FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ga voor meer informatie naar www.ema.europa.eu
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna á www.ema.europa.eu
Dutch: "Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring."
Icelandic: „Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti.″
Dutch: Bijwerkingen kunt u melden aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Icelandic: Tilkynna má aukaverkanir til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Dutch: Bijwerkingen melden
Icelandic: Hvernig á að tilkynna aukaverkanir
Dutch: Dit waarborgt dat patiënten toegang hebben tot de behandelingen die zij nodig hebben, zonder dat zij worden blootgesteld aan onaanvaardbare bijwerkingen.
Icelandic: Þetta eykur líkur á að sjúklingar geti fengið þá meðferð sem þeir þurfa á að halda, og minnkar líkur á óviðunandi aukaverkunum.
Dutch: Waarom worden geneesmiddelen na goedkeuring gemonitord?
Icelandic: Hvers vegna þarf eftirlit með lyfjum eftir að þau eru sett á markað?
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Icelandic: Lyf sem eru undir sérstöku eftirliti, merkt svarta þríhyrningnum, eru ný lyf (ný lyfjaefni og nýjar samsetningar), sem markaðssett hafa verið frá ársbyrjun 2011, og lyf sem lyfjastofnanir krefjast frekari rannsókna á, svo sem á langtímanotkun og sjaldgæfum aukaverkunum sem komu fram í klínískum lyfjarannsóknum.
Dutch: Het betekent echter niet dat het geneesmiddel onveilig is.
Icelandic: Þetta þýðir ekki að öryggi þessara lyfja sé minna en annarra.
Dutch: www.fagg-afmps.be (België)
Icelandic: www.lyfjastofnun.is
Dutch: Bij klinische proeven is meestal een beperkt aantal patiënten betrokken gedurende een bepaalde tijd onder gecontroleerde omstandigheden.
Icelandic: Klínískar lyfjarannsóknir eru gerðar á tiltölulega fáum sjúklingum í takmarkaðan tíma undir ströngu eftirliti.
Dutch: Dit gebeurt doorgaans wanneer daarover minder informatie beschikbaar is dan over andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld omdat ze nieuw in de handel zijn gekomen.
Icelandic: Þetta er m.a. vegna þess að minni upplýsingar eru til um þessi lyf en önnur lyf eða vegna þess að þau eru ný á markaði.
Dutch: Het is daarom van wezenlijk belang dat de veiligheid van alle geneesmiddelen gecontroleerd wordt zolang ze in de handel zijn.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að fylgjast með öryggi allra lyfja sem eru á markaði, sérstaklega þeirra sem hafa verið skamman tíma á markaði.
Dutch: Geneesmiddelen met de zwarte driehoek worden echter nog nauwlettender gemonitord dan andere geneesmiddelen.
Icelandic: Fylgst er nánar með lyfjum sem auðkennd eru með svarta þríhyrningnum en öðrum.
Dutch: De Europese Unie (EU) heeft een nieuwe manier ingevoerd om vast te stellen of een geneesmiddel onder extra nauwlettend toezicht staat.
Icelandic: Evrópusambandið (ESB) hefur tekið í notkun nýja auðkenningu lyfja sem eru undir sérstöku eftirliti og gildir fyrir Evrópska efnahagssvæðið (EES).
Dutch: Alleen geneesmiddelen waarvan is aangetoond dat de voordelen opwegen tegen de risico's mogen in de handel worden gebracht.
Icelandic: Markaðsleyfi er aðeins gefið út fyrir lyf þegar sýnt hefur verið fram á að ávinningur við notkun þess sé meiri en áhættan þegar það er notað rétt.
Dutch: In de bijsluiter van deze geneesmiddelen staat een zwarte omgekeerde driehoek met de volgende korte zin:
Icelandic: Fylgiseðlar og samantektir á eiginleikum lyfja (SmPC) sem falla undir þetta sérstaka eftirlit verða auðkenndir með svörtum þríhyrningi ásamt áletruninni:
Dutch: Europese regelgevende instanties nemen het besluit om een geneesmiddel toe te laten na beoordeling van de resultaten van laboratoriumonderzoek en klinische proeven.
Icelandic: Evrópskar lyfjastofnanir gefa út markaðsleyfi lyfja á grundvelli klínískra lyfjarannsókna.
Dutch: Bevat E110.
Icelandic: Inniheldur E110.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Dutch: Deze is gewoonlijk het ergst bij de eerste ochtenddosis en verdwijnt na de eerste behandelingsdagen.
Icelandic: Yfirleitt er þetta verst eftir fyrsta morgunskammt og hverfur á fyrstu dögum meðferðar.
Dutch: In deze situatie wordt een verandering van therapie geadviseerd.
Icelandic: Í þessum tilvikum er ráðlagt að breyta um meðferð.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til frekari upplýsinga.
Dutch: Sommige patiënten ondervinden maagklachten na de ochtenddosis.
Icelandic: Sumir sjúklingar verða fyrir magaertingu eftir morgunskammtinn.
Dutch: Om uw conditie en behandeling te volgen zal uw arts uw bloed en urine regelmatig controleren.
Icelandic: Til þess að fylgjast með ástandi þínu og meðferðinni er blóð og þvag rannsakað reglulega.
Dutch: WAT IS WILZIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Icelandic: UM WILZIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Wilzin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Wilzin valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: • Kinderen en adolescenten:
Icelandic: - Börn og unglingar:
Dutch: Inname van Wilzin met voedsel en drank
Icelandic: Ef Wilzin er tekið með mat eða drykk
Dutch: Dit is om zeker te stellen dat u voldoende behandeling krijgt.
Icelandic: Það er gert til að ganga úr skugga um að meðferðin sé fullnægjandi.
Dutch: Men dient met de behandeling met Wilzin te beginnen onder toezicht van een arts die ervaring heeft in het behandelen van de ziekte van Wilson (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Meðferð með Wilzin á að vera undir eftirliti sérfræðings með reynslu í meðferð Wilsons sjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Dutch: Koper in voedsel dat niet correct kan worden uitgescheiden, stapelt zich eerst op in de lever, daarna in andere organen zoals de ogen en de hersenen.
Icelandic: Kopar í fæðu sem sem skilst ekki almennilega út, safnast fyrst fyrir í lifur og síðan í öðrum líffærum eins og augum og heila.
Dutch: 250 harde capsules.
Icelandic: 250 hörð hylki.
Dutch: Behandeling van de ziekte van Wilson.
Icelandic: Wilsons sjúkdómur.
Dutch: Een dosis van 3-maal daags 25 mg is gewoonlijk effectief maar de dosis dient aangepast te worden aan koperspiegels (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.6).
Icelandic: 25 mg þrisvar sinnum á dag skilar yfirleitt árangri en skammta ætti að stilla í samræmi við kopargildi (sjá kafla 4.4 og kafla 4.6).
Dutch: De andere bestanddelen zijn maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru maíssterkja og magnesíumsterat.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Soms: • Er kan een verlaging van rode en witte bloedcellen optreden.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir Fækkun rauðra og hvítra blóðkorna.
Dutch: Wat bevat Wilzin
Icelandic: Hvað inniheldur Wilzin
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat zwangere patiënten met de ziekte van Wilson hun behandeling voortzetten tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að konur með Wilsons sjúkdóm haldi meðferðinni áfram á meðgöngu.
Dutch: Verhogingen van serum alkalische fosfatase, amylase en lipase kunnen zich na een behandelingstijd van een paar weken voordoen, waarbij de niveaus gewoonlijk binnen en behandelingstermijn van een tot twee jaar terugkeren tot hoog normaal.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, amýlasa og lípasa getur komið fram eftir nokkurra vikna meðferð, en gengur síðan til baka í eðlileg efri mörk á fyrsta eða öðru ári meðferðarinnar.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u van plan bent zwanger te raken.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú ráðgerir að verða barnshafandi.
Dutch: Gegevens over kinderen onder de 6 jaar zijn zeer beperkt, maar daar de ziekte volledig penetrant is, dient profylactische behandeling zo vroeg mogelijk overwogen te worden.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi hjá börnum yngri en 6 ára en þar sem sjúkdómurinn mun alltaf koma fram ætti að íhuga fyrirbyggjandi meðferð eins snemma og kostur er.
Dutch: Onderzoek van beenmerg brengt gewoonlijk karakteristieke "geringde sideroblasten" (d.w.z. ontwikkelende rode bloedcellen die met ijzer verzadigde paranucleaire mitochondria bevatten) aan het licht.
Icelandic: Rannsóknir á beinmerg gefa yfirleitt til kynna járnkímfrumur (ringed sideroblasts) (þ.e. rauð blóðkorn sem innihalda járnfyllt utankjarna orkukorn (iron-engorged paranuclear mitochondria)).
Dutch: Zoals met alle anti-kopermiddelen brengt overbehandeling het risico van koperdeficiëntie met zich mee, hetgeen vooral schadelijk is voor kinderen en zwangere vrouwen daar men koper nodig heeft voor een goede groei en geestelijke ontwikkeling.
Icelandic: Eins og við á um meðferð með öllum efnum sem vinna gegn kopar (anti copper agents) getur ofmeðhöndlun leitt til koparskorts, sem er einkum skaðlegt hjá börnum og konum á meðgöngu, þar sem kopar er nauðsynlegur fyrir vöxt og andlegan þroska.
Dutch: • Volwassenen:
Icelandic: - Fullorðnir:
Dutch: De gebruikelijke dosis is 3-maal daags 50 mg met een maximale dosis van 5-maal daags 50 mg.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 50 mg þrisvar sinnum á dag og hámarksskammtur er 50 mg fimm sinnum á dag.
Dutch: bloedamylase, lipase en alkalische fosfatase verhoogd
Icelandic: aukinn amýlasi, lípasi og alkalískur fosfatasi í blóði
Dutch: Een dagelijks regime van 150 mg Wilzin in drie toedieningen is effectief gebleken in het aanzienlijk verlagen van koperabsorptie en het induceren van een negatieve koperbalans.
Icelandic: 150 mg af Wilzin á dag gefið í þremur skömmtum leiddi í ljós að frásog kopars minnkaði verulega og leiddi til neikvæðs koparjafnvægis.
Dutch: Neem Wilzin niet in Als u allergisch (overgevoelig) bent voor zink of voor één van de andere bestanddelen van Wilzin.
Icelandic: Ekki má nota Wilzin - ef þú ert með ofnæmi fyrir zínki eða einhverju öðru innihaldsefni Wilzin.
Dutch: sideroblastaire anemie, leukopenie
Icelandic: járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia), hvítfrumnafæð
Dutch: • Na het innemen van Wilzin, kan maagirritatie optreden, vooral in het begin van de behandeling.
Icelandic: Wilzin geta magaóþægindi komið fram, einkum í upphafi meðferðarinnar.
Dutch: Datum van verlening van de eerste vergunning: 13 oktober 2004 Datum van laatste hernieuwing: 13 oktober 2009
Icelandic: 13. október 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Men dient chelatietherapie met zware metalen te overwegen wanneer de plasmazinkspiegels sterk verhoogd zijn (> 10 mg/l).
Icelandic: Hugsanlega þarf að nota klóbindandi efni til að klóbinda zínk ef zínkgildi í plasma er verulega hækkað (>10 mg/l).
Dutch: Uit experimenteel onderzoek bij dieren naar de effecten van verschillende zinkzouten zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten naar voren gekomen op zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með mismunandi zínksöltum benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Dutch: Zij kunnen vroege aanwijzingen zijn van koperdeficiëntie en kunnen zich snel herstellen na verlaging van de zinkdosering.
Icelandic: Þetta getur verið snemmbúin staðfesting á koparskorti og getur gengið hratt til baka þegar dregið er úr zínkskammti.
Dutch: Wilzin is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Wilson, een zeldzaam erfelijk defect in koperexcretie.
Icelandic: Wilzin er ætlað til meðferðar á Wilsons sjúkdómi sem er sjaldgæfur erfðagalli í sambandi við koparútskilnað.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir lyfið.
Dutch: De dosis dient aangepast te worden om zeker te stellen dat de foetus geen koperdeficiëntie krijgt en een nauwlettende observatie van de patiënte is absoluut noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Skammta á að stilla til þess að ábyrgjast að fóstur verði ekki fyrir koparskorti og fylgjast þarf náið með sjúklingnum (sjá kafla 4.4).
Dutch: De capsuleschalen bevatten gelatine, titaandioxide (E171) en brilliant blue FCF (E133) voor Wilzin 25 mg of sunset yellow FCF (E110) voor Wilzin 50 mg.
Icelandic: Hylkið sjálft inniheldur matarlím, títantvíoxíð (E171) og briljant blátt FCF (E133) í Wilzin 25 mg eða sunset yellow FCF (E110) í Wilzin 50 mg.
Dutch: Wilzin dient op een lege maag te worden ingenomen, buiten de maaltijden.
Icelandic: Wilzin á að taka á fastandi maga, ekki með mat.
Dutch: Het varieert van 30 tot 60% bij gebruikelijke opname van voedsel (7-15 mg/d) en neemt af tot 7% bij farmacologische doses van 100 mg/d.
Icelandic: Það er á bilinu 3060% við venjulega fæðuinntöku (7-15 mg/sólarhring) og minnkar í 7% við venjulega skammta sem eru 100 mg/dag
Dutch: Het kan ook verminderd worden door de eerste dosis Wilzin in te nemen met een kleine hoeveelheid proteïne-bevattend voedsel, zoals vlees (maar geen melk).
Icelandic: Einnig er hægt að draga úr þeim með því að taka fyrsta skammtinn af Wilzin með smávegis af próteinríkri fæðu, t.d. kjöti (ekki mjólk).
Dutch: Wanneer u tijdens de therapie met Wilzin zwanger raakt, zal uw arts beslissen welke behandeling en welke dosis het best is in uw situatie.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Wilzin stendur, ákveður læknirinn hvaða meðferð hentar best.
Dutch: Dit kan leiden tot leverbeschadiging en neurologische aandoeningen.
Icelandic: Þetta getur hugsanlega leitt til lifrarskemmda og taugaraskana.
Dutch: Wilzin blokkeert de absorptie van koper uit de darm, waardoor wordt voorkomen dat het in het bloed terecht komt en dat het zich verder opstapelt in het lichaam.
Icelandic: Wilzin blokkar frásog kopars í þörmum og kemur þannig í veg fyrir að hann nái út í blóðið og safnist fyrir í líkamanum.
Dutch: Raadpleeg uw arts alvorens andere geneesmiddelen in te nemen die de werkzaamheid van Wilzin kunnen beïnvloeden, zoals ijzer, calciumsupplementen, tetracyclinen (antibiotica) of fosfor.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en önnur lyf sem geta dregið úr áhrifum Wilzin eins og járn, kalsíum, tetracýklín (sýklalyf) eða fosfór eru notuð.
Dutch: De drukinkt bevat ijzeroxide zwart (E172) en schellak.
Icelandic: Blekið inniheldur svart járnoxíð (E172) og gljálakk.
Dutch: Bij deze patiënten dienen de urinekoperniveaus iets boven de bovenlimiet van normaal of in het hoge normale bereik te liggen (d.w.z. 40 - 50 microgram/24 u).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum á að halda koparþéttni í þvagi örlítið fyrir ofan eðlileg efri mörk eða innan hærri eðlilegra marka (þ.e. 4050 míkróg/24 klst.).
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis hebben aangetoond dat de NOEL (No Observed Effect Level - Geen geobserveerd effectniveau) ongeveer 95 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 48 keer de menselijke therapeutische dosis) is.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum eftir endurtekna skammta hafa sýnt fram á að NOEL (No Observed Effect Level) er u.þ.b. 95 mg zínk kg/líkamsþunga (u.þ.b. 48-faldur meðferðarskammtur hjá mönnum).
Dutch: Er zijn farmacodynamische onderzoeken verricht bij patiënten met de ziekte van Wilson met de combinatie van Wilzin (driemaal daags 50 mg) met ascorbinezuur (eenmaal daags 1 g), penicillamine (viermaal daags 250 mg) en triëntine (viermaal daags 250 mg).
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum voru gerðar á sjúklingum með Wilsons sjúkdóm með Wilzin (50 mg þrisvar sinnum á dag) í eftirfarandi samsetningum: ásamt askorbínsýru (1 g á dag), ásamt penicillamíni (250 mg fjórum sinnum á dag) og ásamt tríentíni (250 mg fjórum sinnum á dag).
Dutch: Wanneer u op dit moment wordt behandeld met een ander anti-kopermiddel, bijvoorbeeld penicillamine, kan uw arts Wilzin toevoegen alvorens te stoppen met de aanvankelijke behandeling.
Icelandic: Ef þú hefur nýlega fengið annað lyf sem vinnur gegn kopar t.d. penicillamín, getur læknirinn gefið þér Wilzin til viðbótar, áður en upphafsmeðferðinni er hætt.
Dutch: Het niet-ceruloplasmineplasmakoper wordt berekend door de ceruloplasmine-gebonden koper af te trekken van het totale plasmakoper, waarbij ervan wordt uitgegaan dat elke milligram ceruloplasmine 3 microgram koper bevat.
Icelandic: Óbundinn kopar í plasma er fundinn út með því að draga ceruloplasmin-bundinn kopar frá heildar plasmaþéttni kopars, að því gefnu að í einu mg af ceruloplasmini eru 3 míkróg af kopar.
Dutch: Wilzin moet tenminste 1 uur vóór, of 2-3 uur na het eten op een lege maag worden ingenomen.
Icelandic: Wilzin á að taka á fastandi maga a.m.k. 1 klst fyrir og 2-3 klst. eftir mat.
Dutch: In alle gevallen dient de dosis aangepast te worden in overeenstemming met therapeutische observatie (zie rubriek 4.4.
Icelandic: Í öllum tilvikum ætti að stilla skammta í samræmi við virkni meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
Dutch: In het bloed wordt ongeveer 80% van geabsorbeerd zink gedistribueerd naar erytrocyten, waarbij het grootste deel van het restant wordt gebonden aan albumine en andere plasmaproteïnen.
Icelandic: 80% af frásoguðu zínki til rauðra blóðkorna, en stærstur hluti þess sem eftir er binst albúmíni og öðrum plasmapróteinum.
Dutch: Twee patiënten uit een serie van 16 overleden als gevolg van leverdecompensatie en geavanceerde portale hypertensie nadat zij van penicillamine werden overgeschakeld op zinktherapie.
Icelandic: Greint var frá tveimur dauðsföllum úr 16 manna hópi vegna lifrarbilunar og langt gengins portæðarháþrýstings eftir að breytt var úr meðferð með penicillamíni í zínkmeðferð.
Dutch: Bij behandelde patiënten kunnen analyses van urine- en/of plasmazink een nuttige maatregel zijn voor behandelingscompliantie.
Icelandic: Greining á zínki í þvagi og/eða plasma getur reynst gagnlegt hvað varðar meðferðarheldni.
Dutch: Farmacodynamische onderzoeken van kopermetabolisme bij patiënten met de ziekte van Wilson omvatten bepalingen van netto koperbalans en radiogelabelde koperopname.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifum varðandi umbrot kopars hjá sjúklingum með Wilssons sjúkdóm, fela í sér ákvörðun á netto jafnvægi kopars og upptöku geislavirks kopars.
Dutch: Het is ook mogelijk Wilzin in te nemen met wat proteïne, zoals vlees.
Icelandic: Einnig er unnt að taka Wilzin með smávegis af próteini, t.d. kjöti.
Dutch: Wilzin 50 mg is een oranje opake harde capsule bedrukt met "93-377".
Icelandic: Wilzin 50 mg er appelsínugult hart hylki með áletruninni „93-377".
Dutch: De absorptie van zink kan worden verlaagd door ijzer- en calciumsupplementen, tetracyclinen en fosfor bevattende verbindingen, terwijl zink de absorptie van ijzer, tetracyclinen, fluorchinolonen kan verminderen.
Icelandic: Frásog zínks getur minnkað vegna töku járns og kalsíum og vegna tetracýklín- og fósfórsambanda, einnig getur zínk dregið úr frásogi járns, tetracýklína og fluorokínólóna.
Dutch: Het is ook mogelijk Wilzin met wat proteïne te nemen, zoals vlees (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Einnig er unnt að taka Wilzin ásamt litlu einu af próteini, t.d. kjöti (sjá kafla 4.5).
Dutch: Wanneer u meer Wilzin heeft genomen dan is voorgeschreven, kunt u misselijkheid, braken en duizeligheid ondervinden.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er með hefur verið tekinn getur þú fundið fyrir ógleði, uppköstum og svima.
Dutch: In dit geval dient u uw arts te informeren.
Icelandic: Í þeim tilvikum á að láta lækninn vita.
Dutch: De ziekte van Wilson blijft gedurende het hele leven van de patiënt en daarom is de noodzaak van deze behandeling levenslang.
Icelandic: Wilsons er lífstíðarsjúkdómur og því varir meðferð alla ævi.
Dutch: Waarden van zink in de urine boven 2 mg/24 u en van plasmazink boven 1250 microgram/l wijzen gewoonlijk op een adequate compliantie.
Icelandic: Þegar zínk í þvagi er meira en 2 mg/24 klst. og zínk í plasma er meira en 1.250 míkróg/l gefur það yfirleitt til kynna fullnægjandi meðferðarheldni.
Dutch: Omdat een kopertekort ook myeloneuropathie tot gevolg kan hebben, moeten artsen bedacht zijn op sensorische en motorische symptomen en verschijnselen die mogelijk kunnen wijzen op beginnende neuropathie of myelopathie bij patiënten die worden behandeld met Wilzin.
Icelandic: Þar sem koparskortur getur einnig valdið mænu- og taugakvilla, eiga læknar að vera á varðbergi gagnvart skyn- og hreyfitauga einkennum sem mögulega gætu bent til byrjandi taugakvilla eða mænukvilla hjá sjúklingum sem fá meðferð með Wilzin.
Dutch: U moet uw arts op de hoogte brengen indien u ongewone spierzwakte of een abnormaal gevoel in uw ledematen waarneemt, omdat dit een teken kan zijn van overmatige behandeling.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir vöðvaslappleika eða óeðlilegum tilfinningum í útlimum þar sem slíkt getur bent til of mikillar meðhöndlunar.
Dutch: Wanneer een patiënt voor onderhoudstherapie van chelatietherapie wordt overgeschakeld op Wilzin, dient de chelatietherapie voortgezet te worden en gedurende 2 tot 3 weken gelijktijdig toegediend te worden daar dit de tijd is die nodig is om de zinkbehandeling maximale metallothioneïne-inductie te laten induceren en de koperabsorptie volledig te blokkeren.
Icelandic: Þegar meðferð er breytt úr meðferð með klóbindiefnum í viðhaldsmeðferð með Wilzin á að halda meðferð með klóbindiefninu áfram í 2-3 vikur, þar sem það er sá tími sem það tekur fyrir zínkmeðferðina að ná hámarks metallothionein virkjun og að blokka frásog kopars að fullu.
Dutch: De hoeveelheid koper in de lever kan niet worden gebruikt voor het reguleren van de therapie daar het geen onderscheid maakt tussen mogelijk toxisch, vrij koper en metallothioneïnegebonden koper.
Icelandic: Ekki er hægt nota þéttni kopars í lifur til þess að ákvarða meðferðina, þar sem ekki er gerður greinarmunur á óbundnum kopar sem hugsanlega hefur eituráhrif og metallothionein bundnum kopar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA):http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap bij patiënten met de ziekte van Wilson heeft zink geen nadelige effecten op de gezondheid van de embryo/foetus en moeder.
Icelandic: Upplýsingar frá takmörkuðum fjölda þungana þar sem lyfið hefur verið notað við Wilsons sjúkdómi benda ekki til að zínk hafi skaðleg áhrif á fóstursvísi/fóstur og móður.
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Icelandic: Hylkið sjálft matarlím títantvíoxíð (E171) sunset yellow FCF (E110)
Dutch: De capsuleschaal bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Icelandic: Hylkið inniheldur sunset yellow FCF (E110), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Dutch: Deze bijwerking kan worden verminderd door de eerste dosis van de dag uit te stellen tot halverwege de ochtend (tussen ontbijt en het middagmaal).
Icelandic: Unnt er að draga úr þessum aukaverkunum með því að fresta fyrsta skammtinum þar til síðar um morguninn (milli morgun- og hádegisverðar).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Er is geen verschil in dosis tussen symptomatische en presymptomatische patiënten.
Icelandic: Enginn munur er á skömmtum hjá sjúklingum með einkenni og sjúklingum sem ekki eru komnir með einkenni.
Dutch: Koperniveaus in de urine worden gewoonlijk verhoogd met chelatietherapie zoals penicillamine of triëntine.
Icelandic: Þéttni kopars i þvagi eykst venjulega þegar um meðferð með klóbindiefni t.d. penicillamíni eða tríentín er að ræða.