FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Træk kanylehætten lige af, og bortskaf den i kanyleboksen.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylehetten rett av og kast den i en avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Danish: Blandt patienter med psoriasisartrit, som fik etanercept, var det kliniske respons tydeligt på tidspunktet for første besøg (4 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med psoriasisartritt som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (4 uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
Danish: • Du må ikke bruge den fyldte injektionssprøjte, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten etter utløpsdatoen.
Danish: Middelserumkoncentrationsprofilerne ved steady-state hos behandlede patienter med reumatoid artrit var henholdsvis Cmax på 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin på 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l og partiel AUC på 297 mg × t/l vs. 316 mg × t/l for etanercept 50 mg en gang om ugen (n = 21) vs. etanercept 25 mg to gange om ugen (n = 16).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumkonsentrasjonsprofiler ved steady-state hos pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med 50 mg etanercept én gang per uke (n = 21) og pasienter som ble behandlet med 25 mg etanercept to ganger per uke (n = 16), var Cmax på henholdsvis 2,4 mg/l og 2,6 mg/l, Cmin på henholdsvis 1,2 mg/l og 1,4 mg/l og partiell AUC på henholdsvis 297 mg × t/l og 316 mg × t/l.
Danish: Lægen kan beslutte, at du eller barnet skal have en mindre dosis medicin mod sukkersyge, mens du får Benepali.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du eller barnet behøver mindre antidiabetisk medisin under behandling med Benepali.
Danish: Der blev givet doser på 10 mg eller 25 mg etanercept eller placebo subkutant to gange om ugen i 6 måneder i træk.
Norwegian Bokmål: Doser på 10 mg eller 25 mg etanercept eller placebo ble administrert subkutant to ganger per uke i 6 sammenhengende måneder.
Danish: Hvis du har glemt at injicere Benepali
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Benepali
Danish: Der er ikke udført studier af patienter med psoriasisartrit, som blev behandlet med 50 mg en gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med dosering 50 mg per uke hos pasienter med psoriasisartritt.
Danish: Kanylehætten må ikke sættes på igen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett kanylehetten på igjen.
Danish: I de kontrollerede kliniske studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af interstitiel lungesygdom 0,47 % (hyppighed 'ikke almindelig').
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom på 0,47 % (frekvens mindre vanlig).
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Der kræves ingen dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nedsatt leverfunksjon krever ikke endring av dose.
Danish: Doser på 25 mg etanercept (baseret på dosisstudier hos patienter med reumatoid artrit) eller placebo blev indgivet subkutant to gange om ugen i 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Doser à 25 mg etanercept (basert på dosefinnende studier hos pasienter med revmatoidartritt) eller placebo ble administrert subkutant to ganger i uken i seks måneder.
Danish: Sådan skal du bruge Benepali
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Benepali
Danish: Patienter, der testes positive for HBV-infektion, bør konsultere en læge med ekspertise i behandling af hepatitis B. Der bør udvises forsigtighed, hvis Benepali gives til patienter, der tidligere har været inficeret med HBV.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales konsultasjon hos lege som har ekspertise i behandling av hepatitt B. Forsiktighet skal utvises når Benepali gis til pasienter som tidligere har blitt smittet av HBV. Disse pasientene skal overvåkes med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBV- infeksjon under hele behandlingen og i flere uker etter avsluttet behandling.
Danish: Benepali 25 mg injektionsvæske etanercept s.c.
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
Danish: Der er hyppigt rapporteret om allergiske reaktioner associeret med indgivelse af etanercept.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner assosiert med administrasjon av etanercept har vært rapportert som vanlige.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller et barn du har ansvar for.
Danish: Lægens tlf.nr.
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Danish: I første del af studiet viste 51 af 69 (74 %) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del. I anden del fik 6 af 25 (24 %) patienter, som fortsatte med etanercept, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af 26 (77 %) patienter, som fik placebo (p = 0,007).
Norwegian Bokmål: I del 2 opplevde 6 av de 25 (24 %) pasientene som fortsatte med etanercept et oppbluss av sykdom, sammenlignet med 20 av de 26 pasientene (77 %) som fikk placebo (p = 0,007).
Danish: I kontrollerede studier, der tillod samtidig behandling med etanercept og methotrexat, var hyppigheden af autoimmun hepatitis 0,24 % (hyppighed 'ikke almindelig').
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte kliniske studiene som tillot samtidig behandling med etanercept og metotreksat, var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt på 0,24 % (frekvens mindre vanlig).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning (se næste side)
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Benepali Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning (se andre siden)
Danish: Der blev også iagttaget en signifikant forbedring for ASAS på partiel remission og BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) 50.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring ble også observert for ASAS partiell remisjon og BASDAI 50.
Danish: I de dobbeltblinde perioder i kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af bivirkningen 'forhøjede leverenzymer' hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,54 % (hyppighed 'ikke almindelig').
Norwegian Bokmål: I de dobbelblindede periodene av kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av bivirkninger i form av økte nivåer av leverenzymer hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksatbehandling, på 0,54 % (frekvens mindre vanlig).
Danish: Effektrespons i placebo-kontrolleret nr-AxSpa-studie.
Norwegian Bokmål: Effektrespons i placebokontrollert nr-AxSpa-studie: Prosentandel pasienter som nådde endepunkt
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 12 (3 pakninger á 4) fyldte penne
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Multipakning: 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte penner
Danish: Benepali 50 mg injektionsvæske etanercept s.c.
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
Danish: Bortskaffelse:
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr:
Danish: 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 50 mg etanercept.
Danish: Inklusionskriterierne var de samme som i studie 1 med den tilføjelse, at patienterne havde et minimum psoriasisareal og sværhedsindeks (PASI) på 10 ved screeningen.
Norwegian Bokmål: Studie 2 vurderte 652 pasienter med kronisk plakkpsoriasis ved hjelp av samme inklusjonskriterier som studie 1, men i tillegg med et minimumspsoriasisområde og alvorlighetsgrad (PASI) på 10 ved screening.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af interstitiel lungesygdom hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,06 % (hyppighed 'sjælden').
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av interstitiell lungesykdom hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,06 % (frekvens sjelden).
Danish: Benepali er tilgængelig i en pakke indeholdende 4 fyldte injektionssprøjter, en multipakning indeholdende 8 (2 pakker á 4) fyldte injektionssprøjter og en multipakning indeholdende 24 (6 pakker á 4) fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter, flerpakninger som inneholder 8 (2 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter og flerpakninger som inneholder 24 (6 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg etanercept administreret én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg etanercept administrert én gang per uke.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af etanercept på tværs af alle indikationer var hyppigheden af autoimmun hepatitis hos patienter, der fik etanercept uden samtidig methotrexat, 0,02 % (hyppighed 'sjælden').
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med etanercept på tvers av alle indikasjoner var frekvensen (insidensandelen) av autoimmun hepatitt hos pasienter som fikk etanercept uten samtidig metotreksat, på 0,02 % (frekvens sjelden).
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg etanercept administreret to gange om ugen eller 50 mg administreret én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke eller 50 mg administrert én gang per uke.
Danish: En fyldt pen til engangsbrug indeholder én 50 mg dosis Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
Danish: Benepali-opløsningen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Benepali-oppløsningen sammen med noe annet legemiddel.
Danish: Opbevar de fyldte penne i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte pennene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Efter 12 ugers behandling begyndte patienterne i placebo-gruppen behandling med blindet etanercept (25 mg to gange om ugen).
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling begynte pasientene i placebogruppen behandling med blindet etanercept (25 mg to ganger per uke); pasienter i de aktive behandlingsgruppene fortsatte på den dosen de opprinnelig var randomisert til, fram til uke 24.
Danish: Psoriasisartrit
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt
Danish: Plaque psoriasis: Den sædvanlige dosis er 25 mg to gange om ugen eller 50 mg en gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis Den vanlige dosen er 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg etanercept administreret to gange om ugen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke.
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): En form for hudkræft (Merkelcellekarcinom).
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Patienterne fik fortsat en stabil dosis af et enkelt nonsteroidt anti-inflammatorisk præparat og/eller prednison (<0,2 mg/kg/dag eller maksimalt 10 mg).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 4 til 17 år med moderat til alvorlig aktivt polyartikulært forløp av juvenil idiopatisk artritt refraktær eller intolerant overfor metotreksat ble inkludert; pasienter forble på en stabil dose av ett ikke-steriod antiinflammatorisk legemiddel og/eller prednison (< 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg maksimum).
Danish: Der er ikke tilstrækkeligt bevis for effekten af etanercept hos patienter med ankyloserende spondylitislignende og artritis mutilans psoriasis artropatier på grund af det lille antal patienter, der er undersøgt.
Norwegian Bokmål: På grunn av lite antall studerte pasienter finnes det ikke tilstrekkelig dokumentasjon for effekt av etanercept hos pasienter med ankyloserende spondylittlignende og arthritis mutilans psoriatisk artropati.
Danish: Opløsningen skal være klar til svagt opaliserende, farveløs eller svagt gul og kan indeholde små, gennemsigtige eller hvide proteinpartikler.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til lett blakket, fargeløs eller svakt gul og kan inneholde små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
Danish: En fyldt injektionssprøjte til engangsbrug indeholder én 25 mg dosis Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder én 25 mg dose med Benepali.
Danish: • Tuberkulose: Der har været indberetninger om tuberkulose hos patienter i behandling med Benepali.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose: Siden tilfeller av tuberkulose har vært rapportert hos pasienter behandlet med Benepali, vil legen din undersøke for tegn og symptomer på tuberkulose før oppstart med Benepali.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens (hjertesvigt)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt
Danish: Pædiatriske patienter med plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Pedriatiske pasienter med plakkpsoriasis
Danish: Sundhedspersonalet kan give dig anvisninger i korrekt bortskaffelse af kanylebokse.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med helsepersonell for instruksjoner om hvordan du skal kvitte deg med en full avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: 50 mg 2 x uge
Norwegian Bokmål: 50 mg to ggr/uke
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 to
Norwegian Bokmål: ≥1/10 000 til
Danish: Bortskaf hele injektionssprøjten i en godkendt kanyleboks.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme sprøyten i en godkjent avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Danish: Udviklingstoksicitetsstudier udført på rotter og kaniner har ikke afsløret nogen tegn på beskadigelse af foster eller nyfødte rotter på grund af etanercept.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist fosterskade eller skade på neonatal rotte grunnet etanercept i utviklings-toksisitetsstudier med rotte og kanin.
Danish: 50 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Hver fyldt pen indeholder 50 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt penn Hver ferdigfylte penn inneholder 50 mg etanercept.
Danish: Placebo (n = 104)
Norwegian Bokmål: (n = 104)
Danish: Hvad enten Benepali anvendes alene eller i kombination med methotrexat, kan hastigheden, hvormed leddene beskadiges på grund af reumatoid artrit nedsættes, og dermed forbedres din evne til at udføre daglige aktiviteter.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Benepali vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene, hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat, kan Benepali forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
Danish: En fyldt injektionssprøjte til engangsbrug indeholder én 50 mg dosis Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (herunder alvorlig lokal opsvulmen af huden og hiven efter vejret), lymfom (en form for blodkræft), leukæmi (en kræftform, der påvirker blod og knoglemarv), melanom (en form for hudkræft), kombineret lavt antal blodplader, røde og hvide blodlegemer, sygdomme i nervesystemet (med alvorlig muskelsvaghed og tegn og symptomer svarende til dissemineret sklerose eller betændelse i øjets nerver eller nerver i rygmarven), tuberkulose, nyopstået hjertesvigt, kramper, lupus eller lupuslignende syndrom (symptomerne kan omfatte vedvarende udslæt, feber, ledsmerte og træthed), hududslæt som kan føre til alvorlig blæredannelse og afskalning af huden, leverbetændelse, der udløses af kroppens immunsystem (autoimmun hepatitis; hos patienter der samtidig får behandling med metotrexat er hyppigheden'ikke almindelig'), lidelse i immunsystemet, som kan påvirke lunger, hud og lymfekirtler (sarkoidose), inflammation eller ardannelse i lungerne (hos patienter, som også behandles med metotrexat, er hyppigheden af inflammation eller ardannelse i lungerne 'ikke almindelig', opportunistiske infektioner (infektioner, der forekommer på grund af et svækket immunforsvar), Lichenoide reaktioner (kløende, rødligt-lilla hududslæt og/eller trådlignende gråhvide linjer på slimhinderne).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert alvorlig lokal hevelse i hud og hvesing), lymfom (en form for blodkreft), leukemi (kreftform som påvirker blodet og benmargen), melanom (en form for hudkreft), lavt antall blodplater kombinert med lavt antall røde og hvite blodlegemer, forstyrrelser i nervesystemet (med alvorlig muskelsvakhet og tegn og symptomer som minner om multippel sklerose eller betennelse på nervene i øyet eller ryggmargen), tuberkulose, nytt utbrudd av kongestiv hjertesvikt, kramper, lupus eller lupuslignende syndrom (symptomer kan være vedvarende utslett, feber, leddsmerte og tretthet), hudutslett som kan føre til alvorlig blemmedannelse og hudavskalling, leverbetennelse forårsaket av kroppens eget immunsystem (autoimmun hepatitt, hos pasienter som også får metotreksatbehandling er frekvensen mindre vanlig), immunsykdom som kan påvirke lunger, hud og lymfeknuter (sarkoidose), betennelse eller arrdannelse på lungene (hos pasienter som også får metotreksatbehandling, er frekvensen av betennelse eller arrdannelse på lungene mindre vanlig), opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som forekommer som følge av at immunsystemet er svekket), Lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER) (MED BLÅ BOKS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FERDIGFYLTE SPRØYTER) (MED BLUE BOX)
Danish: • Meget sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FYLDTE PENNE) (MED BLÅ BOKS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FERDIGFYLTE PENNER) (MED BLUE BOX)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Benepali Sådan skal du bruge Benepali Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Benepali er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Benepali Hvordan du bruker Benepali Mulige bivirkninger
Danish: Den fyldte injektionssprøjte med Benepali er til indsprøjtning under huden.
Norwegian Bokmål: Benepali ferdigfylt sprøyte er ment for subkutan injeksjon.
Danish: Trin 7:
Norwegian Bokmål: Trinn 7:
Danish: Effekten af etanercept over for ankyloserende spondylitis blev bedømt i 3 randomiserede, dobbeltblinde studier, hvor indgivelse af 25 mg etanercept to gange om ugen blev sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) Effekten av etanercept ved Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblinde studier som sammenlignet to ganger ukentlig administrasjon av 25 mg etanercept og placebo.
Danish: - Aktivt stof: etanercept.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er etanercept.
Danish: • Sjælden (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer):
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) ferdigfylte penner (flerpakning)
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 1 ml (200 mg/ml) 4 ferdigfylte sprøyter
Danish: Vent indtil…
Norwegian Bokmål: Så vent til…
Danish: • hvis du har haft kræft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt kreft.
Danish: TRYK HER FOR AT ÅBNE
Norwegian Bokmål: TRYKK HER FOR Å ÅPNE
Danish: Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 448 pasienter.
Danish: Symptomerne på PML inkluderer:
Norwegian Bokmål: Symptomer på PML inkluderer:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
Norwegian Bokmål: Pasientens tilstand bør vurderes kontinuerlig.
Danish: Allergiske reaktioner - søg omgående lægehjælp
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (5 år eller eldre)
Danish: **Gælder kun for subkutane formuleringer.
Norwegian Bokmål: **Gjelder kun subkutan formulering.
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Norwegian Bokmål: Vær på vakt for viktige symptomer
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: Responsen for de individuelle komponentene av endepunktet var konsistent med SRI (tabell 3).
Danish: Smerter i ekstremiteterne
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Danish: Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye, og dersom du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til statistiske sammenligninger, og alle data er deskriptive.
Danish: Dette er for at undgå, at din hud bliver hård.
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå at huden blir hard.
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble det primære endepunktet evaluert ved 52 uker.
Danish: Lad huden lufttørre.
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke.
Danish: Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
Norwegian Bokmål: Selvmord ble ikke rapportert i noen av gruppene.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller (kan ses i blodprøver)
Danish: Uåbnede hætteglas 5 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 5 år.
Danish: Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 15 sekunder å fullføre.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør den administreres så fort som mulig.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norwegian Bokmål: KVALITITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Danish: Del af multipakning.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning.
Danish: 31. december
Norwegian Bokmål: 31. desember
Danish: …lilla indikator ikke længere bevæger sig
Norwegian Bokmål: … den lilla indikatoren stopper å bevege seg
Danish: • besvær med at tale eller gå
Norwegian Bokmål: • Problemer med å snakke eller gå
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler forventes imidlertid og er akseptabelt.
Danish: • Du må ikke injicere på præcist samme sted hver gang.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke injiseres på nøyaktig samme sted hver gang.
Danish: (ikke inkluderet)
Norwegian Bokmål: (Ikke inkludert)
Danish: Dosering er ikke baseret på vægt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosering er ikke basert på vekt (se pkt.
Danish: Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata hos barn yngre enn 12 år (n=10) er begrenset.
Danish: Der var ingen signifikant effekt af virkning og sikkerhed baseret på vægt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant innvirkning på effekt eller sikkerhet basert på vekt.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en eller flere luftbobler i oppløsningen.
Danish: Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod på injeksjonsstedet.