FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tim Buxton, projektinhallintajaoston päällikkö, s. 27. helmikuuta 1959, brittiläinen
Estonian: Tim Buxton, projektijuhtimise sektori juhataja, sünd.
Finnish: Direktiivin 2001/20/EY ja kliinisiä tutkimuksia koskevan komission direktiivin täytäntöönpano koko EU:ssa edellyttää GCP-tarkastuspalvelujen erityisryhmässä toteutettavan yhdenmukaistettujen menettelyjen kehittämisen tukemista.
Estonian: nõukogu direktiiv inimtervishoius kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta jõustus 1. mail 2004; direktiivi 2001/20/EÜ ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamine EL tasandil nõuab pidevat abistamist ühtlustatud korra väljatöötamisel hea kliinilise tava kontrollimise talituse ajutises töörühmas.
Finnish: Viiden EU:n tietotekniikkahankkeen: EudraNetin, EudraVigilancen, EudraCT:n, EuroPharmin ja asiakirjojen sähköisen lähettämisen, käyttö, ylläpito, tuki ja kehitys.
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: viie EL telemaatikaprojekti käigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission;
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan) arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste arv (olenevalt menetlusest).
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen tieteellisen neuvonnan alalla.
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine teadusnõustamise suhtes;
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Estonian: Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimise taotluste arvu kasvu 2004. aastaga võrreldes ei ole oodata, sest nende arv kasvas sel aastal niigi märkimisväärselt;
Finnish: Yhdysvalloissa.
Estonian: Euroopa Ühenduses.
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä Bioteknologian työryhmä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Verivalmisteita käsittelevä työryhmä Tehokkuustyöryhmä (täysistunto) Turvallisuustyöryhmä (täysistunto) EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä
Estonian: Efektiivsuse töörühm (plenaar) Ohutuse töörühm (plenaar) EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühm Pediaatria töörühm
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on kehtestatud 210-päevase tähtaja jooksul hinnatud ravimite protsent.
Finnish: Sekä tyypin I että tyypin II muutosten määrän odotetaan kasvavan, kun myönnettyjen myyntilupien määrä kasvaa kumulatiivisesti.
Estonian: väljastatud müügilubade arvu kumulatiivse kasvu tõttu on ette näha nii I kui ka II tüüpi muudatuste arvu pidevat kasvu.
Finnish: Toimenpiteet liittyvät EU:n julkisiin arviointikertomuksiin, lausuntopyyntömenettelyjä koskevaan tiedotukseen, tarkastustoimintaan, kokousten yhteenvetoihin, lausuntojen yhteenvetoihin sekä kysymys ja vastaus -asiakirjoihin.
Estonian: EMEA haldusnõukogus 2003. aasta oktoobris vastu võetud EMEA läbipaistvuspoliitika meetmete pidev rakendamine seoses Euroopa avalike hindamisaruannetega, teabega esildiste menetluste kohta, kontrollimistegevuste, kohtumiste kokkuvõtete, arvamuste kokkuvõtete ning küsimuste ja vastuste dokumentidega;
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm Keskkonnariskide hindamise töörühm
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Finnish: Yhteistyön jatkaminen yritystoiminnan pääosaston kanssa pediatrisiin lääkkeisiin,
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
Finnish: Osallistuminen MedDRAn ylläpitoon ja käytön opastukseen komission pyynnöstä
Estonian: Panus MeDRA hooldusesse ja kasutamise juhistesse Euroopa
Finnish: Tuli tämän jälkeen Euroopan komission lääkeyksikön palvelukseen syyskuussa 1998.
Estonian: jätkates tööd ka EFPIA-s, asus ta 1998. aasta septembris tööle Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuses.
Finnish: Työtä pohditaan vuonna 2005
Estonian: Tööd kaalutakse 2005. aastal
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks:
Finnish: EMEA:n infrastruktuuripalvelut kattavat laajan valikoiman palveluja, joihin kuuluvat muun muassa turvallisuus, tietoliikenne, vieraiden vastaanotto, puhelinvaihde, arkistointi, postitus, kopiotekniikka, kokoushuoneiden tekninen avustaminen, luottamuksellisen aineiston tuhoaminen, työterveys ja -turvallisuus, palo- ja hätäsuunnitelmat, toiminnan jatkuvuuden varmistaminen, tavaraluetteloiden laatiminen, toimistolaitteet ja -tarvikkeet, ylläpito-, kunnostus- ja varustustehtävät sekä ruokailupalvelujen hallinta.
Estonian: side, vastuvõtt, lülituspult, arhiveerimine, post, reprograafia, tehniline abi koosolekuruumidele, konfidentsiaalsed paberjäätmed, töötervishoid ja tööohutus, tuleohutuse ja hädaolukorra kavad,
Finnish: Uuden komitean ja siihen liittyvien työryhmien kokoukset sekä tieteellisiin lausuntoihin liittyvät suulliset esitykset ja yritysten kanssa pidettävät kokoukset kasvattavat EMEA:ssa järjestettävien kokousten määrää 30 %.
Estonian: Suundumused: korraldatavate koosolekute arvu 30% kasv uue komitee ja sellega seotud töörühmade koosolekute tõttu, samuti teadusnõuannete suulise selgitamise koosolekute ja äriühingutega peetavate koosolekute kavandatud kasvu tõttu;
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Estonian: 4.-6. oktoober
Finnish: Maisterin tutkinto sosiaali- ja sääntelyfarmasiassa.
Estonian: MSc sotsiaalfarmaatsia ja farmaatsiaalase regulatsiooni alal.
Finnish: 14.-17. helmikuuta
Estonian: 14.-17. veebruar
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisten hengenvaarallisten tai terveyttä kroonisesti heikentävien tilojen diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jotka koskevat enintään viittä henkilöä 10 000 henkilöstä EU:n alueella.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on kavandatud Euroopa Ühenduses (edaspidi "ühendus") mitte enam kui viit inimest kümnest tuhandest mõjutava eluohtliku või jäävalt invaliidistava haigusseisundi diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks; samuti on need ravimid, mida majanduslikel põhjustel ilma soodustusteta välja ei töötataks.
Finnish: Daniel Brasseur, CHMP:n puheenjohtaja, s. 7. kesäkuuta 1951, belgialainen
Estonian: 7. juunil 1951, belglane
Finnish: Alkuarviointi kattaa useita EMEA:n toimintoja hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista
Estonian: Algse hindamise etapp hõlmab mitmesuguseid EMEA tegevusi alates esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega ja aruteludest inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees kuni ravimile
Finnish: Koulutus: Lääkeaineopin tutkinto Lontoon yliopiston Kings Collegesta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Londoni Ülikooli Kings College'i farmakoloogia erialal.
Finnish: 7.-9. joulukuuta
Estonian: 7.-9. detsember
Finnish: (katso edellä)
Estonian: (auditid).
Finnish: Urakehitys: Luennoitsijana Uppsalan yliopistossa vuosina 1976 - 1978.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1976-1978 Uppsala Ülikooli lektor.
Finnish: Lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen sellaisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten toimien osalta, joilla on merkittäviä vaikutuksia lääkevalmisteiden käyttöön, eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten säännöllinen päivittäminen ja suuria myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia koskevien lehdistötiedotteiden julkaiseminen.
Estonian: vajadusel väiksemate muudatuste haldamise läbivaatamine ametis, võttes arvesse ühenduse uute õigusaktide rakendamise esimese aasta kogemusi; arvamuste kokkuvõtete avaldamine nende müügiloa järgsete tegevuste kohta, mis mõjutavad oluliselt ravimi kasutamist, Euroopa avalike hindamisaruannete regulaarne uuendamine ja pressiteadete avaldamine tähtsamate müügijärgsete tegevuste kohta.
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Estonian: Riccardo Ettore, infotehnoloogia sektori juhataja asetäitja, sünd.
Finnish: Markkinoiden odotetaan kasvavan maltillisesti eläinlääkealalla, sillä yhtiöiden määrä on vähenemässä ja alan toimijat ilmoittavat investoivansa uusien tuotteiden sijasta defensiiviseen tutkimus- ja kehitystoimintaan.
Estonian: Suundumused: püsib suundumus esitada taotlusi tsentraliseeritud menetluse kaudu, mis tagab veterinaararstide ja loomaomanike stabiilse varustamise uute ja uuenduslike ravimitega kogu ühenduse ulatuses; veterinaarfarmaatsiasektoris on turul ette näha vaid vähest kasvu, sest ettevõtete arv on vähenenud ja väidetavalt tehakse investeeringuid uute ravimite asemel kaitsealasesse uurimis- ja arendustegevusse;
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa
Estonian: EL märkused VICH suunise koostamisel
Finnish: Kaikkia EU:n tietotekniikkahankkeita on kehitettävä samanaikaisesti, ja viittä EU:n tietojärjestelmää - EudraNetia, EudraVigilancea, EudraCT:tä, EuroPharmia ja asiakirjojen sähköistä lähettämistä - on käytettävä, tuettava ja ylläpidettävä.
Estonian: telemaatikasüsteemi - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission - tuleb käigus hoida, toetada ja hooldada.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring (44-20) 7418 8670
Finnish: 17.-19. toukokuuta
Estonian: 17.-19. mai
Finnish: Yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) ja epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten (SUSAR) sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan lisääntyy kaikkien lääkevalmisteiden osalta riippumatta siitä, miten ne on lisensoitu.
Estonian: ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Finnish: Vuodesta 2005 tulee ensimmäinen kokonainen toimintavuosi hallintoneuvostolle, jonka kokoonpanoa on uudistettu tarkistetussa lääkelainsäädännössä.
Estonian: See on farmaatsiaalaste õigusaktide muudatustega kehtestatud haldusnõukogu uue koosseisu esimene täistegevusaasta.
Finnish: Luonnos toimitetaan CHMP:lle vuoden 2005 toiseen neljännekseen mennessä
Estonian: Projekt esitatakse inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele 2005. aasta II kvartaliks
Finnish: GCP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Estonian: Hea kliinilise tava kontrollimise talituste ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Estonian: 1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005
Finnish: 12.-15. joulukuuta
Estonian: 12.-15. detsember
Finnish: Sidosryhmille jaetaan entistä enemmän ohjelmia ja tuloksia, kun avoimuutta lisätään.
Estonian: Kuna on kokku lepitud suurendada läbipaistvust, kasvab huvirühmade teavitamine programmidest ja nende tulemustest.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
Estonian: (HMPWP) liikmeks ja on olnud aastail 2002-2004 HMPWP aseesimees.
Finnish: Yhdysvaltojen maatalousministeriön kanssa on tarkoitus tehdä samankaltainen sopimus tiettyjen eläinlääkeluokkien osalta.
Estonian: Põllumajandusministeeriumile veterinaarravimite teatavate klasside kohta.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun,
Estonian: Teadusnõustamine on EMEA prioriteetne valdkond ja nõu antakse uurimis- ja arendustegevuse kõigi aspektide kohta, mis on seotud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega.
Finnish: endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste, endokrinoloogia, diabetoloogia ja kardioloogia alal.
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategia
Estonian: EL telemaatikastrateegia ja infotehnoloogia
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Estonian: Kornelia Grein, veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja, sünd.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Pariisi Ülikooli arsti erialal.
Finnish: Nimeämishakemusten odotetaan koskevan yhä monimutkaisempia uusia hoitomuotoja.
Estonian: nimetamistaotlustes sisaldub eelduste kohaselt rohkem uusi kompleksseid raviviise.
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
Finnish: Tarkastukset
Estonian: Kontrollimine
Finnish: Hallintoneuvosto kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005: Hallintoneuvoston kokoukset vuonna 2005 10. maaliskuuta
Estonian: Haldusnõukogul toimub 2005. aastal neli koosolekut:
Finnish: GMP-tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontuu neljä kertaa vuonna 2005.
Estonian: Hea tootmistava kontrollimise talituse ajutisel töörühmal toimub 2005. aastal neli koosolekut.
Finnish: 1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
Estonian: Aastail 1993-1994 tegutses ta EFTA farmaatsiatoodete ekspertrühma aseesimehena ja aastail 1994-1995 Põhjamaade Raviminõukogu esimehena.
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Estonian: A aste kokku
Finnish: uudistaa
Estonian: muudatused.
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Brüsseli Vaba Ülikooli arsti erialal.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot
Estonian: Plasma põhitoimikud ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud
Finnish: edeltäneelle tasolle siten, että hakemuksia jätettäisiin 85 vuonna 2005.
Estonian: nimetamistaotluste arv jääb eelduste kohaselt stabiilseks 2004. aasta eelsele tasemele - 2005. aastal 85 taotlust;
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Uppsala Ülikooli farmaatsiateaduskonna farmatseudi erialal.
Finnish: maata.
Estonian: sünd.
Finnish: 2.9 Sääntelyä koskevat tehtävät
Estonian: Vaktsiinide töörühm2.9 Regulatiivtegevused
Finnish: Ranskan lääketeollisuusliiton lääketieteellisten asioiden johtajana vuosina 1985-1993.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi: Verkoston avoimuus- ja viestintäpolitiikkaa koskevia näkökohtia käsittelevän työryhmän perustaminen lääkelaitosten johtajien kanssa.
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
Finnish: Tavoitteena on julkaista tässä määräajassa 80 % EPAR:istä.
Estonian: Sihiks on avaldada selle tähtaja jooksul 80% Euroopa avalikest hindamisaruannetest.
Finnish: Yhteensä D
Estonian: D aste kokku
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Berliini Vaba Ülikooli keemiku ja farmatseudina.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08
Finnish: Virasto edustaa maatalouden alan yhteistyön kaikkia sektoreita Euroopan unionin toimielimissä.
Estonian: Föderatsiooni büroo direktori abiks; büroo esindab kõiki põllumajandusliku koostöö sektoreid
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1990 töötas prof. Torrent i Farnell Hispaanias sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal ja oli UAB farmakoloogia dotsent.
Finnish: 12.-14. huhtikuuta
Estonian: 12.-14. aprill
Finnish: Uudelleenvalinta CHMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Estonian: 2004. aastal valiti ta CHMP esimeheks tagasi
Finnish: 19. ja 20. syyskuuta
Estonian: 19.-20. september
Finnish: Uusien MRL:ien hakemukset MRL:ien muutosten hakemukset
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Finnish: Uuden asiakirjan laatiminen PEG:n
Estonian: Uue dokumendi väljatöötamine koos pediaatria töörühmaga
Finnish: Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Estonian: Arutelu lõppes 17. septembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
Finnish: 10.-12. toukokuuta
Estonian: 10.-12. mai
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik
Finnish: Eläinlääkealan yhteinen täytäntöönpanoryhmä vastaa koulutuksen ja EudraVigilancea koskevien hakemusten koordinoinnista sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruusta, analysoinnista, raportoinnista ja välittämisestä.
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega seotud aruandlus ja tagasiside liikmesriikidele, huvitatud osapooltele ja üldsusele ravimiohutuse järelevalve küsimustes; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma koolituse ja EudraVigilance'i kasutajate taotluste koordineerimise, samuti andmekogumise, analüüsi, aruandluse ning kõrvaltoimete aruannete teavitamise osas, mis alates 1. jaanuarist 2005 laekuvad elektrooniliselt.
Finnish: 14.-17. maaliskuuta
Estonian: 14.-17. märts
Finnish: 12.-14. heinäkuuta
Estonian: 12.-14. juuli
Finnish: Tuotetietojen tarjoaminen käyttäjille ja eturyhmille nopeasti ja ymmärrettävässä muodossa.
Estonian: õigeaegse ja arusaadava ravimiteabe pakkumine kasutajatele ja huvitatud osapooltele.
Finnish: Asianmukaisen tuen tarjoaminen esittelijöille ja yhteisesittelijöille.
Estonian: vajaliku abi osutamine ettekandjatele ja kaasettekandjatele;
Finnish: Maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastolla vuodesta 1988: vuosina 1998-1998 valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT-DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
Estonian: Kvaliteedi Kontrolli Instituudis (RIKILT-DLO) veterinaarravimite ja toidulisandite hindajana ning põllumajandustoodangu analüüsimeetodite väljatöötamise alase uurimistegevuse ja kvaliteedisüsteemide väljatöötamise alal.
Finnish: Melanie Leivers, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyjaoston apulaispäällikkö, synt. 1. joulukuuta 1958, brittiläinen
Estonian: Melanie Leivers, veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja asetäitja, sünd.
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõuanded ja järeltoimingud
Finnish: Tehokkuustyöryhmän (EWP)
Estonian: Efektiivsuse töörühm
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: työtehtävien suorittamiseen tarvittavien sisäisten ja ulkoisten tietojen tehokas tarjoaminen henkilöstölle, käännösten täsmällisyyden tarkistaminen sekä viraston näyttelyjen järjestäminen ja tukeminen.
Estonian: See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1988 - 1992 Wienin yliopiston lääkeopin ja toksikologian laitoksen apulaisprofessorina erikoistuen elektrofysiologiaan.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1988-1992 töötas dr Brosch dotsendina Viini Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas, kus ta oli spetsialiseerunud elektrofüsioloogiale.
Finnish: Suunnitelman mukaan virasto laajentaa merkittävästi kaikkia EU:ssa hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen EuroPharmtietokannan tarjontaa siten, että yleisö saa tietokannasta tietoja kaikilla kielillä ja tietojen määrä myös kasvaa virasto jatkaa EudraVigilance-tietokannan kehittämistä ja lisää siihen uuden osan epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista (SUSAR)
Estonian: See võimaldab üldsusel kõikides keeltes andmebaasist teavet leida ja andmebaas sisaldab ka rohkem teavet; jätkab amet andmebaasi EudraVigilance arendamist ja lisab sellesse uue komponendina andmed kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete kohta; valmistab EMEA ette ja kavandab tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi, mida nõutakse uues direktiivis inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta.
Finnish: Nimitettiin tämän jälkeen MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office -viraston apulaisjohtajaksi Brysseliin.
Estonian: kontaktkeemikuna enne tema määramist Brüsselis asuva MMB/Põllumajanduskooperatiivide
Finnish: Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
Estonian: 2004. aasta oktoobris määrati ta teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitjaks.
Finnish: Saadut/ennakoidut säännölliset turvallisuuskatsaukset
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, laekunud/prognoositud (laekumised)
Finnish: 3.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito
Estonian: 3.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Finnish: tutkimuksen ja innovaation kannustaminen lääkkeiden sekä uusien hoitomuotojen ja tekniikoiden aloilla, kuten Lissabonin Eurooppa-neuvoston taloudelliselle, sosiaaliselle ja ympäristöalan kehitykselle vahvistamassa strategiassa, kilpailukykyneuvoston 22. syyskuuta 2003 antamissa päätelmissä, terveysasioiden neuvoston 1. ja 2. joulukuuta 2003 antamissa päätelmissä ja G10ryhmän suosituksissa esitetään avoimuutta lisäävien aloitteiden sekä potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle tarjottavaa selkeää ja ymmärrettävää tiedotusta koskevien aloitteiden seuranta viraston kansainvälisen yhteistyön lujittaminen.
Estonian: a) uurimistegevuse ja innovatsiooni stimuleerimine ravimite, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate alal, millega toetatakse Lissaboni strateegia elluviimist majanduse, ühiskonna ja keskkonna uuendamiseks, 22. septembril 2003 toimunud konkurentsivõimealase nõukogu järeldusi, 1.-2.
Finnish: Sara Mendosa, perusrakenteisiin liittyvien palveluiden jaostopäällikkö, s. 23. tammikuuta 1950, brittiläinen
Estonian: Sara Mendosa, infrastruktuuriteenuste sektori juhataja, sünd.
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittämisessä ja käytössä tullaan keskittymään tarkoituksenmukaisiin data-analyysimenetelmiin, myös signaalien havaitsemisen tukemaan datan varastointiin ja datan hakuun, sekä koulutuksen koordinointiin ja tarjoamiseen EMEA:n liikekumppaneille.
Estonian: EudraVigilance'i edasiarendamine ja rakendamine on seotud asjakohaste andmeanalüüsi meetoditega, sealhulgas signaalide tuvastamist toetav andmelaondus ja andmekaevandamine,
Finnish: Hyväksytään vuoden 2005 ensimmäisellä tai toisella neljänneksellä
Estonian: Võetakse vastu 2005. aasta I/II kvartalis
Finnish: Tavoitteet: Harvinaislääkkeiden nimeämisen ja niihin liittyvien toimien laadukas toteuttaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Estonian: viia läbi heatasemelisi harva kasutatavate ravimite nimetamismenetlusi ja seonduvaid tegevusi ning pidada kinni kehtestatud tähtaegadest.
Finnish: Urakehitys: 19 vuoden ammattikokemus ja omakohtainen sitoumus Ranskan, Euroopan ja
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Finnish: Kahden tärkeän alajärjestelmän: tuotetietojen hallintajärjestelmän (PIM) ja käyttäjätunnistusjärjestelmän, sekä laillisesti pätevien digitaalisten allekirjoitusten käyttö, ylläpito,
Estonian: EudraCT partii 2A tootmisvariandi rakendamine; kahe tähtsa allsüsteemi - ravimiteabe haldussüsteemi (PIM) ja kasutaja tuvastaminekäigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine koos juriidiliselt kehtivate digitaalallkirjadega.