FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets antihypertenseurs du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide en association sont additifs, avec pour résultat, un plus grand pourcentage de patients hypertendus répondant de manière satisfaisante et une réduction plus importante de la pression artérielle que pour chacun des composants utilisés seuls.
Bulgarian: Антихипертензивните ефекти на комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид са адитивни, което води до по-висок процент на хипертензивни пациенти, повлияващи се задоволително, както и до по-голямо намаление на артериалното налягане в сравнение със самостоятелното приложение на всеки един от компонентите.
French: Chez les patients présentant une cirrhose hépatique (mais sans ascites) qui nécessitent un traitement contre l'hypertension, le cilazapril sera initié à une plus faible dose et avec grande prudence, en raison du risque de survenue d'une hypotension significative peut se produire (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза (но без асцит), които се нуждаят от лечение за хипертония, цилазаприл трябва да се започне с ниска доза и с голяма предпазливост, защото може да възникне значима хипотония (вж. точка 4.2).
French: QU'EST-CE QUE VASCACE PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Bulgarian: Какво представлява Vascace Plus и за какво се използва
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Bulgarian: Кажете на лекуващия си лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите.
French: La liste suivante d'effets indésirables provient des essais cliniques et des données depuis la mise sur le marché, et inclut les effets indésirables observés chez les patients traités par le cilazapril et/ou d'autres IEC utilisés seuls, par l'hydrochlorothiazide et/ou d'autres diurétiques de type thiazidique seuls, et chez ceux recevant un traitement combiné.
Bulgarian: Следният списък на нежеланите реакции е получен от клиничните изпитвания и постмаркетинговите данни и включва нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи лечение с цилазаприл и/или други ACE инхибитори самостоятелно, хидрохлоротиазид и/или други тиазидни диуретици самостоятелно, както и при болни, лекувани с комбинирана терапия.
French: Les signes vitaux, les électrolytes sériques et la créatininémie doivent être surveillés en continu.
Bulgarian: Непрекъснато трябва да се проследяват жизнените показатели, серумните електролити и концентрациите на креатинин.
French: Hypersensibilité/Angio-œdème
Bulgarian: Свръхчувствителност/ангиоедем
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières Insuffisance rénale
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации
French: Les résultats ont inclus une augmentation des valeurs d'urémie et de créatininémie, et l'épaississement des artérioles glomérulaires, occasionnellement en association à une hyperplasie des cellules juxta-glomérulaires.
Bulgarian: Находките включват повишени стойности на плазмената урея и креатинина, задебеляване на гломерулните артериоли, понякога с хиперплазия на юкстагломерулните клетки.
French: Chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie, une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique et rénale ont été observées.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна цироза се наблюдават повишени плазмени концентрации и намален плазмен и бъбречен клирънс.
French: Les effets suivants peuvent se produire: vertiges ou étourdissements, respiration superficielle, peau froide et moite, incapacité à bouger ou à parler et ralentissement du rythme des battements du cœur ou battements de cœur irréguliers.
Bulgarian: Може да настъпят следните ефекти: чувство на замаяност или прималяване, повърхностно дишане, студена лепкава кожа, невъзможност да помръднете или да говорите и забавена или неритмична сърдечна дейност.
French: Vascace Plus sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Bulgarian: Vascace Plus трябва да се прилага внимателно при пациенти с порфирия.
French: La dose de Vascace Plus est d'un comprimé (5 mg de cilazapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) administré une fois par jour.
Bulgarian: Дозата на Vascace Plus е една таблетка (5,0 mg цилазаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид), приложена веднъж дневно.
French: L'effet hypotenseur peut être réduit en interrompant le traitement diurétique, en augmentant la volémie ou par une prise de sel, ou en initiant le traitement avec une faible dose de cilazapril.
Bulgarian: Хипотензивният ефект може да се намали чрез преустановяване на диуретика, увеличаване на вътресъдовия обем или прием на сол или като се започне лечението с ниска доза цилазаприл.
French: L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbée suite à l'administration orale de Vascace Plus.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се резорбира бързо след перорално приложение на Vascace Plus.
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл не се препоръчва през първото тримесечие на бременността (вж. точка 4.4).
French: Chez les patients avec ascites, l'administration du cilazapril est déconseillée.
Bulgarian: При пациенти с асцит не се препоръчва приложението на цилазаприл.
French: Comme avec d'autres IEC, les reins étaient la cible primaire de toxicité systémique dans les études de toxicité chronique et sous-chronique avec cilazapril seul.
Bulgarian: Както при другите ACE инхибитори, бъбреците са основните таргетни органи на системна токсичност при субакутната и хронична токсичност при самостоятелно приложение на цилазаприл.
French: Interactions principalement liées à l'hydrochlorothiazide Digoxine
Bulgarian: Взаимодействия, свързани предимно с хидрохлоротиазид
French: Les études de toxicité chronique et sous-chronique avec l'hydrochlorothiazide chez le rat et le chien n'ont montré aucune conclusion notable saut pour les modifications de l'équilibre électrolytique (hypokaliémie).
Bulgarian: Субакутната и хроничната токсичност на хидрохлоротиазид при плъхове и кучета не показва забележими находки с изключение на промени в електролитния баланс (хипокалиемия).
French: L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide avec de la vitamine D ou des sels de calcium peut potentialiser l'augmentation de la calcémie.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид заедно с витамин D или с калциеви соли може да потенцира повишението на серумния калций.
French: L'utilisation de cet agent augmente l'activité de la rénine plasmatique et la sécrétion d'aldostérone entrainant une diminution de la kaliémie
Bulgarian: Употребата на това средство увеличава активността на плазмения ренин и секрецията на алдостерон, което води до намаление на серумния калий.
French: La même prudence est nécessaire pour les patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladie cérébrovasculaire, chez lesquels l'hypotension peut provoquer une ischémie myocardique ou cérébrale.
Bulgarian: С подобно внимание трябва да се подхожда при пациенти със стенокардия или мозъчно-съдово заболяване, при които хипотонията може да предизвика миокардна или мозъчна исхемия.
French: Les patients présentant un antécédent d'angio-œdème non lié à la prise d'IEC peuvent être à risque plus élevé.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с приложение на ACE инхибитори, може да са изложени на по-голям риск.
French: Une maladie hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Чернодробните заболявания не се отразяват значимо на фармакокинетиката на хидрохлоротиазид.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les patients présentant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Поради наличието на лактоза монохидрат, пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
French: Les IEC doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de troubles cardiaques obstructifs (par ex. sténose mitrale, sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique), car le débit cardiaque ne peut pas augmenter pour compenser la vasodilatation systémique, et il y a un risque d'hypotension sévère.
Bulgarian: Аортата стеноза/хипертрофична кардиомиопатия ACE инхибиторите трябва да се прилагат внимателно при пациенти с обструктивни сърдечни заболявания (напр. митрална стеноза, аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия), тъй като сърдечният дебит не може да се увеличи, за да компенсира системната вазодилатация, и съществува риск от тежка хипотония.
French: Les événements à type d'ischémie cérébrale, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ischémique rarement rapportés avec des IEC peuvent être liés à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale sous-jacente.
Bulgarian: Събития като мозъчна исхемия, преходен исхемичен пристъп и исхемичен инсулт, съобщавани рядко във връзка с ACE инхибитори, може да бъдат свързани с хипотония при пациентите с налично мозъчно-съдово заболяване.
French: Les effets indésirables qui n'ont pas été observés pendant les essais cliniques mais ont été rapportés en association à une monothérapie avec chaque composant ou avec d'autres IEC ou diurétiques thiazidiques, ou issus des rapports post-mise sur le marché sont classifiés comme "peu fréquents" (< 1/100).
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания с Vascace Plus, но се съобщават във връзка с монотерапия с някоя от съставките или с други ACE инхибитори, или тиазидни диуретици, или са получени от съобщения на случаи в постмаркетинговия период, са класифицирани като "нечести" (< 1/100).
French: Si vous avez une réaction grave appelée angio-œdème (ou œdème de Quincke), arrêtez de prendre Vascace Plus et consultez un médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако имате тежка реакция, наречена ангиоедем, спрете приема на Vascace Plus и незабавно се свържете с лекар.
French: Vascace Plus est une combinaison de deux médicaments appelés cilazapril et hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Vascace Plus е комбинация от две лекарства, наречени цилазаприл и хидрохлоротиазид.
French: Crampes musculaires
Bulgarian: Мускулни спазми
French: En cas de déshydratation induite par l'hydrochlorothiazide, le risque d'insuffisance rénale aiguë est augmenté, particulièrement lorsque des doses plus élevées de produits de contraste contenant de l'iode sont administrées.
Bulgarian: При дехидратация, индуцирана от хидрохлоротиазид, съществува повишен риск от остро бъбречно увреждане, особено когато се прилагат по-високи дози на йод-съдържащите контрастни средства.
French: Les études d'association avec le cilazapril et l'hydrochlorothiazide a montré des résultats similaires à ceux observés avec le cilazapril seul.
Bulgarian: Проучванията с комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид показват подобни резултати на тези, наблюдавани само с цилазаприл.
French: Les diurétiques épargneurs de potassium (par ex., spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les substituts de sels contenant du potassium peuvent entrainer une augmentation significative de la kaliémie.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевите добавки или калий-съдържащите заместители на солта може да доведат до значимо повишение на серумния калий.
French: Bien que la kaliémie demeure habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients traités par cilazapril.
Bulgarian: Въпреки че серумният калий обикновено остава в нормални граници, при някои пациенти, лекувани с цилазаприл, може да възникне хиперкалиемия.
French: Chez les patients prédisposés (par ex., hyperplasie de la prostate), un surdosage d'hydrochlorothiazide peut entraîner une rétention urinaire aiguë.
Bulgarian: При предразположени пациенти (напр. с хиперплазия на простатата) предозирането на хидрохлоротиазид може да индуцира остра задръжка на урината.
French: Le cilazapril appartient au groupe de médicaments appelés IEC (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine).
Bulgarian: Цилазаприл принадлежи към групата лекарства, наречени „ACE инхибитори" (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим).
French: L'utilisation des IEC, tels que le cilazapril, est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Bulgarian: Употребата на ACE инхибитори като цилазаприл е противопоказана през второто и третото тримесечие на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques/anesthésiques/narcotiques L'usage concomitant de certains médicaments anesthésiques, d'antidépresseurs tricycliques et d'antipsychotiques avec les IEC peut résulter en une réduction additionnelle de la pression artérielle (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на някои анестезиращи лекарствени продукти, трициклични антидепресанти и антипсихотици с ACE инхибитори може да доведе до допълнително намаление на артериалното налягане (вж. точка 4.4).
French: A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с ACE инхибитор не се счита жизненоважна, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
French: Ceci aide à abaisser votre tension artérielle.
Bulgarian: Това спомага за понижение на кръвното Ви налягане.
French: Les IEC sont moins efficaces en temps qu'antihypertenseurs chez les patients de race noire.
Bulgarian: ACE инхибиторите са по-малко ефективни като антихипертензивни средства при чернокожи пациенти.
French: Si vous oubliez de prendre Vascace Plus - Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Bulgarian: - ако забравите да приемете доза, прескочете пропуснатата доза.
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {факс:} {имейл:}
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les concentrations plasmatiques de cilazaprilate sont plus élevées que chez les patients ayant une fonction rénale normale, car la clairance du produit est réduite lorsque la clairance de la créatinine est diminuée.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане се наблюдават по-високи плазмени концентрации на цилазаприлат отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция, тъй като клирънсът на лекарството се намалява, когато креатининовият клирънс е нисък.
French: Ceci permet de réduire votre pression artérielle.
Bulgarian: Това понижава кръвното Ви налягане.
French: cilazapril/hydrochlorothiazide
Bulgarian: цилазаприл/хидрохлоротиазид
French: Le risque global d'effets indésirables dus au traitement par Vascace Plus est similaire à celui observé chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Bulgarian: Общият риск от нежелани ефекти, дължащи се на лечение с Vascace Plus, е подобен на наблюдавания при пациенти, получаващи монотерапия с цилазаприл.
French: Hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol VLDL, LDL et total) hypertriglycéridémie.
Bulgarian: Хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалциемия, хипокалциурия, хиповолемия/дехидратация, метаболитна алкалоза, хипергликемия, хиперурикемия, подагра, хиперхолестеролемия (увеличен общ, LDL и VLDL холестерол), хипертриглицеридемия.
French: Produits de contraste contenant de l'iode
Bulgarian: Йод-съдържащи контрастни средства
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Bulgarian: Той също улеснява сърцето Ви при изпомпването на кръвта в организма.
French: Des angio-œdème ont été associés aux IEC, avec une incidence rapportée de 0,1-0,5%.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори е свързано с ангиоедем със съобщена честота 0,1 %-0,5 %.
French: Les effets indésirables liés au traitement entrainant l'arrêt de ce dernier se produisent chez à peu près 0,1% des patients recevant des diurétiques thiazidiques en monothérapie.
Bulgarian: Нежеланите събития, свързани с лечението, водят до прекъсването му при около 0,1 % от пациентите, получаващи монотерапия с тиазид.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent également provoquer une hyponatrémie et une déshydratation.
Bulgarian: Тиазидите може да причинят също и хипонатриемия и дехидратация.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et de l'hypoperfusion placentaire, sans un effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при гестационни отоци, гестационна хипертония или прееклампсия, поради риск от намаляване на плазмения обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на заболяването.
French: Certaines anomalies biochimiques et métaboliques associées aux diurétiques thiazidiques semblent être atténuées par la coadministration du cilazapril.
Bulgarian: Някои биохимични и метаболитни отклонения, свързани с тиазидните диуретици, като че ли се смекчават при едновременно приложение на цилазаприл.
French: Ces réactions peuvent être évitées en interrompant transitoirement le traitement par l'IEC avant chaque aphérèse.
Bulgarian: Това може да се избегне като временно се преустанови терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
French: Le cilazapril est efficacement absorbé après administration orale de Vascace Plus et rapidement converti par clivage de l'ester en sa forme active, le cilazaprilate.
Bulgarian: Цилазаприл се резорбира ефикасно след перорално приложение на Vascace Plus и чрез естерно разцепване бързо се превръща в активната форма, цилазаприлат.
French: Italie, Portugal: Inibace Plus
Bulgarian: Германия: Dynorm Plus Италия, Португалия: Inibace Plus
French: Les symptômes associés à un surdosage par IEC peuvent inclure hypotension, choc circulatoire, troubles électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.
Bulgarian: Симптомите, свързани с предозирането на ACE инхибитори, може да включват хипотония, циркулаторен шок, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, брадикардия, замайване, тревожност и кашлица.
French: Si un des cas ci-dessus s'applique à vous, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace Plus.
French: Des études épidémiologiques ont suggéré que l'administration concomitante d'IEC et d‘antidiabétiques (insuline, hypoglycémiants oraux) peut provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant avec un risque d'hypoglycémie.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания са показали, че едновременното приложение на ACE инхибитори и антидиабетни лекарствени продукти (инсулини, перорални хипогликемични средства) може да предизвикат засилен глюкозопонижаващ ефект с риск от хипогликемия.
French: Les agents anesthésiques ayant des effets hypotenseurs peuvent provoquer une hypotension chez les patients recevant des IEC.
Bulgarian: Анестетиците с хипотензивни ефекти може да предизвикат хипотония при пациенти, получаващи ACE инхибитори.
French: L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е намалена при пациенти с увредена бъбречна функция.
French: - si vous avez des problèmes graves aux reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une anurie (incapacité à uriner).
Bulgarian: - ако имате тежки бъбречни проблеми (креатининов клирънс под 30 ml/min) или анурия (неспособност да отделяте урина); - ако сте бременна след 3-тия месец.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace Plus.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Vascace Plus.
French: - Suppléments de calcium et vitamine D. - Cholestyramine/Colestipol (utilisés pour diminuer la quantité de graisse dans votre sang).
Bulgarian: - холестирамин/колестипол (използвани за намаляване на мастите в кръвта Ви).
French: - Sels d'or (utilisés pour traiter la polyarthrite rhumatoïde).
Bulgarian: - съединения на златото (използвани за лечение на ревматоиден артрит).
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale légère à modérée, la dose de cilazapril sera ajustée selon la clairance de la créatinine.
Bulgarian: При пациенти с леко бъбречно увреждане дозата на цилазаприл трябва да се коригира според креатининовия клирънс.
French: Ceci peut entraîner chez vous une sensation de fatigue, des vertiges ou des étourdissements, une vision floue et des évanouissements.
Bulgarian: Това може да ви накара да се чувствате слаби, замаяни или да имате световъртеж, може да доведе до замъглено зрение и припадък.
French: Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'hydrochlorothiazide sera administré avec prudence, lorsqu'un patient est traité simultanément avec un médicament qui pourrait induire des torsades de pointes tels que:
Bulgarian: Поради риск от хипокалиемия, хидрохлоротиазид трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекуващи се едновременно с лекарствени продукти, които биха могли да индуцират torsades de pointes, например:
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire du calcium et provoquer une augmentation de la calcémie, et doivent être arrêtés avant la réalisation de tests de la fonction parathyroïdienne.
Bulgarian: Тиазидите може да намалят екскрецията на калций в урината и да предизвикат повишение на серумните нива на калция и трябва да се преустановят преди извършване на изследвания за паратироидната функция.
French: La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide après administration orale est d'à peu près 65%, sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Bulgarian: Бионаличността на хидрохлоротиазид след перорална доза е 65 % въз основа на възстановяването в урината.
French: Les diurétiques thiazidiques traversent la barrière placentaire et peuvent être associés à un ictère néonatal, une thrombopénie et des anomalies électrolytiques.
Bulgarian: Тиазидите преминават през плацентата и може да бъдат свързани с неонатална жълтеница, тромбоцитопения и електролитни отклонения.
French: Lorsqu'un traitement diurétique concomitant est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, on préférera utiliser, avec le cilazapril, un diurétique de l'anse plutôt qu'un diurétique thiazidique.
Bulgarian: При паценти с тежко бъбречно увреждане, когато е необходима едновременна терапия с диуретик, се предпочита по-скоро приложение на цилазаприл с бримков диуретик, отколкото тиазиден диуретик.
French: Il conviendra d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de classe différente chez ces patients.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се помисли за използване на друг вид диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Главоболието е често съобщавано нежелано събитие, въпреки че честотата на главоболие е поголяма при пациенти, получаващи плацебо, отколкото при лекуваните с цилазаприл + хидрохлоротиазид.