FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till skillnaderna från PRAC:s rekommendation
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
Swedish: West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Estonian: West Sussex, RH12 5AB Ühendkuningriik
Swedish: • ledset humör (depression)
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Swedish: (överkänslighetsreaktioner)
Estonian: (ülitundlikkusreaktsioonid)
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast sööki
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Estonian: Arst võib muuta annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla müügil.
Swedish: Trots bristande erfarenhet från samtidig användning av valsartan och litium rekommenderas inte denna kombination.
Estonian: Vaatamata valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kogemuse puudumisele ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: Vanliga
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest: Sage
Swedish: * Se avsnitt 4.4 Fotosensitivitet
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus
Swedish: om du tar läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Estonian: kui te võtate ravimeid või aineid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i modul 1.8.1 i godkännandet, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Imprida HCT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Imprida HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Biotransformation: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Estonian: Biotransformatsioon: Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Imprida HCT.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Imprida HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Swedish: Användning av Imprida HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Estonian: Imprida HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Swedish: Biotransformering: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Swedish: Amlodipin Grapefrukt eller
Estonian: Amlodipiin Greipfruut või greipfruudimahl
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, ta inte Imprida HCT utan tala med din doktor.
Estonian: Kui arvate, et võite olla allergiline, ärge Imprida HCT'd võtke ja rääkige oma arstiga.
Swedish: • tryckande känsla över bröstet/bröstsmärta som förvärras eller inte går bort
Estonian: • suruv/pigistav valu rinnus, mis süveneb ja ei kao
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Imprida HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Imprida HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Imprida HCT asemel mõnda muud ravimit.
Swedish: Amlodipin Övrigt
Estonian: Amlodipiin Muud
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner skall hänsyn tas till att tillfällig yrsel eller trötthet kan uppträda.
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Swedish: Distribution: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid sarnastel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, mille puhul olid uurea- ja kreatiniinisisaldus suurenenud.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Imprida HCT hos gravida kvinnor.
Estonian: Puudub kogemus Imprida HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Swedish: Vanlig dos av Imprida HCT är en tablett dagligen.
Estonian: Imprida HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Swedish: Biotransformering: Valsartan omvandlas inte i så stor utsträckning, eftersom endast cirka 20 % av dosen återvinns som metaboliter.
Estonian: Biotransformatsioon: Valsartaan ei metaboliseeru suurel määral, kuna ainult umbes 20% annusest eritub metaboliitidena.
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Estonian: Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle (<140/90 mmHg) Imprida HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p<0,0001).
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan och/eller amlodipin under amning.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal.
Swedish: Imprida HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Estonian: Imprida HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Imprida HCT, se Graviditet och amning).
Estonian: (Samuti on parem vältida Imprida HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Swedish: Om detta gäller dig, rekommederas inte användning av Imprida HCT.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, siis ei ole Imprida HCT kasutamine soovitatav.
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Imprida HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Estonian: Selles aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus olid kõige sagedasemad Imprida HCT-ravi katkestamise põhjused pearinglus ja hüpotensioon (0,7%).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Imprida HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Estonian: Samas on tähtis arvestada sellega, et Imprida HCT võib suurendada teiste antihüpertensiivsete ravimite hüpotensiivset toimet.
Swedish: Om Imprida HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Estonian: Kui Imprida HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4inducerare på amlodipin.
Estonian: Puuduvad andmed CYP3A4 indutseerijate toimest amlodipiinile.
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt, vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhämmare (angiotensinkonvertashämmare) och angiotensinreceptorantagonister orsakat oliguri och/eller progressiv azotemi samt (i sällsynta fall) akut njursvikt och/eller dödsfall.
Estonian: Raske südamepuudulikkusega patsientidel, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest, on ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ja angiotensiini retseptori antagonistidega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemia ning (harva) ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Imprida HCT.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Imprida HCT võtmist.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissageduse järjekorras, mis on toodud alljärgnevalt: väga sage: rohkem kui 1 patsiendil 10-st sage: 1…10 patsiendil 100-st aeg-ajalt: 1…10 patsiendil 1000-st harv: 1…10 patsiendil 10 000-st väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 000-st teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Swedish: Hypromellos Makrogol 4000 Talk
Estonian: Hüpromelloos Makrogool 4000
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Imprida HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Imprida HCT kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och ickedihydropyridina bindningsställen.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imprida HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Imprida HCT, tala med en läkare omedelbart.
Estonian: Kui te võtate Imprida HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Imprida HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Swedish: Baserat på befintliga data med komponenterna, rekommenderas inte användning av Imprida HCT under första trimestern och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Tuginedes toimeainete olemasolevatele andmetele ei ole Imprida HCT kasutamine soovitatav raseduse esimesel trimestril ja on vastunäidustatud teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: Imprida HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i endosblister.
Estonian: Imprida HCT on saadaval pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 õhukese polümeerikattega tabletti, 280 tabletti sisaldavates multipakendites (multipakendis on 4 karpi, igas 70 tabletti või 20 karpi, igas 14 tabletti) ja haiglapakendites, mis sisaldavad 56, 98 või 280 tabletti üheannuselistes blistrites.
Swedish: om du är allergisk (överkänslig) mot amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivat (läkemedel som används för behandling av luftvägs- eller urinvägsinfektioner), eller mot något av övriga innehållsämnen Imprida HCT (se avsnitt 6, "Innehållsdeklaration").
Estonian: kui te olete allergiline (ülitundlik) amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere- või kuseteede infektsioonide raviks) või Imprida HCT mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6, „Mida Imprida HCT sisaldab").
Swedish: Absorption: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudse annuse manustamist imendub hüdroklorotiasiid kiiresti (tmax umbes 2 tundi).
Swedish: Ta inte Imprida HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Estonian: Ärge võtke Imprida HCT'd koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Swedish: Mindre vanliga • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Estonian: Aeg-ajalt • oluliselt vähenenud uriini hulk (neerufunktsiooni halvenemine)
Swedish: Det finns inga data från användning av Imprida HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Estonian: Puuduvad andmed Imprida HCT kasutamise kohta ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Estonian: Eliminatsioon: Hüdroklorotiasiidi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast on 6...15 tundi terminaalses eliminatsioonifaasis.
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Estonian: • palavik, kurguvalu või suuhaavandid, sagedamini esinevad infektsioonid (valgevereliblede puudumine või madal arv)
Swedish: VAD IMPRIDA HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estonian: MIS RAVIM ON IMPRIDA HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Estonian: Annustamine Imprida HCT soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult hommikul võetuna.
Swedish: Imprida HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter som redan tar amlodipin, valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av att ta en tablett som innehåller alla tre substanserna.
Estonian: Imprida HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi ning kes võivad kasu saada ühe tableti võtmisest, mis sisaldab kõiki kolme ravimit.
Swedish: Elimination: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
Estonian: Eritumine: Valsartaan eritub muutumatul kujul peamiselt rooja (umbes 83% annusest) ja uriiniga (umbes 13% annusest).
Swedish: Före byte till Imprida HCT bör patienter kontrolleras på stabila doser av delkomponenterna som tas samtidigt.
Estonian: Enne Imprida HCT'le üleminekut peaks patsientide seisund olema samaaegselt võetavate üksikute komponentide püsivate annustega kontrolli all.
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Estonian: Valsartaan eritub peamiselt muutumatul kujul sapiga, samal ajal kui amlodipiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete, teiste sulfoonamiidi derivaatide, dihüdropüridiini derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: I den kontrollerade kliniska 8-veckorsstudien, var de förändringar i laboratorievärden som observerats med kombinationen med Imprida HCT mindre och överensstämmer med den farmakologiska verkningsmekanismen för de enskilda substanserna.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus Imprida HCT puhul täheldatud laboratoorsete näitajate muutused olid kerged ja kooskõlas üksikkomponentide farmakoloogilise toimemehhanismiga.
Swedish: Några av dessa ämnen kan interagera med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Estonian: Mõnedel nendest ravimitest võib olla koostoimeid Imprida HCT's sisalduva hüdroklorotiasiidiga (vt hüdroklorotiasiidiga seotud koostoimeid).
Swedish: Biverkningar som rapporterats för amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid var för sig men som inte observerats för Imprida HCT eller observerats i en högre frekvens:
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud ainult amlodipiini või valsartaani või hüdroklorotiasiidi kasutamisel, kuid ei ole täheldatud Imprida HCT puhul või ei ole täheldatud suurema esinemissagedusega:
Swedish: Imprida HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Estonian: Imprida HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Swedish: I ett flertal prekliniska säkerhetsstudier som genomförts i flera djurarter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan och amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT) fanns det inga tecken på systemisk eller organtoxicitet som negativt skulle påverka utvecklingen av Imprida HCT för klinisk användning på människa.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani, hüdroklorotiasiidi, valsartaani/hüdroklorotiasiidi, amlodipiini/valsartaani ja amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga (Imprida HCT) erinevatel loomaliikidel läbi viidud prekliinilised ohutusuuringud ei ole näidanud süsteemse või sihtorganile toksilise toime ilminguid, mis mõjutaksid ebasoodsalt Imprida HCT kliinilist kasutamist inimestel.
Swedish: • försämring av metabola diabetestillstånd
Estonian: Diabeetilise metaboolse seisundi halvenemine
Swedish: • behov av att urinera på natten
Estonian: • öine urineerimine
Swedish: hudfjällning, feber (toxisk epidermal nekrolys).
Estonian: naha irdumist, palavikku (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Swedish: Om du slutar din behandling med Imprida HCT kan din sjukdom förvärras.
Estonian: Ravi lõpetamine Imprida HCT'ga võib põhjustada haiguse süvenemist.
Swedish: Linjäritet Amlodipin, valsartan och hydroklortiazid uppvisar linjär farmakokinetik.
Estonian: Lineaarsus Amlodipiinil, valsartaanil ja hüdroklorotiasiidil on lineaarne farmakokineetika.
Swedish: Du kan ta Imprida HCT tillsammans med eller utan föda.
Estonian: Imprida HCT'd võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel on vähenenud amlodipiini kliirens, mille tulemusena suureneb AUC ligikaudu 40...60%.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Imprida HCT.
Estonian: Greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme tõusu veres, mis võib viia Imprida HCT vererõhku langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Imprida HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Estonian: Imprida HCT, iseäranis maksimaalses annuses, kasutamise kogemus südamepuudulikkuse ja koronaartõvega patsientidel on piiratud.
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi liitiumisisalduse hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Swedish: Dessa inkluderar kaliumtillägg eller saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel och heparin.
Estonian: Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Imprida HCT'd sellele patsiendigrupile.
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive djupare svullnad i huden och svårt för att andas
Estonian: • allergiline reaktsioon, kaasa arvatud sügavam nahaturse ja hingamisraskus
Swedish: Aorta- och mitralisstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som vid alla andra kärlvidgande medel skall särskild försiktighet iakttas hos patienter med aorta- eller mitralisstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka kõigi teiste vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide ravimisel.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Imprida HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 4000 Talk
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000 Talk
Swedish: Fertilitet Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Imprida HCT.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Imprida HCT'ga.
Swedish: om du har eller har haft hjärtsvikt eller kranskärlssjukdom, särskilt om du tar den maximala dosen av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Estonian: kui teil on või on olnud südamepuudulikkus või koronaartõbi, eriti kui te võtate Imprida HCT'd maksimaalses annuses (10 mg/320 mg/25 mg).
Swedish: Hos patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter, t ex de som får höga doser diuretika, kan symtomatisk hypotoni uppträda efter påbörjad behandling med Imprida HCT.
Estonian: Naatriumivaeguse ja/või vähenenud vedelikumahuga, näiteks suurtes annustes diureetikume saavatel patsientidel võib pärast Imprida HCT-ravi alustamist tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Swedish: • allergisk reaktion med symtom som utslag, klåda
Estonian: • allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on nt nahalööve, sügelus
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Imprida HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Estonian: Amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus Imprida HCT'st on samasugune nagu eraldi ravimvormidena manustamisel.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister (valsartan), kombinationer med dihydropyridinderivat (amlodipin) och tiaziddiuretika (hydroklortiazid), ATC-kod: C09DX01 valsartan, amlodipin och hydroklortiazid.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid (valsartaan), kombinatsioonid dihüdropüridiini derivaatidega (amlodipiin) ja tiasiiddiureetikumidega (hüdroklorotiasiid), ATCkood: C09DX01 valsartaan, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid.
Swedish: Beroende på innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri (se avsnitt 4.3) och hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Imprida HCT kasutamine vastunäidustatud anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, glomerular filtration rate (GFR)<30 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Efter oral administrering av Imprida HCT till normala, friska vuxna, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid efter 6-8 timmar, 3 timmar respektive 2 timmar.
Estonian: Pärast Imprida HCT suukaudset manustamist tervetele täiskasvanutele saabusid amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid vastavalt 6...8 tunni, 3 tunni ja 2 tunni möödudes.