FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ravni FVIII:C niso v priporočljivem ciljnem območju, moramo vonikog alfa dati skupaj z rFVIII, da zvišamo ravni VWF:RCo in FVIII:C. Glejte priporočljive ciljne ravni FVIII:C v preglednici 2.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av FVIII:C ikke er ved anbefalt mål,skal rFVIII administreres i tillegg til vonikog alfa for å heve VWF:RCo og FVIII:C. Se (tabell 2) for anbefalt målnivå av FVIII:C.
Slovenian: Ciljna najvišja raven FVIII:C v plazmi a
Norwegian Bokmål: FVIII:C Høyeste målnivå i plasma a
Slovenian: Preprečevanje krvavitev in zdravljenje v primeru načrtovanega kirurškega posega Ocenite raven FVIII:C pred začetkom vsakega kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: Profylakse av blødning og behandling ved elektiv kirurgi Vurder nivået av FVIII:C før et kirurgisk inngrep påbegynnes.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikovih ravni VWF in FVIII ter vrste in resnosti predvidene krvavitve.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av pasientens VWF- og FVIII-nivå, type blødning og forventet blødningens alvorlighetsgrad.
Slovenian: AUC0inf/odmereke a[ure], b[dl/kg/ure], c[(i.e./dl)/(e. VWF:RCo/kg)] d[(h*i.e./dl)] e[(h*i.e./dl)/(i.e. VWF:RCo/kg)] [uporabljeni so bili testi za VWF:RCo z različnimi občutljivostmi in koncentracijskimi območji: faza 1: samodejni test 0,08-1,50 i.e./ml in občutljivo ročno testiranje 0,01-0,08 i.e./ml; faza 3: samodejni test 0,08-1,50 i.e./ml g
Norwegian Bokmål: [VWF:RCo-analyser med ulik sensitivitet og arbeidsområder ble brukt: Fase 1: automatisk analyse 0,081,50 IE/ml og følsom manuell analyse 0,01-0,08 IE/ml; fase 3: automatisk analyse 0,08-1,50 IE/ml g Denne studien ble utført med ADVATE, en rekombinant faktor VIII
Slovenian: Preiskave inverzija T-vala na elektrokardiogramu pogosti pospešen srčni utrip pogosti a
Norwegian Bokmål: T-bølgeinversjoner på elektrokardiogram
Slovenian: Zato mora biti katerokoli zdravilo s FVIII, ki bi ga uporabljali v kombinaciji z zdravilom VEYVONDI, zdravilo z izključno FVIII.
Norwegian Bokmål: Derfor skal alle FVIII-preparater som gis sammen med VEYVONDI, være rene FVIII-preparater.
Slovenian: Obstaja možnost pojava preobčutljivostnih ali alergijskih reakcij (vključno z angioedemom, pekočim občutkom in zbadanjem na mestu infundiranja, mrzlico, pordelostjo, rinokonjunktivitisom, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemirnostjo, tahikardijo, tiščanjem v prsih, ščemenjem, bruhanjem in piskanjem v pljučih), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do anafilaksije (vključno s šokom).
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for utvikling av overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (som kan omfatte angioødem, svie og stikking på infusjonsstedet, frysninger, hetetokter, rhinokonjunktivitt, generell urtikaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, uro, takykardi, tetthet i brystet, kribling, brekninger, pipende pust) som i noen tilfeller kan utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk).
Slovenian: Prepričajte se, da je bat brizge pritisnjen.
Norwegian Bokmål: Pass på å holde sprøytestempelet trykket inn.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja je treba po klinični presoji prilagoditi bolniku glede na telesno maso, vrsto in resnost krvavitev/kirurških posegov ter glede na rezultate ustreznih kliničnih in laboratorijskih meritev.
Norwegian Bokmål: Dosering og administreringsfrekvens må tilpasses individuelt basert på klinisk vurdering og pasientens vekt, på typen og alvorlighetsgraden av blødningsepisodene/det kirurgiske inngrepet samt på overvåking av egnede kliniske og laboratoriemessige tiltak.Dose basert på kroppsvekt kan kreve justering hos undervektige eller overvektige pasienter.
Slovenian: Faza 3 FK50 zdravilo VEYVONDI (študija 071001)
Norwegian Bokmål: Fase 3 PK50 VEYVONDI (studie 071001)
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti in poskrbite, da sta prašek VEYVONDI in voda za injekcije (vehikel) pred pripravo ogreta na sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen, og sørg for at VEYVONDI pulver og vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Uporaba zdravila VEYVONDI pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni dovoljena.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom VEYVONDI er ikke godkjent til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Za zagotavljanje predoperativnih endogenih ravni FVIII (vsaj 0,4 i.e./ml pri manjših in oralnih kirurških posegih in 0,8 i.e./ml pri večjih kirurških posegih) se lahko uporabi odmerek zdravila VEYVONDI 40-60 i.e./kg 12-24 ur pred začetkom izbirnega kirurškega posega (predoperativni odmerek).
Norwegian Bokmål: For å sikre et preoperativt endogent FVIII-nivå til minst 0,4 IE/ml for mindre og oral kirurgisk inngrep og 0,8 IE/ml for større inngrep kan en dose på 40-60 IE/kg VEYVONDI administreres 12-24 timer (preoperativ dose) før det elektive inngrepet påbegynnes.
Slovenian: od 50 do 80 i.e./kg od 40 do 60 i.e/kg vsakih 8 do 24 ur približno 2-3 dni (ali dokler je klinično primerno)
Norwegian Bokmål: 40 til 60 IE/kg hver 8. til 24. time i ca. 2-3 dager (eller så lenge som det anses klinisk nødvendig)
Slovenian: Uvedite modro plastično konico pripomočka v sredino zamaška viale z vehiklom tako, da jo odločno potisnete naravnost navzdol.
Norwegian Bokmål: Stikk den blå plastspiken på enheten bestemt inn i midten av proppen på hetteglasset med oppløsningsvæske ved å skyve rett ned.
Slovenian: 11 Nameščeno brizgo in vialo zdravila VEYVONDI obrnite tako, da je viala na vrhu.
Norwegian Bokmål: 11 Snu den sammenkoblede sprøyten og VEYVONDI-hetteglasset slik at hetteglasset er øverst.
Slovenian: VWF:RCo v plazmi
Norwegian Bokmål: VWF:RCo Høyeste målnivå i plasma
Slovenian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel ŠVICA
Norwegian Bokmål: Route de Pierre-a-Bot 111
Slovenian: Začetni odmerek a
Norwegian Bokmål: Første dose a
Slovenian: 9 Vialo zdravila VEYVONDI (ki vsebuje raztopljeno zdravilo) položite na ravno delovno površino, priključite brizgo na prozorni plastični konektor tako, da brizgo namestite in zavrtite v smeri vrtenja urnega kazalca.
Norwegian Bokmål: 9 La VEYVONDI-hetteglasset (med det oppløste preparatet) stå på det flate underlaget, koble sprøyten til den klare plastkoblingen ved å feste og vri sprøyten med klokken.
Slovenian: Preverite, ali je iztekla vsa vsebina vehikla.
Norwegian Bokmål: Kontroller at all oppløsningsvæsken er overført.
Slovenian: 1 Snemite pokrovček s praška VEYVONDI in viale z vehiklom, da razkrijete osrednji del gumijastih zamaškov.
Norwegian Bokmål: 1 Fjern hettene fra VEYVONDI-hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske slik at midten av gummiproppene blir synlig.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila VEYVONDI se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker VEYVONDI.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem
Norwegian Bokmål: Under og etter kirurgiske inngrep
Slovenian: 4 Pakiranje s pripomočkom Mix2Vial obrnite na glavo in ga poveznite preko zgornjega dela viale z vehiklom.
Norwegian Bokmål: 4 Snu pakningen med Mix2Vial-enheten opp-ned og sett den oppå hetteglasset med oppløsningsvæske.
Slovenian: - Raztopine po pripravi ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen skal ikke oppbevares i kjøleskap etter klargjøring.
Slovenian: Zato je treba zdravilo VEYVONDI dajati doječim materam s pomanjkanjem von Willebrandovega faktorja le, če je jasno indicirano.
Norwegian Bokmål: Derfor bør VEYVONDI kun gis til ammende kvinner med VWF-mangel på helt klare indikasjoner.
Slovenian: - Vialo shranjujte pri temperaturah do 30 °C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Priporočene ciljne ravni VWF:RCo in FVIII:C v plazmi in najkrajše trajanje zdravljenja pri nadaljnjih vzdrževalnih odmerkih za preprečevanje čezmerne krvavitve po kirurškem posegu
Norwegian Bokmål: Anbefalt laveste målnivå i plasma for VWF:RCo og FVIII:C og korteste behandlingsvarighet for påfølgende vedlikeholdsdoser for å hindre større blødninger etter kirurgiske inngrep
Slovenian: Opomba:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Slovenian: Vonikog alfa je prečiščen rekombinantni humani von Willebrandov faktor (rVWF).
Norwegian Bokmål: Vonikog alfa er en renset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Slovenian: Bolnikom z nezadostnimi ravnmi FVIII je treba dati odmerek zdravila VEYVONDI 40-60 i.e./kg 1224 ur pred začetkom izbirnega kirurškega posega (predoperativni odmerek), da se zagotovi predoperativne ravni endogenega FVIII (vsaj 0,4 i.e./ml pri manjših kirurških posegih in 0,8 i.e./ml pri večjih kirurških posegih).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig nivå av FVIII skal en dose på 40-60 IE/kg VEYVONDI administreres 12-24 timer før det elektive inngrepet påbegynnes (preoperativ dose) for å sikre et preoperativt endogent FVIII-nivå på minst 0,4 IE/ml for mindre og minst 0,8 IE/ml for større inngrep.
Slovenian: Zato vas mora zdravnik poučiti o zgodnjih znakih hudih alergijskih reakcij, med katere sodijo pospešeno bitje srca, izpuščaj, koprivnica, gnojni mehurčki, srbenje po celem telesu, otekanje ustnic in jezika, težave z dihanjem, piskanje v pljučih, tiščanje v prsnem košu, hitro bitje srca, zamašen nos, pordele oči, splošno slabo počutje in omotica.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg om tidlige tegn på alvorlige allergiske reaksjoner, som økt puls, utslett, elveblest, blemmer, generell kløe, opphovning i lepper og tunge, åndenød, pipende pust, tetthet i brystet, hjertebank, tett nese, røde øyne, generell følelse av uvelhet, og svimmelhet.
Slovenian: (študija 070701)
Norwegian Bokmål: (studie 070701) Middelverdi (95 % KI) SD
Slovenian: Poskrbite, da se viala s praškom VEYVONDI in sterilizirana voda za injekcije (vehikel) pred pripravo ogrejeta na sobno temperaturo.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hetteglasset med VEYVONDI pulver og sterilisert vann til injeksjonsvæsker (oppløsning) holder romtemperatur før klargjøring.
Slovenian: Zdravilo vsebuje le sledi humanega rekombinantnega koagulacijskega faktorja VIII (≤ 0,01 i.e. FVIII/i.e.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder bare spormengder av human rekombinant koagulasjonsfaktor VIII (≤ 0,01 IE FVIII / IE VWF: RCo) som fastslått ved hjelp av Den europeiske farmakopés kromogene analyse for faktor VIII (FVIII).
Slovenian: Ciljna najnižja raven FVIII:C v plazmi
Norwegian Bokmål: FVIII:C Laveste målnivå i plasma
Slovenian: Bolezni kože in podkožja generaliziran pruritus pogosti
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Slovenian: Glejte priporočila glede nadaljnjih vzdrževalnih odmerkov v preglednici 3.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3 for behandlingsanbefalinger for påfølgende vedlikeholdsdoser.
Slovenian: Zdravila po rekonstituciji ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
Slovenian: rVWF in rFVIII lahko predhodno zmešate v eni brizgi in tako dosežete ustrezni odmerek (za način dajanja glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: rVWF og rFVIII kan ferdigblandes i en enkelt sprøyte for å oppnå ønsket dose (se pkt.
Slovenian: Vrsta kiruršk ega posega
Norwegian Bokmål: Type kirurgis k inngrep
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsaka viala praška vsebuje nominalno 650 mednarodnih enot (i.e.) vonikoga alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 650 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Slovenian: Po rekonstituciji z 10 ml vehikla zdravilo VEYVONDI vsebuje približno 130 i.e./ ml vonikoga alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 10 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Slovenian: 1 i.e./ml
Norwegian Bokmål: 1 IE/ml
Slovenian: Zavrzite prazno vialo z vehiklom.
Norwegian Bokmål: Kast det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske.
Slovenian: Po rekonstituciji s 5 ml vehikla zdravilo VEYVONDI vsebuje približno 130 i.e./ ml vonikoga alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske som følger med, inneholder VEYVONDI ca. 130 IE/ml vonikog alfa.
Slovenian: Ciljne ravni VWF:RCo in FVIII:C Priporočene ciljne najvišje ravni VWF:RCo in FVIII:C v plazmi, ki jih je treba doseči pred kirurškim posegom, da se prepreči čezmerno krvavitev med posegom in po njem
Norwegian Bokmål: Målnivåfor VWF:RCo- og FVIII:C Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:Csom skal oppnås før kirurgiske inngrep for hindring av større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 viala vsebuje 1300 i.e. vonikoga alfa, približno 130 i.e./ml po rekonstituciji z 10 ml vode za injekcije
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 1300 IE vonikog alfa, ca. 130 IE/ml etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Če vaša raven FVIII ni zadostna, lahko prejmete odmerek zdravila VEYVONDI 4060 i.e./kg 12-24 ur pred začetkom izbirnega kirurškega posega (predoperativni odmerek), da se bodo vaše ravni zvišale na ciljne vrednosti (0,4 i.e./ml za manjše in vsaj 0,8 i.e./ml za večje kirurške posege).
Norwegian Bokmål: Dersom FVIII-nivået er utilstrekkelig, kan legen gi deg en dose på 40-60 IE/kg VEYVONDI 12-24 timer (preoperativ dose) før det elektive inngrepet påbegynnes, for å heve FVIIInivået til målnivået (0,4 IE/ml for mindre ogminst 0,8 IE/ml for større inngrep).
Slovenian: VEYVONDI 1300 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsaka viala s praškom vsebuje nominalno 1300 mednarodnih enot (i.e.) vonikoga alfa.
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1300 internasjonale enheter (IE) vonikog alfa.
Slovenian: Zdravilo VEYVONDI je rekombinantni humani von Willebrandov faktor (rVWF).
Norwegian Bokmål: VEYVONDI er en rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Slovenian: Navodila za odmerjanje morajo temeljiti na IR. b Δ = Ciljna najvišja raven VWF:RCo v plazmi - izhodiščna raven VWF:RCo v plazmi c
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning skal gjøres basert på IR. b Δ = Høyeste VWF:RCo-målnivå i plasma - baseline VWF:RCo i plasma IR = «Incremental recovery», inkrementell bedring, som målt hos pasienten.
Slovenian: Modri plastični del zavrtite v nasprotni smeri vrtenja urnega kazalca in previdno povlecite viali narazen.
Norwegian Bokmål: Vri den blå plastsiden mot klokken og trekk forsiktig de to hetteglassene fra hverandre.
Slovenian: Med zdravljenjem pri nekaterih bolnikih nastanejo zaviralci (protitelesa) proti VWF.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer (antistoffer) mot VWF kan forekomme hos enkelte pasienter som får behandlingen.
Slovenian: Priporočljive ciljne najvišje ravni VWF:RCo in FVIII:C v plazmi, ki jih je treba doseči pred kirurškim posegom, da preprečimo čezmerne krvavitve med kirurškim posegom in po njem
Norwegian Bokmål: Anbefalt høyeste målnivå i plasma for VWF:RCo- og FVIII:C som skal oppnås før kirurgiske inngrep for å hindre større blødninger under og etter kirurgiske inngrep
Slovenian: OPOMBA: Ko potisnete zrak v drugo vialo zdravila VEYVONDI, ki jo želite združiti v brizgo, obrnite vialo in nameščeno brizgo tako, da je viala na vrhu.
Norwegian Bokmål: MERK: Når du skyver luft inn i et nytt hetteglass med VEYVONDI som skal inn i samme sprøyte, skal hetteglasset og den tilkoblede sprøyten vendes slik at hetteglasset er øverst.
Slovenian: Za preprečevanje čezmerne krvavitve moramo ravni FVIII:C določiti v 3 urah pred začetkom katerega koli kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av sterk blødning vil legen vurdere nivået av FVIII:C innen 3 timer før en kirurgisk prosedyre påbegynnes.
Slovenian: Občasno v viali z zdravilom po rekonstituciji ostane nekaj kosmičev ali delcev.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uvanlig at det er igjen noen flak eller partikler ihetteglasset med preparatet etter rekonstituering.
Slovenian: OPOMBA: Ko potisnete zrak v drugo vialo zdravila VEYVONDI, ki jo želite združiti v brizgo, namestite vialo in nameščeno brizgo tako, da je viala na vrhu.
Norwegian Bokmål: MERK: Når du skyver luft inn i et nytt hetteglass med VEYVONDI som skal inn i samme sprøyte, skal hetteglasset og den tilkoblede sprøyten plasseres slik at hetteglasset er øverst.
Slovenian: Če ravni FVIII:C niso v priporočljivem ciljnem območju, moramo v 1 uri pred posegom vonikog alfa dati skupaj z rFVIII, da zvišamo ravni VWF:RCo in FVIII:C. Glejte priporočljive ciljne ravni FVIII:C v preglednici 2.
Norwegian Bokmål: Hvis nivået av FVIII:C ikke er ved anbefalt mål,skal rFVIII administreres i tillegg til vonikog alfa for å heve VWF:RCo og FVIII:C innen 1 time før inngrepet.
Slovenian: Doseči je treba nadomestne ravni VWF:RCo > 0,6 i.e./ml (60 %) in FVIII:C > 0,4 i.e./ml (40 %).
Norwegian Bokmål: Erstatningsnivå av VWF:RCo > 0,6 IE/ml (60 %) og FVIII:C > 0,4 IE/ml (40 %) bør oppnås.Retningslinjer for dosering for behandling av mindre og større blødninger er gitt i tabell 1.
Slovenian: Postavite vialo zdravila VEYVONDI na ravno delovno površino.
Norwegian Bokmål: Plasser VEYVONDI-hetteglasset på et flatt underlag.
Slovenian: V kliničnem razvoju je bilo zdravilu VEYVONDI izpostavljenih 92 posameznih preiskovancev (80 posameznih preiskovancev z VWB v študijah 070701, 071001 in 071101 ter 12 preiskovancev s hemofilijo A v študiji 071104).
Norwegian Bokmål: Totalt 92 unike pasienter (80 unike pasienter med VWD i studiene 070701,
Slovenian: VEYVONDI 1300 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje vonikog alfa (rekombinantni humani von Willebrandov faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje vonikog alfa (rekombinantni humani von Willebrandov faktor)
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa (rekombinant human von Willebrand-faktor)
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje VEYVONDI 1300 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje vonikog alfa
Norwegian Bokmål: VEYVONDI 650 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning VEYVONDI 1300 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning vonikog alfa
Slovenian: c a
Norwegian Bokmål: Vanlige a
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed naslednjih zgodnjih simptomov hudih alergijskih reakcij, prekinite infundiranje in se nemudoma posvetujte z zdravnikom: - izpuščaj ali koprivnica, srbenje po celem telesu, - tiščanje v grlu, bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsnem košu, - težave z dihanjem, omotica, pospešen srčni utrip, - omotica, siljenje na bruhanje ali omedlevica.
Norwegian Bokmål: Du må stoppe infusjonen og kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner: - utslett eller elveblest, kløe over hele kroppen, - tetthet i halsen, smerter eller tetthet i brystet, - pusteproblemer, ørhet, hjertebank, - svimmelhet, kvalme eller besvimelse.
Slovenian: Koraki
Norwegian Bokmål: Takykardi
Slovenian: 0,30 i.e./m l
Norwegian Bokmål: 0,30 IE/m L
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek je bel do sivobel liofiliziran prašek.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til gulhvitt lyofilisert pulver Oppløsningsvæsken er en klar og fargeløs oppløsning.
Slovenian: 5 Če želite vialo z vehiklom povezati z vialo zdravila VEYVONDI, obrnite vialo vehikla in jo namestite na vrh viale, ki vsebuje koncentrat VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: 5 Koble hetteglasset med oppløsningsvæske til VEYVONDIhetteglasset ved å snu hetteglasset med oppløsningsvæske og sette det oppå hetteglasset med VEYVONDI-konsentrat.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsebina: 1 viala s praškom, 1 viala z vehiklom (5 ml), 1 pripomoček Mix2Vial
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (5 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Slovenian: 0,50 i.e./m l
Norwegian Bokmål: 0,50 IE/m L
Slovenian: VWF:RCo x TM (kg)/IR
Norwegian Bokmål: 0,4-0,5 IE/ml bVWF:RCo x kroppsvekt (kg) /IR
Slovenian: Navodila za pripravo in uporabo
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for klargjøring og administrering Generelle instruksjoner
Slovenian: Vakuum bo posesal vehikel v vialo zdravila VEYVONDI.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken trekkes inn i VEYVONDI-hetteglasset av vakuum.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsebina: 1 viala s praškom, 1 viala z vehiklom (10 ml), 1 pripomoček Mix2Vial
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Innhold: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med oppløsningsvæske (10 ml), 1 Mix2Vial-enhet
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE VEYVONDI 1300 i.e. prašek vonikog alfa i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI VEYVONDI 1300 IE pulver vonikog alfa
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 infusjonspose +1 sprøyte + 1 hetteglassadapter
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass) væske: infusjonspose pulver: 200 mg væske: 20 ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Norwegian Bokmål: 200 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 10 mg/ml
Slovenian: >R (Odporni)
Norwegian Bokmål: >R (Resistent)
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også for barn.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 21. februar 2012
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring Vellykket resultat er i dette avsnittet definert som fullstendig eller partiell respons.
Slovenian: Glejte preglednice zdravljenja zgoraj.
Norwegian Bokmål: Se behandlingstabellene ovenfor.
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Norwegian Bokmål: * Dette gjelder også for pasienter som er 15 år og eldre
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Norwegian Bokmål: Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ikke kjent.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon på andre azoler.
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner og 95 % konfidensintervall (CI)
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble en suksessfull respons sett hos 41 % av pasientene i begge behandlingsgruppene.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons.
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Norwegian Bokmål: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og trenge medisinsk tilsyn.
Slovenian: Niso klinično preučili.
Norwegian Bokmål: Ikke klinisk undersøkt.
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)