FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas La nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient La nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Xarelto avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Swedish: Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
French: • Le titulaire de l'AMM doit valider le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication avant la distribution de ce matériel et le lancement des nouvelles indications.
Swedish: • Innehållet och utformningen av utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan, ska överenskommas med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) innan utbildningspaketet distribueras och den nya indikationen lanseras.
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l'adulte.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
French: • Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants : Description des populations potentiellement à haut risque de saignement Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque Recommandations en cas de relais du traitement de/par Xarelto Nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas Prise en charge des surdosages Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation Que tous les patients doivent recevoir une Carte de Surveillance du Patient et doivent être avertis :
Swedish: • Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Hantering av överdosering Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas Att alla patienter ska förses med ett patientkort och ges råd om: - Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård - Vikten av följsamhet till behandlingen - Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat - Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig - Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
French: • Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir : o Le Résumé des Caractéristiques du Produit o Le guide de prescription o La carte de surveillance du patient
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
French: • Des signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé.
Swedish: Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård Vikten av följsamhet till behandlingen
French: L'importance de l'observance au traitement
Swedish: Förskrivarinformation
French: • La Carte de Surveillance du Patient doit contenir les messages clés de tolérance suivants : Les signes et Symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments ;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
French: Semaine 1, semaine 2, semaine 3
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Swedish: Frekvenser definieras som:
French: Différences inter-ethniques
Swedish: Interetniska skillnader
French: Semaine 4
Swedish: VECKA 4
French: Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
Swedish: I vissa fall är blödningen kanske inte uppenbar.
French: Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
French: Veuillez aussi prévenir :
Swedish: Vänligen kontakta också:
French: Jour 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Swedish: DAG 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
French: Si vous devez bénéficier d'une intervention chirurgicale
Swedish: Om du behöver genomgå en operation
French: L'étude PIONEER AF-PCI avait pour objectif principal d'évaluer la sécurité.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
French: Date de première autorisation : 30 septembre 2008 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
French: Nombre de patients*
Swedish: Antal patienter*
French: Les boîtes issues du conditionnement multiple ne peuvent être vendues séparément.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous êtes sujets à ces symptômes.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
French: En cas d'urgence, veuillez prévenir :
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
French: Les augmentations correspondantes des effets pharmacodynamiques ont été plus marquées.
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
French: Autres médicaments et Xarelto
Swedish: Andra läkemedel och Xarelto
French: Valeur de p b)
Swedish: p-värde b)
French: JOUR 22 JOUR 23 JOUR 24 JOUR 25 JOUR 26 JOUR 27 JOUR 28
Swedish: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
French: Macrogol 3350
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
French: • Transmission des rapports d'analyse intermédiaires tous les ans à partir de Q4 2015 jusqu'à la fin du programme d'études.
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
French: Les données d'efficacité (y compris les événements thromboemboliques) dans cette population sont limitées.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
French: Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc).
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
French: Si des troubles neurologiques apparaissent, il est nécessaire de réaliser un diagnostic et un traitement de toute urgence.
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
French: 349 [189-362] jours 353 [190-362] jours 350 [186-362] jours
Swedish: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
French: A prendre pendant les repas.
Swedish: Tas tillsammans med mat.
French: Téléphone du médecin : Cachet du médecin :
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
French: Les informations disponibles concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas suffisantes.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
French: Adresse :
Swedish: Adress:
French: Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.
French: Jour 22 et suivants
Swedish: Dag 22 och framåt
French: Cependant, le délai précis pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
French: - La substance active est le rivaroxaban.
Swedish: - Den aktiva substansen är rivaroxaban.
French: Les résultats des analyses PK/PD en Phase II et III sont cohérents avec les données établies chez les sujets sains.
Swedish: Resultaten från PK/PD-analyserna från fas II och III överensstämde med de data som fastställts hos friska frivilliga.
French: Xarelto a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Xarelto har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de Xarelto.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter.
French: La durée globale de traitement combinée dans l'ensemble des études a atteint 21 mois.
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
French: Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
Swedish: Läkaren kommer också att be dig att ta acetylsalicylsyra.
French: Après administration par voie intraveineuse d'une dose de 1 mg, la demi-vie d'élimination est d'environ 4,5 heures.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
French: Interaction avec d'autres médicaments
Swedish: Interaktion med andra läkemedel
French: * Patients exposés à au moins une dose de rivaroxaban
Swedish: *Patienter som fått minst en dos rivaroxaban
French: Dans ce cas, il est possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg.
Swedish: I detta fall kan två 15 mg tabletter tas samtidigt.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
French: Xarelto est pour usage par voie orale.
Swedish: Xarelto används för oralt bruk.
French: Durée médiane du traitement [intervalle interquartile]
Swedish: Behandlingstid, median [interkvartilintervall]
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour une durée de traitement globale de 12 mois.
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
French: Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Swedish: Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra din behandling.
French: Les patients étaient suivis pendant une durée médiane de 23 mois et un maximum de 3,9 ans.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
French: Jours 1 - 21
Swedish: Dag 1-21
French: 34,9% des patients ont été traités par acide acétylsalicylique et 11,4% par des anti-arythmiques de classe III, dont l'amiodarone.
Swedish: 34,9% av patienterna behandlades med acetylsalicylsyra och 11,4% med antiarrytmika klass III inkluderande amiodaron.
French: 23% des patients
Swedish: 23 % av patienter
French: Le rivaroxaban n'inhibe pas la thrombine (facteur II activé) et aucun effet sur les plaquettes n'a été démontré.
Swedish: Rivaroxaban hämmar inte trombin (aktiverad faktor II) och ingen effekt på trombocyterna har påvisats.
French: • Mesures additionnelles de réduction des risques
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
French: Les patients présentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.
Swedish: Patienter som upplever dessa biverkningar ska inte framföra fordon eller använda maskiner.
French: Avalez le comprimé, de préférence avec de l'eau.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.
French: L'utilisation de Xarelto n'est pas recommandée chez ces patients.
Swedish: Användning av Xarelto rekommenderas inte hos dessa patienter.
French: Hémorragie intra-crânienne majeure p = 0,59858
Swedish: Större intrakraniell blödning p = 0,59858
French: Les données recueillies chez l'animal indiquent que le rivaroxaban passe dans le lait maternel.
Swedish: Uppgifter från djur indikerar att rivaroxaban utsöndras i modersmjölk.
French: Après au moins 6 mois : 10 mg ou 20 mg
Swedish: Efter minst 6 månader: 10 mg eller 20 mg
French: La dégradation par oxydation de la fraction morpholinone et l'hydrolyse des liaisons amides sont les principaux points de biotransformation.
Swedish: Oxidativ nedbrytning av morfolinondelen och hydrolys av amidbindningarna är de huvudsakliga ställena för biotransformation.
French: Sa clairance systémique étant d'environ 10 l/h, le rivaroxaban peut être classé comme une substance à faible clairance.
Swedish: Med ett systemiskt clearance på omkring 10 l/h kan rivaroxaban klassificeras som en substans med lågt clearance.
French: Poids :
Swedish: Vikt:
French: Pour les patients âgés de < 65 ans, il était nécessaire qu'ils présentent une athérosclérose impliquant au moins deux lits vasculaires ou au moins deux autres facteurs de risque cardiovasculaires.
Swedish: För patienter < 65 år krävdes ateroskleros i minst två kärlbäddar eller minst två ytterligare kardiovaskulära riskfaktorer.
French: La durée médiane de traitement a été de 19 mois et la durée globale de traitement a atteint jusqu'à 41 mois.
Swedish: Mediantiden för behandling var 19 månader med en total behandlingstid på upp till 41 månader.
French: Les fréquences sont définies comme suit très fréquent (≥ 1/10)
Swedish: Frekvenser definieras som: Mycket vanliga (≥ 1/10)
French: Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez Xarelto.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto.
French: Les données d'efficacité dans cette population sont limitées (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Swedish: Data avseende effekt hos denna population är begränsade (se avsnitt 4.2 och 5.1).
French: Tout saignement Anémie
Swedish: Blödning av alla slag Anemi
French: De rares cas de surdosage à des doses allant jusqu'à 600 mg ont été signalés sans aucune complication hémorragique ou autre effet indésirable.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
French: En fonction des disponibilités locales, une consultation avec un spécialiste de la coagulation doit être envisagée en cas de saignements majeurs (voir rubrique 5.1).
Swedish: Beroende på lokal tillgänglighet, bör konsultation av koagulationsexpert övervägas vid större blödningar (se avsnitt 5.1).
French: Ne prenez pas de Xarelto si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Swedish: Ta inte Xarelto om du är gravid eller ammar.
French: La demi-vie du rivaroxaban est d'environ 5 à 13 heures (voir rubrique 5.2).
Swedish: Rivaroxaban har en halveringstid på ca. 5-13 timmar (se avsnitt 5.2).
French: Hypotension nécessitant un traitement par des agents inotropes intraveineux
Swedish: Hypotension som kräver behandling med intravenösa inotropa medel
French: D'après les études in vitro, le rivaroxaban est un substrat des protéines de transport P-gp (glycoprotéine-P) et BCRP (breast cancer resistance protein, protéine de résistance au cancer du sein).
Swedish: Baserat på in vitro-undersökningar är rivaroxaban ett substrat för transportproteinerna P-gp (P-glycoprotein) och Bcrp (breast cancer resistance protein).
French: Le rapport entre la concentration de rivaroxaban et l'activité du facteur Xa a été très bien décrit par un modèle Emax.
Swedish: Förhållandet mellan rivaroxabankoncentrationen och faktor Xa-aktiviteten beskrevs bäst av en Emax -modell.
French: Douleur des extrémitésA
Swedish: Smärta i extremitetA
French: Qu'est-ce que Xarelto et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för
French: Les patients chez lesquels la poursuite d'un traitement anticoagulant à dose thérapeutique était indiquée ont été exclus de l'étude.
Swedish: Patienter med en indikation för fortsatt antikoagulationsbehandling i terapeutisk dos uteslöts ur studien.
French: Faites attention avec Xarelto
Swedish: Var särskilt försiktig med Xarelto
French: 20024 Garbagnate Milanese Italie
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
French: La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale à condition qu'une hémostase ait pu être obtenue.
Swedish: Den inledande dosen ska tas 6 till 10 timmar efter operationen, förutsatt att hemostas har etablerats.
French: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Allemagne
Swedish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
French: * statistiquement significatif
Swedish: * Nominellt signifikant
French: Données pharmacocinétiques chez les patients
Swedish: Farmakokinetiska data hos patienter
French: Les données de l'étude indiquent que ces patients pourraient tirer moins de bénéfice avec un traitement par rivaroxaban (voir section 5.1).
Swedish: Studiedata tyder på att dessa patienter kan ha mindre nytta av behandling med rivaroxaban (se avsnitt 5.1).
French: 39 jours
Swedish: 39 dagar
French: - Sans séjour d'une nuit p = 0,04983
Swedish: - Utan inläggning över natten p = 0,04983
French: La durée du traitement était de 12 mois maximum, selon la date de randomisation de chacun (durée médiane : 351 jours).
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
French: Prenez Xarelto à peu près à heure fixe chaque jour (par exemple, un comprimé le matin et un le soir).
Swedish: Ta Xarelto vid ungefär samma tidpunkt varje dag (t.ex. en tablett på morgonen och en på kvällen).
French: Information à destination des professionnels de santé :
Swedish: Information för vårdgivare:
French: Des stratégies de cardioversion guidée par ETO (1 - 5 jours de prétraitement) ou conventionnelle (au moins trois semaines de prétraitement) ont été employées.
Swedish: TEE-ledd (1-5 dagars förbehandling) eller konventionell konvertering (minst 3 veckors förbehandling) användes.
French: des facteurs de confusion résiduels sont susceptibles d'influencer les résultats.
Swedish: Kvarvarande störfaktorer kan dock, trots detta, påverka resultatet.
French: La durée médiane globale du traitement à l'étude a été de 504 jours.
Swedish: Medianen för behandlingtiden i studien var 504 dagar.
French: Voir rubrique 2 : « Xarelto contient du lactose et du sodium ».
Swedish: Se avsnitt 2 "Xarelto innehåller laktos och natrium".
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Swedish: Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
French: Après administration par voie orale, l'élimination est limitée par le taux d'absorption.
Swedish: Efter oral administrering begränsas elimineringen av absorptionshastigheten.
French: Xarelto doit être pris exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Swedish: ♦ Xarelto måste tas exakt så som din läkare ordinerat.
French: Durée maximale du traitement
Swedish: Maximal behandlingstid
French: (Pour les patients insuffisants rénaux, voir rubrique 4.4).
Swedish: (För patienter med nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.4).
French: Que faut-il savoir sur Xarelto ?
Swedish: Vad bör jag veta om Xarelto?
French: Le tiers restant de la dose administrée subit une excrétion rénale directe dans les urines sous forme inchangée, essentiellement par sécrétion rénale active.
Swedish: Den sista tredjedelen av tillförd dos utsöndras direkt via njurarna som oförändrad aktiv substans i urinen, huvudsakligen genom aktiv renal sekretion.
French: En revanche, le CCP contenant 3 facteurs a eu un effet global plus rapide et plus important d'antagonisation des modifications de la génération de thrombine endogène par rapport au CCP à 4 facteurs (voir rubrique 4.9).
Swedish: I jämförelse hade PCC med tre faktorer totalt en kraftigare och snabbare effekt på förändringarna i den endogena trombingenereringen än PCC med fyra faktorer (se avsnitt 4.9).
French: Le CCP contenant 3 facteurs a entrainé une réduction des valeurs moyennes du TQ (Néoplastine) d'environ 1,0 seconde dans les 30 minutes, par rapport à des réductions d'environ 3,5 secondes observées avec le CCP contenant 4 facteurs.
Swedish: PCC med tre faktorer minskade medelvärdet av Neoplastin PT-värdet med cirka 1,0 sekund inom 30 minuter, jämfört med en minskning på cirka 3,5 sekunder hos PCC med fyra faktorer.
French: Aucun ajustement posologique (voir rubriques 4.4 et 5.2) Le risque de saignement augmente avec l'âge (voir rubrique 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering (se avsnitt 4.4 och 5.2) Risken för blödning ökar med stigande ålder (se avsnitt 4.4).
French: Autres médicaments/Pathologies :
Swedish: Andra läkemedel / medicinska tillstånd:
French: Le risque peut également être augmenté en cas de ponction lombaire ou péridurale répétée ou traumatique.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
French: Le bénéfice s'est révélé par une diminution des décès d'origine CV et des IDM et est apparu précocement avec un effet constant du traitement pendant la totalité de la période de traitement (voir tableau 4 et figure 1).
Swedish: Effekten drevs av en minskning av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt, och observerades tidigt med konstant behandlingseffekt över hela behandlingsperioden (se tabell 4 och figur 1).
French: • de l'acide acétylsalicylique ou
Swedish: • acetylsalicylsyra eller
French: Décès toutes causes
Swedish: Alla dödsorsaker
French: Je suis sous traitement anticoagulant par Xarelto (rivaroxaban).
Swedish: Jag får antikoagulationsbehandling med Xarelto (rivaroxaban).
French: Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Swedish: Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.
French: Étant donné que l'incidence des effets indésirables n'a pas augmenté et qu'aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié, les données de l'étude COMPASS n'ont pas été prises en compte pour le calcul de la fréquence dans ce tableau.
Swedish: Eftersom incidensen av biverkningar inte ökade och inga nya biverkningar identifierades, inkluderades inte data från COMPASS-studien i frekvensberäkningen i denna tabell.
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants :
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
French: Hémorragie gastro-intestinale majeure p < 0,00001
Swedish: Större gastrointestinal blödning p < 0,00001
French: Qu'est-ce que Xarelto et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xarelto Comment prendre Xarelto
Swedish: Vad Xarelto är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xarelto Hur du tar Xarelto
French: • hypertension artérielle sévère non contrôlée,
Swedish: • okontrollerad svår arteriell hypertoni
French: Il est à noter que Xarelto peut contribuer à l'élévation de l'INR.
Swedish: Det bör noteras att Xarelto kan bidra till ett förhöjt INR-värde.