FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep.
Romanian: Interacţiuni farmacodinamice • Nu trebuie administrat alcool etilic împreună cu Circadin, deoarece aceasta reduce eficacitatea
English: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Romanian: Centrele responsabile pentru eliberarea seriei în AEE:Temmler Pharma GmbH & Co.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg, comprimate cu eliberare prelungită melatonină
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate cu eliberare prelungită
English: Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine melatonină
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Circadin poate determina somnolenţă.
English: Gastro-oesophageal reflux disease, gastrointestinal disorder, oral mucosal blistering, tongue ulceration, gastrointestinal upset, vomiting, bowel sounds abnormal, flatulence, salivary hypersecretion, halitosis, abdominal discomfort, gastric disorder, gastritis
Romanian: flatulenţă, hipersecreţie salivară, halenă respiratorie, disconfort abdominal, tulburări gastrice, gastrită
English: Other medicines and Circadin
Romanian: Circadin împreună cu alte medicamente
English: Burnley
Romanian: Bufeuri
English: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Romanian: KG Tel: +49 (0)2371 9370
English: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 566 8777 nl.medical.info@takeda.com
Romanian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 566 8777
English: Dermatitis, night sweats, pruritus, rash, pruritus generalised, dry skin
Romanian: Dermatită, transpiraţii nocturne, prurit,
English: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE) Takeda-Belgium@takeda.com
Romanian: Tél/Tel: +32 2 464 06 11 (BE)
English: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Romanian: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei Temmler Pharma GmbH & Co.
English: White to off-white, round, biconvex tablets
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă
English: Hypertension
Romanian: xerodermie
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ : +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Romanian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Τηλ: +33 185149776 (FR)
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Romanian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Tel: +33 185149776 (FR)
English: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Teл: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Romanian: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL Teл: +33 185149776 (FR)
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea
Romanian: dispepsie, ulceraţii bucale, xerostomie, greaţă
English: Glycosuria, proteinuria
Romanian: Frosst Ibérica, S.A.
English: Suomi/Finland Takeda Oy
Romanian: Suomi/Finland
English: Tel. +351 214 342 530 e-mail: geral@itf-farma.pt
Romanian: Tel. +351 214 342 530
English: Blood and lymphatic system disorders
Romanian: Tulburări hematologic e şi limfatice
English: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Romanian: Takeda AS Tlf: +47 6676 3030
English: Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
English: • Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
English: • Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
English: - The active substance is capecitabine.
Romanian: Substanţa activă este capecitabina.
English: See Table 7 for treatment regimens.
Romanian: Vezi Tabelul 7 pentru schemele terapeutice.
English: If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Romanian: Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
English: • have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
Romanian: • aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră
English: You must not take Capecitabine Accord if you are pregnant or think you might be.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Capecitabine Accord dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
English: It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines.
Romanian: Este deci posibil ca Capecitabine Accord să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients.
Romanian: Capecitabina poate determina apariţia diareii, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
English: • Medicines used to treat folic acid deficiency.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata deficiența de acid folic.
English: Interrupt until resolved to grade 0-1 100%
Romanian: Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
English: Do not drive if you feel dizzy, nauseous or tired after taking this medicine.
Romanian: Nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, vă este greaţă sau vă simţiţi obosit după ce luaţi acest medicament.
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Romanian: În final, β-ureido-propionaza scindează FUPA la α-fluoro-β-alanină (FBAL), care este eliminată pe cale urinară.
English: • cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Romanian: • nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă severă şi a vărsăturilor
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabine Accord.
English: Other side effects are:
Romanian: Celelalte componente sunt:
English: Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent.
Romanian: Nu daţi Capecitabine Accord copiilor şi adolescenţilor.
English: This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe
Romanian: Aceasta vă va ajuta să reduceţi riscul ca aceste reacţii să continue sau să devină severe.
English: If physician deems it to be in the patient's best interest to continue, interrupt until resolved to grade 0-1
Romanian: Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul, se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
English: • specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Romanian: • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT),
English: ITT 95% CI
Romanian: ITT IÎ 95%
English: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Romanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Marea Britanie
English: • if you are allergic to capecitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Romanian: Capecitabine Accord poate fi utilizată singură sau în asociere cu alţi agenţi.
English: Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Romanian: Toxicitatea datorată administrării de capecitabină poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei).
English: The efficacy data is based on a median observation time of 59 months for OS and 57 months for DFS.
Romanian: Datele privind eficacitatea au fost obţinute în urma monitorizării pentru un timp median de observaţie de 59 de luni pentru SG şi de 57 de luni pentru DFS.
English: • if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Romanian: • dacă sunteţi tratat în prezent sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
English: ** Based on the post-marketing experience, persistent or severe palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome can eventually lead to loss of fingerprints (see section 4.4)
Romanian: ** Pe baza experienței de după punerea pe piață, sindromul de eritrodizestezie palmo-plantară persistent sau sever poate conduce în cele din urmă la dispariția amprentelor digitale (vezi pct.4.4).
English: Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Romanian: În plus, Capecitabine Accord se foloseşte şi pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
English: Central or peripheral nervous system disease
Romanian: Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic
English: North Harrow, Middx HA1 4HF
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Romanian: Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
English: • if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil),
Romanian: • dacă aţi avut în trecut reacţii adverse severe la tratamentul cu fluopirimidine (o clasă de medicamente împotriva cancerului, de exemplu fluorouracil),
English: Careful monitoring and prompt treatment interruption is recommended if the patient develops a grade 2, 3 or 4 adverse event during treatment and subsequent dose adjustment as outlined in Table 3 above.
Romanian: Se recomandă urmărirea atentă şi întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2, 3 sau 4 în timpul tratamentului şi ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în Tabelul 3 de mai sus.
English: • a medicine to treat cancer (interferon alpha)
Romanian: • un medicament pentru tratarea cancerului (interferon alfa),
English: The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Romanian: Doza de Capecitabine Accord se calculează pe baza suprafeţei corporale.
English: Capecitabine Accord tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Romanian: Comprimatele de Capecitabine Accord se iau, în mod obişnuit, timp de 14 zile, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză (când nu se ia nici un comprimat).
English: • Grade 1
Romanian: Gradul 1
English: Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine down-regulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4.
Romanian: Deoarece metabolizarea R-warfarinei nu este afectată, aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9, dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 şi 3A4.
English: Capecitabine Accord contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Romanian: Capecitabine Accord conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic.
English: If you take more Capecitabine Accord than you should
Romanian: Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie
English: Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic drugs.
Romanian: Deshidratarea poate determina insuficienţă renală acută, în special la pacienţii cu funcţia renală compromisă preexistentă sau atunci când capecitabina este administrată concomitent cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice.
English: Table 7 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC)
Romanian: Tabelul 7 Schemele terapeutice în studiul clinic NO 16966 (mCRC)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Romanian: Sindrom de eritrodizestezi e palmo plantară **
English: 5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Romanian: 5-Fluorouracil: injecţie în bolus i.v. imediat după leucovorin
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
English: Progression-free Survival after 6 months
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii după 6 luni
English: • Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
Romanian: • Hipersensibilitate la capecitabină, fluorouracil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
English: Before starting treatment, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Capecitabine Accord împreună cu alte medicamente Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: • certain types of arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia)
Romanian: • anumite tipuri de aritmii (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie).
English: Your doctor may want you to take a combination of 150 mg and 500 mg tablets for each dose.
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească ca dumneavoastră să luaţi o asociere de comprimate a 150 mg şi 500 mg pentru fiecare doză.
English: There is no data on capecitabine and impact on fertility.
Romanian: Nu există date privind efectele capecitabinei asupra fertilităţii.
English: Capecitabine Accord is not indicated in children and adolescent.
Romanian: Capecitabine Accord nu este indicată pentru administrarea la copii şi adolescenţi.
English: Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat din cauza oricărei reacţii adverse sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
English: There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL).
Romanian: S-a observat o mică creştere a concentraţiei plasmatice a capecitabinei şi a unuia dintre metaboliţi (5'- DFCR); nu a existat nici un efect asupra celor 3 metaboliţi majori (5'DFUR, 5-FU şi FBAL).
English: STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Romanian: ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Capecitabine Accord şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
English: Capecitabine Accord is indicated for the treatment of:
Romanian: Capecitabine Accord este indicat:
English: • It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Romanian: Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului.
English: Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Romanian: Clearance-ul creatininei influenţează expunerea sistemică la 5'DFUR (ASC creşte cu 35% la o scădere a clearance-ului creatininei la 50%) şi la FBAL (ASC creşte cu 114% la o scădere a clearance-ului creatininei cu 50%).
English: • cold sores or other herpes infections
Romanian: • herpes bucal sau alte infecţii herpetice,
English: • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
Romanian: • Luaţi comprimatele într-un interval de 30 de minute după sfârşitul mesei (mic dejun sau cină);
English: • are or become dehydrated
Romanian: • sunteţi deshidratat sau pe cale de a fi deshidratat.
English: See also section “Do not take Capecitabine Accord”.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Capecitabine Accord”.
English: If these side effects continue, contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă aceste reacţii adverse se manifestă în continuare, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
English: Insomnia, Depression
Romanian: Insomnie, Depresie
English: ADRs are added to the appropriate frequency grouping according to the overall incidence from the pooled analysis.
Romanian: Fiecare RAM a fost adăugată la grupa de frecvenţă corespunzătoare conform incidenţei generale din analiza globală.
English: Capecitabine Accord may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Romanian: Capecitabine Accord vă poate produce ameţeli, greaţă sau oboseală.
English: Capecitabine Accord contains lactose
Romanian: Capecitabine Accord conţine lactoză
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. For Aluminium-aluminium blisters
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
English: Capecitabine has also been used in combination with oxaliplatin for the treatment of advanced gastric cancer.
Romanian: Capecitabina a fost, de asemenea, utilizată în asociere cu oxaliplatină pentru tratamentul pacienţilor cu cancer gastric avansat.
English: Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 109/L and/or thrombocyte counts of <100 x 109/L should not be treated with capecitabine.
Romanian: Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile <1,5 x 109/L şi/sau număr de trombocite <100 x 109/L nu trebuie trataţi cu capecitabină.
English: What Capecitabine Accord is and what it is used for What you need to know before you take Capecitabine Accord How to take Capecitabine Accord Possible side effects
Romanian: Ce este Capecitabine Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Capecitabine Accord
English: Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than dose-proportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
Romanian: Reducerea dozei de capecitabină determină scăderea expunerii sistemice la 5-FU mai mult decât proporţional cu doza, datorită farmacocineticii neliniare a metabolitului activ.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing capecitabine in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum, gastric adenocarcinoma and breast carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu medicamentul de referință care conține capecitabină la toate subgrupele de copii și adolescenți în adenocarcinomul de colon și rect, adenocarcinomul gastric și carcinomul mamar (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
English: • radiotherapy and certain medicines used to treat cancer (folinic acid, oxaliplatin, bevacizumab,
Romanian: • radioterapie şi anumite medicamente folosite pentru tratarea cancerului (acid folinic, oxaliplatină, bevacizumab, cisplatină, irinotecan ),
English: Film-coated tablet.
Romanian: comprimate filmate.
English: • difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation
Romanian: • dificultăţi de vorbire, afectarea memoriei, pierderea coordonării mişcărilor, tulburări de echilibru, leşin, leziuni ale nervilor (neuropatie), probleme în perceperea senzaţiilor
English: Interactions with allopurinol have been observed for 5-FU; with possible decreased efficacy of 5-FU.
Romanian: S-au observat interacţiuni ale 5-FU cu alopurinol, cu o posibilă descreştere a eficacităţii 5-FU.
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 1.5 years; data from analyses following an additional 1 year of follow up are also included in Table 8.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire în momentul analizei primare în populaţia tip intenţie de tratament a fost de 1,5 ani; datele provenite din analiza unui an suplimentar de urmărire sunt, de asemenea, incluse în Tabelul 8.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving treatment with capecitabine.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/ Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu capecitabină.
English: In a interaction study with single-dose warfarin administration, there was a significant increase in the mean AUC (+57%) of S-warfarin.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu warfarină în doză unică, s-a constatat o creştere semnificativă a valorii medii a ASC (+57%) a S-warfarinei.
English: Contusion + For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
Romanian: + Pentru fiecare termen, numărătoarea frecvenţei s-a bazat pe RA de toate gradele.
English: ADRs are added to the appropriate frequency grouping (very common or common) according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials and are only added when they were seen in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy (see Table 5).
Romanian: RA au fost adăugate la grupa de frecvenţă corespunzătoare (foarte frecvente sau frecvente), în funcţie de cea mai mare incidenţă observată în oricare dintre studiile clinice majore, şi au fost adăugate numai în cazul în care s-au observat a fi în plus faţă de cele raportate pentru capecitabină în monoterapie sau într-o grupă superioară de frecvenţă comparativ cu capecitabina în monoterapie (vezi Tabelul 5).
English: The following are the recommended dose modifications for toxicity:
Romanian: Mai jos sunt prezentate modificările de doze, recomandate în caz de toxicitate.