FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This can even be life threatening.
Polish: Może to nawet powodować zagrożenie życia.
English: The following additional adverse reactions were seen:
Polish: Zaobserwowano następujące dodatkowe reakcje niepożądane:
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Polish: Podawanie leku w ten sposób powtarzane jest zazwyczaj co trzy tygodnie.
English: • Signs of infection.
Polish: • Objawy zakażenia.
English: There is no known reason for this.
Polish: Nie jest znana przyczyna tej różnicy.
English: Blood tests during treatment
Polish: Badania krwi podczas leczenia
English: Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Polish: Nie należy próbować zajść w ciążę/zostać ojcem dziecka dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne.
English: If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Polish: Jeśli objawy te występują, to zdarza się to najczęściej w po podaniu pierwszej dawki.
English: 21 days.
Polish: 21-dniowego cyklu.
English: Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Polish: Ze względu na niewielką populację pacjentów z tymi schorzeniami informacje dotyczące stosowania w tych wskazaniach oparte są na ograniczonych danych.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Polish: Może to prowadzić do obfitego krwawienia po stosunkowo niewielkich zranieniach, takich jak niewielkie skaleczenie.
English: Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Polish: Czas do uzyskania całkowitej odpowiedzi w obu rodzajach klasyfikacji odpowiedzi wynosił od 2,9 do 11,7 tygodni.
English: This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
Polish: Ten lek zawiera co najmniej 23 mg sodu na dawkę.
English: This results in cell death.
Polish: To powoduje śmierć komórki.
English: • Lowered blood pressure.
Polish: • Obniżenie ciśnienia krwi.
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Polish: Lekarz zastosuje odpowiednie postępowanie w celu zminimalizowania ryzyka takiego zdarzenia.
English: No case of overdose has been reported.
Polish: Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Polish: Lekarz zadecyduje, ile cykli leczenia potrzebuje pacjent.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 czerwca 2017 r.
English: If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Polish: Jeśli pacjent czuje się zmęczony lub osłabiony, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami.
English: It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
Polish: Może on uszkodzić dziecko w przypadku poczęcia przed, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia.
English: Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Polish: Rzadko może dochodzić nawet do cięższego krwawienia (krwotoku).
English: Atriance is not recommended for pregnant women.
Polish: Lek Atriance nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
English: Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Nelarabiny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
English: Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
Polish: Czas trwania odpowiedzi (w obu rodzajach klasyfikacji odpowiedzi (n=5) wynosił od 15 do 195+ tygodni.
English: Family planning should be discussed with patients as appropriate.
Polish: Należy omówić z pacjentami zagadnienie planowania rodziny.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, analogi puryn, kod ATC: L01B B 07
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta w zakresie tych objawów podczas leczenia (patrz również punkt 4 “Możliwe działania niepożądane”).
English: Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Atriance ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Polish: Dane obejmują zarówno przypadki zgłoszone spontanicznie, jak i ciężkie zdarzenia niepożądane z toczących się badań klinicznych.
English: There are no or limited amount of data from the use of nelarabine in pregnant women.
Polish: Brak lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania nelarabiny u kobiet w ciąży.
English: Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Polish: Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, powinni stosować prezerwatywy w trakcie leczenia nelarabiną i przynajmniej przez trzy miesiące od zakończenia terapii.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
Polish: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety aktywne seksualnie powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia nelarabiną.
English: • Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
Polish: • Gwałtowne, niekontrolowane skurcze mięśni, często z towarzyszącą utratą przytomności, co może być spowodowane napadem padaczkowym (drgawki).
English: These patients should be treated with caution.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
English: Clinical efficacy and data
Polish: Skuteczność kliniczna i wyniki badań
English: Reproduction toxicity
Polish: Toksyczność reprodukcyjna
English: Atriance contains sodium
Polish: Atriance zawiera sód
English: Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Polish: U dziewięciu spośród tych 31 pacjentów nie uzyskano odpowiedzi na zastosowane wcześniej leczenie indukcyjne (pacjenci z chorobą oporną na leczenie).
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
Polish: W takim przypadku zostanie wykonane badanie krwi w celu potwierdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek.
English: Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Polish: Ponieważ czas utrzymywania się wewnątrzkomórkowego ara-GTP jest przedłużony, nie jest możliwe określenie jego końcowego okresu półtrwania.
English: Full recovery from these reactions has not always occurred with cessation of nelarabine.
Polish: Zaburzenia te nie zawsze ustępowały całkowicie po odstawieniu nelarabiny.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
English: Median overall survival was 20.6 weeks [95 % CI: 10.4-36.4].
Polish: Mediana całkowitego przeżycia wynosiła 20,6 tygodni [95 %CI: 10,4-36,4].
English: • The active substance of Atriance is nelarabine.
Polish: • Substancją czynną leku Atriance jest nelarabina.
English: Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Polish: Nelarabina i ara-G są szybko eliminowane z osocza, okres półtrwania wynosi odpowiednio około 30 minut i 3 godzin.
English: Nelarabine and ara-G are partially eliminated by the kidneys.
Polish: Nelarabina i ara-G są częściowo wydalane przez nerki.
English: Carcinogenicity and mutagenicity
Polish: Rakotwórczość i mutagenność
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce.
English: Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Polish: Lek Atriance może zmniejszać ilość białych krwinek i zmniejszać odporność na zakażenia (w tym zapalenie płuc).
English: The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m
Polish: Klirens ara-G (Cl/F) w dniu 1. jest porównywalny dla obu tych grup [9.5 l/h/m
English: Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Polish: Mężczyźni, którzy planują zostać ojcem dziecka, powinni zasięgnąć porady lekarza w zakresie planowania rodziny.
English: Nelarabine and 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Polish: Nelarabina i 9-β-D-arabinofuranosylguanina (ara-G) są częściowo wydalane przez nerki (patrz punkt 5.2).
English: It is unknown whether nelarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy nelarabina lub jej metabolity przenikają do mleka u ludzi.
English: In this case, its cells are called lymphoblasts.
Polish: W tym przypadku są to komórki zwane limfoblastami.
English: Nelarabine and ara-G did not significantly inhibit the activities of the major hepatic cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in vitro.
Polish: In vitro nelarabina i ara-G nie hamowały w istotnym stopniu aktywności głównych izoenzymów wątrobowego cytochromu P450 (CYP): CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 lub CYP3A4.
English: This treatment may vary, depending on the results of regular blood tests.
Polish: Sposób leczenia może zostać zmieniony w zależności od wyników przeprowadzanych regularnie badań krwi.
English: Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Polish: Należy ostrzec pacjentów o możliwości niekorzystnego wpływu senności na zdolność wykonywania czynności złożonych, takich jak prowadzenie pojazdów.
English: The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Atriance występowała u dorosłych, dzieci i młodzieży.
English: Children (650 mg/m N=84
Polish: Dzieci (650 mg/m N=84
English: Atriance is used to treat patients with:
Polish: Lek Atriance jest stosowany w leczeniu pacjentów:
English: This includes any herbal products or medicines you have bought without a prescription
Polish: Dotyczy to również preparatów ziołowych lub leków zakupionych samodzielnie, które wydawane są bez recepty.
English: Other mechanisms may contribute to the cytotoxic effects of nelarabine.
Polish: Inne mechanizmy mogą przyczyniać się do cytotoksycznego działania nelarabiny.
English: Nelarabine must only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Polish: Nelarabina musi być podawana pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków cytotoksycznych.
English: Intracellular Cmax for ara-GTP appeared within 3 to 25 hours on day 1.
Polish: Maksymalne stężenie wewnątrzkomórkowe Cmax ara-GTP występowało w ciągu od 3 do 25 godzin w dniu 1.
English: The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Polish: Ryzyko dla człowieka nie jest znane, jednakże stosowanie produktu w okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia nieprawidłowości i wad rozwojowych u płodu.
English: (32 %) and 32.1 l/m
Polish: (32 %) i 32,1 l/m
English: Nelarabine and ara-G are not substantially bound to human plasma proteins (less than 25 %) in vitro, and binding is independent of nelarabine or ara-G concentrations up to 600 µM.
Polish: Nelarabina i ara-G nie wiążą się w istotnym stopniu z ludzkimi białkami osoczowymi (mniej niż 25 %) in vitro, a wiązanie to jest niezależne od stężenia nelarabiny i ara-G w zakresie do 600 µM.
English: • Muscle pain.
Polish: • Ból mięśni.
English: (159 %) and 89.4 l/m
Polish: (159 %) i 89,4 l/m
English: Adults (1,500 mg/m N=103
Polish: Dorośli (1500 mg/m N=103
English: - Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Polish: - Kobiety w ciąży powinny być wyłączone z pracy z tym produktem leczniczym.
English: If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane ze strony układu nerwowego (patrz wykaz podany wyżej pod punktem „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Ara-G is excreted by the kidney to a greater extent (20 to 30 % of the administered nelarabine dose).
Polish: Ara-G wydalana jest przez nerki w większym stopniu (20 do 30 % podanej dawki nelarabiny).
English: Any liquid waste from the preparation of the nelarabine solution for infusion may be flushed with large amounts of water.
Polish: Wszelkie płynne odpady powstałe w trakcie sporządzania roztworu do infuzji zawierającego nelarabinę można spłukać dużą ilością wody.
English: Your dose of Atriance may need to be adjusted.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki leku Atriance.
English: • Increases in blood levels of liver enzymes.
Polish: • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: Thirteen (42 %) of the 31 patients treated with one prior induction regimen achieved a complete response overall.
Polish: W sumie u trzynastu (42 %) spośród 31 pacjentów, u których wcześniej zastosowano jeden schemat leczenia indukcyjnego, uzyskano całkowitą odpowiedź.
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Polish: Immunizacja z użyciem szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje potencjalnie może spowodować zakażenie u osoby z upośledzoną odpornością.
English: (35 %) in adult patients and 10.8 l/h/m
Polish: (35%) u pacjentów dorosłych oraz 10,8 l/h/m
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Polish: Należy poradzić się lekarza jak zminimalizować ryzyko krwawienia.
English: This medicinal product has been authorised under “exceptional circumstances”.
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu zgodnie z procedurą „dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach”.
English: Duration of response in both classifications of response ranged between 4.7 and 36.4 weeks and median overall survival was 13.1 weeks [95 % CI: 8.7-17.4] and survival at one year was 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Polish: Czas trwania odpowiedzi w obu rodzajach klasyfikacji odpowiedzi wynosił od 4,7 do 36,4 tygodni, mediana całkowitego przeżycia wynosiła 13,1 tygodni [95 %CI:8,7-17,4] i przeżycie jednoroczne wynosiło 14 % [95 %CI: 3 %-26 %].
English: You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Polish: Infuzja dożylna (kroplówka) podawana jest raz na dobę w 1., 3. i 5. dniu leczenia.
English: Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Polish: Niektóre działania niepożądane były częściej zgłaszane u dorosłych.
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Polish: 8 rozporzadzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności zgodnie z określonym harmonogramem:
English: This medicinal product contains 1.725 mg/ml (75 micromols/ml) of sodium.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 1,725 mg/ml (75 mikromoli/ml) sodu.
English: • High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/loss of strength.
Polish: • Podwyższona temperatura ciała (gorączka); zmęczenie; uczucie osłabienia/utraty sił.
English: Nelarabine is excreted by the kidney to a small extent (5 to 10 % of the administered dose).
Polish: Nelarabina jest wydalana przez nerki w niewielkim stopniu (5 do 10 % podanej dawki).
English: Aspartate aminotransferase increased
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej nie dotyczy
English: Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
Polish: Należy zastosować leczenie podtrzymujące, zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej.
English: Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years.
Polish: Dostępne są ograniczone dane z zakresu farmakologii klinicznej dotyczące pacjentów w wieku poniżej 4 lat.
English: • your/your child's (if he/she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight).
Polish: • pola powierzchni ciała pacjenta (lub leczonego dziecka) (które jest obliczane przez lekarza na podstawie wzrostu i masy ciała).
English: • Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Polish: • Personel powinien być przeszkolony w zakresie postępowania z produktem leczniczym i jego przenoszenia.
English: Carcinogenicity testing of nelarabine has not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości nelarabiny.
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Polish: Dlatego nie jest zalecane stosowanie immunizacji z użyciem szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
English: The dose of Atriance you are given will be based on:
Polish: Stosowana dawka leku Atriance jest uzależniona od:
English: Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years (see section 5.2).
Polish: Dostępne są ograniczone dane z zakresu farmakologii klinicznej dotyczące pacjentów w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.2).
English: Twenty-eight of the 39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
Polish: Dwudziestu ośmiu spośród 39 dorosłych pacjentów miało wznowę lub chorobę oporną na przynajmniej dwa stosowane wcześniej schematy leczenia i było w wieku od 16 do 65 lat (średnia wieku 34 lata).
English: - Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
Polish: - Personel powinien być przeszkolony w zakresie postępowania z produktem leczniczym i jego przenoszenia.
English: • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
Polish: • Nieadekwatne siniaczenie lub krwawienie, spowodowane zmniejszeniem ilości krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi.
English: The mean apparent clearance (Cl/F) of ara-G was about 7 % lower in patients with mild renal impairment than in patients with normal renal function (see section 4.2).
Polish: Średni klirens (Cl/F) ara-G był o około 7 % mniejszy u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.2).
English: Based on the pharmacological action of the compound, undesirable effects on fertility are possible.
Polish: Z uwagi na działanie farmakologiczne leku możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu na płodność.
English: Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Polish: Zakażenie (w tym, ale nie wyłącznie, posocznica, bakteriemia, zapalenie płuc, zakażenie grzybicze)
English: In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical studies, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
Polish: Oprócz reakcji niepożądanych stwierdzonych w kluczowych badaniach klinicznych istnieją również dane uzyskane od 875 pacjentów uczestniczących w badaniach NCI/programie stosowania leku w wyjątkowych przypadkach przed dopuszczeniem do obrotu (694 pacjentów) i badaniach klinicznych I fazy (181 pacjentów).
English: Nelarabine is a pro-drug of the deoxyguanosine analogue ara-G. Nelarabine is rapidly demethylated by adenosine deaminase (ADA) to ara-G and then phosphorylated intracellularly by deoxyguanosine kinase and deoxycytidine kinase to its 5'-monophosphate metabolite.
Polish: Nelarabina jest prolekiem dla analogu deoksyguanozyny ara-G. Nelarabina jest szybko demetylowana przez deaminazę adenozyny (ADA) do ara-G i następnie ulega wewnątrzkomórkowo fosforylacji przez kinazę deoksyguanozynową i kinazę deoksycytydynową do swojego metabolitu 5'monofosforanu.
English: 6 x 50 ml vials 250 mg/50 ml 1 x 50 ml vial 250 mg/50 ml
Polish: 6 x fiolki 50 ml 250 mg/50 ml 1 x fiolka 50 ml 250 mg/50 ml
English: • Swelling of parts of the body due to accumulation of abnormal amounts of fluid (oedema).
Polish: • Opuchnięcie części ciała spowodowane nagromadzeniem zwiększonej ilości płynu (obrzęki).
English: For patients at risk of hyperuricaemia, the use of allopurinol should be considered.
Polish: U pacjentów z ryzykiem hiperurykemii należy rozważyć zastosowanie allopurynolu.
English: Accumulation of ara-GTP in leukaemic blasts allows for preferential incorporation of ara-GTP into deoxyribonucleic acid (DNA) leading to inhibition of DNA synthesis.
Polish: Nagromadzenie ara-GTP w blastach białaczkowych pozwala na preferencyjne wbudowywanie ara-GTP do kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA) i prowadzi do zahamowania syntezy DNA.
English: - Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves.
Polish: - Personel pracujący z tym produktem leczniczym podczas jego przygotowywania/przenoszenia powinien być ubrany w odpowiednie ubranie ochronne, w tym maskę, okulary ochronne i rękawiczki.
English: • Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech.
Polish: • Niezręczność i utrata koordynacji ruchów zaburzające równowagę, chodzenie, ruchy kończyn i gałek ocznych lub mowę.
English: • if you (or your child, if he/she is being treated) are allergic to nelarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeżeli pacjent (lub leczone dziecko) ma uczulenie na nelarabinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkie 6).
English: Atriance is supplied in packs of 1 vial or 6 vials.
Polish: Produkt Atriance jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 fiolkę lub 6 fiolek.
English: Water for injections Hydrochloric acid (to adjust the pH) Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Polish: Woda do wstrzykiwań Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)