FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je dôležité upozorniť ženu na informácie o venóznej a arteriálnej trombóze vrátane rizika používania EVRY v porovnaní s inými CHC, o príznakoch VTE a ATE, o známych rizikových faktoroch a tom, čo robiť v prípade podozrenia na trombózu.
Croatian: Važno je ženi obratiti pozornost na informacije o venskoj i arterijskoj trombozi, uključujući i rizik povezan s EVROM u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima, na simptome VTE i ATE, poznate čimbenike rizika i što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú zmeny nálady a príznaky depresie, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára, ktorý vám poskytne odborné poradenstvo.
Croatian: Ako primijetite promjene raspoloženja i simptome depresije, obratite se liječniku što prije radi daljnjeg savjetovanja.
Slovak: Uprostred cyklu používania náplasti (Týždeň 2 alebo 3):
Croatian: U sredini ciklusa nošenja flastera (2. ili 3. tjedan):
Slovak: V prípade suspektnej alebo potvrdenej trombózy sa musí užívanie hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Croatian: Ako je riječ o sumnji na ili potvrđenoj trombozi, primjenu hormonskih kontraceptiva treba prekinuti.
Slovak: Ak ste po pôrode a nedojčíte, nemali by ste začať používať tento liek skôr, ako 4 týždne po pôrode.
Croatian: • Ako ste rodili i ne dojite, smijete početi primjenjivati ovaj lijek nakon što prođe 4 tjedna od poroda.
Slovak: Akné, vyrážka na koži, svrbenie kože alebo podráždenie kože
Croatian: • akne, kožni osip, svrbež kože ili nadraženost kože
Slovak: Nový antikoncepčný cyklus sa začína v deň nasledujúci po týždni bez transdermálnej náplasti, ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa má aplikovať, aj keď sa nedostavilo alebo ešte neskončilo krvácanie.
Croatian: Novi kontracepcijski ciklus započinje prvog dana nakon isteka tjedna u kojem se transdermalni flaster nije primjenjivao; sljedeći EVRA transdermalni flaster treba primijeniti i ako nije došlo do prijelomnog krvarenja ili odnosno ako prijelomno krvarenje još uvijek traje.
Slovak: - Hoci kombinovaná hormonálna antikoncepcia môže ovplyvňovať periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie sú dôkazy o potrebe zmeny liečebného režimu u diabetičiek počas užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Croatian: - Premda kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na razvoj periferne inzulinske rezistencije te na toleranciju glukoze, nema dokaza u prilog potrebe za promjenom načina liječenja dijabetesa uz primjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster
Slovak: ** Vrátane nežiaducich reakcií hlásených v klinických štúdiách a postmarketingových hlásení.
Croatian: ** Uključuje nuspojave prijavljenje u kliničkim ispitivanjima i prijave nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: Štúdie zamerané na sledovanie účinku EVRY na koži dokázali, že tento systém nevyvoláva senzibilizáciu a pri aplikácii na kožu králikov sa zaznamenalo len mierne podráždenie.
Croatian: Ispitivanja koja su se provela s namjerom da se utvrdi utjecaj EVRE na kožu, pokazala su da ovaj flaster nema potencijal za izazivanje senzitizacije i izaziva samo blagu nadraženost kad se primjenjuje na koži zeca.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je EVRA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU
Slovak: Opuch ramien, rúk, nôh alebo chodidiel.
Croatian: • oticanje ruku, dlanova, nogu ili stopala.
Slovak: Preto sa použitá transdermálna náplasť musí starostlivo znehodnotiť.
Croatian: Zbog toga se upotrijebljeni transdermalni flaster mora odmah pažljivo odložiti.
Slovak: EVRA je tenká, béžová, plastická transdermálna náplasť s označením „EVRA".
Croatian: EVRA je tanak plastični transdermalni flaster bež boje s otisnutim nazivom "EVRA".
Slovak: Poruchy nálady ako je depresia, zmeny alebo výkyvy nálady, úzkosť, plačlivosť
Croatian: • poremećaj raspoloženja poput depresije, promijenjeno raspoloženje ili česte promjene raspoloženja, tjeskoba, plakanje
Slovak: Deň aplikácie prvej transdermálnej náplasti (Deň 1/Deň začiatku) určuje nasledujúce Dni výmeny.
Croatian: Prema prvom danu primjene prvog transdermalnog flastera (1. dan / dan početka) određuju se sljedeći dani izmjene flastera.
Slovak: Ďalšie upozornenia - U žien s hmotnosťou 90 kg alebo viac sa môže antikoncepčný účinok znížiť (pozri časti 4.2 a 5.1).
Croatian: Ostala stanja - Kontracepcijska djelotvornost može biti smanjena u žena koje imaju 90 kg ili više (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovak: Navyše sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať EVRU, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, alebo sa objaví alebo zaznamenáte zhoršenie ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov počas používania EVRY:
Croatian: Dodatno, prije primjene EVRE savjetujte se sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ukoliko imate bilo koje od dolje navedenih stanja ili se ona pogoršaju za vrijeme primjene EVRE:
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu ovplyvňovať účinok hormonálnej antikoncepcie až do 28 dní po ich vysadení.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu remetiti učinak EVRE i do 28 dana nakon prestanka njihova uzimanja.
Slovak: Máte vysoký krvný tlak alebo sa váš krvný tlak zvýši;
Croatian: • imate visoki krvni tlak ili ako Vam se krvni tlak povećava;
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
Slovak: Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Croatian: • Visoki rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Lekárske vyšetrenia
Croatian: Medicinske pretrage
Slovak: Predmenštruačný syndróm
Croatian: • predmenstrualni sindrom
Slovak: Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
Croatian: • Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne ili završi.
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách bolo u žien dlhodobo užívajúcich CHC hlásené zvýšené riziko výskytu nádorov krčka maternice, ale stále nie je jednotný názor, do akej miery sú tieto nálezy spôsobené spôsobom sexuálneho života a inými faktormi, ako je ľudský papilomavírus (HPV).
Croatian: U nekim epidemiološkim ispitivanjima zabilježen je povećan rizik razvoja karcinoma grlića maternice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, no mišljenja se još uvijek razlikuju o tome u kolikoj se mjeri taj nalaz može pripisati spolnom ponašanju i drugim čimbenicima, kao što je humani papiloma virus (HPV).
Slovak: Na konci cyklu používania náplasti (Týždeň 4):
Croatian: Na kraju ciklusa nošenja flastera (4. tjedan):
Slovak: Ďalej sú uvedené pokyny „Ako začať používať EVRU".
Croatian: Za upute o početku primjene, vidjeti pod „Kako početi primjenjivati EVRU".
Slovak: Primárnym mechanizmom účinku je inhibícia ovulácie, ale k účinnosti môžu taktiež prispievať zmeny cervikálneho hlienu a endometria.
Croatian: Primarni mehanizam djelovanja jest inhibicija ovulacije, ali i promjene cervikalne sluzi te endometrija pridonose djelotvornosti lijeka.
Slovak: Známa vrodená alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako napríklad hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Croatian: • Poznata nasljedna ili stečena sklonost arterijskoj tromboemboliji, kao što je hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulant).
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžovej farby s vytlačeným názvom „EVRA".
Croatian: Vanjska strana potpornog sloja je bež boje i ima toplinom otisnut naziv „EVRA".
Slovak: Ak počas používania EVRY žena otehotnie, musí používanie EVRY okamžite ukončiť.
Croatian: Ako uz primjenu EVRE dođe do trudnoće, primjenu EVRE treba odmah prekinuti.
Slovak: Nepravidelné krvácanie
Croatian: Nepravilnosti krvarenja
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín,
Croatian: Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška)
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením;
Croatian: • iznenadna smetenost, otežan govor ili razumijevanje;
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych trombembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Croatian: Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnog incidenta u korisnica KOK-a povećan je u žena s čimbenicima rizika (vidjeti tablicu).
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
Croatian: • Odmah prestanite primjenjivati ako ostanete trudni.
Slovak: Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, zvýšenie rizika môže byť väčšie než súčet jednotlivých faktorov - v takomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko vzniku VTE.
Croatian: Ako žena ima više od jednog čimbenika rizika, povećanje rizika može biti veće od zbroja pojedinačnih čimbenika - u tom slučaju treba razmotriti njezin ukupni rizik od VTE.
Slovak: Vysoký krvný tlak alebo zvýšenie krvného tlaku
Croatian: • visoki krvni tlak ili porast vrijednosti krvnog tlaka
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba;
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina;
Slovak: B-2340 Beerse, Belgicko
Croatian: B-2340 Beerse, Belgija
Slovak: Zadržiavanie tekutín
Croatian: • zadržavanje tekućine
Slovak: Farmakokinetické profily transdermálnej a perorálnej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie sú odlišné, preto treba byť pri priamom porovnávaní týchto FK parametrov opatrný.
Croatian: Transdermalni i oralni kombinirani hormonski kontraceptivi imaju različite farmakokinetičke profile (PK), stoga je potreban oprez pri izravnoj usporedbi njihovih farmakokinetičkih parametara.
Slovak: • v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE)
Croatian: • u venama (što se naziva „venska tromboza", „venska tromboembolija" ili VTE)
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti sú priemerné eliminačné polčasy norelgestromínu približne 28 hodín a etinylestradiolu 17 hodín.
Croatian: Nakon skidanja transdermalnog flastera, srednje poluvrijeme eliminacije norelgestromina iznosi otprilike 28 sati, a etinilestradiola otprilike 17 sati.
Slovak: Myslíte si, že by ste mohli byť tehotná;
Croatian: • sumnjate na trudnoću;
Slovak: Krvné zrazeniny môžu vzniknúť
Croatian: Krvni ugrušci mogu nastati
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (PIZ).
Croatian: Prolazni simptomi ukazuju na to da se radi o tranzitornoj ishemijskoj ataki (TIA).
Slovak: Neexistuje klinický dôkaz o tom, či je transdermálna náplasť v akomkoľvek ohľade bezpečnejšia ako kombinované perorálne kontraceptíva.
Croatian: Nema kliničkih dokaza koji bi ukazivali na, u bilo kojem smislu, sigurniju primjenu transdermalnog flastera u odnosu na kombinirane oralne kontraceptive.
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou;
Croatian: • osjećaj stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili iza prsne kosti;
Slovak: Vrecká sú zabalené po tri v priehľadnom perforovanom plastovom obale a zabalené v papierovej škatuli.
Croatian: Po tri vrećice omotane su zajedno perforiranim prozirnim plastičnim filmom i pakirane u kartonsku kutiju.
Slovak: (1. týždeň)
Croatian: (1. tjedan)
Slovak: Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií u používateliek CHC sa môže značne zvýšiť v prípade ženy s ďalšími rizikovými faktormi, najmä ak má viacero rizikových faktorov (pozri tabuľku).
Croatian: Rizik od venskih tromboembolijskih komplikacija u korisnica KOK-a može biti znatno povećan u žena s dodatnim čimbenicima rizika, osobito ako je prisutan veći broj čimbenika rizika (vidjeti tablicu).
Slovak: CHC obsahujúce levonorgestrel (5-7 prípadov)
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi koji sadrže levonorgestrel (5-7 događaja)
Slovak: Jedno balenie lieku EVRA obsahuje 3, 9 alebo 18 transdermálnych náplastí balených jednotlivo vo fóliových vreckách.
Croatian: Jedna kutija sadrži 3, 9 ili 18 EVRA transdermalnih flastera u pojedinačnim vrećicama obloženima folijom.
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Croatian: Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Slovak: U používateliek CHC bol mimoriadne zriedkavo hlásený výskyt trombózy v iných krvných cievach, napr. v pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových žilách a tepnách.
Croatian: U korisnica KOK-a iznimno je rijetko bio zabilježen nastanak tromboze u drugim krvnim žilama, npr. jetrenim, mezenteričnim, bubrežnim ili retinalnim venama i arterijama.
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Croatian: Tablica: Čimbenici rizika za VTE Čimbenik rizika
Slovak: Ak už došlo k pohlavnému styku, musí sa pred začatím liečby EVROU vylúčiť gravidita, alebo musí žena počkať do prvej menštruácie.
Croatian: Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, prije stvarnog početka primjene EVRE treba isključiti trudnoću ili žena treba pričekati do prvog menstruacijskog krvarenja.
Slovak: Avšak ženy s diabetom by mali EVRU používať, najmä v prvej fáze, pod dohľadom lekára.
Croatian: Međutim, žene koje boluju od dijabetesa treba pažljivo pratiti, posebice na početku primjene EVRE.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú gravidné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Croatian: Od 10 000 žena koje ne uzimaju nikakav kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, oko 2 će razviti krvni ugrušak u godinu dana.
Slovak: Závery zo štúdie s EVROU počas predĺženej aplikácie jednej antikoncepčnej transdermálnej náplasti EVRA zo 7 na 10 dní naznačujú, že cieľové koncentrácie Css norelgestromínu a etinylestradiolu pretrvávali ďalšie 3 dni počas predĺženého používania EVRY (10 dní).
Croatian: Rezultati ispitivanja duljeg nošenja jednog kontracepcijskog EVRA transdermalnog flastera tijekom 7 i 10 dana pokazali su da su se ciljne vrijednosti Css norelgestromina i etinilestradiola održale tijekom razdoblja produljenog nošenja EVRE (10 dana).
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať EVRU;
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;
Slovak: Ak sa vám nepodarí náplasť znovu prilepiť, použite okamžite novú náplasť.
Croatian: • Ako se flaster ne može ponovno zalijepiti, odmah stavite novi.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad EVRA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Croatian: Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je EVRA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Slovak: Ak ste počas predchádzajúceho menštruačného cyklu nepoužívali hormonálnu antikoncepciu
Croatian: Ako tijekom prethodnog ciklusa niste koristili hormonski kontraceptiv
Slovak: Prvú transdermálnu náplasť nového cyklu si musí nalepiť hneď ako si spomenie.
Croatian: Prvi transdermalni flaster novog ciklusa žena treba primijeniti čim se sjeti.
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Slovak: Zadovážte si novú náplasť
Croatian: Stavite novi flaster
Slovak: Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m²)
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m²)
Slovak: Problémy v mieste, kde bola náplasť na koži, ako napríklad kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo vredmi
Croatian: • problemi na mjestu gdje je flaster bio na koži, poput kožnog osipa s mjehurućima ili čirevima
Slovak: Kedy nemáte používať EVRU
Croatian: Kad ne smijete primjenjivati EVRU
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko škodlivej krvnej zrazeniny z dôvodu používania EVRY je malé.
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog EVRE mali.
Slovak: EVRA je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľa obsahujúca 3, 9 alebo 18 náplastí, balených jednotlivo vo vreckách, ktoré sú balené po troch v priehľadnom perforovanom plastovom obale.
Croatian: EVRA je dostupna u sljedećim veličinama pakiranja: kutije s 3, 9 ili 18 flastera u pojedinačnim vrećicama obloženima folijom.
Slovak: NGMN sa metabolizuje v pečeni a medzi jeho metabolity patrí aj norgestrel, ktorý sa vo veľkom rozsahu viaže na SHBG a rôzne hydroxylované a konjugované metabolity.
Croatian: Norelgestromin se metabolizira u jetri, a metaboliti uključuju norgestrel koji je najviše vezan na SHBG te razne hidroksilirane i konjugirane metabolite.
Slovak: Ak nedostanete menštruáciu v týždni, keď nemáte nalepenú EVRU (Týždeň 4), musíte si nalepiť novú náplasť v obvyklý „Deň výmeny".
Croatian: Ako ne dobijete menstruaciju tijekom tjedna u kojem ne upotrebljavate ovaj lijek (4. tjedan), i dalje trebate staviti novi flaster na uobičajeni "dan izmjene flastera".
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematodes.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije primjene ovog lijeka.
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Croatian: Nakon primjene EVRE serumske vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola postižu svoj plato za približno 48 sati.
Slovak: - Akútne alebo chronické poruchy pečeňových funkcií si môžu vyžiadať prerušenie užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie do návratu pečeňových funkcií na normálne hodnoty.
Croatian: - Akutne ili kronične smetnje jetrenih funkcija mogu rezultirati neophodnim prekidom primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva sve dok se markeri jetrenih funkcija ne normaliziraju.
Slovak: Môžete náplasť odstrániť a nalepiť novú náplasť na iné miesto na tele až do ďalšieho „Dňa výmeny".
Croatian: • Možete ga skinuti i zamijeniti novim flasterom koji ćete staviti na drugi dio tijela i nositi do sljedećeg "dana izmjene flastera".
Slovak: Šupinatá, olupujúca sa, svrbiaca a červená koža
Croatian: • ljuskice, perutanje, svrbež i crvenilo kože
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
Croatian: • Možete početi koristiti ovaj lijek bilo koji dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, na dan uklanjanja implantata ili u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju.
Slovak: Karcinóm endometria alebo iná diagnostikovaná alebo suspektná estrogén-depedentná neoplázia
Croatian: • Karcinom endometrija ili druge potvrđene novotvorine ovisne o estrogenu ili sumnja na njih.
Slovak: Tieto výsledky potvrdzujú predpoklad, že klinická účinnosť môže pretrvávať aj keď sa nedodrží správny režim výmeny náplasti a oneskorenie výmeny nie je dlhšie ako celé 2 dni.
Croatian: Ti rezultati upućuju na to da bi klinička djelotvornost bila održana čak i ako se zakasni s promjenom flastera za 2 puna dana.
Slovak: Svrbiaca koža
Croatian: • svrbež kože
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje okamžite, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Croatian: Ako je primjena EVRE odmah počela, dodatne mjere kontracepcije nisu potrebne.
Slovak: Takéto vyšetrenie môže zahŕňať aj kyretáž.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
Slovak: Koncentrácia norelgestromínu v rovnovážnom stave bola po jednotýždňovej aplikácii transdermálnej náplasti približne 0,8 ng/ml a EE 50 pg/ml.
Croatian: Koncentracije norelgestromina odnosno etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže u tjedan dana nošenja transdermalnog flastera su otprilike 0,8 ng/ml odnosno 50 pg/ml.
Slovak: V štúdii, ktorá porovnávala EVRU s perorálnou antikoncepciou s obsahom norgestimátu (materský liek norelgestromínu) 250 g/etinylestradiolu 35 g, boli hodnoty Cmax pre NGMN a EE 2-násobne vyššie u subjektov užívajúcich perorálnu antikoncepciu v porovnaní s EVROU, zatiaľ čo celková expozícia (AUC a Css) bola u subjektov užívajúcich EVRU porovnateľná.
Croatian: U ispitivanju u kojem je EVRA uspoređivana s oralnim kontraceptivom koji je sadržavao norgestimat (prekursor norelgestromina) 250 g/etinilestradiol 35 g, vrijednosti Cmax vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola bile su dvostruko više u ispitanica koje su uzimale oralni kontraceptiv u usporedbi s EVROM, dok je ukupna izloženost (AUC i Css) bila usporediva s onom u ispitanica na terapiji EVROM.
Slovak: Ak sa do 5. dňa od užitia poslednej tablety s liečivom (obsahujúcej hormón) nedostaví krvácanie z vynechania, musí sa pred začiatkom používania EVRY vylúčiť tehotenstvo.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje nije nastupilo unutar 5 dana od zadnje aktivne tablete (koja sadrži hormone), prije prije početka primjene EVRE mora se isključiti trudnoća.
Slovak: • ak máte diabetes.
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Slovak: U niektorých používateliek sa po ukončení užívania hormonálnej antikoncepcie môže objaviť amenorea alebo oligomenorea, a to najmä ak sa tieto príznaky vyskytli už aj v minulosti.
Croatian: U nekih žene može se nakon prestanka hormonske kontracepcije javiti amenoreja odnosno oligomenoreja, posebice ako su takva stanja već bila prisutna.
Slovak: Váš „Deň výmeny" bude v každom týždni ten istý deň.
Croatian: "Dan izmjene flastera" bit će na taj dan svaki sljedeći tjedan.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus;
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
Slovak: (2. týždeň)
Croatian: (2. tjedan)
Slovak: Predávkovanie môže vyvolať nauzeu alebo vracanie.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati mučninu i povraćanje.
Slovak: Po potrate alebo umelom prerušení tehotenstva pred 20. gestačným týždňom sa môže EVRA začať používať okamžite.
Croatian: Nakon prekida trudnoće induciranim ili spontanim pobačajem prije 20. gestacijskog tjedna, EVRA se odmah može početi primjenjivati.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri tiež časť 2, Tehotenstvo a dojčenie).
Croatian: • Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (također pogledajte dio 2
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolytickouremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Croatian: Karcinom, sistemski lupus eritematodes, hemolitičkouremijski sindrom, kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Slovak: Transdermálna náplasť musí byť pevne pritlačená, až pokým sa jej okraje pevne neprilepia.
Croatian: Transdermalni flaster treba čvrsto pritisnuti sve dok se rubovi dobro ne nalijepe na mjesto primjene.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu, musia byť dôrazne upozornené na to, že v prípade výskytu príznakov trombózy je treba vyhľadať lekára.
Croatian: Ženama koje koriste kombinirane kontraceptive treba jasno savjetovati da posjete svog liječnika u slučaju mogućih simptoma tromboze.
Slovak: Pearlov Index (pozri tabuľku):
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Pearlovi indeksi (vidjeti tablicu):
Slovak: Ženy, ktoré sa rozhodnú, že nebudú dojčiť, musia začať s používaním EVRY najskôr 4 týždne po pôrode.
Croatian: Žene koje odluče da neće dojiti ne trebaju započinjati kontracepciju EVROM u prva 4 tjedna od poroda.
Slovak: NÁLEPKA NA VRECKU
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE