FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • zkrácení trvání neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek) a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou) u onkologických pacientů (kromě pacientů trpících chronickou myeloidní leukemií nebo myelodysplastickými syndromy).
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти с рак (с изключение на пациенти с хронична миелоидна левкемия или с миелодиспластични синдроми).
Czech: • zvýšení hladiny neutrofilů a ke snížení rizika infekcí u pacientů trpících neutropenií, kteří často trpěli závažnými, opakovanými infekcemi,
Bulgarian: да се повишат нивата на неутрофилите и да се намали рискът от инфекции при пациенти с неутропения, които имат анамнеза за тежки, повтарящи се инфекции;
Czech: Přípravek Grastofil je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Bulgarian: Grastofil e „биоподобно лекарство".
Czech: • zkrácení trvání neutropenie u pacientů, u nichž probíhá léčba za účelem zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (např. u některých pacientů trpících leukemií), pokud jim hrozí dlouhodobá, závažná forma neutropenie,
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение, за да се унищожат клетките на костния мозък преди трансплантация на костен мозък (например при някои пациенти с левкемия), ако те са изложени на риск от продължителна, тежка неутропения;
Czech: Neutropenie je častý nežádoucí účinek onkologické léčby, v jehož důsledku jsou pacienti náchylnější k infekcím,
Bulgarian: Неутропенията е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции;
Czech: Filgrastim stejně jako přirozeně vytvářený faktor stimulující granulocytové kolonie povzbuzuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.
Bulgarian: Филграстим действа по същия начин, както естествения G-CSF, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
Czech: Jak přípravek Grastofil působí?
Bulgarian: Как действа Grastofil?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Grastofil a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Grastofil вижте листовката.
Czech: V závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Grastofil použije, se mohou objevit další nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от заболяването, за което се използва Grastofil.
Czech: Jak se přípravek Grastofil používá?
Bulgarian: Как се използва Grastofil?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Grastofil, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Grastofil, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Všechny tyto změny byly po ukončení léčby reverzibilní.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след прекратяване на лечението.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Czech: Tento lék může způsobit závratě.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност.
Czech: Nezahřívejte Grastofil žádným jiným způsobem (například neohřívejte ho v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Bulgarian: Не затопляйте Grastofil по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 октомври 2018
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004)
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Bulgarian: Част от информацията, от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Czech: Mezinárodní retrospektivní studie (2006)
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване (2006)
Czech: Vyjměte stříkačku z chladničky.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Czech: Vybavení, které budete potřebovat
Bulgarian: Нещата, които са Ви необходими
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Bulgarian: планирате бременност.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba použít roztok ihned.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Czech: STADA Poland Sp.z.oo.
Bulgarian: Polska STADA Poland Sp.z.oo.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо наблизо.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Bulgarian: Отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Индия
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Bulgarian: Сорбитолът е източник на фруктоза.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува имуногенен потенциал.
Czech: buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Bulgarian: клетки/kg телесно тегло от реципиента при повечето донори след две левкаферези.
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата (хипоестезия)
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата нагоре.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Grastofil).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování krevního obrazu (viz výše).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Важно: не се опитвайте да си направите самостоятелно инжекция, освен ако не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Bulgarian: Препоръката за минимален прираст от ≥ 2,0 x 10
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Grastofil не трябва да се използва.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Bulgarian: Лечението с филграстим трябва да бъде прекратено и да се приложи подходяща терапия.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които нормално се произвеждат в организма, но те могат да се произвеждат и чрез биотехнология за употреба като лекарство.
Czech: 9/l, s mediánem frekvence dávkování 3 dny v týdnu.
Bulgarian: 9/l, с медиана на честотата на прилагане 3 дни за седмица.
Czech: Stejně jako u jiných hematopoetických růstových faktorů vykazoval G-CSF in vitro stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза Grastofil варира в зависимост от Вашето заболяване и теглото Ви.
Czech: Pro podání podkožní injekce budete potřebovat:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви.
Czech: Další léčivé přípravky a Grastofil
Bulgarian: Други лекарства и Grastofil
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точното лекарство, което използвате.
Czech: Laboratorio STADA S.L.
Bulgarian: España Laboratorio STADA S.L.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o rizicích rozvoje rakoviny krve a o tom, jaké testy je třeba provést.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете от развитие на рак на кръвта и какво изследване трябва да се направи.
Czech: Grastofil lze používat:
Bulgarian: Grastofil може да се използва:
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Bulgarian: Както се очаква при всички биологични средства, възникват свързващи антитела; понастоящем, обаче, те не са свързани с неутрализиращата активност.
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 10
Czech: je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Bulgarian: клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Bulgarian: 9/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, с цел намаляване на риска от бактериални инфекции, когато другите възможности за овладяване на неутропенията са неподходящи.
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Bulgarian: Grastofil не съдържа консервант.
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замаяност след приложението на филграстим (вж. точка 4.8).
Czech: Vzhledem k možnému riziku mikrobiální kontaminace jsou Grastofilem předplněné injekční stříkačky určeny pouze k jednorázovému použití.
Bulgarian: С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Grastofil спринцовки са само за еднократна употреба.
Czech: Jak přípravek Grastofil vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Grastofil и какво съдържа опаковката
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Bulgarian: Сред тях се съобщава за два случая на тромбоцитен брой < 50 x 10
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Grastofil трябва да направите следното:
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
Bulgarian: Данните в следващите таблици описват нежеланите реакции, които се съобщават от клиничните проучвания и при спонтанни съобщения.
Czech: Třída orgánového systému dle MedDRA
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура (15ºC до 25ºC) за около 30 минути или дръжте внимателно предварително напълнена спринцовка в ръка за няколко минути.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Bulgarian: Бременност и кърмене Grastofil не е изследван при бременни жени или кърмачки.
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако:
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Bulgarian: Колко дълго ще трябва да приемам Grastofil?
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8; 21), t(15; 17), и inv(16)].
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 mg сорбитол.
Czech: Jestliže počty leukocytů převýší hodnotu 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да се извършва в периода, когато АБН се увеличи от < 0,5 x 10
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Bulgarian: Честотата на производство на антитела срещу филграстим е ниска като цяло.
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-малко неприятно.
Czech: • silná bolest kostí, hrudníku, střev nebo kloubů (srpkovitá anémie s krizí)
Bulgarian: силна болка в костите, гърдите, червата или ставите (сърповидноклетъчна анемия с криза)
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Всички спринцовки с Grastofil, които са били извън хладилника за подълго от 15 дни не трябва да се използват, а трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Bulgarian: Натиснете буталото с бавен постоянен натиск, като държите кожата захваната през цялото време, докато спринцовката се изпразни.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която може да причини сериозни нежелани реакции.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са били фатални.
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Grastofil?
Czech: Pokud trpíte závažnou chronickou neutropenií, může se u Vás objevit riziko rozvoje rakoviny krve (leukémie, myelodysplastického syndromu (MDS)).
Bulgarian: Ако сте с тежка хронична неутропения, при Вас може да има риск от развитие на рак на кръвта (левкемия, миелодиспластичен синдром (МДС)).
Czech: Doporučujeme vyčkat, jak se budete po podání přípravku Grastofil cítit, než začnete řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след като сте получили Grastofil и преди да шофирате или работите с машини.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Bulgarian: Ако изпитате загуба на повлияване или невъзможност за поддържане на повлияването от лечението с филграстим, Вашият лекар ще проучи причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на филграстим.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Bulgarian: Лечението Ви с Grastofil обикновено ще продължи около 14 дни.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, kdy si máte aplikovat další injekci.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да си инжектирате сами Grastofil.
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Bulgarian: Трябва да се изключат причини за преходна неутропения, напр. вирусни инфекции.
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Bulgarian: Прилагането на Grastofil трябва да се продължава до последната левкафереза.
Czech: Naředěný infuzní roztok přípravku Grastofil se má použít do 24 hodin, je-li uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Разреденият инфузионен разтвор на Grastofil трябва да се използва в рамките на 24 часа, когато се съхранява при 2°C до 8°C.
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Bulgarian: При бременни плъхове не се наблюдава токсичност за майката или фетуса при дози до 575 μg/kg/ден.
Czech: 9/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Bulgarian: 9/l за 3 последователни дни
Czech: buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Bulgarian: клетки/kg се основава на публикации за постигнат резултат на адекватно хематологично възстановяване.
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5. a 6. den, což často dostačuje.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: една или две левкаферези в дни 5 и 6, което често е достатъчно.
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita při používání naředěných roztoků připravených pro infuzi po dobu 24 hodin při teplotách 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност на разредения инфузионен разтвор в продължение на 24 часа при 2°C до 8°C.
Czech: buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Bulgarian: клетки/kg) или акцелерация на тромбоцитното възстановяване до същото ниво.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: В края на този период, Grastofil не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo se u Vás pravděpodobně rozvine rakovina krve, neměl(a) byste používat přípravek Grastofil, pokud to není pokynem Vašeho lékaře.
Bulgarian: Ако развиете или е възможно да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Grastofil, освен по указание на Вашия лекар.
Czech: Podávání filgrastimu se v těhotenství nedoporučuje.
Bulgarian: Филграстим не се препоръчва по време на бременност.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Bulgarian: Лечението с Grastofil ще продължи 4 до 5 дни.
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Bulgarian: • увеличаване на някои ензими в кръвта
Czech: V literatuře byl popsán prokázaný transplacentární průnik filgrastimu u těhotných žen.
Bulgarian: В литературата има съобщения, показващи трансплацентарното преминаване на филграстим при бременни жени.
Czech: Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti nebyly pozorovány mezi subjekty nad 65 let ve srovnání s mladšími dospělými (> 18 let) léčenými cytotoxickou chemoterapií a v klinické praxi nebyly zjištěny rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между индивиди над 65-годишна възраст в сравнение с по-млади възрастни (> 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия и клиничният опит не е открил разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Bulgarian: Не отстранявайте защитното капаче на иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Czech: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Bulgarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Czech: Jestliže během léčby přípravkem Grastofil otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Grastofil, моля, информирайте Вашия лекар.
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Bulgarian: Ако забележите капка кръв, можете внимателно да я попиете с памучен тампон или марля.
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34
Czech: Můžete změnit místo vpichu, pokud si všimnete, že je červené nebo bolavé.
Bulgarian: Можете да променяте мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Czech: Po subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace po dobu 8 až 16 hodin udržovaly nad 10 ng/ml.
Bulgarian: След подкожно приложение на препоръчителните дози, серумните концентрации се поддържат над 10 ng/ml в продължение на 8-16 часа.
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Bulgarian: След това, дозата може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1-2 седмици с цел поддържане на средния брой на неутрофилите между 1,5 x 10
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli b
Bulgarian: Реакция на присадката срещу приемателя б
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Bulgarian: 9/l, които се отдават на процедурата на левкафереза.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Bulgarian: В клинични проучвания > 90% от пациентите се повлияват при тези дози, постигайки обратимост на неутропенията с медиана 2 дни.
Czech: Přípravek Grastofil, který obsahuje r-metHuG-CSF (filgrastim), vyvolává během 24 hodin významné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi a mírné zvýšení monocytů.
Bulgarian: Grastofil, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Bulgarian: Grastofil е показан за мобилизация на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се оцени употребата на филграстим при пациенти в старческа възраст за други одобрени показания на Grastofil.