FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med darunavir/kobicistat inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med darunavir/kobicistat ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Swedish: Klinisk kontroll rekommenderas vid samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Swedish: Hiv-1 RNA < 50 kopior/ml Procentförändring av CD4+ från baseline Medelförändring av antal CD4+-celler från baseline ≥ 1,0 log10 minskning av virusnivå i plasma från baseline
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea, cough, epistaxis, throat irritation rare rhinorrhoea
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mindre vanliga dyspné, hosta, epistaxis, irritation i svalg sällsynta rinorré
English: 300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Swedish: 300 mg en gång dagligen atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Swedish: Boostrad darunavir kan användas med dessa NRTIpreparat utan dosjustering.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=6)
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=6)
English: ART-experienced adult patients
Swedish: Vuxna patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna vuxna patienter)
English: In patients taking Darunavir Krka and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Swedish: Utslag (vanligen milda eller måttliga) kan förekomma mer frekvent hos patienter som tar både Darunavir Krka och raltegravir (vid hiv-infektion) än hos patienter som tar endera av dessa läkemedel.
English: Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Swedish: Boostrad darunavir med triazolam eller oralt midazolam är kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
English: Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase uncommon hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gamma-glutamyltransferase
Swedish: mindre vanliga hepatit, cytolytisk hepatit, hepatisk steatos, hepatomegali, förhöjd transaminasnivå, förhöjt ASAT, förhöjd bilirubinnivå i blod, förhöjd nivå av alkaliskt fosfatas i blod, förhöjd nivå av gamma-glutamyltransferas
English: During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 27 %, 49 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Swedish: Erfarenhet av akut överdos med darunavir samadministrerat med kobicistat eller lågdos ritonavir hos människa är begränsad.
English: Darunavir Krkamust be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
Swedish: Darunavir Krka måste tas i kombination med en låg dos ritonavir och andra hivläkemedel.
English: #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir and low dose ritonavir.
Swedish: I en interaktionsstudie observerades en jämförbar systemisk exponering för sildenafil vid en enkel dos om 100 mg sildenafil ensamt och en enkel dos om 25 mg sildenafil tillsammans med darunavir/lågdos ritonavir.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Swedish: Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med darunavir/lågdos ritonavir.
English: Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexileti
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir is used as pharmacokinetic enhancer.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir används som farmakokinetisk förstärkare (boostrare).
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och boostrad darunavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
English: A dose decrease may be needed for these drugs when co-administered with boosted darunavir.
Swedish: En dossänkning kan krävas för dessa läkemedel när de administreras samtidigt med boostrad darunavir.
English: The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Swedish: Kombinationen rifapentin och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, perifer neuropati, yrsel mindre vanliga letargi, parestesi, hypoestesi, dysgeusi, uppmärksamhetsstörning, minnesförsämring, somnolens sällsynta synkope, kramp, ageusi, störd sömnrytm
English: Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Swedish: kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
English: Postpartum (6-12 weeks) (n=12)
Swedish: Postpartum (6-12 veckor) (n=12)
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with boosted darunavir.
Swedish: Warfarinkoncentrationerna kan påverkas vid samtidig administrering med boostrad darunavir.
English: Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon med boostrad darunavir är kontraindicerad.
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with darunavir and low dose ritonavir has not been established.
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell hypertension för samtidig administrering av darunavir/lågdos ritonavir har inte fastställts.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Swedish: För resultat av kliniska prövningar hos ART-naiva vuxna patienter, hänvisas till produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
English: When administered without food, the relative bioavailability of darunavir in the presence of cobicistat or low dose ritonavir is lower as compared to intake with food.
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av kobicistat eller låg dos ritonavir lägre jämfört med vid intag av mat. Darunavir tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 90 tablets.
Swedish: Burk (HDPE), barnskyddande säkerhetsförseglad PP-förslutning med torkmedel: - 30 tabletter: 1 burk med 30 filmdragerade tabletter.
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer)
Swedish: Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (kobicistat som farmakokinetisk förstärkare)
English: The use of these medicines with darunavir/cobicistat is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Användning av dessa läkemedel med darunavir/kobicistat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med darunavir och lågdos ritonavir.
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas när klaritromycin kombineras med boostrad darunavir.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
Swedish: Darunavir/lågdos ritonavir kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Swedish: Under graviditetens andra trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 50 %, 63 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
English: If antidepressants are co-administered with boosted darunavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med boostrad darunavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
English: The effects on co-administered medicinal products may thus be underestimated and clinical monitoring of safety may be indicated.
Swedish: Effekterna på läkemedel som administreras samtidigt kan därmed vara underskattade och klinisk kontroll av säkerhet kan vara indicerad.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets (tablets):
Swedish: Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter (tabletter):
English: Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine,metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar Darunavir Krka Tala om för din läkare om du tar: amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvediol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (mot hjärtsjukdom) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan öka.
English: Instructions for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms Take 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) at the same time, once a day, every day.
Swedish: Bruksanvisning för barn från 3 år som väger minst 40 kg - Ta 800 mg Darunavir Krka(2 tabletter innehållande 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 mg Darunavir Krka) vid samma tillfälle, en gång dagligen, varje dag.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanliga gikt, anorexi, minskad aptit, viktminskning, viktökning, hyperglykemi, insulinresistens, sänkt nivå av HDL (high density lipoprotein), ökad aptit, polydipsi, förhöjd laktatdehydrogenasnivå i blod
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with boosted darunavir.
Swedish: Försiktighet är motiverad och om möjligt rekommenderas kontroll av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering med boostrad darunavir.
English: in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
Swedish: Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
English: Alfuzosin to treat enlarged prostate
Swedish: Alfuzosin för behandling av förstorad prostata
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products which are primarily metabolised by CYP2D6 (such as flecainide, propafenone, metoprolol) may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2D6 (t.ex. flekainid, propafenon, metoprolol) kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket skulle kunna öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
English: Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when coadministered with darunavir coadministered with low dose ritonavir.
Swedish: Lovastatin och simvastatin förväntas ha tydligt förhöjda plasmakoncentrationer när de administreras med darunavir och lågdos ritonavir (CYP3A4-hämning)
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Swedish: Produktresumén för kobicistat eller ritonavir måste således studeras innan behandling med darunavir påbörjas.
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Swedish: Sakvinavir 1000 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
English: (↑ clarithromycin from CYP3A inhibition and possible P-gp inhibition)
Swedish: (↑ klaritromycin som en följd av hämning av CYP3A4 och möjlig hämning av P-gp)
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Swedish: BETA-STIMULERARE FÖR INHALATION Salmeterol
English: (drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Swedish: (läkemedels)överkänslighet mindre vanliga immunreaktiveringssyndrom
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Swedish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
English: headache and vomiting.
Swedish: diarré, hepatit och feber.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.5).
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir /ritonavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir/ritonavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.4).
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Swedish: Hiv-RNA < 50 kopior/ml
English: 450 milligram darunavir + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Swedish: 450 mg darunavir + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
English: The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) once daily.
Swedish: Vanlig dos av Darunavir Krka är 800 mg (2 tabletter innehållande 400 mg Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 mg Darunavir Krka) en gång dagligen.
English: (CYP450 induction)
Swedish: (CYP450-induktion).
English: The interaction profile of darunavir may differ depending on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacoenhancer.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir kan variera beroende på om ritonavir eller kobicitat används som farmakokinetisk förstärkare.
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
English: Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt
English: Each film-coated tablet contains 400 mg or 800 mg darunavir.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg eller 800 mg darunavir.
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, darunavir should be used with caution in these patients.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Swedish: Därför kan samma dagliga dos användas för behandlingserfarna ungdomar mellan 12 och < 18 år och som väger minst 40 kg utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 6/l (se avsnitt 4.2).
English: Darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the coadministered medicinal product.
Swedish: Darunavir boostrat med antingen ritonavir eller kobicistat hämmar elimineringen av aktiva substanser vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A.
English: Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Swedish: Boostrad darunavir och rilpivirin kan användas utan dosjusteringar.
English: Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
Swedish: (för att behandla depression och ångest) - maravirok(för att behandla hiv-infektion) - metadon(för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam(för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan(för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolamnär de tas som en injektion, zoldipem (lugnande medel)
English: There is no specific antidote for overdose with darunavir.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att tillgå.
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Swedish: (CYP3A-, CYP2D6 och/eller Pgp-hämning)
English: combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5).
Swedish: tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
English: Co-administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir med klonazepam kan öka koncentrationerna av klonazepam.
English: Darunavir binds primarily to plasma α1-acid glycoprotein.
Swedish: Darunavir binder primärt till surt 1-glykoprotein i plasma.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Swedish: Försiktighet ska iakttas och om möjligt rekommenderas kontroll av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering av darunavir och lågdos ritonavir.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Swedish: Klinisk kontroll rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
English: Therefore, coadministration of boosted darunavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Därför är samtidig administrering av boostrad darunavir med sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacokinetic enhancer.
Swedish: Interaktionsprofilen för darunavir beror på om ritonavir eller kobicistat används som farmakokinetisk förstärkare.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended.
Swedish: Samtidig administrering av tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension med darunavir/lågdos ritonavir rekommenderas inte.