FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, θα πρέπει είτε να μειωθεί η δόση είτε να διακοπεί η θεραπεία και να ληφθούν τα κατάλληλα αντίμετρα (βλ. παράγραφο 4.9).
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb vähendada metotreksaadi annust või ravi katkestada ja rakendada kohaseid vastumeetmeid (vt lõik 4.9).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: μακρογόλη 400, γλυκερόλη, αρωματική ουσία πορτοκαλιού, σουκραλόζη, παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214), μεθυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219), κιτρικό οξύ, κιτρικό τρινάτριο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Estonian: Teised koostisosad on: makrogool 400, glütserool, apelsini lõhna- ja maitseaine, sukraloos, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), sidrunhape, trinaatriumtsitraat, puhastatud vesi.
Greek: Η βλεννογονίτιδα γενικά εμφανίζεται περίπου 3 έως 7 ημέρες μετά τη χορήγηση μεθοτρεξάτης, ενώ η λευκοπενία και η θρομβοπενία εμφανίζονται μερικές ημέρες αργότερα.
Estonian: Mukosiit tekib tavaliselt 3…7 päeva pärast ravi alustamist metotreksaadiga, leukopeenia ja trombotsütopeenia tekivad mõni päev hiljem.
Greek: Εάν υφίσταται το ενδεχόμενο νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. σε ηλικιωμένους ασθενείς), η παρακολούθηση θα πρέπει να πραγματοποιείται σε συντομότερα χρονικά διαστήματα.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse võimaluse korral (näiteks eakatel) tuleb patsiente sagedamini jälgida.
Greek: Σε παιδιά με JIA, η κανονικοποιημένη περιοχή της δόσης κάτω από τη συγκέντρωση πλάσματος έναντι της καμπύλης χρόνου (AUC) της μεθοτρεξάτης αυξήθηκε ανάλογα με την ηλικία των παιδιών και ήταν μικρότερη σε σχέση με αυτή των ενηλίκων.
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel suurenes metotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud aja-kontsentratsiooni kõvera alune pindala (AUC) koos lapse vanusega ja oli väiksem kui täiskasvanutel.
Greek: Λόγω της επίδρασής της στο ανοσοποιητικό σύστημα, η μεθοτρεξάτη μπορεί να εξασθενήσει την ανταπόκριση στους εμβολιασμούς και να επηρεάσει τα αποτελέσματα των ανοσολογικών εξετάσεων.
Estonian: Immuunsüsteemile avalduva toime tõttu võib metotreksaat halvendada immuunvastust vaktsineerimisele ja mõjutada immunoloogiliste testide tulemusi.
Greek: Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (ηλικίας από 2,8 έως 15,1 ετών) κατέδειξαν μεγαλύτερη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης σε κατάσταση νηστείας.
Estonian: Juveniilse reumatoidartriidiga patsientidel (vanus 2,8…15,1 eluaastat) tehtud randomiseeritud uuringute andmetel on metotreksaadi biosaadavus suurem selle võtmisel tühja kõhuga.
Greek: 10. Τοποθετήστε απαλά το άκρο της σύριγγας στο στόμα του ασθενή και στρέψτε το προς το εσωτερικό της παρειάς.
Estonian: Asetage süstla ots ettevaatlikult patsiendi suhu ja suunake see põse sisepinna suunas.
Greek: - Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω δοκιμασιών της νεφρικής λειτουργίας και ανάλυσης ούρων.
Estonian: - Neerufunktsiooni tuleb jälgida neerufunktsiooni testide ja uriinianalüüside abil.
Greek: Ηλικιωμένοι Στους ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης, λόγω της μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, καθώς και λόγω των χαμηλών αποθεμάτων φυλλικού οξέος που παρατηρούνται με την αύξηση της ηλικίας.
Estonian: Eakatel (65-aastased ja vanemad) patsientidel tuleb halvenenud neeru- ja maksafunktsiooni ning vanusest tingitud väikeste foolhappevarude tõttu kaaluda annuse vähendamist.
Greek: Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα λοίμωξης όπως πυρετό, ή σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασης της υγείας σας, ή πυρετό με τοπικά σημεία λοίμωξης, όπως πονόλαιμος/φλεγμονή στον φάρυγγα ή στο στόμα ή προβλήματα στη διούρηση, τότε θα πρέπει να δείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Estonian: Kui te märkate mõnda infektsiooni sümptomit, nagu palavik või üldise terviseseisundi oluline halvenemine, või palavik, millega kaasnevad lokaalse põletiku tunnused, nagu kurguvalu / kurgu või suulimaskesta põletik või urineerimisprobleemid, pöörduge kohe oma arsti poole.
Greek: • Υπενθύμιση προς τους ασθενείς οι οποίοι κάνουν χρήση μεθοτρεξάτης για ένδειξη που απαιτεί πρόγραμμα εβδομαδιαίας λήψης να λαμβάνουν το προϊόν μόνο μία φορά την εβδομάδα, την ημέρα της εβδομάδας που ορίζεται για τη λήψη και αναγράφεται στην κάρτα
Estonian: • meeldetuletus patsientidele, kes kasutavad metotreksaati näidustustel, mille puhul kohalduva raviskeemi järgi tuleb ravimit manustada üks kord nädalas, et nad manustaksid ravimit ainult üks kord nädalas ja kirjutaksid ravimi manustamise nädalapäeva kaardile;
Greek: Οδηγίες χρήσης της σύριγγας που παρέχεται στη συσκευασία
Estonian: Juhised pakendis oleva annustamissüstla kasutamiseks
Greek: Η διάρροια και η ελκώδης στοματίτιδα ενδέχεται να είναι ενδείξεις τοξικών επιδράσεων και απαιτείται η διακοπή της θεραπείας, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί αιμορραγική εντερίτιδα και θάνατος από διάτρηση του εντέρου.
Estonian: Kõhulahtisus ja haavandiline stomatiit võivad olla toksilisuse ilmingud ja nõuavad ravi katkestamist, sest vastasel juhul võib tekkida hemorraagiline enteriit ja surm sooleperforatsiooni tõttu.
Greek: ΜΗΝ ωθήσετε το έμβολο πολύ δυνατά ή εκτοξεύσετε το φάρμακο στο οπίσθιο τμήμα του στόματος ή του φάρυγγα, επειδή μπορεί να προκληθεί πνιγμός.
Estonian: ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Greek: Εάν η μεθοτρεξάτη έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και σχολαστικά με σαπούνι και νερό.
Estonian: Kui metotreksaat satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta.
Greek: − μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία)
Estonian: − vererakkude tekke vähenemine, millega kaasneb vere valge- ja/või punaliblede ja/või vereliistakute arvu vähenemine (leukotsütopeenia, aneemia, trombotsütopeenia);
Greek: Ενδεχομένως να υποβληθείτε και σε ακτινογραφία θώρακος.
Estonian: Võimalik, et teile tehakse rindkere röntgenuuring.
Greek: − θαμπή ή περιορισμένη όραση
Estonian: − ähmane või piiratud nägemine;
Greek: − αλλεργικές αντιδράσεις βαριάς μορφής
Estonian: − rasked allergilised reaktsioonid;
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για την αποφυγή της αλλοίωσης του φαρμάκου και τη μείωση του κινδύνου τυχαίας διαρροής.
Estonian: Hoidke pudelit tihedalt suletuna, et vältida ravimi riknemist ja vähendada juhusliku väljavalgumise ohtu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι δοκιμασίες κύησης θα πρέπει να επαναλαμβάνονται ανάλογα με τις κλινικές απαιτήσεις (π.χ. μετά από τυχόν ενδιάμεσο διάστημα χωρίς αντισύλληψη).
Estonian: Ravi ajal tuleb rasedusteste korrata lähtuvalt kliinilisest vajadusest (nt pärast pausi rasestumisvastaste vahendite kasutamises).
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να εμφανιστούν διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως κόπωση, ζάλη ή υπνηλία.
Estonian: Metotreksaat mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, sest ravi ajal võivad tekkida kesknärvisüsteemi häired, nagu väsimus, pearinglus või uimasus.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά και τους εφήβους αναμένεται να είναι η ίδια με τους ενήλικες.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüübid ja raskusaste lastel ning noorukitel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για να ελέγξει τυχόν μεταβολές στο αίμα (όπως χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, λέμφωμα), καθώς και στους νεφρούς και στο ήπαρ σας.
Estonian: Seetõttu teeb arst vereproove, et kindlaks teha mis tahes muutused veres (nagu väike vere valgeliblede arv, väike vereliistakute arv, lümfoomid), neerudes või maksas.
Greek: Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επειδή η μεθοτρεξάτη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal, sest metotreksaat eritub rinnapiima.
Greek: • Αναλυτική περιγραφή σχετικά με την περιεκτικότητα του διαλύματος και τους όγκους δόσης ώστε να διευκρινιστεί η κατάλληλη δόση του πόσιμου διαλύματος.
Estonian: • lahuse kanguse ja annuste koguste üksikasjalik kirjeldus, mille abil määrata suukaudse lahuse sobiv annus;
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Metotreksaati tohib võtta koos toiduga või ilma.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το πώμα είναι καλά κλεισμένο.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθυλο-υδροξυβενζοϊκού (ως άλας νατρίου) και 0,2 mg αιθυλουδροξυβενζοϊκού.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metüülhüdroksübensoaati (naatriumisoolana) ja 0,2 mg etüülhüdroksübensoaati
Greek: Όσον αφορά τις ρευματολογικές ενδείξεις, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν τη χρήση των βιοψιών ήπατος για την παρακολούθηση της ηπατοτοξικότητας.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisel reumaatiliste haiguste näidustustel puuduvad tõendid, mis toetaksid maksa biopsiauuringu kasutamist maksatoksilisuse jälgimisel.
Greek: Σε ασθενείς με άθικτο μηχανισμό αποβολής, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα είναι γενικά αναστρέψιμες εντός 14 έως 28 ημερών.
Estonian: Patsientidel, kellel metotreksaadi eritumise mehhanismid ei ole häiritud, mööduvad müelosupressioon ja mukosiit tavaliselt 14…28 päevaga.
Greek: Η κυτταρική υπερπλασία είναι συνήθως μεγαλύτερη στους κακοήθεις όγκους απ' ό,τι στον φυσιολογικό ιστό και συνεπώς η μεθοτρεξάτη μπορεί να ασκήσει σταθερή επίδραση στην κακοήθη ανάπτυξη χωρίς να προκαλέσει μη αναστρέψιμη βλάβη στον φυσιολογικό ιστό.
Estonian: Rakkude paljunemine pahaloomulistes kasvajates on reeglina kiirem kui normaalsetes kudedes, mistõttu avaldab metotreksaat püsivat toimet pahaloomulistele kasvajatele, ilma et see tekitaks tervete kudede pöördumatuid kahjustusi.
Greek: Κατά συνέπεια, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος.
Estonian: Seetõttu tuleb olla eriti ettevaatlik patsientidega, kellel on foolhappe puudus.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo
Estonian: Mida on vaja teada enne Jylamvo võtmist Ärge võtke Jylamvot:
Greek: Ωστόσο, σε κλινικές δοκιμές κατά τις οποίες χορηγήθηκαν ταυτόχρονα ΜΣΑΦ και σαλικυλικό οξύ σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, δεν παρατηρήθηκε αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Seevastu kliinilistes uuringutes, kus reumatoidartriidiga patsientidele manustati samal ajal MSPVA-sid ja salitsüülhapet, ei täheldatud kõrvaltoimete sagenemist.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα την ………….
Estonian: Artriidi ja psoriaasi korral võtta ainult üks kord nädalas …………………….
Greek: Η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg (12,5 ml).
Estonian: Nädalast annust 25 mg (12,5 ml) ei tohi ületada.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας, ορισμένες φορές θανατηφόρα, λόγω εσφαλμένης ημερήσιας πρόσληψης αντί εβδομαδιαίας πρόσληψης από του στόματος μεθοτρεξάτης.
Estonian: On teatatud üleannustamise juhtudest, sealhulgas surmajuhtudest, kui metotreksaati on eksikombel suukaudselt võetud iga päev ühe korra asemel nädalas.
Greek: Εάν είστε γονέας ή φροντιστής που χορηγεί το φάρμακο, να πλένετε τα χέρια σας πριν από τη χορήγηση της δόσης και μετά από αυτή.
Estonian: Kui olete annust manustav lapsevanem või hooldaja, peske enne ja pärast annuse manustamist käsi.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας πνευμονικής κυψελιδικής αιμορραγίας θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης διερεύνησης προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση.
Estonian: Kopsualveoolide verejooksu kahtlusel peab diagnoosi kinnitamiseks kohe tegema uuringud.
Greek: Ρευματικές και δερματικές παθήσεις
Estonian: Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Greek: • Πληροφορίες για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που ενδέχεται να είναι θανατηφόρες και για τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας και τα βήματα που πρέπει να ακολουθηθούν εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ώστε ο ασθενής να μπορεί να αναζητήσει εγκαίρως ιατρική βοήθεια
Estonian: • teave raskete, surmaga lõppeda võivate kõrvaltoimete ja üleannustamise sümptomite kohta ning juhised, kuidas toimida sümptomite tekkimisel õigeaegse arstiabi tagamiseks;
Greek: Ιδιαίτερα αυστηρή παρακολούθηση του ασθενή ενδείκνυται μετά από προγενέστερη ακτινοθεραπεία (ιδιαίτερα της πυέλου), δυσλειτουργία του αιμοποιητικού συστήματος (π.χ. μετά από προγενέστερη ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία), επιβαρυμένη γενική κατάσταση, καθώς και σε προχωρημένη ηλικία ή σε πολύ μικρά παιδιά.
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kes on saanud varem kiiritusravi (eelkõige vaagnapiirkonna kiiritusravi), kellel on vereloomesüsteemi funktsiooni kahjustus (näiteks pärast varasemat kiiritus- või keemiaravi), samuti halvas üldseisundis ja kõrges vanuses patsiente ning väikelapsi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα, ούτως ώστε να είναι δυνατή η ανίχνευση και η αξιολόγηση των σημείων πιθανών τοξικών επιδράσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών με ελάχιστη καθυστέρηση.
Estonian: Patsiente tuleb ravi ajal kohaselt jälgida, et võimalikke toksilisi toimeid või kõrvaltoimeid saaks võimalikult kiiresti avastada ja hinnata.
Greek: Δεν θα πρέπει να πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jylamvo και θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση υπερβολικής ποσότητας καφέ, ποτών που περιέχουν καφεΐνη και μαύρου τσαγιού.
Estonian: Ravi ajal Jylamvoga ei tohi tarvitada alkoholi ega ülemäärases koguses kohvi, kofeiini sisaldavaid jooke ega musta teed.
Greek: Τα συμπτώματα από το αναπνευστικό απαιτούν ταχεία διάγνωση και διακοπή της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Estonian: Kopsusümptomite korral on vajalik kiire diagnoosimine ja metotreksaatravi katkestamine.
Greek: • Σύσταση να επιδεικνύεται πάντα η κάρτα και να επισημαίνεται σε νέους φροντιστές η λήψη μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα από τον ασθενή (π.χ. κατά την εισαγωγή σε νοσοκομείο, κατά την αλλαγή φροντιστή κ.λπ.)
Estonian: • soovitus iga kord kaarti näidata ja hoiatada uusi tervishoiutöötajaid, et patsiendi metotreksaadi manustamisskeem eeldab manustamist üks kord nädalas (nt haiglasse sissekirjutamisel, uue hooldaja võtmisel jne).
Greek: • Ηπατική δυσλειτουργία (επίπεδα χολερυθρίνης > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), βλ. παράγραφο 4.2)
Estonian: • Maksakahjustus (bilirubiinisisaldus >5 mg/dl (85,5 µmol/l), vt lõik 4.2)
Greek: Με κάθε συνταγή, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να υποδεικνύουν στον ασθενή και/ή στον φροντιστή πώς να υπολογίσει τη συνταγογραφούμενη δόση.
Estonian: Iga retsepti väljastamisel peavad tervishoiutöötajad nõustama patsienti ja/või hooldajat seoses määratud annuse mõõtmisega;
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Estonian: Väga harv (<1/10,000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Ο ιατρός που το συνταγογραφεί θα πρέπει να καθορίσει την ημέρα λήψης στη συνταγή.
Estonian: Arst peab märkima ravimi võtmise päeva retseptile.
Greek: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Estonian: Quay House 28 Parkway Deeside Industrial Park Flintshire
Greek: Επαναφέρετε τη φιάλη στην ορθή θέση και αφαιρέστε προσεκτικά τη σύριγγα από τον προσαρμογέα, κρατώντας τη σύριγγα από τον κορμό και όχι από το έμβολο.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi ja eemaldage süstal ettevaatlikult adapteri küljest, hoides kinni süstla korpusest, mitte kolvist.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest:
Greek: Οποιαδήποτε σοβαρή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων υποδηλώνει την άμεση διακοπή της θεραπείας και την έναρξη κατάλληλης υποστηρικτικής θεραπευτικής αγωγής.
Estonian: Leukotsüütide või trombotsüütide arvu olulise vähenemise korral tuleb ravi kohe katkestada ja alustada sobiva toetava raviga.
Greek: Ο γιατρός που το συνταγογραφεί θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι οι ασθενείς κατανοούν ότι το Jylamvo (μεθοτρεξάτη) θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Arst peab veenduma, et patsiendid mõistavad, et Jylamvot (metotreksaati) tohib võtta ainult üks kord nädalas.
Greek: − αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβάνουν γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ξηρό, ερεθιστικό βήχα,
Estonian: − hingamisprobleemid (sealhulgas üldine halb enesetunne, kuiv ja ärritav köha, õhupuudustunne,
Greek: Διάμεση κυψελίτιδα/ πνευμονία (δύναται να είναι θανατηφόρα)
Estonian: Interstitsiaalne alveoliit/pneumoonia (võib lõppeda surmaga)
Greek: Το Jylamvo θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς που γνωρίζουν τις ιδιότητες του φαρμάκου και τον τρόπο με τον οποίο δρα.
Estonian: Jylamvot võivad välja kirjutada üksnes arstid, kes on tuttavad ravimi omaduste ja toimemehhanismiga.
Greek: Η μεθοτρεξάτη επάγει γονιδιακές και χρωμοσωμικές μεταλλάξεις in vitro και in vivo.
Estonian: Metotreksaat põhjustab in vitro ja in vivo geeni- ja kromosoomimutatsioone.
Greek: • Διαχείριση της υπερδοσολογίας (περιλαμβανομένων της χρήσης φυλλινικού ασβεστίου και της διακοπής της δόσης).
Estonian: • tegutsemine üleannustamise korral (sealhulgas kaltsiumfolinaadi kasutamine ja annustamise katkestamine).
Greek: Ιδιαίτερα στην περίπτωση ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων, όπου ο κίνδυνος λοίμωξης είναι υψηλός, η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και ανοσοτροποποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Estonian: Eelkõige just ortopeedilistel operatsioonidel, kus esineb suur infektsioonirisk, tuleb metotreksaadi ja immunomodulaatorite kombineeritud kasutamisse suhtuda ettevaatusega.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Jylamvo
Estonian: Kuidas Jylamvot säilitada
Greek: • Σύσταση περί παρακολούθησης των ασθενών για σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας (τα οποία επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα)
Estonian: • soovitus üleannustamise tundemärkide ja sümptomitega (need mõjutavad peamiselt hematopoeetilist ja gastrointestinaalset süsteemi) patsientide jälgimiseks;
Greek: Σε μία περίπτωση κατά την οποία η μεθοτρεξάτη συνδυάστηκε με παντοπραζόλη, ανεστάλη η νεφρική αποβολή του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη και παρατηρήθηκε μυαλγία και ρίγος.
Estonian: Ühel juhul, kui metotreksaati kombineeriti pantoprasooliga, vähenes metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi eritumine ning tekkisid lihasvalu ja värisemine.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, μπορούν να εκδηλωθούν ευκαιριακές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci, της οποίας η έκβαση μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Estonian: Metotreksaadiga võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid, sealhulgas Pneumocystis jiroveci põhjustatud pneumoonia, mis võib lõppeda surmaga.
Greek: Εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου, όπως διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ήπιας νεφρικής δυσλειτουργίας, δεν συνιστάται η συνδυασμένη χορήγηση με ΜΣΑΦ.
Estonian: Kui esinevad riskitegurid, näiteks neerufunktsiooni häired, sealhulgas kerge ja mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus, siis ei ole metotreksaadi samaaegne manustamine koos MSPVA-dega soovitatav.
Greek: Απαιτείται αυξημένη προσοχή σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο σακχαρώδη διαβήτη, καθώς εμφανίστηκε κίρρωση του ήπατος σε μεμονωμένα περιστατικά χωρίς αύξηση των τρανσαμινασών, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Estonian: Suurem ettevaatus on vajalik insuliinisõltuva diabeediga patsientidel, sest üksikjuhtudel on sellistel patsientidel metotreksaadiga tekkinud maksatsirroos ilma transaminaaside sisalduse suurenemiseta.
Greek: Στις μη ογκολογικές ενδείξεις, πριν από τη χρήση του Jylamvo πρέπει να επιβεβαιώνεται η απουσία κύησης.
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel tuleb rasedus välistada enne Jylamvo kasutamist.
Greek: Γράψτε εδώ πλήρως την ημέρα της εβδομάδας που θα κάνετε τη λήψη: ______________
Estonian: Kirjutage ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus: ______________
Greek: Σε αυτή την αξιολόγηση θα πρέπει να διαφοροποιούνται οι ασθενείς που δεν έχουν κανέναν παράγοντα κινδύνου από αυτούς που έχουν παράγοντες κινδύνου, όπως προγενέστερη υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, εμμένουσα αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ιστορικό ηπατικής νόσου, οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών ηπατικών νόσων, σακχαρώδης διαβήτης, παχυσαρκία και ιστορικό σημαντικής έκθεσης σε ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα ή χημικές ουσίες, καθώς και παρατεταμένη θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή λήψη σε αθροιστικές δόσεις 1,5 g ή παραπάνω.
Estonian: Selle hindamisel tuleb eristada riskiteguriteta patsiente ja riskiteguritega patsiente, nagu varasem rohke alkoholitarbimine, maksaensüümide sisalduse püsiv suurenemine, maksahaigus anamneesis, pärilik maksahaigus perekonnaanamneesis, diabeet, rasvumine ja anamneesis oluline kokkupuude maksatoksiliste ravimpreparaatide või kemikaalidega ning pikaajaline ravi metotreksaadiga kumulatiivses koguannuses 1,5 g või rohkem.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για τα κυτταροτοξικά προϊόντα.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete suhtes kehtivatele kohalikele nõuetele.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση της μεθοτρεξάτης και συνιστάται για ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπαρκή απορρόφηση της πόσιμης μορφής της μεθοτρεξάτης ή δεν ανέχονται καλά την από του στόματος χορήγηση.
Estonian: Selleks sobib metotreksaadi lihasesisene või nahaalune manustamine ja see on soovitatav patsientidele, kellel metotreksaat suukaudsest ravimvormist piisavalt ei imendu või kes ei talu suukaudset manustamist.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Greek: Εάν τα λεμφώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα, απαιτείται η έναρξη κυτταροτοξικής θεραπείας.
Estonian: Kui lümfoom iseenesest ei taandarene, tuleb alustada tsütotoksilist ravi.
Greek: Εάν προκύψει κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και εντός έξι μηνών στη συνέχεια, θα πρέπει να δίδεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί που σχετίζονται με τη θεραπεία, ενώ θα πρέπει να πραγματοποιείται υπερηχογραφικός έλεγχος για την επιβεβαίωση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.
Estonian: Kui rasestumine toimub metotreksaatravi ajal või kuni kuus kuud pärast selle lõpetamist, tuleb anda meditsiinilist nõu raviga seotud kahjuliku toime riski kohta lootele ning loote normaalse arengu kinnitamiseks tuleb teha ultraheliuuringuid.
Greek: Στην περίπτωση σταθερής αύξησης των τιμών των ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της θεραπείας.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse püsiva suurenemise korral tuleb kaaluda metotreksaadi annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Greek: Δεδομένου ότι έχουν παρατηρηθεί περιστατικά εγκεφαλοπάθειας/λευκοεγκεφαλοπάθειας σε ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν θεραπεία με μεθοτρεξάτη, αυτά δεν μπορούν να αποκλειστούν ούτε για τους ασθενείς που δεν έχουν ενδείξεις καρκίνου.
Estonian: Et metotreksaadiga ravitud vähipatsientidel on teatatud entsefalopaatia/leukoentsefalopaatia juhtudest, ei saa seda välistada ka patsientidel, keda ravitakse metotreksaadiga näidustustel, mis ei ole seotud vähiga.
Greek: Εάν η μεθοτρεξάτη χορηγείται σε συνδυασμό με σχήματα χημειοθεραπείας, για τη δοσολογία θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη τυχόν αλληλοεπικαλυπτόμενη τοξικότητα με τα συστατικά του άλλου φαρμακευτικού προϊόντος.
Estonian: Kui metotreksaati manustatakse kombinatsioonis keemiaravi skeemidega, siis tuleb annustamisel võtta arvesse kattuvat toksilisust teiste keemiaravi skeemi kuuluvate ravimpreparaatidega.
Greek: Εάν όντως μείνετε έγκυος στη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να σας ενημερώσουν σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί λόγω της θεραπείας.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, tuleb teid nõustada teie last ravi ajal ohustavate kahjulike toimete osas.