FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen!
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækni ef brotin nál festist í húðinni.
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Icelandic: 1103 Budapest
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Hungarian: • alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Icelandic: Ef gleymist að nota Movymia
Hungarian: Nem észleltek említésre méltó hatást a napi 30-1000 μg/ttkg teriparatid-kezelésben részesülő vemhes patkányoknál vagy egereknél.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Hungarian: A pivotális vizsgálatban 1637 postmenopausalis életkorú nő vett részt (átlagos életkoruk 69,5 év).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Hungarian: A Movymia felnőttek számára javallott.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Hungarian: 1103 Budapest Magyarország
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Hungarian: Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Hungarian: A patronban a Movymia maradék mennyisége kevesebb, mint 80 mikroliter.
Icelandic: Magn Movymia sem er eftir í rörlykjunni er minna en 80 míkrólítrar.
Hungarian: A teriparatid (rhPTH(1-34) az endogén humán parathormon aktív (1-34) aminosav fragmentuma.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást észleltek (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Hungarian: A 24 hónapos teriparatid-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni.
Icelandic: Ekki skal endurtaka 24 mánaða meðferð með teriparatidi á ævi sjúklings.
Hungarian: D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Hungarian: Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával!
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Hungarian: A csontritkulás olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak.
Icelandic: Beinþynning er sjúkdómur sem veldur því að beinin þynnast og verða brothætt.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás nőknél
Icelandic: Konur á barneignaraldri /getnaðarvarnir kvenna
Hungarian: Gyermekpopuláció és olyan fiatal felnőttek, akiknek az epiphysisei nem záródtak A teriparatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: Ezért amennyiben szérum-kalcium meghatározására vérmintát vesznek, a vérvétel az utolsó teriparatid injekció beadását követően legalább 16 óra múlva kell történjen.
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst. eftir síðustu inndælingu með teriparatidi.
Hungarian: Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést!
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Hungarian: A szérum-kalciumszint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát, és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására!
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Hungarian: Testtömeggyarapodás, szívzörej, alkalikus foszfatáz emelkedése
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaóhljóð (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtabreytingum vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós toll légtelenítését az „F" és „G" előkészítő lépések szerint.
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Hungarian: Kiszerelések:
Icelandic: Skammstöfun:
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Hungarian: Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe!
Icelandic: Ekki má flytja lyfið yfir í sprautu.
Hungarian: Ez az esemény jellemzően az injekció beadását követő 4 órán belül jelentkezett, és néhány perc, ill. néhány óra múlva spontán megszűnt.
Icelandic: Yfirleitt varð vart við einkennin 4 tímum eftir gjöf lyfsins og hurfu einkennin á fáum mínútum eða fáeinum tímum.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
Hungarian: A patronban kis légbuborékok láthatók.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a teriparatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er teriparatid.
Hungarian: • Ypsomed mylife Clickfine 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 10, 8 vagy 6 mm hosszúságú;
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af teriparatidi hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Hungarian: A patron ne töltse újra!
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
Hungarian: Hivatalos gyártó:
Icelandic: Framleiðandi með leyfi:
Hungarian: Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Hungarian: Gedeon Richter Nyrt.
Icelandic: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Hungarian: Egyéb mellékhatások:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Hungarian: Fáradtság, mellkasi fájdalom, asthenia, enyhe és átmeneti panaszok az injekció beadásának helyén, mint fájdalom, duzzanat, erythema, helyi véraláfutás, viszketés és kisfokú vérzés
Icelandic: Þreyta, brjóstverkur, slen, væg og tímabundin einkenni frá stungustað þar með talið verkur, bólga, roðaþot, staðbundið mar, kláði, og lítil blæðing á stungustað
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Movymia er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Hungarian: • Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a kezelőorvosa által javasolt módon.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Hungarian: *A teriparatid, rhPTH(1-34) az E. coli baktérium által, rekombináns DNS technológiával előállított polipeptid, amely azonos az endogén humán parathormon 34-N-terminális aminosav-szekvenciájával.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nemvertebralis törés (p = 0,84).
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0%) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk teriparatid (7,5) (p=0,84).
Hungarian: Ne nyomja meg a nyomógombot.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Hungarian: Mivel a teriparatid átmenetileg emeli a szérum-kalciumszintet, a teriparatidot a digitáliszt szedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Icelandic: Þar sem teriparatid getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota teriparatid með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Hungarian: Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe.
Icelandic: Ekki halla pennanum þegar nálinni hefur verið stungið í húðina.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Movymia nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Hungarian: A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta.
Icelandic: Þú getur notað Movymia í allt að 28 daga eftir fyrstu sprautun, svo fremi sem rörlykjan/penninn með rörlykjunni er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Hungarian: A Movymia megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Hungarian: Mielőtt beilleszti a patront a Movymia Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát a naptárába.
Icelandic: Áður en þú setur rörlykju í Movymia Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar höfðu níutíu prósent sjúklinganna orðið fyrir einu eða fleiri brotum í hrygg og að meðaltali var beinþéttnin í hryggjarlið 0,82 g/cm2 (jafngildir T-gildi = - 2,6).
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Hungarian: EU/1/16/1161/001 [1 patron] EU/1/16/1161/002 [3 patron]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur]
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 teriparatiddal kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a teriparatid-csoportban 3 betegnél (1,7%) fordult elő új csigolyatörés (p = 0,01).
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7%) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Hungarian: A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
Hungarian: Adagolás A Movymia ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Movymia er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni teriparatids hjá körlum og konum (N=428) sem eru á langvarandi meðferð með barksterum (jafngildi 5 mg eða meira af prednisóni á dag í að minnsta kosti 3 mánuði) á fyrstu18 mánuðunum í 36 mánaða langri, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn við sambærilegt lyf (alendronat 10 mg/dag).
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Movymia Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült.
Icelandic: Ekki taka rörlykjuna úr Movymia Pen fyrr en hún er orðin tóm.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Icelandic: Ekki reyna að þrýsta skömmtunargikknum lengra.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Icelandic: Þú mátt ekki nota Movymia ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Hungarian: Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák.
Icelandic: Ekki þarf að skipta um nál við notkun strax eftir að penninn er undirbúinn.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: • ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: E vizsgálat elsődleges célja gyógyszerbiztonsági adatok szolgáltatása volt a teriparatid alkalmazását követően.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Hungarian: Egy patront és injekciós tollat csak egy személy használhat!
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Hungarian: Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint.
Icelandic: Stillið skammtinn og ljúkið við inndælinguna eins og lýst er í lið „2. Stilling skammts og inndæling".
Hungarian: Glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő, premenopausában lévő nőket akkor kell fokozott törési kockázatúnak tekinteni, ha gyakori törésük van, vagy a kockázati tényezőiknek olyan kombinációja áll fenn, ami fokozott törési kockázathoz vezet (pl. alacsony csontsűrűség [pl. T-core ≤−2], hosszan tartó, nagy dózisú glükokortikoid-kezelés [pl. ≥7,5 mg/nap legalább 6 hónapon át], az alapbetegség nagymértékű aktivitása, alacsony nemihormonszintek).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að konur fyrir tíðahvörf með beinþynningu af völdum barkstera séu í mikilli áhættu á beinbrotum ef þær hafa beinbrotnað oft eða eru með fleiri en einn áhættuþátt sem auka líkur á beinbrotum (t.d. lág beinþéttni [t.d. T gildi <-2], langtímameðferð með háum skömmtum af barksterum [t.d. >7,5 mg/dag í að minnsta kosti 6 mánuði], mikil virkni undirliggjandi sjúkdóms, lág gildi kynhormóna).
Hungarian: A levegő visszaáramlását és a tű eldugulását is megakadályozza.
Icelandic: Þetta hindrar einnig að loft fari aftur inn í rörlykjuna og að nálin stíflist.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja.
Icelandic: Sjúklingar eldri en 18 ára sem gefa sér lyfið sjálfir, heilbrigðisstarfsmenn eða þriðju aðilar eins og fullorðnir aðstandendur geta notað Movymia Pen.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Movymia beadása - A Movymia beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a bőrfelületet (a combon vagy a hason), ahová beadja az injekciót!
Icelandic: Movymia - Áður en þú sprautar Movymia, skaltu hreinsa húðina þar sem þú ætlar að sprauta (læri eða kvið) samkvæmt leiðbeiningum læknisins.
Hungarian: Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Hungarian: A teriparatid növelte a teljes csípő BMD-t (3,6%) az alendronáthoz képest (2,2%) (p<0,01), valamint növelte a combnyak (3,7%) BMD-t az alendronáthoz képest (2,1%) (p<0,05).
Icelandic: Teriparatid hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6%) samanborið við alendronat (2,2%) (p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7%) samanborið við alendronat (2,1%) (p<0,05).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolandó.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Hungarian: A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Hungarian: A teriparatid hepaticus és extrahepaticus clearance-szel eliminálódik (nőknél megközelítőleg 62 l/óra, férfiaknál 94 l/óra).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Hungarian: A Movymia teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Movymia inniheldur virka efnið teriparatid sem er notað til að styrkja beinin og draga úr áhættu á beinbrotum með því að örvar beinmyndun.
Hungarian: Használati útmutató Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő olyan reakciókat jelentették, melyek gyakorisága ≥1%-ban eltért a placebo-csoportétól: vertigo, hányinger, végtagfájdalom, szédülés, depresszió, dyspnoe.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Icelandic: ef þú ert með ákveðna beinasjúkdóma.
Hungarian: • egyéb elhasználódás vagy kopás, ami a használati útmutató be nem tartásából ered.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe, orofacialis oedema, generalizált urticaria, mellkasi fájdalom, oedema (főként perifériás)
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum)
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését.
Icelandic: Komið í veg fyrir að pennanálin bogni eða brotni.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengénlátó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir mega ekki nota Movymia Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 20 mikrogramm (80 mikroliter oldat), amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm (samsvarandi 80 míkrólítrum) sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Movymia betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza.
Icelandic: Notið Movymia Pen aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, eins og fram kemur í þessum notkunarleiðbeiningum og í Movymia fylgiseðlinum.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának!
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina inndælingu á dag.
Hungarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Svájc
Icelandic: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Movymia injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Icelandic: Samhliða meðferð raloxifens eða hormónauppbótarmeðferð með teriparatidi olli ekki breytinum á verkun teriparatids á kalk í sermi eða þvagi né á aukaverkanir.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
Icelandic: Gætið þess að pennanálin sé fest rétt og sitji vel á rörlykjuhaldaranum.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Movymiát?
Icelandic: Hvernig nota á Movymia
Hungarian: Minden injekció beadásához használjon új tűt a fertőzések megelőzése érdekében, amit használat után körültekintően semmisítsen meg!
Icelandic: Notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir að nálin mengist og fargaðu nálinni á öruggan hátt eftir notkun.
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum teriparatids með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a végtagfájdalom (ami 10 beteg közül legalább 1-nél jelentkezhet).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (sem getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).