FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.): dani 1, 29 DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/tjedan, p.o.): dani 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = faktor stimulacije rasta granulocita, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, i.v. = intravenski, SC = potkožno, i.t.
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er < 0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o postojanju mogućnosti da tijekom liječenja imatinibom nastupe nuspojave poput omaglice, zamagljenog vida ili somnolencije.Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjøres oppmerksomme på at de kan få bivirkninger som svimmelhet, tåkesyn eller søvnighet under behandlingen med imatinib.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. srpnja 2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01. juli 2013
Croatian: Supstancija selektivno inhibira proliferaciju te inducira apoptozu u BcrAbl pozitivnim staničnim linijama, kao i u svježim leukemijskim stanicama osoba koje boluju od kronične mijeloične leukemije (KML) s pozitivnim Philadelphia kromosomom i od akutne limfoblastične leukemije (ALL).
Norwegian Bokmål: Abl positive cellelinjer så vel som i ferske leukemiceller fra pasienter med Philadelphiakromosompositiv KML og akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
Croatian: Manje često Depresija, smanjeni libido, anksioznost Rijetko
Norwegian Bokmål: Depresjon, nedsatt libido, angst
Croatian: Provedeno je jedno otvoreno, multicentrično kliničko ispitivanje faze II (studija B2225) za ispitivanje imatinibom u raznim populacijama bolesnika koji pate od bolesti opasnih po život povezanih s Abl, Kit ili PDGFR protein tirozin kinazama.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, fase II klinisk studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Croatian: U kontroliranom ispitivanju (ADE10) imatiniba u odnosu na kemoterapiju u 55 novodijagnosticiranih bolesnika u dobi od 55 godina i više, imatinib korišten samostalno izazvao je značajno višu stopu potpunog hematološkog odgovora nego kemoterapija (96,3% u odnosu na 50%; p=0,0001).
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL: I en kontrollert studie (ADE10) på imatinib versus induksjonskjemoterapi hos 55 nylig diagnostiserte pasienter i alderen 55 år og oppover, induserte imatinib, gitt som eneste behandling, en signifikant høyere komplett hematologisk responsrate sammenlignet med kjemoterapi (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001).
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 3 mjeseca do 4 godine, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili dozama u rasponu od 92,5 do 340 mg/m2 na dan.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 3 måneder til 4 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 92,5 til 340 mg/m2 daglig.
Croatian: Doza od 340 mg/m2 na dan preporučuje se za djecu i adolescente s Ph+ ALL (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 600 mg).
Norwegian Bokmål: daglig anbefales hos barn og ungdom med Ph+ ALL (total dose på 600 mg skal ikke overskrides).
Croatian: Imatinib je bio teratogen u štakora kada je primjenjivan tijekom organogeneze u dozama ≥ 100 mg/kg, koje su približno jednake maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Norwegian Bokmål: Imatinib var teratogent hos rotter når det ble gitt under organogenesen ved doser på ≥ 100 mg/dag.
Croatian: Vindezin 3 mg/m2 i.v., dan 1;
Norwegian Bokmål: Vindesin 3 mg/m2 i.v., dag 1;
Croatian: Mučnina, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominal smerte6
Croatian: Početna doza je 100 mg, a uzima se jedna tableta od 100 mg jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 tablett à 100 mg én gang daglig.
Croatian: Indukcijska terapija
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling I
Croatian: Manje često Stomatitis, ulceracija u ustima, gastrointestinalno krvarenje7, podrigivanje, melena, ezofagitis, ascites, želučani ulkus, hematemeza, heilitis, disfagija, pankreatitis
Norwegian Bokmål: Stomatitt, sår i munnen, gastrointestinal blødning7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-7 i 15-21
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-7 og 15-21
Croatian: Manje često Hipokalemija, povećan apetit, hipofosfatemija, smanjen apetit, dehidracija, giht, hiperuricemija, hiperkalcemija, hiperglikemija, hiponatremija
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, økt appetitt, hypofosfatemi, nedsatt appetitt, dehydrering, urinsyregikt, hyperurikemi, hyperkalsemi, hyperglykemi, hyponatremi
Croatian: Veliki odgovor nakon 24 mjeseci (%) Veliki odgovor nakon 84 mjeseci (%)
Norwegian Bokmål: Major respons ved 12 måneder (%) 8/83=9,6 % Major respons ved 24 måneder (%) 3/12=25 % Major respons ved 84 måneder (%)
Croatian: Nepoznato Reaktivacija hepatitisa B* Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Sjeldne
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 2 do 16 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 300 mg/m2 na dan ili u dozama u rasponu od 200 do 400 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m2 eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Croatian: Istodobna primjena imatiniba i lijekova koji induciraju CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) može značajno smanjiti izloženost imatinibu, što potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
Croatian: VCR 1,3 g/m2 i.v., dan 1; Prednizolon 60 mg/m2peroralno, dani 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Croatian: Tijekom terapije imatinibom mora se redovito kontrolirati kompletna krvna slika.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med imatinib.
Croatian: Održavanje (8-tjedni ciklusi) Ciklusi 1-4
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 5
Croatian: aABN <0,5 x 109/l i/ili trombociti <10 x 109/l
Norwegian Bokmål: aANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib Accord, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Accord med mindre legen din sier du skal.
Croatian: NEL Isti kriteriji kao za CHR, ali je ABN ≥ 1 x 109/l, a trombociti ≥ 20 x 109/l (samo 0102 i 0109) RTC < 15% blasta u KS i PK, <30% blasta+promijelocita u KS i PK, < 20% bazofila u PK, nema ekstramedularne bolesti osim u slezeni i jetri (samo za 0102 i 0109).
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller+promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Croatian: Kronična faza KML-a, MDS/MPD(početna doza 400 mg) HES/KEL (doza od 400 mg)
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase MDS/MPD (initialdose 400 mg)
Croatian: Bolesnici zabrinuti radi svoje plodnosti tijekom liječenja Imatinib Accordom moraju se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med imatinib og som er bekymret for fertiliteten, bør rådføre seg med legen sin.
Croatian: Imatinib Accord 400 mg filmom obložene tablete su smećkastonarančaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „IM" s jedne strane razdjelne crte i oznakom „T2" s druge strane razdjelne crte te bez oznaka na drugoj strani tablete.
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord 400 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, preget på den ene siden med ‘IM' og ‘T1' på hver side av delestreken og glatt på den andre siden.
Croatian: DEX 10 mg/m2peroralno, dani 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dani 3-5;
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3-5;
Croatian: CPM (300 mg/m2, i.v.): dani 29-33
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m2, IV): dag 29-33
Croatian: Izgleda da prilagođavanje doze nije neophodno kada se imatinib istodobno primjenjuje s CYP2D6 supstratima, međutim, savjetuje se oprez kod CYP2D6 supstrata s uskom terapijskom širinom, poput metoprolola.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales allikevel når det gjelder CYP2D6-substrater med smalt terapeutisk vindu slik som metoprolol.
Croatian: DEX (6 mg/m2/dan, p.o.): dani 1-5; 29-33
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33
Croatian: Manje često Ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, nepravilne mjesečnice, poremećaj seksualne funkcije, bol u bradavicama, povećanje dojki, edem skrotuma
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, erektil dysfunksjon, menoragi, uregelmessig menstruasjon, seksuell dysfunksjon, smerter i brystvortene, forstørrete bryster, ødem i scrotum
Croatian: Manje često Palpitacije, tahikardija, kongestivno zatajenje srca3, plućni edem Rijetko
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, kongestiv hjertesvikt3, lungeødem
Croatian: Studija AJP01
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling
Croatian: Hemolitička anemija, trombotična mikroangiopatija
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Croatian: DEX 10 mg/m2peroralno, dani 1-5;
Norwegian Bokmål: DEX 10 mg/m2 oral, dag 1-5;
Croatian: 6 doza) iii: dani 2, 3, 16 i 17
Norwegian Bokmål: 6 doser)iii: Dag 2, 3, 16 og 17
Croatian: Ciklus 5
Norwegian Bokmål: dag 3-5;
Croatian: Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Croatian: Ako se zapazi disfunkcija bubrega, potrebno je propisati odgovarajuće liječenje sukladno smjernicama standardnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Der det blir observert nedsatt nyrefunksjon, skal den håndteres og behandles slik det er foreskrevet i henhold til retningslinjene for standard behandling.
Croatian: Accord se kod djece i adolescenata također koristi za liječenje KML-a.
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord er også en behandling for barn og ungdom med KML.
Croatian: Kako čuvati Imatinib Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Accord
Croatian: U patogenezu MDS/MPD-a, HES/KEL-a i DFSP-a uključena je ili konstitutivna aktivacija receptora za PDGF ili Abl proteintirozin kinaza koja nastaje kao posljedica fuzije za različite partnerske proteine ili konstitutivno stvaranje PDGF-a.
Norwegian Bokmål: Konstitutiv aktivering av PDGFreseptoren eller Abl protein-tyrosinkinaser, som en følge av fusjon til ulike partnerproteiner eller konstitutiv produksjon av PDGF, har vært implisert i patogenesen av MDS/MPD, HES/KEL og DFSP.
Croatian: Koliko dugo uzimati Imatinib Accord
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Accord skal brukes
Croatian: (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg) u odsustvu teške nuspojave na lijek i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezanih s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn og ungdom ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 1-5
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 1-5
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Nepoznato Avaskularna nekroza/nekroza kuka*, zastoj u rastu kod djece i adolescenata* Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn og ungdom* Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenčadi do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m2 na dan.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m2 daglig.
Croatian: MTX 12 mg intratekalno, dan 1
Norwegian Bokmål: MTX 12 mg intratekalt, dag 1
Croatian: ABN <1,0 x 109/l i/ili trombociti <50 x 109/l
Norwegian Bokmål: ANC < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće rizike od uzimanja Imatinib Accorda tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Accord under graviditet med deg. - Kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Croatian: Manje često Hipertenzija, hematom, subduralni hematom, periferna hladnoća, hipotenzija,
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hematom, subduralt hematom, perifer kuldefornemmelse, hypotensjon, Raynauds fenomen
Croatian: nije primjenjivo nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Croatian: MESNA (150 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Norwegian Bokmål: MESNA (150 mg/m2/dag, IV): dag 22-26
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1 i 22
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22
Croatian: Tablica 1 Tablični sažetak nuspojava
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Croatian: Za odrasle bolesnike DFSP-om preporučena doza imatiniba iznosi 800 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib er 800 mg/dag til voksne pasienter med DFSP.
Croatian: Farmakokinetika imatiniba
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til imatinib
Croatian: Za odrasle bolesnike s MDS/MPD-om preporučena doza Imatinib Accorda iznosi 400 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Imatinib Accord er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Croatian: Omaglica, parestezija, poremećaj okusa, hipoestezija Manje često Migrena, pospanost, sinkopa, periferna neuropatija, poremećaj pamćenja, ishijalgija, sindrom nemirnih nogu, tremor, cerebralno krvarenje
Norwegian Bokmål: Migrene, somnolens, synkope, perifer nevropati, hukommelsessvikt, isjias, restless leg syndrom, tremor, hjerneblødning
Croatian: Manje često Trombocitemija, limfopenija, depresija koštane srži, eozinofilija, limfadenopatija Rijetko
Norwegian Bokmål: Trombocytemi, lymfopeni, beinmargsdepresjon, eosinofili, lymfadenopati
Croatian: Bolesnike sa srčanom bolešću,faktorom rizika zazatajenje srca ili ranijim zatajenjem bubregatreba pažljivo pratiti, a svakog bolesnika sa znakovima ili simptomima koji ukazuju na zatajenje radasrca ili bubrega treba pregledati i liječiti.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som har tegn eller symptomer som tyder på hjertesvikt eller nyresvikt skal evalueres og behandles.
Croatian: Ponovno uvesti liječenje Imatinib Accordom u dozi od 600 mg.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med 600 mg Imatinib Accord .
Croatian: • ponovna pojava (reaktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Norwegian Bokmål: • En tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt
Croatian: Ovisno o Vašem stanju, uobičajena početna doza je ili 400 mg ili 600 mg: 400 mg se uzima kao 4 tablete od 100 mg ili 1 tableta od 400 mg jednom na dan.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter à 100 mg eller 1 tablett à 400 mg én gang daglig.
Croatian: Ako citopenija ustraje 4 tjedna i još uvijek nije povezana s leukemijom, prekinuti primjenu Imatinib Accorda sve dok ABN ne bude  1 x 109/l i trombociti  20 x 109/l, nakon toga nastaviti liječenje u dozi od 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal Imatinib Accord seponeres til ANC er  1 x 109/l og trombocyttene  20 x 109/l.
Croatian: Ara-C 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
Croatian: U ispitivanju I2301 ukupno 93 djece, adolescenata i mladih odraslih osoba (u dobi od 1 do 22 godine) s Ph+ ALL bilo je uključeno u otvoreno, multicentrično, sekvencijsko kohortno, nerandomizirano ispitivanje faze III u kojem su primali imatinib (340 mg/m2/dan) u kombinaciji s intenzivnom kemoterapijom nakon indukcijskog liječenja.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
Croatian: Kada je imatinib samostalno korišten u bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim Ph+ ALL-om, rezultirao je s odgovorom u 53 od 411 procijenjenih bolesnika, sa stopom hematološkog odgovora od 30% (9% potpuni) i stopom većeg citogenetskog odgovora od 23%.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
Croatian: Manje često Hiperbilirubinemija, hepatitis, žutica Rijetko
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, hepatitt, gulsott
Croatian: Smećkastonarančaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „IM" na jednoj strani razdjelne crte i „T1" na drugoj strani razdjelne crte te bez oznaka na drugoj strani tablete.
Norwegian Bokmål: Brunoransje, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, preget på den ene siden med ‘IM' og ‘T1' på hver side av delestreken og glatt på den andre siden.
Croatian: Ukinuti Imatinib Accord sve dok ABN ne bude  1,5 x 109/l i trombociti 75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer Imatinib Accord inntil ANC er  1,5 x 109/l og trombocytter er  75 x 109/l.
Croatian: Ukinuti Imatinib Accord sve dok ABN ne bude  1,5 x 109/l i trombociti  75 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Seponer Imatinib Accord inntil ANC er 1,5 x 109/l og trombocytter er 75 x 109/l.
Croatian: U 4 publikacije zabilježeno je 5 bolesnika s MDS/MPD-om povezanim s preraspodjelom gena za PDGFR.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
Croatian: Ako ste zabunom uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart, hvis du ved en feiltagelse har tatt for mange tabletter.
Croatian: Imatinib Accord 400 mg tablete
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord 400 mg tabletter
Croatian: Nepoznato Ileus/intestinalna opstrukcija*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*,
Norwegian Bokmål: Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)* Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
Croatian: Nositelje virusa HBV kojima je potrebno liječenje Imatinib Accord potrebno je pozorno nadzirati radi utvrđivanja eventualnih znakova i 9 simptoma aktivne infekcije HBV-om tijekom terapije te nekoliko mjeseci nakon završetka terapije (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Accord til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Croatian: U bolesnika u kojih je obavljena tireoidektomija i koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja imatinibom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kliniske tilfeller av hypotyreose hos tyreoidektomerte pasienter som står på levotyroksin substitusjonsterapi i forbindelse med behandling med imatinib (se pkt.
Croatian: 6 doza)iii: Dani 2 i 3
Norwegian Bokmål: 6 doser)iii: Dag 2 og 3
Croatian: Kako uzimati Imatinib Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Imatinib Accord
Croatian: Za odrasle bolesnike s HES/KEL-om preporučena doza Imatinib Accorda iznosi 100 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Imatinib Accord er 100 mg/dag til voksne pasienter med HES/KEL.
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 5-14 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 4-13 eller inntil ANC > 1500 post nadir
Croatian: • crvenilo i/ili oticanje dlanova ruku i tabana stopala koje može biti praćeno trncima i bolnim žarenjem.
Norwegian Bokmål: • Rødhet og/eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene.
Croatian: VCR 2 mg i.v. mjesečno tijekom 13 mjeseci;
Norwegian Bokmål: Prednisolon 200 mg oral, 5 dager per måned i 13 måneder
Croatian: VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.): dani 1, 8, i 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 8, og 15
Croatian: VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.): dani 1, 8 i 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 8 og 15
Croatian: Manje često Bubrežna bol, hematurija, akutno zatajenje bubrega, povećana učestalostmokrenja
Norwegian Bokmål: Nyresmerter, hematuri, akutt nyresvikt, økt vannlatingsfrekvens
Croatian: Metilprednizolon 40 mg intratekalno, dani 1, 8, 15, 22
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22
Croatian: VP-16 (100 mg/m2/dan, i.v.): dani 22-26
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 22-26