FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque l'échographie révèle la présence d'au moins trois follicules de 16-20 mm et que la réponse de l'estradiol est satisfaisante (concentrations plasmatiques d'environ 300-400 picogrammes/mL (1 000-1 300 pmol/L) par follicule de diamètre supérieur à 18 mm), la phase finale de maturation des follicules est induite par administration d'hCG.
Italian: Quando la valutazione ecografica indica la presenza di almeno 3 follicoli di 16-20 mm di diametro e vi è prova di una buona risposta dell'estradiolo (livelli plasmatici di circa 300-400 picogrammi/mL (1.0001.300 pmol/L) per ciascun follicolo con un diametro superiore a 18 mm), la fase finale di maturazione dei follicoli è indotta somministrando hCG.
French: Comment conserver Fertavid
Italian: Come conservare Fertavid
French: FSH urinaire (n = 361)
Italian: FSH urinario (n = 361)
French: Les femmes infertiles traitées par AMP ont une incidence accrue de grossesses extra-utérines.
Italian: Le donne non fertili sottoposte a ART, hanno un aumento dell'incidenza di gravidanze ectopiche.
French: Il a été montré qu'en moyenne, une quantité plus importante de 18 % de FSH est délivrée par le stylo comparativement à une seringue conventionnelle.
Italian: É stato dimostrato che, rispetto ad una siringa tradizionale, con il dispositivo a penna viene somministrato in media un 18% in più di FSH.
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Italian: Fertavid viene di norma prescritto alla dose di 450 UI per settimana, per lo più suddivise in 3 dosi da 150 UI, in combinazione con la somministrazione di un altro ormone (hCG), almeno per 3 - 4 mesi.
French: L'hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave.
Italian: Un'eccessiva stimolazione ovarica può dar luogo allo sviluppo di una condizione medica chiamata sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), che può essere un grave problema medico.
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions attentivement pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Italian: Se si inietta Fertavid da solo, segua attentamente le istruzioni per somministrare Fertavid in modo appropriato e con il minimo disagio.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Les examens recherchent tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et des tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques pour lesquelles les traitements spécifiques seront prescrits.
Italian: In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipofisari o ipotalamici e devono essere sottoposte ad un trattamento specifico appropriato.
French: ème étape - injection de la solution
Italian: Fase 6 - Iniezione della soluzione
French: • avez une tumeur de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule ou du cerveau (hypophyse ou hypothalamus)
Italian: • ha un tumore dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo o del cervello (ghiandola ipofisaria o ipotalamo)
French: Fertavid solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Italian: Fertavid soluzione iniettabile contiene beta follitropina, un ormone conosciuto come ormone follicolostimolante (FSH).
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Italian: Conservare a temperatura uguale o inferiore a 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
French: L'utilisation simultanée de Fertavid et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
Italian: L'uso concomitante di Fertavid e clomifene citrato può far aumentare la risposta follicolare.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de la follitropine bêta a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Italian: In studi clinici di comparazione tra FSH ricombinante (beta follitropina) e FSH urinario per la stimolazione controllata delle ovaie in donne partecipanti a protocolli di riproduzione assistita (ART) e per l'induzione dell'ovulazione (vedere tabelle 1 e 2 sottostanti), la beta follitropina è stata più efficace rispetto al FSH urinario in termini di minore dose totale e più breve periodo di trattamento necessari a provocare la maturazione follicolare.
French: Cette complication grave est appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Italian: Questa grave condizione medica è chiamata sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
French: Si du sang pénètre dans la seringue, cela signifie que l'aiguille a touché une veine ou une artère.
Italian: La presenza di eventuale sangue nella siringa indica che l'ago è penetrato in una vena od arteria.
French: Les troubles mammaires incluent tension mammaire, douleur et/ou congestion et douleur du mamelon 2.
Italian: Disturbi al seno includono dolorabilità, dolore e/o congestione e dolore del capezzolo 2.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Fertavid pourront être nécessaires.
Italian: In caso di somministrazione di un agonista del GnRH (un medicinale usato per prevenire l'ovulazione precoce), può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Italian: Conservare a temperatura uguale o inferiore ai 25°C (temperatura ambiente) per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
Italian: Il rischio di una gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica) è leggermente aumentato.
French: SHSO Douleur pelvienne
Italian: OHSS Dolore pelvico
French: Il est fourni dans une cartouche en verre.
Italian: Esso viene fornito in una cartuccia di vetro.
French: Une dose trop forte de Fertavid peut provoquer une hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Italian: Una dose troppo elevata di Fertavid può causare iperstimolazione delle ovaie (OHSS).
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fertavid Comment utiliser Fertavid
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Fertavid e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Fertavid Come usare Fertavid
French: follitropine bêta (n = 105)
Italian: Beta follitropina (n = 105)
French: * Femmes qui n'ovulent pas Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Italian: • Donne che non presentano ovulazione Il medico stabilisce una dose di partenza.
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Italian: L'iniezione sottocutanea di Fertavid può essere praticata dal paziente stesso o da altra persona, dopo adeguata istruzione da parte del medico.
French: Les bulles d'air doivent être retirées de la cartouche avant injection (cf.
Italian: Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'uso della penna).
French: Il est fourni dans un flacon en verre.
Italian: Esso viene fornito in un flaconcino di vetro.
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés
Italian: Numero medio di ovociti recuperati
French: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Italian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
French: Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne.
Italian: Successivamente la dose può essere adattata individualmente, in base alla risposta ovarica.
French: La follitropine bêta est susceptible d'affecter la production de lait.
Italian: La beta follitropina può influenzare la produzione lattea.
French: Chez la femme, la concentration de FSH a une influence essentielle sur le déclenchement et la durée du développement folliculaire, donc sur la chronologie de la croissance folliculaire et sur le nombre des follicules parvenant à maturité.
Italian: Nella donna, la quantità di FSH è critica per l'inizio e la durata dello sviluppo follicolare e conseguentemente per il numero e la coordinazione temporale dei follicoli che raggiungeranno la maturità.
French: • avez un déficit de la sécrétion de la glande thyroïde (hypothyroïdie)
Italian: • ha una ridotta attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo)
French: Si vous vous injectez vous-même Fertavid, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Fertavid correctement et avec un minimum de désagréments.
Italian: Se si inietta Fertavid da solo, segua le istruzioni per l'uso riportate nel paragrafo successivo, in modo che Fertavid venga somministrato in modo appropriato e con il minimo disagio.
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier :
Italian: Prima di iniziare il trattamento, parli con il medico, soprattutto:
French: Des taux sanguins augmentés de FSH sont un signe d'une pathologie des testicules.
Italian: L'aumento dei livelli plasmatici di FSH sono un segno di danno ai testicoli.
French: Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes.
Italian: Esistono nello stesso soggetto e tra soggetti diversi notevoli variazioni nella risposta delle ovaie alle gonadotropine esogene.
French: Une fois le joint d'obturation en caoutchouc de la cartouche percé par une aiguille, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours.
Italian: Una volta perforato con un ago il disco di gomma di una cartuccia, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni.
French: La torsion de l'ovaire peut empêcher le sang de circuler vers l'ovaire.
Italian: Il contorcimento dell'ovaio potrebbe causare un'interruzione dell'afflusso di sangue all'ovaio.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Italian: Confezione da 1, 5 o 10 flaconcini.
French: Fertavid peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Italian: Fertavid può dunque essere usato per stimolare lo sviluppo follicolare e per favorire la produzione steroidea, in casi selezionati di alterata funzione gonadica.
French: Fertavid doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Italian: Fertavid deve essere somministrato alla dose di 450 UI/settimana, preferibilmente suddivise in 3 dosi da 150 UI, in concomitanza con la somministrazione di hCG.
French: La FSH est indispensable à une croissance et à une maturation normales des follicules, ainsi qu'à la production d'hormones stéroïdiennes par les gonades.
Italian: L'FSH è indispensabile per la normale crescita e maturazione dei follicoli e per la steroidogenesi gonadica.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fertavid
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fertavid
French: • Tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Italian: • Tumori dell'ovaio, della mammella, dell'utero, del testicolo, dell'ipofisi o dell'ipotalamo.
French: Lors des essais cliniques, des signes et des symptômes liés à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) ont été rapportés chez environ 4 % des femmes traitées par la follitropine bêta (cf. rubrique 4.4).
Italian: Nel 4% circa delle donne trattate con beta follitropina in studi clinici sono stati riportati segni e sintomi relativi alla sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere paragrafo 4.4).
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Fertavid est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Italian: Non ci sono significative differenze farmacocinetiche tra somministrazione intramuscolare e somministrazione sottocutanea di Fertavid.
French: Des réactions indésirables en rapport avec ce syndrome incluent douleur et/ou congestion pelvienne, douleur et/ou distension abdominale, troubles mammaires et augmentation du volume des ovaires.
Italian: Le reazioni avverse correlate a questa sindrome comprendono dolore e/o congestione pelvica, dolore e/o distensione addominale, disturbi al seno e ingrossamento delle ovaie.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Italian: • Iperstimolazione controllata delle ovaie, per indurre lo sviluppo di follicoli multipli, nei protocolli di riproduzione assistita [per es. fertilizzazione in vitro/trasferimento dell'embrione (IVF/ET), trasferimento intratubarico del gamete (GIFT) e iniezione intracitoplasmatica di sperma (ICSI)].
French: Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque de SHSO est augmenté avec 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Italian: Nella ART c'è un aumento del rischio di OHSS con 18 o più follicoli di 11 o più mm di diametro.
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Italian: Fase 4 - Introduzione dell'ago
French: • Saignements vaginaux de cause non déterminée.
Italian: • Sanguinamento vaginale del quale non sia stata posta diagnosi.
French: Dans de rares cas, une thrombo-embolie a été observée avec un traitement par la follitropine bêta/hCG.
Italian: In casi rari, tromboembolia è stata associata con la terapia beta follitropina/hCG.
French: Tapoter la zone d'injection pour stimuler les terminaisons nerveuses et diminuer les sensations douloureuses au moment de la piqûre.
Italian: Alcuni colpetti assestati sul sito dell'iniezione stimolano le sottili terminazioni nervose ed aiutano ad attenuare il fastidio provocato dall'ingresso dell'ago.
French: • avez déjà eu un syndrome d'hyperstimulation ovarienne SHSO
Italian: • ha mai avuto una sindrome da iperstimolazione ovarica OHSS
French: Les signes et les symptômes cliniques d'un SHSO d'intensité sévère sont des kystes ovariens de volume important, une douleur abdominale aiguë, une ascite, un épanchement pleural, un hydrothorax, une dyspnée, une oligurie, des anomalies hématologiques et une prise de poids.
Italian: I segni clinici ed i sintomi di una grave OHSS sono grosse cisti ovariche, dolore addominale acuto, ascite, effusione pleurica, idrotorace, dispnea, oliguria, anomalie ematologiche ed aumento del peso.
French: Gêne abdominale Constipation Diarrhée Nausées
Italian: Fastidio addominale Costipazione Diarrea
French: Des anomalies transitoires des tests de la fonction hépatique, évocatrices d'une atteinte hépatique avec ou sans modifications morphologiques à la biopsie hépatique, ont également été rapportées en association avec un SHSO.
Italian: In associazione con la OHSS sono state riportate anche anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica, indicative di disfunzione epatica con o senza modificazioni morfologiche della biopsia epatica.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les hommes (30 patients traités), selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropina riportate negli studi clinici in uomini (30 pazienti trattati), secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune
French: L'administration de Fertavid est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Italian: La somministrazione di Fertavid è allora interrotta e l'ovulazione può essere indotta con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
French: follitropine bêta (n = 546)
Italian: Beta follitropina (n = 546)
French: ème étape - préparation de la zone d'injection
Italian: Fase 3 - Preparazione del sito dell'iniezione
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Italian: Per la stimolazione ovarica controllata, la beta follitropina ha determinato un più alto numero di ovociti recuperati ad una più bassa dose totale e con un più breve periodo di trattamento quando confrontato al FSH urinario.
French: De plus, des grossesses extra-utérines, des fausses couches et des grossesses multiples ont été rapportées.
Italian: Inoltre sono stati segnalati gravidanza ectopica, aborto e gravidanze multiple.
French: Posologie chez la femme
Italian: Dosaggio nella donna
French: Vous pouvez avoir régulièrement des échographies de vos ovaires.
Italian: Può, ad intervalli regolari, eseguire un esame ecografico delle ovaie.
French: Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la cartouche sur le tableau d'enregistrement des doses, destiné à être conservé comme indiqué dans le mode d'emploi du stylo Puregon Pen.
Italian: Si prega di annotare sulla scheda di registrazione il giorno in cui si inizia ad usare la cartuccia, come descritto nel manuale di istruzioni del dispositivo Puregon pen.
French: La toute première injection de Fertavid devra être faite seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Italian: La prima iniezione di Fertavid deve essere praticata solo in presenza di un medico o di un infermiere.
French: L'administration de FSH à une posologie trop élevée peut conduire à une hyperstimulation ovarienne (cf. rubrique 4.4).
Italian: Un dosaggio eccessivamente elevato di FSH può portare all'iperstimolazione delle ovaie (vedere paragrafo 4.4).
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Italian: • Ogni cartuccia contiene il principio attivo beta follitropina, un ormone conosciuto come ormone follicolo-stimolante (FSH) in un dosaggio di 833 UI/mL soluzione acquosa.
French: Chez les hommes, Fertavid est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Italian: Nell'uomo Fertavid è usato per il trattamento della insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo.
French: Des grossesses en dehors de l'utérus (extra-utérines), des fausses couches et des grossesses multiples ont aussi été rapportées.
Italian: Sono state segnalate anche gravidanza fuori dall'utero (una gravidanza ectopica), aborto e gravidanze multiple.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO) in concentrazione di 833 UI/mL di soluzione acquosa.
French: S'il n'y a pas de réponse ovarienne, la posologie quotidienne sera progressivement augmentée jusqu'à obtenir une croissance folliculaire et/ou des taux sanguins d'estradiol qui indiquent une réponse adéquate.
Italian: Se non vi è alcuna risposta ovarica, la dose giornaliera è gradualmente aumentata sino a che la grandezza del follicolo e/o i livelli plasmatici di estradiolo non indicano una risposta appropriata.
French: NN:
Italian: Se:
French: Les instructions séparées pour l'usage du stylo doivent être suivies attentivement.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per l'uso della penna.
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec un stylo injecteur appelé Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO).
Italian: La soluzione iniettabile contiene il principio attivo beta follitropina, prodotto attraverso ingegneria genetica da una linea cellulare ovarica di criceto cinese (chinese hamster ovary - CHO).
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
Italian: • problemi dei vasi del sangue (tromboflebite)
French: Fertavid solution injectable en cartouche a été développé pour une utilisation avec le stylo Puregon Pen.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per essere impiegato con Puregon pen.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO)
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
French: Un traitement séquentiel est recommandé, commençant par l'administration quotidienne de 50 UI
Italian: In generale, è consigliato uno schema sequenziale di trattamento che inizia con la somministrazione giornaliera di 50 UI di Fertavid almeno per 7 giorni.
French: Chez les femmes
Italian: Nelle donne
French: Le traitement par Fertavid est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Italian: Il trattamento con Fertavid è quindi interrotto e l'ovulazione sarà indotta dando della gonadotropina corionica umana (hCG).
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Italian: Quando si usa un agonista del GnRH potrebbe essere necessaria una dose totale maggiore di Fertavid per ottenere un'adeguata risposta follicolare.
French: • avez des kystes ovariens ou une hypertrophie des ovaires non dus à un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Italian: • ha cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie non causato da sindrome dell'ovaio policistico
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou l'infirmière.
Italian: Quando somministrata nel muscolo l'iniezione deve essere praticata da un medico o da un infermiere.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Italian: 0,5 mL di soluzione in flaconcino da 3 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutile).
French: Tumeurs de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction Des tumeurs bénignes et malignes de l'ovaire et d'autres organes de la reproduction ont été rapportées chez les femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Italian: Neoplasie ovariche e altre neoplasie dell'apparato riproduttivo Vi sono state segnalazioni di neoplasie ovariche e di altre neoplasie dell'apparato riproduttivo, sia benigne che maligne, in donne che sono state sottoposte a regimi di trattamento multipli per il trattamento dell'infertilità.
French: Qu'est-ce-que Fertavid et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fertavid e contenuto della confezione
French: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com