FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Flebogamma DIF je infúzny roztok.
Icelandic: Flebogamma DIF er gefið í bláæð.
Slovak: Roztok má byť číry alebo slabo opaleskujúci.
Icelandic: Upplausnin skal vera tær eða aðeins ópallýsandi.
Slovak: Napriek týmto opatreniam, pri príprave liekov vyrábaných z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné celkom vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Icelandic: Þrátt fyrir þessa þætti er ómögulegt að útiloka smit með öllu þegar lyf eru úr mannsblóði eða blóðvökva eru gefin.
Slovak: • kašeľ s vykašliavaním
Icelandic: ● hósti með uppgangi
Slovak: - sledovanie objemu vylúčeného moču - sledovanie hladín sérového kreatinínu - zamedzenie súbežného použitia kľučkových diuretík (pozri časť 4.5).
Icelandic: Við lyfjagjöf IVIg þarf eftirfarandi hjá öllum sjúklingum: - næga vökvun áður en innrennsli IVIg hefst - fylgjast með þvagmagni - fylgjast með gildum kreatiníns í sermi - varast samtímis gjöf mikilvirkra þvagræsilyfja (sjá 4.5).
Slovak: minút po podaní.
Icelandic: aðrar þrjátíu mínúturnar.
Slovak: • zvýšenie srdcového tepu
Icelandic: ● aukin hjartsláttartíðni
Slovak: Znížený systolický krvný tlak, znížený hemoglobín, znížená srdcová frekvencia, zvýšený počet retikulocytov
Icelandic: Lækkaður slagbilsþrýstingur, lækkaður blóðrauði, minnkuð hjartsláttartíðni, fjölgun grisjufruma
Slovak: Svrbenie, vyrážka
Icelandic: Berkjubólga, önghljóð
Slovak: - Syndróm primárneho imunodeficitu (primary immunodeficiency syndrome, PID) so zníženou tvorbou protilátok - Sekundárne imunodeficity (secondary immunodeficiencies, SID) u pacientov so závažnými alebo rekurentnými infekciami, neúčinnou antimikrobiálnou liečbou a buď s preukázaným zlyhaním špecifických protilátok (proven specific antibody failure, PSAF)* alebo so sérovou hladinou IgG <
Icelandic: - Síðkomnum ónæmisbresti (secondary immunodeficiencies [SID]) hjá sjúklingum sem fá alvarlegar eða endurteknar sýkingar, þegar sýklalyfjameðferð hefur ekki borið árangur og sem eru annað hvort með staðfestan sértækan mótefnabrest (proven specific andibody failure [PSAF])
Slovak: 0,4 g/kg/deň
Icelandic: 0,4 g/kg/dag í 5 daga
Slovak: V prípade nechceného podania a podozrenia na intoleranciu fruktózy, musí byť infúzia okamžite ukončená, a prostredníctvom intenzívnej starostlivosti obnovená normoglykémia a stabilizované všetky orgánové funkcie.
Icelandic: Hafi lyfið verið gefið sjúklingum óviljandi og leiki grunur á að um frúktósaóþol sé að ræða skal stöðva innrennsli samstundis, endurheimta eðlilegt blóðsykursgildi og koma jafnvægi á starfsemi líffæra með gjörgæslu.
Slovak: • tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť)
Icelandic: ● hraðtaktur (hröðun á starfsemi hjartans)
Slovak: U rizikových pacientov je možné uvažovať o použití IVIg liekov neobsahujúcich tieto pomocné látky.
Icelandic: Ráðlagt er að nota Ig-lyf í bláæð sem ekki inniheldur þessi hjálparefni fyrir þá sjúklinga sem eru í áhættuhóp.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu (vrátane opuchu v mieste vpichu, bolesti, svrbenia a opúchanie)
Icelandic: ● viðbrögð á stungustað (m.a. bjúgur á stungustað, verkur, kláði og þroti)
Slovak: • zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku
Icelandic: ● hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur
Slovak: 30 minútach infúzie 0,04 ml/kg/min.
Icelandic: með þrjátíu mínútna millibili í hámark sem nemur 0,08 ml/kg/mín.
Slovak: • fotofóbia (nadmerná precitlivenosť na svetlo)
Icelandic: ● ljósfælni (of mikið næmi fyrir ljósi)
Slovak: Udržiavacia dávka: 0,2 - 0,8 g/kg každé 3 - 4 týždne
Icelandic: Viðhaldsskammtur: 0,2 - 0,8 g/kg á 3 - 4 vikna fresti
Slovak: Akné, alopécia, ekchymóza, erytém, hyperhidróza, palmárny erytém, purpura
Icelandic: Þrymlabólur, hárlos, flekkblæðing, roðaþot, ofsvitnun, roðaþot í lófum, purpuri
Slovak: Grifols Italia S.p.A.
Icelandic: Grifols Polska Sp.
Slovak: • reakcia v mieste vpichu
Icelandic: ● viðbrögð á stungustað
Slovak: • ekchymóza (rozsiahla kožná podliatina)
Icelandic: ● flekkblæðing (stór margúll í húð)
Slovak: • celkové zhoršenie zdravotného stavu
Icelandic: ● versnandi almenn heilsa
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až pri 1 zo 100 infúzií):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir við allt að 1 af hverjum 100 innrennslum):
Slovak: Po podaní imunoglobulínu môže dôjsť po dobu minimálne 6 týždňov až 3 mesiacov k zníženiu účinnosti živých oslabených vírusových vakcín, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam.
Icelandic: Þegar immúnóglóbúlín eru gefin getur dregið úr virkni lifandi, veiklaðra veirubóluefna, t.d. mislinga, rauðra hunda, hettusóttar og hlaupabólu í minnst 6 vikur og í allt að 3 mánuði eftir meðferð.
Slovak: Flebogamma DIF 50 mg/ml má byť v priebehu prvých 30 minút podávaný intravenózne so začiatočnou rýchlosťou 0,01 - 0,02 ml/kg/min.
Icelandic: Flebogamma DIF 50 mg/ml skal gefa með innrennsli í bláæð til að byrja með á hraðanum 0,01 - 0,02 ml/kg/mín.
Slovak: Pri každom podaní lieku Flebogamma DIF pacientovi sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže prípravku z dôvodu zabezpečenia spojenia medzi pacientom a číslom šarže prípravku.
Icelandic: Sterklega er mælst til þess að sé Flebogamma DIF ávísað til sjúklings sé þess gætt að skrá nafn og númer lyfsins rækilega svo hægt sé að tengja lotu lyfsins viðkomandi sjúklingi.
Slovak: Diskomfort končatín, svalové kŕče, svalové napätie, bolesť šije, bolesť končatín
Icelandic: Óþægindi í útlimum, vöðvakrampar, vöðvastífleiki, verkur í hálsi, verkur í útlim
Slovak: Počiatočná dávka: 2 g/kg rozdelená do 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Icelandic: 2 g/kg sem deilt er niður á 2 - 5 samfellda daga.
Slovak: Maximálny obsah IgA je 100 mikrogramov/ml.
Icelandic: Hámarks IgA-innihald er 100 míkrógrömm/ml.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v plazme (test, ktorým sa meria funkčnosť obličiek) a/alebo akútne zlyhanie obličiek (ktorého prejavmi sú bolesť v spodnej časti chrbta, únava, pokles množstva moču).
Icelandic: Aukning á kreatíníni í sermi (rannsókn sem mælir nýrnastarfsemi) og/eða bráð nýrnabilun (en vísbendingar um hana eru verkur í mjóbaki, þreyta og minnkuð þvaglát).
Slovak: V prípade vakcíny proti osýpkam môže toto zníženie účinnosti trvať až 1 rok.
Icelandic: Hvað mislinga varðar getur virkni verið skert í allt að 1 ár.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Bicytopénia, leukopénia
Icelandic: Tvær breytur lágar í blóði (bicytopenia), hvítfrumnafæð
Slovak: • svalové kŕče
Icelandic: ● vöðvaverkir
Slovak: Ako používať Flebogamma DIF
Icelandic: Hvernig nota á Flebogamma DIF
Slovak: 2 g/kg v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 po sebe nasledujúcich dní každé 2 - 4 týždne každých 4 - 8 týždňov v rozdelených dávkach v priebehu 2 - 5 dní
Icelandic: 1 g/kg eða 2 g/kg í skiptum skömmtum í 2 - 5 samfellda daga á 2 - 4 vikna fresti á 4 - 8 vikna fresti í skiptum skömmtum á 2 - 5 dögum
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómur
Slovak: Udržiavacia dávka: 1 g/kg každé 2 - 4 týždne alebo 2 g/kg každých 4 - 8 týždňov
Icelandic: 1 g/kg á 2 til 4 vikna fresti eða 2 g/kg á 4 til 8 vikna fresti.
Slovak: Na čo sa Flebogamma DIF používa
Icelandic: Við hverju Flebogamma DIF er notað
Slovak: zimnica, horúčky, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia, zvýšená srdcová frekvencia a bolesť chrbta u detí bol vyšší ako u dospelých.
Icelandic: kuldahrolls, sótthita, ógleði, uppkasta, lágs blóðþrýstings, hraðs hjartsláttar og bakverkja var hærra en hjá fullorðnum.
Slovak: Spontánna alergia na potraviny obsahujúce fruktózu u osôb starších ako dva roky s problémom znášanlivosti fruktózy, môže byť spojená s nástupom nasledovných príznakov: vracanie, gastrointestinálne poruchy, apatia, retardácia telesnej váhy a výšky.
Icelandic: Hjá einstaklingum eldri en 2 ára sem þola illa frúktósa koma fram ósjálfráð viðbrögð við mat sem inniheldur frúktósa og geta eftirfarandi einkenni komið fram: uppköst, meltingartruflanir, sljóleiki, vaxtarskerðing og minnkuð þyngdaraukning.
Slovak: Injekčný intravenózne podanie
Icelandic: Styrk-leiki Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Slovak: EU/2/06/058/004
Icelandic: EU/2/06/058/004/IS
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Viac ako 97% meloxicamu je viazaných na proteíny plazmy.
Icelandic: Yfir 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni/glasinu á eftir EXP.
Slovak: Štúdiami in vivo a in vitro bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje vo väčšej miere produkciu cyklo-oxygenázy 2 (COX-2) ako cyklo-oxygenázy 1
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je pri psoch 24 hodín, pri mačkách 15 hodín.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst. hjá hundum og 15 klst. hjá köttum.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg u psov a 0,09 l/kg u mačiek.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 0,3 l/kg hjá hundum og 0,09 l/kg hjá
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (viď časť 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf (sjá 4.3).
Slovak: Pre zníženie pooperačnej bolesti pri mačkách bola preukázaná bezpečnosť len po anestézii pomocou tiopental/halotanu.
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu.
Slovak: Približne 75% aplikovanej dávky je vylučované výkalmi a zvyšok močom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með saur og afgangurinn með þvagi.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Slovak: 1 ml roztoku pre injekciu obsahujúcu 5 mg meloxicamu.
Icelandic: 1 ml af stungulyfsstofni, lausn, inniheldur 5 mg af meloxíkami.
Slovak: Po subkutánnom podaní je meloxikam úplne biologicky dostupný a maximálna priemerná koncentrácia v plazme 0,73 µg/ml je u psov dosiahnutá za 2,5 hodiny a 1,1 µg/ml u mačiek za 1,5
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
Slovak: Obdobie bez liečby však musí zohľadniť farmakokinetické vlastnosti
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Icelandic: Hjá hundum koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Slovak: Flexicam sa nesmie aplikovať súčasne s NSAID liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Icelandic: Ekki má gefa Flexicam samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema barksterar (lyf af flokki oxicama).
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Flexicam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Icelandic: Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
Slovak: Pri súčasnej anestézii a aplikácii NSAID liekov nie je možné vylúčiť riziko
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené nežiaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými liekmi.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Slovak: Pre zmiernenie pooperačnej bolesti u mačiek bola stanovená bezpečnosť len po anestézii pomocou
Icelandic: Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum
Slovak: Doba skladovania po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Slovak: Iné NSAID lieky, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny môžu súťažiť o naviazanie a to môže viesť k toxickým účinkom.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Slovak: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á
Slovak: Pri psoch sa meloxikam nachádza prevažne v plazme a predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir meloxíkam skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Slovak: Bezfarebné sklenené injekčné liekovky s obsahom 10 ml uzatvorené gumovou zátkou
Icelandic: Litlaust 10 ml hettuglas úr gleri, gerð I, lokað með gráum EPDM gúmmítappa og innsiglað með fjólubláu álinnsigli sem smellt er af.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a mačkách do telesnej hmotnosti 2 kg. Nepodávať mačkám následnú perorálnu liečbu meloxikamom ani inými NSAIDs, pretože nie je stanovená bezpečná dávka pre opakovanú perorálnu liečbu.
Icelandic: Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku.
Slovak: TÝKAJÚCE
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ
Slovak: Príležitostne boli pozorované typické vedľajšie reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú nechutenstvo, vracanie, hnačka, skrytá krv vo výkaloch a apatia.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni.
Slovak: U zvierat s rizikom pri anestézii (napr. pri starších zvieratách) je potrebné v priebehu anestézie počítať s intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou tekutín.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr), skal íhuga vökvagjöf í æð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Slovak: V menšej miere taktiež znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
Slovak: Vylučovanie:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Slovak: V prípade absencie štúdií o kompatibilite sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa
Slovak: Tieto deti musia byť 6-ročné alebo staršie.
Icelandic: Börnin verða að vera 6 ára eða eldri.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo viac, máte vyššie riziko.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
Slovak: Niektorí pacienti mali menej ako 50 rokov.
Icelandic: Nokkrir þessara sjúklinga hafa verið yngri en 50 ára.
Slovak: Jemne premiešajte.
Icelandic: Blandið varlega.
Slovak: Medián CDAI skóre bol 180.
Icelandic: Miðgildi CDAI stiga var 180.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až 26 týždňov.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 26 vikur.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það var vegna áhrifa á karlkyns og/eða kvenkyns mýs.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
Slovak: Keďže vám tento liek podáva váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že ho dostanete príliš veľa.
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi er ólíklegt að þér sé gefið of mikið.
Slovak: Počet pacientov3
Icelandic: Fjöldi sjúklinga3
Slovak: PC SN NN
Icelandic: PC SN
Slovak: Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
Slovak: 4 roky pri 2 °C - 8 °C.
Icelandic: 4 ár við 2°C - 8°C.
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Flixabi počas 1 hodiny.
Icelandic: Eftir þriðju meðferðina gæti læknirinn ákveðið að gefa þér Flixabi skammtinn á einni klukkustund.
Slovak: 2616 LR Delft Holandsko
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
Slovak: Neznáme:
Icelandic: Ekki þekkt:
Slovak: Váš lekár vám bude chcieť starostlivo monitorovať srdce.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með hjartanu þínu.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Icelandic: Um það bil 50% sjúklinganna voru í virkum flokki III.
Slovak: Údaje o fistulách sa odvodili zo skóre PCDAI.
Icelandic: Upplýsingar um fistla voru fengnar úr PCDAI skori.
Slovak: • depresia, problémy so spánkom,
Icelandic: Þunglyndi, erfiðleikar með svefn
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg eða lífshættuleg.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
Icelandic: Látið lausnina standa í 5 mínútur eftir blöndun.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hve oft lyfið er venjulega gefið eftir fyrsta skammt.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma þessara skammta var á bilinu 8 til 9,5 dagar.
Slovak: Biogen Austria GmbH
Icelandic: Österreich Biogen Austria GmbH
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Icelandic: Flest alvarlegu innrennslistengdu viðbrögðin komu fram meðan á öðru innrennsli stóð, í 2. viku.
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum gegn eftirfarandi bólgusjúkdómum:
Slovak: Prášok je biely.
Icelandic: Stofninn er hvítur.
Slovak: Telefónne číslo lekára:
Icelandic: Símanúmer læknis:
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Icelandic: Kortið skal sýna öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með sögu um miklar reykingar.
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: ApS Biogen Allé 1
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Alle' 1
Icelandic: ApS Biogen Alle' 1
Slovak: Dostupná klinická skúsenosť je obmedzená.
Icelandic: Klínísk reynsla sem er fyrir hendi er takmörkuð.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.
Icelandic: Upplýsingarnar hér fyrir ofan eiga einnig við um börn og unglinga.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
Icelandic: Um 3% sjúklinga hættu meðferðinni vegna innrennslistengdra viðbragða og allir sjúklingar náðu sér með eða án lyfjameðferðar.
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá môže vyvolať stratu vedomia a môže byť život ohrozujúca
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta leitt til meðvitundarleysis og gætu verið lífshættuleg
Slovak: Napíšte nový dátum exspirácie na škatuľu vo formáte deň/mesiac/rok.
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
Slovak: c HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Icelandic: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
Slovak: Flixabi a Orencia sa nemajú používať súčasne.
Icelandic: Flixabi og Orencia skal ekki nota samtímis.
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
Icelandic: 6 vikum eftir 1. skammt
Slovak: Preto sú bežné predklinické údaje o bezpečnosti infliximabu obmedzené.
Icelandic: Þess vegna eru venjulegar forklínískar upplýsingar fyrir infliximab takmarkaðar.
Slovak: Pacienti, ktorí v 4. týždni odpovedali na liečbu, boli sledovaní do 12. týždňa.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu í 4. viku var fylgt eftir að 12. viku.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Icelandic: Næstum 50% af tilkynntum dauðsföllum hafa tengst sýkingum.
Slovak: Váš lekár určí vašu dávku a ako často budete dostávať Flixabi.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Flixabi.
Slovak: Tento typ nádorového ochorenia sa zvyčajne skončil smrťou.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins leiddi yfirleitt til dauða.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Icelandic: Áhrifin sem komu fram í viku 54 héldust í 102 vikur.
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
Icelandic: Þessar sýkingar eru af völdum ákveðinna tegunda af sveppum sem geta sýkt lungun eða aðra líkamshluta.
Slovak: 38 týždňov
Icelandic: 38 vikur
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á infliximab meðferð er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Icelandic: Niðurstöður úr blóðrannsóknum sem sýna mótefni gegn eigin líkama.
Slovak: Genesis Pharma S.A.
Icelandic: Ελλάδα Genesis Pharma S.A.
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Ak sa objaví žltačka a/alebo zvýšenia ALT ≥
Icelandic: Ef gula og/eða ALT hækkun