FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podávání pacientům s neurotrofickou keratitidou ve formě očních kapek pomáhá cenegermin obnovit některé z běžných procesů hojení v oku a opravit poškození povrchu oka související s onemocněním.
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oxervate, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxervate?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Oxervate v porovnání s očními kapkami bez léčivé látky zvyšuje počet pacientů, jimž se povrch oka úplně zhojí, přibližně o 30 až 40 %.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oxervate, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Oxervate obsahuje léčivou látku cenegermin.
Polish: Oxervate zawiera substancję czynną cenegerminę.
Czech: Léčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem očního lékaře.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Czech: Jak přípravek Oxervate působí?
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Czech: Jak se přípravek Oxervate používá?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji: Nieznane.
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano zwiększoną śmiertelność u pszczół.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Polish: Saszetki z czterowarstwowej folii (polietylen o niskiej gęstości [LDPE] / aluminium / LDPE / papierowa powłoka glinowa), zawierające 125 g sacharozy smakowej.
Czech: Přípravek Oxybee by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Czech: EU/2/17/216/001-002
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania:
Czech: Před použitím podle pokynů smíchejte s práškem Oxybee.
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Czech: Přípravek Oxybee se v koloniích bez plodu smí použít pouze jednou.
Polish: Produkt Oxybee należy stosować tylko jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
Czech: Oxybee prášek pro disperzi do úlu sacharosa
Polish: Oxybee proszek do sporządzania zawiesiny do ula sacharoza
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Czech: Disperze by měla být v průběhu aplikace teplá (30-35 °C).
Polish: W trakcie podawania zawiesina powinna być ogrzana (30-35°C).
Czech: Přípravek Oxybee by neměl být používán, pokud se v úlu nachází medníky.
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Czech: Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu pro včelu medonosnou
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Czech: Lahev
Polish: Butelka
Czech: Roztok pro disperzi do úlu (lahev obsahující léčivou látku):
Polish: Proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula Roztwór do sporządzania zawiesiny do ula (butelka zawierająca substancję czynną):
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Polish: Gotową postać zawiesiny do ula należy nanosić jednokrotnie na pszczoły znajdujące się w uliczkach międzyramkowych (maksymalna dawka: 5-6 ml na każdą uliczkę).
Czech: Oxybee prášek a roztok pro 39,4 mg/ml disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Czech: Příprava finální disperze: Před použitím by měl být obsah sáčku obsahujícího (sáčků obsahujících) ochucený sacharózový prášek přidán do lahve s roztokem pro disperzi do úlu:
Polish: Przed użyciem zawartość saszetki (saszetek) z sacharozą smakową w postaci proszku należy dodać do butelki zawierającej roztwór do sporządzania zawiesiny do ula, w sposób opisany poniżej.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Med: bez ochranných lhůt.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Miód: zero dni.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Oxybee roztok pro disperzi do úlu acidum oxalicum dihydricum
Polish: Oxybee roztwór do sporządzania zawiesiny do ula kwas szczawiowy dwuwodny
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na 30-35 ˚C.
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Czech: Kontaminované oděvy je třeba okamžitě svléci.
Polish: Należy natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Czech: Během použití léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Polish: Podczas kontaktu z lekiem nie należy jeść, pić ani palić.
Czech: Počet mrtvých roztočů byl v první studii určován denně a ve druhé studii třikrát týdně po dobu tří týdnů po léčbě.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee při usmrcování roztočů dosáhla v těchto studiích 97 % a 95 %.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oxybee je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Oxybee převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Oxybee przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Účinnost přípravku Oxybee proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oxybee.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Czech: Ruce a postiženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Polish: Ręce i narażoną na działanie produktu skórę należy natychmiast umyć mydłem i opłukać dużą ilością wody.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Oxybee registraci platnou v celé Evropské unii dne 01/02/2018.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oxybee používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Oxybee porovnávána s jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby a ve druhé studii byl přípravek Oxybee porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Oxybee (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšený počet úmrtí včel.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Czech: Varroóza je onemocnění medonosných včel způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Polish: Warroza jest chorobą pszczół miodnych spowodowaną przez inwazję pasożyta zwanego roztoczem varroa (Varroa destructor).
Czech: Přípravek Oxybee je silně kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Polish: Oxybee ma odczyn silnie kwaśny i może wywierać działanie drażniące lub żrące na skórę, oczy i błony śluzowe (błony wyścielające jamy ciała takie jak jama ustna czy nos).
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že je to dáno kyselostí léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Polish: Sposób działania kwasu szczawiowego na roztocza nie jest dobrze poznany, ale uważa się, że jego działanie jest związane z kwaśnym odczynem leku, który po kontakcie z roztoczami niszczy je.
Czech: Ochranná lhůta pro med od medonosných včel léčených přípravkem Oxybee je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Polish: Należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Další informace o přípravku Oxybee
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxybee:
Czech: Oxybee je léčivý přípravek používaný k léčbě varroózy u včelích kolonií.
Polish: Oxybee jest lekiem stosowanym w leczeniu warrozy w rodzinach pszczoły miodnej.
Czech: Přípravek Oxybee lze použít pouze v koloniích bez plodu.
Polish: Produkt Oxybee można stosować wyłącznie w rodzinach bez czerwia.
Czech: Co je Oxybee a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Oxybee i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oxybee naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodu (vyvíjejících se stadií včel medonosných) což vede k poranění anebo úmrtí včel.
Polish: Roztocz varroa żywi się hemolimfą (krwią) dorosłych pszczół oraz czerwii (stadia rozwojowe pszczoły miodnej), powodując uszkodzenia i (lub) śmierć pszczół; roztocz może także przyczyniać się do przenoszenia wirusów i bakterii.
Czech: Přípravek Oxybee je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do včelího úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Polish: Oxybee ma postać proszku i roztworu do sporządzania zawiesiny do ula (płynu do stosowania wewnątrz ula) i jest wydawany bez przepisu lekarza.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oxybee schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Oxybee?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Oxybee, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Oxybee właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Oxybee byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxybee zaobserwowano w badaniach?
Czech: Jak přípravek Oxybee působí?
Polish: Jak działa produkt Oxybee?
Czech: Přípravek Oxybee obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kwas szczawiowy.
Czech: Přípravek Oxybee se nakape na včely v úlu a má se použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota nejméně 3 ˚C.
Polish: Powinno się go stosować wyłącznie, gdy temperatura na zewnątrz ula wynosi co najmniej 3°C.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oxybee?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxybee?
Czech: Oxybee acidum oxalicum
Polish: Oxybee
Czech: Jak se přípravek Oxybee používá?
Polish: Jak stosować produkt Oxybee?
Czech: Hematologie: Žádná interference.
Polish: Hematologia: Brak wpływu.
Czech: Nepřehřát > 37 °C.
Polish: Nie przegrzewać > 37° C.
Czech: Za určitých klinických podmínek může být vhodná dávka 15-30 ml/kg.
Polish: W pewnych sytuacjach klinicznych właściwe może być zastosowanie dawki 15-30 ml/kg.
Czech: Z plazmy je vyloučen během 5-7 dnů.
Polish: Ulega całkowitej eliminacji z osocza w ciągu 5-7 dni.
Czech: Vyloučen z plazmy (dny)***
Polish: Eliminacja z osocza (dni)***
Czech: Biologický poločas v plazmě je 30-40 hodin.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi 30-40 godzin.
Czech: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Polish: 60 ml - 3 lata 125 ml - 5 lata
Czech: Spotřebujte během 24 hodin.
Polish: Zużyć w przeciągu 24 godzin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhražky, ATCvet kód: QB05AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Substytuty krwi, kod ATCvet: QB05AA10
Czech: Dávka (ml/kg)
Polish: Dawka (ml/kg)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie.
Czech: CaC12 2H2O NaOH natrium-laktát acetylcystein
Polish: CaC12 2H2O NaOH mleczan sodowy N-acetylo-L-cysteinę
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Datum registrace: 29/11/1999 Datum posledního prodloužení:01/10/2009
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/10/2009
Czech: Nezahřívat v mikrovlnné troubě.
Polish: Nie podgrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Czech: Malé množství nestabilizovaného tetramerního hemoglobinu (<5 %) prochází ledvinami, což vede k přechodnému vylučování hemoglobinu močí během < 4 hodin.
Polish: Niewielka ilość nieustabilizowanej hemoglobiny o budowie tetramerycznej (< 5%) może być wydalana przez nerki, skutkując powstawaniem przejściowej hemoglobinurii przez okres <4 godzin.
Czech: (Obraťte se na distributora co se týče podrobností.)
Polish: (W celu uzyskania szczegółowych informacji należy skontaktować się z dystrybutorem leku .)
Czech: (Viz tabulku A Farmakokinetické parametry).
Polish: (Patrz Tabela A: Parametry farmakokinetyczne)
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Polish: Ulotka informacyjna dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Czech: Metabolismus a exkrece: Hemoglobin se v plazmě rozpadá a postupně je začleněn do bílkovinného poolu v organismu.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Hemoglobina ulega dysocjacji w osoczu i jest progresywnie włączana w pulę białek organizmu.
Czech: Užívání Oxyglobinu nevyžaduje stanovení krevní skupiny ani křížovou zkoušku krve příjemce.
Polish: Zastosowanie preparatu Oxyglobin nie wymaga oznaczania grupy krwi lub przeprowadzania próby krzyżowej z krwią biorcy.
Czech: Klinická patologie
Polish: Patologia kliniczna
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: Je třeba pečlivě monitorovat příznaky oběhového přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT).
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego.
Czech: * rozsah vychází z průměru ± SD ** rozsah vychází z odhadu průměrné hodnoty omezené na 95 % prognostický interval *** rozsah vychází z 5 konečných biologických poločasů
Polish: * zakres oparty na wartości średniej ± SD ** zakres oparty na szacunkowej wartości średniej z wartościami granicznymi 95 % przedziału prognozy
Czech: Estate Keighley Road
Polish: Keighley Road
Czech: Tabulka A: Farmakokinetické parametry po jednorázové infuzi Oxyglobinu při několikanásobné dávce
Polish: Tabela A: Parametry farmakokinetyczne w przypadku różnych dawek po jednorazowym podaniu dożylnym preparatu Oxyglobin
Czech: Srážlivost : Čas přetrvávání protrombinu (PT) a parciální čas aktivovaného tromboplastinu (aPTT) je možno přesně stanovit pomocí mechanických, magnetických metod a metody využívající rozptylu světla.
Polish: Krzepliwość: Dokładnych pomiarów czasu protrombinowego (PT) oraz częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (aPTT) można dokonywać za pomocą metod mechanicznych, magnetycznych lub opartych na zjawisku rozpraszania światła.
Czech: Před použitím odstraňte vnější obal.
Polish: Przed użyciem zdjąć osłonę worka.
Czech: Optické metody jsou pro zkoušky srážlivosti za přítomnosti Oxyglobinu nespolehlivé.
Polish: Metody optyczne pomiaru krzepliwości nie są wiarygodne w obecności preparatu Oxyglobin.
Czech: Nepřidávejte léky nebo jiné roztoky do vaku.
Polish: Nie dodawać leków bądź innych płynów do worka z preparatem.
Czech: Snaygill Industrial
Polish: Snaygill Industrial Estate
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nezahřívat v mikrovlnné troubě.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie ogrzewać w kuchenkach mikrofalowych.
Czech: Nepodávejte současně s jinými tekutinami nebo léčivy pomocí stejné infuzní soupravy.
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi płynami lub produktami leczniczymi przy pomocy tego samego zestawu do wlewów dożylnych.
Czech: Analýza moči: Zkouška sedimentace je přesná.
Polish: Badanie moczu: Badanie osadu moczu jest prawidłowe.
Czech: Nemíchejte obsah z několika vaků.
Polish: Nie łączyć ze sobą zawartości więcej niż jednego worka.
Czech: Dales Pharmaceutical Ltd.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dales Pharmaceutical Ltd.
Czech: Koncentrace v plazmě* ihned po infuzi (g/dl)
Polish: Stężenie leku w osoczu bezpośrednio po podaniu* (g/dl)
Czech: Doporučená dávka Oxyglobinu je 30 ml/kg živé hmotnosti a podává se intravenózně rychlostí až 10 ml/kg/hod.
Polish: Zalecana dawka preparatu Oxyglobin wynosi 30 mg/kg masy ciała; podaje się ją dożylnie z prędkością do 10 ml/kg/godz.
Czech: Oxyglobin je tekutina nesoucí kyslík obdobných vlastností jako hemoglobin, která zvyšuje obsah hemoglobinu v plazmě a jeho celkovou koncentraci, čímž se zvyšuje arteriální obsah kyslíku.
Polish: Oxyglobin jest opartym na hemoglobinie roztworem służącym jako nośnik tlenu, podwyższającym osoczowe i całkowite stężenie hemoglobiny i w ten sposób zwiększającym zawartość tlenu we krwi tętniczej.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Je třeba zavést současnou léčbu příčiny anémie.
Polish: Należy wdrożyć równoczesne leczenie przyczyny niedokrwistości.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu : 24 hodin 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚ C. Nie zamrażać.
Czech: Je třeba pečlivě monitorovat příznaky oběhového přetížení nebo měřit střední žilní tlak (SŽT) (zvýšení SŽT bylo zaznamenáno u všech léčených psů, u kterých bylo měření prováděno).Oběhové přetížení se dá zvládnout zpomalením podávání léku.
Polish: Należy uważnie monitorować objawy przeciążenia układu krążenia lub dokonywać pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego (wzrost wartości ciśnienia odnotowywano u wszystkich psów leczonych tym preparatem, u których dokonywano takich pomiarów).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Polish: Podmiot odpowiedzialny : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Czech: Nepřehřát.
Polish: Nie przegrzewać.
Czech: Krabička s jedním (1) polyolefinovým infuzním vakem (obsahujícím buď 60 ml nebo 125 ml) baleným ve vnějším obalu.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Pudełko zawierające jeden (1) poliolefinowy worek z płynem infuzyjnym (zawierające albo 60 ml, albo 125 ml), w opakowaniu.
Czech: Potřebná by mohla být i léčba oběhového přetížení.
Polish: Konieczne może byćleczenie przeciążenia układu krążenia.
Czech: Hemoglobinum glutamerum-200 (bovinní) - 130 mg/ml
Polish: Glutamer hemoglobiny 200 (wołowy) - 130 mg/ml
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Nepodávejte zvířatům dříve léčeným Oxyglobinem.
Polish: Nie stosować u zwierząt leczonych uprzednio preparatem Oxyglobin.
Czech: Oxyglobin je určen pro jednorázové podávání.
Polish: Preparat Oxyglobin jest przeznaczony do jednorazowego zastosowania.