FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaista, joilla ei ollut YMDD-mutanttia HBV:tä 64 %:lla (14/22) nekroottistulehduksellinen asteikko parani ja 5 %:lla (1/22) huononi hoitoa edeltäneestä tilanteesta.
Estonian: Ilma YMDD mutantse HBV-ta patsientide seas ilmnes 64%-l (14/22) nekrootilis-põletikulise skoori paranemine ja 5%-l (1/22) halvenemine ravieelse tasemega võrreldes.
Finnish: Potilailla, joilla oli YMDD-mutantti HBV, 50 %:lla (41/82) potilaista maksatulehduksessa tapahtui paranemista ja 71 %:lla (40/57) niistä potilaista, joilla ei ollut YMDDmutanttia HBV:tä.
Estonian: Paranemine ilmnes 50% (41/82) YMDD mutantse HBV-ga ja 71% (40/56) ilma YMDD mutandita patsientidest.
Finnish: Alla lueteltujen Lamivudine Tevan haittavaikutusten lisäksi myös muita tautitiloja voi ilmaantua hepatiitti B -infektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Estonian: Lisaks allpool loetletud Lamivudine Teva kõrvaltoimetele võivad B-hepatiidi ravi ajal tekkida muud haigusseisundid.
Finnish: Haittavaikutuksia ja laboratorioarvojen poikkeamia esiintyi yhtä paljon plaseboa ja lamivudiinia saaneilla potilailla (ALAT- ja kreatiinikinaasiarvoja lukuun ottamatta, ks. alla).
Estonian: Kõrvaltoimete ja laboratoorsete kõrvalekallete (välja arvatud ALAT ja kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, vt allpool) esinemissagedus oli sarnane platseebot ja lamivudiinravi saanud patsientidel.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja lamivudiinin haittavaikutusprofiili tulee pitää mielessä, kun arvioidaan potilaan kykyä aja autoa tai käyttää koneita.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja lamivudiini kõrvaltoimete profiili.
Finnish: Potilaista, joilla oli mutanttia, 15 %:lla (4/26) nekroottis/tulehduksellinen arvo parani ja 31 %:lla (8/26) huononi hoitoa edeltäneestä.
Estonian: YMDD mutandiga patsientidest 15%-l (4/26) ilmnes nekrootilis-põletikulise skoori paranemine ja 31%-l (8/26) halvenemine ravieelse tasemega võrreldes.
Finnish: Lamivudine Teva -hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon.
Estonian: Ravi Lamivudine Teva'ga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravile spetsialiseerunud arst.
Finnish: Lamivudiinin antaminen hyvin suurina annoksina lyhyissä eläinkokeissa ei aiheuttanut elintoksisuutta.
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine akuutsetes loomkatsetes ei avaldanud organitele toksilist toimet.
Finnish: Kokemus potilaista, joilla on HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B -infektio ja kompensoitu maksasairaus
Estonian: HBeAg positiivse kroonilise B-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravikogemus
Finnish: HIV:n hoitoa saaneiden äitien rintaruokittujen lasten lamivudiinipitoisuudet seerumissa ovat hyvin pieniä (alle 0,06-4 % äidin seerumin lamivudiinipitoisuuksista).
Estonian: Enam kui 200 HIV-vastast ravi saanud ema/lapse paari hindamise põhjal on HIV ravi saavate emade rinnapiimatoidul laste seerumis lamivudiini sisaldus väga madal (vähem kui 4% ravimi sisaldusest ema seerumis) ning see väheneb progresseeruvalt mittemääratava tasemeni, kui laps jõuab 24. elunädalani.
Finnish: Lamivudiinihoidon uudelleen aloittamisen hyödyistä on vielä liian vähän tietoa potilailla, joille kehittyy merkkejä hepatiitin uusimisesta hoidon jälkeen.
Estonian: Patsientidelt, kellel tekivad ravijärgselt hepatiidi retsidiveerumise tunnused, ei ole saadud piisavalt andmeid lamivudiinravi taasalustamisest saadava kasu kohta.
Finnish: Maitohappoasidoosin oireita ovat:
Estonian: Laktatsidoosi nähud on järgmised:
Finnish: Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi: keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Lamivudine Tevaa.
Estonian: Kui toidate last rinnaga või kaalute rinnaga toitmist: Enne Lamivudine Teva võtmist pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Pediatriset potilaat
Estonian: Patsientide osakaal,
Finnish: Tutkimuksissa, jotka liittyivät lääkeaineen mahdollisiin vaikutuksiin mitokondrion rakenteeseen, DNA:n koostumukseen ja toimintaan, lamivudiini ei ollut merkittävästi toksinen.
Estonian: Lamivudiinil puudus märgatav toksiline toime ravimi võimaliku toime uuringutes mitokondrite struktuurile ning DNA sisaldusele ja funktsioonile.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
Estonian: Neeruprobleemide korral võib arst määrata väiksema annuse.
Finnish: Jos ulkopakkausta ei ole käytössä
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime
Finnish: Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset
Estonian: B-hepatiidi ravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Plasman tsidovudiinipitoisuudessa Cmax havaittiin nousu (28 %), kun tsidovudiinia annettiin yhdessä lamivudiinin kanssa.
Estonian: Lamivudiini manustamisel koos zidovudiiniga täheldati viimase Cmax-i mõõdukat tõusu (28%), samas kui üldine plasmakontsentratsioon (AUC) oluliselt ei muutunud.
Finnish: Älä lopeta Lamivudine Teva -hoitoa ilman lääkärin määräystä.
Estonian: Lamivudine Teva võtmist ei tohi lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Finnish: Pienentyneen puhdistuman johdosta seerumin lamivudiinipitoisuudet (AUC) ovat suurempia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini plasmakontsentratsioon (AUC) suurenenud neerukliirensi aeglustumise tõttu.
Finnish: Lamivudine Teva -hoito ei vaikuta samalla tavalla kaikkiin potilaisiin.
Estonian: Kõik ei reageeri Lamivudine Teva-ravile ühtemoodi.
Finnish: Niillä potilailla, joilla oli yli 1 000 HBV DNA -kopiota/ml kuuden kuukauden (24 viikon) lamivudiinihoidon kohdalla oli 63 % todennäköisyys kehittää YMDDmutantti verrattuna 13 %:iin potilailla, joilla oli alle 1 000 HBV DNA -kopiota/ml 24 viikon lamivudiinihoidon jälkeen (NUCB3009 ja NUCB3018).
Estonian: Nendel, kelle HBV DNA tase oli üle 200 koopia/ml lamivudiinravi 6. kuul (24 nädalat), oli 60% võimalus YMDD mutandi tekkeks võrreldes 8%-ga nendel, kelle HBV DNA tase oli lamivudiinravi 24. nädalal alla 200 koopia/ml.
Finnish: Lue tieto tämän pakkausselosteen kohdasta 4: 'Muut mahdolliset hepatiitti B-infektion hoidon haittavaikutukset'
Estonian: Lugege "B-hepatiidi ravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Finnish: On olemassa vähäistä tietoa, että lamivudiini läpäisee veri-aivoesteen ja kulkeutuu aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Estonian: Piiratud andmete põhjal tungib lamivudiin kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku (TSV).
Finnish: Lamivudine Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen lamivudiini
Estonian: Lamivudine Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudinum
Finnish: Kroonista hepatiitti B -infektiota sairastavilla tapauksia oli saman verran plasebolla ja lamivudiinilla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Kroonilise hepatiit B-ga patsientidel ei täheldatud erinevust nende kõrvaltoimete esinemissageduse osas platseebo- ja lamivudiinigrupi vahel.
Finnish: ALAT-arvon normalisoituminen
Estonian: Normist kõrvalekalduv väärtus
Finnish: Lamivudine Teva -tablettien säilyttäminen
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva't säilitada
Finnish: Jos lamivudiinihoito keskeytetään, potilaita on seurattava määräajoin hepatiitin mahdollisen uusiutumisen varalta.
Estonian: Kui lamivudiinravi ära jäetakse, tuleb patsiente regulaarselt kontrollida hepatiidi retsidiveerumise osas (vt lõik 4.4).
Finnish: Eläimillä tehdyissä toksisuuskokeissa lamivudiinin antaminen suurina annoksina ei johtanut merkittävään elintoksisuuteen.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadel teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud suuremat toksilisust organitele.
Finnish: Maksa ja sappi
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga sage
Finnish: YMDD-mutantin HBV:n kehittymisen yleisyys ja sen vaikutus hoitovasteeseen Lamivudiinimonoterapia saa aikaan YMDD-mutantin HBV:n kehittymisen noin 24 %:lla potilaista vuoden hoidon jälkeen.
Estonian: Lamivudiini monoteraapia viib YMDD mutantse HBV selektsioonini ligikaudu 24% patsientidest ühe raviaasta möödudes, suurenedes 69%-ni pärast 4 raviaastat.
Finnish: Äidin hepatiitti B -infektio ei ole vasta-aihe imettämiselle, jos lapsi saa syntyessään riittävän suojan hepatiitti B:n estämiseksi.
Estonian: Ema B-hepatiit ei ole rinnaga toitmise vastunäidustus, kui vastsündinu saab sünnijärgselt piisavat B-hepatiidi profülaktikat ning puuduvad tõendid selle kohta, et lamivudiini madal kontsentratsioon rinnapiimas põhjustab lapsel kõrvaltoimeid.
Finnish: Lamivudiiniannostusta ei kuitenkaan tarvitse muuttaa, jos potilaan munuaistoiminta ei ole heikentynyt.
Estonian: Kui patsiendil ei esine neerukahjustust, ei ole lamivudiini annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Lamivudine Teva 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Estonian: Lamivudine Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja lamivudiini sitoutuu albumiiniin vain rajoitetusti.
Estonian: Raviannuste vahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ja madal seonduvus plasmavalkudega (albumiiniga).
Finnish: Lamivudine Teva voi erittyä äidinmaitoon.
Estonian: Lamivudine Teva võib erituda rinnapiima.
Finnish: Jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannoksen hoidossa, koska lamivudiini on dialysoitavissa.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võiks üleannustamise korral rakendada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole senini uuritud.
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filial Tel: +372 6610801
Estonian: Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
Finnish: Annoksen oikeellisuus on vielä vahvistettava.
Estonian: See annus vajab edasist uurimist.
Finnish: Sitä saa tabletteina (100 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (100 mg).
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan voinnista ja vasteesta hoitoon.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lamivudine Tevaa varten 23. lokakuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lamivudine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. oktoobril 2009.
Finnish: Lamivudine Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lamivudine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltava Lamivudine Teva-annos on 100 mg kerran päivässä.
Estonian: Lamivudine Teva soovitatav annus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Finnish: Komitea suositteli, että Lamivudine Tevalle annetaan myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda Lamivudine Teva müügiloa.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii normaalisti), merkkejä viruksen monistumisen jatkumisesta sekä maksavaurion merkkejä (kohonnut maksaentsyymi alaniiniaminotransferaasin (ALAT) pitoisuus ja maksakudoksen mikroskooppitutkimuksessa havaittavat vaurion merkit).
Estonian: Seda kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud, kuid selle talitlus on normaalne), kellel on viiruse edasise replitseerumise ning maksakahjustuse nähud (maksaensüümi alaniinaminotransferaasi (ALT) sisalduse suurenemine veres ja maksakoe mikroskoopuuringutel ilmnevad kahjustusnähud).
Finnish: Se tarkoittaa, että Lamivudine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Zeffix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Lamivudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Zeffix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Lamivudiini estää virusta tuottamasta DNA:ta ja estää sen lisääntymisen ja leviämisen.
Estonian: Lamivudiin peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab selle replikatsiooni ja levikut.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto lamivudiini
Estonian: Kokkuvõte üldsusele lamivudiin
Finnish: Lamivudine Teva ei sovi potilaille, joiden on otettava alle 100 mg:n annos.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi patsientidele, kes vajavad 100 mg-st väiksemaid annuseid.
Finnish: Koska hepatiitti B -virus voi kehittyä vastustuskykyiseksi Lamivudine Tevalle, lääkärin on määrättävä Lamivudine Tevaa vain, jos muita todennäköisesti vähemmän vastustuskykyä aiheuttavia lääkkeitä ei voida käyttää.
Estonian: Et B-hepatiidi virus võib muutuda Lamivudine Teva suhtes resistentseks, tuleb arstil määrata Lamivudine Tevat ainult juhul, kui muid raviviise, mis tekitavad resistentsust vähem tõenäoliselt, ei saa kasutada.
Finnish: Jos veressä on hepatiitti B -virusta vielä kuuden kuukauden hoidon jälkeen, lääkärin on syytä arvioida lääkityksen vaihtamista resistenssin riskin vähentämiseksi.
Estonian: Kui kuus kuud kestnud ravi järel on patsiendi veres veel B-hepatiidi viirust, peab arst kaaluma ravi muutmist, et vähendada resistentsuse tekke riski.
Finnish: Lamivudine Teva on geneerinen lääke.
Estonian: Lamivudine Teva on geneeriline ravim.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Lamivudine Tevan käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Munuaisongelmaisten potilaiden annosta on pienennettävä.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel on
Finnish: Hepatiitti B -virustartunnan saaneiden potilaiden, joilla on YMDD-mutaatio (usein lamivudiinihoidon jälkeen havaittu muutos hepatiitti Bviruksen DNA:ssa), on otettava Lamivudine Teva yhdessä jonkin muun B-hepatiitin hoitoon tarkoitetun lääkkeen kanssa.
Estonian: Patsiendid, kes on nakatunud viirusega, millel on YMDD-mutatsioon (viiruse DNA muudatus, mida leidub sageli pärast ravi lamivudiiniga), peavad võtma Lamivudine Tevat koos B-hepatiidi muu ravimiga.
Finnish: Lamivudine Teva-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kroonisen hepatiitti B:n hoidosta.
Estonian: Ravi Lamivudine Tevaga tohib alustada üksnes kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Finnish: Muuta tietoa Lamivudine Tevasta
Estonian: Muu teave Lamivudine Teva kohta
Finnish: Koska Lamivudine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Lamivudiini häiritsee viruksen entsyymin toimintaa, DNA-polymeraasia, joka liittyy viruksen DNA:n muodostumiseen.
Estonian: Lamivudiin häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Finnish: Miksi Lamivudine Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Lamivudine Teva heaks kiideti?
Finnish: Lisätietoja Lamivudine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Lamivudine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Zeffixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Zeffixi korral, ületab Lamivudine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Lamivudine Tevaa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B:n hoitoon aikuispotilailla.
Estonian: Lamivudine Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletik) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lamivudine Tevalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Lamivudine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Mitä Lamivudine Teva on?
Estonian: Mis on Lamivudine Teva?
Finnish: Koska Lalmivudine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Zeffixin kanssa.
Estonian: Et Lamivudine Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Lamivudine Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zeffix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lamivudine Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Zeffixiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Lamivudine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zeffix.
Finnish: Lamivudine Tevan vaikuttava aine lamivudiini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Estonian: Lamivudine Teva toimeaine lamivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Finnish: Lamivudine Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Estonian: Lamivudine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Finnish: Mitkä ovat Lamivudine Tevan hyödyt ja riskit?
Estonian: Milles seisneb Lamivudine Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Mihin Lamivudine Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Lamivudine Tevat kasutatakse?
Finnish: Miten Lamivudine Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Lamivudine Tevat kasutatakse?
Finnish: Miten Lamivudine Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Lamivudine Tevat uuriti?
Finnish: Miten Lamivudine Teva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Lamivudine Teva toimib?
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen)
Estonian: kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti, kui te olete naisterahvas).
Finnish: ei todennäköisesti aiheuta vakavia ongelmia.
Estonian: 'd, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole esiintynyt ja potilaat ovat toipuneet.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja patsiendid on paranenud.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. syyskuuta 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Finnish: voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: 'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. detsember 2009
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kui sellistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäisten potilaiden osalta on vain vähän farmakokineettistä tietoa.
Estonian: Alla kolme kuu vanuste patsientide kohta on saadaval piiratud farmakokineetilised andmed.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Estonian: Lisainformatsiooniks vt lõik 4.
Finnish: Alle kolmen kuukauden ikäiset lapset: Olemassa oleva tieto ei riitä annossuositusten antamiseen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Alla kolme kuu vanused lapsed: olemasolevad vähesed andmed ei ole piisavad spetsiifiliste annustamissoovituste esitamiseks (vt lõik 5.2).
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressäsi.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Finnish: In vitro herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Finnish: -valmisteen ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Estonian: võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
Finnish: Pankreatiitti: Pankreatiittia on esiintynyt harvoin.
Estonian: Harva on esinenud pankreatiidi juhtusid.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: nukleosidianalogi, ATC-koodi: J05AF05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nukleosiidi analoog, ATC-kood: J05AF05.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Estonian: Kõiki põletikusümptomeid tuleb hinnata ja vajadusel alustada ravi.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua tai lastasi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui see käib teie või teie lapse kohta.
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen eikä sen vuoksi aiheuta tarvetta muuttaa annosta.
Estonian: Seda ei peeta patsiendi ohutuse seisukohalt oluliseks ja seetõttu ei ole annuseid vaja kohandada.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe alla.
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, polysorbaatti 80, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Finnish: -valmistetta Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Estonian: 'd võtta Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Finnish: България Актавис ЕАД Teл.
Estonian: България Актавис ЕАД
Finnish: ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Estonian: tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Lamivudine on saatavilla myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4).
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Finnish: Lamivudiinin keskimääräinen systeeminen puhdistuma on noin 0,32 l/h/kg, etupäässä munuaispuhdistumana (> 70 %), orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, kusjuures peamiselt renaalse kliirensi abil (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Finnish: -hoidon aikana: Kerro heti lääkärille.
Estonian: 'd: öelge seda otsekohe oma arstile.
Finnish: 300 mg:n tabletti soveltuu vain kerran vuorokaudessa annosteluun.
Estonian: 300 mg tablett sobib vaid üks kord ööpäevas manustamiseks.
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Estonian: HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstenõelu jagades).
Finnish: Jos sinulla tai lapsellasi on munuaisongelmia, annosta voidaan muuttaa.
Estonian: kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Finnish: Keskimääräinen AUC 12 tunnin annosteluvälillä on 4,7 μg•h/ml (18 %).
Estonian: Keskmine (CV) AUC manustamisintervalli puhul 12 tundi on 4,7 μg•h/ml (18%).
Finnish: -hoito on lopetettava heti, jos potilaalla esiintyy pankreatiittiin viittaavia kliinisiä merkkejä, oireita tai laboratoriolöydöksiä.
Estonian: 'ga tuleb katkestada otsekohe, kui ilmnevad pankreatiidile omased kliinilised nähud, sümptomid või laboratoorsed kõrvalekalded.
Finnish: Lamivudiinilla ei ole vaikutusta trimetopriimin tai sulfametoksatsolin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Lamivudiin ei oma toimet trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikale.