FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om fulvestrant administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Romanian: Trebuie acordată atenţie în timpul administrării fulvestrant în regiunea dorsogluteală datorită vecinătăţii traiectului nervului sciatic (vezi pct. 4.2 și 4.8).
Swedish: Injektionsvätska, lösning.
Romanian: Soluție injectabilă în seringă preumplută.
Swedish: Lista på biverkningar i tabellform
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Swedish: Fulvestrant är inte indicerat till barn.
Romanian: Fulvestrant nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Swedish: Stomatitg Diarré Kräkning Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Alopeci Hudutslagh Vanliga Torr hud Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga Trötthet Pyrexi Vanliga Asteni Undersökningar Vanliga Ökning av ASAT Ökning av ALAT
Romanian: Xerodermie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Fatigabilitate Febră Frecvente Astenie Investigații diagnostice Frecvente Creșterea nivelului AST Creșterea nivelului ALT
Swedish: -AE-subgrupp (n=423)
Romanian: - Subgrupul AE (n=423) 30,6
Swedish: 2 förfyllda sprutor (5 ml vardera) 2 skyddade nålar
Romanian: 1 seringă preumplută (5 ml) 1 ac cu sistem de siguranță 2 seringi preumplute (a câte 5 ml) 2 ace cu sisteme de siguranță
Swedish: • Tjock, vitaktig vaginal flytning och svampinfektion
Romanian: • Secreție vaginală cu consistenţă crescută, albicioasă şi candidoză (infecţie).
Swedish: I multipla intramuskulära dostoxicitetsstudier på råtta och hund, kunde de flesta av effekterna hänföras till fulvestrants antiöstrogena aktivitet.
Romanian: În cursul studiilor de toxicitate după doze intramusculare repetate de fulvestrant, efectuate la şobolani şi câini, activitatea antiestrogenică a fulvestrant a fost răspunzătoare pentru apariţia majorităţii evenimentelor adverse observate, în special a celor care au afectat sistemul de reproducere al femelelor, dar şi alte organe influenţate hormonal, ale ambelor sexe.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: Fulvestrant visade reproduktionseffekter och effekter på embryo/fosterutveckling i överensstämmelse med dess antiöstrogena aktivitet, vid doser jämförbara den kliniska dosen.
Romanian: La doze similare celor terapeutice, s-au observat efectele fulvestrant asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării embionare/fetale, specifice activităţii sale antiestrogenice.
Swedish: Urinvägsinfektioner
Romanian: Infecţii ale tractului urinar
Swedish: Administrering av fulvestrant 500 mg-regim ger exponeringsnivåer vid eller nära steady state inom den första månaden av doseringen (i medeltal [CV]: AUC 475 [33,4 %] ng.dagar/ml, Cmax 25,1 [35,3 %] ng/ml, Cmin 16,3 [25,9 %] ng/ml).
Romanian: ASC 475 [33,4%] ng.zile/ml, Cmax 25,1 [35,3%]
Swedish: Se avsnitt 4.
Romanian: (Vezi pct. 4).
Swedish: EPAR för Fulvestrant Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fulvestrant Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rekommenderad dos är 500 mg en gång per månad, med en extra dos på 500 mg som ges två veckor
Romanian: Doza recomandată este de 500 mg o dată pe lună, cu o doză suplimentară de 500 mg administrată la două săptămâni după prima doză.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett antiöstrogenläkemedel som används för att behandla avancerad eller metastatisk bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos kvinnor efter klimakteriet med en typ av bröstcancer som kallas "östrogenreceptorpositiv cancer" som inte tidigare fått hormonbehandling, eller vars cancer har kommit tillbaka efter behandling med ett annat antiöstrogen.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un medicament antiestrogenic utilizat pentru tratarea cancerului de sân în stadiu avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la femeile aflate în postmenopauză cu un tip de cancer de sân numit „cancer pozitiv pentru receptorul de estrogen" care nu au urmat anterior un tratament hormonal sau la care cancerul a recidivat după tratamentul cu un alt antiestrogen.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Fulvestrant Mylan.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Fulvestrant Mylan.
Swedish: Dosen ges i form av två injektioner, en i muskeln i varje skinka under en till två minuter.
Romanian: administrează sub forma a două injecții, fiecare din ele administrată timp de unul până la două minute în mușchiul uneia dintre fese.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fulvestrant Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fulvestrant Mylan.
Swedish: Eftersom Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Fulvestrant Mylan este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Faslodex och behöver inte utföras på nytt med Fulvestrant Mylan.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință, Faslodex, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Fulvestrant Mylan.
Swedish: efter den första dosen.
Romanian: Doza se
Swedish: Detta leder till att cancercellerna inte stimuleras av östrogenet att växa, vilket saktar ner tumörens tillväxt.
Romanian: Drept rezultat, celulele canceroase nu mai sunt stimulate de estrogen să crească, iar dezvoltarea tumorii este încetinită.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Fulvestrant Mylan?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Fulvestrant Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan?
Swedish: Mer information om Fulvestrant Mylan
Romanian: Alte informații despre Fulvestrant Mylan
Swedish: Fulvestrant Mylan innehåller den aktiva substansen fulvestrant.
Romanian: Fulvestrant Mylan conține substanța activă fulvestrant.
Swedish: Den aktiva substansen i Fulvestrant Mylan, fulvestrant, är ett antiöstrogen.
Romanian: Substanța activă din Fulvestrant Mylan, fulvestrantul, este un antiestrogen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Fulvestrant Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Faslodex.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Fulvestrant Mylan este comparabil cu Faslodex.
Swedish: Vad är Fulvestrant Mylan och vad används det för?
Romanian: Ce este Fulvestrant Mylan și pentru ce se utilizează?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Fulvestrant Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Fulvestrant Mylan în UE.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fulvestrant Mylan ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fulvestrant Mylan.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Faslodex.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Faslodex, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor (250 mg).
Romanian: Fulvestrant Mylan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringi preumplute (250 mg).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fulvestrant Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Fulvestrant Mylan tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a se investiga dacă Fulvestrant Mylan este absorbit în același mod ca medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Fulvestrant Mylan este aceeași cu cea a medicamentului de referință și se preconizează că, atunci când este administrată prin injecție intramusculară, substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
Swedish: Varför godkänns Fulvestrant Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Fulvestrant Mylan?
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Fulvestrant Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fulvestrant Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Faslodex.
Swedish: Mer information om behandling med Fulvestrant Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fulvestrant Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur används Fulvestrant Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Fulvestrant Mylan?
Swedish: Fulvestrant Mylan är receptbelagt.
Romanian: Fulvestrant Mylan este un „medicament generic".
Swedish: Hur verkar Fulvestrant Mylan?
Romanian: Cum acționează Fulvestrant Mylan?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Romanian: Ambalajul Conţinutul Dimensiunea ambalajului
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Romanian: Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă (UE)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre ringsväg
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Swedish: Karenstid
Romanian: Timp de aşteptare
Swedish: Frankrike / Luxemburg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjeckien / Slovakien / Hongarien / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slovenien / Republiken Cypern / Danmark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Romanian: Franța / Luxemburg / Portugalia / Italia / Suedia / Finlanda / Republica Cehă / Slovacia / Hongary / Bulgaria / România / Croația:
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser synliga tecken på försämring.
Romanian: Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Swedish: ATCvet-kod: QJ02AC02.
Romanian: Cod ATCvet: QJ02AC02.
Swedish: Dechra Veterinary Products GmbH-Österrike Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Romanian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Swedish: Vissa resistenta isolat har identifierats från aviär Aspergillus fumigatus.
Romanian: Au fost identificate unele izolate rezistente din Aspergillus fumigatus aviar.
Swedish: Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.
Romanian: În cazul în care în casă/colivie există mai multe păsări, toate păsările infectate şi tratate trebuie separate de celelalte păsări.
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor.
Romanian: Unele infecţii fungice ale păsărilor pot fi boli zoonotice şi pot infecta oamenii.
Swedish: De olika djurslagen konsumerar olika typer av mat och uppvisar olika ämnesomsättning.
Romanian: Speciile ţintă diferite consumă diferite tipuri de hrană şi prezintă metabolisme diferite.
Swedish: Det bästa administreringssättet för oral lösning är direkt i fågelns mun.
Romanian: Cea mai bună metodă de administrare a soluţiei orale este direct în cavitatea bucală a păsării.
Swedish: De minsta hämmande koncentrationerna av itrakonazol för olika Aspergillus-isolat hos fåglar i Europa varierar mellan 0,25 och >16 g/ml.
Romanian: Concentraţiile minime inhibitorii ale itraconazolului pentru diferite izolate de Aspergillus la păsări din Europa variază între 0,25 şi > 16 g/ml.
Swedish: Det påverkar också membranbunden enzymfunktion och membranpermeabilitet och eftersom denna effekt är oåterkallelig leder det till strukturell försämring av svampen.
Romanian: De asemenea, afectează funcţionarea enzimelor legate de membrană şi permeabilitatea membranară şi, deoarece acest efect este ireversibil, are ca rezultat degenerarea structurală a fungilor.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.
Romanian: Utilizarea frecventă şi repetată a antifungicelor din aceeaşi clasă poate creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei la acea clasă de antifungice.
Swedish: Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar va decide care este doza exactă pentru pasărea (păsările) dumneavoastră.
Swedish: Korsresistens bland medlemmar som tillhör azolklassen av läkemedel har observerats inom Candida-arter, även om resistens mot en medlem av klassen inte nödvändigtvis ger resistens mot andra azoler.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
Swedish: Eliminering av itrakonazol kan vara en mättningsbar process.
Romanian: Eliminarea itraconazolului poate fi un proces saturabil.
Swedish: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Begrava Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Romanian: Unitatea 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE
Swedish: Om kliniska tecken visar att läkemedlet inte tolereras väl ska behandlingen avbrytas.
Romanian: În cazul în care semnele clinice evidenţiază că produsul nu este bine tolerat, tratamentul trebuie oprit.
Swedish: Burfåglar, särskilt:
Romanian: Păsări de ornament, în special:
Swedish: Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.
Romanian: După administrare, seringa trebuie spălată cu apă caldă şi uscată.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Om läkemedlet måste administreras med fågelns mat ska det ges omedelbart till fågeln/fåglarna och kasseras inom 1 timme om det inte har konsumerats.
Romanian: Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Swedish: Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).
Romanian: În cazurile în care, la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului, semnele clinice persistă sau endoscopia indică persistenţa infecţiei fungice, trebuie repetat întregul ciclu de tratament de 8 săptămâni (utilizând aceeaşi schemă de tratament).
Swedish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes och Anseriformes:
Romanian: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Swedish: Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Romanian: Datele privind concentraţiile minime inhibitorii pentru diferite izolate de Candida au fost limitate.
Swedish: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLÄNDERNA
Romanian: 7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS
Swedish: På grund av sin långa halveringstid når inte itrakonazol plasmanivåer med stabilt tillstånd under minst 6 dagar efter behandlingsstart.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, itraconazolul nu atinge concentraţiile plasmatice ale stării de echilibru timp de cel puţin 6 zile după iniţierea tratamentului.
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Romanian: Şi pentru tratamentul candidozei.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie.
Swedish: Itrakonazol tolereras i allmänhet inte väl av afrikanska grå papegojor och därför ska produkten endast användas med försiktighet hos detta djurslag och om ingen alternativ behandling är tillgänglig, och med den lägsta rekommenderade dosen för hela den rekommenderade behandlingsperioden.
Romanian: În general, itraconazolul nu este bine tolerat de papagalii gri africani şi, prin urmare, produsul trebuie utilizat la această specie numai cu precauţie şi dacă nu este disponibil un tratament alternativ şi la doza minimă recomandată pentru întreaga durată de tratament recomandată.
Swedish: Använd inte till fåglar som är avsedda som livsmedel.
Romanian: Nu administrati la păsările destinate consumului uman.
Swedish: Psittaciformes (enbart):
Romanian: Psittaciformes (numai):
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Swedish: Dosering och behandlingsschema:
Romanian: Doză şi schemă de tratament: Aspergiloză:
Swedish: Informationen nedan visar kända interaktioner hos människor och hos andra djur än fåglar.
Romanian: Informaţiile de mai jos indică interacţiunile cunoscute la om şi la alte animale în afară de păsări.
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Romanian: În general, itraconazolul prezintă o marjă de siguranță îngustă la păsări.
Swedish: En graderad polypropen oralspruta ingår även.
Romanian: De asemenea, este inclusă o polipropilenă seringă gradată pentru utilizare orală.
Swedish: Strigiformes (ugglor)
Romanian: Strigiformes (bufniţe)
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Swedish: Hos människor är det känt att itrakonazol kan hämma metabolismen av läkemedel som är substrat för cytokrom 3A isoenzymer, till exempel kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Romanian: Se cunoaşte faptul că la om itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor care sunt substraturi pentru izoenzimele citocromului 3A, de exemplu, cloramfenicol, ivermectină sau metilprednisolon.
Swedish: Andra Psittaciformes verkar också mindre toleranta mot itrakonazol än andra fåglar.
Romanian: Alte Psittaciformes par a fi, de asemenea, puţin tolerante la itraconazol în comparaţie cu alte păsări.
Swedish: Flaska (10 ml och 50 ml)
Romanian: Flacon (10 ml şi 50 ml)
Swedish: I enlighet med god djurhållning rekommenderas rengöring och desinficering av de infekterade fåglarnas miljö med en lämplig svampdödande produkt.
Romanian: În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, se recomandă curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Swedish: Informationen i stycket nedan är en sammanfattning av de kända interaktionerna mellan itrakonazol och andra läkemedel hos människor och hos andra djur än fåglar.
Romanian: Informaţiile din alineatul de mai jos reprezintă un rezumat al interacţiunilor cunoscute dintre itraconazol şi alte medicamente la om şi la alte animale în afară de păsări.
Swedish: Resistens mot azolantimykotika uppvisas oftast genom modifiering av cyp51A-genen som kodar för målenzymet 14-alfa-sterol-demetylas.
Romanian: Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Swedish: Itrakonazol 10 mg/ml
Romanian: Itraconazol 10 mg/ml
Swedish: Förekomsten av en sådan förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för särskilda djurslag och därför är lokal information om svampdödande resistens/azolresistens önskvärd, speciellt vid behandling av svåra infektioner.
Romanian: Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii de la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, skölj munnen med vatten och kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har visat tecken på dosrelaterade teratogena, fetotoxiska och modertoxiska effekter vid höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt som administreras dagligen i 10 dagar under deras dräktighet).
Romanian: Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI ZZ/LL/AAAA
Swedish: Laboratoriestudier på dräktiga råttor som fått höga doser (40 och 160 mg/kg kroppsvikt dagligen i 10 dagar) har visat tecken på dosrelaterade skadliga effekter på de dräktiga råttorna och embryot/fostret.
Romanian: Studiile de laborator la femele de şobolan gestante cărora li s-au administrat doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala zilnic timp de 10 zile) au evidenţiat efecte nocive dependente de doză asupra femelelor gestante şi a embrionului/fătului.
Swedish: Administrera långsamt och försiktigt den orala lösningen i munnen på fågeln och låt fågeln svälja den.
Romanian: Administraţi soluţia orală încet şi cu grijă în cavitatea bucală a păsării, permiţându-i acesteia să o înghită.
Swedish: Administreringssätt:
Romanian: Metodă de administrare:
Swedish: Om direkt oral administrering inte är möjlig (till exempel för rovfåglar) kan läkemedlet administreras med fågelns mat. (Till exempel används för rovfåglar i allmänhet "spetsad" kyckling.)
Romanian: Totuşi, în cazul în care administrarea orală directă nu este fezabilă (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă) medicamentul poate fi administrat cu hrana păsării (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă se utilizează, în general, un pui la care a fost adăugat medicamentul).
Swedish: Ingen information finns tillgängliga om säkerheten och effekten av detta veterinärmedicinska läkemedel när det används hos djurslagen med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Romanian: Nu sunt disponibile informatii privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.