FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Jentadueto er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol:
Bulgarian: Jentadueto е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол:
Danish: Alle patienter bør fortsætte på diæt med en jævn fordeling af kulhydrater hen over dagen.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат с диетата, при която приемът на въглехидрати е правилно разпределен през целия ден.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогененпотенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Dette lægemiddel kan bruges alene eller sammen med andre typer lægemidler til behandling af diabetes, f.eks. sulfonylurinstof, empagliflozin eller insulin.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва самостоятелно или с определени други лекарства за диабет, като сулфонилурейни производни, емпаглифлозин или инсулин.
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer set i hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering), betragtes ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke-behandlingsrelateret, men skyldes baggrundsincidens med stor variabilitet).
Bulgarian: Значимо по-високата честота на малигнен лимфом само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти над експозицията при хора) не се счита за значима при хората (обяснение: несвързана с лечението, а дължаща се на силно варираща фонова честота).
Danish: Et NOAEL på 78 gange den humane eksponering blev udledt for embryo-føtal toksicitet i kaniner, og NOAEL for toksicitet i moderdyret var 2,1 gange den humane eksponering.
Bulgarian: Получено е NOAEL 78 пъти експозицията при хора за ембриофетална токсичност при зайци, а по отношение на токсичността при майката NOAEL е 2,1 пъти експозицията при хора.
Danish: Patienterne fik metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller insulin som baggrundsbehandling.
Bulgarian: Пациентите са получавали метформин и/или сулфонилурейно производно, и/или инсулин, като основно лечение.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Bulgarian: Пиковите нива в кръвта са по-ниски в сравнение с пиковите плазмени нива и се проявяват приблизително по същото време.
Danish: 83 % af patienterne tog metformin i kombination med insulin i dette studie.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
Danish: Efter indtagelse af en dosis på 850 mg blev der observeret en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, 25 % fald i AUC (areal under kurven) og en forlængelse af tiden til maksimal plasmakoncentration på 35 minutter.
Bulgarian: След приложение на доза от 850 mg се наблюдава 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, намаление на AUC (площта под кривата) с 25% и удължение на времето за достигане на пикова плазмена концентрация с 35 минути.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater sammen med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Bulgarian: При започването на лечение с такива продукти или при употребата им в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Jentadueto seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med Jentadueto ikke påbegyndes igen.
Bulgarian: При съмнения за панкреатит е необходимо да се преустанови приема на Jentadueto; ако се потвърди наличието на остър панкреатит, приемът на Jentadueto не трябва да се подновява.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Jentadueto skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не започва лечение с Jentadueto, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето, и ползата от лечението за майката.
Danish: De gennemsnitlige reduktioner i HbA1c i forhold til baseline var generelt større for patienter med højere baseline-HbA1c -værdier.
Bulgarian: Средното понижение на HbA1c спрямо изходно ниво като цяло е било по-голямо при пациенти с по-високи изходни стойности на HbA1c.
Danish: Der er ikke set hypoglykæmi ved metformindoser på op til 85 g, selvom der er forekommet laktatacidose i sådanne tilfælde.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Danish: Hvis acidose i en af formerne forekommer, skal Jentaduetobehandlingen stoppes omgående og andre hensigtsmæssige og korrigerende tiltag påbegyndes.
Bulgarian: Ако възникне ацидоза в която и да е форма, приемът на Jentadueto трябва да се спре незабавно и трябва да се предприемат подходящи коригиращи мерки.
Danish: Samtidig indtagelse af et måltid med højt fedtindhold og linagliptin, forlængede tiden til at opnå Cmax med 2 timer og sænkede Cmax med 15 %, men der blev ikke observeret nogen påvirkning af AUC 0-72t.
Bulgarian: Едновременният прием на храна с високо съдържание на мазнини и линаглиптин удължава времето за достигане на Cmax с 2 часа и понижава Cmax с 15%, но не е наблюдавано влияние върху AUC 0-72h.
Danish: Jentadueto bør tages 2 gange dagligt i forbindelse med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Bulgarian: Jentadueto трябва да се приема два пъти дневно по време на хранене, за да се намалят свързаните с метформин нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Danish: Baseret på en sammensat analyse af tilgængelige farmakokinetiske data, herunder patienter af kaukasisk, latinamerikansk, afrikansk og asiatisk oprindelse fandtes, at etnisk oprindelse ikke havde tydelig indvirkning på plasmakoncentrationerne af linagliptin.
Bulgarian: Според сборен анализ на наличните фармакокинетични данни, който включва пациенти от бялата раса, пациенти с латиноамерикански, африкански и азиатски произход, расовата принадлежност не е оказала видим ефект върху плазмените концентрации на линаглиптин.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens har større risiko for hypoxi og nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност са с повишен риск от хипоксия и бъбречно увреждане.
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Не е проучен ефектът на Jentadueto върху фертилитета при хора.
Danish: Total daglig dosis af linagliptin er lig med 5 mg
Bulgarian: Общата дневна доза линаглиптин е равна на 5 mg
Danish: Daglige doser på 5 mg linagliptin ændrede ikke farmakokinetikken for S(-)- eller R(+)-warfarin, et CYP2C9-substrat, administreret som en enkelt dosis.
Bulgarian: Многократни дневни дози от 5 mg линаглиптин не са довели до промяна на фармакокинетиката на S(-) или R(+) варфарин, субстрат на CYP2C9, приложен като еднократна доза.
Danish: Hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Bulgarian: Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i kropsvægt mellem grupperne.
Bulgarian: Не се отчитат значими разлики в телесното тегло между отделните групи пациенти.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min).
Danish: Brug af Jentadueto sammen med alkohol
Bulgarian: Jentadueto с алкохол
Danish: B12-vitaminmangel meget sjælden
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
Danish: Ældre (65 til 80 år, den ældste patient var 78 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Bulgarian: При участниците в напреднала възраст (между 65 и 80 години, най-възрастният от които, на 78 години) плазмените концентрации на линаглиптин са били сравними с тези при по-млади участници.
Danish: Vurderingen skal inkludere bestemmelse af serumelektrolytter og ketoner, blodglucose og, hvis indiceret, blod-pH, laktat, pyruvat og metformin.
Bulgarian: Оценката трябва да включва серумни електролити и кетони, глюкоза в кръвта и, ако е показано, рН на кръвта, стойности на лактат, пируват и метформин.
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at være forsøgt åbnet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката му е повредена или по нея има признаци за нарушаване на целостта ѝ.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Bulgarian: Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.
Danish: Linagliptin binder in vitro selektivt til DPP-4 og udviser en > 10.000 gange større selektivitet for dette enzym end for DPP-8 eller DPP-9.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Danish: Et pædiatrisk fase 2-studie undersøgte farmakokinetikken og farmakodynamikken af 1 mg og 5 mg linagliptin hos børn og unge i alderen ≥ 10 til < 18 år med type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: В едно педиатрично проучване фаза 2 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на линаглиптин 1 mg и 5 mg при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до < 18 години със захарен диабет тип 2.
Danish: Der var ingen øget risiko for indlæggelse for hjertesvigt, hvilket var et ekstra adjudikeret endepunkt, som blev observeret, sammenlignet med standardbehandling uden linagliptin hos patienter med type 2-diabetes (tabel 4).
Bulgarian: Не е имало увеличен риск от хоспитализация поради сърдечна недостатъчностдопълнителна утвърдена крайна точка, наблюдавана в сравнение със стандартното лечение без линаглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 (таблица 4).
Danish: • hos patienter, der allerede er i behandling med en kombination af linagliptin og metformin som separate tabletter.
Bulgarian: при пациенти, които вече са на лечение с комбинация от линаглиптин и метформин като отделни таблетки.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Jentadueto i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Jentadueto във всички подгрупи на педиатричната популация с диабет тип 2 (вж.
Danish: Antal patienter n = 61 n = 134
Bulgarian: Брой пациенти n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Danish: Efter en median opfølgning på 2,2 år øgede linagliptin, når det blev tilføjet til standardbehandling, ikke risikoen for større uønskede kardiovaskulære eller renale hændelser.
Bulgarian: След период на проследяване с медиана 2,2 години, линаглиптин, добавен към стандартно лечение, не е увеличил риска от големи сърдечносъдови нежелани събития или бъбречни събития.
Danish: Renal clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс в стационарно състояние е около 70 ml/min.
Danish: dekompenseret hjertesvigt, respirationssvigt, nyligt myokardieinfarkt eller shock.
Bulgarian: дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, når Jentadueto administreres sammen med sulfonylurinstof (≥ 1 tilfælde ud af 10 patienter).
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при едновременно приложение на Jentadueto със сулфонилурейно производно (≥ 1 случай на 10 пациенти).
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi meget almindelig
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия много чести
Danish: Der forventes ikke klinisk relevante interaktioner med andre sulfonylurinstoffer (f.eks. glipizid, tolbutamid og glimepirid), der som glibenclamid primært elimineres af CYP2C9.
Bulgarian: Не би трябвало да се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други сулфонилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид и глимепирид), които, подобно на глибенкламид, първично се елиминират чрез CYP2C9.
Danish: leverbetændelse (hepatitis), hudreaktioner såsom rødme af huden (erytem).
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).
Danish: Linagliptin er en svag kompetitiv hæmmer og en svag til moderat mekanisme-baseret hæmmer af CYP-isozymet CYP3A4, men hæmmer ikke andre CYP-isozymer.
Bulgarian: Линаглиптин е слабо конкурентен и слабо до умерено базиран на механизма на действие инхибитор на изоензима на CYP, CYP3A4, но не инхибира други изоензими на CYP.
Danish: Jentadueto kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Jentadueto може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид се разпределя в еритроцитите.
Danish: Hvis patienten planlægger graviditet, eller hvis graviditet opstår, bør Jentadueto seponeres og hurtigst muligt erstattes af insulin for at reducere risikoen for føtale misdannelser, der er forbundet med abnorme blodglucoseniveauer.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин, колкото е възможно по-скоро, за да се намали рискът от фетални малформации, свързан с отклонение в стойностите на глюкозата в кръвта.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Bulgarian: Биотрансформация Метформин хидрохлорид се отделя непроменен с урината.
Danish: En forsinkelse på 2 timer til den maksimale serumkoncentration blev observeret for metformin efter indtagelse i forbindelse med føde.
Bulgarian: Времето до достигане на пикови серумни концентрации се забавя с 2 часа при приложение на метформин след прием на храна.
Danish: Samtidig administration af andre potente P-glykoprotein- og CYP3A4-induktorer, såsom carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, er ikke undersøgt.
Bulgarian: Едновременното приложение с други мощни индуктори на P-гликопротеин и CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, не са били проучвани.
Danish: Simulationer af steady state-plasmakoncentrationer for linagliptin - med og uden samtidig administration af ritonavir - tydede på, at øget eksponering ikke er forbundet med øget akkumulering.
Bulgarian: Симулации на плазмени концентрации в стационарно състояние на линаглиптин със и без ритонавир са показали, че повишаването на експозицията няма да бъде свързано с повишено кумулиране.
Danish: Stop med at tage Jentadueto i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Bulgarian: Спрете приема на Jentadueto за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Danish: Plasmaproteinbindingen af linagliptin var koncentrationsafhængig og faldt fra ca. 99 % ved 1 nmol/l til 75-89 % ved ≥ 30 nmol/l, hvilket afspejler, at bindingen til DPP-4 blev mættet med stigende koncentrationer af linagliptin.
Bulgarian: Свързването на линаглиптин с плазмените протеини е зависимо от концентрацията, като намалява от около 99% при 1 nmol/l до 75-89% при ≥ 30 nmol/l, което отразява насищането на свързването с DPP-4 с повишаване на концентрацията на линаглиптин.
Danish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Jentadueto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jentadueto
Danish: 2-årige, orale karcinogenicitetsstudier i rotter og mus viste ikke evidens for karcinogenicitet hos rotter eller hanmus.
Bulgarian: 2-годишни проучвания за карциногенност на пероралната форма при плъхове и мишки не са дали доказателства за карциногенност при плъхове или мъжки мишки.
Danish: Plasmakoncentrationen af linagliptin aftager tre-fasisk med en lang, terminal halveringstid (terminal halveringstid for linagliptin på mere end 100 timer), som overvejende er relateret til linagliptins mætbare, tætte binding til DPP-4, uden at bidrage til akkumulationen af det aktive stof.
Bulgarian: Плазмените концентрации на линаглиптин намаляват трифазово, с дълъг терминален полуживот (терминалният полуживот на линаглиптин е над 100 часа), което е предимно свързано с насищащо се, здраво свързване на линаглиптин с DPP-4 и не допринася за кумулиране на активното вещество.
Danish: Ældre Forsigtighed bør udvises ved behandling af patienter på 80 år og derover (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
Danish: Inkretiner udskilles i dagtimerne, hvilket resulterer i et lavt basisniveau, der øges umiddelbart efter et måltid.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Jentadueto under indgrebet og i nogen tid herefter.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto по време на и известно време след процедурата.
Danish: Generelt Jentadueto bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Jentadueto, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Jentadueto с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3.000 mg Dosisreduktion kan overvejes i forbindelse med tiltagende nedsættelse af nyrefunktionen.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 2.000 mg Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2000 mg Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Danish: Patienter behandlet med linagliptin havde en signifikant gennemsnitlig reduktion i kropsvægt i forhold til baseline sammenlignet med en signifikant vægtstigning hos patienter, der fik glimepirid (-1,39 vs +1,29 kg).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с линаглиптин, са показали значимо средно понижение спрямо изходното ниво в телесното тегло спрямо значително повишаване на теглото при пациентите, приемащи глимепирид (-1,39 спрямо +1,29 kg).
Danish: Kombinationsbehandling, hvor forholdsregler skal iagttages Glukokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат присъщо хипергликемично действие.
Danish: Stop med at tage Jentadueto og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Bulgarian: Спрете приема на Jentadueto и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Bulgarian: Проучванията с животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Danish: Gastrointestinale gener såsom kvalme, opkastning, diarré og nedsat appetit og abdominalsmerter forekommer hyppigst i begyndelsen af behandling med Jentadueto eller metformin og er i de fleste tilfælde forbigående.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, като гадене, повръщане, диария и намален апетит и коремна болка най-често възникват в началото на лечението с Jentadueto или метформин хидрохлорид и в повечето случаи отшумяват спонтанно.
Danish: - sammen med et måltid for at undgå maveproblemer.
Bulgarian: - по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.
Danish: Bivirkninger rapporteret i alle kliniske studier med linagliptin+metformin i kombination eller ved brug af monokomponenterne (linagliptin eller metformin) i kliniske studier eller fra erfaringer efter markedsføring er anført nedenfor inddelt i systemorganklasser.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени от всички клинични изпитвания, проведени с комбинацията линаглиптин+метформин, или при употребата на монокомпонентите (линаглипин или метформин) в клинични изпитвания, или от постмаркетинговия опит, са посочени по-долу по системо-органен клас.
Danish: Organiske kationtransportere (OCT)
Bulgarian: Транспортери на органични катиони (organic cation transporters, OCT)
Danish: Din dosis af Jentadueto afhænger af din helbredstilstand og af den dosis, du i øjeblikket tager af metformin og/eller af linagliptin- og metformin-tabletter.
Bulgarian: Количеството Jentadueto, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента.
Danish: Den samlede forekomst af uønskede hændelser og alvorlige uønskede hændelser hos patienter, der fik linagliptin, svarede til forekomsten hos patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Като цяло, честотата на нежеланите събития и сериозните нежелани събития при пациентите, получаващи линаглиптин, е сходна с тази при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Hud og subkutane væv Angioødem sjælden
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ангиоедем редки
Danish: Den mest effektive metode til fjernelse af laktat og metformin er hæmodialyse.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин хидрохлорид е хемодиализата.
Danish: Linagliptin medførte desuden signifikante forbedringer i faste-plasma-glucose (FPG) sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Линаглиптин е довел и до значими подобрения по отношение на плазмената глюкоза на гладно (FPG) в сравнение с плацебо.
Danish: C] -linagliptin 10 mg dosis blev ca. 5 % af radioaktiviteten udskilt med urinen.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5% от радиоактивността се екскретира в урината.
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) er set hos nogle patienter (hyppighed sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Bulgarian: Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og langsommere puls.
Bulgarian: Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс.
Danish: Beholderne indeholder 14, 60 eller 180 filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Бутилките съдържат 14, 60 или 180 филмирани таблетки.
Danish: I analyser for progression af albuminuri (ændring fra normoalbuminuri til mikro- eller makroalbuminuri eller fra mikroalbuminuri til makroalbuminuri) var den estimerede hazard ratio 0,86 (95 % CI 0,78; 0,95) for linagliptin vs placebo.
Bulgarian: При анализите за прогресия на албуминурията (промяна от нормоалбуминурия до микро- или макроалбуминурия или от микроалбуминурия до макроалбуминурия) изчисленото съотношение на риска е 0,86 (95% CI 0,78; 0,95) за линаглиптин в сравнение с плацебо.