FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Intraartikulārai lietošanai.
Norwegian Bokmål: For intraartikulær bruk.
Latvian: L-glutations
Norwegian Bokmål: L-Glutation
Latvian: Cikliskā olefīna flakons, noslēgts ar brombutilgumijas aizbāzni un noplēšamu alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Syklisk olefin hetteglass lukket med en brombutyl gummipropp og en aluminiumhette som knipses av.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Spør din veterinær hvordan du skal kaste bort medisiner som ikke lenger er nødvendig.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler ved bruk hos dyr
Latvian: Ir būtiski pareizi ievadīt adatu, lai izvairītos no nejaušas injicēšanas asinsvados un ar to saistīto trombozes risku.
Norwegian Bokmål: Korrekt plassering av nålen er avgjørende for å unngå utilsiktet injeksjon i blodkar og en tilhørende risiko for trombose
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Lai apkopotu plašākus lauka datus gan par drošumu, gan iedarbību sērijām, kas ir izlaistas, izmantojot atjaunināto iedarbības analīzi, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic uzraudzības pētījums un jāiesniedz tā rezultāti.
Norwegian Bokmål: For å samle ytterligere feltdata, relatert til både sikkerhet og effekt, fra batcher som er utgitt ved bruk av den oppdaterte potensanalysen, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultater av en overvåkingsundersøkelse.
Latvian: Šīs farmakodinamiskās īpašības var attiekties arī uz MCŠ, kas iegūtas no zirgu nabassaites (ZNS-MCŠ), taču tas nav pierādīts patentētos pētījumos ar šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Disse farmakodynamiske egenskapene kan også være relevante for hestenavlestrengavledede MSCer (EUC-MSCs), men har ikke blitt vist i proprietære studier utført med produktet.
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILATELSEN
Latvian: Pārējiem zirgiem blakusparādības spontāni izzuda ne vēlāk kā pēc 21 dienas; klibums saglabājās līdz trim dienām.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene hos de andre hestene opphørte spontant i løpet av 21 dager, mens halthetene vedvarte i opptil 3 dager.
Latvian: Ļoti bieži:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig:
Latvian: Zāļu ieteicamās devas otrreizēja ievadīšana tajā pašā locītavā veseliem jauniem zirgiem 28 dienas pēc ieteicamās devas pirmreizējās ievadīšanas izraisīja biežāku un smagāku iekaisumu ārstētajā locītavā (8 no 8 zirgiem), un tika novērota klibuma smaguma pakāpes palielināšanās (3 no 8 zirgiem; līdz 4. pakāpei no 5 saskaņā ar Amerikas Zirgu ārstu asociācijas (American Association of Equine Practitioners - AAEP) klibuma skalu), salīdzinot ar pirmreizējo ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Etter andre behandling ble det registrert økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og det ble observert mer uttalt halthet (3 av 8 hester, viste halthet opp til grad 4 av 5 i henhold til American Association of Equine Practitioners halthetsskala (AAEP)) sammenlignet med første behandling.
Latvian: Smaga iekaisuma gadījumā var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig betennelse kan symptomatisk behandling med ikkesteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) være nødvendig.
Latvian: Nav pieejami iedarbības dati par citu locītavu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata vedrørende behandling av andre ledd.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kaste ar 1 flakonu, kas satur 1 ml zāļu.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappeske med ett hetteglass inneholdende 1 ml.
Latvian: Mezenhimālajām cilmes šūnām piemīt imūnmodulējošas un pretiekaisuma īpašības, kas varētu būt saistītas ar šo šūnu parakrīno aktivitāti, piemēram, prostaglandīna (PGE2) sekrēciju, un tām var būt audus atjaunojoša iedarbība.
Norwegian Bokmål: Mesenkymale stamceller har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives deres parakrine aktivitet, f.eks. prostaglandinsekresjon (PGE2).
Latvian: Trolokss (6-hidroksil-2,5,7,8- tetrametilhroman-2-karbonskābe)
Norwegian Bokmål: Trolox (6-hydroksyl-2,5,7,8-tetrametylkroman-2-karboksylsyre) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citām intraartikulāri ievadāmām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Latvian: Divkāršas (30x106/2 ml) HorStem devas ievadīšana intraartikulāri 4 gadus veciem un vecākiem veseliem zirgiem izraisīja klibumu 5 no 6 dzīvniekiem un iekaisuma pazīmes visiem dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x106 / 2ml) av HorStem til friske hester fire år gamle og eldre, førte til halthet hos 5 av 6 dyr og tegn til betennelse hos alle dyrene.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
Latvian: Laktobionskābe
Norwegian Bokmål: Laktobionsyre
Latvian: Nākamo 3 dienu laikā novēroja pilnīgu remisiju bez simptomātiskas ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3 dager uten symptomatisk behandling.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Adenosin
Latvian: Nav zināms, kādā apmērā ZNS-MCŠ no šīm zālēm saglabājas pēc intraartikulāras ievadīšanas zirgiem, jo ar HorStem nav veikti patentēti bioizkliedes pētījumi.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad EUC-MSCer fra dette produktet persisterer etter intraartikulær administrasjon til hester, er ikke kjent siden ingen proprietære biodistribusjonsstudier har blitt utført med produktet.
Latvian: 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml
Latvian: Nākamo divu nedēļu laikā novēroja pilnīgu remisiju bez simptomātiskas ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon fant sted i løpet av de neste to ukene uten symptomatisk behandling.
Latvian: Aktīvā viela mezenhimālās cilmes šūnas neietilpst MRL regulas darbības jomā, jo uz to attiecas cilmes šūnu ieraksts sarakstā ar vielām, kuras neietilpst Regulas (EK)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, mesenkymale stamceller, anses ikke å falle innenfor rammebestemmelsene for MRLbestemmelsen, da det er omfattet av oppføring for stamceller i listen over stoffer som ikke anses å være omfattet av forordning (EF) nr. 470/2009.
Latvian: Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun administreres av en veterinær.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Norwegian Bokmål: 4.5 Spesielle forholdsregler
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids Lietošanas veids
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Latvian: Nav pieejami iedarbības dati par vairāku artrīta skarto locītavu vienlaicīgu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata angående behandlingen av flere artrittledd samtidig.
Latvian: Ar zālēm jārīkojas un tās jāinjicē aseptiski un tīrā vidē.
Norwegian Bokmål: Produktet må håndteres og injiseres etter sterile teknikker og i et rent miljø.
Latvian: Bieži:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
Latvian: Aktīvā viela: Zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas (ZNS-MCŠ)
Norwegian Bokmål: Hestenavlestreng mesenkymale stamceller (EUC-MSCer)
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts flakona marķējumā.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta veiktas ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS
Latvian: Jāpārliecinās, ka adata ir ievadīta locītavā, par ko liecina sinoviālā šķidruma parādīšanās adatas pamatnē.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i nålens senter.
Latvian: Pierādīts, ka šīs veterinārās zāles ir iedarbīgas zirgiem ar osteoartrītu metakarpofalangeālajā locītavā, distālajā interfalangeālajā locītavā un tarsometatarsālajā/ distālajā intertarsālajā locītavā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har vist effekt ved behandling av hester med artrose i det metakarpofalangeale leddet, det distale interfalangeale leddet og det tarsometatarsale/ distal intertarsal leddet.
Latvian: Katrs flakons satur:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder:
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HorStem suspensija injekcijām zirgiem
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN HorStem injeksjonsvæske, suspensjon for hester
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Norwegian Bokmål: 4.5 Oppbevaringsbetingelser
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāievada intraartikulāri, un to drīkst darīt tikai veterinārārsts, ievērojot īpašus piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu injicēšanas procesa sterilitāti.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet må administreres intraartikulært, kun av veterinær og ved bruk av strikt aseptiske metoder.
Latvian: Vienreizēja intraartikulāra 1 ml (15x106 zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas) injekcija slimības skartajā locītavā.
Norwegian Bokmål: En enkelt intraartikulær injeksjon på 1 ml (15x10
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall.
Latvian: INDIKĀCIJA Ar vieglu līdz vidēji smagu deģeneratīvu locītavu slimību (osteoartrītu) saistīta klibuma mazināšanai zirgiem.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av halthet forbundet med mild til moderat degenerativ leddsykdom (artrose) hos hest.
Latvian: Tika novērota neliela klibuma pastiprināšanās 24 stundas pēc HorStem ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Moderat leddeffusjon uten samtidig halthet, er observert 24 timer etter administrering av HorStem.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Būtiska nesaderība
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter:
Latvian: Viens 1 ml flakons.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Ett hetteglass på 1 ml.
Latvian: Drīkst ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts.
Norwegian Bokmål: Må bare administreres av en dyrlege
Latvian: Intraartikulārai lietošanai
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Intraartikulær bruk
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x10
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Latvian: Mannīts
Norwegian Bokmål: Sukrose
Latvian: HorStem suspensija injekcijām zirgiem
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HorStem injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Latvian: Spānija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Latvian: FLAKONS
Norwegian Bokmål: Druesukker
Latvian: 2 (2 x 1) flakoni + 2 (2 x 1) šļirces +2 (2 x 1) adatas + 2 (2 x 1) flakona adapteri + 4 (2 x 2) spirta salvetes (vairāku kastīšu iepakojums)
Norwegian Bokmål: 2 (2 x 1) hetteglass + 2 (2 x 1) sprøyter + 2 (2 x 1) nåler + 2 (2 x 1) hetteglassadaptere + 4 (2 x 2) injeksjonstørk (flerpakning)
Latvian: 1 flakons + 1 šļirce + 1 adata + 1 flakona adapteris + 2 spirta salvetes
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 nål + 1 hetteglassadapter + 2 injeksjonstørk
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 spirta salvetes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 injeksjonstørk
Latvian: Pirms sākšanas
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
Latvian: • pārmērīga urinēšana naktī;
Norwegian Bokmål: • overdreven urinering om natten,
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Latvian: • impotence.
Norwegian Bokmål: • impotens.
Latvian: • NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Latvian: Taču sastopamība bija neliela.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var likevel lav.
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller så kan en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en annen omsorgsperson sette den.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig å se luftboble(r).
Latvian: Minimālā, vidējā un maksimālā deva
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Norwegian Bokmål: Påse at det ikke velter.
Latvian: >32 nedēļas
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Latvian: • NEINJICĒJIET caur apģērbu.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hulio sammen med metotreksat.
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
Latvian: ATGĀDINĀJUMA UZLĪMJU TEKSTS (iekļautas iepakojumā)
Norwegian Bokmål: TEKST TIL PÅMINNELSESKLISTREMERKER (inkludert i pakningen)
Latvian: 2. solis - nomazgājiet rokas
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene
Latvian: Hidradenitis suppurativa klīniskā atbildes reakcija (HiSCR)a
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt Klinisk respons (HiSCR)a
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Latvian: Hulio Ielīmējiet uzlīmes savā kalendārā atgādinājumam par nākamās devas ievadīšanas datumu.
Norwegian Bokmål: Hulio Heft vedlagte klistremerker i kalenderen din for å minne deg om datoen for neste dose.
Latvian: • kakla vai muguras sāpes;
Norwegian Bokmål: • smerter i nakken eller ryggen,
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også gis alene.
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja pamanāt šādus simptomus:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Latvian: Ārstēšana ar Hulio var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija nopietnu iedzimtu defektu sastopamība dzimšanas brīdī.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kuras piesaistās konkrētam mērķim cilvēka organismā.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.
Latvian: Daži no tiem bija ar letālu iznākumu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde dødelig utgang.
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
Latvian: Mononātrija glutamāts
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka adalimumabs nepastiprina un neizraisa striktūras.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at adalimumab ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Latvian: N Neveiksme N (%)
Norwegian Bokmål: N Svikt N (%)
Latvian: Visos iepriekš minētos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Norwegian Bokmål: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Sarkoidoze1), vaskulīts
Norwegian Bokmål: Sarkoidose1), vaskulitt
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniskā remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤10.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Latvian: Ceļošana/atkārtota infekcija
Norwegian Bokmål: Reiserelatert/tilbakevendende infeksjon
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi)
Latvian: • Hulio grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Norwegian Bokmål: • Hulio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Latvian: TI 95% RAa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
Latvian: Pacientiem, kam ir nepietiekama atbildes reakcija, var palīdzēt devas palielināšana:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
Latvian: c Ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes skala d Daļējs uzliesmojumus ir definēts kā ASDAS ≥1,3, bet <2,1 divās secīgās vizītēs.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un adalimumaba kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6merkaptopurin og adalimumab bør vurderes nøye.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hulio lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hulio
Latvian: Līdzīgs drošuma profils tika novērots atkārtotas terapijas laikā kā atcelšanas periodā.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende sikkerhetsprofil ble observert under gjenopptagelse av behandlingen som før seponering.
Latvian: Kas ir Hulio un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Hulio er og hva det brukes mot
Latvian: Reakcija injekcijas vietā (tostarp eritēma injekcijas vietā)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Latvian: TNF antagonisti, tādi kā adalimumabs, ietekmē imūno sistēmu, un to lietošana var pavājināt organisma aizsargspējas pret infekcijām un vēzi.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sastāvdaļas var būt bojātas.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Norwegian Bokmål: Hulio i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.