FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: N = Antallet af patienter i analysesættet.
Swedish: N=antal patienter i analysgruppen.
Danish: Kombination med andre behandlinger
Swedish: Kombinerat med andra behandlingar
Danish: Medianvarighed af PsA var 7,5 år.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 7,5 år.
Danish: Du skal altid have dette patientkort på dig.
Swedish: Ha alltid patientkortet med dig.
Danish: PK Ratio og 90 % CI
Swedish: PK Kvot och 90 % CI
Danish: Du kan tage XELJANZ med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta XELJANZ med eller utan mat.
Danish: Medianvarighed af PsA var 3,8 år.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 3,8 år.
Danish: • som har en alvorlig eller opportunistisk infektion i anamnesen
Swedish: • med en allvarlig eller opportunistisk infektion i anamnesen
Danish: RA- og PsA-patienter har større risiko for kardiovaskulær sygdom.
Swedish: RA- och PsA-patienter har ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar.
Danish: OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder.
Swedish: cOPAL BEYOND pågick i 6 månader.
Danish: Tofacitinib fordeles ligeligt mellem røde blodlegemer og plasma.
Swedish: Tofacitinib fördelas i lika omfattning mellan röda blodkroppar och plasma.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin (som tages gennem munden), der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar läkemedel (via munnen) som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med anvendelse af tofacitinib hos gravide kvinder.
Swedish: Det saknas adekvata och välkontrollerade studier av användning av tofacitinib till gravida kvinnor.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Åbent forlængelsesstudie (OCTAVE Open)
Swedish: Öppen förlängningsstudie (OCTAVE Open)
Danish: Effektresultaterne for de vigtige effektmål er vist i tabel 12.
Swedish: Effektresultaten för viktiga effektmått som bedömdes redovisas i tabell 12.
Danish: • som har underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektion
Swedish: • som har ett underliggande tillstånd som kan göra dem predisponerade för infektion.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får smertefulde blærer på huden.
Swedish: Tala om för läkaren om du får smärtsamma blåsor i huden.
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis du opdager, at tabletterne udviser tegn på beskadigelse (for eksempel er gået i stykker eller er misfarvede).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna visar synliga tecken på försämring (t.ex. är söndriga eller missfärgade).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017
Danish: Fortæl det til lægen, så snart du bemærker tegn eller symptomer på en infektion.
Swedish: Tala med läkaren så snart du märker några tecken eller symtom på infektion.
Danish: XELJANZ anbefales ikke til børn eller unge under 18 år.
Swedish: XELJANZ rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: De tilgængelige data viser også, at der ikke er nogen større forskel i AUC for tofacitinib mellem hvide, sorte og asiatiske patienter.
Swedish: Tillgängliga data har också visat att det inte finns några större skillnader i AUC för tofacitinib hos vita, svarta respektive asiatiska patienter.
Danish: • som har været bosat eller rejst i områder med endemiske mykoser
Swedish: • som har vistats eller rest omkring i områden med endemiska mykoser
Danish: Alvorlige bivirkninger I sjældne tilfælde kan infektioner være livstruende.
Swedish: Biverkningar som kan vara allvarliga I sällsynta fall kan infektioner vara livshotande.
Danish: • Hvis din behandling afbrydes, kan din læge beslutte at starte din behandling på ny.
Swedish: • Om din behandling avbryts kan det hända att läkaren beslutar att börja om på nytt med behandlingen.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt, vil du først få en anden medicin til at behandle din psoriasisgigt.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit kommer du först att få ett annat läkemedel för att behandla din psoriasisartrit.
Danish: Tofacitinib absorberes godt og har en oral biotilgængelighed på 74 %.
Swedish: Tofacitinib absorberas väl och har en oral biotillgänglighet på 74 %.
Danish: ANDET man., tir., ons., tor., fre., lør., søn.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tor, Fre, Lör, Sön
Danish: mTSSc Baseline Måned 6
Swedish: mTSSc Baslinjen Månad 6
Danish: Din læge vil afgøre, om du har brug for en vaccine mod herpes zoster.
Swedish: Din läkare avgör om du behöver vaccineras mot bältros (herpes zoster).
Danish: Disse ændringer forsvandt generelt inden for 2-6 uger efter seponering.
Swedish: Dessa förändringar gick vanligen tillbaka inom 2-6 veckor efter utsättning av behandlingen.
Danish: • med recidiverende infektioner
Swedish: • med recidiverande infektioner
Danish: Forsigtighed anbefales også hos patienter med kronisk lungesygdom i anamnesen, da de kan være mere disponerede for infektioner.
Swedish: Försiktighet rekommenderas också för patienter med kronisk lungsjukdom i anamnesen, eftersom de kan vara mer mottagliga för infektioner.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-36).
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet mättes med hjälp av Short Form Health Survey (SF-36).
Danish: Behandlingen skal afbrydes, indtil hæmoglobinværdien er normaliseret.
Swedish: Behandling ska avbrytas tills hemoglobinvärdet har normaliserats.
Danish: Nedtrapning af kortikosteroider var også påkrævet ved inklusionen i OCTAVE Open.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider krävdes dessutom vid inträdet i OCTAVE Open.
Danish: Farmakokinetiske data hos raske frivillige til og med en enkelt dosis på 100 mg antyder, at mere end 95 % af den administrerede dosis kan forventes at blive elimineret inden for 24 timer.
Swedish: Farmakokinetiska data upp till och med en engångsdos om 100 mg till friska frivilliga visar att över 95 % av den administrerade dosen kan förväntas vara eliminerad inom 24 timmar.
Danish: Tofacitinib bindes hovedsageligt til albumin og synes ikke at binde til surt α1-glykoprotein.
Swedish: Tofacitinib binder främst till albumin och verkar inte binda till surt α1glykoprotein.
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner var øvre luftvejsinfektioner og nasofaryngitis (henholdsvis 3,7 % og 3,2 %).
Swedish: De infektioner som oftast rapporterades var övre luftvägsinfektioner och nasofaryngit (3,7 % respektive 3,2 %).
Danish: Tabel 1: Lavt absolut lymfocyttal
Swedish: Tabell 1: Lågt absolut lymfocyttal
Danish: Pyreksi Perifert ødem Træthed
Swedish: Pyrexi Perifert ödem Trötthet
Danish: Tabel 6: Bivirkninger
Swedish: Tabell 6: Biverkningar
Danish: Efter intravenøs administration er fordelingsvolumenet 87 l. Cirka 40 % af cirkulerende tofacitinib bindes til plasmaproteiner.
Swedish: Efter intravenös administrering är distributionsvolymen 87 l. Ungefär 40 % av cirkulerande tofacitinib är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i løbet af 24-48 timer med ubetydelig akkumulering efter administration 2 gange dagligt.
Swedish: Steady state-koncentrationer uppnås inom 24-48 timmar med försumbar ackumulering efter administrering två gånger dagligen.
Danish: Lægen bør undersøge din leverfunktion med jævne mellemrum.
Swedish: Läkaren ska ta leverprover med jämna mellanrum.
Danish: Hvis du oplever nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte en læge.
Swedish: Om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, kontakta läkare omedelbart.
Danish: Tid til behandlingssvigt i vedligeholdelsesstudiet OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurver)
Swedish: Tid till behandlingssvikt i underhållsstudien OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurvor)
Danish: macrogol 3350 og triacetin (E1518).
Swedish: makrogol 3350 och triacetin (E1518).
Danish: Behandlingseffekten var sammenlignelig hos patienterne uafhængigt af status af reumafaktor, alder, køn, race eller sygdomsstatus.
Swedish: Behandlingseffekten var densamma hos alla patienter oberoende av reumatoid faktor, ålder, kön, ras och sjukdomsstatus.
Danish: Blandt patienter, der blev behandlet med tofacitinib, synes risikoen for herpes zoster at være højere hos:
Swedish: Hos patienter som behandlas med tofacitinib tycks risken för herpes zoster vara högre hos:
Danish: Profylaktisk zoster-vaccination bør overvejes i henhold til gældende retningslinjer.
Swedish: Profylaktisk zoster-vaccination ska övervägas i enlighet med vaccinationsriktlinjer.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol.
Swedish: - om du har problem med hjärtat, högt blodtryck eller högt kolesterolvärde.
Danish: *Spontant rapporterede data.
Swedish: * Spontan rapporteringsdata
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales for patienter, der har øget risiko for hudkræft (se tabel 6 i pkt.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som löper ökad risk för hudcancer (se tabell 6 i avsnitt 4.8).
Danish: Tofacitinib er ikke mutagent eller genotoksisk baseret på resultaterne af en række in vitro- og in vivoundersøgelser for genmutationer og kromosomafvigelser.
Swedish: Tofacitinib är inte mutagent eller gentoxiskt baserat på resultaten av en serie in vitro- och in vivo-tester för genmutationer och kromosomavvikelser.
Danish: Child Pugh A Ingen dosisjustering påkrævet.
Swedish: Child-Pugh A Ingen dosjustering behövs.
Danish: Der foreligger ingen data om sekundær transmission af infektion via levende vacciner til patienter, der får tofacitinib.
Swedish: Det finns inga uppgifter om sekundär överföring av infektion genom levande vacciner till patienter som får tofacitinib.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig utilpas.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du inte mår bra.
Danish: Vaccination med levende vacciner bør ske mindst 2 uger, men helst 4 uger før behandling med tofacitinib initieres eller i overensstemmelse med gældende retningslinjer for vaccination med immunmodulerende lægemidler.
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska ske minst 2 veckor, men företrädesvis 4 veckor innan tofacitinib behandling eller i enlighet med gällande vaccinationsriktlinjer för immunmodulerande läkemedel.
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot mod en overdosis af tofacitinib.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering med tofacitinib.
Danish: - hvis du har en alvorlig infektion, såsom blodforgiftning eller aktiv tuberkulose.
Swedish: - om du har en svår infektion t.ex. infektion i blodet eller aktiv tuberkulos.
Danish: Behandlingsgrupper (Randomiseringsratio)
Swedish: Behandlingsgrupper (randomisering)
Danish: Tabel 14 indeholder yderligere vigtige oplysninger om studiedesign og populationsegenskaber.
Swedish: I tabell 14 finns ytterligare information om studiedesign och populationskarakteristika.
Danish: • antibiotika, såsom clarithromycin og rifampicin, der bruges til at behandle bakterieinfektioner
Swedish: • antibiotika såsom klaritromycin och rifampicin, som används mot bakterieinfektioner
Danish: • Yderligere risikominimeringstiltag
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenv ærende data
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Forbedring i fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af HAQ-DI.
Swedish: Förbättring av den fysiska funktionen uppmättes med HAQ-DI.
Danish: Forhøjet kreatinkinase i blodet
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Danish: Hvis laboratorieværdien bekræftes ved kontroltest inden for 7 dage, seponeres behandlingen.
Swedish: Om lab-värdet bekräftas vid upprepad mätning inom 7 dagar ska behandlingen avbrytas.
Danish: Når behandling er begyndt, anbefales rutinemæssig monitorering af leverprøver og øjeblikkelig udredning af årsagerne til enhver forhøjelse af leverenzymer, så potentiel lægemiddelfremkaldt leverpåvirkning kan identificeres.
Swedish: Efter insättning rekommenderas rutinmässig monitorering med leverprover och omedelbar utredning av orsakerna till eventuella förhöjda leverenzymer för att identifiera vad som skulle kunna vara en läkemedelsinducerad leverskada.
Danish: Bekræftede stigninger i leverenzymer til mere end 3 gange øvre normalgrænse (3 x ULN) var ikke en almindelig observation hos RA-patienter.
Swedish: Bekräftade ökningar av leverenzymvärden som översteg tre gånger den övre normalgränsen (3 x ULN) var mindre vanliga hos RA-patienter.
Danish: Ændringer i antal cirkulerende T-lymfocytter og undergrupper af T-lymfocytter (CD3+, CD4+ og CD8+) var små og inkonsistente.
Swedish: Förändringar av antalet T-lymfocyter och undergrupper av T-lymfocyter (CD3+, CD4+ och CD8+) var små och varierande.
Danish: Tag ikke XELJANZ: - hvis du er allergisk over for tofacitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i XELJANZ (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte XELJANZ: - om du är allergisk mot tofacitinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Antallet af patienter med artritis mutilans eller aksial involvering var for lille til at kunne foretage en meningsfuld vurdering.
Swedish: Antalet patienter med arthritis mutilans eller axialt engagemang var för litet för en meningsfull bedömning.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ACT-kode: L04AA29
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA29
Danish: • Tidligere venøs tromboemboli enten dyb venetrombose eller pulmonal emboli
Swedish: • Tidigare haft venös tromboembolism, antingen djup ventrombos eller lungemboli
Danish: Tofacitinibs karcinogene potentiale blev vurderet i et 6 måneders karcinogenicitetsstudie med transgene rasH2-mus og et 2-årigt karcinogenicitetsstudie med rotter.
Swedish: Tofacitinibs karcinogena potential bedömdes i en 6-månadersstudie av karcinogenicitet hos rasH2transgena möss och en 2-årsstudie av karcinogenicitet hos råtta.
Danish: Seponeringsperioden i kliniske studier strakte sig op til 1 år.
Swedish: I kliniska studier varade behandlingsavbrottet i upp till 1år.
Danish: • Brug af kombinerede hormonelle antikontraceptiva eller hormonerstatningsbehandling
Swedish: • Användning av kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonbehandling
Danish: Alle disse ændringer i undergrupper af lymfocytter vendte tilbage mod baseline-værdier efter midlertidig behandlingsafbrydelse.
Swedish: Alla dessa förändringar av lymfocytundergrupperna återgick till baslinjevärdena efter tillfällig behandlingsutsättning.
Danish: Lægen kan også afbryde behandlingen midlertidigt eller permanent, hvis blodprøver viser et lavt indhold af hvide eller røde blodlegemer.
Swedish: Läkaren kan också avbryta behandlingen tillfälligt eller permanent om blodprover visar lågt antal vita- eller röda blodkroppar.
Danish: CD19+-B-celletallet viste ikke nogen yderligere stigning efter langtidsbehandling med tofacitinib.
Swedish: Antalet CD19+ B-celler uppvisade ingen fortsatt ökning efter långtidsbehandling med tofacitinib.
Danish: Tofacitinibs PK-profil er kendetegnet ved hurtig absorption (maksimum plasmakoncentration inden for 0,5-1 time), hurtig eliminering (halveringstid ~3 timer) og dosisproportional stigning i systemisk eksponering.
Swedish: Tofacitinibs PK-profil kännetecknas av snabb absorption (maximal plasmakoncentration uppnås inom 0,5-1 timme), snabb eliminering (halveringstid ca 3 timmar) och dosproportionell ökning av systemisk exponering.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende sværhedsgrad.
Swedish: Inom respektive frekvensgrupp redovisas biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Danish: • har boet eller rejst i områder med endemisk TB.
Swedish: • som har vistats eller rest omkring i områden med endemisk TB.
Danish: Ratio i forhold til reference
Swedish: Kvot i förhållande till referens
Danish: Patienter med reumatoid artrit, der tager kortikosteroider, kan være prædisponerede for infektioner.
Swedish: Patienter som har reumatoid artrit och tar kortikosteroider kan vara predisponerade för infektion.
Danish: Patienter i fase 3-studierne havde en gennemsnitlig Disease Activity Score (DAS28-4[ESR]) på 6,1-6,7 ved baseline.
Swedish: Patienter i fas 3-studierna hade en genomsnittlig poäng för sjukdomsaktivitet (DAS28-4[ESR]) på 6,1-6,7 vid baslinjen.
Danish: Andre alvorlige infektioner, som ikke blev rapporteret i kliniske studier, kan også forekomme (f.eks. kokcidioidomykose).
Swedish: Andra allvarliga infektioner som inte rapporterats i kliniska studier kan också förekomma (t.ex. koccidioidomykos).
Danish: Det er kendt, at asiatiske RA-patienter har øget risiko for interstitiel lungesygdom, og der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter.
Swedish: Asiatiska RA-patienter är kända för att löpa större risk för interstitiell lungsjukdom, varför försiktighet ska iakttas vid behandling av dessa patienter.
Danish: Før lancering af XELJANZ i de enkelte EU-lande skal MAH aftale indhold og form af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikation med medier, distribution af materialet og andre aspekter af programmet med den nationale lægemiddelmyndighed.
Swedish: Före lanseringen av XELJANZ i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet och formatet för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationsmedia, distributionssätt och eventuella andra aspekter av programmet, med nationell behörig myndighet.
Danish: Varigheden af effekt blev vurderet ved hjælp af ACR20-, ACR50- og ACR70-responsraterne i studier med en varighed på op til to år.
Swedish: Effektens varaktighet utvärderades med frekvensen av ACR20-, ACR50- och ACR70-respons i studier av varaktigheten som pågick i upp till två år.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat (se afsnit 2),
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (se avsnitt 2),
Danish: Disse responser var lig det, der blev observeret hos raske frivillige på 50 år og derover.
Swedish: Responsen var densamma som hos friska frivilliga personer från 50 års ålder.
Danish: Administration af tofacitinib i forbindelse med et måltid med højt fedtindhold resulterede ikke i ændring i AUC, men Cmax blev reduceret med 32 %.
Swedish: Samtidig administrering av tofacitinib och en måltid med hög fetthalt ledde inte till några förändringar av AUC men Cmax minskade med 32 %.
Danish: Denne sygdom er en betændelsessygdom i leddene, som ofte er ledsaget af psoriasis.
Swedish: Detta är en inflammatorisk ledsjukdom som ofta åtföljs av psoriasis.
Danish: Aktiviteten af CYP-enzymer er nedsat hos RA-patienter pga. kronisk inflammation.
Swedish: CYP-enzymernas nedbrytande aktivitet är lägre hos RA-patienter på grund av den kroniska inflammationen.
Danish: Alvorlige infektioner hos ældre mennesker
Swedish: Allvarliga infektioner hos äldre
Danish: En undersøgelse af alder, køn, race, sygdomsaktivitet ved baseline og PsA-undertype viste ingen forskel i respons på tofacitinib.
Swedish: Vid genomgång av ålder, kön, etnicitet, sjukdomsaktivitet vid baslinjen och PsA-subtyp upptäcktes inga skillnader i responsen på tofacitinib.
Danish: Tofacitinib bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, inklusive lokale infektioner.
Swedish: Behandling med tofacitinib ska inte påbörjas hos patienter med aktiva infektioner, vilket även gäller lokaliserade infektioner.
Danish: Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, eller hvis du får ordineret visse andre lægemidler.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen om du har lever- eller njurproblem eller om du samtidigt tar vissa andra läkemedel.
Danish: Effektresultaterne baseret på de endoskopiske vurderinger på studiecentrene var konsistente med resultaterne baseret på de centrale endoskopivurderinger.
Swedish: Effektresultaten baserade på endoskopiska iakttagelser på studiekliniken överensstämde med resultaten som baserades på centrala endoskopiska iakttagelser.
Danish: XELJANZ kan øge din risiko for visse former for kræft.
Swedish: XELJANZ kan öka risken att få vissa cancertyper.
Danish: • Arvelige koagulationsforstyrrelser
Swedish: • Ärftlig koagulationsstörning
Danish: Mycobacterium avium-kompleks infektion
Swedish: Infektion med Mycobacterium avium-komplex
Danish: Endvidere blev tofacitinibs sikkerhed og effekt vurderet i et åbent, langvarigt forlængelsesstudie (OCTAVE Open).
Swedish: Säkerhet och effekt för tofacitinib undersöktes även i en öppen förlängningsstudie (OCTAVE Open).
Danish: Tofacitinibs farmakologiske aktivitet tilskrives modermolekylet.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos tofacitinib tillskrivs modermolekylen.
Danish: Patienter, der ved screening var positive for hepatitis B eller C, blev ekskluderet fra kliniske studier.
Swedish: Patienter med positivt resultat vid screening för hepatit B eller C var exkluderade från kliniska prövningar.
Danish: • For patienter, der tidligere har taget biologiske lægemidler til behandling af blødende tyktarmsbetændelse (såsom de lægemidler, der blokerer aktiviteten af tumornekrosefaktor i kroppen), og hvis disse lægemidler ikke virkede, kan lægen beslutte at fortsætte med at give dig 10 mg to gange dagligt.
Swedish: • För patienter som tidigare tagit biologiska läkemedel för behandling av ulcerös kolit (t.ex. läkemedel som blockerar aktiviteten hos tumörnekrosfaktorn i kroppen) och dessa läkemedel inte fungerade, kan läkaren besluta att fortsätta ge dig 10 mg två gånger dagligen.
Danish: Tofacitinib gives oralt med eller uden mad.
Swedish: Tofacitinib ges peroralt, med eller utan mat.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt eller ikke kan tåle medicinen, vil du muligvis få XELJANZ for at nedsætte tegn og symptomer på aktiv psoriasisgigt og forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter.
Swedish: Om behandlingen inte fungerar tillräckligt bra eller om du inte tål läkemedlet kan du få XELJANZ för att minska tecken och symtom på aktiv psoriasisartrit och förbättra din förmåga att utföra vardagliga aktiviteter.
Danish: tofacitinibbehandlingen blev seponeret, og patienten kom sig igen efter behandling med standarddoser af antiviral medicin.
Swedish: Tofacitinib sattes ut och patienten återhämtade sig efter behandling med standarddoser av antiviralt läkemedel.
Danish: Ændringer i lipidparametre i forhold til baseline frem til slutningen (6-24 måneder) af de kontrollerede kliniske RA-studier opsummeres nedenfor:
Swedish: Förändring av lipidvärdena från baslinjen och fram till studiens slut (6-24 månader) i de kontrollerade kliniska prövningarna vid RA sammanfattas nedan:
Danish: Yderligere risikofaktorer, som bør tages i betragtning, når patientens risiko for PE skal afgøres er alder, overvægt, rygerstatus og immobilisering.
Swedish: Ytterligare riskfaktorer som bör beaktas vid bestämning av patientens risk för lungemboli är högre ålder, fetma, rökning och immobilisering.
Danish: Helvedesild forekommer hyppigere hos japanske og koreanske patienter.
Swedish: Bältros förekommer oftare hos patienter med japanskt eller koreanskt ursprung.
Danish: Denne patient havde derefter et robust om end forsinket humoralt og cellulært respons på vaccinen (se pkt.
Swedish: Patienten utvecklade sedan ett starkt, men dock fördröjt, humoralt och cellulärt svar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten overvåges for symptomer på bivirkninger.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas övervakning av patienten avseende tecken och symtom på biverkningar.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får vejrtrækningsproblemer.
Swedish: Tala om för läkaren om du får andningssvårigheter.
Danish: Hos RA-patienter varierer tofacitinibs orale clearance ikke med tiden, hvilket peger på, at behandling med tofacitinib ikke normaliserer aktiviteten af CYP-enzymer.
Swedish: Hos RA-patienter varierar inte oralt clearance av tofacitinib över tid, vilket tyder på att behandling med tofacitinib inte normaliserar CYP-enzymernas aktivitet.
Danish: I kliniske studier blev tofacitinib administreret uden hensyntagen til måltider.
Swedish: I kliniska prövningar administrerades tofacitinib utan hänsyn till måltider.