FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 aprile 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Italian: Se ha l'artrite psoriasica, lei sarà prima trattato con altri farmaci.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Italian: Non è stata osservata alcuna apparente associazione tra la presenza di anticorpi neutralizzanti e l'impatto sulla concentrazione del farmaco o l'efficacia.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Italian: Ipersensibilità grave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Ora è pronto per fare l'iniezione.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
Italian: • Il medico, il farmacista e l'infermiere possono aiutarla a decidere in quale parte del corpo fare l'iniezione.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt Jums izlemt, kurā ķermeņa vietā injicēt devu.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla risposta a vaccini vivi; i dati sulla risposta a vaccini inattivi non sono sufficienti (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
Italian: R. Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole proprio prima del secondo scatto forte.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Italian: 1b Preparare quello che serve per l'iniezione:
Latvian: 1.b Sagatavojiet visu injekcijai nepieciešamo:
Italian: Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo finché non è stato iniettato tutto il medicinale.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato alcuna risposta dopo 16-20 settimane di trattamento.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem pēc 16 - 20 ārstēšanas nedēļām nenovēro atbildes reakciju.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Non rimuova la penna preriempita dalla cute finché non sente il secondo scatto forte.
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirci no ādas, kamēr neesat dzirdējis otro skaļo klikšķi.
Italian: 1d Si lavi le mani prima di iniettarsi il medicinale.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Italian: Utilizzi un metodo, ad esempio un'annotazione su un calendario o su un diario, che la aiuti a ricordare la dose successiva in modo da evitare di dimenticare o di ripetere la somministrazione del medicinale.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi o dell'artrite psoriasica possono ripresentarsi.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione perché ciò può causare la comparsa di lividi.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu, jo tas var izraisīt asinsizplūduma veidošanos.
Italian: Taltz non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi (TB) attiva.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC13
Italian: Se non risponde abbastanza bene a questi farmaci, le sarà dato Taltz per ridurre i segni e i sintomi della malattia.
Latvian: Ja Jums nebūs pietiekami laba atbildes reakcija uz šīm zālēm, Jums lietos Taltz, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus.
Italian: Ad esempio, se l'ultima iniezione è stata fatta nella coscia sinistra, l'iniezione successiva deve essere effettuata nella coscia destra, nell'addome o nella parte posteriore di un braccio.
Latvian: Piemēram, ja pēdējā injekcija bija kreisajā augšstilbā, nākamo injicējiet labajā augšstilbā, vēderā vai rokas aizmugurē.
Italian: Si assicuri che sull'etichetta sia riportato il nome Taltz.
Latvian: Pārliecinieties, vai uz etiķetes ir rakstīts „Taltz".
Italian: R. Questo non è necessario, ma può aiutare a mantenere la penna preriempita stabile e ferma contro la cute.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Italian: Taltz non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Latvian: Taltz nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Italian: Può trasmettere o prendere un'infezione.
Latvian: Jūs varat nodot tālāk infekciju vai inficēties pats.
Italian: Premere il pulsante verde di iniezione.
Latvian: Nospiediet zaļo injicēšanas pogu.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Taltz può essere usato da solo o insieme ad un altro farmaco (chiamato metotrexato).
Latvian: Taltz var lietot vienu pašu vai kopā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
Italian: D. Che cosa succede se non riesco a premere lo stantuffo?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es nevaru nospiest virzuli?
Italian: Si assicuri che l'anello di blocco sia in posizione di blocco.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Italian: Ho ricevuto l'iniezione completa?
Latvian: Vai ir ievadīta visa injekcija?
Italian: Taltz viene utilizzato per un trattamento a lungo termine.
Latvian: Taltz ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Italian: R. Quando la sua iniezione è terminata:
Latvian: A. Kad injekcija ir pabeigta:
Italian: NON usare nessuna fonte di calore per scaldare il medicinale, per esempio: un forno a microonde, acqua calda o la luce diretta del sole.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni, karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Italian: Se ha ricevuto più Taltz di quanto deve o la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, informi il medico.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Taltz nekā vajadzētu, vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, informējiet savu ārstu.
Italian: Nota: i pazienti che hanno ricevuto terapia di salvataggio alla settimana 16 o hanno interrotto il trattamento o avevano dati mancanti sono stati considerati come non responders per le analisi alla settimana 24.
Latvian: Piezīme: pacienti, kuri saņēma glābšanas terapiju 16. nedēļā vai pārtrauca zāļu lietošanu vai par kuriem trūka datu, 24. nedēļas analīzē tika iekļauti kā pacienti, kuriem nav atbildes reakcijas.
Italian: Le più frequenti reazioni in sede di iniezione osservate sono state eritema e dolore.
Latvian: Biežākās injekcijas vietā novērotās reakcijas bija apsārtums un sāpes.
Italian: Risposta radiografica
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
Italian: D. Che cosa succede se ho sentito più di 2 scatti durante l'iniezione - 2 scatti forti e uno debole.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja injekcijas laikā esmu dzirdējis vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļus klikšķus un vienu klusu klikšķi.
Italian: Tali livelli di neutropenia possono persistere, oscillare o essere transitori.
Latvian: Šāds neitropēnijas līmenis var būt stabils, svārstīgs vai pārejošs.
Italian: Taltz deve essere usato con cautela in pazienti con un'infezione cronica clinicamente importante.
Latvian: Taltz piesardzīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu hronisku infekciju.
Italian: Se possibile, le aree cutanee affette da psoriasi devono essere evitate come sede di iniezione.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekciju veikšanas psoriāzes skartajos ādas apvidos.
Italian: Ixekizumab appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'interleuchina (IL).
Latvian: Iksekizumabs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzimšanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: I DMARD assunti in concomitanza hanno incluso MTX, leflunomide e sulfasalazina.
Latvian: Vienlaicīga cDMARD terapija ietvēra MTX, leflunomīdu un sulfasalazīnu.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 g.v.)
Italian: Substrati del Citocromo P450
Latvian: P450 citohroma substrāti
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Taltz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas
Italian: Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche Potenzialmente Taltz può causare gravi effetti indesiderati, incluse infezioni e reazioni allergiche.
Latvian: Pievērsiet uzmanību infekcijām un alerģiskām reakcijām Taltz var izraisīt nopietnas blakusparādības, tajā skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Italian: Di tutti i pazienti, il 14,9 % aveva ricevuto almeno un agente antiTNF alfa e l'8,7 % aveva ricevuto un anti-IL-12/IL-23.
Latvian: No visiem pacientiem 14,9% bija saņēmuši vismaz vienu pret-TNFalfa līdzekli un 8,7% bija saņēmuši antiIL-12/IL-23 līdzekli.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo paese.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Italian: Ci sarà uno scatto forte.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Italian: Taltz è stato associato a una rapida insorgenza dell'efficacia con una riduzione > 50 % del PASI medio entro la settimana 2 (Figura 1).
Latvian: Taltz bija saistīts ar ātru iedarbības sākumu, vidējam PASI 2. nedēļā samazinoties par > 50% (1. attēls).
Italian: Il 56% e il 35% dei pazienti aveva avuto una risposta inadeguata rispettivamente a 1 anti-TNF o a 2 anti-TNF.
Latvian: 56% un 35% pacientu bija neatbilstoša atbildes reakcija attiecīgi uz 1 pret-TNF līdzekli vai 2 pretTNF līdzekļiem.
Italian: Inserire l'ago formando un angolo di 45 gradi.
Latvian: Ieduriet adatu 45 grādu leņķī.
Italian: R. Dopo aver premuto il pulsante verde d'iniezione, sentirà 2 scatti forti.
Latvian: A. Pēc zaļās injicēšanas pogas nospiešanas Jūs dzirdēsiet divus skaļus klikšķus.
Italian: Per entrambi gli studi, l'obiettivo primario è stata la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology) alla settimana 24.
Latvian: Abos pētījumos primārais vērtējamais kritērijs bija American College of Rheumatology (ACR) 20 atbildes reakcija 24. nedēļā.
Italian: Il trattamento con Taltz non deve essere ripreso fino a che l'infezione non si risolve.
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo il trattamento.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Italian: Se lei è una donna in età fertile, le sarà consigliato di evitare una gravidanza e dovrà usare un adeguato metodo contraccettivo durante l'uso di Taltz e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose di Taltz.
Latvian: Ja Jūs esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums ieteicams izvairīties no grūtniecības un Taltz lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc pēdējās Taltz devas Jums jālieto atbilstoša kontracepcija.
Italian: Se la penna cade su una superficie dura, non la usi.
Latvian: Ja esat nometis pildspalvveida pilnšļirci uz cietas virsmas, nelietojiet to.
Italian: Cos'è Taltz e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Taltz Come usare Taltz
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas Kā lietot Taltz
Italian: Ciò era principalmente correlato al parto anticipato o all'incuria materna verso la prole, risultati comuni negli studi sui primati non umani e considerati clinicamente irrilevanti.
Latvian: Tas bija saistīts galvenokārt ar agrīnu atnešanos vai mātītes nevērību pret pēcnācējiem, kas ir bieža atrade ar citiem primātiem veiktajos pētījumos un tiek uzskatīta par klīniski nenozīmīgu.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per riscontrare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse e di istituire immediatamente una terapia sintomatica adeguata.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt, vai pacientam nerodas kādas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties uzsākt piemērotu simptomātisku ārstēšanu.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa da farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Italian: Lo studio SPIRITP2 ha valutato 363 pazienti, dei quali il 41% assumeva in concomitanza MTX ad una dose media settimanale di 16,1 mg.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P2 vērtēti 363 pacienti, no kuriem 41% vienlaicīgi lietoja MTX, un vidējā deva nedēļā bija 16,1 mg.
Italian: D. Come faccio a sapere se l'iniezione è terminata?
Latvian: J. Kā es varu zināt, ka injekcija ir pabeigta?
Italian: Anafilassih
Latvian: Anafilakseh
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Taltz in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della psoriasi a placche e dell'artrite psoriasica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Taltz vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļainās psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Italian: La quantità di dati sull'uso di ixekizumab in donne in gravidanza è limitata.
Latvian: Dati par iksekizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Italian: Attività minima della malattia (MDA), n (%) Settimana
Latvian: Minimāla slimības aktivitāte (MDA), n (%) nedēļa 16
Italian: R. Non tocchi l'ago né rimetta il cappuccio alla base.
Latvian: A. Nepieskarieties adatai un nelieciet atpakaļ pamatnes vāciņu.
Italian: L'effetto di ixekizumab sulla fertilità umana non è stato valutato.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Italian: Cos'è Taltz e a cosa serve
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto
Italian: Base trasparente
Latvian: Caurspīdīga pamatne
Italian: Ixekizumab è un anticorpo monoclonale IgG4 che si lega con alta affinità (< 3 pM) e specificità all'interleuchina 17A (sia IL-17A che IL-17A/F).
Latvian: Iksekizumabs ir IgG4 grupas monoklonāla antiviela, kas ar augstu afinitāti (< 3 pM) un specifiskumu saistās pie interleikīna 17A (gan IL-17A, gan IL-17A/F).
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione con un numero limitato di pazienti anziani (n = 94 con un'età ≥ 65 anni e n = 12 con un'età ≥ 75 anni), la clearance nei pazienti anziani e nei pazienti con meno di 65 anni è stata simile.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n = 94 ≥ 65 gadus veciem cilvēkiem un n = 12 ≥ 75 gadus veciem cilvēkiem), klīrenss gados vecākiem pacientiem un pacientiem līdz 65 gadu vecumam bija līdzīgs.
Italian: Taltz ha mostrato di ridurre (entro 1 settimana di trattamento) i livelli di proteina C-reattiva, che è un marker di infiammazione.
Latvian: Pierādīts, ka Taltz (nedēļu ilgas ārstēšanas laikā) pazemina C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio riducendo i segni e i sintomi della malattia, migliorando la funzionalità fisica (capacità si svolgere le normali attività quotidiane) e rallentando il danno alle articolazioni.
Latvian: Jūsu ieguvumi no Taltz lietošanas būs slimības pazīmju un simptomu samazināšanās, fizisko funkciju (spējas veikt parastās ikdienas aktivitātes) uzlabošanās un locītavu bojājumu palēnināšana.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere la terapia con Taltz, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia con Taltz per la donna.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Taltz jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia alla settimana 12 in adulti con psoriasi genitale nello studio IXORA-Q; NRI a
Latvian: Efektivitātes rezultāti pieaugušajiem ar dzimumorgānu psoriāzi pēc 12 nedēļām klīniskā pētījumā IXORA-Q; NRI a
Italian: • Il medicinale è torbido, chiaramente marrone o presenta piccole particelle.
Latvian: • zāles ir duļķainas, pārliecinoši brūnas vai satur sīkas daļiņas.
Italian: Ixekizumab modula le risposte biologiche che sono indotte o regolate dall' IL-17A.
Latvian: Iksekizumabs modulē IL-17A inducētās vai regulētās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Italian: Ixekizumab non si lega ai ligandi IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.
Latvian: Iksekizumabs nesaistās pie IL-17B, IL-17C, IL-17
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Taltz
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Taltz
Italian: Produttore Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
Italian: Lei e il medico o l'infermiere dovete decidere se può iniettarsi Taltz da solo.
Latvian: Jums kopā ar ārstu vai medmāsu jāizlemj, vai Jūs pats sev varētu injicēt Taltz.
Italian: Negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, sono stati dimostrati miglioramenti in tutte le componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2 uzlabojumu novēroja visos ACR rādītāju komponentos, arī attiecībā uz sāpēm pacienta vērtējumā.
Italian: Taltz può essere lasciato fuori dal frigorifero fino a un massimo di 5 giorni ad una temperatura non superiore a 30 ºC.
Latvian: Talz var atstāt ārpus ledusskapja līdz 5 dienām ilgi, temperatūrā līdz 30 ºC.
Italian: Risposta ACR 20 nello studio SPIRIT-P1 fino alla settimana 24
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija pētījumā SPIRIT-P1 līdz 24. nedēļai
Italian: La trombocitopenia può persistere, oscillare o essere transitoria.
Latvian: Trombocitopēnija var būt stabila, svārstīga vai pārejoša.
Italian: Se usa più Taltz di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Taltz vairāk nekā noteikts
Italian: In tutti gli studi, Taltz è stato associato ad un miglioramento statisticamente significativo della gravità del prurito valutata mediante il punteggio della scala numerica per il prurito (itch NRS).
Latvian: Visos pētījumos Taltz lietošana bija saistīta ar statistiski nozīmīgu pēc Itch NRS skalas vērtētās niezes mazināšanos.
Italian: Consigli sulla sicurezza
Latvian: Informācija par drošumu
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
Latvian: Turiet pamatni pie ādas, pēc tam pagrieziet noslēgšanas gredzenu atslēgtā pozīcijā.
Italian: Valutazione di laboratorio della neutropenia e trombocitopenia Negli studi sulla psoriasi a placche, il 9 % dei pazienti trattati con Taltz ha sviluppato neutropenia.
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas laboratoriska novērtēšana Perēkļainās psoriāzes pētījumos 9% pacientu, kas saņēma Taltz, attīstījās neitropēnija.
Italian: Tuttavia, in circa l'1 % dei pazienti trattati con Taltz è stato confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti associati con basse concentrazioni di farmaco e una riduzione della risposta clinica.
Latvian: Tomēr aptuveni 1% ar Taltz ārstēto pacientu apstiprināja neitralizējošas antivielas, kas saistītas ar zemu zāļu koncentrāciju un pavājinātu klīnisko atbildes reakciju.
Italian: Influenzai, Rinite, Candidiasi oraled, Congiuntivitei, Cellulitee
Latvian: Gripai, rinīts, mutes dobuma kandidozed, konjunktivītsi, celulītse
Italian: Infezioni gravi si sono verificate in 13 (0,6 %) dei pazienti trattati con Taltz e in 3 (0,4 %) dei pazienti trattati con placebo (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Smagas infekcijas radās 13 (0,6%) ar Taltz ārstēto pacientu un trijiem (0,4%) placebo saņēmušajiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate anche verso etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja arī salīdzinājumā ar etanerceptu (UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
Italian: È importante che non provi ad iniettarsi il medicinale da solo fino a quando non ha ricevuto adeguate istruzioni dal medico o da un infermiere.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
Italian: D. Che cosa succede se ho sbloccato la penna preriempita e ho premuto il pulsante verde d'iniezione prima di aver svitato il cappuccio alla base?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja esmu atslēdzis pildspalvveida pilnšļirci un nospiedis zaļo injicēšanas pogu pirms pamatnes vāciņa noskrūvēšanas?
Italian: I tests in vitro di legame hanno confermato che ixekizumab non si lega ai recettori umani Fcγ I, IIa e IIIa o alla componente del complemento C1q.
Latvian: In vitro saistīšanās testos apstiprināts, ka iksekizumabs nesaistās pie cilvēka I, IIa un IIIa Fcγ receptoriem vai pie komplementa sastāvdaļas C1q.
Italian: L'uso di Taltz le porterà beneficio attraverso un miglioramento delle manifestazioni cutanee e la riduzione dei sintomi quali desquamazione, prurito e dolore.
Latvian: Taltz lietošana sniegs Jums ieguvumu, uzlabojot ādas izskatu un mazinot tādus simptomus kā ādas lobīšanās, nieze un sāpes.
Italian: - influenza.
Latvian: - gripa; - iesnas;
Italian: Dalle analisi farmacocinetiche di popolazione, il volume di distribuzione totale medio allo stato stazionario è stato 7,11 L.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Italian: Ci sono stati anche miglioramenti dimostrati in termini di fatica misurata con i punteggi del Fatigue severity NRS (p<0,001).
Latvian: Pierādīts arī noguruma samazinājums, vērtējot pēc noguruma smaguma NRS rādītājiem (p<0,001).
Italian: I pazienti avevano psoriasi a placche di grado almeno moderato (definita da un punteggio sPGA ≥3 e dal fatto che i pazienti fossero candidati alla fototerapia e/o ad una terapia sistemica) da almeno 6 mesi.
Latvian: Pacientiem bija vismaz vidēji smaga psoriāze (sPGA punktu skaits ≥ 3 un viņi bija kandidāti fototerapijai un/vai sistēmiskajai terapijai) vismaz 6 mēnešus.
Italian: I pazienti in questi studi presentavano anche una diagnosi di artrite psoriasica (secondo i criteri CASPAR, Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) per una mediana di 5,33 anni.
Latvian: Pacientiem šajos pētījumos psoriātiska artrīta diagnoze (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] kritēriji) bija 5,33 gadus (mediāna).
Italian: Taltz non deve essere usato se si osservano particelle o se la soluzione appare torbida e/o chiaramente marrone.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot, ja ir redzamas sīkas daļiņas vai ja šķīdums ir duļķains un/vai pārliecinoši brūns.
Italian: In generale, la neutropenia non ha richiesto l'interruzione di Taltz.
Latvian: Kopumā neitropēnijas dēļ nebija jāpārtrauc Taltz lietošana.
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente di gravità da lieve a moderata e non hanno portato all'interruzione di Taltz.
Latvian: Šīs reakcijas bija galvenokārt vieglas un vidēji smagas un to dēļ Taltz lietošana nebija jāpārtrauc.