FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikeampi hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Slovak: Vážnahypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Finnish: 30 tabl.
Slovak: 30 tabliet:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistila vysoká interindividuálna variabilita (60
Finnish: Tämä johti verenglukoosin alentamiseen koko aterioinnin ajaksi.
Slovak: Výsledkom jeTo vedie k zníženie glukózy počas jedla.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K25, glycerol, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Finnish: • fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Slovak: • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie),
Finnish: Repaglinidi tulee ottaa ennen pääaterioita (so. preprandiaalisesti).
Slovak: Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetom mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 0,5 mg, ktorá sa užije pred každým hlavným jedlom.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Enyglid sa neodporúča užívať.
Finnish: Tällaisia oireita ovat: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, pääsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus, keskittymisvaikeudet.
Slovak: Varovné prejavy hypoglykémie sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot, studenú a bledú pokožku, bolesť hlavy, srdcový pulz, pocit na vracanie, nadmerný hlad, dočasné poruchy zraku, ospalosť, neobvyklú slabosť a únavu, nervozitu alebo triašku, pocit úzkosti, zmätenosť, poruchy koncentrácie.
Finnish: Näissä tapauksissa diabeteksen hoitotasapaino saattaa heiketä.
Slovak: V takomto období kontrola diabetu môže byť narušená.
Finnish: Rifampisiini, tehokas CYP3A4-entsyymin samoin kuin CYP2C8-entsyymin induktori, toimii repaglinidin metaboliassa sekä induktorina että inhibiittorina.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4, ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Enyglid-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Enyglid znižovať hladinu cukru v krvi.
Finnish: Eläinten rintamaidosta löydettiin repaglinidia.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v materskom mlieku zvierat.
Finnish: Repaglinidi annetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja annos säädetään yksilöllisesti optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi.
Slovak: Repaglinid sa užíva tesne pred jedlom a titruje sa individuálne, aby sa optimalizovala kontrola glykémie.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä henkilöllä kymmenestä (ks.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb (pozri „Ak máte hypoglykémiu" v časti 2).
Finnish: Suositeltu enimmäiskerta-annos on 4 mg otettuna pääaterian yhteydessä.
Slovak: Odporúčaná jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znižovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyroidné hormóny a sympatikomimetiká.
Finnish: Vaikeaa maksan toimintavajautta on raportoitu hyvin harvoin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola hlásená ťažká porucha funkcie pečene.
Finnish: • tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, typ liekov proti bolesti),
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
Slovak: • ak trpíte vážnym ochorením pečene,
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Slovak: • salicyláty (napr. acylpyrín),
Finnish: Kun millä tahansa oraalisella diabeteslääkkeellä tasapainoon saatu potilas altistuu rasitukselle, esim. sairastuu kuumeeseen, saa vamman tai tulehduksen tai joutuu leikkaukseen, verenglukoositasapaino saattaa heiketä.
Slovak: Ak je pacient, ktorý je stabilizovaný na niektorom perorálnom antidiabetiku, vystavený stresom ako horúčka, trauma, infekcia alebo operácia, môže prísť ku strate kontroly nad glykémiou.
Finnish: Tällaisten oireiden ilmaantuessa riittäviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä matalan verenglukoosin korjaamiseksi (hiilihydraattien nauttiminen).
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosrokkoa.
Slovak: Môžu sa objaviť kožné reakcie precitlivenosti, ako je začervenanie kože, svrbenie, vyrážky a žihľavka.
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu aloitusannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Slovak: Odporúčaná maximálna začiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Finnish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Slovak: Τηλ: +30 (0)210 2832941
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta inhibiittorista) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu silného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Finnish: Älä ota Enyglid-valmistetta
Slovak: Neužívajte Enyglid:
Finnish: Kohonneet insuliinitasot eivät säilyneet ateria-altistusajan ulkopuolella.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu nepretrváva v dobe medzi jedlami.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että repaglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C8-entsyymin, mutta myös CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Slovak: In vitro údaje ukazujú, že repaglinid je prednostne metabolizovaný CYP2C8, ale aj CYP3A4.
Finnish: • jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen alentamiseen käytettävä lääke).
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Finnish: Repaglinidia voidaan antaa yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoosia.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v prípade, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Finnish: *katso kohta Tähdellä merkittyjen haittavaikutusten kuvaus alla
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla ateriaan liittyvä insuliinivaste saatiin 30 minuutissa suun kautta otetun repaglinidiannoksen jälkeen.
Slovak: 2. typu sa inzulinotropná odpoveď na jedlo objavuje počas 30 minút po podaní perorálnej dávky repaglinidu.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg tai 2 mg repaglinidia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg a 2 mg repaglinidu.
Finnish: 120 tabl.
Slovak: 120 tabliet:
Finnish: Jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Enyglidvalmistetta.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Enyglid.
Finnish: 90 tabl.
Slovak: 90 tabliet:
Finnish: Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos imetät.
Slovak: Neužívajte Enyglid počas dojčenia.
Finnish: Enyglidiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Slovak: Enyglid sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Finnish: Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)
Slovak: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Finnish: Yhdistelmähoitoa NPH-insuliinin tai tiatsolidiinidionien kanssa on tutkittu.
Slovak: Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi.
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
Slovak: • ak ste jedli viac ako obvykle,
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää muutosta verenglukoosiarvoissa.
Slovak: Nepreukázal sa významný efekt na hladinu glukózy u zdravých dobrovoľníkov.
Finnish: Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliinierityksen β-soluista.
Slovak: Výsledkom je zvýšenie prílevu vápnika, ktorý indukuje vylučovanie inzulínu z ß-bunky.
Finnish: Repaglinidin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tutkimuksia.
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Finnish: Repaglinidin aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen pääaterioita; annos säädetään verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
Slovak: Začiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Finnish: • jos sinulla on vain vähän tai ollenkaan hypoglykemiasta varoittavia oireita
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiaduce reakcie: frekvencie výskytu sú definované ako: - časté (≥1/100 až <1/10); - menej časté (≥1/1 000 až <1/100); - zriedkavé (≥
Finnish: • Lääkäri voi säätää annostasi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Slovak: Túto dávku môže upraviť lekáro až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Finnish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Finnish: Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Finnish: Ks. kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mikä hypoglykemia on ja miten sitä hoidetaan.
Slovak: Prosím, pozrite si časť „Ak máte hypoglykémiu" o tom, čo je hypoglykémia a ako sa lieči.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa byť vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Finnish: Hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie neznáme
Finnish: Repaglinidi sulkee β-solujen kalvossa olevat ATP:sta riippuvat kaliumkanavat eri proteiinien välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára od ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súbežnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Finnish: Koska yhteisvaikutuksia ei ole varmistettu 0,5 mg:aa suuremmilla repaglinidiannoksilla, deferasiroksin samanaikaista käyttöä repaglinidin kanssa tulee välttää.
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Finnish: Repaglinidia ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä ja siksi sitä ei suositella näille potilaille.
Slovak: U týchto vekových skupín nebola liečba sledovaná.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Finnish: Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.
Slovak: Klinické testy skúmajúce kombinácie s inými látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu neboli robené.
Finnish: 60 tabl.
Slovak: 60 tabliet:
Finnish: Enyglid-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Enyglid, jedla alebo cvičenia.
Finnish: • tiatsidit (diureetit tai nesteenpoistolääkkeet)
Slovak: • tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie),
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Finnish: Alttius repaglinidin vaikutukselle lisääntyy maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla.
Slovak: Expozícia repaglinidom je zvýšená u diabetikov 2. typu s pečeňovou nedostatočnosťou a aj u starších pacientov.
Finnish: Hypoglykemian välttämiseksi heikkokuntoisilla tai aliravituilla potilailla aloitus- ja ylläpitoannosten tulee olla varovaisia ja annoksen säätämisen huolellista.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo ku hypoglykémiám.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Slovak: Biologický polčas sa predĺžil z 1,3 na 3,7 hodiny, čo pravdepodobne viedlo k zosilneniu a predĺženiu účinku repaglinidu na zníženie hladiny glukózy v krvi a koncentrácia repaglinidu v plazme po 7. hodine sa účinkom gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobne.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Enyglidvalmistetta (ks. Älä ota Enyglid-valmistetta).
Slovak: Enyglid sa nesmie použiť pri ťažkej poruche funkcie pečene (pozrite „Neužívajte Enyglid").
Finnish: Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan ateriaan liittyvää verenglukoosia.
Slovak: Liečba má byť iniciovaná ako doplnok diéty a cvičení na zníženie glukózy v krvi v závislosti od jedla.
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Finnish: - vaikea maksan toimintahäiriö.
Slovak: - Vážne poruchy funkcie pečene.
Finnish: • deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Slovak: • deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela),
Finnish: Allergiset reaktiot*
Slovak: Poruchy imunitného systému alergické reakcie*
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enyglid-valmistetta)
Slovak: • ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri ďalší text v časti
Finnish: Enyglid 0,5 mg tabletit Enyglid 1 mg tabletit Enyglid 2 mg tabletit Repaglinidi
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety repaglinid
Finnish: Enyglid 1 mg tabletit 30 tabl.
Slovak: Enyglid 1 mg tablety 30 tabliet:
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Slovak: Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß-bunky.
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Slovak: • tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy),
Finnish: Enyglid 1 mg tabletit
Slovak: Enyglid 1 mg tablety
Finnish: Enyglid 2 mg tabletit 30 tabl.
Slovak: Enyglid 2 mg tablety 30 tabliet:
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia)
Slovak: Ak máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi)
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom. Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Slovak: V štúdii uskutočnenej u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampsiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom podávaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Finnish: • jos otat liikaa Enyglid-valmistetta
Slovak: • ak ste užili veľké množstvo lieku Enyglid,
Finnish: Epänormaali maksan toiminta, kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa on raportoitu maksaentsyymiarvojen kohoamista repaglinidihoidon aikana.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Slovak: • gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi),
Finnish: Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Slovak: 1. typu, negatívny C- peptid. - Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Slovak: • itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní),
Finnish: Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Slovak: Účinok na pokles glukózy v krvi sa môže pri liečbe perorálnymi antidiabetikami u pacientov časom znížiť.
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enyglid-tabletteja Miten Enyglid-tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Enyglid-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovak: 1. Čo je Enyglid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enyglid 3. Ako užívať Enyglid
Finnish: Maksan vajaatoiminta Kliinisiä tutkimuksia ei ole maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Finnish: • Vaikuttava aine on repaglinidi.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Finnish: 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia ja viistoreunaisia.
Slovak: 0,5 mg tablety Enyglidu sú biele, okrúhle a obojstranne vypuklé so zrezanými okrajmi.
Finnish: Repaglinidi on lyhytvaikutteinen, suun kautta otettava, insuliinin eritystä lisäävä aine.
Slovak: Repaglinid je perorálna látka stimulujúca vylučovanie inzulínu, s krátkodobým účinkom.
Finnish: Enyglid 2 mg tabletit
Slovak: Enyglid 2 mg tablety
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori;160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobila zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Finnish: • näköhäiriöt
Slovak: Refrakčné poruchy
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) - vain 1 mg tabletit Punainen rautaoksidi (E172) - vain 2 mg tabletit
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy povidón K25 glycerol magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172) - iba v 1 mg tabletách červený oxid železitý (E172) - iba v 2 mg tabletách
Finnish: 2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) terveillä vapaaehtoisilla oli 31,4 ng/ml x h (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x h (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x h
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)