FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening,
Icelandic: einkenni um sýkingu, svo sem hita, eymsli í hálsi eða hósta, þar sem lyfið getur aukið hættu á alvarlegum sýkingum, sem geta verið lífshættulegar
English: • if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Icelandic: á húð eða sár í munnslímhúð, þar sem þetta getur bent til alvarlegra aukaverkana (t.d. Stevens-Johnson heilkennis, dreps í húðþekju, regnbogaroðasóttar, lyfjaútbrota með eósínfíklafjöld og altækum einkennum [DRESS]), sjá kafla 2.
English: • other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
Icelandic: önnur lyf við iktsýki eins og malaríulyf (t.d. klórókín og hýdroxýklórókín), gull í vöðva eða til inntöku, D-penisillamín, azatíóprín og önnur ónæmisbælandi lyf (t.d. metótrexat) þar sem ekki er mælt með töku þessara lyfja samtímis
English: • teriflunomide for multiple sclerosis
Icelandic: teriflúnómíð við MS sjúkdómi
English: Leflunomide medac tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Icelandic: Leflunomide medac töflur á gleypa heilar með nægilegu magni af vökva.
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Icelandic: Húðhelluroði (cutaneous lupus erythematosus), graftarbólusóri (pustular psoriasis) eða versnun sóra, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS).
English: Very rare cases of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in patients treated with leflunomide.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá Stevens-Johnson heilkenni eða drepi í húðþekju og lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
English: • eczema, dry skin, rash, itching,
Icelandic: exem, þurr húð, útbrot, kláði
English: • rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Icelandic: rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli
English: Do not take Leflunomide medac when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Icelandic: Leflunomide medac þegar þú ert með barn á brjósti þar sem leflúnómíð skilst út í brjóstmjólk.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 sjúklingum):
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18 % and 55 %, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Icelandic: Cmax- og AUC-meðalgildi koffíns (CYP1A2 hvarfefni) um 18 % og 55 %, í þeirri röð, en það bendir til að A771726 geti verið vægur virki CYP1A2 in vivo.
English: Certain vaccinations should not be given while taking Leflunomide medac, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Icelandic: Leflunomide medac er notað og í ákveðinn tíma eftir að meðferð lýkur.
English: • tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
Icelandic: sinaslíðursbólga (verkir vegna bólgu í himnu umhverfis sinar, algengast á höndum og fótum)
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar, u.þ.b. 8 mm í þvermál og með deilistriki á annarri hliðinni.
English: • a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide medac which is absorbed by the body.
Icelandic: lyf sem kallast kólestýramín (notað til meðferðar gegn hækkaðri blóðfitu) eða virk lyfjakol þar sem þessi lyf geta dregið úr upptöku
English: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 Leflunomid@medac.eu
Icelandic: +385 (0) 1 230 34 46 Leflunomid@medac.eu
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate).
Icelandic: Þekkta hættu á samlegðaráhrifum eiturverkana á lifur og blóð í tengslum við samhliða meðferð með öðrum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (t.d. metótrexati)
English: Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p< 0.0001).
Icelandic: Response Criteria) svörun var 59 % hjá þeim sem fengu leflúnómíð og 29,7 % hjá þeim sem fengu lyfleysu í 6 mánuði (p < 0,0001).
English: Tel: +370 5 2788 414 Leflunomide@medac.eu
Icelandic: +370 5 2788 414 Leflunomide@medac.eu
English: One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: Ein tafla af Leflunomide medac 20 mg filmuhúðuðum töflum inniheldur 20 mg af leflúnómíði.
English: Tel: + 48 22 430 00 30 Leflunomid@medac.eu
Icelandic: +48 22 430 00 30 Leflunomid@medac.eu
English: Tlf: +46 340 64 54 70 Leflunomid@medac.eu
Icelandic: +46 340 64 54 70 Leflunomid@medac.eu
English: Ελλάδα medac GmbH
Icelandic: Ελλάδα medac GmbH Τηλ:
English: One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Icelandic: Ein tafla af Leflunomide medac 15 mg filmuhúðuðum töflum inniheldur 15 mg af leflúnómíði.
English: Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable.
Icelandic: Rannsóknir, bæði á þeim sem eru í blóðskilun og í stöðugri himnuskilun en þó með fótavist (CAPD [chronic ambulatory peritoneal dialysis]), benda til þess að ekki sé hægt að skola A771726, aðalumbrotsefni leflúnómíðs, út með þessum aðferðum.
English: • if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir leflúnómíði (sérstaklega alvarlegt húðofnæmi, oft samfara hita,
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Icelandic: Hvít eða nánast hvít, kringlótt, filmuhúðuð tafla, 8 mm í þvermál með deiliskoru á annarri hliðinni.
English: • Physician Leaflet The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lækna á að innihalda upplýsingar um eftirfarandi meginatriði:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
English: Tél: + 33 437 66 14 70 Leflunomide@medac.eu
Icelandic: +33 437 66 14 70 Leflunomide@medac.eu
English: Ireland medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
Icelandic: Malta medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
English: България medac GmbH Teл.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg medac GmbH Teл.
English: • an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Icelandic: • aukning á tilteknu ensími (laktatdehýdrógenasi) í blóði.
English: Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40 %, whereas the AUC was not significantly changed.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf eins leflúnómíðsskammts hjá einstaklingum sem fá ítrekað rífampisínskammta (ósértækur cýtókróm P450 hvati) jókst hámarksþéttni A771726 um 40 % en flatarmál undir blóðþéttniferli breyttist óverulega.
English: • indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
Icelandic: • indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíði.
English: • an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase),
Icelandic: • hækkuð gildi ákveðinna ensíma í blóði (kreatínkínasa [CK])
English: Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: Ein tafla af Leflunomide medac 10 mg filmuhúðuðum töflum inniheldur 10 mg af leflúnómíði.
English: • an increase in some liver test results,
Icelandic: hækkun á sumum lifrargildum
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Leflunomide medac Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum gengu þessar breytingar einnig til baka, hjá tveimur sjúklingum þegar lyfjagjöf beggja lyfjanna var haldið áfram og hjá þremur sjúklingum eftir að töku leflúnómíðs var hætt.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Icelandic: 40 ml HDPE glas, með víðum hálsi og skrúfloki með innbyggðu þurrkefnisíláti (hvítt kísilhlaup), sem inniheldur ýmist 30, 60, 90 eða 100 filmuhúðaðar töflur í hverju íláti.
English: If a patient taking Leflunomide medac develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide medac therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4).
Icelandic: Íhugið að hætta meðferð með Leflunomide medac og hefja lyfjaútskolunaraðgerðir, ef sjúklingur sem notar Leflunomide medac fær úttaugakvilla (sjá kafla 4.4).
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar, u.þ.b. 6 mm í þvermál.
English: Leflunomide medac contains lactose.
Icelandic: Leflunomide medac inniheldur mjólkursykur (laktósa).
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Icelandic: 40 ml HDPE glas, með víðum hálsi og skrúfloki með innbyggðu þurrkefnisíláti (hvítt kísilhlaup), sem inniheldur ýmist 15, 30, 60 eða 100 filmuhúðaðar töflur í hverju íláti.
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Icelandic: Hvít eða nánast hvít, kringlótt, filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 6 mm í þvermál.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af leflúnómíði.
English: If you take more Leflunomide medac than you should If you take more Leflunomide medac than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða leitaðu ráðlegginga með öðrum hætti ef þú tekur stærri skammt af Leflunomide medac en mælt er fyrir um.
English: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
Icelandic: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 töflur) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 töflur) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 töflur) EU/1/10/637/013 (15 mg, 10 töflur)
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide medac and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Icelandic: á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Leflunomide medac og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á leflúnómíði.
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD).
Icelandic: virka iktsýki, sem sjúkdómstemprandi gigtarlyf (disease-modifying antirheumatic drug
English: • inflammation of the mouth or mouth ulcers,
Icelandic: bólga í munni eða sár í munni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 töflur) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 töflur) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 töflur)
English: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
Icelandic: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 töflur) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 töflur) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 töflur) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 töflur )
English: • if you have ever suffered from interstitial lung disease,
Icelandic: ef þú hefur fengið millivefslungnasjúkdóm
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíði.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Icelandic: 40 ml HDPE glas, með víðum hálsi og skrúfloki með innbyggðu þurrkefnisíláti (hvítt kísilhlaup), sem inniheldur ýmist 30, 60 eða 100 filmuhúðaðar töflur í hverju íláti.
English: • an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides),
Icelandic: hækkun blóðfitugilda (kólesteróls og þríglýseríða)
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Icelandic: 15 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar, u.þ.b. 7 mm í þvermál.
English: Tél/Tel: +31 162 51 49 04 Leflunomide@medac.eu
Icelandic: +31 162 51 49 04 Leflunomide@medac.eu
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide medac and take certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from their body.
Icelandic: Leflunomide medac og hefja töku ákveðinna lyfja til að hreinsa Leflunomide medac hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum.
English: • problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Icelandic: • óþægindi í taugum í handleggjum og fótleggjum (útlægur taugakvilli).
English: The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
Icelandic: Óbundni hluti A771726 er um 0,62 %. Binding A771726 er línuleg við lækningalegt þéttnibil.
English: INFORMATION IN BRAILLE Leflunomide medac 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Leflunomide medac 10 mg
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: 15 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide medac once daily.
Icelandic: 20 mg af Leflunomide medac einu sinni á sólarhring.
English: • a decrease in the levels of potassium in the blood,
Icelandic: • lækkun á kalíumþéttni í blóði
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 sjúklingum):
English: • abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
Icelandic: skyntruflanir í húð eins og nálardofi (óeðlileg skynjun)
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide medac may increase the chance of liver damage.
Icelandic: Leflunomide medac getur aukið hættu á lifrarskaða.
English: • severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
Icelandic: alvarleg lifrarskemmd, svo sem lifrarbilun eða drep, sem getur verið lífshættulegt
English: A randomised study assessed the clinical efficacy response rate in DMARD-naïve patients (n = 121) with early RA, who received either 20 mg or 100 mg of leflunomide with matching placebo in two parallel groups during the initial three day double blind period.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir samhliða í tveimur hópum, annar hópurinn fékk 20 mg og hinn 100 mg af leflúnómíði á sólarhring, á tvíblindu upphafstímabili sem stóð yfir í þrjá sólarhringa.
English: • severe infections called sepsis which may be fatal,
Icelandic: alvarleg sýking kölluð sýklasótt, sem getur verið lífshættuleg
English: United Kingdom medac Pharma LLP Tel: +44 (0)1786458086 Leflunomide@medac.eu
Icelandic: +44 (0)1786458086 Leflunomide@medac.eu
English: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Icelandic: EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 filmuhúðaðar töflur) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 filmuhúðaðar töflur)
English: What you need to know before you take Leflunomide medac
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Leflunomide medac
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Icelandic: liðverkjum, rauðum blettum á húð eða blöðrum [t.d. Stevens-Johnson heilkenni]), jarðhnetum,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PAKKNING MEÐ GLASI
English: Hepatic impairment
Icelandic: Virka umbrotsefnið
English: Leflunomide was administered as a single oral 100 mg dose to 3 haemodialysis patients and 3 patients on continuous peritoneal dialysis (CAPD).
Icelandic: Þremur sjúklingum í blóðskilun og þremur sjúklingum í stöðugri himnuskilun (CAPD [continuous peritoneal dialysis]) var gefinn einn 100 mg skammtur af leflúnómíði til inntöku.
English: However, a 25 % decrease in peak international normalised ratio (INR) was observed when A771726 was co-administered with warfarin as compared with warfarin alone.
Icelandic: INR-hlutfalls þegar A771726 var gefið samhliða warfaríni samanborið við warfarin eitt og sér.
English: • taste disturbances,
Icelandic: Truflanir á bragðskyni.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: • tiredness (asthenia),
Icelandic: • þreyta (þróttleysi)
English: leucopenia (leucocytes > 2 G/l)
Icelandic: • lungnabólga (millivefslungnabólga)
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Leflunomide medac rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Icelandic: Leflunomide medac hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
English: Absorption Excretion data from the
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Leflunomide medac is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Leflunomide medac (sjá kafla 4.3).
English: The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen.
Icelandic: Enginn stigvaxandi heildarávinningur kom fram hjá rannsóknarþýðinu miðað við þá áætlun sem fylgt var við gjöf hleðsluskammts.
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy,
Icelandic: Leiðbeiningar um útskolunaraðferð og aðrar aðgerðir sem eru ráðlagðar þegar óskað er eftir þungun eða við ótímabæra þungun er lýst í kafla 4.6.
English: paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Icelandic: Náladofi, höfuðverkur, sundl, úttaugakvilli.
English: What Leflunomide medac contains
Icelandic: Leflunomide medac inniheldur
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Icelandic: Hættu á sýkingum, svo sem tækifærissýkingum, og frábendingar um notkun hjá sjúklingum með veikt ónæmiskerfi.
English: Do not take Leflunomide medac
Icelandic: Ekki má nota Leflunomide medac:
English: What Leflunomide medac looks like and contents of the pack
Icelandic: Leflunomide medac og pakkningastærðir
English: The results of a population pharmacokinetic analysis of these trials have demonstrated that paediatric patients with body weights ≤ 40 kg have a reduced systemic exposure (measured by Css) of A771726 relative to adult rheumatoid arthritis patients (see section 4.2).
Icelandic: Niðurstöður greiningar á lyfjahvörfum hjá heildarþýðinu í þessum rannsóknum hafa leitt í ljós að almenn útsetning (mæld með Css) fyrir A771726 er minni hjá börnum sem eru
English: Portugal medac GmbH - Sucursal em Portugal Tel: + 351 21 410 75 83
Icelandic: Tel: +351 21 410 75 83
English: • if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Leflunomide medac stendur, þar sem ekki er hægt að útiloka að Leflunomide medac skiljist út í sæði.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Leflunomide medac inniheldur mjólkursykur (laktósa) Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
English: Human pharmacology Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
Icelandic: Leflúnómíð er sjúkdómstemprandi gigtarlyf með eiginleika gegn frumufjölgun.
English: (pancytopenia),
Icelandic: [DMARD]).
English: • nausea, vomiting,
Icelandic: Blóð og eitlar
English: severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis
Icelandic: dúloxetín við þunglyndi, þvagleka eða nýrnasjúkdómi sem fylgir sykursýki
English: Leflunomide medac 20 mg
Icelandic: <Leflunomide medac
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur hjá sjúklingum er 20 mg af leflúnómíði einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.1).
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Icelandic: Eftir 16 vikna meðferð var munur á svörunarhlutfalli meðferðar tölfræðilega marktækur metótrexati í hag fyrir skilgreiningu á bata barnaliðagigtar (Definition of Improvement [DOI])
English: Slovenija medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0 Leflunomid@medac.eu
Icelandic: Slovenija medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
English: Magyarország medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0 Leflunomide@medac.eu
Icelandic: Magyarország medac GmbH Tel: +49 4103 8006-0
English: Vivanza with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Vivanza með mat, drykk eða áfengi
English: - Don't drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Icelandic: - Ekki drekka greipsafa þegar þú notar Vivanza.