FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să întrerupă imediat tratamentul și să solicite asistență medicală dacă prezintă simptome care sugerează spasmul sfincterului Oddi, cum este agravarea acută a durerii abdominale [de exemplu durere epigastrică sau biliară (adică în partea dreaptă a etajului abdominal superior) cu caracter acut] care poate radia în spate sau umăr, însoțită sau nu de greață și vărsături.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka tad, ja viņiem rodas par Odi sfinktera spazmām liecinoši simptomi, piemēram, akūti pastiprinās vēdersāpes (piemēram, akūtas sāpes epigastrijā vai ar žultsceļiem saistītas sāpes [proti, sāpes augšējā labajā kvadrantā]), kas var izstarot uz muguru vai plecu un būt vienlaikus ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tām, ārstēšana nekavējoties ir jāpārtrauc un jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Romanian: Blister din policlortrifluoretilenă/clorură de polivinil/aluminiu (PCTFE/ PVC/Al) cu 14 comprimate filmate.
Latvian: PHTFE/ PVH/Al blisteris, kas satur 14 apvalkotās tabletes.
Romanian: Doza recomandată obișnuită este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā.
Romanian: Cu toate acestea, efectul altor statine, care sunt substraturi mai sensibile ale OATP1B1
Latvian: Tomēr ietekme uz citiem statīniem, kas ir jutīgāki OATP1B1 substrāti (piemēram, simvastatīnu un atorvastatīnu), var būt vēl izteiktāka.
Romanian: Truberzi poate crește valorile unor medicamente din sânge.
Latvian: Truberzi var paaugstināt dažu zāļu līmeni asinīs.
Romanian: EU/1/16/1126/006 168 comprimate filmate (3 ambalaje a câte 56)
Latvian: EU/1/16/1126/006 168 apvalkotās tabletes (3 iepakojumi pa 56)
Romanian: Acești pacienți prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții adverse grave de pancreatită și/sau spasm al sfincterului Oddi (vezi pct. 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem ir palielināts nopietnu nevēlamo blakusparādību - pankreatīta un/vai Odi sfinktera spazmu- attīstības risks (skatīt
Romanian: Alte reacții adverse pot include Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - amețeală; - somnolență; - constipație; - greață;
Latvian: Citas blakusparādības var būt šādas Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Romanian: CUTIE - 75 mg
Latvian: Kastīte - 75 mg
Romanian: Eluxadolina este un substrat al transportorului hepatic de eflux MRP2.
Latvian: Eluksadolīns ir aknu izplūdes transportvielas MRP2 substrāts.
Romanian: - gemfibrozil (utilizat pentru a scădea valorile lipidelor); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antiretrovirale utilizate pentru a trata HIV);
Latvian: Šo zāļu vidū var būt: - ciklosporīns (imūnsupresants, ko lieto iekaisuma mazināšanai); - gemfibrozils (lieto lipīdu līmeņa pazemināšanai); - atazanavīrs, lopinavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, tipranavīrs (pretretrovīrusu līdzekļi, ko lieto HIV ārstēšanai); - rifampicīns (antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru administrarea concomitentă de substraturi ale OATP1B1.
Latvian: Vienlaikus lietoto OATP1B1 substrātu deva nav jāpielāgo.
Romanian: Din cele 5 cazuri raportate, 3 au fost asociate cu consumul excesiv de alcool, 1 a fost asociat cu microcalculi biliari, iar într-un caz pacientul încetase administrarea de eluxadolină cu 2
Latvian: No 5 ziņotajiem gadījumiem 3 bija saistīti ar pārmērīgu alkohola lietošanu.
Romanian: - mâncărimi; - erupții pe piele; - urticarie.
Latvian: - miegainība; - aizcietējums; - slikta dūša; - sāpes vēderā;
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează eluxadolină la pacienții cu SCI a căror rutină de defecare variază în timp.
Latvian: Lietojot eluksadolīnu pacientiem ar kairinātas resnās zarnas sindromu, kam vēdera izejas raksturs laika gaitā mainās, jāievēro piesardzība.
Romanian: 0,01%, respectiv 0,05% din doza administrată la subiecții cu ARST, respectiv la subiecții sănătoși.
Latvian: Urīnā konstatētā neizmainītā eluksadolīna daudzums bija 0,01% un 0,05% attiecīgi dalībniekiem ar NSTS un veseliem dalībniekiem.
Romanian: Tratamentul cu Truberzi nu trebuie reluat la pacienții care au dezvoltat obstrucția căilor biliare sau spasmul sfincterului Oddi în timpul tratamentului cu Truberzi (vezi pct. 4.3).
Latvian: Pacientiem, kuriem Truberzi lietošanas laikā rodas žultsceļu nosprostojums vai Odi sfinktera spazmas, Truberzi lietošanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Valori crescute ale ALT Valori crescute ale AST
Latvian: Paaugstināts ASAT
Romanian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223
Latvian: Tel: +421 800 221 223
Romanian: Comprimatele filmate sunt în formă de capsulă modificată, de culoare galben pal până la bej deschis, gravate cu „FX75" pe o față.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir modificētas kapsulas formas, gaiši dzeltenas līdz gaiši brūnas tabletes ar iespiedumu "FX75" vienā pusē.
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Latvian: un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: - dacă aveți sau ați avut pancreatită (inflamația pancreasului); - dacă v-ați născut fără vezică biliară sau vezica biliară v-a fost îndepărtată chirurgical; - dacă aveți sau ați avut probleme cu abuzul de alcool, dependență de alcool sau dacă consumați alcool; - dacă aveți sau ați avut orice blocaje ale vezicii biliare, căilor biliare sau pancreasului (cum ar fi pietre la vezica biliară, tumoră, diverticul duodenal);
Latvian: Nelietojiet Truberzi šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret eluksadolīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijis pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums); - ja Jums nav žultspūšļa vai arī Jūsu žultspūslis ir izņemts ķirurģiski; - ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar alkohola ļaunprātīgu lietošanu, pierašanu pie alkohola vai arī tad, ja lietojat alkoholu; - ja Jums ir vai ir bijusi jebkāda žultspūšļa, žultsvadu vai aizkuņģa dziedzera blokāde (piemēram,
Romanian: Comprimat filmat 56 comprimate.
Latvian: 56 tabletes.
Romanian: Este un substrat și un inhibitor al transportorului de captare hepatocitar OATP1B1, și un substrat pentru transportorul hepatic de eflux MRP2.
Latvian: Tas ir aknu saistīšanas transportvielas OATP1B1 substrāts un inhibitors un aknu izplūdes transportvielas MRP2 substrāts.
Romanian: Valorile plasmatice la pacienții cu predispoziție genetică pentru funcționarea deficitară a transportorului OATP1B1 sunt crescute, iar la acești pacienți se poate anticipa o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, în special în ce privește reacțiile gastrointestinale, precum și a efectelor asupra SNC
Latvian: OATP1B1 transportvielu funkcijas mainīguma ietekme uz līmeņiem plazmā Līmeņi plazmā pacientiem ar ģenētisku noslieci uz vāju OATP1B1 transportvielu funkciju ir palielināti, un šiem pacientiem varētu sagaidīt lielāku blakusparādību rādītāju, īpaši saistībā ar kuņģa un zarnu trakta notikumiem, kā arī ietekmi uz CNS (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • Antecedente de pancreatită; sau boli structurale ale pancreasului, cunoscute sau suspectate, inclusiv obstrucția ductelor pancreatice.
Latvian: • Anamnēzē pankreatīts; diagnosticētas vai iespējamas aizkuņģa dziedzera strukturālas slimības, to vidū aizkuņģa dziedzera vada nosprostojums.
Romanian: Au existat cazuri de constipație severă, care poate duce la spitalizare, după administrarea Truberzi.
Latvian: Truberzi lietošana var izraisīt smagus aizcietējumus, kuru dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală sau disfuncție a sfincterului Oddi (un mușchi mic, rotund, aflat în partea superioară a abdomenului, care controlează fluxul bilei și al lichidelor pancreatice în porțiunea superioară a intestinului); - dacă aveți o boală a ficatului, cu funcție hepatică redusă; - dacă ați avut constipație de mai multă vreme sau dacă constipația este principalul dvs. simptom de SCI [numit „SCI cu constipație" (SCI-C)];
Latvian: žultsakmeņi, audzējs, divpadsmitpirkstu zarnas divertikuls); - ja Jums ir vai ir bijusi Odi sfinktera slimība vai disfunkcija (tas ir neliels apaļš muskulis vēdera augšdaļā, kas kontrolē žults un aizkuņģa dziedzera sekrēta plūsmu uz tievās zarnas augšdaļu); - ja Jums ir aknu slimība ar pavājinātu aknu darbību;
Romanian: SCI este o tulburare intestinală frecventă.
Latvian: Kairinātas resnās zarnas sindroms ir bieži sastopama zarnu slimība.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 75 mg.
Latvian: Katra tablete satur 75 mg eluksadolīna.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 100 mg tablete divreiz dienā.
Romanian: Truberzi 100 mg comprimate filmate
Latvian: Truberzi 100 mg apvalkotās tabletes
Romanian: Absența efectelor farmacodinamice sistemice este susținută de rezultatele unui studiu de potențial de abuz oral la utilizatorii de opioide în scop recreațional, care a arătat că dozele orale de până la 1000 mg nu au produs constricția semnificativă a pupilei, nici plăcere semnificativă la medicament.
Latvian: Sistēmiskas farmakodinamiskas ietekmes neesamību apliecina perorālas zāļu ļaunprātīgas izmantošanas potenciāla pētījuma rezultāti neregulāriem opioīdu lietotājiem.
Romanian: (PCTFE/ PVC/Al).
Latvian: Tabletes ir iepakotas PHTFE/PVH/Al blisteros.
Romanian: Fiecare comprimat conține eluxadolină 100 mg.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg eluksadolīna.
Romanian: (așa-numiții inhibitori ai OATP1B1, de exemplu ciclosporina).
Latvian: OATP1B1 inhibitoru, piem., ciklosporīnu).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truberzi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Truberzi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Truberzi
Latvian: Cita informācija par Truberzi
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Truberzi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Truberzi.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Truberzi lietošanu?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Truberzi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Truberzi lietošanu.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conțin eluxadolină 75 mg și 100 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs, kas satur 75 mg un 100 mg eluksadolīna.
Romanian: De ce a fost aprobat Truberzi?
Latvian: Kāpēc Truberzi tika apstiprinātas?
Romanian: Doza recomandată este de 100 mg, împreună cu alimente, dimineața și seara.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg, ko ieņem kopā ar pārtiku katru dienu no rīta un vakarā.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Truberzi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka Truberzi ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās reģistrēt lietošanai Eiropas Savienībā.
Romanian: Deoarece eluxadolina nu se absoarbe în sânge și nu este distribuită în corp, efectele sale se concentrează în mare parte asupra intestinului.
Latvian: Tā kā eluksadolīns neuzsūcas asinīs un neizplatās organismā, tā iedarbība lielā mērā notiek zarnu traktā.
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții tratați cu o clasă de medicamente cunoscute ca inhibitori puternici ai OATP1B1 (de exemplu, ciclosporină, un medicament care acționează asupra sistemului imunitar).
Latvian: Truberzi nedrīkst lietot pacienti, kuri tiek ārstēti ar zāļu grupu, kas zināma kā spēcīgi OATP1B1 inhibitori (piemēram, ciklosporīnu - zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu).
Romanian: La pacienții care au reacții adverse, doza poate fi scăzută la 75 mg, dimineața și seara.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas traucējošas blakusparādības, devu var samazināt līdz 75 mg, ieņemot katru dienu rītā un vakarā.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Truberzi sunt modeste, însă există o nevoie nesatisfăcută în ceea ce privește tratamentele pentru sindromul de colon iritabil cu diaree.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka Truberzi ieguvums ir neliels, tomēr pastāv neapmierināta vajadzība pēc kairinātas resnās zarnas sindroma ar caureju ārstēšanas.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Truberzi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Truberzi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În primul studiu s-a demonstrat eficacitatea la 29% (125 din 426) de pacienți care au luat Truberzi 100 mg de două ori pe zi comparativ cu 19% (81 din 427) din pacienții care au luat placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā iedarbīgumu pierādīja 29% (125 no 426) pacientu, kuri lietoja Truberzi 100 mg divreiz dienā, salīdzinot ar 19% (81 no 427) pacientu, kas saņēma placebo.
Romanian: Truberzi a fost evaluat în două studii principale la care au participat peste 2 400 de pacienți cu sindrom de colon iritabil cu diaree.
Latvian: Truberzi iedarbību izvērtēja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2400 pacientu ar kairinātu zarnu sindromu un diareju.
Romanian: Ce este Truberzi și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Truberzi un kāpēc tās lieto?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Truberzi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Truberzi lietošanas nolūkos.
Romanian: În al doilea studiu, simptomele s-au ameliorat la 33% (125 din 382) din pacienți care au luat Truberzi 100 mg de două ori pe zi comparativ cu 20% (77 din 382) din pacienții care au luat placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā simptomi samazinājās par 33% (125 no 382) pacientu, kuri lietoja Truberzi 100 mg divreiz dienā, salīdzinot ar 20% (77 no 382) pacientu, kas saņēma placebo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truberzi pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Truberzi priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Truberzi eluxadolină
Latvian: Truberzi eluksadolīns
Romanian: Truberzi conține substanța activă eluxadolină.
Latvian: Truberzi satur aktīvo vielu eluksadolīnu.
Romanian: Truberzi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Truberzi var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Truberzi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Truberzi pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În ambele studii, Truberzi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe parcursul a 26 de săptămâni de tratament, timp în care pacienții au ținut un jurnal zilnic al simptomelor de sindrom de colon iritabil manifestate.
Latvian: Abos pētījumos, kas nepārsniedza 26 ārstēšanas nedēļas, Truberzi salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), kuru laikā pacienti katru dienu reģistrēja kairinātas resnās zarnas sindroma simptomus.
Romanian: Truberzi este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice, la cei cu risc de pancreatită (cum ar fi cei care au avut probleme cu pancreasul sau consumă alcool excesiv), la pacienții cu rezecție de vezică biliară sau cei cu afecțiuni care afectează secreția de bilă în intestin și cei care au suferit de constipație sau blocaj intestinal pe termen lung.
Latvian: Truberzi nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem, ar palielinātu pankreatīta risku (piemēram, pacienti, kam ir bijušas problēmas ar aizkuņģa dziedzeri vai kuri pārmērīgi lieto alkoholu), pacienti, kuriem izgriezts žultspūslis, vai pacienti, kuriem ir traucējumi, kas ietekmē žults sekrēciju zarnās, un pacienti, kuriem ir bijuši smagi vai ilgstoši aizcietējumi vai zarnu nosprostojums.
Romanian: Din această cauză, alimentele rămân mai mult timp în intestin, mărind absorbția fluidelor și reducând astfel diareea.
Latvian: Tā rezultātā pārtika paliek zarnu traktā ilgāk, palielinot šķidruma
Romanian: Aceasta înseamnă că se fixează pe receptorii opioizi și acționează ca opioizii naturali din corp pentru a calma seriile de
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela piesaistās opioīdu receptoriem un darbojas kā organisma dabiskie opioīdi, lai mazinātu kontrakciju viļņus gremošanas orgānu sistēmā.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Truberzi (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt constipația, greața și durerea abdominală.
Latvian: Visbiežāk novērotās Truberzi blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir vēdera aizcietējums, slikta dūša (nelabums) un sāpes vēderā.
Romanian: Cum acționează Truberzi?
Latvian: Kā Truberzi darbojas?
Romanian: Reacțiile adverse au fost în mare parte limitate la sistemul digestiv și cele mai multe ușoare.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības galvenokārt bija saistītas tikai ar gremošanas orgānu sistēmu un galvenokārt bija vieglas.
Romanian: Truberzi este un medicament care acționează asupra sistemului digestiv.
Latvian: Truberzi ir zāles, kas iedarbojas uz gremošanas orgānu sistēmu.
Romanian: Se utilizează la adulți pentru tratamentul sindromului de colon iritabil cu diaree.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem kairinātas resnās zarnas sindroma ar caureju ārstēšanai.
Romanian: Eluxadolina, substanța activă din Truberzi, este un agonist al receptorilor opioizi.
Latvian: Truberzi aktīvā viela eluksadolīns ir opioīdu receptoru agonists.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truberzi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Truberzi?
Romanian: Cum se utilizează Truberzi?
Latvian: Kā lieto Truberzi?
Romanian: Reacțiile adverse grave includ pancreatită (inflamație a pancreasului) și spasm al sfincterului Oddi (o afecțiune dureroasă în care este blocată circulația sucului gastric și a sucului biliar către intestin).
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības ir pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) un Odi sfinktera spazmas (sāpju stāvoklis, kad žults un gremošanas sula neieplūst zarnās).
Romanian: Sindromul de colon iritabil este o afecțiune intestinală pe termen lung, însoțită de durere sau disconfort abdominal (burtă), balonare și tranzit intestinal modificat.
Latvian: Kairinātas resnās zarnas sindroms ir ilgstoši zarnu darbības traucējumi ar sāpēm vai nepatīkamu sajūtu vēderdobumā (vēderā), vēdera uzpūšanos un izmainītu zarnu darbību.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată ca o ameliorare de peste 30% a durerii abdominale în asociere cu absența scaunelor foarte moi.
Latvian: Iedarbīgumu novērtēja pēc vēdera sāpju simptomiem, kas bija mazinājušies par vairāk nekā 30%, un ļoti šķidra vēdera izejas simptomu izzušanu.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesită tratament.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Romanian: Printre acestea se numără şi tuberculoza.
Latvian: Tas attiecas arī uz tuberkulozi.
Romanian: Dacă luaţi Trudexa riscul poate creşte.
Latvian: Ja lietojat Trudexa, risks Jums var palielināties.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămîna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 8).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (8. tabula).
Romanian: Pen-ul pre-umplut este acum gata de utilizare.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Romanian: • Arătaţi acest card fiecărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Latvian: • Rādiet šo kartīti katram ārstam, kas piedalās Jūsu ārstēšanā.
Romanian: • Trebuie să fiţi examinaţi pentru depistarea tuberculozei.
Latvian: • Jums jāpārbaudās uz tuberkulozi.
Romanian: Infecţiile pot progresa mai rapid şi pot avea forme mai grave.
Latvian: Infekcijas var norisēt straujāk un būt smagākas.
Romanian: • La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celulelor sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Latvian: • Dažiem pacientiem organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz Jūsu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Romanian: Testul la tuberculină: _______________ Radiografie toracică: _______________
Latvian: Tuberkulīna tests: Krūškurvja rentgenuzņēmums:__________
Romanian: Unele cazuri au avut un rezultat letal.
Latvian: Dažos gadījumos bija letāls iznākums.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat piecus mēnešus, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Romanian: În studiul III, aceste ameliorări s-au menţinut pe o durată de 52 săptămâni.
Latvian: III pētījumā šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Latvian: Vairums tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas sākšanas un varētu liecināt par latentas slimības izpausmi.
Romanian: În această situaţie, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Trudexa.
Latvian: Šādā situācijā ļoti rūpīgi jāapsver Trudexa terapijas riska/ieguvuma attiecība.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să efectueze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă descrise în planul de farmacovigilenţă.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmaceitiskās uzraudzības aktivitātes, kas norādītas farmaceitiskās uzraudzības plānā.
Romanian: Nu sunt date privind utilizarea la copii.
Latvian: Nav lietošanas pieredzes bērniem.
Romanian: Vă rugăm să înregistraţi datele ultimului control medical pentru depistarea tuberculozei:
Latvian: Lūdzu, ierakstiet šeit pēdējās pārbaudes uz tuberkulozi datumu:
Romanian: Trudexa creşte riscul de producere a infecţiilor.
Latvian: Trudexa palielina infekcijas attīstīšanās risku.
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea de adalimumab şi anakinra.
Latvian: Tāpēc adalimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă mai mare de 36 luni.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 60 mēnešiem.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi purtător al virului hepatitei B (VHB), dacă aveţi hepatită B activă sau credeţi că aveţi un risc crescut să dobândiţi VHB.
Latvian: • Pasakiet savam ārstam, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīvs B hepatīts vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 1 septembrie 2003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2003. gada 1. septembris
Romanian: • reacţii alergice;
Latvian: • alerģiskas reakcijas;
Romanian: De obicei, Trudexa se admnistrează împreună cu metotrexat.
Latvian: Parasti Trudexa lieto kopā ar metotreksātu.
Romanian: Un plan actualizat privind controlul riscului trebuie să fie furnizat conform ghidului CHMP privind sistemul controlului riscului pentru medicamentele de uz uman.
Latvian: Atjaunots riska vadības plāns jāiesniedz atbilstoši CHMP vadlīnijām par riska vadības sistēmām cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Romanian: Luaţi întotdeauna Trudexa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet Trudexa tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Trudexa Card de Alertare a Pacientului
Latvian: Trudexa Pacienta brīdinājuma kartīte
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice vaccin.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkuru vakcīnu.
Romanian: • glaucom;
Latvian: • glaukoma;
Romanian: • Seringa de Trudexa nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Latvian: • Trudexa šļirci NEDRĪKST lietot vēlreiz.
Romanian: Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj.
Latvian: Var nebūt pieejami visi iepakojuma veidi.