FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Somac Control.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Somac Control.
Portuguese: O Somac Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Somac.
Danish: Somac Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Somac, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: A dose recomendada de Somac Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Danish: Den anbefalede dosis Somac Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Portuguese: O Somac Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Danish: Somac Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Portuguese: O medicamento de referência, o Somac, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Referencelægemidlet Somac udleveres kun efter recept.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Somac Control.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Somac Control.
Portuguese: O Somac Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Danish: Somac Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Somac Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Somac Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Somac Control.
Portuguese: Outras informações sobre o Somac Control
Danish: Andre oplysninger om Somac Control:
Portuguese: O Somac Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Somac Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: A substância ativa do Somac Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Danish: Det aktive stof i Somac Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Somac Control sem supervisão médica é adequada.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Somac Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Somac Control?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Somac Control?
Portuguese: Por que foi aprovado o Somac Control?
Danish: Hvorfor blev Somac Control godkendt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Somac Control durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Somac Control?
Portuguese: O que é o Somac Control?
Danish: Hvad er Somac Control?
Portuguese: Como foi estudado o Somac Control?
Danish: Hvordan blev Somac Control undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Somac Control?
Danish: Hvordan virker Somac Control?
Portuguese: Para que é utilizado o Somac Control?
Danish: Hvad anvendes Somac Control til?
Portuguese: Como se utiliza o Somac Control?
Danish: Hvordan anvendes Somac Control?
Portuguese: microgram as
Danish: microgram
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injetáveis (vidro); tampão de reação: frasco para injetáveis (COP)
Danish: Reaktionsbuffer: hætteglas (COP)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 frasco para injetáveis
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Portuguese: Pó para solução injetável: 40 microgramas; tampão de reação: 1 ml
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning: 40 mikrogram;
Portuguese: Kit para preparação radiofarmacêutica.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt
Portuguese: 4 horas.
Danish: 4 timer.
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar num frigorífico.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado em doentes com idade inferior a 18 anos, porque a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população de doentes.
Danish: Denne medicin anbefales ikke til patienter under 18 år, da dens sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Portuguese: A eluição pode ser realizada manualmente ou por meio de bomba.
Danish: Elueringen kan udføres enten manuelt eller ved hjælp af en pumpe.
Portuguese: Uma única injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
Danish: En enkel injektion er tilstrækkelig til at udføre den test, som din læge har brug for.
Portuguese: Inspeção visual pH
Danish: Visuel inspektion pH
Portuguese: Pode ser útil calcular a dose eficaz aplicada.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Danish: Den administrerede aktivitet skal i alle tilfælde være så lav som rimeligt mulig til at opnå de nødvendige diagnostiske oplysninger.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos para avaliar o impacto sobre a fertilidade.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført studier af indvirkningen på fertilitet.
Portuguese: OLINDA/EXM 1.1 (tabela 1).
Danish: OLINDA/EXM 1.1 software (tabel 1).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1141/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1141/001
Portuguese: Os dados de administração do produto também devem ser registados.
Danish: Data om administrationen af præparatet skal også registreres.
Portuguese: Justificação individual da relação risco-benefício
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Portuguese: Este medicamento contém 1,5 mmol (ou 32,5 mg) de sódio por dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,5 mmol (32,5 mg) natrium pr. dosis.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade, embriologia, mutagenicidade ou carcinogenicidade a longo prazo.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende fertilitet, embryologi eller mutagenicitet eller langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Portuguese: Não pode ser utilizada uma seringa de vidro.
Danish: Der må ikke anvendes en glassprøjte.
Portuguese: Só devem ser utilizados geradores que tenham sido autorizados como medicamentos na UE.
Danish: Kun generatorer, der er godkendt som lægemidler i EU, bør anvendes.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene før anvendelse brugerens ansvar.
Portuguese: Tempo de calibração: ________ Hora/data
Danish: Kalibreringstidspunkt: ________ Tid/Dato
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet anvendes straks.
Portuguese: Beber e esvaziar a bexiga com frequência ajudará a remover a substância radioativa do seu corpo mais rapidamente.
Danish: At drikke og tømme blæren hyppigt vil hjælpe med at udskille det radioaktive stof hurtigere fra kroppen.
Portuguese: A somatostatina e os seus análogos irão provavelmente competir para se ligar aos mesmos recetores da somatostatina.
Danish: Somatostatin og dets analoger vil sandsynligvis konkurrere om at binde til de samme somatostatinreceptorer.
Portuguese: Solução límpida sem partículas visíveis
Danish: Klar opløsning uden synlige partikler
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Portuguese: Não há nenhuma informação sobre a segurança e a eficácia da utilização deste medicamento durante a gravidez.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerheden og virkningen ved at få denne medicin under graviditet.
Portuguese: A substância radioativa não faz parte do kit e deve ser adicionada durante as etapas de preparação antes da injeção.
Danish: Den radioaktive substans er ikke en del af sættet og skal tilsættes under de forberedende trin forud for injektion.
Portuguese: • Scanner de ITLC radiométrico
Danish: • Radiometrisk ITLC-scanner
Portuguese: A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da organização oficial competente.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den relevante officielle myndighed.
Portuguese: A edotreotido é um análogo de somatostatina.
Danish: Edotreotid er en somatostatin-analog.
Portuguese: Proceda ao controlo de qualidade de acordo com os métodos recomendados, a fim de verificar a conformidade com as especificações (ver secção "Controlo de qualidade").
Danish: Udfør kvalitetskontrol i overensstemmelse med de anbefalede metoder for at kontrollere overensstemmelse med specifikationerne (se punktet "Kvalitetskontrol").
Portuguese: Deixe o frasco para injetáveis a 95 °C durante, pelo menos, 7 minutos (não ultrapasse 10 minutos de aquecimento) sem agitar nem mexer.
Danish: Lad hætteglasset stå ved 95 °C i mindst 7 minutter (må ikke overstige 10 minutters opvarmning) uden at ryste det eller omrøre.
Portuguese: Kit conforme embalado para venda 12 meses.
Danish: Salgsklart sæt 12 måneder.
Portuguese: a 0,2 Gálio-68 livre = 0,9 a 1
Danish: Frit gallium-68 = 0,9 til 1
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant forindehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Após a injeção, ser-lhe-á oferecido algo para beber e pedido para urinar imediatamente antes do exame.
Danish: Når du har fået injektionen, vil du blive tilbudt noget at drikke, og du vil blive bedt om at lade vandet umiddelbart før skanningen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para a deteção de tumores, código ATC: V09IX09.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX09.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco da radiação.
Danish: Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at den kliniske gavn af undersøgelsen med det radioaktive lægemiddel er større end strålingsrisikoen forbundet dermed.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Danish: Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for, at undersøgelsen kan give de nødvendige oplysninger.
Portuguese: Qualquer mulher que apresente um atraso na menstruação deve ser considerada grávida, até prova em contrário.
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet , skal kvinden betragtes som gravid, indtil det modsatte er bevist.
Portuguese: População idosa Não é necessário qualquer regime posológico especial para doentes idosos.
Danish: Ældre population Speciel dosering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Portuguese: Embora não tenham sido comunicados efeitos secundários, existe um risco potencial de reações alérgicas (hipersensibilidade) com SomaKit TOC.
Danish: Selv om der ikke er rapporteret nogen bivirkninger, er der en mulig risiko for allergiske reaktioner (overfølsomhed) i forbindelse med SomaKit TOC.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções transparentes, isentas de partículas visíveis.
Danish: Kun klare opløsninger uden synlige partikler bør anvendes.
Portuguese: Para permitir uma ação imediata em situações de emergência, devem estar imediatamente disponíveis medicamentos e equipamentos necessários, tais como tubo endotraqueal.
Danish: For at gøre det muligt at handle omgående, hvis en nødsituation opstår, skal de nødvendige lægemidler og udstyr, såsom endotrakealrør, være let tilgængelige,
Portuguese: Foram apresentados cinco estudos, um deles prospetivo (Gabriel et al. 2009) e quatro retrospetivos (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Katochwil et al. 2015 e Luboldt et al. 2010ª).
Danish: Fem studier er blev offentliggjort, hvoraf det ene er prospektivt (Gabriel et al. 2009) og de resterende fire er retrospektive (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 og Luboldt et al. 2010a).
Portuguese: Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
Danish: Disse personer vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes på en sikker måde og vil orientere dig om, hvad de foretager sig.
Portuguese: Deve beber muita água antes do início do exame, a fim de urinar tão frequentemente quanto possível durante as primeiras horas após o procedimento, para garantir que SomaKit TOC é removido o mais rapidamente possível do corpo.
Danish: Du skal drikke rigeligt med vand før starten af undersøgelsen for at lade vandet så ofte som muligt i løbet af de første timer efter skanningen for at sikre, at SomaKit TOC udskilles så hurtigt som muligt fra kroppen.
Portuguese: Se estiver a tomar análogos da somatostatina, poder-lhe-á ser pedido que interrompa o tratamento por um curto período de tempo.
Danish: Hvis du tager somatostatin-analoger, kan du blive bedt om at stoppe behandlingen i en kort periode.
Portuguese: A esplenectomia também deve ser considerada como fator relevante ao notificar o resultado de diagnósticos que tenham como alvo os recetores de somatostatina.
Danish: Splenektomi bør også betragtes som en relevant faktor ved rapportering af resultatet af somatostatinreceptor-målrettet diagnostik.
Portuguese: O momento do início da aquisição de imagem e a duração da mesma devem ser adaptados de acordo com o equipamento utilizado, o doente e as características do tumor, a fim de obter a melhor qualidade de imagem possível.
Danish: Starttidspunktet og scanningsvarigheden bør tilpasses det anvendte udstyr, patienten og tumorkarakteristika for at opnå den bedst mulige billedkvalitet.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Portuguese: Este procedimento médico obtém imagens dos seus órgãos, para ajudar a localizar as células anormais ou tumores, fornecendo informações importantes sobre sua doença.
Danish: Ved denne skanning tages der billeder af dine organer til hjælp til at lokalisere unormale celler eller tumorer, hvilket giver værdifulde oplysninger om din sygdom.
Portuguese: • Fase móvel: 77 g/l de solução de acetato de amónio em água/metanol 50:50 V/V
Danish: • Mobil fase: 77 g/l opløsning af ammoniumacetat i vand/methanol 50:50 V/V
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 12.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Portuguese: O contacto próximo com crianças deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a injeção.
Danish: Tæt kontakt med spædbørn bør begrænses i de første 8 timer efter injektion.
Portuguese: Os resultados positivos requerem a avaliação da possibilidade da presença de uma outra doença, caracterizada por concentrações elevadas do recetor de somatostatina a nível local.
Danish: Positive resultater kræver en vurdering af muligheden for, at andre sygdomme, karakteriseret ved høje lokale koncentrationer af somatostatin-receptorer, kan være til stede.
Portuguese: O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de SomaKit TOC a utilizar no seu caso.
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har tilsyn med undersøgelsen, vil fastsætte den mængde SomaKit TOC, der skal anvendes i dit tilfælde.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 8 horas e o leite materno recolhido eliminado.
Danish: Hvis administration anses for nødvendig, bør amningen afbrydes i 8 timer, og den udmalkede mælk kasseres.
Portuguese: Considerando que a dose eficaz é de cerca de 4,5 mSv quando se administra a atividade máxima recomendada de 200 MBq, é de prever uma baixa probabilidade de ocorrência destas reações adversas.
Danish: Da den effektive dosis er ca. 4,5 mSv, når den maksimale anbefalede aktivitet på 200 MBq administreres, vurderes der at være lav sandsynlighed for, at disse bivirkninger forekommer.
Portuguese: Os seguintes geradores autorizados demonstraram ser compatíveis com o SomaKit TOC:
Danish: Det er vist, at følgende autoriserede generatorer er kompatible med SomaKit TOC:
Portuguese: É necessária uma análise cuidadosa da relação benefício -risco nestes doentes, uma vez que é possível um aumento da exposição à radiação.
Danish: Nøje afvejning af fordele og risici er nødvendig hos sådanne patienter, da der er risiko for øget strålingseksponering.
Portuguese: SomaKit TOC só será utilizado em áreas especiais controladas.
Danish: SomaKit TOC vil kun blive anvendt i særlige, kontrollerede lokaler.
Portuguese: Após a administração de SomaKit TOC deverá: - evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e mulheres grávidas durante 8 horas após a injeção - urinar com frequência, a fim de eliminar o produto do seu corpo.
Danish: Efter du har fået SomaKit TOC, bør du: - undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 8 timer efter injektionen - lade vandet hyppigt for at udskille præparatet fra din krop.
Portuguese: Os procedimentos de administração devem ser levados a cabo de uma forma que minimize o risco de contaminação do medicamento e irradiação dos operadores.
Danish: Præparatet skal administreres på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af operatørerne.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Não aplicável.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso na menstruação, se a menstruação for muito irregular, etc.), devem ser disponibilizadas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante (caso existam).
Danish: Hvis der er tvivl, om kvinden eventuelt er gravid (hvis en menstruation er udeblevet, hvis menstruationerne er meget uregelmæssige osv.), bør hun tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de forefindes).
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento do gerador específico para obter mais informações.
Danish: Se produktresuméet for den specifikke generator for mere information.
Portuguese: Os resíduos radioativos devem ser eliminados de acordo com os regulamentos nacionais relevantes.
Danish: Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med relevante nationale regler.
Portuguese: No caso de extravasamento, a injeção deve ser interrompida, o local de injeção deve ser mudado e a área afetada deve ser irrigada com uma solução de cloreto de sódio.
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal injektionen stoppes, injektionsstedet ændres, og det berørte område bør gennemskylles med natriumchloridinjektionsvæske.
Portuguese: Em caso de reações alérgicas, irá receber o tratamento adequado do seu pessoal médico.
Danish: I tilfælde af allergiske reaktioner vil sundhedspersonalet give dig den rette behandling.
Portuguese: Contém a substância ativa edotreotido.
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Portuguese: Após a marcação radioativa, SomaKit TOC deve ser utilizado no prazo de 4 horas.
Danish: Efter radioaktiv mærkning skal SomaKit TOC anvendes inden for 4 timer.
Portuguese: A dose do paciente deve ser medida por um sistema de calibração de radioatividade adequado imediatamente antes da administração ao doente.
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/12/2016 10.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/2016
Portuguese: Aguarde até que o nível de radioatividade se desintegre de forma adequada antes de deitar fora produtos radioativos.
Danish: Vent, indtil radioaktiviteten er faldet til et passende niveau, før radioaktive produkter bortskaffes.
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Danish: ANDET Må ikke opbevares ved temperaturer over 25ºC
Portuguese: Este radiofármaco fornecerá pequenas quantidades de radiação ionizante associada ao menor risco de cancro e anomalias hereditárias.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel vil afgive små mængder ioniserende stråling forbundet med den mindst mulige risiko for kræft og arvelige defekter.
Portuguese: Não há recomendação para a utilização de SomaKit TOC em doentes pediátricos.
Danish: Der foreligger ingen anbefaling for brug af SomaKit TOC til pædiatriske patienter.
Portuguese: Os radiofármacos devem ser preparados de forma a satisfazerem os requisitos tanto de segurança de radiação, como de qualidade farmacêutica.
Danish: Radioaktive lægemidler skal fremstilles på en måde, der opfylder kravene til såvel strålingssikkerhed som farmaceutisk kvalitet.
Portuguese: O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage nogen særlige forholdsregler efter, at du har fået denne medicin.
Portuguese: O contacto próximo com crianças e mulheres grávidas deve ser limitado durante as primeiras 8 horas após a administração.
Danish: Efter undersøgelsen Tæt kontakt med spædbørn og gravide kvinder bør begrænses i de første 8 timer efter administration.
Portuguese: Após a injeção numa veia, pode tornar visíveis para os médicos partes de algumas áreas do corpo durante um procedimento de imagiologia médica chamado tomografia por emissão de positrões (PET).
Danish: Efter injektion i en vene kan det gøre dele af kroppen synlige for læger under en billeddannelsesprocedure (skanning), der kaldes positron-emissions-tomografi (PET).
Portuguese: A dose eficaz, resultante da administração de uma atividade de 200 MBq a um adulto de 70 kg, é de cerca de 4,2 mSv.
Danish: Den effektive dosis ved administration af en aktivitet på 200 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er ca. 4,2 mSv.
Portuguese: SomaKit TOC não deve ser utilizado se verificar sinais visíveis de deterioração.
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Bilag V.
Portuguese: O tempo recomendado para o exame imagiológico é de 40 a 90 minutos após a injeção.
Danish: Det anbefales, at scanningen foretages 40 til 90 minutter efter injektion.
Portuguese: Os sintomas podem incluir: afrontamentos, vermelhidão da pele, inchaço, comichão, náuseas e dificuldade em respirar.
Danish: Symptomerne kan omfatte: hedeture, hudrødme, hævelse, kløe, kvalme og åndedrætsbesvær.