FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Scoateți seringa din flacon și așezați-o deoparte cu atenție.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og legðu hana varlega frá þér.
Romanian: Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
Romanian: Cartuș din sticlă incoloră de 3 ml (sticlă din borosilicat, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, de culoare gri, al pistonului și capac sertizat fără filet, cu sept al dopului din cauciuc gri și aluminiu) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Icelandic: Litlaus 3 ml rörlykja úr gleri (bórsílíkat gler af gerð I, með gráum stimpiltappa úr brómóbútýlgúmmí og þrykkilok (crimp cap) sem gerð er úr gráu gúmmítappaskilrúmi og áli) sem er fyrirfram samsett í áfylltum lyfjapenna.
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000).
Romanian: Acest sindrom apare, cu o incidență mai mare, la paciente cu sindromul ovarului polichistic.
Icelandic: Tíðni þessa heilkennis er hærri hjá sjúklingum með fjölblöðrusjúkdóm í eggjastokkum (PCOD).
Romanian: Aruncați-l în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Icelandic: Fleygðu því í ílát til að farga beittum áhöldum.
Romanian: • insuficiență ovariană primară
Icelandic: • vanstarfsemi í eggjastokkum (primary ovarian failure)
Romanian: Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă până la aproape albă.
Icelandic: Duft: hvít eða beinhvít frostþurrkuð pilla.
Romanian: • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist ovarian neasociat bolii ovarului polichistic și de etiologie necunoscută
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna.
Romanian: Verificați faptul că ați ales stiloul injector (pen) prescris.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið ávísaðan lyfjapenna.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută și evenimente tromboembolice.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 150 UI și lutropină alfa 75 UI per mililitru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa per millílítra.
Romanian: Eliminați în condiții de siguranță acul utilizat.
Icelandic: Fargaðu notuðu nálinni á öruggan hátt.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Romanian: • Rotiți butonul de configurare a dozei înainte pentru a configura doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum áfram til að stilla upp á við í samræmi við skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
Romanian: • Utilizați Pergoveris stilou injector (pen) preumplut numai dacă furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă instruiește cu privire la modul corect de utilizare a acestuia.
Icelandic: Notaðu aðeins Pergoveris áfyllta lyfjapennann ef sá aðili sem veitir þér heilbrigðisþjónustu hefur þjálfað þig í réttri notkun hans.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Icelandic: Aukaverkanir eru sem hér segir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere.
Icelandic: 10 hettuglös með stungulyfsstofni.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,48 ml lausn 5 nálar
Romanian: După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ o oră și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10-12 ore.
Icelandic: Lútrópín alfa dreifist hratt eftir inngjöf í bláæð, með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. eina klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma brotthvarfs u.þ.b. 10-12 klst.
Romanian: Respectarea dozei recomandate de Pergoveris și FSH și a modului de administrare pot scădea riscul hiperstimulării ovariene.
Icelandic: Með því að fylgja ráðleggingum varðandi skammtastærðir og lyfjagjafaráætlun með PERGOVERIS og FSH er hættu á oförvun eggjastokka haldið í lágmarki.
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injecție" de pe rândul următor
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í hlutann „Magn til inndælingar" í næstu röð (dálkur 6).
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritarea pielii, alegeți un loc de injectare diferit în fiecare zi.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á ertingu húðar skal velja nýjan inndælingarstað á hverjum degi.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține r-hFSH 150 UI și r-hLH 75 UI per mililitru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. r-hFSH og 75 a.e. r-hLH í hverjum millilítra.
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Icelandic: • blæðingar frá legi af óþekktum uppruna.
Romanian: Reacții la locul injectării ușoare până la severe (de exemplu durere, eritem, hematom, echimoze, edem și/sau iritație la locul injectării)
Icelandic: Frá vægum til alvarlegra viðbragða á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, marblettir, þroti og/eða erting á stungustað)
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Leysirinn er tær, litlaus vökvi í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Romanian: Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir").
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að á skammtaglugganum standi „0" (mynd 8).
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Icelandic: EU/1/07/396/002 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când ați dezvoltat un folicul corespunzător, în urma evaluării prin ecografie și analize de sânge.
Icelandic: Það verður þegar hentugt eggbú hefur þroskast samkvæmt mati með ómskoðun og blóðsýnum.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Icelandic: Hreinsaðu valið húðsvæði með bómullarhnoðra vættum spritti, notaðu hringlaga hreyfingu.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Icelandic: Lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hafa reynst þau sömu og lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hvors fyrir sig.
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna
Romanian: În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ráðleggingum um skömmtun og tímasetningu lyfjagjafa er fylgt, er ólíklegra að alvarleg tilvik oförvunar eggjastokka komi fram.
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Icelandic: Stofn: tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, metíónín, pólýsorbat 20, súkrósi, natríumhýdroxíð (til að stilla pH gildi) og óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi).
Romanian: Fig. 7
Icelandic: Mynd 7
Romanian: ATUNCI
Icelandic: ÞÁ SKAL
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect teratogen al acestor gonadotropine în cadrul studiilor efectuate la animale.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um vansköpunaráhrif af völdum slíkra gónadótrópína í dýrarannsóknum.
Romanian: Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede.
Icelandic: Fullbúna lausn skal ekki gefa inn ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Romanian: Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
Romanian: • Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este destinat numai administrării prin injecție subcutanată.
Icelandic: Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er aðeins ætlaður til inndælingar undir húð.
Romanian: Exempl u:
Icelandic: Dæmi:
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat că și sarcina însăși, precum și SHSO, cresc riscul de evenimente tromboembolice.
Icelandic: Hafa þarf í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Romanian: Cantitatea care trebuie configurată pentru o a doua injecție
Icelandic: Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu
Romanian: Chisturi ovariene
Icelandic: LH örvar losun eggja
Romanian: • Aspirați o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul aproximativ până în dreptul gradației de 1 ml.
Icelandic: Dragðu svolítið af lofti inn í sprautuna með því að draga stimpilinn u.þ.b. að 1 ml markinu.
Romanian: Clapeta sigiliului detașabil
Icelandic: Samantekt um öryggissnið
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat, natríumhýdroxíð, óþynnt fosfórsýra (til að stilla pH gildi) og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: precum și acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Icelandic: óþynnt fosfórsýra og natríumhýdroxíð til að stilla sýrustig (pH).
Romanian: • Rotiți ușor, fără a scoate seringa.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Romanian: Puteți utiliza Pergoveris cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate, dacă este prescris de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Nota má Pergoveris með skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa með aðskildum inndælingum, ef því er ávísað af lækninum.
Romanian: Fig. 4
Icelandic: Mynd 4
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat, imediat înainte de utilizare.
Icelandic: Stungulyfsstofninn skal leysa upp í leysinum sem fylgir með rétt fyrir notkun.
Romanian: • Zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Súkrósi, arginín einhýdróklóríð, póloxamer 188, metíónín, fenól, tvínatríumfosfattvíhýdrat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: • Tratamentul se continuă până la obținerea răspunsul dorit.
Icelandic: Meðferð er haldið áfram þar til æskileg svörun kemur fram.
Romanian: Fig. 6
Icelandic: Mynd 6
Romanian: Înainte să utilizați Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pergoveris er notað.
Romanian: Neoplasmele aparatului genital
Icelandic: Æxli í kynfærum
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa, iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eftir stakan skammt og endurtekna skammta af lútrópíni alfa eru sambærileg og uppsöfnunarhlutfall lútrópíns alfa er lágt.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með náttúrulegt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknarstofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4) Rare:
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum) (sjá kafla 4.4)
Romanian: • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Icelandic: • missmíðar á kynfærum, sem gerir meðgöngu ómögulega
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Icelandic: Ekki má gefa Pergoveris stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna í blöndu með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Romanian: Flacoanele nedeschise
Icelandic: Inndæling skammts
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI pergoveris 150 a.e./75 a.e
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături.
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðar, auk ógleði eða uppkasta.
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa, dacă sunt administrate concomitent.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
Romanian: Familiarizarea cu componentele Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră Injectarea dozei
Icelandic: Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað Inndæling skammts
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului Pergoveris este disponibil sub formă de soluție injectabilă limpede, incoloră până la gălbuie în stilou injector (pen) preumplut multidoză.
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir Pergoveris kemur fyrir sem tært, litlaust eða örlítið gult stungulyf, lausn í fjölskammta áfylltum lyfjapenna:
Romanian: Nu există indicații privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun Pergoveris á meðgöngu.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e. r-hFSH- 450 a.e. r-hLH/1,44 ml
Romanian: Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femeile adulte cu deficit sever de LH și FSH.
Icelandic: Pergoveris er ætlað til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og eggbúsörvandi hormóni (FSH).
Romanian: Această reacție adversă este frecventă.
Icelandic: Þessi aukaverkun er algeng.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. r-hFSH-225 a.e. r-hLH/0,72 ml
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun samhliða notkunar follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hjá konum með vanseytingu gónadótrópína.
Romanian: Afectarea ovarului ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce și detorsionarea imediată.
Icelandic: Hægt er að takmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 28 daga við 25°C. Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului umplut cu pulbere Pergoveris.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með Pergoveris dufti.
Romanian: Pergoveris conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu".
Icelandic: Pergoveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Icelandic: Hvernig nota á Pergoveris
Romanian: Dacă există un risc de sarcini multiple, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Icelandic: Sé talið að hætta sé á fjölburaþungun, á að íhuga að hætta meðferð.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Mjög algengar:
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să fie configurată la „0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Romanian: A fost raportată o incidență crescută a sarcinii ectopice după utilizarea tehnicilor de reproducere asistată (TRA) comparativ cu populația generală.
Icelandic: Tilkynnt var að tíðni utanlegsþykktar eftir tækniæxlun væri hærri en almennt gerist.
Romanian: (Unități Internaționale) de folitropină alfa și 450 UI de lutropină alfa în 1,44 ml și poate elibera șase doze de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Icelandic: (alþjóðlegar einingar) af follitrópíni alfa og 450 a.e. af lútrópíni alfa í 1,44 ml og getur gefið sex skammta af Pergoveris 150 a.e./75 a.e.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Icelandic: Börn Notkun lyfsins á ekki við hjá börnum.
Romanian: • Fereastra de feedback pentru doză va afișa cantitatea lipsă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Icelandic: Skammtaglugginn mun sýna það magn sem vantar og þú þarft að sprauta með nýjum lyfjapenna.
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók þegar notast er við (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml lyfjapenna:
Romanian: Sunt adăugate cantități infime de acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru a menține nivelul acidității (nivelul pH-ului) în limite normale.
Icelandic: Örlitlu magni af óþynntri fosfórsýru og natríumhýdroxíði er bætt við til þess að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH gildum).
Romanian: PERGOVERIS 150 UI/75 UI
Icelandic: 150 a.e./ 75 a.e.
Romanian: 420 mg
Icelandic: Styrkleiki 420 mg
Romanian: EU/1/13/813/001 Perjeta
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer EU/1/13/813/001
Romanian: 30 mg/ml
Icelandic: Innihald (þéttni) 30 mg/ml
Romanian: Administrare intravenoasă
Icelandic: Innri umbúðir Hettuglas
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: Lyfjaform Innrennslisþykkni, lausn
Romanian: 1 flacon
Icelandic: Pakkningastærð 1 hettuglas
Romanian: Pierdere sau modificare a gustului
Icelandic: Tapað eða breytt bragðskyn
Romanian: ** Pentru perioada de tratament general din cele 4 studii.
Icelandic: **Fyrir allan meðferðartímann í rannsóknunum fjórum.
Romanian: ** Analiza finală a supravieţuirii generale, cu data limită 11 februarie 2014.
Icelandic: ** Lokagreining á heildarlifun, gagnasnið 11. febrúar 2014.
Romanian: ≥ 6 săptămâni
Icelandic: ≥6 vikur
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la pacienţii cu vârsta > 75 de ani.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga >75 ára.
Romanian: Nu aşteptaţi până la următoarea doză planificată.
Icelandic: Ekki á að bíða næsta áætlaða skammts.
Romanian: Diaree foarte severă sau persistentă (7 sau mai multe scaune pe zi).
Icelandic: Mjög alvarlegur eða langvarandi niðurgangur (hægðir 7 sinnum á dag eða oftar).
Romanian: Majoritatea pacientelor au avut vârsta sub 65 de ani.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var yngri en 65 ára.
Romanian: < 6 săptămâni
Icelandic: <6 vikur
Romanian: În cazul în care au trecut 6 săptămâni sau mai mult de la ultima dumneavoastra vizită vi se va administra o doză mai mare de Perjeta, de 840 mg.
Icelandic: Ef 6 vikur eða meira hafa liðið frá síðustu komu þinni munt þú fá stærri skammt, 840 mg af Perjeta
Romanian: Perjeta poate afecta copilul nenăscut.
Icelandic: Perjeta getur skaðað ófætt barn.
Romanian: Ei vă vor sfătui referitor la beneficiile şi riscurile pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră, dacă urmaţi tratament cu Perjeta în timp ce sunteţi gravidă.
Icelandic: Þau munu upplýsa þig um ávinning og áhættu fyrir þig og barnið þitt ef þú færð Perjeta meðan þú ert þunguð.
Romanian: Vârsta medie a fost de 51 de ani, iar peste 99% dintre pacienţi au fost femei.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 51 ár og meira en 99% sjúklinganna voru kvenkyns.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Perjeta la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Perjeta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Tratamentul cu Perjeta vă poate afecta inima.
Icelandic: Meðferð með Perjeta getur haft áhrif á hjartað.
Romanian: Roche Nederland B.V.
Icelandic: Roche Nederland B.V. Tel:
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu pertuzumab, dacă starea pacientului nu se ameliorează.
Icelandic: Íhuga á að gera hlé á meðferð með pertuzumabi ef ástand sjúklingsins batnar ekki.
Romanian: EU/1/13/813/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/813/001
Romanian: • Cancerul de sân a fost identificat ca fiind de formă "HER2-pozitiv" - medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a stabili aceasta.
Icelandic: • sýnt hefur verið fram á að krabbameinið sé af „HER2-jákvæðri" gerð - læknirinn mun gera próf til að rannsaka það.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată probleme cu inima pe durata tratamentului anterior cu trastuzumab.
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartakvilla meðan á fyrri meðferð með trastuzumabi stóð.
Romanian: 3. Date din prima analiză interimară.
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu.
Romanian: La un total de 43% dintre pacienţi provenind din ambele grupe de tratament s-a efectuat anterior radioterapie.
Icelandic: Alls höfðu 43% sjúklinga í báðum meðferðarhópum áður fengið geislameðferð.
Romanian: CMH: Cochran-Mantel-Haenszel
Icelandic: CochranMantel-Haenszel
Romanian: Ce este Perjeta şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Perjeta og við hverju það er notað