FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux groupes de traitement avec galcanézumab à 120 mg et à 240 mg ont montré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la variation moyenne du nombre de jours de migraine par rapport aux valeurs initiales comparativement au groupe placebo (voir tableau 3).
Swedish: Både behandling med galkanezumab 120 mg och 240 mg visade statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar från baslinjen jämfört med placebo på genomsnittlig förändring av MHD (se tabell 3).
French: La seringue ne doit pas être secouée.
Swedish: Sprutan får inte skakas.
French: Chaque seringue pré-remplie contient 120 mg de galcanézumab dans 1 mL de solution.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml lösning.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederländerna
French: Respecter scrupuleusement le manuel d'utilisation du stylo, inclus avec la notice.
Swedish: Bruksanvisning till pennan medföljer bipacksedeln och måste följas noggrant.
French: N'utilisez pas la seringue, et jetez-la conformément aux directives de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si :
Swedish: Använd inte sprutan utan kasta den enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar om:
French: Aiguille
Swedish: Nål
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Swedish: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Swedish: Öron och balansorgan
French: Laissez le capuchon de l'aiguille en place jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
French: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Swedish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
French: La réduction globale moyenne du nombre de jours de migraine par mois, sur la phase de traitement, était de 5,6 jours pour le groupe à la dose à 120 mg et de 6,5 jours pour le groupe à la dose à 240 mg. Plus de 72 % de patients ayant terminé l'étude ont rapporté une réduction de 50 % du nombre de jours de migraine au 12ème mois.
Swedish: Total genomsnittlig minskning från baslinjen av antalet MHD per månad utslaget på hela behandlingsfasen var 5,6 dagar i 120 mg-gruppen och 6,5 dagar i 240 mg-gruppen.
French: Pour une injection plus confortable, laissez le stylo se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes avant de l'utiliser.
Swedish: Låt pennan ligga framme i rumstemperatur i 30 minuter före injektionen för en behagligare injektion.
French: Comparativement aux patients sous placebo, les patients traités par galcanézumab à 120 mg ou à 240 mg ont présenté des diminutions moyennes significativement plus grandes par rapport aux valeurs initiales du nombre de jours de migraine mensuel au 1er mois et à tous les mois suivants jusqu'au 3ème mois (voir figure 2).
Swedish: Jämfört med placebobehandlade patienter hade patienter som behandlades med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant större genomsnittliga minskningar från baslinjen i antal månatliga MHDs vid den första månaden och vid alla efterföljande månader fram till månad 3 (se figur 2).
French: • Laissez le capuchon de l'aiguille en place jusqu'à ce que vous soyez prêt pour l'injection.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
French: Ce deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Swedish: När du hör det andra klicket är injektionen klar.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
French: Lisez attentivement le « Manuel d'utilisation » du stylo avant d'utiliser Emgality.
Swedish: Läs noga igenom bruksanvisningen till injektionspennan innan du använder Emgality.
French: La concentration sérique maximale à l'état d'équilibre du galcanézumab à des doses mensuelles de 120 mg est atteinte après une dose de charge de 240 mg.
Swedish: Cmax, ss för galkanezumab vid månadsdoser på 120 mg uppnås efter en 240 mg laddningsdos.
French: Soixante-quatre pour cent étaient en situation d'abus médicamenteux contre les crises de céphalées aiguës à l'inclusion.
Swedish: Sextiofyra procent av patienterna hade överanvändning av akut huvudvärks behandling vid baslinjen.
French: Comparativement aux patients sous placebo, les patients traités par galcanézumab à 120 mg ou à 240 mg ont présenté des diminutions moyennes significativement plus importantes par rapport aux valeurs initiales du nombre de jours de migraine mensuel au 1er mois et à tous les mois suivants jusqu'au 6ème mois (voir figure 1).
Swedish: Jämfört med placebobehandlade patienter hade patienter som behandlades med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant större minskning av genomsnittligt antal månatliga MHD från baslinjen vid första månaden och vid alla efterföljande månader fram till månad 6 (se Figur 1).
French: Dans les données consolidées des études EVOLVE-1 et EVOLVE-2, chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques pour des raisons d'efficacité, la différence entre les traitements sur la réduction du nombre moyen de jours de migraine par mois observé était de -2,69 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 120 mg et le placebo et de -2,78 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 240 mg et le placebo.
Swedish: I sammanslagen data från studierna EVOLVE-1 och EVOLVE-2, på patienter som brustit med en eller flera profylaktiska behandlingar på grund av effektrelaterade skäl var behandlingsskillnaden i minskningen av genomsnittligt antal månatliga MHD mellan galkanezumab 120 mg och placebo -2,69 dagar (p <0,001) och mellan galkanezumab 240 mg och placebo -2,78 dagar (p <0,001).
French: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Swedish: Tel: + 34-91 663 50 00
French: Pour une injection plus confortable, laissez la seringue se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes avant de l'utiliser.
Swedish: Låt sprutan ligga framme i rumstemperatur i 30 minuter före injektionen för en behagligare injektion.
French: Si vous le laissez tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
French: Répondeurs ≥75 % NJM
Swedish: ≥75% MHD responders
French: Répondeurs à 100 % Pourcentage, % Valeur de p
Swedish: 100% responders Procentandel,% P-värde
French: De plus, au 1er mois, les patients traités par galcanézumab (dose de charge de 240 mg) ont présenté un nombre significativement moindre de jours de migraine hebdomadaires que les patients sous placebo, à la semaine 1 et à chaque semaine suivante.
Swedish: Vidare visade patienter som behandlades med galkanezumab (laddningsdos på 240 mg) i första månaden signifikant färre veckovisa MHD jämfört med placebobehandlade patienter, vecka 1 och varje efterföljande vecka.
French: Insuffisance rénale/insuffisance hépatique
Swedish: Nedsatt njurfunktion/nedsatt leverfunktion
French: Boîte de 1, 2 ou 3 seringues pré-remplies.
Swedish: Förpackningar om 1, 2 eller 3 förfyllda sprutor.
French: 96 cas décrivant des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques ou des angiœdèmes ont été identifiés (29 cas graves, 0 cas avec une issue fatale), 18 cas (14 cas graves, 4 cas non graves) qualifiés sous le SMQ réaction anaphylactique, 40 cas qualifiés sous le SMQ angiœdème (recherche étroite) et 36 cas décrits comme rash.
Swedish: 18 fall (14 allvarliga, 4 icke-allvarliga) föll under anafylaktisk reaktion standardiserade MedDRA- fråga (SMQ).
French: Bas/Extrémité de l'aiguille
Swedish: Botten/nålände
French: Une proportion plus élevée de patients traités par galcanézumab ont atteint des niveaux cliniquement significatifs d'amélioration du fonctionnement (taux de répondeurs selon le score du questionnaire MSQ mesurant la fonction restrictive) par rapport à ceux traités par placebo.
Swedish: Fler patienter som behandlats med galkanezumab uppnådde kliniskt signifikanta förbättring i funktion (responder rate baserad på MSQ Role Function Restrictive Domain) jämfört med de som behandlades med placebo.
French: Emgality est une solution injectable dans une seringue en verre transparent.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emgality är en lösning i endos-spruta av klart glas.
French: Répondeurs ≥50 % NJM
Swedish: ≥50% MHD responders
French: 1 mL de solution dans une seringue à usage unique en verre transparent de type I. Boîte de 1, 2 ou 3 seringues pré-remplies.
Swedish: 1 ml lösning i spruta av klart typ I-glas.
French: Répondeurs ≥75 % NJM Pourcentage, % Valeur de p
Swedish: ≥75% MHD responders Procentandel,% P-värde
French: EU/1/18/1330/003 (1 seringue pré-remplie) EU/1/18/1330/004 (3 seringues pré-remplies) EU/1/18/1330/006 (2 seringues pré-remplies)
Swedish: EU/1/18/1330/003 (1 förfylld spruta) EU/1/18/1330/004 (3 förfyllda sprutor) EU/1/18/1330/006 (2 förfyllda sprutor)
French: Éléments de la seringue Emgality
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Emgality
French: Valeur initiale Variation moyenne
Swedish: Genomsnittlig förändring
French: Tige turquoise du piston
Swedish: 1 Ta av skruvlocket från pennan
French: Les patients traités par galcanézumab avaient des taux de réponse plus élevés et des réductions plus importantes du nombre de jours de migraine mensuel qui ont nécessité un traitement de la crise par rapport aux patients sous placebo.
Swedish: Patienter som behandlades med galkanezumab hade högre responsefrekvens och större utrsträckning minskning i antalet månatliga MHD där akutbehandling togs jämfört med placebobehandlande patienter.
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
French: • La tige turquoise du piston doit être visible à travers le corps de la seringue.
Swedish: • den blågröna kolven syns i sprutkroppen
French: Chez les patients en échec d'un ou plusieurs traitements prophylactiques pour des raisons d'efficacité, la différence de traitement sur la réduction du nombre moyen de jours de migraine par mois observé était de -3,54 jours (p < 0,001) entre le galcanézumab à 120 mg et le placebo et de -1,37 jours (p < 0,05) entre le galcanézumab à 240 mg et le placebo.
Swedish: Hos patienter som misslyckades med en eller flera profylaktiska behandlingar av effektskäl var behandlingsskillnaden för minskningen av genomsnittliga månatliga MHD-observerade mellan galcanezumab 120 mg och placebo -3,54 dagar (p <0,001) och mellan galcanezumab 240 mg och placebo -1,37 dagar ( p <0,05).
French: Inspectez la seringue et le médicament
Swedish: Kontrollera sprutan och läkemedlet Kontrollera att du har rätt läkemedel.
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Swedish: Denna lista är inte fullständig.
French: Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.
Swedish: I så fall kommer läkaren att övervaka din hjärtfunktion.
French: Les interactions sont probablement similaires à celles de la population adulte.
Swedish: Interaktionerna liknar sannolikt dem hos den vuxna populationen.
French: - Dans les yeux ou près des yeux.
Swedish: - I eller i närheten av ögonen.
French: Laissez-le en place pendant au moins 60 minutes.
Swedish: Låt det sedan sitta i minst 60 minuter.
French: Autres médicaments et EMLA
Swedish: Andra läkemedel och EMLA
French: Temps d'application : 30-60 minutes.
Swedish: Appliceringstid: 30-60 minuter.
French: Des études d'interaction spécifiques chez les enfants n'ont pas été réalisées.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier på barn har utförts.
French: - A l'intérieur du nez, de l'oreille ou de la bouche.
Swedish: - Inuti näsan, öronen eller munnen.
French: Remarque :
Swedish: Notering:
French: • des opérations mineures de la peau.
Swedish: • mindre operationer i huden.
French: Ceci est plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément.
Swedish: Risken är större om du har tagit vissa andra läkemedel samtidigt.
French: Concentration plasmatique [ng/ml]
Swedish: Plasmakoncentration [ng/ml]
French: Des données cliniques relatives à des temps d'attente plus longs ne sont pas disponibles.
Swedish: Kliniska data vid längre väntetider saknas.
French: Veillez à ne rien recevoir d'autre dans les yeux jusqu'au retour de la sensibilité.
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
French: Une application d'une durée de 60 minutes peut améliorer davantage l'anesthésie.
Swedish: En appliceringstid på 60 minuter kan förbättra anestesin ytterligare.
French: Jeunes enfants et enfants 1-5 ans
Swedish: Småbarn och barn 1-5 år
French: 4) Un temps d'application > 1 heure n'a pas été étudié.
Swedish: 4) Applicering i > 1 timme har inte dokumenteras.
French: Un temps d'application réduit à 15-30 minutes peut être suffisant (voir rubrique 5.1).
Swedish: En kortare appliceringstid på 15-30 minuter kan vara tillräckligt (se avsnitt 5.1).
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn: Österrike
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-risk förhållande.
French: Pour plus de renseignements sur l'utilisation appropriée du produit selon de telles procédures, veuillez vous référer au Mode d'administration.
Swedish: För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt.
French: EMLA crème est indiquée pour :
Swedish: EMLA kräm är avsett för:
French: Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques, local ; amides ; Code ATC : N01B B20.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, amider, ATC-kod: N01B B20
French: L'information produit pourra ensuite être mise à jour par les autorités compétentes des états membres, en relation avec l'état membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures fixées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
French: La dose maximale est de 60 g.
Swedish: Maximal dos är 60 gram.
French: Cependant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début de l'intervention.
Swedish: Men, lägg inte på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.
French: - La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).
Swedish: − Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år är 2 g (gram).
French: - Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.
Swedish: - Stickningar i huden runt munnen och domning i tungan.
French: Cependant, des études chez l'animal n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Swedish: Djurstudier tyder dock inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
French: Dans chaque Classe de Système d'Organe, les fréquences des effets indésirables sont répertoriées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Swedish: Inom varje organsystemklass redovisas biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
French: 1 heure
Swedish: 1 timme
French: EMLA peut avoir un effet sur le mode d'action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur EMLA.
Swedish: EMLA kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur EMLA verkar.
French: Les détails des indications ou des procédures d'utilisation, ainsi que la dose et la durée d'application sont fournis dans les Tableaux 1 et 2.
Swedish: Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
French: - Sur les parties génitales des enfants.
Swedish: - På könsorganen hos barn.
French: Jusqu'à présent, aucun trouble spécifique de la fonction reproductrice n'a été rapporté par exemple une incidence accrue de malformations ou autres effets directement ou indirectement nocifs pour le fœtus.
Swedish: Hittills har inga specifika störningar i reproduktionsprocessen rapporterats, såsom ökad incidens missbildningar eller andra direkt eller indirekt skadliga effekter på fostret
French: La concentration maximale ne dépend pas de l'âge du patient mais est significativement (p < 0,01) associée à la taille de la surface de l'ulcère.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Eviter tout contact avec les yeux.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kontakt med ögonen.
French: Tableau 2 Patients pédiatriques âgés de 0 à 11 ans Groupe d'âge
Swedish: Tabell 2 Pediatriska patienter i åldern 0-11 år Åldersgrupp
French: Dosage et temps d'application
Swedish: Dosering och appliceringstid
French: De rares cas de méthémoglobinémie cliniquement significative ont été rapportés.
Swedish: Sällsynta fall av kliniskt signifikant methemoglobinemi har rapporterats.
French: Bien qu'une application topique soit uniquement associée à un faible taux d'absorption systémique, l'utilisation d'EMLA chez les femmes enceintes doit être considérée avec précaution car les données disponibles concernant l'utilisation d'EMLA chez les femmes enceintes sont insuffisantes.
Swedish: Även om topikal applicering är förknippad med endast låg systemisk absorption, bör användning av EMLA hos gravida kvinnor ske med försiktighet, eftersom det finns otillräcklig mängd data från användningen av EMLA hos gravida kvinnor.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont liés au site d'administration (réactions locales transitoires au site d'application) et sont rapportés comme fréquents.
Swedish: De biverkningar som oftast observerats är biverkningar på administreringsstället (övergående lokala reaktioner på appliceringsstället), vilka rapporterades som vanliga.
French: Le taux d'absorption du produit sur peau intacte étant lent, un patient montrant des signes de toxicité doit être maintenu sous observation pendant plusieurs heures après le traitement d'urgence.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
French: Nourrissons 3-11 mois 2)
Swedish: Spädbarn 3-11 månader2)
French: • D'autres anesthésiques locaux.
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
French: Après application sur des ulcères de jambe, les caractéristiques des ulcères peuvent également affecter l'absorption.
Swedish: Vid applicering på bensår kan även sårets egenskaper påverka absorptionen.
French: Cela permet d'arrêter la douleur au niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.
Swedish: Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande känna tryck och beröring.
French: Enfants 6-11 ans
Swedish: Barn 6-11 år
French: L'absorption sur les muqueuses génitales est plus rapide, et le délai de survenue de l'anesthésie est plus court qu'après application sur la peau.
Swedish: Absorptionen från genitalslemhinnan sker snabbare och tiden till anestesi är kortare än efter applicering på huden.
French: Il est raisonnable de penser que la lidocaïne et la prilocaïne ont été utilisées chez de nombreuses femmes enceintes ou en âge de procréer.
Swedish: Det är rimligt att anta att lidokain och prilokain har använts av ett stort antal gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder.
French: Un pansement n'est pas utilisé.
Swedish: Täckförband används inte.
French: Date de première autorisation: :{JJ mois AAAA} Date de dernier renouvellement: :{JJ mois AAAA} [A compléter au niveau national]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
French: Purpura1, pétéchies1 (en particulier après des durées d'application plus longues chez les enfants souffrant de dermatite atopique ou de molluscum contagiosum)
Swedish: Purpura1, petekier1 (särskilt efter längre appliceringstider på barn med atopisk dermatit eller mollusker)
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez/prenez, avez récemment utilisé/pris ou pourriez utiliser/prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder/tar, nyligen har använt/tagit eller kan tänkas använda/ta andra läkemedel.
French: 3) Les concentrations plasmatiques n'ont pas été déterminées chez les patients traités avec des doses > à 10 g (voir aussi rubrique 5.2).
Swedish: 3) Plasmakoncentrationerna har inte fastställts hos patienter behandlade med doser >10 g, (se även avsnitt 5.2)
French: Les patients traités avec des médicaments anti-arythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) doivent être étroitement surveillés et une surveillance ECG doit être envisagée car les effets cardiaques peuvent être additifs.
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) bör stå under noggrann kontroll och EKG-övervakning övervägas, eftersom de kardiella effekterna kan vara additiva.
French: Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l'ulcère ne soit nettoyé.
Swedish: Detta görs 30-60 minuter innan såret ska rengöras.
French: EMLA réduit la douleur postopératoire jusqu'à 4 heures après débridement.
Swedish: EMLA reducerar den postoperativa smärtan i upp till 4 timmar efter rengöringen.
French: Si d'autres symptômes de toxicité systémique survenaient, les signes devraient être similaires à ceux qui se produiraient suite à l'administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies d'administration.
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet uppträder förväntas symtombilden vara likartad den som följer efter administrering av lokalanestetika via andra administreringsvägar.
French: Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
French: EMLA n'a pas d'effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines quand il est utilisé aux doses recommandées.
Swedish: EMLA har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det används i rekommenderade doser.
French: • L'anesthésie topique des ulcères de jambe afin de faciliter le nettoyage mécanique/débridement chez les adultes uniquement.
Swedish: • Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk rengöring/debridering endast hos vuxna.