FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Intrinsa.
Icelandic: Fylgstu sjálf vel með auknum þrymlabólum (algeng aukaverkun), auknum hávexti í andliti, hárlosi, djúpri rödd eða stækkun sníps sem gætu verið merki um aukaverkanir af testósteróni sem er virka innihaldsefnið í Intrinsa.
Bulgarian: Продължително лечение с Intrinsa се препоръчва, само докато едновременната употреба на естроген се смята за подходяща (т.е. най-ниска ефективна доза за възможно най-кратко време).
Icelandic: Intrinsa svo lengi sem samhliða estrógen notkun þykir viðeigandi (þ.e. lægsti virki skammtur í stystan mögulegan tíma).
Bulgarian: ДХТ = дихидротестостерон, СПХГ = свързващ полови хормони глобулин СГСС = Стандартна грешка на средната стойност
Icelandic: DHT = tvíhýdrótestósterón, SHBG = kynhormónabindandi glóbúlín SEM = Staðalfrávik meðaltals
Bulgarian: Установено е, че тестостеронът не е генотоксичен.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Bulgarian: При диабетици метаболитните ефекти на тестостерона може да намалят кръвната захар, а от тук и нуждата от инсулин.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 трансдермален пластир
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1 forðaplástur
Bulgarian: В случай на тежки реакции на мястото на приложение лечението трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef aukaverkanir á staðnum þar sem plástrinum er komið fyrir, reynast alvarlegar skal hætta meðferðinni.
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Icelandic: Sá hluti testósteróns sem er bundinn albúmíni og óbundinn er til samans nefndur "aðgengilegt" (bioavailable) testósterón.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Intrinsa при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Icelandic: Tvísýni, roði í augum
Bulgarian: Мнозинството от тези случаи на нежелани реакции са включвали лек еритем и сърбеж и не са довели до отказване на пациентите.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru að mestum hluta vægur roði í húð og kláði og urðu ekki til þess að sjúklingur hætti meðferð.
Bulgarian: 24 трансдермални пластира
Icelandic: 24 forðaplástrar
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, андрогени, ATC код: G03BA03
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Bulgarian: Кисти в гърдите, повишено кръвонапълване на клитора, уголемяване на клитора, сърбеж по гениталиите, усещане за парене във влагалището
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Bulgarian: Препоръчва се минимално набръчкана част от кожата, която не е покрита от стегнати дрехи.
Icelandic: Mælt er með húðsvæði sem er eins laust við húðfellingar og mögulegt er og sem ekki er hulið af þröngum fötum.
Bulgarian: Махнете всички пластири, залепени на кожата Ви, и потърсете допълнителна информация от Вашия лекар или фармацевт как да продължите лечението с Intrinsa.
Icelandic: Ef fleiri plástrar en mælt er fyrir um eru notaðir Ef þú hefur komið fyrir fleiri en einum plástri í einu Fjarlægðu alla plástrana af húðinni og hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing til að fá ráð varðandi áframhaldandi meðferð með Intrinsa.
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, сърбеж)
Icelandic: Aukaverkun á stungustað (roði, kláði)
Bulgarian: Как изглежда Intrinsa и какво съдържа опаковката Intrinsa представлява тънък, прозрачен, елипсовиден пластир с отпечатан отгоре надпис "T001".
Icelandic: Intrinsa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Icelandic: Lyfjargátarkerfi
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху избраната област от кожата.
Icelandic: Skref 3 Komdu límfleti plástursins fyrir á völdum stað á húðinni.
Bulgarian: 8 трансдермални пластира
Icelandic: 8 forðaplástrar
Bulgarian: Едновременно лечение с естроген
Icelandic: Samhliða estrógenmeðferð
Bulgarian: - Когато сменяте пластира, залепете новия в друга област от кожата на корема Ви, иначе има по-голям риск от раздразнение на кожата.
Icelandic: - Þegar þú skiptir um plástur skaltu líma nýja plásturinn á annan stað á húðinni á kviðnum.
Bulgarian: Серумни концентрации на тестостерон и СПХГ при пациенти, приемащи Intrinsa в клинични проучвания за безопасност и ефикасност
Icelandic: Intrinsa í klínískum rannsóknum á öryggi og virkni
Bulgarian: Intrinsa не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Icelandic: Ekki er mælt með Intrinsa fyrir konur eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt.
Bulgarian: - ако забележите някакви кожни реакции на мястото на приложение (много честа нежелана лекарствена реакция), като зачервяване, оток или поява на мехурчета.
Icelandic: - ef þú tekur eftir aukaverkunum á húð þar sem plástrinum er komið fyrir (mjög algeng aukaverkun) sem vara lengur en í nokkra daga, svo sem roða, bjúg eða blöðrumyndun.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа 8,4 mg тестостерон и отделя по 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Icelandic: Hver plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Bulgarian: Намалено желание за полово общуване - също известно като НЖПО.
Icelandic: Læknisfræðilegt heiti yfir þetta ástand er kyndeyfð, einnig nefnt HSDD (Hypoactive Sexual Desire Disorder).
Bulgarian: Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тестостерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Bulgarian: Данните за жени над 60-годишна възраст са ограничени, което отговаря на честотата на НЖПО.
Icelandic: Í samræmi við algengi kyndeyfðar (HSDD) liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir varðandi konur sem eru eldri en 60 ára.
Bulgarian: Афинитетът на свързване със серумния СПХГ е относително висок и се счита, че свързаната със СПХГ фракция не допринася за биологичната активност.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Icelandic: 1 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm á 24 klst.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Intrinsa.
Icelandic: Þéttni DHT jókst samhliða þéttni testósteróns meðan á Intrinsa meðferð stóð.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
Bulgarian: Intrinsa е показана за лечение на разстройство, свързано с намалено желание за полово общуване (НЖПО), при жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза), получаващи едновременно естрогенна терапия.
Icelandic: Intrinsa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
Bulgarian: Всеки пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон (testosterone) и осигурява 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Icelandic: Hver 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg testósterón og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Icelandic: Intrinsa er meðferð um húð gegn kyndeyfð sem bætir kynhvöt með því að halda þéttni testósteróns á svipuðu stigi og fyrir tíðahvörf.
Bulgarian: Продължете лечението толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар.
Icelandic: Haltu áfram að nota plásturinn svo lengi sem læknirinn ávísar honum.
Bulgarian: И ЗА КАКВО
Icelandic: HVERNIG NOTA
Bulgarian: Свързването с албумина е с относително нисък афинитет и е обратимо.
Icelandic: Tilhneigingin til að bindast albúmíni er tiltölulega lítil og afturkræf.
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Icelandic: Skref 2 Haltu á plástrinum og fjarlægðu helming hlífðarlags af límfleti plástursins.
Bulgarian: Пациенти с диабет
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki
Bulgarian: Сменете пластира веднага след като се сетите и след това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Icelandic: áfram venjulegri hefð hvað varðar daga sem skipt er um plásturinn, jafnvel þó það þýði að fleygja plástri sem þú hefur notað í styttri tíma en 3-4 daga.
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Icelandic: Óeðlilegur storkuþáttur
Bulgarian: Intrinsa е показан само за жени в менопауза, след отстраняване на яйчниците и матката.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Bulgarian: Материалът на сашето се състои от хартия с качество за хранителни продукти/LDPE/ауминиево фолио/кополимер на етилен метакрилова киселина (външен към вътрешен слой).
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
Bulgarian: В случай на неволна експозиция по време на бременност използването на Intrinsa трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef óráðgerð útsetning verður á meðgöngu er nauðsynlegt að hætta þegar notkun Intrinsa.
Bulgarian: САШЕ
Icelandic: Bjúgur
Bulgarian: Ефекти върху ендометриума
Icelandic: Áhrif á slímhúð
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Icelandic: 6 hettuglös + 6 x 2 ml sprautur + 6 sprautunálar + 6 hreinsiþurrkur
Bulgarian: 1 флакон + 6 спринцовки с прикрепена игла от 1 ml + 12 марли за почистване
Icelandic: 1 hettuglas + 6 sprautur með áfastri nál og nálarvörn + 12 hreinsiþurrkur
Bulgarian: 1 инжекционна игла+1 марля за почистване
Icelandic: + 1 sprauta + 1 sprautunál + 1 hreinsiþurrka
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени:
Icelandic: 118 sjúklingar þátt:
Bulgarian: 9 март 2010
Icelandic: 9. mars 2010
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 24 седмици.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Bulgarian: Можете да обсъдите това с лекаря си.
Icelandic: Þú getur rætt þessi mál við lækninn.
Bulgarian: 1 200 mg/ ден)
Icelandic: 1.200 mg)
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Icelandic: Tíðni slíkrar endurvirkjunar virðist vera lág.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim stig af stigi.
Bulgarian: Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Icelandic: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.
Icelandic: Þrír mikilvægir flokkar af interferoni eru þekktir: alfa, beta og gamma.
Bulgarian: IntronA с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun IntronA með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa jafnvel tekið eigið líf.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 10-12 години след приключване на лечението.
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 10-12 árum eftir að meðferð lauk.
Bulgarian: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Icelandic: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Icelandic: Sjúklingur getur nauðsynlega þurft læknishjálp eða innlögn á sjúkrahús.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í þessum rannsóknum fengu 3 milljónir a.e. af IntronA þrisvar í viku.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Icelandic: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgía
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum þessara sjúkdóma (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Icelandic: IntronA er gefið annaðhvort daglega (5 eða 7 sinnum í viku), eða þrisvar í viku, annan hvern dag, t.d. á mánudegi, miðvikudegi og föstudegi.
Bulgarian: Всички е трябвало да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Icelandic: Börn 3 ára og eldri, og unglingar
Bulgarian: С в сравнение с монотерапията с IntronA (48,6 % срещу 4,7 %).
Icelandic: C hjá þessum sjúklingum miðað við IntronA einlyfjameðferð (48,6% á móti 4,7%).
Bulgarian: 6 IU/kg/ден в продължение на три месеца.
Icelandic: 6 a.e./kg/dag í þrjá mánuði.
Bulgarian: Генотип 1 (n=92)
Icelandic: Arfgerð 1 (n=92)
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Icelandic: Ef sjúklingur á að nota lyfið daglega og hefur fyrir slysni gleymt einum dagskammti á hann að halda meðferð áfram næsta dag á venjulegan hátt.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
Icelandic: Snertið ekki sprautuoddinn.
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Генотип 2/3:
Icelandic: Arfgerð 2/3:
Bulgarian: С (HCV-РНК) (вж. точка 4.4).
Icelandic: C veiru (HCVRNA) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Icelandic: Skilgreind hafa verið meira en 14 erfðafræðilega mismunandi alfa interferon úr mönnum.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30% sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
Bulgarian: В и С се препоръчва да се правят изследвания на 1, 2, 4, 8, 12 и 16 седмица, след което веднъж месечно до края на лечението.
Icelandic: B eða C stendur er ráðlögð áætlun fyrir rannsóknir eftir 1, 2, 4, 8, 12 og 16 vikur og eftir það annan hvern mánuð út meðferðartímann.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað innan þessa 7 daga tímabils á að farga því.
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir ríbavírin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir IntronA
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram á strax að hafa samband við lækninn.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75% (42/56) með viðvarandi veirusvörun.
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Icelandic: Mælt er með CHOP-líkri lyfjameðferð, en klínísk reynsla hefur einungis fengist með CHVP (blanda af cýklófosfamíði, doxórúbisíni, tenipósíði og prednisoloni).
Bulgarian: Пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова:
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
Bulgarian: 3 MIU/m 2 3 пъти седмично (n = 54)
Icelandic: a.e./m 2 3 sinnum í viku (n = 54)
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на IntronA и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fyrir skal hætta notkun IntronA og láta lækni strax vita, fara á bráðamóttöku eða næsta sjúkrahús:
Bulgarian: 144 марли за почистване
Icelandic: 144 hreinsiþurrkum
Bulgarian: 57 % момчета, 80 % от европеидната раса, 78 % инфектирани с генотип 1,64 %  12-годишна възраст.
Icelandic: 57% drengir, 80% hvítir og 78% með arfgerð 1,64% ≤ 12 ára aldri.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Icelandic: Dragið nálina úr hettuglasinu og athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Icelandic: Hjá öðrum 4% kom fram tímabundin lækkun niður fyrir neðri mörk eðlilegs gildis.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани и с HIV:
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru HIV-sýktir:
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um IntronA og við hverju það er notað
Bulgarian: Ако се развият подобни симптоми, лекуващият лекар трябва да има предвид, че те могат да станат сериозни и трябва да се обсъди необходимостта от подходящо лечение.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram verður meðferðarlæknir að hafa í huga hversu alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið og íhuga þörf á viðeigandi meðferð.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn á háu stigi geta þurft 5 milljónir a.e. á dag.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Icelandic: Stingið nálinni í húðfellinguna með því að mynda 45 til 90° horn.
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Arfgerð 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Icelandic: Ríbavírin 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Icelandic: Bíðið þar til svæðið þornar.
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Icelandic: Áhrif á frjósemi Interferon getur haft áhrif á frjósemi (sjá kafla 4.6 og kafla 5.3).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði hjá sumum börnum (hæð og þyngd).
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana lyfsins á börn, sem eru á brjósti, ætti að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með interferon alfa-2b á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да бъде оценена внимателно спрямо данните за безопасност от клиничните изпитвания при деца и юноши (вж. точки 4.8 и 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til upplýsinga varðandi öryggi hjá börnum og unglingum, sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði lyfsins, sjá kafla 6.3.
Bulgarian: IntronA повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Icelandic: IntronA eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV-генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)..
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си или спешно потърсете медицинска помощ, ако детето Ви има необичайно поведение, ако се чувства потиснато или иска да нарани себе си или други хора.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækninn eða leita neyðaraðstoðar ef þau sýna merki um óvenjulega hegðun, eru döpur eða hafa löngun til að skaða sig eða aðra.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Icelandic: Ræða skal þetta við lækninn.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IntronA
Icelandic: Ef gleymist að nota IntronA
Bulgarian: Натриев хлорид m-крезол
Icelandic: Natríumklóríð M-kresól
Bulgarian: Пирексия и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Icelandic: Hiti og þreyta gengu oft til baka innan 72 klukkustunda eftir að gert var hlé á meðferðinni eða hún stöðvuð alveg.
Bulgarian: JAMA 2004; 292(23):
Icelandic: AIDS 2004; 18(13):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Icelandic: Vöxtur og þroski (börn og unglingar):
Bulgarian: След това лечението с интерферон алфа-2b трябва да се възобнови в доза, равна на 50 % от предишната доза.
Icelandic: Meðferðina með interferon alfa-2b skal hefja aftur með 50% af áður gefnum skammti.
Bulgarian: Растеж и развитие (хроничен хепатит С)
Icelandic: Vöxtur og þroski (langvinn lifrarbólga C)
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun (n a,b
Bulgarian: Продължителност на лечението при деца и юноши
Icelandic: Meðferðarlengd hjá börnum og unglingum
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 8-12 vikur ef ekki hafa komið fram að minnsta kosti einhver batamerki með tilliti til blóðs eða klínískt mikilvæg frumufækkun.