FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tamiflu?
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
Slovenian: V družinah z enim bolnikom, obolelim za gripo, je za gripo zbolelo 7 % družinskih članov gospodinjstva, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 20 % tistih, ki niso bili deležni preventivnega zdravljenja.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino oseltamivir.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Tamiflu, oseltamivir, deluje na virus gripe, kar pomeni, da zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tamiflu (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) pri odraslih in mladostnikih sta glavobol in navzeja (siljenje na bruhanje).
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan najmanj deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Tamiflu uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Greek: Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Tamiflu in zakaj je odobreno v EU
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja za zdravljenje gripe, skrajša trajanje bolezni pri odraslih in otrocih.
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
Slovenian: • pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici;
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Tamiflu začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Greek: • για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Slovenian: • pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Tamiflu začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tamiflu izkazalo v študijah?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Tamiflu odobreno v EU?
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V študiji, ki je bila izvedena med epidemijo gripe, je po stiku z okuženo osebo zbolel 1 % ljudi, ki so jemali zdravilo Tamiflu, v primerjavi s 5 % oseb, ki so jemale placebo.
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Slovenian: Kadar se zdravilo Tamiflu uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Slovenian: Kako se zdravilo Tamiflu uporablja?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tamiflu upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Greek: Πώς δρα το Tamiflu;
Slovenian: Kako zdravilo Tamiflu deluje?
Greek: Tamiflu;
Slovenian: Tamiflu (oseltamivir)
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
Slovenian: Če pa tega ni storil, ga lahko preprosto pripravite sami.
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
Slovenian: Tega ne boste pripravljali ponovno, razen če boste začeli z novo steklenico.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Slovenian: čim prej obvestite zdravnika.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Slovenian: Napisi so modre barve.
Greek: · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok pogosto bolni, ali
Greek: Ωστόσο,
Slovenian: Vendar pa,
Greek: Πάντα ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovenian: Pred uporabo vedno dobro pretresite.
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
Slovenian: · Ponovno zaprite steklenico
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα 55 ml νερό, ανεξάρτητα από τη δόση που χρειάζεστε.
Slovenian: Vedno vzemite 55 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga potrebujete.
Greek: *Δε διενεργήθηκε πλήρης γονοτυπική ανάλυση σε όλες τις μελέτες.
Slovenian: * Popolne genotipizacije v vseh študijah niso izvedli.
Greek: Μπορεί να είναι σημεία σπάνιων αλλά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: To so lahko znaki redkih toda resnih neželenih učinkov.
Greek: Θα πρέπει να το κάνετε αυτό κάθε φορά που χρειάζεστε μία δόση.
Slovenian: To boste morali ponoviti vsakič, ko boste potrebovali odmerek.
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
Slovenian: (vključno z alergijskim in atopičnim dermatitisom)
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Slovenian: Uporabo protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje gripe moramo določiti na osnovi uradnih priporočil.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Slovenian: Povlecite previdno, tako da ne bo vsebovala zračnih mehurčkov.
Greek: · Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Slovenian: · Bolnike, še posebej otroke in mladostnike, je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, ne glede na odmerek, ki ga pripravljate.
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου
Slovenian: Faza 1 Pripravite novo steklenico zdravila
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe ali pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov se je pojavila le enkrat, bodisi prvi ali drugi dan zdravljenja in je spontano prenehala v enem do dveh dneh.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε > 99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Slovenian: V Evropi je bila leta 2008 H275Y najdena v > 99 % krožečih H1N1 izolatov gripe.
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με το πώς να παρασκευάσετε το πόσιμο εναιώρημα και πώς να μετρήσετε και να λάβετε το φάρμακο, διαβάστε Οδηγίες για τον χρήστη, στο οπισθόφυλλο.
Slovenian: Za podrobnosti o tem, kako pripraviti peroralno suspenzijo in kako odmeriti in vzeti zdravilo, si preberite Navodila za uporabnika na naslednjih straneh.
Greek: Χρειάζεται να ετοιμάσετε το εναιώρημα μία φορά, στην αρχή της θεραπείας σας.
Slovenian: To morate narediti samo enkrat, in sicer na začetku zdravljenja.
Greek: (Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.)
Slovenian: (Opomba: pripravljeno suspenzijo je treba pred uporabo nežno pretresti, da zmanjšamo ujeti zrak na minimum.)
Greek: και 4.2).
Slovenian: 4.2 in 5.2).
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
Slovenian: Pretisni omot tripleks (PVC/PE/PVDC, zavarjen z aluminijasto folijo).
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
Slovenian: Za zdravljenje gripe jemljite dva odmerka na dan.
Greek: Βήμα 5: Κάνετέ το γλυκό και δώστε το στο παιδί
Slovenian: Korak 5: sladkajte in dajte otroku
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη: μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Slovenian: S praškom ravnajte previdno: lahko draži vašo kožo in oči.
Greek: Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας στους ασθενείς «υψηλού κινδύνου» ήταν ποιοτικά παρόμοιο με αυτό των κατά τα άλλα υγιών ενηλίκων / εφήβων.
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih" bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih/mladostnikih.
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται: · μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, · οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: · na zahtevo Evropske agencije za zdravila; · ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Greek: Η χρήση του Tamiflu δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Slovenian: Uporaba zdravila Tamiflu ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το Tamiflu.
Slovenian: Zaščita proti gripi traja samo, dokler jemljemo zdravilo Tamiflu.
Greek: Ολοκληρώνετε πάντα τον κύκλο θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Vedno končajte zdravljenje tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Slovenian: Razlika je v tem, kako pogosto ga vzamete.
Greek: Η συμβολή του Tamiflu σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
Slovenian: Prispevek zdravila Tamiflu k pojavu teh dogodkov ni znan.
Greek: Η δέσμευση του oseltamivir carboxylate με την πρωτεΐνη ανθρώπινου πλάσματος είναι αμελητέα (περίπου 3 %).
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Tamiflu, ενημερώστε το γιατρό αμέσως: · αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tamiflu takoj obvestite zdravnika: · če ste opazili spremembe v obnašanju ali razpoloženju (nevropsihiatrični dogodki), še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katero koli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Greek: Η δεξιά στήλη του πίνακα δείχνει την ποσότητα του υγρού μίγματος που θα χρειαστεί να τραβήξετε.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje
Greek: Εμφάνιση του Tamiflu και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Tamiflu in vsebina pakiranja
Greek: Βρέφη (<1 έτους)
Slovenian: dojenčki (< 1 leto)
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Slovenian: Takšna priprava je ponavadi primerna za otroke, starejše od 1 leta.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Tamiflu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Greek: Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα υγρού μίγματος από το πρώτο δοχείο.
Slovenian: Povlecite pravilno količino tekoče mešanice iz prve posode.
Greek: *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλαμβάνει όλα τα πιθανά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Slovenian: *Preglednica ne predvideva vseh možnih mas te populacije.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Tamiflu και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
Slovenian: Odprite navedeno količino kapsul zdravila Tamiflu in prenesite vsebino vsake kapsule neposredno v vodo s konzervansom v stekleni čaši.
Greek: · αν τα συμπτώματα της γρίπης επιδεινώνονται ή ο πυρετός συνεχίζεται
Slovenian: · če se simptomi gripe poslabšajo ali, če se zvišana telesna temperatura ne zniža,
Greek: 137,5 ml (ή 150 ml)*
Slovenian: 137,5 ml (ali 150 ml)*
Greek: 0 - 12 μηνών
Slovenian: 0 do 12 mesecev
Greek: Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά ( > 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις Tamiflu καψάκια.
Slovenian: Odrasli, mladostniki ali otroci (težji od 40 kg), ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko prejmejo ustrezen odmerek kapsul zdravila Tamiflu.
Greek: Πάρτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Greek: (Σημείωση: Η δραστική ουσία, oseltamivir phosphate, διαλύεται αμέσως στο νερό.
Slovenian: (Opomba: učinkovina oseltamivirjev fosfat se takoj raztopi v vodi.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα όσον αφορά στα θηλάζοντα βρέφη που λαμβάνουν oseltamivir και στην απέκκριση του oseltamivir στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih, katerih matere jemljejo oseltamivir, in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την υπερδοσολογία ήταν παρόμοιες στη φύση και στην κατανομή με αυτές που παρατηρήθηκαν με τις θεραπευτικές δόσεις του Tamiflu, που περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Neželeni dogodki, o katerih so poročali po prevelikem odmerjanju, so bili po naravi in pogostnosti podobni tistim, ki so jih opazili pri terapevtskih odmerkih zdravila Tamiflu, opisanih v poglavju 4.8
Greek: · αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία · αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί · αν πάσχετε από χρόνια καρδιακή νόσο ή αναπνευστική νόσο.
Slovenian: V tem primeru bo morda potrebno prilagoditi odmerek; · če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo; · če vaš imunski sistem ne deluje; · če imate kronično bolezen srca ali bolezen dihal.
Greek: Τώρα έχετε τη φιάλη του πόσιμου εναιωρήματος Tamiflu έτοιμη για να μετρήσετε τη δόση.
Slovenian: Sedaj imate steklenico s peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravljeno in lahko odmerite odmerek.
Greek: · Η δραστική ουσία είναι oseltamivir (6 mg/ml οseltamivir μετά την ανασύσταση).
Slovenian: · Učinkovina je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivirja po rekonstituciji).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 10 σκληρά καψάκια
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 10 trdih kapsul
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2012
Greek: Το Tamiflu θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
Greek: Μπορείτε να πιείτε και να φάτε κάτι μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Slovenian: Po zaužitju zdravila lahko nekaj spijete ali pojeste.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου (υγρό μίγμα Tamiflu με προσθήκη γλυκιάς τροφής) στο παιδί αμέσως.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino druge posode (zdravilo Tamiflu v obliki tekočine z dodano sladko hrano) otroku.
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija ali doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Greek: Ή μπορείτε να ετοιμάσετε ζαχαρόνερο: αναμείξτε ένα κουταλάκι του γλυκού νερό με τρίατέταρτα (3/4) κουταλάκια του γλυκού ζάχαρη.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo: zmešajte čajno žličko vode s tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
Greek: Ο τελικός όγκος της φιάλης μετά την ανασύσταση είναι 65 ml.
Slovenian: Končni volumen steklenice po rekonstituciji je 65 ml.
Greek: Πληθυσμός Ασθενών
Slovenian: Populacija bolnikov
Greek: Μην πάρετε το Tamiflu.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tamiflu.
Greek: Πάνω στη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, φαίνονται ενδείξεις για τα χιλιοστόλιτρα (ml) του φαρμάκου (βλ. εικόνες στο Οδηγίες για τον χρήστη).
Slovenian: Na peroralnem odmerniku so oznake za odmerjanje zdravila v mililitrih (ml) (glejte slike v Navodilih za uporabnika).
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πιουν από το δοχείο, ταΐστε με κουτάλι ή χρησιμοποιήστε ένα μπουκάλι για να ταΐσετε στο παιδί το υπόλοιπο υγρό.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo tekočino po žlici ali uporabite stekleničko.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Tamiflu που παρατηρήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές, όπου το Tamiflu χορηγήθηκε για τη θεραπεία της γρίπης σε μη ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (υγιείς κατά τα άλλα ασθενείς ή ασθενείς «υψηλού κινδύνου» [δηλαδή, ασθενείς με αναπνευστικές και/ή καρδιακές συννοσηρότητες]).
Slovenian: Varnostni profil zdravila Tamiflu v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so zdravilo Tamiflu uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα περιθώρια έκθεσης σε σχέση με την αναμενόμενη έκθεση κατά τη χρήση στον άνθρωπο, αυτά τα ευρήματα δεν μεταβάλλουν το λόγο οφέλους - κινδύνου του Tamiflu στις εγκεκριμένες του θεραπευτικές ενδείξεις.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Tamiflu pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Greek: Για να καταστεί δυνατή η ακριβής αφαίρεση όγκου μέχρι 10 δόσεων (2 αφαιρέσεις ανά ημερήσια δόση θεραπείας για 5 ημέρες), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τη σύνθεση η στήλη που υποδεικνύει την απώλεια της μέτρησης.
Slovenian: Da bi omogočili natančen odvzem volumna za 10 odmerkov (2 odvzema za dnevni odmerek zdravljenja za 5 dni), je treba pri pripravi upoštevati podatke v stolpcu, kjer je izguba pri odmerjanju upoštevana.
Greek: Πρόληψη της γρίπης: δόση για 10 ημέρες
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μελέτες του Tamiflu για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης σε ενήλικες και εφήβους ή από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki v študijah, ki so proučevale zdravilo Tamiflu za zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih ali pri spremljanju zdravila po prihodu na trg
Greek: · Το Tamiflu χρησιμοποιείται για ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη (συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων νεογνών) για τη θεραπεία της γρίπης (influenza).
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
Greek: Ανακατέψετε το μίγμα με το κουταλάκι του γλυκού για περίπου 2 λεπτά.
Slovenian: Mešanico mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Greek: Η έκθεση στο προφάρμακο είναι μικρότερη από 5 % σε σχέση με το δραστικό μεταβολίτη.
Slovenian: Izpostavljenost predzdravilu je manj kot 5 % glede na aktivni presnovek.
Greek: Σταματήστε στο σημείο που δείχνει τη δόση που χρειάζεστε.
Slovenian: Ustavite se pri oznaki, ki označuje vaš odmerek.
Greek: Ωστόσο, η χαμηλότερη προβλεπόμενη έκθεση παραμένει πάνω από τις ανασταλτικές συγκεντρώσεις (τιμές IC95) και σε ένα θεραπευτικό επίπεδο για ένα εύρος στελεχών του ιού της γρίπης.
Slovenian: Manjša predvidena izpostavljenost pa je še vedno nad inhibitornimi koncentracijami (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Greek: Ηλικιωμένοι και ασθενείς με χρόνια καρδιακή και/ή αναπνευστική νόσο Ο πληθυσμός που συμμετείχε στις μελέτες θεραπείας της γρίπης αποτελείται από υγιείς κατά τα άλλα ενήλικες / εφήβους και ασθενείς «υψηλού κινδύνου» (ασθενείς που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών που συνδέονται με τη γρίπη, π.χ. ηλικιωμένοι και ασθενείς με χρόνια καρδιακή ή αναπνευστική νόσο).
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi" bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).