FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ Tik veterinariniam naudojimui.
English: This product may contain antibodies against BVD virus.
Lithuanian: Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
English: The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėnesių.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum, LICHTENŠTEINAS
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
English: If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Lithuanian: kol jis imlus krekenoms. Jei veršelis nenori gerti, preparatą galima sugirdyti paprastu švirkštu.
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
English: A decision to use this immunological veterinary medicinal product before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Lithuanian: coli su F5 (K99) adhezino, kaip girdymą patelės krekenomis papildanti priemonė.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Locatim, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Lithuanian: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Lithuanian: Preparatas papildo normalių krekenų savybes, apsaugant nuo E.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999-03-29.
English: 4.1 Target species
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
English: Excipient
Lithuanian: II PRIEDAS
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu Nerekomenduojama naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥ 2,8 log10/ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių E.
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Lithuanian: Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥ 2,8* log10/ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių E.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta informaciniame lapelyje.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Lithuanian: Koncentruotas galvijų pieno serumas, kuriame yra ≥ 2,8 log10/ml specifinių imunoglobulinų G, veikiančių E.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Methyl parahydroxybenzoate
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
English: 6.2 Incompatibilities
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
English: ANNEX II
Lithuanian: (EB) Nr.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
English: This helps to prevent infection.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
English: Monitoring during treatment
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu
English: The clinical significance of this is unknown.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
English: The minimum effective dose should be used.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia veiksminga dozė.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).
English: Once weekly
Lithuanian: Kartą per savaitę
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Lithuanian: Jūsų dozę gydytojas turi tikrinti kas 6 mėnesius.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
English: This medicine is used once a week.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja ląstelių augimą ir vystymąsi.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Lithuanian: Vaistą reikia leisti visada tą pačią savaitės dieną ir tuo pačiu paros metu, kad būtų lengviau prisiminti.
English: Biotransformation / Elimination
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Lithuanian: Nežinoma, kaip dažnai tai gali pasireikšti, tačiau įtarę, kad Jums pasireiškė toks poveikis, kreipkitės į gydytoją, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Lithuanian: Individualios dozės gali skirtis, gydytojas visada skirs mažiausią veiksmingą dozę pagal specifinius Jūsų poreikius.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Lithuanian: IGF-I kiekį kraujyje reikia reguliariai stebėti, kad jį būtų galima išlaikyti Jūsų amžiui ir lyčiai normaliame intervale.
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
English: The suspension is for immediate single use only.
Lithuanian: Suspensija skirta tik nedelsiamam vienkartiniam vartojimui.
English: • Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Lithuanian: • Somatropino negalima vartoti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
English: Remove the carton from the refrigerator.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
English: Slowly withdraw the suspension.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite suspensiją.
English: White or almost white powder.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
English: Storage conditions of the unopened product
Lithuanian: Neatidaryto preparato laikymo sąlygos
English: D-72764 Reutlingen Germany
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Lithuanian: Šiam apibrėžtam gydymo tikslui pasiekti vyrams gali reikėti skirti mažesnes augimo hormono dozes nei moterims.
English: The suspension should appear uniform and white.
Lithuanian: Suspensija turi būti vienalytė ir balta.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Lithuanian: Jei skydliaukė neveikia tinkamai, šis vaistas taip pat gali veikti ne taip gerai kaip turėtų.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
English: Patient bodyweight (kg)
Lithuanian: Paciento kūno svoris (kg)
English: None or -0.5 mg (all patients)
Lithuanian: Nereikia arba -0,5 mg (visiems pacientams)
English: Do not use any remaining solvent for a second preparation!
Lithuanian: Nenaudokite likusio tirpiklio antram preparato ruošimui!
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
Lithuanian: Jeigu šį vaistą leisitės patys, Jums parodys, kaip pasiruošti ir suleisti vaistą.
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Lithuanian: Praleidę dozę, kreipkitės į gydytoją, kuris padės nustatyti naują dozavimo grafiką.
English: Safety and efficacy in adults with GHD was assessed in a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems, kuriems yra AHT, buvo vertinamas atliekant III fazės, dvigubai aklą, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamą, lygiagrečių grupių, daugiacentrį tyrimą.
English: - if you are being treated for more than one injury following a serious accident; - if you experience sudden serious breathing problems.
Lithuanian: - jeigu esate gydomi dėl daugiau kaip vienos traumos po sunkaus nelaimingo atsitikimo; - jeigu patiriate staigius sunkius kvėpavimo sutrikimus.
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti tęsiamas, kol bus pasiektas galutinis ūgis arba kol užsidarys kaulų epifizės.
English: Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą.
English: Infections and infestations Common: Herpes simplex
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti pradėti arba koreguoti pakaitinę tiroksino terapiją.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
English: For adults
Lithuanian: Suaugusiesiems
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės išsamios instrukcijos.
English: (see section 6.6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti toliau nurodytu dažniu.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Lithuanian: reikiamą koregavimą, aprašytą 2 skyriuje, „Kiti vaistai ir Somatropin Biopartners“.
English: Withdraw the syringe and discard it.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir jį išmeskite.
English: Number of injections per dose
Lithuanian: Injekcijų skaičius vienai dozei
English: (the median nerve) becomes squeezed, resulting in hand numbness and pain - following use of the medicine over an extended period of time, particularly in men.
Lithuanian: (vidurinis nervas), sukeliančio plaštakų tirpimą ir skausmą; - po ilgalaikio šio vaisto vartojimo, ypač vyrams.
English: - if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have cancer; Tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
English: The active substance is somatropin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
English: Very common: Headache
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas
English: Somatropin Biopartners contains human growth hormone, also called somatropin.
Lithuanian: Somatropin Biopartners sudėtyje yra žmogaus augimo hormono, dar vadinamo somatropinu.
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš šį vaistinį preparatą.
English: Hold the syringe firmly by the finger grip.
Lithuanian: Švirkštą laikykite tvirtai suėmę pirštais.
English: Because it is a thick mixture, the syringe might fill slowly.
Lithuanian: Kadangi mišinys yra tirštas, švirkštas gali pildytis lėtai.
English: Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir (arba) akromegalijos požymius ir simptomus, atitinkančius žinomą žAH pertekliaus poveikį.
English: Take a new syringe with a 26G needle.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštą su 26 G dydžio adata.
English: The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Lithuanian: Svarbiausias somatropino poveikis vaikams yra ilgųjų kaulų augimo plokštelių stimuliavimas.
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
Lithuanian: Skirta vartoti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų)
English: Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet.
Lithuanian: Išsami informacija, kaip leisti šį vaistinį preparatą pateikiama paciento lapelio 3 skyriuje.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
Lithuanian: - Gydytojas gali tikrinti cukraus kiekį Jūsų šlapime ar kraujyje, nes šis vaistas jį gali veikti.
English: Benign intracranial hypertension
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
English: Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Lithuanian: Su injekcijos vieta susijusios reakcijos, daugiausiai patinimas injekcijos vietoje, nustatytos maždaug 43 % pacientų vaikų.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: If you are breast-feeding only use this medicine if your doctor indicates it is clearly necessary.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, šį vaistą vartokite tik jeigu gydytojas nurodė, kad tai yra aiškiai būtina.
English: Insulin sensitivity
Lithuanian: Jautrumas insulinui
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
Lithuanian: Laikinai sustabdžius arba per anksti nutraukus šio vaisto vartojimą, gali nukentėti gydymo sėkmė.
English: Children below 2 years of age
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - sumažėjęs atsakas į insuliną (atsparumas insulinui).
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
English: During normal pregnancy, levels of pituitary growth hormone fall markedly after 20 weeks of gestation, being replaced almost entirely by placental growth hormone by 30 weeks.
Lithuanian: Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizio kilmės augimo hormono kiekis labai sumažėjo, iki 30 savaitės beveik visą jį pakeitė placentos augimo hormonas.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Lithuanian: Preaparato sudėtyje yra 191 aminorūgšties liekana, jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
English: Sodium hyaluronate
Lithuanian: Natrio hialuronatas