FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: B. Poista ulompi neulansuojus ja säilytä se neulan poistamiseen pistoksen jälkeen.
Greek: Β. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και κρατείστε το για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από την ένεση.
Finnish: Jos kaasua ei poisteta kunnolla kaikista nesteistä, pumppuun saattaa joutua ilmaa, mikä aiheuttaa insuliinin aggregoitumisen ja aliannostelun.
Greek: Εαν δεν επιτευχθεί κατάλληλη απαεριοποίηση όλων των υγρών ενδέχεται να εισάγει αέρα στην αντλία προκαλώντας συσσώρευση ινσουλίνης και υπο-χορήγηση.
Finnish: Jos unohdat täyttää pumpun:
Greek: • Εάν ξεχάσετε να αναπληρώσετε την αντλία σας:
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu vain vatsakalvonsisäiseen käyttöön.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Finnish: Huuhtelun ja pumpun insuliinilla täyttämisen jälkeen sivuporttikatetrin ulompaan päähän jää noin 13 yksikköä steriiliä huuhteluliuosta.
Greek: Μετά την έκπλυση και την αναπλήρωση της αντλίας με ινσουλίνη, περίπου 13 μονάδες αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης θα παραμείνουν στο απομακρυσμένο τμήμα του καθετήρα πλάγιας εισόδου.
Finnish: Siirtyminen Insuman Basal -valmisteeseen
Greek: Μετάβαση στο Insuman Basal
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Greek: • Τη διασφάλιση ότι ο κάθε ασθενής λαμβάνει το εγχειρίδιο του ασθενούς, το γρήγορο οδηγό του ασθενούς και το φύλλο οδηγιών για τον ασθενή με τις σημαντικές πληροφορίες για το σύστημα της αντλίας ινσουλίνης Medtronic MiniMed Implantable Pump και την κάρτα επείγουσας πληροφόρησης του ασθενούς
Finnish: Tämän toimenpiteen tarkoituksena on liuottaa pumppusäiliöön, pumppausmekanismiin ja sivuporttikatetriin saostunut insuliini steriilillä 0,1 M natriumhydroksidiliuoksella, jonka toimittaa Medtronic MiniMed.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας αυτής είναι να διαλύσει τις εναποθέσεις ινσουλίνης εντός του δοχείου της αντλίας, του μηχανισμού άντλησης και του καθετήρα πλάγιας εισόδου χρησιμοποιώντας 0,1 Μ αποστειρωμένου διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου που παρέχεται από τη Medtronic MiniMed.
Finnish: Potilaiden, joilla on implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu, on saatava täydelliset tiedot pumpun käytöstä ja välttämättömistä toimenpiteistä sairauden, hypoglykemian ja hyperglykemian tai pumpun toimintahäiriön varalta.
Greek: Οι ασθενείς στους οποίους έχει εμφυτευτεί μια αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump πρέπει να λάβουν αναλυτικές οδηγίες για τη χρήση της αντλίας και για τις αναγκαίες δράσεις σε περίπτωση ασθένειας, υπογλυκαιμίας και υπεργλυκαιμίας ή βλάβης της αντλίας.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Insuman Infusatia.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ TΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύονται από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση.
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Greek: Η εκπαίδευση αυτή θα είναι για αυτή την εμφυτεύσιμη αντλία, για το πως να χρησιμοποιήσετε την αντλία και πως να χειριστείτε ειδικές καταστάσεις, όπως η υπογλυκαιμία ή η υπεργλυκαιμία.
Finnish: Pumpussa Lääke säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Greek: Εντός της αντλίας, το φάρμακο είναι σταθερό για 45 ημέρες στους 37°C.
Finnish: Aina jos potilas havaitsee verensokerin nousevan nopeasti eikä se alene insuliinin lisäannoksella, on selvitettävä katetrin mahdollinen tukkeutuminen.
Greek: Οποτεδήποτε ο ασθενής αντιληφθεί ταχεία αύξηση του σακχάρου στο αίμα που δεν ανταποκρίνεται σε μια δόση bolus, θα πρέπει να αποσαφηνισθεί η πιθανότητα απόφραξης του καθετήρα.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne. eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Greek: * Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Finnish: Jos potilas olettaa tarvitsevansa toistuvasti tai rutiininomaisesti magneettikuvauksia tai ultraäänihoitoa, hänelle ei pidä implantoida Medtronic MiniMed -pumppua.
Greek: Στους ασθενείς που αναμένεται να χρειάζονται συχνή ή τακτική MRI ή θεραπευτικό υπέρηχο δεν πρέπει να τους εμφυτεύεται η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump.
Finnish: Tarpeittesi mukaan insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να απαιτηθεί αντικατάσταση της ινσουλίνης σας νωρίτερα.
Finnish: Insuliini saattaa aiheuttaa myös natriumin kertymistä elimistöön, varsinkin jos aiemmin huono aineenvaihdunnan tasapaino paranee tehostetulla insuliinihoidolla.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να προκαλέσει, επίσης, κατακράτηση νατρίου, ειδικά εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί από την εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.
Finnish: Monet asiat voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Greek: Πολλά πράγματα μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia lisätoimenpiteitä (esim. virtsa- ja verikokeita): - Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί επιπλέον φροντίδα (π.χ. ούρα και εξετάσεις αίματος): - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Finnish: Sinun pitää tietää nämä, jotta voit reagoida oikein verensokerisi muutoksiin ja estää sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι αυτά προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε ώστε να μη γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση συνδυασμένης θεραπείας πιογλιταζόνης με Insuman.
Finnish: Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus
Greek: Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης
Finnish: Insuliinivasta-aineiden muodostuminen saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 4.8).
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka on hyväksytty käytettäväksi SoloStarin kanssa.
Greek: Να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το SoloStar.
Finnish: Lääkevalmiste säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Greek: Το φάρμακο είναι σταθερό εντός της αντλίας για 45 ημέρες στους 37 °C.
Finnish: Lisäksi sinun on luettava ja noudatettava ohjeita, jotka esitetään implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun mukana tulevassa potilaan käyttöoppaassa.
Greek: Επιπρόσθετα, θα πρέπει να διαβάσετε και να ακολουθήσετε τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του ασθενούς που συνοδεύει την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Finnish: Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa, ja huomioitava kaikki muut asiaan liittyvät tekijät.
Greek: Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η τήρηση του καθορισμένου θεραπευτικού σχήματος από τον ασθενή, καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες.
Finnish: • merkkien ja oireiden tunnistaminen, silloin kun laite vapauttaa insuliinia liian vähän tai ei ollenkaan, ja niiden vaatimat toimenpiteet
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Finnish: Maksan pesäkkeistä rasvoittumista on raportoitu ilmaantuneen joillekin puolisynteettistä ihmisinsuliinia saaneille potilaille, kun katetri on ollut hyvin lähellä maksaa.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί σε ελάχιστους ασθενείς που έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν ο καθετήρας ήταν πολύ κοντά στο ήπαρ.
Finnish: Implantoitavan pumpun suuresta koosta johtuen Insuman Implantable -valmisteen käyttö on vastaaiheista pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Finnish: Insuman Infusat -valmistetta sylinteriampullissa voidaan käyttää muissakin insuliinipumpuissa, joihin tämä insuliini ja tämäntyyppinen ampulli sopii (ks. pumpun käyttöohje).
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φυσίγγιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη και αυτό τον τύπο φυσιγγίου (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Finnish: Tämä varmistaa sen, että koko insuliiniannos on pistetty.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση.
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voi kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Finnish: Insuman Basal -valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Greek: Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί να διεξάγετε κάποιες φορές τη δοκιμή ασφάλειας πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Finnish: Lääkäri huolehtii insuliini-injektiopullojen käsittelystä ja hänellä on implantoitavan pumppusi täyttämiseen tarvittavat lisävarusteet (esim. täyttöruiskut ja -neulat) ja laitteet.
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
Finnish: Vakavassa hypoglykemiatapauksessa potilaan on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, joka on saanut koulutuksen insuliinipumppujen toimintaan, ja lääkärin on selvitettävä, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä voi johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohta 6.6).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς πρέπει αμέσως να επικοινωνούν με τον ιατρό τους που είναι εκπαιδευμένος για να εκτελεί ελέγχους της αντλίας και η αντλία πρέπει τότε να ελέγχεται από τον ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που οδηγεί σε συσσώρευση της ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης.
Finnish: Jos et noudata näitä käyttöohjeita, voit saada liian paljon tai liian vähän insuliinia, mikä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το σάκχαρό σας.
Finnish: • täyttötoimenpide
Greek: • Τη διαδικασία αναπλήρωσης
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
Greek: Λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης (βλ. παράγραφο
Finnish: Infektiot pumpun implantaatiokohdan ympärillä voivat vaatia pumpun poistamisen (pumpun eksplantaatio).
Greek: Λοιμώξεις γύρω από τη θέση εμφύτευσης της αντλίας ενδέχεται να απαιτήσουν την αφαίρεση της αντλίας σας (εκρίζωση της αντλίας).
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen sisällä.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος, που χρησιμοποιείτε.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen insuliinipitoisuus on suuri Insuman Implantable sisältää 400 kansainvälistä yksikköä insuliinia 1 ml:ssa.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μια μορφή ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας Το Insuman Implantable περιέχει 400 διεθνείς μονάδες ινσουλίνης σε κάθε ml.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Greek: Επιπρόσθετα, η δημιουργία ενός βιοφίλμ πάνω στην άκρη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου ενδέχεται να προκαλέσει λανθάνουσα υπογλυκαιμία, αφού η ινσουλίνη που προγραμματίζεται με την πάροδο του χρόνου παγιδεύεται στο βιοφίλμ και αποδεσμεύεται αφότου μια επαρκής ποσότητα ινσουλίνης έχει συσσωρευθεί.
Finnish: Jos yrität ottaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin yhden tunnin enimmäislisäannos, PPCnäytöllä näkyy ilmoitus "hourly max exceeded" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Greek: Εάν προσπαθήσετε να χορηγήσετε περισσότερο από 2,5 φορές του μεγίστου σε μία ώρα, η ένδειξη «ωριαίο μέγιστο ξεπεράστηκε» θα εμφανιστεί στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
Finnish: • Kun aliannostelun syynä on pumpun toimintahäiriö, pumppu on huuhdeltava.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
Finnish: • laitteen antamat hälytykset ja ilmoitukset ja niiden vaatimat toimenpiteet
Greek: • Τα σήματα (συναγερμούς) και τα μηνύματα που εμφανίζονται στην οθόνη της συσκευής και τα απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Finnish: Implantoitava pumppu saattaa rikkoa ihoa, mikä voi aiheuttaa implantaatiokohdan tulehduksen ja johtaa pumpun poistoon.
Greek: Η εμφυτεύσιμη αντλία ενδέχεται να διαβρωθεί διαμέσου του δέρματος, έχοντας ως αποτέλεσμα λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης και εκρίζωση της αντλίας.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää muiden pumppujen (ulkoisten tai implantoitavien pumppujen) kuin Medtronic MiniMed -pumpun kanssa eikä muiden lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien ruiskujen, kanssa (ks. kohta 6.6).
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Rapidin sisältämistä aineista
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Rapid
Finnish: Sinut otetaan sairaalaan implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun asettamiseksi vatsaan leikkauksella.
Greek: Θα εισαχθείτε στο νοσοκομείο για να σάς εμφυτευτεί χειρουργικά η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump στην κοιλιά σας.
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
Greek: Αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump
Finnish: • potilaan verensokeri on pidetty melko matalana
Greek: • ελέγχονταν ήδη με σχετικά χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος,
Finnish: Insuman Basal alkoholin kanssa
Greek: Το Insuman Basal με οινόπνευμα
Finnish: Farmakodynaamisissa tutkimuksissa ihonalaista annostelua käyttäen kaniineilla ja koirilla todettiin odotettu hypoglykeeminen vaste.
Greek: Μελέτες όσον αφορά στη φαρμακοδυναμική δράση, οι οποίες διεξήχθησαν σε κουνέλια και σκύλους και χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως αποκάλυψαν τις αναμενόμενες υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Finnish: Jos sinun on otettava enemmän insuliinia verensokeritason ylläpitämiseksi tai jos sinulla on vaikeahoitoinen hyperglykemia, se saattaa olla merkki pumpun toimintahäiriöstä.
Greek: Εάν χρειάζεστε να αυξήσετε την ινσουλίνη σας για να διατηρήσετε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας, εάν εμφανίσετε ανθεκτική υπεργλυκαιμία, αυτό ενδέχεται να υποδηλώνει πρόβλημα με την αντλία.
Finnish: Pumpun toimintahäiriöiden estämiseksi lääkäri varaa vastaanottokäyntejä vähintään joka 6. kuukausi pumpun huuhtelua varten.
Greek: Για να προληφθούν τέτοια προβλήματα της αντλίας, ο γιατρός σας θα προγραμματίσει συναντήσεις τουλάχιστον κάθε 6 μήνες για να εκπλένει την αντλία σας.
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Greek: Διάρκεια ζωής εντός της αντλίας: Μέχρι 45 ημέρες στους 37 °C.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville potilaille tehdyssä vaiheen III tutkimuksessa (HUBIN_L_05335) Insuman Implantable -valmisteen farmakokineettinen profiili määriteltiin 10 potilaassa insuliinilisäannoksen vatsakalvonsisäisen antamisen jälkeen.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ (HUBIN_L_05335) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το προφίλ φαρμακοκινητικής του Insuman Implantable μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση bolus ινσουλίνης αξιολογήθηκε σε 10 ασθενείς μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Finnish: Ellei pumppu toimi kunnolla, voit vetää insuliinin sylinteriampullista injektioruiskuun ja pistää.
Greek: Αν η αντλία δεν λειτουργεί καλά, μπορείτε να αφαιρέσετε την ινσουλίνη από το φυσίγγιο χρησιμοποιώντας μια σύριγγα για ένεση.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat olla henkeä uhkaavia.
Greek: Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή στα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης για να αποφευχθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα που είναι είτε πολύ χαμηλά, είτε πολύ υψηλά.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää muiden pumppujen (ulkoisten tai implantoitavien pumppujen) kuin Medtronic MiniMed -pumpun kanssa eikä muiden lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien ruiskujen, kanssa (ks. kohta 4.2).
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιεσδήποτε άλλες ιατρικές συσκευές περιλαμβανομένων των συριγγών (βλ. παράγραφο 4.2).
Finnish: Insuman (kaikki lääkemuodot paitsi Insuman Implantable) Reseptilääke.
Greek: Insuman (όλες οι μορφές εκτός του Insuman Implantable):
Finnish: Pumpun koosta johtuen implantaatiota ei saa tehdä nuorille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin.
Greek: Λόγω του μεγέθους της αντλίας, στους εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου δεν πρέπει να τους γίνεται εμφύτευση.
Finnish: Maksan rasvoittumista ei havaittu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Finnish: Potilaan on korjattava hoitoon reagoimaton hyperglykemia ottamalla normaali annos ihonalaista insuliinia.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να διορθώνει την υπεργλυκαιμία αντίστασης με μια καθιερωμένη δόση υποδόριας ινσουλίνης.
Finnish: Säilyvyys käyttöönoton jälkeen
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση
Finnish: Insuman Implantable -valmisteella hoidettujen potilaiden glykeeminen hoitotasapaino oli samanlainen kuin puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla hoidetuilla potilailla, kun perusteena käytettiin HbA1c-arvojen muutosta lähtötilanteesta (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: -0,25 vs. -0,12; [95 % CI: -0,36; 0,11]).
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται με κάποιο μετρητή σακχάρου.
Finnish: Nämä reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat aiheuttaa laaja-alaisia ihoreaktioita (ihottumaa ja kutinaa koko vartalolla), vaikeata ihon tai limakalvojen turvotusta (angioedeema), hengenahdistusta, verenpaineen laskua, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyyttä ja hikoilua.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη ή τα έκδοχα μπορεί να προκαλέσουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμό σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille insuliini tulisi pistää ja kuinka usein sinun täytyy vaihtaa pistoskohtaa tietyllä pistosalueella.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την έγχυση ινσουλίνης και σε ποια περιοχή του δέρματος και πόσο συχνά θα πρέπει να αλλάξετε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος, όπου εγχύετε την ινσουλίνη.
Finnish: Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen Sylinteriampullit (insuliinipumpussa olevat) voidaan säilyttää enimmillään 2 viikon ajan.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αποσυσκευασία του φυσιγγίου Το προϊόν (φυσίγγια που έχουν χρησιμοποιηθεί στην αντλία) μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 2 εβδομάδες.
Finnish: Jos insuliinia ei mene pumppuun, pumppusäiliö saattaa olla vielä täysi.
Greek: Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Insuman Implantable 400 IU/ml Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
Greek: Η αχρησιμοποίητη ινσουλίνη στην αντλία θα αφαιρείται και η αντλία θα αναπληρώνεται με φρέσκια ινσουλίνη.
Finnish: Kestoaika pumpussa Käytönaikainen säilyvyys, ks. kohta 6.3.
Greek: Διάρκεια ζωής στην αντλία Για τη σταθερότητα κατά τη χρήση, βλ. παράγραφο 6.3.
Finnish: • potilaiden vastuu insuliinihoidosta, pumpun täyttövälistä ja pumpun hoidosta kuten on esitetty potilasohjeessa
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Finnish: • vain tavallista lyhytvaikutteista insuliinia sisältävästä hoito-ohjelmasta pitkävaikutteisempaa insuliinia sisältävään.
Greek: • ένα σχήμα με μόνο κανονική ινσουλίνη σε ένα με μια ινσουλίνη μακράς διάρκειας.
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Greek: To Insuman Rapid με οινόπνευμα
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Infusat
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat