FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon primjene na ulkusima na nogama, na apsorpciju mogu utjecati i značajke ulkusa.
Bulgarian: След приложение върху язви на краката характеристиките на язвите може също да повлияят абсорбцията.
Croatian: Javite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vas neka od sljedećih nuspojava brine ili ne prolazi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако някои от следните нежелани ефекти Ви притесняват или не отзвучават.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti iritaciju i moguću abraziju rožnice.
Bulgarian: Загубата на защитни рефлекси може да направи възможни дразнене на корнеята и потенциална абразия.
Croatian: Obje tvari stabiliziraju neuronske membrane inhibirajući protok iona potreban za nastanak i provođenje impulsa te tako ostvaruju lokalnu anesteziju.
Bulgarian: Те и двата стабилизират невронните мембрани, като инхибират йонните потоци, необходими за иницииране и провеждане на импулсите, като по този начин осигуряват локална анестезия.
Croatian: Najčešće primijećene nuspojave na lijek povezane su s promjenama na mjestu primjene (prolazne lokalne reakcije na mjestu primjene), koje su prijavljene često.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са свързани с ефектите на мястото на приложение (преходни локални реакции на мястото на приложение), съобщавани като чести.
Croatian: S obzirom da je apsorpcija kroz neoštećenu kožu spora, bolesnika koji pokazuje znakove toksičnosti potrebno je nadzirati više sati nakon hitnog liječenja.
Bulgarian: Тъй като скоростта на абсорбция от интактна кожа е бавна, пациент, показващ признаци на токсичност, трябва да се държи под наблюдение в продължение на няколко часа след спешното лечение.
Croatian: Nije potrebno smanjivati dozu kod starijih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо намаление на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Croatian: EMLA smanjuje broj postupaka čišćenja potrebnih za postizanje čistog ulkusa u usporedbi s debridmanom uz primjenu placebo kreme.
Bulgarian: EMLA намалява броя на сеансите на почистване, необходими за постигане на чиста язва, в сравнение с дебридман с плацебо крем.
Croatian: 1 sat
Bulgarian: 1 час
Croatian: Najveće preporučeno područje primjene: 600 cm2 tijekom najmanje 1 sata, a najviše 5 sati1).
Bulgarian: Максимален препоръчителен участък на третиране; 600 cm2 за минимум 1 час, максимум 5 часа1).
Croatian: Kada se primjenjuje u preporučenim dozama, EMLA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Когато се използва в препоръчителните дози, EMLA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Kod 90% bolesnika anestezija je dostatna za uvođenje biopsijskih kliješta (promjera 4 mm) do dubine od 2 mm nakon 60 minuta, odnosno 3 mm nakon 120 minuta primjene lijeka EMLA.
Bulgarian: При 90% от пациентите анестезията е достатъчна за вкарването на инструмента за биопсия (с диаметър 4 mm) до дълбочина от 2 mm след 60 минути и 3 mm след 120 минути третиране с EMLA.
Croatian: Niti jedan od ova dva lokalna anestetika nije pokazao genotoksičan potencijal ni u in vitro ni u in vivo ispitivanjima genotoksičnosti.
Bulgarian: Никой от двата локални анестетика не показва генотоксичен потенциал в тестовете за генотоксичност in vitro или in vivo.
Croatian: EMLA je jednako djelotvorna i ima isto vrijeme nastupa anestezije u rasponu od svijetle do tamno pigmentirane kože (tipovi kože I-VI).
Bulgarian: EMLA е еднакво ефективен и има същото време на начало на анестезията при различна пигментация на кожатаот светла до тъмно пигментирана кожа (видове кожа I до VI).
Croatian: Nakon primjene lijeka EMLA tijekom 1 do 2 sata, trajanje anestezije iznosi najmanje 2 sata nakon skidanja obloga, osim na licu, gdje traje kraće.
Bulgarian: Продължителността на анестезията след приложението на EMLA за 1 до 2 часа е най-малко 2 часа след отстраняване на превръзката, освен на лицето, където продължителността е по-кратка.
Croatian: - Uobičajena doza je 5 g do 10 g kreme tijekom 10 minuta.
Bulgarian: - Обичайната доза е 5 g до 10 g крем за 10 минути.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Croatian: Procjene rizika koje su uspoređivale izračune maksimalne izloženosti kod ljudi nakon intermitentne primjene lidokaina i prilokaina s izloženošću u pretkliničkim ispitivanjima, upućuju na široku marginu sigurnosti za kliničku primjenu.
Bulgarian: Оценката на риска, сравняващ изчислената максимална експозиция при човека от интермитентна употреба на лидокаин и прилокаин с експозицията, използвана в предклиничните проучвания, показва широка граница на безопасност при клинична употреба.
Croatian: Pola tube od 5 g odgovara količini od približno 2 g EMLA kreme.
Bulgarian: Половината от туба от 5 g отговаря на около 2 g EMLA.
Croatian: Apsorpcija iz genitalne sluznice je brža, a vrijeme do nastupa anestezije kraće nego nakon primjene na koži.
Bulgarian: Абсорбцията от гениталната лигавица е по-бърза и времето на началото на действие е пократко отколкото след приложение върху кожата.
Croatian: Stvaranje methemoglobina povezano je s kumulativnom količinom perkutano apsorbiranog prilokaina te se stoga može povećati s duljim vremenom primjene lijeka EMLA.
Bulgarian: Образуването на метхемоглобин е свързано с кумулативното количество прилокаин при перкутанна абсорбирания и поради това може да се повиши при продължително време на приложение на EMLA.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: o uvođenja igle, primjerice intavenskog katetera ili za uzimanje uzoraka krvi;
Bulgarian: o вкарване на игла, напр. интравенозни катетри или вземане на кръв за изследване;
Croatian: Kada se EMLA primjenjuje na spolnim organima, liječnik ili medicinska sestra će nadzirati primjenu.
Bulgarian: - Когато EMLA се използва върху гениталиите, лекар или медицинска сестра трябва да следят за употребата му.
Croatian: Djelotvornost analgezije povećavala se s vremenom primjene od 15 do 90 minuta na normalnoj koži, ali na krvožilnim lezijama primjena u trajanju od 90 minuta nije pružila dodatnu korist u odnosu na primjenu od 60 minuta.
Bulgarian: Аналгетичната ефикасност се повишава при 15 до 90 минути приложение върху нормална кожа, но при съдови лезии приложението от 90 минути не осигурява полза в сравнение с 60 min.
Croatian: Iz toga je razloga potrebno pratiti rezultate intrakutanih injekcija živih cjepiva, iako jedno kliničko ispitivanje upućuje na to da ELMA ne utječe na odgovor na cijepljenje, ocijenjen s obzirom na razvoj lokalne papule, kada se primijeni prije BCG cjepiva.
Bulgarian: Поради тази причина, резултатите от вътрекожните инжекции с живи ваксини трябва да се проследяват, въпреки че едно клинично изпитване показва, че имунизационният отговор, оценен чрез образуване на локално зачервяване, не се повлиява, когато EMLA се използва преди ваксинация с BCG.
Croatian: čišćenja ili odstranjivanja oštećene kože s ulkusa na nogama
Bulgarian: Почистване или отстраняване на увредената кожа при язви на краката
Croatian: 1) Kod terminske novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca, primjenjuje se samo jedna jednokratna doza u razdoblju od 24 sata.
Bulgarian: При новородени кърмачета, родени на термин, и кърмачета по-малки от 3 месеца трябва да се приложи само една доза за период от 24 часа.
Croatian: Ako primijenite više EMLA kreme nego što ste trebali
Bulgarian: Ако използвате повече EMLA отколкото
Croatian: [Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica] Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Ako primijetite uznemirujuće ili neuobičajene učinke tijekom primjene lijeka EMLA, prestanite ga primjenjivati i što prije provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако получите някои обезпокоителни или необичайни ефекти, докато използвате EMLA, спрете употребата му и се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Croatian: Lidokain i prilokain prolaze placentarnu barijeru i mogu se apsorbirati u tkivima fetusa.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин преминават през плацентарната бариера и могат да се резорбират във тъканите на фетуса.
Croatian: Kod bolesnika s atopijskim dermatitisom opažena je slična no kraća krvožilna reakcija, uz pojavu eritema nakon 30-60 minuta, koji je upućivao na bržu apsorpciju kroz kožu (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При пациенти с атопичен дерматит е наблюдавана подобна, но по-краткотрайна съдова реакция, като еритем се появява след 30-60 минути, което показва по-бърза абсорбция през кожата (вж. точка 4.4).
Croatian: Za dodatne smjernice o pravilnoj primjeni lijeka u takvim postupcima, pročitajte dio
Bulgarian: За допълнителни указания относно правилната употреба на продукта при такива процедури, моля вижте Начин на приложение.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju klirens lidokaina (npr. cimetidin ili beta-blokatori) mogu dovesti do potencijalno toksičnih koncentracija u plazmi kada se lidokain primjenjuje u višekratnim visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които намаляват клирънса на лидокаин (напр. циметидин или бета блокери), потенциално могат да причинят токсични плазмени концентрации, когато лидокаин се прилага многократно във високи дози за продължителен период от време.
Croatian: Stoga smanjeni klirens, primjerice kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije, ograničeno utječe na sistemske koncentracije u plazmi nakon jednokratne doze lijeka EMLA i nakon kratkotrajne ponovljene primjene jednokratne dnevne doze (do 10 dana).
Bulgarian: Поради това, понижението на клирънса, като напр. при пациенти с тежко увредена чернодробна функция, има ограничени ефекти върху системните плазмени концентрации след еднократна доза на EMLA и след многократно приложение веднъж дневно за кратко време (до 10 дни).
Croatian: Dodatne nuspojave kod djece
Bulgarian: Допълнителни нежелани ефекти при деца
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMLA, koncentracije prilokaina u plazmi su 20-60% niže nego koncentracije lidokaina zbog većeg volumena raspodjele i bržeg klirensa.
Bulgarian: След лечение с EMLA плазмените концентрации на прилокаин са с 20-60% пониски отколкото тези на лидокаин поради по-големия обем на разпределение и по-бързия клирънс.
Croatian: Iako se topikalna primjena povezuje samo s malim stupnjem sistemske apsorpcije, ELMA se trudnicama mora primjenjivati uz oprez jer su podaci o primjeni lijeka EMLA kod trudnica nedostatni.
Bulgarian: Въпреки че локалното приложение е свързано само с ниско ниво на системна абсорбция, употребата на EMLA при бременни жени трябва да се извършва внимателно, защото няма достатъчно данни относно употребата на EMLA при бременни жени.
Croatian: Pri dozama manjima od raspona toksičnog za majku u štakora lidokain nije utjecao na postnatalni razvoj potomaka.
Bulgarian: В дози под границата на майчината токсичност при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството.
Croatian: Tablica 4. Plazmatske koncentracije lidokaina i prilokaina u pedijatrijskim dobnim skupinama od 0 mjeseci do 8 godina
Bulgarian: Плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин в педиатрични възрастови групи на възраст от 0 месеца до 8 години
Croatian: U slučaju atopijskog dermatitisa potrebno je skratiti vrijeme primjene.
Bulgarian: При атопичен дерматит времето на приложение трябва да се намали.
Croatian: • Cimetidin ili beta-blokatore, koji mogu uzrokovati porast razina lidokaina u krvi.
Bulgarian: Циметидин или бета блокери, които могат да предизвикат повишение на нивата на лидокаин в кръвта.
Croatian: • topikalnu anesteziju ulkusa na nogama kako bi se omogućilo mehaničko čišćenje/debridman samo kod odraslih.
Bulgarian: Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ni s lidokainom ni s prilokainom, samima ili u kombinaciji, zbog indikacije i trajanja terapijske primjene tih djelatnih tvari.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с лидокаин или прилокаин самостоятелно или в комбинация, поради показанието и продължителността на терапевтичната употреба на тези активни вещества.
Croatian: 2) Na koži ženskih spolnih organa primjena samo EMLA kreme tijekom 60 ili 90 minuta ne pruža dostatnu anesteziju za termokauterizaciju ili dijatermiju genitalnih bradavica.
Bulgarian: Върху кожата на женски гениталии самостоятелното приложение на EMLA в продължение на 60 или 90 минути не осигурява достатъчна анестезия за термокаутеризация или диатермия на генитални брадавици.
Croatian: U istraživanjima na životinjama, toksičnost primijećena nakon primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, samih ili u kombinaciji, obuhvaćala je učinke na središnji živčani i kardiovaskularni sustav.
Bulgarian: При проучвания на животни токсичността след високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация се изразява като ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Croatian: 10 g kreme primjenjuje se u lateralne dijelove vaginalnog svoda tijekom 10 minuta.
Bulgarian: 10 g крем трябва да се приложи в латералните вагинални форникси за 10 минути.
Croatian: Međutim, brzina metabolizma i eliminacije lokalnih anestetika nakon topikalne primjene određena je brzinom aporpcije.
Bulgarian: Скоростта на метаболизъм и елиминиране на локалните анестетици след локално приложение на EMLA, обаче, зависят от скоростта на абсорбция.
Croatian: • topikalnu anesteziju genitalne sluznice, primjerice prije površinskih kirurških zahvata ili infiltracijske anestezije; kod odraslih i adolescenata u dobi od ≥12 godina.
Bulgarian: Локална анестезия на гениталната лигавица, напр. преди повърхностни хирургични процедури или инфилтрационна анестезия; при възрастни и юноши ≥12 години
Croatian: • lijekove za liječenje epilepsije koji se zovu fenitoin i fenobarbital.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наречени фенитоин и фенобарбитал.
Croatian: - postoji rizik od ‘akutne methemoglobinemije' (problema s razinama krvnog pigmenta).
Bulgarian: Има също риск от „остра метхемоглобинемия" (проблем с нивата на кръвния пигмент).
Croatian: Lidokain, i najvjerojatnije i prilokain, izlučuju se u majčino mlijeko, ali u tako malim količinama da pri terapijskoj razini doza općenito ne postoji rizik od utjecaja na dijete.
Bulgarian: Лидокаин и по всяка вероятност прилокаин се екскретират в кърмата, но в такива малки количества, че обикновено няма риск детето да се повлияе при терапевтични дозови нива.
Croatian: Zatim oblog pažljivo stavite preko hrpice kreme.
Bulgarian: След това сложете внимателно превръзката върху купчинката крем.
Croatian: - Lagano točkasto krvarenje na liječenom području (osobito kod djece s ekcemom nakon duljeg vremena primjene) tijekom primjene na koži.
Bulgarian: - Слабо точковидно кървене върху третирания участък (особено при деца с екзема след попродължително време на приложение) по време на приложение върху кожата.
Croatian: - Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra će nanijeti kremu ili Vam pokazati kako da to sami učinite.
Bulgarian: - Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще нанесат крема или ще Ви покажат как да го направите сами.
Croatian: Nakon 5-10 minuta primjene lijeka EMLA na sluznici ženskih spolnih organa prosječno trajanje učinkovite analgezije na podražaj argonskim laserom koji je izazivao oštru ubodnu bol iznosilo je 15-20 minuta (individualne varijacije kretale su se u rasponu od 5-45 minuta).
Bulgarian: След 5-10-минутно приложение на EMLA върху лигавицата на женски гениталии средната продължителност на ефективна аналгезия по отношение на стимулиране с аргонов лазер, който предизвиква остра, пробождаща болка, е 15-20 минути (индивидуални вариации в границите на 5-45 минути).
Croatian: Toksičnost lokalnih anestetika manifestira se simptomima ekscitacije živčanog sustava te u teškim slučajevima depresijom središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava.
Bulgarian: Токсичността на локалните анестетици се проявява със симптоми на възбуда на нервната система и, в тежки случаи, с подтискане на централната нервна система и сърдечно-съдова депресия.
Croatian: Postupak čišćenja treba započeti unutar 10 minuta od uklanjanja kreme.
Bulgarian: Процедурата по почистване трябва да започне до 10 минути след отстраняването на крема.
Croatian: Jedan gram EMLA kreme istisnute iz tube od 30 g dug je približno 3,5 cm.
Bulgarian: Един грам от EMLA, изстискан от туба от 30 g, е приблизително 3,5 cm.
Croatian: • lijekove za liječenje nepravilnih otkucaja srca, kao što je amiodaron.
Bulgarian: Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, като напр. амиодарон.
Croatian: 2 sata
Bulgarian: 2 часа
Croatian: Dermatološki postupci na svježe obrijanoj koži na velikim područjima tijela, npr. lasersko uklanjanje dlaka (samoprimjena od strane bolesnika)
Bulgarian: Дермални процедури върху наскоро избръсната кожа на големи участъци на тялото, напр. лазерно премахване на косми (самостоятелно приложение от пациента)
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja kože i vremena primjene.
Bulgarian: Поради потенциално засилената абсорбция върху наскоро избръсната кожа, важно е да се спазват препоръките за дозиране, площ на кожата и време на приложение.
Croatian: Dođe li do kontakta s očima, oko treba odmah isprati vodom ili otopinom natrijeva klorida i zaštititi do povrata osjeta.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва да незабавно се изплакнат с вода или с разтвор на натриев хлорид и да се защитят до възвръщане на чувствителността.
Croatian: Nije vjerojatno da bi povremena primjena lijeka EMLA tijekom trudnoće mogla štetno utjecati na plod.
Bulgarian: Малко е вероятно случайна употреба на EMLA по време на бременност да окаже някакви нежелани ефекти върху плода.
Croatian: • kod novorođenčadi rođene prije termina u gestacijskoj dobi manjoj od 37 tjedana, jer kod njih postoji rizik za razvoj povišenih razina methemoglobina.
Bulgarian: При недоносени новородени кърмачета с гестационна възраст под 37 седмици, тъй като те са изложени на риск от повишени нива на метхемоглобин.
Croatian: Simptomi primjene prekomjerne količine lijeka EMLA navedeni su u nastavku.
Bulgarian: Симптомите при прекомерна употреба на EMLA са изброени по-долу.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava slični su u pedijatrijskim i odraslim dobnim skupinama, osim methemoglobinemije, koja je primijećena češće u novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci, često povezana s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са подобни в педиатричните и възрастните възрастови групи с изключение на метхемоглобинемията, която се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране (вж. точка 4.9).
Croatian: Jedanaest kliničkih ispitivanja kod novorođenčadi i dojenčadi pokazalo je da se vršne koncentracije methemoglobina postižu približno 8 sati nakon epikutane primjene lijeka EMLA; one nisu klinički značajne kod preporučenog doziranja i vraćaju se na normalne vrijednosti nakon 12-13 sati.
Bulgarian: Единадесет клинични проучвания при новородени кърмачета и кърмачета показват, че пикови метхемоглобинови концентрации настъпва около 8 часа след епикутанно приложение на EMLA, те са клинично незначими при препоръчителната дозировка и се връщат към нормалните стойности след около 12-13 часа.
Croatian: povrh okluzivnog obloga treba staviti elastični zavoj kako bi se krema ravnomjerno rasporedila i područje zaštitilo.
Bulgarian: При приложение на по-големи участъци, като напр. присаждане на кожа, върху оклузивната превръзка трябва да се приложи еластичен бинт, за да се осигури равномерно разпределение на крема и да се защити участъка.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaj plodnosti mužjaka ni ženki.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на мъжкия или женския фертилитет.
Croatian: Zbog moguće pojačane apsorpcije na svježe obrijanoj koži, važno je pridržavati se preporučenog doziranja, područja i trajanja primjene (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Поради потенциално засилена абсорбция върху наскоро избръснатата кожа, важно е да се спазват препоръките за дозировката, площта и времето на приложение (вж. точка 4.2).
Croatian: Kod postupaka na genitalnoj sluznici nije potreban okluzivni oblog.
Bulgarian: При процедурите върху гениталната лигавица не е необходима оклузивна превръзка.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva purpura1, petehije1 (osobito nakon duljeg vremena primjene kod djece s atopijskim dermatitisom ili zaraznim moluskama)
Bulgarian: Пурпура1, Петехии1 (особено след попродължително време на приложение при деца с атопичен дерматит или mollusca contagiosa)
Croatian: Lidokain i prilokain imaju baktericidna i protuvirusna svojstva u koncentracijama iznad 0,5-2%.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин в концентрации над 0,5-2% имат бактерицидни и противовирусни свойства.
Croatian: Nakon primjene na bedro kod odraslih (60 g kreme/400 cm2 tijekom 3 sata), opseg apsorpcije lidokaina i prilokaina iznosio je približno 5%.
Bulgarian: След приложение на бедрото при възрастни (60 g крем/400 cm2 за 3 часа) степента на абсорбция е приблизително 5% за лидокаин и прилокаин.
Croatian: Plazmatska koncentracija [ng/ml]
Bulgarian: [ng/ml]
Croatian: - unutar nosa, uha ili usta. - u analnom otvoru (anusu).
Bulgarian: В носа, ушите или устата.
Croatian: Klinički značajnu methemoglobinemiju potrebno je liječiti sporom intravenskom injekcijom metilenskog plavila (vidjeti i dio 4.4).
Bulgarian: Клинично значимата метхемоглобинемия трябва да се лекува с бавна интравенозна инжекция на метиленово синьо (вж. също точка 4.4).
Croatian: Metabolit lidokaina, 2,6-dimetilanilin, i metabolit prilokaina, orto-toluidin, pokazali su znakove genotoksičnog djelovanja.
Bulgarian: Един метаболит на лидокаин, 2,6-диметиланилин, и един метаболит на прилокаин, σ-толуидин, показват данни за генотоксична активност.
Croatian: Obje djelatne tvari pokazale su malu akutnu toksičnost nakon peroralne primjene, što pruža dobru sigurnosnu rezervu u slučaju da se EMLA nehotice proguta.
Bulgarian: Доказано е, че двете активни вещества имат ниска перорална остра токсичност, като осигуряват добра граница на безопасност при случайно поглъщане на EMLA.
Croatian: Ako je prisutan bilo koji od tih problema, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene kreme.
Bulgarian: Ако имате някои от тези проблеми, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате крема.
Croatian: Bolesnike koji se liječe antiaritmicima skupine III (npr. amiodaronom) potrebno je pomno nadzirati i razmotriti praćenje EKG-a zbog mogućih aditivnih učinaka na srce.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антиаритмични средства клас III (напр. амиодарон), трябва внимателно да се проследяват, като може да се има прeдвид и проследяване на ECG, тъй ефектите по отношение на сърцето могат да бъдат адитивни.
Croatian: Dubina kutane anestezije povećava se s duljim vremenom primjene.
Bulgarian: Дълбочината на кожната анестезия се увеличава с времето на приложение.
Croatian: Oblog se ne stavlja.
Bulgarian: Не се използва превръзка.
Croatian: EMLA se smije primjenjivati tijekom dojenja ako postoji klinička potreba.
Bulgarian: EMLA може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Croatian: Glavni put elimincije lidokaina i prilokaina je jetreni metabolizam,a metaboliti se izlučuju mokraćom.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на лидокаин и прилокаин е посредством чернодробен метаболизъм, като метаболитите се екскретират през бъбреците.