FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avian infectious laryngotracheitis and Marek's disease vaccine (live recombinant)
French: Vaccin (vivant recombinant) contre la laryngotrachéite infectieuse aviaire et la maladie de Marek
English: Chickens showed significant protection after both vaccination with Innovax-ILT alone and Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
French: Une protection significative a été observée chez les poulets après vaccination aussi bien par Innovax-ILT seul que par Innovax-ILT mélangé avec Nobilis Rismavac.
English: Chickens showed varying levels of protection after vaccination with either Innovax-ILT alone or Innovax-ILT mixed with Nobilis Rismavac.
French: Divers niveaux de protection ont été observés chez les poulets après vaccination aussi bien par Innovax-ILT seul que par Innovax-ILT mélangé avec Nobilis Rismavac.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trobalt on 28 March 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Trobalt le 28 mars 2011.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trobalt.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trobalt.
English: The full EPAR for Trobalt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Trobalt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This compared with a reduction of 13% in the placebo group.
French: Ce résultat est à comparer à la réduction de 13 % enregistré dans le groupe placebo.
English: It is available as tablets (50, 100, 200, 300 and 400 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (50; 100; 200; 300 et 400 mg).
English: It is used in epilepsy with or without ‘secondary generalisation' (when the excessive electrical activity reaches the whole brain).
French: Il est utilisé pour traiter l'épilepsie avec ou sans «généralisation secondaire» (lorsque l'activité électrique excessive atteint l'ensemble du cerveau).
English: This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures.
French: Cela stoppera la transmission des impulsions électriques, ce qui empêchera les crises d'épilepsie.
English: Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
French: Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients âgés et chez les patients souffrant de problèmes de rein ou de foie modérés ou sévères.
English: In the other two studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved.
French: Dans les deux autres études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le nombre de crises avait été réduit au moins de moitié.
English: These are pores that let potassium move in and out of the cell and play a role in terminating electrical impulses.
French: Ces canaux sont des pores qui laissent le potassium entrer dans les cellules et en sortir, et qui jouent un rôle en mettant fin aux impulsions électriques.
English: However, because of the risk of retinal discolouration, which could possibly result in impaired vision, the CHMP concluded that the use of Trobalt should be restricted only to those patients for whom other anti-epileptic medicines have proved inadequate or have not been tolerated.
French: Toutefois, en raison du risque de décoloration rétinienne, qui pourrait entraîner des troubles de la vision, le CHMP a conclu que l'utilisation de Trobalt doit être limitée aux patients chez lesquels d'autres médicaments antiépileptiques se sont avérés inadaptés ou n'ont pas été tolérés.
English: Other information about Trobalt
French: Autres informations relatives à Trobalt:
English: Trobalt acts by keeping the potassium channels open.
French: Trobalt agit en maintenant les canaux de potassium ouverts.
English: For more information on how to use Trobalt, including detailed recommendations for different patients groups, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur les modalités d'utilisation de Trobalt, y compris des recommandations détaillées pour les différents groupes de patients, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: The effect of Trobalt at 600 mg a day was inconclusive in this study.
French: L'effet de Trobalt administré à une dose de 600 mg par jour n'a pas été concluant dans cette étude.
English: Treatment with Trobalt starts with one 100 mg tablet three times a day for one week; the dose is then increased weekly by 50 mg per dose according to the patient's response.
French: Le traitement par Trobalt débute par un comprimé de 100 mg trois fois par jour pendant une semaine; la dose est ensuite augmentée chaque semaine de 50 mg par dose selon la réponse du patient.
English: In the first study, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures per month.
French: Dans la première étude, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises par mois.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the nerve cells of the brain.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans les cellules nerveuses du cerveau.
English: Trobalt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to retigabine or any of the other ingredients.
French: Trobalt ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à retigabine ou à l'un des autres composants.
English: Trobalt is a medicine that contains the active substance retigabine.
French: Trobalt est un médicament qui contient le principe actif retigabine.
English: Why has Trobalt been approved?
French: Pourquoi Trobalt a-t-il été approuvé?
English: Trobalt has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,244 patients whose seizures were not adequately controlled with other anti-epileptic medicines.
French: Trobalt a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans trois études principales impliquant au total 1 244 patients dont les crises n'ont pas été contrôlées de façon adéquate par d'autres médicaments antiépileptiques.
English: The CHMP noted that Trobalt is effective at reducing the number of seizures.
French: Le CHMP a noté que Trobalt est efficace pour réduire le nombre de crises.
English: The company that makes Trobalt must ensure that doctors who are expected to prescribe Trobalt receive an information pack containing important safety information, including information on the risk of pigment changes in the eye and discolouration of the nails, lips and skin, and on the need for a full eye examination at the start of treatment and at least every 6 months during treatment.
French: La société qui fabrique Trobalt doit veiller à ce que les médecins susceptibles de prescrire Trobalt reçoivent un support d'information contenant les informations importantes relatives à la sécurité, y compris des informations sur le risque de modifications pigmentaires dans l'œil et de décoloration des ongles, des lèvres et de la peau, ainsi que sur la nécessité de réaliser un examen oculaire complet au début du traitement et au moins tous les six mois au cours du traitement.
English: What benefit has Trobalt shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Trobalt au cours des études?
English: For more information about treatment with Trobalt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trobalt, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trobalt.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Trobalt.
English: The CHMP decided that the benefits of Trobalt are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Trobalt sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The active substance in Trobalt, retigabine, is an anti-epileptic medicine.
French: Le principe actif de Trobalt, retigabine, est un antiépileptique.
English: Trobalt was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
French: Trobalt s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction du nombre de crises.
English: Trobalt has an effect on the potassium channels located on the nerve cells of the brain.
French: Trobalt a un effet sur les canaux potassiques situés dans les cellules nerveuses du cerveau.
English: The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day.
French: La dose d'entretien recommandée est comprise entre 600 mg par jour et une dose maximale de 1 200 mg par jour.
English: Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
French: Trobalt est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les adultes présentant des crises partielles pharmaco-résistantes (crises d'épilepsie) qui ne peuvent être traités avec d'autres combinaisons de médicaments.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans une partie du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
English: It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
French: Le support contiendra également des informations sur certains effets indésirables moins courants rapportés pour ce médicament, tels que des difficultés à uriner, un allongement de l'intervalle QT (altération de l'activité électrique du cœur) et des hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas).
English: Trobalt at a maintenance dose of 600, 900 or 1,200 mg a day or placebo was taken for 8 weeks in the first study and 12 weeks in the other two studies.
French: Les patients ont pris Trobalt à une dose d'entretien de 600, 900 ou 1 200 mg par jour ou un placebo pendant 8 semaines dans la première étude, et pendant 12 semaines dans les deux autres études.
English: What is the risk associated with Trobalt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trobalt?
English: What is Trobalt?
French: Qu'est-ce que Trobalt?
English: For the full list of all side effects reported with Trobalt, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trobalt, voir la notice.
English: The most common side effects with Trobalt (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), fatigue (tiredness) as well as pigment changes (discolouration) of parts of the eye (including the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) and discolouration of the nails, lips and skin, which have been reported after several years of treatment.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trobalt (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges, somnolence (envie de dormir), fatigue ainsi que modifications de la pigmentation (décoloration) de parties de l'œil (y compris la rétine, la membrane photosensible à l'arrière de l'œil) et décoloration des ongles, des lèvres et de la peau, qui ont été rapportées après plusieurs années de traitement.
English: In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
French: Dans la première étude, Trobalt administré à une dose de 900 mg par jour ou de 1 200 mg par jour s'est avéré plus efficace que le placebo et a réduit le nombre de crises par mois de 29 % et 35 % respectivement.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Trobalt?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Trobalt?
English: In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
French: Dans la troisième étude, les crises ont diminué au moins de moitié chez 56 % des patients (66 patients sur 119) prenant 1 200 mg de Trobalt par jour, contre 23 % (31 patients sur 137) chez les patients sous placebo.
English: In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
French: Dans la deuxième étude, le nombre de crise a diminué au moins de moitié chez 39 % des patients (61 patients sur 158) recevant 600 mg de Trobalt par jour et chez 47 % des patients (70 patients sur 149) recevant 900 mg par jour, contre 19 % (31 patients sur 164) chez les patients sous placebo.
English: How is Trobalt used?
French: Comment Trobalt est-il utilisé?
English: What is Trobalt used for?
French: Dans quel cas Trobalt est-il utilisé?
English: How does Trobalt work?
French: Comment Trobalt agit-il?
English: How has Trobalt been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Trobalt?
English: The maximum dose is 25.2 g once a day.
French: La dose maximale est de 25,2 g une fois par jour.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Veltassa.
English: The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
French: La dose de départ recommandée est de 8,4 g une fois par jour.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Veltassa.
English: The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Veltassa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa?
English: Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
French: L'hyperkaliémie peut provoquer des problèmes cardiaques graves ainsi qu'une faiblesse musculaire.
English: Other information about Veltassa
French: Autres informations relatives à Veltassa:
English: Veltassa is available as sachets (8.4, 16.8 and 25.2 g) of patiromer containing a powder for mixing with water or some fruit juices and taking by mouth.
French: Veltassa est disponible sous forme de sachets (8,4, 16,8 et 25,2 g) de patiromer contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou du jus de fruits et à prendre par voie orale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veltassa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The side effects are relatively moderate but the doctor should take them into account when considering treatment with Veltassa.
French: Les effets indésirables sont relativement modérés, mais les médecins doivent tout de même les prendre en considération lorsqu'ils envisagent un traitement par Veltassa.
English: What benefits of Veltassa have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Veltassa démontrés au cours des études?
English: The European Medicines Agency decided that Veltassa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Veltassa sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Why is Veltassa approved?
French: Pourquoi Veltassa est-il approuvé?
English: The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth.
French: Le mélange de Veltassa doit être pris pendant un repas et au moins trois heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale.
English: After 4 weeks of treatment, their potassium level fell on average by 1.0 mmol/litre.
French: Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a baissé en moyenne de 1,0 mmol/L.
English: Veltassa contains the active substance patiromer.
French: Veltassa contient le principe actif patiromer.
English: What are the risks associated with Veltassa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veltassa?
English: Veltassa is a medicine used for treating adults with high levels of potassium in the blood (hyperkalaemia).
French: Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
English: For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: When Veltassa is taken by mouth, the active substance, patiromer, remains in the gut where it attaches tightly to potassium to form a compound that is then passed out in the stool.
French: Lorsque Veltassa est administré par voie orale, le principe actif, le patiromer, reste dans l'intestin où il s'attache solidement au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.
English: What is Veltassa and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Veltassa et dans quel cas est-il utilisé?
English: The most common side effects with Veltassa (which may affect more than 1 in 100 people) are those affecting the digestive system (constipation, diarrhoea, abdominal pain and wind) and blood tests showing low levels of magnesium in the blood.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veltassa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) concernent le système digestif (constipation, diarrhée, douleur abdominale et gaz); des analyses de sang ont en outre montré des taux faibles de magnésium sanguin.
English: For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation Veltassa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The Agency considered that there is a need for effective treatment of hyperkalaemia and Veltassa achieves a meaningful lowering of potassium levels.
French: l'Agence a estimé qu'il est nécessaire de disposer d'un traitement efficace de l'hyperkaliémie et Veltassa a permis une baisse significative des taux de potassium.
English: In the first part of the study, 243 patients with hyperkalaemia (with average potassium level of 5.6 mmol/litre) were treated with Veltassa.
French: Dans la première partie de l'étude, 243 patients hyperkaliémiques (avec un taux de potassium moyen de 5,6 mmol/L) ont été traités par Veltassa.
English: The second part of the study compared Veltassa with placebo (a dummy treatment) in 107 patients whose potassium level had fallen with Veltassa treatment during the first part of the study.
French: La seconde partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (un traitement fictif) auprès de 107 patients dont le taux de potassium avait diminué lors du traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude.
English: The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium.
French: Votre médecin peut ensuite ajuster la dose à des intervalles d'une semaine ou plus, en fonction des taux de potassium dans le sang du patient.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Veltassa, voir la notice.
English: patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood.
French: De cette manière, le patiromer attire le potassium de l'organisme vers l'intestin et réduit ainsi le taux de potassium dans le sang.
English: One main study involving patients with chronic kidney disease who had hyperkalaemia found that Veltassa is effective in reducing potassium levels in the blood.
French: Une étude principale portant sur des patients hyperkaliémiques atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré que Veltassa est efficace pour réduire les taux élevés de potassium dans le sang.
English: How is Veltassa used?
French: Comment Veltassa est-il utilisé?
English: After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo.
French: Après quatre semaines, le taux de potassium moyen est resté stable chez les patients traités par Veltassa pendant quatre semaines, tandis qu'il est remonté en moyenne de 0,7 mmol/L chez les patients sous placebo.
English: How does Veltassa work?
French: Comment Veltassa agit-il?
English: Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size
French: Contenu (Concentration) Présentation
English: MA (EU) number
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
English: This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU).
French: Ce médicament est le même que NexGard, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
English: People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
French: Les personnes qui manipulent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé le produit.
English: Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tués par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont elles peuvent être infectées.
English: Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
French: Afoxolaner Merial a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 20 mai 2019.