FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
French: On ne dispose actuellement d'aucune expérience clinique de la co-administration d'analogues de la cytidine.
Romanian: Până în prezent, nu există experienţă clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici.
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter au moins 10 patients sur 100) :
Romanian: Reacțiile adverse următoare sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienți):
French: Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 10 patients sur 100) :
Romanian: Reacțiile adverse următoare sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienţi):
French: Autre(s) population(s) particulière(s)
Romanian: Alt(e) grup(e) special(e) de pacienţi
French: Flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) muni d'un bouchon avec fermeture de sécurité enfants.
Romanian: Flacon din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoarea ambrei, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez le dire à votre médecin.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
French: Tableau 1 : Dose quotidienne d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable adaptée en fonction de la clairance de la créatinine
Romanian: Tabelul 1: Dozele zilnice de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală ajustate în funcţie de clearance-ul creatininei
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Emtriva et s'en aperçoit plus de 12 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Emtriva şi trec mai mult de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată şi este aproape momentul la care trebuie să ia următoarea doză, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi trebuie numai să respecte schema de administrare obişnuită.
French: Si vous oubliez de prendre une dose d'Emtriva et vous en apercevez dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prenez-la dès que possible, puis prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Romanian: Dacă totuşi uitaţi să luaţi o doză de Emtriva şi realizaţi acest lucru în interval de mai puţin de 12 ore de la momentul în care ar fi trebui să luaţi doza în mod obişnuit, luaţi doza uitată cât de repede posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
French: 30 gélules.
Romanian: 30 capsule.
French: Indigotine (E132) Dioxyde de titane (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
French: Emtriva n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Romanian: Emtriva nu a fost studiată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
French: Chez les enfants âgés de plus de 4 mois, la majorité a obtenu ou maintenu la suppression complète de l'ARN du VIH-1 plasmatique à la semaine 48 (89% ont atteint un taux ≤ 400 copies/mL et 77% un taux ≤ 50 copies/mL).
Romanian: La sugari, copii cu vârsta peste 4 luni şi adolescenţi, la majoritatea pacienţilor s-a obţinut sau a fost menţinută supresia completă a ARN HIV-1 la nivel plasmatic, în intervalul celor 48 săptămâni de tratament (la 89% s-au obţinut valori ≤ 400 copii/ml şi la 77% s-au obţinut valori ≤ 50 copii/ml).
French: Emtriva doit toujours être associé à d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente.
French: Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit pour Emtriva 10 mg/mL solution buvable.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Emtriva 10 mg/ml soluţie orală.
French: Excipients à effet notoire
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
French: Une adaptation de la dose ou de l'intervalle entre les administrations est nécessaire chez tous les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Romanian: Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze se impune la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
French: Par conséquent, une adaptation de l'intervalle entre les administrations, pour Emtriva 200 mg gélules, ou une diminution de la dose quotidienne d'emtricitabine, pour Emtriva 10 mg/mL solution buvable, est nécessaire chez tous les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min.
Romanian: În consecinţă, este necesară fie ajustarea intervalului dintre doze (pentru Emtriva 200 mg capsule), fie reducerea dozei zilnice de emtricitabină (pentru Emtriva 10 mg/ml soluţie orală) la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre une autre dose si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Emtriva.
Romanian: Nu este necesar să luaţi o altă doză dacă v-aţi simţit rău şi aţi vărsat la mai mult de o oră după ce aţi luat Emtriva.
French: L'ASC moyenne chez 77 enfants et adolescents recevant 6 mg/kg d'emtricitabine une fois par jour sous forme de solution buvable ou 200 mg d'emtricitabine une fois par jour sous forme de gélule, était similaire à l'ASC moyenne de 10,0 µg·h/mL obtenue chez 20 adultes recevant une gélule à 200 mg, une fois par jour.
Romanian: Valoarea medie a ASC, obţinută la 77 sugari, copii şi adolescenţi trataţi cu 6 mg emtricitabină/kg o dată pe zi, sub formă de soluţie orală, sau cu 200 mg emtricitabină o dată pe zi, sub formă de capsule, a fost similară cu valoarea medie a ASC, de 10,0 µg·h/ml, observată la 20 adulţi trataţi cu 200 mg capsule o dată pe zi.
French: Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé de complications hépatiques sévères et potentiellement fatales.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi care se pot finaliza cu deces.
French: Adultes : La dose recommandée d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable est de 240 mg (24 mL) une fois par jour.
Romanian: Adulţi: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 240 mg (24 ml) o dată pe zi.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Propylène glycol
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) Propilenglicol
French: Le Tableau 1 ci-dessous précise la dose quotidienne d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable en fonction du degré d'insuffisance rénale.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă dozele zilnice de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală în funcţie de gradul insuficienţei renale.
French: L'emtricitabine 5'-triphosphate inhibe de façon compétitive la transcriptase inverse du VIH-1, aboutissant à l'arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN.
Romanian: Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare, cu formarea de emtricitabină 5'-trifosfat, care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV-1, determinând astfel întreruperea lanţului de ADN.
French: élévation des taux d'ASAT (aspartate aminotransférases) et/ou d'ALAT, hyperbilirubinémie Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent :
Romanian: valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice (AST) şi/sau valori crescute ale ALT serice, hiperbilirubinemie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
French: Emtriva est également disponible en solution buvable pour utilisation chez les enfants âgés de 4 mois et plus, chez les patients ayant des difficultés pour avaler et chez les patients ayant des problèmes de rein.
Romanian: Emtriva este disponibilă şi sub formă de soluţie orală pentru utilizare la copii şi sugari cu vârsta de 4 luni şi peste, la pacienţii cu dificultăţi la înghiţire şi la pacienţii cu probleme de rinichi.
French: Avertissements et précautions • Veuillez informer votre médecin si vous avez une maladie rénale ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
French: Posologie Emtriva 200 mg gélules peut être pris avec ou sans nourriture.
Romanian: Doze Capsulele de Emtriva 200 mg pot fi administrate cu sau fără alimente.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent aussi être traités par administration d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable qui permet d'adapter la dose journalière d'emtricitabine.
Romanian: De asemenea, pacienţii cu insuficienţă renală pot urma un tratament cu Emtriva 10 mg/ml soluţie orală, pentru a asigura o doză zilnică redusă de emtricitabină.
French: Tableau 1 : Recommandations d'adaptation de l'intervalle entre les administrations de gélules à 200 mg en fonction de la clairance de la créatinine
Romanian: Tabelul 1: Recomandări privind intervalul dintre doze, pentru capsulele de 200 mg, ajustat în funcţie de clearance-ul creatininei
French: Adultes : La dose recommandée d'Emtriva est de 200 mg (une gélule), à prendre par voie orale une fois par jour.
Romanian: Adulţi: Doza recomandată de Emtriva este de o capsulă de 200 mg, administrată oral, o dată pe zi.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul instituirii TARC, poate apărea o reacţie inflamatorie la patogenii oportunişti asimptomatici sau reziduali, care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
French: Ostéonécrose : Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.
French: Emtriva 10 mg/mL solution buvable peut être prise avec ou sans nourriture.
Romanian: Emtriva 10 mg/ml soluţie orală se poate administra cu sau fără alimente.
French: Une gélule à 200 mg toutes les 72 heures
Romanian: O capsulă de 200 mg la fiecare 72 ore
French: Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Romanian: Reacțiile adverse următoare sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
French: Mode d'administration Emtriva 200 mg gélules doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture.
Romanian: Mod de administrare Capsulele de Emtriva 200 mg trebuie administrate o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
French: Intervalle recommandé entre les administrations de gélules à 200 mg
Romanian: Intervalul recomandat dintre doze pentru capsulele de 200 mg
French: Vis-à-vis de souches expérimentales du VHB, la CI50 de l'emtricitabine a été comprise entre 0,01 µmol/l et 0,04 µmol/l.
Romanian: La testarea activităţii asupra tulpinilor de VHB de laborator, valorile CI50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,01 şi 0,04 µmol/l.
French: En plus des effets indésirables rapportés chez les adultes (voir rubrique 4.8, Tableau récapitulatif des effets indésirables), les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment chez les patients pédiatriques : l'anémie était fréquente (9,5%) et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) était très fréquente (31,8%) chez les patients pédiatriques.
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi (vezi pct. 4.8, Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse), la copii şi adolescenţi s-au observat mai frecvent următoarele reacţii adverse: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificarea pigmentară tegumentară (hiperpigmentare) a fost foarte frecventă (31,8%) la copii şi adolescenţi.
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Emtriva et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Emtriva dès que possible, avec ou sans nourriture, et poursuivre le traitement normalement.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Emtriva şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Emtriva cât mai curând posibil, cu sau fără alimente şi apoi să revină la schema de administrare normală.
French: Activité antivirale in vitro : la concentration inhibitrice 50% (CI50) de l'emtricitabine vis-à-vis d'isolats expérimentaux et cliniques du VIH-1 a été comprise entre 0,0013 µmol/l et 0,5 µmol/l.
Romanian: Valorile concentraţiei inhibitorii 50% (CI50) pentru emtricitabină, asupra izolatelor de HIV-1 clinice şi de laborator, au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,5 µmol/l.
French: Si des vertiges surviennent au cours du traitement par Emtriva, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli în timpul tratamentului cu Emtriva, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
French: Une adaptation de la dose ou de l'intervalle entre les administrations est nécessaire chez tous les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min (voir rubrique 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze este necesară la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.4).
French: Vous n'avez pas besoin de prendre une autre gélule si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Emtriva.
Romanian: Nu este necesar să luaţi altă capsulă dacă v-aţi simţit rău şi aţi vărsat la mai mult de o oră după ce aţi luat Emtriva.
French: Le Tableau 1 ci-dessous donne les recommandations d'adaptation de l'intervalle entre les administrations de gélules à 200 mg en fonction du degré d'insuffisance rénale.
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări privind ajustarea intervalului dintre doze, pentru capsulele de 200 mg, în funcţie de gradul insuficienţei renale.
French: C'est pourquoi les enfants qui pèsent au moins 33 kg peuvent prendre soit une gélule à 200 mg par jour, soit la solution buvable jusqu'à une dose maximale de 240 mg (24 mL), une fois par jour.
Romanian: De aceea, copiii cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi, fie soluţia orală, în doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Emtriva, il doit prendre une autre dose.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Emtriva, trebuie să ia o altă doză.
French: Présentation : 30 gélules.
Romanian: Mărimea ambalajului: 30 capsule.
French: Population pédiatrique: La dose recommandée d'Emtriva chez les enfants âgés de 4 mois et plus et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans pesant au minimum 33 kg, capables d'avaler des gélules, est de 200 mg (une gélule) par voie orale, une fois par jour.
Romanian: Doza recomandată de Emtriva pentru copii cu vârsta de 4 luni şi peste şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cu greutate de cel puţin 33 kg, care pot înghiţi capsule, este de o capsulă de 200 mg, administrată oral, o dată pe zi.
French: Ce médicament contient également 480 mg de propylène glycol par 24 mL (dose unique maximale), soit une quantité équivalente à un maximum de 12 mg/kg/jour.
Romanian: Acest medicament conține de asemenea 480 mg propilenglicol per fiecare 24 ml (doza unică maximă),
French: Chaque gélule d'Emtriva contient 200 mg d'emtricitabine.
Romanian: Fiecare capsulă de Emtriva conţine emtricitabină 200 mg.
French: Dose recommandée d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable par 24 heures
Romanian: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală la fiecare 24 ore
French: Emtriva 200 mg gélules Emtricitabine
Romanian: Emtriva 200 mg capsule Emtricitabină
French: douleurs, asthénie
Romanian: dureri, astenie
French: Une surveillance étroite de la réponse clinique au traitement et de la fonction rénale est donc nécessaire chez les patients recevant une dose réduite d'emtricitabine (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu doze reduse de emtricitabină (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: L'arrêt du traitement par Emtriva chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Emtriva la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei (vezi pct. 4.4).
French: Emtriva 10 mg/mL solution buvable doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture.
Romanian: Soluţia orală de Emtriva 10 mg/ml trebuie administrată o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
French: Une gélule à 200 mg toutes les 24 heures
Romanian: O capsulă de 200 mg la fiecare 24 ore
French: Une attention particulière est nécessaire lors de la co-administration d'emtricitabine avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active, cette co-administration pouvant conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques soit de l'emtricitabine soit du médicament co-administré en raison de la compétition pour cette voie d'élimination (voir rubrique 4.5).
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreţie tubulară activă, deoarece administrarea concomitentă poate duce la creşterea concentraţiilor serice fie ale emtricitabinei, fie ale medicamentului administrat concomitent, datorită competiţiei pentru aceeaşi cale de eliminare (vezi pct. 4.5).
French: Aucune donnée permettant d'établir une recommandation posologique chez l'enfant insuffisant rénal n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind regimul de dozaj la copiii şi adolescenţii cu insuficienţă renală.
French: Patients VIH co-infectés par le VHB : Le profil des effets indésirables chez les patients co-infectés par le VHB est comparable à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans co-infection par le VHB.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la pacienţii infectaţi concomitent cu VHB este similar cu cel observat la pacienţii infectaţi cu HIV, care nu sunt infectaţi concomitent cu VHB.
French: Les concentrations sanguines obtenues après la prise d'une gélule d'Emtriva à 200 mg sont similaires à celles obtenues après la prise de 24 mL de solution buvable.
Romanian: După administrarea unei capsule de Emtriva de 200 mg, concentraţiile din sânge ale medicamentului sunt similare cu cele obţinute după administrarea a 24 ml de soluţie orală.
French: neutropénie
Romanian: neutropenie
French: Compte tenu de cette différence de biodisponibilité, 240 mg d'emtricitabine administrés sous forme de solution buvable permettraient d'obtenir des concentrations plasmatiques similaires à celles observées après administration d'une gélule de 200 mg.
Romanian: Datorită acestei diferenţe de biodisponibilitate, administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină.
French: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Romanian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
French: Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent aussi être traités par administration d'Emtriva 200 mg gélules en augmentant l'intervalle entre les prises.
Romanian: De asemenea, pacienţii cu insuficienţă renală pot urma şi tratamentul cu Emtriva 200 mg capsule, dacă se modifică intervalele dintre doze.
French: Si vous arrêtez de prendre Emtriva • N'arrêtez pas de prendre Emtriva sans vous en entretenir avec votre médecin.
Romanian: • Nu încetaţi să luaţi Emtriva fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: Si vous vomissez Si vous avez pris Emtriva moins d'une heure auparavant, prenez une autre dose.
Romanian: Dacă a trecut mai puţin de o oră de când aţi luat Emtriva, luaţi o altă doză.
French: Il n'existe aucune donnée relative à l'efficacité et très peu de données relatives à la tolérance de l'emtricitabine chez le nourrisson de moins de 4 mois.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni.
French: diarrhée, nausées
Romanian: diaree, greaţă
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imun sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
French: Ne modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.
Romanian: Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
French: Si vous vomissez Si vous avez pris Emtriva moins d'une heure auparavant, prenez une autre gélule.
Romanian: Dacă a trecut mai puţin de o oră de când aţi luat Emtriva, luaţi o altă capsulă.
French: Emtriva 10 mg/mL solution buvable Emtricitabine
Romanian: Emtriva 10 mg/ml soluţie orală Emtricitabină
French: L'utilisation de l'emtricitabine chez des patients en échec de leur traitement en cours ou en échec de plusieurs lignes de traitement antirétroviral n'a pas été évaluée.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea emtricitabinei la pacienţii la care regimul terapeutic curent eşuează sau la care au eşuat multiple regimuri terapeutice anterioare.
French: Une surveillance étroite de la réponse clinique au traitement et de la fonction rénale est donc nécessaire chez les patients traités par l'emtricitabine avec augmentation de l'intervalle entre les administrations (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu emtricitabină, în cazul în care dozele se administrează la intervale prelungite (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car une exacerbation de l'hépatite post-traitement pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienţii cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece exacerbările hepatitei după oprirea tratamentului pot determina decompensare hepatică.
French: Les enfants âgés de 4 mois et plus pesant au moins 33 kg peuvent prendre l'emtricitabine, soit sous la forme d'une gélule à 200 mg par jour, soit sous la forme de solution buvable jusqu'à 240 mg une fois par jour.
Romanian: Copiii cu vârsta de 4 luni şi peste, cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg zilnic, fie soluţia orală de emtricitabină, până la o doză maximă de 240 mg, o dată pe zi.