FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Actrapid Penfill este recomandat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Actrapid Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Romanian: Actrapid conține sodiu (23 mg) mai puțin de 1 mmol pe doză adică practic Actrapid „nu conține sodiu".
Norwegian Bokmål: Actrapid inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Actrapid praktisk talt er "natriumfritt".
Romanian: Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, după cum este descris în manualul stiloului injector preumplut.
Norwegian Bokmål: Følg legens eller sykepleierens råd angående injeksjonsteknikk, og som beskrevet i pennens bruksanvisning.
Romanian: Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes) Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag, og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Romanian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Norwegian Bokmål: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Romanian: • Fixaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic (figura
Norwegian Bokmål: • Still inn antall enheter du trenger ved å vri dosevelgeren med urviseren (bilde 2).
Romanian: întrucât aceste situaţii vă pot influenţa valorile glicemiei ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege. ► Dersom du skal reise utenlands, tidsforskjellen mellom de ulike land kan påvirke insulinbehovet og tidspunktene for injeksjoner.
Romanian: Dacă nu pregătiţi InnoLet, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klargjør InnoLet, kan du få for lite insulin, eller ikke noe insulin i det hele tatt.
Romanian: Aruncaţi cu atenţie FlexPen folosit fără a avea acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Brukt FlexPen kastes på en forsvarlig måte uten påsatt nål.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injecţie.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi şi aruncaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul dumneavoastră fără acul ataşat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Actrapid FlexPen incluse în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag, og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 25°C.
Romanian: Dozele şi când să utilizați insulina
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actrapid Dose og når du skal ta insulin
Romanian: Doza poate fi corectată prin rotirea selectorului în oricare sens Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ikke vrir på dosevelgeren eller korrigerer dosen etter at nålen er satt inn i huden.
Romanian: Soluţia injectabilă este limpede şi incoloră.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs.
Romanian: Capac mare exterior al acului
Norwegian Bokmål: Stor ytre nålehette
Romanian: La pacienții vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie efectuată mai des, iar dozele de insulină trebuie ajustate în funcţie de necesitaţile individuale.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter må glukosekontrollen intensiveres, og insulindosen justeres individuelt.
Romanian: Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe acul nou de unică folosință.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Romanian: Actrapid este o insulină umană cu acţiune rapidă.
Norwegian Bokmål: Actrapid er et humant insulin med en hurtigvirkende effekt.
Romanian: • Fixaţi 2 unităţi răsucind selectorul dozei în sensul acelor de ceasornic.
Norwegian Bokmål: • Still inn 2 enheter ved å vri dosevelgeren med urviseren.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Actrapid.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Actrapid under amming.
Romanian: De obicei, la pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele de avertizare pot să dispară.
Norwegian Bokmål: Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.
Romanian: Similar oricărui tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ: durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
Norwegian Bokmål: Som for enhver insulinbehandling, kan det forekomme reaksjoner på injeksjonsstedet og disse kan være smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe.
Romanian: Selectarea dozei
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/230/001
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/230/001
Romanian: Actrapid este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Actrapid er indisert til behandling av diabetes mellitus.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită, întoarceţi flaconul invers, seringa fiind cu pistonul în jos şi trageţi în seringă doza care v-a fost prescrisă.
Norwegian Bokmål: Skyv nålen inn i hetteglasset med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin, snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned og trekk inn foreskrevet dose.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită şi scoateţi acul din flacon.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin, og trekk deretter ut nålen.
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un dop (cauciuc bromobutilic /poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Hetteglass (type 1 glass), lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en plastkapsel med forsegling, inneholdende 10 ml oppløsning.
Romanian: Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi trebuie folosit unul nou.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer til syne en dråpe insulin er pennen ødelagt, og du må bruke en ny penn.
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid FlexPen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Actrapid FlexPen
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină umană* 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 1,4 mg).
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Acele nu sunt incluse
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Nåler medfølger ikke
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie şi edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamație, echimoză, edem și prurit la nivelul locului de injectare).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av insulinbehandlingen kan det oppstå refraksjonsanomalier, ødem og reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet).
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml soluție injectabilă.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren), inneholdende 3 ml oppløsning.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de zinc, glicerol, metacrezol, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie apăsat complet iar selectorul dozei să fie fixat la 0.
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose • Du må alltid kontrollere at trykknappen er presset helt inn og at dosevelgeren er innstilt på 0.
Romanian: Umflare a articulațiilor.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Romanian: Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/230/003
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/230/003
Romanian: ► Nu împrumutați acele şi Actrapid FlexPen nu altei persoane.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid FlexPen må ikke deles med andre.
Romanian: Frecvent, Actrapid se administrează în asociere cu preparate de insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Actrapid gis ofte i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater.
Romanian: Actrapid se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
Norwegian Bokmål: Actrapid er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 40 IE humant insulin.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Romanian: Administrarea cu un sistem de eliberare a insulinei
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et insulininjeksjonssystem
Romanian: Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacientului: Medicamente antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante betaadrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Perorale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAOH), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Romanian: Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold.
Romanian: Puteţi să păstraţi capacul mare exterior al acului în compartimentul pentru ace.
Norwegian Bokmål: Du kan oppbevare den store ytre nålehetten i nåle-etuiet.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul fără ac ataşat.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon, og oppbevar FlexPen uten påsatt nål.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømningen av insulin.
Romanian: Cum să utilizaţi Actrapid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actrapid
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Cum se păstrează Actrapid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Actrapid
Romanian: ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie ṣi v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, informaţi medicul.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du får så lavt blodsukker at det fører til at du besvimer, dersom du har hatt behov for en injeksjon av glukagon, eller dersom du har hatt gjentatte episoder med lavt blodsukker skal du snakke med en lege.
Romanian: apoi eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter luften fra sprøyten og kontroller at dosen er riktig.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Actrapid InnoLet incluse în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
Romanian: De aceea, farmacocinetica preparatelor de insulină prezintă variaţii intra- şi interindividuale semnificative.
Norwegian Bokmål: Av den grunn sees det betydelig intra- og interindividuell variasjon når det gjelder insulinpreparaters farmakokinetiske egenskaper.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector şi acele la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Romanian: În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Romanian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (din bromobutil) şi dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml soluție injectabilă în stilou preumplut multidoză, de unică folosinţă, din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml oppløsning som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
Romanian: Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende (uklart) insulin mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
Romanian: În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină.
Norwegian Bokmål: Det skal nå komme en dråpe insulin til syne på nålespissen.
Romanian: Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 25°C) timp de maximum 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 4 uker.
Romanian: Medicamentele adăugate la soluţia de insulină pot produce degradarea acesteia, de exemplu, dacă conţin tioli sau sulfiţi.
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Legemidler som tilsettes en insulinløsning, kan bryte ned insulinet, f.eks. hvis legemidlet inneholder tiol eller sulfitt.
Romanian: Nu împrumutaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector altor persoane.
Norwegian Bokmål: Du må aldri dele pennen din med andre.
Romanian: Fiecare ml conţine 100 UI de insulină umană.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 100 IE humant insulin.
Romanian: 1 cartuş conţine 3 ml echivalent la 300 unităţi internaţionale.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter.
Romanian: Insulină umană
Norwegian Bokmål: insulin, human.
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină umană* 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg).
Romanian: Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar feil type insulin, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizate detaliate, vă rugăm să consultaţi prospectul.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget for detaljert bruksanvisning.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Bruk av Actrapid hos barn og ungdom
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute10 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Romanian: Când două tipuri de insulină se amestecă, se vor amesteca în aceeaşi succesiune.
Norwegian Bokmål: Ved blanding av to typer insulin, bland alltid insulinpreparatene i samme rekkefølge.
Romanian: InnoLet este recomandat utilizării împreună cu acele NovoFine sau NovoTwist cu lungime de până la 8 mm.
Norwegian Bokmål: Utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm
Romanian: Actrapid flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Administrare intravenoasă
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
Romanian: Actrapid flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Romanian: Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Norwegian Bokmål: Den kan berøre flere enn 1 av 10 brukere.
Romanian: ► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi Actrapid fără ac ataşat.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Actrapid uten påsatt nål.
Romanian: ► Nu reumpleţi cartuşul.
Norwegian Bokmål: ► Du må ikke etterfylle sylinderampullen.
Romanian: Acele, seringile, cartuşele şi stilourile injectoare preumplute sunt doar pentru utilizare individuală.
Norwegian Bokmål: Nåler, sprøyter, sylinderampuller og ferdigfylte penner må ikke deles med andre.
Romanian: Cum să injectaţi Actrapid InnoLet
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Actrapid InnoLet
Romanian: Flacoanele de Actrapid trebuie utilizate cu seringile de insulină ce au unitățile de măsură corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Romanian: InnoLet poate elibera 1-50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 50 enheter i trinn på 1 enhet.
Romanian: Actrapid FlexPen este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNING (HETTEGLASS - med «blue box»)
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5 şi 10 stilouri injectoare preumplute.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 sylinderampuller.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă întâlnită în cursul tratamentului este hipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Den oftest rapporterte bivirkningen er hypoglykemi.
Romanian: Actrapid Innolet este un stilou injector preumplut, de unică folosinţă care conţine insulină umană.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Romanian: În cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: Aspirați în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie injectată.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen insulin du skal ta.
Romanian: Cartuş de insulină
Norwegian Bokmål: Insulinsylinderampulle
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR clorură de zinc, glicerol, metacrezol, hidroxid de sodiu/ acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering og vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Denumirea (inventată)
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Romanian: Ambalajul primar
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Romanian: Acest lucru este normal.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere monitorizarea nou-născuţilor.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Romanian: Acestea sunt afecţiuni care se caracterizează prin simptome precum:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Romanian: SNM poate cauza moartea.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Romanian: Data primei autorizări: 20 februarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Romanian: Tratamentul supradozajului este în primul rând simptomatic şi de susţinere.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Romanian: Includerea în studiul 004-301 a necesitat un diagnostic de schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Romanian: • sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierdere a memoriei şi a altor capacităţi mintale).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; codul ATC: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Romanian: Instruiţi pacientul:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Romanian: 4 ani
Norwegian Bokmål: 4 år
Romanian: Nu au fost studiate doze mai mari de lorazepam.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av lorazepam har ikke blitt undersøkt.
Romanian: Nu s-a observat nicio inhibare semnificativă.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.