FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Wash your hands.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
English: These changes may be permanent.
Icelandic: Breytingarnar geta verið varanlegar.
English: Put your next dose in at the usual time.
Icelandic: Notið næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu í 30 sekúndur.
English: This is enough for 4 weeks' usage.
Icelandic: Það nægir til 4 vikna notkunar.
English: Tilt your head back and look at the ceiling.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: It belongs to a group of medicines called prostamides.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist prostamid.
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna aftur.
English: 8 March 2002 / 20 February 2007
Icelandic: 20. febrúar 2007.
English: Do not keep any unused solution.
Icelandic: Ekki skal geyma neina lausn sem orðið hefur eftir.
English: The frequency of these symptoms is not known.
Icelandic: Tíðni þessara einkenna er ekki þekkt.
English: • Increased blood pressure
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
English: This will prevent infections.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir sýkingar.
English: If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up.
Icelandic: Ef vökvinn rennur ekki nægilega hratt út byggist upp þrýstingur inni í auganu.
English: Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes when only one eye is treated.
Icelandic: Sumar þessara breytinga kunna að vera varanlegar og leiða til mismunar á útliti augna ef einungis annað augað er meðhöndlað.
English: The duration of effect is maintained for at least 24 hours.
Icelandic: Áhrifin vara í að minnsta kosti 24 klst.
English: You should not drive or use machines until your sight is clear again.
Icelandic: Ekki ætti að stunda akstur eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin skýr að nýju.
English: Opened:
Icelandic: Opnað:
English: • Irritation, when drop is put in the eye
Icelandic: Erting, þegar dropa er dreypt í augað
English: If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur skaltu taka þær úr áður en þú notar lyfið.
English: In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
English: For single use only, one container is sufficient to treat both eyes.
Icelandic: Einungis til stakrar notkunar, eitt ílát dugar til að meðhöndla bæði augu.
English: The prostamide receptor, however, has not yet been structurally identified.
Icelandic: Bygging prostamidviðtakans hefur þó ekki enn verið skilgreind.
English: Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN.
Icelandic: Sjónin getur orðið óskýr í stuttan tíma rétt eftir notkun LUMIGAN.
English: It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2 (PGF2), that does not act through any known prostaglandin receptors.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2 (PGF2) og hefur ekki áhrif á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
Icelandic: Breytingarnar geta orðið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
English: There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
English: This reduces the pressure inside the eye.
Icelandic: Þar með minnkar þrýstingurinn inni í auganu.
English: • An increase in blood-test results that show how your liver is working
Icelandic: Hækkuð gildi í niðurstöðum blóðprófa sem sýna hvernig lifrin starfar
English: Wash your hands before use.
Icelandic: Þvo skal hendurnar fyrir notkun.
English: Patients with hepatic and renal impairment:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi:
English: • Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation
Icelandic: Smá fleiður á yfirborði augans, með eða án bólgu
English: United Kingdom Allergan Ltd
Icelandic: United Kingdom Allergan Ltd Tel:
English: No interaction studies have been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
English: Skin
Icelandic: Húð
English: - The active substance is bimatoprost.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er bimatoprost.
English: Other Information
Icelandic: Aðrar upplýsingar
English: These doses resulted in systemic exposures of at least 33- or 97-times higher, respectively, than the intended human exposure.
Icelandic: Þessir skammtar leiddu til almennrar (systemic) útsetningar sem var að minnsta kosti 33 sinnum eða 97 sinnum meiri, talið í sömu röð, en sú útsetning sem ætluð er mönnum.
English: The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: You must throw away the bottle, at the latest, four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left.
Icelandic: Farga verður flöskunni í síðasta lagi fjórum vikum eftir að hún var fyrst opnuð, jafnvel þótt eitthvað sé enn eftir af dropunum.
English: Bimatoprost was not mutagenic or carcinogenic in a series of in vitro and in vivo studies.
Icelandic: Bimatoprost hafði hvorki stökkbreytandi áhrif né krabbameinsvaldandi áhrif í nokkrum in vitro og in vivo rannsóknum.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við stóra skammta sem hafa eiturverkanir á móðurina (sjá kafla 5.3).
English: To help prevent infections and avoid eye injury, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar og forðast áverka á auga má ekki láta sprota flöskunnar snerta augað eða neitt annað.
English: LUMIGAN has not been studied in patients with heart block more severe than first degree or uncontrolled congestive heart failure.
Icelandic: LUMIGAN hefur hvorki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlegra gáttasleglarof (heart block) en af fyrstu gráðu né hjá sjúklingum með ómeðhöndlaða hjartabilun (congestive heart failure).
English: Warnings and precautions:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
English: There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Icelandic: Möguleiki er á hárvexti á svæðum þar sem LUMIGAN kemst ítrekað í snertingu við yfirborð húðar.
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Icelandic: Þurrkaðu af allt umframmagn sem lekur niður kinnina.
English: After ocular administration in adults, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
Icelandic: Eftir gjöf í auga hjá fullorðnum er almenn (systemic) útsetning fyrir bimatoprosti mjög lítil og engin uppsöfnun á sér stað með tímanum.
English: 4 weeks after first opening.
Icelandic: Fargið 4 vikum eftir fyrstu opnun.
English: LUMIGAN has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: LUMIGAN hefur því sem næst engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Icelandic: Ekki má nota flöskuna ef öryggisinnsiglið á flöskuhálsinum hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun.
English: Approximately 4 % of patients discontinued due to any adverse event in the 12-month study.
Icelandic: Um það bil 4 % sjúklinga hættu meðferð vegna einhverrar aukaverkunar í 12 mánaða rannsókninni.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur er rétt að ræða við lækni eða lyfjafræðing.
English: LUMIGAN should be used every day to work properly.
Icelandic: Nota á LUMIGAN á hverjum degi til að tryggja verkun þess.
English: Thus, it is important to apply LUMIGAN as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota LUMIGAN samkvæmt notkunarleiðbeiningum til að koma í veg fyrir að efnið leki niður kinnina eða á önnur húðsvæði.
English: To avoid contamination, do not let the open-end of the single-dose container touch your eye or anything else.
Icelandic: Til að forðast mengun skal ekki láta opna enda stakskammtaílátsins snerta auga þitt né neitt annað.
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Icelandic: Hvolfið flöskunni og kreistið hana þannig að einn dropi drjúpi í það auga/þau augu, sem þarfnast meðferðar.
English: Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið gætilega niður á við þar til lítill vasi myndast.
English: Any unused solution should be discarded immediately after use.
Icelandic: Allri ónotaðri lausn skal fargað tafarlaust eftir notkun.
English: If the high pressure is not reduced, it could lead to a disease called glaucoma and eventually damage your sight.
Icelandic: Ef ekki er dregið úr háum augnþrýstingi getur hann leitt til sjúkdóms sem nefnist gláka og að lokum skaðað sjónina.
English: In addition, monitoring is required with prolonged use in such patients.
Icelandic: Þar að auki þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum við langvarandi notkun lyfsins.
English: If you forget to use LUMIGAN, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Icelandic: Ef gleymist að nota LUMIGAN á að nota einn dropa um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram reglubundinni notkun.
English: Characteristics in elderly patients
Icelandic: Sérkenni hjá öldruðum sjúklingum
English: Fertility There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif bimatoprost á frjósemi hjá mönnum.
English: Animal studies have shown excretion of bimatoprost in breast milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að bimatoprost skilst út í mjólk.
English: Do not use more than once a day as the effectiveness of treatment may be reduced.
Icelandic: Ekki má nota lyfið oftar en einu sinni á dag þar sem það getur dregið úr virkni meðferðarinnar.
English: The following pack sizes are available:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
English: Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi, sem nærir innra byrði augans.
English: If you use LUMIGAN with another eye medicine, wait at least five minutes between using LUMIGAN and the other eye medicine.
Icelandic: Ef LUMIGAN er notað með öðrum augnlyfjum þarf að bíða minnst 5 mínútur milli þess sem LUMIGAN og önnur augnlyf eru notuð.
English: - if you have had to stop using eye drops in the past because of a side effect of the preservative benzalkonium chloride.
Icelandic: - ef þú hefur áður þurft að hætta að nota augndropa vegna aukaverkana af völdum rotvarnarefnisins benzalkonklóríðs.
English: Patients with COPD, asthma or compromised respiratory function due to other conditions should be treated with caution.
Icelandic: Sjúklinga með LLT, astma eða öndunarbilun í tengslum við aðra sjúkdóma skal meðhöndla með varúð.
English: • Worsening of asthma
Icelandic: Versnun astma
English: Other medicines and LUMIGAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LUMIGAN
English: Affecting the body
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á líkamann
English: This medicinal product does not require any special storage condition.
Icelandic: Þetta lyf þarf ekki að geyma við nein sérstök geymsluskilyrði.
English: In embryo/foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively.
Icelandic: á þroska fósturvísa/fóstra sáust fósturvísis-/fósturlát en engin áhrif á þroska hjá músum eða rottum við skammta sem voru að minnsta kosti 860 sinnum eða 1.700 sinnum stærri en skammtar ætlaðir mönnum, talið í sömu röð.
English: • Symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin)
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð)
English: The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
English: This medicine may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
Icelandic: Nota má lyfið eitt og sér eða með öðrum dropum, sem nefnast beta-blokkar og draga einnig úr þrýstingi.
English: Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/kg/day (at least 103-times the intended human exposure).
Icelandic: Bimatoprost skerti ekki frjósemi hjá rottum við skammta allt að 0,6 mg/kg/sólarhring (a.m.k. 103 sinnum sú útsetning sem ætluð er mönnum).
English: The long term effects of increased iris pigmentation are not known.
Icelandic: Langtímaáhrif aukningar litarefnis í lithimnu eru ekki þekkt.
English: LUMIGAN may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Icelandic: LUMIGAN getur valdið því að augnhárin dökkni og vaxi og einnig getur húðin umhverfis augnlokin dökknað.
English: As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Icelandic: Ef tímabundin þokusýn kemur fram eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga gildir, svo sem við á um öll augnlyf, að sjúklingurinn á að bíða þar til sjón skýrist áður en hann stundar akstur eða notar vélar.
English: This medicine is for single use only and does not contain preservatives.
Icelandic: Þetta lyf er einungis til stakrar notkunar og inniheldur ekki rotvarnarefni.
English: While there is limited information available on patients with a history of asthma or COPD, there have been reports of exacerbation of asthma, dyspnoea and COPD, as well as reports of asthma, in post marketing experience.
Icelandic: Þó takmarkaðar upplýsingar liggi fyrir um sjúklinga með sögu um astma eða langvinna lungnateppu (LLT) hefur verið tilkynnt um versnun astma, mæði og LLT auk tilkynninga um astma, eftir markaðssetningu.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) eru birtar samkvæmt flokkun eftir líffærum í töflu
English: LUMIGAN should only be applied to the eye.
Icelandic: LUMIGAN er eingöngu ætlað til notkunar í auga.
English: Increased iris pigmentation is likely to be permanent.
Icelandic: Aukning litarefnis í lithimnu er líklega varanleg.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
English: Patients should be instructed to avoid allowing the tip of the dispensing container to contact the eye or surrounding structures, to avoid eye injury and contamination of the solution.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gæta þess að skammtaílátið snerti ekki augað eða svæðið í kringum augað, til að koma í veg fyrir áverka á auga eða mengun lausnarinnar.
English: • Eyelid shrinking, moving away from surface of the eye
Icelandic: Augnlok skreppur saman og færist frá yfirborði augans
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð og varúðarreglur við notkun
English: LUMIGAN is an antiglaucoma preparation.
Icelandic: LUMIGAN er glákulyf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: It is unknown whether bimatoprost is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort bimatoprost skilst út í brjóstamjólk.
English: Risk Management Plan (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Icelandic: Bimatoprost er helsta efnið í blóðrásinni, eftir að það hefur náð út í blóðrásina eftir gjöf í auga.
English: Colourless solution.
Icelandic: Litlaus lausn.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid skin and increased iris pigmentation, since these have been observed during treatment with LUMIGAN.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skal upplýsa sjúklinga um möguleikann á auknum vexti augnhára, dökknun húðar á augnlokum og aukningu litarefnis í lithimnu, þar sem þetta hefur komið fyrir í meðferð með LUMIGAN.
English: Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in.
Icelandic: Hinkraðu í 15 mínútur eftir notkun dropanna áður en þú setur augnlinsurnar aftur í augun.
English: The colour of your iris may also go darker over time.
Icelandic: Lithimnan getur einnig dökknað með tímanum.
English: The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/hr/kg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs, sem ákvarðaður var eftir gjöf í bláæð, var um 45 mínútur, heildarblóðúthreinsun var 1,5 l/klst./kg.
English: LUMIGAN should be used with caution in patients predisposed to low heart rate or low blood pressure.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun LUMIGAN hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá hægan hjartslátt eða lágan blóðþrýsting.
English: CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Icelandic: ASKJA MEÐ ÞREMUR GLÖSUM
English: Opened (1):
Icelandic: Opnað (1):
English: Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
Icelandic: Bimatoprost berst greiðlega gegnum hornhimnu og hvítu manna in vitro.
English: Contact lenses should be removed prior to instillation and may be reinserted 15 minutes following administration.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en droparnir eru settir í augað og þær má setja aftur í 15 mínútum eftir gjöf lyfsins.
English: LUMIGAN has not been studied in patients with compromised respiratory function.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru með öndunarbilun.
English: On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution usage, the most frequently reported treatment-related adverse events were: growth of eyelashes in up to 45% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 7% at 2 years and 2% at 3 years, conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a noninflammatory nature) in up to 44% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13% at 2 years and 12% at 3 years and ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
Icelandic: Vöxtur augnhára hjá allt að 45% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 7% á 2. árinu og 2% á 3. árinu, aukin blóðsókn í augnslímu (yfirleitt mjög lítil eða væg og ekki talin stafa af bólgu) hjá allt að 44% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 13% á 2. árinu og 12% á 3. árinu og augnkláði hjá allt að 14% sjúklinga fyrsta árið, en tíðni nýrra tilvika minnkaði í 3% á 2. árinu og 0% á 3. árinu.
English: Carton containing 30 or 90 single-dose containers in three or nine aluminium foil pouches, respectively.
Icelandic: Askja sem inniheldur 30 eða 90 stakskammtaílát í þremur eða níu álþynnuposum, talið í sömu röð.
English: Bimatoprost is a potent ocular hypotensive agent.
Icelandic: Bimatoprost er öflugt augnþrýstingslækkandi lyf.
English: Instructions for use:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Opened (3):
Icelandic: Opnað (3):
English: Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady bimatoprost concentration was reached during the first week of ocular dosing.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, talið í sömu röð, sem gefur til kynna að stöðug þéttni bimatoprosts hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery of the iris and the entire iris or parts become more brownish.
Icelandic: Brúna litabreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að mörkum lithimnunnar, en öll lithimnan eða hluti hennar verður brúnleitari.
English: Put the cap back on and close the bottle straight after you have used it.
Icelandic: Strax að notkun lokinni skal loka flöskunni.
English: LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
Icelandic: Notkun LUMIGAN hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi og skal því nota lyfið með varúð hjá slíkum sjúklingum.
English: • Asthma
Icelandic: Astmi
English: Take one single-dose container from the pouch and hold it upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap.
Icelandic: Takið eitt stakskammtaílát úr álpokanum og haldið því uppréttu (með tappann upp á við) og snúið tappann af.
English: Side effects where the frequency is not known
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðnin er óþekkt
English: Opened (2):
Icelandic: Opnað (2):
English: • Eyes appear sunken
Icelandic: Augun virðast sokkin
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
Icelandic: Þetta skiptir þó ekki klínísku máli því almenn (systemic) útsetning hjá bæði öldruðum og ungum einstaklingum hélst mjög lítil eftir gjöf í auga.
English: Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides.
Icelandic: Bimatoprost líkir sértækt eftir áhrifum náttúrulegra efna sem voru nýlega uppgötvuð og kallast prostamid.
English: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LUMIGAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
English: Eye drops, solution.
Icelandic: Augndropar, lausn.
English: Nervous system disorders common headache
Icelandic: Taugakerfi algengar höfuðverkur
English: At any visit, the mean diurnal IOP values measured over the 12-month study period differed by no more than 1.3 mmHg throughout the day and were never greater than 18.0 mmHg.
Icelandic: Við sérhverja mælingu breyttust meðalgildi innri augnþrýstings yfir daginn, mæld í þá 12 mánuði sem rannsóknin stóð, ekki um meira en 1,3 mmHg yfir daginn og voru aldrei yfir 18,0 mmHg.
English: Since LUMIGAN contains benzalkonium chloride, monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients or where the cornea is compromised.
Icelandic: Þar sem LUMIGAN inniheldur benzalkonklóríð þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun hjá sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.