FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
Italian: 1 penna preriempita contiene 3 ml equivalenti a 300 UI.
English: Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Italian: Protaphane InnoLet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Italian: Continui fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
English: May affect less than 1 in 10,000 people.
Italian: Possono interessare meno di 1 persona su 10.000.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Italian: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Sospensione iniettabile in penna preriempita Insulina umana
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Italian: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Sospensione iniettabile in penna preriempita Insulina umana
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Protaphane 40 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana
English: ► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Italian: ► Protaphane Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Protaphane Penfill 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 4 weeks
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 4 settimane
English: Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
Italian: FlexPen è una penna pre-riempita per la somministrazione di insulina a dose variabile.
English: For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Italian: Fare riferimento al foglio illustrativo per istruzioni dettagliate sull'uso.
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta : Usare entro 6 settimane
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta di FlexPen e sulla confezione dopo ‘SCAD'.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna preriempita insulina umana
English: Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Italian: Protaphane 40 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in flaconcino.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Protaphane 40 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in flaconcino insulina umana
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Protaphane 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Protaphane InnoLet 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in penna preriempita insulina umana
English: EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
Italian: EU/1/02/234/003 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/234/004 5 flaconcini da 10 ml
English: EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Italian: EU/1/02/234/001 1 flaconcino da 10 ml EU/1/02/234/002 5 flaconcini da 10 ml
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Italian: Protaphane 40 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta di InnoLet e sulla confezione dopo ‘SCAD'.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Protaphane Penfill 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in cartuccia insulina umana
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Italian: Se non è sicuro consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Italian: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Italian: Protaphane Innolet è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Protaphane 100 UI/ml (unità internazionali/ml) sospensione iniettabile in flaconcino insulina umana
English: Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Italian: Protaphane 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in flaconcino.
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Italian: Protaphane 100 UI/ml Sospensione iniettabile Insulina umana s.c.
English: Take off the pen cap.
Italian: ► Rimuova il cappuccio protettivo.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla confezione dopo ‘SCAD'.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se compare uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
English: On very rare occasions the following have been reported:
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare:
English: Date of last renewal: 16 November 2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Novembre 2011
English: Do not give by mouth.
Italian: Non somministrare per bocca.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Dicembre 2006
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Italian: I parassiti sono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare nel giro di qualche minuto senza alcun trattamento.
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Italian: Se desiderate lavare il vostro cane, lasciate trascorrere almeno un giorno fra il trattamento e lo shampoo.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Italian: Lasciar asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con questi materiali.
English: Do not administer orally or via any other route.
Italian: Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
Italian: Tutti i sintomi sono scomparsi nel giro di 48 ore, ad eccezione della perdita di appetito.
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
Italian: CONFEZIONI 3 pipette 6 pipette 30 pipette
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un rapporto periodico di sicurezza (PSUR) ogni anno per i successivi tre anni, seguiti da un rapporto dopo due anni, dopodiché i rapporti dovranno essere presentati ad intervalli di tre anni.
English: Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Italian: Usare la combinazione appropriata di pipette per assicurare la dose corretta
English: Do not use in rabbits.
Italian: Non usare nei conigli.
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Italian: Per questo motivo non si può escludere completamente la possibilità di trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Italian: Il solvente in Prac-tic può macchiare certi materiali incluso il cuoio, i tessuti, la plastica e le superfici levigate.
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Italian: Non usare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg.
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Italian: Lavare le mani o altre parti del corpo esposte dopo l'uso con acqua e sapone.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Italian: Tuttavia l'immersione in acqua una volta alla settimana non ha influito negativamente sull'efficacia nei confronti di pulci e zecche.
English: Do not use in cats or rabbits.
Italian: Non usare in gatti o conigli.
English: Remove one pipette from the package.
Italian: Prelevare una pipetta dalla confezione.
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Italian: Non utilizzarlo nei gatti, in quanto ciò potrebbe comportare un sovradosaggio.
English: Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Italian: Non usare durante la gravidanza o l'allattamento o consultare un medico veterinario per la valutazione del rapporto rischio/beneficio del trattamento durante la gravidanza o l'allattamento.
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Italian: Si raccomanda pertanto di trattare i cani di sera.
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Italian: Si raccomanda pertanto di trattare gli animali di sera.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Italian: Se sospettate che la vostra cagna sia gravida o se la vostra cagna sta allattando dei cuccioli o se volete trattare un cane riproduttore, chiedete consiglio al vostro veterinario prima dell'uso.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale con conseguente morte delle pulci e delle zecche.
English: Human safety information:
Italian: Informazioni per la sicurezza nell'uomo:
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code: QP53AX26
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, codice ATCvet: QP53AX26
English: Ensure the product is deposited on the skin.
Italian: Assicurarsi che il prodotto sia depositato sulla cute.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Spot-on
English: However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Italian: Tuttavia, nel caso in cui ciò accadesse, questo effetto scomparirà nel giro di 24 ore.
English: The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Italian: Il prodotto è solo per applicazione cutanea nei cani, non mettetelo in bocca al vostro cane.
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Italian: I cani non devono fare il bagno o essere lavati con shampoo a partire da 48 ore prima del trattamento.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Italian: I cani devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.
English: One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Italian: Una pipetta di soluzione al 12,5% (w/v) contiene (ml)
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Italian: La corretta applicazione minimizza la leccata nel punto di applicazione.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Italian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven GERMANIA
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Italian: Nei cani le reazioni sfavorevoli sono associate a sintomi neurologici causati dai metaboliti del principio attivo.
English: Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Prac-tic non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Italian: Si sono osservati lievi sintomi neurologici quali leggera incoordinazione e barcollamento in alcuni animali trattati una volta al mese con una dose pari a 3 volte la dose massima raccomandata per sei mesi consecutivi.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Italian: Nei cani, dopo somministrazione cutanea il piriprolo viene assorbito lentamente dalla cute, con conseguente esposizione sistemica tramite i suoi due metaboliti principali.
English: This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Italian: Questo medicinale veterinario è solo per applicazione topica esterna solo come trattamento spot-on.
English: If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Italian: Se il prodotto finisce accidentalmente nei vostri occhi, sciacquateli accuratamente con acqua.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto.
English: Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Italian: Non somministrare il prodotto per bocca, in quanto ciò può determinare un sovradosaggio, né per qualsiasi altra via.
English: These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Italian: Questi segni sono normalmente transitori e scompaiono entro 24 ore dall'applicazione; se dovessero impiegare più tempo per scomparire consultate il vostro veterinario.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario in cagne gravide o in allattamento, né negli animali riproduttori, benché gli studi di laboratorio su animali non abbiano evidenziato l'esistenza di effetti rilevanti sulla riproduzione o sullo sviluppo fetale.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
Italian: Per ciascuna fascia di peso l'intero contenuto della pipetta del volume adatto deve essere applicata sulla cute del cane.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Italian: Le pulci adulte vengono uccise prima che inizino a deporre le uova per un periodo minimo di 4 settimane dopo il trattamento.
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Italian: A seguito della somministrazione cutanea il piriprolo si distribuisce rapidamente nel mantello dei cani entro un giorno dall'applicazione.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Italian: Non permettere agli animali trattati di recente di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto con i bambini.
English: Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Italian: Strappare l'estremità superiore della pipetta lungo la linea premarcata.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents are in the main body of the pipette.
Italian: Picchiettare la parte stretta della pipetta assicurando così che il contenuto sia nella parte principale della pipetta.
English: Only indicated for use in dogs.
Italian: L'uso è indicato solo nei cani.
English: Weight range of dog (kg)
Italian: Fasce di peso del cane (kg)
English: Dog
Italian: Cane
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Italian: Dividere il mantello sul dorso dell'animale, fra le scapole, fino a rendere visibile la cute.
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Italian: Esso interagisce con i canali del cloro, in particolare quelli mediati dal neurotrasmettitore acido gammaaminobutirrico (GABA), bloccando così il trasferimento pre- e post-sinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
English: It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Italian: E' importante applicare la dose in un'area da cui il cane non può leccarla ed assicurarsi che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento.
English: Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con cute, occhi o bocca.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Italian: Il prodotto può essere rinvenuto nel mantello per tutta la durata del trattamento.
English: Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Italian: Evitare che il contenuto venga a contatto con le vostre dita.
English: If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Italian: Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l'etichetta.
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Italian: Applicare la dose in un'area dove il vostro cane non può leccarla via e non permettere al vostro cane o ad altri animali di leccarsi gli uni gli altri dopo il trattamento.
English: If you come into contact with the product, it may happen that your skin and mucosa become numb and irritated but these conditions usually disappear spontaneously.
Italian: Se venite a contatto con il prodotto, può accadere che la vostra cute e le mucose perdano di sensibilità e si irritino, ma questa situazione scompare normalmente in maniera spontanea.
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
Italian: In caso di sovradosaggio contattare il vostro medico veterinario.
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
Italian: L'immersione del vostro cane in acqua o lo shampoo nelle 24 ore successive al trattamento possono ridurre l'efficacia del prodotto.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Italian: I cani devono essere pesati accuratamente prima del trattamento per essere sicuri di utilizzare la pipetta del dosaggio corretto.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging The spot on pipette is composed of a bright yellow polypropylene shell, with a pale yellow aluminium foil back coated with a polyethylene terephthalate film.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario La pipetta spot-on è composta da involucro di polipropilene di colore giallo vivace con un foglio di alluminio di colore giallo chiaro sul retro, rivestito da un film di polietilene tereftalato.
English: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 0,1% butilidrossitoluene (E321) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters each containing 3 pipettes.
Italian: Astuccio in cartone contenente 1, 2 o 10 blisters contenenti ognuno 3 pipette.
English: Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Italian: Non permettere ai cani trattati di recente di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto con i bambini.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: Animal safety information:
Italian: Informazioni per la sicurezza nell'animale:
English: Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Italian: Il piriprolo può avere effetti negativi sugli organismi acquatici.
English: Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Italian: L'immersione dell'animale in acqua o lo shampoo nelle 24 ore successive al trattamento possono ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
English: - digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
Italian: - reazioni a carico del tratto digerente: emesi (vomito) e diarrea.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Italian: In caso di forti infestazioni prima del trattamento, l'ambiente circostante del cane deve essere svuotato e trattato con un insetticida adatto.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Pyriprole (mg/ kg bw)
Italian: Piriprolo (mg/kg p.c.)
English: Consult a veterinary surgeon if it is intended to use the product on dogs with other products or medication
Italian: Consultare un medico veterinario se s'intende utilizzare il prodotto su cani in trattamento con altri prodotti o farmaci.