FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на началната доза при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане въз основа на наличните фармакокинетични данни.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem farmakokinētiskiem datiem, sākuma devas pielāgošana nav ieteicama pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Kyprolis
Latvian: Ja esat saņēmis pārāk daudz Kyprolis
Bulgarian: Не използвайте Kyprolis след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Bulgarian: Болка в гърба
Latvian: • muguras sāpes;
Bulgarian: HR (Kd/Vd) (95% CI)
Latvian: RA (Kd/Vd) (95% TI) p vērtība (vienpusēja)
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Kyprolis ще се прилага като инфузия във вена.
Latvian: Kyprolis Jums ievadīs infūzijas veidā vēnā.
Bulgarian: 19 ноември 2015 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembris
Bulgarian: Kyprolis и дексаметазон
Latvian: Kyprolis un deksametazons
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища Бронхит
Latvian: Urīnceļu infekcija Bronhīts
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 7 mg натрий.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml atšķaidīta šķīduma satur 7 mg nātrija.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност при пациенти, които получават Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Kyprolis, ir ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Bulgarian: 144,7% и 121,1%).
Latvian: 126,1%; un, lietojot 56 mg/m2 devu 2. cikla 1. dienā, bija 144,7% un 121,1%).
Bulgarian: 95% CI за ORR
Latvian: ORR 95% TI Vienpusēja p-vērtībab
Bulgarian: 8,6 месеца в Kd рамото спрямо 6,6 месеца във Vd рамото (HR = 0,80, 95% CI: 0,57, 1,11), ORR е 61,9% спрямо 54,9%.
Latvian: Pacientiem, kas bija grūti ārstējami ar lenalidomīdu (25%), mediānā PFS bija 8,6 mēneši Kd grupā, salīdzinot ar 6,6 mēnešiem Vd grupā (RA = 0,80, 95% TI: 0,57, 1,11), ORR bija 61,9%, salīdzinot ar 54,9%.
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar deksametazonu
Bulgarian: Има съобщения за белодробна хипертония при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar Kyprolis, ir ziņots par plaušu hipertensiju.
Bulgarian: PFS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб OS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб
Latvian: PFS mēnešos, mediāna (95% TI) RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab
Bulgarian: Белодробна инфекция
Latvian: • plaušu infekcija;
Bulgarian: Препоръчителни промени на дозата
Latvian: Ieteicamās devas korekcijas
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал a.
Latvian: Rd = lenalidomīds un deksametazons; OS = kopējā dzīvildze;
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Latvian: • asiņošana plaušās;
Bulgarian: Диспнея се съобщава често при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar Kyprolis, bieži ziņots par aizdusu.
Bulgarian: Вие ще получавате също леналидомид и дексаметазон, или само дексаметазон.
Latvian: Kopā ar Kyprolis Jūs saņemsiet arī lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai deksametazonu.
Bulgarian: Сърдечните нарушения са известни нежелани лекарствени реакции при карфилзомиб.
Latvian: Ir zināms, ka karfilzomiba nevēlamās blakusparādības ietver sirds funkcijas traucējumus.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Latvian: Sirdsfunkcijas traucējumi
Bulgarian: Съобщавани са случаи на венозни тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с летален изход при пациенти, които получават Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozas trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu.
Bulgarian: GRH0661BG v1
Latvian: GRH0566LV v1
Bulgarian: Болка
Latvian: • sāpes;
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив Диспепсия Зъбобол
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Gremošanas traucējumi Zobu sāpes
Bulgarian: Парестезия Хипоестезия
Latvian: Parestēzija Hipoestēzija
Bulgarian: Фебрилна неутропения
Latvian: Perifēriska neiropātija
Bulgarian: Kyprolis трябва да се възобнови, когато бъбречната функция е възстановена в рамките на 25% от изходното ниво; да се обмисли възобновяване на лечението при намаляване с 1 ниво на дозатаa
Latvian: • Pārtrauciet devas lietošanu un turpiniet kontrolēt nieru darbību (kreatinīns serumā vai kreatinīna klīrenss) Kyprolis lietošana jāatsāk, kad nieru darbība uzlabojusies 25% apmērā no sākotnējā stāvokļa; apsveriet atsākšanu 1 devas līmeņa samazinājumāa
Bulgarian: Kyprolis трябва да се спре, ако има подозрения за PRES.
Latvian: Ja ir aizdomas par AMES, Kyprolis lietošana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Kyprolis, ленадомид и дексаметазон
Latvian: Kyprolis, lenalidomīds un deksametazons
Bulgarian: Общо неразположение или дискомфорт
Latvian: • vispārēja slimības vai diskomforta sajūta.
Bulgarian: Подуване на ръцете, ходилата или глезените
Latvian: • plaukstu, pēdu vai potīšu pietūkums;
Bulgarian: Повишено изпотяване
Latvian: Izsitumi Nieze
Bulgarian: ORR n (%)a, в ≥ CRг ≥ VGPRд
Latvian: RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Bulgarian: Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), коремна болка или подуване, гадене или повръщане, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми, включително чернодробна недостатъчност.
Latvian: • dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte), sāpes vai pietūkums vēderā, slikta dūša vai vemšana, kas var būt aknu darbības traucējumu, tai skaitā aknu mazspējas, simptomi.
Bulgarian: Цитомегалвирусна инфекция
Latvian: • citomegalovīrusa infekcija;
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Bulgarian: Категориите на честотата са както следва:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Китрил
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Bulgarian: Когато обаче се прилага в по-високи дози и за продължителен период от време, не може да се изключи риск от канцерогенност.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Bulgarian: {тел.:} {факс:} {е-мейл:}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Bulgarian: Лекарят ще реши колко да Ви се даде.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz zāļu Jums jālieto.
Bulgarian: Винаги приемайте Китрил точно, както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: Разтворът трябва да се разреди до 5 ml на mg.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Bulgarian: алергични реакции (анафилаксия).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Bulgarian: По време на проспективно, многоцентрово, двойно-сляпо, с паралелни групи изпитване са изследвани 157 деца на възраст от 2 до 16 години, подложени на хирургична операция.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot šīs zāles, ir:
Bulgarian: Децата не трябва да приемат тези таблетки.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява състоянието Ви.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Bulgarian: Не спирайте приема на Вашето лекарство преди лечението да е завършило.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Bulgarian: Екстрапирамидни реакции
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптомите са същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Latvian: Aptuveni 65 % vielas saistās ar plazmas proteīniem.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност не показват специален риск за хората, когато се прилага в препоръчителните за човека дози.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos nav atklāts īpašs risks cilvēkiem, lietojot cilvēkiem ieteiktās devas.
Bulgarian: Лечение (силно изразено гадене)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Bulgarian: *Наблюдавано с подобна честота при пациентите, получавали терапията за сравнение.
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju
Bulgarian: Комбинация със стероиди
Latvian: Kombinācija ar steroīdiem
Bulgarian: Общо описание 2.2 Качествен и количествен състав
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bulgarian: Първата доза на Kytril трябва да се приложи до един час преди началото на терапията.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Bulgarian: Тази допълнителна доза не трябва да се прилага поне 10 минути след началната инфузия.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Bulgarian: Тъй като инжекцията ще Ви се даде от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да получите повече от необходимата доза.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Bulgarian: Може да Ви се приложат повече инжекции, за да се почувствате по-добре след първата доза.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas vairākas injekcijas, lai pārtrauktu sliktu dūšu pēc pirmās devas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Bulgarian: Проучванията върху животни не са показали директен или индиректен тератогенен ефект (вж. точка 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Bulgarian: Ако спрете лечението с лекарството, симптомите Ви може да се появят отново.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията при анестезирани пациенти.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят действието на тази инжекция.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo injekciju iedarbību.
Bulgarian: Съхранявайте ампулата в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Latvian: Uzglabāt ampulas kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Доказано е, че гранисетрон блокира както натриевите, така и калиевите канали, което потенциално повлиява деполяризацията и реполяризацията чрез удължаване на PR, QRS и QT интервалите.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Bulgarian: Тези данни спомагат за изясняване на молекулярните механизми, по които възникнат някои от промените в ЕКГ (особено удължаването на QT и QRS), свързани с този клас лекарствени средства.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на гранисетрон при бременни жени.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Обикновено при деца се прилагат 2 дози на ден, най-малко през 10 минути.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Bulgarian: Дозата обикновено ще бъде една или две таблетки от 1 mg или една таблетка от 2 mg веднъж дневно, но лекарят може да реши да увеличи дозата до девет таблетки по 1 mg за един ден.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Bulgarian: Инжекционният разтвор е предназначен за употреба при възрастни и деца над 2-годишна възраст.
Latvian: Šis šķīdums injekcijām paredzēts pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни, за да се препоръча приложението на тези таблетки при деца.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Китрил може да повлияе действието на някои лекарства.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Интервалът между всеки две инжектирания ще е около 10 минути.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Bulgarian: Инжекцията ще Ви бъде приложи от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: Китрил може да се прилага чрез инжектиране във вените (интравенозно приложение).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Bulgarian: Също така и някои други лекарства могат да повлияят действието на тези таблетки.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo tablešu iedarbību.
Bulgarian: Центърът на повръщане е разположен в медуларните структури на мозъчния ствол.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Bulgarian: Основните съединения са 7-OH-гранисетрон и неговите сулфатни и глюкуронидни конюгати.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Bulgarian: Остатъкът се екскретира във фекалиите под формата на метаболити.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Bulgarian: Комбинация с адренокортикални стероиди
Latvian: Kombinācija ar adrenokortikosteroīdiem
Bulgarian: Тези таблетки не се препоръчват при деца.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Bulgarian: Прием употреба на други лекарства
Latvian: Citu zāļu lietošana
Bulgarian: Таблетки трябва да се поглъщат цели с вода.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа не трябва да надхвърля 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Bulgarian: Ако забележите някои от следните проблеми, трябва незабавно да се обърнете към лекар:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Bulgarian: Повишени чернодробни трансаминази*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Bulgarian: Не трябва да приемате тези таблетки, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, освен ако лекуващият Ви лекар не Ви каже.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Bulgarian: Тя зависи от вашата възраст, теглото и дали лекарството Ви се дава за предотвратяване или лечение на гадене и повръщане.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Bulgarian: Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 138,76 mg лактоза монохидрат.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: Китрил съдържа лекарството, наречено гранисетрон.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Bulgarian: Едно проучване върху клониран човешки йонен каналот сърдечния мускул показва, че гранистерон притежава потенциал за повлияване на сърдечната реполяризация посредством блокиране на HERG калиевите канали.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Bulgarian: Гранисетрон няма вредни ефекти върху репродуктивната функция или фертилитета при плъхове.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Първата доза Китрил обикновено ще Ви се даде един час преди лъче- или химиотерапията.
Latvian: Pirmā Kytril deva Jums parasti tiks dota stundu pirms staru vai ķīmijterapijas.
Bulgarian: При деца Китрил се прилага чрез инжектиране във вената, както е описано по-горе в доза, определена според теглото на детето.
Latvian: Bērniem Kytril ievada injekcijas veidā vēnā, kā aprakstīts iepriekš, devu nosakot pēc bērna ķermeņa masas.
Bulgarian: Дозата на Китрил е различна за всеки пациент.
Latvian: Kytril deva var atšķirties dažādiem pacientiem.
Bulgarian: Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид за корекция на pH (киселинност).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Bulgarian: Признаците може да включват подуване на гърлото, лицето, устните и устата, затруднения при дишане или преглъщане.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Bulgarian: Като предпазна мярка, се препоръчва избягване употребата на гранисетрон по време на бременност.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Bulgarian: Много редки (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани антиеметични свойства при 7-OHгранисетрон и индазолин N-деметил гранисетрон, малко е вероятно те да допринасят значимо за фармакологичната активност на гранисетрон при човека.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Bulgarian: Едновремемно може да се прилага перорално дексаметазон в дози до 20 mg веднъж дневно.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Bulgarian: В случай на предозиране с инжекцията трябва да се приложи симптоматично лечение.
Latvian: Injekciju pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: Максималната доза Kytril, прилагана за 24 часа, не трябва да надхвърля 3 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā Kytril deva nedrīkst pārsniegt 3 mg.
Bulgarian: Те включват доласетрон, ондансетрон, използвани като Китрил за лечение и предотвратяване на гадене и повръщане.
Latvian: Tās ir dolasetrons, ondansetrons, ko līdzīgi Kytril lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai un profilaksei.
Bulgarian: Абсорбцията на гранисетрон е бърза и пълна, въпреки че бионаличността след перорално приложение е намалена до около 60 % поради ефекта на първо преминаване през черния дроб.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че кетоконазол инхибира оксидирането на пръстена на гранисетрон in vitro, това действие не се счита за клинично значимо.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka ketokonazols in vitro inhibē granisetrona molekulas gredzena oksidēšanos, šī iedarbība nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Неврологични механизми, серотонин-медиирано гадене и повръщане
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Bulgarian: промени в сърдечната дейност (ритъма) и промени на ЕКГ (запис на електрическата активност на сърцето).
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Bulgarian: Проучвания със свързване на радиолиганди са показали, че гранисетрон има незначителен афинитет към другите видове рецептори, включително към свързващите места на 5-НТ и допаминовите D2.
Latvian: Radioligandu saistīšanas pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret citu veidu receptoru, arī 5-HT un dopamīna D2, saistīšanās vietām.
Bulgarian: Фармакокинетиката при перорално приложение е линейна при до 2,5 пъти препоръчваната доза при възрастни.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Bulgarian: При изследвания на здрави лица не са намерени данни за взаимодействия между гранисетрон и бензодиазепини (лоразепам), невролептици (халоперидол) или противоязвени лекарствени продукти (циметидин).
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Bulgarian: Въпреки че е наблюдавано удължаване на QT при приложение на 5 HT3 рецепторни антагонисти (вж. точка 4.4), този ефект е с такава честота и величина, че няма клинична значимост при нормални лица.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Bulgarian: Не е известно дали гранисетрон или негови метаболити се екскретират в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.