FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparasitários, inseticidas e repelentes, outros ectoparasiticidas para administração tópica.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis) fuq il-qtates.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Maltese: NUMR(U/I)
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Maltese: Uża biss skont l-istima ta' benefiċċju/riskju mill-veterinarju responssabbli.
Portuguese: EU/2/14/165/003 (6 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores para unção punctiforme) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores para unção punctiforme)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Portuguese: Para evitar reações adversas:
Maltese: Sabiex tevita reazzjonijiet avversi:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) ativa(s):
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Portuguese: Os estudos de laboratório com as substâncias ativas, dinotefurano ou piriproxifeno, efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de malformações congénitas ou de outros efeitos prejudiciais no desenvolvimento de embriões ou fetos (teratogénicos, fetotóxicos) ou efeitos prejudiciais para a mãe (efeitos maternotóxicos).
Maltese: Studji tal-laboratorju bis-sustanzi attivi, dinotefuran u pyriproxyfen, fil-firien u fniek ma pproduċewx evidenza ta' mankamenti fit-twelid jew effetti oħra ta' ħsara fl-embrijun jew fetu li qed jiżviluppa (teratoġeniku, fetotossiku) jew effetti ta' ġrieħi fuq l-omm (effetti maternotossiċi).
Portuguese: Não administrar em gatos ou gatinhos com peso inferior a 0,6 kg.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Portuguese: A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse nervosa dos insetos.
Maltese: L-istruttura tiegħu hija derivata min-newrotrasmettitur acetylcholine u jaġixxi fuq riċettaturi nikotiniċi ta' acetylcholine fuq is-synapse tan-nerv tal-insett.
Portuguese: Em casos raros, pode ser observada uma ligeira descamação, eritema transitório e alopecia, que desaparecem habitualmente de forma espontânea sem tratamento.
Maltese: F'xi każi rari jistgħu jiġu osservati ftit qxur, eritema temporanja u alopeċja, li ġeneralment jisparixxu b'mod spontanju mingħajr trattament.
Portuguese: Desconhecidas.
Maltese: trattament.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates
Portuguese: Incompatibilidades Desconhecidas.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Portuguese: Tocofersolano
Maltese: Tocofersolan
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Maltese: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
Maltese: Fertilità Ebda dejta disponibbli
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.
Portuguese: Solução oral 10 ml 20 ml 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Portuguese: Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido clorídrico concentrado Água purificada
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Portuguese: A substância ativa succinato de d-alfa-tocoferol-polietilenoglicol 1000 (tocofersolano) é um pró-fármaco; o metabolito ativo é o d-alfa-tocoferol.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Portuguese: Vedrop contém 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio por ml.
Maltese: Vedrop fih 0.18 mmoles (4.1 mg) sodju għal kull ml.
Portuguese: Dose de Vedrop (em ml) = dose de d-alfa-tocoferol (em mg)
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Portuguese: Vedrop 50 mg/ml solução oral Tocofersolano
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali Tocofersolan
Portuguese: A urina representa uma via de eliminação menos importante da vitamina E (como glucuroconjugado).
Maltese: L-eliminazzjoni bl-urina huwa passaġġ ta' eliminazzjoni minuri għal vitamina E (bħala glucuro-conjugate).
Portuguese: Recordati Rare Diseases Immeuble "le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux França
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: A posologia total diária recomendada em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária é de 0,34 ml/kg/dia (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano).
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
Maltese: Vitamini, Preparazzjonijiet tal-vitamini oħra sempliċi; Kodiċi ATC:
Portuguese: Tocofersolano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ addizzjonali.
Portuguese: Sorbato de potássio
Maltese: Potassium sorbate
Portuguese: • Astenia (sensação de fraqueza)
Maltese: • Astenija (tħossok debboli)
Portuguese: Cada ml contém 6 mg de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 4 mg de para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) e 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio.
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Portuguese: A absorção de tocofersolano deuterado mostrou um padrão normal nas lipoproteínas: o alfa tocoferol atingiu primeiro o pico nos quilomícrons, depois nas lipoproteínas de muito baixa densidade(VLDL) e, por fim, nas lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e lipoproteínas de alta densidade (HDL), tendo as porções de desaparecimento das curvas sido paralelas às dos indivíduos de controlo.
Maltese: L-assorbiment ta' tocofersolan dewterat wera skema normali f'lipoproeini: alpha-tocopherol kien l-aktar għoli l-ewwel f'chylomicrons, imbagħad f'lipoproteini ta' densità baxxa ħafna (VLDL) u finalment fi proteini ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteini ta' densità għolja (HDL), u l-porzjonijiet li jisparixxu talkurvi kienu paralleli għal dawk f'individwi li ntużaw bħala kontroll.
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Uma graduação da seringa para uso oral de 2 ml corresponde a 5 mg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano.
Maltese: Gradwazzjoni waħda tas-siringa orali ta' 2 ml tikkorrispondi għal 5 mg ta' d-alpha-tocopherol fil-forma ta' tocofersolan.
Portuguese: Devido à inibição do transportador P-Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus).
Maltese: Minħabba l-inibizzjoni tat-trasportatur ta' p-glycoprotein, tocofersolan jista' wkoll iżid l-assorbiment ta' vitamini oħra li jinħallu fix-xaħam li jittieħdu fl-istess ħin (A, D, E, K) jew dak ta' prodotti mediċinali li huma lipofiliċi ħafna (bħal sterojdi, antibiotiċi, antiħistamini, ċiklosporin, tacrolimus).
Portuguese: A vitamina E é eliminada sobretudo pela bílis (75%) e nas fezes, seja na forma de tocoferol livre ou em formas oxidadas.
Maltese: Il-vitamina E tiġi prinċipalment eliminata mill-bilja tal-marrara (75%) u l-ippurgar, jew bħala tocopherol liberu jew f'għamliet ossidizzati.
Portuguese: Excipientes: para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215).
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) Glicerol
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Portuguese: Vitaminas solúveis em gorduras (como a vitamina A, D, E ou K) ou medicamentos muito solúveis em gorduras (como corticóides, ciclosporina, tacrolimus, anti-histamínicos).
Maltese: Vitamini li jinħallu fil-grass (bħal vitamina A, D, E jew K) jew mediċini li jinħallu sew fil-grass (bħal kortikosterojdi, ciclosporin, tacrolimus, antiħistamine).
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
Maltese: Ibla' s-soluzzjoni mal-ilma jew mingħajru.
Portuguese: Vedrop 50 mg/ml solução oral.
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali.
Portuguese: Informe o seu médico se desejar amamentar.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni.
Portuguese: um frasco de 10 ml e uma seringa para uso oral de 1 ml um frasco de 20 ml e uma seringa para uso oral de 1 ml um frasco de 60 ml e uma seringa para uso oral de 2 ml
Maltese: Kaxxi li fihom : flixkun wieħed ta' 10 ml u siringa orali waħda ta' 1 ml flixkun wieħed ta' 20 ml u siringa orali waħda ta' 1 ml flixkun wieħed ta' 60 ml u siringa orali ta' 2 ml
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da função de coagulação aquando da administração com o tratamento antivitamina K (ver secção 4.4).
Maltese: Huwa rakkomandat li l-funzjoni ta' koagulazzjoni tinżamm taħt sorveljanza meta jingħata ma' kura talantivitamini K (ara s-sezzjoni 4.4).
Portuguese: Excipientes:
Maltese: NN:
Portuguese: Nederland
Maltese: Nederland Recordati
Portuguese: Vedrop contém vitamina E (sob a forma de tocofersolano).
Maltese: Vedrop fih il-vitamina E (fl-għamla ta' tocofersolan).
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, prurido, exantema
Maltese: Mhux komuni: alopeċja, deni, raxx
Portuguese: A vitamina E constitui o principal antioxidante lipossolúvel do organismo, ao quebrar a cadeia de reações que formam os radicais livres, ao interromper a peroxidação dos ácidos gordos polinsaturados e por estar envolvida na manutenção da estabilidade e da integridade das membranas celulares.
Maltese: Hi taġixxi bħala molekula li tkisser il-katina radikali libera, twaqqaf il-perossidazzjoni ta' polyunsaturated fatty acids u hi involuta fiż-żamma tal-istabilità u l-integrità ta' membrani ċellulari.
Portuguese: A seringa para uso oral de 2 ml apresenta graduação de 0,1 a 2 ml, em divisões de 0,1 ml.
Maltese: Is-siringa orali ta' 2 ml hija ggradwata minn 0.1 sa 2 ml fi skali ta' 0.1 ml.
Portuguese: - Os outros componentes são: sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E215) (consulte o final da secção 2 para mais informações sobre estes dois componentes), glicerol, fosfato de sódio dodecahidratado, ácido clorídrico concentrado, água purificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (ara tmiem is-sezzjoni 2 għal iktar tagħrif dwar dawn iż-2 ingredjenti), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid ikkonċentrat, ilma purifikat.
Portuguese: 5 Como conservar Vedrop
Maltese: Kif taħżen Vedrop
Portuguese: Caixa de cartão - frasco de 10 ml, 20 ml e 60 ml
Maltese: Kaxxa tal-kartun - flixkun ta' 10 ml, 20 ml u 60 ml
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
Maltese: Studju fi 12-il voluntier b'saħħtu qabbel tocofersolan ma' vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma wara doża orali waħda ta' kkargar ta' 1200
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Vedrop está indicado em situações de deficiência em vitamina E provocada por má absorção digestiva em doentes pediátricos com colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária, desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade.
Maltese: Vedrop hu maħsub għal żbilanċi ta' vitamina E minħabba nuqqas ta' assorbiment xieraq waqt il-proċess diġestiv f'pazjenti pedjatriċi b'kolestasi kronika konġenitali jew b'kolestasi kronika ereditarja, mit-twelid (fi trabi li twieldu fi żmienhom) sa 18-il sena.
Portuguese: Cada caixa contém um frasco e uma seringa para uso oral (uma seringa de 1 ml com um frasco de 10 ml ou 20 ml, uma seringa de 2 ml com um frasco de 60 ml).
Maltese: Kull kaxxa fiha flixkun wieħed u siringa orali waħda (siringa ta' 1 ml ma' flixkun ta' 10 ml jew 20 ml, siringa ta' 2 ml ma' flixkun ta' 60 ml).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vedrop pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Vedrop contém a substância ativa tocofersolano.
Maltese: Vedrop fih is-sustanza attiva tocofersolan.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 0,34 ml por quilograma de peso corporal.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija ta' 0.34 ml għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem.
Portuguese: Outras informações sobre o Vedrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vedrop
Portuguese: Vedrop tocofersolano
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku tocofersolan
Portuguese: O Vedrop é um medicamento utilizado para tratar ou prevenir a deficiência de vitamina E (níveis baixos de vitamina E).
Maltese: Vedrop huwa mediċina li tintuża biex tikkura jew tipprevjeni defiċjenza tal-vitamina E (livelli baxxi talvitamina E).
Portuguese: A substância ativa do Vedrop, o tocofersolano, é a vitamina E que foi tornada solúvel em água ao ligarse a uma substância química designada polietilenoglicol.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vedrop, tocofersolan, hija vitamina E li saret solubbli fl-ilma billi tweħħlet ma' kimika li tissejjaħ polyethylene glycol.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Vedrop, a empresa apresentou informações da literatura científica, incluindo os resultados de três estudos num total de 92 crianças e adolescentes com colestase crónica que receberam tocofersolano durante cerca de dois anos.
Maltese: Sabiex tappoġġja l-użu ta' Vedrop, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-letteratura xjentifika, inkluż ir-riżultati ta' tliet studji f'total ta' 92 tifel u tifla u adolexxent b'kolestażi kronika li ngħataw tocofersolan għal madwar sentejn.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vedrop?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vedrop?
Portuguese: O tocofersolano pode ser absorvido nos intestinos em crianças com dificuldade em absorver gorduras e vitamina E a partir da dieta alimentar, o que pode aumentar os níveis de vitamina E no sangue e ajudar a prevenir danos no sistema nervoso provocados pela deficiência de vitamina E.
Maltese: Dan jista' jżid il-livelli tal-vitamina E fiddemm u jgħin biex jipprevjeni ħsara lis-sistema nervuża minħabba defiċjenza tal-vitamina E.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vedrop?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vedrop?
Portuguese: Esta vitamina produz várias ações no organismo, nomeadamente a de proteger o sistema nervoso de eventuais danos.
Maltese: Din għandha numru ta' azzjonijiet fil-ġisem, inkluż li tipproteġi s-sistema nervuża mill-ħsara.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Vedrop?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Vedrop?
Portuguese: * Intervalo de segurança (leite): - zero horas após o parto, quando a duração do período de secagem é de 32 dias ou mais.
Maltese: * Perjodu ta' tiżmin (ħalib): - Żero sigħat wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun 32 jum jew aktar) - 4 ijiem (8 ħalbiet) wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun inqas minn 32 jum)
Portuguese: Espéciealvo
Maltese: Isem ivvintat
Portuguese: Intervalo de segurança mg/ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: Cabergolina ....................................................................... 1,12 mg Excipientes:
Maltese: Cabergoline ....................................................................... 1.12 mg
Portuguese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANÇA
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Portuguese: Data da primeira authorização: 09/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2015
Portuguese: Cabergolina Cabergolina Bovina 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Maltese: Cabergoline Cabergoline Bovin 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Portuguese: Mais que 74% de cabergolina está ligada às proteínas do plasma.
Maltese: Aktar minn 74% ta' cabergoline hu marbut ma' proteini fil-plażma.
Portuguese: A substância ativa presente no Velactis é a cabergolina substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Velactis hi cabergoline, sustanza permessa kif deskritta f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni(UE) Nru 37/2010:
Portuguese: Aproximadamente 66% da dose administrada é eliminada pelas fezes.
Maltese: Madwar 66% tad-doża amministrata tiġi eliminata mal-ippurgar.
Portuguese: A urina é a segunda via de eliminação.
Maltese: L-awrina hija t-tieni rotta t'eliminazzjoni.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1,12 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 1.12 mg/ml
Portuguese: Solução límpida, amarelo pálida.
Maltese: Soluzzjoni safra pallida ċara.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/192/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/15/192/001-004
Portuguese: In vitro, alguns antibióticos macrólidos, como a eritromicina, inibiram a atividade das enzimas do citocromo P 450 bovino (subclasse CYP3A4).
Maltese: In vitro, xi antibijotiċi makrolidi, bħal erythromycin, impedew l-attività tal-enzimi bovini ta' cytochrom P-450 (sottoklassi CYP3A4).
Portuguese: A diferença na ocorrência da dor foi de 9,9% (IC 95% 4,0%-15,8%) entre vacas tratadas com Velactis em comparação com animais tratados com placebo.
Maltese: Id-differenza fil-manifestazzjoni ta' wġigħ kienet ta' 9.9% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 4.0-15.8%) bejn baqar trattati b'Velactis meta mqabbla ma' annimali trattati bi plaċebo.
Portuguese: Os estudos efetuados em animais de laboratório revelaram um risco de morte embrionária após a exposição à cabergolina por via oral em dose repetida.
Maltese: Studji fuq annimali tal-laboratorju wrew riskju ta' mewt embrijonika wara esponiment orali ripetut għal cabergoline.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação In vitro, alguns antibióticos macrólidos, como a eritromicina, inibiram a atividade das enzimas do citocromo P 450 bovino (subclasse CYP3A4).
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni In vitro, xi antibijotiċi makrolidi, bħal erythromycin, impedew l-attività tal-enzimi bovini ta' cytochrom P-450 (sottoklassi CYP3A4).
Portuguese: A diferença entre os grupos foi de 13,7% (IC 95% 6,4%-21%).
Maltese: Id-differenza bejn gruppi kienet ta' 13.7% (intervall ta' kunfidenza ta' 95% 6.4-21%).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale
Portuguese: EXP.{mês/ano}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Portuguese: - 4 dias (8 ordenhas) após o parto, quando a duração do período de secagem é inferior a 32 dias.
Maltese: - 4 ijiem (8 ħalbiet) wara t-twelid meta t-tul tal-perjodu xott ikun inqas minn 32 jum
Portuguese: (Não existem dados sobre o efeito na gravidez em seres humanos, após a injeção de cabergolina, mas os estudos efetuados em animais de laboratório revelaram um risco de morte embrionária após exposição à cabergolina por via oral em dose repetida).
Maltese: (M'hemmx tagħrif dwar eżitu ta' tqala fil-bniedem wara injezzjoni ta' cabergoline, imma studji fl-annimali tal-laboratorju wrew riskju ta' mewt embrijonika wara esponiment orali ripetut ta' cabergoline.)
Portuguese: Carne e vísceras: 23 dias
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 23 jum