FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Czech: Léčbu by měl zahájit a vést pouze lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorové chemoterapie.
English: Bortezomib Sun bortezomib
Czech: Bortezomib Sun bortezomibum
English: No additional studies were needed as Bortezomib Sun is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Bortezomib Sun je generikum, které se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Velcade.
English: For practical information about using Bortezomib Sun, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bortezomib Sun, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Sun.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bortezomib Sun používat.
English: This means that Bortezomib Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
Czech: Znamená to, že přípravek Bortezomib Sun je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Velcade.
English: Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
Czech: Nádorové buňky jsou k účinkům proteazomových inhibitorů, jako je bortezomib, citlivější než normální buňky.
English: Bortezomib Sun must not be given by other routes.
Czech: Přípravek Bortezomib Sun se nesmí podávat žádnou jinou cestou.
English: What is Bortezomib Sun and what is it used for?
Czech: Co je Bortezomib Sun a k čemu se používá?
English: When given into a vein, the solution is injected through a catheter (a thin sterile tube).
Czech: Při aplikaci do žíly je roztok podáván injekčně pomocí katétru (tenké sterilní trubičky).
English: What are the benefits and risks of Bortezomib Sun?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Bortezomib Sun?
English: Bortezomib Sun is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
Czech: Přípravek Bortezomib Sun je dostupný v injekčních lahvičkách ve formě 3,5mg prášku k přípravě injekčního roztoku do žíly nebo pod kůži.
English: Other information about Bortezomib Sun
Czech: Další informace o přípravku Bortezomib Sun
English: Bortezomib Sun is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Czech: Přípravek Bortezomib Sun se používá také k léčbě lymfomu z plášťových buněk (jiného nádorového onemocnění krve) u dosud neléčených dospělých, kteří nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
English: • previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
Czech: • dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
English: The active substance in Bortezomib Sun, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bortezomib Sun, bortezomib, je proteazomový inhibitor.
English: Bortezomib Sun is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Czech: Přípravek Bortezomib Sun je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě mnohočetného myelomu, což je nádorové onemocnění krve, a to u těchto skupin pacientů:
English: The company provided data from the published literature on bortezomib.
Czech: Společnost předložila údaje o bortezomibu z publikované literatury.
English: For more information on the use of Bortezomib Sun see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Czech: Další informace o používání přípravku Bortezomib Sun jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Velcade přínosy přípravku Bortezomib Sun převyšují zjištěná rizika.
English: At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Sun.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Bortezomib Sun musí uplynout alespoň 72 hodin.
English: For more information about treatment with Bortezomib Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bortezomib Sun naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: • previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
Czech: • dříve neléčení dospělí, kteří v brzké době podstoupí vysokodávkovou chemoterapii a poté transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Sun have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bortezomib Sun, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Doses of Bortezomib Sun are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Sun is given alone or in combination with other medicines.
Czech: Aplikuje se ve tří- až šesti týdenních léčebných cyklech v závislosti na tom, zda je podáván samostatně, nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
English: For mantle cell lymphoma, Bortezomib Sun is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk se přípravek Bortezomib Sun používá v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem.
English: In these patients, Bortezomib Sun is used in combination with melphalan and prednisone;
Czech: U těchto pacientů se přípravek Bortezomib Sun používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem,
English: In this group of patients, Bortezomib Sun is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Czech: U této skupiny pacientů se přípravek Bortezomib Sun používá v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem.
English: Bortezomib Sun is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Bortezomib Sun je „generikum“.
English: Bortezomib Sun is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
Czech: U těchto pacientů se přípravek Bortezomib Sun používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem,
English: When injected under the skin, it is given in the thigh or abdomen (tummy).
Czech: V případě podkožní injekce je přípravek podáván do stehna nebo břicha.
English: Bortezomib Sun contains the active substance bortezomib.
Czech: Přípravek Bortezomib Sun obsahuje léčivou látku bortezomib.
English: How has Bortezomib Sun been studied?
Czech: Jak byl přípravek Bortezomib Sun zkoumán?
English: How does Bortezomib Sun work?
Czech: Jak přípravek Bortezomib Sun působí?
English: Why is Bortezomib Sun approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bortezomib Sun schválen?
English: How is Bortezomib Sun used?
Czech: Jak se přípravek Bortezomib Sun používá?
English: By 25th November 2013 at the latest
Czech: Nejpozději do 25. listopadu 2013
English: Within 30 days after CMDh agreement
Czech: Do 30 dnů od dohody skupiny CMDh
English: The products with only obstetric indications and for which revocation is applicable (instead of variation to the terms of the marketing authorisation) should be recalled from the market by the Marketing Authorisation Holders by 25th November 2013 at the latest.
Czech: Přípravky, které mají pouze porodnické indikace a na které se vztahuje zrušení (namísto změny podmínek rozhodnutí o registraci), by měli držitelé rozhodnutí o registraci stáhnout z trhu nejpozději do 25. listopadu 2013.
English: DHPC Communication circulation according to the CMDh agreed communication plan and conditions.
Czech: Rozeslání přímých informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům podle komunikačního plánu a podmínek schválených skupinou CMDh.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member States or Reference Member States (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo referenčních států zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky:
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisation
Czech: Příloha IV
English: A number of deficiencies with the study were noted.
Czech: U této studie byla zaznamenána řada nedostatků.
English: in which D is the number of molecules.
Czech: kde D je počet molekul
English: The following equation describes the elimination process in the terminal phase:
Czech: Následující rovnice popisuje vylučovací proces v terminální fázi:
English: This led to the identification of 251 products.
Czech: Takto bylo zjištěno 251 přípravků.
English: It should be noted that the present referral procedure focuses on consumer safety.
Czech: Je nutno upozornit, že současný proces přezkoumání se zaměřuje na bezpečnost spotřebitele.
English: The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
English: It is assumed that the recommendations are sufficiently conservative to overcome any concerns relating to these issues.
Czech: Předpokládá se, že doporučení budou dostatečně konzervativní, aby překonala jakékoli obavy související s těmito
English: The detailed grounds for re-examination were submitted on 2 May 2012.
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
English: The output of equation 2 is always rounded to a whole number of days.
Czech: Výsledek druhé rovnice je vždy zaokrouhlen na celý počet dnů.
English: Consideration of realistic safe time spans
Czech: Zvážení realistických bezpečných časových odstupů
English: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Czech: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIE
English: The CVMP collected information from national competent authorities on veterinary medicinal products containing these substances.
Czech: Výbor CVMP shromáždil od příslušných vnitrostátních příslušných orgánů informace týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tyto látky.
English: The CVMP recommendation does not represent a formal withdrawal period.
Czech: Doporučení výboru CVMP nepředstavuje formální ochrannou lhůtu.
English: While the general nature of the recommendations has its limitations, the approach used aims to provide pragmatic use of limited resources.
Czech: Přestože má obecná povaha doporučení svá omezení, cílem použitého přístupu je pragmaticky využít omezené údaje.
English: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKO
English: Not relevant as used in combination products only
Czech: Není relevantní, protože se používá pouze v kombinovaných přípravcích
English: This time period can be rounded up to 1 year.
Czech: Toto časové období lze zaokrouhlit na 1 rok.
English: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Czech: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ŘECKO
English: These cases were considered to have resulted from animals grooming each other.
Czech: Lze usuzovat, že tyto případy vznikly následkem křížení zvířat mezi sebou.
English: The evaluation detailed in this opinion attempts to address the issue raised by the European Commission on the basis of the available data.
Czech: Hodnocení blíže uvedené v tomto stanovisku je zaměřeno na problémy přednesené Evropskou komisí na základě dostupných údajů.
English: Approach taken by CVMP
Czech: Přístup výboru CVMP
English: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Czech: 8501 Novo Mesto SLOVINSKO
English: However, because the type of data are similar the method is also considered appropriate for use here.
Czech: Jelikož je typ údajů podobný, je metoda považována za vhodnou pro použití i v tomto případě.
English: Not possible to determine
Czech: Nelze stanovit
English: Available data
Czech: Dostupné údaje
English: These are presented in the table below.
Czech: Doporučení jsou uvedena v následující tabulce.
English: The longest half-life reported for marker residue was 25 days.
Czech: Nejdelší poločas udávaný u indikátorového rezidua činil 25 dní.
English: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Czech: Northern Ireland SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: Based on the considerations above the Committee concluded that a conservative recommendation would be appropriate.
Czech: Na základě výše zmíněného posouzení dospěl výbor k názoru, že konzervativní doporučení bude odpovídající.
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 81 days or 12 weeks.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 81 dní nebo 12 týdnů.
English: bw duration equation 2
Czech: bw duration rovnice 2
English: Available data Study 1.
Czech: Dostupné údaje Studie 1.
English: However, it must be emphasised that these data are limited, with very few studies specifically addressing the depletion of residues of relevant substances in dry cattle/sheep/goats.
Czech: Je však nutno zdůraznit, že množství těchto údajů je omezené, přičemž velmi málo studií se konkrétně zaměřuje na snížení obsahu reziduí příslušných látek u zasušeného skotu/ovcí/koz.
English: It is noted that, in practice, the dry period is generally considerably shorter than 20 weeks.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 20 týdnů.
English: Animal species
Czech: Druh zvířat
English: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ŠPANĚLSKO
English: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Czech: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
English: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Czech: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIE
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
English: For the purposes of this referral the time interval of 119 days can be equated to half of the gestation period.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání může být časový interval 119 dní považován za polovinu gestačního období.
English: However, in study 4 longer pre-calving periods were investigated.
Czech: Ve studii 4 byla však zkoumána delší časová období před otelením.
English: el equation 1
Czech: el rovnice 1
English: In view of the limited data available the Committee considered it appropriate to round these minimum time spans upwards in order to arrive at general recommendations.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
English: The marker residue established for tissues is the ‘sum of extractable residues which may be oxidised to ketotriclabendazole'.
Czech: Indikátorové reziduum stanovené pro tkáně představuje „součet extrahovatelných reziduí, která mohou oxidovat na ketotriklabendazol“.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Do not use during 2nd half of gestation period
Czech: Nepoužívat v druhé polovině gestačního období
English: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Czech: 5531 AH Bladel
English: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ŠPANĚLSKO
English: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Czech: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ŘECKO
English: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Czech: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
English: D-81379 München GERMANY
Czech: D-81379 München NĚMECKO
English: The statement ‘do not use during the last trimester of pregnancy' was considered appropriate to overcome uncertainties resulting from the identified deficiencies.
Czech: Tvrzení „nepoužívat v posledním trimestru březosti“ je považováno za vhodnou formulaci k rozptýlení nejistoty plynoucí ze zjištěných nedostatků.
English: D-10785 Berlin GERMANY
Czech: D-10785 Berlin NĚMECKO
English: Furthermore, available data suggest that the parent compound is present in milk at comparable or lower levels than in plasma.
Czech: Dostupné údaje navíc naznačují, že původní látka je přítomná v mléce ve srovnatelné nebo nižší koncentraci než v plazmě.
English: Nitroxinil was therefore considered to be an appropriate marker residue for use in milk.
Czech: Nitroxinil je proto považován za vhodné indikátorové reziduum pro použití v mléce.
English: Flukicidal substances are anthelmintics which are active against parasites belonging to the class of trematodes.
Czech: Látky ze skupiny flukicidů jsou anthelmintika, která jsou účinná proti parazitům náležejícím do třídy Trematoda.
English: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Czech: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIE
English: Do not use during last trimester of gestation period
Czech: Nepoužívat v posledním trimestru gestačního období
English: This implies that in general, the ratio between the concentration of a drug in plasma and the concentration in milk will remain constant over time.
Czech: Z toho vyplývá, že poměr mezi koncentrací léčiva v plazmě a koncentrací v mléce zůstává obecně průběžně konstantní.
English: However, as it is common practice to keep animals in a group, there is a risk that concentrations of triclabendazole in milk will exceed 10 μg/l, possibly even in untreated (lactating) animals.
Czech: Protože je však běžnou praxí chovat zvířata ve skupině, existuje riziko, že koncentrace triklabendazolu v mléce překročí 10 µg/l a možná dokonce také u neléčených zvířat (v době laktace).
English: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Czech: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIE
English: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Czech: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKO
English: Issues related to availability of veterinary medicines and animal welfare are outside the scope of this referral.
Czech: Otázky týkající se dostupnosti veterinárních léčivých přípravků či zdraví zvířat nejsou předmětem tohoto přezkoumání.
English: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company s.a. Şos.
English: 5 Pharmaceutical form for oral administration - bolus
Czech: 5 Farmaceutická forma pro perorální podání - bolus.
English: Flukicides play a critical role in the prevention and control of trematode infections.
Czech: Flukicidy hrají klíčovou úlohu při prevenci a léčbě infekcí motolicemi.
English: Loughrea, Co. Galway IRELAND
Czech: Loughrea, Co. Galway IRSKO
English: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss GERMANY
Czech: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NĚMECKO
English: This analysis used the ‘SCLR' (Safe concentrations based on linear regression) method.
Czech: V této analýze byla využita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese).
English: Table - Safe time spans between treatment and calving or lambing/kidding for five flukicidal substances
Czech: Tabulka - Bezpečné časové odstupy mezi léčbou a otelením nebo narozením jehněte/kůzlete u pěti látek ze skupiny flukicidů
English: A period of one year is therefore considered to represent a conservative default value that can be used where no substance/route specific data are available.
Czech: Období jednoho roku je proto považováno za konzervativní nastavenou hodnotu, kterou lze použít, pokud nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o látce / cestě podání.
English: This can be done by using empirically derived milk to plasma ratios or, in principle, by using appropriate pharmacokinetic data (as described by Rasmussen, 19661).
Czech: Toho lze dosáhnout použitím empiricky odvozených poměrů mléka vůči plazmě nebo obecně použitím vhodných farmakokinetických údajů (jak uvádí Rasmussen, 19961).
English: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE
Czech: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ŘECKO
English: From these 251 veterinary medicinal products, 96 contain one of the substances mentioned above as a single active substance and the remaining 155 are combination products containing a second non-flukicidal active substance.
Czech: Z těchto 251 veterinárních léčivých přípravků obsahovalo 96 přípravků jednu z výše uvedených látek jako samostatnou léčivou látku a zbývajících 155 přípravků představovalo kombinované přípravky obsahující druhou léčivou látku, která nepatří do skupiny flukicidů.
English: In the majority of cases transfer of substances from blood plasma to milk (and vice versa) is governed by simple diffusion across the mammary gland epithelium (Rasmussen, 1966); active transport has been rarely reported (Ito and Lee, 2003)3.
Czech: Ve většině případů je přechod látek z krevní plazmy do mléka (a naopak) řízen jednoduchou difuzí přes epitel mléčné žlázy (Rasmussen, 1966); aktivní transport je uváděn pouze zřídka (Ito a Lee, 2003)3.
English: For the purposes of this referral this can be equated to 1 year.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání lze tuto hodnotu zaokrouhlit na jeden rok.
English: Both the immature and mature flukes are harmful to the target species, and each flukicide has varying efficacy against different ages of fluke.
Czech: Pro cílové druhy zvířat jsou škodlivé nezralé i zralé formy motolic, přičemž každý flukicid má u motolic různého stáří různou účinnost.
English: D-48308 Senden-Bösensell GERMANY
Czech: D-48308 Senden-Bösensell NĚMECKO
English: Minimum safe time span
Czech: Minimální bezpečný časový odstup
English: NEW ZEALAND
Czech: NOVÝ ZÉLAND
English: To calculate the total number of molecules administered the following information is required: the total treatment dose given to the animal; the bodyweight of the animal; the molar weight of the drug substance; and Avogadro's number.
Czech: K výpočtu celkového počtu podaných molekul je nutno znát tyto informace: celková léčebná dávka podaná zvířeti; tělesná hmotnost zvířete; molární hmotnost léčivé látky a Avogadrova konstanta.
English: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Czech: Lucembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
English: In making recommendations for safe time spans to be applied between administration of a product and collection of milk for human consumption, consideration will also be given to ensuring compatibility with normal animal husbandry practices.
Czech: Při formulování doporučení ohledně použití bezpečných časových odstupů mezi podáním výrobku a odběrem mléka pro lidskou spotřebu je nutno rovněž uvážit zajištění kompatibility s běžnou chovatelskou praxí.
English: 4 The SCLR method (CVMP 2000) is intended for use in milk withdrawal period calculations.
Czech: 4 Metoda SCLR (výbor CVMP, 2000), je určena k použití pro výpočty laktační ochranné lhůty.
English: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Czech: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
English: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Czech: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALSKO