FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met Viraferon stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се влошават, или ако пациентът развие суцидни мисли, се препоръчва лечението с Viraferon да се спре, а пациентът да остане под строг контрол, като при нужда се започне подходящо психиатрично лечение.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van ongeveer 45° in de huidplooi die u vasthoudt.
Bulgarian: Забийте иглата в захванатата кожа под ъгъл приблизително 45°.
Dutch: Elke patiënt die gedurende een behandeling met Viraferon een afwijking van de leverfunctie vertoont, moet nauwlettend gevolgd worden en de behandeling moet worden stopgezet indien de tekenen en symptomen verergeren.
Bulgarian: Всички пациенти, които в хода на лечението с Viraferon развият нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат поставени под стриктен контрол и, ако признаците и симптомите прогресират, лечението трябва да се спре.
Dutch: Viraferon alleen moet toegediend worden voornamelijk in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага като монотерапия основно в случаи на непоносимост или наличие на противопоказания за лечение с рибавирин.
Dutch: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.
Bulgarian: Ако при възрастен пациент със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова се прецени, че се налага лечение с интерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след подходящо индивидуализирано уточняване и лечение на психичното заболяване.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend.
Bulgarian: (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота.
Dutch: Houd de drukknop ingeduwd, laat de injectienaald gedurende enkele seconden ter plaatse zitten zodat Viraferon, oplossing voor injectie, zich onder de huid kan verspreiden en verwijder die daarna.
Bulgarian: Задържайки бутона натиснат, оставете иглата забита в продължение на няколко секунди, за да може инжекционният разтвор Viraferon да се разнесе под кожата, след това я извадете.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Dutch: SP Europe, Stallestraat 73, B-1180 Brussel, België
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Dutch: Verwijder eerst de buitenste injectienaaldkap (Figuur G).
Bulgarian: Първо издърпайте външната капачка на иглата (Диаграма G).
Dutch: Auto-immune hepatitis; of voorgeschiedenis van auto-immuunziekten; personen die een transplantaat onder immunosuppressie kregen.
Bulgarian: Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване, имуносупресирани пациенти след трансплантация.
Dutch: Zeer zelden traden convulsies op na behandeling met hoge doses Viraferon.
Bulgarian: Макар и много рядко, при лечение с високи дози Viraferon са наблюдавани гърчове.
Dutch: Standaardmaatregelen om infecties te voorkomen die te wijten zijn aan het gebruik van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, zijn donorselectie, screening van individuele donaties en plasmapools voor specifieke markers van infectie, en het inbouwen van doeltreffende productiemethoden voor het inactiveren/verwijderen van virussen.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, пренасяни чрез продукти,получени от човешка кръв или плазма включват внимателен подбор на донорите, скрининг на всеки донор и на плазмените пулове за специфични маркери и прилагане на подходящи производствени стъпки за инактивиране/отстраняване на вирусите.
Dutch: Chronische hepatitis C:
Bulgarian: Хроничен хепатит C:
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport en/of om ambulant gebruik te vergemakkelijken kan het ongeopende product worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 4 weken vóór gebruik.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, с цел транспортиране и/или улесняване на амбулаторното приложение, неразтвореният препарат може да се съхранява при температура 25°C или пониска в продължение на максимум четири седмици преди употребата му.
Dutch: Viraferon driemaal per week ribavirine 15 mg/kg/dag
Bulgarian: 3 пъти седмично рибавирин 15 mg/kg/дневно
Dutch: Eén ampul met oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Bulgarian: В една ампула от разтворителя се съдържа 1 ml вода за инжекции.
Dutch: De (witte bloedcellen < 1.500/mm
Bulgarian: (левкоцити < 1 500/mm
Dutch: Chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose.
Bulgarian: Хроничен хепатит с декомпенсирала чернодробна цироза.
Dutch: Op basis van tussentijdse gegevens uit een langetermijn follow-upstudie vertoonden nochtans 12 (14 %) kinderen op 84 een percentiele daling in de lineaire groeisnelheid van > 15, van wie 5 (6 %) kinderen een percentiele daling van > 30 hadden, hoewel ze al meer dan 1 jaar met de behandeling waren gestopt.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на данните от продължителен период на проследяване, при 12 от 84-те деца (14 %) е установено изоставане с > 15 % на темпа на растеж, като при 5 от децата (6 %) изоставането е било > 30 %, макар да са били без лечение повече от 1 година.
Dutch: Er werden afwijkingen in de menstruatiecyclus vastgesteld bij gebruik van interferon in onderzoeken met niet-humane primaten (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При проучвания на интерферон върху не-човекоподобни примати са наблюдавани нарушения на менструалния цикъл (вж. точка 4.4).
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met een uitgebreide reeks indicaties en een groot aantal doses (van 6 MIE/m²/week bij haarcelleukemie tot 100 MIE/m²/week bij melanoom) waren de frequentst gerapporteerde bijwerkingen koorts, vermoeidheid, hoofdpijn en myalgie.
Bulgarian: В клиничните проучвания, проведени при широк спектър от показания и дози (от 6 MIU/m2/седмично за косматоклетъчна левкемия до 100 MIU/m2/седмично за меланом), нежеланите лекарствени реакции, за които има най-много съобщения, са били фебрилитет, отпадналост, главоболие и миалгии.
Dutch: Als u HAART krijgt, kan de toevoeging van Viraferon en ribavirine uw risico op lactaatacidose en leverinsufficiëntie verhogen.
Bulgarian: Ако Вие сте на HAART, добавянето на Viraferon и рибавирин може да повиши риска от развитие на лактацидоза или чернодробна недостатъчност.
Dutch: Bestaan of voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis, met name ernstige depressie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging.
Bulgarian: Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Dutch: Psychiatrische effecten en centraal zenuwstelsel (CZS): Ernstige effecten op het CZS, in het bijzonder depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens een behandeling met Viraferon, en zelfs na stopzetting van de behandeling voornamelijk tijdens de follow-upperiode van 6 maanden.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство, са наблюдавани при някои пациенти по време на лечение с Viraferon, както и по време на шестмесечния период на проследяване след края на лечението.
Dutch: Voorzichtigheid moet ook betracht worden bij patiënten met stollingsstoornissen (bijv. tromboflebitis, longembolie) of ernstige myelosuppressie.
Bulgarian: повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Dutch: Tik met uw vinger op het reservoir zodat de luchtbellen naar de bovenkant van het reservoir, juist onder de injectienaald, opborrelen (Figuur I).
Bulgarian: Почукайте резервоара с пръст, така че, ако има въздушни мехурчета, те да се издигнат към горната част на резервоара, под иглата (Диаграма I).
Dutch: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistentie), rinitis Pneumonie
Bulgarian: Бронхити, синузити, херпес симплекс (резистентен), ринити
Dutch: Zeer zelden is sarcoïdose (een ziekte die gekenmerkt wordt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies, pijnlijke en gezwollen gewrichten, huidwonden en opgezette klieren) gemeld.
Bulgarian: Има много редки съобщения за развитие на саркоидоза (болест, характеризираща се с повишена температура, загуба на тегло, болки и подуване на ставите, проблеми с кожата и подуване на лимфни възли).
Dutch: Een voorgeschiedenis van reeds bestaande ernstige hartaandoeningen, bijvoorbeeld een nietgecontroleerde congestieve hartinsufficiëntie, recent myocardinfarct, ernstige ritmestoornissen.
Bulgarian: Анамнеза за тежко предшестващо сърдечно заболяване, напр. неовладяна застойна сърдечна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, тежка аритмия.
Dutch: Reservoir
Bulgarian: резервоар
Dutch: Sommige patiënten worden depressief wanneer ze Viraferon alleen innemen of in combinatie met een behandeling met ribavirine, en in sommige gevallen hadden zij zelfmoordgedachten of vertoonden zij agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Bulgarian: По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни (понякога към други хора).
Dutch: Als u Viraferon krijgt voorgeschreven in combinatie met een ander geneesmiddel, lees dan ook de bijsluiter van het geneesmiddel dat u tegelijkertijd moet gebruiken.
Bulgarian: Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Dutch: Houd de pen ter hoogte van de schacht vast en draai het reservoir in de richting die aangeduid wordt door de pijl op Figuur J (met de wijzers van de klok mee) tot u een klik voelt.
Bulgarian: Хванете писалката за корпуса и завъртете резервоара в посоката на стрелката на Диаграма J (обратно на часовниковата стрелка), докато усетите щракване.
Dutch: Viraferon moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten met een verzwakte medische conditie, zoals bij een voorgeschiedenis van longaandoening (bijv. chronische obstructieve longaandoening) of diabetes mellitus, neigend naar ketoacidose.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с инвалидизиращи заболявания, например при болни с анамнеза за белодробни заболявания (като хронична обструктивна белодробна болест) или захарен диабет със склонност към кетоацидоза.
Dutch: Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van congestieve hartinsufficiëntie, myocardinfarct en/of voorgaande of bestaande ritmestoornissen, die met Viraferon behandeld worden, moeten nauwlettend gevolgd worden.
Bulgarian: Възрастните пациенти с анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или аритмии, при които е необходимо лечение с Viraferon, трябва да са под строг контрол.
Dutch: Epilepsie en/of aangetaste functie van het centraal zenuwstelsel (CZS) (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Епилепсия и/или нарушени функции на централната нервна система (ЦНС)
Dutch: Therapie met ribavirine is gecontraïndiceerd bij vrouwen die zwanger zijn.
Bulgarian: Рибавирин е противопоказан по време на бременност.
Dutch: Desondanks kan bij toediening van geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma, de kans op overdracht van infectieuze agentia niet volledig worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки това, при приложение на продукти, получени от човешка кръв или плазма възможността за пренасяне на инфекциозен причинител не може да се изключи напълно.
Dutch: Viraferon driemaal per week toegediend in combinatie met 15 mg/kg ribavirine per dag gedurende 1 jaar, gevolgd door een follow-upperiode van zes maanden na behandeling.
Bulgarian: Viraferon 3 MIU/m три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Dutch: Denk eraan dat het achterste deel van de injectienaald vrijkomt zodra het afdekplaatje verwijderd is (zie Figuur D).
Bulgarian: Забележете, че при махането на предпазителя се открива задната част на инжекционната игла (вж. Диаграма D).
Dutch: Afmeten van de dosis Viraferon
Bulgarian: Нагласяне на необходимата доза Viraferon
Dutch: Injecteer met een steriele injectiespuit en injectienaald 1 ml water voor injecties in de injectieflacon met Viraferon.
Bulgarian: Като използвате стерилна спринцовка и инжекционна игла, инжектирайте 1 ml вода за инжекции във флакона Viraferon.
Dutch: Viraferon en ribavirine samen met zidovudine krijgen een verhoogd risico kunnen lopen om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Bulgarian: В допълнение при пациентите, лекувани с Viraferon в комбинация с рибавирин, както и със зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия (понижен брой на червените кръвни клетки).
Dutch: Combinatietherapie met ribavirine: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременност.
Dutch: Viraferon werd als recombinant interferon-alfa-2b geclassificeerd.
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Dutch: Haal de naald uit de beschermdop zonder de naald aan te raken en houd de spuit met de naald in uw hand.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, като внимавате да не докоснете иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръката си.
Dutch: Houd de pen naar boven gericht, druk de drukknop volledig in en kijk of er een druppel Viraferon, oplossing voor injectie, verschijnt aan de injectienaaldpunt (zie de druppel aan de injectienaaldpunt in Figuur K hieronder).
Bulgarian: Като държите писалката насочена нагоре, натиснете бутона докрай и следете дали на върха на иглата ще се появи капка инжекционен разтвор Viraferon (капката на върха на иглата е показана на Диаграма K).
Dutch: De verhoogde werkzaamheid omvatte verlies van HCV in het serum (< 100 kopieën/ml door PCR), verbetering van de hepatische inflammatie en normalisatie van de ALT-spiegel en bleef aanhouden bij de bepaling 6 maanden na het einde van de behandeling.
Bulgarian: Това повишаване на ефикасността включва изчезването на НСV РНК от серума (< 100 копия/ml чрез PCR), подобрение на чернодробното възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор.
Dutch: "Проф.
Bulgarian: Kęstučio g.
Dutch: Wat bevat Viraferon
Bulgarian: Какво съдържа Viraferon
Dutch: Wanneer geneesmiddelen bereid worden uit menselijk bloed of plasma, worden bepaalde maatregelen getroffen om te vermijden dat infecties worden overgedragen op patiënten.
Bulgarian: При производството на лекарствени продукти от човешка кръв или плазма се взимат определени мерки, за да се предотврати разпространяването на инфекции от човек на човек.
Dutch: Na bereiding, gebruik de bereide oplossing onmiddellijk of binnen 24 uur wanneer bewaard in een koelkast bij 2°C - 8°C.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (от 2°C до 8°C).
Dutch: Injectieflacons moeten gereconstitueerd worden met 1 ml water voor injecties.
Bulgarian: Флаконите трябва да бъдат разтваряни с 1 ml вода за инжекции.
Dutch: In een brede studie werden 1.071 patiënten betrokken na behandeling tijdens een voorafgaande studie met niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b of niet-gepegyleerd interferon-alfa-2b/ribavirine om de duurzaamheid van de aanhoudende virologische respons te evalueren en de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten te beoordelen.
Bulgarian: 071 пациенти след предшестващо лечение с не-пегилиран интреферон алфа-2b самостоятелно или в комбинация с рибавирин са били включени в голямо проучване, чиято цел е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и ефекта от продължителния вирусологичен отговор върху клиничния резултат.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden tijdens de reconstitutie om microbiële contaminatie te vermijden (zie bijsluiter).
Bulgarian: При приготвяне на разтвора трябва да се взeмат предпазни мерки за предотвратяване на микробна контаминация на разтвора (виж листовката за пациента).
Dutch: Een nieuwe injectienaald moet worden gebruikt voor iedere dosis.
Bulgarian: При всяко инжектиране трябва да се поставя нова инжекционна игла.
Dutch: Haal de pen ongeveer een half uur voor toediening van de dosis uit de koelkast, zodat de oplossing in de pen op kamertemperatuur is wanneer die wordt toegediend.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.
Dutch: Groei en ontwikkeling: Tijdens een 1 jaar durende behandelingskuur werd een daling in de lineaire groeisnelheid (gemiddelde percentiele daling van 9 %) en een daling in de snelheid van de gewichtstoename (percentiel gemiddelde daling van 13 %) genoteerd.
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение е наблюдавано изоставане в темпа на растеж (средно с 9 %) и изоставане в темпа на наддаване на тегло (средно с 13 %).
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts. -als u een man bent die ribavirine inneemt, mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste injectienaaldkap terug (zie Figuur Q).
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата (вж. Диаграма Q).
Dutch: Als u een verkeerde dosis heeft ingesteld, draai dan de dop zo ver mogelijk terug (tegen de wijzers van de klok in) tot de drukknop terug op zijn oorspronkelijke plaats zit en begin daarna opnieuw.
Bulgarian: Ако не сте нагласили дозата правилно, просто върнете капачката (обратно на часовниковата стрелка), докато бутонът не потъне напълно, след което отново започнете процедурата по нагласянето на дозата.
Dutch: Microbiologisch gezien, eenmaal geopend, moet het product bewaard worden voor maximum 27 dagen bij 2 °C -8 °C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като се отвори, препаратът може да се съхранява максимум 27 дни при температура от 2°C до 8°C.
Dutch: Breek het bovenste stuk van de ampul met oplosmiddel af.
Bulgarian: Отчупете върха на ампулата с разтворител.
Dutch: als u een orgaantransplantaat, hetzij een nier hetzij een lever, heeft gekregen, kan een behandeling met interferon het risico op afstoting verhogen.
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
Dutch: Om de Viraferon oplossing te bereiden, steek de naald door het rubberen dopje van de Viraferon injectieflacon en plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Bulgarian: За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Dutch: Injecteer het oplosmiddel langzaam, zorg ervoor dat het vloeistofstroompje tegen de glazen wand van de injectieflacon komt om de vorming van luchtbelletjes te vermijden.
Bulgarian: Бавно инжектирайте разтворителя, като го насочвате към стъклената стена на флакона, за да не се образуват въздушни мехурчета.
Dutch: Mononeuropathieën, coma§
Bulgarian: Мононевропатии, кома§
Dutch: Chronische hepatitis B: De aanbevolen dosis ligt tussen 5 tot 10 miljoen IE, subcutaan toegediend, driemaal per week (om de andere dag) gedurende 4 tot 6 maanden.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Dutch: Verwijder daarna voorzichtig de binnenste injectienaaldkap en houd er rekening mee dat de injectienaald nu vrijkomt (Figuur H).
Bulgarian: След това внимателно издърпайте вътрешната капачка на иглата, като имате предвид че с това ще откриете иглата (Диаграма H).
Dutch: Zorg er na elke volledige draai voor dat de driehoek tegenover de dosisaanduiding staat (zie Figuur O).
Bulgarian: След всеки пълен оборот проверете дали триъгълничето сочи индикатора на дозата (вж.
Dutch: Mannelijke patiënten en hun vrouwelijke partners moeten beiden een effectief contraceptivum gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de zeven maanden na het einde van de behandeling (zie Ribavirine SPC).
Bulgarian: Пациентите мъже и техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Dutch: Fabrikanten van deze producten bouwen bij de bereiding van het bloed of het plasma eveneens methoden in die virussen kunnen onschadelijk maken of verwijderen.
Bulgarian: Също така производството на такива продукти минава през етапи, в които кръвта или плазмата се преработват, за да се инактивират или отстранят евентуално попаднали в тях вируси.
Dutch: Zorg ervoor dat u een geschikte doseringsvorm en sterkte kiest.
Bulgarian: Моля, уверете се, че сте избрали подходящия препарат.
Dutch: Indien het product niet wordt gereconstitueerd binnen 4 weken, kan het niet verder worden bewaard in de koelkast voor een nieuwe periode en moet het dus worden weggegooid.
Bulgarian: Ако не бъде разтворен през този 4-седмичен период, не може да бъде върнат за съхранение в хладилник и трябва да бъде изхвърлен.
Dutch: Volwassen patiënten: Viraferon alleen of in combinatie met ribavirine werd onderzocht in 4 gerandomiseerde Fase III klinische onderzoeken bij 2.552 patiënten met chronische hepatitis C die niet eerder met interferon behandeld werden.
Bulgarian: Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин е бил обект на проучване в четири рандомизирани фаза ІІІ проучвания при 2 552 нелекувани преди това с интерферон пациенти с хроничен хепатит С.
Dutch: De urinespiegels van interferon bleven bij elk van de drie toedieningswegen onder de detectiegrens.
Bulgarian: Нивата на интерферон в урината бяха под откриваемите стойности и при трите начина на приложение.
Dutch: Viraferon is een steriel, stabiel preparaat van hoog gezuiverd interferon-alfa-2b dat bereid wordt door recombinant-DNA-technieken.
Bulgarian: Viraferon е стерилен, стабилен препарат, съдържащ високо пречистен интерферон алфа-2b, произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml.
Bulgarian: Белият до кремаво оцветен прах се намира в стъклен флакон от 2 ml, а бистрият и безцветен разтворител - в ампула от 2 ml.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Wit tot crèmekleurig poeder.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до кремаво оцветен прах.
Dutch: Als het product niet gebruikt wordt tijdens deze periode van zeven dagen, moet het weggegooid worden.
Bulgarian: Ако не бъде използван през тези 7 дни, продуктът трябва да бъде изхвърлен.
Dutch: Patiënten, geselecteerd voor deze onderzoeken, hadden chronische hepatitis C, vastgesteld door een positieve HCV-RNA-polymerasekettingreactietest (PCR) (> 100 kopieën/ml), een leverbiopsie consistent met een histologische diagnose van chronische hepatitis met geen andere oorzaak van de chronische hepatitis, en een abnormale ALT-spiegel in het serum.
Bulgarian: Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) (> 100 копия/ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.