FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, comparado com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio, Trydonis prolongou de forma significativa o tempo até à primeira exacerbação (razão de risco de 0,80 e 0,84, respetivamente; p = 0,020 e 0,015, respetivamente), não se observando diferenças entre Trydonis e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (razão de risco: 1,06).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trydonis 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Slovenian: Navodilo za uporabo Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
Portuguese: A excreção renal do dipropionato de beclometasona e dos seus metabolitos é insignificante.
Slovenian: Izločanje beklometazondipropionata in njegovih presnovkov skozi ledvice je zanemarljivo.
Portuguese: (Ver secção 4.5.)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.5.)
Portuguese: Não utilizar para profilaxia.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Portuguese: Estes estudos foram realizados há pelo menos 25 anos.
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Portuguese: Os estudos no terreno têm mais de 20 anos e os seus relatórios são limitados.
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Portuguese: A conclusão do CVMP relativamente à relação benefício-risco será revista em consonância com as disposições nestas condições.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Portuguese: Foram submetidos testes de suscetibilidade com isolados fora da UE.
Slovenian: Predložile so se preiskave občutljivosti z izolati zunaj EU.
Portuguese: 13 Drlica, K., e X. Zhao.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Portuguese: Os dados supramencionados devem ser fornecidos ao CVMP para avaliação o mais tardar 3 anos após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01MA90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Portuguese: • Os fatores de correção baseados no rigor determinado do método analítico foram utilizados em alguns casos e não em outros;
Slovenian: • korekcijski faktorji, ki temeljijo na določeni natančnosti analitične metode, so se v nekaterih primerih uporabili, v drugih pa ne;
Portuguese: Esta taxa de dose controlou os sinais da doença.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Portuguese: Foi fornecida uma análise farmacocinética/farmacodinâmica abrangente.
Slovenian: Preložena je bila izčrpna farmakokinetična/farmakodinamična analiza.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída variou a partir de cerca de 10-50%.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Portuguese: O artigo declara que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao nível alto de resistência em Espanha (24%), o qual não foi incluído em relatórios referentes a 1999-2000.
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
Portuguese: Uma margem de pelo menos cinco vezes a dose recomendada foi considerada segura.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Portuguese: As condições das Autorizações de Introdução no Mercado são descritas no Anexo IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Portuguese: Segurança das espécies-alvo
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Portuguese: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Portuguese: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungria
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Portuguese: Alemanha bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Largo Donegani 2 20121 Milano Itália
Slovenian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Portuguese: Ilfov, Roménia
Slovenian: Ilfov Romunija
Portuguese: Caso não se obtenha qualquer melhoria clínica num período de 2 a 3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de suscetibilidade.
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Portuguese: 2710-335 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-335 Sintra
Portuguese: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espanha
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Portuguese: O tratamento das infeções por Mycoplasma spp poderá não erradicar o organismo.
Slovenian: Zdravljenje okužb z Mycoplasma spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
Portuguese: Embora não seja possível comparar métodos diretamente, existe evidência de emergência de suscetibilidade reduzida com o passar do tempo.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Portuguese: Em ambas as espécies, os dados disponíveis são bastante variáveis em termos tanto de qualidade como de resultado.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Portuguese: 831 02 Bratislava, Eslováquia
Slovenian: 831 02 Bratislava Slovaška
Portuguese: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Portuguese: Estes aspetos incluem:
Slovenian: Med njimi so:
Portuguese: O artigo da autoria de de Jong et al6, 2012 cita dados da EASSA recolhidos em países da UE.
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Portuguese: Para ser possível recomendar um regime posológico, é necessário investigar a variabilidade populacional e o impacto da doença nos parâmetros farmacocinéticos.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Portuguese: Toutain, 200612, afirma que o regime posológico ótimo para os antibióticos deve ser um "regime posológico populacional" destinado a garantir a exposição adequada da maioria (90%) dos animais numa população específica e, tanto quanto possível, limitar a subexposição de alguns indivíduos ao medicamento e, deste modo, limitar o risco de emergência da resistência.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Portuguese: Os dados bibliográficos suportam também os intervalos de segurança mais longos.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos França
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Portuguese: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av.
Slovenian: Portugalska Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Portuguese: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letónia
Slovenian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads Latvija
Portuguese: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polónia
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Portuguese: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Portuguese: Embora, de um modo geral, a APEC seja considerada não patogénica nos humanos, existe evidência de que algumas estirpes podem constituir um potencial risco zoonótico.
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Portuguese: Depois de infetadas, as aves podem continuar a ser portadoras e, embora possam aliviar os sinais clínicos e lesões, os antibióticos não eliminam a infeção.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Portuguese: Na sequência do procedimento de consulta (EMEA/V/A/067) ao abrigo do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, a informação do medicamento completa do medicamento «pioneiro» «Baytril 10% Solução oral» e nomes associados foi harmonizada com a Decisão da Comissão datada de 8 de outubro de 20121.
Slovenian: Skladno z napotitvenem postopkom (EMEA/V/A/067) iz člena 34 Direktive 2001/82/ES so se celotne informacije o „pionirskem" zdravilu „Baytril 10% Oral Solution" in povezanih imenih uskladile s sklepom Komisije z dne 8. oktobra 20121.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou uma inoculação experimental com M.gallisepticum.
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Portuguese: 7100 Szekszárd, Hungria
Slovenian: 7100 Szekszárd Madžarska
Portuguese: Scan Vet Polónia Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Portuguese: Os dados submetidos demonstram que os programas de controlo da Salmonella implementados nos últimos 20 anos reduziram a prevalência da Salmonella não tifoidal em aves da capoeira.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Portuguese: Estas omissões contribuem para as incertezas que também surgem devido à variabilidade dos resultados dos estudos submetidos.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Portuguese: Ainda que os dois estudos tenham sido realizados há cerca de 25 anos, existem dados suficientes que suportam a indicação para A.paragallinarium na taxa de dose proposta.
Slovenian: Čeprav sta se študiji opravili pred približno 25 leti, je na voljo dovolj podatkov, ki podpirajo indikacijo za A. paragallinarium ob predlaganem odmerku.
Portuguese: Os dados eram demasiado variáveis para serem analisados deste modo, porque os estudos não eram suficientemente semelhantes e a influência de alguns aspetos da conceção do estudo não pôde ser tida em conta ao interpretar os achados.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
Portuguese: A resistência foi também notificada em Mycoplasma synoviae na UE.
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Portuguese: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Slovenian: Bolgarija Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Portuguese: Os estudos foram realizados principalmente entre 1985 e 1998 e não demonstraram de forma conclusiva uma eficácia ótima com uma taxa de dose de 10 mg/kg pc.
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Portuguese: CEVA-Phylaxia Zrt.
Slovenian: Madžarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Portuguese: Utilizou-se o limite do CLSI ≥2 mg/l.
Slovenian: Uporabili so mejo CLSI ≥2 mg/l.
Portuguese: Roménia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Portuguese: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roménia
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Portuguese: Viale Certosa 130 20156 Milano Itália
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Portuguese: O CVMP considerou igualmente a possibilidade de existirem diferenças de formulação significativas entre os medicamentos que possam explicar a variabilidade do metabolismo e da depleção devido a potenciais diferenças na biodisponibilidade; contudo, as formulações de todos os medicamentos envolvidos são extremamente semelhantes, dado que contêm excipientes semelhantes.
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako upošteval možnost, da so bile med zdravili velike razlike v formulaciji, kar lahko razloži variabilnost v presnovi in depleciji zaradi morebitnih razlik v biološki uporabnosti, vendar so formulacije za vsa zadevna zdravila zelo podobne, saj vsebujejo podobne sestavine.
Portuguese: Por exemplo, cerca de 25 a 35% de enrofloxacina, em qualquer ponto temporal determinado, são metabolizados em ciprofloxacina, o que resulta em concentrações subterapêuticas de ciprofloxacina, que poderão ser selecionadas para estirpes resistentes, bem como resistência cruzada.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e eliminar o texto existente: 4.9 Posologia e via de administração Galinhas e perus
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Piščanci in purani
Portuguese: Contudo, outros titulares das AIM forneceram estes dados e, como tal, os estudos fornecidos por estas empresas fornecem informações mais fiáveis que constituem a base para uma conclusão quanto à duração dos intervalos de segurança para a carne.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Portuguese: Os dados apresentados mostram que as CIM da E.coli têm vindo a aumentar nos últimos 20 anos, sendo que o regime posológico aprovado poderá já não ser o ideal.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Portuguese: • Criação de aves usadas no estudo; crescimento mais rápido ou crescimento mais lento; metabolismo diferente;
Slovenian: • vrsta ptic, uporabljenih v študiji; hitro- ali počasi rastoče živali, različna presnova;
Portuguese: Eslovénia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Portuguese: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Portuguese: Todos os mecanismos conduziram a uma suscetibilidade reduzida das bactérias às fluoroquinolonas.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in spremenite, kadar je primerno:
Portuguese: As seguintes condições devem ser cumpridas por todos os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I):
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Portuguese: Por conseguinte, para realçar este risco, deve ser acrescentada uma advertência na Secção 4.5 dos Resumos das Características do Medicamento (RCM) indicando que foi identificada resistência no M.synoviae na UE.
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Portuguese: A resposta clínica é igualmente afetada pela variabilidade farmacodinâmica (resposta do hospedeiro e distribuição populacional dos valores CIM para o agente patogénico-alvo).
Slovenian: Na klinični odziv vpliva tudi farmakodinamična variabilnost (odziv gostitelja, porazdelitev vrednosti MIK za ciljni patogen v populaciji).
Portuguese: • O tamanho e o peso das aves utilizadas nos estudos variaram consideravelmente e não estiveram correlacionados com a janela temporal calculada de cada estudo;
Slovenian: • velikost in telesna masa ptic, uporabljenih v študijah, sta se precej razlikovali in nista bili soodnosni z izračunano dolžino karence v posameznih študijah;
Portuguese: • A maioria dos estudos fornecidos não respeitou as normas atuais, omitindo dados em bruto, dados de validação do método analítico e dados de estabilidade da conservação.
Slovenian: • večina predloženih študij ni bila skladna s trenutnimi standardi, saj so izključile neobdelane podatke, podatke za validacijo analitične metode in podatke o stabilnosti med shranjevanjem.
Portuguese: Por conseguinte, existe uma justificativa para a existência de um tratamento de segunda linha.
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
Portuguese: Alterar quando aplicável:
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno:
Portuguese: O Comité concordou ser adequado estabelecer os intervalos de segurança mais conservadores, derivados dos estudos mais bem realizados e comunicados, ou seja, 7 dias no caso das galinhas e 13 dias no caso dos perus.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
Portuguese: Se o intervalo de segurança para os perus for extrapolado a partir dos estudos de resíduos em galinhas, deve ser adicionado um fator de segurança adicional que tome em linha de conta a evidência de estudos de resíduos prévios que demonstraram que a depleção da enrofloxacina é mais lenta nos perus do que nas galinhas.
Slovenian: Če se karenca za purane ekstrapolira iz študij ostankov pri piščancih, je treba dodati dodaten varnostni faktor, ki bo upošteval dokaze iz prejšnjih študij ostankov, ki so pokazale, da je deplecija enrofloksacina pri puranih počasnejša kot pri piščancih;
Portuguese: Estes dados fornecem informações relativamente às possíveis implicações de uma mudança do regime posológico na segurança da espécie-alvo.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Portuguese: Os estudos no terreno eram antigos, e métodos e relatórios fracos significam que os resultados não podem ser considerados como dados de suporte da taxa de dose.
Slovenian: Terenski študiji sta bili stari, slabe metode in poročanje pa pomenijo, da s temi rezultati ni mogoče podpreti odmerjanja.
Portuguese: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Portuguese: 5531 AE Bladel Países Baixos
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Portuguese: 28031 Madrid Espanha
Slovenian: 28031 Madrid Španija
Portuguese: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Slovenian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9% em 1999-2000, tendo aumentado ao longo de 2002-2003, chegando aos 5,9% em 2005-2006.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 19992000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Portuguese: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, and L. Lashev.
Slovenian: 11 Haritova, A., V. Urumova, M. Lutckanov, V. Petrov, in L. Lashev.
Portuguese: Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Portuguese: As recomendações foram transportadas para a Estratégia do CVMP 2011-2015 e foram abordadas na consulta anterior ao abrigo do artigo 35.º relativamente a todos os medicamentos veterinários para espécies destinadas à produção de alimentos contendo quinolonas e/ou fluoroquinolonas como substâncias ativas (EMEA/V/A/049)19 e na consulta atual.
Slovenian: Priporočila so se prenesla v Strategijo odbora CVMP 2011-2015 in so se obravnavala v prejšnjem napotitvenem postopku iz člena 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki kot zdravilne učinkovine vsebujejo kinolone in/ali fluorokinolone(EMEA/V/A/049),19 ter trenutnem napotitvenem postopku.
Portuguese: Luxemburgo Bayer Bélgica J.E.
Slovenian: Luksemburg Bayer Belgium J.E.
Portuguese: • Sempre que ocorrer uma alteração do regime posológico para galinhas e/ou perus, devem ser estabelecidos intervalos de segurança adequados, de acordo com as normas orientadoras; deve também ser fornecida uma avaliação dos riscos ambientais; além disso, devem ser revistos eventuais efeitos na segurança do utilizador e espécies-alvo.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Portuguese: Os programas de controlo destinam-se a eliminar a infeção da população reprodutora.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Portuguese: Eslovénia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13
Portuguese: Eslováquia Ceva Animal Health Eslováquia, spol s r.o., Račianska 77,
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Portuguese: Durante o supramencionado procedimento de consulta ao abrigo do artigo 34.º para Baytril 10% solução oral e nomes associados, tornou-se claro que algumas das indicações para uso nas espécies-alvo galinhas e perus não eram consistentes com os princípios da utilização responsável dos medicamentos veterinários antimicrobianos e, por conseguinte, tais indicações foram eliminadas da informação do medicamento harmonizada.
Slovenian: Med zadevnim napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% oral solution in povezana imena je postalo očitno, da nekatere indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah, piščancih in puranih, niso skladne z načeli odgovorne uporabe protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zato so se te indikacije odstranile iz usklajenih informacij o zdravilu.
Portuguese: Bayer Áustria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Slovenian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Portuguese: O estudo mostrou que um isolado de E.coli adquiriu resistência da flora comensal das galinhas.
Slovenian: Študija pa je pokazala, da je en izolat E. coli pridobil odpornost iz komenzalne flore piščanca.
Portuguese: 1050-047 Lisboa Portugal
Slovenian: 1050-047 Lizbona Portugalska