FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•h/ml, 6009 (42 %) ng•h/ml og 15 985 (45 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana 1 (HIV-1) negli adulti - È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Italian: L'obiettivo primario di efficacia per questo studio era il raggiungimento e il mantenimento di concentrazioni validate di HIV-1 RNA < 400 copie/mL oltre la 48
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt for denne studien var oppnåelse og opprettholdelse av bekreftet HIV-1 RNA-konsentrasjoner
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 60 mL/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per la profilassi pre-esposizione, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: FTC/tenofovir disoproxil Gruppo tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: FTC/ tenofovirdisoproksilgruppe
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave: - Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato nei pazienti con compromissione renale solo se si ritiene che i benefici potenziali superino i rischi potenziali - L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Norwegian Bokmål: - At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som for eksempel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kun bør brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon dersom de mulige fordelene ved behandlingen anses for å veie opp for de mulige risikoen - At bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Italian: Altri medicinali e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Inibitori delle proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Cmax: ↑ 38% (da ↑ 14 a ↑ 67)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Italian: Infezione da HIV-1: In uno studio clinico in aperto negli adulti, randomizzato (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nausea (12%) e diarrea (7%).
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Italian: Pertanto Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal derfor ikke brukes ved amming.
Italian: Se prende più Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Cmin: ↑ 29% (da ↑ 15 a ↑ 44)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 til ↑ 44)
Italian: - se ha più di 65 anni.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 65 år.
Italian: Data di apertura: _______
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Febbraio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Informi il medico:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Italian: ", una volta ogni 8 ore come "q8h").
Norwegian Bokmål: og én gang hver 8. time som "q8h").
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Norwegian Bokmål: - Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Italian: se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Italian: M=Escluso
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Italian: Tabella 6: Riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Italian: Dimensioni della compressa: 20 x 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi il medico immediatamente
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Italian: *inferiore alla dose raccomandata
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalt dose
Italian: Un paziente ha riportato contrazioni muscolari involontarie.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Italian: Poli (vinil alcool) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la sua funzionalità renale una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din én gang i uken.
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller nærmeste legevakt.
Italian: eruzioni pruriginose della pelle dovute alla luce solare
Norwegian Bokmål: kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Italian: EU/1/17/1263/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1263/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Italian: In pazienti con infezione da HIV, le concentrazioni plasmatiche massime di efavirenz sono state raggiunte entro 5 ore e le concentrazioni di steady-state sono state raggiunte in 6-7 giorni.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steady-state-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Italian: - se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96
Norwegian Bokmål: Reduksjon i benmineraltettheten i hoften var signifikant større i denne gruppen frem til uke 96.
Italian: LOCF modificato
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Italian: Resistenza a efavirenz K103N
Norwegian Bokmål: Resistens overfor efavirenz K103N
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo maraviroc.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Italian: Infatti può diventare più difficile combattere il virus.
Norwegian Bokmål: Viruset kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Italian: se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Italian: - qualunque segno di infiammazione o infezione.
Norwegian Bokmål: - tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di Stevens-Johnson è stata dello 0,1% circa.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Italian: PVR (KM): risposta virologica pura determinata con il metodo di Kaplan Meier (KM) M: assente
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Italian: Disturbi psichiatrici: Comune depressione (grave nell'1,6%)
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige depresjon (alvorlig i 1,6 %) angst
Italian: Come regola generale, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarna.
Italian: Table 3: Sviluppo di resistenza nello studio GS-01-934 fino alla 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi, 18%)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)
Italian: C12h: ↑ 3%
Norwegian Bokmål: C12t: ↑ 3 %
Italian: L'effetto netto della cosomministrazione non è chiaro.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar.
Italian: GMR (%) (IC 90%) Test Riferimento
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som hadde tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot HIV risikoen for bivirkninger.
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært til stede uten merkbare symptomer.
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo di interazione non noto)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione) GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 mikrog/ml.
Italian: Comune: - anoressia
Norwegian Bokmål: Vanlige: - anoreksi
Italian: In studi clinici controllati su efavirenz, il 19% dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave (gravi 2%) e il 2% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
Norwegian Bokmål: I kliniske kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Italian: A causa della variabilità inter-paziente di questi parametri e del rischio che si sviluppi resistenza, devono essere consultate le linee guida terapeutiche per il trattamento dell'HIV, tenendo anche presente il motivo di interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Italian: Parametri Test Riferimento
Norwegian Bokmål: Test Referense
Italian: - se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Italian: Diidroartemisinina (metabolita attivo): AUC: ↓ 46%
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 46 %
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Italian: Cmax: ↑ 38% (inibizione competitiva del metabolismo ossidativo)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Italian: È raccomandato uno stretto monitoraggio delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino a che non è stata raggiunta una concentrazione stabile) quando si inizia o si interrompe il trattamento con
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte ad efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Norwegian Bokmål: Ettersom en nevralrørsdefekt oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterets utvikling (etter dette tidspunktet har nevralrørene lukket seg), vil denne potensielle risikoen gjelde kvinner som er eksponert for efavirenz i løpet av første trimester av en graviditet.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia Europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: → Informi subito il medico di qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare dei sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Italian: - se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga, almeno 52 ore, se somministrato in un'unica dose (vedere anche i dati derivati dallo studio di bioequivalenza descritto innanzi), e dalle 40 alle 55 ore in caso di dosi multiple.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkeltdose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Italian: Efavirenz: nessuna interazioni clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Italian: Sono stati anche segnalati casi post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento psicotico e catatonia.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger,psykoselignende oppførsel og katatoni.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: L'esposizione plasmatica a efavirenz può essere aumentata in pazienti omozigoti per la variante genetica G516T dell'isozima CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6-isozymet.
Italian: Non si sono osservate malformazioni nei feti di ratti e conigli trattati con efavirenz.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble sett hos fostre av rotter og kaniner behandlet med efavirenz.
Italian: Proseguimento del regime iniziale (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Italian: Informi immediatamente il medico se prende uno qualsiasi di questi medicinali.
Norwegian Bokmål: → Informer legen din umiddelbart dersom du tar noen av disse legemidlene.
Italian: - L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Italian: A partire da Luglio 2013, il Registro delle Gravidanze in corso di trattamento con Antiretrovirali (APR) ha ricevuto report prospettici di 904 gravidanze con esposizione nel primo trimestre a regimi contenenti efavirenz, che sono esitate in 766 nati vivi.
Norwegian Bokmål: Pr. juli 2013 har det antiretrovirale graviditetsregisteret (Antiretroviral Pregnancy Registry) mottatt prospektive rapporter om 904 svangerskap der mor har vært eksponert for efavirenz-inneholdende behandlingsregimer i første trimester, som resulterte i 766 levende fødsler.
Italian: (induzione del CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Italian: È importante che informi il medico o il farmacista se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt nedenfor:
Italian: Non è possibile fornire raccomandazioni di dosi per l'uso di
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling for bruk av
Italian: Nessuno dei virus analizzati conteneva la mutazione K65R o K70E.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Italian: Non comune ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hypersensitivitet
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble imidlertid ikke nedgangen i kreatininclearance gjenopprettet helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Italian: reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, vedere paragrafo 2)
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan forårsake alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, se pkt.
Italian: Regime precedente a base di NNRTI (N=104)
Norwegian Bokmål: Tidligere NNRTIbasert regime (N = 104)