FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par tacrolimus a été initié en perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,025 mg/kg/jour et le tacrolimus par voie orale a été administré à la dose de 0,15 mg/kg/jour avec ensuite des adaptations de la posologie pour obtenir des concentrations résiduelles cibles comprises entre 10 et 20 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som kontinuerlig intravenös infusion med en dos på 0,025 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,15 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till rekommenderade dalvärden på 10 till 20 ng/ml.
French: Les taux de survie patient à 12 mois étaient de 96,9 % pour Advagraf et de 97,5 % pour Prograf ; dans le bras Advagraf, 10 patients sont décédés (3 femmes, 7 hommes) et dans le bras Prograf, 8 patients sont décédés (3 femmes, 5 hommes).
Swedish: I Advagraf-armen dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i Prograf-armen dog 8 patienter (3 kvinnor, 5 män).
French: Les études chez l'homme ont montré que le tacrolimus peut être absorbé à tous les niveaux du tractus gastro-intestinal.
Swedish: Hos människa har takrolimus visats kunna absorberas över hela magtarmkanalen.
French: Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n'est pas affectée par la fonction rénale (voir rubrique 5.2), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen (se avsnitt 5.2), är dosjustering inte nödvändig, men eftersom takrolimus är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
French: fièvre, douleur et gêne, asthénie, œdème, altérations de la perception de la température corporelle
Swedish: febersjukdomar, smärta och obehag, tillstånd med asteni, ödem, störd uppfattning om kroppstemperaturen mindre vanliga:
French: Affections cardiaques
Swedish: Hjärtsjukdom
French: myasthénie
Swedish: myasteni
French: Le tacrolimus est utilisé depuis le milieu des années 1990.
Swedish: Takrolimus har använts sedan mitten av 1990-talet.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2008.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Astellas Pharma Europe B.V.
French: Ceci signifie qu'il réduit l'activité du système immunitaire (les défenses naturelles du corps).
Swedish: Det innebär att det minskar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
French: Advagraf doit être administré une fois par jour, le matin, au moins une heure avant ou deux à trois heures après la prise de nourriture.
Swedish: Advagraf ges en gång per dag, på morgonen, minst en timme före eller två till tre timmar efter födointag.
French: Autres informations relatives à Advagraf:
Swedish: Mer information om Advagraf:
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Advagraf.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Advagraf skulle godkännas för försäljning.
French: Advagraf a été aussi efficace que les deux médicaments auxquels il a été comparé.
Swedish: Advagraf var lika effektivt som de båda jämförelseläkemedlen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Advagraf, le 23 avril 2007.
Swedish: Den 23 april 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Advagraf som gäller i hela Europeiska unionen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ADVAGRAF Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ADVAGRAF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Les médecins doivent surveiller les niveaux de tacrolimus dans le sang pour s'assurer qu'ils restent dans les plages prédéfinies.
Swedish: Läkare ska övervaka takrolimusnivåerna i blodet för att kontrollera att de ligger inom de i förväg fastställda intervallerna.
French: Comme le tacrolimus et Prograf/Prograft ont déjà été utilisés dans l'UE, la société a présenté les résultats d'études déjà réalisées avec Prograf/Prograft, ainsi que des données de la documentation publiée.
Swedish: Eftersom takrolimus och Prograf/Prograft redan har använts i EU presenterade företaget resultat från studier som tidigare genomförts med Prograf/Prograft liksom data från publicerad litteratur.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l'utilisation d'Advagraf (chez plus d'un patient sur dix) sont les tremblements, les maux de tête, les nausées (sensation de malaise), la diarrhée, les problèmes rénaux, l'hyperglycémie (augmentation des taux de glucose dans le sang), le diabète, l'hyperkaliémie (augmentation des taux sanguins de potassium), l'hypertension (tension sanguine élevée) et l'insomnie (problèmes de sommeil).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (darrningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodglukosnivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnsvårigheter.
French: Les doses sont calculées en fonction du poids du patient.
Swedish: Doserna beräknas efter patientens kroppsvikt.
French: «À libération prolongée» signifie que le tacrolimus est libéré lentement de la capsule en quelques heures.
Swedish: Depotkapslar innebär att takrolimus frisätts långsamt från kapseln under några timmar.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
French: Dans l'Union européenne (UE), il est commercialisé sous la forme de capsules sous la dénomination Prograf ou Prograft (selon le pays).
Swedish: I EU har det funnits som kapslar under namnet Prograf eller Prograft (beroende på landet).
French: Des précautions doivent être prises par les patients et les médecins en cas d'administration concomitante d'autres médicaments (notamment certains remèdes à base d'herbes) lors du traitement par Advagraf, un ajustement de la dose d'Advagraf ou de la dose du médicament concomitant pouvant être nécessaire.
Swedish: Patienter och läkare måste iaktta försiktighet när andra läkemedel (inklusive vissa örtmediciner) tas samtidigt som Advagraf, eftersom dosen av Advagraf eller dosen av det läkemedel det tas tillsammans med kan behöva justeras.
French: Le traitement par Advagraf ne doit être prescrit que par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients greffés.
Swedish: Behandling med Advagraf ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de patients chez qui la greffe avait échoué (l'échec étant déterminé par la nécessité d'une nouvelle greffe ou la réinstauration d'une dialyse) après un an de traitement.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet patienter hos vilka transplantationen hade misslyckats (bedömdes genom att till exempel se på behovet av en ny transplantation eller en återgång till dialys) efter ett års behandling.
French: Les pourcentages étaient de 15 % chez les patients traités par Prograf/Prograft et de 17 % chez ceux traités par la ciclosporine.
Swedish: För de patienter som behandlats med Prograf/Prograft var motsvarande andel 15 % och för dem som behandlats med ciklosporin 17 %.
French: Advagraf ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au tacrolimus, aux antibiotiques macrolides (comme l'érythromycine) ou à l'un des autres composants.
Swedish: Advagraf ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot takrolimus, mot makrolidantibiotika (till exempel erytromycin) eller något annat innehållsämne.
French: Pourquoi Advagraf a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Advagraf godkänts?
French: Il est disponible en capsules à libération prolongée contenant du tacrolimus (0,5 mg: jaune et orange, 1 mg: blanc et orange et 5 mg: gris-rouge et orange).
Swedish: Det finns som depotkapslar som innehåller takrolimus (0,5 mg: gul-orange; 1 mg: vit-orange; 5 mg: gråröd-orange).
French: Le traitement par Advagraf est un traitement à long terme.
Swedish: Advagraf är avsett för långtidsbehandling.
French: Pour les autres types de greffe (cœur, poumon, pancréas ou intestin), les doses de départ sont comprises entre 0,10 et 0,30 mg/kg.
Swedish: Vid andra typer av transplantationer (hjärta, lungor, bukspottkörtel eller tarmar) är startdoserna 0,10 till 0,30 mg/kg.
French: Les patients ont également reçu du mycophénolate mofétil (un autre médicament indiqué pour la prévention du rejet).
Swedish: Patienterna fick även mycofenolatmofetil (ett annat läkemedel som används för att förhindra avstötning).
French: Advagraf est très proche de Prograf/Prograft, mais le mode de fabrication du médicament a été modifié afin de permettre une libération plus lente du principe actif de la capsule que dans le cas de Prograf/Prograft.
Swedish: Advagraf är mycket likt Prograf/Prograft, men det sätt som läkemedlet tillverkas på har ändrats så att den aktiva substansen frisätts långsammare från kapseln än hos Prograf/Prograft.
French: Le tacrolimus agit sur des cellules particulières du système immunitaire, les lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque subie par l'organe greffé (rejet d'organe).
Swedish: Takrolimus verkar på vissa speciella celler i immunsystemet som kallas T-celler, vilka främst ligger bakom attackerna på det transplanterade organet (organavstötning).
French: Cette méthode permet à Advagraf de n'être administré qu'une fois par jour alors que Prograf/Prograft doit être administré deux fois par jour.
Swedish: Advagraf kan därför ges en gång per dag medan Prograf/Prograft ges två gånger per dag.
French: Pour le traitement du rejet, ces mêmes doses peuvent être utilisées pour une greffe de rein et une greffe de foie.
Swedish: Vid behandling av en avstötning kan samma doser användas vid njur- och levertransplantationer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Advagraf au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Advagraf visat vid studierna?
French: Le suivi du traitement par les patients en est ainsi amélioré.
Swedish: Det gör det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
French: Advagraf est indiqué chez les patients adultes ayant subi une greffe de rein ou de foie afin d'éviter le phénomène de rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe greffé).
Swedish: Advagraf ges till vuxna patienter som genomgått en njur- eller levertransplantation för att förhindra avstötning (när immunsystemet attackerar det transplanterade organet).
French: Le tacrolimus, principe actif d'Advagraf, est un agent immunosuppresseur.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Advagraf, är ett immunosuppressivt medel.
French: Elle a également présenté les résultats d'une étude clinique ayant suivi 668 greffés du rein et ayant comparé l'utilisation d'Advagraf à celle de Prograf/Prograft ou de la ciclosporine (un autre médicament immunosuppresseur indiqué pour la prévention du rejet).
Swedish: Företaget presenterade även resultaten från en klinisk studie på 668 njurtransplanterade patienter, vilken jämförde användningen av Advagraf med Prograf/Prograft eller ciklosporin (ett annat immunosuppressivt läkemedel som används för att förhindra avstötning).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Advagraf sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie du rejet de greffe chez les receveurs adultes d'allogreffe de rein et de foie, et pour le traitement du rejet de l'allogreffe en cas de résistance à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Adagraf är större än riskerna vid profylax mot transplantatavstötning hos vuxna njur- och levertransplantatmottagare samt vid behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunosuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
French: Advagraf est un médicament dont le principe actif est le tacrolimus.
Swedish: Advagraf är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen takrolimus.
French: Advagraf est également indiqué pour le traitement du rejet d'organe chez les patients adultes en cas d'échec d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Swedish: Advagraf kan även användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunosuppressiva läkemedel inte är effektiva.
French: En cas de greffe de rein, la dose de départ est comprise entre 0,20 et 0,30 mg par kilo de poids corporel.
Swedish: Vid en njurtransplantation är startdosen 0,20 till 0,30 mg per kilo kroppsvikt.
French: En cas de greffe de foie, la dose de départ est comprise entre 0,10 et 0,20 mg/kg.
Swedish: Vid en levertransplantation är startdosen 0,10 till 0,20 mg/kg.
French: Les études plus courtes sur des greffés du rein et du foie ont montré que l'absorption dans le corps d'Advagraf et de Prograf/Prograft était comparable.
Swedish: De kortare studierna av njur- och levertransplanterade patienter visade att Advagraf och Prograf/Prograft har en jämförbar absorption i kroppen.
French: D'autres études plus courtes, réalisées sur 119 greffés du rein et 129 greffés du foie, ont comparé les modes d'absorption d'Advagraf et de Prograf/Prograft par le corps.
Swedish: Ytterligare kortare studier genomfördes också på 119 njurtransplanterade patienter och på 129 levertransplanterade patienter, där man tittade på hur Advagraf absorberas av kroppen jämfört med Prograf/Prograft.
French: Après un an de traitement, un échec de la greffe d'organe n'a été observé que chez 14 % des patients traités par Advagraf.
Swedish: Efter ett år hade 14 % av de patienter som fick Advagraf haft organsvikt.
French: Pour la prévention du rejet, la dose d'Advagraf à administrer dépend du type de greffe subie par le patient.
Swedish: När en avstötning ska förhindras bestäms dosen Advagraf av vilken typ av transplantat patienten har fått.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Advagraf?
Swedish: Vilka är riskerna med Advagraf?
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
French: Qu'est-ce qu'Advagraf?
Swedish: Vad är Advagraf?
French: Comment Advagraf est-il utilisé?
Swedish: Hur används Advagraf?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Advagraf, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Advagraf finns i bipacksedeln.
French: L'EPAR complet relatif à Advagraf est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
French: Comment Advagraf agit-il?
Swedish: Hur verkar Advagraf?
French: Dans quel cas Advagraf est-il utilisé?
Swedish: Vad används Advagraf för?
French: Deux ans.
Swedish: 2 år.
French: ADVATE est indiqué dans tous les groupes d'âge.
Swedish: ADVATE är indikerat för samtliga åldersgrupper.
French: Les données démontrent qu'une tolérance immune peut être obtenue.
Swedish: Uppgifter visar att immuntolerans kan uppnås.
French: Le produit est fourni dans l'une des deux configurations suivantes :
Swedish: Produkten tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uniquement :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för sjukvårdspersonal:
French: Augmentation du nombre de monocytes
Swedish: Ökat antal monocyter
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Ne vous injectez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera den dos du glömt.
French: Ne retirer le capuchon bleu que lorsque vous serez invité à le faire, ultérieurement.
Swedish: Ta inte av den blå hättan förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
French: Le pouls doit être pris avant et pendant l'administration d'ADVATE.
Swedish: Pulsen bör tas före och under administreringen av ADVATE.
French: A-1221Vienne
Swedish: A-1221 Wien
French: Cependant, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats för 3 timmar vid 25 °C.
French: Tél: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Tfn: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
French: Date de première autorisation : 2 mars 2004 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2013
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2013
French: Le produit se dissout rapidement (en général en moins de 1 minute).
Swedish: Produkten löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
French: Code ATC : B02BD02.
Swedish: ATC-kod: B02BD02.
French: Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (dagar)
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec ADVATE.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ADVATE.
French: Ceci est particulièrement important en cas de chirurgie majeure.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Efter beredning bör produkten, ur mikrobiologisk synvinkel, användas omedelbart.
French: Administration incorrecte d'ADVATE
Swedish: Felaktig administrering av ADVATE
French: (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels").
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".)
French: (pré- et postopératoire)
Swedish: (pre- och postoperativt)
French: Un registre prospectif non interventionnel (PASS-INT-004) a documenté l'ITI chez 44 patients pédiatriques et adultes dont 36 ont terminé un traitement par ITI.
Swedish: En icke-interventionell prospektiv registrering (PASS-INT-004) dokumenterade ITI hos 44 pediatriska och vuxna försökspersoner av vilka 36 slutförde ITI-behandlingen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit dans l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
French: En cas de choc, le traitement standard relatif à l'état de choc devra être instauré.
Swedish: I händelse av chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
French: Calculé sur la base du total de patients ayant reçu ADVATE (418).
Swedish: Beräknat utifrån det totala antalet patienter som fick ADVATE (418).
French: Utiliser le produit immédiatement lorsque la poudre est complètement dissoute.
Swedish: Använd produkten omedelbart då pulvret är fullständigt upplöst.
French: La fréquence a été définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/ 100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Aucune étude de reproduction animale n‘a été conduite avec le facteur VIII.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
French: Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
French: Ce produit est à usage unique.
Swedish: Denna produkt är endast för engångsbruk.
French: ADVATE est produit sans addition de protéine d'origine humaine ou animale tout au long de son processus de fabrication.
Swedish: ADVATE tillverkas utan tillsats av något protein från människa eller djur under hela tillverkningsprocessen.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Swedish: Använd inte om förpackningen är öppnad eller skadad.
French: ADVATE contient du sodium
Swedish: ADVATE innehåller natrium
French: En conséquence, le facteur VIII ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
French: Population pédiatrique : La liste des avertissements et des précautions s'applique aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Swedish: Pediatrisk population: Informationen om varningar och försiktighet gäller både vuxna och barn.
French: Peu fréquent (PPT)d Très fréquent (PUP)
Swedish: Mindre vanliga (PTP)d Mycket vanliga (PUP)
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
French: Paramètre (moyenne ± écart-type)
Swedish: Parameter (medelvärde ± standard-avvikelse)
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA (OU DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Dans le cadre d'une sous-étude de l'étude PUP (étude 060103), des traitements par ITI ont été documentés chez 11 PUPs.
Swedish: Inom en understudie till PUP-studie 060103 dokumenterades ITI-behandlingar hos 11 PUP.
French: Le produit contient des traces de protéines de souris et de hamster.
Swedish: Produkten innehåller spår av mus- och hamsterproteiner.
French: Habituellement, le traitement substitutif par ADVATE est un traitement à vie.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADVATE är vanligen en livslång behandling.
French: L'administration d'ADVATE chez les enfants (par voie intraveineuse) ne diffère pas de l'administration chez les adultes.
Swedish: Administrering av ADVATE till barn (intravenöst) skiljer sig inte från administrering till vuxna.
French: Instructions pour la préparation et l'administration
Swedish: Instruktioner för beredning och administrering
French: En cas d'administration par un non professionnel de santé, une formation appropriée est nécessaire.
Swedish: Om administrering sker av annan än sjukvårdspersonal krävs nödvändig träning.
French: Les résultats de cette étude démontrent que les deux schémas posologiques prophylactiques sont comparables en termes de réduction du taux d'hémorragie.
Swedish: Data från denna studie visar att dessa två profylaktiska dosregimen är jämförbara när det gäller minskning av blödningsfrekvensen.