FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dlhodobých klinických skúšaniach sa nepreukázal významný rozdiel v GI bezpečnosti medzi selektívnymi COX-2 inhibítormi + kyselinou acetylsalicylovou verzus NSAID + kyselinou acetylsalicylovou (pozri časť 5.1).
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih raziskavah se ni pokazala signifikantna razlika glede varnosti prebavil ob kombinaciji selektivnih COX-2 zaviralcev in acetilsalicilne kisline v primerjavi s kombinacijo NSAR in acetilsalicilna kislina.
Slovak: V klinických skúšaniach u málo pacientov (<0,3%) liečených lumirakoxibom vznikli perforácie, obštrukcia alebo krvácanie (POBs).
Slovenian: obstrukcije ali krvavitve (POK) pojavile pri majhnem številu bolnikov (<0,3 %), ki so bili zdravljeni z lumirakoksibom.
Slovak: Menej časté: zvýšenie alebo zníženie chuti do jedenia, bolesť na hrudi, zimnica, smäd Zriedkavé: anafylaxia
Slovenian: Občasne: zvečan ali zmanjšan apetit, bolečina v prsih, rigor, žeja.
Slovak: U ľudí lumirakoxib podlieha rozsiahlej metabolizácii v pečeni.
Slovenian: Pri ljudeh se lumirakoksib intenzivno presnavlja v jetrih.
Slovak: Lumirakoxib je perorálne účinný selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2) v rozpätí klinického dávkovania.
Slovenian: Lumirakoksib je znotraj območja kliničnih odmerkov peroralni selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s klírensom kreatinínu ≥50 ml/min.
Slovenian: Insuficienca ledvic: Pri bolnikih z očistkom kreatinina ≥50 ml/min ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Slovak: Omeprazol:
Slovenian: Prevleka:
Slovak: Priemerná zmena systolického krvného tlaku oproti východiskovým hodnotám bola +0,4 mmHg pri lumirakoxibe a +2,1 mmHg pri NSAID (p<0,0001).
Slovenian: Kardiorenalni učinki v študiji TARGET (12-mesečna študija) Za sistolični krvni tlak je bila povprečna sprememba od izhodne vrednosti +0,4 mmHg pri lumirakoksibu in +2,1 mmHg pri NSAR (p<0,0001).
Slovak: Pacienti nemajú prekročiť túto dávku a liečba nemá trvať dlhšie ako 5 dní.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 400 mg enkrat na dan. Bolniki tega odmerka ne smejo prekoračiti, trajanje zdravljenja pa ne sme preseči 5 dni.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvarami ledvic ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Slovak: Vo filmom obalených tabletách {Vymyslený názov} 400 mg nie je laktóza.
Slovenian: {IZMIŠLJENO IME} 400 mg filmsko obložene tablete ne vsebujejo laktoze.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s ľahkým (5-6 podľa ChildaPugha) až stredne ťažkým (7-8 podľa Childa-Pugha) poškodením funkcie pečene.
Slovenian: Okvare jeter: Pri bolnikih z blagimi (ocena 5-6 po Child-Pughovi lestvici) do zmernimi (ocena 7-8 po Child-Pughovi lestvici) okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Slovak: Collaboration, APTC): potvrdený alebo pravdepodobný infarkt myokardu (klinický alebo tichý), cievna mozgová príhoda (ischemická alebo hemoragická) a CV smrť.
Slovenian: Kardiovaskularni učinki v študiji TARGET (12-mesečna študija) Primarno kardiovaskularno (CV) končno stanje, ki so ga proučevali, je bilo končno stanje po Antiplatelet Trialists' Collaboration (APTC): potrjen ali verjeten miokardni infarkt (klinični in tihi), možganska kap (ishemična ali hemoragična) in CV smrt.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabí metabolizátori CYP2C9 (pozri časť 5.2).
Slovenian: Osebe z upočasnjeno presnovo s CYP2C9: Pri osebah, za katere je znano, da imajo upočasnjeno presnovo s CYP2C9, ni potrebno prilagajanje odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu lumirakoxibu s vysokými dávkami kyseliny acetylsalicylovej, inými NSAID alebo COX-2 inhibítormi.
Slovenian: Sočasni uporabi lumirakoksiba z velikimi odmerki aspirina, drugimi NSAR ali zaviralci COX-2 se je treba izogibati.
Slovak: Osteoartróza
Slovenian: Osteoartoza
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Lastniško ime Jakost
Slovak: Závažné kožné reakcie, niektoré smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy, boli počas postmarketingového sledovania veľmi zriedkavo hlásené v súvislosti s použitím NSAID a niektorých selektívnych COX-2 inhibítorov.
Slovenian: Med postmarketinškim spremljanjem so v zvezi z uporabo NSAR in nekaterih selektivnih zaviralcev COX-2 zelo redko poročali o hudih kožnih reakcijah, od katerih so bile nekatere smrtne, med drugim o eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi.
Slovak: Účinky na obličky
Slovenian: Učinki na ledvica
Slovak: GI účinky
Slovenian: Učinki na prebavila
Slovak: Lumirakoxib sa eliminuje prevažne metabolizáciou v pečeni.
Slovenian: Lumirakoksib se odstranjuje iz telesa pretežno s presnovo v jetrih.
Slovak: Lumirakoxib prechádza cez placentu u potkanov a králikov.
Slovenian: Lumirakoksib pri podganah in kuncih prehaja placento.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a kostí Menej časté: opuch kĺbov, svalové kŕče, artralgia
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema Občasne: otekanje sklepov, mišični krči, artralgija.
Slovak: Obal:
Slovenian: Sredica:
Slovak: Cesta podania
Slovenian: Način delovanja
Slovak: Lumirakoxib nebol teratogénny v štúdiách reprodukčnej toxicity vykonaných u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré predstavujú systémovú expozíciu 10,4-násobne (potkan) a 38-násobne (králik) vyššiu, ako je terapeutická hladina u ľudí po dávke 200 mg.
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje, opravljenih na podganah in kuncih z odmerki, ki so predstavljali sistemsko izpostavljenost, ki je bila 10,4-krat (podgana) oziroma 38-krat (kunec) večja od terapevtske ravni pri človeku po 200-miligramskem odmerku, lumirakoksib ni bil teratogen.
Slovak: Klinický aspekt 5
Slovenian: Klinični vidik 5
Slovak: Každá 100 mg filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lumirakoxibu.
Slovenian: Ena 100-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg lumirakoksiba.
Slovak: Primeraný lekársky dohľad má pokračovať, keď lumirakoxib užívajú starší ľudia a pacienti s ľahkou poruchou funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
Slovenian: Pri uporabi lumirakoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z blago disfunkcijo ledvic, jeter ali srca je potreben ustrezen medicinski nadzor.
Slovak: Každá 200 mg filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lumirakoxibu.
Slovenian: Ena 200-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg lumirakoksiba.
Slovak: Klinický aspekt 6
Slovenian: Klinični vidik 6
Slovak: Každá 400 mg filmom obalená tableta obsahuje 400 mg lumirakoxibu.
Slovenian: Ena 400-miligramska filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg lumirakoksiba.
Slovak: Vypracovať a distribuovať Physician Decision Treatment Guide (Usmernenie pre rozhodnutia o liečbe), určené lekárom predpisujúcim lumirakoxib.
Slovenian: Da bo za vse, ki predpisujejo lumirakoksib, pripravil in jim posredoval Vodnik za zdravnike o izbiri zdravljenja
Slovak: V populácii, ktorá neužívala nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej, incidencia udalostí APTC bola 35/6 950 pacientov (0,50%) pri lumirakoxibe verzus 27/6 968 pacientov (0,39%) pri NSAID, s HR 1,22 [95% CI 0,74-2,02] p=0,4343.
Slovenian: V skupini, ki ni jemala aspirina v majhnih odmerkih, je bila incidenca APTC dogodkov 35/6950 bolnikov (0,50 %) za lumirakoksib proti 27/6968 bolnikov (0,39 %) za NSAR, s HR 1,22 [95 % CI 0,74-2,02] p=0,4343.
Slovak: CI 0,44-2,95] p=0,7899.
Slovenian: p=0,7899.
Slovak: Preto nie potrebná úprava dávky u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blagimi ali zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Slovak: Menej časté: palpitácie, infarkt myokardu* Zriedkavé: zlyhanie srdca, átrioventrikulárna blokáda I. stupňa Cievne poruchy
Slovenian: Redki: popuščanje srca, atrioventrikularni blok prve stopnje.
Slovak: Zvýšenie alanínaminotransferázy (ALT) a/alebo aspartátaminotransferázy (AST) na viac ako trojnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (>3xULN) sa zaznamenalo u približne 1,2% pacientov v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom/účinnou látkou trvajúcich do jedného roka pri 100 mg a 200 mg lumirakoxibu denne.
Slovenian: V s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študijah 100-miligramskih in 200-miligramskih dnevnih odmerkov lumirakoksiba, ki so trajale do enega leta, so pri približno 1,2 % bolnikov poročali o zvišanju alanin aminotransferaze (ALT) in/ali aspartat aminotransferaze (AST), ki je preseglo trikratnik zgornje meje normalnih vrednosti (>3xULN).
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Slovenian: Redka: gastrointestinalna krvavitev.
Slovak: Klinický aspekt 7
Slovenian: Klinični vidik 7
Slovak: V skupine nízkych dávok ASA bola incidencia MI udalostí 9/2 167 pacientov (0,42%) pri lumirakoxibe verzus 8/2 159 pacientov (0,37%) pri NSAID, s HR 1,14 [95%
Slovenian: V skupini z ASA v majhnih odmerkih je bila incidenca MI dogodkov 9/2167 bolnikov (0,42 %) za lumirakoksib proti 8/2159 bolnikov (0,37 %) za NSAR, s HR 1,14 [95 % CI 0,44-2,95]
Slovak: x 5) naplnených pier (multibalenie)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (multipakiranje)
Slovak: 5 naplnených pier
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Slovak: Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Slovenian: V večini primerov boste potrebovali zdravnika.
Slovak: Vždy skontrolujte oba dátumy!
Slovenian: Vedno preverite oba datuma!
Slovak: Neskôr ho budete znova potrebovať.
Slovenian: Pozneje ga boste še potrebovali.
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Slovak: Po tomto čase ho už nepoužívajte.
Slovenian: Po tem času ga ne uporabljajte več.
Slovak: Nezdieľajte ho s nikým iným.
Slovenian: Ne delite ga z nikomer drugim.
Slovak: Možno bude potrebných až päť pokusov.
Slovenian: Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat.
Slovak: Pred pokračovaním si umyte ruky.
Slovenian: Preden nadaljujete, si umijte roke.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Slovak: Keď uvidíte 0 a zelený pásik, pomaly počítajte do 10.
Slovenian: Potem, ko zagledate 0 in zeleno črto, počasi preštejte do 10.
Slovak: Číslo vašej dávky môže byť iné ako to, ktoré je v tomto príklade.
Slovenian: Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku.
Slovenian: Če ste izbrali napačen odmerek
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o vás starajú alebo vás liečia, vždy povedzte, že potrebujete inzulín.
Slovenian: Osebam, ki za vas skrbijo ali vas zdravijo, vedno povejte, da potrebujete insulin.
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
Slovenian: • Zaščitite ga pred neposredno vročino in svetlobo.
Slovak: Rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost porabljanja glukoze* (mg/kg/min)
Slovak: V mozgu
Slovenian: V možganih
Slovak: Tento krok pomôže zaistiť, že následne dostanete celú svoju dávku.
Slovenian: Ta korak pomaga zagotoviti, da boste kasneje prejeli celoten odmerek.
Slovak: Vždy noste pri sebe cukor (najmenej 20 gramov).
Slovenian: • Pri sebi vedno imejte nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Slovak: Ak to nefunguje, musíte to vyskúšať s novou ihlou.
Slovenian: Če ne deluje, boste morali poskusiti z novo iglo.
Slovak: Obidve skupiny dostávali pred jedlom bolusový inzulín.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolus insulina.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Slovak: Opakujte, až kým neuvidíte inzulín.
Slovenian: Ponavljajte, dokler ne zagledate insulina
Slovak: V tele
Slovenian: V telesu
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je znečistený alkoholom, ani inými dezinfekčnými prostriedkami, či inými látkami.
Slovenian: Poskrbite, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, keď sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Slovenian: To lahko predstavlja tveganje v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Slovak: Zničí to baktérie, ktoré by u vás mohli vyvolať ochorenie.
Slovenian: To uniči bakterije, zaradi katerih bi lahko zboleli.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na priame škodlivé účinky na fertilitu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z klinických štúdií pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Slovenian: Podatkov o varnosti iz kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Slovak: Dôkladná kontrola vašej cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Slovak: 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - pakiranja po 1 in po 5
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, alebo ak už ste tehotná, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie LUSDUNY počas gravidity.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko razmisli o uporabi zdravila LUSDUNA med nosečnostjo.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po vybratí lieku z chladničky, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po tem, ko se zdravilo vzame iz hladilnika, glejte poglavje 6.3.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena tudi, če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se na splošno poveča.
Slovak: Side Highway Elkton, Virginia 22827
Slovenian: 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia 22827
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Slovenian: Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Slovak: Ihly sa nesmú znovu použiť.
Slovenian: Igel ne smete ponovno uporabiti.
Slovak: Pri prechode a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča starostlivé sledovanie metabolizmu.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno spremljanje metabolne presnove.
Slovak: K nim patria:
Slovenian: Ti dejavniki vključujejo:
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými príznakmi.
Slovenian: Poznajte svoje opozorilne simptome.
Slovak: Neukončujte liečbu LUSDUNOU bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo musíte urobiť.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila LUSDUNA, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je treba storiti.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podávania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Slovenian: Shemo odmerjanja (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno.
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov.
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli prijať správne opatrenia.
Slovenian: Običajno bi morali biti zmožni prepoznati, ko se vam krvni sladkor preveč zniža, tako da lahko pravilno ukrepate.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina se mora opraviti pod strogim zdravniškim nadzorom.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si nastavili dávku, ktorú vám odporučil zdravotnícky pracovník.
Slovenian: Zelo pomembno je, da nastavite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu LUSDUNY každý deň v tom istom čase.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila LUSDUNA, vsak dan ob istem času.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUSDUNU
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku 2 jednotiek.
Slovenian: Nastavite testni odmerek 2 enoti
Slovak: Vnútorný kryt zahoďte; nebudete ho znova potrebovať.
Slovenian: Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
Slovak: Omyly pri použití lieku
Slovenian: Napake pri uporabi zdravila
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať LUSDUNU.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati zdravilo LUSDUNA.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, musí každé pero používať len jeden pacient.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, mora vsak injekcijski peresnik uporabljati le en bolnik.
Slovak: Tieto faktory by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tomu, aby dosiahla príliš vysokú alebo príliš nízku hodnotu.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi postala previsoka ali prenizka.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov, a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávka inzulínu.
Slovenian: V številnih primerih je indicirano testiranje urina za ketone in je treba pogosto prilagoditi odmerek insulina.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických koncentrácií glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti).
Slovak: Ihlu nepoužívajte opakovane; zlikvidujte ju bezpečne podľa pokynov.
Slovenian: Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospanlivosť alebo dokonca strata vedomia môžu byť prejavmi závažného stavu (ketoacidózy) spôsobeného nedostatkom inzulínu.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Slovak: Na začiatku mali účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4
Slovenian: Preiskovanci so imeli v izhodišču mediano vrednost HbA1c 6,4 %.
Slovak: Pred použitím roztokom netraste ani ho nemiešajte.
Slovenian: Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin je bil na koncu študije 0,42 enot/kg.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové bezpečnostné signály.
Slovenian: Med tem podaljšanjem zdravljenja z insulinom glargin niso opazili nobenih novih varnostnih signalov.
Slovak: Návod na používanie online na www.lusdunanexvue.com
Slovenian: Navodila za uporabo so na voljo na spletni strani www.lusdunanexvue.com.
Slovak: LUSDUNA sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Slovak: Počas podania injekcie musíte okienko zreteľne vidieť.
Slovenian: Med injiciranjem morate okence jasno videti.
Slovak: LUSDUNA je biologicky podobný liek.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je podobno biološko zdravilo.
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, ako vám inzulín pomáha a ako sa vyhnúť najčastejšiemu vedľajšiemu účinku - nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii), ktorý môže byť závažný.
Slovenian: Pomembno je, da veste, kako vam insulin pomaga in kako preprečiti najpogostejši neželeni učineknizek krvni sladkor (hipoglikemijo), ki je lahko resen.
Slovak: Namiesto toho sa v takýchto prípadoch odporúča intravenózne podať bežný inzulín.
Slovenian: V takšnih primerih je priporočena intravenska uporaba običajnega insulina.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je treba zdravljenje prilagajati individualno.
Slovak: Ak spozorujete prejavy ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Slovak: Aby sa zabránilo možnému prenosu ochorení, nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, svojega injekcijskega peresnika nikoli ne smete deliti z nikomer.
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Slovenian: Igle niso priložene v pakiranju.
Slovak: Len veľmi zriedkavo si to však vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
Slovenian: Vendar pa bo to samo v zelo redkih primerih zahtevalo spremembo odmerka insulina.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Slovak: Ak zistíte, že sa vám nečakane zhoršila kontrola cukru v krvi, vždy použite nové pero.
Slovenian: Če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša, vedno uporabite nov injekcijski peresnik.
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti.
Slovenian: Opravite varnostni preizkus
Slovak: Ak žiadny liek nevystrekne, opäť nastavte 2 jednotky a opäť zatlačte injekčné tlačidlo.
Slovenian: Če iz injekcijskega peresnika ne pride nič zdravila, znova nastavite 2 enoti in znova pritisnite gumb za injiciranje.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Slovenian: V primeru normalnih ali znižanih vrednosti glikoziliranega hemoglobina je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neprepoznanih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Slovak: Prepojenie QR kódu s návodom na používanie.
Slovenian: Vstaviti je treba QR-kodo s povezavo na navodila za uporabo.
Slovak: Ak ste si ešte neočistili miesto podania injekcie, urobte to teraz pred podaním injekcie.
Slovenian: Če še niste očistili mesta za injiciranje, naredite to pred injiciranjem.