FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus opnieuw te worden gestart met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande cyclus.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus med en lavere dosis FSH end i den forrige cyklus.
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Dutch: Methionine
Danish: Methionin
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in-vitrofertilisatie (IVF), ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) en ‘zygote intra-fallopian transfer' (ZIFT).
Danish: • Stimulation af multipel follikeludvikling hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro-befrugtning (IVF), "gamete intra-fallopian transfer" (GIFT) og "zygote intra-fallopian transfer" (ZIFT).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het gebruik van machines beïnvloedt.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden toegediend in gevallen waarin geen effect kan worden verwacht, zoals:
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Danish: Hvis du ikke har ægløsning og ikke får menstruationer, og du er blevet diagnosticeret med meget lave niveauer af FSH- og LH-hormoner
Dutch: Aantal gewonnen oöcyten
Danish: Antal udtagne oocytter
Dutch: Vergelijkend klinisch onderzoek heeft aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met follitropine-alfa vergeleken met urinair FSH.
Danish: Sammenlignende kliniske forsøg har vist, at patienter gennemsnitligt har brug for en lavere kumulativ dosis og kortere behandlingsvarighed med follitropin alfa end med u-FSH.
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom;
Danish: • forstørrede ovarier eller ovariecyste, som ikke er forårsaget af polycystisk ovariesyndrom
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i afsnit.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gedefinieerd door een endogene serum-LH-spiegel van < 1,2 IE/l, gemeten in een centraal laboratorium.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter med alvorlig mangel på FSH og LH defineret ved et endogent serumniveau af LH < 1,2 IE/l målt i et centralt laboratorium.
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met Bemfola, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist (bevorderend middel).
Danish: Dernæst startes Bemfola ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 IE/kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien bij urinaire menopauzale gonadotropine (hMG).
Danish: I høje doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsager follitropin alfa et nedsat antal levedygtige fostre uden at være teratogent, og dystoci svarende til det, der er observeret ved menopausalt gonadotropin (hMG) udvundet fra urin.
Dutch: • om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt en die niet hebben gereageerd op behandeling met een geneesmiddel dat ‘clomifeencitraat' wordt genoemd;
Danish: • til at hjælpe med at frigive et æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på behandling med en medicin, der kaldes "clomifencitrat".
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of vorming van bloedpropjes, kunnen zelden voorkomen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 behandlede).
Dutch: U zal dezenodig hebben na de injectie.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen.
Dutch: Het belangrijkste effect van parenterale toediening van FSH bij vrouwen is de ontwikkeling van rijpe Graafse follikels.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Danish: Meget sjældent kan svær OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Dutch: 1 naald en 1 alcoholdoekje te gebruiken voor toediening met de pen.
Danish: 1 kanyle og 1 spritserviet til anvendelse med pennen ved administration.
Dutch: Behandeling van vrouwen
Danish: Behandling af kvinder
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen van de eileiders, lopen risico op een extrauteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Danish: Kvinder med sygdom i æggelederne i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Dutch: Terwijl u nog steeds de pen rechtop houdt, drukt u de doseerknop in totdat de activeringsbalk met de kleine pijl verdwijnt.
Danish: Hold stadig pennen med kanylen opad og tryk doseringsknappen ind, indtil aktiveringsbjælken med den lille pil forsvinder.
Dutch: Draai aan de doseerknop totdat de voorgeschreven dosis uitgelijnd staat met het weergavevenster.
Danish: Drej doseringsknappen, indtil din ordinerede dosis er på linje med displayvinduet.
Dutch: Eenmaal geopend dient het geneesmiddel onmiddellijk te worden geïnjecteerd.
Danish: Efter åbning skal lægemidlet injiceres straks.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van follitropine-alfa tijdens de zwangerschap.
Danish: Der er ingen indikation for follitropin alfa under graviditet.
Dutch: Licht tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine-alfa.
Danish: • Aktivt stof: Follitropin alfa
Dutch: Zelftoediening van Bemfola dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende getrainde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Danish: Selvadministration af Bemfola bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Dutch: Gooi de verpakkingsdoos, de binnenste naaldbeschermhuls, het verwijderbare lipje, het alcoholdoekje en de instructies voor gebruik in de normale vuilnisbak.
Danish: Kassér kartonen, den indvendige kanylehætte, beskyttelsespapiret, spritservietten og brugsanvisningen som almindeligt husholdningsaffald.
Dutch: • Bemfola is een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen (injectie).
Danish: • Bemfola leveres som en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen (injektion).
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage Bemfola.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden, voordat de behandeling wordt gestart, door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Danish: Du og din partners frugtbarhed (fertilitet) skal vurderes af en læge med erfaring i at behandle fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, inden du tager denne medicin.
Dutch: • Borstontwikkeling, acne of gewichtstoename
Danish: • Brystudvikling, akne eller vægtøgning
Dutch: De behandeling dient op de respons van de individuele patiënte te worden afgestemd op basis van meting van de follikelgrootte door middel van echografie en/of oestrogeensecretie.
Danish: Behandlingen bør tilpasses den enkelte patients respons, vurderet ud fra måling af follikelstørrelse ved hjælp af ultralyd og/eller østrogensekretion.
Dutch: Bij meerlingzwangerschap, in het bijzonder grotere, bestaat een verhoogde kans op ongewenste maternale en perinatale uitkomsten.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadeligt udfald for moder og foster.
Dutch: De effecten van het gebruik van te veel Bemfola zijn niet bekend.
Danish: Virkningerne af en overdosering af Bemfola er ukendt.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 IE (0,75 ml).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,75 ml).
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met follitropine-alfa de ontwikkeling van één enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Danish: Hos kvinder med anovulation er formålet med behandling med follitropin alfa at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocytten frigøres efter administration af hCG.
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis Bemfola is doorgaans niet hoger dan 225 IE (0,375 ml).
Danish: • Den maksimale daglige dosis af Bemfola er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,375 ml).
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in-vitrofertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART)
Danish: Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling inden in vitrofertilisation eller anden assisteret reproduktionsteknologi
Dutch: Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på kanylen igen.
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Danish: Vælg et nyt injektionssted hver dag for at mindske irritation af huden.
Dutch: Bij volwassen mannen
Danish: Voksne mænd
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinesecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa desondanks op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin-sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidgenesen, på trods af umålelige LH-værdier.
Dutch: Follitropine-alfa moet als een dagelijkse injectiekuur worden gegeven, samen met lutropine-alfa.
Danish: Follitropin alfa skal gives som et forløb med daglige injektioner sammen med lutropin alfa.
Dutch: Poloxameer 188, sucrose, methionine, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, fosforzuur en water voor injecties.
Danish: Poloxamer 188, saccharose, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, phosphorsyre og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden(zie rubriek 4.4).
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent (se pkt.
Dutch: Er bestaat een zekere mate van interpatiëntvariabiliteit voor wat betreft de respons op FSH-toediening, met weinig respons op FSH in sommige patiënten en een overmatige respons bij anderen.
Danish: Hos visse patienter ses dårligt respons på FSH og hos andre overdrevet respons.
Dutch: Een vaak gebruikt behandelingsschema voor superovulatie bestaat uit de toediening van 150-225 IE follitropine-alfa per dag, te beginnen op dag 2 of 3 van de cyclus.
Danish: En almindeligt anvendt dosering for superovulation omfatter administration af 150-225 IE follitropin alfa pr. dag med start på dag 2 eller 3 af cyklus.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Een aanbevolen startdosering is 75 IE lutropine-alfa samen met 75-150 IE FSH per dag.
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Gedeon Richter Plc.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Gedeon Richter Plc.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa, tegelijkertijd met zorgvuldige controle van de behandeling, zal het risico hierop beperken.
Danish: Overholdelse af anbefalet follitropin alfa-dosis og administrationsregime samt nøje overvågning af behandlingen vil reducere forekomsten af sådanne hændelser.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn poloxameer 188, sucrose, methionine, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, fosforzuur en water voor injecties.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Poloxamer 188, saccharose, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, phosphorsyre og vand til injektionsvæsker.
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Danish: Svær OHSS (inklusive associeret symptomatologi) (se pkt.
Dutch: Behandeling van mannen
Danish: Behandling af mænd
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Bijvoorbeeld, na twee weken behandeling met een agonist wordt 150-225 IE follitropine-alfa toegediend gedurende de eerste zeven dagen.
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist administrere 150-225 IE follitropin alfa de 7 første dage.
Dutch: • Follitropine-alfa in combinatie met een luteïniserend hormoonpreparaat (LH) wordt aanbevolen voor de stimulatie van follikelgroei bij vrouwen met een ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Danish: • Follitropin alfa sammen med et præparat med luteiniserende hormon (LH) anbefales til stimulation af follikeludvikling hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het voortplantingsstelsel bij vrouwen die veelvuldige behandelingen kregen voor onvruchtbaarheid.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarie- og andre reproduktionssystemtumorer, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet.
Dutch: Reinig de injectieplaats met het alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Danish: Brug spritservietten til at rengøre injektionsstedet med cirkulerende bevægelser.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml van de oplossing bevat 600 IE (overeenkomend met 44 microgram) follitropine-alfa*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE (svarende til 44 µg) follitropin alfa*.
Dutch: • Uw dosis Bemfola kan om de 7 of om de 14 dagen worden verhoogd met 37,5 tot 75 IE, totdat u de gewenste reactie krijgt.
Danish: • Din Bemfola-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning.
Dutch: Als uw arts na 4 weken geen gewenste reactie kan zien, dient die behandelcyclus met Bemfola gestopt te worden.
Danish: Hvis din læge ikke kan se den ønskede virkning efter 4 uger, bør denne behandlingscyklus med Bemfola stoppes.
Dutch: Onderdrukking door middel van een ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH-)agonist of -antagonist wordt nu gewoonlijk toegepast om de endogene LH-piek te onderdrukken (‘downreguleren') en de verhoogde LH-spiegels onder controle te houden.
Danish: Nedregulering med en GnRH-agonist eller -antagonist er nu almindeligt anvendt for at supprimere den endogene LH-stigning og for at kontrollere LH-niveauerne.
Dutch: Dien de oplossing niet toe indien deze deeltjes bevat of niet helder is.
Danish: Opløsningen må ikke indgives, hvis den indeholder partikler eller ikke er klar.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of voor ART-procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden of ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
Danish: Patienter, som gennemgår stimulation af follikeludvikling, enten i forbindelse med ART eller behandling for anovulatorisk infertilitet, har en øget risiko for at udvikle forstørrede ovarier eller hyperstimulation.
Dutch: Bij mannen met een tekort aan FSH induceert follitropine-alfa de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
Danish: Hos mænd med mangelfuld FSH vil samtidig administration af follitropin alfa og hCG i mindst 4 måneder inducere spermatogenese.
Dutch: Houd de pen aan de zijkanten vast en bevestig de naald door deze op zijn plaats te klikken.
Danish: Hold på sidderne af pennen og påsæt kanylen ved at klikke den på plads.
Dutch: Andere bijwerkingen bij mannen
Danish: Andre bivirkninger hos mænd
Dutch: Gooi de gebruikte pen en naald onmiddellijk weg na de injectie.
Danish: Den brugte pen og kanyle skal straks kasseres efter injektion.
Dutch: • samen met een ander geneesmiddel dat ‘lutropine-alfa' (luteïniserend hormoon of LH) wordt genoemd, om het vrijkomen van een eicel uit de eierstok (eisprong) te stimuleren bij vrouwen bij wie geen eisprong optreedt omdat hun lichaam heel weinig gonadotropinen (FSH en LH) produceert;
Danish: • sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniserende hormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ægløsning) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, får kvalme eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se afsnit 4).
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 IE worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende maar niet overmatige respons te bewerkstelligen.
Danish: Dette kan øges fortrinsvis med 37,5 IE eller med 75 IE med 7 dages mellemrum eller fortrinsvis med 14 dages mellemrum, hvis det er nødvendigt for at opnå et tilstrækkeligt, men ikke for kraftigt respons.
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom, PCOS) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Danish: polycystisk ovariesyndrom, PCOS) hos kvinder, som ikke har reageret på behandling med clomifencitrat.
Dutch: In klinisch onderzoek waarin r-hFSH (follitropine-alfa) en urinair FSH werden vergeleken bij ART (zie tabel 1 hieronder) en bij ovulatie-inductie, was follitropine-alfa effectiever dan urinair FSH, aangezien een lagere dosis en kortere behandelperiode nodig zijn om follikelrijping te initiëren.
Danish: I kliniske forsøg, der sammenlignede r-hFSH (follitropin alfa) og u-FSH ved ART (se tabel 1 nedenfor) og ved ovulationsinduktion, var follitropin alfa mere potent end u-FSH i form af en lavere total dosis og en kortere behandlingsperiode til at udløse follikulær modning.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaat, bestaat er een verband tussen een meerlingzwangerschap en uw leeftijd en de kwaliteit en het aantal bevruchte eicellen of embryo's dat bij u wordt geplaatst.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet som følge af assisteret befrugtning er relateret til din alder, kvaliteten og antallet af befrugtede æg/embryoner, som opsættes i din livmoder.
Dutch: Klinische evaluatie van follitropine-alfa geeft aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Danish: Kliniske vurderinger af follitropin alfa tyder på, at de daglige doser, administrationsregimer og monitoreringsprocedurer bør være de samme som dem, der bruges i aktuel behandling med lægemidler, der indeholder FSH udvundet fra urin.
Dutch: • Als u Bemfola gebruikt samen met andere geneesmiddelen die de eisprong bevorderen (zoals hCG of clomifeencitraat), kan dit leiden tot een verhoogde reactie van uw follikels.
Danish: • Hvis du bruger Bemfola sammen med anden medicin, som hjælper med ægløsning (f.eks. hCG eller clomifencitrat), kan det øge folliklernes reaktion.
Dutch: Vóór opening en binnen de houdbaarheidsduur kan het geneesmiddel uit de koelkast worden genomen en maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C, zonder opnieuw in de koelkast geplaatst te worden.
Danish: Før åbning og inden for holdbarhedstiden kan lægemidlet fjernes fra køleskabet, uden at blive nedkølet igen, i op til 3 måneder ved eller under temperaturer på 25 °C.
Dutch: Houd de pen zo dat de naald rechtop wijst.
Danish: Hold pennen, så kanylen peger opad.
Dutch: De incidentie van zwangerschapsafbreking door miskraam of spontane abortus is hoger bij patiënten die stimulering van follikelgroei ondergaan voor ovulatie-inductie of ART dan na natuurlijke bevruchting.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion eller ART sammenlignet med naturlig befrugtning.
Dutch: • De gebruikelijke dosis Bemfola is 150 IE (0,25 ml), samen met hCG.
Danish: • Den sædvanlige dosis Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombination med hCG.
Dutch: • Bemfola wordt geleverd in verpakkingen met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen, 1, 5 of 10 wegwerpnaalden en 1, 5 of 10 alcoholdoekjes.
Danish: • Bemfola leveres i pakninger med 1, 5 eller 10 fyldte penne, 1, 5 eller 10 engangskanyler og 1,
Dutch: • Uw dosis Bemfola kan om de 7 of om de 14 dagen worden verhoogd met 37,5 tot 75 IE, totdat u de gewenste reactie krijgt of totdat uw arts u zegt te stoppen (zie hieronder).
Danish: • Din Bemfola-dosis kan øges hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE, indtil du opnår den ønskede virkning, eller din læge siger, at du skal stoppe.
Dutch: 5 voorgevulde pennen 5 injectienaalden
Danish: 5 fyldte penne 5 injektionskanyler 5 spritservietter
Dutch: Nadat de naald eruit is getrokken: reinig de huid met een alcoholdoekje in een cirkelvormige beweging.
Danish: Når kanylen er trukket ud: Rens hudområdet med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Dutch: • om de ontwikkeling van meerdere follikels (met in elke follikel een eicel) te stimuleren bij vrouwen die begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaan (procedures die u kunnen helpen om zwanger te worden), bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie, ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) of ‘zygote intrafallopian transfer' (ZIFT).
Danish: • til at hjælpe med at udvikle flere follikler (hver follikel indeholder et æg) hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (procedurer, der kan hjælpe dig med at blive gravid), f.eks. reagensglasbefrugtning ("in vitro-fertilisering"), oplægning af en blanding af sædceller og ægceller i æggelederne ("gamete intra-fallopian transfer") eller oplægning af befrugtede ægceller i æggelederne ("zygote intra-fallopian transfer").