FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paglitaz - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de
Slovak: Predtým ako začnete užívaťPaglitaz, oznámte Vášmu lekárovi - keď trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte probémy so srdcovým zlyhaním,
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema very frecuentes fatiga poco frecuentes
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém veľmi časté únava menej časté
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: Hipromelosa (E463) Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio (E572).
Slovak: Sodná soľ karmelózy Magnéziumstearát (E572)
Spanish: Los comprimidos son redondos, convexos, de color entre blanco y blanquecino y llevan grabado ‘15' en una cara (diámetro 7,0 mm)
Slovak: Tablety sú biele až takmer biele, okrúhle so skosenými hranami s označením „15" na jednej strane (priemer 7,0 mm).
Spanish: Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro).
Slovak: Každá tableta obsahuje 30 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Spanish: frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - dolor de cabeza - mareo - dolor de las articulaciones - impotencia - dolor de espalda - falta de aire - ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre - gases (flatulencia)
Slovak: časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10-tich ľudí) - bolesť hlavy - závraty - bolesť kĺbov - impotencia - bolesť chrbta - skrátenie dychu - mierne zníženie počtu červených krviniek - nafukovanie menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie enzýmov - točenie hlavy (vertigo) - potenie - únava - zvýšená chuť do jedla
Spanish: Su médico controlará el efecto que Paglitaz le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch po začatí užívania lieku skontroluje, či na Vás Paglitaz pôsobí.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Spanish: Los síntomas son sensación de ahogo inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Slovak: Srdcové zlyhanie sa prejavuje ako dýchavica, alebo rýchle zvýšenie telesnej váhy alebo miestne opuchy (edémy).
Spanish: 75 años.
Slovak: najmä ak máte viac ako 75 rokov.
Spanish: 14 comprimidos: EU/1/11/721/008 28 comprimidos: EU/1/11/721/009 30 comprimidos: EU/1/11/721/010 56 comprimidos: EU/1/11/721/011 60 comprimidos: EU/1/11/721/012 90 comprimidos: EU/1/11/721/013 98 comprimidos: EU/1/11/721/014
Slovak: EU/1/11/721/008 28 tabliet: EU/1/11/721/009 30 tabliet:
Spanish: Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (en forma de hidrocloruro).
Slovak: Každá tableta obsahuje 45 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu).
Spanish: Paglitaz 45 mg comprimidos Pioglitazona
Slovak: Paglitaz 45 mg tablety Pioglitazón
Spanish: En doble terapia oral en combinación con: - Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Slovak: ako trojitá perorálna liečba v kombinácii - s metformínom a sulfonylmočovinou, u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou i napriek dvojitej perorálnej liečbe.
Spanish: Paglitaz 30 mg comprimidos
Slovak: Paglitaz 30 mg tablety
Spanish: Debe tomar un comprimido al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Spanish: EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309
Slovak: EMEA/H/C/002309
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con agua.
Slovak: Tablety by sa mali prehltnúť a zapiť vodou.
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Actos.
Slovak: To znamená, že liek Paglitaz je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general pioglitazona
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť pioglitazón
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí, ktorý nájdete tu.
Spanish: Como consecuencia, se reduce el nivel de glucosa en sangre, lo que ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku II. typu.
Spanish: En las revisiones posteriores, el médico debe confirmar que se mantienen los efectos beneficiosos para el paciente.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách by lekári predpisujúci liek mali potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Spanish: El texto completo del EPAR de Paglitaz puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Paglitaz sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El tratamiento con Paglitaz debe revisarse después de tres a seis meses y suspenderse en los pacientes que no obtengan efectos beneficiosos suficientes.
Slovak: Paglitaz by sa mala skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día, que podría tener que aumentarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť, a to maximálne na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Spanish: Debe acompañarse de dieta y ejercicio.
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam.
Spanish: Paglitaz se utiliza para tratar la diabetes de tipo 2 en adultos (de 18 años o más), sobre todo en los que presentan sobrepeso.
Slovak: Paglitaz sa používa na liečbu cukrovky II. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä tých, ktorí majú nadváhu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Paglitaz.
Spanish: Paglitaz es un «medicamento genérico».
Slovak: Paglitaz je tzv. generický liek.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Paglitaz el 21 de marzo de 2012.
Slovak: Dňa 21. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Paglitaz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Paglitaz.
Spanish: Dado que Paglitaz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Paglitaz je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka II. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Spanish: El principio activo de Actos, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Slovak: Paglitaz, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Actos, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než zistené riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Spanish: Como Paglitaz es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Slovak: Paglitaz je generický liek, štúdie vykonané na pacientoch sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Paglitaz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Paglitaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Paglitaz na trh.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Paglitaz es bioequivalente a Actos y que su calidad es semejante.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Paglitaz s liekom Actos.
Spanish: Paglitaz no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
Slovak: Liek Paglitaz by nemali užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s chorobou obličiek).
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Paglitaz?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Paglitaz?
Slovak: Prečo bol liek Paglitaz povolený?
Spanish: Paglitaz es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona y se presenta en forma de comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (15 mg, 30 mg a 45 mg).
Spanish: Paglitaz se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Slovak: Paglitaz sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iný liek proti cukrovke).
Spanish: Asimismo, puede utilizarse junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Slovak: Liek Paglitaz možno používať aj spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Spanish: También puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Slovak: Paglitaz možno používať v kombinácii aj s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola ochorenia metformínom užívaným samostatne alebo so sulfonylmočovinou (iný typ lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Spanish: Por último, puede también utilizarse en combinación con insulina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con insulina en monoterapia y no pueden tomar metformina.
Slovak: Liek Paglitaz možno používať aj spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom užívaným samostatne a ktorí nemôžu užívať metformín.
Spanish: ¿Qué es Paglitaz?
Slovak: Paglitaz?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Paglitaz?
Slovak: Ako bol liek Paglitaz skúmaný?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Spanish: más más más más más más más más más más más más más más más más más
Slovak: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/09/2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/09/2009
Spanish: Toceranib se une fuertemente a proteínas, con valores entre el 91 y 93%.
Slovak: Toceranib je silne viazaný na proteíny medzi 91% a 93%.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en tres formatos diferentes.
Slovak: Tablety sú dostupné v troch rôznych silách.
Spanish: No se conoce en qué medida toceranib puede afectar la eliminación de otros fármacos.
Slovak: Nie je známe v akom rozsahu môže toceranib ovplyvniť elimináciu iných látok.
Spanish: Para conseguir una correcta dosificación puede ser necesario combinar comprimidos de diferentes presentaciones (colores), tal y como se describe en la tabla.
Slovak: Aby sa dosiahlo správne dávkovanie, môže byť potrebné kombinovať tablety rôznej sily („farby") ako je uvedené v tabuľke.
Spanish: Peso corporal del perro (kg)
Slovak: Hmotnosť psa (kg)
Spanish: Código ATCvet: QL01XE91
Slovak: ATCvet kód: QL01XE91
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con toceranib.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie interakcií s toceranibom.
Spanish: Su veterinario le advertirá si este es el caso de su perro.
Slovak: Veterinárny lekár vás bude informovať v prípade, že sa to týka vášho psa.
Spanish: Los perros deben examinarse cuidadosamente.
Slovak: Psy pozorne sledovať.
Spanish: Antes de realizar la cirugía, interrumpir el tratamiento durante al menos 3 días para asegurar la homeostasis vascular.
Slovak: Pred vykonaním operácie prerušiť liečbu po dobu aspoň 3 dní, aby sa zabezpečila vaskulárna homeostáza.
Spanish: • Hubo dos muertes que posiblemente estuvieron relacionadas con el tratamiento.
Slovak: Vyskytli sa dve úmrtia, ktoré zrejme súviseli s liečbou.
Spanish: No incrementar o doblar la dosis.
Slovak: Dávku nezvyšovať ani nedvojnásobiť.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta al mismo.
Slovak: Dĺžka liečby závisí na odpovedi na liečbu.
Spanish: Es importante que le muestre al doctor este prospecto.
Slovak: Je dôležité lekárovi ukázať túto písomnú informáciu.
Spanish: En caso de progresión del tumor, es poco probable que el tratamiento tenga éxito y debe ser revisado.
Slovak: V prípade progresie nádoru je pravdepodobné, že liečba nebude úspešná a mala by sa prehodnotiť.
Spanish: • Hematocrito >25%
Slovak: Hematokrit >25%
Spanish: Ajuste/reducción de la dosis:
Slovak: Úprava dávky/zníženie:
Spanish: Algunos perros también mostraron pérdida de color alrededor de su nariz, algunos perros pudieron mostrar un cambio en el color del pelaje que aparecía más claro y algunos perros pueden perder pelo.
Slovak: Niektorí psi môžu prejaviť stratu sfarbenia v okolí nosa, niektorí psi môžu preukázať zmenu zafarbenia srsti, ktorá sa javí ako svetlejšia a niektorí psi môžu strácať srsť.
Spanish: Tras 6 semanas de tratamiento, se observó una respuesta completa en el 8,1% y parcial en el 29,1% de los perros tratados con Palladia.
Slovak: Po 6 týždňoch liečby bola kompletná odpoveď zistená u 8,1% a čiastočná odpoveď u 29,1% psov liečených tabletami Palladia.
Spanish: La dosis no debe ser <2,2 mg/kg.
Slovak: Dávka by nemala byť <2,2 mg/kg.
Spanish: La ingestión de Palladia puede ser perjudicial para los niños.
Slovak: Požitie lieku Palladia môže byť škodlivé pre deti.
Spanish: Para las directrices sobre el ajuste de dosis, véanse las secciones 4.4, 4.5 y 4.9.
Slovak: Pozri odstavec 4.4, 4.5 a 4.9 pre pokyny na úpravu dávky.
Spanish: Anorexia <50% consumo de pienso ≥2 días
Slovak: Anorexia <50% príjem potravy ≥2 dni
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - inhibidores de proteín-cinasas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické agenty - inhibítory proteín-kinázy.
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Slovak: 63100 Ascoli Piceno (AP)
Spanish: No se dispone de información sobre la potencial resistencia cruzada con otros productos citostáticos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatikami.
Spanish: Mantener el nivel de dosis y establecer cuidados de apoyo
Slovak: Ponechať dávku a zaviesť podpornú starostlivosť
Spanish: • Todo el mundo en su casa que administre Palladia a su perro debe lavarse siempre las manos después de manipular los comprimidos.
Slovak: Každý kto vo vašej domácnosti podáva liek Palladia psovi by si mal vždy po manipulácii s tabletami umyť ruky.
Spanish: Ajuste de Dosis Basado en Signos Clínicos / Patología Signos clínicos / Patología
Slovak: Úprava dávky na základe klinických príznakov / Patológie Klinické príznaky / patológia
Spanish: La anemia y la neutropenia y eosinopenia se asociaron con la dosis.
Slovak: Anémia a neutropénia a eozinopénia súvseli s dávkou.
Spanish: Las evaluaciones deben incluir valoraciones de signos clínicos citados por el dueño del animal.
Slovak: Hodnotenie by malo zahŕňať posúdenie klinických príznakov oznámených majiteľom zvieraťa.
Spanish: >4 deposiciones acuosas/día o ≥2
Slovak: >4 vodnaté stolice/deň alebo ≥2 dni
Spanish: El tratamiento deberá continuar en caso de enfermedad estable, o respuesta parcial o completa, siempre que el producto se tolere suficientemente bien.
Slovak: Liečba by mala pokračovať v prípade stabilného ochorenia alebo čiastočnej alebo kompletnej odozvy, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre tolerovaný.
Spanish: No se observaron diferencias entre sexos en la farmacocinética in vivo.
Slovak: Rozdiely vo farmakokinetike medzi pohlaviami neboli pozorované in-vivo.
Spanish: Los niños no deben tener contacto con el producto.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s liekom.
Spanish: Si el comprimido de Palladia se oculta en la comida, debe asegurarse de que su perro ha ingerido la dosis entera.
Slovak: Ak je Palladia tableta „ukrytá" v jedle, uistite sa, že váš pes zjedol celú dávku.
Spanish: La seguridad de Palladia se evaluó en perros con mastocitomas conforme a lo siguiente:
Slovak: Bezpečnosť lieku Palladia bola hodnotená u psov trpiacich mastocytómom s nasledujúcimi parametrami:
Spanish: Anemia (hematocrito)
Slovak: Anémia (hematokryt)
Spanish: El control periódico de las variables de laboratorio debe completarse en el contexto de los signos clínicos y de la condición del animal y de los resultados de las variables de laboratorio de visitas anteriores.
Slovak: Pravidelné sledovanie laboratórnych parametrov by malo byť dokončené v súvislosti s klinickými príznakmi a stavom zvieraťa a výsledkami laboratórnych parametrov pri predchádzajúcej návšteve.
Spanish: Ajuste de Dosis*
Slovak: Úprava dávky*
Spanish: Los perros tratados con Palladia presentaron una tasa de respuesta objetiva significativamente mayor (37,2%) en comparación con los perros tratados con placebo (7,9%).
Slovak: Psi liečení liekom Palladia mali výrazne väčšiu mieru objektívnej odpovede (37,2%) v porovnaní so psami liečenými placebom (7,9%).
Spanish: La media TTP para los perros tratados con Palladia fue de 9 a 10 semanas y para los perros tratados con placebo fue de 3 semanas.
Slovak: Stredný TTP (čas k postupu nádoru) pre psov liečených Palladia bol 9 až 10 týždňov a pre placebo liečených psov bol 3 týždne.
Spanish: Si se administran más comprimidos de los prescritos, contacte con su veterinario.
Slovak: V prípade podanie väčšieho množstva tabliet než je predpísané, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta que los signos clínicos y la patología clínica se hayan normalizado.
Slovak: Prerušiť liečbu dokiaľ sa klinické príznaky a klinická patológia nenormalizujú.
Spanish: La dosis dada debería basarse en valoraciones veterinarias realizadas semanalmente durante las primeras seis semanas y después, cada seis semanas.
Slovak: Podaná dávka by mala byť založená na hodnoteniach veterinárneho lekára vykonávaných týždenne počas prvých šiestich týždňov a následne každých šesť týždňov.
Spanish: ≤1000/ µl o fiebre neutropénica o infección
Slovak: ≤1000/ µl alebo neutropenická horúčka alebo infekcia
Spanish: Hay algunos medicamentos que no deberían darse a su perro durante el tratamiento porque juntos pueden producir efectos adversos graves.
Slovak: Sú lieky, ktoré by sa psovi nemali počas liečby podávať, pretože súbežné podanie môže spôsobiť vážne nežiaduce účinky.
Spanish: Su veterinario puede necesitar tomar muestras de sangre y orina de su perro para realizar estos controles.
Slovak: Veterinárny lekár môže odobrať vášmu psovi vzorku krvi a moču na vykonanie hodnotenia.
Spanish: Cada comprimido está grabado con la concentración (10, 15 o 50) en una cara, la otra cara lisa.
Slovak: Každá tableta je označená silou (10, 15 alebo 50) na jednej strane, druhá strana je bez označenia.
Spanish: El tratamiento debe revisarse semanalmente durante las primeras seis semanas y posteriormente cada 6 semanas o a los intervalos que el veterinario considere apropiados.
Slovak: Počas prvých šiestich týždňov liečbu prehodnotiť týždenne a potom každých šesť týždňov alebo v intervaloch, ktoré považuje veterinárny lekár za vhodné.
Spanish: El estudio comprendió una fase controlada de doble ciego durante 6 semanas seguida por una fase no ciega en la que los perros recibieron Palladia durante una duración media de 144 días.
Slovak: Štúdia zahrňovala 6-týždňovú dvojito-slepú placebo kontrolovanú fázu nasledovanú odkrytou fázou kde všetci psi dostali liek Palladia v priemernej dĺžke 144 dní.
Spanish: Con frecuencia, el crecimiento del mastocitoma canino viene dado por una mutación activadora en c-Kit.
Slovak: Rast mastocytómu psov je často riadený aktivujúcou mutáciou v c-Kit.
Spanish: Pueden ser necesarias suspensiones de la dosis y reducciones de la dosis dependiendo de la severidad de las manifestaciones clínicas.
Slovak: Prerušenie podávania a zníženie dávky môže byť potrebné v závislosti na vážnosti klinických príznakov.
Spanish: No usar en perros con hemorragia gastrointestinal.
Slovak: Nepoužívať u psov s gastrointestinálnym krvácaním.
Spanish: Neutropenia (recuento de neutrófilos) >1000/µl
Slovak: Neutropénia (počet neutrofilov) >1000/µl
Spanish: * Una disminución de la dosis de 0,5 mg/kg es un descenso desde 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o desde 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
Slovak: *Zníženie dávky o 0,5 mg/kg je zníženie z 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg alebo z 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Spanish: Toceranib es una molécula pequeña, un inhibidor multicinasa, que posee actividad antitumoral y antiangiogénica directas.
Slovak: Toceranib je malá molekula, inhibítor multikinázy, ktorá má priamu protinádorovú a antiangiogenickú aktivitu.
Spanish: • Los niños no deben tener contacto con Palladia.
Slovak: Deti by sa nemali dostať do kontaktu s liekom Palladia.
Spanish: Los perros portadores de c-kit tipo salvaje y los que portaban c-kit mutada respondieron significativamente mejor al tratamiento que con placebo.
Slovak: Psi nesúci c-kit divokého typu a psi s mutovaným c-kitom reagovali na liečbu výrazne lepšie v porovnaní s placebom.
Spanish: • Si usted está embarazada no debería administrar Palladia rutinariamente; sin embargo, si ha elegido dar esos comprimidos a su perro, debería ser especialmente cuidadosa y seguir los procedimientos de manipulación que se describen más abajo.
Slovak: Ak ste tehotná, nemali by ste liek Palladia rutinne podávať; ak sa rozhodnete podať tablety vášmu psovi, mali by ste byť mimoriadne opatrná a dodržiavať postupy popísané nižšie.
Spanish: No usar en perros menores de 2 años o con peso inferior a 3 kg de peso corporal.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 2 roky alebo vážiacich menej ako 3 kg.
Spanish: Mantener el nivel de dosis; retirar medicamentos hepatotóxicos si se emplean.
Slovak: Ponechať dávku; prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú