FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ablavar jest środkiem kontrastowym podawanym we wstrzyknięciach przed wykonaniem obrazowych badań diagnostycznych w celu lepszego uwidocznienia naczyń krwionośnych znajdujących się w jamie brzusznej lub kończynach.
Latvian: Ablavar ir injicējama kontrastviela, lai iegūtu skaidrus diagnostiskus vēdera un ekstremitāšu asinsvadu attēlus.
Polish: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Wielka Brytania
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS TMC Pharma Services Ltd, Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Lielbritānija
Polish: Szczegółowe informacje na temat tego produktu dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Polish: Właściwości farmakokinetyczne składników osocza oraz wiązanie gadofoswesetu z białkami nie ulegało istotnym zmianom u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh).
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (Child Pugh klasifikācija - B) būtiski neietekmēja gadofosveseta plazmas farmakokinētiku un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Polish: Nie dotyczy
Latvian: Nav piemērojams.
Polish: Ostrzeżenie dotyczące nadwrażliwości
Latvian: Brīdinājums par paaugstinātu jutību
Polish: 5 fiolek 10 fiolek
Latvian: 5 flakoni
Polish: Po podaniu produktu Ablavar rozpoznanie jest dokładniejsze, niż gdy nie zastosuje się tego produktu.
Latvian: Diagnozi var noteikt ar lielāku precizitāti nekā neizmatojot šīs zāles.
Polish: W jednym badaniu klinicznym wykazano, że gadofosweset nie wpływa na frakcję wolnej warfaryny w osoczu - nie stwierdzono modyfikacji działania przeciwzakrzepowego warfaryny ani zmiany skuteczności tego produktu.
Latvian: Klīniskā pētījumā tika pierādīts, ka Ablavar neietekmē varfarīna frakciju, kas nav saistīta ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Jak wygląda produkt Ablavar i co zawiera opakowanie
Latvian: KAS IR ABLAVAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperglikemia, zaburzenia elektrolitowe (w tym hiperkaliemia, hipokaliemia, hipernatriemia, zmniejszenie łaknienia
Latvian: Hiperkaliēmija, hipokaliēmija, hipernatriēmija, samazināta apetīte
Polish: Opisywany produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Latvian: Zāles lieto tikai diagnostiskos nolūkos.
Polish: Obrzęk twarzy
Latvian: Sejas pietūkums
Polish: Uczucie ucisku
Latvian: Spiediena sajūta
Polish: Złe samopoczucie
Latvian: Smaguma sajūta
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu Ablavar Produkt zawiera 6,3 mmol sodu (co odpowiada 145 mg) w jednej dawce.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ablavar sastāvdaļām Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, zwiększenie łzawienia zaburzenia w obrębie oka, astenopia
Latvian: Neparasta sajūta acī, astenopija
Polish: nieprawidłowości zapisu elektrokardiogramu trzepotanie serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia, migotanie przedsionków, kołatanie serca, obniżenie odcinka ST w EKG, zmniejszenie amplitudy załamka T w EKG, zaburzenia EKG
Latvian: Mirdzaritmija, miokarda išēmija, bradikardija, priekškambaru fibrilācija, sirdsklauves, ST segmenta depresija elektrokardiogrammā, T viļņa amplitūdas samazināšanās elektrokardiogrammā
Polish: Zmniejszenie odczuwania bodźców (zwłaszcza przez skórę) Nieprawidłowe odczuwanie zapachów
Latvian: Samazināta jutība (īpaši ādas)
Polish: Lekarz prowadzący dostosuje wielkość dawki produktu Ablavar koniecznej do przeprowadzenia badania u danego pacjenta.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz šo zāļu ir nepieciešams, lai veiktu izmeklējumu.
Polish: Zaburzenie czynności nerek
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi odpowiedniej porady.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā Jums rīkoties.
Polish: Ablavar 0,25 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań Gadofosweset
Latvian: Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām Gadofosveset
Polish: Nieregularna praca serca /zaburzenia skurczów przedsionków (trzepotanie serca, migotanie przedsionków)
Latvian: Neregulāra sirdsdarbība/ sirds kambaru saraušanās traucējumi (sirds fibrilācijas, priekškambaru mirgošana), sirds elektrisko signālu vadīšanas traucējumi (ST segmenta/T viļņa novirzes no normas), Sāpes krūtīs
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Polish: zwiększone parcie na mocz, ból w okolicy nerek, zwiększenie częstości oddawania moczu
Latvian: Steidzama nepieciešamība urinēt, sāpes nieru apvidū, bieža urinācija
Polish: W przypadku podejrzewania takiej reakcji uczuleniowej należy bezwzględnie poinformować o tym lekarza.
Latvian: Ja jums parādās kādi no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties informējiet par tiem ārstu.
Polish: Ból gardła
Latvian: Kakla sāpes
Polish: To czy karmienie piersią będzie kontynuowane, lub wstrzymany zostanie Ablavar, na okres 24 godzin po zastosowaniu, pozostaje w gestii lekarza i karmiącej matki.
Latvian: Ārstam un mātei, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem lēmums, vai 24 stundas pēc Ablavar ievadīšanas turpināt vai pārtraukt zīdīšanu.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Ablavar nie zaobserwowano swoistych zafałszowań wyników badań laboratoryjnych wywołanych podawaniem tego produktu.
Latvian: Pētījumos ar Ablavar netika novērotas īpašas tendences, kas varētu liecināt par iespējamu zāļu mijiedarbību ar laboratorijas testu veikšanas metodēm.
Polish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Niemcy
Latvian: D - 13342 Berlin
Polish: Ból kończyn
Latvian: Sāpes iegurnī
Polish: 1 ml Ablavar w roztworze do wstrzykiwań zawiera 244 mg (0,25 mmol) gadofoswesetu trisodowego odpowiada 227 mg gadofoswesetu.
Latvian: 1 ml Ablavar šķīduma injekcijām satur 244 mg (0,25 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 227 mg gadofosvesets
Polish: Roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po pobraniu z fiolki.
Latvian: Pēc šķīduma ievilkšanas no flakona tas ir jāizmanto nekavējoties.
Polish: Każda fiolka z 15 ml roztworu zawiera łącznie 3,66 g (3,75 mmol) gadofoswesetu trisodowego odpowiada 3,41 g gadofoswesetu.
Latvian: Katrs 15 ml flakons satur kopumā 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 3,41 g gadofosvesets
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania w klatce piersiowej, ból w obrębie pachwin, zmęczenie, złe samopoczucie, uczucie gorąca, ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna w miejscu wstrzyknięcia gorączka, sztywność mięśni (dreszcze), osłabienie, uczucie uciskania klatki piersiowej, zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, reakcja zapalna w miejscu wstrzyknięcia, uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia, wynaczynienie krwi w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ucisku
Latvian: Drudzis, drebuļi, vājums, spiediena sajūta krūtīs, tromboze injekcijas vietā, zilumu veidošanās injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, dedzināšanas sajūta injekcijas vietā, ekstravazācija injekcijas vietā, hemorāģija injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, spiediena sajūta
Polish: Zaburzenia wzroku
Latvian: Redzes traucējumi
Polish: Mimowolne skurcze mięśni
Latvian: Neapzinātas muskuļu kontrakcijas
Polish: Każda fiolka z 15 ml roztworu zawiera 3,66 g (3,75 mmol) gadofoswesetu trisodowego odpowiada 3,41 g gadofoswesetu.
Latvian: Katrs 15 ml flakons ar šķīdumu injekcijām satur 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 3,41 g gadofosvesets
Polish: Każda fiolka z 20 ml roztworu zawiera łącznie 4,88 g (5,00 mmol) gadofoswesetu trisodowego odpowiada 4,54 g gadofoswesetu.
Latvian: Katrs 20 ml flakons satur kopumā 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 4,54 g gadofosvesets
Polish: Uczucie pieczenia w okolicy genitaliów
Latvian: Dedzināšanas sajūta dzimumorgānu rajonā Sāpes
Polish: Dawkę tego produktu dobiera się w zależności od masy ciała pacjenta.
Latvian: Šo zāļu deva ir atkarīga no svara.
Polish: Zaburzenia naczyniowe zaczerwienienie)
Latvian: Rīstīšanās (vemšanas kustības)
Polish: Ból w klatce piersiowej
Latvian: Sāpes krūtīs
Polish: PSUR
Latvian: PADZi
Polish: Dystrybucja
Latvian: Izplatīšanās
Polish: Substancja pomocnicza Jedna dawka produktu leczniczego zawiera 6,3 mmol sodu (co odpowiada 145 mg).
Latvian: Palīgviela(s): Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol nātrija (vai 145 mg).
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Polish: Każda fiolka z 20 ml roztworu zawiera 4,88 g (5,00 mmol) gadofoswesetu trisodowego odpowiada 4,54 g gadofoswesetu.
Latvian: Katrs 20 ml flakons ar šķīdumu injekcijām satur 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 4,54 g gadofosvesets
Polish: Jedna dawka tego leku zawiera 6,3 mmol (co odpowiada 145 mg).
Latvian: Šīs zāles satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija vienā devā.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Polish: W dniu 10 stycznia 2011 r. nazwę leku zmieniono na Ablavar.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
Polish: W dniu 3 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Vasovist do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Ablavar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Polish: Preparat Ablavar badano w czterech badaniach z udziałem 693 pacjentów.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Polish: W wyniku tej interakcji cząsteczki wody dają silniejszy sygnał, co pomaga uzyskać jaśniejszy obraz.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
Polish: Wcześniej znany jako Vasovist.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
Polish: Badanie obrazowe można rozpocząć bezpośrednio po wstrzyknięciu i może ono trwać do jednej godziny po wstrzyknięciu preparatu Ablavar.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
Polish: Czułość badania uległa poprawie od 6% do 42%, co oznacza, że po zastosowaniu preparatu Ablavar wykrywano od 6% do 42% więcej zwężeń niż w badaniach wykonywanych bez zastosowania tego preparatu.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Polish: Ablavar gadofosweset trisodowy
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Polish: Kryterium oceny skuteczności oparto na poprawie wykrywania stenozy naczyń (zwężenie naczyń krwionośnych), zmniejszającej szerokość naczynia o 50% lub więcej.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ablavar (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to: ból głowy, parestezje (nieprawidłowe odczucia, takie jak mrowienie), zaburzenia smaku, uczucie pieczenia, rozkurcz naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych, w tym zaczerwienienie skóry), nudności (mdłości), świąd (swędzenie) i uczucie zimna.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Polish: Preparat Ablavar poprawiał także dokładność i swoistość rozpoznania.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
Polish: Oznacza to, że gadolin pozostaje we krwi wystarczająco długo, aby wykonać odpowiednie badanie obrazowe.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
Polish: W preparacie Ablavar gadolin przyłącza się do innej substancji chemicznej, dzięki czemu metal nie jest uwalniany do organizmu; jest on przygotowany w taki sposób, aby przyłączył się do białek we krwi.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma TMC Pharma Services Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Polish: Preparat Ablavar może być stosowany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w dziedzinie obrazowania diagnostycznego.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
Polish: Preparat Ablavar podaje się we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 30 sekund.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów, u których wykonywana jest angiografia metodą rezonansu magnetycznego (MRA) - badanie, w którym rejestruje się obrazy przepływu krwi w organizmie za pomocą urządzenia określanego jako skaner rezonansu magnetycznego (MRI).
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ablavar do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
Polish: U pacjentów wykonywano badania obrazowe z powodu potencjalnych problemów w obrębie naczyń krwionośnych dostarczających krew do kończyn dolnych, nerek lub stóp.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
Polish: MRI jest badaniem obrazowym opartym na rejestracji niewielkich pól magnetycznych wytwarzanych przez cząsteczki wody w organizmie.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
Polish: Lekarze powinni unikać stosowania preparatu Ablavar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub po niedawnym przeszczepie wątroby albo czekających na taki przeszczep.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Ablavar przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Ablavar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: U wszystkich pacjentów najpierw wykonano standardowe badanie rentgenowskie (angiografię), a następnie badania MRI po podaniu preparatu Ablavar jako środka wzmacniającego kontrast lub bez podawania tego preparatu.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
Polish: Preparatu Ablavar nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na gadofosweset trisodowy lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
Polish: Preparat Ablavar ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną gadofosweset trisodowy.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
Polish: Co to jest Ablavar?
Latvian: Kas ir Ablavar?
Polish: Preparat Ablavar służy do diagnostyki.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Ablavar znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns Ablavar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Stosowanie preparatu Ablavar jako środka wzmacniającego kontrast poprawiało skuteczność badania.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Polish: Po wstrzyknięciu gadolin wykazuje interakcję z cząsteczkami wody.
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
Polish: Substancja czynna preparatu Ablavar, gadofosweset trisodowy, zawiera gadolin - pierwiastek metaliczny ziem rzadkich.
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Polish: Gadolin stosuje się jako środek wzmacniający kontrast, który umożliwia uzyskanie czytelniejszych obrazów w badaniach MRI.
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ablavar:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ablavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
Polish: Preparat Ablavar stosuje się w celu uzyskania wyraźniejszego obrazu u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem problemów dotyczących naczyń krwionośnych w jamie brzusznej lub kończynach.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Ablavar?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
Polish: Jeżeli zastosowanie preparatu Ablavar jest niezbędne, pacjenci ci powinni otrzymać nie więcej niż jedną dawkę preparatu Ablavar podczas każdego badania MRI, a pomiędzy wstrzyknięciami preparatu Ablavar powinna być tygodniowa przerwa.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ablavar zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ablavar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Jak działa preparat Ablavar?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
Polish: • grupa zadaniowa ds. innowacji, forum dialogu na wczesnym etapie z wnioskodawcami.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Polish: Agencja ma odrębną politykę dla każdej z tych grup.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Polish: Coroczny przegląd polityki dotyczącej niezależności
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Polish: • rodzaju działalności, którą ekspert będzie wykonywał.
Latvian: • darbības veidu, kuru eksperts uzņemsies.
Polish: Informacje o nich można zwykle znaleźć na stronach internetowych właściwych organów krajowych:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
Polish: Członkowie zarządu powoływani są na trzyletnią kadencję, która może zostać przedłużona.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ uz trīs gadu termiņu, ko var pagarināt.
Polish: Procedura scentralizowana jest obowiązkowa w przypadku:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
Polish: Monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych w całym cyklu ich życia
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Polish: Oprócz członków zarząd ma również po jednym obserwatorze z Islandii, Liechtensteinu i Norwegii.
Latvian: Papildus locekļiem valdei ir arī pa vienam novērotājam no Islandes, Lihtenšteinas un Norvēģijas.
Polish: Swoją decyzję opiera na:
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Polish: Komisja Europejska opracowuje przepisy UE dotyczące produktów leczniczych, a Parlament Europejski wraz z Radą Unii Europejskiej przyjmują je.
Latvian: Eiropas Komisija izstrādā ES tiesību aktus par zālēm, bet Eiropas Parlaments kopā ar Eiropas Savienības Padomi tos pieņem.
Polish: Ułatwia to wymianę informacji na temat szeregu zagadnień, w tym:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Polish: Przedstawiciele państw członkowskich i Komisji mogą mieć zastępców.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
Polish: Nie wszystkie aspekty regulacji produktów leczniczych w UE wchodzą w zakres kompetencji Agencji.
Latvian: Ne visi zāļu regulēšanas aspekti ES ietilpst aģentūras kompetencē.
Polish: • przejrzystość
Latvian: • Pārredzamība
Polish: Każde państwo członkowskie UE ma własną krajową procedurę wydawania pozwoleń.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
Polish: Zarząd składa się z następujących członków:
Latvian: Valde sastāv no šādiem locekļiem:
Polish: Procedura ta jest nieobowiązkowa w przypadku innych produktów leczniczych:
Latvian: Šī procedūra nav obligāta cita veida zālēm:
Polish: System regulacji produktów leczniczych w Europie jest unikalny w skali światowej.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
Polish: Polityka obejmuje szereg środków, które zapewniają lepsze uwzględnienie charakteru deklarowanego interesu przed ustaleniem okresu obowiązywania ewentualnych ograniczeń:
Latvian: Pārskatītajā politikā ir iekļauti vairāki pasākumi, ar kuriem var labāk ņemt vērā deklarēto interešu raksturu, pirms noteikt, uz cik ilgu laiku var piemērot jebkurus ierobežojumus:
Polish: Zarząd składa się z 35 członków powoływanych do działania w interesie publicznym, którzy nie reprezentują żadnego rządu, organizacji ani sektora.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
Polish: • dla których wydanie pozwolenia byłoby w interesie zdrowia publicznego lub zdrowia zwierząt na poziomie UE.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
Polish: • procedury pediatryczne;
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Polish: • w odniesieniu do niektórych rodzajów interesów, takich jak interesy finansowe, cooling-off period nadal nie jest wymagany, jeśli dany interes już nie istnieje.
Latvian: • attiecībā uz dažām interesēm, piemēram, finansiālajām interesēm, vēl aizvien pastāv noteikums nepiemērot pārdomu periodu, ja interese vairs nepastāv.
Polish: Ograniczenia dotyczące zaangażowania zmniejszają się z czasem i istnieje rozróżnienie pomiędzy aktualnym interesem a interesem w okresie do trzech lat wstecz;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
Polish: Niniejszy dokument zawiera przegląd głównych zadań Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegts pārskats par Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) galvenajiem pienākumiem.
Polish: • Sieć przyspiesza wymianę informacji na temat ważnych kwestii, takich jak bezpieczeństwo produktów leczniczych.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.