FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 15 dage, Mælk: 5 dage Grise: Kød og indmad: 5 dage
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn, Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Danish: Puerperal sepsis og toksikæmi (MMA-syndrom) med antibiotika-behandling.
Norwegian Bokmål: Puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Danish: Efter initiel behandling med Loxicom 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte, fortsættes behandlingen i 24 timer med Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til katte, med en dosering på 0,05 mg meloxicam/kg kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dosering på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml Etanol
Danish: Den orale opfølgningsdosis kan administreres i op til 4 dage i 24 timers intervaller.
Norwegian Bokmål: Den perorale oppfølgingsdosen kan administreres i opptil til sammen fire doser med 24 timers mellomrom.
Danish: Lukket med gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en bromobutylpropp og forseglet med en aluminiumshette.
Danish: Heste: kød og indmad: 5 dage
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 døgn
Danish: Dette veterinærlægemiddel leveres i 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat -skrueflasker med HDPE/LDPE børnesikret hætte.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Danish: Bleggul suspension.
Norwegian Bokmål: Lys gul suspensjon.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af flasken: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet flaske: 6 måneder.
Danish: Vask omgående berørte dele med vand i tilfælde af hudog/eller øjenkontakt.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med hud og/eller øyne, skyll umiddelbart med vann.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Danish: 10 og 20 ml flaske
Norwegian Bokmål: 10 and 20 ml flaske
Danish: Må ikke indgives samtidigt med glococorticosteroider, andre non-steroide anti-inflammatoriske veterinærlægemidler eller antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske veterinærpreparater eller sammen med antikoagulanter.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Danish: Der skal således den første dag anvendes dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Norwegian Bokmål: Den første dagen gis derfor dobbelt vedlikeholdsdose som et engangstilfelle.
Danish: Post-operative smerter: enkelt subcutan injektion.
Norwegian Bokmål: Katt: Postoperative smerter: Subkutan enkeltinjeksjon.
Danish: Karton med enten 1, 6 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1, 6 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Danish: Papemballage 5 ml, 15 ml og 30 ml flaske
Norwegian Bokmål: Pappkartong 5 ml, 15 ml og 30 ml flaske
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdatoen som står på esken og flasken etter EXP.
Danish: Enkelt subkutan injektion af en dosis på 0,3 mg meloxicam/kg kropsvægt (svarende til 0,06 ml/kg), hvor oral opfølgningsbehandling ikke er muligt fx vildtlevende katte.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg) der oppfølgingsbehandling ikke er mulig, f.eks. villkatter.
Danish: Bør ikke anvendes til heste, som er yngre end 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester som er yngre enn 6 uker gamle.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder
Danish: Administration af veterinærlægemidlet ved subkutan injektion hos kvæg og intramuskulært injektion hos svin er veltolereret, og kun en lille forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration var observeret hos kvæg behandlet i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av veterinærpreparatet subkutant hos storfe og intramuskulært hos gris tolereres godt.
Danish: Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas (r) hver indeholdende 30, 50 eller 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 30, 50 eller 100 ml.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlings uge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter stans av behandlingen.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner, der kan være alvorlige (inklusive fatale); disse bør behandles symptomatisk.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktoide reaksjoner forekomme, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), og disse skal behandles symptomatisk.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Norwegian Bokmål: Loxicom 1 mg tyggetabletter til hund EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan en passende oral behandling med meloxicam, indgivet i overensstemmelse med den anbefalede dosering, anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: For lindring av inflammasjon og smerter ved både akutte og kroniske muskel- og skjelettplager, kan en egnet peroral behandling med meloksikam brukes til etterbehandling.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er listet i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Danish: Oral suspension.Bleggul suspension.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon.
Danish: I meget sjældne tilfælde (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) er der indberettet tab af appetit, letargi, mavesmerter og colitis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) har det vært rapportert om manglende appetitt, letargi, magesmerter og kolitt.
Danish: Det reducerer leukocytinfilyration i inflammeret væv.
Norwegian Bokmål: Det reduserer leukocyttinfiltreringen i betent vev.
Danish: Dette veterinære medicinalpræparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da præparatet ikke er egnet til denne art. Til katte bør anvendes en oral suspension indeholdende meloxicam, der er godkendt til den art.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet til hund skal ikke brukes til katt ettersom det ikke passer for denne dyrearten.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Danish: Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Norwegian Bokmål: Hest: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper.
Danish: I hunde findes meloxicam overvejende i plasma og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urin kun indeholder spor af uomdannet substans.
Norwegian Bokmål: Hos hund gjenfinnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonspreparat i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller diegivende dyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på drektige eller diegivende dyr.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set hæmoragisk diarré, opkastning af blod, mavesår og forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Danish: Reduktion af postoperative smerter i katte, i de tilfælde hvor behandlingen efterfølges af en oral opfølgningsbehandling:
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperativ smerte hos katter når administrasjon av meloksikam skal fortsette som en peroral oppfølgingsbehandling:
Danish: Ved overdosering skal symptomatisk behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Danish: Bør ikke anvendes til katte under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
Danish: 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Norwegian Bokmål: Meloksikam 50 mg/g Benzylalkohol
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakologiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Norwegian Bokmål: De farmakologiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Danish: Distribution Cirka 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Omtrent 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Danish: Oral pasta
Norwegian Bokmål: Oralpasta
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe der er yngre end 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Danish: Loxicom 2.5 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Norwegian Bokmål: Loxicom 2,5 mg tyggetabletter til hund EU/2/08/090/023 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/025 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletter
Danish: Tyggetabletter
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Danish: Til indledende behandling af kroniske muskulo-skeletale lidelser administreres dermed 2 gange vedligholdelsesdosis den første dag.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for kroniske lidelser i bevegelsesapparatet vil det den første dagen derfor være nødvendig med dobbelt vedlikeholdsdose.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Danish: Intavitreal anvendelse
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Norwegian Bokmål: Hva er trinnene etter Lucentis-behandlingen
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Danish: • Teknik for den intravitreale injektion
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Danish: Virkningen ved 12 måneder var konsistent i de fleste delgrupper.
Norwegian Bokmål: Effekten ved 12 måneder var konsekvent i de fleste undergrupper.
Danish: Den tilsyneladende systemiske halveringstid var ca. 6 dage.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 11. november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Danish: Komparativ kontrol op til måned 3.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende kontroll opp til måned 3.
Danish: Denne effekt var vedligeholdt op til måned 24.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Danish: Der er to forskellige pakningstyper tilgængelige;
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Danish: Der var imidlertid ikke noget fast mønster blandt de forskellige former for blødning.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Danish: Der sås imidlertid tegn på reversibilitet efter restitution.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert tegn på reversibilitet etter rekonvalesens.
Danish: • Udførte eller planlagte intraokulære operationer inden for de foregående eller næste 28 dage.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Danish: 2870 Puurs Belgien
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Danish: Specielle hensyn er imidlertid ikke nødvendige hos denne population.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn hos denne populasjonen.
Danish: 30juni-2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Danish: • Hvornår man omgående skal henvende sig til den behandlende læge
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Danish: Populationer med begrænset data
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Danish: Behandling af våd AMD
Norwegian Bokmål: Behandling av våt AMD
Danish: (bogstaver) (SD) (primært endepunkt)
Norwegian Bokmål: (bokstaver) (SD) (primært endepunkt)
Danish: Den systemiske clearance var lidt lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Danish: I gruppe II, som fik den anbefalede dosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: I Gruppe II, som er den anbefalte doseringen (se pkt.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker kontraception under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Danish: For andre af dette spørgeskemas underskalaer kunne der ikke fastslås en behandlingsforskel.
Norwegian Bokmål: For andre delskalaer i dette spørreskjemaet kunne det ikke fastslås noen behandlingsforskjell.
Danish: De egnede patienter havde et af de følgende retinale fund i hvert øje:
Norwegian Bokmål: Egnede pasienter hadde en av følgende retinale funn i hvert øye:
Danish: Vedvarende forhøjet IOP er også set (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er også sett vedvarende IOP økning (se pkt.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler for voksne er også gældende for præmature spædbørn med ROP.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også for premature spedbarn med ROP.
Danish: Samtidig brug af andre anti-VEGF (vaskulær endotelial vækstfaktor)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre anti-VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor)
Danish: (Synsbevarelse, primært endepunkt)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Danish: • Sprøjten ikke er beskadiget.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten er ikke skadet.
Danish: b p-værdi for den parvise sammenligning er ensidet.
Norwegian Bokmål: b p-verdi for parvis sammenligning er ensidig.
Danish: Hvis en patient døde eller skiftede studiebehandling før eller ved uge 24 blev patienten anset som havende aktiv ROP og ugunstige strukturelle udfald ved uge 24.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient døde eller skiftet studiebehandling før eller ved uke 24, ble pasienten vurdert å ha aktiv ROP eller uheldige strukturelle utfall ved uke 24.
Danish: Disse bivirkninger kan også forekomme hos for tidligt fødte småbørn.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Danish: Fjern luftbobler
Norwegian Bokmål: Frigjør luftbobler
Danish: Med begge TE-regimer bevarede mere end 70 % af patienterne deres BCVA med en gennemsnitlig besøgsfrekvens på ≥2 måneder.
Norwegian Bokmål: Med begge TE-regimer opprettholdt over 70 % av pasienter sin BCVA med en gjennomsnittlig besøksfrekvens på ≥ 2 måneder.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på fertilitet.
Danish: Begrænsede data om bilateral anvendelse af Lucentis (inklusive administration samme dag) tyder ikke på en øget risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om bilateral bruk av Lucentis (inkludert administrasjon samme dag) tyder ikke på økt risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Danish: Patienter behandlet med Lucentis i PIER fik i gennemsnit 10 hele behandlinger.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Lucentis i PIER fikk gjennomsnittlig 10 fullstendige behandlinger.
Danish: 30-juni-2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger inklusive forhøjet intraokulært tryk,
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger, inkludert økt intraokulært trykk,
Danish: Forbedring på ≥15 bogstaver eller
Norwegian Bokmål: Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller
Danish: Nogle patienter vil måske kun have behov for én injektion i de første 12 måneder, mens andre kan have behov for hyppigere behandling, herunder injektion hver måned.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for én injeksjon i løpet av de første 12 månedene, mens andre kan ha behov for hyppigere behandling som f.eks. én injeksjon hver måned.
Danish: Behandlingseffekt bedre end sham [bogstaver]
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt bedre enn simulert [bokstaver]
Danish: Ved disse sygdomme kan Lucentis hjælpe til at stabilisere, og i mange tilfælde forbedre, dit syn.
Norwegian Bokmål: I disse sykdommene kan Lucentis hjelpe til med å stabilisere, og i mange tilfeller forbedre synet.
Danish: 62,9 % af patienterne i gruppe II havde ikke behov for injektion i den sidste 6-måneders periode af studiet.
Norwegian Bokmål: 62,9 % av pasientene i Gruppe II hadde ikke behov for injeksjoner i de siste seks månedene av studien.
Danish: Resultatmål sammenlignet med baseline
Norwegian Bokmål: Resultat sammenlignet med baseline
Danish: Sprøjten er nu klar til injektion.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til injeksjon.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av slike pasienter (se pkt.
Danish: Patientinformationspakken skal præsenteres både i form af patientinformationsfoldere og en CD-rom indeholdende følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakningen bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Danish: Dit barns læge vil muligvis kontrollere dette efter hver indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kanskje kontrollere dette etter hver injeksjon.
Danish: Patienter med aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktive eller mistenkte okulære eller periokulære infeksjoner.
Danish: På basis af en populationsfarmakokinetisk analyse var forskellene i Cmax og AUCinf henholdsvis ca. 16 gange højere og 12 gange højere.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser var forskjellene i Cmax og AUCinf henholdsvis omtrent 16 ganger og 12 ganger høyere.
Danish: - Hos nogle patienter kan trykket i øjet stige i en kort periode lige efter indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan trykket i øyet øke i en kort periode rett etter injeksjonen.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Norwegian Bokmål: Eldre(65 år eller mer)
Danish: (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4).
Danish: Kontrollér, at pakningen indeholder:
Norwegian Bokmål: Kontroller at pakningen inneholder følgende:
Danish: For information om tilberedning af Lucentis, se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om tilberedning av Lucentis, se pkt.
Danish: Denne information vil blive medtaget i vurderingen af, om Lucentis er en passende behandling til dig.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen vil tas med i betraktningen av om Lucentis er riktig behandling for deg.
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for præmature spædbørn er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhetsprofilen hos premature spedbarn har ikke blitt fastslått.
Danish: De vigtigste resultater er sammenfattet i Tabel 5 (RESTORE og Extension) og Figur 4 (RESTORE).
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er oppsummert i tabell 5 (RESTORE og Extension) og figur 4 (RESTORE).
Danish: Dette medicinske udstyr er ikke inkluderet i Lucentis-pakningen.
Norwegian Bokmål: Dette medisinske utstyret er ikke inkludert i Lucentis-pakningen.
Danish: Genbrug kan medføre infektion eller andre sygdomme/skader.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk kan føre til infeksjon eller andre sykdommer/skader.
Danish: Dosis bør tilbageholdes, og behandlingen bør ikke genoptages tidligere end den næste fastsatte behandling, i følgende tilfælde:
Norwegian Bokmål: Dosen må holdes tilbake og behandlingen må ikke gjenopptas tidligere enn neste planlagte behandling ved eventuell:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsigtighetsregler
Danish: Behandlingsintervallerne bør højst øges med to uger ad gangen ved våd AMD og kan øges med op til en måned ad gangen ved DME.
Norwegian Bokmål: Behandlingsintervallet skal forlenges med høyst to uker om gangen for våt AMD og kan forlenges med opptil én måned om gangen for DME.