FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti nesmú darovať krv počas liečby a 1 týždeň po ukončení užívania lenalidomidu.
Lithuanian: Gydymo metu ir 1 savaitę po gydymo lenalidomidu nutraukimo pacientas negali būti kraujo donoru.
Slovak: 4. stupňa boli u pacientov pozorované zriedkavo (u 0,6 % pacientov liečených lenalidomidom/dexametazónom v porovnaní s 0,0
Lithuanian: 4-ojo laipsnio febrilios neutropenijos epizodai buvo stebimi nedažnai (0,6 % lenalidomidu ir deksametazonu gydytų pacientų grupėje, lyginant su 0,0 % placebu ir deksametazonu gydytų pacientų).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 20 mg lenalidomidu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido.
Slovak: % IS], týždne 1-ročné celkové prežívanie p =
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas Mediana [95 % PI], savaitės 1 metų bendro išgyvenamumo dažnis p = 0,045
Slovak: Lenalidomide Accord obsahuje laktózu
Lithuanian: Lenalidomide Accord sudėtyje yra laktozės
Slovak: Pokračovanie liečby lenalidomidom v dávke na úrovni -1 jedenkrát denne
Lithuanian: Vėl skirti lenalidomidą -1 dozės lygiu vieną kartą per parą
Slovak: IS)b HR [95% IS]c; p-hodnotad
Lithuanian: SR [95 % PI]c; p vertėd
Slovak: Veľmi časté Výsev, pruritus
Lithuanian: Labai dažnos Bėrimas, niežėjimas
Slovak: Kožný výsev, praskanie kože, šupinatenie kože alebo odlupovanie kože.
Lithuanian: • Odos bėrimai, odos įtrūkimai, odos lupimasis ar nuėjimas sluoksniais;
Slovak: Obal kapsuly
Lithuanian: Kapsulės turinys
Slovak: Potlačový atrament šelak propylénglykol čierny oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) hydroxid draselný oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Indigokarminas (E132)
Slovak: %) s lenalidomidom v kombinácii s nízkou dávkou dexametazónu (Rd a Rd18), než s melfalánom, prednizónom a talidomidom (MPT) boli: 1. pneumónia (9,8
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, dažniau (≥ 5 %) nustatytos vartojant lenalidomido derinį su maža deksametazono doze (Rd ir Rd18) nei su melfalanu, prednizonu ir talidomidu (MPT), buvo:
Slovak: Datúmy uzávierky údajov: 17. dec.
Lithuanian: Duomenų atnaujinimo datos: 2009 gruodžio 17 d.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané v klinických štúdiách u pacientov s mnohopočetným myelómom liečených lenalidomidom v kombinácii s dexametazónom, alebo s melfalánom a prednizónom Trieda orgánových systémov/Prednostný názov
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugine mieloma sergantiems pacientams, gydytiems lenalidomido ir deksametazono deriniu arba melfalano ir prednizono deriniu, nustatytos nepageidaujamos reakcijos (NR) Organų sistemos klasė / pageidautinas terminas
Slovak: Infekcia◊, infekcia močových ciest◊,*, infekcia dolných dýchacích ciest, pľúcna infekcia◊
Lithuanian: apatinių kvėpavimo takų infekcija, plaučių infekcija◊
Slovak: % u pacientov liečených MPR + R/MPR + p v porovnaní s 0,0
Lithuanian: Dažniau nustatyta 4-ojo laipsnio febrilinė neutropenija (1,7 % gydomiems MPR+R/MPR+p, palyginti su 0,0 % MPp+p gydomiems pacientams).
Slovak: Prínos z hľadiska PFS bolo v podskupine pacientov s kompletnou odpoveďou menšie ako v podskupine pacientov, ktorí nedosiahli kompletnú odpoveď.
Lithuanian: IBPL buvo trumpesnis pacientų, kuriems pasireiškė PA, pogrupyje, nei pacientų, kuriems PA nebuvo pogrupyje.
Slovak: Lenalidomide Accord 20 mg tvrdé kapsuly
Lithuanian: Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės
Slovak: Čas do progresie Medián [95
Lithuanian: Laikas iki progresijos Mediana [95 % PI], savaitės
Slovak: Ak dôjde u ženy liečenej lenalidomidom ku gravidite, liečba sa musí ukončiť a pacientka má byť odporučená k lekárovi so špecializáciou alebo skúsenosťami z odboru teratológie, ktorý poskytne zhodnotenie a poradenstvo.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei lenalidomidu gydoma moteris pastoja, gydymas privalo būti nutrauktas, o pacientė turi būti nukreipta teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai, ištyrimui bei stebėjimui. Jeigu lenalidomidu gydomo vyro partnerė pastoja, partnerę moterį rekomenduojama nukreipti teratologijos srityje dirbančio gydytojo konsultacijai, ištyrimui bei stebėjimui.
Slovak: Po odslepení neprešli pacienti dostávajúci placebo pred progresiou ochorenia na liečbu lenalidomidom.
Lithuanian: Iškodavus, pacientams, vartojusiems placebą, nebuvo galima skirti lenalidomido, kol liga neprogresavo.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene
Lithuanian: • Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lenalidomide Accord
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Accord
Slovak: %) malo aspoň jedno prerušenie liečby v porovnaní so 65 pacientmi (29,3
Lithuanian: Lenalidomido/mažos deksametazono dozės grupėje 20 pacientų (9,1 %) buvo nutrauktas mažiausiai vienos dozės vartojimas, palyginti su 65 pacientais (29,3 %) lenalidomido/standartinės deksametazono dozės grupėje.
Slovak: Bolesť na hrudi šíriaca sa do ramien, krku, čeľuste, chrbta alebo brucha, pocit spotenia a dýchavičnosti, nevoľnosť alebo vracanie, ktoré môžu byť príznaky srdcového infarktu (infarktu myokardu).
Lithuanian: • Krūtinės skausmas, plintantis į rankas, kaklą, žandikaulį, nugarą ar pilvą, prakaitavimas ir dusinimas, pykinimas ar vėmimas.
Slovak: 0,38; 95 % IS 0,27, 0,54; p <
Lithuanian: 0,350 [0,287; 0,426],p < 0,001
Slovak: Udržiavacia terapia lenalidomidom má začať po primeranom obnovení hematologických parametrov po predchádzajúcej ASCT
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą lenalidomidu reikia pradėti po hematologinės būklės normalizavimosi po AKLT, jei nėra progresavimo požymių.
Slovak: Liečivo je lenalidomid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lenalidomidas.
Slovak: Pokračovanie liečby lenalidomidom v dávke najbližšej nižšej úrovne jedenkrát denne.
Lithuanian: Vėl skirti lenalidomidą kitu žemesniu dozės lygiu vieną kartą per parą.
Slovak: Zlyhanie pečene^
Lithuanian: • Raumenų silpnumas;
Slovak: V prípade PFS2 bolo pre lenalidomid v porovnaní s placebom pozorované HR 0,80 (95 % IS 0,66, 0,98; p =
Lithuanian: IBLP2: pastebėtas SR siekė 0,80 (95 % PI: 0,66, 0,98, p = 0,026) lenalidomido grupėje, palyginti su placebo grupe.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovak: Tabuľka 7. Súhrn výsledkov analýzy účinnosti od dátumu ukončenia rozšírenej pokračovacej liečby - súhrnné štúdie MM-009 a MM-010 (ukončenie 23. júla 2008 a 2. marca 2008, v uvedenom poradí)
Lithuanian: Apibendrinti veiksmingumo analizės rezultatai, pateikti remiantis apjungtais MM-009 ir MM-010 tyrimų duomenimis (paskutinė duomenų įtraukimo data - atitinkamai 2008 m.
Slovak: Mediána času OS, mesiace (95 % IS)b
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas BI laiko medianaa, mėnesiai (95 % PI)b
Slovak: e Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2).
Lithuanian: e Žvalgomoji vertinamoji baigtis (IBLP2).
Slovak: (EU) číslo
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadini mas
Slovak: Lenvima sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lenvima rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lenvima (lenvatinib)
Lithuanian: Lenvima (lenvatinibas)
Slovak: EMA/487404/2018
Lithuanian: EMA/487404/2018 EMEA/H/C/003727
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom a nevyskytuje sa príliš veľa vedľajších účinkov.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol vaistas yra naudingas pacientui ir jam nepasireiškia pernelyg daug šalutinio poveikio reiškinių.
Slovak: Čo je liek Lenvima a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Lenvima ir kam jis vartojamas?
Slovak: V určitých prípadoch sa má liečba zastaviť natrvalo.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydymas turėtų būti visiškai nutrauktas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lenvima?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lenvima vartojimą?
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (4 mg a 10 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulių (4 ir 10 mg) forma.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lenvima sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lenvima vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Lenvima nesmú užívať dojčiace ženy.
Lithuanian: Lenvima negalima vartoti žindyvėms.
Slovak: Lenvima sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Lenvima šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Lenvima bolo dňa 28. mája 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Lenvima buvo įregistruotas visoje ES 2015 m.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lenvima sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lenvima nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Na liečbu diferencovaného karcinómu štítnej žľazy je odporúčaná dávka 24 mg užívaná raz denne, každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Gydant diferencijuotą skydliaukės karcinomą, rekomenduojama dozė yra 24 mg; ją reikia vartoti kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovak: Na liečbu hepatocelulárneho karcinómu je odporúčaná denná dávka buď 8 mg alebo 12 mg v závislosti od telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Gydant hepatoceliulinę karcinomą, rekomenduojama paros dozė yra arba 8 mg, arba 12 mg - tai priklauso nuo kūno svorio.
Slovak: Prečo bol liek Lenvima povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Lenvima buvo registruotas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lenvima?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lenvima vartojimu?
Slovak: V rámci manažmentu vedľajších účinkov sa lekár možno rozhodne znížiť dávku alebo dočasne liečbu zastaviť.
Lithuanian: Siekdamas kontroliuoti šalutinį poveikį, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov lenvatinib môže zablokovať vytváranie nových krvných ciev a prerušiť tak zásobovanie rakovinových buniek krvou, vďaka ktorému rakovinové bunky rastú, a znížiť tak ich rast.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, lenvatinibas gali stabdyti naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukti vėžinių ląstelių aprūpinimą krauju, dėl kurio jos gali augti, ir sulėtinti jų augimą.
Slovak: Lenvima je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Lithuanian: Lenvima galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lenvima si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lenvima vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Liek Lenvima obsahuje účinnú látku lenvatinib.
Lithuanian: Lenvima sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenvatinibo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lenvima (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), hnačka, znížená chuť do jedla a znížená hmotnosť, únava, nauzea (pocit nevoľnosti), proteinúria (proteín v moči), stomatitída (zápal výstelky úst), vracanie, dysfónia (poruchy reči), bolesť hlavy a palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm PPE - vyrážky a znecitlivenie dlaní a chodidiel).
Lithuanian: Dažniausias Lenvima šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), viduriavimas, sumažėjęs apetitas ir svoris, nuovargis, pykinimas (šleikštulys), proteinurija (baltymas šlapime), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), vėmimas, disfonija (balso sutrikimai), galvos skausmas ir delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas).
Slovak: Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy
Lithuanian: Diferencijuota skydliaukės karcinoma
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, agentúra usúdila, že väčšinu nežiaducich účinkov lieku Lenvima možno dostatočne kontrolovať znížením dávky alebo dočasným prerušením liečby.
Lithuanian: Dėl Lenvima saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad daugumą šio vaisto sukeliamų nepageidaujamų reiškinių galima pakankamai gerai kontroliuoti sumažinant dozę arba laikinai pertraukiant gydymą.
Slovak: Pacienti, ktorým bol podávaný liek Lenvima, žili priemerne 13,6 mesiaca v porovnaní s 12,3 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich sorafenib.
Lithuanian: Lenvima vartoję pacientai gyveno vidutiniškai 13,6 mėnesio, o sorafenibą vartoję pacientai - 12,3 mėnesio.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežívania pacientov bez zhoršovania ochorenia: u pacientov, ktorí dostávali liek Lenvima, to bolo priemerne 18,3 mesiaca v porovnaní s 3,6 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant: Lenvima vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 18,3 mėnesio, o vartojusių placebą - 3,6 mėnesio.
Slovak: Liek Lenvima sa používa, keď karcinóm progreduje alebo sa šíri lokálne, alebo do ďalších častí tela, a neodpovedá na liečbu rádioaktívnym jódom.
Lithuanian: Lenvima skiriamas, kai vėžys progresuoja arba išplinta lokaliai arba į kitas kūno dalis, o jo gydymas radioaktyviuoju jodu yra neveiksmingas;
Slovak: Prehľad o lieku Lenvima a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Lenvima apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Najdôležitejšie závažné vedľajšie účinky sú zlyhávanie obličiek a porucha funkcie obličiek; problémy so srdcom a krvným obehom, napríklad zlyhávanie srdca, krvné zrazeniny v tepnách vedúce k mŕtvici alebo srdcovému infarktu; krvácanie do mozgu; syndróm známy ako syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie charakterizovaný bolesťou hlavy, zmätenosťou, záchvatmi a stratou zraku; zlyhávanie pečene; hepatálna encefalopatia (poškodenie mozgu spôsobené zlyhávaním pečene); mŕtvica a srdcový infarkt.
Lithuanian: Svarbiausi rimti šalutinio poveikio reiškiniai yra inkstų nepakankamumas ir pažeidimas, širdies ir kraujotakos sutrikimai, pvz., širdies nepakankamumas, arterijose susidarę trombai, kurie sukelia insultą arba širdies smūgį, kraujavimas į galvos smegenis, sindromas, vadinamas užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu, kuris pasireiškia galvos skausmu, sumišimu, priepuoliais ir apakimu, taip pat kepenų nepakankamumas, hepatinė encefalopatija (kepenų nepakankamumo sukeltas galvos smegenų pažeidimas), insultas ir širdies smūgis.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Lenvima je pri spomalení progresie ochorenia účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Lenvima yra veiksmingesnis už placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) siekiant sulėtinti ligos progresavimą.
Slovak: Štúdia zahŕňala 954 pacientov s hepatocelulárnym karcinómom, ktorí predtým neboli liečení na rakovinu a ktorých rakovina sa nemohla odstrániť operáciou.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 954 hepatoceliuline karcinoma sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas nuo vėžio ir nebuvo galima pašalinti vėžinio darinio chirurginiu būdu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenvima boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lenvima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Lenvima účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Lenvima?
Slovak: • dospelých s hepatocelulárnym karcinómom (druh rakoviny pečene), ktorí predtým neužívali protirakovinový liek ústami alebo formou injekcie a ktorých rakovina je pokročilá alebo sa nedá odstrániť operáciou.
Lithuanian: • hepatoceliuline karcinoma (tam tikros rūšies kepenų vėžiu) sergančius suaugusiuosius, kuriems anksčiau netaikyta gydymo per burną vartojamu arba švirkščiamu vaistu nuo vėžio ir kurių vėžys yra pažengusios stadijos arba kurių vėžinio darinio negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Lenvima
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v určitých receptoroch (ako sú napríklad receptory VEGF, FGFR a RET) v rakovinových bunkách, kde aktivujú niektoré procesy vrátane bunkového delenia a rastu nových krvných ciev.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose (pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, fibroblastų augimo faktoriaus ir RET receptoriuose), kur jie aktyvina kelis procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių augimą.
Slovak: • dospelých s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy, čo je druh rakoviny pochádzajúcej z folikulárnych buniek štítnej žľazy.
Lithuanian: • suaugusiuosius, kuriems diagnozuota diferencijuota skydliaukės karcinoma - iš folikulinių skydliaukės ląstelių išsivystęs vėžys.
Slovak: Lenvima je protirakovinový liek, ktorý sa používa v monoterapii na liečbu:
Lithuanian: Lenvima - tai vaistas nuo vėžio, kuris skiriamas vienas gydant:
Slovak: U pacientov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom, ktorí majú zlú prognózu a málo možností liečby, bol liek Lenvima pri predĺžení života taký účinný ako sorafenib.
Lithuanian: Gydant pažengusios stadijos hepatoceliuline karcinoma sergančius pacientus, kurių prognozės yra prastos ir kurie turi nedaug kitų vaistų pasirinkimo galimybių, Lenvima buvo toks pat veiksmingas kaip sorafenibas siekiant pailginti pacientų gyvenimą.
Slovak: Štúdia zahŕňala 392 dospelých pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy, ktorý v predchádzajúcom roku prejavoval príznaky progresie a neodpovedal na liečbu rádioaktívnym jódom.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 392 suaugę pacientai, kuriems buvo diagnozuota diferencijuota skydliaukės karcinoma, kuri per pastaruosius 12 mėnesių progresavo ir kurios gydymas radioaktyviuoju jodu buvo neveiksmingas.
Slovak: Liečivo lieku Lenvima, lenvatinib, je inhibítor tyrozínkináz.
Lithuanian: Veiklioji Lenvima medžiaga lenvatinibas yra vadinamasis tirozino kinazės inhibitorius.
Slovak: U pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy liek preukázal klinicky významné zlepšenie času prežívania pacientov bez zhoršovania ochorenia.
Lithuanian: Gydant diferencijuota skydliaukės karcinoma sergančius pacientus, šis vaistas kliniškai reikšmingai pailgino pacientų gyvenimo trukmę iki ligai pasunkėjant.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Lenvima je pri predĺžení života pacientov aspoň taký účinný ako protirakovinový liek sorafenib.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Lenvima yra ne mažiau veiksmingas nei vaistas nuo vėžio sorafenibas, siekiant pailginti pacientų gyvenimo trukmę.
Slovak: Lenvima boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lenvima nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lenvima sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Lenvima šalutinio poveikio reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Lenvima užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Lenvima?
Slovak: + = cenzurované pozorovania.
Lithuanian: + = cenzūruoti stebėjimai.
Slovak: Priemerný vek: 62 rokov
Lithuanian: • Amžiaus mediana: 62 metai
Slovak: Mechanizmus vzniku hypotyreózy nie je úplne objasnený.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Slovak: Mužov: 84 %
Lithuanian: • Vyrai: 84 %
Slovak: Čo je LENVIMA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra LENVIMA ir kam jis vartojamas
Slovak: Criteria in Solid Tumours RECIST) 1.1.
Lithuanian: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.1.
Slovak: Účinky LENVIMY na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Lithuanian: LENVIMA poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie.
Lithuanian: Nepriklausoma radiologinė analizė.
Slovak: Sorafenib (N=476)
Lithuanian: Sorafenibas (N = 476)
Slovak: Placebo N=131
Lithuanian: Placebas N = 131
Slovak: Ďalšie redukcie dávky sa majú zvážiť u každého pacienta jednotlivo, pretože pre nižšiu dávku ako 10 mg nie je dostatok údajov.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas turi būti svarstomas kiekvienam pacientui individualiai, nes duomenų apie mažesnes kaip 10 mg dozes nepakanka.
Slovak: Lenvatinib nebol genotoxický.
Lithuanian: Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Slovak: Roztok vypite.
Lithuanian: Mišinį išgerkite.
Slovak: Lenvatinib sa má používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Slovak: c Výsledky sú založené na potvrdených aj nepotvrdených reakciách.
Lithuanian: c Rzultatai grindžiami patvirtinu ir nepatvirtintu atsaku.
Slovak: Na väzby bola použitá Efronova metóda.
Lithuanian: Sąsajoms naudotas Efron metodas.
Slovak: Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenznej liečbe)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Slovak: Zahŕňa všetky prípady krvácania.
Lithuanian: Apima visus kraujavimo terminus.
Slovak: Odznenie na menej ako 2 g / 24 hodín.
Lithuanian: Susilpnėja iki mažiau kaip 2 g / 24 val.
Slovak: • vážite menej ako 60 kg.
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Slovak: Odhadované pomocou Coxovho modelu proporcionálneho rizika.
Lithuanian: Vertinta naudojant Kokso proporcingos rizikos modelį.
Slovak: Podobne sa nepozorovala žiadna indukcia P-gp mRNA.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Slovak: Iné lieky a LENVIMA
Lithuanian: Kiti vaistai ir LENVIMA
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol stebima klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Slovak: Proteinúria‡
Lithuanian: Proteinurija‡
Slovak: Základná cirhóza (podľa nezávislého zobrazenia): 75 %
Lithuanian: • Dignozuota cirozė (remiantis nepriklausomu vaizdų vertinimu): 75 %
Slovak: Pankreatitída i,†
Lithuanian: Pankreatitas i,†
Slovak: Bielych: 29 %, ázijských: 69 %, čiernych alebo afroameričanov: 1,4 %
Lithuanian: • Europidai: 29 %, azijiečiai: 69 %, afrikiečiai ar afroamerikiečiai: 1,4 %
Slovak: Antikoncepcia, tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Pre túto populáciu nie sú dostupné žiadne klinické údaje (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią populiaciją nėra (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: LENVIMA môže mať vedľajšie účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: LENVIMA gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Lenvatinib slabo inhibuje MATE1.
Lithuanian: Lenvatinibas silpnai slopina MATE1.
Slovak: Medián času do prvej redukcie dávky bol 2,8 mesiaca.
Lithuanian: Laiko iki pirmojo dozės sumažinimo mediana buvo 2,8 mėnesio.
Slovak: Medián(95 %CI)e Lenvatinib (N= 478)
Lithuanian: Mediana (95 % PI) e Lenvatinibas (N = 478)
Slovak: Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia LENVIMY na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo LENVIMA registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)