FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn calciumsilicaat, croscarmellosenatrium, crospovidon, siliciumdioxide, xylitol, microkristallijne cellulose, aspartaam, acesulfaamkalium, vanillesmaakstof (bevat lactose), wijnsteenzuur en magnesiumstearaat.
Slovak: Ďalšie zložky sú kremičitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, krospovidón, oxid silikónu, xylitol, mikrokryštalická celulóza, aspartam, draselná soľ acesulfamu, vanilková aróma
Dutch: Rechthoekig en blauw, met inscriptie "A-007" en "5" aan één zijde.
Slovak: Obdĺžniková a modrá s označením ‘A-007' a ‘5' na jednej strane.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met carbamazepine, een sterke inductor van CYP3A4, en oraal aripiprazol aan patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis waren de geometrische gemiddelden van de Cmax en AUC voor aripiprazol respectievelijk 68 % en 73 % lager, in vergelijking met de toediening van alleen aripiprazol (30 mg).
Slovak: Po súčasnom podávaní karbamazepínu, silného induktora CYP3A4 a perorálneho aripiprazolu pacientom so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou, bol geometrický priemer hodnôt Cmax nižší o 68 % a hodnôt AUC o 73 % pre aripiprazol v porovnaní s aripiprazolom (30 mg) podávaným samostatne.
Dutch: Wanneer de CYP3A4 inductor uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verlaagd tot de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Slovak: Keď sa induktor CYP3A4 vysadí z kombinovanej liečby má sa dávka aripiprazolu znížiť na odporúčanú dávku (pozri časť 4.5).
Dutch: Tardieve dyskinesie
Slovak: Tardívna dyskinéza
Dutch: Bij schizofreniepatiënten was de incidentie van acathisie 6,2 % bij aripiprazol en 3,0 % bij placebo.
Slovak: %. U pacientov so schizofréniou liečených aripiprazolom bola incidencia akatízie 6,2 % a u pacientov liečených placebom 3,0
Dutch: • onvrijwillig urineverlies (incontinentie),
Slovak: • mimovoľné unikanie moču (inkontinencia),
Dutch: Na stopzetting van de CYP2D6 of CYP3A4 remmer, dient de dosis van aripiprazol te worden verhoogd tot het niveau van voor de aanvang van de combinatietherapie.
Slovak: Po vysadení inhibítora CYP2D6 alebo CYP3A4 sa dávka aripiprazolu má zvýšiť na úroveň pred zahájením sprievodnej terapie.
Dutch: Rond en geel, met inscriptie "A-009" en "15" aan één zijde.
Slovak: Okrúhla a žltá s označením ‘A-009' a ‘15' na jednej strane.
Dutch: Prolactine
Slovak: Prolaktín
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Dutch: 6 mg aspartaam (E 951) en 0,225 mg lactose per orodispergeerbare tablet
Slovak: 6 mg aspartamu (E 951) a 0,225 mg laktózy na orodispergovateľnú tabletu
Dutch: Tachycardie
Slovak: Tachykardia
Dutch: Rond en roze, met inscriptie "A-011" en "30" aan één zijde.
Slovak: Okrúhla a ružová s označením ‘A-011' a ‘30' na jednej strane.
Dutch: Elke doos bevat één voor eenmalig gebruik type I glazen injectieflacon met een butylrubber stop en een aluminium "aftrek"-sluiting.
Slovak: Každá papierová skladačka obsahuje jednorazovú injekčnú liekovku zo skla typu I s gumenou butylovou zátkou a s hliníkovým tesnením na odtrhnutie.
Dutch: Een injectieflacon bevat 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazol.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazolu.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze gedragswijzen doormaakt; hij/zij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of deze te verminderen.
Slovak: Porozpráva sa s vami o spôsoboch zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeni ngen
Slovak: I u detí a dospievajúcich
Dutch: ABILIFY oplossing voor injectie is voor intramusculair gebruik.
Slovak: ABILIFY injekčný roztok na intramuskulárne podanie.
Dutch: Op gewichtstoename moet worden gecontroleerd bij adolescente patiënten met bipolaire manie.
Slovak: U dospievajúcich pacientov s bipolárnou mániou sa má sledovať prírastok telesnej hmotnosti.
Dutch: EU/1/04/276/033 - 50 ml fles EU/1/04/276/034 - 150 ml fles EU/1/04/276/035 - 480 ml fles
Slovak: EU/1/04/276/033 - 50 ml fľaša EU/1/04/276/034 - 150 ml fľaša EU/1/04/276/035 - 480 ml fľaša
Dutch: Rechthoekig en roze, met inscriptie "A-008" en "10" aan één zijde.
Slovak: Obdĺžniková a ružová s označením ‘A-008 a ‘10' na jednej strane.
Dutch: Aripiprazol oraal toegediend als drank wordt goed geabsorbeerd.
Slovak: Aripiprazol sa dobre absorbuje ak sa podáva perorálne ako roztok.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn tijdens de behandeling met aripiprazol zeldzame gevallen van MNS gemeld.
Slovak: V klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené menej časté prípady záchvatov.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a vývojovej a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 9,75 mg aripiprazol.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 9,75 mg aripiprazolu.
Dutch: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als mogelijk is omzetten naar een orale vorm van ABILIFY (een vorm die via de mond kan worden ingenomen).
Slovak: Váš lekár vám zmení liečbu na perorálnu formu ABILIFY akonáhle to bude pre váš stav vhodné.
Dutch: Wanneer de CYP3A4 of CYP2D6 remmer uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verhoogd (zie rubriek 4.5).
Slovak: Keď sa inhibítory CYP3A4 alebo CYP2D6 vysadia z kombinovanej liečby má sa dávka aripiprazolu zvýšiť (pozri časť 4.5).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Dutch: Na het staken van de sterke CYP3A4 inductoren, dient de dosering van aripiprazol te worden verlaagd tot de aanbevolen dosering.
Slovak: Po vysadení silných induktorov CYP3A4 sa má dávka aripiprazolu znížiť na odporúčanú dávku.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen aanvangsdosering voor ABILIFY is 10 mg per dag of 15 mg per dag, met een onderhoudsdosering van 15 mg/dag, éénmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Slovak: Schizofrénia: odporúčaná počiatočná dávka ABILIFY je 10 mg/deň alebo 15 mg/deň s udržiavacou dávkou 15 mg/deň podávaná v dávkovacej schéme jedenkrát denne bez ohľadu na príjem potravy.
Dutch: Parahydroxybenzoaten
Slovak: Parahydroxybenzoáty
Dutch: • alvleesklierontsteking,
Slovak: • zápal pečene,
Dutch: ABILIFY oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij volwassen patiënten met schizofrenie of met manische episodes bij een bipolaire I stoornis, indien orale behandeling niet geschikt is.
Slovak: ABILIFY injekčný roztok je indikovaný na rýchlu kontrolu agitácie a porúch správania u dospelých pacientov so schizofréniou alebo s manickými epizódami pri bipolárnej poruche typu I,
Dutch: Indien van toepassing, dienen dosisverhogingen toegediend te worden in stappen van 5 mg zonder de maximale dagelijkse dosis van 30 mg te overschrijden (zie rubriek 5.1).
Slovak: 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
Dutch: • hoog bloedsuiker,
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi,
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltaseinsufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózogalaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Dutch: Een injectieflacon levert 9,75 mg in 1,3 ml.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 9,75 mg v 1,3 ml.
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker ABILIFY 7,5 mg/ml oplossing voor injectie aripiprazol
Slovak: Písomná informácia pre používateľa ABILIFY 7,5 mg/ml injekčný roztok aripiprazol
Dutch: Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy kukuričný škrob mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza magnéziumstearát
Dutch: ABILIFY is effectief in een doseringsbereik van 10 mg/dag tot 30 mg/dag.
Slovak: ABILIFY je účinný v dávkovom rozsahu od 10 mg/deň do 30 mg/deň.
Dutch: Als u ABILIFY krijgt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
Slovak: Ak dostávate ABILIFY, váš lekár s vami po zvážení prínosu liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa prekonzultuje, či máte dojčiť.
Dutch: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml fles) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml fles) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml fles)
Slovak: EU/1/04/276/033 (1 mg/ml, 50 ml fľaša) EU/1/04/276/034 (1 mg/ml, 150 ml fľaša) EU/1/04/276/035 (1 mg/ml, 480 ml fľaša)
Dutch: Echter, in een onderzoek met enkelvoudige, intramusculaire toediening van aripiprazol (dosis 15 mg) bij gezonde proefpersonen waarbij gelijktijdig intramusculair lorazepam (dosis 2 mg) werd toegediend, was de intensiteit van sedatie bij de combinatie groter dan waargenomen werd bij alleen aripiprazol.
Slovak: Avšak pri jednorazovom podaní bola intenzita sedácie u zdravých jedincov v štúdii s intramuskulárnym aripiprazolom (dávka 15 mg) podávaným súčasne s intramuskulárnym lorazepamom (dávka 2 mg) vyššia pri kombinovanom podaní ako pri podaní samotného aripiprazolu.
Dutch: • flauwte,
Slovak: • mdloby,
Dutch: Schizofrenie in jongeren vanaf een leeftijd van 15 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor ABILIFY is 10 mg/dag toegediend op een éénmaal daags schema, onafhankelijk van maaltijden.
Slovak: Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších: odporúčaná dávka ABILIFY je 10 mg/deň podávaná podľa dávkovacej schémy raz denne, bez ohľadu na príjem potravy.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: Agitatie
Slovak: Agitovanosť
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Dutch: Elke ml bevat 7,5 mg aripiprazol.
Slovak: Každý ml obsahuje 7,5 mg aripiprazolu.
Dutch: • tricyclische antidepressiva (zoals clomipramine en amitriptyline), gebruikt bij depressieve stoornissen.
Slovak: • tricyklické látky (napr. klomipramín a amitriptylín) na liečbu depresívneho ochorenia,
Dutch: De schatting van de HR voor de jongere groep (13 tot 14 jaar) was echter niet nauwkeurig, vanwege het kleinere aantal proefpersonen in die groep (aripiprazol: n = 29; placebo: n = 12), en het betrouwbaarheidsinterval voor deze schatting (0,151 tot 1,62) maakte het niet mogelijk om conclusies te trekken omtrent de aanwezigheid van een behandelingseffect.
Slovak: Odhadovaný pomer rizika v skupine mladších pacientov (13 až 14 rokov) však nebol presný, pretože odzrkadľoval nízky počet účastníkov v tejto skupine (aripiprazol, n = 29, placebo, n =
Dutch: Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. Tel: +44 (0) 203 747 5300
Slovak: Ltd. Tel: +44 (0) 203 747 5300
Dutch: Als u ABILIFY inneemt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
Slovak: Ak užívate ABILIFY, váš lekár s vami po zvážení prínosu liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa prekonzultuje, či máte dojčiť.
Dutch: In een 6 weken durend placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met een manische of een gemengde episode van een bipolaire I stoornis met of zonder psychotische kenmerken die partieel onvoldoende reageerden op lithium of valproaat als monotherapie gedurende 2 weken bij therapeutische serumconcentraties, resulteerde de toevoeging van aripiprazol als adjunctieve therapie in superieure werkzaamheid bij de reductie van manische symptomen in vergelijking tot lithium of valproaat als monotherapie.
Slovak: I s psychotickými príznakmi alebo bez nich, ktorí čiastočne neodpovedali na monoterapiu lítiom alebo valproátom počas 2. týždňov v terapeutických sérových hladinách pridanie aripiprazolu ako adjuvantnej terapie malo za následok lepšiu účinnosť v znížení manických symptómov ako monoterapia lítiom alebo valproátom.
Dutch: ABILIFY is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die voorheen voornamelijk manische episodes hadden en bij wie deze manische episodes reageerden op de behandeling met aripiprazol (zie rubriek 5.1).
Slovak: I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
Dutch: In een lange termijn 26 weken durend placebogecontroleerd onderzoek, was de incidentie van EPS voor met aripiprazol behandelde patiënten 19 % en voor met placebo behandelde patiënten 13,1 %.
Slovak: V dlhodobom 26 týždňov trvajúcom placebom kontrolovanom skúšaní bola 19 % incidencia EPS u pacientov liečených aripiprazolom a 13,1
Dutch: Hoe ziet ABILIFY eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá ABILIFY a obsah balenia
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
Dutch: De incidenties van de bijwerkingen die geassocieerd zijn met behandeling met aripiprazol zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov lieku (ADR, z angl. adverse drug reactions) spojených s liečbou aripiprazolom je uvedený v tabuľke nižšie.
Dutch: ABILIFY 5 mg tabletten Indigokarmijn (E 132) aluminium lak
Slovak: 5 mg tablety hlinitý lak indigokarmínu (E 132)
Dutch: De drank bevat natrium.
Slovak: Perorálny roztok obsahuje sodík.
Dutch: ABILIFY 15 mg tabletten zijn rond en geel met inscriptie ‘A-009' en ‘15' aan de ene zijde.
Slovak: ABILIFY 15 mg tablety sú okrúhle a žlté označené s ‘A-009' a ‘15' na jednej strane.
Dutch: Gewichtstoename is post-marketing gemeld bij patiënten die aripiprazol voorgeschreven kregen.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásil prírastok telesnej hmotnosti u pacientov užívajúcich aripiprazol.
Dutch: Een studie met een enkelvoudige dosis bij personen met verschillende maten van levercirrose (ChildPugh klasse A, B en C) toonde aan dat leverfalen geen significant effect had op de farmacokinetiek van aripiprazol en dehydro-aripiprazol.
Slovak: Štúdia jednorazovej dávky u jedincov s rôznymi stupňami cirhózy pečene (Childov-Pughov stupeň A, B a C) neodhalila významný vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydro-aripiprazolu, ale do štúdie boli zaradení iba 3 pacienti s pečeňovou cirhózou triedy C, čo je nedostatočné na vyvodenie dôsledkov na základe ich metabolickej kapacity.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Slovak: Je preto nepravdepodobné, že by ste ho dostali príliš veľa.
Dutch: ABILIFY 7,5 mg/ml oplossing voor injectie
Slovak: ABILIFY 7,5 mg/ml injekčný roztok
Dutch: In totaal zijn in deze onderzoeken bij 1,3 % van de met aripiprazol behandelde patiënten cerebrovasculaire bijwerkingen gemeld in vergelijking tot 0,6 % van de patiënten behandeld met placebo.
Slovak: % aripiprazolom liečených pacientov zistili cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie v porovnaní s 0,6 % placebom liečených pacientov v týchto štúdiách.
Dutch: Pancreatitis Dysfagie
Slovak: Pankreatitída Dysfágia
Dutch: Bij volwassen patiënten die een initiële respons vertoonden is aripiprazol tijdens voortgezette behandeling effectief in het onderhouden van de klinische verbetering.
Slovak: Aripiprazol je účinný v udržiavaní klinického zlepšenia počas pokračovacej terapie u dospelých pacientov, u ktorých sa prejavila odpoveď na úvodnú liečbu.
Dutch: Voortplantingsstels el- en borstaandoeningen
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Dutch: Orodispergeerbare tabletten
Slovak: Orodispergovateľná tablety
Dutch: In klinische studies werd met oraal aripiprazol geen klinisch relevante gewichtstoename aangetoond.
Slovak: V klinických štúdiách sa nedokázalo, že by aripiprazol vyvolával klinicky relevantný prírastok hmotnosti.
Dutch: Wanneer zwakke remmers van CYP3A4 (b.v. diltiazem) of CYP2D6 (b.v. escitalopram) gelijktijdig met aripiprazol worden gebruikt, kunnen matige verhogingen van de plasmaconcentraties aripiprazol worden verwacht.
Slovak: Pri súbežnom používaní slabých inhibítorov CYPP3A4 (napr. diltiazem) alebo CYP2D6 (napr. escitalopram) s aripiprazolom sa môže očakávať mierne zvýšenie koncentrácie aripiprazolu v plazme.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Dutch: Aangezien patiënten die behandeld worden met antipsychotica vaak verworven risicofactoren vertonen voor VTE, dienen alle mogelijke risicofactoren van VTE te worden geïdentificeerd voor- en tijdens de behandeling met aripiprazol en dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden.
Slovak: Pred a počas liečby aripiprazolom sa majú stanoviť rizikové faktory VTE a vykonať preventívne opatrenia, pretože u pacientov liečených antipsychotikami sú často prítomné získané rizikové faktory VTE.
Dutch: Aripiprazol doses variërend van 0,5 mg tot 30 mg éénmaal daags gedurende 2 weken toegediend aan gezonde personen, produceerden een dosisafhankelijke afname van de binding van 11C-raclopride, een D2/D3 receptor ligand, aan het caudatum en putamen, gedetecteerd door middel van positron emissie tomografie.
Slovak: 2 týždňov vyvolali dávkovo závislú redukciu väzby 11C-raklopridu, ligandu D2/D3 receptora na caudatus a putamen zistenú pozitrónovou emisnou tomografiou.
Dutch: • overmatig zweten,
Slovak: • nadmerné potenie,
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovak: Č. šarže
Dutch: • niet genoeg natrium in het bloed,
Slovak: • nedostatok sodíka v krvi,
Dutch: ABILIFY 10 mg tabletten zijn rechthoekig en roze met inscriptie ‘A-008' en ‘10' aan de ene zijde.
Slovak: ABILIFY 10 mg tablety sú obdĺžnikové a ružové označené s ‘A-008' a ‘10' na jednej strane.
Dutch: ABILIFY orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam.
Slovak: ABILIFY orodispergovateľné tablety obsahujú aspartam.
Dutch: Aspiratie pneumonie Laryngospasme Orofarynxspasme
Slovak: Aspiračná pneumónia
Dutch: ABILIFY 10 mg orodispergeerbare tabletten ABILIFY 15 mg orodispergeerbare tabletten ABILIFY 30 mg orodispergeerbare tabletten
Slovak: ABILIFY 10 mg orodispergovateľné tablety ABILIFY 15 mg orodispergovateľné tablety ABILIFY 30 mg orodispergovateľné tablety
Dutch: ABILIFY 30 mg tabletten zijn rond en roze met inscriptie ‘A-011' en ‘30' aan de ene zijde.
Slovak: ABILIFY 30 mg tablety sú okrúhle a ružové označené s ‘A-011' a ‘30' na jednej strane.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Slovak: Injekčný roztok Číry, bezfarebný, vodný roztok.
Dutch: • onrust,
Slovak: • nepokoj,
Dutch: Elke ml bevat 1 mg aripiprazol.
Slovak: Každý ml obsahuje 1 mg aripiprazolu.
Dutch: Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het toegediend krijgen van dit geneesmiddel als uw arts u heeft gezegd.
Slovak: Je dôležité, aby ste ABILIFY užívali tak dlho, ako vám povedal lekár.
Dutch: Endocriene aandoeningen
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Dutch: Farmacokinetisch populatieonderzoek gaf geen bewijs van klinisch significante effecten van roken op de farmacokinetiek van aripiprazol.
Slovak: Farmakokinetické populačné hodnotenie neodhalilo žiadne klinicky podstatné účinky súvisiace s fajčením na farmakokinetiku aripiprazolu.
Dutch: Aripiprazol wordt uitgebreid gemetaboliseerd door de lever, voornamelijk via drie biotransformatie routes: dehydrogenering, hydroxylering en N-dealkylering.
Slovak: Aripiprazol sa v rozsiahlej miere metabolizuje v pečeni hlavne tromi biotransformačnými cestami:
Dutch: In twee 3 weken durende placebogecontroleerde monotherapieonderzoeken met flexibele dosis bij patiënten met een manische of een gemengde episode van een bipolaire I stoornis, vertoonde aripiprazol superieure werkzaamheid ten opzichte van placebo in de afname van manische symptomen gedurende 3 weken.
Slovak: V dvoch 3-týždňových placebom kontrolovaných monoterapeutických štúdiách s flexibilným dávkovaním zahŕňajúcich pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou bipolárnej poruchy typu I, aripiprazol dosiahol lepšiu účinnosť v porovnaní s placebom v redukcii manických symptómov počas 3 týždňov.
Dutch: Plotse dood onverklaard Torsades de pointes Ventriculaire aritmie Hartstilstand Bradycardie
Slovak: Ventrikulárne arytmie Zástava srdca
Dutch: Aripiprazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen (voorgeschiedenis van myocardinfarct of ischemische hartaandoening, hartfalen of geleidingsstoornissen), cerebrovasculaire aandoeningen, condities welke voor de patiënt predisponerend zijn voor hypotensie (dehydratie, hypovolemie en behandeling met antihypertensieve geneesmiddelen) of hypertensie, inclusief maligne.
Slovak: Aripiprazol sa má opatrne používať u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou (anamnéza infarktu myokardu alebo ischemickej choroby srdca, srdcového zlyhania alebo abnormality vedenia),
Dutch: ABILIFY 1 mg/ml drank aripiprazol
Slovak: ABILIFY 1 mg/ml perorálny roztok aripiprazol
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Dutch: ABILIFY 5 mg tabletten zijn rechthoekig en blauw met inscriptie ‘A-007' en ‘5' aan de ene zijde.
Slovak: 5 mg tablety sú obdĺžnikové a modré označené s ‘A-007' a ‘5' na jednej strane.
Dutch: • vertraagde hartslag,
Slovak: • pomalý srdcový rytmus,
Dutch: geel ijzeroxide (E 172)
Slovak: žltý oxid železitý (E 172)
Dutch: In een 26 weken durende, dubbelblinde, olanzapine-gecontroleerde, multinationale studie met 314 volwassen schizofreniepatiënten waarbij het primaire eindpunt gewichtstoename was, hadden significant minder patiënten minstens 7 % gewichtstoename ten opzichte van de uitgangswaarde (d.w.z. een toename van minstens 5,6 kg voor een gemiddelde uitgangswaarde van het gewicht van ~80,5 kg) met oraal aripiprazol (n = 18, of 13 % van de evalueerbare patiënten) dan met oraal olanzapine (n = 45, of 33 % van de evalueerbare patiënten).
Slovak: V 26-týždňovej, olanzapínom kontrolovanej, dvojito zaslepenej, medzinárodnej štúdii schizofrénie, ktorá zahŕňala 314 dospelých pacientov, v ktorej bol primárne sledovaným parametrom prírastok telesnej hmotnosti, malo najmenej 7 % prírastok telesnej hmotnosti od počiatočnej hodnoty signifikantne menej pacientov (t.j. prírastok najmenej 5,6 kg pri počiatočnej hodnote hmotnosti ~80,5 kg) liečených perorálnym aripiprazolom (n =
Dutch: ABILIFY is werkzaam bij een dosis van 10 mg/dag tot 30 mg/dag.
Slovak: ABILIFY je účinný v rozsahu dávky od 10 mg/deň do 30 mg/deň.