FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Danish: Aktivt stof:
Slovak: Pomocn é látky:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende hopper.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Danish: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive end udgangsstoffet bestemt ved en tromboxan B2 inhibitions test. Omkring 70% af en oral dosis udskilles i urinen.
Slovak: Všetky metabolity vedaprofénu preukázali menšiu účinnosť než pôvodná zlúčenina, čo bolo preukázané inhibíciou tvorby tromboxanu B2.
Danish: Hydroxyethylcellulose.
Slovak: Hydroxyetylcelulóza
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Slovak: Farmakologická skupina: nesteroidný antiflogistický liek.
Danish: Reduktion af inflammatoriske tilstande og smertestillende behandling af lidelser i muskler, led og knogler samt bløddelsskader (traumatiske læsioner og kirurgiske trauma).
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti rámca Nariadenia (EK)
Danish: (+)-enantiomeren er en mere potent inhibitor af prostaglandinsyntesen.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Danish: Læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Slovak: Lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Danish: Vedaprofen er et non-steroidt anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID), tilhørende propionsyregruppen.
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Danish: Propylenglycol 130 mg/ml
Slovak: Propylénglykol 130 mg/ml
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Vedaprofen
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Danish: Vand (renset).
Slovak: Voda (minimálne purifikovaná)
Danish: Hvis orale læsioner vedvarer, bør behandlingen afbrydes.
Slovak: Ak orálne lézie pretrvávajú, liečba sa má prerušiť.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Inden administrering indstilles sprøjten til beregnet dosis ved at justere ringens plads på stemplet.
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der forventes at medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy Quadrisol môže byť podávaný profylakticky min.
Danish: De for non-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID) typiske bivirkninger såsom læsioner og blødninger i fordøjelseskanalen, diarré, nældefeber, sløvhed og manglende ædelyst.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Danish: Ved kirurgiske indgreb, der kan medføre trauma, kan Quadrisol gives profylaktisk mindst 3 timer før indgrebet.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy, Quadrisol môže byť podávaný profylakticky, min.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Slovak: V prípade profylaktickej liečby je dĺžka max.
Danish: Heste bør under behandlingen kontrolleres for læsioner i mundhulen.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oral gel til heste
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Quadrisol 100mg/ml perorálny gél pre kone
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Slovak: Iné opatrenia
Danish: Gelen administreres oralt ved at indsætte sprøjtens spids mellem for- og kindtænder, og dosis indsprøjtes bagest på tungen.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Danish: Vedaprofen
Slovak: Vedaprofén
Danish: Sprøjten kan justeres, således at dosis kan indstilles i trin af 0,5 ml og med graduering pr. ml.
Slovak: Striekačka je zhotovená s možnosťou premenlivej dávky, nastaviteľná v rozsahu od 0,5 do 1 ml.
Danish: Propylenglycol.
Slovak: Perorálna apikácia.
Danish: Typiske bivirkninger ved brug af NSAID inkluderer læsioner i fordøjelseskanalen, blød afføring, nældefeber og apati.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky spojené s používaním protizápalových liekov (NSAID) vrátane lézií zažívacieho traktu, mäkkých fekálií, urtikárie a letargie.
Danish: Hvis bivirkninger forekommer, bør behandlingen afbrydes.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba má byť prerušená.
Danish: 100 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Danish: Den fuldstændige EPAR for Quadrisol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Mængden af gel i hver dosis tilpasses dyrets vægt.
Slovak: Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
Danish: Når det anvendes inden operation, gives det op til 3 timer før operationen, og behandlingen kan fortsættes i op til en uge.
Slovak: Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quadrisol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Quadrisol.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Quadrisol, er 12 dage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.
Danish: Bivirkningerne er generelt reversible, når behandlingen afbrydes.
Slovak: Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
Danish: Quadrisol, der fås som oral gel, gives to gange dagligt inden fodring i højst to uger.
Slovak: Liek Quadrisol, dostupný vo forme perorálneho gélu, sa podáva dvakrát denne pred kŕmením po dobu maximálne dva týždne.
Danish: EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
Slovak: EMEA/V/C/000032
Danish: Quadrisol vedaprofen
Slovak: Quadrisol vedaprofén
Danish: Det må ikke gives til føl på under seks måneder eller til hopper, der producerer mælk.
Slovak: Nesmie sa podávať žriebätám mladším ako 6 mesiacov ani kobylám produkujúcim mlieko.
Danish: Det indeholder det aktive stof vedaprofen.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quadrisol den 4. december 1997.
Slovak: Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Quadrisol opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quadrisol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Danish: For heste er der indberettet om nældefeber.
Slovak: V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
Danish: Andre oplysninger om Quadrisol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Danish: Vedaprofen blokerer enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Slovak: Vedaprofén blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Danish: Quadrisol kan også anvendes til at lindre smerter og mindske inflammation efter en operation.
Slovak: Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Danish: Quadrisol indeholder vedaprofen, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Danish: Prostaglandiner er stoffer, som udløser inflammation, smerter og feber, og vedaprofen mindsker disse tegn på skader.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť a horúčku, vedaprofén zmierňuje tieto príznaky poranenia.
Danish: Hvorfor blev Quadrisol godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Danish: Hvad er Quadrisol, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Danish: Bivirkningerne ved Quadrisol er typiske for lægemidler i denne klasse af lægemidler (NSAID'er), f.eks. sløvhed eller skader (læsioner) i mund, mave, tarme (herunder blød afføring og diarré) og nyrer.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Quadrisol bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
Danish: Quadrisol må ikke gives til heste med mave- og tarmforstyrrelser eller til heste med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion.
Slovak: Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Danish: Quadrisol oral gel forbedrede halten og bløddelslæsioner hos heste, og responsen på behandlingen med Quadrisol var den samme som for både flunixin meglumin og phenylbutazon (andre NSAID'er, der anvendes til disse lidelser).
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Quadrisol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quadrisol ?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Danish: Quadrisol er et veterinærlægemiddel, der anvendes til heste til at lindre smerte og mindske inflammation ved skader på muskler, knogler og led foruden ved andre bløddelslæsioner.
Slovak: Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
Danish: Hvordan anvendes Quadrisol?
Slovak: Ako sa liek Quadrisol používa?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quadrisol?
Slovak: Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quadrisol, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Quadrisol er undersøgt både i laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser, herunder undersøgelser hos et stort antal heste med lidelser i knogler og muskler og andre bløddele og med ledproblemer.
Slovak: Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
Danish: Hvordan virker Quadrisol?
Slovak: Akým spôsobom liek Quadrisol účinkuje?
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss-tørrelse Tilbageholdelsestid
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Danish: <Til brugeren:
Slovak: <Pre používateľaovi:
Danish: [Version 8.1, 01/2017] [Version 8, 10/2012]
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Danish: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: Република България {Наименование}
Danish: <{Særnavn} må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.>
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Danish: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Danish: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Danish: <Langtidsvirkningen af veterinærlægemidlet på gødningsbille-bestandens dynamik er ikke undersøgt.
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov v truse neboli preskúmanézistené.
Danish: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: Eesti (Nimi)
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Zoznam pomocných látok 6.1
Danish: <{Arter} og ikke-vaccinerede {arter} i kontakt med vaccinerede {arter} kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer som f.eks.….f.eks.>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/02/00/000/000
Slovak: EU/2/00/000/000
Danish: <Vaccinestammen kan forekomme i miljøet i op til {x <dage><uger>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Danish: <Fertilitet:> <Må ikke anvendes til avlsdyr.>
Slovak: <PlodnosťFertilita:> <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse {Navn og adresse} <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Danish: <Officiel vejledning vedrørende iblanding af medicineret premix i det færdige foder bør tages i betragtning.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania zamiešania medikovaných premixov v krmive do finálnych krmív.>
Danish: < anvendes straks >
Slovak: <použiť ihneď spotrebovať>.>
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Danish: <{ X} Graddage.>
Slovak: <{X}stupňo-dní.>
Danish: Da <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> er fremstillet med levende, svækkede mikroorganismer, bør der træffes passende foranstaltninger for at udgå kontaminering af den, der indgiver lægemidlet, og andre, der medvirker ved denne proces.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Danish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Danish: <Krav til lægemiddelovervågning:>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Danish: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Danish: <6 måneder> <…> <1 år.> <18 måneder.> <2 år.> <30 måneder.> <3 år.>
Slovak: <2 roky><30 mesiacov>
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE <Brug ikke {navn produkt}, hvis du bemærker {beskrivelse af de synlige tegn på forringelse}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Danish: Κύπρος {Όνομα} <{Διεύθυνση}
Slovak: Κύπρος {Όνομα}
Danish: <ingen kendte>
Slovak: <Nie sú známe.>
Danish: <Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Danish: <Ingen kendte> <Der foreligger ingen data>
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-LÁTOK)
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Danish: UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE> <Indehaveren af markedsføringstilladelse skal inden for den fastsatte tidsramme afslutte følgende foranstaltninger/tiltag:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Danish: <Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af {særnavn} er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Danish: "Data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være {tilføj DLP} .>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.>
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Danish: <Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov zvážené prípad od prípadu.>
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE <Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof<(fer)> {Navn og adresse}>
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Danish: Ελλάδα {Όνομα} <{Διεύθυνση}
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: {Název} <{Adresa}
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse>:
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Danish: <Vaccinerede {arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage><uger>} efter vaccination.
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Danish: Personer, der passer vaccinerede {arter}, bør følge almindelige hygiejneregler (skifte tøj, bruge handsker, rengøre og desinficere støvler) og være særlig omhyggelig ved håndtering af affaldsprodukter (så som gødning og strøelse) fra {arter}, der lige er blevet vaccineret>.
Slovak: nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlásšť obozretní venovať osobitnú pozornosť pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou pochádzajúcim od nedávno vakcinovaných <druhov>>.
Danish: <FARMAKOLOGISKE< EGENSKABER>IMMUNOLOGISKE>EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe:{gruppe}.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Danish: DYREARTER
Slovak: Druh zvieratťa
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Danish: <Ikke relevant.>
Slovak: <Neuplatňuje sa.>
Danish: I denne periode bør kontakt undgås mellem vaccinerede {arter}, og {arter}som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede {arter}.> <Vaccinestammen kan spredes til {arter}>.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.