FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volg bij het innemen van Thelin nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Thelin slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Bij de hervatting moeten de richtlijnen uiteengezet in rubriek 4.2 worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjonen må følge retningslinjene som angis i pkt.
Dutch: Natriumsitaxentan wordt in vitro gemetaboliseerd door CYP2C9 en CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: In vitro blir sitaksentannatrium metabolisert via CYP2C9 og CYP3A4/5.
Dutch: Dit kon een combinatie zijn met digoxine, anticoagulantia, diuretica, zuurstof en vaatverwijders (bijv. calciumblokkers en ACE-remmers).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studiemedisinen gitt i tillegg til pasientens pågående behandling, som kunne omfatte en kombinasjon av digoksin, antikoagulantia, diuretika, oksygen og vasodilatorer (for eksempel kalsiumkanalblokkere, ACE-inhibitorer).
Dutch: Elke tablet bevat 100 mg natriumsitaxentan
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg sitaksentannatrium
Dutch: Er dient gepaste zorg gegeven te worden wanneer met een sitaxentanbehandeling wordt begonnen bij patiënten die vanwege leverenzymafwijkingen (zie rubriek 4.8) met een andere endotheline-receptorantagonist zijn gestopt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved oppstart av sitaksentan hos pasienter som tidligere har avbrutt behandling med andre endotelin- reseptorantagonister på grunn av leverenzym abnormaliteter (se pkt.
Dutch: Thelin is gecontraïndiceerd bij patiënten die voor het begin van de behandeling verhoogde leveraminotransferasewaarden (> 3 x bovengrens van de normaalwaarde (ULN)) of voor het begin van de behandeling verhoogde directe bilirubine > 2 x ULN hebben (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Thelin er kontraindisert til pasienter med forhøyede leveraminotransferaser før behandlingsstart (> 3 x ULN (Upper Limit of Normal - øvre normalgrense)) eller med forhøyet konjugert (direkte) bilirubin > 2 x ULN før behandlingsstart (se pkt.
Dutch: • De kern van de tablet bevat microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, hypromellose (E464), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b), watervrij dinatriumfosfaat (E339), ascorbylpalmitaat (E304), dinatriumedetaat en monobasisch natriumfosfaat (E339).
Norwegian Bokmål: • Tablettkjernen inneholder cellulose, mikrokrystallinsk (E460), laktosemonohydrat, hypromellose (E464), natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat (E470b), vannfritt dinatriumfosfat (E339), askorbylpalmitat (E304), dinatriumedetat og natriumdihydrogenfosfat (E339).
Dutch: Stearinezuur (E570b) Hypromellose (E464) Microkristallijne cellulose (E460) Titaniumdioxide (E171) Gedehydrateerd geel ijzeroxide (E172) Gedehydrateerd rood ijzeroxide (E172) Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Stearinsyre (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Titandioksid (E171) Gult jernoksiddehydrat (E172) Rødt jernoksiddehydrat (E172) Talkum (E553b)
Dutch: Thelin is gecontraïndiceerd bij patiënten die voor het begin van de behandeling verhoogde leveraminotransferasen (> 3 x ULN), of voor het begin van de behandeling verhoogde directe bilirubine > 2 x ULN hebben, zie rubriek 4.3.
Norwegian Bokmål: Thelin er kontraindisert hos pasienter med forhøyede leveraminotransferaser før behandlingsstart (> 3 x ULN), eller med forhøyet konjugert (direkte) bilirubin > 2 x ULN før behandlingsstart, se pkt.
Dutch: OATP-remmer, en pravastatine, een OATP-remmer met geringe affiniteit, niet in klinisch significante veranderingen in sitaxentan plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Kliniske interaksjonsstudier med nelfinavir, en moderat hemmer av OATP, og pravastatin, en lavaffinitets hemmer av OATP, ga ikke klinisk signifikante forandringer i plasmakonsentrasjoner for sitaksentan.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Lactosemonohydraat Hypromellose (E464) Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat (E470b) Watervrij dinatriumfosfaat (E339) Ascorbylpalmitaat (E304) Dinatriumedetaat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat (E470b) Dinatriumfosfat, vannfritt (E339) Askorbylpalmitat (E304) Dinatriumedetat
Dutch: Indien de INR niet adequaat gecontroleerd wordt en een toegenomen blootstelling aan vitamine K-antagonist onopgemerkt blijft, kunnen ernstige of levensbedreigende bloedingen optreden.
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende blødningsepisoder kan forekomme dersom en økt eksponering av vitamin K-antagonister ikke oppdages som følge av utilstrekkelig monitorering av INR.
Dutch: • De filmomhulling bevat stearinezuur (E570b), hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460), titaniumdioxide (E171), gedehydrateerd geel ijzeroxide (E172), gedehydrateerd rood ijzeroxide (E172) en talk (E553b).
Norwegian Bokmål: • film-drasjeringen inneholder stearinsyre (E570b), hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), titandioksid (E171), gult jernoksiddehydrat (E172), rødt jernoksiddehydrat (E172) og talkum (E553b).
Dutch: Post-marketing ervaring
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring
Dutch: • de noodzaak om de arts op de hoogte te brengen van elk ongewenst voorval
Norwegian Bokmål: • Behovet for at pasientene forteller legen om eventuelle bivirkninger de erfarer
Dutch: sitaxentan
Norwegian Bokmål: Sitaksentan
Dutch: • gele verkleuring van de huid en ogen (geelzucht) Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: • får gul farge i huden og øynene (gulsott)
Dutch: Een dergelijk programma moet nationaal worden geïmplementeerd, zodat is gewaarborgd dat alle artsen die Thelin willen gaan voorschrijven, voordat zij daadwerkelijk gaan voorschrijven voorzien zijn van een artseninformatiepakket met de volgende inhoud:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse må enes med de nasjonale myndighetene om detaljene for et kontrollert distribusjonssystem og implementere et slikt program på nasjonalt nivå for å sikre at alle leger som akter å forskrive Thelin har mottatt en informasjonspakke for leger før forskrivning.
Dutch: Τηλ: +30 210 678 5800
Norwegian Bokmål: Pfizer Hellas A.E. ταλ: +30 210 6785800
Dutch: EGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Dutch: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
Dutch: Verbeteringen in functionele klasse werden waargenomen in alle studies (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Norwegian Bokmål: Funksjonsklasse: En reduksjon i symptomer på PAH ble observert ved behandling med sitaksentannatrium 100 mg. Forbedringene i funksjonsklasse ble observert i alle studier (STRIDE-1, STRIDE-2 & STRIDE-4).
Dutch: Nifedipine (substraat van CYP3A4/5): de nifedipineklaring werd niet klinisch significant beïnvloed bij gelijktijdige toediening met natriumsitaxentan.
Norwegian Bokmål: Nifedipin (et CYP3A4/5-substrat): Utskillelsen av nifedipin ble ikke klinisk signifikant endret ved samtidig administrering av Thelin.
Dutch: Indien de aminotransferasespiegels terugkeren naar de uitgangswaarden, overweeg dan om het initiële behandelingsschema te hervatten volgens onderstaande voorwaarden.
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, vurder gjenopptakelse av den opprinnelige behandlingsplanen i henhold til vilkårene beskrevet under.
Dutch: • ongewone moeheid
Norwegian Bokmål: • er uvanlig trøtt
Dutch: • zich ziek voelen (misselijkheid)
Norwegian Bokmål: • du føler deg kvalm
Dutch: Indien de aminotransferasespiegels terugkeren naar de uitgangswaarden, kan het opnieuw toedienen van Thelin overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, kan det vurderes å reintrodusere Thelin.
Dutch: Ketoconazol (substraat en remmer van CYP3A4/5): gelijktijdige toediening met Thelin leidde niet tot een klinisch significante verandering van de klaring van natriumsitaxentan of ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (substrat og hemmer av CYP3A4/5): Samtidig administrering av Thelin og ketokonazol medførte ikke klinisk signifikant endring i utskillelsen av verken sitaksentannatrium eller ketokonazol.
Dutch: Thelin 100 mg filmomhulde tabletten Natriumsitaxentan
Norwegian Bokmål: Thelin, filmdrasjerte tabletter, 100 mg sitaksentannatrium
Dutch: Volgens plasmaconcentratiebepalingen van FSH, LH en progesteron had natriumsitaxentan geen effect op de anti-ovulatoire activiteit van de orale anticonceptiva (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Sitaksentannatrium påvirket ikke den antiovulatoriske aktiviteten til det orale prevensjonsmiddelet, vurdert ut fra plasmakonsentrasjoner av FSH, LH og progesteron (se pkt.4.4).
Dutch: België /Belgique / Belgien
Norwegian Bokmål: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Dutch: HOE WORDT THELIN INGENOMEN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER THELIN
Dutch: Indien de aminotransferasespiegels terugkeren naar de uitgangswaarden, overweeg dan om het initiële behandelingsschema te hervatten..
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, vurder gjenopptakelse av den opprinnelige behandlingsplanen.
Dutch: Nelfinavir (substraat van CYP3A4/5, CYP2C19): gelijktijdige toediening met Thelin leidde niet tot een klinisch significante verandering van de klaring van natriumsitaxentan of nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir (substrat av CYP3A4/5, CYP2C19): Samtidig administrering av Thelin og nelfinavir medførte ingen klinisk signifikant endring i utskillelse av verken sitaksentannatrium eller nelfinavir.
Dutch: De andere bestanddelen zijn:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er:
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Spierkrampen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Dutch: Natriumsitaxentan is gevonden in het plasma van zogende jongen van vrouwelijke, met natriumsitaxentan behandelde, ratten.
Norwegian Bokmål: Sitaksentan-ntrium ble påvist i plasma hos diende avkom fra hunnrotter som var behandlet med sitaksentannatrium, noe som indikerer at sitaksentannatrium var til stede i brystmelken.
Dutch: Indien de aminotransferasespiegels terugkeren naar de uitgangswaarden, overwegen Thelin opnieuw toe te dienen overeenkomstig de onderstaande voorwaarden.
Norwegian Bokmål: Dersom aminotransferasenivåene går tilbake til verdiene før behandlingsstart, kan det vurderes å reintrodusere Thelin i samsvar med betingelsene beskrevet nedenfor.
Dutch: Onderbreking van de behandeling:
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd
Dutch: Wat bevat Thelin • Het werkzame bestanddeel is natriumsitaxentan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Thelin • Virkestoff er sitaksentannatrium.
Dutch: 5 en ≤8 x ULN: Bevestigen door nogmaals een levertest uit te voeren; indien bevestigd, de behandeling beëindigen en de aminotransferasespiegels tenminste om de 2 weken controleren totdat de waarden zich genormaliseerd hebben.
Norwegian Bokmål: Dersom bekreftet, avbryt behandling og monitorer aminotransferasenivåene minst hver 2.uke til verdiene er normalisert.
Dutch: • moe gevoel
Norwegian Bokmål: • tretthetsfølelse
Dutch: Verpakkingsgrootte
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Toedieningsweg
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Dutch: MA (EU) nummer (Verzonnen) naam
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Dutch: De AUC was daarentegen het dubbele van de controle.
Norwegian Bokmål: AUC var imidlertid to ganger høyere enn kontrollen.
Dutch: Dit omdat zij niet exact hetzelfde zijn en niet dezelfde werking en gebruiksinstructies hebben.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning eller instruksjoner for bruk.
Dutch: Thorinane werkt op twee manieren.
Norwegian Bokmål: Thorinanevirker på to måter.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha svakheter.
Dutch: CHINA
Norwegian Bokmål: KINA
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis Thorinane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan du få lavere dose av Thorinane.
Dutch: Voordat u zichzelf injecteert met Thorinane - Controleer de vervaldatum op het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Før du injiserer deg selv med Thorinane - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel worden gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Dutch: Thorinane bevat natrium
Norwegian Bokmål: Thorinane inneholder natrium
Dutch: Lever- en galaandoeningen • Zeer vaak: Verhogingen van de leverenzymen (voornamelijk transaminasen >3 maal de bovenlimiet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Dutch: De hoeveelheid Thorinane die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Norwegian Bokmål: Dosen av Thorinaneavhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Dutch: Instructies om uzelf een injectie met Thorinane toe te dienen 1) Was uw handen en het gebied waar u gaat injecteren met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om hvordan du injiserer deg selv med Thorinane 1) Vask hender og området rundt injeksjonsstedet med såpe og vann.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Norwegian Bokmål: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Dutch: Wanneer de container vol is, geef deze dan aan uw arts of thuisverzorgende om weg te gooien.
Norwegian Bokmål: Når beholderen er full skal du gi den til legen din eller hjemmesykepleieren for avhending.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Subcutane injectie Thorinane mag niet gemengd worden met andere injecties of infusies.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon Thorinane skal ikke blandes med andre injeksjoner eller infusjoner.
Dutch: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederland
Norwegian Bokmål: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederland
Dutch: EXP: De verdunde oplossing moet binnen 8 uur gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen må brukes innen 8 timer.
Dutch: Als een kind per ongeluk Thorinane injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger Thorinane, må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Dutch: Athene, Attiki 15771
Norwegian Bokmål: Aten, Attiki 15771
Dutch: In het algemeen duiden de gegevens niet op een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er økt risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Dutch: Thorinane kan worden gebruikt voor:
Norwegian Bokmål: Thorinanekan bli brukt til å:
Dutch: Als u twijfelt wat u moet doen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart.
Dutch: Ouderen
Norwegian Bokmål: • Eldre
Dutch: Zodra u het dopje heeft verwijderd, mag de naald nergens mee in aanraking komen.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må ikke nålen berøre noen som helst.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Dutch: Deze bijwerkingen hebben geleid tot diverse graden van neurologisch letsel, waaronder langdurige of blijvende paralyse (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inkludert langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
Dutch: Wissel de plaats waar u injecteert af tussen de linker- en rechterzijde van uw buik, afhankelijk van waar u zich het laatst heeft geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side, avhengig av hvor du injiserte sist.
Dutch: Om de traceerbaarheid van LMWH te verbeteren, wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg de merknaam en het partijnummer van het toegediende product noteren in het patiëntendossier.
Norwegian Bokmål: For å øke sporbarheten av LMWH er det anbefalt at helsepersonell noterer handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet i pasientens journal.
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIaactiviteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
Norwegian Bokmål: Legemidlene har forskjeller når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIaaktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
Dutch: Wat is Thorinane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Thorinane er og hva det brukes mot
Dutch: Geleverd in verpakkingen van 2 of 10 voorgevulde spuiten.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 2 eller 10 ferdigfylte sprøyter.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Thorinane is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thorinanehos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Thorinanehos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke wachttijd aangehouden worden van ten minste 12 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers utsettelse før kateteret fjernes.
Dutch: • De maximale hoeveelheid Thorinane die u bij de eerste twee injecties ontvangt is 7.500 IE
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Thorinanesom blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IU (75 mg).
Dutch: Omdat de VKA pas na een interval zijn maximale effect bereikt, moet de therapie met enoxaparine natrium zolang als nodig met een constante dosis worden voortgezet om de INR bij twee opeenvolgende tests binnen het voor de indicatie gewenste therapeutische bereik te houden.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA gir maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk område for indikasjonen i to påfølgende tester.
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
Dutch: De andere stof in dit middel is water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er vann til injeksjoner.
Dutch: Verpakkingen van 2 en 10 voorgevulde spuiten.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 og 10 ferdigfylte sprøyter.
Dutch: Een loungestoel, relaxstoel of bed met veel kussens in de
Norwegian Bokmål: En lenestol, liggestol eller en seng med mange puter er ideelt.
Dutch: - Controleer uw buik om te zien of er door de laatste injectie geen roodheid, veranderingen in huidkleur, zwelling of vocht is ontstaan of nog pijnlijk is.
Norwegian Bokmål: - Se på magen din for å kontrollere om den siste injeksjonen ga noen rødhet, endringer i fargen på huden, hevelse, utsiving av væske eller om injeksjonsstedet fremdeles gjør vondt.
Dutch: • Soms: Hepatocellulair leverletsel* • Zelden: Cholestatisch leverletsel*
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* • Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u Thorinane gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en prøve fra ryggmargen eller ha en operasjon der epidural eller spinal bedøvelse vil bli brukt må du fortelle legen at du bruker Thorinane.
Dutch: Druk voordat u zichzelf heeft geïnjecteerd niet op de zuiger om luchtbelletjes te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på stempelet før du injiserer deg selv for å kvitte deg med luftbobler.
Dutch: De Thorinane voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Thorinane ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
Dutch: 9) Gooi de gebruikte spuit en beschermhuls in de naaldcontainer.
Norwegian Bokmål: 9) Kast den brukte sprøyten med beskyttelseshetten i beholderen for skarpe gjenstander.
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u verschijnselen heeft die wijzen op overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Dutch: Naast de anticoagulante effecten van enoxaparine natrium was er geen bewijs voor bijwerkingen met 15 mg/kg/dag in de 13-weekse SC toxiciteitstudies bij zowel ratten als honden, en aan 10 mg/kg/dag in de 26-weekse SC en IV toxiciteitstudies bij zowel ratten als apen.
Norwegian Bokmål: Foruten antikoagulasjonseffekten til enoksaparinnatrium, var det ingen tegn til bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uker lange toksisitetsstudiene på både rotter og hunder og ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst i de 26 uker lange toksisitetsstudiene på rotter og aper.
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand - De voorgevulde spuit is gereed voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
Dutch: 5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand zachtjes een plooi tussen uw duim en wijsvinger in het gereinigde deel van uw buik.
Norwegian Bokmål: 5) Hold sprøyten i hånden du skriver med (som en blyant), og med den andre hånden klyper du forsiktig i det rengjorte området på magen din og lager en hudfold med pekefingeren og
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan dit middel een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
Norwegian Bokmål: Som alle lignende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan Thorinaneforårsake blødninger som kan være livstruende.
Dutch: Hou minstens 5 cm afstand van de navel en de flanken.
Norwegian Bokmål: Dette skal være minst 5 cm unna navlen og sidelengs utover.