FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos a longo prazo foi demonstrada uma variabilidade diária cada vez menor da GPJ durante o tratamento com Levemir, em comparação com NPH.
Dutch: In klinische langetermijnstudies werd aangetoond dat met Levemir de dag-tot-dagvariabiliteit van de nuchtere plasmaglucosewaarde lager is in vergelijking met NPH-insuline.
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, descartável, que contém insulina detemir.
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Portuguese: Deite sempre fora a agulha após cada injeção.
Dutch: Gooi de naald altijd weg na iedere injectie.
Portuguese: • Não lave, não ensope nem lubrifique a sua caneta.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Portuguese: 0-26 semanas -0,16 0-52 semanas -0,05
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Portuguese: Em ensaios de longa duração em doentes com diabetes tipo 1 a receberem uma terapêutica bólus basal, o nível de glicose plasmática em jejum registou uma melhoria com Levemir relativamente à insulina NPH.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 2 x (5 x 3 ml) canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Levemir 100 unidades/ml, solução injetável em caneta pré-cheia (FlexTouch)
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
Portuguese: Preparação da sua Levemir FlexPen
Dutch: Voorbereiding van uw Levemir FlexPen
Portuguese: Levemir Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Portuguese: • Tiazidas (utilizadas para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção excessiva de líquidos)
Dutch: • Thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
Portuguese: Em ensaios clínicos com terapêutica de bólus de insulina basal, as taxas globais de hipoglicemia com insulina NPH e Levemir foram semelhantes.
Dutch: In klinische onderzoeken met basaal-bolustherapie was de incidentie van hypoglykemie vergelijkbaar tussen Levemir en NPH-insuline.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur/natriumhydroxide voor pH-aanpassing en water voor injecties
Portuguese: Modo de Administração
Dutch: Wijze van toediening
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Levemir 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Dutch: Bekijk vervolgens de afbeeldingen aan de rechterzijde om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: Bewaar de patroon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Portuguese: 0-26 semanas -0,51 0-52 semanas -0,50
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzingen niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Portuguese: • Hormonas da tiroide (utilizadas para tratar distúrbios da tiroide)
Dutch: • Schildklierhormonen (voor de behandeling van schildklieraandoeningen)
Portuguese: Levemir é um análogo da insulina, solúvel, de ação lenta, utilizado como uma insulina basal.
Dutch: Levemir is een langwerkend insuline-analoog dat wordt gebruikt als basale insuline.
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber quantas unidades injeta.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel dosiseenheden u injecteert.
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua InnoLet para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Portuguese: Levemir InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Portuguese: Levemir proporciona até 24 horas de cobertura com insulina basal.
Dutch: Levemir dekt de basale insulinebehoefte tot 24 uur na injectie.
Portuguese: Manter a tampa colocada na caneta para proteger da luz.
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Eliminar a agulha após cada injeção
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
Portuguese: Como injetar a sua dose
Dutch: Het instellen van uw dosis
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia de Levemir deve ser ajustada individualmente.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Portuguese: A sua caneta Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia de insulina.
Dutch: Uw Levemir FlexTouch is een voorgevulde insulinepen.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: ≤6% tanto na 24ª SG
Dutch: HbA1c ≤6% bereikte op ZS-weken 24 en 36
Portuguese: Administração com FlexTouch
Dutch: Toediening met FlexTouch
Portuguese: Embalagens com 1, 5 e 10 canetas pré-cheias.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Portuguese: A Levemir FlexTouch foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Portuguese: A Retire a tampa da caneta.
Dutch: A Haal de pendop van de pen.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Penfill
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Penfill
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexPen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flexpen
Portuguese: ► Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar uma contaminação.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Portuguese: E. Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a.
Dutch: E. Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Portuguese: Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
Dutch: Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Portuguese: No estudo versus insulina glargina, em que foram autorizadas uma ou duas administrações diárias de Levemir, face a uma única administração diária de insulina glargina, 55% dos doentes tratados com Levemir completaram as 52 semanas de tratamento no regime de duas administrações diárias.
Dutch: In de studie versus insuline glargine was het mogelijk Levemir een- of tweemaal daags toe te dienen, terwijl insuline glargine eenmaal daags toegediend diende te worden.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão, boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, blozen, droge huid, droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Portuguese: Nos doentes idosos deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a posologia de Levemir a nível individual.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Portuguese: Pode rodar o seletor de dose para a frente e para trás.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop verder- of terugdraaien.
Portuguese: Levemir apresenta-se como uma solução injetável.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Portuguese: +4 unidades
Dutch: + 4 eenheden
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
Portuguese: +2 unidades
Dutch: + 2 eenheden
Portuguese: Quando um agonista dos recetores GLP-1 é adicionado a Levemir, é aconselhável reduzir a dose de Levemir em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
Dutch: Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir wordt aanbevolen om de dosis
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Portuguese: H. Pressione o botão injetor com o polegar até omarcador de doses voltar a 0.
Dutch: H. Druk de dosistoedieningsknop met uw duim in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster staat.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes entre géneros das propriedades farmacocinéticas de Levemir.
Dutch: De farmacokinetische parameters van Levemir vertonen geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten.
Portuguese: +6 unidades
Dutch: + 6 eenheden
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0 depois da injeção.
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexTouch.
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Portuguese: C Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a.
Dutch: C Haal het grote buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later gebruik.
Portuguese: Posteriormente, a posologia deve ser ajustada a nível individual.
Dutch: Vervolgens moet de dosis individueel worden aangepast.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Cloreto de sódio
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumchloride
Portuguese: EU/1/04/278/003 10 cartuchos de 3 ml
Dutch: EU/1/04/278/003 10 patronen van 3 ml
Portuguese: ► Levemir Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Dutch: ► Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Portuguese: Qual o aspeto de Levemir e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Levemir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C) Durante a utilização: Não refrigerar.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: niet in de koelkast bewaren.
Portuguese: EU/1/04/278/002 5 cartuchos de 3 ml
Dutch: EU/1/04/278/002 5 patronen van 3 ml
Portuguese: Para verificar com precisão a quantidade de insulina que ainda resta, utilize o marcador de doses:
Dutch: Als u precies wilt zien hoeveel insuline er nog over is, gebruikt u het dosisafleesvenster: Draai de dosisinstelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Dutch: Voor ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C) Tijdens gebruik: bewaren beneden 30°C.
Portuguese: +3 unidades
Dutch: + 3 eenheden
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Dutch: Het kan op de volgende manieren worden gebruikt:
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Portuguese: Levemir insulina detemir
Dutch: Levemir insuline detemir
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van Levemir aan te passen wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levemir?
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Portuguese: O que é o Levemir?
Dutch: Wat is Levemir?
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.