar secuencialmente ceftriaxona y soluciones que contengan calcio, una después de otra, si se utilizan catéteres de perfusión en sitios diferentes o si se sustituyen los catéteres de infusión o se lavan a fondo después de cada uso con solución salina fisiológica para evitar una precipitación.
Hungarian: 28 napnál idősebb betegeknél azonban szabad ceftriaxont és kalcium-tartalmú oldatot egymást követően adni, amennyiben a precipitáció megakadályozása céljából különböző helyeken adják be őket, vagy az infúziós szereléket kicserélik, ill.
Spanish: Profilaxis pre-operatoria de infecciones del campo quirúrgico 2 g en una dosis preoperatoria única.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 2 g-os adag a műtét előtt.
Spanish: Si se utiliza una solución de lidocaína como disolvente, antes de la inyección intramuscular de ceftriaxona hay que excluir las contraindicaciones a la lidocaína (ver sección 4.4).
Hungarian: Ha a ceftriaxon lidokain oldattal kerül feloldásra, az intramuscularis ceftriaxon injekció beadása előtt meg kell győződni arról, hogy a lidokain adása nem ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Broncospasmo
Hungarian: Bronchospasmus
Spanish: De igual modo, los métodos no enzimáticos de determinación de la glucosa en orina pueden arrojar falsos positivos.
Hungarian: Hasonlóképpen, a vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Completar a nivel nacional]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad Agudización de enfermedad pulmonar obstructiva crónica Infección intraabdominal
Hungarian: Naponta egyszer Közösségben szerzett tüdőgyulladás Krónikus obstruktív pulmonalis betegség akut fellángolásai
Spanish: • Convulsiones.
Hungarian: • Szédülés.
Spanish: Se debe tener en cuenta la información en el Resumen de Características del Producto de la lidocaína.
Hungarian: A lidokain alkalmazási előírásában foglaltakat figyelembe kell venni.
Spanish: • Temperatura elevada (fiebre).
Hungarian: • Testhőmérséklet-emelkedés (láz)
Spanish: Anemia hemolíticab
Hungarian: Hemolitikus anémiab
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal no es necesario reducir la dosis de ceftriaxona si la función hepática no está alterada.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeken nem szükséges csökkenteni a ceftriaxon dózisát, ha a májműködés normális.
Spanish: La ceftriaxona se une la albúmina de manera reversible.
Hungarian: A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminhoz.
Spanish: En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que se presente en asociación con, o se sospecha que esté asociada con cualquiera de las infecciones señaladas anteriormente.
Hungarian: Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki.
Spanish: Se han detectado sombras, interpretadas erróneamente como cálculos biliares, en ecografías de la vesícula biliar; se han observado con mayor frecuencia con dosis de ceftriaxona de 1 g al día y mayores.
Hungarian: Az epehólyag ultrahang vizsgálata során epekővel összetéveszthető árnyékokat figyeltek meg, melyek gyakrabban fordultak elő napi 1 g-os vagy ezt meghaladó ceftriaxon dózisok mellett.
Spanish: £ Todos los estafilococos resistentes a la meticilina lo son a la ceftriaxona.
Hungarian: £ Valamennyi meticillin-rezisztens staphylococcus a ceftriaxonnal szemben is rezisztens.
Spanish: Rocephin produce su efecto eliminando las bacterias causantes de infecciones.
Hungarian: Elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat.
Spanish: En casos sintomáticos se debe realizar una ecografía.
Hungarian: Tünetekkel járó esetekben ultrahangos vizsgálat indokolt.
Spanish: El área bajo la curva de concentraciones plasmáticas tras la administración intramuscular es equivalente a la observada tras la administración intravenoso de una dosis equivalente.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága megegyezik azonos dózis intramuscularis ill. intravénás beadása esetén.
Spanish: El médico debe considerar el uso en pacientes con antecedentes de litiasis renal o con hipercalciuria, tras una evaluación específica de los riesgos y beneficios.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek korábban vesekövük vagy hypercalciuriájuk volt, a gyógyszer alkalmazásáról a kezelőorvosnak az előny/kockázat egyedi mérlegelése alapján kell döntenie.
Spanish: • inflamación repentina de manos, pies y tobillos.
Hungarian: • A kéz, a láb vagy a boka hirtelen bedagadása.
Spanish: La semivida de eliminación de la ceftriaxona total en los adultos es de unas 8 horas.
Hungarian: Az össz-ceftriaxon eliminációs felezési ideje felnőttekben kb.
Spanish: Por lo general, la precipitación es reversible tras la retirada de la ceftriaxona (ver sección 4.4).
Hungarian: A ceftriaxon-kezelés befejezését követően a precipitátum képződés rendszerint reverzibilis (lásd 4.4 pont).
Spanish: * Estudios in vitro han puesto de manifiesto que la ceftriaxona puede desplazar a la bilirrubina de sus sitios de unión a la albúmina sérica.
Hungarian: *In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a ceftriaxon kiszoríthatja a bilirubint a szérum albumin kötődési helyről, és ennek következtében bilirubin encephalopathia fejlődhet ki az ilyen betegeken.
Spanish: Falso positivo con métodos no enzimáticos para determinar la glusosab a De acuerdo con las notificaciones post-comercialización.
Hungarian: Álpozitív Coombsteszt eredményb Álpozitív galactosaemia-teszt eredményb Álpozitív eredmény nem-enzimatikus módszerrel történő glükózmeghatározásnálb a A forgalomba hozatalt követően jelentett esetek alapján.
Spanish: • para tratar la enfermedad de Lyme (transmitida por garrapatas) en adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de 15 días de edad.
Hungarian: • Lyme-kór kezelésére (melyet kullancscsípés okoz) felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a
Spanish: 250 mg, 500 mg, 1 g de polvo y disolvente para solución inyectable Polvo y disolvente para solución inyectable [Completar a nivel nacional]
Hungarian: 250 mg, 500 mg, 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Por és oldószer oldatos injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
Spanish: • Sensación de malestar o enfermedad.
Hungarian: • ha vese-, és májbetegsége van.
Spanish: Se ha notificado diarrea tras el uso de ceftriaxona que podría estar asociada con Clostridium difficile.
Hungarian: A ceftriaxon alkalmazását követően kialakuló hasmenést Clostridium difficile is okozhatja.
Spanish: 100 mg/kg (máx.
Hungarian: 100 mg/ttkg .(max.
Spanish: La incidencia parece ser menor cuando la ceftriaxona se administra en perfusión lenta (20-30 min).
Hungarian: Lassú infúzió (20 - 30 perc) mellett ritkábban fordul elő.
Spanish: La ceftriaxona tiene un espectro antibacteriano limitado, por lo que su uso en monoterapia puede no ser idóneo para el tratamiento de ciertos tipos de infección salvo que se haya confirmado antes el patógeno (ver sección 4.2).
Hungarian: Mivel antibakteriális hatásának spektruma véges, előfordulhat, hogy a ceftriaxon bizonyos típusú fertőzésekben - hacsak a kórokozó azonosítása már meg nem történt - önmagában nem alkalmas a terápiára (lásd 4.2 pont).
Spanish: Profilaxis pre-operatoria de infecciones del campo quirúrgico 50-80 mg/kg en una dosis preoperatoria única.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 50-80 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Spanish: Rocephin también puede inducir falsos positivos de la galactosemia (ver sección 4.8).
Hungarian: Rocephin-kezelés mellett a galactosaemia teszt is álpozitív eredményt adhat (lásd 4.8 pont).
Spanish: • Problemas con la vesícula biliar, que pueden causar dolor, sensación de malestar o enfermedad.
Hungarian: fájdalmas nyelv. • Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat, hányingert és hányást okozhatnak.
Spanish: • Inflamación de la lengua (glositis).
Hungarian: • Szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz).
Spanish: Profilaxis pre-operatoria de infecciones del campo quirúrgico 20-50 mg/kg en una dosis pre-operatoria única.
Hungarian: Műtéti sebfertőzések megelőzése a műtét előtt Egyetlen 20-50 mg/ttkg adag a műtét előtt.
Spanish: Concentraciones para la perfusión intravenosa: 50 mg/ml ( Ver sección 4.2 para más información) [- [Completar a nivel nacional] TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I Completar a nivel nacional]
Hungarian: Koncentrátum intravénás injekcióhoz: 100 mg/ml, Koncentrátum intravénás infúzióhoz: 50 mg/ml (További információkért kérjük olvassa el a 4.2 pontot).
Spanish: No hay una evidencia clara en cuanto a un potencial aumento de la toxicidad renal de los aminoglucósidos cuando se utilizan con cefalosporinas.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a cefalosporinokkal történő együttes alkalmazás növeli az aminoglikozidok vesére gyakorolt toxikus hatását.
Spanish: Se pueden producir interferencias con la prueba de Coombs, ya que Rocephin puede originar falsos positivos.
Hungarian: A Rocephin-kezelés befolyásolhatja a Coombs-teszt eredményét, melynek következtében a teszt álpozitív eredményt adhat.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Completar a nivel nacional]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Spanish: Particularmente, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket kapja: • az úgynevezett aminoglikozidok közé tartozó antibiotikumot.
Spanish: • si tiene piedras en la vesícula biliar o en el riñón.
Hungarian: • ha epeköve vagy veseköve van.
Spanish: Náuseas Vómitos
Hungarian: Epehólyagprecipitátumokb
Spanish: 2 g de polvo para solución inyectable y para perfusión 1 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Polvo para solución inyectable y para perfusión [Completar a nivel nacional]
Hungarian: 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz [A tagállam tölti ki]
Spanish: En caso de sobredosis, los síntomas que se pueden producir son náuseas, vómitos y diarrea.
Hungarian: Túladagolás esetén hányinger, hányás, hasmenés jelentkezhet.
Spanish: Rocephin 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable Hungría, Portugal: Rocephin
Hungarian: 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Magyarország, Portugália: Rocephin Olaszország: Rocefin
Spanish: Precipitados de ceftriaxona cálcica
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium só precipitátumok
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Completar a nivel nacional]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Spanish: Litiasis biliar
Hungarian: Treponema pallidum
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocephin
Hungarian: Tudnivalók a Rocephin alkalmazása előtt
Spanish: Los métodos no enzimáticos de determinación de la glucosa en orina pueden arrojar falsos positivos.
Hungarian: A vizeletből nem enzimatikus módszerrel végzett glükóz meghatározás is álpozitív eredményt adhat.
Spanish: La ceftriaxona está contraindicada en neonatos (≤ 28 días) si requieren (o se espera que requieran)
Hungarian: A ceftriaxon-kalcium precipitátumok képződésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavallt újszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmú intravénás oldattal történő kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükség lesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Spanish: Colitis/Proliferación de microorganismos no sensibles Se ha descrito colitis asociada a antibacterianos y colitis seudomembranosa con casi todos los antibacterianos, con la ceftriaxona inclusive, y su gravedad puede oscilar de leve a potencialmente mortal.
Hungarian: Szinte az összes antibiotikum, így a ceftriaxon alkalmazásával kapcsolatban is beszámoltak antibiotikum-kezeléshez társuló colitis és pseudomembranosus colitis előfordulásáról, melyek súlyosságukat tekintve az enyhétől az életet veszélyeztetőig terjedő esetek voltak.
Spanish: • si ha tenido recientemente diarrea después de un tratamiento con antibióticos; si alguna vez ha tenido problemas intestinales, en particular colitis (inflamación del intestino).
Hungarian: Ha korábban valaha bélrendszeri problémái voltak, különösképpen ha bélgyulladása (kolitisze) volt.
Spanish: En particular, no se deben utilizar diluyentes que contengan calcio (p. ej. solución de Ringer o solución de Hartmann) para reconstituir los viales de ceftriaxona o para la dilución posterior del vial reconstituido para la administración intravenosa, pues podría formarse un precipitado.
Hungarian: Különösen a kalcium-tartalmú oldószereket (pl. Ringer oldat, Hartmann oldat) nem szabad alkalmazni a ceftriaxon injekciós üvegek tartalmának feloldására, ill. az intravénás beadásra elkészített oldatot nem szabad tovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica repentina o grave a la penicilina u otros antibióticos similares (como cefalosporinas, carbapenemas o monobactamas); signos de una reacción tal son una inflamación de garganta o cara que haga difícil respirar o tragar, una hinchazón repentina de manos, pies y tobillos o una erupción en la piel intensa y rápida.
Hungarian: • ha Önnél korábban hirtelen jelentkező vagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonló antibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y hepática grave
Hungarian: Súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek
Spanish: La precipitación de ceftriaxona cálcica puede tener lugar si se mezcla la ceftriaxona con soluciones que contengan calcio en la misma línea de administración intravenosa.
Hungarian: Ceftriaxon-kalcium precipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon az intravénás beadás során az infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmú oldattal.
Spanish: Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo para solución inyectable
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz ceftriaxon (ceftriaxon-nátrium formájában)
Spanish: Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 2 g de polvo para solución inyectable y para perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo para solución inyectable y perfusión Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 1 g de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 500 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Rocephin y nombres asociados (ver Anexo I) 250 mg de polvo para solución inyectable [Ver Anexo I - Completar a nivel nacional]
Hungarian: Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 1 g por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I.melléklet) 250 mg por oldatos injekcióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Rocephin está contraindicado en prematuros y neonatos a término a causa del riesgo de encefalopatía bilirrubínica (ver sección 4.3).
Hungarian: A Rocephin ellenjavalt koraszülötteknél és időre született újszülötteknél, akiknél fennáll a bilirubin encephalopathia kialakulásának kockázata (lásd 4.3 pont).
Spanish: 500 mg polvo y disolvente para solución inyectableDinamarca, Finlandia: Rocephalin Francia: Rocephine
Hungarian: 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Dánia, Finnország: Rocephalin
Spanish: Aumento de la creatinina sérica
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Spanish: Granulocitopenia Anemia
Hungarian: Granulocytopenia Anémia
Spanish: Como alternativa, se puede interrumpir la perfusión de una solución para NPT durante la perfusión de la ceftriaxona y lavarse los catéteres de perfusión después de cada uso (ver secciones 4.3, 4.8, 5.2 y
Hungarian: Másik lehetőség az, hogy a ceftriaxon infúzió idejére a TPN oldat infúziós adagolását leállítják, és a két infúzió között átmossák az infúziós szerelékeket (lásd a 4.3, 4.8, 5.2 és 6.2 pontok).
Spanish: Rocephin se puede utilizar: Tratamiento de agudizaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos
Hungarian: Krónikus obstruktív pulmonalis betegség akut fellángolásainak kezelésére felnőtteknél.
Spanish: Convulsión
Hungarian: Konvulzió
Spanish: Vía de administración: [Completar a nivel nacional]
Hungarian: Adagolási mód: [A tagállam tölti ki]
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el European
Hungarian: A minimális gátlókoncentráció (MIC) European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által meghatározott határértékei a következők:
Spanish: Si tiene alguna duda consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: La semivida de la ceftriaxona es más larga en neonatos.
Hungarian: Újszülöttekben megnyúlik a ceftriaxon felezési ideje.
Spanish: Cómo tomar Rocephin
Hungarian: Hogyan adják a Rocephin-t?
Spanish: Neonatos a término (hasta 28 días de edad): - con hiperbilirrubinemia o ictericia o que sean hipoalbuminémicos o acidóticos, ya que son estos los trastornos en los que la unión de la bilirrubina probablemente está alterada*; - si requieren,o se espera que requieran, untratamiento intravenoso con calcio o perfusiones que contengan calcio, a causa del riesgo de precipitación de ceftriaxona cálcica (ver secciones 4.4, 4.8 y 6.2).
Hungarian: hypoalbuminaemia vagy acidózis, mivel ezekben az állapotokban a bilirubin-kötődés feltehetően károsodik* - intravénás calcium-kezelés vagy kalcium-tartalmú infúzió adásakor (vagy ha várhatóan szükség lesz rá), a ceftriaxon-kalcium só precipitátum kialakulásának kockázata miatt (lásd
Spanish: • Prurito (picor).
Hungarian: • Szédülés (forgó érzés).
Spanish: No mezclar este producto con soluciones que contengan calcio, incluidas las de Hartmann, Ringer y Nutrición Parenteral Total.
Hungarian: Hartmann vagy Ringer oldat és teljes parenterális táplálásra használt oldat.
Spanish: Infección ósea y articular Tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre en los que se sospeche una infección bacteriana
Hungarian: Olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben
Spanish: Indicaciones para adultos y niños mayores de 12 años (≥ 50 kg) que requieran pautas posológicas específicas:
Hungarian: Speciális adagolási rendet igénylő indikációk felnőttek és 12 éven felüli gyermekek (≥50 kg) esetében:
Spanish: La ceftriaxona no se debe administrar simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluidas las perfusiones continuas que contengan calcio como la nutrición parenteral a través de un catéter.
Hungarian: A ceftriaxont tilos kalcium-tartalmú intravénás oldattal egyidejűleg beadni, beleértve Y-csatlakozón keresztül beadott folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl.
Spanish: Qué es Rocephin y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen a Rocephin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: Basándose en esto, no será necesario realizar más revisiones.
Hungarian: Ennek alapján nem volt indokolt további felülvizsgálat.
Spanish: Se han realizado ensayos de legibilidad a nivel nacional.
Hungarian: Olvashatósági vizsgálatot végeztek nemzeti szinten.
Spanish: • El Comité consideró el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Hungarian: • a bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést;
Spanish: Se presenta en concentraciones de 250 mg, 500 mg, 1 g y 2 g. No todas las concentraciones se comercializan en todos los Estados miembros de la UE.
Hungarian: A forgalomban lévő hatáserősségek: 250 mg, 500 mg, 1 g és 2 g. Nem minden hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba minden EU tagállamban.
Spanish: Se observó que la indicación propuesta es acorde a la redacción acordada anteriormente para antibióticos similares.
Hungarian: Megállapították, hogy a javasolt javallat összhangban áll a hasonló antibiotikumok vonatkozásában korábban egyeztetett szöveggel.
Spanish: Sífilis, incluida la neurosífilis
Hungarian: Szifilisz, beleértve a neuroszifiliszt
Spanish: El CHMP consideró aceptable la formulación modificada.
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak tekintette a módosított szöveget.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Rocephin y denominaciones asociadas (ver anexo I)
Hungarian: A Rocephin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Spanish: Sin embargo, los cambios generalmente son pequeños y no es necesario reducir la dosis si las funciones renal y hepática son satisfactorias.
Hungarian: Ugyanakkor a változások összességében kicsik, és nincs szükség dóziscsökkentésre, ha a vese- és májfunkció kielégítő.
Spanish: Las recomendaciones posológicas se han incluido en forma de tabla según las pautas de administración de cada indicación para adultos y niños a partir de los 12 años (≥ 50 kg); neonatos, bebés y niños desde los 15 días a los 12 años (< 50 kg); y neonatos de 0 a 14 días.
Hungarian: A javasolt adagolás táblázatos formában került felsorolásra az adagolási rendek szerint az egyes javallatokban az alábbi korcsoportok részére: felnőttek és 12 év feletti gyermekek (≥ 50 kg); újszülöttek, csecsemők és gyermekek 15 napos kortól 12 éves korig (< 50 kg); és újszülöttek 0-14 napos korig.
Spanish: La incidencia de alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas de 2ª o 3ª generación es baja.
Hungarian: A penicillinek és a második és harmadik generációs cefalosporinok közötti keresztallergia incidenciája alacsony.
Spanish: La semivida es mayor en los ancianos y, en los de más de 75 años, la semivida de eliminación media es habitualmente de dos a tres veces la de los adultos jóvenes.
Hungarian: Időseknél növekszik a féléletidő, és 75 évnél idősebb betegeknél az átlagos eliminációs féléletidő általában két-háromszorosa a fiatal felnőttekének.