FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La collaborazione con gli Stati membri nell'area dei medicinali per uso pediatrico comprenderà inoltre informazioni sull'uso off-label in pediatria di medicinali negli Stati membri e l'attuazione di una strategia per lo scambio di informazioni in ambito pediatrico.
Finnish: Myös jäsenvaltioiden kanssa lastenlääkkeiden alalla tehtävään yhteistyöhön sisällytetään tiedot lääkkeiden alkuperäiskäyttötarkoituksesta poikkeavasta käytöstä lapsille jäsenvaltioissa sekä lastenlääketietojen vaihtoa koskeva strategia.
Italian: L'Agenzia contribuisce a favorire l'innovazione e la disponibilità di medicinali mediante una serie di attività scientifiche, tra cui l'attuazione della politica sui medicinali orfani, la consulenza scientifica e la gestione di procedure di valutazione accelerate.
Finnish: Virasto osallistuu innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden edistämiseen monissa tieteellisissä toimissaan, muun muassa harvinaislääkkeiden tuotepolitiikan toteutuksessa, tieteellisessä neuvonnassa ja nopeutetun arvioinnin hallinnoinnissa.
Italian: Inoltre, per accrescere la trasparenza nell'ambito delle sperimentazioni cliniche pediatriche, l'Agenzia prevede di fornire accesso pubblico alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche in questo settore entro la fine del 2008 (progetto telematico dell'UE).
Finnish: Lastenlääkkeiden kliinisten tutkimusten avoimuuden lisäämiseksi entisestään virasto aikoo lisäksi tarjota yleisölle pääsyn näihin tietoihin vuoden 2008 loppuun mennessä (EU:n telematiikkahanke).
Italian: Dopo aver ricevuto le prime domande per i piani di indagine pediatrica (PIP) e le deroghe nel corso del 2007 (primo anno di attuazione del regolamento sui farmaci pediatrici), si prevede che nel 2008 il numero delle domande rimanga invariato, con circa 400 indicazioni cliniche nelle domande di nuovi PIP e di domande di deroghe pediatriche.
Finnish: Lastenlääkeasetuksen ensimmäisen täytäntöönpanovuoden eli vuoden 2007 aikana vastaanotettiin ensimmäiset hakemukset lastenlääkkeitä koskevista tutkimusohjelmista (PIP) ja poikkeusluvista, ja vuoden 2008 aikana hakemusten määrän odotetaan säilyvän samana eli noin 400 kliinisenä käyttöaiheena uusissa PIP-hakemuksissa ja lastenlääkkeiden poikkeuslupahakemuksissa.
Italian: Il gruppo di lavoro del CHMP, con la partecipazione delle organizzazioni degli operatori sanitari, ultimerà le raccomandazioni intese a intensificare queste interazioni.
Finnish: EMEA:n/CMHP:n työryhmä, jossa ovat mukana terveydenhoitoalan ammattialajärjestöt, viimeistelee suositukset yhteistyön tehostamiseksi.
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 rendiconto definitivo 3 Stanziamento/Bilancio 2007 al 31 dicembre 2007 Stanziamento/Progetto di bilancio 2008 adottato dal consiglio di amministrazione il 13 dicembre 2007
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
Italian: Questo approccio consentirà all'Agenzia di fornire servizi informatici potenti e affidabili al personale, ai delegati e a tutti gli utenti dei sistemi paneuropei.
Finnish: Tällaisen lähestymistavan avulla virasto voi varmistaa, että sen henkilökunta, edustajat ja kaikki yleiseurooppalaisten järjestelmien käyttäjät saavat luotettavia ja toimivia tietotekniikkapalveluita.
Italian: L'Agenzia prevede che il numero di domande di pareri scientifici e di assistenza all'elaborazione del protocollo continueranno a crescere nel 2008.
Finnish: Virasto arvioi, että tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt lisääntyvät edelleen vuonna 2008.
Italian: La legislazione richiede all'Agenzia di fornire accesso ai dati contenuti in EudraVigilance alle parti interessate.
Finnish: Lainsäädäntö edellyttää, että virasto tarjoaa sidosryhmilleen pääsyn EudraVigilance-tietoihin.
Italian: Aumenterà inoltre la varietà delle richieste di pareri di consulenza scientifica, spaziando dalla consulenza sui prodotti soggetti a procedura centralizzata, alla progettazione di sperimentazioni cliniche alternative e a programmi per medicinali destinati ai mercati di paesi terzi.
Finnish: Myös tieteellisten neuvontapyyntöjen monipuolisuus lisääntyy ja vaihtelee käsittäen niin keskitettyyn menettelyyn kuuluvia lääkkeitä koskevan neuvonnan kuin kliinisten tutkimusten vaihtoehtoisen suunnittelun ja EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja tuotteita koskevat ohjelmatkin.
Italian: Per prodotti difettosi e altri reclami si rimanda al sito web www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html per istruzioni e punti di contatto
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
Italian: D'altro canto, si prevede anche che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio faranno un uso volontario maggiore della procedura di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) per semplificare l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto e ottimizzare il mantenimento post-autorizzazione dei loro prodotti nell'UE.
Finnish: Toisaalta myyntiluvan haltijoiden odotetaan käyttävän entistä laajemmin valmisteyhteenvedon (SPC) yhdenmukaistamismenettelyä tehostaessaan tuotetietojen yhdenmukaistamista ja optimoidessaan omien valmisteidensa hyväksynnän jälkeistä käsittelyä koko EU:n alueella.
Italian: ottimizzare i contatti con l'Organizzazione mondiale della sanità e le autorità regolamentari dei paesi in via di sviluppo per l'efficace utilizzo dei pareri sui medicinali destinati a paesi terzi;
Finnish: Virasto parantaa yhteyksiä Maailman terveysjärjestöön WHO:hon sekä kehitysmaiden sääntelyviranomaisiin EU:n ulkopuolisille markkinoille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien lausuntojen tehokkaaksi hyödyntämiseksi.
Italian: Saranno adottate delle misure per prepararsi alla sua attuazione.
Finnish: Sen täytäntöönpanoa valmistellaan erinäisin toimin.
Italian: Sarà redatta, in consultazione con le parti interessate, una serie di documenti orientativi sui medicinali a terapia avanzata e sulle nuove tecnologie.
Finnish: Kiinnostuneiden osapuolten kanssa neuvotellen laaditaan useita ohjeasiakirjoja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävistä lääkkeistä ja uusista tekniikoista.
Italian: Si presume che la maggioranza delle procedure di deferimento continuerà a essere associata ad arbitrati dovuti a divergenze nei pareri a livello di Stati membri nel quadro delle procedure di mutuo riconoscimento o decentrate.
Finnish: Valtaosa lausuntopyynnöistä liittynee vastakin välimiesmenettelyihin, joiden syynä ovat jäsenvaltioiden näkemyserot keskinäisissä tunnustamismenettelyissä tai keskitetyissä menettelyissä.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che viene autorizzato un numero maggiore di medicinali e, di conseguenza, vengono presentate più variazioni.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että myyntiluvan saaneita tuotteita on jatkuvasti enemmän ja niitä koskevia muutoshakemuksia jätetään vastaavasti entistä enemmän.
Italian: Al fine di completare lo sviluppo del sistema veterinario per EudraVigilance, il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha adottato il piano d'azione veterinario per EudraVigilance.
Finnish: EudraVigilance-eläinlääketietokannan kehittämisen loppuun viemiseksi johtokunta hyväksyi EudraVigilance-eläinlääketoimintasuunnitelman.
Italian: Essi comprenderanno collegamenti tra terapie specifiche quali la terapia genica, la terapia cellulare e i prodotti di ingegneria tissutale, e le nanomedicine.
Finnish: Asiakirjoihin sisällytetään eri hoitomuotojen välisiä yhteyksiä, esimerkkeinä geeni- ja soluhoidot, kudosteknologiatuotteet ja nanolääkkeet.
Italian: L'Agenzia avanzerà inoltre la convalida del sistema di analisi dei dati EudraVigilance (progetto telematico dell'UE).
Finnish: Virasto vie eteenpäin myös EudraVigilance-tietoanalyysijärjestelmän kelpuutusta (EU:n telematiikkahanke).
Italian: Allegato 4 Punti di contatto dell'EMEA
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot
Italian: Una serie di attività vengono promosse tenendo presente questo obiettivo.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
Italian: L'Agenzia svolgerà attività di valutazione sull'impatto e la coerenza dei suoi pareri scientifici.
Finnish: Virasto arvioi omien tieteellisten lausuntojensa vaikutusta ja johdonmukaisuutta.
Italian: Per rafforzare questa tendenza ed agevolare la disponibilità dei farmaci, l'Agenzia collaborerà con i direttori delle agenzie per i medicinali veterinari con l'obiettivo di mettere in atto nuove misure volte a sostenere le imprese che si occupano delle domande per mercati limitati e/o malattie a diffusione regionale.
Finnish: Vahvistaakseen tätä suuntausta ja parantaakseen lääkkeiden saatavuutta virasto tekee yhteistyötä eläinlääkintävirastojen johtajien kanssa toteuttaessaan uusia toimia, joilla tuetaan pieniä markkinoita ja/tai alueellisia tauteja koskevia hakemuksia harkitsevia yrityksiä.
Italian: Consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo sono aree chiave di attività per l'Agenzia, con particolare riferimento alla promozione di nuove tecnologie e terapie innovative, in quanto strumento per favorire e migliorare la precoce disponibilità di medicinali.
Finnish: Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen ovat viraston pääasiallisia toimialoja, joilla vaalitaan uusia innovatiivisia tekniikoita ja hoitomuotoja sekä edistetään ja kehitetään lääkkeiden entistä varhaisempaa saatavuutta.
Italian: L'Agenzia proseguirà il suo impegno in tal senso, in particolare sostenendo l'iniziativa sui farmaci innovativi, il Settimo programma quadro e la piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali.
Finnish: Virasto panostaa jatkossakin tähän toimintaan ja tukee samalla erityisesti Innovatiiviset lääkkeet -aloitetta, 7. puiteohjelmaa ja maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää Euroopan teknologiayhteisöä (European Technology Platform for Global Animal Health).
Italian: Tra queste attività si annoverano il sostegno all'attuazione della procedura di deferimento, lo sviluppo e la manutenzione di una memoria di accordi normativi e scientifici, e iniziative scaturite dal regolamento europeo sui medicinali pediatrici.
Finnish: Tämä kattaa tuen lausuntomenettelyn käyttöönotolle, sääntelysopimusten ja tieteellisten sopimusten muistin kehittämisen ja ylläpidon sekä lastenlääkeasetuksesta johtuvat toiminnot.
Italian: Il carico di lavoro dell'Agenzia continua ad aumentare costantemente, in conseguenza delle nuove iniziative regolamentari e di una crescente attività nei principali settori di responsabilità.
Finnish: Viraston työmäärä lisääntyy edelleen tasaisesti lainsäädäntöaloitteiden lisääntyessä ja toiminnan vilkastuessa viraston nykyisillä ydinvastuualueilla.
Italian: La collaborazione dell'Agenzia con i suoi partner internazionali si intensificherà, in particolare nell'ambito della continua attuazione degli accordi in materia di riservatezza con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, e dell'attuazione di accordi siglati di recente con le autorità sanitarie giapponesi e canadesi.
Finnish: Viraston työskentely sen kansainvälisten kumppaneiden rinnalla tehostuu, erityisesti Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa tehtyjen luottamuksellista koskevien sopimusten täytäntöönpanon jatkuessa sekä äskettäin Japanin ja Kanadan terveysviranomaisten kanssa allekirjoitettujen sopimusten täytäntöönpanon puitteissa.
Italian: Come per i medicinali per uso umano, l'Agenzia avvierà attività preparatorie per fornire accesso ai dati veterinari di EudraVigilance ai professionisti e al pubblico in generale.
Finnish: Samoin kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden yhteydessä, virasto valmistelee myös EudraVigilanceeläinlääketietokannan käyttöoikeuksien myöntämistä ammattilaisyhteisölle ja suurelle yleisölle.
Italian: Arbitrati, procedure comunitarie di deferimento e pareri su aspetti scientifici presentati all'EMEA (in entrata)
Finnish: Välimiesmenettelyt, EMEA:n vastaanottamat yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (jätetyt)
Italian: La qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata immessi sul mercato è controllata dal programma di campionamento e sperimentazione.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä markkinoille hyväksyttyjen valmisteiden laatua valvotaan näytteenotto- ja testausohjelman avulla.
Italian: Particolare attenzione sarà prestata ai microbicidi e alle nuove malattie emergenti, tropicali e trasmissibili, che vengono solitamente trascurate.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobisideihin sekä trooppisiin, väheksyttyihin, tarttuviin ja uusiin tauteihin.
Italian: Al fine di aiutare l'industria farmaceutica a migliorare la qualità delle loro richieste, l'Agenzia individuerà le difficoltà più frequenti riscontrate nella presentazione delle domande dall'industria e fornirà i riscontri necessarie.
Finnish: Jotta lääketeollisuutta voidaan auttaa kohentamaan hakemustensa laatua, virasto selvittää toimialan kohtaamat yleiset hankaluudet hakemuksessa ja tarjoaa vastaavaa palautetta hakijoille.
Italian: Attuare la nuova legislazione sui medicinali a terapia avanzata e istituire un nuovo comitato per le terapie avanzate;
Finnish: Virasto panee täytäntöön uuden lainsäädännön, joka koskee uusia pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä, ja perustaa uuden pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean.
Italian: 2.12 GMP, GCP, GLP e ispezioni di farmacovigilanza
Finnish: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Italian: Le certificazioni confermano lo stato dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali che sono stati approvati attraverso la procedura centralizzata.
Finnish: Todistuksilla vahvistetaan hyväksyttyjen valmisteiden myyntilupa keskitettyä menettelyä käyttäen.
Italian: Questa tendenza è in linea con il numero di prodotti di riferimento innovativi che stanno raggiungendo la scadenza del periodo di dieci anni di esclusiva.
Finnish: Suuntaus on seurausta siitä, että monien innovatiivisten viitetuotteiden tietoja koskeva 10vuotinen yksinoikeusjakso päättyy.
Italian: Nuove domande di MRL pervenute/previste
Finnish: Uudet vastaanotetut MRL-hakemukset/ennuste
Italian: Si prevede che il numero di notifiche iniziali pervenute nel 2008 sarà paragonabile alle notifiche del 2007.
Finnish: Vuonna 2008 vastaanotettavien ensi-ilmoitusten odotetaan pysyvän vuoden 2007 tasolla.
Italian: L'EMEA lavorerà a questo progetto durante l'anno, in vista della sua entrata in vigore, istituendo un sesto comitato scientifico (il comitato per le terapie avanzate) e introducendo le procedure necessarie per valutare i medicinali a terapia avanzata.
Finnish: EMEA valmistelee asetuksen voimaantuloa koko vuoden perustamalla kuudennen tieteellisen komitean - pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevän komitean - ja ottamalla käyttöön tarpeelliset menettelyt pitkälle kehittyneissä hoidossa käytettävien lääkkeiden arvioimiseksi.
Italian: L'Agenzia, inoltre, è partecipa attivamente alle iniziative a livello comunitario, ivi incluse l'iniziativa sui farmaci innovativi, la piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali e il Settimo programma quadro.
Finnish: Lisäksi virasto on aktiivinen osanottaja koko EU:n laajuisissa hankkeissa, esimerkkinä innovatiiviset lääkkeet -aloite, maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevä Euroopan teknologiayhteisö ja 7. puiteohjelma.
Italian: Nell'ambito dell'attività di attuazione della normativa pediatrica, l'Agenzia avvierà l'attuazione della strategia sulla rete di ricerca pediatrica.
Finnish: Lastenlääkelainsäädännön täytäntöönpanotehtävän toteuttamiseksi virasto alkaa soveltaa lastentautien tutkimusverkoston strategiaa.
Italian: Elaborare e mettere in atto la strategia di comunicazione dell'EMEA e gli aspetti legati all'informazione contenuti nella tabella di marcia, al fine di adattare le attuali prassi in materia di informazione dell'Agenzia e di ottimizzare l'informazione a tutte le parti interessate;
Finnish: Virasto kehittää ja toteuttaa EMEA:n viestintästrategiaa ja EMEA:n tiekartan tietopainotteisia kohtia EMEA:n nykyisen tiedotuskäytännön uudistamiseksi ja kaikkien sidosryhmien tiedonsaannin parantamiseksi.
Italian: I deferimenti riguardanti nuove indicazioni, nuove forme farmaceutiche o nuove vie di somministrazione relative all'uso pediatrico rappresentano un nuovo strumento legislativo.
Finnish: Uusia käyttöaiheita, lääkemuotoja tai antoreittejä koskevat lastenlääkkeiden lausunnot ovat uusi lainsäädäntötyökalu.
Italian: Tali attività comprendono la pubblicazione di ordini del giorno e verbali delle riunioni del consiglio di amministrazione, nonché di informazioni provenienti da diversi comitati dell'EMEA su questioni non attinenti ai prodotti; l'autorizzazione all'accesso alla banca dati EudraVigilance e alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche a livello pediatrico (progetti telematici dell'UE), in linea con le politiche di accesso concordate.
Finnish: Tähän sisältyvät hallintoneuvoston kokousten esityslistojen ja pöytäkirjojen sekä EMEA:n lukuisten komiteoiden valmisteita koskemattomien tietojen julkaiseminen, pääsyn järjestäminen EudraVigilance-tietokantaan sekä lastenlääkkeiden kliinisiä tutkimuksia koskeviin tietoihin (EU:n telematiikkahanke); tässä yhteydessä noudatetaan sovittua käyttöoikeuspolitiikkaa.
Italian: Questa tendenza, associata ai requisiti di legge mirati a migliorare la disponibilità dei medicinali per uso pediatrico, aumenta l'esigenza per l'Agenzia di garantire che venga prestata la dovuta attenzione agli standard etici nelle sperimentazioni cliniche eseguite nei paesi extraeuropei.
Finnish: Tämä suuntaus sekä lastenlääkkeiden saatavuutta parantavan lainsäädännön vaatimukset yhdessä edellyttävät, että virasto varmistaa, että eettiset vaatimukset otetaan asianmukaisesti huomioon EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävissä kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: consolidare e migliorare le attività relative ai medicinali per uso pediatrico, facendo affidamento sull'esperienza ottenuta nel primo anno di funzionamento delle nuove procedure; ed avviare le attività sull'attuazione della strategia per la rete di ricerca pediatrica;
Finnish: Virasto vakiinnuttaa ja laajentaa lastenlääkkeitä koskevia toimintojaan uusien menettelyjen ensimmäisen käyttövuoden kokemusten perusteella; virasto aloittaa lastentautien tutkimusverkoston strategian toteutuksen.
Italian: L'Agenzia inoltre prevede di collaborare con l'FDA statunitense per mettere in atto il processo per la designazione parallela di medicinali orfani.
Finnish: Virasto aikoo niin ikään tehdä yhteistyötä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa harvinaislääkkeiden rinnakkaisnimeämisen toteuttamiseksi.
Italian: Essa prenderà inoltre a modello la sua efficace collaborazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la cooperazione con le autorità giapponesi e canadesi.
Finnish: Tässä yhteydessä virasto hyödyntää Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (US Food and Drug Administration, FDA) kanssa tehtyä menestyksekästä yhteistyötä suhteessa Japanin ja Kanadan viranomaisiin.
Italian: 1 L'EMEA nella rete europea dei medicinali 1.1 La rete europea dei medicinali
Finnish: 1 EMEA eurooppalaisessa lääkealan verkostossa 1.1 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Italian: Le azioni in questo ambito saranno incentrate sull'ulteriore rafforzamento della qualità e della coerenza della valutazione delle domande successive al rilascio dell'autorizzazione, in particolare delle estensioni.
Finnish: Pääpainopiste tällä alalla on myyntiluvan myöntämisen jälkeisten arviointien ja erityisesti laajennusten arviointien laadun ja johdonmukaisuuden tehostaminen edelleen.
Italian: Il numero delle estensioni è rimasto basso nel corso degli ultimi anni, nonostante le iniziative intraprese dal CVMP per favorire l'autorizzazione dei medicinali destinati ad indicazioni e specie minori.
Finnish: Muutosten lukumäärä on jäänyt viime vuosina pieneksi huolimatta CVMP:n pyrkimyksistä helpottaa tuotteiden hyväksymistä toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille.
Italian: La banca dati comunitaria relativa all'autorizzazione alla produzione e alla certificazione GMP, EudraGMP, sarà ampliata per contenere un modulo con i risultati negativi delle ispezioni (progetto telematico dell'UE).
Finnish: Yhteisön valmistuslupa- ja GMP-todistustietokantaa EudraGMP:tä laajennetaan sisällyttämällä siihen kielteisiä tarkastustuloksia koskeva moduuli (EU:n telematiikkahanke).
Italian: 2.2 Consulenza scientifica e assistenza all'elaborazione del protocollo
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Italian: L'Agenzia fa riferimento e si ispira alle risorse scientifiche della rete europea dei medicinali per presentare il suo mandato nel campo della salute pubblica.
Finnish: Virasto tukeutuu eurooppalaisen lääkealan verkoston tieteellisiin resursseihin ja hyödyntää niitä hoitaessaan kansanterveydellistä tehtäväänsä.
Italian: L'Agenzia porterà avanti progetti come i termini standard (progetto telematico dell'UE), il sistema di gestione informatica dei prodotti (PIM) assieme ad una serie di altri sistemi menzionati nelle relative sezioni del presente programma di lavoro.
Finnish: Telematics Controlled Terms -hanketta ja tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM) -hanketta samanaikaisesti muiden, tämän työohjelman eri kohdissa mainittujen järjestelmien edistämisen kanssa.
Italian: Alla luce di tutto ciò, e considerando altresì la legislazione comunitaria intesa a migliorare la disponibilità di medicinali per uso pediatrico, l'Agenzia intensificherà i suoi controlli sull'esecuzione delle sperimentazioni cliniche al di fuori dell'UE e sugli standard etici a queste associati.
Finnish: Kun otetaan huomioon tämä sekä EU:n lainsäädäntö, jolla pyritään parantamaan lapsille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta, virasto lisää EU:n ulkopuolella tapahtuvaa kliinistä tutkimusta ja tällaista tutkimusta koskevien eettisten vaatimusten noudattamista koskevaa valvontaansa.
Italian: Al fine di rivedere e migliorare il processo di produzione di monografie di livello comunitario sulle piante e di voci nell'elenco summenzionato, l'EMEA esaminerà la possibilità di coinvolgere le università, a fianco delle risorse rese disponibili dalla rete europea dei medicinali.
Finnish: EMEA selvittää, voitaisiinko yhteisön kasvimonografioiden laadinnan ja edellä mainittuun luetteloon tehtävien vientien tarkistamisessa ja parantamisessa, hyödyntää eurooppalaisen lääkealan verkoston käyttöön tarjoamien resurssien rinnalla myös yliopistomaailmaa.
Italian: Queste iniziative comprendono la creazione di procedure per fornire consulenza sui biomarcatori e l'elaborazione di documenti orientativi per i medicinali a terapia avanzata.
Finnish: Aloitteisiin sisältyvät biomerkkiaineita koskevien lausuntomenettelyjen perustaminen ja pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettäviä lääkkeitä koskevien ohjeiden kehittäminen.
Italian: L'Agenzia prevede che anche il numero di variazioni ed estensioni di linee nel settore veterinario aumenterà in di conformità ad un incremento del maggior numero di prodotti che verranno immessi sul mercato.
Finnish: Virasto odottaa eläinlääkkeitä koskevien muutosten ja merkittävien laajennusten määrän kasvavan markkinoille tulevien tuotteiden lisääntyessä.
Italian: 2.4 Definizione dei limiti massimi di residui per medicinali per uso veterinario 2.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione 2.6 Farmacovigilanza e attività di manutenzione 2.7 Campionamento e sperimentazione 2.8 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento 2.12 GMP, GCP, GLP e ispezioni di farmacovigilanza
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen eläinlääkkeille 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet 2.6 Lääkevalvonta ja ylläpitotoiminnot 2.7 Näytteenotto ja testaus
Italian: L'Agenzia, in conformità con un programma dell'OMS, rilascia certificazioni di medicinali a supporto delle operazioni delle autorità sanitarie dei paesi terzi, in particolare dei paesi in via di sviluppo.
Finnish: Antamalla WHO:n järjestelmän mukaisia lääkevalmistetodistuksia virasto tukee terveysviranomaisten työtä EU:n ulkopuolella ja erityisesti kehitysmaissa.