FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
Bulgarian: Лекарства за радиомаркиране с Cuprymina се отпускат по лекарско предписание.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
Bulgarian: Когато дадено лекарството е радиомаркирано с Cuprymina, то пренася радиацията до определеното място или типа клетки в организма, към които е насочено лекарството.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
Bulgarian: Повече информация за ограниченията относно употребата на лекарствата, радиомаркирани с Cuprymina, е предоставена в листовката на съответното лекарство.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с Cuprymina зависят до голяма степен от лекарството, използвано за радиомаркиране, и са описани в листовката на лекарствения продукт.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cuprymina, le 23 août 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Cuprymina?
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
Bulgarian: Какво представлява Cuprymina?
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Bulgarian: Тъй като Cuprymina се използва в много ниски дози, СНМР счита, че липсват значителни опасения за безопасността по отношение на вероятната токсичност на медта.
French: Comment Cuprymina agit-il?
Bulgarian: Как действа Cuprymina?
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Cuprymina е разрешен за употреба?
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Bulgarian: Флакон (стъкло) 1 флакон + 1 апарат за инфузия + 1 набор за преливане + 1 къс катетър
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 флакона + 1 апарат за инфузия + 2 набора за преливане + 1 къс катетър
French: Répéter cette procédure avec le second flacon si nécessaire.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторете тази процедура с втория флакон.
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Bulgarian: Възможно е да имате нужда от едно или две вливания.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Bulgarian: Подобни нежелани реакции могат да бъдат сериозни и изискват да им бъде обърнато веднага внимание.
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Bulgarian: 24 часа, с изключение на билирубин (до 4 дни)
French: En cas de dépassement de ces conditions temporaires, le produit doit être jeté.
Bulgarian: Ако тези временни условия са нарушени, продуктът трябва да се изхвърли.
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
Bulgarian: Поради етични съображения не са провеждани контролирани проучвания за ефикасност при хора.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Bulgarian: "Да се залепи в медицинския картон на пациента:
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
Bulgarian: Това червено оцветяване няма други последствия за организма.
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Bulgarian: Честотата на преживяемост от 41 %, е зависела в голяма степен от клиничната ситуация.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Bulgarian: Могат да се очакват следните нежелани реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при такива пациенти.
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
Bulgarian: Налична е документация за ефикасност при 54 педиатрични пациенти.
French: • gonflement autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des mains
Bulgarian: подуване около очите, устните, езика, гърлото или ръцете
French: Ce médicament est un traitement d'urgence.
Bulgarian: Това лекарство е за спешно лечение.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée de conservation avant et en cours d'utilisation est sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devrait en principe pas dépasser 6 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 6 часа при температура от 2°C до 8°C.
French: Les effets sur ces examens durent habituellement 48 heures après une dose de 5 g, mais peuvent persister plus longtemps.
Bulgarian: Ефектът върху тези тестове обикновено продължава 48 часа, след прилагане на доза от 5 g, но е възможно да е по-продължителен.
French: Diminution du pourcentage de lymphocytes.
Bulgarian: Понижаване процента на лимфоцитите.
French: Cette élévation de la pression artérielle survient plus particulièrement en fin de traitement et diminue généralement en quelques heures
Bulgarian: Такова повишаване на кръвното налягане се появява особено в края на лечението и обикновено отминава за няколко часа
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
Bulgarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Франция
French: * Interférence ≥ 10 % observée avec au moins un appareil
Bulgarian: ≥ 10 % повлияване, наблюдавано на поне един аналитичен уред **
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Bulgarian: Cyanokit може да предизвика изключване на апаратите за хемодиализа, докато не бъде отстранен от кръвта (най-малко 5,5 до 6,5 дни).
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Bulgarian: Cyanokit може да промени резултатите от тези изследвания.
French: Poids corporel en kg
Bulgarian: Телесно тегло в kg
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Bulgarian: Дозата от 150 mg/kg приблизително отговаря на максималната препоръчвана доза за хора.
French: Prévenez votre médecin dès que possible si vous étiez ou pensez avoir été enceinte pendant le traitement par Cyanokit.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна по време на лечението с Cyanokit.
French: Dose initiale en g en mL
Bulgarian: Начална доза в g в mL
French: Appareils utilisés : ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Bulgarian: Използвани аналитични уреди: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
French: Informez votre médecin ou les autres professionnels de santé
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или други медицински специалисти
French: La vitesse de perfusion intraveineuse de la seconde dose variera de 15 minutes (chez les patients dont l'état est extrêmement instable) à 2 heures, en fonction de l'état du patient.
Bulgarian: Скоростта на интравенозната инфузия за втората доза варира от 15 минути (при крайно нестабилни пациенти) до 2 часа в зависимост от състоянието на пациента.
French: Néanmoins, ces observations n'ont été faites qu'à des expositions considérées comme supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Bulgarian: Находки са наблюдавани, обаче, само при нива на експозиция, считани за по-високи от максималната експозиция при хора, което показва ограничено значение за клиничнaта употреба.
French: Globalement, l'excrétion urinaire totale représente au moins 60 à 70 % de la dose administrée.
Bulgarian: Изчислено е, че общата екскреция с урината е най-малко 60 до 70 % от приложената доза.
French: Informez votre médecin ou tout autre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или друг медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: 12 à 16 heures
Bulgarian: 12-16 часа
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
Bulgarian: Резултатите могат да варират значително, в зависимост от аналитичния уред и затова е необходимо, лабораторните резултати да се отчитат и интерпретират с повишено внимание.
French: Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Bulgarian: Compact, Vitros 950 (Ortho
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
French: • présence de suie autour de la bouche, du nez et/ou dans l'oropharynx
Bulgarian: сажди около устата, носа и/или по орофаринкса
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
Bulgarian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Белгия
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
Bulgarian: зачервяване на лицето (топли вълни).
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
Bulgarian: Могат да продължат няколко седмици и засягат предимно лицето и шията.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Code ATC : V03AB33
Bulgarian: Антидоти, ATC код: V03AB33
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets tératogènes suite à une exposition quotidienne tout au long de l'organogenèse (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват тератогенни ефекти след ежедневна експозиция през целия период на органогенезата (вж. точка 5.3).
French: Allergie (hypersensibilité)
Bulgarian: Алергия (свръхчувствителност)
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte et le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на хидроксокобаламин при бременни жени и потенциалният риск при хора не е известен.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement périet postnatal.
Bulgarian: Няма данни по отношение на мъжкия и женския фертилитет, както и по отношение на пери- и постнаталното развитие.
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
Bulgarian: ако сте алергични към хидроксокобаламин или витамин B12.
French: L'élévation maximale de la pression artérielle a été observée vers la fin de la perfusion (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Максималното повишаване на кръвното налягане е наблюдавано към края на инфузията (вж. точка 4.8).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendant ou après le traitement :
Bulgarian: Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време или след лечението получите следните признаци:
French: Parmi les 89 patients décédés, 63 se trouvaient initialement en arrêt cardiaque, ce qui suggère qu'une grande partie de ces patients souffraient probablement de lésions cérébrales irréversibles avant l'administration d'hydroxocobalamine.
Bulgarian: От починалите 89 пациенти, 63 първоначално са били намерени в състояние на сърдечен арест, което предполага, че много от тях почти със сигурност са претърпели необратими мозъчни увреждания, преди прилагането на хидроксокобаламин.
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
Bulgarian: признаци като главоболие или замаяност, които могат да се дължат на повишаване на кръвното налягане.
French: Élévation transitoire de la pression artérielle qui disparaît généralement après quelques heures; bouffées de chaleur.
Bulgarian: Преходно повишаване на кръвното налягане, което обикновено отзвучава за няколко часа; топли вълни.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Bulgarian: То може да се прилага при бременност и кърмене.
French: Poudre cristalline rouge foncé.
Bulgarian: Тъмночервен кристален прах
French: Le potentiel carcinogène de l'hydroxocobalamine n'a pas été évalué.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на хидроксокобаламин не е оценяван.
French: Les données limitées disponibles concernant les enfants (de 0 à 18 ans) traités par l'hydroxocobalamine n'ont pas fait apparaître de différence entre les profils de sécurité de l'hydroxocobalamine observés chez les adultes et les enfants.
Bulgarian: Ограничените данни при деца (0 до 18 години), лекувани с хидроксокобаламин, не показват разлики в профила на безопасност на хидроксокобаламин при възрастни и деца.
French: Élévation de la pression artérielle
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане
French: Néanmoins, la présence de lésions cutanées, d'œdème et de douleur suggère fortement la présence de brûlures.
Bulgarian: Въпреки това, наличието на кожни лезии, оток и болка, с голяма вероятност e показателнo за изгаряне.
French: Hémoglobine (Hb)
Bulgarian: Хемоглобин (Hb)
French: Ce kit ne contient pas de diluant.
Bulgarian: Този комплект не съдържа разтворител.
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
Bulgarian: промени в резултатите от кръвни изследвания за някои бели кръвни клетки (лимфоцити)
French: Le cyanure est un composé chimique hautement toxique.
Bulgarian: Цианидът е силно отровен химикал.
French: Il est peu probable que cette observation ait une signification pour l'homme car rien de semblable n'a été rapporté lors des études à court terme portant sur l'hydroxocobalamine.
Bulgarian: Малко вероятно е тази находка да има значение при хора, тъй като не е била съобщена при краткосрочни проучвания, проведени с хидроксокобаламин.
French: Paramètre de laboratoire
Bulgarian: Лабораторен параметър
French: Autres médicaments et Cyanokit
Bulgarian: Други лекарства и Cyanokit
French: Il faut être prudent lors de l'interprétation d'examens colorimétriques urinaires tant que la chromaturie est présente.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при интерпретирането на колориметрични тестове на урината докато хроматурията все още продължава.
French: Une pharmacocinétique proportionnelle à la dose a été observée après administration intraveineuse d'une dose unique de 2,5 à 10 g de Cyanokit à des volontaires sains.
Bulgarian: Пропорционални на дозата фармакокинетични характеристики са наблюдавани след интравенозно прилагане на единична доза от 2,5 до 10 g Cyanokit на здрави доброволци.
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique (voir rubrique 4.4), une seconde dose peut être administrée.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на отравянето и клиничния отговор (вж. точка 4.4), може да се приложи втора доза.
French: • exposition aux fumées lors d'incendie dans un espace clos
Bulgarian: експозиция на пушек от пожар в затворено пространство
French: Deux dispositifs de transfert.
Bulgarian: Двe изделия за прехвърляне
French: L'importance et la durée des interférences chez les patients intoxiqués au cyanure peuvent varier en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Bulgarian: Степента и продължителността на влияние, при пациенти с цианидно отравяне, може да са различни, в зависимост от тежестта на отравянето.
French: Sur la base des études in vitro et des données pharmacocinétiques obtenues chez des volontaires sains, le tableau suivant décrit les interférences avec des examens de laboratoire qui peuvent être observées après une dose de 5 g d'hydroxocobalamine.
Bulgarian: На базата на in vitro проучвания и фармакокинетични данни, получени при здрави доброволци, следващата таблица описва повлияване върху лабораторни изследвания, което може да се наблюдава след прилагането на хидроксокобаламин в доза от 5 g.
French: Dose maximale
Bulgarian: Максимална доза
French: Éruptions pustuleuses pouvant persister plusieurs semaines, affectant principalement le visage et le cou.
Bulgarian: Пустулозни обриви, които могат да продължат няколко седмици, засягащи предимно лицето и врата.
French: L'hémodialyse peut être efficace en pareilles circonstances, mais n'est indiquée qu'en cas de toxicité importante liée à l'hydroxocobalamine.
Bulgarian: При подобни обстоятелства, хемодиализата, може да бъде ефективна, но е показана само в случай на значителна токсичност, свързана с хидроксокобаламин.
French: La majeure partie de l'excrétion urinaire se produit au cours des premières 24 heures, mais une coloration rouge des urines a été observée jusqu'à 35 jours après la perfusion intraveineuse.
Bulgarian: По-голямата част от екскрецията с урината настъпва през първите 24 часа, но е наблюдавано червено оцветяване на урината до 35 дни след интравенозната инфузия.
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
Bulgarian: Нарушение на паметта; замаяност.
French: Dans certains cas, une hémodialyse a pu s'avérer nécessaire pour obtenir la guérison (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При някои състояния е имало нужда от хемодиализа, за да се постигне възстановяване (вж. точка 4.8).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
French: • coloration rouge des urines.
Bulgarian: • червено оцветяване на урината
French: Dans ces circonstances, une hypotension et/ou une concentration plasmatique en lactate ≥ 10 mmol/L (supérieure à celle mentionnée dans les signes et symptômes en raison du fait que le monoxyde de carbone contribue à la concentration plasmatique de l'acide lactique) suggèrent fortement une intoxication au cyanure.
Bulgarian: В тези ситуации хипотония и/или плазмена концентрация на млечната киселина ≥ 10 mmol/l (по-високо от това, посочено при признаците и симптомите поради факта, че въглеродният моноксид допринася за лактатната ацидемия) са с голяма вероятност показателни за цианидно отравяне.
French: • sensation d'oppression au niveau de la gorge
Bulgarian: • усещане за стягане в гърлото
French: Sur les 20 patients pédiatriques non initialement en arrêt cardiaque, 18 (90 %) ont survécu, dont 4 avec des séquelles.
Bulgarian: От тези 20 педиатрични пациенти, които не са имали сърдечен арест в началото, 18 (90 %) са оцелели, от които 4 с последствия.
French: Les 102 sujets restants étaient des volontaires sains qui n'avaient pas été exposés au cyanure au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Bulgarian: Останалите 102 участници са били здрави доброволци, които не са били експонирани на цианиди, към момента на прилагане на хидроксокобаламин.
French: Des doses aussi élevées que 15 g ont été administrées sans aucun effet indésirable spécifique lié à la dose.
Bulgarian: Прилагани са дози до 15 g, без да са съобщавани конкретни, свързани с дозата, нежелани реакции.
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez ces patients était similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Bulgarian: Като цяло, ефективността на хидроксокобаламин при тези пациенти е била сходна с тази при по-млади пациенти.
French: Stabilité en cours d'utilisation de la solution reconstituée
Bulgarian: Стабилност в периода на използване на приготвения разтвор
French: - évaluation de vos brûlures.
Bulgarian: - оценка на изгаряне.
French: Bien que la détermination de la concentration sanguine en cyanure ne soit pas requise et ne doive pas retarder le traitement par l'hydroxocobalamine, elle peut être utile pour documenter une intoxication au cyanure.
Bulgarian: Въпреки че определяне на концентрацията на цианиди в кръвта може да не е необходимо и не трябва да бъде причина за забавяне на лечението с хидроксокобаламин, то може да е от полза за документиране на цианидното отравяне.
French: Avant d'administrer Cyanokit, il est recommandé d'examiner les personnes concernées pour rechercher la présence des éléments suivants :
Bulgarian: Препоръчва се, преди да се приложи Cyanokit, пострадалите да бъдат прегледани за наличието на следното:
French: Toutes les victimes ayant inhalé des fumées ne souffrent pas nécessairement d'intoxication au cyanure, mais elles peuvent présenter des brûlures, des traumatismes et avoir été exposées à d'autres substances toxiques responsables d'une aggravation du tableau clinique.
Bulgarian: Не всички пострадали от вдишване на пушек непременно ще имат цианидно отравяне, но е възможно да имат изгаряния, травми и да са били експонирани на други токсични вещества, които да утежнят клиничната картина.