FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik dient bij een temperatuur onder de 30°C bewaard te worden.
Norwegian Bokmål: Norvir pulver til mikstur, suspensjon skal oppbevares ved høyst 30 ºC.
Dutch: Verwijder eventuele belletjes a. Houd de doseerspuit met de punt omhoog.
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler a. Hold sprøyten med spissen opp. b. Dunk sprøyten med den andre hånden.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel induceert glucuronidatie en daarom wordt verwacht dat het de plasmaconcentraties van atovaquone verlaagt.
Norwegian Bokmål: Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker eller som antiretroviralt middel forårsaker glukuronidering og det forventes at det resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner av atovakvon.
Dutch: Gezien het oplosbaarheidspatroon en de mogelijkheid van transintestinale eliminatie, zouden maagspoeling en toediening van geactiveerd houtskool deel kunnen uitmaken van de behandeling van een overdosering.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av ritonavirs oppløselighetsegenskaper og muligheten for transintestinal eliminasjon er ventrikkelaspirasjon og nedsetting av kull også foreslått.
Dutch: Ritonavir verhoogt de serumconcentraties van maraviroc als gevolg van CYP3A remming.
Norwegian Bokmål: Ritonavir øker serumnivåene av maraviroc som resultat av CYP3A-hemming.
Dutch: 1250 elke 12 uur
Norwegian Bokmål: 1250 q 12 timer
Dutch: Patiënten zonder deze ziekte kunnen sildenafil gebruiken voor impotentie (erectiestoornis) onder toezicht van hun arts (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: Pasienter uten denne sykdommen kan bruke sildenafil mot impotens (erektil dysfunksjon) under legens tilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Norvir), avanafil eller vardenafil (mot erektil dysfunksjon), kolkisin (mot gikt) dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Norvir),
Dutch: baseline of een QTcF interval dat de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 msec overschreed.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkpersonene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensiell kliniske terskelen på 500 msek.
Dutch: • aften
Norwegian Bokmål: • uro
Dutch: 200 elke 12 uur, 2 dagen
Norwegian Bokmål: 200 q 12 timer, 2 dager
Dutch: 10, enkelvoudige dosis
Norwegian Bokmål: 10, enkeltdose
Dutch: 12 uur, tegelijk toegediend met zidovudine 160 mg/m elke 8 uur en lamivudine 4 mg/kg elke 12 uur.
Norwegian Bokmål: time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Dutch: De waarden worden als geometrische gemiddelden weergegeven.
Norwegian Bokmål: Cl/F (l/time) 1 Vist som geometriske gjennomsnittsverdier.
Dutch: - U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergische verschijnselen te behandelen - deze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder recept verkrijgbaar); - amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren); - dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine); - ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan optreden na een bevalling of een abortus); - clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam of oraal (in te nemen door de mond) midazolam (gebruikt om te helpen bij slapen en/of voor het verlichten van angst); - clozapine, pimozide (gebruikt om abnormale gedachten of gevoelens te behandelen); - quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen);
Norwegian Bokmål: - hvis du for tiden tar et av følgende legemidler: astemizol eller terfenadin (vanlige midler mot allergi, kan være tilgjengelig reseptfritt), amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (mot hjerterytmeforstyrrelser), dihydroergotamin, ergotamin (mot migrene), ergonovin, metylergonovin (gis ved usedvanlig store blødninger som kan skje etter fødsel eller abort), klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller oralt (tatt via munnen) midazolam (hjelper deg til å få sove og/eller mot angst), klozapin, pimozid (mot schizofreni), kvetiapin (brukt i behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), lurasidon (brukt i behandling av depresjon), ranolazin (brukt i behandling av kroniske brystsmerter [angina]), petidin, piroksikam, propoksyfen (smertestillende),
Dutch: Nauwgezette monitoring van therapeutische effecten en bijwerkingen (waaronder ademhalingsdepressie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig worden toegediend met ritonavir.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av terapeutisk effekt og bivirkninger (inkludert respirasjonsdepresjon) er anbefalt når fentanyl gis i kombinasjon med ritonavir.
Dutch: Systemische corticosteroïde effecten zijn gemeld waaronder syndroom van Cushing en adrenale suppressie (in het bovengenoemde onderzoek was sprake van een daling van 86% van de plasmacortisolspiegels) bij patiënten die ritonavir kregen in combinatie met inhalatie- of intranasaal fluticasonpropionaat; soortgelijke effecten zouden ook kunnen optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden door CYP3A zoals bijv. Budesonide en triamcinolon.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroideffekter inklusive Cushings syndrom og binyresuppresjon (plasmakortisolnivåene var redusert med 86 % i studien over) er rapporterte hos pasienter som har fått ritonavir sammen med inhalert eller intranasalt flutikasonpropionat.
Dutch: • als uw hart niet goed werkt
Norwegian Bokmål: • hvis hjertet ditt ikke fungerer som det skal
Dutch: Behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Dutch: U heeft misschien een bloedtransfusie nodig.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve en blodoverføring.
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mannen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for menn.
Dutch: De distributie naar de testes is relatief laag.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen i testiklene er relativt lav.
Dutch: Plasmaconcentraties namen snel af tijdens de eerste twee uren en langzaam daarna.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner minsker raskt i løpet av de første to timene og sakte deretter.
Dutch: 1.500 cellen/mm3)
Norwegian Bokmål: 1500 celler/mm3).
Dutch: Een reversibele trombocytopenie kan ook worden gezien.
Norwegian Bokmål: En reversibel trombocytopeni kan også observeres.
Dutch: o Roodheid (erytheem)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u de volgende geneesmiddelen noemt.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du nevner de følgende legemidlene.
Dutch: Biotransformatie and eliminatie
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren vanaf de geboorte tot een leeftijd van 18 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet is vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom i alder fra nyfødt til 18 år, siden sikkerhet og effekt hos barn og ungdom ikke er fastlagt.
Dutch: • als u al andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op uw hart
Norwegian Bokmål: • hvis du allerede bruker andre legemidler som påvirker hjertet ditt
Dutch: De individuele dosis Novantron wordt berekend door uw arts.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen med Novantrone regnes ut av legen din.
Dutch: Aanpassingen van de anticoagulansdosis kan noodzakelijk zijn om het gewenste niveau van anticoagulatie te behouden.
Norwegian Bokmål: Justeringer av antikoagulantdosen kan være nødvendige for å opprettholde ønsket nivå av antikoagulering.
Dutch: • als u eerder bestraling van de borst heeft gehad
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt tidligere strålebehandling av brystet
Dutch: Novantron kan schade veroorzaken bij uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Novantrone kan skade ditt ufødte barn.
Dutch: Tot nu toe zijn er slechts geïsoleerde gevallen van ernstige lokale reacties (necroses) ten gevolge van extravasatie beschreven.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har det kun blitt rapportert om isolerte tilfeller av alvorlige lokale reaksjoner (nekrose) som følge av ekstravasasjon.
Dutch: De slang dient bij voorkeur ingebracht te worden in een grote ader.
Norwegian Bokmål: Slangen bør fortrinnsvis stikkes inn i en stor vene.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde autoriteiten van de Lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien toepasselijk, in overeenstemming met de procedures zoals beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtsnoer 2001/83/EG.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Dutch: • als u een laag aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutrofielen) heeft (minder dan
Norwegian Bokmål: • hvis du har et lavt antall av en bestemt type hvite blodceller (nøytrofile) (mindre enn
Dutch: Veel van de gemelde halfwaardetijden voor de eliminatiefase lagen tussen 10 en 40 uur, maar verschillende andere auteurs hebben veel langere waarden, tussen 7 en 12 dagen, gemeld.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte verdiene for halveringstid for eliminasjonsfasen ligger mellom 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapportert om mye lengre halveringstider på mellom 7 og 12 dager.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du unngå å bli gravid.
Dutch: Voor patiënten die voor kanker behandeld worden:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for kreft:
Dutch: Mitoxantron wordt voor 78% gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er 78 % bundet til plasmaproteiner.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid.
Dutch: Hematologische parameters dienen regelmatig gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hematologisk parametere bør monitoreres regelmessig (se avsnitt 4.4).
Dutch: Als het gebruikt wordt met andere middelen tegen kanker:
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes med andre legemidler mot kreft:
Dutch: Oedeem Extravasatie* Dysgeusie
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Dutch: U loopt een grotere kans om deze bijwerkingen te ontwikkelen als u hogere doses Novantron gebruikt of:
Norwegian Bokmål: Du er mer utsatt for disse bivirkningene hvis du tar høyere doser av Novantrone eller:
Dutch: - als u van plan bent om u te laten vaccineren of immuniseren tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: hvis du planlegger en vaksinasjon eller immunisering under behandlingen.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u precies nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilken dose du trenger.
Dutch: De dosering van het middel zal in overeenstemming met de resultaten van deze testen aangepast worden.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen justeres i henhold til resultatene av disse prøvene.
Dutch: Als u last heeft van deze bijwerkingen, dient u geen voertuigen te besturen en/of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du får disse bivirkningene, må du ikke bruke kjøretøy og/eller maskiner.
Dutch: De weefseldistributie is uitgebreid: het steady-state distributievolume overstijgt 1.000 l/m2.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjonen er utbredt: steady state overskrider 1000 l/m2.
Dutch: Daarom dient u contact op te nemen met uw arts als u van plan bent om in de toekomst zwanger te worden; uw eicellen moeten mogelijk worden ingevroren.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du snakke med legen din hvis du planlegger å bli gravid i fremtiden; det er mulig at eggene dine må fryses ned.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om aanbevelingen te kunnen geven voor dosisaanpassing.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til at det kan gis anbefalinger om dosejusteringer.
Dutch: Enkelvoudig en herhaald toxiciteitsonderzoek is uitgevoerd met muizen, ratten, honden, konijnen en apen.
Norwegian Bokmål: Enkle og repeterte toksisitetsstudier ble utført i mus, rotte, hund, kanin og ape.
Dutch: Er zijn onbedoelde overdoseringen gemeld.
Norwegian Bokmål: Utilsiktede overdoser er rapportert.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens over het gebruik van mitoxantron bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om bruken av mitoksantron i gravide kvinner.
Dutch: Bij een overdosering dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør pasienter overvåkes nøye.
Dutch: bijv. vanwege eerdere chemotherapie of een slechte algemene conditie.
Norwegian Bokmål: grunnet tidligere kjemoterapi eller dårlig generell helsetilstand.
Dutch: Als u een of meerdere van deze middelen gebruikt, dient uw arts mogelijk een alternatief middel aan u voor te schrijven.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse, er det mulig at legen må foreskrive et alternativt legemiddel til deg.
Dutch: Er is weinig ervaring bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos barn og ungdom er få.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastsatt.
Dutch: Bijzondere aandacht dient geschonken te worden aan het zorgen voor volledig hematologisch herstel voordat consolidatietherapie (als deze behandeling wordt gebruikt) begonnen wordt en patiënten dienen tijdens deze fase nauwgezet te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Spesiell omtanke bør gis til å sikre fullstendig hematologisk restituering før konsolideringsbehandling påbegynnes (hvis slik behandling benyttes) og pasienter bør overvåkes nøye i denne fasen.
Dutch: Als dit gebeurt, dient het infuus gestopt te worden en opnieuw in een andere ader gegeven te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må infusjonen stoppes og startes på nytt i en annen vene.
Dutch: Mitoxantron dient met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må brukes med forsiktighet.
Dutch: Herstel > 21 dagen
Norwegian Bokmål: Normalisering > 21 dager
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door mogelijke bijwerkingen, zoals verwardheid of vermoeidheid (zie rubriek 4).
Norwegian Bokmål: Dette er forårsaket av mulige bivirkninger, slik som forvirring eller tretthet (se avsnitt 4).
Dutch: • als u Novantron in hoge doses gebruikt (>14 mg m2 per dag x 3 dagen).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker Novantrone i høye doser (> 14 mg per kvadratmeter per dag x 3 dager).
Dutch: Het moet altijd worden gegeven als een intraveneus infuus (in een ader) en moet altijd vooraf worden verdund.
Norwegian Bokmål: Det må alltid administreres som en intravenøs infusjon (i en vene) og må alltid fortynnes først.
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarnaar dit Commissiebesluit verwijst.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er resultat av referanseprosedyren som denne avgjørelsen til kommitteen relaterer til.
Dutch: Tijd tot herstel
Norwegian Bokmål: Tid til normalisering
Dutch: Bovendien zal uw bloed regelmatig getest worden tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du måtte at regelmessige blodprøver i løpet av behandlingen.
Dutch: Novantron voorkomt dat kankercellen gaan groeien, waardoor deze uiteindelijk sterven.
Norwegian Bokmål: Novantrone hindrer kreftceller i å vokse, noe som gjør at de til slutt dør.
Dutch: Combinatiebehandeling
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} {tlf} {faks} {e-post}
Dutch: Onder de 80 ingesloten patiënten was de mediane waarde voor de laagste witte bloedcel- en bloedplaatjestelling respectievelijk 400/μl (WHO graad 4) en 9.500/μl (WHO graad 4).
Norwegian Bokmål: Blant de 80 pasientene som deltok var medianverdiene for laveste antall hvite blodceller og blodplater på henholdsvis 400/μl (WHO-grad 4), og 9500/μl (WHO-grad 4).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Dutch: Bij de behandeling van multipele sclerose: - U bent zwanger.
Norwegian Bokmål: Ved behandling for multippel sklerose: dersom du er gravid
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over de risico's, symptomen en tekenen van acute leukemie en aangespoord te worden om medische hulp te zoeken als zich dergelijke symptomen voordoen, zelfs als de periode van vijf jaar verlopen is.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om risikoer, symptomer og tegn på akutt leukemi og bli bedt om å oppsøke lege hvis noen slike symptomer skulle oppstå, selv etter at femårsperioden er over.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Novantron gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Novantrone:
Dutch: Neutropenie kan na elke toediening optreden.
Norwegian Bokmål: En nøytropeni kan oppstå etter hver administrering.
Dutch: De eerste kuur werd ongeveer 6 weken na de laatste inductiekuur gegeven; de tweede werd in het algemeen 4 weken na de eerste toegediend.
Norwegian Bokmål: Første kur ble gitt ca. 6 uker etter siste induksjonskur; andre kur ble generelt administrert 4 uker etter den første.
Dutch: Herhaal eerdere dosis
Norwegian Bokmål: Gjenta forrige dose
Dutch: Vraag het uw arts of apotheker als u niet zeker bent of uw geneesmiddel behoort tot een van de geneesmiddelen die hierboven genoemd zijn.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på om legemidlet ditt er et av legemidlene som er listet opp ovenfor.
Dutch: Behandeling met mitoxantron dient gepaard te gaan met nauwgezette en frequente monitoring van hematologische en chemische laboratoriumparameters en frequente observatie van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron bør ledsages av tett og hyppig monitorisering av hematologiske og kjemiske laboratorieparametere, samt frekvent pasientobservasjon.
Dutch: - Als u ernstige problemen met de lever of nieren heeft.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Dutch: Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1.000 personen) Geen
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) Ingen
Dutch: Dit is in het algemeen een voorbijgaande neutropenie met de laagste leukocytwaarde op dag 10 na de infusie en herstel rond dag 20.
Norwegian Bokmål: Dette er generelt en forbigående nøytropeni der det laveste antallet leukocytter faller på dag 10 etter infusjonen og gjenopprettes rundt dag 20.
Dutch: Voor patiënten die voor Multipele Sclerose behandeld worden:
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles for multippel sklerose:
Dutch: Herstel ≤ 21 dagen
Norwegian Bokmål: Normalisering ≤ 21 dager
Dutch: Ook de periode waarover de cumulatieve dosis gegeven werd, varieerde van 3 tot 24 maanden.
Norwegian Bokmål: Også tidsintervallet som den kumulative dosen ble gitt over varierte fra 3 til 24 måneder.
Dutch: Vermijd, indien mogelijk, aders over gewrichten of in extremiteiten met verminderde veneuze of lymfatische drainage.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, unngå vener over ledd eller i ekstremiteter med nedsatt venøs eller lymfatisk gjennomstrømning.
Dutch: Anafylaxie/anafylactoïde reacties (inclusief shock)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner (inkludert sjokk)
Dutch: Het veronderstelde werkingsmechanisme bij MS is immunosuppressie.
Norwegian Bokmål: Dens antatte virkningsmekanisme i MS er immunsuppresjon.
Dutch: Mitoxantron komt niet voorbij de bloed-hersenbarrière.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron krysser ikke blod-hjernebarrieren.
Dutch: De onderstaande tabel is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en spontane meldingen bij oncologische indicaties en uit klinische studies, post-autorisatie veiligheidsstudies en spontane meldingen bij patiënten die behandeld werden voor multipele sclerose.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er basert på sikkerhetsdata fra kliniske forsøk og spontan rapportering om onkologiske indikasjoner, og fra kliniske forsøk, studier om sikkerhet etter markedsføring og spontan rapportering for pasienter behandlet for multippel sklerose.
Dutch: Van de stof die in urine werd teruggevonden was 65% onveranderde werkzame stof.
Norwegian Bokmål: Av materialet som ble gjenfunnet i urin, var 65 % uforandret virkestoff.
Dutch: U dient contact met Novantron te vermijden, vooral met de huid, slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlaktes, zoals de binnenkant van de mond) en de ogen.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå kontakt med Novantrone, spesielt med hud, slimhinner (fuktige kroppsoverflater, for eksempel innsiden av munnen) og øyne.
Dutch: In de afwezigheid van voldoende werkzaamheidsgegevens over de adjuvante behandeling van borstkanker en rekening houdend met het toegenomen risico op leukemie dient mitoxantron alleen gebruikt te worden voor gemetastaseerde borstkanker.
Norwegian Bokmål: I mangel på tilstrekkelige effektivitetsdata for adjuvant behandling av brystkreft og tatt i betraktning den økte risikoen for leukemi, bør mitoksantron kun brukes ved metastatisk brystkreft.
Dutch: Mutageniteit en carcinogeniteit
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenisitet
Dutch: Infectie (inclusief fatale afloop) Infectie (inclusief fatale afloop) Urineweginfectie
Norwegian Bokmål: Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Infeksjon (inkludert fatalt utfall) Urinveisinfeksjon
Dutch: Mitoxantron was niet teratogeen in dieronderzoek met doses onder humane blootstelling, maar veroorzaakte reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron var ikke teratogen i dyrestudier ved doser som lå under human eksponering, men forårsaket reproduktivtoksisitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Het wordt aanbevolen om LVEF met regelmatige intervallen te evalueren en/of wanneer er tekenen of symptomen van congestief hartfalen ontstaan.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utføre en LVEF-evaluering regelmessig og/eller dersom det utvikles tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Dutch: Het behoort ook tot de subgroep van antikankergeneesmiddelen die antracyclines worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Det tilhører også undergruppen av antikreftmidler som kalles antracykliner.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Novantron, dient u onmiddellijk uw arts te informeren en te stoppen met de behandeling met Novantron.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid i løpet av behandling med Novantrone, må du si ifra til legen din umiddelbart og stanse behandlingen med Novantrone.
Dutch: Hematologische ondersteuning en antimicrobiële behandeling kunnen noodzakelijk zijn tijdens langdurige perioden met ernstige myelosuppressie.
Norwegian Bokmål: Hematologisk støtte og antimikrobiell behandling kan være påkrevd under langvarig alvorlig myelosuppresjon.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke vervolgdosering u precies nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig hvilke påfølgende dosering du trenger.
Dutch: De gebonden fractie is onafhankelijk van de concentratie en wordt niet beïnvloed door de aanwezigheid van fenytoïne, doxorubicine, methotrexaat, prednison, prednisolon, heparine of aspirine.
Norwegian Bokmål: Bundet fraksjon er uavhengig av konsentrasjon og påvirkes ikke av tilstedeværelsen av fenytoin, doksorubicin, metotreksat, prednison, prednisolon, heparin eller aspirin.
Dutch: Daarom is mitoxantron mogelijk carcinogeen voor mensen.
Norwegian Bokmål: Derfor er mitoksantron potensielt karsinogent hos mennesker.