FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 3 týždne sa majú zachovať.
Swedish: Via Emilia Km.18
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Slovak: P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Swedish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Swedish: På motsvarande sätt visades så gott som fullständig resistens in vitro för 32 Brachyspiraisolat i Tjeckien (Sperling et al. (2011))
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Swedish: Aktuella data visar dessutom att vissa isolat av Brachyspira hyodysenteriae (den organism som orsakar svindysenteri) inom EU har en mycket hög resistens mot makrolider in vitro och att tylosin eventuellt inte längre har någon effekt mot denna patogen.
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Swedish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Slovak: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143
Swedish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Swedish: Den längsta rekommenderade behandlingstiden för svin är dock för närvarande tre veckor för de flesta perorala tylosinpreparat, oavsett indikation, vilket tyder på att denna behandlingslängd i många fall har befunnits vara tillräcklig.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Swedish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Slovak: Sulbiate (MB)
Swedish: Fjäderfjä
Slovak: Sliepky
Swedish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Slovak: RIUDOMS (Tarragona)
Swedish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Swedish: Frankrike SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Slovak: Francúzsko SOGEVAL 200 AVENUE
Swedish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Swedish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Swedish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Swedish: s.r.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Swedish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Swedish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: PAGNINI SNC
Swedish: Svin och kyckling (ej äggproduktion för konsumtion)
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Swedish: 1000 Brussel Belgien
Slovak: Brussel Belgicko
Swedish: ASCOTYL 200 MP
Slovak: ASCOTYL 200
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Swedish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Swedish: Med tanke på att denna klass av substanser är mycket viktig för såväl veterinärmedicin som humanmedicin, vilket uttrycks i CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), och att resistensutveckling har rapporterats för patogener hos djur liksom zoonotiska patogener som Campylobacter spp, måste längre tids behandling av svin, utöver vad som är medicinskt motiverat, undvikas.
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: Slovakien Pharmagal spol.
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Swedish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Swedish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Swedish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Swedish: Produktnamn
Slovak: Názov lieku
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Swedish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Swedish: Bedömd nytta
Slovak: Posúdenie prínosu
Swedish: Tillsammans med den mängd in vitro-data som finns för många fältisolat från olika områden, har man tillräcklig information för att kunna dra slutsatsen att en tillräcklig effektfrekvens, som motiverar en indikation för behandling och prevention av denna sjukdom, inte kan förväntas.
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Swedish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Swedish: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Swedish: Peroralt tylosin har under många år haft en utbredd användning inom svinuppfödningen i många av EU:s medlemsstater för behandling och förebyggande av sjukdomar.
Slovak: Perorálny tylozín sa niekoľko desaťročí bežne používal na farmách s chovom ošípaných v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu a prevenciu ochorenia ako podpora rastu ešte predtým, ako nadobudlo účinnosť nariadenie (ES) č. 1831/2003.
Swedish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Litva bela-pharm GmbH
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 4.5 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Swedish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Slovak: Via A. Gramsci, 731-733
Swedish: Däremot rekommenderas oftast att behandlingstiden inte överstiger tre veckor för premixpreparat som är godkända för behandling och prevention av ileit (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Slovak: Na druhej strane, v prípade premixových foriem povolených na liečbu a prevenciu ileitídy (zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis) sa najčastejšie odporúča liečba v trvaní maximálne tri týždne.
Swedish: 100 000 000 IU/jar Granulat till oral lösning
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Swedish: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Rumunsko Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Swedish: Läkemedelsfor
Slovak: PHARMASIN
Swedish: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Swedish: Nederländer na
Slovak: Holandsko
Swedish: Lettland Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: Ulbrokas iela 23
Swedish: Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Swedish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederländerna
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 12 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Swedish: De publicerade vetenskapliga rapporterna om resistenssituationen för B. hyodysenteriae förmedlar en nedslående bild.
Slovak: Publikované vedecké správy o situácii ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae vykresľujú odstrašujúci obraz, že rezistencia voči tylozínu je v súčasnosti takmer úplná v mnohých oblastiach Európskej únie.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Swedish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin (se bilaga I), genom ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar i enlighet med bilaga III, av följande skäl:
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Swedish: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Swedish: Frankrike LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Swedish: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Swedish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovak: Bulharsko Zavet JSC
Swedish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Swedish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Swedish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Swedish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Slovak: D-48308
Swedish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Swedish: Frankrike QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Swedish: 100 000 000 IU/jar Pulver till oral lösning
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Swedish: Tylosine 75% Kela
Slovak: Tylosine 75%
Swedish: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Swedish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Swedish: Ett uttalande om att tiden för administrering av peroralt tylosin till svin inte bör överskrida tre veckor säkerställer därför sannolikt tillräcklig behandlingseffekt för de idag godkända indikationerna för svin.
Slovak: Teda výrok, že podávanie perorálneho tylozínu pre ošípané nemá prekročiť dobu tri týždne, pravdepodobne zabezpečí dostatočnú účinnosť liečby pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené u ošípaných a toto opatrenie splní tiež požiadavku, aby sa predišlo zbytočnému vystavovaniu lieku a znížilo sa tak riziko rozvoja rezistencie.
Swedish: Kalv, svin, gödkyckling, kalkon (ej äggproduktion för konsumtion)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Swedish: Kalv, svin, gödkyckling (ej äggproduktion för konsumtion)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Swedish: Tylosin 75% Kela
Slovak: Tylosin 75%
Swedish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Swedish: Svin, fjäderfä (gödkyckling, gödkyckling för avel, äggläggande höns, ersättningsun ghöns)
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Swedish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
Swedish: Svin, kyckling (gödkyckling, framtida äggproduktion /avel)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/ chovné zvieratá)
Swedish: Alla specifika doseringsrekommendationer som rör svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae ska i förekommande fall tas bort.
Slovak: V prípade potreby vypustite konkrétne odporúčanie týkajúce sa dávkovania pri dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae.
Swedish: Indikationen "Svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae" ska tas bort i förekommande fall.
Slovak: V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae".
Swedish: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: TYLO 20
Swedish: Svin och kyckling
Slovak: Ošípané a kurčatá
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Swedish: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Slovak: "VETOS FARMA"
Swedish: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: EMA/475404/2018
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Vad är Veyvondi och vad används det för?
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Swedish: Varför är Veyvondi godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Swedish: Vid de 15 större och mindre ingreppen under studien fick Veyvondi bedömningen "utmärkt" eller "god" för att förebygga blödningsepisoder vid samtliga 15 ingrepp.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Veyvondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Swedish: Veyvondi är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda under behandling med Veyvondi: (allergiska) överkänslighetsreaktioner, tromboemboliska händelser (problem till följd av bildningen av blodproppar i blodkärlen), utveckling av hämmare (antikroppar) mot von Willebrandfaktor, vilket gör att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Swedish: Det används "vid behov" för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Veyvondi är ett läkemedel som används för att kontrollera blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom), som inte kan behandlas med ett annat läkemedel som kallas desmopressin eller när desmopressin är ineffektivt.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Swedish: Veyvondi visade sig vara effektivt vid behandling av blödningsepisoder hos patienter med von Willebrands sjukdom.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Swedish: Veyvondi var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med kirurgiska ingrepp.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Veyvondi finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med Veyvondi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen "utmärkt" eller "god" vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
Swedish: Hur används Veyvondi?
Slovak: Veyvondi používa?
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek