FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Polish: W odniesieniu do zakażenia Pasteurella multocida przedstawiono dwa badania eksperymentalne z udziałem kurczaków brojlerów, tzn. jedną publikację (Semjen i wsp., 1998)1 i jedno badanie własne.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ΙΤΑΛΙΑ
Polish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Greek: Ενδείξεις:
Polish: Wskazania:
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Polish: Publikacja nie zawiera jednak odpowiednich informacji umożliwiających ustalenie rzeczywistej dawki leku podanej zwierzętom w czasie badania.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Polish: Hiszpania SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Polish: Z uwagi na zróżnicowaną (zależną od czasu, położenia geograficznego) wrażliwość bakterii na doksycyklinę zaleca się pobieranie próbek bakteriologicznych od chorych ptaków na farmach i wykonywanie badań wrażliwości drobnoustrojów.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Veterinaria SA Crta.
Polish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie pitnej.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σκευάσματα τα οποία περιείχαν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/υδροχλωρική δοξυκυκλίνη σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.
Polish: W badaniach wykorzystano różne postaci preparatów zawierających hyklan lub chlorowodorek doksycykliny w różnych stężeniach.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται συσκευασίες το περιεχόμενο των οποίων εκφράζεται σε ppm, συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης.
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Polish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez P. multocida wyniki badania przeprowadzonego w modelu eksperymentalnym wskazują dawkę leczniczą 10 mg/kg masy ciała przez 4 lub 5 dni, ale nie uzyskano potwierdzenia na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego przeprowadzonego w warunkach przemysłowych.
Greek: Μέσο σωματικό βάρος (kg) των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Polish: Pozostałe badania mogą stanowić jedynie orientacyjne potwierdzenie skuteczności dawki docelowej, ponieważ zastosowano w nich subiektywny pierwszoplanowy punkt końcowy (poprawa kliniczna), a same badania były niedostatecznie udokumentowane.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: 08150 Parets del Valles
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Polish: W badaniu własnym jednym z głównych objawów klinicznych obserwowanych u zakażonych nieleczonych zwierząt była biegunka, co nie uznaje się za typowe dla pasterelozy.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Polish: <zatwierdzona dawka> mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada mg <nazwa produktu> na kg masy ciała przez ...<zatwierdzony czas leczenia> kolejnych dni.
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Polish: Do stosowania doustnego w wodzie pitnej, mleku lub paszy
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών υπό κλινικές συνθήκες από ορνίθια κρεατοπαραγωγής που πάσχουν από κολιβακίλωση και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση δοξυκυκλίνης 25 mg/kg επί 3 ημέρες, δεν ήταν πειστικά.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: 25191 Lérida
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Polish: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Polish: Wykazano skuteczność doksycykliny podawanej w dawce dobowej 250 mg/l wody pitnej przez 5 kolejnych dni w zapobieganiu zgonom, zmniejszaniu występowania zmian wywołanych przez E. coli i zahamowania wzrostu.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Polish: Estonia
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: 25191 LLEIDA
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Polish: 1 kg preparatu Doxy-WS na 2000-4000 l wody pitnej
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Polish: 1,0 g preparatu DOXYVIT 40% na 3-6 l wody pitnej
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale przedstawiono jedno, przeprowadzone zgodnie z zasadami GCP badanie z grupą kontrolną dotyczące potwierdzenia skuteczności u kurczaków doświadczalnie zakażonych O. rhinotracheale.
Greek: Κύπρος
Polish: CYPRUS
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Polish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: 3771 MT Barnevald ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
Polish: 3771 MT Barnevald THE
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Polish: SLOVENIA
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Polish: • CVMP uznał, że w przeprowadzonym niedawno i opublikowanym w 2009 r. ogólnoeuropejskim badaniu dotyczącym wrażliwości i rozwoju oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wykazano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Greek: 9140 Temse
Polish: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: 08017 Barcelona SPAIN
Greek: Μόνο οι δεκαεννέα προαναφερθείσες απαντήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ κρίθηκαν επαρκούς ποιότητας σε ό,τι αφορά τις απαντήσεις στα συγκεκριμένα ερωτήματα που τέθηκαν.
Polish: 3 dyrektywy 2001/82/WE uznano, że są one odpowiedniej jakości, jeśli chodzi o odpowiedź na poszczególne zgłoszone kwestie.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Polish: W dwóch badaniach podano stężenie produktu końcowego w wodzie pitnej, ale nie określono rzeczywistego spożycia leku przez zwierzęta w mg na kg masy ciała.
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Polish: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
Polish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Polish: Zwrócono uwagę, że niektóre podmioty odpowiedzialne przedstawiły identyczne dane.
Greek: 7 ημέρες.
Polish: 7 dni.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις gallisepticum
Polish: Okres(-y) karencji/ Wskazania gallisepticum
Greek: Ζωικό είδος Συχνότητα και οδός χορήγησης
Polish: Częstość i droga podania
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Polish: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A)
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji, unikaniu przeładowania.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
Greek: 4 ημέρες.
Polish: 4 dni.
Greek: Βάσει της συνιστώμενης δόσης, του αριθμού και του βάρους των πτηνών που υποβάλλονται σε θεραπεία, η ακριβής ημερήσια ποσότητα <ονομασία προϊόντος> πρέπει να υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:
Polish: Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ptaków, które mają być leczone, należy obliczyć dokładną ilość dobową <nazwa produktu> za pomocą następującego wzoru: .....mg [nazwa produktu]/kg masy ciała/dobę x
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Polish: V.M.D.
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg (równoważni k 433,3 mg preparatu Doxiclina) / 1 g produktu
Greek: romvac company s.a.Şos.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: POLAND
Polish: Polska
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Polish: ROMANIA
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat
Polish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Greek: Ειδικότερα, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες της μελέτης (ιατρικό ιστορικό του τόπου διενέργειας της μελέτης, συνθήκες στέγασης και σίτισης, κύκλος φωτός/σκότους) καθώς και το πρόγραμμα θεραπείας (χορήγηση θεραπείας κατά βούληση για 24 ώρες/θεραπεία ώσεως), ήταν ελλιπείς ή πολύ περιορισμένες.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Greek: Πουλερικά: 8 ημέρες
Polish: Drób: 8 dni
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Polish: Z uwagi na niedostateczne udokumentowanie tych badań (np. brak odpowiednich informacji dotyczących procedur diagnostycznych, danych mikrobiologicznych, obserwacji klinicznych itp.) nie można we właściwy sposób zinterpretować ich wyników.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Polish: Wielka Brytania wyraziła obawy, że różnice w dawkowaniu, zakresie dawek, czasie trwania leczenia i okresach karencji ustalonych w Unii Europejskiej dla wszystkich mocy proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną.
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Polish: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι και πτηνά
Polish: Bydło (cielaki), świnie i ptaki
Greek: 5 ημέρες.
Polish: 5 dni.
Greek: 76505 Saue
Polish: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Polish: We wszystkich badaniach, z wyjątkiem dwóch, hyklan doksycykliny podawano w dawce docelowej 20 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Greek: Ισπανία COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Greek: 25 mg/kg σωματικού βάρους για πτηνά,
Polish: 25 mg/kg mc u ptaków;
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Polish: BULGARIA
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: κρέας: 5 ημέρες Χοίροι: κρέας: 6 ημέρες
Polish: Brojlery: mięso: 5 dni Świnie: mięso: 6 dni
Greek: Οι πειραματικές συνθήκες ήταν παρόμοιες σε αμφότερες τις μελέτες και καταδεικνύουν ότι η δοξυκυκλίνη σε ημερήσια δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 (5) διαδοχικές ημέρες ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία της προκαλούμενης οξείας χολέρας των πτηνών, όπως αποδεικνύεται από τη σημαντική μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της νόσου, καθώς και από το ποσοστό επανεμφάνισης του στελέχους πρόκλησης, σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Polish: Wyniki obu badań wskazują, że doksycyklina stosowana w dobowej dawce 10 mg/kg mc przez 4 (5) kolejne dni była skuteczna w leczeniu wywołanej ostrej pasterelozy ptaków, co wykazano na podstawie istotnego zmniejszenia odsetka śmiertelności i charakterystycznych dla choroby zmian patologicznych oraz stopnia odnowy szczepu w porównaniu do zakażonej nieleczonej grupy kontrolnej.
Greek: Παρόλα αυτά, καθώς το βακτήριο P. multocida φαίνεται να είναι ευαίσθητο δοξυκυκλίνη με MIC90 έως 2µg/ml και καλύπτεται από τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμι ανάλυση, η συμπ στη κή ερίληψη λοιμώξεων από P. multocida στην ένδειξη για τα ορνίθια κρίνεται κή.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από την πιλοτική φάση καταδεικνύουν ότι τα ορνίθια έλαβαν την υψηλότερη μολυσματική δόση, στα οποία χορηγήθηκε ακολούθως θεραπεία με δόσ δοξυκυκλίνης 20 mg/kg την ημέρα επί 4 ημέρες, κατέδειξαν σημαντική μείωση βλαβών στους αεροφόρους σάκους σε σύγκριση με τους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Polish: Jednak dane z fazy pilotażowej wskazują, że u kurczaków poddanych działaniu najwyższych dawek zakaźnych, leczonych doksycykliną w dawce 20 mg/kg/dobę przez 4 dni, wykazano istotne zmniejszenie zmian w workach powietrznych w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Polish: Przez 5 dni z wodą pitną
Greek: 1495-131 Algés
Polish: Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
Polish: Oropharma n.v.
Greek: (M.gallisepticum, Escherichia coli), σηψαιμία προκαλούμενη από Pasteurella multocida
Polish: (M.gallisepticum), Escherichia coli, posocznica wywołana przez Pasteurella multocida
Greek: Ρουμανία LABORATORIOS SYVA S.A.
Polish: Rumunia LABORATORIOS SYVA S.A.
Greek: Οι υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από διάφορα παθογόνα βακτήρια ευαίσθητα στη δοξυκυκλίνη.
Polish: Proszki rozpuszczalne w wodzie i roztwory doustne zawierające hyklan doksycykliny, wskazane do stosowania u drobiu i podawane z wodą pitną, stosuje się w leczeniu zakażeń układu oddechowego i zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez różne patogeny bakteryjne wrażliwe na doksycyklinę.
Greek: Ενδείξεις: Θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς, ειδικότερα: Ορνίθια κρεατοπαραγωγής: λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από Mycoplasma spp.
Polish: Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, w szczególności: brojlery: zakażenia dróg oddechowych wywołane przez Mycoplasma spp.
Greek: VMD NV, HOGE MAUW 900-2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Polish: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
Polish: Po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Polish: SPAIN
Greek: χλωροτετρακυκλίνη που χρησιμοποιήθηκε ως θετικός μάρτυρας.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SYVA, S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS SYVA, S.A.
Greek: Σε οκτώ μελέτες η ημερήσι χορηγούμενη δόση ήταν περίπου 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους.
Polish: W ośmiu badaniach zastosowano dawkę dobową wynoszącą około 20 mg doksycykliny/kg masy ciała.
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
Polish: Bułgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.