FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Bulgarian: Реноваскуларна хипертония: съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност, в случай, че пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единствения функциониращ бъбрек, бъдат лекувани с лекарствени продукти повлияващи ренин-ангиотензин-алдостерон системата.
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия).
English: • Very common : if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Bulgarian: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
English: No dosage adjustment is necessary in female patients.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентите от женски пол.
English: HOW TO TAKE SABERVEL
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ SABERVEL
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Bulgarian: В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа.
English: IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
Bulgarian: IRMA 2 е плацебо-контролирано, двойно сляпо проучване върху заболеваемостта при 590 пациента с диабет тип 2, микроалбуминурия (30-300 mg/day) и нормална бъбречна функция (серумен креатинин ≤ 1,5 mg/dl при мъжете и <1,1 mg/dl при жените).
English: • Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
English: • potassium supplements
Bulgarian: калиеви добавки
English: As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Bulgarian: Както при останалите лекарства от тази група, при пациентите приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
English: Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period.
Bulgarian: Понижението на кръвното налягане при доза на ирбесартан 0,5 mg/kg (ниска), 1,5 mg/kg (средна) и 4,5 mg/kg (висока) е проучено при 318 деца и юноши на възраст от 6 до 16 години с хипертония или с риск от хиретония (диабет, фамилна анамнеза за хипертония), за период от 3 седмици.
English: • if you receive Sabervel for diabetic kidney disease.
Bulgarian: ако приемате Sabervel за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
English: Sabervel is for oral use.
Bulgarian: Sabervel е предназначен за перорално приложение.
English: hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив,
English: Some side effects have been reported since marketing of Irbesartan Side effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота са: чувство на замаяност, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, абнормна чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушение на бъбречната функция и възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние известно като левкоцитокластен васкулит).
English: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Bulgarian: се наблюдава по-често при пациентите с диабет, лекувани с ирбесартан, в сравнение с плацебо.
English: Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
Bulgarian: Ирбесартан и неговите метаболите се елиминират както чрез жлъчката, така и чрез бъбреците.
English: Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: при пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
English: hepatitis, abnormal liver function
Bulgarian: хепатит, нарушена чернодробна функция
English: ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal.
Bulgarian: Допълнителни антихипертензивни средства (с изключение на ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти и дихидропиридинови калциеви блокери) са добавяни, при необходимост, за подпомагане постигането на предварително определеното желано кръвно налягане.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Hypromellose Magnesium stearate.
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Хипромелоза
English: Metabolism and nutrition disorders: Not known:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето:
English: Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: при пациентите с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
English: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентите в напреднала възраст.
English: hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Bulgarian: При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/дневно и серумен креатинин 1,0-3,0 mg/dl, е оценен дългосрочният ефект (средно 2,6 години) на ирбесартан върху прогресирането на бъбречното заболяване и всички случаи на смърт.
English: Renal impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: не е необходима промяна на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
English: In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo
Bulgarian: При пациенти с диабет и хипертония с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, хиперкалиемия (≥ 5,5 mEq/L) се наблюдава при 46,3% от пациентите от групата на ирбесартан и при 26,3% от пациентите от групата на плацебо.
English: Once daily dosing with 150 mg produced trough and mean 24 hour responses similar to twice daily dosing on the same total dose.
Bulgarian: Еднократния дневен прием на 150 mg води до най-ниска стойност и среден 24 часов отговор, подобни на тези при приложение на същата доза, разделена на два отделни приема.
English: The demonstration of renal benefit of Sabervel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Bulgarian: Благоприятният ефект на Sabervel върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon:
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Bulgarian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
English: • salt substitutes containing potassium
Bulgarian: заместители на готварската сол, съдържащи калий
English: There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху серумната концентрация на пикочната киселина или отделянето на пикочната киселина с урината.
English: Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
English: Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Sabervel 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в терапевтични дози.
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчвана доза) е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е известен.
English: orthostatic hypotension*
Bulgarian: Хиперкалиемия*
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с ирбесартан са наблюдавани следните нежелани реакции:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Sabervel преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Sabervel. Sabervel не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
English: • if you suffer from kidney problems
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците
English: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
Bulgarian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Гърция
English: Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговия период са наблюдавани описаните по-долу допълнителни нежелани реакции.
English: In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Bulgarian: Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вж. точка
English: In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Bulgarian: При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно
English: In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Bulgarian: По отношение на вторичната крайна точка, включваща фатални и нефатални сърдечно-съдови събития, не е наблюдавана разлика между трите групи на общата популация въпреки, че е наблюдавано повишаване честотата на нефатален инфаркт на миокарда при жените и намаляване честотата на нефатален инфаркт на миокарда при мъжете в групата на ирбесартан, спрямо групата на плацебо.
English: Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Bulgarian: Проучването "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" показва, че ирбесартан намалява прогресирането на нефропатията при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и значима протеинурия.
English: 15351 Pallini, Attiki, Greece
Bulgarian: 15351 Pallini, Attiki, Гърция
English: INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg
Bulgarian: Sabervel 75 mg
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Bulgarian: Много чести: най-малко 1 от 10 пациенти или повече Чести: най-малко 1 от 100 и по-малко от 1 на 10 пациенти
English: • Uncommon : heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Bulgarian: Нечести: учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуални дисфункция (проблеми със сексуалната
English: vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта:
English: Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, хипромелоза, магнезиев стеарат.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
English: Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Bulgarian: Обичайната препоръчвана начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно, с или без храна. Sabervel в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24 часов контрол на кравното налягане, в сравнение със 75 mg.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg
Bulgarian: Sabervel 300 mg
English: diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Bulgarian: Пациентите от всички терапевтични групи, са получавали от 2 до 4 антихипертензивни средства (напр., диуретици, бета блокери, алфа блокери) за постигане на желаното кръвно налягане от ≤ 135/85 mmHg или 10 mmHg понижение на систолното налягане, спрямо изходните стойности > 160 mmHg.
English: Tlf: +354 534 4030
Bulgarian: Portfarma ehf. Tlf: +354 534 4030
English: Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Sabervel 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан
English: The dose may later be increased to 300 mg once daily
Bulgarian: По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg
Bulgarian: Sabervel 150 mg
English: Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Sabervel 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан
English: What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
Bulgarian: Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 75 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 7 mm.
English: Teл.
Bulgarian: J.
English: What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter.
Bulgarian: Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 300 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 11 mm.
English: Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Bulgarian: Sabervel 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки
English: Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Bulgarian: Sabervel 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки
English: • medicines containing lithium
Bulgarian: литий-съдържащи лекарства
English: What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter.
Bulgarian: Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 150 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 9 mm.
English: Hypromellose
Bulgarian: Хипертония
English: jaundice
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
English: Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Bulgarian: Sabervel 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки
English: White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter.
Bulgarian: Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 11 mm.
English: • to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory
Bulgarian: за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за наличието на нарушение на бъбречната функция.
English: • Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Bulgarian: Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно.
English: If you take more Sabervel than you should:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Sabervel
English: White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter.
Bulgarian: Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 7 mm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 75 mg филмирани таблетки
English: White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter.
Bulgarian: Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 9 mm.
English: When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
Bulgarian: 12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор при пациентите от черната раса е подобен на този постигнат при пациентите от бялата раса.
English: Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Sabervel 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patientsSide effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
Bulgarian: Нечести: най-малко 1 от 1000 и по-малко от 1 на 100 пациенти
English: 5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
Bulgarian: При пациенти с диабет и хипертония с микроалбуминурия и нормална бъбречна функция, хиперкалиемия (≥ 5,5 mEq/L) се наблюдава при 29,4% от пациентите от групата на ирбесартан 300 mg и при 22% от пациентите от групата на плацебо.
English: Each tablet contains 150 mg irbesartan
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (irbesartan).
English: Breast-feeding:
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения:
English: Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Bulgarian: При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено акумулиране на ирбесартан (< 20%).
English: tachycardia Vascular disorders:
Bulgarian: левкоцитокластен васкулит
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 150 mg филмирани таблетки
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon:
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 300 mg филмирани таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 75 mg филмирани таблетки ирбесартан
English: Each tablet contains 300 mg irbesartan
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (irbesartan).
English: Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Sabervel 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: Sabervel 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan)
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release J. Uriach y Compañía, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 150 mg филмирани таблетки ирбесартан
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Bulgarian: ПРОДУКТ Sabervel 300 mg филмирани таблетки ирбесартан
English: Pre gnancy
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
English: 40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: 40 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка.