FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Portuguese: Este medicamento veterinário é irritante para os olhos e pele.
English: All dogs within the household should be treated.
Portuguese: Todos os cães do lar doméstico devem ser tratados.
English: Avoid superficial application to the dog's hair.
Portuguese: Evitar a aplicação superficial no pelo do cão.
English: Mechanisms of action:
Portuguese: Mecanismos de ação:
English: Do not use on cats.
Portuguese: Não administrar em gatos.
English: • Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Portuguese: • Os aplicadores utilizados devem ser eliminados de imediato e não deixados à vista e ao alcance das crianças.
English: Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Portuguese: Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista dos impulsos excitatórios repetidos matam o inseto.
English: The three active substances were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Portuguese: As três substâncias ativas ainda eram mensuráveis em diferentes zonas do pelo, um mês após o tratamento.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Portuguese: Os ovos de pulgas, larvas e pupas estão presentes no ambiente.
English: Incompatibilities: None known.
Portuguese: Incompatibilidades Desconhecidas.
English: For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
Portuguese: No respeitante à permetrina, os níveis plasmáticos permanecem abaixo do limite de quantificação.
English: People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Portuguese: O ciclo de submissão do relatório periódico de segurança (RPS) deve ser reiniciado para a submissão de relatórios com período de 6 meses (abrangendo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) durante os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e, daí em diante, em intervalos de 3 anos.
English: The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Portuguese: A tabela seguinte mostra o tamanho do aplicador para unção punctiforme a ser utilizado de acordo com o peso do cão:
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Administration:
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Administração:
English: To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
Portuguese: Para a remoção das carraças, recomenda-se a utilização de um dispositivo de remoção de carraças apropriado.
English: Flea insecticide activity starts within 12 hours after application.
Portuguese: A atividade inseticida de pulgas tem início dentro de 12 horas após a aplicação.
English: The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Portuguese: O parasita ao entrar em contato com o cão tratado é repelido e/ou morto.
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Portuguese: Em caso de exposição deste tipo consultar imediatamente um médico veterinário.
English: Date of latest renewal: 27/08/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/12/2013 Data da última renovação: 27/08/2018
English: Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Portuguese: Os insetos não têm de ingerir o dinotefurano, mata por contato.
English: Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Portuguese: As crianças devem evitar o contato com o cão durante 4 horas após o tratamento.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Portuguese: Em caso de infestação maciça por pulgas e aquando do início da aplicação das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas com um inseticida apropriado e, em seguida, aspiradas regularmente.
English: • Wash hands thoroughly and immediately after use.
Portuguese: • Lavar bem as mãos e imediatamente após a administração.
English: Prevention of flea multiplication for 2 months.
Portuguese: Prevenção da multiplicação de pulgas por 2 meses.
English: The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
Portuguese: A fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída.
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Portuguese: Foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated animals are immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Portuguese: O medicamento veterinário continua a ser eficaz quando os animais tratados são imersos em água (por exemplo, nadar, banho).
English: This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Portuguese: Isto previne a infestação do animal tratado a partir do meio ambiente.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
English: 1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators 48 spot-on applicators
Portuguese: 1 aplicador spot-on 3 aplicadores spot-on 4 aplicadores spot-on 6 aplicadores spot-on 12 aplicadores spot-on 24 aplicadores spot-on 48 aplicadores spot-on
English: The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application.
Portuguese: As três substâncias ativas distribuem-se rapidamente ao longo da superfície do corpo do animal no primeiro dia, com concentrações máximas obtidas 3 dias após a aplicação.
English: If the veterinary medicine is accidentally swallowed it can cause convulsions in cats that could be fatal.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, pode induzir convulsões em gatos que podem ser fatais.
English: • Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Portuguese: • As crianças não devem manipular os cães tratados por pelo menos quatro horas após a administração do medicamento veterinário.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
English: The treatment provides persistent repellent (anti-feeding) activity.
Portuguese: O tratamento proporciona uma atividade repelente (impedindo a alimentação) persistente.
English: On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Portuguese: No dia do primeiro tratamento, este medicamento veterinário resulta numa atividade adulticida em pulgas adequada, dentro de 12 horas após a aplicação.
English: However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Portuguese: No entanto, em caso de banhos frequentes com champô ou banho dentro de 48 horas após o tratamento, a duração da atividade pode ser reduzida.
English: Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Portuguese: Determinar o tamanho correto do aplicador para unção punctiforme necessário para o seu cão (a utilização em cães com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 1,5 kg não é recomendada, ver também secção "Advertências especiais").
English: Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Portuguese: Passo 2: Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se reúnam uniformemente.
English: Dinotefuran is an insecticide.
Portuguese: O dinotefurano é um inseticida.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Portuguese: Atua mediante contato, imitando a hormona juvenil, que regula a muda de insetos de um estádio de desenvolvimento para o outro.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
English: The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
Portuguese: O benefício clínico antecipado resultante da combinação da permetrina com dinotefurano foi demonstrado num estudo laboratorial em cães que mostrou um prolongamento da duração da sua eficácia contra pulgas C. canis até 4 semanas.
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Portuguese: O Dinotefuran mata os insetos ao atuar no seu sistema nervoso.
English: Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
Portuguese: Após a aplicação tópica, dinotefurano e piriproxifeno são parcialmente absorvidos pela pele do cão conduzindo a exposição sistémica.
English: Treatment and prevention of infestations with ticks and fleas up to 1 month.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações com carraças e pulgas até 1 mês.
English: Apply the veterinary medicinal product (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário (como indicado a seguir, no passo 4) lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele.
English: Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Portuguese: Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente, no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas.
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Portuguese: Passo 1: Segurar o aplicador na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como mostrado.
English: In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Portuguese: Em caso de exposição acidental, se ocorrerem efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
English: This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
Portuguese: Este medicamento veterinário mata pulgas em animais infestados e previne novas infestações por um mês.
English: Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
Portuguese: Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE) com PEAD, com a parte superior selada por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável).
English: Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada de cães tratados em cursos de água superficiais por 48 horas após o tratamento para evitar efeitos adversos sobre organismos aquáticos.
English: After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
Portuguese: Após a ingestão acidental da maior dose recomendada, podem ocorrer vómitos, salivação e diarreia, porém estes sinais devem desaparecer sem tratamento.
English: This veterinary medicine does not require any special storage conditions.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Portuguese: Aguardar por o local da aplicação secar antes de permitir que o cão tratado entre em contato com tecidos ou móveis.
English: Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
Portuguese: O dinotefurano tem baixa afinidade para os recetores de acetilcolina dos mamíferos.
English: If in eyes, immediately flush with water.
Portuguese: Se entrar em contacto com olhos, lavar imediatamente com água.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicine.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
English: Dinotefuran (mg)
Portuguese: Dinotefurano (mg)
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12, 24 ou 48 aplicadores para unção punctiforme de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ou 8,0 ml.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Portuguese: A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse nervosa dos insetos.
English: • If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Portuguese: • Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser bem lavados com água.
English: Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
Portuguese: Sinais de ataxia, como movimentos instáveis, foram relatados em casos muito raros.
English: Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a sua pele, olhos e boca.
English: Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Portuguese: A permetrina é um piretróide sintético.
English: Each spot-on applicator delivers:
Portuguese: Cada aplicador para unção punctiforme oferece:
English: A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
Portuguese: Foi observado um efeito sinérgico in vitro, quando dinotefurano foi administrado em conjunto com a permetrina, conduzindo a um início mais rápido da actividade insecticida, in vivo.
English: If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Portuguese: Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das primeiras 48 horas, mas podem ser mortas dentro de uma semana.
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent infestation for one month.
Portuguese: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por um mês.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
English: Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Portuguese: Sinais de alterações comportamentais como hiperatividade, vocalização ou ansiedade, sinais sistémicos como letargia ou anorexia, e sinais neurológicos como tremores musculares, foram relatados em casos muito raros.
English: It is effective against the following fleas found on dogs (Ctenocephalides canis and Ctenocephalides felis).
Portuguese: É eficaz contra as seguintes pulgas encontradas em cães (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos, mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Portuguese: • Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão.
English: Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
Portuguese: O dinotefurano e a permetrina atuam em conjunto, em sinergia, para um início mais rápido da atividade in vivo.
English: In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Portuguese: Em caso de suspeita de dermatite (prurido e irritação da pele), consultar o médico veterinário.
English: To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicine, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Portuguese: De modo a prevenir a exposição acidental dos gatos ao medicamento veterinário, manter os gatos afastados dos cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
English: Care should be taken to avoid contact between the veterinary medicine and the eyes of the dog.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar o contato entre o medicamento veterinário e os olhos do cão.
English: Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Portuguese: Os piretróides atuam como neurotoxinas sobre os canais de sódio voltagem-dependentes, diminuindo as suas propriedades de ativação e inativação.
English: In case of accidental exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice immediately.
Portuguese: Em caso de exposição acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
English: Red The veterinary medicine is a pale yellow spot-on solution, packaged in single dose spot-on applicators.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução para unção punctiforme, amarelo pálida, acondicionada em aplicadores para unção punctiforme de dose única.
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Se a irritação da pele ou ocular persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicine.
Portuguese: É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão tratado com este medicamento veterinário.
English: Permethrin repels and kills parasites by targeting their nervous system, leading to hyperexcitability (hot-foot effect for ticks), and resulting to knock-down, anti-attachment and anti-feeding actions against parasites.
Portuguese: A Permetrina repele e mata os parasitas, atuando no seu sistema nervoso, levando à hiperexcitabilidade (efeito hot-foot nas carraças), e resultando na atividade knock-down, de impedimento da fixação e da alimentação, contra os parasitas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12, 24 e 48 aplicadores para unção punctiforme
English: Fleas:
Portuguese: Pulgas:
English: If ticks are present when this veterinary medicine is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours after use, but they may be killed within a week.
Portuguese: Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das primeiras 48 horas após aplicação, mas podem ser mortas dentro de uma semana.
English: Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Portuguese: As pulgas podem infestar o cesto do cão, roupas de cama e áreas de descanso habituais, tais como, tapetes e o mobiliário com têxteis.
English: See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials".
Portuguese: Ver também a secção "Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso”.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
English: If applied to a cat, or ingested by a cat that actively grooms a recently treated dog, this veterinary medicine may have serious harmful effects.
Portuguese: Se aplicado a um gato, ou ingerido por um gato que lamba ativamente um cão recentemente tratado, este medicamento veterinário pode ter efeitos prejudiciais graves.
English: Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
Portuguese: O Piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (pré-pupas)) na sua emergência em adultos.
English: Apart from local skin redness and cosmetic hair coat changes where the veterinary medicine was applied, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, given the veterinary medicine on the skin 7 times at 2-week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Portuguese: Além de vermelhidão local da pele e alterações cosméticas da pelagem no local onde o medicamento veterinário foi aplicado, não foram observadas reações adversas em cachorros saudáveis com a idade de 7 semanas, tratados com administração do medicamento veterinário sobre a pele 7 vezes em intervalos de 2 semanas e com até 5 vezes a dose recomendada mais elevada.
English: Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Portuguese: O Piriproxifeno atua nos estágios imaturos dos insetos (ovos, larvas, pupas) ao interromper a sua reprodução e desenvolvimento.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa de cartão e no aplicador para unção punctiforme (depois de “EXP”).