FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Înainte de a vi se administra X adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
Latvian: • paaugstināts spiediens smadzenēs, kas var izraisīt stipras galvassāpes, redzes traucējumus,
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Romanian: Inhibare a activităţii plasminei
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Romanian: În schimb, se pare că acea coagulare intravasculară menţionată a fost determinată, probabil, de un status clinic preexistent, cum este prezenţa CID.
Latvian: Drīzāk šķiet, ka intravaskulāro koagulāciju izraisījis iepriekšējs klīniskais stāvoklis, proti, DIK.
Romanian: În cursul examinării postmortem au fost constatate modificări necrotice la nivelul inimii şi ficatului.
Latvian: Līķa sekcijā konstatēja nekrotiskas sirds un aknu izmaiņas.
Romanian: • obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), după corectarea tulburării de coagulare
Latvian: • dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc spontānā aborta) pēc asins recēšanas sistēmas traucējumu koriģēšanas,
Romanian: Acidul aminocaproic inhibă efectul activatorilor plasminogenului şi, într-o măsură mai redusă, activitatea plasminei.
Latvian: Aminokapronskābe nomāc plazminogēna aktivētāju iedarbību un ne tik spēcīgi - plazmīna darbību.
Romanian: Cefalee, stare de rău; reacţii la locul injectării, durere şi necroză
Latvian: Galvassāpes savārgums, reakcijas injekcijas vietā, sāpes un nekroze
Romanian: Vârstnici Nu sunt necesare reduceri ale dozelor decât în caz de insuficienţă renală.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> sunt utilizate la pacienţii de toate vârstele pentru a preveni pierderile de sânge determinate de sângerările abundente.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> lieto, lai novērstu pārmērīgas asiņošanas radītu asiņu zudumu visu vecumu pacientiem.
Romanian: Perfuzare rapidă
Latvian: Ātra infūzija
Romanian: Insuficienţă renală, concentraţii plasmatice crescute ale azotului ureic (BUN), colici nefritice şi disfuncţie renală
Latvian: Nieru mazspēja, paaugstināts urīnvielas slāpekļa daudzums asinīs (BUN), nieru kolikas un nieru darbības traucējumi
Romanian: • leşin.
Latvian: • kolapss.
Romanian: Afecţiunea se remite după întreruperea administrării; totuşi, este posibil ca sindromul să reapară dacă administrarea de acid aminocaproic este reluată.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală este indicată o doză mai mică de acid aminocaproic, simultan cu o monitorizare mai atentă.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Romanian: Totuşi, acesta trebuie administrat cu precauţie în cazurile în care se suspectează existenţa trombozei sau a emboliei, precum şi în caz de insuficienţă renală.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
Latvian: Ļoti retas (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10 000).
Romanian: Totuşi, următoarele doze au fost utilizate la pacienţii cu vârsta sub 18 ani:
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
Romanian: În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi luat direct sau amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale CPK, miozită
Latvian: Paaugstināts KFK līmenis, miozīts
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI <Medicamente care conţin acid aminocaproic> [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS <Aminokapronskābi saturošas zāles> [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Romanian: • urină închisă la culoare, scădere a cantităţii de urină eliminată sau a frecvenţei urinării
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Romanian: Embolie pulmonară
Latvian: Plaušu artērijas embolija
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Bradicardie
Latvian: Hipotonija Bradikardija
Romanian: Inhibarea fibrinolizei de către acidul aminocaproic poate duce, teoretic, la coagulare şi tromboză.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
Latvian: [Ja piemērojams] <[Iekšķīgi: aminokapronskābi var lietot iekšķīgi - sākotnējā deva ir 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas lieto pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.]>
Romanian: Au fost descrise unele cazuri de supradozaj acut după administrarea intravenoasă de acid aminocaproic.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
Latvian: • uroloģijā (pūšļa un priekšdziedzera operācija),
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală doza trebuie modificată.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Romanian: • diaree
Latvian: • trieka;
Romanian: • edem (umflături),
Latvian: • tūska (pietūkums).
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Tromboză
Latvian: Tromboze
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului urinar superior
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Romanian: Agranulocitoză, tulburări legate de coagulare
Latvian: Agranulocitoze, recēšanas traucējumi
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză şi tulburări ale fertilităţii: nu au fost efectuate studii pe termen lung cu acidului aminocaproic la animale pentru evaluarea potenţialului carcinogen sau mutagen al acestuia.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Romanian: • durere de cap
Latvian: • sāpes vēderā;
Romanian: • vedere redusă, lăcrimare excesivă,
Latvian: • pavājināta redze, asarojošas acis;
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
Latvian: • palēnināta sirdsdarbība;
Romanian: Cum se păstrează <medicamentele care conţin acid aminocaproic> [A se completa la nivel naţional]
Latvian: Kā uzglabāt <aminokapronskābi saturošas zāles> [Aizpilda nacionāli]
Romanian: 4.3. Contraindicaţii
Latvian: Kontrindikācijas
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI <medicamentele care conţin acid aminocaproic>
Latvian: Kā lietot <aminokapronskābi saturošas zāles>
Romanian: [Dacă este cazul] < Administrare orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 100 de pacienţi din 1000):
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice Subgrupa terapeutică: antihemoragice Grupa farmacoterapeutică: antifibrinolitice, codul ATC: B02AA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antifibrinolītiskie līdzekļi.
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: va fi administrată o doză iniţială de 4-5 g, urmată de o doză de 11,25 g la interval de o oră.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie utilizat când există dovezi clare ale unui proces de coagulare intravascular activ (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
Romanian: • congestie la nivelul nasului
Latvian: • aizlikts deguns;
Romanian: Diminuare a vederii, lăcrimare excesivă
Latvian: Pavājināta redze, asarojošas acis
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat în timpul sarcinii.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Romanian: Angioedem
Latvian: Reibonis
Romanian: • confuzie
Latvian: • apjukums;
Romanian: La şobolani, aceste doze au fost de 3,2 g/kg, respectiv 16,4 g/kg.
Latvian: Lietojot intravenozi un iekšķīgi, letāla aminokapronskābes deva 50 pelēm bija attiecīgi 3 un 12 g/kg, bet žurkām - attiecīgi 3,2 un 16,4 g/kg. Suņiem letāla bija intravenoza 2,3 g/kg deva.
Romanian: În nici un caz <medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular, deoarece sunt soluţii extrem de hipertonice.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Romanian: Frecvenţă necunoscută*
Latvian: Nav zināmi*
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Romanian: • o erupţie cu papule sau „urticarie" pe tot corpul
Latvian: • mezglaini izsitumi uz ādas vai nātrene jebkurā ķermeņa vietā;
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă cu un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Latvian: Intravenozai lietošanai: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
Latvian: Nelietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> šādos gadījumos:
Romanian: Alăptarea
Latvian: Aizdusa
Romanian: - Test de paracoagulare cu protamină: este pozitiv în CID; se formează un precipitat când se adaugă o picătură de sulfat de protamină în plasma „citrat".
Latvian: Lai atšķirt šos divus traucējumus var veikt sekojošus izmeklējumus : - trombocītu skaits: DIK gadījumā tas parasti ir pazemināts, bet fibrinolīzes gadījumā nav; - protamīna parakoagulācijas izmeklējums: pozitīvas DIK gadījumā; "citrāta" plazmai pievienojot pilienu protamīna sulfāta, veidojas nogulsnes.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile utilizării acestui medicament.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aprotinina se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai aprotinīns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Cele mai multe dintre studii nu au ţinut cont în mod adecvat de aceste diferenţe, cu privire la factorii de risc, la momentul iniţial, iar influenţa acestor factori de risc asupra rezultatelor nu este cunoscută.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Romanian: Siguranţa aprotininei a fost evaluată în mai mult de patruzeci şi cinci de studii de fază II şi fază III, care au inclus peste 3800 pacienţi cărora li s-a administrat la aprotinină.
Latvian: Aprotinīna drošība izvērtēta vairāk nekā četrdesmit piecos II un III fāzes pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 800 pacienti, kuriem bija lietots aprotinīns.
Romanian: Adulţi:
Latvian: Pieaugušie:
Romanian: Nu sunt relevante.
Latvian: Nav piemērojama.
Romanian: Prin urmare, interpretarea acestor studii observaţionale este limitată, iar asocierea dintre utilizarea aprotininei şi mortalitatea crescută nu poate fi stabilită sau respinsă.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Romanian: Orice soluţie reziduală nu trebuie păstrată pentru utilizare ulterioară.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Romanian: Risc relativ (IÎ 95 %)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Romanian: Evaluarea potenţialului de reacţii alergice
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Romanian: Când se utilizează un cateter central cu lumen multiplu, nu este necesară utilizarea unui cateter separat.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate la femeile gravide.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Romanian: În majoritatea cazurilor, disfuncţia renală post-operatorie nu a fost severă, fiind reversibilă.
Latvian: Vairumā gadījumu pēcoperācijas nieru darbības traucējumi nebija smagi un bija atgriezeniski.
Romanian: • Determinarea concentraţiilor de heparină
Latvian: • Heparīna koncentrācijas noteikšana
Romanian: Fertilitatea Nu există studii adecvate şi bine controlate asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Latvian: Fertilitāte Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Romanian: Aceasta inhibă, de asemenea, activarea coagulării în faza de contact, care iniţiază coagularea şi promovează fibrinoliza.
Latvian: Tas inhibē arī koagulācijas kontakta fāzes aktivāciju, kas gan ierosina koagulāciju, gan veicina fibrinolīzi.
Romanian: Metabolizare, eliminare şi excreţie
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitori de proteinază, codul ATC: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Romanian: Expunerea repetată la aprotinină
Latvian: Atkārtota aprotinīna ievadīšana
Romanian: Aprotinina trebuie administrată printr-un cateter venos central.
Latvian: Aprotinīns jāievada, izmantojot centrālo venozo katetru.
Romanian: Anexa III
Latvian: III Pielikums
Romanian: Prin urmare, administrarea aprotininei este contraindicată la aceşti pacienţi.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem aprotinīna ievadīšana ir kontrindicēta.
Romanian: Dacă apar reacţii alergice în timpul injecţiei sau perfuziei, administrarea trebuie oprită imediat.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Romanian: Trebuie asigurată anticoagularea adecvată cu heparină (vezi, de asemenea, mai sus).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Reacţiile alergice/anafilactice sunt rare la pacienţii cărora nu li s-a administrat anteriar aprotinină.
Latvian: Alerģiskas/anafilaktiskas reakcijas ir retas pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši aprotinīnu.
Romanian: Reacţie alergică Reacţie anafilactică/ anafilactoidă
Latvian: Alerģiska reakcija Anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua doza de heparină pe baza rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge.
Latvian: Ārsts izvērtēs heparīna devu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem.
Romanian: Totuşi, datorită mai multor deficienţe ale metodei, nu se poate concluziona cu privire la riscurile cardiovasculare obţinute din studiul BART.
Latvian: Tomēr vairāku metodoloģisko atšķirību dēļ nav iespējams izdarīt skaidrus secinājumus par kardiovaskulāro risku, pamatojoties uz BART pētījuma rezultātiem.
Romanian: Şoc anafilactic (care poate pune viaţa în pericol)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Romanian: În total, aproximativ 11% dintre pacienţii trataţi cu aprotinină au prezentat reacţii adverse.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.
Romanian: <Medicamentul pe bază de aprotinină> aparţine unui grup de medicamente numite antifibrinolitice, adică medicamente care previn sângerarea.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
Romanian: În general, cantitatea totală de aprotinină administrată într-o cură de tratament nu trebuie să depăşească 7 milioane UIK.
Latvian: Parasti kopējais ārstēšanas kursa laikā ievadītais aprotinīna daudzums nedrīkst pārsniegt 7 miljonus KIV.
Romanian: Consultaţi fabricantul testului ACT cu privire la interpretarea rezultatelor testării în prezenţa aprotininei.
Latvian: Konsultējieties ar ARL testa ražotāju par testa interpretāciju aprotinīna klātbūtnē.
Romanian: Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), în timp ce alte studii nerandomizate nu au raportat o astfel de asociere (de ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Romanian: Aprotinina este un inhibitor de protează cu spectru larg, cu proprietăţi antifibrinolitice.
Latvian: Aprotinīns ir plaša spektra proteāzes inhibitors ar antifibrinolītiskām īpašībām.
Romanian: Tromboză arterială (şi manifestările specifice ale acesteia la nivel de organe, care pot apărea la nivelul unor organe vitale, cum sunt rinichii, plămânii sau creierul)
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Mortalitatea în spital în studiile clinice randomizate efectuate de Bayer (populaţie: toţi pacienţii cu CABG, global, cu validitate referitoare la siguranţă)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Romanian: La bărbaţi, excreţia urinară de aprotinină activă reprezintă mai puţin de 5 % din doză.
Latvian: Cilvēkam ar urīnu izdalās mazāk nekā 5% no devas aktīvā aprotinīna.
Romanian: După injecţia intravenoasă, are loc distribuţia rapidă a aprotininei în spaţiul extracelular, ceea ce duce la o scădere iniţială a concentraţiei plasmatice de aprotinină, cu un timp de înjumătăţire de 0,3-0,7 ore.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
Romanian: Foarte rare: < 1/10000
Latvian: Ļoti reti : <1/10 000
Romanian: În unele studii a fost observată o tendinţă de incidenţă crescută a IM în asociere cu aprotinina, în timp ce alte studii au evidenţiat o incidenţă mai scăzută comparativ cu placebo.
Latvian: MI biežuma palielināšanās tendence saistībā ar aprotinīnu tika novērota dažos pētījumos, turpretī citi pētījumi liecināja par sastopamības biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu.