FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adverse reactions in a randomised, controlled monotherapy trial comparing zonisamide with carbamazepine prolonged release System Organ Class (MedDRA terminology†)
Estonian: Tabel 5 Kõrvaltoimed randomiseeritud, kontrollrühmaga monoteraapiauuringus, milles zonisamiidi võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastatava karbamasepiiniga Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia†)
English: PVC/PVDC/aluminium blisters, packs of 28, 56, 84, 98 and 196 hard capsules.
Estonian: Polüvinüülkloriidist/PVDC/alumiiniumist blistrid, igas pakendis 28, 56, 84, 98 ja 196 kõvakapslit.
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of zonisamide should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida zonisamiidravi järsku katkestamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja sündimata lapsele tõsised tagajärjed Epilepsiaravimitega ravitavate emade järglastel on väärarengute tekkimise oht 2-3 korda suurem.
English: A small number of people being treated with antiepileptics such as Zonegran have had thoughts of harming or killing themselves.
Estonian: Mõnel epilepsiaravimitega, nt Zonegran'iga ravitavatel patsientidel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtteid;
English: PVC/PVDC/aluminium blisters, packs of 14, 28, 56 and 84 hard capsules.
Estonian: Polüvinüülkloriidist/PVDC/alumiiniumist blistrid, igas pakendis 14, 28, 56 või 84 kõvakapslit.
English: In epileptic patients, steady-state dosing with Zonegran resulted in no clinically relevant pharmacokinetic effects on carbamazepine, lamotrigine, phenytoin, or sodium valproate.
Estonian: Epilepsiahaigetel ei avaldanud Zonegran'i stabiilsed annused kliiniliselt olulist farmakokineetilist mõju karbamasepiinile, lamotrigiinile, fenütoiinile ega naatriumvalproaadile.
English: • have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems.
Estonian: • lihasvalu või nõrkustunne, sest see võib olla lihaste ebanormaalse lagunemise näht, mis võib põhjustada neeruprobleeme;
English: Monotherapy in partial seizures, with or without secondary generalisation
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete epilepsiahoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma
English: Findings not observed in clinical studies, but seen in the dog at exposure levels similar to clinical use, were liver changes (enlargement, dark-brown discolouration, mild hepatocyte enlargement with concentric lamellar bodies in the cytoplasm and cytoplasmic vacuolation) associated with increased metabolism.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes selliseid tulemusi ei saadud, esines koertel metabolismi suurenemisega seostatavaid maksa muutusi (suurenemine, värvumine tumepruuniks, hepatotsüütide kerge suurenemine kontsentriliste plaatjate kehade tekkimisega tsütoplasmas ja tsütoplasmaatiline vakualisatsioon) kliiniliste annustega sarnaste annuste puhul.
English: Zonegran contains soya oil.
Estonian: Zonegran sisaldab sojaõli.
English: The adverse event profile of zonisamide in paediatric patients aged 6 to 17 years in placebo-controlled clinical studies was consistent with that of adults.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes oli zonisamiidi kõrvaltoimete profiil lastel vanuses 6 kuni 17 aastat sarnane täiskasvanutega.
English: - 25 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 50 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 100 mg: 28, 56, 84, 98 and 196 capsules.
Estonian: - 100 mg: 14, 28, 56, 84, 98 ja 196 kapslit.
English: Contains also hydrogenated vegetable oil (from soyabean), sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129).
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast), päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129).
English: Examples include: sulphonamide antibiotics,
Estonian: Näiteks: sulfoonamiid antibiootikumid, tiasiid-diureetikumid ja sulfonüüluurea-diabeediravimid;
English: No specific antidotes for Zonegran overdose are available.
Estonian: Zonegran'i üleannusele ei ole spetsiifilisi antidoote.
English: Zonegran contains sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110) and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Estonian: Zonegran sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129) Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja alluurpunast AC (E129), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
English: Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Estonian: Multiformne erüteem Stevensi-Johnsoni sündroom
English: In clinical studies in healthy subjects, steady-state dosing with Zonegran did not affect serum concentrations of ethinylestradiol or norethisterone in a combined oral contraceptive.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tervete uuringus osalejatega ei mõjutanud Zonegran'i stabiilsed annused kombinatsioonis suukaudse rasestumisvastase vahendiga etünüülöstradiooli ega noretisterooni kontsentratsioone seerumis.
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
Estonian: Zonegran'i ei tohi kasutada lisaravimina lastel, kellel kasutatakse muid ravimeid, mis põhjustavad eelsoodumust kuumusega seotud häiretele; need on muu hulgas süsiniku anhüdraasi inhibiitorid ja antikolinergilise toimega ravimid.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit
English: • liver problems, kidney failure, increased blood levels of creatinine (a waste product that your kidneys should normally remove).
Estonian: • maksaprobleemid, neerupuudulikkus, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad)
English: In addition there have been isolated cases of Sudden Unexplained Death in Epilepsy Patients (SUDEP) receiving Zonegran.
Estonian: Peale selle on esinenud Zonegran'i saanud epilepsiahaigete ootamatuid seletamatuid surmajuhte.
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended dosage escalation and maintenance regimen
Estonian: Tabel 2 Lapsed (6-aastased ja vanemad) - soovitused annuse eskaleerimiseks ja säilitavaks raviskeemiks
English: Caution should be used when treating patients with history of eye disorders with zonisamide.
Estonian: Zonisamiidi kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud silmade häireid, tuleb olla ettevaatlik.
English: Pneumonia aspiration Respiratory disorder
Estonian: Aspiratsioonipneumoonia Respiratoorsed häired Allergiline alveoliit
English: Angle closure glaucoma Eye pain
Estonian: Kinnise nurga glaukoom Silmavalu
English: Women planning a pregnancy should meet with their specialists to reassess treatment with Zonegran and to consider other therapeutic options.
Estonian: Rasestuda soovivatel naistel peab eriarst ravi Zonegran'iga ümber hindama ja kaaluma muid ravivõimalusi.
English: There are limited data from the use of Zonegran in pregnant women.
Estonian: Zonegran'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: • poor muscle coordination, dizziness, poor memory, sleepiness, double vision
Estonian: • lihaste koordinatsioonihäire, peapööritus, mälu halvenemine, unisus, kahelinägemine
English: What Zonegran looks like and contents of the pack - Zonegran 25 mg hard capsules have a white opaque body and a white opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Estonian: Kuidas Zonegran välja näeb ja pakendi sisu - Zonegran 25 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja valge läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 25”.
English: • Your child must not take these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
Estonian: • ei tohi teie laps võtta järgmisi ravimeid: süsiniku anhüdraasi inhibiitorid (näiteks topiramaat ja atsetasoolamiid) ja antikolinergilised ained (näiteks klomipramiin, hüdroksüsiin, difenhüdramiin, haloperidool, imipramiin ja oksübutüniin).
English: How to store Zonegran
Estonian: Kuidas Zonegran'i säilitada
English: • get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones.
Estonian: • äkki valu seljas või maos, valulik urineerimine või vere sisaldumine uriinis, sest see võib olla neerukivide tekkimise näht;
English: Increase at two-weekly intervals in increments of up to 100 mg
Estonian: Suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Estonian: Suukaudne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
English: Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported.
Estonian: On esinenud agranulotsütoosi, trombotsütopeeniat, leukopeeniat, aplastilist aneemiat, pantsütopeeniat ja leukotsütoosi.
English: • Keep your child cool especially in hot weather
Estonian: • hoidke oma lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga
English: Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110), and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Estonian: Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja punast värvainet, mida nimetatakse alluurpunaseks AC (E129), ning mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
English: Anti-epileptic medicinal products
Estonian: Epilepsiaravimid
English: Zonegran should be used with caution in adult patients treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a possible pharmacodynamic interaction (see section 4.4).
Estonian: Zonegran'i kasutamisel täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse samaaegselt süsiniku anhüdraasi inhibiitorite, näiteks topiramaadi ja atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik, sest võimaliku farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 4.4).
English: A dietary supplement or increased food intake should be considered if the patient is failing to gain weight in accordance with growth charts, otherwise Zonegran should be discontinued.
Estonian: Kui patsiendi kehakaal ei suurene kasvutabelite kohaselt, tuleb kaaluda toidulisandi kasutamist või toidukoguste suurendamist, vastasel juhul tuleb Zonegran-ravi katkestada.
English: Increase at two-weekly intervals in increments of 1 mg/kg
Estonian: Suurendada kahenädalase intervalliga 1 mg/kg kaupa
English: Pyrexia Oedema peripheral
Estonian: Püreksia Perifeerne turse
English: If the decision is made to continue patients on Zonegran in the face of persistent acidosis, alkali treatment should be considered.
Estonian: Kui hoolimata atsidoosi püsimisest otsustatakse patsiendil ravi Zonegran'iga jätkata, tuleb kaaluda leeliselist ravi.
English: There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicines once seizure control with Zonegran has been achieved in the add-on situation, in order to reach monotherapy with Zonegran.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid samaaegselt kasutatavate täiendavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamise kohta üleminekuks monoteraapiale Zonegran'iga pärast seda, kui epilepsiahood on Zonegran'i kasutamisega kontrolli alla saadud.
English: Caution should be used in adults when Zonegran is prescribed with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity (see also section 4.4 Paediatric population).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Zonegran'i määramisel täiskasvanutele koos teiste ravimpreparaatidega, mis kalduvad tekitama patsientidel kuumusega seotud häireid; nende hulka kuuluvad süsiniku anhüdraasi inhibiitorid ja antikolinergilise toimega ravimpreparaadid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed“).
English: • suffer from liver problems, as your dose of Zonegran may need adjusting.
Estonian: • teil on neerudega probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust;
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st)
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule
Estonian: Tabel 3 Lapsed (6-aastased ja vanemad) - allatiitrimise soovitatav ajakava Kehakaal
English: Week 1 Weeks 2 to 8 Patients of weight 20 to 55 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga 20 kuni 55 kg
English: • loss of appetite, decreased blood levels of bicarbonate (a substance that prevents your blood from becoming acidic)
Estonian: • isutus, bikarbonaadi (aine, mis takistab vere muutumist happeliseks) sisalduse vähenemine veres
English: • have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion.
Estonian: • ülekuumenemise nähud - kõrge kehatemperatuur vähese higistamisega või higistamiseta, südametegevuse ja hingamise kiirenemine, lihaskrambid ja segasus;
English: Fatigue Influenza-like illness
Estonian: Väsimus Gripisarnane haigus
English: • vomiting.
Estonian: • oksendamine
English: There are no clinical data available on the effects of zonisamide on human fertility.
Estonian: Zonisamiidi toime kohta inimese fertiilsusele ei ole kliinilised andmed kättesaadavad.
English: Zonegran can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
Estonian: Zonegran võib lastel põhjustada higistamise vähenemist ja ülekuumenemist, mis võib lapse ravimata jäämisel põhjustada ajukahjustust ja surma.
English: Zonisamide AUC and Cmax values increased almost linearly after single dose over the dose range of 100-800 mg and after multiple doses over the dose range of 100-400 mg once daily.
Estonian: Pärast ühekordset annust annusevahemikus 100-800 mg ja pärast mitut annust annusevahemikus 100400 mg üks kord ööpäevas tõusid zonisamiidi kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) ja Cmax väärtused peaaegu lineaarselt.
English: Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) that can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal.
Estonian: Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 0.75 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 0,75 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
English: • develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taking Zonegran
Estonian: • Zonegrani kasutamisel nägemishäired, nagu silmavalu või nägemise hägustumine.
English: • have thoughts of harming or killing yourself.
Estonian: • enesevigastamis- või enesetapumõtted.
English: • The recommended daily dose is 6 to 8 mg per kg for a child with a body weight of up to 55 kg or
Estonian: • Soovitatav ööpäevane annus on kuni 55 kg kehakaaluga lapsel 6 kuni 8 mg kehakaalu 1 kg kohta või lapsel kehakaaluga rohkem kui 55 kg 300...500 mg (olenevalt sellest, kumb on väiksem) üks kord ööpäevas.
English: How to take Zonegran
Estonian: Kuidas Zonegran'i kasutada
English: Aggression Suicidal ideation Suicide attempt
Estonian: Agressiivsus Enesetapumõtted
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
English: Paediatric population).
Estonian: Arv (ravikavatsuslik populatsioon)
English: When your child is taking Zonegran:
Estonian: Zonegran'i manustamisel teie lapsele:
English: All generalized Tonic-Clonic Secondary Tonic-Clonic Generalized Tonic-Clonic
Estonian: Kõik generaliseerunud tooniliskloonilised
English: • The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
Estonian: • peab laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga
English: Adverse reactions associated with Zonegran obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance
Estonian: Tabel 4 Zonegran'iga seostatavad kõrvaltoimed kasutamisel kliinilistes uuringutes lisaravina ja turuletulekujärgselt
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Zonegran, and for one month after discontinuation.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal Zonegran'iga ja ühe kuu jooksul pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In the event kidney stones are detected, Zonegran should be discontinued.
Estonian: Neerukivide avastamisel tuleb Zonegran-ravi katkestada.
English: • The starting dose is 1 mg per kg of body weight taken once a day.
Estonian: • Algannus on 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, üks kord ööpäevas.
English: Zonegran can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Estonian: Zonegran võib teie lapsel põhjustada higistamise vähenemist ja ülekuumenemist, mis võib teie lapse ravimata jäämisel põhjustada ajukahjustust ja surma.
English: Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonegran may be required.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik ja võib osutuda vajalikuks tiitrida Zonegran'i aeglasemalt.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 1.5 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 1,5 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
English: Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
Estonian: Peale selle sisaldab 100 mg kapsli kest päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast (E129).
English: It is not always possible to precisely achieve the calculated dose with the commercially available capsule strengths of Zonegran.
Estonian: Zonegrani saadaolevate kapslite tugevuste korral ei ole arvutatud annust alati võimalik täpselt saavutada.
English: • low blood potassium levels, convulsions/seizures.
Estonian: • vere kaaliumitaseme alanemine, krambid/epilepsiahood.
English: Zonegran should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric population and section 4.5).
Estonian: Zonegran'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik täiskasvanud patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi süsiniku anhüdraasi inhibiitoritega, näiteks topiramaadi või atsetasoolamiidiga, sest farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed“ ja lõik 4.5).
English: Microcrystalline cellulose Hydrogenated vegetable oil (from soyabean) Sodium laurilsulfate
Estonian: Kapsli sisu mikrokristalliline tselluloos hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) naatriumlaurüülsulfaat
English: - Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Estonian: - Zonegran 100 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja punane läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 100”.
English: • This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
Estonian: • seda võib suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
English: • breathing disorders, shortness of breath, inflammation of the lungs.
Estonian: • hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik
English: • Your child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
Estonian: • peab teie laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga
English: Do not breast-feed whilst taking, or for one month after stopping Zonegran.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonegran'iga.
English: • This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
Estonian: • seda võib suurendada ühe- kuni kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
English: Zonegran belongs to a group of medicines (sulphonamides) which can cause severe allergic reactions, severe skin rashes, and blood disorders, which very rarely can be fatal (see section 4.
Estonian: Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskeid nahalööbeid ja verehäireid, mis võivad väga harva surmaga lõppeda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
English: The skin feels very hot with little or no sweating, or the child becomes confused or has muscle cramps, or the child's heartbeat or breathing become rapid.
Estonian: JÄRGMISTEL JUHTUDEL VAJAB LAPS KIIRESTI ARSTIABI Kui nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulphonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Estonian: Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
English: - Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Estonian: - Zonegran 50 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja hall läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 50”.
English: Zonegran may be used:
Estonian: Zonegran'i manustamisel lapsele:
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 3 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
English: Efficacy results for Monotherapy Study 310 Zonisamide Carbamazepine n (ITT population)
Estonian: Tabel 6 Efektiivsusega seotud tulemused monoteraapiauuringus 310 Zonisamiid Karbamasepiin
English: Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population < 4 seizures during 3 month baseline period > 4 seizures during 3 month baseline period
Estonian: ≤ 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil > 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
English: Cases of decreased sweating and elevated body temperature have been reported mainly in paediatric patients (see section 4.4 Paediatric population for full warning).
Estonian: Põhiliselt lastel on esinenud higistamise vähenemist ja kehatemperatuuri tõusu (vt hoiatusi lõik 4.4 „Lapsed“).
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Estonian: Zonegran'i ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.5).
English: See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Estonian: Tähtis teave koostisainete päikeseloojangukollase FCF (E110) ja alluurpunase AC (E129) ning hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) kohta on esitatud lõigus 2.