FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La superiorità di Toujeo rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml nel ridurre il rischio di ipoglicemia notturna confermata è stata dimostrata in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina basale in associazione a medicinali anti-iperglicemici non insulinici (riduzione del rischio del 18%) o insulina prandiale (riduzione del rischio del 21%) durante nel periodo settimana 9 fino alla fine dello studio.
Czech: Superiorita přípravku Toujeo nad inzulínem glargin 100 jednotek/ml ve snižování rizik potvrzených nočních epizod hypoglykemie byla prokázána u pacientů s diabetes mellitus 2. typu léčených bazálním inzulínem v kombinaci buď s neinzulínovými antidiabetiky (18% snížení rizika) nebo s inzulínem podávaným v době jídla (21% snížení rizika) v období od 9. týdne až do konce studie.
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con insulina o ha cambiato insulina; se si verifica un episodio ipoglicemico, potrebbe essere più probabile che avvenga al mattino.
Czech: Výskyt hypoglykemie je také pravděpodobnější, pokud: - Právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek - pokud se objeví hypoglykemie, její výskyt je pravděpodobnější ráno.
Italian: Per l'insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství.
Italian: Pioglitazone usato assieme all'insulina
Czech: Pioglitazon užívaný současně s inzulínem
Italian: • Toujeo viene iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo o "sc").
Czech: • Injekce přípravku Toujeo se aplikuje podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.
Italian: Toujeo è un'insulina basale da somministrare una volta al giorno a qualsiasi ora della giornata, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Czech: Přípravek Toujeo je bazální inzulín pro podání jednou denně kdykoli během dne, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu.
Italian: Sebbene Toujeo contenga la stessa sostanza attiva dell'insulina glargine 100 unità/ml, questi farmaci non sono intercambiabili.
Czech: Ačkoliv přípravek Toujeo obsahuje stejnou léčivou látku jako inzulín glargin 100 jednotek/ml nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Italian: • Messaggi chiave da trasmettere durante la consulenza al paziente: - I pazienti devono essere informati che l'insulina glargine 100 unità/ml e Toujeo non sono interscambiabili ed è necessario effettuare un aggiustamento della dose - Il controllo della glicemia da parte dei pazienti è necessario durante il passaggio e nelle settimane iniziali.
Czech: • Klíčové informace pro jednání s pacienty: - Pacienti mají být poučeni, že přípravky obsahující inzulín glargin 100 jednotek/ml a přípravek Toujeo nejsou zaměnitelné, je potřeba úprava dávky; - Při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi;
Italian: Nel diabete mellito di tipo 1, Toujeo deve essere associato ad insulina ad azione breve/rapida per coprire il fabbisogno insulinico prandiale.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 1. typu musí být přípravek Toujeo kombinován s krátkodobě/rychle působícím inzulínem, aby se pokryly nároky na inzulín v průběhu jídla.
Italian: 3 penne
Czech: 3 pera
Italian: Prima di utilizzare la penna pre-riempita Toujeo SoloStar o la penna pre-riempita Toujeo DoubleStar è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso contenute nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Před použitím Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera je nutné si pečlivě přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Italian: • inibitori delle mono-amino-ossidasi (IMAO), per trattare la depressione,
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě depresí),
Italian: Intero periodo dello studiod
Czech: Celé období studie d
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Italian: • La penna contiene un totale di 450 unità di insulina.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 450 jednotek inzulínu.
Italian: Tabella 3: Riassunto degli episodi ipoglicemici degli studi clinici in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e tipo 2
Czech: Tabulka 3: Přehled hypoglykemických epizod klinické studie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu a 2. typu
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale il fabbisogno insulinico può diminuire a causa del ridotto metabolismo insulinico (vedere paragrafi 4.8).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulínu snížit v důsledku sníženého metabolismu inzulínu (viz bod 4.8).
Italian: • Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, Lei potrebbe svenire (perdere conoscenza).
Czech: • Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste omdlít (ztratit vědomí).
Italian: Nel complesso, l'incidenza nei pazienti di ipoglicemia di qualsiasi categoria era simile in entrambi i gruppi di trattamento, con il 97,9% dei pazienti nel gruppo Toujeo e il 98,2% nel gruppo insulina glargine 100 unità/mL che hanno riportato almeno un evento.
Czech: Celkový výskyt hypoglykemie u pacientů ve všech kategoriích byl podobný v obou léčebných skupinách, kdy byl hlášen alespoň jeden případ u 97,9 % pacientů ve skupině s přípravkem Toujeo a 98,2 % pacientů ve skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Toujeo Neukončujte léčbu přípravkem Toujeo bez konzultace s lékařem.
Italian: Si raggiunge un livello allo stato stazionario compreso nell'intervallo terapeutico dopo 3-4 giorni di somministrazione giornaliera di Toujeo.
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Italian: Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000
Italian: La concentrazione è evidenziata in giallo oro sull'etichetta della penna preriempita Toujeo DoubleStar.
Czech: Síla je zvýrazněna medově zlatou barvou na štítku Vašeho Toujeo DoubleStar předplněného pera.
Italian: PUNTO 2: Inserire un nuovo ago
Czech: Krok 2: Upevnění nové jehly
Italian: I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine 100 unità/ml (n=6.264), titolata per raggiungere glucosio plasmatico a digiuno (fasting plasma glucose, FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o a terapia standard (n=6.273).
Czech: Účastnící byli randomizováni (1:1) buď do skupiny léčené inzulínem glargin 100 jednotek/ml (n=6264) titrovaným do dosažení FPG ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) nebo do skupiny se standardní léčbou (n=6273).
Italian: I pazienti devono essere informati che il contatore della dose della penna preriempita Toujeo SoloStar o Toujeo DoubleStar mostra il numero di unità di Toujeo da iniettare.
Czech: Pacienty je nutné informovat, že počítadlo pera přípravku Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar zobrazuje počet jednotek přípravku Toujeo, který bude aplikován.
Italian: Con Toujeo la normalizzazione dell'ipoglicemia potrebbe richiedere tempi più lunghi, perché è un prodotto a lunga durata d'azione.
Czech: V případě přípravku Toujeo může léčba hypoglykemie trvat déle, protože tento inzulín působí dlouhodobě.
Italian: c Ipoglicemia notturna: episodio verificatosi tra 00:00 e le 05:59
Czech: c Noční epizoda hypoglykemie: Epizoda, která se objeví mezi 00:00 a 05:59 d Období léčby 6 měsíců *RR: odhadovaný poměr rizik; [95% interval spolehlivosti]
Italian: Penna DoubleStar
Czech: pero DoubleStar
Italian: • un nuovo ago sterile (vedere PUNTO 2), • un contenitore resistente alle punture per gli aghi e le penne utilizzati.
Czech: - novou sterilní jehlu (viz Krok 2), - nepropíchnutelnou nádobu pro použité jehly a pera.
Italian: L'uso di Toujeo durante la gravidanza può essere considerato, se necessario.
Czech: V případě klinické potřeby je možno zvážit použití přípravku Toujeo během těhotenství.
Italian: • medicinali simpaticomimetici, come adrenalina, salbutamolo e terbutalina, per l'asma.
Czech: • sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin) nebo salbutamol, terbutalin] (užívané k léčbě astmatu).
Italian: Deve controllare il livello di zucchero nel sangue più frequentemente del normale.
Czech: Hladiny cukru v krvi mají být častěji kontrolovány.
Italian: Sintomi premonitori di iperglicemia
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Italian: EU/1/00/133/039 6 penne (2 confezioni da 3) EU/1/00/133/040 9 penne (3 confezioni da 3)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/133/039 6 per (2 balení po 3) EU/1/00/133/040 9 per (3 balení po 3)
Italian: • Non selezionare la dose contando gli scatti.
Czech: • Nenastavujte svou dávku tím, že počítáte počet cvaknutí.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina con Toujeo.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při používání přípravku Toujeo ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Italian: Al basale, i partecipanti avevano un valore mediano di HbA1c di 6,4% e valori mediani di HbA1c durante il trattamento compresi fra 5,9 e 6,4% nel gruppo insulina glargine 100 unità/ml, e compresi fra 6,2% e 6,6% nel gruppo della terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Czech: Medián hodnoty HbA1c se během léčby pohyboval v rozmezí 5,9-6,4 % ve skupině s inzulinem glargin 100 jednotek/ml a 6,2 - 6,6 % ve skupině se standardní léčbou během následné doby sledování.
Italian: Per la salute del bambino è particolarmente importante controllare il diabete attentamente e prevenire l'ipoglicemia.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Italian: Studio degli esiti di efficacia e di sicurezza a lungo termine Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) era uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2x2 condotto in 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con ridotta glicemia a digiuno (impaired fasting glucose, IFG) o ridotta tolleranza al glucosio (impaired glucose tolerance, IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 (trattati con ≤1 agente antidiabetico orale) (88% dei partecipanti).
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická, randomizovaná studie s faktoriálním uspořádáním 2x2, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou glykemií nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu (léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem) (88 % účastníků).
Italian: PUNTO 1: Controllare la penna
Czech: Krok 1: Kontrola pera
Italian: • l'orario dei pasti e dell'uso di insulina,
Czech: • časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty,
Italian: Se lo fa, potrebbe non ricevere la dose prescritta (sottodosaggio) o ricevere una dose eccessiva (sovradosaggio), perché l'ago potrebbe ostruirsi.
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
Italian: Uno studio di farmacologia clinica ha dimostrato che l'insulina glargine e l'insulina umana per via endovenosa sono equipotenti quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulín glargin a lidský inzulín ekvipotentní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Czech: Vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000
Italian: L'emivita dopo somministrazione sottocutanea di Toujeo è determinata dalla velocità di assorbimento dal tessuto sottocutaneo.
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Se assume insulina, deve portare sempre con sé:
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
Italian: Cartuccia (vetro incolore di tipo 1) con uno stantuffo nero (gomma bromobutilica) e una capsula ghierata (alluminio) con tappo (laminato di isoprene e gomma bromobutilica).
Czech: Zásobní vložka (z bezbarvého skla třídy 1) s černým pístem (z brombutylové pryže) a hliníkovým uzávěrem se zátkou (laminát isoprenové a brombutylové pryže).
Italian: Se si accorge che i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi (ipoglicemia), adotti immediatamente provvedimenti per aumentare il livello di zucchero nel sangue (vedere il riquadro alla fine di questo foglietto illustrativo).
Czech: Pokud zaznamenáte známky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Italian: È necessario sottoporre a rotazione i siti di iniezione all'interno di una data area tra un'iniezione e la successiva (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Místa injekce musí být v rámci vybrané oblasti aplikace pravidelně střídána (viz bod 4.8).
Italian: Nell'eventualità di un ago bloccato, il paziente deve seguire le istruzioni descritte nel punto 3 delle istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo (vedere paragrafo 4.2 e 4.4).
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů popsaných v Kroku 3 Návodu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: Flessibilità dell'orario di somministrazione
Czech: Flexibilita doby podání
Italian: • se il suo tipo di insulina sia disponibile nel paese di destinazione,
Czech: • dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte,
Italian: • Altro:la guida per gli operatori sanitari evidenzia anche la distinzione tra le diverse presentazioni di Toujeo: o L'insulina glargine 300 unità/ml è disponibile in due diverse presentazioni: Toujeo SoloStar (penna pre-riempita/450 unità da 1,5 ml) e Toujeo DoubleStar (penna preriempita/900 unità da 3 ml).
Czech: • Další: Příručka pro zdravotnické pracovníky také zdůrazňuje rozdíl mezi oběma baleními přípravku Toujeo: Inzulín glargin 300 jednotek/ml je dostupný ve dvou různých baleních: Toujeo SoloStar (1,5 ml předplněné pero/450 jednotek) a Toujeo DoubleStar (3 ml předplněné pero/900 jednotek).
Italian: Pertanto, prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sullo zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure, e quali.
Czech: Před užitím léčivého přípravku se zeptejte svého lékaře, zda jím může být u Vás ovlivněna hladina cukru v krvi, popř.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire o aumentare se assume:
Czech: Hladina cukru v krvi může jak poklesnout, tak i vzrůst, pokud užíváte:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (senza blue box)
Czech: VNITŘNÍ OBAL bez Blue Boxu
Italian: Le riduzioni del glucosio plasmatico alla fine della sperimentazione con Toujeo erano simili a quelle osservate con insulina glargine 100 unità/ml, con una riduzione più graduale durante il periodo di titolazione nel caso di Toujeo.
Czech: Snížení glukózy v plazmě na konci studie přípravku Toujeo bylo podobné inzulínu glargin 100 jednotek/ml s pozvolnějším průběhem v titračním období přípravku Toujeo.
Italian: Poi mangi qualcosa (come pane o pasta) che aumenti lo zucchero nel sangue per un periodo più lungo.
Czech: Potom snězte nějakou potravinu, která dlouhodobě povede k nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Italian: Se non effettuano il test, potrebbe non essere erogata la dose completa.
Czech: Pokud tak neučiníte, může dojít k tomu, že si nenadávkujete celou dávku.
Italian: Siti di iniezione
Czech: Místa k aplikaci injekce
Italian: o Quando si passa da un regime di trattamento con una insulina intermedia o a lunga durata d'azione ad un regime con Toujeo , una cambiamento della dose di insulina basale potrebbe essere richiesto e potrebbe essere necessario un aggiustamento del trattamento anti-iperglicemico concomitante.
Czech: Při přechodu z léčebného režimu se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínovým přípravkem na režim s přípravkem Toujeo, může být potřeba změnit dávku bazálního inzulínu a upravit souběžnou léčbu perorálními antidiabetiky.
Italian: • derivati della clozapina, olanzapina e fenotiazina, per problemi mentali,
Czech: • klozapin, olanzapin a deriváty fenothiazinu, (používané k léčbě duševních poruch),
Italian: Ogni cartuccia contiene 1,5 ml di soluzione.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,5 ml roztoku.
Italian: • Il quadrante scatta quando ruota.
Czech: • Číselník po otočení cvakne.
Italian: Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Nei soggetti sani e nei pazienti diabetici le concentrazioni sieriche di insulina indicavano un assorbimento più lento e più prolungato, che determinava un profilo della concentrazione nel tempo più piatto, dopo iniezione sottocutanea di Toujeo rispetto all'insulina glargine 100 unità/ml.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci vedoucí k ploššímu profilu koncentrace v čase po subkutánní injekci přípravku Toujeo v porovnání inzulínem glargin 100 jednotek/ml.
Italian: • La penna contiene un totale di 900 unità di insulina.
Czech: • Vaše pero obsahuje celkem 900 jednotek inzulínu.
Italian: Cartuccia (vetro incolore di tipo 1) con uno stantuffo grigio (gomma bromobutilica) e una capsula ghierata (alluminio) con tappo (laminato di isoprene e gomma bromobutilica).
Czech: Zásobní vložka (z bezbarvého skla třídy 1) s šedým pístem (z brombutylové pryže) a hliníkovým uzávěrem se zátkou (laminát isoprenové a brombutylové pryže).
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 6 (2 confezioni da 3), 9 (3 confezioni da 3) e 10.
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 pery.
Italian: PUNTO 3).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Italian: Manutenzione della penna Maneggiare la penna con cura
Czech: Zacházejte s perem opatrně
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue diventa troppo basso, legga i consigli nel riquadro alla fine di questo foglio.
Czech: Pokud Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, viz rady v rámečku na konci této příbalové informace.
Italian: Nell'eventualità di un ago ostruito, i pazienti devono seguire le istruzioni descritte nel punto 3 delle istruzioni per l'uso allegate al foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
Czech: V případě ucpání jehly se pacient(ka) musí řídit pokyny popsanými v Kroku 3 v Návodu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
Italian: • Si assicuri di usare l'insulina corretta.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný inzulín.
Italian: I risultati di tutte le sperimentazioni cliniche condotte su Toujeo indicano che le riduzioni dell'HbA1c dal basale alla conclusione dello studio erano non inferiori a quelle dell'insulina glargine 100 unità/ml.
Czech: Z výsledků všech klinických studií přípravku Toujeo je patrné, že snížení glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od počátku až do konce studie bylo non-inferioritní k inzulínu glargin 100 jednotek/ml.
Italian: C Richiudere la penna con il cappuccio.
Czech: C Nasaďte zpět víčko pera.
Italian: Pazienti trattati precedentemente con insulina basale
Czech: Pacienti předtím léčeni bazálním inzulínem
Italian: Prima di iniettare Toujeo
Czech: Před podáním injekce přípravku Toujeo
Italian: Le penne pre-riempite Toujeo SoloStar e Toujeo DoubleStar sono state progettate in modo specifico per Toujeo, per entrambe le penne non è richiesto alcun calcolo della dose.
Czech: Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar předplněná pera byla speciálně navržena pro přípravek Toujeo a není u nich proto zapotřebí přepočítávat dávky.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua i consigli per l'ipoglicemia (vedere le informazioni nel riquadro alla fine del foglietto illustrativo).
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi, řiďte se pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Italian: Risultati di uno studio sulla progressione della retinopatia diabetica Gli effetti dell'insulina glargine 100 unità/ml (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto di 5 anni controllato con insulina NPH (insulina NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1.024 pazienti con diabete di tipo 2 nei quali la progressione della retinopatia di 3 o più punti in base alla scala dello studio del trattamento precoce della retinopatia diabetica (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus oculi.
Czech: Účinky inzulínu glargin 100 jednotek/ml (jednou denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH inzulínem (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 nebo více stupňů celkem u 1024 pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Italian: Passaggio da altre insuline basali a Toujeo
Czech: Převod z jiných bazálních inzulínů na přípravek Toujeo
Italian: Si deve sempre controllare l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori terapeutici fra Toujeo e altre insuline (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Toujeo a jiných inzulínů (viz bod 6.6).
Italian: La penna può essere conservata per un massimo di 6 settimane ad una temperatura inferiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Czech: Pero může být uchováváno po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C a mimo zdroje přímého tepla a světla.
Italian: La somministrazione per via endovenosa della dose che è di solito usata per via sottocutanea può provocare una grave ipoglicemia.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykemii.
Italian: Toujeo è esclusivamente per uso sottocutaneo.
Czech: Přípravek Toujeo se podává pouze subkutánně.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykemie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulínu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykemie.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento dei sintomi cardiaci.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Italian: • È possibile vedere quante unità di insulina rimangono in base alla posizione dello stantuffo sulla scala dell'insulina.
Czech: • Podle polohy pístu na měřítku množství inzulínu můžete zhruba ohadnout, kolik dávek inzulínu v peru zbývá.
Italian: • Sta assumendo o ha smesso di assumere alcuni altri medicinali (vedere paragrafo 2 "Altri medicinali e Toujeo").
Czech: - Užíváte nebo jste přestala užívat některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie le penne di insulina non devono essere mai condivise con nessun altro, anche quando l'ago è stato cambiato (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 6.6).
Italian: • fibrati, per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue,
Czech: • fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů),