FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Latvian: 0,8 ml šķīdums: caurspīdīgā, bezkrāsainā I klases neitrāla stikla šļirces cilindrā ar piestiprinātu adatu un adatas vāciņu, kas noslēgts ar hlorbutilgumijas aizbāzni un violetu polipropilēna virzuļa stieni.
English: EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
Latvian: EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045
English: Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
Latvian: Ka rodas jebkādas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (piemēram, apgrūtināta elpošana, lūpu, mutes, rīkles vai acu pietūkums, tūlīt pārtrauciet lietot Inhixa un konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Latvian: Iepakojumi pa: - 2, 6, 10, 30, 50 un 90 pilnšļircēm - 2, 6, 10, 12, 24 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsarga - 2 un 10 pilnšļircēm ar UltraSafe Passive adatas aizsarga
English: An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Latvian: Ja enoksaparīna nātrija sāls ievadīts vairāk nekā 8 stundas pirms protamīna lietošanas vai ja noteikts, ka nepieciešama otra protamīna deva, var ievadīt 0,5 mg protamīna infūziju uz 100 SV (1 mg) enoksaparīna nātrija sāls.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Enoksaparīna nātrija sāli var droši ievadīt kopā ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām vai 5% glikozes šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Latvian: Iepakojumi pa: - 2, 6, 10, 30 un 50 pilnšļircēm - 2, 6, 10, 12, 20, 24 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsarga - 2 un 10 pilnšļircēm ar UltraSafe Passive adatas aizsarga
English: EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
Latvian: EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa: - 2, 6, 10, 30 un 50 pilnšļircēm - 2, 6, 10, 12, 24 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsargu - 2 un 10 pilnšļircēm ar UltraSafe Passive adatas aizsargu
English: Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
Latvian: Ja nē, izmantojiet citu šļirci; - nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas izmaiņas zāļu izskatā; - pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē; - pārbaudiet savu vēderu, lai redzētu, vai pēdējā injekcija nav izraisījusi apsārtumu, ādas krāsas izmaiņas, pietūkumu, sulošanos, vai nav joprojām sāpīgs.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām
English: One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) in 10.0 mL water for injections.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur enoksaparīna nātrija sāli (enoxaparinum natricum ) ar 100 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 1000 mg) 10,0 ml ūdens injekcijām.
English: MULTIPLE DOSE VIALS
Latvian: Kopējais DzVT gadījumu skaits
English: Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Latvian: Iepakojumi pa: - 1 pilnšļirce un 2, 6, 10, 50 pilnšļircēm - 2, 6, 10, 20, 50 un 90 pilnšļircēm ar adatas aizsarga - 2 un 6 pilnšļircēm ar UltraSafe Passive adatas aizsarga
English: Decide where you are going to inject the medicine.
Latvian: Ja tā ir, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu; - izlemiet, kur injicēsiet zāles.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Latvian: Iepakojumi pa: - 2, 6, 10, 30 un 50 pilnšļircēm - 2, 6, 10, 12, 24 un 30 pilnšļircēm ar adatas aizsarga - 2 un 10 pilnšļircēm ar UltraSafe Passive adatas aizsarga
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inhixa 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām
English: Very common: Thrombocytosisβ Common:
Latvian: Trombocitozeβ Bieži:
English: Changing from Inhixa to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop Inhixa accordingly.
Latvian: Pāreja no Inhixa uz asinis šķidrinošajiem līdzekļiem, ko sauc par K vitamīna antagonistiem (piem., varfarīns)
English: The study duration was 12 weeks
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
English: No marked changes were observed on an individual level.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
English: Benefit/Risk consideration
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
English: The following wording was agreed:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
English: Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
English: • Use in children
Latvian: • Lietošana bērniem
English: 1070 Vienna, Austria
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
English: Agopton should not be given to children.
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
English: These are:
Latvian: Tās ir:
English: Take your medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Lietojiet zāles tieši tā, kā to ir licis Jūsu ārsts.
English: France sanofi-aventis
Latvian: Francija sanofi-aventis
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Latvian: Tomēr ar šo kursu tika sasniegts zemāks iznīcināšanas līmenis.
English: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Latvian: Tika atrasta ļoti neliela statistiski nozīmīga, bet klīniski nebūtiska ietekme.
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
English: Stir well and drink immediately.
Latvian: Rūpīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet.
English: Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agopton var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Parādības ir definētas kā bieži sastopamas (> 1/100, <1/10); retāk sastopamas (> 1/1000, <1/100); reti sastopamas (> 1/10000, < 1/1000); ļoti reti sastopamas (<1/10000).
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Latvian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungārija
English: 52066 Aachen, Germany
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
English: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
English: Treatment will usually be every day for 7 days.
Latvian: Zāles parasti ir jālieto katru dienu 7 dienas.
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Latvian: Divos pētījumos lansoprazolu (kompozīciju) deva tūlīt pēc maltītes.
English: Taking Agopton with food and drink
Latvian: Agopton lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
English: The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
Latvian: Deva ir individuāli jākoriģē, un terapija ir jāturpina tik ilgi, cik nepieciešams.
English: Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Also contains lactose and aspartame.
Latvian: Satur arī laktozi un aspartāmu.
English: The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days.
Latvian: Visbiežāk ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām.
English: Absorption and distribution
Latvian: Absorbcija un distribūcija
English: The evaluation of the symptoms yielded less clear results than for the healing of the ulceration, and the results are inconsistent across the different symptoms/parameters and methods used to assess the symptoms.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
English: A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
Latvian: Ierobežojums attiecībā uz ēdiena lietošanu ir nepieciešams, jo tika novērota ēdiena lietošanas ietekme uz farmakokinētisko profilu.
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Latvian: Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā ir jāsadala divās daļās.
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
English: Important information about some of the ingredients of Agopton
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Agopton sastāvdaļām
English: Also contains sucrose and mannitol (E421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
English: Visual disturbances.
Latvian: Redzes traucējumi.
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
Latvian: Šo izpausmju apraksts ir iekļauts citos apakšpunktos.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jānovēro.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
English: However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks.
Latvian: Tomēr, pēc 4 nedēļām 15 mg devas efektivitāte bija mazāka par salīdzinājuma zāļu efektivitāti pēc 8 nedēļām.
English: • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Latvian: • zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta Komitejai un tur zinātniskai apspriesta,
English: This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Latvian: Šis efekts saglabājas pēc vairāku kovariantu korekcijas.
English: • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība (4.1. un 4.2.)
English: Your doctor may perform or have performed an additional investigation called an endoscopy in order to diagnose your condition and/or exclude malignant disease.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt vai arī jau ir veicis papildu izmeklēšanu, tā saukto endoskopiju, lai diagnosticētu Jūsu stāvokli un pārliecinātos, ka Jūs neslimojat ar ļaundabīgu slimību.
English: Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC.
Latvian: Vācija (pārskatīšanu ierosinošā dalībvalsts) noteica šādas problēmas, kas katra ietekmē vairākas zāļu apraksta nodaļas.
English: However, higher values for exposure will be expected in children below 1 year of age with the pharmaceutical forms that are commercially available.
Latvian: Tomēr, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, no komerciāli pieejamām farmaceitiskām formām ir sagaidāmas augstākas koncentrācijas.
English: The overall relief of the primary symptoms (epigastric pain and heartburn) were assessed.
Latvian: Tika vērtēts kopējais primāro simptomu (epigastrālas sāpes un grēmas) atvieglojums.
English: Please tell your doctor if you have serious liver disease.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs slimojat ar smagu aknu slimību.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu.
English: Peak plasma levels occur within 1.5 to 2.0 hours.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā tiek sasniegts 1,5-2,0 stundu laikā.
English: • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Latvian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugāle
English: As regards the relief of symptoms, this was examined in both studies through the use of diary cards and investigator interviews.
Latvian: Simptomu atvieglošana abos pētījumos noskaidroja ar dienasgrāmatu kartīšu un pētnieka veiktu interviju palīdzību.
English: Sucralfate/Antacids:
Latvian: Sukralfāts/antacīdi:
English: The plasma protein binding is 97%.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās apmēram 97% vielas.
English: The AUC was reduced by about 50%.
Latvian: Zemlīknes laukums samazinājās par apmēram 50 %.
English: • Food interaction
Latvian: • Mijiedarbība ar ēdienu
English: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France
Latvian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
English: The submitted data for the indication “symptomatic gastroesophageal reflux disease” support this the indication.
Latvian: Iesniegtie dati indikācijai “simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība” atbalsta šo indikāciju.
English: The studies support the use of lansoprazole 30 mg o.d for 4-8 weeks for this indication.
Latvian: Šie pētījumi atbalsta lansoprazola 30 mg o.d. lietošanu šai indikācijai 4 līdz 8 nedēļas ilgi.
English: It was agreed that the indication should only mention “symptomatic gastroesophageal reflux disease”.
Latvian: Tika panākta vienošanās, ka indikācijā ir jānorāda tikai “simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība”.
English: The doctor may have to adjust your dosage.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
English: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Latvian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
English: A study with 14C labelled lansoprazole indicated that approximately one-third of the administered radiation was excreted in the urine and two-thirds was recovered in the faeces.
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu apraksta saskaņošana,
English: To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
Latvian: Lai Jūsu zāles iedarbotos pēc iespējas labāk, tās ir jālieto pareizajā laikā, neizlaižot nevienu devu.
English: Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
Latvian: Eiropā ir izveidojušās atšķirīgas koncepcijas par “simptomātisko gastroezofageālā atviļņa slimību” un citām “funkcionālām slimībām”, piem., “dispepsiju”, kas atspoguļojas atšķirīgā marķējumā.
English: While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p<0.001 for each active vs. placebo comparison).
Latvian: Kamēr rezultāti divām lansoprazola devām un mizoprostolam ir ļoti līdzīgi, visi trīs ārstēšanas veidi ir redzami labāki par placebo, un to apstiprina statistiskā analīze (p<0,001 abām aktīvajām vielām salīdzinājumā ar placebo).
English: If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Latvian: Lietojot Agopton ilgstoši (vairāk par 1 gadu), ārsts Jūs, iespējams, pakļaus regulārai apsekošanai.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Latvian: Jums veiks asins analīzi, lai varētu noteikt iespējamo balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos (agranulocitozi).
English: <Prescription>
Latvian: <Recepte>
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Latvian: CYP2C19 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam un 2-6% populācijas, tā saucamajiem vājajiem metabolizētājiem, ir raksturīgas mutācijas abās CYP2C19 gēna alēlēs un līdz ar to trūkst darbotiesspējīga CYP2C19 enzīma.
English: However the trial design and the results of the studies were not adequate to recommend the use of lansoprazole in for the treatment of oesophagitis in children.
Latvian: Tomēr, šo pētījumu plānojums un pētījumu rezultāti nebija adekvāti, lai ieteiktu lansoprazola lietošanu ezofagīta ārstēšanai bērniem.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc piedzimšanas.
English: The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Latvian: Lansoprazola pārdozēšanas simptomi cilvēkiem nav zināmi (lai gan akūta toksicitāte, ļoti iespējams, būs zema) un līdz ar to nav iespējams sniegt norādījumus par šāda stāvokļa ārstēšanu.
English: Data concerning the indications “relief of symptoms” and “healing of gastroduodenal erosions” are scarce and are not sufficient for approval of these indications.
Latvian: Dati, kas attiecas uz indikācijām “simptomu atvieglošana” un “gastroduodenālo eroziju dziedēšana”, ir trūcīgi un nepietiekami šo indikāciju apstiprināšanai.
English: <Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Latvian: <Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections.
Latvian: 3. Bez tam CHMP norādīja uz papildu jautājumiem, kas ir jāsaskaņo dažādās zāļu apraksta nodaļās.
English: Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Latvian: Lansoprazola vienai devai ir augsta (80-90%) bioloģiskā pieejamība.
English: The data do not support the indication “prevention of symptoms” nor “prophylaxis of gastroduodenal erosions”.
Latvian: Dati neatbalsta ne indikāciju “simptomu novēršana” ne arī “gastroduodenālo eroziju profilakse”.
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Latvian: Tomēr, pieļaujamā koncentrācijas paaugstināšanās ir atkarīga no pieejamiem klīniskajiem datiem par koncentrāciju nekaitīgumu.
English: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
Latvian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Apvienotā Karaliste
English: However, you still need to take Agopton carefully to get the best results from it.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Agopton rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
English: Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.
Latvian: Bez tam, pēc abiem laika posmiem, 30 mg devai bija vērojama augstākas efektivitātes tendence.
English: Investigations
Latvian: Pētījumi
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
Latvian: Simptomi mazinās ļoti strauji.
English: Peak plasma levels were not increased in the elderly.
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā gados vecākiem pacientiem nepalielinājās.
English: The use of Agopton is not recommended in children as clinical data are limited (see also section 5.2).
Latvian: Agopton lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
English: If your symptoms are not relieved within 4 weeks, please contact your doctor.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
English: After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
Latvian: Pēc suspensijas vai maisījuma sagatavošanas zāles ir jāievada nekavējoties.
English: Patients with moderate or severe liver disease should be kept under regular supervision and a 50% reduction of the daily dose is recommended (see section 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacienti ar mēreni smagām vai smagām aknu slimībām ir regulāri jāapseko, un dienas devu ir ieteicams samazināt par 50% (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).