FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cimikoksibs ir nenarkotisks, nesteroīds pretiekaisuma līdzekli (NPL).
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-narkotisk, ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Latvian: Tas darbojas selektīvi inhibējot ciklooksigenāzi 2 (COX-2), kas ir atbildīga par sāpēm, iekaisumu vai drudzi.
Norwegian Bokmål: Det hemmer selektivt enzymet cyclooxygenase 2 (COX-2), som forårsaker smerte, betennelsesreaksjoner og feber.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas pārtraukšanas kādas nevēlamās blakusparādības turpinās, jākonsultējas ar veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stanset bør du ta kontakt med veterinær.
Latvian: Ja nevar izvairīties no šo zāļu lietošanas, tad šādiem dzīvniekiem veic rūpīgu veterināro novērošanu.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
Latvian: Blistera iepakojumi - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 2 dienu uzglabāšanas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i blisterpakningen, men kastes hvis de ikke brukes innen 2 dager.
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāgriežas pie veterinārārsta.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som vedvarende oppkast, gjentatt diaré, blod i avføringen, plutselig vekttap, manglende appetitt, nedstemthet/sløvhet eller forverring av resultater fra nyre- eller leverfunksjonstester oppstår, skal straks bruken av preparatet avbrytes og veterinær oppsøkes.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts: demetilēts cimikoksibs galvenokārt tiek izvadīts ar fēcēm, caur žultsvadiem un mazāk ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten, demetylert cimicoxib, elimineres hovedsaklig i avføringen via gallen og, i mindre grad, i urinen.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
Norwegian Bokmål: • Plastboks (HDPE) med barnesikret lokk i plast (PP), pakket i en utvendig pappeske.
Latvian: Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāiznīcina pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 90 dagers oppbevaring i boksen.
Latvian: Nelietot Cimalgex vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem NPL.
Norwegian Bokmål: Cimalgex skal ikke gis sammen med kortikosteorider eller andre NSAIDs.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib kan føre til overfølsomhetsreaksjoner i huden.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE AVFALLSSOFFER
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru funkciju rezultātu palielināšanās (nieru bioķīmiskie rādītāji).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har resultater fra laboratorieundersøkelser (biokjemiske parametre for nyrene) indikert nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Cimikoksibs neinhibē enzīmu ciklooksigenāzi 1 (COX-1), kura piemīt aizsargfunkcijas, piemēram, kuņģa-zarnu traktā un nierēs.
Norwegian Bokmål: Enzymet cyclooxygenase 1 (COX-1), som har beskyttende funksjoner, for eksempel i fordøyelsessystemet og i nyrene, hemmes ikke av cimicoxib.
Latvian: Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāiznīcina pēc 2 dienu uzglabāšanas blistera iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRATIONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Otrs metabolīts: demetilēta cimikoksiba un glikuronīda savienojums tiek izvadīts ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, en glukoronidforbindelse av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
Latvian: Ļoti bieži ziņots par viegliem un pārejošiem kuņģa-zarnu darbības trakta traucējumiem (vemšanu un/vai caureju), bet tie ir ļoti īslaicīgi.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
Latvian: Retos gadījumos tika atzīmēti nopietni kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tādi kā: asiņošana un čūlu veidošanās.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige gastrointestinale forstyrrelser som blødninger og magesår.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ingen.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret cimikoksibu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet (cimicoxib) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cimikoksibu vai pret kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Pudeles - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā pudelē, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
Norwegian Bokmål: Boks - Eventuelle gjenværende deler av tablettene skal lagres i boksen, men kastes hvis de ikke brukes innen 90 dager.
Latvian: Cimikoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas pieder koksibu grupai un darbojas selektīvi, inhibējot enzīmu: ciklooksigenāze 2. Ciklooksigenāzes enzīms (COX) pastāv divās izoformās.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som tilhører coxib-gruppen og som virker ved selektiv hemming av enzymet cyclooxygenase 2.
Latvian: Nelietot, ja suns cieš no kuņģa-zarnu trakta vai asinsreces traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med problemer i mage eller tarmkanal eller blødningsforstyrrelser.
Latvian: Palīgvielu saraksts
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Latvian: Retos gadījumos tika atzīmēti nopietni kuņģa-zarnu darbības trakta traucējumi, tādi kā: asiņošana un čūlu veidošanās.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man sett alvorlige mage-tarmproblemer som blødninger og magesår.
Latvian: Cimicoxib
Norwegian Bokmål: 80 mg cimicoxib
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
Latvian: Derīguma termiņš
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā un pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter For behandling av smerter og inflammasjon i forbindelse med osteoartritt, samt behandling av perioperative smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi hos hund.
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Latvian: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
Latvian: Ļoti bieži ziņots par viegliem un pārejošiem kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem (vemšanu un/vai caureju).
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
Latvian: PGE2, kas rada sāpes, eksudāciju, iekaisumu un drudzi.
Norwegian Bokmål: COX-2 er involvert i produksjonen av mediatorer, inkludert PGE2, som gir smerte, eksudasjon, inflammasjon og feber.
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for mennesker
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Latvian: Nelietot dzīvniekiem pārošanās, grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
Latvian: Katrai injekcijai Jums vajadzēs:
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
Latvian: - Noteiktas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
Latvian: (sākot no 8. nedēļas), kā norādījis ārsts.
Norwegian Bokmål: (fra uke 8), som angitt av legen.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
Latvian: Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Latvian: ASAS 40 bija sekundārais kritērijs.
Norwegian Bokmål: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Latvian: CH-1630 Bulle Šveice
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Latvian: Ierīce tiek piegādāta atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Enheten leveres separat.
Latvian: (Ieslēgšanas/Izslēgšanas poga) uz 1 sekundi vai kamēr iedegas ekrāns un Jūs izdzirdat skaņu.
Norwegian Bokmål: (Av/på-knappen) i 1 sekund, eller til skjermen lyser opp og du hører en lyd.
Latvian: • uzlabotu fiziskās funkcijas un ikdienas veiktspēju.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu vecumu)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
Latvian: Radiogrāfiskais komplekts ar lineāru ekstrapolāciju.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
Latvian: (d) Pilna analīzes kopa.
Norwegian Bokmål: (d) Fullt analysesett
Latvian: Alle de la Recherche 60
Norwegian Bokmål: Allée de la Recherche 60
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
Latvian: Jutība pret lateksu
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for lateks
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
Latvian: • Ieslēdziet Ava:
Norwegian Bokmål: • Slå på ava:
Latvian: • Ava uzrāda: - Jūsu pašreizējo devu un cik bieži Jums ir jāveic injekcijas.
Norwegian Bokmål: • ava viser deretter: - Din nåværende dose og hvor ofte den skal gis.
Latvian: Dzīves kvalitāte / pacientu ziņotie galarezultāti
Norwegian Bokmål: Livskvalitet / Pasientrapporterte utfall
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien ble 559 pasienter evaluert.
Latvian: Retos gadījumos tuberkuloze var attīstīties terapijas laikā, pat ja esat saņēmis tuberkulozes profilaktisku ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: - Mēģiniet atslābināties, tas nodrošinās, ka būs daudz ērtāk veikt injekciju.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Latvian: Pētījuma mērķi
Norwegian Bokmål: Formål med studien
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērota acīmredzami augstāka infekcijas sastopamība ≥65 gadus veciem cilvēkiem, salīdzinājumā ar jaunākiem cilvēkiem, kaut arī pieredze ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
Latvian: PASI 90 16. nedēļā bija galvenais sekundārais mērķa kritērijs visos 3 pētījumos.
Norwegian Bokmål: PASI 90 i uke 16 var et viktig sekundært endepunkt i alle 3 studiene.
Latvian: Injekcijas ierīce: Ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
Latvian: • Izņemiet Cimzia iepakojumu no ledusskapja.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-pakningen ut av kjøleskapet.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai, jo tas var aktivēt pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
Latvian: 87,7% pacientu vienlaikus saņēma NPL.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Norwegian Bokmål: I C-EARLY-studien ble det primære og de viktigste sekundære endepunktene nådd.
Latvian: - Ja Jums ir smaga infekcija, arī aktīva TUBERKULOZE (TB).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, deriblant aktiv TUBERKULOSE.
Latvian: Vīrusa hepatīta B (BHV) reaktivizēšanās
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības injekciju sev varat veikt pats vai Jums to var veikt cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller den kan gis av en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en venn.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēka riska vērtēšanai var būt ierobežota.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
Latvian: 34. nedēļas rezultāti parādīti 7. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
Latvian: Visbiežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, tuberkulozes infekcijas.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
Latvian: Vakuolizētu cilvēka makrofāgu funkcionālos pētījumos in vitro tika konstatēts, ka visas to pārbaudītās funkcijas bija saglabājušās.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle studier av humane vakuoliserte makrofager in vitro tydet på at alle funksjoner som ble testet ble opprettholdt.
Latvian: Šīs slimības ir mugurkaula iekaisuma slimības.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene er betennelsessykdommer i ryggraden.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
Latvian: Visos tālāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver Cimzia terapijas ieguvuma/riska attiecība .
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene som er beskrevet nedenfor, bør nytte/risiko-forholdet av Cimziabehandlingen vurderes svært nøye.
Latvian: RA-I (52 nedēļas)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
Latvian: • vājuma vai noguruma sajūta;
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
Latvian: • fistula (cauruļveida kanāls no viena orgāna ar citu) (jebkurā vietā);
Norwegian Bokmål: • fistel (kanal fra ett organ til et annet) (lokalisert hvor som helst i kroppen)
Latvian: - Saglabājiet adatas vāciņu - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai izņemtu izlietotās zāles no Ava.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på kanylehetten - du trenger den senere til å ta ut den brukte kassetten fra ava.
Latvian: - Novietojiet Ava taisnā leņķī uz Jūsu ādas, ar ekrānu pret Jums.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
Latvian: Terminālās eliminācijas fāzes pusperiods (t1/2) visām pārbaudītajām devām bija 14 dienas.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
Latvian: B-1070 Brisele
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
Latvian: 47% iepriekš bija saņēmuši fototerapiju vai ķīmijfototerapiju, un 30% iepriekš bija saņēmuši bioloģisku terapiju psoriāzes ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: 47 % hadde tidligere fått fototerapi eller fotokjemoterapi, og 30 % hadde tidligere fått behandling med biologiske legemidler for psoriasis.
Latvian: Viens Cimzia iepakojums satur:
Norwegian Bokmål: Én pakning med Cimzia inneholder:
Latvian: RA-II (24 nedēļas)
Norwegian Bokmål: RA-II (24 uker)
Latvian: Pacientiem jāizsniedz īpaša Pacienta atgādinājuma kartīte.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis et spesielt pasientkort.
Latvian: Saskare ar dabīgā lateksa gumiju var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret lateksu.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Latvian: PASI75 un PGA 16. nedēļā bija galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA i uke 16 var viktige sekundære endepunkter.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cimzia lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cimzia
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase
Latvian: • Kad injekcija ir pabeigta, uz Ava ekrāna tiek parādīts paziņojums "Injekcija pabeigta.
Norwegian Bokmål: • Når injeksjonen er fullført, vises meldingen "Injeksjon er fullført.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke administreres samtidig med Cimzia.
Latvian: Tomēr pieejamā klīniskā pieredze ir pārāk ierobežota, lai ar pieņemamu pārliecību secinātu, ka Cimzia ievadīšana grūtniecības laikā nav saistīta ar palielinātu risku.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās līdz 52. nedēļai (RA-I) un 24. nedēļai (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
Latvian: Dažiem pacientiem, kam sākotnēji ir bijusi daļēja atbildes reakcija, vēlāk var panākt uzlabojumu, turpinot ārstēšanu ilgāk par 16 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med en innledende delvis respons kan senere bli bedre ved fortsatt behandling utover 16 uker.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Latvian: *Hodges-Lehmann punkta novērtējums ar pārbīdi un 95% asimptotisko (Moses) ticamības intervālu.
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Latvian: • antivielas pret normāliem audiem;
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Latvian: Ir ierobežota pieredze par Cimzia lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Cimzia hos gravide kvinner.
Latvian: Pētījums AS0006, kas tika veikts ar pacientiem bez radiogrāfiskām iekaisuma pazīmēm sakroileālajās locītavās, apstiprināja ietekmi, kas iepriekš bija pierādīta šajā apakšgrupā AS001 pētījumā.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
Latvian: Pacientus, kuri ārstēti ar Cimzia, var vakcinēt, izņemot vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Cimzia kan få vaksiner, med unntak av levende vaksiner.
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 minūtes.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
Latvian: Visi procentuālie rādītāji atspoguļo pacientu daļu, kam bija reakcija pilnā analīzes kopā.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten om hvilken av injeksjonsmetodene som egner seg best.
Latvian: • Adata automātiski tiks ievietota atpakaļ tukšajā pildspalvā.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
Latvian: b) PGA 5 kategoriju skala.
Norwegian Bokmål: PGA 5-kategoriskala.
Latvian: - Jūs varat izvēlēties "ļoti lēni", "lēni", "ātri" vai "ļoti ātri", tadējādi konrolējot zāļu ievades ātrumu, to ir iespējams izvēlēties (un mainīt) atbilstoši Jūsu komforta līmenim.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge "saktest", "sakte", "rask" eller "raskest" - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
Latvian: Pētījuma sākumā vidējais BSA bija 25% un tas bija diapazonā no 10% līdz 96%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt nepatīkamās sajūtas injekcijas laikā.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å minske ubehaget når du injiserer.
Latvian: Šīs trīs grupas bija labi līdzsvarotas attiecībā uz klīnisko atbildes reakciju pēc aktīvā iekļaušanas perioda (18. nedēļā ACR 20: 83-84%).
Norwegian Bokmål: Disse tre gruppene var likt fordelt med hensyn til klinisk respons etter den aktive innkjøringsperioden (ACR 20, 83-84 % ved uke 18).
Latvian: Tikušas ievadītas vairākas devas līdz 800 mg subkutāni un 20 mg/kg devas intravenozi.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser på opptil 800 mg subkutant og 20 mg/kg intravenøst er blitt administrert.
Latvian: Dekonjugēts PEG komponents tiek ātri izvadīts no plazmas un nezināms daudzums izdalās caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Den dekonjugerte PEG-komponenten elimineres raskt fra plasma og utskilles i ukjent grad via nyrene.