FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pueden no estar comercializados todos los envases.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las substancias activas biológicas
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Spanish: • si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Finnish: • jos lapsellasi on tiedossa oleva allergia
Spanish: • Tosferina (pertussis): La tosferina es una enfermedad infecciosa muy contagiosa.
Finnish: • Pertussis: Hinkuyskä on erittäin tarttuva tauti.
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Finnish: 0,26 milligrammaa Al3+
Spanish: Para adyuvantes ver sección 2.
Finnish: Adjuvantit, katso kohta 2.
Spanish: Su hijo recibirá un total de tres inyecciones con un intervalo de al menos un mes entre cada una de ellas.
Finnish: Lapsesi saa kaiken kaikkiaan kolme injektiota vähintään yhden kuukauden välein.
Spanish: Su médico puede decirle qué hacer si Quintanrix debe administrarse con otra vacuna u otro medicamento.
Finnish: Lääkärisi kertoo miten pitää toimia, jos Quintanrix pitää antaa samanaikaisesti jonkun muun rokotteen tai lääkkeen kanssa.
Spanish: En este momento, el porcentaje de niños con títulos antiPRP ≥ 0.15 µg/ml fue > 99% y el porcentaje con títulos anti-HBs ≥ 10 mUI/ml fue 97.3%.
Finnish: Tuona ajankohtana anti-PRP-tiitterit olivat ≥ 0,15 mikrog/ml > 99 %:lla ja anti-HBstiitterit olivat ≥ 10 mlIU/ml 97,3 %:lla.
Spanish: Asegúrese que su hijo termina la serie de vacunación completa de tres inyecciones.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa täydellisen kolmen annoksen rokotussarjan.
Spanish: Apnea en niños prematuros de ≤ 28 semanas de gestación (ver sección 4.4).
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
Spanish: Toda vacuna no utilizada o material de deshecho debe eliminarse de acuerdo a los requisitos locales.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Finnish: Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma mutta neuvottele ensin lääkärisi kanssa.
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso y manipulación
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- ohjeet
Spanish: • Difteria: La difteria afecta principalmente a las vías respiratorias y algunas veces a la piel.
Finnish: • Difteria: Kurkkumätä vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Spanish: Muy Raras:
Finnish: Hyvin yleinen:
Spanish: Cualquier vacuna puede tener efectos secundarios.
Finnish: Millä tahansa rokotteella voi olla joitakin haittavaikutuksia.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE LOT:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT:
Spanish: Quintanrix puede administrarse a niños que hayan recibido una vacuna de hepatitis B en el nacimiento.
Finnish: Quintanrix voidaan antaa lapsille, jotka syntymähetkellä ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen.
Spanish: Se evaluó la respuesta inmunitaria después de un ciclo primario de vacunación de tres dosis en cinco ensayos: fueron evaluados 297 niños después de la vacunación a las 6, 10 y 14 semanas de edad, 685 después de la vacunación a los 2, 4, y 6 meses de edad y 107 después de la vacunación a los 3, 4 y 5 meses de edad.
Finnish: Immuunivastetta on tutkittu kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen viidessä tutkimuksessa: 297 pikkulasta evaluoitiin kun rokotus oli annettu 6, 10 ja 14 viikon ikäisenä, 685 pikkulasta kun rokotus oli annettu 2, 4 ja 6 kuukauden iässä ja 107 pikkulasta kun rokotus oli annettu 3, 4 ja 5 kuukauden iässä.
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungría
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary
Spanish: Las heridas que son especialmente propensas a infectarse son quemaduras, fracturas, heridas profundas o heridas contaminadas con tierra, polvo, estiércol/ excrementos de caballos o astillas de madera.
Finnish: Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques graves de tos que pueden interferir con la respiración normal.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Spanish: Qué es Quintanrix y para qué se utiliza Antes de que su hijo reciba Quintanrix Cómo se administra Quintanrix Posibles efectos adversos Conservación Quintanrix Información adicional
Finnish: Mitä Quintanrix on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Quintanrix:iä Miten Quintanrix:iä annetaan Mahdolliset haittavaikutukset Quintanrix:n säilyttäminen Muuta tietoa
Spanish: Este prospecto fue aprobado el:
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi :
Spanish: Los resultados de diferentes estudios muestran que, en general, un 95.5% y un 99.9% de los sujetos tenían títulos anti-difteria y anti-tétanos ≥ 0.1 UI/ml un mes después de completar el ciclo primario de vacunación.
Finnish: Tulokset eri tutkimuksista osoittavat, että kaiken kaikkiaan 95,5 %:lla ja 99 %:lla rokotetuista anti-difteria- ja anti-tetanustiitterit olivat ≥ 0,1 IU/ml kuukauden kuluttua perusrokotussarjan päättymisestä.
Spanish: La serie de vacunación primaria consiste en tres dosis de 0,5 ml administradas con un intervalo de al menos 4 semanas dentro de los seis primeros meses de vida de acuerdo a las recomendaciones oficiales locales.
Finnish: Perusrokotus koostuu kolmesta 0,5 ml:n annoksesta, jotka annetaan vähintään 4 viikon välein 6 ensimmäisten elinkuukausien aikana paikallisten, virallisten suositusten mukaan.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, Código ATC: J07CA10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteiden yhdistelmät, ATC-koodi: JO7CA10.
Spanish: Quintarix fue administrada como dosis de recuerdo a 435 niños en el segundo año de vida.
Finnish: Quintanrix on annettu tehosterokotteena 435 pikkulapselle toisena ikävuotena.
Spanish: Los efectos secundarios ocurridos durante los ensayos clínicos con Quintanrix fueron los siguientes:
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa Quintanrix:illä esiintyneet haittavaikutukset ovat seuraavat:
Spanish: • si su hijo ha tenido anteriormente una reacción alérgica a Quintanrix, o a cualquier componente que contenga esta vacuna.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion Quintanrix:istä tai jostakin sen aineosasta.
Spanish: CONSERVACIÓN DE QUINTANRIX
Finnish: QUINTANRIX:IN SÄILYTTÄMINEN
Spanish: Antígeno de superficie de Hepatitis B (rDNA) 2, 3
Finnish: Hepatiitti B pinta-antigeenia (rDNA)2,3
Spanish: Puede utilizarse una aguja fina para la vacunación y aplicar una presión firme en el lugar de inyección (sin frotar) durante al menos dos minutos, tras la administración.
Finnish: Rokotukseen voidaan käyttää ohutta neulaa ja rokotuskohtaa voidaan painaa voimakkaasti (hieromatta) vähintään kaksi minuuttia injektion antamisen jälkeen.
Spanish: Si su hijo no recibe la segunda o tercera dosis, hable con su médico para fijar otra visita tan pronto como sea posible.
Finnish: Jos aikataulunmukainen toinen tai kolmas injektio jää saamatta, tulee sinun sopia lääkärin kanssa toisesta käyntikerrasta.
Spanish: El médico o la enfermera le informarán cuándo debe volver para administración de las dosis sucesivas.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja kertoo milloin seuraava injektio annetaan.
Spanish: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): La infección por Hib muy frecuentemente causa inflamación (hinchazón) del cerebro.
Finnish: • Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB): HIB-infektio aiheuttaa useimmiten aivotulehdusta (turvotusta).
Spanish: Los portadores de la Hepatitis B corren el riesgo de desarrollar una enfermedad hepática grave, como la cirrosis (lesiones hepáticas) y cáncer de hígado.
Finnish: Hepatiitti B-viruksen kantajat ovat vaarassa saada vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia (maksan arpeutumista) ja maksasyöpää.
Spanish: Generalmente las vías respiratorias se inflaman (hinchan) causando dificultades respiratorias y algunas veces sofocación.
Finnish: Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
Spanish: Pueden sufrir un cansancio extremo, tener una orina oscura, el rostro pálido, la piel y/o los ojos (ictericia) con coloración amarillenta, y otros síntomas que posiblemente requieran hospitalización.
Finnish: Henkilö voi olla hyvin väsynyt, virtsa voi olla tummaa, kasvot kalpeat, iho ja/tai silmät kellertävät (keltatauti) ja muut oireet voivat edellyttää sairaalahoitoa.
Spanish: En los casos siguientes, no debe administrarse Quintanrix a su hijo.
Finnish: Seuraavissa tapauksissa lapsellesi ei pidä antaa Quintanrix:iä.
Spanish: esquema 6, 10, 14 semanas N = 97
Finnish: 6, 10, 14 viikon rokotusohjelma N = 97
Spanish: Toxoide tetánico1
Finnish: Tetanustoksoidia1
Spanish: • Irritabilidad
Finnish: • Ärtyneisyys
Spanish: El tratamiento antipirético debe iniciarse de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Finnish: Kuumeen hoito on aloitettava paikallisten suositusten mukaan.
Spanish: La dosis de recuerdo debe administrarse preferiblemente al menos 6 meses después de la última dosis de vacunación primaria.
Finnish: Tehosteannos tulee mieluiten antaa vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusrokotuksesta.
Spanish: • Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Finnish: • Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen-hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
Spanish: Las reacciones adversas se listan a continuación.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla.
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Bélgica
Finnish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
Spanish: Cuando se utilizan viales multidosis, cada dosis de 0,5 ml de la suspensión reconstituida debe extraerse con una aguja estéril y una jeringa.
Finnish: Käytettäessä moniannosinjektiopulloa tulee jokainen 0,5 ml annos vetää ruiskuun steriilillä neulalla ja steriiliin ruiskuun.
Spanish: La primera dosis puede administrarse a las 6 semanas de edad.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 6 viikon iästä lähtien.
Spanish: ♦ Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 dosis de vacuna):
Finnish: ♦ Hyvin yleiset (useammin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti):
Spanish: • si tras una administración anterior de Quintanrix u otra vacuna frente a pertussis (tosferina), su hijo ha tenido cualquier problema, especialmente: ♦ fiebre (mayor de 40 ºC) en las 48 horas posteriores a la vacunación ♦ colapso o estado similar al "shock" en las 48 horas siguientes a la vacunación ♦ llanto inconsolable, persistente durante 3 horas o más de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Finnish: • jos aikaisempi Quintanrix-rokotus tai jokin muu hinkuyskä-rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, la vacuna Quintanrix reconstituida no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa käyttövalmista Quintanrix-injektionestettä ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Spanish: Cada dosis se administrará en una visita independiente.
Finnish: Jokainen injektio annetaan eri käyntikerralla.
Spanish: Más del 99% de los sujetos se consideró que habían respondido al componente pertussis de la vacuna, que se definía como la aparición de anticuerpos en sujetos inicialmente seronegativos (por ejemplo sujetos con títulos pre-vacunación < 15 ELU/ml) o un título post-vacunación al menos igual a los niveles pre-vacunación en sujetos inicialmente seropositivos debido a anticuerpos maternos.
Finnish: Pertussisvaste arvioitiin olevan yli 99 %:lla, kun vaste määritettiin vasta-aineiden esiintymisellä alun perin seronegatiivisilla (esim. henkilöillä, joilla tiitterit olivat < 15 ELU/ml ennen rokotusta) tai kun vaste määritettiin vasta-ainetiitterin nousemisella rokotuksen jälkeen vähintään tasolle, joka havaitaan ennen rokotusta seropositiivisilla pikkulapsilla, joiden vasta-aineet ovat peräisin äidiltä.
Spanish: Polvo liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten
Spanish: El prospecto de este medicamento debe incluir el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de lote correspondiente.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Spanish: Eliminar y desechar la aguja usada para reconstitución y sustituir con una segunda aguja para administrar la vacuna.
Finnish: Poista ja hävitä neula, jota on käytetty valmiiksi saattamiseen ja korvaa se uudella neulalla, jota käytetään injektion antamiseen.
Spanish: Éstas pueden ser erupciones locales o generalizadas que pueden producir picor o ampollas, hinchazón de ojos y cara, dificultad al respirar o tragar, caída brusca de la tensión y pérdida de consciencia.
Finnish: Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoamisena, hengitys- tai nielemisvaikeuksina, verenpaineen äkillisenä laskuna ja tajunnan menetyksenä.
Spanish: Se llaman portadores del virus de la hepatitis B. Los portadores de la Hepatitis B pueden infectar a otras personas a lo largo de sus vidas.
Finnish: Tällainen hepatiitti B-viruksen kantaja saattaa tartuttaa muita koko elämänsä ajan.
Spanish: Cuarenta y uno por ciento presentaban anticuerpos a pertussis.
Finnish: Pertussisvastaaineita oli 41 %:lla.
Spanish: Vacunación primaria:
Finnish: Perusrokotus
Spanish: Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilactoides y urticaria, tras la vacunación con vacunas que contienen DTP, hepatitis B y Hib.
Finnish: Allergisia reaktioita, anafylaktoidinen reaktio ja urtikaria mukaan lukien, on raportoitu hyvin harvoin DTP-, hepatiitti B- ja HIB-komponenttia sisältävien rokotusten jälkeen.
Spanish: • Temperatura ≥ 40,0 ºC en las primeras 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Finnish: • ≥ 40,0°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä
Spanish: Los resultados de los ensayos clínicos muestran que Quintanrix, cuando se administra como dosis de recuerdo en el segundo año de vida, induce un aumento del orden de mas de diez veces en el título medio de anticuerpos con respecto a los niveles antes de la vacunación de recuerdo para todos los componentes de la vacuna.
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset osoittavat, että Quintanrix annettuna tehosterokotuksena toisena ikävuotena, indusoi yli 10-kertaisen nousun keskimääräisessä kaikkien rokotekomponenttien vasta-ainetiittereissä verrattuna tilanteeseen ennen tehosterokotuksen antamista.
Spanish: esquema 2, 4, 6 meses N = 672
Finnish: 2, 4, 6 kuukauden rokotusohjelma N = 672
Spanish: • si su hijo tiene algún problema hemorrágico o tiene cardenales con facilidad.
Finnish: • jos lapsellasi on verenvuoto-ongelma tai saa helposti mustelmia
Spanish: • Llanto inconsolable, persistente de ≥ 3 horas de duración, producido en las 48 horas siguientes a la vacunación.
Finnish: • Pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥ 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
Spanish: - Conserve este prospecto hasta que su hijo haya terminado el ciclo de vacunación completo.
Finnish: - Säilytä tämä seloste kunnes lapsesi on saanut rokotusohjelmaan kuuluvat kaikki annokset.
Spanish: - Los otros componentes de la vacuna son: lactosa, tiomersal(conservante), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Rokotteen muut aineosat ovat: laktoosi, tiomersaali (säilytysaine), natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: muy frecuentes: irritabilidad
Finnish: Psyykkiset haitat Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Spanish: • Tétanos (rigidez de mandíbula): La bacteria del tétanos penetra en el organismo a través de cortes, arañazos o heridas en la piel.
Finnish: • Tetanus: Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, hay un riesgo extremadamente pequeño de reacciones alérgicas.
Finnish: Kuten kaikilla injisoitavilla rokotteilla ovat allergiset reaktiot mahdollisia, mutta niiden vaara on erittäin pieni.
Spanish: Durante los estudios vigilancia post comercialización con otras vacunas que contienen hepatitis B se ha notificado muy raramente síndrome similar a la enfermedad del suero y trombocitopenia.
Finnish: Muilla hepatiitti B-komponenttia sisältävillä rokotteilla suoritetuissa markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on hyvin harvoin raportoitu seerumitaudin kaltaista sairautta ja trombosytopeniaa.
Spanish: Es una práctica habitual en la vacunación pediátrica coadministrar diferentes vacunas durante la misma visita siendo administradas las vacunas en lugares diferentes de inyección.
Finnish: Yleinen käytäntö rokotettaessa lapsia on, että eri rokotteet annetaan samanaikaisesti mutta injisoitavat rokotteet annetaan eri injektiokohtiin.
Spanish: El médico o la enfermera administrará Quintarix en una inyección en el músculo de su hijo.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Quintanrixia injektiona lihakseen.
Spanish: Toxoide diftérico1
Finnish: Difteriatoksoidia1
Spanish: no menos de 4 Unidades Internacionales
Finnish: vähintään 4 IU
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento, por favor contacte con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Provoca que el hígado se inflame.
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B on tauti, jonka on aiheuttanut hepatiitti B-virus.
Spanish: El componente liofilizado de Haemophilus influenza tipo b (HIB) es un polvo blanco.
Finnish: Kylmäkuivattu Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) komponentti on valkoinen jauhe.
Spanish: Total: 0,40 miligramos Al3+ 3 producido en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnología de ADN
Finnish: 0,40 milligrammaa Al3+ 3tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa
Spanish: La bacteria también libera una toxina (veneno), que puede causar daño en los nervios, problemas cardíacos, e incluso la muerte.
Finnish: Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovaurioita, sydänongelmia ja jopa kuoleman.
Spanish: 2,5 microgramos conjugado con toxoide tetánico como portador
Finnish: 2,5 mikrogrammaa tetanustoksoidiin konjugoituna
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos adversos), y por una exploración física.
Finnish: Rokotettavalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittatapahtumat).
Spanish: De forma menos común, la bacteria también puede infectar la sangre, corazón, pulmones, huesos, articulaciones y tejidos de los ojos y la boca.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmän ja suun kudoksiin.
Spanish: esquema 3, 4, 5 meses N = 107
Finnish: 3, 4, 5 kuukauden rokotusohjelma N = 107
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal (un componente organomercurial) como conservante y por lo tanto, es posible que aparezcan reacciones de sensibilización (ver 4.3).
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) säilytysaineena ja siksi herkistymisreaktioita voi esiintyä (ks kohta 4.3.)
Spanish: La presencia de una infección leve, como un catarro, no es una contraindicación para la vacunación.
Finnish: Lievä infektio, kuten nuhakuume ei ole rokotuksen vasta-aihe.
Spanish: Este medicamento contiene tiomersal como conservante y es posible que su hijo pueda experimentar una reacción alérgica.
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
Spanish: Quintanrix se administra mediante inyección intramuscular profunda, preferentemente en la cara anterolateral del muslo.
Finnish: Quintanrix tulee antaa injektiona syvälle lihakseen, mieluiten uloimman reisilihaksen etu-yläosaan.
Spanish: Como Quintanrix no está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración durante el embarazo o la lactancia.
Finnish: Koska Quintanrix:ia ei ole tarkoitettu aikuisille, tietoa rokotteen turvallisesta käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Spanish: Puede que su hijo no tenga ninguno por la vacunación.
Finnish: On mahdollista, että lapsesi ei saa tästä rokotteesta mitään haittavaikutuksia.
Spanish: Trastornos respiratorios: raras: bronquitis, tos
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: bronkiitti, yskä
Spanish: • Colapso o períodos de inconsciencia o pérdida de la consciencia.
Finnish: • Kollapsi (velttous), tajuttomuuskohtaukset tai huomiokyvyn heikkeneminen
Spanish: Después de la reconstitución, la vacuna debe ser inyectada inmediatamente.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen rokote on injisoitava nopeasti.
Spanish: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de poliribosilribitol) 2
Finnish: Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia (polyribosyyliribitolifosfaattia)2
Spanish: • Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección
Finnish: • Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus
Spanish: Los vacunados con una historia de convulsiones febriles deben ser seguidos de cerca hasta que puedan ocurrir tales reacciones adversas dentro de los 2 a 3 días posteriores a la vacunación.
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin kokeneita rokotettuja on seurattava huolellisesti haittatapahtumien varalta, sillä tämäntyyppiset haittatapahtumat saattavat esiintyä 2-3 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Spanish: Quintanrix puede utilizarse para respuestas de recuerdo de antígenos DTP, HBV y HIB si su composición está de acuerdo con las recomendaciones oficiales de recuerdo.
Finnish: Quintanrixia voi käyttää DTP, HBV ja HIB antigeenien tehostamiseen edellyttäen, että sen koostumus on virallisten tehostesuositusten mukainen.
Spanish: Puede esperarse que la hepatitis D se pueda prevenir también por la vacunación con Quintanrix ya que la hepatitis D (causada por el agente delta) no ocurre en ausencia de infección de hepatitis B.
Finnish: Voidaan olettaa, että Quintanrix immunisaatio myös suojaa hepatiitti D:ltä, sillä hepatiitti D:tä (deltakomponentin aiheuttama) ei esiinny muuten kuin hepatiitti B:n yhteydessä.
Spanish: Quintanrix debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, ya que en estos pacientes puede producirse hemorragia tras la administración intramuscular.
Finnish: Quintanrix on annettava varovasti, jos rokotettavalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen anto saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
Spanish: 2 dosis (1 ml)
Finnish: 2 annosta (1 ml)
Spanish: Quintanrix fue administrada en varios ensayos clínicos a aproximadamente 1.340 niños sanos a partir de 6 semanas de edad como ciclo de vacunación primaria.
Finnish: Quintanrixia on tutkittu useissa kliinisissä lääketutkimuksissa perusrokotuksena yli 1340 terveellä pikkulapsella 6 viikon iästä lähtien.
Spanish: Conservarla en el envase original, para protegerla de la luz.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanca turbia homogénea.
Finnish: Käyttövalmis rokote on homogeeninen, turbidi ja valkoinen suspensio.