FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve sempre seguir as instruções de utilização; caso contrário, [nome de fantasia] poderá não funcionar adequadamente.
Slovenian: Navodila za uporabo morate vedno upoštevati, sicer se lahko zgodi,
Portuguese: − se sofre ou sofreu de endometriose e foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero)
Slovenian: − Če imate ali ste kdaj imeli endometriozo in je bila pri vas opravljena histerektomija
Portuguese: - está impossibilitada de andar por um longo período de tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença, - tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m2), - tem algum problema de coagulação que necessita de tratamento de longa duração com um medicamento para prevenir os coágulos de sangue, - se algum dos seus familiares mais próximos alguma vez teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou em outro órgão, - tem lúpus eritematoso sistémico (LES), - tem cancro.
Slovenian: - če ne morete hoditi dalj časa, ker ste imeli večji kirurški poseg, poškodbo ali bolezen; - če imate izrazito preveliko telesno maso (ITM > 30 kg/m - če imate katero koli motnjo strjevanja krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom, ki se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov; - če je kdo od vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Portuguese: Antes de iniciar ou reinstituir a terapêutica hormonal, deve ser recolhida a história clínica pessoal e familiar completa da doente.
Slovenian: Zdravstveni pregled/spremljanje Pred uvedbo ali ponovno uvedbo hormonskega zdravljenja je treba pridobiti popolno osebno in družinsko anamnezo.
Portuguese: O ensaio WHI (Women's Health Initiative) não demonstrou um aumento de risco de cancro da mama nas mulheres histerectomizadas em THS com estrogénios isolados.
Slovenian: V okviru preskušanja WHI (Women's Health Initiative) niso ugotovili povečanega tveganja za raka dojke pri histerektomiranih ženskah, ki so uporabljale samo estrogensko HNZ.
Portuguese: Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro do revestimento do útero (cancro do endométrio)
Slovenian: Čezmerno zadebeljena maternična sluznica (hiperplazija endometrija) in rak maternične sluznice (rak endometrija)
Portuguese: Não existe certeza quanto à segurança endometrial da utilização de longa duração (superior a um ano) ou repetida do estrogénio administrado vaginalmente a nível local.
Slovenian: Varnost endometrija pri dolgotrajni (več kot enoletni) ali ponavljajoči se lokalni vaginalni uporabi estrogena je negotova.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Slovenian: Rak jajčnikov Rak jajčnikov se pojavi redko.
Portuguese: Quando aplicado por via vaginal, o estradiol é absorvido no epitélio vaginal e entra na circulação sanguínea em concentrações que se apresentam temporariamente acima do intervalo pós-menopáusico.
Slovenian: Po vaginalni uporabi se estradiol absorbira iz epitelija nožnice in preide v krvni obtok v koncentracijah, ki so prehodno večje od tistih, ki so običajne po menopavzi.
Portuguese: O risco de AVC hemorrágico não é aumentado durante a utilização de THS.
Slovenian: Tveganje za hemoragično možgansko kap se med HNZ ne poveča.
Portuguese: Tome especial cuidado com [nome de fantasia] Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, se tem ou alguma vez teve os seguintes problemas.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila obvestite zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli karkoli od naštetega spodaj.
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos secundários sistémicos e atrofia cutânea.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih neželenih učinkov in atrofije kože.
Portuguese: [nome de fantasia] contém 17ß-estradiol (0,005%) como substância ativa.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] vsebuje zdravilno učinkovino 17ß-estradiol (0,005 %).
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Todo o texto atual desta secção deve ser suprimido e substituído pelo texto que se segue]
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Portuguese: O estradiol é rapidamente metabolizado no fígado e no trato intestinal em estrona e, subsequentemente, em estriol.
Slovenian: Estradiol se hitro presnavlja v jetrih in črevesju, kjer se pretvori v estron ter nato v estriol.
Portuguese: Em mulheres que removeram o útero e que tomam terapêutica com estrogénios isolados, não há aumento do risco de desenvolver doença cardíaca.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in uporabljajo samo estrogensko zdravljenje, se tveganje za pojav bolezni srca ne poveča.
Portuguese: Doença arterial coronária (DAC)
Slovenian: Bolezen koronarnih arterij (BKA)
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos sistémicos.
Slovenian: Potrebna je pozornost zaradi možnih sistemskih učinkov.
Portuguese: − se sofre de uma hiperplasia do endométrio não tratada (ou seja, espessamento do revestimento do útero)
Slovenian: − če imate nezdravljeno hiperplazijo endometrija (tj. zadebeljeno maternično sluznico);
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka zdravila [izmišljeno ime], če ste pozabili uporabiti prejšnji enkratni odmerek.
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Portuguese: A THS está associada a um aumento de 1,3 a 3 vezes do risco de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV), ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Portuguese: A THS está associada a um aumento de 1,3 a 3 vezes do risco relativo de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim relativnim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in takoj obiščite zdravnika:
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, deve utilizar [nome de fantasia] por um máximo de 4 semanas.
Slovenian: Zato zaradi varnosti zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati več kot štiri tedne.
Portuguese: Aplicam-se as informações seguintes, exceto se o seu médico tiver prescrito [nome de fantasia] de outra forma.
Slovenian: Navodila za odmerjanje ter način in trajanje uporabe Naslednje informacije morate upoštevati, razen če vam je zdravnik zdravilo [izmišljeno ime] predpisal drugače.
Portuguese: Caso os sintomas de atrofia vaginal durarem mais de 4 semanas, devem ser consideradas terapêuticas alternativas.
Slovenian: Če simptomi atrofije nožnice po štirih tednih ne izginejo, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Portuguese: Utilize [nome de fantasia] sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto.
Slovenian: Pri uporabi zdravila [izmišljeno ime] natančno upoštevajte napotke v tem navodilu.
Portuguese: [nome de fantasia] é um creme que contém estradiol para uso vaginal.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema, ki vsebuje estradiol, za vaginalno uporabo.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a absorção dérmica do estradiol na região genital feminina externa com [nome de fantasia].
Slovenian: Študije o dermalni absorpciji estradiola iz zdravila [izmišljeno ime] na predelu zunanjih ženskih spolovil niso bile izvedene.
Portuguese: Em caso de ocorrência de hemorragia genital, o tratamento deve ser interrompido e o motivo investigado (o que pode incluir ecografia vaginal e biopsia do endométrio) para excluir a hipótese de hiperplasia ou malignidade do endométrio.
Slovenian: Če se pojavijo nepričakovane genitalne krvavitve, je treba prekiniti zdravljenje in raziskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo vaginalni ultrazvok in biopsijo endometrija, da se izključijo hiperplazija endometrija in maligne spremembe.
Portuguese: Secção 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [O texto que se segue deve ser suprimido desta secção]
Slovenian: Poglavje 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati iz tega poglavja.]
Portuguese: Como precaução, [nome de fantasia] não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se iz previdnosti ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Portuguese: Depressão, perda de cabelo, dor nas articulações, cãibras nas pernas, hemorragia uterina anómala, dor mamária, sensibilidade mamária, aumento do volume mamário, corrimento mamário, aumento ou diminuição de peso, aumento das gorduras sanguíneas (triglicéridos)
Slovenian: Depresija, izpadanje las, bolečine v sklepih, krči v nogah, nenormalne maternične krvavitve, bolečine v dojkah, občutljivost dojk, povečanje dojk, izcedek iz dojk, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zvišane ravni maščob v krvi (trigliceridov)
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] deluje tako, da nadomesti estrogen, ki sicer nastaja v ženskih jajčnikih.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se tumores hepáticos benignos e, em casos ainda mais raros, malignos, que provocam casos isolados de hemorragias intra-abdominais potencialmente fatais após a utilização de substâncias hormonais como as contidas em [nome de fantasia].
Slovenian: V redkih primerih so po uporabi hormonskih snovi, kot so tiste, ki jih vsebuje zdravilo [izmišljeno ime], opazili benigne, še redkeje pa tudi maligne tumorje jeter, ki so v posameznih primerih povzročili smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento com [nome de fantasia], este deve ser interrompido imediatamente.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Portuguese: tonturas).
Slovenian: eritem)
Portuguese: Pouco frequentes: possibilidade de ocorrência de irritação local transitória e ligeira (por exemplo, comichão e ardor) e corrimento ligeiro.
Slovenian: Občasni: prehodno se lahko pojavita blago lokalno draženje (na primer srbenje, pekoč občutek) in rahel izcedek.
Portuguese: [nome de fantasia] é um creme para uso vaginal que contém estradiol
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je krema za vaginalno uporabo, ki vsebuje estradiol.
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
Slovenian: (povečanje ali zmanjšanje),
Portuguese: Se alguma das situações seguintes estiver presente, tiver ocorrido previamente, e/ou tiver sido agravada durante a gravidez ou um tratamento hormonal anterior, a doente deverá ser vigiada cuidadosamente.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Portuguese: − se sabe que tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, prednisolona, álcool cetilestearílico ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovenian: − če veste, da ste alergični na (preobčutljivi za) estradiol, prednizolon, cetil in stearilalkohol ali katero koli drugo sestavino zdravila [izmišljeno ime];
Portuguese: [Esta secção deve ter apenas todo o texto que se segue]
Slovenian: [To poglavje mora vsebovati samo celotno besedilo, ki je navedeno v nadaljevanju.]
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Slovenian: Zdravstvena zgodovina in redni pregledi
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Slovenian: Duševne motnje depresija spremembe libida, motnje razpoloženja
Portuguese: Tomar comprimidos de THS com estrogénios isolados pode aumentar o risco de desenvolver cancro do revestimento do útero (o endométrio).
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Portuguese: Estudos WHI dos EUA - Risco adicional de cancro da mama, após 5 anos de utilização Faixa etária (anos)
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Portuguese: - Otosclerose.
Slovenian: - porfirije.
Portuguese: A estimulação por estrogénios isolados pode conduzir a transformação maligna ou pré-maligna nos focos residuais de endometriose.
Slovenian: Stimulacija z neoponiranimi estrogeni lahko povzroči predmaligno ali maligno spremembo rezidualnih žarišč endometrioze.
Portuguese: Vaginite, incluindo infeção dos genitais causada por um fungo, alterações no desejo sexual, perturbações do humor, tonturas, dor de cabeça, enxaqueca, ansiedade, intolerância a lentes de contacto, coágulos de sangue numa veia (trombose), náuseas, distensão e dor abdominal, hirsutismo (crescimento excessivo de pelo), comichão, erupção na pele, inchaço
Slovenian: Vaginitis, vključno z okužbo spolovil, ki jo povzročajo glive, spremembe spolne sle, motnje razpoloženja, omotica, glavobol, migrena, tesnoba, neprenašanje kontaktnih leč, krvni strdki v veni (tromboza), slabost, napihnjenost, bolečina v trebuhu, prekomerna poraščenost, srbenje, izpuščaj, otekline
Portuguese: Se parar de utilizar [nome de fantasia]
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Portuguese: A evidência total sugere um risco aumentado de cancro da mama nas mulheres submetidas a THS com estrogénio-progestagénio e possivelmente também com estrogénios isolados, dependendo da duração do tratamento.
Slovenian: Na splošno dokazi kažejo na povečano tveganje za raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ in morda tudi samo estrogensko HNZ, pri čemer je tveganje odvisno od trajanja HNZ.
Portuguese: Realizaram-se estimativas do risco a partir da exposição sistémica e desconhece-se de que forma estas se aplicam aos tratamentos locais.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti, zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Portuguese: «Coágulos de sangue numa veia (trombose)») - Fibroides no útero - Níveis elevados de gordura no sangue (triglicéridos) - Retenção de fluidos devido a problemas cardíacos ou renais.
Slovenian: - zelo visoke ravni maščob v krvi (trigliceridov); - zastajanje tekočin zaradi težav s srcem ali ledvicami.
Portuguese: Para o tratamento externo inicial de curta duração de doenças cutâneas agudas, ligeiras, inflamatórias, com ardor e comichão da região genital feminina externa, para as quais os corticosteroides de ação fraca e o estradiol são indicados, em mulheres depois da menopausa.
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere se uporabljajo šibki kortikosteroidi in estradiol, pri ženskah po menopavzi.
Portuguese: A utilização de terapêutica estrogénio + progestagénio e estrogénios isolados está associada a um aumento de até 1,5 no risco relativo de AVC isquémico.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Portuguese: Realizaram-se estimativas do risco a partir da exposição sistémica (THS) e desconhece-se de que forma estas se aplicam ao tratamento local.
Slovenian: Ocene tveganja so bile podane na podlagi sistemske izpostavljenosti (HNZ), zato ni znano, v kolikšni meri veljajo za lokalno zdravljenje.
Portuguese: Se sofrer de hemorragia inesperada ou spotting (pequenas manchas ocasionais de sangue), deve deixar de utilizar [nome de fantasia].
Slovenian: Če opazite vmesno krvavitev ali krvavkast izcedek, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime].
Portuguese: Para o tratamento externo inicial de curta duração de doenças cutâneas agudas, ligeiras, inflamatórias, com ardor e comichão da região genital feminina externa, para as quais os corticosteroides de ação fraca e o estradiol são indicados, em doentes pós-menopáusicas.
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere so indicirani šibki kortikosteroidi in estradiol, pri bolnicah po menopavzi.
Portuguese: Mulheres que removeram o útero e que utilizam THS com estrogénios isolados durante 5 anos mostram um aumento nulo ou pequeno no risco de cancro da mama.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in ki uporabljajo samo estrogensko HNZ v obdobju petih let, se tveganje za raka dojke samo rahlo poveča ali pa se sploh ne.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser suprimido]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba izbrisati.]
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar [nome de fantasia]
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo [izmišljeno ime]:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com o tratamento oral e/ou transdérmico com estrogénios:
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, se lahko pojavijo pri peroralnem in/ali transdermalnem zdravljenju z estrogenom:
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Slovenian: Od estrogenov je odvisno dozorevanje epitelija nožnice.
Portuguese: [Nome de fantasia] destina-se a ser utilizado apenas em mulheres na pós-menopausa.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo [izmišljeno ime] je namenjeno samo za uporabo pri ženskah po menopavzi.
Portuguese: Se engravidar, interrompa a utilização de [nome de fantasia] e contacte o seu médico.
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Aplicar [nome de fantasia] (aproximadamente 1 cm de creme) numa camada fina, uma vez por dia, com os dedos, nas zonas da pele da região genital feminina externa afetadas pela doença, e esfregar com cuidado.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] (približno 1 cm kreme) je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Portuguese: A utilização a longo termo de THS combinada estrogénio-progestagénio e com estrogénios isolados tem sido associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba samo estrogenskega ali estrogensko-progestogenskega HNZ je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Portuguese: - Doença da vesícula biliar
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Portuguese: [nome de fantasia] é aplicado numa camada fina (um fio de pomada com cerca de 1 cm de comprimento) nas zonas da pele da região genital feminina externa afetadas, uma vez por dia, com os dedos e, de seguida, cuidadosamente esfregado.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti (uporabi se približno 1 cm mazila) na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50 e 79 anos que tomam THS combinada de estrogénios-progestagénios durante 5 anos, surgirão 13 a 20 casos em cada 1000 utilizadoras (isto é, 4 a 6 casos extra).
Slovenian: Pri ženskah med 50. in 79. letom starosti, ki uporabljajo estrogensko-progestogensko HNZ v obdobju petih let, bo takih primerov od 13 do 20 na 1.000 žensk (torej od 4 do 6 dodatnih primerov).
Portuguese: Tratamento de distúrbios atróficos da vagina e da vulva, causados pela falta de estrogénio, por exemplo, vaginite atrófica, problemas coitais, estenose (estreitamento) vaginal, atrofia vulvar com ardor e comichão
Slovenian: za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice in vulve, ki so posledica pomanjkanja estrogena, na primer pri atrofičnem vaginitisu, težavah pri spolnih odnosih, stenozi (zožitvi) nožnice ali atrofiji vulve, ki jo spremljata pekoč občutek in srbenje.
Portuguese: O risco de AVC é cerca de 1,5 vezes superior em utilizadoras de THS face a não utilizadoras.
Slovenian: Tveganje za možgansko kap je pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, približno 1,5-krat večje kot pri ženskah, ki ga ne.
Portuguese: A utilização de [nome de fantasia] em conjunto com produtos de látex (por exemplo, preservativos, diafragmas) pode reduzir a eficácia de tais produtos, tornando-os menos fiáveis, dado que [nome de fantasia] contém excipientes (outros componentes, sobretudo estearatos).
Slovenian: Uporaba zdravila [izmišljeno ime] skupaj z izdelki iz lateksa (npr. kondomi, diafragme) lahko zmanjša funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost, saj zdravilo [izmišljeno ime]
Portuguese: A evidência sugere que tomar THS combinada de estrogénios-progestagénios e possivelmente também com estrogénios isolados, aumenta o risco de cancro da mama.
Slovenian: Rak dojke Dokazi kažejo, da uporaba kombiniranega estrogensko-progestogenskega in morebiti tudi samo estrogenskega HNZ poveča tveganje za raka dojke.
Portuguese: Do ponto de vista clínico, o aumento do metabolismo dos estrogénios pode conduzir a uma diminuição do efeito e a alterações do perfil da hemorragia uterina.
Slovenian: Klinično lahko pospešena presnova estrogenov zmanjša učinek in povzroči spremembe v materničnih krvavitvah.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção.
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco mais elevado de perda de memória nas mulheres que iniciaram a utilização de THS após os 65 anos de idade.
Slovenian: Nekateri dokazi kažejo, da pri ženskah, ki začnejo uporabljati HNZ po 65. letu starosti, obstaja večje tveganje za izgubo spomina.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser aplicado intravaginalmente ou noutras partes da região genital interna.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme nanašati v nožnico ali na druge predele notranjih spolovil.
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos*
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let*
Portuguese: O seu médico pode decidir realizar um exame físico.
Slovenian: Morda bo presodil, da je treba opraviti klinične preiskave.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti artralgija, krči v nogah
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações [O texto que se segue deve ser inserido para substituir o texto existente nesta secção]
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v tem poglavju.]
Portuguese: Anexo III Alterações nas secções relevantes dos Resumo das Características do Medicamento e dos folhetos informativos
Slovenian: Dopolnitve zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido substituindo o texto existente no parágrafo relevante]
Slovenian: [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti namesto obstoječega besedila v ustreznem odstavku.]
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça, enxaqueca, ansiedade
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, migrena, tesnoba
Portuguese: Antes de utilizar [nome de fantasia]
Slovenian: Preden boste uporabili zdravilo [izmišljeno ime]
Portuguese: Se utilizar demasiado [nome de fantasia] numa só ocasião, podem ocorrer efeitos secundários, como náuseas.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila [izmišljeno ime], kot bi smeli Če ste enkrat uporabili prevelik odmerek zdravila [izmišljeno ime], se lahko pojavijo neželeni učinki, kot je na primer slabost.
Portuguese: COMO UTILIZAR [nome de fantasia]
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO [izmišljeno ime]
Portuguese: Como utilizar [nome de fantasia]
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Portuguese: Pouco frequentes > 1/1000 a <1/100 (> 0,1% e <1%)
Slovenian: > 1/1.000 do <1/100 (> 0,1 % in < 1