FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A single treatment is effective for gastrointestinal worms.
Greek: Μια χορήγηση είναι αποτελεσματική για τους γαστροεντερικούς σκώληκες.
English: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 chewable tablets
Greek: EU/2/14/177/001 - 9mg/ 2mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 μασώμενα δισκία
English: Each chewable tablet contains 9.375 mg afoxolaner and 1.875 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 18.75 mg afoxolaner and 3.75 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 37.5 mg afoxolaner and 7.5 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 75 mg afoxolaner and 15 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 150 mg afoxolaner and 30 mg milbemycin oxime
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 9,375 mg afoxolaner και 1,875 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 18,75 mg afoxolaner και 3,75 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 37,5 mg afoxolaner και 7,5 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 75 mg afoxolaner και 15 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 150 mg afoxolaner και 30 mg milbemycin oxime
English: Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους για 4 εβδομάδες.
English: Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Greek: Η milbemycin oxime δρα διασπώντας τη γλουταμινική νευρο-διαβίβαση στα ασπόνδυλα.
English: Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to the substance afoxolaner; therefore the risk of the transmission of diseases by fleas and ticks cannot be excluded.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην ουσία afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των νοσημάτων που μεταδίδονται από τους ψύλους και τους κρότωνες, δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
English: Each chewable tablet contains the active substances:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει τις δραστικές ουσίες:
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών.
English: It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων ειδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
English: Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους.
English: Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Greek: Σκύλοι 2-3,5 kg Σκύλοι >3,5-7,5 kg Σκύλοι >7,5-15 kg Σκύλοι >15-30 kg Σκύλοι >30-60 kg
English: Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Greek: Έμετος, διάρροια, λήθαργος, ανορεξία και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά.
English: In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Greek: Σε περιοχές, ενδημικές της διροφιλαρίωσης, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA.
English: It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Greek: Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis.
English: Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) με μηνιαία χορήγηση.
English: Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm.
Greek: Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος προλαμβάνει την εγκατάσταση της μόλυνσης με ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό.
English: 1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 15 chewable tablets
Greek: 1 μασώμενο δισκίο 3 μασώμενα δισκία 6 μασώμενα δισκία 15 μασώμενα δισκία
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών:Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά προϊόν εγκεκριμένο για θεραπεία μόνο ψύλλων/κροτώνων) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσθεί με γαστροεντερικές παρασιτώσεις από σκώληκες.
English: Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Greek: Πρόληψη της εγκατάστασης της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό) με μηνιαία χορήγηση.
English: Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Greek: Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2-3,5 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg, δισκία για σκύλους >7,5-15 kg, δισκία για σκύλους >15-30 kg και δισκία για σκύλους >30-60 kg).
English: Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ενήλικα γαστροεντερικά νηματωδη των ακόλουθων ειδών: ασκαρίδες (Toxocara canis and Toxascaris leonina), αγκυλόστομα (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense και Ancylostoma ceylanicum) και τρίχουρις (Trichuris vulpis).
English: Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations.
Greek: Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών: Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά τη θεραπεία με μονο-δύναμο προϊόν μόνο για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσμένες γαστροεντερικές παρασιτώσεις από νηματώδη.
English: It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
Greek: Είναι δραστική έναντι πολλών γαστροεντερικών σκωλήκων (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), των ενηλίκων και ανώριμων ενηλίκων (L5) πνευμονικών στρογγύλων Angiostrongylus vasorum και των προνυμφών της διροφιλάριας Dirofilaria immitis.
English: Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Greek: H milbemycin oxime είναι δραστική έναντι πολλών γαστροεντερικών σκωλήκων (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), των ενηλίκων και ανώριμων ενηλίκων (L5) πνευμονικών στρογγύλων Angiostrongylus vasorum και της διροφιλάριας (Dirofilaria immitis προνύμφες).
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες), της αγγειοστρογγύλωσης (μείωση του επιπέδου των ανώριμων ενηλίκων (L5) και ενηλίκων Angiostrongylus vasorum) , της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda) και/ή θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστροεντερικά νηματώδη.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Greek: Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες), της αγγειοστρογγύλωσης (μείωση του επιπέδου των ανώριμων ενηλίκων (L5) και ενηλίκων Angiostrongylus vasorum), της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda) και/ή θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστροεντερικούς σκώληκες.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Greek: Αριθμός και περιεκτικότητα των δισκίων προς χορήγηση
English: Prevention of angiostrongylosis:
Greek: Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μασώμενα δισκία
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
Greek: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg σκύλοι 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg σκύλοι >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg σκύλοι >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg σκύλοι >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg σκύλοι >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
Greek: NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
English: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
Greek: NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >30-60 kg afoxolaner/ milbemycin oxime
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: United Kingdom GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Greek: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
English: S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania
Greek: BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania
English: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul.
Greek: POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp.
English: MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK
Greek: Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK
English: MEDA PHARMA B.V. Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
Greek: Krijgsman 20, 1186 DM AMSTELVEEN/NL, Netherlands
English: Novartis Farma S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese, Italy
English: Meda Pharma S.A. - N.V. Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
Greek: Chaussee de la Hulpe 166 - B-1170 Brussels
English: Czech Republic MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
Greek: MEDA PHARMA s.r.o., Záhřebská, 577, 120 00, Praha 2, Czech Republic
English: NOVARTIS PHARMA nv. Medialaan 40
Greek: NOVARTIS PHARMA nv.
English: 0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
Greek: 0,3 mg/1 m Ενέσιµο διάλυµα Ενδοφλέβια χρήση
English: Prolonged-Release Capsule, hard
Greek: Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρό
English: Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν βρωµοκρυπτίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
English: CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Greek: 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
English: Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν λισουρίδη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
English: Solution for Injection Oral Use
Greek: Αναβράζον δισκίο Από στόµατος χρήση
English: Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν διϋδροεργοκρυπτίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος µέλος
English: Gastro-Resistant Tablet
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο
English: Intramuscular Use
Greek: Ενέσιµο, διάλυµα Από στόµατος χρήση
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: Bromokin scored tablet
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
English: Product name
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από στόµατος χρήση
English: <Content (concentration)>
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
English: 3 pre-filled syringes + 3 needles
Greek: Συσκευασία προγεμισμέν η σύριγγα + 1 βελόνη προγεμισμέν ες σύριγγες + 3 βελόνες
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης Επινοηθείσα ονομασία
English: EMEA/V/C/041
Greek: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10
English: Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Greek: Πόσιµο διάλυµα Νεογέννητα µοσχάρια ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών
English: It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Greek: Από στόµατος χορήγηση γυάλινο φιαλίδιο τύπου III
English: Page 2/2
Greek: 60 ml
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Greek: Περιγραφή ΠεριεχόµενοΣυσκευασίαΧρόνος αναµονής
English: The withdrawal period is zero days.
Greek: 1 Φιάλη Μηδέν µέρες.
English: These results were confirmed in a field-based study.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: ©EMEA 2007
Greek: Περιεκτικ ότητα
English: How does Locatim work?
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
English: The natural uptake of colostrum within the first hours of life induces passive immunisation.
Greek: /ml Βόειος συµπυκνω µένος ορός πρωτογάλ ατος
English: Date of latest renewal: 02/08/2004
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/08/2004
English: The active substances are:
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι :
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07/05/1999
English: If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Greek: Εάν η κατάσταση εµµένει ή επιδεινώνεται, αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
English: If you forget to take PROCOMVAX: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PROCOMVAX : Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα χορηγήσει τη δόση που παραλείφθηκε.
English: - If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator Do not freeze
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε
English: 1 dose (0.5 ml) contains :
Greek: 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:
English: This leaflet was last approved on
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
English: - This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εµβόλιο συµπληρώθηκε για το παιδί σας και δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
English: Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences.
Greek: Από αυτά, τα 1110 τέθηκαν υπό παρακολούθηση για τη διαπίστωση τόσο σοβαρών όσο και µη σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory disignated for that purpose.
Greek: Επίσηµη αποδέσµευση παρτίδων: σύµφωνα µε το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/ΕC, η επίσηµη αποδέσµευση των παρτίδων θα διενεργηθεί από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει οριστεί για το σκοπό αυτό.
English: No increase in the frequency or severity of adverse events was seen with subsequent doses.
Greek: Δεν διαπιστώθηκε αύξηση στη συχνότητα ή τη σοβαρότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών µε τις επακόλουθες δόσεις.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση
English: For paediatric use only.
Greek: Μόνο για παιδιατρική χρήση.
English: EU/1/99/104/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/104/001
English: Shake well before withdrawal and use.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από την αναρρόφηση και τη χρήση.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
English: These adverse effects are listed below.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω.
English: After thorough agitation, PROCOMVAX is a slightly opaque, white suspension.
Greek: Μετά από ισχυρή ανατάραξη, το PROCOMVAX είναι ένα ελαφρά αδιαφανές, λευκό εναιώρηµα.
English: If the recommended schedule cannot be followed exactly, the interval between the first two doses should be approximately two months and the interval between the second and third dose should be as close as possible to eight to eleven months.
Greek: Εάν το συνιστώµενο σχήµα δεν είναι δυνατόν να εφαρµοστεί µε ακρίβεια, το διάστηµα µεταξύ των δύο πρώτων δόσεων πρέπει να είναι δύο µήνες περίπου και το διάστηµα µεταξύ της δεύτερης και της τρίτης δόσης πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο κοντά στους οκτώ έως έντεκα µήνες.
English: PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials.
Greek: Γενικά, το PROCOMVAX έχει γίνει καλά ανεκτό σε κλινικές δοκιµές.
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Greek: Καθώς το όφελος του εµβολιασµού σε αυτή την οµάδα των βρεφών είναι µεγάλο, ο εµβολιασµός δεν πρέπει να καθυστερεί ή να αναβάλλεται.
English: 6.6 Instructions for use and handling
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσης και χειρισµού
English: METHOD AND, , ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινείστε καλά πριν τη χρήση.
English: Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως για αυτά ή οποιαδήποτε άλλα ασυνήθιστα συµπτώµατα.