FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Plegridy to interferon beta-1a kowalencyjnie sprzężony z pojedynczą linearną cząsteczką metoksypolietylenoglikolu-O-2-metylopropionaldehydu o masie 20 000 Da (mPEG-O-2-metylopropionaldehyd 20 kDa), gdzie stopień podstawienia wynosi jeden mol polimeru/mol białka.
Latvian: Plegridy ir bēta-1a interferons, kas konjugēts ar vienu lineāru 20 000 Da metoksipoli(etilēnglikola)-O-2-metilpropionaldehīda (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldehīda) molekulu, aizstājot 1 polimēra molu/olbaltumvielas molu.
Polish: Pacjentów należy monitorować pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych zmniejszenia liczby komórek krwi obwodowej (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai viņiem nerodas perifēro asins šūnu skaita samazināšanās simptomi vai pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Po terapii inicjującej pacjent otrzyma zestaw do podtrzymania leczenia zawierający szare ampułko-strzykawki z lekiem Plegridy 125 mikrogramów (na 28 dzień terapii, a następnie co każde dwa tygodnie).
Latvian: Pēc tam Jums tiks izsniegts uzturošās terapijas iepakojumus ar pelēkām Plegridy 125 mikrogramu pildspalvveida šļircēm (28. dienai un pēc tam ik pēc divām nedēļām).
Polish: Lek Plegridy ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w szklanej ampułko-strzykawce z zamocowaną igłą.
Latvian: Plegridy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pildspalvveida pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
Polish: Ampułko-strzykawka 125 mcg
Latvian: 125 mcg pilnšļirce
Polish: p<0,0001
Latvian: P vērtība p < 0,0001
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano ciężkie przypadki nadwrażliwości, w tym przypadki anafilaksji (częstość nieznana), po podaniu produktu Plegridy.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē pēc Plegridy lietošanas ziņots par smagiem paaugstinātas jutības gadījumiem, tajā skaitā par anafilakses gadījumiem (biežums nav zināms).
Polish: Zaleca się regularne badanie czynności tarczycy u pacjentów z zaburzeniami tarczycy w wywiadzie lub wedle wskazań klinicznych.
Latvian: Pacientiem ar vairogdziedzera darbības traucējumiem anamnēzē vai pēc klīniskām indikācijām ieteicams regulāri veikt vairogdziedzera funkcionālos testus.
Polish: Krok 10: Pielęgnacja miejsca wstrzyknięcia • Jeżeli jest to potrzebne, osłonić miejsce wstrzyknięcia gazikiem lub plastrem.
Latvian: Injekcijas vietas aprūpe • Ja nepieciešams, uz injekcijas vietas uzklājiet marles tamponu vai adhezīvu pārsēju.
Polish: Trzy proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi:
Latvian: Trīs vienkārši veidi, kā samazināt gripai līdzīgo simptomu ietekmi: Apdomājiet Plegridy injicēšanas laiku.
Polish: Krok 2: Zebrać materiały medyczne i umyć ręce
Latvian: Paņemiet injicēšanai nepieciešamos piederumus un nomazgājiet rokas
Polish: Pudełko zawierające 2 lub 6 ampułko-strzykawek z dawką 125 mikrogramów (strzykawki z szarą etykietą) na szczelnie zamkniętych plastikowych tacach.
Latvian: Kastīte ar divām vai sešām 125 mikrogramu pilnšļircēm (šļirces ar pelēku marķējumu) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Polish: Peginterferon beta-1a nie wykazywał mutagenności w badaniach in vitro z zastosowaniem testu Amesa (test rewersji mutacji bakteryjnych).
Latvian: Pārbaudot in vitro baktēriju reversās mutācijas (Ames) testā, bēta-1a peginterferons nebija mutagēns vai klastogēns in vitro testā ar cilvēka limfocītiem.
Polish: Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki peginterferonu beta-1a u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Latvian: Pētījumi par bēta-1a peginterferona farmakokinētiku pacientiem ar aknu mazspēju nav veikti.
Polish: Może to prowadzić do przypadkowego zablokowania wstrzykiwacza.
Latvian: Tādējādi pildspalvveida pilnšļirce var nejauši nobloķēties.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierające 6 (3 opakowania po 2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 6 (3 iepakojumi ar 2 šļircēm katrā) 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces (pildspalvveida pilnšļirces ar pelēku marķējumu).
Polish: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Polish: Ogólne ostrzeżenia Nie używać więcej niż raz wstrzykiwacza z lekiem Plegridy.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi Neizmantojiet Plegridy pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Polish: - Szare wstrzykiwacze zawierające 125 mikrogramów są w opakowaniach z 2 lub z 6 wstrzykiwaczami.
Latvian: - Pelēkās 125 mikrogramu šļirces tiek piegādātas iepakojumā ar divām vai sešām pilnšļircēm.
Polish: Pudełko zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą) na ochronnej plastikowej tacy.
Latvian: Kastīte ar divām 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļircēm (pildspalvveida pilnšļirces ar pelēku marķējumu) plastmasas aizsargpaplātē.
Polish: Podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne), występujące pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Latvian: Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir ziņots par TMA gadījumiem, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS), tajā skaitā ar letālu iznākumu.
Polish: Produkt Plegridy można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni, pod warunkiem przechowywania bez dostępu światła.
Latvian: Plegridy var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 30 dienām, uzglabājot tumšā vietā.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących działania rakotwórczego peginterferonu beta-1a u zwierząt.
Latvian: Bēta-1a peginterferona kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Polish: U trzech procent pacjentów (18/681) powstały utrzymujące się przeciwciała przeciwko pegylowanej składowej peginterferonu beta-1a.
Latvian: Pastāvīgas antivielas pret bēta-1a peginterferona PEG fragmentu radās trīs procentiem pacientu (18/681).
Polish: • plaster samoprzylepny.
Latvian: • Spirta salvete
Polish: Nie opierać wstrzykiwacza na miejscu wstrzyknięcia do czasu, kiedy wszystko jest gotowe do przeprowadzenia wstrzyknięcia.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci neatbalstiet pret injekcijas vietu, kamēr neesat gatavs injicēt.
Polish: Lek Plegridy przeznaczony jest do wstrzykiwania podskórnego.
Latvian: Plegridy ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija).
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacze można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni.
Latvian: Ja ledusskapis nav pieejams, šļirces var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne vairāk kā 30 dienas.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet po kilku latach od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Polish: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, ampułko-strzykawki można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 30 dni.
Latvian: Ja ledusskapis nav pieejams, pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) ne vairāk kā 30 dienas.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - łatwo powstające siniaki lub krwawienie - ciężkie osłabienie - bóle lub zawroty głowy
Latvian: Ja Jums rodas kāds vai visi no šiem simptomiem: - pastiprināta zilumu veidošanās vai asiņošana; - ārkārtīgs nespēks; - galvassāpes, reibonis vai viegls apjukums,
Polish: Wielkość opakowania: - Zestaw do rozpoczynania leczenia zawiera jeden pomarańczowy wstrzykiwacz zawierający 63 mikrogramy i jeden niebieski wstrzykiwacz zawierający 94 mikrogramy.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur vienu oranžu 63 mikrogramu pilnšļirci un vienu zilu 94 mikrogramu pilnšļirci.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Plegridy zawiera 1 ampułko-strzykawkę z dawką 63 mikrogramy (strzykawka z pomarańczową etykietą, pierwsza dawka) oraz 1 ampułko-strzykawkę z dawką 94 mikrogramy (strzykawka z niebieską etykietą, druga dawka) na szczelnie zamkniętych plastikowych tacach.
Latvian: Plegridy pildspalvveida pilnšļirces iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) plastmasas aizsargpaplātē.
Polish: • Ampułko-strzykawka leku Plegridy jest przeznaczona wyłącznie do podskórnego podawania leku.
Latvian: • Plegridy pilnšļirce paredzēta zāļu injicēšanai tikai zem ādas (subkutāni).
Polish: Średnia liczba białych krwinek utrzymywała się w granicach normy u pacjentów leczonych produktem Plegridy.
Latvian: Ar Plegridy ārstētiem pacientiem vidējais leikocītu skaits saglabājās normas robežās.
Polish: Zmniejszenie w % w porównaniu do placebo wartość P
Latvian: Vidējais [mediāna] Gd uzkrājošo bojājumus skaits (diapazons) % samazināšanās, salīdzinot ar placebo
Polish: szary
Latvian: Pelēks
Polish: Objawy reakcji alergicznej - patrz punkt 4; - jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Latvian: 4. punktu; - ja Jums ir smaga depresija vai Jums rodas domas par pašnāvību.
Polish: Dawka 2.
Latvian: 2. darbība.
Polish: Czasami konieczne może być poinformowanie innych pracowników służby zdrowia o tym, że pacjent przyjmuje lek Plegridy, np. w przypadku przepisania innych leków lub zlecenia badań krwi.
Latvian: Dažreiz Jums vajadzēs atgādināt citiem veselības aprūpes speciālistiem, ka Jūs tiekat ārstēts ar Plegridy.
Polish: Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku mogą wymagać bardziej intensywnego monitorowania morfologii krwi, w tym układu białokrwinkowego i liczby płytek.
Latvian: Pacientiem ar mielosupresiju var būt nepieciešams intensīvāk kontrolēt pilnu asins ainu, nosakot arī leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
Polish: Wstrzykiwacz jest gotowy do przeprowadzenia wstrzyknięcia.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava injicēšanai.
Polish: Schemat dawkowania
Latvian: Devas lietošanas režīms
Polish: Jak wygląda lek Plegridy i co zawiera opakowanie Lek Plegridy ma postać klarownego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, dostarczanego w szklanym wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym z zamocowaną igłą.
Latvian: Plegridy ārējais izskats un iepakojums Plegridy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
Polish: - Nie stosować leku, jeśli: - ampułko-strzykawka jest uszkodzona - roztwór jest zabarwiony, mętny lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Latvian: - Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt kādu no šādiem faktoriem: pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta; šķīdums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā var redzēt sīkas daļiņas.
Polish: Odsetek przypadków 12-tygodniowej potwierdzonej progresji niepełnosprawności* HR 95% CI wartość P
Latvian: Pacientu ar apstiprinātu invaliditātes progresēšanu 12 nedēļu laikā procentuālais īpatsvars*
Polish: Zachować ostrożność podczas zdejmowania osłonki igły, aby uniknąć zranienia.
Latvian: Noņemot adatas uzgali, uzmanieties, lai nesadurtos ar adatu.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych - ogólne swędzenie - nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: - ādas vai acu baltumu dzelte; - vispārēja nieze; - slikta dūša, vemšana; - viegla zilumu veidošanās ādā,
Polish: 38% - pacjenci z co najmniej 1 zmianą Gd+ na etapie wyjściowym
Latvian: 83% iepriekš neārstētu pacientu 47% - ≥ 2 recidīvi iepriekšējā gadā 38% - vismaz 1 Gd + bojājums sākotnējā stāvoklī 92% - ≥ 9 T2 bojājumi sākotnējā stāvoklī 16% - EDSS ≥ 4
Polish: (często - mogą wystąpić u 1 na 10 osób) Jeśli pacjent odczuwa: - nietypowo silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości lub - ma myśli samobójcze
Latvian: Ja: - Jūs jūtaties neparasti noskumis, noraizējies vai mazvērtīgs vai - Jums rodas domas par pašnāvību,
Polish: Należy zachować ostrożność podając produkt Plegridy pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
Latvian: Ievadot Plegridy pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Polish: W okienku powinny być widoczne zielone prążki.
Latvian: Jābūt redzamām zaļām svītrām.
Polish: Nie udostępniać ampułko-strzykawki z lekiem Plegridy innym osobom.
Latvian: Nedodiet savu Plegridy pildspalvveida pilnšļirci citiem.
Polish: Pacjenci otrzymujący produkt Plegridy co 2 tygodnie wykazywali statystycznie znaczące zmniejszenie (w porównaniu z pacjentami otrzymującymi produkt Plegridy co 4 tygodnie przez 2 lata) w analizie post-hoc punktów końcowych, obejmujących ARR (24%, p=0,0209), ryzyko nawrotu (24%, p=0,0212), ryzyko progresji niepełnosprawności potwierdzonej po 24 tygodniach (36%, p=0,0459) oraz punkty końcowe dotyczące wyników badań MRI (nowe/powiększające się zmiany w obrazach T2-zależnych 60%, Gd+ 71% i nowe hipointensywne zmiany w obrazach T1-zależnych 53%; p<0,0001 dla wszystkich).
Latvian: "Post-hoc" analīzē pēc 2 gadiem pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 2 nedēļām, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja Plegridy ik pēc 4 nedēļām, bija statistiski nozīmīga mērķa kritēriju samazināšanās, tajā skaitā ARR (24%, p = 0,0209), recidīvu riska (24%, p = 0,0212), apstiprinātas invaliditātes progresēšanas riska pēc 24 nedēļām pazemināšanās (36%, p = 0,0459) un
Polish: Co to jest lek Plegridy i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Plegridy
Latvian: Kas ir Plegridy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plegridy lietošanas 3. Kā lietot Plegridy
Polish: Wielkość opakowania: - Zestaw do rozpoczynania leczenia zawiera jedną pomarańczową ampułko-strzykawkę zawierającą 63 mikrogramy i jedną niebieską ampułko-strzykawkę zawierającą 94 mikrogramy.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur vienu oranžu 63 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci un vienu zilu 94 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci.
Polish: Hrvatska
Latvian: Krampji
Polish: W chorobie tej układ odpornościowy organizmu (jego naturalna ochrona) niszczy warstwę ochronną (osłonkę mielinową) otaczającą nerwy w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Latvian: MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), tajā skaitā galvas un muguras smadzenes, kuras gadījumā organisma imūnā sistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) bojā aizsargslāni (mielīnu), kas aptver galvas un muguras smadzeņu nervus.
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Latvian: Tiešais iepak ojums
Polish: Stopień wiązania wynosi około 90%.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
Polish: B - 1000 Bruksela Belgia
Latvian: B - 1000 Brussels
Polish: Nie jest dostępne żadne antidotum.
Latvian: Antidots nav pieejams.
Polish: kod ATC: H02AB09.
Latvian: H02AB09.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016 r.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
Polish: Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce.
Latvian: Turklāt tie pārveido organisma imūnās atbildes reakcijas uz dažādiem stimuliem.
Polish: Może do tego dojść na początku leczenia i podczas dostosowywania dawki.
Latvian: Tas var notikt terapijas sākumā un devas pielāgošanas laikā.
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Polish: - jeśli z jakiegokolwiek powodu nastąpi pogorszenie ogólnego stanu zdrowia mimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;
Latvian: - ja Jūsu vispārējais veselības stāvoklis kāda cita iemesla dēļ pasliktinās, lai gan Jūs lietojat zāles kā norādīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
Polish: Częstość występowania tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
Polish: • Zmiany nastroju, takie jak uczucie nadmiernego podniecenia albo utrata kontaktu z rzeczywistością.
Latvian: • Garastāvokļa maiņas, piemēram, pārmērīga uzbudinājuma sajūta vai saiknes ar realitāti zaudēšana
Polish: Taki schemat udokumentowano w programie badań klinicznych w ponad 300 epizodach chorób współwystępujących.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
Polish: Glikokortykosteroidy występują w organizmie w warunkach naturalnych i pomagają utrzymać ogólny stan zdrowia oraz dobre samopoczucie.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
Polish: Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par kortikosteroīdiem.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Plenadren może być groźne dla życia.
Latvian: Plenadren lietošanas pārtraukšana var būt dzīvībai bīstama.
Polish: Makrogol (3350)
Latvian: Tabletes apvalks Makrogols (3350)
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki, chociaż może być konieczne zastosowanie swoistego leczenia.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Polish: W przypadku pominięcia tabletki przyjmowanej rano należy zażyć ją możliwie najszybciej w późniejszej porze.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
Polish: Euforia i psychoza, bezsenność.
Latvian: Eiforija un psihoze, bezmiegs.
Polish: INNE Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
Polish: Jeśli dwukrotne zwiększenie dawki dobowej nie wystarczy, trzecią dawkę należy przyjąć 6-10 godzin po drugiej dawce (odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić 6-10 godzin).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt tirdzniecībā Jūsu valstī.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Zgłaszano takie przypadki u pacjentów leczonych produktem Plenadren.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 listopada 2011 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. novembris
Polish: Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Latvian: Bieži (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 10)
Polish: Końcowy okres półtrwania kortyzolu po podaniu produktu Plenadren wynosił około 3 godziny, a proces uwalniania był kontrolowany.
Latvian: Kortizola terminālais eliminācijas pusperiods pēc Plenadren ievadīšanas novērots kā aptuveni 3 stundas un preparāta atbrīvošana bija kontrolēta.
Polish: • Większa podatność na infekcje.
Latvian: • Vairāk pakļauti infekcijām
Polish: Osoby, u których planowana jest operacja, przed zabiegiem powinny powiedzieć lekarzowi/dentyście, że przyjmują ten lek;
Latvian: Ja Jums ir paredzēta operācija, pirms operācijas pastāstiet ārstam/zobārstam, ka lietojat šīs zāles;
Polish: Istotne jest kontynuowanie leczenia w okresie ciąży.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
Polish: Przez 3-4 dni po podaniu mifeprystonu działanie kortykosteroidów może być osłabione.
Latvian: Trīs līdz četras dienas pēc mifepristona terapijas kortikosteroīdu iedarbība var pavājināties.
Polish: Stosowanie leku Plenadren z jedzeniem i piciem
Latvian: Plenadren kopā ar uzturu un dzērienu
Polish: Od czasu do czasu konieczne jest zwiększenie dawki tego leku, żeby umożliwić organizmowi uporanie się z silniejszym stresem, na przykład z gorączką.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
Polish: • Cukrzyca lub problemy z poziomem cukru we krwi (wykazane z badaniach krwi).
Latvian: • Diabēts, vai problēmas ar cukura līmeni asinīs (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem)
Polish: Jeśli podawanie dodatkowych dawek tego leku wymagane jest często i regularnie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownego ustalenia dawki podtrzymującej.
Latvian: Ja papildu devas ir nepieciešamas bieži un regulāri, Jums jāsazinās ar ārstu par atkārtotu Jūsu uzturošās devas novērtēšanu.
Polish: Tempo wchłaniania hydrokortyzonu zmniejszało się po spożyciu pokarmu, w wyniku czego czas upływający do momentu osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu wydłużał się z przeciętnie krótszego niż 1 godzina do ponad 2,5 godziny.
Latvian: Hidrokortizona absorbcijas ātrums samazinājās pēc ēšanas, rezultātā laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā samazinājās no vidēji mazāka par 1 stundu, līdz vairāk par 2,5 stundām.
Polish: Hydrokortyzon jest wydzielany do mleka matki.
Latvian: Hidrokortizons izdalās mātes pienā.
Polish: Rdzeń tabletki Hypromeloza
Latvian: Tabletes kodols Hipromeloze
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku kartonowym po: EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc „Der.līdz".
Polish: W osoczu kortyzol wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG, zwaną także transkortyną) i z albuminą.
Latvian: Plazmā kortizols piesaistās kortikosteroīdus saistošajam globulīnam (CBG, ko dēvē arī par transkortīnu) un albumīnu.
Polish: W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn do czasu omówienia problemu z lekarzem.
Latvian: Ja Jums rodas kādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat apsprieduši jautājumu ar ārstu.
Polish: Ten końcowy okres półtrwania jest zbliżony do farmakokinetyki endogennego kortyzolu, którego wydzielanie także jest kontrolowane.
Latvian: Šis terminālais eliminācijas pusperiods ir līdzīgs endogenā kortizola farmakokinētikai, kas arī ir sekrēcijas kontrolēts.
Polish: Dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn istotne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Latvian: Tādēļ šīs zāles transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā ir svarīgi lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Nieleczona w ciąży niewydolność nadnerczy ma niekorzystny wpływ zarówno na matkę, jak i na płód, dlatego istotna jest kontynuacja leczenia w czasie ciąży.
Latvian: Neārstēta virsnieru mazspēja grūtniecības laikā ir saistīta ar sliktām sekām gan mātei, gan auglim, tādēļ grūtniecības laikā ir svarīgi turpināt ārstēšanu.
Polish: W takim przypadku w razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
Polish: Dlatego czasowo należy zwiększyć dawkę, a lekarz może zalecić przyjmowanie innego preparatu hydrokortyzonu w tabletkach dodatkowo lub zamiast leku Plenadren.
Latvian: Tādēļ deva ir uz laiku jāpalielina un ārsts var Jums ieteikt papildus lietot citas hidrokortizona tabletes Plenadren vai tā vietā.
Polish: Takie sytuacje mogą wymagać dostosowania dawki hydrokortyzonu.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plenadren Przyjmowanie tego leku w zbyt dużej dawce dłużej niż przez kilka dni może być szkodliwe dla zdrowia.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel.: +44(0)1256 894 959 E-pasts: medinfoEMEA@shire.com