FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Ruconest é contra-indicado em todos os doentes com alergia suspeita ou conhecida a coelhos ou que apresentem anticorpos séricos IgE positivos contra caspa de coelho, devido ao risco de reacções alérgicas graves.
Dutch: • vanwege het risico van ernstige allergische reacties Ruconest gecontra-indiceerd is bij alle patiënten met bekende of vermoede allergie voor konijnen of met positieve IgE-antilichamen in serum tegen huidschilfers van konijnen.
Portuguese: • Que se encontra a receber Ruconest para tratamento de um episódio agudo de angioedema hereditário.
Dutch: • de patiënt Ruconest toegediend krijgt voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angiooedeem;
Portuguese: Conselhos sobre o programa de testes laboratoriais imunológicos para a detecção destes anticorpos proporcionados pela empresa, para fazer o acompanhamento da suspeita de emergência de anticorpos neutralizadores, bem como informações sobre os procedimentos a seguir para a colheita e o envio de uma amostra de sangue para o laboratório central da empresa.
Dutch: Informatie over het laboratoriumonderzoek inzake immunogeniciteit met betrekking tot deze antilichamen verstrekt door de firma voor follow-up van vermoede aanmaak van neutraliserende antilichamen en informatie over de te volgen procedure voor het afnemen en verzenden van een bloedmonster naar het centrale laboratorium van de firma.
Portuguese: • O cartão do doente deverá conter uma área onde o doente possa registar os resultados do teste IgE anti-coelho (caspa) mais recente e a data do teste.
Dutch: • De patiëntenkaart moet een ruimte bevatten waar de patiënt de resultaten en de datum van zijn/haar laatste test op IgE-antilichamen tegen konijnen (huidschilfers) kan noteren.
Portuguese: • Um aviso de que os testes de anticorpos IgE anti-coelho (caspa) devem ser repetidos uma vez por ano, ou uma vez em cada 10 tratamentos, dependendo do que ocorrer em primeiro lugar.
Dutch: • De patiëntenkaart moet een herinnering bevatten dat de test op IgE-antilichamen tegen konijnen (huidschilfers) jaarlijks of na 10 behandelingen moet worden herhaald, wat zich het eerst voordoet.
Portuguese: • Que o teste de anticorpos IgE anti-coelho (caspa) realizado no ano transacto foi negativo.
Dutch: • de patiënt in het afgelopen jaar negatief is getest op IgE tegen konijnen (huidschilfers).
Portuguese: o Antes do início do tratamento com Ruconest, todos os doentes devem ser sujeitos a testes que determinem a presença de anticorpos IgE contra epitélio de coelho (caspa).
Dutch: o moeten vóór instelling van een behandeling met Ruconest alle patiënten worden getest op de aanwezigheid van IgE-antilichamen tegen konijnenepitheel (huidschilfers) en alleen patiënten met negatieve testresultaten mogen met Ruconest worden behandeld.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de outubro de 2010 Data da última renovação: 18 de setembro de 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 18 september 2015
Portuguese: Idosos (≥65 anos de idade)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idades inferiores a 12 anos.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Embalagem de 1.
Dutch: Verpakking van 1.
Portuguese: Os dados sobre doentes com mais de 65 anos de idade são limitados.
Dutch: Gegevens inzake patiënten ouder dan 65 jaar zijn beperkt.
Portuguese: Todos os adaptadores fornecidos no kit são idênticos.
Dutch: Alle adapters die in de kit meegeleverd worden, zijn hetzelfde.
Portuguese: Não se prevê a existência de potencial genotóxico e carcinogénico.
Dutch: Genotoxisch en carcinogeen potentieel wordt niet verwacht.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ruconest em crianças (com 0 a 12 anos de idade) não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ruconest bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: A uma utilizacão única.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Portuguese: • Repita os passos 4 e 5 se precisar de preparar uma segunda solução.
Dutch: • Herhaal stap 4 en 5 als u een tweede oplossing moet bereiden.
Portuguese: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 França
Dutch: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Frankrijk
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente.
Dutch: • Was uw handen zorgvuldig.
Portuguese: Este teste deve ser realizado gratuitamente.
Dutch: Dit onderzoek moet kosteloos worden uitgevoerd;
Portuguese: Conestate alfa
Dutch: Conestat alfa
Portuguese: Geralmente, uma única dose é suficiente, porém, poderá necessitar de uma segunda dose.
Dutch: Doorgaans is een enkelvoudige dosis voldoende, maar er kan een tweede dosis nodig zijn.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses em 24 horas.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses binnen 24 uur worden toegediend.
Portuguese: Injete a solução de Ruconest imediatamente após a preparação, de preferência estando sentado.
Dutch: Injecteer de Ruconest-oplossing onmiddellijk na bereiding, bij voorkeur terwijl u zit.
Portuguese: Não reutilize o equipamento.
Dutch: De materialen niet opnieuw gebruiken.
Portuguese: Passo 14: Documentar a administração Registe (por ex. no seu diário):
Dutch: Stap 14: De toediening documenteren Vul in (bijv. in uw dagboek):
Portuguese: Passo 9: Componentes necessários
Dutch: Stap 9: Benodigde onderdelen
Portuguese: Caso ainda esteja presente pó não dissolvido, repita o procedimento.
Dutch: Als er nog onopgelost poeder aanwezig is, herhaalt u de procedure.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados acerca dos efeitos do Ruconest sobre a fertilidade masculina ou feminina.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van Ruconest op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado de imediato (ver secção 6.3).
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden gebruikt (zie rubriek 6.3).
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se isto acontecer.
Dutch: Informeer uw professionele zorgverlener als dit het geval is.
Portuguese: = Peso corporal (kg)
Dutch: = lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: O Ruconest não deve ser administrado em conjunto com tPA.
Dutch: Ruconest mag niet tegelijk met tPA worden toegediend.
Portuguese: Estes poderão ser indícios de que desenvolveu alergia ao Ruconest.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen erop wijzen dat u een allergie voor Ruconest heeft ontwikkeld.
Portuguese: As seguintes instruções descrevem a forma como a solução de Ruconest terá de ser preparada e administrada.
Dutch: Hierna wordt beschreven hoe Ruconest-oplossing moet worden bereid en toegediend.
Portuguese: Não misture nem administre Ruconest com outros medicamentos ou soluções.
Dutch: U mag Ruconest niet mengen of toedienen samen met andere geneesmiddelen of oplossingen.
Portuguese: • Resposta ao tratamento
Dutch: • reactie op de behandeling
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses, calculadas de acordo com o passo 7, em 24 horas.
Dutch: Er mogen niet meer dan twee doses, berekend volgens stap 7, binnen 24 uur worden toegediend.
Portuguese: As instruções de utilização encontram-se descritas claramente no folheto informativo do médico e estão anexadas.
Dutch: De gebruiksinstructies staan duidelijk beschreven in de informatiebrochure voor de arts en zijn bijgevoegd.
Portuguese: Repita os passos 3 e 4 se precisar de preparar uma segunda solução (para tal irá necessitar de um segundo kit).
Dutch: Herhaal stap 3 en 4 als u een tweede oplossing moet bereiden (hiervoor is een tweede kitverpakking nodig).
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de distribuição.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar distributie uitgevoerd.
Portuguese: Não existe fundamentação que indique que os doentes com mais de 65 anos de idade respondem de forma diferente ao Ruconest.
Dutch: Er is geen reden aan te nemen dat patiënten ouder dan 65 jaar anders op Ruconest reageren.
Portuguese: • O risco de formação de anticorpos anti-C1INH e, por conseguinte, o risco potencial de formação de anticorpos neutralizadores.
Dutch: • dat er een risico bestaat van de vorming van anti-C1INH-antilichamen en dus van een potentieel risico van de aanmaak van neutraliserende antilichamen.
Portuguese: O adaptador terá de permanecer na respetiva embalagem de plástico.
Dutch: De adapter moet in de plastic verpakking blijven.
Portuguese: A semivida de eliminação do conestate alfa é de aproximadamente 2 horas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van conestat alfa bedroeg ongeveer 2 uur.
Portuguese: O que é Ruconest e para que é utilizado
Dutch: Wat is Ruconest en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: • Se não houver sangue no tubo, retire a agulha, repita todos os passos desde o início do passo 11 e reposicione a agulha.
Dutch: • Als er geen bloed in de slang komt, verwijdert u de naald, herhaalt u alle stappen vanaf het begin van stap 11 en brengt u de naald opnieuw in.
Portuguese: Passo 1: Limpeza e outros requisitos
Dutch: Bereiding van de oplossing Stap 1: Reiniging en andere vereisten
Portuguese: 5711 CP Someren Países Baixos
Dutch: 5711 CP Someren Nederland
Portuguese: É muito importante que a solução preparada seja injetada diretamente numa veia e não numa artéria nem nos tecidos circundantes.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat de bereide oplossing rechtstreeks in een ader wordt geïnjecteerd en niet in een slagader of omliggend weefsel.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000),
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000),
Portuguese: O quadro que se apresenta de seguida mostra os resultados (parâmetros de avaliação final primário e secundário) dos dois ensaios aleatorizados e controlados:
Dutch: In onderstaande tabel staan de resultaten (primaire en secundaire eindpunten) vermeld van de twee gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes hematológicos, medicamentos utilizados no angioedema hereditário, código ATC: B06AC04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige hematologische middelen, bij hereditair angio-oedeem gebruikte geneesmiddelen, ATC-code: B06AC04.
Portuguese: Esta é a extremidade que não contém a agulha.
Dutch: Dit is het uiteinde zonder naald.
Portuguese: Uma solução que apresente partículas ou descoloração não deve ser utilizada.
Dutch: Een oplossing die deeltjes bevat of verkleurd is, mag niet worden gebruikt.
Portuguese: Em caso de reações anafiláticas ou choque, deve administrar-se tratamento médico de emergência.
Dutch: In geval van anafylactische reacties of shock moet een medische spoedbehandeling worden toegepast.
Portuguese: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Países Baixos
Dutch: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nederland
Portuguese: • A decisão da utilização do tratamento domiciliário para cada doente individual deve ser tomada pelo médico assistente.
Dutch: • de beslissing over de toepassing van thuisbehandeling voor een individuele patiënt moet worden genomen door de behandelend arts;
Portuguese: Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Um estudo em animais revelou toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Uit één dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Isto pode resultar em episódios repetidos de inchaço, dor de barriga, dificuldades respiratórias e outros sintomas.
Dutch: Dit kan leiden tot herhaalde aanvallen van zwelling, buikpijn, ademhalingproblemen en andere verschijnselen.
Portuguese: Antes do lançamento no mercado do produto em cada Estado-Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente (ANC) sobre o conteúdo e o formato do material educacional.
Dutch: Voordat het product in elke lidstaat wordt gelanceerd, zal de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie tot overeenstemming komen over de inhoud en vormgeving van het voorlichtingsmateriaal.
Portuguese: • Depois de o pó estar dissolvido, a solução deve ser transparente e incolor.
Dutch: • Nadat het poeder is opgelost, moet de oplossing helder en kleurloos zijn.
Portuguese: O medicamento deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Het geneesmiddel moet onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: São aceitáveis pequenas quantidades de espuma.
Dutch: Een geringe mate van schuimvorming is aanvaardbaar.
Portuguese: = Peso corporal (kg) x 50 (U/kg) 150 (U/ml)
Dutch: = lichaamsgewicht (kg) × 50 (E/kg) 150 (E/ml)
Portuguese: Com base no perfil farmacológico e de reações adversas conhecido do Ruconest, não se esperam efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Op grond van de bekende farmacologie en het bijwerkingenprofiel van Ruconest worden er geen effecten verwacht op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Não pode ser feita qualquer recomendação quanto ao ajuste da dose.
Dutch: Er kan geen aanbeveling voor een dosisaanpassing worden gedaan.
Portuguese: A reação adversa mais comum observada após a administração de Ruconest é dor de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die is geobserveerd na toediening van Ruconest is hoofdpijn.
Portuguese: Volume a administrar (ml)
Dutch: Toe te dienen volume (ml)
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Certifique-se de que o torniquete é retirado.
Dutch: Controleer of het tourniquet is losgemaakt.
Portuguese: O prazo de validade na embalagem exterior reflete a data do componente com o prazo de validade mais curto.
Dutch: De vervaldatum op de kartonnen buitenverpakking geeft de datum weer van het onderdeel met de kortste houdbaarheid.
Portuguese: Os resultados dos estudos abertos foram consistentes com as observações acima referidas, apoiando a utilização repetida de Ruconest no tratamento de episódios subsequentes de angioedema.
Dutch: De resultaten van de open-label onderzoeken kwamen overeen met bovenstaande bevindingen en ondersteunen het herhaalde gebruik van Ruconest bij de behandeling van daaropvolgende aanvallen van angio-oedeem.
Portuguese: O Ruconest não é recomendado durante a gravidez ou a amamentação, a não ser que o médico responsável considere que os seus benefícios são superiores aos possíveis riscos.
Dutch: Ruconest wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap of de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij de behandelend arts van oordeel is dat de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Portuguese: • O Ruconest está contraindicado em todos os doentes com alergia suspeita ou conhecida a coelhos.
Dutch: • dat Ruconest gecontra-indiceerd is bij alle patiënten met bekende of vermoede allergie voor konijnen;
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pharming Group N.V.
Dutch: Houder van de vergunning: Pharming Group N.V.
Portuguese: No estudo com ratos, não se observaram fetos com malformações no grupo de conestate alfa, nem no grupo de controlo.
Dutch: Bij het onderzoek met ratten werden in de groep met conestat alfa noch in de controlegroep misvormde foetussen waargenomen.
Portuguese: Não é possível excluir reações de hipersensibilidade.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen niet worden uitgesloten.
Portuguese: O quadro apresentado abaixo apresenta uma lista de todas as reações adversas que ocorreram nos 7 dias seguintes ao tratamento com Ruconest, notificadas nos seis estudos de tratamento.
Dutch: In onderstaande tabel staan alle bijwerkingen vermeld die zich binnen 7 dagen na behandeling met Ruconest hebben voorgedaan, zoals gemeld in de zes onderzoeken naar behandeling.
Portuguese: O C1INH exerce um efeito inibidor sobre várias proteases (proteases-alvo) dos sistemas de contacto e complemento.
Dutch: C1INH oefent een remmende werking uit op diverse proteasen (targetproteasen) van het contact- en complementsysteem.
Portuguese: - Informações quanto à necessidade de manter um diário para documentar cada tratamento administrado em casa e de o trazer em todas as consultas.
Dutch: - informatie over de noodzaak van het bijhouden van een dagboek om elke thuis toegediende behandeling te documenteren en dat dagboek mee te nemen bij elk bezoek.
Portuguese: • Após a desinfeção, não toque nas rolhas com os dedos nem com mais nada.
Dutch: • Raak na het ontsmetten de stoppen niet aan met uw vingers of iets anders.
Portuguese: • Para além do kit, é necessário o seguinte: um torniquete adesivo para fixar a agulha
Dutch: • Naast het pakket heeft u het volgende nodig: - een stuwband - een pleister om de naald vast te zetten
Portuguese: • Posicione o torniquete acima do local da injeção - de preferência a meio da parte superior do braço.
Dutch: • Plaats de stuwband boven de injectieplek - bij voorkeur het middengedeelte van de bovenarm.
Portuguese: Preparação e manuseamento
Dutch: Voorbereiding en hantering
Portuguese: Se estiver a receber ativador do plasminogénio tecidular como tratamento agudo para coágulos sanguíneos, não deve ser tratado com Ruconest ao mesmo tempo.
Dutch: Indien u weefselplasminogeenactivator krijgt als acute behandeling voor bloedstolsels, mag u niet tegelijkertijd met Ruconest worden behandeld.
Portuguese: Foi observado um caso de hipersensibilidade em ensaios clínicos com Ruconest.
Dutch: Eén geval van overgevoeligheid heeft zich voorgedaan in een klinische studie met Ruconest.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ruconest em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de episódios agudos de angioedema (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Ruconest in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: A decisão quanto à utilização do tratamento domiciliário para cada doente individual deve ser tomada pelo médico assistente, que deve assegurar que é dada a formação adequada e que a sua utilização é revista periodicamente.
Dutch: De beslissing over de toepassing van thuisbehandeling voor een individuele patiënt dient te worden genomen door de behandelend arts, die ervoor dient te zorgen dat de juiste training wordt aangeboden en het gebruik regelmatig wordt geëvalueerd.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam qualquer preocupação de segurança quanto ao uso de conestate alfa em seres humanos, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única, toxicidade subcrónica de duas semanas e tolerância local realizados em várias espécies animais, incluindo ratos, cães, coelhos e macacos cynomolgus.
Dutch: Preklinische gegevens wijzen niet op veiligheidsproblemen wat betreft het gebruik van conestat alfa bij de mens op grond van onderzoeken op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige toediening, subchronische toxiciteit gedurende twee weken en lokale verdraagbaarheid bij diverse diersoorten als ratten, honden, konijnen en cynomolgus-apen.
Portuguese: 2100 U de conestate alfa.
Dutch: 2100 E conestat alfa.
Portuguese: Determine o peso corporal do doente.
Dutch: Bepaal het lichaamsgewicht van de patiënt.
Portuguese: Os riscos potenciais associados ao tratamento domiciliário estão relacionados com a administração propriamente dita, bem como com a gestão das reações adversas, em particular a hipersensibilidade.
Dutch: Mogelijke risico's die gepaard gaan met thuisbehandeling houden verband met de toediening zelf alsook het omgaan met bijwerkingen, met name overgevoeligheid.
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa e contém todos os componentes indicados na secção 6 deste folheto.
Dutch: • Controleer of het pakket compleet is en alle onderdelen bevat die staan genoemd in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Portuguese: O solvente é um líquido transparente e incolor.
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof.
Portuguese: O volume de distribuição de conestate alfa foi de aproximadamente 3 L, comparável com o volume do plasma.
Dutch: Het distributievolume van conestat alfa bedroeg ongeveer 3 l; dit is vergelijkbaar met het plasmavolume.
Portuguese: Na maioria dos casos, uma única dose de Ruconest é suficiente para tratar um episódio agudo de angioedema.
Dutch: In de meeste gevallen is een enkelvoudige dosis Ruconest voldoende voor de behandeling van een acute aanval van angio-oedeem.
Portuguese: Antes de o Ruconest poder ser administrado, é necessário que o pó seja dissolvido no solvente incluído na embalagem (ver secção 3).
Dutch: Voor Ruconest kan worden toegediend, moet het poeder worden opgelost in het oplosmiddel dat in de verpakking is bijgesloten (zie rubriek 3).
Portuguese: • Verifique se não há ar presente na seringa, no tubo de perfusão nem na agulha.
Dutch: • Controleer of er geen lucht aanwezig is in de spuit, infusieslang of naald.
Portuguese: • Dobre a tampa de proteção amarela sobre a agulha.
Dutch: • Klik het gele beschermkapje over de naald.
Portuguese: A incidência das reações adversas foi semelhante para todos os grupos de doses, não tendo aumentado com administrações repetidas.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen was voor alle dosisgroepen gelijk en nam niet toe bij herhaalde toediening.
Portuguese: Mililitros de solução preparada a injetar inferior a 84 kg peso corporal em kg, dividido por três
Dutch: Te injecteren aantal milliliters van bereide oplossing onder 84 kg lichaamsgewicht in kg gedeeld door drie
Portuguese: • Diário a fornecer aos doentes antes de lhes ser administrado Ruconest.
Dutch: • Dagboek om aan patiënten te geven voor ze Ruconest krijgen.
Portuguese: Ruconest é administrado numa veia ao longo de cerca de 5 minutos.
Dutch: Ruconest wordt gedurende ongeveer 5 minuten toegediend in een ader.
Portuguese: Passo 13: Após a administração
Dutch: Stap 13: Na toediening
Portuguese: O Ruconest contém conestate alfa como substância ativa.
Dutch: Ruconest bevat conestat alfa als de werkzame stof.
Portuguese: Este efeito deve ser potenciado fechando o punho.
Dutch: Dit kan worden versterkt door een vuist te maken.
Portuguese: • Pegue na seringa com solvente que preparou no passo 4.
Dutch: • Pak de spuit met oplosmiddel die u in stap 4 heeft klaargemaakt.
Portuguese: A sua dose, até 2 frascos, será determinada com base no seu peso.
Dutch: Uw dosis, tot 2 injectieflacons, wordt bepaald aan de hand van uw gewicht.
Portuguese: O Ruconest deve ser administrado por um profissional de saúde.
Dutch: Ruconest moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Portuguese: Numa mesma caixa do kit, os diferentes componentes podem ter diferentes prazos de validade.
Dutch: In één enkel pakket kunnen verschillende onderdelen verschillende vervaldata hebben.
Portuguese: A proteína plasmática C1INH é a principal reguladora da ativação dos sistemas de contacto e complemento in vivo.
Dutch: Het plasma-eiwit C1INH is in vivo de belangrijkste regulator van de activering van het contact- en complementsysteem.
Portuguese: • Fixe a agulha aplicando a fita adesiva, com cerca de 7 cm de comprimento, sobre as asas da agulha.
Dutch: • Bevestig de naald op zijn plaats door een pleister, ongeveer 7 cm lang, over de vleugels van de naald te plakken.
Portuguese: • Para alguns doentes, o médico pode decidir que Ruconest pode ser administrado fora de um ambiente clínico por um não profissional de saúde, como por exemplo um familiar ou através de autoadministração.
Dutch: • Voor sommige patiënten kan de arts besluiten dat Ruconest buiten de klinische setting mag worden toegediend door een niet-professionele zorgverlener zoals een familielid of door middel van zelftoediening.