FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi podobne izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju (uporabljenem v obliki dizoproksiltenofovirata) pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih mladostnikih ter podobne izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih odraslih se pričakuje, da bo farmakokinetika emtricitabina in tenofovirja pri mladostnikih, okuženih s HIV 1, in neokuženih mladostnikih podobna.
Latvian: Pamatojoties uz emtricitabīna un tenofovīra līdzīgu iedarbību uz HIV-1 inficētiem pusaudžiem un pieaugušajiem, kā arī emtricitabīna un tenofovīra līdzīgu iedarbību uz HIV-1 inficētiem un neinficētiem pieaugušajiem, paredzams, ka emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika (lietots kā tenofovīra disoproksils) HIV-1 inficētiem un neinficētiem pusaudžiem būs līdzīga.
Slovenian: Izobraževalno gradivo glede ledvic pri HIV:
Latvian: Informatīvā brošūra par HIV un nierēm:
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV-1: V odprti, randomizirani klinični študiji (GS-01-934) so odrasli bolniki z okužbo HIV-1, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali režim zdravljenja z emtricitabinom, dizoproksiltenofoviratom in efavirenzom (n=255) enkrat na dan ali fiksno kombinacijo lamivudina in zidovudina dvakrat na dan in efavirenz enkrat na dan (n=254).
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšana: atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934), ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš neārstēti HIV-1 inficēti pieaugušie pacienti reizi dienā saņēma vai nu emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu un efavirenzu (n = 255) vai fiksētas devas lamivudīna un zidovudīna kombināciju, ko lietoja divreiz dienā un efavirenzu reizi dienā (n = 254).
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo pri pediatrični populaciji Pričakuje se, da sta učinkovitost in varnost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri mladoletnikih, ki upoštevajo dnevno odmerjanje, podobni kot pri odraslih z enako ravnjo adherence.
Latvian: Paredzams, ka emtricitabīna/tenofovīra efektivitāte un drošums pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, kuri ievēro dienas devu, būs līdzīgs kā pieaugušajiem ar tādu pašu devas lietošanas ievērošanu.
Slovenian: Obstaja večja verjetnost, da je ledvična funkcija pri posameznikih, starejših od 65 let, zmanjšana, zato je pri dajanju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka starejšim ljudem potrebna previdnost.
Latvian: Indivīdiem, kuri ir vecāki par 65 gadiem, biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, nozīmējot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gados vecākiem pacientiem.
Slovenian: Med 28 bolniki, ki so se 96 tednov zdravili z dizoproksiltenofoviratom, se je Z-vrednost MGK zmanjšala za -0,341 za ledveno hrbtenico in -0,458 za celo telo.
Latvian: 28 pacientiem, kuri 96 nedēļas tika ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, KMB Z-skalas rādītājs samazinājās par -0,341 mugurkaula jostas daļas skriemeļos un par -0,458 visā ķermenī.
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zdravljenje okužbe s HIV, lahko prenehanje zdravljenja zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV infekcijas ārstēšanai, tablešu lietošanas pārtraukšana var samazināt ārsta ieteiktās pret-HIV terapijas efektivitāti.
Slovenian: "Študijska skupina" = serokonverter HIV; "podskupina" = 100 naključno izbranih oseb iz vsake od skupin, ki so prejemale dizoproksiltenofovirat 245 mg in ki prejemajo emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Latvian: gadījums = HIV serokonvertors; kohorta = 100 nejauši atlasītas personas no katras - 245 mg tenofovīra disoproksila un emtricitabīna/tenofovīra disoproksila - grupas.
Slovenian: - Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, jemljite zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsak dan, ne le takrat, ko menite, da obstaja tveganje za okužbo z virusom HIV.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, lietojiet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka katru dienu, nevis tikai tad, kad Jūs domājat, ka Jums ir inficēšanās ar HIV risks.
Slovenian: Varnost in učinkovitost emtricitabin/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte pirmskontakta profilaksē pacientiem ar HBV vai HCV infekciju nav noteikta.
Slovenian: Jedro tablete predgelirani škrob premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza natrijev stearilfumarat stearinska kislina
Latvian: Preželatinizēta ciete Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze
Slovenian: Pri 2 od 14 oseb, ki so imele akutno okužbo s HIV ob vključitvi v študijo, je bila v HIV zaznana mutacija K65R pri 1 od 5 oseb v skupini, ki je prejemala dizoproksiltenofovirat 245 mg in zaznana je bila mutacija M184V (povezana z rezistenco na emtricitabin) pri 1 od 3 oseb v skupini, ki je prejemala emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Latvian: 2 no 14 personām, kurām iekļaušanas pētījumā laikā bija akūta HIV infekcija, K65R mutācija tika atklātas 1 no 5 personu HIV 245 mg tenofovīra disoproksila grupā, un M184V mutācija tika atklāta 1 no 3 personu HIV emtricitabīna/tenofovīra disoproksila grupā.
Slovenian: Samo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne predstavlja popolnega režima za zdravljenje okužbe s HIV-1 in mutacije HIV-1, povezane z rezistenco, so se pojavile pri posameznikih z neodkrito okužbo s HIV-1, ki jemljejo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v monoterapiji.
Latvian: Viens pats Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka neveido pilnīgu HIV-1 ārstēšanas shēmu, un indivīdiem ar neatklātu HIV-1 infekciju, kuras lietoja tikai Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ir radušās ar HIV-1 rezistenci saistītas mutācijas.
Slovenian: - opozorila za upoštevanje urnika odmerjanja; - opozorila za načrtovane obiske pri zdravniku.
Latvian: - Atgādinājums ierasties uz ieplānotām vizītēm klīnikā.
Slovenian: Uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se je treba izogniti pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so nosilci mutacije K65R (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jāizvairās lietot ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas Kā lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Iespējamās blakusparādības
Slovenian: Serumska okužba z virusom herpes simpleksa tipa 2, N
Latvian: 2. tipa Herpes simplex vīrusa infekcija, serums, N (%)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Kā uzglabāt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: - Da pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, obstaja povečano tveganje za bolezen ledvic, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot je zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: - Ar HIV inficētiem pacientiem ir paaugstināts nieru slimības risks, kas saistīts ar tenofovīra disoproksila saturošām zālēm, piemēram, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka mora uvesti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošana jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovenian: Jemanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil: - aminoglikozidi (za bakterijsko okužbo) - amfotericin B (za glivno okužbo) - foskarnet (za virusno okužbo) - ganciklovir (za virusno okužbo) - pentamidin (za okužbe) - vankomicin (za bakterijsko okužbo) - interlevkin-2 (za zdravljenje raka) - cidofovir (za virusno okužbo) - nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Latvian: - aminoglikozīdi (bakteriālas infekcijas ārstēšanai); - amfotericīns B (sēnīšinfekcijas ārstēšanai); - foskarnets (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - ganciklovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - pentamidīns (infekciju ārstēšanai); - vankomicīns (bakteriālas infekcijas ārstēšanai); - interleikīns-2 (vēža ārstēšanai); - cidofovīrs (vīrusinfekcijas ārstēšanai); - nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Slovenian: Zato je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem pri uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min in skrbno spremljati delovanje ledvic.
Latvian: Tādēļ, lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski un cieši jākontrolē šo pacientu nieru darbība.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja za okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg, kadar se jemlje vsakodnevno, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja:
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lieto arī, lai samazinātu HIV-1 infekcijas iegūšanas risku pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg, ikdienā kopā ar drošāka seksa praksi: skatīt 2. punktu, kurā sniegts piesardzības pasākumu pret HIV infekciju saraksts.
Slovenian: Okužba s HIV-1: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali iz odprte, randomizirane klinične študije pri odraslih (GS-01-934, glejte poglavje 5.1), in ki sta bila verjetno oziroma morda povezana z emtricitabinom in/ali dizoproksiltenofoviratom, sta bila navzea (12 %) in driska (7 %).
Latvian: HIV-1 infekcija: Atklātā, randomizētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem (GS-01-934, skatīt 5.1. apakšpunktu) visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas tika atzītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar emtricitabīna un/vai tenofovīra disoproksila terapiju, bija slikta dūša (12%) un caureja (7%).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 80 ml/min, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka drīkst lietot tikai tad, ja tiek uzskatīts, ka iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Slovenian: Možnost učinkov na ledvice in kosti pri dolgoročni uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata za zaščito pred izpostavitvijo pri mladostnikih ni znana (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Iespējamā ietekme uz nierēm un kauliem, ilgstoši lietojot emtricitabīna/tenofovīra pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, nav zināma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Na osnovi minimalne jetrne presnove in izločanja emtricitabina preko ledvic je malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno okvaro potrebna prilagoditev odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Ņemot vērā emtricitabīna minimālo aknu metabolismu un elimināciju caur nierēm, maz ticams, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem būtu nepieciešama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas pielāgošana (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: V klinični študiji iPrEx ni bila zaznana nobena različica HIV-1z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 po vključitvi v študijo.
Latvian: iPrEx klīniskajā pētījumā netika atklāti HIV-1 varianti, kas uzrādītu K65R, K70E, M184V vai M184I serokonversijas starp personām, kuras inficējās ar HIV1 pēc iekļaušanas pētījumā, laikā.
Slovenian: - Da se zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sme uporabljati, samo če je pričakovana korist večja od morebitnega tveganja.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto tikai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja tiek uzskatīts, ka iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ni dovoljeno uvesti pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro, pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka razvije ledvična okvara, pa je treba uporabo prekiniti.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu nedrīkst uzsākt pediatriskajiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un lietošana jāpārtrauc pediatriskajiem pacientiem, kuriem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā rodas nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka filmsko obložene tablete so modre, ovalne, bikonveksne; dimenzije: 20 mm x 10 mm.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka apvalkotās tabletes ir zilas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, izmērs ir 20 mm x 10 mm.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, okuženih s HIV-1, so v klinični študiji GS-US-104-0352 poročali o neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavji 4.8 and 5.1).
Latvian: Iedarbība uz nierēm klīniskajā pētījumā GS-US-104-0352 ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ziņots par nevēlamām renālām blakusparādībām, kas atbilst proksimālai renālai tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ledvična okvara: Ker lahko zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka povzroči ledvično okvaro, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: - Mladostniki, stari od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Latvian: - Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem poveča koncentracije tenofovirja v plazmi, še posebej, če se uporablja skupaj z režimom zdravljenja HIV, ki vključuje dizoproksiltenofovirat in farmakokinetični ojačevalec (ritonavir ali kobicistat).
Latvian: Novērots, ka tenofovīra disoproksila vienlaicīga lietošana kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru var palielināt tenofovīra koncentrāciju plazmā, it īpaši, lietojot kopā ar HIV terapiju, kurā iekļauts tenofovīra disoproksils un farmakokinētiskais pastiprinātājs (ritonavīrs vai kobicistats).
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemljete za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, ne prenehajte jemati zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in ne izpustite nobenega odmerka.
Latvian: - Ja Jūs lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lai samazinātu HIV iegūšanas risku, nepārtrauciet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu vai neizlaidiet nevienu devu.
Slovenian: Pri posameznikih z zmanjšanjem očistka kreatinina na < 60 ml/min ali z zmanjšanjem serumskega fosfata na < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) je treba razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 60 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšanas iespēja.
Slovenian: Podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila emtricitabine/dizoproksiltenofovirat na ledvice in kosti ob zaščiti pred izpostavitvijo pri neokuženih mladostnikih ni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Nav datu par emtricitabīna/tenofovīra ilgtermiņa ietekmi uz nierēm un kauliem, lietojot to pirmskontakta profilaksē neinficētiem pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če se izpusti odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, se izpuščenega odmerka ne sme vzeti in se nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Slovenian: Izgled zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in vsebina pakiranja Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka filmsko obložene tablete (tableta) so modre, ovalne, bikonveksne; dimenzije: 20 mm x 10 mm.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ārējais izskats un iepakojums Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka apvalkotās tabletes (tabletes) ir zilas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, izmērs ir 20 mm x 10 mm.
Slovenian: Ob odkritju kostnih nenormalnosti ali sumu nanje med uporabo zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri katerem koli pediatričnem bolniku se je treba posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
Latvian: Ja jebkuram pediatriskajam pacientam emtricitabīna/tenofovīra lietošanas laikā tiek atklāti kaulu bojājumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem endokrinologa un/vai nefrologa konsultācija.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti tenofovirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bile ocenjene pri 8 mladostnikih s HIV-1 (starih od 12 do < 18 let) s telesno maso ≥ 35 kg in pri 23 otrocih s HIV-1, starih od 2 do < 12 let.
Latvian: 1 inficētiem pusaudžu vecuma pacientiem (vecumā no 12 līdz < 18 gadiem) ar ķermeņa masu ≥ 35 kgun 23 ar HIV-1 inficētiem bērniem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovenian: - Da se je treba uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Latvian: - No Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas jāizvairās, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
Slovenian: - Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko jemlje namesto emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, ki se uporabljata ločeno v enakih odmerkih.
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var lietot atsevišķi lietoto emtricitabīna un tenofovīra disoproksila vietā tādās pašās devās.
Slovenian: Preglednica 5: Populacija v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx)
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEx)
Slovenian: Posamezniki z ledvično okvaro: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri vseh odraslih z ledvično okvaro, ki prejemajo zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Latvian: Indivīdi ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ir ieteicama cieša nieru darbības kontrole (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: - Kadar je mogoče, je treba zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemati s hrano.
Latvian: - Kad iespējams, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jālieto kopā ar pārtiku.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, z odpornostjo ali toksičnostmi na NRTI, zaradi katere uporaba zdravil prve izbire ni mogoča (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir indicēts arī ar HIV-1 inficētu pusaudžu ārstēšanai, kuri ir rezistenti pret NRTI terapiju vai kuriem novērota toksicitāte, lietojot pirmās izvēles līdzekļus (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Preglednica 6: Učinkovitost v študiji CO-US-104-0288 (iPrEx)
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0288 (iPrEX)
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat) ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
Latvian: Nelietojiet Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļas (emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu) vai jebkādas citas pretvīrusu zāles, kas satur tenofovīra lafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar ustreza 300,7 mg dizoproksiltenofovirijevega sukcinata ali 136 mg tenofovirja).
Latvian: Katra tablete satur 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (atbilst 300,7 mg tenofovīra disoproksila sukcināta vai 136 mg tenofovīra).
Slovenian: Učinkovitost je bila močno odvisna od adherence, kar so merili z zaznavanjem koncentracij učinkovin v plazmi ali znotraj celice v kontrolni študiji (preglednica 7).
Latvian: Efektivitāte lielā mērā korelēja ar terapijas norādījumu ievērošanu, kā novērtēts gadījumu kontroles pētījumā, atklājot zāļu līmeni plazmā vai intracelulārajā telpā (7. tabula).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat 245 mg (n = 1.584)
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 1584)
Slovenian: V klinični študiji Partners PrEP niso bile zaznane nobene različice HIV-1 z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 med študijo.
Latvian: Partners PrEP klīniskajā pētījumā netika atklāti HIV-1 varianti, kas uzrādītu K65R, K70E, M184V vai M184I serokonversijas starp personām, kuras inficējās ar HIV-1 pētījumā, laikā.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je indicirano za zaščito pred izpostavitvijo, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljeno okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih z visokim tveganjem (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir paredzēts lietošanai kombinācijā ar drošāka seksa praksi pirmskontakta profilaksei, lai samazinātu HIV-1 infekcijas iegūšanas risku seksuālā kontakta ceļā pieaugušajiem un pusaudžiem ar augstu risku (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zakonska zveza s partnerjem v študiji Število let življenja s partnerjem v študiji Število let zavedanja o neskladnosti
Latvian: Precēti ar partneri, kurš piedalās pētījumā 1552 (98) Gadi, kas nodzīvoti ar partneri, kurš piedalās pētījumā
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (n = 1.579)
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksils (n = 1579)
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme sočasno uporabljati z dipivoksiladefoviratom.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.