FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhale una justo a la hora habitual el día siguiente.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Hirobriz Breezhaler Ako ste zaboravili udahnuti svoju dozu, udahnite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Spanish: Composición de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Spanish: Otros metabolitos importantes fueron O-glucurónidos fenólicos de indacaterol e indacaterol hidroxilado.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Hirobriz Breezhaler afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da će Hirobriz Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Spanish: Perfore la cápsula:
Croatian: Probušite kapsulu:
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Hirobriz Breezhaler kapsuli.
Spanish: Se identificaron, asimismo, otros metabolitos, un diastereómero del derivado hidroxilado, un N-glucurónido de indacaterol, y productos C- y N-desalquilados.
Croatian: Dijastereomer hidroksiliranog derivata, N-glukuronid indakaterola i C- i N-dealkilirani produkti bili su sljedeći identificirani metaboliti.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Croatian: Hirobriz Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Spanish: Para más información acerca de cómo usar el inhalador, lea las instrucciones al final de este prospecto.
Croatian: Molimo Vas da pročitate upute na kraju ove upute o lijeku za više informacija o korištenju inhalatora.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler si tiene asma (en este caso no debe utilizar Hirobriz Breezhaler).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Hirobriz Breezhaler ako imate astmu (u tom slučaju ne biste trebali koristiti Hirobriz Breezhaler). ako imate problema sa srcem. ako imate epilepsiju. ako imate problema sa štitnjačom (tireotoksikoza). ako imate šećernu bolest.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Croatian: Kao primarni ishod nakon 12 tjedana (24satni najniži FEV1), doza od 150 mikrograma dovela je do povećanja od 130-180 ml u usporedbi s placebom (p<0,001) te povećanje od 60 ml u usporedbi sa salmeterolom u dozi od 50 mikrograma dva puta na dan (p<0,001).
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Croatian: - Svaka Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Spanish: Contenga la respiración: Después de que haya inhalado el medicamento:
Croatian: Nakon što ste udahnuli lijek:
Spanish: Las cápsulas se deben extraer únicamente del blíster inmediatamente antes de usar.
Croatian: Kapsule se smiju izvaditi iz blistera tek neposredno prije primjene.
Spanish: Se ha observado, asimismo, que los agonistas beta-adrenérgicos producen alteraciones en el electrocardiograma (ECG), como el aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QT y depresión del segmento ST, si bien se desconoce la significación clínica de estos hallazgos.
Croatian: T val, produljenje QT intervala i depresija ST segmenta, iako nije poznata klinička važnost tih pojava.
Spanish: Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad y no extraer hasta justo antes de usar.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i izvaditi tek neposredno prije primjene.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: No se ha investigado el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Croatian: Hirobriz Breezhaler se nije ispitivao u bolesnika s loše kontroliranom šećernom bolešću.
Spanish: • Sujete el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia arriba.
Croatian: • Držite inhalator uspravno tako da nastavak za usta gleda prema gore.
Spanish: De esta manera se abrirá el inhalador.
Croatian: To otvara inhalator.
Spanish: Porcentaje de pacientes que consiguieron DMCI en ITD†
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Spanish: Si la cápsula no está vacía inhale de nuevo como se indica.
Croatian: Ako kapsula nije prazna, tada ponovno udahnite lijek prema uputama.
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Croatian: Hirobriz Breezhaler ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: 10 cápsulas y 1 inhalador.
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Spanish: • espasmo muscular
Croatian: • grčevi mišića
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Spanish: No lave nunca el inhalador con agua.
Croatian: Nemojte prati inhalator vodom.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Tos
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kašalj
Spanish: 30 cápsulas y 1 inhalador.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Spanish: 300 cápsulas + 30 inhaladores
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
Croatian: Uvijek držite Hirobriz Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Spanish: En caso de que le ocurra, no se preocupe.
Croatian: Nemojte biti zabrinuti ako kašljete.
Spanish: Beneficios sintomáticos
Croatian: Smanjenje simptoma
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler
Spanish: Reducción del nº de pulsaciones/día de medicación de rescate respecto al periodo basal
Croatian: Smanjenje broja inhalacija/dan primijenjenog lijeka za hitno ublažavanje simptoma naspram početne vrijednosti
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Spanish: En la EPOC, los músculos que rodean a las vías respiratorias se contraen, lo cual dificulta la respiración.
Croatian: U KOPB-u se mišići oko dišnih puteva stežu.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Spanish: • Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Croatian: • Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Spanish: Ello demuestra que, a las dosis terapéuticas recomendadas o dos veces la dosis máxima recomendada, el medicamento no tiene potencial arritmogénico relacionado con la prolongación del intervalo QT.
Croatian: To je, dakle, pokazalo da se ne treba brinuti oko proaritmičkog potencijala vezanog za produljenje QT-intervala u preporučenim terapijskim dozama ili pri dozama dva puta većim od najviše preporučene doze.
Spanish: Para qué se utiliza Hirobriz Breezhaler
Croatian: Za što se koristi Hirobriz Breezhaler
Spanish: Se han recibido informes de hipersensibilidad tras la experiencia de comercialización postautorización, en asociación con el uso de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja gotovog lijeka u promet zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom Hirobriz Breezhalera.
Spanish: Conservar en el blister para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Croatian: Čuvati u blisteru radi zaštite od vlage te ih se smije vaditi samo neposredno prije primjene.
Spanish: Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Croatian: Pokazano je da indakaterol ne ulazi u interakcije s istodobno primijenjenim lijekovima.
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y 1 inhalador.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Spanish: Envase múltiple: 300 (30 envases de 10 cápsulas y 1 inhalador).
Croatian: Višestruko pakiranje: 300 (30 pakiranja od 10 kapsula i 1 inhalator).
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Spanish: Rinofaringitis
Croatian: Nazofaringitis
Spanish: Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Spanish: Envase múltiple: 60 (2 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30 kapsula i 1 inhalator).
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y 1 inhalador.
Croatian: Kutija koja sadrži 10 kapsula i 1 inhalator.
Spanish: No desmonte nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Hirobriz Breezhaler inhalator.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador 30 cápsulas + 1 inhalador
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas
Croatian: Tablica 1 Nuspojave
Spanish: Medicamentos simpaticomiméticos
Croatian: Simpatomimetički lijekovi
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Spanish: El EPAR completo de Hirobriz Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hirobriz Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hirobriz Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, que provoca dificultades para respirar.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Hirobriz Breezhaler y no deben ingerirse.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes a los que se administró Hirobriz Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 osciló entre una disminución de 10 ml y un incremento de 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Hirobriz Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Hirobriz Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Spanish: Hirobriz Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Hirobriz Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Hirobriz Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Spanish: Hirobriz Breezhaler fue más eficaz que el placebo a la hora de mejorar la función pulmonar en pacientes con EPOC.
Croatian: Hirobriz Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPBom.
Spanish: El principio activo de Hirobriz Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Spanish: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Croatian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Spanish: ¿Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Hirobriz Breezhaler, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Otras informaciones sobre Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Spanish: Al inhalarse Hirobriz Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Hirobriz Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos que se inhalan para el tratamiento de la EPOC) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo actúa Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Croatian: EMA broj postupka Broj (EU) odobrenja
Spanish: Denominación (de fantasia)
Croatian: (Zaštićeni) naziv
Spanish: Ver, también, sección 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Spanish: 11 Limpieza
Croatian: 11 Čišćenje
Spanish: Se le instruirá acerca de:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Spanish: Si esto sucede, no debe conducir ni usar máquinas hasta que estos efectos hayan desaparecido.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Spanish: Producida a partir del plasma de donantes humanos.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Spanish: Por tanto, su bebé puede estar protegido ante algunas infecciones.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Spanish: • ha transcurrido un periodo prolongado (más de ocho semanas) desde la última perfusión que recibió.
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Spanish: Tamaños de envases
Croatian: Veličina pakiranja
Spanish: En caso de shock, debe administrarse el tratamiento médico habitual.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti standardni medicinski postupak.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de abril de 2011 Fecha de la primera renovación: 18 de febrero de 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Spanish: La velocidad de perfusión inicial recomendada depende de las necesidades individuales del paciente.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Spanish: 1 Limpie la superficie
Croatian: 1 Čista površina
Spanish: • medidas a tomar en caso de efectos adversos graves.
Croatian: • mjere koje treba poduzeti u slučaju teških nuspojava.
Spanish: Los sujetos usaron generalmente 4 sitios de perfusión en paralelo (hasta 8 sitios en paralelo).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Spanish: Ver la sección 4.4 para más información sobre los factores de riesgo y las recomendaciones de monitorización.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Spanish: Su profesional sanitario evitará posibles complicaciones comprobando que:
Croatian: Vaš zdravstveni radnik će izbjeći potencijalne komplikacije tako što će osigurati: