FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Polish: Preparat Docefrez powinien być stosowany na oddziałach szpitalnych specjalizujących się w chemioterapii (podawanie leków przeciwnowotworowych), pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Polish: Docetaksel wpływa także na komórki inne niż nowotworowe, takie jak komórki krwi, co może być przyczyną działań niepożądanych.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Polish: Substancja czynna preparatu Docefrez, docetaksel, należy do grupy leków przeciwnowotworowych o nazwie taksany.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Polish: • rak gruczołu krokowego nieodpowiadający na leczenie hormonalne.
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Taxotere, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Polish: Oznacza to, że preparat Docefrez jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Taxotere, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O que é o Docefrez?
Polish: Co to jest Docefrez?
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Polish: Dodatkowe informacje przedstawiono w charakterystyce produktu leczniczego.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem (inne leki przeciwnowotworowe);
Portuguese: • carcinoma do pulmão de células não pequenas.
Polish: • niedrobnokomórkowy rak płuc.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Docefrez znajduje się tutaj.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Docefrez znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Polish: Jak działa Docefrez?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Docefrez.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu Docefrez do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Polish: Preparat można również stosować w skojarzeniu z cisplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków w tym wskazaniu.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Polish: Preparat Docefrez stosuje się w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (leki przeciwzapalne);
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Polish: • gruczolakorak żołądka (rodzaj raka żołądka) u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnych leków w tym wskazaniu.
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Polish: W jakim celu stosuje się Docefrez?
Portuguese: Contém a substância activa docetaxel.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną docetaksel.
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Polish: Preparat Docefrez to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego).
Portuguese: • carcinoma da mama.
Polish: • rak piersi.
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Polish: Jak stosować Docefrez?
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Docefrez?
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Polish: W dniu poprzedzającym infuzję preparatu Docefrez pacjentowi należy również podać deksametazon (lek przeciwzapalny).
Portuguese: Número da UE Nome
Polish: Numer EU
Portuguese: Embalagem Contéudo
Polish: Rodzaj opakowania
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Polish: Zaleca się używanie rękawiczek.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa dla wszystkich wskazań
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Polish: Mogą wystąpić cięższe reakcje.
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser bastante graves.
Polish: Niektóre z tych objawów mogą być bardzo poważne.
Portuguese: • reações alérgicas semelhantes às acima descritas
Polish: • reakcje alergiczne jak opisane powyżej
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Polish: Wykonano dwie analizy pośrednie i jedną analizę końcową.
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Polish: Informacja taka pozwoli lekarzowi na podjęcie decyzji, czy potrzebne jest zmniejszenie dawki.
Portuguese: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Polish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Wielka Brytania
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Polish: TTP = czas wolny od progresji (time to progression): „nw" wskazuje, że nie można było wyznaczyć lub czas nie został jeszcze osiągnięty.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 de maio de 2012 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2012 Data przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2017
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Polish: Podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Portuguese: se o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Polish: • jeśli liczba białych krwinek jest za mała
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Polish: Przeprowadzono główną i zaktualizowaną analizę.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Polish: • utrata włosów (w większości przypadków prawidłowy wzrost włosów powinien powrócić).
Portuguese: semanas).
Polish: 3 tygodnie).
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Polish: Należy rozważyć potencjalny wpływ produktu leczniczego na ośrodkowy układ nerwowy.
Portuguese: • diminuição da pressão arterial.
Polish: • obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: • febre: se observar um aumento da temperatura deve contactar o seu médico imediatamente
Polish: • gorączka: w przypadku wzrostu temperatury należy natychmiast poinformować lekarza
Portuguese: O início precoce dos cuidados paliativos podem ajudar a melhorar o estado do doente.
Polish: Wczesne zastosowanie środków podtrzymujących może pomóc poprawić stan pacjenta.
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Polish: W 73% odczyny skórne ustępowały w ciągu 21 dni.
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Polish: Pierwszą analizę pośrednią zaplanowano na 3 lata od daty, kiedy wykonano połowę włączenia do badania.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a profissionais de saúde:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Polish: 2.kategoria wiekowa < 35 lat ≥ 35 lat
Portuguese: 1 Grupo total de análise (intenção de tratar)
Polish: 1Pełna analiza (intent-to-treat)
Portuguese: Não foram efetuados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w celu wyjaśnienia możliwego ryzyka i korzyści wynikających z leczenia.
Portuguese: Estado do recetor hormonal
Polish: Status receptorów hormonalnych
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Polish: Podczas wlewu dożylnego w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje uczuleniowe (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Portuguese: Contudo, não induziu mutagenicidade no teste de Ames ou no estudo de mutação genética CHO/HGPRT.
Polish: Jednakże nie wykazywał działania mutagennego w teście Amesa ani w badaniu mutacji genowej CHO/HGPRT.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (konieczne jest regularne wykonywanie testów krwi).
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Polish: 1.kategoria wiekowa < 50 lat ≥ 50 lat
Portuguese: • diminuição do sódio, potássio, magnésio e/ou cálcio no sangue(distúrbios do equilíbrio electrolítico).
Polish: • zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu i (lub) wapnia we krwi krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej).
Portuguese: No caso de alterações dos glóbulos brancos, pode ter febre ou infeções associadas.
Polish: W razie wystąpienia zaburzeń liczby białych krwinek, może dojść do związanej z tym gorączki lub zakażeń.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser fatal.
Polish: Objawy te mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej toksyczności żołądkowo-jelitowej, która może doprowadzić do zgonu.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Polish: Wspólczynnik ryzyka (TAC/FAC)
Portuguese: • sangramento do nariz
Polish: • krwawienie z nosa
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento imediatamente.
Polish: Lekarz może zdecydować o natychmiastowym zaprzestaniu leczenia.
Portuguese: • alteração na cor das unhas, que podem soltar-se
Polish: • zmiana koloru paznokci, które mogą następnie oddzielać się od łożyska
Portuguese: Eficácia e seguranças clínicas
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Portuguese: Dois doentes no braço TAC e 4 doentes no braço FAC morreram devido a insuficiência cardíaca.
Polish: Dwóch pacjentów w ramieniu TAC i 4 pacjentów w ramieniu FAC zmarło z powodu niewydolności serca.
Portuguese: No caso de aparecimento de cristais, a solução não deve ser utilizada e tem de ser eliminada.
Polish: Jeśli pojawią się kryształy, roztworu nie wolno używać i należy go usunąć.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Portuguese: Dimensão do carcinoma <2cm >2cm
Polish: Rozmiar guza ≤ 2 cm > 2 cm
Portuguese: No geral, os resultados do estudo demonstraram uma relação beneficio risco positiva para TAC em comparação com FAC.
Polish: Ogólnie, wyniki badania wskazują na pozytywny współczynnik korzyści do ryzyka dla schematu TAC w porównaniu ze schemtem FAC.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Polish: Podgrupa pacjentów Liczba pacjentów w grupie TAC
Portuguese: 2 Sobrevivência mediana estimada
Polish: 2Oszacowana mediana czasu przeżycia
Portuguese: Se isso acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas antes de discutir com seu médico, enfermeiro ou farmacêutico hospitalar.
Polish: Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn przed skonsultowaniem tego z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą w szpitalu.
Portuguese: Os resultados nestes objetivos reforçam os resultados obtidos no objetivo primário.
Polish: Wyniki te potwierdziły wyniki głównych punktów końcowych.
Portuguese: Embora a maioria dos casos tenham ocorrido durante o primeiro ou segundo ciclo de regime contendo docetaxel, a enterocolite pode desenvolver-se a qualquer momento e pode conduzir à morte desde o início da reação.
Polish: Chociaż większość przypadków wystąpiła podczas pierwszego lub drugiego cyklu leczenia zawierającego docetaksel, zapalenie jelit mogło rozwinąć się w dowolnym czasie i mogło doprowadzić do zgonu już w pierwszym dniu wystąpienia zapalenia.
Portuguese: • dificuldade ou dor ao engolir
Polish: • trudności lub ból podczas przełykania
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento poderá ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).
Polish: Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (tj. część układu nerwowego obejmującą mózgowie i rdzeń kręgowy).
Portuguese: O Docetaxel Accord contém álcool.
Polish: Docetaxel Accord zawiera alkohol.
Portuguese: Além disso, verificou-se que o docetaxel era ativo em algumas mas não em todas as linhagens de células com sobre-expressão da glicoproteína p codificada pelo gene de resistência a múltiplos fármacos.
Polish: Dodatkowo wykazano, że docetaksel jest aktywny w wielu, ale nie we wszystkich, liniach komórkowych charakteryzujących się nadmierną ekspresją p-glikoproteiny kodowanej przez gen oporności wielolekowej.
Portuguese: Dado que o docetaxel semanal apresentou um perfil de segurança ligeiramente melhor do que o docetaxel de 3 em 3 semanas, é possível que alguns doentes possam beneficiar do regime semanal.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że docetaksel podawany co tydzień wykazywał nieznacznie lepszy profil bezpieczeństwa niż docetaksel podawany co 3 tygodnie, jest możliwe że niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z leczenia docetakselem podawanym co tydzień.
Portuguese: Em alguns casos (frequência desconhecida), observou-se queda de cabelo permanente.
Polish: niektórych przypadkach (częstość nieznana) obserwowano trwałe łysienie.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual estará no hospital.
Polish: Wlewu dożylnego, który trwa około jedną godzinę, dokonuje się w szpitalu.
Portuguese: Em caso de problemas de visão, especialmente visão turva, deve ir imediatamente examinar os seus olhos e visão.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, w szczególności nieostrego widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić badania oczu oraz wzroku.
Portuguese: • aperto no peito, dificuldade em respirar
Polish: • ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu
Portuguese: É recomendada a interrupção da terapêutica com docetaxel até ao diagnóstico ser conhecido.
Polish: Przerwanie terapii docetakselem jest zalecane do czasu otrzymanie diagnozy.
Portuguese: O aumento em sobrevivência observado no braço de docetaxel semanal não foi estatisticamente significativo em comparação com o braço de controlo de mitoxantrona.
Polish: Wydłużenie przeżycia obserwowane w ramieniu z docetakselem podawanym co tydzień nie było istotne statystycznie w porównaniu z ramieniem kontrolnym z mitoksantronem.
Portuguese: Estas reações aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Polish: Reakcje te niekiedy pojawiają się podczas podawania wlewu dożylnego produktu leczniczego.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, pernas
Polish: • obrzęk rąk, stóp, kończyn dolnych
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Polish: Końcową analizę wykonano z rzeczywistym średnim okresem obserwacji po zakończeniu leczenia wynoszącym do 96 miesięcy.
Portuguese: Docetaxel é uma substância lipofílica, no entanto desconhece-se se é excretado no leite materno.
Polish: Docetaksel jest substancją lipofilną, lecz nie uzyskano potwierdzenia, czy jest wydzielany z mlekiem matki.
Portuguese: Em caso de desenvolvimento de novos sintomas pulmonares ou agravamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente, avaliados de imediato e tratados apropriadamente.
Polish: W przypadku wystąpienia nowych lub pogorszesznia istniejących objawów ze strony układu oddechowego, pacjentów należy uważnie monitorować, niezwłocznie zbadać oraz poddać właściwemu leczeniu.
Portuguese: Mitoxantrona 3 em 3 semanas
Polish: Mitoksantron co trzy tygodnie
Portuguese: O que é Docetaxel Accord e para que é utilizado
Polish: Co to jest Docetaxel Accord i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Devem ser tomadas medidas contracetivas tanto por homens como por mulheres durante o tratamento e, no caso dos homens até pelo menos 6 meses após o fim da terapêutica (ver secção 4.6).
Polish: W trakcie leczenia docetakselem kobiety i mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji oraz dodatkowo mężczyźni, przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.6).
Portuguese: Os profissionais de saúde são convidados a notificar quaisquer suspeitas de reacções adversas por meio do sistema de comunicação nacional listado no Apêndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Portuguese: A incidência de efeitos adversos graves foi mais elevada em idosos em comparação com doentes mais jovens.
Polish: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród pacjentów w wieku podeszłym, w porównaniu do osób młodszych.
Portuguese: Utilize o medicamento imediatamente após a sua adição ao saco de perfusão.
Polish: Lek należy zużyć natychmiast po dodaniu do worka z płynem infuzyjnym.
Portuguese: Informe por favor o seu médico ou farmacêutico hospitalar se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos que adquiriu sem receita.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Polish: Alkohol może wywierać niekorzystny wpływ na osoby z chorobą alkoholową.
Portuguese: Cerca de 80% da radioatividade recuperada nas fezes foi excretada nas primeiras 48 horas sob a forma de 1 metabolito inativo principal, 3 metabolitos inativos menores e quantidades muito pequenas de medicamento inalterado.
Polish: Około 80% substancji radioaktywnej stwierdzonej w kale zostało wydalone w ciągu pierwszych 48 godzin w postaci nieaktywnych metabolitów (jednego głównego i trzech innych) oraz w bardzo małych ilościach w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
Portuguese: • cansaço; ou sintomas idênticos aos de uma gripe
Polish: • zmęczenie lub objawy przypominające grypę
Portuguese: A todos os doentes, exceto a um em cada braço, foi-lhes diagnosticada ICC mais de 30 dias após o período de tratamento.
Polish: U wszystkich pacjentów z wyjątkiem jednego w każdym ramieniu badania zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca po ponad 30 dniach od zakończenia leczenia.
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objetivo primário.
Polish: Podstawowym punktem końcowym był czas do wystąpienia progresji (ang. time to progression, TTP).
Portuguese: Positivo
Polish: Pozytywny
Portuguese: Foram analisados sub-grupos de doentes tratados com TAC segundo os principais fatores de prognóstico definidos prospectivamente:
Polish: Podgrupy pacjentów leczonych schematem TAC analizowano zgodnie z prospektywnie określonymi głównymi czynnikami ryzyka:
Portuguese: A redução do risco de progressão foi de 32,1% e foi associado com um TTP significamente maior (p = 0,0004) no braço TCF.
Polish: Zmniejszenie ryzyka progresji wynosiło 32,1% i było związane ze znamiennie dłuższym TTP (p = 0,0004) na korzyść grupy TCF.
Portuguese: Foram notificados casos de desiquilíbio electrolítico.
Polish: Zgłaszano przypadki zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Portuguese: • alteração ou ausência do período menstrual
Polish: • zmiana cyklu lub brak miesiączki
Portuguese: As reações adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de docetaxel têm sido obtidas em:
Polish: Działania niepożądane uznane za prawdopodobnie lub przypuszczalnie związane z podawaniem docetakselu zaobserwowane zostały u:
Portuguese: A relação benefício risco positiva para TAC em comparação com FAC manteve-se inalterada.
Polish: Dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla schematu TAC w porównaniu do schematu FAC nie zmienił się.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: (26,8-ne)
Polish: (26,8-nw)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO ATENÇÃO: Pronto a adicionar à solução para perfusão.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA UWAGA: gotowy do dodania do roztworu do infuzji.
Portuguese: Em cerca de 20% destes casos não houve fatores de risco para a falência renal aguda tais como medicação nefrotóxica concomitante e doenças gastrointestinais.
Polish: W około 20% tych przypadków nie występowały czynniki ryzyka ostrej niewydolności nerek, takie jak jednoczesne stosowanie nefrotoksycznych produktów leczniczych oraz zaburzenia żołądka i jelit.
Portuguese: O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro chamados taxoides.
Polish: Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objetivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Polish: Analiza skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dotyczyła wyłącznie punktów końcowych w zakresie przeżycia i nie badano powodzenia leczenia pod względem zachowania narządu.
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX 323)
Polish: • Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia (TAX 323)