FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 800 µg/kg 300 µg/kg
Estonian: Sead 800 µg/kg 300 µg/kg
Portuguese: O volume de distribuição no steady-state (Vss), determinado depois da administração intravenosa foi de 13,2 l/kg.
Estonian: Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) määratuna pärast intravenoosset manustamist oli 13,2 l/kg.
Portuguese: Nos bovinos, o perfil farmacocinético da tulatromicina, quando administrada na forma de uma dose única de 2,5 mg/kg de peso corporal por via subcutânea, caracterizou-se por uma absorção rápida e extensa seguida de uma distribuição elevada e de uma eliminação lenta.
Estonian: Veistel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel annuses 2,5 mg/kg kehamassi kohta kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
Portuguese: Monotioglicerol Propilenoglicol Ácido citríco Ácido clorídrico Hidróxido de sódio Água para injetáveis
Estonian: Monotioglütserool PropüleenglükoolSidrunhape Soolhape
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas.
Estonian: Mitte kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või linkosamiididega.
Portuguese: 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Estonian: 4500 µg/kg
Portuguese: Quando se administraram em bovinos, doses três, cinco e dez vezes superiores à recomendada, registaram-se alguns sinais transitórios atribuíveis a desconforto no local de injecção e que incluíram inquietação, sacudir a cabeça, raspar o solo e uma diminuição ligeira da ingestão de alimentos.
Estonian: Kolme-, viie- ja kümnekordse soovitatava annuse manustamisel veistele täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu rahutus, pearaputamine, maakraapimine ja söömuse ajutine vähenemine.
Portuguese: Quando se administraram em bovinos, doses 5 ou 6 vezes superiores à recomendada, observou-se uma ligeira degenerescência do miocárdio.
Estonian: Viie- kuni kuuekordse soovitatava annuse saanud veistel ilmnes kergekujuline südamelihase degeneratsioon.
Portuguese: Bovinos (carne e vísceras): 22 dias.
Estonian: Veis (lihale ja söödavatele kudedele): 22 päeva.
Portuguese: Em leitões, com cerca de 10 kg de peso corporal, a administração de doses três e cinco vezes superiores à dose terapêutica originou a manifestação de sinais transitórios atribuíveis a desconforto no local de injeção e que incluíram vocalização excessiva e inquietação.
Estonian: Kolme- või viiekordse raviannuse saanud umbes 10 kg kaaluvatel noorsigadel täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte, nagu liigne häälitsemine ja rahutus.
Portuguese: Não administrar a vacas ou novilhas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano, nos 2 meses anteriores à data prevista para o parto.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel lehmadel ja mullikatel 2 kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Portuguese: As razões para este facto não são conhecidas.
Estonian: Selle põhjused ei ole teada.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a utilização.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
Portuguese: Para obter os melhores resultados, os ovinos com podridão dos cascos devem ser mantidos num ambiente seco.
Estonian: Parima mõju saavutamiseks tuleb sõramädanikuga lambaid hoida kuivas keskkonnas.
Portuguese: O Draxxin é irritante para os olhos.
Estonian: Draxxin võib ärritada silmi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Draxxin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Draxxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto não foi observado nos suínos e ovinos após injeção intramuscular.
Estonian: Seda ei täheldatud sigadel ja lammastel pärast lihasesisest süsti.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
Portuguese: Em caso de persistência, agravamento ou reaparecimento dos sintomas, deve alterar-se o tratamento para outro antibiótico.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, süvenevad või tulevad tagasi, tuleb minna üle ravile teise antibiootikumiga.
Portuguese: Draxxin tulatromicina
Estonian: Draxxin tulatromütsiin
Portuguese: Outras informações sobre o Draxxin
Estonian: Muu teave Draxxini kohta
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Draxxin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Draxxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Em 23 de julho de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Draxxin.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Draxxini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne destinada ao consumo humano é de 22 dias para os bovinos, de 13 dias para os suínos e de 16 dias para os ovinos.
Estonian: Liha keeluaeg on veistel 22 päeva, sigadel 13 päeva ja lammastel 16 päeva.
Portuguese: No entanto, algumas bactérias podem desenvolver resistência à tulatromicina, o que reduzirá a sua eficácia.
Estonian: Mõnel bakteril võib aga tekkida tulatromütsiini vastu resistentsus, mis vähendab selle efektiivsust.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas, incluindo a temperatura corporal, a respiração e a recuperação durante um período entre duas semanas e dois meses.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites, sealhulgas kehatemperatuuris, hingamises ja paranemises kahe nädala kuni kahe kuu jooksul toimunud muutus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Draxxin.
Estonian: See on ravimi Draxxin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Isto impede as bactérias de produzirem proteínas vitais, interrompendo o seu crescimento e multiplicação.
Estonian: See takistab bakteril elujõuliste valkude tootmist ning peatab nende kasvu ja paljunemise.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases precoces da doença respiratória e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas a seguir ao tratamento.
Estonian: Loomi on soovitatav ravida respiratoorse haiguse varastes staadiumides ning hinnata 48 tunni jooksul nende ravivastust.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas ao longo de 10 dias.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites 10 päeva jooksul toimunud muutus.
Portuguese: O que é o Draxxin e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Draxxin ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: O Draxxin está disponível na forma de uma solução injetável (25 mg/ml e 100 mg/ml).
Estonian: Draxxinit turustatakse süstelahusena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Portuguese: O medicamente também não deve ser utilizado em simultâneo com outros antibióticos macrólidos ou lincosamidas (um outro tipo de medicamento antibiótico).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka samal ajal teiste makroliidantibiootikumide ega linkosamiididega (teist tüüpi antibiootikum).
Portuguese: Como funciona o Draxxin?
Estonian: Kuidas Draxxin toimib?
Portuguese: No entanto, o terceiro estudo não estabeleceu qualquer diferença entre a eficácia do Draxxin, da oxitetraciclina e do placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus siiski Draxxini, oksütetratsükliini ja platseebo efektiivsuses erinevusi ei leitud.
Portuguese: Caso o Draxxin entre acidentalmente em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água limpa.
Estonian: Draxxini juhuslikul silma sattumisel loputage silmi kohe puhta veega.
Portuguese: O Draxxin é administrado numa injeção única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Estonian: Draxxin manustatakse ühekordse süstina 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Portuguese: Duas semanas após o tratamento, 84 % dos ovinos tratados com o Draxxin foram tratados com sucesso, em comparação com 82 % dos ovinos tratados com tilmicosina.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi paranes 84% Draxxiniga ravitud lammast ja 82% tilmikosiiniga ravitud lammast.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Portuguese: O medicamento apenas deve ser utilizado para efeitos de metafilaxia em bovinos e suínos depois de a presença da doença na exploração ter sido confirmada e se for previsível que os animais desenvolvam a doença num período de dois a três dias.
Estonian: Ravimit võib veistel ja sigadel metafülaktiliselt kasutada vaid siis, kui karjas on tuvastatud haiguse esinemine ja kui loomadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
Portuguese: • Fases precoces de podridão dos cascos em ovinos causada por Dichelobacter nodosus, que exige tratamento sistémico (tratamento com um medicamento administrado por via oral ou por injeção).
Estonian: • Bakteri Dichelobacter nodosus põhjustatud lammaste sõramädaniku varajased staadiumid, mis nõuavad süsteemset ravi (ravi suukaudse või süstitava ravimiga).
Portuguese: Nos estudos de tratamento, os animais estavam infetados com bactérias causadoras de DRB, enquanto nos estudos de prevenção os animais não apresentavam sintomas da doença.
Estonian: Raviuuringutes olid veised nakatunud veiste respiratoorhaigust põhjustavate bakteritega, kuid ennetamisuuringus veistel haigussümptomeid ei olnud.
Portuguese: Por que foi aprovado o Draxxin?
Estonian: Miks Draxxin heaks kiideti?
Portuguese: Em caso de exposição acidental, deve lavar-se a pele imediatamente com água e sabão.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel peske nahka kohe seebi ja veega.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Portuguese: Em todos os estudos, o Draxxin foi pelo menos tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Estonian: Draxxin oli kõikides uuringutes vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Draxxin?
Estonian: Mis riskid Draxxiniga kaasnevad?
Portuguese: A solução injetável de 25 mg/ml destina-se unicamente a suínos, e a de 100 mg/ml destina-se a bovinos, suínos e ovinos.
Estonian: 25 mg/ml süstelahust võib kasutada üksnes sigadel, 100 mg/ml süstelahust võib kasutada nii veistel, sigadel kui ka lammastel.
Portuguese: O Draxxin pode igualmente causar sensibilização por contacto com a pele (vermelhidão, comichão e inchaço).
Estonian: Draxxin võib põhjustada ülitundlikkust (punetust, kihelust ja turset) ka nahaga kokkupuutumisel.
Portuguese: O Draxxin é utilizado no tratamento das seguintes doenças, caso sejam causadas por bactérias sensíveis à tulatromicina:
Estonian: Draxxinit kasutatakse järgmiste tulatromütsiinile tundlike bakterite põhjustatud haiguste raviks:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de animais curados após três semanas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende veiste osakaal, kes olid kolme nädala pärast haigusest paranenud.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Draxxin nos ovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são sintomas de desconforto de curta duração (meneios da cabeça, comichão no local da injeção e recuo), que desaparecem ao fm de alguns minutos.
Estonian: Draxxini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 lambal 10st) on lühiajalise ebamugavuse märgid (pearaputamine, süstekoha hõõrumine ja taganemine), mis kestavad ainult mõne minuti.
Portuguese: O Draxxin pode também ser utilizado na metafilaxia da DRB e da DRS. Entende-se por metafilaxia o tratamento em simultâneo dos animais doentes e dos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Estonian: Draxxinit tohib kasutada ka veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse metafülaktikaks, st ravides samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutuvaid loomi, et ennetada neil kliiniliste sümptomite teket ja haiguse edasist levikut.
Portuguese: O Draxxin foi comparado com tilmicosina ou florfenicol (outros antibióticos) e, nos estudos de prevenção, foi também comparado com um placebo (tratamento simulado).
Estonian: Draxxinit võrreldi tilmikosiini või florfenikooliga (samuti antibiootikumid) ning ennetusuuringutes ka platseeboga (näiv ravim).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Draxxin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Draxxini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS) causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Estonian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis või Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaigus (SRD).
Portuguese: Para o tratamento eficaz da podridão dos cascos em ovinos, o Draxxin foi comparado com a tilmicosina num estudo que incluiu 477 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos (mau cheiro, tecido danificado entre os cascos e claudicação).
Estonian: Efektiivsuse uurimiseks lammaste sõramädaniku ravimisel võrreldi Draxxinit tilmikosiiniga uuringus, milles osales 477 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega (ebameeldiv lõhn, vähemalt ühe sõra koekahjustus ja lonkamine) lammast.
Portuguese: Dor e inchaço temporários no local da injeção nos bovinos, que podem persistir até 30 dias após a injeção subcutânea.
Estonian: Veistel esineva mööduv valu ja turse süstekohal võib kesta kuni 30 päeva pärast subkutaanset süsti.
Portuguese: Uma dose única de 2,5 mg/kg de Draxxin foi eficaz no tratamento e na prevenção de um surto adicional de DRB nos bovinos e de DRS nos suínos.
Estonian: Draxxini ühekordne annus 2,5 mg/kg oli efektiivne veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse ravis ja ennetamisel.
Portuguese: O Draxxin não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Funciona ligando-se ao ARN (as moléculas que instruem a célula sobre como produzir proteínas) das células bacterianas.
Estonian: Selle toime seisneb kinnitumises bakterirakkude RNA-le (molekulid, mis õpetavad rakku valke tootma).
Portuguese: O Draxxin é contraindicado em animais produtores de leite para consumo humano e em animais gestantes cujo leite se destine ao consumo humano nos dois meses anteriores à data prevista para o parto.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, ega tiinetel lehmadel kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Portuguese: Nos suínos, o medicamento é administrado por injeção intramuscular e, nos animais com peso corporal superior a 80 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 2 ml no mesmo local de injeção.
Estonian: Sigadel süstitakse seda lihasesse ning üle 80 kg kaaluvatel sigadel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 2 ml.
Portuguese: Nos ovinos, o Draxxin é injetado no músculo do pescoço.
Estonian: Lammastel süstitakse Draxxinit kaelalihasesse.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de cura clínica (ausência de DRS ou DRS ligeira) no dia 14.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise paranemise määr 14. päeval (sigade respiratoorhaiguse sümptomid olid kerged või puudusid).
Portuguese: Nos bovinos, o medicamento é administrado por injeção subcutânea e, nos animais com peso corporal superior a 300 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 7,5 ml no mesmo local de injeção.
Estonian: Veistel süstitakse seda naha alla ning üle 300 kg kaaluvatel veistel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 7,5 ml.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de suínos que finalizaram as três ou seis semanas completas de cada estudo sem terem de ser retirados do mesmo devido ao surgimento de DRS. Um terceiro estudo incluiu suínos com DRS com presença de Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende sigade osakaal, keda uuriti igas uuringus kolm või kuus täisnädalat, ilma et neid oleks pidanud sigade respiratoorhaiguse tõttu uuringust välja jätma.
Portuguese: O Draxxin é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa tulatromicina.
Estonian: Draxxin on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tulatromütsiini.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento ou na prevenção da DRB foi estudada em vitelos, em nove estudos principais realizados durante um surto da doença.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste respiratoorhaiguse ravis või ennetamises uuriti üheksas vasikate põhiuuringus, mis korraldati haiguse puhkemise ajal.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento da DRS foi estudada em suínos em dois estudos principais que compararam o medicamento com os antibióticos tiamulina ou florfenicol.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse ravis uuriti kahes sigade põhiuuringus, ravimit võrreldi tiamuliini või florfenikooliga.
Portuguese: Em dois dos três estudos de QIB, o Draxxin foi mais eficaz do que o placebo na cura da doença.
Estonian: Kahes kolmest nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi uuringust oli Draxxin haiguse ravimisel platseebost efektiivsem.
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
Estonian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma bovise põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD);
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração de um medicamento e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib inimtoiduks tarvitada.
Portuguese: A substância ativa do Draxxin, a tulatromicina, é um antibiótico que pertence à classe dos macrólidos.
Estonian: Draxxini toimeaine tulatromütsiin on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Draxxin durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Draxxini kasulikkus?
Portuguese: • queratoconjuntivite infeciosa bovina (QIB) nos bovinos, uma doença dos olhos causada por Moraxella bovis;
Estonian: • Moraxella bovise põhjustatud silmahaigus nakkuslik veiste keratokonjunktiviit (IBK);
Portuguese: Na análise conjunta dos estudos, o medicamento foi mais eficaz do que o placebo.
Estonian: Kõikide uuringute kokkuvõttes oli ravim platseebost efektiivsem.
Portuguese: Em dois desses estudos, o Draxxin foi comparado com um placebo e, no terceiro, com oxitetraciclina (outro antibiótico).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi ravimit platseeboga ja kolmandas uuringus võrreldi seda ka oksütetratsükliiniga (samuti antibiootikum).
Portuguese: O Draxxin poi tão eficaz como a tilmicosina no tratamento em fases precoces de podridão dos cascos grave.
Estonian: Draxxin oli varajases staadiumis raske sõramädaniku ravimisel sama efektiivne kui tilmikosiin.
Portuguese: O Draxxin é eficaz contra as bactérias mais frequentemente associadas à DRB, DRS, QIB e podridão dos cascos.
Estonian: Draxxin on efektiivne bakterite vastu, mis on veiste respiratoorhaiguse, sigade respiratoorhaiguse, nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi ja lammaste sõramädaniku kõige sagedamad põhjustajad.
Portuguese: O tratamento com o Draxxin foi comparado com o tratamento com outro antibiótico, a tildipirosina.
Estonian: Draxxinit võrreldi selles teise antibiootikumi tildipirosiiniga.
Portuguese: Nos estudos da metafilaxia da DRS, a eficácia do Draxxin foi estudada em seis estudos principais nos quais o medicamento foi comparado com um placebo.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse metafülaktikas uuriti kuues põhiuuringus, milles Draxxinit võrreldi platseeboga.
Portuguese: Em ambas as espécies podem ocorrer outros tipos de reações que podem durar cerca de 30 dias após a injeção.
Estonian: Muud tüüpi süstereaktsioonid püsivad veistel ja sigadel ligikaudu 30 päeva pärast süstimist.
Portuguese: No tratamento da QIB, a eficácia do Draxxin foi estudada em três estudos principais em vitelos.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste nakkusliku keratokonjunktiviidi ravis uuriti kolmes vasikate põhiuuringus.
Portuguese: 9 de dezembro de 2015 EMA/685398/2015
Estonian: 9. detsember 2015 EMA/685398/2015
Portuguese: A fruto de mirtilo seca só deve ser usada em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Estonian: Kuivatatud mustikaid tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca
Estonian: Muu teave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kohta
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Estonian: Kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Portuguese: Mirtilo, fruto seco EMA/685398/2015
Estonian: Kuivatatud mustikad EMA/685398/2015
Portuguese: O HMPC notou a inexistência de estudos clínicos da fruto de mirtilo seca para estas utilizações.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis kliiniliste uuringute puudumist kuivatatud mustikate kasutamise kohta nendel näidustustel.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da fruto de mirtilo seca.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kuivatatud mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Portuguese: A fruto de mirtilo seca pode também ser encontrada em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kuivatatud mustikaid ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.