FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios PRO-805 y PRO-806, el 62,0 % y el 39,5 % respectivamente de los sujetos tratados con Sixmo necesitaron buprenorfina SL suplementaria.
Croatian: U ispitivanjima PRO-805 i PRO-806, 62,0% odnosno 39,5% ispitanika liječenih implantatima
Spanish: Estudio PRO-806
Croatian: Ispitivanje PRO-806
Spanish: Después de extraer el implante, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Croatian: Nakon uklanjanja implantata, liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Spanish: La buprenorfina administrada debajo de la lengua se interrumpirá de 12 a 24 horas antes de la inserción de los implantes Sixmo.
Croatian: Primjena buprenorfina koji se daje pod jezik prekinut će se 12-24 sata prije ugradnje implantata Sixmo.
Spanish: Antes de insertar los implantes Sixmo verifique que los pacientes hayan completado un período de inducción adecuado con buprenorfina sublingual o buprenorfina/naloxona, o que ya estén clínicamente estables con buprenorfina o buprenorfina/naloxona (ver sección 4.2).
Croatian: Provjerite jesu li bolesnici završili odgovarajuću fazu indukcije sublingvalnim buprenorfiom ili buprenorfinom/naloksonom ili jesu li već klinički stabilni na buprenorfinu ili buprenorfinu/naloksonu prije ugradnje implantata Sixmo (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Puede producirse una infección en el sitio de la inserción o extracción.
Croatian: Na mjestu ugradnje ili uklanjanja može nastati infekcija.
Spanish: La inserción subcutánea es esencial para confirmar la correcta colocación por palpación.
Croatian: Nakon supkutane ugradnje, palpacijom se mora potvrditi da su implantati pravilno postavljeni.
Spanish: • depresión respiratoria, bostezos
Croatian: • depresija disanja, zijevanje
Spanish: 4 años.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 4 godine.
Spanish: • Se utiliza un aplicador para insertar los cuatro implantes.
Croatian: • Za ugradnju sva četiri implantata koristi se jedan aplikator.
Spanish: Después de la inserción de los implantes, el médico aplicará una gasa estéril con un vendaje compresivo para minimizar los moretones.
Croatian: Nakon ugradnje implantata liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Spanish: • ritmo cardiaco lento, ritmo cardiaco anormal que comienza en las aurículas del corazón
Croatian: • iscjedak iz oka, zamagljen vid, poremećaj suzenja • usporen rad srca, poremećen srčani ritam koji počinje u srčanim pretklijetkama
Spanish: Los implantes para la repetición del tratamiento se deben colocar por vía subcutánea lo antes posible después de la extracción de los implantes anteriores, preferiblemente el mismo día.
Croatian: Nakon uklanjanja prethodnih implantata, implantate za ponovno liječenje treba ugraditi supkutano čim prije, po mogućnosti isti dan.
Spanish: Los metabolitos de la buprenorfina se acumulan en los pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Metaboliti buprenorfina nakupljaju se u bolesnika s bubrežnim zatajenjem.
Spanish: Retraiga el aplicador, con el bisel hacia arriba, hasta que la marca distal de la cánula sea visible en la abertura de la incisión (la punta afilada permanecerá en el espacio subcutáneo).
Croatian: Sada aplikator, s urezanom oznakom koja gleda prema gore, izvlačite sve dok u otvoru incizije ne ugledate distalnu oznaku na kanili (oštri vrh ostaje u supkutanom prostoru).
Spanish: Se utiliza un aplicador para insertar los cuatro implantes.
Croatian: Za ugradnju sva četiri implantata koristi se jedan aplikator.
Spanish: Paso 13: El paciente debe tumbarse boca arriba, con el brazo que tiene los implantes flexionado por el codo y girado hacia fuera, de modo que la mano se sitúe junto a la cabeza.
Croatian: Korak 13.: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Spanish: • agrandamiento de la próstata o estrechamiento de la uretra
Croatian: • povećanu prostatu ili suženu mokraćnu cijev
Spanish: • tiene problemas respiratorios graves
Croatian: • ako imate teške probleme s disanjem
Spanish: Mediana (intervalo)
Croatian: Medijan (raspon)
Spanish: • tienen una función hepática severamente reducida
Croatian: • ako imate jako smanjenu funkciju jetre
Spanish: • espasmos musculares, molestias en las extremidades
Croatian: • grčevi mišića, nelagoda u udovima
Spanish: La buprenorfina puede ser objeto de abuso y es propensa a su desviación con fines delictivos.
Croatian: Pogrešna primjena i nedopuštena uporaba Kod buprenorfina postoji mogućnost zlouporabe i nedopuštene uporabe u kriminalne svrhe.
Spanish: Dichas reacciones adversas se presentadas según el sistema de clasificación de órganos MedDRA, el término preferido y la frecuencia.
Croatian: Te su nuspojave prikazane prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava, preporučenim pojmovima i učestalosti.
Spanish: El estudio incluyó a 84 pacientes en el grupo Sixmo y a 89 pacientes en el grupo de la buprenorfina sublingual, con una mediana de edad (intervalo) de 36 (21 a 63) años y de 37 (22 a 64) años en los grupos de Sixmo y de buprenorfina sublingual, respectivamente.
Croatian: (raspon) od 36 (od 21 do 63) godina u skupini kojoj je ugrađen Sixmo i 37 (od 22 do 64) godina u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes dismenorrea, disfunción eréctil
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često dismenoreja, erektilna disfunkcija
Spanish: Las reacciones adversas (al implante y no al implante) notificadas se enumeran en la siguiente tabla.
Croatian: Zabilježene nuspojave (implantata i djelatne tvari) navedene su u tablici u nastavku.
Spanish: En el análisis de la FAD (semanas 1 a 16), se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los tratamientos (p = 0,0361), a favor de Sixmo.
Croatian: U analizi KFD-a (od 1. do 16. tjedna) opažena je statistički značajna razlika između terapija
Spanish: Marque la ubicación de los implantes y de la incisión con el marcador quirúrgico.
Croatian: Kirurškim markerom označite mjesto na kojem se nalaze implantati i mjesto incizije.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Sixmo
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Sixmo
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes sofoco, vasodilatación**, hipertensión**
Croatian: Krvožilni poremećaji često navale vrućine, vazodilatacija**, hipertenzija**
Spanish: poco frecuentes edema periférico, molestias, edema facial, sensación de frío, pirexia, hinchazón, edema en el lugar del implante*, reacción en el lugar del implante*, expulsión del dispositivo*, alteración de la cicatrización*, parestesia en el lugar del implante*, erupción cutánea en el lugar del implante*, formación de cicatrices*
Croatian: Nuspojave manje često periferni edemi, nelagoda, edem lica, osjećaj hladnoće, pireksija, oticanje, edem na mjestu implantata*, reakcija na mjestu implantata*, izbacivanje implantata*, narušeno cijeljenje*, parestezija na mjestu implantata*, osip na mjestu implantata*, nastanak ožiljka*
Spanish: • marcador quirúrgico
Croatian: • kirurški marker
Spanish: La buprenorfina se metaboliza ampliamente en el hígado y se halló un aumento en los niveles plasmáticos en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri i u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem jetrene funkcije pronađene su povišene razine u plazmi.
Spanish: poco frecuentes celulitis, infección cutánea, absceso periamigdalino, erupción cutánea pustulosa, infección del tracto urinario, infección micótica vulvovaginal, infección en el lugar del implante*, absceso en el lugar del implante*
Croatian: pustulozni osip, infekcija mokraćnog sustava, vulvovaginalna gljivična infekcija, infekcija mjesta implantata*, apsces na mjestu implantata*
Spanish: Sólo debe realizar el procedimiento un profesional sanitario competente en cirugías menores y que haya sido formado en la inserción de Sixmo,
Croatian: Ovaj postupak smije provoditi samo liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i educiran za ugradnju implantata
Spanish: Tabla 4: Porcentaje de muestras de orina negativas para opioides durante las semanas 1 a 24,
Croatian: Tablica 4: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 24. tjedna, ispitivanje
Spanish: • dificultad para comenzar a orinar, necesidad imperiosa de orinar, orinar con más frecuencia y poca cantidad de orina
Croatian: • otežan početak mokrenja, urinarna urgencija (neodgodiv poriv na mokrenje), češće mokrenje malih količina mokraće
Spanish: Los implantes Sixmo están diseñados para que queden colocados durante 6 meses y proporcionen un suministro continuo de buprenorfina.
Croatian: Sixmo namijenjeni su tome da tijekom 6 mjeseci od ugradnje osiguravaju neprekidnu isporuku buprenorfina.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada implante contiene hidrocloruro de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Spanish: No es necesario modificar la dosis de Sixmo en pacientes con insuficiencia renal.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze implantata Sixmo u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Spanish: • pinzas mosquito
Croatian: • hvataljka po Mosquitu
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: Copolímero de etileno-acetato de vinilo
Croatian: Pomoćna tvar: etilenvinilacetat kopolimer
Spanish: No beba alcohol durante el tratamiento Sixmo, ya que aumenta el efecto sedante.
Croatian: Sixmo jer to pojačava sedacijski učinak.
Spanish: El tratamiento se debe realizar bajo la supervisión de un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la dependencia/adicción a opioides.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas notificadas en estudios clínicos y a partir de datos poscomercialización con Sixmo y/o notificadas con otros productos de buprenorfina Sistema de clasificación de órganos
Croatian: Sixmo u promet i/ili zabilježene uz druge lijekove koji sadrže buprenorfin Klasifikacija organskog sustava
Spanish: Sixmo es un implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Croatian: Sixmo je bijeli/gotovo bijeli do blijedožuti implantat u obliku štapića, duljine 26,5 mm i promjera 2,4 mm.
Spanish: poco frecuentes secreción ocular, trastorno lagrimal, visión borrosa
Croatian: manje često iscjedak iz oka, poremećaj suzenja, zamagljen vid
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes fatiga, escalofríos, astenia, dolor, hematoma en el lugar del implante*, dolor en el lugar del implante*, prurito en el lugar del implante*, hemorragia en el lugar del implante*, eritema en el lugar del implante*, cicatriz en el lugar del implante*, dolor en el pecho**, malestar general***, síndrome de abstinencia por drogas***
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor, zimica, astenija, bol, hematom na mjestu implantata*, bol na mjestu implantata*, pruritus na mjestu implantata*, krvarenje na mjestu implantata*, eritem na mjestu implantata*, ožiljak na mjestu implantata*, bol u prsnom košu**, malaksalost***, sindrom ustezanja od droge***
Spanish: Esto debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción del siguiente juego de implantes Sixmo.
Croatian: Tu primjenu treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje sljedećeg kompleta implantata Sixmo.
Spanish: • Los implantes se encuentran bajo la piel, en la cara interna del brazo.
Croatian: • Implantati su smješteni potkožno s unutarnje strane nadlaktice.
Spanish: • migraña, temblor
Croatian: • migrena, tremor (nevoljno drhtanje)
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas Infecciones e infestaciones frecuentes infección vírica, bronquitis**, infección**, gripe**, faringitis**, rinitis**
Croatian: Infekcije i infestacije često virusna infekcija, bronhitis**, infekcija**, influenca**, faringitis**, rinitis** manje često celulitis, kožna infekcija, peritonzilarni apsces,
Spanish: El estudio PRO-806 tenía dos criterios de valoración coprincipales, que fueron la FAD del porcentaje de muestras de orina que fueron negativas para opioides ilícitos durante las semanas 1 a 24 en los grupos Sixmo y placebo (coprincipal 1), y la FAD del porcentaje de muestras de orina que fueron negativas para opioides ilícitos durante las semanas 1 a 24 en los grupos Sixmo y placebo, imputándose según los datos de drogas ilícitas facilitados por los pacientes (coprincipal 2).
Croatian: Sixmo i skupini koja je primala placebo (1. primarna mjera), a druga KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna u skupini s implantatima Sixmo i i skupini koja je primala placebo uz imputaciju na temelju samoprijavljenih podataka o uporabi nedopuštenih droga (2. primarna mjera).
Spanish: Es posible que se requieran dosis más altas para conseguir el efecto analgésico.
Croatian: Za analgetski učinak mogu biti potrebne više doze pa stoga uz primjenu opioida postoji veća mogućnost toksičnosti.
Spanish: Los implantes deben retirarse en condiciones asépticas, para lo cual se necesita el siguiente equipo:
Croatian: Implantate treba ukloniti u aseptičkim uvjetima, za što je potrebna sljedeća oprema: • stol za pregled da bolesnik može leći
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat
Spanish: • El titular de esta tarjeta está utilizando un tratamiento para la dependencia de opioides compuesto solo de buprenorfina llamado Sixmo.
Croatian: • Vlasnik ove kartice liječi se od ovisnosti o opioidima implantatima
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE Cada implante contiene hidrocloruro de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE Svaki implantat sadrži 74,2 mg buprenorfina u obliku buprenorfin hidroklorida.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Sixmo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si aparece cualquier signo de infección (como enrojecimiento o inflamación) en el lugar de la inserción o extracción.
Croatian: Ako Vam se pojave ikakvi znakovi infekcije (kao što su crvenilo ili upala) na mjestu ugradnje ili uklanjanja, odmah obavijestite liječnika.
Spanish: • medicamentos que calman, inducen el sueño o relajan los músculos, con nombres de principios activos que terminan en "azepam" Esta combinación puede provocar la muerte por depresión respiratoria.
Croatian: • lijekove za smirenje, spavanje ili opuštanje mišića, s djelatnim tvarima čiji nazivi završavaju na
Spanish: • regla estéril
Croatian: • sterilno ravnalo
Spanish: Precauciones generales relativas a la administración de opioides
Croatian: Opće mjere opreza važne kod primjene opioida
Spanish: En la figura 3 se ilustran las concentraciones de buprenorfina plasmática después de insertar Sixmo.
Croatian: Koncentracije buprenorfina u plazmi nakon ugradnje implantata
Spanish: En el caso de que se desarrollen síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Croatian: U slučaju da se razviju znakovi i simptomi toksičnosti ili predoziranja, implantate se mora ukloniti i bolesnika prebaciti na lijek koji omogućuje prilagodbu doze.
Spanish: Número (%) de pacientes con implantes rotos n=número de pacientes para los que se dispone de datos.
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Spanish: La buprenorfina sublingual debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción de los cuatro implantes Sixmo.
Croatian: Primjenu sublingvalnog buprenorfina treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje četiri implantata Sixmo.
Spanish: En el caso de que se observen síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Croatian: U slučaju da se opaze simptomi toksičnosti ili predoziranja, potrebno je ukloniti implantate i prebaciti bolesnika na lijek kod kojeg je moguća prilagodba doze.
Spanish: • inflamación de las vías respiratorias en los pulmones, la garganta o la mucosa interna de la nariz
Croatian: • upala dišnih puteva u plućima, grla ili sluznice nosa • pojačano znojenje, loše osjećanje
Spanish: • Se debe programar una cita para que el paciente vuelva a acudir al profesional sanitario que lo insertó lo antes posible.
Croatian: • Dogovoriti što raniji dolazak bolesnika na pregled kod liječnika koji je ugradio implantate.
Spanish: Un estudio de equilibrio de masas con buprenorfina demostró la recuperación completa del compuesto radiomarcado en orina (30 %) y heces (69 %) recogidas hasta 11 días después de la dosis.
Croatian: (30%) i stolici (69%) prikupljenima do 11. dana nakon doziranja.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes estreñimiento, náuseas, vómitos, diarream dolor abdominal, trastorno gastrointestinal**, trastorno dental**
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često konstipacija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu, poremećaj probavnog sustava**, poremećaj zubiju**
Spanish: No utilice estos medicamentos durante el tratamiento con Sixmo, ya que pueden provocar un inicio repentino de síntomas de abstinencia prolongados e intensos
Croatian: Sixmo jer mogu uzrokovati naglu pojavu dugotrajnih i jakih simptoma ustezanja.
Spanish: Los implantes se insertarán a través de una pequeña incisión subcutánea de 2,5 a 3 mm. Marque las trayectorias de los canales donde se insertará cada implante dibujando 4 líneas.
Croatian: Označite mjesta kanalića u koje će se ugraditi svaki pojedini implantat tako što ćete nacrtati 4 crte, svaku duljine 40 mm.
Spanish: Tratamiento con implantes Sixmo
Croatian: Liječenje implantatima Sixmo
Spanish: No se dispone de datos prospectivos con Sixmo más allá de dos ciclos de tratamiento, ni de experiencia en la inserción de implantes Sixmo en otras zonas diferentes de la parte superior del brazo, ni con la reinserción en zonas previamente utilizadas.
Croatian: Sixmo na druga mjesta na ruci ili na neka druga mjesta osim nadlaktice, kao ni s ponovnom ugradnjom u već korištena mjesta.
Spanish: La buprenorfina sublingual debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción subcutánea de los implantes Sixmo.
Croatian: Primjenu sublingvalnog buprenorfina treba prekinuti 12-24 sata prije supkutane ugradnje implantata Sixmo.
Spanish: Aplique el paño estéril sobre el brazo del paciente.
Croatian: Prekrijte ruku bolesnika sterilnom prekrivkom s otvorom.
Spanish: El siguiente equipo es necesario para insertar el implante en condiciones asépticas:
Croatian: Za ugradnju implantata u aseptičkim uvjetima potrebna je sljedeća oprema:
Spanish: • erupción cutánea, erupción cutánea pustulosa, lesión de la piel
Croatian: • osip, pustulozni osip, kožna lezija
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la buprenorfina en pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost buprenorfina u starijih bolesnika u dobi
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Sixmo, es necesario revisar la historia clínica y de tratamiento del paciente, incluido el uso de sustancias psicoactivas no opiáceas, a fin de garantizar que el tratamiento Sixmo se puede iniciar con seguridad.
Croatian: uključujući uzimanje neopioidnih psihoaktivnih tvari, kako bi se osiguralo da se sigurno može započeti liječenje implantatima Sixmo.
Spanish: Vía subcutánea
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Spanish: Trastornos renales y urinarios poco frecuentes retardo miccional, urgencia miccional, polaquiuria
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često otežan početak mokrenja, urinarna urgencija, polakisurija
Spanish: ITT=intención de tratar, BPN SL = buprenorfina sublingual La buprenorfina no se incluyó en los análisis toxicológicos en orina.
Croatian: ITT=populacija planirana za liječenje (engl. intent-to-treat), SL BPN=sublingvalni buprenorfin
Spanish: Alternativamente, se pueden insertar implantes de reemplazo en el brazo contralateral.
Croatian: Druga je mogućnost ugraditi zamjenski implantat (ili više njih) u suprotnu ruku.
Spanish: poco frecuentes aleteo auricular, bradicardia
Croatian: Srčani poremećaji često palpitacije** manje često undulacija atrija, bradikardija
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco se clasificaron como reacciones adversas al implante o no al implante.
Croatian: Nuspojave su bile kategorizirane kao nuspojave implantata ili nuspojave djelatne tvari.
Spanish: • boca seca, flatulencia, indigestión, sangre en las heces
Croatian: • suha usta, vjetrovi, probavne smetnje, krvava stolica
Spanish: • deterioro de la función renal
Croatian: • poremećenu funkciju žučovoda
Spanish: Forma farmecéutica
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Spanish: Dosis
Croatian: 42 tablete
Spanish: Se deben tomar medidas en las siguientes circunstancias:
Croatian: Potrebno je reagirati u sljedećim okolnostima:
Spanish: Desayuno Comida
Croatian: Doručak Ručak Večera
Spanish: Su médico puede aconsejarle sobre qué sería lo mejor.
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati što bi bilo najbolje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/junio/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. lipanj 2017
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años de edad no deben tomar este medicamento porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek jer nije ispitan u ovoj dobnoj skupini.
Spanish: Por lo general, la respuesta a Skilarence se puede observar ya en la semana 3 y mejora con el tiempo.
Croatian: Odgovor na Skilarence se općenito može vidjeti već u 3. tjednu i poboljšava se s vremenom.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos o lactantes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče ili dojenče.
Spanish: En especial, informe a su médico si está tomando lo siguiente:
Croatian: Posebice recite liječniku ako uzimate sljedeće:
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia se producen.
Croatian: Nije poznato koliko se često one javljaju.
Spanish: Se observó una mejora aún mayor en la semana 16 (−50,8 %).
Croatian: Uočeno je i daljnje poboljšanje do 16. tjedna (-50,8 %).
Spanish: IC unilateral del 97,5 % repetido (límite inferior)
Croatian: Jednostrani 97,5% ponovljeni CI (donja granica)
Spanish: 9/l, se debe detener inmediatamente el tratamiento.
Croatian: 9/L, tada se liječenje mora odmah prekinuti.
Spanish: Si olvidó tomar Skilarence
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Skilarence
Spanish: Las únicas reacciones adversas que obligaron a interrumpir el tratamiento en >5 % de los pacientes fueron reacciones gastrointestinales.
Croatian: Jedine nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u > 5 % bolesnika bile su gastrointestinalne reakcije.
Spanish: Es posible que no necesite la dosis máxima de 720 mg al día.
Croatian: Moguće je da nećete trebati najvišu dozu od 720 mg dnevno.
Spanish: Hable con su médico si cree que ha contraído una infección.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da imate infekciju.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban bien compensadas entre los grupos de tratamiento.
Croatian: Demografske i početne karakteristike bile su dobro usklađene između liječenih skupina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Skilarence 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Skilarence 3.
Spanish: Reacción alérgica de la piel*
Croatian: Alergijska reakcija na koži*
Spanish: Tómese la siguiente dosis a la hora habitual y continúe tomando el medicamento exactamente según lo descrito en este prospecto o exactamente como haya acordado con su médico.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme i nastavite uzimati lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako ste dogovorili sa svojim liječnikom.
Spanish: Noche de dimetilfumarato
Croatian: Večer dimetilfumarata
Spanish: La mayoría de los pacientes (91 %) eran menores de 65 años.
Croatian: Većina bolesnika (91 %) bila je u dobi od <65 godina.
Spanish: Qué es Skilarence y para qué se utiliza 2.
Croatian: Što je Skilarence i za što se koristi 2.
Spanish: IC bilateral del 99,24 %
Croatian: Dvostrani 99,24 % CI