FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BALENIA 10 naplnených injekčných striekačiek 50 naplnených injekčných striekačiek 100 naplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 ferdigfylte sprøyter 50 ferdigfylte sprøyter 100 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Súbežné užívanie takýchto liekov sa preto neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av slike produkter skal unngås.
Slovak: Biologický /imunomo dulátor
Norwegian Bokmål: Biologisk / immunmodulator
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfelle overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Imrestor 15 mg injekcia Pegbovigrastím
Norwegian Bokmål: Imrestor 15 mg injeksjon pegbovigrastim
Slovak: Liek je číry, bezfarebný až svetložltý injekčný roztok s obsahom 15 mg pegbovigrastímu (pegylovaný bovínny faktor stimulujúci kolóny) v naplnenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Produktet er en klar, fargeløs til blek gul injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder 15 mg pegbovigrastim (pegylert bovin kolonistimulerende faktor) i en ferdigfylt sprøyte.
Slovak: Reakcie sa u kráv prejavili ako opuch slizníc (najmä vulvy a očného viečka), kožné reakcie, zrýchlené dýchanie a salivácia.
Norwegian Bokmål: Kyrne fikk hevelse av slimhinnene (især vulva og øyelokk), hudreaksjoner, økt respirasjonsrate og økt spyttproduksjon.
Slovak: Pegylovaný bovínny faktor stimulujúci granulocyto vé kolóny
Norwegian Bokmål: Pegylert bovin granulocyttkolonistimulerende faktor
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan administrasjon.
Slovak: Subkutánne podávanie.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering.
Slovak: % (152/1230), pričom relatívne zníženie výskytu mastitídy bolo 26,0 % (p=0,0094).
Norwegian Bokmål: I en europeisk feltstudie, var insidens av klinisk mastitt observert i den behandlede gruppen 9,1 % (113/1235) og i kontrollgruppen 12,4 % (152/1230), noe som viser en relativ reduksjon av mastittforekomster på 26,0 % (p = 0,0094).
Slovak: Pegbovigrastím je bovínny faktor stimulujúci granulocytové kolóny, modifikovaná forma prirodzene sa vyskytujúceho imunoregulačného cytokínu (bG-CSF).
Norwegian Bokmål: Pegbovigrastim er en modifisert form av det naturlig forekommende immunregulerende cytokin, bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor (bG-CSF).
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: V programe riadenia stáda na zníženie rizika klinickej mastitídy u dojníc a jalovíc v peripartálnom období v priebehu 30 dní po otelení.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i et besetningsprogram for melkekyr og kviger rundt fødsel; for å redusere risikoen for klinisk mastitt i en 30 dagers periode etter kalving.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Norwegian Bokmål: Slakt: null dager.
Slovak: V jednom skúšaní bezpečnosti na kravách plemena Jersey bolo rozpätie bezpečnosti tohto lieku 1,5krát vyššie ako najvyššia odporúčaná dávka (dávka predávkovania 60 µg/kg bola podaná trikrát) (pozri tiež časť 4.10).
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie med Jersey-kyr var sikkerhetsmarginen på dette produktet 1,5 x av den høyeste anbefalte dosen (en overdose på 60 µg/kg ble administrert ved tre tilfeller) (se også pkt.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt
Slovak: PODANIA
Norwegian Bokmål: Dyreart
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til blek gul oppløsning.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydrochlorid arginínu Arginín
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat.
Slovak: V jednom skúšaní bezpečnosti na kravách plemena Jersey bolo rozpätie bezpečnosti tohto lieku 1,5-krát vyššie ako najvyššia odporúčaná dávka (dávka predávkovania 60 µg/kg bola podaná trikrát).
Norwegian Bokmål: I en sikkerhetsstudie med Jersey-kyr var sikkerhetsmarginen på dette produktet 1,5 x av den høyeste anbefalte dosen (en overdose på 60 µg/kg ble administrert ved tre tilfeller)
Slovak: ŽIADNE SA NEUDÁVAJ Ú
Norwegian Bokmål: INGEN OPPFØRING
Slovak: Injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: 10 sprøyter.
Slovak: 2,7 ml naplnená injekčná striekačka
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 2,7 ml ferdigfylt sprøyte
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Pegbovigrastím (pegylovaný bovínny faktor stimulujúci granulocytové kolóny [PEG bG-CSF])
Norwegian Bokmål: Pegbovigrastim (Pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor [PEG bG-CSF]) 15 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: DRŽITEĽ
Norwegian Bokmål: Restmarkør
Slovak: --1 vírusový titer najmenej 5 x 107 inf.j.
Norwegian Bokmål: --1 virustiter på ikke mindre enn 5 x 107 Inf.E
Slovak: EU/1/13/855/001
Norwegian Bokmål: EU/1/13/855/001 IMVANEX
Slovak: injekčná suspenzia subkutánne použitie injekčná liekovka (sklenená)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk hetteglass (glass)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Slovak: Stojte alebo seďte so vzpriamenou hlavou a hruďou.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Slovak: Denné dávky (medián)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Norwegian Bokmål: Inbrija kan forårsake dyskinesi.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Slovak: 2 dávky
Norwegian Bokmål: 2 doser
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Slovak: Laboratórne sledovanie
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Slovak: Veľkosti balenia sú
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pozri tiež časť „Iné lieky a Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Norwegian Bokmål: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Slovak: Trvanie Parkinsonovej choroby
Norwegian Bokmål: Varighet av Parkinsons sykdom
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Slovak: Antiparkinsoniká, dopaminergné látky, ATC kód: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Norwegian Bokmål: 3 år mplemented
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom påvirker bevegelsene dine og behandles med et legemiddel som du tar regelmessig.
Slovak: Krok 5: Vložte kapsulu
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Slovak: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en tørr bomullsdott eller tørt tørkepapir til å tørke av utsiden av inhalatoren.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Slovak: Iné lieky a Inbrija
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inbrija
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Slovak: Začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble vurdert i et klinisk miljø, dvs. at pasienter måtte ta sin normale morgendose av oral levodopa/dopadekarboksylasehemmer og deretter besøke klinikken 2-5 timer etter dosering.
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Norwegian Bokmål: De to hovedbanene for metaboliseringen er dekarboksylering av L-aromatisk aminosyre-dekarboksylase og O-metylisering av katekol-O-metyltransferase (COMT).
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister (se pkt.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Norwegian Bokmål: Levodopa har forårsaket innvolls- og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Slovak: 97 mesiacov
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som somnolens og svimmelhet, som har vært rapportert med andre former av legemidler med levodopa, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Slovak: Inbrija preukazuje farmakokinetické vlastnosti levodopy priamo úmerné dávke v rozsahu od 13 mg do 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Slovak: Ak fáza „OFF" prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF".
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Slovak: Potom vydýchnite.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Slovak: Tabuľka 2: Východiskové charakteristiky a výsledky koncových ukazovateľov účinnosti
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 14 dní pred začiatkom liečby Inbrijou.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Norwegian Bokmål: Dersom du begynner å hoste eller stopper inhaleringen, skal du begynne på nytt fra trinn 7 med den samme kapselen.
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Slovak: Somnolencia a epizódy náhleho upadnutia do spánku
Norwegian Bokmål: Somnolens og episoder med plutselig innsovning
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Slovak: 64 rokov
Norwegian Bokmål: 64 år
Slovak: Odložte kryt nabok.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til oppbevaring.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tåkesyn, røde øyne, kraftige smerter i øyne og hode, ser glorier rundt lys, har pupiller som er større enn normalt og er kvalm.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Inbrijou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Inbrija i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Slovak: 96 mesiacov
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Norwegian Bokmål: Pasienten skal høre at kapselen «spinner».