FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru, gali sumažėti eltrombopago koncentracija.
Norwegian Bokmål: Koadministrering av eltrombopag sammen med lopinavir/ritonavir kan forårsake reduksjon i konsentrasjonen av eltrombopag.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
Lithuanian: HCV tyrimo populiacija (vartojimas kartu su antivirusiniu gydymu interferonu ir ribavirinu)
Norwegian Bokmål: HCV-studiepopulasjonen (i kombinasjon med antiviral interferon og ribavirin behandling)
Lithuanian: Trombocitopenija susijusi su HCV infekcija suaugusiems pacientams
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni med HCV-infeksjon hos voksne pasienter
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų ITP sergantiems vaikams.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt for barn under 1 år som har ITP.
Lithuanian: • Be to, Revolade skirtas gydyti mažą trombocitų kiekį (trombocitopeniją) suaugusiems, kuriems yra hepatito C virusų (HCV) infekcija, jei jie turėjo šalutinių poveikių dėl gydymo interferonu.
Norwegian Bokmål: • Revolade kan også brukes til å behandle lavt antall blodplater (trombocytopeni) hos voksne med hepatitt C virus (HCV)-infeksjon, hvis de har hatt problemer med bivirkninger ved interferonbehandling.
Lithuanian: Ligos ir gydymo metu reikia apsvarstyti būtinybę atlikti kaulų čiulpų aspiraciją ir biopsiją, ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams, kuriems yra sisteminių simptomų arba nenormalių požymių, pavyzdžiui: padidėjęs blastinių ląstelių kiekis periferiniame kraujyje.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å ta en benmargsbiopsi i løpet av sykdomsutviklingen og behandlingsforløpet, spesielt hos pasienter over 60 år og hos pasienter med systemiske symptomer og unormale tegn som f.eks. økt antall perifere blastceller.
Lithuanian: Vartojant Revolade, Jumis rūpinsis gydytojas, kuris turi specialios Jūsų ligos gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Samtidig som du tar Revolade vil du bli tatt hånd om av en lege som er spesialist i behandling av din sykdom.
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų pasiektas kelių ląstelių linijų atsakas, 4 iš šių 9 pacientų gydymas eltrombopagu buvo tęsiamas, o 5 pacientams gydymas eltrombopagu buvo laipsniškai nutrauktas, tačiau atsakas išliko (stebėjimo trukmės mediana buvo 20,6 mėnesio, svyravo nuo 5,7 iki 22,5 mėnesio).
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene oppnådde en multilineær respons, 4 av de 9 fortsatte behandlingen og 5 trappet ned eltrombopagbehandlingen og opprettholdt responsen (median oppfølging: 20,6 måneder, spenn: 5,7 til 22,5 måneder).
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tar legemidlet innen 30 minutter etter at du har blandet det ut må du lage en ny dose.
Lithuanian: Antivirusinio gydymo metu gydymo tikslas turėtų būti - palaikyti tokį trombocitų kiekį, kuris padeda išvengti kraujavimo rizikos (paprastai maždaug 50 000-75 000/µl.
Norwegian Bokmål: I løpet av den antivirale behandlingen bør formålet være å opprettholde blodplatetallet på et nivå som forhindrer risiko for kompikasjoner relatert til blødning, normalt rundt 50 000-75 000/mikroliter.
Lithuanian: Klinikinė šio QTc intervalo pailgėjimo atvejų reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen for disse hendelsene med QTc-forlengelse er ikke kjent.
Lithuanian: Nekeiskite Revolade dozės ir gydymo plano, kol tai padaryti nepatarė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Ikke endre dosen eller planen for behandling med Revolade med mindre legen din eller farmasøyten råder deg til det.
Lithuanian: Eltrombopagą galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ITP.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag kan administreres sammen med andre medisiner mot ITP.
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai nuo 1 iki 17 metų)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (i alderen 1 til 17 år)
Lithuanian: Jeigu padidėja bilirubino koncentracija, turi būti atliktas frakcionavimas.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet bilirubin bør fraksjonering utføres.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą vaistu.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med legemidlet.
Lithuanian: Placebas n=62
Norwegian Bokmål: Placebo N = 62
Lithuanian: ITP tyrimo populiacija
Norwegian Bokmål: ITP-studiepopulasjonen
Lithuanian: • Revolade miltelius būtina maišyti tik su kambario temperatūros vandeniu.
Norwegian Bokmål: • Revolade pulver må kun blandes med vann som holder romtempratur.
Lithuanian: Placebas n/N (%) [95% PI]
Norwegian Bokmål: Placebo n/N (%) [95 % KI]
Lithuanian: NEVARTOTI pieno produktų, antacidinių preparatų ar mineralų papildų
Norwegian Bokmål: INGEN melkeprodukter, syrenøytraliserende eller mineraltilskudd
Lithuanian: Abiejų tyrimų svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA), kuris apibūdinamas procentine dalimi pacientų, kurių mėginiuose neaptikta HCV-RNR, 24-tą savaitę po planuoto gydymo laikotarpio pabaigos.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for begge studiene var vedvarende virologisk respons (SVR) definert som antall pasienter med udetekterbar HCV-RNA 24 uker etter at den planlagte behandlingsperioden var avsluttet.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad:
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių aktyvumas
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser
Lithuanian: Revolade 12,5 mg ir 25 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra polisorbato 80 (E433).
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg og 25 mg filmdrasjerte tabletter inneholder også polysorbat 80 (E433).
Lithuanian: ENABLE 1 (TPL103922 n=716) ir ENABLE 2 (TPL108390 n=805) buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami, daugiacentriai tyrimai, skirti įvertinti Revolade veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems nustatyta su HCV infekcija susijusi trombocitopenija ir kuriems buvo galima pradėti skirti antivirusinį gydymą.
Norwegian Bokmål: ENABLE 1 (TPL103922 n = 716) og ENABLE 2 (TPL108390 n = 805) var randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenter studier som undersøkte effekt og sikkerhet av Revolade hos trombocytopeniske pasienter med HCV-infeksjon, som ellers ikke var kvalifisert for oppstart av antiviral behandling.
Lithuanian: Jeigu vartosit, organizmas tinkamai nepasisavins vaisto.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, vil ikke legemidlet absorberes ordentlig inn i kroppen din.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias.
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter hyppighet, med den hyppigste bivirkningen først.
Lithuanian: Kaip suvartoti vaisto dozę?
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta en dose av legemidlet
Lithuanian: Panašus trombocitų atsakas buvo palaikomas tyrimo metu 52% ir 16% pacientų, kurie reagavo į vaistinį preparatą 6 mėnesių gydymo laikotarpio pabaigoje.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende respons ble opprettholdt gjennom studien, med 52 % og 16 % av pasientene som responderte på slutten av den 6 måneder lange behandlingsperioden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo ≥ 60 metų, TER rizika buvo dvigubai didesnė, palyginti su jaunesniais pacientais.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 år hadde to ganger så stor risiko for TEEer sammenlignet med yngre pasienter.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vieną perdozavimo atvejį, kai pacientas išgėrė 5 000 mg eltrombopago.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en rapport om overdose hvor pasienten tok 5000 mg eltrombopag.
Lithuanian: Trombozės ar tromboemboliniai reiškiniai (TER)
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske hendelser (TEE)
Lithuanian: Daugumai pacientų, vartojančių eltrombopagą kartu su peginterferonu ir ribavirinu, pasireiškia netiesioginė hiperbilirubinemija.
Norwegian Bokmål: De aller fleste pasienter som får eltrombopag i kombinasjon med peginterferon / ribavirin-behandling vil oppleve indirekte hyperbilirubinemi.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kuriems yra dėl hepatito C sumažėjęs trombocitų kiekis arba kurie serga sunkia aplazine anemija.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke anbefalt for personer under 18 år med lavt blodplatetall på grunn av hepatitt C eller alvorlig aplastisk anemi.
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitet og mutagenisitet
Lithuanian: Eltrombopagas n=74
Norwegian Bokmål: Eltrombopag N = 74
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriuje poskyryje „Kraujavimas arba mėlynių atsiradimas nutraukus gydymą" pateikiamą informaciją.
Norwegian Bokmål: Se også ‘Blødning eller blåmerker etter avsluttet behandling' i avsnitt 4.
Lithuanian: Eltrombopago vartojimo saugumas sunkia aplazine anemija sergantiems pacientams buvo įvertintas atlikus vienos šakos, atvirąjį tyrimą (n=43), kurio metu 11 pacientų (26%) vaistinio preparato vartojo > 6 mėnesius, o 7 pacientai (21%) - daugiau kaip 1 metus.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til eltrombopag ved alvorlig aplastisk anemi ble vurdert i en enkeltarmet, åpen studie (N=43) hvor 11 pasienter (26 %) ble behandlet > 6 måneder og 7 pasienter (21 %) ble behandlet > 1 år.
Lithuanian: Priešingai, vidutinis trombocitų kiekis placebo grupėje tyrimo metu liko < 30 000/µl.
Norwegian Bokmål: I motsetning forble median blodplatetall i placebogruppen < 30 000/mikroliter gjennom hele studien.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene blir nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: 9/l, vėl galima atnaujinti gydymą eltrombopagu skiriant anksčiau veiksmingą dozę.
Norwegian Bokmål: 9/l, kan siste effektive dose med eltrombopag startes opp igjen.
Lithuanian: Daugiau nei pusė visų pacientų kiekvienoje gydymo grupėje anksčiau vartojo ≥ 3 vaistinių preparatų nuo ITP ir 36% anksčiau buvo atlikta blužnies pašalinimo operacija.
Norwegian Bokmål: Mer enn halvparten av alle pasientene i hver behandlingsgruppe hadde ≥ 3 tidligere ITP-terapier, og 36 % hadde fått utført splenektomi.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu pradėti ir toliau prižiūrėti turi gydytojas, kuris turi kraujo ligų arba lėtinio hepatito C ir jo komplikacijų gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med eltrombopag skal initieres og skje under tilsyn av lege med erfaring fra behandling av hematologiske sykdommer eller med håndtering av kronisk hepatitt C og tilhørende komplikasjoner.
Lithuanian: Atviras kartotinių dozių tyrimas (3 ciklai, kuriuos sudarė 6 gydymo savaitės ir po jų daroma 4 savaičių pertrauka be gydymo) parodė, kad epizodiškai vartojant eltrombopagą kartotiniais ciklais, atsakas neišnyko.
Norwegian Bokmål: En åpen studie med gjentatt dosering (3 sykluser med 6 ukers behandling etterfulgt av 4 ukers behandlingspause) viste at periodevis bruk med flere eltrombopagbehandlinger ikke fører til tap av respons.
Lithuanian: • Revolade taip pat gali būti vartojamas suaugusių pacientų, kuriems dėl sunkios aplazinės anemijos (SAA) sumažėjo kraujo ląstelių skaičius, gydymui.
Norwegian Bokmål: • Revolade kan også brukes til å behandle voksne pasienter som har lave blodcelletall forårsaket av alvorlig aplastisk anemi.
Lithuanian: Revolade miltelius geriamajai suspensijai, įskaitant dozavimo rinkinį, ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Revolade pulver til mikstur, suspensjon, inkludert doseringssettet, og alt legemiddel utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Trombocitopenijos gydymo eltrombopagu saugumas ir veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems HCV infekcija, buvo įvertintas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av eltrombopag ved behandling av trombocytopeni hos pasienter med HCV-infeksjon er vurdert i to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier.
Lithuanian: Placebas Eltrombopag as
Norwegian Bokmål: Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo Eltrombopag Placebo
Lithuanian: Eltrombopagas slopina UGT1A1 ir OATP1B1, o tai gali sukelti netiesioginę hiperbilirubinemiją.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hemmer UGT1A1 og OATP1B1 som kan føre til indirekte hyperbilirubinemi.
Lithuanian: QTc tyrimas su sveikais savanoriais, kurie vartojo 150 mg eltrombopago dozę per parą, klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio širdies repoliarizacijai nepastebėta.
Norwegian Bokmål: En QTc-studie hos friske frivillige som fikk 150 mg eltrombopag pr. dag viste ingen klinisk signifikant effekt på hjerterepolarisering.
Lithuanian: Be to, pacientai galėjo palaipsniui mažinti kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP dozę ir jiems galėjo būti taikomas skubios pagalbos gydymas, atsižvelgiant į įprastas vietines priežiūros priemones.
Norwegian Bokmål: I tillegg kunne pasienter trappe ned samtidige ITP-legemidler og motta symptomatiske behandlinger i henhold til lokal standardbehandling.
Lithuanian: Eltrombopago tyrimai in vitro rodo fototoksinio poveikio riziką.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av eltrombopag antyder en potensiell risiko for fototoksisitet.
Lithuanian: Nėra atlikta palyginamųjų eltrombopago ir kitų gydymo galimybių (pvz., splenektomijos) klinikinių tyrimų.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier som sammenligner eltrombopag med andre behandlingsalternativer (f.eks splenektomi).
Lithuanian: 14. Jeigu išpylėte miltelių ar vaisto mišinio, išvalykite juos drėgnu vienkartiniu audiniu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sølt pulver eller ferdigblandet legemiddel, tørk det opp med en fuktig engangsklut.
Lithuanian: Siekiant gauti hematologinį atsaką, dozę reikia titruoti, paprastai ji didinama iki 150 mg, o atsakui pasiekti gali prireikti iki 16 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios (žr.
Norwegian Bokmål: Hematologiske responser krever dosetitrering, generelt opp til 150 mg, og kan ta inntil 16 uker etter oppstart av eltrombopag (se pkt.
Lithuanian: 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų dozavimo švirkštų
Norwegian Bokmål: 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Revolade
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revolade
Lithuanian: Revolade vartojimas gali sukelti kepenų pažaidą rodančių kraujo tyrimų rezultatų pokyčius: padidėjusį kai kurių kepenų fermentų aktyvumą, ypač bilirubino kiekio ir alanino / aspartato transaminazių aktyvumo padidėjimą.
Norwegian Bokmål: Revolade kan forårsake blodprøveresultater som kan være tegn på leverskade - en økning av noen lever enzymer, spesielt bilirubin og alanin/ aspartat transaminaser.
Lithuanian: Gydant eltrombopagu, tikslas turėtų būti - pasiekti mažiausią trombocitų kiekį, kuris būtinas antivirusiniam gydymui pradėti, laikantis klinikinės praktikos rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: Formålet med behandlingen med eltrombopag bør være å oppnå minimalt blodplatenivå nødvendig for å initiere antiviral behandling, i samsvar med kliniske anbefalinger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kartu su eltrombopagu buvo vartojami šie vaistiniai preparatai, kuriais gydoma ITP: kortikosteroidai, danazolis ir (arba) azatioprinas, imunoglobulinas į veną (IVIG) ir anti-D imunoglobulinas.
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt til behandling av ITP i kombinasjon med eltrombopag i kliniske studier inkluderer kortikosteroider, danazol og/eller, azatioprin, intravenøs immunoglobulin (IVIg), og anti-D immunoglobulin.
Lithuanian: Eltrombopagas metabolizuojamas įvairiais būdais, įskaitant CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 ir UGT1A3 veikiamą metabolizmą (žr.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag metaboliseres via flere veier, inkludert CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 og UGT1A3 (se pkt.
Lithuanian: Eltrombopagą nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, kai tikimasi, jog gydymo nauda persvers galimą riziką vaisiui (žr.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag bør kun brukes under graviditet hvis forventet fordel veier opp for den mulige risiko for fosteret (se pkt.
Lithuanian: • vienos kojos skausmas, patinimas ir skausmingumas (paprastai blauzdos) su šilta pažeistos srities oda (kraujo krešulio susidarymo giliojoje venoje požymis);
Norwegian Bokmål: • smerter, hevelse og ømhet i et av beina (vanligvis en av leggene) med varm hud i området som er påvirket (tegn på en blodpropp i en dyp vene
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas numatytas trombocitų kiekis ir pradėtas antivirusinis gydymas c
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår tilsiktet blodplatetall og initierer antiviral behandling c
Lithuanian: Be to, tikimasi, kad pasireikš sąveika su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, įskaitant atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, pravastatiną ir simvastatiną.
Norwegian Bokmål: Det er også forventet interaksjon med andre HMG-CoA-reduktasehemmere som atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin og simvastatin.
Lithuanian: Didesnė kraujo krešulių susiformavimo rizika
Norwegian Bokmål: Økt risiko for blodpropp
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių simptomų.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene.
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2C8 inhibitoriai ir induktoriai
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2C8-hemmere og induktorer
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu atsiranda kuris nors iš šių kraujo krešulių susiformavimo požymių:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får noen av disse symptomene på blodpropp:
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad eltrombopago greičiausiai prasiskverbia į pieną (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at eltrombopag sannsynligvis skilles ut i melk (se pkt 5.3).
Lithuanian: Virusologinis atskas HCV užsikrėtusiems pacientams ENABLE 1 ir ENABLE 2 tyrimuose
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Virologisk respons hos HCV-pasienter i ENABLE 1 og ENABLE 2
Lithuanian: Dvigubai koduotu būdu atlikti placebu kontroliuojamieji tyrimai RAISE.
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet placebokontrollerte studier
Lithuanian: • lokalizuotas patinimas, prisipildęs kraujo iš trūkusios kraujagyslės (hematoma);
Norwegian Bokmål: • lokal hevelse fylt med blod fra en ødelagt blodåre (hematom)
Lithuanian: Eltrombopago Cmax ir AUC(0-) plazmoje rodmenys, kurie buvo nustatyti HCV užsikrėtusiems pacientams, dalyvavusiems III fazės tyrimuose, pateikti pagal kiekvieną tirtą dozę 9 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC(0-) estimatene for eltrombopag i plasma hos pasienter med HCV inkludert i fase III-studiene er presentert for hver undersøkte dose i tabell 9.
Lithuanian: • Tinkamo paketėlių kiekio, kurį paskyrė gydytojas (tiekiami rinkinyje)
Norwegian Bokmål: • Riktig antall doseposer som legen din har foreskrevet (inkludert i settet)
Lithuanian: Trombocitopenija nutraukus gydymą
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni etter seponering av behandling
Lithuanian: Dalyvavimo tyrime trukmės iki pasireiškiant citogenetinių pokyčių mediana buvo 2,9 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Mediantiden i studien av cytogenetiske abnormaliteter var 2,9 måneder.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštą nuo buteliuko.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra flasken.
Lithuanian: 30 paketėlių ir 1 maišymo buteliukas + 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų švirkštų
Norwegian Bokmål: 30 doseposer og 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk
Lithuanian: • dalies širdies aprūpinimo krauju nutrūkimas;
Norwegian Bokmål: • avbrudd i blodforsyningen til deler av hjertet
Lithuanian: ENABLE 1a
Norwegian Bokmål: ENABLE 1
Lithuanian: Prireikė skubios pagalbos gydymo, n (%) p-reikšmė a
Norwegian Bokmål: Krever symptomatisk behandling, n (%) p-verdi a
Lithuanian: Imuninės (pirminės) trombocitopenijos (ITP) tyrimai
Norwegian Bokmål: Immun (primær) trombocytopeni (ITP) studier
Lithuanian: Jeigu vartojate kortikosteroidų, danazolį ir (arba) azatiopriną, vartojant Revolade, gali tekti vartoti mažesnes šių vaistų dozes arba jų vartojimą nutraukti.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar kortikosteroider, danazol, og/eller azatioprin så kan det være at du må ta en lavere dose eller stoppe å ta dem mens du tar Revolade.
Lithuanian: Papildomos medicininės priemonės gali būti gydymo antikoaguliantais ir (arba) trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais nutraukimas, antikoaguliacinio poveikio panaikinimas arba trombocitų perpylimas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere medisinsk støtte kan inkludere seponering av antikoagulantia og/eller blodfortynnende terapi, reversering av antikoagulering, eller trombocyttransfusjon.
Lithuanian: Atsako į eltrombopagą išnykimas
Norwegian Bokmål: Tap av respons til eltrombopag
Lithuanian: Alanino aminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas gali pasireikšti kartu, bet rečiau.
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotranferase og aspartataminotransferase kan opptre samtidig, men med en lavere frekvens.
Lithuanian: (Maišymo buteliukas nuo vaisto gali nusidažyti.
Norwegian Bokmål: (Blandeflasken kan misfarges av legemidlet.
Lithuanian: Yra teorinė galimybė, kad TPO-R agonistai gali skatinti esamų piktybinių kaulų čiulpų navikų, pavyzdžiui, MDS, progresavimą.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk mulighet at TPO-R-agonister kan stimulere progresjonen av eksisterende maligne hematologiske tilstander som MDS.
Lithuanian: Tokių pacientų gydymą eltrombopagu pradėti gali tik gydytojai, turintys progresavusios HCV infekcijos gydymo patirties, ir tik tada, kai intervencija yra būtina dėl trombocitopenijos rizikos arba negalėjimo taikyti antivirusinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Behandling med eltrombopag hos disse pasientene bør kun initieres av leger som har erfaring med håndtering av avansert HCV og kun hvis risikoen ved trombocytopeni eller antiviral behandlingsutsettelse nødvendiggjør intervensjon.
Lithuanian: SAA yra tokia liga, kai pažeidžiami kaulų čiulpai ir dėl to pradeda trūkti raudonųjų kraujo ląstelių (pasireiškia anemija), baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija) bei trombocitų (trombocitopenija).
Norwegian Bokmål: Alvorlig aplastisk anemi er en sykdom hvor beinmargen er skadet som fører til mangel på røde blodeceller (anemi), hvite blodceller (leukopeni) og blodplater (trombocytopeni).
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den orale doseringssprøyten flere ganger.
Lithuanian: Revolade gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, mažinantį budrumą.
Norwegian Bokmål: Revolade kan gjøre deg svimmel eller ha andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Lithuanian: Iš rinkinio paimkite tik paskirtą paketėlių skaičių, kad gautumėte reikiamą vieną dozę.
Norwegian Bokmål: Ta kun ut antall foreskrevne doseposer for én dose fra settet.
Lithuanian: • Vartodama Revolade, naudokite patikimą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte.
Norwegian Bokmål: • Bruk pålitelig prevensjon mens du tar Revolade, for å forebygge graviditet.
Lithuanian: • Revolade skirtas gydyti kraujavimo sutrikimu, vadinamu imunine (pirmine) trombocitopenija (ITP) sergančius 1 metų ir vyresnius pacientus, kurie anksčiau vartojo kitų vaistų (kortikosteroidų arba imunoglobulinų), ir jie buvo neveiksmingi.
Norwegian Bokmål: • Revolade brukes til å behandle en blødersykdom som kalles immun (primær) trombocytopeni (ITP) hos pasienter i alderen 1 år og eldre som allerede har tatt andre legemidler (kortikosteroider eller immunoglobuliner), som ikke har virket.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: manitolis, sukralozė ir ksantano lipai.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, sukralose og xantangummi.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų arba nesupratote vartojimo instrukcijų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål eller ikke forstår bruksanvisningen, rådfør deg med legen din, sykepleier eller apotek.
Lithuanian: Placebas n=38
Norwegian Bokmål: Placebo N = 38
Lithuanian: Revolade saugumas buvo įvertintas analizuojant apibendrintus dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų TRA100773A ir B, TRA102537 (RAISE) bei TRA113765 tyrimų duomenis; šių tyrimų metu 403 pacientams buvo skirta Revolade, o 179 pacientų - placebo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Revolade ble undersøkt ved bruk av samlede data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier TRA100773A og B, TRA102537 (RAISE) og TRA113765, hvor 403 pasienter ble eksponert for Revolade og 179 for placebo.