FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De overgelegde informatie in aanmerking genomen, is men van oordeel dat de doelhoeveelheid van 200 g tilmicosine per ton konijnenkorrelvoer (200 ppm) kon worden verkregen met de juiste bijmenghoeveelheid van de tilmicosine 40 g premix, tilmicosine 100 g premix en tilmicosine 200 g premix en met alle genoemde verpakkingen.
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, uzskata, ka mērķi 200 g tilmikozīna uz tonnu granulētas trušu barības (200 ppm) varētu sasniegt ar atbilstošu pievienoto tilmikozīna 40 g premiksa, tilmikozīna 100 g premiksa un tilmikozīna 200 g premiksa daudzumu un ar visiem minētajiem iepakojuma lielumiem.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅA BEIGU DATUMS
Dutch: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Latvian: PULMOTIL 200g/kg premix
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de etikettering
Latvian: Grozījumi atbilstošos marķējuma teksta apakšpunktos
Dutch: Portugal
Latvian: PORTUGĀLE
Dutch: FRANKRIJK
Latvian: FRANCIJA
Dutch: Bij oraal gebruik van tilmicosine bij konijnen in een dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen bleek dat vanaf de tweede dag van de behandeling tilmicosineconcentraties in het longweefsel en de pulmonale alveolaire macrofagen werden bereikt die respectievelijk een factor 7 en 400 hoger waren dan die in plasma.
Latvian: Lietojot tilmikozīnu trušiem iekšķīgi pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas, konstatēja, ka no otrās ārstēšanas dienas tilmikozīna koncentrācija plaušu audos un pulmonālos alveolāros makrofāgos pārsniedza tā koncentrāciju plazmā attiecīgi septiņas un 400 reizes, un augsta koncentrācija plaušu audos saglabājās visu ārstēšanas laiku.
Dutch: Indicatie
Latvian: Indikācija
Dutch: DUITSLAND
Latvian: Vācija
Dutch: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Latvian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Dutch: DENEMARKEN
Latvian: Dānija
Dutch: de werkzaamheid van tilmicosine bij konijnen beoordeeld en was van oordeel dat het klinische veldonderzoek waarbij de aanbevolen dosering van het product werd gebruikt weliswaar tekortkomingen vertoonde, maar dat de preklinische onderzoeken en de MIC-gegevens (Minimal Inhibitory Concentration) erop wezen dat 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen de werkzame dosering in voer is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
Latvian: 2 CVMP vērtēja tilmikozīna efektivitāti trušiem un uzskatīja, ka, neraugoties uz to, ka klīniskam lauka pētījumam ar preparāta devām bija daži trūkumi, preklīnisko pētījumu un minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati liecina, ka efektīvā barībai pievienotā deva Pasteurella multocida un Bordetella bronchiseptica izraisītas elpceļu slimības profilaksei un ārstēšanai trušiem ir 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg:
Latvian: Devas un lietošanas veids
Dutch: • het CVMP de overgelegde gegevens met betrekking tot de bijmenghoeveelheden heeft beoordeeld en heeft geconcludeerd dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g);
Latvian: • CVMP ņēma vērā datus, kas iesniegti par pievienojamo daudzumu, un atzina, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem;
Dutch: Het CVMP werd verzocht een advies op te stellen over de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu par ieteicamo devu un barībai pievienojamo daudzumu trušiem lietotiem premiksiem ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa.
Dutch: 5 kg tilmicosine 40 g premix/ton
Latvian: 5 kg tilmikozīna 40 g premiksa uz tonnu
Dutch: D-61352 Bad Homburg
Latvian: 2-4 D-61352
Dutch: Conclusie over de baten-risicoverhouding
Latvian: Secinājums par ieguvumu un riska attiecību
Dutch: • het CVMP de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen heeft beoordeeld;
Latvian: • CVMP ņēma vērā trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, ieteicamo devu un pievienošanas daudzumu barībai;
Dutch: Italië
Latvian: ITĀLIJA
Dutch: ITALIË
Latvian: Itālija
Dutch: Met betrekking tot de bijmenghoeveelheden werd geoordeeld dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Latvian: Attiecībā uz pievienojamo daudzumu uzskata, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem.
Dutch: Het farmacokinetische/farmacodynamische onderzoek en de MIC-gegevens ter ondersteuning van het gebruik bij luchtwegaandoeningen bij konijnen in een dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 7 dagen (eerder ingediend) werden verwerkt in de antwoorden op de lijst met vragen van het CVMP en bleken aanvaardbaar.
Latvian: Sniedzot atbildes uz CVMP sarakstā iekļautajiem jautājumiem, lai apliecinātu lietošanu elpceļu slimības gadījumā trušiem devā pa 12,5 mg/kg ķermeņa masas dienā septiņas dienas (iesniegts iepriekš), reģistrācijas apliecības īpašnieki atsaucās uz farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu un MIK datiem, un CVMP to atzina par pieņemamu.
Dutch: Rekening houdend met de verschafte informatie, was het CVMP van oordeel dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
Latvian: Ņemot vērā iesniegto informāciju, CVMP uzskata, ka prasība devai būt vismaz pusē dienā uzņemtās barības, ir izpildīta, un ka mērķi 200 ppm tilmikozīna uz tonnu barības varētu sasniegt ar visiem dažādu stiprumu (40 g, 100 g un 200 g) iepakojuma lielumiem.
Dutch: 1 kg tilmicosine 200 g premix/ton
Latvian: 1 kg tilmikozīna 200 g premiksa uz tonnu
Dutch: 2 kg tilmicosine 100 g premix/ton
Latvian: 2 kg tilmikozīna 100 g premiksa uz tonnu
Dutch: Onderbouwing van en relevante ondersteunende gegevens voor de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
Latvian: 1. pamatojums un atbilstoši dati, kas atbalsta ieteikumu par trušiem lietota premiksa ārstnieciskajai dzīvnieku barībai, kas satur 40, 100 vai 200 g tilmikozīna uz kg premiksa, devu un barībai pievienojamo daudzumu;
Dutch: Spanje
Latvian: SPĀNIJA
Dutch: EU-nummer
Latvian: ES numurs
Dutch: Verpakking Verpakkingsgrootte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: Hoe lang moet ik alli innemen?
Latvian: Cik ilgi man jālieto alli?
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Dutch: Twee jaar.
Latvian: 2 gadi.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Dutch: Gemiddelde verandering (kg)
Latvian: Vidējā pārmaiņa (kg)
Dutch: Desondanks moet elk mogelijk risico vermeden worden (zie rubriek 6.6).
Latvian: Tomēr jāizvairās no jebkāda iespējamā riska (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: Ze worden soms ook kilocalorieën of kcal genoemd.
Latvian: Dažkārt tās sauc par kilokalorijām vai kcal.
Dutch: Deze verpakking bevat:
Latvian: Šajā iepakojumā ir:
Dutch: Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen.
Latvian: Neuztraucieties, ja Jums neradīsies neviens no šiem traucējumiem.
Dutch: VERDERE NUTTIGE INFORMATIE
Latvian: CITA NODERĪGA INFORMĀCIJA
Dutch: C. A. Papaellinas Ltd,
Latvian: A. Papaellinas Ltd,
Dutch: Hepatitis die ernstig kan zijn.
Latvian: Hepatīts, kas var būt smags.
Dutch: Co. Waterford,
Latvian: Waterford,
Dutch: Mogelijk moet de behandeling worden gestaakt.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu.
Dutch: Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kādu pakāpi izvēlēties, izvēlieties mazu aktivitāti.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingen in alle landen verkrijgbaar.
Latvian: Visās valstīs visi iepakojuma lielumi var nebūt pieejami.
Dutch: Dierstudies tonen geen schadelijke effecten aan met betrekking tot vruchtbaarheid.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
Latvian: Nav ieteicams dienā patērēt mazāk par 1 200 kalorijām.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden
Latvian: Nopietnas blakusparādības Nav zināms, cik bieži rodas šādas blakusparādības
Dutch: Frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en onbekend (kan niet op basis van de beschikbare gegevens worden geschat).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Om te kijken of uw BMI 28 of hoger is, moet u uw lengte opzoeken in deze tabel.
Latvian: Lai redzētu, vai Jūsu ĶMI ir 28 vai lielāks, atrodiet tabulā savu auguma garumu.
Dutch: D VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Dutch: Dit kan leiden tot vermindering van de immunosuppressieve werkzaamheid.
Latvian: Tas var izraisīt imūnsupresīvās efektivitātes samazināšanos.
Dutch: Hoewel het gewichtsverlies in beide studies gedurende twaalf behandelingsmaanden werd beoordeeld, vond het meeste gewichtsverlies gedurende de eerste zes maanden plaats.
Latvian: Lai gan ķermeņa masas samazināšanās tika vērtēta 12 ārstēšanas mēnešu laikā abos pētījumos, lielākā ķermeņa masas samazināšanās tika novērota pirmo 6 mēnešu laikā.
Dutch: Energie wordt soms ook gemeten in kilojoules, wat u soms ook terug kan vinden op etiketten van levensmiddelen.
Latvian: Enerģiju var mērīt arī kilodžoulos, ko Jūs arī varat redzēt uz pārtikas produktu etiķetēm.
Dutch: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
Latvian: -4,40 a a p<0,001 pret placebo
Dutch: Aantal calorieën dat u per dag mag binnenkrijgen
Latvian: Kaloriju daudzums, kādu Jūs drīkstat dienā uzņemt
Dutch: placebo waren statistisch significant.
Latvian: Visi salīdzinājumi ar placebo bija statistiski ticami.
Dutch: - Noteer alles wat u eet in een voedingsdagboek.
Latvian: Pierakstiet visu, ko ēdat, savā uztura dienasgrāmatā.
Dutch: (zie de rubrieken 4.5 en 4.8)
Latvian: (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Dutch: Circa 97% van de toegediende dosis werd via de feces uitgescheiden, waarvan 83% in de vorm van onveranderd orlistat.
Latvian: Aptuveni 97% lietotās devas tika izvadīti izkārnījumos, un 83% no tā bija nemainīts orlistats.
Dutch: De dagelijkse inname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Latvian: Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu dienas patēriņam jābūt vienmērīgi sadalītam trīs galvenajās ēdienreizēs.
Dutch: Dat betekent niet dat de tabletten niet werken.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs tabletes neiedarbojas.
Dutch: Een voedingsdagboek is effectief, omdat deze u bewust maakt van wat u eet, hoeveel u eet en geeft een goede basis voor veranderingen.
Latvian: Uztura dienasgrāmatas ir efektīvas, jo dod iespēju Jums apzināties, ko ēdat, cik daudz ēdat, un dod Jums pamatu, lai veiktu pārmaiņas.
Dutch: De tablet moet gekauwd worden.
Latvian: Tablete jākošļā.
Dutch: U dient uw arts te bezoeken voor een controleonderzoek.
Latvian: Jums jāapmeklē savs ārsts, lai veiktu pārbaudi.
Dutch: Echter, orlistat kan indirect de beschikbaarheid van orale anticonceptiva doen afnemen en in sommige individuele gevallen leiden tot onverwachte zwangerschap.
Latvian: Tomēr orlistats var netieši samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt neparedzētu grūtniecību.
Dutch: Systeem orgaanclassificatie en frequentie
Latvian: Orgānu sistēmas grupa un biežums
Dutch: Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten.
Latvian: Izvēlieties pakāpi, kas vislabāk atbilst Jūsu ikdienai.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Dutch: Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen.
Latvian: Mēģiniet sākt šo diētu pirms ārstēšanas sākšanas.
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 ir pakļauti ekskrēcijai žultī.
Dutch: Vergelijking met placebo: a p<0,001; b p<0,01
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo: a p<0,001; b p<0,01
Dutch: Deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten kunnen een teken zijn dat u meer vet hebt gegeten dan eigenlijk had moeten doen.
Latvian: Šādas ar uzturu saistītās blakusparādības var liecināt, ka esat apēdis vairāk tauku nekā vajadzēja.
Dutch: Orlistat is een krachtige, specifieke en langwerkende remmer van gastro-intestinale lipasen.
Latvian: Orlistats ir spēcīgs, specifisks un ilgstošas darbības gastrointestinālo lipāžu inhibitors.
Dutch: De behandeling dient niet langer te duren dan 6 maanden.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus.
Dutch: - "Matige beweging" betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal verbrandt, bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen.
Latvian: - Vidēja aktivitāte nozīmē, ka fiziskā aktivitātē dienā Jūs sadedzināt aptuveni 150 kalorijas, piemēram, nostaigājat trīs kilometrus, nodarbojaties ar dārza darbiem 30 - 45 minūtes vai noskrienat divus kilometrus 15 minūšu laikā.
Dutch: Een aantal fatale gevallen of gevallen waarbij levertransplantatie nodig was, zijn gemeld.
Latvian: Ir ziņots par dažiem letāliem gadījumiem vai gadījumiem, kad bijusi nepieciešama aknu transplantācija Holelitiāze
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juli 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 23. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 29. jūnijs
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling aan orlistat tijdens de zwangerschap.
Latvian: Klīniskie dati par orlistata lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Dutch: Hoe te gebruiken:
Latvian: Kā lietot:
Dutch: Voor volwassenen met een BMI van 28 of hoger
Latvian: Pieaugušajiem, kuru ĶMI ir 28 vai lielāks.
Dutch: • als u jonger bent dan 18 jaar.
Latvian: • ja esat jaunāks par 18 gadiem;
Dutch: In dierproeven zijn geen rechtstreekse of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam.
Latvian: Ar kalorijām mēra enerģijas daudzumu, kas nepieciešams Jūsu organismam.
Dutch: Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
Latvian: Tas nenozīmē, ka šīs kapsulas neiedarbojas.
Dutch: • Chronisch malabsorptiesyndroom
Latvian: • Hronisks malabsorbcijas sindroms
Dutch: Over de klinische relevantie van dit effect bij patiënten die amiodaron gebruiken, is niets bekend.
Latvian: Šīs ietekmes klīniskā nozīme pacientiem, kuri tiek ārstēti ar amiodaronu, vēl arvien nav zināma.
Dutch: Daarom mag een behandeling met Orlistat alleen worden gestart na een zorgvuldige afweging van de mogelijke impact op deze patiënten.
Latvian: Tādēļ orlistata terapija drīkst tikt uzsākta tikai pēc tam, kad rūpīgi apsvērta iespējamā ietekme uz pacientu.
Dutch: Houd die patronen in het flesje.
Latvian: Uzglabājiet konteinerus pudelītē.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Ciclosporine
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ciklosporīns
Dutch: Als dit verschijnsel zich voordoet, dient de patiënt een arts te raadplegen.
Latvian: Ja tā notiek, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Dutch: Bij een significante overdosering van orlistat wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Latvian: Ja notikusi stipra orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
Dutch: In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšana un uzturēšana, piemēram, uzlabojot diētu un palielinot fizisko aktivitāti, var palīdzēt samazināt nopietnu veselības traucējumu risku un palīdzēt uzlabot Jūsu veselību.
Dutch: Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu, cik ātri vien iespējams, sazinieties ar ārstu.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: Kontrindikācijas • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Dutch: Dat zijn bij elkaar zo'n 3.500 calorieën minder per week: ongeveer de hoeveelheid calorieën in 0,5 kg vet.
Latvian: Tādēļ kopējais daudzums ir par 3 500 kalorijām nedēļā mazāk, kas ir aptuvenais kaloriju daudzums 0,5 kg tauku.
Dutch: Niet te gebruiken:
Latvian: Nelietojiet:
Dutch: Bepaal vooraf op welke dag u met de tabletten wilt beginnen.
Latvian: Jau iepriekš izvēlieties dienu, kad sāksiet lietot tabletes.
Dutch: Vanwege die lage lipaseremmende werking en de lage plasmaconcentraties bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml) gelden deze metabolieten farmacologisch gezien als onbetekenend.
Latvian: Ņemot vērā šo vājo inhibējošo darbību un zemo līmeni plazmā terapeitisku devu lietošanas gadījumā (vidēji attiecīgi 26 ng/ml un 108 ng/ml), šos metabolītus uzskata par farmakoloģiski nesvarīgiem.
Dutch: Mogelijke symptomen zijn een vergeling van de huid en ogen, jeuk, donkergekleurd urine, maagpijn en een gevoelige lever (gekenmerkt door pijn onder de voorkant van de ribbenkast aan de rechterzijde), soms gepaard gaand met verlies van eetlust.
Latvian: Simptomi var būt dzeltenīga āda un acis, nieze, tumšas krāsas urīns, sāpes vēderā un jutīgas aknas (par ko liecina sāpes zem ribu loka priekšējā daļā labajā pusē), dažreiz arī ēstgribas zudums.
Dutch: Zoek in de tabel uw lichaamslengte.
Latvian: Atrodiet tabulā savu auguma garumu.
Dutch: Het is mogelijk dat alli invloed heeft op andere geneesmiddelen die u moet innemen.
Latvian: Citas zāles un alli alli var ietekmēt dažas zāles, kuras Jūs lietojat.
Dutch: In bloedonderzoek waargenomen effecten
Latvian: Novērotā ietekme uz asins analīžu rezultātiem
Dutch: Hoe meer beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën.
Latvian: Jo lielāka ir Jūsu aktivitāte, jo lielāks būs Jūsu vēlamais kaloriju patēriņš.
Dutch: Xylitol (E967)
Latvian: Ksilīts (E967)
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK alli 60 mg harde capsules: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI alli 60 mg cietās kapsulas: Bezrecepšu zāles.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden ingenomen door kinderen en adolescenten van jonger dan 18 jaar oud.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Bij patiënten, die orlistat gebruiken, zijn gevallen bekend van rectale bloedingen.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto orlistatu, ziņots par rektālas asiņošanas gadījumiem.
Dutch: Kies uw begindatum
Latvian: Izvēlieties sākuma datumu
Dutch: De patiënten moeten worden geadviseerd zich te houden aan de aanbevolen voedingsaanbevelingen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot sniegtos ieteikumus par diētu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Indien bewaard in het meeneemdoosje: 1 maand.
Latvian: Uzglabājot futrālī: 1 mēnesis.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald, omdat het werkzame bestanddeel nauwelijks wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetische eigenschappen heeft.
Latvian: Izkliedes tilpums nav nosakāms, jo aktīvā viela uzsūcas minimāli un tai nav noteikta sistēmiskā farmakokinētika.
Dutch: De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar bent in verhouding tot uw lengte.
Latvian: ĶMI ir veids, kā noskaidrot, vai Jums ir veselīgs svars vai arī ir liekais svars atbilstoši Jūsu auguma garumam.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar voor het gebruik van orlistat bij ouderen.
Latvian: Dati par orlistata lietošanu gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti.
Dutch: Raadpleeg uw arts over het risico dat u loopt op deze aandoeningen.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu šo stāvokļu rašanās risku.
Dutch: In vitro wordt orlistat voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten (in hoofdzaak lipoproteïnen en albumine).
Latvian: In vitro >99% orlistata saistās ar plazmas olbaltumiem (lipoproteīni un albumīns bija nozīmīgākie proteīni, ar ko tas saistījās).
Dutch: De anticonceptiepil en alli: - Als u ernstige diarree krijgt, kan dat de effectiviteit van de pil verminderen.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi un alli - Ja Jums ir stipra caureja, var samazināties perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte.
Dutch: Verhoogde transaminase- en alkalische fosfatase- waarden
Latvian: Paaugstināts transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmenis
Dutch: De cumulatieve renale uitscheiding van de totale hoeveelheid orlistat bedroeg <2% van de betreffende dosis.
Latvian: Kopējo ar orlistatu saistīto materiālu kumulatīvā renālā ekskrēcija bija <2% no ievadītās devas.
Dutch: De capsule moet worden doorgeslikt met water.
Latvian: Kapsula jānorij, uzdzerot ūdeni.
Dutch: is onwaarschijnlijk dat het medicinale gebruik van orlistat een risico vormt voor het aquatische of terrestrische milieu.
Latvian: Maz ticams, ka orlistata terapeitiskā lietošana radītu risku apkārtējai ūdens un sauszemes videi.
Dutch: Ernstige allergische reacties - Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten, uitslag, jeuk, opgezwollen gezicht, verhoogde hartslag, instorten.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas - Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes ir stipri apgrūtināta elpošana, svīšana, izsitumi, nieze, pietūkusi seja, paātrināta sirdsdarbība, ģībonis.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Gastro-intestinale symptomen
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Gastrointestināli simptomi
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.