FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku NovoMix za iné inzulíny.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoMix и други инсулинови продукти.
Slovak: Majú byť použité najnižšie hladiny glukózy v krvi pred jedlom z predchádzajúcich troch dní.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниското от измерените преди хранене през последните три дни нива на глюкозата.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať starší pacienti; avšak sú nedostatočné skúsenosti s použitím lieku NovoMix 30 v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami u pacientov starších ako 75 rokov.
Bulgarian: NovoMix 30 може да се използва при пациенти в старческа възраст, обаче опитът с използването на NovoMix 30 в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти при пациенти по-възрастни от 75 години е ограничен.
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Bulgarian: Анафилактични реакции:
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, alebo terbutalín používaný na liečbu astmy)
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол или тербуталин, използвани за лечение на астма)
Slovak: NovoMix 30 sa môže tiež podávať v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Bulgarian: NovoMix 30 може да се прилага и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, и/или GLP-1 рецепторни агонисти.
Slovak: Ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6, Obsah balenia a ďalšie informácie).
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от останалите съставки в това лекарство (вижте точка 6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация).
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavé telesné cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Bulgarian: Пропускането на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Slovak: Inzulín aspartát bol rýchlo absorbovaný u obidvoch skupín s podobným tmax ako u dospelých.
Bulgarian: И при двете възрастови групи инсулин аспарт се абсорбира бързо, с tmax подобно на това при възрастни.
Slovak: Dôsledná kontrola diabetu a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия, са важни за здравето на Вашето бебе.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната по различно време.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Slovak: V porovnaní s dvojfázovým ľudským inzulínom, NovoMix 30 môže mať výraznejší glukózu znižujúci účinok do 6 hodín po podaní injekcie.
Bulgarian: В сравнение с бифазния човешки инсулин, NovoMix 30 може да има по-изразен понижаващ нивото на глюкозата ефект до 6 часа след инжектиране.
Slovak: Toto zaručí správne podávanie a zamedzí možnému natečeniu krvi do ihly alebo zásobníka inzulínu.
Bulgarian: Това ще осигури правилно инжектиране и ще ограничи възможния прилив на кръв в иглата или инсулиновия патрон.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Slovak: Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният вид инсулин.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní 57% pacientov malo východiskové hodnoty HbA1c nad 9%; u týchto pacientov liečba liekom NovoMix 30 v kombinácii s metfornínom viedla k významnejšiemu zníženiu HbA1c ako u metformínu v kombinácii so sulfonylureou.
Bulgarian: 57% от пациентите в това проучване са имали изходен HbA1с над 9%; при тези пациенти лечението с NovoMix 30 в комбинация с метформин води до значително намаляване на HbA1с, в сравнение с метформин в комбинация със сулфонилурея.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môže zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Bulgarian: Октреотид/ланреотид могат да повишат или да понижат инсулиновите нужди.
Slovak: Tým sa zníži riziko príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Това намалява риска от прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Slovak: Uchovávajte do 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар.
Slovak: To uľahčí premiešanie.
Bulgarian: Това улеснява ресуспендирането.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy, si obvykle vyžadujú zvýšené požiadavky na inzulín.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и трескави състояния, обикновено увеличават инсулиновите нужди на пациента.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo v spôsobe výroby (rekombinantná DNA technológia oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) si môžu vyžadovať zmenu dávky.
Bulgarian: Смяната на концентрацията, търговската марка (производител), вида, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен спрямо инсулин с животински произход), могат да доведат до нужда от промяна в дозата.
Slovak: Ihla Papierový štítok
Bulgarian: Игла Хартиен етикет
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Bulgarian: Никога не споделяйте Вашата писалка или игли с други хора.
Slovak: To zaistí podávanie celej dávky.
Bulgarian: Това ще осигури инжектиране на цялата доза.
Slovak: Glukokortikoidy (ako je ‘kortizón‘ používaný na liečbu zápalu)
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаление)
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu, môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby, najmä u diabetu 1. typu, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяването на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Slovak: V jednej štúdii, pacienti s diabetes mellitus 2. typu, nedostatočne kompenzovaní so samotnými perorálnymi antidiabetikami, boli randomizovaní na liečbu liekom NovoMix 30 dvakrát denne (117 pacientov) alebo jedenkrát denne s inzulínom glargínom (116 pacientov).
Bulgarian: В клинично проучване пациенти с диабет тип 2, недостатъчно добре контролиран само от лечение с перорални хипогликемизиращи средства, са рандомизирани на лечение с NovoMix 30 прилаган два пъти дневно (117 пациенти) или с инсулин гларжин прилаган веднъж дневно (116 пациенти).
Slovak: ► Keď prejavy nízkej hladiny krvného cukru ustúpia, alebo keď sa hladina cukru v krvi ustáli, pokračujte v liečbe inzulínom ako obyčajne.
Bulgarian: ► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с инсулин, както обикновено.
Slovak: Môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi(závažná hyperglykémia) a ketoacidóze.
Bulgarian: Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза.
Slovak: Obrázok 1:Profil účinku NovoMix 30 (___) a dvojfázového ľudského inzulínu 30 (---) u zdravého jedinca.
Bulgarian: Профил на действие на NovoMix 30 (___) и бифазен човешки инсулин 30 (---) при здрави хора.
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra a ako je popísaná v návode k peru.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, която Ви е препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на Вашата писалка.
Slovak: Priemerný polčas (t1/2) lieku NovoMix 30 vyjadruje absorpčnú rýchlosť frakcie s naviazaným protamínom, ktorá bola 8-9 hodín.
Bulgarian: Времето на полуживот (t1/2) на NovoMix 30, повлияно от нивото на абсорбция на протамин-свързаната фракция, е около 8-9 часа.
Slovak: Ak je to vhodné môže sa podávať do oblasti sedacej alebo deltovej.
Bulgarian: Ако е удобно, може да се използват и глутеалната или делтоидната област.
Slovak: Ak sa hladina cukru v krvi veľmi rýchlo zlepšuje, môžete pociťovať bolesť nervového pôvodu.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка.
Slovak: A a B), kým kvapalina nie je rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Bulgarian: А и Б), докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu.
Bulgarian: ► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да повлияе на Вашите нужди от инсулин и времето на инжектиране.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg), osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, могат да бъдат овладяни с глюкагон (0,5 до 1 mg), инжектиран интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с инжектиране на глюкоза интравенозно от медицински специалист.
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Bulgarian: Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма)
Slovak: Inzulín aspartát je ekvipotentný k ľudskému inzulínu na molárnom základe.
Bulgarian: Инсулин аспарт е еквипотентен с човешкия инсулин на моларна основа.
Slovak: Kombinácia lieku NovoMix s pioglitazónom
Bulgarian: Комбинация на NovoMix с пиоглитазон
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Bulgarian: приемате повече храна от обикновено.
Slovak: Premiešajte podľa návodu.
Bulgarian: Ресуспендирайте съгласно инструкциите
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať pero FlexPen.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за информация как да използвате Вашия FlexPen.
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (napr. cukríky, sušienky, ovocný džús).
Bulgarian: Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар: ► Ако получите ниска кръвна захар, приемете бучка захар или друга закуска с високо съдържание на захар (например сладки, бисквити, плодов сок).
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Bulgarian: М ► Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne, môže byť potrebné, aby dávku upravil lekár.
Bulgarian: При употребата на NovoMix 30 в комбинация с таблетки за диабет и/или с инжекционни антидиабетни продукти, може да е наложи дозата Ви да се адаптира от Вашия лекар.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти, при които е намален или загубен усетът за разпознаване на предупредителните признаци на хипогликемия, или които имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovak: Gúľajte pero medzi dlaňami 10-krát - je dôležité, aby ste pero držali horizontálne (vodorovne).
Bulgarian: Потъркаляйте писалката между дланите си 10 пъти - важно е да държите писалката хоризонтално.
Slovak: V in vitro testoch, zahrňujúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal podobne ako ľudský inzulín.
Bulgarian: В проучвания in vitro, включващи свързване с рецептори за инсулин и IGF-1 и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт наподобява твърде много това на човешкия инсулин.
Slovak: Perorálnu antikoncepciu (tabletky na zabránenie počatia)
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Slovak: Nepoužívajte, ak je náplň viditeľne poškodená, alebo ak bol gumový piest vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Bulgarian: Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в задния край на патрона.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C)
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C)
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на инжектиране
Slovak: 3 ml suspenzia v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Bulgarian: 3 ml суспензия в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и с гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
Slovak: Odstráňte veľký vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Bulgarian: Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Slovak: Počas klinických skúšaní celkový počet hypoglykémií nebol rozdielny v porovnaní medzi pacientmi liečenými inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания общата честота на хипогликемия не се различава при пациенти, лекувани с инсулин аспарт в сравнение с тези на човешки инсулин.
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podávané veľmi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в следните последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Slovak: Výskyt generalizovaných hypersenzitívnych reakcií (vrátane generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, potenia, gastrointestinálnych ťažkostí, angioneurotického edému, ťažkostí s dýchaním, palpitácií a poklesu krvného tlaku) sú veľmi zriedkavé, ale môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (включващи генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднения в дишането, палпитация и намаляване на кръвното налягане) са много редки, но могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier.
Bulgarian: Опаковки по 1 (със или без игли), 5 (без игли) и 10 (без игли) предварително напълнени писалки.
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Bulgarian: Ако втория и третия знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производител е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Slovak: Pri liečbe diabetu mellitus 2. typu sa NovoMix 30 može používať v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne.
Bulgarian: При лечение на захарен диабет тип 2, NovoMix 30 може да се използва в комбинация с таблетки за лечение на диабет и/или инжекционни антидиабетни продукти.
Slovak: Ak vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, je možné, že vám bude musieť upraviť dávku.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да промени дозата Ви.
Slovak: Ak sa pri dávkovaní NovoMix 30 dvakrát denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže byť rozdelená do rannej dávky a do dávky v čase obeda (dávkovanie trikrát denne).
Bulgarian: доведе до повтарящи се дневни хипогликемични епизоди, сутрешната доза може да се раздели на сутрешна и обедна доза (трикратно дневно прилагане).
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znížuje riziko vzniku týchto kožných zmien.
Bulgarian: Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени.
Slovak: Počas prechodu a potom prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Slovak: Menej časté - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Bulgarian: Нечести - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml injekčnej suspenzie.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционна суспензия.
Slovak: Zjedzte jedlo alebo občerstvenie do 10 minút po podaní injekcie, aby ste zabránili nízkej hladine cukru v krvi.
Bulgarian: В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете ниска кръвна захар.
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Bulgarian: • Aктивното вещество е инсулин аспарт.
Slovak: Priemer HbA1c zostával počas štúdie podobný ako pri východiskovej hodnote u obidvoch liečených skupín a nebol žiadny rozdiel vo výskyte hypoglykémie s liekom NovoMix 30 alebo s bifázickým humánnym inzulínom 30.
Bulgarian: По време на проучването средният HbA1c остава близък до началния в двете групи, като няма разлика в честотата на хипогликемия при NovoMix 30 или при бифазния човешки инсулин 30.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovak: Potom pohybujte perom smerom nahor a nadol medzi dvomi polohami 10-krát tak, ako je zobrazené, aby sa sklenená guľôčka pohybovala od jedného konca náplne na druhý.
Bulgarian: Разклатете писалката нагоре-надолу 10 пъти между двете позиции, както е показано, така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия.
Slovak: Vždy používajte tento inzulín presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте Вашата доза, точно както Ви е казал
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладяни с перорален прием на глюкоза или съдържащи захар продукти.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, за да се избегне риска от липодистрофия.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace strednodobo alebo dlhodobo v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi.
Bulgarian: Инжекционни инсулини и аналози, интермедиерни или дългодействащи комбинирани с бързодействащи.
Slovak: Ak nie, obráťte sa na lekára.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Slovak: 2. typu bola maximálna koncentrácia dosiahnutá okolo 95 minút po podaní, a meraná koncentrácia dosiahla nulovú hodnotu nie neskôr ako za 14 hodín po podaní.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, максималната концентрация е достигната около 95 минути след приложението и са измерени концентрации над нулевите за не по-малко от 14 часа след приложението.
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom môže zadržiavanie vody spôsobiť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
Slovak: ► Ak sú po premiešaní prítomné zhluky hmoty alebo pevné biele častice prilepené na spodku alebo na stene náplne.
Bulgarian: ► Ако след ресуспендиране има бучки или твърди, бели частици, залепнали по дъното или по стените на патрона.
Slovak: Keď je potrebné,
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostáva dosť inzulínu (najmenej 12 jednotiek) v náplni, čo ešte umožňuje premiešanie.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона е останал достатъчно инсулин (поне 12 единици), за да осигурите равномерно ресуспендиране.
Slovak: Primárna účinnosť - HbA1c sa po 16 týždňoch liečby -nelíšila medzi pacientmi liečenými liekom NovoMix 30 v kombinácii s metformínom a pacientmi liečenými s metformínom a sulfonylureou.
Bulgarian: - HbA1с след 16 седмици на лечение - не се различава при пациенти, лекувани с NovoMix 30 в комбинация с метформин и тези, лекувани с метформин и сулфонилурея.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези могат да наложат промени на инсулиновата доза.
Slovak: V inzulíne aspartáte výmena aminokyseliny prolínu za kyselinu asparágovú v polohe B28 znižuje možnosť tvorby hexamérov, ako bolo pozorované u rozpustného ľudského inzulínu.
Bulgarian: При инсулин аспарт заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 понижава тенденцията към образуване на хексамери, както е наблюдавано при разтворимия човешки инсулин.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Slovak: Hladiny inzulínu v sére sa vrátia na základnú hodnotu za 1518 hodín po subkutánnom podaní.
Bulgarian: Серумните инсулинови концентрации се връщат до изходните около 15-18 часа след подкожно инжектиране.
Slovak: Pohybujte perom nahor a nadol medzi dvomi polohami najmenej 10-krát, kým kvapalina nebude rovnomerne biela, zakalená a vodná.
Bulgarian: Разклатете писалката нагоре-надолу между двете позиции най-малко 10 пъти, докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода.
Slovak: Lieky uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na vašu liečbu inzulínom.
Bulgarian: Лекарствата, които най-често могат да повлияят на Вашето лечение с инсулин са изброени по-долу.
Slovak: NovoMix 30 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Bulgarian: NovoMix 30 може изцяло или частично да задоволи тези нужди.
Slovak: NovoMix 50 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto potrebu.
Bulgarian: NovoMix 50 може да осигури изцяло или частично тези нужди.
Slovak: V klinických skúšaniach sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Bulgarian: В клиничните проучвания честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол.