FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Corresponding strategies and policies will be prepared in 2005.
Swedish: Motsvarande strategier och politik kommer att utarbetas under 2005.
English: The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET)
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
English: The number of type II variation applications remains at the previous year's level.
Swedish: Antalet ansökningar om typ II-ändringar ligger kvar på föregående års nivå.
English: Anticipated enlargement of the European Union in 2007
Swedish: Den förväntade utvidgningen av Europeiska unionen år 2007.
English: She was also involved in international harmonisation activities on this subject.
Swedish: Hon har också arbetat med internationell harmonisering inom detta område.
English: PSURs FUM and SO
Swedish: PSUR FUM + SO
English: 1.5 Transparency and communication in the European network
Swedish: 1.5 Öppenhet och kommunikation i det europeiska nätverket
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Swedish: Samarbete med behöriga nationella myndigheter för att utveckla den europeiska övervakningsstrategin.
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Swedish: Tioårsjubileet kommer att vara ett bra tillfälle för att reflektera över vad vi hittills har uppnått, bedöma de nuvarande behoven och fundera över vad vi mer kan göra för att bidra till att skydda och främja folk- och djurhälsa i Europa.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Swedish: Arbetet med att förmedla program och resultat till intressenter kommer att öka till följd av den överenskomna större öppenheten.
English: 1.7 Corporate governance - Integrated management system
Swedish: 1.7 Företagsstyrning - integrerat förvaltningssystem
English: The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005.
Swedish: Kommittén inrättades provisoriskt under 2004 och kommer att fungera fullt ut under 2005.
English: But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force.
Swedish: Men många aspekter av genomförandet kommer att genomföras och slutföras under 2005 när de återstående lagbestämmelserna träder i kraft.
English: Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users.
Swedish: Särskild betydelse tillmäts tillhandahållande av information som är bättre anpassad till användarna.
English: The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1.
Swedish: De viktigaste målen och prioriteringarna för 2005 kan sammanfattas på följande sätt:
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Swedish: Certifikatet gäller inom hela Europeiska gemenskapen.
English: Particular challenges in the year 2005 will be:
Swedish: Särskilda utmaningar under 2005 kommer att vara:
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
Swedish: Arbetsbelastningen efter klassificering väntas öka med 35 procent (antalet klassificerade särläkemedel var 246 i slutet av 2004).
English: In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation.
Swedish: I november 2005 kommer MRFG att ersättas av den samordningsgrupp som inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen.
English: In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks:
Swedish: Utöver sina skyldigheter på området budgetplanering och rapportering, kommer styrelsen att utföra följande viktiga uppgifter:
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
Swedish: Större deltagande av externa experter för både vanliga och sällsynta sjukdomar.
English: 60 % increase in the reimbursement of meeting expenses to delegates, national authorities and suppliers
Swedish: 60 procent ökning av återbetalning av utlägg för möten till delegater, nationella myndigheter och leverantörer.
English: An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU.
Swedish: Därutöver förväntas ytterligare 51 800 ICSR komma in från områden utanför EU.
English: This includes continuous improvement to its processes and interfaces with partners in the European network.
Swedish: Detta omfattar fortlöpande förbättringar av dess processer och samspelet med samarbetsparterna i det europeiska nätverket.
English: Initiatives will include the finalisation of the recommendations on provision of information to patients.
Swedish: Initiativ kommer att inkludera färdigställande av rekommendationer om tillhandahållande av information till patienter.
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Swedish: Målet för 2005 är att en majoritet av medlemsstaternas behöriga myndigheter och ett betydande antal av läkemedelsföretagen skall rapportera genom systemet.
English: Whilst the work to establish MRLs for the ‘old' substances has all but finished, the secretariat continues to respond to a considerable number of enquiries for clarification and interpretation of the lists of MRLs in the Annexes to Council Regulation (EC) No 2377/90 from interested parties within and outside the Community.
Swedish: Även om arbetet med att fastställa MRL för de ”gamla” substanserna är i det närmaste avslutat fortsätter sekretariatet att besvara ett betydande antal förfrågningar om klargöranden och tolkningar av förteckningarna över MRL i bilagorna till rådets förordning (EG) nr 2377/90 från berörda parter inom och utanför gemenskapen.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Swedish: Behandla återbetalning av utlägg till delegater inom två veckor efter mötet.
English: Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network.
Swedish: Tidigt samarbete med olika tillsynsmyndigheter i anslutningsländerna före den historiska utvidgningen av Europeiska unionen 2004 bidrog i hög grad till att dessa på ett smidigt sätt kunde integreras i det europeiska läkemedelsnätverket.
English: Clarification of applicability to welldefined active substances
Swedish: Klargörande av tillämplighet för väl definierade aktiva substanser
English: Implementation of Lot 2A of EudraCT as a production version
Swedish: Genomförande av del 2A i EudraCT som produktionsversion.
English: Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively.
Swedish: Förbättringar av de två programmen kommer att göra det möjligt att arrangera möten på ett mer effektivt sätt.
English: Interactions with Canada and Japan and other regulatory authorities will continue through the EMEA visiting experts programme
Swedish: Interaktionen med Kanada och Japan och andra tillsynsmyndigheter kommer att fortsätta genom EMEA:s program för besökande experter.
English: To take forward Eudra projects in a consistent, well-structured manner, and to put in place the modifications to systems and services necessary to successfully implement the new legislation.
Swedish: Att föra Eudra-projekten framåt på ett konsekvent och strukturerat sätt och genomföra de förändringar av system och tjänster som är nödvändiga för att framgångsrikt genomföra den nya lagstiftningen.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Health and Consumer Protection on biological threats and infectious diseases, and establishment of collaboration with the newly created European Centre for Disease Prevention and Control
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Swedish: Ledamot av Irlands farmaceutiska sällskap.
English: The forecast for electronic reporting for non-centrally authorised products in relation to EU and non-EU cases is 15,000
Swedish: Prognosen för elektronisk rapportering om produkter som inte godkänts centralt för EU och länder utanför EU är 15 000.
English: The consequences of the new legislation:
Swedish: Konsekvenserna av den nya lagstiftningen:
English: To address specific needs for new technologies
Swedish: Ta itu med särskilda behov för ny teknik.
English: To maintain the accounts, make payments and collect revenue in accordance with the procedures laid down in the financial regulation
Swedish: Att sköta räkenskaperna, göra utbetalningar och uppbära intäkter i enlighet med de förfaranden som anges i budgetförordningen.
English: Despite this rather negative environment, there appears to be a small but steady flow of new products in the pipeline, with 11 full centralised applications forecast for 2005
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
Swedish: Detta kommer att vara det första hela verksamhetsåret för styrelsen med den nya sammansättning som infördes genom den ändrade läkemedelslagstiftningen.
English: This builds on a previous increase of 20 % relative to the number forecast for 2004.
Swedish: Detta tillkommer utöver en tidigare ökning med 20 procent i förhållande till det förväntade antalet för 2004.
English: The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utarbeta ett tekniskt riktlinjedokument i samarbete med medlemsstaterna och branschen för att underlätta genomförandet av CVMP/VICH:s riktlinje.
English: Review and possible revision of the guideline.
Swedish: Översyn och eventuellt revidering av riktlinjerna.
English: Contribution to maintenance and guidance on the use of MedDRA at request of EC
Swedish: Bidrag till underhåll och vägledning om användningen av MedDRA på begäran av EG
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Swedish: Den nya läkemedelslagstiftningen har gett EMEA och det europeiska nätverket som helhet ett bredare mandat för att öka öppenheten i dess verksamhet.
English: Variations to certificates of compliance are also expected.
Swedish: Dessutom förväntas ändringar i intyg om överensstämmelse.
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Swedish: Snabbare offentliggörande av sammanfattningar av yttranden sedan kommissionen fattat sitt beslut genom förbättrat samråd med patientorganisationer.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
English: His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
Swedish: Bland hans publicerade arbeten finns mängder av artiklar i datortidskrifter under 1980-talet samt flera populära programvarupaket.
English: Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
English: 1.6 EU institutions, agencies and international partners
Swedish: 1.6 EU:s institutioner, decentraliserade organ och internationella samarbetspartner
English: The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives:
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
English: 2.8 Scientific committees
Swedish: 2.8 Vetenskapliga kommittéer
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
Swedish: Fortsatt samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) och Internationella byrån för epizootiska sjukdomar (OIE) och deltagande i andra internationella forum.
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA
Swedish: 6.2 Möten och konferenser vid EMEA
English: The document on frequently asked questions published on the EMEA website has facilitated this task and further steps will be undertaken to maximise the information available.
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
English: The goal is to encourage all applicants in the field of new technologies and therapies to receive scientific advice
Swedish: Målet är att uppmuntra alla sökande på området nya tekniker och behandlingsmetoder att ta emot vetenskaplig rådgivning.
English: To this end, the EMEA will establish two new services in 2005: a sector for medical information and a dedicated structure for the provision of assistance to small and medium-sized enterprises.
Swedish: Därför kommer EMEA att inrätta två nya tjänster under 2005: en sektor för läkemedelsinformation och en särskild struktur för att lämna bistånd till små och medelstora företag.
English: Budget process for 2006 budget
Swedish: Budgetprocess för 2006 års budget.
English: An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken.
Swedish: Ett omfattande samråd med alla berörda parter om användningen av dessa nya verktyg under 2004 resulterade i fler detaljer om de specifika åtgärder som behöver genomföras.
English: The programme for sampling and testing centrally authorised products will continue in 2005, with 37 human and veterinary products to be tested.
Swedish: Programmet för provtagning och provning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2005; 37 human- och veterinärmedicinska läkemedel kommer att provas.
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Swedish: Arbetade som vetenskaplig sekreterare i arbetsgruppen för bioteknik till och med december 2000.
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Swedish: Under diskussion mot bakgrund av reviderad läkemedelslagstiftning
English: The development of guidelines and procedures resulting from the GMP impact of the review of legislation will form a significant part of the work plan in 2005.
Swedish: Utvecklingen av riktlinjer och förfaranden som beror på den inverkan som översynen av lagstiftningen har på GMP kommer att utgöra en betydande del av arbetsplanen för 2005.
English: Contribution, if requested (see BWP)
Swedish: Bidrag, om så begärs (se BWP)
English: Business continuity plan - the exercising and testing of the plan will be carried out
Swedish: Planering för verksamhetens kontinuitet - övningar och tester av planen kommer att genomföras.
English: To this end, the CHMP has already established a Scientific Advice Working Party (SAWP) that has the sole remit of providing scientific advice to undertakings.
Swedish: I denna avsikt har CHMP redan inrättat en arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning (SAWP) som uteslutande skall ägna sig åt vetenskaplig rådgivning till företag.
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Swedish: För att trygga det europeiska läkemedelssystemets fortsatta effektivitet, är det avgörande att det solida partnerskapet mellan EMEA och de nationella tillsynsmyndigheterna i medlemsstaterna kan bevaras.
English: The Agency plans to undertake further implementation and expansion of these projects in response to legislative requirements in 2005.
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
English: Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services)
Swedish: Översyn av det principuttalande från 1997 som anger de grundläggande principerna för partnerskapet mellan behöriga nationella myndigheter och EMEA (inklusive standardkontrakt för utförande av vetenskapliga tjänster och inspektionstjänster).
English: The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Swedish: Underhållet av sex våningsplan på Westferry Circus nr 7 är mycket arbetskrävande eftersom det omfattar samtliga faciliteter på varje våningsplan, vartill kommer tekniska tjänster.
English: The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting.
Swedish: Verksamheterna innebär ett nära samarbete med såväl Europaparlamentet och rådet (budgetmyndighet) som kommissionen och revisionsrätten, i frågor som rör administration, budget, personal samt regler och förordningar för ekonomi, revision och redovisning.
English: CHMP standing and temporary working parties will continue to streamline their processes, improving their transparency and effectiveness.
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
English: Contribution to EMEA and HMA activities on follow-up and implementation of revised legislation
Swedish: Bidrag till EMEA:s och HMA:s verksamhet för uppföljning och genomförande av reviderad lagstiftning
English: 100 % of fees for protocol assistance
Swedish: 100 procent av avgifterna för protokollhjälp,
English: This information will not only be more easily accessible to patients, healthcare professionals and the public, but will also be written in a manner that is understandable to the public.
Swedish: Det kommer inte bara att bli enklare för patienter, vårdpersonal och allmänheten att få tillgång till denna information, utan den kommer även att vara skriven på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
English: He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas.
Swedish: Har innehaft ett antal befattningar inom forskning och registreringsfrågor i multinationella företag både i Storbritannien och utomlands.
English: Clarification of the requirements related to the content of a dossier for a registration application.
Swedish: Förtydligande av de krav som gäller innehållet i en ansökan om registrering.
English: In 2005, the Integrated Quality Management/Audit group will also have a training and coordination role in the EU benchmarking system, involving the national competent authorities of the European medicines network.
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
English: The time for communication of opinion to the European Commission has been decreased considerably, which requires substantial review of the processes following the opinion of the scientific committee.
Swedish: Tiden för att vidarebefordra yttranden till Europeiska kommissionen har minskat avsevärt, varför det är nödvändigt att göra en grundlig översyn av handläggningen efter den vetenskapliga kommitténs yttrande.
English: This requires a substantial review of the procedure following the opinion of the CVMP.
Swedish: Detta ställer krav på en grundlig genomgång av förfarandet efter CVMP:s yttrande.
English: An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005.
Swedish: Ett öppet och offentligt förfarande för att utse ledamöterna i den rådgivande revisionskommittén kommer att genomföras under 2005.
English: Revision, where necessary, of the Agency's management of minor variations, taking into account the first year's experience of the implementation of new Community legislation
Swedish: Översyn (vid behov) av EMEA:s hantering av mindre ändringar, med beaktande av erfarenheterna från det första årets tillämpning av den nya gemenskapslagstiftningen.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Swedish: Arbetade under denna tid även som skrivande redaktör för en europeisk affärspublikation och som Bryssel-korrespondent för en amerikansk läkemedelstidskrift.
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Swedish: 30 procent ökning av antalet möten som skall organiseras på grund av de möten som tillkommer i den nya kommittén och därtill hörande arbetsgrupper, samt den planerade ökningen av antalet möten för muntlig förklaring av vetenskaplig rådgivning och möten med företag.
English: Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
Swedish: Stimulera forskning och innovation på läkemedelsområdet, nya behandlingsmetoder och tekniker till stöd för Lissabonstrategin för ekonomisk, social och miljömässig förnyelse, slutsatserna från rådets möte (konkurrenskraft) den 22 september 2003, resolutionerna från rådets möte (hälso- och sjukvård) den 1-2 december 2003 och G10-rekommendationerna.
English: Requests for GMP and PMF (plasma master file) inspections are expected to increase by 10 % in 2005.
Swedish: Antalet önskemål om GMP- och PMF- (plasma master files) inspektioner väntas öka med 10 procent under 2005.
English: Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation
Swedish: Stödja kommissionen med utarbetandet av dess femårsrapport om erfarenheterna av genomförandet av förordningen om särläkemedel.
English: Expansion of accommodation for both offices and meetings
Swedish: Utökning av lokaler för både kontor och möten.
English: These estimates relate to centrally authorised products
Swedish: Dessa uppskattningar gäller centralt godkända produkter.