FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon en lidocaïne is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks - intramuskulaarne manustamine Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g on valge kuni kollakas kristalne pulber.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van kinderen / reversibele cholelithiase bij kinderen.
Estonian: Väga sage: sümptomaatiline tseftriaksooni kaltsiumisoola pretsipiteerumine laste sapipõies/pöörduv sapikivitõbi lastel.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Dutch: Na een intraveneuze infusie van 1 g ceftriaxon gedurende 30 minuten waren de serumconcentraties meteen na het infusieproces 123,2 µg/ml; 1,5 , 4, 12 en 24 uur na aanvang van de infusie waren de concentraties resp. 94,81, 57,8, 20,2, en 4,6 µg/ml.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intravenoosset infusiooni 30 minuti jooksul olid kontsentratsioonid seerumis kohe pärast infusiooniprotsessi lõppemist 123,2 µg/ml ja 94,81 µg/ml, 57,8 µg/ml, 20,2 µg/ml ja 4,6 µg/ml vastavalt 1,5, 4, 12 ja 24 tundi pärast infusiooni alustamist.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Dutch: U ooit een allergische reactie hebt gehad op een ander antibioticum; stel uw arts of apotheker hiervan op de hoogte voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken U ooit een andere allergische reactie of astma heeft gehad.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon ükskõik millisele antibiootikumile, rääkige sellest oma arstile või apteekrile enne selle ravimi võtmist; kui teil on kunagi esinenud muud tüüpi allergiline reaktsioon või astma.
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot het volgende doseringsadvies:
Estonian: Seetõttu nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitama järgmisi soovituslikke annuseid:
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 50 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden.
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 50 mg kg kehakaalu kohta.
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12…17 aastat ≥ 50 kg
Dutch: • bot- of gewrichtsinfecties
Estonian: • luude ja liigeste infektsioonid
Dutch: Het gebruik van antiperistaltica is gecontra-indiceerd.
Estonian: Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
Dutch: Bij kinderen moeten doseringen hoger dan 80 mg/kg lichaamsgewicht vermeden worden - behalve bij meningitis - vanwege het toegenomen risico van biliaire precipitaten.
Estonian: Lastel tuleb vältida suuremaid annuseid kui 80 mg/kg kehakaalu kohta - välja arvatud meningiidi puhul - biliaarsete pretsipitaatide suurenenud riski tõttu.
Dutch: Wanneer toegediend voorafgaand aan een operatie, wordt de gebruikelijke dagelijkse dosis 30-90 minuten voordat de operatie gegeven.
Estonian: Enne operatsiooni manustades antakse tavapärane ööpäevane annus 30…90 minutit enne operatsiooni.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 mensen) Galstenen bij kinderen
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st): sapikivid lastel.
Dutch: Ceftriaxon passeert de placenta.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat.
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de placenta en wordt in lage concentraties uitgescheiden in moedermelk.
Estonian: Tseftriaksoon läbib platsentat ja eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Dutch: Intraveneuze infusie
Estonian: Intravenoosne infusioon
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Estonian: See võib juhtuda igas vanuses patsientidel, kuid on tõenäolisem vastsündinutel ja väikelastel, kellele antakse sageli suurem tseftriaksooni annus kehakaalu alusel.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat ceftriaxon bilirubine uit zijn binding met serumalbumine kan verdrijven, en bij deze patiënten kan mogelijk bilirubine-encefalopathie ontstaan.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini selle seondumiskohast seerumi albumiiniga välja tõrjuda ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Dutch: Breekpunten
Estonian: Katkestuspunktid
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten met het oog worden gecontroleerd.
Estonian: Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2.: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 80 mg kg kehakaalu kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt lõik 4.2 Spetsiaalsed annustamissoovitused).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 10 ml water voor injectie (uiteindelijk volume 10,8 ml, concentratie 93 mg/ml).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 10 ml süstevees (tulemuseks ruumala 10,8 ml, kontsentratsioon 93 mg/ml).
Dutch: Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas en nieren, en bij echoscopie zichtbaar worden als een schaduw (zie rubriek 4.8).
Estonian: Tseftriaksoon võib pretsipiteeruda sapipõies ja neerudes ning selle võib avastada ultrahelis varjudena (vt lõik 4.8).
Dutch: Intramusculaire injectie
Estonian: Intramuskulaarne süst
Dutch: Bij gelijktijdige nier- en leverfunctiestoornissen moet de serumconcentratie ceftriaxon regelmatig gecontroleerd worden.
Estonian: Samaaegse neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb seerumi tseftriaksoonitaset regulaarsete intervallidega jälgida.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Duitsland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Estonian: Sandoz GmbH
Dutch: Bij gelijktijdig een ernstig verminderde werking van de nieren en lever, moeten de concentraties ceftriaxon in het bloed regelmatig gecontroleerd worden en moet de dosering voor kinderen en volwassenen aangepast worden
Estonian: Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral tuleb tseftriaksooni kontsentratsiooni veres regulaarselt jälgida ja annust vastavalt lastel ja täiskasvanutel kohandada.
Dutch: Bij pasgeborenen van 0 - 14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24u.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0…14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg/24 h.
Dutch: Onder geen enkele omstandigheid mag de ceftriaxon-oplossing gemengd worden met calciumhoudende oplossingen.
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi tseftriaksoonilahuseid segada kaltsiumi sisaldavate lahustega.
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Estonian: Pretsipitatsiooni suur risk tuleneb vastsündinute väikesest veremahust.
Dutch: De kans op overgevoeligheidsreacties voor ceftriaxon is groter bij patiënten die al andere overgevoeligheidsreacties vertonen of die astma bronchiale hebben.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon tseftriaksooni suhtes on tõenäolisem ükskõik millist muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni või bronhiaalastmaga patsientidel.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Dutch: Na een intramusculaire injectie van 1 g ceftriaxon was de serumconcentratie 79,2 µg/ml na 1,5 uur, en 4, 12 en 24 uur na injectie waren deze resp. 58,2, 35,5 en 7,8 µg/ml.
Estonian: Pärast 1 g tseftriaksooni intramuskulaarset süstimist oli seerumkontsentratsioon 79,2 µg/ml 1,5 tunni pärast ja hiljem 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml ja 7,8 µg/ml vastavatel ajahetkedel 4, 12 ja 24 tundi pärast süsti.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen bij verwijderen
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Dutch: Lidstaten Registratiehouders
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, vertigo.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 g infusioonipudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Dutch: Pasgeborenen (0 - 14 dagen oud)
Estonian: Vastsündinud (vanus 0…14 päeva)
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Estonian: Tseftriaksoon on parenteraalseks manustamiseks ette nähtud tsefalosporiin.
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Estonian: Kui neerude seisund on väga halb (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Dutch: Ceftriaxon mag niet in dezelfde injectiespuit worden gemengd met andere geneesmiddelen dan 1% g/v lidocaïnehydrochloride-oplossing (alleen voor intramusculaire injectie).
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi segada samas süstlas ükskõik millise ravimiga peale 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse (ainult intramuskulaarseks süstimiseks).
Dutch: Calciumbehandeling vanwege het risico van precipitatie van calcium-ceftriaxon bij pasgeborenen.
Estonian: Kaltsiumiravi tseftriaksooni kaltsiumisoola sadestumise riski tõttu ajalistel vastsündinutel.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 2 g pulbrit infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse infusioonina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Dutch: Bij normale volwassenen heeft ceftriaxon een relatief lange biologische halfwaardetijd (t 1/2) en wordt het uitgescheiden via glomerulaire filtratie en biliaire excretie.
Estonian: Tseftriaksoon levib eeskätt rakuvälisesse vedelikku, seondub kontsentratsioonist sõltuvalt albumiiniga, on suhteliselt pika bioloogilise poolestusajaga (t 1/2) ning elimineerub võrdselt nii glomerulaarse filtratsiooni kaudu kui ka sapiga.
Dutch: Bij kinderen moeten doses van meer dan 80 mg/kg lichaamsgewicht worden vermeden - behalve bij meningitis - vanwege het verhoogde risico van neerslagen in de galblaas.
Estonian: Lastel tuleb vältida suuremaid annuseid kui 80 mg/kg kehakaalu kohta - välja arvatud meningiidi puhul - biliaarsete sadestuste suurenenud riski tõttu.
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Estonian: Intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulbrit süste- või infusioonilahuse valmistamiseks võib manustada intravenoosse boolusena, intravenoosse infusioonina või intramuskulaarse süstina pärast lahuse valmistamist vastavalt alltoodud juhistele (vt lõik 6.6).
Dutch: Hoe ziet Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g er uit en de inhoud van de verpakking Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Estonian: Kuidas Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g välja näeb ja pakendi sisu Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: pulber infusiooni- või süstelahuse valmistamiseks.
Dutch: Meestal wordt er slechts één dosis gegeven Bij mensen met nierproblemen hoeft de dosis niet verlaagd te worden als de werking van de lever normaal is.
Estonian: Neeruprobleemidega inimestel ei ole annust vaja vähendada, kui nende maksafunktsioon on normaalne.
Dutch: • infecties van de huid of weke delen
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g wordt in een ader geïnjecteerd (intraveneuze toediening).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine).
Dutch: Bij neonaten van 0-14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24 uur.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0-14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg ööpäevas.
Dutch: Ceftriaxon concentreert zich in de urine.
Estonian: Tseftriaksoon kontsentreerub uriinis.
Dutch: Na intramusculaire injectie kan pijn en weefselverharding op de plaats van injectie ontstaan.
Estonian: Valu ja koe induratsioon süstekohas võivad esineda pärast intramuskulaarset süsti.
Dutch: Enkelen hadden ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen gekregen en via verschillende intraveneuze lijnen.
Estonian: Mõned neist olid saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ja erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 g ceftriaxon, eenmaal daags toegediend (elke 24 uur).
Estonian: Tavaline annus on 1-2 g tseftriaksooni, manustatuna üks kord päevas (iga 24 tunni järel).
Dutch: Serumconcentraties
Estonian: Seerumi tasemed
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als het middel aan zogende moeders wordt voorgeschreven.
Estonian: Imetavatele naistele tseftriaksooni ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 mensen) allergische reacties (huiduitslag, jeuk, netelroos, opzwelling van huid en gewrichten) veranderingen in de bloedtests waarmee gecontroleerd wordt hoe goed uw lever werkt pijn en hardheid bij injectie in een spier pijn en roodheid na injectie in een ader
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10-st): allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, nõgeslööve, naha ja liigeste turse); muutused veretestides, mis näitavad maksa tööd; valu ja kõvastumus lihasesse süstimisel; valu ja punetus veeni süstimisel.
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Estonian: Intravenoosne infusioon (infusioon veeni)
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja oodatavatest patogeenidest võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime tüsistusi põhjustavatele patogeenidele.
Dutch: Aanvragers
Estonian: ABIAINED
Dutch: Toedieningsweg en wijze van toedienen
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Dutch: Bovendien is de halveringstijd langer dan bij volwassenen.
Estonian: Peale selle on nendel ravimi bioloogiline poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g pulber infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 infusioonipudelit sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
Estonian: Abiained puuduvad.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt opgelost in 10 ml van een van de compatibele intraveneuze vloeistoffen in de injectieflacon.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lahustatakse oma viaalis 10 ml-s ühes sobivatest intravenoossetest vedelikest.
Dutch: De inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in 10 ml van een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen door te zwenken, waardoor een concentratie van 0,1 g/ml ontstaat: natriumchloride-oplossing 0,9%, natriumchloride (0,45%) en glucose (2,5%)-oplossing, glucoseoplossing 5% of 10%, dextran 6% in glucose-oplossing 5%, hydroxyethyleen zetmeeloplossing 610% en wordt verder verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Estonian: Viaali sisu lahustatakse 10 ml-s ühes järgnevaist kaltsiumivabadest infusioonilahustest, viaali raputatakse, tulemuseks on kontsentratsioon 0,1 g/ml: naatriumkloriidi 0,9% lahus, naatriumkloriidi (0,45%) ja glükoosi (2,5%) lahus, glükoosi 5% või 10% lahus, 6% dekstraan 5%lises glükoosi lahuses, hüdroksüetüleentärklise 6…10% lahus ja lahjendatakse edasi kontrollitud ning kinnitatud aseptilistes tingimustes kuni lõpliku ruumalani 20,5 ml ja kontsentratsioonini 49 mg/ml.
Dutch: Kinderen van 15 dagen12 jaar oud < 50 kg
Estonian: Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat < 50 kg
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Estonian: Neerupuudulikkus:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Dutch: De bijwerkingen (b.v. maagdarmstoornissen en nefrotoxiciteit) die in verband worden gebracht met hoge parenterale doses cefalosporines bleken bij dieren reversibel bij herhaalde doseringen.
Estonian: Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadel pöörduvad.
Dutch: Pasgeboren baby's (tot 14 dagen oud) eenmaal daags 20-50 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 50 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties.
Estonian: Vastsündinud lapsed (kuni 14 päeva vanad) 20…50 mg iga kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas süstituna veeni.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: genitaaltrakti mükoos.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada hüperbilirubineemiaga vastsündinutel või enneaegsetel vastsündinutel, sest Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g toimeaine tseftriaksooni kasutamine võib neil patsientidel põhjustada tüsistusi koos võimaliku ajukahjustusega; Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada lihasesisese süstina:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen geborenen.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada koos kaltsiumraviga tseftriaksoonkaltsiumi soola pretsipitatsiooni riski tõttu ajalistel vastsündinutel.
Dutch: Dit gold voor meer dan 60 verschillende soorten weefsel (inclusief longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, bot) en voor veel weefselvloeistoffen (inclusief cerebrospinale vloeistof, pleurale vloeistof en prostaat- en synoviale vloeistof).
Estonian: Pärast 1…2 g annust on näidatud, et kontsentratsioonid jäävad ülespoole MIC väärtusi enamiku infektsioone põhjustavate patogeenide jaoks rohkem kui 24 tunniks enam kui 60 erinevas koes (sealhulgas kopsud, süda, sapijuhad, maks, mandlid, keskkõrv, nina limaskest, luud) ja paljudes koevedelikes (sealhulgas tserebrospinaalvedelik, pleuravedelik ning eesnäärme ja sünoviaalvedelik).
Dutch: Elke injectieflacon van 1 g bevat 1g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Estonian: Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) Verminderd aantal, of beschadigde, bloedcellen (verhoogde kans op bloedingen, blauwe plekken of infecties) een soort bloedarmoede die ernstig kan zijn en veroorzaakt wordt door het uiteenvallen van de rode bloedcellen.
Estonian: vererakkude arvu vähenemine või kahjustus (suurenenud verejooksu, verevalumite või infektsioonide võimalus); aneemia tüüp, mis võib olla raske ja mida põhjustab punaste vereliblede lagunemine.
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi päevaannus ületada 80 mg kehakaalu kg kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt: Annustamissoovitused erijuhtudeks).
Dutch: De farmacokinetiek van ceftriaxon is niet-lineair met betrekking tot de dosis.
Estonian: Tseftriaksooni farmakokineetika on annuse suhtes mittelineaarne.
Dutch: De tekst was geldig op dat moment.
Estonian: See tekst kehtis sel ajal.
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Dutch: De eliminatie halfwaarde-tijd bedraagt 8-12 uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Dutch: {Invented name} kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Dutch: 1515 Lefkosia Cyprus
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Dutch: Deze informatie zal herzien worden zodra de finale gegevens beschikbaar zijn.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Dutch: Deze urgente veiligheidsbeperking werd op 16 februari 2005 geïnitieerd en op 17 februari 2005 afgerond.
Estonian: See kiireloomuline ohutuspiirang algatati 16. veebruaril 2005 ja vormistati lõplikult 17. veebruaril 2005.
Dutch: Het toegenomen risico werd zichtbaar na een behandeling van ongeveer 1 jaar.
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Dutch: Na de Commissie beslissing zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten de product informatie aanpassen naargelang dit vereist is.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
Dutch: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italië
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Dutch: 183 25 Täby Zweden
Estonian: 183 25 Täby Rootsi
Dutch: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOraaleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanje
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Dutch: Bij de mens is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Dutch: 76139 Karlsruhe Duitsland
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Dutch: Daarom dient de combinatie met voorzichtigheid te worden toegediend, vooral bij ouderen.
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL