FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Slovak: * PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph.Eur.
Italian: O Taiwan 3/97 e A Turkey
Slovak: O Taiwan 3/97 a A Turkey
Italian: O Taiwan 3/97 e Asia1
Slovak: O Taiwan 3/97 a Asia1
Italian: O1 BFS, A22 Iraq & SAT2
Slovak: BFS, A22 Iraq a SAT2
Italian: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Slovak: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Italian: Shamir ≥ 6 DP50*
Slovak: Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Slovak: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e A Turkey
Slovak: Manisa a A Turkey
Italian: O Taiwan 3/97 e A24 Cruzeiro e A Turkey
Slovak: O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro a A Turkey
Italian: O1 BFS e A Turkey
Slovak: BFS a A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Slovak: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e Asia1
Slovak: BFS a O Taiwan 3/97 a Asia1
Italian: A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Slovak: A Turkey 14/98 a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O1 Manisa e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Slovak: Manisa a O Taiwan 3/97 a A Turkey
Italian: A22 Iraq e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Slovak: A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: A22 Iraq, A24 Cruzeiro & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6
Slovak: A22 Iraq, A24 Cruzeiro a SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A24 Cruzeiro e Asia1
Slovak: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro a SAT2
Italian: O1 BFS e O Taiwan 3/97 e A Turkey
Slovak: BFS a O Taiwan 3/97 a A Turkey
Italian: A24 Cruzeiro e A Turkey
Slovak: Cruzeiro a A Turkey
Italian: O1 Manisa e O1 BFS e A Turkey
Slovak: Manisa a O1 BFS a A Turkey
Italian: O1 Manisa e O1 BFS e O Taiwan 3/97 ≥ 6 DP50*
Slovak: Manisa a O1 BFS a O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*
Italian: O Taiwan 3/97 e A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Slovak: O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Italian: A Turkey 14/98 e Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Slovak: A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Italian: Codice ATCvet: QI02AA04.
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Italian: Proteggere dalla luce.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Italian: Nelle prove cliniche è stato dimostrato quanto segue:
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Italian: Suini: i.m.
Slovak: Ošípané: i.m.
Italian: Zero giorni.
Slovak: 0 dní.
Italian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Slovak: Tieto lokálne reakcie za normálnych okolností vymiznú v priebehu 4 týždňov po vakcinácii, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšiu dobu.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la vaccinazione.
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod 4.9).
Italian: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Italian: Ogni dose da 2 ml di emulsione contiene:
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Italian: In alcuni casi si può verificare ulcerazione al sito d'inoculo.
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Slovak: Používať len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/07/2013 Data dell'ultimo rinnovo: 14/06/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Italian: Si raccomanda l'uso di un dispositivo per iniezioni multiple.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Italian: Richiami: ogni sei mesi.
Slovak: Revakcinácia: každých 6 mesiacov.
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo "Posologia").
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Italian: Inizio dell'immunità:
Slovak: Nástup imunity:
Italian: PAESI BASSI
Slovak: HOLANDSKO
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Italian: Cloruro di sodio
Slovak: Chlorid sodný
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Italian: 10 dosi 25 dosi 50 dosi 100 dosi 150 dosi 10 x 10 dosi 10 x 25 dosi 10 x 50 dosi 10 x 100 dosi 10 x 150 dosi
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Italian: Bovini e ovini: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Slovak: Použiť zvyčajné aseptické postupy.
Italian: Nei bovini, i livelli anticorpali osservati furono al di sopra dei livelli protettivi.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Italian: - nei bovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 7 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 13 settimane dopo la seconda somministrazione, - negli ovini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 5 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione, - nei suini, dopo la somministrazione di una dose doppia, seguita da una somministrazione di una dose singola dopo 3 settimane e da una terza somministrazione eseguita con una dose singola 7 settimane dopo la seconda somministrazione.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Italian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Italian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Italian: FRANCIA
Slovak: Francúzsko
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Italian: Quando devono essere vaccinati suini molto giovani (a 2 settimane di età), si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Italian: Nessuna.
Slovak: Nie sú.
Italian: Flacone da 10 o 25 dosi
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Italian: Bovini e ovini: s.c.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Italian: Quando gli animali devono essere vaccinati in presenza di anticorpi di origine materna, si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Italian: Durata dell'immunità: la vaccinazione di bovini, ovini e suini induce la produzione di anticorpi neutralizzanti che persistono per almeno 6 mesi.
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia a vitelli, agnelli e suinetti non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate al paragrafo 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti 4.6.
Italian: Paraffina liquida
Slovak: Tekutý parafín
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Italian: Vaccinazione di base:
Slovak: Primovakcinácia:
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Italian: Emulsione iniettabile.
Slovak: Injekčná emulzia.
Italian: 10 dosi 25 dosi
Slovak: 10 dávok 25 dávok
Italian: Per l'operatore:
Slovak: Pre používateľa:
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Italian: EXP {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Italian: Antigeni inattivati, purificati del virus dell'afta epizootica, almeno 6 DP50* per ceppo.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Italian: L'inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, až stratu prsta.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone contenente 1 flacone da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi; - Scatola di cartone contenente 10 flaconi da 10, 25, 50, 100 o 150 dosi.
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
Italian: Non congelare.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: SPÔSOB(Y)
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia a vitelli, agnelli e suinetti non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle menzionate al paragrafo "Reazioni avverse".
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti „Nežiaduce účinky".
Italian: Per stimolare un'immunità attiva di bovini, ovini e suini nei confronti degli antigeni inattivati e purificati dei ceppi virali dell'afta epizootica, contenuti nel vaccino.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Italian: una dose da 2 ml, per via intramuscolare.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppi O Taiwan 3/97 e A22 Iraq ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Italian: Antigene inattivato del virus dell'afta epizootica, ≥ 6 DP50 nel bovino, per ceppo.
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Italian: Si sono manifestate tumefazioni (diametro fino a 12 cm nei ruminanti e 4 cm nei suini), molto comunemente, nella maggior parte degli animali dopo la somministrazione di una dose di vaccino.
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
Slovak: Cieľové druhy
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Italian: Questo si ottiene capovolgendo il flacone più volte.
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
Italian: Vaccinazione di base: Bovini a partire da 2 settimane di età:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Italian: AFTOVAXPUR DOE Emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell'afta epizootica:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Italian: una dose da 2 ml, per via sottocutanea.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Italian: Bovini, ovini e suini
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Italian: Omogeneizzare il contenuto del flacone miscelando delicatamente prima dell'inserimento dell'ago.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.