FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke 2,14 ml oplossing bevat: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Elke 4,28 ml oplossing bevat: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Elke 6,42 ml oplossing bevat: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Estonian: Iga 2,14 ml lahust sisladab Fiproniil 134 mg, (S)-Metopreen 120,6 mg, Amitrass 160,0 mg Iga 4,28 ml lahust sisladab Fiproniil 268 mg, (S)-Metopreen 241,2 mg, Amitrass 320,0 mg Iga 6,42 ml lahust sisladab Fiproniil 402 mg, (S)-Metopreen 361,8 mg, Amitrass 480,0 mg
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld met een MAO- emmer.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab amitraasi, mis on monoamiinoksidaasi inhibiitor (MAOI); uuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koertel, keda ravitakse MAOI-d sisaldavate ravimitega.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Dutch: 3 pipetten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT (3 pipetiga karp)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Overige ectoparasiticiden voor topicaal gebruik.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid paikseks kasutamiseks; ATCvet kood: QP53AX65
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Dutch: In geval van verkeerd gebruik, dient men onmiddellijk medisch advies in te roepen en de bijsluiter of
Estonian: Ravimipreparaadi ebaõige kasutamise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poolej a näidata talle
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
Estonian: Soovitatav minimaalne annus on aine fiproniil puhul 6,7 mg/kg kehamassi kohta, aine (S)-metopreen puhul 6 mg/kg ja aine amitraas puhul 8 mg/kg.
Dutch: S-methopreen (mg)
Estonian: (S)-Metopreen (mg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer) is; daarom, in afwezigheid van studies, dient dit diergeneesmiddel niet te worden gebruikt bij honden behandeld
Estonian: See veterinaarravim sisaldab amitraasi, mis on monoamiinoksidaasi inhibiitor (MAOI); uuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit kasutada koertel, keda ravitakse MAOI-d sisaldavate
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA MERIAL
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale peske see kohe seebi ja veega maha.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Het risico op het ontstaan van canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en Borreliose gedurende 4 weken wordt hierdoor indirect
Estonian: Nii vähendab ravim 4 nädalaks kaudselt koerte babesioosi, monotsütaarse erlihhioosi, granulotsütaarse anaplasmoosi ja Lyme'i tõve
Dutch: Mocht dit voorkomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw dierenarts voor behandeladvies en stop het gebruik van het product.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb koheselt katkestada ravimi kasutamine ning pöörduda viivitamatult loomaarsti poole ravialase nõuande saamiseks.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: september 2013.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada küülikutel ja kassidel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Certifecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. mail 2011.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Estonian: Ravimit tuleb peale kanda hästi ventileeritud kohas.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Estonian: Need nähud mööduvad üldiselt ilma ravita ühe ööpäeva jooksul.
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Estonian: Lastel ei tohi lubada ravi saanud koeraga mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
Estonian: Certifecti ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla kahjulik veeorganismidele.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab korralikult käsi pesema.
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Estonian: Fiproniil/(S)-metopreen/amitraas
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Estonian: Muu teave Certifecti kohta
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Estonian: (S)-metopreen imendub kirbumunadesse või -vastsetesse ja peatab nende arengu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Certifecti kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Estonian: Certifect on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitraasi.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Estonian: Ravimit võib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravimisel.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli koertel 5−8 nädalat pärast ravi leitud puukide ja kirpude arv.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Estonian: Tuleb vältida kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
Estonian: Certifect võib põhjustada naha tundlikkust ja allergilisi reaktsioone ning inimesed, kes on ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet pipeti sisuga.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Dutch: Wat is Certifect?
Estonian: Mis on Certifect?
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
Estonian: Certifecti ei tohi kasutada haigetel (nt süsteemsete haigustega, nagu diabeediga, või palavikus) või haigusest paranevatel loomadel.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Estonian: Ravi tuleb korrata kogu puugija/või kirbuhooajal iga kuu.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
Estonian: Koertel võivad esineda energiapuudus, lihaste koordinatsiooni puudus, oksendamine, isukaotus, kõhulahtisus, liigne süljeeritus, suurenenud veresuhkru sisaldus, suurenenud tundlikkus stimulatsioonile, südamelöökide ja hingamise aeglustumine.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Estonian: Teistes uuringutes vaadeldi, kas Certifect vähendas puukide kaudu levivate teatud haiguste ülekandumise riski.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
Estonian: Certifecti kasutamise kohta täiravis uuringuandmeid ei esitatud, sest fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava ravimi toetuseks varem esitatud väliuuringuid peeti piisavaks.
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Estonian: Koertel võib tekkida mööduvaid reaktsioone ravimi pealekandmise kohas (naha värvimuutus, karvakadu, sügelus või punetus).
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvalnähud, tuleb kohe ühendust võtta arstiga ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Estonian: See tähendab, et need hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks puuke, kirpe ja täisid.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Estonian: Peale selle selgitati välja, et Certifectiga ravitud koertel eralduvad puugid kiiremini, mis vähendab kaudselt riski, et nakatunud puukidelt kanduvad koertele puukidega levivad teatud haigused.
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
Estonian: Koera kehakaalule sobiv Certifecti ühe täispipeti sisu tilgutatakse otse koera nahale kahte eri kohta (kaela tagaosa keskele ja kaela alaosale), tõmmates karvad laiali.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Estonian: Amitraas stimuleerib puukide närvisüsteemi, põhjustades hüperaktiivsust ja puukide hävimist.
Dutch: Waarom is Certifect goedgekeurd?
Estonian: Miks Certifect heaks kiideti?
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Estonian: Fiproniil ja amitraas hävitavad täiskasvanud parasiite ning (S)-metopreen hävitab mune ja vastseid.
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
Estonian: Certifecti toimeained on ektoparasititsiidid.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Estonian: Põhilises väliuuringus raviti eri tõust, vanuserühmast, soost ja eri kehakaaluga koeri kas Certifecti või sarnase fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldava täpiravimiga.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Estonian: Tehti ka uuringuid selgitamaks ravimi efektiivsust looma pesemisel šampooniga.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Estonian: Certifecti puukide ja kirpude vastast efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutel.
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Estonian: Kuidas Certifecti uuriti?
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Estonian: Uuringute põhjal on Certifecti mõju koertel puukide ja kirpude arvu vähendamisel võrreldav fiproniili ja (S)-metopreeni kombinatsioonravi mõjuga.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Estonian: Certifecti kasutatakse puukide ja kirpude ennetamiseks ja tõrjeks ning koeraväivi tõrjeks koertel.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Estonian: Seda turustatakse täpilahusena eeltäidetud pipettides, milles on ühe koera ravimiseks vajalik Certifecti kogus olenevalt looma kehakaalust.
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Estonian: Kui ravim satub juhuslikult silma, tuleb silmad viivitamatult loputada veega; ravimi juhuslikul nahale sattumisel tuleb nahk viivitamatult pesta seebi ja veega.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Estonian: Mis riskid Certifectiga kaasnevad?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Estonian: Fiproniil mõjutab puukide ja kirpude närvirakkude kanaleid, blokeerides ioonide kandumist rakkudesse ja välja; see muudab parasiitide kesknärvisüsteemi tegevuse juhitamatuks ja parasiidid hävivad.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Estonian: Certifecti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Certifecti kasulikkus?
Dutch: 0.5 milligrams Al3+ in totaal
Estonian: kokku 0,5 milligrammi Al3+
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Estonian: 3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Estonian: 3-O-desatsüül-4'- monofosforüül lipiid A´d (MPL)
Dutch: Geregistreerde naam
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Estonian: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Estonian: 4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
Dutch: 10 voorgevulde spuiten
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Estonian: 1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Estonian: 1 viaal (mitmeannuseline)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Dutch: • allergische reacties.
Estonian: • allergilised reaktsioonid.
Dutch: Niet van toepassing
Estonian: Ei kohaldata.
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Estonian: Uuring korraldati PõhjaAmeerikas, Ladina-Ameerikas, Aasia Vaikse ookeani poolses osas ja Euroopas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 2007.
Estonian: Esmase registreerimise kuupäev: 20. september 2007.
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
Estonian: Funktsionaalseid antikehasid ei määratud.
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Estonian: Immunogeensus HIV-ga nakatunud naistel
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Estonian: See ei ole riknemise tunnus.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Estonian: Kasutamine koos teiste vaktsiinidega
Dutch: Als je tussen de 9 en 14 jaar oud bent
Estonian: Kui te olete 9...14 aastane
Dutch: De gegevens laten een vergelijkbare immunogeniciteit zien bij mannen en vrouwen.
Estonian: Andmed näitasid võrreldavat immunogeensust mees- ja naissoost isikutel.
Dutch: De GMT's waren echter lager bij vrouwen ouder dan 25 jaar.
Estonian: GMT oli siiski madalam üle 25-aastastel naistel.
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla tugevalt kinni.
Dutch: Indien de waarde nul wordt geïncludeerd, d.w.z. wanneer de ondergrens van het BI <0 is, dan wordt de werkzaamheid als niet statistisch significant beschouwd.
Estonian: Kui väärtus sisaldas 0, nt kui CI alumine piir oli <0, ei peetud efektiivsust statistiliselt oluliseks.
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
Estonian: • kui teil on kõrge palavikuga kulgev raske haigus.
Dutch: Een eindanalyse werd uitgevoerd bij het afsluiten van het onderzoek, 7 jaar na de eerste vaccinatie.
Estonian: Lõplik analüüs tehti uuringu lõppedes, 7 aastat pärast esimest vaktsineerimist.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2012
Dutch: Immunogeniciteit bij mannen is beoordeeld in twee klinische onderzoeken, HPV-011 (n=173) en HPV-040 (n=556).
Estonian: Immunogeensust meestel on hinnatud kahes kliinilises uuringus HPV-011 (N = 173) ja HPV-040 (N = 556).
Dutch: In het fase II onderzoek (studie 001/007) werden uitsluitend vrouwen geïncludeerd die:
Estonian: II faasi uuringusse (uuring 001/007) registreeriti ainult naised, kes olid:
Dutch: • als u een ziekte heeft die uw weerstand tegen infecties vermindert, zoals een hiv-infectie.
Estonian: • kui teil on haigus, mis langetab teie vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV-infektsioon;
Dutch: Controle
Estonian: Kontroll
Dutch: 50 microgram
Estonian: 50 mikrogrammi
Dutch: Klinische werkzaamheid bij vrouwen in de leeftijd van 15 tot 25 jaar
Estonian: Kliiniline efektiivsus 15- kuni 25-aastastel naistel
Dutch: Het vaccin dient, nadat het voor het eerst wordt geopend, onmiddellijk gebruikt te worden of binnen zes uur indien het in een koelkast bewaard wordt.
Estonian: Peale esmast avamist kasutage koheselt või 6 tunni jooksul, kui on säilitatud külmkapis.
Dutch: Leeftijd ten tijde van eerste injectie
Estonian: Vanus esimese süsti ajal
Dutch: Duur van de immuunrespons bij vrouwen van 26 jaar en ouder
Estonian: Immuunvastuse kestus 26-aastastel ja vanematel naistel
Dutch: De noodzaak van een boosterdosis werd niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Estonian: Revaktsineerimise vajalikkus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Dutch: Eerste injectie: op een gekozen tijdstip
Estonian: Esimene annus: valitud kuupäeval
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2.
Estonian: Adjuvandid vt lõik 2.
Dutch: De klinische relevantie van deze observatie is niet bekend.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline olulisus ei ole teada.
Dutch: Er werden echter in totaal wel 10.476 zwangerschappen gerapporteerd tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma, waaronder 5.387 bij vrouwen die Cervarix toegediend hadden gekregen.
Estonian: Siiski teatati kliinilises arendusprogrammis kokku 10 476 rasestumisest, sealhulgas 5387 naisest, kes olid saanud Cervarixi.
Dutch: Cervarix Controle
Estonian: Cervarix Kontroll
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie uit te stellen tot na het herstel.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Dutch: De GMT's leken lager te zijn in de groep met hiv-infectie (niet overlappend 95% betrouwbaarheidsinterval).
Estonian: GMT paistis HIV-ga nakatunute rühmas olevat madalam (95% usaldusintervall ei kattunud).
Dutch: Overbrugging van de werkzaamheid van Cervarix van jonge volwassen vrouwen naar adolescenten.
Estonian: Cervarixi tõhususe andmete ülekandmine noortelt täiskasvanud naistelt noorukitele
Dutch: Sommige van de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen' kunnen echter tijdelijk de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen, beïnvloeden.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimed võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Estonian: Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Dutch: Wat is Cervarix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Cervarix ja milleks seda kasutatakse
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mittelisamiseks heakskiidetud
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Estonian: Seda näidustust toetavate andmete kohta vt olulist informatsiooni lõikudes 4.4 ja 5.1.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Papillomavirusvaccins, ATC-code: J07BM02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, papilloomiviiruse vaktsiinid, ATC kood: J07BM02
Dutch: Cervarix is een troebele, witte suspensie.
Estonian: Cervarix on valge hägune suspensioon.
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige met betrekking tot vervolgbezoeken op te volgen.
Estonian: On väga oluline, et peaksite kinni arsti või meditsiiniõe soovitusest, millal tulla järgmisele visiidile.
Dutch: De geometrisch gemiddelde antilichaamconcentraties anti-HBs waren significant lager bij gelijktijdige toediening, maar de klinische relevantie van deze uitkomst is niet bekend, omdat het percentage seroprotectie onveranderd blijft.
Estonian: Anti-HBs antikehade geomeetriline keskmine kontsentratsioon oli koosmanustamisel oluliselt madalam, kuid selle leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuna seroprotektsiooni määr ei muutu.