FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z uwagi na jego potencjał uspokajający, wywoływanie senności, zmęczenia lub zawrotów głowy, pacjenci nie powinni obsługiwać niebezpiecznych urządzeń, w tym pojazdów silnikowych, aż do upewnienia się, że loksapina nie wpłynęła na nich niekorzystnie (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Dėl galimo sedacinio poveikio (mieguistumo), nuovargio arba galvos svaigimo pacientai neturėtų valdyti pavojingų mechanizmų, įskaitant variklines transporto priemones, nebent jie pagrįstai įsitikinę, kad jiems nepasireiškė nepageidaujamas loksapino poveikis (žr.
Polish: Dwie
Lithuanian: Dvi
Polish: Z uwagi na swoje działanie przeciwcholinergiczne produkt leczniczy ADASUVE powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z jaskrą lub tendencją do zatrzymywania moczu, zwłaszcza w razie jednoczesnego podawania produktów leczniczych z grupy o działaniu przeciwcholinergicznym, stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Dėl anticholinerginio poveikio pacientams, kuriems diagnozuota glaukoma arba kurie turi polinkį į šlapimo susilaikymą, ADASUVE reikėtų vartoti atsargiai, ypač jei tuo pat metu vartojami anticholinerginį poveikį turintys vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos.
Polish: Ekspozycja na loksapinę w pierwszych 2 godzinach po podaniu (AUC0-2h, miara wczesnej ekspozycji istotna dla początku działania leczniczego) wynosiła u zdrowych osób badanych 25,6 ng*h/ml dla dawki 4,5 mg oraz 66,7 ng*h/ml dla dawki 9,1 mg.
Lithuanian: Loksapino ekspozicija sveikų tiriamųjų organizme pirmas 2 valandas po vaisto inhaliacijos (AUC0-2h, tai yra ankstyvos ekspozicijos rodiklis, kuris tiesiogiai susijęs su gydomojo poveikio pradžia) buvo 25,6 ng*h/ml 4,5 mg dozę vartojusių pacientų grupėje ir 66,7 ng*h/ml 9,1 mg dozę vartojusių pacientų grupėje.
Polish: • występujących obecnie lub w przeszłości problemach z oddychaniem, takich jak astma lub inne przewlekłe choroby płuc, np. zapalenie oskrzeli czy rozedma;
Lithuanian: • turite arba turėjote kvėpavimo sutrikimų, pvz., sergate astma arba kitomis lėtinėmis plaučių ligomis, kaip antai bronchitu arba emfizema.
Polish: W związku z tym ryzyko interakcji metabolicznych wywołanych wpływem leku na pojedynczy, konkretny izoenzym jest ograniczone.
Lithuanian: Todėl pasireiškus poveikiui tik vienam izofermentui, metabolinės sąveikos rizika yra labai nedidelė.
Polish: WAŻNE: upewnić się, że po wykonaniu wdechu przez pacjenta zielona lampka zgasła.
Lithuanian: SVARBU! Patikrinkite, ar pacientui įkvėpus vaistą, žalia lemputė užgeso.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ADASUVE 4,5 mg, proszek do inhalacji, podzielony loksapina
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ADASUVE 4,5 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai loksapinas
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów w podeszłym wieku, także u tych z psychozą związaną z demencją.
Lithuanian: ADASUVE poveikio gydant senyvus pacientus, įskaitant tuos, kuriems diagnozuota su demencija susijusi psichozė, tyrimų neatlikta.
Polish: Jednoczesne podawanie loksapiny i adrenaliny może powodować pogłębienie niedociśnienia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Loksapiną vartojant kartu su adrenalinu gali pasunkėti hipotenzijos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Polish: Jak przyjmować lek ADASUVE
Lithuanian: Kaip laikyti ADASUVE
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas
Polish: Każdy inhalator jest pakowany w szczelnie zamknięte, wielowarstwowe torebki (saszetki) z folii aluminiowej.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius tiekiamas sandariuose daugiasluoksnės aliuminio folijos maišeliuose.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częste: podrażnienie gardła
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni: gerklės sudirginimas nedažni: bronchų spazmai (įskaitant dusulį)
Polish: • leków na schizofrenię, depresję lub łagodzących ból, gdyż mogą one zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.
Lithuanian: • vaistus nuo šizofrenijos, depresijos ar skausmo, kadangi Jums gali kilti didesnis traukulių pavojus; ADASUVE vartojant kartu su adrenalinu gali sumažėti Jūsų kraujospūdis.
Polish: Klinicznymi objawami NMS są wysoka gorączka, sztywność mięśni oraz zmienione stany świadomości, oznaki niestabilności układu autonomicznego (nieregularne tętno lub niestabilne ciśnienie krwi, tachykardia, obfite pocenie się i zaburzenia rytmu serca).
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas pasireiškia šiais klinikiniais simptomais: hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, psichikos būklės pokyčiais ir autonominės nervų sistemos sutrikimo požymiais (nereguliarus pulsas arba kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir sutrikęs širdies ritmas).
Polish: • Lek ADASUVE jest zapakowany w saszetkę.
Lithuanian: • ADASUVE tiekiamas sandariuose maišeliuose.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego ADASUVE to 9,1 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ADASUVE dozė - 9,1 mg.
Polish: Inne punkty końcowe obejmowały liczbę pacjentów, którzy na podstawie PEC i Clinical Global ImpressionImprovement (CGI-I) odpowiedzieli na leczenie po 2 godzinach od podania dawki 1., a także całkowitą liczbę pacjentów w danej grupie, którzy otrzymali 1, 2 lub 3 dawki badanego leku oraz otrzymali lub nie otrzymali leku stosowanego doraźnie.
Lithuanian: Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I), dalis praėjus 2 valandoms po pirmos dozės inhaliacijos, ir bendras pacientų, kuriems skirtos 1, 2 ir 3 tiriamojo vaisto dozės (kartu su gelbstinčiosios terapijos vaistu arba be jo), skaičius grupėje.
Polish: Wewnątrz znajdują się wskazówki dotyczące stosowania.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija viduje.
Polish: Dodatkowo, badania in vitro wykazują, że loksapina i 8-OH-loksapina nie są inhibitorami enzymów UGT, 1A1, 1A3, 1A4, 2B7 ani 2B15.
Lithuanian: Be to, in vitro sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad loksapinas ir 8OH-loksapinas nėra UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 and 2B15 inhibitoriai.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: Znanymi skutkami stosowania leków z grupy przeciwpsychotyków są objawy pozapiramidowe (w tym ostra dystonia).
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant ūminę distoniją) yra žinomas antipsichozinių vaistų grupės sukeliamas poveikis.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów z innymi postaciami choroby płuc.
Lithuanian: ADASUVE poveikis kitų formų plaučių ligomis sergantiems pacientams neištirtas.
Polish: Badania rozwojowe zarodków i płodów oraz z okresu okołourodzeniowego wykazały oznaki opóźnienia w rozwoju (mniejsza masa ciała, opóźnione kostnienie, wodonercze, moczowód olbrzymi i/lub poszerzenie miedniczek nerkowych ze zmniejszeniem lub zanikiem brodawek nerkowych), a także zwiększenie liczby zgonów okołourodzeniowych i noworodków, których matkom (szczury) w trakcie ciąży podawano doustnie produkt leczniczy ADASUVE w dawkach niższych od maksymalnych zalecanych u człowieka, przeliczonych według wartości w mg/m
Lithuanian: Iš poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi bei perinatalinio laikotarpio tyrimų duomenų matyti, kad nuo gestacijos laikotarpio vidurio žiurkių patelėms peroraliniu būdu skiriamas ADASUVE, kai jo dozės buvo mažesnės už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę (apskaičiavus pagal mg/m kūno paviršiaus ploto), sukelia vystymosi atsilikimą (lemia mažesnį svorį, vėluojančią osifikaciją, hidronefrozę, hidroureterį ir (arba) sukelia inkstų geldelių išsiplėtimą, sumažėjus arba sunykus inkstų papilėmis), taip pat lemia daugiau negimusių ir tik gimusių žiurkių palikuonių žūčių (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Więcej informacji można znaleźć w ChPL.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: Wiadomo, że długotrwałe stosowanie leków przeciwpsychotycznych u ludzi może prowadzić do utraty libido i zaniku miesiączki.
Lithuanian: Žinoma, kad dėl ilgalaikio gydymo antipsichoziniais vaistais žmonės gali prarasti lytinį potraukį ir moterims gali prasidėti amenorėja.
Polish: Lek ADASUVE jest stosowany w leczeniu stanów łagodnego lub umiarkowanego pobudzenia, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem dwubiegunowym.
Lithuanian: ADASUVE gydomi ūmūs lengvos formos ir vidutinio sunkumo ažitacijos simptomai, kurie gali pasireikšti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems suaugusiems pacientams, pvz.
Polish: • Zachowanie ostrożności, jeśli produkt leczniczy ADASUVE jest podawany pacjentom z rozpoznaniem choroby układu krążenia lub wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, a także wtedy, gdy jednocześnie stosuje się produkty lecznicze, które wydłużają odstęp QT.
Lithuanian: • informacija, kad ADASUVE skiriant pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kurių šeimos nariui diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, taip pat tuo pat metu vartojant kitus vaistinius preparatus, kurie ilgina QT intervalą, būtina imtis atsargumo priemonių.
Polish: Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Polish: Należy jednak zachować ostrożność, gdy produkt leczniczy ADASUVE jest podawany pacjentom z rozpoznaniem choroby układu krążenia lub wydłużenia odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, a także gdy jednocześnie stosuje się produkty lecznicze, które wydłużają odstęp QT.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikėtų imtis, kai ADASUVE skiriamas pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kurių šeimos nariui diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, taip pat tuo pat metu vartojant kitus vaistinius preparatus, kurie ilgina QT intervalą.
Polish: U noworodków, których matki wielokrotnie stosowały leki przeciwpsychotyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży, mogą występować następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z pobieraniem pokarmu.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius kartotinai vartojo antipsichozinius vaistus, gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir maitinimo sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui pasireikštų bent vienas iš šių simptomų, Jums gali tekti kreiptis į savo gydytoją.
Polish: Działanie przeciwcholinergiczne
Lithuanian: Anticholienerginis poveikis
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem ADASUVE należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę o:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti ADASUVE, jeigu:
Polish: Średnie stężenie loksapiny w osoczu po podaniu produktu leczniczego ADASUVE było liniowe w zakresie dawek klinicznych.
Lithuanian: Vidutinės loksapino koncentracijos kraujo plazmoje įkvėpus ADASUVE priklausomybė nuo klinikinį poveikį sukeliančių vaisto dozių buvo tiesinė.
Polish: Wykonać równomierny, głęboki wdech przez ustnik.
Lithuanian: Įkvėpti Apžiojęs (-usi) kandiklį, giliai ir tolygiai įkvėpkite.
Polish: Wyjąć ustnik z ust i na krótko wstrzymać oddech.
Lithuanian: Sulaikyti kvėpavimą Ištraukite kandiklį iš burnos ir trumpam sulaikykite kvėpavimą.
Polish: W celu pobrania produktu leczniczego pacjent oddycha przez ustnik, wykonując równomierny, głęboki wdech.
Lithuanian: Pacientas vaistinį preparatą turi įkvėpti per kandiklį, vienu tolygiu ir giliu įkvėpimu.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów z rozpoznaniem choroby układu krążenia (zawał mięśnia sercowego lub niedokrwienna choroba serca, niewydolność serca albo zaburzenia przewodzenia w wywiadzie), choroby naczyń mózgowych lub dolegliwości zwiększających ryzyko wystąpienia niedociśnienia (odwodnienie, hipowolemia, a także leczenie przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi).
Lithuanian: ADASUVE nerekomenduojama vartoti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos liga (jeigu anksčiau įvyko miokardo infarktas arba diagnozuota išeminė širdies liga, širdies nepakankamumas arba laidumo sutrikimai), galvos smegenų kraujotakos liga arba tais atvejais, kai dėl savo sveikatos būklės pacientas yra labiau linkęs į hipotenziją (dehidratacija, hipovolemija ir gydymas vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos).
Polish: Wpływ produktu leczniczego ADASUVE na działanie innych produktów leczniczych
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis ADASUVE
Polish: Otworzyć saszetkę.
Lithuanian: Atplėškite maišelį.
Polish: Pacjenci z ostrymi oznakami/objawami ze strony układu oddechowego (np. ze świszczącym oddechem) lub czynną chorobą dróg oddechowych [np. astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)] (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , švokštimas) arba kurie serga aktyvia kvėpavimo takų liga (kaip antai pacientai, sergantys astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga [LOPL]) (žr.
Polish: W celu uzyskania pełnej instrukcji stosowania produktu leczniczego ADASUVE należy zapoznać się z informacjami dla personelu medycznego w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsami ADASUVE vartojimo instrukcija pateikiama sveikatos priežiūros specialistams skirtame pakuotės lapelio skyriuje.
Polish: Pacjentki nie powinny karmić piersią przez 48 godzin od przyjęcia leku ADASUVE i powinny usunąć mleko wyprodukowane w tym czasie.
Lithuanian: Pavartojus ADASUVE, 48 valandas negalima žindyti kūdikio, o tuo laikotarpiu susidariusį pieną reikėtų išpilti.
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z płucami, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
Lithuanian: • jeigu yra plaučių veiklos sutrikimų, pvz., sergant astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga (kurią
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego ADASUVE u pacjentów z uprzednio występującymi chorobami układu krążenia.
Lithuanian: Duomenų apie ADASUVE vartojimą pacientams, sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, nėra.
Polish: Po zainhalowaniu leku pacjent wyjmuje ustnik z ust i na krótko wstrzymuje oddech.
Lithuanian: Įkvėpus vaistą, kandiklis išimamas iš burnos ir trumpam sulaikomas kvėpavimas.
Polish: Jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją ir nebevartokite šio vaisto:
Polish: Napady padaczkowe/drgawki
Lithuanian: Priepuoliai (traukuliai)
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: W wypadku przewlekłego doustnego stosowania loksapiny działania niepożądane obejmują uspokojenie, senność, objawy pozapiramidowe (np. drżenie, akatyzję, sztywność i dystonię), wpływ na układ krążenia (np. tachykardię, niedociśnienie, nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy i omdlenie), a także efekt cholinolitycznynp.
Lithuanian: Pacientams ilgą laiką vartojant loksapiną per burną, pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: sedacinis poveikis ir mieguistumas, ekstrapiramidiniai simptomai (pvz., tremoras, akatizija, raumenų rigidiškumas ir distonija); poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz., tachikardija, hipotenzija, hipertenzija, ortostatinė hipotenzija, galvos sukimasis ir sinkopė) bei anticholinerginis poveikis (pvz., džiūstančios akys, miglotas regėjimas ir šlapimo susilaikymas).
Polish: Lek ADASUVE 9,1 mg, proszek do inhalacji podzielony, zawiera pojedynczą dawkę leku w jednorazowym, wykonanym z białego plastiku inhalatorze zawierającym loksapinę.
Lithuanian: ADASUVE 9,1 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai - tai vienadozis vienkartinis balto plastiko inhaliatorius, kuriame yra loksapino.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH SASZETKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS MAIŠELIS
Polish: Lecznicze działanie loksapiny występuje dzięki wysokiemu powinowactwu do antagonistycznych receptorów dopaminowych D2 i receptorów serotoninowych 5-HT2A.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AH01 Manoma, kad loksapino veiksmingumas pasireiškia dėl aukšto afiniteto dopamino D2 receptorių ir serotonino 5-HT2A receptorių antagonisto charakteristikų.
Polish: Jednak w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, prowadzonych u osób z łagodną lub umiarkowaną astmą bądź POChP o nasileniu od łagodnego do ciężkiego działanie niepożądane w postaci skurczu oskrzeli występowało bardzo często.
Lithuanian: Tačiau atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su tiriamaisiais, kurie serga lengvos formos arba vidutinio sunkumo nuolatine astma arba vidutinio sunkumo ar sunkios formos LOPL, bronchų spazmai pasireiškė labai dažnai.
Polish: Przed podaniem leku ADASUVE należy zapoznać się z 5 poniższymi punktami.
Lithuanian: Prieš duodami pacientui ADASUVE, perskaitykite šiuos penkis vaisto vartojimo instrukcijos punktus.
Polish: • występującym obecnie lub w przeszłości niskim lub wysokim ciśnieniu krwi;
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis yra arba buvo sumažėjęs arba padidėjęs;
Polish: • występujących obecnie lub w przeszłości problemach z sercem lub o udarze;
Lithuanian: • turite arba turėjote širdies problemų arba patyrėte insultą;
Polish: Są to choroby charakteryzujące się objawami, takimi jak:
Lithuanian: Žmonėms nustatoma panašių pokyčių, pvz.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku ADASUVE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ADASUVE
Polish: Dyskineza późna
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Polish: Trzy
Lithuanian: Trys
Polish: Loksapina jest szybko usuwana z osocza i przenika do tkanek.
Lithuanian: Loksapinas iš kraujo plazmos greitai pasiskirsto audiniuose.
Polish: Inhalator z pojedynczą dawką leku zawiera 10 mg loksapiny, przy czym dostępne jest 9,1 mg loksapiny.
Lithuanian: Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 10 mg loksapino, o įkvėpus vaisto dozę, į organizmą patenka 9,1 mg loksapino.
Polish: • Lek ADASUVE powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u nietrzeźwych pacjentów lub w delirium.
Lithuanian: • Gydant pacientus, kurie apsvaigę nuo svaiginamųjų medžiagų arba kliedi, ADASUVE reikėtų naudoti atsargiai.
Polish: ustnik końcówka lampka wskaźnikowa proszek do inhalacji, loksapina
Lithuanian: kandiklis juostelė įkvepiamieji milteliai, loksapinas
Polish: Zgłaszano również niewydolność nerek po przedawkowaniu doustnej postaci loksapiny.
Lithuanian: Perdozavus per burną vartojamo loksapino taip pat nustatyta inkstų nepakankamumo atvejų.
Polish: Inhalator z pojedynczą dawką leku zawiera 5 mg loksapiny, przy czym dostępne jest 4,5 mg loksapiny.
Lithuanian: Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 5 mg loksapino, o įkvėpus vaisto dozę, į organizmą patenka 4,5 mg loksapino.
Polish: Przytrzymać inhalator z dala od ust i wykonać pełny wydech w celu opróżnienia płuc.
Lithuanian: Atitraukite inhaliatorių nuo burnos ir iškvėpkite visą orą.
Polish: Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
Lithuanian: Tel: +351 214449600
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była bezwzględna zmiana wartości PEC od stanu wyjściowego do uzyskanej 2 godziny po podaniu dawki 1. dla obu dawek produktu leczniczego ADASUVE w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Vertinant abi ADASUVE dozes ir jas lyginant su placebu, pirminė vertinamoji baigtis buvo absoliutus balų pagal PEC skalę pokytis nuo gydymo pradžios iki 2-osios valandos po pirmos vaisto dozės inhaliacijos.
Polish: - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Polish: • narkotyków;
Lithuanian: • narkotikus (nelegalius preparatus);
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ADASUVE u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vaikams (iki 18 metų) neištirti.
Polish: Z uwagi na pierwotne działanie loksapiny na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) produkt leczniczy ADASUVE powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności oddechowej, np. u pacjentów z obniżoną czujnością lub depresją OUN wywołaną przez alkohol lub inne działające ośrodkowo produkty lecznicze, takie jak leki przeciwlękowe, większość leków przeciwpsychotycznych, leki nasenne, opiaty itp. (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad loksapinas visų pirma veikia centrinę nervų sistemą (CNS), ADASUVE reikėtų atsargiai gydyti tuos pacientus, kuriems gali būti sutrikęs kvėpavimas, pvz., pacientus, kurių sumažėjęs budrumas arba kuriems yra CNS slopinimas dėl alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistinių preparatų, pvz.
Polish: Działania niepożądane obserwowane przy przewlekłym doustnym stosowaniu loksapiny
Lithuanian: Su ilgalaikiu loksapino vartojimu per burną susijusios nepageidaujamos reakcijos
Polish: Wyciągnąć końcówkę.
Lithuanian: Ištraukite juostelę.
Polish: U samic szczura zaobserwowano wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su žiurkių patelėmis, nustatyta, kad šis vaistas turi poveikį reprodukcinei sistemai (žr.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami pozapiramidowymi w wywiadzie.
Lithuanian: ADASUVE reikėtų atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė ekstrapiramidinių simptomų.
Polish: Produkt leczniczy ADASUVE jest stosowany do szybkiego opanowywania stanów łagodnego lub umiarkowanego pobudzenia u dorosłych pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem dwubiegunowym.
Lithuanian: ADASUVE skirtas šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančios lengvos arba vidutinio sunkumo ažitacijos greitai kontrolei.
Polish: Inhalator: białe urządzenie zakończone z jednej strony ustnikiem, a z drugiej strony - wyciąganą końcówką.
Lithuanian: Baltas prietaisas su kandikliu viename gale ir kyšančia ištraukiama juostele kitame gale.
Polish: Stopień wydalania loksapiny lub produktów jej metabolizmu z ludzkim mlekiem nie jest znany.
Lithuanian: Kokia loksapino ir jo metabolitų dalis išsiskiria su motino pienu, nežinoma.
Polish: • Leki przeciwpsychotyczne, takie jak ADASUVE, mogą wywoływać niekontrolowane ruchy, w tym robienie min, wytykanie języka, mlaskanie lub wykrzywianie ust, szybkie mruganie powiekami, a także gwałtowne ruchy nóg, rąk bądź palców.
Lithuanian: , pacientas gali daryti grimasas, rodyti liežuvį, čepsėti arba suspausti lūpas, tankiai mirksėti arba greitai judinti kojas, rankas ar rankų pirštus.
Polish: Hipowentylacja
Lithuanian: Hipoventiliacija
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Polish: Jak wygląda lek ADASUVE i co zawiera opakowanie Lek ADASUVE 4,5 mg, proszek do inhalacji podzielony, zawiera pojedynczą dawkę leku w jednorazowym, wykonanym z białego plastiku inhalatorze zawierającym loksapinę.
Lithuanian: ADASUVE 4,5 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai - tai vienadozis vienkartinis balto plastiko inhaliatorius, kuriame yra loksapino.
Polish: Otwierać saszetkę dopiero bezpośrednio przed użyciem leku.
Lithuanian: Neatplėškite maišelio, kol nesiruošiama vartoti vaisto.
Polish: Do dwóch badań fazy 3 rekrutowano pacjentów z ostrym pobudzeniem o co najmniej umiarkowanym nasileniu [14 lub więcej w odniesieniu do składowej pobudzenia (PEC) w skali objawów pozytywnych i negatywnych (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) (słaba kontrola bodźców, napięcie, wrogie nastawienie, brak współpracy i pobudzenie)].
Lithuanian: Į du III fazės tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė ne lengvesnė kaip vidutinio sunkumo ūmi ažitacija (14 ir daugiau balų pagal teigiamų ir neigiamų sindromų skalės susijaudinimo vertinimo skalę (angl.
Polish: ustnik proszek do inhalacji, loksapina proszek do inhalacji, loksapina ustnik końcówka lampka wskaźnikowa
Lithuanian: įkvepiamieji milteliai, loksapinas kandiklis juostelė
Polish: Adasuve loksapina
Lithuanian: Adasuve loksapinas