FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 50 ampullen (multidosis: 10 doses)
Slovenian: 50 ampul (večodmernih: 10 odmerkov)
Dutch: 100 ampullen
Slovenian: 100 ampul
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 10 naalden
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Slovenian: To pomaga pri zaščiti pred boleznijo.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau (EMEA) zal jaarlijks eventuele nieuw beschikbare informatie beoordelen; deze samenvatting wordt dan zonodig bijgewerkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala nove informacije, ki bodo morda postale razpoložljive, in po potrebi posodobila ta povzetek.
Dutch: Bij een pandemie is het mogelijk dat in de meeste landen en gebieden over de hele wereld besmetting met het virus optreedt.
Slovenian: Pandemija lahko prizadene večino držav in regij po vsem svetu.
Dutch: Deze verdwijnen doorgaans vanzelf binnen een tot twee dagen.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno minejo brez zdravljenja v 1-2 dneh.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek met Daronrix deden 387 gezonde volwassenen mee.
Slovenian: V glavno študijo zdravila Daronrix je bilo vključenih 387 zdravih odraslih.
Dutch: Het bevat een type griepvirus dat A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) wordt genoemd.
Slovenian: Vsebuje sev gripe, imenovan A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een verbinding die aluminium bevat) om een betere reactie op te wekken.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje aluminij) za stimulacijo boljšega odziva.
Dutch: Dit is een speciaal type vaccin dat kan worden ontwikkeld als ondersteuning bij de bestrijding van een pandemie.
Slovenian: To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče razviti za pomoč pri nadzorovanju pandemije.
Dutch: Vervolgens zal het bedrijf informatie verzamelen over de veiligheid en de werkzaamheid van het uiteindelijke pandemievaccin en dit ter beoordeling aan het CHMP overleggen.
Slovenian: Tedaj bodo zbrali informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva in jih posredovali v oceno CHMP.
Dutch: Dit betreft onder meer informatie over de bijwerkingen en de veiligheid ervan bij kinderen, zwangere vrouwen, patiënten met ernstige aandoeningen en mensen met problemen met hun afweersysteem.
Slovenian: Te informacije bodo vključevale podatke o njegovih neželenih učinkih ter njegovi varnosti pri otrocih, nosečnicah, resno bolnih bolnikih in ljudeh, ki imajo težave z imunskim sistemom.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de hoeveelheid antilichamen tegen het griepvirus in het bloed van de proefpersonen vóór vaccinatie, op de dag van de tweede injectie (dag 21) en 21 dagen later (dag 42).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi bolnika pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (na 42. dan).
Dutch: Dit is een compleet virus, maar het is geïnactiveerd (gedood) zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Slovenian: Virus je cel, vendar inaktiviran (ubit), tako da ne povzroča bolezni.
Dutch: 21 dagen na de tweede injectie had 70,8% van de mensen die het vaccin hadden gekregen, voldoende antilichamen om hen tegen H5N1 te beschermen.
Slovenian: Enaindvajset dni po drugem injiciranju je imelo 70,8 % ljudi, ki so prejeli cepivo, koncentracijo protiteles, ki bi jih lahko zaščitila proti H5N1.
Dutch: Daronrix is een vaccin dat pas kan worden gebruikt zodra er volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of de Europese Unie (EU) officieel sprake is van een ‘grieppandemie'.
Slovenian: Zdravilo Daronix je cepivo, ki se lahko uporablja šele potem, ko Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ali Evropska unija (EU) uradno razglasi pandemijo gripe.
Dutch: Daronrix bevat kleine hoeveelheden van het zogeheten H5N1-virus.
Slovenian: Zdravilo Daronrix vsebuje majhne količine virusa, imenovanega H5N1.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Daronrix verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daronrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. marca 2007.
Dutch: De werking van vaccins berust op het feit dat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) ‘leren' hoe het het lichaam moet verdedigen tegen een ziekte.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) »naučijo«, kako naj se brani pred boleznijo.
Dutch: Het wordt toegediend door middel van een injectie in de bovenarmspier.
Slovenian: Daje se z injekcijo v mišico nadlakti.
Dutch: De goedkeuring voor Daronrix is verleend onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Slovenian: Zdravilo Daronrix je bilo odobreno v »izjemnih okoliščinah«.
Dutch: Daronrix wordt toegediend in twee doses met een tussenpoos van ten minste drie weken.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v dveh odmerkih v razmaku najmanj treh tednov.
Dutch: Een grieppandemie doet zich voor wanneer er een nieuw type (een nieuwe stam) griepvirus verschijnt dat gemakkelijk van mens op mens wordt overgebracht doordat mensen er geen immuniteit (bescherming) tegen hebben.
Slovenian: Pandemija gripe nastopi, ko se pojavi nova vrsta (sev) virusa gripe, ki se lahko enostavno širi od človeka do človeka, ker ljudje nanj niso imuni (zaščiteni proti njemu).
Dutch: Het is een suspensie voor injectie die geïnactiveerde (gedode) influenzavirussen (griepvirussen) bevat.
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje inaktivirane (ubite) viruse gripe.
Dutch: Dit vaccin kan worden getest om te zien hoe mensen erop reageren, waardoor men kan voorspellen hoe mensen op het vaccin zullen reageren wanneer het de griepvirusstam bevat die de pandemie veroorzaakt.
Slovenian: To cepivo lahko preizkusijo, da bi preverili, kako se ljudje nanj odzivajo, na podlagi česar lahko predvidevajo, kako se bodo ljudje odzivali, ko se bo pojavil sev gripe, ki povzroča pandemijo.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) DARONRIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DARONRIX Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Daronrix zal overeenkomstig de officiële aanbevelingen worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v skladu z uradnimi priporočili.
Dutch: Overige informatie over Daronrix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Daronrix:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Daronrix (bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn hoofdpijn, pijn en roodheid op de plaats van de injectie, en vermoeidheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Daronrix (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so glavobol, bolečina in rdečina na mestu injiciranja ter utrujenost.
Dutch: Daronrix mag niet worden toegediend aan patiënten bij wie zich een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) heeft voorgedaan op een van de bestanddelen van het vaccin of op stoffen waarvan sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals eieren, kippeneiwit en gentamicinesulfaat (een antibioticum).
Slovenian: Zdravila Daronrix se ne sme dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli izmed sestavin cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh nahajajo v cepivu, kot npr. na jajca, piščančje beljakovine ali gentamicinijev sulfat (antibiotik).
Dutch: Als een pandemie is uitgebroken, kan het echter toch zinvol zijn het vaccin aan deze patiënten toe te dienen, op voorwaarde dat er faciliteiten voor reanimatie beschikbaar zijn.
Slovenian: Vendar pa bo v pandemičnih razmerah cepljenje takih bolnikov morda vseeno upravičeno, če bo na voljo oprema za oživljanje.
Dutch: Volgens de criteria die door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) zijn opgesteld, moet een ‘mock-up'-vaccin leiden tot de aanmaak van beschermende hoeveelheden antilichamen bij ten minste 70% van de mensen voor wie het vaccin geschikt wordt geacht.
Slovenian: V skladu z merili, ki jih je določil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), morajo modelna cepiva, da lahko veljajo kot primerna, zagotoviti zaščitno koncentracijo protiteles pri vsaj 70 % ljudi.
Dutch: Het CHMP is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Daronrix groter zijn dan de risico's ervan en dat het middel geschikt is gebleken als ‘mock-up'-vaccin ter voorbereiding op een uitbraak van een grieppandemie.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prednosti zdravila Daronrix presegajo z njim povezana tveganja ter da se je zdravilo izkazalo kot ustrezno za modelno cepivo za primer izbruha pandemične gripe.
Dutch: Als Daronrix tijdens een pandemie wordt gebruikt, zal het bedrijf dat het produceert, informatie verzamelen over de veiligheid van het vaccin terwijl het wordt gebruikt.
Slovenian: Če se bo zdravilo Daronrix uporabljalo med pandemijo, bo podjetje, ki ga izdeluje, zbralo informacije o varnosti cepiva med njegovo uporabo.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Daronrix met 15 microgram hemagglutinine en het adjuvans een antilichaamreactie uitlokte die aan deze criteria voldoet.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da zdravilo Daronrix, vsebujoče 15 mikrogramov hemaglutinina in adjuvans, izzove odziv protiteles, ki zadovolji to merilo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Daronrix te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotavljanje varne uporabe zdravila Daronrix?
Dutch: De werking van Daronrix werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Slovenian: Učinki zdravila Daronrix so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Dutch: In plaats daarvan kunnen ze wel een vaccin maken met daarin een griepvirusstam dat specifiek is uitgekozen omdat nog niemand eraan is blootgesteld en waarvoor niemand immuun (ongevoelig) is.
Slovenian: Lahko pa pripravijo cepivo, ki vsebuje posebej izbran sev virusa gripe, ki mu ni bil še nihče izpostavljen in na katerega ni nihče imun.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Daronrix.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Daronrix podeli dovoljenje za promet.
Dutch: De deelnemers kregen met een tussenpoos van 21 dagen twee injecties Daronrix met een van vier verschillende hoeveelheden hemagglutinine (een eiwit dat voorkomt in griepvirussen), met of zonder het adjuvans.
Slovenian: Udeleženci so prejeli dve injekciji zdravila Daronrix, ki sta vsebovali eno od štirih različnih količin hemaglutinina (beljakovine, ki se nahaja v virusih gripe) z adjuvansom ali brez njega v razmaku 21 dni.
Dutch: Als een pandemie uitbreekt zal de virusstam in Daronrix worden vervangen door de stam die de pandemie veroorzaakt, voordat het vaccin gebruikt kan worden.
Slovenian: V primeru izbruha pandemije bo sev virusa v zdravilu Daronrix nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin toegediend krijgt, herkent het afweersysteem het geïnactiveerde virus als ‘vreemd' en gaat antilichamen ertegen aanmaken.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktiviran virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Dutch: Daronrix is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Daronrix je cepivo.
Dutch: In dit onderzoek werd het vermogen vergeleken van verschillende doses Daronrix, met of zonder het adjuvans, om de aanmaak van antilichamen (immunogeniteit) op te wekken.
Slovenian: V njej so preučevali učinkovitost različnih odmerkov zdravila Daronrix z adjuvansom ali brez njega pri sprožanju nastajanja protiteles (imunogenosti).
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Daronrix?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Daronrix še pričakujemo?
Dutch: Dit wil zeggen dat het niet mogelijk was de volledige informatie te verkrijgen over het toekomstige pandemievaccin omdat niet bekend is welke griepvirusstam een pandemie kan veroorzaken.
Slovenian: To pomeni, da zaradi tega, ker sev virusa, ki utegne povzročiti pandemijo, ni znan, ni bilo mogoče pridobiti celovitih informacij o cepivu za bodočo pandemijo.
Dutch: Daronrix is een ‘mock-up'-vaccin.
Slovenian: Zdravilo Daronrix je »modelno« cepivo.
Dutch: Als er officieel sprake is van een pandemie en als het bedrijf dat Daronrix maakt, besluit het vaccin op de markt te brengen, zal het bedrijf de verantwoordelijke griepstam aan het vaccin toevoegen.
Slovenian: V primeru razglasitve pandemije in če se bo podjetje, ki izdeluje zdravilo Daronrix, odločilo za njegovo trženje, bodo v cepivo vključili pandemični sev virusa gripe.
Dutch: Waarom is Daronrix goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daronrix odobreno?
Dutch: Het afweersysteem is dan in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Slovenian: V tem primeru lahko imunski sistem, če je ponovno izpostavljen virusu, hitreje tvori protitelesa.
Dutch: Welke voordelen bleek Daronrix tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daronrix izkazalo med raziskavami?
Dutch: Hoe is Daronrix onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daronrix raziskano?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Daronrix in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daronrix?
Dutch: iddel niet langer geregistreerd
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Dutch: Bedrijven kunnen dus niet van tevoren het juiste vaccin maken.
Slovenian: Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe bo razsajal, zato podjetja ne morejo vnaprej pripraviti pravega cepiva.
Dutch: Wat is Daronrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daronrix?
Dutch: Hoe wordt Daronrix gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Daronrix uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Daronrix.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daronrix, glejte Navodilo za uporabo.
Dutch: Hoe werkt Daronrix?
Slovenian: Kako zdravilo Daronrix deluje?
Dutch: 400 mg Filmomhulde tablet
Slovenian: 600 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba plastenka (HDPE) 30 tablets
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/17/1248/001 Darunavir Krka d.d.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Datum van opening:___________
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 januari 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. januar 2018
Dutch: Het soort voedsel is niet belangrijk.
Slovenian: Vrsta hrane ni pomembna.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Dutch: Dit verschil is niet klinisch relevant.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Dutch: Een voorbeeld is: verhoogd aantal van sommige witte bloedcellen.
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Dutch: Aan sommige patiënten werd additioneel factor VIII toegediend.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Dutch: ARTEMIS week 192
Slovenian: ARTEMIS 192. teden
Dutch: werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Slovenian: deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Dutch: Andere corticosteroïden: interactie niet onderzocht.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 maanden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 3 mesece
Dutch: De gemiddelde duur van de totale behandeling was 95,3 weken.
Slovenian: Celokupni povprečni čas zdravljenja je bil 95,3 tednov.
Dutch: Na dag 23 van hun leven was de blootstelling vergelijkbaar met deze bij volwassen ratten.
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Dutch: De virologische respons bleef gedurende de hele studieperiode in beide armen behouden.
Slovenian: Virološki odziv se je v obeh študijskih skupinah ohranil ves čas zdravljenja.
Dutch: Controle n=124
Slovenian: kontrolna skupina n = 124
Dutch: geneest een hiv-infectie niet.
Slovenian: ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Dutch: kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Slovenian: so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Slovenian: bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Slovenian: To so: - mišične bolečine, občutljivost ali šibkost.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierstoornissen ernstig.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne,
Dutch: De gemiddelde behandelduur was 58,4 weken.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 58,4 tedne.
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere:
Slovenian: Med te učinkovine sodijo npr.:
Dutch: Informeer uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Dutch: is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Slovenian: je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje virološkega odziva.
Dutch: Analyses van de gegevens tijdens de 96 weken behandeling in de POWER-studies toonden een aanhoudende antiretrovirale doeltreffendheid en immunologisch voordeel aan.
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale konstantno protiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Dutch: U moet geregeld contact houden met uw arts.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze pediatrische patiënten vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij de volwassen populatie.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot v odrasli populaciji.
Dutch: Andere bijzondere populaties
Slovenian: Druge posebne populacije
Dutch: Bij ernstige huidreactie, zie de waarschuwing in rubriek 4.4.
Slovenian: V primeru resnih kožnih reakcij glejte opozorila v poglavju 4.4.
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw opgestart indien de behandeling was stopgezet.
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Dutch: Elbasvir/grazoprevir voor de behandeling van hepatitis C-infectie
Slovenian: elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Dutch: In sommige gevallen zou het nodig kunnen zijn de dosis van andere geneesmiddelen aan te passen.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Dutch: Deze EC50-waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
Dutch: Uw arts zal met u overleggen welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Dutch: Er zijn leverproblemen gemeld, die soms ernstig kunnen zijn.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Dutch: Deze resultaten bleven behouden tot 192 weken behandeling in de ARTEMIS-studie.
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Dutch: ANESTHETICA Alfentanil
Slovenian: ANESTETIKI alfentanil
Dutch: Vertel het daarom altijd aan uw arts als u andere geneesmiddelen tegen hiv gebruikt en volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV, in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Dutch: De dosis is ofwel:
Slovenian: Odmerek je lahko:
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Dutch: Er waren echter slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let omejeni.
Dutch: Pediatrische patiënten De beoordeling van de veiligheid bij pediatrische patiënten is gebaseerd op de 48weken-analyse van veiligheidsgegevens uit drie Fase II-studies.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
Dutch: Houd de fles goed gesloten om te beschermen tegen vocht.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Dutch: Dit product is alleen verkrijgbaar als filmomhulde tabletten en is daarom niet geschikt voor patiënten die intacte tabletten niet kunnen inslikken, bijvoorbeeld jonge kinderen.
Slovenian: To zdravilo je na voljo samo v obliki filmsko obloženih tablet in zato ni primerno za bolnike, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, npr. za majhne otroke.
Dutch: Het inducerende effect kan nog minstens twee weken na het stopzetten van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Slovenian: Učinek indukcije encimov je lahko prisoten še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja s šentjanževko.
Dutch: Verandering in geometrisch gemiddelde (%)
Slovenian: Medsebojnodelovanje Geometričnapovprečna sprememba (%)
Dutch: De blootstelling in plasma, lever en hersenen lag aanzienlijk hoger dan bij volwassen ratten na toedienen van vergelijkbare doses in mg/kg tussen dag 5 en dag 11 van hun leven.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Dutch: Eén dosis is
Slovenian: En odmerek je
Dutch: Het is niet bekend of darunavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Dutch: De klinische relevantie van de verhoging van de farmacokinetische parameters van norbuprenorfine is niet vastgesteld.
Slovenian: Kliničnega pomena zvečanja farmakokinetičnih parametrov norbuprenofina niso ugotovili.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen soms herpes simplex
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cminspiegels met ongeveer 90%.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.