FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celgene pri použití s melfalánom a prednizónom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, typu bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), lymfopénia (nízke hladiny lymfocytov, iného typu bielych krviniek), trombocytopénia (nízke hladiny krvných doštičiek v krvi), periférna neuropatia (poškodenie nervov spôsobujúce mravčenie, bolesť a necitlivosť v rukách a nohách), tremor (tras), závrat, parestézia (neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie), dyzestézia (znížená citlivosť na dotyk), ospanlivosť, zápcha a periférny edém (opuch, obvykle nôh).
Lithuanian: Dažniausi Thalidomide Celgene, vartojamo kartu su melfalanu ir prednizonu, šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs neutrofilų, tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), leukopenija (sumažėjęs leukocitų, baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, kitų baltųjų kraujo ląstelių, kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), periferinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis rankų ir kojų dilgčiojimą, skausmą ir tirpimą), drebulys, svaigulys, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že pokiaľ sú zavedené veľmi prísne opatrenia na prevenciu expozície nenarodených detí talidomidu, prínosy lieku Thalidomide Celgene sú väčšie ako jeho riziká, a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad taikant labai griežtas priemonės talidomido poveikiui vaisiui išvengti, Thalidomide Celgene nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Celgene je dostupný vo forme kapsúl (50 mg).
Lithuanian: Thalidomide Celgene tiekiamas kapsulių (50 mg) forma.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 447 pacientov s mnohopočetným myelómom liek Thalidomide Celgene predĺžil čas prežitia pacientov.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 447 daugybine mieloma sergančiais pacientais vartojant Thalidomide Celgene pailgėjo pacientų išgyvenimo trukmė.
Slovak: V začiatočnej fáze hodnotenia tohto lieku však spoločnosť túto svoju žiadosť stiahla.
Lithuanian: Tačiau ji šią paraišką atsiėmė per pirminį vaisto vertinimą.
Slovak: Liek Thalidomide Celgene možno užívať maximálne v 12 liečebných cykloch, pričom jednotlivé cykly trvajú vždy 6 týždňov.
Lithuanian: Galima skirti ne daugiau kaip 12 gydymo Thalidomide Celgene ciklų, kurių kiekvienas trunka 6 savaites.
Slovak: Talidomid je silný ľudský teratogén, čo znamená, že má škodlivé účinky na nenarodené dieťa a spôsobuje vážne a život ohrozujúce vrodené chyby.
Lithuanian: Talidomidas turi stiprų teratogeninį poveikį žmogui, o tai reiškia, kad jis kenkia vaisiui ir gali sukelti sunkių ir pavojingų apsigimimų.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Thalidomide Celgene sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Thalidomide Celgene vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Thalidomide Celgene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Thalidomide Celgene šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Štúdia zahŕňala pacientov starších ako 65 rokov, ako aj mladších pacientov, ktorí by nemohli byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo vyresni nei 65 metų pacientai ir jaunesni pacientai, kurių nebuvo galima gydyti didelėmis chemoterapinių vaistų dozėmis.
Slovak: Predtým známy ako Thalidomide Pharmion.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Thalidomide Pharmion.
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok melfalánu a prednizónu v kombinácii s liekom Thalidomide Celgene alebo bez neho.
Lithuanian: Buvo lyginamas melfalano ir prednizono, vartojamų kartu su Thalidomide Celgene arba be jo, poveikis.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Thalidomide Celgene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Thalidomide Celgene vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Lieku Thalidomide Celgene bolo dňa 16. apríla 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Thalidomide Celgene buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Slovak: Na škatuľkách s kapsulami lieku Thalidomide Celgene bude uvedené varovné upozornenie, že talidomid je škodlivý pre nenarodené dieťa.
Lithuanian: Ant Thalidomide Celgene kapsulių dėžučių bus įspėjimas, kad talidomidas kenkia vaisiui.
Slovak: Všetci muži aj ženy užívajúci tento liek musia dodržiavať podmienky programu stanovené v záujme prevencie tehotenstva a expozície nenarodeného dieťaťa lieku talidomid.
Lithuanian: Visi šį vaistą vartojantys vyrai ir moterys privalo laikytis nustatytų griežtų reikalavimų, padedančių išvengti nėštumo ir talidomido poveikio vaisiui.
Slovak: Používa sa u pacientov vo veku 65 rokov a starších a u mladších pacientov, ak nemôžu byť liečení vysokodávkovou chemoterapiou.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams nuo 65 metų ir jaunesniems pacientams, kurių negalima gydyti didelėmis chemoterapinių vaistų dozėmis.
Slovak: Thalidomide Celgene a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Thalidomide Celgene ir kam jis vartojamas?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Thalidomide
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Thalidomide Celgene vartojimą?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Thalidomide Celgene
Lithuanian: Kita informacija apie Thalidomide Celgene
Slovak: Všetky členské štáty zabezpečia aj to, aby sa školiace súpravy a informačné karty pre pacientov poskytovali lekárom aj pacientom podľa potreby.
Lithuanian: Kiekviena valstybė narė turi pasirūpinti, kad mokomoji medžiaga ir pacientų kortelės būtų pateiktos visiems vaistą skiriantiems specialistams ir jį vartojantiems pacientams.
Slovak: Predpokladá sa, že liečivo lieku Thalidomide Celgene, talidomid, pôsobí tak, že zablokuje vznik rakovinových buniek a stimuluje niektoré špecializované bunky imunitného systému (obranného
Lithuanian: Manoma, kad Thalidomide Celgene veiklioji medžiaga talidomidas slopina vėžinių ląstelių vystymąsi ir skatina tam tikras imuninės sistemos (organizmo apsaugos sistemos) ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Slovak: Prečo bo liek Thalidomide Celgene povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Thalidomide Celgene buvo registruotas ES?
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdie zameranej na kombináciu lieku Thalidomide Celgene a dexametazónu ako tzv. začiatočnej liečby mnohopočetného myelómu pred použitím vysokodávkovej chemoterapie.
Lithuanian: Bendrovė tai pat pateikė tyrimo, kuriame buvo vertinamas Thalidomide Celgene ir deksametazono derinio poveikis vartojant jį daugybinės mielomos indukciniam gydymui prieš gydymą didelėmis dozėmis skiriamais chemoterapiniais vaistais, rezultatus.
Slovak: Lekár môže odložiť, znížiť alebo zastaviť podávanie dávok, ak sa u pacienta vyskytnú niektoré vedľajšie účinky vrátane krvných zrazenín, poškodenia nervov, vyrážky, nízkej srdcovej frekvencie, mdloby alebo ospalosti.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikrų šalutinio poveikio reiškinių, pvz., kraujo krešuliai, nervų pažeidimas, bėrimas, pulso sulėtėjimas, sąmonės netekimas ar mieguistumas, gydytojas gali atidėti arba nutraukti vaisto vartojimą arba sumažinti jo dozę.
Slovak: Výdaj lieku Thalidomide Celgene je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s liekmi, ktoré modulujú imunitný systém alebo s liekmi na liečbu rakoviny, a musí prebiehať pod jeho dohľadom.
Lithuanian: Thalidomide Celgene galima įsigyti tik pateikus receptą; gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo imunomoduliatoriais ar vaistais nuo vėžio patirties.
Slovak: Obsahuje liečivo talidomid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos talidomido.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Thalidomide Celgene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Thalidomide Celgene vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Thalidomide Celgene?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Thalidomide Celgene vartojimu?
Slovak: Celgene sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene) v kombinácii s liekmi proti rakovine melfalánom a prednizónom u pacientov, ktorí zatiaľ neboli liečení na mnohopočetný myelóm.
Lithuanian: Thalidomide Celgene vartojamas nuo daugybinės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) dar negydytiems pacientams gydyti kartu skiriant vaistus nuo vėžio melfalaną ir prednizoną.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Thalidomide Celgene v kombinácii s melfalánom a prednizónom predlžuje život pacientov s mnohopočetným myelómom.
Lithuanian: Įrodyta, kad kartu su melfalanu ir prednizonu vartojant Thalidomide Celgene, pailgėja daugybine mieloma sergančių pacientų gyvenimas.
Slovak: Celgene sa musí predpisovať a vydávať v súlade s osobitným programom, ktorý bol zavedený, aby sa predišlo expozícii nenarodených detí tomuto lieku.
Lithuanian: Thalidomide Celgene skiriamas ir vartojamas laikantis specialios nėštumo prevencijos programos, vykdomos siekiant apsaugoti vaisių nuo šio vaisto poveikio.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thalidomide Celgene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Thalidomide Celgene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Spoločnosť zároveň poskytne školiace balíčky pre zdravotníckych pracovníkov a brožúry pre pacientov, kde budú podrobne popísané kroky, ktoré treba prijať na bezpečné používanie lieku.
Lithuanian: Thalidomide Celgene gaminanti bendrovė parengs nėštumo prevencijos programą kiekvienoje valstybėje narėje. Ji parengs sveikatos priežiūros specialistams skirtus mokomosios informacijos rinkinius ir brošiūras pacientams, kuriuose detaliai nurodys veiksmus, kurių reikia imtis norint saugiai vartoti vaistą. Ji taip pat aprūpins pacientus kortelėmis, kad visi pacientai imtųsi reikiamų saugos priemonių.
Slovak: Ako sa liek Thalidomide Celgene užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Thalidomide Celgene?
Slovak: Hlavné prvky, ktoré je potrebné zahrnúť
Lithuanian: Pagrindiniai elementai, kuriuos privaloma įtraukti
Slovak: Pozorne si ju prečítajte a dodržiavajte príslušné pokyny.
Lithuanian: Atidžiai ją perskaitykite ir vykdykite pateiktus nurodymus.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/443/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/443/001
Slovak: Tieto opatrenia zabránia zneužitiu.
Lithuanian: Šios priemonės padės išvengti netinkamo naudojimo.
Slovak: Nemá žiadny antibakteriálny účinok.
Lithuanian: Antibakterinio poveikio jis neturi.
Slovak: Riziko sa javí ako najväčšie počas prvých 5 mesiacov liečby.
Lithuanian: Ši rizika yra didžiausia per pirmuosius 5 gydymo mėnesius.
Slovak: • nerozumiete radám svojho lekára ohľadom antikoncepcie alebo si myslíte, že tieto rady nemôžete dodržiavať.
Lithuanian: • nesuprantate gydytojo patarimo dėl kontracepcijos arba manote, kad nesugebėsite šio patarimo laikytis;
Slovak: Stupne 3 a 4*
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio*
Slovak: Toto zníženie nevyvolalo klinické príznaky.
Lithuanian: Šis sumažėjimas klinikinių požymių nesukėlė.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Lithuanian: • Vaistą vartokite per burną.
Slovak: Nasledujúce kapsuly užite vo zvyčajnom čase na druhý deň.
Lithuanian: Kitas kapsules gerkite įprastu laiku kitą dieną.
Slovak: • spôsobujú ospanlivosť, pretože talidomid môže zvýšiť ich účinky.
Lithuanian: • gali sukelti mieguistumą, nes talidomidas gali sustiprinti jų poveikį.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna závislosť farmakokinetiky na čase.
Lithuanian: Farmakokinetikos priklausomumo nuo laiko nepastebėta.
Slovak: Za príklady účinných metód antikoncepcie sa môže považovať:
Lithuanian: Veiksmingų kontracepcijos metodų pavyzdžiai gali būti šie:
Slovak: Liečbu prerušte.
Lithuanian: Nutraukti gydymą.
Slovak: Maximálne koncentrácie v plazme sa dosahujú 1-5 hodín po podaní.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje atsiranda praėjus 1-5 val.
Slovak: Lekár môže skontrolovať, či nemáte v celom tele, vrátane kostnej drene, veľký celkový počet nádorov.
Lithuanian: Gydytojas gali patikrinti, ar visame Jūsų kūne, įskaitant kaulų čiulpus, yra didelis naviko kiekis.
Slovak: Sexuálna dysfunkcia, napríklad impotencia.
Lithuanian: • Seksualinės funkcijos sutrikimas, pvz., impotencija.
Slovak: 1. stupeň (parestézia, slabosť a/alebo strata reflexov) bez straty funkčnosti
Lithuanian: 1-ojo laipsnio (parestezija, silpnumas ir (arba) refleksų išnykimas) be funkcijos praradimo
Slovak: o Popis karty pre pacienta a jej použitie v jednotlivom členskom štáte.
Lithuanian: o Paciento kortelės aprašymas ir jos naudojimas tam tikroje valstybėje narėje.
Slovak: V štúdii fázy 3 bol priemerný čas do prvej neuropatickej udalosti 42,3 týždňa.
Lithuanian: Trečios fazės tyrimo metu vidutinis laikas iki pirmųjų neuropatijos reiškinių atsiradimo buvo 42,3 savaitės.
Slovak: Zmätenosť, depresia
Lithuanian: Sumišimas, depresija
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Lithuanian: Šiuos pacientus būtina stebėti ypač atidžiai ir imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Používajte len podľa pokynov svojho lekára.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Naudokite tik kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Lekár predpisujúci liek musí zabezpečiť, aby:
Lithuanian: Vaistą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad:
Slovak: V plazme predstavuje nezmenený talidomid 80 % všetkých zložiek.
Lithuanian: Plazmoje nepakitęs talidomidas sudaro 80 % kraujotakos komponentų.
Slovak: K tomuto vedľajšiemu účinku zvyčajne dochádza, ak sa liek užíva niekoľko mesiacov, no môže sa objaviť aj skôr.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai pasireiškia vaisto vartojant kelis mėnesius, bet gali atsirasti ir greičiau.
Slovak: Čas prežívania medián ± se (mesiac)
Lithuanian: Survival time median ± se (month)
Slovak: Brožúry pre mužských pacientov.
Lithuanian: • brošiūra vyrams pacientams.
Slovak: Boli opísané aj iné menej časté abnormality.
Lithuanian: Buvo aprašyta ir kitokių rečiau pasitaikančių apsigimimų.
Slovak: • ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo tehotenstvo plánujete, pretože Thalidomide Celgene spôsobuje vrodené chyby a úmrtie plodu,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Thalidomide Celgene sukelia vaisiaus apsigimimus arba mirtį;
Slovak: Potreba prevencie gravidity, definovanie a potreba adekvátnych antikoncepčných metód.
Lithuanian: • Nėštumo prevencijos reikalavimai, tinkamų kontracepcijos metodų apibrėžimas ir būtinybė.
Slovak: o Bezpečnostné poradenstvo pre mužov:
Lithuanian: • Saugumo patarimai vyrams.
Slovak: Liečbu musíte ukončiť a hneď informovať svojho lekára:
Lithuanian: Privalote nutraukti gydymą ir iš karto informuoti gydytoją, jeigu:
Slovak: V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je druh rakoviny, ktorá postihuje určitý typ bielych krviniek, nazývaných plazmatické bunky.
Lithuanian: Dauginė mieloma yra tam tikros rūšies vėžys, kuris veikia tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles, vadinamas plazmos ląstelėmis.
Slovak: ANC* (/µl)
Lithuanian: ANS* (/µl)
Slovak: Priama komunikácia so zdravotníckymi pracovníkom Priama komunikácia so zdravotníckym pracovníkom bude pozostávať z dvoch častí:
Lithuanian: Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistus bus dviejų dalių.
Slovak: Od vášho lekára dostanete vzdelávaciu brožúru pre pacienta.
Lithuanian: Gydytojas Jums duos mokomąją brošiūrą pacientams.
Slovak: Talidomid má chirálne centrum a klinicky sa používa ako racemát (+)-(R)- a (-)-(S)-talidomid.
Lithuanian: Talidomidas turi chiralinį centrą ir klinikinėje praktikoje vartojamas (+)-(R)- ir (-)-(S)-talidomido racemato pavidalu.
Slovak: Už aj jedna kapsula užitá tehotnou ženou môže u dieťaťa spôsobiť vážne vrodené chyby.
Lithuanian: • Net viena nėščios moters išgerta kapsulė gali sukelti sunkių kūdikio apsigimimų.
Slovak: Je však možné dosiahnuť významnú redukciu alebo aj na isté časové obdobie vymiznutie prejavov a príznakov.
Lithuanian: Tačiau gali labai sumažėti arba kuriam laikui išnykti ligos požymiai ir simptomai.
Slovak: Talidomid sa má vydať najneskôr do 7 dní od jeho predpísania.
Lithuanian: Talidomido galima išduoti ne vėliau kaip per 7 dienas nuo jo išrašymo datos.
Slovak: • ak ste alergický na talidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie".
Lithuanian: • jeigu yra alergija talidomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija").
Slovak: Vždy užívajte Thalidomide Celgene presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite Thalidomide Celgene tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Celgene sa neodporúča užívať u detí a mladistvých vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Thalidomide Celgene nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovak: Účinkuje niekoľkými rôznymi spôsobmi:
Lithuanian: Vaistas veikia įvairiais būdais:
Slovak: Riziko vnútromaternicového úmrtia alebo závažných vrodených chýb, najmä fokomélie, je extrémne vysoké.
Lithuanian: Vaisiaus mirties gimdoje arba sunkių apsigimimų, visų pirma fokomelijos, rizika yra labai didelė.
Slovak: U psov neboli pozorované žiadne účinky, ale u potkanov bolo zaznamenané zjavné zníženie celkového a voľného T4 v závislosti od dávky, ktoré bolo konzistentnejšie u samíc.
Lithuanian: Šunims jokio poveikio nepastebėta, bet žiurkėms atsirado akivaizdus nuo dozės priklausomas bendro ir laisvojo T4 kiekio sumažėjimas, kuris buvo pastovesnis patelėms.
Slovak: Riziko venóznej tromboembólie pretrváva počas 4-6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika išlieka dar 4-6 savaites po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
Slovak: Znížená alebo abnormálna citlivosť (dyzestézia).
Lithuanian: • Sumažėjęs ar nenormalus jautrumas (dizestezija).
Slovak: Pre ženy užívajúce Thalidomide Celgene Pred začatím liečby sa musíte opýtať svojho lekára, či môžete otehotnieť, a to aj v prípade, ak to považujete za nepravdepodobné.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms Thalidomide Celgene Prieš pradėdama gydymą, turite paklausti savo gydytojo, ar galite pastoti, net jeigu galvojate, kad tai nėra tikėtina.
Slovak: To sa nazýva „remisia ochorenia".
Lithuanian: Tai vadinama „remisija".
Slovak: Musíte dodržiavať rady vášho lekára o antikoncepcii.
Lithuanian: Turite laikytis gydytojo pateiktų nurodymų dėl kontracepcijos.
Slovak: K tomuto stavu môže dôjsť počas liečby alebo po jej skončení.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti gydymo metu arba baigus gydymą.
Slovak: Závažnosť týchto zistení in vivo nie je známa.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė in vivo nežinoma.
Slovak: Tromboprofylaxia má byť podávaná najmenej počas prvých 5 mesiacov liečby, najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi trombózy.
Lithuanian: Tromboembolijos profilaktiką būtina taikyti bent 5 pirmuosius gydymo mėnesius, ypač tiems pacientams, kuriems yra papildomų trombozės rizikos veiksnių.
Slovak: Blister PVC/PCTFE/hliník, obsahujúci 14 kapsúl.
Lithuanian: PVC / PCTFE / aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 kapsulių.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, iné imunosupresíva, ATC kód: L04AX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX02.
Slovak: Preto vzhľadom na závažnosť rizika sa PRAC domnieva, že riziko sa má odzrkadliť v informáciách o lieku pre talidomid.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į šios rizikos sunkumą, PRAC laikosi nuomonės, kad ši rizika turi būti nurodyta talidomido vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose.
Slovak: Nie je to zmluva a nikoho nezbavuje zodpovednosti ohľadom bezpečného používania tohto produktu a prevencie fetálnej expozície".
Lithuanian: Tai nėra sutartis ir nė vienas neatleidžiamas nuo atsakomybės saugiai vartoti šį vaistinį preparatą bei užtikrinti, kad jis nepaveiktų vaisiaus.
Slovak: • uplynulo menej než 12 hodín, ihneď kapsuly užite.
Lithuanian: • praėjo mažiau kaip 12 valandų, išgerkite kapsules nedelsdami;
Slovak: K vzájomnej interakcii talidomidu a digoxínu nedochádza.
Lithuanian: Talidomido ir digoksino sąveikos nenustatyta.
Slovak: Nesmiete užívať talidomid, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť.
Lithuanian: Nevartokite talidomido, jeigu esate arba galite tapti nėščia.
Slovak: Takto sa zníži pravdepodobnosť, že budete v iných častiach dňa pociťovať ospalosť.
Lithuanian: Taip vartojant, bus mažesnė tikimybė jaustis mieguistam kitu paros metu.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. februára 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: Hodnotenie situácie po uvedení lieku na trh a dodržiavania predpisov (ako je to platné v danom členskom štáte).
Lithuanian: • Gydymo po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, ir taisyklių laikymosi įvertinimas (taip, kaip nustatyta valstybės narės).
Slovak: V spolupráci s každým príslušným národným orgánom sa implementoval národný kontrolovaný distribučný systém.
Lithuanian: Nacionalinė kontroliuojama platinimo sistema įdiegta bendradarbiaujant su kiekviena nacionaline kompetentinga institucija.
Slovak: Vplyv talidomidu na funkciu štítnej žľazy sa sledoval u potkanov a u psov.
Lithuanian: Talidomido poveikis skydliaukės funkcijai buvo nustatinėtas tyrimais su žiurkėmis ir šunimis.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia (rozhodnutí o registrácii).
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Slovak: Tieto bunky sa zhromažďujú v kostnej dreni a nekontrolovane sa delia.
Lithuanian: Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dalijasi.
Slovak: Febrilná neutropénia†, pancytopénia†
Lithuanian: Febrilinė neutropenija†, pancitopenija†
Slovak: Pred začatím liečby talidomidom sa odporúča vykonanie klinických a neurologických vyšetrení, ako aj pravidelné monitorovanie pacientov počas liečby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti talidomidu, rekomenduojama atlikti klinikinius ir neurologinius tyrimus, o gydymo metu reguliariai įprastu būdu pacientą stebėti.
Slovak: Pacientom, u ktorých bol test na infekciu HBV pozitívny, sa odporúča konzultácia u lekára so skúsenosťami s liečbou hepatitídy typu B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tyrimais nustatyta HBV infekcija, rekomenduojama pasitarti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Slovak: To môže poškodiť kosť a obličky.
Lithuanian: Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus.
Slovak: Vo všetkých 4 prípadoch boli prítomné ďalšie možné prispievajúce faktory, ktoré bránili stanoveniu definitívneho priameho kauzálneho vzťahu talidomidu a DRESS, ale súvislosť s talidomidom sa nedá vylúčiť.
Lithuanian: Visi 4 atvejai buvo susiję su kitais galimais prisidedančiais veiksniais, trukdančiais nustatyti aiškų tiesioginį priežastinį ryšį tarp talidomido ir DRESS, tačiau taip pat negalima atmesti ryšio su talidomidu galimybės.
Slovak: Má sa použiť maximálny počet 12 cyklov po 6 týždňov (42 dní).
Lithuanian: Galima taikyti ne daugiau kaip 12 gydymo ciklų, kurių kiekvienas trunka 6 savaites (42 dienas).
Slovak: 3. stupeň (zasahovanie do aktivít každodenného života)
Lithuanian: 3-iojo laipsnio (trukdanti kasdienę veiklą)