FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en die eerder zijn behandeld met andere antiretrovirale geneesmiddelen en hun HIV-1-infectie gedurende ten minste drie maanden onder controle hebben.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje se za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina koje su prethodno bile liječene drugim antiretrovirusnim lijekovima i čija je infekcija virusom HIV-1 pod kontrolom najmanje tri mjeseca.
Dutch: In vitro en klinisch farmacokinetisch interactie-onderzoek heeft aangetoond dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties van emtricitabine en tenofovirdisoproxil met andere geneesmiddelen laag is.
Croatian: In vitro i klinička ispitivanja farmakokinetičkih interakcija pokazala su nizak potencijal za interakcije emtricitabina i tenofovirdizoproksila s drugim lijekovima posredovane CYP sustavom.
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoek toonde positieve resultaten in de in vitro muislymfoomtest, twijfelachtige resultaten bij een van de stammen die gebruikt werden in de Ames-test, en zwak positieve resultaten in een UDS-test bij primaire hepatocyten van de rat.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti dala su pozitivne rezultate u in vitro testu na mišjem limfomu, nepouzdane rezultate u jednom od sojeva upotrijebljenihm u Amesovu testu i slabo pozitivne rezultate u testu neplanirane sinteze DNK (engl. unscheduled DNA synthesis, UDS) na primarnim hepatocitima štakora.
Dutch: Er is QTc-verlenging waargenomen bij het gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Croatian: Opaženo je produljenje QTc intervala kod primjene efavirenza (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Dutch: Open de flessen door de kindveilige dop naar beneden te drukken en deze tegen de wijzers van de klok in te draaien.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Dutch: Met deze bevindingen moet rekening worden gehouden bij kinderen die in utero werden blootgesteld aan nucleos(t)ide-analogen en die ernstige klinische bevindingen van onbekende etiologie vertonen, met name neurologische bevindingen.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir kod svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo analozima nukleozida i nukleotida, a koje ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt geleverd in flacons met 30 tabletten (met een silicagel droogmiddel dat in de flacon moet worden bewaard om uw tabletten te blijven beschermen).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dolazi u bocama s 30 tableta (s vrećicom silikagela koja se mora držati u boci radi zaštite tableta).
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti ili autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa poremećaja je različito i ti se događaji mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn)
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Dutch: Geen klinisch significante farmacokinetische interactie.
Croatian: Nema klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Dutch: Vaak diarree, braken, abdominale pijn, misselijkheid verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreasamylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie
Croatian: Često proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina povišene vrijednosti amilaze, uključujući povišene vrijednosti gušteračne amilaze, povišene serumske vrijednosti lipaze, povraćanje, bolovi u abdomenu, dispepsija bol u abdomenu,
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP-enzymen.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni tenofovirdizoproksil ni tenofovir nisu supstrati CYP enzima.
Dutch: Klinisch significante interacties worden niet verwacht omdat vigabatrine en gabapentine uitsluitend onveranderd in de urine worden uitgescheiden en waarschijnlijk niet in competitie treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatieroutes als efavirenz.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se vigabatrin i gabapentin eliminiraju isključivo nepromijenjeni mokraćom i nije vjerojatno da će se natjecati za iste metabolitičke enzime i putove eliminacije kao efavirenz.
Dutch: Bij in vitro onderzoek bleek efavirenz CYP2E1 niet te remmen en CYP2D6 en CYP1A2 alleen bij concentraties die veel hoger waren dan waarden die klinisch werden bereikt.
Croatian: U ispitivanjima in vitro efavirenz nije inhibirao CYP2E1, dok je CYP2D6 i CYP1A2 inhibirao samo u koncentracijama koje su bile znatno više od kliničkih.
Dutch: Resistentie tegen efavirenz kan in vitro worden geselecteerd en resulteerde in één of meer aminozuursubstituties in HIV-1-RT, waaronder L100I, V108I, V179D en Y181C.
Croatian: Rezistencija na efavirenz može se izdvojiti in vitro, a rezultirala je pojedinačnim ili višestrukim aminokiselinskim supstitucijama u reverznoj transkriptazi (RT) virusa HIV-1, uključujući L100I, V108I, V179D i Y181C.
Dutch: Vanwege de lange halfwaardetijd van efavirenz wordt aanbevolen om gedurende 12 weken na het stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva adequate anticonceptiemaatregelen toe te passen.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Croatian: Neki od brojnih faktora rizika za razvoj te bolesti mogu, između ostaloga, biti trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaka imunosupresija i viši indeks tjelesne mase.
Dutch: Na 96 weken behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bleven de plasma-HIV-1-RNA-concentraties bij 82% van de patiënten < 50 kopieën/ml en bij 85% van de patiënten < 400 kopieën/ml (intention-to-treat (ITT)analyse, ontbreken = falen).
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil, u 82% bolesnika koncentracije HIV-1 RNK u plazmi održale su se na < 50 kopija/ml, a u 85% bolesnika na < 400 kopija/ml (analiza populacije predviđene za liječenje (engl. intention-to-treat, ITT), nedostaje=neuspjeh).
Dutch: Er zijn zeven retrospectieve meldingen van bevindingen die passen bij een neuraalbuisdefect, waaronder meningomyelokèle, alle bij moeders die in het eerste trimester waren blootgesteld aan behandelingen op basis van efavirenz (uitgesloten werden vastedosiscombinatietabletten met efavirenz).
Croatian: Postoji sedam retrospektivnih izvješća s nalazima koji upućuju na oštećenja neuralne cijevi, uključujući meningomijelokelu, u djece čije su majke u prvom tromjesečju trudnoće bile izložene režimu liječenja koji je sadržavao efavirenz (ne uključuje tablete s fiksnom kombinacijom doza koje sadrže efavirenz).
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling afgeraden omdat dit tot een verslechtering van uw hepatitis kan leiden, die levensbedreigend kan zijn.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja se ne preporučuje jer može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Dutch: De K65R-mutatie kan ook door abacavir of didanosine worden geselecteerd en resulteert in een verminderde gevoeligheid voor deze middelen en voor lamivudine, emtricitabine en tenofovir.
Croatian: Mutacija K65R također se može izdvojiti abakavirom ili didanozinom, a rezultirala je smanjenom osjetljivošću na te lijekove te na lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
Dutch: 1,2% (-2,3% tot 6,7%)
Croatian: 1.2% (-2,3% do 6,7%)
Dutch: • pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
Croatian: • bol u trbuhu uzrokovana upalom gušterače
Dutch: In een 144 weken durend gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij tenofovirdisoproxil werd vergeleken met stavudine in combinatie met lamivudine en efavirenz bij nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten, werd in beide behandelingsgroepen een kleine afname in de botmineraaldichtheid van de heup en de wervelkolom waargenomen.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojem se uspoređivao tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje je liječene skupine zapaženo malo smanjenje mineralne gustoće kosti kuka i kralježnice.
Dutch: K103N was de meest waargenomen RT-substitutie in virale isolaten van patiënten met een rebound in virusbelasting tijdens klinisch onderzoek met efavirenz.
Croatian: K103N je bila najčešće zabilježena supstitucija u reverznoj transkriptazi virusnih izolata u bolesnika kod kojih je tijekom kliničkih ispitivanja efavirenza došlo do povećanja koncentracije virusa.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts de concentratie van het anticonvulsivum in uw bloed moet controleren om er zeker van te zijn dat deze niet tijdens het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt beïnvloed.
Croatian: Ako uzimate neki od tih lijekova, liječnik će možda morati provjeriti razinu antikonvulzivnog lijeka u krvi kako bi bio siguran da se ona nije promijenila zbog uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: • Hormonaal anticonceptivum, zoals een anticonceptiepil (pil voor geboortebeperking), een injecteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Depo-Provera) of een implanteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Implanon): U moet ook een betrouwbare vorm van barrièreanticonceptie gebruiken (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Croatian: • hormonske kontraceptive, kao što su kontracepcijske pilule, kontraceptivi u injekciji (naprimjer Depo-Provera) ili kontracepcijski implantat (naprimjer Implanon): Morate koristiti i pouzdanu mehaničku metodu kontracepcije (pogledajte dio Trudnoća i dojenje).
Dutch: Eerdere behandeling op basis van NNRTI (N=104)
Croatian: Prethodni režim utemeljen na NNRTI lijekovima (N=104)
Dutch: Enkele voorbeelden hiervan zijn onder andere aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (zie rubriek 4.4).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostaloga, aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierfunctiestoornis op blootstelling aan efavirenz waarschijnlijk minimaal is.
Croatian: Međutim, budući da se manje od 1% doze efavirenza eliminira mokraćom u nepromijenjenom obliku, očekuje se minimalan utjecaj oštećene bubrežne funkcije na izloženost efavirenzu.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van 286 patiënten die zijn overgeschakeld op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: 160 waren daarvoor met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil behandeld en 126 hadden daarvoor lamivudine en zidovudine en efavirenz ontvangen.
Croatian: Dostupni su podaci za 286 bolesnika koji su prebačeni na liječenje kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil: 160 bolesnika prethodno je primalo efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, a njih 126 prethodno je primalo lamivudin i zidovudin te efavirenz.
Dutch: Patiënten met risico op een nierfunctiestoornis (zoals patiënten met renale risicofactoren in de uitgangssituatie, voortgeschreden HIV-infectie, of patiënten die gelijktijdig nefrotoxische geneesmiddelen krijgen) lopen ondanks stoppen van de behandeling met tenofovirdisoproxil een verhoogd risico op een onvolledig herstel van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja funkcije bubrega (kao što su bolesnici s početnim faktorima rizika za oštećenje bubrega, uznapredovalom HIV-bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) izloženi su povećanom riziku od nepotpunog oporavka bubrežne funkcije usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Wanneer u begint of stopt met het nemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zal uw arts de plasmaconcentraties van het immunosuppressivum nauwgezet controleren en mogelijk de dosis daarvan moeten aanpassen.
Croatian: Kada počnete ili prestanete uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će pomno nadzirati razinu imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njegovu dozu.
Dutch: Uw arts zal uw cholesterolwaarden controleren en zal zo nodig overwegen om de dosis van uw statine aan te passen.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti razine kolesterola u krvi i prema potrebi razmotriti promjenu doze statina.
Dutch: Botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen) kunnen worden geassocieerd met proximale niertubulopathie (zie rubriek 4.8).
Croatian: Koštane abnormalnosti (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De leverziekte moet periodiek door middel van laboratoriumonderzoek worden gecontroleerd (zie rubriek 4.2).
Croatian: Potrebno je periodički provoditi laboratorijske pretrage radi ocjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening met kruidengeneesmiddelen met St. Janskruid (Hypericum perforatum), vanwege het risico van een lagere plasmaconcentratie en een geringer klinisch effect van efavirenz (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum), zbog rizika od sniženih plazmatskih koncentracija i smanjenih kliničkih učinaka efavirenza (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Patiënten met HIV en gelijktijdige infectie met hepatitis B- of -C-virus (HBV of HCV) Patiënten met chronische hepatitis B of C die CART ondergaan, lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV) ili C (HCV) Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni CART-om izloženi su povećanom riziku od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava.
Dutch: Patiënten met een lichte leverziekte (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klasse A) kunnen worden behandeld met de normale aanbevolen dosis van de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh-Turcotte [CPT] stadij A) mogu se liječiti uobičajenom preporučenom dozom kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir als gevolg van de verwachte significante afname in plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir.
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanih značajnih sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi.
Dutch: Interacties tussen de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en andere geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔", tweemaal daags als "b.i.d.
Croatian: Interakcije između sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i drugih lijekova navedene su u Tablici 1 u nastavku (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", a bez promjene kao „↔").
Dutch: Levonorgestrel (werkzame metaboliet):
Croatian: levonorgestrel (aktivni metabolit):
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV Beperkte klinische ervaring bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV duidt erop dat behandeling met emtricitabine of tenofovirdisoproxil in antiretrovirale combinatietherapie voor het onder controle brengen van HIV-infectie ook resulteert in een reductie in HBV DNA (respectievelijk 3 log10 reductie of 4 tot 5 log10 reductie) (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ograničeno kliničko iskustvo u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om ukazuje na to da liječenje emtricitabinom ili tenofovirdiozproksilom u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji radi kontrole infekcije HIV-om također dovodi do smanjenja razine HBV DNK (smanjenje za 3 log10, odnosno smanjenje za 4-5 log10) (vidjeti dio 4.4).
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de concentratie in uw bloed wil controleren.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik možda morati prilagoditi dozu ili provjeriti razine lijeka u krvi.
Dutch: Dihydroartemisinine (werkzame metaboliet):
Croatian: dihidroartemizinin (aktivni metabolit):
Dutch: Eerdere behandeling op basis van proteaseremmer (N=34)
Croatian: Prethodni režim utemeljen na inhibitorima proteaze (N=34)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crni (E172)
Dutch: • aminoglycosiden, vancomycine (geneesmiddelen voor bacteriële infecties)
Croatian: • aminoglikozide, vankomicin (za bakterijske infekcije)
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van bloedvetten (ook wel statinen genoemd): Atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Croatian: • lijekove koji se koriste za snižavanje razine masnoća u krvi (poznatih i pod nazivom statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Dutch: • Genotypische resistentie tegen efavirenz, voornamelijk de K103N-mutatie, ontwikkelde zich in virus van 13/19 (68%) patiënten in de groep met efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil en in virus van 21/29 (72%) patiënten in de groep met efavirenz + lamivudine/zidovudine.
Croatian: • Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se na virusima prikupljenima u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+emtricitabin+tenofovirdizoproksil te na virusima prikupljenima u 21/29 (72%) bolesnika u skupini koja je primala efavirenz+lamivudin/zidovudin.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u trudnoći, liječnik će možda redovito provoditi krvne i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Dutch: Beperkte gegevens wijzen erop dat vrouwelijke patiënten een hogere blootstelling aan efavirenz hebben, maar zij lijken efavirenz niet slechter te verdragen.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju na to da bi u žena izloženost efavirenzu mogla biti veća, no ne čini se da ga one podnose slabije.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Istodobna primjena s drugim lijekovima
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in vivo muisbeenmerg-micronucleus-test.
Croatian: Međutim, rezultati su bili negativni u mikronukleusnom testu in vivo na koštanoj srži miša.
Dutch: Concentraties lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags zonder efavirenz.
Croatian: Koncentracije lopinavira: slične kao uz lopinavir/ritonavir u dozi od 400/100 mg dvaput dnevno bez efavirenza.
Dutch: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanja koja se javljaju kada imunosni sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Dutch: De bevindingen in onderzoeken bij ratten en apen gaven aan dat er een substantie-afhankelijke vermindering van intestinale absorptie van fosfaat met mogelijk secundaire verlaging van de BMD was.
Croatian: Nalazi dobiveni u ispitivanjima na štakorima i majmunima pokazali su da postoji smanjenje intestinalne apsorpcije fosfata povezano s djelatnom tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje mineralne gustoće kosti.
Dutch: Een soortgelijke trend werd waargenomen in een subgroepanalyse van eerder behandelde patiënten met een uitgangswaarde voor HIV-1 RNA < 75 kopieën/ml van een retrospectief cohortonderzoek (gegevens verzameld over een periode van 20 maanden, zie tabel 5).
Croatian: Sličan trend uočen je u retrospektivnom kohortnom ispitivanju, u analizi podskupine prethodno liječenih bolesnika s početnom razinom HIV-1 RNK < 75 kopija/ml (podaci prikupljani tijekom 20 mjeseci, vidjeti Tablicu 5).
Dutch: • Ginkgo biloba-extracten (een kruidengeneesmiddel).
Croatian: • ekstrakte ginka bilobe (biljni pripravak).
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek werd bij de vrouwtjesmuizen een hogere incidentie van lever- en longtumoren waargenomen, maar niet bij de mannetjesmuizen.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti pokazala su veću incidenciju jetrenih i plućnih tumora u ženki miševa, ali ne i u mužjaka.
Dutch: Tabel 4: Gegevens met betrekking tot de werkzaamheid na 48 weken van onderzoek AI266073, waarin de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil werd toegediend aan patiënten met virussuppressie onder antiretrovirale combinatietherapie
Croatian: Tablica 4: Podaci o djelotvornosti iz 48. tjedna iz ispitivanja AI266073, u kojem se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjivala u bolesnika koji su ostvarili virološku supresiju uz kombiniranu antiretrovirusnu terapiju
Dutch: als u in het verleden convulsies (toevallen of stuipen) heeft doorgemaakt of als u wordt behandeld met een anticonvulsivum (een middel tegen stuipen) zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
Croatian: − ako ste imali konvulzije (napadaje) ili se liječite antikonvulzivnim lijekovima kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin.
Dutch: • boos gedrag, zelfmoordgedachten, vreemde gedachten, paranoia, niet helder kunnen denken, stemmingswisselingen, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties),
Croatian: • ljutito ponašanje, razmišljanje o samoubojstvu, neuobičajene misli, paranoja, nemogućnost jasnog razmišljanja, promjene raspoloženja, vidno ili slušno opažanje pojava koje zapravo ne postoje (halucinacije), pokušaji samoubojstva, promjena osobnosti (psihoza), katatonija (stanje u kojem se bolesnik tijekom određenog razdoblja ne kreće niti govori)
Dutch: De met de efavirenz-component geassocieerde huiduitslag verdwijnt gewoonlijk bij voortzetting van de therapie.
Croatian: Osip povezan s efavirenzom obično se povlači s nastavkom terapije.
Dutch: Van efavirenz is aangetoond dat het CYP3A4 en CYP2B6 induceert, en zo zijn eigen metabolisme induceert, wat bij sommige patiënten klinisch relevant kan zijn.
Croatian: Utvrđeno je da efavirenz inducira CYP3A4 i CYP2B6, a time i vlastiti metabolizam, što u nekih bolesnika može biti klinički značajno.