FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)* Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmos e cãibras musculares, dor musculoesquelética incluindo mialgia9, artralgia, dor óssea10
English: (3 h), days 1-4;
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Portuguese: Enxaqueca, sonolência, síncope, neuropatia periférica, diminuição da memória, ciática, síndrome de perna dormente, tremor, hemorragia cerebral
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família
English: The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a serem tomados em 4 comprimidos de manhã e 4
English: The capsules are approximately 23 mm long and 9 mm wide.
Portuguese: As cápsulas têm, aproximadamente, 23 mm de comprimento e
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Portuguese: Leucovorina (75 mg/m2 à 36 hora, IV; 15 mg/m2 IV ou PO q6h x
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Portuguese: Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas está disponível em embalagens de 30 ou 90 cápsulas em Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas está disponível em embalagens de 30x1 ou 90x1 cápsulas em blisters dose unitária perforados.
English: The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Portuguese: As cápsulas têm, aproximadamente, 19 mm de comprimento e
English: What you need to know before you take Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood
Portuguese: Imatinib Teva B.V ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Portuguese: O que é Imatinib Teva B.V.
English: Daunorubicin 45 mg/m2 i.v., days 6-7, 13-14
Portuguese: Daunorrubicina 45 mg/ m2 i.v., dias 6-7, 13-14 CP 1 g/ m2 i.v.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Portuguese: Edema da pálpebra, aumento da secreção de lágrimas, hemorragia conjuntival, conjuntivite, secura ocular, visão turva Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular Cataratas, glaucoma, papiloedema Hemorragia vítrea*
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagens contendo 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters de dose
English: Tumour lysis syndrome
Portuguese: Crise blástica linfoide
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
English: Haemolytic anaemia Metabolism and nutrition disorders Common:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Embalagens de 60 ou 120 comprimidos revestidos por película em blisters.
English: The tablets are approximately 9 mm in diameter.
Portuguese: O diâmetro do comprimido revestido por película é de, aproximadamente, 9 mm.
English: (1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Portuguese: (1 h), dias 1-3; Vincristina 1,3 mg/ m2 i.v., dias 1, 8, 15, 21; Prednisolona 60 mg/ m2/dia oral
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos), deve tomar 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
English: (E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172))
Portuguese: macrogol, óxido de ferro amarelo (E172), talco, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 cápsulas), deve tomar 4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Portuguese: os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
English: In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis).
Portuguese: destina-se a ser utilizado na fase mais avançada da doença (crise blástica).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Portuguese: 5, dor faringolaríngea, faringite Dor pleurítica, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, hemorragia pulmonar Insuficiência respiratória aguda11*, doença pulmonar intersticial*
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas de Imatinib Teva B.V deve tomar.
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/ m2 i.v., dias 1-3, 15-16; VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22;
English: Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Portuguese: Prednisona 60 mg/ m2 oral, dias 1-7, 15-21;
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Portuguese: ANC ≥ 1,5 x 109/l e plaquetas ≥ 75 x 109/l.
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 cápsulas), deve tomar 1 cápsula de manhã e 1 cápsula à noite.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película Embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters.
English: - Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a serem tomados em 1 comprimido de manhã e 1
English: a occurring at least after one month of treatment
Portuguese: ANC = Contagem absoluta de neutrófilos ocorrendo após, pelo menos, 1 mês de tratamento
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagens contendo 20x1, 60x1, 120x1 ou 180x1 comprimidos revestidos por película em blisters
English: Population pharmacokinetics
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 20x1, 60x1, 120x1 ou 180x1 comprimidos revestidos por película em blisters dose unitária perfurados.
English: Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Portuguese: Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 2 e os 16 anos e o imatinib foi administrado em doses de 300 mg/m2 por dia ou em doses de 200 a 400 mg por dia. Todos os doentes atingiram resposta hematológica completa, resposta citogénica completa e/ou resposta
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas comprimidos de Imatinib Teva B.V.
English: Immune system disorders Not known:
Portuguese: Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Portuguese: 100 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA B.V.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Teva B.V a administrar à criança.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos escuro a laranja acastanhado, redondos com uma ranhura de um dos lados.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Portuguese: é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 60 ou 120 comprimidos revestidos por película em blisters.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9,
Portuguese: Endurecimento muscular e articular Fraqueza muscular, artrite, rabdomiólise/miopatia
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em 4 comprimidos uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Headache2
Portuguese: Baixo
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Portuguese: Ara-C 1.000 mg/ m2/12 h i.v.
English: If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar 1 comprimido de manhã e 1 comprimidos à noite.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em uma cápsula de 400 mg uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters.
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagens contendo 30 ou 90 cápsulas em blisters Embalagens contendo 30x1 ou 90x1 cápsulas em blisters de dose unitária perfurados.
English: - Keep this leaflet.
Portuguese: O que contém este folheto :
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dias 1, 29
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Portuguese: Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Portuguese: A dose inicial habitual é 600 mg a ser tomada em 1 comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez por dia. - Caso faça tratamento para os GIST:
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: 400 mg cápsulas Cada cápsula contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, Colitis, ileus, inflammatory bowel disease Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Portuguese: Flatulência, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, obstipação, boca seca, gastrite Estomatite, ulceração oral, hemorragia gastrointestinal7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, queilite, disfagia, pancreatite
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, anemia Pancitopenia, neutropenia febril Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia, linfadenopatia Anemia hemolítica
English: Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as
Portuguese: Para a neutropenia e trombocitopenia graves, são recomendadas a redução da dose ou a interrupção do tratamento, tal como indicado na tabela seguinte.
English: Prephase
Portuguese: Estudo ADE10 Pré-fase
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Portuguese: Hipertensão, hematoma, hematoma subdural, arrefecimento das extremidades, hipotensão, fenómeno de Raynaud
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Portuguese: Três (3 ) doentes com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica associada com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
English: Propylene glycol 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro, vermelho (E172) 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
English: - If you are being treated for HES/CEL:
Portuguese: - Caso faça tratamento para LLA Ph-positiva:
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dias 1 e 15 Leucovorina (75 mg/m2 a 36 hora, IV; 15 mg/m2 IV ou PO q6h x 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em 1 comprimido de 400 mg uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Portuguese: Doxorrubicina 50 mg/ m2 i.v.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Portuguese: é 800mg por dia em doentes adultos com DFSP.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas <50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 400 mg.
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelos escuro a laranja acastanhado, oblongos com uma ranhura de um dos lados.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Portuguese: 100 mg cápsulas está disponível em embalagens de 60 ou 120 cápsulas em Imatinib Teva B.V.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Portuguese: 100 mg cápsulas está disponível em embalagens de 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 cápsulas em blisters dose unitária perfurados.
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47
Portuguese: Na altura da análise, a mediana da duração do tratamento foi de 47 meses (24 dias - 60 meses).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Portuguese: 100 mg cápsulas Imatinib Teva B.V.
English: (3 h, q 12 h), days
Portuguese: (3 h, q 12 h), dias 1-3;
English: Iron oxide, red (E172) Printing ink Shellac
Portuguese: Óxido de ferro, amarelo (E172) Talco
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Imatinib
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
English: • Nose bleeds.
Portuguese: Nódoas negras.
English: There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
Portuguese: A experiência é muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
English: Teva Italia S.r.l.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
English: Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Portuguese: Fraqueza, pirexia, anasarca, arrepios, rigor
English: Κύπρος
Portuguese: N.º de acontecimentos/
English: Bilirubin
Portuguese: Biotransformação
English: VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Portuguese: Vincristina 1,3 mg/ m2 i.v., dias 1, 8, 15, 21;
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (como mesilato)
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 109/l e as plaquetas ≥ 20 x 109/l e,
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Portuguese: Embalagens contendo 60 ou 120 cápsulas em blisters Embalagens contendo 20x1, 60x1,120x1 ou 180x1 cápsulas em blisters de dose unitária perfurados.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Portuguese: A dose inicial habitual é 600 mg a ser tomada em 6 comprimidos uma vez por dia. - Caso faça tratamento para os GIST:
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
Portuguese: 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 8-28
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 100 mg de imatinib (como mesilato)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Imatinib Teva B.V.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Portuguese: Taxa de RFS (%) 12 meses
English: Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: Vincristina 2 mg i.v., dias 4, 11;
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película de cor amarelo escuro a laranja acastanhado, redondos, com uma ranhura num dos lados.
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased Reproductive system and breast disorders Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Portuguese: Rubor, hemorragia Hipertensão, hematoma, hematoma subdural, arrefecimento das extremidades, hipotensão, fenómeno de Raynaud Trombose/embolia* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneia, epistaxe, tosse Derrame pleural5, dor faringolaríngea, faringite Dor pleurítica, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, hemorragia pulmonar Insuficiência respiratória aguda11*, doença pulmonar intersticial*
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg uma vez por dia.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Portuguese: 400 mg cápsulas Imatinib
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Portuguese: Deverá tomar Exviera durante 12 ou 24 semanas.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Exviera durante a gravidez.