FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittelagentur hat Possia von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen im zugelassenen Anwendungsgebiet freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 und 5.2).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Possia em todos os sub-grupos da população pediátrica na indicação concedida (ver secção 4.2 e 5.2).
German: AstraZeneca България ЕООД Тел.
Portuguese: AstraZeneca България ЕООД Teл.
German: Wirkungen von Possia auf andere Arzneimittel
Portuguese: Efeitos de Possia sobre outros medicamentos
German: Ausscheidungsweg für den aktiven Metaboliten ist höchstwahrscheinlich die biliäre Sekretion.
Portuguese: A principal via de eliminação do metabolito ativo é mais provável a via de secreção biliar.
German: Was ist Possia und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Possia e para que é utilizado
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Simvastatindosen von mehr als 40 mg täglich könnte Nebenwirkungen von Simvastatin verursachen und sollte gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden.
Portuguese: A co-administração de ticagrelor com doses de sinvastatina superiores a 40 mg ao dia pode originar efeitos secundários da sinvastatina e deve ser considerado em relação aos potenciais benefícios.
German: Die Cmax des aktiven Metaboliten war unverändert und die AUC war um 46 % verringert.
Portuguese: A Cmáx do metabolito ativo manteve-se inalterada e a AUC foi diminuída em 46%, respetivamente.
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Portuguese: Possia pode ter um efeito similar na lovastatina.
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Portuguese: Os doentes tomaram uma dose de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg possivelmente se tiveram PCI) ou 180 mg de ticagrelor.
German: aARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Portuguese: 0,0123d aRRA= redução do risco absoluto; RRR = redução do risco relativo = (1-Taxa de Risco) x 100%.
German: Die CYP 2C19- und ABCB1-Genotypisierung von 10.285 Patienten in PLATO ergab Zusammenhänge zwischen Genotypgruppen und PLATO-Outcomes.
Portuguese: A genotipagem CYP2C19 e ABCB1 de 10.285 doentes no PLATO forneceram associações de grupos de genotipos com os resultados de PLATO.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgrund von Studien mit Possia festgestellt worden (Tabelle 1).
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas As reações adversas seguintes foram identificadas após estudos com Possia (Tabela 1).
German: Eine Therapie mit Possia sollte mit einer einmaligen Initialdosis von 180 mg (zwei 90-mg-Tabletten) begonnen und dann mit 90 mg zweimal täglich fortgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com Possia deve ser iniciado com uma dose de carga única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e depois continuada com 90 mg duas vezes ao dia.
German: Bei 90 % der Patienten betrug 2 Stunden nach Dosierung das endgültige Ausmaß der IPA > 70 %.
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
German: Das Gesamtresultat bezüglich der Blutungsrate in der PLATO-Studie ist in Tabelle 2 zusammengefasst.
Portuguese: Hemorragia Os resultados globais das taxas hemorrágicas no estudo PLATO são apresentados na Tabela 2.
German: Wenn Sie die Einnahme von Possia vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Possia
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Therapie mit Possia zu verhindern.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar medidas contracetivas adequadas para evitar uma gravidez durante a terapêutica com Possia.
German: Das Verhältnis Metabolit zu Muttersubstanz beträgt 0,28 für die Cmax und 0,42 für die AUC.
Portuguese: As taxas do metabolito de origem são 0,28 para Cmáx e 0,42 para AUC.
German: - Sie einen Schlaganfall aufgrund von Blutungen im Gehirn hatten.
Portuguese: • Teve um acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
German: • „Antikoagulanzien zum Einnehmen", oft als „Blutverdünner" bezeichnet, zu denen Warfarin gehört.
Portuguese: • ‘anticoagulantes orais' frequentemente referidos como ‘ diluentes de sangue' os quais incluem a varfarina.
German: Nach oraler Anwendung von Ticagrelor 90 mg im nüchternen Zustand, beträgt die Cmax 529 ng/ml und die AUC 3451 ng·h/ml.
Portuguese: Após administração oral de ticagrelor 90 mg em condições de jejum, a Cmáx é 529 ng/ml e a AUC é de 3451 ng*h/ml.
German: Das Ergebnis zeichnete sich früh ab (absolute Risikoreduktion [ARR] 0,6 % und relative Risikoreduktion [RRR] von 12 % nach 30 Tagen) und ergab aufgrund einer konstanten Wirkung der Therapie während des gesamten Zeitraums von 12 Monaten eine ARR von 1,9 % pro Jahr mit einer RRR von 16 %.
Portuguese: O resultado apareceu cedo (redução do risco absoluto [RRA] 0,6% e Redução do Risco Relativo [RRR] de 12% em 30 dias), com um efeito de tratamento constante ao longo de todo o período de 12 meses, produzindo um RRA de 1,9% por ano com RRR de 16%.
German: Die meisten der berichteten Dyspnoesymptome waren von leichter bis mittelschwerer Intensität und die meisten wurden als Einzelepisode kurz nach Beginn der Therapie beobachtet.
Portuguese: Os sintomas de dispneia mais notificados foram de intensidade ligeira a moderada, e a maioria foi notificada como episódio único após o tratamento ser iniciado.
German: Eine Umstellung von Clopidogrel auf Ticagrelor führt zu einer absoluten Erhöhung der IPA um 26,4 % und die Umstellung von Ticagrelor auf Clopidogrel führt zu einer absoluten Verringerung der IPA um 24,5 %.
Portuguese: Mudar de clopidogrel para ticagrelor resulta num aumento da IAP absoluta de 26,4% e mudar de ticagrelor para clopidogrel resulta num decréscimo da IAP absoluta de 24,5%.
German: • das Gerinnsel kann die Blutversorgung vollkommen unterbrechen - dies kann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen oder
Portuguese: • o coágulo pode impedir completamente o fornecimento de sangue - isto pode provocar um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral, ou
German: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden oder
Portuguese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia ou
German: Die Kreatininwerte können während der Behandlung mit Possia ansteigen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Os níveis de creatinina podem aumentar durante o tratamento com Possia (ver secção 4.8).
German: Die Cmax und die AUC des aktiven Metaboliten wurden um 89 % bzw. 56 % reduziert.
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito ativo foram reduzidas em 89% e 56%, respetivamente.
German: Das Verteilungsvolumen von Ticagrelor im Steady-State beträgt 87,5 l. Ticagrelor und sein aktiver Metabolit werden beim Menschen in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (> 99,0 %).
Portuguese: O estado estacionário do volume de distribuição de ticagrelor é de 87,5 l. Ticagrelor e o metabolito ativo ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (> 99,0%).
German: Daran können Sie erkennen, ob Sie die Dosis eingenommen haben.
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose na altura correta.
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000), Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die erwartete Wirkung einer übermäßigen Dosierung von Possia ist die mit der Thrombozytenaggregationshemmung verbundene verlängerte Dauer des Blutungsrisikos.
Portuguese: O efeito esperado de uma dose excessiva de Possia é o prolongamento da duração de risco de hemorragia associada à inibição plaquetária.
German: Der primäre Eliminationsweg von Ticagrelor ist die Ausscheidung über hepatische Metabolisierung.
Portuguese: A via principal de eliminação de ticagrelor é o metabolismo hepático.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird von der Anwendung von Ticagrelor bei Patienten mit Harnsäure-Nephropathie abgeraten.
Portuguese: Como medida de precaução, é desencorajada a utilização de ticagrelor em doentes com nefropatia por ácido úrico.
German: CYP3A4 ist das Hauptenzym, das für die Metabolisierung von Ticagrelor und die Bildung des aktiven Metaboliten verantwortlich ist und deren Wechselwirkungen mit anderen CYP3A-Substraten, von der Aktivierung bis zur Inhibierung reichen.
Portuguese: CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo de ticagrelor e pela formação do metabolito ativo e pelas respetivas interações com outras gamas de substratos CYP3A desde a ativação até à inibição.
German: Tödliche CABG-bedingte Blutungen traten in jeder der Therapiegruppen bei je 6 Patienten auf (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Ocorre hemorragia CABG fatal em 6 doentes em cada grupo de tratamento (ver secção 4.4).
German: WEITERE ANGABEN Sonne-/Mond-Symbol
Portuguese: OUTRAS Símbolo Sol/Lua
German: Wenn 54 Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit Ticagrelor anstelle von Clopidogrel behandelt werden, so verhindert dies 1 atherothrombotisches Ereignis; die Behandlung von 91 Patienten verhindert 1 CV-Tod (siehe Abbildung 1 und Tabelle 3).
Portuguese: Tratar 54 doentes SCA com ticagrelor em vez de clopidogrel irá prevenir 1 evento aterotrombótico; tratar 91 irá prevenir 1 morte CV (ver Figura 1 e Tabela 3).
German: Dauerhafte, Possia begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Portuguese: As doses diárias crónicas de AAS para acompanhar Possia devem ser 75-150 mg (ver secção 4.2 e 4.4).
German: Im Anschluss an eine ASS-Anfangsdosis sollte Possia mit einer ASSErhaltungsdosis im Bereich von 75-150 mg angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Após uma dose inicial de AAS, Possia deverá ser utilizado com uma dose de manutenção de AAS de 75-150 mg (ver secção 5.1).
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität von Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Fertilidade Ticagrelor não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina em animais (ver secção 5.3).
German: Der Mechanismus für hepatische Adenome ist wahrscheinlich auf eine Enzyminduktion in der Leber zurückzuführen, die Nagetier-spezifisch ist.
Portuguese: O mecanismo para os adenomas hepáticos é provavelmente devido a uma indução enzimática no fígado.
German: Daher sollte Possia aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, Possia deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
German: • bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wurde, der eine größere Menge Harnsäure als normal ergab.
Portuguese: • Tem um teste de sangue que mostra uma quantidade mais que a normal de ácido úrico.
German: Die Wiederfindungsrate von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten im Urin betrug jeweils weniger als 1 % der Dosis.
Portuguese: A recuperação de ticagrelor e do metabolito ativo na urina foi inferior a 1% da dose.
German: Ticagrelor zeigt eine lineare Pharmakokinetik und die Konzentration von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten (AR-C124910XX) ist bis 1260 mg annähernd proportional zur Dosis.
Portuguese: Ticagrelor demonstra farmacocinética linear e exposição a ticagrelor e ao metabolito ativo (AR-C124910XX) são aproximadamente proporcionais à dose até 1260 mg.
German: Possia ist bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht worden.
Portuguese: Possia não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Possia eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
German: Dyspnoe wurde von 13,8 % der Patienten, die mit Possia behandelt wurden und von 7,8 % der Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, berichtet.
Portuguese: Foi notificada dispneia em 13,8% dos doentes tratados com Possia e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
German: Blutungen im Zusammenhang mit einer CABG: In PLATO hatten 42 % der 1584 Patienten (12 % der Kohorte), die sich einer aortokoronaren Bypass-Operation (CABG) unterzogen, eine PLATO schwerwiegend tödliche/lebensbedrohliche Blutung, wobei es keinen Unterschied zwischen den Therapiegruppen gab.
Portuguese: Hemorragia relacionada com CABG: No PLATO, 42 % dos 1584 doentes (12% coorte) que fizeram cirurgia de bypass aortocoronário (CABG) tiveram hemorragia PLATO Fatal Grave/Risco de vida sem diferença entre os grupos de tratamento.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch dann darüber, dass bei Ihnen durch die Einnahme von Possia ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wenn Ihr Arzt Ihnen Fibrinolytika verschreibt, die oft als Arzneimittel zur „Auflösung von Blutgerinnseln" bezeichnet werden und zu denen Streptokinase und Alteplase gehören.
Portuguese: Informe também o seu médico que por estar a tomar Possia, pode ter um risco aumentado de hemorragia, se o seu médico lhe receitar fibrinolíticos, frequentemente conhecidos como ‘diluentes de coágulos' tais como a estreptoquinase ou a alteplase.
German: Weder Alter, Geschlecht, Gewicht, Rasse, geografische Region, Begleiterkrankungen, Begleittherapie noch Krankheitsgeschichte, einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte oder transitorische ischämische Attacke, ließen auf eine allgemeine oder nicht-eingriffsbedingte PLATO schwerwiegende Blutung schließen.
Portuguese: A idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças atuais, terapêutica concomitante, e história clínica, incluindo AVC prévio ou ataque isquémico transitório, não foram preditivas tanto globalmente como de hemorragia PLATO Grave sem intervenção.
German: Deshalb sollte bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Blutungsrisiko bekannt ist, der Nutzen von Possia im Hinblick auf die Prävention atherothrombotischer Ereignisse gegenüber den Risiken abgewogen werden.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de Possia em doentes com risco acrescido conhecido para hemorragia deve ser balanceado face ao benefício em termos de prevenção de acontecimentos aterotrombóticos.
German: Possia enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird.
Portuguese: Possia contém a substância ativa chamada ticagrelor.
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, bevor Sie Possia einnehmen.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico, farmacêutico ou dentista antes de tomar Possia.
German: Ticagrelor ist ebenfalls ein P-gp-Substrat und ein schwacher P-gp-Inhibitor und erhöht möglicherweise die Konzentration von P-gp-Substraten.
Portuguese: Ticagrelor é igualmente um substrato P-gp e um inibidor fraco da P-gp e pode aumentar a exposição de substratos P-gp.
German: In klinischen Pharmakologiestudien war die Konzentration (Cmax und AUC) von Ticagrelor bei japanischen Probanden ungefähr 40 % höher (20 % nach Anpassung an das Körpergewicht) als bei Kaukasiern.
Portuguese: Em estudo de farmacologia clínica, a exposição (Cmáx e AUC) a ticagrelor em indivíduos Japoneses foi de aproximadamente 40% (20% após ajuste por peso corporal) superior comparativamente aos Caucasianos.
German: Die Nierenfunktion sollte nach einem Monat und danach entsprechend der medizinischen Routine überprüft werden, mit besonderer Aufmerksamkeit auf Patienten ≥ 75 Jahre, Patienten mit mäßigen/schweren Nierenfunktionsstörungen und jenen unter gleichzeitiger Behandlung mit einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Portuguese: A função renal deverá ser verificada um mês após e posteriormente de acordo com a prática médica de rotina, com especial atenção a doentes ≥ 75 anos, doentes com compromisso renal moderado/grave e aqueles a fazerem tratamento concomitante com um antagonista do recetor da angiotensina (ARA).
German: Wenige Patienten in PLATO hatten tödliche Blutungen: 20 (0,2 %) unter Ticagrelor und 23 (0,3 %) unter Clopidogrel (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Poucos doentes no PLATO tiveram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
German: Es wird empfohlen, die Therapie bis zu 12 Monate fortzuführen, sofern nicht ein Abbruch der Therapie mit Possia klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: O tratamento é recomendado até 12 meses, exceto se a descontinuação de Possia for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar Possia antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und kein thrombozytenfunktionshemmender Effekt erwünscht ist, sollte Possia 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Se um doente estiver programado para cirurgia eletiva e para a qual não seja desejável um efeito anti-plaquetário, Possia deve ser descontinuado 7 dias antes da cirurgia (ver secção 5.1).
German: Explorative Analysen deuten auf einen möglichen Zusammenhang mit der ASS-Dosis hin, da eine reduzierte Wirksamkeit bei Ticagrelor mit erhöhten ASS-Dosen beobachtet wurde.
Portuguese: Análises exploratórias sugerem a possível associação com dose de AAS de tal forma que a eficácia reduzida foi observada com ticagrelor com doses aumentadas de AAS.
German: • Patienten mit Blutungsneigung (z. B. aufgrund eines kürzlich zurückliegenden Traumas, einer kürzlich durchgeführten Operation, Blutgerinnungsstörungen, einer aktiven oder vor kurzem aufgetretenen gastrointestinalen Blutung).
Portuguese: • Doentes com uma predisposição para hemorragia (p. ex. devido a trauma recente, cirurgia recente, perturbações da coagulação hemorragia gastrointestinal ativa ou recente).
German: • Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.2).
Portuguese: • Compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
German: Dieses Ungleichgewicht trat nicht nach einem Monat auf: 2,0 % versus 2,1 % für Ticagrelor-Patienten mit bzw. ohne CHF in der Vorgeschichte; und 3,8 % versus 1,4 % bei Clopidogrel.
Portuguese: Este desequilíbrio não ocorreu em um mês: 2,0% versus 2,1% para doentes ticagrelor com e sem história de ICC respetivamente; e 3,8% versus 1,4% com clopidogrel.
German: Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, können bei Bedarf direkt auf Possia umgestellt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Se necessário, os doentes tratados com clopidogrel podem fazer a mudança diretamente para Possia (ver secção 5.1).
German: • Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen in einer Packung mit 100x1 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Portuguese: • blisters perfurados em embalagens de 100x1 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
German: Bei Ratten wurden bei für die Mutter toxischen Dosen geringfügige Entwicklungsanomalien beobachtet (Sicherheitsabstand von 5,1).
Portuguese: Nos ratos foi observado o desenvolvimento de anomalias menores na dose tóxica materna (margem de segurança de 5,1).
German: • Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram.
Portuguese: • inibidores seletivos da recaptação da serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
German: Possia hat keinen Einfluss auf Lungenfunktionstests.
Portuguese: Possia não afeta os testes da função pulmonar.
German: Filmtablette (Tablette): Die Tabletten sind rund, bikonvex, gelb, mit Filmüberzug und mit „90" über „T" auf einer Seite gekennzeichnet.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, amarelos, revestidos por película com a gravação "90" acima de um "T" numa face.
German: Gegenwart von Digoxin wurden die Cmax und die AUC von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten nicht beeinflusst.
Portuguese: Na presença de digoxina, a Cmáx e AUC de ticagrelor e do metabolito ativo não foram afetadas.
German: Basierend auf der Beziehung, die in der PLATO-Studie zwischen der ASS-Erhaltungsdosis und der relativen Wirksamkeit von Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel beobachtet wurde, wird eine gleichzeitige Anwendung von Possia und hohen ASS-Erhaltungsdosen (> 300 mg) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Com base na relação observada no PLATO entre a dose de AAS de manutenção e a eficácia relativa de ticagrelor comparativamente a clopidogrel, a co-administração de Possia e a dose elevada de manutenção de AAS (> 300 mg) não é recomendada (ver secção 5.1).
German: Die Gesamtheit der renalen Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, umfasste 4,9 % für Ticagrelor versus 3,8 % für Clopidogrel, allerdings berichtete ein ähnlicher Prozentanteil an Patienten über Vorfälle, die von Prüfärzten in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung betrachtet wurden; 54 (0,6 %) für Ticagrelor und 43 (0,5 %) für Clopidogrel.
Portuguese: O total de AAs renais notificados foram 4,9% para ticagrelor versus 3,8% para clopidogrel, contudo, foram notificados por doentes uma percentagem similar de acontecimentos considerados pelos investigadores como tendo relação de causalidade com o tratamento; 54 (0,6%) para ticagrelor e 43 (0,5%) para clopidogrel.
German: Gleichermaßen traten, wenn alle durch einen Eingriff bedingten Blutungen herausgerechnet wurden, unter Ticagrelor mehr Blutungen auf als unter Clopidogrel (Tabelle 2).
Portuguese: De forma semelhante, quando são removidas todas as hemorragias com intervenção, ocorreram mais hemorragias com Possia do que com clopidogrel (Tabela 2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: Es wird erwartet, dass Possia keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Portuguese: Possia é esperado não ter ou ter influência insignificante sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Bei den unten genannten Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100); gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000); selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção: frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 100); pouco frequentes (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 1.000); raros (afetam entre 1 a 10 utilizadores em 10.000).
German: Ticagrelor wird schnell absorbiert mit einer medianen tmax von ungefähr 1,5 Stunden.
Portuguese: A absorção de ticagrelor é rápida com um tmáx mediano de aproximadamente 1,5 horas.
German: Blutungen an der Wunde, traumatische Blutungen
Portuguese: Hemorragia na ferida, Hemorragia traumática
German: Hyperurikämiea
Portuguese: Hiperuricemiaa