FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
English: The best predictor of a serious hepatic event was elevated baseline liver function tests.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a): - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, k léčbě deprese) - rifampicin (k léčbě tuberkulózy) - rifabutin (k léčbě tuberkulózy) - makrolidy, například klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí) - flukonazol (k léčbě plísňových infekcí) - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí) - methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - warfarin (lék ke snížení srážení krve) - hormonální antikoncepci - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Czech: Viramune je určen k léčbě dospívajících a dětí ve věku 3 let a starších, kteří jsou schopni spolknout tablety, infikovaných virem HIV-1.
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Czech: Ve studii 1100.1486 (VERxVE) dostávali pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky úvodní dávku 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním jednou denně po dobu 14 dní a poté byli randomizováni k užívání 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo k užívání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté granulocytopenie Méně časté anémie Poruchy imunitního systému Časté hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky) Méně časté anafylaktická reakce Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Baseline (mean) n=503
Czech: Výchozí (průměr) n=503
English: If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Czech: Pokud již uplynulo více než 8 hodin od doby, kdy jste si měl(a) dávku vzít, vezměte si až další dávku v obvyklém čase, kdy lék užíváte.
English: Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release
Czech: Tabulka 1: Fáze úvodní periody, Viramune s okamžitým uvolňováním Poruchy krve a lymfatického systému
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Telbivudin a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Raltegravir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section
Czech: Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospívajících a dětí ve věku tří let a starších, které jsou schopné spolknout tabletu, infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Czech: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce ledvin a tito pacienti by měli užívat přípravek Viramune s okamžitým uvolňováním.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Adefovir a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
English: Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Viramune a abakavir mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Czech: Vyšetření Časté abnormality jaterních testů (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení aminotransferáz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterních enzymů; hypertransaminasémie), pokles krevního fosforu, zvýšení krevního tlaku
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Tipranavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: 3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Czech: Viramune s okamžitým uvolňováním a 197 buněk/mm 3 u skupiny léčené Viramune s prodlouženým uvolňováním.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09 %) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Czech: Vzácné hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (0,09%) Poruchy kůže a podkožní tkáně
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
English: Viramune oral suspension is in a liquid suspension form and should only be taken by mouth.
Czech: Perorální suspenzi Viramune užívejte pouze ústy.
English: Always follow the exact instructions given by your child's doctor.
Czech: Při podávání přípravku Viramune dítěti se vždy řiďte podle přesných instrukcí, které Vám vydá dětský lékař.
English: In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Czech: Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk <250 buněk/mm
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí současně podávat s přípravkem Viramune (viz bod 4.3).
English: In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Czech: V retrospektivní analýze dat získaných z klinických studií u pacientů s přípravkem Viramune tablety s okamžitým uvolňováním bylo riziko výskytu symptomatických jaterních poruch často spojených s vyrážkou u žen třikrát vyšší než u mužů (5,8% proti 2,2 %).
English: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Czech: PI (INHIBITORY PROTEÁZ) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x denně 400/100 mg 1x denně
English: For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available.
Czech: Pro menší děti (od narození) je k dispozici tekutá perorální suspenze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Czech: Vyšetření Méně časté abnormality jaterních testů (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení aminotransferáz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterních enzymů; hypertransaminasémie), pokles krevního fosforu, zvýšení krevního tlaku
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Czech: Do stříkačky lze najednou natáhnout maximálně 5 ml suspenze.
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Czech: Současné podávání bocepreviru a Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky telapreviru, pokud je podáván současně s přípravkem Viramune.
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Czech: Viramune obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Czech: Dávkovací režim 200 mg jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Czech: Současné podávání rifampicinu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4  10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3  11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1  1.5 %).
Czech: Znovu bylo zachyceno přibližně 91,4 ± 10,5 % radioaktivní dávky, z toho v moči 81,3 ± 11,1 %, což značí primárně renální cestu vylučování ve srovnání se stolicí (10,1 ± 1,5 %).
English: Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
Czech: Při užívání přípravku Viramune byly popsány změny jaterních funkcí.
English: Female patients tend to have higher (approximately 20 - 30 %) trough concentrations in both Viramune prolonged-release and Viramune immediate-release treatment groups.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl zkoumán ve studii 1100.1486. Ženy mají tendenci k vyšším (přibližně o 20 - 30%) minimálním koncentracím v obou léčebných skupinách Viramune s prodlouženým uvolňováním i Viramune s okamžitým uvolňováním.
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Czech: Interferony a Viramune lze současně podávat bez úprav dávek.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Czech: Přípravek Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyl hodnocen u pacientů s poruchou jater a tito pacienti by měli užívat přípravek Viramune s okamžitým uvolňováním.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním nevirapinum
English: Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Didanosin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Czech: Kombinaci fosamprenavir/ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Ritonavir a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,58 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,28
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Czech: Enfuvirtid a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Czech: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly studovány u pacientů s poruchou funkce jater a tito pacienti by měli užívat přípravekViramune s okamžitým uvolňováním.
English: Nevirapine: plasma levels:  1.151.28 compared to historical controls.
Czech: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73) Plazmatické hladiny nevirapinu:  1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté žloutenka, fulminantní hepatitida (která může být fatální)
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Czech: Současné podávání ketokonazolu a přípravku Viramune se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/006
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
English: Baseline (mean) n=505
Czech: Výchozí (průměr) n=505
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Czech: Dávkovací režim jednou denně přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Czech: Převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk > 250 buněk/mm měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Czech: Rifabutin a přípravek Viramune lze současně podávat bez úpravy dávkování.
English: Nevirapine levels may increase on stopping St. John‘s Wort.
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 100 mg (bezvodý)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/002
English: (cm)
Czech: SN:
English: (kg)
Czech: <400/mm
English: Entecavir
Czech: Dávkování
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Czech: Tabulka 3: Výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 podle výchozí virové nálože*
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Czech: Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - pokles počtu červených krvinek (anémie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - bolest svalů (myalgie) - bolest kloubů (artralgie) - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Czech: Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - zvracení - bolest svalů (myalgie) - bolest kloubů (artralgie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - abnormality v testech jaterní funkce - pokles krevního fosforu - zvýšení krevního tlaku
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/001 [60 tablet] EU/1/97/055/003 [120 tablet]
English: The tablets shall be taken with liquid, and should not be crushed or chewed.
Czech: Tablety by měly zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 400 mg (bezvodý)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Czech: Méně časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100): - alergické reakce (reakce přecitlivělosti) - alergická reakce charakterizovaná kožní vyrážkou, otokem tváře, potížemi s dechem (křečovitým stažením průdušek) nebo anafylaktickým šokem - poléková reakce s celkovými příznaky (poléková reakce s eozinofilií a celkovými příznaky) - náhlý a silný zánět jater (fulminantní hepatitida) - závažná a život ohrožující kožní vyrážka (Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza) - pokles počtu červených krvinek (anémie) - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - zežloutnutí kůže (žloutenka) - kopřivka - tekutina pod kůží (angioneurotický edém) - bolest svalů (myalgie)
English: Maintenance packs:
Czech: Balení pro udržovací léčbu:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/004
English: Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Czech: Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml)