FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Postprandiella reaktioner som innefattar sekretion av insulin och peptid-C fortsätter att förbättras efter minst 6 månaders behandling och även under många år vid neonatal diabetes orsakad av kaliumkanalsjukdomar.
Norwegian Bokmål: Postprandiale responser som involverer sekresjon av insulin og peptid-C fortsetter å bli forsterket etter minst seks måneders behandling og til og med i mange år i tilfeller med neonatal diabetes med kaliumkanalforstyrrelser.
Swedish: Patienterna eller deras vårdnadshavare bör påminnas om att använda rätt spruta, vilket framgår av receptet.
Norwegian Bokmål: Pasienter eller omsorgspersoner skal påminnes om å bruke riktig sprøyte, som angitt i forskrivningen deres.
Swedish: Kolesevelam, som används för att sänka kolesterolet
Norwegian Bokmål: Kolesevelam som brukes til å senke kolesterolet
Swedish: Patienter kan ibland ha mycket höga glukosvärden, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan av og til kan ha svært høye glukoseverdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Swedish: Den genomsnittliga dosen som rapporterats i litteraturen (kliniska prövningar och fallrapporter) motsvarar cirka 0,5 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen som rapporteres i litteraturen (kliniske forsøk og kasusrapporter) er omtrent 0,5 mg/kg/dag.
Swedish: Med avseende på andra och tredje trimestern har man inte hittat några publicerade data om fostertoxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til andre og tredje trimester, er føtotoksiske effekter ikke påvist i publiserte data.
Swedish: Du kommer att ombes lämna tillbaka resterande Amglidia oral suspension vid varje läkarbesök.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta med deg gjenværende AMGLIDIA mikstur, suspensjon til legen ved hver konsultasjon.
Swedish: Hudutslag, klåda, urtikaria, allergisk hudreaktion.
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, urtikaria, allergisk hudreaksjon.
Swedish: Berätta för läkaren om ditt barn har en njur- eller leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med glibenklamid (oral suspension eller krossade tabletter) hos barn, inom ramen för behandling av neonatal diabetes, listas nedan med organsystem och frekvensgruppering.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med glibenklamid (mikstur, suspensjon eller knuste tabletter) hos barn ved behandling av neonatal diabetes, er oppført under etter organsystem og frekvensgruppe.
Swedish: Onormala blodprovresultat (mycket vanliga: kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) Laboratorieblodprov kan visa förändringar i blodkroppar (minskning av vita blodkroppar: leukopeni) och effekter på leverfunktionen (kortvarig ökning av enzymer som kallas transaminaser).
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøveresultater (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Laboratorieblodprøver kan vise endringer i blodceller (reduksjon av hvite blodceller: leukopeni) og effekter på leverfunksjonen (kort økning av enzymer kalt transaminaser).
Swedish: Säkerhet och effekt av AMGLIDIA hos äldre patienter har inte fastställts eftersom läkemedlet är indicerat för användning i den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for AMGLIDIA, suspensjon hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått, ettersom legemidlet er indisert for den pediatriske populasjonen.
Swedish: G6PD är ett enzym som hjälper till med omsättningen av socker i kroppen.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
Swedish: Vissa patienter kan inledningsvis få diarré när dosen glibenklamidsuspension ökas, men diarrén avtar om dosen bibehålls.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det forekomme diaré når dosen med glibenklamidsuspensjon først økes, men dette stabiliseres når dosen vedlikeholdes.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen hydroxietylcellulosa mjölksyra renat vatten natriumbensoat (E211) natriumcitrat xantangummi
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Swedish: Beta-receptorblockerare (t.ex. propranolol som används för att behandla högt blodtryck, kontrollera oregelbundna eller snabba hjärtslag, förebygga att ytterligare en hjärtinfarkt inträffar)
Norwegian Bokmål: Betareseptorblokkere (slik som propranolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, kontrollere uregelmessig eller hurtig puls eller forhindre ytterligere hjerteinfarkt)
Swedish: Enligt data som publicerats i litteraturen har behandling med sulfonureider rapporterats vara framgångsrik hos cirka 90 % av patienter med neonatal diabetes associerad med K-ATP-kanalmutationer.
Norwegian Bokmål: Ut fra data publisert i litteraturen rapporteres det at behandling med sulfonylurea lykkes for omtrent 90 % av pasientene med neonatal diabetes forbundet med K-ATP-kanalmutasjoner.
Swedish: Innan Amglidia lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om innehållet och utformningen av utbildningsprogrammet för Amglidia, inklusive kommunikationsmedier, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Norwegian Bokmål: Før lansering av AMGLIDIA i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med den ansvarlige nasjonale myndighet om innholdet i og formatet til opplæringsmateriale for AMGLIDIA, inkludert kommunikasjonsmetoder, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter av programmet.
Swedish: Tio patienter bytte till glibenklamid oral suspension och behandlingen med oral suspension fortsatte under 3 månader.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
Swedish: Amglidia med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av AMGLIDIA sammen med alkohol
Swedish: Om ingen förbättring ses (oförändrad insulindos, likartad glykemisk kontroll och ingen förbättring avseende neurologi) ska behandlingen med Amglidia sättas ut.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen forbedring observeres (uendret insulindose, lignende glykemisk kontroll og ingen nevrologisk forbedring), bør AMGLIDIA seponeres.
Swedish: Flaskans skruvlock ska sedan bytas ut mot adaptern, som inte ska avlägsnas under den 30 dagar långa användningen.
Norwegian Bokmål: Skrulokket skal deretter settes tilbake på flasken med adapteren og ikke fjernes i løpet av den 30-dagers bruksperioden.
Swedish: Patienterna kan skrivas ut när de inte längre behöver insulinbehandling, när blodsockret ligger stabilt med en kombination av Amglidia och insulin eller med enbart insulin.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skrives ut når de ikke trenger insulinbehandling lenger, når de er stabile på en kombinasjon av AMGLIDIA og insulin eller når de er stabile på bare insulin.
Swedish: Sällsynta fall av agranulocytos, hemolytisk anemi, benmärgsaplasi och pancytopeni.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
Swedish: Symtom på diabetes kan återkomma och leda till en allvarlig störning av kroppens ämnesomsättning med höga nivåer av ketoner i blodet (ketoacidos), uttorkning och störning av syrabalansen i kroppen.
Norwegian Bokmål: Diabetessymptomene kan vende tilbake og kan forårsake en alvorlig forstyrrelse av kroppens metabolisme med høye blodnivåer av ketoner (ketoacidose), dehydrering og forstyrret syrebalanse i kroppen.
Swedish: Amglidia bör inte administreras till patienter med insulinberoende diabetes mellitus (typ 1) med tecken på autoimmun destruktion av betaceller.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal ikke brukes hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus type 1 med autoimmun destruksjon av betaceller.
Swedish: Övergående ökade transaminaser
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Swedish: Oralt glukostoleranstest och intravenöst glukostoleranstest visade på bra insulinrespons på glukos och upprätthöll inkretineffekten efter tio år.
Norwegian Bokmål: Tester på oralglukosetoleranse og intravenøs glukosetoleranse viste god insulinrespons på glukose og opprettholdt inkretineffekt etter ti år.
Swedish: I enstaka fall kan ljuskänslighet uppträda.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Swedish: Om barnet inte suger, tryck långsamt på kolven på sprutan så att suspensionen sipprar in i munnen.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke suger, må du trykke ned sprøytestempelet langsomt slik at suspensjonen siver inn i munnen.
Swedish: Långverkande sulfonamider
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende sulfonamider
Swedish: Felaktig kontroll av plasmaglukos
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmaglukose
Swedish: Under titreringsperioden ska blodglukos även i fortsättningen mätas kapillärt fyra gånger per dag och vid sänggåendet, eftersom insulinbehovet kan fortsätta att minska eller dosen Amglidia kan behöva titreras.
Norwegian Bokmål: Under titreringsperioden skal pasientens kapillærblodglukose fortsatt måles fire ganger om dagen og ved sengetid, da insulinbehovet kan fortsette å synke, eller det kan bli nødvendig å titrere AMGLIDIA videre.
Swedish: Du bör endast använda den doseringsspruta som har ordinerats av din läkare.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke sprøyten som har blitt foreskrevet av legen din.
Swedish: Nivån av glykosylerat hemoglobin bör mätas var tredje månad för att bedöma barnets metaboliska jämvikt.
Norwegian Bokmål: Glykosylert hemoglobin (HbA1c) skal måles hver tredje måned for å evaluere barnets metabolske likevekt.
Swedish: Det pågår en stor internationell långtidsstudie av behandling av neonatal diabetes på grund av KCNJ11-mutationer och resultat har rapporterats för 81 av de 90 patienter som inkluderades från början, med en median- (interkvartilintervall, IQR) duration för uppföljning på 10,2 år (9,3-10,8 år).
Norwegian Bokmål: En stor internasjonal langsiktig studie av behandling for neonatal diabetes ved KCNJ11-mutasjoner pågår, og det er rapportert resultater fra 81 av de opprinnelige 90 innlemmede pasientene, med median [interkvartilintervall] oppfølgingsvarighet på 10,2 år [9,3-10,8 år].
Swedish: o Vid nedsatt lever- eller njurfunktion kan dosen behöva minskas.
Norwegian Bokmål: o Ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon kan det bli nødvendig å redusere dosen.
Swedish: Glukosvärdet före frukost kan minska mycket långsamt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at glukoseverdien synker sakte før frokost.
Swedish: Berätta för den behandlande läkaren om ditt barn är blekt, svettas, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
Swedish: Om blodglukosnivån överskrider
Norwegian Bokmål: Hvis blodglukosenivået overskrider
Swedish: − Hos patienter som tar bosentan (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: − hos pasienter som bruker bosentan (se pkt.
Swedish: Det finns två läkemedelsformer för samma styrka: en med en spruta på 1 ml och en med en spruta på 5 ml.
Norwegian Bokmål: Det finnes to presentasjoner for samme styrke: én med en sprøyte på 1 ml og én med en sprøyte på 5 ml.
Swedish: Oxypentifyllin, som används för att förbättra perifert blodflöde
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
Swedish: Ditt barns blodsocker kan bli för lågt (hypoglykemi) efter att det har fått Amglidia.
Norwegian Bokmål: Barnets blodsukkernivåer kan bli for lave (hypoglykemi) etter bruk av AMGLIDIA.
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts för de två orala suspensionerna av glibenklamid (0,6 mg/ml och 6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Swedish: Tecknen på adrenerg motreglering för hypoglykemi kan försvagas eller utebli
Norwegian Bokmål: Tegn på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi kan være redusert eller fraværende
Swedish: Rifampicin, som används för att behandla infektioner inklusive tuberkulos
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Swedish: Din läkare kommer att förskriva den läkemedelsförpackning och styrka, inklusive den doseringsspruta som du ska använda.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml inneholder 2,8 mg natrium og 5 mg benzoatsalt.
Swedish: Läkaren kan börja med insulinbehandling igen när ketonemi eller ketonuri är orsaken till den större kräkningen.
Norwegian Bokmål: Legen kan starte insulinterapi på nytt hvis ketonemi eller ketonuri er påvist å være årsaken til de kraftige brekningene.
Swedish: Om ditt barn börjar bli blekt, får svettningar, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar, kan det vara tecken på att barnets blodsocker är för lågt.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet blir blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme eller virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons, kan det tyde på at blodsukknivået er for lavt.
Swedish: • Valet av Amglidia-styrka ska fastställas enligt den dosering som ordinerats och patientens kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: • Valget av AMGLIDIA-styrken skal defineres i samsvar med forskrevet dosering og pasientens kroppsvekt.
Swedish: Transitorisk diarré, kräkningar och buksmärtor och dyspepsi Två barn hade buksmärtor (varav ett med övergående diarré och kräkningar under samma period) som ansågs vara relaterade till läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré, brekninger og abdominalsmerter og dyspepsi To barn hadde abdominalsmerter (ett med forbigående diaré og brekninger i løpet av samme episode) som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Swedish: Plasmaclearance av glibenklamid kan vara förlängd hos patienter med leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av glibenklamid kan ta lengre tid hos pasienter som lider av leversykdom.
Swedish: När barnet inte klarar av att äta eller dricka ska det tas till sjukhusets akutmottagning för att få insulin och glukosperfusion tills kräkningarna upphör.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke klarer å ta til seg mat eller drikke, må de fraktes til akuttavdelingen for å få insulin- og glukoseperfusjon til brekningene stanser.
Swedish: Risken för lågt blodsocker ökar om läkemedlet inte tas i samband med måltid eller om det tas med alkohol eller i kombination med vissa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lavt blodsukker øker hvis legemidlet ikke tas med et måltid, tas med alkohol, eller kombineres med enkelte legemidler.
Swedish: Enligt litteraturen och resultat från de kliniska studier som har utförts med AMGLIDIA förväntas den genomsnittliga dagliga dosen vara cirka 0,2-0,5 mg/kg/dag hos de flesta patienter med neonatal diabetes.
Norwegian Bokmål: Som påvist i litteraturen og i kliniske studier med AMGLIDIA, ventes den gjennomsnittlige dagsdosen å være rundt 0,2 til 0,5 mg/kg/dag for de fleste pasienter med neonatal diabetes.
Swedish: Se till att du använder rätt läkemedelsstyrka och doseringsspruta, ordinerad av läkaren, för att undvika att du av misstag ger för höga eller för låga mängder.
Norwegian Bokmål: Påse at du bruker riktig styrke av legemidlet og den egnede orale sprøyten som ble foreskrevet av legen for å unngå utilsiktet administrasjon av for store eller små mengder.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten var 121,6 % för 0,6 mg/ml-suspensionen och 114,1 % för 6 mg/ml-suspensionen jämfört med de krossade Daoniltabletterna.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa under behandling med hypoglykemiska sulfonamider.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme under behandling med hypoglykemiske sulfonamider.
Swedish: Det bör säkerställas att korrekt dos och styrka meddelas och administreras.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig dose og styrke kommuniseres og dispenseres.
Swedish: Vänd flaskan med sprutan upp och ned (figur 3).
Norwegian Bokmål: Vend flasken med sprøyten opp ned (figur 3).
Swedish: Hos gravida kvinnor rekommenderas insulin för kontroll av blodglukosnivån.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kvinner anbefales insulin for blodsukkerkontroll.
Swedish: Anabola steroider och manliga könshormoner (t.ex. testosteronenantat) (används för att behandla testosteronbrist)
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner (slik som testosteronenantat) (som brukes til å behandle testosteronmangel)
Swedish: Kortikosteroider (t.ex. prednison, prednisolon), som används vid olika tillstånd såsom inflammation och astma
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (slik som prednison, prednisolon) som brukes i ulike indikasjoner, for eksempel betennelse og astma
Swedish: Vid partiell respons på lägre doser, vilket framgår av minskat insulinbehov, kan ytterligare dosökning upp till 2,8 mg/kg/dag prövas i utvalda fall.
Norwegian Bokmål: Ved delvis respons på lavere doser, påvist ved lavere insulinbehov, kan det i utvalgte tilfeller gjøres forsøk med videre doseøkning opp til 2,8 mg/kg/dag.
Swedish: • Receptet ska innehålla information om den beräknade dagliga dosen i ml, den styrka av Amglidia som ska användas, antalet administreringar som dagsdosen ska fördelas på, samt volymen i ml som ska administreras för varje dos och vilken storlek sprutan ska ha.
Norwegian Bokmål: • Resepten skal angi beregnet daglig dose i ml, styrken av AMGLIDIA som skal brukes, antallet administrasjoner som den daglige dosen skal deles inn i, samt volumet i ml som skal administreres for hver dose og størrelsen på sprøyten som skal brukes.
Swedish: Sjukhusvistelse kan visa sig nödvändigt och glukos kan behöva tillföras under flera dagar.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Swedish: Behandling med sulfonureider i neonatal diabetes relaterad till kaliumkanalstörningar stöds av publicerade studier som visar mätbara förbättringar av glykemisk kontroll och tyder på neuropsykomotoriska och neuropsykologiska brister som är större hos yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling med sulfonylurea ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser er støttet av publiserte studier som viser målbare forbedringer i glykemisk kontroll og bedring i nevropsykomotoriske og nevropsykologiske defekter, som er større hos yngre pasienter.
Swedish: Tala med din läkare innan du ger ditt barn Amglidia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før barnet ditt får AMGLIDIA.
Swedish: Om ditt barn har G6PDbrist kan han/hon få en onormal nedbrytning av röda blodkroppar (akut hemolytisk anemi) efter att ha fått Amglidia.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
Swedish: ACE-hämmare (används för att behandla högt blodtryck) (t.ex. kaptopril och enalapril)
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere (som brukes til å behandle høyt bodtrykk) (f.eks kaptopril og enalapril)
Swedish: Fenotiazinderivat (t.ex. klorpromazin), som används för att behandla schizofreni och andra psykoser
Norwegian Bokmål: Fenotiazinderivater (slik som klorpromazin) som brukes til å behandle schizofreni og andre psykoser
Swedish: Symtomen på hypoglykemi kan också vara milda eller utebli när hypoglykemin utvecklas gradvis eller vid förekomst av autonom neuropati.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kan være mildere eller fraværende når hypoglykemi utvikles gradvis eller når det foreligger autonom nevropati.
Swedish: Biotillgänglighetsstudier har visat att icke-mikroniserade tabletter ger koncentrationer av glibenklamid i serum som inte är bioekvivalenta med dem från mikroniserade tabletter.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighetsstudier har vist at ikke-mikroniserte tabletter gir serumkonsentrasjoner av glibenklamid som ikke er biotilsvarende de fra mikroniserte tabletter.
Swedish: Patienter med komplikationer var äldre vid övergången till sulfonureider än dem som inte hade komplikationer (medianålder vid övergången: 20,5 respektive 4,1 år, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplikasjoner var eldre når de ble overført til sulfonylurea enn de uten komplikasjoner (alder ved overføring 20,5 vs 4,1 år, p = 0,0005).
Swedish: Om patienten har glukosvärden under 4 mmol/l (72 mg/dl) kan dosen av AMGLIDIA minskas.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har glukoseverdier under 4 mmol/l (72 mg/dl), kan dosen med glibenklamidsuspensjon reduseres.
Swedish: Upprepa samma behandlingsschema varje dag tills insulinberoende uppnås.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnad, yrsel, huvudvärk, bröst- och buksmärta samt allmänna symtom liknande baksmälla har bland annat inträffat efter samtidig användning av alkohol och glibenklamid.
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, rødme, svimmelhet, hodepine, ubehag i brystet og magen og andre generelle symptomer på fyllesyke har oppstått etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Swedish: Acetazolamid (används för att behandla ögonsjukdomen glaukom)
Norwegian Bokmål: Acetazolamid (som brukes til å behandle glaukom)
Swedish: Andra läkemedel och Amglidia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AMGLIDIA
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Amglidia Ge inte Amglidia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir AMGLIDIA Gi ikke AMGLIDIA
Swedish: För att undvika hypoglykemi bör man därför överväga att minska Amglidiadosen eller avsluta behandlingen.
Norwegian Bokmål: For å unngå hypoglykemi skal det derfor vurderes å redusere AMGLIDIA-dosen eller seponere behandlingen.
Swedish: Adrenalin (epinefrin) och andra sympatomimetiska medel (används för att behandla allvarlig allergisk reaktion, hjärtstillestånd/stopp i blodkärlen, astma)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (epinefrin) og andre sympatomimetika (som brukes til å behandle alvorlige allergiske reaksjoner, hjertestans, astma)
Swedish: Detaljerad information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Hos undernärda patienter, patienter som uppvisar en markant förändring i allmäntillståndet eller vars kaloriintag är oregelbundet samt hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, ska behandlingen påbörjas med den lägsta dosen och dosnivåerna ska strikt följas för att undvika hypoglykemiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er feilernærte, utviser betydelig endring i allmenntilstand eller har uregelmessig kaloriinntak, samt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør behandlingen startes med lavest mulig dose og doseringsnivåene følges nøye for å unngå hypoglykemiske reaksjoner (se pkt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Amglidia i varje medlemsstat där Amglidia saluförs har tillgång till följande utbildningsguide:
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland der AMGLIDIA markedsføres, skal innehaver av markedsføringen påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive AMGLIDIA, har tilgang til følgende opplæringsmateriell:
Swedish: Vid begränsning till kliniska prövningar eller enbart prospektiva datainsamlingar minskar den genomsnittliga dosen till 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,80 mg natrium per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,80 mg natrium per ml.
Swedish: Amglidia är en vit och luktfri oral suspension.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er en hvit og luktfri mikstur, suspensjon.
Swedish: Guanetidin, som används för att behandla högt blodtryck
Norwegian Bokmål: Guanetidin som brukes til å behandle høyt blodtrykk