FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bloeding (ernstige en lichte bloeding inclusief arteria femoralis insertieplaats, CABGgerelateerd, gastro-intestinaal, urogenitaal, retroperitoneaal, intracraniaal, hematemesis, hematurie, oraal/orofaryngeaal, verlaagd hemoglobine/hematocriet en andere)
Hungarian: Nagyon gyakori Vérzés (súlyos és enyhe vérzések, köztük az arteria femoralison történt behatolás helyével, CABG-vel összefüggő, gyomor- és bélrendszeri, húgy-ivarszervi, retroperitonealis, intracranialis, haematemesis, haematuria, szájüregi/oropharyngealis, haemoglobin/haematocrit csökkenés és egyéb).
Dutch: INTEGRILIN oplossing voor infusie moet worden gebruikt in combinatie met INTEGRILIN oplossing voor injectie.
Hungarian: Az INTEGRILIN oldatos infúziót az INTEGRILIN oldatos injekcióval együtt kell alkalmazni.
Dutch: Tabel 1.
Hungarian: 1. táblázat
Dutch: INTEGRILIN is bedoeld voor gebruik met acetylsalicylzuur en ongefractioneerde heparine.
Hungarian: Az INTEGRILIN acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal történő alkalmazásra készült.
Dutch: INTEGRILIN oplossing voor injectie moet worden gebruikt in combinatie met INTEGRILIN oplossing voor infusie.
Hungarian: Az INTEGRILIN oldatos injekciót az INTEGRILIN oldatos infúzióval együtt kell alkalmazni.
Dutch: Omdat INTEGRILIN de trombocytenaggregatie remt, is voorzichtigheid geboden als het wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die invloed hebben op de hemostase, inclusief ticlopidine, clopidogrel, trombolytica, orale anticoagulantia, dextranoplossingen, adenosine, sulfinpyrazone, prostacycline, niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen of dipyridamol (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Mivel az INTEGRILIN a thrombocyta aggregációt gátolja, elővigyázatosság szükséges, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek befolyásolják a véralvadást, ilyenek például a tiklopidin, a klopidogrel, a thrombolitikus gyógyszerek, az orális antikoagulánsok, a dextrán oldatok, az adenozin,
Dutch: ESPRIT: een dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met eptifibatide te evalueren bij patiënten van wie bekend was dat ze een niet-spoedeisende percutane coronaire ingreep (PCI) met stentplaatsing moeten ondergaan.
Hungarian: ESPRIT: Ez egy kettős-vak, multicentrikus, randomizált, parallel csoportos, placebo-kontrollos vizsgálat volt, az eptifibatid terápia biztonságosságának és hatásosságának értékelésére stent-beültetéssel végzett, nem sürgős percutan coronaria interventióra (PCI) váró betegeken.
Dutch: Ernstige bloeding kwam eveneens zeer vaak voor en werd in het PURSUIT-onderzoek vaker gemeld met INTEGRILIN dan met placebo (> 1/10 of 10,8% versus 9,3 %), maar kwam niet vaak voor in de grote meerderheid van patiënten, die geen CABG binnen 30 dagen na insluiting in de studie ondergingen.
Hungarian: A súlyos vérzés szintén nagyon gyakori volt a PURSUIT-vizsgálatban, és gyakrabban tapasztalták az Integrilin-nel, mint a placebóval kezelt betegeknél (> 1/10 vagy 10,8% versus 9,3%), viszont ritán fordult elő a vizsgálat elkezdését követő
Dutch: Voor een infusie van 2,0 microgram/kg/min bedragen de gemiddelde steady-state eptifibatideconcentraties in het plasma 1,5 tot 2,2 microgram/ml bij patiënten met kransslagaderaandoeningen.
Hungarian: 2,0 mikrogramm/ttkg/perc infúzió esetén az egyensúlyi plazma eptifibatid koncentrációk 1,5-2,2 mikrogramm/ml között vannak coronaria betegeknél.
Dutch: Zie de Normosol R SmPC voor details over de samenstelling.
Hungarian: Összetételének részleteit illetően kérjük, olvassa el a Normosol R alkalmazási előírását.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 injectieflacon van 10 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Dutch: Voor de infusie van INTEGRILIN worden de volgende laboratoriumtesten aanbevolen om voorafbestaande hemostatische afwijkingen te identificeren: protrombinetijd (PT) en aPTT, serumcreatinine, trombocytentelling, hemoglobine- en hematocrietwaarden.
Hungarian: Az INTEGRILIN infúzió alkalmazása előtt a következő laboratóriumi vizsgálatok elvégzése javasolt a fennálló véralvadási zavarok kimutatására: prothrombin idő (PT) és aPTT, szérum kreatinin,
Dutch: Gebruik Integrilin niet als u constateert dat deeltjes of verkleuring zichtbaar zijn.
Hungarian: Ne használja fel, ha részecskék vagy elszíneződés látható.
Dutch: Integrilin wordt door middel van een directe injectie in de ader toegediend en gevolgd door een infusie (druppelinfusie).
Hungarian: Az Integrilin-t a vénájába fogja kapni, közvetlen injekció, majd ezt követő (csepp) infúzió formájában.
Dutch: Bescherming van de INTEGRILIN oplossing tegen licht is niet nodig tijdens de toediening.
Hungarian: Az alkalmazás alatt az INTEGRILIN oldatot nem kell fénytől védeni.
Dutch: Bescherming van de Integrilin oplossing tegen licht is echter niet nodig tijdens de toediening.
Hungarian: Azonban az alkalmazás alatt az Integrilin-t nem kell fénytől védeni.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (handelend als Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Dutch: Een ernstige bloeding werd in het PURSUIT-onderzoek gedefinieerd als een intracraniale hemorragie of een daling van de hemoglobineconcentraties met meer dan 5 g/dl.
Hungarian: A PURSUIT-vizsgálatban az intracranialis vérzést vagy a hemoglobin-koncentráció 5 g/dl-nél nagyobb arányú csökkenését minősítették súlyos vérzésnek.
Dutch: Indien gegevens uit zowel PURSUIT als ESPRIT aanwezig waren, werd voor een betreffende bijwerking de hoogst gemelde incidentie uit deze studie gebruikt om de bijwerkingenfrequentie vast te stellen.
Hungarian: Egy adott mellékhatásnál, ha mind a PURSUIT-, mind az ESPRIT-vizsgálatból voltak adatok, a mellékhatás gyakoriságának meghatározásához a legmagasabb jelentett előfordulási gyakoriságot használták fel.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij minder dan 1 op de 10 personen optreden - ontsteking van een ader
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhetnek
Dutch: Pearson-chi-kwadraattest voor verschil tussen placebo en eptifibatide
Hungarian: 0,034a a: placebo és eptifibatid közötti különbség Pearson-féle khi-négyzet tesztje.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 infusieflacon van 100 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 db 100 ml-es injekciós üveg
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was het optreden van de dood door om het even welke oorzaak of een nieuw myocardinfarct (MI) (beoordeeld door een geblindeerde Klinische Gebeurtenissen Commissie) binnen 30 dagen na randomisering.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a bármilyen okból vagy újabb myocardialis infarktusból (MI)
Dutch: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ierland
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Dutch: Gedurende de behandeling met INTEGRILIN in dit onderzoek, was een lichte bloeding een zeer vaak voorkomende complicatie (> 1/10, of 13,1% voor INTEGRILIN versus 7,6% voor placebo).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Intergrilin-kezelés nagyon gyakori szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (>1/10 vagy 13,1% az Integrilin- vs.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Dutch: 1 infusieflacon van 100 ml
Hungarian: 1 db 100 ml-es injekciós üveg
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatásnak dátuma: Egyéb információforrások
Dutch: INTEGRILIN is verenigbaar met 0,9 % natriumchlorideoplossing voor injectie en met dextrose 5% in Normosol R, met of zonder kaliumchloride.
Hungarian: Az INTEGRILIN kompatíbilis 0,9%-os nátrium-klorid infúzióval és 5%-os glükózzal
Dutch: Patiënten die het meeste baat hebben bij een behandeling met eptifibatide zijn degenen met een hoog risico op myocardinfarct binnen de eerste 3-4 dagen na het begin van acute angina pectoris.
Hungarian: Az eptifibatid kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3 - 4 napos időszakban jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának veszélye.
Dutch: Integrilin wordt gewoonlijk gebruikt in combinatie met aspirine en met ongefractioneerde heparine.
Hungarian: Rendszerint acetilszalicilsavval és nem frakcionált heparinnal együtt adagolják.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 2 mg/ml oplossing voor injectie eptifibatide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Warfarin és dipiridamol
Dutch: 1 injectieflacon van 10 ml
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INTEGRILIN 2 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció
Dutch: Patiënten die waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij een behandeling met INTEGRILIN zijn degenen met een hoog risico op een myocardinfarct binnen de eerste 3-4 dagen na het begin van acute angina-pectorissymptomen zoals bijvoorbeeld de patiënten die waarschijnlijk een vroegtijdige PTCA (Percutane Transluminale Coronaire Angioplastiek) zullen ondergaan (zie rubriek 5.1).
Hungarian: 3-4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA-ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegeket is (lásd 5.1 pont).
Dutch: Patiënten dienden een invasief beleid te ondergaan ter verdere behandeling nadat ze gedurende 12 tot 96 uur studiemedicatie hadden gekregen.
Hungarian: A vizsgálati gyógyszer 12-96 órás alkalmazását követően invazív stratégiát terveztek további kezelés céljából.
Dutch: De patiënten uit de eptifibatide-arm van het onderzoek kregen bijna allemaal aspirine toegediend (99,7%) en 98,1% kreeg een thienopyridine (clopidogrel in 95,4% en ticlopidine in 2,7%) toegediend.
Hungarian: A vizsgálat eptifibatid szárnyában gyakorlatilag az összes beteg kapott acetilszalicilsavat (99,7%), és 98,1%-uk kapott valamilyen tienopiridint (95,4%-ban klopidogrel, és 2,7%-ban tiklopidin) A PCI napján, a katéterezés előtt a betegek 53,2%-a kapott valamilyen tienopiridint (klopidogrel 52,7% tiklopidin 0,5%) - általában telítő dózisként (300 mg-ot vagy többet).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke ml oplossing voor injectie bevat 2 mg eptifibatide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) INTEGRILIN 0,75 mg/ml oplossing voor infusie eptifibatide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) INTEGRILIN 0,75 mg/ml oldatos infúzió eptifibatid
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Integrilin 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de injectieflacon na EXP.
Hungarian: A csomagoláson és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: Deze vergunning werd op 1 juli 2004 en op 1 juli 2009 verlengd.
Hungarian: Az engedélyt 2004. július 1-én és 2009. július 1-én megújították.
Dutch: Integrilin eptifibatide EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: Integrilin eptifibatide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Het wordt gebruikt voor de volgende groepen patiënten:
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportok esetében alkalmazzák:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Integrilin verleend.
Hungarian: 1999. július 1-én az Európai Bizottság az Integrilin-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Overige informatie over Integrilin:
Hungarian: Az Integrilin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2009
Dutch: In de tweede studie werd een vergelijkbaar voordeel waargenomen.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutattak ki a másik vizsgálatban is.
Dutch: In beide studies kregen patiënten ook andere geneesmiddelen om de vorming van bloedklonters tegen te gaan.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eptifibatide of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: Az Integrilin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a eptifibatiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Patiënten met matig ernstige nieraandoeningen moeten een lagere dosis krijgen tijdens de infusie.
Hungarian: Mérsékelten súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek alacsonyabb dózist kell kapniuk infúzión keresztül.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct groter zijn dan de risico's.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Integrilin alkalmazásának előnyei a miokardiális infarktus korai megelőzésében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de behandeling een hartaanval kreeg of overleed.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél szívroham állt be, illetve a kezelést követő 30 napon belül elhaláloztak.
Dutch: • patiënten met instabiele angina (hevige pijn in de borst die varieert in intensiteit);
Hungarian: • instabil anginában (változó intenzitású súlyos mellkasi fájdalom) szenvedő betegeknél;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Integrilin.
Hungarian: A bizottság javasolta az Integrilin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Integrilin hatékonyabb volt a placebónál a halál vagy a további szívrohamok megelőzésében a 30 napos kezelés alatt.
Dutch: Het voornaamste voordeel was dat het middel het aantal nieuwe hartaanvallen verminderde.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a további szívrohamok csökkentése volt.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die bloedingsproblemen hebben of een aandoening hebben die een bloeding kan veroorzaken (zoals een beroerte of ernstig verhoogde bloeddruk), en ook niet bij patiënten met ernstige lever- of nieraandoeningen.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan embereknél, akiknek vérzési problémái vagy vérzést okozó betegségük van (pl. stroke vagy súlyos magasvérnyomás), valamint olyan betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Hungarian: Az Integrilin a vérlemezke-aggregáció gátlója.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Integrilin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn bloedingen, die soms ernstig kunnen zijn.
Hungarian: Az Integrilin legfőbb kockázata a vérzésben rejlik (10-ből több mint egy betegnél jelentkezett), és ez esetenként súlyosnak bizonyulhat.
Dutch: Wanneer de patiënt een percutane coronaire ingreep (PCI of angioplastie, een chirurgische ingreep om vernauwde kransslagaders vrij te maken) ondergaat, kan de behandeling gedurende 24 uur na de ingreep worden voortgezet, wat de maximale behandelingsduur op 96 uur brengt.
Hungarian: Ha a betegen perkután coronaria beavatkozást (PCI vagy angioplasztika, a leszűkült koronaerek felszabadítására irányuló sebészeti beavatkozás) végeznek, akkor a kezelést a műtétet követően 24 óráig kell folytatni, összesen legfeljebb 96 órán keresztül.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Integrilin alkalmazása?
Dutch: Integrilin is een geneesmiddel dat de werkzame stof eptifibatide bevat.
Hungarian: Az Integrilin eptifibatid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Integrilin moet worden toegediend in een ader door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hartaandoeningen.
Hungarian: Az Integrilin-kezelést olyan orvosnak kell intravénásan beadnia, aki járatos a szívbetegségek kezelésében.
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Integrilin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Integrilin.
Hungarian: Az Integrilin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Dutch: Integrilin wordt gegeven in combinatie met aspirine en niet-gefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters tegengaan).
Hungarian: Az Integrilin-t aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (vérrögképződést gátló gyógyszerek) együtt adják.
Dutch: Integrilin werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) tijdens een studie waarbij 11 000 patiënten waren betrokken die in het ziekenhuis lagen en symptomen vertoonden van een naderende hartaanval of die al een lichte hartaanval hadden doorgemaakt.
Hungarian: Az Integrilin hatásosságát 11 000 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan kórházi betegek esetében, akik egy esetleges közelgő szívroham jeleit mutatták, illetve akiknek már volt egy kisebb szívrohamuk.
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
Hungarian: Egy további vizsgálat az Integrilin-t placebóval hasonlította össze 2000 betegnél, akiknél PTCA beavatkozással véralvadékot távolítottak el a coronaria artériából, és stentet (rövid cső, amely az artériában maradva megakadályozza annak elzáródását) helyeztek be.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Hungarian: A véralvadási folyamat során a vérben lévő különleges sejtek, a vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Dutch: Dat betekent dat het de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Hungarian: Mindez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozza a véralvadék-képződést.
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
Hungarian: Az Integrilin felnőttek miokardiális infarktusának (szívroham) a megelőzésére alkalmazzák.
Dutch: De patiënten die waarschijnlijk het meeste baat hebben bij een behandeling met Integrilin, zijn degenen met een groot risico op een myocardinfarct in de drie tot vier dagen nadat de acute (plotselinge) angina is begonnen.
Hungarian: Az Integrilin-kezelés azon betegek számára előnyös a legvalószínűbben, akiknek heveny anginás panaszainak jelentkezését követő 3-4 napon belül magas kockázatú miokardiális infarktus veszélyének vannak kitéve.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als een oplossing voor injectie.
Hungarian: A gyógyszer infúzióhoz való oldat és injekcióhoz való oldat formájában kerül forgalomba.
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
Hungarian: Ezt követi 2,0 mikrogramm/kg/perc folyamatos infúzió (vénába csepegtetve) legfeljebb 72 órán keresztül, a sebészeti beavatkozás kezdetéig, illetve a kórházból történő távozásig (amelyik előbb bekövetkezik).
Dutch: Hoe is Integrilin onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Integrilin-t?
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
Hungarian: Idetartoznak a perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA, speciális sebészeti beavatkozás, amely megtisztítja a szívartériákat) beavatkozáson átesett betegek is.
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
Hungarian: Az eptifibatid, az Integrilin hatóanyaga a vérlemezkék aggregációját a felületükön lévő speciális fehérje (glikoprotein IIb/III) blokkolásával gátolja meg, ami „ragadóssá" teszi a vérlemezkéket Az Integrilin nagymértékben csökkenti a véralvadék-képződés kockázatát, és hozzájárul az újabb szívroham megelőzéséhez.
Dutch: Integrilin mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Hungarian: Súlyos vesebetegség esetén az Integrilin-t nem szabad alkalmazni.
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Integrilin-t?
Dutch: • patiënten die al een non-Q-golfinfarct (een soort hartaanval) hebben gehad, reeds 24 uur pijn in de borst voelen en onregelmatigheden op het elektrocardiogram (ECG) of symptomen van hartproblemen in het bloed vertonen.
Hungarian: akiknél a tünetek 24 órán belül fordultak elő, abnormális EKG-változásokkal vagy a vérből kimutatott szívproblémákkal.
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Integrilin forgalomba hozatalát?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Hungarian: Az Integrilin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: Hoe werkt Integrilin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Integrilin?
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
Hungarian: Ilyen például az alacsony vörösvérsejtszám.
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Hungarian: • legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Hungarian: A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Hungarian: V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Hungarian: Kezelések közti különbség (95%-os CI)
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Hungarian: - Fő beválasztási kritériumok:
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Hungarian: Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Hungarian: ≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Hungarian: N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Hungarian: Minden doboz egy tartályt tartalmaz.