FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
English: Numbers in square brackets are 95%confidence intervals for HR. c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model.
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test for total; ellers cox proposjonal hazard-modell.
English: INFORMATION IN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT gefitinib mylan 250 mg
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 6 - Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien Populasjon
English: - Proton-pump inhibitors, H2-antagonists and antacids (for ulcers, indigestion, heartburn and to reduce acids in the stomach).
Norwegian Bokmål: - Protonpumpehemmere, H2-antagonister og syrenøytraliserende legemidler (mot magesår,
English: How to store Gefitinib Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gefitinib Mylan
English: First line treatment
Norwegian Bokmål: Førstelinjebehandling
English: EGFR mutation-unknown
Norwegian Bokmål: EGFRmutasjon ukjent
English: Uncommon Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Pankreatitt Hull i tarmen eller magesekken (gastrointestinal perforering)
English: • Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking Gefitinib Mylan.
Norwegian Bokmål: • Økning av bilirubin og andre leverenzymer som heter aspartataminotransferase i en blodprøve.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Norwegian Bokmål: Cellevekst og proliferasjon for normale celler og kreftceller er i hovedsak drevet av epidermal vekstfaktor (Epidermal Growth Factor, EGF) og reseptoren (EGFR [HER1; ErbB1]).
English: Primary endpoint overall survivala,b
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt total overlevelsea,b
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg gefitinib.
English: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Norwegian Bokmål: Risiko for død blant pasienter som utviklet ILS under behandling med gefitinib eller kjemoterapi var høyere hos pasienter med følgende risikofaktorer: røyking, CT-undersøkelse som viser redusert normal lunge (≤ 50 %), pre-eksisterende ILS, alder (≥ 65 år) og store områder (≥ 50 %) som adhererer til pleura.
English: Table 4 - Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study
Norwegian Bokmål: Tabell 4 - Livskvalitetsutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
English: • Gastrointestinal perforation.
Norwegian Bokmål: • Hull i tarmen eller magesekken (gastrointestinal perforering).
English: Gefitinib Mylan contains lactose.
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose.
English: EGFR mutation-negative
Norwegian Bokmål: EGFRmutasjonsnegative
English: Gefitinib Mylan contains sodium
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder natrium
English: Asiansd
Norwegian Bokmål: Asiatered
English: Table 3 - Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
English: Table 1 Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Bivirkninger
English: Gefitinib Mylan contains lactose
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose
English: How to take Gefitinib Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gefitinib Mylan
English: • Red and sore eyelids.
Norwegian Bokmål: • Røde og såre øyelokk.
English: Table 5 - Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study Population
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien Populasjon
English: Never smoker
Norwegian Bokmål: Røyker
English: PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blister in cartons containing 30x1 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblister av PVC/PVDC/aluminium i esker med 30 × 1 tabletter, filmdrasjerte.
English: • Increase of a liver enzyme known as alanine aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • Økning av leverenzymer som heter alaninaminotransferase i en blodprøve.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen: België/Belgique/Belgien
English: Asiansc
Norwegian Bokmål: Asiaterc
English: Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan 250 mg tabletter, filmdrasjerte gefitinib
English: In this study gefitinib exposure did not increase with increasing dose, adverse events were mostly mild to moderate in severity, and were consistent with the known safety profile of gefitinib.
Norwegian Bokmål: I en studie ble et begrenset antall pasienter behandlet ukentlig med doser fra 1500 mg til 3500 mg. I denne studien økte ikke gefitinibeksponeringen med doseøkning, bivirkningenes alvorlighetsgrad var hovedsakelig mild til moderat og var i tråd med den kjente sikkerhetsprofilen til gefitinib.
English: Nausea, mainly mild (CTC grade 1).
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
English: Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1).
Norwegian Bokmål: Munntørrhet*, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg tablets gefitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg tabletter gefitinib
English: EGFR mutation-positive
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonspositive 26
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger
English: HR 0.83 14.2 m vs 16.6 m p=0.6043
Norwegian Bokmål: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
English: Values presented are for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Verdier presentert er for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel.
English: Very common Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Asteni, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
English: • Inflammation of the liver.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leveren.
English: HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154
Norwegian Bokmål: Tall i klammer er 96 % konfidensintervall for totaloverlevelse HR i total-populasjonen, ellers 95 % konfidensintervall for HR
English: • Vomiting.
Norwegian Bokmål: • Oppkast.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (101) Crospovidone (Type A) Povidone (K30) Sodium laurilsulfate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (101)
English: HR 0.16 7.0 m vs 4.1 m p=0.0012
Norwegian Bokmål: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
English: What Gefitinib Mylan contains - The active substance is gefitinib.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Gefitinib Mylan - Virkestoff er gefitinib.
English: Nail disorder
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m a b
Norwegian Bokmål: HR 0,82 [0,70 til 0,96] 18,9 m vs. 17,2 m a Verdier presentert er for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel.
English: QoL
Norwegian Bokmål: Håravfall
English: Very common Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Diaré, oftest mild eller moderat (CTC-grad 1 eller Oppkast, oftest mild eller moderat (CTC-grad 1 eller Kvalme, oftest mild (CTC-grad 1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg tabletter, filmdrasjerte gefitinib
English: Cutaneous vasculitis
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
English: • Hair loss.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen.
English: Hepatotoxicity and liver impairment
Norwegian Bokmål: Levertoksisitet og nedsatt leverfunksjon
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: PERFORERT ENDOSEBLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Gefitinib Mylan 250 mg tabletter, filmdrasjerte
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummerLegemidlets navn Styrke
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
English: The tablets should be swallowed with a little water.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges med litt vann.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Norwegian Bokmål: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypros
English: An updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: EI tillegg skal en oppdatert RMP skal sendes inn:
English: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
English: Once daily.
Norwegian Bokmål: En gang per dag.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 "Eliminasjon"), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60-100hours.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
English: Date of latest renewal: 3rd August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
English: Memantine Accord should be administered once a day and should be taken at the same time every day.The film-coated tablets can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør administreres en gang om dagen, og bør tas på samme tid hver dag.De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
English: 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Norwegian Bokmål: 20 dager, og mer enn 99 % ble utskilt renalt.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10-40 mg.
Norwegian Bokmål: Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet fra 10 til 40 mg.
English: CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKKE TIL BEHANDLINGSSTART 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
English: If you take a large overdose of Memantine Accord, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en stor overdose med Memantin Accord, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble gitt oralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenvunnet innen
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantin Accord.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactosemalabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
English: Memantine Accord is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Accord dose during the first 3 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantin Accord dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7-9 (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
English: Iron oxide yellow and red (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul og rød (E 172)
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister.
English: Not known Psychotic reactions2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: At the beginning of treatment you will start by using Memantine Accord 5 mg film-coated ablets once a day.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
English: Continue to take Memantine Accord as long as it is of benefit to you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantin Accord så lenge som du merker nytte av medisinen.
English: The Memantine Accord treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Accord.
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantin Accord skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
English: When daily doses of 5-30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt daglige doser på 5 til 30 mg, ble det beregnet en gjennomsnittlig cerebrospinalvæske (CSF)/serum-ratio på 0,52.
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1 x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen (1 x 15 mg) i den tredje uken.
English: The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantin Accord for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Accord assessed by your doctor on a regular basis.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantin Accord må vurderes jevnlig av legen din.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
English: What Memantine Accord is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Memantin Accord er, og hva det brukes mot 2.
English: PVC/PE/PVDC-aluminium blister
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister
English: One tablet daily.
Norwegian Bokmål: En tablett per dag.
English: Treatment initiation pack
Norwegian Bokmål: Pakke til innledende behandling
English: Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 3rd August 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04-12-2013 Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Venetrombose/tromboembolisme
English: Memantine Accord should be administered orally once a day.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør tas oralt én gang om dagen.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse og psykotiske reaksjoner Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i memantin-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %.
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Accord 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakke med 28 filmdrasjerte tabletter for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Memantin Accord 5 mg
English: Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Norwegian Bokmål: Urin-pH kan også bli økt ved tilstander av renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med
English: Memantine Accord belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
English: Do not use Memantine Accord after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine Accord etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
English: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
English: Memantine Accord should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør administreres en gang om dagen, og bør tas på samme tid hver dag.
English: If you forget to take Memantine Accord If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantin Accord Hvis du har glemt å ta en dose med Memantin Accord, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
English: From the fourth week on, the usual dose is 2tablets once a day (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1 x 20 mg).
English: What Memantine Accord looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantin Accord ser ut og innholdet i pakningen
English: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
English: In particular, Memantine Accord may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantin Accord, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå, som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
English: The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Accord, wait and take your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose med Memantin Accord, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)