FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: RoActemra can affect the way some medicines work, and the dose of these may require adjustment.
Estonian: RoActemra võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning nende annus võib vajada kohandamist.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: You should not stop using RoActemra without discussing with your doctor first.
Estonian: Te ei tohi RoActemra kasutamist lõpetada ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.
English: Check with your healthcare provider for instructions about the right way to throw away used syringes.
Estonian: Küsige oma tervishoiutöötajalt juhiseid selle kohta, kuidas on õige kasutatud süstlid hävitada.
English: 3 This adverse reaction was identified through post marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials.
Estonian: 3 See kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgse järelevalve käigus, aga seda ei täheldatud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
English: The results from study SC-I is shown in Table 2.
Estonian: Uuringu SC-I tulemused on toodud tabelis 2.
English: GCA is often treated with medicines called steroids.
Estonian: GCA raviks kasutatakse sageli steroidideks nimetatud ravimeid.
English: In study WA28119, the SF-36 results were separated into the physical and mental component summary scores (PCS and MCS, respectively).
Estonian: Uuringus WA28119 eraldati SF-36 tulemused füüsilise ja psüühilise komponendi koondskoorideks (vastavalt PCS ja MCS).
English: These proportions were highly significantly different (p<0.0001).
Estonian: Need protsendid erinesid väga olulisel määral (p<0,0001).
English: Important: Do not touch the needle shield which is located at the tip of the pre-filled pen below the Window area (see Figure A), to avoid accidental needle stick injury.
Estonian: Oluline: Ärge puudutage nõelakaitset, mis paikneb pensüstli otsas aknapiirkonnast allpool (vt joonis A), et vältida juhuslikku nõelatorget.
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
English: The interval between live vaccinations and initiation of RoActemra therapy should be in accordance with current vaccination guidelines regarding immunosuppressive agents.
Estonian: Elusvaktsiinide manustamise ja RoActemra-ravi alustamise vaheline intervall peab olema kooskõlas kehtivate vaktsinatsioonijuhistega immunosupressiivsete ravimite kasutamise kohta.
English: Active, severe infections (see section 4.4).
Estonian: Ägedad rasked infektsioonid (vt lõik 4.4).
English: Cases of opportunistic infections have also been reported.
Estonian: Teatatud on ka oportunistlike infektsioonide juhtudest.
English: • Wash your hands with soap and water.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
English: pJIA Patients:
Estonian: pJIA patsiendid:
English: A place to prepare your supplies: • Find a well-lit, clean, flat surface such as a table
Estonian: • Leidke hästi valgustatud, puhas ja sile pind, näiteks laud
English: • ciclosporin, used to suppress your immune system during organ transplants
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks elundisiirdamise ajal
English: • If you don't keep the needle-shield completely pushed against the skin, the green Activation button will not work.
Estonian: • Kui te ei hoia nõelakaitset täielikult vastu nahka surutuna, siis roheline aktiveerimisnupp ei tööta.
English: • Do not use the syringe if it appears to be damaged
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, kui see tundub olevat kahjustatud.
English: RA and GCA
Estonian: RA ja GCA
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with RoActemra should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of RoActemra therapy to the woman.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi RoActemra'ga, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja RoActemra-ravist saadavat kasu naisele.
English: These proportions were statistically significantly different (p=0.0024).
Estonian: Need tulemused olid statistiliselt olulisel määral erinevad (p = 0,0024).
English: The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS).
Estonian: Patsiendi üldhinnangut haiguse aktiivsusele hinnati 0...100 mm visuaalsel analoogskaalal (VAS).
English: If you notice any of these, tell your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui te märkate mõnda nimetatud nähtudest, teavitage sellest niipea kui võimalik oma arsti.
English: A study in animals has shown an increased risk of spontaneous abortion/embryo-foetal death at a high dose (see section 5.3).
Estonian: Ühes loomkatses on suure annuse kasutamisel ilmnenud iseenesliku abordi/embrüo-loote surma riski suurenemine (vt lõik 5.3).
English: • Be sure not to touch the cleaned area prior to the injection.
Estonian: • Veenduge, et te ei puuduta puhastatud ala enne süstimist.
English: • Do not remove the needle-cap on your syringe until Step 5.
Estonian: • Ärge eemaldage süstli nõelakatet enne sammu 5.
English: • Do not press the green activation button yet.
Estonian: • Ärge vajutage veel rohelisele aktiveerimisnupule.
English: * Includes elevations collected as part of routine laboratory monitoring (see text below) 1 See section 4.3
Estonian: * Sisaldab väärtuste tõusu, mida on täheldatud osana rutiinsest laboratoorsest kontrollist (vt tekst allpool) 1 Vt lõik 4.3
English: • You may not have received your full dose of RoACTEMRA.
Estonian: • Te ei pruugi olla saanud RoACTEMRA koguannust.
English: Reducing the steroid dose can also lead to a flare-up of the GCA.
Estonian: Steroidi annuse vähendamine võib samuti viia GCA ägenemise tekkeni.
English: - modified Total Sharp Score
Estonian: - modifitseeritud Sharpi koguskoor
English: • After you remove the green cap, the pre-filled pen is ready for use.
Estonian: • Pärast rohelise korgi eemaldamist on pensüstel valmis kasutamiseks.
English: Table 5: Efficacy Results for Study VI (WA19924)
Estonian: Tabel 5: Uuringu VI (WA19924) efektiivsuse tulemused
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines (or your child is, if they are the patient), or have recently taken any.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate (või teie laps kasutab, kui tema on patsient) või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
English: • The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis
Estonian: • Preparaadi toimel võivad väheneda ägeda infektsiooni tunnused ja sümptomid, mille tõttu lükkub edasi infektsiooni diagnoosimine
English: This should be a final volume of 100 mL.
Estonian: Lõplik maht peab olema 100 ml.
English: IL-6 is a pleiotropic pro-inflammatory cytokine produced by a variety of cell types including T- and B-cells, monocytes and fibroblasts.
Estonian: IL-6 on pleiotroopne proinflammatoorne tsütokiin, mida toodavad mitmesugust tüüpi rakud, sh T- ja B-rakud, monotsüüdid ja fibroblastid.
English: • red swollen areas in the mouth
Estonian: • punetavad ja turses alad suus
English: • skin infection (cellulitis) sometimes with fever and chills
Estonian: • nahainfektsioon (tselluliit), mõnikord koos palaviku ja külmavärinatega
English: If you are using medicines containing any of the following active substances, tell your doctor:
Estonian: Kui teie poolt kasutatavad ravimid sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest, teavitage sellest oma arsti:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors; ATC code: L04AC07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid; ATC-kood: L04AC07.
English: No serious adverse reactions were observed in healthy volunteers who received a single dose up to 28 mg/kg, although dose limiting neutropenia was observed.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud tervetel vabatahtlikel, kellele manustati ühekordse annusena kuni 28 mg/kg, kuigi tekkis annust limiteeriv neutropeenia.
English: IgG levels decrease during therapy.
Estonian: Ravi ajal väheneb IgG tase.
English: Call your healthcare provider for help.
Estonian: Helistage abi saamiseks oma tervishoiutöötajale.
English: How do I dispose of used pre-filled pens?
Estonian: Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?
English: NOTE: Once the needle-cap is removed, the syringe must be used immediately.
Estonian: MÄRKUS: Pärast nõelakatte eemaldamist tuleb süstlit kasutada kohe.
English: In GCA patients, higher exposure was observed in patients with lower body weight.
Estonian: GCA patsientide seas täheldati suuremaid ekspositsiooni väärtusi madalama kehakaaluga patsientidel.
English: • Do not leave the pre-filled pen to warm up in direct sunlight.
Estonian: • Ärge asetage pensüstlit soojenemiseks otsese päikesevalguse kätte.
English: Multiplicity controlled using Bonferroni-Holm Procedure
Estonian: Mitmesuse kontrollimiseks kasutati Bonferroni-Holmi meetodit
English: Population pharmacokinetic analyses in any patient population tested so far indicate no relationship between apparent clearance and the presence of anti-drug antibodies.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid ükskõik millises uuritud patsiendipopulatsioonis ei ole seni näidanud seost näilise kliirensi ja ravimivastaste antikehade esinemise vahel.
English: Allergic reactions during or after injection:
Estonian: Allergilised reaktsioonid süstimise ajal või pärast seda:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. september 2013
English: The t1/2 of RoActemra was concentration-dependent.
Estonian: RoActemra t1/2 oli kontsentratsioonist sõltuv.
English: The duration of glucocorticoid therapy during screening and before RoActemra (or placebo) was initiated, was similar in all 4 treatment groups (see Table 3).
Estonian: Glükokortikoidravi kestus skriiningu ajal ja enne RoActemra (või platseebo) manustamise algust oli sarnane kõigis 4 ravirühmas (vt tabel 3).
English: Twist and pull off the green cap with the other hand (See Figure E).
Estonian: Keerake ja tõmmake roheline kork teise käega ära (vt joonis E).
English: • Low absolute neutrophil count (ANC)
Estonian: • Madal neutrofiilide absoluutarv (ANC)
English: The total patient exposure was 184.4 patient years.
Estonian: Ravi kogukestus oli 184,4 patsiendiaastat.
English: > 1 to 3 x Upper Limit of Normal (ULN)
Estonian: > 1...3 x kõrgem normivahemiku ülempiirist (ULN)
English: The safety of subcutaneous RoActemra has been studied in one Phase III study (WA28119) with 251 GCA patients.
Estonian: Subkutaanse RoActemra ohutust on hinnatud ühes III faasi uuringus (WA28119), kus osales 251 GCA patsienti.
English: • When the purple indicator has stopped moving, release the green button.
Estonian: • Kui lillat värvi indikaator enam ei liigu, vabastage roheline nupp.
English: Patient advice regarding early recognition and treatment to limit risk of a serious infection
Estonian: Nõuanded patsiendile infektsioonide varajase avastamise ja ravi kohta, et vähendada tõsise infektsiooni tekkeriski
English: • shingles (herpes zoster)
Estonian: • vöötohatis (herpes zoster)
English: • low white blood cell counts shown by blood tests (neutropenia, leucopenia)
Estonian: • madal valgevereliblede arv, mida näitab vereanalüüs (neutropeenia, leukopeenia)
English: Reductions in corticosteroids continued, with 44 patients off oral corticosteroids at week 44, while maintaining JIA ACR responses.
Estonian: Kortikosteroidide annuse vähendamine jätkus, 44. nädalal oli suukaudsete kortikosteroidide kasutamise lõpetanud 44 patsienti, säilitades samal ajal JIA ACR ravivastused.
English: Your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting RoActemra.
Estonian: Arst kontrollib teid tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes enne RoActemra-ravi alustamist.
English: • The RoACTEMRA pre-filled pen should not be reused.
Estonian: • RoACTEMRA pensüstlit ei tohi uuesti kasutada.
English: One event (angioedema) was considered serious and life-threatening, and the patient was discontinued from study treatment.
Estonian: Üks kõrvaltoime (angioödeem) loeti raskeks ja eluohtlikuks ning selle patsiendi ravi katkestati.
English: • RoActemra can also be used to treat adults who have not had previous methotrexate treatment if they have severe, active and progressive rheumatoid arthritis.
Estonian: • RoActemra't võib kasutada ka täiskasvanute raviks, kes ei ole saanud eelnevalt ravi metotreksaadiga, kui neil esineb raske, aktiivne ja progresseeruv reumatoidartriit.
English: When clinically indicated, other liver function tests including bilirubin should be considered.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb kaaluda muude maksafunktsiooni testide teostamist (sh bilirubiini määramist).
English: • lung infection (pneumonia)
Estonian: • kopsupõletik (pneumoonia)
English: • 1 Alcohol pad
Estonian: • 1 alkoholipadjake
English: The results from study VII are shown in Table 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud uuringu VII tulemused.
English: Do not use RoActemra pre-filled pen if the box looks damaged.
Estonian: Ärge kasutage RoACTEMRA pensüstlit, kui karp näib olevat kahjustatud.
English: Mean haemoglobin levels increased by week 2 and remained within normal range through to week 24.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus suurenes teiseks nädalaks ja püsis normivahemiku piirides kuni 24. nädalani.
English: • Reference to the Summary of Product Characteristics (e.g., link to EMA website)
Estonian: • Viide ravimi omaduste kokkuvõttele (nt link Euroopa Ravimiameti kodulehele)
English: The first injection should be performed under the supervision of a qualified health care professional.
Estonian: Esimene süst tuleb teha vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja järelevalve all.
English: Exploratory Endpoints Week 24: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%) Week 52: ACR/EULAR Boolean Remission, n (%) ACR/EULAR Index Remission, n (%)
Estonian: Uurivad tulemusnäitajad Nädal 24: ACR/EULAR Boole'i remissioon, n (%) ACR/EULAR indeksipõhine remissioon, n (%) Nädal 52: ACR/EULAR Boole'i remissioon, n (%) ACR/EULAR indeksipõhine remissioon, n (%) mTSS
English: There have been postmarketing reports of interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis), some of which had fatal outcomes.
Estonian: Turuletuleku järgselt on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse (sealhulgas pneumoniidi ja kopsufibroosi) juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga.
English: • If any patient has recently been vaccinated (either adult or child), or is planning a vaccination, tell your doctor.
Estonian: • Kui patsienti on hiljuti vaktsineeritud (kehtib nii täiskasvanu kui lapse kohta) või on vaktsineerimine plaanis, rääkige sellest oma arstile.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the RoActemra syringe.
Estonian: Ärge üritage ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas saate aru RoActemra süstli kasutamisest.
English: • Open the box, and remove 1 single-use RoACTEMRA pre-filled pen from the box.
Estonian: • Avage karp ja võtke 1 ühekordseks kasutamiseks mõeldud RoACTEMRA pensüstel karbist välja.
English: • You may hear a second “click” during the injection but you should continue to hold the pre filled pen firmly against your skin until the purple indicator stops moving.
Estonian: • Süstimise ajal võite te kuulda teist „klõpsatust”, aga te peate endiselt hoidma pensüstlit tugevasti vastu nahka surutuna, kuni lillat värvi indikaator enam ei liigu.
English: Do not freeze
Estonian: Mitte lasta külmuda
English: • Hold the syringe comfortably in your hand.
Estonian: • Hoidke süstlit mugavalt käes.
English: This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353).
Estonian: See jäi püsima pärast kahte raviaastat (83%; n = 353).
English: The purpose of Part 2 was to describe the long-term safety and maintenance of efficacy after 52 weeks of RoActemra therapy, to explore the rate of relapse and the requirement for RoActemra therapy beyond 52 weeks, and to gain insight into the potential long-term steroid-sparing effect of RoActemra.
Estonian: Teise osa eesmärk oli kirjeldada pikaajalist ohutust ja efektiivsuse püsimist pärast 52 nädalat kestnud RoActemra-ravi, uurida ägenemiste määra ja RoActemra-ravi vajadust peale 52 nädalat ning heita pilk RoActemra võimalikule pikaajalisele steroide säästvale toimele.
English: Do not use the pre-filled pen if the box looks like it has already been opened.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui karp näib olevat juba avatud.
English: Thirty patients (1.1%) developed neutralising antibodies.
Estonian: Kolmekümnel patsiendil (1,1%) tekkisid neutraliseerivad antikehad.
English: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Estonian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
English: This medicine is subject to restricted medical prescription by your doctor.
Estonian: See ravim on piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, mida kirjutab teile välja arst.
English: The efficacy population for the tisagenlecleucel cohort included 28 males and 23 females (total 51 patients) of median age 17 years (range, 3-68 years).
Estonian: Tisagenlekleutseeli kohordis hõlmas efektiivsuse hindamise populatsioon 28 meest ja 23 naist (kokku 51 patsienti) mediaanvanusega 17 aastat (vahemik 3...68 aastat).
English: Before you use RoActemra, your doctor may do a blood test to measure your liver function.
Estonian: Enne RoActemra kasutamist võib arst teha vereanalüüsi teie maksatalitluse kontrollimiseks.
English: • Write the date, time, and specific part of your body where you injected yourself.
Estonian: • Kirjutage üles süstimise kuupäev ja kellaaeg ning kehapiirkond, kuhu te süsti tegite.
English: • Watch the purple indicator until it stops moving to be sure the full dose of medication is injected.
Estonian: • Jälgige lillat värvi indikaatorit, kuni see enam ei liigu, et veenduda kogu ravimiannuse süstimises.
English: • if you or a child patient you look after have an active, severe infection.
Estonian: • kui teil või teie hoolealusel lapsel on äge raske infektsioon.
English: IL-6 is involved in diverse physiological processes such as T-cell activation, induction of immunoglobulin secretion, induction of hepatic acute phase protein synthesis and stimulation of haemopoiesis.
Estonian: IL-6 osaleb erinevates füsioloogilistes protsessides, nagu T-rakkude aktivatsioon, immunoglobuliini sekretsiooni indutseerimine, akuutse faasi valgusünteesi indutseerimine maksas ja vereloome stimuleerimine.
English: Quality of Life Outcomes
Estonian: Elukvaliteedi tulemused
English: The study consisted of a 52-week blinded period (Part 1), followed by a 104-week open-label extension (Part 2).
Estonian: Uuring koosnes 52-nädalasest pimendatud perioodist (esimene osa), millele järgnes 104-nädalane avatud jätkuperiood (teine osa).
English: If you have any questions or concerns about your RoACTEMRA pre-filled pen, talk to your healthcare provider familiar with RoACTEMRA.
Estonian: Kui teil on küsimusi või probleeme seoses RoACTEMRA pensüstliga, rääkige oma tervishoiutöötajaga, kes on tuttav RoACTEMRA kasutamisega.
English: The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, number of prior treatments or disease status.
Estonian: Ravitoime oli sarnane sõltumata reumatoidfaktori leiust, vanusest, soost, rassist, eelnevate ravikordade arvust või haiguse staatusest.
English: • Clean the chosen injection site area using the alcohol pad (See Fig. C), to reduce the risk of infection.
Estonian: • Puhastage valitud süstekoht alkoholipadjakesega (vt joonis C), et vähendada infektsiooniohtu.
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
English: Read and follow the Instructions for Use that come with your RoACTEMRA pre-filled pen before you start using it and each time you get a prescription refill.
Estonian: Lugege ja järgige RoACTEMRA pensüstliga kaasasolevaid kasutusjuhiseid enne selle kasutama hakkamist ja iga kord, kui te ostate retseptiga välja uue koguse ravimit.
English: Number and Proportion of Patients with a JIA ACR30 Flare and Proportion of Patients with JIA ACR30/50/70/90 Responses at Week 40, by Previous Biologic Use (ITT Population - Study Part II)
Estonian: JIA ACR30 ägenemisega patsientide arv ja osakaal ning JIA ACR30/50/70/90 ravivastusega patsientide osakaal 40. nädalal eelneva bioloogilise ravi järgi (ITT populatsioon - II uuringuosa)
English: • Put the used pre-filled pen into your sharps container (see “How do I dispose of used pre-filled pens?”)
Estonian: • Asetage kasutatud pensüstel oma teravate esemete konteinerisse (vt „Kuidas kasutatud pensüstlid ära visata?”)
English: • To use the pre-filled pen, you first have to unlock the green Activation button.
Estonian: • Pensüstli kasutamiseks peate te esmalt vabastama rohelise aktiveerimisnupu.
English: ANC 0.5 to 1
Estonian: ANC 0,5...1
English: Please also read the Patient Leaflet that comes with the RoActemra syringe for the most important information you need to know about the medicine.
Estonian: Palun lugege ka RoActemra süstliga kaasasolevat pakendi infolehte, mis sisaldab kõige tähtsamat teavet, mida on vaja ravimi kohta teada.
English: • Guidance on how to diagnose Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients
Estonian: • Juhend, kuidas diagnoosida makrofaagide aktivatsiooni sündroomi süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel
English: • If your injection is given by another person, this person must also be careful when removing the pre-filled pen and disposing of it to prevent accidental needle stick injury and passing infection.
Estonian: • Kui teid süstib teine inimene, siis peab ta samuti olema pensüstli eemaldamisel ja äraviskamisel ettevaatlik, et vältida juhuslikku nõelatorget ja infektsiooni ülekandumist.
English: If a child has a history of macrophage activation syndrome (activation and uncontrolled proliferation of specific blood cells), tell your doctor.
Estonian: Kui lapsel on kunagi esinenud makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (teatud vererakkude aktiveerumist ja kontrollimatut vohamist), rääkige sellest oma arstile.
English: Available non-clinical data demonstrated the effect of IL-6 on malignant progression and apoptosis resistance to various cancer types.
Estonian: Olemasolevad mittekliinilised andmed näitasid IL-6 toimet pahaloomuliste kasvajate progressioonile ja apoptoosi resistentsusele erinevate vähivormide suhtes.
English: Depending on your response, your doctor may decrease your dose to 4 mg/kg then increase back to 8 mg/kg when appropriate.
Estonian: Sõltuvalt teie ravivastusest võib arst vajadusel vähendada annust 4 mg/kg-ni ja seejärel suurendada uuesti 8 mg/kg-ni.
English: The frequency category was estimated as the upper limit of the 95% confidence interval calculated on the basis of the total number of patients exposed to TCZ in clinical trials.
Estonian: Esinemissageduse kategooria hinnati 95% usaldusvahemiku ülempiirina, mis arvutati kõigi kliinilistes uuringutes TCZ-ga kokku puutunud patsientide koguarvu põhjal.
English: Do not throw away used syringes or the puncture resistant container in household trash and do not recycle them.
Estonian: Ärge visake kasutatud süstleid või torkekindlat konteinerit majapidamisjäätmete hulka ning ärge neid taaskasutage.
English: A “click” sound indicates the start of the injection.
Estonian: Kuuldav „klõpsatus“ näitab, et süstimine on alanud.