FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: n/N Tasa (IC del 95%)
Swedish: n/N Frekvens (95 % CI)
Spanish: Se notificaron acontecimientos de niveles elevados de enzimas hepáticas en el 12,4% de los pacientes adultos con LLA de precursores B con EMR positiva (n = 137).
Swedish: Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes < 18 años con LLA de precursores B en situación refractaria o en recaída
Swedish: Effektresultat hos patienter < 18 år med recidiverande eller refraktär pre-B ALL
Spanish: VIAL DE SOLUCIÓN (ESTABILIZADORA)
Swedish: INEJKTIONSFLASKA MED LÖSNING (STABILISERINGSMEDEL)
Spanish: Se observaron respuestas inmuno-farmacodinámicas uniformes en los pacientes estudiados.
Swedish: I de studerade patienterna var de immunfarmakodynamiska svaren konsekventa.
Spanish: Leucopenia incluye leucopenia y disminución del recuento de glóbulos blancos.
Swedish: 4 Leukopeni innefattar leukopeni och sänkt antal vita blodkroppar.
Spanish: Grado 3 Si es clínicamente relevante, interrumpir BLINCYTO hasta que no sea mayor de grado 1 (leve); después, reiniciar BLINCYTO a 9 µg/día.
Swedish: Grad 3 Om det är kliniskt relevant ska BLINCYTO avbrytas tills endast lindrig (högst grad 1) leverpåverkan kvarstår.
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Spanish: No obstante, dicha influencia es insignificante en adultos y en la población pediátrica se recomienda administrar la dosis en función del área de superficie corporal.
Swedish: Dosering som baseras på patientens kroppsyta rekommenderas för den pediatriska populationen.
Spanish: La tasa de mortalidad seguidos de TCPH alogénico entre todos los respondedores que no habían recibido tratamiento antileucémico fue 10/38 (26.3%; IC del 95%: 13,4 - 43,1) en el grupo de BLINCYTO y 3/12 (25%; IC del 95%: 5,5 - 57,2) en el grupo de tratamiento estándar; dicha tasa de mortalidad a los 100 días después de TCPH alogénico fue 4/38 (12,4%; IC del 95%: 4,8% - 29,9%) en el grupo BLINCYTO y 0/12 (0%; IC del 95% no estimable) en el grupo del tratamiento estándar.
Swedish: Mortalitetsfrekvensen efter allogen HSCT bland responders som inte erhöll behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % CI, 13,4; 43,1) i BLINCYTO-gruppen och 3/12 (25 %; 95 % CI, 5,5, 57,2) i standardgruppen.
Spanish: BLINCYTO está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída.
Swedish: BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Spanish: Inmunoglobulinas disminuidas
Swedish: Minskad mängd immunglobuliner
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Spanish: - Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Swedish: - Förvara i originalförpackningen.
Spanish: Tos productiva Insuficiencia respiratoria Sibilancias
Swedish: Produktiv hosta Andningssvikt Väsljud vid andning
Spanish: Una barra vertical l indica un paciente censurado.
Swedish: Censurerade individer anges med en vertikal stapel l.
Spanish: SOC quimioterapia (n = 134)
Swedish: Standardkemoterapi (N = 134)
Spanish: • disminución de los niveles de ciertos glóbulos blancos con o sin fiebre (leucopenia, neutropenia [febril]), disminución de los niveles de glóbulos rojos, disminución de los niveles de plaquetas
Swedish: • sänkta halter av vissa vita blodkroppar med eller utan feber ((febril) neutropeni, leukopeni),
Spanish: Para el tratamiento clínico de los acontecimientos neurológicos, ver sección 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av neurologiska biverkningar, se avsnitt 4.4.
Spanish: 1,5 µg/m 2/día y en unos pocos no respondedores a dosis más elevadas.
Swedish: Ofullständig uttömning av B-celler förekom vid doser på 0,5 mikrogram/m2/dag och 1,5 mikrogram/m2/dag samt hos ett fåtal non-responders vid högre doser.
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave (síndrome de liberación de citoquinas)
Swedish: • feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
Spanish: ≥ 65 años Pacientes en la 1
Swedish: ≥ 65 år
Spanish: Infecciones víricas a, b
Swedish: Virusinfektioner a,b
Spanish: Para el manejo clínico de la pancreatitis, ver sección 4.4.
Swedish: För klinisk behandling av pankreatit, se avsnitt 4.4.
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes ≥ 18 años con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída
Swedish: Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL.
Spanish: Los pacientes pueden recibir 2 ciclos de tratamiento.
Swedish: Initialt ges upp till 2 behandlingscykler.
Spanish: La médula ósea hipoplásica o aplásica libre de blastos se definió como ≤ 5% de blastos en la médula ósea, sin signos de enfermedad y recuperación insuficiente de los recuentos en sangre periférica (plaquetas ≤ 50.000/microlitro y/o RAN ≤ 500/microlitro).
Swedish: Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg definierades som benmärgsblaster ≤ 5 %, ingen sjukdomsevidens, otillräcklig återhämtning av perifera blodkroppar: trombocyter ≤ 50 000/mikroliter och/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
Spanish: Síndrome de liberación de citoquinas y reacciones a la perfusión
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom och infusionsreaktioner
Spanish: Debido a que es posible que ocurra una depleción de las células B en recién nacidos después de la exposición a blinatumomab durante el embarazo, se debe controlar la depleción de estas células en el recién nacido y se debe posponer la vacunación con virus vivos hasta que se recupere el recuento de células B del niño (ver sección 4.6).
Swedish: På grund av risken för uttömning av B-celler hos nyfödda barn efter exponering för blinatumomab under graviditeten, ska nyfödda barn övervakas för B-cellstömning.
Spanish: ¿Qué más necesito saber?
Swedish: Vad mer bör jag veta?
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar más información?
Swedish: Var kan jag hitta mer information?
Spanish: ¿Por qué me han dado esta tarjeta?
Swedish: Varför har jag fått detta kort?
Spanish: ¿Qué debo hacer con esta tarjeta?
Swedish: Vad ska jag göra med detta kort?
Spanish: No se identificaron señales adicionales de seguridad.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetssignaler identifierades.
Spanish: • A petición de la Agencia europea de Medicamentos
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Spanish: Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
Swedish: - Minskad styrka eller svaghet i ena sidan av din kropp
Spanish: Lleve esta tarjeta siempre consigo, por ejemplo, guárdela en la cartera o monedero.
Swedish: • Ha alltid med dig detta kort, till exempel i din plånbok eller handväska.
Spanish: Además, en la parte de atrás se incluye su nombre y el nombre y teléfono de su médico.
Swedish: På baksidan av kortet finns även ditt namn och din läkares namn och telefonnummer.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de tumores sólidos en este momento.
Swedish: Dock kan den möjliga risken att utveckla solida tumörer för närvarande inte uteslutas.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 / Julio / 2017 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Imputación del peor caso se aplica a los pacientes con datos ausentes
Swedish: Worst case imputering används för patienter med saknade data
Spanish: Remisión completa a los 12 y 18 meses
Swedish: Fullständig remission vid 12 och 18 månader
Spanish: El riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un 46 % y el riesgo de recidiva en un 51 %.
Swedish: Risken för sjukdomsprogress reducerades med 46% och risken för återfall med 51%.
Spanish: Estos pacientes se deben monitorizar muy estrechamente durante la primera perfusión.
Swedish: Dessa patienter måste övervakas mycket noggrant under den första infusionen.
Spanish: • La importancia de compartir esta información con su pareja o cuidador
Swedish: • Vikten av att dela denna information med sin partner eller vårdgivare.
Spanish: Se han observado efectos similares en los estudios realizados en animales (ver sección 5.3).
Swedish: Liknande effekter har observerats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Spanish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Swedish: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Spanish: Nota: Los pacientes fueron censurados en el mes 28 si no tenían ningún evento.
Swedish: Notera: patienter exkluderadees vid månad 28 om det inte inträffat någon händelse
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Spanish: Generalmente se administra cada 3 semanas hasta 8 veces
Swedish: Denna ges vanligen var tredje vecka upp till 8 gånger.
Spanish: Todas las indicaciones
Swedish: För alla indikationer
Spanish: Valor de p (Wald test, no ajustado)
Swedish: p-värde (Wald test, inte justerat)
Spanish: • La necesidad de una estrecha supervisión durante la administración, en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación
Swedish: • Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
Spanish: Qué hacer si piensa que tiene una infección.
Swedish: • Vad du ska göra om du tror du håller på att få en infektion
Spanish: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Swedish: Azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Esto es un tipo de proteína llamada "anticuerpo monoclonal".
Swedish: Detta är en typ av protein som kallas för monoklonal antikropp.
Spanish: Esta puede ser mortal.
Swedish: Denna infektion kan vara dödlig.
Spanish: Después de ajustar por la superficie corporal, los varones mostraron un volumen de distribución mayor y un aclaramiento más rápido que las mujeres.
Swedish: Efter anpassning för kroppsytan hade män en större distributionsvolym och ett snabbare clearance än kvinnor.
Spanish: Su médico decidirá si debe recibir una terapia de apoyo.
Swedish: Din läkare kommer avgöra om du bör få någon ytterligare stödjande behandling.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución preparada para perfusión debe ser empleada inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda lösningen användas omedelbart.
Spanish: No se han llevado a cabo pruebas estándar para investigar la mutagenicidad, ya que esas pruebas no son relevantes para esta molécula.
Swedish: Standardtester för att undersöka mutageniciteten har inte utförts eftersom sådana tester inte är relevanta för denna molekyl.
Spanish: Debe advertir a su médico o enfermera si está embarazada, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Swedish: Du måste berätta för din läkare eller sjuksköterska om du är gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Spanish: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, República de Corea
Swedish: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republiken Korea
Spanish: No se notificaron diferencias para la incidencia de anemia.
Swedish: Ingen skillnad rapporterades för incidensen av anemi.
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Swedish: Preventivmedel för män och kvinnor
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Blitzima en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Blitzima för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: 38 meses
Swedish: 38 månader
Spanish: Cuando los síntomas desaparezcan o mejoren, la perfusión puede continuar.
Swedish: Då symtomen försvinner eller förbättras kan infusionen fortsätta.
Spanish: Su médico puede cambiar esto dependiendo de su respuesta al medicamento.
Swedish: Din läkare kan ändra detta beroende på hur du svarar på läkemedlet.
Spanish: No hubo diferencias en la incidencia de otros trastornos tromboembólicos entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Det var ingen skillnad i incidensen av andra tromboemboliska händelser mellan behandlingsgrupperna.
Spanish: Blitzima también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio llevadas a cabo por su médico.
Swedish: Blitzima kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Spanish: Función Física y Resultados de calidad de vida
Swedish: Utfall av fysisk funktion och livskvalitet
Spanish: Tabla 17 Remisión completa a los 6 meses por estado de la enfermedad Rituximab
Swedish: Tabell 17 Fullständig remission vid 6 månader per sjukdomsstatus Rituximab
Spanish: Todas las RRP fueron Grado 1 ó 2.
Swedish: Alla IRR var av CTC grad 1 eller 2.
Spanish: El margen preespecificado de no inferioridad fue del 20 %.
Swedish: Den pre-specificerade non-inferiority gränsen för skillnad i behandling var 20 %.
Spanish: ¿Qué signos pueden mostrar una infección?
Swedish: Vilka tecken kan tyda på en infektion?
Spanish: Las reacciones adversas están enumeradas en la Tabla 2.
Swedish: Biverkningar är listade i Tabell 2.
Spanish: No se observaron RRP graves.
Swedish: Inga allvarliga IRR observerades.
Spanish: Blitzima le será administrado por un médico o enfermero con experiencia en el uso de este medicamento.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av denna behandling.
Spanish: EGIS SLOVAKIA spol.
Swedish: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan ledatill betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Spanish: Se debe tener precaución para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att steriliteten hos den utspädda lösningen bibehålls.
Spanish: Todas ellas están incluidas más abajo como "Otros efectos adversos".
Swedish: Dessa listas under "Andra biverkningar".
Spanish: Herpes oral
Swedish: Oral herpes
Spanish: Análisis exploratorios sobre el beneficio del tratamiento de mantenimiento, mostraron un efecto menos pronunciado en pacientes de edad avanzada (> 70 años), sin embargo los tamaños de muestra fueron pequeños.
Swedish: Explorativa analyser av nyttan med underhållsbehandling visade mindre uttalad effekt hos äldre patienter (> 70 år), dock var antalet mycket litet.
Spanish: 4 Incluye las observaciones recogidas como parte de la monitorización rutinaria de laboratorio.
Swedish: 4 Inkluderar observationer insamlade som en del av rutinmässig monitorering av laboratorievärden.
Spanish: La mayor parte de estos efectos adversos son de intensidad leve a moderada, pero algunos de ellos pueden ser graves y requerir tratamiento.
Swedish: De flesta biverkningarna är milda till måttliga men vissa kan vara allvarliga och kräva behandling.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional reveló que la superficie corporal y el género eran las covariables más importantes que justificaban la variabilidad interindividual de los parámetros farmacocinéticos.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys visade att kroppsyta och kön var de mest signifikanta kovariaterna som förklarar inter-individuell variabilitet i de farmakokinetiska parametrarna.
Spanish: El médico debe considerar también reanudar o aumentar la dosis de glucocorticoides del paciente basándose en la evaluación clínica.
Swedish: Förskrivaren bör också överväga att återuppta eller öka patientens glukokortikoiddos, baserat på klinisk bedömning.
Spanish: ¿Cuándo NO me deben tratar con Blitzima?
Swedish: När ska jag inte behandlas med Blitzima?
Spanish: Estos casos ocurrieron en indicaciones no aprobadas y la mayoría de los pacientes eran VIH positivos.
Swedish: Dessa fall uppstod vid ej godkända indikationer och majoriteten av patienterna var hiv-positiva.
Spanish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Irlanda
Swedish: Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, irland
Spanish: La leucemia linfática crónica (LLC) es la forma más común de la leucemia en adultos.
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste formen av leukemi hos vuxna.
Spanish: Es importante que lleve esta tarjeta y se la muestre a su pareja o cuidador.
Swedish: Det är viktigt att du behåller detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Spanish: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de Pacientes con riesgo
Swedish: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3
Spanish: La incidencia de infecciones graves fue similar en ambos brazos (aproximadamente 12%).
Swedish: Förekomsten av allvarliga infektioner var likartade i båda grupperna (cirka 12%).
Spanish: si piensa que puede tener alguna infección, incluso aunque sea leve como un resfriado.
Swedish: • om du tror att du har en infektion, även en lättare infektion som t ex en förkylning.
Spanish: CD20 no circula en plasma como antígeno libre, y, por esta razón, no compite por la unión con los anticuerpos.
Swedish: CD20 cirkulerar inte i plasma som ett fritt antigen och konkurrerar således inte om antikroppsbindningen.
Spanish: Número de Pacientes con Recaída Grave
Swedish: Antal patienter med allvarligt återfall
Spanish: Esta tarjeta le proporciona información sobre:
Swedish: Detta patientkort informerar dig om:
Spanish: Se le debe aconsejar al paciente que informe a su pareja o a la persona que le cuide, acerca de su tratamiento, ya que ellos puedan detectar síntomas de los que el paciente no es consciente.
Swedish: Patienter ska också få rådet att informera sin partner eller vårdgivare om sin behandling, eftersom de kan upptäcka symtom som patienten inte själv är medveten om.
Spanish: Por estos motivos rituximab no debe administrarse a una mujer embarazada a menos que el beneficio esperado supere el riesgo potencial.
Swedish: På grund av detta ska rituximab inte administreras till gravida kvinnor om inte de möjliga fördelarna överväger den eventuella risken.
Spanish: Blitzima se debe administrar bajo la estrecha supervisión de un profesional sanitario con experiencia, y en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación (ver sección 4.4).
Swedish: Blitzima ska administreras under noggrann övervakning av en erfaren sjukvårdspersonal och i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning (se avsnitt 4.4).
Spanish: Blitzima le será administrado una vez por semana durante 4 semanas.
Swedish: Blitzima kommer att ges till dig en gång per vecka under sammanlagt 4 veckor.
Spanish: Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer infecciones.
Swedish: Det här läkemedlet kan öka risken att få infektioner.
Spanish: Los pacientes con mayores recuentos de células CD-19 positivas o lesiones tumorales tuvieron un CL2 más alto.
Swedish: Patienter med högre antal CD19-positiva celler eller tumörlesioner hade ett högre CL2.
Spanish: Para los pacientes que puedan tener un mayor riesgo de recaída, los médicos deben considerar una terapia de mantenimiento con Blitzima más prolongada, hasta 5 años.
Swedish: För patienter som har högre risk för återfall bör läkarna överväga en längre duration av underhållsbehandling med Blitzima, upp till 5 år.
Spanish: • La necesidad de llevar la tarjeta todo el tiempo y mostrarla a cualquier profesional sanitario que le vea
Swedish: • Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes que habían alcanzado una respuesta ACR20 a las 24 semanas.
Swedish: Den primära effektparametern var andelen patienter som fick ett ACR20 svar efter 24 veckor.
Spanish: Mediana TP:
Swedish: Median TTP:
Spanish: El significado de los niveles fue definido como *p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001
Swedish: Signifikansnivåerna definierades som *p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001
Spanish: Los pacientes deben recibir Blitzima durante al menos 24 meses tras alcanzar la remisión (ausencia de signos y síntomas clínicos).
Swedish: Patienter bör få Blitzima i minst 24 månader efter att remission uppnåtts (avsaknad av kliniska tecken och symtom).
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante más de 24 semanas para los objetivos a largo plazo, incluida la valoración radiográfica a las 56 semanas y a las 104 semanas.
Swedish: Patienterna följdes längre än 24 veckor för långtidsuppföljning av effektvariabler, inklusive radiologisk utvärdering efter 56 veckor och efter 104 veckor.
Spanish: Diferencia Media en SF-36 PHS
Swedish: Genomsnittlig ändring i SF-36 PHS
Spanish: Inducción de la remisión
Swedish: Induktion av remission
Spanish: Remisión completa Todos los pacientes Recién diagnosticados Recaídas
Swedish: Fullständig remmission Alla patienter Nydiagnosticerade Recidiverade
Spanish: Su médico comprobará si necesita alguna vacuna antes de recibir Blitzima.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan du får Blitzima.
Spanish: En casos raros algunas de estas reacciones han sido mortales.
Swedish: I sällsynta fall har dessa biverkningar varit dödliga.
Spanish: Advierta inmediatamente a la persona que le está administrando la perfusión si tiene cualquiera de estos síntomas, ya que puede necesitar una perfusión más lenta o interrumpirla.
Swedish: Tala omedelbart om för personen som ger dig infusionen om du utvecklar några av dessa symtom, eftersom infusionen kan behöva ges långsammare eller avbrytas.
Spanish: 9,32 años
Swedish: 9,32 år
Spanish: Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la New York Heart Association) o enfermedades cardiacas graves no controladas (ver sección 4.4 sobre otros trastornos cardiovasculares).
Swedish: Svår hjärtsvikt (New York Heart Association klass IV) eller svår okontrollerad hjärtsjukdom (se avsnitt 4.4 gällande andra hjärtsjukdomar).
Spanish: El análisis de eficacia final incluyó a todos los pacientes aleatorizados en ambas fases del ensayo.
Swedish: Den finala effektanalysen inkluderade alla patienter som randomiserades till båda delarna av studien.
Spanish: Blitzima puede utilizarse en adultos para el tratamiento de varias enfermedades distintas.
Swedish: Blitzima kan användas för behandling av flera olika sjukdomar hos vuxna.
Spanish: Desde el mes 12 al mes 18, se observaron 8 recaídas en el grupo de rituximab en comparación con las cuatro en el grupo de ciclofosfamida.
Swedish: Från månad 12 till månad 18 observerades 8 recidiv i rituximab-gruppen jämfört med fyra i cyklofosfamid-gruppen.
Spanish: La incidencia de trombocitopenia fue baja (< 1, grado 3/4) y no hubo diferencias entre los brazos del tratamiento.
Swedish: Incidensen av trombocytopeni var låg (< 1%, grad 3/4) och det fanns ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
Spanish: Análisis final (mediana de FU: 9,0 años)
Swedish: Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Spanish: Dos pacientes fueron retratados dos veces en el ensayo.
Swedish: Två patienter fick förnyad behandling två gånger i studien.