FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − have severe kidney disease are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘Taking other medicines')
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim - tiene insuficiencia hepática - tiene insuficiencia renal grave - está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, cualquier otro medicamento antidepresivo de los llamados inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (ver sección “Uso de otros medicamentos”) - está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones
English: • (itchy) rash
Spanish: • erupción (picor)
English: PSURs
Spanish: Poliuria
English: - Keep this leaflet.
Spanish: - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/471/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/011
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/471/011
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is for oral use.
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim se debe tomar por vía oral, es decir, por la boca.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
Spanish: Las cápsulas duras gastrorresistentes de Duloxetina Boehringer Ingelheim contienen sacarosa.
English: Vascular Disorders Flushing
Spanish: Trastornos vasculares Rubor
English: Important information about some of the ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Duloxetina Boehringer Ingelheim Duloxetina Boehringer Ingelheim contiene sacarosa.
English: In an embryotoxicity study in the rabbit, a higher incidence of cardiovascular and skeletal malformations was observed at systemic exposure levels below the maximum clinical exposure (AUC).
Spanish: En el estudio de toxicidad pre y postnatal en ratala duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición sistémica por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
English: Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual
Spanish: Eyaculación retardada
English: Blood cholesterol increased
Spanish: Aumento del colesterol creatinfosfoquinasa plasmático
English: • having abnormal urine odour
Spanish: • olor anormal de la orina
English: − are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: NO tome Duloxetina Boehringer Ingelheim si: - es alérgico (hipersensible) a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes inactivos de
English: Hence, some patients that respond insufficiently to 60 mg may benefit from a higher dose.
Spanish: La concentración plasmática de duloxetina muestra una gran variabilidad interindividual (ver sección 5.2), por lo que algunos pacientes que respondan de forma insuficiente a la dosis de 60 mg podrían beneficiarse de una dosis mayor.
English: Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Spanish: Duloxetina Boehringer Ingelheim no se debe utilizar en combinación con IMAOs irreversibles no selectivos (ver sección 4.5).
English: Akathisia/psychomotor restlessness
Spanish: Acatisia/Inquietud psicomotora:
English: For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Spanish: Para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada ver sección 4.2.
English: Urinary Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
Spanish: Vacilación urinaria Nocturia
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
Spanish: Durante el tratamiento con Duloxetina Boehringer Ingelheim puede que se sienta somnoliento o mareado.
English: Myoclonus Nervousness Disturbance in
Spanish: Nerviosismo Alteraciones de la atención
English: Haemorrhage
Spanish: Somnolencia Mareos
English: These symptoms are usually not serious and disappear within a few days, but if you have symptoms that are troublesome you should ask your doctor for advice.
Spanish: Sin embargo, si usted tiene síntomas que sean molestos pida consejo a su médico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: Serotonin syndrome
Spanish: Síndrome serotoninérgico Síntomas extrapiramidales Acatisia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, hard gastro-resistant capsules.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Boehringer Ingelheim 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Boehringer Ingelheim 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Duloxetina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina Boehringer Ingelheim 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
English: Hypersensitivity disorder Anaphylactic reaction
Spanish: Trastorno de hipersensibilida d
English: HOW TO STORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Keep out of the reach and sight of children
Spanish: CONSERVACIÓN DE Duloxetina Boehringer Ingelheim Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No utilice Duloxetina Boehringer Ingelheim después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
English: Take special care with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Spanish: Composición de Duloxetina Boehringer Ingelheim
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Spanish: UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
English: Muscle spasm Endocrine disorders
Spanish: Tensión muscular Espasmo muscular musculares
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) Excipients: sucrose 8.6 mg.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
English: Chills
Spanish: Shellac
English: The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence and dizziness.
Spanish: Efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados) • malestar (náuseas), dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, y mareos
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
Spanish: El criterio principal de eficacia es el número de pacientes que responde al tratamiento.
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
Spanish: Estaba previsto que se comercializase en forma de comprimidos (125 mg y 250 mg).
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Spanish: La solicitud se retiró después de que el CHMP hubiera evaluado la documentación inicial presentada por la empresa y formulado una lista de preguntas.
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
Spanish: Además, la prolongación del segmento QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón) y algunos casos de problemas cardiacos graves suponían un problema de seguridad.
English: What is Xegafri?
Spanish: ¿Qué es Xegafri?
English: EGFR controls growth and division of cells.
Spanish: El RFCE controla el crecimiento y la división celular.
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
Spanish: En estos estudios no se compara Xegafri con ningún otro tratamiento.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
Spanish: Además, los pacientes a los que actualmente se administra Xegafri a través de un programa de uso compasivo pueden seguir recibiendo este medicamento.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
Spanish: En la carta en la que comunicaba a la Agencia la retirada de la solicitud, la empresa indicaba que dicha retirada se debía a la revisión de la estrategia comercial del producto.
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
Spanish: La empresa continuará proporcionando Xegafri a los pacientes cuyos médicos recomienden que sigan tomando este medicamento.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
Spanish: En las células del cáncer de pulmón, la actividad del RFCE suele ser excesiva, lo que provoca una división incontrolada de las células cancerosas.
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
Spanish: En aquel momento, los datos proporcionados eran demasiado limitados como para permitir la evaluación de la eficacia de Xegafri.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que los beneficios de Xegafri no superaban a los riesgos.
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Spanish: En el momento de la retirada, la compañía no había respondido aún a dichas preguntas.
English: The company informed the CHMP that they will stop enrolling patients in the ongoing clinical trials.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que dejaría de inscribir pacientes en los ensayos clínicos en marcha.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
Spanish: Xegafri es un medicamento que contiene el principio activo rociletinib.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib) EMA/352428/2016
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Xegafri (rociletinib) EMA/352428/2016
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib)
Spanish: Retirada de la solicitud de autorización de comercialización de Xegafri (rociletinib)
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
Spanish: Al bloquear la tirosina quinasa del RFCE, se espera que el rociletinib ayude a reducir el crecimiento y la propagación del cáncer.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
Spanish: El 3 de mayo de 2016, Clovis Oncology UK Ltd notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Xegafri para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no microcíticas.
English: What was Xegafri expected to be used for?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Xegafri?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de mayo de 2016 EMA/352428/2016 EMEA/H/C/004053
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Spanish: Xegafri estaba destinado al tratamiento de un tipo de cáncer de pulmón denominado cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) en adultos que presentan la mutación T790M (un cambio concreto en el gen que codifica una proteína denominada receptor del factor de crecimiento epidérmico, o RFCE) y a los que ya se hubiese administrado un tratamiento dirigido al RFCE.
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
Spanish: Al contrario que la mayoría de inhibidores de la tirosina quinasa, el rociletinib es activo frente a las células cancerosas que presentan la mutación T790M en el gen del RFCE.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
Spanish: Estudiada la documentación, en el momento de la retirada el CHMP tenía algunas reservas y, provisionalmente, consideraba que Xegafri no hubiera podido aprobarse para el tratamiento de pacientes con CPCNP que presentasen la mutación T790M.
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Spanish: Xegafri está siendo analizado en dos estudios realizados en 457 pacientes con CPCNP que presentan la mutación T790M y a los que ya se ha administrado un tratamiento dirigido al RFCE.
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
Spanish: Por tanto, bloquea la actividad de las enzimas de esta familia, y sobre todo de las tirosina quinasas presentes en los RFCE.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Spanish: El rociletinib, principio activo de Xegafri, es un inhibidor de la tirosina quinasa.
English: How is Xegafri expected to work?
Spanish: ¿Cómo se espera que actúe Xegafri?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Spanish: 2 (2 x 1) plumas precargadas (envase múltiple)
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Spanish: 2 (2 x 1) jeringas precargadas (envase múltiple)
English: 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
Spanish: 2 jeringas precargadas + 2 agujas con sistema de seguridad
English: 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja con sistema de seguridad
English: 3 years.
Spanish: 2 años.
English: D-85540 Haar
Spanish: 85540 Haar
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: SI-1000 Ljubljana Eslovenia
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
English: 00191 Roma
Spanish: I-00191 Roma
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento, la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10) Frecuentes (>1/100, <1/10) Poco frecuentes (>1/1.000, <1/100) Raras (>1/10.000, <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) incluyendo casos aislados]
English: Farmacox - Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda.
English: 00-867 Warsaw Poland
Spanish: 02-785 Warszawa Polonia
English: Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa
Spanish: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Italia
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Spanish: Antecedentes de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes (véase 6.1).
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Spanish: Ancianos: no es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes ancianos.
English: Via G. Fabbroni 6 00191 Roma Italy
Spanish: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italia
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
English: Riga, LV-1013
Spanish: LV-1013 Riga
English: However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
Spanish: En conejos, no se observaron malformaciones fetales externas o esqueléticas relacionadas con el tratamiento.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Lista de excipientes, en 6.1.
English: Box 581
Spanish: Post Bus 581
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (30, 60, and 90 mg) has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de las dosis crónicas recomendadas de etoricoxib (60 y 90 mg).
English: Hertfordshire EN11 9BU
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Spanish: Se han comunicado elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST) (aproximadamente tres o más veces el límite superior de la normalidad) en aproximadamente el 1 % de los pacientes en ensayos clínicos tratados hasta durante un año con etoricoxib 60 y 90 mg al día.
English: Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with etoricoxib after careful consideration (see section 5.1).
Spanish: Los pacientes que presenten factores de riesgo relevantes para el desarrollo de acontecimientos cardiovasculares (p. ej.: pacientes con hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores) sólo podrán ser tratados con etoricoxib, después de una cuidadosa valoración (véase 5.1).
English: Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease.
Spanish: Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.
English: Laboratorios Abello, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Spanish: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally.]
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Spanish: Los comprimidos de 60 y 120 mg también contienen laca carmín índigo (E-132) y óxido de hierro amarillo (E-172).
English: Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see sections above, 4.5 and 5.1.
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (véanse las secciones 4.5 y 5.1).
English: Immune system disorder:
Spanish: Trastornos del sistema inmune:
English: Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Spanish: Los inhibidores de la COX-2 reducen la formación de prostaciclina sistémica (y por tanto, posiblemente la endotelial) sin afectar al tromboxano plaquetario.
English: Some selective COX2 inhibitors have been associated with an increased risk of skin reactions in patients with a history of any drug allergy.
Spanish: Algunos inhibidores selectivos de la COX-2 se han asociado con un mayor riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de alergia medicamentosa.
English: Tablet coating: carnauba wax, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), triacetato de glicerol.
English: The onset of the effect of the medicinal product may be faster when <Etoricoxib> is administered without food.
Spanish: La aparición del efecto del fármaco puede ser más rápida si <NOMBRE INVENTADO> se administra sin alimentos.
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Spanish: Como ocurre con otros fármacos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos, edema e hipertensión en pacientes tratados con etoricoxib.
English: Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock.
Spanish: Muy raras: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, reacciones anafilácticas/anafilactoides.
English: Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
Spanish: Poco frecuentes: insuficiencia cardiaca congestiva, cambios no específicos del ECG, infarto de miocardio
English: <Etoricoxib> is administered orally and may be taken with or without food.
Spanish: <NOMBRE INVENTADO> se administra por vía oral y puede tomarse con o sin alimentos.
English: Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Spanish: Núcleo: Fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
English: Across clinical pharmacology studies, <Etoricoxib> produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Spanish: A lo largo de estudios clínicos de farmacología, <NOMBRE INVENTADO> produjo una inhibición dosis dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 a dosis de hasta 150 mg al día.
English: Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies.
Spanish: En el estudio se permitió el uso de fármacos gastroprotectores y de dosis bajas de ácido acetil salicílico.
English: For the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis.
Spanish: Para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
English: The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance <30 ml/min is contra-indicated (see sections 4.3 and
Spanish: El uso de etoricoxib está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min (véase 4.3 y 4.4).
English: There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or nonnaproxen NSAIDs.
Spanish: No hubo ninguna diferencia discernible en la tasa de acontecimientos cardiovasculares trombóticos graves entre los pacientes tratados con etoricoxib ≥60 mg, placebo o AINEs diferentes de naproxeno.
English: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Spanish: 2003 PC Haarlem Países Bajos
English: No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 5.2).
Spanish: Insuficiencia renal: no es necesario realizar ajuste de dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina de > 30 ml/min (véase 5.2).