FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Norwegian Bokmål: Mage-tarm: betennelse i slimhinnene i spiserøret, lammelse i tarmen, blodig oppkast.
English: • Quantity of diluent: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busulfan Fresenius Kabi to (B) ml of diluent
Norwegian Bokmål: • Mengde fortynningsvæske: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml fortynningsvæske
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Dimetylacetamid og makrogol 400 LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 10 ml.
English: PRESENTATION
Norwegian Bokmål: Acites
English: This medicine contains the active substance busulfan, which belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Norwegian Bokmål: Hva Busulfan Fresenius Kabi er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder virkestoffet busulfan som tilhører en gruppe legemidler som kalles alkyleringsmidler.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning busulfan
English: Fever
Norwegian Bokmål: Kvalme
English: Creatinine elevated
Norwegian Bokmål: Utslett Pruritus Alopesi
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Fresenius Kabi Deutschland GmbH
English: Oral solution bottle (glass)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
English: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
English: 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
English: Packaging
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
English: Your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Norwegian Bokmål: Din lege vil kunne avgjøre hva som passer best for deg.
English: • Take the tablets once a day preferably in the morning with or without food.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene én gang daglig, helst om morgenen, med eller uten mat.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 03. august 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
English: • find it difficult to urinate
Norwegian Bokmål: • finner det vanskelig å urinere
English: • low blood pressure when standing up
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk når du reiser deg
English: Therefore, more precautionary limits apply during the early treatment phase.
Norwegian Bokmål: Derfor gjelder mer forebyggende grenser under den tidlige behandlingsfasen.
English: The efficacy and safety in this population is not well established.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne populasjonen er ikke godt fastslått.
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med deg medisinforpakningen så det er tydelig hva du har tatt.
English: The absolute bioavailability of tolvaptan is about 56 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av tolvaptan er ca. 56 %.
English: • if you do not realise when you are thirsty
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke merker når du er tørst
English: To monitor the effects of Samsca your doctor will do regular blood tests.
Norwegian Bokmål: For å overvåke effektene av Samsca vil legen din ta regelmessige blodprøver.
English: • Treatment with Samsca will be initiated in hospital.
Norwegian Bokmål: • Behandling med Samsca vil bli påbegynt på sykehus.
English: If you forget to take your medicine you have to take the dose as soon as you remember on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen, må du ta dosen så snart du husker det, på samme dag.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tar tabletten én dag, tar du normal dose neste dag.
English: Therefore, patients must have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter ha tilgang til vann og kunne drikke nok vann.
English: Administration preferably in the morning, without regard to meals.
Norwegian Bokmål: Administreres helst om morgenen, uavhengig av måltider.
English: • other products which increase the salt in your blood or which contain large amounts of salt.
Norwegian Bokmål: • andre produkter som øker saltnivået i blodet eller som inneholder store mengder salt.
English: Less than 1 % of intact active substance is excreted unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av intakt aktivt stoff skilles ut uendret i urinen.
English: • if you have a condition which is associated with a very low blood volume
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som er forbundet med svært lavt blodvolum
English: • if your kidneys do not work (no urine production)
Norwegian Bokmål: • dersom nyrene ikke fungerer (ingen produksjon av urin)
English: The efficacy and safety of tolvaptan in those with a creatinine clearance < 10 mL/min has not been evaluated and is therefore unknown.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten og sikkerheten av tolvaptan hos de med kreatinspaltning < 10 ml/min er ikke evaluert, og er derfor ukjent.
English: If you notice any of the following side effects, you may need urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende bivirkninger, er det mulig du trenger akutt medisinsk hjelp.
English: These responses were seen in patients independent of the underlying disease.
Norwegian Bokmål: Denne responsen ble sett hos pasienter uavhengig av underliggende sykdom.
English: Tolvaptan was superior to placebo (p < 0.0001) for both periods in both studies.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan var overlegen i forhold til placebo (p < 0,0001) for begge perioder i begge studier.
English: Consequently, the frequency of these adverse reactions is qualified as "not known".
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene klassifiseres følgelig som "ikke kjent".
English: • Patients who cannot perceive thirst
Norwegian Bokmål: • Pasienter som ikke merker tørste
English: Samsca causes water loss because it increases your urine production.
Norwegian Bokmål: Samsca fører til vanntap fordi det øker urinproduksjonen.
English: • if you have a condition which increases the salt in your blood (“hypernatremia”)
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som øker saltinnholdet i blodet (“hypernatremi”)
English: Tolvaptan is only a minor component in plasma (3 %).
Norwegian Bokmål: Tolvaptan er bare en mindre komponent i plasma (3 %).
English: The safety and efficacy of tolvaptan in children and adolescents under the age of 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tolvaptan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: • rifampicin (against tuberculosis).
Norwegian Bokmål: • rifampicin (mot tuberkulose).
English: It is therefore important that you have access to water and that you are able to drink sufficient amounts when you feel thirsty.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du har tilgang til vann og at du kan drikke nok når du er tørst.
English: That can lead to difficulties in concentration and memory, or in keeping your balance.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til nedsatt konsentrasjon og hukommelse, eller problemer med å holde balansen.
English: There are no or limited amount of data from the use of tolvaptan in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tolvaptan hos gravide kvinner.
English: Samsca is not suitable for children and adolescents (under age 18).
Norwegian Bokmål: Samsca er ikke eget for barn og ungdom (under 18 år).
English: Stop taking Samsca and immediately contact a doctor or go to the nearest hospital if you:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Samsca og ta straks kontakt med lege eller nærmeste sykehus hvis du:
English: However, you may occasionally feel dizzy or weak or you may faint for a short period.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid gjøre at du kjenner deg svimmel eller svak av og til, eller du kan besvime i en kort periode.
English: Samsca has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Samsca har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, drink plenty of water and contact your doctor or your local hospital immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn den foreskrevne dosen, drikk rikelig med vann og ta straks kontakt med lege eller sykehus.
English: This condition should be excluded prior and during treatment with tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden bør utelukkes før og under behandling med tolvaptan.
English: These patients may be at higher risk for developing rapid correction of serum sodium during the first 1-2 days of treatment due to potential additive effects.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene løper en større risiko for å utvikle hurtig korreksjon av natrium i serum i løpet av de første 1-2 dagene med behandling på grunn av potensielle additiv-effekter.
English: Therefore, you should only stop taking Samsca if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du bare slutte å ta Samsca hvis du legger merke til bivirkninger som krever øyeblikkelig hjelp (se avsnitt 4) eller hvis legen sier du skal gjøre det.
English: These findings may suggest that tolvaptan has the potential to cause irreversible and potentially fatal liver injury.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kan tyde på at tolvaptan har potensial til å forårsake irreversibel og potensielt dødelig leverskade.
English: The frequencies of the adverse reactions from clinical trials correspond with very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingene for bivirkninger fra de kliniske studiene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), svært sjeldne (< 1/10.000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILLKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Samsca is not recommended in the paediatric age group.
Norwegian Bokmål: Samsca anbefales ikke for den pediatriske aldersgruppen.
English: If you stop taking Samsca this may lead to reoccurrence of your low sodium.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Samsca, kan dette føre til lavt natrium igjen.
English: Samsca with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Samsca sammen med mat og drikke
English: The pharmaco-dynamically predictable and most commonly reported adverse reactions are thirst, dry mouth and pollakiuria occurring in approximately 18 %, 9 % and 6 % of patients.
Norwegian Bokmål: De farmakodynamisk forutsigbare og vanligst rapporterte bivirkninger er tørste, munntørrhet og pollakiuri, som forekommer hos ca. 18 %, 9 % og 6 % av pasientene.
English: For all doses, urine excretion rates returned to baseline levels after 24 hours.
Norwegian Bokmål: For alle doser gikk urinutskillingshastigheten tilbake til baseline nivåer etter 24 timer.
English: Elevated transaminases2
Norwegian Bokmål: høye transaminaser2
English: In the setting of hyponatremia, the treatment duration is determined by the underlying disease and its treatment.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med hyponatremi, bestemmes behandlingens varighet av den underliggende sykdommen og behandlingen av den.
English: Even though this increase has no clinical relevance, it indicates tolvaptan can potentially increase exposure to CYP3A4 substrates.
Norwegian Bokmål: Selv om denne økningen ikke har noen klinisk relevans, indikerer det at tolvaptan potensielt kan øke eksponering for CYP3A4-substrater.
English: • barbiturates (used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders),
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukt til å behandle epilepsi/slag og noen søvnforstyrrelser)
English: Patients taking tolvaptan should avoid ingesting grapefruit juice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar tolvaptan bør unngå å innta grapefruktjuice.
English: For such patients, alternative treatment has to be considered.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling bør vurderes for disse pasientene.
English: Vasopressin is a hormone that helps prevent the loss of water from the body by reducing urine output.
Norwegian Bokmål: Vasopressin er et hormon som bidrar til å hindre tap av vann fra kroppen ved å redusere urinproduksjonen.
English: • For treatment of your low sodium (hyponatremia), your doctor will start with a dose of 15 mg and may then increase it to a maximum of 60 mg to achieve the desired level of serum sodium.
Norwegian Bokmål: • For behandling av lavt natriumnivå (hyponatremi)vil legen din vil starte med en dose på 15 mg og kan deretter øke til maksimum 60 mg for å oppnå ønsket serumnatriumnivå.
English: Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
Norwegian Bokmål: Alder Clearance for tolvaptan påvirkes ikke i betydelig grad av alder.
English: Samsca is used to treat low serum sodium levels in adults.
Norwegian Bokmål: Samsca brukes til å behandle lave serum-natriumnivåer hos voksne.
English: Radio labelled tolvaptan experiments showed that 40 % of the radioactivity was recovered in the urine and 59 % was recovered in the faeces where unchanged tolvaptan accounted for 32 % of radioactivity.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede tolvaptan-eksperimenter viste at 40 % av radioaktiviteten ble gjenfunnet i urinen og 59 % i feces der uendret tolvaptan stod for 32 % av radioaktiviteten.
English: A total of 111 patients started tolvaptan treatment in an open-label, extension trial, regardless of their previous randomisation.
Norwegian Bokmål: Totalt 111 pasienter startet tolvaptan-behandling i en åpent-merket forlengelsesstudie, uavhengig av den tidligere randomiseringen.
English: Co-administration with vasopressin analogues
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med vasopressin-analoger
English: • high levels of sodium, potassium, creatinine, uric acid and blood sugar
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av natrium, kalium, kreatinin, urinsyre og blodsukker
English: Samsca, which contains the active substance tolvaptan, belongs to a group of medicines called vasopressin antagonists.
Norwegian Bokmål: Samsca, som inneholder det aktive stoffet tolvaptan, tilhører en gruppe medisiner som kalles vasopressin-antagonister.
English: What Samsca is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Samsca er og hva det brukes mot
English: • decrease in level of blood sugar
Norwegian Bokmål: • redusert blodsukkernivå
English: • diltiazem (treatment for high blood pressure and chest pain),
Norwegian Bokmål: • diltiazem (behandling mot høyt blodtrykk og brystsmerter)
English: Elderly No dose adjustment is needed in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
English: It may still be alright for you to take these medicines and Samsca together.
Norwegian Bokmål: Det kan likevel være greit for deg å ta disse legemidlene sammen med Samsca.
English: The terminal elimination half-life is about 8 hours and steady-state concentrations of tolvaptan are obtained after the first dose.
Norwegian Bokmål: Den terminale elimineringshalveringstiden er ca. 8 timer og steady-state konsentrasjoner av tolvaptan oppnås etter første dose.
English: To achieve the desired level of serum sodium your doctor can give in some instances a lower dose of 7.5 mg.
Norwegian Bokmål: -For å oppnå ønsket serumnatriumnivå kan legen din i noen tilfeller gi en lavere dose på 7,5 mg.
English: During the first 1-2 days and until the tolvaptan dose is stabilised serum sodium and volume status must be monitored at least every 6 hours.
Norwegian Bokmål: I de første 1-2 dagene og til tolvaptan-dosen er stabilisert, skal natrium i serum og volumstatus overvåkes minst hver 6. time.
English: Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du er gravid eller hvis du ammer.
English: Tolvaptan has to be initiated at a dose of 15 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Tolvaptan skal initieres med en dose på 15 mg én gang daglig.
English: The primary endpoint for these trials was the average daily AUC for change in serum sodium from baseline to Day 4 and baseline to Day 30.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for disse studiene var den gjennomsnittlige daglige AUC for endring av natrium i serum fra basislinje til Dag 4 og basislinje til Dag 30.
English: This medicine may increase the effect of the following medicines: • digoxin (used for treatment of irregularities of heart beat and heart failure).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke effekten av følgende legemidler: • digoxin (brukt til behandling av uregelmessigheter i hjerteslag og hjertefeil).
English: In a peri-and post-natal study in rats, delayed ossification and reduced pup bodyweight were seen at the high dose of 1,000 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: I en peri- og postnatal studie i rotter, ble forsinket ossifisering og redusert valpekroppsfett sett ved den høye dosen på 1.000 mg/kg/dag.
English: These patients should be monitored more frequently regarding their serum sodium and administration of hypotonic fluid is recommended.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes oftere med hensyn til natrium i serum og administrasjon av hypoton væske anbefales.
English: Tablets must be swallowed without chewing with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Tabletter må svelges hele med et glass vann.
English: Tolvaptan treatment is expected to last until the underlying disease is adequately treated or until such time that hyponatremia is no longer a clinical issue.
Norwegian Bokmål: Behandling med tolvaptan forventes å pågå inntil den underliggende sykdommen er tilstrekkelig behandlet eller inntil hyponatremien ikke lenger er et klinisk problem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på esken etter Utl.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Samsca:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Samsca:
English: • find a swelling of the face, lips or tongue, itching, generalised rash, or severe wheezing or breathlessness (symptoms of an allergic reaction).
Norwegian Bokmål: • oppdager hevelse i ansiktet, leppene eller tungen, kløe, generalisert utslett eller sterk hvesing eller åndenød (symptomer på en allergisk reaksjon).
English: Improvements in serum sodium levels were observed as early as the first day after dosing and continued for on-treatment assessments up to Week 106.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i serumnatriumnivåer ble observert så tidlig som den første dagen etter dosering og vedvarte i behandlingsevalueringer frem til uke 106.
English: Markedly higher doses of tolvaptan produce more sustained responses without affecting the magnitude of excretion, as active concentrations of tolvaptan are present for longer periods of time.
Norwegian Bokmål: Markant høyere doser av tolvaptan gir mer vedvarende respons uten å påvirke omfanget av utskillelse, da aktive konsentrasjoner av tolvaptan forekommer over lengre perioder.
English: In case of inadequate improvement in serum sodium levels, other treatment options have to be considered, either in place of or in addition to tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig forbedring i serumnatriumnivåer, bør andre behandlingsalternativer vurderes, enten i stedet for eller i tillegg til behandling med tolvaptan.
English: Other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Svært vanlige (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
English: • if you suffer from a kidney disease called autosomal dominant polycystic kidney disease
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en nyresykdom kalt autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD)
English: This leads to a reduction in the amount of water in the body by increasing urine production and as a result it increases the level or concentration of sodium in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette fører til mindre vann i kroppen ved å øke urinproduksjonen, som resulterer i økt nivå eller konsentrasjon av natrium i blodet.
English: Single doses up to 480 mg and multiple doses up to 300 mg per day for 5 days have been well tolerated in clinical trials in healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 480 mg og flere doser på opptil 300 mg per dag i 5 dager har vært godt tolerert i kliniske studier blant friske frivillige.
English: Patients receiving digoxin should therefore be evaluated for excessive digoxin effects when treated with tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får digoxin bør derfor vurderes med hensyn til for sterke digoxin-effekter når de behandles med tolvaptan.
English: Most of the liver enzyme abnormalities were observed during the first 18 months of treatment.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyde leverenzymverdiene ble observert i løpet av de første 18 månedene i behandlingen.
English: • if you have difficulties in urination or have an enlarged prostate
Norwegian Bokmål: • dersom du har vanskeligheter med vannlating eller forstørret prostata
English: • raised levels of creatinine in the blood.
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av kreatinin i blodet.
English: In particular this applies to patients with inadequately controlled type II diabetes.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt pasienter med utilstrekkelig kontrollert type IIdiabetes.
English: Pharmacotherapeutic group: Diuretics, vasopressin antagonists, ATC code: C03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diuretika: vasopressin-antagonister, ATC-kode C03X A01
English: The results of self-assessed health status using the SF-12 Health Survey for the mental scores showed statistically significant and clinically relevant improvements for tolvaptan treatment compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Resultatene av selv-evaluert helsestatus ved hjelp av SF-12 helseskjema for mental scoring viste statistisk signifikante og klinisk relevante forbedringer for tolvaptan-behandling, sammenlignet med placebo.
English: Fluid and electrolyte status has to be monitored in all patients and particularly in those with renal and hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Væske- og elektrolyttstatus må overvåkes hos alle pasienter, spesielt hos de som har nyre- og leversvikt.
English: Individual maximal increases in serum sodium were negatively correlated with fluid balance; mean change in fluid balance showed a dose dependent decrease.
Norwegian Bokmål: Individuelle maksimale økninger av natrium i serum ble korrelert negativt med væskebalanse; gjennomsnittlig endring i væskebalanse viste en doseavhengig reduksjon.
English: However, when driving or using machines it should be taken into account that occasionally dizziness, asthenia or syncope may occur.
Norwegian Bokmål: Ved kjøring av bil eller bruk av maskiner skal man imidlertid ta hensyn til at svimmelhet, asteni eller synkope kan forekomme.
English: Urinary outflow obstruction
Norwegian Bokmål: Obstruksjon av urinflow