FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 bottle containing 42 hard capsules 1 bottle containing 60 hard capsules 1 bottle containing 84 hard capsules 1 bottle containing 90 hard capsules 1 bottle containing 120 hard capsules
Slovak: 1 fľaša obsahujúca 42 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 60 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 84 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 90 tvrdých kapsúl 1 fľaša obsahujúca 120 tvrdých kapsúl
English: See section 4.
Slovak: (pozri časť 4.5).
English: Antiretroviral medicinal products
Slovak: Antiretrovírusové lieky
English: See the chart further on in this section.
Slovak: ktorá je nižšie uvedená v tejto časti.
English: Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Slovak: U pacientov liečených súbežne orlistatom a antiepileptikami, napr. valproátom, lamotrigínom,
English: Acarbose
Slovak: ŠARŽE
English: Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Slovak: 5 ng/ml) 8 hodín po perorálnom podaní 360 mg orlistatu.
English: Do not take alli - If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you are pregnant or breast-feeding.
Slovak: Neužívajte alli ak ste alergický na orlistat alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Bullous eruption
Slovak: Pľuzgierovitá vyrážka
English: • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8) 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Súbežná liečba warfarínom alebo inými perorálnymi antikoagulanciami (pozri časti 4.5 a 4.8)
English: Preparing to lose weight
Slovak: Príprava na chudnutie
English: - if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Slovak: - ste alergický na orlistat alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku.
English: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Slovak: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
English: - if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
Slovak: - ak máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm)
English: INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Slovak: Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti
English: The tablet should be chewed immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Slovak: Tableta sa má žuvať tesne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do 1 hodiny po ňom.
English: 42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
Slovak: 42 žuvacích tabliet 60 žuvacích tabliet 84 žuvacích tabliet 90 žuvacích tabliet 120 žuvacích tabliet
English: Tél/Tel: + 32 10858600
Slovak: Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be
English: Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
English: What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Slovak: Čo je alli a na čo sa používa alli sa používa na zníženie telesnej hmotnosti u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí trpia nadváhou a majú index telesnej hmotnosti (BMI) rovný alebo vyšší ako 28. alli sa má používať spolu s diétou so zníženým množstvom kalórií a nízkym obsahom tuku.
English: 68.1 kg to 74.7 kg
Slovak: 68,1 kg až 74,7 kg
English: • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
Slovak: • máte problémy so vstrebávaním potravy (chronický malabsorpčný syndróm).
English: • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Slovak: • užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne, pred spaním.
English: Women Low activity Below 68.1 kg
Slovak: Nízky stupeň aktivity Menej ako 68,1 kg
English: Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Slovak: Ideálne je znižovať telesnú hmotnosť asi o 0,5 kg týždenne.
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Slovak: Počas užívania alli sa vždy snažte vyhnúť jedlám s vysokým obsahom tuku.
English: - Do not take more than 3 capsules a day.
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 kapsuly denne.
English: - Do not take more than 3 tablets a day.
Slovak: - Neužívajte viac ako 3 tablety denne.
English: 65.8 kg to 70.2 kg
Slovak: 65,8 kg až 70,2 kg
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Slovak: Pre zvládnutie týchto účinkov je dôležité, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom tuku.
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.no
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations
English: Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
English: 1200 calories
Slovak: 1 200 kalórií
English: Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
English: - alli should not be taken for more than six months.
Slovak: - alli sa nemá užívať dlhšie než šesť mesiacov.
English: Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Slovak: Zlikvidujte všetky tablety uchovávané v prenosnom puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
English: - If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
Slovak: - ak máte cholestázu (stav, pri ktorom je zablokovaný odtok žlče z pečene).
English: Based on reports from literature and post-marketing experience orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicinal products for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medicinal product for HIV (see section 4.4).
Slovak: Na základe hlásení uvádzaných v literatúre a získaných v období po uvedení lieku na trh orlistat môže potenciálne znížiť absorpciu antiretrovírusových liekov proti HIV a mohol by negatívne ovplyvniť účinnosť antiretrovírusového lieku proti HIV (pozri časť 4.4).
English: - you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Slovak: - užívajte multivitamínový doplnok (obsahujúci vitamíny A, D, E a K) jedenkrát denne, pred spaním.
English: Package leaflet: Information for the user alli 60 mg hard capsules Orlistat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
English: Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
English: 65.8 kg and over
Slovak: 65,8 kg a viac
English: Blood and lymphatic system disorders Not known
Slovak: Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy krvi a lymfatického systému
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Slovak: Ak sa orlistat a levotyroxín užívajú v tom istom čase, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.4).
English: The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
Slovak: Ako vyzerá alli a obsah balenia Žuvacie tablety sú biele až takmer biele trojuholníkovitého tvaru so zrezanými hranami, na ktorých je vytlačené „alli“.
English: 84.0 kg and over
Slovak: 84,0 kg a viac
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Slovak: Preto je potrebné trvale zmeniť životný štýl, vrátane zmeny stravovania a telesnej aktivity.
English: Τ.Θ.
Slovak: B.E.
English: Moderate activity Below 61.2 kg
Slovak: Stredný stupeň aktivity Menej ako 61,2 kg
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Slovak: Dávka orlistatu sa má vynechať, ak sa jedlo vynechá alebo ak neobsahuje nijaký tuk.
English: Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Slovak: Tabuľka 2: Analýza pacientov reagujúcich na liečbu vykonaná po 6 mesiacoch
English: GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.
Slovak: GlaxoSmithKline Santé Grand
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Slovak: Naďalej však môžete jesť potraviny zo všetkých hlavných potravinových skupín.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
English: The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was <2% of the given dose.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie orlistatu a jeho metabolitov obličkami bolo <
English: In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (<10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri terapeutických dávkach sporadicky zisťoval nezmenený orlistat v plazme a jeho koncentrácie boli mimoriadne nízke (<
English: 1400 calories
Slovak: 1 400 kalórií
English: - if you are taking a medicine for diabetes.
Slovak: - ak užívate liek na cukrovku.
English: - do not take more than three tablets a day.
Slovak: - neužívajte viac ako tri tablety denne.
English: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt
English: - If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Slovak: - Ak po 12 týždňoch užívania alli neschudnete, poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom.
English: Cholelithiasis
Slovak: Cholestáza
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 60 mg tvrdé kapsuly
English: • if you are taking a medicine for diabetes.
Slovak: • ak užívate liek na cukrovku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Slovak: Ak dostanete silnú hnačku, použite doplnkový spôsob antikoncepcie.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sucrose.
Slovak: Obsahuje laktózu a sacharózu.
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
Slovak: Ak sa súbežne podáva orlistat s levotyroxínom, môže sa objaviť hypotyroidizmus a/alebo sa môže znížiť kontrola hypotyroidizmu (pozri časť 4.5).
English: Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Slovak: Zlikvidujte všetky kapsuly uchovávané v tomto puzdierku dlhšie než jeden mesiac.
English: Remember
Slovak: Majte na pamäti
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Slovak: Famar S.A., 48KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grécko alli 27 mg žuvacie tablety:
English: 70.3 kg and over
Slovak: 70,3 kg a viac
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: Na prevenciu možného zlyhania perorálnej antikoncepcie, ktoré sa môže vyskytnúť v prípade závažnej hnačky, sa odporúča použiť doplňujúcu antikoncepčnú metódu (pozri časť 4.4 a 4.5).
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
Slovak: + 31 (0)30 693 8780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl
English: For adults with a BMI of 28 or above
Slovak: Pre dospelých s BMI 28 a vyššie Pomocný liek na zníženie telesnej hmotnosti.
English: The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
Slovak: - Obsah kapsuly: mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
English: Fat-soluble vitamins
Slovak: Vitamíny rozpustné v tukoch
English: • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Slovak: • užívate warfarín alebo akékoľvek iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
English: Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Slovak: Mierne krvácanie z konečníka (pozri časť 4.4)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA alli 60 mg tvrdé kapsuly:
English: - Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice.
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
Slovak: (brucha), najmä na ľavej strane, pravdepodobne sprevádzanú horúčkou a zápchou.
English: - Warfarin or other medicines used to thin the blood.
Slovak: - s warfarínom alebo inými liekmi, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
English: Rectal bleeding
Slovak: Krvácanie z konečníka
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Slovak: Určite si cieľ chudnutia Stanovte si cieľové hodnoty kalórií a tukov
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Slovak: Zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov - Účinky na zrážanie krvi u ľudí, ktorí užívajú warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 27 mg chewable tablets orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 27 mg žuvacie tablety orlistat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
Slovak: NÁZOV LIEKU alli 27 mg žuvacie tablety
English: The active substance is orlistat.
Slovak: Čo alli obsahuje Liečivo je orlistat.
English: Glycerol dibehenate (E471)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION alli 60 mg hard capsules orlistat
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA alli 60 mg tvrdé kapsuly orlistat
English: Indigo carmine (E132)
Slovak: Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132)
English: 1600 calories
Slovak: 1 600 kalórií
English: Maximum amount of fat allowed per meal
Slovak: Najväčšie množstvo tukov, ktoré môžete prijať v jednom jedle
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnou telesnou hmotnosťou a u obéznych dobrovoľníkov sa nezaznamenali výraznejšie rozdiely v spôsobe vylučovania.
English: - If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
Slovak: - ak užívate warfarín alebo iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
English: - If you have kidney disease.
Slovak: - Ak máte ochorenie obličiek.
English: - if you have kidney disease.
Slovak: - ak máte ochorenie obličiek.
English: Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: - Incontinence (stools).
Slovak: Inkontinencia stolice
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
English: Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Slovak: mikrokryštalická celulóza (E460) povidón (E1201)
English: System organ class and frequency
Slovak: Trieda orgánových systémov a frekvencia Nežiaduca reakcia Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.fi
Slovak: Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations
English: alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 capsules.
Slovak: obsahujúca 42, 60, 84, 90 alebo 120 tvrdých kapsúl.
English: 1800 calories
Slovak: 800 kalórií
English: - More frequent bowel motions.
Slovak: - Častejšia stolica
English: Weight loss aid.
Slovak: Na prenos 3 kapsúl.
English: Anhydrous lactose
Slovak: laurylsíran sodný sorbitánmonolaurát
English: Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing Authorisation Holder and Manufacturer - Further helpful information
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca - Ďalšie užitočné informácie
English: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.se
Slovak: Tel: 020-100579 scanda.consumer-relations
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Slovak: Kapsuly účinkujú tak, že zabraňujú vstrebaniu určitého množstva tukov prijatých v potrave.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Slovak: Kapsuly alli majú tyrkysovú vrchnú a spodnú časť, v strede majú tmavomodrý pásik a je na nich vytlačené „alli“. alli je dostupné vo veľkostiach balenia obsahujúcich 42, 60, 84, 90 a 120 kapsúl.
English: 1.85 m 95.75 kg 6 ' 0 ''
Slovak: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
English: 1 carry case
Slovak: 1 prenosné puzdierko
English: - if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
Slovak: - užívate warfarín alebo akékoľvek iné lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi.
English: 1.85 m 95.75 kg 6' 0''
Slovak: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 81,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
English: Hepatic and renal impairment
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Slovak: Pri užívaní orlistatu s konkrétnym jedlom alebo stravou s vysokým obsahom tuku sa môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku gastrointestinálnych príznakov (pozri časť 4.8).
English: The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Slovak: Multivitamínový doplnok má obsahovať vitamíny A, D, E a K.
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
Slovak: Náhle nutkanie na stolicu - Mastná alebo olejovitá stolica - Mäkká stolica
English: Pooled data
Slovak: Súhrnné údaje
English: Talk to your doctor before taking alli
Slovak: Predtým, ako začnete užívať alli, porozprávajte sa so svojím lekárom
English: medicines.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON SLEEVE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
Slovak: Znížená hladina protrombínu a zvýšená hodnota
English: Moderate activity
Slovak: Relatívna priemerná zmena
English: Sucrose monopalmitate (E473)
Slovak: povidón (E1201), glyceroldibehenát (E471), monopalmitát sacharózy (E473)
English: Teл.
Slovak: C.
English: C. A. Papaellinas Ltd,
Slovak: A. Papaellinas
English: ATC vet code: QD11AH91
Slovak: ATCvet kód: QD11AH91
English: Refer also to section 4.5 of the SPC.
Slovak: Pozri odsek 4.5 SPC.
English: In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
Slovak: V týchto prípadoch je potrebné okamžite zahájiť vhodnú liečbu.
English: Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Slovak: Nepoužívať u psov vážiacich menej ako 3 kg.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
English: These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Slovak: Finálne hodnotiace správy pre prebiehajúce 300 l a 2 000 l štúdie stability je potrebné poskytnúť do apríla 2018 a novembra 2019.
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Slovak: Stabilita účinnej látky: Žiadateľ musí dokončiť prebiehajúce hodnotenie stability počas 36 mesiacov pre rôzne veľkosti šarží.
English: It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Slovak: Neočakáva sa, že by toto malo spôsobiť nežiaduce účinky, avšak opakované samopodanie môže zvýšiť riziko hypersenzitívnych reakcií.
English: This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Slovak: To je pravdepodobne spôsobené vysoko cieleným mechanizmom účinku lokivetmabum v súvislosti so zložitosťou ochorenia a rôznorodou patogenézou.
English: Secondary packaging: cardboard box.
Slovak: Sekundárny obal: papierová škatuľka.
English: Treatment should be administered as needed.
Slovak: Liečba by sa mala začať podľa potreby.
English: 601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
Slovak: Cornhusker Highway 68521
English: Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Disodium edetate
Slovak: Histidín hydrochlorid monohydrát Dihydrát trehalózy Disodný EDTA
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Slovak: Tvorba týchto protilátok je neobvyklá a nemusí mať žiadny účinok (prechodná tvorba protilátok proti lieku) alebo môže viesť k pozorovateľnému zníženiu účinnosti (trvalá tvorba protilátok proti lieku) u zvierat, ktoré predtým reagovali na liečbu.
English: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Slovak: Lieky na dermatitídu, s výnimkou kortikosteroidov.
English: No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Slovak: Žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých uvedených v odseku 6 neboli v laboratórnych štúdiách predávkovania pozorované.
English: CYTOPOINT strength (mg) to be administered
Slovak: CYTOPOINT sila (mg) na podanie
English: When administering vaccines at the same time as this veterinary medicinal product, it is advised that each injection be given at different sites.
Slovak: Pri podávaní vakcín v rovnakom čase ako tento liek je odporúčané podať každú injekciu na iné miesto.