FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La acești pacienți, tratamentul cu cladribină 3,5 mg a dus la o reducere a ratei anuale a recăderilor, în comparație cu placebo (0,03 față de 0,30, raportul riscurilor: 0,11, p <0,05).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, it-trattament bi cladribine 3.5 mg/kg wassal għal tnaqqis fir-rata ta' rikaduti fissena meta mqabbel ma' plaċebo (0.03 kontra 0.30, proporzjon ta' riskju: 0.11, p <0.05).
Romanian: Nu este de așteptat ca inhibarea acestor enzime sau polimorfisme genetice (de exemplu CYP2D6, CYP2C9 sau CYP2C19) să determine efecte semnificative clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai cladribinei sau expunerii la aceasta.
Maltese: Inibizzjoni ta' dawn l-enzimi jew polimorfiżmi ġenetiċi (eż. CYP2D6, CYP2C9 jew CYP2C19) mhumiex mistennija li jwasslu għal effetti klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika jew l-esponiment għal cladribine.
Romanian: MAVENCLAD este contraindicat la pacienții cu SM care au tumori maligne active (vezi pct. 4.3).
Maltese: MAVENCLAD huwa kontraindikat f'pazjenti b'MS b'tumuri malinni attivi (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
Maltese: Id-database tas-sigurtà minn dawn l-istudji tinkludi 923 pazjent.
Romanian: Variațiile nivelurilor de exprimare ale DCK și 5'NT-azelor între subtipurile de celule imunitare pot explica diferențele de sensibilitate a celulelor imunitare la cladribină.
Maltese: Varjazzjonijiet fil-livelli ta' espressjoni ta' DCK u 5'-NTases bejn sottotipi ta' ċelluli immuni jistgħu jispjegaw differenzi fis-sensittività taċ-ċelluli immuni għal cladribine.
Romanian: Dacă ați fost vaccinat în ultimele 4 până la 6 săptămâni, tratamentul cu MAVENCLAD trebuie amânat.
Maltese: Jekk tkun tlaqqamt fl-aħħar 4 sa 6 ġimgħat, it-terapija b'MAVENCLAD għandha tiġi ttardjata.
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Maltese: Infezzjoni bil-virus uman tal-immunodefiċjenza (HIV - human immunodeficiency virus).
Romanian: Eficacitatea și siguranța cladribinei administrate oral au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (CLARITY) efectuat la 1326 pacienți cu SM recurent-remisivă.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' cladribine orali kienu evalwati fi studju kliniku (CLARITY) li fih ilparteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo f'1,326 pazjenti b'MS li tirkada u tbatti.
Romanian: O săptămână de tratament constă din 4 sau 5 zile în care vi se vor administra 1 sau 2 comprimate zilnic (vezi Tabelul 1).
Maltese: Ġimgħa ta' trattament tikkonsisti minn 4 jew 5 ijiem li fihom tirċievi pillola 1 jew 2 kuljum(ara t-Tabella 1).
Romanian: • la 2 luni și 6 luni după începerea tratamentului, în fiecare an de tratament.
Maltese: • 2 u 6 xhur wara l-bidu tat-trattament f'kull sena ta' trattament.
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sorbitol.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol.
Romanian: În analizele datelor studiului CLARITY, s-a observat un efect constant al tratamentului asupra recidivelor, rata anuală a recăderilor variind de la 0,16 la 0,18 în grupurile de tratament cu cladribină și de la 0,47 la 0,50 în grupul cu administrare de placebo (p <0,0001).
Maltese: Fl-analiżijiet ta' data minn CLARITY, kien osservat effett konsistenti tat-trattament fuq ir-rikaduti bir-rata ta' rikaduti fis-sena tvarja minn 0.16 sa 0.18 fil-gruppi ta' cladribine u 0.47 sa 0.50 fil-grupp tal-plaċebo (p <0.
Romanian: • O introducere la Mavenclad, prin care se reamintește medicului care prescrie medicamentul să ia în considerare Ghidul pacientului atunci când discută despre tratamentul cu Mavenclad cu pacientul, să susțină identificarea timpurie a semnelor și simptomelor reacțiilor adverse și tratamentul acestora în timp util;
Maltese: • Introduzzjoni għal Mavenclad, li tfakkar lill-persuni li jippreskrivu biex jikkunsidraw il-Gwida għall-Pazjent waqt li jiddiskutu t-trattament ta' Mavenclad mal-pazjent, biex jappoġġjaw lidentifikazzjoni bikrija ta' sinjal u sintomi ta' reazzjonijiet avversi u t-trattament f'waqtu tagħhom;
Romanian: Farmacocinetica cladribinei a fost studiată în urma administrării orale și intravenoase la pacienții cu SM, la pacienții cu afecțiuni maligne și în sisteme in vitro.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' cladribine ġiet studjata wara l-għoti orali u ġol-vini f'pazjenti b'MS u pazjenti b'tumuri malinni, u f'sistemi in vitro.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: MAVENCLAD 10 mg comprimate cladribină
Maltese: MAVENCLAD 10 mg pilloli cladribine
Romanian: Comprimatele de MAVENCLAD sunt albe, rotunde, biconvexe, gravate cu „C" pe una dintre fețe și cu „10" pe cealaltă față.
Maltese: Il-pilloli MAVENCLAD huma bojod, tondi, bikonvessi, imnaqqxa b''C' fuq naħa waħda u ‘10' fuq in-naħa l-oħra.
Romanian: Pentru detalii, vezi Tabelele 1 și 2 de mai jos.
Maltese: Għad-dettalji, ara Tabelli 1 u 2 hawn taħt.
Romanian: S-a constatat in vitro că raportul dintre acumularea intracelulară și acumularea extracelulară este deja de aproximativ 30-40 la o oră după expunerea la cladribină.
Maltese: In vitro, proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni intraċellulari kontra extraċellulari nstabu li diġà kienu madwar 30 sa 40, siegħa wara esponiment għal cladribine.
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilă diminuare a expunerii la cladribină în cazul administrării concomitente de inductori puternici ai transportorilor BCRP (de exemplu corticosteroizi) sau P-gp (de exemplu rifampicină, sunătoare).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis possibbli fl-esponiment għal cladribine jekk indutturi qawwija tat-trasportaturi BCRP (eż. kortikosterojdi) jew P-gp (eż. rifampicin, St.
Romanian: 50 până la sub 60 kg
Maltese: 50 sa inqas minn 60 kg
Romanian: Exemplu: dacă trebuie să luați 8 comprimate, veți lua câte 2 comprimate în Ziua 1, în Ziua 2, în Ziua 3, apoi câte 1 comprimat în Ziua 4 și în Ziua 5.
Maltese: Eżempju: jekk għandek bżonn tieħu 8 pilloli, inti se tieħu 2 pilloli f'Jum 1, Jum 2, Jum 3, imbagħad pillola waħda f'Jum 4 u Jum 5.
Romanian: Studiile in vitro arată că efluxul cladribinei este legat de P-gp doar într-o măsură minimă.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-effluss ta' cladribine huwa relatat ma' P-gp b'mod minimu biss.
Romanian: Probleme la ficat
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Romanian: Distribuția dozei
Maltese: Distribuzzjoni tad-doża
Romanian: Patologia SM presupune un lanț complex de evenimente în care tipuri diferite de celule imunitare, inclusiv celule T și B autoreactive, dețin un rol esențial.
Maltese: Il-patoloġija ta' MS tinvolvi katina kumplessa ta' avvenimenti li fihom tipi differenti ta' ċelluli immuni, inklużi ċelluli T u B awtoreattivi għandhom rwol ewlieni.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mavenclad este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mavenclad s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 1 326 de pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Maltese: Mavenclad wera li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 1,326 pazjent bi sklerożi multipla rikaduta-remittenti.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mavenclad.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mavenclad.
Romanian: Substanța activă din Mavenclad, cladribina, are o structură chimică similară cu purina, una dintre substanțele necesare în formarea ADN-ului.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Mavenclad, il-kladribina, għandha struttura kimika simili għal purin, waħda missustanzi meħtieġa biex tiġi ffurmata d-DNA.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă cladribină.
Maltese: Fih is-sustanza attiva kladribina.
Romanian: În primul an, pacienții iau unul sau două comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile; după o lună, aceștia iau din nou unul sau două comprimate pe zi, timp de 4 sau 5 zile, ajungându-se la o doză totală de 1,75 mg pe kg de greutate corporală, pe parcursul celor două perioade.
Maltese: Fl-ewwel sena, il-pazjenti jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem; wara xahar, dawn jerġgħu jieħdu minn pillola waħda sa tnejn kuljum għal 4 jew 5 ijiem, fejn dan jammonta għal doża totali ta' 1.75 mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem matul iż-żewġ perjodi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mavenclad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mavenclad?
Romanian: Alte informații despre Mavenclad
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mavenclad
Romanian: Pacienții tratați cu Mavenclad au înregistrat o rată a recăderilor de 0,14 pe an în medie, comparativ cu 0,33 în cazul pacienților care au primit placebo; la finalul intervalului de 96 de săptămâni, s-a constatat lipsa recăderilor la aproximativ 8 din 10 pacienți care au primit doze standard de Mavenclad și la 6 din 10 pacienți care au primit placebo.
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Mavenclad kellhom rata ta' rikaduta ta' 0.14 kull sena bħala medja, meta mqabbla ma' 0.33 għal pazjenti mogħtija l-plaċebo; fittmiem tas-96 ġimgħa, madwar 8 minn kull 10 pazjenti li ngħataw dożi standard ta' Mavenclad u 6 minn kull 10 mogħtija l-plaċebo ma kellhomx rikaduta.
Romanian: De ce a fost aprobat Mavenclad?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mavenclad?
Romanian: În plus, la pacienții care au primit Mavenclad, probabilitatea ca boala să evolueze (indicată ca o creștere a dizabilității pe parcursul unui interval de cel puțin 6 luni) a fost mai mică cu aproximativ 50 %.
Maltese: Barra minn hekk, il-pazjenti li ngħataw Mavenclad kellhom kważi 50 % inqas ċans li jkollhom progressjoni tal-marda (indikata bħala żieda fiddiżabilità li damet għal mill-inqas 6 xhur).
Romanian: Acest lucru s-a manifestat cel mai evident în cazul pacienților cu boală foarte activă, la care s-a considerat că beneficiile clinice depășesc riscurile de scădere severă pe termen lung a numărului de limfocite, ceea ce duce la creșterea riscului de infecție și posibil de cancer.
Maltese: Dan deher li kien l-aktar evidenti f'pazjenti b'marda attiva ħafna, fejn fihom il-benefiċċji kliniċi kienu meqjusa li kienu akbar mir-riskji ta' tnaqqis sever fit-tul fl-għadd tal-limfoċiti, fejn dan iżid ir-riskju ta' infezzjoni u possibbilment kanċer.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mavenclad sunt limfopenie (scăderea numărului de limfocite, care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) și infecții cu virusul herpesului zoster, care apar la 1 pacient din 10.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Mavenclad huma l-limfopenija (tnaqqis fil-limfoċiti, li jista' jaffettwa aktar minn 1 minn kull 10 persuni) u infezzjonijiet bil-virus herpes zoster, f'sa pazjent 1 minn kull 10 pazjenti.
Romanian: Faptul că o boală este recurentă înseamnă că pacientul se confruntă cu episoade repetate de acutizare a simptomelor.
Maltese: Rikaduti tfisser li l-pazjent ikollu taħrix f'daqqa ripetut tas-sintomi.
Romanian: Mavenclad cladribină
Maltese: Kif jintuża Mavenclad?
Romanian: La persoanele care suferă de scleroză multiplă, sistemul imunitar (de apărare) al organismului atacă și deteriorează teaca de protecție din jurul celulelor nervoase de la nivelul sistemului nervos central (creier și măduva spinării).
Maltese: L-isklerożi multipla, is-sistema (ta' difiża) immunitarja tal-ġisem tattakka u tagħmel ħsara lir-rita protettiva madwar iċ-ċelloli tan-nervaturi fis-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ u l-korda spinali).
Romanian: Mavenclad este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu forme recurente de scleroză multiplă, o boală în care inflamația distruge teaca de protecție din jurul celulelor nervoase din creier și din măduva spinării.
Maltese: Mavenclad huwa mediċina użata biex tikkura adulti b'forom rikaduti ta' sklerożi multipla, marda li fiha l-infjammazzjoni tagħmel ħsara lill-għata protettiva madwar iċ-ċelluli tan-nervituri fil-moħħ u fis-sinsla tad-dahar.
Romanian: 84 comprimate (4 x 21) (ambalaj multiplu)
Maltese: 84 (4 x 21) pilloli (pakkett multiplu)
Romanian: Comprimate filmate Orală blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Maltese: 100 mg / 40 mg pilloli miksija b'rita Użu orali folja (PVC/PE/PCTFE/alu)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Maviret se pot găsi pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Romanian: Alte informații despre Maviret
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Maviret
Romanian: Rezultatele pentru genotipurile 2 și 4-6 au fost similare.
Maltese: Ir-riżultati kienu simili għall-ġenotipi 2 u 4-6.
Romanian: Maviret a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 iulie 2017.
Maltese: Maviret ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-26 ta' Lulju 2017.
Romanian: Maviret este disponibil sub formă de comprimate care conțin 100 mg glecaprevir și 40 mg pibrentasvir.
Maltese: Maviret jiġi bħala pilloli li fihom 100 mg gleċaprevir u 40 mg pibrentasvir.
Romanian: Glecaprevirul blochează acțiunea unei proteine numite protează NS3/4A, iar pibrentasvirul blochează o proteină numită NS5A.
Maltese: Il-gleċaprevir timblokka l-azzjoni ta' proteina li tissejjaħ proteażi ta' NS3/4A, waqt li l-pibrentasvir timblokka proteina li tissejjaħ NS5A.
Romanian: În 8 studii principale care au cuprins peste 2 300 de adulți cu hepatită C, 99 % din pacienții fără ciroză infectați cu genotipul 1, care este cel mai frecvent genotip, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului după 8 săptămâni de tratament cu Maviret, iar 97 % din pacienții cu ciroză au avut un rezultat negativ după 12 săptămâni.
Maltese: Fi 8 studji ewlenin li involvew 'il fuq minn 2,300 adult bl-epatite Ċ, 99 % tal-pazjenti mhux ċirrotiċi bilġenotip 1, l-aktar ġenotip komuni, ittestjaw negattivi għall-virus wara 8 ġimgħat ta' kura b'Maviret u 97 % tal-pazjenti ċirrotiċi kienu negattivi wara 12-il ġimgħa.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (mediċini għall-epilessija);
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Maviret?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Maviret?
Romanian: • rifampicină (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li normalment jintuża għall-kura tat-tuberkulożi);
Romanian: Maviret conține substanțele active glecaprevir și pibrentasvir.
Maltese: Maviret fih is-sustanzi attivi gleċaprevir u pibrentasvir.
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
Maltese: • dabigatran etexilate (mediċina biex tipprevjeni l-koagulazzjoni);
Romanian: Maviret este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și adolescenților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C.
Maltese: Maviret huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva li taffettwa l-fwied, li tiġi kkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Romanian: Pe baza datelor disponibile la adulți, se preconizează că Maviret este eficace și la copii cu genotipurile 5 și 6.
Maltese: Abbażi tad-data disponibbli fl-adulti, huwa mistenni li Maviret ikun effettiv ukoll fit-tfal bilġenotipi 5 u 6.
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticoncepționale);
Maltese: • prodotti li fihom ethinyl estradiol (bħal mediċini kontraċettivi);
Romanian: Rezultatul negativ la testul de depistare a virusului arată că virusul nu a fost găsit.
Maltese: Riżultat tat-test negattiv ifisser li l-virus ma nstabx.
Romanian: Substanțele active din Maviret, glecaprevirul și pibrentasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Maviret, il-gleċaprevir u l-pibrentasvir, jimblukkaw żewġ proteini li huma essenzjali biex il-virus tal-epatite Ċ jimmultiplika.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de următorii factori: dacă pacienții au ciroză hepatică (sclerozarea ficatului) sau dacă au urmat tratament anterior cu interferon pegilat și cu ribavirină, în asociere cu sofosbuvir sau fără, sau cu sofosbuvir și ribavirină.
Maltese: Id-durata tal-kura tiddependi minn jekk il-pazjenti jkollhomx ċirrożi tal-fwied (ċikatriċi tal-fwied) jew jekk irċivewx kuri preċedenti b'interferon u ribavirin pegilati, b'sofosbuvir jew mingħajru, jew b'sofosbuvir u ribavirin.
Romanian: Într-un studiu realizat pe 47 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, cu genotipurile 1-4 și fără ciroză, toți pacienții au avut rezultate negative la testul de depistare a virusului după 12 săptămâni de tratament.
Maltese: Fi studju fuq 47 tifel u tifla li għandhom bejn it-12 u t-18-il sena bil-ġenotipi 1 sa 4 u mingħajr ċirrożi, il-pazjenti kollha ttestjaw negattivi għall-virus wara 12-il ġimgħa ta' kura.
Romanian: 8017 JV Zwolle OLANDA
Maltese: 8017 JV Zwolle L-OLANDA
Romanian: Copovidonă (tip K 28)
Maltese: Copovidone (Type K 28)
Romanian: 35 µg/250 µg o dată pe zi
Maltese: 35 µg/250 µg darba kuljum
Romanian: 6a NA = nu este disponibil
Maltese: 6a NA = mhux disponibbli
Romanian: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg o dată pe zi
Maltese: EE/Levonorgestrel 20 µg/100 µg darba kuljum
Romanian: EV= eșec virologic a.
Maltese: VF= falliment viroloġiku a.
Romanian: Tabelul 4: Reacţii adverse identificate la Maviret Frecvenţa
Maltese: Tabella 4: Reazzjonijiet avversi identifikati b'Maviret Frekwenza
Romanian: MEDICAMENTE CARE CONŢIN ETINILESTRADIOL Etinilestradiol (EE)/Norgestimat
Maltese: PRODOTTI LI FIHOM ETHINYL-OESTRADIOL Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
Romanian: ↑ losartan acid carboxilic
Maltese: ↑ losartan carboxylic acid
Romanian: (Inhibarea UGT1A1)
Maltese: (Inibizzjoni ta' UGT1A1)
Romanian: Nu este de aşteptat inhibarea relevantă a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 sau MATE2K.
Maltese: Mhijiex mistennija inibizzjoni sinifikanti ta' CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 jew MATE2K.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE ANTI-HIV Atazanavir + ritonavir
Maltese: GĦALL-HIV Atazanavir + ritonavir
Romanian: SURVEYOR-2d
Maltese: SURVEYOR-2
Romanian: Fluvastatină, Pitavastatină
Maltese: Fluvastatin, Pitavastatin
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Maltese: 67061 Ludwigshafen
Romanian: Elvitegravir/cobicis tat/emtricitabină/ tenofovir alafenamidă
Maltese: Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
Romanian: CE50, nM (interval)
Maltese: EC50 medjan, nM (medda)
Romanian: • atazanavir (pentru infecţia cu HIV)
Maltese: • atazanavir (għal infezzjoni tal-HIV)
Romanian: Efavirenz/emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil 600/200/300 mg o dată pe zi.
Maltese: Efavirenz/emtricitab ine/tenofovir disoproxil fumarate 600/200/300 mg darba kuljum
Romanian: (Creşte pH-ul gastric)
Maltese: (Żieda fil-valur talpH gastriku)
Romanian: Genotip 4 Genotip 5 Genotip 6
Maltese: Ġenotip 4 Ġenotip 5 Ġenotip 6
Romanian: Genotipul VHC Glecaprevir CE50, nM Pibrentasvir CE50, nM 1a
Maltese: Sottotip tal-HCV EC50 ta' glecaprevir, nM EC50 ta' pibrentasvir, nM 1a
Romanian: MAGELLAN-1e
Maltese: MAGELLAN-1
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital,
Maltese: Phenytoin, phenobarbital, primidone
Romanian: Tabel 3: Interacţiuni între Maviret şi alte medicamente
Maltese: Tabella 3: Interazzjonijiet bejn Maviret u prodotti mediċinali oħra
Romanian: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Maviret timp de 12 săptămâni (n=146) GT3
Maltese: GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Maviret għal 12-il ġimgħa (n=146) GT3
Romanian: Maviret 12 săptămâni N=233
Maltese: Maviret 12-il ġimgħa N=233
Romanian: Procentul de subiecţi trataţi anterior cu PRS este de 26%, 14%, 24%, 0% şi 13% pentru genotipurile 1, 2, 4, 5 şi, respectiv, 6.
Maltese: Il-perċentwal ta' individwi b'esperjenza ta' kura preċedenti b'PRS huwa 26%, 14%, 24%, 0%, u 13% għallġenotipi 1, 2, 4, 5, u 6, rispettivament.
Romanian: Medicamentele imunosupresoare permise pentru a fi administrate concomitent au fost ciclosporină ≤100 mg/zi, tacrolimus, sirolimus, everolimus, azatioprină, acid micofenolic, prednison și prednisolon.
Maltese: L-immunosoppressanti permessi għall-għoti fl-istess ħin kienu ciclosporin ≤100 mg / jum, tacrolimus, sirolimus, everolimus, azathioprine, mycophenolic acid, prednisone, u prednisolone.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, primidonă (utilizate în mod uzual pentru epilepsie)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone (ġeneralment użati għallepilessija)
Romanian: Alteleb a.
Maltese: Ċirrożi a.
Romanian: Blistere din folie de aluminiu sau PVC/PE/PCTFE.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-PVC/PE/PCTFE fojl tal-aluminju.
Romanian: − Nucleul comprimatului: copovidonă (tip K 28), vitamina E polietilenglicol succinat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, propilen glicol monocaprilat (tip II), croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu.
Maltese: Qalba tal-pillola: copovidone (Type K 28), vitamin E polyethylene glycol succinate, silica, anhydrous colloidal, propylene glycol monocaprylate (type II), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate.
Romanian: Procentul RVS12 a fost în general de 100% (47/47).
Maltese: Ir-rata SVR12 globali kienet 100 % (47/47).
Romanian: Procentul global RVS12 a fost de 97,6% (82/84).
Maltese: Ir-rata globali ta' SVR12 kienet ta' 97.6% (82/84).
Romanian: Scopul medicamentului ciclosporină, tacrolimus pentru a inhiba sistemul imunitar darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir pentru a trata infecţia cu HIV
Maltese: Għan tal-mediċina ciclosporin, tacrolimus biex titrażżan is-sistema immuni darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir għal infezzjoni tal-HIV
Romanian: Raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum
Romanian: ASC
Maltese: AUC
Romanian: (Inhibarea gp-P/BCRP)
Maltese: (Inibizzjoni tal-Pgp/BCRP)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7,48 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 7.48 mg lactose (bħala lactose monohydrate).
Romanian: Au fost efectuate studii suplimentare privind interacțiunea medicamentoasă cu următoarele medicamentele și nu au fost evidențiate interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic cu Maviret: abacavir, amlodipină, buprenorfină, cafeină, dextrometorfan, dolutegravir, emtricitabină, felodipină, lamivudină, lamotrigină, metadonă, midazolam, naloxonă, noretindronă sau alte contraceptive care conţin numai progestogen, rilpivirină, tenofovir alafenamidă și tolbutamidă.
Maltese: Twettqu studji addizzjonali tal-interazzjoni bejn il-mediċini bil-prodotti mediċinali li ġejjin u ma wrew l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ma' Maviret: abacavir, amlodipine, buprenorphine, kafeina, dextromethorphan, dolutegravir, emtricitabine, felodipine, lamivudine, lamotrigine, methadone, midazolam, naloxone, norethindrone jew kontraċettivi oħra ta' progestin biss, rilpivirine, tenofovir alafenamide u tolbutamide.
Romanian: Tabelul 11: Proprietăţile farmacocinetice ale componentelor Maviret la subiecţii adulți sănătoşi Glecaprevir
Maltese: Tabella 11: Proprjetajiet farmakokinetiċi tal-komponenti ta' Maviret f'individwi adulti b'saħħithom
Romanian: Medicamentele care inhibă OATP1B1/3 (de exemplu elvitegravir, ciclosporină, darunavir, lopinavir) cresc concentrațiile plasmatice ale glecaprevir.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu OATP1B1/3 (eż. elvitegravir, ciclosporin, darunavir, lopinavir) iżidu l-konċentrazzjonijiet sistemiċi ta' glecaprevir.
Romanian: Unele asocieri de substituţii la genotipurile 1a şi 3a (incluzând A30K + Y93H în genotipul 3a) au determinat reduceri ale sensibilităţii la pibrentasvir.
Maltese: Xi kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet fil-ġenotipi 1a u 3a (inkluża A30K+Y93H filġenotip 3a) urew tnaqqis fis-suxxettibilità għal pibrentasvir.