FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Halaven, eribulin, je podobná protinádorové látce zvané halichondrin B, která se nachází v mořské houbě Halichondria okadai.
Polish: Substancja czynna produktu Halaven, erybulina, jest podobna do substancji o działaniu przeciwnowotworowym zwanej halichondryną B, którą można znaleźć w gąbkach morskich Halichondria okadai.
Czech: Více informací o používání přípravku Halaven, včetně doporučení ohledně snížení dávky, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Bardziej szczegółowe informacje o stosowaniu produktu Halaven, w tym zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki, zamieszczono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Halaven.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Navázáním na tubulin v nádorových buňkách eribulin přerušuje tvorbu této kostry, čímž zabraňuje dělení a šíření nádorových buněk.
Polish: Wiążąc się z tubuliną w komórkach nowotworowych, erybulina zakłóca wytwarzanie wspomnianego szkieletu i zapobiega w ten sposób podziałom oraz rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Czech: Třetí studie prokázala, že přípravek Halaven byl účinný v rámci prodloužení života u pacientů s liposarkomem: pacienti léčení přípravkem Halaven přežívali v průměru po dobu 15,6 měsíce ve srovnání s dobou 8,4 měsíce u pacientů léčených dakarbazinem.
Polish: W trzecim badaniu wykazano, że lek Halaven jest skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem: pacjenci leczeni produktem Halaven żyli średnio 15,6 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych dakarbazyną.
Czech: Další informace o přípravku Halaven
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halaven:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Halaven převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Halaven przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Halaven je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Halaven znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Přípravek Halaven se dále používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím liposarkomem (typem nádorového onemocnění měkkých tkání, které vzniká v tukových buňkách), který nelze chirurgicky odstranit.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
Czech: Předchozí léčba by měla zahrnovat protinádorové léčivé přípravky typů známých jako antracykliny a taxany, s výjimkou případů, kdy léčba těmito přípravky nebyla vhodná.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować leki przeciwnowotworowe w rodzaju antracyklin lub taksanów, o ile to leczenie nie było odpowiednie.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Halaven s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Polish: W badaniu Halaven porównywano z kapecytabiną (inny lek przeciwnowotworowy).
Czech: Přípravek Halaven se nesmí podávat kojícím ženám.
Polish: Produktu Halaven nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halaven naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Váže se na bílkovinu v buňkách zvanou tubulin, která je důležitá pro tvorbu vnitřní „kostry" buněk, kterou buňky potřebují vybudovat, když se dělí.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Halaven schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Halaven?
Czech: Přípravek Halaven se podává formou intravenózních injekcí (do žíly) v rámci 21denních cyklů.
Polish: Halaven podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w cyklach trwających 21 dni.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
Czech: Přípravek Halaven se používá k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, který se i po nejméně jedné předchozí léčbě pokročilého karcinomu nadále šíří.
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
Czech: Halaven je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eribulin.
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba třetí linie karcinomu prsu (po nejméně dvou předchozích léčbách protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), prodloužil dobu, po kterou pacienti přežívali, a že bezpečnostní profil odpovídá bezpečnostnímu profilu očekávanému od chemoterapeutických přípravků.
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
Czech: Jaký přínos přípravku Halaven byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
Czech: V první studii přípravek Halaven ve srovnání se všemi ostatními druhy léčby celkově prokázal vyšší účinnost v rámci prodloužení délky života.
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
Czech: V první studii byl přípravek Halaven srovnáván s jinými typy léčby u 762 žen s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, které již v minulosti podstoupily nejméně dvě jiné léčby, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
Czech: Pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba druhé linie karcinomu prsu (po nejméně jedné předchozí léčbě protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), představoval cennou možnost léčby podobnou kapecitabinu a vykazoval přijatelný bezpečnostní profil.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
Czech: Přípravek Halaven byl také zkoumán u 143 pacientů s liposarkomem, kteří již v minulosti podstoupili nejméně dvě jiné léčby zahrnující antracyklin.
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
Czech: Jak přípravek Halaven působí?
Polish: Jak działa produkt Halaven?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halaven?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
Czech: Jestliže pacienti mají velmi nízké hladiny neutrofilů (typu bílých krvinek) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi nebo poruchu funkce jater či ledvin, mohou být dávky sníženy nebo jejich podání odloženo.
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Czech: K čemu se přípravek Halaven používá?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Halaven?
Czech: Lékaři by měli zvážit, zda pacientům nepodat antiemetikum (léčivý přípravek, který zabraňuje nevolnosti a zvracení), neboť přípravek Halaven může vyvolat pocit nevolnosti či zvracení.
Polish: Ponieważ po zastosowaniu produktu Halaven u pacjentów mogą wystąpić nudności i wymioty, lekarz powinien rozważyć podanie leku przeciwwymiotnego (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom).
Czech: Účinnost aktivního uhlí nebyla stanovena.
Polish: Nie określono skuteczności zastosowania węgla aktywnego.
Czech: • nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
Czech: • Roztok ihned vypijte.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Polish: Druki informacyjne mogą w razie potrzeby zostać zaktualizowane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných populací pacientů.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Czech: Dánsko, Finsko:
Polish: Dania, Finlandia:
Czech: Náhlé ukončení léčby může vyvolat účinky jako:
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować takie skutki jak:
Czech: • přetrvávající a bolestivá erekce
Polish: • Utrzymująca się i bolesna erekcja
Czech: Problémy se srdcem:
Polish: Problemy z sercem:
Czech: Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny.
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Czech: Rovnovážného stavu se dosáhne za 1 týden po zahájení léčby.
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Czech: • zvětšení prsů u mužů
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
Czech: Pacienti s depresí
Polish: Pacjenci z depresją
Czech: Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Polish: Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Czech: • neobvyklou podezřívavost (paranoia)
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Czech: Příklady zahrnují:
Polish: Przykładowe substancje to:
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
Polish: • Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
Czech: • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Czech: • nízký krevní tlak
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
Czech: To znamená, že si musíte dávat pozor na to, kolik alkoholu pijete.
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
Czech: • nejistý mechanismus - buspiron.
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
Czech: Naředěný roztok se musí užít ihned.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Czech: Velmi časté: Časté:
Polish: Bardzo często: Często:
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
Polish: • Dawkę można powtarzać co godzinę, aż do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów.
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Polish: Lek Haldol podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
Czech: Přípravek Haldol a alkohol
Polish: Haldol i alkohol
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Polish: • Zamknąć butelkę.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Czech: U schizofrenie může být odpověď na antipsychotickou léčbu opožděná.
Polish: W schizofrenii odpowiedź terapeutyczna na stosowanie leków przeciwpsychotycznych może być opóźniona.
Czech: Vliv haloperidolu na jiné léčivé přípravky
Polish: Wpływ haloperydolu na inne produkty lecznicze
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje postupné vysazování.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się stopniowe odstawianie.
Czech: Při vysazení antipsychotik nemusí být po několik týdnů nebo měsíců návrat symptomů souvisejících se základní chorobou zjevný.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
Czech: • Všechny ostatní indikace - polovina nejnižší dávky pro dospělé.
Polish: • Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych.
Czech: Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Polish: Patrz "Uwaga na ciężkie działania niepożądane" w punkcie 4.
Czech: Váš lékař Vám rovněž sdělí, zda máte přípravek Haldol užívat jednou nebo vícekrát denně.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Czech: U pacientů používajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
Polish: U osób stosujących ten lek zdarzały się przypadki nagłych zgonów, jednak dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
Czech: Krevní sraženiny v žilách, obvykle na nohou (hluboká žilní trombóza).
Polish: Zakrzepy krwi w naczyniach, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich).
Czech: Jaké množství přípravku Vám bude podáno
Polish: Jaka ilość leku będzie podawana
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila srdeční zástava (srdce přestane bít).
Polish: U osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne zdarzało się również zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić).
Czech: • problémy s chůzí
Polish: • Problemy z chodzeniem
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Polish: Ciąża - jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza.
Czech: • bupropion (na deprese nebo k odvykání kouření)
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
Czech: • vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi
Polish: • Wysoki poziom hormonu prolaktyny we krwi
Czech: Zda jde o zvláštní klinickou jednotku, zůstává nejasné.
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
Polish: Wpływ na płodność - Haldol może zwiększać stężenie hormonu zwanego prolaktyną, który może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet.
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
Polish: Przykładowe produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie haloperydolu w osoczu (na podstawie doświadczenia klinicznego lub mechanizmu interakcji z lekami), to:
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dotyczących nowotworów u gryzoni, w kontekście ryzyka dla człowieka, nie jest znane.
Czech: (obrázek 2).
Polish: (Rysunek 3).
Czech: • silné alergické reakce (adrenalin)
Polish: • stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina)
Czech: • Natáhněte roztok ke správnému počtu mililitrů (ml).
Polish: • Pobrać odpowiednią ilość roztworu w mililitrach (ml).
Czech: Syndrom může být maskován při znovuzavedení léčby, při zvýšení dávky nebo při přechodu na jiné antipsychotikum.
Polish: Objawy te mogą być zamaskowane podczas wznawiania leczenia, zwiększania dawki lub zamiany na inny lek przeciwpsychotyczny.
Czech: Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy
Polish: Leczenie schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych
Czech: Plasmatické koncentrace naměřené v různých časech a po různých délkách léčby byly buď nedetekovatelné, nebo se pohybovaly do maximální hodnoty 44,3 ng/ml.
Polish: Stężenie w osoczu zmierzone w różnych punktach czasowych oraz po różnym czasie trwania leczenia, było albo niewykrywalne, albo mieściło się w zakresie do 44,3 ng/ml.
Czech: Na základě omezených a někdy protichůdných informací se potenciální zvýšení plasmatických koncentrací haloperidolu při současném podávání inhibitoru CYP3A4 a/nebo CYP2D6 může pohybovat v rozmezí 20 až 40 %, i když v některých případech byla hlášena zvýšení až o 100 %.
Polish: Na podstawie ograniczonych i niekiedy sprzecznych informacji, stężenie haloperydolu w osoczu, w przypadku jednoczesnego podawania z inhibitorem CYP3A4 i(lub) CYP2D6, może się zwiększyć o 20 do 40%, chociaż w niektórych przypadkach zgłaszano wzrost stężenia nawet o 100%.
Czech: Průměrná biologická dostupnost haloperidolu po podání tablety nebo perorálního roztoku je 60 až 70 %.
Polish: Dostępność biologiczna haloperydolu po podaniu tabletki lub roztworu doustnego wynosi średnio 60 do 70%.
Czech: • U většiny pacientů jsou postačující dávky do 15 mg/den.
Polish: • U większości pacjentów wystarczą dawki do 15 mg/dobę .
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol používaly v posledních 3 měsících těhotenství (poslední trimestr), se mohou objevit následující problémy:
Polish: U noworodków matek, które stosowały lek Haldol podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży (ostatni trymestr) mogą wystąpić następujące problemy:
Czech: Observační studie naznačují, že léčba starších pacientů haloperidolem je rovněž spojena se zvýšenou mortalitou.
Polish: Badania obserwacyjne wskazują, że leczeniu haloperydolem pacjentów w podeszłym wieku towarzyszy zwiększona umieralność.
Czech: • máte pomalý tep, onemocnění srdce, nebo pokud někdo z užší rodiny náhle zemřel na problémy se srdcem
Polish: • Spowolnione bicie serca, choroba serca lub jeżeli ktoś z jego rodziny zmarł nagle na serce.
Czech: Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
Czech: Tento vzestup může být vyšší u všech butyrofenonů včetně haloperidolu.
Polish: Wzrost ten może być większy w przypadku stosowania wszystkich pochodnych butyrofenonu, w tym haloperydolu.
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny
Polish: • Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, których nie ma w pobliżu (omamy)
Czech: Sledování pacientů s ohledem na přechod do depresivní epizody s doprovodnými riziky, jako je sebevražedné chování, je důležité, aby bylo možno zasáhnout, pokud k takovému přechodu dojde.
Polish: Istotne jest obserwowanie pacjentów pod kątem zmiany fazy na depresyjną z towarzyszącym ryzykiem, takim jak zachowania samobójcze, by wdrożyć odpowiednie leczenie, gdy taka zmiana nastąpi.
Czech: To proto, že malá množství léku mohou prostupovat do mateřského mléka, a tak se dostat do dítěte.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą bowiem przedostawać się do mleka kobiecego, a następnie do organizmu dziecka.
Czech: ≥1/10 000 až <1/1 000
Polish: ≥1/10 000 do <1/1 000
Czech: Po intravenózním podání haloperidolu se 21 % dávky vyloučilo do stolice a 33 % do moči.
Polish: Po podaniu dożylnym haloperydolu, 21% dawki zostało wydalone z kałem, a 33% w moczu.
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza i zaprzestać przyjmowania obu leków, jeżeli u pacjenta wystąpi:
Czech: • Dospívající do 17 let věku léčení kvůli schizofrenii nebo poruchám chování mohou dostávat vyšší dávku, až do 5 mg každý den.
Polish: • Młodzież do 17 lat leczona na schizofrenię lub zaburzenia zachowania może otrzymywać większą dawkę - do 5 mg na dobę.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Haldol obsahuje
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Lek Haldol
Czech: Pacienti s první epizodou schizofrenie obecně odpovídají na 2 až 4 mg/den, zatímco pacienti se schizofrenií s více epizodami mohou potřebovat dávky až 10 mg /den.
Polish: U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii zazwyczaj skuteczna jest dawka od 2 do 4 mg/dobę, natomiast pacjenci z wielokrotnymi epizodami schizofrenii mogą potrzebować zastosowania dawek do 10 mg/dobę.
Czech: Nicméně se doporučuje, aby se u pacientů léčených současně lithiem a přípravkem HALDOL léčba ihned ukončila, pokud se takové příznaky objeví.
Polish: Niemniej, zaleca się, aby u pacjentów otrzymujących jednocześnie lit i produkt HALDOL, natychmiast przerwać leczenie w razie wystąpienia tego typu objawów.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika; deriváty butyrofenonu, ATC kód: N05AD01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, leki przeciwpsychotyczne, pochodne butyrofenonu, kod ATC: N05AD01
Czech: Poté pokračujte v užívání léku podle doporučení lékaře.
Polish: lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: Odpověď na léčbu a vysazení přípravku
Polish: Odpowiedź na leczenie oraz zakończenie leczenia
Czech: U některých pacientů mohou být tyto projevy trvalé.
Polish: U niektórych pacjentów objawy te mogą utrzymywać się stale.
Czech: Tablety:
Polish: Tabletki:
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Polish: W badaniu EKG dokonywane są pomiary czynności serca.
Czech: Maximálních plasmatických koncentrací haloperidolu se dosáhne za 20 až 40 minut.
Polish: Maksymalne stężenie haloperydolu w osoczu osiągane jest w ciągu 20 do 40 minut.
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Neutropenie
Polish: Pancytopenia Agranulocytoza Trombocytopenia Neutropenia