FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Neoclarityn poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Romanian: Când se utilizează Neoclarityn
Lithuanian: Kada reikia vartoti Neoclarityn
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Neoclarityn vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn soluţie orală, o dată pe zi.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn geriamojo tirpalo kartą per parą.
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Lithuanian: Neoclarityn taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Lithuanian: Neoclarityn skiriamas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Lithuanian: Neoclarityn sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Neoclarityn dozė yra 10 ml (5 mg) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą.
Romanian: Pe lângă aceasta, Neoclarityn comprimat orodispersabil poate fi luat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Be to, Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
Romanian: Ce conţine Neoclarityn comprimat orodispersabil
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo sudėtis
Romanian: Neoclarityn comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere, după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieţii pacienţilor care suferă de rino-conjunctivită.
Lithuanian: Neoclarityn tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Neoclarityn, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Lithuanian: Suaugusiesiems Neoclarityn esant rinkoje pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Lithuanian: Nebuvo atlikta atskirų klinikinių pediatrinių Neoclarityn geriamojo tirpalo veiksmingumo tyrimų.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neoclarityn geriamąjį tirpalą
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Neoclarityn 5 mg plėvele dengtų tablečių vartojimo vaikams iki 12 metų saugumas ir veiksmingumas neįrodytas.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Lithuanian: Neoclarityn geriamasis tirpalas taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Romanian: Cum arată Neoclarityn comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Neoclarityn geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Neoclarityn comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-un blister laminat acoperit cu folie protectoare.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neoclarityn EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Lithuanian: Kita informacija apie Neoclarityn
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Lithuanian: Taip pat tirtas Neoclarityn poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Neoclarityn nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Lithuanian: Neoclarityn tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neoclarityn rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Lithuanian: Neoclarityn - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neoclarityn rinkodaros teisę.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Neoclarityn poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Lithuanian: Veiklioji Neoclarityn medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis (tirpstančiomis burnoje) tabletėmis, 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neoclarityn teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neoclarityn vartojimu?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Lithuanian: Kodėl Neoclarityn buvo patvirtintas?
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Neoclarityn savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 1226 proc.
Romanian: Ce este Neoclarityn?
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn?
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Lithuanian: Neoclarityn vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neoclarityn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
Lithuanian: Kam vartojamas Neoclarityn?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neoclarityn Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Neoclarityn rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Neoclarityn negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neoclarityn?
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Neoclarityn savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
Lithuanian: Kaip veikia Neoclarityn?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
Lithuanian: Kaip vartoti Neoclarityn?
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems ir paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra nuovargis (1,2 proc.
Romanian: Specii ţintă
Lithuanian: Paskirties rūšys
Romanian: Forma farmacutică
Lithuanian: Vaisto forma
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Lithuanian: Pakuotė Talpa
Romanian: Perioada de retragere
Lithuanian: Naudojimo būdas
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Specialių nurodymų nėra
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă> Nu există.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Romanian: Thiomersal2
Lithuanian: Tiomersalis2
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Lithuanian: Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 1992 m.
Romanian: Revaccinarea:
Lithuanian: Revakcinacija:
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
Romanian: A se utiliza seringi şi ace sterile.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Lithuanian: Švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, tinkamumo laikas - 3 val.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Lithuanian: Neocolipor, injekcinė suspensija
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Lithuanian: Prancūzija Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A se păstra la 2°C - 8°C, protejat de lumină.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
Lithuanian: 50 dozių = 100 ml buteliukas
Romanian: Flacon de 10 ml
Lithuanian: STIKLINIS BUTELIUKAS
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Lithuanian: QI09AB02.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
Romanian: 1.7 U SA.*
Lithuanian: 1,7 SA.U*;
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
Romanian: A nu se combina cu nici un alt vaccin.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kita vakcina.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
Romanian: A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Lithuanian: PIRMOS PERREGISTRACIJOS DATA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas1
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Lithuanian: Farmakologiškai veikli (-ios) medžiaga (-os)
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės = 10 ml buteliukas 10 dozių = 20 ml buteliukas 25 dozės = 50 ml buteliukas
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostrum în primele 6 ore de viaţă.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) per doză de 2 ml:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: E coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41.
Lithuanian: coli, turinčios adhezyvinius antigenus F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41.
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Lithuanian: Adhezyviniai antigenai: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Lithuanian: L 290, 1995-12-05 5 OJ Nr.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
Lithuanian: prieš paršiavimąsi, antrą kartą - 2 sav.
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
Lithuanian: tiomersalio .................................
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Lithuanian: U*,
Romanian: Excipienţi:
Lithuanian: adjuvanto:
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Lithuanian: Naudoti kaip pagalbinę medžiagą
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Lithuanian: Visi maistiniai gyvūnai
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie cu 5-doze flacon de 10 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 5 dozių buteliukai po 10 ml dėžutėje (I tipo stiklo buteliukas su butilinės gumos kamšteliu).
Romanian: Vaccin adjuvant inactivat pentru reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, cauzate de tulpinile
Lithuanian: Paršelių pirmosiomis gyvenimo dienomis mažinti sergamumą naujagimių enterotoksikoze, kurią sukelia E.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 rugpjūčio mėn.