FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): sýkingar, fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi) eða hvítra blóðfrumna (sem eru mikilvægar í baráttu við sýkingar) og blóðflagna hiti: ef þú færð hita skaltu segja lækninum þegar í stað frá því ofnæmisviðbrögð eins og lýst er hér að framan minnkuð matarlyst (lystarleysi) svefnleysi tilfinning um doða eða náladofa eða verkir í liðum og vöðvum höfuðverkur breytingar á bragðskyni bólga í auga eða aukið tárarennsli úr auga þroti vegna óeðlilegs vessafrárennslis andnauð nefrennsli, bólga í hálsi og nefi, hósti blóðnasir sár í munni magaóþægindi, þar með talið ógleði, uppköst og niðurgangur, hægðatregða kviðverkir meltingartruflanir hárlos (í flestum tilvikum verður hárvöxtur aftur eðlilegur)
Italian: Molto comune (può manifestarsi in più di 1 persona su 10): infezioni, diminuzione del numero di globuli rossi (anemia) o di globuli bianchi (questi ultimi sono importanti nel combattere le infezioni) e delle piastrine febbre: in questo caso deve informare il medico immediatamente reazioni allergiche come descritte sopra perdita di appetito (anoressia) insonnia sensazione di intorpidimento o formicolio o dolore alle articolazioni muscoloscheletriche mal di testa alterazione del senso del gusto infiammazione dell‟occhio o aumento della lacrimazione dell‟occhio gonfiore causato da drenaggio linfatico insufficiente difficoltà di respirazione perdita di muco dal naso; infiammazione della gola e del naso; tosse sangue dal naso infiammazioni in bocca disturbi di stomaco compresi nausea, vomito e diarrea, stipsi dolore addominale cattiva digestione perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale) rossore e gonfiore del palmo delle mani o della pianta dei piedi, che può causare desquamazione della cute (questo può anche capitare su braccia, faccia o corpo) variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi dolori muscolari; dolore alla schiena o dolore osseo variazioni o assenza del periodo mestruale gonfiore di mani, piedi, gambe stanchezza o sintomi influenzali aumento o perdita di peso
French: Endapunktur verkunar hjá þeim sem fengu dócetaxel í samanburði við viðmiðunarhópana er dregin saman í eftirfarandi töflu:
Italian: I parametri di efficacia ottenuti nei gruppi trattati con docetaxel rispetto al gruppo di controllo sono riassunti nella seguente tabella:
French: Brátt hvítblæði kom fram hjá 1 af 532 (0,2%) sjúklingum sem fengu dócetaxel ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði í GEICAM 9805 rannsókninni, en miðgildi tímalengdar eftirfylgni var 77 mánuðir.
Italian: Ad un follow-up medio di 77 mesi, si è verificata leucemia acuta in 1 dei 532 (0,2%) pazienti che avevano ricevuto docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide nello studio GEICAM 9805.
French: Læknirinn hefur ávísað Docetaxel Teva Pharma til meðferðar á langt gengnu brjóstakrabbameini, sérstökum tegundum af lungnakrabbameini (sem eru ekki af smáfrumugerð) og krabbameini í blöðruhálskirtli: - Til meðferðar á langt gengnu brjóstakrabbameini er hægt að gefa Docetaxel Teva Pharma eitt sér.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è stato prescritto dal suo dottore per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, forme particolari di carcinoma del polmone (carcinoma del polmone non a piccole cellule) e del carcinoma della prostata: - Per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, Docetaxel Teva Pharma può essere somministrato da solo.
French: Mjög sjaldan hefur verið skýrt frá bráðu andnauðarheilkenni (acute respiratory distress syndrome) og tilfellum millivefslungnabólgu/lungnabólgu, millivefslungnasjúkdóm, bandvefsmyndun í lungum (pulmonary fibrosis) og öndunarbilun sem stundum hefur reynst banvæn.
Italian: Raramente sono stati riportati sindrome da distress respiratorio acuto e casi di polmonite interstiziale/polmonite, malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare e insufficienza respiratoria talvolta fatali.
French: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Italian: Contraccezione in maschi e femmine
French: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell‟uso.
French: Hver askja inniheldur: eitt hettuglas (2,88 ml) með þykkni (80 mg af dócetaxeli), eitt hettuglas (5,12 ml) með leysi (vatn fyrir stungulyf).
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione Ogni astuccio contiene: un flaconcino (2,88 ml) di concentrato (80 mg di docetaxel), un flaconcino (5,12 ml) di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).
French: Breytingar á skömmtum meðan á meðferð stendur:
Italian: Adattamento della posologia durante il trattamento
French: Dócetaxel er efni sem unnið er úr nálum ýviðar.
Italian: Docetaxel è una sostanza derivata dalle foglie aghiformi della pianta del tasso.
French: 1.312 sjúklingum, sem fengu 100 mg/m af dócetaxeli einu sér og 121 sjúklingi, sem fékk
Italian: 1312 e 121 pazienti che hanno ricevuto 100 mg/m² e 75 mg/m² di docetaxel rispettivamente come monoterapia,
French: Verkir fyrir brjósti sem ekki tengjast
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata
French: LYFJAFORM OG INNIHALD
Italian: Infezioni ed infestazioni
French: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
French: Efnaskipti og næring
Italian: Disturbi metabolismo e della nutrizione
French: Tel: +39 028917981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 0289 17981
French: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
French: Bólgur í lungum geta einnig myndast þegar dócetaxel meðferð fer fram samhliða geislameðferð) lungnabólga (sýking í lungum) bandvefsmyndun í lungum (pulmanory fibrosis) (örvefsmyndun og þykknun í lungum sem einkennist af mæði).
Italian: L'infiammazione polmonare può anche svilupparsi quando il trattamento con docetaxel è somministrato in concomitanza con la radioterapia) polmonite (infezioni ai polmoni) fibrosi polmonare ( cicatrizzazione e ispessimento nei polmoni che causano mancanza di respiro) visione offuscata dovuta al rigonfiamento della retina all‟interno dell‟occhio (edema maculare cistoide) calo di sodio nel sangue.
French: Útbrot með kláða;
Italian: Pelle secca;
French: Hvert hettuglas inniheldur 20 mg/0,72 ml af 27,73 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 24,4 mg/0,88 ml).
Italian: Ogni flaconcino contiene 20 mg/0,72 ml di soluzione da 27,73 mg/ml di docetaxel in polisorbato 80 (volume di riempimento: 24,4 mg/0,88 ml).
French: Lyfjahvörf dócetaxels, þar sem prednisón var einnig gefið, voru rannsökuð hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum.
Italian: La farmacocinetica di docetaxel in presenza di prednisone è stata studiata nei pazienti con carcinoma della prostata metastatico.
French: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
French: Leysirinn til blöndunar á Docetaxel er vatn fyrir stungulyf.
Italian: Il solvente per Docetaxel è composto da acqua per preparazioni iniettabili.
French: Vatn fyrir stungulyf.
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili.
French: Ógleði (G3/4: 5%); Munnbólga (G3/4: 7,8%);
Italian: Nausea (G3/4: 5%); Stomatite (G3/4: 7,8%);
French: Hvert hettuglas af þykkni inniheldur 80 mg af dócetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 80 mg di docetaxel.
French: Eiturverkanir á hjarta
Italian: Tossicità cardiaca
French: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Dócetaxel tilheyrir flokki krabbameinslyfja sem nefnist taxön.
Italian: Docetaxel appartiene al gruppo di anti-tumorali detti tassani.
French: brunatilfinningu.
Italian: Neutropenia febbrile;
French: Hlutleysiskyrningafæð (G3/4: 76,3%);
Italian: Neutropenia (G3/4: 76,3%);
French: Hvert hettuglas af þykkni inniheldur 20 mg af dócetaxel.
Italian: Ogni flaconcino di concentrato di concentrato contiene 20 mg di docetaxel.
French: Hvert hettuglas með leysi inniheldur 5,12 ml af vatni fyrir stungulyf (fyllingarrúmmál: 6,29 ml).
Italian: Ogni flaconcino di solvente per Docetaxel contiene 5,12 ml di acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 6,29 ml).
French: Sýking (G3/4: 7,8%)
Italian: Infezioni (G3/4: 7.8%)
French: Fylgjast skal grannt með öldruðum sem meðhöndlaðir eru með TCF.
Italian: Le persone anziane trattate con TCF devono essere monitorate molto attentamente.
French: Í ljós hefur komið, að dócetaxel hefur eiturverkanir á bæði fósturvísa og fóstur kanína og rottna auk þess að draga úr frjósemi hjá rottum.
Italian: In studi effettuati sul ratto e sul coniglio, docetaxel risulta embriotossico e fetotossico e riduce la fertilità nel ratto.
French: Docetaxel Teva Pharma ásamt prednisóni eða prednisólóni er ætlað til meðferðar á sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki andhormón meðferð (hormone refractory metastatic cancer).
Italian: Docetaxel Teva Pharma in associazione con prednisone o prednisolone è indicato nella terapia dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario.
French: Ef hettuglösin hafa verið geymd í kæli á að taka þann fjölda Docetaxel Teva Pharma pakkninga sem nota á úr kælinum og láta glösin standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í um 5 mínútur.
Italian: Preparazione per la somministrazione endovenosa a) Preparazione della soluzione pronta per l'uso di Docetaxel Teva Pharma (10 mg docetaxel/ml) Se i flaconcini sono conservati in frigorifero, lasciare a temperatura ambiente (inferiore ai 25 °C) per 5 minuti il numero richiesto di scatole di Docetaxel Teva Pharma.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Italian: La versione integrale dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Italian: Pertanto è opinione del CHMP che, come nel caso di Taxotere, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
French: • Cancer de la prostate: lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
Italian: • carcinoma prostatico, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
French: Docetaxel Teva Pharma n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm
French: Cela signifie que Docetaxel Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Italian: Questo significa che Docetaxel Teva Pharma è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Taxotere.
French: L'EPAR complet relatif à Docetaxel Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docetaxel Teva Pharma, consultare il sito Internet dell'Agenzia al link ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Docetaxel Teva Pharma.
French: Docetaxel Teva Pharma est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Italian: Docetaxel Teva Pharma viene somministrato mediante infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
French: Docetaxel Teva Pharma est utilisé pour traiter les types de cancers suivants:
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré et d'un solvant permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato e solvente per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
French: Le traitement par Docetaxel Teva Pharma doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Italian: Docetaxel Teva Pharma va usato all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (che impiegano farmaci per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
French: Docetaxel Teva Pharma étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Docetaxel Teva Pharma è un medicinale generico, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docetaxel Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docetaxel Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docetaxel Teva Pharma.
French: Docetaxel Teva Pharma est un «médicament générique».
Italian: Docetaxel Teva Pharma è un "medicinale generico".
French: Docetaxel Teva Pharma est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone (médicaments antiinflammatoires.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è usato con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori);
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docetaxel Teva Pharma.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Teva Pharma.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docetaxel Teva Pharma est un médicament générique qui peut être administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché Docetaxel Teva Pharma è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré que Docetaxel Teva Pharma est comparable à Taxotere.
Italian: Il CHMP ha concluso che, in conformità con quanto disposto dalla normativa dell'UE, Docetaxel Teva Pharma si è dimostrato paragonabile a Taxotere.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Italian: Può essere usato con cisplatino (un altro tipo di medicinale antitumorale) su pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti antitumorali;
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Italian: La ditta ha presentato dati su docetaxel ricavati dalla letteratura scientifica.
French: Le principe actif de Docetaxel Teva, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Italian: Il principio attivo di Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, appartiene al gruppo di medicinali antitumorali noti come taxani.
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docetaxel Teva Pharma?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docetaxel Teva Pharma?
French: Elle a également démontré que la solution pour perfusion Docetaxel Teva Pharma est de qualité comparable à celle de Taxotere.
Italian: La ditta ha anche mostrato che la soluzione di Docetaxel Teva Pharma ha qualità comparabili a quelle di Taxotere.
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docetaxel Teva Pharma.
French: Docetaxel teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif docétaxel.
Italian: Docetaxel Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo docetaxel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docetaxel Teva Pharma à Teva Pharma B.V., le 21 janvier 2011.
Italian: Il 21 Gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato a Teva Pharma B.V.
French: Autres informations relatives à Docetaxel Teva Pharma:
Italian: Altre informazioni su Docetaxel Teva Pharma
French: Pourquoi Docetaxel Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Docetaxel Teva Pharma?
French: Quelles études ont été menées avec Docetaxel Teva Pharma?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Docetaxel Teva Pharma?
French: • Cancer du sein: Docetaxel Teva Pharma peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
Italian: Docetaxel Teva Pharma può essere usato in monoterapia dopo il fallimento di altre terapie.
French: Comment Docetaxel Teva Pharma agit-il?
Italian: Come agisce Docetaxel Teva Pharma?
French: Qu'est-ce que Docetaxel Teva Pharma?
Italian: Che cos'è Docetaxel Teva Pharma?
French: Réf.
Italian: Rif.
French: Londres, le 20 novembre 2008 Doc.
Italian: Londra, 20 novembre 2008 Doc.
French: Dans les deux cas, le traitement avec tous ces médicaments devait commencer en même temps.
Italian: In entrambi i casi l'assunzione di tutti i medicinali avrebbe dovuto iniziare contemporaneamente.
French: Dans les deux groupes, le traitement au trastuzumab a été poursuivi pendant un an.
Italian: In entrambi i gruppi il trattamento con trastuzumab è proseguito per un anno.
French: Dénomination commune internationale (DCI): docetaxel
Italian: Denominazione comune internazionale (DCI): docetaxel
French: Le critère principal d'efficacité était le temps de survie des patientes après la reprise de leur cancer.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo di sopravvivenza delle pazienti dopo la ripresentazione del cancro.
French: L'évaluation était terminée et le CHMP avait donné un avis négatif.
Italian: La valutazione si era conclusa e il CHMP aveva espresso parere negativo.
French: Le laboratoire avait commencé une procédure en appel, mais elle n'était pas encore terminée quand il a décidé de retirer sa demande.
Italian: La ditta ha avviato una procedura di appello, che non era ancora giunta al termine quando la ditta ha ritirato la domanda.
French: Lorsque ce squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Italian: Rimanendo integro questo scheletro, le cellule non possono dividersi e successivamente muoiono.
French: Questions et réponses relatives au retrait de la demande de changement d'une autorisation de mise sur le marché pour Taxotere/Docetaxel Winthrop
Italian: Domande e risposte sul ritiro della domanda di modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Taxotere/Docetaxel Winthrop
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Italian: Docetaxel inibisce la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
French: Les lettres du laboratoire informant l'EMEA du retrait de sa demande sont disponibles aux adresses suivantes: ici et ici
Italian: Le lettere con cui la ditta comunica all'EMEA il ritiro della domanda sono disponibili qui e qui.
French: L'étude a comparé l'efficacité des combinaisons de traitements suivantes, utilisées en plus de la chirurgie:
Italian: Lo studio ha confrontato l'efficacia dei seguenti trattamenti combinati, utilizzati in aggiunta all'intervento:
French: Quelles étaient les principales inquiétudes du CHMP?
Italian: Quali erano i principali dubbi del CHMP?
French: Si vous participez à un essai clinique et que vous souhaitez d'autres informations sur votre traitement, veuillez contacter le médecin qui vous suit.
Italian: Le persone inserite in uno studio clinico che abbiano bisogno di maggiori informazioni sul loro trattamento sono pregate di consultare il medico che le sta trattando.
French: Il contient le principe actif docétaxel.
Italian: Il principio attivo in esso contenuto è il docetaxel.
French: • combination de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab et carboplatine pendant 18 semaines.
Italian: • la combinazione di Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab e carboplatino per 18 settimane.
French: Quels ont été les motifs invoqués par le laboratoire pour le retrait de la demande?
Italian: Quali sono i motivi invocati dalla ditta per il ritiro della domanda?
French: Le docétaxel affecte non seulement les cellules cancéreuses, mais également d'autres cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets secondaires.
Italian: Docetaxel colpisce non solo le cellule tumorali ma anche quelle sane, come le cellule del sangue, con conseguenti possibili effetti collaterali.
French: Le CHMP s'inquiétait également que la société n'ait pas fourni suffisamment de preuves cliniques pour justifier l'utilisation de la combinaison de Taxotere/Docetaxel Winthrop, de carboplatine et de trastuzumab.
Italian: Il CHMP temeva inoltre che la ditta non avesse fornito sufficienti prove cliniche a giustificazione dell'uso combinato di Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatino e trastuzumab.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, l'avis du CHMP était que les effets bénéfiques de Taxotere/Docetaxel Winthrop n'avaient pas été suffisamment démontrés et ne l'emportaient pas sur les risques identifiés.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda il CHMP era del parere che i benefici di Taxotere/Docetaxel Winthrop non fossero stati sufficientemente dimostrati e che non vi fossero benefici superiori ai rischi identificati.
French: Le 14 novembre 2008, la société Sanofi-Aventis Pharma S.A. a officiellement informé le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) qu'elle souhaitait annuler sa demande d'une nouvelle indication pour Taxotere/Docetaxel Winthrop, qui consistait à l'ajouter au traitement des patientes souffrant d'un cancer du sein opérable dont les tumeurs surexpriment la HER2, en combinaison avec le trastuzumab, avec ou sans carboplatine.
Italian: Il 14 novembre 2008 la Sanofi-Aventis Pharma S.A. ha ufficialmente notificato al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare la domanda per una nuova indicazione per Taxotere/Docetaxel Winthrop consistente nell'aggiunta del trattamento dei pazienti con cancro al seno operabile con iperespressione di HER2 in combinazione con trastuzumab, con o senza carboplatino.
French: • avec le trastuzumab (autre médicament anticancéreux), après un traitement à la doxorubicine et au cyclophosphamide;
Italian: • assieme a trastuzumab (un altro farmaco antitumorale), dopo il trattamento con doxorubicina e ciclofosfamide;
French: Taxotere/Docetaxel Winthrop a été étudié au cours d'une seule étude principale impliquant 3 000 femmes souffrant de cancer du sein avec expression de HER2 qui pouvait être opérées.
Italian: Taxotere/Docetaxel Winthrop è stato oggetto di uno studio principale condotto su 3000 donne con cancro al seno con espressione di HER2 che poteva essere operato.
French: • avec le trastuzumab et le carboplatine (autre médicament anticancéreux).
Italian: • assieme a trastuzumab e carboplatino (un altro farmaco antitumorale).