FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De forstøvede dråber fra PecFent danner en gel i næsen.
Estonian: PecFenti sprei piisad moodustavad ninas geeli.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du har taget en MAO-hæmmer i løbet af de sidste 2 uger, før du brugerPecFent.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te olete kasutanud viimase 2 nädala jooksul enne PecFenti kasutamist monoamiini oksüdaasi inhibiitorit.
Danish: Efter at flasken med PecFent er blevet primet (forberedt til brug), afgiver den 2 fulde spraydoser.
Estonian: Pärast PecFenti pudeli eeltäitmist (kasutamiseks ettevalmistamist) saab sellega manustada 2 täielikku pihustust.
Danish: PecFent bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere eller allerede eksisterende bradyarytmier.
Estonian: PecFenti tuleb seetõttu kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Danish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Estonian: EU/1/10/644/007 100 mikrogrammi, 2 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/001 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/002 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 4 pudelit EU/1/10/644/005 100 mikrogrammi, 8 pihustust, 12 pudelit
Danish: Ved behandling af en overdosis (indtagelse ved et uheld) hos den opioidnaive person skal der etableres intravenøs adgang, og naloxon eller andre opioidantagonister skal anvendes ifølge klinisk indikation.
Estonian: Varem opioide mitte kasutanud isikul tuleb üleannustamise (juhusliku allaneelamise) korral luua intravenoosne ligipääs ja manustada naloksooni või muud opioidi antagonisti olenevalt kliinilisest näidustusest.
Danish: Samtidig brug af nasalt administrerede karkontraherende dekongestanter under titrering anbefales derfor ikke, da det kan føre til, at patienterne titreres til en dosis, som er højere end påkrævet.
Estonian: Vasokonstriktiivsete dekongestantide manustamine nina kaudu tiitrimise ajal ei ole seetõttu soovitatav, sest selle tulemusena võidakse tiitrida patsiendile vajalikust suurem annus.
Danish: Hvis PecFent ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Estonian: Kui PecFenti ei ole 5 päeva jooksul kasutatud, eeltäitke pudel ühe pihustamisega.
Danish: • du har problemer med din vejrtrækning, såsom astma, hiven efter vejret eller stakåndethed.
Estonian: • kui teil on hingamishäired, näiteks astma, vilistav hingamine või õhupuudus
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Estonian: Sisestage otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm) ninasõõrmesse.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte spædbarn.
Estonian: Pikaajaline ravi fentanüüliga võib põhjustada võõrutussümptomeid vastsündinul.
Danish: Flaske med 8 spraydoser:
Estonian: 8 pihustusega pudel:
Danish: • være mindre opmærksom eller reagere langsommere, bevidsthedstab
Estonian: • teadlikkuse või reageerimise halvenemine, teadvuse kaotus
Danish: diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens)
Estonian: kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine)
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Estonian: EU/1/10/644/003 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 1 pudel EU/1/10/644/004 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 4 pudelit EU/1/10/644/006 400 mikrogrammi, 8 pihustust, 12 pudelit
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Brug ikke PecFent:
Estonian: Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Ärge kasutage PecFenti
Danish: PecFent er en næsespray, opløsning.
Estonian: PecFent on ninasprei, lahus
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i mund, tunge eller næse, eller andre tungeproblemer, mundsår, tør mund
Estonian: • tuimus või kipitustunne suus või keelel või ninas või muud keelehäired, suuhaavandid, suukuivus
Danish: • oplever en kombination af følgende symptomer: kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk.
Estonian: • teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 2, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
Estonian: 1,55 ml (1550 mikrogrammi fentanüüli)- - 8 pihustusega pudel.
Danish: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som primært interagerer med den opioide µ-receptor.
Estonian: Fentanüül on opioid-valuvaigisti, mis avaldab valdavalt toimet opioidi µ-retseptorile.
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
Estonian: Hoidke pöial PecFenti pudeli põhjal ning nimetissõrm ja keskmine sõrm sõrmehaardekohtades (joonis 4).
Danish: • forkert brug af medicinen
Estonian: • ravimi väärkasutamine
Danish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 doser
Estonian: 0,95 ml - 2 pihustust 1,55 ml - 8 pihustust
Danish: • Du må ikke bruge mere end den dosis, din læge har ordineret til hver enkelt episode med gennembrudssmerter.
Estonian: • Ärge ületage teile arsti poolt määratud annust iga läbilöögivaluhoo kohta.
Danish: Dette skyldes, at PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Estonian: Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PecFent
Estonian: Muud ravimid ja PecFent
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning, flaske med to spraydoser
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei lahus, 2 pihustusega pudel
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
Estonian: [2 pihustusega pudel:] Pärast eeltäitmist kasutada 5 päeva jooksul.
Danish: o Hvis der er behandlingsdoser tilbage i flasken, som ikke skal bruges, skal patienten instrueres i at pumpe disse ud på følgende måde
Estonian: o Kui pudelisse on jäänud ravimi mittevajalikke pihustusi, tuleb anda patsiendile juhis need välja lasta, nagu on kirjeldatud järgnevalt:
Danish: Dosisproportionalitet blev påvist for Cmax og for arealet under kurven (AUC) i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram (se Figur 3).
Estonian: Cmax-i ja kõveraaluse pindala (AUC) proportsionaalsust annuse suhtes tõestati annusevahemikus 100 mikrogrammi kuni 800 mikrogrammi (vt joonis 3).
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Estonian: • PecFent ninasprei annuste tugevust ei saa võrrelda teiste PecFenti ravimvormidega.
Danish: Hvis du har behov for det, skal du pudse din næse.
Estonian: Nuusake nina, kui tunnete selleks vajadust.
Danish: PecFent fås i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
Estonian: PecFent on saadaval kahe tugevusega: 100 mikrogrammi/pihustus ja 400 mikrogrammi/pihustus.
Danish: Fentanyl udskilles i modermælken og kan medføre sedation og respirationsdepression hos det ammende barn.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib avaldada imetatavale imikule rahustavat toimet ja tekitada respiratoorset depressiooni.
Danish: Produktet er i begge tilfælde pakket i en børnesikret beholder, som ligner en muslingeskal.
Estonian: Mõlemal juhul on toode pakitudkeskelt avanevasse lastekindlasse pakendisse.
Danish: Samtidig brug af andre centralnervesystem-deprimerende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, midler til afslapning af skeletmuskulaturen, sederende antihistaminer og alkohol kan medføre additive deprimerende virkninger.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, rahustite või uinutite, üldanesteetikumide, fenotiasiinide, trankvilisaatorite, skeletilihasrelaksantide, rahustava toimega antihistamiinide ja alkoholiga võib põhjustada depressantide aditiivset toimet.
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Estonian: • Kui näete loenduri aknas punast 8, on pudel tühi ja te ei saa sellest enam täielikku pihustust.
Danish: PecFent kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget puls, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Estonian: PecFent ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Danish: PecFent indeholder fentanyl, som er en stærkt smertestillende medicin, som tilhører en gruppe smertestillende midler, som kaldes opioider.
Estonian: PecFent sisaldab fentanüüli, mis on tugev valuvaigisti, mida nimetatakse opioid-valuvaigistiks.
Danish: • Hvis du har brugt for meget PecFent, kan du føle dig søvnig, have kvalme, blive svimmel eller have en langsom eller overfladisk vejrtrækning.
Estonian: • Kui te kasutate PecFenti rohkem kui ette nähtud, võite tunda unisust, iiveldust, pearinglust või teil võib hingamine aeglustuda või pindmiseks muutuda.
Danish: Det kan påvirke den måde din krop nedbryder PecFent på.
Estonian: See võib mõjutada PecFenti lagunemist teie kehas.
Danish: Samtidig brug af oxymetazolin, som administreres via næsen, har vist sig at nedsætte absorptionen af PecFent (se pkt.
Estonian: Nina kaudu manustatava oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas PecFenti imendumist (vt lõik 5.2).
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Estonian: PecFenti kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greibimahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli kontsentratsiooni vereplasmas ja see võib kutsuda esile tõsiseid reaktsioone kõrvaltoimete näol, sealhulgas surmaga lõppevat respiratoorset depressiooni.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgesi og sedation.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Danish: Figur 1
Estonian: joonis 1
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Estonian: [8 pihustusega pudel:] 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Danish: ** Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,01 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Estonian: ** Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,01 tasemel oluline vahe.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Estonian: PecFenti ühekordse annuse imendumise ja talutavuse hindamiseks tehti farmakokineetiline uuring õietolmust põhjustatud sesoonse allergilise riniidiga patsientidel ning võrreldi tulemusi allergilise reaktsioonita, ägeda allergilise reaktsiooniga (riniit) ning ägeda allergilise reaktsiooni ja oksümetasoliiniravi järgse seisundi korral.
Danish: Forhøjet intrakranialt tryk
Estonian: Koljusisese rõhu tõus
Danish: • Fortæl det straks til din læge, hvis du har over 4 episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Estonian: • Kui teil on rohkem kui 4 läbilöögivaluhoogu päevas, öelge seda kohe arstile.
Danish: Andre behandlinger, som administreres nasalt, bør undgås i 15 minutter efter dosering med PecFent.
Estonian: Muu nasaalselt manustatava ravi manustamist tuleb vältida 15 minuti jooksul enne ja pärast PecFenti annuse manustamist.
Danish: En dosis af PecFent kan omfatte administration af 1 spraydosis (100 mikrogram eller 400 mikrogram doser) eller 2 spraydoser (200 mikrogram eller 800 mikrogram doser) af den samme styrke (enten 100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
Estonian: Ühe PecFenti annuse võib manustada sama tugevusega (tugevus kas 100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi) 1 pihustusena (100 mikrogrammi või 400 mikrogrammi annuses) või 2 pihustusena (200 mikrogrammi või 800 mikrogrammi annuses).
Danish: Dosisproportionalitet er påvist for Cmax og AUC i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus Cmax ja AUC proportsionaalsust annusega tõendati annusevahemikus 100 kuni 800 mikrogrammi.
Danish: • Når du sprayer PecFent op i næsen, vil de meget små forstøvede dråber danne en tynd gel.
Estonian: • PecFenti pihustamisel ninna moodustavad sprei üliväikesed piisad õhukese geeli.
Danish: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Estonian: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose
Danish: Figur 5
Estonian: joonis 5
Danish: Figur 3: Gennemsnitlige koncentrationer af plasma-fentanyl efter enkeltdoser af PecFent og OTFC hos raske forsøgspersoner
Estonian: Joonis 3: Fentanüüli keskmised kontsentratsioonid vereplasmas pärast PecFenti ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi ühekordsete annuste manustamist tervetele uuringus osalejatele.
Danish: Derefter placeres flasken med PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder.
Estonian: Seejärel pange PecFenti pudel lastekindlasse hoiupakendisse.
Danish: • ømme eller smertefulde led
Estonian: • liigeste valud või valulikkus
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
Estonian: PecFenti manustamiseks sisestatakse otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm kaugusele) ninasõõrmesse ja suunatakse veidi ninajuure suunas.
Danish: • hukommelsestab
Estonian: • mälu halvenemine
Danish: o Efter tælleren er nået til "8", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „8"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Danish: Dette skyldes, at det kan påvirke den måde, din krop nedbryder medicinen på
Estonian: Need võivad mõjutada ravimi lagunemist kehas
Danish: * Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,05 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Estonian: * Sel ajahetkel oli PecFenti ja platseebo vahel alfa <= 0,05 tasemel oluline vahe.
Danish: o Efter tælleren er nået til "2", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Estonian: o Kui loendur on jõudnud „2"-ni, peab patsient sõrmehaardekohtadele vajutama veel (takistus on nüüd suurem) kokku neli korda, et võimalikud ravimijäägid pudelist väljutada.
Danish: • hoste, nysen, katar eller forkølelse, ændring i din næses væskeproduktion
Estonian: • köha, aevastamine, katarr või nohu, muutused nina vedelates eritistes
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Estonian: • keha soojusvarustuse või vereringe häired, kuumahood või palavik, külmavärinad, liigne higistamine
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Estonian: • Alla vajutades EI kosta klõpsu.
Danish: • muskelkramper eller rysten
Estonian: • lihaskrambid või värin
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Estonian: PecFenti kasutamine PecFeni võib kasutada ainult ninasõõrmesse pihustamiseks.
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Estonian: [2 pihustusega pudel:] 1 pudel - 0,95 ml pudelis (2 pihustust)
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Estonian: • öökimine, kõhuvalud, seedehäired
Danish: Derefter administreres en spraydosis ved at trykke på og slippe fingergrebene på hver side af spidsen.
Estonian: Seejärel manustatakse pihustusannus, vajutades sõrmedega mõlemal pool otsikut ja vabastades siis otsiku.
Danish: Spidsen tørres af med en serviet, og servietten skylles ud i toilettet.
Estonian: Pühkige otsik pabersalvrätiga puhtaks ja uhtuge see tualetipotist alla.
Danish: • Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder
Estonian: • Juhised lastekindla karbi avamiseks ja sulgemiseks
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Estonian: • See on üks pihustus ühte ninasõõrmesse 100-mikrogrammisest spreipudelist.
Danish: • forhøjet blodsukker
Estonian: • suurenenud veresuhkru sisaldus
Danish: • stakåndethed
Estonian: • nahakihelus
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Estonian: Seepärast peab olema ettevaatlik ravimi tiitrimisel mõõduka või raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Tag altid PecFent nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Flaskerne i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Estonian: Lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 2 pihustusega pudeli korral 1 pudel;
Danish: • De opstår, selvom du har taget din normale smertestillende opioidmedicin (såsom morfin,
Estonian: • See tekib hoolimata sellest, et olete võtnud oma pideva taustvalu leevendamiseks oma tavalist opioid-valuvaigistit (nt morfiini, fentanüüli, oksükodooni või hüdromorfooni).
Danish: • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du bruger PecFent.
Estonian: • Ärge jooge PecFenti kasutamise ajal greibimahla.
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Estonian: Äge riniit ei avaldanud fentanüüli Cmax-ile, Tmax-ile ega üldisele kontsentratsioonile veres olulist kliinilist mõju, kui võrreldi allergiata ja ägeda allergilise reaktsiooniga seisundeid.
Danish: Antal doser i en flaske med PecFent
Estonian: Pihustuste arv PecFenti pudelis
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Estonian: 1 pudel - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 4 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust) 12 pudelit - 1,55 ml pudelis (8 pihustust)
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
Estonian: PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
Danish: Ret den indad mod din næseskillevæg.
Estonian: Suunake see ninavaheseina suunas.
Danish: PecFent anvender det nasale lægemiddel-afgivelsesssystem PecSys til at modulere afgivelse og absorption af fentanyl.
Estonian: PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
Danish: Sådan skal du bruge PecFent
Estonian: Kuidas PecFenti kasutada
Danish: Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse Dato for første anvendelse: ……….
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul Esmakordse kasutamise kuupäev:
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Estonian: PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
Danish: Tid fra dosering (minutter)
Estonian: Annustamisest kulunud aeg (minutites)
Danish: Flaskerne med 2 spraydoser af PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i en karton med 1 flaske.
Estonian: PecFenti lastekindlates pakendites 2 pihustusega pudeleid tarnitakse karbis, milles on 1 pudel.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
Estonian: Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid (või teil on selle suhtes kahtlusi), pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Danish: Tolerans og fysisk og/eller psykologisk afhængighed kan udvikles ved gentagen administration af opioider, såsom fentanyl.
Estonian: Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Danish: PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
Estonian: PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Danish: Kurverne for hvert doseringsniveau er sammenlignelige i form, og forhøjede doseringsniveauer producerer forhøjede niveauer af plasma-fentanyl.
Estonian: Kõikide annusetasemete kõverad on ühesuguse kujuga ning annusetaseme tõustes fentanüüli tase vereplasmas tõuseb.
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger for PecFent, når du stopper PecFent.
Estonian: Ravi lõpetamisel PecFentiga võivad teil tekkida PecFenti võimalike kõrvaltoimetega sarnanevad võõrutussümptomid.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]) võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Danish: Flaske med 8 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Estonian: 8 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
Danish: Flaske med 2 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Estonian: 2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2" ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.