FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
German: Die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel wurde um 45 % (Tag 1) und 40 % (Tag 5) vermindert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Czech: Při poučasném podávání klopidogrelu a omeprazolu byla expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu snížena o 45% (den 1) a o 40% (den 5).
German: BLISTERPACKUNG (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 Filmtabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 potahovaných tablet)
German: Sími: +(44) 1323 501 111.
Czech: Tel: +(44) 1323 501 111
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren, oder wenn Sie sich schneiden, auftreten können, sind ohne Bedeutung.
Czech: V případě lehkého poranění, jako třeba říznutím, poranění při holení, se obvykle není třeba obávat.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR
Czech: A. Výrobci odpovědní za propouštění šarží
German: Die
Czech: jsou
German: Unterhautzellgewebes
Czech: Potahová vrstva
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin,
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení následkem traumatu, operace nebo jiného patologického stavu a u pacientů léčených ASA, heparinem, inhibitory glykoproteinů IIb/IIIa nebo nesteroidními antiflogistiky (NSAID) včetně Cox-2 inhibitorů.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: (4 Tabletten mit 75 mg) ein Mal zu
Czech: v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednou na začátku léčby.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten oder perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28x1, 28x1 (Kalenderpackung), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 und 100x1 Filmtabletten in einem Umkarton.
Czech: Balení (papírová skládačka) s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tablet nebo balení (papírová skládačka) s perforovanými jednodávkovými blistry, obsahující 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahovaných tablet.
German: Starke Metabolisierung: CYP2C19*1/*1
Czech: Pomalý metabolismus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: (E463), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum und Propylenglycol im Filmüberzug.
Czech: - Pomocnými látkami jsou, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a hyprolosa (E463), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), mastek a propylenglykol v potahové vrstvě.
German: PSURs
Czech: Mastek
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoliv jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p = 0,045).
Czech: V analýze „intention to treat" bylo pozorováno 939 příhod ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7% [95% CI: 0,2 až 16.4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
German: KRKA, d.d., Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6
Czech: Šmarješka cesta 6
German: Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut.
Czech: je zapotřebí") - otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
German: Anschließend ist die übliche Dosis ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette, Clopidogrel Teva Generics B.V., die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Czech: Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Die Zahl der Patienten, die den primären Endpunkt (kardiovaskulärer [CV] Tod, Myokardinfarkt [MI] oder Schlaganfall) erreichten, betrug in der Clopidogrel-Gruppe 582 (9,3 %) und in der Placebo-Gruppe 719 (11,4 %) - eine 20%ige Reduktion des relativen Risikos (95 % CI von 10 - 28 %; p = 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda] byl zaznamenán u 582 (9,3%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a u 719 (11,4%) ve skupině léčené placebem.
German: Auch eine gleichzeitige Gabe von Phenobarbital oder Östrogen hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakodynamik von Clopidogrel.
Czech: Dále bylo zjištěno, že farmakodynamická aktivita klopidogrelu nebyla významně ovlivněna současným podáváním fenobarbitalu nebo estrogenu.
German: kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Czech: se může podávat těmto skupinám pacientů:
German: wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Czech: mění na svou aktivní formu.
German: Die bestmögliche Dosis für diese Patienten wurde bislang noch nicht ermittelt.
Czech: Optimální dávka přípravku nebyla u těchto pacientů dosud stanovena.
German: Clopidogrel
Czech: klopidogrel
German: finden Sie auf der Website der Agentur unter: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
German: Es ist als rosafarbene runde Tabletten (75 mg) erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě růžových kulatých tablet (75 mg).
German: nicht so wirksam umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei einem Syndrom ohne ST-Streckenhebung) verabreicht.
Czech: Poté se pokračuje standardní 75mg dávkou podávanou jednou denně po dobu alespoň 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
German: kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Czech: může být zahájena mezi sedmým dnem až šesti měsíci po mozkové příhodě,
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Czech: může být zahájena po několika až 35 dnech po infarktu,
German: zusammen mit Aspirin verabreicht und die Behandlung im Allgemeinen mit einer Aufsättigungsdosis von vier 75-mg-Tabletten begonnen.
Czech: užívá společně s aspirinem a léčba se obvykle zahajuje úvodní dávkou v podobě čtyř tablet.
German: beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Czech: je jedna 75mg tableta denně užívaná nezávisle na jídle.
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční infarkt).
German: • Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde.
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním zvaným „akutní koronární syndrom", u nichž by se měl podávat společně s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů se zavedeným stentem (krátkou trubičkou, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
German: kann bei Patienten eingesetzt werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Messwert im Elektrokardiogramm bzw. EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass sie von dieser Behandlung profitieren würden.
Czech: se může používat u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormálním záznamem na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
German: wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Czech: se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Messwert im EKG nicht aufweisen, sofern sie an instabiler Angina pectoris (schwere Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) leiden oder einen sogenannten „Non-QWave-Myokardinfarkt" hatten.
Czech: Přípravek se může používat také u pacientů, kteří nemají abnormální záznam na EKG, pokud trpí nestabilní angínou (závažným druhem bolesti na hrudi) anebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (problémy s průtokem krve v tepnách),
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel Teva Generics B.V., in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva Generics B.V., Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: Bei dem akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem se přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
German: 28 x 1 Tabletten (Einzeldosis) (Kalenderpackung)
Czech: 100 x 1 tablet (jednodávková) 28 x 1 tablet (jednodávková) (kalendářní balení)
German: Name
Czech: název
German: Auf der einen Seite der Tablette ist die Nummer „93" eingeprägt, auf der anderen Seite die Nummer
Czech: Na jedné straně je vyraženo číslo „93", na druhé straně je vyraženo číslo
German: Siehe Abschnitt 4.
Czech: Bod 4.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
German: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankreich
Czech: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francie
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung: 24. Mai 2013
Czech: Datum první registrace: 28. červenec 2009
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤75 Jahre.
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤75 let.
German: Clopidogrel
Czech: Clopidogrelum
German: Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da es bei diesen nicht wirkt.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT (30 oder 100 Filmtabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Etiketa na lahvičce (30 nebo 100 potahovaných tablet)
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSARs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmkokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Czech: Jak v observačních, tak v klinických studiích byly hlášeny rozporné údaje týkající se klinických důsledků této farmakokinetické (PK)/farmakodynamické (PD) interakce z hlediska vážných kardiovaskulárních příhod.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8%) und ASS (6,0%).
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8 %) a ASA (6,0 %).
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Czech: U pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velká Británie
German: Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Czech: Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
German: • In den letzten sieben Tagen hat sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet (ischämischer Schlaganfall).
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
German: Sie haben Clopidogrel Teva zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit sind in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine gebunden (jeweils zu 98% und 94%).
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 % resp.z 94 %).
German: • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Czech: • máte zvýšené riziko krvácení, např.: - onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed) - krevní poruchu, při které je zvýšena pravděpodobnost vzniku vnitřního krvácení (krvácení do jakýchkoli tkání, orgánů nebo kloubů) - nedávné závažné zranění - nedávný chirurgický zákrok (včetně zubního) - plánovanou operaci (včetně zubní) v příštích 7 dnech.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7%, der Anteil der Patienten ≥65 Jahre bei 29,2%.
Czech: V celkové populaci pacientů bylo 19,7 % žen, 29,2 % pacientů bylo ve věku 65 a více let.
German: Jede Filmtablette enthält 59,05 mg Lactose (als Monohydrat).
Czech: jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
German: • Wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
German: Clopidogrel Teva enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje clopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6%) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8%) in der Placebo-Gruppe].
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem a 363 (5,8 %) ve skupině léčené placebem].
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich").
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolisiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten), und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85 % cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6%) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
German: - Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-KAntagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Czech: • máte nepravidelný srdeční tep - onemocnění zvané „fibrilace síní" - a nemůžete užívat léčivé přípravky známé jako perorální antikoagulancia (antagonisté vitaminu K), které brání vzniku nových krevních sraženin a zvětšování sraženin stávajících.
German: Die am häufigsten unter Clopidogrel Teva berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Teva je krvácení.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Czech: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm.
German: − Repaglinid, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, - Paclitaxel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Czech: - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.