FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud by však k němu došlo, lékař bude léčit vzniklé příznaky.
Croatian: Međutim, ako dođe do toga, Vaš liječnik će liječiti sve nastale simptome.
Czech: Mutagenní potenciál
Croatian: Mutageni potencijal
Czech: • vody na injekci nebo
Croatian: • vode za injekcije ili,
Czech: • závažné alergické reakce
Croatian: • teške alergijske reakcije
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: Je přítomen také v lidské plazmě, patrně jako transizomer.
Croatian: Također je prisutan u ljudskoj plazmi, vjerojatno kao trans izomer.
Czech: • krevní poruchy (to je důvod, proč Vám budou mezi jednotlivými léčebnými kúrami prováděna vyšetření krve)
Croatian: • poremećaji krvi (zato ćete između ciklusa liječenja obavljati krvne pretrage)
Czech: Účinná protinádorová léčba může rychle zničit velký počet nádorových buněk.
Croatian: Učinkovito liječenje protiv raka može brzo uništiti veliki broj stanica raka.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Navíc se doporučuje, aby se muži před zahájením léčby poradili o konzervaci spermií.
Croatian: Osim toga, muškarcima se preporučuje da se savjetuju oko pohrane sperme prije početka liječenja.
Czech: • přechodná ztráta vlasů
Croatian: • privremeni gubitak kose
Czech: Průměrný distribuční objem v rovnovážném stavu je 18 až 29 litrů.
Croatian: Srednji volumeni distribucije u stanju dinamičke ravnoteže kreću se u rasponu od 18 do 29 litara.
Czech: Zásobní roztok se musí použít co nejdříve (viz bod 6.3).
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće (vidjeti dio 6.3).
Czech: • změny barvy kůže (pigmentace) • zácpa
Croatian: • promjene boje kože (pigmentacija) • zatvor
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách [název národní agentury, příslušná webová adresa].
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici [naziv poveznice MS Agencije].
Czech: K úplné obnově funkce kostní dřeně obvykle dojde do 20. dne, přičemž kumulativní toxicita nebyla hlášena.
Croatian: Potpuni oporavak koštane srži obično nastupa do 20. dana, a kumulativna toksičnost nije zabilježena.
Czech: Může vzniknout závažná myelosuprese s následnou infekcí nebo krvácením.
Croatian: Može doći do teške mijelosupresije s posljedičnom infekcijom ili krvarenjem.
Czech: Myelosuprese většinou omezuje dávku.
Croatian: Mijelosupresija najčešće ograničava dozu.
Czech: Podobnou toxicitu lze očekávat u perorální lékové formy.
Croatian: Slične toksičnosti mogu se očekivati s peroralnom formulacijom.
Czech: Infekce a infestace časté infekce
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija
Czech: Je nutno dbát opatrnosti, aby nedošlo k extravazaci.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne ekstravazacija.
Czech: Léčba proto musí být symptomatická a podpůrná a pacient musí být pečlivě sledován.
Croatian: Liječenje stoga treba biti simptomatsko i suportivno, a bolesnike se mora pažljivo nadzirati.
Czech: Metabolické komplikace
Croatian: Metaboličke komplikacije
Czech: 75 % dávky
Croatian: 75% doze
Czech: Rovněž byla hlášena apnoe se spontánním obnovením dýchání po přerušení infuze.
Croatian: Također je prijavljena apneja sa spontanim povratom disanja nakon prekida davanja infuzije.
Czech: <Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Croatian: <Datum prvog odobrenja: <{DD mjesec GGGG}> <Datum zadnje obnove: <{DD mjesec GGGG}>
Czech: • 0,9% roztoku chloridu sodného.
Croatian: • 0,9%-tne otopine natrijevog klorida.
Czech: Specifické antidotum není k dispozici.
Croatian: Nema raspoloživog specifičnog protulijeka.
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ETOPOPHOS a související názvy u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene ETOPOPHOSA i pridruženih imena u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Czech: Gestační trofoblastická neoplazie
Croatian: Gestacijska trofoblastična neoplazija
Czech: • bolest rtů, v ústech nebo v hrdle
Croatian: • bolne usne, rancie u ustima ili grlu
Czech: Zásobní roztok se musí použít co nejdříve.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće.
Czech: 100 % dávky
Croatian: 100% doze
Czech: Tvorba mikrotubulů není ovlivněna.
Croatian: Nema utjecaja na mikrotubularne strukture.
Czech: Předpokládá se, že bezpečnostní profil u pediatrických a dospělých pacientů je stejný.
Croatian: Očekuje se sličan sigurnosni profil kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Czech: • změna vnímání chuti
Croatian: • promjena okusa
Czech: • 5% roztoku glukózy nebo
Croatian: • 5%-tne otopine glukoze ili,
Czech: • reakce v místě infuze
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije
Czech: Etoposid se vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Etopozid se izlučuje u majčinom mlijeku kod ljudi.
Czech: Vhodný léčebný režim je třeba zvolit podle místních standardních postupů.
Croatian: Režim liječenja potrebno je odabrati sukladno lokalnom standardu liječenja.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Czech: Ihned informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků: otok jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, zarudnutí kůže nebo vyrážku.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: oticanje jezika ili grla, problemi s disanjem, ubrzano kucanje srca, crvenilo kože ili osip.
Czech: - jestliže užíváte přípravek zvaný cyklosporin (lék používaný ke snížení aktivity imunitního systému).
Croatian: - ako uzimate lijek pod nazivom ciklosporin (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava).
Czech: • kožní problémy, jako je svědění nebo vyrážka
Croatian: • problemi s kožom poput svrbeža ili osipa
Czech: • poškození jater (hepatotoxicita)
Croatian: • oštećenje jetre (hepatotoksičnost)
Czech: Roztoky se musejí připravovat za aseptických podmínek.
Croatian: Otopine treba pripremati u aseptičkim uvjetima.
Czech: Ani kumulativní riziko, ani predisponující faktory související se vznikem sekundární leukemie nejsou známy.
Croatian: Nije poznat kumulativni rizik ni predisponirajući čimbenici povezani s razvojem sekundarne leukemije.
Czech: Celkové dávky 2,4 g/m až 3,5 g/m podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Croatian: Ukupne doze od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 primijenjene intravenski tijekom tri dana uzrokovale su teški mukozitis i mijelotoksičnost.
Czech: Kojení (viz bod 4.6)
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Czech: Pokud se tento přípravek používá během těhotenství nebo pokud během jeho používání pacientka otěhotní, je nutno pacientku obeznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom primanja ovog lijeka, treba je informirati o mogućoj opasnosti za plod.
Czech: Reverzibilní alopecie, někdy progredující do úplné holohlavosti, byla pozorována až u 44 % pacientů léčených etoposid-fosfátem.
Croatian: Reverzibilna alopecija, ponekad uznapredovala do potpune ćelavosti, zabilježena je kod do 44% bolesnika liječenih etopozidfosfatom.
Czech: U 2 % pacientů bylo hlášeno zarudnutí obličeje a u 3 % kožní vyrážka.
Croatian: Navale crvenila lica prijavljene su u 2% bolesnika, a osip na koži u 3%.
Czech: Zátka injekční lahvičky smí být propíchnuta pouze jednou a k nasátí roztoku je třeba použít sterilní transfuzní soupravu nebo jiné pomocné zařízení.
Croatian: Čep bočice smije se probušiti samo jednom, a za izvlačenje otopine treba koristiti sterilni komplet za transfuziju ili neki drugi pomoćni uređaj.
Czech: Hrot použitý k propíchnutí uzávěru musí být opatřen filtrem částic nebo je třeba učinit jiné opatření (např. použít in-line filtry), aby bylo zajištěno, že podávané roztoky nebudou obsahovat částice.
Croatian: Ako se koriste šiljasti nastavci, treba ih opremiti filtrima za čestice ili treba poduzeti druge mjere (npr.upotrijebiti ugrađene filtre) kako bi se osigurala primjena isključivo onih otopina koje ne sadrže čestice.
Czech: Po intravenózním podání lze dispozici etoposidu nejlépe popsat jako bifazický proces s distribučním poločasem kolem 1,5 hodiny a terminálním eliminačním poločasem v rozmezí 4 až 11 hodin.
Croatian: Nakon intravenske primjene, dispozicija etopozida najbolje je opisana kao proces koji se odvija u dvije faze, s poluvijekom distribucije od oko 1,5 sata i terminalnim poluvijekom eliminacije u rasponu od 4 do 11 sati.
Czech: Bude Vám podáván pomalou infuzí do žíly.
Croatian: Primat ćete ga polaganom infuzijom u venu.
Czech: <{MM.RRRR}> <{DD.MM.RRRR}> <{DD. měsíc RRRR}>
Croatian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Czech: • neplodnost • potíže s dýcháním
Croatian: • neplodnost • otežano disanje
Czech: - jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a) živou vakcínou, včetně vakcíny proti žluté zimnici.
Croatian: - ako ste nedavno cijepljeni živim cjepivom, uključujući i cjepivo protiv žute groznice.
Czech: Souběžné podávání warfarinu a etoposidu může vést ke zvýšeným hodnotám mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Croatian: Istodobna primjena varfarina i etopozida može rezultirati povišenim međunarodnim normaliziranim omjerom (INR).
Czech: Pokud se to stane, může to způsobit problémy s játry, ledvinami, srdcem nebo krví, které pokud nejsou léčeny, mohou mít za následek i úmrtí.
Croatian: Ako dođe do toga, to može uzrokovati probleme s jetrom, bubrezima, srcem ili krvlju, i ako se ne liječi može završiti smrću.
Czech: Při odebírání zásobního roztoku musí být zajištěno přesné měření.
Croatian: Za izvlačenje je nužno osigurati točno mjerenje.
Czech: Při obnovení infuze je nutno zvolit pomalejší podávání.
Croatian: Kod ponovnog započinjanja infuzije, treba je davati manjom brzinom.
Czech: • nepravidelný srdeční tep (arytmie) nebo srdeční záchvat (infarkt myokardu)
Croatian: • nepravilan srčani ritam (aritmija) ili srčani udar (infarkt miokarda)
Czech: Tento přípravek může způsobit snížení hladin některých krvinek, což by mohlo vést k výskytu infekcí, nebo pokud se říznete, Vaše krev se nebude srážet tak, jak by měla.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati sniženje razine nekih krvnih stanica, što može dovesti do infekcija ili do toga da se Vaša krv ne zgrušava kako bi trebala ako se porežete.
Czech: Ženy ve fertilním věku je nutno poučit, aby se vyhnuly otěhotnění.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi treba savjetovati da izbjegavaju trudnoću.
Czech: Nauzeu a zvracení lze obvykle zvládnout antiemetickou léčbou.
Croatian: Mučnina i povraćanje obično se mogu kontrolirati terapijom antiemeticima.
Czech: • pocit slabosti (astenie)
Croatian: • osjećaj slabosti (astenija)
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pohlavími ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara među spolovima, ne smatraju se klinički značajnima.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku je nutno považovat etoposid-fosfát za kancerogenní pro člověka.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, etopozidfosfat treba smatrati potencijalno kancerogenim za ljude.
Czech: Bylo prokázáno, že etoposid je teratogenní pro myši a potkany (viz bod 5.3).
Croatian: Pokazalo se da je etopozid teratogen u miševa i štakora (vidjeti dio 5.3).
Czech: Vzhledem k možnosti extravazace se doporučuje během podávání přípravku sledovat případný výskyt infiltrace v místě podání infuze.
Croatian: S obzirom na mogućnost ekstravazacije, preporuča se pomno praćenje mjesta infuzije zbog moguće infiltracije tijekom primjene lijeka.
Czech: Pacientům léčeným přípravkem ETOPOPHOS a související názvy se doporučuje, aby nepočali dítě během léčby a až 6 měsíců po léčbě.
Croatian: Muškim bolesnicima liječenima ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, savjetuje se da ne začnu dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Czech: Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Czech: Protože etoposid-fosfát je in vivo fosforylací přeměňován na etoposid, je nutno dbát opatrnosti při podávání etoposid-fosfátu spolu s přípravky, o nichž je známo, že způsobují inhibici aktivity fosfatázy, neboť taková kombinace může snížit účinnost etoposid-fosfátu.
Croatian: Budući da etopozidfosfat prelazi in vivo u etopozid procesom fosforilacije, potreban je oprez kod primjene etopozidfosfata s lijekovima za koje je poznato da inhibiraju aktivnost fosfataze, jer takva kombinacija može smanjiti djelotvornost etopozidfosfata.
Czech: Pokud se objeví závažné reakce, je nutno snížit dávku přípravku, nebo jej vysadit, přičemž se musí přijmout vhodná nápravná opatření podle klinického úsudku lékaře.
Croatian: Ako dođe do teških nuspojava, treba smanjiti dozu lijeka ili prekinuti primjenu te treba poduzeti odgovarajuće korektivne mjere u skladu s kliničkom procjenom liječnika.
Czech: ****Komplikace hlášené po uvedení na trh v případě extravazace zahrnovaly lokální toxicitu v měkkých tkáních, otok, bolest, celulitidu a nekrózu, včetně nekrózy kůže.
Croatian: **** Komplikacije ekstravazacije prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su lokalnu toksičnost za meko tkivo, oticanje, bol, celulitis i nekrozu, uključujući nekrozu kože.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, deriváty podofylotoxinu, ATC kód: L01CB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Citostatici, biljni alkaloidi i drugi prirodni pripravci, derivati podofilotoksina, ATK oznaka: L01CB01
Czech: Na začátku léčby a před každou následující dávkou přípravku ETOPOPHOS a související názvy je nutno změřit následující hematologické ukazatele: počet trombocytů, hemoglobin, počet leukocytů a diferenciální krevní obraz.
Croatian: Na početku terapije i prije svake sljedeće doze ETOPOPHOSA i pridruženih imena treba izmjeriti sljedeće hematološke parametre: broj trombocita, hemoglobin, broj leukocita i diferencijalnu krvnu sliku.
Czech: U pacientů s rizikem této komplikace léčby by také měla být zvážena vhodná preventivní opatření.
Croatian: Također treba razmotriti odgovarajuće preventivne mjere u bolesnika s rizikom od ove terapijske komplikacije.
Czech: - jestliže máte problémy s játry nebo s ledvinami.
Croatian: - ako imate problema s jetrom ili bubrezima.
Czech: Hlavním makromolekulárním účinkem etoposidu je ruptura dvojitého vlákna šroubovice, které je důsledkem interakce s DNA-topoizomerázou II nebo důsledkem tvorby volných radikálů.
Croatian: Čini se da je glavni makromolekularni učinak etopozida taj što izaziva pucanja dvostruke uzvojnice DNK interakcijom s DNK topoizomerazom II ili stvaranjem slobodnih radikala.
Czech: Jestliže máte sníženou funkci jater nebo ledvin, lékař může také sledovat tyto funkce pomocí pravidelných krevních testů.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega, Vaš liječnik također može zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage za praćenje tih razina.
Czech: Hlavními gastrointestinálními toxicitami etoposid-fosfátu jsou nauzea a zvracení.
Croatian: Glavne gastrointestinalne toksičnosti etopozidfosfata su mučnina i povraćanje.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy je bílý až téměř bílý suchý prášek.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena je bijeli do gotovo bijeli suhi prašak.
Czech: Role, kterou při rozvoji anafylaktických reakcí hraje koncentrace nebo rychlost infuze, není jasná.
Croatian: Nije pouzdano utvrđena uloga koju u razvoju anafilaktičke reakcije igra koncentracija ili brzina davanja infuzije.
Czech: Při poklesu clearance kreatininu na 15 až 50 ml/min se doporučuje snížit dávku o 25 %.
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25 %.
Czech: Před použitím se musí obsah každé injekční lahvičky rekonstituovat v 5 ml nebo 10 ml:
Croatian: Prije primjene, sadržaj svake bočice mora se rekonstituirati s 5 ml ili 10 ml:
Czech: Všechny kroky přípravy se musejí provádět v digestoři s laminárním prouděním vzduchu.
Croatian: Svi koraci pripreme moraju se provoditi u uvjetima laminarnog protoka zraka.
Czech: V některých případech sekundární leukemie u pacientů, jimž byly podávány epipodofylotoxiny, byla pozorována abnormalita chromozomu 11q23.
Croatian: U nekim slučajevima sekundarne leukemije bolesnika koji su primali epipodofilotoksine primijećena je abnormalnost kromosoma 11q23.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy se nesmí používat v těhotenství, pokud to jasně nestanovil
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako to jasno ne odredi
Czech: Navíc prostřednictvím dráhy izoenzymu CYP450 3A4 dochází k O-demethylaci dimethoxyfenolového prstence a vzniku odpovídajícího katecholu.
Croatian: Nadalje, O-demetilacija dimetoksifenolnog prstena događa se posredstvom CYP450 3A4 izoenzima da se stvori odgovarajući katehol.
Czech: Nízké hladiny albuminu v séru
Croatian: Niska koncentracija albumina u serumu
Czech: • zvýšené jaterní enzymy • žloutenka (zvýšený bilirubin)
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima • povišeni bilirubin
Czech: Pacientům, u nichž se objeví tyto nežádoucí účinky, je nutno doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje.
Croatian: Bolesnicima koji imaju takve nuspojave treba savjetovati da izbjegavaju vožnju i rad sa strojevima.
Czech: • závažné kožní a/nebo slizniční reakce, které mohou zahrnovat bolestivé puchýře a horečku, včetně rozsáhlého olupování kůže (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza)
Croatian: • ozbiljne reakcije na koži i/ili sluznicama koje mogu uključiti bolne mjehure i vrućicu, uključujući opsežno ljuštenje kože (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza)
Czech: Ačkoli byly pozorovány menší rozdíly mezi pacienty ve věku ≤65 let a >65 let ve farmakokinetických parametrech, tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara kod bolesnika ≤65 godina i >65 godina, ne smatraju se klinički značajnima.
Czech: Lékař někdy může předepsat jinou dávku, zejména jestliže dostáváte nebo jste dostal(a) jinou protinádorovou léčbu nebo jestliže máte problémy s ledvinami.
Croatian: Liječnik ponekad može propisati drukčiju dozu, pogotovo ako primate ili ste primali druge terapije za rak od kojeg bolujete ili imate probleme s bubrezima.
Czech: Vliv etoposid-fosfátu na farmakokinetiku jiných přípravků
Croatian: Učinak etopozidfosfata na farmakokinetiku drugih lijekova
Czech: Použijte pouze čiré roztoky.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine.
Czech: Hlavní účinek etoposidu se projevuje v pozdní S a časné G2 fázi buněčného cyklu savčích buněk.
Croatian: Čini se da se glavni učinak etopozida odvija u kasnoj S i ranoj G2 fazi staničnog ciklusa u stanicama sisavaca.
Czech: U dětí se během 24 hodin přibližně 55 % dávky vyloučí do moči jako etoposid.
Croatian: U djece se otprilike 55% doze izluči mokraćom u obliku etopozida u 24 sata.
Czech: Ve všech případech, kdy se v rámci chemoterapie uvažuje o podání přípravku ETOPOPHOS a související názvy, musí lékař vyhodnotit potřebu a užitečnost přípravku v porovnání s rizikem nežádoucích účinků.
Croatian: U svim slučajevima kada se za kemoterapiju razmatra primjena ETOPOPHOSA i pridruženih imena, liječnik mora procijeniti potrebu i korist lijeka u odnosu na rizik od nuspojava.
Czech: Lze předpokládat, že předchozí nebo souběžné podávání jiných přípravků s podobným myelosupresivním účinkem, jako má etoposid, bude mít aditivní nebo synergické účinky (viz bod 4.4).
Croatian: Može se očekivati da će prethodna ili istodobna primjena drugih lijekova sa sličnim mijelosupresivnim djelovanjem kao etopozid imati aditivne ili sinergijske učinke (vidjeti dio 4.4).
Czech: U dětí léčených kvůli rakovině krve nebo lymfatického systému se používá dávka 75 až 150 mg/m plochy povrchu těla po dobu 2 až 5 dní.
Croatian: Za djecu liječenu od raka krvi ili limfnog sustava, koristi se doza od 75 do 150 mg/m2 površine tijela dnevno tijekom 2 do 5 dana.
Czech: Naměřená clearance kreatininu
Croatian: Izmjereni klirens kreatinina
Czech: Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplní se na národní úrovni]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Czech: Pokud chce pacient/pacientka po ukončení léčby mít děti, doporučuje se konzultace s genetikem.
Croatian: Bolesnicima koji nakon završetka liječenja žele imati djecu preporučuje se genetičko savjetovanje.
Czech: Pozdní hypotenze nebyla zaznamenána.
Croatian: Nije zabilježena odgođena pojava hipotenzije.
Czech: Předpokládá se, že roli může hrát jak schéma podávání, tak kumulativní dávky etoposidu, ale význam těchto faktorů nebyl jasně definován.
Croatian: Smatra se da ulogu mogu imati i raspored primjene i kumulativne doze etopozida, ali nije jasno definirano.
Czech: 2, byly nejčastějšími nežádoucími související názvy podáván v monoterapii v celkové dávce ≥ 450 mg/m účinky bez ohledu na závažnost leukopenie (91 %), neutropenie (88 %), anemie (72 %) trombocytopenie (23 %), astenie (39 %), nauzea a/nebo zvracení (37 %), alopecie (33 %) a zimnice a/nebo horečka (24 %).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se ETOPOPHOS i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija u ukupnoj dozi od ≥ 450 mg/m2, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija (72%) trombocitopenija (23%), astenija (39%), mučnina i/ili povraćanje (37%), alopecija (33%) i zimica i/ili vrućica (24%).
Czech: Dodává se ve skleněné injekční lahvičce se zátkou z butylové pryže a odtrhávacím hliníkovým víčkem.
Croatian: Pakiran je u staklenu bočicu s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Czech: V předklinických experimentech byla hlášena zkřížená rezistence mezi antracykliny a etoposidem.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima zabilježena je križna rezistencija između antraciklina i etopozida.
Czech: Přípravek ETOPOPHOS a související názvy SE NESMÍ PODÁVAT RYCHLOU INTRAVENÓZNÍ INJEKCÍ.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena NE SMIJE SE DAVATI BRZOM INTRAVENSKOM INJEKCIJOM.
Czech: Srdeční poruchy časté arytmie, infarkt myokardu
Croatian: Srčani poremećaji često aritmija, infarkt miokarda
Czech: Po intravenózní infuzi nebo perorálním podání tobolek vykazují hodnoty Cmax a AUC výraznou inter a intraindividuální variabilitu.
Croatian: Bilo nakon intravenske infuzije ili peroralne primjene kapsule, vrijednosti Cmax i AUC pokazuju značajnu varijabilnost unutar pojedinog bolesnika i među različitim bolesnicima.
Czech: O přesném důvodu, proč Vám byl předepsán přípravek ETOPOPHOS a související názvy, je nejvhodnější poradit se s lékařem.
Croatian: O pravom razlogu zašto Vam je propisan ETOPOPHOS i pridružena imena, najbolje se obratiti svom liječniku.