FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O-adenyltransferázy (ANT) - katalyzují adenylaci hydroxylové skupiny závislou na ATP
Lithuanian: O-adeniltransferazės (ANT) - katalizuoja nuo adenozintrifosfato (ATP) priklausomą hidroksilo grupės adenilinimą;
Czech: U schváleného režimu dávkování nebyly stanoveny meze bezpečnosti.
Lithuanian: Pagal patvirtintą dozavimo režimą naudojamo gentamicino saugumo koeficientas nenustatytas.
Czech: Je známo, že gentamicin navozuje nefrotoxicitu dokonce i při terapeutických dávkách.
Lithuanian: Gerai žinoma, kad net terapinėmis dozėmis naudojamas gentamicinas yra nefrotoksiškas.
Czech: V přítomnosti zánětlivého detritu, v prostředí s nízkým obsahem kyslíku a při nízkém pH je gentamicin deaktivován.
Lithuanian: Gentamiciną deaktyvina susidarę uždegiminio proceso produktai, mažai deguonies turinti aplinka ir žemas pH.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Nepoužívat u koní, jejichž maso nebo mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: IŠLAUKA Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Současné znalosti naznačují, že riziko nefrotoxicity navozené gentamicinem je u hříbat, zvláště novorozených, vyšší než u dospělých zvířat.
Lithuanian: Šiuo metu turimos žinios leidžia manyti, kad, palyginti su suaugusiais arkliais, kumeliukams, ypač naujagimiams kyla didesnis gentamicino sukeliamo nefrotoksiškumo pavojus.
Czech: Hlavním rizikem gentamicinu pro cílový živočišný druh, které se může objevit při terapeutických dávkách, je nefrotoxicita.
Lithuanian: Nefrotoksiškumas yra pagrindinė paskirties gyvūnams gentamicino keliama rizika, kuri gali pasireikšti naudojant terapines šio vaisto dozes.
Czech: Gentamicin je baktericidní antimikrobiální přípravek na úzké spektrum gramnegativních bakterií, neúčinkující na anaerobní bakterie a mykoplazmata.
Lithuanian: Gentamicinas yra siauro spektro gramneigiamas bakterijas veikianti antimikrobinė medžiaga, kuri neveikia anaerobinių bakterijų ir mikoplazmų.
Czech: Ochranné lhůty Nepoužívat u koní, jejichž maso nebo mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti arkliams, kurių mėsa ar pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Španělsko Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Ispanija Industrial Veterinaria, S.A.
Czech: FATRO S.p.A.
Lithuanian: Čekija FATRO S.p.A.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že jedna dávka 6,6 mg gentamicinu na kg tělesné hmotnosti podávaná intravenózně jednou denně po dobu 3-5 po sobě jdoucích dní představuje účinnou dávku pro dospělé koně, za předpokladu použití podle souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad pagal vaisto aprašą į veną kartą per parą 3-5 dienas iš eilės naudojama viena 6,6 mg kg KS gentamicino dozė būtų veiksminga gydant suaugusius arklius.
Czech: Výbor CVMP považoval poměr přínosů a rizik injekčních veterinárních léčivých přípravků obsahujících gentamicin při použití u hříbat za negativní.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad arkliams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra gentamicino, naudos ir rizikos santykis gydant kumeliukus yra neigiamas.
Czech: Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě infekcí dolních dýchacích cest u koní způsobených aerobními gramnegativními bakteriemi citlivými na gentamicin.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Gentamicinui jautrių aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltoms arklių apatinių kvėpavimo takų infekcijoms gydyti.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Czech: N-acetyltransferázy (AAC) - katalyzují acetylaci aminoskupiny závislou na CoA
Lithuanian: N-acetiltransferazės (AAC) - katalizuoja nuo acetil-CoA molekulės priklausomą amino grupės acetilinimą;
Czech: Bezpečnost u březích klisen není známa.
Lithuanian: Saugumas kumelingoms kumelėms neištirtas.
Czech: 250 kg), prasata (sající selata), koně neurčení pro lidskou spotřebu, psi a kočky
Lithuanian: Galvijai (veršeliai iki 250 kg), kiaulės (žindukliai), arkliai, kurie nėra skirti žmonių maistui, šunys ir katės.
Czech: Doporučuje se také terapeutické monitorování koncentrace gentamicinu v krvi z důvodu známého kolísání maximální a minimální plazmatické koncentrace gentamicinu u jednotlivých zvířat.
Lithuanian: Terapinis gentamicino koncentracijos kraujyje stebėjimas taip pat rekomenduojamas, nes žinoma, kad viršutinė ir apatinė susidariusios gentamicino koncentracijos plazmoje ribos pavienių gyvūnų kraujyje gali skirtis. Jeigu yra galimybė stebėti vaisto koncentraciją kraujyje, tikslinė viršutinė gentamicino koncentracijos plazmoje riba turėtų būti maždaug 16-20 µg/ml.
Czech: Zvláštní opatření pro použití
Lithuanian: SPECIALIEJI NURODYMAI
Czech: Režim dávkování
Lithuanian: Dozavimo režimas
Czech: Předpokládá se, že rozhodnutí o registraci přípravků dotčených tímto postupem přezkoumání byla udělena příslušnými národními orgány na základě čl.
Lithuanian: Manoma, kad su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimus suteikė nacionalinės kompetentingos institucijos, remdamosi Direktyvos 2001/82/EB 6 straipsnio 3 dalimi.
Czech: U novorozených hříbat jako takových nebyly stanoveny meze bezpečnosti.
Lithuanian: Saugumo koeficiento naujagimiams kumeliukams nenustatyta.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Czech: Referenčním přípravkem je přípravek Gentaject 10% injekční roztok pro koně, který je registrován v Irsku od roku 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Lithuanian: Referencinis vaistas yra Gentaject 10 % injekcinis tirpalas arkliams, įregistruotas Airijoje nuo 1988 m.
Czech: Použití přípravku u hříbat se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl naudoti šiuos vaistus kumeliukams nerekomenduojama.
Czech: Režim dávkování se nesmí překračovat.
Lithuanian: Neviršyti dozavimo režimo ribų.
Czech: Injekční roztok Telata, hříbata a selata ve věku jednoho měsíce
Lithuanian: 1 mėnesio veršeliai, kumeliukai ir paršeliai.
Czech: Používání přípravku u hříbat se proto nedoporučuje.
Lithuanian: Todėl šio vaisto nerekomenduojama naudoti kumeliukams.
Czech: Na základě dostupných údajů výbor CVMP usoudil, že jedna denní dávka 6,6 mg gentamicinu / kg tělesné hmotnosti, podávaná intravenózně, představuje účinnou dávku vzhledem k požadovaným farmakokinetickým/farmakodynamickým charakteristikám pro antibiotikum závislé na koncentraci, tj.
Lithuanian: Remdamasis visais turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, atsižvelgiant į pageidaujamas antibiotiko, kurio poveikis priklauso nuo koncentracijos, FK ir FD charakteristikas, t. y.
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių
Czech: ATC kód: J05AR18.
Lithuanian: ATC kodas - J05AR18.
Czech: [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: [Tik ant išorinės pakuotės]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija)
Czech: Pacienti byli stratifikovaní podle předchozího režimu léčby.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal ankstesnę gydymo schemą.
Czech: 3 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Lithuanian: 3 Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Czech: Od posledního posouzení bylo identifikováno 6 nových případů (5 průkazných a 1 neprůkazný).
Lithuanian: Nuo praėjusios apžvalgos nustatyti 6 nauji atvejai (5 pasitvirtino, 1 - ne).
Czech: Může být nutné snížení dávky kolchicinu.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti kolchicino dozę.
Czech: • antikoncepční pilulky, užívané k zabránění těhotenství
Lithuanian: • kontraceptinių tablečių, vartojamų nėštumui išvengti;
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a změnou životního stylu.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Lithuanian: • Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti.
Czech: Pokud byl přípravek Genvoya předepsán Vašemu dítěti, jsou všechny informace v této příbalové informaci určeny Vašemu dítěti (v tom případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Lithuanian: Jei Genvoya paskirtas Jūsų vaikui, nepamirškite, kad visa šiame lapelyje pateikiama informacija skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoje „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Czech: Rozdělené tablety neuchovávejte.
Lithuanian: Nelaikykite padalytos tabletės.
Czech: b Období 96. týdne je doba od 630. do 713. dne (včetně).
Lithuanian: b 96 savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Czech: Dlouhodobé účinky podstatného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Lithuanian: Žymaus progestogenų ekspozicijos padidėjimo ilgalaikis poveikis nežinomas.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Genvoya [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Genvoya [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: Žádný pacient nebyl do 48. týdne způsobilý k analýze rezistence.
Lithuanian: Iki 48 savaitės nė vienas pacientas nebuvo tinkamas atsparumo analizei.
Czech: anemie1
Lithuanian: anemija1
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki
Czech: Léky používané pro léčbu hepatitidy B:
Lithuanian: Vaistai, vartojami hepatito B infekcijai gydyti:
Czech: 1 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Lithuanian: 1 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
Czech: Děti ve věku od 8 do < 12 let, > 25 kg
Lithuanian: Vaikai nuo 8 iki < 12 metų, > 25 kg
Czech: Drospirenon: AUC: ↑
Lithuanian: AUC: ↑
Czech: Doporučuje se pečlivá titrace dávkování antidepresiva a sledování odpovědi na antidepresivum.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai titruoti antidepresantų dozę ir stebėti atsaką į antidepresantus.
Czech: Lehké ani tučné jídlo nemělo vliv na expozici emtricitabinu.
Lithuanian: Lengvas arba labai riebus maistas emtricitabino ekspozicijos nepakeitė.
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží se riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Czech: Analýza disproporcionality nepoukázala na to, že by byly splněny kritéria pro signál disproporcionality v hlášení.
Lithuanian: Atlikus neproporcingumo analizę nebuvo nustatyta reiškinių, kurie būtų atitikę signalizavimo apie neproporcingą pranešimų teikimą kriterijus.
Czech: Výrazné snížení expozice elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Lithuanian: Reikšmingas elvitegraviro ekspozicijos sumažėjimas gali lemti virusologinę nesėkmę ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui riziką.
Czech: Množství tohoto přípravku v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravek nebude správně účinkovat.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto kiekis kraujyje gali sumažėti, dėl to jis gali nustoti tinkamai veikti.
Czech: 2T = druhý trimestr; 3T = třetí trimestr; PP = období po porodu (postpartum) a spárovaná porovnání b p < 0,10 v porovnání s obdobím po porodu
Lithuanian: 2T = antrasis trimestras; 3T = trečiasis trimestras; PL = pogimdyminis laikotarpis a porinis palyginimas b P < 0,10, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu
Czech: Viz body 4.2, 4.4 a 5.1.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifamycin a selhání léčby.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifamicinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Czech: Použití přípravku Genvoya u dětí ve věku 5 let nebo mladším nebylo dosud zkoumáno.
Lithuanian: Genvoya vartojimas 5 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Czech: NC = Nepočítá se
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Czech: Pokud nelze použít alternativní léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis.
Czech: Další druhy léků: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Czech: Multivitaminové doplňky
Lithuanian: Multivitaminų papildai
Czech: Elvitegravir (antacidová suspenze podaná za ± 2 hodiny):
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija po ± 2 valandų):
Czech: Tabletu užijte vždy s jídlem.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu.
Czech: • antagonisté alfa1 adrenoreceptorů: alfuzosin
Lithuanian: • alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai: alfuzozinas;
Czech: Má se zvážit podávání jiných antagonistů endotelinových receptorů.
Lithuanian: Gali reikėti skirti kitų endotelino receptorių antagonistų.
Czech: In vitro nelze prokázat rezistenci na kobicistat v důsledku jeho chybějící antivirové aktivity.
Lithuanian: In vitro atsparumo vartojant kobicistatą atsiradimo nustatyti negalima dėl jo nepakankamo antivirusinio aktyvumo.
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku v obvyklou dobu s jídlem.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Czech: U pacientů, kteří nemohou spolknout tabletu vcelku, může být tableta rozdělena na dvě poloviny a ty užity jedna po druhé, čímž se zajistí, že bude užita celá dávka.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, tabletę galima padalyti per pusę ir abi puses išgerti vieną po kitos, taip suvartojant visą dozę.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Genvoya používejte účinnou antikoncepci.
Lithuanian: • Genvoya vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Genvoya a jinými léčivými přípravky
Lithuanian: 1 lentelė: Individualių Genvoya komponentų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Czech: Studie GS-US-292-1515
Lithuanian: Tyrimas GS-US-292-1515
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Czech: Požadavky na antikoncepci
Lithuanian: Reikalavimai dėl kontracepcijos
Czech: 2T/PP, n = 14
Lithuanian: 2T/PL, n = 14
Czech: 3T/PP, n = 24
Lithuanian: 3T/PL, n = 24
Czech: Případy posuzované při tomto hodnocení se většinou vyskytly u pacientů s psychiatrickými příhodami v anamnéze nebo s jinými uváděnými vnějšími faktory, které mohly k příhodě přispět.
Lithuanian: Šioje apžvalgoje įvertinti atvejai daugiausiai pasireiškė pacientams, kurie buvo anksčiau patyrę psichinių reiškinių arba buvo veikiami kitų prie reiškinio galimai prisidėjusių išorinių veiksnių.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1061/001 30 potahovaných tablet EU/1/15/1061/002 90 (3 lahve po 30) potahovaných tablet
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1061/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1061/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Czech: Dospívající ve věku od 12 do < 18 let, ≥ 35 kg
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki < 18 metų, ≥ 35 kg
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) Trazodon
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai (TCA) Trazodonas
Czech: Studie GS-US-292-0106
Lithuanian: Tyrimas GS-US-292-0106
Czech: Přípravek Genvoya snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: Genvoya mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Czech: Co je přípravek Genvoya a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas
Czech: Následkem toho může být ovlivněna hladina přípravku Genvoya nebo jiných přípravků v krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Genvoya ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: FTC/tenofovir-disoproxil plus posílený atazanavir E/C/F/TDF
Lithuanian: FTC/tenofoviro dizoproksiliu kartu su sustiprintu atazanaviru E/C/F/TDF
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nevolnosti po jídle (dyspepsie)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija)
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování methadonu.
Lithuanian: Metadono dozės koreguoti nereikia.
Czech: Další snižování dávek rifabutinu nebylo studováno.
Lithuanian: Tolesnis rifabutino dozės mažinimas neištirtas.
Czech: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Lithuanian: Vorikonazolas3 Pozakonazolas3 Flukonazolas
Czech: Metabolity aromatické a alifatické hydroxylace nebo glukuronidace jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, vykazují výrazně nižší antivirovou aktivitu vůči HIV-1 a nepřispívají k celkové antivirové aktivitě elvitegraviru.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuroninimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį antivirusinį aktyvumą veikiant ŽIV-1 ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Czech: Současné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto přípravků.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra P-gp, BCRP, OATP1B1 ir OATP1B3 substratai, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: EFV/FTC/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: EFV/FTC/tenofoviro dizoproksiliu
Czech: Léčba předávkování přípravkem Genvoya sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Genvoya perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Jelikož se elvitegravir a kobicistat vysoce vážou na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by je bylo možné ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jų kiekis būtų pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí mladších 12 let s poruchou funkce ledvin ani u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 12 metų vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nėra.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/15/1061/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1061/001
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Genvoya u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce lidským HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Genvoya tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis žmogaus ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Itrakonazol3
Lithuanian: Itrakonazolas3
Czech: 7 Tato studie byla provedena s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
Lithuanian: 7 Šis tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
Czech: Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při koncentracích nejméně 11krát převyšujících expozici, k níž dochází při doporučené dávce 150 mg denně u člověka.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant koncentracijoms, kurios mažiausiai 11 kartų viršija ekspoziciją žmogui, vartojant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Czech: Hodnoty EC50 pro emtricitabin byly v rozmezí 0,0013 až 0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM.
Czech: INHALAČNÍ BETA- AGONISTÉ Salmeterol
Lithuanian: INHALIACINIS BETA AGONISTAS Salmeterolis
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Czech: V testu chromozomálních aberací in vitro vykazoval elvitegravir negativní výsledky při metabolické aktivaci; bez aktivace však byla odpověď nejednoznačná.
Lithuanian: Atlikus in vitro chromosomų aberacijos tyrimą, elvitegraviro rezultatas buvo neigiamas su metaboliniu aktyvinimu, tačiau be aktyvinimo buvo pastebėtas dviprasmiškas atsakas.
Czech: 2 Tyto studie byly provedeny s použitím elvitegraviru posíleného („boosted") ritonavirem.
Lithuanian: 2 Šie tyrimai buvo atlikti su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru.
Czech: Jeden pacient ve skupině přípravku Genvoya (1 z 22 [4,5 %]) a 2 pacienti ve skupině E/C/F/TDF (2 z 20 [10 %]) měli sníženou citlivost na tenofovir.
Lithuanian: Vienam pacientui Genvoya grupėje (1 iš 22 [4,5 %]) ir 2 pacientams E/C/F/TDF grupėje (2 iš 20 [10 %]) nustatytas sumažėjęs jautrumas tenofovirui.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37.
Lithuanian: Vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 1,37.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet 90 (3 lahvičky po 30) tablet
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių 90 (3 buteliukai po 30) tablečių
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Czech: Průměrná % změna farmakokinetických parametrů kobicistatua
Lithuanian: Vidutinis % kobicistato farmakokinetinių rodiklių pokytisa
Czech: Tyto léky se používají k léčbě alergií, astmatu, zánětlivých onemocnění střev, zánětlivých onemocnění očí, kloubů a svalů a dalších zánětlivých onemocnění.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijų, astmos, uždegiminių žarnų ligų, uždegiminių akių, sąnarių bei raumenų ir kitų uždegiminių ligų gydymui.