FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Apriete lentamente el botón de ajuste de la dosis por completo y manténgalo apretado para administrar íntegramente la inyección.
Bulgarian: Бавно натиснете докрай бутона за дозата и го задръжте, за да завършите инжектирането на цялата доза.
Spanish: Ellos supervisarán su primera inyección.
Bulgarian: Вашето първо инжектиране.
Spanish: Pergoveris debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Bulgarian: Pergoveris трябва да бъде разтворен в разтворителя преди употреба с леки въртеливи движения
Spanish: • tumores del hipotálamo o de la hipófisis
Bulgarian: тумори на хипоталамуса и хипофизата.
Spanish: • Un contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes (no incluido en el envase)
Bulgarian: •Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de Pergoveris en la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Bulgarian: Завийте връха с резба на Pergoveris предварително напълнена писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.
Spanish: Leer en el prospecto el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Bulgarian: Прочетете листовката за информация относно срока на годност на разтвореното лекарство.
Spanish: Eliminación El aclaramiento total es de 0,6 l/h y la octava parte de la dosis de folitropina alfa se excreta en la orina.
Bulgarian: Общият клирънс е 0,6 l/h, като една-осма от фолитропин алфа се екскретира в урината.
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre (fig. 4).
Bulgarian: Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху равна повърхност.
Spanish: Cómo actúa Pergoveris
Bulgarian: Как действа Pergoveris
Spanish: Polvo: pastilla liofilizada de color blanco a blanquecino.
Bulgarian: Прах: бели до почти бели лиофилизирани пелети.
Spanish: *La folitropina alfa humana recombinante y la lutropina alfa humana recombinante se producen en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante.
Bulgarian: рекомбинантният човешки фолитропин алфа и рекомбинантният човешки лутропин алфа са получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Spanish: No se conocen los efectos de una sobredosis de Pergoveris.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0" (fig. 8).
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0" (Фиг. 8). 6.
Spanish: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Spanish: 1 vial de disolvente contiene 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Spanish: Una pauta de tratamiento comienza con la dosis recomendada de Pergoveris que contiene 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH al día.
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната дневна доза Pergoveris, съдържаща 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH.
Spanish: Una dosis de 75 UI de r-hLH administrada diariamente (en combinación con 150 UI de r-hFSH) resultó adecuada para el desarrollo folicular y la producción de estrógenos.
Bulgarian: Дневна доза от 75 IU r-hLH (в комбинация с 150 IU r-hFSH) води до адекватно фоликулно развитие и продукция на естроген.
Spanish: • Coloque el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el agua
Bulgarian: Обърнете флакона обратно и внимателно изтеглете цялото количество вода (разтворителя).
Spanish: Esto podría causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire, ictus o infarto de miocardio.
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или инфаркт.
Spanish: Efectos adversos más graves
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
Spanish: 1 vial de polvo.
Bulgarian: 1 флакон с прах.
Spanish: En casos muy raros puede producirse tromboembolismo, asociado generalmente a un síndrome de hiperestimulación ovárica grave (ver sección 4.4).
Bulgarian: Тромбоемболия може да се прояви много рядко, обикновено свързана с тежък СОХС (вж. точка 4.4).
Spanish: Lutropina alfa
Bulgarian: Лутропин алфа
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 6,5-7,5.
Bulgarian: Разтваряне рН на приготвения разтвор е 6,5 - 7,5.
Spanish: Apriete el botón de ajuste de la dosis por completo.
Bulgarian: Натиснете бутона за настройване на дозата докрай.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Bulgarian: Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Spanish: Por tanto, la administración de Pergoveris con un contenido inferior a 75 UI de r-hLH diariamente puede proporcionar una actividad de LH demasiado baja para asegurar un adecuado desarrollo folicular.
Bulgarian: Следователно приложението на дневна доза Pergoveris, съдържаща по-малко от 75 IU r-hLH, може да доведе до недостатъчна LH активност за осигуряване на адекватно фоликулно развитие.
Spanish: Esto es así tanto si el embarazo es por concepción espontánea como si se logra mediante tratamientos de fertilidad.
Bulgarian: Това може да се случи независимо дали бременността е в резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение на безплодие.
Spanish: • Muévalo suavemente sin retirar la jeringa.
Bulgarian: Завъртете внимателно без да отстранявате спринцовката.
Spanish: • Pergoveris está diseñado para ser inyectado justo debajo de la piel (por vía subcutánea).
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за приложение чрез инжектиране само под кожата (подкожно).
Spanish: • Los problemas de coagulación de la sangre graves (episodios tromboembólicos), normalmente con SHO grave, se dan muy raramente.
Bulgarian: Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС.
Spanish: Conector con roscade la aguja
Bulgarian: Конектор за игла с резба
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento, ver sección 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Spanish: La incidencia de pérdida del embarazo debido a aborto espontáneo o provocado en pacientes sometidas a estimulación del desarrollo folicular para inducir la ovulación es superior a la observada en la población general.
Bulgarian: Честотата на загуба на бременността, вследствиe на спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за предизвикване на овулация, отколкото при нормална бременност.
Spanish: No use Pergoveris:
Bulgarian: Не използвайте Pergoveris
Spanish: • Contiene 1,44 ml de solución de Pergoveris.
Bulgarian: Съдържа 1,44 ml Pergoveris разтвор
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial lleno de polvo de Pergoveris.
Bulgarian: Отстранете защитната капачка на флакона, пълен с Pergoveris на прах.
Spanish: Tras la administración única y repetida de lutropina alfa, la farmacocinética de la lutropina alfa es comparable y su tasa de acumulación es mínima.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократното и многократното му приложение е сравнима и степента на кумулация на лутропин алфа е минимална.
Spanish: • Inyecte inmediatamente la solución: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección (p. ej., en el vientre, en la parte delantera del muslo).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали за мястото на инжектиране (напр. корем, предна част на бедрото).
Spanish: • Sujete con firmeza la funda externa de la aguja.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Spanish: Cómo usar Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Spanish: Ejemplo de un diario de tratamiento utilizando una pluma de (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Spanish: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Bulgarian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Spanish: • reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, picor, moratones, hinchazón o irritación.
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Spanish: • Anote esta dosis que falta en la sección "Cantidad ajustada para inyectar" en la siguiente fila
Bulgarian: Запишете тази оставаща доза в раздел "Настроено количество за инжекция" на следващия ред (колона 6).
Spanish: La solución reconstituida no debe administrarse si contiene partículas o no es límpida.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol
Bulgarian: 2 тампона, напоени със спирт
Spanish: 10 viales de polvo.
Bulgarian: 10 флакона с прах.
Spanish: Pergoveris está indicado para la administración por vía subcutánea.
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за подкожно приложение.
Spanish: Fig. 8
Bulgarian: Фиг. 8
Spanish: Disolvente: solución clara, incolora.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Spanish: Pergoveris solución inyectable en pluma precargada se puede administrar de forma concomitante con un preparado de folitropina alfa autorizado en inyecciones diferentes.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Spanish: Se han notificado neoplasias de ovario y de otros órganos del aparato reproductor, tanto benignas como malignas, en mujeres que han sido sometidas a múltiples pautas terapéuticas para el tratamiento de la infertilidad.
Bulgarian: Има съобщения за овариални и други неоплазми на възпроизводителната система, както доброкачествени, така и злокачествени, при жени, прилагали многократно схеми на лечение поради безплодие.
Spanish: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Bulgarian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Spanish: Si se pasa de 25, puede girar el botón de ajuste de la dosis en sentido contrario (fig. 5).
Bulgarian: Може да завъртите бутона за настройване на дозата обратно, ако сте го подминали след 25 (Фиг. 5).
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel
Bulgarian: 1 тънка игла за подкожна инжекция
Spanish: • Contiene 0,48 ml de solución de Pergoveris.
Bulgarian: Съдържа 0,48 ml Pergoveris разтвор
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
Bulgarian: Много редки:
Spanish: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos) Consulte a su médico antes de usar Pergoveris si usted o algún miembro de su familia ha sufrido alguna vez coágulos de sangre en la pierna o en el pulmón, infarto de miocardio o ictus.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Spanish: • si tiene una afección que imposibilitaría un embarazo normal, como menopausia precoz,
Bulgarian: при наличие на състояние, което би направило нормалната бременност невъзможна, като ранна менопауза, деформирани полови органи или доброкачествени тумори на матката.
Spanish: Si tiene dolor en la región pélvica, aumenta de peso rápidamente, tiene náuseas o vómitos o dificultad para respirar, consulte inmediatamente con su médico, quien puede ordenarle interrumpir el tratamiento (ver la sección 4, en "Efectos adversos más graves").
Bulgarian: Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Spanish: La influencia de Pergoveris sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Pergoveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial lleno de agua (vial del disolvente).
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от флакона, пълен с вода (флакон с разтворител).
Spanish: dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 150 UI de r-hFSH y 75 UI de r-hLH por mililitro.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Spanish: • Contiene 0,72 ml de solución de Pergoveris.
Bulgarian: Съдържа 0,72 ml Pergoveris разтвор
Spanish: complicación del SHO grave
Bulgarian: Усложнения на тежък СОХС
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,72 ml de solución 7 agujas para inyección
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Spanish: Torsión ovárica
Bulgarian: Овариални кисти
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 1,44 ml de solución 14 agujas para inyección
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
Spanish: • Saque la jeringa del vial y déjela a un lado con cuidado.
Bulgarian: Извадете спринцовката от флакона и внимателно я оставете.
Spanish: 11/06 19:00 450UI + 225UI 150UI / 75UI
Bulgarian: №2 11/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Spanish: si es "0", inyección completa si no es "0", se necesita una segunda inyección
Bulgarian: ако е "0", инжектирането е завършило ако не е"0",необходима е втора инжекция
Spanish: • hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
Spanish: Folitropina alfa/Lutropina alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа/лутропин алфа
Spanish: • Contiene 450 UI de folitropina alfa y 225 UI de lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 450 IU фолитропин алфа и 225 IU лутропин алфа.
Spanish: Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris
Bulgarian: Важна информация относно Pergoveris предварително напълнена писалка
Spanish: • Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios posible • Un lugar adecuado es una mesa limpia o una superficie de la cocina
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти
Spanish: Puede usar Pergoveris con un preparado de folitropina alfa autorizado en inyecciones diferentes si se lo prescribe su médico.
Bulgarian: Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Bulgarian: ПРОДУКТ Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Spanish: 10/06 19:00 450UI+ 225UI 150UI / 75UI
Bulgarian: №1 10/06 19:00 450IU + 225IU 150IU/ 75IU 150
Spanish: EU/1/07/396/003 10 viales de polvo para solución inyectable 10 viales de disolvente
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: Ventana de información de la dosis
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата
Spanish: Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:
Spanish: 3 viales de polvo.
Bulgarian: 3 флакона с прах.
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de Pergoveris con la aguja apuntando hacia arriba.
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Spanish: • Contiene 300 UI de folitropina alfa y 150 UI de lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 300 IU фолитропин алфа и 150 IU лутропин алфа.
Spanish: • A continuación retire la aguja y limpie la piel con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
Bulgarian: След това извадете иглата и с кръгообразни движения почистете кожата с нов тампон, напоен със спирт.
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,48 ml de solución 5 agujas para inyección
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Spanish: • si tiene ovarios grandes o bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos) de origen desconocido.
Bulgarian: ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти)
Spanish: • La pluma precargada de Pergoveris es sólo para inyección por vía subcutánea.
Bulgarian: Pergoveris предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de la solución contiene 150 UI de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Spanish: • El polvo es una pastilla liofilizada de color blanco a blanquecino en un vial de vidrio con tapón de goma de bromobutilo que contiene 150 UI (equivalente a 11 microgramos) de folitropina alfa y 75 UI (equivalente a 3 microgramos) de lutropina alfa.
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Spanish: Reconstitución
Bulgarian: Елиминиране
Spanish: EU/1/07/396/001 1 vial de polvo para solución inyectable 1 vial de disolvente
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: • Pergoveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Spanish: EU/1/07/396/002 3 viales de polvo para solución inyectable 3 viales de disolvente
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se debe informar a las pacientes del riesgo potencial de tener embarazos múltiples.
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от раждане на повече от едно дете преди започване на лечението.
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне вижте точка 6.3.
Spanish: CAD Periodo de validez después del primer uso: 28 días
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне:
Spanish: Aguja extraíble
Bulgarian: Отлекпващо се фолио
Spanish: Para la identificación temprana de los factores de riesgo, se recomienda la monitorización de los ciclos de estimulación mediante ecografías y determinaciones de estradiol.
Bulgarian: Проследяването на циклите на стимулация с ултразвуково изследване, както и измерването на нивата на естрадиол са препоръчителни за ранно разпознаване на рисковите фактори.
Spanish: Polvo: viales de 3 ml (de vidrio tipo I) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de cierre flip-off de aluminio.
Bulgarian: Прах: флакони 3 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и алуминиевa отчупваща се капачкa.
Spanish: Preparación de la jeringa para la inyección
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Spanish: Fig. 7
Bulgarian: Фиг. 7
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU r-hFSH-450 IU r-hLH/1,44 ml
Spanish: No existe una indicación de uso específica para Pergoveris en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба на Pergoveris при популацията в старческа възраст.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Spanish: Fig. 4
Bulgarian: Фиг. 4
Spanish: • Contiene 900 UI de folitropina alfa y 450 UI de lutropina alfa.
Bulgarian: Съдържа 900 IU фолитропин алфа и 450 IU лутропин алфа.
Spanish: Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa.
Bulgarian: Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, повлияващи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GА30.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0,72 ml
Spanish: 12/06 19:00 450 UI + 225UI 225UI / 112,5UI
Bulgarian: №312/0619:00450IU + 225 IU225IU/ 112,5IU225
Spanish: • mioma uterino incompatible con el embarazo
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност.
Spanish: 10 viales de disolvente.
Bulgarian: 10 флакона с разтворител.
Spanish: • Toallitas con alcohol (no incluidas en el envase)
Bulgarian: •Контейнерза изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en la caja después de CAD.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Spanish: Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa/Lutropina alfa
Bulgarian: Pergoveris 150 IU/75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Фолитропин алфа/лутропин алфа (Follitropin alfa/Lutropin alfa)
Spanish: SC
Bulgarian: c.
Spanish: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 5 agujas para inyección desechables.
Bulgarian: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 5 инжекционни игли за еднократна употреба.
Spanish: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml se presenta en envases que contienen 1 pluma precargada multidosis y 7 agujas para inyección desechables.
Bulgarian: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 7 инжекционни игли за еднократна употреба.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el AUC es directamente proporcional a la dosis administrada.
Bulgarian: Лутропин алфа показва линейна фармакокинетка, определената чрез площта под кривата (AUC), която е правопропорционална на приложената доза.
Spanish: Si usted ha tenido alguna vez este tipo de reacción con un medicamento similar, informe a su médico antes de usar Pergoveris.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Spanish: 1 vial de disolvente.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител.
Spanish: A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 150 IU r-hFSH /75 IU r-hLH
Spanish: Un vial contiene 150 UI (equivalente a 11 microgramos) de folitropina alfa (r-hFSH) y 75 UI (equivalente a 3 microgramos) de lutropina alfa (r-hLH).
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа (r-hFSH) и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа (r-hLH).