FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequent side effect is hypoglycaemia which may affect up to 1 in 10 patients (see If you get a hypo in section 2).
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia ).
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Prandin.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Prandin'i võtta.
English: The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Estonian: Blisterpakend (alumiinium/alumiinium) sisaldab vastavalt 30, 90, 120 või 270 tabletti.
English: The occurrence of such reactions depends on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress.
Estonian: Selliste reaktsioonide esinemine sõltub individuaalsetest teguritest, nagu toitumusharjumused, annustamine, kehaline koormus ja stress.
English: The amount of Prandin, food or exercise may need to be adjusted.
Estonian: Teie Prandin'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Estonian: Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette, suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.
English: No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Estonian: Lapsed Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Prandin treatment.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake Prandin-ravi.
English: • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
Estonian: • steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid - kasutatakse aneemia puhul või põletiku raviks)
English: • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
English: • The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Estonian: • Tavaline algannus on 0,5 mg vahetult enne iga peamist söögikorda.
English: Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Estonian: Üks pakend sisaldab 30, 90, 120 või 270 tabletti.
English: - The active substance is repaglinide.
Estonian: - Toimeaine on repagliniid.
English: Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Estonian: Prandin'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Prandin'i).
English: Do not take Prandin
Estonian: Ärge võtke Prandin'i,
English: You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Estonian: Te võite võtta Prandin'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood glucose-lowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
English: Four blister pack sizes are available.
Estonian: Blisterpakendeid on neljas suuruses.
English: • Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid)
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”)
English: Alcohol can change the ability of Prandin to reduce the blood sugar.
Estonian: Alkohol võib muuta Prandin'i veresuhkrut alandavat toimet.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
English: Prandin has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Estonian: Prandin'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose-lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Estonian: Kuna selle uuringu käigus suurendati hüpoglükeemia vältimiseks kalorite hulka toidus, siis võib suhteline üleannustamine esile kutsuda vere glükoosisisalduse liigse languse koos hüpoglükeemia sümptomite (pearinglus, higistamine, värinad, peavalu jne) kujunemisega.
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system)
Estonian: • tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks)
English: The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segadustunne, keskendumisraskused.
English: Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
Estonian: Prandin 0,5 mg tabletid Prandin 1 mg tabletid Prandin 2 mg tabletid
English: The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Estonian: Saadaval on kolme toimeainesisaldusega tabletid - 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg tabletid on valged, 1 mg tabletid on kollased ja 2 mg tabletid on virsikuvärvi.
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Estonian: • klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid)
English: What Prandin is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on PrandinPrandin ja milleks seda kasutatakse
English: If you take more Prandin than you should
Estonian: Kui võtate Prandin'i rohkem kui ette nähtud
English: • Octreotide (used to treat cancer)
Estonian: • oktreotiid (kasutatakse vähi raviks)
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist teistest osadest).
English: Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli ravimi kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
English: • Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
English: • If you have liver problems.
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp)
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui üheaegselt manustatakse nii CYP2C8 ja 3A4 inhibiitoreid koos repagliniidiga.
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
English: • Salicylates (e.g. aspirin)
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin)
English: If you forget to take Prandin
Estonian: Kui unustate Prandin'i võtta
English: If you stop taking Prandin
Estonian: Kui lõpetate Prandin'i võtmise
English: Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).
English: • Have frequent hypos
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
English: • Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
English: Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Estonian: Prandin'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
English: CLINICAL PARTICULARS
Estonian: KLIINILISED OMADUSED
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksatalitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
English: Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Estonian: Prandin on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
English: • If you take too much Prandin
Estonian: • kui võtate liiga palju Prandin'i;
English: Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Estonian: Prandin'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
English: • If you have a severe liver disease.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust;
English: Cardiovascular disease Rare
Estonian: Kardiovaskulaarne haigus Harv
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
English: How to take Prandin
Estonian: Kuidas Prandin'i võtta
English: • If you take too little Prandin
Estonian: • võtate liiga vähe Prandin'i;
English: How to store Prandin
Estonian: Kuidas Prandin'i säilitada
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Estonian: - Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, povidoon (polüvidoon), glütserool 85%, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
English: • If you have kidney problems.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
English: • Have few or no warning signs of hypos.
Estonian: • hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on harvad või puuduvad üldse.
English: Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Prandin 0,5 mg
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Estonian: Enne Prandin'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks)
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)
English: • Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
English: • If you have type 1 diabetes.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Prandin 1 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
English: INFORMATION IN BRAILLE prandin 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Prandin 2 mg
English: EU/1/00/162/015 30 tablets EU/1/00/162/016 90 tablets EU/1/00/162/017 120 tablets EU/1/00/162/019 270 tablets
Estonian: EU/1/00/162/015 30 tabletti EU/1/00/162/016 90 tabletti EU/1/00/162/017 120 tabletti EU/1/00/162/019 270 tabletti
English: EU/1/00/162/009 30 tablets EU/1/00/162/010 90 tablets EU/1/00/162/011 120 tablets EU/1/00/162/020 270 tablets
Estonian: EU/1/00/162/009 30 tabletti EU/1/00/162/010 90 tabletti EU/1/00/162/011 120 tabletti EU/1/00/162/020 270 tabletti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 0.5 mg tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prandin 0,5 mg tabletid Repagliniid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
English: EU/1/00/162/003 30 tablets EU/1/00/162/004 90 tablets EU/1/00/162/005 120 tablets EU/1/00/162/021 270 tablets
Estonian: EU/1/00/162/003 30 tabletti EU/1/00/162/004 90 tabletti EU/1/00/162/005 120 tabletti EU/1/00/162/021 270 tabletti
English: • If you exercise less than usual.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Estonian: Kui samaaegne kasutamine on vajalik, on nõutav hoolikas vere glükoosisisalduse jälgimine ja patsiendi hoolikas kliiniline jälgimine (vt lõik 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 2 mg tablets
Estonian: RAVIMI NIMETUS Prandin 2 mg tabletid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi
English: Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Estonian: Prandin'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 1 mg tablets
Estonian: RAVIMI NIMETUS Prandin 1 mg tabletid
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Estonian: Allergilised reaktsioonid* Väga harv Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
English: • If you exercise more than usual
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem;
English: If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
English: Refraction disorders
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamine
English: • Severe hepatic function disorder.
Estonian: • Tõsine maksatalitluse häire.
English: Tabulated list of adverse reactions
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
English: You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Estonian: Ärge võtke Prandin'i rinnaga toitmise perioodil.
English: Since the safety profile of the co-treatment has not been established in these patients, the concomitant use of clopidogrel and repaglinide should be avoided.
Estonian: Klopidogreeli ja repagliniidi samaaegset kasutamist tuleb vältida, kuna samaaegse ravi ohutusprofiil ei ole veel kindlaks tehtud.
English: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu mikrokristalne tselluloos (E460) kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba maisitärklis kaaliumpolakriliin povidoon (polüvidoon) glütserool 85% magneesiumstearaat meglumiin poloksameer
English: Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Estonian: Repagliniiditabletid on valged, kujult ümar-kumerad ja nende pinnale on pressitud Novo Nordiski logo (härg Apis).
English: Poloxamer
Estonian: Algannus
English: Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Estonian: Repagliniiditabletid on virsikuvärvi, kujult ümar-kumerad ja nende pinnale on pressitud Novo Nordiski logo (härg Apis).
English: Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Estonian: Repagliniiditabletid on kollased, kujult ümar-kumerad ja nende pinnale on pressitud Novo Nordiski logo (härg Apis).
English: Posology
Estonian: Refraktsioonihäired
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
English: 08013-Barcelona Spain
Estonian: 08013-Barcelona Hispaania
English: Histamine is a major mediator of the allergic reaction.
Estonian: Histamiin on allergilise reaktsiooni peamine mediaator.
English: - retrospective widening of the confidence interval is not accepted according to the current guidelines,
Estonian: - usalduspiiri retrospektiivne laiendamine ei ole kehtivate juhiste alusel lubatav,
English: For parametric analysis, the 90% confidence interval was calculated.
Estonian: Parameetrilise analüüsi jaoks arvutati välja 90%-line usalduspiir.
English: United Kingdom Sandoz Limited Woolmer way
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited Woolmer way
English: D-83607 Holzkirchen Germany
Estonian: 11 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
English: The majority of adverse event were considered mild and the most commonly reported was headache (8.8% of subjects).
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest olid raskusastmelt kerged ning kõige sagedamini täheldatud kõrvalnäht oli peavalu (8,8%-l uuritavatest).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR NEGATIVE OPINION
Estonian: II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA KEELDUMISE PÕHJUSED
English: ANNEX III CONDITIONS FOR THE LIFTING OF THE MARKETING AUTHORISATION SUSPENSIONS
Estonian: III LISA MÜÜGILOA PEATAMISE OTSUSE TÜHISTAMISE TINGIMUSED
English: In order to consider the parent compound as inactive, a significantly lower level of activity would have been required.
Estonian: Selleks et lähteühendit saaks pidada inaktiivseks, peaks selle aktiivsus olema oluliselt väiksem.
English: A post hoc justification for widening the acceptance range as was done for study SZ190/08 can therefore not be accepted.
Estonian: Bioekvivalentsuse kriteeriumide laiendamise hilisem põhjendamine, nagu seda tehti uuringus SZ190/08, ei ole seetõttu vastuvõetav.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LORATADINE SANDOZ 10 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: LORATADINE SANDOZ 10 JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE