FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Produttore Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Romanian: Fabricantul Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione nei pazienti con infezione da HIV, ha evidenziato che il profilo farmacocinetico di darunavir non è così differente nel range di età (da 18 a 75 anni) valutato nei pazienti con infezione da HIV (n=12, età  65) (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă (18 la 75 ani) evaluat la pacienţii infectaţi cu HIV (n=12, vârsta ≥ 65) (vezi pct. 4.4).
Italian: L'associazione PREZISTA e artemetere/lumefantrina può essere usata senza aggiustamento della dose; tuttavia, a causa dell'aumento dell'esposizione di lumefantrina, l'associazione deve essere usata con cautela.
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Italian: Benché darunavir non sia stato studiato in pazienti con compromissione renale, l'analisi farmacocinetica della popolazione ha dimostrato che il profilo farmacocinetico di darunavir non è stato influenzato in modo significativo nei pazienti con infezione da HIV con una moderata compromissione renale (CrCl fra 30 - 60 ml/min, n=20) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală, analiza farmacocinetică populaţională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influenţată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală moderată (Clcreatinină între 30-60 ml/min, n=20) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: Chiudere il flacone con il tappo dopo l'uso e conservare PREZISTA sospenzione orale come descritto nel paragrafo 5 seguente.
Romanian: După utilizare, închideţi capacul flaconului şi păstraţi PREZISTA suspensie orală în conformitate cu instrucţiunile din secţiunea 5 de mai jos.
Italian: PREZISTA 100 mg/ml sospensione orale
Romanian: PREZISTA 100 mg/ml suspensie orală
Italian: • Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg.
Romanian: • pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la copii şi adolescenţi, cu vârsta de cel puţin 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin15 kg.
Italian: Non è stata stabilita la dose di cobicistat da usare con PREZISTA nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată în asociere cu PREZISTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Italian: Brividi, sensazioni anomale, xerosi
Romanian: Frisoane, senzaţii anormale, xeroză
Italian: Raro aumento degli eosinofili Disturbi del sistema immunitario Non comune
Romanian: Creştere a numărului eozinofilelor Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente
Italian: Contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219).
Romanian: Conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219).
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico (n=2.613, soggetti con precedente esperienza di trattamento che hanno iniziato la terapia con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno), il 51,3% dei soggetti ha avuto almeno una reazione avversa.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=2613 subiecţi trataţi anterior care au început terapia cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi), 51,3% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Italian: con darunavir/cobicistat 800/150 mg
Romanian: cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Italian: PREZISTA sospensione orale può essere utilizzato in pazienti con difficoltà a deglutire le compresse di PREZISTA.
Romanian: PREZISTA suspensie orală poate fi administrată pacienţilor care nu pot înghiţi Prezista comprimate.
Italian: In aggiunta, pazienti con una dose stabilizzata di questi antidepressivi che iniziano il trattamento con PREZISTA potenziato devono essere monitorati per la risposta all'antidepressivo.
Romanian: În plus, pacienţii care primesc o doză stabilă din aceste antidepresive şi care încep tratamentul cu PREZISTA potenţat trebuie monitorizaţi pentru a observa răspunsul antidepresiv.
Italian: Risposta (HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 24) %, n/N
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 <50 copii/ml în săptămâna 24) %, n/N
Italian: A causa della potenziale trasmissione dell'HIV e di potenziali reazioni avverse nei lattanti, è necessario informare le madri di non allattare al seno in nessuna circostanza se stanno assumendo PREZISTA.
Romanian: Datorită atât potenţialului de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz, dacă li se administrează tratament cu PREZISTA.
Italian: Rosuvastatina 10 mg una volta al giorno rosuvastatina AUC ↑ 48% rosuvastatina Cmax ↑ 144%
Romanian: Rosuvastatină 10 mg o dată pe zi rosuvastatină ASC ↑ 48% rosuvastatină Cmax ↑ 144%
Italian: Non sono stati registrati nuovi risultati di sicurezza clinicamente rilevanti rispetto al noto profilo di sicurezza di darunavir/ritonavir negli adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu există date noi relevante clinic referitoare la siguranță comparativ cu profilul de siguranță cunoscut al darunavir / ritonavir la adulţii infectaţi cu HIV-1 (vezi pct 4.2, 4.4 și 5.2).
Italian: L'uso concomitante con PREZISTA potenziato può richiedere di abbassare la dose di alfentanil e richiede il monitoraggio per i rischi di depressione respiratoria prolungata o ritardata.
Romanian: Utilizarea concomitent cu PREZISTA potenţat poate necesita scăderea dozei de alfentanil şi necesită monitorizare pentru apariţia riscului de deprimare respiratorie prelungită sau întârziată.
Italian: L'uso di PREZISTA potenziato e questi anticoagulanti non è raccomandato.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea PREZISTA potenţat cu aceste anticoagulante.
Italian: Nei pazienti che assumono PREZISTA e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau PREZISTA şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Italian: Dal momento che le informazioni disponibili sull'impiego di PREZISTA nei pazienti con età superiore a 65 anni sono limitate, è necessario prestare cautela nella somministrazione di PREZISTA nei pazienti anziani per i quali si registrano con maggiore frequenza disfunzioni epatiche e patologie concomitanti o altre terapie (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste sunt disponibile informaţii limitate privind utilizarea PREZISTA, administrarea PREZISTA la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie, reflectând frecvenţa mai mare a funcţiilor hepatice reduse, precum şi a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Italian: Virus isolati da pazienti trattati con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno che sviluppavano un fallimento virologico con recidiva e che erano sensibili a tipranavir al basale sono rimasti sensibili a tipranavir dopo il trattamento, nella grande maggioranza dei casi.
Romanian: Virusurile izolate de la pacienţii trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi care au prezentat eşec virologic prin rebound care au fost iniţial susceptibile la tipranavir au rămas, în marea majoritate a cazurilor, susceptibile la tipranavir după tratament.
Italian: Questi risultati sono confermati dall'analisi dei dati alla settimana 96 nello studio TITAN, con il 60,4% dei pazienti del braccio PREZISTA/ritonavir con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 96 confrontati col 55,2% del braccio lopinavir/ritonavir [differenza: 5,2%, 95% CI (-2,8-13,1)].
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate cu datele la 96 săptămâni de tratament în studiul TITAN, 60,4% din pacienţii din braţul PREZISTA/ritonavir având ARN HIV-1 <50 copii/ml la săptămâna 96, în comparaţie cu 55,2% în braţul lopinavir/ritonavir [diferenţa: 5,2%, IÎ 95% (-2,8;
Italian: Come conservare PREZISTA
Romanian: Cum se păstrează PREZISTA
Italian: Premere lo stantuffo della pipetta in direzione della bocca ed intanto deglutire.
Romanian: Apăsaţi pistonul pipetei înspre gură, apoi înghiţiţi.
Italian: (↑claritromicina dall'inibizione di CYP3A e dalla possibile inibizione di Pgp)
Romanian: (↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a Pgp)
Italian: somma dei metaboliti attivi di rifabutina (molecola progenitrice + 25-O-desacetyl metabolite)
Romanian: suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil))
Italian: Efavirenz in associazione con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare Cmin sub-ottimali di darunavir.
Romanian: Efavirenz în asociere cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Italian: Acido citrico monoidrato Sucralosio
Romanian: Acid citric monohidrat Sucraloză
Italian: Agitare il flacone vigorosamente prima dell'uso.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de utilizare.
Italian: Pertanto non può essere escluso lo spiazzamento di medicinali fortemente legati alla α-1-glicoproteina acida (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Italian: Quindi PREZISTA non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica di grado severo (Classe C di Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Romanian: Din această cauză, PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Italian: Durante lo studio clinico di Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N = 313 pazienti naïve al trattamento e precedentemente trattati) il 66,5 % dei soggetti ha avuto almeno una reazione avversa.
Romanian: În timpul studiului clinic de fază III GS-US-216-130 cu darunavir/cobicistat (N=313 pacienţi atât netrataţi, cât şi trataţi anterior), 66,5% dintre subiecţi au prezentat cel puţin o reacţie adversă.
Italian: Il monitoraggio clinico della tossicità sul sistema nervoso centrale associata con l'aumentata esposizione ad efavirenz può essere indicato quando PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir è dato in associazione con efavirenz.
Romanian: Monitorizarea clinică pentru toxicitatea asupra sistemului nervos central asociată cu expunerea crescută la efavirenz poate fi indicată când PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, este administrată în asociere cu efavirenz.
Italian: Questo non può essere somministrato con le compresse da 600 milligrammi.
Romanian: Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 600 miligrame.
Italian: Può essere comunque necessario l'aggiustamento della dose di metadone quando somministrato in concomitanza per un lungo periodo di tempo.
Romanian: Totuşi, ajustarea dozei de metadonă poate fi necesară când sunt administrate concomitent o perioadă mai lungă de timp.
Italian: Sono disponibili compresse di dosaggio più basso per raggiungere lo schema di dosaggio appropriato.
Romanian: Comprimate cu concentraţii mai mici sunt disponibile pentru a construi regimul de dozaj potrivit.
Italian: È solitamente raccomandata l'assunzione di PREZISTA due volte al giorno con ritonavir insieme al cibo.
Romanian: În general se recomandă PREZISTA administrat de două ori pe zi în asociere cu ritonavir şi cu alimente.
Italian: L'associazione PREZISTA potenziato e artemeter/lumefantrina può essere usata senza aggiustamento della dose; tuttavia, a causa dell'aumento dell'esposizione di lumefantrina, l'associazione deve essere usata con cautela.
Romanian: Asocierea dintre PREZISTA potenţat şi artemeter/lumefantrină se poate utiliza fără ajustarea dozelor; totuşi, datorită creşterii expunerii la lumefantrină, asocierea trebuie utilizată cu prudenţă.
Italian: L'uso concomitante di colchicina e PREZISTA potenziato può aumentare l'esposizione alla colchicina.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi PREZISTA potenţat poate creşte expunerea la colchicină.
Italian: Aroma di mascheramento Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido cloridrico (per aggiustamento del pH) Acqua purificata
Romanian: Metil parahidroxibenzoat sodiu de (E219) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată
Italian: PREZISTA tablets Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Romanian: PREZISTA comprimate Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con PREZISTA con basse dosi di ritonavir a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma PREZISTA sempre con ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu ritonavir.
Italian: ANTIANGINOSI/ANTIARITMICI Disopiramide
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Italian: Agitare il flacone vigorosamente prima di ogni dose.
Romanian: Agitaţi flaconul cu putere înainte de fiecare doză.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma PREZISTA sempre con cobicistat o ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir.
Italian: Colchicina (se ha problemi ai reni e/o al fegato) per il trattamento della gotta o della febbre
Romanian: Colchicină (dacă aveţi probleme cu rinichii şi/sau ficatul)
Italian: Inserire la pipetta dosatrice fino al fondo del flacone.
Romanian: Introduceţi pipeta furnizată pentru administrare orală până la fundul flaconului.
Italian: Il bambino deve assumere PREZISTA ogni giorno e sempre in associazione a 100 milligrammi di ritonavir e con cibo.
Romanian: Copilul trebuie să ia PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu 100 miligrame ritonavir şi cu alimente.
Italian: La co-somministrazione con potenti inibitori di CYP3A4 non è raccomandata e si richiede cautela, queste interazioni sono descritte nella tabella seguente (es. indinavir, azoli antifungini come il clotrimazolo).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi este necesară prudenţă; aceste interacţiuni sunt descrise în tabelul de interacţiuni care urmează (de exemplu indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazol).
Italian: Tuttavia, qualora non fosse possibile effettuare il test genotipico, si raccomanda il regime di PREZISTA/ritonavir una volta al giorno nei pazienti pediatrici naïve al trattamento con inibitori della proteasi dell'HIV e il regime di due volte al giorno è raccomandato nei pazienti precedentemente trattati con gli inibitori della proteasi dell'HIV.
Romanian: Cu toate acestea, în cazurile în care nu este posibilă testarea genotipului HIV, la pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV este recomandat regimul de tratament PREZISTA/ritonavir cu administrare o dată pe zi iar cel cu administrare de două ori pe zi este recomandat la pacienţii netrataţi anterior cu inhibitori de protează HIV.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgio
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Italian: PREZISTA non agisce adeguatamente senza cibo.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4,5 x 10
Romanian: Darunavir este un inhibitor al dimerizării şi al activităţii catalitice a proteazei HIV-1 (KD de 4,5 x 10
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere PREZISTA con cobicistat o con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia PREZISTA cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Italian: Aumento della creatinina ematica * queste reazioni avverse non sono state riportate durante gli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state notate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta che si verifichino anche con darunavir/cobicistat.
Romanian: Investigaţii diagnostic Frecvente creştere a creatininei plasmatice * aceste reacţii adverse nu au fost raportate în studiile clinice darunavir/cobicistat, dar au fost raportate în cazul tratamentului darunavir/ritonavir şi există posibilitatea de raportare şi în cazul darunavir/cobicistat
Italian: Cellulosa microcristallina Carmellosa sodica
Romanian: Hidroxipropilceluloză Celuloză microcristalină Carmeloză de sodiu
Italian: Stomatite, ematemesi, labbra secche, lingua patinata
Romanian: Stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
Italian: Se prende PREZISTA due volte al giorno e se si accorge di aver dimenticato la dose entro 6 ore, deve prendere la sospensione orale immediatamente.
Romanian: Dacă luaţi PREZISTA de două ori pe zi şi remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat suspensia orală.
Italian: PREZISTA co-somministrato con cobicistat diminuisce la clearance della creatinina.
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat scade clearance-ul creatininei.
Italian: PREZISTA 75 mg, 150 mg e 600 mg compresse rivestite con film 3 anni
Romanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg şi 600 mg comprimate filmate 3 ani
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere PREZISTA con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia PREZISTA cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Italian: Patologie endocrine Non comune
Romanian: Tulburări endocrine Mai puţin frecvente
Italian: L'esposizione a questi immunosoppressori sarà aumentata quando co-somministrati con PREZISTA potenziato.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
Italian: Nel decidere di iniziare un trattamento con PREZISTA in pazienti precedentemente trattati con ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per l'utilizzo di PREZISTA (vedere sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e
Romanian: În decizia de iniţiere a tratamentului cu PREZISTA la pacienţi trataţi anterior cu TAR, testarea genotipului ar trebui să ghideze în utilizarea PREZISTA (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.1).
Italian: Quando usato in associazione con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, in caso di intolleranza, può essere necessario un aggiustamento della dose di indinavir da 800 mg due volte al giorno a 600 mg due volte al giorno.
Romanian: Când este utilizat în asociere cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi necesară ajustarea dozei de indinavir de la 800 mg de două ori pe zi la 600 mg de două ori pe zi, în caz de intoleranţă.
Italian: PREZISTA co-somministrato con cobicistat non deve essere usato in associazione con altri antiretrovirali che richiedono un potenziamento farmacocinetico attraverso la co-somministrazione di un inibitore di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat nu trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică prin intermediul administrării concomitente cu un inhibitor al CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Italian: Se prende PREZISTA una volta al giorno e se si accorge di aver dimenticato la dose entro 12 ore, deve prendere la sospensione orale immediatamente.
Romanian: Dacă luaţi PREZISTA o dată pe zi şi remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat suspensia orală.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di metadone quando si inizia la co-soministrazione con PREZISTA/ritonavir.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitente de PREZISTA/ritonavir.
Italian: Il rash si è verificato più comunemente nei pazienti precedentemente trattati che ricevevano un regime contenente PREZISTA/ritonavir + raltegravir rispetto ai pazienti che ricevevano PREZISTA/ritonavir senza raltegravir o raltegravir senza PREZISTA (vedi paragrafo 4.8)
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi anterior cărora li s-a administrat PREZISTA/ritonavir + raltegravir, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat PREZISTA/ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără PREZISTA (vezi pct. 4.8).
Italian: Il bambino deve consumare un pasto o uno spuntino entro 30 minuti prima di prendere PREZISTA e ritonavir.
Romanian: Copilul trebuie să mănânce o masă sau o gustare cu cel puţin 30 minute înainte de a lua PREZISTA şi ritonavir.
Italian: Quando PREZISTA viene cosomministrato con un prodotto contenente drospirenone, si raccomanda il monitoraggio clinico a causa di una possibile iperkaliemia.
Romanian: Când PREZISTA este administrată concomitent cu un produs care conţine drospirenonă, se recomandă monitorizare clinică datorită potenţialei hiperpotasemii.
Italian: PREZISTA non deve essere usato nei pazienti pediatrici - sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere paragrafi 4.4 e 5.3), o - con peso corporeo inferiore ai 15 kg, in quanto non è stata stabilita la dose per questa popolazione in un numero sufficiente di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: PREZISTA nu trebuie utilizat la copii - cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3), sau - cu greutatea corporală sub 15 kg, deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Italian: Desametasone per via sistemica deve essere usato con cautela quando associato con PREZISTA potenziato.
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu PREZISTA potenţat.
Italian: PREZISTA può aumentare il rischio di emorragie.
Romanian: PREZISTA poate mări riscul de sângerare.
Italian: Infarto del miocardio, angina pectoris, prolungamento del QT all'elettrocardiogramma, tachicardia
Romanian: Infarct miocardic, angină pectorală, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, tahicardie
Italian: La dose di maraviroc deve essere 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con PREZISTA potenziato.
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA potenziato con questi anticoagulanti può aumentare le concentrazioni dell'anticoagulante, che può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento.
Romanian: Administrarea PREZISTA potenţat concomitent cu aceste anticoagulante poate să crească concentraţiile plasmatice ale anticoagulantului, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Italian: La cosomministrazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Italian: L'uso di questi medicinali con PREZISTA/cobicistat è controindicato (vedere paragrafo
Romanian: Este contraindicată utilizarea acestor medicamente cu PREZISTA/cobicistat (vezi pct.