FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει παραχθεί προκειμένου να χρησιμοποιείται με τις αντλίες ινσουλίνης Hoechst Infusor και H-Tron.
Slovak: Nachádza sa v náplniach určených na použitie v Hoechst Infusor a H-Tron (inzulínové pumpy).
Greek: Μετά τη μετάβαση από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, πιθανόν να απαιτηθεί μείωση του δοσολογικού σχήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι - είχαν ήδη ελεγχθεί προηγουμένως και διαπιστώθηκαν μάλλον χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, - είχαν την τάση για υπογλυκαιμία, - προηγουμένως είχαν ανάγκη μεγαλύτερων δόσεων ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων
Slovak: Potreba zredukovať dávkovaciu schému inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí: - mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy, - majú sklon ku hypoglykémii, - už predtým potrebovali vysoké dávky inzulínu ako dôsledok prítomnosti inzulínových
Greek: Υπογλυκαιμία, κατακράτηση νατρίου
Slovak: Hypoglykémia; Retencia sodíka
Greek: Όταν έχει χρησιμοποιηθεί (στη συσκευή τύπου πένας) μη φυλάσσετε σε ψυγείο.
Slovak: Práve používanú náplň (v pere) neuchovávajte v chladničke.
Greek: Μέτρα αντιμετώπισης
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Greek: 3,15 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (τύπου 1 άχρωμο γυαλί) με έμβολο (ελαστικό επικαλυμμένο με φθοροπολυμερές (τύπου 1, μείγμα χλωροβουτύλιου και φυσικού ελαστικού)), στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) και πώμα εισχώρησης με οπή (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο (τύπου 1)), ειδική κατά Luer, κωνική προσάρτιση (άχρωμο πολυαιθυλένιο) και πώμα κατά Luer (άχρωμο πολυαιθυλένιο).
Slovak: 3,15 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom ( guma typu I, potiahnutá vrstvou fluoropolyméru (typu I, zmes chlorobutylu a prírodnej gumy)), tesniacim krytom (hliník) a zátkou s dierou (brombutylová guma typu I), s priloženým Luerovým kužeľom (bezfarebný polyetylén) a Luerovým krytom (bezfarebný polyetylén).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Insulin Human Winthrop Infusat
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Insulin Human Winthrop Infusat
Greek: Μελέτες όσον αφορά στη φαρμακοδυναμική δράση, οι οποίες διεξήχθησαν σε κουνέλια και σκύλους και χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως αποκάλυψαν τις αναμενόμενες υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Slovak: Štúdie farmakodynamických účinkov po subkutánnom podaní u králikov a psov odhalili očakávané hypoglykemické reakcie.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν εξαιτίας του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa môže dávka inzulínu znížiť na základe zníženého metabolizmu inzulínu.
Greek: Καταγραφή σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie z klinických vyšetrení sú uvedené nižšie a to v súlade s triedami orgánových systémov a v poradí klesajúceho výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥
Greek: Πριν από την ένεση αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα.
Slovak: Pred podaním odstráňte vzduchové bubliny.
Greek: Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας χρήσης, που περιέχει ανθρώπινη
Slovak: SoloStar je naplnené jednorazové pero obsahujúce ľudský inzulín.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Slovak: VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Greek: Πάντοτε πρέπει να χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας επιδεινώνεται αναπάντεχα.
Slovak: Nová náplň sa musí použiť aj vtedy, ak si všimnete, že sa vám nečakane zhoršila kontrola glykémie.
Greek: Ακόμη να έχετε πάντα υπόψη σας την πιθανότητα ότι μπορεί να παρουσιασθεί κάποιο τεχνικό - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μεγαλύτερες δόσεις ή πιο συχνά από ότι συνήθως - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μικρότερες δόσεις ή λιγότερο συχνά από ότι
Slovak: Vždy musíte počítať s možným technickým problémom, a mať na pamäti, že na dosiahnutie želanej hladiny cukru v krvi, - potrebujete náhradný inzulín (bolusové dávky) vo vyšších dávkach alebo častejšie ako zvyčajne,
Greek: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 4 εβδομάδες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C και μακριά από την απευθείας έκθεση στη ζέστη ή την απευθείας έκθεση στο φως.
Slovak: Liek sa môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Greek: Μετά την ανάμιξη, το εναιώρημα πρέπει να έχει ομοιόμορφη γαλακτώδη εμφάνιση.
Slovak: Po premiešaní musí mať inzulínová suspenzia rovnomerne mliečno-biely vzhľad.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, αν διαπιστώσετε ότι η ρύθμιση του σακχάρου σας επιδεινώνεται αναπάντεχα.
Slovak: Vždy použite novú injekčnú liekovku, ak si všimnete, že sa vám nečakane zhoršila kontrola glykémie.
Greek: Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φυσίγγια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
Slovak: Po prvom použití sa náplne môžu používať až do 4 týždňov.
Greek: Οι οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά όσον αφορά στην πλήρωση του φυσιγγίου, στην προσάρτηση της βελόνας για ένεση και τη χορήγηση της ένεσης ινσουλίνης.
Slovak: Pokyny výrobcu týkajúce sa vkladania náplne, upevnenia injekčnej ihly a podávania inzulínovej injekcie, ktoré sú uvedené v návode na používanie pera, sa musia dôsledne dodržiavať.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 3,5 mg).
Greek: Εφόσον έχουν χρησιμοποιηθεί τα φιαλίδια μπορούν να φυλάσσονται το μέγιστο 4 εβδομάδες.
Slovak: Po prvom použití sa perá môžu používať až do 4 týždňov.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν καθετήρες μόνο από τετραφλουοροαιθυλένιο ή πολυαιθυλένιο.
Slovak: Používať sa musia iba tetraflouroetylénové a polyetylénové katétre.
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αύξηση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπεργλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - κορτικοστεροειδή (όπως για παράδειγμα «κορτιζόνη», η οποία χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φλεγμονής),
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (napríklad „kortizón", používa sa na liečenie zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci ovuláciu),
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml διαλύματος (1000 IU).
Slovak: Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
Greek: - μειώνει το σάκχαρο του αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση, - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Slovak: - znižuje hladinu krvej glukózy, podporuje anabolické účinky a tlmí katabolické deje, - zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a pečeni a zlepšuje utilizáciu pyruvátu.
Greek: Μετά την ανάμιξη, τα εναιωρήματα ινσουλίνης πρέπει να έχουν ομοιόμορφη
Slovak: Inzulínová suspenzia musí mať rovnomerne
Greek: Ουσίες οι οποίες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση και να αυξήσουν την ευαισθησία σε υπογλυκαιμία περιλαμβάνουν από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), δισοπυραμίδη, φιβράτες, φλουοξετίνη, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), πεντοξυφυλλίνη, προποξιφένη, σαλικυλικά και αντιβιοτικά τύπου σουλφοναμίδης.
Slovak: Látky, ktoré môžu stupňovať účinok znižujúci hladinu glukózy v krvi a zvýšiť náchylnosť na hypoglykémiu sú perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Greek: Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων των 3,15 ml.
Slovak: 5 náplní obsahujúcich 3,15 ml
Greek: Το διάλυμα ινσουλίνης (Insulin Human Winthrop Rapid) πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και να έχει ρευστότητα ίδια με εκείνη του ύδατος.
Slovak: Injekčný roztok inzulínu (Insulin Human Winthrop Rapid) musí byť číry, bezfarebný, nesmie obsahovať žiadne tuhé viditeľné častice a musí mať vzhľad podobný ako voda.
Greek: • Στην περίπτωση που η βελόνα δεν κρατηθεί σε ευθεία ενώ την προσαρτάτε, μπορεί να φθαρεί το ελαστικό κάλυμμα και να προκληθεί διαρροή ή σπάσιμο της βελόνας.
Slovak: Ak sa ihla neupevní do jednej roviny s perom, môže sa poškodiť gumené tesnenie a spôsobiť
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης ή σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Slovak: Rapid sa nesmie používať vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách ani peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
Greek: - παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. στο τμήμα 2, «Άλλα φάρμακα και Insulin
Slovak: - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Greek: D-65926 Frankfurt / Main
Slovak: D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Greek: Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι ουδέτερες διαλυτές ινσουλίνες καθιζάνουν σε pH περίπου 4,5-6,5.
Slovak: Treba si uvedomiť, že neutrálny bežný inzulín precipituje pri pH približne 4,5 - 6,5.
Greek: Το χρώμα στο κουμπί ένεσης ποικίλλει με βάση τη μορφή ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με το Insulin Human Winthrop.
Slovak: Farba injekčného tlačidla je rôzna a odlišuje sa ňou zloženie inzulínu v Insulin Human Winthrope.
Greek: Μη σταματήσετε το Insulin Human Winthrop Rapid χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Slovak: Rapid bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Greek: Η ινσουλίνη - μειώνει το σάκχαρο του αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση, - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Slovak: Inzulín - znižuje hladinu krvej glukózy, podporuje anabolické účinky a tlmí katabolické deje, - zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a pečeni a zlepšuje utilizáciu pyruvátu.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου
Slovak: Rapid je taktiež možné použiť na liečbu hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená veľmi vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru), ako aj na úpravu hladiny cukru v krvi pred, počas a po operácii.
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8 C).
Greek: Μην τοποθετείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κοντά στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε μια παγοκύστη.
Slovak: Infusat blízko mraziacej časti ani zmrazeného balenia.
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Insuman, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χορηγηθεί, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης των ενέσεων καθορίζονται από τον ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά και ρυθμίζονται έτσι ώστε να συνάδουν με την δίαιτα, την σωματική άσκηση και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insulin Human Winthrop, ktorý sa má použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej diéte, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μετά από νηστεία (η μέτρηση πραγματοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meranej u pacienta, ktorý nič nejedol aspoň osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín HbA1c, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human
Slovak: Európska komisia 17 januára 2007 vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh platné v celej Európskej únii .
Greek: Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol skúmaný v dvoch klinických štúdiách u 611 pacientov buď s cukrovkou 1. typu (telo neprodukuje inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín).
Greek: Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσματικό σε αμφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol účinný u oboch typoch cukrovky 1. typu ako aj 2. typu.
Greek: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Slovak: Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Slovak: Môže vzniknúť potreba úpravy dávkovania lieku Insulin Human Winthrop, ak sa podáva s inými liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny glukózy v krvi.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu regulujúceho hladinu glukózy v krvi.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν, κατά την διάρκεια και μετά από την εγχείρηση.
Slovak: Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketónov [kyselín] v krvi) a na kontrolu krvnej glukózy pred operáciou, počas operácie a po operácii.
Greek: Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε μείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na obdobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Greek: Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo iné zložky lieku.
Greek: Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: την διαλυτή μορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική μορφή, αμφότερες με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva vo forme injekcie pod kožu, obvykle do brušnej steny (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA», κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
Slovak: Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Greek: Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva pred jedlom.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa používa u pacientov s cukrovkou, u ktorých je potrebná liečba inzulínom.
Greek: Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
Slovak: Miesto vpichu sa strieda pri každej injekcii.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza tu.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
Slovak: Rapid sa môže podávať tiež intravenózne (vnútrožilovo), ale iba v nemocnici, kde je možné pacienta starostlivo sledovať.
Greek: Για τον προσδιορισμό της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης απαιτείται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Insulin Human Winthrop používal prostredníctvom inzulínovej pumpy.
Greek: Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
Slovak: Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Účinnou látkou lieku Insulin Human Winthrop je ľudský inzulín.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop môže spôsobiť hypoglykémiu.
Greek: Το Insuman Human Winthrop είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Insulin Human Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Greek: Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασμούς μορφών ταχείας και ενδιάμεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human
Slovak: Basal), ktorý obsahuje izofáninzulín a kombinácie inzulínu s rýchlym a strednodobým účinkom v rôznom pomere (Insulin Human Winthrop
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Insulin Human Winthrop?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Insuman έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Insuman, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Insulin Human Winthrop.
Greek: 10 ml (3,5mg/ml) 5 φιαλίδια
Slovak: 10 ml (3,5 mg/ml)
Greek: 3 ml (3,5mg/ml) 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 naplnené pero
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Slovak: Veľkosť balenia
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Slovak: Potrebujete pomoc?
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν.
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
Greek: Διαβάστε πρώτα αυτό
Slovak: Najskôr si prečítajte toto
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Slovak: Ďalšie veci, ktoré budete potrebovať:
Greek: Χρόνος (ώρες)
Slovak: Čas (hodiny)
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Slovak: Len na použitie jedným pacientom.
Greek: Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση 3 χρόνια.
Slovak: Pred prvým použitím 3 roky.
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Greek: επιλογή 20 μονάδων επιλογή 21 μονάδων
Slovak: nastavených 20 jednotiek nastavených 21 jednotiek
Greek: Και για τις δύο, η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Slovak: Pri oboch silách sa potrebná dávka nastavuje po jednotkách.
Greek: Συστηματική αλλεργία
Slovak: Systémová alergia
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
Slovak: Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση
Slovak: Naučte sa podávať si injekciu
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Slovak: Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Greek: Περιλαμβάνουν κάποιες υπενθυμήσεις.
Slovak: Tu je niekoľko pripomienok.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Slovak: (Ihly nie sú súčasťou balenia.)
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Slovak: Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte.