FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9), and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
Czech: V první studii bylo hodnoceno dávkové rozmezí od 1,4 mg/m2 do 2,4 mg/m2 u dětí (ve věku od 2 do 12 let, n = 18), dospívajících (ve věku od 12 do 16 let, n = 9) a mladých pacientů (ve věku 16 až 21 let, n = 9) s refrakterními solidními nádory.
English: PSURs
Czech: Šarže
English: Patients with prior Cisplatin chemoradiotherapy
Czech: Pacientky s předchozím podáním chemoradioterapie s cisplatinou Cisplatina
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Czech: Pokud se u pacientek s výskytem těžké neutropenie (počet neutrofilů méně než 0,5 x 109/l ) trvající sedm nebo více dní nebo u těch, kde byla neutropenie spojena s horečkou nebo infekcí, případně u pacientek, u nichž byla terapie pro neutropenii zpožděna, snižuje dávka, měla by být snížena o 20 % na 0, 60 mg/m2 /den v následujících cyklech (nebo následně až na 0,45 mg/m2/den, pokud je to nezbytné).
English: Marketing Authorisation Holder Eagle Laboratories Limited The Clock House Station Approach Marlow, Bucks, SL7 1NT United Kingdom
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eagle Laboratories Limited The Clock House Station Approach Marlow, Bucks, SL7 1NT Velká Británie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1 ml vial
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL injekční lahvička 1 ml
English: For reduced dose '1.0 mg/m2'
Czech: Pro sníženou dávku 1,0 mg/m2
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Cervical Cancer For recommended dose '0.75 mg/m
Czech: Pokyny pro přípravu roztoku pro intravenózní podání u pacientů s karcinomem děložního čípku Pro doporučenou dávku 0,75 mg/m
English: The primary complications of overdose are anticipated to be bone marrow suppression and mucositis.
Czech: Při předávkování lze jako primární komplikace očekávat myelosupresi a mukozitidu.
English: BATCH NUMBER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže
English: Concentrate for solution for infusion (3 mg/ml)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (3 mg/ml)1 injekční lahvička
English: Each vial contains 3 mg topotecan (as hydrochloride) in 1 ml concentrate.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje topotecanum 3 mg (ve formě topotecani hydrochloridum)) v 1 ml koncentrátu.
English: One Phase 2 study (Study 065) and one Phase 3 study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥ 90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Czech: K posouzení účinnosti perorálního topotekanu ve srovnání s intravenózním topotekanem u pacientů, u kterých došlo k relapsu za ≥ 90 dnů po skončení jednoho předchozího chemoterapeutického režimu byly provedeny jedna studie fáze 2 (studie 065) a jedna studie fáze 3 (studie 396) (viz tabulka 1).
English: Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Czech: 2 Fatální případy způsobené sepsí byly hlášeny u pacientů léčených topotekanem (viz bod 4.4).
English: The name of your medicine is Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion (called Topotecan Eagle in this leaflet).
Czech: Váš přípravek se nazývá Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát pro přípravku infuzního roztoku (pro účely této příbalové informace dále jen Topotecan Eagle).
English: The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated cisplatin use.
Czech: Více informací o cisplatině je uvedeno v příbalové informaci přípravků obsahujících cisplatinu.
English: Difference in response rate (95 % CI) Median time to progression (weeks)
Czech: Střední doba přežití (týdny) (95% IS) Poměr rizik (95% IS) Četnost odpovědi (%) (95% IS) Rozdíl v četnosti odpovědi (95% IS) Střední doba do začátku progrese (týdny) (95% IS) Poměr rizik (95% IS) N = celkový počet léčených pacientů.
English: Severe (grade 3 or 4) fatigue and asthenia incidence was 3 and 3 % respectively.
Czech: Výskyt těžké únavy a astenie (3. nebo 4.
English: - One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Czech: - 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 3 mg topotekanu (ve formě hydrochloridu).
English: Do not use Topotecan Eagle if any of the above apply to you.
Czech: Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného, přípravek Topotecan Eagle nepoužívejte.
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Czech: 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 3 mg topotekanu (ve formě hydrochloridu).
English: You are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) if you already have lung problems or have had lung problems before from using other medicines or radiation.
Czech: - trpíte poruchou plic, nebo jste v minulosti trpěl(a) poruchou plic v důsledku používání jiných léků nebo léčby ozářením.
English: The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Czech: V injekční lahvičce s obsahem 5 ml je koncentrace topotekanu vyšší (3 mg/ml) než v případě ostatních přípravků obsahujících topotekan.
English: Infections and infestations Very common: infection Common: sepsis2
Czech: Velmi časté: infekce
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 1 injekční lahvička
English: The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Czech: V injekční lahvičce s obsahem 1 ml je koncentrace topotekanu vyšší (3 mg/ml) než v případě ostatních přípravků obsahujících topotekan.
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Czech: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Czech: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum
English: Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Czech: Intravenózní topotekan
English: IV
Czech: JINÉ
English: ITT population Cisplatin 50mg/m d.1
Czech: Cisplatina 50mg/m2 d. 1 + Topotekan 0.75mg/m dx3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Topotecan Eagle 3 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
English: For reduced dose '1.0 mg/m surface area
Czech: Pro sníženou dávku 1,0 mg/m
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For reduced dose '1.25 mg/m
Czech: Pokyny pro přípravu roztoku pro intravenózní podání u pacientů s malobuněčným karcinomem plic Pro doporučenou dávku 1,5 mg/m
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Topotecan Eagle 15 mg/5 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
English: − already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils < 1.5 x 109/l and/or a platelet count of < 100 x 109/l.
Czech: Topotekan je kontraindikován u nemocných, - kteří mají v anamnéze výskyt hypersenzitivních reakcí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku; - které kojí (viz bod 4.6); - kteří mají již před zahájením prvního cyklu těžký útlum kostní dřeně vyjádřený výchozím počtem neutrofilů < 1,5 x 109/l a/nebo počtem trombocytů < 100 x 109/l.
English: No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity prováděných na potkanech nebylo pozorováno žádné ovlivnění samčí nebo samičí fertility.
English: Also some other medicines can affect the way Topotecan Eagle works.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Topotecan Eagle nekojte.
English: This is because you are more likely to get severe lung problems (interstitial lung disease) when using Topotecan Eagle;
Czech: V souvislosti s používáním přípravku Topotecan Eagle u vás totiž může dojít k rozvoji závažných plicních onemocnění (intersticiální onemocnění plic); trpíte neobvyklou tvorbou podlitin nebo krvácením; cítíte se velmi nemocný.
English: - Do not breast-feed while using Topotecan Eagle.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TOPOTECAN EAGLE POUŽÍVAT
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Czech: Obecná opatření Při zacházení s protinádorovými léky a odstraňování jejich zbytků musí být dodrženy následující zásady: - Rekonstituci léčivého přípravku smí provádět pouze školený personál.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že všichni lékaři, kteří budou pravděpodobně předepisovat/užívat Repso, obdrží před uvedením přípravku na trh edukační materiál pro lékaře, který bude obsahovat:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Czech: Tento leták musí poskytovat informace o snížení dávek, přerušení léčby a eliminační fázi a o možnosti zvýšení hladiny ALT.
English: • inactivated polioviruses;
Czech: • inaktivované polioviry,
English: Subsequent injections should be given in different areas.
Czech: Následující injekce je třeba podat do jiné oblasti.
English: The choice of booster vaccine depends on official recommendations.
Czech: Výběr očkovací látky vychází z oficiálních doporučení.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infections.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se proti těmto infekcím bránit.
English: The full EPAR for Infanrix hexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Infanrix hexa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Infanrix hexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Infanrix hexa převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix hexa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Infanrix hexa.
English: Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Czech: Přípravek Infanrix hexa byl zkoumán v devíti studiích, do nichž bylo zahrnuto celkem téměř 5 000 dětí ve věku od šesti týdnů do dvou let.
English: • parts of the hepatitis B virus;
Czech: • části viru hepatitidy B,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix hexa on 23 October 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix hexa platné v celé Evropské unii dne 23. října 2000.
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Czech: To znamená, že některé léčivé látky jsou za účelem vyvolání lepší odpovědi fixovány na sloučeniny hliníku.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Infanrix hexa používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Infanrix hexa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Infanrix hexa?
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
Czech: • toxoidy (chemicky oslabené toxiny) difterie (záškrtu) a tetanu,
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Po podání vakcíny dítěti rozpozná jeho imunitní systém části bakterií a virů obsažené ve vakcíně jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: • polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
Czech: • polysacharidy (cukry) bakterie Haemophilus influenzae typu b.
English: The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Infanrix hexa (zaznamenanými u více než 1 z 10 dávek vakcíny) jsou otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo vyšší, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid.
English: • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Czech: • části bakterie Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterie, která způsobuje černý kašel),
English: For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Infanrix hexa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Czech: Infanrix hexa je vakcína, která chrání před řadou infekcí.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Czech: Přípravek Infanrix hexa se nesmí podávat dětem, které v minulosti prodělaly encefalopatii (onemocnění mozku) z neznámé příčiny do sedmi dnů po podání vakcíny proti černému kašli.
English: An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Czech: Dalších pět studií zkoumalo účinky posilovací dávky vakcínou Infanrix hexa.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba protilátek u očkovaných dětí.
English: For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Infanrix hexa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Czech: Bezpečnost přípravku Infanrix hexa je podobná jako u jiných vakcín používaných k prevenci těchto onemocnění.
English: The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Czech: Podle oficiálních doporučení spočívá očkovací schéma přípravku Infanrix hexa v podání dvou nebo tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života.
English: Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Czech: Infanrix hexa vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus influenzae typu b (Hib) (adsorbovaná)
English: Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Czech: Přípravek Infanrix hexa se nesmí používat u dětí, které jsou přecitlivělé (alergické) na jakoukoliv léčivou látku, na kteroukoli jinou složku vakcíny nebo na neomycin a polymyxin (antibiotika) a formaldehyd.
English: What benefits of Infanrix hexa have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Infanrix hexa byly prokázány v průběhu studií?
English: These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Czech: Tyto studie ukázaly, že posilovací očkování přípravkem Infanrix hexa bylo stejně účinné jako podání samostatných vakcín obsahujících stejné léčivé látky, a to 1 měsíc po podání posilovací dávky vakcíny.
English: A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Czech: Posilovací dávka přípravku Infanrix hexa nebo podobné očkovací látky musí být podána alespoň 6 měsíců po podání poslední dávky v rámci základního očkování.
English: Infanrix hexa contains the following active substances:
Czech: Přípravek Infanrix hexa obsahuje tyto léčivé látky:
English: What is Infanrix hexa and what is it used for?
Czech: Co je Infanrix hexa a k čemu se používá?
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person comes into contact with the bacteria or viruses.
Czech: Pokud se imunitní systém později dostane s těmito bakteriemi nebo viry do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Infanrix hexa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Czech: Účinky přípravku Infanrix hexa byly srovnávány s účinky samostatných vakcín s obsahem stejných léčivých látek.
English: For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix hexa je uveden v příbalové informaci.
English: What is the risk associated with Infanrix hexa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Infanrix hexa?
English: Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Czech: Infanrix hexa je vakcína používaná k ochraně malých dětí a batolat proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B, poliomyelitidě (dětská obrna) a onemocněním, jako je bakteriální meningitida způsobená bakterií Haemophilus influenzae typu b (Hib).
English: Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Czech: Souhrnné výsledky ze studií prokázaly, že očkování přípravkem Infanrix hexa bylo stejně účinné z hlediska tvorby ochranných hladin protilátek jako očkování samostatnými vakcínami obsahujícími stejné léčivé látky.
English: Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Czech: Přípravek Infanrix hexa se podává injekcí do svalu.
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Czech: Nesmí být podán dětem, u kterých se v minulosti objevila alergická reakce po podání vakcíny s obsahem záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B, dětské obrny nebo Hib.
English: Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Infanrix hexa je účinný při tvorbě ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, polioviru a Hib.
English: Other information about Infanrix hexa:
Czech: Další informace o přípravku Infanrix hexa
English: Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Czech: Přípravek Infanrix hexa je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze.
English: Why is Infanrix hexa approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Infanrix hexa schválen?
English: How is Infanrix hexa used?
Czech: Jak se přípravek Infanrix hexa používá?
English: Overall, between 95 and 100% of the children had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, 1 month after the vaccination course.
Czech: Měsíc po očkování vykázalo celkem 95 až 100 % dětí protilátky proti záškrtu, tetanu, černému kašli, viru hepatitidy B, polioviru a Hib.
English: Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Czech: Očkování přípravkem Infanrix hexa bylo provedeno u více než 3 000 dětí.
English: How does Infanrix hexa work?
Czech: Jak přípravek Infanrix hexa působí?
English: Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Czech: U dětí se závažnou akutní horečkou by mělo být očkování přípravkem Infanrix hexa odloženo.
English: 5 x (1 x 10 ml) vials
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
English: EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
Czech: Smyšlený název Síla
English: Your doctor might change the dose.
Czech: Lékař může dávku změnit.
English: Two dosing regimens can be recommended:
Czech: Mohou být doporučeny dva režimy dávkování:
English: Positive status indicates at least one positive test at any admission.
Czech: Pozitivní stav znamená minimálně jeden pozitivní test na jakékoli podání.
English: • Take out the number of NovoSeven packages you need.
Czech: • Vezměte si počet balení NovoSeven, který potřebujete.
English: This should be done right after step J.
Czech: Tento krok má být proveden hned po kroku popsaném v bodě J.
English: It must be colourless.
Czech: Musí být bezbarvý.
English: Monitoring of treatment - laboratory tests
Czech: Sledování léčby - laboratorní testy
English: Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Czech: Clearance se zdá spjatá s věkem, takže u mladších pacientů může být vyšší o více než 50 %.
English: - Increased fibrin degradation products
Czech: - Zvýšení degradačních produktů fibrinu