FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Xeloda is ook in twee studies vergeleken met de combinatie van fluorouracil en folinezuur, allebei samen met oxaliplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker): aan de eerste studie deden 2 035 nog niet eerder behandelde patiënten mee en aan de tweede studie 627 patiënten bij wie een eerdere behandeling met irinotecan en een fluoropyrimidine (een groep geneesmiddelen tegen kanker waartoe ook fluorouracil behoort) niet was aangeslagen.
Swedish: Den första av dessa två studier omfattade 2 035 patienter som inte behandlats tidigare och den andra omfattade 627 patienter som inte hade svarat på tidigare behandling med irinotekan och en fluoropyrimidin (en grupp cancerläkemedel där fluorouracil ingår).
Dutch: Uit een andere studie onder 1 886 patiënten die geopereerd waren, bleek dat Xeloda samen met oxaliplatine (een ander kankergeneesmiddel) effectiever was dan de combinatie van fluorouracil en folinezuur.
Swedish: En annan studie på 1 886 patienter som tidigare opererats visade att Xeloda tillsammans med oxaliplatin (ett annat cancerläkemedel) var effektivare än kombinationen av fluorouracil och folinsyra: patienter som tog Xeloda och oxaliplatin hade 20 procents lägre risk att för få cancer igen eller för att avlida jämfört med patienter som tog fluorouracil och folinsyra.
Dutch: Xeloda wordt als monotherapie of in combinatie met andere middelen tegen kanker gebruikt;
Swedish: Xeloda ges med eller utan andra cancerläkemedel.
Dutch: Wat is Xeloda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Xeloda och vad används det för?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Dutch: Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Toedieningsw eg
Swedish: MT (EU)-nr
Dutch: Neem geen dubbele dosis.
Swedish: Ta inte en dubbel dos.
Dutch: 17498 Mesekenhagen Duitsland of
Swedish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Dutch: Allergische reacties.
Swedish: Allergiska reaktioner.
Dutch: Vaak: Vermoeidheid
Swedish: Vanlig: Trötthet
Dutch: • Geneesmiddelen om hiv te behandelen.
Swedish: • Läkemedel för behandling av HIV.
Dutch: Het is niet aangetoond dat het effect op HbA1c onafhankelijk is van gewichtsafname.
Swedish: Det har inte visats att effekten på HbA1c är oberoende av viktminskningen.
Dutch: Dat is belangrijk omdat het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd de werking van de geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Swedish: Detta är viktigt eftersom användandet av mer än ett läkemedel samtidigt kan leda till att effekten av något av dessa läkemedel förstärks eller försämras.
Dutch: Zie rubriek 2, Wees extra voorzichtig met XENICAL.
Swedish: Se avsnitt 2, Var särskilt försiktig med Xenical.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlaging van de immunosuppressieve effectiviteit.
Swedish: Detta kan leda till en minskad immunosuppressiv verkan.
Dutch: De benodigde tijd om volledige uitscheiding (faecaal + renaal) te bereiken was 3-5 dagen.
Swedish: Tiden till fullständig utsöndring (fekal plus renal) var 3 till 5 dagar.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men dess frekvens kan inte avgöras utifrån tillgänglig data:
Dutch: Het primaire eindpunt was de verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf het begin tot het einde van de studie.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringen i body mass index (BMI) från behandlingsstart till studiens slut.
Dutch: Deze groep vertegenwoordigde 21 % van de gerandomiseerde patiënten.
Swedish: Denna subgrupp utgjorde 21 % av de randomiserade patienterna.
Dutch: Daarom moet behandeling met orlistat alleen gestart worden na zorgvuldige overweging van de mogelijke effecten in deze patiënten.
Swedish: Orlistatbehandling ska endast inledas efter noggrant övervägande av den möjliga påverkan hos dessa patienter.
Dutch: Het aanbevolen dieet dient rijk aan groenten en fruit te zijn.
Swedish: Dieten bör vara rik på frukt och grönsaker.
Dutch: Dierproeven tonen geen direct of indirect schadelijk effect aan met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: Vertel het uw arts als u lijdt aan problemen met uw nieren.
Swedish: Informera din läkare om du lider av problem med dina njurar.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen vertaald kunnen worden naar klinisch voordeel op lange termijn.
Swedish: Det är okänt om dessa resultat innebär kliniska fördelar under lång tid.
Dutch: Orlistat, M1 en M3 worden alle via de gal uitgescheiden.
Swedish: Orlistat, M1 och M3 utsöndras biliärt.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is orlistat.
Swedish: • Den aktiva substansen är orlistat.
Dutch: De mogelijke frequenties zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000), waaronder op zichzelf staande meldingen.
Swedish: Frekvensen anges som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000) och mycket sällsynt (<1/10 000) inklusive enstaka rapporter.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald omdat het middel minimaal wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetiek heeft.
Swedish: Distributionsvolymen kan inte bestämmas på grund av att läkemedlet har en minimal absorption samt att den systemiska farmakokinetiken inte är fastställd.
Dutch: Deze patiënten dienen daarom gecontroleerd te worden op mogelijke veranderingen in de frequentie en/of de ernst van de convulsies.
Swedish: Därför ska dessa patienter följas upp för möjliga förändringar i konvulsionernas frekvens och/eller allvarlighetsgrad.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juli 1998 Datum van laatste verlenging: 17 juni 2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 juni 2008
Dutch: Xenical is bestudeerd in lange termijn klinische studies die tot 4 jaar duurden.
Swedish: Xenical har undersökts i långtidsstudier på upp till 4 års behandling.
Dutch: Gewichtsverlies kan betekenen dat aanpassing van de dosering van die geneesmiddelen nodig is.
Swedish: Viktminskning kan leda till att du behöver justera dosen av dessa läkemedel.
Dutch: • Jodiumzouten en/of levothyroxine.
Swedish: • Jodsalter och/eller levotyroxin.
Dutch: Neem daarom contact op met uw arts als u van mening bent dat de frequentie en/of de ernst van de toevallen/stuipen veranderd is bij het gebruik van Xenical samen met anti-epileptische geneesmiddelen.
Swedish: Kontakta läkare om du tror att anfallens frekvens och/eller allvarlighetsgrad har förändrats vid användning av Xenical tillsammans med läkemedel mot epilepsi.
Dutch: Daarom wordt de combinatie niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas inte kombinationen (se avsnitt 4.4).
Dutch: Beide populaties ontvingen multivitaminensupplementen.
Swedish: Båda behandlingsgrupperna fick multivitamintillskott.
Dutch: Xenical bindt aan de enzymen in uw spijsverteringssysteem (lipases) en blokkeert hen om sommige van de vetten die u tijdens uw maaltijd heeft gegeten af te breken.
Swedish: Xenical binder till enzymer i ditt matsmältningssystem (lipaser) och blockerar dem från att bryta ner en del av fettet du har ätit under din måltid.
Dutch: Tot nu toe zijn actieve bestanddelen die verantwoordelijk zijn voor misvormingen bij de mens, bij dieren teratogeen gebleken wanneer goed opgezette studies bij twee diersoorten werden uitgevoerd.
Swedish: Hittills har aktiva substanser som förorsakat missbildningar hos människa även uppvisat teratogena effekter hos djur då väl genomförda studier utförts i två djurslag.
Dutch: Ongeveer 97 % van de toegediende dosis werd uitgescheiden in de feces en daarvan was 83 % onveranderd orlistat.
Swedish: Ungefär 97 % av den administrerade dosen utsöndrades i feces och 83 % av detta utsöndrades i form av oförändrat orlistat.
Dutch: De ciclosporine plasmaspiegels moeten gecontroleerd worden tot zij gestabiliseerd zijn.
Swedish: Blodnivåerna av ciklosporin bör kontrolleras tills de har stabiliserats.
Dutch: De afwezigheid van deze interacties werd aangetoond in specifieke geneesmiddel-geneesmiddel-interactie studies.
Swedish: Frånvaron av dessa interaktioner har visats i specifika interaktionsstudier.
Dutch: Bij patiënten die amiodaron behandeling kregen is de klinische relevantie van dit effect nog onbekend, maar het kan klinisch relevant worden in sommige patiënten.
Swedish: Hos patienter som behandlas med amiodaron är den kliniska relevansen av detta okänt men kan i vissa fall bli kliniskt relevant.
Dutch: De bijwerkingen waren in het algemeen gelijk aan de bijwerkingen die bij volwassen werden waargenomen.
Swedish: Biverkningarna var generellt likartade med de som observerats hos vuxna.
Dutch: • Antistollingsmiddelen (bijv. warfarine).
Swedish: • Läkemedel mot blodpropp (t.ex. warfarin).
Dutch: De resultaten waren significant beter in de orlistat-groep (verschil in BMI van 0,86 kg/m2 in het voordeel van orlistat).
Swedish: Resultaten var signifikant bättre i orlistatgruppen (med en skillnad i BMI på 0,86 kg/m2 till fördel för orlistat).
Dutch: • Geneesmiddelen voor het behandelen van depressie, psychiatrische aandoeningen of angstgevoelens
Swedish: • Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest.
Dutch: In afwezigheid van een teratogeen effect bij dieren wordt bij mensen geen misvormend effect verwacht.
Swedish: I frånvaro av teratogen effekt hos djur förväntas ingen missbildningseffekt hos människa.
Dutch: Verhogingen van de hoeveelheden van bepaalde leverenzymen kunnen worden geconstateerd bij bloedonderzoeken.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden kan påträffas i blodprov.
Dutch: Orlistat kan echter indirect de beschikbaarheid van orale anticonceptiva doen afnemen en in sommige individuele gevallen leiden tot onverwachte zwangerschap.
Swedish: Orlistat kan dock indirekt minska tillgängligheten av orala antikonceptionsmedel och leda till oväntade graviditeter i några enskilda fall.
Dutch: Infectie van de bovenste luchtweg Infectie van de onderste luchtweg
Swedish: Övre luftvägsinfektion Nedre luftvägsinfektion
Dutch: Als u een keer vergeten bent het geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt, mits het binnen één uur na de maaltijd is en zet daarna de behandeling op de gebruikelijke tijdstippen voort.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel vid någon tidpunkt, ta det så fort du kommer ihåg inom en timme efter den senaste måltiden och fortsätt sedan att ta läkemedlet som vanligt vid nästa måltid.
Dutch: Gebruik van Xenical tijdens zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Swedish: Intag av Xenical under graviditet rekommenderas inte.
Dutch: M1 en M3 hebben een open bètalactonring en vertonen een uiterst zwakke lipaseremmende werking (respectievelijk 1000 en 2500 maal minder dan orlistat).
Swedish: M1 och M3 har en öppen beta-laktonring och har en mycket låg lipashämmande effekt (1000 respektive 2500 gånger lägre än orlistat).
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Xenical bij kinderen.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Xenical till barn.
Dutch: Als een multivitaminensupplement wordt aanbevolen dient het tenminste twee uur na de toediening van orlistat of rond bedtijd te worden ingenomen.
Swedish: Om ett multivitamintillskott rekommenderas bör det intas minst två timmar efter administrering av orlistat eller vid sänggåendet.
Dutch: De volgende tabel van bijwerkingen is gebaseerd op post-marketing spontane meldingen, daardoor blijft de frequentie onbekend:
Swedish: Följande tabell är baserad på spontana biverkningsrapporter efter marknadsintroduktion, och därför förblir frekvensen okänd:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Perifeer werkende anti-adipositum, ATC-code A08A B01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATC-kod: A08AB01.
Dutch: Xenical wordt niet aangeraden voor mensen die acarbose gebruiken (een anti-diabeticum wat gebruikt wordt om type 2 diabetes mellitus te behandelen).
Swedish: Xenical rekommenderas inte till personer som tar akarbos (ett läkemedel mot diabetes som används för behandling av diabetes mellitus typ 2).
Dutch: De cumulatieve renale excretie van de totale hoeveelheid orlistat en afgeleiden daarvan was < 2 % van de toegediende dosis.
Swedish: Den kumulativa renala utsöndringen av orlistat-relaterat material var < 2 % av den givna dosen.
Dutch: Deze verschijnselen zijn doorgaans mild van aard, treden op bij het begin van de behandeling en worden voornamelijk waargenomen na maaltijden met een hoog vetgehalte.
Swedish: Dessa symtom är vanligtvis milda och förekommer i början av behandlingen och uppkommer framförallt efter intag av fettrika måltider.
Dutch: In geval een significante overdosering van orlistat zich voordoet, wordt aanbevolen de patiënt gedurende 24 uur te observeren.
Swedish: Vid en signifikant överdosering med orlistat bör patienten observeras under 24 timmar.
Dutch: Xenical kan ingenomen worden voor, tijdens een maaltijd of tot een uur na de maaltijd.
Swedish: Xenical kan tas precis före, under en måltid eller upp till en timme efter en måltid.
Dutch: Om een optimaal resultaat te bereiken, dient u het gebruik van voedsel dat vet bevat, zoals koekjes, chocolade en lekkere hapjes, tussen de maaltijden te vermijden.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med behandlingen bör du undvika fettrik föda mellan måltiderna såsom kakor, choklad och snacks.
Dutch: Er zijn gevallen van rectale bloeding gemeld bij gebruik van Xenical.
Swedish: Fall av rektal blödning har rapporterats med Xenical.
Dutch: Na het staken van de behandeling keert de hoeveelheid vet in de feces gewoonlijk binnen 48 tot 72 uur terug tot het niveau van voor de behandeling.
Swedish: Efter avslutad behandling återgår fettinnehållet i feces vanligtvis till det normala inom 48 till 72 timmar.
Dutch: Rectale bloeding Diverticulitis Pancreatitis
Swedish: Rektal blödning Divertikulit Pankreatit
Dutch: Het onverteerde vet kan niet worden opgenomen en wordt uit uw lichaam verwijderd.
Swedish: Fettet som inte brutits ner kan inte tas upp utan avlägsnas av kroppen.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts uw ciclosporinebloedwaarden vaker moet controleren dan gewoonlijk.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera dina ciklosporinkoncentrationer i blodet oftare än vanligt.
Dutch: Om het maximale effect van Xenical te benutten, dient u zich te houden aan het voedingsschema, zoals door uw arts aanbevolen.
Swedish: För att få ut den maximala effekten av Xenical bör du följa det dietprogram som din läkare rekommenderat.
Dutch: Wat is Xenical en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad XENICAL är och vad det används för
Dutch: Gezien deze lage remmende werking en de lage plasmaspiegels bij therapeutische doses (respectievelijk gemiddeld 26 ng/ml en 108 ng/ml), kunnen deze metabolieten farmacologisch als onbelangrijk worden beschouwd.
Swedish: Med hänsyn till den låga hämmande effekten och de låga plasmanivåerna vid terapeutiska doser (i genomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses dessa metaboliter vara farmakologiskt betydelselösa.
Dutch: Het effect van orlistat bij patiënten met lever- en/of nierinsufficiëntie, kinderen en bejaarde patiënten is niet onderzocht.
Swedish: Effekten av orlistat har inte studerats på patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion, barn och äldre.
Dutch: Gewichtsverlies kan ook de dosering van geneesmiddelen tegen andere aandoeningen (bijv. een hoog cholesterolgehalte of suikerziekte) beïnvloeden.
Swedish: Viktminskning kan även påverka dosen av läkemedel du tar mot andra åkommor (t ex höga kolesterolvärden eller diabetes).
Dutch: Het geïnactiveerde enzym is op deze manier niet beschikbaar om het vet in de voeding, in de vorm van triglyceriden, te hydrolyseren tot absorbeerbare vrije vetzuren en monoglyceriden.
Swedish: Det inaktiverade enzymet blir därigenom oförmöget att hydrolysera födans fett i form av triglycerider, till absorberbara fria fettsyror och monoglycerider.
Dutch: • U lijdt aan het chronisch malabsorptie-syndroom (onvoldoende opname van voedsel uit het spijsverteringskanaal).
Swedish: • om du har kroniskt malabsorptionssyndrom (otillräckligt upptag av näringsämnen vid matsmältningen).
Dutch: Het is daarom niet nodig Xenical in te nemen als u een maaltijd overslaat of een maaltijd gebruikt waar geen vet in zit.
Swedish: Du behöver därför inte ta Xenical om du missat en måltid eller om du äter en måltid som inte innehåller något fett.
Dutch: Vraag uw arts hierover om advies.
Swedish: Fråga din läkare om råd vid samtidig administrering.
Dutch: In klinische studies was met orlistatbehandeling de vermindering van het lichaamsgewicht bij type II diabetici minder dan bij niet diabetische patiënten.
Swedish: I kliniska prövningar var viktminskningen vid orlistatbehandling mindre hos typ II diabetiker än hos icke-diabetiker.
Dutch: Dit risico is verhoogd bij patiënten met onderliggende chronische nierziekte en/of volumedepletie (zie rubriek 4.8).
Swedish: Denna risk är ökad hos patienter med underliggande kronisk njursjukdom och/eller volymförlust (se avsnitt 4.8).
Dutch: Kinderen Xenical is niet bestemd voor gebruik bij kinderen.
Swedish: Barn Xenical är inte avsett för behandling av barn.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen daalde bij langer gebruik van orlistat.
Swedish: Förekomsten av biverkningar minskade vid fortsatt användning av orlistat.
Dutch: Het gebruik van orlistat kan geassocieerd worden met nierstenen bij patiënten die lijden aan een chronische nierziekte.
Swedish: Användning av orlistat kan förknippas med njurstenar hos patienter som lider av kronisk njursjukdom.
Dutch: Als u meer capsules hebt ingenomen dan voorgeschreven of als iemand anders per ongeluk capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of ziekenhuis omdat medische hulp nodig kan zijn.
Swedish: Om du tar fler kapslar än du blivit anvisad att ta eller om någon annan olyckligtvis tar ditt läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjukhus eftersom medicinsk vård kan behövas.
Dutch: In het algemeen verdwijnen deze verschijnselen bij het voortzetten van de behandeling en als u zich aan het voorgeschreven dieet houdt.
Swedish: Normalt sett försvinner dessa symtom om du fortsätter behandlingen och håller dig till den rekommenderade dieten.
Dutch: Gebrek aan interacties
Swedish: Inga interaktioner
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Xenical
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Xenical
Dutch: Behandeling met orlistat kan mogelijk de absorptie van vetoplosbare vitaminen (ADEK) remmen.
Swedish: Behandling med orlistat kan eventuellt försämra absorptionen av fettlösliga vitaminer (ADEK).
Dutch: Vaak: Urineweginfectie
Swedish: Vanlig: Urinvägsinfektion
Dutch: Het merendeel van de gevallen van overdosering van orlistat die ontvangen zijn tijdens de post-marketing periode meldden ofwel geen bijwerkingen of bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen die werden gemeld met de aanbevolen dosering.
Swedish: Majoriteten av de fall av överdosering med orlistat som rapporterats efter marknadsintroduktionen har antingen inte givit några biverkningar eller givit liknande biverkningar som vid rekommenderade doser.
Dutch: Orlistat is in vitro voor meer dan 99 % gebonden aan plasma-eiwitten (lipoproteïnen en albumine zijn de belangrijkste bindingseiwitten).
Swedish: Orlistat in vitro är > 99 % bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
Dutch: Gebaseerd op gegevens uit dierproeven is het waarschijnlijk dat het metabolisme van orlistat voornamelijk in de wand van het maag-darmkanaal plaatsvindt.
Swedish: Baserat på djurdata är det sannolikt att metabolismen av orlistat i huvudsak förekommer i den gastrointestinala väggen.
Dutch: Xenical vermindert de opname van sommige vetoplosbare voedingsstoffen, in het bijzonder van bètacaroteen (pro-vitamine A) en vitamine E. U dient daarom het advies van uw arts op te volgen om een goed uitgebalanceerd dieet, rijk aan fruit en groenten, te gebruiken.
Swedish: Xenical minskar upptaget av vissa fettlösliga näringsämnen, framförallt av beta-karoten och vitamin E. Du bör därför följa rådet du får av din läkare att äta en välbalanserad kost rik på frukt och grönsaker.
Dutch: Convulsies werden gerapporteerd bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met orlistat en antiepileptica, bijvoorbeeld valproaat, lamotrigine, waarbij een causaal verband met een interactie niet uitgesloten kan worden.
Swedish: Konvulsioner har rapporterats hos patienter som fått samtidig behandling med orlistat och antiepileptika, t ex valporat, lamotrigin, där ett kausalt samband till en interaktion inte kan uteslutas.
Dutch: De overgrote meerderheid van diabetes gevallen kwamen uit de subgroep van patiënten die een verstoorde glucosetolerantie hadden op het uitgangspunt.
Swedish: Majoriteten av diabetesfallen kom från en subgrupp av patienter som hade nedsatt glukostolerans vid behandlingsstart.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xenical heeft geen bekend effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Xenical har ingen känd effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: In een multi-center (US, Canada), parallel groep, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek, kregen 539 obese adolescente patiënten of 120 mg orlistat (n=357) of placebo (n=182) drie maal per dag als toevoeging aan een hypocalorisch dieet en lichaamsbeweging gedurende 52 weken.
Swedish: I en multicenter (USA, Kanada), parallellgrupp, dubbelblind, placebokontrollerad studie randomiserades 539 obesa ungdomar som erhöll antingen 120 mg orlistat (n=357) eller placebo (n=182) tre gånger dagligen som tillägg till en lågkaloridiet och fysisk aktivitet under 52 veckor.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker zo snel mogelijk als u zich niet goed voelt tijdens de behandeling met Xenical.
Swedish: Tala snarast om för din läkare eller apotekspersonal om du inte mår bra av Xenical.
Dutch: De reden voor dit verschil is dat de vijf 2-jaar durende studies een 4-weken durende beginperiode met dieet en placebo hadden, tijdens welke periode patiënten voorafgaande aan de behandeling gemiddeld 2,6 kg verloren.
Swedish: Anledningen till denna skillnad är att de fem 2-årsstudierna inkluderade en 4 veckors diet- och placeboperiod, under vilken patienterna minskade i genomsnitt 2,6 kg, innan behandlingen påbörjades.
Dutch: De capsule moet doorgeslikt worden met water.
Swedish: Kapseln ska sväljas med vatten.
Dutch: In het algemeen werd onveranderd orlistat bij therapeutische doses sporadisch in het plasma bespeurd en de concentraties waren uiterst laag (< 10 ng/ml of 0,02 µmol) en er waren geen aanwijzingen voor cumulatie hetgeen overeenkomt met minimale absorptie.
Swedish: I allmänhet vid terapeutiska doser återfanns sporadiskt intakt orlistat i plasma och koncentrationerna var mycket låga (< 10 ng/ml eller 0,02 µmol) utan några tecken på ackumulering, vilket överensstämmer med en minimal absorption.
Dutch: De dagelijkse opname van vet, koolhydraten en eiwitten dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Swedish: Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein bör fördelas över tre huvudmåltider.
Dutch: Gelijktijdige toediening met ciclosporine wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidigt intag av ciklosporin rekommenderas inte.
Dutch: Coagulantia paramenters dienen te worden gecontroleerd bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met orale anticoagulantia (zie rubriek 4.5 en 4.8).
Swedish: Koagulationsparametrar bör kontrolleras hos patienter som får samtidig behandling med orala antikoagulantia (se avsnitt 4.5 och 4.8).