FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nexgard Spectra διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Nexgard Spectra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 1.000) ήταν έμετος, διάρροια, έλλειψη ενέργειας, μειωμένη όρεξη και κνησμός, οι οποίες γενικά ήταν παροδικές και αντιμετωπίστηκαν χωρίς παρέμβαση.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 do 10 zwierząt na 1000) to wymioty, biegunka, brak energii, zmniejszenie apetytu i swędzenie.
Greek: Διροφιλάρια
Polish: Nużyca
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, το Nexgard Spectra έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: W dniu 15 stycznia 2015 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nexgard Spectra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδίως από παιδιά, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia, w szczególności przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Nexgard Spectra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Nexgard Spectra przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Nexgard Spectra παρεμβαίνουν στη μετάδοση των σημάτων μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων, προκαλώντας την παράλυση και τον θάνατο του παρασίτου.
Polish: Substancje czynne w leku Nexgard Spectra działają przez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożytów, czego wynikiem jest paraliż i śmierć pasożyta.
Greek: Για να εκτεθούν στην afoxolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Polish: Aby ulec ekspozycji na afoksolaner, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexgard Spectra
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nexgard Spectra
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Nexgard Spectra, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Nexgard Spectra należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Polish: Afoksolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Greek: Σε εργαστηριακή μελέτη μετείχαν 20 σκύλοι που μολύνθηκαν τεχνητά με προνύμφες σκωλήκων του πνεύμονα.
Polish: Badaniem laboratoryjnym objęto 20 psów sztucznie zakażonych larwami nicienia płucnego.
Greek: Για την πρόληψη των πνευμονικών παρασιτώσεων, στις περιοχές τακτικής εμφάνισης της λοίμωξης, και για την πρόληψη των οφθαλμικών παρασιτώσεων, χορηγείται μηνιαία θεραπεία.
Polish: W celu profilaktyki nicieni płucnych na terenach, gdzie dochodzi regularnie do zakażeń, i profilaktyki pasożytów ocznych, lek podaje się comiesięcznie.
Greek: Ανασκόπηση του Nexgard Spectra και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nexgard Spectra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Σε μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε περιοχές της Ευρώπης όπου είναι γνωστό ότι υπάρχουν κρούσματα οφθαλμικών παρασιτώσεων, οι σκύλοι βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση κατά την έναρξη της μελέτης.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w różnych miejscach w Europie, gdzie potwierdzono obecność pasożytów ocznych, u psów nie występowały pasożyty oczne na początku badania.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Nexgard Spectra διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Polish: Skuteczność leku Nexgard Spectra oceniano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Greek: Στη συνέχεια, θα πρέπει να συνεχιστεί η θεραπεία για τους ψύλλους και τους κρότωνες με ένα μονοδύναμο προϊόν που περιέχει μία μόνο δραστική ουσία.
Polish: Następnie dalsze leczenie inwazji pcheł i kleszczy powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego zawierającego jedną substancję czynną.
Greek: Όλοι οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Nexgard Spectra βρέθηκαν αρνητικοί σε οφθαλμική παρασίτωση την ημέρα 180 σε σύγκριση με 43 % στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με afoxolaner.
Polish: U wszystkich psów, u których stosowano lek Nexgard Spectra odnotowano brak pasożytów ocznych w 180. dniu w porównaniu z 43% w grupie leczonej afoksolanerem.
Greek: Σε μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε 84 σκύλους στην Ιαπωνία και σε 320 σκύλους στις ΗΠΑ, οι οποίοι βρέθηκαν αρνητικοί στη διροφιλαρίωση πριν από τη θεραπεία, καταδείχθηκε ότι το Nexgard Spectra χορηγούμενο μηνιαίως για έξι μήνες συνέβαλε στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Polish: W badaniach terenowych u 84 psów w Japonii i u 320 psów w USA, z których u żadnego nie występowała robaczyca przed rozpoczęciem leczenia, lek Nexgard Spectra podawany co miesiąc przez sześć miesięcy zapobiegał robaczycy serca.
Greek: Σε δέκα σκύλους χορηγήθηκε το Nexgard Spectra ενώ στους υπόλοιπους δέκα δεν χορηγήθηκε θεραπεία.
Polish: Dziesięciu psom podano lek Nexgard Spectra, a pozostałych dziesięć nie otrzymywało żadnego leczenia.
Greek: Το Nexgard Spectra περιέχει τις δραστικές ουσίες afoxolaner και milbemycin oxime.
Polish: Nexgard Spectra zawiera substancje czynne afoksolaner i oksym milbemycyny.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα, όπως τους σκώληκες, που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające wnętrze organizmu zwierzęcia.
Greek: Το Nexgard Spectra είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους, όταν απαιτείται επίσης πρόληψη της διροφιλαρίωσης (η οποία προκαλείται από σκώληκα που προσβάλλει την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία και μεταδίδεται μέσω των κουνουπιών), της πνευμονικής παρασίτωσης, της οφθαλμικής παρασίτωσης και/ή θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων (αγκυλόστομα, ασκαρίδες και τρίχουροι).
Polish: Nexgard Spectra to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy oraz nużycy i świerzbowca skórnego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów w przypadku, gdy konieczne jest również zapobieganie robaczycy serca (wywoływanej przez robaki zakażające serce i naczynia krwionośne; choroba jest przenoszona przez komary), angiostrongylozie (nicienie płucne), pasożytom ocznym i/lub leczenie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych (tęgoryjce, glisty i włosogłówki).
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των σκωλήκων κατά 95 % σε 90-92 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę robaków o 95% na 90-92 dni po leczeniu.
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Greek: Η milbemycin oxime δρα ως ενδοπαρασιτοκτόνο.
Polish: Oksym milbemycyny działa jako środek endopasożytobójczy.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους, για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: W badaniu wykazano, że Nexgard Spectra jest skuteczny w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów do 30 dni po leczeniu.
Greek: Το NexGard Spectra μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 99% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Lek Nexgard Spectra zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 99% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Greek: Το Nexgard Spectra μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 95%, ενώ ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την πυριπρόλη.
Polish: Lek Nexgard Spectra ograniczył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 95% i był przynajmniej tak samo skuteczny jak piryprol.
Greek: Το Nexgard Spectra διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες, για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Polish: Lek Nexgard Spectra jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do stosowania u psów o różnej wadze.
Greek: Τριάντα επτά σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία με το Nexgard Spectra και 42 σκύλοι έλαβαν μονοθεραπεία με afoxolaner, που δεν έχει καμία δράση κατά των οφθαλμικών παρασιτώσεων.
Polish: 37 psom podano lek Nexgard Spectra a 42 psom podano sam afoksolaner, który nie działa przeciwko pasożytom ocznym.
Greek: Τι είναι το Nexgard Spectra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Nexgard Spectra i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Δεμοδηκτική ψώρα
Polish: Świerzbowiec skórny
Greek: Παρασιτώσεις από ψύλλους ή κρότωνες
Polish: Inwazja pcheł i kleszczy
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Nexgard Spectra ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των σκουληκιών που προκαλούν γαστρεντερικές λοιμώξεις και τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη milbemycin oxime και την πραζικουαντέλη.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Nexgard Spectra jest skuteczny w zmniejszaniu liczby nicieni żołądkowo-jelitowych i jest co najmniej tak samo skuteczny jak oksym milbemycyny i prazikwantel.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexgard Spectra στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Nexgard Spectra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, η θεραπεία χορηγείται μηνιαίως καθ' όλη την εποχή των κουνουπιών.
Polish: W zapobieganiu robaczycy serca leczenie podaje się co miesiąc w sezonie występowania komarów.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στις συσκευασίες κυψελών (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθούν, οι δε κυψέλες στο κουτί.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu, gdy będą potrzebne, natomiast blistry należy przechowywać w opakowaniu kartonowym.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 324 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες και στους οποίους χορηγήθηκε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra ή με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιείχε μια άλλη δραστική ουσία, την πυριπρόλη, για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 324 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy zwierzętom podano jednorazowo lek Nexgard Spectra lub lek do nakrapiania miejscowego zawierający inną substancję czynną, piryprol, która kontroluje pchły i kleszcze.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexgard Spectra;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Nexgard Spectra?
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 27 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηναία θεραπεία με Nexgard Spectra επί δύο μήνες.
Polish: W badaniu terenowym wzięło udział 27 psów z świerzbowcem skórnym, którym raz na miesiąc podawano lek Nexgard Spectra przez dwa miesiące.
Greek: Πώς δρα το Nexgard Spectra;
Polish: Jak działa lek Nexgard Spectra?
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε σε 408 σκύλους με γαστροεντερικές λοιμώξεις χορηγήθηκε είτε εφάπαξ θεραπεία με Nexgard Spectra είτε φάρμακο που περιείχε milbemycin oxime και πραζικουαντέλη (άλλο φάρμακο για τους σκώληκες).
Polish: W badaniu terenowym 408 psom z zakażeniem nicieniami żołądkowo-jelitowymi podano jednorazowo albo lek Nexgard Spectra albo lek zawierający oksym milbemycyny i prazikwantel (inny lek przeciw robakom).
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου μετείχαν 19 σκύλοι με δεμοδηκτική ψώρα, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με Nexgard Spectra σε τρείς περιπτώσεις.
Polish: W badaniu terenowym wzięło udział 19 psów z nużycą, którym trzykrotnie podano co miesiąc lek Nexgard Spectra.
Greek: Για τη δεμοδηκτική ψώρα, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται σε μηνιαία βάση έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) ενώ για τη σαρκοκοπτική ψώρα η θεραπεία χορηγείται σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες ή για μεγαλύτερο διάστημα με βάση τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Polish: W przypadku nużycy leczenie należy powtarzać co miesiąc aż do wyleczenia choroby (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych w odstępie miesięcznym).
Greek: Η afoxolaner δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zewnętrzne żyjące na skórze lub w skórze lub w sierści zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Nexgard Spectra σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Nexgard Spectra zaobserwowano w badaniach?
Greek: Χορηγείται μία εφάπαξ δόση Nexgard Spectra για τη θεραπεία των γαστροεντερικών σκωλήκων.
Polish: W celu leczenia zakażenia robakami jelitowymi podaje się pojedynczą dawkę leku Nexgard Spectra.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων πρέπει να χορηγείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Polish: Należy stosować tabletki o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexgard Spectra;
Polish: Jak stosować lek Nexgard Spectra?
Greek: Γαστροεντερικοί σκώληκες
Polish: Angiostrongyloza
Greek: Σαρκοκοπτική ψώρα
Polish: Robaczyca serca
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB51.
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 88%.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 15/01/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/01/2015
Greek: - Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Polish: - Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Greek: Εάν ο σκύλος δεν δέχεται τα δισκία άμεσα, μπορούν να χορηγηθούν με την τροφή.
Polish: Jeśli pies nie akceptuje tabletek samodzielnie, można je podać z jedzeniem.
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Polish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCJA
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Polish: Dlatego też jednoczesne stosowanie innych substratów P-gp może podwyższać toksyczność.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμη για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis.
Polish: Utrzymanie skuteczności makrocyklicznych laktonów jest szczególnie istotne w kontroli Dirofilaria immitis.
Greek: Είναι ένα προϊόν ζύμωσης του Streptomyces milbemycinicus.
Polish: Jest on produktem fermentacji Streptomyces milbemycinicus.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος μέχρι να ληφθούν δύο αρνητικά ξέσματα δέρματος με διαφορά ενός μήνα.
Polish: Podawanie produktu raz w miesiącu, do czasu uzyskania dwóch negatywnych zeskrobin skóry w odstępie miesiąca.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku (EXP).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας οκτώ εβδομάδων, μετά από 6 θεραπείες με δόση έως και 5-πλάσια της μέγιστης.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych u zdrowych ośmio-tygodniowych szczeniąt po 6-krotnym zastosowaniu dawki pięciokrotnie przekraczającej dawkę maksymalną.
Greek: Για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός μασώμενων δισκίων.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 60 kg należy użyć właściwego połączenia tabletek do rozgryzania i żucia.
Greek: Η ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός προϊόντος της εν λόγω κατηγορίας.
Polish: Oporność pasożytów na jakąkolwiek klasę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się w wyniku częstego, powtarzającego się stosowania leku z danej grupy.
Greek: Θα πρέπει να θεραπεύονται μόνο τα αρνητικά ζώα.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 81% και 65% για τις Α3 και Α4 μορφές, αντίστοιχα.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 81% oraz 65% odpowiednio dla postaci A3 i A4.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane do jednego miesiąca po ostatniej ekspozycji na komary.
Greek: Η θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες διαρκεί για ένα μήνα.
Polish: Skuteczność leczenia inwazji pcheł i kleszczy trwa przez 1 miesiąc.
Greek: Η milbemycin oxime περιέχει δύο σημαντικά συστατικά, τα Α3 και Α4 (σε αναλογία 20:80 για A3:A4).
Polish: Oksym milbemycyny występuje w dwóch głównych postaciach A3 i A4 (w stosunku 20:80 dla A3:A4).
Greek: Η παρατεταμένη υπερδιέγερση που προκαλείται από την afoxolaner, έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και το θάνατο των εντόμων και των ακάρεων.
Polish: Przedłużające się pobudzenie wywołane afoksolanerem doprowadza to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci owadów i roztoczy.
Greek: Για να καθιερωθεί μια θεραπευτική ρουτίνα, συνιστάται να εφαρμόζετε την ίδια ημέρα ή ημερομηνία του κάθε μήνα.
Polish: Zaleca się rutynowe stosowanie produktu w tym samym dniu każdego miesiąca.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 εβδομάδες στους σκύλους.
Polish: Okres półtrwania u psów w osoczu wynosi około 2 tygodni.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής και οι μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) μετά την από του στόματος χορήγηση είναι 1,6 ± 0,4 ημέρες και 42 ± 11 ng/ml για τη μορφή A3, 3,3 ± 1,4 ημέρες και 246 ±71 ng/ml για τη μορφή A4.
Polish: Okresy półtrwania i maksymalne stężenie (Cmax) po podaniu doustnym wynoszą 1,6±0,4 dni i 42±11 ng/ml dla formy A3, 3,3±1,4 dni i 246±71 ng/ml dla formy
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και σκύλων που ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση ωφέλειας-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Polish: Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
Greek: Το Ancylostoma ceylanicum έχει αναφερθεί ως ενδημικό μόνο στην Νοτιοανατολική Ασία, Κίνα, Ινδία, Ιαπωνία, σε ορισμένα νησιά του Ειρηνικού, Αυστραλία, στην Αραβική Χερσόνησο, Νότια Αφρική και Νότια Αμερική.
Polish: Azji Południowo-Wschodniej, Chinach, Indiach, Japonii, niektórych wyspach Pacyfiku, Australii,
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Greek: Αυτά τα περιστατικά ήταν συνήθως αυτοπεριοριζόμενα και μικρής διάρκειας.
Polish: Reakcje te przemijały samoczynnie w krótkim czasie.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 1822 ± 165 ng / ml στο πλάσμα στις 2-4 ώρες (Tmax) μετά από δόση afoxolaner 2,5 mg/kg.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło 1822 ± 165 ng/ml po 2-4 godzinach (Tmax) po przyjęciu dawki 2,5 mg/kg afoksolaneru.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ατομικά συσκευασμένο σε θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) από PVC με χαρτόδετο αλουμίνιο (Aclar/PVC/Alu).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w opakowania jednostkowe w postaci blistrów tłoczonych na gorąco laminowanych PVC z folią papierowo-aluminiową (Aclar/PVC/Alu).
Greek: Έμετος, διάρροια, μειωμένη ενέργεια, μειωμένη όρεξη και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά.
Polish: Wymioty, biegunka, ospałość, brak apetytu i świąd były rzadko obserwowane.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανθεκτικότητας, συνιστάται όπως οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται ως προς τα κυκλοφορούντα αντιγόνα και τις μικροφιλάριες στο αίμα τους, κατά την έναρξη της κάθε περιόδου της προληπτικής θεραπείας.
Polish: W celu obniżenia ryzyka rozwoju oporności zaleca się wykonywanie u psów testu na obecność antygenów i mikrofilarii obecnych we krwi na początku każdego sezonu leczenia zapobiegawczego.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε δόση των 2,50-5,36 mg/kg για την afoxolaner και 0,50-1,07 mg/kg για την milbemycin oxime σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w dawce 2,50-5,36 mg/kg afoksolaneru i 0,50-1,07 mg/kg oksymu milbemycyny zgodnie z poniższą tabelą:
Greek: Οι συγκεντρώσεις της milbemycin oxime στο πλάσμα κορυφώνουν γρήγορα μέσα στις πρώτες 1-2 ώρες (Tmax) υποδεικνύοντας ότι η απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία είναι γρήγορη.
Polish: Oksym milbemycyny szybko osiąga najwyższe stężenie w osoczu w ciągu pierwszych 1-2 godzin (Tmax) wykazując szybkie uwalnianie z postaci leku.
Greek: Το NEXGARD SPECTRA σκοτώνει τις προνύμφες της Dirofilaria immitis (διροφιλαρίωση) έως και ένα μήνα μετά τη μετάδοσή τους από τα κουνούπια.
Polish: NEXGARD SPECTRA eliminuje larwy Dirofilaria immitis do 1 miesiąca po ich przeniesieniu przez komary.
Greek: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Polish: Afoksolaner (mg) Oksym milbemycyny (mg)
Greek: Το πρόγραμμα της θεραπείας πρέπει να βασιζεται στην κτηνιατρική διάγνωση και την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Polish: Schemat leczenia powinien być oparty na diagnozie lekarza weterynarii oraz lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Greek: Αυτό οδηγεί σε υπερπόλωση της νευρομυϊκής μεμβράνης του οδηγώντας στην παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
Polish: Prowadzi to do hiperpolaryzacji płytki nerwowomięśniowej wywołując paraliż i śmierć pasożyta.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει τις δραστικές ουσίες:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera następujące substancje czynne:
Greek: - Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ειδικά όταν εμπλέκονται παιδιά, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: - W razie przypadkowego połknięcia, zwłaszcza u dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza i przedstawić mu ulotkę lub opakowanie produktu.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν την παραγωγή αυγών και επομένως αποτρέπει τη μόλυνση του ενδοοικιακού περιβάλλοντος.
Polish: Afoksolaner zwalcza pchły przed złożeniem jaj a co za tym idzie zapobiega kontaminacji środowiska.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII