FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nordimet is geïndiceerd voor de behandeling van - actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten; - polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (JIA), wanneer de respons op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) onvoldoende is gebleken; - ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis die niet adequaat reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten.
Greek: Το Nordimet ενδείκνυται για την αντιμετώπιση - της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, - των πολυαρθρικών μορφών της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, - της επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως η φωτοθεραπεία, ο συνδυασμός ψωραλενίων με υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και τα ρετινοειδή, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, is melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Greek: Όταν η μεθοτρεξάτη είχε διακοπεί πριν από τη σύλληψη, οι κυήσεις που αναφέρθηκαν ήταν φυσιολογικές.
Dutch: Na orale toediening wordt methotrexaat uit het maag-darmkanaal geresorbeerd.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, η μεθοτρεξάτη απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα.
Dutch: Over het algemeen valt verbetering van de klachten na ongeveer 4-8 weken behandeling te verwachten.
Greek: Γενικά, βελτίωση των συμπτωμάτων μπορεί να αναμένεται μετά από 4-8 εβδομάδες θεραπείας.
Dutch: Als u vermoedt dat u last heeft van bijwerkingen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Greek: Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας για να τον συμβουλευτείτε.
Dutch: Radiodermatitis en zonnebrand kunnen door de behandeling met methotrexaat terugkeren (recallfenomeen).
Greek: Κατά τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να εκδηλωθούν εκ νέου («αναμνηστική αντίδραση»).
Dutch: 6) Kies een injectieplaats en maak de huid daar schoon met het bijgeleverde alcoholdoekje.
Greek: 6) Επιλέξτε μία θέση ένεσης και καθαρίστε την με το τολύπιο με οινόπνευμα που περιέχεται.
Dutch: Chronische toxiciteit
Greek: Χρόνια τοξικότητα
Dutch: Aanhoudende afwijkingen in de levergerelateerde enzymwaarden en/of daling van de serumalbuminewaarde kunnen wijzen op ernstige hepatotoxiciteit.
Greek: Εμμένουσες παθολογικές τιμές των σχετιζόμενων με το ήπαρ ενζύμων ή/και μείωση της τιμής της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής.
Dutch: Psychische stoornissen Soms: depressie, verwardheid Zelden: stemmingswisselingen
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές: Κατάθλιψη, σύγχυση.
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, τα συμπτώματα ενδέχεται να επιστρέψουν.
Dutch: 9) Breng de spuit naar de huidplooi (injectieplaats) en richt de naald recht op de injectieplaats.
Greek: 9) Μετακινήστε τη σύριγγα προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Dutch: U mag Nordimet bij de behandeling van reumatoïde artritis, actieve juveniele idiopathische artritis, psoriasis en arthritis psoriatica slechts eenmaal per week gebruiken.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Nordimet μόνο μία φορά την εβδομάδα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας που απαιτούν χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
Dutch: Aangetoond is dat methotrexaat bij de mens een teratogeen effect heeft; er is gemeld dat methotrexaat foetale sterfte en/of congenitale afwijkingen (bijv. van schedel en aangezicht, van hart en bloedvaten, van het centrale zenuwstelsel en van extremiteiten).
Greek: Έχει αναφερθεί ότι προκαλεί θάνατο του εμβρύου ή/και συγγενείς ανωμαλίες (π.χ. κρανιοπροσωπικές, καρδιαγγειακές, του κεντρικού νευρικού συστήματος και σχετιζόμενων με τα άκρα).
Dutch: Afhankelijk van het klinische beeld en de veranderingen in de laboratoriumparameters wordt de behandeling vervolgens voortgezet of gestaakt.
Greek: Στη συνέχεια, η θεραπεία συνεχίζεται ή διακόπτεται, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τις μεταβολές των εργαστηριακών παραμέτρων.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na ongeveer 2-6 weken te verwachten.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 2-6 εβδομάδες.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητη σύριγγα θα πρέπει να απορρίπτεται.
Dutch: Er is in één geval melding gemaakt van geremde eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat via de nieren in combinatie met pantoprazol, met myalgie en rillingen.
Greek: Στον συνδυασμό με παντοπραζόλη, έχει αναφερθεί ένα περιστατικό αναστολής της νεφρικής αποβολής του μεταβολίτη 7-υδροξυμεθοτρεξάτη, με μυαλγία και ρίγος.
Dutch: Dat betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties (veranderingen in het erfelijke materiaal in cellen) kan veroorzaken.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει γενετικές μεταλλάξεις.
Dutch: Zelden: longfibrose, pneumocystose door infectie met Pneumocystis jiroveci, kortademigheid en bronchiaal astma, pleura-effusie
Greek: Σπάνιες: Πνευμονική ίνωση, πνευμονία από Pneumocystis jiroveci, δύσπνοια και βρογχικό άσθμα, υπεζωκοτική συλλογή.
Dutch: Probeer nooit uzelf te injecteren zonder dat aan u duidelijk is uitgelegd hoe u dat moet doen.
Greek: Μην προσπαθήσετε να κάνετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί σχετικά.
Dutch: Bestuur geen voertuig en bedien geen machines als u moe of duizelig bent.
Greek: Εάν αισθάνεστε κόπωση ή ζάλη, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Dutch: Actieve reumatoïde artritis is een ontstekingsaandoening van de gewrichten; - ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis in vijf of meer gewrichten (polyartritische JIA) bij patiënten die onvoldoende reageren op zogenoemde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); - een ernstige vorm van hardnekkige psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) (ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageren op andere behandelingen, waaronder fototherapie (lichttherapie), PUVA (therapie met ultraviolet licht) en retinoïden (geneesmiddelen afgeleid van vitamine A).
Greek: Η ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει τις αρθρώσεις, - η ενεργός νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα βαριάς μορφής, που αφορά πέντε ή παραπάνω αρθρώσεις (η πάθηση αποκαλείται συνεπώς πολυαρθρική), σε ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ήταν ανεπαρκής, - η ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής (που αποκαλείται επίσης επίμονη ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία), σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση σε άλλες θεραπευτικές αγωγές, συμπεριλαμβανομένων της φωτοθεραπείας (θεραπεία με φως), της PUVA (θεραπεία με υπεριώδες φως) και των ρετινοειδών (ομάδα φαρμάκων που παράγονται από τη βιταμίνη A) ήταν ανεπαρκής.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1 ml oplossing voor injectie.
Greek: Οι προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1 ml ενέσιμου διαλύματος.
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m tot 80 mg/m lichaamsoppervlak) heeft methotrexaat een gemiddelde biologische beschikbaarheid van ongeveer 70%, hoewel aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties mogelijk zijn (25-100%).
Greek: BSA), η μεθοτρεξάτη έχει μια μέση διαθεσιμότητα ίση περίπου με 70%, αν και είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: allergische reacties, anafylactische shock, hypogammaglobulinemie
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες: Αλλεργικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία, υπογαμμασφαιριναιμία.
Dutch: De voorgevulde pen en voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, arthritis psoriatica of psoriasis vulgaris kan toediening van foliumzuur of folinezuur de toxiciteit van methotrexaat verminderen (gastro-intestinale symptomen, ontsteking van de orale mucosa, haaruitval en stijging van de leverenzymwaarden) (zie rubriek 4.5).
Greek: ψωριασική αρθρίτιδα ή κοινή ψωρίαση, η χορήγηση φυλλικού ή φυλλινικού οξέος ενδέχεται να μειώσει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης (συμπτώματα από το γαστρεντερικό, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου, απώλεια τριχών και αύξηση των ενζύμων του ήπατος) (βλ. παράγραφο 4.5).
Dutch: 5) Houd de pen vast aan de houder en trek de dop eraf.
Greek: 5) Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας από το σώμα της, τραβήξτε το πώμα.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter a.u.b. heel zorgvuldig door.
Greek: Διαβάστε πολύ προσεκτικά την παράγραφο 3 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Dutch: bof, influenza of gele koorts
Greek: όπως τα εμβόλια για ιλαρά, παρωτίτιδα, γρίππη ή κίτρινο πυρετό.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekjes en multiverpakkingen met 4 (4 verpakkingen van 1), 6 (6 verpakkingen van 1) en 12 (12 verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten en alcoholdoekjes.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα και δύο τολύπια με οινόπνευμα, ενώ οι πολλαπλές συσκευασίες περιέχουν 4 (4 συσκευασίες του 1), 6 (6 συσκευασίες του 1) και 12 (12 συσκευασίες του 1) προγεμισμένες σύριγγες και τολύπια με οινόπνευμα.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt tijdens en ten minste 6 maanden na de behandeling met methotrexaat.
Greek: Πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης και για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: Aan het begin van de behandeling wordt Nordimet door een arts of verpleegkundige geïnjecteerd.
Greek: Στην αρχή της θεραπείας σας, την ένεση του Nordimet μπορεί να σας την κάνει το ιατρικό προσωπικό.
Dutch: 7) Houd de spuit vast aan de houder en trek de dop eraf.
Greek: 7) Ενώ κρατάτε τη σύριγγα από το σώμα της, τραβήξτε το πώμα.
Dutch: In geval van uitermate hoge overdosering kan hydratatie en urinealkalisatie noodzakelijk zijn om precipitatie van methotrexaat en/of metabolieten ervan in de niertubuli te voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων.
Dutch: De patiënt moet worden gevraagd naar mogelijke longafwijkingen, en indien nodig moet een longfunctietest worden uitgevoerd.
Greek: - Αξιολόγηση του αναπνευστικού συστήματος Ο ασθενής θα πρέπει να ερωτηθεί σχετικά με πιθανές πνευμονικές διαταραχές και, εάν είναι απαραίτητο, να υποβληθεί σε δοκιμασίες της πνευμονικής λειτουργίας.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: 12) Gooi de gebruikte spuit met de beschermingshoes in de naaldencontainer.
Greek: 12) Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα που παρέχεται.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsduur
Greek: Τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Dutch: Verschijnselen van overdosering zijn onder andere snel optredende bloeduitstortingen of bloedingen, ongebruikelijke zwakte, aften, misselijkheid, braken, eventueel met braaksel dat lijkt op koffiedik, zwarte of bloederige ontlasting, bloed ophoesten en minder plassen.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν εύκολο μωλωπισμό ή αιμορραγία, ασυνήθιστη αδυναμία, έλκη στο στόμα, ναυτία, έμετο, μαύρα ή αιματηρά κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ, καθώς και μειωμένη διούρηση.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 voorgevulde spuit van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald met naaldbeschermer en 2 alcoholdoekje, en multiverpakkingen met 4, 6 of 12 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekje bevatten.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4, 6 και 12 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα με προστατευτικό βελόνας και δύο τολύπια με οινόπνευμα.
Dutch: Zodra Nordimet begint te werken, kan de arts de dosering geleidelijk verlagen naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Greek: Γενικά, η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg. Μόλις το Nordimet αρχίσει να δρα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει σταδιακά τη δόση στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση συντήρησης.
Dutch: aspirine, fenylbutazon of amidopyrine - alcohol (drink geen alcohol tijdens de behandeling met Nordimet) - azathioprine (gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie) - retinoïden (gebruikt bij psoriasis en andere huidaandoeningen) - anti-epileptica (gebruikt om toevallen te voorkomen), zoals fenytoïne, valproaat of carbamazepine - kankergeneesmiddelen - barbituraten (slaapmiddelen die worden geïnjecteerd) - kalmerende middelen (tranquillizers) - orale anticonceptiemiddelen - probenecide (gebruikt bij jicht) - antibiotica - pyrimethamine (gebruikt ter voorkoming en behandeling van malaria) - vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten - protonpompremmers (geneesmiddelen die de aanmaak van maagzuur remmen en worden gebruikt bij ernstig zuurbranden of maagzweren), zoals omeprazol - theofylline (gebruikt bij astma) - elke vaccinatie met een levend vaccin (moet worden vermeden), zoals vaccins tegen mazelen,
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - άλλες θεραπείες για ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, όπως η λεφλουνομίδη, η σουλφασαλαζίνη (ένα φάρμακο που εκτός από την αρθρίτιδα και την ψωρίαση χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας), η ασπιρίνη, η φαινυλοβουταζόνη ή η αμιδοπυρίνη - αλκοόλ (η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται ενόσω παίρνετε το Nordimet) - αζαθειοπρίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου) - ρετινοειδή (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ψωρίασης και άλλων διαταραχών του δέρματος) - αντισπασμωδικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των σπασμών), όπως η φαινυτοΐνη, το βαλπροϊκό ή η καρβαμαζεπίνη - αντικαρκινικές θεραπείες - βαρβιτουρικά (ενέσεις για τον ύπνο) - ηρεμιστικά - αντισυλληπτικά από του στόματος - προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας) - αντιβιοτικά - πυριμεθαμίνη (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ελονοσίας) - σκευάσματα βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ - αναστολείς αντλίας πρωτονίων (φάρμακα που μειώνουν την παραγωγή γαστρικού οξέος και που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση οπισθοστερνικού καύσους ή έλκους βαριάς μορφής), όπως η ομεπραζόλη - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος) - οποιονδήποτε εμβολιασμό με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (πρέπει να αποφεύγεται),
Dutch: - Controleer de plaats waar u de vorige keer de injectie heeft gezet en neem contact op met uw arts of verpleegkundige als er sprake is van roodheid, huidverkleuring, zwelling, afscheiding of pijn.
Greek: - Ελέγξτε την τελευταία θέση ένεσης, για να δείτε εάν η τελευταία ένεση προκάλεσε οποιαδήποτε ερυθρότητα, μεταβολή στο χρώμα του δέρματος, διόγκωση ή διάχυτη μικροαιμορραγία, καθώς και εάν υπάρχει ακόμη πόνος.
Dutch: Zelden: visusstoornissen Zeer zelden: verminderd zicht, retinopathie
Greek: Πολύ σπάνιες: Μείωση της όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 of 4 voorgevulde pen van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald en 1 of 4 alcoholdoekjes, en multiverpakkingen met 4 of 6 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde pen en 1 alcoholdoekje bevatten.
Greek: Το Nordimet διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που περιέχει 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ή 1,0 ml ενέσιμου διαλύματος με προσαρτημένη βελόνα και 1 ή 4 τολύπια με οινόπνευμα και σε πολλαπλές συσκευασίες των 4 και 6 κουτιών, όπου το κάθε ένα περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με ενέσιμο διάλυμα με προσαρτημένη βελόνα και ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Dutch: Houd de pen in uw hand nadat u de dop heeft verwijderd.
Greek: Μόλις βγάλετε το πώμα, κρατήστε τη σύριγγα στο χέρι σας.
Dutch: Pak de spuit vast bij de cilinder zoals op de onderstaande afbeelding.
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα από το κουτί κρατώντας την από το σώμα όπως φαίνεται στην παρακάτω εικόνα.
Dutch: Hoe injecteert u Nordimet bij uzelf?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Nordimet
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts) - bloed spugen of ophoesten - ernstige vervelling of blaarvorming van de huid - ongebruikelijke bloedingen (waaronder ook bloedbraken) of bloeduitstortingen - ernstige diarree - zweren in de mond - zwarte of teerachtige ontlasting - bloed in de urine of ontlasting - kleine, rode vlekjes op de huid - koorts - gele verkleuring van de huid (geelzucht) - pijn of moeite bij het plassen - overmatige dorst en/of vaak plassen - toevallen (convulsies) - bewustzijnsverlies - wazig of verminderd zicht
Greek: ερεθιστικός βήχας, δύσπνοια, δύσπνοια στην ανάπαυση, πόνος στον θώρακα ή πυρετός) - αιμόπτυση ή βήχας με αίμα - απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα βαριάς μορφής - ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός - διάρροια βαριάς μορφής - έλκη στο στόμα - κόπρανα μαύρα ή σαν πίσσα - αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα - μικρές ερυθρές κηλίδες στο δέρμα - πυρετός - κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) - πόνος ή δυσκολία στην ούρηση - δίψα ή/και συχνή διούρηση - σπασμοί - απώλεια συνείδησης - θαμπή ή μειωμένη όραση
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
Greek: Κωδικός ATC: L04AX03
Dutch: Voorgevulde pen Voorgevulde pen met een injectiespuit van 1 ml van type I-glas met aangehechte roestvrijstalen naald en een plunjerstop van chlorobutylrubber.
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nordimet
Dutch: Steek de volledige lengte van de naald in de huidplooi.
Greek: Προωθήστε ολόκληρη τη βελόνα μέσα στην πτυχή του δέρματος.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen van uw behandelend arts.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nordimet από την κανονική Να ακολουθείτε τις δοσολογικές συστάσεις του θεράποντος γιατρού σας.
Dutch: Hij/zij zal u doorverwijzen naar een specialist voorafgaand aan de geplande start van de behandeling.
Greek: Εάν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ο οποίος ίσως να σας παραπέμψει για συμβουλή σε κάποιον ειδικό, πριν από την προγραμματισμένη έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Soms: fotosensibilisatie, haaruitval, toename van het aantal reumanoduli, huidulcera, herpes zoster, vasculitis, herpetiforme huiderupties, urticaria
Greek: Όχι συχνές: Φωτοευαισθησία, τριχόπτωση, αύξηση των ρευματικών οζιδίων, έλκος δέρματος, έρπης ζωστήρας, αγγειίτιδα, ερπητοειδή δερματικά εξανθήματα, κνίδωση.
Dutch: Beperkt klinisch bewijs duidt niet op een verhoogd risico op afwijkingen of miskraam na paternale blootstelling aan lage doses methotrexaat (minder dan 30 mg/week).
Greek: Περιορισμένα κλινικά στοιχεία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο ανωμαλιών ή αποβολής μετά από έκθεση του πατέρα σε χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης
Dutch: Ook kan er een druppeltje vloeistof uit de punt van de naald komen.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): verstoorde bloedaanmaak met een afname van het aantal witte en/of rode bloedcellen en/of bloedplaatjes (leukopenie, anemie, trombocytopenie), hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, longontsteking (pneumonie) met droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts, diarree, huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk.
Greek: Μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία), πονοκέφαλος, κόπωση, υπνηλία, φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό, μη παραγωγικό βήχα, δύσπνοια και πυρετό, διάρροια, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός.
Dutch: [herpes zoster]); - als u een lever- of nieraandoening heeft of heeft gehad; - u longklachten heeft; - u zwaar overgewicht heeft; - u last heeft van ophoping van vocht in de buikholte of tussen het longvlies en het borstvlies
Greek: C, έρπητα ζωστήρα) - σε περίπτωση που έχετε/είχατε οποιαδήποτε ηπατική ή νεφρική νόσο - σε περίπτωση που η λειτουργία των πνευμόνων σας παρουσιάζει προβλήματα - σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η - σε περίπτωση που παρουσιάζετε παθολογική συσσώρευση υγρού στην κοιλία ή στην κοιλότητα που βρίσκεται μεταξύ των πνευμόνων και του θωρακικού τοιχώματος (ασκίτης, υπεζωκοτικές συλλογές) - σε περίπτωση που έχετε αφυδατωθεί ή πάσχετε από παθήσεις που προκαλούν αφυδάτωση (π.χ.
Dutch: 7) Breng de pen naar de huidplooi (injectieplaats) en richt de naaldbeschermer recht op de injectieplaats.
Greek: 7) Μετακινήστε τη συσκευή τύπου πένας προς την πτυχή του δέρματος (θέση της ένεσης) με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο κατευθείαν προς τη θέση της ένεσης.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Dutch: Neem de medicijnverpakking en deze bijsluiter mee wanneer u naar de arts of het ziekenhuis gaat.
Greek: Εάν μεταβείτε σε γιατρό ή σε νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου σας και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen echter in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Greek: Ωστόσο, δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg ανά εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Het is niet bekend of er ook sprake is van verstoorde eliminatie in geval van leverinsufficiëntie.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η αποβολή είναι μειωμένη παρουσία ηπατικής ανεπάρκειας.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg/week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
Greek: Δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών.