FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
English: The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Rasagiliini ja petidiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders
Estonian: Aeg-ajalt: söögiisu vähenemine (0,7% vs. 0%) Psühhiaatrilised häired
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Estonian: Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Common: influenza (4.7% vs. 0.7%)
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
English: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg. Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Estonian: Rasagiliini farmakokineetika on lineaarne annuses 0,5 2 mg.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
English: General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: palavik (2,7% vs. 1,3%), halb enesetunne (2% vs. 0%)
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Estonian: Sage: allergia (1,3% vs. 0,7%)
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,5% vs. 0,3%) Südame häired
English: Similar reports of ICDs have also been received post-marketing with rasagiline.
Estonian: Sarnaseid teateid impulsikontrolli häirete kohta on saadud ka rasagiliini turuletulekujärgsel kasutamisel.
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Estonian: Tuleb vältida rasagiliini samaaegset kasutamist koos fluoksetiini või fluvoksamiiniga (vt lõik 4.5).
English: • blistering rash (vesiculobullous rash)
Estonian: • villiline lööve (vesiko-bulloosne lööve).
English: Ask your doctor for advice prior to driving or using machines.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
English: • abnormal movements (dyskinesia)
Estonian: • ebanormaalsed liigutused (düskineesia);
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Estonian: Sage: kõhuvalu (4,2% vs. 1,3%), kõhukinnisus (4,2% vs. 2,1%), iiveldus ja oksendamine (8,4% vs.
English: Rasagiline use in patients with severe hepatic impairment is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Rasagiliini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Seepärast, arvestades rasagiliini MAO inhibeerivat aktiivsust, ei soovitata samaaegselt kasutada rasagiliini koos sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.4).
English: Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Estonian: Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi fluoksetiini või fluvoksamiiniga.
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Estonian: Vähemalt 14 päeva peab mööduma ravi lõpetamisest rasagiliiniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
English: There have been reports of hypotensive effects when rasagiline is taken concomitantly with levodopa.
Estonian: Rasagiliini kasutamisel koos levodopaga on kirjeldatud hüpotensiivset toimet.
English: Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage: kukkumine (4,7% vs. 3,4%)
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 5.2).
English: In the post-marketing period, cases of serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants/SNRI concomitantly with rasagiline.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on antidepressante/SNRIsid samaaegselt rasagiliiniga kasutanud patsientidel kirjeldatud serotoniinisündroomi juhtusid, millega kaasnevad agitatsioon, segasus, lihasjäikus, palavik ja müokloonus.
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
English: Impulse control disorders (ICDs) can occur in patients treated with dopamine agonists and/or dopaminergic treatments.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
English: • fall
Estonian: • kukkumine;
English: Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Estonian: Sage: ortostaatiline hüpotensioon (3,9% vs. 0,8%)
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid Rasagiliin
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: artralgia (2,4% vs. 2,1%), kaelavalu (1,3% vs. 0,5%) Uuringud
English: Caution should be exercised when rasagiline is administered to a breast-feeding mother.
Estonian: Rasagiliini manustamisega rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.
English: What Rasagiline Mylan is and what it is used for
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse
English: Blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets PVC/PVDC/Al.
Estonian: Blisterpakendid 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletiga.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage: nahakartsinoom (1,3% vs. 0,7%)
English: • joint inflammation (arthritis)
Estonian: • liigesepõletik (artriit);
English: • heart attack (myocardial infarction)
Estonian: • südamerabandus (müokardiinfarkt);
English: How to take Rasagiline Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani võtta
English: • stroke (cerebrovascular accident)
Estonian: • ajurabandus (tserebrovaskulaarne juhtum);
English: • fever
Estonian: • palavik;
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid rasagiliin
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Estonian: SSRIde, SNRIde, tritsükliliste, tetratsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võivad teadaolevalt tekkida tõsised kõrvaltoimed.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või teisi dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võib tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
English: Cellulose, microcrystalline Tartaric acid
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Viinhape
English: EU/1/16/1090/001 (7 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 tablets - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 tablets - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 tablets - PVC/PVDC/alu)
Estonian: EU/1/16/1090/001 (7 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/002 (10 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/003 (28 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/004 (30 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/005 (100 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/006 (112 tabletti - OPA/Al/PVC/Al)
English: How to store Rasagiline Mylan
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Estonian: Sage: stenokardia (1,3% vs. 0%) Aeg-ajalt: müokardiinfarkt (0,7% vs. 0%) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
English: Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Estonian: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: • Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Estonian: (BLISTERPAKENDITE KARP)
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Estonian: Sage: leukopeenia (1,3% vs. 0%)
English: • joint pain (arthralgia)
Estonian: • liigesevalu (artralgia);
English: What Rasagiline Mylan is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rasagiline Mylani võtmist 3.
English: Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Estonian: Väga sage: peavalu (14,1% vs. 11,9%)
English: • flu (influenza)
Estonian: • gripp;
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: • Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
English: Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%)
Estonian: Aeg-ajalt: stenokardia (0,5% vs. 0%)
English: • headedness (orthostatic hypotension)
Estonian: • valu rinnus (stenokardia);
English: Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%)
Estonian: Sage: söögiisu vähenemine (2,4% vs. 0,8%) Psühhiaatrilised häired
English: Common: rash (1.1% vs. 0.3%)
Estonian: Sage: riniit (3,4% vs. 0,7%)
English: Common: urinary urgency (1.3% vs. 0.7%).
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Sage: uriinipakitsus (1,3% vs. 0,7%).
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: • Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
English: C-labelled rasagiline is approximately 60 to
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset 14C-ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine ligikaudu 60 70%.
English: Stearic acid
Estonian: Steariinhape
English: • bloodshot eyes (conjunctivitis)
Estonian: • punetavad silmad (konjunktiviit); • kusepakitsus.
English: Severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksakahjustus.
English: Date of first authorisation: April 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Aprill 2015
English: Turn over to continue…
Estonian: Jätk pöördel…
English: Read other side first
Estonian: 2. pool Esmalt lugege teist poolt
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Separate additional insert:
Estonian: Eraldi täiendav teabeleht:
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
English: Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Estonian: Ristempa on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
English: For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet.
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Ristempa't endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniad stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
English: Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Estonian: Ärge soojendage Ristempa't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
English: Other medicines and Ristempa
Estonian: Muud ravimid ja Ristempa
English: Do not use Ristempa
Estonian: Ärge kasutage Ristempa't
English: The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Estonian: Ristempa ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
English: RELEASE your thumb.
Estonian: VABASTAGE pöial.
English: ** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
Estonian: ** Kontsentratsioon on 20 mg/ml kui PEG osa on kaasa arvatud.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli-st saadud proteiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
English: Ristempa may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Estonian: Ristempa't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Estonian: On tähtis, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, sest tegemist võib olla põrna
English: If you forget to inject Ristempa
Estonian: Kui te unustate Ristempa't süstida
English: See section “Description of selected adverse reactions” below.
Estonian: vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
English: For more information, see section 5.1
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
English: How do you, or the person injecting you, use Ristempa pre-filled syringe?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Ristempa süstlit?
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Ristempa koostoimet muude ravimitega näidanud.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Ristempa.
Estonian: Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Ristempa stabiilsust.
English: The safety and efficacy of Ristempa for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Estonian: Ristempa ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
English: Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Estonian: Ravi Ristempa'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
English: You may take Ristempa out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30C) for no longer than 3 days.
Estonian: Võite võtta Ristempa külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30C) mitte kauem kui 3 päeva.
English: Your doctor has given you Ristempa to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Estonian: Arst on määranud teile Ristempa't selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati Ristempa't üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
English: What you need to know before you use Ristempa
Estonian: Mida on vaja teada enne Ristempa kasutamist
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Ristempa't endale ise süstida.
English: Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Estonian: Ärge raputage Ristempa't tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
English: Ristempa is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Ristempa't ei soovitata raseduse ajal ja rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: What Ristempa is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Ristempa ja milleks seda kasutatakse
English: Human granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Estonian: Inimese granülotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
English: In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Ristempa't ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
English: 9/l) have been reported (see section 4.4).
Estonian: 9/l, vt lõik 4.4).
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa?
Estonian: Mida pean ma tegema enne Ristempa nahaalust süstimist?
English: The safety and efficacy of Ristempa administration in de novo AML patients aged  55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Estonian: Ristempa efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Estonian: see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
English: 9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Estonian: 9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
English: Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud Sweet'i sündroomi juhtudest, ehkki mõnel juhul võib oma osa olla hematoloogilisel kasvajal.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Estonian: Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel**.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Ristempa can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Ristempa võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
English: If you become pregnant during Ristempa treatment, please inform your doctor.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Ristempa'ga, palun teavitage sellest oma arsti.
English: Healthcare professionals only The trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Manustatud ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgesti märkida patsiendi haiguslukku.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) jälitatavuse (tagantjärgi kindlakstegemise) parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimetus selgesti märkida patsiendi haiguslukku.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Estonian: Selle toote toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegileeritud või pegileerimata proteiiniga.
English: In animal models concomitant administration of Ristempa and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et Ristempa ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
English: Before you inject Ristempa you must do the following:
Estonian: Enne Ristempa süstimist peate toimima järgmiselt:
English: EU/1/15/996/001 1 pack blistered syringe EU/1/15/996/002 1 pack unblistered syringe EU/1/15/996/003 1 pack blistered syringe with needle guard
Estonian: EU/1/15/996/001 1 süstel blisterpakendis EU/1/15/996/002 1 süstel blisterümbriseta pakendis EU/1/15/996/003 1 nõelakaitsega süstel blisterpakendis
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Estonian: Seepärast peab arst olema ettevaatlik, määrates ravi Ristempa'ga sirprakulist aneemiat põdevatele või selle sümtomaatilise kandlusega patsientidele, jälgima vajalikke kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik selle ravimi kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
English: You may be encouraged to enrol in Amgen's Pregnancy Surveillance programme.
Estonian: Teil soovitatakse osaleda Amgen'i raseduse järelvalve programmis.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Ristempa't endale ise süstida.