FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen tillsammans med din nästa stora måltid den dagen och därefter återuppta ditt vanliga doseringsschema.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, taktu þá næsta skammt með næstu aðalmáltíð dagsins og haltu þig síðan við venjubundna skammtatíma.
Swedish: • MAO-hämmare, mot depression
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemla), við þunglyndi
Swedish: IGlar (1
Icelandic: (einu sinni á sólarhring)1
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Ryzodeg bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Ryzodeg undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 gav behandling med Ryzodeg 1 ggr/d plus IAsp vid övriga måltider en liknande glykemisk kontroll (HbA1c och fastande plasmaglukos), med en lägre frekvens av nattlig hypoglykemi, jämfört med basal-bolusbehandling med IDet plus IAsp vid samtliga måltider (Tabell 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýnir meðferð með Ryzodeg, einu sinni á sólarhring, ásamt aspartinsúlíni við aðrar máltíðir, fram á sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c og glúkósa í plasma hjá fastandi sjúklingum) með lægri tíðni blóðsykursfalls að nóttu til í samanburði við grunnmeðferð/meðferð í stökum skömmtun með detemírinsúlíni ásamt aspartinsúlíni við allar máltíðir (tafla 3).
Swedish: Innan du använder pennan måste du få utbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækni þínum eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar.
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi komi fram á nálaroddinum fyrir inndælingu.
Swedish: Om du delar upp dosen fel, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla inn of litlu eða of miklu insúlíni sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för personligt bruk.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Swedish: • Basinsulin som kallas insulin degludek, detta sänker blodsockret under lång tid.
Icelandic: Grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín, það hefur langtíma blóðsykurslækkandi áhrif.
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka feldosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med IDeg 1 ggr/d plus IAsp (2-4 dagliga injektioner) hos patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med basinsulin och i behov av behandlingsintensifiering med måltidsinsulin.
Icelandic: Ryzodeg, tvisvar sinnum á sólarhring, var borið saman við IDeg, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp (2-4 inndælingar á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með grunninsúlíni og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni.
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - om ditt blodsocker är för högt ska du följa råden för högt blodsocker i avsnitt 4.
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er of hár, fylgdu leiðbeiningum fyrir háan blóðsykur í kafla 4.
Swedish: Med Ryzodeg har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
Swedish: • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall)
Swedish: Det kan sprida infektioner.
Icelandic: Insúlínblöndur geta valdið ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. Ryzodeg, er gefinn upp í einingum.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna vid steady-state för insulin degludek-komponenten i Ryzodeg undersöktes genom användning av en farmakokinetisk populationsanalys hos barn ner till 1 års ålder.
Icelandic: Lyfjahvörf deglúdekinsúlínhluta Ryzodeg við jafnvægi voru rannsökuð með því að nota þýðisgreiningu lyfjahvarfa hjá börnum allt niður að 1 árs aldri.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller muskel.
Icelandic: Sprautið því ekki í bláæð eða vöðva.
Swedish: En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Icelandic: Aukin nákvæmni í insúlínmeðferð þar sem blóðsykursstjórn batnar skyndilega getur valdið tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, á meðan bætt blóðsykursstjórn til lengri tíma dregur úr hættu á versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki.
Swedish: De kan omfatta kallsvettningar, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Icelandic: Mismunur: 0,05 [-0,10;0,20]
Swedish: Primär analys (3-punkts MACE) Kardiovaskulär död Icke-fatal stroke
Icelandic: Frumgreining (3-þátta MACE) CV dauðsfall Ekki banvænt slag Ekki banvænt MI Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
Icelandic: Þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på någon skillnad mellan insulin degludek och humant insulin med avseende på embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og fósturskemmandi áhrif.
Swedish: Substanser som tillsätts till Ryzodeg kan leda till nedbrytning av insulin degludek och/eller insulin aspart.
Icelandic: Lyf sem bætt er út í Ryzodeg geta valdið niðurbroti deglúdekinsúlíns og/eða aspartinsúlíns.
Swedish: Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Swedish: Det är därför ett krav att patienten kan läsa dosräknaren på pennan för att kunna injicera sig själv.
Icelandic: Það þýðir að ef sjúklingar vilja sprauta sig sjálfir verða þeir að geta lesið á skammtateljarann.
Swedish: Halveringstiden för basinsulinkomponenten (insulin degludek) vid steady state är 25 timmar oberoende av dos.
Icelandic: Helmingunartími grunnþáttarins (deglúdekinsúlíns) við jafnvægi er 25 klst. óháð skammti.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum Ryzodeg.
Swedish: Tabell 2 Resultat från två 26 veckors prövningar vid diabetes mellitus typ 2 med Ryzodeg doserat 2 gånger dagligen
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið tvisvar á sólarhring
Swedish: Återanvändning av injektionsnålar till insulinpennor ökar risken för tilltäppta nålar, vilket kan leda till under- eller överdosering.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska avbrytas om försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Icelandic: Stöðva skal píóglitazónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Swedish: 100 enheter/ml.
Icelandic: MERKIMIÐI (100 einingar/ml rörlykja.
Swedish: Andra läkemedel och Ryzodeg
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ryzodeg
Swedish: • Lågt blodsocker (hypoglykemi) - om ditt blodsocker är för lågt ska du följa råden för lågt blodsocker i avsnitt 4.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen som kastas när den är tom.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum, fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med detta läkemedel hos barn under 2 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en eller två gånger dagligen tillsammans med huvudmåltiden/huvudmåltiderna ensamt, i kombination med peroral antidiabetika samt i kombination med bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Nota má Ryzyodeg eitt og sér einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með aðalmáltíð(um), samhliða sykursýkislyfjum til inntöku og samhliða meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Du kan ta med dig Ryzodeg cylinderampull (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
Icelandic: Ryzodeg rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Injektionsvätska, lösning (Penfill).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Stungulyf, lausn (Penfill).
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Swedish: Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
Icelandic: eftir lyfjagjöf með máltíð (plasma) (mmól/l)
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Icelandic: Höfuðverkur, þvoglumælgi, hraður hjartsláttur, kaldur sviti, köld og föl húð, vanlíðan, mikil svengdartilfinning, skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur, óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja, ringlun, einbeitingarörðugleikar og tímabundnar sjóntruflanir.
Swedish: med 5 st) 3 ml förfyllda injektionspennor
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) 3 ml áfylltir lyfjapennar
Swedish: Om injektionsnålen är tilltäppt kommer du inte att injicera något insulin.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (FlexTouch).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Okänd frekvens (kan ej uppskattas från tillgänglig data) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Det är inte känt om Ryzodeg kan orsaka lipodystrofi, men sådana hudförändringar har observerats vid användning av andra typer av insulin.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Breytingar í húð við inndælingu (fitukyrkingur):
Swedish: Om du tar fel sorts insulin kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Icelandic: Ef þú notar ranga gerð af insúlíni getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Icelandic: Hjá þunguðum konum með sykursýki er bætt stjórn og eftirlit með blóðsykri almennt ráðlagt alla meðgönguna og ef þungun er fyrirhuguð.
Swedish: Att injicera läkemedlet
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt.
Icelandic: Vandaðu meðhöndlun þína á pennanum.
Swedish: Dosväljare Doseringsknapp
Icelandic: Tvífasa aspartinsúlín
Swedish: Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
Icelandic: Rauð og þurr húð, syfja eða þreyta, munnþurrkur, ávaxtalykt (asetón) úr vitum, tíðari þvaglát, þorsti, lystarleysi, ógleði og uppköst.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í öskju.
Swedish: Hur Ryzodeg ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Ryzodeg Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: I två prövningar med en kombinationsbehandling av insulin och perorala diabetesläkemedel, som omfattade både insulinnaiva patienter (initiering av insulin) och insulinanvändare (insulin intensifiering) med typ 2-diabetes mellitus, uppvisade Ryzodeg 1 ggr/d en liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar (doserat enligt godkänd produktinformation) (Tabell 1).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum með samsetta meðferð insúlíns og sykursýkilyfs til inntöku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, bæði sjúklingum sem höfðu ekki notað insúlín áður (upphaf insúlíngjafar) og sjúklingum sem notuðu insúlín (aukning insúlíngjafar), sýndi Ryzodeg, sem gefið var einu sinni á sólarhring, sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c) samanborið við glargíninsúlín (gefið samkvæmt fyrimælum) (tafla 1).
Swedish: Dela upp dosen baserat på den enskilda patientens behov och administrera tillsammans med huvudmåltiderna.
Icelandic: Skipta skal skammtinum samkvæmt þörfum sjúklings og gefa með aðalmáltíðum.
Swedish: • För högt blodsocker (hyperglykemi)
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Swedish: I varje grupp rapporterades ett fåtal episoder av allvarliga hypoglykemier; den observerade frekvensen av allvarliga hypoglykemier inom armen med Ryzodeg var högre för testpersoner i åldern 2-5 år jämfört med testpersoner i åldrarna 6-11 år eller 12-17 år (0,42 jämfört med 0,21 och 0,21).
Icelandic: 2-5 ára samanborið við börn á aldrinum 6-11 ára eða 12-17 ára (0,42 samanborið við 0,21 og 0,21, talið í sömu röð).
Swedish: Likvärdig effekt (non-inferior) av HbA1c-förändring från baseline till prövningens slut kunde bekräftas i 6 av 7 prövningar jämfört med samtliga jämförelseläkemedel när patienterna behandlades enligt principen treat-to-target.
Icelandic: Jafngildi (non-inferiority) breytinga á HbA1c frá upphafi til enda rannsóknar var staðfest í 6 af 7 rannsóknunum gegn öllum samanburðarlyfjum í meðferðarmiðaðri meðhöndlun sjúklinga, en jafngildi var ekki staðfest í einni rannsókn (þar sem IDegAsp tvisvar á sólarhring var borið saman við IDeg einu sinni á sólarhring ásamt IAsp 2-4 sinnum á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Swedish: Liksom med andra basinsulinpreparat eller preparat med en basinsulinkomponent kan den förlängda effekten av Ryzodeg försena återhämtningen från hypoglykemi.
Icelandic: Eins og við á um önnur grunninsúlínlyf eða grunnþáttarinsúlínlyf, getur forðaverkun Ryzodeg seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch)
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Swedish: Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Icelandic: Hjá börnum skal gæta sérstaklega mikillar varúðar við samstillingu insúlínskammta við fæðuinntöku og hreyfingu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni/aspartinsúlíni í 3 ml lausn.
Swedish: Insulin degludek N (%)
Icelandic: DeglúdekinsúlínN (%)
Swedish: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur
Swedish: MTnr
Icelandic: Sabervel
Swedish: 75 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
Swedish: (Läkemedlets) namn
Icelandic: Til inntöku
Swedish: Sabervel Sabervel Sabervel Sabervel
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
Swedish: Av. Camí Reial, 51-57
Icelandic: Camí Reial, 51-57
Swedish: Riskhanteringsplan Ej relevant.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Icelandic: Hjálparefni með þekkt áhrif:
Swedish: Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar (under 18 år) eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) því öryggi og virkni þess hafa ekki verið fyllilega ákvörðuð.
Swedish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Icelandic: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Swedish: Du kan ta Sabervel med eller utan föda.
Icelandic: Þú getur tekið Sabervel með eða án matar.
Swedish: Datum för första godkännande :13 April 2012
Icelandic: 13. Apríl 2012
Swedish: Ta alltid Sabervel enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Takið Sabervel alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: J. Uriach y Compañía, S.A.
Icelandic: J. Uriach y Compañía, S.A. Av.
Swedish: Tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtagjöf.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Sabervel tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Sabervel þangað til læknirinn ákveður annað.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefm í kafla 6.1.
Swedish: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grekland
Icelandic: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grikkland
Swedish: ■ om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
Icelandic: ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Sabervel före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Sabervel áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Sabervel.
Swedish: C-irbesartan utgörs 80-85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
Icelandic: C irbesartani, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Swedish: VAD SABERVEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Icelandic: UM SABERVEL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Sabervel Sabervel innehåller laktos.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Sabervel Sabervel inniheldur laktósa.
Swedish: Sabervel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Icelandic: Sabervel handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Swedish: Pediatrisk population: irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: Sabervel har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Sabervel hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Makrógól 400
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Irbesartan är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartan koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Swedish: Kartong med 28, 56, 90 eller 98 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC-Aluminium/PVDC blister.
Icelandic: Öskjur með 28, 56, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC-álþynnu/PVDC.
Swedish: Om du har glömt att ta Sabervel
Icelandic: Ef gleymist að taka Sabervel
Swedish: ■ om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi
Swedish: HUR DU TAR SABERVEL
Icelandic: HVERNIG TAKA Á SABERVEL
Swedish: Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
Icelandic: Skammtinn má síðan auka í 300 mg einu sinni á sólarhring, háð svörun blóðþrýstingsins.
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "<Ta> <Använd> inte Sabervel" och "Varningar och försiktighet").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Sabervel" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Swedish: Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af irbesartani, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Swedish: Baserat på dess farmakodynamiska egenskaper är det ej troligt att irbesartan påverkar denna förmåga.
Icelandic: Miðað við lyfhrif irbesartans er talið ólíklegt að það hafi áhrif á þessa hæfni.
Swedish: Ingen specifik information om behandling av överdosering med Sabervel är tillgänglig.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð ofskömmtunar Sabervel.
Swedish: signifikanta ökningar av kreatinkinas i plasma sågs ofta (1,7%) hos irbesartanbehandlade personer.
Icelandic: Marktæk hækkun á kreatinkinasa i plasma var algeng (1,7%) hjá einstaklingum sem fengu irbesartan.