FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ziehen Sie 2,1 ml Wasser für Injektionszwecke in einer sterilen Spritze auf.
Slovenian: Sterilno brizgo napolnite z 2,1 ml vode za injekcije.
German: zu injizierendes Volumen (ml)
Slovenian: Prostornina injekcije (ml)
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund/oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen, und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Slovenian: Pri bolnikih s zvišano ALT in/ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost.
German: Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Injektionen gegeben werden und die tägliche Höchstdosis von 20 mg Olanzapin (einschließlich aller Darreichungsformen) darf nicht überschritten werden.
Slovenian: V obdobju 24 ur ne smemo dati več kot 3 injekcij, pri čemer najvišjega dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo preseči.
German: Überzogene Tabletten: Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Obložene tablete Lilly S.A., Avda.
German: Einige Menschen können sich nach der Injektion schwindlig oder sich der Ohnmacht nahe fühlen (mit niedrigem Puls), besonders beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko po injekciji občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
German: Entsorgen Sie die Spritze und nicht verwendete Lösung entsprechend geeigneter klinischer Praxis.
Slovenian: Zavrzite brizgo in morebitni preostanek raztopine v skladu z ustreznimi kliničnimi postopki.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
German: Die Dosis für Patienten im Alter über 65 Jahre beträgt 2,5 mg oder 5 mg.
Slovenian: V 24 urah se sme dati do 20 mg. Odmerek za bolnike, starejše od 65 let, je 2,5 mg ali 5 mg.
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki; < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki; < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
German: ZYPREXA Tabletten enthalten Lactose.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
German: Innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Injektionen gegeben werden und die tägliche Höchstdosis von 20 mg Olanzapin (einschließlich aller Darreichungsformen) darf nicht überschritten werden.
Slovenian: V 24-urnem obdobju ne smemo dati več kot treh injekcij, pri čemer najvišjega dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo preseči.
German: Nach der Markteinführung wurden sehr selten im zeitlichen Zusammenhang mit einer IM Olanzapin Behandlung Fälle von Atemdepression, Hypotonie oder Bradykardie oder Todesfälle berichtet, im allgemeinen bei Patienten, die gleichzeitig Benzodiazepine und/oder andere Antipsychotika erhielten oder die mit höheren als den empfohlenen Olanzapin Dosen behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovenian: V poročilih po uvedbi zdravila na trg so zelo redko poročali o časovni povezavi zdravljenja z intramuskularnim olanzapinom s primeri depresije dihanja, hipotenzije ali bradikardije in smrti, zlasti pri bolnikih, ki so sočasno prejemali benzodiazepine in/ali druga antipsihotična zdravila ali so prejemali odmerke olanzapina, višje od priporočenih dnevnih odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
German: Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Slovenian: Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili porast telesne mase.
German: Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom ZYPREXA, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
German: Im folgenden werden zusätzliche pharmakokinetische Daten nach der oralen Verabreichung von Olanzapin beschrieben.
Slovenian: Dodatni farmakokinetični podatki po dajanju peroralnega olanzapina so opisani spodaj.
German: Faltschachteln mit kalt-gepressten Aluminiumblisterpackungen, 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten pro Packung.
Slovenian: Hladno-oblikovani aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
German: Es ist äußerst wichtig, dass Patienten, die Olanzapin intramuskulär erhalten, engmaschig überwacht werden hinsichtlich Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie, Bradyarrhythmie und/oder Hypoventilation, insbesondere während der ersten 4 Stunden nach der Injektion.
Slovenian: Izredno pomembno je, da bolnike, ki prejemajo intramuskularni olanzapin, skrbno opazujemo zaradi možnosti hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo, posebno prve 4 ure po injekciji, natančno spremljanje pa nadaljujemo tudi dlje časa, če je to klinično indicirano.
German: Die therapeutische Überwachung der Valproat-Blutspiegel hat nicht gezeigt, dass die Valproat Dosis angepasst werden muss, nachdem mit der gleichzeitigen Gabe von Olanzapin begonnen wurde.
Slovenian: Terapevtsko spremljanje plazemskih koncentracij valproata ni pokazalo, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka valproata po uvedbi sočasnega zdravljenja z olanzapinom.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel erhalten, die eine Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression oder Depression des Zentralnervensystems induzieren können (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo hipotenzijo, bradikardijo, depresijo dihanja ali osrednjega živčevja, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
German: Typ I, 5 ml Glas-Durchstechflasche.
Slovenian: 5 ml viala iz stekla tipa I.
German: Die folgende Tabelle gibt das zu injizierende Volumen für die Gabe verschiedener Dosen Olanzapin an.
Slovenian: Naslednja tabela kaže prostornine injekcij za injiciranje različnih odmerkov olanzapina:
German: Der Hauptmetabolit ist das 10-N-Glukuronid, das die Bluthirnschranke nicht passiert.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10-Nglukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možganskopregrado.
German: Wie ZYPREXA zur Injektion aussieht und Inhalt der Packung ZYPREXA ist ein gelbes Pulver in einer Durchstechflasche.
Slovenian: Izgled ZYPREXA injekcije in vsebina pakiranja Zdravilo ZYPREXA je na voljo kot rumen prašek v viali.
German: Gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen und anderen Arzneimitteln Besondere Vorsicht ist notwendig bei Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt wurden, die einen ähnlichen Einfluss auf die Hämodynamik haben wie intramuskuläres Olanzapin einschließlich anderer Antipsychotika (oral und/oder intramuskulär) und Benzodiazepine (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki so prejeli druga zdravila, ki imajo podobne hemodinamske lastnosti kot intramuskularni olanzapin, vključno z drugimi antipsihotiki (peroralnimi in/ali intramuskularnimi) in benzodiazepini (glejte poglavje 4.5).
German: Die Durchstechflasche enthält 11,0 mg Olanzapin als Lösung zu 5 mg/ml.
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml.
German: Wenn die Vorgeschichte des Patienten in Bezug auf diese instabilen Zustände nicht herausgefunden werden kann, müssen Nutzen und Risiken von IM Olanzapin im Vergleich zu alternativen Behandlungen erwogen werden.
Slovenian: Če bolnikovih preteklih bolezni glede na ta nestabilna zdravstvena stanja ni mogoče opredeliti, je treba upoštevati tveganja in koristi i.m.
German: Wie alle Arzneimittel kann ZYPREXA zur Injektion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ZYPREXA injekcija neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Wenn 2,0 ml Lösung entnommen werden, bleibt 1 mg Olanzapin in der Durchstechflasche und Spritze, so dass 10 mg Olanzapin gegeben werden können.
Slovenian: Če sterilno brizgo napolnete z 2,0 ml raztopine, 1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
German: Olanzapin ist nicht angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
German: Erwachsene Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag.
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
German: Bei neugeborenen Babies von Müttern, die ZYPREXA im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
German: IM Olanzapin wurde bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelvergiftung nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: olanzapina niso preučevali pri bolnikih z intoksikacijo z alkoholom ali drogami (glejte poglavje 4.4).
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) bei Zyprexa zur Injektion sind langsamerer oder schnellerer Herzschlag; Schläfrigkeit; niedriger Blutdruck; Unbehagen an der Injektionsstelle.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) pri zdravilu ZYPREXA injekcija vključujejo počasnejši ali hitrejši srčni utrip, zaspanost, nizek krvni tlak, občutek neugodja na mestu injiciranja.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Beherrschung von Agitiertheit und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je indiciran za hitro obvladovanje vznemirjenosti in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo ali manično epizodo, kadar peroralno zdravljenje ni primerno.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören ZYPREXA einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
German: Die Flasche enthält 11,0 mg Olanzapin als Lösung zu 5 mg/ml (1 mg Olanzapin bleibt in der Flasche zurück, so dass 10 mg Olanzapin angewendet werden können).
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml (1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina).
German: Seltene als MNS berichtete Fälle wurden auch im Zusammenhang mit Olanzapin erhalten.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih primerih NMS v povezavi z olanzapinom.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje Lilly S.A., Avda.
German: Olanzapin zur Injektion darf weder in einer Spritze mit Benzodiazepinen gemischt werden noch darf es gemeinsam mit Benzodiazepinen verwendet werden.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati z benzodiazepini ali ga dajati sočasno z njimi.
German: Während einer Behandlung mit Olanzapin in Kombination mit Lithium oder Divalproex kam es bei 17,4 % der Patienten während der Akutbehandlung (bis zu 6 Wochen) zu einer Zunahme des Körpergewichts von ≥ 7 % gegenüber dem Ausgangswert.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % z osnove.
German: Bereiten Sie ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung nur mit Wasser für Injektionszwecke zu.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravljajte samo z vodo za injekcije.
German: Olanzapin zur Injektion darf nicht in einer Spritze mit Haloperidol zur Injektion gemischt werden, da der niedrigere pH-Wert dieser Mischung mit der Zeit zu einer Zersetzung von Olanzapin führt.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s haloperidolom za injiciranje, ker se je za posledično nizko pH vrednost izkazalo, da sčasoma razgradi olanzapin.
German: Injizieren Sie sie in die ZYPREXA Durchstechflasche.
Slovenian: Injicirajte v vialo ZYPREXE.
German: Studien bei Patienten im Alter von 13 - 17 Jahren zeigten verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, Veränderungen metabolischer Parameter und Erhöhung der Prolaktin-Spiegel (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Slovenian: 13-17 let kažejo na različne neželene učinke, vključno s povečanjem telesne mase, spremembami v kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
German: Crospovidon mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat hiproloza krospovidon mikrokristalna celuloza magnezijev stearat
German: • Zusätzlich enthalten die verschiedenen ZYPREXA-Tablettenstärken die folgenden Bestandteile: TABLETTENSTÄRKE
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
German: Zyprexa zur Injektion ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt.
Slovenian: ZYPREXA injekcija je za intramuskularno uporabo.
German: In einer Pharmakokinetikstudie mit gesunden Probanden ergab eine 5 mg Dosis von ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung eine maximale Plasmakonzentration (Cmax), die etwa 5 mal so hoch war wie nach der Gabe einer gleich großen oralen Dosis.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je odmerek 5 mg ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje povzročil približno 5-krat višjo maksimalno plazemsko koncentracijo (Cmax), kot jo vidimo pri enakem odmerku olanzapina, danega peroralno.
German: Gebrauchen Sie ZYPREXA zur Injektion innerhalb von einer Stunde nach Zubereitung der Lösung.
Slovenian: Po pripravi raztopine ZYPREXA injekcije to uporabite v eni uri.
German: Frieren Sie die zubereitete Lösung nicht ein.
Slovenian: Po pripravi ne zamrzujte.
German: Falls dies auftritt, nachdem Ihnen ZYPREXA gegeben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA, povejte svojemu zdravniku.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung darf aufgrund von Inkompatibilitäten nicht in einer Spritze mit anderen im Handel erhältlichen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu, zaradi inkompatibilnosti.
German: Es ist wichtig, dass Sie ZYPREXA Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
German: In zwei von zwei placebokontrollierten Studien und zwei von drei Studien mit wirksamer Vergleichssubstanz mit oralem Olanzapin bei insgesamt über 2900 schizophrenen Patienten, die sowohl positive als auch negative Symptome aufwiesen, war Olanzapin mit einer statistisch signifikant größeren Besserung der negativen sowie auch der positiven Symptome verbunden.
Slovenian: Pri dveh od dveh s placebom kontroliranih in dveh od treh primerjalno kontroliranih preskušanjih peroralnega olanzapina pri več kot 2900 bolnikih s shizofrenijo, ki so kazali tako pozitivne kot negativne simptome, je bil olanzapin povezan s statistično značilnim večjim izboljšanjem negativnih in tudi pozitivnih simptomov.
German: Ein abtrennbarer Abschnitt am Ende dieser Gebrauchsinformation enthält Informationen zur Zubereitung und Anwendung.
Slovenian: Podatki o pripravi in dajanju so v odstavku na koncu tega lističa, ki ga je mogoče odtrgati.
German: Olanzapin zeigte nach oraler Gabe eine mit Haloperidol vergleichbare Wirksamkeit in Bezug auf den Anteil der Patienten mit einer symptomatischen Remission der Manie und Depression nach 6 und 12 Wochen.
Slovenian: Olanzapin je prav tako pokazal rezultate učinkovitosti, primerljive s haloperidolom, glede na delež bolnikov v simptomatski remisiji manije in depresije po 6 in 12 tednih.
German: In einer multinationalen, vergleichenden Doppelblindstudie bei Schizophrenie, schizoaffektiven und verwandten Störungen an 1481 Patienten mit depressiven Begleitsymptomen unterschiedlichen Schweregrades (Ausgangswert durchschnittlich 16,6 auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala) erwies sich Olanzapin (- 6,0) in einer prospektiven Analyse der Depressionsscore-Änderung vom Ausgangspunkt zum Endpunkt (sekundäre Fragestellung) gegenüber Haloperidol (-3,1) als signifikant überlegen (p=0,001).
Slovenian: V dvojno slepi primerjalni študiji shizofrenije, shizoafektivnih in sorodnih motenj, v kateri je sodelovalo več držav in je vključevala 1481 bolnikov z različnimi stopnjami pridruženih depresivnih simptomov (izhodiščna srednja vrednost 16,6 na Montgomery-Asbergovi lestvici ocenjevanja depresije), je prospektivna sekundarna analiza spremembe od izhodiščne do končne ocene razpoloženja pokazala statistično značilno izboljšanje (p = 0,001) v korist olanzapina (-6,0) v primerjavi s haloperidolom (-3,1).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind - (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat, Hyprolose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und - (Tablettenfilm) Hypromellose, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs
Slovenian: - Pomožne snovi so (jedro tablete) laktoza monohidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in (obloga tablete) hipromeloza, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.
German: (Tablettenfilm) Macrogol und Eisen(III)-oxid (E 172)
Slovenian: (obloga tablete) makrogol in sintetični rdeči železov oksid (E172)
German: Verwerfen Sie nicht gebrauchte Lösung.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Orthostatische Hypotonie, Hypotonie Respiratorische Funktionstörungen
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Posturalna hipotenzija, hipotenzija.
German: Hunde vertrugen orale Einzeldosen von bis zu 100 mg/kg Körpergewicht.Todesfälle traten nicht auf.
Slovenian: Psi so prenesli enkratne peroralne odmerke do 100 mg/kg brez smrtnega izida.
German: Die Behandlung mit ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte sobald als möglich beendet und mit der oralen Anwendung von Olanzapin begonnen werden.
Slovenian: Zdravljenje z ZYPREXA praškom za raztopino za injiciranje je treba prekiniti in začeti uporabljati peroralni olanzapin, kakor hitro je to klinično primerno.
German: 8 In klinischen Studien bis zu einer Dauer von 12 Wochen waren die Plasmaprolaktinkonzentrationen bei normalem Ausgangsprolaktinwert bei mehr als 30 % der mit Olanzapin behandelten Patienten über den oberen Normbereich erhöht.
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
German: Andere sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) sind Gewichtszunahme und Erhöhungen der Prolaktinwerte im Blut.
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase in povišanje ravni prolaktina v krvi.
German: Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Slovenian: krvavitev iz nosa, trebušno distenzijo, izgubo spomina ali pozabljivost, urinsko inkontinenco, težave pri mokrenju, izgubo las, odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter spremembe na prsih pri moških in ženskah, kot na primer nenormalno nastajanje mleka v prsih ali nenormalna rast.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL ÜBERZOGENE TABLETTEN IN BLISTERPACKUNGEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z OBLOŽENIMI TABLETAMI V PRETISNIH OMOTIH
German: • Wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten, eine Herzkrankheit, einschließlich Sick Sinus
Slovenian: • Če ste pred kratkim preživeli srčni napad, ali imate srčno obolenje, vključno s sindromom bolezni sinusnega vozla, nestabilno angino pektoris, ali imate nizek krvni tlak.
German: Verschlechterung eines Diabetes gelegentlich begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.4)11
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
German: In Placebo-kontrollierten Studien (über 6 - 12 Wochen) bei älteren Patienten (Durchschnittsalter 78 Jahre) mit Psychosen und/oder Verhaltensstörungen im Rahmen einer Demenz kam es bei mit Olanzapin behandelten Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten zu einer Zunahme der Häufigkeit von Todesfällen um das 2-fache (3,5 % bzw. 1,5 %).
Slovenian: povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
German: ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten sind blau.
Slovenian: ZYPREXA 15 mg obložene tablete so modre.
German: Jede ZYPREXA Tablette enthält entweder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg des Wirkstoffs.
Slovenian: Ena ZYPREXA tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
German: ZYPREXA in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
German: ZYPREXA enthält Lactose
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo