FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a figyelmeztető mondatokat a felelős alkalmazás elveivel összhangban, a III. mellékletben megadottak szerint bele kell foglalni a terméktájékoztatóba;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka zāļu aprakstā jāiekļauj brīdinājuma teikumi saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, kā aprakstīts III pielikumā;
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Latvian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Latvian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Hungarian: A kolisztin belsőleges készítményeket, ideértve a port, az oldatot, a premixet, a tablettákat és a pasztát, főként csoportok és állományok kezelésére hagyták jóvá az érzékeny Enterobacteriacea fajok (pl. Salmonella és Escherichia coli) által okozott különböző speciális emésztőrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére, de léteznek specifikusabb javallatok nélküli forgalomba hozatali engedélyek is.
Latvian: Iekšķīgi lietojami kolistīna sastāvi, tostarp pulveris, šķīdums, premikss, tabletes un pasta, ir galvenokārt reģistrēti jutīgu enterobaktēriju sugu (piem., salmonellu un Escherichia coli) izraisītu kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanai un profilaksei grupās un ganāmpulkos, bet pastāv arī reģistrācijas apliecības bez precīzākām indikācijām.
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48,
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Latvian: Nīderlande Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Hungarian: A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra.
Latvian: Kolistīnam ir no koncentrācijas atkarīga iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām.
Hungarian: Olaszország Izo S.r.l.
Latvian: Izo S.r.l.
Hungarian: 08150 Parets del Valles Spanyolország
Latvian: 08150 Parets del Valles Spānija
Hungarian: A kolisztin profilaktikus alkalmazása és bármely olyan kiterjesztett alkalmazása, amely nincs összhangban a helyes állatorvosi gyakorlattal, kockázatot jelent a rezisztencia szempontjából, és tudományos szempontból nem igazolható.
Latvian: Profilaktiska un pārlieku ilga kolistīna lietošana neatbilst labai veterinārai praksei un no rezistences perspektīvas rada risku, kā arī nav attaisnojama no zinātniskā viedokļa.
Hungarian: 47122 Forlì
Latvian: 47122 Forlì Itālija
Hungarian: A kolisztin széles körű alkalmazásával összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása érdekében a gyógyszer alkalmazását a betegségek kezelésére, vagy azok kezelésére és metafilaxisára kell korlátozni, és a gyógyszer nem alkalmazható profilaxis céljára.
Latvian: Lai mazinātu visus iespējamos riskus saistībā ar plašu kolistīna lietošanu, tā lietošana jāierobežo līdz slimību ārstēšanai vai ārstēšanai un metafilaksei, un to nedrīkst lietot profilaksei.
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Latvian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Hungarian: Ezért a humán gyógyászatban a kolisztin pillanatnyilag a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésére, amelyek esetében a halálozási arány rendkívül magas lehet."
Latvian: Tādēļ kolistīns mūsdienu medicīnā MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisītu infekciju ārstēšanas kontekstā, kuru izraisītā mirstība ir ļoti bieža, ir "pēdējās izvēles" zāles."
Hungarian: Az előny-kockázat profilra vonatkozó következtetés Amennyiben a szájon át adható kolisztin készítmények profilaktikus alkalmazását az élelmiszertermelő állatfajokban kizárják a javallatok közül, és a szalmonellózisra vonatkozó állítást törlik, valamint a maximális kezelési időtartamot 7 napra korlátozzák, a készítmények előny-kockázat profilja továbbra is pozitívnak tekinthető.
Latvian: Ja no indikācijām tiek izslēgta iekšķīgi lietojamu kolistīna zāļu profilaktiska lietošana produktīvām sugām, kā arī dzēsts apgalvojums par salmonelozi un maksimālais ārstēšanas periods ierobežots līdz 7 dienām, šo zāļu ieguvumu un riska attiecību var joprojām uzskatīt par pozitīvu.
Hungarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Latvian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Hungarian: Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané Čehijas Republika
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték a kolisztinnel szembeni rezisztencia átterjedésére élelmiszertermelő állatokról enberre, és fordítva."
Latvian: Pašlaik nav pierādījumu par kolistīna rezistences izplatību no produktīviem dzīvniekiem uz cilvēku pacientiem vai pretējā virzienā."
Hungarian: Prahova, Románia
Latvian: Ilfov, Rumānija
Hungarian: Spanyolország LABORATORIO MAYMO, S.A.
Latvian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Latvian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Ezért célszerű minimalizálni a kolisztin elleni, a szernek az állatoknál történő alkalmazása eredményeként kialakuló rezisztencia lehetőségét, és ezáltal csökkenteni bármely kialakuló rezisztencia emberre történő átvitelének lehetőségét is.
Latvian: Tādēļ ir saprātīgi jāmazina iespējamība, ka rezistence pret kolistīnu attīstās, lietojot šīs zāles dzīvniekiem, un līdz ar to jāsamazina pieaugošās rezistences pārneses iespēja uz cilvēkiem.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Latvian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Hungarian: PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Latvian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Hungarian: 25 500 IU/g Premix
Latvian: 25 500 IU/g Premikss
Hungarian: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Hollandia
Latvian: Nīderlande A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nīderlande
Hungarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Latvian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a III. mellékletben szereplő javallat indokolt;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Hungarian: És az alábbi következtetéseket vonja le: „A jelenlegi bizonyíték alapján megfelelőnek tekinthető a kolisztin alkalmazásának az állatgyógyászatban történő fenntartása, de a javallatok terápiára vagy metafilaxisra való korlátozásával, valamint a profilaktikus alkalmazásra vonatkozó minden javallat eltávolításával a szélesebb körű alkalmazással összefüggő potenciális kockázatok minimalizálása
Latvian: Un secināts, ka: "Pamatojoties uz pašlaik pieejamiem pierādījumiem, kolistina lietošanas turpināšanu veterinārijā uzskata par pareizu, bet ir jāierobežo indikācijas terapijai, piemēram, metafilaksei, kā arī jāatceļ indikācijas profilaktiskai lietošanai, lai mazinātu visus ar plašāku lietojumu saistītos riskus.", kā arī "kolistīnu saturošu veterināru zāļu apraksti ir jāpārskata, ņemot vērā atbildīgus apsvērumus par lietošanu."
Hungarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franciaország
Latvian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Hungarian: Olaszország Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Itālija
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a kolisztin, az emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyának eltolódása miatt, az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet (Colitis X), amely jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A. ul.
Latvian: MEDIVET S.A. ul.
Hungarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanyolország
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Hungarian: A javallat a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőzésekre korlátozódik.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Hungarian: Írország aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Latvian: Jāizvairās no jebkuras nevajadzīgas vielas iedarbības.
Hungarian: A korszerű tudományos irodalom nem támogatja a kolisztin alkalmazását csikóknál, mivel ez megzavarhatja az emésztőrendszer mikroflórájának egyensúlyát, ami jól ismert, halálos, antimikrobiális készítmények által okozott, jellemzően a Clostridium difficile-lel összefüggő vastagbélgyulladáshoz vezet.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Hungarian: Az antimikrobiális készítmények jellemzőinek összefoglalására vonatkozó, a CVMP által felülvizsgált iránymutatásnak (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 megfelelően a megnevezett kórokozók kezelésére vonatkozó javallatokat, valamint az általános javallatokat meg kell semmisíteni.
Latvian: Atbilstoši CVMP pārskatītajām antibiotiku zāļu aprakstu vadlīnijām (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikācijas jānorāda konkrētu patogēnu ārstēšanai un jāizvairās norādīt vispārīgas indikācijas.
Hungarian: Sertés (40 kg-os testsúlyig)
Latvian: Cūkas (līdz 40 kg)
Hungarian: Németország Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Latvian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Hungarian: A fent leírt intézkedéseken túl a CVMP javasolta az alábbi, az állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések beillesztését a kolisztin felelős alkalmazásának biztosítása érdekében az állatoknál:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Hungarian: A humán gyógyászatban a kolisztin a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a bizonyos multirezisztens baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.
Latvian: Cilvēku medicīnā kolistīns ir pēdējās izvēles zāles noteiktu multirezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Hungarian: A jelen beterjesztés hatálya alá tartozó, belsőleges kolisztin készítmények hatékony gyógyszerek a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális betegségek kezelésében és metafilaxisában bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál, amelyek esetében a növekvő rezisztencia kialakulása következtében kevés hatékony alternatíva áll rendelkezésre.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās kolistīna zāles, kas ietvertas šajā pārskatīšanā, ir iedarbīgas zāles, kas paredzētas neinvazīvu un pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu zarnu slimību ārstēšanai un metafilaksei noteiktām produktīvu dzīvnieku sugām, ja sakarā ar pieaugošas rezistences attīstību ir maz efektīvu alternatīvu.
Hungarian: A szájon át adható kolisztin készítményeket hatékony gyógyszereknek tartják a nem invazív, a kolisztinre érzékeny E. coli által okozott enterális fertőző betegségekkel szemben bizonyos élelmiszertermelő állatfajoknál.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Hungarian: Svédország Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Latvian: Zviedrija Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg,
Hungarian: Olaszország Chemifarma S.P.A.
Latvian: Chemifarma S.p.a.
Hungarian: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf érdekében."
Latvian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Hungarian: 1161 Budapest,
Latvian: H-1161 Budapest,
Hungarian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Hollandia
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf miatt, valamint az antimikrobiális készítmények által okozott vastagbélgyulladás kialakulása miattami jellemzően a Clostridium difficile-lel függ össze, és amely halálos lehet - ellenjavallt.
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf ārstēšanas efektivitāte un ar neinvazīvo E. coli saistīto zarnu slimību metafilakse, kā arī atbilstība prasībai izvairīties no zāļu nevajadzīgas iedarbības, tādā veidā samazinot rezistences attīstības risku.
Hungarian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Hungarian: Németország Pharmawerk Weinböhla GmbH
Latvian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Ahol szükséges, törölje a „ló" szót.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Hungarian: Egyesült Királyság aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanyolország
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Hungarian: A leggyakoribb célállat faj a sertés, amelyet a házityúk és a szarvasmarha követ más baromfifajok (pl. pulyka), ló, nyúl, juhfélék és kecskék mellett.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Hollandia
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nīderlande
Hungarian: 08017 Barcelona
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Hungarian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franciaország
Latvian: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francija
Hungarian: Gyógypremix
Latvian: Ārstnieciskais premikss
Hungarian: 53000 Laval, Franciaország
Latvian: 53000 Laval, Francija
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánia
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Hungarian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánia
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Hungarian: A kolisztin az emberi szervezetben található igen rezisztens baktériumok miatt a legvégső esetben alkalmazandó antimikrobiális készítmény olyan fertőzések kezelésére az embereknél, amelyeknél a halálozási arány nagyon magas.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Hungarian: 949 01 Nitra, Szlovák Köztársaság
Latvian: 949 01 Nitra,
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, nagy koncentrációt ér el, a hatóanyag rossz felszívódásának következtében.
Latvian: Iekšķīgi lietojot, kuņģa-zarnu traktā, t. i., mērķa vietā, tiek sasniegtas augstas koncentrācijas, jo viela slikti uzsūcas.
Hungarian: Belgium Eurovet N.V.
Latvian: Eurovet N.V.
Hungarian: Avda. de la Llana 123 08191 Rubi Spanyolország
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Hungarian: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Latvian: 831 02 Bratislava, Slovākija
Hungarian: C/Prudenci Bertrana, 5
Latvian: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Hungarian: Pharmagal s.r.o.
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o.
Hungarian: A készítménynek a termékjellemzői összefoglalásában megadott utasításoktól eltérő alkalmazása kezelési hibákhoz vezethet, és növelheti a kolisztinre rezisztens baktériumok előfordulási gyakoriságát."
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Hungarian: Tudományos következtetések és a termékjellemzők összefoglalásait, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Hungarian: 08191 RUBI Barcelona Spanyolország
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Hungarian: Sertés (malac és sertés 40 kg alatt)
Latvian: Cūkas (sivēni un cūkas < 40 kg)
Hungarian: Belsőleges oldat (Koncentrátum belsőleges oldathoz, ivóvízbe keveréshez)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Hungarian: 53000 - Laval Franciaország
Latvian: 53000 - Laval Francija
Hungarian: Spanyolország MEVET S.A.U.
Latvian: MEVET S.A.U.
Hungarian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanyolország
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Hungarian: Aesculaap B.V.
Latvian: Nīderlande Aesculaap B.V.
Hungarian: Olaszország Sogeval S.A.
Latvian: Sogeval S.A.
Hungarian: Magyarország VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine
Latvian: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francija
Hungarian: COLIVET vodorozpustný prá o Colistin (as colistin sulphate)
Latvian: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai
Hungarian: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Latvian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá az alábbi információt:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Hungarian: 06516 Carros Cedex Franciaország
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francija
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez
Latvian: Granulas lietošanai dzeramajā ūdenī
Hungarian: 100 g/100 g Por ivóvízben történő beadáshoz
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Hungarian: Chemifarma S.p.A Via Don E.
Latvian: Chemifarma S.P.A. Via Don Eugenio Servadei,
Hungarian: 1200 x 106 IU/kg Por belsőleges oldathoz
Latvian: 1200 x 106 IU/kg Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Hungarian: B-2370 Arendonk, Belgium
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Hungarian: Horvátország VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Latvian: , Matije Gupca 42,
Hungarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy a kezelés időtartamát a
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Latvian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Hungarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Franciaország
Latvian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francija
Hungarian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franciaország
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Hungarian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Hungarian: Lengyelország V.M.D. n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Hungarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Hungarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi su geriamu vandeniu
Latvian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Hungarian: 400 000 UI/g Premix
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Hungarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Hungarian: Magyarország Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Hungarian: 63-100 Śrem
Latvian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polija
Hungarian: 205 M IU/100 g Belsőleges por ivóvízben vagy takarmányban történő beadáshoz
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Hungarian: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hungarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Olaszország
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása, a címkeszöveg és a használati utasítás érintett részeinek módosításai
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
Hungarian: 120 g/1000 g Belsőleges oldat ivóvízbe vagy folyékony takarmányba keveréshez
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Hungarian: Szájon át alkalmazandó tabletta
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgium
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Hungarian: Németország Sogeval 200, Av.
Latvian: 200, Av.
Hungarian: Szlovénia aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Latvian: CVMP iesaka veikt izmaiņas kolistīnu saturošu veterināro zāļu, kas pieejamas kā iekšķīgi lietojamas zāles, reģistrācijas apliecībās, lai zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas tiktu labotas, kā norādīts III pielikumā.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ahol szükséges, töröljön a lovakra vonatkozó minden hivatkozást.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Hungarian: Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Latvian: Portugāle QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija