FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Bezbarvá suspenze.
Maltese: Suspensjoni bla kulur.
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity u psů proti L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, a L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Czech: INDIKACE
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen L4 injekční suspenze pro psy
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny klinické příznaky imunitou zprostředkované hemolytické anemie, imunitou zprostředkované trombocytopenie nebo imunitou zprostředkované polyartritidy.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Czech: Léčivé látky:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Maltese: Immunoloġiku għall-klieb, vaċċin batteriku inattivat.
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Maltese: L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Maltese: Rivaċċinazzjoni:
Czech: - L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Czech: 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: 0.1mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Czech: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: 1 ml a 10 ml injekční lahvička
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Czech: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Teл: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Czech: Přípravek Canigen L4 obsahuje čtyři typy inaktivovaných (usmrcených) kmenů bakterií rodu Leptospira: L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere, L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Canigen L4 je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: vakcína proti leptospiróze psů (inaktivovaná)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Czech: Bakterie se šíří močí nakažených zvířat.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Czech: To napomáhá ochraně před leptospirózou.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (nejvýše o 1 °C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Czech: Někdy se může vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Czech: Výrobce přípravku Nobivac L4 souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Canigen L4 („informovaný souhlas").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Czech: Přípravek Canigen L4 je vakcína.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Czech: Leptospiróza může u psů způsobovat krvácení, hepatitidu (zánět jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nefritidu (zánět ledvin).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Czech: Canigen L4 je veterinární vakcína používaná k vakcinaci psů ve věku od 6 týdnů k ochraně proti leptospiróze způsobené jedním ze čtyř specifických typů bakterií rodu Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Canigen L4 schválen?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Canigen L4?
Czech: ATCvet kód: QI07AO01.
Maltese: QI07AO01.
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Maltese: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Czech: 1 dávka.
Maltese: 1 doża.
Czech: Rozpouštědlo:
Maltese: Lyophilisate:
Czech: CaniLeish lyofilizát
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Czech: Čištěný kvilajový extrakt (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Czech: Čištěný kvilajový extrakt (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Czech: Balení 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 15 injekčních lahviček lyofilizátu a 15 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 30 injekčních lahviček lyofilizátu a 30 injekčních lahviček rozpouštědla Balení 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 15-il kunjett ta' lyophilisate u 15-il kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 30 kunjett ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent
Czech: • lymfoproliferací T lymfocytů se sekrecí cytokinu interferon gama,
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Czech: darprocedure@virbac.com
Maltese: E-mail. darprocedure@virbac.com
Czech: Šarže: {číslo}
Maltese: Lott : {numru}
Czech: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Maltese: Tel: 0039 02 409247.1
Czech: Rozpouštědlo: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Czech: Alergické typy reakce jsou vzácné.
Maltese: Reazzjonijiet ta' tipi allerġiċi huma rari.
Czech: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Czech: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Czech: Protilátky vyvolané vakcinací lze odlišit od protilátek vzniklých v důsledku přirozené infekce využitím rychlého diagnostického sérologického testu jako prvního kroku diferenciální diagnózy.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány vážné alergické reakce, které by mohly být fatální.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata.
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli.
Czech: • posílením leishmanicidní aktivity makrofágů,
Maltese: • titjib tal-attività leishmaniċidjali tal-makrofaġi,
Czech: Údaje o účinnosti prokázaly, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutí aktivní infekce 3,6krát nižší a rozvinutí klinické nemoci 4krát nižší než u nevakcinovaných jedinců, u psů podrobených vícenásobnému přirozenému vystavení parazitů v oblastech s vysokým infekčním tlakem.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Czech: CaniLeish rozpouštědlo
Maltese: CaniLeish solvent
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Czech: 5 dávek.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Czech: Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
Maltese: Proteini Mnixxija Mneħħija (ESP - Excreted Secreted Proteins) ta' Leishmania infantum għallinqas 100 µg
Czech: Fax.
Maltese: Klieb.
Czech: Předávkování
Maltese: Lyophilisate
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Maltese: Informazzjoni oħra
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Czech: • pozitivní imunologickou reakcí zprostředkovanou T-lymfocyty proti antigenům Leishmanie
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Czech: Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6 měsíců věku ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum.
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal Leishmania li għandhom minn 6 xhur 'il fuq sabiex jitnaqqas irriskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara li jieħdu Leishmania infantum.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro psovité - psi - inaktivovaná parazitární vakcína.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Czech: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Czech: KONTRAIDIKACE
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti Leishmanii zjištěné imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT).
Maltese: Wara t-tilqima jistgħu jidhru antikorpi temporanji kontra Leishmania li jinkixfu b'test għal antikorpi immunofluworexxenti (IFAT).
Czech: Plastová krabička obsahující 30 injekčních lahviček s 1 dávkou lyofilizátu a 30 injekčních lahviček s 1ml rozpouštědla.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 30 kunjett ta' doża 1 ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' 1 ml ta' solvent.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Maltese: Komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal), Mhux komuni (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal), Rari (iktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal), Rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/121/001-009
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/121/001-009
Czech: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Czech: Adjuvovaná vakcína proti Leishmania infantum pro psy
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Czech: Leishmania infantum je parazit, který způsobuje leishmaniózu.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti leishmaniové infekci, které lze odhalit imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT), avšak jejich přítomnost není projevem aktivní infekce.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Czech: Přípravek CaniLeish obsahuje „adjuvans" (vysoce čištěnou frakci Quillaja saponaria) ke zlepšení imunitní reakce.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CaniLeish platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal CaniLeish lil Virbac S.A. fil-14/03/2011.
Czech: Co je CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
Czech: Mohou se objevit i další přechodné příznaky, které se běžně objevují po očkování, například hypertermie (zvýšená tělesná teplota), apatie (ztráta vitality) a poruchy trávení přetrvávající po dobu 1 až 6 dní.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku CaniLeish v rámci aktivní imunizace psů ve věku od 6 měsíců s negativním výskytem leishmanií ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum převyšují jeho rizika a doporučil, aby přípravku CaniLeish bylo uděleno rozhodnutí o registraci Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Czech: Dále byly předloženy výsledky řady laboratorních studií, v nichž byli psi vystaveni experimentální infekci.
Maltese: Ġew ippreżentati numru ta' provi fil-laboratorju fejn il-klieb kienu sottoposti għal infezzjoni esperimentali.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Czech: Obsahuje Leishmania infantum exkrečně-sekreční protein (ESP).
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Czech: Na základě čeho byl přípravek CaniLeish schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
Czech: Nakažení psi jsou hlavními původci náhodného přenosu parazitů na člověka.
Maltese: Klieb infettati għandhom rwol prinċipali fit-trasmissjoni aċċidentali ta' parassiti lill-bnedmin.
Czech: Přípravek CaniLeish je určen k použití výhradně u psů s negativním výskytem prvoků rodu Leishmania.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Czech: Lйkovб forma
Maltese: Daqs talpakkett
Czech: Perorбlnн podбnн blistr (aluminium/aluminiu
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Czech: (Smyљlenэ) nбzev
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Czech: (vzácné),
Maltese: Nasofarinġite,
Czech: Deficit dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD)
Maltese: Defiċjenza ta' Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)
Czech: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velká Británie
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Czech: • alergie
Maltese: • allerġija
Czech: • Stupeň 1
Maltese: • Grad 1
Czech: FBAL je metabolit bez antiproliferativní aktivity.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie*
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Czech: 1,1 % u c.2846A>T, 2,6 - 6,3 % u c.1326G>A/HapB3 varianty a 0,07 až 0,1 % u c.1679T>G.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
Czech: Oxaliplatina
Maltese: Oxaliplatin
Czech: PRIMÁRNÍ ANALÝZA
Maltese: ANALIŻI PRIMARJA
Czech: Mayo); p < 0,0002.
Maltese: 7% (kors ta' Mayo); p < 0.0002.
Czech: North Harrow, Middx HA1 4HF Velká Británie
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Czech: (vzácné)
Maltese: (rari)
Czech: PRIMÁRNÍ ANALÝZA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Czech: • zánět žil (tromboflebitida)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vini (tromboflebite)
Czech: (97,5% interval spolehlivosti)
Maltese: HR (97.5% CI)
Czech: Datum nejnovějšího prodloužení registrace: 09. ledna 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Czech: Vylučování stolicí je minimální (2,6 %).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
Czech: oxid titaničitý (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Czech: žlutý oxid železitý (E172).
Maltese: Iron oxide yellow (E172)
Czech: Kardiotoxicita (viz bod 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Czech: Nakonec ß-ureido-propionáza rozkládá FUPA na α-fluoro ß-alanin (FBAL), který je vylučován močí.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Czech: Pacienti s porušenou funkcí ledvin (viz body 4.2, 4.4 a 5.2):
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2, 4.4, u 5.2):
Czech: XELOX nebo XELOX+ Bevacizumab
Maltese: XELOX+ Bevacizumab
Czech: Kyselina folinová/kyselina listová
Maltese: Folinic acid/folic acid
Czech: +Neutropenie, +leukopenie, +anemie, +neutropenická horečka,
Maltese: +Newtropenija, +Lewkopenija, +Anemija, +Deni newtropeniku,
Czech: (viz bod 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4),
Czech: XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
Czech: 0,78 (95% interval spolehlivosti [0,67-0,92]; p=0,0024) pro XELOX versus 5-FU/leukovorin.
Maltese: 67; 0.92]; p=0.0024) għal XELOX kontra 5-FU/LV.
Czech: Medián doby do progrese onemocnění byl 93 a 98 dní.
Maltese: Iż-żmien medjan għallprogressjoni kien ta' 93 u 98 jum.
Czech: Ve studiích in vitro s lidskou plazmou bylo prokázáno, že se kapecitabin, 5´-DFCR, 5´- DFUR a 5 -FU váží z 54 %, 10 %, 62 % a 10 % na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin.
Maltese: Studji in vitro dwar il-plażma umana wrew li capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR u 5-FU huma 54%, 10%, 62% u 10% mwaħħla mal-proteini, prinċipalment ma' l-albumina.
Czech: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N=
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
Czech: Sepse,
Maltese: JIS:
Czech: 5 mg/kg intravenózně 30-90
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Czech: Průjem 2.
Maltese: 2C9.
Czech: 25,5 měsíce p=0,45
Maltese: P=0.45
Czech: Podávaná dávka (mg) 150 mg 300 mg 500 mg
Maltese: Doża kull għotja (mg) 150 mg 300 mg 500 mg
Czech: břišní diskomfort,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Czech: (stupeň 3-4) nebo považované za medicínsky relevantní
Maltese: (grad 3-4) jew ikkunsidrati rilevanti medikament
Czech: FOLFOX-4 nebo FOLFOX-4 + Bevacizumab
Maltese: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Czech: Tabulka 8 Klíčové výsledky účinnosti v analýze non-inferiority ve studii NO16966
Maltese: Tabella 8 Riżultati importanti ta' l-effikaċja għall-analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità ta' Studju NO16966
Czech: Parametry kapecitabinu, 5´-deoxy-5-fluorocytidinu (5´-DFCR) a 5´-deoxy-5-fluorouridinu (5´-DFUR) měřené 1. a 14. den byly obdobné.
Maltese: Il parametri ta' capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) u 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) mkejla fl-ewwel u fl-14-il jum kienu jixxiebħu.
Czech: 7,5 mg/kg intravenózně 30-90
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Czech: Přípravek Capecitabine Accord může vyvolat závažné kožní reakce, jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Maltese: Capecitabine Accord jista' jikkawża reazzjonijiet severi fil-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Czech: 24,4 měsíce
Maltese: 24.4 xhur
Czech: Každé balení obsahuje 30 x 1, 60 x 1 nebo 120 x 1 potahovanou tabletu.
Maltese: Kull pakkett fih 30 x 1, 60 x 1 jew 120 x 1 pillola miksija b'rita.
Czech: Střední doba přežití činila 10,5 měsíce (kapecitabin + cisplatina) versus 9,3 měsíce (5-FU + cisplatina).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
Czech: Méně časté
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Czech: Potahová vrstva (pro 300 mg): hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek Potahová vrstva (pro 500 mg): hypromelóza, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý, červený oxid železitý (E172), mastek
Maltese: Kisja tal-pillola (għal 300 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc Kisja tal-pillola (għal 500 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow ironoxide, red iron oxide (E172), talc
Czech: Medián přežití bez progrese
Maltese: Sopravivenza mingħajr Progressjoni
Czech: 95% interval spolehlivosti p-hodnota
Maltese: Proporzjon ta' periklu CI ta' 95% Valur p