FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études de carcinogénicité réalisées avec la rilpivirine chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène pour ces espèces, bien que cela ne soit pas pertinent chez l'homme.
Lithuanian: Rilpivirino kancerogenininio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis atskleidė šioms rūšims būdingą tumorogeninį poveikį, bet manoma, kad jis nėra svarbus žmonėms.
French: Les effets indésirables très fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai, yra:
French: Seules des traces de rilpivirine sous forme inchangée (< 1% de la dose) ont été détectées dans l'urine.
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1 % dozės).
French: Juluca contient du dolutégravir et de la rilpivirine ; par conséquent, les interactions identifiées avec chacune de ces substances actives s'appliquent à Juluca.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro ir rilpivirino, todėl bet kuri sąveika, kuri buvo nustatyta vartojant šias veikliąsias medžiagas, yra svarbi ir vartojant Juluca.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Lithuanian: Dažniausiomis 48-ąją ir 96-ąją savaitėmis buvo tokios pat mutacijos.
French: Une diminution est attendue en raison de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A ; une réduction de l'exposition similaire à celle observée avec la carbamazépine est attendue.
Lithuanian: Tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas į stebėtą, vartojant kartu su karbamazepinu.
French: Inhibiteurs de la phosphodiesterase de type 5 (PDE-5) Sildénafil /
Lithuanian: 5-ojo tipo fosfodiesterazės 5 (FDE-5) inhibitoriai Sildenafilis / dolutegraviras
French: Les données de tolérance cliniques concernant Juluca sont limitées.
Lithuanian: Klinikinių Juluca saugumo duomenų yra nedaug.
French: Le dolutégravir n'a pas eu d'effet carcinogène dans les études à long terme chez la souris et le rat.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms ilgalaikių tyrimų metu.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
Lithuanian: • jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
French: Cmax signifie la concentration maximum observée ; " Cτ" signifie la concentration observée au terme d'un intervalle entre 2 prises).
Lithuanian: the maximum observed concentration], koncentracija dozavimo intervalo pabaigoje - „Cτ").
French: Noyau du comprimé Mannitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E421)
French: Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai, yra:
French: On ne sait pas si cela est dû totalement ou partiellement à la non-absorption de la substance active ou à l'excrétion biliaire du glucuronoconjugué, qui peut ensuite être dégradé pour former le composé parent dans la lumière intestinale.
Lithuanian: Nežinoma, ar visas šis kiekis ar tik jo dalis pašalinama dėl neabsorbuotos veikliosios medžiagos arba konjugatų su gliukuronidais, kurie vėl gali suirti suformuodami pirminę medžiagą žarnų spindyje, ekskrecijos su tulžimi.
French: Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Lithuanian: Glaxo Wellcome, S.A.
French: Si vous avez oublié de prendre Juluca
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
French: La rilpivirine en association avec un traitement de fond antirétroviral a été évaluée au cours d'un essai clinique chez 19 femmes enceintes au cours des deuxième ou troisième trimestres, et en période postpartum.
Lithuanian: Rilpivirino vartojimas kartu gydant pagal pagrindinį gydymo planą buvo įvertintas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų, metu antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir po gimdymo.
French: Il n'y a eu aucune nouvelle donnée de sécurité par rapport au profil de sécurité connu de la rilpivirine chez les adultes infectés par le VIH-1.
Lithuanian: Naujų saugumo problemų, palyginti su žinomais rilpivirino saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, nenustatyta.
French: In vitro, le dolutégravir n'a montré aucun effet inhibiteur direct ou a montré une faible inhibition (CI50 > 50 μM) des enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, de l'uridine diphosphate-glucuronyltransférase (UGT)1A1 ou de l'UGT2B7, ou des transporteurs Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ou MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A fermentus, uridindifosfatgliukuronoziltransferazę (UGT)1A1 ar UGT2B7 arba pernašos baltymus P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4.
French: L'effet d'une insuffisance hépatique sévère (ChildPugh grade C) sur la pharmacocinétique du dolutégravir ou de la rilpivirine n'a pas été étudié ; par conséquent, Juluca n'est pas recommandé chez ces patients.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) poveikis dolutegraviro ar rilpivirino farmakokinetikai netirtas, todėl Juluca vartoti tokiems pacientams nerekomenduojama.
French: Les patients doivent être informés que Juluca ne guérit pas l'infection par le VIH et que l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'infection par le VIH reste, par conséquent, possible.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad Juluca neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukeltos (oportunistinės) infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
French: L'état clinique, ainsi que les transaminases hépatiques et la bilirubine, doivent être surveillés.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių ir bilirubino rodmenis.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Lithuanian: E138K mutacijos gydymo rilpivirinu metu atsirado dažniausiai, dažnai kartu su M184I mutacija.
French: L'activité du dolutégravir a été évaluée sur un ensemble de 60 isolats VIH-1 présentant des mutations de résistance aux INI (28 avec des substitutions uniques et 32 avec 2 substitutions ou plus).
Lithuanian: Buvo tirtas dolutegraviro aktyvumas prieš 60 INI atsparių konkrečios srities mutantų ŽIV-1 virusų (28 turėjo vieną pakitusią amino rūgštį, o 32 - du ar daugiau pasikeitimų).
French: Une réduction de la posologie de la metformine doit être fortement envisagée.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
French: A l'inclusion, dans l'analyse combinée, les caractéristiques étaient similaires entre les bras de traitement avec : un âge médian des patients de 43 ans (28% avaient 50 ans et plus ; 3% avaient 65 ans et plus), 22 % de patients de sexe féminin, 20 % de patients non caucasiens et 77% de patients au stade A de la classification CDC.
Lithuanian: Remiantis visų duomenų analize, prieš pradedant tyrimą, tiriamųjų savybės grupėse buvo panašios: amžiaus mediana 43 metai (28 % buvo vyresni kaip 50 metų; 3 % - 65 metų ar vyresni), 22 % moterys, 20 % ne baltaodžiai ir 77 % buvo diagnozuota A klasė pagal CDC (angl.
French: Ce que contient Juluca - Les substances actives sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Lithuanian: Juluca sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras ir rilpivirinas.
French: Cependant, il ne peut être exclu que la rilpivirine puisse augmenter l'exposition à d'autres médicaments transportés par la P-gp qui sont plus sensibles à l'inhibition par la P-gp dans l'intestin, tel que le dabigatran étexilate.
Lithuanian: Vis dėlto visiškai atmesti to, kad rilpivirinas gali padidinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją, negalima.
French: Effet du dolutégravir et de la rilpivirine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
French: Si vous avez pris plus de Juluca que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Juluca, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Juluca tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action de Juluca ou favoriser la survenue d'effets indésirables.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Juluca poveikį arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
French: Inhibiteurs de la HMG CO-A réductase Atorvastatine/
Lithuanian: HMG KO-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / dolutegraviras
French: Une prise en charge complémentaire selon l'indication clinique ou telle que recommandée par le centre national anti-poison devra être réalisée, quand cela est possible.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
French: Cette association peut augmenter le risque d'acidose lactique chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (stade 3a - clairance de la créatinine [ClCr] comprise entre 45 et 59 mL/min) ; elle doit donc être utilisée avec prudence chez ces patients.
Lithuanian: Toks derinys gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.), ir rekomenduojama atsargesnė taktika.
French: La biodisponibilité absolue du dolutégravir ou de la rilpivirine n'a pas été établie.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
French: Dans les études de phase I menées chez des sujets sains, le coefficient de variabilité inter-individuelle (CVb%) pour l'ASC et la Cmax se situait dans toutes les études entre ~20 et 40 %, et entre 30 à 65 % pour la Cτ.
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, visų tyrimų metu skirtingų tiriamųjų AUC ir Cmax CVb% kitimo sritis buvo nuo ~20 % iki 40 %, o C- nuo 30 % iki 65 %.
French: Bien que l'étiologie soit considérée comme multifactorielle (dont l'utilisation de corticoïdes, des biphosphonates, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant été exposés à un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus pacientams, sergantiems išplitusia ŽIV liga ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
French: L'association de Juluca et d'artéméther/lumefantrine doit être utilisée avec précaution.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su artemeteriu / lumefantrinu reikia atsargiai.
French: Les associations de mutations multiples T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ou K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, et E138/G140/Q148 ont présenté une réduction de la sensibilité au dolutégravir d'au moins 2 fois (de 2,5 à 21 fois par rapport à la valeur de référence).
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 :
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
French: Chaque comprimé pelliculé contient 52 mg de lactose (monohydraté).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
French: Des souches résistantes à la rilpivirine ont été sélectionnées en cultures cellulaires à partir des virus VIH-1 de type sauvage de différentes origines et de différents sous-types, ainsi qu'à partir des virus VIH-1 résistants aux INNTI.
Lithuanian: Buvo atlikta rilpivirinui atsparių padermių atranka ląstelių kultūroje, pradedant nuo skirtingos kilmės ir grupės laukinio tipo ŽIV-1 ir NNATI atsparių ŽIV-1.
French: Comment conserver Juluca
Lithuanian: Kaip laikyti Juluca
French: Effets sur la concentration des médicaments : pourcentage moyen de variation (%)
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%)
French: Ces mutations ont été sélectionnées chez les patients traités par dolutégravir qui présentaient une résistance préexistante au raltégravir (listée en tant que mutation secondaire pour le dolutégravir).
Lithuanian: Šios mutacijos atsirado pacientams, kuriems buvo nustatytas pradinis atsparumas raltegravirui ir kurie buvo gydyti dolutegraviru (išvardytos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
French: G118R diminue la sensibilité au dolutégravir dans les expériences de mutagénèse dirigée (FC = 10), mais n'a pas été détectée chez les patients recevant du dolutégravir dans les essais de phase III.
Lithuanian: G118R mažina sričiai specifinių mutantų jautrumą dolutegravirui (10 KP), bet jų nebuvo nustatyta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
French: Dexaméthasone/ Rilpivirine (voie systémique, sauf en cas de dose unique)
Lithuanian: Deksametazonas / rilpivirinas (sisteminio poveikio, išskyrus vienkartinės dozės vartojimą)
French: Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Povidone (K29/32) Glycolate d'amidon sodique Fumarate de stéaryle sodique Lactose monohydraté Croscarmellose sodique Povidone (K30)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio stearilfumaratas Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas (K30)
French: Patients atteints d'une hépatite B ou C
Lithuanian: Pacientai, sergantys hepatitu B ar C
French: L'utilisation de Juluca pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Lithuanian: Juluca vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
French: Le dolutégravir inhibe l'intégrase du VIH en se liant au site actif de l'intégrase et en bloquant l'étape du transfert de brin lors de l'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral, essentielle au cycle de réplication du VIH.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
French: Idées suicidaires ou tentative de suicide (en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique)
Lithuanian: nedažni mintys apie savižudybę arba bandymas žudytis (ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo nustatyta depresijos ar psichikos sutrikimo simptomų).
French: In vitro, le dolutégravir n'a pas eu d'effet inducteur sur le CYP1A2, le CYP2B6 ou le CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
French: • la clarithromycine et l'érythromycine, médicaments utlisés pour traiter les infections bactériennes
Lithuanian: • klaritromicinas ir eritromicinas (bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
French: La liaison du dolutégravir aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration de dolutégravir.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
French: Sept cent-cinq isolats résistants au raltégravir provenant de patients ayant reçu du raltégravir ont été analysés pour leur sensibilité au dolutégravir.
Lithuanian: Buvo ištirtas septynių šimtų penkių raltegraviriui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegraviru gydytų pacientų, jautrumas dolutegravirui.
French: Des repas moyennement riches et riches en graisse ont respectivement augmenté l'ASC(0-∞) de la rilpivirine de 57 % et 72 % et la Cmax de 89 % et 117%, comparé à la prise de rilpivirine à jeun.
Lithuanian: Kartu su vidutinio riebumo ir riebiu maistu vartojamo rilpivirino AUC(0-) padidėjo atitinkamai 57 % ir 72 %, o Cmax - atitinkamai 89 % ir 117 %, palyginti su rodmenimis vartojant nevalgius.
French: La charge virale de ce patient était de 1 059 771 copies/mL à la visite présumée d'échappement virologique et était < 50 copies/mL à la visite d'arrêt du traitement.
Lithuanian: Apsilankymo, kai buvo įtartas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, metu šiam pacientui išmatuota virusių koncentracija buvo 1 059 771 kopijų/ml, o pasitraukimo iš tyrimo vizito metu buvo < 50 kopijų/ml.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments en calcium, suppléments en fer ou multivitamines avec Juluca.
Lithuanian:  Pasitarkite su savo gydytoju dėl kalcio papildų, geležies papildų ar multivitaminų vartojimo kartu su Juluca.
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, daug (> 99 %) dolutegraviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
French: In vitro, le dolutégravir n'est pas un substrat des transporteurs humains OATP 1B1, OATP 1B3 ou OCT
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les sujets dialysés, cependant, aucune différence pharmacocinétique n'est attendue dans cette population (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie asmenis, kuriems atliekamos dializės, nėra, nors farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme nesitikima (žr.
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
French: La rilpivirine n'a pas induit d'aberration chromosomique dans le test du micronucleus in vivo chez la souris.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažaidos pelių mikrobranduolių tyrimų in vivo metu.
French: Cinquante-trois pour cent de la dose orale totale est excrétée inchangée dans les fèces.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės šalinama nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
French: Alors qu'il a été confirmé que 24 nourrissons n'avaient pas été infectés, le statut VIH de 5 nourrissons était indéterminé en raison de tests incomplets, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2.
Lithuanian: Nors buvo patvirtinta, kad 24 kūdikiai yra neužkrėsti, 5 atvejai buvo neaiškūs dėl nebaigto testavimo (žr.
French: La clairance rénale de la substance active inchangée est une voie d'élimination mineure du dolutégravir.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu klirenso per inkstus būdu yra šalinama tik maža dalis dolutegraviro.
French: Comment prendre Juluca
Lithuanian: Kaip vartoti Juluca
French: Le test de mutation inverse d'Ames in vitro en l'absence et en présence d'un système d'activation métabolique, et l'essai de clastogénicité sur lymphome de souris in vitro menés avec la rilpivirine ont donné un résultat négatif.
Lithuanian: Atliekant Ames atvirkštinės mutacijos tyrimus in vitro su metabolizmo aktyvinimo sistema ir be metabolizmo aktyvinimo sistemos bei pelių limfomos klastogeniškumo tyrimus in vitro, rilpivirinas neigiamo poveikio nesukėlė.
French: - Les autres composants sont : mannitol (E421), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone (K29/32), glycolate d'amidon sodique, fumarate de stéaryle sodique, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone (K30), polysorbate 20, cellulose microcristalline silicifiée, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K29/32), karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio stearilfumaratas, laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas (K30), polisorbatas 20, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
French: Sur ces 4 sujets, deux avaient une substitution unique R263K de l'intégrase, avec un FC maximum de 1,93 ; un sujet avait une substitution polymorphe V151V/I de l'intégrase, avec un FC maximum de 0,92 ; et un sujet avait des mutations de l'intégrase préexistantes et pourrait avoir reçu un inhibiteur d'intégrase ou avoir été infecté par transmission d'un virus résistant aux inhibiteurs d'intégrase.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo aptiktas unikalus R263K pasikeitimas, susijęs su atsparumu integrazėms su didžiausiu KP 1,93, vienam tiriamajam - polimorfinis V151V/I pasikeitimas integrazėms su didžiausiu KP 0,92, o vienas tiriamasis turėjo integrazių mutacijų prieš pradedant tyrimą, todėl buvo daroma prielaida, kad jis jau buvo vartojęs integrazės inhibitorių arba užsikrėtė integrazių inhibitoriams atspariu virusu.
French: Juluca ne doit pas être co-administré en même temps que des antagonistes du récepteur H2.
Lithuanian: Juluca negalima vartoti tuo pačiu laiku kartu su H2 receptorių blokatoriais.
French: Deux sujets des études combinées SWORD-1 (201636) et SWORD-2 (201637) issus de chaque bras de traitement ont présenté un échec virologique confirmé menant à l'arrêt du traitement à tout moment jusqu'à la semaine 48.
Lithuanian: Remiantis bendrais SWORD-1 (201636) ir SWORD-2 (201637) tyrimų duomenimis, dviem tiriamiesiems kiekvienoje gydymo grupėje pasireiškė ir buvo patvirtintas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, dėl kurio pacientai pasitraukė iš tyrimo kuriuo nors laiku per 48 savaičių laikotarpį.
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été noté.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
French: L'effet indésirable le plus sévère, possiblement lié au traitement par le dolutégravir (issu des données combinées des études cliniques de phase IIb et de phase III), observé chez un seul patient, a été une réaction d'hypersensibilité incluant une éruption cutanée et une atteinte hépatique sévère (voir rubrique
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, kuri gali būti susijusi su gydymu dolutegraviru (remiantis bendrais IIb ir III fazių klinikinių tyrimų duomenimis), pasireiškusi vienam pacientui, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškusi bėrimu ir sunkiu poveikiu kepenims (žr. 4.4 skyrių).
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
French: Les données pharmacocinétiques chez les sujets > 65 ans sont très limitées.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
French: Compte tenu de l'absence d'effet in vivo sur la pharmacocinétique du ténofovir, substrat de l'OAT, une inhibition in vivo de l'OAT1 est peu probable.
Lithuanian: Kadangi nebuvo poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetikai in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
French: Compte tenu des données in vivo et/ou in vitro, le dolutégravir ne devrait pas modifier la pharmacocinétique des médicaments substrats des principaux enzymes ou transporteurs, tels que le CYP3A4, le CYP2C9 et la P-gp (pour plus d'informations voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra kurių nors pagrindinių fermentų ar pernašos baltymų, pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetiką (daugiau informacijos žr.