FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sprycel se presenta en comprimidos (20, 50, 70, 80, 100 y 140 mg) y en polvo para preparar una suspensión (10 mg/ml) que se tomará por vía oral.
Swedish: Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
Spanish: Además, el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia se redujo entre un 33% y un 66 % de los pacientes tratados en los cinco estudios principales.
Swedish: Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Sprycel se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sprycel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sprycel se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: El principipio activo de Sprycel, dasatinib, pertenece a un grupo de medicamentos que bloquean las enzimas conocidas como proteínas cinasas.
Swedish: Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
Spanish: Sprycel se utiliza cuando otros tratamientos no funcionan o causan efectos adversos problemáticos.
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Spanish: En la mayoría de estos estudios se evaluó cómo respondía la leucemia al tratamiento determinando las cifras de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre para comprobar si se estaban normalizando, y midiendo el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia para comprobar si éste estaba disminuyendo.
Swedish: I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
Spanish: En el mayor estudio realizado en pacientes con LMC en fase crónica, las plaquetas y los glóbulos blancos en sangre volvieron a los niveles normales en el 90% de los pacientes.
Swedish: I den större huvudstudien på patienter med KML i kronisk fas återgick nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar till normalvärdena hos 90 procent av patienterna.
Spanish: En comparación, utilizando los resultados de estudios anteriores, la cifra era del 49 % en pacientes que habían recibido la quimioterapia y el 59 % en pacientes que habían recibido imatinib y quimioterapia.
Swedish: När man jämförde med resultaten av tidigare studier var siffran 49 procent hos patienter som hade fått enbart kemoterapi och 59 procent hos patienter som fått imatinib och kemoterapi.
Spanish: Se observó una respuesta en alrededor del 90 % de los pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido al tratamiento y en el 94 % de los pacientes recién diagnosticados.
Swedish: Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Sprycel en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel Fecha de la última actualización de este resumen: 02-2019.
Swedish: Mer information om Sprycel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Spanish: El 66 % de los pacientes tratados con Sprycel y quimioterapia no sufrieron un acontecimiento no deseado.
Swedish: Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
Spanish: Sprycel se utiliza cuando otros tratamientos, incluido el imatinib (otro medicamento contra el cáncer), no funcionan o causan efectos adversos problemáticos;
Swedish: Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
Spanish: Información general sobre Sprycel y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Sprycel och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Al bloquear la cinasa Bcr-Abl, así como otras cinasas, Sprycel ayuda a reducir el número de células leucémicas.
Swedish: Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
Spanish: Sprycel administrado una y dos veces al día tuvo tasas de eficacia similares, pero la dosis administrada una vez al día provocó menos efectos adversos.
Swedish: Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
Spanish: En un estudio en el que participaron 106 niños y adolescentes con Ph+LLA recién diagnosticadas, se trató a los pacientes con Sprycel y quimioterapia.
Swedish: I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
Spanish: En los cinco estudios principales de Sprycel en adultos participaron 515 pacientes, todos los cuales habían recibido un tratamiento con imatinib que no había funcionado o había dejado de funcionar.
Swedish: De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Sprycel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: En la LMC en otras fases (acelerada, blástica mieloide y blástica linfoide) y en la LLA, entre el 25% y un 33% de los pacientes mostraron una respuesta completa.
Swedish: Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
Spanish: • LMC en las fases «crónica», «acelerada» y «blástica».
Swedish: • KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Spanish: Sprycel contiene el principio activo dasatinib.
Swedish: Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Sprycel se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprycel?
Swedish: Vilka är riskerna med Sprycel?
Spanish: En otro estudio principal se examinó la eficacia de Sprycel en 113 niños con LMC en fase crónica Ph+, incluidos 29 pacientes que no podían utilizar imatinib o no habían respondido a este medicamento y 84 niños recién diagnosticados que no habían recibido tratamiento previo.
Swedish: I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.
Spanish: En pacientes pediátricos de LLA que estén recibiendo otros medicamentos contra el cáncer se administra una dosis fija de Sprycel durante todo el tratamiento.
Swedish: Till barn med ALL som också får andra cancerläkemedel ges en fast dos Sprycel under hela behandlingen.
Spanish: • Leucemia mielógena crónica (LMC) en la fase «crónica» en pacientes recién diagnosticados con el «cromosoma Filadelfia positivo» (Ph+).
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
Spanish: Se realizaron dos estudios con la LMC crónica (198 y 36 pacientes), uno en la LMC acelerada (120 pacientes), uno en la LMC blástica mieloide (80 pacientes) y uno en la LLA Ph+ y la LMC blástica linfoide (81 pacientes).
Swedish: Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
Spanish: En otro estudio de 519 pacientes se comparó Sprycel con imatinib en el tratamiento de pacientes con LMC en fase crónica Ph+ recién diagnosticados que no habían recibido ningún tratamiento previo.
Swedish: I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
Spanish: La LMC es un tipo de leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulo blanco) empiezan a crecer sin control.
Swedish: Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LLA Ph+ en combinación con quimioterapia (medicamentos oncológicos).
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
Spanish: • Ph+ Leucemia linfoblástica aguda (LLA), en la que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez o en la LMC «blástica linfoide».
Swedish: • Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LMC Ph+ en fase «crónica», o Ph+LMC, cuando no pueda administrarse imatinib o cuando no haya funcionado ningún otro tratamiento;
Swedish: • Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
Spanish: ¿Cómo actúa Sprycel?
Swedish: Hur verkar Sprycel?
Spanish: Ph+ significa que algunos de los genes del paciente se han reorganizado formando un cromosoma especial, denominado cromosoma Filadelfia, que produce una enzima, cinasa Bcr-Abl, que da lugar a la aparición de leucemia.
Swedish: Ph+ betyder att en del av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Spanish: Sprycel fue más eficaz que el imatinib: en el plazo de un año, el cromosoma Filadelfia había desaparecido de las células sanguíneas en el 77 % de los pacientes tratados con Sprycel, en comparación con el 66 % de los tratados con imatinib.
Swedish: Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
Spanish: En otros dos estudios se compararon los efectos de Sprycel administrado una o dos veces al día; uno se realizó en 670 pacientes con LMC en fase crónica y el otro en 611 pacientes con LMC en fase avanzada o LLA Ph+.
Swedish: Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
Spanish: El dasatinib actúa principalmente bloqueando la proteína cinasa Bcr-Abl, Esta enzima la producen las células leucémicas y hace que se multipliquen sin control.
Swedish: Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Spanish: 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Raras aborto
Swedish: Sällsynta abort
Spanish: Envase calendario: Lunes
Swedish: kalenderförpackning: Måndag
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Swedish: Instruktioner för administrering till patienten
Spanish: (como mínimo, separadas por 28 días).
Swedish: (minst 28 dagar emellan).
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
Swedish: Effekter på tillväxt och utveckling hos pediatriska patienter
Spanish: Cerebro: pérdida de memoria
Swedish: Hjärna: minnesförlust
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Swedish: Procent (%) patienter
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Swedish: De vita blodkropparna hjälper i vanliga fall kroppen att bekämpa infektioner.
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Swedish: 2 Återuppta behandlingen med den ursprungliga startdosen.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du använder den orala suspensionen.
Spanish: Este estudio continúa.
Swedish: Studien pågår.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Swedish: Dessa resultat överensstämmer med de vid 12, 24 och 36 månader.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Swedish: • Tvätta händerna före och efter varje användning.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
Swedish: *Justerad för Hasford Score och indikerad statistisk signifikans vid en förutbestämd nominell nivå av signifikans.
Spanish: Mirar las marcas en el borde de la jeringa, para que pueda ver hasta dónde llenarla antes de comenzar.
Swedish: Titta på markeringarna på sprutans sida så att du kan se hur mycket du ska fylla den innan du börjar.
Spanish: Los pacientes que continúan el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Swedish: Patienter som fortsätter med behandling bör monitoreras periodiskt.
Spanish: • Si se necesita una segunda dosis para completar la dosis prescrita total, repita los pasos 3 a 10.
Swedish: • Om en andra dos behövs för att nå upp till hela den förskrivna dosen, upprepa steg 3 till 10.
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
Swedish: SPRYCEL oral suspension tas en gång dagligen.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Swedish: Det är inte känt vilken relevans resultaten från carcinogenicitetsstudien på råttor har för människa.
Spanish: Todos los pacientes n=167
Swedish: Alla patienter n=167
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Swedish: Rengör utsidan och insidan av sprutan med vatten och låt den lufttorka efter varje användning för att kunna återanvändas nästa dag.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för rekommenderad startdos.
Spanish: Su médico examinará si tiene algunos de estos efectos durante su tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har några av dessa biverkningar under din behandling.
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
Swedish: # DÖDSFALL / # Patient
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
Swedish: Observera att markeringarna på sprutan är i ml.
Spanish: Los comprimidos de SPRYCEL se pueden tomar con o sin alimentos.
Swedish: SPRYCEL tabletter kan tas med eller utan mat.
Spanish: Para uso oral tras la reconstitución.
Swedish: För oral användning efter beredning.
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för 2.
Spanish: SECAR AL AIRE DESPUÉS DE CADA USO
Swedish: LÅT LUFTTORKA EFTER VARJE ANVÄNDNING
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Swedish: Vad SPRYCEL är och vad det används för
Spanish: • Si no puede llenar con un frasco, use el segundo frasco para completar la dosis prescrita completa.
Swedish: • Om inte en flaska räcker, använd den andra flaskan för att nå upp till hela den förskrivna dosen.
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
Swedish: Det var ett fall av osteopeni av grad 1.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Swedish: Observera att pleurautgjutning rapporterades för 7 patienter (5,6%) i denna grupp och den biverkningen är därför inte med i tabellen.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Swedish: Hur länge man ska ta SPRYCEL
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder detta läkemedel
Spanish: • Verificar para asegurarse que el paciente haya tragado toda la dosis.
Swedish: • Kontrollera att patienten har svalt hela dosen.
Spanish: # RESPONDEDORES / # ALEATORIZADOS
Swedish: # SVARANDE / # RANDOMISERADE
Spanish: La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario.
Swedish: Dosen bör räknas om var tredje månad på grund av viktändring, eller oftare om nödvändigt.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Swedish: Tvätta händerna innan beredningen.
Spanish: % RM4.5
Swedish: % med MR4.5
Spanish: SPRYCEL inhibe el crecimiento de estas células leucémicas.
Swedish: SPRYCEL hämmar tillväxten av dessa leukemiska celler.
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes relacionadas con la edad en estos pacientes.
Swedish: Inga kliniskt relevanta åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader har setts hos dessa patienter.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, tala omedelbart om det för din läkare.
Spanish: La información sobre la excreción de dasatinib en leche humana o animal es insuficiente/limitada.
Swedish: Data om utsöndring av dasatinib i modersmjölk hos människa eller djur är otillräckliga/begränsade.
Spanish: Encuentre la marca que coincida con la dosis que le recetó su médico.
Swedish: Hitta markeringen som matchar dosen som ordinerats av din läkare.
Spanish: • Revisar la dosis total prescrita y determine la cantidad de mililitros (ml) que necesitará.
Swedish: • Kontrollera den totala föreskrivna dosen och bestäm det antal milliliter (ml) du behöver.
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Swedish: För högre eller lägre dosering kan det bli nödvändigt att kombinera tabletter av olika styrka.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Swedish: • Håll i sprutkolven för att förhindra att den rör sig.
Spanish: GRUPO
Swedish: GRUPP
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
Swedish: Om det fortfarande finns synliga klumpar, fortsätt att skaka tills inga klumpar
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Swedish: Du kommer att kontrolleras regelbundet av din läkare för att avgöra om SPRYCEL har önskad effekt.
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Swedish: Ta SPRYCEL varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Spanish: • Un pequeño recipiente lleno de agua para usar para enjuagar la jeringa.
Swedish: • En liten behållare med vatten för att skölja sprutan.
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
Swedish: Det kan inte uteslutas att effekten blir större efter upprepade doser av dasatinib.
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
Swedish: Möjligheten till förskjutning och dess kliniska relevans är okänd.
Spanish: Estas reacciones se presentan clasificadas por órganos y frecuencias.
Swedish: Dessa biverkningar presenteras efter organsystemklass och frekvens.
Spanish: * Para detalles adicionales, ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Swedish: * För ytterligare detaljer, se avsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Swedish: Påminn patienten eller vårdgivaren att skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Swedish: Om SPRYCEL används under graviditet måste patienten informeras om den potentiella risken för fostret.
Spanish: Sin embargo, su aparición fue claramente dependiente del estadio de la enfermedad.
Swedish: Förekomsten av cytopeni var emellertid även tydligt beroende av sjukdomsfasen.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia.
Swedish: Behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla patienter med leukemi.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Swedish: De flesta patienterna fortsatte behandlingen utan ytterligare tecken på myelosuppression.
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Swedish: 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader p=0,0021
Spanish: No se espera que la variabilidad aleatoria en diferentes condiciones en la exposición, afecte ni a la exposición acumulada ni a la eficacia o seguridad.
Swedish: Den slumpmässiga variationen i exponering vid olika tillfällen förväntas inte påverka den kumulativa exponeringen, effekten eller säkerheten.
Spanish: • Agitar bien antes de cada uso.
Swedish: • Skaka väl före varje användning.
Spanish: La frecuencia de anormalidades hematológicas grados 3 y 4 se presentan en la Tabla 8.
Swedish: Frekvensen av hematologiska avvikelser av grad 3 eller 4 presenteras i tabell 8.
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Swedish: För detaljer om beredning och administrering av detta läkemedel och användningsanvisningar, se avsnitt 6.6.
Spanish: Agitar repetidamente 30 segundos.
Swedish: Skaka flaskan upprepade gånger i 30 sekunder.
Spanish: Tiempo hasta MMR
Swedish: Tid till MMR
Spanish: La mayoría de los pacientes resistentes (72%) habían recibido > 600 mg de imatinib.
Swedish: De flesta av de resistenta patienterna (72%) hade fått > 600 mg imatinib.
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp.
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Swedish: Tryck långsamt på sprutkolven tills hela dosen har givits.
Spanish: El intervalo QT se corrigió por la frecuencia cardíaca mediante el método Fridericia.
Swedish: QTintervallet korrigerades för hjärtfrekvensen enligt Fridericia-metoden.
Spanish: La sobredosis más alta de 280 mg por día durante una semana se notificó en dos pacientes y ambos desarrollaron un descenso significativo en el recuento de plaquetas.
Swedish: Den högsta överdosen på 280 mg per dag i en vecka rapporterades för två patienter och båda utvecklade en signifikant minskning av antalet trombocyter.
Spanish: La mayoría de los pacientes (53%) habían recibido tratamiento previo con imatinib durante más de 3 años.
Swedish: Den övervägande delen av patienterna (53%) hade fått tidigare behandling med imatinib i mer än tre år.