FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tabella 1 Calcolo della dose standard e ridotta in base alla superficie corporea per un dose iniziale di capecitabina di 1.250 mg/m2
Latvian: Standarta un samazinātas devas aprēķināšana atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam, ja kapecitabīna sākuma deva ir 1250 mg/m
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Capecitabine Teva satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Italian: Deve assumere Capecitabina Teva non oltre 30 minuti dopo i pasti.
Latvian: Capecitabine Teva kopā ar uzturu un dzērienu Jums jālieto Capecitabine Teva ne vēlāk kā 30 minūtes pēc ēdienreizes.
Italian: Dosaggio pieno 1.000 mg/m2
Latvian: 1000 mg/m2
Italian: Ostruzione intestinale, Ascite, Enterite, Gastrite, Disfagia, Dolore nella parte inferiore dell'addome, Esofagite, Disturbi addominali, Malattia da reflusso gastroesofageo, Colite, Sangue nelle feci
Latvian: Zarnu nosprostojums, ascīts, enterīts, gastrīts, disfāgija, sāpes vēdera lejasdaļā, ezofagīts, nepatīkama sajūta vēderā, gastroezofageāla atviļņa slimība, kolīts, asinis izkārnījumos
Italian: Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono compresse di colore pesca chiaro, di forma ovale biconvessa, delle dimensioni di 16,0 mm x 8,5 mm con impresso "C" su un lato e "500" sull'altro lato.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, gaišas persiku krāsas tabletes, 16,0 mm x 8,5 mm ar atzīmi „C" uz vienas puses un „500" uz otras.
Italian: La capecitabina in associazione con cisplatino ha dimostrato la non-inferiorità rispetto a 5-FU in associazione con cisplatino in termini di sopravvivenza libera da progressione nell'analisi per protocollo (hazard ratio 0,81; IC al 95% 0,631,04).
Latvian: Kapecitabīns kombinācijā ar cisplatīnu attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresēšanas bija līdzvērtīgs 5-FU kombinācijā ar cisplatīnu protokola analīzē (riska attiecība 0,81; 95% TI 0,63 - 1,04).
Italian: Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono compresse di colore pesca chiaro, di forma ovale biconvessa, delle dimensioni di 11,5 mm x 5,4 mm con impresso "C" su un lato e "150"sull'altro lato.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, gaišas persiku krāsas tabletes, 11,5 mm x 5,4 mm ar atzīmi „C" uz vienas puses un „150" uz otras.
Italian: uso orale
Latvian: LIETOŠANU
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Capecitabina Teva - se ha un parziale deficit dell'attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) - se soffre di disturbi al fegato o ai reni - se ha o ha avuto problemi di cuore (per esempio battito cardiaco irregolare o dolore al petto, alla mandibola e alla schiena provocato durante uno sforzo fisico ed a causa di problemi con il flusso di sangue al cuore) - se soffre di malattie cerebrali (per esempio il cancro che si è diffuso al cervello, o danni ai nervi
Latvian: Pirms Capecitabine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja ir zināms, ka Jums ir daļējs enzīma dihidropiridīndehidrogenāzes (DPD) aktivitātes trūkums; - ja Jums ir aknu vai nieru slimības; - ja Jums ir vai ir bijuši sirdsdarbības traucējumi (piemēram, neregulāra sirdsdarbība vai fiziskas piepūles un sirds apasiņošanas traucējumu izraisītas sāpes krūtīs, žoklī vai mugurā); - ja Jums ir smadzeņu slimības (piemēram, audzējs, kas ir izplatījies smadzenēs, vai nerva bojājums (neiropātija); - ja Jums ir kalcija līdzsvara traucējumi (to var redzēt asins analīzēs); - ja Jums ir cukura diabēts; - ja izteikta slikta dūša un vemšana traucē Jums uzņemt ūdeni un uzturu; - ja Jums ir caureja; - ja Jums ir vai būs šķidruma zudums; - ja Jums ir elektrolītu līdzsvara traucējumi asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi, redzami analīzēs); - ja Jums ir bijuši acu bojājumi, jo var būt nepieciešama Jūsu acu papildus novērošana; - ja Jums ir smaga ādas reakcija.
Italian: Farmacocinetica in particolari popolazioni di pazienti È stata condotta una analisi di farmacocinetica di popolazione in seguito a trattamento con capecitabina somministrata alla dose di 1.250 mg/m2 due volte al giorno in 505 pazienti affetti da tumore del colon-retto.
Latvian: Pēc 505 pacientu ar kolorektālu vēzi ārstēšanas, lietojot 1250 mg/m2 kapecitabīna divas reizes dienā, tika analizēta populācijas farmakokinētika.
Italian: • gonfiore o rigidità articolare, dolori ossei, debolezza o rigidità muscolare
Latvian: ● locītavu pietūkums vai stīvums, sāpes kaulos, muskuļu vājums vai stīvums
Italian: Il trattamento di associazione consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) associata a irinotecan (250 mg/m2 al giorno 1) (XELIRI) e una seconda linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) più oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
Latvian: Kombinētu ārstēšanu veidoja pirmās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m divas reizes dienā 14 dienas) kombinācijā ar irinotekānu (250 mg /m 1. dienā) (XELIRI) un otrās izvēles terapija ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas) plus oksaliplatīns (130 mg/m2 1. dienā).
Italian: La sindrome mano-piede di grado 2 è definita come eritema e edema dolorosi alle mani e/o ai piedi e/o fastidio che influisce sullo svolgimento delle attività quotidiane del paziente.
Latvian: 2. pakāpe - plaukstu un/vai pēdu sāpīgs apsārtums un pietūkums un/vai diskomforts, kas traucē pacienta ikdienas darbības.
Italian: Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 15,6 mg di lattosio.
Latvian: Capecitabine Teva 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 15,6 mg laktozes.
Italian: I risultati di una metanalisi su 14 studi clinici con dati relativi a più di 4.700 pazienti trattati con capecitabina hanno dimostrato che in tutti gli studi combinati è emersa un'associazione statisticamente significativa tra l'avanzamento dell'età (incrementi di 10 anni) e un aumento del rischio di sviluppare la sindrome mano-piede e diarrea e una riduzione del rischio di sviluppare neutropenia.
Latvian: 14 klīnisko pētījumu metaanalīzē, izmantojot datus no vairāk nekā 4700 pacientiem, kuri tika ārstēti ar kapecitabīnu, apkopojot visus pētījumus, konstatēja, ka lielāks vecums (palielinoties par 10 gadiem) bija statistiski nozīmīgi saistīts ar paaugstinātu PPS un caurejas rašanās risku un samazinātu neitropēnijas rašanās risku.
Italian: Modifiche della dose per tossicità quando la capecitabina è utilizzata ininterrottamente in associazione con altri medicinali devono essere fatte in accordo alla precedente tabella 3 per la capecitabina e in accordo al relativo Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto per l'altro/gli altri medicinale/i.
Latvian: Devas maiņa toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm Devas maiņu toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm, jāveic saskaņā ar iepriekš redzamo 3. tabulu par kapecitabīnu un atbilstoši attiecīgajam citu zāļu aprakstam.
Italian: Notevoli quantità di capecitabina e dei suoi metaboliti sono state ritrovate nel latte del topo durante il periodo dell'allattamento.
Latvian: Pelēm laktācijas periodā pienā atklāts nozīmīgs kapecitabīna un tā metabolītu daudzums.
Italian: Angina instabile, Angina pectoris, Ischemia miocardica, Fibrillazione atriale, Aritmia, Tachicardia, Tachicardia sinusale,
Latvian: Nestabila stenokardija, stenokardija, miokarda išēmija, priekškambaru mirdzēšana, aritmija, tahikardija, sinusa tahikardija, sirdsklauves
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III (NO16967) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino per il trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico.
Latvian: Kombinēta ārstēšana metastātiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā Daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma (NO16967) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu metastāstiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III (NO16966) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino o in associazione con oxaliplatino e bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico.
Latvian: Kombinēta terapija metastātiska kolorektāla vēža pirmās izvēles terapijā Daudzcentru, randomizēta, kontrolēta, III fāzes klīniskā pētījuma (NO16966) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu vai kombinācijā ar oksaliplatīnu un bevacizumabu metastātiska kolorektāla vēža pirmās izvēles terapijā.
Italian: toraciche e mediastiniche della faringe laringofaringeo, Disfonia
Latvian: Žagas, faringolaringeālas sāpes, disfonija
Italian: Calcolo della dose di Capecitabina Teva
Latvian: Capecitabine Teva devas aprēķināšana
Italian: Aritmia cardiaca (comprendente fibrillazione ventricolare, torsione di punta e bradicardia), angina pectoris, infarto miocardico, insufficienza cardiaca e cardiomiopatia sono stati segnalati nei pazienti trattati con capecitabina.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja kapecitabīnu, ziņots par sirds ritma traucējumiem (tostarp kambaru fibrilāciju, torsades de pointes un bradikardiju), stenokardiju, miokarda infarktu, sirds mazspēju un kardiomiopātiju.
Italian: Cellulosa microcristallina Ipromellosa Croscarmellosa sodica, Magnesio stearato
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Hipromeloze
Italian: Dose ridotta 625 mg/m2
Latvian: 625 mg/m2
Italian: • coaguli di sangue nelle vene del polmone (embolia polmonare), collasso polmonare, tosse con sangue, asma, dispnea da sforzo
Latvian: ● plaušu vēnu nosprostojums (plaušu embolija), plaušas kolapss, asins atklepošana, astma, elpas trūkums slodzes laikā
Italian: I dati che derivano da uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) supportano l'uso della capecitabina per la terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio X-ACT, M66001).
Latvian: Monoterapija ar kapecitabīnu resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Viena daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati pacientiem ar III stadijas (C stadija pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēzi apstiprina kapecitabīna lietošanu adjuvantai resnās zarnas vēža slimnieku ārstēšanai (XACT pētījums, M66001).
Italian: Capecitabina Teva è usata nel trattamento dei tumori del colon, del retto, dello stomaco o della mammella.
Latvian: Capecitabine Teva lieto resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai.
Italian: Il tempo per il raggiungimento delle concentrazioni plasmatiche massime (Tmax in ore) è stato di 1,50 - 2,00 - 2,00 - 2,00 e 3,34.
Latvian: Laiks, kurā tika sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā (Tmax, stundas) bija 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 un 3,34. AUC0-∞ līmenis bija 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 un 36,3 µg•h/ml.
Italian: • occlusione intestinale, raccolta di liquido nell'addome, infiammazione del piccolo o grande intestino, stomaco o esofago, dolore nella parte inferiore dell'addome, disturbi addominali, bruciore gastrico (reflusso del cibo dallo stomaco), sangue nelle feci
Latvian: ● zarnu nosprostojums, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, tievās vai resnās zarnas, kuņģa vai barības vada iekaisums, sāpes vēdera lejasdaļā, diskomforta sajūta, grēmas (barības atvilnis no kuņģa), asinis izkārnījumos
Italian: 85 mg/m2 per via endovenosa 2 ore 200 mg/m2 per via endovenosa 2 ore 400 mg/m2 per via endovenosa.
Latvian: Leikovorīns 200 mg/m2 intravenozi 2 h 5-fluoruracils 400 mg/m2 intravenozi bolus, pēc tam 600 mg/m2 intravenozi 22 h
Italian: Parametro: Sopravvivenza globale PPP
Latvian: Rādītājs: kopējā dzīvildze
Italian: Gonfiore alle articolazioni, Dolore osseo, Dolore facciale, Rigidità muscoloscheletrica, Debolezza muscolare
Latvian: Locītavu pietūkums, sāpes kaulos, sāpes sejā, skeleta muskuļu stīvums, muskuļu vājums
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabinum).
Italian: Capecitabina Teva 500 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 52,0 mg di lattosio.
Latvian: Capecitabine Teva 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 52,0 mg laktozes.
Italian: Aumento della lacrimazione, Congiuntivite, Irritazione oculare
Latvian: Pastiprināta asarošana, konjunktivīts, acs kairinājums
Italian: Vescicola, Ulcerazione della pelle, Rash, Orticaria, Reazione di fotosensibilità, Eritema palmare, Gonfiore del viso, Porpora, Sindrome da "rievocazione"
Latvian: Ādas pūslīšu veidošanās, ādas čūla, izsitumi, nātrene, fotosensitivitātes reakcija, plaukstu eritēma, sejas pietūkums, purpura, starojuma „atmiņas" sindroms
Italian: Sindrome mano-piede (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Plaukstu-pēdu sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Italian: Duecentocinquantasei (256) pazienti sono state randomizzate al trattamento con docetaxel da solo (100 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane).
Latvian: 256 pacienti tika randomizēti docetaksela monoterapijai (100 mg/m
Italian: È usato per trattare:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20 aprīlī izsniedza Capecitabine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Capecitabine Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Xeloda gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Italian: Nel caso di altri tipi di tumore, il trattamento viene interrotto se la patologia peggiora o il paziente non è in grado di tollerarlo.
Latvian: Citu vēža veidu gadījumā ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai pacients nepanes zāles.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Teva?
Latvian: Kāda ir Capecitabine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Italian: È disponibile in compresse (da 150 e 500 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 un 500 mg).
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Capecitabine Teva.
Italian: Le compresse di Capecitabine Teva devono essere deglutite con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Latvian: Capecitabine Teva tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni 30 minūšu laikā pēc maltītes.
Italian: Questo significa che Capecitabine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Xeloda.
Latvian: Tas nozīmē, ka Capecitabine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Xeloda.
Italian: Viene assunto due volte al giorno a dosi comprese fra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Latvian: Capecitabine Teva lieto divreiz dienā devā no 625 mg līdz 1250 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (aprēķina, ņemot vērā pacienta augumu un svaru).
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Teva?
Latvian: Kāpēc Capecitabine Teva tika apstiprinātas?
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150 e 500 mg che il paziente deve assumere.
Latvian: Ārsts aprēķinās pacientam vajadzīgo 150 mg un 500 mg tablešu skaitu.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Capecitabine Teva lietošanu.
Italian: Altre informazioni su Capecitabine Teva
Latvian: Cita informācija par Capecitabine Teva
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Capecitabine Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Xeloda.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Capecitabine Teva reģistrācijas apliecību.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
Latvian: Kapecitabīns ir zāļu „priekštečviela", kas organismā tiek pārvērsta par 5-fluoruracilu (5-FU), bet vēža šūnās tā tiek pārvērsta vairāk nekā normālos audos.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Capecitabine Teva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Capecitabine Teva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Capecitabine Teva è un "medicinale generico".
Latvian: Capecitabine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
Latvian: Ārstēšanu turpina sešus mēnešus pēc lokzarnas operācijas.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Latvian: Kapecitabīnu ieņem kā tabletes, turpretī 5-FU parasti jāinjicē.
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Latvian: Capecitabine Teva aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiska viela (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Latvian: • metastātisku kolorektālu vēzi (kad resnās zarnas vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām).
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Latvian: Capecitabine Teva lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Latvian: Capecitabine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Italian: • carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (cioè che ha cominciato a diffondersi ad altre parti dell'organismo).
Latvian: • lokāli progresējuša vai metastātiska krūts vēža ārstēšanai (vēzis, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano alcuni effetti indesiderati.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru slimību un pacientiem, kam rodas blakusparādības, devas jāpielāgo.
Italian: Capecitabine Teva deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di medicinali antitumorali.
Latvian: Capecitabine Teva drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Latvian: Capecitabine Teva lieto vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem, kam veikta III stadijas (C stadijas pēc Djūka) lokzarnas vēža operācija;
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
Latvian: Kā Capecitabine Teva darbojas?
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Latvian: Tā kā Capecitabine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Xeloda ir bioekvivalentas.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Latvian: Capecitabine Teva lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, tostarp platīnu saturošām pretvēža zālēm (piemēram, cisplatīnu);
Italian: Che cos'è Capecitabine Teva?
Latvian: Kas ir Capecitabine Teva?
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Latvian: Capecitabine Teva lieto vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm;
Italian: • carcinoma del colon.
Latvian: • progresējušu kuņģa vēzi.
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
Latvian: Capecitabine Teva ir pretvēža zāles.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Capecitabine Teva?
Latvian: Kā noritēja Capecitabine Teva izpēte?
Italian: Come si usa Capecitabine Teva?
Latvian: Kā lieto Capecitabine Teva?
Italian: Numero Procedura EU Numero UE
Latvian: EU Procedūras numurs
Italian: Nome di fantasia Nome
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Italian: Il trattamento con vandetanib non deve essere iniziato in pazienti:
Latvian: • ārstēšanu ar vandetanibu nedrīkst sākt pacientiem:
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz efektīvu un drošu zāļu lietošanu, kas jāievieš dalībvalstīs
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un lietošana.
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jāiekļauj:
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Latvian: • nepieciešamība konsultēt pacientus par risku, ko rada QTc intervāla pagarināšanās un PRES, un informēt viņus, kādi simptomi un pazīmes jāatpazīst un kā jārīkojas;
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
Latvian: • vandetanibs var izraisīt mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindromu (PRES), ko dēvē arī par atgriezenisku mugurējas leikoencefalopātijas sindromu (PRES);
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
Latvian: • ja QTc intervāls nozīmīgi pagarinās, bet saglabājas zem 500 ms, vajadzīga kardiologa konsultācija;
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Latvian: • vandetanibs pagarina QTc intervālu un var izraisīt Torsades de pointes un pēkšņu nāvi;