FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude de 30 jours (ACCOAST) incluant 4 033 patients présentant un NSTEMI avec une troponine élevée et pour lesquels une coronarographie suivie d'une ICP était prévue dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients ayant reçu une dose de charge de 30 mg de prasugrel dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP (n = 2 037) ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (n = 1 996).
Bulgarian: В 30-дневно проучване (ACCOAST) при 4 033 пациенти с NSTEMI с повишени нива на тропонин, които са планирани за коронарна ангиография последвано от PCI в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, пациентите, които получават натоварваща доза на прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI (n=2 037), в пери-процедурния период имат повишен риск от кървене, несвързано с аортокоронарен байпас (несвързани с АКБ), и нямат допълнителна полза в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза от 60 mg по време на PCI (n=1 996).
French: < 75 ans (N = 7 180)**
Bulgarian: < 75 години (N=7 180)**
French: Les patients sous Prasugrel Mylan doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique tous les jours (dose de 75 mg à 325 mg).
Bulgarian: Прасугрел Mylan, трябва да приемат и АСК ежедневно (75 mg до 325 mg).
French: Dans l'essai TRITON, pour 1 000 patients traités par prasugrel en comparaison à un traitement par le clopidogrel, 22 infarctus du myocarde ont été évités, et 5 saignements majeurs supplémentaires selon les critères TIMI non liés à un pontage coronaire ont été observés.
Bulgarian: В проучването TRITON на всеки 1 000 пациенти, лекувани с прасургел, има 22 пациенти по-малко с инфаркт на миокарда и 5 повече със значително кървене, несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ), съгласно TIMI, в сравнение с пациентите, лекувани с клопидогрел.
French: ≥ 75 ans (N = 2 060)**
Bulgarian: ≥ 75 години (N=2 060)**
French: Si vous arrêtez de prendre Prasugrel Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прасугрел Mylan
French: 0,9 % (0,2 % HIC*)
Bulgarian: 0.9% (0.2% ICH*)
French: 1,2 % (0 % HIC*)
Bulgarian: 1.2% (0% ICH*)
French: ≥ 75 ans (N = 1 785)*
Bulgarian: ≥ 75 години (N=1 785)*
French: Flacon :
Bulgarian: НА БУТИЛКА
French: Prasugrel Mylan 10 mg, comprimé pelliculé contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium
Bulgarian: Прасугрел Mylan 10 mg съдържа сънсет жълто FCF алуминиев лак (Е110) и натрий
French: Compte tenu de la possibilité de risque accru de saignement, la warfarine et Prasugrel Mylan doivent être co-administrés avec précaution (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Поради възможността за повишен риск от кървене варфарин и Прасугрел Mylan трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
French: Chez les patients avec un AI/NSTEMI pour lesquels une coronarographie doit être réalisée dans les 48 heures après l'admission, la dose de charge doit être administrée uniquement au moment de l'ICP (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Bulgarian: Затова при пациенти с UA/NSTEMI, при които коронарната ангиография се извършва в рамките на 48 часа след приемането, натоварващата доза трябва да се прилага по време на PCI (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
French: À l'état d'équilibre, l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire a été de 74 % et de 69 % respectivement pour 5 µM d'ADP et 20 µM d'ADP, et a été atteinte après 3 à 5 jours d'administration de la dose d'entretien de 10 mg de prasugrel précédée d'une dose de charge de 60 mg. Plus de 98 % des sujets avaient une inhibition de l'agrégation plaquettaire ≥ 20 % durant l'administration de la dose d'entretien.
Bulgarian: Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация в стационарно състояние е съответно 74% и 69% за 5 μM АДФ и 20 μM АДФ и се проявява след 3 до 5 дни прилагане на поддържаща доза от 10 mg прасугрел, предшестваща от натоварваща доза от 60 mg.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100)
Bulgarian: Редки нежелани ефекти (може да засегнат до 1 на 1 000 човека)
French: Population globale des SCA
Bulgarian: Цялата популация с ОКС
French: d Les saignements engageant le pronostic vital des patients constituent une sous-série de saignement majeur selon les critères TIMI et comprennent les types mis en retrait dans les lignes en dessous.
Bulgarian: Животозастрашаващо кървене е подгрупа на значително кървене съгласно TIMI и включва видовете по-долу.
French: Taux de saignement majeur ou mineur selon les critères TIMI, sans rapport avec un PC : Âge
Bulgarian: Честота на значително или незначително кървене съгласно TIMI, несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ):
French: emballage uniquement :
Bulgarian: Картонена кутия само:
French: Hémorragie rétropéritonéale Hémorragie rectale
Bulgarian: Ретроперитонеална хеморагия
French: Prasugrel Mylan 5 mg contient du sodium
Bulgarian: Прасугрел Mylan 5 mg съдържа натрий
French: Affections générales et anomalies au site d'administration
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
French: Effets indésirables fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10)
Bulgarian: Чести нежелани ефекти (може да засегнат до 1 на 10 човека)
French: e Saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 3 g/dL mais < 5 g/dL.
Bulgarian: е Клинично проявено кървене, свързано с понижение на хемоглобина от ≥ 3 g/dl, но < 5 g/dl.
French: 1,0 % (0,3 % HIC*)
Bulgarian: 1.0% (0.3% ICH*)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 ºC.
French: Dans un essai clinique réalisé chez des patients NSTEMI (l'étude ACCOAST), pour lesquels une coronarographie était programmée dans les 2 à 48 heures après randomisation, les patients recevant une dose de charge de 30 mg dès le diagnostic, 4 heures en moyenne avant la coronarographie suivie d'une dose de charge de 30 mg au moment de l'ICP, ont présenté une majoration du risque de saignement non lié à un PC, et sans bénéfice additionnel, comparé aux patients recevant une dose de charge de 60 mg au moment de l'ICP (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което те са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, е прилагана натоварваща доза прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография, последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI, в пери-процедурния период пациентите имат повишен риск от кървене, несвързано с АКБ, и нямат допълнителна полза, в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза прасугрел от 60 mg по време на PCI (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: Contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110).
Bulgarian: Съдържа сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
French: (N = 5 044) % (N = 5 030) %
Bulgarian: (N = 5 044)
French: 2,0 % (0,1 % fatal)a
Bulgarian: 2,0% (0,1% фатален изход)а
French: c Toute hémorragie intracrânienne ou tout saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 5 g/dL.
Bulgarian: Всяка интракраниална хеморагия или всяко клинично проявено кървене, свързани с понижение на хемоглобина ≥ 5 g/dl.
French: L'incidence des saignements majeurs (critères TIMI), sans rapport avec un PC, incluant les saignements fatals ou engageant le pronostic vital, ainsi que l'incidence des saignements mineurs (critères TIMI) ont été statistiquement significativement plus élevées chez les sujets traités par prasugrel comparés au clopidogrel dans la population AI/NSTEMI et la population globale des SCA.
Bulgarian: Честотата на несвързано с аортокоронарен байпас (АКБ) значително кървене съгласно TIMI, включително животозастрашаващо и със смъртен изход, както и честотата на незначително кървене съгласно TIMI е статистически сигнификантно по-висока при индивиди, лекувани с прасугрел, в сравнение с клопидогрел, в популацията с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) и в цялата популацията с остър коронарен синдром (ОКС).
French: 2,2 % (0,2 % fatal)a
Bulgarian: 2,2% (0,2% фатален изход)а
French: De plus, comparée aux patients recevant la dose de charge totale de prasugrel au moment de l'ICP, la fréquence du critère d'évaluation composite comprenant décès d'origine cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC), revascularisation en urgence (RU), ou utilisation en urgence d'inhibiteurs de la glycoprotéine (GP)IIb/IIIa dans les 7 jours suivant la randomisation n'a pas été significativement réduite chez les patients recevant du prasugrel dès le diagnostic, avant la coronarographie.
Bulgarian: По-конкретно, честотата на съставната крайна точка от смъртен изход поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда, инсулт, реваскуларизация по спешност или употреба на инхибитори на гликопротеин (GP) IIb/IIIa като животоспасяваща терапия в течение на 7 дни след рандомизацията, не е значимо намалена при пациенти, които получават прасугрел преди коронарната ангиография, в сравнение с пациенти, които получават цялата натоварваща доза прасугрел по време на PCI.
French: f Saignement cliniquement patent associé à une baisse de l'hémoglobine ≥ 3 g/dL mais < 5 g/dL.
Bulgarian: д Клинично проявено кървене, свързано с понижение на хемоглобина от ≥ 3 g/dl, но < 5 g/dl.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Prasugrel Mylan affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Bulgarian: Малко вероятно е Прасугрел Mylan да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
French: L'analyse du critère composite d'évaluation dans la population globale des SCA (cohortes AI/NSTEMI et STEMI combinées) dépendait de la démonstration préalable de la supériorité statistique du prasugrel par comparaison au clopidogrel dans la cohorte AI/NSTEMI (p < 0,05).
Bulgarian: Анализът на съставна крайна точка в цялата популация с ОКС (смесени групи нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация и инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA/NSTEMI и STEMI)) зависи от показването на статистическо преимущество на прасугрел спрямо клопидогрел в групата с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) (p<0,05).
French: 3,0 % (0,5 % fatal)
Bulgarian: 3,0% (0,5% фатален изход)
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 ºC.
French: Hémorragie gastro-intestinale
Bulgarian: Гастроинтестинална хеморагия
French: 3,8 % (0,2 % fatal)
Bulgarian: 3,8% (0,2% фатален изход)
French: Prasugrel Mylan doit être pris par voie orale.
Bulgarian: Прасугрел Mylan е за перорално приложение.
French: Antécédent d'AIT ou d'AVC Prasugrel
Bulgarian: Анамнеза за ПИА или инсулт Прасугрел
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 30 x 1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90 x 1 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
French: Événements du critère principal composite Décès cardiovasculaire (CV), IDM non fatal, ou AVC non fatal
Bulgarian: Първични съставни събития за изход (Primary Composite Outcome Events) Сърдечно-съдова (СС) смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход
French: • recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement, y compris les anticoagulants oraux, le clopidogrel, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les agents fibrinolytiques.
Bulgarian: включително перорални антикоагуланти, клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и фибринолитици.
French: * HIC = hémorragie intracrânienne.
Bulgarian: д ИКХ= интракраниална хеморагия.
French: Plaquette :
Bulgarian: Партида:
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 10 mg de prasugrel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа прасугрел безилат, еквивалентен на 10 mg прасугрел.
French: Chaque comprimé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg de prasugrel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа прасугрел безилат, еквивалентен на 5 mg прасугрел.
French: Excipient à effet notoire
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие
French: 2,6 % (0,3 % fatal)
Bulgarian: 2,6% (0,3% фатален изход)
French: Hématome au site de ponction vasculaire Hémorragie au site de ponction
Bulgarian: Хематом на мястото на пунктиране на съдовете Хеморагия на мястото на пункти-ране
French: Laurylsulfate de sodium
Bulgarian: Натриев лаурил сулфат
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Bulgarian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Bulgarian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
French: Les deux effets indésirables suivants sont importants et requièrent des mesures immédiates.
Bulgarian: Naslednja dva nezaželena učinka sta pomembna in zahtevata takojšnje ukrepanje.
French: Le volume de distribution est d'environ 0,5 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je približno 0,5 l/kg.
French: B-1080 Bruxelles
Bulgarian: B-1080 Bruselj
French: Le risque potentiel pour l'être humain est inconnu.
Bulgarian: Možno tveganje za človeka ni znano.
French: - Vous devez toujours maintenir votre consommation d'alcool au minimum.
Bulgarian: - Pitje alkohola morate vedno omejiti na najmanjšo možno mero.
French: Résumé du profil de sécurité
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Bulgarian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Bulgarian: Skoraj vsa količina zdravila se izloči v 6 dneh.
French: Avalez la gélule avec de l'eau.
Bulgarian: Kapsulo pogoltnite z vodo.
French: L'importance clinique de ces facteurs n'est pas claire.
Bulgarian: Klinični pomen tega ni jasen.
French: Biotransformation et élimination
Bulgarian: Biotransformacija in izločanje
French: Le mécanisme de cette interaction (qu'elle soit pharmacodynamique, pharmacocinétique ou les deux) est inconnu à ce jour.
Bulgarian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (bodisi da gre za farmakodinamiko ali farmakokinetiko, ali pa oboje) še ni znan.
French: Aucun antidote spécifique n'est connu.
Bulgarian: Specifični antidot ni znan.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Bulgarian: Pediatrična populacija (< 18 let)
French: • perte de mémoire
Bulgarian: izguba spomina,
French: − enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Bulgarian: - Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
French: Populations particulières Patients âgés (≥ 65 ans)
Bulgarian: Posebne skupine Starejši bolniki (≥ 65 let)
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Bulgarian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
French: Les événements indésirables ont été pour la plupart légers et transitoires.
Bulgarian: Neželeni učinki so bili običajno blagi in prehodni.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Bulgarian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostosti ni možno oceniti iz podatkov, ki so na voljo)
French: Cela est dû à la teneur en graisses du repas.
Bulgarian: Do tega pride zaradi maščob, ki jih vsebuje obrok.
French: Avant l'initiation du traitement
Bulgarian: Pred začetkom zdravljenja
French: Le médicament est excrété essentiellement par voie urinaire.
Bulgarian: Zdravilo se izloča pretežno z urinom.
French: - Informez votre médecin de toutes vos maladies, notamment des allergies.
Bulgarian: - Opišite mu vaše celotno zdravstveno stanje, vključno z alergijami.
French: Le fénofibrate a un effet uricosurique et apporte par conséquent un bénéfice supplémentaire à ces patients.
Bulgarian: ima urikozurični učinek in zato takim bolnikom dodatno koristi.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides ?
Bulgarian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
French: Ne prenez pas Pravafenix si vous êtes enceinte, essayez de le devenir ou pensez que vous pouvez être enceinte.
Bulgarian: Zdravila Pravafenix ne jemljite, če ste noseči, če skušate zanositi ali če menite, da bi lahko bili noseči.
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Bulgarian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
French: • fourmillements et engourdissements (polyneuropathie périphérique).
Bulgarian: ščemenje in otrplost (periferna polinevropatija).
French: Les résultats de cette étude montrent que les aliments ont un effet sur la vitesse et l'intensité de l'absorption des composants de l'association fixe.
Bulgarian: Rezultati te študije kažejo, da hrana vpliva na hitrost in količino absorpcije fiksne kombinacije odmerkov.
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer la circulation du sang vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Bulgarian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot sta srce in možgani.
French: L'augmentation de l'ASC∞, de l'ASCt et de la Cmax est respectivement de 111,88 %, 114,06 % et 115,28 %.
Bulgarian: Povečanje vrednosti AUC∞, AUCt in Cmax znaša 111,88 %, 114,06 % in 115,28 %.
French: Plaquettes en polyamide-aluminium-PVC/aluminium 2 ans.
Bulgarian: Pretisni omoti iz poliamida-aluminija-PVC/aluminija 2 leti
French: Moyenne (%)± ESb valeur de pc
Bulgarian: (%) ± SEb vrednost pc
French: Galephar B.V.
Bulgarian: Nederland Galephar B.V.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Bulgarian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
French: Par conséquent, cette association est déconseillée.
Bulgarian: Kombinacija zato ni priporočljiva.
French: • faiblesse musculaire constante.
Bulgarian: • stalna oslabelost mišic.
French: Si vous avez des vertiges, une vision trouble ou double pendant le traitement, assurez-vous que vous êtes en mesure de conduire et d'utiliser des machines avant de tenter de le faire.
Bulgarian: Če ste med zdravljenjem omotični ali če imate zamegljen ali dvojni vid, se najprej prepričajte, da ste sposobni voziti in upravljati stroje, šele nato se tega lahko lotite.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, prenez juste la dose normale de Pravafenix à l'heure habituelle le jour suivant.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, vzemite le običajno količino zdravila Pravafenix naslednji dan ob istem času kot običajno.
French: Le traitement par statine pourra être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Bulgarian: s statini se lahko ponovno uvede sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
French: Voir également la rubrique 4 de cette notice.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4 v tem navodilu.
French: L'effet des aliments augmente avec le contenu en graisses : plus la teneur en lipides est élevée, plus la biodisponibilité du fénofibrate est importante.
Bulgarian: se povečuje z vsebnostjo maščob: večja kot je vsebnost lipidov, večja je biološka uporabnost fenofibrata.
French: Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.
Bulgarian: Zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
French: - Indiquez à votre médecin si vous consommez de grandes quantités d'alcool (si vous buvez plus que la quantité quotidienne recommandée ; consultez votre médecin ou votre pharmacie en cas de doutes) ou si vous avez déjà eu une maladie du foie.
Bulgarian: - Povejte mu, če pijete veliko alkohola (če zaužijete več kot priporočeno dnevno količino; če ste negotovi se posvetujet z zdravnikom ali farmacevtom) ali če ste kadarkoli imeli bolezen jeter.
French: Si vous avez des doutes à ce sujet, suivez les conseils de votre médecin.
Bulgarian: Če ste v dvomu, upoštevajte nasvet zdravnika.
French: Pendant le traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous souffrez de diabète ou si vous êtes à risque de développer un diabète.
Bulgarian: to zdravilo, vas bo zdravnik skrbno spremljal, če imate sladkorno bolezen ali ste izpostavljeni tveganju za razvoj sladkorne bolezni.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Une faible quantité de pravastatine passe dans le lait humain.
Bulgarian: Majhna količina pravastatina preide v materino mleko.
French: Fénofibrate L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (à plus de 99 %).
Bulgarian: Fenofibratna kislina je močno vezana na plazemske albumine (več kot 99-odstotno).
French: Les données de sécurité disponibles chez le patient âgé de plus de 75 ans sont limitées, par conséquent, il convient d'être prudent.
Bulgarian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, so na voljo le omejeni podatki o varnosti,
French: Le taux de cholestérol HDL est souvent augmenté.
Bulgarian: Ravni holesterola HDL se pogosto zvišajo.
French: Troubles généraux
Bulgarian: Splošne težave:
French: Autres médicaments
Bulgarian: Druga zdravila
French: Fabricant
Bulgarian: Izdelovalec
French: Il a également été montré que les fibrates et les statines en association agissent en synergie pour augmenter les activités de transcription des récepteurs PPARα.
Bulgarian: Dokazano je tudi, da kombinacija fibratov in statinov sinergijsko krepi transkripcijske dejavnosti receptorjev PPARα.
French: Les études de mutagénicité du fénofibrate étaient négatives.
Bulgarian: Študije o mutagenosti fenofibrata so bile negativne.
French: Le cholestérol est l'une des graisses présentes dans votre sang.
Bulgarian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
French: Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Bulgarian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.
French: Si vous devenez ou prévoyez de devenir enceinte, informez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Če načrtujete nosečnost ali če ste zanosili, o tem takoj obvestite zdravnika.
French: Pendant le traitement
Bulgarian: Med zdravljenjem
French: Voir rubrique 4.
Bulgarian: Glejte poglavje 4.
French: En moyenne, 34 % de la dose administrée par voie orale sont absorbés, avec une biodisponibilité absolue de 17 %.
Bulgarian: V povprečju se absorbira 34 % peroralno zaužitega odmerka, pri čemer absolutna biološka uporabnost znaša 17 %.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de la pravastatine prise oralement est de 1,5 à 2 heures.
Bulgarian: Razpolovni časizločanja peroralno zaužitega pravastatina v plazmi je od 1,5 do 2 uri.
French: Synapsis Bulgaria Ltd Teл.
Bulgarian: Synapsis Bulgaria Ltd
French: Les études de toxicité chronique n'ont apporté aucune information importante sur la toxicité spécifique du fénofibrate.
Bulgarian: Študije o kronični toksičnosti niso odkrile relevantnih podatkov o specifični toksičnosti fenofibrata.
French: PRAVASTATINE 40 mg Na = 119
Bulgarian: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
French: Dans toutes les études cliniques, il a été demandé aux patients de prendre Pravafenix quotidiennement au cours du repas du soir et les restrictions alimentaires instituées avant le traitement devaient être maintenues.
Bulgarian: V vseh kliničnih študijah je bilo bolnikom dano navodilo, da jemljejo zdravilo Pravafenix vsak dan med večernim obrokom in da še naprej upoštevajo dietne omejitve, vpeljane pred zdravljenjem.