FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány pacientovi užívajícímu repaglinid nebo naopak jsou z jeho léčby vysazeny, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Hungarian: Fokozottan kell ellenőrizni a repaglinid kezelés alatt álló beteget, ha a fenti gyógyszerek valamelyikével kezelést kezdenek, vagy kezelést fejeznek be, mert a glükózanyagcsere megváltozhat.
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Czech: Úprava dávky se má provést až po uplynutí jednoho až dvou týdnů (podle glykemické odpovědi na stanovenou léčbu).
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Czech: Světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "210" na druhé straně tablety.
Hungarian: Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93"-as, a másik oldalán „210"-es mélynyomású jelzéssel.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednorázová dávka repaglinidu činila 4 mg).
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být dostačující v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrát anyagcseréjük.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg Repaglinid Teva 1 mg Repaglinid Teva 2 mg Repaglinidum
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Czech: Oxid železitý červený (E172)
Hungarian: Vörös vasoxid (E172). 6.2 Inkompatibilitások
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Repaglinid Teva je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Hungarian: ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
Czech: Repaglinid Teva 1 mg, tablety
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Hungarian: VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Czech: Jak Repaglinid Teva uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni?
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Teva používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Czech: 1 předplněné pero
Hungarian: előretöltött toll
Czech: Průměrná délka sledování pacientů byla 26 měsíců.
Hungarian: A betegek követésének átlagos időtartama 26 hónap volt.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Czech: Zkontrolujte že:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Czech: Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní.
Hungarian: Ez a két dózis klinikailag egyenértékű.
Czech: Vysvětlivky: OLE = otevřené prodloužení.
Hungarian: Jelmagyarázat: OLE = nyílt elrendezésű kiterjesztés.
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Czech: Kumulativní incidence (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Czech: Injekce je dokončena, když:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Czech: Uchopte zde
Hungarian: Itt fogja meg
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Czech: 9 min
Hungarian: 9 perc
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Czech: M Silně stiskněte a uvolněte startovací tlačítko.
Hungarian: M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Hungarian: További környezeti feltételek
Czech: Populace pacientů (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Czech: Přes dosažené velmi nízké hodnoty LDL-C nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní problémy (viz bod 4.8).
Hungarian: Az elért nagyon alacsony LDL-C-szintek ellenére nem figyeltek meg új biztonságossági problémákat (lásd 4.8 pont).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Czech: Pro vyjmutí:
Hungarian: Az eltávolításhoz:
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Czech: Typ BF Příložná část
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Czech: Aplikujte celý obsah.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
Hungarian: F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Czech: (léčba bez statinu)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Czech: GRH0599CS v1
Hungarian: GRH0542HU v1
Czech: V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Czech: Jehla uvnitř (pod krytem)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Hungarian: A zöld fénynek ekkor már nem szabad világítania.
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Czech: Důležité: Pokud lék vytéká z naplněného automatického minidávkovače, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Czech: Například je neuchovávejte v přihrádce nebo kufru vašeho vozidla.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a ruházata ne legyen a betöltött automata mini-adagoló útjában, és hogy mindig lássa a kék színű fényt.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Czech: Pacienti v riziku
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
Czech: Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo.
Hungarian: Az LDL-C szintjének 55-75%-os csökkenését már a Repatha-kezelés 1. hetében elérték, és a csökkenés fennmaradt a hosszú távú kezelés alatt.
Czech: Byla zjištěna přibližně o 40-50 % nižší expozice evolokumabu v porovnání se zdravými subjekty.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) evolokumabu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az evolokumabra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Czech: Mohla by se tím poškodit jehla.
Hungarian: Ez ugyanis a tű károsodását okozhatja.
Czech: D Vyberte místo, kam si přiložíte automatický minidávkovač.
Hungarian: D Válassza ki a helyet, ahova felhelyezi az automata mini-adagolót.
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Czech: • Během podávání injekce můžete provádět mírnou fyzickou aktivitu, jako je například chůze, naklánění a ohýbání.
Hungarian: • Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet, például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
Hungarian: Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.
Czech: • Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný).
Hungarian: • A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
Hungarian: Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.
Czech: Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Czech: Zkontrolujte, zda použitý píst zcela vyplňuje okénko léku a stálé zelené světlo se vyplo, což oznamuje úplné podání léku.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Czech: • Kontrolka přejde v stálé zelené světlo.
Hungarian: • Az állapotjelző fény folyamatos zöld színre vált.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
Czech: Na čisté, dobře osvětlené místo si dejte:
Hungarian: Az alábbiakat helyezze egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre:
Czech: Důležité: Po naplnění automatického minidávkovače přejděte neodkladně k dalšímu kroku.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné látky upravující hladiny lipidů.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb lipidmódosító szerek.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez.
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Czech: Medián (Q1, Q3) výchozí hodnoty LDL-C byl 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Hungarian: A kiindulási LDL-C-szint mediánja (Q1, Q3) 2,4 mmol/l (2,1; 2,8) volt.
Czech: Je normální, když slyšíte zvuk spuštění a zastavení čerpání během injekce.
Hungarian: Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció beadása alatt.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Czech: Více než 99 % pacientů bylo léčeno středně intenzivní nebo vysoce intenzivní léčbou statiny a nejméně jedním dalším kardiovaskulárním lékem, jako jsou antiagregancia, betablokátory, inhibitory ACE nebo blokátory receptoru pro angiotenzin.
Hungarian: A betegek több mint 99%-a kapott közepes vagy nagy intenzitású sztatin-kezelést és még legalább egy másik szív- és érrendszerre ható gyógyszert, mint például vérlemezke-gátló szereket, béta-blokkolókat, ACE-gátlókat vagy angiotenzin-receptor blokkolókat.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené dyslipidemie (např. nefrotický syndrom, hypotyreóza).
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
Czech: Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Czech: Nedotýkejte se zatím šedého dávkovacího tlačítka.
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Czech: Přípravek Repatha se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Czech: • Odtrhněte papír z vaničky.
Hungarian: • Húzza le a papírt a tálcáról.