FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unmittelbar bevor Sie sich einer Kernspintomografie oder Kardioversion unterziehen müssen Sie das Neupro-Pflaster entfernen, um Hautverbrennungen zu vermeiden, da das Pflaster Aluminium enthält.
Romanian: Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie pentru a evita arsurile pielii trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Neupro deoarece plasturele conţine aluminiu.
German: Wenn Sie gleichzeitig mit Neupro und Levodopa behandelt werden, können manche Nebenwirkungen schwerer ausgeprägt sein, wie zum Beispiel das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen), unwillkürliche Bewegungen in Zusammenhang mit der Parkinson-Erkrankung (Dyskinesie) und Anschwellen der Beine und Füße.
Romanian: Acestea includ vederea şi auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii), mişcări pe care nu le puteţi controla, legate de boala Parkinson („diskinezie") şi umflarea picioarelor sau a labei piciorului.
German: Diese Beschwerden können durch Neupro vermindert oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
Romanian: Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Neupro.
German: UCB Pharma S.A.
Romanian: UCB Pharma Sp.
German: Unmittelbar bevor Sie sich einer Kernspintomografie oder Kardioversion unterziehen, müssen Sie das Neupro-Pflaster entfernen, um Hautverbrennungen zu vermeiden, da das Pflaster Aluminium enthält.
Romanian: Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie, pentru a evita arsurile pielii, trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Neupro, deoarece plasturele conţine aluminiu.
German: Reaktionen an der Applikation s- und Instillations stelle a
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de aplicare şi instilare a
German: Wie ist Neupro anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Neupro
German: Bündelpackung: 84 (3 Packungen mit jeweils 28) transdermale Pflaster
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 84 (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi) plasturi transdermici
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII)RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Beschwerden können sein: Bewegungshemmung (Akinesie), Muskelsteifheit, Fieber, instabiler Blutdruck, beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Verwirrtheit, Bewusstseinseintrübung (z. B. Koma).
Romanian: Semnele includ: dispariţia mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie, sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu comă).
German: AUSSENKENNZEICHNUNG (MIT „BLUE BOX") FALTSCHACHTEL MIT 84 PFLASTERN MIT 3 KUNSTSTOFFSCHACHTELN À 28 PFLASTERN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ (CU "BLUE BOX") CUTIE CU 84 PLASTURI CONŢINÂND 3 CUTII CU 28 PLASTURI
German: Verwenden Sie ab dem Beginn der zweiten Behandlungswoche Neupro 4 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 2").
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Neupro 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
German: • Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen muss, wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben.
Romanian: • dacă aveți probleme grave ale ficatului poate fi necesar ca, medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
German: Wahnvorste llungd, Deliriumd
Romanian: iluzii e, delir e
German: Wie die Neupro-Pflaster angewendet werden
Romanian: Cum să utilizaţi plasturii Neupro
German: Jedes 30 cm2-Pflaster enthält 13,5 mg Rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 30 cm2 conţine rotigotină 13,5 mg.
German: Dosierung bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung mit Fluktuationen: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 4 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 16 mg/24 h erhöht werden.
Romanian: Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuaţii Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va creşte în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără a se depăşi însă doza maximă de 16 mg/24 ore.
German: Anwendung von Neupro zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC -- COD DE BARE BIDIMENSIONAL
German: 7 transdermale Pflaster Woche 1
Romanian: Administare transdermică Săptămâna 1
German: Müdigkeit, Asthenie, Unwohlsein)
Romanian: oboseală, astenie, stare generală de rău)
German: • Ziehen Sie eine Seite der Schutzfolie ab.
Romanian: • Îndepărtaţi o jumătate din folia de deschidere.
German: In klinischen Studien mit Rotigotin sind Synkopen beobachtet worden, allerdings wurde eine vergleichbare Häufigkeit bei Patienten beobachtet, die mit Placebo behandelt wurden.
Romanian: A fost observată apariţia sincopei în studiile clinice cu rotigotină, la o rata de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo.
German: Die Schachtel enthält 7, 14, 28, 30 oder 84 (Bündelpackung mit 3 Packungen mit je 28) transdermale Pflaster, die einzeln in Beuteln versiegelt sind.
Romanian: Cutia conţine 7, 14, 28, 30, sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h und 3 mg/24 h zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms.
Romanian: Concentraţiile sunt 1 mg/24 ore, 2 mg/24 ore şi 3 mg/24 ore pentru sindromul picioarelor neliniștite
German: Jedes 15 cm2-Pflaster enthält 6,75 mg Rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm2 conţine rotigotină 6,75 mg.
German: Kreatin(phospho) kinase (CPKWerte) d (siehe besondere Patientengruppen
Romanian: (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
German: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h transdermales Pflaster
Romanian: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg /24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
German: Übelkeit, Erbrechen
Romanian: Sarcina şi alăptarea
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck Neupro 1 mg/24 h oder 3 mg/24 h.
Romanian: Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Neupro 1 mg/24 h sau 3/24 h.
German: Überempfindlich keit, die auch Angioödem, Zungen- und Lippenödem einschließen kann
Romanian: Hipersensibilitate, care poate include angioedem, edem al limbii şi al buzelor
German: Wenn Sie das Wechseln von Neupro zur gewohnten Zeit vergessen haben
Romanian: Dacă aţi uitat să schimbaţi plasturele la ora dumneavoastră obişnuită
German: Beobachtet in 2011, Daten aus gepoolten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien e
Romanian: Observate în 2011 în baza de date a studiilor dublu-orb, controlate placebo e
German: Jedes 5 cm2-Pflaster enthält 2,25 mg Rotigotin.
Romanian: Fiecare plasture de 5 cm2 conţine rotigotină 2,25 mg.
German: Neupro kann den Blutdruck beim Aufstehen senken; diese
Romanian: Neupro poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
German: Illusionen), Alpträumee, Paranoia e,
Romanian: (inclusiv halucinații, halucinații vizuale, halucinații auditive, iluzii), coșmar e, paranoia e,
German: AST, ALT, GGT),
Romanian: (inclusiv eritem, prurit,
German: Neupro wird einmal täglich jeden Tag etwa zu derselben Zeit aufgetragen.
Romanian: Neupro se aplică o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neupro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neupro este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 15. Februar 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neupro in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2006.
German: Weitere Informationen über Neupro
Romanian: Alte informaţii despre Neupro
German: Neupro wird zur Behandlung der Symptome der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen angewendet:
Romanian: Neupro se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulţi:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neupro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neupro.
German: • Parkinson-Krankheit.
Romanian: • boala Parkinson:
German: Neupro wird angewendet, wenn sich keine spezifische Ursache für diese Störung feststellen lässt.
Romanian: Neupro se utilizează atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a afecţiunii.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neupro zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neupro.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neupro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neupro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Verringerung unter Neupro war mit der unter Pramipexol (2,8 Stunden) vergleichbar.
Romanian: Scăderea constatată cu Neupro a fost similară cu cea constatată cu pramipexol (2,8 ore).
German: Die Deckschicht von Neupro enthält Aluminium.
Romanian: Stratul de suport al Neupro conţine aluminiu.
German: Neupro war weniger wirksam als Ropinirol, denn eine Verbesserung wurde bei 70 % der Patienten unter Ropinirol beobachtet.
Romanian: Neupro a fost mai puţin eficace decât ropinirolul: a fost observată o îmbunătăţire la 70% din pacienţii care au primit ropinirol.
German: Um Verbrennungen der Haut vorzubeugen, muss Neupro entfernt werden, wenn sich der Patient einer Kernspintomographie (MRI) oder einer Kardioversion (einer Behandlung, durch die der normale Herzrhythmus wiederhergestellt wird) unterziehen muss.
Romanian: Pentru a evita arsurile pe piele, Neupro trebuie înlăturat în cazul în care pacientului urmează să i se facă investigaţii prin imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie (o procedură care restabileşte ritmul normal al inimii).
German: Welches Risiko ist mit Neupro verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupro?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neupro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neupro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Der Wirkstoff in Neupro, Rotigotin, ist ein Dopaminagonist, d. h., er ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Romanian: Substanţa activă din Neupro, rotigotina, este un agonist al dopaminei, adică imită acţiunea dopaminei.
German: Rotigotin
Romanian: Neupro rotigotină
German: Die beiden kleineren Studien, bei denen Neupro mit Ropinirol verglichen wurde, wurden nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels abgeschlossen.
Romanian: Două studii mai mici, care au comparat Neupro cu ropinirolul, au fost încheiate după autorizarea medicamentului.
German: Neupro ist eine Produktreihe von transdermalen Pflastern (Pflaster, die ein Arzneimittel durch die Haut abgeben).
Romanian: Neupro este o gamă de plasturi transdermici (plasturi care eliberează un medicament prin piele).
German: Die kleineren Studien, die später abgeschlossen wurden, zeigten, dass die Wirksamkeit von Neupro mit Ropinirol vergleichbar war.
Romanian: În studiile mai mici încheiate ulterior, eficacitatea Neupro a fost considerată comparabilă cu cea a ropinirol.
German: Welchen Nutzen hat Neupro in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupro în timpul studiilor?
German: Neupro wird allein im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit) in allen Phasen der Erkrankung, einschließlich der späteren Phasen, wenn Levodopa an Wirksamkeit zu verlieren beginnt, angewendet;
Romanian: Neupro se utilizează în monoterapie în stadiul incipient al bolii sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, în care levodopa începe să îşi piardă din eficacitate;
German: Neupro darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rotigotin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Neupro este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rotigotină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Bei Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium verzeichneten die Patienten, die Neupro anwendeten, eine stärkere Abnahme ihrer „Off"-Zeit als die Patienten, die Placebo anwendeten (Abnahme von 2,1 bis 2,7 Stunden bei Neupro im Vergleich zu 0,9 Stunden bei Placebo).
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, pacienţii care au utilizat Neupro au cunoscut o scădere mai mare a perioadei de timp în starea „off" faţă de cei care au utilizat placebo (scădere de 2,1 până la 2,7 ore cu Neupro faţă de 0,9 ore cu placebo).
German: Neupro gibt eine konstante Menge an Rotigotin durch die Haut in die Blutbahn ab. Rotigotin stimuliert daraufhin das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Zeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Romanian: Apoi, rotigotina stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii să îşi poată controla mişcările şi să prezinte mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum rigiditate şi lentoare în mişcări.
German: In zwei dieser Studien wurde Neupro darüber hinaus mit anderen Dopaminagonisten (Ropinirol im Frühstadium und Pramipexol im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit) verglichen.
Romanian: De asemenea, două dintre aceste studii au comparat Neupro cu alţi agonişti ai dopaminei (ropinirol, în cazul bolii în stadiu incipient, şi pramipexol, în cazul bolii în stadiu avansat).
German: Bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit war Neupro wirksamer als Placebo.
Romanian: Neupro a fost mai eficace decât placebo în tratamentul bolii Parkinson.
German: Was ist Neupro?
Romanian: Ce este Neupro?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neupro berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupro, consultaţi prospectul.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neupro bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen und Reaktionen an der Applikationsstelle wie Rötung, Juckreiz und Reizung der Haut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupro la pacienţii cu boala Parkinson (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, ameţeală, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, precum înroşire, mâncărime şi iritaţie a pielii.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wiesen die Patienten, die Neupro-Dosen zwischen 1 mg und 3 mg/24 Stunden anwendeten, in den zwei Studien auf beiden Symptomskalen gemessen eine größere Besserung auf als die Patienten, die Placebo anwendeten.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite, pacienţii care au utilizat doze de Neupro cuprinse între 1 şi 3 mg/24 de ore au prezentat, în ambele studii, o îmbunătăţire mai mare decât cei care au utilizat placebo, astfel cum a fost măsurată pe ambele scări ale simptomelor.
German: Bei mittelschwerem bis schwerem Restless-Legs-Syndrom wurde Neupro in zwei Hauptstudien mit insgesamt 963 Patienten mit Placebo verglichen.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite moderat spre sever, Neupro a fost comparat cu placebo în două studii principale care au implicat în total 963 de pacienţi.
German: Warum wurde Neupro zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Neupro?
German: Bei Parkinson-Krankheit wurde Neupro in vier Studien mit 830 Patienten im Frühstadium und 842 Patienten im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: În cazul bolii Parkinson, Neupro a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii care au implicat 830 de pacienţi cu boală în stadiu incipient şi 842 de pacienţi cu boală în stadiu avansat.
German: Wie wurde Neupro untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Neupro?
German: Wofür wird Neupro angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupro?
German: Im Frühstadium der Krankheit kam es bei 48 % bis 52 % der Patienten, die Neupro anwendeten, zu einer Besserung der
Romanian: În cazul bolii în stadiu incipient, s-a constatat o îmbunătăţire a simptomelor la 48 până la 52% din pacienţii care au utilizat Neupro, comparativ cu 19 până la 30% din cei care au utilizat placebo.
German: Wie wird Neupro angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Neupro?
German: Wie wirkt Neupro?
Romanian: Cum acţionează Neupro?
German: 300 MBq/ml Injektionslösung Intravenöse Anwendung
Romanian: Neuraceq 300 MBq/ml
German: Aktivität: {XXX} MBq in {XX} ml ToC: {TTMMJJJJ} {XX} h {XX} {Zeitzone} Volumen: {XX} ml
Romanian: Activitate: {XXX} MBq în {XX} ml ToC: {ZZLLAAAA} {hh:mm} {Fus orar} Volum: {XX} ml
German: 20052 Monza Italien
Romanian: 20052 Monza Italia
German: Bis zu 10 Stunden ab dem Ende der Synthese.
Romanian: Până la 10 ore după terminarea sintezei.
German: Klare farblose Lösung.
Romanian: Soluţie limpede incoloră.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Februar 2014 Datum der Verlängerung der Zulassung: 20. November 2018
Romanian: Data a reînnoirii autorizației: 20 noiembrie 2018
German: Die Fälle sollten nach Möglichkeit histopathologisch bestätigt sein.
Romanian: Dacă este posibil, cazurile trebuie să fie confirmate histopatologic
German: Schulung sollte eine ausreichende Anzahl von eindeutig positiven und negativen Fällen und Zwischenstadien umfassen.
Romanian: Instruirea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive şi negative, precum şi cazuri de nivel intermediar.
German: Es kann hilfreich sein, die verabreichte effektive Dosis abzuschätzen.
Romanian: Ar putea fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
German: • Die Kompetenz und Qualifikation der Trainer muss gewährleistet werden.
Romanian: • Trebuie asigurată expertiza şi calificarea formatorilor
German: • Informationen zur Amyloid-Pathologie der Alzheimer-Krankheit;
Romanian: • Informaţii cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer
German: Es dürfen nur klare Lösungen, die frei von sichtbaren Partikeln sind, verwendet werden.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
German: Eine Injektion reicht aus, um den Test, den Ihr Arzt benötigt, durchzuführen.
Romanian: Este suficientă o singură injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
German: Das Trainingsprogramm sollte folgende Schlüsselelemente umfassen:
Romanian: Programul de instruire pentru medici trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
German: Der Empfang, die Lagerung, die Handhabung sowie der Transfer und die Entsorgung unterliegen den strahlenschutzrechtlichen Bestimmungen und/oder entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Aufsichtsbehörde.
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt supuse reglementărilor şi/sau autorizărilor adecvate din partea organizaţiilor oficiale competente.
German: E-Mail: gra@life-mi.com
Romanian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
German: Effektive Dosis (mSv/MBq)
Romanian: Doza eficace (mSv/MBq)
German: Wiederholte Dosisgaben in jährlichen Abständen ergaben keine Unterschiede im Sicherheitsprofil nach der ersten, zweiten oder dritten Dosisgabe.
Romanian: Administrarea repetată a dozelor la intervale anuale a demonstrat că nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă după prima, a doua sau a treia administrare a dozelor.
German: Es wurden keine Studien an Schwangeren durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
German: Ungefähr 4 Stunden nach der Injektion konnte keine Aktivität im Blut mehr festgestellt werden.
Romanian: După aproximativ 4 ore de la injectare, nu s-a putut detecta niciun nivel de radioactivitate în sânge.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Nuklearmediziner, wenn Sie Fragen haben.
Romanian: Contactaţi medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
German: Die Dosimetrieberechnungen wurden auf Erwachsene (mit einem Körpergewicht von 70 kg) umgerechnet.
Romanian: Calculele legate de dozimetrie au fost adaptate pentru modele provenite de la adulţi (cu o greutate corporală de 70 kg).
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien durchgeführt.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
German: Die PET-Aufnahmen werden in transaxialer Orientierung mithilfe einer Grau-Skala beurteilt.
Romanian: Imaginile PET sunt evaluate în orientare transaxială, utilizând o scală gri.
German: Die Lösung sollte vor der Anwendung visuell überprüft werden.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de folosire.
German: METALLKASTEN (mit Blue Box)
Romanian: CUTIE METALICĂ (cu cutie de culoare albastră)
German: RCTU-Score 3 in mindestens einer der 4 Gehirnregionen
Romanian: Punctaj RCTU de 3 în cel puţin una dintre cele 4 regiuni cerebrale
German: Neuraceq sollte in Verbindung mit einer klinischen Untersuchung eingesetzt werden.
Romanian: Neuraceq trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
German: Dies ist ein radioaktives Arzneimittel, das nur für diagnostische Zwecke verwendet wird.
Romanian: Acesta este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
German: Übrige Organe
Romanian: Organele rămase
German: Die Höchstdosis darf 360 MBq nicht überschreiten und zum Zeitpunkt der Gabe 240 MBq nicht unterschreiten.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 360 MBq şi nu trebuie să scadă sub 240 mBq la momentul aplicării.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil von Neuraceq beruht auf den Daten von 1.295 Verabreichungen von Neuraceq an 1.077 Patienten sowie 12 Patienten, die nur das Vehikel erhielten.
Romanian: Profilul de siguranţă globală a Neuraceq se bazează pe datele provenite de la 1 295 administrări de Neuraceq la 1 077 subiecţi şi la 12 subiecţi cărora li s-a administrat soluţia vehicul.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Nuklearmediziner um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
German: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Österreich
Romanian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austria