FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigmin kapsulama.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Croatian: 14 x 1 raspadljiva tableta za usta 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Lithuanian: 14 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 28 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 30 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 56 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 60 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 112 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė
Croatian: 14 tvrdih kapsula 28 tvrdih kapsula 30 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 60 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Croatian: 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Lithuanian: 28 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 30 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 56 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 60 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 112 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė
Croatian: U ostalim je slučajevima prekinuta primjena rivastigmina (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Nimvastid 1,5 mg (samo na kutiji)
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg (tik ant dėžutės)
Croatian: Nimvastid 4,5 mg (samo na kutiji)
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg (tik ant dėžutės)
Croatian: Umor i astenija
Lithuanian: Nuovargis ir astenija Negalavimas Kritimas
Croatian: Nimvastid 6 mg (samo na kutiji)
Lithuanian: Nimvastid 6 mg (tik ant dėžutės)
Croatian: Nimvastid 3 mg (samo na kutiji)
Lithuanian: Nimvastid 3 mg (tik ant dėžutės)
Croatian: Izvadite tabletu iz pakiranja na sljedeći način:
Lithuanian: Norėdami išimti tabletę iš pakuotės, vykdykite toliau pateiktus nurodymus.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): Dostupne su kutije od 14 (samo za 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 arba 112 kietųjų kapsulių.
Croatian: Na temelju in vitro ispitivanja, ne očekuje se nikakva farmakokinetička interakcija s lijekovima koji se metaboliziraju sljedećim izoenzimima citokroma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1,
Lithuanian: Remiantis in vitro atliktų tyrimų duomenimis, nesitikima, kad pasireikštų farmakokinetinė sąveika su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami toliau išvardytų citochromo izofermentų: CYP1A2,
Croatian: - Kapsule progutajte cijele uz tekućinu.
Lithuanian: - Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Croatian: - ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca, - ako imate ili ste imali aktivni čir želuca, - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva, - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije bubrega, - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije jetre, - ako imate drhtavicu, - ako imate malu tjelesnu težinu, - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanja i proljeva.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi inkstų veikla; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas. Jeigu vėmimas ar viduriavimas tęsiasi ilgai, Jums gali pasireikšti dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas). Jei bent vienas iš šių punktų Jums tinka, gydytojas turės atidžiau tikrinti Jūsų būklę kol Jūs vartosite šį vaistą.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) - Depresija - Teškoće sa spavanjem - Nesvjestica ili nehotično padanje - Promjene u normalnom radu jetre
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) - Depresija - Sutrikęs miegas - Alpimas arba atsitiktinis kritimas - Pakitusi kepenų veikla
Croatian: U ispitivanjima u štakora tijekom i nakon trudnoće uočeno je produljenje vremena gestacije.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Croatian: Dostupne su 14 x 1 (samo za 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 x 1 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 arba 112 x 1 tabletė OPA/Al/PVC folijos plėvelės ir PET/Al nuplėšiamos folijos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kongnitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi), CIBIC-Plus ljestvicu (eng.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (Pokalbio metu gydytojo susidarytas įspūdis apie būklės pokyčius, angl.
Croatian: - Jako povraćanje koje može dovesti do puknuća cijevi koja spaja usta sa želucem (jednjaka) - Dehidracija (gubitak previše tekućine) - Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita) - Agresivnost, osjećaj nemira - Nepravilni otkucaji srca
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Labai stiprus vėmimas, dėl kurio gali atsirasti stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio) plyšimas - Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas) - Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas) - Agresija, neramumo pojūtis - Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 ljudi) - Tjeskoba - Znojenje - Glavobolja - Žgaravica - Gubitak tjelesne težine - Bol u želucu
Lithuanian: Dažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10) - Nerimas - Prakaitavimas - Galvos skausmas - Rėmuo - Sumažėjęs kūno svoris - Pilvo skausmas
Croatian: Neki bolesnici senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Lithuanian: Galimi atvejai, kad vartojant rivastrigmino pleistrų organizmui įsijautrinus, kai kurie pacientai negalės vartoti jokių rivastrigmino farmacinių formų.
Croatian: Ovojnica kapsule Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Želatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Croatian: Poremećaji jetre i žuči
Lithuanian: Pilvo skausmas ir dispepsija
Croatian: Opća slabost Padanje
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas Bėrimas
Croatian: Titriranje doze: nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidalnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Croatian: Atrioventrikularni blok Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas Atrioventrikulinė blokada Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Croatian: Nimvastid 4,5 mg tvrde kapsule
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Croatian: Ovojnica kapsule Titanijev dioksid (E171) Željezov oksid, žuti (E172) Željezov oksid, crveni (E172) Želatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Želatina
Croatian: - Drugi sastojci za Nimvastid 3 mg, 4,5 mg i 6 mg kapsule su mikrokristalična celuloza, hipromeloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat u sadržaju kapsule i titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172) i želatina u ovojnici kapsule.
Lithuanian: - Pagalbinės Nimvastid 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kapsulės turinio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Croatian: Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule, koje sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo.
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso.
Croatian: Na prekid liječenja treba također pomišljati kad više nije prisutan dokaz terapijskog učinka.
Lithuanian: Susilpnėjus gydomajam efektui, vaisto taip pat nebevartoti.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos spalvos.
Croatian: Nimvastid 1,5 mg tvrde kapsule
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Croatian: Stavite tabletu na jezik čim ju izvadite iz pakiranja.
Lithuanian: 4 Iš pakuotės išimtą tabletę padėkite ant liežuvio kiek įmanoma greičiau.
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na
Lithuanian: Mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, o
Croatian: ADAS-Cog: poboljšanje od najmanje 4 boda
Lithuanian: ADAS-Cog: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus: pagerėjo
Croatian: Raspadljiva tableta za usta teško se vadi iz usta.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepakitusią disperguojamą tabletę yra sunku.
Croatian: Doza održavanja
Lithuanian: Palaikomoji dozė
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 21 µg sorbitola E420.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 21 µg sorbitolio E420.
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP-a (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje uvjetnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Lithuanian: Išnagrinėjęs paraišką CHMP nusprendė, kad, kaip išsamiau paaiškinta Europos viešame vertinimo protokole, rizikos ir naudos santykis yra palankus rekomenduoti sąlyginę registraciją.
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove o sljedećem:
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O IZDAVANJU UVJETNOG
Lithuanian: IV PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS IŠVADOS DĖL SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS
Croatian: • Uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet
Lithuanian: • Sąlyginės registracijos
Croatian: Prije početka novog ciklusa terapije:
Lithuanian: Prieš pradedant naują gydymo ciklą:
Croatian: Odgovor je procjenjivan svaka 4 tjedna do napredovanja bolesti.
Lithuanian: Atsakas vertintas kas 4 savaites iki ligos progresavimo.
Croatian: 28-dnevni ciklus (4-tjedni ciklus)
Lithuanian: 28 parų trukmės ciklas (4 savaičių ciklas)
Croatian: Medijan (mjeseci) p-vrijednost*
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) p vertė*
Croatian: Pedeset i sedam posto bolesnika bili su muškarci.
Lithuanian: Penkiasdešimt septyni procentai pacientų buvo vyrai.
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Lithuanian: Pavėluotos vartoti arba praleistos dozės
Croatian: Rezultati za PFS sažeti su u tablici 4 i na slici 1.
Lithuanian: PFS rezultatų suvestinė pateikiama 4 lentelėje ir 1 pav.
Croatian: Preživljenje bez napredovanja bolesti Događaji, n (%)
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos progresavimo Atvejai, n (%)
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Lithuanian: Kartu pasiimkite vaistų pakuotę.
Croatian: Dob, spol, rasa
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė
Croatian: Liječnik također može prilagoditi dozu drugih lijekova.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakeisti kitų vartojamų vaistų dozes.
Croatian: Drugi lijekovi i NINLARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir NINLARO
Croatian: 3 pakiranja s po 1 tvrdom kapsulom.
Lithuanian: 3 pakuotės po 1 kietąją kapsulę.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga dojenje treba prekinuti.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti, todėl žindymą reikia nutraukti.
Croatian: Trajanje terapije lijekom NINLARO Morate nastaviti s liječenjem sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Lithuanian: Gydymo NINLARO trukmė Turite tęsti gydymą, kol gydytojas pasakys jį nutraukti.
Croatian: Prosinac
Lithuanian: gruodžio mėn.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 66 godina, u rasponu od 38 do 91 godina; 58% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 66 metai (diapazonas nuo 38 iki 91 metų); 58 % pacientų buvo vyresni nei 65 metų.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų nėra.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Croatian: • nezainteresiranost za hranu (smanjen apetit)
Lithuanian: • nenoras valgyti (sumažėjęs apetitas);
Croatian: Tijekom terapije liječnik će Vas pregledati i pažljivo nadzirati.
Lithuanian: Gydytojas Jus ištirs, o gydymo metu būsite atidžiai stebimi.
Croatian: † Standardizirani MedDRA upiti (SMQ-i)
Lithuanian: † Standartizuotos MedDRA užklausos (angl.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Trombocitopenija*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija*
Croatian: Trebate pročitati upute o lijeku za te druge lijekove za više informacija o njihovoj uporabi i učincima.
Lithuanian: Perskaitykite šių kitų vaistų pakuotės lapelius, kur pateikiama daugiau informacijos apie jų vartojimą ir poveikį.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 4 mg uzeta kroz usta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 4 mg kapsulė, suvartojama per burną.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Croatian: Progutajte NINLARO kapsulu cijelu s vodom u isto vrijeme svaki tjedan, barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon jela.
Lithuanian: Nurykite NINLARO kapsulę visą užgerdami vandeniu kiekvieną savaitę tuo pačiu laiku, ne vėliau kaip vieną valandą prieš bet kokį valgį ir ne anksčiau kaip dvi valandas po jo.
Croatian: • imate ili ste imali probleme s jetrom ili bubrezima jer će se Vaša doza lijeka možda morati prilagoditi.
Lithuanian: • turite arba turėjote kepenų arba inkstų sutrikimų, nes dėl to gali reikėti keisti vaistų dozę.
Croatian: Dvadeset i pet posto bolesnika imalo je klirens kreatinina < 60 ml/min.
Lithuanian: Dvidešimt penkiems procentams pacientų kreatinino klirensas buvo < 60 ml/min.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NINLARO ako:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti NINLARO, jeigu:
Croatian: AUC iksazomiba raste proporcionalno s dozom u rasponu doza od 0,2 do 10,6 mg.
Lithuanian: Iksazomibo AUC didėja tiesiogiai proporcingai dozei, kai dozių diapazonas 0,2-10,6 mg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost iksazomiba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Iksazomibas saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
Croatian: Djeca i adolescenti NINLARO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams NINLARO nerekomenduojama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 543 l.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai pasiskirstymo tūris siekia 543 l.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotiksično
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka NINLARO i tijekom terapije podvrgnut ćete se testiranju krvi kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą NINLARO ir gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas ir nustatoma, ar jame pakanka kraujo ląstelių.
Croatian: Učinak iksazomiba na druge lijekove
Lithuanian: Iksazomibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Croatian: • Broj trombocita treba biti ≥ 75 000/mm3
Lithuanian: • trombocitų skaičius turi būti ≥ 75 000/mm3
Croatian: Kako NINLARO izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NINLARO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Osamdeset i pet posto ispitanika bilo je bijele rase, 9% azijske i 2% crne rase.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt penki procentai populiacijos buvo baltieji, 9 % - azijiečiai, o 2 % - juodaodžiai.
Croatian: Terminalni poluvijek (t1/2) iksazomiba iznosio je 9,5 dana.
Lithuanian: Galutinė iksazomibo pusėjimo trukmė (t1/2) siekė 9,5 dienos.
Croatian: Stupnjevanje prema Zajedničkim terminološkim kriterijima Nacionalnog instituta za rak (engl.
Lithuanian: †Klasifikacija pagal Nacionalinio vėžio instituto bendrųjų terminijos kriterijų (angl.
Croatian: • kožni osip koji može svrbjeti i zahvatiti nekoliko mjesta ili cijelo tijelo
Lithuanian: • odos bėrimas, kurį gali niežėti, pasireiškiantis keliose vietose arba ant viso kūno.
Croatian: • nepravilni srčani otkucaji (aritmija)
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų dažnis (aritmija);
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. rujna 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: placebo + lenalidomid i deksametazon (N = 362)
Lithuanian: Placebas + lenalidomidas ir deksametazonas (N = 362)
Croatian: To je stoga jer drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka NINLARO.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kiti vaistai gali turėti įtakos NINLARO poveikiui.
Croatian: • Progutajte kapsulu cijelu s vodom.
Lithuanian: • Nurykite visą kapsulę užsigerdami vandeniu.
Croatian: Sljedeća konvencija je korištena za klasifikaciju učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis apibūdintas šiomis sutartinėmis sąvokomis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Osip 2. ili 3. stupanj†
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo laipsnio†
Croatian: Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili odmah otiđite u bolnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NINLARO dozę? Jeigu pavartojote daugiau NINLARO nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Croatian: Životinjska toksikologija i/ili farmakologija
Lithuanian: Toksinis ir (arba) farmakologinis poveikis gyvūnams
Croatian: Češće praćenje treba razmotriti tijekom prva tri ciklusa kako je navedeno u Sažetku opisa svojstava lenalidomida.
Lithuanian: Dažniau tirti gali būti pravartu per pirmuosius tris ciklus, kaip nurodyta lenalidomido PCS.
Croatian: • Uzmite NINLARO barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon obroka.
Lithuanian: • Vartokite NINLARO ne vėliau nei vieną valandą prieš valgį ir ne anksčiau nei dvi valandas po jo.
Croatian: Napomena: Nuspojave uključene kao preporučeni pojmovi temelje se na verziji 16.0 MedDRA-e.
Lithuanian: Pastaba: NR pateiktos rekomenduojamais terminais pagal MedDRA klasifikacijos 16.0 versiją.
Croatian: S obzirom da se NINLARO daje u kombinaciji s lenalidomidom, morate se pridržavati programa za sprječavanje trudnoće za lenalidomid jer lenalidomid može biti štetan za nerođeno dijete.
Lithuanian: Kadangi NINLARO skiriamas kartu su lenalidomidu, turite laikytis lenalidomido nėštumo prevencijos programos, nes lenalidomidas gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Croatian: Periferna motorička neuropatija nije često zabilježena ni u jednom režimu (< 1%).
Lithuanian: Motorinė periferinė neuropatija abejose grupėse pasireiškė nedažnai (< 1 %).
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s iksazomibom, jedan je bolesnik imao potvrđen djelomični odgovor, a njih 3 potvrđenu stabilnu bolest (međutim, 2 su bili nepotvrđeni djelomični odgovori i 1 je bio nepotvrđen vrlo dobar djelomični odgovor).
Lithuanian: Iš 5 iksazomibas grupės pacientų vienam patvirtintas dalinis atsakas, trims (3) - patvirtinta stabilios eigos liga (iš jų dviem (2) buvo nepatvirtintas dalinis atsakas, o vienam (1) buvo nepatvirtintas labai geras dalinis atsakas).
Croatian: Stoga, težina dokaza ukazuje da se ne smatra da iksazomib predstavlja genotoksični rizik.
Lithuanian: Remiantis šiais įrodymais manoma, kad iksazomibas genotoksinės rizikos nekelia.
Croatian: *Prikazuje grupiranje preporučenih pojmova
Lithuanian: *Apima apibendrintus rekomenduojamus terminus.
Croatian: NINLARO može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: NINLARO gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Croatian: Bolesnika je potrebno nadzirati za simptome periferne neuropatije.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia periferinės neuropatijos simptomų.
Croatian: Te lijekove treba izbjegavati jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka NINLARO.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti šiuos vaistus kartu, nes jie gali sumažinti NINLARO veiksmingumą.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost kod peroralne primjene je 58%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną suvartoto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 58 %.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Periferne neuropatije* Vrlo često
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Periferinės neuropatijos* Labai dažni
Croatian: Ako se lenalidomid uzima tijekom trudnoće očekuje se teratogeni učinak na ljude.
Lithuanian: Lenalidomidą vartojant nėštumo metu tikėtinas teratogeninis poveikis žmonėms.
Croatian: Tijekom liječenja iksazomibom potrebno je nadzirati broj trombocita barem jedanput na mjesec.
Lithuanian: Vartojant iksazomibas trombocitų skaičių reikia tirti ne rečiau nei vieną kartą per mėnesį.
Croatian: Reproduktivni i embriofetalni razvoj
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai ir embriono bei vaisiaus vystymuisi
Croatian: • simptomi nalik prehladi (infekcija gornjeg dišnog sustava)
Lithuanian: • į peršalimą panašūs simptomai (viršutinių kvėpavimo takų infekcija);
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja nije dostignut ni u jednom režimu.
Lithuanian: Nė vienoje tiriamojoje grupėje nepasiekta bendrojo išgyvenamumo trukmės mediana.
Croatian: Primarno refraktorna bolest, definirana kao najbolji odgovor stabilne bolesti ili napredovanje bolesti na svim prethodnim terapijama, dokumentirana je u 6% bolesnika.
Lithuanian: Pirminė rezistencija, apibūdinama pagal geriausią atsaką esant stabilios būklės ligai arba ligai progresuojant visų ankstesnių gydymo kursų metu, užfiksuota 6 % pacientų.
Croatian: Trombocitopenija nije uzrokovala porast u hemoragijskim događajima ili transfuzijama trombocita.
Lithuanian: Dėl trombocitopenijos nepadažnėjo hemoragijos atvejų ir trombocitų perpylimų.