FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombiniranje z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je še nadalje znižalo koncentracijo HbA1c, kar kaže, da se je koncentracija glukoze v krvi dodatno zmanjšala.
Lithuanian: Skiriant šį vaistą su kitais vaistais nuo diabeto, HbA1c lygis toliau mažėjo, o tai rodo, jog toliau mažėjo ir gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Če se zdravilo Avandia uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais nuo diabeto gali atsirasti kitų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (rožnatih: 2 mg; oranžnih: 4 mg; rdečerjavih: 8 mg).
Lithuanian: Avandia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rosiglitazono. Jis tiekiamas rausvos (2 mg) oranžinės (4 mg) arba rausvai rudos (8 mg)spalvos tabletėmis.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Avandia izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Avandia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avandia, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avandia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Proučevano je bilo tudi pri bolnikih, ki so že jemali metformin, sulfonilsečnino ali oboje.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas vaisto poveikis pacientams, jau vartojantiems metforminą, sulfanilkarbamido darinius arba metforminą su sulfanilkarbamido dariniais.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Avandia raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Avandia?
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Lithuanian: Avandia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, ypač turintiems antsvorio. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Lithuanian: Avandia gali būti skiriamas atskirai pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Slovenian: Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi, se lahko ta odmerek po osmih tednih poveča na 8 mg na dan, vendar pa je pri bolnikih, ki hkrati jemljejo tudi sulfonilsečnino, potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po 8 savaičių dozę gali tekti padidinti iki 8 mg.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s srčnim popuščanjem, težavami z jetri, akutnim koronarnim sindromom, kot je nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali določene oblike srčnega napada ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično predkomo).
Lithuanian: , nestabilia angina (patiriantys kintančio intensyvumo aštrų skausmą krūtinėje) ar patiriantys tam tikro pobūdžio širdies priepuolius, arba turintys diabeto komplikacijų (diabetinę ketoacidozę arba diabetinę prekomą).
Slovenian: Odmerke zdravila Avandia je morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifamcipinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Lithuanian: Avandia taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu pacientams, nesėkmingai gydytiems taikant metformino monoterapiją arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu (dvigubas gydymas).
Slovenian: Kako zdravilo Avandia deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Avandia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avandia?
Lithuanian: Kas yra Avandia?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia je na voljo tukaj.
Lithuanian: Išsamų Avandia EPAR galima rasti čia.
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi z metforminom in sulfonilsečnino (zdravljenje s tremi zdravili) hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju ni zadosten.
Lithuanian: Avandia taip pat galima skirti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu pacientams , kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) .
Slovenian: Kako se zdravilo Avandia uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Avandia?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Avandia uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Avandia?
Slovenian: velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Slovenian: · če ste noseči.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili:
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo:
Slovenian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Lithuanian: 10 Tuas Bay Link
Slovenian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Lithuanian: Gydytojas tai su Jumis aptars.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: bolečina,
Lithuanian: Skausmas,
Slovenian: 25-75 percentila (meseci)
Lithuanian: 25-75 percentilės (mėnesiais)
Slovenian: Te rezultate je potrdil neodvisen radiološki pregled.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino nepriklausomas radiologinis ištyrimas.
Slovenian: Srednja starost je bila 64 let.
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 64 metai.
Slovenian: V vseh preiskovanih skupinah so bile karakteristike bolnikov podobne.
Lithuanian: Visų tiriamųjų pacientų grupių charakteristikos buvo panašios.
Slovenian: V tem preskušanju so uporabili klasifikacijo FIGO, verzija iz leta 1988.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo naudota 1988 metų FIGO stadijų klasifikacijos versija.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom in se tako prepričajte, da ne boste prejeli kombinacije teh zdravil.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog nevartojate šių vaistų derinio.
Slovenian: Če je indicirano, zdravljenje dokončno ukinemo ali začasno prekinemo, kot je opisano v poglavju 4.4.
Lithuanian: Jei būtina, gydymą reikia visiškai nutraukti arba laikinai sustabdyti, kaip nurodyta 4.4 skyriuje.
Slovenian: Objektivnih (delnih ali popolnih) radioloških odgovorov (kriterij po Macdonaldu) ni bilo.
Lithuanian: Objektyvaus (dalinio ar visiško) radiologinio atsako (pagal Macdonald kriterijus) nenustatyta.
Slovenian: Glede na kontrolno skupino; stratificirano razmerje ogroženosti.
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe; stratifikuotas rizikos santykis.
Slovenian: V preskušanju E2100 so bolnike zdravili do napredovanja bolezni.
Lithuanian: E2100 tyrimo metu pacientai gydyti iki ligos progresavimo.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Skupno so randomizirali 820 bolnikov.
Lithuanian: Tyrime iš viso buvo randomizuota 820 pacientų.
Slovenian: · pomanjkanje energije,
Lithuanian: • energijos stoka,
Slovenian: South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Slovenian: Podatki niso prilagojeni različno dolgi dobi zdravljenja.
Lithuanian: Duomenys nekoreguoti pagal skirtingą gydymo laiką.
Slovenian: podatke iz potekajoče študije ACCRU, številka NCT: NCT01532089) (do: 2. četrtletje 2019)
Lithuanian: , duomenis iš tebevykstančio ACCRU tyrimo, NCT numeris NCT01532089) (iki 2019 m.
Slovenian: Smatramo jo za končno analizo.
Lithuanian: turėtais duomenimis ir ji laikoma galutine analize.
Slovenian: Vrednost p (test hi-kvadrat)
Lithuanian: p reikšmė (Chi-kvadratu testas)
Slovenian: Sedem bolnikov iz vsake skupine je imelo objektivni odgovor na zdravljenje.
Lithuanian: Kiekvienos grupės septyniems pacientams buvo objektyvi (siektina) reakcija.
Slovenian: Incidenca se je gibala med 10 % (4/40) in 20 % (3/15).
Lithuanian: Jų dažnis buvo nuo 10 % (4/40) iki 20 % (3/15).
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Turite tai aptarti su savo gydytoju.
Slovenian: · Zdravilna učinkovina je bevacizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Slovenian: Celokupno preživetje (končna analiza)***
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
Slovenian: Podatek o rasi obstaja za 29,3 % bolnic in skoraj vse bolnice so bile belke.
Lithuanian: Turima informacijos apie 29,3 % pacienčių rasę, ir beveik visos pacientės buvo baltaodės.
Slovenian: ZDRAVILA Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste vi ali vaša družina nagnjeni k težavam zaradi krvavitev ali če jemljete zdravila za redčenje krvi iz kakršnih koli razlogov;
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu Jus ar Jūsų šeimą kamuoja polinkis kraujuoti arba Jūs dėl bet kokios priežasties vartojate kraują skystinančių vaistų.
Slovenian: Hipertenzije stopnje 4 ali 5 niso opazili.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nė vieno 4-ojo ar 5-ojo laipsnių hipertenzijos atvejų.
Slovenian: Prav tako so predstavljeni rezultati eksplorativne analize celokupnega preživetja, ki upoštevajo dodatnih 7 mesecev spremljanja (približno 46 % bolnikov je umrlo).
Lithuanian: Taip pat pateikti žvalgomosios bendrojo išgyvenamumo analizės, naudojant papildomo 7 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis, rezultatai (maždaug 46 % pacientų mirė).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Slovenian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml viala EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml viala
Lithuanian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakone EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakone
Slovenian: Objektivni odgovor na zdravljenje je bil nizek pri obeh zdravljenih skupinah in razlika ni bila signifikantna.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis abiejose tiriamųjų preparatų grupėse buvo nedidelis ir skirtumas buvo nereikšmingas.
Slovenian: V vsako od štirih skupin preskušanja v delu II preskušanja je bilo randomiziranih približno 350 bolnikov.
Lithuanian: Šio tyrimo II fazės metu į kiekvieną iš 4 tiriamųjų grupių buvo randomizuota maždaug po 350 pacientų.
Slovenian: Večina bolnic je imela stadij IIIC ali IV po klasifikaciji FIGO.
Lithuanian: Daugeliui pacienčių nustatyta IIIC ar IV stadijos liga pagal FIGO klasifikaciją.
Slovenian: Oba primarna cilja sta bila dokazana:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti.
Slovenian: 5-fluorouracil:
Lithuanian: 5-fluorouracilas įv.
Slovenian: Zdravilo Avastin lahko povzroči tudi spremembe rezultatov laboratorijskih testov, ki jih izvaja vaš zdravnik.
Lithuanian: Avastin taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infundiranje prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Jei reakcija pasireiškia, infuziją reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovenian: V nobeni od zdravljenih skupin ni bilo neželenih učinkov, ki bi bili smrtni; vsi smrtni primeri so bili zaradi napredovanja bolezni.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientams nepasireiškė mirtį lėmusių nepageidaujamų reiškinių; visos mirtys buvo susietos su ligos progresavimu.
Slovenian: Dolgoročni vplivi zdravljenja z bevacizumabom na plodnost niso znani.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo bevacizumabu poveikis vaisingumui nežinomas.
Slovenian: · občutek šibkosti in pomanjkanja energije,
Lithuanian: • silpnumo pojūtis ar energijos neturėjimas,
Slovenian: Dva od osmih primerov nista bila radiološko potrjena z MRI.
Lithuanian: Dviems iš šių aštuonių atvejų sutrikimas nebuvo patvirtintas radiologiškai atlikus MRT tyrimą.
Slovenian: Sistematska premedikacija ni potrebna.
Lithuanian: Sisteminga premedikacija yra nepagrįsta.
Slovenian: O razmerju med koristmi in tveganji zdravila ne moremo dokončno sklepati.
Lithuanian: Tikslių išvadų apie naudos ir rizikos santykį pateikti negalima.
Slovenian: · težave z očmi (vključno s povečanim solzenjem),
Lithuanian: • akių sutrikimai (įskaitant padidėjusį ašarų išsiskyrimą),
Slovenian: Skupaj je bilo 16 bolnic (4,4 %) starejših od 75 let.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Avastin in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Avastin ir kam jis vartojamas
Slovenian: Malta (See Ireland)
Lithuanian: (See Ireland)
Slovenian: Glede na dvoprostorni model je razpolovni čas izločanja 18 dni za tipično bolnico in 20 dni za tipičnega bolnika.
Lithuanian: Pagal dviejų kamerų modelį tipiškos pacientės pusinės eliminacijos periodas yra 18 dienų ir tipiško paciento - 20 dienų.
Slovenian: Končna analiza celokupnega preživetja je bila narejena, ko je približno 46,9 % bolnic umrlo.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Slovenian: Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Ti rezultati so bili skladni z rezultati iz različnih občutljivostnih analiz in klinično ustreznih podskupin.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko ir įvairaus jautrumo analizių bei įvairių kliniškai reikšmingų pacientų pogrupių analizių rezultatus.
Slovenian: Mediana starosti bolnic je bila 61,0 let (razpon: 25 do 84 let).
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 61,0 metai (svyravo nuo 25 iki 84 metų).
Slovenian: Roche Nederland B.V.
Lithuanian: Roche Nederland B.
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje s taksani je bilo dovoljeno le, če je bilo zaključeno najmanj 12 mesecev pred vstopom v preskušanje.
Lithuanian: Pagalbinis gydymas taksanu galėjo būti tik tuomet, jeigu jis užbaigtas mažiausiai 12 mėnesių prieš paciento įtraukimą į tyrimą.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bilo ugotovljeno klinično pomembno in statistično signifikantno podaljšanje PFS.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatytas kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pagerėjęs IILP rodiklis.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opazili tudi hipertenzijo (vključno s hipertenzivno krizo), povečane vrednosti kreatinina in nevrološke simptome.
Lithuanian: Be to, kai kuriems šių pacientų buvo pastebėta hipertenzija (įskaitant hipertenzinę krizę), padidėjusi kreatinino koncentracija ir neurologinių simptomų.
Slovenian: Popolnih odgovorov na zdravljenje ni bilo, bila pa sta 2 delna odgovora na zdravljenje (kriterij po Macdonaldu).
Lithuanian: Visiško gydymo atsako nenustatyta, 2 atvejais stebėtas dalinis atsakas (pagal Macdonald kriterijus).
Slovenian: Infuzijsko raztopino je treba uporabiti takoj po razredčitvi.
Lithuanian: Infuzinius tirpalus reikia suvartoti tuoj pat po jų praskiedimo.
Slovenian: Simptomi ponavadi izginejo ali se izboljšajo v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, kljub temu so nekateri bolniki imeli nevrološke posledice.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per kelias dienas simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pasekmių.
Slovenian: Odvisna od meje p-vrednosti, ki je 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Slovenian: To je bilo randomizirano preskušanje faze II, v katerem so primerjali učinkovitost in varnost bevacizumaba in placeba.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas II fazės tyrimas siekiant palyginti bevacizumabo ir placebo veiksmingumą bei saugumą.
Slovenian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ZDA
Lithuanian: Oceanside, CA 92056 JAV
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom se je delovanje jajčnikov izboljšalo pri 86,2 % opazovanih žensk.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, kiaušidžių funkcija atsistatė 86,2 % moterų, įtrauktų į vertinimą.
Slovenian: 19 % teh bolnikov je predhodno prejemalo kemoterapijo, 14 % pa radioterapijo.
Lithuanian: 19 % pacientų anksčiau taikyta chemoterapija ir 14 % - radioterapija.
Slovenian: · Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora preučiti vse nadaljnje izide za kombinacijo bevacizumaba in erlotiniba za to indikacijo (npr.
Lithuanian: Registruotojas turi aptarti visus kitus išeičių duomenis skiriant bevacizumabo ir erlotinibo derinio šiai indikacijai (pvz.
Slovenian: pogosti (³ 1/100 do < 1/10), občasni (³ 1/1.000 do < 1/100), redki (³ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: To pa ne pomeni, da je neželene učinke povzročilo le zdravilo Avastin.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik Avastin.
Slovenian: Objektivni odgovor**
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis**
Slovenian: Mediana starost je bila 60,0 let v skupini CP in 59,0 let v skupini CPB.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana CP grupėje buvo 60,0 metų, o CPB grupėje - 59,0 metai.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Slovenian: 1 Ocena po metodi Kaplan-Meier
Lithuanian: Aps kaičiuota pagal Kaplan-Meier.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hipertenzivne encefalopatije, od katerih so bili nekateri smrtni.
Lithuanian: Aprašyti labai reti hipertenzinės encefalopatijos, nuo kurios kai kurie pacientai mirė, atvejai.
Slovenian: · spremembo glasu in hripavost.
Lithuanian: • balso pakitimas ir užkimimas.
Slovenian: Bolnike, ki so nedavno imeli krvavitev v pljučih/hemoptizo (> 2,5 ml rdeče krvi), z zdravilom Avastin ne smemo zdraviti.
Lithuanian: Pacientams, kurie neseniai kraujavo iš plaučių/skrepliavo krauju (> 2,5 ml raudono kraujo), Avastin skirti negalima.
Slovenian: Med 110 bolniki, randomiziranimi v skupino 3 (5-FU/FA + Avastin), je bila mediana celokupnega preživetja pred ukinitvijo te skupine 18,3 meseca, mediana preživetja brez napredovanja bolezni pa 8,8 meseca.
Lithuanian: Tarp 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU/FA+Avastin), iki šios grupės tyrimo nutraukimo bendro išgyvenamumo mediana buvo 18,3 mėnesių, išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana8,8 mėnesio.
Slovenian: razmerje ogroženosti
Lithuanian: Rizikos santykis
Slovenian: Nadaljnje infuzije boste lahko prejeli v 30 minutah.
Lithuanian: Vėliau vaistas Jums gali būti sulašinamas per 30 minučių.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovenian: Nizek albumin in visoko tumorsko breme sta splošna pokazatelja resnosti bolezni.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis ir didelis naviko ląstelių skaičius paprastai rodo ligos sunkumą.
Slovenian: Neželeni učinki so v spodnjih preglednicah razdeljeni v ustrezno skupino po pogostnosti glede na najvišjo incidenco, ki so jo opazili pri kateri koli indikaciji.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau pateikiamose lentelėse priskiriamos atitinkamai dažnio grupei pagal didžiausią dažnumą, pastebėtą tiriant bet kurią indikaciją.
Slovenian: Ko je bila varnost kombinacije IFL in zdravila Avastin dokazana in sprejeta, je bilo vključevanje v tretjo skupino prekinjeno, kot je bilo že prej predvideno.
Lithuanian: Kai tik Avastin ir IFL derinio saugumas buvo nustatytas ir vertinamas kaip priimtinas, atranka į 3 grupę, kaip į anksčiau specifikuotą, buvo nutraukta.
Slovenian: Incidenca vseh histoloških podtipov epitelijskega raka jajčnikov je bila podobna v obeh skupinah; 69 % bolnic v vsaki skupini je imelo serozni histološki tip adenokarcinoma.
Lithuanian: Kiekvieno histologinio tipo epitelinio kiaušidžių vėžio dažnis abejose šakose buvo panašus; 69% pacienčių abejose šakose nustatytas histologinis serozinės adenokarcinomos tipas.
Slovenian: Po prvem ciklusu se lahko zdravilo daje kot 1-urna infuzija.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaisto buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Slovenian: Preglednica 2 vključuje tudi klinično pomembne neželene učinke, ki so jih opazili tudi po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost in stopnja po lestvici NCI-CTCAE ni znana.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos tik vaistui patekus į rinką, todėl jų pasireiškimo dažnis ir sunkumas pagal NVI-BNRTK kriterijus nežinomi.
Slovenian: (glejte poglavje 4.6) * Kjer je pogostnost navedena, so jo pridobili iz podatkov kliničnih preskušanj.
Lithuanian: 4.6 skyrių) * jeigu tiksliai apibūdinta, dažnis nurodytas pagal klinikinių tyrimų duomenis
Slovenian: *Primarna analiza je bila pripravljena s podatki, zajetimi do 14. novembra 2011.
Lithuanian: * Pirminė analizė atlikta su iki 2011 m.
Slovenian: Podatki o malformacijah ploda, ki so jih opazili v obdobju po prihodu zdravila na trg, so vključeni v poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje ter 4.8 Neželeni učinki.
Lithuanian: Informacija apie vaistui patekus į rinką pastebėtus vaisiaus apsigimimų atvejus pateikiama 4.6 skyriuje „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis" bei 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
Slovenian: Primarni cilj študije je bilo trajanje preživetja.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo galutinis tikslas buvo išgyvenamumo trukmė.
Slovenian: erlotinib n = 77#
Lithuanian: Erlotinibas N = 77
Slovenian: 1 Končna analiza; 2 Ocene tumorjev in vrednotenje odzivov so določili raziskovalci z uporabo kriterijev GOG RECIST (revidiranih smernic RECIST (verzija 1.1).
Lithuanian: 2 Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Slovenian: Znano je, da IgG prehajajo skozi placento, zato predvidevamo, da lahko zdravilo Avastin povzroči zavrtje angiogeneze pri plodu in tako domnevno povzroča resne okvare ploda, če ga jemljejo nosečnice.
Lithuanian: Kaip žinoma, IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad Avastin slopins vaisiaus angiogenezę ir tokiu būdu, vartojant jį nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
Slovenian: Bolezni živčevja hipertenzivna encefalopatija (zelo redko) (glejte tudi poglavje 4.4 in odstavek Hipertenzija v poglavju 4.8)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai retai) (taip pat žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyriuje poskyrį Hipertenzija)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: 95-% interval zaupanja (IZ) za binomski test enega vzorca z uporabo Pearson-Clopperjeve metode.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Slovenian: Kar se tiče varnosti, je bila v študiji E3200 celokupno večja incidenca neželenih dogodkov stopnje 3-5 glede na študijo ML18147.
Lithuanian: Vertinant saugumo duomenis, E3200 tyrimo metu nustatytas didesnis bendras 3-5-ojo sunkumo laipsnių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis, lyginant su ML18147 tyrimu.
Slovenian: · zvečan tlak v očesu, · krvavitev v očesu.
Lithuanian: • padidėjęs akispūdis; • kraujavimas į akį.