FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas laisser sécher les gouttes.
Bulgarian: Не позволявайте капките да изсъхнат.
French: • s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte,
Bulgarian: - ако е възможно да сте бременна.
French: Ils ont tous été peu fréquents (0,1% - 1 %).
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
French: La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination sont soumis aux réglementations en vigueur et/ou aux autorisations appropriées des organismes officiels
Bulgarian: Получаването му, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето му се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на
French: Le traitement d'un surdosage devrait être orienté vers le maintien des fonctions vitales.
Bulgarian: Лечението в случай на предозиране следва да бъде насочено към поддържане на основните жизнените функции.
French: Découper les bandelettes comme décrit ci-dessous :
Bulgarian: Разрежете лентите по следния начин:
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
French: Votre médecin pourrait vous recommander de boire une grande quantité de liquide afin d'accélérer l'élimination des traces de radioactivité de votre corps.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
French: (Le chlorure de sodium saturé peut être réutilisé.
Bulgarian: (Наситеният разтвор на натриев хлорид може да се използва повторно.
French: La solution d'acétate d'ammonium peu être utilisée jusqu'à un mois.
Bulgarian: Разтворът на амониев ацетат може да се използва в продължение на един месец.
French: Laisser incuber pendant 10 minutes dans ces conditions.
Bulgarian: Инкубирайте в това положение 10 минути.
French: Pour la plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire, la dose de radiation délivrée (équivalent de dose efficace) est inférieure à 20 mSv.
Bulgarian: За повечето диагностични нуклеарни изследвания общата получена доза (еквивалентна ефективна доза) е под 20 mSv.
French: La réalisation des images peut avoir lieu entre 2 et 4 heures après l'injection de NeoSpect.
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
French: A quoi ressemble NeoSpect et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда NeoSpect и какво съдържа опаковката
French: NeoSpect doit être utilisé chez des patients de plus de 18 ans.
Bulgarian: NeoSpect може да се прилага на пациенти над 18-годишна възраст.
French: Un médicament radiopharmaceutique à visée diagnostique est un produit qui, après injection, va se localiser temporairement dans une partie du corps (par exemple une tumeur).
Bulgarian: Диагностичният радиофармацевтик представлява субстанция, която след като бъде инжектирана се натрупва временно в определена част на тялото(напр. в тумори).
French: Le MAM doit être préparé le jour même.
Bulgarian: Разтворът на MAM следва да се приготвя пресен всеки ден.
French: La quantité de radioactivité de l'éluat du générateur ne doit pas excéder 1,8 GBq lorsqu'il est ajouté au flacon.
Bulgarian: Радиоактивността на разредения генераторен елуат не трябва да надвишава 1.8 GBq при прибяването му към флакона.
French: Aucune étude n'a été effectuée pour évaluer le potentiel carcinogène ou les effets sur la fertilité.
Bulgarian: Няма проучвания за карциногенен потенциал или засягане на фертилитета.
French: Votre docteur prendra alors une image (image en coupe) de vos poumons en utilisant une caméra particulière.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи снимка на белите дробове с помощта на специална камера.
French: Les médicaments radiopharmaceutiques doivent être préparés par l'utilisateur de façon à satisfaire à la fois aux exigences de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
French: Le NeoSpect non radiomarqué ne doit pas être administré directement au patient.
Bulgarian: Немаркиран NeoSpect не бива да се прилага директно на пациенти.
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Bulgarian: Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
French: • si vous allaitez.
Bulgarian: - ако кърмите.
French: Un à 18 % de la dose de radioactivité injectée sont apparus dans les urines 4 heures après
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.
French: Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique sera administré.
Bulgarian: При съмнение за предозиране се налага провеждането на симптоматично лечение.
French: Le contenu du flacon de NeoSpect est stérile.
Bulgarian: Съдържанието на флакона NeoSpect е стерилно.
French: Les équipes hospitalières entraînées assureront la bonne conservation de NeoSpect.
Bulgarian: Необходим е обучен болничен персонал, за да се осигури правилното съхранение на NeoSpect.
French: Le stockage des médicaments radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтични продукти следва да става съгласно съответните държавни разпоредби за радиоактивни материали.
French: Vous devez informer votre médecin de toute éventualité de grossesse, ou si vous allaitez.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар ако е възможно да сте бременна или ако кърмите
French: Les effets toxiques observés lors des études chez l'animal n'ont pas été considérés comme cliniquement significatif pour l'utilisation chez l'homme.
Bulgarian: Приема се, че токсичните ефекти, наблюдавани при експерименти с животни, не са релевантни към клиничното приложение при хора.
French: Dans le même intervalle de prévalence, la valeur prédictive positive était dans l'intervalle 52-72 %.
Bulgarian: При същото ниво на болестност положителната му прогностична стойност е 52-72%.
French: Continuer jusqu'à ce qu'il reste une couche solide.
Bulgarian: Продължете по същия начин, докато на дъното остане сух остатък.
French: Tout retard de cycle chez une femme doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire.
Bulgarian: Подходът към всяка жена с пропуснат цикъл трябва да е като към бременна, до доказване на противното.
French: Le traitement à l'acétate d'octréotide peut induire une hypoglycémie sévère chez les patients présentant un insulinome.
Bulgarian: Лечението с октреотид ацетат може да доведе до тежка хипогликемия при пациенти с инсулином.
French: Ré-administration: Les données cliniques de tolérance et l'efficacité d'injections multiples ne sont disponibles que chez 13 patients.
Bulgarian: Клинични данни по отношение на безопасността и ефективността на многократното приложение са налични само от 13 пациента.
French: NeoSpect est utilisé pour obtenir des images qui montrent la localisation de tissus cancéreux (tumeurs) suspectés dans le poumon.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
French: (Voir 4.3).
Bulgarian: (вж. точка 4.3)
French: Couvrir les bacs.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаците.
French: Les patients avec un FAA négatif devraient être suivis cliniquement car certaines biopsies FAA peuvent donner de faux résultats
Bulgarian: Пациентите с негативни резултати от ТАБ следва да бъдат проследявани клинично, понеже част от ТАБ могат да бъдат с лъжливо отрицателни резултати.
French: Mélanger avec soin une partie de méthanol avec une partie d'Acétate d'Ammonium.
Bulgarian: - Внимателно смесете една част метанол с една част 1M амониев ацетат.
French: La valeur prédictive négative était de 87,5 % (IC [66,5 : 96,7 %]) pour toutes les lésions et 87,5 % pour les lésions de taille inférieure ou égale à 3 cm.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
French: L'utilisation de techniques alternatives n'utilisant pas de radiations ionisantes doit être considérée.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се имат предвид алтернативни методи, при които не се използва йонизираща радиация.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други
French: Les calculs des doses ont été effectués en utilisant la méthode standard MIRD (MIRD Pamphlet N°1 rev., Soc. Nucl.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
French: Des études chez les volontaires sains ont démontré que le marqueur suit un modèle pharmacocinétique à 3 compartiments avec une demi-vie de distribution de moins de 5 minutes et une demi-vie de la phase terminale d'élimination d'environ 20 heures et un volume de distribution à l'équilibre de 1,5 à 3 l/kg.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци показват, че трейсърът има трикомпартментни фармакокинетични характеристики с полуживот на разпределението от по-малко от 5 минути, общ полуживот от около 20 часа и обем на разпределение при състояние на равновесие 1.5 до 3 l/kg.
French: Apposer une étiquette avec une date de péremption d'un mois.
Bulgarian: Обозначете разтвора с етикет и впишете дата на максимална годност след 1 месец.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
French: Voir 4.4
Bulgarian: Виж точка 4.4
French: NeoSpect est à usage diagnostique uniquement.
Bulgarian: NeoSpect се използва само за диагностика.
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Bulgarian: - ако имате болни бъбреци - ако имате заболяване на черния дроб
French: A la vue du taux de faux négatif de FAA ( 5-8 % de faux négatifs ont été rapportés), la thoracotomie est considérée comme l'étalon or.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
French: Le flacon ne contient pas de conservateur bactériostatique.
Bulgarian: Във флакона няма бактериостатични консерванти.
French: Enlever la bandelette du bac et la faire sécher derrière un écran plombé.
Bulgarian: Извадете лентата от контейнера и я оставете да изсъхне зад оловния екран.
French: • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
French: Les précautions particulières d'asepsie doivent être prises, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits
Bulgarian: Необходимо е да се спазва асептичност според изискванията на Добрата производствена практика
French: L'administration répétée doit être évitée.
Bulgarian: Следва да се избягва повторното му приложение.
French: Méthanol 1 : 1 / Acétate d'Ammonium 1M (MAM).
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
French: NeoSpect est une poudre pour solution injectable qui doit être dissoute et marquée par du technétium radioactif avant utilisation.
Bulgarian: NeoSpect представлява прах за приготвяне на инжекционен разтвор, който преди употреба трябва да се разтвори и маркира с радиоактивен технеций.
French: Placer les bacs de chromatographie derrière un écran de protection en plomb.
Bulgarian: Поставете хроматографските контейнери зад оловен екран.
French: L'endroit où la substance active s'est accumulée va s'éclairer sur l'image et donner une information sur la localisation de la tumeur.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
French: La gamma scintigraphie corps entier a montré une radioactivité plus élevée dans l'abdomen.
Bulgarian: Гамасцинтиграфията на цяло тяло установява най-голямо натрупване на радиоактивност в абдомена.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
French: Des maux de tête, des nausées, des vomissements, des diarrhées, des douleurs abdominales, des vertiges, des rougeurs et de la fatigue ont été le plus fréquemment rapportés.
Bulgarian: Най-честите съобщения са за главоболие, гадене, повръщане, диария, коремна болка, неразположение, флаш и умора.
French: Des modifications des paramètres biologiques suivants ont été observées : augmentation de la numération globulaire leucocytaire, basophiles, éosinophiles, monocytes et neutrophiles, ASAT, ALAT, LDH, bilirubine totale et protéines totales ; diminution de la numération globulaire érythrocytaire et des protéines totales.
Bulgarian: Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
French: Ne pas utiliser de solution injectable de chlorure de sodium bactériostatique comme diluant pour le pertechnétate, car cela pourrait altérer la pureté radiochimique et donc la distribution biologique
Bulgarian: Не използвайте бактериостатични разтвори на натриев хлорид като разредител за пертехнитата, понеже могат да компрометират радиохимичната чистота, а от тук и биологичното разпределение на трейсъра.
French: L'utilisateur doit impérativement porter des gants étanches et utiliser un blindage de protection à tout moment de la manipulation du flacon reconstitué ou des seringues contenant l'agent radioactif.
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.
French: Pour minimiser la dose de radiation absorbée par la vessie, la consommation de liquides doit être augmentée pendant les premières heures après l'injection afin de permettre de fréquentes mictions.
Bulgarian: С цел да се намали радиационната доза приета от пикочния мехур, е необходимо да се увеличи приема на течности през първите часове след инжектирането, за да се предизвика по-често
French: Dans le cas des examens de médecine nucléaire à visée diagnostique, les connaissances actuelles suggèrent que la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles doses de radiation utilisées.
Bulgarian: Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски
French: Acide chlorhydrique et /ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH).
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
French: Ajouter 3,9 ± 0,1 grammes d'acétate d'ammonium solide dans un flacon gradué de 50 ml.
Bulgarian: - Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
French: D'autres analogues de la somatostatine sont connus pour diminuer la tolérance au glucose.
Bulgarian: Други аналози на соматостатина също са в състояние да нарушат глюкозния толеранс.
French: La réaction de marquage impliquée dans la préparation de 99mTc-dépréotide dépend du maintien de l'étain à l'état divalent (état réduit).
Bulgarian: Самата реакция на маркиране при приготвянето на 99mTc-депреотид зависи от това калаят да остане в двувалентно (редуцирано) състояние.
French: Il existe peu de données disponibles sur les risques d'interaction avec d'autres produits.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за взаимодействия с други лекарства.
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
French: La radioactivité administrée doit correspondre à la dose de radiation la plus faible possible compatible avec l'obtention de l'information diagnostique recherchée.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че резултантната радиационна доза да е възможно наймалка при съобразяване с необходимостта от преследвания диагностичен резултат.
French: La radioactivité plasmatique est, de façon prédominante (>90%), due à la forme inchangée, c'est-àdire au 99mTc-dépréotide.
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
French: Mesurer la radioactivité totale, compléter l'étiquette de la préparation radioactive de l'utilisateur et la fixer au récipient plombé.
Bulgarian: Измерете общата радиоактивност, попълнете радиационния етикет и го залепете на оловния
French: Avant de retirer la seringue du flacon, retirer un volume de gaz au dessus de la solution équivalent au volume de pertechnétate ajouté pour normaliser les pressions à l'intérieur du flacon.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовката от флакона аспирирайте от газа над разтвора количество, равно на количеството въведен пертехнитат, за да се изравни налягането във флакона.
French: Une image, encore appelée image scintigraphique, montre la distribution exacte de la radioactivité dans le corps.
Bulgarian: Този образ ще покаже точното разпределение на радиоактивността в тялото.
French: Laisser ensuite le flacon refroidir à température ambiante (environ 15 minutes) avant de continuer.
Bulgarian: Преди да продължите оставете флакона да се охлади до телесна температура (за около 15 минути) на стайна температура.
French: Les valeurs correspondantes de valeur prédictive négative et valeur prédictive positive de NeoSpect en association avec la radiographie pulmonaire étaient de 96-98 % et 61-78 % respectivement.
Bulgarian: Аналогичните отрицателна и положителна прогностични стойности на комбинацията NeoSpect и конвенционална рентгенография на гръден кош са 96-98% и 61-78% съответно.
French: Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certaines circonstances cliniques.
Bulgarian: Определени клинични ситуации е възможно да оправдаят приложението и на по-високи дози.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants est associée à l'induction de cancer et au développement potentiel d'anomalies héréditaires.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на ракови заболявания и опасност от визникване на вродени дефекти.
French: Le technétium-99m se désintègre en technétium-99 par transition isomérique avec émission d'un rayonnement gamma d'énergie 140 keV et une demi-vie de 6 heures.
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
French: D'après les données chez l'homme, les doses de radiation absorbées individuellement par chaque organe pour un adulte moyen (70 kg), après injection intraveineuse du médicament, sont indiquées cidessous.
Bulgarian: По-долу са представени дозите погълната радиация от отделните органи след интравенозно приложение на медикамента за среденостатистически възрастен (70 kg), установени при проучвания с хора.
French: Après reconstitution et marquage radioactif, la préparation doit être utilisée dans les 5 heures du fait que la pureté et la stabilité radiochimiques ont été démontrées pendant 5 heures à +25°C.
Bulgarian: Следва да се използва до 5 часа след реконституирането и радиоизотопното маркиране понеже радиохимичната чистота и стабилност се запазват 5 часа при температура 25°C.
French: L'administration de médicaments radiopharmaceutiques engendre pour d'autres personnes des risques d'irradiation ou de contamination en cas de projection d'urine, de vomissements, etc.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
French: Avant toute administration, les médicaments pour administration parentérale doivent être examinés visuellement pour la présence éventuelle de particules et une modification de la couleur.
Bulgarian: Преди да бъдат приложени лекарствените средства за парентерално приложение следва да се проверят визуално за наличие на частици и промени в цвета ако характера на разтвора и материала на флакона го позволяват.
French: Parce qu'il existe des lois strictes couvrant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de la radioactivité, NeoSpect sera toujours utilisé à l'hôpital ou dans des établissements autorisés.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
French: La législation locale des produits radioactifs doit être appliquée en ce qui concerne les précautions de protection aux radiations ionisantes et l'élimination des déchets.
Bulgarian: Трябва да се спазват местните разпоредби за работа с радиоактивни материали по отношение предпазните мерки и изхвърлянето
French: La clairance totale est en moyenne de 2 à 4 ml/min/kg, la clairance rénale étant d'environ 0,3 ml/min/kg.
Bulgarian: Общият клирънс е средно между 2 и 4 ml/min/kg.
French: Les médicaments et le matériel appropriés doivent être
Bulgarian: Необходимо е наличието на съответни възможности за лечение и оборудване.
French: Comme tout médicament injectable, des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes peuvent survenir après administration.
Bulgarian: Подобно на всички други инжекционни медикаменти е възможно да се развият анафилактични или анафилактоидни реакции след приложението му.
French: Du fait que le dépréotide se fixe également aux récepteurs de la somatostatine, une attention particulière doit être portée aux patients recevant ce médicament et présentant un
Bulgarian: Понеже depreotide също се свързва с рецепторите за соматостатин е необходимо повишено внимание при прилагането на този лекарствен продукт на пациенти с инсулином или захарен диабет.
French: ITLC-SG SSCS: couper la bandelette à Rf 0,75 (75 % de la distance de l'origine au front du
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
French: Ajouter de l'eau distillée jusqu'à la graduation de 50 ml, mélanger complètement.
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
French: La dose recommandée est approximativement de 47 microgrammes de dépréotide (un flacon) marqué avec 555-740 MBq de technétium-99m.
Bulgarian: Препоръчваната доза е около 47 микрограма depreotide (един флакон), маркиран с 555-740 MBq технеций-99m.
French: Recouvrir les bacs et attendre l'équilibre avec les vapeurs de solvant.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаци и изчакайте да се стабилизара парното равновесие.
French: 91192 GIF sur YVETTE cedex
Bulgarian: 91192 GIF
French: Agent de diagnostic pour scintigraphie.
Bulgarian: Диагностично средство за сцинтиграфска образна диагностика.
French: Dans une étude clinique récente où la prévalence de malignité était 49 %, la valeur prédictive positive de NeoSpect en association avec la TDM / la radiographie pulmonaire était de 84 % (IC [63,1 : 94,7 %]) pour tous les nodules pulmonaires uniques et 81,8 % pour les lésions de taille inférieure ou égale à 3 cm.
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.