FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: de Castellvell nº 24
Hungarian: Ctra. de Castellvell nº 24
Czech: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Hungarian: Görögország Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Czech: S ohledem na zvýšení bakteriální rezistence proti antimikrobiálním látkám se Evropská rada obrátila na Evropskou komisi a členské státy s žádostí o přijetí opatření týkajících se rezistence bakterií v potravinách a zvířecích bakterií, která budou zaměřena na uvážlivé používání antimikrobiálních přípravků.
Hungarian: A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében.
Czech: Členský stát/EHP
Hungarian: Tagállam /EGT
Czech: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Hungarian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano
Czech: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Hungarian: Olaszország Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Czech: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Hungarian: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Czech: Rumunsko Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Czech: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Hungarian: Magyarország VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Hungarian: Portugália Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1A
Hungarian: Magyarország Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Hungarian: Olaszország Neofarma Srl Via Emilia Km 18n.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Czech: Skot (neprodukující mléko)
Hungarian: Szarvasmarha (nem tejtermelő)
Czech: ul. Arciucha 2
Hungarian: Arciucha 2
Czech: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Czech: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Portugália Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Czech: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Czech: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Czech: ul. Kiszkowska 9
Hungarian: Kiszkowska 9
Czech: Německo Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony (viz příloha I)
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Czech: Chinolony tvoří skupinu antimikrobiálních látek, které mají největší význam v léčbě závažných a invazivních infekcí u lidí a zvířat, a proto vyžadují zvláštní pozornost z hlediska veřejného zdraví a zdraví zvířat.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Czech: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Czech: Portugalsko IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Czech: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Czech: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Czech: Po přijetí rozhodnutí Komise ve věci tohoto přezkoumání by měly členské státy určit, které informace se týkají nedořešených přípravků, tyto informace přezkoumat a zvážit, zdali je s ohledem na přípravky, které byly těmito státy schváleny, vhodné přijmout opatření a v souladu s tím pak jednat.
Hungarian: Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.
Czech: ul. Gliniana 32
Hungarian: Gliniana 32
Czech: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Czech: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
Czech: 80052 Portici (NA) ITALY
Hungarian: 80052 Portici (NA)
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Austria GmbH
Hungarian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: 9700 Shumen
Hungarian: 9700 Shumen BULGARIA
Czech: 05-651 Drwalew POLAND
Hungarian: 05-651 Drwalew
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Hungarian: Schippers Europe B.V.
Czech: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Czech: Rumunsko Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Hungarian: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Czech: 2039 Nicosia
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Hungarian: • a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Hungarian: Magyarország Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Czech: Dne 15. února 2007 přijal výbor CVMP v rámci Evropské unie „Veřejné prohlášení týkající se používání (fluoro)chinolonů u zvířat určených k produkci potravin: Rozvoj rezistence a vliv na lidské zdraví" (EMEA/SAGAM/184651/2005) a došel k závěru, že používání (fluoro)chinolinů u zvířat vede k rozvoji rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě a že je nutné přijmout opatření k řízení rizik.
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Czech: Znění upozornění v souhrnu údajů o přípravku bylo v případě 163 přípravků neadekvátní vzhledem k tomu, že v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku neobsahovala všechna upozornění týkající se uvážlivého používání nebo byla uvedena upozornění pro fluorochinolony namísto upozornění pro chinolony a naopak.
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Czech: Flumequine Agroseed
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v Evropské unii schváleny pro použití u druhů určených k produkci potravin prostřednictvím vnitrostátních postupů, postupů vzájemného uznávání a centralizovaných postupů.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Czech: 411 00 Modema ITALY
Hungarian: 411 00 Modema
Czech: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Czech: 2540 Nicosia
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Czech: Německo Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Czech: • je nutné přijmout opatření k řízení rizik týkající se používání (fluoro)chinolonů u lidí a zvířat,
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Czech: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Czech: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Hungarian: Olaszország Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Czech: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Czech: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Czech: 24-100 Puławy POLAND
Hungarian: 24-100 Puławy
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Czech: DOX-AL Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország DOX-AL Italia S.p.A.
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Indikace použití těchto přípravků nejsou ve všech zemích jednotné a jejich registrace se může lišit.
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Czech: „Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě na jiné skupiny antimikrobiálních léčiv nebo u nichž se očekává slabá odezva na tyto skupiny léčiv."
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Czech: 62-200 Gniezno POLAND
Hungarian: 62-200 Gniezno
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Hungarian: Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav)
Czech: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: Avenida de Roma, n.º 15
Czech: 4270 Parvomaj
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Czech: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Czech: Amoxicilin Flumequin amoxicilin 22,5g/100g flumequin 15g/100g
Hungarian: Amoxicillin Flumekvin amoxicillin 22,5g/100g flumekvin15g/100g
Czech: Španělsko CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Hungarian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Czech: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Czech: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Czech: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Czech: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Hungarian: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Španělsko VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Hungarian: Angel Guimera, 179-181
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Czech: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Hungarian: Pharma BV Willeskop 212
Czech: Kenflox 20% Oral
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Hungarian: Cloşca şi Crişan, nr.
Czech: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Czech: Lotyšsko Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Hungarian: Lettország Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Czech: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Czech: Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Czech: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Czech: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Hungarian: Kosynierów Gdyńskich
Czech: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Czech: Evropská komise dne 30. července 2009 uvedla, že upozornění týkající se uvážlivého používání již uvedená v literatuře o dotčených přípravcích lze zachovat i přesto, že zcela přesně neodpovídají doporučením výboru CVMP, pokud obsahují stejné klíčové informace.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Hungarian: 4550 Peshtera BULGARIA
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Czech: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Czech: 3 43206 Reus
Hungarian: 43206 Reus SPAIN
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Czech: Španělsko Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57
Czech: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Czech: Exotická zvířata (drobní savci, plazi, ptáci)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Czech: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
Czech: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Czech: Skupina 2 Veterinární léčivé přípravky, pro které jsou v oddíle 4 souhrnu údajů o přípravku uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání ve znění, které však nedostatečně odráží doporučení výboru CVMP.
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Czech: Intramuskulárně (skot a prasata), intravenózně (skot)
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Czech: S.P.A.
Hungarian: S.P.
Czech: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Czech: Skot Exotická zvířata
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Czech: Danofloxacin mesylát
Hungarian: Danofloxacinmezilát
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Czech: Švédsko Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Czech: Skupina 3 Veterinární léčivé přípravky, v jejichž souhrnu údajů o přípravku v oddíle 4 nejsou uvedena upozornění týkající se uvážlivého používání.
Hungarian: 3. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket;
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Czech: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Czech: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL