FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Compania care comercializează Actos va realiza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul, care vor include riscul posibil de insuficiență cardiacă și de cancer de vezică urinară asociat cu tratamentele care conțin pioglitazonă, criteriile de selectare a pacienților și necesitatea evaluării regulate a tratamentului și oprirea tratamentului dacă nu mai prezintă beneficii pentru pacienți.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Actos, nodrošinās izglītojošu materiālu pieejamību ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Romanian: Actos se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Latvian: Actos lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Actos, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă.
Latvian: Tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar și exercițiu fizic în felul următor:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrojumiem:
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să confirme menținerea beneficiilor pentru pacienți.
Latvian: Turpmākas izvērtēšanas laikā zāļu parakstītājiem jāapstiprina, ka pacients joprojām gūst labumu.
Romanian: Prin urmare, glicemia se reduce, facilitând astfel controlul diabetului de tip 2.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Romanian: Studiile au măsurat concentrația în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este reglată glicemia.
Latvian: Pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Actos.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actos lietošanu.
Romanian: Substanța activă din Actos, pioglitazona, mărește sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare și hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Latvian: Actos aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glicemiei sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Romanian: De ce a fost aprobat Actos?
Latvian: Kāpēc Actos tika apstiprinātas?
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actos sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Actos reģistrācijas apliecību.
Romanian: Actos a îmbunătățit și reglarea glicemiei în cazul diabetului de tip 2, când a fost adăugat la tratamentul existent cu o sulfoniluree, insulină sau metformină sau combinației de metformină și o sulfoniluree.
Latvian: Actos uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Romanian: Actos este contraindicat la pacienții care au probleme cu ficatul, la cei cu insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează cum trebuie) sau la cei cu cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului).
Latvian: Actos nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Romanian: • împreună cu insulină la pacienții la care diabetul nu este ținut sub control în mod satisfăcător numai cu insulină și care nu pot lua metformină.
Latvian: • kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu un kuri nevar lietot metformīnu.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care suferă sau au suferit de cancer al vezicii urinare sau la cei cu prezență de sânge în urină neinvestigată.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir vai ir bijis urīnpūšļa vēzis, vai pacienti, kuriem vēl nenoskaidrota cēloņa dēļ urīnā ir asinis.
Romanian: Unele studii au evaluat, de asemenea, asocierea între Actos și o sulfoniluree, insulină sau metformină sau asocierea cu metformină și o sulfoniluree.
Latvian: Dažos pētījumos arī pētīta Actos lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilkarbamīda kombināciju.
Romanian: Ce este Actos?
Latvian: Kas ir Actos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actos pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Actos priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: • în asociere cu metformină la pacienții la care boala nu poate fi ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată la pacienți la care sulfonilureea singură nu ține boala sub control în mod satisfăcător;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Romanian: Actos a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină și gliclazidă (o sulfoniluree) într-o serie de studii.
Latvian: Actos vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Romanian: Actos a determinat scăderea nivelului de HbA1c, indicând scăderea glicemiei când s-au administrat doze de 15, 30 și 45 mg.
Latvian: Actos samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Actos vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actos?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actos?
Romanian: • în asociere cu metformină și sulfoniluree la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente administrate oral;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Romanian: Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de cadrele medicale și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Actos au fost de asemenea incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Actos lietošanas nolūkos.
Romanian: • în monoterapie la pacienții la care metformina (alt medicament antidiabetic) nu este indicată;
Latvian: • vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu);
Romanian: Cum a fost studiat Actos?
Latvian: Kā noritēja Actos izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actos?
Latvian: Kāpēc lieto Actos?
Romanian: Cum se utilizează Actos?
Latvian: Kā lieto Actos?
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actos, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Actos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum acționează Actos?
Latvian: Kā Actos darbojas?
Romanian: Ambalajul primar
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Forma farmaceutică
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.
Latvian: Jūsu zāles var būt kaitīgas citu cilvēku veselībai.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni.
Latvian: Pirms atvēršanas: 30 mēneši.
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti,
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Latvian: Ir ieteicama rūpīga uzraudzība.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: Cod ATC: A10AD01.
Latvian: ATĶ kods: A10A D01.
Romanian: Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna tipu.
Romanian: Potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Latvian: Cilvēka insulīna stiprums ir izteikts starptautiskajās vienībās.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, tranzitorii.
Latvian: Parasti šīs reakcijas ir pārejošas.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību:
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Romanian: Alte surse de informaţii
Latvian: Citi informācijas avoti
Romanian: Cum şi unde se injectează
Latvian: Kā un kur injicēt
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
Latvian: Viņi nedrīkst Jums dot nekādu ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/ zāļu lietošanas kļūdām
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Latvian: Paturiet prātā, ka varat sevi vai citus pakļaut riskam.
Romanian: Informaţii importante suplimentare
Latvian: Turpmāka svarīga informācija
Romanian: 12 unităţi
Latvian: 12 vienības
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Romanian: Studiile au evidenţiat un t1/2 de aproximativ 5-10 ore.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 5 līdz 10 stundas.
Romanian: Înainte de fiecare injecție:
Latvian: Pirms katras injekcijas:
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Latvian: Rūpīga cukura diabēta kontrole, īpaši hipoglikēmijas novēršana, ir svarīga Jūsu bērna veselībai.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti attīstās pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
Latvian: Ja nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Nu vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Latvian: Nekad pats neinjicējiet insulīnu vēnā (intravenozi) vai muskulī (intramuskulāri).
Romanian: Simptomele hipoglicemiei apar, de regulă, brusc.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons.
Romanian: Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Actraphane un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē .
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Romanian: FlexPen trebuie manipulat cu grijă.
Latvian: Ar FlexPen jārīkojas uzmanīgi.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Latvian: • ja Jums ir infekcija un/vai drudzis,
Romanian: Semne de alergie:
Latvian: Alerģijas pazīmes.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: Reacţii anafilactice
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Romanian: De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină.
Latvian: Parasti pēc dažu nedēļu insulīna lietošanas tās izzūd.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Latvian: InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.
Romanian: Ac (exemplu)
Latvian: Adata (piemērs)
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor cardiace
Latvian: Pioglitazona lietošana jāpārtrauc, ja rodas jebkāda sirds simptomu pasliktināšanās.
Romanian: Actraphane împreună cu alcool etilic
Latvian: Actraphane kopā ar alkoholu
Romanian: Ac de unică folosinţă (exemplu)
Latvian: Vienreiz lietojama adata (piemērs)
Romanian: Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actraphane
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Actraphane lietošanas
Romanian: Foarte frecvente - Hipoglicemie*
Latvian: Ļoti bieži - hipoglikēmija*
Romanian: Aceasta ar putea conduce la infecţie încrucişată.
Latvian: Tas var radīt krustenisku inficēšanos.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.
Latvian: Jautājiet par to savam ārstam.
Romanian: Nu există nici o restricţie legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii, deoarece insulina nu traversează bariera feto-placentară.
Latvian: Nav ierobežojumu cukura diabēta ārstēšanai ar insulīnu grūtniecības laikā, jo insulīns nešķērso placentāro barjeru.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Latvian: • esat par maz ēdis vai ēdienreize ir izlaista,
Romanian: Insulina are un timp de înjumătăţire sanguină de câteva minute.
Latvian: Insulīna eliminācijas pusperiods asinīs ir dažas minūtes.
Romanian: Doza de Actraphane este individuală şi determinată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
Latvian: Actraphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Romanian: • Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Latvian: • ja hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes ir grūti atpazīt.
Romanian: F-28000 Chartres
Latvian: F-28000 Chartres Francija
Romanian: Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere.
Latvian: Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Romanian: Fiecare flacon este prevăzut cu un capac de siguranţă protector, din plastic.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar plastmasas aizsargvāciņu.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei cu acţiune rapidă este atinsă în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanată.
Latvian: Maksimālā ātras darbības insulīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1½ līdz 2½ stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 2-8 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 2 līdz 8 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Romanian: Nu s-a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice, cu excepţia anticorpilor insulinici circulanţi (dacă sunt prezenţi).
Latvian: Nav novērota izteikta saistīšanās ar plazmas olbaltumiem, izņemot asinsritē cirkulējošās insulīna antivielas (ja tādas ir).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (1B zīmējums).
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, vă rugăm să consultaţi prospectul.
Latvian: Detalizētus norādījumus par lietošanu, lūdzu, skatīt lietošanas instrukcijā.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Latvian: *Cilvēka insulīns ir iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Romanian: ► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Latvian: ► Ja sajūtat kādu no šīm pazīmēm, nekavējoties meklējiet medicīnisku padomu.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Actraphane.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Actraphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Latvian: • Vieglu hipoglikēmiju var ārstēt, perorāli lietojot glikozi vai produktus, kuru sastāvā ir cukurs.
Romanian: Metabolism
Latvian: Metabolisms
Romanian: Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuşi cu care se ştie că sunt compatibile.
Latvian: Insulīna preparātus drīkst pievienot tikai tiem maisījumiem, kas ir zināmi kā savietojami.
Romanian: După naştere, în mod normal, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Romanian: În mod normal, acestea dispar repede.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.
Romanian: • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii
Latvian: • ja Jums bieži rodas hipoglikēmija,
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstirpinātajos RPP.
Romanian: Foarte rare - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
Latvian: Ļoti reti - refrakcijas traucējumi Retāk - diabētiskā retinopātija
Romanian: • Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Latvian: • ja alerģijas pazīmes vērojamas arī citās ķermeņa daļās,
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor asociate.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja pacienti uzsāk palielinātu fizisko aktivitāti, maina ierasto diētu vai blakusslimības laikā.
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Latvian: Pēc pacienta glikozes līmeņa asinīs stabilizēšanās ir jāapsver devas pielāgošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Romanian: • Brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate,
Latvian: • ja pēkšņi jūtaties slikti: sākat svīst, rodas slikta pašsajūta (vemšana), ir apgrūtināta elpošana,
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5. punktu.
Romanian: Injectaţi aerul în flacon.
Latvian: Ievadiet gaisu flakonā.
Romanian: Dacă este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei.
Latvian: Ja tā ir nokritusi, bojāta vai saspiesta, pastāv insulīna noplūdes risks.
Romanian: • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei.
Latvian: • ja fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti,
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Latvian: Tādēļ cukura diabēta pacientiem iesaka vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi comercializat individual
Latvian: Šī ir vairāku vienību iepakojuma sastāvdaļa, nav paredzēta pārdošanai atsevišķi.
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 şi 50 Penfill: Novo Nordisk A/S
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 un 50 Penfill Novo Nordisk A/S
Romanian: 45, Avenue d'Orléans
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans
Romanian: Aceste reacţii se pot agrava sau pot modifica absorbţia insulinei, dacă injectaţi într-un asemenea loc.
Latvian: Šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas vai arī var mainīties insulīna uzsūkšanās, ja turpināsiet injicēt zāles šādā vietā.
Romanian: Octreotida/lanreotida poate atât reduce cât şi creşte necesarul de insulină.
Latvian: Oktreotīds/lanreotīds var gan mazināt, gan palielināt nepieciešamību pēc insulīna.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S