FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina).
Slovak: Zvýšené riziko krvných zrazenín v očiach (retinálna žilová trombóza)
Portuguese: Frequentes: cãibras nas pernas
Slovak: Časté: kŕče dolných končatín
Portuguese: Gravidez Raloxifeno só pode ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: Raloxifén je určený len pre ženy po menopauze.
Portuguese: Ocorreu tromboflebite superficial venosa com uma frequência de 1 % no grupo de raloxifeno e 0,6 % no grupo de placebo.
Slovak: % v raloxifénovej skupine a u 0,6
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (60 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (60 mg).
Portuguese: Raloxifeno Teva EMA/805509/2014
Slovak: Raloxifene Teva EMA/805509/2014
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Raloxifeno Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Raloxifene Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raloxifeno Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Raloxifene Teva.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Evista, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Evista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Em 29 de abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Raloxifeno Teva.
Slovak: Dňa 29. apríla 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Raloxifene Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: EMA/805509/2014 EMEA/H/C/001075
Slovak: EMEA/H/C/001075
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Raloxifeno Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Raloxifene Teva.
Portuguese: A dose recomendada de Raloxifeno Teva é de um comprimido por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Raloxifene Teva je jedna tableta raz denne.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Slovak: Raloxifén ma rovnaký účinok na kosti ako estrogén, nemá však účinok na prsníky alebo maternicu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raloxifeno Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Raloxifene Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Raloxifeno Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Raloxifene Teva na trh.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D caso as doentes não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Slovak: Pacienti môžu dostávať aj doplnky obsahujúce kalcium a vitamín D, ak ich nemajú dostatok v strave.
Portuguese: Outras informações sobre o Raloxifeno Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Raloxifene Teva
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Raloxifene Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Raloxifeno Teva é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Slovak: Liek Raloxifene Teva sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze.
Portuguese: O cloridrato de raloxifeno é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Evista.
Slovak: To znamená, že liek Raloxifene Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Evista.
Portuguese: O raloxifeno atua como agonista do recetor de estrogénio (uma substância que estimula o recetor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Slovak: Raloxifén účinkuje ako tzv. agonista estrogénového receptora (látka, ktorá stimuluje receptor pre estrogén) v niektorých tkanivách organizmu.
Portuguese: A substância ativa do Raloxifeno Teva, o raloxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Slovak: Účinná látka lieku Raloxifene Teva, raloxifén, je selektívny modulátor estrogénových receptorov (SERM).
Portuguese: O Raloxifeno Teva destina-se a tratamento de longo prazo.
Slovak: Teva je určený na dlhodobé užívanie.
Portuguese: Uma vez que o Raloxifeno Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Evista.
Slovak: Keďže liek Raloxifene Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Evista.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Raloxifeno Teva?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s liekom Raloxifene Teva?
Portuguese: O Raloxifeno Teva demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (da coluna), embora não as fraturas da anca.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Raloxifene Teva významne redukuje zlomeniny stavcov (chrbtice), ale nie bedrové zlomeniny.
Portuguese: Raloxifeno Teva
Slovak: Liek Raloxifene
Portuguese: O Raloxifeno Teva é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de raloxifeno.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku raloxifén hydrochlorid.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Raloxifeno Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Evista.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Raloxifene Teva s liekom Evista.
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
Slovak: Raloxifene Teva raloxifén hydrochlorid
Portuguese: Como foi estudado o Raloxifeno Teva?
Slovak: Ako bol liek Raloxifene Teva skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Raloxifeno Teva?
Slovak: Prečo bol liek Raloxifene Teva povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Raloxifeno Teva?
Slovak: Na čo sa liek Raloxifene Teva používa?
Portuguese: O que é o Raloxifeno Teva?
Slovak: Čo je liek Raloxifene Teva?
Portuguese: Como funciona o Raloxifeno Teva?
Slovak: Akým spôsobom liek Raloxifene Teva účinkuje?
Portuguese: Informação para o Doente
Slovak: Informácie pre pacienta
Portuguese: • Que o cartão deve ser mostrado a qualquer médico envolvido no seu tratamento
Slovak: Že túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorí sa podieľa na jeho liečbe
Portuguese: • Alguma vez tiver tido um electrocardiograma (ECG) com resultados anormais
Slovak: Ak už niekedy mal abnormálny elektrokardiogram (EKG)
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos para tratar epilepsia, infecções bacterianas ou fúngicas, infecção por VIH, depressão ou arritmias cardíacas
Slovak: Ak užíva lieky na liečbu epilepsie, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, infekciu HIV, depresiu alebo poruchy srdcového rytmu
Portuguese: • Exibem certos outros factores de risco mencionados no folheto informativo
Slovak: Pri určitých iných rizikových faktoroch uvedených v zozname v informácii o výrobku
Portuguese: • Informar o doente quanto à potencial interacção com outros medicamentos prescritos e indicar-lhe que contacte o médico em caso de sentir tonturas, náuseas ou vómitos.
Slovak: Informovať pacienta o potenciálnej interakcii s inými predpisovanými liekmi a o potrebe vyhľadať lekársku pomoc v prípade závratu, nevoľnosti alebo vracania.
Portuguese: • Consultar o RCM de Ranexa antes de receitar ao doente quaisquer medicamentos, pois existem potenciais interacções farmacológicas que devem ser tidas em consideração.
Slovak: Upozornenie na nutnosť preštudovať si SPC Ranexy pred predpisovaním akýchkoľvek liekov pacientovi, pretože existujú potenciálne liekové interakcie, na ktoré treba prihliadať.
Portuguese: • Tomam certos outros fármacos mencionados no folheto informativo
Slovak: Užívajúcim určité iné lieky spomenuté v informácii o výrobku
Portuguese: • Estiver a tomar medicamentos antialérgicos
Slovak: Užíva lieky na alergiu
Portuguese: • Pode ser necessário reduzir a posologia de Ranexa em associação com:
Slovak: Zníženie dávkovania Ranexy môže byť potrebný v kombinácii:
Portuguese: Deve solicitar-se ao Farmacêutico que distribua o CAD a cada doente aquando da dispensa de Ranexa.
Slovak: Farmaceut má byť požiadaný, aby PAC odovzdal každému pacientovi pri výdaji Ranexa.
Portuguese: Os Estados-membros deverão definir as informações a incluir num Cartão de Alerta do Doente (CAD) com o titular da AIM, a quem cabe fornecer este CAD directamente à farmácia com cada encomenda de Ranexa.
Slovak: Členské štáty majú odsúhlasiť údaje pohotovostnej karty pacienta (PAC) s držiteľom rozhodnutia o registrácii, ktorý musí poskytnúť tento PAC priamo lekárni s každou zásielkou Ranexy.
Portuguese: Os Estados-membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas: 1.
Slovak: Členské štáty by mali zaručiť, že sú implemetované všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie lieku, popisované dolu:
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon)
Portuguese: • Ranexa está contra-indicado nos doentes que tomam:
Slovak: Ranexa je kontraindikovaná u pacientov, ktorí užívajú:
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação sobre Ranexa destinada ao profissional de saúde:
Slovak: Informácie pre zdravotníckeho pracovníka PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie o Ranexe určené pre zdravotníckeho pracovníka:
Portuguese: • Consultar o folheto informativo de Ranexa para mais informações.
Slovak: Mal by si preštudovať písomnú informácii pre používateľa Ranexy, kde sú ďalšie informácie.
Portuguese: O CAD deve incluir a seguinte informação destinada ao doente:
Slovak: PAC by mala obsahovať nasledujúce informácie pre pacienta:
Portuguese: • Chamar o médico caso se sinta tonto ou enjoado, vomitar ou sofrer algum sintoma inesperado após iniciar a toma de Ranexa.
Slovak: Mal povedať svojmu lekárovi, ak po nasadení Ranexy pocíti závrat alebo nevoľnosť, ochorie alebo pocíti neočakávané príznaky .
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. diltiazem, eritromicina, fluconazol)
Slovak: S miernymi inhibítormi CYP3A4 (napr. diltiazem, erytromycín, flukonazol)
Portuguese: • Abster-se de tomar sumo de toranja
Slovak: Nemal piť grapefruitovú šťavu
Portuguese: • Que, antes do tratamento com Ranexa, o doente deve informar o médico no caso de se verificar alguma das seguintes situações:
Slovak: Že pred liečbou Ranexou má pacient svojmu lekárovi povedať, ak má:
Portuguese: • Antiarrítmicos de Classe Ia (p. ex. quinidina) ou de Classe III (p. ex. dofetilida, sotalol) que não a amiodarona
Slovak: Ia (napr. chinidín) alebo triedy III (eg, dofetilid, sotalol) iné ako amiodaron
Portuguese: • Que, durante o tratamento com Ranexa, o doente deve:
Slovak: Počas liečby Ranexou by pacient:
Portuguese: • Inibidores da P-gp (p. ex. ciclosporina, verapamilo)
Slovak: S inhibítormi P-gp (napr. cyklosporín, verapamil)
Portuguese: • Problemas hepáticos
Slovak: Problémy s obličkou
Portuguese: O CAD tem de incluir as seguintes mensagens principais:
Slovak: PAC musí obsahovať nasledujúce informácie:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LEKU, KTORÉ MAJÚ
Portuguese: • Há que receitar Ranexa com cautela em doentes que:
Slovak: Obozretne treba postupovať pri predpisovaní Ranexy pacientom:
Portuguese: • Estiver a tomar o medicamento à base de plantas hipericão
Slovak: Užíva bylinný liek ľubovník
Portuguese: • Assegurar-se de que leva uma lista de todos os outros medicamentos que toma para qualquer consulta de saúde.
Slovak: Mal by si vždy brať so sebou na návštevu zdravotníckeho pracovníka zoznam všetkých ostatných svojich liekov
Portuguese: Não foram identificadas alterações análogas em seres humanos.
Slovak: U ľudí neboli zistené žiadne podobné zmeny.
Portuguese: Engula sempre os comprimidos inteiros com água.
Slovak: Tablety vždy prehltnite vcelku s vodou.
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: Engolir inteiro.
Slovak: Prehltnúť vcelku.
Portuguese: Além disso, 45% da população foi ainda tratada com nitratos de longa ação.
Slovak: Okrem toho 45% populácia v štúdii dostávala aj dlhodobo pôsobiace nitráty.
Portuguese: Também foi descrito o seguinte: Fraqueza muscular.
Slovak: Tiež bolo hlásené nasledovné: svalová slabosť
Portuguese: Lactose: Este medicamento contém lactose.
Slovak: Laktóza: Tento liek obsahuje laktózu.
Portuguese: Se não conseguir contactar o seu médico, dirija-se ao serviço de urgência mais próximo.
Slovak: Ak sa nemôžete poradiť s vašim lekárom, obráťte sa na najbližšiu pohotovosť.
Portuguese: • face, língua ou garganta inchada
Slovak: • opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla
Portuguese: Estes medicamentos podem causar lesões e dores musculares.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť bolesť svalov a svalové zranenia.
Portuguese: Foram identificadas 14 vias primárias, das quais a O-desmetilação e a N-desalquilação são as mais importantes.
Slovak: Bolo identifikovaných štrnásť primárnych ciest, z ktorých sú najdôležitejšie O-demetylácia a N-dealkylácia.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT foi mais pronunciado nestes doentes.
Slovak: Predlženie intervalu QT bolo u týchto pacientov zreteľnejšie.
Portuguese: É provável que ocorram efeitos secundários dependentes da dose.
Slovak: Pravdepodobný je výskyt vedľajších účinkov závislých od dávkovania.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza ou opere máquinas até que tenham desaparecido completamente.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje až dovtedy, kým úplne neustúpia.
Portuguese: O que é RANEXA e para que é utilizado
Slovak: Čo je Ranexa a na čo sa používa
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a  1/10), pouco frequentes ( 1/1,000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Portuguese: • urticária ou dificuldade em respirar
Slovak: • žihľavka alebo ťažkosti pri dýchaní
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 julho 2008 Data da última renovação: 06 março 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. júla 2008
Portuguese: Uma actualização do PGR deve ser submetido a cada três anos.
Slovak: Aktualizovaný Plán riadenia rizík bude predkladaný každé tri roky.
Portuguese: Ranexa com alimentos e bebidas
Slovak: Ranexa jedlo a nápoje
Portuguese: No geral, o perfil de episódios adversos foi idêntico ao do estudo MERLIN-TIMI 36.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol celkovo podobný ako v štúdii MERLIN-TIMI 36.
Portuguese: O potencial de inibição do CYP2B6 não foi avaliado.
Slovak: Inhibičný potenciál CYP2B6 nebol hodnotený.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para a criança amamentada.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčatá.
Portuguese: Se, por acidente, tomar demasiados comprimidos de Ranexa ou se tomar uma dose mais elevada do que aquela que o seu médico lhe recomendou, é importante que o comunique imediatamente ao médico.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Ranexy alebo ak užijete vyššiu dávku, ako je dávka odporúčaná lekárom, je dôležité, aby ste o tom okamžite povedali lekárovi.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser vigiado de perto e o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacienta starostlivo monitorovať a terapia musí byť symptomatická a podporná.
Portuguese: Raras: desorientação.
Slovak: Zriedkavé: dezorientácia.
Portuguese: Outros efeitos secundários que pode sentir são:
Slovak: Medzi iné vedľajšie účinky, ktoré môžete pocítiť, sú zahrnuté aj nasledujúce:
Portuguese: O seu médico pode decidir receitar-lhe uma dose mais baixa.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť podávať vám nižšiu dávku.
Portuguese: Não triture, chupe ou mastigue os comprimidos nem os parta ao meio, pois isto pode afetar a forma como o medicamento é libertado dos comprimidos para o seu corpo.
Slovak: Tablety nedrvte, necmúľajte ani nežujte, ani ich nerozlomte na polovicu, pretože to môže ovplyvniť spôsob uvoľňovania lieku z tablety do vášho organizmu.
Portuguese: Este efeito está associado a um aumento da concentração plasmática de colesterol.
Slovak: Tento účinok je spojovaný so zvýšenými koncentráciami cholesterolu v plazme.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso em cada blister de comprimidos e no exterior da embalagem e do frasco após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na každom pretlačovacom pásiku s tabletami a na vonkajšom obale a fľaši po EXP.
Portuguese: O estado de equilíbrio é geralmente alcançado nos 3 dias após a dosagem diária dupla.
Slovak: Rovnovážny stav sa spravidla dosahuje v priebehu 3 dní pri dávkovaní dvakrát denne.
Portuguese: Deve parar de tomar Ranexa e consultar imediatamente o seu médico se sentir os seguintes sintomas de angioedema, que é uma doença rara, mas que pode ser grave:
Slovak: Užívanie Ranexy musíte zastaviť a poradiť sa s vašim lekárom okamžite potom, ako pocítite nasledujúce príznaky angioedému, ktoré sú zriedkavé, ale môžu byť závažné:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar RANEXA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ranexu
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em doentes tratados com Ranexa são geralmente de gravidade ligeira a moderada e surgem com frequência nas primeiras 2 semanas de tratamento.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Ranexu sú vo všeobecnosti slabé až mierne závažné a často sa prejavujú v prvých 2 týždňoch liečby.
Portuguese: Leve consigo os comprimidos que tiverem sobrado, incluindo o recipiente e a embalagem exterior, para que o pessoal hospitalar possa saber facilmente o que tomou.
Slovak: Zoberte si so sebou aj tablety, ktoré vám zostali, nádobu i obal, aby pracovníci v nemocnici ľahko zistili, čo ste užili.
Portuguese: Foi identificado um grande número de metabolitos no plasma humano (47 metabolitos), na urina (> 100 metabolitos) e nas fezes (25 metabolitos).
Slovak: Veľký počet metabolitov bol zistený v ľudskej plazme (47 metabolitov), v moči (100 metabolitov) a v stolici (25 metabolitov).
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes As crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem tomar Ranexa.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nemajú užívať Ranexu.
Portuguese: Ranexa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Ranexa sa môže používať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de Ranexa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinkov Ranexy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS e a atualização de um PGR coincidirem, estes devem ser submetidos em simultâneo.
Slovak: Ak sa termíny podania PSUR a aktualizovaného RMP budú zhodovať, musia byť predložené v rovnakom čase.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Slovak: Požiadajte vášho lekára o radu ohľadom vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Portuguese: Mecanismo de ação: O mecanismo de ação da ranolazina é praticamente desconhecido.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia: Mechanizmus pôsobenia ranolazínu je vo veľkej miere neznámy.
Portuguese: A distribuição tecidular dos fármacos transportados pela P-gp pode aumentar.
Slovak: Distribúcia liekov transportovaných P-gp v tkanivách sa môže zvýšiť.
Portuguese: Biotransformação: A ranolazina sofre metabolismo rápido e extenso.
Slovak: Biotransformácia: Ranolazín podstupuje rýchly a rozsiahly metabolizmus.
Portuguese: É esperada uma exposição adicional em doentes com combinação destes fatores.
Slovak: U pacientov s kombináciou týchto faktorov možno očakávať ďalšie zvýšenie expozície.
Portuguese: O volume de distribuição (Vee) médio no estado de equilíbrio é de cerca de 180 l.
Slovak: Priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 180 l.
Portuguese: Cerca de metade dos doentes do MERLIN-TIMI 36 tinham antecedentes de angina.
Slovak: Približne polovica pacientov v štúdii MERLIN-TIMI 36 malo anamnézu angíny.
Portuguese: Menos de 5% da dose é excretada na urina e nas fezes na forma inalterada.
Slovak: Menej ako 5 % dávka sa vylučuje v nezmenenej podobe v moči a stolici.
Portuguese: Se tomar mais Ranexa do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Ranexy, ako máte
Portuguese: Outros medicamentos e Ranexa
Slovak: Iné lieky a Ranexa
Portuguese: No principal estudo de determinação da dose, MARISA, utilizou-se a ranolazina como monoterapêutica.
Slovak: V hlavnej štúdii na stanovenie dávkovania MARISA sa ranolazín používal ako monoterapia.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar alguma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que esteja próximo da hora (menos de 6 horas) a que toma a dose seguinte.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju ihneď(do 6 hodin), keď si spomeniete, ak ešte nenastal čas užiť ďalšiu dávku.
Portuguese: Neste estudo, a duração do esforço atingiu o valor mais elevado no grupo tratado com 1500 mg; no entanto, verificou-se um aumento desproporcional dos efeitos secundários, o que fez com que não se prosseguisse o estudo desta dosagem.
Slovak: V tejto štúdii bola dĺžka času telesného cvičenia najdlhšia v skupine s 1500 mg, avšak tu bolo pozorované neúmerné zvýšenie vedľajších účinkov a dávka 1500 mg už nebola ďalej študovaná.
Portuguese: A influência de vários fatores na farmacocinética da ranolazina foi avaliada numa avaliação farmacocinética populacional de 928 doentes com angina e indivíduos saudáveis.
Slovak: Vplyv rôznych faktorov na farmakokinetiku ranolazínu bol zisťovaný v populačnom farmakokinetickom hodnotení na 928 pacientoch s angínou a zdravých probandoch.
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve mencionar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do lote.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Consoante a dosagem do comprimido, o seu revestimento contém ainda:
Slovak: V závislosti od sily tabliet obaly tablety obsahujú aj:
Portuguese: A exposição a Ranexa aumenta mais do que em proporção com a dose.
Slovak: Expozícia Ranexy sa zvyšuje viac ako úmerne dávke.
Portuguese: Cerca de 62% da ranolazina está ligada a proteínas plasmáticas; por conseguinte, é improvável que ocorra eliminação completa por hemodiálise.
Slovak: Približne 62 % ranolazínu sa viaže na proteíny plazmy, preto úplný klírens po hemodialýze nie je pravdepodobný.