FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Soliris is also used to treat adult patients with a certain type of disease affecting the muscles and called generalized Myasthenia Gravis (gMG).
Estonian: Refraktoorne generaliseerunud raske müasteenia Soliris't kasutatakse täiskasvanutel lihasehaiguse raviks, mida nimetatakse generaliseerunud raskeks müasteeniaks (gMG).
English: In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 1,200 mg 7 ± 2 days later, then 1,200 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Estonian: Kõikides uuringutes oli aHUS'iga täiskasvanutele ja noorukitele manustatav Soliris'e annus 900 mg iga 7 ± 2 päeva järel 4 nädala jooksul, millele järgnes 1200 mg manustamine 7 ± 2 päeva hiljem, seejärel 1200 mg manustamine iga 14 ± 2 päeva järel ülejäänud uuringu kestel.
English: 2 Study C08-002: 3 patients received ESA which was discontinued after eculizumab initiation Study C08-003: 8 patients received ESA which was discontinued in 3 of them during eculizumab therapy aHUS Study C10-004 enrolled 41 patients who displayed signs of thrombotic microangiopathy (TMA).
Estonian: 3 Uuring C08-003: 8 patsiendile manustati erütropoeesi stimuleerivaid aineid (ESA), mille manustamine lõpetati 3 patsiendil ekulizumab-ravi ajal.
English: • diarrhea, vomiting, nausea, abdominal pain, rash, hair loss (alopecia), itchy skin (pruritus)
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve, juuste väljalangemine (alopeetsia),
English: Renal impairment, Dysuria, Haematuria
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus, düsuuria, hematuuria
English: In PNH clinical studies, 16 patients discontinued the Soliris treatment regimen.
Estonian: Paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria kohta läbi viidud kliinilistes uuringutes katkestas raviskeemi Soliris'ega 16 patsienti.
English: Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max)
Estonian: Aeg praeguse trombootilise mikroangiopaatia kliinilisest avaldumisest kuni esimese uuringuannuseni (kuudes), mediaan (min., maks.)
English: Patients received meningococcal vaccination prior to receipt of Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Estonian: Patsiendid said meningokokk-vaktsiini enne Soliris'e saamist või profülaktilist ravi sobivate antibiootikumidega kuni 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Patients either received meningococcal vaccination at least 2 weeks prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Estonian: Patsientidele tehti kas meningokokivastane vaktsineerimine vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist Soliris'ega või nad said profülaktilist ravi sobiva antibiootikumiga kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest.
English: Transfer the recommended dose to an infusion bag.
Estonian: Kandke soovituslik annus infusioonikotti.
English: No case of overdose has been reported.
Estonian: 4.9 Üleannustamine Üleannustamisest ei ole teatatud.
English: Normalization of platelet count All patients, n (%) (95% CI) Patients with abnormal baseline, n/n (%) TMA event-free status, n (%) (95% CI) TMA intervention rate Daily preeculizumab rate, median (min, max) Daily duringeculizumab rate, median (min, max) P-value
Estonian: Normaliseerunud trombotsüütide arvuga patsiendid, n (%) Patsiendid, kes saavutasid trombootilise mikroangiopaatia episoodide puudumise, n (%) Trombootilise mikroangiopaatia ravi sagedus, mediaan (vahemik) Sagedus päevas enne ekulizumabi manustamist Sagedus päevas pärast ekulizumabi manustamist
English: Soliris is indicated in adults for the treatment of: - Refractory generalized myasthenia gravis (gMG) in patients who are anti-acetylcholine receptor
Estonian: Soliris on näidustatud täiskasvanutele järgmiste haiguste raviks: - Refraktoorne generaliseerunud raske müasteenia patsientidel, kellel on atsetüülkoliini retseptori vastased antikehad (vt lõik 5.1).
English: Reduction in terminal complement activity was observed in all patients after commencement of Soliris.
Estonian: Pärast Soliris'ega ravi algust täheldati terminaalse komplemendi aktiivsuse vähenemist kõigil patsientidel.
English: FACIT-Fatigue score at baseline (median)
Estonian: FACIT väsimuse skoori algväärtus (mediaan)
English: No patient required new dialysis with Soliris.
Estonian: Soliris'ega ravi saanud patsient ei vajanud uut dialüüsi.
English: Total number of patients reporting clinical deterioration n (%) Total number of patients requiring rescue therapy n (%)
Estonian: Kõik patsiendid, n (%) (95% CI) Hälbinud algväärtusega patsiendid, n/n
English: • infection, fungal infection, collection of pus (abscess), type of infection of the skin (cellulitis),
Estonian: • infektsioon, seeninfektsioon, mädakogum (abstsess), teatavat tüüpi nahainfektsioon (tselluliit), gripp, sinusiit, hambainfektsioon (abstsess);
English: PRBC transfused during treatment (median)
Estonian: Ravi jooksul üle kantud erütrotsüüdiannuste arv (mediaan)
English: - If you are allergic to eculizumab, proteins derived from mouse products, other monoclonal antibodies, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui te olete allergiline ekulizumabi või hiiretoodetest valmistatud valkude, muude monoklonaalsete antikehade või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; - kui te ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud, välja arvatud juhul, kui te võtate antibiootikume infektsiooni tekkimise riski vähendamiseks kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest; - kui teil on meningokokkinfektsioon.
English: In paediatric patients with longer duration of current severe clinical TMA manifestation prior to eculizumab, there was TMA control with eculizumab treatment.
Estonian: Lastel, kellel esines enne ekulizumabravi pikema aja jooksul olemasolevate trombootilise mikroangiopaatia raskeid kliinilisi ilminguid, kaasnes ekulizumabraviga trombootilise mikroangiopaatia kontrolli alla saamine.
English: Table 9: Patient Demographic and Characteristics in Study ECU-MG-301
Estonian: Patsientide haiguse anamnees ja ravieelsed demograafilised andmed uuringus ECUNMO-301
English: Every week for the first four weeks, your doctor will administer an intravenous infusion of diluted
Estonian: • Algetapp Esimese nelja nädala jooksul manustab arst teile iga nädal lahjendatud Soliris't intravenoosse (veenisisese) infusioonina.
English: C08-003, C09-001r and C10-003, the safety profile appeared similar to that observed in adult aHUS patients.
Estonian: Atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi uuringutes C08-002, C08-003, C09-001r ja C10-003 osalenud aHUS'iga lastel (vanuses 2 kuud kuni vähem kui 18 aastat) oli ohutusprofiil sarnane aHUS'iga täiskasvanute omaga.
English: OTHER
Estonian: Muutuja
English: • upper respiratory tract infection, cough, throat pain (oropharyngeal pain), bronchitis, cold sores (herpes simplex)
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon, köha, kurguvalu (farüngolarüngeaalne valu), bronhiit,
English: At the last evaluation, 19 of 22 patients (86%) achieved eGFR
Estonian: Viimasel hindamisel, 19 patsiendil 22-st (86%) saavutati eGFR paranemine ≥ 15 ml/min/1,73 m2 algväärtusest.
English: • Risk of serious haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations.
Estonian: • tõsise hemolüüsi tekkimise risk pärast ekulizumabi kasutamise katkestamist ning manustamise edasilükkamist, selle nähud ja sümptomid ning soovitus enne ekulizumabi kasutamise katkestamist või manustamise edasilükkamist pidada nõu ravi määranud tervishoiutöötajaga
English: Table 9 presents the baseline characteristics of the refractory gMG patients enrolled in Study ECU-MG
Estonian: Tabelis 9 on esitatud uuringusse ECU-MG-301 kaasatud refraktoorse gMG-ga patsientide ravieelsed andmed.
English: A reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris.
Estonian: Pärast Soliris'e ravi algust täheldati terminaalse komplemendi aktiivsuse vähenemist ja trombotsüütide arvu suurenemist algväärtusest.
English: Cough, Oropharyngeal pain
Estonian: Köha, neeluja kõrivalu
English: Date:
Estonian: NN:
English: In paediatric PNH and aHUS patients with body weight below 40 kg, the Soliris dosing regimen consists of: Patient Body Weight
Estonian: Soliris'e annustamisskeem paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga ja atüüpilise hemolüütilisureemilise sündroomiga lastele kehakaaluga kuni 40 kg on järgmine: Patsiendi kehakaal
English: Refractory Generalized Myasthenia Gravis
Estonian: Refraktoorne generaliseerunud raske müasteenia
English: Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your aHUS symptoms to come back.
Estonian: Kui lõpetate Soliris'e kasutamise refraktoorse generaliseerunud raske müasteenia raviks Soliris'ega ravi katkestamisel või lõpetamisel võivad teie generaliseerunud raske müasteenia sümptomid tagasi tulla.
English: TMA Event-Free Status, n (%)
Estonian: PE/PI vajaduseta seisund, n (%)
English: Patients in aHUS C10-003 received Soliris for a minimum of 26 weeks.
Estonian: aHUS-i uuringus C10-003 manustati patsientidele Soliris't vähemalt 26 nädalat.
English: In all studies, the dose of eculizumab was 600 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by 900 mg 7 ± 2 days later, then 900 mg every 14 ± 2 days for the study duration.
Estonian: Kõikides uuringutes oli ekulizumabi annus 4 nädala jooksul iga 7 ± 2 päeva järel 600 mg, seejärel 7 ± 2 päeva pärast 900 mg ja seejärel uuringu lõpuni iga 14 ± 2 päeva järel 900 mg. Soliris' manustati 25-45 minutit kestva intravenoosse infusioonina.
English: If PNH patients discontinue treatment with Soliris they should be closely monitored for signs and symptoms of serious intravascular haemolysis.
Estonian: Soliris'e ravi katkestavaid PNH'ga patsiente tuleb hoolikalt jälgida raske intravaskulaarse hemolüüsi nähtude ja sümptomite suhtes.
English: Patients who discontinue Soliris treatment should be carefully monitored for signs and symptoms of potential NMOSD relapse.
Estonian: Ravi lõpetamisel Soliris'ega tuleb patsiente hoolikalt jälgida NMOSD potentsiaalse retsidiivi tekkimise nähtude ja sümptomite suhtes.
English: • dyspnoea (difficulty breathing), nose bleed, stuffy nose (nasal congestion), throat irritation, runny nose
Estonian: • düspnoe (hingamisraskused), ninaverejooks, kinnine nina, kurguärritus, eritis ninast (rinorröa);
English: P - Value Mean (SD) Wilcoxon Signed Rank
Estonian: Wilcoxoni märgistatud astaktest
English: Renal function, as measured by median eGFR, increased during Soliris therapy.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni kiirusega mõõdetud neerufunktsioon paranes ravi ajal Soliris'ega.
English: What is Soliris
Estonian: Mis ravim on Soliris
English: Number of PE/PI sessions in 7 days prior to first dose of eculizumab, median (min, max) Baseline platelet count (× 109/L), mean (SD) Baseline LDH (U/L), mean (SD) Patients without identified mutation, n (%)
Estonian: Plasmavahetuse või -infusiooni kordade arv 7 päeva jooksul enne ekulizumabi esimese annuse manustamist, mediaan (min., maks.)
English: Double Blind
Estonian: Paarisvalimi ttest
English: Soliris has not been evaluated in paediatric patients with refractory gMG.
Estonian: Soliris'e kasutamist refraktoorse gMG-ga lastel ei ole hinnatud.
English: Soliris-treated patients experienced similar improvement in time to first adjudicated on-trial relapse with or without concomitant IST treatment.
Estonian: Olenemata sellest, kas Soliris't saanud patsiendid said samaaegset immunosupressioonravi või mitte, oli neil komisjoni otsuse põhjal uuringu kestel avalduva esimese retsidiivini kuluva aja parenemine sarnane.
English: In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement-mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment.
Estonian: PNH'ga patsientidel blokeeritakse Soliris'e raviga kontrolli alt väljunud terminaalse komplemendi aktiivsus ja komplemendi vahendatud intravaskulaarne hemolüüs.
English: Table 7: Baseline Characteristics of Patients Enrolled in aHUS Study C10-004
Estonian: Atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi uuringusse C10-004 kaasatud patsientide ravieelsed iseärasused
English: • swelling (edema), chest discomfort, feeling of weakness (asthenia), chest pain, infusion site pain, chills
Estonian: • turse (ödeem), ebamugavustunne rindkeres, nõrkustunne (asteenia), valu rindkeres, valu infusioonikohas, külmavärinad;
English: 1 month to <12 years
Estonian: 1 kuu kuni < 12 aastat (N = 18) 26. nädalal
English: Patients received meningococcal vaccination prior to initiating treatment with Soliris or received prophylactic treatment with appropriate antibiotics until 2 weeks after vaccination.
Estonian: Patsiente vaktsineeriti enne Soliris'ega ravi alustamist meningokokkvaktsiiniga või nad said profülaktilist ravi sobivate antibiootikumidega kuni 2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest.
English: • infection of the lung (pneumonia), common cold (nasopharyngitis), infection of the urinary system
Estonian: • kopsupõletik (pneumoonia), nohu (nasofarüngiit), kuseelundkonna infektsioon (kuseteede infektsioon);
English: A total of 15 paediatric patients (aged 2 months to 12 years) received Soliris in aHUS Study C09-001r.
Estonian: Atüüpiline hemolüütilis-ureemiline sündroom aHUS'i uuringus C09-001r said Soliris'ega ravi kokku 15 last (vanuses 2 kuud kuni alla 12 eluaasta).
English: Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness
Estonian: Püreksia, väsimus, gripilaadne haigus
English: • The importance of meningococcal vaccination prior to treatment with eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis.
Estonian: • ekulizumabravi eelse meningokokivastase vaktsineerimise ja/või profülaktilise antibiootikumravi nõue
English: Eculizumab can block the body's inflammatory response, and its ability to attack and destroy its own vulnerable PNH blood cells.
Estonian: Ekulizumab võib blokeerida organismi reageerimist põletikule ja võimet rünnata ja hävitada selle enda tundlikke paroksüsmaalse öise hemoglobinuuriaga seotud vererakke.
English: PE/PI Event-Free Status, n (%) New Dialysis Event-Free Status, n (%)
Estonian: Uue dialüüsi vajaduseta seisund, n (%)
English: Conjunctival irritation
Estonian: Südame häired
English: Chest discomfort, Asthenia, Chest pain, Infusion site pain, Chills
Estonian: Ebamugavustunne rindkeres, asteenia, valu rindkeres, valu infusioonikohal, külmavärinad
English: Type of Plasma Intervention
Estonian: Plasma protseduur Kõige hiljutisem
English: indicative of high disease activity, regardless of transfusion history (see section 5.1).
Estonian: Varasematest vereülekannetest hoolimata haiguse kõrge aktiivsuse kliinilis(t)e sümptomi(te)ga hemolüüsiga patsientide ravi kliiniline kasulikkus on tõendatud (vt lõik 5.1).
English: In aHUS Study C08-003A/B, the median duration of Soliris therapy was approximately 114 weeks
Estonian: aHUS'i uuringus C08-003A/B kestis Soliris'e ravi keskmiselt ligikaudu 114 nädalat (vahemikus: 26 kuni 129 nädalat).
English: (N = 47)
Estonian: Platseebo (N = 47)
English: Positive ADA samples were low titer and transient.
Estonian: Positiivsetes ravimivastaste antikehadega proovides olid antikehad väikese tiitriga ja mööduvad.
English: Interrupting or ending treatment with Soliris may cause your PNH symptoms to come back more severely soon.
Estonian: Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria ravimiseks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võivad paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria sümptomid tekkida peagi uuesti ja raskemini.
English: Endocrine disorders
Estonian: Endokriinsüste emi häired
English: Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your gMG symptoms to come back.
Estonian: Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi ravimiseks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võivad atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi sümptomid tekkida peagi uuesti.
English: • fever (pyrexia), feeling tired (fatigue), influenza like illness
Estonian: • palavik (püreksia), külmavärinad, väsimustunne, gripilaadne haigus.
English: Genitourinary tract gonococcal infection, Haemophilus influenzae infection,
Estonian: Aspergillusinfektsioon c, bakteriaalne artriit c, kuse- ja suguteede gonokokkinfektsioon, Haemophilus influenza infektsioon, impetiigo igemeinfektsioon
English: Time from aHUS diagnosis until first study dose (months) median (min, max )
Estonian: Aeg atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi diagnoosimisest kuni esimese uuringuannuseni (kuudes), mediaan (min., maks.)
English: Time from aHUS diagnosis to first study dose (months), median ( min, max)
Estonian: Aeg atüüpilise hemolüütilis-ureemilise sündroomi diagnoosimisest esimese uuringuannuseni (kuudes), mediaan (min., maks.)
English: • inability to sleep
Estonian: • nägemise ähmastumine;
English: • vision blurred
Estonian: • verevalum;
English: Reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris.
Estonian: Pärast ravi alustamist Soliris'ega täheldati terminaalse komplemendi aktiivsuse vähenemist ja trombotsüütide arvu kasvu ravieelse tasemega võrreldes.
English: Interrupting or stopping treatment with Soliris may cause your NMOSD to worsen and relapse to happen.
Estonian: Kui lõpetate Soliris'e kasutamise nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire raviks Ravi katkestamisel või lõpetamisel Soliris'ega võib nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire ägeneda ja tekkida retsidiiv.
English: Rare
Estonian: Puudub
English: Soliris has not been studied in paediatric patients with refractory gMG or NMOSD.
Estonian: Refraktoorse gMG või NMOSD-ga lastel ei ole Soliris'e kasutamist uuritud.
English: Table 17: Baseline Characteristics of Paediatric and Adolescents Patients Enrolled in aHUS Study
Estonian: Tabel 17. aHUS-i uuringusse C10-003 kaasatud laste ja noorukite põhilised ravieelsed kliinilised ja haigusega seotud iseärasused
English: Time from current clinical TMA manifestation until first study dose (months), median ( min, max) Baseline platelet count (× 109/L), median (, min, max ) Baseline LDH (U/L), median (, min, max) Baseline eGFR (mL/min/1.73m2), median (min, max)
Estonian: Naised, n (%) Raske müasteenia kestus (aastates) Keskmine (min, max) Ravieelne MG-ADL-i skoor Keskmine (standardhälve) Mediaan Ravieelne QMG skoor Keskmine (standardhälve) Mediaan
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne.
English: Table 18: Efficacy Outcomes in Prospective aHUS Study C10-003
Estonian: Prospektiivse aHUS-i uuringu C10-003 tulemused efektiivsuse osas Efektiivsuse parameeter
English: for Soliris and 68.3 for placebo, based on 125 study patients (p=0.0698).
Estonian: MG-ADL-i esmane analüüs oli halvima tulemuse kovariatsioonanalüüs, milles oli uuringu 125 patsiendi puhul keskmine tulemus Soliris'e kasutamisel 56,6 ja platseebo kasutamisel 68,3 (p = 0,0698).
English: Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention
Estonian: Soliris'e täiendav annus koos iga plasmavahetuse/plasmainfusiooni protseduuriga
English: TMA interventions were defined as PE/PI or new dialysis.
Estonian: Trombootilise mikroangiopaatia ravi määratleti kui plasmavahetust või -infusiooni või esmakordset dialüüsi.
English: Change from baseline at 12 weeks of PedsQLTM Multidimensional Fatigue (parents)
Estonian: mitmemõõtmelisel väsimuse skaalal 12. nädalaks (lapsevanemad)
English: *One patient achieved eGFR improvement after renal transplant A total of 22 paediatric and adolescents patients (aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.
Estonian: aHUS-i uuringus C10-003 manustati Soliris't kokku 22 lapsele ja noorukile (vanuses 5 kuud kuni 17 aastat).
English: Table 6 summarizes the efficacy results for aHUS Study C08
Estonian: Tabelis 6 on kokkuvõtlikult toodud aHUS'i uuringu C08002A/B efektiivsuse tulemused.
English: Baseline characteristics Baseline EDSS score Mean (SD) Median Min, Max
Estonian: Ravieelsed näitajad Ravieelne EDSS skoor
English: No IST usage at baseline n (%)
Estonian: Ei saanud algvisiidil immunosupressiionr avi n (%)
English: Excipients with known effect: Sodium (5 mmol per vial) For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: naatrium (5 mmol viaali kohta).
English: (rhinorrhoea)
Estonian: nahakihelus (pruritus);
English: Body Weight
Estonian: P-väärtus
English: There were fewer thrombotic events with Soliris treatment than during the same period of time prior to treatment.
Estonian: Soliris'ega ravimise tulemusena tromboosinähtude sagedus vähenes võrreldes ravieelse ajaga.
English: • Initial phase: 900 mg of Soliris administered via a 25 - 45 minute intravenous infusion every week for the first 4 weeks.
Estonian: • Algetapp: esimese 4 nädala jooksul üks kord nädalas 900 mg Soliris't manustatuna 2545 minutit kestva intravenoosse infusioonina,
English: Meningococcal infection b, Sepsis,
Estonian: meningokokk-meningiit, Neisseria-infektsioon.
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
English: Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori kasutamise kohta.
English: Use your inhaler at the same time each day, the effects last for 24 hours.
Estonian: Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi.
English: Percentage of patients who achieved MCID TDI†
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID TDI†
English: Percentage of days with no rescue medication use a
Estonian: Ilma hooravimi kasutamiseta päevade protsent a
English: b: indacaterol 150 and
Estonian: b: indakaterool 150 ja
English: Onbrez Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Estonian: Onbrez Breezhaler'it tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui loodetav kasu ületab võimalikud riskid.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Estonian: Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu.
English: Hold breath:
Estonian: Hoidke hinge kinni:
English: Children and adolescents Onbrez Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years.
Estonian: Lapsed ja noorukid Onbrez Breezhaler'it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.
English: Percentage of patients who achieved MCID SGRQ†
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid MCID SGRQ
English: Before placing the mouthpiece in your mouth, breathe out fully.
Estonian: Enne kui viite huuliku suhu, hingake sügavalt välja.
English: Do not use Onbrez Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage Onbrez Breezhaler'it - kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Wipe the mouthpiece inside and outside to remove any powder with a clean, dry lint-free cloth.
Estonian: Pühkige huuliku sise- ja välispind pulbri eemaldamiseks üle puhta kuiva kiuvaba lapiga.
English: Onbrez Breezhaler should be administered at the same time of the day each day.
Estonian: Onbrez Breezhaler'it tuleb kasutada iga päev samal ajal.
English: COPD is a long-term disease and you should use Onbrez Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Onbrez Breezhaler'it iga päev ja mitte ainult siis, kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.
English: 300 microgram, tiotropium and placebo;
Estonian: 300 mikrogrammi, tiotroopium ja platseebo;
English: Breathe out:
Estonian: Hingake välja: