FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Berkshire SL1 4DX Reino Unido
Danish: Berkshire SL1 4DX Storbritannien
Spanish: No se observaron diferencias de seguridad y eficacia importantes asociadas a la edad.
Danish: Ingen betydelig forskel blev observeret i sikkerhed og virkning i forhold til alderen.
Spanish: *Un paciente consiguió una mejora de la TFG tras trasplante renal
Danish: *En patient opnåede eGFR-forbedring efter nyretransplantation
Spanish: Los pacientes se deben vacunar de acuerdo con las directrices médicas nacionales vigentes sobre vacunación.
Danish: Patienten skal vaccineres i henhold til den gældende nationale vaccinationsvejledning.
Spanish: Si presenta cualquiera de los síntomas citados anteriormente, debe tomar el antibiótico prescrito.
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af ovenstående symptomer, skal du tage antibiotika som foreskrevet.
Spanish: • Fase de mantenimiento:
Danish: • Vedligeholdelsesfase:
Spanish: Sin embargo, este hallazgo se observó en ensayos clínicos no controlados.
Danish: Dette resultat blev imidlertid opnået i ikke-kontrollerede kliniske studier.
Spanish: Número total de años-paciente en el periodo del estudio n
Danish: Antal patientår i alt i studieperioden n
Spanish: Nota: Los pacientes que no presentaron una recidiva confirmada durante el ensayo fueron censurados al final del periodo del estudio.
Danish: Bemærk: Patienter, som ikke oplevede et adjudikeret recidiv i løbet af studiet, blev censureret ved slutningen af studieperioden.
Spanish: En la Tabla 11 se presenta un resumen de los pacientes que notificaron un deterioro clínico y de los pacientes que requirieron tratamiento de rescate durante las 26 semanas.
Danish: Tabel 11 viser en oversigt over patienter, der rapporterede klinisk forværring, og patienter, der havde behov for nødbehandling, i løbet af de 26 uger.
Spanish: Se denomina "Tarjeta de seguridad del paciente".
Danish: Kortet kaldes: "Patientsikkerhedskort".
Spanish: • irritación de los ojos;
Danish: • irritation i øjet
Spanish: Las variables de eficacia para los análisis de medidas repetidas previamente especificados de las variables principal y secundarias se presentan en la Tabla 10.
Danish: Effektresultater for analyser af de præspecificerede gentagne målinger af primære og sekundære endepunkter kan ses i tabel 10.
Spanish: La mediana de edad en el momento de la primera dosis del medicamento del estudio era de 45 años.
Danish: Medianalderen for den første dosis studielægemiddel var 45 år.
Spanish: El proceso de fabricación del principio activo a granel también incluye pasos de inactivación y eliminación de virus específicos.
Danish: Fremstillingsprocessen for lægemiddelstoffet omfatter desuden specifikke trin til inaktivering og fjernelse af virus.
Spanish: Dermatitis, despigmentación de la piel
Danish: Dermatitis, depigmentering af huden
Spanish: La interrupción del tratamiento solo se debe considerar si está justificada médicamente.
Danish: Det bør kun overvejes at afbryde behandlingen, hvis det er medicinsk indiceret.
Spanish: Tras la dilución, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Danish: Efter fortynding skal lægemidlet anvendes straks.
Spanish: Tasa anualizada histórica de recidivas en los 24 meses anteriores a la selección
Danish: Historisk annualiseret recidivrate inden for 24 måneder før screening
Spanish: 1 Basado en el método del límite de producto de Kaplan-Meier.
Danish: 1 Baseret på Kaplan-Meier-estimatormetoden.
Spanish: Tipo de intervención plasmática
Danish: Type af plasmaintervention
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta de la caja
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonetiket
Spanish: Eculizumab contiene solo aminoácidos naturales y no tiene metabolitos activos conocidos.
Danish: Eculizumab indeholder kun naturligt forekommende aminosyrer og har ingen kendte aktive metabolitter.
Spanish: En los resultados también se encontró una marcada reducción de las transfusiones sanguíneas y una tendencia a la mejora del estado general.
Danish: Det førte også til en markant reduktion af eller ophør med blodtransfusioner og en tendens til en samlet forbedring i den almene funktion.
Spanish: Todo paciente que vaya a ser tratado con eculizumab reciba la tarjeta de seguridad del paciente.
Danish: Alle patienter, der behandles med eculizumab, modtager et patientsikkerhedskort
Spanish: • La solución diluida no debe calentarse en el microondas ni en otra fuente de calor que no sea la temperatura ambiente.
Danish: • Den fortyndede opløsning må ikke opvarmes i mikroovn eller anden varmekilde end den forekommende rumtemperatur.
Spanish: El intercambio de plasma dio lugar a una disminución de aproximadamente el 50 % de las concentraciones de eculizumab después de una intervención de 1 hora y la vida media de eliminación de eculizumab se redujo a 1,3 horas.
Danish: Plasmaudskiftning resulterede i et fald på ca. 50 % i eculizumabkoncentrationen efter en intervention på 1 time, og eliminationshalveringstiden af eculizumab blev reduceret til 1,3 timer.
Spanish: En el estudio SHEPHERD, 96 de los 97 pacientes participantes completaron el estudio (un paciente murió tras un episodio trombótico).
Danish: I SHEPHERD-studiet fuldførte 96 af de 97 patienter, der indgik i studiet (én patient døde efter en trombotisk hændelse).
Spanish: • Existe un riesgo importante de infección por Aspergillus en los pacientes en tratamiento con eculizumab.
Danish: • der er en vigtig risiko for Aspergillus-infektion hos patienter i behandling med eculizumab.
Spanish: Instrucciones para la utilización adecuada
Danish: Anvisninger for korrekt brug
Spanish: 1/100 (1 %) pacientes con SHUa han tenido niveles bajos positivos para anticuerpos neutralizantes.
Danish: 1/100 (1 %) aHUS-patienter havde lave positive værdier for neutraliserende antistoffer.
Spanish: 1- ¿Cómo se suministra Soliris?
Danish: 1- Hvordan leveres Soliris?
Spanish: * Los resultados del estudio C04-002 hacen referencia a comparaciones de los valores previos al tratamiento frente a los posteriores al tratamiento.
Danish: * I resultaterne fra studiet C04-002 sammenlignes værdierne før og efter behandlingen.
Spanish: Si usted utiliza este medicamento para tratar la HPN Para adultos:
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel til behandling af PNH Til voksne:
Spanish: Número total de recidivas
Danish: Antal recidiver i alt
Spanish: 4 Basado en un modelo de riesgos proporcionales de Cox estratificado.
Danish: 4 Baseret på en stratificeret Cox-proportional hazards-model.
Spanish: Porcentaje de pacientes con concentraciones de hemoglobina estabilizadas al final del estudio
Danish: Procentdel patienter, hos hvem hæmoglobin stabiliseredes ved studiets slutning
Spanish: Materiales educativos
Danish: Uddannelsesmateriale
Spanish: Los anticuerpos humanos sufren digestión endocítica en las células del sistema reticuloendotelial.
Danish: Humane antistoffer undergår endocytotisk nedbrydning i cellerne i det retikuloendotelielle system.
Spanish: Concentrados de eritrocitos transfundidos durante el tratamiento (mediana)
Danish: Pakkede erytrocytter transfunderet under behandlingen (median)
Spanish: Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Soliris.
Danish: Tal med din læge, før du holder op med at bruge Soliris.
Spanish: Todos los pacientes (N=22) A las 26 semanas
Danish: Alle patienter (N = 22) Efter 26 uger
Spanish: No hay indicios que sugieran la adopción de precauciones especiales en personas ancianas, si bien la experiencia con Soliris en esta población de pacientes es todavía escasa.
Danish: Intet tyder på, at særlige sikkerhedsregler skulle være nødvendige ved behandling af ældre, men erfaringerne med Soliris til denne patientpopulation er stadig begrænsede.
Spanish: • Signos y síntomas de infección grave y la necesidad de obtener atención médica urgentemente.
Danish: • tegn og symptomer på svær infektion og behovet for at modtage akut lægehjælp.
Spanish: Los análisis estratificados se basan en cuatro estratos de aleatorización:
Danish: Stratificerede analyser er baseret på 4 randomiseringsstrata:
Spanish: Pacientes adultos
Danish: Voksne patienter:
Spanish: Sin necesidad de transfusiones durante el tratamiento (%)
Danish: Undgåelse af transfusion under behandlingen (%)
Spanish: Además, le realizará un seguimiento estricto, al menos durante 8 semanas.
Danish: Din læge vil da ønske at holde dig under nøje observation i mindst 8 uger.
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre estos signos y síntomas, y sobre la necesidad de buscar atención médica inmediata.
Danish: Patienterne bør informeres om sådanne tegn og symptomer og om, at de straks skal søge lægehjælp.
Spanish: Se observaron menos episodios trombóticos con el tratamiento con Soliris que durante el mismo período de tiempo previo al tratamiento.
Danish: Der var færre trombotiske hændelser ved behandling med Soliris end i det tilsvarende tidsrum inden behandlingen.
Spanish: • Declaración de que el paciente está recibiendo eculizumab.
Danish: • meddelelse om at patienten er i behandling med eculizumab.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA25
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressive midler, ATC-kode: L04AA25
Spanish: Tabla 5.
Danish: Se tabel 3.
Spanish: Test de Coombs positivoc
Danish: Positiv Coombs test c
Spanish: Por tanto no se ha observado ninguna correlación entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o los efectos adversos.
Danish: Der er ikke iagttaget sammenhæng mellem antistofdannelse og klinisk respons eller bivirkninger.
Spanish: Todos los pacientes (N=22)
Danish: Alle patienter (N = 22)
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente al cabo de 12 semanas de tratamiento con Soliris.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at der normalt opnås et klinisk respons efter 12 ugers behandling med Soliris.
Spanish: Debido al tamaño de la muestra y la duración del estudio, no pudieron determinarse los efectos de Soliris sobre episodios trombóticos.
Danish: På grund af studiets stikprøvestørrelse og varighed kunne virkningerne af Soliris på trombotiske hændelser ikke bestemmes.
Spanish: La reacción adversa reportada más frecuente en la población pediátrica fue dolor de cabeza.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning hos pædiatriske patienter var hovedpine.
Spanish: Soliris está específicamente indicado en pacientes que siguen estando sintomáticos a pesar de recibir otros tratamientos existentes para la MG.
Danish: Soliris er specifikt indiceret til patienter, der stadig har symptomer trods behandling med andre tilgængelige behandlinger mod MG.
Spanish: Sin embargo, la función renal no cambió debido a un daño renal irreversible previo (Tabla 16).
Danish: På grund af forudgående irreversible nyreskader ændredes nyrefunktionen dog ikke (tabel 16).
Spanish: Los médicos informarán a los pacientes sobre la prevención de la gonorrea.
Danish: Lægerne bør rådgive patienterne om, hvordan gonorré undgås.
Spanish: • Detalles de los registros de pacientes HPN y SHUa y de cómo incluir pacientes.
Danish: • detaljer omkring PNH og aHUS registrene og hvordan man indskriver patienter.
Spanish: Los pacientes recibieron vacunación meningocócica antes de la administración de Soliris.
Danish: Patienterne fik meningokokvaccine før administration af Soliris.
Spanish: Las respuestas fueron similares en todas las edades desde 5 meses hasta 17 años de edad.
Danish: Sammenlignelige responser blev observeret i alle aldersgrupper fra 5 måneder til 17 år.
Spanish: • trastornos del sueño, sueños anormales;
Danish: • søvnforstyrrelser, unormale drømme
Spanish: Tras la dilución, el medicamento debe utilizarse en un plazo de 24 horas.
Danish: Efter fortynding skal produktet anvendes inden for 24 timer.
Spanish: Estos estudios incluyeron una evaluación de la fertilidad, del desarrollo embrionario en las primeras fases y de la toxicidad para el desarrollo prenatal y posnatal.
Danish: Disse studier omfattede en vurdering af fertilitet og tidlig embryonisk udvikling, udviklingstoksicitet og præ- og postnatal udvikling.
Spanish: Aproximadamente la mitad era de raza blanca (49,0 %).
Danish: Ca. halvdelen var kaukasere (49,0 %).
Spanish: Si no está seguro de en qué consisten los efectos adversos que se indican a continuación, pida a su médico que se los explique.
Danish: Hvis du ikke helt forstår, hvad nedenstående bivirkninger er, kan du bede lægen forklare dem.
Spanish: • Deben monitorizarse a todos los pacientes para detectar signos de infección meningocócica.
Danish: • alle patienter skal monitoreres for tegn på meningokokinfektion.
Spanish: Eculizumab preserva los primeros componentes de la activación del complemento que son esenciales para la opsonización de los microorganismos y la eliminación de inmunocomplejos.
Danish: Eculizumab bevarer de tidlige komponenter af komplementaktiveringen, der er essentiel for opsonisering af mikroorganismer og elimination af immunkomplekser.
Spanish: Sin embargo, debido a los datos limitados disponibles, se deben considerar los beneficios de la lactancia para el desarrollo y la salud, conjuntamente con la necesidad clínica de eculizumab para la madre y cualquier potencial efecto adverso para el niño lactante debido a eculizumab o a la propia afección subyacente de la madre.
Danish: På grund af begrænsningerne i de tilgængelige data skal de udviklings- og sundhedsmæssige fordele ved amningen dog afvejes i forhold til moderens kliniske behov for eculizumab og mulige bivirkninger for det ammede barn fra eculizumab eller fra moderens underliggende tilstand.
Spanish: Total (N = 143)
Danish: I alt (N = 143)
Spanish: Tratamiento anticoagulante El tratamiento con Soliris no debería alterar el tratamiento con anticoagulantes.
Danish: Antikoagulationsbehandling Behandling med Soliris skulle ikke kræve ændret antikoagulationsbehandling.
Spanish: También debe tener en cuenta que la vacunación no siempre impide las infecciones de este tipo.
Danish: Du skal vide, at vaccination ikke nødvendigvis beskytter mod denne type infektion.
Spanish: FACIT-Fatiga se mide en una escala de 0 a 52, los valores más altos indican menos fatiga
Danish: FACIT-træthed måles på en skala fra 0 til 52, hvor den højeste værdi er lig med mindst træthed.
Spanish: No han aparecido reacciones adversas específicas de estos estudios clínicos.
Danish: Der fremkom ingen specielle bivirkninger i forbindelse med disse kliniske studier.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "Anv.
Spanish: La especificidad de eculizumab por C5 en el suero humano se evaluó en dos estudios in vitro.
Danish: Specificiteten af eculizumab for C5 i humant serum blev bestemt i to in vitro-studier.
Spanish: • El riesgo de desarrollar anticuerpos contra eculizumab.
Danish: • risikoen for at udvikle antistoffer mod eculizumab.
Spanish: En el ensayo de extensión abierta (estudio ECU-MG-302), los médicos tenían la opción de ajustar los tratamientos inmunosupresores de fondo.
Danish: I det åbne forlængelsesstudie (studie ECU-MG-302) havde lægerne mulighed for at justere immunsuppressiv baggrundsbehandling.
Spanish: • pérdida de apetito;
Danish: • manglende appetit
Spanish: La mediana de edad de los pacientes fue de 35 (rango de 18 a 80 años).
Danish: Den mediane patientalder var 35 (interval: 18 til 80 år).
Spanish: Las complicaciones por MAT graves ocurrieron en pacientes independientemente de si tenían una mutación genética identificada, polimorfismo de alto riesgo o auto-anticuerpos.
Danish: Svære komplikationer som følge af TMA indtrådte hos patienterne uafhængigt af, om de havde en identificeret genmutation, højrisiko-polymorfisme eller autoantistof.
Spanish: Por tanto, en mujeres embarazadas se recomienda realizar un análisis individual de los riesgos y beneficios antes y durante el tratamiento con eculizumab.
Danish: Derfor anbefales en individuel benefit/risk-analyse før og under behandlingen med eculizumab hos gravide kvinder.
Spanish: El aclaramiento y la vida media de eculizumab también fueron evaluados durante las intervenciones de intercambio plasmático.
Danish: Eculizumabs clearance og halveringstid blev også evalueret ved plasmaudskiftnings-interventioner.
Spanish: Mujeres, n (%)
Danish: Kvinder, n (%)
Spanish: Reacción anafiláctica, hipersensibilidad
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Spanish: Figura 2: Estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier para el tiempo hasta la primera recidiva confirmada durante el ensayo: conjunto de análisis completo
Danish: Figur 2: Kaplan-Meier overlevelsesestimater for tid til første adjudikerede recidiv i løbet af studiet - fuldstændigt analysesæt
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia);
Danish: • gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot)
Spanish: Todos los pacientes experimentaron una reducción de la hemólisis intravascular a lo largo de todo el tiempo de exposición a Soliris que duró de 10 a 54 meses.
Danish: Alle patienter bevarede en reduktion i intravaskulær hæmolyse i hele Soliris-behandlingsperioden, som varede mellem 10 og 54 måneder.
Spanish: Puede producirse una enfermedad meningocócica debida a cualquier serogrupo.
Danish: Infektion med meningokokker af enhver serogruppe kan forekomme.
Spanish: Datos limitados a un número de mujeres embarazadas expuestas a eculizumab (datos en menos de 300 embarazos) indican que no hay un mayor riesgo de malformación fetal ni de toxicidad fetal/neonatal.
Danish: Data fra et begrænset antal graviditeter eksponeret for eculizumab (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) indikerer, at der ikke er nogen øget risiko for føtale misdannelser eller føtal-neonatal toksicitet.
Spanish: Estudios incluidos: asma (C07-002), SHUa (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomiositis (C99-006), MGg (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 fecha de corte de los datos a 31 de diciembre de 2017), trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO) (ECU-NMO-301), glomerulonefritis membranosa idiopática (GNMI) (C99-004, E99-004), HPN (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriasis (C99-007), artritis reumatoide (AR) (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), SHU por E. coli productora de la toxina tipo Shiga (STECSHU) (C11-001), lupus eritematoso sistémico (LES) (C97-002).
Danish: Inkluderede studier: Astma (C07-002), aHUS (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomyositis (C99006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 dataafskæring den 31. dec 2017), neuromyelitis optica spektrumsygdom (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
Spanish: En el riñón normal, los anticuerpos no se excretan y no se filtran debido a su tamaño.
Danish: Antistoffer udskilles ikke i normale nyrer, da de er udelukket fra filtrering på grund af deres størrelse.
Spanish: Soliris es una solución transparente e incolora.
Danish: Soliris er en klar, farveløs opløsning.
Spanish: Los tratamientos concomitantes fueron agentes antitrombóticos en un 63 % de los pacientes y corticoesteroides sistémicos en un 40 % de los pacientes.
Danish: Anden samtidig medicin var trombocytfunktionshæmmende midler hos 63 % af patienterne og systemiske kortikosteroider hos 40 % af patienterne.
Spanish: Soliris se compone de dos cadenas pesadas de 448 aminoácidos y dos cadenas ligeras de 214 aminoácidos, y tiene un peso molecular de aproximadamente 148 kDa.
Danish: Soliris består af to tunge kæder med 448 aminosyrer og to lette kæder med 214 aminosyrer.
Spanish: Todos los pacientes incluidos en el ensayo tenían MGg refractaria y reunían los siguientes criterios predefinidos:
Danish: Alle patienter, der blev inkluderet i studiet, var patienter med refraktær gMG, som opfyldte de følgende prædefinerede kriterier:
Spanish: Los anticuerpos humanos se catabolizan principalmente por enzimas lisosómicas formando aminoácidos y péptidos pequeños.
Danish: Humane antistoffer nedbrydes hovedsagelig af lysosomale enzymer til små peptider og aminosyrer.
Spanish: Los pacientes podrían incrementar su susceptibilidad a infecciones, especialmente a Neisseria y a bacterias encapsuladas.
Danish: Patienterne kan have øget følsomhed for infektioner, især med Neisseria og indkapslede bakterier.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, el uso de Soliris aumenta la sensibilidad del paciente a la infección meningocócica (Neisseria meningitidis).
Danish: Som følge af sin virkningsmekanisme øger Soliris patientens følsomhed for infektion med meningokokker (Neisseria meningitidis).
Spanish: • La necesidad de explicar y asegurarse que pacientes y sus cuidadores han entendido: o Los riesgos de tratamiento con eculizumab o Los signos y síntomas de sepsis e infección grave y qué medidas deben tomarse o Guías de Información a pacientes y cuidadores y sus contenidos o La necesidad de llevar consigo la tarjeta de seguridad del paciente y de informar al profesional sanitario de que está siendo tratado con eculizumab o La necesidad de recibir vacunación y/o profilaxis antibiótica o Ser incluido en registro de pacientes
Danish: • behovet for at forklare, og sikre at patienter/plejere har forstået: o risikoen ved behandling med eculizumab o tegn og symptomer på sepsis/svær infektion og hvilken handling de skal foretage o patientens/plejerens vejledninger og disses indhold o behovet om at bære patientsikkerhedskortet og fortælle eventuelt sundhedspersonale at han/hun modtager behandling med eculizumab o kravet om vaccinationer/profylaktisk antibiotisk behandling o indskrivning i registrene
Spanish: - Si tiene una infección meningocócica.
Danish: - hvis du har en meningokokinfektion.
Spanish: Puede que la vacunación no sea suficiente para prevenir una infección meningocócica.
Danish: Vaccination beskytter ikke nødvendigvis tilstrækkeligt til at forhindre meningokokinfektion.
Spanish: No hay estudios controlados en mujeres embarazadas tratadas con eculizumab.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier af gravide kvinder behandlet med eculizumab.
Spanish: Si corre riesgo de presentar gonorrea, solicite información a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Danish: Hvis du har risiko for gonorré, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: El motivo más frecuente para cambiar el tratamiento inmunosupresor fue la mejoría en los síntomas de la MG mientras recibían tratamiento con eculizumab.
Danish: Den mest almindelige årsag til at ændre behandling med immunsuppressive midler var forbedring af MG-symptomer, mens de var i behandling med eculizumab.
Spanish: Estos efectos se observaron entre pacientes de cada uno de los tres estratos de transfusión de eritrocitos previos al estudio (4-14 unidades; 15-25 unidades; >25 unidades).
Danish: Disse virkninger sås hos patienter i hvert af de tre strata for erytrocyttransfusion før studiet (hhv. 4-14 portioner, 15-25 portioner og > 25 portioner).
Spanish: Perfusión de plasma fresco congelado
Danish: Infusion af frisk frosset plasma
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento en aquellos pacientes que no muestren evidencia de beneficio terapéutico al cabo de 12 semanas.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos en patient, hvor der ikke er evidens for en terapeutisk fordel efter 12 uger.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se ordenan por orden decreciente de gravedad.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe præsenteres bivirkninger ordnet efter faldende alvorlighed.
Spanish: • dolor de las articulaciones (brazos y piernas);
Danish: • smerter i led (arme og ben)
Spanish: Si sospecha que accidentalmente le han administrado una dosis de Soliris mayor de la recetada, consulte con su médico.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du ved en fejl har fået en større dosis Soliris end den ordinerede, skal du spørge din læge til råds.