FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et studie vedrørende skvamøs NSCLC, der omfattede 272 voksne, viste, at de patienter, der fik Opdivo, overlevede i 9,2 måneder sammenlignet med 6,0 måneder hos de patienter, der fik docetaxel.
Swedish: En studie på 272 vuxna med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp visade att överlevnadstiden för patienterna som fick Opdivo var 9,2 månader, jämfört med 6,0 månader för de patienter som fick docetaxel.
Danish: Et hovedstudie med 1.096 voksne med tidligere ubehandlet fremskredent nyrecellekarcinom sammenlignede behandling med Opdivo og ipilimumab med behandling med et andet kræftlægemiddel mod nyrecellekarcinom, sunitinib.
Swedish: I en huvudstudie som gjordes på 1 096 vuxna som tidigare behandlats för avancerad njurcellscancer jämfördes behandling med Opdivo och ipilimumab med behandling med sunitib, ett annat läkemedel mot njurcellscancer.
Danish: • pladecellekræft i hovedet og halsen (SCCHN), som er kommet tilbage, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: • Huvud- och halscancer av skivepiteltyp (SCCHN) som har kommit tillbaka eller spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: De patienter, der fik Opdivo, overlevede i 25,0 måneder sammenlignet med 19,6 måneder for de patienter, der fik everolimus.
Swedish: För patienterna som fick Opdivo var överlevnadstiden 25,0 månader, jämfört med 19,6 månader för dem som fick everolimus.
Danish: I et fjerde studie med 945 tidligere ubehandlede patienter med fremskredent melanom blev Opdivo undersøgt i kombination med ipilimumab, foruden Opdivo anvendt alene eller ipilimumab anvendt alene.
Swedish: I en fjärde studie med 945 patienter med framskridet melanom som inte behandlats tidigare undersöktes skillnaden i effekt av Opdivo i kombination med ipilimumab, Opdivo som enda behandling och ipilimumab som enda behandling.
Danish: • blære- og urinvejskræft (urotelial kræft), som har spredt sig og ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: • Urotelial cancer, cancer i urinblåsa och urinvägar, som har spridit sig lokalt och inte kan opereras bort eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Danish: Opdivo anvendes alene hos patienter, der tidligere har været behandlet med andre kræftlægemidler (kemoterapi)
Swedish: Opdivo ges som enda behandling till patienter som tidigare behandlats med andra cancerläkemedel (kemoterapi).
Danish: Af underbyggende oplysninger fra et andet studie fremgik det også, at Opdivo kunne fremkalde en respons hos patienter med skvamøs NSCLC, hvis sygdom var forværret på trods af flere tidligere behandlinger.
Swedish: Stödjande uppgifter lämnades även in från en annan studie som tydde på att Opdivo kunde framkalla ett svar hos patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp vars sjukdom hade förvärrats trots flera tidigare behandlingar.
Danish: Opdivo anvendes alene til patienter, hvis kræft forværres trods behandling med platinholdige kræftlægemidler
Swedish: Opdivo ges som enda behandling till patienter vars cancer framskrider trots behandling med platinabaserade cancerläkemedel.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Opdivo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Opdivo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Opdivo alene anvendes hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med andre kræftlægemidler.
Swedish: Opdivo ges som enda läkemedel till patienter som tidigare har behandlats med andra cancerläkemedel.
Danish: Opdivo blev undersøgt i et hovedstudie med 270 voksne med urotelial kræft, hvis kræft forværredes eller vendte tilbage trods tidligere behandling med platinholdige lægemidler.
Swedish: Opdivo undersöktes i en huvudstudie på 270 vuxna med urotelial cancer vars sjukdom förvärrats eller kommit tillbaka trots tidigare behandling med platinabaserade läkemedel.
Danish: Opdivo er et lægemiddel til behandling af voksne, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation.
Swedish: Opdivo ges mot cancer som enda läkemedel eller tillsammans med cancerläkemedlet ipilimumab för att behandla vuxna vars cancer har spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kan opereras bort.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at Opdivo på overbevisende måde har vist sig at være til gavn for patienter med visse fremskredne kræftsygdomme (melanom, NSCLC, nyrecellekarcinom eller SCCHN), enten ved at forlænge patienternes overlevelse eller den tid, de kunne leve, uden at deres sygdom forværredes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Opdivo på ett övertygande sätt har visat sig vara till nytta för patienter med vissa typer av framskriden cancer (melanom, icke-småcellig lungcancer, njurcellscancer eller huvud- och halscancer av skivepiteltyp).
Danish: I det første studie, som omfattede 418 tidligere ubehandlede patienter med fremskredent melanom, blev det påvist, at patienter, der fik Opdivo, overlevede i længere tid end dem, der fik kræftlægemidlet dacarbazin: 73 % af de patienter, der blev behandlet med Opdivo, var stadig i live efter 12 måneder sammenlignet med 42 % af dem, der fik dacarbazin.
Swedish: Den visade att patienterna som fick Opdivo hade längre överlevnadstid än de som fick cancerläkemedlet dakarbazin: av patienterna som fick Opdivo levde 73 procent efter 12 månader, jämfört med 42 procent av patienterna som fick dakarbazin.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Opdivo?
Swedish: Vilken nytta med Opdivo har visats i studierna?
Danish: Opdivo blev undersøgt i et hovedstudie med 361 voksne med SCCHN, hvis kræft forværredes trods tidligere behandling med platinholdige lægemidler.
Swedish: Opdivo undersöktes i en huvudstudie på 361 vuxna med huvud- och halscancer av skivepiteltyp vars sjukdom hade förvärrats trots tidigare behandling med platinabaserade läkemedel.
Danish: Den gennemsnitlige overlevelse med Opdivo var 12,2 måneder sammenlignet med 9,4 måneder med docetaxel.
Swedish: Patienterna som fick Opdivo överlevde i genomsnitt 12,2 månader, jämfört med 9,4 månader för de patienter som fick docetaxel.
Danish: Studier af klassisk Hodgkins lymfom omfattede kun et lavt antal patienter.
Swedish: Studierna av klassiskt Hodgkins lymfom omfattade endast ett litet antal patienter, men höga svarsfrekvenser observerades hos dessa patienter, som inte svarat på andra behandlingar och som hade få andra behandlingsalternativ.
Danish: Et hovedstudie vedrørende ikkeskvamøs NSCLC omfattede 582 voksne, hvis sygdom var forværret trods tidligere behandlinger.
Swedish: I en huvudstudie undersöktes 582 vuxna med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp vars sjukdom förvärrats trots tidigare behandlingar.
Danish: Dette studie skal udføres i henhold til en aftalt protokol.
Swedish: Denna studie ska genomföras enligt ett överenskommet protokoll.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og medføre døden.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara allvarliga och leda till döden.
Danish: Disse patienter blev ikke evalueret som en del af den primære effektpopulation.
Swedish: Dessa patienter utvärderades inte som en del av den primära effektpopulationen.
Danish: Dette skal tilvejebringes for de godkendte indikationer:
Swedish: Detta kommer tillhandahållas för godkända indikationer:
Danish: Disse ændringer blev ikke anset for klinisk relevante.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Danish: Du vil også få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Swedish: Du kommer också få ta blodprover under din behandling.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Danish: Børn og unge OPDIVO må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar OPDIVO ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: 79 % af patienterne var tidligere/nuværende rygere.
Swedish: Sjuttionio procent av patienterna var tidigare/nuvarande rökare.
Danish: 3,6 (Ikke tilgængelig)
Swedish: 3,6 (Ej tillgängligt)
Danish: Glasflasker
Swedish: Glasflaskor
Danish: OPDIVO indeholder natrium
Swedish: OPDIVO innehåller natrium
Danish: Sikkerhed var det primære endepunkt, og effekt var et sekundært endepunkt.
Swedish: Säkerhet var det primära effektmåttet och effekt var ett sekundärt effektmått.
Danish: • Oplysninger om, hvordan sikkerhedsproblemerne kan begrænses ved hjælp af relevant monitorering og behandling
Swedish: • Detaljer hur man minimerar säkerhetsaspekter genom lämplig övervakning och behandling
Danish: Hyppigheden er baseret på eksponering i programmet.
Swedish: Frekvensen är baserad på exponeringen i hela programmet.
Danish: Den estimerede overlevelsesrate efter 1 år var 41 %.
Swedish: Den uppskattade frekvensen för 1-års överlevnad var 41 %.
Danish: • Undervisningsmateriale til lægen • Patient-informationskort
Swedish: • Utbildningsmaterial till läkare • Patientkort
Danish: Rapporteret i kliniske studier og efter markedsføring.
Swedish: Rapporterat i kliniska studier och efter godkännandet för försäljning.
Danish: Er også rapporteret i studier uden for det puljede datasæt.
Swedish: Även rapporterat i studier utanför den sammanslagna datan.
Danish: Stabil sygdom, n (%)
Swedish: Stabil sjukdom, n (%)
Danish: Disse oplysninger står også i det patient-informationskort, som du har fået af din læge.
Swedish: Du hittar även denna information i det patientkort som du har fått av din läkare.
Danish: Undervisningsmaterialet til lægen skal indeholde:
Swedish: Utbildningsmaterialet till läkare ska innehålla:
Danish: Alle patienter var enten progredieret, blevet censureret eller tabt for opfølgning a
Swedish: Patienterna hade antingen progredierat, var censurerade eller uteblev från uppföljning a
Danish: Strata-justeret forskel.
Swedish: Stratajusterad skillnad.
Danish: Størstedelen af patienterne får asymptomatisk stigning i serumkreatinin.
Swedish: De flesta patienterna har en asymtomatisk ökning av serumkreatinin.
Danish: • personer under 18 år.
Swedish: • patienter under 18 år
Danish: Det er vigtigt, at du har patient-informationskortet på dig og viser det til din partner eller omsorgsperson.
Swedish: Det är viktigt att du bär med dig patientkortet och visar det för din partner eller vårdgivare.
Danish: Spørg lægen, hvis du har nogen spørgsmål om ipilimumab.
Swedish: Fråga din läkare om du har frågor om ipilimumab.
Danish: Virkningen i de 2 studier blev evalueret af den samme IRRC.
Swedish: Effektresultaten från båda studierna utvärderades av samma IRRC.
Danish: den totale infusionsvolumen må ikke overstige 160 ml.
Swedish: Den totala infusionsvolymen får inte överstiga 160 ml.
Danish: Kombinationsfase, hver 3. uge for 4 doseringscyklusser
Swedish: Kombinationsfas, var tredje vecka i fyra doseringscykler
Danish: OPDIVO virker på dit immunsystem og kan forårsage inflammation i dele af kroppen.
Swedish: OPDIVO påverkar ditt immunsystem och kan orsaka inflammation i delar av kroppen.
Danish: Brug af nivolumab hos patienter med melanom med hurtigt progredierende sygdom
Swedish: Användning av nivolumab till patienter med melanom med snabbt progredierande sjukdom
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndromh
Swedish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndromh
Danish: For adjuverende behandling er den maksimale behandlingsvarighed med OPDIVO 12 måneder.
Swedish: Vid adjuvant behandling är den maximala behandlingstiden med OPDIVO 12 månader.
Danish: Natriumcitratdihydrat Natriumchlorid
Swedish: Natriumcitratdihydrat Natriumklorid
Danish: Bemærk: Toksicitetsgrader er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Swedish: Observera: Toxicitetsgraderna är i enlighet med "National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Danish: Tidligere adjuverende eller neoadjuverende behandling var tilladt, hvis den var afsluttet mindst 6 uger inden randomisering.
Swedish: Tidigare adjuvant eller neoadjuvant behandling var tillåten om den avslutats minst 6 veckor innan randomisering.
Danish: Hurtig nedtrapning kan medføre forværring eller tilbagevenden af bivirkningen.
Swedish: En snabb nedtrappning kan leda till att biverkningen förvärras eller återkommer.
Danish: a medianopfølgning 11,5 måneder.
Swedish: a mediantid för uppföljning 11,5 månader.
Danish: • Patient-informationskortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: • Patientkortet ska innehålla följande nyckelelement:
Danish: Data er ustabile pga. begrænset responsvarighed.
Swedish: Data är instabila på grund av begränsad varaktighet av respons.
Danish: Grad 3 (første forekomst)
Swedish: Grad 3 (första gången)
Danish: OPDIVOs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för OPDIVO för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Danish: Myocarditis skal i særdeleshed vurderes som en mulig diagnose.
Swedish: Myokardit ska betraktas som en klart möjlig diagnos.
Danish: Gennemsnitligt EQ-VAS steg over tid for begge behandlingsgrupper, hvilket indikerer bedre overordnet helbredsstatus for de patienter, der fortsatte behandlingen.
Swedish: Genomsnittlig EQ-VAS ökade över tid för båda behandlingsgrupperna, vilket tyder på bättre övergripande hälsostatus för patienter som står kvar på behandlingen.
Danish: OPDIVO må ikke nedfryses.
Swedish: OPDIVO får ej frysas.
Danish: Opdateret analyse (opfølgning efter 24 måneder)
Swedish: Uppdaterad analys (24 månaders uppföljning)
Danish: Ustabile data på grund af begrænset responsvarighed for kohorte B som følge af censurering.
Swedish: Data är instabila på grund av begränsad varaktighet av respons i kohort B, som en följd av censurering.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret om tilfælde af overdosering i kliniske studier.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i kliniska studier.
Danish: Man kender ikke OPDIVOs virkning hos gravide kvinder, men det er muligt, at det aktive stof nivolumab kan skade det ufødte barn.
Swedish: Effekterna av OPDIVO hos gravida kvinnor är inte kända, men det är möjligt att den aktiva substansen, nivolumab, kan skada ett ofött barn.
Danish: Se "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger; laboratorietestabnormiteter" nedenfor.
Swedish: Se "Beskrivning av utvalda biverkningar; Onormala laboratorievärden" nedan.
Danish: 95 % CIb a inkluderer bekræftet og ubekræftet respons, scanninger var kun obligatoriske i uge 8/9 og uge 52.
Swedish: 95 % KIb a inkluderar konfirmerade and okonfirmerade responser, röntgenutvärdering var endast obligatoriskt vid vecka 8/9 och vecka 52.
Danish: Blandes forsigtigt ved at bevæge beholderen manuelt.
Swedish: Blanda försiktigt genom att rotera flaskan för hand.
Danish: Tal med lægen, hvis du er i tvivl.
Swedish: Tala med läkare om du är osäker.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne listet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningarna presenterade efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Du må ikke bruge OPDIVO, hvis du er gravid, medmindre lægen specifikt beder dig om det.
Swedish: Använd inte OPDIVO om du är gravid om inte din läkare specifikt uppmanar dig att göra det.
Danish: Hazard ratio i hver undergruppe er udledt af en Cox-proportional risikomodel med behandling som eneste kovariat.
Swedish: Riskkvoten i varje subgrupp kommer från en Cox-proportionell riskmodell med behandling som den enda ko-variabeln.
Danish: Udtag det nødvendige volumen OPDIVO-koncentrat ved brug af en passende steril sprøjte.
Swedish: Dra upp den volym OPDIVO-koncentrat som krävs genom att använda en lämplig steril spruta.
Danish: Disse resultater bør fortolkes med forsigtighed på grund af den lille populationsstørrelse i undergrupperne.
Swedish: Dessa resultat ska tolkas med försiktighet med anledning av den begränsade storleken inom subgrupperna.
Danish: Medianalder, år (interval) Køn
Swedish: Medianålder, år (intervall) Kön
Danish: Randomiseringen blev stratificeret i forhold til tidligere cetuximab-behandling.
Swedish: Randomiseringen stratifierades med avseende på tidigare cetuximab-behandling.
Danish: Nivolumab forventes at blive nedbrudt til små peptider og aminosyrer via katabolske processer på samme måde som endogent IgG.
Swedish: Nivolumab förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror via katabola vägar på samma sätt som endogena IgG.
Danish: Patienter med hjerte- eller hjertelunge-symptomer skal vurderes for potentiel myocarditis.
Swedish: Patienter med hjärt- eller hjärt-lungsymtom bör utvärderas för potentiell myokardit.
Danish: Okulært/ uvealt melanom
Swedish: Okulärt/ Uvealt melanom
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem nivolumab og kemoterapi i den endelige OS-analyse.
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad mellan nivolumab och kemoterapi i den finala analysen av överlevnad.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler hos nogen af de behandlede patienter, og den overordnede sikkerhedsprofil for nivolumab var sammenlignelig på tværs af undergrupper.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler identifierades utifrån de behandlade patienterna och den övergripande säkerhetsprofilen för nivolumab var liknande mellan de olika subgrupperna.
Danish: Tilgængelige data indikerer, at nivolumabs virkning er forsinket, således at fordelen ved nivolumab i forhold til kemoterapi muligvis først indtræder efter 2-3 måneder.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att effekten av nivolumab kan vara fördröjd vilket gör att fördelen jämfört med kemoterapi kan ta 2-3 månader.
Danish: Derudover vil niveauet af cirkulerende myeloid-afledte suppressorceller blive undersøgt i studie CA209038.
Swedish: Dessutom kommer nivåer av cirkulerande myeloid-deriverade suppressorceller att undersökas i studien CA209038.
Danish: Forskellene mellem de to arme indeholdende nivolumab blev deskriptivt evalueret.
Swedish: Skillnaden mellan de två nivolumab-innehållande grupperna utvärderades deskriptivt.
Danish: Ikke tilgængelig eftersom medianen var ustabil grundet lavt antal patienter og som følge af censurering med 24 måneders opfølgningperiode.
Swedish: Ej tillgängligt då medianvärdet är osäkert på grund av få patienter och censurering vid 24 månaders uppföljning
Danish: 22 % af patienterne havde tidligere fået adjuverende behandling.
Swedish: Tjugotvå % av patienterna hade tidigare fått adjuvant behandling.
Danish: 4. kvartal 2020
Swedish: 4Q2020
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med nivolumab alene:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med enbart nivolumab:
Danish: Sådan får du OPDIVO Du vil få OPDIVO på et hospital eller en klinik under opsyn af en erfaren læge.
Swedish: Du kommer att få behandling med OPDIVO på sjukhus eller klinik, under överinseende av en erfaren läkare.
Danish: Du må ikke forsøge selv at behandle dine symptomer med anden medicin.
Swedish: Försök inte att behandla symtomen med andra läkemedel på egen hand.
Danish: Klargøring og administration af OPDIVO
Swedish: Beredning och administrering av OPDIVO
Danish: Spørg lægen, om du kan amme under eller efter behandlingen med OPDIVO.
Swedish: Fråga läkare om du kan amma under eller efter behandlingen med OPDIVO.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Tala om för läkare om du är eller tror du är gravid, om du planerar att skaffa barn eller om du ammar.
Danish: Baseret på stratificeret DerSimonian & Laird-test.
Swedish: Baserad på stratifierat DerSimonian-Laird test.
Danish: Almindelig dehydrering dehydrering
Swedish: Vanliga dehydrering dehydrering
Danish: Derfor er nivolumabs påvirkning af fertiliteten hos kvinder og mænd ukendt.
Swedish: Därmed är effekten av nivolumab på manlig och kvinnlig fertilitet okänd.
Danish: Patienterne skulle have en Karnofsky Performance-Score (KPS) ≥ 70 %.
Swedish: Patienter behövde ha ett värde på Karnofskys skattningsskala (KPS) ≥ 70 %.
Danish: Antibiotika bør anvendes profylaktisk for at forebygge opportunistiske infektioner hos patienter, der får immunsuppressiv behandling.
Swedish: Profylaktisk antibiotikabehandling ska användas för att förhindra opportunistiska infektioner hos patienter som får immunsuppressiv behandling.
Danish: Et tilfælde af grad 3 pneumonitis forværredes over en periode på 11 dage med dødelig udgang.
Swedish: En av pneumoniterna av grad 3 förvärrades under 11 dagar med dödlig utgång.
Danish: Hjerte Almindelig takykardi takykardi
Swedish: Hjärtat Vanliga takykardi takykardi
Danish: Imidlertid er denne biomarkørs (PD-L1-tumorekspression) rolle ikke fuldt belyst.
Swedish: Emellertid har rollen av denna biomarkör (tumörens PD-L1-uttryck) inte fullt utvärderats.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger OPDIVO, da det kan medføre:
Swedish: Tala med läkare innan du använder OPDIVO då det kan orsaka:
Danish: Supplerende TKI-behandling var tilladt for patienter med kendt EGFR-mutation eller ALK-translokation.
Swedish: Ytterligare en behandling med TKI tilläts för patienter med känd EGFR-mutation eller ALK-translokation.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlen for dette lægemiddel.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipacksedeln för det läkemedlet.
Danish: NR = not reached
Swedish: NR = not reached (ej uppnådd)
Danish: Lægen vil fortsætte med at give dig OPDIVO, så længe du har gavn af det, eller indtil du ikke længere tåler behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer fortsätta ge dig OPDIVO så länge som du har nytta av det eller tills du inte längre tolererar behandlingen.
Danish: Incidensen pr. 100 patientårs eksponering var 9,3 versus 0; alvorlige kardielle bivirkninger blev rapporteret hos 4,9 % af patienterne i nivolumabgruppen versus 0 i den gruppe, der fik investigators valg af behandling.
Swedish: Incidensen per 100 personår av exponering var 9,3 jämfört med 0; allvarliga hjärtbiverkningar rapporterades hos 4,9 % i nivolumabgruppen jämfört med 0 i gruppen med prövarens val av behandling.
Danish: Der skal anvendes separate infusionsposer og -filtre til hver infusion.
Swedish: Använd separata infusionspåsar och filter för varje infusion.
Danish: Ingen grad 5 endokrinopati blev rapporteret.
Swedish: Inga fall av endokrinopati grad 5 rapporterades.
Danish: For patienter der vejer mindre end 40 kg, må den totale infusionsvolumen ikke overstige 4 ml per kilogram af patientens vægt.
Swedish: För patienter som väger mindre än 40 kg får den totala infusionsvolymen inte överstiga 4 ml/kg kroppsvikt.
Danish: Der skal anvendes effektiv prævention i mindst 5 måneder efter den sidste dosis nivolumab.
Swedish: Preventivmedel ska användas i minst 5 månader efter den sista dosen av nivolumab.
Danish: Hyperakut GVHD, defineret som akut GVHD, der indtræder i løbet af 14 dage efter stamcelleinfusion, blev rapporteret hos tre patienter (6 %).
Swedish: Hyperakut GVHD, definierad som akut GVHD som uppträder inom 14 dagar efter stamcellsinfusionen, rapporterades hos tre patienter (6 %).
Danish: PD-L1+ TAIC i tumormikromiljøet blev kvalitativt vurderet og karakteriseret som "talrig", "intermediær" og "sjælden" på baggrund af patologers vurderinger.
Swedish: PD-L1+ TAIC i tumörens mikroomgivning utvärderades kvantitativt och karakteriserades som "mycket", "mellan" och "sällsynt" baserat på patologens bedömning.
Danish: 31. marts 2019
Swedish: 31 mars 2019
Danish: • Grad 4 eller tilbagevendende grad 3 bivirkninger;
Swedish: • Grad 4- eller återkommande Grad 3-biverkningar
Danish: 16 % af patienterne havde tidligere fået adjuverende behandling; den mest almindelige adjuverende behandling var interferon (9 %).
Swedish: Sexton procent av patienterna hade fått tidigare adjuvant behandling och interferon var vanligast (9 %).
Danish: Udledt af en stratificeret log-rank test.
Swedish: Baserad på ett stratifierat log-rank test.
Danish: • Behandlingsguide til bivirkninger
Swedish: • Hanteringsguide för biverkningar
Danish: Behandlingen seponeres permanent
Swedish: Sätt ut behandlingen permanent
Danish: 64 % af patienterne havde ingen klinisk gavn (CR/PR eller SD) af tidligere behandling med ipilimumab.
Swedish: Sextiofyra procent av patienterna hade ingen tidigare klinisk nytta (CR/PR eller SD) av ipilimumab.