FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Antimycobacteriële middelen Bedaquiline (enkelvoudige dosis)
Bulgarian: Продукти срещу подагра Колхицин единична доза
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Dutch: Vorapaxar
Bulgarian: Жълтеница
Dutch: Etravirine:
Bulgarian: Eтравирин :
Dutch: Voriconazol: Concentraties kunnen afnemen.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine naar 150 mg twee keer per week op vaste dagen wordt aanbevolen voor patiënten die de dosis van 150 mg drie keer per week niet verdragen.
Bulgarian: При пациенти, при които дозата 150 mg три пъти седмично не се понася, се препоръчва намаляване на дозата рифабутин - 150 mg два пъти седмично, в определени дни.
Dutch: Efavirenz, 600 mg QD (lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg ВД (Лопинавир/ритонавир
Dutch: Bij patiënten die momenteel Lopinavir/Ritonavir Mylan nemen en starten met lamotrigine: aanpassing van de aanbevolen dosisverhoging van lamotrigine zou niet nodig moeten zijn.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met tadalafil wordt niet aanbevolen.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan с тадалафил не се препоръчва.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
Bulgarian: Повишени концентрации на амиодарон и дронедарон в плазмата.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки, от 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 60 филмирани таблетки.
Dutch: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Bulgarian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil wat wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на силденафил изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж точка
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 - пъти Cmax: ↑ 1,87 - пъти C24: ↑ 3,58 - пъти
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine Lichaamsoppervlak (m2)
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при едновременно прилагане с ефавиренц или невирапин
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени, поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Dutch: 60 filmomhulde tabletten
Bulgarian: Филмирана таблетка 60 филмирани таблетки
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergot-intoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Dutch: AUC: ↑ 49-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Dutch: De naïeve patiënten kregen ook nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Bulgarian: Пациентите без предходно лечение са приемали също нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Dutch: - Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир таблетки може да се вземат с или без храна.
Dutch: gewichtsverlies; - laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen die doorgaans dienen om een infectie te bestrijden; - uitslag, eczeem, ophoping van vettige huidschilfers; - duizeligheid, angst, problemen met slapen; - zich moe voelen, krachteloosheid en gebrek aan energie, hoofdpijn waaronder migraine; - aambeien; - ontsteking van de lever waaronder verhoogde leverenzymen; - allergische reacties waaronder galbulten en ontsteking in de mond; - ondersteluchtweginfectie; - vergroting van de lymfeknopen; - impotentie, afwijkende hevige of langdurige menstruatie of achterwegenblijvende menstruatie; - spierafwijkingen zoals zwaktes en spasmen, pijn in de gewrichten, spieren en rug; - schade aan de zenuwen van het perifere zenuwstelsel; - nachtzweten, jeuk, uitslag waaronder bulten op de huid, infectie van de huid, ontsteking van de huid of haarzakjes, ophoping van vocht in de cellen of weefsels.
Bulgarian: загуба на тегло; - нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите; - обрив, екзема, натрупване на люспи от мазна кожа; - замайване, безпокойство, проблеми със заспиването; - усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена; - хемороиди; - възпаление на черния дроб, включително повишени стойности на чернодробните ензими; - алергични реакции, включително уртикария и възпаление в устата; - инфекция на долните дихателни пътища; - уголемяване на лимфните възли; - импотентност, необичайно тежко или продължително менстурално течение или преустановяване на менструацията; - мускулни нарушения като слабост и спазми, болка в ставите, мускулите и гърба; - увреждания на нервите на периферната нервна система; - нощно изпотяване, сърбеж, появява на подутини по кожата, инфекция на кожата,
Dutch: De gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van lopinavir bij steady-state waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 g•u/ml, 8,2  2,9 g/ml en 3,4 ± 2,1 g/ml na lopinavir/ritonavir drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ± 36,9 g•u/ml, 10,0 ± 3,3 en 3,6 ± 3,5 g/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
Bulgarian: 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин (n = 12) и 85,8 ± 36,9 mcg/h/ml, 10,0 ± 3,3 mcg/ml и 3,6±3,5 mcg/ml, респективно след приложение на лопинавир/ритонавир 300/75 mg/m2 два пъти дневно, заедно с невирапин (n = 12).
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на лопинавир и ритонавир с плазмените протеини, е малко вероятно те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Dutch: 500/125 mg
Bulgarian: 500/125 mg ДПД)
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES (ETIKET)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ЕТИКЕТ)
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Bulgarian: 6 месеца до 12 години.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Можете също да събщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Anti-jichtmiddelen Colchicine enkelvoudige dosis (Ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Bulgarian: Противоракови средства Афатиниб (Ритонавир 200 mg два пъти дневно)
Dutch: Benzodiazepines Midazolam
Bulgarian: Кортикостероиди Дексаметазон
Dutch: Gelijktijdige therapie: efavirenz of nevirapine
Bulgarian: Ефавиренц или невирапин
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan bevat natrium
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа натрий
Dutch: ; - elbasvir/grazoprevir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen); - avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen); - sildenafil (gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) te behandelen).
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan); елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хроничен Хепатит C [HCV]); омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир (използвани за лечение на хроничен Хепатит C [HCV]); - аванафил или варденафил (използван за лечение на еректилна дисфункция); силденафил (използван за лечение на белодробна артериална хипертония) (високо кръвно налягане в белодробната артерия).
Dutch: Mylan Healthacre Sp. z.o.o.
Bulgarian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met Lopinavir/Ritonavir Mylan wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van riociguat).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с Лопинавир/ Ритонавир Mylan (вж. точка 4.4 и Kратката характеристика на продукта, съдържащ риоцигуат).
Dutch: Uw arts zal met u overleggen en bepalen welke geneesmiddelen het beste voor u zijn.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en astemazol en terfenadine is gecontra-indiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и астемизол и терфенадин е противопоказано, тъй като може да повиши риска от сериозни аритмии от тези средства (вж. точка 4.3).
Dutch: Tablet-inhoud:
Bulgarian: Обвивка на таблетката:
Dutch: Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Bulgarian: Eтравирин (Лопинавир/ритонавир таблетки 400/100 mg
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met amiodaron of dronedaron is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии и други сериозни реакции.
Dutch: De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 proteaseremmer-ervaren patiënten in twee fase II-studies en één fase III-studie bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op lopinavir/ritonavir en die oplopende in-vitro-resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en rebound-waarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Bulgarian: Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към лопинавир/ритонавир и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд (дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en pimozide is gecontra-indiceerd, omdat het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и пимозид е противопоказано, тъй като може да се повиши рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от този средство (вж. точка 4.3).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Dutch: - Gebruik lopinavir/ritonavir niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Bulgarian: Не приемайте лопинавир/ритонавир със силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вижте също точка
Dutch: Patiënten met reeds bestaande afwijkingen
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir kan de blootstelling aan ibrutinib verhogen waardoor het risico op toxiciteit kan toenemen, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Dutch: 30x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: Филмирана таблетка 30 филмирани таблетки 30 х 1 филмирани таблетки
Dutch: Een kleine verlenging van het PR-interval werd ook gezien bij proefpersonen die lopinavir/ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
Bulgarian: При същото проучване в Ден 3 е наблюдавано и умерено удължаване на PR- интервала при лица, приемащи лопинавир/ритонавир.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten zijn witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie "MLR4" aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg филмирани таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "MLR4" от едната страна на таблетката и гладка от другата страна.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met carbamazepine en fenobarbital.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага веднъж дневно в комбинация с карбамазепин и фенобарбитал.
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Средните максимални разлики в QTcF (95% горна граница на доверителния интервал), сравнени с тези при плацебо, са 3,6 (6,3) и 13,1 (15,8) за дози от 400/100 mg два пъти дневно и над терапевтичните дози от 800/200 mg два пъти дневно за лопинавир/ритонавир (LPV/r), съответно.
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
Bulgarian: 1 000 mg ДПД
Dutch: Fenytoïne-spiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Стойностите на фенитоин трябва да бъдат проследявани при едновременно приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Bulgarian: 20 до 775 клетки/mm3) и средна изходна стойност HIV-1 РНК в плазмата беше 5,0 log10 копия/ml (диапазон:
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door dexamethason.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени поради индуциране на CYP3A от дексаметазон.
Dutch: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door dit middel (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни аритмии от това лекарство се повишава (вж.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на паритапревир, поради което се увеличава и риск от повишаване на аланин аминотрансферазата (ALT)
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir dient vermeden te worden.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на ибрутиниб и Лопинавир/ Ритонавир Mylan.
Dutch: C.
Bulgarian: С
Dutch: Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Bulgarian: Средно увеличаване спрямо изходните стойности на броя на CD4+ T- клетки
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om lopinavir/ritonavir volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van lopinavir/ritonavir zodat u niet zonder komt te zitten.
Bulgarian: - Ако някоя нежелана реакция Ви пречи да приемате лопинавир/ритонавир така, както е предписано веднага кажете на Вашия лекар.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten zijn witte, filmomhulde, ovaalvormige, biconvexe tabletten met afgeschuinde rand met de inscriptie "MLR3" aan de ene kant van de tablet en glad aan de andere kant.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg филмирани таблетки са бели, овални двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение "MLR3" от едната страна на таблетката и гладка от другата страна.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een lage dosis, die geleidelijk aan wordt verhoogd gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg) en dient met voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Dutch: Voor jongere patiënten hangt de aanbevolen dosis af van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Norvir, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Norvir, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ritonavir Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Dutch: De gebruikelijke dosis Ritonavir Mylan voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ritonavir Mylan overgelegd.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet langer normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding ervan wordt vertraagd.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bioequivalent' (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ritonavir Mylan te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ritonavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Norvir.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Dutch: Dit betekent dat Ritonavir Mylan dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Ritonavir Mylan kan ook in hogere doses worden gebruikt voor een direct antiviraal effect op hiv.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва също в по-големи дози за директен антивирусен ефект върху HIV.
Dutch: Dit verhoogt de concentratie van deze proteaseremmers in het bloed en versterkt hun antivirale effect.
Bulgarian: Това увеличава нивата на протеазните инхибитори в кръвта и подобрява антивирусния им ефект.
Dutch: Ritonavir Mylan geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van met aids geassocieerde infecties en ziekten tegenhouden.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Aangezien Ritonavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ritonavir Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Ritonavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Ritonavir Mylan wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).