FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté
German: Weiße runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „7.5" auf der anderen Seite.
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
German: Bei einer Dosis von 30 mg/kg/Tag bei Kaninchen (die 28fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD) wurde maternale Toxizität und Fetotoxizität beobachtet (erhöhter Post-Implantationsverlust und eine verminderte Anzahl lebensfähiger Föten pro Wurf).
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
German: Emselex muss mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die ein Risiko für eine verminderte gastrointestinale Motilität oder für eine gastroösophageale Refluxerkrankung aufweisen und/oder die gleichzeitig Arzneimittel (wie zum Beispiel orale Bisphosphonate) einnehmen, die eine Ösophagitis verursachen oder verstärken können.
Czech: U pacientů s rizikem snížení gastrointestinální motility, gastroezofageálního refluxu a/nebo u pacientů, kteří užívají současně léky (perorálně podávané bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu, musí být Emselex podáván velmi opatrně.
German: Emselex in Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg reduzierte signifikant sowohl Schwere als auch Anzahl von Harndrangepisoden und die Anzahl der Miktionen, während das mittlere ausgeschiedene Volumen im Vergleich zum Ausgangswert signifikant erhöht wurde.
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
German: Emselex 15 mg
Czech: Emselex 15 mg jednou denně
German: Darifenacin ist ein mäßiger Hemmstoff des Enzyms CYP2D6.
Czech: Darifenacin je středně silným inhibitorem enzymu CYP2D6.
German: Die Pharmakokinetik von Darifenacin im Steady-State ist wegen einer Sättigung des CYP2D6Enzyms dosisabhängig.
Czech: Farmakokinetika darifenacinu v ustáleném stavu je závislá na dávce vzhledem k saturaci enzymu CYP2D6.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Czech: Tabelární přehled nežádoucích účinků
German: • Sie dürfen es nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Packung ist beschädigt oder wurde offensichtlich manipuliert.
Czech: • Neužívejte přípravek, pokud si všimnete poškození obalu nebo známky po otevření.
German: Darifenacin wird durch CYP3A4 und CYP2D6 metabolisiert.
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „15" auf der anderen.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
German: Wofür kann Emselex verwendet werden?
Czech: K čemu se Emselex používá
German: Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, können unter Mundtrockenheit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen und Nasentrockenheit leiden.
Czech: Osoby, které užijí větší dávku, mohou mít sucho v ústech, zácpu, bolesti hlavy, nechutenství a suchou sliznici nosu.
German: Bei Probanden, die langsame Metabolisierer sind, stieg die Darifenacin-Exposition um ungefähr das 10fache an. Wegen des größeren Beitrags von CYP3A4 nach höheren Darifenacin-Dosierungen kann dieser Effekt sogar noch stärker ausgeprägt sein, wenn Ketoconazol zusammen mit 15 mg Darifenacin gegeben wird.
Czech: Vzhledem k většímu příspěvku CYP3A4 po vyšších dávkách darifenacinu je možné očekávat zvýraznění velikosti účinku, pokud je ketokonazol kombinován s darifenacinem v dávce 15 mg.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen unter Emselex 7,5-mg- und 15-mg-Retardtabletten
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí reakce po Emselexu 7,5 a 15 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
German: CYP3A4-Hemmstoffe
Czech: Inhibitory CYP3A4
German: Der Metabolismus von Darifenacin wird hauptsächlich durch die Cytochrom-P450-Enzyme CYP2D6 und CYP3A4 vermittelt.
Czech: Darifenacin je přednostně metabolizován cytochromem P450, enzymy CYP2D6 a CYP3A4.
German: (PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen)
Czech: (PVC/PVDC/Al blistr)
German: Harnverhaltung.
Czech: Retencí moče.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die mäßige CYP3A4-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Fluconazol, Grapefruitsaft und Erythromycin, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 7,5 mg täglich.
Czech: U pacientů, kteří současně užívají středně účinné inhibitory CYP3A4, např. flukonazol, grapefruitový džus nebo erythromycin, má být léčba zahájena denní dávkou 7,5 mg.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Czech: Světle broskvová, kulatá konvexní tableta s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na opačné straně.
German: Keiner dieser zirkulierenden Metabolite leistet jedoch einen signifikanten Beitrag zur klinischen Gesamtwirkung von Darifenacin.
Czech: Výchozími produkty hydroxylace a N-dealkylačního procesu jsou především cirkulující metabolity, ale žádný významně nepřispívá k celkovému klinickému účinku darifenacinu.
German: Nach Gabe einer oralen Dosis von 14C-Darifenacin-Lösung an gesunde Probanden wurden ungefähr 60% der Radioaktivität im Urin und 40% im Stuhl wiedergefunden.
Czech: Vylučování Po perorálním podání dávky roztoku 14C-darifenacinu zdravým dobrovolníkům bylo přibližně 60 %
German: (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
Czech: (PVC/CTFE/Al blistr)
German: Wie wirkt Emselex?
Czech: Jak Emselex účinkuje
German: Es liegen keine humanen Fertilitätsdaten für Darifenacin vor.
Czech: Údaje o vlivu darifenacinu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
German: • wenn Sie an einer Beweglichkeitsstörung (Motilitätsstörung) des Verdauungstraktes leiden.
Czech: • jestliže trpíte poruchou motility trávicího ústrojí.
German: CYP2D6-Hemmstoffe
Czech: Inhibitory CYP2D6
German: Obstipation, Mundtrockenheit
Czech: Zácpa, sucho v ústech
German: Bei einer Dosis von 50 mg/kg/Tag bei Ratten (die 59fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD) wurde eine Verzögerung der Ossifikation der sakralen und kaudalen Wirbel beobachtet.
Czech: U potkanů byla při dávce 50 mg/kg/den (59násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována opožděná osifikace křížových a ocasních obratlů.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit mäßigen CYP3A4-Hemmstoffen, wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fluconazol und Grapefruitsaft, sollte die empfohlene DarifenacinAnfangsdosis 7,5 mg täglich betragen.
Czech: Při souběžné aplikaci se středně silnými inhibitory CYP3A4, jako jsou např. erythromycin, klarihtromycin, telithromycin, flukonazol a grapefruitový džus, by má být doporučená denní zahajovací dávka 7,5 mg. Při dobré snášenlivosti je možné dávku zvýšit na 15 mg denně, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
German: PC: SN: NN:
Czech: SN:
German: Nebenwirkungen entwickeln, sollten das Steuern eines Fahrzeuges und das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Czech: Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Emselex beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emselex užívat 3.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
German: Wie viel von Emselex ist einzunehmen?
Czech: Kolik se má Emselexu užívat
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
Czech: Emselex 7,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Darifenacinum
German: Wie ist Emselex aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Emselex uchovávat
German: Für beide Dosierungen von 7,5 mg bzw. 15 mg war die prozentuale mediane Reduktion der Zahl der Inkontinenz-Episoden pro Woche im Vergleich zum Ausgangswert für Männer und Frauen vergleichbar.
Czech: Procento mediánu hodnoty snížení počtu inkontinencí za týden od výchozího stavu bylo po dávkách 7,5 mg a 15 mg podobné u mužů i u žen.
German: Antimuskarinische Arzneistoffe
Czech: Antimuskarinika
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
German: Weitere Informationen über Emselex
Czech: Další informace o přípravku Emselex
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Czech: • retencí moči (potížemi s močením),
German: • schweren Leberproblemen;
Czech: • závažným onemocněním jater,
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: Was ist Emselex?
Czech: Co je Emselex?
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Emselex používá?
German: Wie wird Emselex angewendet?
Czech: Jak se přípravek Emselex používá?
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Czech: Velikosti balení
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Czech: Mechanismus není znám.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Czech: • Informujte svého lékaře, jste-li starší než 65 let.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
German: Täglich
Czech: Denně
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
German: Erhöhte Kreatinkinase
Czech: zvýšená hladina kreatinkinázy
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und nur sehr begrenzte Daten zur Sicherheit von Emtricitabin bei Kleinkindern unter 4 Monaten vor.
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
German: Sie sollten den Flascheninhalt innerhalb von 45 Tagen nach dem Öffnen aufbrauchen.
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.