FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ecansya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ecansya pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Ponieważ lek Ecansya jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Ecansya ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Lek Ecansya podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Latvian: Ecansya lieto kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm) pēc tam, kad ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ecansya charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ecansya un Xeloda kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Polish: Lek Ecansya powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Ecansya drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Latvian: Ecansya lieto kopā ar citām pretvēža zālēm, ieskaitot platīnu saturošas pretvēža zāles, piemēram, cisplatīnu;
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Latvian: Ecansya, aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „antimetabolītu" grupai.
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
Latvian: Ecansya ir "ģenēriskas" un "hibrīdas" zāles.
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Latvian: Ecansya lieto bez vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem, kam veikta III stadijas jeb C stadijas (Djūka klasifikācija) lokzarnas vēža operācija;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Ecansya?
Latvian: Kāpēc Ecansya tika apstiprinātas?
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Latvian: Atsauces zāles Xeloda ir pieejamas 150 mg un 500 mg tabletēs, bet Ecansya ir pieejamas arī 300 mg tabletēs.
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Latvian: ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) bijusi nesekmīga vai atkārtota ārstēšana ar antraciklīniem pacientam nav piemērota.
Polish: Jak działa lek Ecansya?
Latvian: Kā Ecansya darbojas?
Polish: Jak badano lek Ecansya?
Latvian: Kā noritēja Ecansya izpēte?
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma izmērs
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Latvian: 10% Pulveris iekšķīgai lietošanai
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada septembrī.
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
Latvian: Katrā valstī var nebūt pieejamas visu koncentrāciju zāļu formas.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Tomēr netika likvidēta infekcija ar Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Latvian: Sīkāka informācija par Econor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
Latvian: Cita informācija par Econor
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot olbaltumvielu ražošanu baktērijās un tādējādi apturot to augšanu.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Econor 1999. gada 12. martā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Econor jest antybiotykiem.
Latvian: Econor ir antibiotika.
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, jāvalkā cimdi.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Econor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
Latvian: Econor bija pozitīva ietekme, mazinot slimības smagumu un uzlabojot tās iznākumu.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
Latvian: Valnemulīns ir aktīvs pret virkni baktēriju, tostarp tām, kas izraisa iepriekš uzskaitītās slimības.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Latvian: Cūkām visbiežākās blakusparādības ir pireksija (augsta temperatūra) un ēstgribas trūkums; smagos gadījumos var zust koordinācija un cūkas neceļas kājās.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Papildu informāciju par Econor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Latvian: Trušiem Econor lieto, lai mazinātu mirstību epizootiskās trušu enteropātijas (ERE) uzliesmojuma laikā.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Latvian: Econor uzlabo ārstētu cūku veselību un mazina svara zudumu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Econor un kāpēc tās lieto?
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un blakusproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Econor, ir viena diena un gaļai un blakusproduktiem no trušiem, kas ārstēti ar Econor, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Econor?
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
Latvian: Tāpēc, lietojot Econor Skandināvijas izcelsmes cūkām, ir jābūt sevišķi uzmanīgiem.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no ārstējamās slimības, dzīvnieka un tā ķermeņa svara.
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
Latvian: Econor ir pieejamas kā piedeva ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām (10 % un 50 %) un trušiem (10 %) un kā pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām (10 %).
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
Latvian: ERE bieži rodas komerciālās trušu fermās nobarošanas periodā pēc trušu atšķiršanas no trusenēm.
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
Latvian: Econor satur aktīvo vielu valnemulīnu.
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 1152 atšķirtus trušus, pēc ERE uzliesmojuma ārstēšana 21 dienu ar Econor 4 nedēļu periodā samazināja mirstību no 23 % neārstētiem trušiem līdz 11 % tiem, kuriem lietoja 20 mg valnemulīna uz 1 kg barības, un līdz aptuveni 8 % tiem, kuriem lietoja 35 mg valnemulīna uz 1 kg barības.
Polish: Jak działa lek Econor?
Latvian: Kā Econor darbojas?
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
Latvian: To lieto cūkām dažādu baktēriju izraisītu infekcijas slimību, kas ietekmē plaušas (proti, cūku enzootiskās pneimonijas) vai zarnas (proti, cūku dizentērijas vai cūku proliferatīvās enteropātijas vai cūku resnās zarnas spirohetozes), ārstēšanai vai profilaksei.
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
Latvian: Econor aktīvā viela ir valnemulīns - pleiromutilīna grupas antibiotika.
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
Latvian: Cūkām nopietnas nevēlamās zāļu blakusparādības pēc Econor lietošanas galvenokārt saistītas ar Dānijas un/vai Zviedrijas Landrases šķirnes cūkām un to krustojumiem.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Econor ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
Latvian: Cilvēkiem ar alerģiju pret valnemulīnu Econor ir jālieto uzmanīgi.
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri cūku barībā iejauc cūku īpašnieks, un to izmanto atsevišķu cūku ārstēšanai.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Latvian: Ja novēro blakusparādības, Econor saturošā barība ir nekavējoties jāaizvāc, smagi skartās cūkas ir jāpārvieto uz tīriem, sausiem aizgaldiem un atbilstoši jāārstē.
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
Latvian: Trušiem nedrīkst dot pārāk lielu Econor devu, jo tā var ietekmēt kuņģa un zarnu trakta mikrofloru (zarnu baktērijas), izraisot enterotoksēmiju (zarnu infekciju).
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
Latvian: Tā ir slimība, kas saistīta ar zarnu baktēriju disbalansu, kā rezultātā savairojas klostrīdijasbaktērijas, kas sintezē zarnas paralizējošu toksīnu.
Polish: U niektórych świń mogą także występować obrzęki (obrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu) lub rumień (zaczerwienienie) na tylnej części tułowia, a także obrzęk powiek.
Latvian: Dažas cūkas var arī ciest no gurnu daļas tūskas (satūkuma no šķidruma uzkrāšanās) vai eritēmas (ādas sārtuma) un plakstiņu tūskas.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
Latvian: Econor piedevu iejauc cūku vai trušu barībā ar reģistrētu barības maisītāju, un iegūto ārstniecisko barību pēc tam izsniedz fermerim liela skaita cūku vai trušu ārstēšanai.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
Latvian: Timpānisms (vēdera uzpūšanās) ar Econor ārstētiem trušiem ir biežāk nekā neārstētiem trušiem.
Polish: Econor w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie zapobiegał wystąpieniu choroby.
Latvian: Econor deva, kas atbilst 1-1,5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/kg barības), efektīvi novērsa šīs slimības attīstību.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja cilvēks Econor nejauši norij, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un jāparāda ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai etiķete.
Polish: Lek Econor jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Econor var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Econor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: W zapobieganiu spirochetozie jelit lek Econor w paszy w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie kontrolował objawy kliniczne oraz zapobiegał utracie masy ciała spowodowanej przez chorobę u nieleczonych świń.
Latvian: Cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) profilaksē Econor deva 1-1,5 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 25 mg/kg barības) efektīvi kontrolēja klīniskās pazīmes un novērsa svara zudumu, ko slimība izraisīja neārstētām cūkām.
Polish: Na jakiej podstawie lek Econor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Econor tika reģistrētas ES?
Polish: W badaniach nad leczeniem i zapobieganiem dyzenterii świń wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) przez co najmniej 7 dni skutecznie leczył dezynterię świń.
Latvian: Cūku dizentērijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 3-4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/kg barības), ievadīta vismaz 7 dienas, sekmīgi izārstēja cūku dizentēriju.
Polish: Jak stosować lek Econor?
Latvian: Kā lieto Econor?
Polish: W badaniach nad leczeniem enzootycznego zapalenia płuc świń i zapobieganiem mu wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 10 do 12 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 200 mg/kg paszy) stosowany w okresie do 4 tygodni ograniczał zmiany w płucach, łagodził objawy kliniczne oraz zwiększał tempo wzrostu świń w porównaniu do osobników nieleczonych.
Latvian: Cūku enzootiskās pneimonijas ārstēšanas un profilakses pētījumos Econor deva barībā, kas atbilst 1012 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 200 mg/kg barības), ne vēlāk kā pēc 4 nedēļām samazināja plaušu bojājumus, uzlaboja klīniskās pazīmes un cūku augšanas ātrumu salīdzinājumā ar neārstētām cūkām.
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
Latvian: Cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā Econor deva 3-4 mg valnemulīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā (t. i., 75 mg/kg barības) 10 dienās uzlaboja cūkām klīniskās pazīmes, samazināja caureju un mazināja svara zudumu.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Latvian: Savvaļas tipa populācijas MIK (µg/ml)
Polish: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/03/2009
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Polish: (odpowiednio 4% i 12% vs. 9% i 13%).
Latvian: % salīdzinājumā ar 9 % un 13 %).
Polish: Inne składniki:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4 apakšpunktā.
Polish: Częściowo zużyte opakowania należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Latvian: Daļēji izlietotos iepakojumus pēc izmantošanas cieši jāaizver.
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Latvian: Tomēr trušu epizootiskās enteropātijas etioloģija joprojām nav skaidra.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Latvian: Zāles jālieto kā daļa no programmas, kas ietver uz slimības apkarošanu fermā vērstos pasākumus, tādus kā bioloģiskā drošība un dzīvnieku turēšanas apstākļu kontrole.
Polish: Do 3 tygodni.
Latvian: Līdz 3 nedēļām.
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01XQ02.
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
Latvian: Skatīt punktā "Īpaši brīdinājumi".
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/1999
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/03/1999
Polish: Miarki z tworzywa sztucznego: 50% HIPS (polistyren wysokoudarowy) i 50% GPPS (polistyren do zastosowań ogólnych).
Latvian: Plastmasas kausiņi: 50 % HIPS (augstizturīgs polistirols) un 50 % GPPS (vispārējā pielietojuma polistirols).
Polish: Co najmniej 7 dni aż do 4 tygodni.
Latvian: Vismaz 7 dienas un līdz 4 nedēļām.
Polish: Należy dołożyć starań, aby usunąć zakażenie z gospodarstwa.
Latvian: Jāapsver infekcijas izskaušana fermā.
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Latvian: Paredzēts lietošanai atsevišķām cūkām fermās, kur veterinārās zāles jāsaņem tikai nelielam skaitam cūku.
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Latvian: Pretmikrobu līdzekļu atbildīga lietošana:
Polish: Ilość paszy pobieranej przez zwierzęta zależy od ich kondycji klinicznej.
Latvian: Ārstnieciskās barības uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieka klīniskā stāvokļa.
Polish: Po zastosowaniu produktu Econor stwierdzano występowanie reakcji niepożądanych.
Latvian: Pēc Econor lietošanas ir novērotas nevēlamas reakcijas.
Polish: BRAK WPISÓW
Latvian: NAV IERAKSTA
Polish: W wątrobie obserwowano śladowe ilości walnemuliny.
Latvian: Aknās tika novērotas valnemulīna pēdas.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka žurkām, suņiem un cūkām ir ļoti līdzīga absorbcija, izplatīšanās organismā un izvadīšana, ir pamats pieņemt, ka trušiem tie varētu būt līdzīgi.
Polish: 21 dni.
Latvian: 21 diena.
Polish: Rozwój oporności występuje głównie z powodu zmian w miejscu przyłączania, związanych z mutacjami genów rybosomalnego DNA.
Latvian: Rezistences veidošanās galvenokārt notiek sakarā ar saistīšanās vietas izmaiņām saistībā ar ribosomālās DNS gēnu mutāciju.
Polish: Takie założenie potwierdzają wyniki badań ex-vivo, porównujące profile metaboliczne wątroby świń i królików.
Latvian: Šo pieņēmumu atbalsta ex-vivo pētījums, kurā tika salīdzināti cūku un trušu metabolisma profili.
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Latvian: Barība, kuras sastāvā ir pulveris iekšķīgai lietošanai, ir jādod kā vienīgā barība augstāk ieteiktajā ārstēšanas laikā.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów w odstępach 3-letnich.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Polish: W przeciwnym razie, może wystąpić upośledzenie wzrostu, ataksja, paraliż, a nawet śmierć zwierzęcia.
Latvian: Var rasties smagi augšanas traucējumi, ataksija, paralīze vai pat nāve.
Polish: Proszek biały do jasno żółtego.
Latvian: Pulveris no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai.
Polish: Zanotowano większe wartości MIC walnemuliny przeciwko B. hyodysenteriae oraz w mniejszym stopniu przeciwko B. pilosicoli, gdyż niektóre z nich wydają się mieć wykształconą oporność.
Latvian: Tika novērota zināma valnemulīna MIK palielināšanās pret B. hyodysenteriae un mazākā mērā pret B. pilosicoli, dažām no kurām ir izveidojusies rezistence.
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Latvian: Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakolo ģiski aktīvā viela
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Latvian: Clostridium perfringens, baktērija, kas var būt iesaistīta trušu epizootiskās enteropātijas attīstībā, izolēta no trušiem ar trušu epizootisko enteropātiju, uzrādīja 0,125 µg/ml minimālās inhibējošās koncentrācijas MIK90 vertību (izolāti no Ungārijas, Itālijas, Spānijas 2013.-2017.g.).
Polish: Uwaga: ilość produktu leczniczego weterynaryjnego należy odmierzać płaską miarką.
Latvian: Piezīme: Veterināro zāļu daudzums ir jānomēra līdz kausiņa malām.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne przepisy dotyczące środków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu politika.
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Latvian: 2 nedēļas vai līdz pazūd slimības pazīmes.