FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и при пациенти с потенциално високи плазмени концентрации (вж. точка 4.4, Слаби метаболизатори на CYP2D6).
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Bulgarian: Ензимите CYP3A4 и CYP2D6 на цитохром P450 участват в метаболизма на халоперидол.
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Bulgarian: Проблеми от страна на ендокринната система
Slovak: • Priskrutkujte perorálnu injekciu naspäť na fľašu.
Bulgarian: Завъртете спринцовката за перорални форми обратно върху бутилката.
Slovak: pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek
Bulgarian: докато я завъртате в посока обратна на часовниковата стрелка.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
Bulgarian: Късна дискинезия може да настъпи при някои пациенти на продължителна терапия или след преустановяване на лекарствения продукт.
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Bulgarian: Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Bulgarian: Персистираща, тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или генерализирани разстройства в развитието, когато другите лечения са били неуспешни или не се понасят добре.
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Bulgarian: Итраконазол, позаконазол или вориконазол (за гъбични инфекции)
Slovak: Neprirodzené napnutie svalov
Bulgarian: Ненормално напрежение в мускулите
Slovak: • 2 až 5 mg intramuskulárne.
Bulgarian: 2 до 5 mg интрамускулно.
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Bulgarian: Гадене и повръщане
Slovak: Haldol obsahuje liečivo haloperidol.
Bulgarian: HALDOL съдържа активното вещество халоперидол.
Slovak: 8 kvapiek
Bulgarian: 8 капки
Slovak: Odstráňte uzáver z fľaše stlačením skrutkového uzáveru nadol,
Bulgarian: Отстранете капачката от бутилката, като я натиснете надолу,
Slovak: AMPULKA
Bulgarian: АМПУЛА
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2- až 4
Bulgarian: Трябва да се започне с най-ниската възможна доза и, ако ажитацията продължава, дозата трябва да се коригира постепенно на 2- до 4-часови интервали до максимална доза
Slovak: Hypotenzia Ortostatická hypotenzia
Bulgarian: Ортостатична хипотония
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 5 mg/ден.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Bulgarian: Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин,
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Bulgarian: нефазодон, позаконазол, саквинавир, верапамил, вориконазол.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Халоперидол се метаболизира по няколко пътя (вж. точка 5.2).
Slovak: Čo Haldol obsahuje Liečivo je haloperidol.
Bulgarian: Какво съдържа HALDOL Активното вещество е халоперидол.
Slovak: Ak užijete viac Haldolu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза HALDOL Ако сте приели повече
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali.
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни.
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
Bulgarian: Остро лечение на делир, когато нефармакологичните лечения са били неуспешни
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Поради това при пациенти с чернодробно увреждане се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Bulgarian: 10 mg/ml перорален разтвор:
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.3
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Bulgarian: Повишено тегло
Slovak: % dávky eliminovanej stolicou a 33 % močom.
Bulgarian: След интравенозно приложение на халоперидол 21% от дозата се елиминира с фекалиите, а 33% в урината.
Slovak: • Skrátenie dychu
Bulgarian: Недостиг на въздух
Slovak: Ventrikulárna tachykardia Extrasystoly
Bulgarian: Камерна тахикардия Екстрасистоли
Slovak: Ak si nie ste niečím istý,
Bulgarian: Ако сте приели повече
Slovak: Priskrutkujte perorálnu injekciu na fľašu.
Bulgarian: Завъртете спринцовката за перорални форми върху бутилката.
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Bulgarian: HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 10 mg халоперидол (20 капки).
Slovak: 1 kvapka
Bulgarian: 1 капка
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон,
Slovak: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá")
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (ADHD) или нарколепсия
Slovak: telitromycín).
Bulgarian: perforatum).
Slovak: Sucho v ústach Hypersalivácia
Bulgarian: Сухота в устата
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Bulgarian: Тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Bulgarian: В редица проучвания в vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1 до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Bulgarian: 0,5 до 5 mg/ден перорално като единична доза или в 2 разделени дози.
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL (може да засегнат над 1 на 10 души).
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Bulgarian: Максималната доза е 5 mg/ден.
Slovak: Agitácia Insomnia
Bulgarian: Ажитация Безсъние
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Bulgarian: Броят на капките или количеството (ml), необходимо за достигане на дадена единична доза при употреба на HALDOL 10 mg/ml перорален разтвор, са представени в Таблица 3.
Slovak: V priemere, koncentrácie v tomto rozsahu sa dosiahnu pri dávkach 1 až 4 mg denne.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници ще се получат с дози от 1 до
Slovak: V niektorých štúdiách na zvieratách spôsobili vyššie intravenózne dávky haloperidolu 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Bulgarian: В някои проучвания при животни по-високи интравенозни дози халоперидол от 1 mg/kg или по-големи предизвикват удължаване на QTc и/или камерни аритмии при плазмени нива Cmax най-малко 38 до 137 пъти повисоки от терапевтичните плазмени концентрации, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Slovak: 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Bulgarian: Привидният клирънс на халоперидол след екстраваскуларно приложение варира от 0,9 до 1,5 l/h/kg и е намален при слабите метаболизатори на CYP2D6.
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Bulgarian: Понижено тегло
Slovak: venlafaxín.
Bulgarian: сертралин, венлафаксин.
Slovak: (obrázok 3).
Bulgarian: (изброени в точка 6)
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Bulgarian: Може да Ви се дадат допълнителни дози, обикновено през 1 до 4 часа.
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни
Slovak: Liečba tikov, vrátane Tourettovho syndrómu, u pacientov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Bulgarian: Лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане, след като възпитателни, психологически и други фармакологични лечения са били неуспешни.
Slovak: Ako užívať Haldol
Bulgarian: Как да използвате HALDOL
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite; redukčná cesta je však zodpovedná približne za 23 % biotransformácie a nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol.
Bulgarian: На редукцията път обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Bulgarian: Препоръчителните дози са 0,5 до 3 mg/ден при деца на възраст от 6 до 11 години и 0,5 до
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, жълт кантарион (Hypericum,
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Bulgarian: Това е рядко при хора, приемащи HALDOL (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Slovak: haloperidol
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Неутропения
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
Bulgarian: HALDOL 2 mg/ml перорален разтвор в опаковка с капкомер е предназначен за употреба при единични дози до 2 mg халоперидол (еквивалентни на 20 капки).
Slovak: Niektoré gastrointestinálne lieky (napr. dolasetron).
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy Terapeutické koncentrácie
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Ефектът от инхибирането на CYP3A4 и от намалената ензимна активност на CYP2D6 може да бъде адитивен (вж. точка 5.2).
Slovak: Alergická reakcia je u ľudí užívajúcich Haldol menej častá (môže postihovať menej ako 1 zo
Bulgarian: Алергичната реакция е нечеста при хора, използващи HALDOL (може да засегне до 1 на
Slovak: Táto súvislosť môže byť v prípade haloperidolu silnejšia ako pri atypických antipsychotikách, je výraznejšia v prvých 30 dňoch po začiatku liečby a pretrváva minimálne 6 mesiacov.
Bulgarian: Тя е най-изразена през първите 30 дни след началото на лечението и се запазва най-малко до 6 месеца.
Slovak: 3 kvapky
Bulgarian: 3 капки
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Slovak: 2 kvapky
Bulgarian: 2 капки
Slovak: 10 kvapiek
Bulgarian: 10 капки
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Bulgarian: Влиянието на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на халоперидол не е оценено.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída
Bulgarian: Ангиоедем Ексфолиативен дерматит
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Bulgarian: 1 до 10 mg/ден перорално като единична доза или в 2 до 3 разделени дози.
Slovak: 4 kvapky
Bulgarian: 4 капки
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
Bulgarian: Малария (като халофантрин)
Slovak: Váš lekár rozhodne,
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да лекува това
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Bulgarian: Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Slovak: ml HALDOLU (fľaša s perorálnou injekciou)
Bulgarian: Брой капки HALDOL (опаковка с капкомер)
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu.
Bulgarian: Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се преоцени след не повече от 6
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Bulgarian: Екстрапирами дно нарушение Хиперкинези я
Slovak: Treba zvážiť možné zvýšenie vnútroočného tlaku, keď sa anticholinergiká, vrátane antiparkinsoník, podávajú súčasne s HALDOLOM.
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Bulgarian: Единична или комбинирана профилактика при пациенти с умерен до висок риск от постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре.
Slovak: Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Bulgarian: Комбинирано лечение на постоперативно гадене и повръщане, когато другите лекарствени продукти са неефективни или не се понасят добре
Slovak: Priapizmus Gynekomastia
Bulgarian: Хепатит Жълтеница
Slovak: Nedostanete celkovo viac ako 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Bulgarian: Няма да Ви се прилагат повече от общо 5 mg всеки ден, освен ако
Slovak: Pred začatím užívania Haldolu povedzte svojmu lekárovi, či užívate niektorý z týchto liekov.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете HALDOL, ако приемате някои от тези лекарства.
Slovak: Rýchla kontrola závažného akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu, keď perorálna liečba nie je vhodná.
Bulgarian: Бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I, когато перорална терапия не е подходяща.
Slovak: • Odskrutkujte perorálnu injekciu z fľaše stlačením skrutkového uzáveru dolu, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek (obrázok 3).
Bulgarian: Отвъртете спринцовката за перорални форми от бутилката, като натиснете капачката на винт надолу, докато я завъртате в посока обратна на часовниковата стрелка (фигура 3).
Slovak: Liečba akútneho psychomotorického nepokoja súvisiaceho s psychotickou poruchou alebo manickými epizódami bipolárnej poruchy I. typu
Bulgarian: Лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип I
Slovak: V časti 4.4
Bulgarian: В точка 4.8
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Bulgarian: Педиатричните показания са одобрени само за пероралните форми за лечението на:
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Bulgarian: Противопоказанията, свързани с деца на възраст под 3 години и кърмещи жени, не са включени поради липсата на достатъчно данни в подкрепа на тези противопоказания.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa odporúča zvážiť zmeranie koncentrácií haloperidolu.
Bulgarian: Препоръчва се в отделни случаи да се има предвид измерване на концентрациите на халоперидол.
Slovak: - tikové poruchy vrátane Tourettovho syndrómu,
Bulgarian: - Тикови разстройства, включително синдром на Tourette
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Bulgarian: Освен това наблюдателните проучвания непрекъснато съобщават за увеличена смъртност при потребителите на халоперидол в старческа възраст - найвисокият риск от смъртност при халоперидол е през първите 30 дни и се запазва в продължение на поне 6 месеца.
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Bulgarian: Постигнато е съгласие, че максималната доза при пациенти в старческа възраст трябва да е 5 mg/ден, като по-високи дози трябва да се вземат предвид само при пациенти, които понасят по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалния профил на съотношението полза/риск на пациента.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek budú možno tiež potrebovať nižšiu začiatočnú dávku a následné úpravy dávkovania.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане също може да се изисква по-ниска начална доза с последващи корекции.
Slovak: - liečba schizofrénie v pediatrickej populácii,
Bulgarian: - Лечение на шизофрения при педиатрична популация
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Bulgarian: - Ажитация, агресия и психотични симптоми, свързани с деменция
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Bulgarian: - Лечение на остра алкохолна интоксикация
Slovak: Časť 4.3 sa zmenila tak, že zahŕňa znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Bulgarian: Точка 4.3 също е променена, за да включи формулировката, която е свързана с противопоказанието за кардиотоксичен риск на халоперидол.
Slovak: Na žiadosť výboru CHMP sa počas tohto postupu uskutočnili konzultácie so skupinou SAG a s organizáciami HCPO.
Bulgarian: По време на тази процедура са проведени консултации със SAG и HCPO по искане на СНМР.
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Bulgarian: С Научната консултативна група по психиатрия са проведени консултации за клиничната стойност на следните показания за възрастни и педиатрични пациенти (точка 4.1), както и за препоръките за дозиране в клиничната практика (точка 4.2):
Slovak: Keďže CYP3A4 a v menšej miere aj CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme haloperidolu, možné zvýšenie plazmatických koncentrácií haloperidolu pri súbežnom podávaní inhibítora CYP3A4 a/alebo CYP2D6 môže byť v rozsahu 20 až 40 %, hoci v niektorých prípadoch sa uvádzajú zvýšenia až do 100
Bulgarian: Тъй като в метаболизма на халоперидол участват CYP3A4 и, в по-малка степен, CYP2D6, потенциалното увеличаване на плазмените концентрации на халоперидол при едновременно прилагане на CYP3A4 и/или CYP2D6 може да варира от 20 до 40%, макар че в някои случаи се съобщава за увеличение до 100%.
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Bulgarian: Списъкът с примерни противопоказани комбинации, който се счита за важен и информира специалистите, предписващи лекарството, за риска от допълнително удължаване на QT интервала при две или повече антипсихотични лекарства, удължаващи QT интервала, е преместен в точка 4.4.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov, na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO a s vedeckou poradnou skupinou SAG pre psychiatriu odporučil výbor CHMP tieto zmeny s cieľom harmonizovať informácie o lieku pre perorálnu a injekčnú formu lieku Haldol.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на всички налични данни, консултациите с организациите на медицинските специалисти (НСРО) и Научната консултативна група (SAG) по психиатрия СНМР препоръчва следните редакции за хармонизиране на информацията за продукта за пероралната и инжекционната форма на Халдол.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku sa objasnila začiatočná dávka a maximálna dávka a tieto dávky sa uviedli pre každú indikáciu, pre všetky populácie pacientov - pre dospelých, staršie osoby a pediatrickú populáciu.
Bulgarian: По отношение на дозировката в точка 4.2 на КХП началната и максималната дози са уточнени и изброени за всяко показание и за всички популации на пациенти - възрастни, в старческа възраст и педиатрични.
Slovak: Obozretnosť sa odporúča aj v prípade, ak sa liek Haldol používa u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými od prolaktínu.
Bulgarian: Препоръчва се внимание и при употребата на Халдол при пациенти със съществуваща преди това хиперпролактинемия и при пациенти с вероятни пролактин-зависими тумори.
Slovak: Vedecké závery Liek Haldol, ktorý obsahuje účinnú látku haloperidol, je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Bulgarian: Халдол, който съдържа активното вещество халоперидол, е антипсихотично лекарство, което принадлежи към групата на бутирофеноните.