FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hypotension inclut pression artérielle diminuée et hypotension.
Hungarian: 8 Hypotonia - tartalmazza az alacsony vérnyomást és a hypotoniát is.
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Hungarian: Miért kaptam ezt a kártyát?
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Hungarian: Mit kell tennem ezzel a kártyával?
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Hungarian: Minden ciklus 28 napig tart.
French: • Douleur sans vous être blessé
Hungarian: • fájdalom anélkül, hogy megsérült volna
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Hungarian: Hol találok további információt?
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
Hungarian: 2 Gyakorisági kategória a post-marketing adatokból származik.
French: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiakban és nőkben
French: • vous avez actuellement une infection active sévère
Hungarian: • ha jelenleg aktív, súlyos fertőzése van
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Hungarian: WestEnd Office Building B torony Magyarország
French: À quelle quantité et à quelle fréquence votre traitement vous sera-t-il administré ?
Hungarian: Mennyit és milyen gyakran kapja a gyógyszert?
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Hungarian: - a test egyik oldalán fellépő gyengeség vagy erőcsökkenés
French: Survival Time (Months)
Hungarian: Túlélési idő (hónap)
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Hungarian: Azathioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
French: Date de la perfusion la plus récente:_______ Date de la première perfusion:____________ Nom du patient:_______________________ Nom du médecin:_____________________ Coordonnées du médecin:_______________
Hungarian: A legutolsó infúzió dátuma: _________ Az első infúzió dátuma:____________ Beteg neve: _____________________ Kezelőorvos neve:________________ Kezelőorvos elérhetősége: __________
French: 9,32 ans
Hungarian: 9.32 év
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az információt
French: Réduction du risque
Hungarian: Kockázat csökkenés
French: Le suivi médian des patients était de 53 mois.
Hungarian: A betegek követésének medián ideje 53 hónap volt.
French: Toutes les indications
Hungarian: Minden indikációban
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Hungarian: • ha azt gondolja, hogy fertőzése lehet, még akkor is, ha enyhe, mint egy megfázás.
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Hungarian: A betegség progressziójának rizikója 46%-kal, a visszaesés rizikója 51%-kal csökkent.
French: • Que faire si vous pensez développer une infection
Hungarian: • Mit kell tennie, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van.
French: 20 Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, République de Corée
Hungarian: 20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Koreai Köztársaság
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Hasonló hatásokat észleltek állatkísérletekben is (lásd 5.3 pont).
French: Trois cas n'ont présenté aucun effet indésirable.
Hungarian: Három esetben nem volt jelentett nemkívánatos esemény.
French: La marge de non-infériorité pré spécifiée pour la différence entre les traitements a été de 20 %.
Hungarian: Az előre meghatározott, a kezelési különbségre vonatkozó non-inferioritási határ 20% volt.
French: Ces cas sont survenus dans des indications non approuvées et la majorité de ces patients étaient VIH-positif.
Hungarian: Ezek az esetek nem jóváhagyott indikációkban fordultak elő, és a betegek többsége HIV pozitív volt.
French: 38 mois
Hungarian: 38 hónap
French: Les patients étaient âgés de 19 à 79 ans et n'avaient pas reçu de traitement antérieur pour le pemphigus.
Hungarian: A betegek életkora 19 és 79 év között volt, és a pemphigus miatt korábbi kezelésben nem részesültek.
French: • si vous pensez que vous avez besoin d'être vacciné prochainement, notamment par un vaccin requis pour voyager dans certains pays.
Hungarian: • ha azt gondolja, hogy a közeljövőben védőoltásra lehet szüksége, beleértve a külföldi utazások esetén szükséges védőoltásokat is.
French: • Gardez cette carte avec vous tout le tempspar exemple dans votre portefeuille ou votre sac à main.
Hungarian: • Tartsa mindig magánál ezt a kártyát - például a levéltárcájában vagy pénztárcájában.
French: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk
Hungarian: Azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Kockázatnak kitett betegek száma
French: Deux des patients ont été retraités à deux reprises pendant l'étude.
Hungarian: Két beteget kétszer kezeltek ismételten ebben a vizsgálatban.
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Hungarian: Milyen további információkat kell még tudnom?
French: Il s'agit d'un type de protéine dénommée « anticorps monoclonal ».
Hungarian: Ez egy fehérje fajta, amit monoklonális antitestnek hívnak.
French: IC à 95,1 %b (−3,2 % ; 24,3 %) a
Hungarian: 95,1%b CI (−3,2%, 24,3%) a
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Blitzima chez les enfants et les adolescents.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Blitzima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
French: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Hungarian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
French: Les effets indésirables identifiés uniquement depuis la commercialisation, et pour lesquels la fréquence ne peut pas être estimée, sont listés dans la colonne « inconnu ».
Hungarian: A csak a forgalomba hozatalt követően azonosított mellékhatások és azok, amelyeknél a gyakoriságot nem lehet megbecsülni a „nem ismert" gyakoriság alatt kerülnek felsorolásra.
French: Autres médicaments et Blitzima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Blitzima
French: L'intervalle de confiance à 95 % est l' intervalle de Newcombe corrigé
Hungarian: A 95%-os konfidencia intervallum a Newcombe-intervallummal korrigálva
French: Indications en oncologie :
Hungarian: Onkológiai javallatok:
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A Blitzima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquemment rapportés ou observés étaient :
Hungarian: A leggyakoribb jelentett vagy megfigyelt súlyos gyógyszermellékhatások a következők:
French: • La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles
Hungarian: • Figyelmeztetés az adagolás alatti szoros felügyelet szükségességéről egy olyan környezetben, ahol az újraélesztés lehetőségei is azonnal elérhetők
French: Prévenez également votre médecin si vous avez présenté de nombreuses infections dans le passé ou si vous souffrez d'une infection sévère.
Hungarian: Kérjük, azt is mondja el kezelőorvosának, ha korábban sok fertőzésen esett át, vagy jelenleg súlyos fertőzésekben szenved.
French: • battements du cœur plus rapides qu'habituellement
Hungarian: • a normálisnál gyorsabb szívverés
French: Les conséquences de la déplétion en lymphocytes B à long terme chez les enfants ne sont pas connues.
Hungarian: A hosszú távú B-sejt depléció következményei gyermekek esetében nem ismertek.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, mais certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás enyhe vagy mérsékelt, de néhány súlyos lehet és kezelést igényel.
French: Votre médecin décidera si vous devez recevoir des traitements concomitants.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy szüksége van-e egyidejű kiegészítő kezelésre.
French: Les tests standards de recherche du pouvoir mutagène n'ont pas été effectués, car ils ne peuvent pas s'appliquer à cette molécule.
Hungarian: Nem végeztek standard mutagenitási vizsgálatokat, mivel ezek a vizsgálatok nem relevánsak ennél a molekulánál.
French: Quels sont les signes d'une infection ?
Hungarian: Melyek a fertőzés jelei?
French: Vous ne devez pas recevoir Blitzima si vous avez une infection active ou un problème grave du système immunitaire.
Hungarian: Nem kaphat Blitzima-kezelést, ha Ö nnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
French: Les résultats clés de ces 4 études sont résumés dans le tableau 6.
Hungarian: A négy vizsgálat legfontosabb eredményeinek összefoglalása a 6 táblázatban található.
French: Les médicaments immunomodulateurs peuvent augmenter le risque de tumeur maligne.
Hungarian: Az immunmodulátorok növelhetik a malignus betegségek kockázatát.
French: L'inhibition du taux de progression des dommages articulaires a également été observée sur le long terme.
Hungarian: A progresszív ízületi károsodás arányának csökkenése hosszú távon is megfigyelhető volt.
French: Celle-ci comprend aussi votre nom et le nom et numéro de téléphone de votre médecin au verso.
Hungarian: A kártya tartalmazza még a hátoldalon az Ö n nevét, valamint kezelőorvosa nevét és telefonszámát.
French: Il conviendra de conseiller aux patients d'informer leur conjoint ou le personnel soignant de leur traitement, ceux-ci pouvant remarquer des symptômes dont les patients ne sont pas conscients.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tájékoztassák társukat vagy gondviselőjüket a kezelésről, mivel ők felfigyelhetnek olyan tünetekre is, melyeket a beteg nem észlel.
French: Valeur de p (test de Wald, non ajusté)
Hungarian: p-érték (Wald teszt, nem korrigált)
French: Prémédication et prophylaxie médicamenteuse
Hungarian: Premedikáció és profilaktikus gyógyszerek
French: Cependant, une grande part de la variabilité inter-individuelle de la CL2 persistait après correction du nombre de cellules CD-19 positives et de la taille des lésions tumorales.
Hungarian: Azonban a CL2 inter-individuális variabilitásának jó része megmaradt a CD19-pozitív sejtszámmal és a tumor lézió méretével történő korrekció után is.
French: − Confusion, perte de mémoire ou troubles de la pensée
Hungarian: - zavartság, emlékezetvesztés, gondolkodási zavar
French: 2 voir également la rubrique infection ci-dessous
Hungarian: 2 lásd alább a fertőzések fejezetét is
French: Cependant, les taux de réponse à ces vaccins non vivants peuvent être réduits.
Hungarian: Azonban a nem élő vakcinák alkalmazásakor a válaszarány csökkenhet.
French: Aucune réduction de la dose de Blitzima n'est recommandée.
Hungarian: Nem ajánlott a Blitzima adagjának csökkentése.
French: Rarement certaines réactions ont eu une issue fatale.
Hungarian: Ezek közül néhány reakció ritkán halálos kimenetelű volt.
French: Votre médecin pourra modifier ceci, en fonction de la manière dont vous répondez au médicament.
Hungarian: Ezen kezelőorvosa változtathat, attól függően, hogy Ö n hogyan reagál a gyógyszerre.
French: Analyse finale (suivi médian: 9 ans)
Hungarian: Végső analízis (medián FU: 9 év)
French: 5 signes et symptômes de neuropathie crânienne.
Hungarian: 5 a cranialis neuropathia jelei és tünetei.
French: Prendre les précautions nécessaires pour assurer la stérilité de la solution préparée.
Hungarian: Gondoskodni kell az elkészített oldat sterilitásának biztosításáról.
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir ce médicament si vous ou votre enfant êtes âgés de moins de 18 ans.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Ön megkapja ezt a gyógyszert, ha Ön vagy gyermeke 18 évnél fiatalabb.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, code ATC : L01XC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC02
French: Tableau 14 Résultats des scores de fonction physique et de qualité de vie à 24 semaines dans l'essai 1
Hungarian: 14. táblázat A fizikai funkciók és életminőségi változások a 24. héten az 1. vizsgálatban
French: Depuis la commercialisation, cinq cas de surdosage du rituximab ont été rapportés.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően öt esetben jelentettek rituximab túladagolást.
French: CHOP R-CHOP 22,1 RC 14,3 RP 14,3
Hungarian: CHOP R-CHOP 22,1 CR 14,3 PR 14,3
French: Quand dois-je ne pas recevoir Blitzima ?
Hungarian: Mikor nem kaphatok Blitzima-t?
French: Τηλ: +30 210 8009111 - 120
Hungarian: Τηλ: +30 210 8009111 - 120 España
French: • Fièvre ou toux persistante
Hungarian: • láz vagy tartósan fennálló köhögés
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre +2 °C et +8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a tárolási idő és körülmények betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolva, kivéve, ha az oldat készítése validált és ellenőrzötten aszeptikus körülmények között történt.
French: Le rituximab a été détecté dans le sérum des patients 3 à 6 mois après la fin du dernier traitement.
Hungarian: A rituximab kimutatható volt a betegek szérumában az utolsó kezelés befejezése után 3-6 hónappal.
French: La proportion de patients ayant présenté une réaction liée à la perfusion était de 29 % (11 patients), 40 % (15 patients), 13 % (5 patients) et 10 % (4 patients) respectivement après les première, deuxième, troisième et quatrième perfusions.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciót tapasztaló betegek aránya 29% (11 beteg), 40% (15 beteg), 13% (5 beteg), és 10% (4 beteg) volt az első, második, harmadik és negyedik infúziót követően.
French: Des cas de décès ont été rarement rapportés.
Hungarian: Ritkán halálos kimenetelű eseteket jelentettek.
French: Résultats
Hungarian: Eredmények
French: Système respiratoire Des cas de maladie interstitielle pulmonaire, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés.
Hungarian: Légzőrendszer Intersticialis tüdőbetegség eseteket jelentettek, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et très rare (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nagyon ritka (<1/10 000).
French: Les événements les plus fréquemment rapportés étaient une tachycardie (4 %) et une fibrillation auriculaire (3 %) (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett események a tachycardia (4%) és a pitvarfibrilláció (3%) voltak (lásd 4.4 pont).
French: Nombre de répondeurs (taux de réponse [%])
Hungarian: Válaszadók száma (válaszarány [%])
French: Cependant, à ce jour, il n'est pas possible d'exclure le risque de développer des tumeurs solides.
Hungarian: Azonban a szolid tumorok kialakulásának lehetséges kockázata jelenleg nem zárható ki.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
French: Pour ces raisons, rituximab ne doit pas être administré à la femme enceinte, sauf dans les cas où le bénéfice attendu paraît supérieur au risque potentiel.
Hungarian: Ezért a rituximab nem adható terhes nőknek, kivéve, ha a lehetséges előny meghaladja a potenciális kockázatot.
French: Aucune toxicité cumulative en termes d'infections n'a été rapportée sur les 2 ans de la période d'entretien.
Hungarian: A kétéves kezelési periódus alatt a fertőzések tekintetében kumulatív toxicitást nem jelentettek.
French: L'efficacité a été observée chez les patients présentant une maladie nouvellement diagnostiquée et chez les patients présentant une maladie récidivante (Tableau 17).
Hungarian: A hatásosságot vizsgálták az újonnan diagnosztizált betegek és a visszaeső betegek esetén (17. táblázat).
French: Des analyses exploratoires sur le bénéfice du traitement d'entretien ont montré un effet moins marqué chez les patients âgés (> 70 ans), cependant les effectifs étaient faibles.
Hungarian: A fenntartó kezelés előnyének feltáró analízise idős betegeknél (> 70 év) kevésbé kifejezett hatást mutatott, azonban a minták mérete kicsi volt.
French: Voir rubrique 5.1 pour plus d'informations.
Hungarian: A további információkat lásd az 5.1 pontban.
French: Dans l'ensemble des études de développement, le bénéfice du traitement était similaire chez tous les patients, indépendamment de l'âge, du sexe, de la surface corporelle, de la race, du nombre de traitements antérieurs ou de l'évolution de la maladie.
Hungarian: A fejlesztés során végzett összes vizsgálatban a kezelés betegekre gyakorolt kedvező hatása a kortól, a nemtől, a testfelszín területtől, a rassztól, az előző kezelések számától vagy a betegség státuszától függetlenül hasonló volt.
French: V1 variait en fonction de la surface corporelle et de la chimiothérapie « CHOP ».
Hungarian: A V1 a testfelszíntől és a CHOP terápiától függően változott.
French: Le temps médian jusqu'à progression de la maladie (TTP) pour les patients répondeurs a été de 13,0 mois.
Hungarian: A várható progresszióig eltelt medián idő (TTP, time to progression) a reagáló betegeken 13,0 hónap volt.
French: Retraitement, administration une fois par semaine pendant 4 semaines.
Hungarian: Ismételt kezelés, hetente egyszer, 4 hétig
French: Liquide limpide et incolore.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
French: Différences significatives par rapport au placebo à la première évaluation: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Hungarian: A placebóhoz képest szignifikáns különbség az elsődleges időpontban: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
French: Les paramètres pharmacocinétiques du rituximab ont été comparables sur les deux cycles de traitement.
Hungarian: A rituximab farmakokinetikai paraméterei a két kezelési ciklus során hasonlóak voltak.
French: Analyse principale (suivi médian : 25 mois)
Hungarian: Elsődleges analízis (medián FU: 25 hónap)
French: Un total de 321 patients (162 R-CVP, 159 CVP) a reçu le traitement et a été analysé en terme d'efficacité.
Hungarian: Ö sszesen 321 beteget kezeltek (162 R-CVP, 159 CVP) és vizsgáltak a hatásosság szempontjából.
French: Blitzima vous sera administré une fois par semaine pendant 4 semaines.
Hungarian: Hetente fog Blitzima-t kapni, összesen 4 alkalommal.
French: Recherchez les signes possibles d'infection suivants :
Hungarian: Figyelje a következő, fertőzésre utaló jeleket:
French: Trois de ces patients avaient déjà reçu deux cures de rituximab avant inclusion et ont donc reçu une troisième cure au cours de l'étude.
Hungarian: Három beteg már két rituximab kúrát kapott mielőtt ebben a vizsgálatban részt vett volna, így az ő számukra ez a harmadik kúra volt.
French: Aucune différence n'a été rapportée dans l'incidence des anémies.
Hungarian: Az anaemia incidenciája tekintetében nem volt megfigyelhető különbség.
French: Blitzima en association à une chimiothérapie détruit ces cellules qui sont progressivement éliminées de l'organisme par des processus biologiques.
Hungarian: A kemoterápiával kombinált Blitzima elpusztítja ezeket a sejteket, melyek aztán biológiai folyamatok révén, fokozatosan eltávoznak a szervezetből.
French: Ce médicament peut vous rendre plus susceptible de développer des infections.
Hungarian: Ez a gyógyszer fogékonyabbá teheti Ö nt a fertőzésekkel szemben.
French: Le traitement d'entretien par le rituximab a réduit le risque de décès de 56 % (IC95 % : 22 % - 75 %).
Hungarian: A fenntartó rituximab-kezelés a halál bekövetkezésének kockázatát 56%-kal csökkentette (95% CI; 22% - 75%).
French: L'analyse finale de l'efficacité a inclus tous les patients randomisés dans chacune des deux parties de l'étude.
Hungarian: A végső hatásossági analízis mindkét randomizált betegcsoportot magába foglalta.
French: Les IgG sont connues pour traverser la barrière fœto-placentaire.
Hungarian: Ismert, hogy az IgG immunglobulinok átjutnak a placentáris barrieren.
French: L'analyse finale d'efficacité a inclus tous les patients randomisés (197 CHOP, 202 R-CHOP), avec une durée médiane de suivi d'environ 31 mois.
Hungarian: A végső hatékonysági analízis magába foglalta az összes randomizált beteget (197 CHOP, 202 R-CHOP), a medián követési időtartam kb.
French: Les fréquences sont définies comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et non connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Les infections étaient principalement légères à modérées.
Hungarian: A fertőzések túlnyomórészt enyhék vagy mérsékeltek voltak.
French: Etant donné les similitudes entre les deux pathologies, des résultats semblables pour les patients atteints de LLC sont présumés, mais cela n'a pas été étudié dans les essais cliniques.
Hungarian: CLL-ben szenvedő betegeknél a két betegség hasonlóságainak ismeretében hasonló eredmények feltételezhetők, de ezt még klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ö n számára fontos információkat tartalmaz.
French: Insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association (NYHA) Classe IV) ou maladie cardiaque sévère non contrôlée (voir rubrique 4.4 concernant les autres maladies cardiovasculaires).
Hungarian: Súlyos szívelégtelenség (NYHA, New York Heart Association IV. stádium) vagy súlyos, nem kontrollált szívbetegség (az egyéb cardiovascularis betegségeket lásd a 4.4 pontban).
French: Prévenez immédiatement le personnel soignant si vous développez l'un de ces symptômes, car il pourrait être nécessaire de ralentir ou d'interrompre la perfusion.
Hungarian: Azonnal szóljon az infúziót beadó személynek, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli, mivel szükséges lehet az infúzió beadásának lassítása vagy leállítása.
French: En particulier, indiquez à votre médecin :
Hungarian: Mindenképpen közölje kezelőorvosával,
French: • La nécessité de vérifier, avant le traitement par Blitzima, la présence d'infections, d'immunosuppression, la prise antérieure ou concomitante de médicaments affectant le système immunitaire, et une vaccination récente ou prévue
Hungarian: • Figyelmeztetés a Blitzima-kezelés megkezdése előtti ellenőrzés szükségességéről: fertőzésekre, immunszuppresszióra, megelőző- vagy fennálló, az immunrendszert befolyásoló gyógyszeres kezelésre és a nemrégiben adagolt vagy tervezett védőoltásra vonatkozóan
French: • La nécessité de conserver la carte sur soi à tout moment et de la présenter à tous les professionnels de santé intervenant dans son traitement
Hungarian: • Figyelmeztetés annak szükségességéről, hogy a kártyát mindig magukkal kell vinniük és meg kell mutatniuk minden kezelést végző egészségügyi szakembernek
French: Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
Hungarian: A CD20 nem kering a plazmában mint szabad antigén és így nem vesz részt a plazmában keringő antitesthez való kötődésben.