FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab wurden bei erwachsenen Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis (≥ 10% KOF-Beteiligung und Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 oder ≥ 10) untersucht, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie in randomisierten Doppelblindstudien waren.
Portuguese: A segurança e eficácia de adalimumab foram avaliadas em estudos randomizados, com dupla ocultação, em doentes adultos com psoríase crónica em placas (BSA ≥ 10% e Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 ou ≥ 10), que foram candidatos a uma terapêutica sistémica ou fototerapia.
German: Adalimumab 40 mg jede zweite Woche n=108 n (%)
Portuguese: Adalimumab 40 mg em semanas alternadas N=108 n (%)
German: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) bei Jugendlichen Hulio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da hidradenite supurativa ativa moderada a grave (hidrosadenite supurativa ou acne inversa), em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
German: Hulio wird auch angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Portuguese: Hulio é também usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não resultaram ou são inadequados.
German: Die Kombinationstherapie aus Adalimumab und Methotrexat war in klinischer und statistischer Hinsicht beim Erreichen einer geringen Krankheitsaktivität bei Patienten mit kürzlich diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis gegenüber einer Monotherapie mit entweder Methotrexat (p < 0,001) oder Adalimumab (p < 0,001) überlegen.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatoide moderada a grave, a associação terapêutica adalimumab/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior para o metotrexato (p<0,001) e adalimumab em monoterapia (p<0,001) originando uma redução da atividade da doença.
German: Tabelle 26: Morbus-Crohn-Studie bei Kindern und Jugendlichen Klinische Remission und Ansprechen nach PCDAI
Portuguese: Tabela 26: Estudo de DC Pediátrica Resposta e Remissão Clínica PCDAI
German: Muskelschwäche, gestörten Sinnesempfindungen, Kribbeln in Armen und Oberkörper führen kann)
Portuguese: Barré, uma condição que pode causar fraqueza muscular, sensações anormais, formigueiro nos braços e na parte superior do corpo);
German: Diese betrug 0,8 ± 2,5 bei der Placebogruppe (zu Woche 24) im Vergleich zu 0,0 ± 1,9 (p < 0,001) bei der Adalimumab-Gruppe (zu Woche 48).
Portuguese: O tratamento com adalimumab reduziu a taxa de progressão das lesões articulares periféricas, quando comparado com o tratamento com placebo, medido pela alteração da avaliação basal no mTSS (média ± DP) de 0,8 ± 2,5 no grupo placebo (à semana 24) comparativamente a 0,0 ± 1,9; (p<0,001) no grupo adalimumab (à semana 48).
German: Die empfohlene Dosis von Hulio für Patienten mit Morbus Crohn im Alter von 6 bis 17 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 4).
Portuguese: A dose recomendada de Hulio para doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
German: In Woche 52 erreichten 42,9% der Patienten, die eine Kombinationstherapie aus Adalimumab und Methotrexat erhielten, eine klinische Remission (DAS28 [CRP] < 2,6).
Portuguese: Na Semana 52, 42,9% dos doentes tratados com a associação terapêutica adalimumab/metotrexato atingiram remissão clínica (DAS 28 (PCR) < 2,6) comparativamente com 20,6% dos doentes tratados com metotrexato em monoterapia e 23,4% dos doentes tratados com adalimumab em monoterapia.
German: Hulio wird angewendet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren mit chronischer nicht-infektiöser Uveitis mit einer Entzündung im vorderen Bereich des Auges.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da uveíte não infecciosa, crónica, com inflamação, afetando a parte da frente do olho, em crianças e adolescentes com idades entre os 2 e os 17 anos.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder andere Angehörige von Gesundheitsberufen werden Ihnen zeigen, wie Sie mit der Hulio-Fertigspritze die Injektion selbst vornehmen.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde vai primeiro indicar-lhe como administrar a injeção com a seringa pré-cheia de Hulio.
German: Erhöhte Blutfettwerte
Portuguese: Enzimas hepáticas elevadas
German: Hulio-Packungen sollten bis zur Verwendung im Kühlschrank gelagert werden (zwischen 2°C und 8°C).
Portuguese: As embalagens de Hulio devem ser conservadas no frigorífico (entre 2 e 8°C) até que precise de utilizá-las.
German: • Zittern (Tremor)
Portuguese: • tremor;
German: Drücken Sie die weiße Plastikkappe von der Durchstechflasche ab, um den Stopfen der Durchstechflasche freizulegen.
Portuguese: Retire a cápsula branca de plástico do frasco para injetáveis para expor a tampa do frasco.
German: Von den 542 Patienten, die in die Adalimumab 40 mg-Gruppe alle zwei Wochen randomisiert worden waren, wendeten 170 Patienten dieses Behandlungsschema über einen Zeitraum von 10 Jahren an.
Portuguese: Dos 542 doentes que foram aleatorizados com adalimumab 40 mg em semanas alternadas, 170 doentes continuaram com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, durante 10 anos.
German: Die empfohlene Dosis von Hulio für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ab einem Alter von 6 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 2).
Portuguese: A dose de Hulio recomendada em doentes com artrite relacionada com entesite, a partir dos 6 anos de idade, é baseada no peso corporal (Tabela 2).
German: Adalimumab s.c.
Portuguese: - Adalimumab
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Portuguese: Se tiver qualquer dúvida, por favor pergunte ao seu médico.
German: Kinder und Jugendliche mit chronischer nicht-infektiöser Uveitis Kinder und Jugendliche zwischen 2 und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 30 kg: Die übliche Dosierung von Hulio beträgt 20 mg alle 2 Wochen gemeinsam mit Methotrexat.
Portuguese: Crianças e adolescentes com uveíte não infecciosa crónica Crianças e adolescentes entre os 2 e os 17 anos de idade com peso inferior a 30 kg: A dose habitual de Hulio é de 20 mg em semanas alternadas com metotrexato.
German: Parästhesien (einschließlich Hypästhesie), Migräne,
Portuguese: Parestesias (incluindo hipoastesia), enxaqueca, compressão da raiz nervosa
German: Patientengewicht
Portuguese: Peso Doente
German: Anfangsdosis von 20 mg, gefolgt von einer Dosis von 20 mg jede zweite Woche, beginnend eine Woche nach der Anfangsdosis
Portuguese: Dose inicial de 20 mg seguida de 20 mg em semanas alternadas, com início uma semana após a dose inicial.
German: Bei diesen Hauttumoren traten Plattenepithelkarzinome mit einer Rate (95% Konfidenzintervall) von 2,7 (1,4; 5,4) pro 1.000 Patientenjahre bei mit Adalimumab behandelten Patienten auf und 0,6 (0,1; 4,5) pro 1.000 Patientenjahre bei Kontrollpatienten.
Portuguese: Destas neoplasias cutâneas, ocorreram carcinomas celulares escamosos numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 2,7 (1,4, 5,4) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com adalimumab e 0,6 (0,1, 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
German: Von diesen Patienten zeigten 48 kein Fortschreiten der strukturellen Schädigung, definiert als mTSS-Änderung im Vergleich zu
Portuguese: Entre estes, 48 doentes não mostraram progressão da lesão estrutural definida por uma alteração desde o início do estudo de 0,5 ou menos na mTSS.
German: Abhängig von den individuellen Behandlungsbedürfnissen kann Hulio auch in anderen Darreichungsformen erhältlich sein.
Portuguese: Hulio pode estar disponível em outras apresentações dependendo das necessidades de cada doente.
German: Demyelinisierende Erkrankung
Portuguese: Doença desmielinizante
German: Injektionsschritte
Portuguese: Passos para a injeção
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou imunossupressor; ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
German: Teilnahmslosigkeit, leichtes Fieber) oder einer anderen Infektion während oder nach der Behandlung auftreten, benachrichtigen Sie bitte unverzüglich den Arzt Ihres Kindes.
Portuguese: Se surgirem sintomas de tuberculose (tosse persistente, perda de peso, fraqueza, febre ligeira) ou qualquer outra infeção durante ou após o tratamento, informe imediatamente o médico da sua criança.
German: Die Ansprechraten, die während der erneuten Behandlung beobachtet wurden, waren vergleichbar mit denen in der vorherigen doppelblinden Phase: PASI-75-Ansprechen von 78,9% (15 von 19 Patienten) und PGA (definiert als „erscheinungsfrei" oder „minimal") von 52,6% (10 von 19 Patienten).
Portuguese: Os doentes reiniciaram o tratamento com adalimumab 0,8 mg/kg em semanas alternadas, durante um período adicional de 16 semanas e as respostas observadas durante o novo tratamento foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação: resposta PASI 75 de 78,9% (15 de 19 indivíduos) e PGA limpo ou mínimo de 52,6% (10 de 19 indivíduos).
German: In der OL-LI-Phase erhielten alle Patienten 16 Wochen lang 24 mg/m2 bis zu einer Maximaldosis von 40 mg
Portuguese: Na fase OL LI todos os doentes receberam 24 mg/m² até um máximo de 40 mg de adalimumab, em semanas alternadas, durante 16 semanas.
German: Bitte besprechen Sie jede Impfung vorher mit dem Arzt Ihres Kindes.
Portuguese: Fale com o médico da criança antes da administração de qualquer vacina.
German: Im Rahmen aller klinischen Studien bei rheumatoider Arthritis wurde Adalimumab bei mehr als 3.000 Patienten untersucht.
Portuguese: Adalimumab foi avaliado em mais de 3000 doentes com artrite reumatoide que participaram em todos os ensaios clínicos.
German: Wenn diese Arzneimittel nicht ausreichend wirken, erhalten Sie Hulio, um die Anzeichen und Beschwerden Ihrer Erkrankung zu vermindern.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, receberá Hulio para reduzir os sinais e sintomas da doença.
German: Wenn diese Dosis nicht ausreichend wirkt, kann der Arzt die Dosishäufigkeit auf 20 mg jede Woche erhöhen.
Portuguese: Se esta dose não funcionar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a frequência da dose para 20 mg por semana.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hulio 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Hulio 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Hulio 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia Hulio 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Hulio nicht fortgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com Hulio não deve ser continuado em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
German: Hulio ist indiziert zur Behandlung der aktiven und progressiven Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica) bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine vorherige Basistherapie angesprochen haben.
Portuguese: Hulio está indicado no tratamento da artrite psoriática ativa e progressiva em doentes adultos quando a resposta a um tratamento prévio com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença foi inadequada.
German: Hulio ist auch als Fertigspritze oder Fertigpen erhältlich.
Portuguese: Hulio está também disponível em seringa pré-cheia ou em caneta pré-cheia.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Patienten, die mit Hulio behandelt werden, ein Risiko für die Entwicklung eines hepatosplenalen T-Zell-Lymphoms besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T em doentes que recebam tratamento com Hulio não pode ser excluído (ver secção 4.8).
German: Hulio wird angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche, örtliche Behandlung und Behandlungen mit Licht (Phototherapien) nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Portuguese: Hulio é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não resultaram ou são inadequados.
German: Erwachsene mit nicht-infektiöser Uveitis, den hinteren Bereich des Auges betreffend Die übliche Dosierung von Hulio für Erwachsene mit nicht infektiöser Uveitis beträgt 80 mg (als zwei Injektionen an einem Tag) als Anfangsdosis, gefolgt von 40 mg eine Woche später und danach 40 mg alle zwei Wochen.
Portuguese: Uveíte não infecciosa, afetando a parte de trás do olho, em adultos A dose habitual inicial em adultos com uveíte não infecciosa é de 80 mg (duas injeções num dia), seguida de 40 mg em semanas alternadas, uma semana após a dose inicial.
German: Die Fertigspritzen sollten im Kühlschrank gelagert werden (zwischen 2°C und 8°C).
Portuguese: As canetas pré-cheias devem ser conservadas no frigorífico (entre 2°C e 8°C).
German: Bei Patienten, die auch nach Erhöhung der Dosierung unzureichend ansprechen, sollten Nutzen und Risiko einer fortgesetzten Behandlung mit 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
German: In den kontrollierten klinischen Phase-III-Studien zu Adalimumab bei Patienten mit rheumatoider Arthritis bzw. Psoriasis-Arthritis ergaben sich in einem Überwachungszeitraum von 4 bis 104 Wochen Erhöhungen der ALT-Werte um ≥ 3 x ULN (oberer Normbereich) bei 3,7% der mit Adalimumab behandelten Patienten und bei 1,6% der Patienten der Kontrollgruppe.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de adalimumab, em doentes com artrite reumatoide (AR) e artrite psoriática, com um período de controlo compreendido entre 4 a 104 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 3,7% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,6% dos doentes tratados com controlo.
German: Die auf Grundlage von drei Studien geschätzte, durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit von Adalimumab betrug nach Gabe einer einzelnen subkutanen Dosis von 40 mg 64%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de adalimumab foi de 64%, calculada a partir de três estudos após uma dose subcutânea única de 40 mg. Após a administração de doses intravenosas únicas compreendidas entre 0,25 e 10 mg/kg, as concentrações foram proporcionais à dose.
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
German: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 Durchstechflaschen
Portuguese: 10 ml (3,5 mg/ml) 2 frascos para injetáveis
German: Wurden Sie kürzlich krank?
Portuguese: Esteve recentemente doente ?
German: Machen Sie dies jedes Mal auf die gleiche Weise.
Portuguese: Faça o mesmo todas as vezes.
German: Nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Portuguese: Obtenha ajuda médica imediatamente.
German: Zeit, Stunden
Portuguese: Tempo, horas
German: Entlüften des KwikPens
Portuguese: Depois coma fruta,
German: ATC Code: A10AD04.
Portuguese: Código ATC: A10AD04.
German: Der Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala beträgt 20 Einheiten.
Portuguese: A distância entre cada marca na escala representa 20 unidades.
German: Sind Sie schwanger oder denken Sie darüber nach, schwanger zu werden oder stillen Sie?
Portuguese: Está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar ?
German: Die Zeit bis zum Erreichen der Maximalkonzentration war bei beiden Formulierungen ebenfalls ähnlich.
Portuguese: O tempo para a concentração máxima foi também similar entre formulações.
German: Die Zielgruppe sowie die Art und Weise der Verteilung dieser Materialien ist auf Mitgliedsstaat-Ebene zu vereinbaren.
Portuguese: A audiência alvo e a modalidade de distribuição de todos estes materiais serão acordados a nível do Estado Membro.
German: • Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.
Portuguese: • Febre, infeção ou stress emocional.
German: • Sie haben Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Diät geändert;
Portuguese: • Você perder ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta;
German: Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:
Portuguese: A hiperglicemia pode ser provocada por:
German: Treiben Sie mehr Sport als üblich?
Portuguese: Está a fazer mais exercício físico do que o habitual ?
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
Portuguese: Isto é particularmente importante se usar mais do que 1 tipo de insulina.
German: Die folgende Anweisung ist allgemein gehalten.
Portuguese: A descrição que se segue é geral.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e àgua.
German: • Es gibt eine Veränderung in Ihrem Insulinbedarf; oder
Portuguese: • Haver uma alteração das suas necessidades de insulina; ou
German: Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.
Portuguese: Não deve ser usado em canetas de 1,5 ml.
German: Es ist jedoch einer gleichbleibenden Gewohnheit zu folgen.
Portuguese: No entanto, deve seguir-se uma rotina uniforme.
German: Diese sind:
Portuguese: Eles são:
German: (Mittelwert bei Behandlungsbeginn = 8,7%)
Portuguese: (média inicial = 8,7%)
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Portuguese: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
German: • Wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt; oder
Portuguese: • Comer mais do que a sua dieta lhe permite; ou
German: Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach.
Portuguese: Depois coma fruta, biscoitos ou uma sandwich, conforme o médico o aconselhou e descanse um pouco.
German: Die Patientenkommunikation muss die folgenden Kernaussagen enthalten:
Portuguese: A comunicação aos doentes deverá ter em consideração os seguintes elementos fundamentais:
German: Siehe Abschnitt 6.2.
Portuguese: Ver secção 6.2.
German: Nach erstmaligem Gebrauch
Portuguese: Após a primeira utilização
German: • Sie haben vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet;
Portuguese: • Você fazer exercício ou trabalhar muito, antes ou após uma refeição;
German: Genaue Informationen enthält die folgende Tabelle.
Portuguese: Encontra informação detalhada na tabela seguinte.
German: Erkrankungen des Immunsystems Lokale allergische Reaktionen
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Alergia local
German: Er wird das allerdings nur unter besonderen Umständen tun, wie bei einer Operation oder wenn Sie erkrankt sind und Ihr Blutglukosespiegel zu hoch ist.
Portuguese: Ele apenas o fará em circunstâncias especiais, tais como em cirurgia ou no caso de você estar doente e os seus níveis de glucose estarem demasiado altos.
German: Die benötigte Dosis wird in Einheiten eingestellt.
Portuguese: A dose necessária está marcada em unidades.
German: Es könnten neue Informationen vorliegen.
Portuguese: Podem existir informações novas.
German: • Nervosität oder Zittern
Portuguese: • nervosismo ou tremores
German: • die Hypoglykämie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.
Portuguese: • os sinais indicadores de hipoglicemia serem diminutos ou estarem ausentes.
German: • Sie haben eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen);
Portuguese: • Você ter uma infeção ou doença (especialmente diarreia ou vómitos);
German: Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag.
Portuguese: Sintomas mais graves são respiração profunda e pulso rápido.
German: Es ist eine modifizierte Form menschlichen Insulins und unterscheidet sich daher von allen anderen menschlichen und tierischen Insulinarten.
Portuguese: É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzucker.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue.
German: • Einnahme von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben;
Portuguese: • Ter administrado menos insulina do que a recomendada pelo médico;
German: Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Portuguese: Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Portuguese: Este fato pode constituir um risco em situações nas quais estas capacidades se revistam de maior importância (como é o caso da condução de viaturas ou utilização de máquinas).
German: Vor erstmaligem Gebrauch 3 Jahre.
Portuguese: Antes de utilizar 3 anos.
German: Körperliche Belastung unmittelbar nach der Mahlzeit kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.
Portuguese: Fazer exercício físico imediatamente a seguir às refeições pode aumentar o risco de hipoglicemia.
German: • Prüfen Sie das Aussehen des Insulins.
Portuguese: • Verifique o aspecto da insulina.
German: Reduktion des Mittelwertes des kombinierten Morgen / Abend postprandialen Blutzuckers (2 Stunden nach der Mahlzeit)1
Portuguese: Redução da média da glucose pós prandial no sangue (combinação manhã/noite) duas horas após as refeições
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e qualquer atualização publicada encontra-se no portal europeu de medicamentos.
German: • Waschen Sie zuerst Ihre Hände.
Portuguese: • Primeiro lave as suas mãos.
German: Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Krankenhaus behandelt werden.
Portuguese: Se não responder à glucagina, deverá ser tratado no hospital.
German: Insulinbedarf und Anpassung der Dosierung
Portuguese: Necessidades de insulina e ajuste de dose
German: Das Insulin soll gleichmäßig gemischt sein.
Portuguese: A insulina deve ficar uniformemente misturada.
German: Sie sollten sorgfältig planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben.
Portuguese: Deve planear cuidadosamente o horário das suas refeições, a frequência com que faz exercício físico e o esforço que desenvolve.
German: Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Sie trotzdem Insulin.
Portuguese: Mesmo que não esteja a comer como normalmente faz, continua a necessitar de insulina.
German: • häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten
Portuguese: • ter frequentes episódios de hipoglicemia.
German: Beachten Sie diese Anweisungen sorgfältig.
Portuguese: Por favor siga cuidadosamente as instruções.