FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poruchu fertility u samcov (pozri časť 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, plodnost je bila narušena u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Effentora 200, 400, 600 a 800 mikrogramov bukálne tablety obsahujú 20 mg sodíka v jednej tablete.
Croatian: Effentora 200, 400, 600 i 800 mikrograma bukalne tablete sadrže 20 mg natrija po tableti.
Slovak: Ak sa počas titrácie nedosiahne adekvátne zvládnutie bolesti do 30 minút od začiatku podania jednej tablety, môže sa použiť druhá tableta rovnakej sily Effentory.
Croatian: Ako se tijekom titracije ne postigne odgovarajuća analgezija unutar 30 minuta nakon početka primjene pojedinačne tablete, može se primijeniti druga tableta Effentore iste jačine.
Slovak: Ak úvodná 100 mikrogramová tableta nie je účinná, poučte pacienta, aby pri liečbe budúcej príhody BTP použil dve 100 mikrogramové tablety.
Croatian: • Ako početna tableta od 100 mikrograma nije djelotvorna, bolesniku se može savjetovati da za sljedeću epizodu probijajuće boli uzme dvije tablete od 100 mikrograma.
Slovak: Znížené pečeňové a obličkové funkcie môžu po podaní obe zvýšiť dostupnosť prehltnutého fentanylu a znížiť jeho systémový klírens, čo môže viesť k zvýšenému a predĺženému opioidnému účinku.
Croatian: Nakon primjene Effentore, oštećene funkcije jetre i bubrega mogu povećati bioraspoloživost progutanog fentanila i smanjiti njegov sistemski klirens što može uzrokovati povećane i produljene učinke opioida.
Slovak: Pre titráciu 600 mikrogramov a 800 mikrogramov sa majú použiť 200 mikrogramové tablety.
Croatian: • Za titraciju do 600 i 800 mikrograma treba koristiti tablete od 200 mikrograma.
Slovak: • studený pot, opuch tváre, svrbenie celého tela, strata vlasov, trhanie vo svaloch, svalová slabosť, slabosť, bolesť na hrudi, smäd, pocity chladu, pocity tepla, ťažkosti s močením
Croatian: • hladan znoj, natečeno lice, opći svrbež, gubitak kose, trzanje mišića, slabost u mišićima, osjećaj slabosti, nelagoda u prsima, žeđ, osjećaj hladnoće, osjećaj vrućine, teškoće u mokrenju
Slovak: • malátnosť
Croatian: • malaksalost
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike sastojat će se od četiri dijela: • Upute za propisivanje opioida
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistrového balenia, nemá sa už skladovať, pretože jej integrita už nemôže byť zaručená a vzniká riziko náhodného požitia tablety.
Croatian: Tableta izvađena iz blistera više se ne smije spremati jer se ne može jamčiti integritet tablete te može doći do slučajnog izlaganja tableti.
Slovak: V prípade opätovnej úpravy dávky platia tie isté princípy ako pre titráciu dávky (viď vyššie).
Croatian: Za ponovnu prilagodbu doze primjenjuju se isti principi kako je to opisano u titraciji doze (vidjeti prethodni tekst).
Slovak: Najčastejšie sa prejaví ospanlivosť, mierna nevoľnosť alebo závraty.
Croatian: • Najčešće nuspojave su pospanost, osjećaj slabosti ili omaglica.
Slovak: Pred dosiahnutím účinnej dávky má byť pacient starostlivo sledovaný.
Croatian: Bolesnike treba pozorno nadzirati sve dok se ne postigne učinkovita doza.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Effentory s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene Effentore i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Slovak: Informácie o procese titrácie dávky ako je uvedené na označení obalu - Pokyny na bezpečné použitie (aby sa predišlo riziku predávkovania), na uchovávanie
Croatian: • Informacija o postupku titracije kako je to navedeno na označivanju - Upute o sigurnoj primjeni (kako bi se izbjegao rizik od predoziranja), o čuvanju (kako bi se izbjegao rizik od slučajnog izlaganja) i zbrinjavanju bukalnih tableta fentanila
Slovak: Dokument na kontrolu kvality obsahujúci odpovede na možné otázky o nasledujúcich témach:
Croatian: Dokumenta s pitanjima i odgovorima u kojem se nude odgovori na moguća pitanja o sljedećim temama: • Što je probijajući bol?
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Croatian: Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenčeta.
Slovak: Podanie lieku pacientom s hypovolémiou a hypotenziou má byť starostlivo zvážené.
Croatian: Treba biti oprezan kod bolesnika s hipovolemijom i hipotenzijom.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene a obličiek
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
Croatian: Dijeta s ograničenim unosom natrija
Slovak: Ako uchovávať Effentoru
Croatian: Kako čuvati Effentoru
Slovak: • pocity povznesenia, nervozity, zvláštne pocity, ustráchanosť alebo pocit spomalenia; videnie alebo počutie veci, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), znížené vedomie,zmeny mentálneho stavu, závislosť (na lieku), dezorientácie, nedostatočné sústredenie, strata rovnováhy, vertigo (pocit točenia), ťažkosti s rečou, zvonenie v ušiach, ušný diskomfort
Croatian: • osjećaj ushićenosti, nervoze, neuobičajen osjećaj, osjećaj treme ili usporenosti; vidite ili čujete nešto što zapravo ne postoji (halucinacije), smanjena razina svijesti, promjene u mentalnom statusu, naviknutost (oslanjanje na lijekove, ovisnost), dezorijentacija, gubitak koncentracije,
Slovak: Effentora je liek proti bolesti, ktorý sa označuje ako opioid a používa sa na liečbu prudkej (prelomovej) bolesti u dospelých pacientov s rakovinou, ktorí už užívajú iné opioidné lieky proti bolesti na liečbu pretrvávajúcej celodennej bolesti.
Croatian: Effentora je lijek za olakšavanje boli poznat i kao opioid, a koristi se za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom koji već uzimaju druge opioidne lijekove protiv trajne (neprekidne) boli kod raka.
Slovak: ATC kód: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi; ATK oznaka N02AB03.
Slovak: Liečivo je fentanyl.
Croatian: Djelatna tvar je fentanil.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Slovak: Keď už viac nemáte žiadnu prelomovú bolesť, Effentoru máte vysadiť.
Croatian: Ako više nemate probijajuće bolove, trebate prekinuti liječenje Effentorom.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 10 mg sodíka.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 10 mg natrija.
Slovak: Intenzita bolesti bola pri každej príhode BTP stanovená vždy pred liečbou a potom niekoľkokrát po liečbe.
Croatian: Za svaku epizodu probijajuće boli procijenili su intenzitet boli prije i u nekoliko vremenskih točaka nakon liječenja.
Slovak: Pre liečbu predávkovania (náhodným požitím) u osoby, ktorá neužíva opioidy, sa musí zaistiť intravenózny prístup a nasadiť klinicky indikovaný naloxón alebo iný opioidný antagonista.
Croatian: Predoziranje (slučajno gutanje) u osoba koje prethodno nikad nisu primile opioid Za liječenje predoziranja (slučajno gutanje) kod osoba koje nikad prije nisu primale opioide treba osigurati venski put te primijeniti nalokson ili drugi antagonist opioida kako je to klinički indicirano.
Slovak: Effentora je indikovaná na liečbu náhlej „prelomovej" bolesti (breakthrough pain, BTP) u pacientov s rakovinou, ktorí sú už na udržiavacej opioidnej liečbe chronickej nádorovej bolesti.
Croatian: Effentora je indicirana za liječenje probijajuće boli u odraslih bolesnika s rakom koji već primaju opioidnu terapiju održavanja za kroničnu malignu bol.
Slovak: Effentora sa nemá užívať počas tehotenstva bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Croatian: Effentoru ne smijete koristiti u trudnoći osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovak: Riziká súbežného podávania s benzodiazepínmi alebo súvisiacimi liekmi Súbežné používanie opioidov vrátane Effentory s benzodiazepínmi alebo súvisiacimi liekmi môže viesť k hlbokej sedácii, útlmu dýchania, kóme a smrti.
Croatian: Rizici istodobne primjene s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima Istodobna primjena opioida, uključujući Effentoru, s benzodiazepinima ili sličnim lijekovima može dovesti do duboke sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti.
Slovak: Návod na použitie bukálnej tablety fentanylu a ako ju umiestniť
Croatian: • Uputa za opću primjenu bukalnih tableta fentanila te kako ih stavljati u usta
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Croatian: Ne smijete početi dojiti dok ne prođe najmanje 5 dana od uzimanja posljednje doze Effentore.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovak: Ak zabudnete užiť Effentoru
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Effentoru
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s inými látkami spôsobujúcimi útlm centrálneho nervového systémuvrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík (vrátane benzodiazepínov), celkových anestetík, fenotiazinov, trankvilizérov, myorelaxans, sedatívnych antihistaminík a alkoholu - môže mať tlmiaci účinok, čo môže mať fatálne následky (pozri časť 4.4).
Croatian: Lijekovi koji mogu pojačati učinak depresora na SŽS Istodobna primjena fentanila s drugim depresorima središnjeg živčanog sustava uključujući druge opioide, sedative ili hipnotike, (uključujući benzodiazepine), opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, mišićne relaksanse, sedativne antihistaminike i alkohol može uzrokovati dodatni učinak depresora, koji može dovesti do smrtnog ishoda (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. apríla 2008
Croatian: 4. travnja 2008.
Slovak: Ak toto odporúčanie nepomôže k riadnemu rozpúšťaniu tablety šumením, možno odporučiť zmenu liečby.
Croatian: Ako se uz ovu preporuku ne postigne odgovarajuća efervescencija može se savjetovati zamjena terapije.
Slovak: V prípade dráždenia môžete zmeniť miesto tablety na ďasne.
Croatian: • U slučaju nadraženosti možete promijeniti mjesto na desnima na koje stavljate tabletu.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný bezvodý, kyselina citrónová bezvodá, magnézium stearát.
Croatian: Drugi sastojci su manitol; natrijev škroboglikolat, vrsta A; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev karbonat, bezvodni; citratna kiselina, bezvodna; magnezijev stearat.
Slovak: Spôsob titrácie
Croatian: Način titracije
Slovak: • pocit úzkosti alebo zmätenosti, depresia, nespavosť
Croatian: • osjećaj tjeskobe ili smetenosti, depresija, nesanica • poremećeni okus, smanjena težina
Slovak: Sérové AUC a Cmax boli približne o 20 % a 30 % vyššie ako plazmové AUC a Cmax v jednotlivých prípadoch.
Croatian: Koncentracije fentanila dobivene u serumu bile su više nego u plazmi: Serumske vrijednosti AUC i Cmax bile su približno 20% i 30% više od plazmatskih vrijednosti AUC i Cmax.
Slovak: GA HAARLEM Holandsko
Croatian: 2031 GA HAARLEM Nizozemska
Slovak: Závažnýmvedľajším účinkom
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Slovak: Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
Croatian: • Teška respiratorna depresija ili stanja teške opstrukcije pluća.
Slovak: Príručka o predpisovaní Effentory
Croatian: • Upute za propisivanje EFFENTORE
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Effentoru
Croatian: NEMOJTE uzimati Effentoru:
Slovak: Všeobecný úvod
Croatian: Opći uvod
Slovak: BTP je prechodné zhoršenie bolesti, ktoré sa objavuje popri inak zvládnutej pretrvávajúcej bolesti.
Croatian: Probijajuća bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja uz trajnu bol koja je inače pod kontrolom.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SmPC) a Písomná informácia pre používateľov
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka (SPC) i uputu o lijeku
Slovak: Ak sa jedna 200 mikrogramová tableta Effentory (alebo dve 100 mikrogramové tablety)
Croatian: • Ako se jedna tableta od 200 mikrograma Effentore ne smatra djelotvornom (ili dvije tablete od
Slovak: Pacienti s xerostómiou
Croatian: Bolesnici s kserostomijom
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst jednu tabletu vľavo a druhú tabletu vpravo.
Croatian: Preporučuje se da se po jedna tableta stavi u svaku stranu usta.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, ak: sa cítite ospalý alebo máte závraty,
Croatian: Nemojte voziti ni upravljati strojevima ako se osjećate pospano ili imate vrtoglavicu, ako imate zamagljen vid ili dvostruku sliku, ako imate teškoća s koncentracijom.
Slovak: Ako užívať Effentoru Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Každá tableta Effentory 100 mikrogramov obsahuje 10 mg sodíka.
Croatian: Jedna tableta Effentore 100 mikrograma sadrži 10 g natrija.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a cez ústnu sliznicu sa veľmi rýchlo vstrebáva, o niečo pomaľšie bežnou gastrointestinálnou cestou.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan lijek koji se može apsorbirati vrlo brzo kroz oralnu sluznicu, a sporije standardnim načinom kroz probavni sustav.
Slovak: Skôr ako sa začne s terapiou Effentorou, je dôležité stabilizovať udržiavaciu liečbu opioidmi používanými k liečbe pretrvávajúcej bolesti pacienta a je dôležité, aby sa počas užívania Effentory pokračovalo v udržiavacej liečbe pacienta opioidmi.
Croatian: Važno je da se terapija održavanja opioidima, kojom se liječi bolesnikova trajna bol, stabilizira prije početka liječenja Effentorom te da bolesnik nastavi terapiju održavanja opioidima dok istodobno uzima Effentoru.
Slovak: Používanie Effentory sa neodporúča u pacientov, ktorí v posledných 14 dňoch užívali IMAO, pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Croatian: unutar 14 dana jer je prijavljeno teško i nepredvidljivo potenciranje MAOI s opioidnim analgeticima.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mialgija,
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni fentanila u trudnica ograničeni.
Slovak: Štúdie karcinogenity (26-týždňový dermálny alternatívny biotest s Tg.AC transgénnymi myšami;
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Slovak: Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Croatian: Kad je tableta Effentore izložena vlazi, na temelju reakcije efervescencije oslobađa se djelatna tvar.
Slovak: Bradyarytmia
Croatian: Bradiaritmije
Slovak: Oddeľte jednu z blistrových jednotiek z blistrovej karty tým, že ju odtrhnete v mieste perforácie.
Croatian: Jednu jedinicu blistera treba odvojiti od kartice blistera tako da se otkine po perforaciji.
Slovak: 1/100 zriedkavé ≥1/10 000 až <1/1000, neznáme (z dostupných údajov);
Croatian: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka); unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, neutropenija trombocitopenija
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi podaním jednej 400 μg tablety Effentory podanej buď bukálne (t.j. medzi líce a ďasno)
Croatian: Usporedno ispitivanje primjene jedne tablete Effentore od 400 mikrograma bukalno (tj. između obraza i desni) ili sublingvalno ispunilo je kriterije bioekvivalencije.
Slovak: stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Croatian: neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Slovak: • pľuzgiere v ústach, suché pery, nahromadený hnis pod kožou v ústach
Croatian: • poteškoće u razmišljanju, poteškoće u pokretima • mjehurići u ustima, suha usta, nakupljanje gnoja ispod kože u ustima
Slovak: Súbežné používanie Effentory a sedatívnych liekov, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky, zvyšuje riziko ospalosti, problémov s dýchaním (útlm dýchania), kómy, a môže ohroziť život.
Croatian: • Istodobna primjena Effentore i sedativa poput benzodiazepina ili sličnih lijekova povećava rizik od omamljenosti, teškoća s disanjem (respiratorna depresija), kome i može biti životno opasna.
Slovak: Odlúpnite zadnú časť blistra a uvoľnite z neho tabletu.
Croatian: • Odvojite poleđinu blistera kako biste otkrili tabletu.
Slovak: Abstinenčné príznaky z vysadenia opioidu ako sú nauzea, dávenie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie sa pozorovali pri používaní fentanylu vstrebávaného cez sliznicu.
Croatian: Simptomi ustezanja od opioida poput mučnine, povraćanja, proljeva, anksioznosti, zimica, tremora i znojenja primijećeni su kod transmukozne primjene fentanila.
Slovak: Effentora 100 mikrogramov bukálne tablety obsahuje 10 mg sodíka v jednej tablete.
Croatian: Effentora 100 mikrograma bukalne tablete sadrže 10 mg natrija po tableti.
Slovak: Presnejšie informácie o takomto použití nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku príslušného opioidného antagonistu.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka pojedinog antagonista opioida za pojedinosti o takvoj primjeni.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepopisovali metabolické cesty po bukálnom podaní lieku Effentora.
Croatian: Metabolički putevi nakon bukalne primjene Effentore nisu utvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistra, je potrebné ju ihneď užiť.
Croatian: Tabletu treba primijeniti odmah nakon vađenja iz blistera.
Slovak: Lekár môže zmeniť liečbu vašej pretrvávajúcej bolesti, keď bude pretrvávajúca bolesť pod kontrolou, lekár bude možno musieť upraviť dávku Effentory.
Croatian: Kad trajna bol bude pod kontrolom, liječnik Vam može promijeniti dozu Effentore.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni a mukóze črevnej steny na norfentanyl izoformou enzýmu
Croatian: Fentanil se metabolizira u jetri te sluznici crijeva na norfentanil putem izooblika enzima CYP3A4.
Slovak: Odstránením fólie zo zadnej strany sa dostanete k tablete.
Croatian: Foliju na poleđini treba odvojiti i povući prema nazad kako bi se oslobodila tableta.
Slovak: Effentora bukálne tablety sú na orálne použitie (na ďasno v ústnej dutine).
Croatian: Bukalne tablete Effentora primjenjuju se na sluznicu usne šupljine.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
Croatian: Effentora se ne smije propisivati bolesnicima mlađima od 18 godina Edukacijski materijal za bolesnike sastojat će se od sljedeća tri dijela: 1.
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 400 mikrogramovou tabletou Effentory.
Croatian: Ako se smatra da je ta doza učinkovita doza, liječenje sukcesivnih epizoda probijajuće boli može se nastaviti s jednom tabletom Effentore od 400 mikrograma.
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované rozdiely v množstve systémovo vstrebanej dávky Effentory u pacientov s mukozitídou 1. stupňa.
Croatian: Razlike u izloženosti Effentori primijećene su u kliničkom ispitivanju bolesnika s mukozitisom 1.
Slovak: V ďalšom období liečby sa vaša požiadavka na liečbu bolesti môže zmeniť.
Croatian: Vaše se potrebe za analgetskom terapijom mogu promijeniti.
Slovak: závraty alebo poruchy videnia a aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje, až kým nezistia, ako reagujú na liečbu.
Croatian: Effentorom te da ne voze ili upravljaju strojevima sve dok nisu sigurni u svoje reakcije.
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, použite počas titrovania dávky len 1 tabletu Effentory na viac.
Croatian: Ako se probijajuća bol ne ublaži nakon pola sata, možete uzeti samo još 1 tabletu Effentore tijekom razdoblja titracije.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov,
Croatian: Zajedno, ovi simptomi mogu biti znak insuficijencije nadbubrežnih žlijezda, što je stanje koje može biti opasno po život.
Slovak: • ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Croatian: • Rizik od nuspojava povećava se ako uzimate lijekove kao što su neki antidepresivi ili antipsihotici.
Slovak: alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
Croatian: • Bilo koji lijek koji bi mogao utjecati na način na koji Vaše tijelo razgrađuje Effentoru, poput ritonavira, nelfinavira, amprenavira i fosamprenavira (lijekova koji pomažu držati pod kontrolom HIV infekciju) ili drugih takozvanih inhibitora CYP3A4 poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija), troleandomicina, klaritromicina ili eritromicina (lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija), aprepitant (za liječenje jake mučnine) i diltiazem te verapamil (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili bolesti srca).
Slovak: Sedatívne lieky ako benzodiazepíny alebo súvisiace lieky Súbežné používanie opioidov so sedatívnymi liekmi, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky,
Croatian: Sedativi poput benzodiazepina ili sličnih lijekova
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny pred ďalšou liečbou BTP epizódy Effentorou počas udržiavacej liečby.
Croatian: Bolesnici trebaju čekati najmanje 4 sata prije liječenja druge epizode probijajuće boli Effentorom tijekom titracije.
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
Croatian: 400 mikrograma EFFENTORA OTFC (normalizirano na 400 mikrograma)
Slovak: • v mieste aplikácie tablety: bolesť, vred, podráždenie, krvácanie, necitlivosť, strata citlivosti,
Croatian: • reakcije na mjestu primjene tablete: bol, ranica (ulcer), nadraženost, krvarenje, obamrlost, gubitak osjeta, crvenilo, oticanje tkiva ili mrlje
Slovak: Effentora sa musia kriticky vyberať pacienti a dôsledne sledovať
Croatian: - da se EFFENTORA smije propisivati samo odabranim kritičnim bolesnicima, uz strogo pridržavanje sljedećeg:
Slovak: Reakcie v mieste podania vrátane krvácania, bolesti, vredu, dráždenia, parestézie, anestézie, erytému, edému, opuchu a vezikulám
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene uključujući krvarenje, bol, ulceracije, iritacije, paresteziju, anesteziju, eritem, edem, oticanje i vezikule periferni edem, umor, astenija, sindrom ustezanja lijeka*, zimica malaksalost, tromost, nelagoda u prsima,
Slovak: • pocit nevoľnosti, dávenie
Croatian: • mučnina, povraćanje
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Effentoru:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Effentoru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov je dôležité vedieť, ako reagujete na Effentoru.
Croatian: Važno je znati kako reagirate na Effentoru prije upravljanja vozilima ili strojevima.