FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hulio utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Hulio lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Referensläkemedlet för Hulio är Humira.
Latvian: Hulio atsauces zāles ir Humira.
Swedish: Hulio finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden, i en injektionsflaska eller förfylld spruta eller injektionspenna och ges vanligtvis varannan vecka.
Latvian: Hulio ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē un parasti tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām.
Swedish: Vilka fördelar med Hulio har visats i studierna?
Latvian: Kādi Hulio ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Hulio är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Latvian: Hulio ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Swedish: Hulio ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienterna inte kan ta andra behandlingar.
Latvian: Hulio galvenokārt tiek lietotas pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner (inräknat i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Latvian: Visbiežākās adalimumaba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir infekcijas (tostarp deguna, rīkles un deguna blakusdobumu infekcijas), reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, nieze, asiņošana, sāpes vai pietūkums), galvassāpes, kā arī muskuļu un kaulu sāpes.
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Latvian: Hulio aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat en oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Latvian: Citas retas, smagas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk paša pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un StīvensaDžonsona sindroms (dzīvībai bīstama reakcija ar gripai līdzīgiem simptomiem un sāpīgiem izsitumiem uz ādas, mutē, acīs un uz dzimumorgāniem).
Swedish: Hulio är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hulio används för.
Latvian: Hulio var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi to slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Hulio.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med reumatoid artrit visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
Latvian: Turklāt pētījumā par reimatoīdo artrītu ir pierādīja, ka šīs slimības gadījumā šo zāļu ietekme ir līdzvērtīga Humira iedarbībai.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hulio används för att behandla.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai lieto Hulio, ir augsta TNF koncentrācija.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hulio med referensläkemedlet Humira har visat att den aktiva substansen i Hulio är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Hulio ar atsauces zālēm Humira, pierādīja, ka Hulio aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hulio kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hulio efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Swedish: Hur används Hulio?
Latvian: Kā lieto Hulio?
Swedish: Dessutom var Hulio lika effektivt som Humira i en studie på 730 patienter med reumatoid artrit som inte kontrollerades tillfredställande med läkemedlet metotrexat.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 730 pacientus ar reimatoīdo artrītu, kas nebija atbilstoši kontrolēts ar metotreksātu, Hulio bija tikpat efektīvas kā Humira.
Swedish: För att få mer information om användningen av Hulio vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu visu attiecīgo slimību ārstēšanai, tostarp informāciju par lietošanu bērniem, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Eftersom Hulio är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hulio.
Latvian: Hulio ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hulio nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Swedish: Hulio innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hulio i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hulio ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hulio, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Hulio lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hulio skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hulio ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hulio finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hulio, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Studier har också visat att Hulio och Humira framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Hulio lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Swedish: Vilka är riskerna med Hulio?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hulio?
Swedish: Dosen till barn beräknas vanligtvis utifrån barnets vikt.
Latvian: Injekcijas deva un biežums ir atkarīgi no ārstējamās slimības, un devu bērnam parasti aprēķina atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hulio har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hulio lietošanu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hulio i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Humira och att Hulio fördelas i kroppen på samma sätt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hulio ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Swedish: Hur verkar Hulio?
Latvian: Kā Hulio darbojas?
Swedish: • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och aktiv entesitrelaterad artrit.
Latvian: • poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts un aktīvs artrīts saistībā ar entezītu (abas ir retas slimības, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Swedish: Dessa får ALDRIG återanvändas.
Latvian: Tos NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
Latvian: Taču dažas no tām var būt nopietnas un tām nepieciešama steidzama ārstēšana.
Swedish: Innan du börjar
Latvian: Pirms sākšanas
Swedish: Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
Latvian: Šis solis ir svarīgs, lai iegūtu pareizu devu.
Swedish: Det är också normalt att se luftbubblor.
Latvian: Tāpat ir normāli šķīdumā redzēt gaisa burbuļus.
Swedish: • Det har gått 10 sekunder
Latvian: • pagājušas 10 sekundes;
Swedish: Hulio tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 2 lådor.
Latvian: Hulio tiek piegādāts iepakojumos ar 1 vai 2 kastītēm.
Swedish: • överdriven urinering på natten
Latvian: • pārmērīga urinēšana naktī;
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Latvian: Uzmanieties, lai tas neapgāztos.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības, injekciju varat veikt Jūs pats vai cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai aprūpētājs.
Swedish: De flesta ALT ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Latvian: Vairums ALAT paaugstināšanās gadījumu radās, vienlaikus lietojot metotreksātu.
Swedish: Alternativ förvaring:
Latvian: Alternatīva uzglabāšana:
Swedish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Latvian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Vācija
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRPd, f, g
Swedish: • impotens.
Latvian: • impotence.
Swedish: • Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
Latvian: • oranžais indikators ir apstājies un pilnībā aizsedzis skata logu.
Swedish: • Dra INTE åt för hårt.
Latvian: • NEPIEVELCIET pārāk cieši.
Swedish: [Text som visas på behållaren i kartongen:] Hulio
Latvian: [Teksts uz paplātes kastītē:] Hulio
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet pamācību un sekojiet tai soli pa solim.
Swedish: De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
Latvian: Speciālisti Jums arī pateiks noteikto devas daudzumu (tilpumu).
Swedish: 6 månader 12 månader
Latvian: 6 mēneši 12 mēneši
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi 32 nedēļu perioda beigāsa (n/N)
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Latvian: ≥PASI 75
Swedish: Andra läkemedel och Hulio
Latvian: Citas zāles un Hulio
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Latvian: • Dažu pacientu organisms var neveidot pietiekami daudz asins šūnu, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekcijām vai apturēt asiņošanu.
Swedish: Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.
Latvian: Slimības skartajās zonās var rasties arī rētas.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Latvian: Adalimumaba izvadīšana var ilgt pat četrus mēnešus, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no Pacienta atgādinājuma kartītes.
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Latvian: Pirms Hulio tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Latvian: Daži no tiem bija ar letālu iznākumu.
Swedish: Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Latvian: Pacientus, kuri saņem adalimumabu, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) ska inkludera information om följande huvudområden:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītēs (pieaugušo un bērnu) jābūt iekļautai pamatinformācijai par:
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Swedish: 13 till 17 år
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Swedish: • Injicera INTE genom kläder.
Latvian: • NEINJICĒJIET caur apģērbu.
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms;
Swedish: Varje förpackning är endast avsedd för engångsbruk
Latvian: Katrs iepakojums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p=0,447).
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kuras nav minētas šajā instrukcijā.
Swedish: Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
Latvian: Ja redzat, ka šļircē esošajā šķidrumā atkal ir gaisa burbuļi, Jūs varat atkārtot šo soli līdz 3 reizēm.
Swedish: • svullet ansikte, svullna händer eller fötter
Latvian: • pietūkusi seja, rokas, vai kājas;
Swedish: Vad Hulio är och vad det används för
Latvian: Kas ir Hulio un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Hulio i kombination med metotrexat är indicerat för:
Latvian: Hulio kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts:
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
Latvian: • NEPIESKARIETIES oranžajam aktivatoram ar pirkstiem (no šī aktivatora tiek izvadīta adata).
Swedish: > 32 veckor
Latvian: >32 nedēļas
Swedish: Om du injicerar på magen, välj ett ställe som ligger minst 5 cm från naveln.
Latvian: Ja injicējat vēderā, izvēlieties vietu, kura atrodas vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Swedish: 4 till 7 år
Latvian: 4 līdz 7 gadi
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
Latvian: Pirmais KLIKŠĶIS signalizē par injekcijas sākumu.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.
Swedish: Vecka 8 och 52
Latvian: 8. un 52. nedēļa
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kuras piesaistās konkrētam mērķim cilvēka organismā.
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Latvian: Terapijas turpināšana pēc 12. nedēļas neizraisīja nozīmīgi vairāk atbildes reakciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Läkaren kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
Latvian: Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu.
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
Latvian: Parasti Hulio lieto kopā ar metotreksātu.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Latvian: Hidradenitis suppurativa (dažreiz saukta par "acne inversa") ir ilgstoša un bieži vien sāpīga ādas iekaisuma slimība.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Swedish: 8 till 12 år
Latvian: 8 līdz 12 gadi
Swedish: Tuberkulos (TB)
Latvian: Tuberkuloze (TB)
Swedish: Rulla tillbaka kläder som kan störa injektionsstället.
Latvian: Pavelciet malā jebkuru apģērbu, kurš varētu traucēt injekcijai.
Swedish: • Hulio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Latvian: • Hulio grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepieciešams.
Swedish: Som en följd kan dessa nyfödda barn ha en ökad risk för infektion.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt palielināts infekcijas risks.
Swedish: Hulio kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Latvian: Hulio var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Swedish: Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
Latvian: Pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu, ja pamanāt šādus simptomus:
Swedish: Äldre över 65 år
Latvian: Pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem
Swedish: • 1 behållare för vasst avfall (ingår inte i Hulio förpackningen)
Latvian: • 1 aso atkritumu konteiners (nav iekļauts Hulio iepakojumā)
Swedish: Säkerhet och effekt för adalimumab hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Swedish: • smärta i nacken eller ryggen
Latvian: • kakla vai muguras sāpes;
Swedish: Patienter kanske först får andra läkemedel.
Latvian: Pacientiem vispirms var tikt nozīmētas citas zāles.
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Latvian: Primārais mērķa kritērijs abos pētījumos bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
Latvian: Blakusparādības var parādīties līdz pat 4 mēnešus pēc pēdējās Hulio injekcijas vai vēlāk.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācijas (OSK) ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Swedish: Adalimumab studerades hos 9 506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešu garumā vai ilgāk.
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring
Latvian: PGA-F tīrais/minimālais un ≥2. pakāpes uzlabošanās
Swedish: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Swedish: Behandling med adalimumab 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Latvian: Ārstēšana ar adalimumaba 40 mg katru nedēļu nozīmīgi samazināja abscesa pasliktināšanās un fistulu nosusināšanas risku.
Swedish: Hulio kan även ges ensamt.
Latvian: Hulio var lietot arī vienu pašu.
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot injektionsstället tills något eller allt av följande sker:
Latvian: Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz injekcijas vietas, līdz notiek viens vai visi no tālāk minētajiem:
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Latvian: TI 95% RAa
Swedish: Blanda inte Hulio lösningen med något annat läkemedel.
Latvian: Nejauciet Hulio šķīdumu ar citām zālēm.
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par Hulio injicēšanu ir sniegtas 7. punktā "Lietošanas pamācība".
Swedish: Angående kombination med andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel än metotrexat, se avsnitten 4.4 och 5.1.
Latvian: Par lietošanu kombinācijā ar citām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm, izņemot metotreksātu skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Swedish: Under studien så använde de flesta patienterna samtidigt MTX, ett fåtal rapporterade att de använda kortikosteroider eller NSAIDs.
Latvian: Pētījuma laikā vairums pacientu vienlaikus lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller merkaptopurin.
Latvian: Daži no šiem pacientiem tika ārstēti arī ar azatioprīnu vai merkaptopurīnu.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället ledde generellt sett inte till att behandlingen med läkemedlet avbröts.
Latvian: Reakciju injekcijas vietā dēļ zāļu lietošana parasti nebija jāpārtrauc.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man gör detta.
Latvian: Nemēģiniet injicēt bērnam zāles, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā to darīt.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Latvian: Daļējs uzliesmojums a Starptautiskās spondiloartrīta biedrības vērtējums b Sākumstāvoklis ir definēts kā sākumstāvoklis atklātajā pētījumā, kad pacientu slimība bija aktīva.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hulio återinsättas vid behov.
Latvian: Ja ārstēšana pārtraukta, Hulio lietošanu nepieciešamības gadījumā var atsākt.
Swedish: Du ska fortsätta injicera Hulio så länge som läkaren ordinerar detta.
Latvian: Jums jāturpina injicēt Hulio tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR100)
Swedish: Hos ungefär 40% av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Latvian: Aptuveni 40% no UC-II pētījuma pacientiem pirms tam bija neveiksmīga anti-TNF terapija ar infliksimabu.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Latvian: Ārstēšana ar Hulio var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Swedish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive säsongsallergi)
Latvian: Hipersensitivitāte, alerģijas (tostarp sezonāla alerģija)
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Latvian: Klīniskie rezultāti remisijas indukcijai tika vērtēti 8. nedēļā, un remisijas saglabāšanās tika vērtēta 52. nedēļā.
Swedish: Vuxna
Latvian: Pieaugušajie
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā KSAI <150) tika vērtēta divos pētījumos - KS pētījumā I (CLASSIC I) un KS pētījumā II (GAIN).
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hulio minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hulio samazina šo slimību iekaisuma procesu.
Swedish: Följande biverkningar har setts med adalimumab:
Latvian: Ir novērotas šādas adalimumaba blakusparādības:
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Latvian: ≥30% ādas sāpju samazināšanāsb