FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une seule application topique entraîne un soulagement de la douleur pendant 4 jours minimum.
Norwegian Bokmål: En enkel topisk applikasjon gir smertelindring i minst 4 dager.
French: Recuvyra est une solution transparente, incolore à jaune clair, contenant 50 mg de fentanyl (le principe actif) par ml de solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Recuvyra er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som inneholder 50 mg fentanyl (virkestoffet) per ml løsning.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Fentanyl 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt veterinærpreparat eller avfallsmateriale som følger av slikt veterinærpreparat skal avhendes i henhold til lokale krav.
French: Recuvyra est destiné au contrôle de la douleur chez les chiens ayant subi une chirurgie orthopédique ou des tissus mous majeure.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
French: NOTICE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
French: Pendant au minimum 3 jours (72 heures) après le traitement, veiller à ce qu'aucun autre chien ou animal domestique ne lèche la zone ou ne soit en contact avec la région entre les omoplates de votre chien (où votre vétérinaire a appliqué Recuvyra), au risque de provoquer des effets indésirables chez ces animaux.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke lar noen andre hunder eller kjæledyr du har å få slikket eller komme i kontakt med området mellom hundens skulderblader der veterinæren har påført Recuvyra i minst 3 dager (72 timer) etter behandlingen, da dette kan forårsake bivirkninger hos disse dyrene.
French: • Embout applicateur en polycarbonate doté de 2 branches.
Norwegian Bokmål: • En 2-pinnet applikatorspiss i polykarbonat.
French: Jusqu'à 96 heures après l'administration, la concentration moyenne du fentanyl dans le plasma est d'environ 1,32 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl fra tid 0 til 96 timer etter doseadministrasjon er omtrent 1,32 ng/ml.
French: • Lactation, gravidité ou chien reproducteur.
Norwegian Bokmål: • Er diegivende, drektig eller en hund som brukes til avl.
French: En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire, demander immédiatement conseil à un médecin.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes en lactation ou gravides ou chez les animaux reproducteurs.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk veterinærpreparatet på diende eller drektige tisper eller avlsdyr.
French: L'administration accidentelle est dangereuse - consulter le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet administrering er farlig - se preparatomtalen før bruk.
French: Après une application cutanée, le fentanyl est rapidement absorbé dans la peau.
Norwegian Bokmål: Etter påføringen på huden absorberes fentanyl hurtig i huden.
French: Retourner le flacon en position verticale, saisir l'adaptateur, tourner la seringue de ¼ de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre puis retirer la seringue.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
French: Après l'application ou surdosage du médicament vétérinaire, un traitement antagoniste doit être impérativement instauré en cas de survenue de l'un des symptômes suivants : sédation sévère, inconscience, crises d'épilepsie, respiration laborieuse ou abdominale, ou hypotension sévère.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noen av de følgende observasjonene gjøres etter applikasjonen/overdosering av veterinærpreparatet, skal reversering initieres: Alvorlig sedasjon, ubevissthet, anfall, forsert eller abdominal respirasjon eller alvorlig hypotensjon.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er kun beregnet til bruk på hunder.
French: Il n'est possible d'appliquer que 0,5 ml au maximum sur une zone cutanée.
Norwegian Bokmål: Kun opp til 0,5 ml kan påføres et hudområde.
French: Votre chien ne doit pas être traité par Recuvyra dans les cas suivants:
Norwegian Bokmål: Hunden din skal ikke gis Recuvyra hvis den:
French: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
French: Ne pas expulser le volume résiduel dans la seringue ou l'embout applicateur car il est pris en compte dans le tableau posologique.
Norwegian Bokmål: Ikke press ut restvolum i sprøyten eller applikatorspissen, da dette er tatt med i beregningen i doseringstabellen.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau et demander immédiatement conseil à un médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis veterinærpreparatet utilsiktet kommer i kontakt med øynene, skal det straks skylles med store mengder vann, og lege oppsøkes umiddelbart.
French: Eliminer l'ensemble seringue/embout applicateur utilisé dans un conteneur approprié.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten/applikatorspissen som en enhet i en egnet beholder.
French: Afin de prélever la quantité correcte avec précision, aligner le sommet du joint torique du piston de la seringue avec le repère sur le corps de la seringue.
Norwegian Bokmål: For å trekke ut nøyaktig riktig mengde skal toppen av O-ringen på sprøytestempelet ligge på høyde med det riktige målemerket på sprøytesylinderen.
French: Retourner le flacon et tirer sur le piston de la seringue pour prélever le volume approprié.
Norwegian Bokmål: Vend hetteglasset og trekk tilbake sprøytestempelet inntil det riktige volumet er trukket ut.
French: Contrôle de la douleur post-opératoire associée à une chirurgie orthopédique et des tissus mous majeure chez les chiens.
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec le médicament vétérinaire, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
French: Fixer l'embout applicateur sur la seringue en le tournant de 1/3 de tour dans le sens des aiguilles
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LALIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
French: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) tmax (t)
French: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
French: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia
French: Les chiens pesant 20 kg ou plus devront rester à la clinique vétérinaire pendant 48 heures au minimum après le traitement par Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transdermique.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Transdermal oppløsning.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Recuvyra 50 mg/ml, solution transdermique pour chiens
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
French: Fixation de l'adaptateur(voir Figure 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon ouvert avec l'adaptateur en position verticale.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Lagre det anbrutte hetteglasset med overgangsstykket i stående posisjon.
French: En cas de planification de chirurgie ultérieure chez un chien préalablement traité avec Recuvyra, observer un intervalle minimum de 7 jours avant d'administrer une autre dose.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med Recuvyra, må det overholdes et 7-dagers doseringsintervall før enda en dose administreres.
French: Fixation de l'embout applicateur
Norwegian Bokmål: Feste applikatorspissen
French: ul.
Norwegian Bokmål: D.
French: Par conséquent, les agonistes α2-adrénergiques doivent être utilisés avec précaution chez les animaux ayant reçu une dose du médicament vétérinaire en raison d'effets synergistiques ou potentiellement cumulatifs.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
French: Il est nécessaire d'évaluer l'état de déshydratation des chiens sous sédation modérée qui ne boivent pas d'eau et ne s'alimentent pas volontairement et, au besoin, un apport supplémentaire en liquides et en aliments doit être instauré.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sedert og ikke drikker vann og spiser frivillig, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
French: Si votre chien pèse plus de 20 kg, il devra rester à la clinique au minimum 48 heures après l'application de Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
French: Dispositif de dosage :
Norwegian Bokmål: Doseringsenhet:
French: Latvija (Latvia) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
French: Par conséquent, les chiens traités ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant les 48 heures qui suivent l'application.
Norwegian Bokmål: Derfor skal behandlede hunder som har en kroppsvekt på mer enn 20 kg holdes på klinikken i 48 timer etter applikasjonen.
French: Ne pas réutiliser les seringues ou les embouts applicateurs.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
French: Après la première ouverture et en se référant à la durée de conservation du produit, inscrire la date de mise au rebut du produit restant dans le flacon dans le champ de l'étiquette prévu à cet effet.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset anbrytes første gang, skal datoen for når hetteglasset skal avhendes skrives på plassen som finnes på etiketten, ved å benytte holdbarheten etter anbrudd.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
French: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Norwegian Bokmål: SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
French: Pendant le positionnement et la mise en place de l'adaptateur, le flacon doit être placé à la verticale sur une surface solide et stable.
Norwegian Bokmål: Glasset må være plassert stående på en fast, stabil overflate under plassering og påsettingen av overgangsstykket.
French: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia.
French: Recuvyra est une solution qui doit être appliquée sur la peau entre les omoplates de votre chien (voir dessin) par un vétérinaire uniquement, à l'aide d'un applicateur à usage unique spécialement conçu qui n'utilise aucune aiguille.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet til å påføres huden mellom skulderbladene på hunden din (se bildet) av kun en veterinær.
French: Lire le Résumé des caractéristiques du produit avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen før bruk.
French: Fertilité:
Norwegian Bokmål: Hetteglass:
French: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Storbritannia
French: La dose recommandée est de 2,6 mg de fentanyl/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0, 052 ml/kg de poids corporel).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 2,6 mg fentanyl/kg kroppsvekt (dvs. 0,052 ml/kg kv), påført lokalt i det dorsale skapulaområdet 2 til 4 timer før operasjonen, og i overensstemmelse med doseringstabellen nedenfor.
French: Administrer uniquement le médicament vétérinaire selon la dose recommandée.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den anbefalte dosen av veterinærpreparatet.
French: Ne pas toucher le site pendant 5 minutes après l'application sur le chien.
Norwegian Bokmål: Etter applikasjon på hunder må applikasjonsstedet ikke berøres de nærmeste 5 minutter.
French: En exerçant une légère pression uniforme, enfoncer l'adaptateur pour le mettre en place sur le flacon.
Norwegian Bokmål: Med et lett, jevnt trykk, trykk overgangsstykket på hetteglasset inntil det er festet.
French: Les chiens ayant un poids corporel supérieur à 20 kg doivent rester à la clinique pendant 48 heures minimum après l'application.
Norwegian Bokmål: Hunder med en kroppsvekt på mer enn 20 kg skal holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjon.
French: Solvant 4 ml (62.5 UI/ml)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske 4 ml (62.5 IE/ml)
French: Poudre : 250 UI
Norwegian Bokmål: Pulver: 250 IE;
French: SE-11276 Stockholm Suède
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
French: Si vous ne l'avez pas utilisée dans les 3 heures jetez-la.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
French: Instructions supplémentaires:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
French: Date de la première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 15 avril 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
French: Aucun résultat à long terme n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
French: La dose nécessaire est calculée selon la formule suivante:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
French: A conserver au réfrigérateur
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
French: Les études cliniques n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez l'un des signes précoces de réaction allergique :
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tidlige symptomene på allergiske reaksjoner:
French: ReFacto AF peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge, y compris chez le nouveau-né.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF kan brukes av voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: Hvis sjokk skulle oppstå, skal standard medisinsk behandling for sjokk utføres.
French: • vertige et perte de conscience
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
French: Des symptômes sévères, incluant une difficulté à respirer et (presque) un évanouissement, nécessitent un traitement d'urgence.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
French: Induction de tolérance immune
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse
French: C'est pourquoi le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Av den grunn, bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
French: • gonflement des lèvres et de la langue
Norwegian Bokmål: • hevelse av lepper og tunge
French: - Si vous présentez des réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever allergiske reaksjoner.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine et un caillot apparaît.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
French: En cas de réactions allergiques sévères, un traitement alternatif doit être envisagé.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal alternativ behandling vurderes.
French: Ceci devrait être pris en compte lors de la préparation et de l'administration du produit, y compris pendant le temps de conservation dans un récipient en PVC après la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning ved tilberedning og administrering av produktet, medregnet oppbevaringstid i en PVC-beholder etter tilberedning.
French: Patients âgés de 6 à < 12 ans uniquement.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
French: La quantité à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours être orientées par l'efficacité clinique dans chaque cas individuel.
Norwegian Bokmål: Den mengde som administreres samt hyppigheten av administrasjonen bør alltid tilpasses den kliniske effektivitet i det enkelte tilfelle.
French: • certains tests sanguins peuvent montrer une augmentation des anticorps anti-facteur VIII
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
French: Tous les composants utilisés dans la reconstitution et l'administration de ce produit doivent être utilisés aussi vite que possible après ouverture de leurs contenants stériles afin de réduire les expositions inutiles à l'air.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til tilberedning og administrering av dette legemidlet bør brukes snarest mulig etter at de sterile pakningene er åpnet, slik at unødvendig eksponering for luft reduseres.
French: D'autres conditions d'utilisation et de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og betingelser før anvendelse er brukerens ansvar.
French: Âge de 6 à < 12 ans Cmax, UI/ml
Norwegian Bokmål: Alder 6 til < 12 år Cmax, IE/ml
French: Le tableau présenté ci-dessous est en accord avec la classification MedDRA des systèmes d'organes (Classe de systèmes d'organes et niveau des termes préférentiels).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i henhold til MedDRA organklassesystem (organklassesystem og foretrukket termnivå).
French: La stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 3 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 3 timer ved temperaturer inntil 25 °C.
French: Comme il peut être nécessaire de replacer l'embout (si ReFacto AF reconstitué n'est pas administré immédiatement), mettez-le de côté en le posant sur son extrémité supérieure.
Norwegian Bokmål: Da det kan bli nødvendig å sette hetten på igjen (dersom du ikke bruker ReFacto AF umiddelbart), må den settes til side, satt på hodet.
French: Date de sortie du réfrigérateur:
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap den:
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le facteur VIII, il n'existe donc pas de données sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
French: L'activité spécifique de ReFacto AF est de 7600 à 13800 UI/mg de protéine.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ReFacto AF er 7600-13800 IE/mg protein.
French: Si une réaction allergique soudaine et sévère (anaphylactique) survient, l'injection doit être arrêtée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
French: ** Le facteur VIII de coagulation humain est produit par la technique de l'ADN recombinant sur cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO).
Norwegian Bokmål: ** Human koagulasjonsfaktor VIII produsert ved rekombinant DNA teknologi i ovariecellelinje fra kinesiske hamstre (CHO).
French: ReFacto AF a des caractéristiques fonctionnelles comparables à celles du facteur VIII endogène.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har funksjonelle egenskaper sammenlignbare med de som endogen faktor VIII har.
French: Cela montre l'absence de changement au cours du temps des propriétés pharmacocinétiques de ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer ingen tidsavhengige endringer i de farmakokinetiske egenskapene til ReFacto AF.
French: ReFacto AF ne contient pas de facteur von Willebrand, et n'est donc pas indiqué chez les sujets atteints de la maladie de von Willebrand.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
French: Cette dose et la durée du traitement vont dépendre de vos propres besoins en traitement substitutif en facteur VIII.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet vil være avhengig av ditt individuelle behov for substitusjonsbehandling med faktor VIII.
French: Moyenne géométrique (CV % géométrique) pour toutes les valeurs, sauf pour la moyenne arithmétique ± ET en cas de récupération progressive et le t½.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (geometrisk CV %) for alle, unntatt for aritmetisk gjennomsnitt ± SD for gradvis recovery og t½.
French: Informez votre médecin si vous suivez un régime contrôlé en sodium.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
French: Un cas de kyste chez un patient de 11 ans et un épisode de confusion mentale chez un patient de 13 ans ont été rapportés comme potentiellement liés au traitement par ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av en cyste hos en 11 år gammel pasient og ett tilfelle beskrevet som forvirring hos en 13 år gammel pasient er rapportert som mulig relatert til behandling med ReFacto AF.
French: CL, ml/h/kg Vss, ml/kg a
Norwegian Bokmål: Cl, ml/t/kg Vss, ml/kg a
French: Dans certains cas, et particulièrement chez les jeunes patients, il peut être nécessaire d'administrer le produit à des intervalles plus courts ou d'augmenter les doses.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker ReFacto AF
French: % de saignements traités avec succès à l'aide de ≤ 2 perfusions a
Norwegian Bokmål: % blødninger med vellykket behandling etter ≤ 2 infusjoner a