FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic ali jeter je treba skrbno spremljati, odmerek pa glede na status prilagoditi vsakemu bolniku posebej (glejte poglavi 4.4 in 5.2).
Croatian: Bolesnike s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije treba pažljivo nadzirati, a dozu prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno na temelju njegova statusa (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Obstaja možnost povečanega sproščanja fentanila iz sistema zaradi zvišane temperature, kar lahko vodi v preveliko odmerjanje in smrt.
Croatian: Može doći do temperaturno uvjetovanog porasta količine fentanila koji se otpušta iz sustava, što može dovesti do predoziranja i smrti.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se sme uporabiti samo pri pediatričnih bolnikih (starih od 2 do 16 let), ki dobro prenašajo opioide in že prejemajo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 30 mg peroralnega morfina/dan.
Croatian: DUROGESIC se smije primijeniti isključivo kod pedijatrijskih bolesnika s tolerancijom na opioide (u dobi od 2 do 16 godina) koji već primaju dozu opioida ekvivalentnu najmanje 30 mg oralnog morfina na dan.
Slovenian: Ostalih 179 preiskovancev je prejemalo začetne odmerke 25 mikrogramov/h ali večje, 174 (97,2 %) jih je predhodno prejemalo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 45 mg peroralnega morfina na dan. Izmed ostalih 5 preiskovancev z začetnim odmerkom vsaj 25
Croatian: Kod preostalih 179 ispitanika primjenjivale su se početne doze od 25 µg/h i više; 174 (97,2%) od tih ispitanika prethodno su primala doze opioida ekvivalentne najmanje 45 mg oralnog morfina na dan.
Slovenian: • Obliž je treba pred uporabo pregledati glede morebitne poškodbe.
Croatian: Flastere treba pregledati prije primjene.
Slovenian: Obliž prilepimo na kožo tako, da ga z dlanjo pritiskamo na kožo približno 30 sekund.
Croatian: Flaster treba zalijepiti na kožu lagano ga pritišćući dlanom tijekom približno 30 sekundi i zatim provjeriti jesu li se rubovi pravilno sljubili uz kožu.
Slovenian: Zato se zdravila DUROGESIC ne sme uporabljati še 14 dni po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO.
Croatian: Stoga se DUROGESIC ne smije primjenjivati unutar 14 dana nakon završetka liječenja MAO inhibitorima.
Slovenian: • Obliži zdravila DUROGESIC se uporabljajo za dolgotrajno bolečino.
Croatian: • DUROGESIC flasteri namijenjeni su za liječenje dugotrajne boli.
Slovenian: Znano je nekaj primerov, ko se je obliž ob tesnem stiku po nesreči prilepil na družinskega člana pri souporabi postelje.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi slučajnog prijenosa flastera na člana obitelji tijekom bliskog fizičkog kontakta ili spavanja u istom krevetu s osobom koja nosi flaster.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na njegovo stanje, in po namestitvi obliža v rednih intervalih ocenjevati njegovo ustreznost.
Croatian: Doze lijeka DUROGESIC treba odrediti za svakog bolesnika pojedinačno na temelju njegova statusa te ih nakon početka primjene treba redovito procjenjivati.
Slovenian: Obstaja možnost pojava resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije, neodvisno od odmerka zdravila DUROGESIC.
Croatian: Mogućnost nastupa ozbiljne ili po život opasne hipoventilacije postoji neovisno o primijenjenoj dozi DUROGESIC transdermalnog flastera.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati individualno in upoštevati povprečni dnevni odmerek dodatnega analgetičnega zdravljenja, dokler ne dosežemo ravnovesja med analgetično učinkovitostjo in prenašanjem zdravila.
Croatian: Dozu treba titrirati kod svakog bolesnika pojedinačno na temelju prosječne dnevne doze dodatnih analgetika dok se ne postigne ravnoteža između analgetske djelotvornosti i podnošljivosti.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4 in zdravila DUROGESIC ni priporočljiva, razen če je bolnik pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena inhibitora CYP3A4 i lijeka DUROGESIC, osim u slučajevima kada se bolesnika pažljivo nadzire (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z antidepresivi
Croatian: DUROGESIC i antidepresivi
Slovenian: Verjetnost za pojav resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije obstaja celo pri pri uvajanju zdravila DUROGESIC v najmanjšem odmerku bolnikom, ki še niso jemali opioidov, še posebej starejšim bolnikom in bolnikom z okvaro jeter ali ledvic.
Croatian: Mogućnost nastupa ozbiljne ili po život opasne hipoventilacije postoji čak i kada se liječenje bolesnika koji prethodno nisu primali opioide započinje najnižom dozom lijeka DUROGESIC, osobito kod starijih bolesnika te bolesnika s oštećenjem jetrene ili bubrežne funkcije.
Slovenian: ali postanete od njega odvisni.
Croatian: Vam je potrebna.
Slovenian: Za zmanjšanje serumske koncentracije fentanila za 50% je potrebno 20 ur ali več.
Croatian: Može biti potrebno 20 sati ili dulje da se serumska koncentracija fentanila smanji za 50%.
Slovenian: Če so matere med nosečnostjo dolgo časa jemale zdravilo DUROGESIC, so pri novorojencih zelo redko poročali o odtegnitvenem sindromu (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Kod novorođenčadi čije su majke kronično koristile DUROGESIC tijekom trudnoće vrlo su rijetko prijavljeni slučajevi neonatalnog sindroma ustezanja (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 289 pediatričnih preiskovancih (< 18 let), ki so sodelovali v 3 kliničnih študijah obvladovanja kronične ali neprestane bolečine rakavega ali nerakavega izvora.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost lijeka DUROGESIC ocjenjivala se kod 289 pedijatrijskih ispitanika (< 18 godina) koji su sudjelovali u 3 klinička ispitivanja primjene za liječenje kronične ili neprekidne boli malignog ili nemalignog podrijetla.
Slovenian: • Nekatere antihistaminike, še posebej tiste, ki vas uspavajo (kot so klorfeniramin, klemastin,
Croatian: • neke antihistaminike, posebice one koji Vas uspavljuju (npr. klorfeniramin, klemastin, ciproheptadin, difenhidramin ili hidroksizin)
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je za transdermalno uporabo.
Croatian: DUROGESIC je namijenjen za transdermalnu primjenu.
Slovenian: Zelo redko so lahko te težave z dihanjem življenjsko nevarne ali celo smrtne, še posebej pri bolnikih, ki še niso uporabljali močnih opioidnih protibolečinskih zdravil (kot je zdravilo
Croatian: Vrlo rijetko te dišne tegobe mogu biti opasne po život ili čak imati smrtni ishod, osobito kod ljudi koji prije nisu uzimali jake opioidne lijekove protiv bolova (poput lijeka DUROGESIC ili morfina).
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje pri otrocih Transdermalni obliž DUROGESIC je treba zamenjati vsakih 72 ur.
Croatian: Titracija doze i terapija održavanja kod djece DUROGESIC flaster mora se mijenjati svaka 72 sata.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo opioidne analgetike, mora začetni odmerek zdravila DUROGESIC temeljiti na dnevnem odmerku opioida, ki ga je bolnik prejemal pred tem.
Croatian: Kod bolesnika koji trenutno uzimaju opioidne analgetike, početnu doza lijeka DUROGESIC treba temeljiti na dnevnoj dozi dotadašnjeg opioida.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od prepovedanih drog/alkohola je tveganje za razvoj odvisnosti in zlorabe pri zdravljenju z opioidi večje.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili ovisni o lijekovima ili su prekomjerno uživali alkohol izloženi su većem riziku razvoja ovisnosti i zlouporabe tijekom liječenja opioidima.
Slovenian: • alergijska reakcija
Croatian: • alergijska reakcija • gubitak teka
Slovenian: Študija zdravila DUROGESIC je pokazala, da v farmakokinetiki fentanila pri zdravih starejših in zdravih mlajših preiskovancih ni statistično značilnih razlik, kljub temu, da so največje serumske koncentracije fentanila pri starejših manjše in povprečni razpolovni čas podaljšan na približno 34 ur.
Croatian: DUROGESIC, farmakokinetika fentanila kod zdravih starijih ispitanika nije se značajno razlikovala od one kod zdravih mlađih ispitanika, iako su vršne koncentracije u serumu bile manje, dok je srednja vrijednost poluvijeka bila produljena na približno 34 sata.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati individualno, dokler ne dosežemo ravnovesja med analgetično učinkovitostjo in prenašanjem zdravila.
Croatian: Dozu treba titrirati kod svakog bolesnika pojedinačno dok se ne postigne ravnoteža između analgetske djelotvornosti i podnošljivosti.
Slovenian: injiciranju fentanila, se približno 75 % odmerka fentanila izloči z urinom in približno 9 % z blatom.
Croatian: Unutar 72 sata nakon intravenske primjene fentanila, približno 75% doze izluči se u mokraću, a približno 9% u feces.
Slovenian: • Vsake toliko časa preverite, da obliž ostane dobro prilepljen na kožo.
Croatian: • provjeravajte češće je li flaster i dalje prilijepljen na kožu
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene 6 Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Slovenian: O zdravljenju starejših bolnikov, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Croatian: Kod starijih bolesnika koji prethodno nisu primali opioide, liječenje treba razmotriti samo ako koristi nadmašuju rizike.
Slovenian: depresija, anksioznost, stanje zmedenosti, halucinacije agitacija, dezorientiranost, evforično razpoloženje
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica, depresija, tjeskoba, smeteno stanje, halucinacije agitacija, dezorijentiranost
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Croatian: Tablica 5: Nuspojave kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika Organski sustav
Slovenian: Do konca druge 72 urne aplikacije je doseženo dinamično ravnovesje, ki se nato vzdržuje pri nadaljnih uporabah obližev enake velikosti.
Croatian: Do kraja druge 72-satne primjene, koncentracija u serumu postiže stanje dinamičke ravnoteže, koje se održava daljnjom primjenom flastera iste veličine.
Slovenian: • V vsakem obližu je dovolj zdravila, da zadostuje za 3 dni (72 ur).
Croatian: Upotreba i mijenjanje flastera • U svakom pojedinom flasteru ima dovoljno lijeka za 3 dana (72 sata).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje težav sspanjem (temazepam, zaleplon ali zolpidem).
Croatian: • lijekove koji Vam pomažu zaspati (npr. temazepam, zaleplon ili zolpidem)
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Croatian: Provjerite da dobro priliježe, posebno uz rubove
Slovenian: Po namestitvi zdravila DUROGESIC koža pod njim absorbira fentanil in depo fentanila je koncentriran v zgornjih plasteh kože.
Croatian: Nakon nanošenja lijeka DUROGESIC, koža ispod sustava apsorbira fentanil te se u gornjim slojevima kože stvara depo koncentrata fentanila.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati obliže • Pogovorite se s svjim zdravnikom, preden prenehate uporabljati te obliže.
Croatian: • Obratite se svom liječniku prije nego što prestanete primjenjivati ove flastere
Slovenian: Če se obliž prilepi na drugo osebo (predvsem na otroka), lahko pride do nenamernega vnosa zdravila in do neželenih učinkov, kot so težave z dihanjem (počasno ali plitvo dihanje), ki lahko povzročijo smrt.
Croatian: Ako se flaster slučajno zalijepi na kožu druge osobe (osobito djeteta), može se dogoditi da lijek u flasteru prođe kroz kožu te druge osobe i uzrokuje ozbiljne nuspojave, kao što je otežano disanje uz spore ili plitke udisaje i izdisaje, koje može biti smrtonosno.
Slovenian: V takih primerih se za uvedbo zdravljenja uporablja le jakost zdravila DUROGESIC 12 mikrogramov/h.
Croatian: U tim slučajevima za početno liječenje smije se razmotriti samo doza lijeka DUROGESIC od 12 µg/h.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Slovenian: V dveh pediatričnih študijah je bil ustrezen odmerek transdermalnih obližev s fentanilom preračunan previdno: 30 do 44 mg peroralnega morfina na dan ali enakovreden odmerek opioida so zamenjali z enim transdermalnim obližem DUROGESIC 12,5 mikrogramov/h.
Croatian: U dva pedijatrijska ispitivanja, potrebna doza fentanila u transdermalnom flasteru preračunata je konzervativno: 30 mg do 44 mg oralnog morfina na dan ili ekvivalentna doza opioida zamijenjena je jednim DUROGESIC 12 µg/h flasterom.
Slovenian: [izpolni država članica] Odstranjevanje uporabljenega obliža ali obliža, ki ni več uporaben
Croatian: Kako zbrinuti upotrijebljene flastere ili flastere koje više ne koristite
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje Transdermalni obliž DUROGESIC je treba zamenjati vsakih 72 ur.
Croatian: Titracija doze i terapija održavanja DUROGESIC flaster mora se mijenjati svaka 72 sata.
Slovenian: - namestitvi obliža z večjim odmerkom
Croatian: - nakon što se primijeni flaster s većom dozom lijeka
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovenian: • območja, ki jih zelo veliko premikate (sklepi), razdraženo kožo ali kožo z vrezninami.
Croatian: • na područja koja se često pokreću (zglobove), na kojima je koža nadražena ili ima posjekotina
Slovenian: Prenos obliža na drugo osebo Obliž je namenjen samo uporabi na koži bolnika, kateremu je zdravilo predpisal zdravnik.
Croatian: Flaster se smije zalijepiti samo na kožu osobe kojoj je propisan.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Croatian: DUROGESIC se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med uporabo zdravila DUROGESIC lahko pojavi resna depresija dihanja, zato je treba bolnike skrbno spremljati.
Croatian: Kod nekih bolesnika koji primjenjuju DUROGESIC može se razviti značajna depresija disanja te ih se zbog toga mora pažljivo nadzirati.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi lahko postane to zdravilo manj učinkovito (postanete lahko ‘tolerantni' na obliž)
Croatian: Opetovana primjena flastera može smanjiti učinkovitost lijeka (postajete „tolerantni" na njega) ili uzrokovati ovisnost o lijeku.
Slovenian: Serumske koncentracije fentanila po odstranitvi zdravila DUROGESIC padajo postopno.
Croatian: To je potrebno zato što se koncentracije fentanila postupno smanjuju nakon odstranjenja lijeka DUROGESIC.
Slovenian: Zdravnik ve, katera zdravila so varna za sočasno uporabo z zdravilom DUROGESIC.
Croatian: Vaš će liječnik znati koje je lijekove sigurno uzimati s lijekom DUROGESIC.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje erekcije, motnje v spolnosti
Croatian: Poremećaji reproduktivno g sustava i dojki erektilna disfunkcija, seksualna disfunkcija
Slovenian: Če niste prepričani, se pred uporabo zdravila DUROGESIC posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite DUROGESIC.
Slovenian: Podatki iz študij z intravensko injiciranim fentanilom kažejo, da imajo starejši bolniki lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in so lahko bolj občutljivi na zdravilo v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Croatian: Podaci dobiveni u ispitivanjima fentanila za intravensku primjenu pokazuju da stariji bolesnici mogu imati smanjen klirens i dulji poluvijek lijeka te da mogu biti osjetljiviji na djelatnu tvar nego mlađi bolesnici.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC zagotavlja 72-urno kontinuirano sistemsko preskrbo s fentanilom.
Croatian: DUROGESIC omogućuje kontinuiranu sistemsku isporuku fentanila tijekom 72-satnog razdoblja primjene.
Slovenian: Zaradi kontinuirane absorbcije fentanila skozi depo v koži je po odstranitvi obliža razpolovni čas fentanila (transdermalna uporaba) okrog 2
Croatian: Zbog kontinuirane apsorpcije fentanila iz kožnog depoa nakon uklanjanja flastera, poluvijek fentanila nakon transdermalne primjene približno je 2 do 3 puta dulji nego nakon intravenske primjene.
Slovenian: V takem primeru je potrebno obliž takoj odstraniti s kože in poiskati medicinsko pomoč.
Croatian: Ako se flaster zalijepi za kožu druge osobe, odmah ga skinite i potražite liječničku pomoć.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so že razvili toleranco na opioide (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Preporučuje se DUROGESIC koristiti kod bolesnika koji su pokazali toleranciju na opioide (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh 3 kliničnih študij pri pediatričnih preiskovancih, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (pojavnost ≥ 10 %) bruhanje (33,9 %), navzea (23,5 %),
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz tih kliničkih ispitivanja, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su: mučnina (35,7%), povraćanje (23,2%), konstipacija (23,1%),
Slovenian: 0,4b tapentadol peroralna parenteralna tramadol peroralna parenteralna a Učinkovitost peroralnega/i.m.morfina temelji na osnovi kliničnih izkušenj pri bolnikih s kronično bolečino.
Croatian: Omjer jačine oralnog i intramuskularnog morfina temelji se na kliničkom iskustvu kod bolesnika s kroničnom boli.
Slovenian: Preglednica 4: Priporočeni odmerek zdravila DUROGESIC pri pediatričnih bolnikih1, glede na dnevni peroralni odmerek morfina2 Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Croatian: Tablica 4: Preporučena doza lijeka DUROGESIC za pedijatrijske bolesnike1, koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina2 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev CYP3A4 ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov.
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena lijeka DUROGESIC i inhibitora CYP3A4, osim u slučajevima kada koristi nadmašuju povećan rizik od nuspojava.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bodo bolniki za lajšanje prebijajoče bolečine potrebovali dodatni kratkodelujoči analgetik.
Croatian: Bolesnicima mogu povremeno biti potrebne dodatne doze kratkodjelujućih analgetika za „probojnu" bol.
Slovenian: Po sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 in transdermalnega fentanila so poročali so o primerih resne depresije dihanja, vključno s smrtnim primerom po sočasni uporabi z zmernimi zaviralci CYP3A4.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljne depresije disanja nakon istodobne primjene inhibitora CYP3A4 i transdermalnog fentanila, uključujući smrtni slučaj nakon istodobne primjene s umjerenim inhibitorom CYP3A4.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Serumske koncentracije fentanila so proporcionalne velikosti transdermalnega obliža DUROGESIC.
Croatian: Postignute koncentracije fentanila u serumu razmjerne su veličini DUROGESIC flastera.
Slovenian: sedativi, hipnotiki, splošnimi anestetiki, fenotiazini, trankvilizanti, sedativnimi antihistaminiki in alhokolnimi pijačami) in relaksanti skeletnih mišic ima lahko dodatne zaviralne učinke; pojavijo se lahko hipoventilacija, hipotenzija, globoka sedacija, koma ali smrt.
Croatian: Lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav i alkohol Istodobna primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava (uključujući opioide, sedative, hipnotike, opće anestetike, fenotiazine, trankvilizatore, sedirajuće antihistaminike i alkoholna pića) i relaksansa skeletnih mišića može dovesti do aditivnih depresivnih učinaka; mogu nastupiti hipoventilacija, hipotenzija, duboka sedacija, koma ili smrt.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili v 3 odprtih študijah pri 289 pediatričnih preiskovancih s kroničnimi bolečinami, starih od 2 do 17 let.
Croatian: Sigurnost lijeka DUROGESIC ocjenjivala se u 3 otvorena klinička ispitivanja provedena kod 293 pedijatrijska ispitanika s kroničnom boli u dobi između (i uključujući) 2 i 17 godina.
Slovenian: 1 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek zdravila DUROGESIC.
Croatian: 1 U kliničkim su ispitivanjima ovi rasponi dnevne doze oralnog morfina korišteni kao osnova za preračunavanje u doze lijeka DUROGESIC.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev citokroma P450 3A4 (CYP3A4) lahko povzroči večje plazemske koncentracije fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtski učinek fentanila in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUROGESIC i inhibitora izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) može dovesti do povećanja koncentracije fentanila u plazmi, što može pojačati ili produljiti i terapijske učinke i nuspojave te uzrokovati ozbiljnu depresiju disanja.
Slovenian: 3b oksikodon peroralna parenteralna oksimorfon rektalna parenteralna
Croatian: Multiplikacijski faktor oksimorfon rektalni parenteralni
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC skupaj z alkoholom
Croatian: DUROGESIC i alkohol
Slovenian: Dodatne omejitve je treba upoštevati pri bolnikih z okvaro ledvic, ki še niso prejemali opioidov (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Dodatna ograničenja primjenjuju se u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega koji prethodno nisu primali opioide (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic ali jeter, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije koji prethodno nisu primali opioide, liječenje se smije razmotriti samo ako koristi nadmašuju rizike.
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih študij so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (tj. pojavnost ≥ 10 %): navzea (35,7 %), bruhanje (23,2 %), zaprtje (23,1 %), somnolenca (15,0%), omotica (13,1 %) in glavobol (11,8 %).
Croatian: Prema objedinjenim podacima o sigurnosti iz navedena 3 klinička ispitivanja provedena kod pedijatrijskih ispitanika, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su: povraćanje (33,9%), mučnina (23,5%), glavobolja (16,3%), konstipacija (13,5%), proljev (12,8%) i svrbež
Slovenian: 1. korak: Priprava kože
Croatian: Kako staviti flaster 1. korak: Priprema kože
Slovenian: Bolnike s zvišano telesno temperaturo je treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov opioidov in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila DUROGESIC.
Croatian: Stoga bolesnike s vrućicom treba nadzirati kako bi se uočile moguće nuspojave opioida i po potrebi prilagoditi dozu lijeka DUROGESIC.
Slovenian: ritonavir, verapamil in vorikonazol (seznam ni popoln).
Croatian: flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, ritonavir, verapamil i vorikonazol (ovaj popis nije konačan).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Durogesic in vsaj še 72 ur po odstranitvi obliža je dojenje potrebno prekiniti.
Croatian: Dojenje stoga treba prekinuti tijekom liječenja lijekom DUROGESIC te još najmanje 72 sata nakon uklanjanja flastera.
Slovenian: Primeren začetni odmerek zdravila DUROGESIC mora biti določen na podlagi trenutne uporabe opioidov pri bolniku.
Croatian: Odabir početne doze Odgovarajuću početnu dozu lijeka DUROGESIC treba temeljiti na bolesnikovoj trenutnoj primjeni opioida.
Slovenian: Navadno je treba odmerek prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h ali 25 mikrogramov/h, vseeno pa moramo upoštevati dodatne potrebe po analgetikih (peroralni morfin
Croatian: Doza se uobičajeno treba povećavati u koracima od 12 ili 25 µg/h, ali treba uzeti u obzir i dodatne potrebe za analgezijom (oralni morfin 45/90 mg/dan ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) te status boli kod bolesnika.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DUROGESIC Ne uporabljajte zdravila DUROGESIC
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DUROGESIC
Slovenian: Posledično se gastrointestinalni čas prehoda podaljša, kar je lahko vzrok za zaprtje zaradi fentanila.
Croatian: Posljedica toga je produljenje vremena prolaska kroz probavni sustav, koje bi moglo biti odgovorno za konstipacijski učinak fentanila.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki se hitro in obsežno presnavlja zlasti preko encima CYP3A4.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar s visokim klirensom, brzo se i opsežno metabolizira, prvenstveno putem CYP3A4.
Slovenian: Fentanil ima velik očistek, se hitro in obsežno presnavlja v jetrih, predvsem s CYP3A4.
Croatian: Fentanil je djelatna tvar s visokim klirensom te se brzo i opsežno metabolizira u jetri, prvenstveno putem CYP3A4.