FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Exalief?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exalief?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exalief odobreno?
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Exalief uporablja?
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovenian: Vsebina (koncen tracija)
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Slovenian: Ni znano, ali je tako tudi pri ljudeh.
Czech: Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Slovenian: Kaj storiti, če se obliž odlepi
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in popolnoma absorbira.
Czech: sauny, solárium) na dlouhou dobu.
Slovenian: savni, solariju) za daljši čas.
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Slovenian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Slovenian: PC: [samo na škatli] SN: [samo na škatli] NN: [samo na škatli]
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Slovenian: • Lahko pa zdravilo zmešate z vodo v majhnem kozarcu.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Slovenian: Individualnega odziva na rivastigmin ne moremo predvideti.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Slovenian: Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Slovenian: Vsaka steklenica vsebuje 250 kapsul.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. maj 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. maj 2008
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Slovenian: • Vsak dan je treba pred nameščanjem novega obliža odstraniti obliž predhodnega dne (glejte poglavje 4.9).
Czech: Populace/Návštěva
Slovenian: Skupina/obisk
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
Slovenian: • okorele roke ali noge
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Slovenian: • Obliž je mogoče uporabljati v vsakdanjih situacijah, tudi med kopanjem in v vročem vremenu.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe skopolamina kot protistrupa ne priporočamo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo pogosteje pri ženskah.
Czech: Kvůli těmto nežádoucím účinkům se doporučuje klinické sledování.
Slovenian: Ob takih neželenih učinkih je priporočljivo klinično spremljanje.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Slovenian: Premešajte in izpijte celotno mešanico.
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 %  13 %.
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Slovenian: • Prisotnost nekaj manjših mehurčkov ni pomembna in na noben način ne bo vplivala na odmerjanje.
Czech: • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Slovenian: Tudi najpomembnejši presnovek NAP226-90 ni kazal genotoksičnega potenciala.
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Slovenian: Vir: Študija D2340-preglednici 11-6 in 11-7
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Slovenian: Povprečna sprememba po 24 tednih ± SD
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Slovenian: 4-krat večjem od največje klinične izpostavljenosti.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Slovenian: ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščnim ADAS-Cog kot sospremenljivko.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 28, 56 ali 112 kapsul.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Slovenian: Med potekom zdravljenja vam lahko zdravnik prilagodi odmerek, da bo ustrezal vašim osebnim potrebam.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Slovenian: Pozitivna sprememba pomeni izboljšanje.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte naravnost iz brizge.
Czech: Pokud se objeví gastrointestinální nežádoucí účinky, měla by být léčba dočasně přerušena, dokud tyto nežádoucí účinky trvají.
Slovenian: Če pride do gastrointestinalnih neželenih učinkov, je treba zdravljenje začasno prekiniti, dokler ti neželeni učinki ne izzvenijo.
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Czech: • Noční můry
Slovenian: • nočne more
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroča bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za razvoj torsade de pointes, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Czech: • Náplast by neměla být vystavena žádným vnějším zdrojům tepla (např. nadměrné sluneční záření,
Slovenian: • Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju,
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno v 1 uri.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal, ali vam zdravilo koristi.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Czech: Exelon 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Slovenian: Exelon 2 mg/ml [samo na škatli]
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Slovenian: Zdravilo Exelon lahko uporabljate skupaj s hrano, pijačo in alkoholom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Slovenian: • Preglejte, če je zdaj odmerjen pravi odmerek.
Czech: Při výměně náplasti musíte nejprve odstranit náplast z předchozího dne a poté aplikujte novou náplast pokaždé na jiné místo na kůži (např. jeden den na pravou stranu těla, pak druhý den na levou stranu, nebo jeden den na horní část těla, a potom druhý den na spodní část).
Slovenian: Kadar menjate obliž, morate najprej odstraniti obliž prejšnjega dne, preden namestite novega vsakokrat na drugo mesto (na primer en dan na desno stran telesa, naslednji dan na levo stran ali pa en dan na zgornji del telesa, naslednji dan pa na spodnji del).
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Slovenian: Vsak obliž je zaprt v vrečki, ki ga ščiti, dokler ga ne želite namestiti.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří jsou predisponováni k těmto nemocem, se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, nagnjenih k takim boleznim, je potrebna previdnost.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Czech: Nesmí být prodávány samostatně.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Czech: • Poté vyjměte stříkačku z lahvičky.
Slovenian: • Nato lahko izvlečete brizgo iz steklenice.
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Slovenian: N je število bolnikov, ki so opravili izhodiščno ocenjevanje (zadnje ocenjevanje v fazi odprtega zdravljenja) in še najmanj 1 ocenjevanje za tem (za vrednost, ki jo je mogoče uporabiti pri metodi LOCF)
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Slovenian: Pri živalih se rivastigmin izloča v mleko.
Czech: Porucha rovnováhy
Slovenian: Motnje ravnotežja
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Czech: Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine).
Czech: Opět zahájit léčbu transdermální náplastí lze ve stejné dávce, pokud léčba nebyla přerušena více než 3 dny.
Slovenian: Zdravljenje s transdermalnim obližem lahko nadaljujemo z istim odmerkom, če zdravljenje ni bilo prekinjeno za več kot tri dni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Czech: Znovu zahájení léčby
Slovenian: Ponoven začetek zdravljenja
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Slovenian: Mikronukleusni test in vivo je bil negativen.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Slovenian: Reakcije na mestu apliciranja na kožo
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Slovenian: Preverite, da med temi dejavnostmi obliž ne popusti.
Czech: Průměrná aktuální denní dávka u pacientů odpovídajících na léčbu ve skupině léčené dávkou 6-12 mg denně, kteří odpovídají této definici, byla 9,3 mg. Je důležité poznamenat, že škály používané v této indikaci se liší a přímé srovnání výsledků dosažených různými terapeutickými přípravky není platné.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Czech: Měřítko odpovědi
Slovenian: Merilo odziva
Czech: V těchto studiích bylo hodnoceno jako závažné u ≤2,2 % pacientů a v japonské studii u ≤3,7 % pacientů léčených přípravkem Exelon transdermální náplasti.
Slovenian: V teh študijah so vnetje ocenili kot hudo pri ≤2,2 % bolnikov, v japonski študiji pa pri ≤3,7 % bolnikov, ki so se zdravili s transdermalnimi obliži Exelon.
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Slovenian: Terapevtskega učinka niso proučevali v preskušanjih, kontroliranih s placebom, daljših od 6 mesecev.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Jestliže je ve Vašem městě či obci běžný domovní odpad svážen do spalovny, můžete náplast vyhodit do domácího odpadu.
Slovenian: Če imate v vaši okolici urejeno sežiganje gospodinjskih odpadkov, lahko obliž odvržete med gospodinjske odpadke.
Czech: Pacienti bez vizuálních halucinací
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacij
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Slovenian: Dehidracija sicer lahko povzroča resne zaplete.
Czech: Příprava lahvičky a stříkačky
Slovenian: Pripravljanje steklenice in brizge
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler ima bolnik od njega terapevtske koristi.
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Slovenian: Ko nameščate nove obliže, lahko preskušate različna mesta na koži, da bi ugotovili, katero vam je najbolj udobno in kje oblačila najmanj drgnejo kožo.
Czech: Další nejčastější nežádoucí účinky jsou gastrointestinální poruchy, včetně nauzey a zvracení.
Slovenian: Naslednji najbolj pogosti neželeni učinki so gastrointestinalne narave in vključujejo tudi navzeo in bruhanje.
Czech: - Každá náplast je zatavená v ochranném sáčku.
Slovenian: Vsak obliž je zaprt v svojo zaščitno vrečko.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Slovenian: V nasprotnem primeru vrnite rabljene obliže v lekarno, najbolje v originalni ovojnini.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Exelon in možne učinke na nerojenega otroka.
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Slovenian: Klinične študije pri Alzheimerjevi demenci
Czech: Pokud jste těhotná nebo nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Aktivita enzymu se navrací k výchozí hodnotě přibližně za 9 hodin po dosažení maximálního inhibičního účinku.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven okrog 9 ur po dosegu največjega zaviralnega učinka.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo spremljati bolnikovo telesno maso.
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞) rivastigminu (in presnovku NAP266-90) je bila največja pri aplikaciji transdermalnega obliža na zgornji del hrbta, prsi ali nadlaket ter približno 20-30 % manjša pri aplikaciji na trebuh ali stegno.
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
Slovenian: Parkinsonova bolezen (poslabšanje)
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Slovenian: - Kopanje, plavanje in prhanje ne bi smeli vplivati na obliž.
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Slovenian: 24-tedenska študija, kontrolirana s placebom
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o morebitni spremembi odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.
Czech: • Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Slovenian: • urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina)
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Slovenian: Klinične koristi rivastigmina je treba ponovno ocenjevati v rednih presledkih.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo po razpravi in pridobitvi soglasja nacionalnega pristojnega organa v vsaki državi članici, kjer je zdravilo Exelon obliž dostopno na trgu, vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Exelon obliž, prejeli komplet navodil, ki bo vseboval sledeče:
Czech: • Naneste pouze jednu náplast denně.
Slovenian: • Samo en obliž na dan.
Czech: Náplast má být nalepena nepřetržitě až do doby, kdy ji nahradíte novou náplastí.
Slovenian: Obliž morate nositi neprekinjeno, dokler ga ne zamenjate z novim.
Czech: Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Slovenian: Sočasno jemanje obeh navedenih zdravil lahko povzroči težave, kot je počasno bitje srca (bradikardija), zaradi česar lahko pride do omedlevice oziroma izgube zavesti.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence.
Czech: • Aby byla léčba prospěšná, musíte si lepit náplasti každý den, pokud možno ve stejnou dobu.
Slovenian: • Da bi vam zdravljenje koristilo, morate obliž zamenjati vsak dan, če se le da vsak dan ob istem času.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Slovenian: Vpliv rivastigmina na plodnost pri ljudeh ni znan.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Exelon morate jemati.
Czech: 1 transdermální náplast v sáčku
Slovenian: 1 transdermalni obliž na vrečko
Czech: • Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Slovenian: • Kapsul ne odpirajte in ne drobite.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Slovenian: Zaradi prikladnosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov in možnosti aditivnega delovanja se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost ani reprodukční schopnost (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na plodnost in sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Podávání přípravku Exelon je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Slovenian: Vendar se zdravilo Exelon v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Czech: Váš lékař Vám řekne, která Exelon transdermální náplast je pro Vás nejvhodnější.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Exelon je za vas najbolj primeren.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají, měla by být denní dávka dočasně snížena na předchozí dobře tolerovanou dávku nebo by měla být léčba přerušena.
Slovenian: Če neželeni učinki vztrajajo, moramo dnevni odmerek začasno zmanjšati na odmerek, ki ga je bolnik poprej še dobro prenašal, oziroma prekiniti zdravljenje.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Slovenian: IZ - interval zaupanja
Czech: • Táhněte pístem nahoru, dokud nedosáhne na příslušnou značku označující předepsanou dávku.
Slovenian: • Bat vlecite navzgor, dokler ne doseže prave oznake za odmerek, ki vam ga je prepisal zdravnik.
Czech: Opatrnost musí být věnována při předepisování Exelon transdermálních náplastí:
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju transdermalnih obližev Exelon:
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Slovenian: Lahko pride tudi do počasnega utripa srca in omedlevice.
Czech: Na základě studie in vitro se neočekává žádná farmakokinetická interakce s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány těmito izoenzymy cytochromů: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, nebo CYP2B6.
Slovenian: Po podatkih raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetičnih interakcij z zdravili, ki jih presnavljajo naslednji izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 in CYP2B6.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí byla vypozorována souvislost mezi expozicí léčivé látky v rovnovážném stavu (rivastigminu a metabolitu NAP226-90) a tělesnou hmotností.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco so opazovali razmerje med telesno maso in izpostavljenostjo zdravilni učinkovini (rivastigminu in presnovku NAP226-90) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Exelon, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Slovenian: Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Exelon, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Slovenian: V študijah peroralnega odmerjanja podganjim samcem in samicam niso opažali nobenega neželenega delovanja rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja niti pri starševski generaciji niti pri potomcih teh staršev.