FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: I keď štúdia zameraná na reprodukčnú toxicitu, vykonaná na psoch pri trojnásobnom predávkovaní, odhalila výrazné zníženie pomeru živých šteniat, klinická preukaznosť tohto zistenia nie je známa, nakoľko nebola vykonaná štúdia u psov, ktorým by bola podaná odporučená terapeutická dávka.
Icelandic: Æxlunarrannsókn sem gerð var á hundum við þrefalt ráðlagaða meðferðarskammta sýndi hins vegar marktæka minnkun á hlutfalli lifandi hvolpa en klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki þekkt þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá hundum við ráðlagða meðferðarskammta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Liek má akaricídny účinok pretrvávajúci počas 5 týždňov proti Ixodes ricinus a počas 3 týždňov proti Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn Ixodes ricinus í allt að 5 vikur og gegn Rhipicephalus sanguineus í allt að 3 vikur.
Slovak: I keď, nie je možné vylúčiť prípadný prenos infekčných ochorení pakomármi za nepriaznivých okolností.
Icelandic: Ekki er þó hægt að útiloka möguleikann á að sandflugur beri með sér smitandi sjúkdóma ef skilyrði eru óhagstæð.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia mačiek:
Icelandic: Útsetning fyrir slysni hjá köttum:
Slovak: Liečebná schéma
Icelandic: Meðferðaráætlun
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir hverja dýrategund:
Slovak: • pri manipulácii alebo podávaní lieku použiť ochranné rukavice;
Icelandic: Klæðist hlífðarhönskum þegar lyfið er handleikið eða borið á;
Slovak: Veterinárny liek je extrémne jedovatý pre mačky a môže u mačiek navodiť potenciálne fatálne kŕče, v dôsledku osobitnej fyziológie tohto druhu zvierat, ktorý nie je schopný metabolizovať určité látky, medzi ktoré patrí aj permetrín.
Icelandic: Dýralyfið er ákaflega eitrað fyrir ketti og getur valdið krömpum hugsanlega banvænum hjá köttum vegna sérstakra lífeðlisfræðilegra eiginleika katta sem gera þeim ókleift að brjóta niður tiltekin efni, þ. á m. permetrín.
Slovak: Liečba infestácie blchami (Ctenocephalides felis); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti Ctenocephalides felis.
Icelandic: Meðferð gegn flóarsmiti (Ctenocephalides felis); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn Ctenocephalides felis í allt að 4 vikur.
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do kontaktu s očami psa.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu hundsins.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné vylúčiť prenos infekčných ochorení kliešťami.
Icelandic: Af þessari ástæðu er ekki hægt að útiloka dreifingu smitandi sjúkdóma með mítlum.
Slovak: Použité pipety ihneď neškodne odstrániť.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust.
Slovak: Preto sa odporúča odstránenie kliešťov, ktoré sú už na psovi v čase ošetrenia, aby sme psov ochránili pred ich uchytením sa a saním krvi.
Icelandic: Því er mælt með því að fjarlægja mítla af hundinum þegar dýralyfið er borið á, til að koma í veg fyrir að þeir festi sig og sjúgi blóð.
Slovak: NEBEZPEČIE - nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiaduce reakcie a dokonca smrť (pozri aj časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Icelandic: VARÚÐ - Notið ekki handa köttum þar sem aukaverkanir geta komið fram og jafnvel dauðsfall (sjá einnig kaflann Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Slovak: Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týždňov.
Icelandic: Ein meðferð hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum (Phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Icelandic: Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg)
Slovak: Zabezpečiť, aby dávka (pipeta) zodpovedala hmotnosti liečeného psa (pozri časť 8).
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammturinn (pípettan) samsvari þyngd hundsins sem á að meðhöndla (sjá kafla 8).
Slovak: Ektoparazitiká na lokálne použitie, vrátane insekticídov; permetrín, kombinácie.
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, þ.m.t. skordýraeitur; permetrín, samsetningar.
Slovak: Indoxakarb je ektoparazitikum zo skupiny oxadiazínov.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum og er úr flokki oxadíazína.
Slovak: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža a nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami u psov.
Icelandic: Greiðið sundur hárið þannig að sjáist í húðina og leggið odd pípettunnar að húðinni milli herðablaða.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Pyretroidy sú takzvané „blokátory otvorených kanálov" ovplyvňujúce sodíkové kanály spomalením ich aktivačných aj inaktivačných schopností, čo majú za následok hyper-excitabilitu a smrť parazitov.
Icelandic: Pýretróíðar eru svonefndir opnir gangalokar (open channel blockers), sem hafa áhrif á natríumgöngin með því að hægja bæði á virkjun þeirra og óvirkjun, sem leiðir til ofurörvunar og leiðir sníkjudýrið til dauða.
Slovak: V jednej škatuľke je len jedna veľkosť pipiet.
Icelandic: Aðeins ein stærð af stakskammtapípettum er í hverri öskju.
Slovak: Liek podávať len na kožný povrch s neporušenou kožou.
Icelandic: Berið lyfið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
Slovak: U veľmi malých a malých psov pevným stlačením pipety podať celý obsah pipety priamo na kožu v jednom bode medzi lopatkami.
Icelandic: Hjá mjög litlum og litlum hundum á að kreista pípettuna ákveðið þannig að allt innihald hennar fari í einu lagi á húðina á milli herðablaða.
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Icelandic: Geymið notaðar pípettur þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejesť, nepiť a nefajčiť.
Icelandic: Ekki má neyta matar eða drykkjar eða reykja meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Slovak: Kliešte, ktoré sú už uchytené na zvierati nemusia byť usmrtené v priebehu 2 dní po ošetrení a môžu zostať uchytené a viditeľné.
Icelandic: ekki innan tveggja daga frá meðferð og geta áfram verið fastir og sýnilegir.
Slovak: U väčších psov podať celý obsah pipety súmerne rozdelený do 2, (stredne veľké psy) alebo 3 (veľké psy) alebo 4 (veľmi veľké psy) bodov pozdĺž línie chrbta od lopatiek až po bázu chvosta.
Icelandic: Hjá stærri hundum á að dreifa innihaldi pípettunnar jafnt á 2 (hjá meðalstórum hundum), 3 (hjá stórum hundum) eða 4 (hjá mjög stórum hundum) mismunandi staði á hrygglínu frá herðakambi aftur að skottrótum.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte s ošetrenými psami.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum í nánasta umhverfi hundsins drepast eftir snertingu við hunda sem meðhöndlaðir hafa verið.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby sa liek podával len na miesto, ktoré pes nemôže olízať, a zabezpečiť, aby iné zvieratá po podaní lieku neolizovali miesto aplikácie.
Icelandic: Mikilvægt er að ganga úr skugga um að lyfið sé borið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og að önnur dýr geti ekki sleikt meðferðarsvæðið.
Slovak: Indoxakarb (mg)
Icelandic: Indoxacarb (mg)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovak: Po jednorazovom podaní bude veterinárny liek chrániť pred napadnutím blchami počas 4 týždňov a pred novým napadnutím kliešťami I. ricinus a R. sanguineus (prostredníctvom akaricídneho efektu) počas 5 resp.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið látið einu sinni á kemur dýralyfið í veg fyrir frekara flóarsmit í 4 vikur og kemur í veg endurtekið mítlasmit (mítladrepandi verkun) vegna I. ricinus í 5 vikur og R. sanguineus í 3 vikur; fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum vara í 3 vikur.
Slovak: Príznaky spojené s nervovým systémom môžu byť liečené napr. atropínom (slinenie) a diazepamom (svalová triaška/zášklby/kŕče).
Icelandic: Við meðferð á einkennum sem tengjast taugakerfi á nota t.d. atrópín (munnvatnsrennsli) og diazepam (vöðvakrampi/vöðvatitringur/krampi).
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal leita til læknis og hafa fylgiseðil meðferðis.
Slovak: Okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom bĺch bola preukázaná aj jeho účinnosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov.
Icelandic: Auk þess að drepa fullorðin skordýr er indoxacarb virkt gegn lirfum á mismunandi þroskastigum, sem eru í nánasta umhverfi meðhöndlaðra hunda.
Slovak: Indoxakarb je prekurzor vyžadujúci bioaktiváciu enzýmami hmyzu pre nástup farmakodynamického účinku.
Icelandic: Indoxacarb er forlyf sem krefst virkjunar fyrir tilstilli ensíma í næmum skordýrum til að lyfjafræðileg áhrif þess komi fram.
Slovak: Liek podávať len na kožu psa.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð hjá hundum.
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Icelandic: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel:
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Icelandic: Notið ekki handa köttum.
Slovak: • liek podávať v dobre vetranom priestore;
Icelandic: Berið lyfið á í vel loftræstu rými;
Slovak: SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel:
Slovak: Číry, bezfarebný až žltý alebo nahnedlý roztok.
Icelandic: Tær, litlaus til gul- eða brúnleit lausn.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Icelandic: Haldið meðhöndluðum dýrum aðskildum þar til meðferðarsvæðið hefur þornað.
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie povrchové podanie.
Icelandic: Lyfið er eingöngu til útvortis notkunar.
Slovak: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxikarbu a 480 mg permetrínu.
Icelandic: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po „
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða pípettunni á eftir EXP.
Slovak: • ihneď po podaní umyť si ruky a ihneď opláchnuť mydlom a vodou liek v kontakte s pokožkou.
Icelandic: Þvoið hendur strax að notkun lokinni og skolið lyf sem hefur komist í snertingu við húðina strax af með sápu og vatni;
Slovak: Kartónová škatuľka s 1,4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 4 eða 6 skammtapokum, hver skammtapoki inniheldur eina stakskammtapípettu.
Slovak: Na vyvarovanie sa nežiaducim účinkom:
Icelandic: Til að forðast aukaverkanir:
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Icelandic: VARÚÐ - Notið ekki handa köttum
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinné látky alebo niektorú z pomocných látok.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecku zabezpečenom pred deťmi.
Icelandic: Geymið pípetturnar í barnheldu skammtapokunum.
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Icelandic: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Nepoužívať u psov v prípade známej precitlivenosti na účinné látky alebo pomocné látky.
Icelandic: Notið ekki á hunda sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Icelandic: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Slovak: • nakoľko veterinárny liek môže spôsobiť mierne dráždenie očí, vyhnúť sa kontaktu lieku s očami.
Icelandic: Þar sem dýralyfið getur valdið vægri augnertingu skal forðast að fá það í augu.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované (13 z 359 psov) prechodné začervenanie (začervenanie kože), strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Icelandic: Algengt (13 af 359 hundum) var að tímabundinn roði, hárleysi eða kláði kæmi fram á svæðinu sem borið var á í klínískum rannsóknum.
Slovak: Všetky psy v domácnosti by mali byť ošetrené vhodným liekom proti blchám.
Icelandic: Meðhöndla á alla hunda á heimilinu með hentugu lyfi við flóarsmiti.
Slovak: Nepoužívať u chovných psov.
Icelandic: Notið ekki hjá hvolpafullum tíkum.
Slovak: Po podaní jednej dávky lieku je možné indoxakarb a permetrín zistiť v koži aj srsti liečených zvierat aj po uplynutí 4 týždňov po podaní.
Icelandic: Indoxacarb og permetrín greindust bæði í húð og feldi 4 vikum eftir að dýralyfið var borið á einu sinni.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Slovak: Pokiaľ dôjde k stečeniu, opakované podanie lieku nie je nutné.
Icelandic: Ef hún lekur af þarf ekki að setja meiri lausn á.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostávajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Icelandic: Pípetturnar eru gerðar úr þynnufilmu (pólýprópýlen/hringlaga ólefín samfjölliða/pólýprópýlen) og þynnuloki (samsteypt ál/pólýprópýlen) og eru innsiglaðar í skammtapokum úr áli.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 15 mg af indoxacarb/kg líkamsþyngdar og 48 mg af permetríni/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,1 ml blettunarlausnar á hvert kg líkamsþyngdar.
Slovak: V prípade častého ošetrovania šampónom sa doba účinku lieku môže skrátiť.
Icelandic: Ef dýrinu er þvegið oft með sápu gæti það stytt verkunartíma lyfsins.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að kettir komist í snertingu við dýralyfið fyrir slysni á að halda meðhöndluðum hundum frá köttum þar til svæðið sem borið var á er orðið þurrt.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að kettir sleiki ekki svæði sem lyfið hefur verið borið á hjá hundum.
Slovak: Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
Icelandic: Própýl gallat (E310) Própýlen glýkól mónómetýl eter (Dowanol PM)
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Icelandic: Geymið dýralyfið í skammtapokanum þar til það er notað, til að koma í veg fyrir að börn nái í það.
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Spôsob podania:
Icelandic: Aðferð við að bera dýralyfið á:
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Icelandic: Fyrir mjög litla hunda (1,2 - 5 kg) Fyrir litla hunda (5,1 - 10 kg) Fyrir meðalstóra hunda (10,1 - 20 kg) Fyrir stóra hunda (20,1 - 40 kg) Fyrir mjög stóra hunda (40,1 - 60 kg)
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Icelandic: Dýralyfið hefur fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum og kemur þannig í veg fyrir að sníkjudýrin nærist á blóði hýsils.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosnej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Icelandic: Eftir útsetningu fyrir lyfinu hefur sumt fólk fengið staðbundin og/eða altæk viðbrögð eins og: staðbundin viðbrögð í húð, erting í nefi eða hálsi/munni, einkenni frá taugakerfi, einkenni frá öndunarfærum, einkenni frá meltingarfærum eða önnur altæk einkenni.
Slovak: Do hmyzu sa dostáva predovšetkým prostredníctvom ingescie, ale v menšej miere sa absorbuje aj cez kutikulu hmyzu.
Icelandic: Það kemst aðallega inn í skordýr um meltingarveg, en er einnig í minna mæli frásogað gegnum yfirborð (cuticle).
Slovak: Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
Icelandic: Skammtapokinn er barnheldur.
Slovak: 1. krok: Chytiť pipetu vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri í annarri hönd og snúið henni frá andlitinu.
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Icelandic: Pýretróíðar hafa áhrif á spennuháð natríumgöng bæði hjá hryggdýrum og hryggleysingjum.
Slovak: Jedna dávkovacia pipeta obsahuje:
Icelandic: Ein stakskammtapípetta gefur:
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Icelandic: Ef köttur kemst í snertingu við dýralyfið fyrir slysni á að þvo kettinum með hársápu eða sápu og leita aðstoðar dýralæknis eins fljótt og kostur er.
Slovak: Pakomáre
Icelandic: Ofskömmtun
Slovak: • nedotýkať sa ošetrených zvierat do zaschnutia miesta podania;
Icelandic: Ekki handleika dýr sem hafa fengið meðferð með lyfinu fyrr en svæðið sem borið var á er orðið þurrt;
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Icelandic: Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Icelandic: Rúmmál stakskammts (ml)
Slovak: kód ATCvet:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Icelandic: Ef það gerist á að leita aðstoðar dýralæknis tafarlaust.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporučenej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporučenej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Icelandic: 5 sinnum ráðlagðan skammt í 8 skipti með 4 vikna millibili eða í 6 skipti með 2 vikna millibili.
Slovak: Odporúča sa vhodné ošetrenie okolia domácich maznáčikov ďalšími chemickými a fyzikálnymi prostriedkami.
Icelandic: Mælt er með viðeigandi meðferð á umhverfi dýrsins með öðrum efnum til viðbótar eða öðrum áþreifanlegum aðgerðum.
Slovak: ESPAÑA S.A.,
Icelandic: VIRBAC SP.
Slovak: Po liečbe budú kliešte obvykle usmrtené a odpadnú z hostiteľa do 48 hodín po jeho napadnutí bez toho, aby sali krv, ale po liečbe nie je možné vylúčiť uchytenie ojedinelých kliešťov.
Icelandic: Eftir meðferð drepast mítlar yfirleitt og losna af hýslinum innan 48 klst.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið indoxacarb er í saur, en permetrín skilst út bæði í þvagi og saur.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (t.d. uppköst, niðurgang eða lystarleysi), einkenni frá taugakerfi sem ganga til baka ( t.d. skjálfti eða ósamhæfðar hreyfingar (óstöðugleiki í hreyfingum) eða svefnhöfgi, hafa örsjaldan komið fram.
Slovak: Permetrín patrí do triedy pyretroidov typu I., čo sú akaricídy a insekticídy vykazujúce repelentnú aktivitu.
Icelandic: Permetrín er efni úr flokki pýretróíða af flokki I, sem eru efni sem drepa mítla og skordýr og hafa fælandi áhrif.
Slovak: Activyl Tick Plus pre veľmi malé psy Activyl Tick Plus pre malé psy Activyl Tick Plus pre stredne veľké psy Activyl Tick Plus pre veľké psy Activyl Tick Plus pre veľmi veľké psy Použiť vhodnú kombináciu pipiet
Icelandic: 1,2- 5 Activyl Tick Plus fyrir mjög litla hunda 5,1 - 10 Activyl Tick Plus fyrir litla hunda 10,1 - 20 Activyl Tick Plus fyrir meðalstóra hunda 20,1 - 40 Activyl Tick Plus fyrir stóra hunda 40,1 - 60 Activyl Tick Plus fyrir mjög stóra hunda Nota á viðeigandi samsetningu af pípettum
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Icelandic: Þessum fræðslupakka er ætlað að auka skilning á mikilvægum áhættuþáttum tengdum krabbameini í þvagblöðru og hjartabilun sem komið hafa fram og öllum ráðleggingum sem ætlaðar eru til að hámarka hlutfall ávinnings-áhættu hjá sjúklingi.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Icelandic: Í leiðbeiningum um ávísun lyfsins skal vekja athygli á eftirfarandi:
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem aðildarlöndin eiga að innleiða.
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Icelandic: Hættunni á krabbameini í þvagblöðru og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.