FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La Coorte 1 (N=16, 10 esposti e 6 non esposti a raltegravir in utero) ha ricevuto 2 dosi singole di raltegravir granulato per sospensione orale (entro le 48 ore dalla nascita e dai 7 ai 10 giorni dopo la nascita); la Coorte 2 (N=26, tutti non esposti in utero a raltegravir) ha ricevuto raltegravir granulato per sospensione orale per 6 settimane: 1,5 mg/kg una volta al giorno a partire dalle 48 ore dalla nascita fino alla settimana 1; 3 mg/kg due volte al giorno dalla settimana 2 alla 4; e 6 mg/kg due volte al giorno le settimane 5 e 6.
Slovenian: Kohorta 1 (n = 16; 10 jih je bilo in utero izpostavljenih raltegravirju, 6 pa ne) je prejela 2 posamezna odmerka zrnc raltegravirja za peroralno suspenzijo (v 48 urah in od 7 do 10 dni po rojstvu); kohorta 2 (n = 26; nobeden od teh ni bil in utero izpostavljen raltegravirju) je prejemala zrnca raltegravirja za peroralno suspenzijo 6 tednov: 1,5 mg/kg enkrat na dan z začetkom v 48 urah po rojstvu v 1. tednu, 3 mg/kg dvakrat na dan od 2. do 4. tedna in 6 mg/kg dvakrat na dan 5. in 6. teden.
Italian: Nei ratti sono stati identificati tumori (carcinoma a cellule squamose) del naso/nasofaringe con dosi di
Slovenian: Pri podganah so tumorje nosu/nazofarinksa (skvamoznocelični karcinom) odkrili pri samicah, ki so dobivale odmerke
Italian: Nelle feci era presente solo raltegravir, la maggior parte del quale è probabilmente derivata dall'idrolisi di raltegravir-glucuronide escreto nella bile, come osservato negli studi preclinici.
Slovenian: V blatu je bil prisoten le raltegravir, ki je v največji meri verjetno nastal pri hidrolizi raltegravirjevega glukuronida in se izločil z žolčem, kar so opazili v predkliničnih raziskavah.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza di raltegravir in pazienti con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C è stato simile a quello di pazienti senza coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C, sebbene la frequenza di anomalie nei valori di AST e ALT sia stata relativamente più alta nel sottogruppo con coinfezione da virus dell'epatite B e/o dell'epatite C.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C je bil varnostni profil raltegravirja na splošno podoben kot pri bolnikih brez sočasne okužbe z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C, čeprav so bili deleži nenormalnih vrednosti AST in ALT nekoliko večji v podskupini, ki je bila sočasno okužena z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C.
Italian: L'effetto di una insufficienza epatica grave sulla farmacocinetica di raltegravir non è stato studiato (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: Pertanto, quando raltegravir è somministrato in concomitanza ad antiacidi contenenti carbonato di calcio non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi raltegravirja z antacidi, ki vsebujejo kalcijev karbonat, odmerka ni potrebno prilagoditi.
Italian: 1,5 x 100 mg due volte al giorno *La dose raccomandata in funzione del peso per la compressa masticabile e la sospensione orale in 10 mL di acqua si basa su circa 6 mg/kg/dose due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: 1,5 x 100 mg dvakrat na dan *Priporočeni odmerek na podlagi telesne mase za žvečljive tablete in peroralno suspenzijo v 10 ml vode temelji na približno 6 mg/kg/odmerek dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Italian: Dei 126 pazienti, 96 hanno ricevuto la dose raccomandata di raltegravir (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Izmed 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja (glejte poglavje 4.2).
Italian: Un aggiustamento della dose non è considerato necessario in soggetti con attività UGT1A1 dovuta a polimorfismo genetico.
Slovenian: Pri osebah z zmanjšano aktivnostjo UGT1A1 zaradi genetskega polimorfizma odmerka ni treba prilagajati.
Italian: È possibile estendere questi risultati a raltegravir 1.200 mg una volta al giorno e non è necessario alcun aggiustamento della dose per questi agenti.
Slovenian: Te izsledke je mogoče prenesti na 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan in zato odmerka teh učinkovin ni treba prilagoditi.
Italian: Tabella 3 Dati di interazioni farmacocinetiche negli adulti
Slovenian: Preglednica 3 Podatki o farmakokinetičnih interakcijah pri odraslih
Italian: Può prendere questo medicinale con o senza cibo o bevande.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete skupaj s hrano ali pijačo ali brez.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta della compressa masticabile in base all'età e al peso del bambino.
Slovenian: Zdravnik bo določil pravilen odmerek žvečljivih tablet glede na starost in telesno maso otroka.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Italian: Risposta
Slovenian: odziv
Italian: La formulazione di ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film non deve essere usata in bambini di peso inferiore a 40 kg.
Slovenian: Zdravila ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso manj kot 40 kg.
Italian: Nei bambini con un peso di almeno 11 kg: dosare la compressa masticabile in base al peso, fino a una dose massima di 300 mg, due volte al giorno, come specificato nelle Tabelle 1 e 2.
Slovenian: Otroci s telesno maso najmanj 11 kg: Odmerjanje žvečljivih tablet temelji na telesni masi do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, kot kažeta preglednici 1 in 2.
Italian: ≥ 25 kg compressa rivestita con film
Slovenian: ≥ 25 kg filmsko obložena tableta
Italian: Compressa gialla, ovale, di dimensioni 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, con impresso il logo aziendale MSD e "242" su un lato e liscia sull'altro.
Slovenian: filmsko obložena tableta rumena, ovalna, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm velika tableta, z logotipom podjetja MSD in oznako "242" na eni strani in brez oznak na drugi strani
Italian: I pazienti avevano una precedente esposizione ad un numero mediano di 12 trattamenti antiretrovirali per una durata mediana di 10 anni.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost), zdravljenje pa je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo per somministrare Isentress.
Slovenian: Bat počasi potiskajte, da boste dali pripravljeno zdravilo Isentress.
Italian: Due compresse una volta al giorno
Slovenian: peroralna uporaba dve tableti enkrat na dan
Italian: Isentress 600 mg compresse rivestite con film è usato per trattare adulti e pazienti pediatrici con un peso di almeno 40 kg con infezione da HIV.
Slovenian: Zdravilo Isentress 600 mg filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikov s telesno maso najmanj 40 kg, okuženih z virusom HIV.
Italian: Raltegravir ha ottenuto risposte virologiche (utilizzando l'approccio Non Completato = Fallimento) di HIV RNA <50 copie/mL nel 61,7% dei pazienti alla settimana 16, nel 62,1% alla settimana 48 e nel 57,0% alla settimana 96.
Slovenian: Raltegravir je dosegel virološke odzive (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh) HIV RNA < 50 kopij/ml pri 61,7 % bolnikov po 16 tednih, pri 62,1 % po 48 tednih in pri 57,0 % po 96 tednih.
Italian: Nei pazienti, dopo la somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno, l'AUC0-24 allo stato stazionario è stata di 53,7 h·μM, la C24 è stata di 75,6 nM, e il Tmax mediano è stato di 1,50 h.
Slovenian: Po uporabi 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan so bili pri bolnikih AUC0-24 v stanju dinamičnega ravnovesja 53,7 h·µM, C24 75,6 nM in mediani tmax 1,50 ure.
Italian: Considerato che raltegravir è metabolizzato principalmente attraverso la UGT1A1, deve essere usata cautela quando raltegravir è somministrato in concomitanza con induttori potenti della UGT1A1 (ad es. rifampicina).
Slovenian: Glede na to, da se raltegravir v glavnem presnavlja preko UGT1A1, je pri sočasni uporabi raltegravirja in močnih induktorjev UGT1A1 (npr. rifampicina) potrebna previdnost.
Italian: Il rischio di sviluppare cancro in questi studi è stato simile nei gruppi che ricevevano raltegravir e nei gruppi di confronto.
Slovenian: V teh študijah je bilo tveganje za nastanek raka v skupini, ki je prejemala raltegravir, in v skupini, ki je prejemala primerjalne učinkovine, podobno.
Italian: Queste neoplasie potrebbero essere dovute al deposito e/o all'aspirazione del medicinale a livello della mucosa del naso/nasofaringe durante la somministrazione della dose mediante sonda gastrica e successiva irritazione e infiammazione cronica; è probabile che esse abbiano una modesta rilevanza nell'uso clinico.
Slovenian: Te neoplazme so lahko posledica lokalnega odlaganja in/ali aspiracije v mukozo nosu/nazofarinksa med peroralnim dajanjem zdravila po cevki za hranjenje in posledičnega kroničnega draženja in vnetja.
Italian: Tuttavia, l'effetto di raltegravir sulle concentrazioni plasmatiche di darunavir non sembra essere clinicamente significativo.
Slovenian: Vendar pa kaže, da vpliv raltegravirja na plazemske koncentracije darunavirja ni klinično pomemben.
Italian: Sulla base di questi dati, gli inibitori della pompa protonica e gli H2 antagonisti possono essere somministrati in concomitanza con raltegravir 1.200 mg una volta al giorno.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov se zaviralci protonske črpalke in antagonisti histaminskih receptorjev H2 lahko uporabljajo sočasno s 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan.
Italian: • 6 siringhe
Slovenian: • 6 brizg
Italian: • dolore ai linfonodi; basso numero dei globuli bianchi del sangue che combattono le infezioni; gonfiore delle ghiandole nel collo, nelle ascelle e nell'inguine
Slovenian: • bolečina v bezgavkah, nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi, otekle bezgavke na vratu, pod pazduho in v dimljah
Italian: Per i pazienti con un peso compreso tra 11 e 20 kg è possibile utilizzare sia il granulato per sospensione orale che la compressa masticabile come specificato nella Tabella 1 (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso med 11 in 20 kg se lahko uporabljajo zrnca za peroralno suspenzijo ali žvečljive tablete, kot kaže preglednica 1 (glejte poglavje 5.2).
Italian: Per la C12 h osservata nei BENCHMRK 1 e 2, il coefficiente di variazione (CV) per la variabilità interindividuale è pari al 212%, mentre il CV per la variabilità intra-individuale è pari al 122%.
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (CV) variabilnosti vrednosti C12 ur med osebami = 212 %, pri posamezni osebi pa = 122 %.
Italian: Nel secondo studio (n=16), la concentrazione mediana nel liquido cerebrospinale era il 3 % (range da 1 a 61%) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Slovenian: V drugi študiji (n = 16) je mediana koncentracija v cerebrospinalni tekočini znašala 3 % (v intervalu od 1 do 61 %) odgovarjajoče koncentracije v plazmi.
Italian: Raltegravir 400 mg due volte al giorno può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: Raltegravir v odmerku 400 mg dvakrat na dan se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Eccipienti con effetti noti - 25 mg
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom - 25 mg:
Italian: L'analisi PK di popolazione ha dimostrato che l'effetto di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato sulla farmacocinetica di raltegravir è stato minimo (aumento del 12 % della biodisponibilità relativa) e non statisticamente o clinicamente significativo.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da je vpliv emtricitabina/tenofovirdizoproksil fumarata na farmakokinetiko raltegravirja minimalen (12 % zvišanje relativne biološke uporabnosti); ta vpliv ni statistično značilen in tudi ne klinično pomemben.
Italian: Numero di Compresse Masticabili
Slovenian: odmerek število žvečljivih tablet
Italian: Ogni compressa masticabile contiene circa 0,46 mg di fruttosio, circa 0,05 mg di fenilalanina (come un componente dell'aspartame) e circa 1,4 mg di sorbitolo.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje približno 0,46 mg fruktoze, približno 0,05 mg fenilalanina (kot del aspartama) in približno 1,4 mg sorbitola.
Italian: Non comune palpitazioni, bradicardia sinusale, extrasistoli ventricolari
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, sinusna bradikardija, ventrikularne ekstrasistole
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale al suo bambino perché contiene informazioni importanti.
Slovenian: Pred začetkom dajanja zdravila otroku natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: • Prima che venga rotto il sigillo, questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Slovenian: • Pred pretrganjem tesnila za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Dalla nascita alla Settimana 1 - Dose singola giornaliera
Slovenian: Od rojstva do 1 tedna - Odmerjanje enkrat na dan od 2 do manj kot 3
Italian: ANTIVIRALI HCV Inibitori della proteasi NS3/4A (IP) boceprevir (raltegravir 400 mg dose singola)
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HCV Zaviralci NS3/4A proteaz (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg enkratni odmerek)
Italian: Prendere 1 bustina di ISENTRESS e scuoterla per far depositare il granulato sul fondo della bustina.
Slovenian: Vzemite 1 vrečico zdravila ISENTRESS in zrnca stresite, da bodo na dnu vrečice.
Italian: Negli studi clinici effettuati in pazienti con esperienza di trattamento, l'eruzione cutanea, indipendentemente dalla causalità, è stata osservata più comunemente con i regimi terapeutici contenenti raltegravir e darunavir rispetto a quelli contenenti raltegravir senza darunavir o darunavir senza raltegravir.
Slovenian: V kliničnih študijah pri že zdravljenih bolnikih so ne glede na vzrok izpuščaj pogosteje opazili pri bolnikih, ki so prejemali raltegravir in darunavir, kot pri bolnikih, ki so prejemali raltegravir brez darunavirja ali darunavir brez raltegravirja.
Italian: La dose deve essere somministrata oralmente entro 30 minuti dalla miscelazione
Slovenian: Odmerek je treba dati peroralno v 30 minutah po mešanju.
Italian: ISENTRESS granulato per sospensione orale può essere somministrato con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo se lahko jemlje s hrano ali brez (glejte poglavje 5.2).
Italian: Per le variazioni medie dei CD4, in caso di fallimento virologico è stato applicato l'approccio baseline-carry-forward.
Slovenian: Pri povprečni spremembi števila celic CD4 je virološki neuspeh opredeljen od izhodišča naprej.
Italian: Si raccomanda cautela nella co-somministrazione di raltegravir 1.200 mg una volta al giorno con substrati sensibili OAT1 e/o OAT3.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raltegravirja 1.200 mg enkrat na dan z občutljivimi substrati OAT1 in/ali OAT3 je potrebna previdnost.
Italian: ISENTRESS 600 mg compresse può essere somministrato con o senza cibo come dose da 1.200 mg una volta al giorno.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS 600 mg tablete se lahko jemlje s hrano ali brez v odmerku 1.200 mg enkrat na dan.
Italian: Dei 126 pazienti, 96 hanno ricevuto la dose raccomandata di raltegravir due volte al giorno.
Slovenian: Izmed 126 bolnikov jih je 96 prejelo priporočeni odmerek raltegravirja dvakrat na dan.
Italian: Pazienti coinfettati con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Negli studi clinici, ci sono stati 79 pazienti con coinfezione da epatite B, 84 con coinfezione da epatite C e 8 pazienti con coinfezione da epatite B e C che sono stati trattati con raltegravir in associazione con altri agenti per l'HIV-1.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C V kliničnih preskušanjih je bilo 79 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom B, 84 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom C, in 8 bolnikov sočasno okuženih s hepatitisom B in C; zdravili so se z raltegravirjem v kombinaciji z drugimi zdravili za HIV-1.
Italian: Raccomandazioni nel caso di somministrazione concomitante agenti che modificano il pH gastrico: inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo), H2 antagonisti (ad es. famotidina, ranitidina, cimetidina)
Slovenian: učinkovine, ki spreminjajo pH v želodcu: zaviralci protonske črpalke (npr. omeprazol), antagonisti histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Italian: Dopo la ricostituzione, la sospensione orale ha una concentrazione di 10 mg per mL.
Slovenian: Po pripravi ima peroralna suspenzija koncentracijo 10 mg/ml.
Italian: In studi d'interazione, raltegravir non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di etravirina, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarato, contraccettivi ormonali, metadone, midazolam o boceprevir.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja raltegravir ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksil fumarata, hormonskih kontraceptivov, metadona, midazolama ali boceprevirja.
Italian: Nessuna evidenza di mutagenicità e genotossicità è stata osservata nei test (Ames) di mutagenesi microbica in vitro, nei test di eluizione alcalina in vitro per la rottura del DNA, e negli studi di aberrazione cromosomiale in vitro e in vivo.
Slovenian: Pri in vitro testih mutageneze na mikrobih (Amesov test), in vitro testih alkalne elucije za ugotavljanje poškodb DNA in študijah kromosomskih aberacij in vitro ter in vivo niso odkrili znakov mutagenosti ali genotoksičnosti.
Italian: • aumento dell'appetito; diabete; aumento del colesterolo e dei lipidi nel sangue; alti livelli di zucchero nel sangue; sete eccessiva; grave perdita di peso; alti livelli di grasso (quali colesterolo e trigliceridi) nel sangue; disturbo del grasso corporeo
Slovenian: • povečanje apetita, sladkorna bolezen, zvišani holesterol in lipidi v krvi, visoke vrednosti sladkorja v krvi, prekomerna žeja, huda izguba telesne mase, visoke vrednosti maščob (kot so holesterol in trigliceridi) v krvi, motnja prerazporeditve telesnega maščevja
Italian: In uno studio a dose singola sugli effetti del cibo è stato dimostrato che con la somministrazione di 1.200 mg una volta al giorno gli effetti del cibo sono stati simili o minori rispetto alla somministrazione di 400 mg due volte al giorno sia con un pasto ricco di grassi sia con un pasto scarsamente ricco di grassi.
Slovenian: Študija vpliva hrane z enkratnim odmerkom je pokazala, da je bil učinek hrane pri odmerku 1.200 mg enkrat na dan po obroku z veliko vsebnostjo maščob in obroku z majhno vsebnostjo maščob podoben ali manjši kot pri odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Italian: 2 x 100 mg due volte al giorno almeno 40
Slovenian: 2 x 100 mg dvakrat na dan najmanj 40
Italian: L'effetto di una insufficienza epatica grave sulla farmacocinetica di raltegravir non è stato studiato (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 dell'RCP di raltegravir 400 mg due volte al giorno).
Slovenian: Vpliva hude jetrne insuficience na farmakokinetiko raltegravirja niso raziskovali (glejte poglavji 4.2 in 4.4 v SmPCju za 400 mg dvakrat na dan).
Italian: La dose raccomandata per i pazienti pediatrici con un peso di almeno 25 kg è 400 mg (una compressa) due volte al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek za pediatrične bolnike s telesno maso najmanj 25 kg je 400 mg (ena tableta) dvakrat na dan.
Italian: Portare questo opuscolo ad ogni visita programmata del suo bambino.
Slovenian: Knjižico prinesite s seboj na vsak otrokov pregled.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di raltegravir compresse masticabili in donne in gravidanza.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi raltegravir žvečljivih tablet pri nosečnicah.
Italian: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24 h  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Slovenian: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24ur  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Italian: Adulti, bambini e adolescenti con un peso di almeno 40 kg La dose raccomandata è 1.200 mg, due compresse da 600 mg, da assumere per bocca una volta al giorno.
Slovenian: Odrasli, otroci in mladostniki s telesno maso najmanj 40 kg Priporočeni odmerek je 1.200 mg v obliki dveh 600 mg tablet skozi usta enkrat na dan.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Isentress e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Isentress Come prendere Isentress Possibili effetti indesiderati Come conservare Isentress Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isentress Kako jemati zdravilo Isentress Možni neželeni učinki
Italian: Lattanti e bambini da 4 settimane a meno di 2 anni di età Nello studio IMPAACT P1066 sono stati arruolati anche lattanti e bambini da almeno 4 settimane di vita a meno di 2 anni di età con infezione da HIV precedentemente trattati con terapia antiretrovirale in via profilattica per prevenire la trasmissione da madre a figlio (PMTCT) e/o come terapia antiretrovirale di combinazione per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Dojenčki in malčki, stari od 4 tedne do manj kot 2 leti Študija IMPAACT P1066 je vključevala tudi z virusom HIV okužene dojenčke in malčke, stare od 4 tedne do manj kot 2 leti, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, in sicer preventivno za preprečevanje prenosa okužbe z matere na otroka (PMTCT) in/ali s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Italian: L'analisi PK di popolazione ha dimostrato che l'effetto degli agenti che modificano il pH gastrico sulla farmacocinetica di raltegravir è stato minimo (diminuzione dell'8,8 % della biodisponibilità relativa) e non statisticamente o clinicamente significativo.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da učinkovine, ki spreminjajo pH v želodcu, minimalno vplivajo na farmakokinetiko raltegravirja (8,8 % zmanjšanje relativne biološke uporabnosti); ta vpliv ni statistično značilen in tudi ne klinično pomemben.
Italian: Sono disponibili due confezioni: confezioni contenenti 1 flacone da 60 compresse e confezioni multiple che includono 3 flaconi, ciascuno contenente 60 compresse.
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja: pakiranje, ki vsebuje 1 plastenko s 60 tabletami in multi pakiranje s 3 plastenkami, v katerem vsaka vsebuje po 60 tablet.
Italian: La compressa masticabile da 100 mg può essere divisa in due metà uguali.
Slovenian: 100 mg žvečljivo tableto se lahko razdeli na dve enaki polovici.
Italian: • eruzione cutanea allergica
Slovenian: • alergijski izpuščaj
Italian: Il suo bambino può prendere questo medicinale con o senza cibo o bevande.
Slovenian: Otrok lahko zdravilo vzame skupaj s hrano ali pijačo ali brez.
Italian: Non versarlo nel lavandino.
Slovenian: Ne vlijte ga v vodovodni odtok.
Italian: Raltegravir 600 mg compresse (2 x 600 mg una volta al giorno) può essere assunto con o senza cibo.
Slovenian: 600 mg tablete raltegravirja (2 x 600 mg enkrat na dan) se lahko jemljejo s hrano ali brez.
Italian: Questo enzima aiuta il virus a moltiplicarsi nelle cellule del suo corpo.
Slovenian: Virus izloča encim HIV integrazo, ki virusu pomaga, da se razmnožuje v telesnih celicah.
Italian: Anche raltegravir 1.200 mg una volta al giorno viene rapidamente assorbito con un Tmax mediano di circa 1,5-2 ore a digiuno e determina un picco di assorbimento più marcato con una tendenza a una Cmax più elevata rispetto a raltegravir due volte al giorno (1 compressa da 400 mg due volte al giorno).
Slovenian: Raltegravir v odmerku 1.200 mg enkrat na dan se prav tako absorbira hitro - mediani tmax po uporabi na tešče je ~1,5 do 2 uri - in doseže ostrejši vrh absorpcije s težnjo k večji Cmax v primerjavi z raltegravirjem dvakrat na dan (ena 400-mg tableta dvakrat na dan).
Italian: Risultati delle analisi alle settimane 48 e 96
Slovenian: Rezultati 48-tedenske in 96-tedenske analize