FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit onderzoek was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van baseline voor de totale score van de "Unified Parkinson´s Disease Rating Scale" (UPDRS, deel I-III).
Latvian: Šai pētījumā par primāro efektivitātes rādītāju izmantoja kopējā rezultāta pamatrādītāju izmaiņu Unificētās Parkinsona slimības vērtēšanas skalā (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS, I - III daļa).
Dutch: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Latvian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Rasagiline ratiopharm zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Latvian: Rasagiline ratiopharm palīdz paaugstināt un uzturēt dopamīna līmeni smadzenēs.
Dutch: Rasagiline ratiopharm bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai ārstētu Parkinsona slimību pieaugušajiem.
Dutch: Patiënten die slaperigheid hebben ondervonden en/of een episode van plotseling in slaap vallen mogen geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 4.7).
Latvian: Pacienti, kuri ir saskārušies ar miegainību un/vai pēkšņu miega epizodi, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Dutch: Door Rasagiline ratiopharm kunt u zich duizelig of suf voelen; het kan ook episoden van plotseling in slaap vallen veroorzaken.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var radīt reiboni vai miegainību, tas var radīt arī pēkšņas miega epizodes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasagiline ratiopharm bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Latvian: Rasagiline ratiopharm drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.
Dutch: Blisters
Latvian: Blisteri
Dutch: Wat is Rasagiline ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Rasagiline ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
Dutch: - Verhoogde bloeddruk - Overmatige sufheid - Plotseling in slaap vallen
Latvian: - Paaugstināts asinsspiediens - Pārmērīga miegainība - Pēkšņa aizmigšana
Dutch: Het gebruik van Rasagiline ratiopharm gelijktijdig met antidepressiva die fluoxetine of fluvoxamine bevatten dient vermeden te worden.
Latvian: Jāizvairās no Rasagiline ratiopharm lietošanas kopā ar antidepresantiem, kas satur fluoksetīnu vai fluvoksamīnu.
Dutch: Bij personen met matig verminderde leverfunctie, waren de AUC en Cmax verhoogd met respectievelijk 568% en 83% (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem AUC un Cmax pieauga attiecīgi par 568% un 83% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandeling, kan overmatige slaperigheid overdag (hypersomnie, lethargie, sedatie, slaapaanvallen, somnolentie, plotseling in slaap vallen) optreden.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, var novērot pārmērīgu miegainību dienas laikā (hipersomnija, letarģija, sedācija, miega lēkmes, miegainība, pēkšņa aizmigšana).
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rasagiline ratiopharm bij pediatrische patiënten voor de indicatie ziekte van Parkinson.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības indikācijas gadījumā.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var izraisīt miegainību un pēkšņu aizmigšanu ikdienišķu darbību laikā, it īpaši, ja Jūs lietojat citus dopamīnerģiskus līdzekļus (izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Rasagiline ratiopharm zonder overleg met uw arts.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rasagiline ratiopharm Nepārtrauciet lietot Rasagiline ratiopharm iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: (62,6%) en in de tweede plaats via de feces (21,8%), waarbij 84,4% van de dosis werd teruggevonden na een periode van 38 dagen.
Latvian: un sekundāri ar izkārnījumiem (21,8%), un kopējais devas daudzums, ko izdevās atgūt 38 dienu periodā bija 84,4%.
Dutch: Het verschil tussen de gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 26/studiebeëindiging (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistisch significant (UPDRS, deel I-III: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS motor, deel II: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Latvian: Atšķirība vidējā izmaiņā no sākuma rezultāta līdz 26. nedēļas/beigu rezultātam (LOCF, Last Observation Carried Forward; pēdējais novērojums turpināts) bija statistiski nozīmīga (UPDRS, I - III daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -4,2, 95% TI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo -3,6, 95% TI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, II daļa: 1 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo (-2,7, 95% TI [-3,87, -1,55], p<0,0001; 2 mg rasagilīna, salīdzinot ar placebo1,68, 95% TI [-2,85, -0,51], p = 0,0050).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing*
Latvian: Impulsu kontroles traucējumi*
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas maiņa nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Daarom is Rasagiline ratiopharm niet aanbevolen voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Tāpēc Rasagiline ratiopharm nav ieteicams lietot pirms 18 gadu vecuma sasniegšanas.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor gelijktijdig gebruik van rasagiline met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI´s)/ selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI´s) in klinisch onderzoek.
Latvian: Par rasagilīna lietošanu vienlaicīgi ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI)/selektīviem serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNAI) klīniskajos pētījumos, skatīt 4.8. apakšpunktu.
Dutch: De aanbevolen dosering rasagiline is 1 mg (één tablet Rasagiline ratiopharm) eenmaal per dag, in te nemen met of zonder levodopa.
Latvian: Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm tablete) vienu reizi dienā ar vai bez levodopas.
Dutch: In vitro experimenten wijzen uit dat beide routes voor rasagiline metabolisme afhankelijk zijn van het cytochroom P450 systeem, met CYP1A2 als het belangrijkste iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van rasagiline.
Latvian: In vitroeksperimenti norāda, ka abi rasagilīna metabolisma ceļi ir atkarīgi no citohroma P450 sistēmas, kur CYP1A2 ir rasagilīna metabolismam svarīgākais izo-enzīms.
Dutch: Watervrij colloïdaal silica
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Dutch: Vallen * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Dutch: Symptomen die gemeld zijn na overdosering van Rasagiline ratiopharm omvatten een licht euforische stemming (lichte vorm van manie), uitermate hoge bloeddruk en serotoninesyndroom (zie rubriek 4).
Latvian: Ziņotie Rasagiline ratiopharm pārdozēšanas simptomi bija nedaudz eiforisks garastāvoklis (viegla mānijas forma), ļoti augsts asinsspiediens un serotonīna sindroms (skatīt 4. punktu).
Dutch: Indien u denkt dat u teveel Rasagiline ratiopharm tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja esat lietojis Rasagiline ratiopharm vairāk nekā noteikts Ja domājat, ka esat lietojis pārlieku daudz Rasagiline ratiopharm tablešu, tad nekavējoties vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Dutch: De tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10, 28, 30, 100 of 112 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 10 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 tabletten of in een flacon met 30 tabletten.
Latvian: Tabletes ir pieejamas blisteros pa 7, 10, 28, 30, 100 un 112 tabletēm iepakojumā, perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā vai arī pudelē, kas satur 30 tabletes.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen zijn niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
Dutch: In klinisch onderzoek met rasagiline was gelijktijdig gebruik van fluoxetine of fluvoxamine met rasagiline niet toegestaan, maar de volgende antidepressiva en doses waren wel toegestaan in de rasagiline-onderzoeken: amitriptyline ≤ 50 mg/dag, trazodon ≤ 100 mg/dag, citalopram≤ 20 mg/dag, sertraline ≤ 100 mg/dag en paroxetine ≤ 30 mg/dag (zie rubriek 4.5).
Latvian: Rasagilīna klīniskajos pētījumos netika pieļauta fluoksetīna vai fluvoksamīna un rasagilīna vienlaicīga lietošana, bet tika pieļauta sekojošu antidepresantu un devu vienlaicīga lietošana ar rasagilīnu: amitriptilīns ≤ 50 mg dienā, trazodons ≤ 100 mg dienā, citaloprāms ≤ 20 mg dienā, sertralīns ≤ 100 mg dienā un paroksetīns ≤ 30 mg dienā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Vaak (treft mogelijk maximaal 1 op de 10 personen)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: Rasagiline kan overdag leiden tot sufheid, slaperigheid en, af en toe, met name indien gebruikt met andere dopaminerge geneesmiddelen, in slaap vallen tijdens de dagelijkse activiteiten.
Latvian: Rasagilīns var izraisīt miegainību dienas laikā un reizēm, it īpaši, ja to lieto kopā ar citām dopamīnerģiskām zālēm - aizmigšanu ikdienas aktivitāšu laikā.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u gaat autorijden of machines gaat bedienen, omdat zowel de ziekte van Parkinson zelf als de behandeling met Rasagiline ratiopharm van invloed kan zijn op uw vermogen hiertoe.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas konsultējieties ar ārstu, jo vadīšanas spēju var ietekmēt gan Parkinsona slimība, gan Rasagiline ratiopharm lietošana.
Dutch: Symptomen die optraden na overdosering van rasagiline in doseringen van 3 mg tot 100 mg waren o.a. hypomanie, hypertensieve crisis en serotoninesyndroom.
Latvian: Pēc rasagilīna pārdozēšanas lietojot devas robežās no 3 mg līdz 100 mg, tika ziņots par tādiem simptomiem, kā hipomānija, hipertensijas krīze un serotonīna sindroms.
Dutch: De kans hierop kan groter zijn als u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van de symptomen van uw ziekte van Parkinson, of als u geneesmiddelen inneemt die u suf kunnen maken, of als u alcohol gebruikt tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Šīs blakusparādības var pastiprināties, ja Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai kopā ar Rasagiline ratiopharm Jūs lietojat citas zāles, ja lietojat zāles, kas var izraisīt miegainību, vai ja lietojat alkoholu.
Dutch: Leeftijd heeft weinig invloed op de farmacokinetiek van rasagiline bij ouderen (> 65 jaar) (zie rubriek 4.2).
Latvian: Vecumam ir neliela ietekme uz rasagilīna farmakokinētiku gados vecākiem cilvēkiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Rasagiline ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson, als monotherapie (zonder levodopa) of als aanvullende therapie (met levodopa) bij patiënten met fluctuaties aan het einde van de dosering.
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai kā monoterapija (bez levodopas) vai arī kā papildterapija (ar levodopu) pacientiem, kam deva vairs nemainās.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Teva B.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Teva B.V.
Dutch: Indien bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie een verergering optreedt van mild naar matig, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Latvian: Ja rasagilīna lietošanas laikā pacientam viegli aknu funkcijas traucējumi pāriet vidēji smagos traucējumos, tad rasagilīna lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten rasagiline
Latvian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes rasagiline
Dutch: Rasagiline ratiopharm tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, platte, afgekante tabletten, met aan de ene kant van de tablet de inscripties "GIL" en daaronder "1" en glad aan de andere kant.
Latvian: Rasagiline ratiopharm tabletes ir baltas vai gandrīz baltas apaļas, plakanas tabletes slīpinātām malām, ar iegravētiem burtiem "GIL" un ciparu "1" zem tiem vienā pusē un gludu otru pusi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en fluoxetine of fluvoxamine dient vermeden te worden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Jāizvairās no rasagilīna un fluoksetīna vai fluvoksamīna vienlaicīgas lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu ).
Dutch: Na orale toediening van 14C-gemerkt rasagiline verliep de eliminatie in de eerste plaats via de urine
Latvian: Pēc perorālas ar 14C-iezīmēta rasagilīna ieņemšanas, eliminācija notika galvenokārt ar urīnu (62,6%)
Dutch: Dystonie, carpaletunnelsyndroom, evenwichtsaandoeningen
Latvian: Distonija, karpālā kanāla sindroms, līdzsvara traucējumi
Dutch: Serotoninesyndroom*, overmatige slaperigheid overdag (EDS) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS)*
Latvian: Serotonīna sindroms*, pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes*
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt: - Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotonine-noradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) - Het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties - Het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan - Sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten
Latvian: It īpaši pastāstiet ārstam, ja Jūs vienlaicīgi ar Rasagiline ratiopharm lietojat kādas no sekojošām zālēm: - atsevišķi antidepresanti (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, selektīvie serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, tricikliskie vai tetracikliskie antidepresanti), - antibiotika ciprofloksacīns, ko lieto infekciju ārstēšanai, - klepu mazinošās zāles dekstrometorfāns, - simpatomimētiskie līdzekļi, piemēram, tie, kas ir acu pilienos, intranazāli un iekšķīgi lietojamo deguna gļotādas tūskas mazinošo līdzekļu sastāvā un pretsaaukstēšanās zāles, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu.
Dutch: Als u last heeft gehad van slaperigheid en/of episoden van plotseling in slaap vallen vóór of tijdens gebruik van Rasagiline ratiopharm, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen (zie rubriek 2).
Latvian: Ja miegainība vai pēkšņas miega epizodes Jums bijušas jau iepriekš vai arī tās rodas Rasagiline ratiopharm lietošanas laikā, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus (skatīt 2. punktu).
Dutch: Soms (treft mogelijk maximaal 1 op de 100 personen)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes
Dutch: Aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 10 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 tabletten.
Latvian: Perforēti alumīnija/alumīnija blisteri ar vienu devu kontūrligzdā pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletei iepakojumā.
Dutch: Bij patiënten die Rasagiline ratiopharm en/of andere geneesmidden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Rasagiline ratiopharm un/vai citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, var novērot tādu uzvedību kā apmātību, uzmācīgas domas, patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, pārmērīgu tērēšanos, impulsīvu uzvedību un neparasti augstu seksuālo aktivitāti vai pastiprinātas seksuālās domas un jūtas.
Dutch: Rasagiline ratiopharm kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/977/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/001-010
Dutch: Malaise * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts"
Dutch: Middelen die van invloed zijn op CYP1A2-activiteit Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka citohroms P450 1A2 (CYP1A2) ir galvenais enzīms, kas atbildīgs par rasagilīna metabolismu.
Dutch: In studie II was het gemiddelde verschil in het aantal uren dat werd doorgebracht in de "OFF"-fase in vergelijking met placebo -0,78 uur, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Latvian: Otrajā pētījumā vidējais stundu skaits, kas tika pavadīts "NEAKTĪVĀ" stāvoklī, salīdzinot ar placebo, bija -0,78 h, 95% TI [-1,18, -0,39], p=0.0001.
Dutch: Abnormale uitslagen van bloedtesten (leukopenie) Gewrichtspijn (arthralgie)
Latvian: - Slikta dūša un vemšana - Flatulence - Patoloģiskas izmaiņas asins analīzē (leikopēnija) - Locītavu sāpes (artralģija)
Dutch: Beroerte (cerebrovasculair accident) Hartinfarct (myocardinfarct) Blaasjesachtige huiduitslag (vesicobulleuze uitslag)
Latvian: - Insults (cerebrovaskulārās asinsrites traucējumi) - Sirdslēkme (miokarda infarkts) - Pūšļveida izsitumi (vezikulobullozi izsitumi)
Dutch: De gelijktijdige toediening van rasagiline en pethidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vienlaicīga rasagilīna un petidīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Allergie
Latvian: Alerģiska reakcija
Dutch: Verlengde spiercontracties (dystonie)
Latvian: - Patvaļīgas kustības (diskinēzija)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/977/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/977/007
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van SSRI´s, SNRI´s, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva en MAO remmers.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar SSAI/SNAI, tricikliskiem, tetracikliskiem antidepresantiem un MAO inhibitoriem, ziņots par būtiskām nevēlamām blakusparādībām.
Dutch: Skeletspierstelstel- en bindweefselaandoeningen
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: De farmacokinetiek van rasagiline is lineair met de dosering bij doseringen tussen 0.5 en 2 mg bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Latvian: Rasagilīna farmakokinētika pacientiem ar Parkinsona slimību ir lineāra devu diapazonā 0,5 - 2 mg. Tā terminālais pusperiods ir 0,6 - 2 stundas.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasagiline ratiopharm is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
Latvian: Ieteicamā Rasagiline ratiopharm deva ir viena 1 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1 mg rasagiline (als mesilaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (rasagiline) mesilāta veidā.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is rasagiline.
Latvian: Ko Rasagiline ratiopharm satur - Aktīvā viela ir rasagilīns.
Dutch: Overmatige slaperigheid overdag (EDS, excessive daytime sleepiness) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS, sudden sleep onset)
Latvian: Pārmērīga miegainība dienas laikā un pēkšņas miega epizodes
Dutch: Gepregelatiniseerd maïszetmeel
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete
Dutch: Bloed- en lymfestelstelaandoeningen
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Dutch: Er is geen zinvolle toepassing van Rasagiline ratiopharm bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Azilect.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rasagiline ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen goed onder controle te houden.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rasagiline ratiopharm verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Rasagiline ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline ratiopharm.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rasagiline ratiopharm (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Dutch: Een daling van de UPDRS-score wijst op een vermindering van de symptomen, terwijl een stijging wijst op een verergering van de symptomen.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
Dutch: In een van de onderzoeken leidde een behandeling van 26 weken met Rasagiline ratiopharm tot een gemiddelde daling van 0,13 punten op de UPDRS (een standaardschaal voor het beoordelen van de symptomen van de ziekte van Parkinson) vanaf een uitgangswaarde van 24,69 ten opzichte van een stijging van 4,07 punten vanaf een uitgangswaarde van 24,54 bij de patiënten die placebo toegediend kregen.
Latvian: Vienā no pētījumiem 26 nedēļas ilga ārstēšana ar Rasagiline ratiopharm izraisīja samazināšanos UPDRS skalā (standarta skala, ko izmanto Pārkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji par 0,13 punktiem no sākotnējās vērtības 24,69, salīdzinot ar pieaugumu par 4,07 punktiem no sākotnējās vērtības 24,54 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rasagiline ratiopharm.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline ratiopharm lietošanu.
Dutch: De fabrikant van Azilect heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Azilect voor Rasagiline ratiopharm worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana").
Dutch: Fluctuaties treden op wanneer het effect van de medicatie afneemt en de symptomen terugkomen.
Latvian: "Fluktuācijas" rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.