FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidlermed cikorierod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen und bei vorübergehender Appetitlosigkeit gründen sich auf ihre „traditionelle Verwendung".
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med cikorierod til lindring af symptomer på milde fordøjelsesforstyrrelser og midlertidig appetitløshed er baseret på den "traditionelle anvendelse".
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC die gut dokumentierte Anwendung von Wegwartenwurzel bei Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit berücksichtigt.
Danish: I vurderingen har HMPC taget hensyn til den veldokumenterede anvendelse af cikorierod til fordøjelsesbesvær og appetitløshed.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, berücksichtigt.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder cikorierod.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med cikorierod skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Wegwartenwurzel gelangt ist.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af cikorierod.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan lægemidler, der indeholder cikorierod, anvendes.
German: In manchen pflanzlichen Arzneimitteln findet sich Wegwartenwurzel auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Danish: Cikorierod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Wegwartenwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder cikorierod, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
German: Darüber hinaus hat der HMPC berücksichtigt, dass Wegwartenwurzel Bitterstoffe enthält, die den Appetit anregen können.
Danish: Det er taget med i vurderingen, at cikorierod indeholder bitterstoffer, der kan stimulere appetitten.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Wegwartenwurzel enthalten, sind üblicherweise als Arzneitee zum Trinken erhältlich.
Danish: Plantelægemidler med cikorierod fås normalt som urtete til drikkebrug.
German: Welche Risiken sind mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder cikorierod?
German: Wegwartenwurzel
Danish: Cikorierod
German: Zubereitungen von Wegwartenwurzel werden durch Zerkleinern der Wurzeln hergestellt.
Danish: Cikorierod anvendes i form af findelte rødder.
German: Wie werden Wegwartenwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder cikorierod, i EU?
German: Schließlich hat der HMPC auch eine Laborstudie berücksichtigt, in der gezeigt wurde, dass Wegwartenwurzel die Sekretion von Galle anregen kann (eine Flüssigkeit, die in der Leber produziert wird und den Fettabbau unterstützt), was für ihre Anwendung bei Verdauungsstörungen spricht.
Danish: Desuden er inddraget en laboratorieundersøgelse, hvor det blev påvist, at cikorierod virker ved at stimulere og øge galdesekretionen (væske, der produceres i leveren, og som hjælper med at nedbryde fedtstoffer), hvilket underbygger lægemidlets anvendelse ved fordøjelsesbesvær.
German: Der HMPC gelangte zu der Schlussfolgerung, dass Wegwartenwurzel, wie ihre langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung von Symptomen leichter Verdauungsstörungen (wie Völlegefühl, Flatulenz und langsame Verdauung) sowie bei vorübergehender Appetitlosigkeit eingesetzt werden kann.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at cikorierod kan anvendes til lindring af symptomer på mild fordøjelsesbesvær (såsom mæthedsfornemmelse, tarmluft (flatulens) og langsom fordøjelse) samt midlertidig appetitløshed.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder cikorierod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Wegwartenwurzel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af cikorierod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af cikorierod?
German: 100 Tabletten (2 X 50)
Danish: 100 tabletter (2 X 50)
German: Flasche (HDPE) ohne äußere Umverpackung
Danish: Flaske (HDPE) uden ydre pakning
German: Apo-B war um 12 % vermindert.
Danish: Apo-B faldt med 12%.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 18 Jahren) wurde nicht untersucht.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn (under 18 år) er ikke blevet undersøgt.
German: Sehr selten: Pankreatitis
Danish: Meget sjælden: Pancreatitis
German: Es könnte zu gastrointestinalen Symptomen kommen.
Danish: Der kan eventuelt forekomme gastrointestinale symptomer.
German: Ihr Arzt wird eventuell Ihr Arzneimittel absetzen.
Danish: Deres læge vil måske afbryde Deres medicinering.
German: Bei Bedarf kann der Arzt Ihnen raten, Vitaminpräparate ergänzend einzunehmen.
Danish: Om nødvendigt kan Deres læge råde Dem til at tage vitamintilskud.
German: Die Dosierung des Statins und von Ezetimib sollte sich nach den Anweisungen für das betreffende Arzneimittel richten.
Danish: Doseringen af statinet og ezetimib skal følge anvisningerne for det pågældende lægemiddel.
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Indberetningshyppigheden klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndendeværende data).
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. März 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
German: Insgesamt 85 % der Patienten nahmen entweder Atorvastatin (50 % von ihnen bekamen eine Dosis von 80 mg) oder Rosuvastatin (72 % von ihnen bekamen eine Dosis von 40 mg) ein.
Danish: I alt 85 % af patienterne fik enten atorvastatin (heraf fik 50 % af patienterne en dosis på 80 mg) eller rosuvastatin (heraf fik 72 % af patienterne en dosis på 40 mg).
German: Dosen oberhalb der empfohlenen Maximaldosis (4,5 g pro Tag [7 Tabletten]) wurden nicht geprüft.
Danish: Doser på over den maksimale anbefalede dosis (4,5 g pr. dag [7 tabletter]) er ikke afprøvet.
German: Wechselwirkungen mit Ciclosporin
Danish: Interaktioner med ciclosporin
German: Ohne die Wiederverwendung muss Ihre Leber zusätzliche Gallensäuren produzieren.
Danish: Uden denne recirkulation skal leveren fremstille yderligere galdesyrer.
German: EU/1/03/268/001 24 Tabletten EU/1/03/268/002 100 Tabletten EU/1/03/268/003 180 Tabletten mit Umkarton EU/1/03/268/004 180 Tabletten ohne Umkarton
Danish: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med karton EU/1/03/268/004 180 tabletter uden karton
German: Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
German: Ursodeoxycholsäure
Danish: Ursodeoxycholsyre
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 1400 Patienten und während der Verwendung nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten berichtet, die mit Cholestagel behandelt wurden.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
German: Cholestagel kann die Wirkungsweise folgender Arzneimittel beeinflussen:
Danish: Cholestagel kan påvirke den måde, som følgende lægemidler virker på:
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist noch unklar.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
German: Wenn Arzneimittel angewendet werden, bei denen sich eine Blutspiegeländerung in klinisch signifikanter Weise auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit auswirken könnte, muss der Arzt eine Überwachung der Serumspiegel oder Wirkungen in Erwägung ziehen.
Danish: Ved indtagelse af lægemidler, for hvilke ændringer i blodniveauer kan have en klinisk signifikant indflydelse på sikkerhed eller effekt, bør lægerne overveje at overvåge serumniveauer eller -virkninger.
German: Antikoagulanzien
Danish: Antikoagulantia
German: Eine Überwachung der klinischen Wirkungen der Behandlung mit Ursodeoxycholsäure sollte in Betracht gezogen werden.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cholestagel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 und 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Cholestagels sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 17 år er endnu ikke klarlagt.
German: Da ein hohes Maß an Variabilität bei der Bioverfügbarkeit von Verapamil besteht, ist die klinische Bedeutung dieses Befundes unklar.
Danish: Da der er stor variation i verapamils biotilgængelighed, er dette resultats kliniske signifikans uklar.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
German: Spezielle klinische Wechselwirkungsstudien mit Colesevelam und Vitamin K wurden bisher nicht durchgeführt.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
German: Die HDL-C- und hsCRP-Spiegel unterschieden sich ebenfalls nicht signifikant im Vergleich zur Placebogruppe nach 12 Wochen.
Danish: HDL-C- og hsCRP-niveauer var heller ikke signifikant forskellige sammenlignet med placebo i uge 12.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/03/268/001-004
Danish: EU/1/3/268/001-004
German: Wenn Sie eine Erkrankung haben, die zu einem Mangel an Vitamin A, D, E oder K führen kann, wird Ihr Arzt Ihren Vitaminspiegel während der Behandlung mit Cholestagel eventuell regelmäßig überprüfen wollen.
Danish: Desuden gælder det, at hvis De har en sygdom, der eventuelt kan medføre mangel på vitamin A, D, E eller K, vil Deres læge måske ønske at kontrollere Deres vitaminniveau jævnligt, medens De tager Cholestagel.
German: Die Tabletten sollen im Ganzen geschluckt werden.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
German: Es könnte zur Verstopfung oder Blähung kommen.
Danish: Forstoppelse eller oppustethed kan forekomme.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis eventuell auf 7 Tabletten täglich erhöhen.
Danish: Deres læge kan eventuelt øge dosis til 7 tabletter om dagen.
German: Sekundäre Ursachen einer Hypercholesterinämie
Danish: Sekundære årsager til hyperkolesterolæmi
German: Da Cholestagel nicht resorbiert wird, besteht nur ein geringes Risiko einer systemischen Toxizität.
Danish: Da Cholestagel ikke absorberes, er risikoen for systemisk toksicitet lav.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Vitamin-A-, -D- und -E-Spiegel und eine Beurteilung des Vitamin-K-Status mittels Messung von Koagulationsparametern empfohlen, und die Vitamine sollten bei Bedarf ergänzend verabreicht werden.
Danish: Hos disse patienter anbefales overvågning af vitamin A-, D- og Eniveauer og vurdering af vitamin K-status via måling af koagulationsparametre, og disse vitaminer skal suppleres, hvis der er behov for det.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Cholestagel geben, wenn eine fett- und cholesterinarme Diät allein nicht wirksam genug war.
Danish: Deres læge bør kun give Dem Cholestagel, hvis en fedt- og kolesterolfattig kost alene ikke virkede godt nok.
German: Diese ausgleichenden Wirkungen führen zu einer gesteigerten Clearance von LDL-C aus dem Blut, und dies löst wiederum eine Senkung der LDL-C-Serumspiegel aus.
Danish: Disse kompenserende virkninger medfører øget clearance af LDL-C fra blodet, hvilket medfører faldende LDL-C-niveauer i serum.
German: Ferner sollte Cholestagel stets durchgängig zu den gleichen Zeiten angewendet werden, da der Zeitpunkt der Einnahme von Cholestagel und Ciclosporin theoretisch den Grad der verminderten Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beeinflussen könnte.
Danish: Desuden bør Cholestagel altid indgives på de samme tidspunkter, da tidspunktet for indtagelse af Cholestagel og ciclosporin teoretisk kan have betydning for, hvor meget ciclosporins biotilgængelighed nedsættes.
German: Dies ist besonders wichtig für Patienten, die unter Herzkranzgefäßerkrankungen und Angina pectoris leiden.
Danish: Dette er især vigtigt for patienter med koronar hjertesygdom og angina pectoris.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Patienten mit Triglyceridspiegeln über 3,4 mmol/l nicht erwiesen, da solche Patienten von den klinischen Studien ausgeschlossen waren.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med triglyceridniveauer på mere end 3,4 mmol/l, idet sådanne patienter var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
German: In diesen Studien wurde nachgewiesen, dass Colesevelam Gallensäuren bindet, u. a. Glykocholsäure, die wichtigste Gallensäure beim Menschen.
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
German: Hersteller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Danish: Fremstiller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
German: Während der normalen Verdauung werden Gallensäuren in den Darm sezerniert.
Danish: Under normal fordøjelse afsondres galdesyrerne til tarmene.
German: • Orale Empfängnisverhütungsmittel (zur Verhütung einer Schwangerschaft).
Danish: • Oral prævention (lægemidler til forebyggelse af graviditet).
German: Es wurden jedoch keine offiziellen Wechselwirkungsstudien mit Ursodeoxycholsäure durchgeführt.
Danish: Der er dog ikke udført formelle interaktionsstudier med ursodeoxycholinsyre.
German: Cholestagel in Kombination mit Statinen und in Kombination mit Ezetimib wurde gut vertragen und die beobachteten Nebenwirkungen entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Statinen oder Ezetimib allein.
Danish: Cholestagel var veltolereret i kombination med statiner og i kombination med ezetimib, og de observerede bivirkninger var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for statiner eller ezetimib givet alene.
German: Cholestagel kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung verschlimmern.
Danish: Obstipation Cholestagel kan fremkalde eller forværre eksisterende obstipation.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De ammer.
German: Die Tabletten sind in Plastikflaschen mit kindergesicherten Verschlüssen verpackt.
Danish: Tabletterne er emballeret i plastbeholder med børnesikret lukning.
German: Wenn Sie Cholestagel und eines dieser Arzneimittel einnehmen werden, wird Ihr Arzt eventuell Tests durchführen wollen, um sicherzustellen, dass Cholestagel die Wirkungsweise dieser Arzneimittel nicht stört.
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
German: Es wurden keine signifikanten Effekte auf das Wachstum, die sexuelle Reife, die Spiegel fettlöslicher Vitamine oder die Gerinnungsfaktoren festgestellt, und das Profil der Nebenwirkungen war vergleichbar mit dem der Placebogruppe.
Danish: Der var ingen signifikante virkninger på vækst, seksuel modning, niveauer af fedtopløslige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med den for placebo.
German: Über die Auswirkungen von Cholestagel auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Danish: Der er ingen data om Cholestagels effekt på human fertilitet.
German: Bisher wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die zeigen konnten, ob eine Monotherapie mit Cholestagel oder eine Kombinationstherapie Effekte auf die kardiovaskuläre Morbidität oder Mortalität aufweist.
Danish: Indtil videre er der ikke udført nogen studier der direkte viser, om behandling med Cholestagel i monoterapi eller i kombinationsbehandling har nogen effekt på kardiovaskulær morbiditet eller mortalitet.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cholestagel einnehmen, - wenn Ihr Triglyceridspiegel (ein Blutfett) höher als 3,4 mmol/l ist, - wenn Sie Schluckbeschwerden haben oder an größeren Magen- oder Darmstörungen leiden, - wenn Sie unter Verstopfung leiden, da Cholestagel Verstopfung herbeiführen oder verschlimmern kann.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Cholestagel - hvis Deres triglyceridniveauer (et fedtstof i blodet) er større end 3,4 mmol/l - hvis De har problemer med at synke eller har en alvorlig mave- eller tarmsygdom - hvis De lider af forstoppelse, da Cholestagel kan fremkalde eller forværre denne tilstand.
German: • Ciclosporin (Wirkstoff zur Unterdrückung des Immunsystems)
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Danish: I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger af doser, der bliver anset for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Cholestagel und Repaglinid hatte keinen Effekt auf den AUC-Wert und verursachte eine Verringerung des Cmax-Wertes von Repaglinid um 19 %.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Danish: Sammendrag over sikkerheden
German: Die Hintergrundinzidenz von Flatulenz und Diarrhö war bei Patienten, die in den gleichen kontrollierten klinischen Studien das Placebo erhielten, höher.
Danish: Baggrundsincidensen af flatulens og diarré var højere hos patienter, der fik placebo i de samme kontrollerede studier.
German: Allerdings ist bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorption, Vorsicht geboten.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tilbøjelighed til insufficiens mht. vitamin K eller fedtopløselige vitaminer, f.eks. patienter med malabsorption.
German: Darüber hinaus ergaben sich eine Verminderung des Gesamt-C um 7 bis 10 %, ein Anstieg des HDL-C um 3 % und ein Anstieg der Triglyceride um 9 bis 10 %.
Danish: Desuden faldt Total-C 7 til 10%, HDL-C steg 3% og triglycerider steg 9 til 10%.
German: Wenn Ihnen Cholestagel und ein Statin zusammen verschrieben werden, müssen Sie Ihren Arzt unbedingt darüber informieren, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da Statine während der Schwangerschaft nicht verwendet werden dürfen; Sie sollten die dem jeweiligen Statin beiliegende Packungsbeilage lesen.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og et statin sammen, er det vigtigt, at De fortæller Deres læge det, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, idet statiner ikke må anvendes under graviditet; der henvises til den indlægsseddel, der følger med det pågældende statin.
German: Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, damit Sie genau überwacht werden können.
Danish: Hvis De tager diabetesmedicin, skal De spørge Deres læge til råds, så De kan blive nøje overvåget.
German: Häufig: Serumtriglyceride erhöht
Danish: Almindelig: Forhøjede serumtriglyderider.
German: Colesevelam ist ein nicht resorbierbares, lipidsenkendes Polymer, das Gallensäuren im Darm bindet und deren Rückresorbierung hemmt.
Danish: Colesevelam er et ikke-absorberet, lipidsænkende polymer, der binder galdesyrerne i tarmen og derved hæmmer deres genoptagelse.