FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rengör injektionsstället genom att torka i en cirkelrörelse med en spritsudd.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet ved å gni spritsevietten i en roterende bevegelse.
Swedish: Förbered sprutan med Zutectra:
Norwegian Bokmål: Klargjør sprøyten med Zutectra:
Swedish: Fördelning av IgG-undergrupper:
Norwegian Bokmål: IgG underklasse-distribusjon:
Swedish: Dosen kan fastställas individuellt och anpassas från 500 IE upp till 1 000 IE (i undantagsfall upp till 1 500 IE) en gång i veckan eller varannan vecka.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bestemmes individuelt og justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) ukentlig eller annenhver uke.
Swedish: Med normala immunglobuliner kan biverkningar som t.ex. frossa, huvudvärk, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd-/korsrygg ibland förekomma.
Norwegian Bokmål: Med normale immunglobuliner kan bivirkninger som frysninger, hodepine, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderat smerte i nedre del av ryggen forekomme.
Swedish: De läkemedelsbiverkningar som rapporterats i fyra prövningar sammanfattas och kategoriseras enligt MeDRA-klassificeringen av organsystem och frekvens nedan: Frekvens per injektion har bedömts med följande kriterier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000,
Norwegian Bokmål: Frekvens per injeksjon er blitt evaluert ved bruk av følgende kriterier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Swedish: Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan ikke muligheten for overføring av smittestoffer fullstendig utelukkes når legemidler produsert fra humant blod eller plasma administreres.
Swedish: Om mottagaren är en bärare av HBsAg har patienten ingen nytta av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom mottageren er bærer av HBsAg er det ikke fordelaktig med administrasjon av dette legemidlet.
Swedish: Skinkor: Använd områden där du kan nypa ihop vävnad.
Norwegian Bokmål: Baken: Bruk et hvilket som helst område hvor du kan klemme sammen vev.
Swedish: 49 patienter fick subkutana injektioner med Zutectra 500 IE (1 ml) eller 1 000 IE (2 ml) (dosanpassning i undantagsfall upp till 1 500 IE) en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter fikk subkutane injeksjoner med Zutectra på 500 IE (1 ml) eller 1000 IE (2 ml) (dosejustering i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) per uke eller annenhver uke i henhold til "trough"-nivåer av serum anti-HBs.
Swedish: Lokala reaktioner vid injektionsstället Svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Swedish: Zutectra är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (500 IE/ml - förpackningsstorlek om 5 i ett blister).
Norwegian Bokmål: Zutectra presenteres som en injeksjonsvæske, oppløsning, og leveres i ferdigfylte sprøyter (500 IE/ml - pakningsstørrelse med 5 i blisterpakning).
Swedish: Om du är HBs-antigenpositiv får du inte Zutectra eftersom du inte har någon nytta av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dersom du er HBs antigen-positiv, vil du ikke motta Zutectra, da det ikke er fordelaktig å administrere dette legemidlet til deg. Legen din vil kunne forklare dette til deg.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Zutectra
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zutectra
Swedish: Zutectra är endast avsett för subkutan injektion (injektion under huden).
Norwegian Bokmål: Zutectra er kun til subkutan injeksjon under huden.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zutectra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zutectra Hur du använder Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zutectra Hvordan du bruker Zutectra
Swedish: En allergisk reaktion kan omfatta plötslig pipande och väsande andning, andningssvårigheter, snabb puls, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, hals eller tunga, utslag eller klåda.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan inkludere plutselig hvesende pust, pustevansker, rask puls, opphovning av øyelokkene, ansiktet, leppene, strupen eller tungen, utslett eller kløe.
Swedish: Injicera inte i ett område där du kan känna bulor, knölar, fasta knutor, eller ett område som gör ont, är missfärgat, indraget, sårigt eller där huden är trasig.
Norwegian Bokmål: Viktig: Bruk ikke på noen områder hvor du kan føle kuler, klumper, faste knuter, smerter eller i et område som er misfarget, ujevnt, skorpet, eller hvor det er sår.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel bör det gå minst 3 månader innan vaccination ges med levande försvagade virusvacciner.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet bør det gå 3 måneder før vaksinasjon med vaksiner med levende, svekkede virus kan utføres.
Swedish: Säkerhetsmarginalen på >100 IE/l är den generellt accepterade nivån på effektiv profylax hos levertransplanterade patienter som löper risk för återinfektion med HBV. Ingen patient återinfekterades med HBV.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen på > 100 IE/l er det generelt aksepterte nivået av effektiv forebyggelse mot reinfisering av HBV hos levertransplanterte risikopasienter.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zutectra 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Swedish: Tala om för läkaren att du får behandling med Zutectra före någon vaccination.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behandlingen din med Zutectra før alle vaksinasjoner.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Humant proteininnehåll 150 mg av vilket minst 96 % är IgG, med ett innehåll av antikroppar mot hepatit B-virus ytantigen (HBs) på 500 IE.
Norwegian Bokmål: 150 mg humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE.
Swedish: Med andra humana immunglobuliner har följande ytterligare symtom rapporterats: frossa huvudvärk yrsel feber kräkningar lätta allergiska reaktioner illamående (behov att kräkas) ledsmärta lågt blodtryck måttlig smärta i länd-/korsryggen reaktioner vid injektionsstället: svullnad, ömhet, rodnad, hårdhet i huden, lokal värme, klåda, blåmärken och utslag.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer har vært rapportert med andre preparater av humane immunglobuliner frysninger hodepine svimmelhet feber oppkast milde allergiske reaksjoner kvalme (trang til å kaste opp) leddsmerter lavt blodtrykk moderate smerter i nedre del av ryggen reaksjoner ved injeksjonsstedet: hevelse, ømhet, rødhet, fortykkelse av huden, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Swedish: Humant proteininnehåll 150 mg/ml av vilket minst 96 % är IgG, med ett innehåll av antikroppar mot hepatit B-virus ytantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Norwegian Bokmål: 150 mg/ml humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Swedish: Vad Zutectra används för
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra brukes mot
Swedish: Dosen kan fastställas individuellt och anpassas från 500 IE upp till 1 000 IE (i undantagsfall upp till 1 500 IE) subkutana injektioner en gång i veckan eller varannan vecka, beroende på antiHBs-koncentrationer i serum och behandlande läkares bedömning.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan bestemmes individuelt, og subkutane injeksjoner justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) på en ukentlig eller annenhver ukes basis, i henhold til anti-HBs konsentrasjonene i serum og den ansvarlige legens vurdering.
Swedish: En förfylld spruta à 1 ml innehåller Humant hepatit B-immunglobulin 500 IE.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med 1 ml inneholder 500 IE humant hepatitt B-immunglobulin.
Swedish: Inga dödsfall observerades under studien.
Norwegian Bokmål: Ingen fatale tilfeller ble observert i løpet av studien.
Swedish: Varje gång du använder Zutectra rekommenderas bestämt (både på sjukhus och hemma) att läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en dokumentation på använda satser.
Norwegian Bokmål: Det er sterkt anbefalt å notere legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra brukes (både på sykehus og i hjemmebehandling), for å opprettholde en journal over alle produksjonsnumre (batcher) som brukes.
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul eller ljusbrun.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller lysebrun.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal innan du använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Hur du eller en vårdgivare injicerar Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zutectra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hvordan du eller en omsorgsperson skal injisere Zutectra
Swedish: Lösningen kan variera från färglös till ljusgul till ljusbrun.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan variere fra fargeløs til blekgul opp til lysebrun.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på sprutan efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter Utl.dato (EXP) på esken og sprøytens etikett.
Swedish: Förvara sprutorna och behållaren för kassering av sprutor utom räckhåll för barn; lås om möjligt in materialet.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøytene og beholderen for brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
Swedish: Zutectra 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Humant hepatit B-immunglobulin
Norwegian Bokmål: Zutectra 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte humant hepatitt B-immunglobulin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zutectra 500 IE injektion Humant hepatit B-immunglobulin Subkutan användning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjon Humant hepatitt B-immunglobulin Subkutan bruk
Swedish: Förebyggande av återinfektion med hepatit B-virus (HBV) hos HBsAg- och HBV-DNA-negativa vuxna patienter minst en vecka efter levertransplantation på grund av leversvikt orsakad av hepatit B. HBV-DNA-negativ status ska bekräftas inom de senaste 3 månaderna före ortotopisk levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) hos HBsAg og HBV-DNA-negative voksne pasienter minst én uke etter levertransplantasjon for hepatitt B-indusert leversvikt.
Swedish: Särskilt om du inte har tillräckligt med immunglobuliner av typen IgA i blodet kan allergiska reaktioner som plötsligt blodtrycksfall eller chock förekomma.
Norwegian Bokmål: I disse sjeldne tilfellene kan allergiske reaksjoner som for eksempel et plutselig fall i blodtrykket eller sjokk forekomme.
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång Zutectra administreras till en patient, så ska läkemedlets namn och satsnummer antecknas för att upprätthålla en koppling mellan patienten och läkemedlets satsnummer.
Norwegian Bokmål: For å ha en forbindelse mellom pasient og legemidlets produksjonsnummer, anbefales det sterkt å skrive ned legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra administreres til en pasient.
Swedish: Lösningens färg kan variera från klar till ljusgul till ljusbrun.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller opp til lysebrun.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhetsinformasjon angående smittsomme stoffer, se pkt.
Swedish: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Norwegian Bokmål: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A
Swedish: Följsamhet enligt anti-HBs-nivåer i serum kunde visas för 57 (av 61) patienter (93 %), utan några värden under 100 IE/l och en genomsnittlig anti-HBs-nivå på 254,3 IE/l vid det sista besöket.
Norwegian Bokmål: Compliance i henhold til serumnivåene av anti-HBs kunne vises for 57 (av 61) pasienter (93 %).
Swedish: Det rekommenderas bestämt att du använder behandlingsdagboken för att kunna dokumentera dina injektioner med Zutectra.
Norwegian Bokmål: For dokumentering av dine injeksjoner med Zutectra anbefales det sterkt at du bruker behandlingsdagboken.
Swedish: Injicera själv eller få injektion av en vårdgivare Du kan injicera Zutectra själv utan hjälp av läkaren om du har fått utbildning i hur man gör det. Om du administrerar Zutectra själv, läs anvisningarna i avsnittet "Hur du eller en vårdgivare injicerar Zutectra" noggrant.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer Zutectra, vennligst les grundig bruksanvisningen under punktet "Hvordan du eller en omsorgsperson skal injisere Zutectra".
Swedish: Icke-interventionsstudien avseende säkerhet efter godkännande för försäljning (PASS 978) rekryterade 61 vuxna patienter ≥ 6 månader efter levertransplantation på grund av leversvikt orsakad av hepatit B. Syftet med studien var att undersöka följsamhetsnivån hos patienter som använde Zutectra subkutant som självbehandling i hemmet för att förebygga återinfektion med hepatit B. Patienterna skulle behandlas med Zutectra i enlighet med den information och de doseringsrekommendationer som anges i produktresumén.
Norwegian Bokmål: Den ikke-intervensjonelle sikkerhetsstudien etter markedsføring (PASS 978) inkluderte 61 voksne pasienter ≥ 6 måneder etter levertransplantasjon grunnet hepatitt B-indusert leversvikt.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Läkaren och sköterskan kommer att visa dig hur du ger sprutan.
Norwegian Bokmål: Legen eller legens assistent vil gi deg opplæring i administrasjonsprosessen.
Swedish: Subkutana injektioner av Zutectra en gång i veckan eller varannan vecka enligt dalvärden för anti-HBs i serum hos HBV-DNA-negativa vuxna minst en vecka efter levertransplantation.
Norwegian Bokmål: For HBV-DNA-negative voksne, oppstart minst én uke etter levertransplantasjon, gis subkutane injeksjoner av Zutectra ukentlig eller annenhver uke i henhold til minimumsnivå før neste administrering ("trough"-nivå) av serum anti-HBs.
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Koncentation
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Mössen behölls i ytterligare 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker.
Swedish: Signifikansen för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for mennesker er ukjent.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/ spädbarnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Swedish: Du ska inte duscha eller bada under denna tid.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
Swedish: • om du har onormala blodvärden.
Norwegian Bokmål: • hvis du har unormale blodverdier
Swedish: Under denna tid ska dusch och bad undvikas.
Norwegian Bokmål: I denne perioden skal dusjing og bading unngås.
Swedish: Enbart för engångsanvändning.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Swedish: • Använd endast krämen utvärtes (på huden i ansiktet eller på skalpen).
Norwegian Bokmål: • Bare bruk kremen utvortes (på huden i ansiktet eller hodebunnen).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast (MM/ÅÅÅÅ).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent (MM/ÅÅÅÅ)
Swedish: • Använd inte mer kräm än vad din läkare har förskrivit.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Swedish: Detta inkluderar studier med immunosuppressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter studier med immunsuppressive legemidler.
Swedish: Djurstudier visar inte på direkt eller indirekt skadlig effekt på graviditet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter ved graviditet.
Swedish: Data som presenteras i tabellen nedan återspeglar:
Norwegian Bokmål: Data som vises i tabellen nedenfor viser:
Swedish: Därför betraktas dessa fynd som tillfälliga.
Norwegian Bokmål: Derfor betraktes disse funnene som tilfeldige.
Swedish: Han/hon råder dig eventuellt att upphöra med appliceringen av detta läkemedel under några dagar (dvs. att du tar en kort paus i behandlingen).
Norwegian Bokmål: Han kan gi deg råd om å avbryte påføringen av dette legemidlet i noen dager (dvs. ha en kort pause fra behandlingen).
Swedish: Depression Irritabilitet
Norwegian Bokmål: Depresjon Irritabilitet
Swedish: Systemiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Systemiske reaksjoner
Swedish: Den är den ledande substansen i imidazolinfamiljen.
Norwegian Bokmål: Det er hovedforbindelsen i imidazolinfamilien.
Swedish: • Använd inte sollampor eller solarier och undvik exponering för solljus så mycket som möjligt under behandlingen med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk solarier eller solsenger, og unngå eksponering for sollys så mye som mulig under behandling med dette legemidlet.
Swedish: Vit till svagt gul kräm med enhetligt utseende.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem med ensartet utseende.
Swedish: - exponering för Zyclara eller vehikel i ovan nämnda studier (frekvenser mycket vanliga till mindre vanliga och vid högre frekvens efter vehikel).
Norwegian Bokmål: - eksponering for Zyclara eller vehikkel i ovennevnte studier (frekvensene svært vanlige til mindre vanlige, og høyere frekvens etter vehikkel).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Zyclara till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved forskriving av Zyclara til gravide kvinner.
Swedish: Uppföljningsinformation tyder på att dessa hudfärgförändringar kan vara permanenta hos en del patienter.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsopplysninger tyder på at disse endringene i hudfarge kan være permanente hos noen pasienter.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23/08/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 22/03/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23.08.2012 Dato for siste fornyelse: 22/03/2017
Swedish: • om du har problem med ditt immunsystem eller om du tar läkemedel som hämmar ditt immunsystem (t.ex. efter en organtransplantation).
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med immunsystemet ditt eller hvis du tar legemidler som undertrykker immunsystemet ditt (f.eks. etter en organtransplantasjon)
Swedish: Dessa lokala hudreaktioner kan vara relaterade till stimuleringen av lokal immunrespons.
Norwegian Bokmål: Disse lokale hudreaksjonene kan ha sammenheng med stimulering av den lokale immunresponsen.
Swedish: Hos vissa individer har sänkta blodvärden observerats (ingen känd frekvens).
Norwegian Bokmål: Hos noen personer ble det notert lave blodverdier (frekvens ikke kjent).
Swedish: En annan behandling rekommenderas om behandlad(e) lesion(er) visar otillräckligt svar på Zyclara.
Norwegian Bokmål: En alternativ behandling anbefales hvis behandlede lesjon(-er) viser utilstrekkelig respons på Zyclara.
Swedish: Dessa sänkta värden anses inte vara kliniskt signifikanta för patienter med normal hematologisk reserv.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene betraktes ikke som klinisk signifikante hos pasienter med normale hematologiske reserver.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om användning av imikvimod på barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på bruk av imikvimod hos barn og unge.
Swedish: Djuren administrerades imikvimodkräm tre gånger per vecka och bestrålades fem dagar per vecka under 40 veckor.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imikvimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålt 5 dager i uken i 40 uker.
Swedish: • om du tidigare har använt detta läkemedel eller andra liknande läkemedel med en annan koncentration.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har brukt dette legemidlet eller andre lignende preparater i en annen konsentrasjon
Swedish: Icke-kliniska data visade inga särskilda risker för människa baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet och teratogenicitet.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet eller teratogenisitet.
Swedish: • närhelst riskhanteringssystemet ändras, särskilt som ett resultat av ny information som erhålls som kan leda till en betydande förändring av nytta/risk profilen eller som resultat av en viktig (farmakovigilans- eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Du ska inte använda Zyclara om du ammar eller planerar att amma.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Zyclara hvis du ammer eller planlegger å amme.
Swedish: Om du vistas utomhus under dagen ska du använda solskydd och bära skyddande kläder och bredbrättad hatt.
Norwegian Bokmål: Hvis du går ut i løpet av dagen skal du bruke solkrem og gå med beskyttende klær og en bredbremmet hatt.
Swedish: Det finns även risk för att befintlig inflammation kan förvärras tillfälligt.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at eksisterende betennelser kan bli midlertidig verre.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga data) - Förändrad hudfärg Vissa patienter har upplevt förändrad hudfärg på det område där Zyclara applicerades.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - forandringer i hudfarge Noen pasienter har opplevd forandringer i hudfarge på området hvor Zyclara ble påført.
Swedish: Det kan göra dig mer mottaglig för infektioner, göra att du lättare får blåmärken eller orsaka trötthet.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre deg mer mottagelig for infeksjoner, gi deg lettere blåmerker eller forårsake tretthet.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Swedish: Det här läkemedlet stimulerar din kropps egna immunsystem så att det producerar naturliga substanser som hjälper till med att bekämpa din aktiniska keratos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer immunsystemet i kroppen din slik at den produserer egne stoffer som hjelper til med å bekjempe din aktiniske keratose.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn under 18 år eftersom dess säkerhet och effekt för patienter under 18 år inte har fastställts.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet ikke gis til barn under 18 år fordi sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år ikke er fastslått.
Swedish: Det här läkemedlet kan exponera och behandla aktiniska keratoser som inte har setts eller känts av förut, och dessa kan komma att försvinna längre fram.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan synliggjøre og behandle aktinisk keratose som du ikke har sett eller følt før, og disse kan senere forsvinne.
Swedish: Krämen ska inte appliceras mer än en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Kremen skal ikke påføres oftere enn 1 gang daglig.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för imikvimod:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med imikvimod:
Swedish: Dessutom uppstod inga tumörer på något ställe under en två år lång oral karcinogenicitetsstudie på råttor.
Norwegian Bokmål: Videre ble det ikke sett tumorer på noen steder i en 2-års oral karsinogenisitetsstudie hos rotter.