FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи, неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Italian: Disodio idrogeno fosfato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Italian: > 72 Unità QF* *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Bulgarian: *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
Italian: Carne, latte e visceri: Zero giorni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
Italian: Vaccinazione di richiamo: Somministrare una dose annualmente.
Bulgarian: С една доза годишно.
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso di COXEVAC nei maschi è sicuro.
Bulgarian: При лабораторните изпитвания, обаче, употребата на COXEVAC при мъжки животни се е оказала безопасна.
Italian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Italian: Ciascun contenitore è chiuso con tappo in gomma bromobutilica da 20 mm e ghiera in alluminioplastica con linguetta centrale a strappo.
Bulgarian: Всяка е затворена с 20 mm гумена запушалка от бромбутил и пластмасова капачка с алуминиево фолио отгоре.
Italian: s.c.
Bulgarian: SC.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 100 ml di sospensione.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пластмасова (LDPE) бутилка, съдържаща 100 ml суспензия.
Italian: Durata dell'immunità: 280 giorni dopo il completamento della vaccinazione primaria.
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre Q nei bovini e nelle capre.
Bulgarian: Ваксината съдържа фаза І Coxiella burnetii като активна субстанция, предизвикваща активен имунитет срещу Ку-треска при говеда и кози.
Italian: Uso sottocutaneo.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Italian: Lotto {numero}
Bulgarian: Batch {номер}
Italian: Capre:
Bulgarian: Кози:
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato Membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Italian: Allattamento: Il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Bulgarian: Може да бъде използвана по време на лактация.
Italian: Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo.
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Bulgarian: След лицензирането за употреба на продукта във връзка с проследяване на лекарствената безопасност са наблюдавани: - не чести системни признаци, като летаргия, неразположение и/или анорексия.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Italian: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di diametro massimo di 9-10 cm al sito di iniezione che può durare per 17 giorni.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 17 дни.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Bulgarian: ЛИСТОВКА: COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози ИМЕ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml in plastica
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 100 ml пластмасов флакон
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
Italian: Sospensione omogenea, opalescente, biancastra.
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
Italian: Eccipiente:
Bulgarian: Лактация:
Italian: Flacone da 40 ml in plastica DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bulgarian: 40 ml пластмасов флакон
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 6 дни.
Italian: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri Coxiella burnetii, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Italian: Come agisce Coxevac?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Italian: Per che cosa si usa Coxevac?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi.
Bulgarian: ако сте бременна повече от 3 месеца.
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Bulgarian: Виж точка 4.2 за информация относно използване в педиатрията.
Italian: Sono stati trattati con Losartan 751 pazienti.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Italian: Quando si raffrontano i bambini in età prescolare con gli adolescenti queste differenze diventano statisticamente significative.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Italian: Per maggiori informazioni consulti il medico.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте със своя лекар.
Italian: I dati nella popolazione pediatrica sono limitati.
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
Italian: Pertanto l'uso di losartan non è raccomandato.
Bulgarian: Поради това използването на лосартан не се препоръчва.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Italian: Austria, Belgio/Lussemburgo, Bulgaria, Cipro, Germania, Danimarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Latvia, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito, Islanda, Norvegia.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è 34 litri.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Italian: Questo vale anche per bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
Italian: Gli effetti a lungo termine di losartan su crescita, pubertà e sviluppo in generale non sono stati studiati.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Italian: Se necessario i parametri vitali devono essere corretti.
Bulgarian: При необходимост отклоненията на жизнените показатели трябва да се коригират.
Italian: Losartan è stato valutato negli studi clinici come segue:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Bulgarian: Няма съобщен случай на предозиране.
Italian: Intolleranza al Sorbitolo/Fruttosio
Bulgarian: Непоносимост на сорбитол/фруктоза
Italian: Come tutti i medicinali, COZAAR può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Bulgarian: Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин:
Italian: A seguito dell'assunzione orale è indicata la somministrazione di una dose sufficiente di carbone attivo.
Bulgarian: След перорален прием е показано прилагане на достатъчна доза активен въглен.
Italian: Losartan può essere somministrato con o senza cibo.
Bulgarian: Лосартан може да се прилага със или без храна.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Italian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Bulgarian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Italian: Studio LIFE
Bulgarian: Проучване LIFE
Italian: Uso in bambini e adolescenti COZAAR è stato studiato nei bambini.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Italian: • le misure di follow-up indicate nella relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP).
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Italian: Losartan non è raccomandato: - per l'uso in bambini di età inferiore ai 6 anni in quanto i dati su sicurezza e/o efficacia in questo gruppo di pazienti sono insufficienti.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.
Italian: La terapia con Losartan non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Italian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство
Italian: Kit: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Italian: Studio RENAAL
Bulgarian: Проучване RENAAL