FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Spanish: La misma publicación aportó datos de seguimiento a largo plazo de 12 pacientes con SMD/SMP con reordenamientos del gen PDGFR (5 pacientes del estudio B2225).
English: The analysis confirmed that exposure of imatinib in paediatric patients receiving 260 mg/m2 once daily (not exceeding 400 mg once daily) or 340 mg/m2 once daily (not exceeding 600 mg once daily) were similar to those in adult patients who received imatinib 400 mg or 600 mg once daily.
Spanish: mg/m2 una vez al día (sin superar los 400 mg una vez al día) o 340 mg/m2 una vez al día (sin superar los 600 mg una vez al día) es similar a la de los pacientes adultos que recibieron imatinib a dosis de 400 mg o 600 mg una vez al día.
English: If you forget to take Imatinib Accord
Spanish: Si olvidó tomar Imatinib Accord
English: In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Spanish: Además, se han notificado casos de ectasia vascular antral gástrica (EVAG), una causa rara de hemorragia gastrointestinal, en la experiencia postcomercialización en pacientes con LMC, LLA y otras enfermedades (ver sección 4.8).
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Spanish: Ajuste de dosis por neutropenia y trombocitopenia: SHE/LEC (dosis inicial 100 mg)
English: • For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
Spanish: • Para blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir Imatinib Accord hasta que RAN  1 x 109/l y plaquetas  20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
English: • Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
Spanish: • Dolor en los ojos o trastornos en la visión.
English: All patients achieved complete haematological response, complete cytogenetic response and/or complete molecular response.
Spanish: respuesta citogenética completa y/o respuesta molecular completa.
English: Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Spanish: Daunorubicina 30 mg/m2 i.v., días 1--3, 15--16;
English: The dose can be reduced if not tolerated (see section 4.2 and 5.2).
Spanish: La dosis puede reducirse si no es bien tolerada (ver secciones 4.2 y
English: 20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 120x1 comprimidos recubiertos con película 180x1 comprimidos recubiertos con película
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir Imatinib Accord hasta que RAN  1 x 109/l y plaquetas  20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 200 mg/m2.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Spanish: Mantenimiento (ciclos de 8 semanas) Ciclos 1-4
English: Total bilirubin: > 3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa Insuficiencia renal
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Spanish: Interrumpir Imatinib Accord hasta que RAN  1,5 x 109/l y plaquetas  75 x 109/l
English: (24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
English: (3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Spanish: (3 h), días 1--4; Mitoxantrona 10 mg/m2 i.v.
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: > ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN)
Spanish: AST: > LSNI (puede ser normal o < LSNI si la bilirrubina total es > LSNI)
English: IFN+Ara-C n=553
Spanish: IFN+Ara-C
English: Do not take Imatinib Accord
Spanish: No tome Imatinib Accord
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 8--28
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1--5
English: How long to take Imatinib Accord
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Accord
English: days3-5;
Spanish: días 3--5;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia,
Spanish: Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia9, artralgia, dolor óseo10
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Spanish: La cubierta del comprimido está compuesta por hipromelosa 6 cps (E464), talco (E553b), polietilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
English: Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes
English: Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Spanish: Los pacientes preocupados sobre su fertilidad durante el tratamiento con Imatinib Accord deberán consultar con su médico.
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1--5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3, 4, 5;
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders Uncommon
Spanish: Hemorragia vítrea* Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
Spanish: MTX (5 g/m2 durante 24 horas, IV): día 1
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 5--14 o hasta RAN > 1500 post nadir Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 15
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
Spanish: Terapia de consolidación DEX 10 mg/m2 oral, días 1--5; Vindesina 3 mg/m2 i.v., día 1;
English: Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
English: Posology for HES/CEL
Spanish: Posología para SHE/LEC
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: If you are being treated for Ph-positive ALL The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo La dosis inicial es de 600 mg, es decir 6 comprimidos de 100 mg o un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
English: For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
Spanish: Para blíster de PVC/PVdC/aluminio No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1--56
English: Due to the possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS), correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiation of imatinib (see section 4.8).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con imatinib, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente signficativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Spanish: Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
English: One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteinas tirosina quinasas Abl, Kit o PDGFR.
English: MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22--26
English: MTX 15 mg intrathecal, day1;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1;
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Spanish: 5 El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-fase acelerada y LMC-crisis blástica) que en pacientes con LMC
English: (24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Spanish: (24 h), día 1, y Ara--C 2 g/m2 i.v.
English: 2 years.
Spanish: Días 2 y 3
English: Doxorubicine 50 mg/ m2 i.v.
Spanish: Doxorubicina 50 mg/m2 i.v.
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: Days 2 and 3
Spanish: Leucovorina (75 mg/m2 a la hora 36, IV; 15 mg/m2 IV o PO q6h x 6 dosis)iii: días 2 y 3
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1--5
English: How to take Imatinib Accord
Spanish: Cómo tomar Imatinib Accord
English: Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/1 and platelets ≥ 75x109/1.
Spanish: Interrumpir Imatinib Accord hasta que RAN  1,5 x 109/l y plaquetas  75 x 109/l.
English: There is very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Spanish: La experiencia en niños y adolescentes con SMD/SMP, DFSP y SHE/LEC es muy limitada.
English: Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Spanish: Pericarditis*, tamponamiento cardiaco*
English: The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord es de 100 mg/día para pacientes adultos con SHE/LEC.
English: Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteina Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteinas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
English: The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Spanish: La dosis es de 800 mg al día es decir, 4 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg por la mañana y 4 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg por la noche.
English: Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron tres (3) pacientes con SHE/LEC asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 11--56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
English: In the IFN arm, patients were treated with a target dose of IFN of 5 MIU/m2/day subcutaneously in combination with subcutaneous Ara-C 20 mg/m2/day for 10 days/month.
Spanish: MUI/m2/día subcutánea en combinación con Ara-C 20 mg/m2/día subcutánea durante 10 días/mes.
English: CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22--26
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1--7 y 15--21
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 260 mg/m2.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 300 mg.
English: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC Dependiendo de su situación, la dosis inicial normal es de 400 mg o 600 mg: 400 mg, es decir 4 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg una vez al día, 600 mg, es decir 6 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg una vez al día.
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22--26
English: One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Spanish: Se ha realizado un gran ensayo internacional, abierto, multicéntrico, aleatorizado, fase III en pacientes con LMC Ph+ de diagnóstico reciente..
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29--33 MESNA IV días 29-33
English: Etoposide 250 mg/ m2 i.v.
Spanish: Etopósido 250 mg/m2 i.v.
English: Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Spanish: Imatinib Accord 400 mg comprimidos recubiertos con película tienen color marrón anaranjado, de forma oval, biconvexa, marcados en un lado con «IM» y «T2» a cualquiera de los lados de la ranura y liso en el otro lado.
English: The recommended dosage of Imatinib Accord is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord para pacientes adultos en fase acelerada es de 600 mg/día.
English: The recommended dose of Imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
English: Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Spanish: Imatinib Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color marrón anaranjado, redondo biconvexo, y marcados en un lado con «IM» y «T1» a cualquiera de los lados de la ranura y liso en el otro lado.
English: The dose of 340 mg/m2 daily is recommended for children and adolescents with chronic phase CML and advanced phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg).
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños y adolescentes con LMC en fase crónica y LMC
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Spanish: Insuficiencia renal crónica Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes
English: Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy
Spanish: Anemia hemolítica, microangiopatía trombótica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
English: Because of known increased risks of bleeding in conjunction with the use of imatinib (e.g. haemorrhage), patients who require anticoagulation should receive low-molecular-weight or standard heparin, instead of coumarin derivatives such as warfarin.
Spanish: Los pacientes que precisen anticoagulantes deberán recibir heparina de bajo peso molecular o estándar en vez de derivados cumarínicos como warfarina, debido al riesgo aumentado conocido de hemorragia en combinación con el uso de imatinib (p.ej. hemorragia).
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
English: Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: Imatinib Accord 400 mg tablets
Spanish: Imatinib Accord 400 mg
English: Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 400 mg de Imatinib Accord contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: Vincristine 1.3 mg/ m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Spanish: (1 h), días 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., días 1, 8, 15, 21;
English: Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (36-65%) or minimal (66-95%).
Spanish: Leucocitos < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielocitos+metamielocitos < 5% en sangre, sin blastos ni promielocitos en sangre, basófilos < 20%, sin afectación extramedular Criterios de respuesta citogenéticos: completo (0% Ph+ metafases), parcial (1-35%), menor (36-65%) o mínimo (66-95%).
English: Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Spanish: Además, Imatinib Accord de comprimidos de 100 mg también están disponibles en blíster monodosis perforado de PVC/PVdC/aluminio en envases de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 o 180x1 comprimidos recubiertos con película.
English: Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Spanish: - Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
English: In newly diagnosed chronic phase CML grade 4neutropenia (ANC < 0.5x109/1) and thrombocytopenia (platelet count < 10x109/1) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/l) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/l) de grado 4 en el 3,6% y en menos del 1% respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
English: urethra, preputial and clitoral gland, small intestine, parathyroid glands, adrenal glands and nonglandular stomach.
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no glandular.
English: Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Spanish: Además, Imatinib Accord de comprimidos de 400 mg están disponibles en blíster monodosis perforado de PVC/PVdC/aluminio en envases de 30x1, 60x1, 90x1 comprimidos recubiertos con película.
English: Imatinib Accord 100 mg tablets
Spanish: Imatinib Accord 100 mg
English: MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Spanish: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): día 1 Leucovorina (75 mg/m2 a la hora 36, IV; 15 mg/m2 IV o PO q6h x 6 dosis)iii:
English: The recommended dosage of Imatib Accord is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
English: Very common Weight increased Common
Spanish: Aumento de peso
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 400 mg.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29--33
English: DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Spanish: DEX (6 mg/m2/día PO): días 1-5; 29--33
English: The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día.
English: • Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Spanish: pérdida repentina de conciencia (signos de problemas en el sistema nervioso como sangrado o hinchazón en el cráneo/cerebro).
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Spanish: Todos los regimenes de tratamiento incluyen la administración de esteroides para la profilaxis de SNC.