FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arzerra should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer therapy and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available.
German: Arzerra sollte nur unter der Anleitung eines in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arztes verabreicht werden.
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion
German: Arzerra 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
German: Arzerra 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ofatumumab
English: No dose adjustment is recommended for mild to moderate renal impairment (creatinine clearance >30 ml/min).
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (KreatininClearance > 30 ml/min) wird keine Dosisanpassung empfohlen.
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab.
German: Auf Basis der Pharmakologie von Ofatumumab ist ein nachteiliger Effekt auf solche Aktivitäten nicht zu erwarten.
English: Median time to progression was longer for the OFA+FC arm versus FC (42.1 months versus 26.8 months; HR: 0.63; 95% CI: 0.45-0.87).
German: Die mediane Zeitdauer bis zur Krankheitsprogression war im OFA+FC-Arm länger als im FC-Arm (42,1 Monate im Vergleich zu 26,8 Monaten;
English: Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
German: Arzerra 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Arzerra 1.000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ofatumumab
English: • yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, dark urine (possible symptoms of an infection or reactivation of hepatitis B virus)
German: • Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitverlust, dunkler Urin (mögliche
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion*
German: Bronchospasmus*, Brustbeschwerden*, Schmerzen im Mundund Rachenraum*, verstopfte Nase*
English: If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2).
German: Wenn irgendwelche infusionsbedingten Nebenwirkungen beobachtet werden, sollte die Infusion unterbrochen und erneut begonnen werden, sobald der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat (siehe Abschnitt 4.2).
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab
German: Arzerra 1.000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ofatumumab
English: Cardiovascular
German: Lymphadenopathie
English: Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion
German: Arzerra 1.000 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: BATCH NUMBER
German: Lymphozytenzahl
English: • Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
German: • Vor der Anwendung sind 15 ml von einem 1.000 ml-Beutel mit 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung
English: - The other ingredients are arginine, sodium acetate (E262), sodium chloride, polysorbate 80
German: Essigsäure, Natriumsalz (E262) Natriumchlorid
English: If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
German: Wenn die zweite Infusion ohne eine schwerwiegende Nebenwirkung beendet wurde, sollten die verbleibenden Infusionen (3 bis 12) über 4 Stunden (siehe Abschnitt 4.2) über einen peripheren Zugang oder einen Verweilkatheter nach dem folgenden Schema verabreicht werden.
English: • difficulty and pain when passing urine, exaggerated sense of needing to urinate, urinary tract infections
German: • Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen, übersteigerter Harndrang,
English: How Arzerra is given
German: Wie ist Arzerra anzuwenden?
English: (E433), edetate disodium (E386), hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment), water for injections (see “Arzerra contains sodium” under section 2).
German: Wasser für Injektionszwecke (siehe „Arzerra enthält Natrium“ in Abschnitt 2).
English: • Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
German: • Vor der Anwendung sind 50 ml von einem 1.000 ml-Beutel mit 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung
English: • Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection;
German: • Vor der Anwendung sind 100 ml von einem 1.000 ml-Beutel mit 0,9%iger Natriumchlorid
English: • Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of the three 100 mg vials and inject into the 1000 ml bag;
German: • Von jeder der drei Durchstechflaschen mit 100 mg sind 5 ml des Ofatumumab-Konzentrats zu entnehmen und in den 1.000 ml-Infusionsbeutel zu injizieren;
English: Cardiac disorders
German: Herz-Kreislauf-System
English: If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below.
German: Wenn die erste Infusion ohne eine schwerwiegende Nebenwirkung beendet wurde, sollten die verbleibenden 1.000 mg-Infusionen über 4 Stunden (siehe Abschnitt 4.2) über einen peripheren Zugang oder einen Verweilkatheter nach dem folgenden Schema verabreicht werden.
English: 2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion.
German: 2.000 mg Dosis: Es sind 2 Durchstechflaschen zu verwenden (gesamt 100 ml, 50 ml pro Durchstechflasche) - Vor der Anwendung sind 100 ml von einem 1.000 ml-Beutel mit 0,9%iger Natriumchlorid
English: For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
German: Die erste und zweite Infusion soll über 6,5 Stunden (siehe Abschnitt 4.2) über einen peripheren Zugang oder einen Verweilkatheter nach dem folgenden Schema verabreicht werden:
English: Reactivation has also occurred in patients who appear to have resolved hepatitis B infection (i.e. HBsAg negative, anti-HBc positive, and hepatitis B surface antibody [antiHBs] positive).
German: HBV-Reaktivierungen sind auch aufgetreten bei Patienten nach vermeintlich überwundener Hepatitis-B-Infektion (d.h.
English: • Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag
German: • Von der Durchstechflasche mit 1.000 mg sind 50 ml des Ofatumumab-Konzentrats zu entnehmen und in den 1.000 ml-Infusionsbeutel zu injizieren;
English: • Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag;
German: • Von jeder der zwei Durchstechflaschen mit 1.000 mg sind 50 ml des Ofatumumab-Konzentrats zu entnehmen und in den 1.000 ml-Infusionsbeutel zu injizieren;
English: If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information).
German: Wenn irgendwelche infusionsbedingten Nebenwirkungen beobachtet werden, sollte die Infusion unterbrochen und erneut begonnen werden, sobald der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat (siehe Abschnitt 4.2 der Fachinformation).
English: For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below:
German: Die erste Infusion soll über 4,5 Stunden (siehe Abschnitt 4.2) über einen peripheren Zugang oder einen Verweilkatheter nach dem folgenden Schema verabreicht werden:
English: Ofatumumab may cause foetal B-cell depletion based on findings from animal studies and on its mechanism of action (see section 5.1).
German: Basierend auf Ergebnissen tierexperimenteller Studien und dem Wirkmechanismus (siehe Abschnitt 5.1) kann Ofatumumab eine fetale B-Zell-Depletion verursachen.
English: The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted.
German: Durch B-Zell-Depletion kann die Immunantwort auf eine Impfung verringert sein.
English: No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Auswertung der Auswirkungen dieser demografischen Faktoren durchgeführt.
English: It should only be used, if other medicinal products are not efficacious.
German: Es sollte nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam sind.
English: All responses were confirmed after 4 weeks.
German: Das Ansprechen wurde in allen Fällen nach 4 Wochen bestätigt.
English: The efficacy results are summarised in Table 3.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
English: The liver was also identified as a target organ in rats.
German: Die Leber wurde ebenfalls als ein Zielorgan bei Ratten identifiziert.
English: 2 patients had more than 1 mutation in this category.
German: 2 Patienten hatten mehr als eine Mutation in dieser Kategorie.
English: Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected.
German: Daher ist eine klinische Aktivität bei Patienten mit diesen Mutationen nicht zu erwarten.
English: This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above.
German: Dies ist immer wichtig, aber insbesondere, wenn Sie an häufiger oder langanhaltender Diarrhö wie oben beschrieben leiden.
English: You may require medical attention.
German: Sie benötigen unter Umständen eine ärztliche Behandlung.
English: Final Clinical Study Report:
German: Finaler klinischer Studienbericht:
English: Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours.
German: 75 % der Dosis wurden innerhalb von 96 Stunden ausgeschieden.
English: No additional deaths or transformations occurred in the ITT population.
German: Es traten keine weiteren Todesfälle oder Transformationen in der ITT-Population auf.
English: The safety analyses included data from an ongoing extension study.
German: Die Sicherheitsanalysen schlossen Daten aus einer laufenden Anschlussstudie ein.
English: Note: Percentages were based on number of patients in each treatment group.
German: Hinweis: Die Prozentangaben basierten auf der Anzahl an Patienten in jedem Behandlungsarm.
English: Take the tablet(s) in the morning with food.
German: Nehmen Sie die Tablette(n) morgens mit einer Mahlzeit ein.
English: The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive.
German: Der Zusammenhang zwischen den beobachteten Auswirkungen und der Behandlung mit dem Arzneimittel war nicht eindeutig.
English: Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma.
German: Die Radioaktivität in der Milch war bis zu 8-mal höher als im Plasma.
English: When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells.
German: Wenn Ihre Krankheit sehr schwerwiegend ist, kann Ihr Körper möglicherweise nicht alle Abfallprodukte der absterbenden Krebszellen ausscheiden.
English: You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below:
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die solche Wirkstoffe wie die unten aufgeführten enthalten:
English: - if you have an infection.
German: - wenn Sie eine Infektion haben.
English: Number (%) of subjects with MMR
German: Anzahl (%) Patienten mit MMR
English: 31 May 2022
German: Mai 2022
English: - decrease of appetite.
German: - Appetitverminderung.
English: These adverse reactions are presented by system organ class and frequency.
German: Diese Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
English: - allergic reaction.
German: - allergische Reaktion.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
German: Da dies eine Zulassung unter „Besonderen Bedingungen“ ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 7 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
English: Following a single oral (10 mg/kg) administration of [
German: Nach einer oralen Einzeldosis (10 mg/kg) von [
English: A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
German: Ein potenzielles Risiko für das zu stillende Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation.
German: In solchen Situationen ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Bewertung zwingend erforderlich und die Patienten sollten hinsichtlich des Auftretens von QTc-Verlängerung überwacht werden.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
German: Patienten werden von ihren Ärzten sorgfältig auf Anzeichen dieser Infektion hin untersucht, bevor die Behandlung begonnen wird.
English: This medicine has not been studied in children and adoloscents.
German: Dieses Arzneimittel wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
English: - increase in blood pressure.
German: - Erhöhung des Blutdrucks.
English: The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif.
German: Die hier aufgeführten Arzneimittel sind unter Umständen nicht die einzigen, die Wechselwirkungen mit Bosulif eingehen.
English: Doses greater than 600 mg/day have not been studied and, therefore, should not be given.
German: Dosen über 600 mg/Tag wurden nicht untersucht und sollten daher nicht gegeben werden.
English: Your doctor may change the dose of these medicines, change the dose of Bosulif, or switch you to a different medicine.
German: Ihr Arzt kann die Dosis dieser Arzneimittel ändern, die Dosis von Bosulif ändern oder Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen.
English: An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6).
German: Eine Auswirkung auf die männliche Fertilität kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.6).
English: Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2).
German: Bosulif soll einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Bosulif is indicated for the treatment of adult patients with:
German: Bosulif ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit:
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
German: Eine Hypokaliämie und eine Hypomagnesiämie können diesen Effekt verstärken.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht wie vom Arzt verordnet einnehmen können oder der Ansicht sind, das Arzneimittel nicht mehr zu benötigen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
English: Since there is limited information in the elderly, caution should be exercised in these patients.
German: Da zu älteren Patienten nur begrenzte Informationen vorliegen, ist bei dieser Patientengruppe Vorsicht geboten.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”):
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken (siehe auch Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Bosulif beachten?“).
English: - if you have heart problems.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
English: Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019
German: März 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18.
English: - a marked decrease in the number of granulocytes (a type of white blood cells).
German: - ausgeprägte Senkung der Anzahl der Granulozyten (eine Art der weißen Blutzellen).
English: Frequency categories are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Häufigkeiten werden wie folgt definiert: Sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: If possible, show the doctor the pack, or this leaflet.
German: Zeigen Sie nach Möglichkeit dem Arzt die Packung oder diese Packungsbeilage.
English: * For efficacy results in the subgroup of patients corresponding to the approved indication, see text above.
German: * Zu den Ergebnissen hinsichtlich Wirksamkeit in den Patientensubgruppen entsprechend der zugelassenen Indikation siehe obenstehenden Text.
English: What Bosulif is and what it is used for
German: Was ist Bosulif und wofür wird es angewendet?
English: Patients should be monitored and managed using standard-of-care treatment.
German: Die Patienten sollten überwacht und mit einer Standardtherapie behandelt werden.
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Packung ist beschädigt oder weist Zeichen von Fremdeinwirkung auf.
English: Bosutinib did not have effects on respiratory functions.
German: Bosutinib zeigte keine Auswirkungen auf respiratorische Funktionen.
English: Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Bosutinib hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Bosulif is not recommended for people whose age is under 18 years.
German: Bosulif wird nicht empfohlen für Personen unter 18 Jahren.
English: Effects of bosutinib on other medicinal products
German: Wirkungen von Bosutinib auf andere Arzneimittel
English: A delayed increase in heart rate was observed.
German: Eine verzögerte Erhöhung der Herzfrequenz wurde beobachtet.
English: One patient with the E255V mutation previously treated with nilotinib achieved CHR as best response.
German: Ein Patient mit der E225V-Mutation, der zuvor mit Nilotinib behandelt wurde, erreichte ein CHR als bestes Ansprechen.
English: Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes.
German: Eine Ph-positive CML bezeichnet eine Art von Blutkrebs, bei der der Körper zu viele weiße Blutkörperchen eines bestimmten Typs, die Granulozyten, produziert.
English: ANC = absolute neutrophil count
German: ANZ = absolute Neutrophilenzahl
English: Dose reductions are recommended for severe or persistent neutropenia and thrombocytopenia as described in Table 1:
German: Eine Dosisreduktion wird bei schwerer oder anhaltender Neutropenie und Thrombozytopenie, wie in Tabelle 1 beschrieben, empfohlen:
English: The safety and efficacy of bosutinib in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Bosutinib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
English: If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
German: Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Bosulif haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
German: Erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten.
English: - life-threatening allergic reaction (anaphylactic shock).
German: - lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
English: Including patients (N) who received at least 1 dose of bosutinib.
German: Beinhaltet Patienten (n), die mindestens 1 Dosis Bosutinib erhalten hatten.
English: - nefazodone, used to treat depression.
German: - Nefazodon zur Behandlung von Depressionen.
English: 9/L, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, less than 5% myelocytes + metamyelocytes in bone marrow, less than 20% basophils in peripheral blood, and no extramedullary involvement.
German: 9/l, keine Blasten oder Promyelozyten im peripheren Blut, weniger als 5 % Myelozyten + Metamyelozyten im Knochenmark, weniger als 20 % Basophile im peripheren Blut und keine extramedulläre Beteiligung.
English: Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body.
German: Einige Arzneimittel können die Konzentration von Bosulif in Ihrem Körper beeinflussen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Cytochrome P-450 (CYP)3A inhibitors
German: Cytochrom-P-450 (CYP)3A-Inhibitoren
English: Age, gender and race
German: Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
German: Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
English: In addition, 5.6% of patients in the bosutinib treatment group had further dose escalations to 600 mg.
German: Des Weiteren erhielten 5,6 % der Patienten in der Bosutinib-Behandlungsgruppe weitere Dosissteigerungen auf 600 mg.
English: Talc (E553b)
German: Talkum (E 553b)
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE14.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE14
English: This is because Bosulif could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
German: Dies ist notwendig, weil Bosulif zu einer Reaktivierung der Hepatitis-BErkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
English: Transaminase elevations generally occurred early in the course of treatment (of the patients who experienced transaminase elevations of any grade, > 80% experienced their first event within the first 3 months).
German: Transaminasenerhöhungen traten im Allgemeinen früh während der Behandlung auf (bei > 80 % der Patienten, die Transaminasenerhöhungen jeglichen Grades entwickelten, trat das erste Ereignis innerhalb der ersten 3 Monate auf).
English: - infection of the lung (pneumonia), influenza, bronchitis.
German: - Infektion der Lunge (Pneumonie), Grippe, Bronchitis.
English: Hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2).
German: Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2)
English: Table 5 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML*
German: Tabelle 5 - Ergebnisse zur Wirksamkeit bei vorbehandelten Patienten mit CML in der chronischen und fortgeschrittenen Phase
English: The systemic exposure of N-desmethylated metabolite was 25% of the parent compound, while the oxydechlorinated metabolite was 19% of the parent compound.
German: Die systemische Exposition des N-desmethylierten Metaboliten machte 25 % der Stammverbindung aus, während der oxydechlorierte Metabolit 19 % der Stammverbindung ausmachte.
English: - if you suffer from bleeding problems.
German: - wenn Sie an Blutungsproblemen leiden.
English: Swallow the tablet(s) whole with water.
German: Nehmen Sie die Tablette(n) unzerkleinert mit Wasser ein.
English: Bosulif with food and drink Do not take Bosulif with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the risk of side effects.
German: Einnahme von Bosulif zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Bosulif nicht zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein, da es zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen kommen kann.