FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours de l'étude 0126, les diminutions du taux d'hémoglobine durant le traitement ont été très fréquentes ; 32,5 % des sujets (13/40) ont présenté une réduction du taux d'hémoglobine jusqu'à < 10 g/dL, dont 1 sujet chez lequel la réduction a atteint < 8,5 g/dL.
Czech: (13/40 pacientů) došlo ke snížení hemoglobinu na <10 g/dl, u 1 pacienta došlo ke snížení až na <8,5 g/dl.
French: Dans les tests sur réplicon de VHC, les valeurs de concentration efficace (CE50) du sofosbuvir contre les réplicons de pleine longueur des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a et 4a étaient de 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 et
Czech: Hodnoty účinné koncentrace (EC50) pro sofosbuvir proti replikonům o úplné délce genotypů 1a, 1b, 2a, 3a a 4a byly při testech replikonů HCV 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 a 0,04 μM, v uvedeném pořadí, a hodnoty EC50 pro sofosbuvir proti chimérickým replikonům 1b kódujícím polymerázu NS5B
French: Si vous vomissez plus de 2 heures après l'avoir pris, il est inutile de prendre un autre comprimé : attendez l'heure de la prochaine prise.
Czech: Jestliže jste zvracel(a) za více než 2 hodiny po jeho užití, užijte další tabletu až v obvyklou dobu, na kterou máte užití následující tablety naplánováno.
French: La fréquence des ces événements est inconnue.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.
French: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Czech: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
French: Les études d'interaction médicamenteuses n'ont été réalisées que chez les adultes.
Czech: Studie lékových interakcí byly prováděny pouze u dospělých.
French: Utiliser avec précautions.
Czech: Použití s opatrností.
French: Le risque potentiel chez les hommes est inconnu.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
French: (administré à 12 heures d'intervalle)
Czech: (podáno s odstupem 12 hod)
French: • Vous ou votre partenaire devez/doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Czech: • Vy nebo váš partner musíte během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans le tableau suivant.
Czech: • jestliže užíváte některé léky uvedené v následující tabulce.
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 12 ou 24 semaines.
Czech: Viekirax budete užívat 12 nebo 24 týdnů.
French: Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Czech: Je důležité dávku tohoto léku nevynechat.
French: N = 66 pour la cible NS5B.
Czech: b. N=66 pro cíl NS5B.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Czech: • Problémy se spaním (nespavost)
French: Des exemples sont présentés ci-dessous.
Czech: Příklady jsou uvedeny níže.
French: L'exposition au ritonavir était comparable chez les sujets asiatiques et non asiatiques.
Czech: Expozice ritonaviru byly mezi asijskými a neasijskými subjekty srovnatelné.
French: Activité en culture cellulaire et/ou études biochimiques
Czech: Aktivita v buněčné kultuře a/nebo při biochemických studiích Ombitasvir
French: NA Diminuer la dose d'amlodipine de 50 % et surveiller les effets cliniques du patient.
Czech: Snížení dávky amlodipinu o 50 % a monitorování klinických účinků u pacientů.
French: Diminuer la dose de digoxine de 30 à 50 %.
Czech: Dávku digoxinu snížit o 30-50 %.
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car ils pourraient avoir un goût amer.
Czech: • Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nelámejte, protože mohou mít hořkou chuť.
French: PEARL I a été conduite aux Etats-Unis et en Europe, M12-536 au Japon.
Czech: PEARL I byla prováděna v USA a Evropě, M12-536 v
French: (en ouvert)
Czech: (otevřená)
French: Observé chez au moins 2 patients du même sous-type.
Czech: a. Pozorováno nejméně u 2 subjektů s týmž subtypem.
French: Dans la majorité des cas, ces élévations des ALAT ont été transitoires et évaluées comme étant liées au médicament.
Czech: Většina těchto zvýšení ALT byla přechodná a hodnocená jako související s léčivem.
French: Données d'interaction in vitro
Czech: Údaje o interakci in vitro
French: Médicaments transportés par la famille des transporteurs OATP et OCT1
Czech: Léčivé přípravky transportované rodinou OATP a OCT1
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
French: Non étudié.
Czech: nebyl studován.
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III
Czech: Hlavní demografické charakteristiky v hodnocení TURQUOISE-III
French: Médicaments inhibant les protéines de transport
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují transportní proteiny
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les patients > 75 ans.
Czech: Farmakokinetické informace pro pacienty >75 nejsou k dispozici.
French: 60 patients ont été randomisés et traités, et 60/60 (100 %) ont atteint la RVS12.
Czech: Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100%) dosáhlo SVR12.
French: Il est conseillé de prendre des précautions.
Czech: Je doporučeno dbát opatrnosti.
French: L'ombitasvir et le paritaprévir bloquent deux protéines essentielles à la multiplication du virus.
Czech: Ombitasvir a paritaprevir blokují dva proteiny zásadní pro množení viru.
French: Nombre de répondeurs à la fin du traitement
Czech: Počet reagujících subjektů na konci léčby
French: Les effets de Viekirax pendant la grossesse ne sont pas connus.
Czech: Účinky přípravku Viekirax během těhotenství nejsou známy.
French: NA Diminuer la dose de pravastatine de 50 %.
Czech: Dávku pravastatinu snižte o 50 %.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, code ATC : J05AX67
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX67
French: Si vous oubliez de prendre Viekirax
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viekirax
French: L'état d'équilibre de l'association est atteint après environ 12 jours d'administration.
Czech: Rovnovážného farmakokinetického stavu u kombinace se dosáhne po přibližně 12 dnech podávání.
French: • Gonflement des couches de la peau qui peut affecter toutes les parties du corps y compris le visage, la langue ou la gorge et pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer (angioedème)
Czech: • Otok vrstev kůže, který může postihnout jakoukoli část těla včetně obličeje, jazyka nebo krku a může způsobit obtížné polykání nebo dýchání (angioedém)
French: Bien qu'il soit difficile d'établir un lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Czech: Přestože je kvůli výchozímu pokročilému onemocnění jater obtížné zjistit příčinnou souvislost, potenciální riziko nelze vyloučit.
French: * Votre medecin peut augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Czech: *Váš lékař bude možná muset zvýšit frekvenci Vašich krevních testů, aby zkontroloval Vaši krevní srážlivost.
French: Observé en association chez 6 % (4/67) des patients.
Czech: e. Pozorováno u kombinace u 6 % (4/67) subjektů.
French: Il est conseillé de prendre des précautions du fait de l'augmentation de l'exposition attendue au paritaprévir.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti vzhledem k očekávané zvýšené expozici paritapreviru.
French: Le poids n'est pas un facteur prédictif significatif de l'exposition au ritonavir.
Czech: Tělesná hmotnost není významným prediktorem expozice ritonaviru.
French: 25 mg une fois par jour administré le matin, avec de la nourriture
Czech: 25 mg 1x denně podáván ráno, s jídlem
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Viekirax, la dose oubliée NE DOIT PAS être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Czech: Pokud od obvyklé doby užití dávky přípravku Viekirax uplynulo více než 12 hodin, vynechaná dávka se NESMÍ užít a pacient užije následující dávku podle obvyklého rozpisu dávkování.
French: Les rapports des concentrations sanguines et plasmatiques chez les hommes allaient de 0,6 à 0,8, indiquant que l'ombitasvir et le paritaprévir étaient préférentiellement distribués dans le compartiment plasmatique du sang total.
Czech: Poměry koncentrací v krvi vůči plasmě se u lidí pohybovaly v rozmezí od 0,6 do 0,8, což naznačuje, že ombitasvir a paritaprevir byly přednostně distribuovány do plasmatického kompartmentu plné krve.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'assurer une surveillance du patient pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Czech: Při předávkování se doporučuje u pacienta sledovat případné známky a příznaky nežádoucích reakcí nebo účinků a ihned zahájit symptomatickou léčbu.
French: Le trazodone doit être utilisé avec précautions et une réduction des doses de trazodone doit être envisagée.
Czech: Trazodon má být užíván s opatrností a mají být zváženy nižší dávky trazodonu.
French: L'action combinée des trois substances actives empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules, éliminant ainsi au bout d'un certain temps le virus de votre sang.
Czech: Kombinované působení tří léčivých látek zastavuje dělení viru hepatitidy C a infikování nových buněk, a tím během určité doby zlikviduje virus z krve.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
French: NS5A M28T M28V
Czech: NS5A M28T M28Ve
French: Des données limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale n'indiquent pas de variation cliniquement significative des expositions dans ce groupe de patients.
Czech: Omezené údaje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin nenaznačují žádné klinicky významné změny v expozici také v této skupině pacientů.
French: Ces médicaments peuvent modifier la façon dont Viekirax agit et Viekirax peut modifier la façon dont ces autres médicaments agissent.
Czech: Uvedené léky mohou ovlivnit způsob, jakým Viekirax působí, a Viekirax může ovlivnit způsob, jakým působí ostatní léky.
French: • Si vous ou votre partenaire démarrer une grossesse pendant le traitement par Viekirax et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Czech: • Pokud během léčby přípravkem Viekirax a ribavirinem nebo v následujících měsících po léčbě otěhotníte nebo pokud otěhotní vaše partnerka, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
French: Demandez à votre médecin de vous indiquer la contraception la plus adaptée à votre situation.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jaká antikoncepce bude pro vás nejlepší.
French: • Plus de 12 heures - prenez la dose oubliée avec de la nourriture dès que possible.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za více než 12 hodin - užijte vynechanou dávku s jídlem co nejdříve.
French: Ces médicaments incluent la sulfasalazine, l'imatinib et certaines statines (voir Tableau 2).
Czech: K těmto léčivým přípravkům patří sulfasalazin, imatinib a některé statiny (viz Tabulka 2).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
French: En vue de maximiser l'absorption, Viekirax doit être pris avec de la nourriture, indépendamment de la teneur en lipides ou en calories.
Czech: Aby byla absorpce co největší, musí se Viekirax užívat s jídlem bez ohledu na obsah tuků nebo kalorií.
French: ASC Cmin
Czech: AUC Cmin
French: • Moins de 12 heures - ne prenez pas la dose oubliée, prenez la dose suivante comme d'habitude avec de la nourriture.
Czech: • svou další dávku si máte vzít za méně než 12 hodin - vynechanou dávku si neberte, užijte svou následující dávku jako obvykle s jídlem.
French: Génotype 1a N = 67
Czech: Genotyp 1a N=67
French: Utilisation avec la colchicine
Czech: Použití s kolchicinem
French: BLOQUEURS DES RECEPTEURS A L'ANGIOTENSINE
Czech: BLOKÁTORY RECEPTORŮ ANGIOTENZINU
French: Concernant les résistances croisées, voir également la rubrique 5.1.
Czech: Informace o zkřížené rezistenci naleznete také v bodu 5.1.
French: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Royaume-Uni
Czech: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Velká Británie
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Czech: • potvrdit, zda Vaše léčení bylo úspěšné a zda již nemáte virus hepatitidy C;
French: L'absence de détection de virus comportant une substitution associée à la résistance n'exclut pas que le virus résistant soit présent à des niveaux cliniquement significatifs.
Czech: Není-li detekován virus obsahující substituci spojenou s rezistencí, neznamená to, že daný rezistentní virus není již přítomen v klinicky významném množství.
French: Chez la souris, l'incidence des paupières ouvertes était augmentée chez les fœtus des mères traitées par l'ombitasvir ; cependant, le lien de causalité avec le traitement est incertain.
Czech: U myší byla nalezena zvýšená incidence otevřeného očního víčka u plodů matek, které dostávaly ombitasvir; vztah k léčbě ombitasvirem je však nejistý.
French: ↑dolutégravi r
Czech: ↑dolutegravi r
French: Ces métabolites ne devraient pas avoir d'activité antivirale.
Czech: Neočekává se, že by tyto metabolity měly antivirovou aktivitu.
French: Dans chaque bras, 5 des 6 patients ayant une cirrhose compensée ont atteint une RVS12.
Czech: Pět ze 6 subjektů s kompenzovanou cirhózou v každém rameni dosáhlo SVR12.
French: Q30R
Czech: Q30Re
French: Il n'est pas attendu que l'inhibition de ces transporteurs conduise à des augmentations cliniquement pertinentes des expositions à l'ombitasvir et au dasabuvir.
Czech: Neočekává se, že inhibice těchto transportérů s sebou ponese klinicky relevantní zvýšení expozic ombitasviru a dasabuviru.
French: Risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique chez les patients cirrhotiques
Czech: Riziko dekompenzace a selhání jater u pacientů s cirhózou
French: Alors que l'exposition à l'ombitasvir a augmenté proportionnellement à la dose, l'augmentation des expositions au paritaprévir et au ritonavir était plus que proportionnelle à la dose.
Czech: Zatímco se expozice ombitasviru zvýšily úměrně dávce, zvýšení expozice paritapreviru a ritonaviru bylo větší než úměrné dávce.
French: Les principales caractéristiques des patients sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Czech: Hlavní charakteristiky jsou uvedeny níže.
French: Pour des informations supplémentaires, voir la rubrique 5.1.
Czech: Další informace naleznete v bodu 5.1.
French: + Les autres types d'échecs à PegIFN/RBV incluent les non-réponses moins bien documentées, rechute/échappement ou autre échec à PegIFN/RBV.
Czech: + Jiné selhání pegIFN/RBV zahrnuje méně dobře dokumentovanou absenci odpovědi, relaps/průlom nebo jiné selhání pegIFN.
French: R-warfarine
Czech: R-warfarin
French: La proportion de patients ayant définitivement arrêté le traitement pour cause d'effets indésirables était de 0,2% (5/2 044) et 4,8 % (99/2 044) des patients ont eu une réduction de la dose de ribavirine en raison d'effets indésirables.
Czech: Podíl subjektů, které trvale ukončily léčbu kvůli nežádoucím účinkům, byl 0,2 % (5/2044) a u 4,8 % (99/2044) subjektů se kvůli nežádoucím účinkům musela snížit dávka ribavirinu.
French: L'ombitasvir est métabolisé par une hydrolyse des amides suivie d'un métabolisme oxydatif.
Czech: Ombitasvir je metabolizován cestou hydrolýzy amidu, následovanou oxidativním metabolismem.
French: Ces médicaments incluent certaines statines (voir Tableau 2), le fexofénadine, la répaglinide, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par exemple le valsartan).
Czech: K takovým léčivým přípravkům patří některé statiny (viz Tabulka 2), fexofenadin, repaglinid a antagonisté receptoru pro angiotenzin II (např. valsartan).
French: • amiodarone
Czech: • amiodaron
French: La co-administration de Viekirax avec d'autres antiviraux n'a pas été étudiée et ne peut donc pas être recommandée.
Czech: Společné podávání přípravku Viekirax s ostatními antivirotiky nebylo studováno, a proto je nelze doporučit.
French: Les comprimés de Viekirax sont emballés dans des plaquettes contenant 2 comprimés.
Czech: Tablety přípravku Viekirax jsou baleny do blistrů obsahujících 2 tablety.
French: Il est attendu que Viekirax avec le dasabuvir augmentent plus de 3 fois l'exposition à la rosuvastatine.
Czech: Očekává se, že Viekirax s dasabuvirem zvýší expozici rosuvastatinu více než 3násobně.
French: Ces médicaments peuvent parfois être obtenus sans ordonnance.
Czech: Tyto léky mohou být vydávány bez lékařského předpisu.
French: 10 patients sur 34 (29,4%) ont eu une modification de la dose de ribavirine en raison d'une diminution de l'hémoglobine et 2,9% (1/34) ont interrompu le traitement par la ribavirine.
Czech: U 10 z 34 subjektů (29,4 %) byla modifikována dávka ribavirinu kvůli snížení hemoglobinu a u 2,9 % (1/34) bylo podávání ribavirinu přerušeno.
French: On ignore si l'association paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir et leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se paritaprevir/ritonavir nebo ombitasvir a jejich metabolity vylučují do mateřského mléka.
French: 16 semaines
Czech: 16 týdnů
French: • lurasidone
Czech: • lurasidon
French: Effets potentiels de Viekirax sur la pharmacocinétique d'autres médicaments Des études d'interactions médicamenteuses in vivo ont évalué l'effet du traitement combiné, incluant le ritonavir.
Czech: Potenciál přípravku Viekirax k ovlivnění farmakokinetiky jiných léčivých přípravků Studie lékových interakcí in vivo hodnotily čistý účinek kombinované léčby, včetně ritonaviru.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Au moins 5 métabolites mineurs du paritaprévir ont été identifiés dans la circulation, à l'origine d'environ 10 % de la radioactivité du plasma.
Czech: V oběhu bylo nalezeno nejméně 5 menších metabolitů paritapreviru, tvořících přibližně 10 % radioaktivity v plasmě.
French: Les malformations de faible incidence étaient principalement ophtalmiques (microphtalmie) et dentaires (absence des incisives).
Czech: Malformace o nízké incidenci byly pozorovány hlavně v očích (mikroftalmie) a zubech (chybějící řezáky).
French: La biodisponibilité absolue de l'ombitasvir et du paritaprévir était approximativement de 50 % lorsqu'ils étaient administrés sous forme de Viekirax avec de la nourriture.
Czech: Absolutní biologická dostupnost ombitasviru a paritapreviru byla přibližně 50% při podání s jídlem jako přípravek Viekirax.
French: Si la ribavirine est co-administrée avec Viekirax, les contre-indications liées à l'utilisation de ribavirine pendant la grossesse s'appliquent (voir également le Résumé des Caractéristiques du Produit de la ribavirine).
Czech: Pokud se společně s přípravkem Viekirax podává ribavirin, platí kontraindikace týkající se užívání ribavirinu během těhotenství (viz také souhrn údajů o přípravku pro ribavirin).
French: Patients traités par les anti-vitamine K
Czech: Pacienti léčení antagonisty vitamínu K
French: AFP* < 20 ng/ml, plaquettes ≥ 90 x 10 9/l, ET albumine ≥ 35 g/l avant le traitement
Czech: AFP* < 20 ng/ml, trombocyty ≥ 90 x 109/l A albumin ≥ 35 g/l před léčbou
French: Le ritonavir est un puissant inhibiteur du CYP3A.
Czech: Ritonavir je silným inhibitorem CYP3A.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Viekirax, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Czech: Za účelem vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojené s užíváním přípravku Viekirax provede držitel rozhodnutí o registraci klinickou prospektivní studii bezpečnosti s využitím údajů získaných u kohorty dobře definované skupiny pacientů dle odsouhlaseného protokolu a předloží její výsledky.
French: Diltiazem Vérapamil
Czech: Diltiazem Verapamil
French: Noréthindrone (pilule à base de progestine uniquement) 0,35 mg une fois par jour
Czech: Norethindron (pilulka obsahující jen progestin) 0,35 mg 1x denně
French: Des augmentations transitoires de la bilirubine indirecte ont été observées aux doses les plus élevées de paritaprévir/ritonavir.
Czech: Přechodná zvýšení nepřímého bilirubinu byla pozorována při nejvyšší dávce paritapreviru/ritonaviru.
French: Voir également le Tableau 2 pour des recommandations spécifiques au raltégravir et à la buprénorphine qui ont été évaluées dans les études d'interactions médicamenteuses.
Czech: V Tabulce 2 jsou rovněž uvedeny specifické informace k raltegraviru a buprenorfinu, které byly hodnoceny ve studii lékových interakcí.
French: Génotype 4
Czech: Genotyp 4
French: L'utilisation concomitante de la fluticasone peut augmenter l'exposition systémique au fluticasone.
Czech: Současné podání s flutikasonem může zvýšit systémovou expozici flutikasonu.
French: Le tableau 6 en présente la synthèse.
Czech: jak souhrnně uvádí Tabulka 6.
French: Viekirax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez des femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Czech: Viekirax se nemá používat během těhotenství nebo u žen ve fertilním věku, nepoužívajících účinnou antikoncepci.
French: La liaison du paritaprévir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 97-98,6 %.
Czech: Paritaprevir se na proteiny lidské plasmy vázal přibližně z 97-98,6 %.
French: ANTI-ANGINEUX/ANTIARYTHMIQUES Amiodarone
Czech: ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKA Amiodaron
French: Toutes les autres doubles substitutions de Y93H associées à des substitutions aux positions 28, 31 ou 58 ont réduit de plus de 400 fois l'activité de l'ombitasvir.
Czech: Všechny další dvojité substituce Y93H v kombinaci se substitucemi na pozicích 28, 31 nebo 58 snížily aktivitu ombitasviru více než 400násobně.
French: L'association comporte une augmentation des risques d'hyperbilirubinémie (incluant des risques d'ictères oculaires), en particulier lorsque la ribavirine fait partie du traitement pour l'hépatite C.
Czech: Kombinace s sebou nese zvýšené riziko hyperbilirubinémie (včetně ikteru očí), zejména tehdy, je-li ribavirin součástí režimu hepatitidy C.
French: L'ombitasvir est un inhibiteur de la NS5A du VHC qui est indispensable à la réplication virale.
Czech: Ombitasvir je inhibitorem HCV NS5A, který je zásadní pro replikaci viru.
French: Viekirax en association avec la ribavirine est recommandée dans l'infection par le genotype 4.
Czech: Viekirax v kombinaci s ribavirinem je doporučen u infekce genotypu 4.
French: Ne donnez jamais Viekirax à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Czech: Viekirax nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
French: Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation cliniquement pertinente de l'exposition au paritaprévir (par exemple le ritonavir avec l'atazanavir, l'érythromycine, le diltiazem ou le vérapamil).
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou vykázat klinicky relevantní zvýšení expozice paritapreviru (např. ritonavir s atazanavirem, erytromycinem, diltiazemem nebo verapamilem).
French: Caractéristiques
Czech: Charakteristiky
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/982/001
Czech: EU/1/14/982/001
French: ANTAGONISTES DES ALPHA 1-ADRENORECEPTEURS
Czech: ANTAGONISTÉ ALFA-1 ADRENERGNÍCH RECEPTORŮ Alfuzosin
French: Prendre deux comprimés le matin.
Czech: Perorální podání Užívejte dvě tablety ráno.
French: Les valeurs plasmatiques de l'ARN-VHC étaient mesurées au cours des études cliniques par le test VHC COBAS TaqMan (version 2.0), à utiliser avec le High Pure System.
Czech: HCV RNA byly během klinických studií měřeny pomocí testu COBAS TaqMan HCV (verze 2.0) pro použití se systémem High Pure.
French: Quelle quantité prendre La dose recommandée est de deux comprimés en une prise le matin.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety užité najednou ráno.