FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af avibactam til rotter under drægtighed og diegivning var der ingen påvirkning af afkommets overlevelse, vækst eller udvikling, men der var en stigning i forekomsten af udvidelse af nyrebækken og ureter hos under 10 % af rotteafkommet ved maternelle eksponeringer højere end eller lig med ca. 1,5 gange den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség és a szoptatás ideje alatt az avibaktámot mindvégig adva, nem volt a kölykök túlélésére, növekedésére vagy fejlődésére gyakorolt hatás, ugyanakkor a humán terápiás expozíciók megközelítőleg 1,5-szeresével egyenértékű vagy annál nagyobb anyai expozíciók mellett a patkánykölykök kevesebb mint 10%-ánál emelkedett volt a vesemedence- és ureter-tágulat előfordulási gyakorisága.
Danish: I to studier med patienter med cIAI var den hyppigste diagnose (ca. 42 %) perforeret blindtarm eller periappendiceal absces.
Hungarian: Két, komplikált intraabdominalis fertőzésben (cIAI) szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a leggyakoribb diagnózis (megközelítőleg 42%) a perforalt appendix vagy periappendicularis abscessus volt.
Danish: Pseudomembranøs colitis
Hungarian: Pseudomembran osus colitis
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC), som er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for ceftazidim/avibactam, er følgende: Organismer
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám esetén a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) által megállapított minimális inhibitoros koncentráció (MIC) határértékek a következők: Kórokozók
Danish: Tabel 3 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse
Hungarian: 3. táblázat A mellékhatások szervrendszeri kategóriánkénti gyakorisága
Danish: In vitro er avibactam substrat for OAT1- og OAT3-transportører, som kan bidrage til den aktive optagelse af avibactam fra blodfordelingsrummet og derfor påvirke dets udskillelse.
Hungarian: In vitro az avibaktám egy OAT1- és OAT3-transzporter szubsztrát, amely hozzájárulhat az avibaktám vérkompartmentből történő aktív felvételhez, ennek következtében befolyásolja annak excretióját is.
Danish: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
Hungarian: ≤8 mg/l
Danish: Alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner kan forekomme (se pkt.
Hungarian: Súlyos és esetenként végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakciók lehetségesek (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Danish: Kompliceret UTI, herunder pyelonefritis
Hungarian: Komplikált UTI, beleértve a pyelonephritist is
Danish: Gram-negative mikroorganismer
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok
Danish: Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt.
Hungarian: A Zavicefta más gyógyszerekkel való kompatibilitását nem igazolták.
Danish: >8 mg/l >8 mg/l
Hungarian: >8 mg/l
Danish: Mens DAT-serokonversion hos patienter, der får Zavicefta, var meget hyppig i kliniske studier (det estimerede serokonversionsområde på tværs af fase 3-studier var 3,2 % til 20,8 % hos patienter med en negativ Coombs test ved baseline og mindst én opfølgende test), var der ingen evidens for hæmolyse hos patienter, som udviklede positiv DAT under behandlingen.
Hungarian: Miközben a direkt antiglobulin teszt szerokonverzió a klinikai vizsgálatokban nagyon gyakori volt a Zavicefta-t kapó betegeknél (a szerokonverzió becsült tartománya fázis III vizsgálatokban 3,2%-20,8%volt a vizsgálat megkezdésekor negatív Coombs teszttel és legalább egy kontrollvizsgálattal rendelkező betegeknél), addig a kezelés alatt pozitív direkt antiglobulin tesztet mutató betegeknél nem volt haemolysisre utaló bizonyíték.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal történő kölcsönhatások
Danish: Sådan virker Zavicefta Zavicefta virker ved at slå visse typer bakterier ihjel, som kan forårsage alvorlige infektioner.
Hungarian: A Zavicefta úgy hat, hogy elpusztít bizonyos típusú baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket képesek okozni.
Danish: Hyppighed Infusionstid
Hungarian: Gyakoriság Az infúzió időtartama
Danish: Fortyndes inden anvendelse.
Hungarian: Használat előtt hígítandó
Danish: Risikoen for, at der kan opstå hæmolytisk anæmi i forbindelse med behandling med Zavicefta, kan imidlertid ikke udelukkes.
Hungarian: Ugyanakkor a Zavicefta-kezeléssel összefüggő haemolyticus anaemia kialakulásának lehetősége nem zárható ki.
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy az alábbi fajok nem érzékenyek a ceftazidimre/avibaktámra:
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker, og det resulterende koncentrat skal derefter straks fortyndes inden brug.
Hungarian: A port injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és a keletkező koncentrátumot az alkalmazás előtt azonnal fel kell hígítani.
Danish: Hos drægtige kaniner, som fik avibactam i doser på 300 og 1000 mg/kg dagligt, var der en dosisrelateret lavere gennemsnitlig fostervægt og forsinket ossifikation, der potentielt var relateret til maternel toksicitet.
Hungarian: Napi 300 és 1000 mg/kg avibaktámot kapott vemhes nyulaknál dózisfüggő, alacsonyabb átlagos magzati testtömeget és késői elcsontosodást észleltek, ami potenciálisan anyai toxicitással függött össze.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy a Zavicefta oldatos infúzió szobahőmérsékleten legfeljebb 12 órán át stabil.
Danish: Den samlede holdbarhed under brug fra rekonstitution til administration må ikke overstige 36 timer (24 timer ved 2-8 °C plus 12 timer ved stuetemperatur).
Hungarian: A felhasználásra kész oldat feloldástól a beadásig tartó teljes eltartási ideje nem haladja meg a 36 órát (24 óra 2°C - 8°C-on, és 12 óra szobahőmérsékleten).
Danish: Patienter med CrCL 30-50 ml/min fik en lavere dosis Zavicefta, end der normalt anbefales til patienter i denne undergruppe.
Hungarian: A 30 - 50 ml/perc kreatinin-clearence-szel rendelkező betegek alacsonyabb Zavicefta dózist kaptak, mint amennyi jelenleg ebben az alcsoportban a betegek számára javasolt.
Danish: Da ceftazidim og avibactam ikke synes at undergå signifikant hepatisk metabolisme, forventes nedsat leverfunktion ikke at ændre den systemiske clearance af nogen af stofferne i betydelig grad.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a ceftazidim és avibaktám nem megy át jelentős hepaticus metabolizmuson, ezért várhatóan a beszűkült májműködés nem változtatja meg jelentősen egyik hatóanyag szisztémás clearance-ét sem.
Danish: Du må ikke bruge Zavicefta, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne alkalmazza a Zavicefta-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Danish: Bemærk: For at bibeholde præparatets sterilitet er det vigtigt, at gasudligningskanylen ikke indsættes gennem hætteglassets prop, før produktet er opløst.
Hungarian: Megjegyzés: a készítmény sterilitásának megőrzése érdekében fontos, hogy a gáz kiengedésére szolgáló tűt ne szúrják át az injekciós üveg kupakján addig, amíg a készítmény nem oldódott fel!
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Hungarian: Mondja el a mintákat vevő személynek, hogy Önnek Zavicefta-t adtak.
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Hungarian: Ugyanakkor, ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, vagy úgy gondolja, hogy túl sok Zavicefta-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Danish: Hver 8. time 2 timer Bestemmes efter sværhedsgraden af infektionen, patogenet/patogenerne og patientens kliniske og bakteriologiske fremskridt
Hungarian: 2 óra A fertőzés súlyosságának, a pathogéneknek, valamint a betegek klinikai állapotának és a bakteriológiai progressziónak kell meghatároznia.
Danish: Hver 48. time
Hungarian: 48 óránként
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan lægen nedsætte din dosis.
Hungarian: Ha vesebetegsége van, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni fogja az adagját.
Danish: Dyrestudier med ceftazidim indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Hungarian: A ceftazidimmel végzett állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, a vajúdást vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetve károsan befolyásoló hatásra.
Danish: Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Hungarian: A ceftazidim penetrációja az intakt vér-agy gáton át csekély.
Danish: Ceftazidim kan interferere med kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til påvisning af glukosuri, medførende falsk positive resultater.
Hungarian: A ceftazidim befolyásolja a glycosuria kimutatására szolgáló réz redukciós módszereket (Benedict-féle, Fehling-féle, Clinitest), fals pozitív eredményekhez vezetve.
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 22,2 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Hungarian: A készítmény maximális napi adagja a WHO által javasolt maximális napi nátriumbevitel 22,2%-ának felel meg.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere og kontroller, at pulveret er fuldstændig opløst.
Hungarian: A feloldáshoz óvatosan keverje össze, és ellenőrizze le, hogy a tartalma teljesen feloldódott.
Danish: Zavicefta indeholder natrium
Hungarian: A Zavicefta nátriumot tartalmaz
Danish: Indvirkningen af ceftazidim/avibactam på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám termékenységre gyakorolt hatásait embereknél nem vizsgálták.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre motorkøretøj, bruge værktøj og betjene maskiner.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: Tubulointerstitiel nefritis
Hungarian: Tubulointerstitiali s nephritis
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Hungarian: Nem érzékeny organizmusok
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder VAP
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a VAP-ot is
Danish: Direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Hungarian: Direkt antiglobulin teszt (DAGT vagy Coombs teszt) szerokonverzió és a haemolyticus anaemia potenciális kockázata
Danish: Ceftazidim udskilles i små mængder i human mælk.
Hungarian: A ceftazidim kis mennyiségekben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Hungarian: • Önnek valaha súlyos allergiás reakciója volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak.
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Hungarian: Mivel a Zavicefta-t egy orvos vagy egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, nem valószínű, hogy nem megfelelő adagot kapna.
Danish: Let til moderat nedsat leverfunktion havde ingen indvirkning på ceftazidims farmakokinetik hos patienter, som fik 2 g intravenøst hver 8. time i 5 dage, forudsat at nyrefunktionen ikke var nedsat.
Hungarian: Az enyhe - közepesen súlyos mértékben beszűkült májműködésnek nem volt hatása a ceftazidim farmakokinetikai tulajdonságaira azoknál az egyéneknél, akiknek 5 napon keresztül 8 óránként 2 grammot adtak intravénásan, feltéve, hogy a veseműködésük nem volt károsodott.
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré
Hungarian: Clostridium difficile-vel összefüggő diarrhoea
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der indeholder de to aktive stoffer ceftazidim og avibactam.
Hungarian: A Zavicefta egy antibiotikum tartalmú gyógyszer, melynek két hatóanyaga a ceftazidim és az avibaktám.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftazidim/avibactam gives til patienter med tidligere tilfælde af ikke-alvorlig overfølsomhed over for pencilliner, monobactamer eller carbapenemer.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a ceftazidimet/avibaktámot olyan betegeknek adják, akiknek az anamnézisében a penicillinekre, a monobaktámokra vagy a karbapenemekre adott, nem súlyos túlérzékenység szerepel.
Danish: ceftazidim 2 g/avibactam 0,5 g
Hungarian: ceftazidim 2 g/avibaktám 0,5 g
Danish: I alt 81 cUTI-patienter (7,4 %) havde bakteriæmi ved baseline.
Hungarian: Induláskor összesen 81 cUTI betegnél (7,4%) állt fenn bacteraemia.
Danish: Ceftazidim krydser nemt placenta og udskilles i mælk.
Hungarian: A ceftazidim könnyen átjutnak a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszf erázszint
Danish: I to studier med patienter med cUTI deltog 381/1091 (34,9 %) patienter med cUTI uden pyelonefritis, mens 710 (65,1 %) havde akut pyelonefritis (mMITT-population).
Hungarian: Két, komplikált húgyúti fertőzéses (cUTI) vizsgálatban 381/1091 (34,9%) beteg pyelonephritis néküli cUTI-vel, míg 710 (65,1%) beteg akut pyelonephritisszel került be a vizsgálatba (mMITT populáció).
Danish: Ca. 87 % af patienterne havde APACHE II-score ≤ 10, og 4,0 % havde bakteriæmi ved baseline.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek megközelítőleg 87%-ánál az APACHE II pontérték ≤ 10 volt, és 4,0%-ánál állt fenn bacteriaemia.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion (selv hvis det kun var udslæt på huden) over for andre antibiotika, der tilhører gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Hungarian: • ha valaha bármilyen allergiás reakciója (még akkor is, ha csak bőrkiütése) volt más antibiotikumokra melyek a penicillinek vagy a karbapenemek csoportjába tartoznak
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger på embryoføtal udvikling eller fertilitet hos rotter.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek az embryofoetalis fejlődésre vagy a fertilitásra gyakorolt mellékhatásokat.
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner
Hungarian: Komplikált intraabdominalis fertőzések
Danish: Ceftazidim hæmmer bakteriel peptidoglycan-cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP'er), hvilket medfører bakteriolyse og celledød.
Hungarian: A ceftazidim a penicillin-kötő proteinekhez (PBP-k) történő kötődés után gátolja a bakteriális peptidoglikán sejtfalszintézist, ami a baktériumsejt lysiséhez és pusztulásához vezet.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis
Danish: De hyppigste bivirkninger, der forekom hos ≥5 % af de patienter, der blev behandlet med Zavicefta, var positiv direkte Coombs test, kvalme og diarré.
Hungarian: A betegek ≥5%-ánál kialakuló, leggyakoribb mellékhatás a direkt Coombs-teszt pozitivitás, a hányinger és a hasmenés volt.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A. FLEMING, 2
Hungarian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A VIA A.
Danish: Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.
Hungarian: A Zavicefta-t nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal összekeverni vagy azokhoz hozzáadni!
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 és < 1/10)
Danish: Både ceftazidim og avibactam penetrerer ind i epitelvæsken (epithelial lining fluid - ELF) i bronkierne hos mennesker i samme udstrækning med koncentrationer på ca. 30 % af plasmakoncentrationen.
Hungarian: Mind a ceftazidim, mind az avibaktám azonos mértékben penetrál a humán bronchialis epitheliumot borító folyadékba (epithelial lining fluid - ELF), a koncentrációik megközelítőleg a plazmában lévőnek a 30%-a, és az epitheliumot borító folyadék és a plazma koncentráció-idő profiljai hasonlóak.
Danish: Da der ikke er udført et klinisk interaktionsstudie med avibactam og probenecid, frarådes samtidig administration af avibactam og probenecid.
Hungarian: Mivel az avibaktámmal és a probeneciddel klinikai interakciós vizsgálatot nem végeztek, ezért az avibaktám és a probenecid egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Danish: • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Hungarian: • Az avibaktám egy „béta-laktamáz-gátló", ami elősegíti, hogy a ceftazidim néhány olyan baktériumot is elpusztítson, amit egyébként nem tudna.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Hungarian: Csekély lehetősége van annak, hogy a Zavicefta-kezelés alatt vagy után egy másik baktérium okozta, a korábbitól eltérő fertőzést kaphat.
Danish: Det er ikke kendt, om avibactam udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az avibaktám kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: Neurologiske sequelae, herunder tremor, myoclonus, ikke-konvulsiv status epilepticus, kramper, encefalopati og koma, er sommetider rapporteret for ceftazidim, når dosis ikke er blevet reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A ceftazidim mellett alkalmanként neurológiai következményekről, köztük tremorról, myoclonusról, nem konvulzív status epilepticusról, convulsióról, encephalopathiáról és comáról számoltak be, amikor a beszűkült veseműködésű betegeknél nem csökkentették a dózist.
Danish: Anvendelse af ceftazidim/avibactam kan medføre udvikling af en positiv direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test), der kan interferere med krydsmatching af blod og/eller kan forårsage lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi (se pkt.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám alkalmazása pozitív direkt antiglobulin teszt (DAGT vagy Coombs teszt) kialakulását eredményezheti, amely befolyásolhatja a keresztpróbát, és/vagy gyógyszer indukálta immunhaemolyticus anaemiát okozhat (lásd 4.8 pont).
Danish: Ceftazidim og avibactam udskilles via nyrerne, og dosis bør derfor reduceres i forhold til graden af nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Hungarian: A ceftazidim és az avibaktám a veséken keresztül eliminálódik, ezért a dózist a vesekárosodás mértékének megfelelően csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
Danish: Hvert hætteglas indeholder i alt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), svarende til 7,4 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Hungarian: Összesen 6,44 mmol (megközelítőleg 148 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2g nátriumbevitel 7,4%-ának felnőtteknél.
Danish: Kliniske data har vist, at der ikke er interaktion mellem ceftazidim og avibactam, og mellem ceftazidim/avibactam og metronidazol.
Hungarian: Klinikai adatok azt igazolták, hogy nincs kölcsönhatás a ceftazidim és az avibaktám, valamint a ceftazidim/avibaktám és a metronidazol között.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos de 61 børn svarede samlet set til den profil, som blev observeret hos den voksne population med cIAI.
Hungarian: Összességében kijelenthető, hogy ennél a 61 gyermeknél a biztonságossági profil hasonló volt a komplikált intraabdominalis fertőzésben szenvedő felnőtteknél észlelthez.
Danish: Efter en enkelt administration af 500 mg avibactam som en 30-minutters i.v.-infusion var avibactams terminale halveringstid længere hos de ældre, hvilket kan skyldes en aldersrelateret reduktion af den renale clearance.
Hungarian: Egyszeri 500 mg avibaktám 30 perces intravénás infúzióban történő adását követően időseknél hosszabb volt a terminális felezési idő, ami a renalis clearance életkorfüggő csökkenésének lehet tulajdonítható.
Danish: Diæt med kontrolleret natriumindhold
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Hungarian: A ceftazidim farmakokinetikáját súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem állapították meg.
Danish: Der skal besluttes, om amning eller behandling med ceftazidim/avibactam skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Serumniveauet af ceftazidim kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Hungarian: A ceftazidim szérumszint haemodialysissel vagy peritoneális dialysissel csökkenthető.
Danish: Kvalme og diarré var normalt af let eller moderat sværhedsgrad.
Hungarian: A hányinger és hasmenés intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Danish: Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anaphylaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, β-laktám antibakteriális szerrel szemben (pl. penicillinek, monobaktámok vagy karbapenemek).
Danish: Dette skyldes, at Zavicefta udskilles fra kroppen gennem nyrerne.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Zavicefta-t a vesék távolítják el a szervezetéből.
Danish: Dyrestudier med avibactam indikerer ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Hungarian: Az avibaktámmal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a fertilitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Danish: • Kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)
Hungarian: • Komplikált intraabdominalis fertőzés (cIAI - complicated intra-abdominal infection)
Danish: Zavicefta administreres via intravenøs infusion over 120 minutter i et infusionsvolumen på 100 ml.
Hungarian: A Zavicefta 120 perces intravénás infúzióban kerül beadásra, 100 ml-es infúziós térfogatban.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 167,3 mg ceftazidimet és 41,8 mg avibaktámot tartalmaz (lásd 6.6 pont).
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni I et enkelt studie med patienter med nosokomiel pneumoni havde 280/808 (34,7 %) VAP, og 40/808 (5,0 %) var bakteriæmiske ved baseline.
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is Egy kórházban szerzett pneumonia vizsgálatban 280/808 (34,7%) betegnek volt gépi lélegeztetéshez társult pneumoniája, és 40/808 (5,0%) volt bacteriaemiás a vizsgálat kezdetekor.
Danish: Ceftazidim har ringe eller ingen aktivitet mod de fleste Gram-positive mikroorganismer og anaerober (se pkt.
Hungarian: A ceftazidim kevés vagy semmilyen aktivitást nem mutat a Gram-pozitív mikroorganizmusok többsége és az anaerob baktériumok ellen (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Danish: • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner.
Hungarian: • A ceftazidim a „cefalosporinoknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: • Staphylococcus aureus (methicillin-følsom og methicillin-resistent)
Hungarian: • meticillin érzékeny és meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Hungarian: • A hatóanyagok a ceftazidim és az avibaktám.
Danish: Følsom
Hungarian: Érzékeny
Danish: Patienter, der får anæmi under eller efter behandling med Zavicefta, skal derfor undersøges for dette.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a Zavicefta-kezelés alatt vagy után anaemiát észlelnek, vizsgálni kell ezt a lehetőséget.
Danish: Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek a ceftazidimmel.
Danish: 2,1 % (18/857) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 1,4 % (12/863) af de patienter, der fik meropenem, døde.
Hungarian: A Zavicefta-t és metronidazolt kapó betegek 2,1%-ánál (18/857), és a meropenemet kapó betegek 1,4%-ánál (12/863) következett be halál.
Danish: • du er allergisk over for ceftazidim, avibactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Hungarian: • Ön allergiás a ceftazidimre, az avibaktámra vagy a gyógyszer (6.