FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranta actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluata la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru urmatorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru urmatorii doi ani si apoi la intervale de 3 ani.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Romanian: Data primei autorizări: 12/03/1999 Data ultimei reînnoiri: 06/03/2009
Czech: 21 dnů.
Romanian: 21 de zile.
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
Romanian: Vezi secţiunea 4.4.
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
Romanian: Vezi secţiunea „Atenționări speciale'.
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
Romanian: La iepuri nu s-au efectuat studii de metabolism radiomarcat.
Czech: V játrech byly pozorovány stopy valnemulinu.
Romanian: În ficat au fost observate urme ale valnemulinei.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
Romanian: Trebuie evitate condiţiile agresive de granulare, cum ar fi temperatură mai mare de 80°C, precum şi folosirea de substanţe abrazive pentru premixare.
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Romanian: 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Czech: Výpočet denní dávky:
Romanian: Calcul doză zilnică:
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizati că in acest produs medicinal veterinar.
Czech: Nedojde-li v průběhu 5 dní k odpovědi na léčbu, je nutné přehodnotit diagnózu.
Romanian: Dacă nu există un răspuns la tratament după 5 zile, diagnosticul trebuie reevaluat.
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
Romanian: Produsul trebuie utilizat ca parte a unui program ce include măsuri care vizează controlul bolii la fermă ca de exemplu controlul biosecurităţii şi al creşteri animalelor.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
Romanian: S-a demonstrat că produsul este stabil la temperatura procesului de granulare de 75°C.
Czech: MIC terénního typu populace (µg/ml)
Romanian: CMI a populaţiei de tip sălbatic (µg/ml)
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ02
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01XQ02
Czech: Prasata a králíci.
Romanian: Porci şi iepuri.
Czech: Až 3 týdny.
Romanian: Până la 3 săptămâni.
Czech: Epizootická enteropatie králíků
Romanian: Enteropatie epizootică la iepuri
Czech: Velké procento králíků s tympanií se zotaví.
Romanian: O mare proporţie a iepurilor balonaţi se vor recupera.
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
Romanian: Utilizarea responsabilă a antimicrobienelor
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
Romanian: În cazul unei reacţii adverse, se recomandă renunţarea imediată la tratament.
Czech: Medikované krmivo by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje do 24 hodin.
Romanian: Furajul medicamentat trebuie înlocuit dacă nu este consumat în 24 de ore.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat rukavice.
Romanian: Purtaţi mănuşi în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: ANEXA II A. PRODUCATORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
Romanian: În special în cazul dizenteriei porcine, trebuie luat în considerare un program orientat către eradicarea timpurie a bolii.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Romanian: Substanţa activă din Econor, valnemulina, este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Czech: Po opakovaném podání došlo k slabé akumulaci, ale v průběhu 5 dní došlo k navození ustáleného stavu.
Romanian: După doze repetate, a apărut o uşoară acumulare, dar starea de echilibru a fost atinsă după 5 zile.
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
Romanian: Acest lucru poate duce la stagnarea grave a creşterii, ataxie, paralizie sau deces.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
Romanian: Această presupunere este susţinută de rezultatele unui studiu ex vivo în care s-a comparat profilul metabolic al ficatului porcilor şi al iepurilor.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatic a fost de 1,3 - 2,7 ore, iar cea mai mare parte a radioactivităţii administrate a fost excretată în maxim 3 zile de la ultima administrare.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de comercializare.
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie sporită eradicării infecţiei în fermă.
Czech: 4 týdny.
Romanian: 4 săptămâni.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se folosi în termen de 6 luni.
Czech: Prasata.
Romanian: Porci.
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
Romanian: Linguriţe de plastic: 50 % HIPS (Polistiren Antişoc) şi 50 % GPPS (Polistiren Uz General).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po "EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după "EXP".
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Romanian: Alte informații
Czech: Minimálně 7 dní až 4
Romanian: Minim 7 zile până la 4 săptămâni.
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
Romanian: Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis Mycoplasma hyopneumoniae Clostridium perfringens este o bacterie care ar putea fi implicată în dezvoltarea enteropatiei epizootice la iepuri (EEI), izolat de la iepurii cu EEI a indicat valori MIC90 de 125 µg/ml (izolate din Ungaria, Italia, Spania 2013-2017).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
Romanian: A se administra în mod individual porcinelor din fermele unde doar un număr mic dintre acestea urmează să primească produsul medicinal veterinar.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Romanian: La o doză de 3,8 mg/kg de administrare, concentraţia totală a conţinutului colonului a fost de 1,6 µg/g.
Czech: Při použití přípravku by se měla vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Romanian: Trebuie respectate politicile oficiale, naţionale şi regionale când se utilizează produsul.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
Romanian: Au existat creşteri ale concentraţiilor minime inhibitoare ale valnemulinei împotriva B. hyodysenteriae şi într-o mai mică măsură împotriva B. pilosicoli, dintre care unele par să fi dezvoltat rezistenţă.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
Romanian: Pentru obţinerea unui dozaj corect, concentraţia de Econor trebuie ajustată.
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
Romanian: Linguriţe - sunt prevăzute două linguriţe de 1 g şi 3 g de Econor 10 % pulbere orală.
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Czech: V rámci hodnocení v terénu byla u léčených králíků pozorována nižší frekvence retence trusu a průjmu než u neléčených králíků (4 % a 12 % oproti 9 % a 13 %, v daném pořadí).
Romanian: Într-un studiu pe teren, iepurii au prezentat o frecvenţă mai mică a obstrucţiei şi diareei decât iepurii netrataţi (4 % şi 12 % faţă de 9 % şi 13 %, respectiv).
Czech: Procento těchto prasat může rovněž trpět edémem nebo erytémem (zadní části těla) a edémem očních víček.
Romanian: Un procent din aceste porcine poate suferi de edem sau eritem (posterior în distribuţie) şi de edem palpebral.
Czech: PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
Romanian: SACI DE PLASTIC CU CĂPTUŞEALĂ DE ALUMINIU
Czech: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKOUSKO
Romanian: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Czech: Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
Romanian: La 5 zile de la administrarea ultimei doze din cele 15 doze de valnemulină radiomarcate la porci, concentraţia în ficat a fost de 6 ori mai mare decât în plasmă.
Czech: Econor 10 % premix a Econor 10 % perorální prášek Elanco France S.A.S.
Romanian: Econor 10 % premix şi Econor 10 % pulbere orală Elanco France S.A.S.
Czech: Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Czech: U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3-5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
Romanian: La animalele afectate sever care nu răspund la tratament în 3 - 5 zile, trebuie luat în considerare tratamentul parenteral.
Czech: Retence trusu je častěji pozorována u králíků, kteří umírají.
Romanian: Obstrucţia poate fi observată mult mai frecvent la iepurii decedaţi.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Romanian: Cantitatea de furaj medicamentat ingerat depinde de starea de sănătate a animalului.
Czech: Tympanie je častěji hlášena u králíků léčených tímto přípravkem než u neléčených králíků (27 % oproti 16 %).
Romanian: Balonarea a fost raportată mult mai frecvent la iepurii tratați cu produsul decât la iepurii netrataţi (27 % faţă de 16 %).
Czech: (léčivá látka)
Romanian: (substanţă activă)
Czech: Klinická diagnóza by se měla potvrdit pitvou.
Romanian: Diagnosticul clinic trebuie confirmat prin necropsie.
Czech: Krmení, do kterého byl přidán přípravek Econor perorální prášek, by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje, do 24 hodin.
Romanian: Furajul în care s-a adăugat Econor pulbere orală trebuie înlocuit dacă nu este consumat în 24 de ore.
Czech: Nepodávat zvířatům přípravky obsahující monensin, salinomycin nebo narasin během nebo nejméně 5 dní před nebo po léčbě valnemulinem.
Romanian: Produsele care conţin monensină, salinomicină şi narazină nu trebuie administrate animalelor în timpul sau cel puţin cu 5 zile înainte sau după tratamentul cu valnemulină.
Czech: Dvě hodiny po vysazení premixu, podávaného dvakrát denně po dobu 4 týdnů v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti/den, činila koncentrace v játrech 1,58 μg/g a koncentrace v plicích 0,23 μg/g, zatímco koncentrace v plazmě byla pod limitem detekce.
Romanian: La două ore de la retragerea de premix administrat în furaj de două ori pe zi timp de 4 săptămâni în doze de 15 mg/kg corp/zi, concentraţia în ficat a fost de 1,58 µg/g, iar concentraţia pulmonară a fost de 0,23 µg/g, în timp ce concentraţia plasmatică a fost sub limita de detecţie.
Czech: Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka.
Romanian: Tratamentul trebuie început în stadiul timpuriu al epidemiei, când primul iepure a fost diagnosticat clinic cu boala.
Czech: Econor 10 % Prasata:
Romanian: Econor 10 % Porci:
Czech: Minimálně 7 dní až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Romanian: Minim 7 zile până la 4 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Czech: Maso: 1 den.
Romanian: Carne şi organe: 1 zi.
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
Romanian: Grupurile mai mari trebuie tratate cu furaj medicamentos care conţine premixul.
Czech: K dosažení dobrého smíchání a homogenity je možné použít předmíchanou směs.
Romanian: Pentru a obţine un amestec bun şi omogen, poate fi utilizat un pre-amestec.
Czech: Econor 10 %, Econor 50 %: Plastové pytle potažené hliníkem 1 kg a 25 kg.
Romanian: Econor 10 %, Econor 50 %: Saci de plastic cu căptuşeală de aluminiu 1 kg şi 25 kg.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Romanian: La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală leziunile pulmonare şi scăderile în greutate sunt reduse, dar infecţia cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată.
Czech: Pro dosažení správného zamíchání a homogenity se doporučuje využít předmíchání.
Romanian: Pentru a obţine un amestec optim şi o încorporare omogenă, se recomandă folosirea premixului.
Czech: Opakované podávání valnemulinu lze nahradit zlepšením ošetřovatelské péče a důkladným čištěním a dezinfekcí.
Romanian: Folosirea repetată a valnemulinei ar trebui evitată prin îmbunătăţirea practicilor manageriale şi prin dezinfecţie şi curăţenie.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možno použít v suchém nebo mokrém krmení, do kterého byla přidána voda nebo vedlejší mléčné produkty.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi folosit în hrană uscată sau lichidă în care au fost adăugate apă sau co-produse pe bază de lapte.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na valnemulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la valnemulină trebuie să administreze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
Czech: Návod pro míchání:
Romanian: Instrucţiuni de amestecare:
Czech: Econor 10 % perorální prášek (g)
Romanian: Econor 10 % pulbere orală (g)
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei apare în primă instanţă datorită schimbărilor la nivelul locului de prindere în asociere cu mutaţii ale genelor
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
Romanian: În cadrul testelor supravegheate pe animale suspecte, rata mortalităţii a fost mai mică de 1 %.
Czech: Nicméně, mortalita postižených králíků je po podání přípravku nižší.
Romanian: Totuşi, mortalitatea la iepurii afectaţi este redusă prin administrarea produsului.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Romanian: A se folosi în termen de 6 luni de la deschidere.
Czech: Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
Romanian: Utilizarea produsului într-un mod ce diferă de instrucţiunile date în rezumatul caracteristicilor produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la valnemulină şi poate scade eficienţa pleuromutilinelor.
Czech: Léčba dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae.
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Březost a laktace:
Romanian: Gestatie și lactație:
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit vhodnou léčbu včetně léčby souběžného onemocnění.
Romanian: Porcii grav afectaţi trebuie mutaţi pentru a curăţa boxele şi pentru a fi trataţi corespunzător, inclusiv pentru boli asemănătoare.
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
Romanian: Sunt prevăzute 2 linguriţe de mărimi diferite pentru măsurarea cantităţii corecte de produs medicinal veterinar necesară amestecării cu raţia zilnică conform tabelului de dozare de mai jos.
Czech: Měla by se zaznamenávat každodenní spotřeba krmiva a podle toho by se mělo upravit množství přidávaného přípravku.
Romanian: Consumul zilnic de furaj trebuie înregistrat şi rata de includere trebuie ajustată în mod corespunzător.
Czech: Valnemulin je účinný proti řadě bakterií včetně těch, které způsobují střevní a respirační onemocnění u prasat.
Romanian: Valnemulina acţionează împotriva unei serii de bacterii inclusiv cele răspunzătoare de bolile enterice şi respiratorii la porcine.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
Romanian: Concentraţii plasmatice maxime (Cmax) de material radiomarcat sau material "rece" au fost obţinute după 1 - 4 ore de la administrare (Tmax) cu un timp de înjumătăţire plasmatic (t½), estimat din date non-radioactive, între 1 şi 4,5 h.
Czech: U králíků je valnemulin výrazně metabolizován, přičemž se u nich nacházejí stejné metabolity jako u prasat.
Romanian: La iepuri, valnemulina este metabolizată intens cu aceiaşi metaboliţi ca cei identificaţi la porci.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Romanian: Lactoză 6.2 Incompatibilităţi majore
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după "EXP".
Czech: Veterinární léčivý přípravek se může vmíchat do tekutého krmiva obsahujícího pouze vodu nebo mléko nebo mléčné vedlejší produkty.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi amestecat în hrană lichidă care conţine doar apă sau co-produse pe bază de lapte.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
Romanian: 73 % - 95 % din doza zilnică de radioactivitate totală a fost recuperată din fecale.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Hipromeloză
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Tratamentul pneumoniei enzootice porcine cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Romanian: Infecţii secundare cu organisme precum Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică şi necesită tratament specific.
Czech: Správné množství přípravku Econor perorální prášek by se mělo přidat do odhadovaného množství denní porce pro každé prase, a to do kbelíku nebo vhodné nádoby a mělo by se řádně promíchat.
Romanian: Cantitatea corectă de Econor pulbere orală trebuie adăugată la cantitatea estimată a raţiei zilnice a fiecărui porc într-o găleată sau într-un recipient corespunzător şi amestecată bine.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere orală.
Czech: Spotřeba krmiva může být nižší u klinicky nemocných zvířat a také u starších prasat, proto může být třeba množství krmiva upravit, aby se dosáhlo příjmu cílové dávky.
Romanian: Consumul de furaj poate fi redus în cazul animalelor prezentând semne clinice de boală şi al celor în vârstă, prin urmare cantitatea ingerată este nevoie să fie ajustată pentru a obţine dozajul dorit.
Czech: Číslo šarže od výrobce Šarže: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Czech: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE).
Romanian: Reducerea mortalităţii în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI).
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u králíků:
Romanian: Atenţionări speciale pentru utilizare la iepuri:
Czech: Použití pouze v případě potvrzeného výskytu epizootické enteropatie u králíků (ERE), kdy byla diagnóza stanovena klinicky a potvrzena pitvou.
Romanian: Utilizaţi doar în cazuri confirmate de epidemie de enteropatie epizootică la iepuri (EEI), când diagnosticul a fost stabilit clinic şi confirmat prin necropsie.
Czech: Farmakolog icky účinná látka
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani.
Czech: Pokyny k dávkování:
Romanian: Instrucţiuni de dozare:
Czech: Množství krmiva smíchaného s přípravkem Econor 10 % perorální prášek, které je nezbytné pro léčbu, by se mělo připravovat denně čerstvé.
Romanian: Cantitatea de furaj amestecată cu Econor 10 % pulbere orală necesară tratamentului trebuie preparată zilnic.
Czech: Pokyny pro správné podání
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Czech: Doporučená dávka valnemulinu je 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den až po dobu 3 týdnů.
Romanian: Doza recomandată de valnemulină este de 10 - 12 mg/kg greutate corporală/zi până la 3 săptămâni.