FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Patissia 10445
Estonian: Kato Patissia 10445
Slovak: MG/VRECKO
Estonian: MG/KOTIKE
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Estonian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Estonian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Estonian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Estonian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Psychiko 15451
Estonian: N. Psychiko 15451
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Estonian: RO - Rumeenia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Estonian: SK - Slovakkia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Estonian: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Estonian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Estonian: EL - Kreeka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Estonian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Estonian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Estonian: Dafni, Athens 17235
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Estonian: EL - Kreeka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Estonian: EL - Kreeka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Estonian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: BG - Bulgaaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: EL - Grécko ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU
Estonian: EL - Kreeka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Estonian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Estonian: RO - Rumeenia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Estonian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Estonian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: EL - Grécko REMEK PHARMACEUTICALS ABEE
Estonian: EL - Kreeka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Slovak: 20126 Milano
Estonian: 20144 Milano Italy
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Estonian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Estonian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Estonian: EL - Kreeka RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Estonian: Suukaudse lahuse graanulid kotikeses
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Estonian: Limassol, CY-3505
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Estonian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Estonian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Estonian: EL - Kreeka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Estonian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Estonian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: EL - Grécko LEOVAN, M. LEWN
Estonian: EL - Kreeka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: EPE 30 Km Athens-Lavrion
Estonian: EL - Kreeka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Origgio Varese Italy
Estonian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Estonian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Estonian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Estonian: SI - Sloveenia CSC Pharma d.o.o.
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Estonian: A-2102 Bisamberg
Slovak: Aristotelous 73
Estonian: FARMA A.E. Aristotelous 73
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Estonian: EL - Kreeka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Estonian: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Slovak: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Estonian: EL - Kreeka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Slovak: EL - Grécko LAVIPHARM HELLAS A.E.
Estonian: EL - Kreeka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Slovak: EL - Grécko PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Estonian: EL - Kreeka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Estonian: RO - Rumeenia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Estonian: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Estonian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd.
Estonian: LT - Leedu Medochemie Ltd. P.O.
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Estonian: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Estonian: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: HELLAS Parnithos Avenue 211
Estonian: EL - Kreeka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Estonian: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: Spôsob podávania
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda..
Slovak: (iba na škatuľke)
Estonian: (ainult kartongkarbil)
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Estonian: Muud ravimid ja Nimvastid
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal väheneda.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Estonian: Kui te unustate Nimvastid'i võtta
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
Estonian: Võtke tablett pakendist välja alljärgneval viisil:
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Estonian: Tabletid on ümmargused ja valged.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Estonian: - Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ADAS-Cog ako kovarianciou.
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Nimvastid'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Estonian: Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Estonian: 4 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Estonian: Alla 1% manustatud annusest eritub roojaga.
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18…24)
Slovak: Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Estonian: Ta läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri ja tema jaotusruumala on vahemikus 1,8…2,7 l/kg.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
Estonian: Neelata tervelt ilma purustamata või avamata.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Slovak: Ako vyzerá Nimvastid a obsah balenia
Estonian: Kuidas Nimvastid välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Estonian: Lahustage tablett suus ja neelake see alla koos veega või ilma.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Estonian: Vajaduse korral tuleb arvestada võimaliku annuse kohandamise või ravi ajutise katkestamisega.
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Estonian: Kuidas Nimvastid´i säilitada
Slovak: Predtým ako si tabletu položíte na jazyk by mali byť vaše ústa prázdne.
Estonian: Enne tableti keelele asetamist peaks suu olema tühi.
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Estonian: Väga harv Väga harv Teadmata
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige oma arstiga enne ravimi võtmist.
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Estonian: Sellegipoolest võib Nimvastid'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Slovak: Užívanie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, napríklad spomalenie tepu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Estonian: Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), mis võib põhjustada minestamist või teadvusekadu.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nimvastid´i võtmist Kuidas Nimvastid´i võtta
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Estonian: Nimvastid suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Slovak: Kapsuly neotvárajte a nedrvte.
Estonian: - Ärge avage ega purustage kapsleid.
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=379
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib manustamiskoha reaktsioon, mis viitab rivastigmiini plaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile ja kes siiski vajavad ravi rivastigmiiniga, tuleks suukaudsele rivastigmiinile üle viia ainult pärast negatiivset allergiatesti ja koos põhjaliku meditsiinilise jälgimisega.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Estonian: Nimvastid'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: Teadaolev ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, napríklad meravosť končatín a chvenie rúk.
Estonian: Nende kahe ravimi samaaegne kasutamine võib põhjustada probleeme, nagu jäsemete jäikus ja käte värin.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoosi talumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Nimvastid´i võtke.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Estonian: Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata ilma veeta.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Estonian: Kui peate Nimvastid'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Nimvastid võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Estonian: Efektiivsust tõestati regulaarsete intervallide järel 6-kuulise raviperioodi jooksul kahe iseseisva skaala abil nagu on näidatud allpool tabelis 5: kognitiivsuse määr ADAS-Cog ja üldmäär ADCS-CGIC (Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmin
Estonian: ADAS-Cog Rivastigmiin
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
Estonian: Rivastigmiin 6…12 mg N=473
Slovak: U gravídnych zvierat rivastigmín a/alebo jeho metabolity prestupovali cez placentu.
Estonian: Rivastigmiin ja/või selle metaboliidid läbisid tiinetel loomadel platsentat.
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10…24.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Estonian: Nimvastid'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Estonian: 2 Sobivuse keskmised andmed, analüüsi tegemiseks kasutati van Elteren'i testi.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Estonian: Ekstrapüramidaalnähud (sh Parkinsoni tõve süvenemine)
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
Estonian: Te ei tohi Nimvastid'i ravi ajal imetada.
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiin'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt 10%
Slovak: Nočné mory Agitovanosť Zmätenosť
Estonian: Luupainajad Agitatsioon Segasus
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiin'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Slovak: Ako užívať Nimvastid
Estonian: Kuidas Nimvastid´i võtta
Slovak: Rivastigmín n (%)
Estonian: Rivastigmiin n (%)
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Estonian: Arst ütleb, milline Nimvastid'i annus manustada.
Slovak: ADCS-CGIC
Estonian: ADCS-CGIC Platseebo
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako alternatíva rivastigmín kapsulám.
Estonian: Rivastigmiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada rivastigmiini kapslite alternatiivina.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib põhjustada autojuhtimise ja masinatega töötamise võime vähenemist.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu a rivastigmínu sa nepozorovali nepriaznivé účinky na vedenie vzruchov v srdci.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Estonian: Osadel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Nimvastid'i, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja meelepetted.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
Estonian: Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Estonian: HDPE purk: 200 või 250 kõvakapslit karbis.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, va kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 10
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastigmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Slovak: Keď ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Nimvastid'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest, tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Slovak: Liečivo v Nimvastide je rivastigmín.
Estonian: Nimvastid'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
Estonian: Tablette ei tohi suruda blisterpakendil läbi fooliumi, sest see võib tabletti kahjustada.
Slovak: Znížená chuť do jedenia Dehydratácia
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu Dehüdratsioon
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10…24.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Estonian: HDPE purk: 200 või 250 kõvakapslit.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti tuleks kahtlustada, kui manustamiskoha reaktsioonid levivad suuremaks kui plaastri pindala, kui on märke raskemast lokaalsest reaktsioonist (nt süvenev nahapunetus, turse, paapulad, vesiikulid) ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul pärast plaastri eemaldamist.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach, a ktoré sa môžu vyskytnúť pri orodispergovateľných tabletách:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel:
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Estonian: - Maksimaalse raviefekti saamiseks, tuleb ravimit võtta iga päev.
Slovak: Tηλ: +30 210 6256177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177