FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anziani: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Croatian: Starije osobe: Ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene u pacijenata starijih od 65 godina.
Italian: • Se sa di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della sua terapia antiretrovirale per lei e per il suo bambino.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Italian: Dopo l'apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Italian: Al Giorno
Croatian: Na dan
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Italian: Parli con il medico prima di interrompere il trattamento, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un'altra malattia.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete uzimati lijek, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Italian: Pertanto Emtriva non deve essere usato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga se Emtriva ne bi trebala primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che durante il trattamento con emtricitabina sono stati segnalati capogiri.
Croatian: No pacijente je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja emtricitabinom.
Italian: Emtricitabina è attiva in vitro contro HBV.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Italian: Contatti nuovamente il medico prima di ricominciare ad assumere le capsule di Emtriva.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Italian: • Se lei può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtriva, deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Italian: Dopo l'apertura del flacone, non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja boce, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Italian: Non vi sono esperienze cliniche sul l'impiego di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
Croatian: Ne postoje klinička iskustva s primjenom emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Italian: Questo equivale all'1,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Italian: Questa dose è la metà di quella approvata per neonati dell'età di 4 mesi ed oltre (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtriva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Italian: L'interruzione di Emtriva può ridurre l'efficacia della terapia anti-HIV prescritta dal medico.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Italian: Come conservare Emtriva
Croatian: Kako čuvati Emtrivu
Italian: Questa mutazione dell'HIV-1 è stata osservata in vitro e in pazienti infetti da HIV-1.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia e sono disponibili solo dati molto limitati sulla sicurezza di emtricitabina in neonati di età inferiore a 4 mesi.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Emtriva nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Croatian: Postoje tek ograničeni klinički podaci o uporabi Emtrive u trudnica, pa se lijek ne primjenjuje ako to nije apsolutno potrebno.
Italian: Pazienti co-infetti da HBV
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Italian: Emtriva è fornito in flaconi o blister contenenti 30 capsule.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Italian: Tuttavia non sono raccomandati adeguamenti nella dose giornaliera per adulti a meno che non ci sia evidenza di insufficienza renale.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina è proporzionale alla dose, nel range di dosaggio da 25 a 200 mg a seguito di somministrazione unica o ripetuta.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina proporcionalna je dozi u rasponu doza od 25 do 200 mg nakon jedne ili ponovljene primjene.
Italian:  Se questa condizione può essere applicata a lei, informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate ad emtricitabina sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: La confezione contiene anche un bicchiere dosatore in propilene da 30 mL con livelli da 1,0 mL.
Croatian: Pakiranje sadrži i polipropilensku odmjernu čašicu od 30 mL graduiranu svakih 1,0 mL.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di emtricitabina sulla fertilità.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Comune:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di emtricitabina su neonati/lattanti.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku emtricitabina na novorođenčad/dojenčad.
Italian: La classe di frequenza non comune è stata valutata mediante un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad emtricitabina in questi studi clinici (n = 1.563).
Croatian: Kategorija manje česte učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja pacijenata izloženih emtricitabinu u tim kliničkim ispitivanjima (n = 1563).
Italian: • Problemi dell'osso.
Croatian: • Tegobe s kostima.
Italian: La clearance apparente relativa al corpo completo allo steady state (Cl/F) è aumentata con l'età per il periodo di 3 mesi con una corrispondente diminuzione nella AUC.
Croatian: Prividni klirens iz cijelog tijela u stanju dinamičke ravnoteže (CL/F) povećavao se s dobi tijekom tromjesečnog razdoblja uz odgovarajuće smanjenje AUC-a.
Italian: Emtriva è anche disponibile come capsule rigide.
Croatian: Emtriva je dostupna i u obliku tvrdih kapsula.
Italian: 1 Per maggiori dettagli vedere il paragrafo 4.8, Descrizione di alcune reazioni avverse.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Italian: Raramente sono stati riportati disordini neurologici ad insorgenza tardiva (ipertonia, convulsioni, comportamento anormale).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji koji nastupaju kasnije (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Italian: Di conseguenza, non può per ora essere raccomandato l'uso di emtricitabina in combinazione con lamivudina per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Stoga se trenutno ne može preporučiti primjena emtricitabina u kombinaciji s lamivudinom za liječenje infekcije HIV-om.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane era del < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina na humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Italian: • Informi il medico se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako ste imali bolest bubrega ili ako su pretrage ukazale na probleme s bubrezima.
Italian: Se nota segni di infiammazione o infezione dopo aver iniziato l'assunzione di Emtriva, informi subito il medico.
Croatian: Ako opazite znakove upale ili infekcije ubrzo nakon početka uzimanja Emtrive, odmah o tome obavijestite liječnika.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Italian: I pazienti che ricevono emtricitabina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Italian: I virus resistenti a emtricitabina hanno presentato resistenza crociata a lamivudina, ma hanno conservato la sensibilità ad altri inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTI) (zidovudina, stavudina, tenofovir, abacavir e didanosina), a tutti gli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (NNRTI) e a tutti i PI.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na druge nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir i didanozin), sve nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NNRTI) i sve inhibitore proteaze.
Italian: Se ha avuto malattie del fegato o epatite cronica B, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare accuratamente la funzionalità del suo fegato.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Italian: Anziani
Croatian: Stariji pacijenti
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula rigida.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Italian: Emtriva può abbassare la quantità di HIV nel sangue (carica virale).
Croatian: Emtriva može smanjiti količinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Italian: Non ci sono ancora esperienze sulla co-somministrazione con analoghi della citidina.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Italian: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Croatian: U nekih se pacijenata, koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Italian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Italian: Il rapporto di concentrazione sangue/plasma medio era approssimativamente 1,0 e il rapporto medio di concentrazione liquido seminale/plasma era approssimativamente 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Italian: Il tredici percento della dose di emtricitabina è stato recuperato nelle urine sotto forma di tre metaboliti.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći kao tri metabolita.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emtriva e contenuto della confezione
Croatian: Kako Emtriva izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Ogni blister contiene 30 capsule rigide.
Croatian: Svako blister pakiranje sadrži 30 tvrdih kapsula.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Italian: I livelli di trifosfato intracellulare sono aumentati con la dose, ma hanno raggiunto il plateau a dosaggi di 200 mg o superiori.
Croatian: Unutarstanične razine trifosfata povećale su se s povećanjem doze, ali su pri dozama od 200 mg ili većima dostigle gornju granicu.
Italian: 170 mL di soluzione orale.
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Italian: La biotrasformazione di emtricitabina include l'ossidazione del gruppo tiolico per formare diastereomeri 3'-solfossido (circa 9% della dose) e la coniugazione con l'acido glucuronico per formare 2'-O-glucuronide (circa 4% della dose).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Emtriva.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija multifaktorska (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), zabilježeni su slučajevi osteonekroze osobito u pacijenata s uznapredovalom HIV-bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Italian: Dopo l'apertura: la soluzione deve essere utilizzata entro 45 giorni.
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Italian: Giallo arancio (E110), , può causare reazioni di tipo allergico.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Italian: In caso di ridotta produzione di globuli rossi, un bambino può manifestare sintomi quali stanchezza o affanno.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Italian: Clearance della creatinina (mL/min) < 15 (anefrici funzionali, inclusi pazienti che necessitano occasionalmente di emodialisi)*
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min) < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Italian: I pazienti devono essere istruiti che qualsiasi soluzione lasciata nel flacone per 45 giorni dopo l'apertura dovrebbe essere smaltita in conformità alla normativa locale vigente o restituita alla farmacia.
Croatian: Pacijente je potrebno upozoriti da je neiskorištenu otopinu koja preostane u boci 45 dana nakon otvaranja potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Italian: Xilitolo (E967)
Croatian: ksilitol (E967).
Italian: La biodisponibilità assoluta di emtricitabina da Emtriva 200 mg capsule rigide è stata stimata essere 93% e la biodisponibilità assoluta da Emtriva 10 mg/mL soluzione orale è stata stimata essere 75%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz Emtriva 200 mg tvrdih kapsula procijenjena je na 93%, a apsolutna biološka dostupnost iz Emtriva 10 mg/mL oralne otopine procijenjena je na 75%.
Italian: Emtriva è indicato, in combinazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 4 mesi infetti da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).
Croatian: Emtriva je indicirana u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 4 mjeseca i više, inficiranih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Italian: È stato dimostrato che emtricitabina è escreta nel latte materno.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se emtricitabin izlučuje u majčino mlijeko.
Italian: Negli studi clinici con adulti infetti da HIV, le reazione avverse ad emtricitabina che si sono verificate con maggiore frequenza sono state diarrea (14,0%), cefalea (10,2%), elevata creatinchinasi (10,2%) e nausea (10,0%).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Italian: Etnicità Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnicità.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Italian: Emtricitabina viene assorbita rapidamente ed ampiamente a seguito di somministrazione orale, con picco di concentrazione plasmatica a 1-2 ore dopo la somministrazione.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Italian: Deve essere sicuro di avere capito come misurare e dare la corretta quantità di soluzione orale secondo il peso della persona che deve essere trattata.
Croatian: Svakako se upoznajte s načinom mjerenja i primjene odgovarajuće količine oralne otopine prema tjelesnoj masi osobe koja se liječi.
Italian: Tali esacerbazioni sono state osservate a seguito della sospensione del trattamento con emtricitabina in pazienti infetti da HBV senza concomitante infezione da HIV e sono state rilevate principalmente attraverso l'aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierico, in aggiunta a una ricomparsa dell'HBV DNA.
Croatian: Pogoršanja su zabilježena nakon prekida liječenja emtricitabinom u pacijenata inficiranih HBV-om bez istovremene infekcije HIV-om te su primarno otkrivena na temelju povišenja alanin-aminotransferaza (ALT-a) u serumu uz ponovnu pojavu HBV DNK.
Italian: potrebbe sviluppare comunque infezioni o altre patologie associate all'infezione da HIV.
Croatian: Tijekom uzimanja Emtrive i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti koje su povezane s infekcijom HIV-om.
Italian: Inoltre, emtricitabina non ha inibito la uridin-5'-difosfoglucuroniltransferasi, l'enzima responsabile della glucuronidazione.
Croatian: Također, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukuronil transferazu, enzim koji je odgovoran za glukuronidaciju.
Italian: Non deve assumere Emtriva se sta già prendendo altri medicinali che contengono emtricitabina o lamivudina, impiegati anche nel trattamento dell'infezione da HIV, salvo indicazione contraria del medico.
Croatian: Emtrivu ne smijete uzimati ako već uzimate druge lijekove koji sadrže emtricitabin ili lamivudin, koji se također koriste za liječenje infekcije HIV-om, osim ako Vam liječnik nije dao drugačije upute.
Italian: Non esistono interazioni clinicamente significative quando emtricitabina è co-somministrata con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Nema klinički značajnih interakcija prilikom istovremene primjene emtricitabina s indinavirom, zidovudinom, stavudinom, famciklovirom ili tenofovirdizoproksil fumaratom.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Italian: • Non deve prendere Emtriva durante la gravidanza a meno che specificatamente indicato dal medico.
Croatian: • Emtrivu ne smijete uzimati tijekom trudnoće, osim ako za to ne dobijete izričite upute liječnika.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: L'esposizione plasmatica di emtricitabina (AUC) in neonati fino a 3 mesi di età che hanno ricevuto 3 mg/kg di emtricitabina una volta al giorno è stata simile a quella osservata utilizzando dosi di 6 mg/kg in adulti infetti da HIV e in bambini dell'età di 4 mesi e oltre.
Croatian: Izloženost emtricitabinu u plazmi (AUC) u dojenčadi do 3 mjeseca starosti koja su primala 3 mg/kg emtricitabina jedanput na dan bila je slična izloženosti zabilježenoj pri dozama od 6 mg/kg jedanput na dan u HIV-om inficiranih odraslih i djece od 4 mjeseca i starije.
Italian: Emtriva non deve essere assunto con altri medicinali contenenti emtricitabina o medicinali contenenti lamivudina.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Italian: Questo medicinale contiene 36 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per 24 mL.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi od 24 mL.
Italian: Osteonecrosi: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Croatian: Osteonekroza: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Italian: elevata amilasi inclusa elevata amilasi pancreatica, elevata lipasi sierica, vomito, dolori addominali, dispepsia
Croatian: povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače, povišena serumska lipaza, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija