FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Lösung sollte bei der Anwendung warm sein (30° C bis 35° C).
Portuguese: A solução deve estar quente (30 - 35 °C) durante a aplicação.
German: Die Dispersion sollte bei der Anwendung warm sein (30° C bis 35° C).
Portuguese: A dispersão deve estar quente (30 - 35 °C) durante a aplicação.
German: Persönliche Schutzausrüstung tragen.
Portuguese: Utilizar equipamento de proteção individual (EPI).
German: 1 ml gemischte Dispersion zur Anwendung im Bienenstock enthält:
Portuguese: 1 ml de dispersão para colmeia misturada contém:
German: Hinweise für die richtige Anwendung:
Portuguese: Recomendações para uma administração correta:
German: Fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken (nach dem Mischen): Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Portuguese: Dispersão final para colmeias (após mistura): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
German: Nach Mischen der Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Im Kühlschrank lagern (2° C - 8° C).
Portuguese: Depois de misturar a dispersão para colmeias: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
German: ZIELTIERART(EN) Honigbienen (Apis mellifera)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Abelha melífera (Apis mellifera)
German: Öffnen Sie den/die Beutel mit dem Saccharose-Pulver mit einer Schere.
Portuguese: Abrir a(s) saqueta(s) com a sacarose em pó utilizando uma tesoura.
German: Dosis:
Portuguese: Dose:
German: In klinischen Studien wurde sehr häufig ein erhöhtes Bienensterben beobachtet.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observou-se com muita frequência um aumento da mortalidade das abelhas.
German: Nach Mischen der Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Im Kühlschrank und von Lebensmitteln getrennt lagern.
Portuguese: Depois de misturar a dispersão para colmeias: Conservar no frigorífico, afastado da comida.
German: Glycerol (85 %)
Portuguese: Ácido cítrico mono-hidratado Glicerina (85 %)
German: 17,5 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) (375 g Lösung) 35 g Oxalsäure-Dihydrat (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) (750 g Lösung)
Portuguese: 17,5 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (solução de 375 g) 35 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (solução de 750 g)
German: Nach einer Überdosierung wurde sehr häufig ein erhöhtes Bienensterben beobachtet.
Portuguese: Após sobredosagem, observou-se com muita frequência um aumento da mortalidade das abelhas.
German: GEBRAUCHSINFORMATION:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA:
German: Vor der Anwendung gemäß den Anweisungen mit Dany's BienenWohl-Pulver mischen.
Portuguese: Antes de utilizar, misturar com o pó Dany's BienenWohl conforme as instruções.
German: Vor der Anwendung den Inhalt des Beutels/der Beutel mit dem aromatisierten Saccharosepulver in die Flasche mit der Lösung zur Herstellung der Dispersion zur Anwendung im Bienenstock entleeren.
Portuguese: Antes de utilizar, o conteúdo da(s) saqueta(s) que contém/contêm a sacarose em pó aromatizada deve ser adicionado ao frasco que contém a solução para a dispersão para colmeias, como se segue:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Saccharose
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pó Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias sacarose
German: Den Inhalt des Beutels/der Beutel vollständig in die Flasche mit der Lösung entleeren.
Portuguese: Todo o conteúdo da(s) saqueta(s) deve ser colocado dentro do frasco com a solução.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Farblose, durchsichtige bis leicht trübe Dispersion.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
German: In den auf die Behandlung folgenden Tagen ist ein Stören der Bienenstöcke zu vermeiden.
Portuguese: Evitar perturbar as colmeias nos dias seguintes ao tratamento.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock Oxalsäure-Dihydrat
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias ácido oxálico di-hidratado
German: Herstellung von 444-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt eines Beutels in die Flasche, die 375 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 444 ml: Colocar o conteúdo de uma saqueta no frasco contendo solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado.
German: Die fertige Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken auf die Bienen in den Wabengassen aufträufeln.
Portuguese: A dispersão final para colmeia deve ser gotejada sobre as abelhas que se encontram nos espaços entre os quadros.
German: Oxalsäure-Dihydrat 39,4 mg (entsprechend 28,1 mg Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
German: Pro mit Bienen besetzter Wabengasse nicht mehr als 5 ml bis 6 ml der fertigen Dispersion zur Anwendung im Bienenstock anwenden.
Portuguese: Uma dose máxima de 5-6 ml da dispersão final para colmeias deve ser administrada uma vez por cada espaço entre os quadros ocupado por abelhas.
German: Zur Anwendung im Bienenstock.
Portuguese: Utilização dentro da colmeia.
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Portuguese: Pó e solução para dispersão para colmeias.
German: Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (Flasche, die den Wirkstoff enthält):
Portuguese: Solução para dispersão para colmeias (frasco contendo a substância ativa): Solução transparente e incolor.
German: Herstellung der fertigen Dispersion zur Anwendung in Bienenstöcken:
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias:
German: Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Portuguese: Pó e solução para dispersão para colmeias
German: Tierarten Rückstandshöchstmenge
Portuguese: Espécie animal
German: 750 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 888 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock
Portuguese: Solução de 750 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 888 ml de dispersão para colmeias.
German: 375 g Oxalsäure-Dihydrat-Lösung zur Herstellung von 444 ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock.
Portuguese: Solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 444 ml de dispersão para colmeias.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
German: Sonstige Vorschriften
Portuguese: Outras provisões
German: Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
German: Herstellung von 888-ml Dispersion zur Anwendung im Bienenstock: Entleeren Sie den Inhalt von zwei Beuteln in die Flasche, die 750 g der Oxalsäure-Dihydrat-Lösung enthält.
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 888 ml: Colocar o conteúdo de duas saquetas no frasco contendo 750 g de solução de ácido oxálico di-hidratado.
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Klare und farblose Lösung.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solução transparente e incolor.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Portuguese: Substância(s) farmacologicament e ativa(s)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Saqueta
German: ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Bienenstock Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Utilização dentro da colmeia Antes de utilizar, leia o folheto informativo
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Flasche und Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Klare, farblose Lösung.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Solução transparente e incolor.
German: Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
Portuguese: Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
German: Oxalsäure-Dihydrat 17,5 g (entsprechend 12,5 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
German: Oxalsäure-Dihydrat 35,0 g (entsprechend 25,0 g Oxalsäure) Sonstige Bestandteile:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Excipientes:
German: Bienen Keine Rückstandshöchstmenge erforderlich
Portuguese: Abelhas Nenhum LMR necessári o
German: Karton (für Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion zur Anwendung im Bienenstock)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão (para pó e solução para dispersão para colmeias)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dany's BienenWohl Pulver und Lösung zur Herstellung einer Dispersion (39,4 mg/ml) zur Anwendung im Bienenstock für Honigbienen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 30-35 °C aufgewärmt werden.
Portuguese: A dispersão deve ser aquecida a 30-35 ˚C antes da aplicação.
German: Verunreinigte Kleidung ist sofort auszuziehen.
Portuguese: O vestuário contaminado deve ser retirado imediatamente.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel anwenden.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a utilização deste medicamento veterinário.
German: Während der Behandlung sind Schutzkleidung, säurebeständige Handschuhe und eine Schutzbrille zu tragen.
Portuguese: Durante o tratamento, deve utilizar-se vestuário de proteção, luvas resistentes a ácidos e óculos de proteção.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Oxybee identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Oxybee, já autorizado na União Europeia (UE).
German: Eine dreiwöchige Behandlung mit Dany's BienenWohl resultierte im Tod von 97 % und 95 % der Milben.
Portuguese: Três semanas de tratamento com o Dany's BienenWohl resultaram na morte de 97% e 95% dos ácaros.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Dany's BienenWohl consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Benutzte Messvorrichtungen und leere Behälter sind unverzüglich und sicher zu entsorgen.
Portuguese: Os dispositivos de medição utilizados e os recipientes vazios devem ser eliminados imediatamente de modo seguro.
German: Im Falle eines Augenkontakts ist das betroffene Auge gründlich mit Wasser auszuspülen (vorhandene Kontaktlinsen zuerst entfernen).
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, o olho afetado deve ser lavado com água abundante (primeiro retirar as lentes de contacto).
German: Die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Portuguese: O ácaro pode também contribuir para a disseminação de vírus e bactérias.
German: Wenn das Produkt versehentlich von einem Menschen geschluckt wurde, muss dessen Mund mit Wasser ausgewaschen werden, und es sollte Wasser oder Milch getrunken werden; es sollte jedoch kein Erbrechen herbeigeführt werden.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for acidentalmente engolido por uma pessoa, deve lavar-se a boca com água e deve beber-se água ou leite, mas não se deve induzir o vómito.
German: Ein Kontakt mit diesen Bereichen ist zu vermeiden, und zwar sowohl direkt als auch über Hand-zuMund- oder Hand-zu-Augen-Kontakt.
Portuguese: O contacto com estas áreas deve ser evitado, quer diretamente quer através do contacto entre as mãos e a boca ou entre as mãos e os olhos.
German: Die Wirksamkeit von Dany's BienenWohl gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Portuguese: A eficácia do Dany's BienenWohl contra os ácaros Varroa foi analisada em dois estudos de campo em países europeus com climas diferentes.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o mel poder ser utilizado para consumo humano.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Dany's BienenWohl (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist ein erhöhtes Bienensterben.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Dany's BienenWohl (que pode afetar mais de 1 em cada 10 colónias de abelhas) é um aumento do número de mortes de abelhas.
German: Es sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Portuguese: Deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dany's BienenWohl gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dany's BienenWohl são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Oxybee im Jahr 2018 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Oxybee em 2018 (consentimento informado).
German: Dany's BienenWohl erhielt am 14/06/2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 14/06/2018, o Dany's BienenWohl recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Dany's BienenWohl (Oxalsäure)
Portuguese: Dany's BienenWohl (ácido oxálico)
German: In der ersten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einem anderen oxalsäurehaltigen Arzneimittel sowie mit einer unbehandelten Gruppe verglichen; in der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Dany's BienenWohl mit einer unbehandelten Gruppe verglichen.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com outro medicamento à base de ácido oxálico e com um grupo sem tratamento, enquanto no segundo estudo o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com um grupo sem tratamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Dany's BienenWohl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Dany's BienenWohl, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
German: Dany's BienenWohl ist stark säurehaltig und könnte zu Reizungen oder Verätzungen der Haut, der Augen und der Schleimhäute (innere Auskleidung der Körperöffnungen wie Mund oder Nase) führen.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é fortemente ácido e pode ser irritante ou corrosivo para a pele, olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades corporais, tais como a boca ou o nariz).
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch den Befall mit einem Parasiten verursacht wird, der „Varroamilbe" (Varroa destructor) genannt wird.
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro varroa (Varroa destructor).
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt.
Portuguese: O ácaro varroa alimenta-se da hemolinfa (sangue) de abelhas adultas e da criação (fases de desenvolvimento da abelha melífera), resultando em lesões e/ou na morte das abelhas.
German: Weitere Informationen über Dany's BienenWohl
Portuguese: Outras informações sobre o Dany's BienenWohl
German: Es herrscht kein tiefgreifendes Verständnis dafür, wie Oxalsäure auf Milben wirkt; es wird jedoch angenommen, dass die Wirkung der Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist, durch den die Milben bei Kontakt abgetötet werden.
Portuguese: O modo como o ácido oxálico atua nos ácaros não está bem compreendido, mas pensa-se que a atividade do ácido oxálico sobre os ácaros se deva à acidez do medicamento veterinário, que mata os ácaros quando entra em contacto com eles.
German: Der Hersteller von Oxybee hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Dany's BienenWohl verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: A empresa que fabrica o Oxybee concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Dany's BienenWohl (consentimento informado).
German: Dany's BienenWohl enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Portuguese: O Dany's BienenWohl contém a substância ativa ácido oxálico.
German: Hände und mit der Substanz in Kontakt gekommene Hautstellen unverzüglich mit Seife und reichlich Wasser waschen.
Portuguese: As mãos e a pele exposta devem ser imediatamente lavadas com muita água e sabão.
German: Dany's BienenWohl kann nur in Honigbienenvölkern ohne Brut angewendet werden und sollte Teil eines umfangreicheren Managementprogramms sein.
Portuguese: O Dany's BienenWohl só pode ser utilizado em colónias sem criação e deve ser utilizado como parte de um programa de controlo mais abrangente.
German: Sofern möglich sollte Dany's BienenWohl abwechselnd mit einem Arzneimittel eingesetzt werden, das Milben auf eine andere Weise abtötet, um zu verhindern, dass die Milben eine Resistenz entwickeln.
Portuguese: Se possível, a utilização do Dany's BienenWohl deve ser alternada com outro medicamento que mata os ácaros de uma forma diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros.
German: Warum wurde Dany's BienenWohl in der EU zugelassen?
Portuguese: Por que foi autorizado o Dany's BienenWohl na UE?
German: Übersicht über Dany's BienenWohl und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Resumo do Dany's BienenWohl e das razões por que está autorizado na UE
German: Bis zu 6 ml Dany's BienenWohl werden auf die Bienen im Bienenstock geträufelt, und Dany's BienenWohl sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é gotejado sobre as abelhas na colmeia numa dose máxima de 6 ml e só deve ser utilizado quando a temperatura no exterior das colmeias for de pelo menos 3 ˚C.
German: Dany's BienenWohl ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da varroose em colónias de abelhas melíferas.
German: Was ist Dany's BienenWohl und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Dany's BienenWohl e para que é utilizado?
German: Ein starker Milbenbefall kann zum Sterben eines Honigbienenvolkes führen.
Portuguese: Uma infestação significativa com ácaros pode levar ao colapso de uma colónia de abelhas melíferas.
German: Dany's BienenWohl ist als Pulver und als Lösung zur Herstellung einer Bienenstockdispersion (einer Flüssigkeit zur Anwendung im Inneren des Bienenstocks) und ohne tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Dany's BienenWohl está disponível na forma de um pó e solução para preparação de uma dispersão para colmeias (um líquido para uso no interior da colmeia) e pode ser obtido sem receita médicoveterinária.
German: Die Wartezeit für Honig von Bienen, die mit Dany's BienenWohl behandelt wurden, beträgt null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança para o mel derivado das abelhas melíferas tratadas com o Dany's BienenWohl é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
German: Welchen Nutzen hat Dany's BienenWohl in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Dany's BienenWohl durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Dany's BienenWohl verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dany's BienenWohl?
German: Wie wirkt Dany's BienenWohl?
Portuguese: Como funciona o Dany's BienenWohl?
German: Wie wird Dany's BienenWohl angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Dany's BienenWohl?
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Portuguese: Número EU da AIM Nome ( de fantasia)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2017 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
German: ** Siehe Abschnitt 4.4.
Portuguese: ** Ver secção 4.4.
German: * Basierend auf Berichten nach Markteinführung.
Portuguese: * Baseado em notificações pós-comercialização.
German: {MM.JJJJ}
Portuguese: {MM/AAAA}
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt jedoch sofort verwendet werden.
Portuguese: No entanto, sob o ponto de vista microbiológico o produto deve ser utilizado imediatamente.
German: Eine solche schwerwiegende allergische Reaktion erfordert eine sofortige medizinische Behandlung.
Portuguese: Esta reação alérgica grave necessita de cuidados médicos imediatos.
German: Entfernen Sie Luft, größere Blasen und überschüssige Lösung, um die erforderliche Dosis zu erhalten.
Portuguese: Remova o ar, bolhas grandes e qualquer excesso de solução de forma a obter a dose necessária.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution und nach Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e após reconstituição e diluição, ver secção 6.3.
German: Der am häufigsten behandelte Infektionstyp bestand in Wundinfektionen (38 % der Patienten), wohingegen 21 % der Patienten größere Abszesse aufwiesen.
Portuguese: O tipo mais frequente de infeção tratada foi a infeção de feridas (38% dos doentes), enquanto 21% tinha abcessos grandes.
German: In Abhängigkeit von der Studiendauer waren alle muskulären Effekte, einschließlich der mikroskopischen Veränderungen, innerhalb von 1 - 3 Monaten nach Beendigung der Dosierung vollständig reversibel.
Portuguese: Dependendo da duração do estudo, todos os efeitos no músculo, incluindo alterações microscópicas, foram totalmente reversíveis num período de 1-3 meses após a interrupção do tratamento.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid und Citronensäure.
Portuguese: - Os outros componentes são o hidróxido de sódio e o ácido cítrico.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos de apresentação de relatórios periódicos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.