FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci a legame elevato.
Maltese: Maropitant jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma u jista' jikkompeti ma' mediċini oħrajn li jeħlu ħafna.
Italian: Nei gatti, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-plażma ta' maropitant fil-qtates kien stmat li huwa 99.1 %.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma B.V.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Produlab Pharma B.V.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2017.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevomax, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Prevomax contiene il principio attivo maropitant.
Maltese: Prevomax fih is-sustanza attiva maropitant.
Italian: Prevomax è un "medicinale generico".
Maltese: Prevomax huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Il principio attivo di Prevomax, maropitant, inibisce il legame di una sostanza chimica nell'organismo (sostanza P) con certe sostanze bersaglio dette recettori della neurochinina 1 (NK1), che si trovano sulla superficie delle cellule nella parte del cervello che controlla la nausea e il vomito.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Prevomax, maropitant, twaqqaf sustanza kimika fil-ġisem (sustanza P) milli teħel ma' ċerti miri msejħa riċetturi ta' neurokinin-1 (NK1), li jinsabu fuq il-wiċċ taċ-ċelloli fil-parti tal-moħħ li tikkontrolla n-nawżja u r-rimettar.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevomax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevomax.
Italian: Perché Prevomax è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevomax?
Italian: Come agisce Prevomax?
Maltese: Kif jaħdem Prevomax?
Italian: Prevomax è iniettato una volta al giorno per via sottocutanea o endovenosa (1 mg per kg di peso corporeo) per un periodo massimo di cinque giorni.
Maltese: Prevomax jiġi injettat darba kuljum taħt il-ġilda jew ġo vina (1 ml/għal kull kg tal-piż tal-ġisem) għal mhux aktar minn ħamest ijiem.
Italian: Dublin 24, Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Maltese: Dublin 24, L-Irlanda Tel (353) 1 463 2300
Italian: Non comune (≥1/1.000,
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Italian: Codice ATC: A01AB03 clorexidina.
Maltese: A01AB03 kloreksidin.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO PA 1205/1/1
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ PA 1205/1/1
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Maltese: Effetti sekondarji possibbli.
Italian: Dublin 8, Irlanda
Maltese: Dublin 8, L-Irlanda
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 maggio 2006.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel Awtorizzazzjoni: 5 ta' Mejju 2006.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara t-taqsima 6.1
Italian: Soluzione dentale
Maltese: Soluzzjoni dentali
Italian: Il dosaggio individuale negli adulti varia tra 300 µl e 600 µl di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale.
Maltese: Doża individwali għall-adulti hi ta' bejn 300 μl u 600 µl ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Italian: Fase 1: benzoino di Sumatra, etanolo Fase 2: Dispersione di copolimero ammonio metacrilato tipo B, trietilcitrato, acqua depurata
Maltese: Stadju 1: Benzojin tas-Sumatra u etanol Stadju 2: Taħlita ta' kopolimeru ta' metakrilat tal-ammonja, Tip B u ċitrat tat-trietil
Italian: Passo 5.
Maltese: Pass #5.
Italian: La clorexidina nel medicinale ha dimostrato livelli battericidi nei confronti di Streptococcus mutans per un periodo variante dalle 24 alle 48 ore successive all'applicazione sulla superfice dentale di pazienti adulti, misurati con HPLC.
Maltese: Il-kloreksidin fil-prodott mediċinali nstab f'livelli batteriċidi kontra Streptococcus mutans fuq superfiċji ta' pazjenti dentali adulti għal bejn 24 siegħa u 48 siegħa wara l-applikazzjoni, kif imkejjel permezz tal-HPLC.
Italian: Passo 11.
Maltese: Pass #11.
Italian: Uso dentale
Maltese: Użu dentali
Italian: Passo 9.
Maltese: Pass #9.
Italian: Figura 2: Vassoio pronto per la prima fase
Maltese: Pass #1. Preparazzjoni:
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione
Maltese: 4.5 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u tipi oħra ta' interazzjoni
Italian: Passo 6.
Maltese: Pass #6.
Italian: Passo 10.
Maltese: Pass #10.
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Italian: La clorexidina è incompatibile con gli agenti anionici.
Maltese: Il-kloreksidin mhuwiex kompatibbli ma' aġenti anjoniċi.
Italian: All'interno di ciascuna classe difrequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Maltese: F'kull taqsima ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma ppreżentati f'ordni ta' gravità dejjem tonqos.
Italian: Rivestimento di clorexidina per la fase 1:
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare in posizione verticale frigorifero (da 2º a 8ºC)
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Żomm fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°Ċ u 8°Ċ)
Italian: Fase 2 - rivestimento sigillante:
Maltese: Pass #2. Profilassi:
Italian: COME USARE PREVORA
Maltese: BI PREVORA
Italian: Uso topico esterno (orale) in studio dentistico da parte del dentista professionista.
Maltese: Użu topiku estern (fil-ħalq) fi klinika dentali minn professjonist tad-dentistrija.
Italian: Non usi Prevora:
Maltese: Prevora fih:
Italian: Fase 1 - rivestimento di clorexidina: Benzoino di Sumatra Etanolo
Maltese: Kisja ta' kloreksidin għall-1 Stadju: Benzojin tas-Sumatra Etanol
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet tal-post li fuqu jiġi amministrat
Italian: Prevora 100 mg/ml soluzione dentale Diacetato di clorexidina
Maltese: Prevora 100 mg/ml Dental Solution Diaċetat tal-kloreksidin
Italian: Figura 1 Applicazione di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale
Maltese: Illustrazzjoni 1 L-applikazzjoni ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Italian: Il principio attivo è il diacetato di clorexidina.
Maltese: Is-sustanza attiva hija diaċetat tal-kloreksidin.
Italian: Reazioni immediate di ipersensibilità alla clorexidina (orticaria o anafilassi)
Maltese: Reazzjonijiet immedjati ta' sensittività eċċessiva għallkloreksidin (urtikarja jew anafilassi)
Italian: Ipersensibilità alla clorexidina, al benzoino di Sumatra o all'etanolo.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-kloreksidin, għall-benzojin tas-Sumatra jew għall-etanol.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Prevora e contenuto della confezione:
Maltese: Deskrizzjoni u kontenut tal-kontenitur
Italian: La clorexidina è efficace contro un'ampia gamma di importanti microorganismi del cavo orale associati alla carie dentale.
Maltese: Il-kloreksidin huwa effettiv kontra firxa wiesgħa ta' mikroorganiżmi importanti tal-ħalq assoċjati mattaħsir tas-snien.
Italian: Rivestimento sigillante per la fase 2:
Maltese: Id-dentist tiegħek se javżak li:
Italian: Dato che molti farmaci vengono escreti durante l'allattamento e che non vi sono studi sull'uso di Prevora 100 mg/ml soluzione dentale nelle donne in allattamento, si raccomanda di non applicare Prevora 100 mg/ml soluzione dentale se la paziente allatta.
Maltese: Minħabba li ħafna mediċini jiġu eliminati waqt it-treddigħ u minħabba li ma saru l-ebda studji dwar l-użu ta' Prevora 100 mg/ml Dental Solution li jinvolvu ommijiet li jreddgħu, huwa rakkomandat li Prevora 100 mg/ml Dental Solution ma jiġix applikat fuq ommijiet li jreddgħu.
Italian: Prevora va conservato in posizione verticale in frigorifero (da 2ºC a 8ºC) presso lo studio del dentista.
Maltese: Prevora għandu jinżamm fi friġġ (f'temperatura ta' 2°Ċ sa 8°Ċ) fil-klinika tad-dentist tiegħek.
Italian: La dose mensile media cumulativa di clorexidina rilasciata da Prevora 100 mg/ml soluzione dentale è approssimativamente uguale a quella del gel dentale all'1,0% p/p di clorexidina e approssimativamente pari alla metà di quella del collutorio orale allo 0,2% p/v di clorexidina.
Maltese: Id-doża medja kumulattiva ta' kloreksidin mogħtija f'xahar bħala riżultat tat-trattament bi Prevora 100 mg/ml Dental Solution hija ugwali għal madwar dik ta' 1.0% p/p ġel għas-snien bil-kloreksidin u ugwali għal madwar nofs dik ta' 0.2% soluzzjoni għat-tlaħliħ tal-ħalq bil-kloreksidin.
Italian: Ripetere il rivestimento per gli altri quadranti: Ripetere i passi da 4 a 8 negli altri quadranti della dentatura.
Maltese: Irrepeti l-passi 4 sa 8 fuq ilkwadranti l-oħra tas-snien.
Italian: PRIMA DI USARE PREVORA
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi Prevora
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Maltese: .2 Pożoloġija u l-metodu ta' amministrazzjoni
Italian: Considerando
Maltese: IPPREŻENTATI
Italian: Studio clinico n. 002 (Studio Dundee sugli adolescenti)
Maltese: Studju Kliniku #002 (Studju Dundee tal-Adoloxxenti)
Italian: Valutazione rischi-benefici
Maltese: Valutazzjoni tal-benefiċċju-riskju
Italian: Studio clinico n. 001 (Studio sulla xerostomia negli adulti)
Maltese: Studju Kliniku #001 (Studju ta' Adulti bi Xerostomia)
Italian: Il medicinale, Prevora 100 mg/ml è una soluzione dentale di clorexidina al 10% peso/volume indicata per ridurre la carie dentale dei denti permanenti di adolescenti e adulti.
Maltese: Il-prodott mediċinali, Prevora 100 mg/ml huwa soluzzjoni dentali ta' 10% w/v chlorhexidine indikat għat-tnaqqis tal-karje tas-snien fi snien permanenti fl-adoloxxenti u fl-adulti.
Italian: La popolazione di studio comprendeva 983 adulti di età compresa tra 18 e 80 anni, con un'età media di 43 anni.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju ikkonsistiet f'983 adult li jvarjaw fl-età bejn 18 u 80 sena u b'età medja ta' 43 sena.
Italian: È composta da una soluzione di clorexidina di rivestimento (Fase 1) e da un rivestimento di sigillante inerte (Fase 2) che si applica dopo aver applicato la soluzione di clorexidina.
Maltese: Huwa jikkonsisti f'soluzzjoni ta' chlorhexidine għall-kisi (Stadju 1) u kisi ta' siġillar inert (Stadju 2) li jiġi applikat wara l-applikazzjoni tas-soluzzjoni ta' chlorhexidine.
Italian: Studio PACS (Prevention of Adult Caries Study)
Maltese: Studju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS)
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente indicazione:
Maltese: Intlaħaq ftehim dwar l-indikazzjoni li ġejja mis-CHMP:
Italian: Si osservava una riduzione del 24,5% per tutte le superfici dentali (superfici radicolari più coronali) con un valore p di 0,0322 [intervallo di confidenza (IC) al 95% di 0,62 - 0,98].
Maltese: Deher tnaqqis ta' 24.5% għall-uċuh tas-snien kollha (uċuh tal-għeruq u koronali) b'valur-p ta' 0.0322 [95% interval ta' fiduċja (CI) ta' 0.62 - 0.98].
Italian: Si osservava, per le superfici radicolari, una riduzione del 40,8% con un valore p di 0,0206 (IC 95% di 0,23 - 0,78) e per le superfici coronali, nessuna differenza significativa tra placebo e Prevora (valore p 0,0644).
Maltese: Għall-uċuh tal-għeruq, deher tnaqqis ta' 40.8% b'valur-p ta' 0.0206 (95% CI of 0.23 - 0.78) u ma dehret ebda differenza sinifikanti għal uċuh koronali, bejn il-plaċebo u Prevora (valur-p ta' 0.0644).
Italian: Lo studio reclutava 983 adulti a rischio e gli obiettivi dello studio erano: stabilire l'efficacia di Prevora nella riduzione delle cavità cariose negli adulti a rischio, valutare la sua sicurezza e valutare l'eventuale insorgenza di Streptococcus mutans resistente alla clorexidina post-trattamento nei partecipanti allo studio, e l'eventuale insorgenza di infezioni opportunistiche sotto forma di Candida albicans posttrattamento nei partecipanti allo studio.
Maltese: L-istudju rreġistra 983 adult f'riskju u l-miri tal-istudju kienu: determinazzjoni tal-effikaċja ta' Prevora fit-tnaqqis ta' tħassir f'adulti f'riskju, evalwazzjoni tas-sigurtà tiegħu, u evalwazzjoni talħruġ jekk preżenti ta' mutanti ta' Streptococcus reżistenti għal chlorhexidine wara l-kura filparteċipanti tal-istudju, u l-ħruġ jekk preżenti ta' infezzjonijiet opportunistiċi fil-forma ta' Candida albicans wara l-kura fil-parteċipanti tal-istudju.
Italian: Studio di 3 anni randomizzato, in doppio cieco, in pazienti adolescenti a rischio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Prevora 100 mg/ml Soluzione dentale nella riduzione dell'incremento della carie.
Maltese: Prova ta' 3 snin randomizzata, double blinded, f'pazjenti adoloxxenti f'riskju biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' Prevora 100mg/ml Soluzzjoni Dentali fit-tnaqqis taż-żieda tal-karje.
Italian: Lo studio cardine comprendeva un totale di 79 pazienti che usavano la sostanza attiva.
Maltese: L-istudju pivotali nkluda total ta' 79 soġġett attiv.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, CHX Technologies Europe Ltd, ha presentato per la valutazione del CHMP i risultati di un altro studio, lo studio PACS sulla prevenzione della carie negli adulti, per confermare i risultati osservati finora.
Maltese: Il-MAH, CHX Technologies Europe Ltd issottometta lis-CHMP ir-riżultati ta' studju ieħor għall-kusiderazzjoni, lIstudju tal-Prevenzjoni tal-Karje fl-Adulti (PACS), sabiex jikkonferma r-riżultati li deher sa dakinhar.
Italian: Studio controllato in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, condotto in adulti a rischio di carie dentale.
Maltese: Prova kkontrollata, b'aktar minn ċentru wieħed, randomizzata, double-blinded li saret f'adulti b'riskju ta' karje fis-snien.
Italian: 'Prevora 100 mg/ml Soluzione dentale è una soluzione antisettica per uso topico da applicare alla dentizione dei pazienti per la prevenzione della carie coronale e radicolare in pazienti adulti ad alto rischio di carie dentale (ad es. pazienti con xerostomia o persone con 3 o più carie all'inizio del piano terapeutico).
Maltese: ‘Prevora 100 mg/ml Soluzzjoni Dentali hija soluzzjoni antisettika li tiġi applikata fuq is-snien ta' pazjenti għall-prevenzjoni ta' taħsir koronali u tal-għeruq f'pazjenti adulti b'riskju għoli ta' taħsiriet fis-snien (eż. min ibati minn xerostomia jew dawk li għandhom 3 taħsiriet jew aktar fil-bidu tal-pjan ta' kura).
Italian: Si trattava di pazienti di età compresa tra 11 e 13 anni con documentata esperienza di carie passata o presente e alti livelli salivari di Streptococcus mutans.
Maltese: Dawn kienu pazjenti bejn l-etajiet ta' 11 u 13-il sena b'evidenza ta' esperjenza ta' karje preżenti jew li kienet hemm minn qabel u livelli elevati ta' mutanti ta' Streptococcus salivari.
Italian: Quando il rischio (misurato dal numero di cavità allo screening) viene aggiunto al modello ANOVA per tenere conto della distribuzione bimodale della malattia in questa popolazione di studio sia al momento dello screening che durante lo studio, si osserva un effetto clinico generale del 36,8% a p = 0,04.
Maltese: Meta jiżdied riskju (kif imkejjel min-numru ta' taħsiriet fl-iskrinjar) mal-mudell ANOVA għaddistribuzzjoni bimodali tal-marda fil-popolazzjoni ta' dan l-istudju kemm fl-iskrinjar kif ukoll waqt listudju, jidher effett kliniku totali ta' 36.8% għal p = 0.04.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, METODU TA' AMMINISTRAZZJONI, APPLIKANT, DETENTUR TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Qawwa Kompożizzjoni farmaċewtika
Italian: Irlanda
Maltese: Dublin 8, Ireland
Italian: (Nome di fantasia) Nome
Maltese: Isem (Inventat)
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse identificate con PREVYMIS Frequenza
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi identifikati bi PREVYMIS Frekwenza
Italian: Condizionamento a intensità ridotta (n = 86; 48)
Maltese: Reduced intensity conditioning (n=86, 48)
Italian: Ciclosporina A (n = 162; 90)
Maltese: Cyclosporin A (n=162, 90)
Italian: Parametro n (%)
Maltese: Parametru n (%)
Italian: • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
Maltese: • Cyclosporine, tacrolimus, sirolimus
Italian: Ad alto rischio (n = 102; 45) A basso rischio (n = 223; 125)
Maltese: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Italian: Anticoagulanti orali warfarin
Maltese: Antikoagulanti orali warfarin
Italian: Agonisti oppioidi Esempi: alfentanil, fentanil
Maltese: Agonisti opjojde Eżempji: alfentanil, fentanyl
Italian: 2220, Heist-op-den-Berg
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg
Italian: Rischio di ↓ steroidi contraccettivi
Maltese: Riskju ta' ↓ sterojdi kontraċettivi
Italian: Differenza letermovir - placebo (%) e IC 95%
Maltese: Letermovir - Placebo Difference (%) and 95% C.I.
Italian: # (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Maltese: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Italian: Antagonisti dell'endotelina bosentan
Maltese: Antagonisti tal-endotelina bosentan
Italian: Le mutazioni sono mappate in UL56 e si verificano nei residui amminoacidici tra 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Maltese: Ilmutazzjonijiet jimmarkaw għal UL56 u jseħħu f'residwi tal-amminoaċidi bejn 231 u 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Italian: n (%) = numero (percentuale) di soggetti in ciascuna sottocategoria.
Maltese: n (%) = Numru (perċentwal) ta' individwi f'kull sottokategorija.
Italian: NC = I, non completamento = insuccesso.
Maltese: NC=F, Ma Lestiex=Falliment.
Italian: antivirali HIV (ritonavir, lopinavir)
Maltese: Antivirali kontra l-HIV (ritonavir, lopinavir)
Italian: fluvastatina, pravastatina
Maltese: fluvastatin, pravastatin
Italian: Tigeciclina
Maltese: Tigecycline
Italian: Inibitori della P-gp/BCRP
Maltese: Inibituri ta' P-gp/BCRP
Italian: Medicinali antiaritmici amiodarone
Maltese: Prodotti mediċinali antiaritmiċi amiodarone
Italian: Plastificanti Dietilesilftalato (DEHP), tris (2-etilesil) trimellitato (TOTM), butilbenzilftalato (BBP)
Maltese: Plastifikanti Diethylhexyl-phthalate (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM), butyl benzyl phthalate (BBP)
Italian: Previsto: ↓ letermovir (Induzione della P-gp/UGT)
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir (Induzzjoni ta' P-gp/UGT)
Italian: PVC, polietilene (PE), polibutadiene (PBD), gomma di silicone (SR), copolimero stirene-butadiene (SBC), copolimero stirene-butadiene-stirene (SBS), polistirene (PS)
Maltese: PVC, polyethylene (PE), polybutadiene (PBD), silicone rubber (SR), styrene-butadiene copolymer (SBC), styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), polystyrene (PS)
Italian: Differenza (IC 95%) valore p
Maltese: Differenza (95 % CI) valur-p †
Italian: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Maltese: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Italian: Previsto: ↓ warfarin
Maltese: Mistennija: ↓ warfarin
Italian: Mediana (intervallo di previsione 90%)*
Maltese: Medjan (Intervall ta' Tbassir ta' 90 %)*
Italian: Quando letermovir è associato a ciclosporina:
Maltese: Meta letermovir jiġi kkombinat ma' cyclosporine:
Italian: Medicinali per l'HIV efavirenz
Maltese: Prodotti mediċinali tal-HIV efavirenz
Italian: Globale (N = 325; 170)
Maltese: Overall (N=325, 170)
Italian: Letermovir è un induttore della P-gp intestinale.
Maltese: Letermovir huwa induttur ta' P-gp intestinali.
Italian: Previsto: ↓ dabigatran
Maltese: Mistennija: ↓ dabigatran
Italian: Inibitori della pompa protonica omeprazolo
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton omeprazole
Italian: 31 maggio 2020 (PACMP Step 2)
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Italian: ↑ o ↓ efavirenz (Inibizione o induzione di CYP2B6)
Maltese: ↑ jew ↓ efavirenz (inibizzjoni jew induzzjoni tas-CYP2B6)
Italian: • Ceftarolina
Maltese: Ceftaroline
Italian: Non prenda PREVYMIS:
Maltese: Tiħux PREVYMIS jekk:
Italian: Materiali delle sacche per endovena Cloruro di polivinile (PVC), etilene vinil acetato (EVA) e poliolefine (polipropilene e polietilene)
Maltese: Polyvinyl chloride (PVC), ethylene vinyl acetate (EVA) and polyolefin (polypropylene and polyethylene)
Italian: Il principio attivo è letermovir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi letermovir.
Italian: Regime di condizionamento Mieloablativo (n = 154; 85)
Maltese: Conditioning Regimen Myeloablative (n=154, 85)
Italian: -Esempi di medicinali trasportati da OAT3 includono ciprofloxacina, tenofovir, imipenem e cilastatina.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OAT3 jinkludu ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, u cilastin.
Italian: L'età mediana era pari a 54 anni (intervallo: 18-78 anni); 56 (15,0%) soggetti erano di età pari o superiore a 65 anni; il 58% dei soggetti era di sesso maschile; l'82% era di razza bianca, il 10% di razza asiatica, il 2% di razza nera o africana e il 7% di razza ispanica o latina.
Maltese: L-età medjana kienet 54 sena (medda: 18 sa 78 sena); 56 (15.0 %) individwu kellhom 65 sena jew aktar: 58 % kienu rġiel; 82 % kienu Bojod, 10 % kienu Asjatiċi; 2 % kienu Suwed jew Afrikani; u 7 % kienu Ispaniċi jew Latini.
Italian: Idrocortisone succinato sodico
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
Italian: Letermovir è un induttore moderato di enzimi e trasportatori.
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
Italian: - Esempi di medicinali metabolizzati da UGT1A1 sono raltegravir e dolutegravir.
Maltese: -Eżempji ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn UGT1A1 huma raltegravir u dolutegravir.
Italian: • efavirenz, etravirina, nevirapina, lopinavir, ritonavir - usati per il trattamento dell'HIV
Maltese: • efavirenz, etravirine, nevirapine, lopinavir, ritonavir - għall-HIV
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Jannar 2018
Italian: Donatore aploidentico Sì (n = 49; 17) No (n = 276; 153)
Maltese: Yes (n=51, 19) No (n=274, 151)
Italian: Somministrazione Vedere paragrafo 4.2.
Maltese: Għoti Ara sezzjoni 4.2.
Italian: Tuttavia, l'amfotericina B (liposomiale) è incompatibile (vedere paragrafo 6.2).
Maltese: Madankollu, Amphotericin B (liposomal) huwa inkompatibbli (ara sezzjoni 6.2).
Italian: Blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio.
Maltese: Kards ipperforati tal-Polyamide/Aluminium/PVC - Aluminium.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), povidone (E1201), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium (E468), povidone (E1201), colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Italian: (Induzione della P-gp intestinale)
Maltese: (induzzjoni ta' Pgp intestinali)
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente che hanno condotto all'interruzione di PREVYMIS sono state nausea (1,6%), vomito (0,8%) e dolore addominale (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti li wasslu għat-twaqqif ta' PREVYMIS kienu dardir (1.6 %), remettar (0.8 %) u uġigħ addominali (0.5 %).
Italian: Potassio cloruro
Maltese: Potassium chloride
Italian: Ciascun mL di concentrato contiene 20 mg/mL.
Maltese: Kull mL ta' konċentrat fih 20 mg/mL.
Italian: • Voriconazolo
Maltese: • Voriconazole
Italian: valaciclovir
Maltese: valacyclovir
Italian: Medicinali antidiabetici repaglinide
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi repaglinide
Italian: Morfina solfato
Maltese: Morphine sulfate
Italian: Le motivazioni principali del trapianto più comuni erano la leucemia mieloide acuta (38%), la sindrome mieloblastica (15%) e il linfoma (13%).
Maltese: L-aktar raġunijiet primarji komuni għat-trapjant kienu lewkimja majelojde akuta (38 %), sindrome majeloblastiku (15 %), u linfoma (13 %).
Italian: pantoprazolo
Maltese: pantoprazole