FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Galafoldia saa ottaa vain joka toinen päivä.
Slovenian: Zdravilo Galafold lahko vzamete samo enkrat vsak drugi dan.
Finnish: Puh/Tel: +353 (0) 1 588 6850 Faksi/Fax: +353 (0) 1 588 6851 sähköposti/e-mail: info@amicusrx.co.uk
Slovenian: Faks: +353 (0) 1 588 6851 e-pošta: info@amicusrx.co.uk
Finnish: c.G611A tai G612A
Slovenian: c.G611A ali G612A
Finnish: Ihottuma Kutina
Slovenian: PRETISNI OMOT
Finnish: Mitä Galafold sisältää - Vaikuttava aine on migalastaatti.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Galafold - Zdravilna učinkovina je migalastat.
Finnish: PP kuukausi VVVV
Slovenian: DD. mesec LLLL
Finnish: Vielä ei tiedetä, erittyykö tämä lääke rintamaitoon.
Slovenian: Ni še znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
Slovenian: c.504A>C ali c.504A>T
Finnish: c.1045T>C tai c.1045T>A c.T1045C tai c.T1045A
Slovenian: c.1045T>C ali c.1045T>A c.T1045C ali c.T1045A
Finnish: 30 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -3,8 (95 %:n luottamusväli: -8,9, 1,3; n = 28) ja potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -10,0 (95 %:n luottamusväli: -16,6, -3,3; n = 10).
Slovenian: Po 30-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -3,8 (95-% CI: -8,9, 1,3; n = 28), pri bolnikih z hipertrofijo levega prekata pa je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi -10,00 (95-% CI: -16,6, -3,3; n = 10).
Finnish: c.1095T>A tai c.1095T>G c.T1095A tai c.T1095G
Slovenian: c.1095T>A ali c.1095T>G c.T1095A ali c.T1095G
Finnish: c.1046G>A tai c.1047G>A c.G1046A tai c.G1047A
Slovenian: c.1046G>A ali c.1047G>A c.G1046A ali c.G1047A
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja LVMi-arvoissa ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Slovenian: V začetnem šestmesečnem s placebom nadzorovanem obdobju niso bile ugotovljene nobene klinično pomembne razlike glede LVMi.
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
Slovenian: c.216G>A ali c.216G>T ali c.216G>C
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
Slovenian: c.1147T>C ali c.1149C>G ali c.1149C>A
Finnish: c.T139C tai c.T139A
Slovenian: c.T139C ali c.T139A
Finnish: c.G140A tai G141A
Slovenian: c.G140A ali G141A
Finnish: Galafoldia ei saa ottaa kahtena peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Zdravilo Galafold se ne sme vzeti 2 dneva zapored.
Finnish: Tällöin entsyymi voi vähentää tehokkaammin soluihin ja kudoksiin kertyneen GL-3:n määrää.
Slovenian: To zdravilo deluje tako, da stabilizira encim, ki ga vaše telo proizvaja naravno, in tako učinkoviteje zmanjšuje količino GL-3, ki se kopiči v vaših celicah in tkivih.
Finnish: Lysosomeissa migalastaatin dissosiaatio palauttaa -Gal A:n toiminnan.
Slovenian: V lizosomih nato disociacija migalastata obnovi aktivnost -Gal A, kar omogoči katabolizem GL-3 in sorodnih substratov.
Finnish: Potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita, GL-3-pitoisuudet laskivat yleensä virtsassa ja munuaisten interstitiaalisissa hiussuonissa.
Slovenian: Pri bolnikih z odzivnimi mutacijami so se ravni GL-3 v urinu in ledvičnih intersticijskih kapilarah večinoma znižale.
Finnish: Potilas saa parhaan mahdollisen hyödyn, kun Galafold otetaan samaan aikaan joka toinen päivä.
Slovenian: Zdravilo Galafold je treba jemati vsak drugi dan ob istem času, da se zagotovi optimalna korist za bolnika.
Finnish: c.C519A tai c.C519G
Slovenian: c.C519A ali c.C519G
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
Slovenian: c.148T>C ali c.150C>G ali c.150C>A
Finnish: c.G216A tai c.G216T tai c.G216C M72I
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Finnish: c.139T>C tai c.139T>A
Slovenian: c.139T>C ali c.139T>A
Finnish: c.C816A tai c.C816G
Slovenian: c.C816A ali c.C816G
Finnish: c.G412A tai c.G412C
Slovenian: c.G412A ali c.G412C
Finnish: c.C207A tai c.C207G
Slovenian: c.C207A ali c.C207G
Finnish: c.3G>A tai c.3G>T tai c.3G>C c.G3A tai c.G3T tai c.G3C
Slovenian: c.3G>A ali c.3G>T ali c.3G>C c.G3A ali c.G3T ali c.G3C
Finnish: c.G126A tai c.G126C tai c.G126T M42I
Slovenian: c.G126A ali c.G126C ali c.G126T M42I
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
Slovenian: c.924A>T ali c.924A>C
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
Slovenian: c.442A>C ali c.444T>A ali c.444T>G
Finnish: c.159C>G tai c.159C>A
Slovenian: c.159C>G ali c.159C>A
Finnish: c.1065C>A tai c.1065C>G c.C1065A tai c.C1065G
Slovenian: c.1065C>A ali c.1065C>G c.C1065A ali c.C1065G
Finnish: c.1034C>G tai c.1034C>A c.C1034G tai c.C1034A
Slovenian: c.1034C>G ali c.1034C>A c.C1034G ali c.C1034A
Finnish: c.C159G tai c.C159A
Slovenian: c.C159G ali c.C159A
Finnish: • nenäverenvuoto
Slovenian: • Krvavitev iz nosu
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
Slovenian: c.817T>C ali c.819T>A ali c.819T>G
Finnish: 150 mg:n migalastaattihydrokloridiliuoksen kerta-annoksen jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutettiin noin kolmen tunnin kuluttua.
Slovenian: Čas do najvišje plazemske koncentracije po enkratnem peroralnem odmerku 150 mg raztopine migalastatijevega klorida je bil približno 3 ure.
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE) keskimääräinen LVMi-arvon muutos lähtötasosta kuukauteen 36 oli -8,3 (95 %:n luottamusväli: -17,1, 0,4; n = 25), ja kuukauteen 48 muutos oli -9,1 (95 %:n luottamusväli: -20,3; 2,0; n=18).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi v 36. mesecu -8,3 (95-% CI: -17,1, 0,4; n = 25), v 48. mesecu pa -9,1 (95-% CI: -20,3, 2,0; n = 18).
Finnish: c.G228C tai c.G228A tai c.G228T M76I
Slovenian: c.G228C ali c.G228A ali c.G228T M76I
Finnish: Migalastaatti on farmakologinen kaitsija, joka sitoutuu selektiivisesti ja palautuvasti suurella affiniteetilla tiettyjen -Gal A:n mutanttimuotojen aktiivisin kohtiin.
Slovenian: Nekatere mutacije gena GLA lahko povzročijo nastanek nenormalno zvitih in nestabilnih mutantnih oblik α-Gal A. Migalastat je farmakološki šaperon, oblikovan za visokoafinitetno selektivno in reverzibilno vezavo na aktivna mesta nekaterih mutantnih oblik -Gal A, katerih genotipe imenujemo odzivne mutacije.
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C
Slovenian: c.280T>A ali c.281G>C
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
Slovenian: Vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila ne jejte, tako da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar.
Finnish: c.284G>A tai c.285G>A
Slovenian: c.284G>A ali c.285G>A
Finnish: Siksi potilaan ei pidä syödä ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen Galafoldin ottamista ja kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen, jotta paasto kestää vähintään neljä tuntia.
Slovenian: Pri jemanju s hrano se izpostavljenost zdravilu Galafold zmanjša za približno 40 %, zato bolnik ne sme uživati hrane vsaj 2 uri pred jemanjem in 2 uri po jemanju zdravila Galafold, tako da skupno vsaj 4 ure ne uživa nobene hrane.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Slovenian: • Prebavne motnje
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
Slovenian: c.126G>A ali c.126G>C ali c.126G>T
Finnish: c.G284A tai c.G285A
Slovenian: c.G284A ali c.G285A
Finnish: Tuntoharhat Heitehuimaus Hypestesia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol parestezije omotica hipestezija
Finnish: c.A124C tai c.A124T
Slovenian: c.A124C ali c.A124T
Finnish: c.153G>A tai c.153G>T tai c.153G>C
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
Slovenian: c.561G>T ali c.561G>A ali c.561G>C
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Slovenian: V začetnem 6-mesečnem s placebom nadzorovanem obdobju niso bile ugotovljene nobene klinično pomembne razlike.
Finnish: • proteiinivirtsaisuus
Slovenian: • Beljakovine v urinu
Finnish: c.241T>C tai c.241T>A
Slovenian: c.241T>C ali c.241T>A
Finnish: c.T881G tai c.T881A
Slovenian: c.T881G ali c.T881A
Finnish: c.C279G tai c.C279A
Slovenian: c.C279G ali c.C279A
Finnish: c.G870A tai c.G870C tai c.G870T M290I
Slovenian: c.G870A ali c.G870C ali c.G870T M290I
Finnish: Ero puhdistumassa vähintään 65-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden Fabryn tautia sairastavien potilaiden välillä oli 20 prosenttia.
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa Galafold vähensi tilastollisesti merkitsevästi lyso-Gb3:n pitoisuutta plasmassa ja munuaisten interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusioita potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota.
Slovenian: Pri preskušanju brez predhodnega ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami ob uporabi zdravila Galafold plazemska koncentracija lizo-Gb3 statistično značilno zmanjšala, prav tako je bilo manj vključkov GL-3 v intersticijskih kapilarah ledvic.
Finnish: c.T241C tai c.T241A
Slovenian: c.T241C ali c.T241A
Finnish: c.G982A tai c.G982C
Slovenian: c.G982A ali c.G982C
Finnish: c.T166A tai c.G167C
Slovenian: c.T166A ali c.G167C
Finnish: c.T187A tai c.G188C
Slovenian: c.T187A ali c.G188C
Finnish: c.T552A tai c.T552G
Slovenian: c.T552A ali c.T552G
Finnish: Kyseinen kasvain on yleinen spontaani kasvain urosrotilla, joita ruokitaan ad libitum.
Slovenian: To je pri ad libitum hranjenih podganjih samcih pogost spontani tumor.
Finnish: c.285G>T tai c.285G>C
Slovenian: c.285G>T ali c.285G>C
Finnish: c.124A>C tai c.124A>T
Slovenian: c.124A>C ali c.124A>T
Finnish: c.412G>A tai c.412G>C
Slovenian: c.412G>A ali c.412G>C
Finnish: Tämä entsyymivirhe aiheuttaa rasva-aineen nimeltä globotriaosyyliseramiidi (GL-3) epänormaalia kerääntymistä munuaisiin, sydämeen ja muihin elimiin.
Slovenian: Zaradi te okvare encima se maščobna snov, znana kot globotriaozilceramid (GL-3), začne nenormalno kopičiti v ledvicah, srcu in drugih organih, kar povzroči simptome Fabryjeve bolezni.
Finnish: c.337T>C tai c.339T>A tai c.339T>G
Slovenian: c.337T>C ali c.339T>A ali c.339T>G
Finnish: c.G734A tai c.G735A
Slovenian: c.G734A ali c.G735A
Finnish: c.187T>A tai c.188G>C
Slovenian: c.187T>A ali c.188G>C
Finnish: c.228G>C tai c.228G>A tai c.228G>T
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
Finnish: c.G242A tai c.G243A
Slovenian: c.G242A ali c.G243A
Finnish: c.G103C tai c.G103A
Slovenian: c.G103C ali c.G103A
Finnish: c.G261C tai c.G261T
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Finnish: c.261G>C tai c.261G>T
Slovenian: c.261G>C ali c.261G>T
Finnish: c.G285T tai c.G285C
Slovenian: c.G285T ali c.G285C
Finnish: c.279C>G tai c.279C>A
Slovenian: c.279C>G ali c.279C>A
Finnish: c.471G>C tai c.471G>T
Slovenian: c.471G>C ali c.471G>T
Finnish: c.C525G tai c.C525A
Slovenian: c.C525G ali c.C525A
Finnish: c.G612T tai c.G612C
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Finnish: Miten Galafoldia otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galafold
Finnish: Galafoldin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Galafold
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE) potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, keskimääräinen LVMi-arvon muutos lähtötasosta kuukauteen 36 oli -30,0 (95 %:n luottamusväli:57,9; -2,2; n=4) ja kuukauteen 48 oli -33,1 (luottamusväli: -60,9; -5,4; n = 4).
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Finnish: TUNTEMATON (del Exon1_2?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Finnish: c.G471C tai c.G471T
Slovenian: c.G471C ali c.G471T
Finnish: Ummetus Suun kuivuminen Ulostamispakko Dyspepsia
Slovenian: Bolezni prebavil driska navzea bolečine v trebuhu zaprtje suha usta tiščanje na blato dispepsija
Finnish: c.552T>A tai c.552T>G
Slovenian: c.552T>A ali c.552T>G
Finnish: c.519C>A tai c.519C>G
Slovenian: c.519C>A ali c.519C>G
Finnish: c.G888A tai c.G888T tai c.G888C M296I
Slovenian: c.G888A ali c.G888T ali c.G888C M296I
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa 18 kuukauden ajan.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT je delovanje ledvic ostalo stabilno do 18 mesecev od začetka zdravljenja z zdravilom Galafold.
Finnish: c.C233G tai c.C233A
Slovenian: c.C233G ali c.C233A
Finnish: c.T258G tai c.T258A
Slovenian: c.T258G ali c.T258A
Finnish: c.132G>T tai c.132G>C
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Finnish: c.G131A tai c.G132A
Slovenian: c.G131A ali c.G132A
Finnish: c.A588T tai c.A588C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Finnish: c.801G>A (oletettu liitoskohta) c.G801A (oletettu liitoskohta)
Slovenian: c.801G>A (domnevno mesto spajanja)
Finnish: Galafoldia ei ole tutkittu Fabryn tautia sairastavilla potilailla, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on alle 30 ml/min/1,73 m2. Kerta-annostutkimuksessa, jossa Galafoldia annettiin potilaille, joilla ei ollut Fabryn tautia ja joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, altistuminen nousi 4,3-kertaiseksi potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Slovenian: V študiji s enkratnim odmerkom zdravila Galafold pri bolnikih, ki nimajo Fabryjeve bolezni in imajo različno stopnjo ledvične insuficience, se je pri osebah s hudo okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) izpostavljenost povečala za 4,3-krat.
Finnish: c.G1081A tai c.G1081C
Slovenian: c.G1081A ali c.G1081C
Finnish: c.C305G tai c.C305A
Slovenian: c.C305G ali c.C305A
Finnish: c.982G>A tai c.982G>C
Slovenian: c.982G>A ali c.982G>C
Finnish: Migalastaatti ei ole P-glykoproteiinin (P-gP) substraatti in vitro, ja pidetään epätodennäköisenä, että migalastaatilla olisi lääkeyhteisvaikutus sytokromi P450 -entsyymien kanssa.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Finnish: c.609G>C tai c.609G>T
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3?)
Finnish: c.242G>A tai c.243G>A
Slovenian: c.242G>A ali c.243G>A
Finnish: c.131G>A tai c.132G>A
Slovenian: c.131G>A ali c.132G>A
Finnish: TUNTEMATON (del Exon5_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Finnish: Älä ota Galafoldia kahtena peräkkäisenä päivänä.
Slovenian: Zdravila Galafold ne vzemite dva dneva zapored.
Finnish: c.243G>T tai c.243G>C
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Finnish: c.T960G tai c.T960A
Slovenian: c.T960G ali c.T960A
Finnish: c.612G>T tai c.612G>C
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
Finnish: c.1074G>T tai c.1074G>C
Slovenian: c.1074G>T ali c.1074G>C
Finnish: eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos vuodessa oli -0,40 ml/min/1,73 m
Slovenian: Srednja letna stopnja spremembe eGFRCKD-EPI je bila v skupini, zdravljeni z zdravilom Galafold, -0,40 ml/min/1,73 m
Finnish: c.G540C tai c.G540T
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Finnish: c.103G>C tai c.103G>A
Slovenian: c.103G>C ali c.103G>A
Finnish: c.816C>A tai c.816C>G
Slovenian: c.816C>A ali c.816C>G
Finnish: c.207C>A tai c.207C>G
Slovenian: c.207C>A ali c.207C>G
Finnish: c.A840T tai c.A840C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Finnish: c.G132T tai c.G132C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Finnish: c.525C>G tai c.525C>A
Slovenian: c.525C>G ali c.525C>A
Finnish: c.G1074T tai c.G1074C
Slovenian: c.G1074T ali c.G1074C
Finnish: c.C897G tai c.C897A
Slovenian: c.C897G ali c.C897A
Finnish: c.C453G tai c.C453A
Slovenian: c.C453G ali c.C453A
Finnish: c.T859C tai c.T859A
Slovenian: c.T859C ali c.T859A
Finnish: c.G243T tai c.G243C
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Finnish: c.144G>T tai c.144G>C
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Finnish: c.233C>G tai c.233C>A
Slovenian: c.233C>G ali c.233C>A
Finnish: c.258T>G tai c.258T>A
Slovenian: c.258T>G ali c.258T>A
Finnish: c.540G>C tai c.540G>T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Finnish: c.G609C tai c.G609T
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Finnish: c.T514A tai c.G515C
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Finnish: c.707G>A tai c.708G>A
Slovenian: c.707G>A ali c.708G>A
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Galafold ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Galafold izloča v materino mleko.
Finnish: c.166T>A tai c.167G>C
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Finnish: c.831G>T tai c.831G>C
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
Finnish: c.C747G tai c.C747A
Slovenian: c.C747G ali c.C747A
Finnish: c.141G>C tai c.141G>T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Finnish: c.881T>G tai c.881T>A
Slovenian: c.881T>G ali c.881T>A
Finnish: c.G288A tai c.G288T tai c.G288C M96I
Slovenian: c.G288A ali c.G288T ali c.G288C M96I
Finnish: c.1081G>A tai c.1081G>C
Slovenian: c.1081G>A ali c.1081G>C
Finnish: Noin 20 prosenttia radioaktiivisesti merkitystä kokonaisannoksesta erittyi ulosteeseen.
Slovenian: Približno 20 % celotnega radioaktivno označenega odmerka se je izločilo z blatom, pri čemer je bil nespremenjeni migalastat edina izmerjena sestavina.
Finnish: c.870G>A tai c.870G>C tai c.870G>T
Slovenian: c.870G>A ali c.870G>C ali c.870G>T
Finnish: c.T154A tai c.G155C
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Finnish: c.G831T tai c.G831C
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
Finnish: c.G860A tai c.G861A
Slovenian: c.G860A ali c.G861A
Finnish: c.T610C tai c.T610A
Slovenian: c.T610C ali c.T610A
Finnish: c.T369G tai c.T369A
Slovenian: c.T369G ali c.T369A
Finnish: c.G830A tai c.G831A
Slovenian: c.G830A ali c.G831A
Finnish: c.567G>C tai c.567G>T
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
Finnish: c.G144T tai c.G144C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Finnish: c.G71A tai c.G72A
Slovenian: c.G71A ali c.G72A
Finnish: c.G485A tai c.G486A
Slovenian: c.G485A ali c.G486A
Finnish: c.610T>C tai c.610T>A
Slovenian: c.610T>C ali c.610T>A
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa LVMi (p < 0,05) laski tilastollisesti merkitsevästi 18 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen.
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Finnish: c.G567C tai c.G567T
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Finnish: c.T408A tai c.T408G
Slovenian: c.T408A ali c.T408G
Finnish: c.960T>G tai c.960T>A
Slovenian: c.960T>G ali c.960T>A
Finnish: c.859T>C tai c.859T>A
Slovenian: c.859T>C ali c.859T>A
Finnish: c.639G>A (oletettu liitoskohta) c.G639A (oletettu liitoskohta)
Slovenian: c.639G>A (domnevno mesto spajanja)
Finnish: Proteiinisekvenssin muutos c.1029_1030delTC
Slovenian: Sprememba proteinskega zapaliedja c.1017_1020delins24
Finnish: c.860G>A tai c.861G>A
Slovenian: c.860G>A ali c.861G>A
Finnish: c.T280A tai c.G281C
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
Finnish: c.108G>C tai c.108G>T
Slovenian: c.108G>C ali c.108G>T
Finnish: c.T70C tai c.T70A
Slovenian: c.T70C ali c.T70A
Finnish: c.453C>G tai c.453C>A
Slovenian: c.453C>G ali c.453C>A
Finnish: c.G861C tai c.G861T
Slovenian: c.G861C ali c.G861T
Finnish: c.547G>A (oletettu liitoskohta) c.G547A (oletettu liitoskohta)
Slovenian: c.547G>A (domnevno mesto spajanja)
Finnish: c.305C>G tai c.305C>A
Slovenian: c.305C>G ali c.305C>A
Finnish: c.C456A tai c.C456G
Slovenian: c.C456A ali c.C456G
Finnish: c.G141C tai c.G141T
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
Finnish: c.T465A tai c.T465G
Slovenian: c.T465A ali c.T465G
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami, ki so bili med izvajanjem študije 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, plazemska koncentracija lizo-Gb3 nekoliko povečala, a je ostala nizka.
Finnish: (kierokaula)
Slovenian: (tortikolis)
Finnish: c.C966A tai c.C966G
Slovenian: c.C966A ali c.C966G
Finnish: Galafoldin vaikuttava aine on migalastaatti.
Slovenian: Zdravilo Galafold vsebuje zdravilno učinkovino migalastat.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj pruritus
Finnish: c.840A>T tai c.840A>C
Slovenian: c.840A>T ali c.840A>C
Finnish: c.830G>A tai c.831G>A
Slovenian: c.830G>A ali c.831G>A
Finnish: c.485G>A tai c.486G>A
Slovenian: c.485G>A ali c.486G>A
Finnish: c.288G>A tai c.288G>T tai c.288G>C
Slovenian: c.288G>A ali c.288G>T ali c.288G>C
Finnish: c.897C>G tai c.897C>A
Slovenian: c.897C>G ali c.897C>A
Finnish: • niskalihasten kivulias kiristyminen
Slovenian: • Bolečine v mišicah
Finnish: c.514T>A tai c.515G>C
Slovenian: c.514T>A ali c.515G>C
Finnish: c.888G>A tai c.888G>T tai c.888G>C
Slovenian: c.888G>A ali c.888G>T ali c.888G>C
Finnish: c.734G>A tai c.735G>A
Slovenian: c.734G>A ali c.735G>A
Finnish: c.G439A tai c.G439C
Slovenian: c.G439A ali c.G439C
Finnish: c.T648A tai c.T648G
Slovenian: c.T648A ali c.T648G
Finnish: c.T676C tai c.T676A
Slovenian: c.T676C ali c.T676A
Finnish: c.70T>C tai c.70T>A
Slovenian: c.70T>C ali c.70T>A
Finnish: On suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa, sydämen kaikukuvauksen parametreja ja biokemiallisia markkereita ajoittain (6 kuukauden välein) potilailla, joilla on aloitettu migalastaattihoito tai joiden lääkitykseksi on vaihdettu Galafold.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so začeli ali prešli na zdravljenje z zdravilom Galafold, se priporoča periodično spremljanje ledvične funkcije, ehokardiografskih parametrov in biokemičnih markerjev (vsakih 6 mesecev).
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3_7?)
Slovenian: NEZNANO (del Exon3_7?)
Finnish: c.588A>T tai c.588A>C
Slovenian: c.588A>T ali c.588A>C
Finnish: ATC-koodi: A16AX14
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina:, razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, oznaka ATC: A16AX14
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin Galafoldin tehoa ja turvallisuutta 50:llä Fabryn tautia sairastavalla mies- ja naispotilaalla, jotka eivät olleet saanet aiemmin entsyymikorvaushoitoa tai jotka olivat lopettaneet entsyymikorvaushoidon vähintään kuudeksi kuukaudeksi ja joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota (entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskeva tutkimus).
Slovenian: Drugo preskušanje faze 3 (FACETS) je bilo 6-mesečno randomizirano dvojno slepo s placebom kontrolirano preskušanje (do konca 6. meseca) z 18-mesečnim odprtim obdobjem za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Galafold pri 50 bolnikih in bolnicah s Fabryjevo boleznijo, ki še niso prejemali ERT ali pa so se že zdravili z ERT in so z zdravljenjem prenehali pred vsaj 6 meseci in imajo odzivne mutacije (preskušanje brez predhodnega ERT).
Finnish: c.465T>A tai c.465T>G
Slovenian: c.465T>A ali c.465T>G
Finnish: c.A868C tai c.A868T
Slovenian: c.A868C ali c.A868T
Finnish: c.486G>C tai c.486G>T
Slovenian: c.486G>C ali c.486G>T
Finnish: c.394G>A tai c.394G>C
Slovenian: c.394G>A ali c.394G>C
Finnish: c.G394A tai c.G394C
Slovenian: c.G394A ali c.G394C
Finnish: (dyspepsia)
Slovenian: (dispepsija)
Finnish: c.708G>C tai c.708G>T
Slovenian: c.708G>C ali c.708G>T
Finnish: c.966C>A tai c.966C>G
Slovenian: c.966C>A ali c.966C>G
Finnish: Galafold migalastaatti
Slovenian: Galafold migalastat
Finnish: Fabryn tautia sairastavilla potilailla tämä entsyymi ei toimi kunnolla.
Slovenian: Pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo ta encim ne deluje pravilno.
Finnish: Galafoldin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Galafold je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Sen seurauksena GL-3 ei hajoa vaan sitä kerääntyy tiettyihin soluihin kehossa, esimerkiksi sydämessä ja munuaisissa.
Slovenian: Posledično se GL-3 ne razgradi, ampak se kopiči v različnih celicah v telesu, med drugim v srcu in ledvicah.
Finnish: Galafoldia on saatavana kapseleina (123 mg).
Slovenian: Zdravilo Galafold je na voljo v obliki kapsul (123 mg).
Finnish: Suositeltu annos Galafoldia on yksi kapseli joka toinen päivä otettuna suun kautta vähintään kaksi tuntia ennen ruokailua tai ruokailun jälkeen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Galafold je ena kapsula vsak drugi dan, ki se vzame peroralno vsaj dve uri pred jedjo ali po njej.
Finnish: Galafoldin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua noin 1 potilaalle 10:stä) on päänsärky.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galafold (ki lahko prizadene približno 1 osebo od 10) je glavobol.