FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nas mais de 200 amostras iniciais de genótipo 1b nesta análise, as variantes associadas à resistência mais frequentemente observadas foram Y93H (7,5%) em NS5A e C316N (17,0%) e S556G (15%) em NS5B.
Maltese: f'NS5A u C316N (17.0%) u S556G (15%) f'NS5B.
Portuguese: Midazolam oral
Maltese: Midazolam Triazolam Orali
Portuguese: Orégão
Maltese: Merdqux
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: EMA/HMPC/441263/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Maltese: Dan ifisser li, għalkemm hemm nuqqas ta' evidenza minn provi kliniċi, l-effikaċja ta' dawn il-mediċini erbali hija plawżibli u hemm evidenza li ntużaw b'mod sigur b'dan il-mod għal ta' lanqas 30 sena (inklużi ta' lanqas 15-il sena fl-UE).
Portuguese: Embalagem
Maltese: Daqs talpakkett
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg pó e solvente para concentrado
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Portuguese: Erupção cutânea com prurido;
Maltese: nefħa, li rriżultaw fi tqaxxír tal-ġilda .
Portuguese: Países Baixos tel: fax:
Maltese: L-Olanda tel: fax:
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Portuguese: respectivamente.
Maltese: rispettivament.
Portuguese: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Portuguese: Sistema nervoso
Maltese: Sistema nervuża
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos ≥50 anos
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Portuguese: FORMULAÇÃO
Maltese: FORMULAZZJONI
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Portuguese: Alopecia;
Maltese: Alopeċja;
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatabilitajiet
Portuguese: Valor p
Maltese: *p-value
Portuguese: Uma minoria de doentes foram testados usando a hibridização por fluorescência in-situ (FISH).
Maltese: Minoranza ta' pazjenti kienu ttestjati bl-użu ta' fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Portuguese: Índice de casualidade: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Portuguese: causalidade (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' (TAC/FAC)
Portuguese: Polissorbato 80 e etanol, anidro
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Portuguese: Embalagem 20 mg
Maltese: 20 mg.
Portuguese: †Teste de ordenação logarítmica estratificada *Limiar para significado estatístico = 0,0175 **PSA: Antigénio Específico da Próstata
Maltese: Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Portuguese: A substância activa é docetaxel.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi docetaxel.
Portuguese: Análise estatística
Maltese: Statistika
Portuguese: Mitoxantrona 3 em 3 semanas
Maltese: Mitoxantrone kull 3
Portuguese: Foram notificados episódios raros de desidratação em consequência de acontecimentos gastrointestinais, perfurações gastrointestinais, colite isquémica, colite e enterocolite neutropénica.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' avvenimenti gastrointestinali, perforament gastro-intestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu rrappurtati.
Portuguese: Grau 3
Maltese: grad 3
Portuguese: Mialgia (grave: 1,4%) Artralgia
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja
Portuguese: A TGR foi de 59,3% (IC 95% : 52,8 - 65,9) no braço AT versus 46,5% (IC 95% : 39,8 - 53,2) no braço AC.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 -65.9) fil-parti tal-istudju dwar AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 -53.2) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Portuguese: Docetaxel mais trastuzumab1 n = 92
Maltese: Docetaxel flimkien ma' trastuzumab1 n = 92
Portuguese: Positivo
Maltese: Negattiv
Portuguese: Neutropenia (Grau 4) Neutropenia febril Infecção neutropénica Infecção neutropénica (Grau 3-4)
Maltese: Newtropenja (Grad 4) Newtropenja bid-deni Infezzjoni newtropenika Infezzjoni newtropenika (Grad 3-4)
Portuguese: Amenorreia (G3/4: NA)
Maltese: Amenorreja (G3/4:NA)
Portuguese: Edema pulmonar e desidratação foram notificados raramente.
Maltese: Id-deidrazzjoni u l-edema pulmonari kienu rarament irrappurtati.
Portuguese: TAC = docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida FAC = 5-fluorouracilo, doxorrubicina e ciclofosfamida CI - intervalo de confiança, ER, receptor de estrogénio a
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Portuguese: Solvente Etanol, anidro Polissorbato 80
Maltese: Ethanol, anhydrous Polysorbate 80
Portuguese: Uma dose de 5 mg de prednisona ou prednisolona é administrada por via oral, duas vezes ao dia, continuamente (ver secção 5.1).
Maltese: Prednisone jew prednisolone 5 mg orali darbtejn kuljum li tingħata kontinwament (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: O docetaxel é metabolizado pelo CYP3A4 e a prednisona é conhecida como indutor do CYP3A4.
Maltese: Docetaxel hu mmetabolizzat minn CYP3A4 u l-prednisone hu magħruf li jinduċi CYP3A4.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott:
Portuguese: Com profilaxia primária com GCSF (n=421) n (%)
Maltese: Flimkien ma' prevenzjoni primarja G-CSF (n = 421) n (%)
Portuguese: Foi também estatisticamente significativo com um HR de 0,71; 95% IC 0,56-0,90; teste de log-rank p = 0,004.
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Portuguese: Dispepsia;
Maltese: Dispepsja;
Portuguese: COMO CONSERVAR DOCEFREZ
Maltese: Tużax Docefrez
Portuguese: Trombocitopénia (G4:
Maltese: Tromboċitopenija (G4:
Portuguese: As taxas de resposta objectiva globais, na população totalmente aleatorizada (avaliação do investigador) foram de 41,6% (docetaxel + capecitabina) vs. 29,7% (apenas docetaxel); p = 0,0058.
Maltese: 41.6% (docetaxel + capecitabine) kontra 29.7% (docetaxel wa ħdu); p = 0.0058.
Portuguese: DOCEFREZ em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida: terapêutica adjuvante
Maltese: Docetaxel użat flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide: terapija addizzjonali
Portuguese: Anorexia (G3/4: 1%); Diminuição do apetite
Maltese: Anoreksja (G3/4: 1%); Nuqqas t'aptit
Portuguese: Trombocitopénia (G4: 1,7%)
Maltese: Tromboċitopenija (G4: 1.7%)
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/630/002
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/630/002
Portuguese: Foram notificados casos raros de síndroma de dificuldade respiratória aguda, pneumonia intersticial e fibrose pulmonar.
Maltese: Acute respiratory distress syndrome, pulmonite tal-interstizjum u fibrożi tal-pulmuni kienu rarament irrappurtati.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal (G3/4:
Maltese: Emorraġija gastrointestinali (G3/4:
Portuguese: Global
Maltese: Globali.
Portuguese: Anorexia (G3/4:
Maltese: Anoreksja (G3/4:
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca sintomática em 2,2% dos doentes que receberam docetaxel em associação com trastuzumab, comparativamente com 0% dos doentes que receberam docetaxel em monoterapia.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrappurtata fi 2.2% tal-pazjenti li ħadu Docetaxel flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw Docetaxel waħdu.
Portuguese: • 332 doentes que receberam docetaxel em associação com prednisona ou prednisolona (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
Maltese: • 332 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mal-kura huma rrappurtati).
Portuguese: Os doentes tratados com TAC tiveram uma redução de 32% do risco de recidiva quando comparados com os tratados com FAC (índice de causalidade =0,68, 95% CI (0,49-0,93) p=0,01).
Maltese: Ilpazjenti kkurati bit-TAC kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbel ma' dawk ikkurati bil-FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Portuguese: Dor gastrointestinal (G3/4: 1,2%);
Maltese: Uġigħ gastrointestinali (G3/4: 1.2%);
Portuguese: O docetaxel não afectou a ligação às proteínas da digitoxina.
Maltese: Docetaxel ma kellux effetti fuq ir-rabta ta' digitoxin mal-proteina.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Maltese: Taxanes, Kodiċi ATC:
Portuguese: Tonturas;
Maltese: Dijarea;
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Parestesia; Cefaleia; Disgeusia; Hipostesia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Parasteżija; Uġigħ ta' ras; Disgewżja;
Portuguese: • náusea, vómitos, indigestão*, dores de barriga*
Maltese: • nawseja, rimettar, indiġestjoni*, uġigħ ta' żaqq*
Portuguese: Anorexia (G3/4: 11,7%).
Maltese: Anoreksja (G3/4: 11.7%).
Portuguese: A análise de farmacocinética populacional foi realizada em 577 doentes que receberam docetaxel.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tmexxiet f'popolazzjoni ta' 577 pazjent fuq docetaxel.
Portuguese: Docetaxel 3 em 3 semanas
Maltese: Docetaxel kull 3
Portuguese: A dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m2.
Maltese: Id-doża rrakomandata ta' docetaxel hi 75 mg/m2.
Portuguese: • 255 doentes que receberam docetaxel em associação com capecitabina.
Maltese: • 255 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' capecitabine.
Portuguese: O valor mediano da sobrevivência foi de 442 dias (docetaxel + capecitabina) versus 352 dias (apenas docetaxel).
Maltese: Is-sopravivenza medjana kienet ta' 442 jum (docetaxel + capecitabine) kontra 352 jum (docetaxel waħdu).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Fenómenos de reaparecimento dos efeitos da radiação foram notificados raramente.
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Recall phenomena tar-radjazzjoni kienu rarament irrappurtati.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Portuguese: Foi notificada coagulação intravascular disseminada (DIC), associada por diversas vezes a sépsis ou falência multiorgânica.
Maltese: Koagulazzjoni intravaskulari mifruxa (DIC), spiss assoċjata ma' sepsis u insuffiċjenza ta' organi multipli, kienet irrappurtata.
Portuguese: Arritmia (G3/4: 1.0%).
Maltese: Arritmija (G3/4: 1.0%).
Portuguese: Arritmia (G3/4: 0,7%) Paragem cardíaca
Maltese: Arritmija (G3/4: 0.7%) Insuffiċjenza kardijaka
Portuguese: • Mitoxantrona 12 mg/m2 de 3 em 3 semanas durante 10 ciclos.
Maltese: • Mitoxantrone 12 mg/m2 mogħti kull 3 ġimghat għal 10 ċikli.
Portuguese: Diarreia grau 4
Maltese: Dijarea ta' grad 4
Portuguese: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, até <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, até <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Disgeusia (G3/4: <1%); Parestesia (G3/4: <1%)
Maltese: Disġewżja (G3/4: < 1%); Parasteżija (G3/4: < 1%)
Portuguese: Trombocitopénia (G3/4: 3%)
Maltese: Tromboċitopenija (G3/4: 3%)
Portuguese: Hipersensibilidade (não grave)
Maltese: Sensittività eċċessiva (mhux severa)
Portuguese: Cada embalagem contém: 1 frasco de pó e 1 frasco de solvente.
Maltese: Kull pakkett fih: 1 kunjett bit-trab u 1 kunjett bis-solvent.
Portuguese: Excipientes: o solvente contém 35,4% (w/w) de etanol.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: is-solvent fih 35.4% (w/w) ethanol.
Portuguese: Diarreia grau 3
Maltese: Dijarea ta' grad 3
Portuguese: Em geral
Maltese: Total
Portuguese: 406 doentes que receberam docetaxel em associação com cisplatina.
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Portuguese: Carcinoma da próstata
Maltese: Kanċer tal-prostata
Portuguese: • Docetaxel 75 mg/m2 de 3 em 3 semanas durante 10 ciclos.
Maltese: • Docetaxel 75 mg/m2 kull 3 ġimgħat għal 10 ċikli.
Portuguese: O TTP mediano foi de 37,3 semanas (IC 95% : 33,4 - 42,1) no braço AT e de 31,9 semanas (IC 95% : 27,4 - 36,0) no braço AC.
Maltese: Iż-ŻTP medjan kien 37.3 ġimgħat (95% CI : 34.4 --42.1) fil-parti tal-istudju dwar AT u 31.9 ġimgħat (95% CI : 27.4 -36.0) fil-parti tal-istudju dwar AC.
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interacção entre o docetaxel e a carboplatina.
Maltese: Data limitata minn studju wieħed mhux ikkontrollat, issuġġerixxa xi interazzjoni bejn docetaxel u carboplatin.
Portuguese: Grau histológico Grau 1 (inclui grau não avaliado)
Maltese: Grad istoloġiku Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Portuguese: Casos muito raros de lúpus eritematoso cutâneo e erupções bolhosas, tais como eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica foram notificados com docetaxel.
Maltese: Każijiet rari ħafna ta' lupus erythematosus tal-ġilda u nfafet kbar bħal erythema multiforme, is-sindrome ta' Stevens-Johnson, u toxic epidermal necrolysis, kienu ġew irrappurtati b'docetaxel.
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (>95%).
Maltese: Docetaxel hu marbut ħafna mal-proteina (> 95%).
Portuguese: Observou-se ocorrência de leucemia aguda no tempo mediano de acompanhamento de 77 meses em 1 dos 532 (0,2%) doentes que receberam docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida no estudo GEICAM 9805.
Maltese: Fi żmien medjan ta' 77 xahar waqt il-perijodu ta' osservazzjoni wara t-trattament, lewkimja akuta seħħet f'pazjent 1 minn 532 pazjent (0.2 %) li rċevew docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide flistudju GEICAM 9805.
Portuguese: • 258 doentes tratados com docetaxel em associação com doxorrubicina .
Maltese: • 258 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin.
Portuguese: Obstipação Esofagite/disfagia/ odinofagia (G3/4:
Maltese: Esofaġite/disfaġja/ odinofaġja (G3/4:
Portuguese: Doenças do sistema reprodutivo e da mama
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Portuguese: Neutropénia (G3/4: 32%);
Maltese: Newtropenija (G3/4: 32%);
Portuguese: Docefrez é incompatível com equipamentos ou dispositivos em PVC.
Maltese: Docefrez hu inkompatibbli ma' tag ħmir jew strumenti tal-PVC.
Portuguese: VCis n =
Maltese: Għall
Portuguese: Aleitamento:
Maltese: Doża rrakkomandata:
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Portuguese: A
Maltese: u
Portuguese: semanas).
Maltese: ijiem).
Portuguese: Arritmia (G3/4: 2,0%) Isquémia miocárdica
Maltese: Arritmija (G3/4: 2.0%) Insuffiċjenza mijokardjali
Portuguese: 4.1.3 Injecte o conteúdo total da seringa no frasco para injectáveis de DOCEFREZ correspondente.
Maltese: 4.1.3 Injetta l-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' Docefrez.
Portuguese: Estomatite (G3/4: 18%); Diarreia (G3/4: 14%);
Maltese: Stomatite (G3/4: 18%); Dijarea (G3/4: 14%);
Portuguese: • dimimuição da contagem de glóbulos vermelhos (anemia, com sintomas como palidez, fraqueza)
Maltese: • tnaqqis fin-numru ta' ċelluli ħomor tad-demm (anemija, b'sintomi bħal sfura, dgħufija)
Portuguese: Isquemia do miocárdio (G3/4: 1,7%)
Maltese: Iskemija mijokardijaka (G3/4: 1.7%)
Portuguese: Neutropénia (G3/4: 32%); Anemia (G3/4: 4,9%)
Maltese: Newtropenija (G3/4: 32%); Anemija (G3/4: 4.9%)
Portuguese: Um total de 1006 doentes com KPS≥60 foram distribuídos aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' kura kif deskritt hawn taħt:
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes com docetaxel em monoterapia foram: neutropenia, (que se revelou reversível e não cumulativa, tendo o valor mínimo sido atingido, em mediana, ao fim de 7 dias e a duração mediana da neutropenia grave (<500 células/mm3) ter sido de 7 dias), anemia, alopecia, náuseas, vómitos, estomatite, diarreia e astenia.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati komuni ta' docetaxel innifsu huma: newtropenija (li kienet riversibbli u mhux kumulattiva: il-jum medjan biex jintlaħaq in-nadir kien ta' 7t ijiem u ż-żmien medju ta' dewmien tan-newtropenija severa (< 500 ċelluli/mm3) kien ta' 7t ijiem), anemija, alopeċja, dardir, rimettar, stomatite, dijarea u astenja.
Portuguese: Adenocarcinoma gástrico
Maltese: Adenokarċinoma tal-istonku
Portuguese: Mialgia (grave 0,5%)
Maltese: Majalġja (severa: 0.5%)
Portuguese: Três doentes com docetaxel (2%) suspenderam o tratamento devido a retenção de líquidos, enquanto que 15 doentes com doxorrubicina (9%) suspenderam o tratamento devido a toxicidade cardíaca (três casos fatais de insuficiência cardíaca congestiva).
Maltese: waqt li 15-il pazjent fuq id-doxorubicin (9%) waqqfu l-kura minħabba tossiċità kardijaka (tliet każijiet fatali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb).
Portuguese: Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Classe de sistema de órgãos MedDRA
Maltese: Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Portuguese: O docetaxel está ligado às proteínas plasmáticas em mais de 95%.
Maltese: Docetaxel hu iktar minn 95% marbut mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: O docetaxel demonstrou ser mutagénico in vitro no teste do micronúcleo e de aberrações cromossómicas em células CHO K1 e in vivo no teste do micronúcleo realizado em ratinhos.
Maltese: Docetaxel intwera li hu mutaġeniku in vitro fil-mikronukleju u fit-test għall-aberrazzjoni tal-kromosomi fiċ-ċelluli CHO-K1 u fit-test in vivo fuq il-mikronukleju fil-ġurdien.
Portuguese: • desidratação
Maltese: • deidratazzjoni
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-prodott mediċinali rrikostitwit u dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: Os doentes a receberem TCF devem ser cuidadosamente vigiados (ver secções 4.2 e 4.8).
Maltese: Il-pazjenti li qed jieħdu TCF għandhom ikunu immonitorjati mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Portuguese: A radiação foi administrada através de um equipamento de megavoltagem utilizando um fraccionamento de uma vez por dia (2 Gy por dia, 5 dias por semana durante 7 semanas, para uma dose total de 70-72 Gy).
Maltese: Ir-radjazzjoni ingħatat permess ta' apparat megavoltage b'użu kuljum ta frazzjoni (2 Gy kuljum, 5 jiem fil-ġimgħa għal 7 ġimgħat, għad doża totali ta' 70-72 Gy).
Portuguese: VAL.
Maltese: tel.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 24 mg de docetaxel (anidro).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 ml ta' konċentrat ikun fih 24 mg ta' docetaxel (anhydrous).
Portuguese: Neutropénia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4: 10%)
Maltese: Newtropenija (G3/4: 63%); Anemija (G3/4: 10%)
Portuguese: Segundo episódio: reduzir a dose de docetaxel em 20%
Maltese: It-tieni episodju: naqqas id-doża ta' docetaxel b'20%.
Portuguese: O objectivo secundário, PFS, demonstrou uma redução do risco de progressão ou morte de 29% e uma melhoria de 22 meses na mediana PFS (35,5 meses para TPF e 13,1 para PF).
Maltese: L-aħħar stadju sekondarju, PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Portuguese: ósseas
Maltese: Tqala
Portuguese: Doentes com 4+ nódulos
Maltese: Pazjenti b ' 4+ glandoli
Portuguese: Neutropenia complicada
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Reacções gastrointestinais
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Neutropénia (G4:
Maltese: Newtropenija (G4:
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida de EA graves (40% vs. 31%) e EA de Grau 4 (34% vs. 23%) no braço da associação com trastuzumab em comparação com o docetaxel em monoterapia.
Maltese: Kien hemm żieda fl-inċidenza ta' SAEs (40% kontra 31%) u Grad 4 AEs (34% kontra 23%) fil-parti tal-istudju dwar dawk li ħadu ż-żewġ sustanzi meta mqabbla ma' dawk li ħadu docetaxel waħdu.
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no ensaio de mutação genética CHO/HGPRT.
Maltese: induċiex mutaġeniċità fit-test ta' Ames jew fi studju mutaġeniku tal-ġene CHO/HGPRT.
Portuguese: TCis n =
Maltese: NCI-CTC).
Portuguese: Paragem cardíaca
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Portuguese: Infecção (G3/4: 6,3%); Infecção neutropénica
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 6.3%); Infezzjoni newtropenika
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2011.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Maltese: Docefrez jintuża ma' prednisone jew ma' prednisolone (mediċini kontra l-infjammazzjoni);
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Maltese: Huwa fih is-sustanza attiva docetexel.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċju u r-riskju ta' Docefrez?
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Maltese: Docefrez jintuża ma' cisplatin u ma' 5-fluorouracil.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Maltese: Docefrez jintuża ma' cisplatin u 5-fluoroouracil (mediċini oħrajn kontra l-kanċer);
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Evalwazzjoni Pubbliku Ewropew (EPAR) għal Docefrez.
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Docefrez lil Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. fl-15 ta' mejju 2010.
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Maltese: Docefrez jintuża biss meta n-numru ta' neutrophil (tip ta' ċelloli bojod fid-demm) ikun normali (minn tal-inqas 1,500 ċellola/mm3).
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Docefrez, docetaxel, tagħmel parti minn grupp ta' mediċini kontra l-kanċer magħrufin bħala taxanes.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont il-ħtiġijiet tal-UE, Docefrez intwera li huwa komparabbli ma' Taxotere.
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Maltese: • kanċer tal-prostata, meta l-kanċer ma jirrispondix għal kura ormonali.
Portuguese: O que é o Docefrez?
Maltese: X'inhu Docefrez?
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Maltese: Minħabba li Docefrez huwa mediċina ġenerika, il-kumpanija pprovdiet dejta dwar docetaxel minn litteratura ippubblikata.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Maltese: Docetaxel iwaqqaf il-kapaċità taċ-ċelloli li jeqirdu l-‘iskeletru' intern li jippermettilhom li jinqasmu u li jimmultiplikaw.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Maltese: Dan ifisser li Docefrez huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u msejħa Taxotere.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Maltese: Għaliex ġie approvat Docefrez?