FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 godina do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Doza atazanavir kapsula za pedijatrijske bolesnike temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici 1, i ne smije biti veća od preporučene doze za odrasle.
Bulgarian: Дозата на атазанавир капсули при педиатрични пациенти, изчислена на базата на телесната маса, както е показано в Таблица 1, не трябва да надвишава препоръчителната доза при възрастни.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Bulgarian: CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Croatian: Istovremena primjena s bepridilom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Croatian: Abakavir
Bulgarian: Абакавир
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Bulgarian: Непромененото количество на лекарството във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Croatian: Kolelitijaza
Bulgarian: Холелитиаза
Croatian: 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Croatian: F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
Croatian: Antagonisti H2 receptora Bez tenofovirdizoproksila
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Croatian: Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирани дози тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Krka kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Bulgarian: Препоръчителната доза Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Croatian: Bolesnici s istovremenim infekcijama češće su imali povišene jetrene transaminaze na početku liječenja nego oni bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Bulgarian: При коинфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Croatian: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Croatian: Tijelo: titanijev dioksid (E171) i želatina
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena atazanavira 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Croatian: Liječnik Vam je propisao Atazanavir Krka zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Kombinacija rifampicina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: - lijekovi koji sadrže grazoprevir, ukljućujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir i fiksnu kombinaciju glekaprevir/pibrentasvir (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) Nemojte uzimati sildenafil s lijekom Atazanavir Krka kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4;
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат атазанавир перорален прах са увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, usporednom ispitivanju provedenom nakon 26 do 30 tjednog uvodnog liječenja atazanavirom u dozi od 300 mg + ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i dvama NRTI-ma u ispitanika s HIV infekcijom i potpuno suprimiranom replikacijom HIV-a, kombinacija nepojačanog atazanavira u dozi od 400 mg jedanput na dan i dvaju NRTI-ja tijekom 48-tjedne faze održavanja (n=87) postigla je sličnu antivirusnu djelotvornost kao i atazanavir + ritonavir i dva NRTIja (n=85), što je utvrđeno na temelju udjela ispitanika s HIV RNK < 50 kopija/ml: 78% ispitanika liječenih nepojačanim atazanavirom i dvama NRTI-ma u usporedbi sa 75% ispitanika liječenih atazanavirom s ritonavirom i dvama NRTI-ma.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Krka 300 mg tvrde kapsule
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Krka s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вироконазол.
Croatian: NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i atazanvira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Croatian: (300/100 mg jedanput na dan) i atazanavir/sakvinavir (400/1200 mg jedanput na dan) uspoređivani s lopinavirom + ritonavirom (400/100 mg, fiksna kombinacija doza, dvaput na dan), a svaka se od tih terapija primjenjivala u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8) i jednim NRTI-jem u bolesnika u kojih je dva ili više prethodnih protokola s najmanje jednim inhibitorom proteaze, NRTI-jem i NNRTI-jem bilo virološki neuspješno.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява атазанавир/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и атазанавир/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg комбинация с фиксирани дози два пъти дневно), като всяка от схемите е комбинира с тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin ng/mL
Bulgarian: (CV%) Cmin ng/ml б
Croatian: (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Bulgarian: (Вижте също точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Croatian: Atazanavir je pronađen u majčinom mlijeku.
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Croatian: Koncentracije grazoprevira su značajno porasle kada je primjenjivan istodobno s atazanavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Croatian: Pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) također je bila prijavljena; međutim, prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Съобщаваното време до началото на заболяването е много различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Croatian: Samo kad se atazanavir s ritonavirom primjenjuje istovremeno s efavirenzom može se razmotriti povišenje doze ritonavira na
Bulgarian: Само когато атазанавир с ритонавир се прилагат заедно с ефавиренц, би могло да се обмисли увеличаване на дозата ритонавир до 200 mg веднъж дневно.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % prema početnim značajkama d
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % по изходна характеристика г
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg bez nevirapina.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
Croatian: Inhibitori reduktaze HMG-CoA Simvastatin
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm3
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg jedanput na dan,
Bulgarian: 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Croatian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (4
Bulgarian: Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Croatian: Atazanavir Krka 150 mg i 200 mg tvrde kapsule
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg и 200 mg твърди капсули
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon (vrste A) magnezijev stearat
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат кросповидон (тип А) магнезиев стеарат
Croatian: Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovirdizoproksilfumarata,
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил фумарат, включително бъбречни нарушения.
Croatian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Croatian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Croatian: 200 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,4 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml).
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Croatian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Croatian: Ako uzmete više lijeka Atazanavir Krka nego što ste trebali
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Krka капсули от това, което Ви е предписал
Croatian: Potreban je oprez kad se verapamil primjenjuje istovremeno s atazanvirom.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% (↑144% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172% Дезацетил- дилтиазем Cmin ↑121%
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи плазмените нива на фенитоин и/или фенобарбитал, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Croatian: Midazolam i triazolam opsežno metabolizira enzim CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Croatian: Buprenorfin, jedanput na dan, stabilna doza održavanja (atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži također laktozu hidrat.
Bulgarian: Съдържа също лактоза монохидрат.
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i atazanvira s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламотрижин с атазанавир/ритонавир може да понижи плазмената концентрация на ламотрижин, поради UGT1A4 индукция.
Croatian: Tablica 2: Interakcije između atazanavira i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Croatian: Atazanavir Krka i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Croatian: (n=90e)
Bulgarian: (n=90 д)
Croatian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Croatian: Antiaritmici
Bulgarian: Антиациди
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Croatian: Uklanjanje neapsorbiranog atazanavira može se postići poticanjem povraćanja ili ispiranjem želuca, ako za to postoji indikacija.
Bulgarian: Ако е показано, отделянето на неабсорбирания атазанавир трябва да се постигне чрез предизвикано повръщане или промивка на стомаха.
Croatian: (n=392
Bulgarian: (n=392 е)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), multiformni eritem, erupcija kožnih promjena uzrokovanih toksičnim učinkom lijeka i kožni osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) zabilježeni su kod primjene atazanavira (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщавани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Croatian: Istovremena primjena atazanvira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Croatian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Croatian: 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan
Bulgarian: Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Croatian: Nije ispitana istovremena primjena lijeka Atazanavir Krka i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata ili noretindrona, te se stoga mora izbjegavati (vidjeti dio
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: Ako prestanete uzimati Atazanavir Krka
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Атазанавир Krka
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Krka kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Bulgarian: Доза при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло най-малко 15 kg) на Атазанавир Krka капсули и ритонавир
Croatian: Etinilestradiol 35 μg + noretindron (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-jevi) Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Croatian: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg jedanput na dan (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg / пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Croatian: - Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju atazanavir.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи атазанавир.
Croatian: , izbijanje kožnih promjena uzrokovano toksičnim učinkom lijekaa,b, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Bulgarian: , синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Croatian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Croatian: Mehanizam interakcije amiodarona ili sistemskog lidokaina s atazanavirom je inhibicija enzima CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Croatian: Djeluju tako što smanjuju količinu HIV
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Croatian: Istovremena primjena sa simvastatinom ili lovastatinom (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Croatian: bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Bulgarian: Ето защо, след раждане пациентките трябва да бъдат проследявани внимателно за нежелани реакции.
Croatian: Itrakonazol, kao i ketokonazol, jaki je inhibitor kao i supstrat enzima CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s atazanvirom zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Croatian: Trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija,
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Croatian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045%
Croatian: manje često: mišićna atrofija, artralgija, mialgija;
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Croatian: - virusni sojevi koji nisu nositelji mutacija povezanih s rezistencijom HIV-a na trenutni režim liječenja.
Bulgarian: HIV вирусен товар и с HIV вирусни щамове, при които не се предполага да има резистентност към HIV схемата на лечение.