FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Má se za to, že kyselina mravenčí usmrcuje kleštíka Varroa zablokováním schopnosti jeho buněk produkovat energii.
Croatian: Smatra se da mravlja kiselina ubija grinje varoe onemogućavanjem sposobnosti njihovih stanica da stvaraju energiju.
Czech: Přípravek VarroMed se nakape na včely v plodišti v úlu.
Croatian: VarroMed se nakapava na pčele u plodištu košnice.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem VarroMed?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om VarroMed?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek VarroMed.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu VarroMed.
Czech: Kleštík může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Croatian: Preko grinja se također mogu prenijeti virusi i bakterije.
Czech: VarroMed acidum oxalicum dihydricum / acidum formicum
Croatian: VarroMed dihidrat oksalne kiseline/mravlja kiselina
Czech: VarroMed je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u včelstev.
Croatian: VarroMed je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem VarroMed naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jak přípravek VarroMed působí?
Croatian: Kako djeluje VarroMed?
Czech: Významné zamoření kleštíkem může vést ke zhroucení včelstva.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do propasti kolonije medonosnih pčela.
Czech: Přípravek VarroMed je k dispozici ve formě disperze do úlu (tekutina k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Croatian: VMP VarroMed dostupan je kao disperzija za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku VarroMed, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a VarroMed vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku VarroMed byly ve studiích prokázány?
Croatian: Koje su koristi VMP-a VarroMed utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Náhodné požití může vyvolat nežádoucí účinky.
Croatian: Nehotično gutanje proizvoda može uzrokovati nuspojave.
Czech: Jak se přípravek VarroMed používá?
Croatian: Kako se VarroMed koristi?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Czech: Účinek kyseliny šťavelové na kleštíka je pravděpodobně zprostředkován kyselostí přípravku.
Croatian: Smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti VMP-a.
Czech: Na základě čeho byl přípravek VarroMed schválen?
Croatian: Zašto je VarroMed odobren?
Czech: Přípravek VarroMed lze použít u včelstev s plodem i bez plodu.
Croatian: VMP VarroMed može se koristiti u kolonija s leglom i bez njega.
Czech: Podání VarroMedu „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro med včel medonosných znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om VarroMed iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Czech: 1 x 2 tablety (jednotlivá dávka)
Croatian: 1 x 2 tablete (jedinična doza)
Czech: Blistr (alu/PVC/PCTFE)
Croatian: 90 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (Al/PVC/PCTFE)
Czech: Perorální podávání
Croatian: Varuby
Czech: Pokud jste těhotná,
Croatian: Ako ste trudni,
Czech: Přípravek Varuby neužívejte víckrát než jednou za dva týdny.
Croatian: Nemojte uzimati Varuby češće od jednom u dva tjedna.
Czech: Datum první registrace: 20. dubna 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2017.
Czech: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemsko
Croatian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nizozemska
Czech: Ti vám poskytnou odpovídající léčbu.
Croatian: Oni će započeti odgovarajuće liječenje.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava (1,9 %) a bolest hlavy (1,5 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor (1,9 %) i glavobolja (1,5 %).
Czech: Úplná odpověď Rolapitant
Croatian: Potpuni odgovor Rolapitant
Czech: a Primárním cílovým ukazatelem byla úplná odpověď v opožděné fázi.
Croatian: a Primarna mjera ishoda bila je potpuni odgovor u odgođenoj fazi.
Czech: 8 mg perorálně dvakrát denně
Croatian: 8 mg peroralno dvaput dnevno
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/YYYY}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Czech: • zvýšené riziko krvácení
Croatian: • povećan rizik od krvarenja
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd/F)
Croatian: Prividni volumen distribucije (Vd/F)
Czech: • ztráta rovnováhy
Croatian: • gubitak ravnoteže
Czech: • skřípání zubů
Croatian: • škrgutanje zubima
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo embryofetální účinky.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene ili embriofetalne učinke.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Croatian: Postotak bolesnika koji su u 1. ciklusu primili karboplatin bio je 30 %.
Czech: Bezpečnost a účinnost rolapitantu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rolapitanta u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Přípravek Varuby by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Croatian: Varuby se ne smije koristiti tijekom trudnoće ukoliko doista nije nužno.
Czech: Přípravek Varuby může mít vliv na působení některých jiných léků.
Croatian: Varuby može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Croatian: Ispitivanje 1 i 2 zajedno
Czech: To může být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (stav, který se nazývá rhabdomyolýza).
Croatian: To može biti uzrokovano nenormalnim raspadanjem mišića (stanje koje se naziva rabdomioliza).
Czech: Absolutní biologická dostupnost rolapitantu je přibližně 100 %, což ukazuje na minimální efekt prvního průchodu.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rolapitanta je približno 100 %, što upućuje na minimalan učinak prvog prolaska.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Croatian: Rezultati su procijenjeni odvojeno za svako ispitivanje i zajedno za oba ispitivanja.
Czech: Je nutno podávat nejnižší možnou účinnou dávku rosuvastatinu.
Croatian: Treba primjenjivati najmanju djelotvornu dozu rosuvastatina.
Czech: • obavy nebo pocit strachu, neklid
Croatian: • osjećaj zabrinutosti ili straha, nemir
Czech: Relevance křečí pro člověka není známa.
Croatian: Važnost pojave konvulzija za ljude nije poznata.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Varuby by neměly užívat děti a dospívající do 18 let, protože v této skupině nebyl studován.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Varuby jer nije ispitan u toj skupini.
Czech: 6. až 8. den po zahájení chemoterapie byli pacienti požádáni, aby si vzpomněli, zda zaznamenali nějaké epizody zvracení nebo nucení na zvracení nebo nevolnosti, které zasáhly do jejich běžného každodenního života.
Croatian: Od 6. do 8. dana nakon započinjanja kemoterapije bolesnici su zamoljeni da se prisjete jesu li imali bilo kakvu epizodu povraćanja, dizanja želuca ili mučnine koja je ometala njihov normalan svakodnevni život.
Czech: To se nepovažuje za klinicky relevantní.
Croatian: Ne očekuje se da je taj učinak klinički značajan.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Czech: V klinických studiích fáze 1, 2 a 3 bylo přípravkem Varuby nebo srovnávaným přípravkem léčeno více než 4 375 pacientů.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 1, 2 i 3 više od 4375 bolesnika bilo je liječeno lijekom Varuby ili lijekom za usporedbu.
Czech: Účinky na potomstvo při této dávce zahrnovaly snížení postnatálního přežití a snížení tělesné hmotnosti a přírůstku tělesné hmotnosti a mohou souviset s pozorovanou mateřskou toxicitou.
Croatian: Utjecaj na potomke pri ovoj dozi uključivao je smanjeno postnatalno preživljenje, smanjenu tjelesnu težinu i prirast tjelesne težine, a može biti povezan s uočenom maternalnom toksičnošću.
Czech: • svalová slabost, pocit namožených svalů nebo bolest svalů, zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou horečku nebo tmavou moč.
Croatian: • slabost, osjetljivost ili bol u mišićima, a osobito ako se u isto vrijeme ne osjećate dobro, imate visoku temperaturu ili tamnu mokraću.
Czech: Akutní Celková
Croatian: Akutno Ukupno
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Croatian: Tablete su plave, s utisnutom oznakom T0101 na jednoj strani i 100 na drugoj strani.
Czech: • Doporučená dávka je 180 mg (dvě 90 mg tablety).
Croatian: - Preporučena doza je 180 mg (dvije tablete od 90 mg).
Czech: vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Czech: Substráty OATP1B1 a 1B3
Croatian: Supstrati OATP1B1 i 1B3
Czech: Ve směsném vzorku moči nebyl zjištěn nezměněný rolapitant ani M19.
Croatian: U zbirnim uzorcima urina nisu pronađeni nepromijenjeni rolapitant niti M19.
Czech: Jednotlivé výsledky studií 1 a 2, jakož i shrnutí nejdůležitějších výsledků z kombinované analýzy jsou uvedeny níže v tabulce 1.
Croatian: Rezultati iz Ispitivanja 1 i 2 odvojeno, kao i sažetak ključnih rezultata kombinirane analize prikazani su niže u Tablici 1.
Czech: Neužívejte tento přípravek ve dnech po chemoterapii, pokud se nechystáte na další cyklus chemoterapie.
Croatian: Nemojte uzimati lijek u danima nakon kemoterapije - osim ako trebate primiti još jedan ciklus kemoterapije.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou.
Croatian: Tablete progutajte cijele s nešto vode.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závrať, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Croatian: Ako do toga dođe, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Czech: Proto nelze vyloučit interakce, způsobující inhibicí těchto enzymů ve střevě.
Croatian: Zbog toga se ne mogu isključiti moguće interakcije povezane s inhibicijom ovih UGT enzima u crijevu.
Czech: Souběžné podávání rifampicinu, silného induktoru enzymů, významně snížilo systémovou expozici rolapitantu a jeho aktivního metabolitu.
Croatian: Istodobna primjena rifampicina, jakog induktora enzima, značajno je smanjila sistemsku izloženost rolapitantu i njegovom aktivnom metabolitu.
Czech: Rolapitant neměl vliv na fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost potkaních samců.
Croatian: Rolapitant nije utjecao na plodnost niti na opću reproduktivnu sposobnost mužjaka štakora.
Czech: Po užití tohoto přípravku můžete pociťovat závratě nebo únavu.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka možete osjećati omaglicu ili umor.
Czech: Není známo, zda je přípravek Varuby přítomen v mléce, kojení se tudíž během léčby tímto přípravkem nedoporučuje.
Croatian: Nije poznato je li Varuby prisutan u majčinom mlijeku, te se stoga dojenje ne preporučuje tijekom liječenja ovim lijekom.
Czech: Z těchto 1332 pacientů jich 629 podstoupilo jinou chemoterapii než AC.
Croatian: Također, od ta 1332 bolesnika, 629 ih je primilo drugu kemoterapiju (ne AC).
Czech: Jedna dávka (dvě tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
Croatian: Jedna doza (dvije tablete) sadrži 230 mg laktoze.
Czech: Na základě posouzení rizika pro životní prostředí je rolapitant považován za vysoce perzistentní, bioakumulativní a obtížně biologicky rozložitelnou látku.
Croatian: Na temelju procjene rizika za okoliš rolapitant se smatra vrlo postojanim, bioakumulativnim i teško biorazgradivim.
Czech: Studie dialýzy nebyly provedeny.
Croatian: Ispitivanja primjene dijalize nisu provedena.
Czech: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Croatian: Varuby nego u kontrolnoj skupini (MEC: 73,2 % napram 67,4 %; p = 0,027).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiemetika a antinauzetika, jiná antiemetika, ATC kód: A04AD14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiemetici i pripravci za suzbijanje mučnine, ostali antiemetici, ATK oznaka: A04AD14
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy,
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze,
Czech: Bez významné nevolnosti (maximální VAS < 25 na stupnici 0-100)
Croatian: Bez značajne mučnine (najviše < 25 na VAS
Czech: Antiemetický účinek rolapitantu se po dobu opakovaných cyklů udržel u pacientů, kteří pokračovali v každém z těchto dalších cyklů.
Croatian: Antiemetičko djelovanje rolapitanta održalo se kroz ponovljene cikluse u onih bolesnika koji su nastavili sudjelovati tijekom svakog dodatnog ciklusa.
Czech: • Tablety užívejte během 2 hodin před začátkem chemoterapeutického cyklu.
Croatian: - Tablete uzmite unutar 2 sata prije početka ciklusa kemoterapije.
Czech: U těchto pacientů je nutno přípravek Varuby používat s opatrností.
Croatian: U tih bolesnika Varuby treba primjenjivati uz oprez.
Czech: N.S. = statisticky nevýznamné (p > 0,05)
Croatian: N.S.=Nije signifikantno (p> 0,05)
Czech: 2. den 3. den 4. den
Croatian: 2. dan 3. dan 4. dan
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení v kombinované analýze je zobrazena pomocí Kaplan-Meierova diagramu na Obrázku 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u kombiniranoj analizi prikazano je Kaplan-Meierovom krivuljom na Slici 1.
Czech: Studie 3 - MEC
Croatian: Ispitivanje 3 - MEC
Czech: Jednorázová dávka = 2 tablety
Croatian: Jednokratna doza = 2 tablete
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Croatian: Ovitak u obliku novčanika, svaki sadrži 2 filmom obložene tablete - S PLAVIM OKVIROM
Czech: Rolapitant je silně vázán na proteiny v lidské plazmě (99,8 %).
Croatian: Rolapitant se velikim dijelom veže za proteine plazme (99,8 %).
Czech: činil u zdravých jedinců 460 l, což ukazuje na rozsáhlou distribuci rolapitantu v tkáních.
Croatian: bio je 460 l u zdravih ispitanika, što upućuje na opsežnu tkivnu distribuciju rolapitanta.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Rolapitant vykazuje lineární farmakokinetický profil s expozicemi vzrůstajícími úměrně zvyšujícím se dávkám.
Croatian: Rolapitant pokazuje linearnu farmakokinetiku s porastom izloženosti proporcionalnim dozi.
Czech: K nim patří:
Croatian: To uključuje:
Czech: Neexistují žádné údaje o přítomnosti rolapitantu v lidském mateřském mléku.
Croatian: Nema podataka o prisutnosti rolapitanta u majčinom mlijeku.
Czech: Celková a Neupravené hodnoty P jsou získávány z Cochran-Mantel Haenszelova testu.
Croatian: Ukupno a Nekorigirane p-vrijednosti dobivene Cochran-Mantel Haenszel testom.
Czech: Den 2. až 3. dostali pacienti jednou denně 2 mg perorálního granisetronu.
Croatian: Od 2. do 3. dana bolesnici su jednom dnevno primali 2 mg granizetrona peroralno.
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Croatian: Varuby se daje kao dio kombinirane terapije (vidjeti dio 4.2).
Czech: Mezi rolapitantem a dexametazonem neexistuje žádná interakce léčivých přípravků, takže není nutná žádná úprava dávkování dexametazonu.
Croatian: Nema interakcije lijekova između rolapitanta i deksametazona tako da nije potrebna prilagodba doze deksametazona.
Czech: Z těchto 1332 pacientů bylo 28 % pacientů starších 65 let a 6 % starších 75 let.
Croatian: Od ta 1332 bolesnika, 28 % bilo je starije od 65 godina, a 6 % starije od 75 godina.
Czech: • infekce v ústech
Croatian: • infekcija u ustima
Czech: Z celkem 1070 pacientů bylo 26 % starších 65 let a 3 % starší 75 let.
Croatian: Od 1070 bolesnika, 26 % bilo je starije od 65 godina, a 3 % starije od 75 godina.
Czech: • obtíže při chůzi
Croatian: • otežano hodanje
Czech: Rolapitant se eliminuje pomalu s průměrným biologickým poločasem přibližně 7 dní.
Croatian: Rolapitant se sporo eliminira sa srednjom vrijednošću terminalnog poluvijeka od približno 7 dana.
Czech: Žádná
Croatian: Ništa
Czech: domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: U starších osob není nutno dávku nijak upravovat.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih.
Czech: O účincích tohoto léku při užívání během těhotenství nejsou žádné informace.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelovanju ovog lijeka ako se uzima tijekom trudnoće.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Varuby
Croatian: Drugi lijekovi i Varuby
Czech: 180 mg perorálně; Během dvou hodin před chemoterapií
Croatian: 180 mg peroralno; unutar 2 sata prije kemoterapije
Czech: Co je přípravek Varuby a k čemu se používá
Croatian: Što je Varuby i za što se koristi
Czech: Poměr expozice M19 vůči rolapitantu činil v plazmě přibližně 50 %.
Croatian: Omjer izloženosti M19 prema rolapitantu bio je približno 50 % u plazmi.
Czech: Substance P se váže na nervové buňky v mozkovém centru zvracení, takže máte pocit nevolnosti nebo zvracíte.
Croatian: Tvar P se veže na živčane stanice u centru za povraćanje u mozgu te tako uzrokuje mučninu i povraćanje.
Czech: Dexametazon 20 mg perorálně; 30 min. před chemoterapií
Croatian: Deksametazon 20 mg peroralno; 30 minuta prije kemoterapije
Czech: Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba provádět klinické a biologické sledování výskytu nežádoucích účinků souvisejících se souběžné podávaným léčivým přípravkem.
Croatian: Ako se kombinacija ne može izbjeći, mora se provoditi kliničko i biološko praćenje zbog mogućih nuspojava povezanih s konkomitantnim lijekom.
Czech: • pocit závratě, neschopnost koncentrace, nedostatek energie, spavost (somnolence) nebo potíže se spaním (insomnie)
Croatian: • osjećaj omaglice, otežana koncentracija, nedostatak energije, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
Croatian: U zbirnim uzorcima, prikupljanima tijekom 2 tjedna, u urinu je pronađeno 8,3 % doze i to primarno u obliku metabolita, a 37,8 % doze pronađeno je u fecesu primarno kao nepromijenjeni rolapitant.
Czech: Způsob podání Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít trochou vody, lze je užívat s jídlem nebo nalačno.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s nešto vode i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Czech: • metoprolol (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních onemocnění)
Croatian: - metoprolol (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolesti srca)
Czech: • kožní vyrážka podobná akné
Croatian: • osip na koži sličan aknama
Czech: Vznik M19 se výrazně opozdil se střední dobou tmax 120 hodin (rozmezí: 24-168 hodin) a střední poločas eliminace M19 činil 158 hodin.
Croatian: Nastanak M19 bio je značajno usporen s medijanom tmax od 120 sati (raspon: 24-168 sati), a srednja vrijednost poluvijeka M19 iznosila je 158 sati.
Czech: Časté: mohou se objevit až u 1 z 10 lidí
Croatian: Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Czech: Prodloužená studie s opakovanými cykly: V každé studii měli pacienti možnost pokračovat v prodloužené studii až s 5 dalšími cykly chemoterapie ve stejném léčebném režimu, do jakého byli zařazeni v cyklu 1.
Croatian: Nastavak kroz više ciklusa: U svakom ispitivanju bolesnici su imali mogućnost nastavljanja sudjelovanja u nastavku ispitivanja kroz do 5 dodatnih ciklusa kemoterapije u kojima su primali isto liječenje kao i u 1. ciklusu.
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Croatian: U ispitivanju masene bilance glavni metabolit u cirkulaciji bio je metabolit M19.
Czech: • léčivé přípravky zvané „statiny", jako např. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin a simvastatin,
Croatian: - kolhicin (koristi se za liječenje gihta) - lijekove koji se nazivaju statini, kao što su atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin i simvastatin,
Czech: Úplná odpověď Opožděná
Croatian: Potpuni odgovor
Czech: Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim 1. den
Croatian: Režim za jako emetogenu kemoterapiju 1. dan
Czech: • jestliže jste alergický(á) na rolapitant nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: - ako ste alergični na rolapitant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Ve studiích plodnosti samic potkana a raného embryonálního vývoje bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek a míst implantace (viz bod 5.3).
Croatian: U ispitivanju plodnosti ženki štakora i ranog embrionalnog razvoja uočeno je smanjenje broja žutih tijela i mjesta implantacije (vidjeti dio 5.3).
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informovala o tom, že kojíte nebo plánujete kojit, a to dříve než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti prije uzimanja lijeka.
Czech: • žaludeční problémy včetně žaludečních obtíží, nadýmání, pocitu na zvracení, bolesti, zažívacích potíží a průjmu
Croatian: • problemi u trbuhu uključujući nelagodu, nadutost, mučninu, bol, probavne tegobe i proljev
Czech: K prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se doporučují následující režimy:
Croatian: Za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s emetogenom terapijom raka preporučuju se sljedeći režimi:
Czech: Akutní
Croatian: Akutno
Czech: Studie rolapitantu pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u lidí prokázala, že rolapitant prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje receptory NK1 v mozku.
Croatian: Ispitivanje pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u ljudi koji su primali rolapitant dokazalo je da rolapitant prelazi krvno-moždanu barijeru i zaposjeda NK1 receptore u mozgu.
Czech: až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Czech: Tabulka 3: Podíl pacientů, kteří podstoupili AC nebo jinou chemoterapii a dosáhli úplné odpovědi
Croatian: Tablica 3: Udio bolesnika koji su primali AC ili drugu kemoterapiju i postigli potpuni odgovor
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.
Croatian: Dostupni podaci o bolesnicima u dobi od 75 godina i starijima su ograničeni.
Czech: V případě předávkování je nutno léčivý přípravek vysadit a zajistit obecnou podpůrnou terapii a sledování pacienta.
Croatian: U slučaju predoziranja treba prekinuti primjenu lijeka, primijeniti opće potporno liječenje te osigurati praćenje.
Czech: Antagonista receptoru 5-HT3
Croatian: Antagonist 5-HT3 receptora
Czech: Celková
Croatian: Ukupno
Czech: Přípravek Varuby má malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Varuby malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání rolapitantu v dávkách 9 až 45 mg jednou denně byla kumulace rolapitantu přibližně pětinásobná.
Croatian: Nakon višekratnih oralnih doza rolapitanta od 9 do 45 mg jednom dnevno, akumulacija rolapitanta bila je otprilike peterostruka.