FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Greek: Κεφαλαλγία Καταστολή Υπνηλία Ζάλη
English: Rhabdomyolysis Myalgia
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης Υπεργλυκαιµία
English: • chest pain,
Greek: • µυϊκός πόνος,
English: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Yellow, round and biconvex tablets of 10.1 mm in diameter, engraved with “15” on one side
Greek: Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg, δισκία Κίτρινα, στρογγυλά και αµφίκυρτα δισκία µε διάµετρο 10.1 mm, χαραγµένα µε «15· στη µια πλευρά.
English: thoracic and mediastinal disorders
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος
English: Elderly population (≥65 years old)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
English: • Wash your hands with soap and water
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό
English: ATC Code: A10AE04.
Greek: Κωδικός ATC: A10AΕ04.
English: This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό, αν χρησιμοποιείτε περισσότερους από 1 τύπους ινσουλίνης.
English: The following graph shows the results from a study in patients:
Greek: Το παρακάτω σχήμα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
English: Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Greek: - Οι μονοί αριθμοί, μετά τον αριθμό 1, εμφανίζονται σαν μεγάλες γραμμές.
English: Do not use it after this time period.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
English: Please consult your doctor for further information.
Greek: Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
English: Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Greek: Μην σταματήσετε την ABASAGLAR χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να ενέσετε την ABASAGLAR.
English: It will not affect your dose.
Greek: Δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Greek: Μην μοιράζεστε την πένα σας με άλλους ανθρώπους, ακόμα και αν η βελόνα έχει αλλάξει.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Greek: Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια, αυτό θα απαιτήσει μια αλλαγή στη δόση της ινσουλίνης σας.
English: Glucose Utilization Rate* (mg/kg/min)
Greek: Ρυθμός χρησιμοποίησης της γλυκόζης*(mg/kg/min)
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Greek: Οι μικρές φυσαλίδες είναι φυσιολογικές και δεν επηρεάζουν τη δόση σας.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να είναι μειωμένες κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνουν κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
English: If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 g sugar.
Greek: Αν η υπογλυκαιμία επανεμφανισθεί, πάρτε και πάλι άλλα 10-20 γραμμάρια ζάχαρη.
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Greek: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο αυτό ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
English: You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Greek: Χρειάζεστε μια ένεση ABASAGLAR κάθε ημέρα, κατά την ίδια ώρα της ημέρας.
English: - In your brain
Greek: - Στον εγκέφαλό σας
English: Clinical safety and efficacy
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
English: • Do not use your pen if any part looks broken or damaged.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
English: Illnesses and injuries
Greek: Ασθένειες και τραυματισμοί
English: - Do not remove the pen label.
Greek: - Μην αφαιρείτε την ετικέτα της πένας.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες αυτές οι πένες στη χώρα σας.
English: You can give yourself multiple doses using one pen.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε πολλαπλές δόσεις χρησιμοποιώντας μία πένα.
English: The potency of this medicinal product is stated in units.
Greek: Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες.
English: Do not use if it has been frozen.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να επικοινωνήσετε έγκαιρα με ένα γιατρό.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Greek: Κατά κανόνα, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση του σακχάρου στο αίμα, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο που αφορά στην αντιρρόπηση και τα συμπτώματά της.
English: Before travelling consult your doctor.
Greek: Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
English: before removing the needle.
Greek: πριν αφαιρέσετε τη βελόνα.
English: End of observation period
Greek: Τέλος της περιόδου παρακολούθησης
English: - Your needle may be blocked.
Greek: - Η βελόνα σας μπορεί να έχει αποφραχθεί.
English: ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Greek: Η ABASAGLAR πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά κατά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
English: Special care before injection
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πριν από την ένεση
English: Other medicines and ABASAGLAR
Greek: Άλλα φάρμακα και ABASAGLAR
English: Do not shake or mix it before use.
Greek: Μην το αναδεύετε ή το αναμιγνύετε πριν από τη χρήση.
English: The plunger only moves a little with each injection and you may not notice that it moves.
Greek: Το έμβολο κινείται ελάχιστα με κάθε ένεση και ενδέχεται να μην παρατηρήσετε ότι κινείται.
English: The plunger will only reach the end of the cartridge when you have used all 300 units in the pen.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην πένα.
English: Do not rub the area.
Greek: Μην τρίβετε την περιοχή.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ενηλίκων.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Greek: Καταπιείτε αμέσως περίπου 10-20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως για παράδειγμα γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές δεν υποκαθιστούν τη συμβουλή του επαγγελματία υγείας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεται να χορηγήσετε 2 ενέσεις για την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη
English: • Always check the number in the Dose Window to make sure you have dialled the correct dose.
Greek: • Να ελέγχετε πάντα τον αριθμό στο Παράθυρο Δόσης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε επιλέξει τη σωστή δόση.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Greek: Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετή γλυκόζη στο αίμα σας.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο στις καταστάσεις εκείνες στις οποίες οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
English: - You may have dust, food, or liquid inside the pen.
Greek: - Μπορεί να υπάρχει σκόνη, φαγητό ή άλλο υγρό μέσα στην πένα.
English: - If you need help deciding how to divide up your dose, ask your healthcare professional.
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την περίπτωση).
English: Light grey with green ring on the end
Greek: Ανοιχτό γκρι με πράσινο δαχτυλίδι στο τέλος
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: Μέρη της πολυσυσκευασίας δεν μπορούν να πωληθούν χωριστά.
English: Figure 1: Activity profile in patients with type 1 diabetes
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ δράσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
English: (Example: 25 units shown in the dose window)
Greek: (Παράδειγμα: 25 μονάδες φαίνονται στο παράθυρο δόσης)
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the pen that you cannot inject.
Greek: • Είναι φυσιολογικό να παραμείνει μια μικρή ποσότητα ινσουλίνης στην πένα, την οποία δεν μπορείτε να χορηγήσετε.
English: • Labels:
Greek: • Ετικέτες:
English: • Unused pens may be used until the expiration date printed on the label, if the pen has been kept in the refrigerator.
Greek: • Οι μη χρησιμοποιημένες πένες μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην ετικέτα, εάν η πένα έχει φυλαχθεί στο ψυγείο.
English: - The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Greek: - Η δόση μπορεί να διορθωθεί γυρίζοντας τον επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, μέχρι να ευθυγραμμιστεί η σωστή δόση με την ένδειξη της δόσης.
English: • Store unused pens in the refrigerator at 2 ° C to 8 ° C.
Greek: • Αποθηκεύστε τις μη χρησιμοποιημένες πένες στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2 °C έως 8 °C.
English: Date of first authorisation: 9 September 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2019
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε την πένα όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
English: - In your body
Greek: - Στον οργανισμό σας
English: • Always carry an extra pen in case yours is lost or damaged.
Greek: • Να έχετε πάντα μία επιπλέον πένα διαθέσιμη σε περίπτωση που η πένα σας χαθεί ή καταστραφεί.
English: Do not throw it away.
Greek: Μην το πετάξετε.
English: No new safety signals were observed in this trial.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη δεν παρατηρήθηκε κάποια νέα ένδειξη ως προς την ασφάλεια.
English: (Example: 12 units shown in the dose window)
Greek: (Παράδειγμα: 12 μονάδες φαίνονται στο παράθυρο δόσης)
English: ABASAGLAR is injected under the skin.
Greek: Η ABASAGLAR ενίεται κάτω από το δέρμα.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Greek: - Εάν συνεχίζετε να πιστεύετε ότι δεν έχετε λάβει την πλήρη δόση που ρυθμίσατε για την ένεσή σας, μην ξεκινήσετε τη διαδικασία από την αρχή και μην επαναλάβετε την ένεση.
English: - If you see “0” in the dose window, you have received the full amount you dialled.
Greek: - Εάν βλέπετε το «0» στο παράθυρο της δόσης, έχετε λάβει την πλήρη δόση που έχετε ρυθμίσει.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα από τις εξετάσεις σακχάρου (γλυκόζη) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας:
English: The insulin may not work very well.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην έχει πολύ καλή δράση.
English: • If the dose knob it is hard to push: - Pushing the dose knob more slowly will make it easier to inject.
Greek: • Εάν είναι δύσκολο να πιέσετε τον επιλογέα δόσης: - Πιέζοντας τον επιλογέα δόσης πιο αργά, θα γίνει ευκολότερη η χορήγηση.
English: • The pen will not let you dial more than the number of units left in the pen.
Greek: • Η πένα δεν θα σας επιτρέψει να ρυθμίσετε δόση μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στην πένα.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
Greek: Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, που μοιάζει πολύ με την ανθρώπινη.
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας και ολοκληρώστε την ένεση.
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Greek: Να ενημερώνετε πάντοτε αυτούς που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
English: Shelf life after first use
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση
English: For further details on handling, see section 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.6.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Greek: Έπειτα, φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση για να αυξηθεί το σάκχαρό σας (όπως για παράδειγμα ψωμί ή ζυμαρικά).
English: The insulin requirement is often increased.
Greek: Συχνά, η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι αυξημένη.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, προκειμένου να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά στις αλλαγές των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας και να το προλάβετε, ώστε να μην γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά της ABASAGLAR
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
Greek: - Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια καινούρια βελόνα για κάθε ένεση και να επαναλαμβάνετε τα βήματα προετοιμασίας.
English: Do NOT inject ABASAGLAR in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Greek: ΜΗΝ ενίετε την ABASAGLAR μέσα σε φλέβα, επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση της και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες θα μπορούσατε να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας και τους άλλους (όπως για παράδειγμα κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
English: Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Greek: Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι σπάνιες.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Greek: Όπως με όλες τις ινσουλίνες, ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης glargine μπορεί να επηρεαστεί από τη φυσική δραστηριότητα και άλλες μεταβλητές.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Greek: Η μετάβαση από μία θεραπεία ινσουλίνης σε μία άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Greek: Ελέγξτε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και τα ούρα σας για κετόνες, αμέσως μόλις εμφανισθούν κάποια από τα παραπάνω συμπτώματα.
English: Problems with the insulin pen?
Greek: Προβλήματα με την πένα ινσουλίνης;
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Greek: • Ελέγξτε την πένα για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνετε το σωστό τύπο ινσουλίνης.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Greek: Για την πρόληψη μετάδοσης οποιασδήποτε νόσου, κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Greek: • Συμβουλευτείτε τον επαγγελματία υγείας σας σχετικά με τις επιλογές για να απορρίψετε κατάλληλα τις πένες και το δοχείο με τα αιχμηρά αντικείμενα.
English: ABASAGLAR with alcohol
Greek: H ABASAGLAR με οινοπνευματώδη
English: Before use:
Greek: Πριν από τη χρήση:
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση του τρυπήματος εντός της προκαθορισμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
English: Throw the pen away and get a new pen.
Greek: Πετάξτε την πένα και χρησιμοποιήστε μία καινούρια πένα.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της 6-ετούς μελέτης, 42% της ομάδας της ινσουλίνης glargine δεν εμφάνισε οποιαδήποτε υπογλυκαιμία.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Greek: Αν δεν είστε σίγουροι ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας αποφύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα οδήγηση αυτοκινήτου), οι οποίες μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο εσάς ή τους άλλους εξαιτίας της υπογλυκαιμίας.
English: Push the dose knob in until it stops, and “0” is seen in the dose window.
Greek: Πιέστε τον επιλογέα δόσης μέχρι να σταματήσει και το «0» να εμφανισθεί στο παράθυρο της δόσης.
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Greek: Γενικά, για να προφυλαχθείτε από την υπογλυκαιμία θα πρέπει να φάτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθήστε το σάκχαρο του αίματός σας.
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινσουλίνη glargine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης της ένεσης εντός της προκαθορισμένης περιοχής των ενέσεων μπορεί να βοηθήσει στη μείωση ή στην πρόληψη τέτοιων αντιδράσεων.
English: Read the instructions for use before you start taking ABASAGLAR and each time you get another ABASAGLAR KwikPen.
Greek: Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε την ABASAGLAR και κάθε φορά χρησιμοποιείστε άλλη ABASAGLAR KwikPen.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}><{μήνας ΕΕΕΕ}>.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Greek: - Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας, επαναλάβετε πάλι τα βήματα προετοιμασίας, αλλά όχι περισσότερο από 4 φορές.
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται πριν από τα συμπτώματα που εμφανίζονται στον εγκέφαλο από τα μειωμένα επίπεδα σακχάρου.
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Greek: Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει να αντιμετωπίζονται πάντοτε από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Greek: H ινσουλίνη glargine η οποία ενίεται άπαξ ημερησίως επιτυγχάνει επίπεδα σταθερής κατάστασης εντός 2-4 ημερών μετά την πρώτη δόση.
English: ABASAGLAR is a biosimilar medicinal product.
Greek: Η ABASAGLAR είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
English: • Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
Greek: • Προετοιμάστε το δέρμα σας σύμφωνα με τις συστάσεις του επαγγελματία υγείας σας.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εάν: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Greek: Η πένα αυτή δεν έχει σχεδιασθεί για να χρησιμοποιείται από τυφλούς ή ασθενείς με σοβαρές διαταραχές όρασης χωρίς τη βοήθεια προσώπου εκπαιδευμένου στη σωστή χρήση της πένας.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες και τα τρόφιμα με τεχνητά γλυκαντικά (όπως για παράδειγμα ποτά διαίτης) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και λίγες εβδομάδες.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο MedDRA κατάταξης ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Greek: Η χρήση της ABASAGLAR μπορεί να αποτελέσει εναλλακτική επιλογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά αναγκαίο.