FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si estas reacciones se producen o se exacerban durante una perfusión o después de la misma, no se deberá administrar más perfusiones.
Dutch: Als deze reacties terugkomen of verergeren tijdens een volgende infusie mogen geen verdere infusies meer worden toegediend.
Spanish: El solicitante/TAC no presentó datos clínicos en los que se abordasen las preguntas del CHMP referentes al perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en ITU y a la dosis diaria máxima en adultos, por tratarse de una solicitud "genérica" (producto de referencia/original: Ciproxin de Bayer).
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Spanish: Utilice sólo soluciones cristalinas y recipientes no dañados.
Dutch: Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Spanish: En caso de infecciones mixtas con anaerobios, el ciprofloxacino debe asociarse a otros antibióticos eficaces contra los anaerobios.
Dutch: In het geval van gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die effectief zijn tegen anaëroben.
Spanish: En casos muy raros se ha descrito una rotura parcial o total (especialmente del tendón de Aquiles), especialmente en los pacientes de edad avanzada que recibieron anteriormente tratamiento por vía sistémica con glucocorticoides.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een gedeeltelijke of totale ruptuur (vooral van de Achillespees) gemeld, vooral bij oudere patiënten die eerder systemisch werden behandeld met glucocorticoïden.
Spanish: En animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas se han observado efectos sobre el cartílago inmaduro (ver sección 5.3).
Dutch: In jonge en ongeboren dieren blootgesteld aan quinolonen zijn effecten op het onrijpe kraakbeen waargenomen (zie rubriek 5.3).
Spanish: La depuración renal se produce por medio de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Dutch: De renale klaring vindt plaats door glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Spanish: En condiciones de estado de equilibrio, el volumen de distribución aparente del ciprofloxacino se sitúa entre 1,7 y 2,7 l/kg.
Dutch: In steady-state toestand ligt het schijnbare distributie volume van ciprofloxacine tussen de 1,7 en 2,7 l/kg.
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías: Muy frecuentes al menos 1 de cada 10 pacientes
Dutch: De bijwerkingen zijn verdeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van deze andere geneesmiddellen toenemen in het bloed.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP recomendó que se concedan las autorizaciones de comercialización y la modificación del resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto del Estado miembro de referencia, que se incluyen en el Anexo III para Ciprofloxacin y nombres asociados (véase Anexo I).
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso inmediatamente después de la dilución, después de 24 horas a 2 a 8 ºC y después de 24 horas a temperatura ambiente.
Dutch: Chemische en fysische in-gebruik stabiliteit is aangetoond onmiddellijk na verdunning, na 24 uur bij 2-8 °C en na 24 uur bij kamertemperatuur.
Spanish: • Cristaluria (presencia de cristales en la orina, con molestias al orinar).
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine met ongemak tijdens het plassen).
Spanish: No hay datos suficientes con respecto al uso del ciprofloxacino en los niños y adolescentes.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar met betrekking tot het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten.
Spanish: En los pacientes con una disfunción renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), la semivida de eliminación puede estar prolongada por un factor de 2.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones.
Dutch: Zelden: angst, nachtmerries, depressie, hallucinaties.
Spanish: Debería consultar a su médico si está embarazada o si planea estarlo.
Dutch: U moet uw arts raadplegen als u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Spanish: El ciprofloxacino se absorbe rápida y eficazmente después de la administración por vía oral.
Dutch: Ciprofloxacine wordt snel en effectief geabsorbeerd na orale toediening.
Spanish: • Infecciones complicadas de las vías urinarias.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties
Spanish: Ácido láctico (E 270)
Dutch: Melkzuur (E 270)
Spanish: Durante la fase de crecimiento de las bacterias, se produce un enrollamiento parcial y un despliegue de los cromosomas.
Dutch: Tijdens de groeifase van bacteriën treedt een gedeeltelijk oprollen en ontvouwen op van de chromosomen.
Spanish: El ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y, por lo tanto, puede aumentar la concentración de sustancias administradas concomitantemente que son metabolizadas por esta enzima (por ejemplo, teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan daarom een toegenomen serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende stoffen die gemetaboliseerd worden door dit enzym (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Spanish: Por otra parte, se incluyeron otras modificaciones del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto que no estaban relacionadas con el resultado del procedimiento de remisión, de acuerdo con la directriz sobre RCP, la directriz sobre excipientes y las plantillas más recientes proporcionadas por la Revisión de la calidad de los documentos.
Dutch: Bovendien zijn andere wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die los staan van de uitkomst van de verwijzingsprocedure, opgenomen overeenkomstig de richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken (SPC), het richtsnoer inzake excipiëntia en de meest recente sjablonen voor de Quality Review of Documents.
Spanish: Usted no debe recibir Ciprofloxacino Hikma durante el embarazo.
Dutch: U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.
Spanish: En general, las infecciones agudas y crónicas (por ejemplo, osteomielitis, prostatitis, etc.), en las que haya comprobado que el microorganismo causante es sensible al ciprofloxacino, deberán tratarse al menos hasta tres días después de que los signos y los síntomas de la infección hayan desaparecido.
Dutch: In het algemeen worden acute en chronische infecties (bijv. osteomyelitis, prostatitis, etc.), waarvan bekend is dat het veroorzakende organisme gevoelig is voor ciprofloxacine, op zijn minst drie dagen behandeld nadat de tekens en symptomen van de infectie verdwenen zijn.
Spanish: En este caso, deberá consultar inmediatamente a su médico.
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Spanish: Doce horas después de la administración por vía intravenosa de 200 mg, la concentración plasmática sigue siendo más alta que los valores de CMI de la mayoría de los patógenos clínicamente relevantes (aproximadamente 0,1 µg/ml).
Dutch: Twaalf uur na IV toediening van 200 mg is de plasmaconcentratie nog steeds hoger dan de MIC waarden voor klinisch relevante pathogenen (ongeveer 0,1 µg/ml).
Spanish: • Metotrexato (usado para tratar el cáncer o para suprimir el sistema inmunitario).
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt om kanker te behandelen of het immuunsysteem te onderdrukken).
Spanish: Puede aumentar el efecto de la glibenclamida (una concentración demasiado baja de azúcar en la sangre).
Dutch: Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel).
Spanish: La semivida de eliminación del ciprofloxacino no cambia con la edad.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine veranderd niet met de leeftijd.
Spanish: Para un solo uso.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Spanish: Usted no debe dar de mamar a su hijo durante el tratamiento con ciprofloxacino, debido al riesgo de malformación de los cartílagos y a otros efectos nocivos para su bebé.
Dutch: U moet uw kind geen borstvoeding geven tijdens behandeling met Ciprofloxacine gezien het gevaar voor misvorming van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijk effecten voor uw kind.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {xxxxxx}
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Spanish: La resistencia al ciprofloxacino se desarrolla en fases, mediante mutaciones genómicas (de tipo múltiples pasos).
Dutch: Resistentie tegen ciprofloxacine ontwikkelt zich in etappes door genmutaties (meervoudigestap type).
Spanish: • Si la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta es inevitable, deberá usar una crema solar para protegerse.
Dutch: Als blootstelling aan zonlicht of UV licht onvermijdelijk is moet u zonnebrandmiddel gebruiken om uzelf te beschermen.
Spanish: La depuración corporal total del ciprofloxacino depende de la dosis y permanece inalterada en caso de varias administraciones.
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd in het geval van meerdere toedieningen.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: En casos muy raros, se han notificado casos de arritmia ventricular, prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn ventriculaire aritmie, QT-interval verlenging en ‘torsades de pointes' gemeld.
Spanish: Pueden adaptar la forma de reacciona cutáneas locales, como enrojecimiento, irritación o dolor de la piel, que suelen desaparecen rápidamente después de terminar la perfusión.
Dutch: Ze kunnen de vorm aannemen van lokale reacties van de huid, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, wat normaal gesproken snel verdwijnt na stopzetten van de infusie.
Spanish: • Ciclosporina (usado para prevenir las reacciones de rechazo después de los trasplantes de órganos).
Dutch: • Cyclosporine (gebruikt ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantaties).
Spanish: • Si sufre estos síntomas, deberá consultar inmediatamente a su médico y deberá hacer reposo con la pierna afectada .
Dutch: Als u deze symptomen ervaart moet u onmiddellijk uw arts raadplegen en het betreffende been laten rusten.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del ciprofloxacino en los niños con fibrosis quística difiere de la de los niños sin fibrosis quística, y las recomendaciones de la posología sólo son aplicables en el caso de los niños con fibrosis quística.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Spanish: • Dolor e inflamación temporales de los tendones, sobre todo del tendón de Aquiles.
Dutch: • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
Spanish: En caso de infecciones muy graves, la dosis puede aumentar hasta una dosis diaria máxima de 1200 mg (400 mg cada 8 horas).
Dutch: In het geval van een zeer ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Spanish: La concentración máxima en el plasma se alcanza de 0,5 a 2 horas después de tomar una dosis de 50 a 1000 mg por vía oral y varía entre 0,3 y 5,9 mg/l.
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Spanish: SARM*
Dutch: MRSA*
Spanish: Debido a que las concentraciones plasmáticas son más elevadas en las personas de edad avanzada, es aconsejable administrar una dosis basada en aclaramiento de creatinina y en la gravedad de la enfermedad.
Dutch: Vanwege de hogere plasma waarden bij ouderen verdient het aanbeveling een dosis toe te dienen op basis van creatinine klaring en ernst van de ziekte.
Spanish: El ciprofloxacino es potencialmente neurotóxico y causa defectos reversibles del testículo en caso de dosificación más alta.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Spanish: En estudios en animales se ha comprobado que la administración concomitante de dosis muy altas de fluoroquinolonas y algunos AINE (pero no el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat de gelijktijdige toediening van zeer hoge doses fluoroquinonen en bepaalde NSAIDs (maar niet acetylsalicylzuur) convulsies kunnen opwekken.
Spanish: Si se producen efectos adversos sobre el sistema nervioso central, como mareos, está prohibido conducir un vehículo o utilizar máquinas.
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Spanish: Las concentraciones de transamisasas o de fosfatasa alcalina pueden aumentar temporalmente, o puede producirse una ictericia colestática, especialmente en los pacientes con lesión hepática previa.
Dutch: De transaminase of alkaline fosfatase concentraties kunnen tijdelijk toenemen of cholestatische icterus kan optreden, vooral bij patiënten met eerdere lever schade.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Hikma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen, kan Ciprofloxacine Hikma bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Spanish: • Defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos basada en un defecto de una enzima).
Dutch: • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en la sección
Dutch: Het geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Spanish: • Reacciones locales después de la primera administración de este medicamento.
Dutch: • Lokale reacties na toediening van het geneesmiddel.
Spanish: Como consecuencia de su mecanismo de acción, el ciprofloxacino no muestra resistencia cruzada con otros grupos importantes y químicamente diferentes de sustancias como los antibióticos betalactámicos, los aminoglucósidos, las tetraciclinas, los macrólidos y los polipéptidos, las sulfamidas, el trimetoprim y la nitrofurantoína.
Dutch: Als een gevolg van zijn werkingsmechanisme, toont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van middelen zoals beta-lactam antibiotica, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides en polypeptiden, sulphonamides, trimethoprim en nitrofurantoine.
Spanish: Un mayor número de metabolitos después de la administración por vía oral indica cierto grado de metabolismo de primer paso, formando principalmente sulfociprofloxacino.
Dutch: Het hogere percentage metabolieten na orale toediening wijst op enige mate van first-pass metabolisme, hoofdzakelijk de vorming van sulfociprofloxacine
Spanish: El CHMP recomendó que la indicación debería ser para infecciones del tracto urinario complicadas, con una dosis recomendada de 200 - 400 mg dos veces al día.
Dutch: adviseert het CHMP dat de indicatie dient te zijn: gecompliceerde urineweginfecties met een aanbevolen dosering van tweemaal daags 200-400 mg.
Spanish: La concentración de este medicamento en la sangre puede aumentar o disminuir.
Dutch: De bloedwaarde van dit geneesmiddel kan toegenomen of verminderd zijn.
Spanish: • Miastenia grave (un tipo determinado de debilidad muscular).
Dutch: • myastenia gravis (een bepaald type van spierzwakte).
Spanish: El ciprofloxacino y las fluoroquinolonas pueden causar fotosensibilidad.
Dutch: Ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen kunnen fotosensibiliteit veroorzaken.
Spanish: La administración por vía oral de 20 mg/kg cada 12 horas a los niños con fibrosis quística da una exposición que es comparable a la de los adultos después de una dosis oral de 750 mg cada 12 horas.
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg twee maal daags aan kinderen met cystic fibrose geeft een blootstelling die vergelijkbaar is aan dat in volwassenen na een orale dosis van 750 mg twee maal daags.
Spanish: La biodisponibilidad del ciprofloxacino después de la administración por vía oral es del 70 al 85 %.
Dutch: De biobeschikbaarheid van ciprofloxacine na orale toediening is tussen de 70% en 85%.
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de ciprofloxacino durante el embarazo.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Spanish: Al tratarse de una solución para perfusión intravenosa, debe restringirse el uso del producto al tratamiento de ITU complicadas.
Dutch: Aangezien het geneesmiddel bestaat uit een oplossing bedoeld voor intraveneuze infusie, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10)
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento durante un período prolongado (por ejemplo, en la fibrosis quística, la osteomielitis) o los pacientes que son sumamente sensibles a las infecciones (por ejemplo, en la profilaxis selectiva en ciertos grupos de pacientes neutropénicos, ventilación artificial) muestran un riesgo especialmente elevado.
Dutch: Vooral patiënten die langdurige behandeling ondergaan (bijv. bij cystic fibrose, osteomyelitis), of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bijv. bij selectieve profylaxis in bepaalde groepen van neutropenie patiënten, kunstmatige beademing) vertonen het hoogste risico.
Spanish: En caso de administración concomitante de estos productos, deberá vigilarse el tiempo de protrombina (TP) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Ver el prospecto adjunto.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Zie ingesloten bijsluiter.
Spanish: Dado que se desconocen los riesgos para los seres humanos, Ciprofloxacino Hikma no debe administrarse durante el embarazo (ver sección 4.3).
Dutch: Daar het risico voor de mens onbekend is, moet ciprofloxacine Hikma niet tijdens zwangerschap worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Spanish: Poco frecuentes: (trombo)flebitis.
Dutch: Soms: (thrombo) flebitis.
Spanish: Se presenta en un vial de vidrio tipo I, transparente e incoloro, que contiene 100 ml de solución.
Dutch: Het is verpakt in een type I, heldere, kleurloze glazen injectieflacon die 100 ml oplossing bevat.
Spanish: • En este caso, la función renal debe vigilarse con frecuencia (dos veces por semana).
Dutch: In dit geval moet de nierfunctie reglematig (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Spanish: Osteomielitis:
Dutch: Osteomyelitis:
Spanish: Los experimentos en animales han demostrado que el ciprofloxacino atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat ciprofloxacine de placenta passeert en wordt uitgescheiden in borstmelk.
Spanish: Si sufre esta enfermedad, deberá consultar a su médico.
Dutch: Als u lijdt aan deze ziekte dan moet u uw arts raadplegen.
Spanish: - La bibliografía aportada por el solicitante respalda una dosis de 200 - 400 mg dos veces al día en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y una dosis diaria máxima para adultos de 400 mg tres veces al día.
Dutch: - de door de aanvrager overgelegde vakliteratuur een dosering ondersteunt van tweemaal daags 200-400 mg bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties en een maximale dosering voor volwassenen van driemaal daags 400 mg;
Spanish: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Hikma Deberá consultar a su médico si padece o ha padecido alguna de las precauciones o advertencias que se mencionan a continuación .
Dutch: Wees extra voorzichtig met Ciprofloxacine Hikma Raadpleeg uw arts als één van de voorzorgen en waarschuwingen hieronder op u van toepassing zijn of dat in het verleden waren.
Spanish: Otras situaciones específicas, como la osteomielitis y los pacientes pediátricos se detallan en esta sección.
Dutch: Andere specifieke situaties zoals osteomyelitis en kinderen zijn beschreven onder Dosering.
Spanish: Ciclosporina
Dutch: Cyclosporine
Spanish: Puede producirse una destrucción extensa de los glóbulos rojos (reacciones hemolíticas), que causan anemia.
Dutch: Een enorme vernietiging van rode bloed cellen (hemolytische reacties) kan optreden waardoor anemie (bloedarmoede) ontstaat.
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:
Spanish: no se recomienda el uso de ciprofloxacino en niños, excepto para los pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
Dutch: Daarom is het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen in het algemeen niet aanbevolen, behalve bij cystic fibrosis patiënten (zie rubriek 4.1).
Spanish: No se ha indicado la mutagenia del ciprofloxacino en estudios de mutagenia.
Dutch: Mutageniciteit van ciprofloxacine is niet aangetoond in mutageniciteits studies.
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el esputo consiste en el 50 al 70 % de la concentración en el suero.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum is 50-70% van de serumconcentratie.
Spanish: Especies sensibles con frecuencia Especies de Gramnegativos aerobios Citrobacter spp.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones se ha comprobado en concentraciones de ciprofloxacino de 1 mg/ml.
Dutch: Verenigbaarheid met deze oplossingen is bewezen met ciprofloxacine concentraties van 1 mg/ml.
Spanish: • Si usted es alérgico (hipersensible) al ciprofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Hikma o a otros medicamentos del tipo de las quinolonas.
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ciprofloxacine of voor één van de bestanddelen van Ciprofloxacine Hikma of andere geneesmiddelen van het quinolontype
Spanish: El tratamiento de los pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario (ITU) es actualmente de carácter empírico y comprende la administración de un antibiótico de amplio espectro (fluoroquinolona) y posiblemente un tratamiento posterior durante 10-14 días, dependiendo del cultivo de orina y de la sensibilidad.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties (UTI's) omvat momenteel empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluoroquinolon), afhankelijk van urinecultuur en sensitiviteit eventueel gevolgd door een behandeling van 10 tot 14 dagen.
Spanish: Dado que el ciprofloxacino se asocia a casos muy raros de prolongación del segmento QT (ver sección 4.8), deberá tenerse precaución al tratar a los pacientes con riesgo de presentar arritmia con torsade de pointes.
Dutch: Daar ciprofloxacine is geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van QT-interval verlenging (zie rubriek 4.8) moet voorzichtigheid worden betracht wanneer patiënten met risico voor ‘torsade de pointes' arhytmia worden behandeld.