FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hepsera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Hepsera не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към адефовир дипивоксил или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Hepsera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Hepsera е лекарство, съдържащо активното вещество адефовир дипивоксил (adefovir dipivoxil).
Slovak: B sa môže stať odolným voči lieku Hepsera, lekár má zvážiť predpísanie lieku Hepsera len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
Bulgarian: Тъй като вирусът на хепатит B може да стане резистентен към Hepsera, лекарят следва да предписва Hepsera само когато не могат да бъдат прилагани други лечения, при които е по-малко вероятно да се развие резистентност.
Slovak: Prečo bol liek Hepsera povolený?
Bulgarian: Защо Hepsera е разрешен за употреба?
Slovak: Hepsera, adefovir dipivoxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa na adefovir premení v tele.
Bulgarian: Активното вещество в Hepsera, адефовир дипивоксил, е „прекурсор", който се преобразува в адефовир в организма.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Hepsera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hepsera?
Slovak: B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli tzv. HBeAg negatívni (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa], čo spôsobilo formu chronickej hepatitídy
Bulgarian: Първото проучване обхваща 511 HBeAg-позитивни пациенти (заразени с обикновения тип вирус на хепатит В), а второто - 184 HBeAg-негативни пациенти (заразени с вирус, който е мутирал [променил се е], причинявайки развитие на хроничен хепатит B, който е по-труден за лечение).
Slovak: Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Hepsera musí používať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde
Bulgarian: За да се намали рискът от резистентност, Hepsera трябва да се използва в комбинация с друго лекарство против хепатит B, което не причинява резистентност по същия начин като Hepsera.
Slovak: Na čo sa liek Hepsera používa?
Bulgarian: За какво се използва Hepsera?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hepsera, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Hepsera skúmaný ?
Bulgarian: Как е проучен Hepsera?
Slovak: Použitie lieku u týchto pacientov sa má zvážiť len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje jeho potenciálne riziká.
Bulgarian: Hepsera не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно заболяване или на диализа (техника за пречистване на кръвта) - при тези пациенти следва да се обмисля употреба само ако потенциалните ползи са по-големи от потенциалните рискове.
Slovak: Čo je liek Hepsera?
Bulgarian: Какво представлява Hepsera?
Slovak: Hepsera sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenia pečene spôsobeného infekciou vírusom hepatitídy B).
Bulgarian: В (чернодробно заболяване, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит B).
Slovak: Hepsera účinkuje?
Bulgarian: Как действа Hepsera?
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Bulgarian: Да не се изчаква следващия планиран цикъл.
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovak: Tak bude liek pôsobiť čo najúčinnejšie.
Bulgarian: Това ще помогне лекарството да действа възможно най-добре.
Slovak: Cyklus 1 297
Bulgarian: Цикъл 1 297
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, treba informovať o možnosti poškodenia plodu.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да се информират за възможността от увреждане на плода.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
Bulgarian: Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптомни сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца.
Slovak: TTP = čas trvajúci do progresie, "ne" - nebolo možné určiť alebo ešte pokračuje.
Bulgarian: ТТР = време до прогресия; "не" означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент.
Slovak: Pre porovnávajúci profil bezpečnosti, pozri časť 4.8.
Bulgarian: За сравнителен профил на безопасност вижте точка 4.8.
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, ще зависи от това как отговаряте на лечението.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Bulgarian: В изолирани случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции.
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Bulgarian: Хиалуронидаза се открива в повечето тъкани на човешкото тяло.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Bulgarian: 35 Tuas South Ave.
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Bulgarian: Проучването при зайци е проведено специално за изследване на аспектите на локалната поносимост.
Slovak: Stav môže byť závažnejší, ak sa vám už teraz zle dýcha.
Bulgarian: Това може да бъде по-сериозно, ако вече имате задух.
Slovak: Celková patologická kompletná odpoveď*
Bulgarian: Общ патологичен пълен отговор*
Slovak: Medián sledovania 8 rokov**
Bulgarian: Медиана на проследяване 8 години**
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie HER2.
Bulgarian: Официалните препоръки за изследване на HER2 също може да се използват.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny rozdiel medzi ramenami, pokiaľ ide o odpoveď a trvanie odpovede.
Bulgarian: Не би могла да се установи разлика между рамената по отношение на времето до отговор и продължителността на отговора.
Slovak: Úmrtie (OS udalosť):
Bulgarian: Смърт (OS събитие):
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела не е известно.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Bulgarian: Клиничният опит е ограничен при пациенти над 65-годишна възраст.
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Bulgarian: някога Ви е прилагано друго лечение за рак.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých rakovinových buniek, kde stimuluje ich rast.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества върху повърхността на някои ракови клетки, където стимулира техния растеж.
Slovak: Lekár vám predpíše dávkovanie a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза и схема на лечение, които са подходящи за Вас.
Slovak: Prejavy sú zvyčajne prechodné.
Bulgarian: Те обикновено са временни.
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
Bulgarian: Честотата на възникване на хипопротромбинемия не е известна.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o rizikách a prínosoch užívania Herceptinu v priebehu tehotenstva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Herceptin по време на бременност.
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Bulgarian: Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne interakčné štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Slovak: K niektorým zo závažných príhod došlo v deň podania injekcie.
Bulgarian: Някои от тежките събития са възникнали в деня на инжекцията.
Slovak: Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.
Bulgarian: Понякога симптомите може да се подобрят и след това да се влошат по-късно.
Slovak: Na vnútrožilové použitie len po rozpustení a nariedení
Bulgarian: За интравенозно приложение само след разтваряне и разреждане
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Cyklus 7 (rovnovážny stav)
Bulgarian: Цикъл 7 (стационарно състояние)
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Bulgarian: Herceptin не е генотоксичен.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Bulgarian: Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Bulgarian: В други случаи, решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Slovak: Medián celkového prežívania bol predĺžený na 4,6 mesiacov u pacientov v ramene s kombinovanou liečbou.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост е удължена с 4,6 месеца при пациентите в рамото с комбинираното лечение.
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Bulgarian: Не е известно дали Herceptin може да повлияе репродуктивната способност.
Slovak: Potrebný objem roztoku sa vypočíta:
Bulgarian: Определете количеството необходим разтвор:
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Bulgarian: Медианата на Tmax последваща подкожното приложение е била около 3 дни с висока интериндивидуална вариабилност (между 1-14 дни).
Slovak: Primárna analýza účinnosti
Bulgarian: Първичен анализ на ефикасността DFS
Slovak: 21 mesiacov.
Bulgarian: 21 месеца
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 mg.
Slovak: Genentech Inc.
Bulgarian: Германия Genentech Inc.
Slovak: Zníženie hmotnosti/úbytok hmotnosti
Bulgarian: Намалено тегло/загуба на тегло
Slovak: Boli zaznamenané častejšie lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie a vyššie zvýšenie krvného tlaku.
Bulgarian: Имало е също и повече локални реакции на мястото на инжектиране и повече случаи на повишаване на кръвното налягане.
Slovak: (l/deň)
Bulgarian: (l/ден)
Slovak: Medián trvania sledovania v skupine s Herceptinom bol 3,8 rokov.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в групата с Herceptin е 3,8 години.
Slovak: ne ne ne
Bulgarian: нe нe нe
Slovak: Iné lieky a Herceptin
Bulgarian: Други лекарства и Herceptin
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Bulgarian: Herceptin ще се съхранява от медицинските специалисти в болницата или клиниката.
Slovak: Liečba Herceptinom sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Bulgarian: Приложението на Herceptin при лица на възраст под 18 години не се препоръчва.
Slovak: po ktorých nasledovalo
Bulgarian: което е последвано от
Slovak: · zvýšené svalové napätie alebo tenzia (hypertónia)
Bulgarian: • повишен мускулен тонус или напрежение (хипертония)
Slovak: Ak sa začiatočná dávka znáša dobre, nasledujúce sa môžu podávať počas 30 minút (pozri časť 2„Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: Ако първата доза се понесе добре, следващите дози може да се прилагат за 30 минути (вижте раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Majú sa používať presné a validované skúšky (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Трябва да се използват точни и валидирани методи (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Podrobné opatrenia na minimalizáciu rizika, ktoré sú v súlade s EU plánom riadenia rizík sú uvedené v (časť 4.4)
Bulgarian: Подробности за мерките за минимизиране на риска, съответстващи на Плана за управление на риска в ЕС, са представени в (точка 4.4)
Slovak: Tkanivá sa fixovali vo formalíne alebo v Bouinovom fixačnom roztoku.
Bulgarian: Тези тъкани са фиксирани във формалин или фиксиращ разтвор на Bouin.
Slovak: Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Изследването за HER2 преди започване на лечение е задължително (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Bulgarian: Ако се използват антрациклини, сърдечната функция на пациента трябва да се мониторира внимателно.
Slovak: Herceptin je určený len na jednorazové použitie.
Bulgarian: Herceptin е предназначен само за еднократна употреба.
Slovak: *Interval spoľahlivosti pre jednu binomickú vzorku za použitia metódy Pearson-Clopper **pre výpočet sa použila metóda Continuity correction, Anderson a Hauck (1986)
Bulgarian: *Доверителен интервал за една биномна проба, с използване на метода на Pearson-Clopper **При това изчисление е използвана корекция за непрекъснатост на Anderson и Hauck (1986)
Slovak: Viac ako 70 % z pacientov zaradených do štúdie vykazovalo nadmernú expresiu 3+.
Bulgarian: Над 70 % от пациентите, включени в клиничните изпитвания, са имали свръхекспресия 3+.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Herceptinu: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при употреба на Herceptin: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Slovak: Príležitostne boli tieto príhody fatálne.
Bulgarian: Понякога тези събития са били летални.
Slovak: 637377 Singapur Singapur
Bulgarian: 6 637377 Singapore Сингапур
Slovak: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801
Bulgarian: 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 САЩ
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.
Slovak: Znížená ejekčná frakcia*
Bulgarian: Намалена фракция на изтласкване*
Slovak: Prerušenie alebo spomalenie rýchlosti podávania infúzie môže pomôcť pri kontrole týchto príznakov.
Bulgarian: Прекъсването или забавянето на скоростта на вливане може да помогне за контролирането на такива симптоми.
Slovak: V záujme zlepšenia sledovanosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenávať obchodný názov a číslo šarže podaného lieku.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Slovak: Reprodukčné štúdie toxicity s rHuPH20 ukazujú na embryofetotoxicitu u myší pri vysokej systémovej expozícii, ale nepreukázali teratogénny potenciál.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с rHuPH20 разкриват ембриофетална токсичност при мишки при висока системна експозиция, но не показват тератогеген потенциал.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Herceptinu na subkutánne použitie, odporúča sa podať nasledujúcu 600 mg dávku (t.j. vynechanú dávku) ihneď ako je to možné.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Herceptin за подкожно приложение, се препоръчва следващата доза от 600 mg (т.е. пропуснатата доза) да се приложи възможно най-скоро.
Slovak: 13-týždňová štúdia bola uskutočnená pre potvrdenie, že zmena spôsobu podania a použitie novej pomocnej látky, rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (rHuPH20), nemala vplyv na bezpečnosť Herceptinu.
Bulgarian: 13-седмичното проучване е проведено с цел да потвърди, че промяната в пътя на въвеждане и употребата на новото помощно вещество, рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20), няма ефект върху безопасността на Herceptin.
Slovak: · pocit slabosti a choroby
Bulgarian: • чувство за слабост и неразположеност
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Bulgarian: Няма отделни проценти за тях.
Slovak: Herceptin môže podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Herceptin трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Slovak: Nepoužívajte roztoky s obsahom glukózy (pozri časť 6.2).
Bulgarian: Да не се използва с глюкоза-съдържащи разтвори (вж. точка 6.2).
Slovak: : · jeden sa podáva ako infúzia do žily počas 30 až 90 minút
Bulgarian: едната се прилага като инфузия във вената за 30 до 90 минути
Slovak: Niektoré z nich môžu byť závažné a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
Bulgarian: Някои от тях могат да бъдат сериозни и да доведат до приемането Ви в болница.
Slovak: · trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
Bulgarian: страдате от задух, особено ако в момента използвате таксан.
Slovak: (µg.deň/ml)
Bulgarian: (µg.ден/ml)
Slovak: Podávanie ďalších cyklov adjuvantného Herceptinu (na dokončenie 1 roka liečby)
Bulgarian: допълнителни цикли с Herceptin адювантно (да се довърши 1 година лечение)
Slovak: Znížený počet bielych krviniek/leukopénia
Bulgarian: Намален брой бели кръвни клетки/левкопения
Slovak: Prežívanie bez príhody
Bulgarian: Преживяемост без събитие
Slovak: V pilotnej štúdii (BO16216) sa Herceptin a anastrozol podával od dňa 1.
Bulgarian: По време на пилотното изпитване (BO16216), Herceptin и анастрозол са прилагани от ден 1-ви.
Slovak: Pozri časť 5.1 dávkovanie kombinovanej chemoterapie.
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за дозиране при комбинирана химиотерапия.
Slovak: Herceptin sa podával týždenne s chemoterapiou a následne každé 3 týždne celkovo počas 52 týždňov.
Bulgarian: Herceptin е прилаган ежеседмично с химиотерапия и след това през 3 седмици в продължение на общо 52 седмици.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má striedať medzi ľavým a pravým stehnom.
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се редуват между лявото и дясното бедро.
Slovak: Čo je Herceptin a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Herceptin и за какво се използва
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať v správnom čase každý týždeň alebo každé tri týždne (závisí na vašom režime dávkovania).
Bulgarian: Всички дози трябва да се прилагат в точното определеното време всяка седмица, или на всеки три седмици (в зависимост от Вашата схема на приложение).
Slovak: Každopádne magnitúda účinku týchto kovariátov na expozíciu trastuzumabu poukazuje na to, že je nepravdepodobné, aby tieto kovariáty mali klinicky významný účinok na koncentrácie trastuzumabu.
Bulgarian: Величината на ефекта на тези ковариати върху експозицията на трастузумаб, обаче, показва, че е малко вероятно те да имат клинично значим ефект върху концентрациите на трастузумаб.
Slovak: Ihneď povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Bulgarian: Кажете веднага на лекар или медицинска сестра, ако забележите някои от следните нежелани реакции:
Slovak: „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má nariedený roztok a infúzny roztok Herceptinu použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният разтвор и Herceptin инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно.
Slovak: (12,3 - ne)
Bulgarian: (12,3 - не)
Slovak: Väčšina úmrtí súvisela so základným nádorovým ochorením.
Bulgarian: Повечето от смъртните случаи се дължат на събития, свързани с основното раково заболяване.
Slovak: Samotný kapecitabín však preukázal vyššie koncentrácie a dlhší polčas pri kombinovaní s Herceptinom.
Bulgarian: Самият капецитабин обаче показва по-високи концентрации и по-продължителен полуживот, когато се комбинира с Herceptin.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný, avšak viac ako polovica pacientov v ramene so samotným anastrozolom po progresii choroby prešlo na režim s Herceptinom.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима, обаче повече от половината пациенти от рамото със самостоятелно приложение на анастрозол, след прогресия на заболяването са преминали към схема на лечение, съдържаща Herceptin.
Slovak: Chemo + Herceptin (n=115)
Bulgarian: Химиотерапия + Herceptin (n=115)
Slovak: · zmenené vnímanie chuti
Bulgarian: промяна на вкуса
Slovak: Všetky názvy sú uvedené podľa najvyššieho percenta výskytu v pivotných klinických skúšaniach.
Bulgarian: Всички включени термини се основават на най-високия процент, наблюдаван при основните клинични изпитвания.
Slovak: Odporúčaná dávka Herceptinu na subkutánne použitie je 600 mg bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Bulgarian: Препоръчителната доза Herceptin за подкожно приложение е 600 mg независимо от телесното тегло на пациента.
Slovak: Objem centrálnych kompartmentov bol 2,62 l pre pacientov s MKP a VKP a 3,63 l pre pacientov s MKŽ.
Bulgarian: Обемът на централния компартимент е 2,62 l при пациентите с МРМЖ и РРМЖ и 3,63 l при пациентите с НРС.
Slovak: Herceptin môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, najmä pri prvom podaní.
Bulgarian: Herceptin може да предизвика затруднение в дишането, особено когато се дава за първи път.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o imunogenicite týkajúce sa Herceptinu podávaného pri karcinóme žalúdka.
Bulgarian: Няма данни за имуногенност на Herceptin при рак на стомаха.
Slovak: Kvôli zaručeniu validity testovacích postupov a získaniu presných a opakovateľných výsledkov musí HER2 testovanie prebiehať v laboratóriu so zaškoleným personálom.
Bulgarian: За да се осигури валидиране на тестовете и получаване на точни и възпроизводими резултати, изследването на HER2 трябва да се извърши в лаборатория с обучен персонал.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Bulgarian: Другите нежелани реакции са били подобни.
Slovak: Po prenose roztoku do injekčnej striekačky sa odporúča vymeniť prenosovú ihlu za uzáver injekčnej striekačky, aby sa zabránilo vysychaniu roztoku v ihle a zníženiu kvality lieku.
Bulgarian: След прехвърляне на разтвора в спринцовката се препоръчва трансферната игла да се замени с капачка за затваряне на спринцовката, за да се избегне изсушаването на разтвора в иглата и да не се нарушава качеството на лекарствения продукт.
Slovak: V klinickej štúdii porovnávajúcej tieto dve formy, sa častejšie vyskytli infekcie a srdcové príhody, ktoré viedli k hospitalizácii pri podkožnom podaní.
Bulgarian: В клиничното проучване, което сравянва тези две форми, инфекциите и сърдечните събития, които са довели до постъпване в болница, са били по-чести при подкожното приложение.
Slovak: Pozorovanie N=1697***
Bulgarian: Наблюдение N= 1697***
Slovak: Okrem toho, trastuzumab je silným mediátorom bunkami sprostredkovanej cytotoxicity závislej od protilátky (ADCC).
Bulgarian: Освен това, трастузумаб е мощен медиатор на антитяло-зависимата клетъчно медиирана цитотоксичност (ADCC).
Slovak: Nevyžaduje sa počiatočná nasycovacia dávka.
Bulgarian: Не е необходима натоварваща доза.
Slovak: Ďalšie udržiavacie dávky sa majú podať po 7 dňoch alebo 21 dňoch, v závislosti od týždennej alebo 3 týždennej schémy.
Bulgarian: Следващите поддържащи дози трябва да се приложат съответно 7 дни или 21 дни по-късно в зависимост от това дали се използва седмична или триседмична схема.
Slovak: Účinky môžu byť mierne až závažné a môžu spôsobiť úmrtie.
Bulgarian: Ефектите могат да бъдат от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že v rámci vašej liečby vymení intravenózne podávaný Herceptin za subkutánne podávaný Herceptin (a naopak), ak sa bude domnievať, že je to pre vás vhodné.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да преминете от лечение с Herceptin, прилаган интравенозно на лечение с Herceptin, прилаган подкожно (и обратно), ако счита че това е подходящо за Вас.