FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fulphila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fulphila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Per ragioni di sicurezza:
Romanian: Din motive de siguranță:
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l‘ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2018
Italian: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Romanian: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Romanian: La om, relevanța acestor date nu este cunoscută.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Italian: I livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Romanian: Numărul de globule albe poate crește pentru o scurtă perioadă de timp.
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: C RILASCI il pollice.
Romanian: C RIDICAȚI degetul.
Italian: Se si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiți.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A. Lavi le sue mani a fondo.
Romanian: Etapa 2: Pregătiți-vă A. Spălați bine mâinile.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Romanian: Dacă vă face injecția altcineva, poate folosi și partea din spate a brațelor.
Italian: - problemi respiratori.
Romanian: - probleme respiratorii.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Romanian: Spălați bine mâinile.
Italian: L‘iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Romanian: Injectarea soluției cu bula de aer nu este dăunătoare.
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata.
Romanian: Experiența la copii și adolescenți este limitată.
Italian: - alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, ma questi verranno rilevati durante gli esami del sangue di routine.
Romanian: - pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Romanian: În eventualitatea apariției unei reacții alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luați pentru a ușura această durere.
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia).
Romanian: Astfel, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examen clinic, ecografie).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
Italian: Giri lo stantuffo per spostare l'etichetta in una posizione in cui sia possibile rimuoverla.
Romanian: Rotiți pistonul pentru a putea muta eticheta într-o poziție în care să o puteți îndepărta.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Italian: Questo aspetto deve essere considerato nell'interpretazione dei dati radiologici.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice osoase.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di cloruro di sodio.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluții de clorură de sodiu.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l‘iniezione).
Romanian: • Regiunea exterioară a brațului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecția).
Italian: Il numero di casi è piccolo, ma a causa della gravità dell'ADR, il PRAC raccomanda che le informazioni sul medicinale siano di conseguenza aggiornate.
Romanian: Numărul de cazuri este mic, însă din cauza gravității RAM, PRAC recomandă ca informațiile despre produs să fie actualizate corespunzător.
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Romanian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franța
Italian: Il medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; Codice ATC: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, factor de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
Italian: Fulphila è destinato agli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Romanian: Fulphila se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea de punere pe piață a medicamentului este importantă.
Italian: Fulphila può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Romanian: Fulphila poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puțin de 24 de ore.
Italian: Solo operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Romanian: Numai profesioniști din domeniul sănătății Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fișa pacientului.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Italian: Fulphila non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Romanian: Fulphila nu a fost testat la femei gravide.
Italian: Fulphila è un medicinale biosimilare.
Romanian: Fulphila este un medicament biosimilar.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Evoluția pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Italian: Spinga giù lo stantuffo con una pressione lenta e costante.
Romanian: Împingeți pistonul sub presiune lentă și constantă.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Tracciabilità
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitatea
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dell'analisi delle urine.
Romanian: Se recomandă monitorizarea sumarului de urină.
Italian: Sono stati riportati casi comuni di trombocitopenia.
Romanian: Frecvent, au fost raportate cazuri de trombocitopenie.
Italian: 2 Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post marketing, ma non è stata osservata negli studi clinici randomizzati e controllati negli adulti.
Romanian: 2 Această reacție adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piață, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulți.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Fulphila con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Romanian: Înainte de a utiliza o seringă preumplută cu Fulphila cu dispozitiv automat de protecție a acului, citiți aceste informații importante:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Fulphila
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fulphila
Italian: Trombocitopenia1; Leucocitosi1
Romanian: Trombocitopenie1; Leucocitoză1
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Romanian: Vezi punctul 4.8.
Italian: Non agitare vigorosamente Fulphila poiché questo potrebbe comprometterne l'attività.
Romanian: Nu agitați puternic Fulphila, deoarece acest lucru îi poate afecta activitatea.
Italian: L‘uso di Fulphila non è consigliato nei bambini e negli adolescenti a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului Fulphila la copii și adolescenți, din cauza datelor insuficiente referitoare la siguranța și eficiența acestuia.
Italian: Non scaldi la siringa in alcun altro modo (ad esempio non la scaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Romanian: Nu încălziți seringa în niciun alt mod (de exemplu, nu se încălzește la microunde sau în apă fierbinte).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI UTILIZARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare listat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ÎN CEEA CE PRIVEŞTE SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Romanian: S-ar putea să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l‘utilizzatore
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta)1,2;
Romanian: Sindrom Sweet (dermatoză febrilă acută)1,2;
Italian: Non tocchi l‘ago o non spinga lo stantuffo.
Romanian: Nu atingeți acul și nu împingeți pistonul.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Italian: Si devono prendere in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) tramite la dieta.
Romanian: Trebuie luat în considerare efectul aditiv al produselor administrate concomitent care conţin sorbitol (sau fructoză) și consumul de sorbitol (sau fructoză) în dietă.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potențial imunogenic.
Italian: Per istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
Italian: Esso appartiene ad un gruppo di proteine chiamato citochine ed è molto simile ad una proteina naturale (fattore stimolante le colonie granulocitarie) prodotta dal nostro corpo.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Italian: L'evento avverso più comune riportato è stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Fulphila può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Fulphila poate dăuna filtrelor subțiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sul blister e sull'etichetta della siringa dopo Scad.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe blister și pe eticheta de seringă după EXP.
Italian: La potenza di questo prodotto non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina peghilata o non peghilata appartenente alla stessa classe terapeutica.
Romanian: Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Italian: X Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Romanian: X Nu încercați să încălziți seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Italian: Se lei risulta essere in gravidanza durante il trattamento con Fulphila, informi il medico.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Fulphila, vă rugăm să vă informați medicul.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: • La parte alta della coscia
Romanian: • Partea superioară a coapsei
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Italian: Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
Romanian: Evitați injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.
Italian: C. Controlli il medicinale e la siringa preriempita.
Romanian: C. Inspectați medicamentul și seringa preumplută.
Italian: I dati nella tabella sottostante descrivono le reazioni avverse riportate negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee.
Romanian: Datele din tabelul de mai jos descriu reacțiile adverse din studiile clinice și raportările spontane.
Italian: La concentrazione è di 10 mg/mL considerando solo la porzione proteica**.
Romanian: Concentrația este de 10 mg/mL, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Romanian: Așa cum se așteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceștia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Romanian: B APĂSAȚI pistonul aplicând lent și constant presiune până când simțiți sau auziți un sunet ca un
Italian: L‘esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Fulphila.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de înghețare pentru o perioadă unică de mai puțin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Fulphila.
Italian: - nausea e mal di testa.
Romanian: - greață și dureri de cap.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Romanian: Găsiți un loc comfortabil, bine luminat, curățați suprafața și așezați la îndemână toate cele necesare.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: DAPP trebuie să efectueze activităţi de farmacovigilenţă şi intervenţii necesare, detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în Modulul 1.8.2 a Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Trombocitopenia e anemia
Romanian: Trombocitopenie și anemie
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica dalla leucemia mieloide acuta.
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială diagnosticului diferențial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice din leucemie mieloidă acută.
Italian: Tiri in senso orizzontale come mostrato nelle figure 1 e 2.
Romanian: Trageți drept conform imaginilor 1 și 2.
Italian: ** La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Romanian: ** Concentrația este de 20 mg/mL dacă este inclusă gruparea PEG.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulți.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5 - 7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30 - 40%.
Romanian: În absența factorului de susținere a creșterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5 până la 7 zile și o incidență a neutropeniei febrile de 30 %-40 %.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella LMA non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Romanian: Totuși, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenție la acest grup de pacienți.
Italian: Come altri fattori di crescita ematopoietici, il G-CSF ha dimostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Romanian: Ca și orice alți factori de creștere hematopoietici, G-CSF a demonstrat in vitro proprietăți stimulative pe celulele endoteliale umane.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Romanian: O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare și este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Italian: Questi aumenti sono transitori e reversibili.
Romanian: Aceste creșteri sunt temporare și revin la valorile inițiale.
Italian: La splenomegalia, generalmente asintomatica, è non comune.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puțin frecventă.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Fulphila contiene sorbitolo e sodio".
Romanian: Consultați secțiunea 2, „Fulphila conține sorbitol și sodiu".
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili (cellule × 109/L)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule × 109/l)
Italian: 4.2 Posologia e metodo di somministrazione
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima dell'uso, nella soluzione di Fulphila deve essere verificata l'assenza di particelle visibili.
Romanian: 6.6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte manipulări Înainte de utilizare, soluția de Fulphila trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule.
Italian: Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia).
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie).
Italian: Cos'è Fulphila e a cosa serve
Romanian: Ce este Fulphila și pentru ce se utilizează
Italian: Vasculite cutanea1,2
Romanian: Vasculită cutanată1,2)
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti di dose in pazienti con compromissione renale, inclusi quelli con malattia renale in stadio terminale.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare se utilizza Fulphila.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, trebuie să opriți alăptarea dacă folosiți Fulphila.
Italian: Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza per combattere i batteri e potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Romanian: Dacă numărul lor scade sub un nivel-limită, acestea s-ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor și poate apărea un risc crescut de infecție.
Italian: Mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim (ng/mL)
Romanian: Concentrația mediană de pegfilgrastim seric (ng/mL)
Italian: Ora può usare la siringa preriempita.
Romanian: Acum puteți utiliza seringa preumplută.
Italian: Tolga il medicinale dal frigorifero.
Romanian: Scoateți seringa din frigider.
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con pegfilgrastim in nove studi clinici randomizzati.
Romanian: Categoria de frecvență a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienți care au primit pegfilgrastim în nouă studii clinice randomizate.
Italian: Dopo l‘uso
Romanian: După utilizare
Italian: Lasci la pelle asciutta.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Italian: Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Romanian: Creșteri pasagere ale valorilor testelor funcției hepatice pentru ALT sau AST1