FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de andere studie, gehouden onder 1 810 patiënten bij wie de COPD onvoldoende onder controle was met een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor hun COPD, werd vastgesteld dat Elebrato Ellipta doeltreffender was bij het verbeteren van de ademhaling van de patiënt dan een geïnhaleerde combinatie van budesonide (een corticosteroïde) en formoterol (een langwerkende bèta-2-agonist).
Bulgarian: В друго проучване при 1 810 пациенти с ХОББ, която не се контролира в задоволителна степен с ежедневно поддържащо лечение, е установено, че Elebrato Ellipta е по-ефективен за подобряване на дишането на пациентите, отколкото инхалаторната комбинация от будезонид (кортикостероид), и формотерол (дългодействащ бета-2 агонист).
Dutch: Waarom is Elebrato Ellipta geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Elebrato Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до затруднено дишане.
Dutch: In de ene studie werd Elebrato Ellipta vergeleken met een combinatie van vilanterol en fluticasonfuroaat of een combinatie van vilanterol en umeclidiniumbromide bij 10 355 patiënten met vergevorderde COPD die een risico op exacerbaties liepen en bij wie de ziekte onvoldoende onder controle kon worden gekregen met een dagelijkse onderhoudsbehandeling.
Bulgarian: В едно проучване се сравнява Elebrato Ellipta с вилантерол, приеман с флутиказон фуроат, или с вилантерол, приеман с умеклидиниев бромид, при 10 355 пациенти с ХОББ в напреднала форма, при които има риск от обостряния и при които заболяването не се контролира в достатъчна степен с ежедневно поддържащо лечение.
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoort longontsteking (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden).
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват пневмония.
Dutch: Hoe werkt Elebrato Ellipta?
Bulgarian: Как действа Elebrato Ellipta?
Dutch: Elebrato Ellipta verbetert zowel de longfunctie als de kwaliteit van leven bij patiënten met matige tot ernstige COPD.
Bulgarian: Elebrato Ellipta подобрява белодробната функция, както и качеството на живот на пациентите с умерена до тежка ХОББ.
Dutch: Wanneer umeclidiniumbromide wordt geïnhaleerd, ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Bulgarian: При вдишване на умеклидиниев бромид, той кара мускулите на дихателните пътища да се отпускат.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Elebrato Ellipta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Elebrato Ellipta вижте листовката.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elebrato Ellipta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Elebrato Ellipta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het blokkeert muscarinereceptoren, die betrokken zijn bij de samentrekking van spieren.
Bulgarian: Той действа, като блокира мускариновите рецептори, които участват в мускулните контракции.
Dutch: Hoe wordt Elebrato Ellipta gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Elebrato Ellipta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elebrato Ellipta in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Elebrato Ellipta?
Dutch: De patiënt dient het geneesmiddel eenmaal per dag te inhaleren (elke dag rond hetzelfde tijdstip).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация, който пациентът вдишва през устата с помощта на преносим инхалатор; пациентът трябва да вдишва лекарството веднъж дневно, горе-долу по едно и също време всеки ден.
Dutch: Het heeft een vergelijkbare werking als van nature voorkomende corticosteroïdehormonen, die de activiteit van het immuunsysteem verlagen door zich te
Bulgarian: Той действа по сходен начин с произвежданите по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори (цели) в различни видове имунни клетки.
Dutch: Wat is Elebrato Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Elebrato Ellipta и за какво се използва?
Dutch: Umeclidiniumbromide is een muscarinereceptorantagonist.
Bulgarian: Умеклидиниевият бромид е мускаринов рецепторен антагонист.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor inhalatie,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: 1) Lees dit voordat u begint
Bulgarian: Прочетете това, преди да започнете
Dutch: Nachtelijk ontwaken
Bulgarian: Събуждания през нощта
Dutch: U hoeft maar eenmaal per dag te inhaleren, omdat het effect van dit geneesmiddel 24 uur aanhoudt.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото действието на това лекарство продължава 24 часа.
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Bulgarian: свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Dutch: Dit zal helpen om u dag en nacht vrij van symptomen te houden.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да нямате симптоми през деня и през нощта.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn opgetreden, maar de exacte frequentie hiervan is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: Други нежелани реакции са се проявявали, но точната им честота е неизвестна (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Dutch: Gezondheidgerelateerde Kwaliteit van Leven
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Dutch: Neem uw volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в обичайното време.
Dutch: Toenemend gebruik van kortwerkende bronchusverwijders voor het verlichten van symptomen kan duiden op verslechtering van de ziektecontrole.
Bulgarian: Увеличаването на употребата на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите може да показва, че контролът на заболяването се влошава.
Dutch: De vooraf gedefinieerde non-inferioriteitsmarge was 50 ml.
Bulgarian: Предварително определената граница на неинфериорност е 50 ml.
Dutch: Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts als u een van deze symptomen ontwikkelt.
Bulgarian: Вашия лекар възможно най-бързо, ако развиете някой от тези симптоми.
Dutch: • pijn bij plassen en vaak plassen (kunnen tekenen van een urineweginfectie zijn)
Bulgarian: • болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища)
Dutch: Verlichting van symptomen
Bulgarian: Облекчаване на симптомите
Dutch: De toediening van Elebrato Ellipta aan zwangere vrouwen moet alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Bulgarian: Elebrato Ellipta при бременни жени трябва да се прилага само, ако очакваната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода.
Dutch: Uw inhalator is nu leeg.
Bulgarian: Вашият инхалатор сега е празен.
Dutch: Bij deze dosis werden geen effecten op de systemische blootstelling waargenomen.
Bulgarian: При тази доза не са наблюдавани ефекти върху системната експозиция.
Dutch: 3) Uw geneesmiddel inhaleren
Bulgarian: 3) Инхалирайте Вашето лекарство
Dutch: Zie rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen) voor informatie over symptomen waarop u moet letten wanneer u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции" за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато приемате това лекарство.
Dutch: Hij telt af met 1 iedere keer dat u de beschermkap opent.
Bulgarian: Той отброява с 1 по-малко всеки път, когато отворите капака.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend onder de naam Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat een van bovenstaande punten betrekking heeft op u.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от изброените по-горе може да се отнася за Вас.
Dutch: Gebruik Elebrato Ellipta niet als u deze geneesmiddelen al gebruikt.
Bulgarian: Не използвайте Elebrato Ellipta, ако вече приемате тези лекарства.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Astma
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Астма
Dutch: De effecten van hemodialyse zijn niet onderzocht.
Bulgarian: Ефектите от хемодиализа не са проучени.
Dutch: Er zijn enkele aanwijzingen voor een toegenomen risico op pneumonie met toenemende steroïddosis, maar dit is niet overtuigend aangetoond in alle onderzoeken.
Bulgarian: Има данни за повишен риск от пневмония при повишаване на дозата стероид, но това не се демонстрира убедително в рамките на всички проучвания.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk terecht kunnen komen.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на това лекарство могат да преминат в кърмата.
Dutch: Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Bulgarian: Ако е пропуснат прием на доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Dutch: Vergelijking Elebrato vs. UMEC/VI
Bulgarian: Сравнение Elebrato спрямо UMEC/VI
Dutch: Elebrato Ellipta moet iedere dag worden gebruikt en niet alleen als u ademhalingsmoeilijkheden heeft of andere symptomen van COPD.
Bulgarian: Elebrato Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ.
Dutch: Verenigd Koninkrijk of
Bulgarian: Великобритания или
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките
Dutch: Uw arts wil u misschien nauwlettend in de gaten houden als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat ze de bijwerkingen van Elebrato Ellipta kunnen verergeren.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции на Elebrato Ellipta.
Dutch: De kans op het optreden van deze effecten is veel kleiner dan bij orale corticosteroïden.
Bulgarian: Появата на тези реакции е много по-малко вероятна, отколкото при пероралните кортикостероиди.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Elebrato Ellipta mag niet worden gebruikt bij patiënten met astma, omdat het niet is onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
Bulgarian: Elebrato Ellipta не трябва да се прилага при пациенти с астма, тъй като не е проучван при тази популация пациенти.
Dutch: COPD is een langdurige aandoening die gekenmerkt wordt door ademhalingsmoeilijkheden die langzaam erger worden.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, характеризиращо се със затруднения в дишането, които бавно се влошават.
Dutch: Indien de bijwerkingenfrequenties tussen de onderzoeken verschilden, wordt hierna de hogere frequentie vermeld.
Bulgarian: При разлика в честотите на нежеланите реакции в отделните проучвания, по-долу е посочена по-високата честота.
Dutch: Deze geeft aan hoeveel geneesmiddel-doses nog aanwezig zijn in de inhalator.
Bulgarian: Той показва колко дози от лекарството са останали в инхалатора.
Dutch: Deze hogere systemische blootstelling blijft echter onder de drempelwaarde voor door FF geïnduceerde afname van cortisol in serum en urine en wordt niet klinisch relevant geacht.
Bulgarian: Тези по-високи системни експозиции, обаче, остават под прага за предизвикано от FF понижение на кортизола в серума и урината, и не се считат за клинично значими.
Dutch: Gezichtsvermogen wazig (zie rubriek 4.4) Niet bekend
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. точка 4.4)
Dutch: De daling van de serumkaliumspiegel is gewoonlijk van voorbijgaande aard en behoeft geen suppletie.
Bulgarian: Понижаването на серумния калий обикновено е преходно и не изисква прием на добавки.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа, или да увеличат вероятността за поява на нежелани реакции.
Dutch: De patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een andere behandeling worden gestart.
Bulgarian: Трябва да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Dutch: Gebruik Elebrato Ellipta regelmatig
Bulgarian: Използвайте Elebrato Ellipta редовно
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Dutch: De verdere behandeling moet plaatsvinden zoals klinisch aangewezen of zoals aangeraden door het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum, indien van toepassing.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да бъде според клиничните показания или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
Dutch: Voor verdere instructies over het gebruik en het hanteren, zie rubriek 4.2.
Bulgarian: За допълнителни инструкции за употреба и работа с устройството вижте точка 4.2.
Dutch: Vilanterol (als alfa-fenylcinnamaat) en trifenylazijnzuur waren niet genotoxisch, wat erop wijst dat vilanterol (als trifenataat) geen genotoxisch gevaar vormt voor mensen.
Bulgarian: Вилантерол (като алфа-фенилцинамат) и трифенилоцетна киселина не са генотоксични, което показва, че вилантерол (като трифенатат) не представлява генотоксичен риск за хората.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u stoornissen in uw gezichtsvermogen (het zien), een droge mond of hoofdpijn krijgt.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения, сухота в устата или главоболие.
Dutch: • pijn achter in de mond en keel
Bulgarian: • болка в задната част на устата и гърлото
Dutch: Alle drie deze onderzoeken waren multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken waarbij vereist was dat patiënten symptomatisch moesten zijn met een COPD Assessment Test (CAT) score ≥ 10 en een dagelijkse onderhoudsbehandeling voor hun COPD gebruikten gedurende ten minste drie maanden voordat zij met deelname aan het onderzoek startten.
Bulgarian: И трите проучвания са многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, с изискване пациентите да са симптоми със скор  10 на теста за оценка на ХОББ (COPD Assessment Test, CAT) и да са били на ежедневна поддържаща терапия за ХОББ в продължение на най-малко три месеца преди включване в проучването.
Dutch: Het bakje mag na eerste opening worden weggegooid.
Bulgarian: Гнездото може да се изхвърли след първото отваряне.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet los verkocht worden.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не може да се продава отделно.
Dutch: Er is geen overtuigend klinisch bewijs voor intra-klassenverschillen tussen geïnhaleerde corticosteroïdproducten wat betreft de omvang van het risico op pneumonie.
Bulgarian: Липсва убедително клинично доказателство за разлики в рамките на класа между инхалаторните кортикостероидни продукти, относно големината на риска от пневмония.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen met Elebrato Ellipta waren nasofaryngitis (7%), hoofdpijn (5%) en bovensteluchtweginfectie (2%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при Elebrato Ellipta са назофарингит (7 %), главоболие (5 %) и инфекция на горните дихателни пътища (2 %).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2017
Bulgarian: 15 ноември 2017 г.
Dutch: 14 doses 30 doses
Bulgarian: 14 дози 30 дози
Dutch: andere langwerkende geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met dit geneesmiddel en die worden gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen, zoals tiotropium en indacaterol.
Bulgarian: други дългодействащи лекарства, подобни на това лекарство, които се използват за лечение на проблеми с дишането, напр. тиотропиум, индакатерол.
Dutch: Beschermkap Iedere keer dat u deze opent, maakt u één dosis geneesmiddel klaar.
Bulgarian: Всеки път, когато го отваряте, приготвяте една доза от лекарството.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de inhalator, de verpakking of deze bijsluiter zien.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunend behandeld worden, met de juiste controle, indien nodig.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение със съответно проследяване при необходимост.
Dutch: Longfunctie eindpunt in FULFIL
Bulgarian: Крайна точка за белодробната функция в FULFIL
Dutch: De luchtopening mag niet met de vingers worden geblokkeerd tijdens het gebruik.
Bulgarian: По време на употреба отворите за въздух не трябва да се блокират с пръсти.
Dutch: Fluticasonfuroaat was niet teratogeen bij ratten of konijnen, maar vertraagde de ontwikkeling bij ratten en veroorzaakte abortus bij konijnen bij maternaal toxische doses.
Bulgarian: Флутиказон фуроат не е тератогенен при плъхове или зайци, но забавя развитието при плъхове и предизвиква аборт при зайци при токсични за майката дози.
Dutch: Het spoelen van uw mond met water direct na het gebruik van Elebrato Ellipta kan de ontwikkeling van deze bijwerking helpen voorkomen
Bulgarian: Изплакването на устата с вода, веднага след употреба на Elebrato Ellipta, може да помогне за предотвратяване на тази нежелана реакция.
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen Het veiligheidsprofiel van Elebrato Ellipta is gebaseerd op drie klinische fase III-onderzoeken.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Elebrato Ellipta се основава на три клинични проучвания фаза ІІІ.
Dutch: De Ellipta-inhalator bevat reeds voorverdeelde doses en is klaar voor gebruik.
Bulgarian: Инхалаторът Ellipta съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба.
Dutch: Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Dutch: Uitscheiding in de urine bedroeg ongeveer 2% van de intraveneus toegediende dosis.
Bulgarian: Екскрецията чрез урината представлява приблизително 2 % от интравенозно приложената доза.
Dutch: Na de inhalatie moeten de patiënten hun mond spoelen met water zonder dit door te slikken.
Bulgarian: След инхалация пациентите трябва да изплакват устата си с вода, без да я гълтат.
Dutch: Interactie met bètablokkers
Bulgarian: Взаимодействие с бета-блокери
Dutch: Iedere afgegeven dosis bevat ongeveer 25 mg lactose (als monohydraat).
Bulgarian: Всяка освободена доза съдържа приблизително 25 mg лактоза (като монохидрат).
Dutch: Daarnaast konden deze patiënten ook andere COPD-geneesmiddelen gebruikt hebben (bijv. mucolytica of leukotrieenreceptorantagonisten).
Bulgarian: Тези пациенти може да са приемали и други лекарства за ХОББ (напр. муколитици или левкотриенови рецепторни антагонисти).
Dutch: Laat het uw arts of apotheker weten als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Dutch: • verkoudheid
Bulgarian: настинка
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten ouder dan 65 jaar (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 5.2).
Dutch: Schuif de beschermkap zo ver mogelijk omhoog om het mondstuk te bedekken.
Bulgarian: Плъзнете капака нагоре, докъдето може, за да се покрие мундщука.
Dutch: Omdat u dit middel gebruikt voor COPD, loopt u misschien een groter risico op het ontwikkelen van een infectie van de longen die longontsteking (pneumonie) wordt genoemd.
Bulgarian: Тъй като приемате това лекарство за лечение на ХОББ, може да сте с повишен риск от развитие на инфекция на белите дробове, наречена пневмония.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Elebrato Ellipta moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Elebrato Ellipta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Dutch: Behandeling met Elebrato Ellipta moet direct worden gestaakt als een paradoxaal bronchospasme optreedt.
Bulgarian: Лечението с Elebrato Ellipta трябва незабавно да се преустанови, ако се появи парадоксален бронхоспазъм.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij blootstellingsniveaus die niet klinisch relevant zijn (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при експозиции, които не са клинично значими (вж. точка 5.3).
Dutch: Vanaf deze datum mag de inhalator niet meer gebruikt worden.
Bulgarian: След тази дата инхалаторът не трябва повече да се използва.
Dutch: Artsen moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, omdat de klinische kenmerken van dergelijke infecties een overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат наблюдателни за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничната картина на тези инфекции се препокрива със симптомите на екзацербации на ХОББ.
Dutch: Minder dan 1% van de oraal toegediende dosis (1% van de teruggevonden radioactiviteit) werd uitgescheiden in de urine, wijzend op een verwaarloosbare absorptie na orale toediening.
Bulgarian: По-малко от 1 % от перорално приложената доза (1 % от възстановената радиоактивност) се екскретира в урината, което предполага незначителна абсорбция след перорално приложение.
Dutch: Zodra u het bakje opent is Elebrato Ellipta klaar voor gebruik.
Bulgarian: След отваряне на гнездото, Elebrato Ellipta е готов за употреба.
Dutch: Er was geen significante toename van de systemische blootstelling aan vilanterol.
Bulgarian: Няма значимо увеличение на системната експозиция на вилантерол.
Dutch: Het gaat hierbij om:
Bulgarian: Те включват:
Dutch: Een cardioselectieve bètablokkade moet alleen overwogen worden voor ernstige overdosiseffecten van vilanterol die klinisch zorgwekkend zijn en niet reageren op ondersteunende maatregelen.
Bulgarian: Кардиоселективна бета-блокада трябва да се обмисли само при задълбочаващи се ефекти от предозиране с вилантерол, които са клинично обезпокоителни и които не се повлияват от поддържащи мерки.
Dutch: Cardioselectieve bètablokkers moeten worden overwogen als bètablokkers noodzakelijk zijn, maar voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bètablokkers.
Bulgarian: При необходимост от бета-блокери трябва да се обмисли приложението на кардиоселективни бета-блокери, но трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременното приложение на неселективни и селективни бета-блокери.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij een matige tot ernstige leverfunctiestoornis, maar wordt geen specifieke dosisaanpassing op basis van leverfunctie geadviseerd.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание при умерено до тежко чернодробно увреждане, но не се препоръчва специфично коригиране на дозата въз основа на чернодробната функция.
Dutch: stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en roep direct medische hulp in, omdat u misschien een ernstige aandoening genaamd paradoxaal bronchospasme heeft.
Bulgarian: Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Dutch: Risicofactoren voor pneumonie bij patiënten met COPD zijn onder andere huidig rookgedrag, hogere leeftijd, lage body mass index (BMI) en ernstig COPD.
Bulgarian: Рисковите фактори за пневмония при пациенти с ХОББ включват настоящо тютюнопушене, по-напреднала възраст, нисък индекс на телесна маса (ИТМ) и тежка ХОББ.