FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'oxymétrie de pouls peut s'avérer utile mais n'est pas indispensable à une surveillance adéquate.
Italian: Per effettuare un monitoraggio adeguato potrebbe essere utile, pur non essendo indispensabile, l'utilizzo di uno strumento quale il pulsossimetro.
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Italian: Per via endovenosa: fino a 375 mcg/m²di superficie corporea.
French: Après l'exposition simultanée à une dose excessive de dexmédétomidine (3 fois la dose recommandée) et à une dose de 15 mg de kétamine/kg, l'atipamézole peut être administré à la posologie recommandée pour lever les effets induits par la dexmédétomidine.
Italian: In seguito alla somministrazione contemporanea di un sovradosaggio di dexmedetomidina (pari a tre volte la dose raccomandata) e di 15 mg di ketamina/kg, per annullare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina può essere somministrato atipamezolo secondo i dosaggi prescritti.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
Italian: Nei cani e gatti, l'utilizzo della dexmedetomidina come premedicazione riduce in misura significativa la dose dei farmaci necessaria per l'induzione dell'anestesia.
French: En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine mettent le pronostic vital de l'animal en danger, l'antagoniste approprié est l'atipamézole par voie intramusculaire à la posologie suivante : cinq fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg de poids corporel.
Italian: In caso di sovradosaggio o se gli effetti della dexmedetomidina mettono a rischio la vita dell'animale, l'antagonista appropriato è l'atipamezolo, somministrato per via intramuscolare con il seguente dosaggio: 5 volte la dose iniziale di dexmedetomidina, in mcg/kg di peso corporeo.
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml à administrer correspond à un cinquième (1/5ème) du volume de Cepedex 0,1 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration de Cepedex.
Italian: Il volume del prodotto da somministrare contenente atipamezolo, alla concentrazione di 5 mg/ml, è un quinto (1/5) del volume di Cepedex 0,1 mg/ml somministrato al cane, indipendentemente dalla via di somministrazione di Cepedex.
French: Chats : Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg de poids corporel, la Cmax est de 17 ng/ml.
Italian: Gatti: dopo la somministrazione intramuscolare di una dose di dexmedetomidina pari a 40 mcg/kg di peso corporeo la concentrazione massima (Cmax) è di 17 ng/ml.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
French: • en tant que prémédication avant induction d'une anesthésie générale.
Italian: • come premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia generale.
French: Un neurotransmetteur est une substance qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
French: L'EPAR complet relatif à Cepedex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cepedex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Chez le chien, la dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel) et chez le chat, elle est fonction du poids corporel.
Italian: Per i cani la dose dipende dalla rispettiva superficie corporea (calcolata tenendo conto del peso corporeo) mentre per i gatti si basa sul peso corporeo.
French: Cela signifie que Cepedex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Italian: Questo significa che Cepedex è simile ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Dexdomitor.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cepedex.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cepedex.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cepedex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cepedex.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cepedex est de qualité comparable à celle de Dexdomitor.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cepedex ha mostrato di possedere qualità comparabili a Dexdomitor.
French: La dexmédétomidine est étroitement liée à une autre substance utilisée pour entraîner une sédation chez les animaux, la médétomidine, qui est utilisée dans des médicaments vétérinaires depuis des années.
Italian: Desmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, ossia medetomidina, che viene impiegata da molti anni in medicina veterinaria.
French: • lors de la réalisation de procédures et examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent que l'animal soit immobilisé ou sédaté et rendu moins sensible à la douleur (analgésie).
Italian: • in procedure ed esami da leggermente a moderatamente dolorosi in cui l'animale deve essere immobilizzato o sedato e reso meno sensibile al dolore (analgesia).
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Italian: Poiché noradrenalina contribuisce al mantenimento dello stato vigile e dell'eccitamento, diminuendone il rilascio si riduce lo stato di coscienza, compresa la sensazione del dolore.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Cepedex.
Italian: La ditta ha fornito informazioni sulla qualità e sulla produzione di Cepedex.
French: Cepedex est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Italian: Cepedex è un agonista del recettore alfa2-adrenergico.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cepedex, le 13/12/2016.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cepedex, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il agit en se liant aux récepteurs connus sous le nom de récepteurs alpha-2 adrénergiques et en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Italian: Agisce legandosi ai recettori alfa2-adrenergici e inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
French: Cepedex contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Italian: Cepedex contiene il principio attivo desmedetomidina ed è un "medicinale generico".
French: Cepedex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) de la douleur chez le chien et le chat:
Italian: Cepedex è un medicinale usato per sedare (calmare) i cani e i gatti nelle seguenti situazioni:
French: Cepedex est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Cepedex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Cepedex est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne supposent pas de réaliser d'incision ni d'ouvrir le corps;
Italian: Cepedex è usato in procedure non invasive che non comportano l'incisione della pelle o la penetrazione in una cavità dell'organismo;
French: Pourquoi Cepedex est-il approuvé?
Italian: Perché Cepedex è approvato?
French: Autres informations relatives à Cepedex:
Italian: Altre informazioni su Cepedex
French: Quelles études ont été menées sur Cepedex?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cepedex?
French: Étant donné que Cepedex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Cepedex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Cepedex è un medicinale generico somministrato per iniezione e presenta una composizione analoga al medicinale di riferimento Dexdomitor, del quale contiene anche lo stesso principio attivo.
French: Chez le chat, il est administré par injection dans un muscle.
Italian: Nei gatti, viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cepedex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux lors de l'administration de Cepedex.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cepedex sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: Chez le chien, Cepedex est administré par injection dans une veine ou dans un muscle.
Italian: Nei cani, Cepedex viene somministrato tramite iniezione endovenosa (in vena) o intramuscolare (in un muscolo).
French: Cepedex étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Italian: Poiché Cepedex è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cepedex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Comment Cepedex agit-il?
Italian: Come agisce Cepedex?
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Dexdomitor, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Cepedex nell'UE.
French: Cepedex dexmédétomidine
Italian: Cepedex desmedetomidina
French: Cepedex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, lorsqu'il est utilisé en association avec le butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Italian: Nei cani, in associazione a butorfanolo (un sedativo e analgesico), Cepedex può essere utilizzato anche per la sedazione profonda e l'analgesia nelle procedure mediche e negli interventi chirurgici minori.
French: Elle dépend également de l'utilisation et du mode d'administration.
Italian: La dose dipende anche dall'uso e dalla modalità di somministrazione del medicinale; inoltre, influisce sulla durata e sulla profondità della sedazione e dell'analgesia.
French: Comment Cepedex est-il utilisé?
Italian: Come si usa Cepedex?
French: Qu'est-ce que Cepedex et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cepedex?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cepedex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cepedex?
French: 14 Flacons
Italian: 14 Flaconcini
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Italian: Contenuto (concentrazione)
French: Solution injectable
Italian: Soluzione iniettabile Sottocutanea
French: Sous-cutanée
Italian: Contenitore
French: Un cycle dure 3 semaines.
Italian: Un ciclo dura 3 settimane.
French: Aperçu de Ceplene et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Ceplene e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ceplene sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ceplene sono costantemente monitorati.
French: Ce traitement peut augmenter la période de rémission du patient.
Italian: Ciò può aumentare la durata del periodo di remissione del paziente.
French: Chaque année, l'Agence examinera toute nouvelle information disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent aperçu.
Italian: Ogni anno l'Agenzia esaminerà le nuove informazioni eventualmente disponibili e questa sintesi sarà aggiornata di conseguenza.
French: Cela signifie qu'il modifie l'activité du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Italian: Ciò significa che influisce sull'attività del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
French: Il est utilisé lors de la première «rémission» des patients (période sans symptômes de la maladie après le traitement initial).
Italian: Si usa durante la prima "remissione" dei pazienti (un periodo senza i sintomi della malattia dopo il primo ciclo di trattamento).
French: En fonction de la réponse du patient au traitement et des effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou la dose peut être adaptée.
Italian: A seconda della risposta del paziente al trattamento e degli effetti indesiderati, può essere necessario sospendere il trattamento o aggiustare la dose.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ceplene?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ceplene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ceplene sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: L'histamine est une substance naturellement présente dans le corps, intervenant dans de nombreux processus.
Italian: L'istamina è una sostanza che si trova naturalmente nell'organismo ed è coinvolta in molti processi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ceplene sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Ceplene ne doit pas être utilisé chez les patients ayant de graves problèmes cardiaques ou chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Italian: Ceplene non deve essere usato in pazienti con gravi problemi cardiaci o in donne incinte o in periodo di allattamento.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ceplene, le 7 octobre 2008.
Italian: Ceplene ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 7 ottobre
French: Pourquoi Ceplene a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Ceplene?
French: Chaque cycle est suivi d'une période de 3 semaines sans traitement.
Italian: Tra ogni ciclo dovrebbe trascorrere un periodo libero da trattamenti di 3 settimane.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ceplene, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ceplene, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ceplene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ceplene sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: La LMA est rare et Ceplene a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 avril 2005.
Italian: L'AML è "rara" e Ceplene è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 aprile 2005.
French: Des informations sur Ceplene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Ceplene sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est une injection de Ceplene deux fois par jour, une à trois minutes après une injection d'interleukine-2.
Italian: La dose raccomandata di Ceplene è una iniezione due volte al giorno, da uno a tre minuti dopo un'iniezione di interleuchina-2.
French: Quels sont les bénéfices de Ceplene démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Ceplene sono stati evidenziati negli studi?
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Chaque injection de Ceplene est administrée lentement pendant 5 à 15 minutes, à un site différent de celui de l'injection d'interleukine2, de préférence dans la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Italian: Ciascuna iniezione di Ceplene deve essere somministrata lentamente per 5-15 minuti, in un sito diverso da quello dell'iniezione di interleuchina-2, preferibilmente nella coscia o nell'addome (pancia).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ceplene (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les rougeurs, les maux de tête, la fatigue, la fièvre et l'inflammation ou la rougeur au site d'injection.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ceplene (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono rossore, cefalea, stanchezza, febbre e infiammazione o arrossamento nel sito di iniezione.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe de moelle osseuse d'un donneur, ou qui prennent des stéroïdes (médicaments utilisés pour réduire ou éviter l'inflammation), administrés systématiquement (par voie orale ou par injection), de la clonidine (un médicament utilisé pour faire baisser l'hypertension artérielle) ou des anti-histaminiques H2 (utilisés pour le traitement des ulcères de l'estomac, de l'indigestion ou des brûlures d'estomac).
Italian: Inoltre non deve essere usato in pazienti che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo da un donatore o che stanno assumendo steroidi (medicinali usati per ridurre o prevenire l'infiammazione) somministrati per via sistemica (per bocca o per iniezione), clonidina (usato per ridurre l'ipertensione) antagonisti dei recettori H2 dell'istamina (usati per trattare ulcere dello stomaco, indigestione o bruciore di stomaco).
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Ceplene?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ceplene?
French: La société qui commercialise Ceplene fournira des mises à jour annuelles sur la sécurité et l'efficacité du traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 chez les patients atteints de LMA en première rémission.
Italian: La ditta che commercializza Ceplene fornirà aggiornamenti annuali sulla sicurezza e l'efficacia di Ceplene in associazione a interleuchina-2 nei pazienti affetti da AML in prima remissione.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable sous la peau.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile sottocutanea.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ceplene, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ceplene, vedere il foglio illustrativo.
French: Pour les patients en première rémission, le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 était plus efficace que l'absence de traitement pour augmenter la période de temps jusqu'à la récidive de la LMA ou la période de temps jusqu'au décès du patient pour une autre raison: la durée moyenne sans récidive de la maladie est passée de 291 jours en l'absence de traitement à 450 jours après le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2.
Italian: Per i pazienti in prima remissione l'associazione di Ceplene e interleuchina-2 è risultata più efficace rispetto all'assenza di trattamento nell'aumentare la sopravvivenza libera da AML o nel ritardare il decesso del paziente a seguito di qualsiasi causa: la durata mediana della sopravvivenza senza malattia è aumentata passando da 291 giorni in assenza di trattamento a 450 giorni a seguito del trattamento con Ceplene e interleuchina-2.
French: L'efficacité de Ceplene a été évaluée dans une étude principale incluant 320 adultes atteints de LMA qui étaient en rémission à la suite d'un traitement contre la leucémie.
Italian: L'efficacia di Ceplene è stata analizzata in uno studio principale che ha coinvolto 320 adulti con AML in remissione dopo il trattamento antileucemico.
French: Qu'est-ce que Ceplene et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Ceplene e per cosa si usa?
French: Autres informations relatives à Ceplene:
Italian: Altre informazioni su Ceplene
French: Le traitement par Ceplene et l'interleukine-2 est administré pendant 10 cycles.
Italian: Ceplene e interleuchina-2 sono somministrati per 10 cicli.
French: Ceplene est un médicament utilisé en association avec l'interleukine-2 (un médicament contre le cancer) en traitement d'entretien chez les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer touchant les globules blancs.
Italian: Ceplene è un medicinale usato in associazione a interleuchina-2 (un medicinale antitumorale) come terapia di mantenimento negli adulti affetti da leucemia mieloide acuta (AML), un tipo di tumore che colpisce i globuli bianchi.
French: Lors de la première injection de Ceplene, le médecin doit vérifier la tension artérielle, le rythme cardiaque et la fonction pulmonaire du patient.
Italian: Quando Ceplene viene somministrato per la prima volta, è necessario controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la funzione polmonare del paziente.