FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Edennyttä ALK-positiivista tai ROS1-positiivista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden tutkimuksissa QTcF-aika (Fridericia-menetelmällä korjattu QT-aika) oli ≥ 500 millisekuntia 34 potilaalla 1619 potilaasta (2,1 %), joiden EKG rekisteröitiin vähintään kerran lähtötilanteen jälkeen.
Croatian: U ispitivanjima u bolesnika bilo s ALK-pozitivnim ili ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om, zabilježen je QTcF (QT interval korigiran prema Fridericijevoj metodi) ≥500 msek u 34 (2,1%) od 1619 bolesnika s najmanje jednim EKG snimanjem nakon početka ispitivanja, a najveći porast u odnosu na početnu vrijednost QTcF za ≥60 msek opažen je u 79 (5,0%) od 1585 bolesnika s početnim i barem 1 EKG snimanjem nakon početka ispitivanja.
Finnish: Mäkikuismaa tulee välttää, koska se voi pienentää kritsotinibin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati grejp i sok od grejpa jer mogu povećati koncentracije krizotiniba u plazmi; treba izbjegavati uzimanje gospine trave jer ona može sniziti koncentracije krizotiniba u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Käytettäessä kritsotinibia EKG tulee rekisteröidä ja elektrolyytit (esim. kalsium, magnesium, kalium) määrittää juuri ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Kod primjene krizotiniba, rezultati EKG-a i elektrolita (npr. kalcij, magnezij, kalij) trebaju biti dobiveni neposredno prije prve doze i preporučuju se povremene kontrole EKG-a i elektrolita, naročito na početku liječenja u slučaju povraćanja, proljeva, dehidracije ili oštećenja funkcije bubrega.
Finnish: Solunsalpaajahoitoon verrattuna kritsotinibi johti hyötyihin oireiden hallinnassa pidentämällä merkitsevästi aikaa oireiden pahenemiseen (mediaani 2,1 kk vs 0,5 kk; HR = 0,59; 95 %:n luottamusväli: 0,45, 0,77; Hochbergin vakioitu kaksitahoinen log-rank-testi, p-arvo = 0,0005).
Croatian: Krizotinib je imao povoljan učinak na simptome tako što je značajno produljio vrijeme do pogoršanja u usporedbi s kemoterapijom (medijan 2,1 mjeseca naspram 0,5 mjeseca; HR=0,59; 95% CI: 0,45; 0,77; prilagođen log-rang 2-strani prema Hochbergu p-vrijednost=0,0005).
Finnish: Asteen 2 tai 3 bradykardia d,e
Croatian: Bradikardija stupnja 2, 3
Finnish: Raskaana olevalle naiselle annettu XALKORI-hoito saattaa vahingoittaa sikiötä.
Croatian: XALKORI može uzrokovati oštećenja ploda kada se primjenjuje kod trudnica.
Finnish: Kritsotinibin toistuvien annosten (250 mg kerran vuorokaudessa) samanaikainen anto voimakkaan CYP3A:n estäjän itrakonatsolin toistuvien annosten (200 mg kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi kritsotinibin vakaan tilan AUCtau-arvon noin 1,6-kertaiseksi ja Cmax-arvon noin 1,3-kertaiseksi verrattuna kritsotinibin antoon yksinään.
Croatian: Istodobna primjena ponovljenih doza krizotiniba (250 mg jednom dnevno) s ponovljenim dozama itrakonazola (200 mg jednom dnevno), snažnog inhibitora CYP3A, rezultirala je povećanjima vrijednosti AUCtau i Cmax krizotiniba u stanju dinamičke ravnoteže, koje su bile približno 1,6 puta odnosno 1,3 puta veće od vrijednosti zabilježenih kada se krizotinib primjenjivao samostalno.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2017.
Finnish: • Sitä käytetään myös, kun NSCLC on ROS1-positiivinen.
Croatian: • Također se koristi kad je NSCLC „ROS1-pozitivan".
Finnish: Xalkori-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Xalkori nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos tiettyjä sivuvaikutuksia ilmenee, lääkäri voi päättää keskeyttää lääkehoidon tai pienentää annosta 200 mg:aan kahdesti päivässä ja myöhemmin 250 mg:aan kerran päivässä.
Croatian: Ako se razviju određene nuspojave, liječnik može odlučiti prekinuti terapiju ili smanjiti dozu na 200 mg dvaput dnevno, te zatim na 250 mg jedanput dnevno.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xalkoria varten 23. lokakuuta 2012.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Xalkori u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 23. listopada 2012.
Finnish: Mitä Xalkori on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Xalkori i za što se koristi?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xalkorilääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Xalkori.
Finnish: Tämä katsotaan suotuisaksi vasteeksi, kun sitä verrataan aiempien hoitojen 20-30 %:n hoitovasteeseen potilailla, joita oli hoidettu aiemmin.
Croatian: To se smatra pozitivnim odgovorom u usporedbi sa stopama odgovora od oko 20 % do 30 % u prethodnim terapijama kod bolesnika koji su ih primili.
Finnish: Muita tietoja Xalkorista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xalkori
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Xalkorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Xalkori nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xalkorin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Xalkori.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xalkorin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xalkori također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Miksi Xalkori on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Xalkori odobren?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 53 ROS1-positiivista potilasta, joiden sairaus oli pitkälle edennyt, Xalkoria saaneista potilaista 70 % (37 potilasta 53:sta) saavutti täydellisen tai osittaisen hoitovasteen.
Croatian: Ispitivanje na 53 ROS1-pozitivnih bolesnika s uznapredovalim stadijem bolesti pokazalo je da je oko 70 % bolesnika koji su uzimali Xalkori (37 od 53) djelomično ili u potpunosti odgovorilo na liječenje.
Finnish: Mitä riskejä Xalkoriin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xalkori?
Finnish: Xalkorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla neljästä) ovat näköhäiriöt, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, edeema (turvotus), maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ruokahalun väheneminen, ummetus, huimaus, neuropatia (hermojen vaurioitumisesta aiheutuva kipu) ja väsymys.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xalkori (zabilježene u više od 1 na 4 osoba) su problemi s vidom, mučnina (slabost), proljev, povraćanje, edem (oticanje), povišenje koncentracije jetrenih enzima u krvi, smanjeni apetit, zatvor, vrtoglavica, neuropatija (bol uslijed oštećenja živaca) i umor.
Finnish: Miten Xalkori vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Xalkori?
Finnish: Annoksia voidaan joutua lykkäämään tai lopettamaan hoito kokonaan, jos potilaalle tulee tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
Croatian: Doze će možda trebati odgoditi ili će terapiju trebati prekinuti ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave.
Finnish: Xalkori kritsotinibi
Croatian: Xalkori krizotinib
Finnish: Miten voidaan varmistaa Xalkorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xalkori?
Finnish: Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat maksavaurio, pneumoniitti (keuhkotulehdus), neutropenia (neutrofiilien - erääntyyppisten valkosolujen - vähäinen määrä) sekä QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su oštećenje jetre, pneumonitis (upala pluća), neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica, u krvi) i produljeni QT interval (problem s električnom aktivnošću srca).
Finnish: Mitä hyötyä Xalkorista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xalkori utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Xalkorin vaikuttava aine kritsotinibi on RTK:n estäjä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Xalkori, krizotinib, jest inhibitor RTK-a.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista 6 potilasta 7:stä vastasi hoitoon.
Croatian: Kod bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju, šestero od njih sedmero reagiralo je na terapiju.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että syöpäsoluissa on muutoksia, jotka vaikuttavat ROS1-proteiinista vastaavaan geeniin.
Croatian: To znači da stanice raka sadrže promjene koje utječu na gen odgovoran za bjelančevinu ROS1.
Finnish: Xalkori on syöpälääke, jota käytetään yksinään aikuisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, kun sairaus on pitkälle edennyt.
Croatian: Xalkori je lijek protiv raka koji se koristi kao monoterapija za liječenje odraslih s rakom pluća koji se naziva rak pluća nemalih stanica (NSCLC), u slučaju uznapredovale bolesti.
Finnish: ALK ja ROS1 kuuluvat reseptorityrosiinikinaasi-nimisiin proteiineihin (RTK), jotka vaikuttavat solujen kasvuun.
Croatian: ALK i ROS1 ubrajaju se u skupinu bjelančevina naziva receptorske tirozin-kinaze (RTK-ovi) koje su uključene u rast stanica.
Finnish: Xalkoria saa kapseleina (200 mg ja 250 mg).
Croatian: Lijek Xalkori dostupan je u obliku tableta (200 mg i 250 mg), a preporučena doza je 250 mg dva puta dnevno.
Finnish: Xalkoria markkinoiva yhtiö varmistaa, että Xalkoria todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää lääkkeen valmisteyhteenvedon sekä potilaille annettavan tietokortin.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Xalkori treba osigurati da liječnici za koje se očekuje da će propisivati ovaj lijek dobiju komplete za obuku koji sadrže sažetak opisa svojstava i karticu s upozorenjima za bolesnike.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 343 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa eipienisoluiseen keuhkosyöpään, Xalkorilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin lähes 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pemetreksediä sisältävää hoitoa saaneilla vastaava aika oli 7 kuukautta.
Croatian: U drugom ispitivanju na 343 bolesnika koji nisu prethodno liječeni za NSCLC, bolesnici koji su primili Xalkori živjeli su u prosjeku gotovo 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa sedam mjeseci u bolesnika koji su primili terapiju pemetreksedom.
Finnish: ALK-positiivisilla tai ROS1-positiivisilla potilailla ALK- tai ROS1-proteiini on epänormaalin aktiivinen ja voi edistää syöpäsolujen kasvamista sekä uusien soluille verta tuovien verisuonien kehittymistä.
Croatian: U bolesnika koji su bilo „ALK-pozitivni" ili „ROS1-pozitivni", bjelančevina ALK ili ROS1 abnormalno je aktivna te može pospješiti rast stanica raka i razvoj novih žila koje ih opskrbljuju krvlju.
Finnish: Lisätietoja Xalkori-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Xalkori pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze u bolesnika sa značajno smanjenom funkcijom jetre.
Finnish: Miten Xalkoria käytetään?
Croatian: Kako se Xalkori koristi?
Finnish: Xalkori-hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Croatian: Terapiju lijekom Xalkori mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 347 aiemmin hoitoa saanutta ALK-positiivista potilasta, Xalkori-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin lähes 8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas joko pemetreksedi- tai doketakselihoitoa saaneilla vastaava aika oli 3 kuukautta.
Croatian: Ispitivanje na 347 prethodno liječenih bolesnika koji su ALK-pozitivni pokazalo je da su bolesnici koji su primili Xalkori živjeli u prosjeku gotovo osam mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s tri mjeseca u bolesnika koji su liječeni pemetreksedom ili docetakselom.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on vahvistettava asianmukaisia menetelmiä käyttäen ALK-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ALK-positiivisuus) ja ROS1-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ROS1-positiivisuus).
Croatian: Prisutnost genetskih promjena koje utječu na ALK („ALK-pozitivan" status) ili na ROS1 („ROS1pozitivan" status) mora se potvrditi prije početka terapije lijekom Xalkori.
Finnish: Xalkorin vaikuttava aine on kritsotinibi.
Croatian: Xalkori sadrži djelatnu tvar krizotinib.
Finnish: Potilas saa Xalkorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Xalkori bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tämä koskee sekä miehiä että naisia.
Croatian: To se odnosi i na muškarce i na žene.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen hampaille.
Croatian: Lijek može biti štetan za zube.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18 marraskuu 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studeni 2016.
Finnish: - suunnittelet lapsen hankkimista.
Croatian: - ako planirate imati dijete.
Finnish: NUDT15 c.415C>T:n esiintymistiheys vaihtelee etnisesti: sitä esiintyy noin 10 prosentilla itäaasialaisista, 4 prosentilla latinalaisamerikkalaisista, 0,2 prosentilla eurooppalaisista ja 0 prosentilla afrikkalaisista.
Croatian: Učestalost NUDT15 c.415C>T ima etničku varijabilnost od otprilike 10 % u istočnih Azijata, 4 % u Latinoamerikanaca, 0,2 % u Europljana i 0 % u Afrikanaca.
Finnish: Iäkkäitä potilaita koskevia erityisiä tutkimuksia ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja na starijim osobama.
Finnish: Siksi ne eivät pysty torjumaan infektioita ja voivat aiheuttaa verenvuotoa.
Croatian: Stoga se ne mogu boriti protiv infekcija i mogu uzrokovati krvarenje.
Finnish: Suspensio on väriltään vaaleanpunaista tai ruskeaa.
Croatian: Suspenzija je ružičaste do smeđe boje.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 56 vuorokautta.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 56 dana.
Finnish: Potilaat, joilla on NUDT15-variantti
Croatian: Bolesnici s varijantom NUDT15
Finnish: Myös muiden epilepsialääkkeiden pitoisuus voi muuttua.
Croatian: Moguće je da se razine drugih antiepileptičkih lijekova također promijene.
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Croatian: Pazite da zatvarač bude čvrsto zatvoren.
Finnish: Tämän vuoksi päivittäinen Xaluprine-annos on otettava illalla.
Croatian: Stoga je dnevnu dozu Xaluprina potrebno uzeti navečer.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna (ks. kohta 6.6).
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/1/11/727/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/727/001
Finnish: Nämä uudet valkosolut eivät ole täysin kehittyneitä eivätkä ne kasva ja toimi kunnolla.
Croatian: Te nove bijele krvne stanice su nezrele (nisu potpuno oblikovane) te ne mogu rasti i ispravno djelovati.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin (Kuva 5).
Croatian: Okrenite bočicu naopako (slika 5).
Finnish: Bakteeri- ja virusinfektiot, infektiot, joihin liittyy neutropenia
Croatian: Bakterijske i virusne infekcije, infekcije povezane s neutropenijom
Finnish: Näennäinen puhdistuma elimistöstä on 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Croatian: Prividni tjelesni klirens iznosi 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Finnish: Infektiosairaudet ja komplikaatiot voivat olla vakavampia näillä potilailla kuin hoitamattomilla potilailla.
Croatian: Zarazna bolest i komplikacije mogu biti puno teže u tih bolesnika za razliku od neliječenih bolesnika.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin, ennen kuin käytät samaa ruiskua uudelleen.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
Finnish: Säilytä ruiskua hygieenisessä paikassa lääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Čuvajte štrcaljku na higijenskom mjestu zajedno s lijekom.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točnu dozu.
Finnish: Pese ruisku lämpimällä saippuavedellä ja huuhtele se hyvin.
Croatian: Operite štrcaljku toplom „pjenušavom" vodom i dobro isperite.
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Croatian: Slučajno gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä vähintään 30 sekunnin ajan.
Croatian: Prije uporabe snažno protresite najmanje 30 sekundi.
Finnish: Mitä Xaluprine on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi
Finnish: Annosta ei pidä ottaa maidon tai muiden maitotuotteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Dozu se ne smije uzeti s mlijekom ili mliječnim proizvodima (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Turvaprofiilin yhteenveto
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Finnish: < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Katso myös kohta 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Jos sinulla on ripuli.
Croatian: Ako imate proljev
Finnish: 6-merkaptopuriinin antaminen aterian yhteydessä voi vähentää systeemistä altistumista hieman, muttei todennäköisesti ole kliinisesti merkitsevää.
Croatian: Primjena 6-merkaptopurina s hranom može malo smanjiti sistemsku izloženost, ali nije vjerojatno da će to biti klinički značajno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xaluprine
Croatian: Drugi lijekovi i Xaluprine
Finnish: Se on nopeasti etenevä sairaus, joka lisää uusien valkosolujen määrää.
Croatian: To je brzonapredujuća bolest koja povećava broj novih bijelih krvnih stanica.
Finnish: Valittua ottamistapaa on kuitenkin noudatettava joka päivä.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
Finnish: Älä ota Xaluprine-lääkevalmistetta samanaikaisesti maidon tai maitotuotteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää lääkkeen tehoa.
Croatian: Nemojte uzimati Xaluprine u isto vrijeme s mlijekom ili mliječnim proizvodima jer mogu smanjiti djelotvornost lijeka.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia näihin toimiin ei voida ennustaa vaikuttavan aineen farmakologian perusteella.
Croatian: Štetni učinak na ove aktivnosti ne može se predvidjeti iz farmakoloških svojstava djelatne tvari.
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen illalla aamun sijasta saattaa alentaa uusiutumisen riskiä.
Croatian: Primjena navečer u usporedbi s onom ujutro može smanjiti rizik od relapsa.
Finnish: Xaluprine on tärkeää ottaa illalla, jotta se vaikuttaa tehokkaammin.
Croatian: Važno je uzeti Xaluprine navečer kako bi lijek bio djelotvorniji.
Finnish: Kysy lääkäriltä tarkempia tietoja tästä sairaudesta.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako trebate više objašnjenja o ovoj bolesti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, antimetaboliitit, puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični agensi, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01BB02
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksista lapset olivat alle kuusivuotiaita tai heillä oli alhainen painoindeksi.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva djeca su bila mlađa od 6 godina ili su imala nizak indeks tjelesne mase.
Finnish: Saatat tuntea pahoinvointia tai voit oksentaa tai saada ripulin.
Croatian: Možete osjećati mučninu, povraćati ili imati proljev.
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen hoidon aloittamista, onko sinulla ollut vesirokko, vyöruusu tai hepatiitti B (viruksen aiheuttama maksasairaus).
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije početka liječenja o tome jeste li ili niste imali vodene kozice, herpes zoster ili hepatitis B (bolest jetre uzrokovana virusom).
Finnish: Poista ruisku suustasi.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz usta.
Finnish: Avaa päivämäärä
Croatian: Datum otvaranja
Finnish: Roiskeet on pyyhittävä pois välittömästi.
Croatian: Proliveni lijek se mora odmah obrisati.
Finnish: Xaluprine saattaa olla vahingollista spermalle tai munasoluille.
Croatian: Xaluprine može oštetiti Vašu spermu ili jajašca.
Finnish: Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisykeinoa hoidon aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Croatian: Seksualno aktivni muškarci i žene moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije za vrijeme trajanja liječenja i najmanje tri mjeseca nakon primitka posljednje doze.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Finnish: Jos olet jo raskaana, keskustele lääkärin kanssa ennen Xaluprine-hoidon aloittamista.
Croatian: Ako ste već trudni, morate razgovarati s liječnikom prije uzimanja Xaluprinea.
Finnish: Keskimääräinen (90 % CI) oraalisuspension Cmax oli 39 prosenttia (22-58 %) suurempi kuin tabletilla, vaikka koehenkilöiden välistä vaihtelua (% C.V) ilmeni oraalisuspensiolla (46 %) vähemmän kuin tabletilla (69 %).
Croatian: Srednji (90% CI) Cmax za oralnu suspenziju bio je 39% (22% - 58%) viši od onog kod tableta iako je varijabilnost između ispitanika (%C.V) bila manja pri primjeni oralne suspenzije (46%) nego tableta
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, ettet tukehdu.
Croatian: NEMOJTE na silu pritiskati klip ili uštrcavati lijek u stražnji dio usta ili grla jer se možete ugušiti.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Croatian: Ako lijek slučajno dođe u dodir s Vašim očima ili nosom, isperite područje vodom.
Finnish: 6-merkaptopuriinin eliminaation puoliintumisaika on 90 ± 30 minuuttia, mutta aktiivisten metaboliittien puoliintumisaika on huomattavasti pitempi (noin 5 tuntia) kuin kanta-aineen.
Croatian: Poluvijek eliminacije 6-merkaptopurina iznosi 90 ± 30 minuta, ali aktivni metaboliti imaju dulji poluvijek (približno 5 sati) od ishodišnog spoja.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xaluprine-lääkevalmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xaluprine
Finnish: - Lääkäri voi pyytää myös muita veri- ja virtsakokeita seuratakseen virtsahappopitoisuutta.
Croatian: - Vaš liječnik može također zahtijevati druge pretrage krvi i mokraće kako bi pratio razinu mokraćne kiseline.
Finnish: Irrota pullon korkki (Kuva 2) ja paina sovitin tiiviisti pullon suuhun ja jätä se paikalleen myöhempiä annoksia varten (Kuva 3).
Croatian: Uklonite zatvarač bočice (slika 2) i čvrsto gurnite nastavak u gornji dio bočice i ostavite ga na mjestu za buduće doze (slika 3).
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito tapauksissa, joissa positiivisuus on vahvistettu serologisella testauksella.
Croatian: Mogu se razmotriti lokalne smjernice, uključujući profilaktičko liječenje za slučajeve koji su se na serološkom ispitivanju pokazali pozitivni.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä Xaluprinelääkevalmistetta.
Croatian: Žene koje su trudne, koje planiraju zatrudnjeti ili dojiti ne smiju rukovati Xaluprineom.
Finnish: Tällä harvinaisella T-solulymfoomatyypillä on aggressiivinen taudinkulku ja se johtaa yleensä kuolemaan (ks. myös kohta 4.8).
Croatian: Ovaj rijetki oblik T-staničnog limfoma ima agresivan tijek i obično je smrtonosan (vidjeti također dio 4.8).