FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De må ikke amme, mens De tager Exalief.
Hungarian: Ne szoptasson, haz Exaliefet szed.
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Hungarian: Fehér, négyszög alakú tabletta, „ESL 600" vésett felirattal az egyik, törővonallal a másik oldalon.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exalief 800 mg tabletta
Danish: Exaliefs påvirkning af primært generaliserede anfald er ikke undersøgt, og det frarådes derfor at anvende lægemidlet til denne patientpopulation.
Hungarian: Az Exalief hatását primer generalizált epilepsziás rohamokra nem vizsgálták.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Exalief 400 mg tabletta
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 30 eller 60 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Hungarian: A tabletták 30 vagy 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba, és 90 tablettát tartalmazó, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE tartályba, kartondobozba vannak csomagolva.
Danish: • Smerter i ryg eller nakke
Hungarian: • Hát- vagy nyakfájdalom
Danish: Der er ikke set 2. eller 3. grads AV-blok hos patienter i behandling med eslicarbazepinacetat.
Hungarian: Az eszlikarbazepin-acetáttal kezelt betegnél nem tapasztaltak másod- vagy magasabb fokú AV-blokkot.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2009.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Hungarian: Az Exalief nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma a három vizsgálatban a rohamok számának a csökkenése volt 12 hetes időszakban.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Hungarian: A Exalief-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Hungarian: Az Exalief hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Hungarian: Az Exalief-fel kapcsolatos egyéb információk:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EXALIEF EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy idegsejtjeinek aktivitása, így a rohamok intenzitása és száma is csökken.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Hungarian: Az epilepsziát az agy túlzott elektromos tevékenysége okozza.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegeknél átlagosan havi 13 roham következett be.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amelyben az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység tüneteket okoz, például hirtelen rángó mozgásokat az egyik testrészben, torzult hallást, szaglást vagy látást, zsibbadtságot, illetve hirtelen félelemérzetet.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Hungarian: Minden beteg más epilepszia-gyógyszert is kapott.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. április 21. dátummal megadta a Bial - Portela & Ca, SA számára a Exalief-re vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Hungarian: Fehér tabletták formájában kerül forgalomba (kerek: 400 mg, hosszúkás: 600 mg és 800 mg).
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegek kezelésekor körültekintően kell eljárni, mivel az Exalief alkalmazásáról ezeknél a betegeknél a biztonságosságra vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Hungarian: A bizottság javasolta az Exalief-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Hungarian: Az Exalief bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Hungarian: Az Exalief nem alkalmazható olyan személyeknél, akik hiperérzékenyek (allergiások) lehetnek az eszlikarbazepin-acetátra, egyéb karboxamid származékokra (az eszlikarbazepin-acetáthoz hasonló gyógyszerek, például karbamazepin, oxkarbazepin) vagy az Exalief egyéb összetevőjére.
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Hungarian: Az Exalief-fel kezelt betegek csaknem felénél jelentkeztek mellékhatások.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható másod-vagy harmadfokú pitvarkamrai (AV) blokk szívritmuszavarban (elektromos átvitel zavara a szívben) szenvedő személyeknél.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Hungarian: Szekunder generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Exalief alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a más epilepszia-gyógyszert is szedő, szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttek kezelésében.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Hungarian: Az idegszövetben az elektromos impulzusoknak a nátriumnak az idegsejtekben való gyors mozgására van szüksége a továbbjutáshoz.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Hungarian: 12 hetes kezelés alatt ez a szám havi 9,8-9 eseményre csökkent az Exalief 800 mg és Exalief 1200 mg gyógyszerrel kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért havi 11,7 eseménnyel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Hungarian: A leggyakoribb (10 beteg közül több mint egynél előforduló) mellékhatások a szédülés és az aluszékonyság voltak.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Hungarian: Az Exalief-et más epilepszia-gyógyszerek kiegészítő gyógyszereként kell alkalmazni.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 1050, egyéb gyógyszerrel nem kezelt parciális epilepsziás rohamokat tanúsító felnőttnél tesztelték a gyógyszer hatásait.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Hungarian: Az Exalief-et a vesekárosodásban szenvedő betegek kezelésénél körültekintően kell alkalmazni, és a dózist a vesefunkció függvényében kell beállítani.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 400 mg naponta egyszer, amelyet egy vagy két hét után 800 mg napi egyszeri dózisra kell növelni.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Hungarian: Mindhárom esetben a különféle dózisú Exalief (napi egyszeri 400 mg, 800 mg vagy 1200 mg) hatásait placebóval (színlelt kezelés) hasonlították össze.
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exalief alkalmazását?
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Hungarian: Az eszlikarbazepin a vélekedések alapján stabilizálja a feszültségfüggő nátriumcsatornák inaktivált állapotát, megakadályozva a nátrium bejutását az idegsejtekbe.
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Hungarian: Az Exalief hatóanyaga, az eszlikarbazepin-acetát nagymértékben epilepsziát gyógyító szerré, eszlikarbazepinné alakul át a szervezetben.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Hungarian: A három vizsgálat összesített eredményét tekintve, a rohamok számának a csökkenése terén az Exalief 800 mg és 1200 mg más epilepszia-gyógyszer kiegészítőjeként alkalmazva hatásosabb volt, mint a placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Exalief használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exalief alkalmazása?
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Hungarian: Az Exalief eszlikarbazepin-acetát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exalief? Az Exalief szekunder generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális epilepsziás rohamok kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Danish: Hvordan anvendes Exalief?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exalief-et?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exalief alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Exalief?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exalief?
Danish: Hvordan blev Exalief undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exalief-et?
Danish: Indhold (Koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncent ráció)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Hungarian: A Cmax 10-16 óra elteltével alakul ki.
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Hungarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanyolország
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Hungarian: Önmagukban ezek a reakciók nem jeleznek szenzitizációt.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Danish: Det vides ikke om dette sker i mennesker.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez embereknél is előfordul-e.
Danish: • Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Hungarian: • A tapasz a mindennapi helyzetekban is használható, beleértve a fürdést és a meleg időjárást is.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Hungarian: A dehydratio súlyos következményekkel járhat.
Danish: Disse bivirkninger forekommer hyppigere hos kvinder.
Hungarian: E mellékhatások nők esetében gyakoribbak.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 20.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Hungarian: • A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Hungarian: A pozitív változás javulást jelent.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Danish: Population/Besøg
Hungarian: Populáció/Vizit
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Hungarian: Az Exelon alkalmazható étellel, itallal és alkohollal együtt.
Danish: VIGTIGT:
Hungarian: FONTOS:
Danish: - hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for en lignende type medicin (carbamatderivater).
Hungarian: - ha valaha allergiás reakciója volt hasonló típusú gyógyszerre (karbamát származékok).
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
Hungarian: Még néhány további mellékhatást is észlelnek:
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Hungarian: Minden palack 250 kapszulát tartalmaz.
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Hungarian: • A fürdés, úszás vagy zuhanyozás nem befolyásolja a tapasz alkalmazását.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Hungarian: A rivasztigmin klinikai előnyét rendszeresen újra értékelni kell.
Danish: Hver æske indeholder 28, 56 eller 112 kapsler.
Hungarian: Minden doboz 28, 56 vagy 112 kapszulát tartalmaz.
Danish: PC: [kun på karton] SN: [kun på karton] NN: [kun på karton]
Hungarian: PC: [csak a kartondobozon] SN: [csak a kartondobozon] NN: [csak a kartondobozon]
Danish: In vivo micronucleus-testen var negativ.
Hungarian: Az in vivo micronucleus teszt negatív volt.
Danish: - hvis din kropsvægt er lav.
Hungarian: - ha Önnek alacsony a testtömege.
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és teljes mértékben felszívódik.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni.
Danish: Klinisk monitorering er anbefalet for disse bivirkninger.
Hungarian: Ezen mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Danish: Fjernelse af luftbobler
Hungarian: A levegőbuborékok eltávolítása
Danish: Kilde: D2340-studiet tabel 11-6 and tabel 11-7
Hungarian: Forrás: D2340 sz. vizsgálat, 11-6 táblázat és 11-7 táblázat.
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Hungarian: • hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság)
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40%.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Danish: • Forhøjet blodtryk
Hungarian: • magas vérnyomás
Danish: Huskekort til patienter bør indeholde følgende centrale budskaber:
Hungarian: A betegek számára készült emlékeztető kártya az alábbi, fontos üzeneteket kell, hogy tartalmazza:
Danish: • Rystende hænder
Hungarian: • remegő kezek
Danish: Opbevares i opretstående stilling.
Hungarian: Álló helyzetben tárolandó.
Danish: • Opbevares i opretstående stilling.
Hungarian: • Álló helyzetben tárolandó.
Danish: [kun på karton]
Hungarian: [csak a kartondobozon]
Danish: 24-ugers placebo-kontrolleret studie
Hungarian: 24-hetes placebo-kontrollos vizsgálat
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Danish: Individuelt respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Hungarian: A rivasztigminre adott individuális válasz nem látható előre.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok
Danish: • Hvordan huskekortet skal bruges til at registrere påsætning og fjernelse af plaster.
Hungarian: • Hogyan használja az emlékeztető kártyát a tapasz felhelyezésének és eltávolításának feljegyzésére.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at de benyttede skalaer til sådanne målinger varierer, og at direkte sammenligninger af resultater for forskellige terapeutiske stoffer ikke er valide.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy az ezen indikációban használt értékelő módszerek nem standardizáltak, és az egyéb hatóanyagok eredményeivel való közvetlen összehasonlítás eredményei nem érvényesek.
Danish: Måling af respons
Hungarian: Válaszadás mérés
Danish: Gastrointestinal blødning
Hungarian: Gastrointestinalis vérzések
Danish: Omrør og drik hele blandingen.
Hungarian: Ekkor keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Danish: • Synk kapslerne hele sammen med væske.
Hungarian: • A kapszulákat egészben, folyadékkal nyelje le.
Danish: Atrioventrikulært blok
Hungarian: Atrioventricularis blokk
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD Átlagos változás a 24. héten ± SD
Danish: CI - confidence interval.
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Danish: Flaske med 50 ml eller 120 ml.
Hungarian: Egy 50 ml-es, illetve 120 ml-es üvegben.
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani, vagy vissza kell jutattni a gyógyszertárba.
Danish: Rivastigminfrigivelse pr. 24 timer in vivo
Hungarian: A rivasztigmin in vivo felszabaduló mennyisége 24 óra alatt
Danish: I nogle andre dermale toksicitetsstudier blev der observeret en mild irriterende effekt på laboratoriedyr, herunder kontroldyr.
Hungarian: Néhány más bőrtoxicitási vizsgálatban enyhe irritációt figyeltek meg a laboratóriumi állatok bőrén, beleértve a kontroll állatokat is.
Danish: Rivastigmin bindes svagt til plasmaproteiner (ca. 40%).
Hungarian: A rivasztigmin gyengén kötődik a plazmafehérjékhez (körülbelül 40%).
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell felállítani.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Exelon depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Exelon depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes Tagállamban, ahol az Exelon tapasz forgalomba kerül, az Exelon tapaszt várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Danish: Tag plasteret af og fortæl straks din læge, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, som kan blive alvorlige:
Hungarian: Távolítsa el a tapaszt és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, melyek súlyosak is lehetnek:
Danish: Exelon depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Hungarian: Az Exelon tapasz vékony, nem átlátszó műanyag tapasz, amely a bőrhöz tapad.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Exelon efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Hungarian: A kezelést első alkalommal elkezdő betegek, valamint az Exelon-t a kezelés megszakítása után újra elkezdő betegek esetén kérjük, kezdje a második képnél.
Danish: • Træk sprøjtestemplet et par gange frem og tilbage for at fjerne eventuelle store luftbobler.
Hungarian: • Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Hungarian: • szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Danish: Parkinsonisme
Hungarian: Parkinsonizmus
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő, a kezelés abbahagyásához vezető bőrreakciók az ázsiai populációban nagyobb arányban fordultak elő; a kínai populációban 4,9%-os, a japán populációban 8,4%-os gyakorisággal.
Danish: Det krydser let blod-hjerne-barrieren og har et tilsyneladende fordelingsvolumen på 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, és a látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Hungarian: Súlyos túladagolás esetén atropint lehet alkalmazni.
Danish: Alkohol eller andre opløsningsvæsker (neglelakfjerner eller andre opløsningsmidler) må ikke anvendes.
Hungarian: Nem szabad alkoholt vagy más oldószert (körömlakklemosó vagy egyéb oldószer) használni.
Danish: 48-ugers resultaterne af de to vurderingsværktøjer er opsummeret i tabel 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48-hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Danish: I tilfælde af, at limrester er tilovers på din hud, opblød forsigtigt området med varmt vand og mild sæbe eller brug babyolie til at fjerne det.
Hungarian: Abban az esetben, ha a bőrén ragasztó marad, meleg vízzel és bőrkímélő szappannal óvatosan mossa le a területet, vagy az eltávolításához használjon babaolajat.
Danish: Du må kun åbne brevet, når du er klar til at sætte plasteret på.
Hungarian: Csak akkor nyissa ki a tasakot, ha készen áll a tapasz felragasztására.