FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Taka odpowiedź przeciwwirusowa utrzymywała się przez 3 do 4 dni po podaniu ostatniej dawki w grupie otrzymujących dawkę 50 mg.
Bulgarian: Този антивирусен отговор е поддържан в продължение на 3 до 4 дни след прием на последната доза в групата, приемаща 50 mg.
Polish: Nacisnąć tutaj (z dołączoną kartą ostrzeżeń)
Bulgarian: Натиснете тук (прикачена е Сигнална карта)
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва
Polish: Dotychczasowa ART N=278 n (%)
Bulgarian: Текуща ART N=278 n (%)
Polish: W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może wystąpić niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi, co może doprowadzić do zgonu.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Polish: Triumeq można stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.
Bulgarian: Triumeq трябва да се използва през втория и третия триместър на бременността само когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości),
Bulgarian: депресия (усещане за дълбока тъга и непълноценност)
Polish: Chociaż znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane, dane te sugerują, że korzyści kliniczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem działań rakotwórczych u ludzi.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези находки при хора не е известно, тези данни предполагат, че потенциалната клинична полза превишава риска от канцерогенност при хората.
Polish: Takie zakażenia mogą mieć ukryty przebieg i nie zostać wykryte przez osłabiony układ immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia.
Bulgarian: Тези инфекции могат да бъдат „тихи" и да не се откриват от отслабената имунна система преди започване на лечението.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Polish: 1, objawy dotyczące nosa
Bulgarian: 1, симптоми от страна на носа
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
Bulgarian: Средният полуживот на абакавир е около 1,5 часа.
Polish: 10,5 (3,1% do 17,8%) [p=0,005].
Bulgarian: 10,5 (3,1% до 17,8%) [p=0,005].
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекциите.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Triumeq.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете опаковката на Triumeq.
Polish: Oporność de novo u pacjentów po stwierdzonej nieskuteczności leczenia w badaniach SINGLE, SPRING-2 i FLAMINGO
Bulgarian: Резистентност de novo при пациенти с неуспешна терапия в проучванията SINGLE, SPRING-2 и FLAMINGO
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате лекарството отново.
Polish: Przepisując produkt Triumeq należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Bulgarian: Когато се предписва Triumeq, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Polish: Dla abakawiru zaobserwowano zmniejszenie wartości Cmax o 23%, podczas gdy AUC nie uległo zmianie.
Bulgarian: За абакавир има намаляване на Cmax с 23% и AUC остава без промяна.
Polish: Dane demograficzne
Bulgarian: Демографски данни
Polish: Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 48 T 24 do T 48
Bulgarian: Ден 1 до W 24 Ден 1 до W 24 Ден 1 до W48 W24 до W48
Polish: Mediana czasu od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego wynosiła 4,5 roku.
Bulgarian: Медианата на времето от първото започване на антиретровирусна терапия, е около 4,5 години.
Polish: Nie badano interakcji (hamowania dehydrogenazy alkoholowej)
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено (инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić zgodnie ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum zatruć, o ile są dostępne.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е според клиничните показания или според препоръките на националния токсикологичен център, при наличие на такъв.
Polish: Leczenie powinien zlecać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Polish: Tabeli tej nie należy uznawać za wyczerpującą, lecz jest ona reprezentatywna dla badanych grup leków.
Bulgarian: Таблицата не се счита за изчерпателна, но представя проучваните класове.
Polish: Lek Triumeq może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
Bulgarian: Triumeq също така може да повлияе действието на други лекарства.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Polish: U większości pacjentów prawdopodobnie nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu; w rzadkich przypadkach może być konieczne ponowne ustalenie dawki metadonu.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите вероятно не е необходимо коригиране на дозата на метадон; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Polish: • reakcja nadwrażliwości (patrz „Reakcje nadwrażliwości" wcześniej w tym punkcie),
Bulgarian: реакция на свръхчувствителност (вижте „Реакции на свръхчувствителност" по-нагоре в тази точка)
Polish: Kartę tę należy odłączyć i nosić przez cały czas przy sobie.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете със себе си.
Polish: Początkowa liczba CD4+ (komórki/mm200 do <350
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/ mm200 до <350
Polish: Reakcje nadwrażliwości (patrz punkt 4.8)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8)
Polish: Jeżeli lekarz prowadzący nie jest dostępny, należy natychmiast zapewnić inną pomoc medyczną (np. udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala).
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych.
Bulgarian: Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Triumeq w ten sam sposób.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Triumeq по един и същи начин.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamiwudyna
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Polish: W takich przypadkach produkty lecznicze zawierające abakawir należy trwale odstawić.
Bulgarian: В такива случаи приемът на лекарствени продукти, съдържащи абакавир трябва да се преустанови окончателно.
Polish: Możliwe interakcje wynikające ze wspólnej drogi eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową (w przypadku abakawiru).
Bulgarian: Възможно е взаимодействие, поради общия път на елиминиране чрез алкохол дехидрогеназа (за абакавир).
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Bulgarian: Абакавир увеличава скоростта на отделяне на метадон от организма.
Polish: Mediana wieku (lata) Kobiety
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол
Polish: Hiszpania lub
Bulgarian: Испания или
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do zmiany obecnych krajowych zaleceń dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet leczenia przeciwretrowirusowego w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на HIV.
Polish: Metadon: CL/F  22%
Bulgarian: Метадон: CL/F 22%
Polish: • myśli i zachowania samobójcze (w szczególności u pacjentów, którzy mieli wcześniej depresję lub zaburzenia psychiczne).
Bulgarian: мисли и опити за самоубийство (особено при пациенти, които са имали депресия или психични заболявания в миналото)
Polish: Ogólne różnice pomiędzy metodami leczenia w tygodniu 96 dotyczą pacjentów z wysokim i niskim początkowym poziomem wiremii.
Bulgarian: Общите разлики в лечението на 96-та седмица са приложими за пациенти с висок и нисък вирусен товар на изходно ниво.
Polish: Obie te substancje czynne mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, określane jako reakcje nadwrażliwości.
Bulgarian: Двете активни вещества могат да причинят сериозна алергична реакция, известна като реакция на свръхчувствителност.
Polish: Zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Bulgarian: Лекарството също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy pojawiało się w pierwszym tygodniu leczenia dolutegrawirem i pozostawało stabilne przez 96 tygodni.
Bulgarian: Повишаване на серумния креатинин настъпва през първата седмица от лечението с долутегравир и стойностите остават стабилни за 96 седмици.
Polish: Toksyczność po podaniu wielokrotnym
Bulgarian: Токсичност след многократно приложение
Polish: Nie odnotowano żadnych dodatkowych rodzajów działań niepożądanych poza opisanymi w populacji osób dorosłych.
Bulgarian: Няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, характерни за възрастната популация.
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było zastosowanie innej dawki niż u młodszych pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Polish: Materiały edukacyjne zawierają dane dotyczące 3 przykładowych przypadków występowania reakcji nadwrażliwości, w celu pokazania różnych scenariuszy klinicznych oraz sposobów postępowania.
Bulgarian: Обучителният материал включва 3 примера за клинични случаи, за да покаже различните клинични сценарии и тяхното овладяване.
Polish: Abakawir i lamiwudyna są silnymi selektywnymi inhibitorami HIV-1 i HIV-2.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин са мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz wyżej).
Bulgarian: Мутацията R263K също така е селектирана in vitro (вж. по-горе).
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Polish: Na podstawie ograniczonych dostępnych danych dotyczących stosowania dolutegrawiru w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) nie stwierdzono żadnych dodatkowych rodzajów działań niepożądanych oprócz tych, które zaobserwowano w populacji osób dorosłych.
Bulgarian: Въз основа на ограничени налични данни за самостоятелно приложение на долутегравир в комбинация с други антиретровирусни средства за лечение на юноши (12 до 17 години), няма допълнителни видове нежелани реакции, освен тези, наблюдавани при възрастната популация.
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвета на Вашия лекар.
Polish: Ponieważ uważa się, że nietolerancja ze strony przewodu pokarmowego (GI) jest spowodowana miejscowym podawaniem substancji czynnej, stosowanie dawek w mg/kg lub mg/m pozwala we właściwy sposób określić bezpieczeństwo w kontekście tego rodzaju toksyczności.
Bulgarian: Тъй като се счита, че гастроинтестиналната непоносимост се дължи на локално прилагане на активното вещество, измерването в mg/kg или mg/m е подходяща детерминанта за обхващане на безопасността във връзка с тази токсичност.
Polish: Głównymi drogami zakażenia były kontakty homoseksualne (73%) lub heteroseksualne (29%).
Bulgarian: Основните предишни пътища на предаване, са хомосексуален (73%) или хетеросексуален (29%) контакт.
Polish: PUDEŁKO BEZPOŚREDNIE (BEZ BLUE BOX - CZĘŚĆ OPAKOWANIA ZBIORCZEGO)
Bulgarian: МЕЖДИННА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX - КОМПОНЕНТ
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Triumeq w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Triumeq, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Polish: Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-krotną do 8-krotnej zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
Bulgarian: Две мутации обуславят 7- до 8-кратна промяна в чувствителността към абакавир, а комбинации от три мутации обуславят до над 8-кратна промяна в чувствителността.
Polish: hipertrójglicerydemia, hiperglikemia
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Polish: Nie należy stosować produktu Triumeq u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ tabletka zawiera ustalone dawki, która nie mogą być zmniejszone.
Bulgarian: Triumeq не трябва да се прилага при възрастни или юноши с телесно тегло под 40 kg, тъй като таблетката е с фиксирани дози, които не може да се намалят.
Polish: Wpływ długotrwałego codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po zastosowaniu wielokrotnych dawek doustnych u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).
Bulgarian: Ефектът на продължително ежедневно лечение с високи дози долутегравир е оценено в проучвания за токсичност с многократно перорално приложение при плъхове (до 26 седмици) и при маймуни (до 38 седмици).
Polish: → Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Bulgarian: → Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
Polish: Tabletki powlekane są dostępne w butelkach zawierających 30 tabletek.
Bulgarian: Филмираните таблетки се доставят в бутилки, съдържащи 30 таблетки.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania leku Triumeq lub mogą zwiększać prawdopodobieństwo występowania działań niepożądanych.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят действието на Triumeq или да увеличат вероятността за поява на нежелани реакции.
Polish: Nie stwierdzono takiego działania u szczurów, nawet po dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i rozpoczęcia w razie konieczności leczenia.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych produktu Triumeq.
Bulgarian: При оценка на способността за шофиране или работа с машини трябва да се вземат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Triumeq.
Polish: Podstawowe dane demograficzne i wyniki leczenia są zebrane w tabeli 5.
Bulgarian: Основните демографски данни и отговорите са обобщени в Таблица 5.
Polish: Zebrane dostępne dane z obserwacyjnych kohort i z randomizowanych badań wykazują pewną niespójność, w związku z czym nie można na ich podstawie potwierdzić ani wykluczyć przyczynowego związku między leczeniem abakawirem a ryzykiem zawału serca.
Bulgarian: Общо съществуващите данни от наблюдавани кохорти и от рандомизирани изпитвания показват известна непоследователност, поради което не могат нито да потвърдят, нито да отхвърлят причинно-следствената връзка между лечението с абакавир и риска от миокарден инфаркт.
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby;
Bulgarian: ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване
Polish: Co do zasady, w przypadku decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia wirusa HIV na noworodka, należy brać pod uwagę dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz dane kliniczne uzyskane u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Като общо правило, когато се взима решение за употреба на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се имат предвид данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Polish: Białe butelki z HDPE (polietylenu o dużej gęstości) zamykane zakrętkami z polipropylenu, z zabezpieczeniem przed dziećmi, z zamknięciem zgrzewanym indukcyjnie z warstwą polietylenu.
Bulgarian: Бели бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност), затворени с полипропиленова запушалка, защитена от деца, с полиетиленово индукционно термозапечатано покритие.
Polish: Podobne poziomy supresji wirologicznej zostały utrzymane w tygodniu 48 zarówno w grupie z wczesną, jak i późną zmianą leczenia.
Bulgarian: На 48-ма седмица се поддържат сходни нива на вирусна супресия както в групата на Ранно така и в групата на Късно прехвърляне.
Polish: Nie badano dolutegrawiru u pacjentów dializowanych, choć nie przewiduje się różnic w ekspozycji.
Bulgarian: Долутегравир не е проучван при пациенти на диализа, макар че не се очакват разлики в експозицията.
Polish: Wpisać poniżej dane lekarza prowadzącego:
Bulgarian: Напишете по-долу данните на Вашия лекар:
Polish: Stężenie substancji czynnej konieczne do zmniejszenia replikacji wirusowej o 50% (IC50 - stężenie hamujące wykazujące połowę maksymalnego efektu) zmieniało się w zależności od wirusa i rodzaju komórki żywiciela.
Bulgarian: Необходимата концентрация на активното вещество за повлияване на вирусната репликация с 50% (IC50 - половината от максималната инхибиторна концентрация) е различна в зависимост от типа вирус и от типа на клетката гостоприемник.
Polish: W badaniach obserwacyjnych zauważono związek pomiędzy zawałem serca i stosowaniem abakawiru.
Bulgarian: Обсервационни проучвания показват връзка между миокарден инфаркт и употребата на абакавир.
Polish: (hamowanie białka transportującego kationy organiczne)
Bulgarian: (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани случаи на замаяност.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 21 razy większe niż przewidywane ogólnoustrojowe narażenie u ludzi.
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 21 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Polish: Kluczowe elementy zawarte w materiałach edukacyjnych w celu zwiększenia zrozumienia i świadomości dotyczącej reakcji nadwrażliwości na abakawir oraz w celu rozszerzenia informacji zawartej już w Charakterystyce Produktu Leczniczego:
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителния материал за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за увеличаване на информацията, която вече е включена в КХП:
Polish: • wysypka skórna, w wyniku której mogą tworzyć się pęcherze, wyglądające jak małe tarcze (plamki z ciemnym środkiem, otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (еритема мултиформе)
Polish: Podczas przyjmowania tego leku może być konieczne wykonanie dodatkowych badań kontrolnych, w tym badań krwi.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) zapewni, aby wszyscy lekarze, którzy mogą przypisywać lek Triumeq, otrzymali pakiet materiałów informacyjnych dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia zawierający następujące elementy:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че на всички лекари, които се очаква да предписват Triumeq е предоставен информационен пакет за медицински специалисти, съдържащ следното:
Polish: Skojarzenie to może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (stopień 3a, klirens kreatyniny [CrCL] 45-59 ml/min) i zalecana jest ostrożność.
Bulgarian: Тази комбинация може да повиши риска от лактатна ацидоза при пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (стадий 3а, креатининов клирънс [CrCl] 4559 ml/min) и се препоръчва повишено внимание.
Polish: - Aby uniknąć ponownego podania abakawiru lub dolutegrawiru, pacjentów, u których podejrzewano wystąpienie reakcji nadwrażliwości, należy poinstruować, aby usunęli pozostałe tabletki produktu Triumeq.
Bulgarian: - С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир и долутегравир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Triumeq таблетки.
Polish: Zmian tych nie uznano za istotne klinicznie (patrz „Wchłanianie").
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо (вж.
Polish: zespół reaktywacji immunologicznej (patrz punkt 4.4) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Bulgarian: синдром на имунна реактивация (вж. точка 4.4) Нарушения на метаболизма и храненето:
Polish: Objawy zaobserwowane u co najmniej 10% pacjentów z reakcją nadwrażliwości są zaznaczone pogrubioną czcionką.
Bulgarian: Реакциите, които са съобщени при най-малко 10% от пациентите с реакция на свръхчувствителност са с удебелен текст.
Polish: Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, w leczeniu przedawkowania można zastosować hemodializę ciągłą, nie zostało to jednak zbadane.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се диализира, може да се използва продължителна хемодиализа за лечение на предозиране, въпреки че това не е проучено.
Polish: W takich przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z tych produktów leczniczych.
Bulgarian: В тези случаи, лекарят трябва да се консултира с продуктовата информация на тези лекарствени продукти.
Polish: Nie należy przyjmować leku Triumeq:
Bulgarian: Не приемайте Triumeq:
Polish: U czterech pacjentów wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne, a u żadnego z nich nie występowała oporność na INI w chwili wystąpienia niepowodzenia wirusologicznego.
Bulgarian: Четирима участници са с вирусологичен неуспех, като никой не е имал резистентност към интегразни инхибитори по времето на вирусологичния неуспех.
Polish: Dolutegrawir wykazywał wartość FC <10 wobec 94% z 705 izolatów klinicznych.
Bulgarian: Долутегравир показва кратна промяна <10 срещу 94% от всичките 705 клинични изолата.
Polish: Jednocześnie występujące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B stanowiło jedno z głównych kryteriów wykluczenia.
Bulgarian: В е един от главните критерии за изключване.