FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em crianças com mais de 24 meses de idade observou-se uma percentagem superior de reações locais, comparativamente aos lactentes (ver secção 4.8).
Finnish: Immunisoitaessa 2-5 -vuotiaita lapsia kerta-annoksella, yli 2 -vuotiailla lapsilla havaittiin paikallisia pistoskohdan reaktioita yleisemmin kuin vastasyntyneillä (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Simultaneamente, houve uma redução de 62% da DIP causada pelos serotipos da vacina em indivíduos com mais de 5 anos de idade.
Finnish: Myös rokoteserotyyppien aiheuttamat yli 5-vuotiaiden invasiiviset pneumokokki-infektiot vähenivät 62 %.
Portuguese: Além disso, as GMCs foram mais baixas para os anticorpos contra a maioria dos serotipos após a série de imunização primária de duas doses em lactentes do que após a série de imunização de três doses em lactentes.
Finnish: Lisäksi useimpien serotyyppien vasta-aineiden geometriset keskiarvot kahden annoksen rokotussarjan jälkeen olivat matalammat kuin kolmen annoksen rokotussarjan jälkeen.
Portuguese: Resultados limitados obtidos em estudos abertos mostraram uma resposta aceitável à MMR e à varicela.
Finnish: Rajalliset tulokset avoimista tutkimuksista osoittivat tyydyttävää vastetta tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko(MMR)- rokotteelle sekä vesirokkorokotteelle.
Portuguese: Tumefação/induração no local de injeção e eritema > 2,4 cm, sensibilidade aumentada que interfere com os movimentos, febre > 39 ºC.
Finnish: Pistoskohdan kovettuma/turpoaminen ja eryteema > 2,4 cm, liikettä haittaava
Portuguese: Raros:
Finnish: viim:
Portuguese: As crianças com alterações da resposta imunitária, quer devido a terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção por VIH ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica
Finnish: Lapsilla, joilla immuunivaste on alentunut joko immuunisupressiivisen hoidon, synnynnäisen immuunivajavuuden, HIV-infektion tai muiden syiden takia, vasta-ainevaste rokotteelle saattaa olla vähentynyt.
Portuguese: Como acontece com qualquer vacina, o Prevenar pode não proteger da doença pneumocócica todas as crianças a quem foi administrada.
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet, myöskään Prevenar ei välttämättä anna täyttä suojaa pneumokokkitaudeilta kaikille rokotuksen saaneille.
Portuguese: Nos primeiros dois anos do programa, com uma cobertura superior a 90%, a efetividade observada contra a DIP causada pelos serotipos da vacina foi de 93% (95% IC: 75-98) para a série de duas doses em lactentes e 100% (95% IC: 91-100) para o esquema de imunização completo.
Finnish: Kahtena ensimmäisenä vuonna, jolloin rokotuskattavuus oli yli 90 %, rokotteen havaittu teho rokoteserotyyppien aiheuttamia invasiivisia pneumokokki-infektioita vastaan oli 93 % (luottamusväli 95 %: 75-98) kahden annoksen perusrokotussarjan jälkeen ja 100 % (luottamusväli 95 %: 91-100) täydellisen rokotussarjan jälkeen.
Portuguese: Cada injeção será administrada com pelo menos um mês de intervalo.
Finnish: Pistosten välin tulee olla vähintään yksi kuukausi.
Portuguese: febre igual ou superior a 38ºC, irritabilidade, choro, sonolência, sono agitado
Finnish: • kipu, arkuus, punaisuus, pistospaikan turvotus tai kovettuminen, kuume 38 ºC tai yli, ärtyneisyys, itku, uneliaisuus, rauhaton uni
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha butílica cinzenta contendo 0,5 ml de suspensão injetável.
Finnish: 0,5 ml:n injektiosuspensio pullo (Tyyppi I lasi), jossa harmaa butyylikumitulppa.
Portuguese: A eficácia específica para os serotipos da vacina foi estimada em 94% (95% IC: 81, 99) na população da intenção de tratar e 97% (95% IC: 85, 100) na população por protocolo (imunização completa) (40 casos).
Finnish: Arvioitu rokotteen serotyyppispesifinen tehokkuus oli 94 % (95 % CI: 81, 99) intent-to-treat-ryhmässä ja 97 % (95 % CI: 85, 100) per protocol (täysin immunisoidut) -ryhmässä (40 tapausta).
Portuguese: A imunogenicidade da série de imunização primária de duas doses em lactentes seguida de dose de reforço por volta de um ano de idade foi descrita em vários estudos.
Finnish: Useat tutkimukset ovat osoittaneet kahden annoksen perusrokotussarjan ja noin vuoden iässä annetun tehosteen immunogeenisuuden.
Portuguese: Na análise efetuada de acordo com o protocolo, a redução estimada do risco para o primeiro episódio de pneumonia clínica com radiografia torácica anormal (definida como a presença de infiltrados, derrame pleural ou consolidação) foi 35% (95% IC: 4, 56).
Finnish: Ensimmäisen kliinisen keuhkokuumeen, johon liittyy epänormaali keuhkokuva (infiltraatteja, effuusio tai tiivistymä), riski väheni 35 % (95 % CI: 4, 56) per protocol-analyysissa arvioituna.
Portuguese: Para além disso, para os serotipos da vacina, é de esperar uma proteção contra a otite média substancialmente inferior à proteção contra a doença invasiva.
Finnish: Rokotteen suojateho (sen sisältämien serotyyppien aiheuttamaa) välikorvatulehdusta vastaan on heikompi kuin suojateho invasiivista tautia vastaan.
Portuguese: Como a otite média é causada por muitos organismos para além dos serotipos pneumocócicos incluídos na vacina, é de esperar uma proteção inferior contra todos os tipos de otite média (ver secção 5.1).
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko (ks.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan puoleen.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Prevenar deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave ou moderada.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden antoa, Prevenarin antamista tulee lykätä, jos rokotettavalla on äkillinen, vaikea kuumesairaus.
Portuguese: Não foi estudada a persistência a longo prazo dos anticorpos após a administração da série primária em lactentes seguida de dose de reforço ou após a administração de doses únicas de imunização primária em crianças mais velhas.
Finnish: Vasta-aineiden pitkäaikaista säilymistä ei ole tutkittu täydellisen rokotussarjan jälkeen vastasyntyneillä eikä yksittäisten annosten jälkeen vanhemmilla lapsilla.
Portuguese: O impacto da vacina no número total de episódios de otite média, independentemente da sua etiologia, foi uma redução de 7% (95% IC:4, 10).
Finnish: Rokote vaikutti vähentämällä välikorvatulehdusten kokonaismäärää 7 %:lla (95 % CI: 4, 10) tulehduksen aiheuttajasta riippumatta.
Portuguese: Rubor ou induração ≥ 2 cm de diâmetro foram notificados em 22,6% e 13,9% das crianças, respetivamente.
Finnish: Pistospaikan punoitusta esiintyi 40 %:lla lapsista, joista 22,6 %:lla punoitusalue oli  2 senttimetriä ja kovettumista 32,2 %:lla, joista 13,9 %:lla kovettumisalue oli  2 senttimetriä.
Portuguese: Crianças com alteração da resposta imunitária, quer devida à utilização de terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção por VIH ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica diminuída à imunização ativa.
Finnish: Lapsilla, joilla immuunivaste on alentunut joko immuunisupressiivisen hoidon, synnynnäisen, HIVinfektion tai muiden syiden takia, saattaa olla vähentynyt vasta-ainevaste rokotteelle.
Portuguese: Reações no local de injeção (por ex. eritema, induração/tumefação, dor/sensibilidade aumentada); febre  38 ºC, irritabilidade, choro, sonolência,
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Pistoskohdan reaktiot (esim. eryteema, kovettuma/turpoaminen, kipu/arkuus); oC, ärtyneisyys, itku, uneliaisuus, levoton uni.
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR - embalagem de 1 seringa pré-cheia sem agulha
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n esitäytetyn ruiskun pakkaus ilman neulaa
Portuguese: A vacina deve ser dada por injeção intramuscular.
Finnish: Rokote annetaan pistoksena lihakseen.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que indiquem que a administração da vacina pneumocócica polissacárida com 23 serotipos a crianças não vacinadas ou crianças vacinadas com Prevenar possa resultar numa resposta diminuída a novas doses de Prevenar.
Finnish: Tietoa ei ole sen osoittamiseksi, johtaako 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen antaminen aiemmin rokottamattomille lapsille tai Prevenarrokotuksen jo aiemmin saaneille lapsille heikompaan vasteeseen myöhemmin annettavien Prevenarannosten yhteydessä.
Portuguese: Contudo, o benefício global foi uma redução de 34% (95% IC: 21, 45) da incidência de todas as OMA pneumocócicas.
Finnish: Siitä huolimatta, rokotteesta saatu kokonaishyöty oli kaikkien pneumokokin aiheuttamien äkillisten välikorvatulehdusten väheneminen 34 %:lla (95 % CI: 21, 45).
Portuguese: Imunização ativa de lactentes e crianças desde os 2 meses até aos 5 anos de idade contra a doença (incluindo septicemia, meningite, pneumonia, bacteriemia e otite média aguda) causada pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F do Streptococcus pneumoniae (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Finnish: Aktiivi immunisaatio Streptococcus pneumoniaen serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F aiheuttamaa sairautta vastaan (mukaan lukien sepsis, aivokalvontulehdus, keuhkokuume, bakteremia ja äkillinen välikorvatulehdus) vähintään 2 kuukauden ja enintään 5 vuoden ikäisillä lapsilla (ks. kohdat
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para
Finnish: Keskustele kuitenkin ensin lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai hoitajan
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (estes podem ocorrer com mais de 1 em 10 doses da vacina)
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useamman kuin yhden rokoteannoksen yhteydessä
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR - embalagem de 10 seringas pré-cheias sem agulha
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n esitäytetyn ruiskun pakkaus ilman neuloja
Portuguese: Recomenda-se medicação antipirética profilática: - a todas as crianças que sejam vacinadas com Prevenar e simultaneamente com vacinas celulares contra a tosse convulsa, devido ao aumento de Reações febris; - a crianças com doenças convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Finnish: Profylaktinen antipyreettilääkitys on suositeltavaa: - kaikille lapsille, jotka saavat Prevenarin kanssa samanaikaisesti kokosolu hinkuyskärokotteita, sillä heillä esiintyy yleisemmin kuumereaktioita.
Portuguese: Prevenar pode ser dado ao mesmo tempo que outras vacinas infantis; neste caso, devem escolher-se locais de administração diferentes.
Finnish: Prevenar voidaan antaa samaan aikaan muiden lasten rokotteiden kanssa.
Portuguese: Crianças com 12 - 23 meses de idade: duas doses de 0,5 ml, com um intervalo de pelo menos 2 meses
Finnish: 12 - 23 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 2
Portuguese: Lactentes com 7 - 11 meses de idade: duas doses de 0,5 ml, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada dose.
Finnish: 7-11 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prevenar pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Prevenar foi administrado aos dois, quatro, seis e 12 a 15 meses de idade.
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevenar.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
Portuguese: O Prevenar é uma vacina.
Finnish: Prevenar on rokote.
Portuguese: O esquema de vacinação a utilizar depende da idade da criança e deve basear-se nas recomendações
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prevenar?
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Wyeth Lederle Vaccines S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prevenar.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prevenar durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram a segurança e eficácia do Prevenar em crianças até aos cinco anos de idade.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Portuguese: Alternativamente, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um "programa universal de imunização de lactentes" (quando todos os lactentes de uma área são vacinados aproximadamente no mesmo período), podem ser administradas duas doses com um intervalo de pelo menos dois meses, seguidas de um reforço entre os 11 e os 15 meses de idade.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prevenar.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Portuguese: Recomenda-se uma quarta dose (reforço) no segundo ano de vida.
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Portuguese: Porém, o CHMP concluiu que é pouco provável que tal resulte numa diferença na taxa de protecção contra a infecção por S. pneumoniae após uma injecção de reforço, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um programa de imunização de rotina no qual a maior parte dos lactentes é vacinada.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin epätodennäköisenä, että tämä aiheuttaisi eroa suojassa S. pneumoniae -infektiota vastaan tehosterokotteen jälkeen, kun Prevenaria käytetään rutiiniimmunisointiohjelmassa, jossa useimmat vauvat rokotetaan.
Portuguese: Na Europa, calcula-se que estes sejam responsáveis por cerca de 54% a 84% das infecções invasivas (infecções que se propagaram no organismo) em lactentes e crianças com idades inferiores a 2 anos, e por cerca de 62% a 83% das infecções invasivas em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos.
Finnish: Näiden serotyyppien arvioidaan aiheuttavan Euroopassa 54-84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 6283 prosenttia 2-5-vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
Portuguese: O Prevenar contém polissacáridos de diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Finnish: Prevenar sisältää erityyppisiä S. pneumoniae (serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F)polysakkarideja.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevenar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são vómitos, diarreia, perda do apetite, reacções no local da injecção (vermelhidão, endurecimento, inchaço ou dor), febre, irritabilidade, sonolência e sono agitado.
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Portuguese: Recomenda-se uma terceira dose no segundo ano de vida.
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Portuguese: O Prevenar contém pequenas quantidades de polissacáridos (um tipo de açúcares) extraídos da "cápsula" que envolve a bactéria S. pneumoniae.
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
Portuguese: O Prevenar não deve ser utilizado em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à vacina de Streptococcus, a qualquer outro componente da vacina ou ao toxóide diftérico (uma toxina enfraquecida da bactéria que causa difteria).
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
Portuguese: A eficácia do Prevenar na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae foi estudada em quase 38 000 lactentes.
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Portuguese: Nos lactentes, o esquema de imunização de duas doses conduziu ao desenvolvimento de anticorpos contra S. pneumoniae, mas a um nível inferior ao do esquema de três doses.
Finnish: Vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelma johti vasta-aineiden kehittymiseen S. pneumoniae -bakteeria vastaan, mutta vähäisemmässä määrin kuin kolmen annoksen ohjelma.
Portuguese: Quando uma vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece a bactéria contida na vacina como "estranha" e fabrica anticorpos contra ela.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevenar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu
Finnish: Lisätietoja Prevenar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
Portuguese: A primeira é normalmente administrada aos dois meses de idade, com um intervalo mínimo de um mês entre cada dose.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti kahden kuukauden iässä, ja annosten välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
Portuguese: Estudos adicionais observaram a eficácia e segurança do Prevenar em lactentes e criança de idades superiores, bem como o desenvolvimento de anticorpos em lactentes após o esquema de imunização de duas doses seguido de injecção de reforço.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
Portuguese: O estudo registou o número de crianças que desenvolveram uma doença invasiva provocada por S. pneumoniae durante o período de 3,5 anos em que decorreu o estudo.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.
Portuguese: A vacina é igualmente adsorvida (fixada) num composto de alumínio para estimular uma
Finnish: Rokote on myös "kiinnitetty" alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen stimuloimiseksi.
Portuguese: Estes polissacáridos são purificados e depois "conjugados" (ligados) a um transportador que ajuda a que sejam reconhecidos pelo sistema imunitário.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Portuguese: Metade dos lactentes recebeu Prevenar e a outra metade recebeu uma outra vacina sem actividade contra S. pneumoniae.
Finnish: Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei tehoa S. pneumoniae -bakteeriin.
Portuguese: O Prevenar demonstrou ser eficaz na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae.
Finnish: Prevenar oli tehokas S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä.
Portuguese: Trata-se de uma suspensão injectável que contém fragmentos da bactéria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prevenar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
Portuguese: A partir dessa altura, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente em caso de nova exposição à bactéria.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Portuguese: Durante o estudo principal realizado com o Prevenar observaram-se 49 casos de infecção provocados pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F da S. pneumoniae entre os lactentes que receberam a vacina de controlo, comparativamente a três casos entre os lactentes que foram vacinados com o Prevenar.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
Portuguese: Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Finnish: Konjugoitu sakkaridipneumokokkirokote, adsorboitu
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prevenar, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prevenarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Finnish: Myyntilupa on voimassa
Portuguese: • Os lactentes com dois a seis meses de idade necessitam de três doses.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 2-6 kuukautta, tarvitsevat kolme annosta.
Portuguese: A vacina é dada por injecção no músculo da coxa nos lactentes, ou no músculo da parte superior do
Finnish: Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja lapsille olkavarren lihakseen.
Portuguese: • Os lactentes com sete a 11 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de um mês.
Finnish: • Vauvat, joiden ikä on 7-11 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on oltava vähintään yksi kuukausi.
Portuguese: • As crianças com 12 a 23 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de 2 meses.
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 12-23 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välissä on vähintään kaksi kuukautta.
Portuguese: O Prevenar é utilizado na vacinação de lactentes e crianças com idades compreendidas entre os dois meses e os cinco anos contra doenças provocadas por S. pneumoniae, incluindo septicemia (infecção no sangue), meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula), pneumonia (infecção nos pulmões), otite média (infecção no ouvido médio) e bacteriemia (presença de
Finnish: Niitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume, otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em crianças com infecções
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
Portuguese: • As crianças com idades compreendidas entre os 24 meses e os 5 anos necessitam apenas de
Finnish: • Lapset, joiden ikä on 24 kuukaudesta viiteen vuoteen, tarvitsevat yhden kerta-annoksen.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 °C lämpötilassa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.09.2004 Data da última renovação: 29.05.2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13.09.2004 Uudistamispäivämäärä: 29.05.2009