FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brown liquid.
Hungarian: Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványbarna folyadék.
English: ● If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or
Hungarian: Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, plusz bevacizumab 15 mg/ttkg intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Hungarian: 100 mg bevacizumabot tartalmaz 4 ml-es injekciós üvegenként.
English: IRF assessment
Hungarian: Független felülvizsgálat értékelése
English: Number of patients
Hungarian: Idős betegek
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia a,
Hungarian: Lázas neutropenia, leukopenia, neutropenia a, thrombocytopen ia
English: Adverse reactions by frequency
Hungarian: fokozatú reakciókban.
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab.
Hungarian: 400 mg bevacizumabot tartalmaz 16 ml-es injekciós üvegenként.
English: Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with bevacizumab.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt azon betegeknél, akik anamnézisében hypertonia szerepel, fokozódhat a proteinuria kialakulásának veszélye.
English: Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage
Hungarian: Gastriontestinal is perforatio a,b gastrointestinali s fekély c, rectalis vérzés
English: What you need to know before you use Zirabev
Hungarian: Tudnivalók a Zirabev alkalmazása előtt
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Hungarian: Egy randomizált, II. fázisú, összesen 121, 3 éves vagy idősebb és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti, újonnan diagnosztizált supratentorialis vagy infratentorialis cerebellaris vagy peduncularis „high-grade” gliomában (HGG) szenvedő betegen végzett vizsgálatban (BO25041) a betegeket műtétet követően sugárterápiával (RT) és adjuváns temozolomiddal (T) kezelték bevacizumab adása mellett vagy anélkül: 10 mg/ttkg 2 hetente intravénásan adva.
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Hungarian: Cerebrovascularis eseményeket (beleértve a tranziens ischaemiás attakokat) a bevacizumabbal kombinált kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 2,7%-ánál, míg a csak kemoterápiával kezelt betegek legfeljebb 0,5%-ánál jelentettek.
English: Placebo or bevacizumab
Hungarian: Placebo vagy bevacizumab
English: Patients and percentage of patients with best overall response of confirmed CR or PR; percentage calculated on patients with measurable disease at baseline 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method log-rank test (stratified) Primary analysis was performed with a data cut-off date of 12 December 2012 and is considered the final analysis
Hungarian: A két arány közti különbségre Hauck-Anderson-módszerrel meghatározott közelítő 95%-os CI. Lograng teszt (rétegzett).
English: therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Hungarian: Ezek közül a leggyakrabban előforduló vérzés a NCI-CTCAE v.3 1.
English: assessment)**
Hungarian: Teljes válaszarány (vizsgáló értékelése)**
English: Gastrointestinal perforation b,d
Hungarian: Epehólyag perforációa,b
English: Non-GI fistulae (see section 4.8)
Hungarian: Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.8 pont)
English: • blocking of the arteries by a blood clot,
Hungarian: • vérrög okozta artériaelzáródás,
English: • runny nose,
Hungarian: ● ha a bélfala kilyukad,
English: Gallbladder perforation a,b
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenességek a,b
English: Age was not associated with the pharmacokinetics of bevacizumab when body weight was taken into account.
Hungarian: A testtömeg figyelembevétele mellett az életkor nem befolyásolta a bevacizumab farmakokinetikáját.
English: ● an abnormal tube-like connection or passage between the windpipe and the gullet, between internal organs and skin, between the vagina and any parts of the gut or between other tissues that are not normally connected (fistula), and are judged by your doctor to be severe,
Hungarian: a belső szervek és a bőr között, a hüvely és a bél valamely szakasza között, más,
English: Necrotising fasciitis a
Hungarian: Magzati fejlődési rendellenessége a,c
English: Vascular disorders
Hungarian: Szervrendszeros ztály
English: Non-GI fistulae (see section 4.4)
Hungarian: Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.4 pont)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Hungarian: Daganatellenes szerek hatása a bevacizumab farmakokinetikájára
English: Congestive heart failure b,d
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség b,d supraventricularis tachycardia
English: 95% CI for response rates
Hungarian: A válaszarányok 95%-os CI-értéke
English: No Bevacizumab
Hungarian: Bevacizumab nélkül
English: Paclitaxel (n=273)
Hungarian: (n = 273)
English: Median PFS (months) HR (95% CI) p-value
Hungarian: Medián teljes túlélés (hónap) Kockázatarány (95%-os CI) p-érték
English: The observed changes were only partially reversible.
Hungarian: Az észlelt elváltozások csak részben voltak reverzibilisek.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg az elérhető adatokból)
English: • Median age: 63 years
Hungarian: • Medián életkor: 63 év
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Hungarian: 7 napon belül nincs javulás, vagy
English: • Male: 88%
Hungarian: • Férfi: 88%
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok eredményét.
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Hungarian: Előre eltervezett időközi elemzés történt a hatásosság vonatkozásában akkor, amikor az elhalálozások száma elérte a 432-t.
English: This 4-week period is considered a treatment cycle.
Hungarian: Ez a 4 hetes időszak egy kezelési ciklusnak minősül.
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Hungarian: Ezen felül megfigyelték az irinotekán AUC-jének mintegy 28%-os emelkedését is.
English: Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Hungarian: Egyéb antibiotikumok farmakokinetikai interakcióit nem vizsgálták.
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Hungarian: A Stivarga-t minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
English: You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Hungarian: Lehet, hogy ezekkel kapcsolatban kezelésre lesz szüksége, és további vizsgálatokat is végezhetnek (lásd még a 4. „Lehetséges mellékhatások” című pontot).
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Hungarian: - ha mellkasi fájdalma vagy bármilyen szívproblémája van.
English: Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Hungarian: Ezután legalább havonta, illetve ahogy klinikailag indokolt, időszakos ellenőrzést kell folytatni.
English: Headache Tremor Peripheral neuropathy
Hungarian: Fejfájás Tremor Perifériás neuropathia
English: Taking Stivarga with food and drink
Hungarian: A Stivarga egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határoztuk meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: 0.005178 6.4 months
Hungarian: 0,005178 6,4 hónap
English: Your doctor may temporarily stop your treatment.
Hungarian: A kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Ön kezelését.
English: The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Hungarian: A medián másodlagos PFS (a vizsgálóorvos értékelése szerinti mérés alapján) 5,0 illetve 4,5 hónap volt.
English: However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Hungarian: A fiziológiai alapú farmakokinetikai modellezés azonban nem jelzi előre az e betegeknél esetlegesen előforduló releváns expozíció-változást.
English: Decreased appetite and food intake
Hungarian: Csökkent étvágy és táplálékbevi tel
English: Important information about some of the ingredients of Stivarga
Hungarian: Fontos információk a Stivarga egyes összetevőiről
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 22.
English: Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Hungarian: Kezelőorvosa általában arra kéri majd, hogy szedje 3 hétig a Stivarga-t, majd 1 hét szünetet rendel.
English: The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Hungarian: E felfedezések klinikai jelentősége nem ismert (lásd még 5.2 pont).
English: Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Hungarian: Ezért javasolt a betegek szoros ellenőrzése a BCRP-szubsztrátok emelkedő expozíciójának jeleire és tüneteire.
English: A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Hungarian: KRAS mutációról a vizsgálatba történő belépéskor a betegek 57%-ánál számoltak be.
English: P-value (one-sided)
Hungarian: P-érték (egyoldalas)
English: - The active substance is regorafenib.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a regorafenib.
English: If you forget to take Stivarga
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stivarga-t
English: Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Hungarian: A Stivarga férfiaknál és nőknél egyaránt csökkentheti a termékenységet.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a Stivarga terhesség alatt történő szedésének milyen lehetséges kockázatai vannak.
English: Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Hungarian: A Stivarga-t minden nap, ugyanabban az időben, könnyű (alacsony zsírtartalmú) étkezést követően vegye be.
English: If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése lenne a Stivarga hatásmechanizmusával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérjük, kérdezze kezelőorvosát.
English: • Caucasian: 36%, Asian: 41%
Hungarian: • Fehér bőrű: 36%, ázsiai: 41%
English: This is 1 cycle of treatment.
Hungarian: Ez 1 kezelési ciklusnak felel meg.
English: <0.000001 1.9 months
Hungarian: <0,000001 1,9 hónap
English: Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed.
Hungarian: A másodlagos végpontokat, ideértve a progresszióig eltelt időt (time to progression, TTP) és a teljes túlélést (overall survival, OS) (időközi elemzés) szintén értékelték.
English: Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik 2-es vagy annál magasabb teljesítménystátusszal rendelkeztek (performance status, PS), kizárták a klinikai vizsgálatokból.
English: The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Hungarian: A legújabb keletű progresszió vagy relapszus és a randomizálás között eltelt összesített medián időtartam 6 hét volt.
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
Hungarian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B stádium: 13% BCLC C stádium: 87%
English: Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Hungarian: A regorafenib karcinogén potenciáljával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
English: There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Hungarian: A regorafenib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: The tolerability of Stivarga in these patients has not been established.
Hungarian: A Stivarga tolerálhatóságát ezeknél a betegeknél nem állapították meg.
English: The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%).
Hungarian: A betegség elsődleges helye a colon (65%), a rectum (29%) vagy mindkettő (6%) volt.
English: You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Hungarian: Önnek orvosi felügyeletre lehet szüksége, és a kezelőorvosa arra is kérheti, hogy hagyja abba a Stivarga szedését.
English: There is limited data in patients with PS ≥2.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre a PS ≥2 értékkel rendelkező betegek esetében.
English: • Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
Hungarian: • Mind a makroszkopikus vascularis invázió, mind az extrahepaticus tumorterjedés hiánya: 19%
English: Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Hungarian: Ezután a gyógyszert ki kell dobni.
English: Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Hungarian: A Stivarga-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, hacsak nem egyértelműen szükséges, és ebben az esetben is csak az anyával kapcsolatos előnyök és a magzattal kapcsolatos kockázatok gondos mérlegelését követően alkalmazható.
English: • Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
Hungarian: • Lokoregionális transzarteriális embolizáció vagy kemoinfúziós eljárások: 61%
English: Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Hungarian: A Stivarga-kezelés megkezdése előtt ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint hypertonia vagy a kórtörténetben előforduló aneurysma.
English: Dermatological toxicity
Hungarian: Dermatológiai toxicitás
English: Specific studies on fertility have not been performed.
Hungarian: Nem végeztek a termékenységgel kapcsolatos speciális vizsgálatokat.
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Hungarian: Ez a korfüggő fiziológiai folyamatok felgyorsulása miatt lehet.
English: Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Hungarian: Környezeti kockázatbecslő tanulmányok azt mutatták, hogy a regorafenib potenciálisan tartós, bioakkumulatív és toxikus hatással bír a környezetre, és kockázatot jelenthet a felszíni vizekre és az üledékre is (lásd 6.6 pont).
English: Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az átfogó biztonságosság gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Hungarian: Az M-5 metabolit a BCRP gyenge szubsztrátja.
English: Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Hungarian: A randomizációt az utolsó szorafenib kezelést követő 10 héten belül végezték el.
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha a kezeléssel összefüggésben olyan tüneteket észlel, amelyek befolyásolják koncentrációs és reakciókészségét.
English: Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg terápiás előnyt észlelnek, illetve amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás (lásd 4.4 pont).
English: • ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
Hungarian: • ECOG teljesítmény státusza 0: 60%, ECOG teljesítmény státusza 1: 34%
English: Other medicines and Stivarga
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stivarga
English: This includes medicines obtained without a prescription or even over-the-counter medicines, such as vitamins, dietary supplements or herbal medicines.
Hungarian: Ezekbe beletartoznak a vény nélkül kapható, illetve nem gyógyszertári készítményeket is, úgymint vitaminok, étrend-kiegészítők, vagy gyógynövénykészítmények.
English: Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell az Ön adagját, illetve a kezelés felfüggesztése vagy végleges leállítása mellett is dönthet, amennyiben szükséges.
English: Keep the bottle tightly closed.
Hungarian: A tartály szorosan lezárva tartandó.
English: Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Hungarian: Kezdje újra: Amennyiben a potenciális előnyök meghaladják a hepatotoxicitás kockázatát, kezdje újra a Stivarga-kezelést, csökkentse az adagot 40 mg-mal (egy tabletta), és legalább 4 héten keresztül hetente ellenőrizze a májfunkciót.
English: Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Hungarian: A betegek többsége (52%) 3 vagy kevesebb korábbi kezelést kapott áttétes betegségére.
English: This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény kockázatot jelenthet a környezetre (lásd 5.3 pont).
English: UGT1A1 and UGT1A9 substrates
Hungarian: UGT1A1- és UGT1A9-szubsztrátok
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
English: You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Hungarian: amíg abból előnye származik, és nem szenved elfogadhatatlan mellékhatásoktól.
English: The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Hungarian: A vizsgálati kódokat feltörték, amikor a teljes túléléssel kapcsolatos tervezett időközi elemzés átlépte az előre meghatározott hatásossági határértéket.
English: Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Hungarian: A fogak és csontok elváltozásai, valamint a reprodukciós rendszerre kifejtett mellékhatások kifejezettebbek voltak fiatal és fejlődő, valamint serdülő patkányoknál, amely a gyermekekre és serdülőkre vonatkozó potenciális kockázatot jelez.
English: Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc
Hungarian: Polivinilalkohol, részben hidrolizált Talkum
English: Hyperbilirubinemia
Hungarian: Hyperbilirubinaemia
English: Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Hungarian: vizsgálatba bevont betegeknek csak 59,5%-át kezelték korábban anti-VEGF vagy anti-EGFR szerekkel.
English: The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Hungarian: Az M-5 metabolit átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 60 óra (40-100 óra között).
English: A slightly increased incidence of thickening of the atrioventricular valves of the heart was seen in the 26 week repeat-dose toxicity study in rats.
Hungarian: A szív atrioventricularis billentyű megvastagodásának enyhén megnövekedett incidenciáját figyelték meg patkányoknál a 26 hetes ismételt dózistoxicitás vizsgálatokban.
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Hungarian: Összességében a Stivarga-val kezelt betegek körülbelül 4,6%-ánál alakult olyan hypothyreosis, ami hormonpótló terápiát tett szükségessé.
English: PC SN NN
Hungarian: PC SNNN
English: Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Stivarga hatásmechanizmusát, illetve a Stivarga is befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatásmechanizmusát, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat.
English: Reproductive and developmental toxicity
Hungarian: Reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitás
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Lecithin (derived from soya) Macrogol 3350
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Lecitin (szójából származó) Makrogol 3350
English: These may be signs of an infection.
Hungarian: Ezek fertőzés tünetei lehetnek.
English: Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
Hungarian: A tartály felbontását követően a gyógyszert 7 hét után ki kell dobni.
English: If no improvement occurs despite dose reduction, interrupt therapy for a minimum of 7 days, until toxicity resolves to Grade 0-1.
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés ellenére nincs javulás, akkor legalább 7 napig szakítsa meg a kezelést, amíg a toxicitás 0-1-es fokú nem lesz.
English: Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül Önnél bármelyik jelentkezik:
English: Dose modifications are to be applied in 40 mg (one tablet) steps.
Hungarian: Az adagmódosítást 40 mg-os (egy tabletta) lépésekben kell végrehajtani.
English: There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Hungarian: A Stivarga humán termékenységre kifejtett hatásaival kapcsolatban nincsenek adatok.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Hungarian: A doboz és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során Stivarga-val kezelt ázsiai betegek elsősorban kelet-ázsiaiak voltak (~90%).
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown, but may result in a decreased efficacy of regorafenib.
Hungarian: Ezen lehetséges kölcsönhatások klinikai jelentősége nem ismert, de a regorafenib csökkent hatásosságát eredményezhetik.