FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird zur Behandlung von Männern mit primärer (lebenslanger) vorzeitiger Ejakulation (wenn es regelmäßig vor oder zu früh während der Penetration zur Ejakulation kommt) angewendet.
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kad se ejakulacija redovito događa prije ili prerano tijekom penetracije).
German: Welche Risiken sind mit Fortacin verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s Fortacin?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom uspoređivala su lijek sa sprejem placeba tijekom 12 tjedana.
German: Fortacin darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, deren Partner gegen diese Stoffe überempfindlich sind.
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
German: Es bestand ein positiver psychologischer Nutzen für Patienten und deren Partner und die Nebenwirkungen waren lokal und im Allgemeinen behandelbar.
Croatian: Zabilježene su pozitivne fiziološke koristi za bolesnike i njihove partnere, a nuspojave su bile lokalne i općenito su ih bolesnici dobro podnosili.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fortacin (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen konnen) sind Hypästhesie (verminderte Sensibilität) und ein brennendes Gefühl im Genitalbereich sowohl bei Männern als auch bei deren weiblichen Sexualpartnern sowie Erektionsstörungen (Unfähigkeit, eine normale Erektion aufrechtzuerhalten) bei Männern.
Croatian: Najčešće nuspojave s Fortacin (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjen prag senzacije) i osjećaj žarenja u području genitalija i kod muških i kod ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nesposobnost održavanja normalne erekcije) u muškaraca.
German: Einige Patienten wurden in einer Erweiterungsstudie der Anfangsstudien bis zu neun Monate lang überwacht und hielten einen ähnlichen Nutzen aufrecht.
Croatian: Neki bolesnici praćeni su do 9 mjeseci kao produžetak početnih ispitivanja te su nastavili iskazivati sličnu korist od liječenje.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fortacin zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja Fortacin.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Zeit bis zur Ejakulation nach der Penetration sowie das Ausmaß der ejakulatorischen Kontrolle, die sexuelle Zufriedenheit und der Leidensdruck, die von den Patienten berichtet wurden.
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su vrijeme potrebno za ejakulaciju nakon penetracije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualno zadovoljstvo i distres koji su prijavili bolesnici.
German: Die Wirkstoffe des Arzneimittels, Lidocain und Prilocain, sind lokale Betäubungsmittel, die vorübergehend den Kontaktbereich betäuben, indem sie die Signalübertragung in den Nerven reversibel blockieren.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain su lokalni anestetici koji privremeno otupljuju područje kontakta reverzibilnom blokadom transmisije signala u živcima.
German: Fortacin ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Lösung zum Aufsprühen, die 7,5 mg Lidocain und 2,5 mg Prilocain pro Sprühstoß enthält, erhältlich.
Croatian: Fortacin može se dobiti samo na recept i dostupan je kao otopina, sprej za kožu koja sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina po spreju.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Fortacin aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Fortacin uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
German: Fortacin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere lokale Betäubungsmittel mit einer den Wirkstoffen ähnlichen Struktur (lokale Betäubungsmittel vom Amidtyp) sind.
Croatian: Fortacin ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji sastojak lijeka ili na druge lokalne anestetike sa strukturom sličnom strukturi djelatnih sastojaka (lokalni anestetici amidnog tipa).
German: Am 15. November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fortacin in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Fortacin vrijedi na prostoru Europske unije od 15. studenog 2013.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fortacin ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fortacin?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu der Ansicht, dass die Wirkstoffe eine gut bekannte Kombination lokaler Betäubungsmittel sind und die Anwendung als lokales Spray die Menge des resorbierten Wirkstoffes und somit das Risiko von Nebenwirkungen, die den Körper als Ganzes betreffen, minimiert.
Croatian: Povjerenstvo Agencije za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) smatralo je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija anestetika i da uporaba lokalnog spreja smanjuje apsorbiranu količinu djelatne tvari te na taj način i nuspojave koje zahvaćaju cijelo tijelo.
German: In beiden Studien berichteten die Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, über erheblich größere Verbesserungen bei der Kontrolle, der sexuellen Zufriedenheit und dem Leidensdruck als jene Patienten, die das Placebo erhalten hatten.
Croatian: U oba ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili su znatno veća poboljšanja u zabilježenoj kontroli, seksualnom zadovoljstvu i distresu od bolesnika koji su primali placebo.
German: Die Wirksamkeit von Fortacin wurde in zwei Hauptstudien nachgewiesen, an denen insgesamt 256 bzw. 300 heterosexuelle erwachsene Männer mit vorzeitiger Ejakulation teilnahmen.
Croatian: Djelotvornost lijeka Fortacin dokazana je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 256 odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preranom ejakulacijom; oba ispitivanja
German: Wie wird Fortacin angewendet?
Croatian: Kako se koristi Fortacin?
German: Fortacin ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Lidocain und Prilocain enthält.
Croatian: Fortacin je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
German: Warum wurde Fortacin zugelassen?
Croatian: Zašto je Fortacin odobren?
German: Die empfohlene Dosis beträgt drei Sprühstöße über die gesamte Eichel des Penis (Glans penis) vor dem Geschlechtsverkehr.
Croatian: Preporučena doza je tri spreja na glavić penisa prije snošaja.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fortacin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju s Fortacin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: In der zweiten Studie betrug die durchschnittliche Zeit bis zur Ejakulation bei den Patienten, die das Arzneimittel anwendeten, 3,8 Minuten im Vergleich zu 1,1 Minute bei den Patienten der Placebo-Gruppe.
Croatian: U prvom ispitivanju prosječno vrijeme do ejakulacije u bolesnika liječenih s Fortacin iznosilo je 2,6 minuta u usporedbi s osam minuta u onih koji su primali placebo; u drugom ispitivanju prosječno vrijeme ejakulacije u bolesnika koji su primali lijek iznosilo je 3,8 minuta u usporedbi sa 1,1 minute u skupini koja je primala placebo.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fortacin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od Fortacin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fortacin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Fortacin bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fortacin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Fortacin potražite u uputi o lijeku.
German: Welchen Nutzen hat Fortacin in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje koristi lijeka Fortacin su dokazane u ispitivanjima?
German: Phantasiebezeichnung
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
German: Datum der Erstzulassung: 08/09/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Croatian: Nakon uporabe operite ruke.
German: Über 40 kg
Croatian: Više od 40 kg
German: Morgens
Croatian: Ujutro
German: ATCvet-Code: QC09BX90
Croatian: ATCvet kod: QC09BX90
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži:
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije (vidjeti odjeljak 4.7).
German: Abends
Croatian: Uvečer
German: Die mittlere Plasmaproteinbindung beträgt in vitro 93 %.
Croatian: Prosječno vezivanje na proteine plazme in vitro iznosi 93 %.
German: Übrig gebliebene halbe Tabletten sind nach 1 Tag zu entsorgen.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba baciti nakon jednog dana.
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake polovice.
German: Bei einer Überdosierung sollte der Hund symptomatisch behandelt werden.
Croatian: U slučaju predoziranja psa treba liječiti simptomatski.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
German: Da diese Bioverfügbarkeit erheblich reduziert wird, wenn Pimobendan während der Fütterung oder kurz danach verabreicht wird, empfiehlt es sich, die Tiere ca. 1 Stunde vor dem Füttern zu behandeln.
Croatian: S obzirom da se bioraspoloživost smatra reduciranom kada se pimobendan primjenjuje s hranom ili neposredno nakon jela, preporučuje se tretirati životinje približno sat vremena prije hranjenja.
German: Als Anleitung kann die nachfolgende Tabelle dienen.
Croatian: Tablica u nastavku može se koristiti kao smjernica.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG FORTEKOR PLUS Tabletten können bei Bedarf halbiert werden.
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU FORTEKOR PLUS tablete mogu se prema potrebi podijeliti u polovice.
German: Dosierung und Behandlungsschema:
Croatian: Doziranje i raspored liječenja
German: Diese Effekte sind jedoch dosisabhängig und können ggf. durch Dosisreduktion vermieden werden.
Croatian: Međutim, ti učinci ovise o dozi i mogu se izbjeći smanjenjem doze.
German: Die FORTEKOR PLUS Tabletten sind oral zu verabreichen, und zwar zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden (morgens und abends), ungefähr eine Stunde vor der Fütterung.
Croatian: FORTEKOR PLUS tablete treba primjenjivati peroralno, dva puta na dan u razmaku od 12 sati (ujutro i uvečer) te približno sat vremena prije hranjenja.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Informieren Sie den Tierarzt, wenn das Tier derzeit andere Tierarzneimittel erhält oder vor kurzem erhalten hat.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Obavijestite veterinara ako životinja uzima, ili je nedavno uzimala, bilo koje druge veterinarskomedicinske proizvode.
German: Übrig gebliebene halbe Tabletten sollten in den offenen Blister zurückgelegt und dort (höchstens 1 Tag) im Original-Umkarton für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Croatian: Sve preostale polovice tableta treba vratiti u otvoreni blister i pohraniti (najviše 1 dan) u originalnoj kartonskoj kutiji izvan pogleda i dosega djece.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
German: Die wiederholte Gabe von Benazeprilhydrochlorid führt zu einer geringfügigen Bioakkumulation von Benazeprilat (R = 1,47), der Steady State wird innerhalb weniger Tage (4 Tage) erreicht.
Croatian: Ponovljena primjena benazepril hidroklorida dovodi do blage bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), dok se stabilno stanje postiže unutar nekoliko dana (4 dana).
German: Packungsgrößen
Croatian: Veličine pakovanja
German: Nicht anwenden bei tragenden oder laktierenden Hündinnen (siehe Abschnitt besondere Warnhinweise).
Croatian: Pomoćne tvari:
German: Der wichtigste aktive Metabolit von Pimobendan wird mit einer Plasma-Eliminationshalbwertszeit von 2,6 h ausgeschieden.
Croatian: Glavni aktivni metabolit pimobendana eliminira se s plazmatskim poluživotom eliminacije od 2,6 sati.
German: 60 Tabletten
Croatian: 30 tableta 60 tableta
German: Die Benazeprilat-Konzentrationen sinken biphasisch: Die initiale schnelle Phase (t1/2 = 1,7 h) repräsentiert die Elimination des freien Wirkstoffs, während die terminale Phase (t1/2 = 19 h) die Freisetzung von Benazeprilat, das hauptsächlich im Gewebe an ACE gebunden ist, widerspiegelt.
Croatian: Koncentracije benazeprilata opadaju bifazično: početna brza faza (t1/2 = 1,7 h) predstavlja eliminaciju slobodnog lijeka, dok terminalna faza (t1/2 = 19 h) odražava oslobađanje benazeprilata koji je bio vezan na ACE, uglavnom u tkivima.
German: Deshalb werden von Benazepril die durch Angiotensin II und Aldosteron vermittelten Wirkungen wie Vasokonstriktion von Arterien und Venen, Natrium- und Wasserretention durch die Niere und Remodelling-Effekte (darunter pathologische kardiale Hypertrophie und degenerative Veränderungen der Niere) blockiert.
Croatian: Stoga benazepril blokira učinke posredovane angiotenzinom II i aldosteronom, uključujući vazokonstrikciju arterija i vena, retenciju natrija i vode u bubrezima i učinke remodeliranja (uključujući patološku, srčanu hipertrofiju i degenerativne promjene na bubrezima).
German: Nach oraler Verabreichung von Pimobendan allein beträgt die absolute Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs 60-63 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene samog pimobendana, apsolutna bioraspoloživost djelatne tvari je 6063 %.
German: Es ist nicht bekannt, ob Benazepril in die Milch laktierender Hündinnen übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se benazepril u mlijeko kuja u laktaciji.
German: Wechselwirkungen mit kaliumsparenden Diuretika wie Spironolacton, Triamteren oder Amilorid können nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Interakcije s diureticima koji štede kalij kao što su spironolakton, triamteren ili amilorid ne mogu se isključiti.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist bei Hunden unter 2,5 kg Körpergewicht bzw. unter 4 Monaten nicht belegt.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost proizvoda nisu utvrđene u pasa ispod 2,5 kg tjelesne težine ili mlađih od
German: Weitere metabolische Schritte sind Phase-II-Konjugate: Glucuronide und Sulfate.
Croatian: Daljnji metabolički putovi su faza II, glukuronidi i sulfati.
German: Beide Tablettenstärken stehen in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Verfügung, die in einem Umkarton verpackt sind.
Croatian: Tablete obje jakosti pakirane su u blistere aluminij/aluminij koji su umetnuti u vanjsku kartonsku kutiju.
German: FRANCE
Croatian: Francuska
German: (zu 54 %) und mit dem Urin (zu 46 %) ausgeschieden.
Croatian: Benazeprilat se u pasa izlučuje putem žuči (54 %) te urinom (46 %).
German: Nicht anwenden bei hypertropher Kardiomyopathie oder bei klinischen Zuständen, bei denen eine Steigerung des Herzminutenvolumens aus funktionellen oder anatomischen Gründen nicht möglich ist (z. B. Aorten- und Pulmonalstenose).
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipertrofične kardiomiopatije ili kod kliničkih stanja kod kojih nije moguće povećanje istisne funkcije srca zbog funkcionalnih ili anatomskih razloga (primjerice, stenoza aorte ili plućne arterije).
German: Tabletten.
Croatian: OBLIK Tablete.
German: FORTEKOR PLUS ist eine fixe Wirkstoffkombination, die nur bei Hunden angewendet werden sollte, bei welchen die gleichzeitige Gabe beider Wirkstoffe in dieser fixen Dosierung erforderlich ist.
Croatian: FORTEKOR PLUS je proizvod fiksne kombinacije koji se smije primjenjivati samo u pasa koji zahtijevaju istovremenu primjenu obje djelatne tvari u ovoj fiksnoj dozi.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
German: Unter 25 °C lagern.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25°C.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State liegt nach intravenöser Verabreichung von Pimobendan allein bei 2,6 l/kg, was darauf hinweist, dass Pimobendan rasch in die Gewebe verteilt wird.
Croatian: Volumen distribucije u stabilnom stanju iznosi 2,6 l/kg nakon intravenske primjene samog pimobendana, što ukazuje na to da se pimobendan lako distribuira u tkiva.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pimobendan oder Benazeprilhydrochlorid sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Croatian: Osobe preosjetljive na pimobendan ili benazepril hidroklorid trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
German: Nach oraler Gabe von FORTEKOR PLUS Tabletten an Hunde in der doppelten empfohlenen Dosis werden die Spitzenspiegel beider Substanzen rasch erreicht (Tmax 0,5 h für Benazeprilhydrochlorid und 0,85 h für Pimobendan), wobei die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Benazeprilhydrochlorid 35,1 ng/ml und die von Pimobendan 16,5 ng/ml beträgt.
Croatian: Nakon peroralne primjene tableta FORTEKOR PLUS pri dvostruko preporučenoj dozi na psima, vršne razine obje komponente postižu se brzo (Tmax 0,5 h za benazepril hidroklorid i 0,85 h za pimobendan) s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 35,1 ng/ml za benazepril hidroklorid i 16,5
German: Weiße und hellbraune, ovale, zweilagige Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Croatian: Bijele i svijetlosmeđe ovalne dvoslojne tablete s razdjelnom crtom na obje strane.
German: Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie (erniedrigtem Blutvolumen), Hyponatriämie (niedrige Natriumblutwerte) oder akutem Nierenversagen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipotenzije (niskog krvnog tlaka), hipovolemije (niskog volumena krvi), hiponatrijemije (niske razine natrija u krvi), ili akutnog renalnog zatajenja (zatajenja bubrega).
German: Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft dem ungeborenen Kind schaden können.
Croatian: Trudnice trebaju posebno paziti da izbjegnu slučajno oralno izlaganje jer je otkriveno da inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE) utječu na nerođeno dijete tijekom trudnoće u ljudi.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, Kombinationen.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ACE inhibitori, kombinacije.
German: EU/2/15/185/001 (1 x 30 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 Tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 Tabletten, 5 mg/10 mg)
Croatian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tableta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tableta, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tableta, 5 mg/10 mg)
German: Nach oraler Gabe von Benazeprilhydrochlorid allein ist die systemische Bioverfügbarkeit aufgrund der unvollständigen Resorption (38 %) und des First-Pass-Metabolismus bei Hunden unvollständig (ca. 13 %).
Croatian: Nakon peroralne primjene samog benazepril hidroklorida, sistemska bioraspoloživost nije potpuna (~ 13 %) u pasa zbog nepotpune apsorpcije (38 %) te metabolizma prvog prolaza.
German: Ihr Tierarzt wird daher eventuell empfehlen, die PlasmaKaliumkonzentrationen bei der Anwendung von FORTEKOR PLUS in Kombination mit einem kaliumsparenden Diuretikum wegen des Risikos einer Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut) überwachen zu lassen.
Croatian: Vaš veterinar može stoga preporučiti praćenje koncentracija kalija u plazmi prilikom primjene FORTEKORA PLUS u kombinaciji s diureticima koji štede kalij zbog rizika od hiperkalijemije (visoke razine kalija u krvi).
German: Die Tabletten sind entlang der Bruchkerbe teilbar.
Croatian: Tablete se mogu prelomiti duž razdjelne crte.
German: Der durch Pimobendan induzierte Anstieg der kardialen Kontraktionskraft wird in Gegenwart des Calciumantagonisten Verapamil bzw. des β-Rezeptor-Antagonisten Propranolol abgeschwächt.
Croatian: Povećanje kontraktilnosti srčanog mišića uzrokovano pimobendanom oslabljeno je u prisutnosti kalcijevih antagonista verapamila i β-antagonista propranolola.
German: EU/2/15/185/001 (1 x 30 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg Tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 Tabletten, 1,25 mg/2,5 mg Tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 Tabletten, 5 mg/10 mg Tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 Tabletten, 5 mg/10 mg Tabletten)
Croatian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tableta, 1,25 mg/2,5 mg tableta) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tableta, 1,25 mg/2,5 mg tableta) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tableta, 5 mg/10 mg tableta) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tableta, 5 mg/10 mg tableta)
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Benazeprilat beträgt nach 1,9h 43,4 mg/ml.
Croatian: Vršne razine benazeprilata uočene su nakon 1,9 h s maksimalnim koncentracijama (Cmax) od 43,4 ng/ml.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
German: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Croatian: Pimobendan/benazepril hidroklorid
German: Jede Tablette enthält 5 mg Pimobendan und 10 mg Benazeprilhydrochlorid.
Croatian: Svaka tableta sadrži 5 mg pimobendana i 10 mg benazepril hidroklorida.
German: Es erhöht die Calciumsensitivität der kardialen Myofilamente und hemmt die Phosphodiesterase (Typ III).
Croatian: On povećava osjetljivost na kalcij srčanih miofilamenata i inhibira fosfodiesterazu (tip III).
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
German: Laboruntersuchungen an Ratten zeigten, dass Pimobendan in die Milch übergeht.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima pokazala su da se pimobendan izlučuje u majčino mlijeko.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: Čuvati blister u vanjskoj kutiji radi zaštite od vlage.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta ili laktacije.
German: In seltenen Fällen wurden vorübergehend Durchfall, Anorexie oder Lethargie beobachtet.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježeni prolazni proljev, anoreksija ili letargija.
German: In pharmakologischen Studien wurde zwischen dem Herzglykosid Strophanthin und Pimobendan keine Wechselwirkung festgestellt.
Croatian: U farmakološkim ispitivanjima nisu uočene interakcije između srčanog glikozida ouabaina i pimobendana.
German: Die Tabletten sind zweilagig, oval, weiß und hellbraun und entlang der Bruchkerbe halbierbar.
Croatian: Tablete su dvoslojne, ovalne, bijele i svijetlosmeđe te se mogu podijeliti na polovice duž razdjelne crte.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.