FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Alpivab réduit la durée des symptômes de la grippe de 1 jour en moyenne.
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
French: Autres informations relatives à Alpivab:
Swedish: Mer information om Alpivab
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alpivab (qui peuvent toucher jusqu'à environ trois personnes sur 100) sont une diminution des taux de neutrophiles (un type de globule blanc) et les nausées.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
French: Le péravimir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
French: Il a été démontré qu'Alpivab réduit la durée des symptômes chez les patients atteints de la grippe.
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
French: Les effets indésirables graves sous Alpivab sont l'anaphylaxie (une sévère réaction allergique) et les réactions cutanées, notamment l'érythème polymorphe (une réaction allergique de la peau) et le syndrome de Stevens-Johnson (réaction qui met la vie en danger avec des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alpivab, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le laps de temps écoulé avant que les symptômes (toux, mal de gorge, mal de tête, congestion nasale, fébrilité ou frissons, courbatures ou
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alpivab?
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
French: Comment Alpivab est-il utilisé?
Swedish: Hur används Alpivab?
French: Alpivab est disponible sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
French: Comment Alpivab agit-il?
Swedish: Hur verkar Alpivab?
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1269/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
French: 5 ans
Swedish: 5 år
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
French: 10 à 29
Swedish: 10 till 29
French: 30 à 49
Swedish: 30 till 49
French: Courrier électronique: safety@biocryst.com
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
French: Tél.: +353 1223 3541
Swedish: Tfn +353 1223 3541
French: Autres médicaments et Alpivab
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
French: Les principaux résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 4.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
French: D'autres effets indésirables peuvent survenir aux fréquences suivantes:
Swedish: Andra biverkningar förekommer med följande frekvenser:
French: Classe de systèmes d'organes (SOC)
Swedish: Organsystemklass (SOC)
French: Votre médecin devra peut-être ajuster votre dose.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
French: Ne pas utiliser si l'opercule est endommagé ou manquant.
Swedish: Använd inte om förseglingen har brutits eller saknas.
French: Solution limpide et incolore.
Swedish: Klar, färglös lösning.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
French: Alpivab n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique permettant de traiter un surdosage de ce médicament.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement une fois dilué.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart efter spädning.
French: • La substance active est le péramivir.
Swedish: • Den aktiva substansen är peramivir.
French: Ces médicaments empêchent la propagation du virus de la grippe dans l'organisme.
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du péramivir pendant la grossesse.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
French: Grippe non compliquée chez les adultes
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du péramivir chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av peramivir i gravida kvinnor.
French: Risque d'infections bactériennes
Swedish: Risk för bakterieinfektioner
French: La température moyenne lors de l'inclusion était de 38,6 °C (axillaire).
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population, le volume central de distribution était de 12,56 litres.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
French: La sécurité et l'efficacité du péramivir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
French: • si vous êtes allergique au péramivir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6);
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: Les symptômes peuvent inclure: confusion, difficulté à réfléchir ou hallucinations.
Swedish: Symtomen kan bestå av förvirring, svårighet att tänka eller hallucinationer.
French: Activité in vitro
Swedish: In vitro-aktivitet
French: La contribution du péramivir à ces événements n'a pas été établie.
Swedish: Peramivirs bidrag till dessa händelser har inte fastställts.
French: La liaison in vitro du péramivir aux protéines plasmatiques humaines est inférieure à 30 %.
Swedish: In-vitro-inbindning av peramivir till humana plasmaproteiner underskrider 30 procent.
French: • Les patients présentant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter une dose réduite.
Swedish: • Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva en sänkt dos.
French: Tableau 5: Paramètres pharmacocinétiques chez les patients pédiatriques
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 5 et 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats under 72 timmar vid 5 ˚C och 25 ˚C.
French: Il n'a pas été démontré que le péramivir permettait de prévenir de telles complications.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
French: Le traitement d'un surdosage doit consister en une prise en charge générale incluant une surveillance des signes vitaux et l'observation de l'état clinique du patient.
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le péramivir n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: L'hémodialyse initiée 2 heures après l'administration a permis de réduire l'exposition systémique de 73 à 81 %.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
French: Événements neuropsychiatriques
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
French: • faibles taux d'un type de globules blancs appelés «neutrophiles»
Swedish: • lågt antal av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler
French: Alpivab est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants à partir de 2 ans atteints d'une grippe qui n'est pas suffisamment grave pour rendre une hospitalisation nécessaire.
Swedish: Alpivab används för att behandla vuxna och barn från 2 års ålder med influensa som inte är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvård.
French: Ces événements ont été principalement rapportés chez les patients pédiatriques et ont souvent été de survenue brutale et de résolution rapide.
Swedish: Dessa händelser rapporterades främst bland pediatriska patienter och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
French: La plupart des cas concernaient des patients âgés présentant des comorbidités et recevant simultanément plusieurs médicaments.
Swedish: De flesta av fallen inträffade hos äldre patienter med komorbiditeter och ett flertal samtidigt använda läkemedel.
French: Le péramivir n'est pas métabolisé de manière significative chez l'homme.
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
French: De manière générale, des signes de néphrotoxicité ont été observés chez les lapins, aucune toxicité inattendue n'a été observée et aucune autre toxicité spécifique sur les organes cibles n'a été constatée chez les animaux juvéniles.
Swedish: I allmänhet sågs nefrotoxicitet i kaniner, men ingen oväntad toxicitet, och ingen annan målorganstoxicitet fastställdes i juvenila djur.
French: La clairance rénale du péramivir inchangé représente environ 90 % de la clairance totale.
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
French: Elle doit être incolore et ne contenir aucune particule.
Swedish: Det måste vara färglöst och utan partikelförorening.
French: La pertinence tératogène de ces constatations n'est pas claire.
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
French: Alpivab contient du sodium
Swedish: Alpivab innehåller natrium
French: La population ITTI comprenait 84 patients atteints de grippe confirmée par PCR.
Swedish: ITTI-populationen omfattade 84 patienter med influensa som bekräftats med PCR.
French: Adultes et adolescents (à partir de 13 ans)
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar:
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
French: Tableau 4: Principaux résultats d'efficacité issus de l'étude 0722T0621 (population ITTI) Péramivir 600 mg n = 97
Swedish: Tabell 4: Centrala effektresultat från studie 0722T0621 (ITTI-population) Peramivir 600 mg n = 97
French: Résistance au péramivir
Swedish: Resistens mot peramivir
French: Alpivab contient la substance active péramivir, qui appartient à une classe de médicaments appelée «inhibiteurs de la neuraminidase».
Swedish: Alpivab innehåller den aktiva substansen peramivir som tillhör en grupp läkemedel som kallas neuraminidashämmare.
French: Il est peu probable qu'Alpivab ait des effets sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Alpivab förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
French: Cela équivaut à 10,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 10,6 procent av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium via kosten för vuxna.
French: ASCdéfini (ng•h/mL)
Swedish: AUClast (ng•h/ml)
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser les 24 heures entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Alpivab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de la grippe (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Alpivab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av influensa (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
French: Classe pharmacothérapeutique: antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, code ATC: J05AH03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
French: Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant la perfusion de péramivir, la perfusion doit être interrompue immédiatement et une prise en charge appropriée doit être mise en place.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
French: Une décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre ou de s'abstenir du traitement avec péramivir doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Swedish: Ett beslut måste fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med peramivir ska avbrytas/avstås från, samtidigt som amningens nytta för barnet ska vägas mot behandlingens nytta för modern.
French: Des infections bactériennes graves peuvent se présenter initialement par des symptômes semblables à la grippe ou peuvent survenir simultanément avec la grippe ou à titre de complications de cette dernière.
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
French: La solution ne contient aucun agent conservateur ou antibactérien.
Swedish: Det finns inget konserveringsmedel eller antibakteriellt medel i lösningen.
French: Les données disponibles ne permettent pas de conclure que le péramivir est efficace chez les patients atteints de la grippe B ou chez ceux atteints de grippe compliquée.
Swedish: Tillgängliga data ger inte något stöd för att peramivir skulle vara effektivt hos patienter med influensa B eller hos patienter med komplicerad influensa.
French: Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), och mycket sällsynta Tabell 3: Biverkningar i studier som undersökte peramivir vid behandling av okomplicerad influensa hos vuxna
French: Les taux de créatinine sérique ont été utilisés pour calculer la clairance de la créatinine (formule de Cockcroft-Gault).
Swedish: Mätningar av kreatinin i serum användes för att beräkna kreatininclearance (Cockcroft-Gault-ekvation).
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV DS = déviation standard; CV = coefficient de variation
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV SD = Standardavvikelse; CV = Variationskoefficient
French: Groupe d'âge n Cmax (ng/mL)
Swedish: N Cmax (ng/ml)
French: Tableau 1: Dose de péramivir en fonction de l'âge et du poids corporel Âge et poids corporel
Swedish: Tabell 1: Peramivirdos baserat på ålder och kroppsvikt Ålder och kroppsvikt
French: Chaque emballage contient 3 flacons.
Swedish: Varje kartong innehåller 3 injektionsflaskor.
French: Moyenne (DS) Moyenne géométrique % CV
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV
French: Le péramivir est un inhibiteur de la neuraminidase du virus de la grippe, une enzyme qui libère des particules virales de la membrane plasmatique des cellules infectées et qui joue également un rôle important dans la pénétration du virus dans les cellules non infectées, ce qui provoque la propagation du virus infectieux dans l'organisme.
Swedish: Peramivir är en hämmare av neuraminidas i influensavirus, ett enzym som avger viruspartiklar från plasmamembranet hos infekterade celler och därför är viktigt för virusinträde i oinfekterade celler, som leder till vidare spridning av infektiösa virus i kroppen.
French: La substitution H275Y est associée à une sensibilité réduite au péramivir et à l'oseltamivir.
Swedish: H275Y-substitutionen är förknippad med minskad känslighet för peramivir och oseltamivir.
French: Le péramivir est éliminé de l'organisme par excrétion rénale et peut être éliminé par hémodialyse.
Swedish: Peramivir elimineras genom renal utsöndring och kan avlägsnas genom hemodialys.
French: Rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • éruption cutanée grave avec ou sans formation de cloques et fièvre
Swedish: Sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • allvarliga hudutslag, med eller utan blåsor och feber
French: Les paramètres pharmacocinétiques suivant l'administration intraveineuse (IV) de péramivir (de 0,17 à 2 fois la dose recommandée) ont montré une relation linéaire entre la dose et les paramètres d'exposition (concentration sérique maximale [Cmax] et aire sous la courbe [ASC]).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna efter intravenös administrering av peramivir (0,17 till 2 gånger den rekommenderade dosen) visade ett linjärt samband mellan dosen och exponeringsparametrarna (maximal serumkoncentration [Cmax] och area under kurvan [AUC]).
French: Vous ne devez jamais recevoir Alpivab
Swedish: Du får inte ta Alpivab
French: Les patients étaient éligibles s'ils présentaient une fièvre supérieure à 38 °C et un résultat positif à un test rapide de l'antigène du virus de la grippe, accompagnés par au moins deux des symptômes suivants: toux, symptômes nasaux, mal de gorge, myalgie, frissons/sueurs, malaise, fatigue ou mal de tête.
Swedish: Patienter kunde delta i studien om de hade över 38 °C feber och en positiv snabb antigentest för influensavirus, som åtföljdes av minst två av följande symtom: hosta, nasala symtom, halsont, myalgi, frossbrytningar/svettningar, illamående, utmattning eller huvudvärk.
French: Réactions graves d'hypersensibilité
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner
French: Les patients atteints de la grippe doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'anomalie du comportement.
Swedish: Patienter med influensa bör noga övervakas avseende tecken på onormalt beteende.
French: Aucune étude de carcinogénicité en injection intraveineuse de péramivir n'a été menée.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier genom intravenös injektion av peramivir har inte utförts.
French: *DFG absolu non ajusté à la surface corporelle
Swedish: *Absolut GFR utan justering för kroppsyta
French: Limites des données cliniques
Swedish: De kliniska uppgifternas begränsningar
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
French: Fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Swedish: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
French: La pharmacocinétique du péramivir a été évaluée dans une étude chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 17 ans et atteints de grippe non compliquée.
Swedish: Farmakokinetiken för peramivir har utvärderats i en studie på pediatriska patienter i åldern 2 till 17 år med okomplicerad influensa.
French: Dans cette étude, les échantillons pour analyses pharmacocinétiques était prélevés jusqu'à environ 3 heures après l'administration de péramivir.
Swedish: Farmakokinetisk provtagning i denna studie begränsades till cirka 3 timmar efter administreringen av peramivir.
French: Alpivab est indiqué dans le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Swedish: Alpivab är avsett för behandling av okomplicerad influensa hos vuxna och barn från 2 års ålder (se avsnitten 4.4 och 5.1).
French: Jeter toute solution diluée d'Alpivab non utilisée après 24 heures.
Swedish: Kassera all oanvänd utspädd lösning av Alpivab efter 24 timmar.
French: Une résistance croisée entre le péramivir et l'oseltamivir ou le zanamivir est également susceptible de survenir.
Swedish: Korsresistens kan också uppstå mellan peramivir och oseltamivir liksom mellan peramivir och zanamivir.
French: Il n'existe pas de données sur les effets du péramivir sur la fertilité humaine.
Swedish: Det finns inga data från människor om effekten av peramivir på fertiliteten.
French: • éruption cutanée au site d'injection
Swedish: • utslag på injektionsstället
French: La population atteinte de la grippe en intention de traiter (ITTI) comprenait 296 patients atteints d'une grippe confirmée par PCR (polymerase chain reaction).
Swedish: "Intent to treat"-influensapopulationen (ITTI) omfattade 296 patienter med influensa som bekräftats genom polymeraskedjereaktion (PCR).
French: Enfants de plus de 2 ans et de poids < 50 kg
Swedish: Barn från 2 års ålder och < 50 kg
French: Le péramivir n'était pas tératogène dans le cadre des études sur le développement embryofœtal des rats et des lapins et n'avait aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité des rats à des doses allant jusqu'à 600 mg/kg/jour, un niveau d'exposition qui représentait environ 8 fois celui des humains recevant la dose cliniquement recommandée.
Swedish: Peramivir var inte teratogent i embryonala-fetala utvecklingsstudier på råttor och kaniner och hade inga effekter på parning eller fertilitet i råttor upp till 600 mg/kg/dag, där exponeringarna var cirka 8 gånger högre än värdena på människa vid den kliniskt rekommenderad dosen.
French: Dans le cadre d'un essai clinique, aucun bénéfice clinique statistiquement significatif n'a pu être démontré pour le péramivir par rapport au placebo chez les patients infectés par un virus grippal A/H1N1 contenant la mutation H275Y.
Swedish: I en klinisk prövning kunde ingen statistiskt signifikant klinisk nytta påvisas för peramivir jämfört med placebo hos patienter som var infekterade med A/H1N1-virus som innehöll H275Ymutationen.
French: Ce médicament contient 212,4 mg de sodium pour 3 flacons, ce qui équivaut à 10,6 % de l'apport quotidien maximal de 2 g de sodium par adulte recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 212,4 mg natrium per 3 injektionsflaskor, vilket motsvarar 10,6 procent av Världshälsoorganisationens (WHO) högsta rekommenderade dagliga intag om 2 g natrium för vuxna.