FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Estonian: Difloksatsiiniga ravimisel on soovimatuid kõrvaltoimeid harva täheldatud.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiaga koertel.
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Estonian: Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25C.
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Polish: Drobnoustroje średnio wrażliwe na działanie difloksacyny to:
Estonian: Keskmiselt tundlik on:
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID-ga) võib põhjustada krampe.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Estonian: Propüleenglükool9 Bensüülalkhool10 Arginiin11
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każdy ml zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate seisundite raviks:
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Estonian: Kui paranemine ei ilmne 3 päeva jooksul, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Estonian: Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Estonian: Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Estonian: Solution for injection: Farmakoloogilised toimeained
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Estonian: Jätkata ravi Dicuralkaetud tablettidega.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele (kanad ja kalkunid): 24 tundi.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Estonian: Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
Polish: Do podawania doustnego.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutuse katsed kanadel ja kalkunitel näitasid, et manustatuna joogiveega doosis 30mg/kg (kana) või 22mg/kg (kalkun) kolm korda pikema aja jooksul (15 järjestikust päeva) on difloksatsiinhüdrokloriid lindudele ohutu.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Estonian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Estonian: OJ No. L 143 27.06.95 OJ No.L 143 27.06.95 OJ No. L 143 26.06.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.); üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Polish: Psy ras średnich
Estonian: Väike Keskmine Suur
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia objawów działań niepożądanych.
Estonian: Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Estonian: Säilitamise eritingimused
Polish: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do konsumpcji przez ludzi
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellelt saadud mune kasutatakse inimtoiduks
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Estonian: Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na difloksacynę lub fluorochiniolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud fluorokinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Polish: nie zmienia kinetyki difloksacyny, nie ulega ona kumulacji w organizmie, a jej metabolizm pozostaje nie zmieniony.
Estonian: Akumuleerumine ei suurenenud ning metabolism ei kiirenenud.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do podawania doustnego.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Süstituna subkutaanselt.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Polish: Do butelek 250ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Estonian: 250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Estonian: KEELUAJAD Ei rakendata.
Polish: Jeśli przez 5 dni od rozpoczęcia leczenia preparatem nie nastąpiła poprawa kliniczna, to należy rozważyć zmianę wybranego środka chemioterapeutycznego na inny.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
Estonian: 250 ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 5ml.
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy wkładać rękawice ochronne, osłonę chroniącą twarz; należy chronić skórę i/lub oczy przed podrażnieniem.
Estonian: Nahaärrituse ärahoidmiseks tuleb veterinaarpreparaadiga töötamisel kasutada kaitsevahendeid: kindaid, näo kaitset.
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Estonian: Propüleenglükool5 Bensüülalkhool6 Kloorhape7
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zakrętka butelki 1l może być używana jako dozownik, ponieważ wypełniona do kreski pomiarowej zawiera 50 ml preparatu.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Estonian: Kalkunitel on Dicural näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) \ Psy
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Polish: EDTA3
Estonian: Edetic acid3