FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reconstituir el contenido del vial con 1,2 ml de agua estéril para preparaciones inyectables utilizando, preferiblemente, una jeringa de 2 a 3 ml de capacidad y una aguja de calibre 21.
Italian: Ricostituire il contenuto della fiala con 1,2 mL di acqua per preparazioni iniettabili preferibilmente utilizzando una siringa da 2 a 3 mL e un ago di calibro 21.
Spanish: Si es necesario, presione el área con un algodón o una gasa durante unos momentos.
Italian: Premere un batuffolo di lana di cotone o una garza sulla zona per qualche istante, se necessario.
Spanish: Treinta y seis pacientes pediátricos (de 6 a 11 años) recibieron mepolizumab por vía subcutánea en un estudio abierto durante 12 semanas.
Italian: Trentasei pazienti pediatrici (età 6-11 anni) hanno ricevuto mepolizumab per via sottocutanea per 12 settimane in uno studio in aperto della durata di 12 settimane.
Spanish: No utilice la jeringa si el sello de seguridad de la caja está roto.
Italian: Non usare la siringa se il sigillo di sicurezza sulla scatola è rotto.
Spanish: Protector de la aguja automático
Italian: Protezione automatica dell'ago
Spanish: La farmacocinética de mepolizumab en adolescentes con asma eosinofílica refractaria grave se estudió en los estudios de fase 3, siendo consistente con la de los adultos (ver sección 4.2).
Italian: La farmacocinetica di mepolizumab in soggetti adolescenti con asma eosinofilico refrattario severo inclusi negli studi di fase 3 è stata coerente con quella degli adulti (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Los eosinófilos pueden estar implicados en la respuesta inmunológica a algunas infecciones causadas por helmintos.
Italian: Gli eosinofili possono essere coinvolti nella risposta immunologica ad alcune infezioni da elminti.
Spanish: P-Valor
Italian: Valore di p
Spanish: Hipersensibilidad y reacciones relacionadas con la administración Se han producido reacciones sistémicas agudas y retardadas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxia, urticaria, angioedema, erupción, broncoespasmo, hipotensión), tras la administración de Nucala.
Italian: Ipersensibilità e reazioni correlate alla somministrazione A seguito della somministrazione di Nucala si sono verificate reazioni sistemiche acute e ritardate, incluse reazioni di ipersensibilità (ad es. anafilassi, orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, ipotensione).
Spanish: Tras una única administración subcutánea en el abdomen, el muslo o el brazo de sujetos sanos, la biodisponibilidad absoluta de mepolizumab fue del 64%, 71% y 75%, respectivamente.
Italian: In seguito ad una singola somministrazione sottocutanea nell'addome, coscia o braccio di soggetti sani, la biodisponibilità assoluta di mepolizumab era del 64%, 71% e 75%, rispettivamente.
Spanish: Revise que los sellos de seguridad no están rotos.
Italian: Controllare che i sigilli di sicurezza non siano rotti.
Spanish: • Coloque la jeringa sobre una superficie limpia y plana, a temperatura ambiente, lejos de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños.
Italian: • Collocare la siringa su una superficie piana e pulita, a temperatura ambiente, lontano dalla luce solare diretta e fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: • Retire la tapa transparente de la aguja de la pluma tirando de ella firmemente hacia afuera.
Italian: • Rimuovere il cappuccio trasparente dell'ago dalla penna tirandolo saldamente.
Spanish: No hay un tratamiento específico en caso de sobredosis de mepolizumab.
Italian: Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio da mepolizumab.
Spanish: No caliente la jeringa en el microondas, con agua caliente o luz solar directa.
Italian: Non riscaldare la siringa in un forno a microonde, acqua calda o alla luce solare diretta.
Spanish: Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 que se degrada por enzimas proteolíticas que se distribuyen ampliamente por el cuerpo y no se restringen sólo al tejido hepático.
Italian: Mepolizumab è un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato degradato dagli enzimi proteolitici che sono ampiamente distribuiti nel corpo e non limitati al tessuto epatico.
Spanish: Los estudios en animales no demostraron efectos adversos propios del tratamiento con anti-IL5 sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti negativi del trattamento anti-IL5 sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: En un análisis combinado de estos estudios, se observó una reducción del 40% de las exacerbaciones clínicamente significativas en los adolescentes que recibieron tratamiento con mepolizumab comparado con placebo (razón de tasas 0,60; IC 95%: 0,17; 2,10).
Italian: In un'analisi combinata di questi studi un 40% di riduzione nelle riacutizzazioni clinicamente significative è stato osservato negli adolescenti a seguito di trattamento con mepolizumab in confronto a placebo (rate ratio 0.60; 95% IC: 0.17, 2.10).
Spanish: Variable principal Porcentaje de reducción de OCS desde el inicio (semanas 20-24)
Italian: Endpoint primari Percentuale di riduzione degli OCS rispetto al basale (settimane 20-24)
Spanish: • Usted puede inyectar Nucala en sus muslos o abdomen.
Italian: • Può iniettare Nucala nelle cosce o nell'addome.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto le aplica.
Italian: → Verifichi con il medico se pensa che questo si applichi a lei.
Spanish: Tras la administración subcutánea de mepolizumab, el rango medio de semivida terminal (t1/2) fue de entre 16 y 22 días.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea di mepolizumab l'emivita terminale media (t ½) variava da 16 a 22 giorni.
Spanish: Empuñadura blanca
Italian: Stantuffo bianco
Spanish: No caliente la pluma en el microondas, con agua caliente o luz solar directa.
Italian: Non riscaldare la penna in un forno a microonde, acqua calda o alla luce solare diretta.
Spanish: Los datos relativos al uso de mepolizumab en mujeres embarazadas son limitados (resultados en menos de 300 embarazos).
Italian: Esiste una quantità limitata di dati (meno di 300 esiti della gravidanza) dell'uso di mepolizumab in donne in gravidanza.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC.
Italian: Conservare al di sotto dei 25°C.
Spanish: La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 100 mg.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 100 mg.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Italian: EDTA disodio idrato Acqua per preparazioni iniettabili
Spanish: No quite la tapa de la aguja en este momento.
Italian: Non rimuovere il cappuccio dell'ago in questa fase.
Spanish: Durante el tratamiento, y en consonancia con las propiedades potencialmente inmunogénicas de proteínas y péptidos terapéuticos, los pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente a mepolizumab.
Italian: In linea con la potenziale immunogenicità di proteine e peptidi per uso terapeutico, dopo il trattamento i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-mepolizumab.
Spanish: Mepolizumab Intravenoso
Italian: Mepolizumab per via endovenosa
Spanish: • infección de pecho cuyos síntomas pueden incluir tos y fiebre (temperatura elevada)
Italian: • infezioni toraciche - sintomiche possono comprendere tosse e febbre (temperatura corporea elevata)
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Studi sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • Levante lentamente su pulgar hacia arriba.
Italian: • Sollevare lentamente il pollice.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 100 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una dose da 100 mg, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Italian: Polvere liofilizzata di colore bianco.
Spanish: Si en la solución sigue habiendo partículas o si la solución es turbia o lechosa, no se debe usar.
Italian: Se rimangono particelle in soluzione o se la soluzione appare torbida o lattescente, la soluzione non deve essere utilizzata.
Spanish: El incumplimiento de estas instrucciones puede afectar al adecuado funcionamiento de la jeringa precargada.
Italian: La mancata osservanza di queste istruzioni può influenzare il corretto funzionamento della siringa preriempita.
Spanish: La tabla que figura a continuación, presenta las reacciones adversas de los dos estudios controlados con placebo en pacientes que recibieron 100 mg de mepolizumab administrado por vía subcutánea (n=263).
Italian: La tabella seguente presenta gli effetti indesiderati dei due studi controllati verso placebo in pazienti trattati con mepolizumab 100 mg per via sottocutanea (n=263).
Spanish: Puede inyectarse en la parte superior del brazo, en el muslo, o en el abdomen.
Italian: L'iniezione può essere fatta nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.
Spanish: Se piensa que los eosinófilos están asociados a respuestas del sistema inmune por infecciones parasitarias.
Italian: Si ritiene che gli eosinofili siano associati alla risposta immunitaria ad alcune infezioni sostenute da parassiti.
Spanish: Niños El uso de este medicamento no está indicado en niños menores de 6 años de edad.
Italian: Questo medicinale non è adatto all'uso nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Spanish: • Conservar por debajo de 30ºC, no congelar.
Italian: • Conservata al di sotto dei 30°C, non congelata
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 persona su 10:
Spanish: • Revise la fecha de caducidad en la etiqueta de la jeringa.
Italian: • Controllare la data di scadenza sull'etichetta della siringa.
Spanish: Empujar lentamente
Italian: Spingere lentamente verso il basso
Spanish: EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) plumas precargadas (envase múltiple) EU/1/15/1043/005 1 jeringa precargadaa
Italian: EU/1/15/1043/003 1 penna preriempita EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) penne preriempite (confezione multipla) EU/1/15/1043/005 1 siringa preriempita EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) siringhe preriempite (confezione multipla)
Spanish: Estudio de reducción de exacerbaciones MEA115588 (MENSA)
Italian: Studio MEA115588 sulla riduzione delle riacutizzazioni (MENSA)
Spanish: El estudio MEA115575 evaluó el efecto de 100 mg de mepolizumab administrado por vía subcutánea en la reducción del tratamiento de mantenimiento con corticosteroides orales (OCS), manteniendo el control del asma en sujetos con asma eosinofílica refractaria grave.
Italian: Lo studio MEA115575 ha valutato l'effetto di mepolizumab 100 mg somministrato per via sottocutanea sulla riduzione della necessità di mantenere i corticosteroidi orali (OCS) mantenendo il controllo dell'asma nei soggetti con asma eosinofilico refrattario- severo.
Spanish: MEA115588 es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo en el que se evaluó la eficacia y seguridad de mepolizumab como tratamiento adicional en 576 pacientes con asma eosinofílica refractaria grave, definida como aquella que presenta un recuento de eosinófilos en sangre periférica mayor o igual a 150 cél/µL al inicio del tratamiento o mayor o igual a 300 cél/µL en los últimos 12 meses.
Italian: MEA115588 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di mepolizumab come terapia aggiuntiva in 576 pazienti con asma eosinofilico refrattario severo definita come livello di eosinofili nel sangue periferico maggiore o uguale a 150 cellule/µL all'inizio del trattamento oppure maggiore o uguale a 300 cellule/µL nei precedenti 12 mesi.
Spanish: No utilice la pluma si se deja fuera del envase durante más de 8 horas.
Italian: Non usare la penna se lasciata fuori dall'astuccio di cartone per più di 8 ore.
Spanish: El tiempo fuera de la nevera no debe exceder un máximo de 7 días cuando se conserva protegido de la luz y por debajo de 30°C.
Italian: Il tempo di refrigerazione non deve superare un massimo di 7 giorni quando protetta dalla luce e conservata al di sotto dei 30°C.
Spanish: 1er "Click"
Italian: Primo "Click"
Spanish: Reacciones alérgicas y en el lugar de la inyección
Italian: Reazioni allergiche e al sito di iniezione
Spanish: En los ensayos controlados con placebo, en 15/260 (6%) de los adultos y adolescentes tratados con dosis subcutáneas de 100 mg se han detectado anticuerpos anti-mepolizumab después de haber recibido al menos una dosis de mepolizumab.
Italian: Negli studi controllati con placebo, 15/260 (6%) degli adulti e adolescenti trattati con una dose da 100 mg per via sottocutanea avevano anticorpi antimepolizumab rilevabili dopo aver ricevuto almeno una dose di mepolizumab.
Spanish: Antes de la administración, extraer 0,4 ml de la solución reconstituida de Nucala.
Italian: Appena prima della somministrazione, aspirare 0,4 mL di Nucala ricostituito.
Spanish: Nucala se administra solamente mediante inyección subcutánea, y se debe administrar por un profesional sanitario.
Italian: Nucala deve essere somministrato solo tramite iniezione sottocutanea da parte di un operatore sanitario.
Spanish: No expulsar ninguna burbuja de aire de la jeringa.
Italian: Non espellere le bolle d'aria dalla siringa.
Spanish: Consulte con su médico antes de que le administren Nucala.
Italian: → Informi il medico prima che le venga somministrato Nucala.
Spanish: Para poder mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del producto administrado se deben recoger claramente.
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabilità dei medicinali di origine biologica, il nome del prodotto somministrato e il numero del lotto di produzione devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Nucala contiene la sustancia activa mepolizumab, un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñada para reconocer una sustancia diana específica en el cuerpo.
Italian: Nucala contiene il principio attivo mepolizumab, un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina studiata per riconoscere uno specifico bersaglio nel corpo.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Nucala
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nucala
Spanish: • No comparta su jeringa precargada con otra persona.
Italian: • Non condividere la siringa preriempita di Nucala con un'altra persona.
Spanish: Tras la administración intravenosa de una sola dosis a pacientes con asma, el rango de la media del aclaramiento sistémico (CL) fue de 1,9 a 3,3 ml/día/Kg, con una semivida terminal media de aproximadamente 20 días.
Italian: In seguito ad una singola somministrazione per via endovenosa a pazienti con asma, la clearance sistemica media (CL) variava da 1,9 a 3,3 mL/giorno/kg, con un'emivita media terminale di circa 20 giorni.
Spanish: Situación basal (DE)
Italian: Basale (SD)
Spanish: Antes de la administración, extraer 1 ml de la solución reconstituida de Nucala.
Italian: Appena prima della somministrazione, aspirare 1 mL di Nucala ricostituito.
Spanish: Los pacientes recibieron 100 mg de mepolizumab administrado por vía subcutánea, 75 mg de mepolizumab por vía intravenosa o placebo una vez cada 4 semanas durante 32 semanas.
Italian: I pazienti hanno ricevuto mepolizumab 100 mg somministrato per via sottocutanea, mepolizumab 75 mg somministrato per via endovenosa, o placebo una volta ogni 4 settimane per 32 settimane.
Spanish: • Presione lentamente el émbolo para inyectar su dosis completa 8.
Italian: • Spingere lentamente verso il basso lo stantuffo per iniettare la dose completa.
Spanish: Si la solución está turbia, descolorida o contiene partículas, no se debe usar la solución.
Italian: Se la soluzione è torbida, scolorita o contiene particelle, non deve essere utilizzata.
Spanish: Nucala es un polvo blanco liofilizado que se suministra en un vial de vidrio transparente, incoloro, con tapón de goma.
Italian: Nucala è una polvere liofilizzata di colore bianco che viene fornita in una fiala di vetro trasparente, incolore con un tappo di gomma.
Spanish: Si no está seguro de qué hacer, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Se non siete sicuri di cosa fare, chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: No utilice la jeringa si se deja fuera del envase durante más de 8 horas.
Italian: Non usare la siringa se lasciata fuori dall'astuccio di cartone per più di 8 ore.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nucala e contenuto della confezione
Spanish: Nucala le será administrado por su médico, enfermero o profesional sanitario mediante una inyección justo bajo su piel (inyección subcutánea).
Italian: Nucala le viene somministrato da un medico, un infermiere o un operatore sanitario, sotto forma di iniezione da praticarsi sotto la pelle (per via sottocutanea).
Spanish: Se debe instruir a los pacientes, para que en caso de que el asma permanezca no controlada o empeore tras el inicio del tratamiento, consulten con su médico.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al medico se l'asma rimane incontrollata o peggiora dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: La jeringa precargada debe utilizarse solo una vez y luego desecharse.
Italian: La siringa preriempita deve essere utilizzata una sola volta e poi eliminata.
Spanish: Tapa aguja (aguja en el interior)
Italian: Cappuccio dell'ago (l'ago all'interno)
Spanish: Treinta y siete adolescentes (de 12 a 17 años) participaron en cuatro estudios controlados con placebo de 24 a 52 semanas de duración (25 tratados con mepolizumab por vía intravenosa o subcutánea).
Italian: Trentasette adolescenti (età 12-17 anni) sono stati arruolati in quattro studi controllati con placebo (25 trattati con mepolizumab per via endovenosa o sottocutanea) della durata da 24 a 52 settimane.
Spanish: Instrucciones de uso paso a paso
Italian: Istruzioni per l'uso passo-passo
Spanish: Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Italian: Possono interessare fino a 1 persona su 10:
Spanish: La investigación del régimen de dosificación subcutánea de 40 mg cada 4 semanas en niños de 6 a 11 años en un rango de peso amplio de 15-70 kg mediante un modelo farmacocinético y de simulación predijo que la exposición a este régimen de dosificación se mantendría en una media dentro del 38% de los adultos tratados con 100 mg.
Italian: La ricerca di un regime sottocutaneo di 40 mg somministrati ogni 4 settimane nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni in un range ampio di peso corporeo compreso tra 15 e 70 kg con modelli PK e di simulazione, preannuncia che l'esposizione a questo regime di dosaggio rimarrebbe in media entro il 38% degli adulti che hanno ricevuto 100 mg.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, debe consultar con su médico antes de utilizar Nucala.
Italian: Se sta allattando con latte materno, deve consultare il medico prima di usare Nucala.
Spanish: La pluma precargada y la jeringa precargada solamente se deben utilizar para inyección subcutánea.
Italian: La penna preriempita di Nucala o la siringa preriempita devono essere utilizzate solo per iniezione sottocutanea.
Spanish: La dosis recomendada de mepolizumab es de 40 mg administrados por vía subcutánea, una vez cada 4 semanas.
Italian: La dose raccomandata di mepolizumab è 40 mg somministrati per via sottocutanea una volta ogni 4 settimane.
Spanish: Una vez reconstituido, la concentración de Nucala será de 100 mg/ml de mepolizumab.
Italian: Una volta ricostituito, Nucala avrà una concentrazione di 100 mg/mL di mepolizumab.
Spanish: Mepolizumab 100 mg (Subcutáneo) N= 194
Italian: Mepolizumab 100 mg (via sottocutanea) N= 194
Spanish: • Deseche la pluma y la tapa de la aguja utilizadas de acuerdo con la normativa local.
Italian: • Smaltire la penna usata e il cappuccio dell'ago in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: Nucala 100 mg solución para inyección en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio tipo 1 con una aguja fija (acero inoxidable) y un protector de aguja de seguridad pasiva.
Italian: Nucala 100 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita 1 mL di soluzione in una siringa di vetro di Tipo I con ago fisso (acciaio inox) e protezione dell'ago di sicurezza passiva.
Spanish: No agitar la solución reconstituida durante este proceso, ya que esto podría ocasionar la formación de espuma o la precipitación.
Italian: Non agitare la soluzione ricostituita durante la procedura in quanto ciò potrebbe portare alla formazione di schiuma o a precipitazione.
Spanish: Si usted o su hijo han tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento, Consulte con su médico antes de que le administren Nucala.
Italian: Se lei (o il suo bambino) potete aver avuto una simile reazione ad iniezioni o a medicinali, → Informi il medico prima che le venga somministrato Nucala.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: • Mantenga las plumas y tapas de las agujas utilizadas fuera del alcance de los niños.
Italian: • Tenere le penne usate e i cappucci dell'ago fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: También debería recibir entrenamiento de cómo usar la pluma precargada.
Italian: Deve anche ricevere un addestramento su come usare la penna preriempita.
Spanish: Si olvidó una dosis de Nucala
Italian: Se una dose di Nucala non viene assunta
Spanish: Nucala pluma precargada es solo para uso debajo de la piel (subcutáneo).
Italian: Nucala penna preriempita è solo per uso sotto la pelle (sottocutaneo).
Spanish: Incluido el Código de barras 2D que lleva el identificador único.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Spanish: Complete su inyección
Italian: Completare l'iniezione
Spanish: Cómo usar Nucala
Italian: Come usare Nucala
Spanish: Mantenga la piel pellizcada a lo largo de su inyección.
Italian: • Tenere la pelle schiacciata durante l'iniezione.
Spanish: El perfil de eficacia a largo plazo de Nucala en pacientes con asma eosinofílica refractaria grave (n = 998) tratados durante una mediana de 2,8 años (rango de 4 semanas a 4,5 años) en los estudios de extensión abiertos MEA115666, MEA115661 y 201312 fue en general consistente con el de los 3 estudios controlados con placebo.
Italian: Il profilo di efficacia a lungo termine di Nucala nei pazienti con asma eosinofilico refrattario severo (n=998) trattati per una mediana di 2,8 anni (intervallo da 4 settimane a 4,5 anni) in studi di estensione in aperto MEA115666, MEA115661 e 201312 è stato generalmente coerente con i 3 studi controllati con placebo.
Spanish: La solución debe ser de transparente a opalescente, y de incolora a amarillo o marrón pálido, libre de partículas visibles.
Italian: La soluzione deve essere da limpida ad opalescente, da incolore a giallo pallido o marrone pallido, priva di particelle visibili.
Spanish: Asegúrese de que el émbolo está abajo
Italian: Assicurarsi che lo stantuffo bianco sia completamente abbassato
Spanish: Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado, producido en células de ovario de hámster chino mediante tecnología del ADN recombinante.
Italian: Mepolizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato prodotto nelle cellule ovariche di criceto cinese mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Spanish: Instrucciones de uso paso a paso de la jeringa precargada
Italian: Istruzioni passo per passo per l'uso della siringa preriempita
Spanish: No se han realizado estudios formales para investigar el efecto de la insuficiencia renal en la farmacocinética de mepolizumab.
Italian: Non sono stati condotti studi formali per studiare l'effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica di mepolizumab.