FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Spanish: Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Tras la reconstitución con el disolvente suministrado, un ml de solución contiene aproximadamente 1200 UI (3000 UI/2,5 ml) de factor VIII de coagulación humano, damoctocog alfa pegol.
English: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
Spanish: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 UI)
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Spanish: Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Tras la reconstitución con el disolvente suministrado, un ml de solución contiene aproximadamente 400 UI (1000 UI/2,5 ml) de factor VIII de coagulación humano, damoctocog alfa pegol.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1000 UI (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
Spanish: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 UI)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 3000 UI (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Spanish: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 UI)
English: How to store Jivi
Spanish: Conservación de Jivi
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 500 UI (damoctocog alfa pegol).
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Spanish: Jivi 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Spanish: Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Spanish: Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Spanish: Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
English: burning sensation, temporary redness
Spanish: Dolor abdominal, náuseas, vómitos frecuente
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Spanish: Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
English: • one syringe plunger rod
Spanish: • una varilla del émbolo de la jeringa
English: FVIII inhibitors
Spanish: Inhibidores del factor VIII
English: Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution.
Spanish: Antes de utilizar la solución, compruebe visualmente la misma para ver que no presenta partículas o un cambio de color.
English: Single dose only.
Spanish: Para un solo uso.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Spanish: se debe presentar un PGR actualizado:
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad oral absoluta relacionada con la administración intravenosa.
English: KT10 9NW UK
Spanish: KT10 9NW Reino Unido
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Spanish: - Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Spanish: Como con otros medicamentos antipsicóticos, se recomienda medir la presión arterial de forma periódica en pacientes mayores de 65 años.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacción sólo se han llevado a cabo en adultos.
English: Store below 30ºC.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC.
English: Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Octubre 2012.
English: There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: No existen datos sobre el mantenimiento del efecto y los datos de seguridad a largo plazo son limitados (ver secciones 4.4 y 4.8).
English: In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
Spanish: En 44 pacientes con esquizofrenia, mayores de 65 años, la dosis de 5 a 20 mg/día no se asoció con ningún perfil diferenciado de reacciones adversas.
English: Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: diazepinas, oxazepinas y tiazepinas, código ATC: N05A H03.
English: Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de OLANZAPINA CIPLA debe tomar y durante cuánto tiempo.
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de una nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de reisgos).
English: Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
English: OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Spanish: OLANZAPINA CIPLA pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
English: Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Spanish: Las implicaciones a largo plazo relacionadas con estas reacciones adversas no han sido estudiadas y siguen sin conocerse (ver secciones 4.8 y 5.1).
English: The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Spanish: La experiencia en adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años) se limita a datos de eficacia a corto plazo en esquizofrenia (6 semanas) y en manía asociada a trastorno bipolar I (3 semanas), en menos de 200 adolescentes.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
English: • The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Spanish: • No se recomienda el uso de OLANZAPINA CIPLA en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking OLANZAPINE CIPLA and regularly during treatment.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar OLANZAPINA CIPLA y de forma regular durante el tratamiento.
English: Patients with renal and/or hepatic impairment
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
English: Abdominal distension9 Pancreatitis11
Spanish: Distensión abdominal9 Pancreatitis11
English: - The active substance is olanzapine.
Spanish: - El principio activo es olanzapina.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar OLANZAPINA CIPLA a menos que se lo diga su médico.
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Spanish: • Esquizofrenia,una enfermedad cuyos síntomas son,oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio Web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Spanish: • Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de OLANZAPINA CIPLA pueden pasar a la leche materna.
English: What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for
Spanish: Qué es OLANZAPINA CIPLA y para qué se utiliza
English: Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/day.
Spanish: Se utilizó olanzapina a una dosis flexible, empezando con 2,5 mg e incrementándola hasta 20mg / día.
English: Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Spanish: Ensayos clínicos realizados en niños de edades comprendidas entre los 13 y 17 años han mostrado varias reacciones adversas, incluyendo aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y elevaciones en los niveles de prolactina.
English: What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar OLANZAPINA CIPLA
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after Exp. Store in the original package.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad.
English: - The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 - important information about some of the ingredients of Olanzapine Cipla), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
Spanish: - Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (Véase también el final de la sección 2información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapina Cipla), almidón de maíz, hidroxipropilo de celulosa, estearato de magnesio.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) Iron oxide black (E172)
Spanish: Índigo carmín aluminium lake (E132) Azul brillante FCF aluminium lake (E133) Óxido negro de hierro (E172)
English: You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor.
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de OLANZAPINA CIPLA una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
English: In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Spanish: En un estudio en mujeres sanas, durante la lactancia, olanzapina se excretó en la leche materna.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Spanish: La olanzapina administrada junto con litio o valproato dio lugar a una mayor incidencia ( 10%) de temblor, sequedad de boca, aumento del apetito y aumento de peso.
English: Tabulated list of adverse reactions
Spanish: Tablaa de reacciones adversas
English: If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Spanish: Si toma más OLANZAPINA CIPLA del que debe Los pacientes que han tomado más OLANZAPINA CIPLA del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia.
English: • Weight gain has been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Spanish: • Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando OLANZAPINA CIPLA.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLANZAPINE CIPLA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado OLANZAPINA CIPLA en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer.
English: Opadry Blue containing:
Spanish: Cubierta del comprimido Azul Opadry que contiene:
English: You should swallow the OLANZAPINE CIPLA tablets whole with water.
Spanish: Debe tragar los comprimidos de OLANZAPINA CIPLA enteros con agua.
English: Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (como olanzapina) durante el tercer trimestre de embarazo están en peligro de sufrir reacciones adversas extrapiramidales y/o síndromes de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras la exposición.
English: If this happens after you have been given OLANZAPINE CIPLA tell your doctor.
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado OLANZAPINA CIPLA, dígaselo a su médico.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE CIPLA.
Spanish: Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando OLANZAPINA CIPLA.
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
Spanish: • Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando OLANZAPINA CIPLA.
English: The daily dose of OLANZAPINE CIPLA is between 5 and 20 mg.
Spanish: La dosis diaria de OLANZAPINA CIPLA oscila entre 5 y 20 mg.
English: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK Tel: +44 (0)1372 461407
Spanish: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido Tel: +44 (0)1372 461407
English: Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilación, muerte súbita (ver sección 4.4) 11
English: However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Spanish: Sin embargo, como con otros antipsicóticos, se deben tomar precauciones cuando se prescriba olanzapina junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con síndrome QT congénito prolongado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertrofia cardiaca, hipocalemia o hipomagnesemia.
English: OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Spanish: OLANZAPINA CIPLA ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Spanish: Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF <500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1% a 1%) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
English: - Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
Spanish: - Cubierta de comprimido: - Comprimidos de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg: blanco Opadry que contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, polietilenglicol 3000 y triacetato de glicerina - Comprimidos de 15 mg: Azul Opadry que contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 6000, color índigo carmín (E132), azul brillante FCF (E133) y óxido de hierro negro (E172)
English: Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Spanish: Por lo general, en los no fumadores no es necesario modificar la dosis inicial ni el nivel de dosificación en comparación con los fumadores.
English: Cipla (EU) Ltd
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Cipla (EU) Ltd
English: If you suddenly stop taking OLANZAPINE CIPLA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Spanish: Si deja de tomar OLANZAPINA CIPLA de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos.
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
Spanish: En ensayos clínicos realizados en pacientes de edad avanzada con demencia, el tratamiento con olanzapina se asoció con una mayor incidencia de muertes y reacciones adversas cerebrovasculares en comparación con placebo (ver sección 4.4).
English: • iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome OLANZAPINA CIPLA - Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: In placebo-controlled clinical trials (612 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5%, respectively).
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5% vs 1,5% respectivamente).
English: Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
Spanish: Cada comprimido recubierto de Olanzapina Cipla contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg de principio activo.
English: OLANZAPINE CIPLA with alcohol
Spanish: Uso de OLANZAPINA CIPLA con alcohol
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take OLANZAPINE CIPLA.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar OLANZAPINA CIPLA
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Spanish: • Trastorno maníaco de moderado a grave,caracterizado por síntomas tales como excitación o
English: • carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
Spanish: • carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico).
English: OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 10 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 15 mg coated tablets olanzapine
Spanish: OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg comprimidos recubiertos OLANZAPINA CIPLA 5 mg comprimidos recubiertos OLANZAPINA CIPLA 7,5 mg comprimidos recubiertos OLANZAPINA CIPLA 10 mg comprimidos recubiertos OLANZAPINA CIPLA 15 mg comprimidos recubiertos olanzapina
English: Lactose monohydrate, Maize starch Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato, Almidón de maíz Hidroxipropil celulosa Estereato magnésico
English: • a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Spanish: • combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos
English: OLANZAPINE CIPLA tablets contain lactose.
Spanish: Los comprimidos de OLANZAPINA CIPLA contienen lactosa.
English: OLANZAPINE CIPLA coated tablets are for oral use.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de OLANZAPINA CIPLA son para administración vía oral.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Spanish: Via oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
English: Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Spanish: Otras consecuencias de la sobredosis médicamente significativas son delirio, convulsiones, coma, posible síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión o hipotensión, arritmias cardíacas (< del 2 % de los casos de sobredosis) y parada cardiopulmonar.