FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Croatian: Aprovel se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό.
Croatian: Ovo je vrlo važno.
Greek: % Λευκοί % Μαύροι % Ασιάτες
Croatian: % bijela % crna % azijska
Greek: Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Greek: Στην πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων η αιμορραγία μπορεί να είχε άλλες αιτίες.
Croatian: U većine ovih bolesnika krvarenje je moglo imati druge uzroke.
Greek: 30 μήνες
Croatian: 30 mjeseci.
Greek: Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Croatian: Tipično su takve reakcije primijećene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka CART-a.
Greek: Επίσης, το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας (56%) απομακρυνόταν μεταξύ 24 και 96 ωρών μετά τη χορήγηση.
Croatian: Nadalje, većina radioaktivnosti (56%) izluči se između 24 i 96 sati nakon doziranja.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2015.
Greek: Έγιναν οι παρακάτω παρατηρήσεις:
Croatian: Opaženo je sljedeće:
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Greek: Συνήθως απαιτείται ο συνδυασμός και των τριών για να μειωθεί η ευαισθησία.
Croatian: Obično je potrebna kombinacija svih triju za smanjenu osjetljivost.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Greek: Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση της συγκέντρωσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων, μέχρι να σταθεροποιηθούν τα επίπεδα στο αίμα.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ενεργός άνθρακας για να βοηθηθεί η απομάκρυνση της μη απορροφημένης ουσίας.
Croatian: Primjena aktivnog ugljena je također moguća kao pomoć u uklanjanju neapsorbirane tvari.
Greek: Το tipranavir έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή άνω.
Croatian: Tipranavir je bio primjenjivan u ograničenom broju bolesnika u dobi 65 ili više godina starosti.
Greek: Αυτές οι αλλαγές μπορεί να φανούν στο ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα).
Croatian: Ove promjene su vidljive na EKG-u (elektrokardiogram).
Greek: Το tipranavir δεσμεύεται εκτενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>99.9%).
Croatian: Tipranavir se ekstenzivno veže na proteine plazme (>99,9%).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τις παραμέτρους AUC και Cmax.
Croatian: Nisu dostupni podaci o AUC i Cmax.
Greek: Halofantrine, lumefantrine
Croatian: Halofantrin, lumefantrin
Greek: D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Greek: Αν εμφανιστεί εξάνθημα, είναι συνήθως ήπιο έως μέτριο.
Croatian: Ako se osip pojavi, obično je blag do umjeren.
Greek: - rilpivirine: εάν λαμβάνετε rilpivirine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Croatian: - rilpivirin: ako uzimate rilpivirin, liječnik će vas pažljivo pratiti.
Greek: Η μελέτη σταμάτησε πρόωρα μετά από 60 εβδομάδες.
Croatian: Ispitivanje je prijevremeno prekinuto nakon 60 tjedana.
Greek: Γεωμετρικός μέσος όρος αλλαγής (%)
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost promjene (%)
Greek: Παρόλα αυτά, σε ορισμένες περιπτώσεις ο ρόλος του tipranavir δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima uloga tipranavira se ne može isključiti.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός του παιδιού σας έχει ενημερώσει με σαφήνεια ποια είναι η σωστή δόση για το παιδί σας.
Croatian: Vas je djetetov liječnik jasno obavijestio koja je ispravna doza za Vaše dijete.
Greek: Το Aptivus μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της αποτελεσματικότητας ορισμένων φαρμάκων, περιλαμβανομένων: - μεθαδόνη, μεπεριδίνη (πεθιδίνη), τα οποία χρησιμοποιούνται ως υποκατάστατα της μορφίνης
Croatian: Aptivus može dovesti do gubitka učinkovitosti nekih lijekova uključujući: - metadon, meperidin (petidin), primjenjuju se kao zamjena za morfin
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Aptivus μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη.
Croatian: Nije poznato može li se Aptivus primjenjivati sigurno tijekom trudnoće.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό επίσης να γνωρίζετε σχετικά με αυτά τα φάρμακα.
Croatian: Stoga je važno da poznajete i te lijekove.
Greek: Συστάσεις των μέγιστων δόσεων για την ομεπραζόλη και την εσομεπραζόλη βρίσκονται στις αντίστοιχες πληροφορίες των προϊόντων.
Croatian: Preporuke za maksimalne doze omeprazola ili esomeprazola se nalaze u odgovarajućim informacijama o tim proizvodima.
Greek: Εύρος Επιφάνειας Σώματος (m
Croatian: Površina tijela raspon (m
Greek: Επομένως οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν για την πιθανότητα της αυξημένης αιμορραγίας.
Croatian: Stoga oboljele od hemofilije treba obavijestiti o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε επιπλέον ο Παράγοντας Πήξης VIII.
Croatian: U pojedinih bolesnika primjenjivan je dodatni faktor VIII.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίσθηκε μέσω της επαγρύπνησης μετά την κυκλοφορία αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (n=6300).
Croatian: Ova nuspojava je bila prepoznata putem postmarketinškog nadzora, ali nije bila primijećena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n=6300).
Greek: Για παράδειγμα άλλες ιατρικές καταστάσεις ή λήψη άλλων φαρμάκων που μπορεί να προκάλεσαν την αιμορραγία.
Croatian: Na primjer, oni su imali druga medicinska stanja ili su primali drugi lijek koji je mogao izazvati krvarenje.
Greek: Ένας ασθενής στο σκέλος του tipranavir είχε τέσσερις μεταλλάξεις.
Croatian: Jedan bolesnik na tipranaviru je imao četiri mutacije.
Greek: Ημερομηνία πρώτου ανοίγματος:
Croatian: Datum prvog otvaranja:
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Greek: Παρουσιάζονται τα δεδομένα στους 29 ασθενείς που άλλαξαν σε καψάκια κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων.
Croatian: Prikazani su podaci za 29 bolesnika koji su se prebacili na kapsule tijekom prvih 48 tjedana.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν άλλα σωματίδια στη βάση της φιάλης.
Croatian: Može biti drugih čestica na dnu boce.
Greek: Η αρχική φαινοτυπική ευπάθεια εκτιμήθηκε σε 454 δείγματα ασθενών αρχικής τιμής.
Croatian: Početna fenotipska osjetljivost ocijenjena je na 454 bolesnička uzorka.
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Greek: Πιστεύεται ότι αυτά τα συμπτώματα οφείλονται σε μία βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του σώματος, επιτρέποντας στο σώμα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις οι οποίες μπορεί να ήταν παρούσες χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Greek: Τι είναι το Aptivus και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi
Greek: Συστήνεται μείωση της δόσης και παρακολούθηση της συγκέντρωσης της δεσιπραμίνης.
Croatian: Preporučuje se sniženje doza i praćenje koncentracije dezipramina.
Greek: Βαθμολογία Αριθμού Μεταλλάξεων TPV **
Croatian: Broj TPV mutacija**
Greek: Το Aptivus δεν αποτελεί θεραπεία για την λοίμωξη HIV:
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
Greek: Οι ολικές συγκεντρώσεις του tipranavir για αυτά τα δείγματα κυμαίνονται από 9 εως 82 μΜ.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
Greek: Οπότε, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Aptivus σωστά, όπως περιγράφηκε παραπάνω.
Croatian: Stoga je važno nastaviti s ispravnom primjenom Aptivusa, kako je prethodno opisano.
Greek: Για αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να αναφέρετε στον γιατρό σας οποιεσδήποτε μεταβολές στην υγεία σας.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti liječnika o svakoj promjeni Vašeg zdravlja.
Greek: Παρακολούθηση των ηπατικών εξετάσεων θα πρέπει να λαμβάνει χώρα πριν την έναρξη της θεραπείας, μετά από δύο, τέσσερις και κατόπιν κάθε τέσσερις εβδομάδες μέχρι τις 24 εβδομάδες και κατόπιν κάθε οκτώ έως δώδεκα εβδομάδες.
Croatian: Testove jetrene funkcije potrebno je učiniti prije početka liječenja, nakon dva, četiri i zatim svaka četiri tjedna do 24. tjedna, a nakon toga svakih osam do dvanaest tjedana.
Greek: Η αγωγή με Aptivus είναι επομένως κατάλληλη για εσάς.
Croatian: Stoga je liječenje Aptivusom odgovarajuće za Vas.
Greek: Η αύξηση της Cmin του tipranavir μπορεί να είναι κλινικά σημαντική.
Croatian: Povećanje Cmin tipranavira može biti klinički relevantno.
Greek: Παρά τη σχεδόν κατά το ήμισυ μείωση της C12, προηγούμενες κλινικές μελέτες με αυτό τον συνδυασμό δεν έδειξαν εξασθενημένο αποτέλεσμα.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
Greek: Το Aptivus περιέχει πολύ μικρή ποσότητα αλκόολης (δείτε Τα καψάκια Aptivus περιέχουν αιθανόλη).
Croatian: Aptivus sadrži vrlo male količine alkohola (pogledajte Aptivus kapsule sadrže etanol).
Greek: Ένα σύνολο 10 % των ασθενών είχαν προηγουμένως χρησιμοποιήσει enfuvirtide.
Croatian: Ukupno 10% bolesnika je prethodno rabilo enfuvirtid.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost i bolovi zglobova (osobito kuka, koljena i ramena) i poteškoće u kretanju.
Greek: Cmin tipranavir ↓ 61% (συγκρινόμενο με δεδομένα από το ιστορικό)
Croatian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (u usporedbi s podacima u anamnezi)
Greek: Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας.
Croatian: Nisu poznati specifični znakovi i simptomi predoziranja.
Greek: Αριθμός ασθενών
Croatian: Broj bolesnika
Greek: Σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 έτων, ωστόσο, το πόσιμο διάλυμα είναι η μόνη διαθέσιμη επιλογή θεραπείας με tipranavir καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Aptivus καψάκια σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Croatian: Međutim, za bolesnike mlađe od 12 godina oralna otopina je jedina dostupna opcija liječenja tipranavirom s obzirom da ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti Aptivus kapsula za mlađe od 12 godina.
Greek: Συνιστάται στον ασθενή να σημειώνει την ημερομηνία που ανοίγει την φιάλη στην επισήμανση και/ ή στο κουτί.
Croatian: Savjetuje se da bolesnik zabilježi datum otvaranja boce na naljepnici i/ili kutiji.
Greek: Αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στο Aptivus και τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα παρουσιάζονται στον πίνακα παρακάτω (η αύξηση καθορίζεται ως «↑», η μείωση ως «↓», η μη μεταβολή ως «↔», μια φορά ημερησίως ως «QD», δύο φορές ημερησίως ως «BID»).
Croatian: Interakcije između Aptivusa i istodobno primjenjivanih lijekova navedene su u tablici (povećanje je naznačeno kao "↑", smanjenje kao "↓", odsustvo promjene kao "↔", jedanput dnevno kao "QD", dvaput dnevno kao "BID").
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊικά και μη αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα παρουσιάζονται στον πίνακα παρακάτω.
Croatian: Poznate i teoretske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici u nastavku teksta.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Aptivus:
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s Aptivusom:
Greek: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Croatian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Greek: Είναι βλαβερό για αυτούς που υποφέρουν από αλκοολισμό.
Croatian: Štetno za alkoholičare.
Greek: Το tipranavir θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το ενδεχόμενο όφελος αντισταθμίζει τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Croatian: Tipranavir se primjenjuje tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Greek: Όταν η φιάλη ανοιχτεί το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 60 ημερών (φυλασσόμενη σε θερμοκρασία μικρότερη των 25
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj se mora iskoristiti u roku od 60 dana (čuvan na temperaturi ispod 25°C).
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης 5 (PDE5) Σιλντεναφίλη
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη σε δόσεις μεγαλύτερες από 500 mg δύο φορές την ημέρα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημάδια τοξικότητας από κλαριθρομυκίνη και τιπραναβίρη.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju klaritromicin u dozama višima od 500 mg dvaput dnevno moraju se pažljivo pratiti radi znakova toksičnosti klaritromicina i tipranavira.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus περιέχει βιταμίνη Ε.
Croatian: Aptivus oralna otopina sadrži vitamin E.
Greek: % Άρρενες
Croatian: % muški
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000)
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i 1/10), manje često (≥1/1 000 i 1/100), rijetko (≥1/10 000 i 1/1
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφάνισαν εξάνθημα είχαν επίσης: - πόνο στις αρθρώσεις ή ακαμψία - σφίξιμο στο λαιμό - γενικευμένη φαγούρα
Croatian: Neki bolesnici koji su razvili osip također su imali: - bol ili ukočenost zglobova - zatezanje u grlu - generalizirani svrbež
Greek: Σε περιπτώσεις όπου η συγχορήγηση είναι απαραίτητη, η δόση των 10mg ατορβαστατίνης καθημερινά δε θα πρέπει να υπερβαίνεται.
Croatian: U slučajevima kada je nužna istodobna primjena, ne smije se prekoračiti dnevna doza od 10 mg atorvastatina.
Greek: Η χορήγηση της δόσης με χρήση της δοσιμετρικής συσκευής παραμένει ακριβής ακόμα και όταν παρατηρηθούν κρύσταλλοι.
Croatian: Doziranje pomoću mjerne naprave ostaje precizno, čak i kad se primijete kristali.
Greek: Επιπλέον μεταβολές περιλάμβαναν αιμορραγία σε επίμυες σε υψηλές δόσεις (ειδική των τρωκτικών).
Croatian: Dodatne promjene su uključivale krvarenja u štakora pri visokim dozama (specifično za glodavce).
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης ΙΙα σε ασθενείς με HIV δείχνουν ότι δεν αναμένεται σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ νεβιραπίνης και TPV/r.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIa na bolesnicima zaraženim HIV-om ukazuju da se ne očekuje značajna interakcija između nevirapina i TPV/r.
Greek: Μεγαλύτερες επιδράσεις ίσως αναμένονται όταν η προπιονική φλουτικαζόνη εισπνέεται.
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν αρχικά πόσιμο διάλυμα Aptivus.
Croatian: Svi bolesnici su prvotno dobivali Aptivus oralnu otopinu.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 15 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
Greek: Με βάση την περιορισμένη διαθέσιμη έκθεση από την παρατήρηση στις κλινικές μελέτες, συνιστάται να μην συγχορηγούνται σε ασθενείς περισσότερο από 1200 IU βιταμίνης Ε την ημέρα.
Croatian: Na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, bolesnicima se ne preporuča istodobno primjenjivati više od 1,200 IU vitamina E dnevno.
Greek: Μέχρι να αντικαταστήσετε τη φιάλη, παρακαλούμε συνεχίστε να δίνετε στο παιδί σας τις συνήθεις δόσεις του πόσιμου διαλύματος Aptivus.
Croatian: Dok ne zamijenite bocu, molimo, nastavite davati svom djetetu uobičajene doze Aptivus oralne otopine.
Greek: Η ιτρακοναζόλη, ή η κετοκοναζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή (δε συστήνονται δόσεις > 200 mg/ ημέρα).
Croatian: Itrakonazol ili ketokonazol se primjenjuju s oprezom (doze 200 mg/dan se ne preporučuju).
Greek: Σύμφωνα με τη σύσταση ότι οι μητέρες με λοίμωξη HIV δε θα πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη ώστε να αποφύγουν τον κίνδυνο της μεταγεννητικής μετάδοσης του HIV, οι μητέρες θα πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό εάν λαμβάνουν το Aptivus.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει τη λοίμωξη.
Croatian: Kada je enzim blokiran, virus se ne razmnožava normalnim putem, čime se usporava infekcija.
Greek: Εάν είστε μεγαλύτερος/η από 65 ετών ο γιατρός σας θα σας συστήσει προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του Aptivus μαλακά καψάκια και θα παρακολουθεί στενά τη θεραπεία σας.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam s oprezom propisati Aptivus meke kapsule te će pažljivo pratiti Vašu terapiju.
Greek: Μεταβολικές παράμετροι
Croatian: Metabolički parametri
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Ενώ οι μεταβολές στις παραμέτρους της κλαριθρομυκίνης δε θεωρούνται κλινικά σχετικές η μείωση της AUC του 14-ΟΗ μεταβολίτη θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη θεραπεία λοιμώξεων από Haemophilus influenzae, στις οποίες ο 14-ΟΗ μεταβολίτης είναι περισσότερο δραστικός.
Croatian: Dok se promjene u parametrima klaritromicina ne smatraju klinički relevantnima, smanjenje AUC 14OH metabolita se mora razmotriti u liječenju H. influenzae infekcija u kojima je 14-OH metabolit najaktivniji.
Greek: Προς το παρόν δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες μελέτες που εξετάζουν την επίδραση του tipranavir στην κλινική πρόοδο του HIV.
Croatian: Trenutno ne postoje rezultati iz kontroliranih ispitivanja o učinku tipranavira na kliničku progresiju HIV infekcije.
Greek: Δισουλφιράμη/Μετρονιδαζόλη
Croatian: Disulfiram/metronidazol
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Croatian: Svi upalni simptomi se moraju istražiti, a liječenje započeti prema potrebi.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Greek: Η κλινική επίδραση των παρατηρούμενων δεδομένων, ιδιαίτερα όσον αφορά στο προφίλ ασφαλείας του tipranavir με ritonavir, παραμένει άγνωστη.
Croatian: Klinički utjecaj primijećenih podataka, osobito s obzirom na profil sigurnosti tipranavira s ritonavirovim, ostaje nepoznat.
Greek: Eνα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Greek: Η παιδιατρική δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τη δόση των 500 mg/200 mg.
Croatian: Pedijatrijska doza ne smije prekoračiti 500 mg/200 mg.
Greek: Αντιψυχωσικά Πιμοζίδη
Croatian: Antipsihotici Pimozid
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή: - Αιμορραγία - Αυξημένη αιμορραγία.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim nuspojavama povezanima s kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem: - Krvarenje - pojačano krvarenje.
Greek: Νέο ENF Χωρίς νέο ENF*
Croatian: Novi ENF Bez novog ENF*
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 120 μαλακά καψάκια.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 mekih kapsula.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ως 5 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης και εξαρτάται από τη δόση που χρησιμοποιήθηκε.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku 1 do 5 sati nakon primjene, ovisno o dozi.
Greek: Οι 1483 ασθενείς που περιλαμβάνονταν στην κύρια ενδιάμεση ανάλυση είχαν μέσο όρο ηλικίας τα 43.0 έτη (κυμαίνονταν από 17-80), ήταν 86% άνδρες, 75% λευκοί, 13% μαύροι και 1% Ασιάτες.
Croatian: U 1483 bolesnika uključenih u primarnu analizu, medijan dobi je bio 43 godine (raspon 17-80), od toga je bilo 86% muškaraca, 75% bijelaca, 13% crnaca i 1% Azijata.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Croatian: Moguće nuspojave:
Greek: Ωστόσο, αν απαιτείται ειδικά η ατορβαστατίνη για την αγωγή του ασθενούς, θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση ενώ είναι απαραίτητη και η προσεκτική παρακολούθηση.
Croatian: Međutim, ako se za zbrinjavanje bolesnika posebno zahtijeva atorvastatin, potrebno je početi s najnižom dozom te bolesnika pažljivo pratiti.
Greek: Άλλα φάρμακα και Aptivus
Croatian: Drugi lijekovi i Aptivus
Greek: Οι πρακτικές υποδείξεις που εξάγονται από αυτή τη μελέτη αναφέρονται παρακάτω.
Croatian: Praktične preporuke izvedene iz ovog ispitivanja prikazane su u nastavku teksta.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2005.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aptivus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό του παιδιού σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Croatian: Pitajte djetetovog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικώς σημαντική αλληλεπίδραση.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Greek: Στα ούρα, το αμετάβλητο tipranavir βρέθηκε σε ίχνη (0.5% της ραδιενέργειας στα ούρα).
Croatian: U urinu, nepromijenjeni tipranavir otkriven je u tragovima (0,5% radioaktivnosti urina).
Greek: Κάποια φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση είναι από άποψη μηχανισμού μη αναμενόμενη και η αλληλεπίδραση δεν έχει επιβεβαιωθεί σε μια ελεγχόμενη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Croatian: Farmakokinetička interakcija je mehanistički neočekivana te nije potvrđena u kontroliranom ispitivanju interakcija.
Greek: Κατά τη μελέτη εκτιμήθηκε η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η ανοχή, καθώς και οι ιολογικές και ανοσολογικές αποκρίσεις κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων.
Croatian: Ispitivanje je ocjenjivalo farmakokinetiku, sigurnost i podnošljivost, kao i virusne i imunološke odgovore tijekom 48 tjedana.
Greek: Μια μικρή ποσότητα κρυστάλλων, δεν επηρεάζει τη δραστικότητα ή την ασφάλεια του φαρμάκου σας.
Croatian: Malena količina kristala ne utječe na jačinu ili sigurnost lijeka Vašeg djeteta.
Greek: Συνιστάται η έναρξη με τη χαμηλότερη δόση και απαιτείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Preporučuje se početi s najnižom dozom te je potrebno pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 4.4).
Greek: Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κόπωση, ζάλη, ή υπνηλία θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Croatian: U slučaju da bolesnik osjeti umor, omaglicu ili somnolenciju treba izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilom ili rukovanje sa strojevima.
Greek: Προηγούμενες ADI
Croatian: Prethodni ADI*
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašem djetetu.
Greek: Ανταγωνιστές των α-1 αδρενεργικών υποδοχέων Alfuzosin
Croatian: Antagonisti alfa 1-adrenoreceptora Alfuzosin
Greek: Για αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να αναφέρετε στον γιατρό του παιδιού σας οποιεσδήποτε μεταβολές στην υγεία του.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti djetetovog liječnika o svakoj promjeni zdravlja Vašeg djeteta.
Greek: Εάν υπάρχει κάτι περισσότερο από ένα πολύ λεπτό στρώμα κρυστάλλων στη βάση της φιάλης ή αβεβαιότητα σχετικά με την ποσότητα των παρατηρούμενων κρυστάλλων, η φιάλη θα πρέπει να επιστραφεί για αντικατάσταση το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Ako je na dnu boce prisutno malo više od tankog sloja kristala ili niste sigurni u vezi uočene količine kristala, boca se mora vratiti i zamijeniti što je prije moguće.