FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předepisování tohoto léčivého přípravku je omezeno pouze na centra disponující certifikátem Medtronic, která jsou příslušným způsobem školena pro použití implantovatelné pumpy Medtronic MiniMed.
Slovenian: Predpisovanje tega zdravila je omejeno na centre, za katere družba Medtronic potrdi, da so bili deležni ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Czech: Důležité informace o některých složkách Insuman Basal
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Insuman Basal
Czech: Insuman Implantable se smí podat pouze intraperitoneálně.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je namenjeno samo za intraperitonealno uporabo.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Basal
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Basal
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed
Slovenian: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Czech: Insuman Infusat se může podat subkutánní infúzí.
Slovenian: Insuman Infusat se lahko infundira subkutano.
Czech: Abnormální hojení
Slovenian: Nenormalno celjenje
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba na mestu vsadka (glejte poglavje 4.4)
Czech: Pokud potřebujete ke zvládání hladiny krevního cukru zvýšit dávkování inzulínu nebo pokud zaznamenáte hyperglykemii nereagující na podání inzulínu, může to svědčit o problému s pumpou.
Slovenian: Če morate za vzdrževanje koncentracije krvnega sladkorja zvišati insulin, ali se vam pojavi odporna hiperglikemija, je to lahko znak težav s črpalko.
Czech: • Reakce jater
Slovenian: • Reakcija jeter
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu (viz body 4.2 a 6.6).
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Czech: E. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Slovenian: E. Pritisnite gumb za injiciranje povsem noter.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky:
Slovenian: Neuporabljeni injekcijski peresniki:
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání,
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer.
Czech: Fokální jaterní steatóza
Slovenian: Fokalna steatoza jeter
Czech: Jakmile si pacienti všimnou rychlého zvyšování hladiny krevního cukru, které nereaguje na bolusovou dávku inzulínu, musí kontaktovat vyškoleného lékaře, který prověří možnost ucpání pumpy.
Slovenian: Čim bolnik opazi hitro zvišanje glukoze v krvi, ki se ne odzove na bolusni odmerek insulina, mora zdravnik, usposobljen za izvajanje preiskav črpalke, preučiti možnost zamašitve črpalke.
Czech: Insuman Infusat v zásobní vložce může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento typ zásobní vložky (viz manuál pumpy).
Slovenian: Insuman Infusat v vložku se lahko uporablja tudi v drugih insulinskih črpalkah, za katere je dokazano, da so primerne za ta insulin (glejte priročnik črpalke).
Czech: Protože máte cukrovku 1. typu, tzv. inzulín dependentní diabetes mellitus, nepřerušujte užívání inzulínu.
Slovenian: Ker imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ne prenehajte uporabljati insulina.
Czech: Insuman Rapid může být také podán intravenózně.
Slovenian: Insuman Rapid lahko apliciramo tudi intravensko.
Czech: Před vložením do pera musí být Insuman Rapid ponechán 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Slovenian: Pred vstavitvijo v injekcijski peresnik mora biti Insuman Rapid 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Czech: Spotřeba inzulínu a klinické příznaky se mohou shodovat s nedostatečnou dodávkou inzulínu způsobenou pumpou.
Slovenian: Poraba insulina in klinični simptomi so lahko enaki, kot če je vzrok črpalka.
Czech: U pacientů léčených implantovanou pumpou Medtronic MiniMed byla hlášena přítomnost protilátek.
Slovenian: Po zdravljenju z uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump je bila opisana prisotnost protiteles.
Czech: • Nutnost výměny pumpy při poruše
Slovenian: • Sprememba črpalke zaradi okvare
Czech: Insuman Implantable je určen pouze pro intraperitoneální použití ve spojení s pumpou Medtronic MiniMed Implantable dodávanou firmou Medtronic MiniMed, která dávkuje inzulín přímo do peritoneální dutiny.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je izdelano le za intraperitonealno uporabo s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, ki jo dobavlja družba Medtronic MiniMed in ki dovaja insulin neposredno v peritonealno votlino.
Czech: Intraperitoneální podání.
Slovenian: intraperitonealna uporaba
Czech: Nebyly provedeny žádné neklinické studie hodnotící potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml.
Slovenian: Predkliničnih študij za oceno možne toksičnosti zdravila Insuman Implantable 400 i.e./ml, uporabljenega intraperitonealno, niso izvedli.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být v inzulínu, požádejte o jeho kontrolu svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če menite, da imate težave z insulinom, naj ga preveri vaš zdravnik ali farmacevt.
Czech: Část denní dávky inzulínu je dodávána implantovanou pumpou Medtronic MiniMed průběžně a zbytek denní dávky si touto pumpou aplikujete sám/sama jako tzv. bolusové množství před každým jídlem.
Slovenian: Del dnevnega odmerka insulina vam stalno infundira črpalka Medtronic MiniMed Implantable Pump, preostanek dnevnega odmerka pa si daste sami z uporabo iste črpalke, kot bolus pred obroki.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neotevřené zásobní vložky:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Neodprti vložki:
Czech: Přípravek Insuman Implantable nepoužívejte s jinými stříkačkami nebo pumpami (externími ani implantovanými), než je implantovaná pumpa od společnosti Medtronic MiniMed.
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable ne smete uporabljati z nobeno drugo brizgo ali črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen z implantabilno črpalko Medtronic MiniMed.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu.
Slovenian: Ena i. e. (internacionalna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například při podezření na nedostatečnou dodávku poté, co vypočtená přesnost doplnění klesne pod 85 %.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če zaradi izračunane točnosti ponovnega polnjenja, manjše od 85 %, obstaja sum na nezadostno dovajanje insulina.
Czech: Insuman Infusat se smí používat pouze v inzulínových pumpách vhodných pro tento inzulín.
Slovenian: Insuman Infusat morate uporabljati samo v insulinskih črpalkah, primernih za ta insulin.
Czech: Jiné hodnoty zdvihového objemu, mimo uvedené rozmezí, ukazují na problém s pumpou.
Slovenian: Sicer pa pulzni volumen zunaj tega območja ali odkritje povratnega toka kaže na težavo s črpalko.
Czech: Insuman Rapid se může použít také při léčbě hyperglykemického kómatu (kóma je zapříčiněno příliš vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Slovenian: Insuman Rapid se lahko uporablja tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (koma, ki jo povzroči preveč sladkorja v krvi) in ketoacidoze (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ter za uravnavanje krvnega sladkorja pred operacijo, med operacijo in po njej.
Czech: Toto pero nepoužívejte.
Slovenian: Ne uporabljajte tega SoloStarja.
Czech: Pokud trpíte závažnou hyperglykémií (velmi vysoká hladina krevního cukru) nebo ketoacidózou (hromadění kyseliny v krvi v důsledku toho, že tělo místo krevního cukru štěpí tuk) nebo upadnete do kómatu, může to svědčit o problému s pumpou.
Slovenian: Če se vam pojavi huda hiperglikemija (zelo visok krvni sladkor) ali ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja) ali koma, je to lahko znak težav s črpalko.
Czech: K promytí katetru sterilním promývacím roztokem je možné přistoupit až po úspěšném obnovení zdvihového objemu, a poté lze pumpu znovu naplnit inzulínem.
Slovenian: Šele po izmerjeni uspešni obnovitvi pulznega volumna se sme kateter izprati s sterilno pufersko raztopino za izpiranje in črpalko ponovno napolniti z insulinom.
Czech: • Důležitou příbalovou informaci k systému implantované inzulínové pumpy Medtronic MiniMed.
Slovenian: • Pomembnimi navodili za uporabo implantabilnega sistema insulinske črpalke Medtronic MiniMed.
Czech: Roztok smí být podán, pouze je-li čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý a bez viditelných pevných částic.
Slovenian: Raztopino se sme uporabiti le, če je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insuman Basal
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini za injiciranje s hitrim delovanjem in analogi, oznaka ATC: A10AB01.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může tuková tkáň pod kůží v tomto místě vymizet nebo se zmnožit.
Slovenian: Spremembe kože na mestu injiciranja (lipodistrofija) Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko na tem mestu podkožno maščevje bodisi skrči ali zadebeli.
Czech: U několika málo pacientů, kterým byl podáván polosyntetický humánní inzulín, byla hlášena lokální jaterní steatóza, pokud se katetr nacházel v těsné blízkosti jater.
Slovenian: Fokalna steatoza jeter je bila opisana pri maloštevilnih bolnikih, ki so prejemali polsintezni humani insulin, če je bil kateter zelo blizu jeter.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Subkutánní nebo intravenózní podání.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano ali intravensko uporabo.
Czech: Nepřekračujte tuto dobu (45 dnů) a neprodleně informujte svého lékaře, pokud nemůžete navštívit nemocnici nebo kliniku za účelem výměny inzulínu v zásobníku pumpy.
Slovenian: Tega obdobja (45 dni) ne podaljšujte; če ne morete priti v bolnišnico ali ambulanto za nadomestitev insulina v črpalki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: Podrobné pokyny pro promývání katetru s bočním portem jsou uvedeny v Příručce pro lékaře.
Slovenian: Podrobna navodila o izpiranju katetra s stranskim nastavkom so navedena v priročniku za zdravnika.
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Slovenian: Medicinska slikanja
Czech: Insuman Implantable Vám předepíše lékař, který je proškolen v používání implantované pumpy Meditronic MiniMed.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable vam bo predpisal zdravnik, ki je usposobljen za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Czech: Insuman Rapid s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid z alkoholom
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Rapid
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insuman Rapid
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3,15 ml injekčního roztoku, což se rovná 315 IU inzulínu.
Slovenian: En vložek vsebuje 3,15 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 315 i.e. insulina.
Czech: Pokud se pokusíte během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramované dávky, displej zařízení PPC zobrazí alarm „hourly max exceeded" (překročení hodinového maxima).
Slovenian: Če boste poskušali dati več kot 2,5-kratni največji bolus v eni uri, se bo na zaslonu PPC pojavil alarm "urni maksimum presežen".
Czech: Insuman Rapid se nesmí používat do externích nebo implantovaných inzulínových pump ani do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Slovenian: Insulina Insuman Rapid se ne sme uporabljati v zunanjih ali vsajenih insulinskih črpalkah ali v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
Czech: Léčba inzulínem může působit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
Slovenian: Edemi Zdravljenje z insulinom lahko povzroči prehodno kopičenje vode v telesu z otekanjem meč in gležnjev.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky Často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 10)
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki Pogosto opisani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
Slovenian: Opozorilo: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Czech: Časné alergické reakce (hypotenze, angioneurotický edém, bronchospasmus, generalizované kožní reakce)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema šok takojšnje alergijske reakcije (hipotenzija, angionevrotični edem, bronhospazem, generalizirane kožne
Czech: Usazeniny inzulínu mohou pumpu ucpat.
Slovenian: Odložki insulina lahko zamašijo črpalko.
Czech: Všichni zařazení pacienti byli intraperitoneálnímu podávání inzulínu poprvé vystaveni až v rámci této studie a během intenzivní terapie více multiinjekcemi v průběhu dne resp. kontinuální infuzí inzulínu u nich během 3 měsíců nedošlo ke zvýšení hladiny HbA1c.
Slovenian: Nobeden od bolnikov pred tem še ni prejemal intraperitonealnega insulina, HbA1c pa se jim ni izboljšal v 3 mesecih intenzivnega zdravljenja z večkratnimi dnevnimi injekcijami ali stalnim podkožnim infundiranjem insulina.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné v průběhu těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro presnovno urejenost.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo oslabit hypoglykemický účinek inzulínu.
Slovenian: Blokatorji adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko hipoglikemično delovanje insulina povečajo ali zmanjšajo.
Czech: Nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozen nebo nefunguje správně, musí být znehodnocen a musí se použít nový SoloStar.
Slovenian: Če je SoloStar poškodovan ali ne deluje pravilno, ga zavrzite in uporabite novega.
Czech: Úprava dávky může být nutná, například: když se změní tělesná hmotnost pacienta, když se změní životní styl pacienta, nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Slovenian: Prav tako utegne biti prilagoditev odmerka potrebna npr. če se - spremeni bolnikova telesna masa, - spremeni bolnikov življenjski slog, - pojavijo druge okoliščine, ki lahko sprožijo večjo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů (jídlo nebo pití), dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov (s hrano ali pijačo), čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itn., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Czech: Při nedokonalém odplynění všech roztoků se do pumpy může dostat vzduch a zapříčinit tak agregaci inzulínu a podání nedostatečné dávky.
Slovenian: Nepravilno razplinjenje vseh tekočin lahko v črpalko vnese zrak, povzroči agregacijo insulina in nezadostno dovajanje insulina.
Czech: Inzulín může způsobit retenci sodíku a vznik otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
Slovenian: Insulin lahko povzroči zadrževanje natrija in edeme, še zlasti če se prej slaba presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Czech: Nemíchejte inzulín s jinými léky s výjimkou inzulínových přípravků, jak je podrobně uvedeno níže.
Slovenian: Insulina ne mešajte z nobenimi drugimi zdravili, razen s humanimi insulini, navedenimi spodaj.
Czech: • V případě, že je nedostatečná dodávka inzulínu zapříčiněna problémem s pumpou, proveďte promytí.
Slovenian: • Če je vzrok nezadostnega dovajanja insulina črpalka, je treba opraviti izpiranje črpalke.
Czech: Injekční jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Injection needles are not included in the pack.
Czech: Těžké hypoglykemické ataky, zvláště pokud jsou rekurentní, mohou vést k neurologickému poškození.
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko povzročijo nevrološke okvare, zlasti če se ponavljajo.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Insuman Implantable v implantabilni črpalki pri nosečnicah ni.
Czech: HYPOGLYKÉMIE (nízká hladina cukru v krvi)
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizek krvni sladkor)
Czech: Protilátky proti inzulínu
Slovenian: Protitelesa proti insulinu
Czech: Další informace si přečtěte v rámečku na konci této příbalové informace.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvirček na koncu tega navodila.
Czech: Ve dnech doplňování inzulínu je nutno pozorně sledovat hladiny krevního cukru.
Slovenian: Na dneve polnjenja si morate natančno kontrolirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Infusat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Insuman Infusat
Czech: Léčba
Slovenian: ZDRAVILOM
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
Slovenian: Poskrbite, da se boste na zdravnika obrnili hitro.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se svým zrakem.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Sposobnost koncentracije in reagiranja se vam lahko zmanjša: če imate hipoglikemijo (nizek krvni sladkor), če imate hiperglikemijo (visok krvni sladkor), če imate težave z vidom.
Czech: Opětovné plnění pumpy
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke
Czech: - Nemíchejte Insuman Rapid s žádnými jinými léky.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid ne mešajte z drugimi zdravili.
Czech: Inzulín v zásobníku pumpy musí být nahrazen novým inzulínem každých 40 až 45 dnů, nebo i dříve, podle Vaší spotřeby inzulínu.
Slovenian: Insulin v črpalki je treba na 40 do 45 dni nadomestiti z novim insulinom (lahko pa že prej, odvisno od vaših potreb po insulinu).
Czech: Insuman Rapid je neutrální roztok inzulínu (normální inzulín).
Slovenian: Insuman Rapid je nevtralna raztopina insulina (navadni insulin).
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu (dávky a jejich časové rozvržení) musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Slovenian: Želeno koncentracijo glukoze v krvi, ustrezni pripravek insulina in njegovo odmerjanje (odmerke in čas uporabe) je treba določiti individualno in jih prilagoditi tako, da ustrezajo bolnikovi prehrani, telesni dejavnosti in življenjskemu slogu.
Czech: Pero nemáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
Czech: Insuman Implantable se dodává v injekčních lahvičkách obsahujících 10 ml roztoku (4 000 IU).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je opremljeno v vialah, ki vsebujejo 10 ml raztopine (4.000 i.e.).
Czech: Insuman Implantable nesmí být používán s jinými pumpami (externími ani implantovanými) než Medtronic MiniMed ani s jinými zdravotnickými prostředky včetně stříkaček (viz bod 4.2).
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable se ne sme uporabljati z nobeno drugo črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump; prav tako se ga ne sme uporabljati z nobenim drugim medicinskim pripomočkom, tudi ne z brizgo (glejte poglavje 4.2).
Czech: Bezbarvá injekční lahvička (sklo typu I) uzavřená hliníkovým pertlem s odtrhávacím víčkem a gumovou chlorobutylovou zátkou.
Slovenian: Brezbarvna steklena viala (tipa I), zaprta s prirobljeno zaporko iz aluminija z varnostnim pokrovčkom, ki se odtrga in vstavljeno tesnilno ploščico iz klorobutilne gume.
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi a dávkování inzulínu musí být určeny individuálně a upraveny tak, aby vyhovovaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Slovenian: Želeno koncentracijo glukoze v krvi in odmerjanje insulina je treba določiti individualno in ju prilagoditi tako, da ustrezata bolnikovi prehrani, telesni dejavnosti in življenjskemu slogu.
Czech: Implantovaná pumpa může poškodit pokožku a projít až na její povrch, což vede k infekci místa implantace a k nutnosti vyjmutí pumpy z těla.
Slovenian: Implantabilna črpalka lahko erodira skozi kožo, povzroči okužbo na mestu vsaditve in eksplantacijo črpalke.
Czech: Používejte však pouze injekční stříkačky určené pro inzulín o koncentraci 100 IU v 1 ml.
Slovenian: Vendar uporabite le injekcijske brizge, namenjene za insulin s koncentracijo 100 i.e. (mednarodnih enot) na ml.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Slovenian: ČAS - ure študiji so podgane do 6 tednov prejemale enak polsintezni insulin z intraperitonealno infuzijo po vsajeni osmotski mini-črpalki.
Czech: Inzulín může zapříčinit zadržování sodíku, obzvláště pokud byla předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena zesílenou léčbou inzulínem.
Slovenian: Insulin lahko povzroči tudi zadrževanje natrija, še zlasti če se prej slaba presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být potřeba inzulínu snížena z důvodu snížené kapacity pro glukoneogenezu a sníženého metabolismu inzulínu.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány subkutánní formy přípravku Insuman nebo jiné inzulíny.
Slovenian: Opisane so bile napake pri uporabi zdravila, povezane z zamenjavo med podkožnimi oblikami insulina Insuman ali drugimi podkožno uporabljanimi insulini.
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Czech: Promytí lze provést i dříve, například pokud se při doplňování zjistí nedostatečná dodávka nebo pokud není dostatečně zvládána glykemie.
Slovenian: Izpiranje se lahko opravi prej, na primer če se med postopkom ponovnega polnjenja ugotovi nezadostno dovajanje insulina, ali če zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi obstaja sum na nezadostno dovajanje.
Czech: • u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
Slovenian: • imajo avtonomno nevropatijo,
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Czech: Insuman Implantable se nesmí používat s jinými pumpami než Medtronic MiniMed Implantable (externími ani implantovatelnými), ani s žádným jiným zdravotnickým prostředkem včetně jehel (viz bod 6.6).
Slovenian: Zdravila Insuman Implantable se ne sme uporabljati z nobeno drugo črpalko (zunanjo ali implantabilno) razen črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump; prav tako se ga ne sme uporabljati z nobenim drugim medicinskim pripomočkom, tudi ne z brizgo (glejte poglavje 6.6).
Czech: Dle literatury je u pacientů s diabetem 1. typu, kteří dostávají krátkodobé a dlouhodobé kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu, farmakokinetika inzulínu obecně popisována jako reprodukovatelná.
Slovenian: V literaturi je farmakokinetika insulina na splošno opisana kot ponovljiva pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki prejemajo kratkotrajno in dolgotrajno stalno intraperitonealno infuzijo insulina.