FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono state osservate evidenze di attività mutagena o clastogena nei test di mutagenesi in vitro (Ames), nei saggi di mutazione in mammiferi su cellule ovariche di criceto cinese o in uno studio in vivo con il test del micronucleo dopo somministrazione orale nei ratti.
Maltese: L-ebda evidenza ta' attività mutaġenika jew klastoġenika ma ġiet osservata f'testijiet ta' mutaġenisi (Ames), analiżi ta' mutazzjoni mammifera fiċ ċelluli tal-ovarji tal-ħemster Ċiniż in vitro, jew fi studju tal-mikronuklueju orali fil-firien in vivo.
Italian: Matadone, dose individualizzata 40-120 mg una volta al giorno* (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Maltese: Methadone, 40-120 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Italian: AUC: 1,40 (1,29, 1,53) Cmax: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
Maltese: AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmass: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Italian: In 9 studi di fase 2/3 con daclatasvir in combinazione con peginterferone alfa + ribavirina o in combinazione con sofosbuvir +/- ribavirina, le frequenze di tali RAVs viste al basale sono le seguenti: 7% nell'infezione da genotipo 1a (M28T, Q30, L31, e/o Y93), 11% nell'infezione da genotipo 1b (L31 e/o Y93H), 51% nell'infezione da genotipo 2 (L31M), 8% nell'infezione da genotipo 3 (Y93H) e 64% nell'infezione da genotipo 4 (L28 e/o L30).
Maltese: (M28T, Q30, L31, u/ jew Y93), 11% f'infezzjoni tal-ġenotip 1b (L31 u/jew Y93H), 51% fl-infezzjoni tal-ġenotip 2 (L31M), 8% fl-infezzjoni tal-ġenotip 3 (Y93H) u 64% f'infezzjoni tal-ġenotip 4 (L28 u/jew L30).
Italian: L'AUC di daclatasvir non legato è stata stimata del 18%, 39%, e 51% più alta per i soggetti con valori di clearance della creatinina (CLcr) di 60, 30 e 15 mL/min, rispettivamente, rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale.
Maltese: L-AUC ta' daclatasvir mhix marbuta kienet stmata li hi ta' 18%, 39% u 51% ogħla għal individwi b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) ta' 60, 30
Italian: AUC: 1,12 (1,01, 1,26) Cmax: 1,14 (0,98, 1,32) Cmin: 1,23 (1,09, 1,38)
Maltese: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmass: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Italian: I pazienti che hanno raggiunto risposta virologica [HCV RNA non rilevabile a 4 e 12 settimane] hanno completato la terapia dopo 24 settimane mentre quelli che non hanno raggiunto risposta virologica hanno ricevuto ulteriori 24 settimane di trattamento con pagIFN/RBV, completando un totale di 48 settimane di terapia di studio.
Maltese: Il-pazjenti li jilħqu rispons viroloġiku [HCV RNA mhux osservat fil ġimgħat 4 u 12] lestew it-terapija wara 24 ġimgħa filwaqt li dawk li ma laħqux rispons viroloġiku rċevew 24 ġimgħa addizzjonali ta' kura b' pegIFN/RBV, biex ilestu total ta' 48 ġimgħa ta' terapija ta' studju.
Italian: AUC: 0,99 (0,95, 1,03) Cmax: 1,02 (0,95, 1,09)
Maltese: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmass: 1.02 (0.95, 1.09)
Italian: ↑ Rosuvastatina
Maltese: Ċirrożi
Italian: Altri antivirali HCV
Maltese: MEDIĊINA ANTIVIRALI, HCV
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
Maltese: >50 mL/min
Italian: AUC: 1,03 (0,97, 1,09) Cmax: 0,96 (0,91, 1,02)
Maltese: AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmass: 0.96 (0.91, 1.02)
Italian: Recidiva * Per lo più terapia a base di interferone, ma 7 pazienti avevano ricevuto sofosbuvir + ribavirina e 2 pazienti avevano ricvuto un inibitore della ciclofillina.
Maltese: Prinċiparjament terapija bbażata fuq interferon, iżda 7 pazjenti rċevew sofosbuvir + ribavirin, u 2 pazjenti rċevew inibitur ta' cyclophilin.
Italian: Tutti
Maltese: JIS
Italian: Min, Mass NR: Non rilevato
Maltese: Min, Mass
Italian: Daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina AI444042 e AI444010 sono studi randomizzati in doppio cieco, che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina (pegIFN/RBV) nel trattamento dell'infezione cronica da HCV in pazienti adulti naïve al trattamento con malattia epatica compensata (inclusa la cirrosi).
Maltese: Daclatasvir f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa u ribavirin A1444042 u A1444010 kienu studji li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, u double-blind li evalwaw l-effikaċja u s-sigurtà ta' declatasvir flimkien ma' peginterferon alfa u ribavirin
Italian: ANTIMICOTICI Ketoconazolo 400 mg una volta al giorno (daclatasvir 10 mg in dose singola)
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-MOFFA - ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum (daclatasvir 10 mg doża waħda)
Italian: AUC: 1,12 (1,02, 1,23) Cmax: 1,07 (0,99, 1,16)
Maltese: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmass: 1.07 (0.99, 1.16)
Italian: Antagonista del recettore CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonist tar-riċettur ta' CCR5
Italian: La conversione del punteggio del FibroTest al corrispondente punteggio METAVIR indica che il 35% di tutti i pazienti (49% dei pazienti con precedente fallimento con PI, 30% dei pazienti con genotipo 2 o 3) aveva fibrosi epatica ≥F3.
Maltese: Konverżjoni mill-punteġġ tal-FibroTest għall-punteġġ korrispondenti ta' METAVIR tissuġġerixxi li 35% tal-pazjenti kollha (49% tal-pazjenti b'falliment ta' PI, 30% ta' pazjenti b'ġenotip 2 jew 3) kellhom fibrożi tal-fwied ta' ≥F3.
Italian: Tabella 11: Risultati del trattamento, daclatasvir in combinazione con sofosbuvir nei pazienti coinfetti HCV/HIV nello Studio ALLY-2
Maltese: Tabella 11: Riżultati tal-kura, daclatasvir f'kombinazzjoni ma' sofosbuvir f'pazjenti b'koinfezzjoni HCV/HIV fl-Istudju ALLY-2
Italian: Tutti i 44 pazienti con infezione da HCV genotipo 2 (n=26) o 3 (n=18) erano naïve al trattamento.
Maltese: L-44 pazjent kollha kemm huma kellhom infezzjoni ta' HCV li kienet jew ta' ġenotip 2 (n=26) jew 3 (n=18) ma kinux ingħataw kura qabel.
Italian: ≥ F3 fibrosi epatica
Maltese: ≥ fibrożi tal-fwied F3
Italian: Daklinza deve essere somministrato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione cronica da HCV (vedere paragrafi 4.1 e 4.2).
Maltese: Daklinza għandu jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' infezzjoni kronika ta' HCV (ara sezzjonijiet 4.1 u 4.2).
Italian: Efavirenz 600 mg una volta al giorno (daclatasvir 60 mg una volta al giorno/120 mg una volta al giorno)
Maltese: Efavirenz 600 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum/120 mg darba kuljum)
Italian: Tali sostituzioni hanno conferito un basso livello di resistenza (EC50 <1 nM) per il genotipo 1b e livelli di resistenza più alti per il genotipo 1a (EC50 fino a 350 nM).
Maltese: Dawn is-sostituzzjonijiet ikkonferixxew reżistenza ta' livell baxx (EC50 <1 nM) għal ġenotip 1b u livelli ogħla ta' reżistenza għal ġenotip 1a (EC50 sa 350 nM)
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi, o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal gallatosju, defiċjenza ta' lattosju ta' Lapp jew assorbiment ħażin ta' glukosju-gallatosju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Italian: Tabella 10: Caratteristiche demografiche e al basale nello Studio ALLY-2
Maltese: Demografija u karatteristiċi tal-linja bażi fl-Istudju ALLY-2
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 28 compresse rivestite con film 28 × 1 compressa rivestita con film
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28 x 1 pillola miksija b'rita
Italian: ** La cirrosi è stata determinata tramite biopsia epatica (METAVIR F4) per 14 pazienti, FibroScan >14.6 kPa per 11 pazienti o valore del FibroTest ≥0.75 e aspartato aminotransferasi (AST): indice del rapporto piastrinico (APRI) >2 per 7 pazienti.
Maltese: Iċ-ċirrożi ġiet stabbilita permezz ta' bijopsija tal-fwied (METAVIR F4) għal 14-il pazjent, FibroScan ta' >14.6 kPa għal 11-il pazjent jew punteġġ ta' FibroTest ta' ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) ta' >2 għal 7 pazjenti.
Italian: Daclatasvir in associazione a peginterferone alfa e ribavirina Le RAVs di NS5A al basale (con M28T, Q30, L31, e Y93 per il genotipo 1a; con L31 e Y93 per il genotipo 1b) aumentano il rischio di mancata risposta nei pazienti non precedentemente trattati e infetti con infezione da genotipo 1a e genotipo 1b.
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
Italian: Tabella 8: Caratteristiche demografiche e della malattia principale nello studio ALLY-1 Coorte con cirrosi N = 60
Maltese: Tabella 8: Demografija u karatteristiċi ewlenin tal-marda fl-Istudju ALLY-1
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 febbraio 2017 EMA/141732/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ta' Frar 2017 EMA/141732/2017
Italian: Maggiori informazioni su questi medicinali sono reperibili sul sito web dell'EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar tagħrif dwar dawn il-mediċini jinstab fuq is-sit elettroniku tal-EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • I farmaci antivirali ad azione diretta (compresi Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax) sono trattamenti efficaci per l'epatite C a lungo termine che possono essere utilizzati senza interferoni (medicinali noti per avere fastidiosi effetti indesiderati).
Maltese: • Mediċini antivirali b'azzjoni diretta (inkluż Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax) huma kuri effettivi għal epatite Ċ fit-tul li jistgħu jintużaw mingħajr interferoni (mediċini magħrufa li għandhom effetti sekondarji li jistgħu jikkawżaw il-problemi).
Italian: La revisione ha riguardato i seguenti antivirali ad azione diretta per il trattamento dell'epatite C cronica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) e Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Maltese: (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) and Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir).
Italian: Il 14 aprile 2016 l'ambito di applicazione del riesame è stato esteso per includere il rischio di cancro al fegato, in aggiunta al potenziale rischio di riattivazione dell'epatite B.
Maltese: Fl14 ta' April 2016, il-kamp ta' applikazzjoni tar-reviżjoni ġie estiż biex jinkludi r-riskju tal-kanċer talfwied, barra mir-riskju potenzjali għar-riattivazzjoni tal-epatite B.
Italian: Il riesame degli antivirali ad azione diretta è stato condotto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta twettqet mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (il-PRAC).
Italian: Il 15 dicembre 2016, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la propria raccomandazione riguardante lo screening per l'epatite B di tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento con antivirali ad azione diretta per l'epatite C; i pazienti co-infettati dai virus dell'epatite B e C devono essere monitorati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Maltese: Fil-15 ta' Diċembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-EMA), ikkonfermat ir-rakkomandazzjoni tagħha li jiġu skrinjati l-pazjenti kollha għall-epatite B qabel jibdew kura b'antivirali b'azzjoni diretta għall-epatite Ċ; il-pazjenti infettati b'kemm il-virus tal-epatite B kif ukoll tal-epatite Ċ għandhom jiġu mmonitorjati u mmaniġġjati skont il-linji gwida kliniċi attwali.
Italian: Il riesame degli antivirali ad azione diretta per il trattamento dell'epatite C è stato avviato il 17 marzo 2016 su richiesta della Commissione europea, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-antivirali b'azzjoni diretta għall-kura tal-epatite Ċ inbdiet fis-17 ta' Marzu 2016 fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004.
Italian: Gli antivirali ad azione diretta (commercializzati nell'UE come Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax)1 sono medicinali importanti per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine), una patologia del fegato causata dal virus dell'epatite C.
Maltese: L-antivirali b'azzjoni diretta (li huma mqiegħda fis-suq fl-UE bħala Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi u Viekirax)1 huma mediċini importanti għall-kura tal-epatite Ċ kronika (fit-tul), marda tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea che in data 23/02/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP tressqet quddiem il-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE fit-23/2/2017.
Italian: La frequenza di tale riattivazione appare bassa.
Maltese: Il-frekwenza ta' tali riattivazzjoni tidher li hi baxxa.
Italian: Emtricitabina/ Tenofovir
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Italian: SVR12 complessiva
Maltese: SVR12 Globali
Italian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001
Italian: PEARL II, III e IV TURQUOISE II (soggetti con cirrosi)
Maltese: PEARL II, III, u IV TURQUOISE II
Italian: ↓ esomeprazolo, lansoprazolo
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Italian: Parametri di laboratorio
Maltese: Parametri tallaboratorju
Italian: ANTIDEPRESSIVI Escitalopram
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Italian: • efavirenz, nevirapina, etravirina
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Italian: Metaboliti del norgestimato:
Maltese: Metaboliti ta' norgestimate:
Italian: Razza o etnia
Maltese: Razza jew Etniċità
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HCV Sofosbuvir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Italian: 4-24 mg/1-6 mg una volta al giorno
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Italian: AUC (ng*h/ml) (CV%)
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Italian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen,
Italian: Nevirapina Etravirina
Maltese: Nevirapine etravirine
Italian: b. N = 66 per il bersaglio NS5B.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Italian: carbamaze pina 10, 11-epossi do dasabuvir
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina (E460(i)) Lattosio monoidrato Copovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Italian: 0,035/0,25 mg una volta al giorno
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Italian: ORMONI TIROIDEI Levotiroxina
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Italian: Vedere i paragrafi 4.8 e 5.1 per informazioni aggiuntive.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Italian: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Italian: Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra (E551) Magnesio stearato (E470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Italian: Non prenda Exviera:
Maltese: Tiħux Exviera :
Italian: Dabigatran etexilato
Maltese: Dabigatran etexilate
Italian: ALT >5-20 × ULN* (grado 3) >20 × ULN(grado 4) Emoglobina <100-80 g/L(grado 2) <80-65 g/L(grado 3) <65 g/L (grado 4)
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Italian: • rifampicina
Maltese: • rifampicin
Italian: Complessivamente, 37 soggetti (97,4%) su 38 hanno ottenuto una SVR12.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Italian: • carbamazapina, fenitoina, fenobarbitale
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Zolpidem
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Italian: ↔ nor etindrone
Maltese: ↔ nor ethindrone
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B
Maltese: Riattivazzjoni tal-Virus tal-Epatite B
Italian: Giovanni (hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Italian: Co-infezione da HIV-1
Maltese: Ko-infezzjoni ta' HIV-1
Italian: SAPPHIRE I e II
Maltese: SAPPHIRE I u II
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Italian: 20-120 mg una volta al giorno
Maltese: 20-120mg darba kuljum
Italian: Co-somministrazione con altri antivirali ad azione diretta nei confronti dell'HCV
Maltese: Għoti flimkien ma' antivirali b'azzjoni diretta oħra kontra HCV
Italian: Τηλ: +30 214 4165 555
Maltese: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ: +30 214 4165 555
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE exviera
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE exviera
Italian: Altri medicinali e Exviera
Maltese: Mediċini oħra u Exviera
Italian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Regno Unito
Maltese: Abbvie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) o molto raro (<1/10.000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Sostituzioni amminoacidiche emergenti a
Maltese: Mira Sostituzzjonijiet tal-amino aċidi emerġenti a
Italian: 600/300 mg una
Maltese: 600/300 mg
Italian: ANTIFUNGINI Ketoconazolo 400 mg una volta al giorno
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole 400 mg darba kuljum
Italian: Q80K, nonostante rappresenti un polimorfismo altamente prevalente in NS3 (41,2% dei campioni), conferisce una resistenza minima a paritaprevir.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għall-paritaprevir.
Italian: INIBITORI DELLA POMPA PROTONICA Omeprazolo
Maltese: TAL-PROTON-PUMP Omeprazole
Italian: Inoltre, è stato scoperto che dasabuvir inibisce UGT1A4, 1A6 e UGT2B7 intestinale in vitro a concentrazioni rilevanti in vivo.
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Italian: AMINOSALICILATI Sulfasalazina
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Italian: S-dismetil citalopram
Maltese: ↔ es citalopram
Italian: I substrati del CYP2C19 valutati in studi di interazione farmacologica includono omeprazolo ed escitalopram (Tabella 2).
Maltese: Substrati ta' CYP2C19 evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu omeprazole u escitalopram (Tabella 2).
Italian: No (per qualsiasi dei parametri di cui sopra) *AFP= alfafetoproteina sierica
Maltese: Le (għal kwalinkwa parametru elenkat hawn fuq) * AFP= serum alpha fetoprotein
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Italian: − Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E460(i)), lattosio monoidrato, copovidone, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Italian: 60 pazienti sono stati randomizzati e trattati, e 60 pazienti su 60 (100%) hanno ottenuto una SVR12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Italian: Altri fallimenti di pegIFN/RBV
Maltese: Fallimenti oħra b pegIFN/RBV
Italian: Inibitori del CYP2C8:
Maltese: Inibitur ta' CYP2C8 :
Italian: ANTICONVULSIVANTI carbamazepina
Maltese: ANTITKONVULSANTI carbamazepine
Italian: Scopo del medicinale carbamazepina, fenitoina, fenobarbitale per l'epilessia efavirenz, etravirina, nevirapina per l'infezione da HIV
Maltese: Għan tal-mediċina carbamazepine, phenytoin, phenobarbital għal epilessija efavirenz, etravirine, nevirapine għal infezzjoni tal-HIV
Italian: ↔ etinil estradiolo
Maltese: ↔ ethinyl estradiol
Italian: e. Osservata in combinazione nel 6% (4/67) dei soggetti.
Maltese: Osservati flimkien ma' 6% (4/67) tal-individwi.
Italian: Meccanismo: possibile induzione enzimatica da parte di efavirenz.
Maltese: Induzzjoni ta' enżimi possibbli minn efavirenz.
Italian: Non vi sono informazioni di farmacocinetica per i pazienti di età >75 anni.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Italian: CONTRACCETTIVI Etinil estradiolo/ Norgestimato
Maltese: ethinyl estradiol/ norgestimate
Italian: Trentatré soggetti su 34 (97,1%) hanno ottenuto una SVR12 (96,6% nei soggetti con infezione da genotipo 1a e 100% nei soggetti con infezione da genotipo 1b).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Italian: NS5B.
Maltese: f'NS5A.
Italian: 12 o 24 settimane N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
Italian: R-warfari n
Maltese: R-warfarin
Italian: L'esposizione a raltegravir aumenta in modo rilevante (di 2 volte).
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Italian: In saggi biochimici, dasabuvir ha mostrato un'attività ridotta contro la polimerasi NS5B di HCV di genotipo 2a, 2b, 3a e 4a (valori di IC50 da 900 nM a >20 μm).
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AX16 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Italian: Braccio A 12 settimane N = 31
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Italian: CHELANTI DEL FERRO Deferasirox
Maltese: TAL-ĦADID Deferasirox
Italian: Braccio B 24 settimane N = 32
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Maltese: Pazjenti ttrattati b'antagonisti tal-vitamina K
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9
Italian: I valori di AUC del metabolita M1 di dasabuvir sono risultati immodificati, del 57% più bassi e del 77% più alti, rispettivamente.
Maltese: Il-valuri AUC tal-M1 metabolit ta' dasabuvir ma nbidlux, 57% inqas, u 77% ogħla, rispettivament.
Italian: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg una volta al giorno
Maltese: Lopinavir/ritonavir 400/100mg darbtejn kuljum
Italian: PEARL-III - genotipo 1b, naïve al trattamento
Maltese: PEARL-III - ġenotip 1b, naïve għall-kura
Italian: AbbVie Spain, S.L.U.
Maltese: AbbVie Spain, S.
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI NON NUCLEOSIDICI DELLA TRASCRITTASI INVERSA
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Italian: (somministrato alla sera)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Italian: La farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg e ritonavir 100 mg, con dasabuvir 400 mg, è stata valutata in soggetti con insufficienza renale lieve (CrCl: 60-89 ml/min), moderata (CrCl: 30-59 ml/min) e grave (CrCl: 15-29 ml/min), in rapporto a quella di soggetti con funzione renale normale.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir150 mg, u ritonavir 100 mg, ma' dasubuvir 400 mg jew mingħajru kienet evalwata f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CrCl: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2D6 o dal CYP1A2
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Italian: 5 mg in dose singola e altri antagonisti della vitamina K
Maltese: 5 mg u antagonisti oħra tal-vitamina K
Italian: La dose massima giornaliera di rosuvastatina deve essere di 5 mg (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: rosuvastatin għandha tkun 5 mg (ara sezzjoni 4.4).
Italian: − Film di rivestimento: alcool polivinilico (E1203), biossido di titanio (E171), glicole polietilenico 3350, talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 3350, talc (E553b), iron oxide yellow (E172) , iron oxide red (E172) u iron oxide black (E172).
Italian: ↑ sulfasalazina
Maltese: ↑ sulfasalazine