FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane z podsumowania raportów PSUR nie wskazały na problemy dotyczące bezpieczeństwa ani podejrzenia braku przewidywanej skuteczności w związku ze wskazaniem czy czasem trwania leczenia.
Latvian: PSUR datu apkopojumā bija norādīts, ka nav drošības problēmu vai aizdomu par prognozētās iedarbības trūkumu attiecībā uz šīs indikācijas vai devas lietošanas ilgumu.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: 6.6 Specjalneśrodki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: Świnie: 8 dni
Latvian: Sivēniem: 8 dienas
Polish: Obecność pokarmu w jelicie nie wpływa na rzeczywiste wchłanianie doksycykliny.
Latvian: Reālo doksiciklīna uzsūkšanos neietekmē barības esamība zarnās.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija lielu neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Polish: 15 (1)1 1-5 Kremer i wsp., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Latvian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Polish: Podawanie hyklanu doksycykliny w dawce 25 mg/kg masy ciała/dobę w wodzie do picia przez 3 dni doprowadziło do zmniejszenia śmiertelności i ustąpienia objawów klinicznych na wszystkich fermach z wyjątkiem jednej na koniec okresu leczenia.
Latvian: 3 dienu periodā lietojot dzeramo ūdeni ar doksiciklīna hiklāta devu 25 mg/kg dzīvsvara dienā, līdz terapijas beigām tika mazināta mirstība un novērstas klīniskās pazīmes visās fermās, izņemot vienu fermu.
Polish: Minimum Inhibitory Concentration, MIC) specyficznie odnoszących się do patogenów docelowych wyizolowanych od kurcząt.
Latvian: Netika iesniegti nekādi minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati, kas būtu konkrēti saistīti ar mērķa patogēnu izolātiem cāļiem.
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš (litros) uz dzīvnieku
Polish: Wobec braku danych na poparcie schematu dawkowania w zakażeniach innych niż kolibaciloza można zatwierdzić jednakowy schemat 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni we wszystkich wskazaniach, ponieważ jest to górna granica zakresu dawki, która jest stosowana od dawna i która nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa.
Latvian: Tā kā nebija datu, kas pamatotu devas režīmu citām infekcijām, izņemot kolibacilozi, visām indikācijām var pieņemt saskaņoto devas režīmu 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara 3 līdz 5 dienu periodā, jo šis ir lielākais devas diapazons, kas ticis lietots, neapdraudot drošību.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone z uwzględnieniem oporności na tetracyklinę rozpoznanej w izolatach pochodzących od świń i cieląt.
Latvian: Šie brīdinājumi ir paplašināti, lai ņemtu vērā cūkās un teļos izdalīto baktēriju rezistenci pret tetraciklīniem.
Polish: Podsumowanie danych z badań terenowych (Van Gool, 199612) dostarczyło dowodów potwierdzających skuteczność preparatu Ronaxan P.S. 5% (hyklan doksycykliny) podawanego w mleku zastępczym w dawce 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 4-6 dni w leczeniu cieląt cierpiących na zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma i Past.
Latvian: Lauka pētījumu datu apkopojumā (Van Gool, 198612) bija sniegti pierādījumi par Ronaxan P.S. 5% (doksiciklīna hiklāta) iedarbību, 4-6 dienas lietojot to ar piena aizstājēju devā 10 mg/kg dzīvsvara dienā, lai ārstētu teļus pret pneimoniju, ko izraisījušas baktērijas Mycoplasma un Past. haemolytica.
Polish: Pijpers, 1990, ocenił stały stan stężenia doksycykliny w osoczu po podaniu doustnym w paszy w dawkach 7, 13 i 26 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę.
Latvian: Pijpers, 1990, pētījumā stabila doksiciklīna koncentrācija tika konstatēta pēc orāli veiktas iebarošanas devās 7, 13 un 26 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā.
Polish: Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Polish: Preparat mlekozastępczy z dodatkiem leku należy zużyć natychmiast.
Latvian: Ārstniecisko piena aizvietotāju jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
Polish: W badaniu dotyczącym ustalenia dawki przeprowadzonym przez Pijpersa, 19906, zbadano profilaktyczny wpływ doksycykliny podawanej w paszy przeciwko zakażeniu wywołanemu przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Pijpers, 1990b6, devas noteikšanas pētījumā tika pētīta doksiciklīna profilaktiskā iedarbība barībā attiecībā uz baktērijas Actinobacillus pleuropneumoniae recidīvu.
Polish: Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt Ze względu na zmienność (w czasie, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę zdecydowanie zaleca się wykonanie badań bakteriologicznych oraz badań wrażliwości drobnoustrojów obecnych w próbkach pobranych od chorych zwierząt w danym gospodarstwie.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar baktēriju jutības pret doksiciklīnu mainīgumu (laika, ģeogrāfisko) no slimajiem dzīvniekiem ļoti ieteicams paņemt bakterioloģiskos paraugus un pārbaudīt mikroorganismu jutīgumu.
Polish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed (Stężenia osoczowe doksycykliny i minocykliny u świń po podaniu doustnym w paszy), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs,
Latvian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Polish: Doksycyklina to antybiotyk z grupy półsyntetycznych tetracyklin.
Latvian: Doksiciklīns ir pussintētiska tetraciklīnu grupas antibiotika.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (posumowanie raportów PSUR) w zakresie stosowania u świń w okresie ostatnich 5 lat.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu cūkām pēdējo piecu gadu laikā.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni
Latvian: Teļiem: 7 dienas
Polish: Choć nieprzedstawione przez podmiot odpowiedzialny dane z badania ARBAO-II7oceniającego występowanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii wywołujących zakażenia u świń w Unii Europejskiej w latach 2002-2004 wskazały na poziomy oporności na tetracykliny dla Actinobacillus pleuropneumoniae od 0 do 46,0% oraz Streptococcus suis na poziomie od 48,0 do 92,0%.
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
Latvian: ZA ir iekļauta vispārēja papildinformācija par mehānismiem, kā darbojas rezistence pret tetraciklīniem.
Polish: Dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (podsumowanie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)) w zakresie stosowania produktu u kurcząt w okresie ostatnich 5 lat zostały ocenione w ramach ostatnio przeprowadzonej procedury arbitrażowej dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu ir pārskatīti farmakoloģiskās uzraudzības dati (periodiski atjaunināmo ziņojumu par zāļu drošumu (PSUR) apkopojums) par zāļu lietošanu cāļiem pēdējo 5 gadu laikā visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kas indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Polish: Odpowiednia definicja wskazania podająca użytkownikom produktu wyraźną informację dotyczącą przewidywanej skuteczności oraz odpowiednie dawkowanie we wskazaniach są niezbędne do zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania produktu w terenie.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu un drošu zāļu lietošanu, ir nepieciešama piemērota indikāciju definīcija, sniedzot zāļu lietotājiem skaidru informāciju par gaidāmo efektivitāti, kopā ar indikācijām piemērotu dozēšanu.
Polish: Ustalono, że w ujednoliconej informacji o produkcie gatunek docelowy należy określić jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
Latvian: Tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas konkrētāk ir jānorāda „jaundzimuši teļi".
Polish: Lek podaje się doustnie w preparacie mlekozastępczym i/lub wodzie do picia.
Latvian: Lietošanai perorāli piena aizvietotājā un/vai dzeramajā ūdenī.
Polish: Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Latvian: Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych na poparcie stosowania preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc.
Latvian: Netika iesniegti nekādi klīniskie dati, kas pamatotu Doxycyline 50% WSP lietošanu, ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz:
Polish: Donoszono o istnieniu czterech mechanizmów nabytej oporności drobnoustrojów ogólnie na tetracykliny: zmniejszonego gromadzenia się tetracyklin w komórkach (wskutek zmniejszonej przenikalności leku przez bakteryjną ścianę komórkową oraz aktywnego usuwania leku z komórki), białkowego zabezpieczenia rybosomu bakteryjnego, enzymatycznej inaktywacji antybiotyku oraz mutacji rRNA (uniemożliwiających wiązanie się tetracyklin z rybosomem).
Latvian: Samazināta tetraciklīnu uzkrāšanās (samazināta baktēriju šūnas sieniņas caurlaidība un aktīva izplūšana), baktēriju ribosomas olbaltumvielu aizsardzība, antibiotikas enzimātiska inaktivācija un rRNS mutācijas (kas traucē tetraciklīna piesaisti ribosomai).
Polish: W grupie leczonej doksycykliną w dawce 16 mg/kg masy ciała/dobę stężenia osoczowe wynosiły od 1,28 do 1,83 μg/ml i przewyższały MIC dla szczepu zastosowanego do wywołania zakażenia (1 μg/ml).
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar doksiciklīna devu 16 mg/kg dzīvsvara dienā, plazmas līmeņi bija no 1,28 līdz 1,83 μg/ml un pārsniedza recidīva celma MIK (1 μg/ml).
Polish: Gatunki zwierząt
Latvian: Dzīvniek u sugas
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (zestawienie raportów PSUR) z okresu ostatnich 5 lat.
Latvian: Ir nodrošināti farmakoloģiskās uzraudzības dati (PSUR apkopojums) par zāļu lietošanu teļiem pēdējo piecu gadu laikā.
Polish: Stałe stężenie osoczowe doksycykliny wynosiło 0,37-0,89 μg/ml (dla dawki 7 mg/kg masy ciała), 0,7-1,14 μg/ml (dla dawki 13 mg/kg masy ciała) i 1,62
Latvian: Doksiciklīna plazmas līmeņi bija stabili robežās no 0,37 līdz 0,89 μg/ml (pie 7 mg/kg dzīvsvara), no 0,7 līdz 1,14 μg/ml (pie 13 mg/kg dzīvsvara) un no 1,62 līdz 3,18 μg/ml (pie 26 mg/kg dzīvsvara).
Polish: Preparat Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmiskie nosaukumi ir dzeramajā ūdenī izmantojams pulveris, kas kā aktīvo vielu satur 500 mg/g doksiciklīna hiklāta.
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Polish: Tetracykliny mają szerokie spektrum działania hamującego bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy, chlamydie, riketsje i niektóre pierwotniaki.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące MIC specyficznie odnoszące się do patogenów docelowych wyizolowanych od cieląt.
Latvian: Netika iesniegti nekādi MIK dati, kas būtu saistīti konkrēti ar mērķa patogēnu izolātiem teļiem.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w paszy mlekozastępczej: zużyć natychmiast.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar piena aizvietotāju: jāizlieto nekavējoties.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai.
Polish: 14 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi) J. Vet. Med.. 51: 374 - 379.
Latvian: 14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med..
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Strādājot ar šīs zāles, jāizvairās no to saskares ar ādu un ieelpošanas, ņemot vērā sensibilizācijas un kontaktdermatīta risku.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Polish: Ponadto w niektórych krajach UE donoszono o oporności na tetracykliny patogenów układu oddechowego u świń (A. pleuropneumoniae, S. suis) oraz patogenów u cieląt (Pasteurella spp).
Latvian: Tāpat arī ziņots par cūku patogēno organismu (A. pleuropneumoniae, S. suis) teļu patogēno organismu (Pasteurella spp) rezistenci pret tetraciklīniem dažās ES valstīs.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności w schemacie dawkowania wynoszącego 10 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni.
Latvian: Dalībvalstīm nebija skaidru neatbilstību attiecībā uz devu režīmu, 3-5 dienu posmā lietojot 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Latvian: FARMACEITISKIE DATI
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Polish: Kurczęta:
Latvian: Cāļi:
Polish: W badaniu przeprowadzonym przez Meijera, 19938, po podaniu hyklanu doksycykliny w dawce 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni niedojrzałym cielętom uzyskano stężenia osoczowe pomiędzy 1,0 i 2,3 μg/ml.
Latvian: Meijer, 19938, pētījumā pēc tam, kad jaundzimušiem teļiem 5 dienas tika lietota doksiciklīna hiklāta deva 5 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā, izmantojot piena aizstājēju, plazmas koncentrācija bija diapazonā no 1,0 līdz 2,3 μg/ml.
Polish: Po podawaniu leku przez 5 dni w dawkach 10 mg/kg/dobę stwierdzano okres półtrwania w fazie eliminacji, wahający się od 15 do 28 godzin.
Latvian: Konstatēts, ka pēc 10 mg/kg/dienā uzņemšanas 5 dienu laikā eliminācijas pusperiods ir robežās no 15 līdz 28 stundām.
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia
Latvian: Pulveris lietošanas dzeramajā ūdenī
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: 4.1 Mērķsugas
Polish: Przy dawce wynoszącej 25 mg/kg przez 5 dni lek w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia osiągał w stanie równowagi stężenie w osoczu wynoszące 2,05 ± 0,47 μg/ml, wahające się od 1,28 do 2,18 μg/ml.
Latvian: Lietojot 25 mg/kg 5 dienas, stabila koncentrācija plazmā 2,05 ± 0,47 μg/ml tika sasniegta 6 stundu laikā pēc zaļu uzņemšanas, un tā bija robežās no 1,28 līdz 2,18 μg/ml.
Polish: Hyklan doksycykliny: 500 mg (dawka odpowiadająca 433 mg doksycykliny)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts: 500 mg (ekvivalents 433 mg doksiciklīna)
Polish: Innym sposobem jest stosowanie stężonego roztworu dawkowanego przez proporcjonalny dozownik leków podawanych w wodzie.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu alternatīvi var izmantot proporcionālā ārstnieciskā ūdens daudzumā.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Latvian: Pret doksiciklīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu elpošanas trakta un gremošanas trakta infekciju ārstēšana.
Polish: Udokumentowano wysoki odsetek oporności na tetracykliny bakterii E. coli, wyizolowanych w próbkach pobranych od kurcząt.
Latvian: Ir dokumentēta no cāļiem izolētas E.coli augsta rezistence pret tetraciklīniem.
Polish: W badaniu wykazano, że preparat Doxycycline 50% WSP stosowany w zalecanej dawce 5 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała dwa razy na dobę dwukrotnie dłużej niż przez zalecany czas (10 dni) był dobrze tolerowany.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: Kurczęta: - zakażenia dróg oddechowych, wywołane przez Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum i Bordetella avium; - zapalenie jelit, wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Latvian: Cāļi: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum un Bordetella avium izraisītas elpošanas trakta infekcijas; - Clostridium perfringens un Clostridium colinum izraisīts enterīts.
Polish: Cielęta
Latvian: Sivēni
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawkach 0, 10, 50 i 150 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 10 dni.
Latvian: Pētījumā tika novērota Doxycyline 50% WSP lietošanas drošība 10 dienu periodā devās 0, 10, 50 un 150 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara dienā.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym wykazano, że po podaniu w wodzie do picia preparatu Doxycycline 50% WSP w dawce 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę przez 5 dni brojlerom stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 2 μg/ml uzyskano po 6 godzinach.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono rozbieżności w następujących wskazaniach do stosowania:
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Polish: Termin ważności (miesiąc/rok)
Latvian: Derīgs līdz <<exp: mēnesis/gads>>
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Polish: Kurczęta niehodowane na nioski
Latvian: Olas nedējoši cāļi
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Polish: w prowokowanym zakażeniu szczepem E. coli z MIC 1 μg/ml, wykazano zależny od dawki wpływ leczenia przynoszącego umiarkowane lub dobre wyniki w grupach otrzymujących doksycyklinę w dawkach od 96 do 196 mg/kg masy ciała/dobę, prowadzących do stężenia leku w osoczu od 1,7 do 3,6 μg/ml.
Latvian: Goren, 19884, pētījumā, izmantojot baktērijas E. coli celma infekcijas recidīvus ar 1 μg/ml MIK, bija novērojama ar devu saistīta terapeitiskā iedarbība ar vidēju līdz labu ietekmi grupās, kas saņēma doksiciklīna devas no 96 līdz 196 mg/kg dzīvsvara dienā, iegūstot plazmas koncentrāciju no 1,7 līdz 3,6 μg/ml.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: Pulveris perorāla šķīduma pagatavošanai
Polish: Doksycyklina odznacza się dobrą dystrybucją w organizmie i penetracją do większości tkanek.
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Polish: Doxycycline 50% WSP Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Latvian: Doxycycline 50% WSP Doxycycline hyclate 500 mg/g
Polish: • zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Polish: Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie do pojenia/paszy mlekozastępczej.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorāla lietošana, pēc atšķaidīšanas dzeramajā ūdenī/piena aizvietotājā.
Polish: Przedstawiono pewne dane terenowe na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Mycoplasma i P. haemolytica u cieląt, ale nie było danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (H. somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Latvian: Mycoplasma spp izraisīta bronhopneimonija un pleiropneimonija Noteikti lauka dati tika iesniegti, pamatojot zāļu lietošanu, lai teļus ārstētu pret Mycoplasma un P. haemolytica izraisītu pneimoniju, bet nebija klīnisko vai lauka datu, kas pamatotu zāļu lietošanu, lai ārstētu pret pleiropneimoniju (H. somni) vai bronhopneimoniju, kurā iesaistītas baktērijas H. somni, P. multocida, Streptococcus spp vai A. pyogenes.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Latvian: 5.1 Framakodinamiskās īpašības
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg/g (dawka odpowiadająca 433 mg/g doksycykliny)
Latvian: Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)