FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Clopidrogrel TAD contiene el principio activo clopidogrel.
Danish: Clopidogrel TAD indeholder det aktive stof clopidogrel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel TAD?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel TAD godkendt?
Spanish: Dado que Clopidogrel TAD es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Danish: Da Clopidogrel TAD er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Spanish: Clopidogrel TAD es un medicamento indicado en adultos para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en
Danish: Clopidogrel TAD anvendes til at forebygge problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som:
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel TAD?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel TAD?
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel TAD se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Danish: Ved akut koronarsyndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel TAD sammen med aspirin.
Spanish: Clopidogrel TAD es un «medicamento genérico», es decir, Clopidogrel TAD es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel TAD er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel TAD se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel TAD.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel TAD, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel TAD, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel TAD?
Danish: Hvordan virker Clopidogrel TAD?
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel TAD?
Danish: Hvordan anvendes Clopidogrel TAD?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel TAD, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel TAD, clopidogrel, er en hæmmer af trombocytaggregation.
Spanish: - Cuestiones relativas a la calidad
Danish: - Kvalitetsspørgsmål
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CLOPIDOGREL TEVA Y NOMBRES ASOCIADOS
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CLOPIDOGREL TEVA OG TILKNYTTEDE NAVNE
Spanish: - Cuestiones clínicas
Danish: - Kliniske spørgsmål
Spanish: El CHMP señaló que el objetivo principal de la adición del BHA era evitar la formación de radicales libres bloqueando la vía oxidativa, pero el solicitante aseguró que se había empleado la concentración más baja posible.
Danish: CHMP bemærkede, at det primære formål med tilsætningen af BHA var at forhindre udviklingen af frie radikaler ved at blokere oxideringen, og ansøgeren forsikrede om, at den lavest mulige mængde var blevet anvendt.
Spanish: En conclusión, el CHMP se mostró de acuerdo en que, aunque la elección de la base de clopidogrel no podía considerarse óptima, el uso del BHA y el proceso de producción no planteaban ningún riesgo potencialmente grave para la salud pública.
Danish: CHMP konkluderede, at anvendelsen af BHA og produktionsprocessen ikke indebar nogen potentiel alvorlig risiko for folkesundheden, selv om valget af clopidogrelbasen ikke blev anset for at være optimal.
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/al/PVC/al) 28x1 comprimidos (envase calendario)
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Spanish: Número de la EU Nombre
Danish: EU-nummer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Spanish: o
Danish: Navn
Spanish: No interrumpa su tratamiento.
Danish: : Du må ikke ophøre med behandlingen.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTON
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Spanish: El Titular de la Autorización de la Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 8 de Noviembre de 2009 presentado en Modulo 1.8.1. de la Solicitud de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 8, dateret november 2009, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller udtalt træthed.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: La diferencia relativa en la respuesta antiagregante entre los grupos de genotipos varía en los estudios dependiendo del método utilizado para evaluar la respuesta pero normalmente es mayor del 30%.
Danish: Den relative forskel i trombocytrespons mellem genotypegrupperne varierer på tværs af forsøgene, afhængigt af metoden, der er anvendt til at evaluere responset, men er typisk større end 30 %.
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido siguiendo el calendario impreso en el blister.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Spanish: no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Danish: må ikke gives til børn og unge.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske forsøg, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Spanish: Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de 1,4% para clopidogrel y 1,6% para AAS.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4 % for clopidogrel og 1,6 % for ASA.
Spanish: puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Spanish: • Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Spanish: Celulosa microcristalina Silice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Danish: Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske forsøg, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINEs, en la actualidad no está claro, si se produce un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINEs.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsforsøg med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAIDpræparater.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos ensayos clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske forsøg, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holanda
Danish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Spanish: altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Danish: vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (EMA): http://www.ema.europa.eu
Spanish: • Población pediátrica No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños y adolescentes.
Danish: Sikkerhed og virkning af clopidogrel hos børn og unge er endnu ikke fastslået
Spanish: Dado que el ensayo CAPRIE no fue diseñado para calcular la eficacia en subgrupos individuales, no está claro si las diferencias en términos de reducción del riesgo relativo entre los diferentes grupos son reales, o si son resultado del azar.
Danish: Da CAPRIE-forsøget imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY y COMMIT se exponen a continuación.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- og COMMIT-forsøgene beskrives nedenfor.
Spanish: En el CLARITY y uno de los estudios cohorte (n=765; Trenk), la tasa de eventos cardiovasculares no difieren significativamente en función del genotipo.
Danish: I CLARITY og et af kohorte forsøgene (n=765; Trenk) var der ingen signifikant forskel i kardiovaskulære hændelser genotyperne imellem.
Spanish: Blancos (n=1356) Negros (n=966)
Danish: Negroid (n=966)
Spanish: indicadas por su médico.
Danish: nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Spanish: En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar sin administrar dosis de carga.
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en initialdosis.
Spanish: En otro ensayo se observó que la administración de clopidogrel y omeprazol con 12 horas de diferencia no previno su interacción que probablemente se llevó a cabo por el efecto inhibitorio del omeprazol sobre el CYP2C19.
Danish: I et andet forsøg blev det vist, at administration af clopidogrel og omeprazol med 12 timers mellemrum ikke hindrede deres interaktion, som sandsynligvis skyldes omeprazols hæmmende effekt på CYP2C19.
Spanish: Holanda
Danish: Nederland
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (28x1 comprimidos recubiertos con película envase calendario)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT (28x1 filmovertrukne tabletter-kalender pakninger)
Spanish: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Spanish: clopidogrel y AAS se han administrado de forma concomitante durante un período de hasta 1 año (ver sección.
Danish: Imidlertid er clopidogrel og ASA givet samtidig i op til et år (se pkt.
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han comunicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de eventos cardiovasculares mayores.
Danish: Der er indrapporteret uoverensstemmende data fra både observationsforsøg og kliniske forsøg vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de re-infarto, ictus o muerte.
Danish: Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, slagtilfælde eller død.
Spanish: Hasta la fecha el impacto del genotipo CYP2C19 sobre la farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel ha sido evaluado en 227 sujetos de 7 estudios notificados.
Danish: Indtil i dag er effekten af CYP2C19-genotypen på farmakokinetikken af clopidogrels aktive metabolit blevet evalueret hos 227 forsøgspersoner fra 7 rapporterede forsøg.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
Spanish: La asociación del genotipo CYP2C19 y los resultados del tratamiento con clopidogrel se evaluaron en 2 análisis de ensayos clínicos post hoc (subestudios del CLARITY [n=465] y del TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) y 5 estudios de cohorte (n total=6.489).
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (delforsøg af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohorte forsøg (total n=6.489).
Spanish: En el TRITON-TIMI 38 y 3 de los estudios cohorte (n=3.516;Collet,Sibbing, Giusti), los pacientes con estatus de metabolizador disminuido (intermedio y lento combinados) tuvo una tasa mayor de eventos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio e ictus) o trombosis del stent que los metabolizadores extensivos.
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohorte forsøgene (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) havde patienter med nedsat metabolismestatus ('moderat nedsat' og 'ringe' metabolisme kombineret) en højere forekomst af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stent-trombose sammenlignet med patienter med ekstensiv metabolisme.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Danish: Data fra CAPRIE-forsøget indikerer, at phenytoin og tolbotamid uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Spanish: del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Danish: : Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado en el comprimido e hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), talco y propilenglicol en la cubierta pelicular.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og hydroxypropylcellulose (E463), titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), talcum og propylenglycol i filmovertrækket.
Spanish: después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster.
Danish: efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: Metabolismo extensivo: CYP2C19*1/*1 Metabolismo intermedio: CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismolento: CYP2C19*2/*2, *2/*3 o *3/*
Danish: Moderat metabolisme: CYP2C19*1/*2 eller *1/*3 Ringe metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eller
Spanish: Trombolíticos: la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Spanish: En el quinto estudio de cohorte (n=2.200; Simon), la tasa de incremento de eventos se observo sólo en los metabolizadores lentos.
Danish: I det femte kohorte forsøg (n=2.208; Simon) blev der kun set en øget forekomst af sådanne hændelser hos patienter med ringe metabolisme.
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Danish: - tegn på leverproblemer, såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.')
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Spanish: Esto esta relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que este previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Spanish: En los pacientes que siguieron con el tratamiento durante los 5 días previos al bypass aortocoronario, el porcentaje de esta reacción adversa fue del 9,6% para clopidogrel + AAS, y del 6,3% para placebo + AAS.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Spanish: El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que presentaron un IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución que recibieron terapia trombolítica.
Danish: CLARITY-forsøget inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter, at et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give en trombolytisk behandling.
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no prolongó significativamente el tiempo de sangría producido por la administración de clopidogrel.
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange dagligt på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Spanish: No existen datos concluyentes sobre la interacción farmacodinámica de clopidogrel y otros IBPs.
Danish: Der foreligger ingen endelige data vedrørende farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og andre PPI'er.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = - 4,0%; IC: - 22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i forsøget på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Spanish: Farmacogenética: En base a la literatura, los pacientes con función del CYP2C19 genéticamente disminuida tienen una exposición sistémica menor al metabolito activo de clopidogrel y disminuida la respuesta antiagregante, y generalmente presentan un mayor índice de eventos cardiovasculares después de un infarto de miocardio que los pacientes con función del CYP2C19 normal (ver sección 5.2).
Danish: Farmakogenetik: Baseret på data fra litteraturen har patienter med genetisk nedsat funktion af CYP2C19 lavere systemisk eksponering for clopidogrels aktive metabolit, nedsat antitrombotisk respons og udviser generelt højere frekvens af kardiovaskulære hændelser efter myokardieinfarkt, end patienter med normal funktion af CYP2C19 (se pkt.
Spanish: Efectos adversos raros (afecta de 1 a 10 cada 10.000 pacientes): vértigo.
Danish: Sjældne bivirkninger (hos 1 til 10 patienter ud af 10.000 patienter): Svimmelhed (vertigo).
Spanish: es la hemorragia.
Danish: er blødning
Spanish: Efectos adversos muy raros (afecta a menos que 1 de cada 10.000 pacientes): Ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las cosas.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (hos færre end 1 patient ud af 10.000 patienter): Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Spanish: debe seguir el programa del IPS del medicamento de referencia.
Danish: skal følge planen for fremsendelse af den periodiske sikkerhedsopdateringsrapport for referencelægemidlet.
Spanish: Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Spanish: Datos obtenidos a partir de estudios realizados con microsomas hepáticos humanos mostraron que el ácido carboxílico, metabolito de clopidogrel, podría inhibir la actividad del citocromo P450 2C9.
Danish: Data fra forsøg med humane levermikrosomer viste, at clopidogrels carboxylsyremetabolit kunne hæmme aktiviteten af cytochrom P450 2C9.