FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
Hungarian: • a növényi anyagokat tartalmazó élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások területén az Ügynökség és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) közötti fokozott együttműködésre vonatkozó valamennyi bizottsági kérésnek való megfelelés.
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
Hungarian: Az akcióterv célkitűzései többek között a következők:
French: Il a souligné qu'il convenait de trouver le juste équilibre entre les intérêts des patients et ceux de l'industrie.
Hungarian: Hangsúlyozta, hogy a betegek és az iparág érdekei között meg kell teremteni a helyes egyensúlyt.
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
Hungarian: • Prezentáció a döntés kibővítéséről és javításáról.
French: À cet égard, le conseil d'administration se réjouit du modèle norvégien dans lequel l'agence a fait appel à des universités pour rédiger des projets de monographies.
Hungarian: E tekintetben az igazgatótanács üdvözölte a norvég modellt, ahol az ügynökség a monográfia-tervezetek elkészítésébe egyetemeket vont be.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
French: En ce qui concerne les nouvelles substances actives, le taux de résultats négatifs s'établissait à 40 % l'an dernier.
Hungarian: Az új hatóanyagok esetében az elutasítási arány a múlt évben 40% volt.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Hungarian: 7. Felkészülés az 1/2010. számú költségvetés-módosítás elfogadásával kapcsolatos írásbeli eljárásra
French: Visite du Commissaire en charge de la santé et de la protection des consommateurs
Hungarian: Az egészségügyi és fogyasztópolitikai biztos látogatása
French: Les membres insistent sur le fait que le délai très court écoulé entre l'identification de la menace et le lancement de la vaccination a été rendu possible par la coopération des législateurs et de l'industrie.
Hungarian: A tagok hangsúlyozták, hogy a veszély azonosítása és az oltás elindítása közötti igen rövid idő csak a szabályozók és az iparág együttműködésének köszönhetően volt lehetséges.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 18 mars 2010
Hungarian: A 2010. március 18-i ülés napirendtervezete
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
Hungarian: EMA/440626/2011
French: Les amendements précisent, notamment, que la procédure ne s'applique pas au renouvellement de nominations de membres ou de suppléants sur lesquelles le conseil d'administration a déjà été consulté.
Hungarian: A módosítások többek között tisztázzák, hogy az eljárás nem vonatkozik azokra a tag-/póttag-újrajelölésekre, amelyekről az igazgatótanáccsal már konzultáltak.
French: • progrès concernant le paquet pharmaceutique (propositions législatives sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés et proposition relative à la fourniture d'informations aux patients);
Hungarian: • előrehaladás a gyógyszercsomaggal kapcsolatosan (a farmakovigilanciára, a hamisított gyógyszerekre vonatkozó jogalkotási javaslatok és a betegek tájékoztatására vonatkozó javaslat),
French: On observe également une corrélation entre la conformité avec les avis scientifiques et les résultats positifs.
Hungarian: Összefüggés van a tudományos tanácsnak való megfelelés és a pozitív eredmények között is.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que les coordinateurs thématiques continueront à réfléchir au système de paiement.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a témakoordinátorok tovább tárgyalnak a fizetési rendszerről.
French: Entre-temps, le réseau doit continuer à développer une approche cohérente pour la fourniture d'informations aux patients et aux professionnels de la santé de l'UE.
Hungarian: Ezalatt a hálózatnak EUszerte folytatnia kell a betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatására irányuló koherens megközelítés kidolgozását.
French: À la suite de la discussion du conseil d'administration lors de sa réunion de décembre au sujet de l'écart entre la charge de travail et le nombre d'agents temporaires, l'Agence a demandé la création de 34 postes afin de remplacer des postes existants d'agents contractuels par des postes d'agents temporaires.
Hungarian: A decemberi igazgatótanácsi ülésen a munkateher és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti résről folytatott megbeszélést követően az Ügynökség 34 álláshelyet igényelt a meglévő szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekkel történő helyettesítésére.
French: Le MBTC et le groupe pour la télématique des directeurs des agences des médicaments veilleront à promouvoir une coopération optimale entre eux.
Hungarian: Az MBTC és a gyógyszerügynökségek vezetői telematikai csoportja az optimális együttműködés biztosítása érdekében fog dolgozni.
French: S'agissant de la procédure de sélection en vue de la nomination du nouveau directeur exécutif de l'Agence, la Commission espère dresser une liste restreinte des candidats avant l'été ou au début septembre.
Hungarian: Az ügynökség új ügyvezető igazgatójának kinevezésére irányuló kiválasztási eljárás tekintetében a Bizottság elvárja, hogy a nyár előtt vagy kora szeptemberben elkészüljön a jelölteket tartalmazó szűkített lista.
French: Les membres sont d'avis que la décision a été prise prématurément, sans examen approfondi de la question et sans discussion avec les parties prenantes.
Hungarian: Aggályuknak adtak hangot azzal kapcsolatban, hogy a döntés túl korán született, a kérdés megfelelő vizsgálata és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélés nélkül.
French: L'APB inclut une augmentation de 48 postes dans le tableau des effectifs, portant le nombre maximum à 615 agents temporaires.
Hungarian: Az EKT a létszámterv 48 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 615 ideiglenes alkalmazott szerepel.
French: Des informations supplémentaires ont été fournies dans un rapport écrit.
Hungarian: Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
French: Cette approche est particulièrement nécessaire dans les domaines où les objectifs sont fixés automatiquement, comme par exemple pour les rapports européens publics d'évaluation (EPAR), dans lesquels un certain nombre d'objectifs fixés automatiquement ne sont pas atteints pour des raisons échappant au contrôle de l'Agence.
Hungarian: Ez különösen igaz azokra a területekre, ahol a célokat önállóan határozzák meg, például az európai nyilvános értékelő jelentések területén, ahol számos önállóan meghatározott célt az Ügynökségen kívül álló okok miatt nem sikerül elérni.
French: Comité pour la télématique du conseil d'administration (MBTC)
Hungarian: 9. Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
French: Expiration du bail de l'immeuble en 2014
Hungarian: Az épületbérleti szerződés lejárata 2014-ben
French: La première réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE a été l'occasion de partager les meilleures pratiques et de discuter de problèmes et de défis communs.
Hungarian: Megtartották az európai uniós ügynökségek igazgatótanácsi elnökeinek első ülését, amelynek célja a legjobb gyakorlatok megosztása, valamint a közös témák és kihívások megbeszélése volt.
French: L'Agence va désormais s'atteler à tirer les enseignements de la pandémie afin d'identifier les améliorations à apporter pour faire face à des situations de ce type à l'avenir.
Hungarian: Az Ügynökség most azon fog dolgozni, hogy a pandémiás helyzetből az ilyen jellegű jövőbeni helyzetekben elérhető javítási lehetőségek feltárása érdekében levonja a tanulságokat.
French: • création d'une task-force sur la responsabilité sociale d'entreprise de l'industrie pharmaceutique.
Hungarian: • a gyógyszeripar vállalati társadalmi felelősségével foglalkozó munkacsoport létrehozása.
French: La Commission précise également que l'éventuel déficit de la contribution communautaire par rapport au montant demandé ne doit pas aboutir à des réductions des dépenses de télématique liées à la mise en œuvre de la législation proposée.
Hungarian: A Bizottság azt is megállapította, hogy a kértnél kevesebb uniós hozzájárulás nem eredményezheti a javasolt jogszabályok végrehajtására szánt telematikai kiadások csökkentését.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította, hogy számos Európai Unión kívüli ország uniós engedélyt használt pandémiás vakcinák saját országukban történő engedélyezéséhez.
French: S'agissant des résultats des travaux du comité, les membres regrettent que les États membres ne disposent pas de ressources adéquates pour apporter un soutien supplémentaire au comité.
Hungarian: A bizottság teljesítményével kapcsolatosan a tagok sajnálták továbbá, hogy a tagállamok nem rendelkeznek megfelelő forrásokkal, amelyek lehetővé tennék a bizottság munkájának további támogatását.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségről
French: Il examinera les structures de gouvernance actuelle et étudiera d'autres dispositions afin d'optimiser la gouvernance du programme.
Hungarian: Felül fogja vizsgálni a jelenlegi irányítási struktúrákat és a program irányításának optimalizálása érdekében megfontolja alternatív rendszerek lehetőségét.
French: L'impact de la législation récente sur les variations devrait se faire sentir en 2010 et devra être pris en compte en 2011.
Hungarian: A módosításokról szóló legutóbbi jogszabály hatása várhatóan 2010-ben érvényesül majd, és azt 2011-ben figyelembe kell venni.
French: Le président invite les membres à se porter volontaires pour servir de coordinateurs thématiques en vue de l'évaluation du rapport d'activité annuel 2009 du directeur exécutif.
Hungarian: Az elnök felhívta a tagokat, hogy az ügyvezető igazgató 2009. évi éves tevékenységi jelentésének értékelésére önként jelentkezzenek témakoordinátornak.
French: Un représentant de la Commission assistera à la prochaine réunion afin de présenter les détails de la récente évaluation des agences et la réaction de la Commission.
Hungarian: A következő ülésen részt vesz az Európai Bizottság képviselője, hogy vázolja az európai uniós ügynökségek legutóbbi értékelésének részleteit és a Bizottság válaszát.
French: Le conseil d'administration suggère d'étudier l'adéquation de certains indicateurs de performance essentiels.
Hungarian: Az igazgatótanács néhány kulcsfontosságú teljesítménymutató megfelelőségének áttekintésére tett javaslatot.
French: • mise en œuvre du système de présentation électronique des demandes dans l'UE et atelier futur sur le sujet;
Hungarian: • az e-benyújtási rendszer bevezetése EU-szerte és az e témával foglalkozó jövőbeni munkaértekezlet;
French: Les activités de l'Agence et son programme de travail sont adaptés en fonction des diverses tendances qui caractérisent l'environnement scientifique et commercial de l'Agence, comme la mondialisation, les progrès scientifiques et la demande croissante d'ouverture et de communication avec les parties prenantes.
Hungarian: Az Ügynökség működését és munkaprogramját az Ügynökség tudományos és üzleti környezetében végbemenő különböző tendenciák alakítják, beleértve a globalizációt, a tudományos fejlődést, valamint a nyitottság és az érdekelt felekkel való kommunikáció iránti növekvő igényt.
French: M. Dalli a insisté sur le fait que les intérêts des patients sont au cœur de son travail et du nôtre.
Hungarian: Dalli úr hangsúlyozta, hogy munkája és a mi munkánk középpontjában a betegek érdekei állnak.
French: Le conseil d'administration soutient les stratégies de vaccination adoptées par les États membres face à une menace de pandémie potentiellement grave.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatásáról biztosította a tagállamok által, a potenciálisan komoly pandémiás veszély nyomán módosított oltási stratégiákat.
French: Le directeur exécutif et le conseil d'administration remercient l'Agence et les autorités nationales pour leur dévouement et leur efficacité extrême face à cette menace pour la santé publique.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató és az igazgatótanács köszönetet mondott az Ügynökség személyzetének és a nemzeti hatóságoknak az e közegészségügyi veszéllyel szemben tanúsított mély elkötelezettségükért és igen hatékony teljesítményükért.
French: Ce sujet est lié aux travaux de l'Agence sur la méthodologie d'évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments.
Hungarian: E téma kapcsolódik a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésére vonatkozó módszertanok területén végzett ügynökségi munkához.
French: L'Agence commencera également à préparer la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance et les médicaments contrefaits.
Hungarian: Az Ügynökség el kívánja kezdeni továbbá a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok végrehajtásának előkészületeit.
French: Le Commissaire s'est déclaré satisfait du travail de l'Agence, notamment de ses réalisations dans le domaine de la communication et de la participation des patients et des professionnels de la santé.
Hungarian: A biztos elégedett volt az ügynökség munkájával, többek között a kommunikáció, valamint a betegek és az egészségügyi szakemberek bevonása terén elért eredményekkel.
French: Le conseil d'administration demande d'accélérer la procédure afin de permettre aux membres d'examiner les candidatures en juin.
Hungarian: Az igazgatótanács kérte az eljárás felgyorsítását, hogy a tagok júniusban gondolkodhassanak a jelöltekről.
French: Président: Pat O'Mahony
Hungarian: Elnök: Pat O'Mahony
French: Les membres considèrent que la décision devrait tenir compte du fait que les cellules et les tissus peuvent être des matières premières entrant dans la fabrication de médicaments.
Hungarian: A tagok úgy ítélték meg, hogy a döntésnek figyelembe kellene vennie, hogy a sejtek és szövetek gyógyszerek alapanyagaiként szolgálhatnak.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy az igazgatótanács jelenlegi elnöke megbízatásának időtartama júniusban lejár.
French: L'APB pour 2011 s'établit à 218,9 millions d'EUR, un chiffre conforme au programme de travail.
Hungarian: A 2011. évi EKT a munkaprogrammal összhangban összesen 218,9 millió EUR-t tesz ki.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
Hungarian: [EMA/MB/3790/2010] A napirendet elfogadták.
French: Le conseil d'administration propose d'élaborer une approche harmonisée que suivraient tous les États membres après l'expiration de la période de transition.
Hungarian: Az igazgatótanács azt javasolta, hogy az átmeneti időszak lejárta után dolgozzanak ki egy harmonizált megközelítést, amelyet valamennyi tagállam alkalmazni tud.
French: Plus précisément, les exposés ont expliqué comment développer les capacités humaines dans le processus décisionnel et ont présenté des études de cas mettant en œuvre des modèles pour développer et améliorer le jugement humain.
Hungarian: Az üléseken ismertették, hogy a döntéshozatal során hogyan bővíthetők a humán képességek, és esettanulmányokat mutattak be, amelyekben az emberi döntés kibővítésére és javítására szolgáló modelleket alkalmaztak.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
Hungarian: A genotoxicitásra vonatkozó adatok rendelkezésre állásának megfelelőségét eseti alapon kell elbírálni, és az új adatok iránti kérelmet akkor kell benyújtani, ha a biztonsággal kapcsolatos konkrét aggály merül fel.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
Hungarian: A bizottság megvitatta a telematikai program általános irányítási rendszereit.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
Hungarian: Bár a Bizottság megerősítette, hogy a döntést már meghozták, az igazgatótanács e kérdésben további vitára szólított fel.
French: La proportion des nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché ayant abouti à une décision négative est passée à 33 % l'an dernier, contre 20 à 25 % ces dernières années.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése iránti új, elutasított kérelmek aránya az előző évek 20-25%-os arányához képest a múlt évben 33%-ra emelkedett.
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
Hungarian: A Bizottság képviselője megállapította, hogy figyelembe véve a személyzeti szabályzatot, az Ügynökség indoklása ezen álláshelyek átalakítási kérelmének alátámasztására nem volt megfelelő.
French: Plusieurs questions sont soulevées concernant la mise à disposition par les États membres de données sur la génotoxicité, la répartition des fonctions de rapporteur entre les États membres et l'impact des exigences strictes en matière de politique relative aux conflits d'intérêts sur la disponibilité d'experts scientifiques.
Hungarian: Számos, a genotoxicitásra vonatkozó adatok tagállamok általi elérhetőségével, az előadói szerep tagállamok közötti elosztásával és az összeférhetetlenségi politikának a tudományos szakértelem rendelkezésére állására vonatkozó szigorú követelményei által gyakorolt hatással kapcsolatos kérdés merült fel.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a növényi gyógyszerek bizottsága elnökének prezentációját.
French: Le conseil d'administration observe également que la qualité des dossiers peut être un facteur important et certains produits ayant fait l'objet d'un avis négatif auraient probablement pu être approuvés si les dossiers avaient été de meilleure qualité.
Hungarian: Az igazgatótanács azt is megjegyezte, hogy a dokumentációk minősége is jelentős tényező lehet, és valószínű, hogy a dokumentációk magasabb színvonala esetén számos negatív véleményt kapott terméket engedélyezhettek volna.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
Hungarian: A költségvetési tervezet tartalmazza továbbá a farmakovigilanciával és a gyógyszerhamisítással kapcsolatos jövőbeni jogszabályok végrehajtásához szükséges forrásokat, amelyeket a Bizottság kifogásolt, mert a becsültnél magasabbak.
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta e szerződéses alkalmazotti álláshelyek ideiglenes alkalmazotti álláshelyekké történő átalakítását, mivel ez elengedhetetlen az Ügynökség arra irányuló erőfeszítéseihez, hogy tudományos és magas szaktudású szakértőket toborozzon és tartson meg.
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
Hungarian: A módosítások érinthetik a díjakból származó bevételnek a felülvizsgált inflációs ráta miatti csökkentését, a 2008. évi többlet egy részének lehetséges felhasználását, a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó költségvetés emelését, az IKT-kiadások finanszírozását, valamint azokat a konzultációs szolgáltatásokat, amelyek célja az Ügynökség jövőbeni lehetséges székhelyének meghatározása.
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
Hungarian: Az európai nyilvános értékelő jelentésekkel kapcsolatban az igazgatótanács javasolta, hogy az egészségügyi és tudományos közösségben történő népszerűsítésüket célzó munkát folytatni kell, mivel e dokumentumok igen értékes információkat tartalmaznak a gyógyszerek értékeléséről és a döntéshozatali folyamatról.
French: Rapport annuel 2009
Hungarian: 5. 2009. évi éves jelentés
French: Les données montrent que les petites entreprises enregistrent des taux supérieurs de décisions négatives.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a kisebb vállalatok esetében magasabbak az elutasítási arányok.
French: Documents présentés
Hungarian: Előterjesztett dokumentumok
French: Procédure révisée de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP
Hungarian: A CHMP-be és a CVMP-be történő jelölésekre vonatkozó felülvizsgált igazgatótanácsi konzultációs eljárás
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Hungarian: A felülvizsgált végrehajtási szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
Hungarian: Az Ügynökség Európai Bizottság által történő értékelése
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
Hungarian: Az elnök tájékoztatta továbbá az igazgatótanácsot, hogy a pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság elnöke az igazgatótanács számára vitairatot készít, amely a bizottság jövőjére vonatkozóan lehetőségeket határoz meg.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
Hungarian: A felülvizsgált szabályok 2010. április 1-jén lépnek hatályba.
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
Hungarian: A módosítások a díjak inflációhoz való igazítását (1%-kal való emelés), a több törzsre kiterjedő dokumentációk esetében a forgalomba hozatal engedélyezése iránti kérelmekre vonatkozóan csökkentett díjak létrehozását, a díjaknak a forgalomba hozatali engedély meghosszabbításához való hozzáigazítását és a nemzeti illetékes hatóságokra vonatkozó jelentési követelmények tisztázását érintik.
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Hungarian: A H1N1 világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos tájékoztatás
French: • collecter des informations sur la mise en œuvre du système traditionnel d'enregistrement des utilisations dans les États membres;
Hungarian: • a hagyományos gyógyszerként való törzskönyvezési rendszer kihasználtságáról információk gyűjtése a tagállamokban;
French: L'Agence a commencé à rechercher des options pour la future implantation de l'Agence à Londres, dès que le bail actuel aura expiré en 2014.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte az Ügynökség jövőbeni londoni székhelyeként szóba jöhető lehetőségek felkutatását, mivel jelenlegi bérleti szerződése 2014-ben lejár.
French: • travaux de la task-force HMA sur l'amélioration de la législation vétérinaire;
Hungarian: • a HMA munkacsoport által az állatgyógyászati jogszabályok módosításával kapcsolatosan végzett munka;