FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients atteints de grippe et traités par oseltamivir, des cas de convulsions et de délire ont été rapportés depuis la commercialisation (incluant des symptômes tels qu'une altération de la conscience, une confusion, un comportement anormal, des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars), conduisant dans de très rares cas à une blessure volontaire ou au décès.
Slovenian: Pri bolnikih z gripo, ki so prejemali zdravilo Ebilfumin, so po prihodu zdravila na trg poročali o konvulzijah in deliriju (vključno s simptomi kot so spremenjena raven zavesti, zmedenost, nenavadno vedenje, prividi, halucinacije, agitacija, aksioznost, more), ki je v zelo redkih primerih vodil do samopoškodbe ali smrti.
French: Ebilfumin n'est pas un vaccin : il traite l'infection, ou prévient la diffusion des virus grippaux dans l'organisme.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni cepivo: zdravi okužbo, ali prepreči širjenje virusa gripe.
French: Une dose de 2 mg/kg entraîne une exposition au carboxylate d'oseltamivir comparable à celle obtenue chez l'adulte recevant une seule dose de 75 mg (environ 1 mg/kg).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg
French: Des cas de surdosage avec l'oseltamivir ont été rapportés au cours d'essais cliniques et lors de son utilisation après commercialisation.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Ebilfumin so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du carboxylate d'oseltamivir est de 6 à 10 heures chez la plupart des sujets.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
French: • Réactions cutanées (inflammation de la peau, rougeur et démangeaisons, desquamation de la peau).
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
French: Vous pouvez également utiliser de l'eau sucrée : mélangez une cuillère à café d'eau avec les trois quarts [3/4] d'une cuillère à café de sucre.
Slovenian: Lahko pa pripravite sladkano vodo, tako da v čajni žlički vode raztopite tričetrtine (3/4) čajne žličke sladkorja.
French: Aucune information n'est disponible concernant la tolérance et l'efficacité d'oseltamivir chez les patients présentant un état clinique suffisamment sévère ou instable pour nécessiter une hospitalisation.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti oseltamivirja pri bolnikih z resnim ali nestabilnim zdravstvenim stanjem, ki lahko potrebujejo hospitalizacijo, niso na voljo.
French: Pour mesurer 5,0 ml d'eau, des seringues de 5 ml ou de 10 ml doivent être utilisées.
Slovenian: Za odmerjanje 5,0 ml vode se mora uporabiti 5 ml ali 10 ml odmernik.
French: S'il reste du mélange dans le bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites tout boire au patient.
Slovenian: Če je v posodi ostalo še nekaj mešanice, posodo sperite z majhno količino vode, bolnik pa naj to preostalo mešanico popije.
French: Prévention de la grippe
Slovenian: Preprečevanje gripe
French: Nombre de gélules d'Ebilfumin nécessaire (mg d'oseltamivir)
Slovenian: Potrebno število kapsul zdravila Ebilfumin (mg oseltamivirja)
French: Pour la prévention de la grippe ou après un contact étroit avec une personne infectée, prenez une dose par jour pendant 10 jours, de préférence le matin avec le petit-déjeuner.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an : La pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la tolérance d'oseltamivir ont été évaluées dans deux études cliniques non-contrôlées, en ouvert, incluant des nourissons de moins d'un an infectés par le virus de la grippe (n=135).
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto: farmakokinetika, farmakodinamika in varnost oseltamivirja je bila ovrednotena v dveh odprtih kliničnih študijah brez kontrolne skupine, ki sta vključevali z gripo okužene otroke, mlajše od 1 leta (n = 135).
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
Slovenian: Sočasno jemanje probenecida, močnega zaviralca anionske poti renalne tubularne sekrecije, povzroči približno dvakratno povečanje koncentracije aktivnega presnovka oseltamivirja.
French: Adultes, adolescents de 13 ans et plus, et enfants pesant 40 kg et plus
Slovenian: Odrasli, mladostniki, stari 13 let in več, in otroci, težji od 40 kg
French: L'efficacité de l'oseltamivir dans la prophylaxie de la grippe contractée naturellement a été démontrée dans une étude de prophylaxie post-exposition en milieu familial et dans deux études de prophylaxie saisonnière.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja v preprečevanju naravno pojavljajoče se gripe so dokazali v študiji preprečevanja okužbe po predhodni izpostavljenosti v gospodinjstvih in v dveh študijah preprečevanja sezonske okužbe.
French: Ebilfumin est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je indicirano pri odraslih in otrocih, vključno z donošenimi novorojenčki,ki imajo simptome, značilne za gripo, ko je virus influence prisoten v okolici.
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes et les bébés : ils nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 30 mg.
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
French: La dose recommandée est adaptée en fonction du poids du patient.
Slovenian: Priporočen odmerek je odvisen od telesne mase bolnika.
French: Tableau 2 Effets indésirables survenus lors des études évaluant l'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants (la posologie ayant été déterminée par l'âge et le poids [de 30 mg à 75 mg une fois par jour])
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki v študijah, ki so preučevale zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih z zdravilom Ebilfumin (odmerjanje glede na starost/telesno maso [30 mg do 75 mg enkrat na dan)]
French: Œdème angioneurotique, Erythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, Nécrolyse épidermique toxique
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
French: Des diarrhées et un érythème fessier ont également été rapportés.
Slovenian: Poleg tega so poročali še o driski in pleničnem izpuščaju.
French: • Saignements gastro-intestinaux : saignement prolongé au niveau du gros intestin ou crachats de sang ;
Slovenian: • krvavitve v prebavilih: podaljšano krvavenje iz debelega črevesa ali krvav izpljunek
French: Poids corporel*
Slovenian: Telesna masa*
French: Pour les enfants qui ne peuvent pas boire dans un bol, utiliser une cuillère ou un biberon pour faire avaler le liquide restant.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo mešanico po žlici ali uporabite stekleničko.
French: Dans les études de pré- et post-natalité une mise bas prolongée a été notée à la dose de 1 500 mg/kg/j : la marge de sécurité thérapeutique entre l'exposition humaine et la dose la plus élevée sans effet chez le rat (500 mg/kg/jour) est respectivement d'un facteur 480 pour l'oseltamivir et d'un facteur de 44 pour son métabolite actif.
Slovenian: V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1.500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
French: Boîte de 10 gélules.
Slovenian: V pakiranju po 10 kapsul.
French: Une étude de fertilité chez le rat à une dose allant jusqu'à 1 500 mg/kg/j n'a montré d'effets secondaires sur aucun des sexes.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
French: L'oseltamivir doit être utilisé en traitement et prophylaxie de la grippe seulement si des données épidémiologiques fiables confirment la circulation du virus.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin uporabimo za zdravljenje ali preprečevanje gripe le, kadar zanesljivi epidemiološki podatki kažejo na prisotnost virusa influence v okolici.
French: Les demi-vies observées chez le sujet âgé étaient similaires à celles observées chez l'adulte jeune.
Slovenian: Razpolovni časi so bili pri starejših ljudeh podobni razpolovnim časom mlajših odraslih ljudi.
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol. Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Slovenian: Suspenzijo povlecite v odmernik previdno, da ne vsebuje zračnih mehurčkov.
French: Toutefois, au regard de l'amplitude de l'exposition chez ces rongeurs par rapport à l'exposition attendue en usage clinique, ces données ne modifient pas le rapport bénéfice/risque de l'oseltamivir dans les indications approuvées.
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Ebilfumin pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
French: L'efficacité d'oseltamivir pour le traitement ou pour la prophylaxie de la grippe n'a pas été clairement établie chez les patients immunodéprimés.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju ali pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih ni zanesljivo dokazana.
French: Nourrissons âgés de 0 à 12 mois
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
French: • Troubles du rythme cardiaque
Slovenian: • nenormalen srčni ritem
French: Evénements neuropsychiatriques
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki
French: Des données limitées ont montré que l'oseltamivir et le métabolite actif étaient détectés dans le lait humain, mais cependant à de faibles concentrations qui conduiraient à une dose infra-thérapeutique chez le nourrisson.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da so oseltamivir in aktivni presnovek odkrili v materinem mleku, vendar so bile ravni zelo nizke, kar bi imelo za posledico subterapevtski odmerek za dojenčka.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les enfants ayant des troubles hépatiques.
Slovenian: Študij pri otrocih z jetrno boleznijo niso izvajali.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ebilfumin Ne prenez jamais Ebilfumin :
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ebilfumin Ne jemljite zdravila Ebilfumin:
French: Les doses recommandées
Slovenian: Priporočeni odmerki
French: Pour préparer une dose de 45 mg, vous avez besoin :
Slovenian: Za pripravo 45 mg odmerka, potrebujete:
French: Le critère primaire dans cette étude était l'incidence de grippe confirmée par le laboratoire par culture virale et/ou augmentation du taux d'anticorps HAI d'un facteur 4.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil določiti incidenco klinične laboratorijsko potrjene gripe, določene na osnovi virusne kulture in/ali štiri-kratnega povečanja HAI protiteles.
French: - En prophylaxie post-exposition : chez les sujets âgés d'un an ou plus après contact avec un cas de grippe cliniquement diagnostiqué, en période de circulation du virus.
Slovenian: - Preventiva po predhodni izpostavljenosti virusu pri posameznikih, starih 1 leto ali več, ki so bili v stiku s klinično diagnosticirano gripo, ko je virus influence razširjen v okolici.
French: La prescription d'Ebilfumin peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire après prise en considération des informations disponibles sur la sécurité et le bénéfice (voir rubrique 5.1 « Traitement de la grippe chez la femme enceinte » pour les données concernant le bénéfice chez la femme enceinte) ainsi que la pathogénicité de la souche virale grippale circulante.
Slovenian: Pri tem je treba upoštevati razpoložljive informacije o varnosti in koristih (za podatke o koristih pri nosečnicah glejte poglavje 5.1 "Zdravljenje gripe pri nosečnicah") ter patogenost krožečega seva virusa gripe.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient les vomissements.
Slovenian: Pri otrocih je bil najpogosteje poročani neželeni učinek bruhanje.
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de l'oseltamivir.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri predpisovanju zdravila Ebilfumin upoštevati najnovejše razpoložljive informacije o občutljivosti vzorcev trenutno krožečega virusa na oseltamivir.
French: Plus de 40 kg
Slovenian: Več kot 40 kg
French: Traitement : Les posologies suivantes adaptées en fonction du poids sont recommandées chez les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus :
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
French: L'exposition fœtale chez le rat et le lapin était d'environ 15 à 20 % celle de la mère.
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
French: Nombre de gélules et quantité de véhicule nécessaires à la pharmacie pour préparer le volume total de suspension de 6 mg/ml Volume total de suspension à préparer
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
French: De plus, 199 patients adultes immunodéprimés ont reçu de l'oseltamivir pour le traitement de la grippe et 475 patients immunodéprimés (dont 18 enfants, 10 ayant reçu de l'oseltamivir et 8 le placebo) ont reçu de l'oseltamivir ou un placebo pour la prophylaxie de la grippe.
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo oseltamivir za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Ebilfumin in 8 placebo)
French: Ce protocole décrit la préparation d'une suspension de 6 mg/ml qui permettra d'obtenir pour un patient les doses nécessaires pour un traitement d'une durée de 5 jours ou pour une prophylaxie d'une durée de 10 jours.
Slovenian: Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5 dnevni potek zdravljenja ali 10 dnevni potek preprečevanja bolezni.
French: • Perturbations modérées à sévères de la fonction hépatique
Slovenian: • blaga do huda motnja jetrnih funkcij
French: Aucune étude clinique sur la prophylaxie chez les nourrissons âgés de moins d'un an n'a été réalisée.
Slovenian: Kliničnih študij glede preprečevanja gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, niso izvedli.
French: Si tel est le cas, une adaptation de la posologie de votre traitement pourrait être nécessaire
Slovenian: V tem primeru, bo morda potrebno prilagoditi odmerek
French: • phénylbutazone (utilisée pour traiter la douleur et l'inflammation)
Slovenian: • fenilbutazon (uporablja se za zdravljenje bolečine pri vnetjih),
French: Les posologies suivantes sont recommandées pour le traitement des nourrissons âgés de 0 à 12 mois :
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
French: Le temps moyen de disparition des symptômes (TMDS) était similaire entre le groupe avec une dose standard (103 heures [90% CI 75,4 - 110,0]) et le groupe avec une dose double (104 heures [90% CI 65,8-131,0]).
Slovenian: Mediani čas, v katerem so izzveneli simptomi, je bil med skupinama podoben: pri skupini z običajnim odmerkom (103 ure [90-% interval zaupanja 75,4-110,0]) in skupini z dvojnim odmerkom (104 ure [90-% interval zaupanja 65,8-131,0]).
French: A J6 (le dernier jour du traitement) dans cette population, une augmentation de 10,8 % du VEMS a été observée dans le groupe traité par l'oseltamivir, comparativement aux 4,7 % dans le groupe placebo (p = 0,0148).
Slovenian: Do šestega, zadnjega dneva zdravljenja je bil FEV1 povečan za 10,8 % v skupini, ki je prejemala oseltamivir, v skupini, ki je prejemala placebo, pa za 4,7 % (p = 0,0148).
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
French: Sujets âgés et patients présentant une affection chronique cardiaque et/ou respiratoire La population incluse dans les études cliniques de traitement de la grippe est composée d'adultes/adolescents sans facteur de risque et de patients « à risque » (patients avec un risque plus élevé de développer des complications associées à la grippe, comme des sujets âgés et des patients avec une maladie cardiaque ou respiratoire chronique).
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
French: Dans la majorité des cas de surdosage rapportés, aucun effet indésirable n'a été signalé.
Slovenian: V večini primerov, kjer so poročali o prevelikem odmerjanju, niso poročali o neželenih dogodkih.
French: 10 kg à 15 kg 30 mg
Slovenian: 10 kg do 15 kg 30 mg
French: Une incidence globalement plus élevée de résistance à l'oseltamivir a été observée chez les patients adultes immunodéprimés traités avec une dose standard ou une dose double d'oseltamivir pendant une durée de 10 jours [14,9% (10/67) dans le groupe dose standard et 2,8% (2/71) dans le groupe dose double], par rapport aux données provenant d'études chez des patients adultes en bonne santé traités par oseltamivir.
Slovenian: Pri odraslih imunsko ogroženih bolnikih, zdravljenih z običajnim ali dvojnim odmerkom oseltamivirja 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
French: L'incidence de grippe confirmée par le laboratoire a été de 2,9 % (7/238) dans le groupe placebo et de 2,1 % (5/237) dans le groupe oseltamivir (IC à 95 % - 2,3 % - 4,1 % ; p = 0,772).
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
French: Environ 50 % des animaux traités avec le principe actif ont montré un érythème, après un test de challenge chez les animaux ayant subi une induction.
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
French: Pour préparer une dose de 75 mg, vous avez besoin :
Slovenian: Za pripravo 75 mg odmerkapotrebujete:
French: Ebilfumin contient du sodium
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje natrij
French: In vivo, dans des modèles animaux d'infection grippale, l'oseltamivir administré per os inhibe la réplication des virus grippaux A et B et leur pouvoir pathogène, ceci à un niveau d'exposition à l'antiviral comparable au niveau atteint avec 75 mg deux fois par jour chez l'homme.
Slovenian: Peroralno zaužiti oseltamivir zavira razmnoževanje virusa influence A in B ter patogenezo v živalskih modelih okužbe z gripo in vivo pri izpostavljenosti protivirusnemu zdravilu, ki je podobna tisti, ki jo dosežemo pri ljudeh z odmerkom 75 mg dvakrat na dan.
French: Pathologie cardiaque et/ou respiratoire
Slovenian: Bolezni srca/dihal
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le blister après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée d'Ebilfumin en prophylaxie post-exposition est :
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerki zdravila Ebilfumin za preprečevanje bolezni po izpostavljenosti virusu so:
French: Dans ce type de population, l'incidence des complications observées dans les groupes sous traitement et sous placebo n'est pas différente (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Med pogostnostjo zapletov, ki so jih opazili pri teh bolnikih v skupini, ki je prejemala zdravilo, in v skupini, ki je prejemala placebo, ni bilo razlik (glejte poglavje 5.1).
French: • Ebilfumin est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés) pour traiter la grippe (influenza).
Slovenian: • Zdravilo Ebilfumin se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
French: Ebilfumin 30 mg, gélules Ebilfumin 45 mg, gélules Ebilfumin 75 mg, gélules
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule Ebilfumin 45 mg trde kapsule Ebilfumin 75 mg trde kapsule
French: Evénements indésirables selon leur fréquence Très fréquent
Slovenian: Neželeni učinki glede na pogostnost
French: Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l'on sait que le virus de la grippe circule dans la population.
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) :
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (vključno z donošenimi novorojenčki):
French: La colonne sur le côté droit du tableau montre la quantité de mélange liquide Ebilfumin que vous devrez aspirer.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preglednice poiščite ustrezno količino suspenzije zdravila Ebilfumin, ki jo boste potrebovali.
French: Le phosphate d'oseltamivir est la pro-drogue du métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir).
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
French: Enfants de 1 à 12 ans
Slovenian: Otroci od 1 do 12 let
French: Des troubles hépato-biliaires, dont des hépatites et une élévation de l'activité des enzymes hépatiques chez des patients ayant un syndrome grippal.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
French: Les données cliniques disponibles chez les nourrissons et les enfants (âgés d'un an ou plus) atteints d'une insuffisance rénale sont insuffisantes pour faire des recommandations de posologie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: • méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje npr. revmatoidnega artritisa),
French: • Œdème de Quincke : gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer ;
Slovenian: • angionevrotični edem: nenaden pojav hudega otekanja kože v glavnem okoli glave in vratu, vključno z očmi in jezikom, s težavami pri dihanju;
French: Des données limitées indiquent que l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait humain.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da se oseltamivir in aktivni presnovek izločata v mleko tudi pri ljudeh.
French: S'il reste du mélange dans le second bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites le boire à l'enfant.
Slovenian: Če je v drugi posodi še kaj ostalo, posodo sperite z majhno količino vode in dajte otroku to preostalo mešanico.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta