FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para pacientes que estén recibiendo un ACOD en ese momento, se debe administrar la primera dosis de enoxaparina sódica cuando tenga que tomar la siguiente dosis de ACOD.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært gitt.
Spanish: • Para el tratamiento de angina inestable e IAMSEST, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 100 UI/kg (1 mg/kg) cada 12 horas por inyección subcutánea administrada en combinación con tratamiento antiplaquetario.
Norwegian Bokmål: • For behandling av ustabil angina og NSTEMI er anbefalt dose enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Spanish: La incidencia de sangrado mayor a los 30 días fue significativamente mayor (p < 0,0001) en el grupo enoxaparina sódica (2,1%) frente al grupo heparina (1,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p <0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Spanish: Para pacientes con aclaramiento de creatinina de [15-30] ml/min, se debe considerar duplicar el tiempo de punción/inserción o retirada del catéter a, al menos, 24 horas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance på 15-30 ml/min bør det vurderes å fordoble utsettelsen for punktur/plassering eller fjerning av kateter til minst 24 timer.
Spanish: Alcohol bencílico Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegg for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Si puede administrarse usted mismo este medicamento, su médico o enfermero le mostrarán cómo hacerlo.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å gi dette legemidlet til deg selv, vil legen din eller en sykepleier vise deg hvordan du skal gjøre det. Ikke prøv å sette injeksjonen på egen hånd hvis du ikke har fått opplæring i hvordan det skal gjøres.
Spanish: • Se le administrará una inyección inicial intravenosa de 3.000 UI (30 mg) de Inhixa.
Norwegian Bokmål: • En startdose på 3000 IE (30 mg) Inhixa vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
Spanish: Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolismo pulmonar
Norwegian Bokmål: Pasienter med DVT, med eller uten lungeemboli
Spanish: • ha tenido recientemente un ictus (accidente cerebrovascular)
Norwegian Bokmål: • du nylig har hatt slag
Spanish: En un estudio multicéntrico doble ciego y grupos paralelos, se comparó enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) una vez al día por vía subcutánea con placebo en la profilaxis de TVP en pacientes médicos con movilidad severamente limitada durante una enfermedad aguda (definida como distancia que puede ser recorrida a pie < 10 metros durante ≤ 3 días).
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet multisenter parallellgruppestudie ble 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig sammenlignet med placebo for profylakse mot DVT hos medisinske pasienter med svært begrenset mobilitet pga. akutt sykdom (definert som kun å kunne gå en distanse på < 10 meter i ≤ 3 dager).
Spanish: En un estudio multicéntrico doble ciego y grupos paralelos, se comparó enoxaparina sódica 2.000 UI (20 mg) o 4.000 UI (40 mg) una vez al día por vía subcutánea con placebo en la profilaxis de TVP en pacientes médicos con movilidad severamente limitada durante una enfermedad aguda (definida como distancia que puede ser recorrida a pie <10 metros durante ≤3 días).
Norwegian Bokmål: I et dobbelblindet multisenter parallellgruppestudie ble 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium subkutant én gang daglig sammenlignet med placebo for profylakse mot DVT hos medisinske pasienter med svært begrenset mobilitet pga. akutt sykdom (definert som kun å kunne gå en distanse på < 10 meter i ≤ 3 dager).
Spanish: Su médico solicitará la determinación en sangre de un parámetro denominado INR y le dirá cuándo debe interrumpir, por lo tanto, el tratamiento con Inhixa.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Inhixa que se le administrará.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor mye Inhixa du skal behandles med. Dosen er avhengig av årsaken til behandlingen.
Spanish: • Otros medicamentos que afectan la hemostasia como: - Inhibidores de la agregación plaquetaria incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis antiagregante (cardioprotección), clopidogrel, ticlopidina, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa indicados en síndromes agudos coronarios debido al riesgo de sangrado, - Dextrano 40 - Glucocorticoides sistémicos.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som påvirker hemostase som: - Blodplateaggregasjonshemmere inklusiv acetylsalisylsyre i doser som brukes ved kardioproteksjon, klopidogrel, tiklopidin, og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister brukt ved akutt koronarsyndrom, pga. blødningsrisiko - Dekstran 40 - Systemiske glukokortikosteroider.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml
Spanish: Un vial (5,0 ml) contiene 50.000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (5,0 ml) inneholder 50 000 IE (500 mg) enoksaparinnatrium.
Spanish: Enoxaparina sódica 100 UI (1 mg/kg) dos veces al día por vía subcutánea n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Spanish: - uso concomitante de medicación que afecte la hemostasis (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml
Spanish: Enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) una vez al día por vía subcutánea n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Spanish: Volumen a inyectar cuando está diluida hasta una concentración final de 300 UI (3 mg)/ml
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IE (3 mg)/ml
Spanish: Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml es 1 ml de solución contenida en: una jeringa de vidrio transparente, incoloro, neutro y de tipo I, con aguja fija y protector de la aguja cerrado con tapón de goma de clorobutilo y émbolo de polipropileno de color azul oscuro.
Norwegian Bokmål: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml er 1 ml oppløsing i: - en klar, fargeløs, type I sprøytesylinder i nøytralt glass med fastsatt nål med nålebeskytter, lukket med en propp av klorobutylgummi og en mørk blå stempelstang av polypropylen.
Spanish: Está contraindicado el uso de enoxaparina sódica en pacientes con antecedentes de TIH mediada inmunológicamente dentro de los últimos 100 días o en presencia de anticuerpos circulantes (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av enoksaparinnatrium hos pasienter med en immunmediert HIT anamnese innenfor de siste 100 dagene eller ved tilstedeværelse av sirkulerende antistoffer er kontraindisert (se pkt.
Spanish: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: IE/kg (0,3 mg/kg) enoksaparinnatrium administreres.
Spanish: La decisión de usar enoxaparina sódica en estos casos sólo debe realizarse después de una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo y después de considerar tratamientos alternativos que no incluyan heparinas (p. ej. danaparoide de sodio o lepirudina).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å bruke enoksaparinnatrium i slike tilfeller må kun tas etter en nøye nytte/risikoanalyse og etter at alternative behandlinger med ikkehepariner er vurdert (f. eks.
Spanish: Para la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa después de cirugía, tratamiento de la TVP y EP, tratamiento de la angina inestable e IAMSEST, enoxaparina sódica se debe administrar vía inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: For forebyggelse av venøs tromboembolisme etter kirurgi, behandling av DVT og PE, behandling av ustabil angina og NSTEMI, gis enoksaparinnatrium vesomd subkutan injeksjon.
Spanish: Cada ml contiene 10.000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 000 IE (100 mg) enoksaparinnatrium.
Spanish: • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Spanish: Usted puede necesitar atención médica.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
Spanish: Se deben tragar enteros con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
Spanish: La mayoría de los pacientes eran de raza blanca (77%) o asiática (21%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Spanish: • Pérdida de apetito.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
Spanish: Se notificaron casos mortales (Grado 5).
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 22/mayo/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Spanish: Índice de Riesgo usado para ORR.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Spanish: Llame al servicio de urgencias de forma inmediata y contacte con su médico.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Spanish: Tiempo desde la aleatorización hasta progresión o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering til progresjon eller død, uansett årsak, det som inntreffer først.
Spanish: Toma de Inlyta con alimentos y bebidas
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Spanish: • No tome este medicamento durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Spanish: Qué es Inlyta y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Spanish: Efecto sobre el intervalo QTc
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad en el desarrollo perinatal y postnatal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført toksisitetsstudier på perinatal og postnatal utvikling.
Spanish: • Falta de energía, sensación de debilidad o cansancio.
Norwegian Bokmål: • Mangel på energi, du føler deg svak eller trett
Spanish: Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (ver también la sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta"):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene (se også avsnitt 2 'Hva du må vite før du bruker Inlyta'):
Spanish: • Si se va a someter a una operación o si tiene una herida sin cicatrizar.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
Spanish: Un incremento en la masa de glóbulos rojos puede incrementar el riesgo de acontecimientos embólicos y trombóticos.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.
Spanish: La proteinuria incluye los siguientes términos preferentes: proteínas en orina, presencia de proteína en orina y proteinuria.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y raza
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Spanish: Si piensa que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk bør du snakke med legen din.
Spanish: Evaluado por una revisión de radiología independiente de acuerdo a los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).
Norwegian Bokmål: Vurdert ved uavhengig radiologivurdering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Spanish: No tome Inlyta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inlyta:
Spanish: Dolor en el abdomen superior
Norwegian Bokmål: Smerte i øvre del av abdomen
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere
Spanish: Es necesario realizar una resonancia magnética para confirmar el diagnóstico de PRES.
Norwegian Bokmål: Magnetresonanstomografi (MR) er nødvendig for å bekrefte PRES-diagnosen.
Spanish: VIH/SIDA;
Norwegian Bokmål: infeksjoner/AIDS.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El tratamiento con este medicamento se debe reiniciar cuando la herida esté bien cicatrizada.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet vil bli startet igjen når såret er tilstrekkelig tilhelet.
Spanish: No debe utilizarse axitinib durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med dette legemidlet påkrevd.
Spanish: Dos de los subgrupos fueron demasiado pequeños para obtener resultados fiables (tratados previamente con temsirolimus o tratados previamente con bevacizumab).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
Spanish: Posteriormente su médico puede aumentar o disminuir su dosis dependiendo de cómo tolere el tratamiento con Inlyta.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke eller redusere dosen din, avhengig av hvordan du tåler behandlingen med Inlyta.
Spanish: Si es posible, muestre a su médico el envase o este prospecto.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør du vise legen pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Spanish: Las categorías se han asignado de acuerdo a las frecuencias absolutas de los datos de estudios clínicos agrupados.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er basert på absolutte frekvenser i de samlede dataene fra de kliniske studiene.
Spanish: Aunque no se puede descartar que haya una mayor sensibilidad al desarrollo de reacciones adversas en pacientes de edad avanzada y de raza asiática, en general no se observaron grandes diferencias en la seguridad y efectividad de axitinib entre pacientes con ≥ 65 años de edad y pacientes más jóvenes, y entre pacientes de raza blanca y pacientes de otras razas.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at enkelte eldre pasienter og asiatiske pasienter har en større sensitivitet for bivirkninger, men samlet sett er det imidlertid ingen større forskjeller i sikkerhet og effekt av aksitinib mellom pasienter som var ≥ 65 år og yngre pasienter, og mellom hvite pasienter og pasienter av andre etnisiteter.
Spanish: La media geométrica de aclaramiento oral y volumen aparente de distribución fueron 38 l/h y 160 l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig geometrisk oral clearance og tilsynelatende distribusjonsvolum var henholdsvis 38 l/time og 160 l.
Spanish: Se ha evaluado la seguridad y eficacia de axitinib en un estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico en fase 3.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis de estos medicamentos, cambiar la dosis de Inlyta o cambiar a otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen av disse legemidlene, endre dosen av Inlyta eller bytte til et annet legemiddel.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico o hasta que aparezca una toxicidad inaceptable que no pueda manejarse con medicación concomitante o ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge man ser klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet som ikke kan behandles med ytterligere legemidler eller dosejustering.
Spanish: Si el paciente vomita u olvida tomar una dosis, no se le debe administrar una dosis adicional.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp eller glemmer en dose, skal det ikke tas en ekstra dose.
Spanish: Si no es capaz de tomar este medicamento tal y como su médico se lo ha recetado, o cree que ya no necesita más, contacte inmediatamente con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å ta dette legemidlet slik legen har sagt, eller dersom du føler at du ikke trenger det lenger, må du kontakte legen din umiddelbart.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere
Spanish: La actual base de datos de seguridad de axitinib es demasiado pequeña para detectar reacciones adversas raras y muy raras.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for aksitinib er på nåværende tidspunkt for liten til å fange opp sjeldne og svært sjeldne bivirkninger.
Spanish: IC = Intervalo de confianza, RR = Riesgo relativo (axitinib/sorafenib); ITT: población por intención de tratar; NE: no estimable; NS: estadísticamente no significativo; ORR: Tasa de respuesta objetiva; OS: supervivencia global; PFS: Supervivencia libre de progresión.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall, HR=Hazard ratio (aksitinib/sorafenib); ITT: Intent-to-treat; NE: ikke målbart; NS: ikke statistisk signifikant; ORR: objektiv responsrate; OS: total overlevelse; PFS: progresjonsfri overlevelse.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster o en el frasco después de "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien eller på boksen etter 'Utløpsdato' eller ‘EXP'.
Spanish: No tome este medicamento con pomelo o zumo de pomelo, ya que puede hacer que aumenten los efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da det kan øke risikoen for bivirkninger.
Spanish: Estudios in vitro con P-glicoproteína
Norwegian Bokmål: In vitro studier med P-glykoprotein
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inlyta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inlyta
Spanish: Tras la administración oral de los comprimidos de axitinib, la media de la biodisponibilidad absoluta es del 58% en comparación con la administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av aksitinib tabletter er gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet 58 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Spanish: Los hallazgos de genotoxicidad no se consideran clínicamente relevantes a los niveles de exposición observados en humanos.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsfunnene er ikke ansett som klinisk relevante ved humane eksponeringsnivåer.
Spanish: Ajustes de dosis Se recomienda aumentar o reducir la dosis en función de la seguridad y tolerabilidad individual.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller dosereduksjon anbefales basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Spanish: Muy frecuentes Artralgia Dolor en las extremidades
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Artralgi Smerter i ekstremitetene
Spanish: Un índice de riesgo >1 indicó una probabilidad más alta de respuesta en el brazo de axitinib; un índice de riesgo <1 indicó una probabilidad más alta de respuesta en el brazo de sorafenib.
Norwegian Bokmål: En risk ratio > 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i aksitinibgruppen, en risk ratio < 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i sorafenib-gruppen.
Spanish: La siguiente dosis prescrita ha de tomarse en el momento habitual.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con axitinib al menos 24 horas antes de una cirugía programada.
Norwegian Bokmål: Behandling med aksitinib bør seponeres minst 24 timer før planlagte kirurgiske inngrep.
Spanish: Si de forma accidental toma más comprimidos o una dosis más alta de la que necesita, contacte de inmediato con su médico para pedir consejo.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter eller en høyere dose enn du trenger, må du kontakte lege umiddelbart.
Spanish: Inlyta puede aumentar los efectos adversos asociados a la teofilina, utilizada para el tratamiento del asma o de otras enfermedades pulmonares.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan gi økte bivirkninger av teofyllin, som brukes til behandling av astma eller andre lungesykdommer.
Spanish: Si experimenta mareos y/o se siente cansado mientras se encuentra en tratamiento con Inlyta, tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever svimmelhet og/eller tretthet mens du bruker Inlyta, må du være spesielt forsiktig med bilkjøring og bruk av maskiner.
Spanish: La decisión de reanudar el tratamiento con axitinib tras la cirugía se ha de basar en la evaluación clínica de una adecuada cicatrización de las heridas.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å gjenoppta behandling med aksitinib etter kirurgi bør baseres på en klinisk vurdering av tilfredsstillende sårtilheling.
Spanish: Por ello, la información del producto debe actualizarse para incluir colecistitis como un efecto adverso del medicamento en la sección 4.8 de la Ficha Técnica y la sección 4 del prospecto, con la frecuencia, "frecuente".
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen bør derfor oppdateres for å inkludere kolecystitt som en bivirkning under punkt 4.8 i preparatomtalen og under avsnitt 4 i pakningsvedlegget med frekvensen "vanlig".
Spanish: La variable de eficacia primaria, supervivencia libre de progresión (PFS: Progression free survival), fue evaluada utilizando una revisión central independiente y ciega.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, progresjonsfri overlevelse (PFS), ble vurdert ved bruk av en blindet uavhengig sentral gjennomgang.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inlyta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inlyta
Spanish: De acuerdo a la revisión de los datos presentados en el procedimiento del IPS, que inluye casos clínicos y un artículo bibliográfico, y considerando que existe un mecanismo biológico plausible, hay por lo menos una posibilidad razonable por la que axitinib pueda causar colecistitis.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av dataene som ble sendt inn under PSUR-prosedyren, inkludert kasusrapporter og en litteraturartikkel, og med tanke på at det eksisterer en mulig biologisk mekanisme, er det i det minste en rimelig mulighet for at aksitinib kan forårsake kolecystitt.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de tomar Inlyta:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Inlyta
Spanish: Composición de Inlyta
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Inlyta
Spanish: El PRES es un trastorno neurológico que puede presentarse con dolor de cabeza, convulsiones, letargo, confusión, ceguera y otros trastornos visuales y neurológicos.
Norwegian Bokmål: PRES er en nevrologisk lidelse som kan fremtre med hodepine, kramper/anfall, letargi, forvirring, blindhet og andre visuelle og nevrologiske forstyrrelser.
Spanish: Si la dosis de axitinib se incrementa, se ha de monitorizar estrechamente al paciente en cuanto a la toxicidad.
Norwegian Bokmål: Dersom aksitinibdosen er økt, bør pasienten overvåkes nøye med hensyn til toksisitet.