FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dopamin är en signalsubstans som förekommer i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pramipexole Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pramipexole Accord.
Swedish: Den 30 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pramipexole Accord som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 30. septembrī izsniedza Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Pramipexole Accord tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Latvian: Pramipexole Accord var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pramipexole Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pramipexole Accord lietošanu?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pioglitazone Accord lietošanu.
Swedish: Pramipexol stimulerar hjärnan på samma sätt som dopamin och patienterna kan på så sätt kontrollera sina rörelser och uppvisar därmed färre av de tecken och symtom som förknippas med Parkinsons sjukdom, såsom skakningar, stelhet och långsamma rörelser.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj pacientiem kontrolēt savas kustības un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar att dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Pramipexole Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Latvian: Pramipexole Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Swedish: Pramipexole Accord pramipexol
Latvian: Pramipexole Accord pramipeksols
Swedish: Den aktiva substansen i Pramipexole Accord, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Latvian: Pramipexole Accord aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Swedish: Mer information om Pramipexole Accord
Latvian: Cita informācija par Pramipexole Accord
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pramipexole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Mirapexin.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Accord kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Mirapexin.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Mirapexin.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Mirapexin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Mirapexin.
Latvian: Tā kā Pramipexole Accord ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Mirapexin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pramipexole Accord skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Accord reģistrācijas apliecību.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Pramipexole Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Pramipexole Accord lietošanas nolūkos.
Swedish: Pramipexole Accord används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Latvian: Parkinsona slimība ir pieaugoši smadzeņu darbības traucējumi, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pramipexole Accord?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Accord?
Swedish: Varför har Pramipexole Accord godkänts?
Latvian: Kāpēc Pramipexole Accord tika apstiprinātas?
Swedish: Mer information om behandling med Pramipexole Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pramipexole Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pramipexole Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Mirapexin.
Swedish: Vad är Pramipexole Accord?
Latvian: Kas ir Pramipexole Accord?
Swedish: Hur har Pramipexole Accords effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Pramipexole Accord izpēte?
Swedish: Högsta dagliga dos är tre tabletter på 1,1 mg. Pramipexole Accord måste ges mer sällan till patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir trīs 1,1 mg tabletes.
Swedish: Styrka
Latvian: Nosaukums
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Latvian: ES numurs
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 26. augusts
Swedish: I detta fall kommer du att ta tabletterna endast en eller två gånger dagligen.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums būs jālieto tabletes tikai vienu vai divas reizes dienā.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 90 % och den maximala plasmakoncentrationen uppträder efter 1-3 timmar.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90 % un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Swedish: Utvärdering av dessa biverkningar baseras på följande frekvenser:
Latvian: Šo blakusparādību novērtēšana balstās uz šādu biežumu:
Swedish: Försök inte kompensera för glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Latvian: 747 70 Opava-Komarov Čehijas Republika
Swedish: Dock indikerade dessa studier inte någon direkt eller indirekt skadlig effekt på manlig fertilitet.
Latvian: Tomēr šie pētījumi neuzrādīja tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar vīrišķā dzimuma fertilitāti.
Swedish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederländerna
Latvian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nīderlande
Swedish: Det kan dock bli nödvändigt att höja dosen ytterligare.
Latvian: Taču Jūsu devu var palielināt pat vairāk.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Det kan också passera till bröstmjölken och nå ditt barn.
Latvian: Turklāt tas var arī izdalīties ar pienu un to var saņemt Jūsu bērns.
Swedish: Patienter bör informeras om att hallucinationer (främst visuella) kan förekomma.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka var rasties halucinācijas (parasti vizuālas).
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), ökning av symtomen och en spridning av symtomen även till andra extremiteter.
Latvian: Pasliktināšanās ietver agrāku simptomu sākšanos vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pastiprināšanos un simptomu izplatīšanos uz citām ekstremitātēm.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister, ATC-kod N04B C05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04B C05
Swedish: Ungefär 90 % av 14C
Latvian: Apmēram 90 % no
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Latvian: Sakarība cilvēkiem nav zināma.
Swedish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrike
Latvian: 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Swedish: (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana,vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai)*
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) svārstās no 8 stundām jauniem cilvēkiem līdz 12 stundām vecākiem cilvēkiem.
Swedish: Kaplan-Meier-analys av tid till augmentation visade ingen signifikant skillnad mellan pramipexol och placebo-grupperna.
Latvian: Kaplan- Meier analīzes par pasliktināšanās sākšanās laiku, neuzrādīja nozīmīgas atšķirības starp pramipeksola un placebo grupām.
Swedish: • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Swedish: märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2 % återfinns i faeces.
Latvian: iezīmētās devas izdalās caur nierēm, kamēr mazāk kā 2 % nokļūst fēcēs.
Swedish: • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
Latvian: • Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Swedish: Det kan användas enbart eller i kombination med levodopa (en annan medicin mot Parkinsons sjukdom).
Latvian: To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai);
Swedish: Andra läkemedel och Pramipexole Teva
Latvian: Citas zāles un Pramipexole Teva
Swedish: Restless legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2-3 timmar före sänggående.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms Devu parasti lieto vienu reizi dienā, vakarā, 2-3 stundas pirms naktsmiera.
Swedish: Antipsykotiska läkemedel
Latvian: Antipsihotiskās zāles
Swedish: • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande
Latvian: • Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodes
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja din dos upp till maximalt 3,3 mg pramipexol per dag.
Latvian: Ja tas nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt Jūsu tablešu devu pat līdz maksimāli 3,3 mg pramipeksola dienā.
Swedish: • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*
Latvian: • Sirds mazspēja (sirdsdarbības traucējumi, kas var izraisīt elpas trūkumu vai potīšu pietūkumu)*
Swedish: H-4042 Debrecen
Latvian: H-4042 Debrecen Ungārija
Swedish: Den justerade genomsnittliga skillnaden var -4,3 poäng (95 % konfidensintervall -6,4; -2,1 poäng, p<0,0001).
Latvian: Koriģēta vidējā starpība bija -4,3 punkti (CI 95%: -6,4; -2,1 punkts, p<0,0001).
Swedish: Därför ska du inte ta Pramipexole Teva om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Latvian: Tādēļ nelietojiet Pramipexole Teva, ja esat grūtniece, ja vien ārsts Jums nav ieteicis to lietot.
Swedish: Effekten på graviditet och amning har inte undersökts hos människa.
Latvian: Iedarbība uz grūtniecību un zīdīšanu cilvēkam nav pētīta.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pramipexole Teva Om du av misstag tar för många tabletter, - kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.
Latvian: Ja esat lietojis Pramipexole Teva vairāk nekā noteikts Ja nejauši lietojāt par daudz tablešu: - nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Swedish: Den potentiella inverkan av nedsatt leverfunktion på Pramipexole Tevas farmakokinetik har dock inte undersökts.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz Pramipexole Teva farmakokinētiku nav pētīta.
Swedish: Pramipexole Teva kan minska produktionen av bröstmjölk.
Latvian: Pramipexole Teva var samazināt mātes piena daudzumu.
Swedish: • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)
Latvian: • Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska)
Swedish: • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.
Latvian: - Izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Swedish: Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Swedish: • Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet
Latvian: • Miega pārmaiņas, piemēram, bezmiegs un miegainība
Swedish: • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern).
Latvian: - Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).*
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat Povidon K25
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Cietes nātrija glikolāts Povidons K25
Swedish: Användning av Pramipexole Teva till patienter som behandlas med hemodialys eller patienter med svår njurfunktionsnedsättning har inte undersökts.
Latvian: Pramipexole Teva lietošana hemodialīzes pacientiem vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pētīta.
Swedish: I en farmakoepidemiologisk studie associerades pramipexol med en ökad risk för hjärtsvikt jämfört med icke-användning av pramipexol (observerat risk ratio 1,86; 95 % konfidensintervall, 1,21-2,85).
Latvian: Farmakoepidemioloģiskajā pētījumā pramipeksola lietošana paaugstināja sirds mazspējas risku salīdzinot ar pramipeksola nelietošanu (novērotais risks 1,86; 95% CI, 1,21-2,85).
Swedish: Ta inte Pramipexole Teva: - om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Pramipexole Teva šādos gadījumos: ● ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Swedish: Mindre vanliga fall har rapporterats där plötsligt insomnande under vardagsaktiviteter, i vissa fall utan att patienten är medveten om det eller förvarnats har inträffat.
Latvian: Retāk novērota pēkšņa iemigšana dienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
Swedish: Hos råtta var koncentrationen av radioaktivitet relaterad till aktiv substans högre i bröstmjölk än i plasma.
Latvian: Žurkām no aktīvās vielas atkarīgas radioaktivitātes koncentrācija mātes pienā bija augstāka nekā plazmā.
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig huruvida du ska fortsätta att ta Pramipexole Teva.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās to ar Jums, ja Jums jāturpina Pramipexole Teva lietošana.
Swedish: I dessa fall kan Pramipexole Teva påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Latvian: Šajos gadījumos Pramipexole Teva darbība var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: I kliniska studier behandlades ungefär 5 % av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
Latvian: Klīniskos pētījumos apmēram 5 % pacientu tika ārstēti ar devām, kas bija zemākas par 1,1 mg bāzes (1,5 mg sāls).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal kiseldioxid
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, mikrokristāliskā celuloze, cietes nātrija glikolāts, povidons, magnija stearāts, nātrija monostearilfumarāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Swedish: Om du har måttlig eller svår njursjukdom, kommer din läkare att förskriva en lägre dos.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru slimība, ārsts nozīmēs Jums mazāku devu.
Swedish: Biverkningar som inträffade hos minst 5 % av patienterna i pramipexol-gruppen och som var vanligare hos pramipexol-behandlade patienter än hos patienter i placebogruppen var: huvudvärk (27,9 %, placebo 25,0 %), somnolens (7,0 %, placebo 5,0 %), illamående (18,6 %, placebo 10,0 %), kräkningar (11,6 %, placebo 0,0 %), buksmärtor (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatisk hypotension (9,3 %, placebo 5,0 %), myalgi (9,3 %, placebo 5,0 % ), sömnstörningar (7,0 %, placebo 0,0 %), dyspné (7,0 %, placebo 0,0 %) och övre luftvägsinfektion (7,0 %, placebo 5,0 %).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas parādījās vismaz 5 % pacientu pramipeksola grupā un vēl biežāk pramipeksola nekā placebo grupā bija: galvassāpes (27,9 %, placebo 25 %), miegainība (7 %, placebo 5 %), slikta dūša (18,6 %, placebo 10 %), vemšana (11,6 %, placebo 0 %), sāpes vēdera augšdaļā (7 %, placebo 5%), ortostatiska hipotensija (9,3 %, placebo 5%), muskuļu sāpes (9,3 %, placebo 5%), miega traucējumi (7%, placebo 0%), elpas trūkums (7 %, placebo 0%) un augšējo elpceļu infekcija (7 %, placebo 5 %).
Swedish: Hur Pramipexole Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Pramipexole Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Tabell 2: Restless legs-syndrom Organsystem Mycket vanliga
Latvian: 2. tabula: Nemierīgo kāju sindroms Orgānu sistēma
Swedish: Pramipexole Teva med mat, dryck och alkohol Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med Pramipexole Teva.
Latvian: Pramipexole Teva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar Pramipexole Teva.
Swedish: Undvik att ta Pramipexole Teva tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
Latvian: Jums jāizvairās no Pramipexole Teva lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Swedish: I en kontrollerad dubbelblind klinisk studie som pågick i 2 år, ledde initial behandling med pramipexol till signifikant fördröjning av rörelsekomplikationer och frekvensen minskade jämfört med initial behandling med levodopa.
Latvian: Kontrolētos dubultaklos pētījumos, kas ilga 2 gadus, sākotnēja terapija ar pramipeksolu būtiski aizkavēja motorisku komplikāciju rašanos, kā arī mazināja šo komplikāciju biežumu, salīdzinot ar sākotnēju terapiju ar levodopu.
Swedish: Illamående och trötthet förekom oftare hos kvinnliga patienter som behandlades med pramipexol (20,8 % resp. 10,5 %) jämfört med manliga (6,7 % resp. 7,3 %).
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm, kuras ārstēja ar pramipeksolu (attiecīgi 20,8 % un 10,5 %), nekā vīriešiem (attiecīgi 6,7 % un 7,3 %).
Swedish: • Stark impuls att spela överdrivet trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen.
Latvian: • Spēcīgs impulss,pārmērīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajāvai ģimenes dzīvē*
Swedish: En försening i sexuell utveckling (dvs. preputial separation och vaginal öppning) observerades hos råttor.
Latvian: Žurkām novēroja seksuālās attīstības aizkavēšanos (piemēram, priekšādas separāciju un vagīnas atvēršanos).
Swedish: Pramipexol uppvisar linjär kinetik och liten interindividuell variation i plasmakoncentrationen.
Latvian: Pramipeksolam ir lineāra kinētika un nelielas plazmas līmeņa atšķirības starp pacientiem.
Swedish: Observera:
Latvian: Lūdzu ievērot:
Swedish: Pramipexole Teva ska inte användas till barn eller ungdomar med Tourettes syndrom på grund av negativ risk-nytta balans för denna sjukdom (se avsnitt 5.1).
Latvian: Pramipexole Teva nedrīkst lietot bērni vai pusaudži ar Tourette tipa traucējumiem, jo tas negatīvi ietekmē šī traucējuma riska-ieguvuma līdzsvaru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Hos människa är proteinbindningen av pramipexol mycket låg (<20 %) och distributionsvolymen stor (400 l).
Latvian: Cilvēkiem pramipeksols ļoti vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām (< 20 %), izkliedes tilpums ir liels (400 l).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PRAMIPEXOLE TEVA lietošanas
Swedish: Pramipexole Teva kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Pramipexole Teva var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Detta kallas störd impulskontroll och kan omfatta beteende som spelberoende, överdrivet ätande eller köpbeteende, onormalt hög sexualdrift eller ökad upptagenhet av ständiga tankar på sex eller sexuella känslor.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšana, nenormāli augsta dzimumtieksme vai palielināts seksuālo domu vai jūtu daudzums.
Swedish: Baserat på analys av poolade placebokontrollerade studier, som omfattade totalt 1 923 patienter behandlade med pramipexol och 1 354 patienter behandlade med placebo, rapporterades biverkningar frekvent i båda grupperna.
Latvian: Analizējot apkopotu placebo kontrolētu pētījumu datus, kas ietvēra pavisam 1923 pacientus, kuri lietoja pramipeksolu un 1354 pacientus, kuri lietoja placebo, ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām tika bieži saņemti abās grupās.
Swedish: Pramipexol är en dopamin-agonist och binder med hög selektivitet och hög specificitet till dopaminD2-subfamiljens receptorer och har framförallt affinitet till D3-receptorer; substansen har en fullständig aktivitet.
Latvian: Pramipeksols ir dopamīna agonists, kas izteikti selektīvi un specifiski saistās ar dopamīna receptoru D2 apakšklasi, kā arī tam raksturīga īpaša afinitāte pret D3 receptoriem un izteikta aktivitāte.
Swedish: • behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Latvian: • primāras Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: - du kan uppleva kräkningar, oförmåga att vara stilla, eller någon av de biverkningar som beskrivs i avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Latvian: - Jums var rasties vemšana, nemiers vai jebkura no blakusparādībām, kas aprakstītas 4. punktā
Swedish: Om behandlingen avbryts under mer än några dagar skall den återinsättas genom dostitrering enligt doseringsschemat ovan.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta ilgāk nekā dažas dienas, ārstēšana jāatsāk, pakāpeniski palielinot devu, kā norādīts iepriekš.
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt*
Latvian: • Tieksme uzvesties neparasti*
Swedish: Placebo-kontrollerade kliniska studier inkluderade ca 1 800 patienter i Hoehn och Yahr stadium I-V som behandlades med pramipexol.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti (I - V pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas), kas tika ārstēti ar pramipeksolu.