FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Cattle:
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið Nautgripir:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 50 ml vial
Icelandic: INNRI PAKKNINGUM Miði á 50 ml hettuglas
English: Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Icelandic: Til að draga úr verkjum og bólgum vegna langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá köttum.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs, cats 10 ml
Icelandic: Meloxidyl 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum, köttum.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label of 100 ml vial
Icelandic: INNRI PAKKNINGU Miði á 100 ml hettuglas
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
Icelandic: Mælisprautan passar á glasið og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the cardboard box and vial after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og hettuglasi á eftir EXP.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja án stera (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, sleni og nýrnabilun.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið Skammtur
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
English: Target tissues
Icelandic: MAGN VIRKS EFNIS
English: Sodium benzoate
Icelandic: Natríumbenzóat
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Icelandic: 30 mánuðir Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: Animal species
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Icelandic: Meloxicam 0,2 mg/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg líkamsþunga) er gefið einu sinni, í bláæð eða undir húð, fyrir aðgerð, t.d. við innleiðslu svæfingar.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og hjá ungneytum sem ekki mjólka, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Icelandic: Hjá svínum finnst einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi í galli og þvagi.
English: Not applicable.
Icelandic: Ekki má gefa
English: Type III glass bottle with high density polyethylene tamper evidence screw cap. Low density polyethylene syringe insert for the polypropylene measuring syringe.
Icelandic: Glas úr þéttu pólýetýleni með innsigluðu skrúfuðu loki úr þéttu pólýetýleni.
English: The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa með öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum án stera eða sykursterum.
English: impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
English: Musculo-skeletal disorders:
Icelandic: - Vatnsfrí sítrónusýra
English: Reduction of post-operative pain:
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerðir:
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni getur það valdið sársauka.
English: Active substance (s)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: Route of administration Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Solution for injection
Icelandic: Innrennslislyf, lausn
English: Target species
Icelandic: Dýra tegundir
English: Route of administration
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir
English: Males may be at greater risk than females.
Icelandic: Karlar gætu verið í meiri hættu en konur.
English: Adolescents and adults (>12 years old)
Icelandic: Unglingar og fullorðnir (>12 ára)
English: Never change the dose yourself.
Icelandic: Breyttu aldrei skammtinum sjálf/-ur.
English: Children (from 8 to 12 years old)
Icelandic: Börn (8 til 12 ára)
English: If it is almost time for the next dose, just give one dose.
Icelandic: Ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt, gefðu þá bara einn skammt.
English: N=150 N=151 N=97
Icelandic: N=41 N=150 N=151 N=97
English: Ask your child's doctor to show you how to give this medicine.
Icelandic: Fáðu lækni barnsins til að sýna þér hvernig á að gefa lyfið.
English: Do not stop suddenly as this may cause your child's seizures to occur again.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega vegna þess að það getur valdið því að barnið fari aftur að fá krampa.
English: How to give this medicine
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
English: Date of first authorisation: 20 September 2018
Icelandic: 20. september 2018
English: Always check the label and the size of the tablets to make sure you are giving the right dose.
Icelandic: Athugaðu alltaf merkimiðann og stærð taflnanna til þess að tryggja að þú gefir réttan skammt.
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne France
Icelandic: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Frakkland
English: Always give this medicine to your child exactly as the doctor has told you.
Icelandic: Gefið barninu lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: 10 to 15 kg:
Icelandic: 10 til 15 kg:
English: Time to reach maximum plasma concentrations (tmax) is approximately 1 hour.
Icelandic: Tími að hámarksþéttni í plasma (tmax) er um það bil 1 klukkustund.
English: If you forget to give your child a dose, give the dose as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir að gefa barninu skammt, skaltu gera það strax og þú manst eftir því.
English: It is important that you tell the doctor promptly if there is any change in your child's vision.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því strax ef einhverjar breytingar verða á sjón barnsins.
English: You should discuss this possibility with the doctor before your child begins treatment and the doctor will tell you how to detect this side effect.
Icelandic: Þennan möguleika skaltu ræða við lækninn áður en barnið byrjar á meðferð og læknirinn mun segja þér hvernig á að greina þessa aukaverkun.
English: Nearly half of the cases involved multiple drug ingestions.
Icelandic: Í nær helmingi tilvikanna voru mörg lyf tekin inn.
English: If you see unusual movements in your child, tell your child's doctor who may change the treatment.
Icelandic: Ef þú sérð óvenjulegar hreyfingar hjá barninu þínu, láttu þá lækni barnsins vita en hann gæti breytt meðferðinni.
English: Do not stop giving this medicine without talking to your child's doctor.
Icelandic: Ekki hætta að gefa lyfið án þess að tala við lækni barnsins.
English: Fertility studies in rats have shown no effect on male and female fertility (see section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi hjá rottum hafa ekki sýnt áhrif á frjósemi, hvorki hjá karl- né kvendýrum (sjá kafla 5.3).
English: The changes in the visual field may be permanent, so it is important to detect them early to avoid progression .
Icelandic: Breytingarnar á sjónsviðinu geta verið varanlegar og því er mikilvægt að greina þær snemma til að forðast versnun.
English: Use only water to prepare solution.
Icelandic: Notið eingöngu vatn til að útbúa mixtúru.
English: White oval tablets.
Icelandic: Hvítar sporöskjulaga töflur.
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten tablet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að nota.
English: No metabolites have been identified in plasma.
Icelandic: Engin umbrotsefni hafa greinst í plasma.
English: Perimetry is seldom possible in children less than 9 years of developmental age.
Icelandic: Sjónsviðsmæling er sjaldan möguleg hjá börnum yngri en 9 ára.
English: Pharmacokinetic properties of vigabatrin have been investigated in groups of six neonates (age 1526 days), six infants (age 5-22 months) and six children (age 4.6-14.2 years) with refractory epilepsy.
Icelandic: Lyfjahvörf vigabatríns voru rannsökuð hjá sex nýburum (15-26 daga), sex ungbörnum (5-22 mánaða) og sex börnum (4,6-14,2 ára) með þráláta flogaveiki.
English: Vigabatrin should be used with caution in patients with a history of psychosis, depression or behavioural problems.
Icelandic: Vigabatrín á að nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um geðrof, þunglyndi eða hegðunarvandamál.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
English: Therefore, vision assessment is required at baseline (no later than 4 weeks after starting treatment) and at least every 6 months while on therapy.
Icelandic: Því þarf að meta sjón við upphaf meðferðar (ekki síðar en 4 vikum eftir að meðferð hefst) og að minnsta kosti á 6 mánaða fresti meðan á meðferð stendur.
English: 0.5 x 100 mg tablet morning 0.5 x 100 mg tablet evening 0.5 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2.5 x 100 mg tablet morning 2.5 x 100 mg tablet evening 3 x 100 mg tablet morning 3 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 3.5 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 4 x 100 mg tablet evening 4.5 x 100 mg tablet morning 4.5 x 100 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening 30 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Icelandic: 0,5 x 100 mg tafla að morgni 0,5 x 100 mg tafla að kvöldi 0,5 x 100 mg tafla að morgni 1 x 100 mg tafla að kvöldi 1 x 100 mg tafla að morgni 1 x 100 mg tafla að kvöldi 1 x 100 mg tafla að morgni 1,5 x 100 mg tafla að kvöldi 1,5 x 100 mg tafla að morgni 1,5 x 100 mg tafla að kvöldi 1,5 x 100 mg tafla að morgni 2 x 100 mg tafla að kvöldi 2 x 100 mg tafla að morgni 2 x 100 mg tafla að kvöldi 2,5 x 100 mg tafla að morgni 2,5 x 100 mg tafla að kvöldi 3 x 100 mg tafla að morgni 3 x 100 mg tafla að kvöldi 3,5 x 100 mg tafla að morgni 3,5 x 100 mg tafla að kvöldi 3,5 x 100 mg tafla að morgni 4 x 100 mg tafla að kvöldi 4,5 x 100 mg tafla að morgni 4,5 x 100 mg tafla að kvöldi 1 x 500 mg tafla að morgni 1 x 500 mg tafla að kvöldi 1 x 500 mg tafla að morgni 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tafla að kvöldi 30 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tafla að morgni 1 x 500 mg og 1 x 100 mg tafla að kvöldi
English: Kigabeq has major influence on the ability to perform hazardous activities.
Icelandic: Kigabeq hefur mikil áhrif á hæfni til að stunda áhættusamar athafnir.
English: Suicidal ideation and behaviour
Icelandic: Sjálfvígshugsanir og sjálfsvígshegðun
English: If the doctor decides to stop the treatment you will be advised to gradually reduce the dose.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni verður þér ráðlagt að minnka skammtinn smám saman.
English: This takes less than a minute but you can speed it up by stirring the mixture gently by hand
Icelandic: Það tekur innan við mínútu en hægt er að flýta fyrir því með því að hræra varlega í mixtúrunni.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice immediately should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) að leita til læknis samstundis ef vísbendingar um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun koma fram.
English: The risks of treatment must be very carefully weighed against possible benefit in children.
Icelandic: Áhættu af meðferð verður að vega og meta vandlega á móti hugsanlegum ávinningi fyrir börnin.
English: Since no stability studies have been performed with other solvents than water, for preparing oral solution only water should be used.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á stöðugleika hafa ekki verið gerðar með öðrum vökvum en vatni, skal einungis nota vatn til að undirbúa mixtúru, lausn.
English: Some patients may have more seizures (fits) whilst taking Kigabeq.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri krampa (flog) meðan þeir eru að taka Kigabeq.
English: Patients were split in three treatment groups: patients currently treated with vigabatrin (group I), patients previously exposed to vigabatrin (group II) and patients never exposed to vigabatrin (group III).
Icelandic: Sjúklingum var skipt í þrjá meðferðarhópa: sjúklinga sem voru á meðferð með vigabatríni (hópur I), sjúklinga sem áður höfðu fengið vigabatrín (hópur II) og sjúklinga sem aldrei höfðu fengið vigabatrín (hópur III).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
English: However, do not decrease the dose without first talking to your child's doctor.
Icelandic: Engu að síður má ekki minnka skammtinn án þess að tala fyrst við lækni barnsins.
English: What Kigabeq is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Kigabeq og við hverju það er notað
English: • Wait until the tablet has broken down completely.
Icelandic: Bíðið þar til töflurnar hafa sundrast að fullu.
English: In a retrospective epidemiologic study in infants with infantile spasms (N=205), the prevalence of these changes was 22% in vigabatrin treated patients versus 4% in patients treated with other therapies.
Icelandic: Í afturvirkri faraldsfræðilegri rannsókn hjá ungbörnum með frumbernskuflog (N=205), var algengi þessara breytinga 22% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með vigabatríni samanborið við 4% sjúklinga sem fengu aðra meðferð.
English: Frequencies found in an open clinical study are presented in section 4.8.
Icelandic: Tíðnitölur úr opinni klínískri rannsókn eru gefnar upp í kafla 4.8.
English: Common Uncommon Rare Very rare Not known
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
English: In view of the fact that drowsiness has been observed in clinical trials with vigabatrin, patients should be warned of this possibility at the start of treatment.
Icelandic: Í ljósi þess að syfja hefur komið fram í klínískum rannsóknum á vigabatríni skal vara sjúklinga við þessum möguleika í upphafi meðferðar.
English: Dose (mg per day)
Icelandic: Skammtur (mg á dag)
English: The following table presents the main findings at inclusion and the first and last conclusive evaluations in the evaluable population (n=524):
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir helstu niðurstöður við inntöku sjúklinga í rannsóknina og við fyrsta og síðasta áreiðanlega mat á þeim sjúklingum sem voru matshæfir (n=524):
English: If a patient is to be withdrawn from vigabatrin treatment, it is recommended that this is done by gradual dose reduction over a 2- to 4-week period.
Icelandic: Ef sjúklingur á að hætta á vigabatrín meðferð er ráðlagt að það sé gert með því að minnka skammta smám saman á 2-4 vikna tímabili.
English: The doctor will check your child's visual field before your child starts taking vigabatrin and carry on checking it at regular intervals during the treatment.
Icelandic: Læknirinn mun athuga sjónsvið barnsins áður en barnið byrjar að taka vigabatrín og halda áfram að athuga það með reglulegu millibili meðan á meðferðinni stendur.
English: This is normal and the cloudiness is because the tablet contains some non-active ingredients that do not dissolve completely
Icelandic: Það er eðlilegt og er vegna þess að töflurnar innihalda óvirk efni sem leysast ekki alveg upp.
English: Vigabatrin can cause permanent vision loss.
Icelandic: Vigabatrín getur valdið varanlegu sjóntapi.
English: Hence, this undesirable effect can only be reliably detected by systematic perimetry which is usually possible only in patients with a developmental age of more than 9 years.
Icelandic: Af því leiðir að einungis er hægt að greina þessa aukaverkun á áreiðanlegan hátt með kerfisbundnum sjónsviðsmælingum sem er venjulega aðeins hægt hjá sjúklingum eldri en 9 ára.
English: The tablets are scored on one side and can be divided into equal doses.
Icelandic: Töflurnar eru með deiliskoru á annarri hliðinni og þeim má skipta í jafna skammta.
English: Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine.
Icelandic: Sjóntruflanir, sem geta haft áhrif á hæfni til að hjóla, klifra eða taka þátt í áhættusömum athöfnum, hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum á meðferð með lyfinu.
English: A possible association between the risk of visual field defects and the extent of vigabatrin exposure, both in terms of daily dose (from 1 gram to more than 3 grams) and in terms of duration of treatment (maximum during the first three years) has been shown in this study.
Icelandic: Í þessari rannsókn var sýnt fram á hugsanleg tengsl hættunnar á sjónsviðsskerðingu og útsetningar fyrir vigabatríni, bæði hvað varðar sólarhringskammt (frá 1 g til meira en 3 g) sem og tímalengd meðferðar (áhættan er í hámarki á fyrstu þremur árunum).
English: The tube should be rinsed with 10 ml of water
Icelandic: Skola skal slönguna með 10 ml af vatni.
English: Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviour, and appropriate treatment should be considered.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun og íhuga ætti viðeigandi meðferð.
English: In a few patients, the lesion resolved despite continued use.
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum gekk vefjaskemmdin til baka þrátt fyrir áframhaldandi meðferð.
English: Depression was a common psychiatric reaction in clinical trials but seldom required discontinuation of vigabatrin.
Icelandic: Þunglyndi var algeng geðræn aukaverkun í klínískum rannsóknum en sjaldan þurfti að hætta meðferð með vigabatríni.
English: Risk of medication error
Icelandic: Hætta á mistökum við lyfjagjöf
English: In the study above, in post-marketing experience, and in published literature reports, these changes generally resolved with discontinuation of treatment.
Icelandic: Í ofangreindri rannsókn, við reynslu eftir markaðssetningu og í birtum greinum, kemur fram að þessar breytingar hafa yfirleitt gengið til baka þegar meðferð hefur verið hætt.
English: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Icelandic: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Frakkland
English: Vigabatrin is eliminated via renal excretion with a terminal half-life of 5-8 hours.
Icelandic: Brotthvarf vigabatríns verður með útskilnaði um nýru og lokahelmingunartíminn er 5-8 klukkustundir.
English: The exact nature of this interaction is presently not understood, however, in the majority of cases it is unlikely to be of therapeutic significance.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvert eðli þessarar milliverkunar er nákvæmlega, en í flestum tilfellum er ólíklegt að hún skipti máli fyrir meðferðina.
English: Studies with vigabatrin revealed no evidence of mutagenic or carcinogenic effects.
Icelandic: Rannsóknir á vigabatríni leiddu ekki í ljós neinar vísbendingar um stökkbreytingavaldandi eða krabbameinsvaldandi áhrif.
English: Group I 1
Icelandic: Hópur I 1
English: In the central visual field (within 30 degree of eccentricity), frequently an annular nasal defect is seen.
Icelandic: Á miðju sjónsviðsins (innan 30 gráða frá miðju), sést oft hringlaga miðlæg skemmd.
English: Binding to plasma proteins is negligible.
Icelandic: Binding við plasmaprótein er óveruleg.
English: In both rat and dog they were reversible on stopping vigabatrin treatment and even regressed with continued treatment.
Icelandic: Bæði hjá rottum og hundum gengu þær til baka þegar vigabatrín meðferð var hætt og dvínuðu jafnvel við áframhaldandi meðferð.
English: These responses are delayed and reduced beyond the normal limits.
Icelandic: Þessi svörun er seinkuð og einnig undir eðlilegum mörkum.
English: It is usually detected after months or years of treatment with vigabatrin.
Icelandic: Hún greinist yfirleitt mánuðum eða árum eftir meðferð með vigabatríni.
English: This visual field loss may be severe and permanent, so it must be detected early to avoid progression.
Icelandic: Sjónsviðsskerðingin getur verið veruleg og varanleg og því verður að greina hana snemma til þess að forðast versnun.
English: to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Special care should be taken with young patients cycling, climbing or performing any other hazardous activity.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að ungum sjúklingum sem hjóla, klifra eða stunda aðrar áhættusamar athafnir.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual field changes - About 33 out of 100 patients treated with vigabatrin may have changes in the visual field (narrow visual field).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Breytingar á sjónsviði - Um það bil 33 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með vigabatríni gætu verið með breytingar á sjónsviði (þrengra sjónsvið).
English: If this happens, contact your child's doctor immediately.
Icelandic: Ef það gerist skaltu hafa samband við lækni barnsins án tafar.
English: The degree of visual field constriction may be severe and this may have practical consequences for the patient.
Icelandic: Sjónsviðsskerðing getur verið veruleg og getur haft afleiðingar sem skipta máli fyrir sjúklinginn.