FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De risicoverlaging van de progressie was 32,1% en geassocieerd met een significant langere TTP (p= 0,0004) in het voordeel van de TCF groep.
Maltese: Irriskju fit tnaqqis ta' l-avvanz kien ta' 32.1%, u kien assoċjat ma' TPP b'mod sinifikattiv itwal (p = 0.0004) favur il-fergħa TCF.
Dutch: • 1276 patiënten (respectievelijk 744 en 532 in TAX 316 en GEICAM 9805) die docetaxel kregen in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (klinisch-relevante behandelinggerelateerde bijwerkingen zijn weergegeven).
Maltese: 316 u GEICAM 9805 rispettivament) li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Dutch: In een injectieflacon Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml en 120 mg/6 ml bedraagt de concentratie docetaxel 20 mg/ml.
Maltese: F'kunjetti ta' Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml u 120 mg/6 ml, il-konċentrazzjoni ta' docetaxel hija 20 mg/ ml.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie kregen 3 patiënten (0,6%) in de TAC-arm en 3 patiënten (0,6%) in de FACarm congestief hartfalen tijdens de follow-upperiode.
Maltese: Fl-istudju GEICAM 9805, 3 pazjenti (0.6 %) fil-fergħa ta' TAC u 3 pazjenti (0.6 %) fil-fergħa ta' FAC żviluppaw insuffiċjenza konġestiva tal-qalb waqt il-perjodu ta' osservazzjoni.
Dutch: 80 mg/4 ml Eén injectieflacon met 4 ml bevat 80 mg docetaxel.
Maltese: 80mg/4 ml Kunjett wieħed ta' 4 ml konċentrat fih 80mg docetaxel.
Dutch: Acute leukemie / Myelodysplastisch syndroom
Maltese: Sindrome ta' Lewkimja akuta/Majilodisplastik.
Dutch: Distributie Na toediening van een dosis van 100 mg/m als een 1-uurs infuus werd een gemiddelde piekplasmaconcentratie van 3,7 μg/ml bereikt met een corresponderende AUC van 4,6 uur.μg/ml.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ta' doża ta' 100 mg/m li ngħatat bħala infużjoni fi żmien siegħa, l-ogħla livell medju fil-plażma kien ta' 3.7 μg/ml b'AUC korrispondenti ta' 4.6 sigħat.
Dutch: Na 10 jaar follow-up in de TAX316-studie werd acute leukemie gerapporteerd bij 4 van de 744 TACpatiënten en bij 1 van de 736 FAC-patiënten.
Maltese: Wara 10 snin ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fl-istudju TAX316, il-lewkimja akuta ġiet irrappurtata f'4 minn 744 pazjent fuq TAC u f'1 minn 736 pazjent fuq FAC.
Dutch: In ongeveer 20% van deze gevallen waren er geen risicofactoren voor acuut nierfalen zoals gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen en gastrointestinale stoornissen.
Maltese: F'madwar 20 % ta' dawn il-każijiet ma kien hemm ebda fatturi ta' riskju għad-disfunzjoni renali severa akuta bħal prodotti mediċinali nefrotossiċi li ttieħdu fl-istess ħin u distrubi gastro-intestinali.
Dutch: Constipatie;
Maltese: Dermatite;
Dutch: Hospira Benelux bvba Tél/Tel: + 32 3 231 90 09
Maltese: Tél/Tel: + 32 3 231 90 09
Dutch: Tijd tot progressie was beter in de capecitabine + docetaxel combinatiearm (p < 0,0001).
Maltese: Iżżmien biex jintlaħaq il-mard progressiv kien superjuri bid-docetaxel u capecitabine flimkien (p < 0.0001).
Dutch: Elke ml concentraat bevat 20 mg docetaxel (als docetaxeltrihydraat) 20 mg/1 ml
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat, fih 20mg docetaxel (bħala tri-idrat) 20mg/1 ml
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Dutch: • 92 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met trastuzumab.
Maltese: • 92 pazjent ittrattati b'docetaxel flimkien ma' trastuzumab.
Dutch: Taxespira in combinatie met capecitabine
Maltese: Docetaxel użat flimkien ma' capecitabine
Dutch: Neoplasmata, benigne en maligne (inclusief cysten en poliepen)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u dawk mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi)
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Dutch: Tumorgrootte 2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm
Dutch: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris Frankrijk
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar ≥35 jaar
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 years
Dutch: Hazard ratio
Maltese: Adjusted hazard ratio
Dutch: fluorouracil (klinisch-relevante behandelinggerelateerde bijwerkingen zijn weergegeven).
Maltese: fluorouracil (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma rrapportati).
Dutch: TAXOTERE bevat ethanol (alcohol)
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Dutch: TAC = docetaxel, doxorubicine en cyclofosfamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicine en cyclofosfamide CI = confidentie interval
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27 november 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Dutch: TAXOTERE injectieflacon: polysorbaat 80, citroenzuur.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Dutch: TAXOTERE concentraat OPLOSMIDDEL voor TAXOTERE
Maltese: TAXOTERE konċentrat SOLVENT għal TAXOTERE
Dutch: 4.2 Bereiding van de infusievloeistof
Maltese: 4.2 Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Dutch: Watervrij ethanol Citroenzuur
Maltese: Ethanol anidru Citric Acid
Dutch: TAXOTERE bevat alcohol.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Dutch: Citroenzuur.
Maltese: Citric acid.
Dutch: Graad 3
Maltese: Grad 2 Grad 3
Dutch: Bereiding voor de intraveneuze toediening a) Bereiding van de TAXOTERE premix-oplossing (10 mg/ml docetaxel)
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Dutch: 20 mg/0,5 ml injectieflacon.
Maltese: 20 mg/0.5 ml kull fjala.
Dutch: De ORR was 59,3% (95% CI: 52,8 - 65,9) in de AT-arm versus 46,5% (95% CI: 39,8 - 53,2) in de AC-arm.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 - 65.9) fil-fergħa AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 - 53.2) fil-fergħa AC.
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 0,5 ml watervrij ethanol (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 2 ml watervrij ethanol (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Dutch: Het secundaire eindpunt, PFS, vertoonde een risicoverlaging van de progressie of overlijden van 29% en een 22 maanden verbetering in de mediaan PFS (35,5 maanden voor TPF en 13,1 maanden voor PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Dutch: • 545 patiënten (STAMPEDE-studie) die docetaxel kregen in combinatie met prednison of prednisolon en ADT.
Maltese: • 545 pazjent (studju STAMPEDE) li rċivew docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone u ADT.
Dutch: Elke injectieflacon met concentraat bevat 4 ml watervrij ethanol (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Dutch: Beste totale respons (CR + PR) op studiebehandeling [chemotherapie +/chemoradiotherapie] (%) (95% CI) ***p-waarde
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Dutch: (afvulvolume: 94.4 mg/2,36 ml).
Maltese: (Il-volum attwali huwa ta' 94.4 mg/2.36 ml).
Dutch: Hulstoffen: polysorbaat 80, watervrij ethanol (zie bijsluiter voor meer informatie) en citroenzuur.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Dutch: Een totaal van 1006 patiënten met KPS  60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' trattament kif deskritt hawn taħt:
Dutch: (95% CI) **p-waarde
Maltese: (95%CI) ***p-value
Dutch: ▪ 332 patiënten (TAX327) die docetaxel kregen in combinatie met prednison of prednisolon
Maltese: • 332 pazjent (TAX327) li ħadu docetaxel flimkien ma' prednisone jew prednisolone (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Dutch: (afvulvolume: 24,4 mg/0,61 ml).
Maltese: (Il-volum attwali huwa ta' 24.4 mg/0.61 ml).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 1995 Datum van laatste verlenging: 27 november 2005
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Novembru 1995
Dutch: ▪ 406 patiënten die docetaxel kregen in combinatie met cisplatine.
Maltese: • 406 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' cisplatin.
Dutch: ▪ 258 patiënten die met docetaxel in combinatie met doxorubicine werden behandeld.
Maltese: • 258 pazjent li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin.
Dutch: (elektrolytenstoornissen)
Maltese: (konċentrat sterili)
Dutch: 4.1.3 Injecteer de volledige inhoud van de injectiespuit in de corresponderende TAXOTERE injectieflacon.
Maltese: 4.1.3 Injetta il-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' TAXOTERE.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,5 ml (afvulvolume 0,61 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Dutch: Eén injectieflacon bevat 20 mg/0,5 ml docetaxel.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Dutch: †Stratified log rank test *Limiet voor statistische significantie = 0,0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Maltese: 95% CI p-value* Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Dutch: De naam van dit geneesmiddel is TAXOTERE.
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Dutch: Ethanol 95%
Maltese: Ethanol 95% Ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: • Een injectieflacon Oplosmiddel voor TAXOTERE 20 mg/0,5 ml bevat 1,98 ml oplosmiddel.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sanofi Mature IP
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni ghat-Tqegħid fis-Suq Sanofi Mature IP
Dutch: ▪ 1276 patiënten (respectievelijk 744 en 532 in TAX 316 en GEICAM 9805) die docetaxel kregen in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide (klinisch-relevante behandelinggerelateerde bijwerkingen zijn weergegeven).
Maltese: 316 u GEICAM 9805 rispettivament) li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Dutch: Faalvrije overleving b
Maltese: F'pazjenti ittrattati b'
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Dutch: Pyrexie; Moeheid; Ontsteking van de slijmvliezen; Pijn;
Maltese: Għejja; Infjammazzjoni talmukoża; Uġigħ;
Dutch: Injectieflacons TAXOTERE dienen tussen 2°C en 25°C en buiten invloed van licht te worden bewaard.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERE TAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml concentraat bevat 20 mg docetaxel (als trihydraat).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Dutch: b) Bereiding van de infusievloeistof
Maltese: b) Preparazzjoni ta' soluzzjonigħal-infużjoni
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 13% (g/g) ethanol 95% v/v (alcohol), dit is tot 252 mg ethanol 95% v/v per injectieflacon met oplosmiddel, wat overeenkomt met 6 ml bier of 2,6 ml wijn.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alkoħol), jiġifieri sa 252 mg ethanol 95% v/v għal kull kunjett ta' solvent, ekwivalenti għal 6 ml ta' birra jew 2.6 ml ta' nbid.
Dutch: • Inductie chemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (TAX 324)
Maltese: • Kimoterapija Induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Dutch: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Dutch: Meer informatie over Taxotere is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Dutch: Overige informatie over Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Dutch: Taxotere heeft op 27 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Dutch: Taxotere is onderzocht bij meer dan 4 000 borstkankerpatiënten, circa 2 000 patiënten met nietkleincellige longkanker, circa 2 700 patiënten met prostaatkanker, 457 patiënten met adenocarcinoom van de maag en 897 patiënten met hoofd-halskanker.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Dutch: Taxotere bevat de werkzame stof docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Dutch: Taxotere wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en fluorouracil (andere kankergeneesmiddelen);
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Taxotere in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Dutch: Taxotere wordt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen) gebruikt wanneer de kanker niet kan worden behandeld door de productie van testosteron door het lichaam sterk te verminderen (bij castratieresistente prostaatkanker).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Taxotere (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie (lage concentratie neutrofielen, witte bloedcellen die infectie bestrijden), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), diarree, misselijkheid, braken, haaruitval en zwakte.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Taxotere continu gevolgd.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Dutch: In de meeste van deze studies werd Taxotere gecombineerd met andere kankerbehandelingen en vergeleken met de geneesmiddelen in combinatie waarmee het wordt gebruikt of met een combinatie van andere behandelingen.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Dutch: Taxotere (docetaxel)
Maltese: Kif jintuża Taxotere?
Dutch: Taxotere mag niet worden gebruikt bij patiënten met een neutrofielentelling van minder dan 1 500 cellen/mm3 of met ernstige leverproblemen.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Dutch: {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Volwassenen en adolescenten
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Dutch: Bacteroides fragilis-groep
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Dutch: Streptokokken groep B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Dutch: Klinische MRC-breekpunten volgens EUCAST voor piperacilline / tazobactam (2009-12-02, v 1).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Dutch: Zie voor onverenigbaarheden rubriek 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Dutch: Peptostreptococcus species
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Dutch: Tazocin (aanbevolen dosering)
Maltese: Tazocin(doża rakkomandata)
Dutch: Mycoplasma pneumonia $ Soorten die natuurlijke intermediaire gevoeligheid vertonen.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Dutch: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans-groep Aerobe gramnegatieve micro-organismen Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Dutch: Vancomycine
Maltese: Vancomycin
Dutch: Dextran 6% in 0,9% natriumchloride
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Dutch: Aminoglycoside TAZOCIN dosis
Maltese: Aminoglycoside TAZOCIN doża
Dutch: bètalactamaseremmers, ATC-code: J01C R05
Maltese: J01C R05
Dutch: Ringer-acetaat/malaat-oplossing
Maltese: Ringer's acetate/malate
Dutch: Soortgerelateerde breekpunten (S≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Dutch: Porphyromonas species
Maltese: Speċi Porphyromonas
Dutch: 0,9% natriumchloride of 5% glucose
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Dutch: Eubacterium species
Maltese: Speċi Eubacterium
Dutch: Concentratiebereik* aminoglycoside (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 10, 12 of 25 injectieflacons per doos.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Dutch: Fusobacterium species
Maltese: Speċi Fusobacterium
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties waargenomen tussen piperacilline / tazobactam en vancomycine.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Dutch: U blijft TAZOCIN toegediend krijgen totdat de tekenen van infectie volledig verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Dutch: Verpakkingen bevatten 1, 5, 10, 12 of 25 injectieflacons.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Dutch: Aminoglycosiden
Maltese: Aminoglycoside
Dutch: Staphylococcus species, coagulase-negatief, methicilline-gevoelig Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Dutch: Clostridium species
Maltese: Speċi Clostridium
Dutch: Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep".
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Dutch: Er zijn kruisreacties gemeld met polysacchariden en polyfuranosen van andere soorten dan Aspergillus in de Platelia Aspergillus EIA-test van Bio-Rad Laboratories.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Dutch: Gentamicine
Maltese: Gentamicin
Dutch: Prevotella species
Maltese: Speċi Prevotella
Dutch: Pediatrische patiënten (leeftijd 2 - 12 jaar)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Dutch: De piekconcentraties pipeacilline en tazobactam na toediening van 4 g / 0,5 g in 30 minuten via intraveneuze infusie zijn respectievelijk 298 µg/ml en 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Dutch: Enterobacter species
Maltese: Speċi Enterobacter
Dutch: 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie Glucose 5%
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Dutch: Het populatiegemiddelde (SE) voor het distributievolume van piperacilline bedraagt 0,243 (0,011) l/kg en is onafhankelijk van de leeftijd.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Dutch: Er zijn geen verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van piperacilline of tazobactam tussen gezonde Aziatische (n=9) en Kaukasische (n=9) vrijwilligers die een enkele dosis van 4 g / 0,5 g ontvingen.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Dutch: • Verandering van penicilline-bindende eiwitten (PBP's, penicillin binding proteins), waardoor de affiniteit van piperacilline voor de moleculaire bindingsplaats in bacteriën wordt verlaagd.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Dinatriumedetaat (EDTA) en citroenzuur-monohydraat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Dutch: 70 mg piperacilline / 8,75 mg tazobactam / kg om de 8 uur
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Dutch: Tazocin 4 g / 0,5 g Ernstige pneumonie
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Dutch: De vruchtbaarheid van de F1generatie en de embryonale ontwikkeling van de F2-generatie waren niet aangetast.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Dutch: Voor aanwijzingen voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende categorieën: - Vaak: komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers - Soms: komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers - Zelden: komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers - Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Serratia species
Maltese: Pseudomonas aeruginosa
Dutch: 4.9 Overdosering
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur-monohydraat en dinatriumedetaat (EDTA).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma citric acid monohydrate u edetate disodium (EDTA).
Dutch: Effecten op laboratoriumtests
Maltese: Effett fuq testijiet tal-laboratorju
Dutch: Tazocin 4 g / 0,5 g wordt toegediend via intraveneuze infusie (gedurende 30 minuten).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).