FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studier som sammenlignet Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml viste ikke noen forskjell med hensyn til utvikling av anti-insulin antistoffer, effekt, sikkerhet eller dose basalinsulin, mellom Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml.
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet senker blodsukkeret over en lang tidsperiode (for mere informasjon se avsnitt 3).
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 6 (2 x 3), 9 (3 x 3) ja 10 esitäytettyä kynää.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 penner finnes.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteessa olevien käyttöohjeiden Vaiheessa 3 kuvattuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Finnish: Kaikkien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että Toujeo-insuliinilla HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun oli samanlainen kuin glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.
Finnish: • diureetteja - korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Norwegian Bokmål: • Diuretika - mot høyt blodtrykk eller væskeretensjon.
Finnish: Ampullin kumitulppa
Norwegian Bokmål: Kutan amyloidose
Finnish: Neulan uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä ja mahdollisuutta, että saat liikaa tai liian vähän insuliinia.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en kanyle flere ganger øker risikoen for at den blokkeres og at du får for lite eller for mye insulin.
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Norwegian Bokmål: • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Finnish: • Ohjeet kuinka raportoida lääkitysvirheet ja haittavaikukset: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner om hvordan feilmedisinering eller bivirkninger skal rapporteres.
Finnish: Potilaan on varmistettava valittujen yksiköiden määrä kynän annosikkunasta.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -kynän annosikkuna osoittaa pistettävien Toujeo-yksiköiden lukumäärän, joten annoksen uudelleen laskeminen ei ole tarpeen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at dosetelleren til Toujeo SoloStar eller Toujeo DoubleStar ferdigfylte penner viser antall enheter av Toujeo som skal injiseres.
Finnish: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: Toujeo SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja Toujeo DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
Norwegian Bokmål: - At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til hver injeksjon.
Finnish: Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere behandlet med basalinsulin
Finnish: Vaikeammat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Norwegian Bokmål: Alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose intravenøst.
Finnish: Sinun on tarvittaessa mitattava verensokerisi useammin.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig kan det hende at du må teste ditt blodsukker oftere.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika laskimoon annon jälkeen oli glargininsuliinilla samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Gitt intravenøst er halveringstiden til insulin glargin og humaninsulin sammenlignbar.
Finnish: - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - økt insulinfølsomhet (for eksempel ved eliminering av stressfaktorer), - uvanlig, økt eller forlenget fysisk aktivitet, - annen samtidig sykdom (for eksempel oppkast, diaré), - utilstrekkelig matinntak, - utelatte måltider, - alkoholinntak, - visse ukompenserte endokrine lidelser (for eksempel hypotyreoidisme og fremre hypofyse- eller binyrebarksinsuffisiens), - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
Finnish: • Säilytä kynä ja neulat poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen og kanyler utilgjengelig for barn.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Finnish: • kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja ja muita tarvikkeita
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Finnish: Annosteluvirheiden ja mahdollisen yliannostuksen välttämiseksi potilasta on opastettava, että Toujeoinsuliinia (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) ei saa koskaan vetää ruiskuun esitäytetystä Toujeo SoloStar -kynästä tai esitäytetystä Toujeo DoubleStar -kynästä (ks. kohdat 4.9 ja 6.6).
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤1 tablettimuotoisella diabeteslääkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Norwegian Bokmål: Årsaker til at hyperglykemi oppstår:
Finnish: Voit asettaa väärän annoksen ja saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Finnish: • Varmista, että sinulla on oikea insuliini.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig insulin.
Finnish: Saatavana on 1, 3, 6 (2 x 3 kynää), 9 (3 x 3 kynää) ja 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 6 (2 esker à 3), 9 (3 esker à 3) og 10 ferdigfylte penner.
Finnish: Toujeo-insuliinin puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen määritetään imeytymisnopeudella ihonalaisesta kudoksesta.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrasjon av Toujeo, bestemmes av absorpsjonshastigheten fra subkutant vev.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Norwegian Bokmål: Intravenøs tilførsel av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Omstilling av en pasient mellom en annen type eller et annet merke insulin og Toujeo krever grundig medisinsk oppfølging.
Finnish: Käytä vain Toujeo DoubleStar -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, jotka ovat enintään 8 mm pitkiä (kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo DoubleStar (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford) som har en lengde på 8 mm eller kortere.
Finnish: Myös yöllisen hypoglykemian ilmaantuvuudet olivat vastaavat Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (isopren/brombutylgummi-laminat).
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får hyperglykemi
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer til humaninsulin kan oppleve en forbedret insulinrespons med Toujeo.
Finnish: Kun et käytä kynää, pidä aina kynänsuojus paikallaan valolta suojaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Behold alltid hetten på pennen når den ikke er i bruk, for å beskytte mot lys.
Finnish: - Kerran vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista voidaan siirtyä kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin käyttäen samaa yksikkömäärää kuin aiemmassa perusinsuliinin annoksessa.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Finnish: Etikettiin painettu teksti "300" on korostettu kullankeltaisella värillä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Styrken «300» er markert med honningfarget skrift på etiketten (se pkt.
Finnish: DoubleStar-kynä
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn
Finnish: Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan:
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn knappen:
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Norwegian Bokmål: • Ikke legg pennen i kjøleskap.
Finnish: Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Norwegian Bokmål: Aldri bruk samme kanyle flere ganger.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Norwegian Bokmål: For barnets helse er det særdeles viktig at din diabetes holdes under kontroll og at hypoglykemi forebygges.
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä Koska glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja Toujeo eivät ole biologisesti samanarvoisia eivätkä keskenään vaihtokelpoisia, siirtyminen voi edellyttää annosmuutoksia ja se on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo Siden insulin glargin 100 enheter/ml og Toujeo ikke er bioekvivalente og ikke er byttbare, kan omstilling medføre et behov for dosejustering og skal bare gjøres med grundig medisinsk oppfølging (se pkt.
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INNERKARTONG uten Blue Box
Finnish: Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
Norwegian Bokmål: Graviditet For Toujeo finnes ingen klinisk erfaring med bruk under graviditet.
Finnish: C Aseta peukalo annostelunappulalle.
Norwegian Bokmål: C Sett tommelen din på injeksjonsknappen.
Finnish: Kuinka paljon insuliinia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du bruke
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lavt blodsukker kan forårsake hjerneskade og være livstruende.
Finnish: 10 kynää
Norwegian Bokmål: 10 penner
Finnish: B Paina neula ihoon lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan näyttämällä tavalla.
Norwegian Bokmål: A Velg injeksjonsstedet som vist på bildet B Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
Finnish: - Älä koskaan vedä insuliinia ruiskulla kynästäsi.
Norwegian Bokmål: - Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Finnish: Poista sitten neula ihostasi.
Norwegian Bokmål: Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Norwegian Bokmål: Dette vil endre måten den virker og kan forsake at blodsukkeret blir for lavt.
Finnish: Jos kynä on uusi, sinun on tarkistettava käyttövalmius ennen kynän käyttöönottoa niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ny må du utføre en sikkerhetstest før pennen brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen.
Finnish: Potilas voi tarvittaessa pistää Toujeo-annoksen enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan pasienter administrere Toujeo inntil 3 timer før eller etter deres vanlige tidspunkt for administrasjon (se pkt.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er erfaring med Toujeo i denne aldersgruppen.
Finnish: Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Norwegian Bokmål: Effekten av insulin glargin 100 enheter/ml (gitt én gang daglig) på diabetesretinopati ble undersøkt i en åpen 5-års NPH-kontrollert studie (NPH gitt to ganger daglig) med 1024 type 2-diabetikere hvor progresjonen av retinopati med 3 eller flere trinn på "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalaen ble undersøkt ved fundusfotografering.
Finnish: Miten huolehdit kynästäsi
Norwegian Bokmål: Ta vare på pennen din
Finnish: SoloStar-kynä
Norwegian Bokmål: SoloStar penn
Finnish: B Hävitä käytetty neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Norwegian Bokmål: B Kast den brukte kanylen i en kanylebøtte eller som anbefalt av apotek eller lokale myndigheter
Finnish: Opettele pistostekniikka
Norwegian Bokmål: Lær å injisere
Finnish: Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Norwegian Bokmål: Toujeo dosert én gang daglig viste tilsvarende reduksjon i HbA1c og FPG fra baseline til uke 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Finnish: - Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml (Toujeo SoloStar ja DoubleStar) eivät ole biologisesti samanarvoisia, eivätkä siksi ole keskenään vaihtokelpoisia ilman annoksen muuttamista.
Norwegian Bokmål: • At insulin glargin 100 enheter/ml og insulin glargin 300 enheter/ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) ikke er bioekvivalent og derfor ikke byttbar uten dosejustering.
Finnish: Kynää on pidettävä huoneenlämmössä vähintään 1 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttöä.
Norwegian Bokmål: Før pennen tas i bruk må den oppbevares i romtemperatur i minst 1 time.
Finnish: Käytä aina uutta steriiliä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny steril kanyle til hver injeksjon.
Finnish: Plasman glukoosiarvojen lasku tutkimuksen lopussa oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml, mutta Toujeo-insuliinilla lasku oli loivempaa titrausjakson aikana.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i plasmaglukose ved avsluttet studie var lignende insulin glargin 100 enheter/ml med en mer gradvis reduksjon i titreringsperioden med Toujeo.
Finnish: Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: Toujeo tas én gang daglig og brukes sammen med måltidsinsulin og krever individuell dosejustering.
Finnish: Toujeo on injektioneste, joka sisältää glargininsuliinia.
Norwegian Bokmål: Toujeo inneholder et insulin som heter «insulin glargin».
Finnish: Uusi steriili neula on kiinnitettävä ennen jokaista pistosta.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må brukes til hver injeksjon.
Finnish: • Älä koskaan säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Norwegian Bokmål: • Aldri lagre pennen med kanylen på.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som rapporterte alvorlig hypoglykemi var lavere hos pasienter i Toujeogruppen sammenlignet med pasienter i insulin glargin 100 enheter/ml gruppen, henholdsvis 6% og 8,8%.
Finnish: 6 kuukauden hoitojakso *RR: arvioitu riskisuhdeluku [95 % luottamusväli]
Norwegian Bokmål: c Nattlig hypoglykemi: Episode oppstått mellom kl 00:00 and 05:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: estimert risk ratio; [95 % konfidensintervall]
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset ATC-koodi: A10AE04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Norwegian Bokmål: • Insulinet har blitt mindre effektivt, fordi det ikke har blitt oppbevart korrekt.
Finnish: Miten Toujeo pistetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Toujeo
Finnish: 6 kynää
Norwegian Bokmål: 6 penner
Finnish: 9 kynää
Norwegian Bokmål: 9 penner
Finnish: VAIHE 5: Pistä annoksesi
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Finnish: Toujeo-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla allergisten reaktioiden ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeoinsuliinilla hoidetuilla potilailla (5,3 %) ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Toujeo på voksne pasienter, var insidensen av allergiske reaksjoner omtrent lik for pasienter som fikk Toujeo (5,3 %) og pasienter som fikk insulin glargin 100 enheter/ml (4,5 %).
Finnish: Jos lopetat Toujeo-insuliinin käytön
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Toujeo
Finnish: • Älä koskaan vedä insuliinia ruiskulla kynästäsi.
Norwegian Bokmål: • Trekk aldri insulin ut av pennen din med en sprøyte.
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler om hypoglykemi
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på dine varselstegn.
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän tai Toujeo DoubleStar -kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.4, 4.9 ja 6.6).
Norwegian Bokmål: Toujeo må ikke trekkes ut av sylinderampullen i Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn inn i en sprøyte, fordi dette kan føre til en alvorlig overdose (se pkt.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus uudelle kynälle niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen (ks.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før en ny penn brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen (se steg 3).
Finnish: Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler må anvendes.
Finnish: 5 kynää
Norwegian Bokmål: 5 penner
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Toujeo 300 yksikköä/ml -valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Toujeo 300 enheter/ml i hver enkelt medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) avtale med den nasjonale kompetente myndigheten om innholdet og formatet til opplæringsmaterialet, inkludert hvordan det skal distribueres og andre aspekter av materialet.
Finnish: Huolellista hoitotasapainon seurantaa suositellaan vaihdon aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett metabolsk kontroll under omstillingen og i ukene etterpå.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Norwegian Bokmål: Insulinetiketten må alltid kontrolleres før hver injeksjon, for å unngå forveksling mellom Toujeo og andre insuliner.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä tasaisempaa, kun Toujeo-insuliinia verrattiin glargininsuliniin 100 yksikköä/ml.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner og diabetikere viste serumkonsentrasjonen av insulin en langsommere og forlenget absorpsjon, noe som resulterte i en flatere tid-konsentrasjonsprofil etter subkutan injeksjon av Toujeo sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Finnish: • Säilytä kynä niin, että kynänsuojus on paikallaan.
Norwegian Bokmål: • Lagre pennen med pennehetten på.
Finnish: Koulutusmateriaalit: - Opas terveydenhuollon ammattilaisille - Opas potilaalle ja/tai huoltajalle/hoitajalle
Norwegian Bokmål: • Veiledning for pasient/omsorgsperson (pasientbrosjyre)
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 900 yksikköä.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 900 enheter.
Finnish: • oikean insuliiniannoksen saamisen varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: • Sikre at du får korrekt insulindose.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Norwegian Bokmål: • Kast din brukte penn som fortalt av apotek eller lokale myndigheter.
Finnish: Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Finnish: Sinkkikloridi metakresoli glyseroli kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig sykdomssmitte må hver insulinpenn aldri brukes av flere enn én pasient, også om kanylen byttes (se pkt.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap.