FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kommt es während der Erhaltungstherapie zu einer Abnahme der Nierenfunktion, so sollte die Tagesdosis von Pramipexol Teva entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduziert werden, d.h. bei einer Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 % sollte die Pramipexol Teva-Tagesdosis ebenfalls um 30 % reduziert werden.
Slovak: Ak sa počas udržiavacej liečby funkcia obličiek zhoršuje, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o rovnaký percentuálny podiel, o ktorý klesol klírens kreatinínu, t.j. ak klírens kreatinínu klesol o 30 %, denná dávka Pramipexolu Teva sa má znížiť o 30 %. Denná dávka sa môže podávať rozdelená do dvoch jednotlivých dávok, ak je klírens kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min, a ako jednorazová denná dávka, ak je klírens kreatinínu pod 20 ml/min.
German: Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Teva 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,264 mg):
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg trikrát denne (čo zodpovedá 0,264 mg denne):
German: Die individuelle Pramipexol-Dosis sollte zwischen 0,264 mg der Base (0,375 mg der Salzform) und maximal 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) pro Tag liegen.
Slovak: Jednotlivá dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
German: Eine Reduzierung der Pramipexol-Dosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Pramipexol Teva verabreicht werden.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Pramipexolom Teva sa má zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
German: • erhöhter Bewegungsdrang und Unfähigkeit, sich ruhig zu verhalten (Hyperkinesie)
Slovak: Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zostať v pokoji)
German: Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Teva 0,088 mg (entsprechend einer Tagesdosis von 0,088 mg):
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg raz denne (čo je ekvivalentné 0,088 mg denne):
German: Die mittlere Veränderung des Ausgangswertes der Restless-Legs-Syndrom Rating Scale (IRLS) sowie das Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) waren primäre Wirksamkeitskriterien.
Slovak: Keď boli stanovené výsledky primárnej účinnosti znamenalo to zmenu pre základ v Hodnotiacej škále syndrómu nepokojných nôh (IRLS) a Clinical Glogal Impression -Improvement (CGI-I).
German: Wenn eine Behandlung mit Pramipexol Teva für notwendig erachtet wird, sollte abgestillt werden.
Slovak: Ak je užívanie Pramipexolu Teva nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen Packungsgrößen: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1, und 100 Tabletten
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 a 100 tabliet
German: Anfangsbehandlung
Slovak: Počiatočná liečba:
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit beim Tourette-Syndrom Die Wirksamkeit von Pramipexol (0,0625-0,5 mg/Tag) beim Tourette-Syndrom wurde bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren in einer 6-wöchigen doppelblinden, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Studie mit flexibler Dosierung untersucht.
Slovak: u pediatrických pacientov s Tourettovým syndrómom vo veku 6 - 17 rokov sa hodnotila v 6-týždňovej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii s flexibilnou dávkou lieku.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <20 ml/min sollte die Tagesdosis von Pramipexol Teva, beginnend mit 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) pro Tag, auf einmal verabreicht werden.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu pod 20 ml/min sa má denná dávka Pramipexolu Teva podávať ako jednorazová dávka, počínajúc dávkou 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
German: Dies entspricht einer NNT (number needed to treat) von 6 Patienten (95 %-Konfidenzintervall: 3,5 bis 13,4).
Slovak: % (111/162) v skupine užívajúcej pramipexol (p=0,001), zodpovedala počtu potrebnému na liečbu 6 pacientov (95 % CI: 3,5; 13,4).
German: Pramipexol Teva wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexol Teva u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
German: Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,35 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,7 mg Tabletten
Slovak: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Morbus Parkinson Pramipexol lindert die Anzeichen und Symptome des idiopathischen Morbus Parkinson.
Slovak: U pacientov užívajúcich pramipexol sa zmiernili znaky a príznaky idiopatickej Parkinsonovej choroby.
German: Eine präzise Häufigkeitsschätzung ist nicht möglich, da diese Nebenwirkung nicht in einer Datenbank für klinische Studien bei 1395 Patienten mit Restless-Legs-Syndrom, die mit Pramipexol behandelt wurden, auftrat.
Slovak: Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze klinického skúšania zahŕňajúcej 1 395 pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom.
German: Die Pramipexol-Dosis sollte schrittweise um 0,54 mg PramipexolBase (0,75 mg der Salzform) pro Tag reduziert werden, bis zu einer Tagesdosis von 0,54 mg Pramipexol-Base (0,75 mg der Salzform).
Slovak: Dávka pramipexolu sa má znižovať postupne o 0,54 mg bázy (0,75 mg soli) denne, pokým sa denná dávka nezníži na 0,54 mg bázy (0,75 mg soli).
German: Dosierungsschema für Pramipexol Teva Titrationsstufe 1 x tägliche Abenddosis
Slovak: Dávkovacia schéma Pramipexolu Teva Titračný krok Jedenkrát denne, večerná dávka (mg bázy)
German: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 201805900
German: Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitsschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1.395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1 395 pacientami liečenými pramipexolom.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto prejavov správania, povedzte to lekárovi, prediskutuje s vami spôsoby zvládnutia alebo zmiernenia príznakov.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
German: Eine niedrigere Erhaltungsdosis von 3 Tabletten Pramipexol Teva 0,088 mg pro Tag ist ebenso möglich.
Slovak: Takisto je možná aj nižšia udržiavacia dávka pozostávajúca z troch 0,088 mg tabliet Pramipexolu Teva.
German: 1 x tägliche Abenddosis (mg Salz)
Slovak: Jedenkrát denne, večerná dávka (mg soli)
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind).
Slovak: • halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
German: Untersuchungen an Probanden zeigten eine dosisabhängige Verringerung der Prolaktinkonzentration.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa zistil pokles hladín prolaktínu závislý od dávky.
German: • Atemnot (Dyspnoe)
Slovak: Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
German: Die Plasmaspiegel weisen nur geringe interindividuelle Schwankungen auf.
Slovak: Pramipexol vykazuje lineárnu kinetiku a malú interindividuálnu variabilitu plazmatických hladín.
German: Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Ecken, 7.00 mm Durchmesser, Prägung „P2" oberhalb und unterhalb der Bruchkerbe und „93" auf der anderen Seite.
Slovak: Biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s priemerom 7,00 mm, na strane s deliacou ryhou s označením „P2" nad „P2" a na druhej strane s označením „93".
German: Wegen des allgemeinen Risikos eines lagebedingten Blutdruckabfalls bei dopaminerger Therapie ist es empfehlenswert, den Blutdruck besonders am Anfang der Therapie zu kontrollieren.
Slovak: Odporúča sa kontrolovať krvný tlak, hlavne na začiatku liečby, kvôli všeobecnému riziku posturálnej hypotenzie spojenej s liečbou dopamínergnými liekmi.
German: Eine präzise Häufigkeitsschätzung ist nicht möglich, da diese Nebenwirkung nicht in einer Datenbank für klinische Studien bei 2762 Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Pramipexol behandelt wurden, auftrat.
Slovak: Presné stanovenie frekvencie výskytu nie je možné, keďže nežiaduci účinok sa nevyskytol v databáze klinického skúšania zahŕňajúcej 2 762 pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených pramipexolom.
German: Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verringert sich zwar die Resorptionsrate, die Gesamtresorption bleibt jedoch gleich.
Slovak: Súbežné podávanie jedla neznížilo rozsah absorpcie pramipexolu, ale rýchlosť absorpcie bola znížená.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol-Teva-Behandlung oder einer Dosisreduktion Symptome wie Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen verspüren.
Slovak: Ak sa u vás po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexolu Teva vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
German: 3 x täglich 1 Tablette mit 1,1 mg Pramipexol
Slovak: 1 tableta obsahujúca 1,1 mg pramipexolu trikrát denne
German: ), mikrokristalline Cellulose, Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Povidon (K25), Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, magnéziumstearát, nátriumstearylfumarát, koloidný oxid kremičitý.
German: Sehstörungen einschließlich Doppeltsehen Verschwommenes Sehen verminderte Sehschärfe
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie, obmedzenú zrakovú ostrosť
German: Pramipexol Teva darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Pramipexolu Teva sa však neskúmal.
German: Die Gesamthäufigkeit von Halluzinationen und Somnolenz war während der Einstellungsphase mit Pramipexol allgemein höher, während der Dauerbehandlung gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied.
Slovak: Počas fázy zvyšovania dávky bol celkový výskyt halucinácií a somnolencie zvyčajne vyšší v skupine liečenej pramipexolom.
German: Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten1 (wie zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Spielen, Hypersexualität, Essattacken)
Slovak: (ako je: chorobné nakupovanie, patologické hráčstvo, hypersexualita, nadmerné prejedanie sa)
German: Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Teva 0,088 mg.
Slovak: Pri závažnom ochorení obličiek je zvyčajná počiatočná dávka iba jedna 0,088 mg tableta Pramipexolu Teva denne.
German: Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Teva empfohlen.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Pramipexolom Teva, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2008 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
German: Falls die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Slovak: Ak sa má liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaviť, dávka by sa mala znižovať postupne.
German: Am 18. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Slovak: Európska komisia 18 decembra 2008 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V
German: Die Dosis sollte alle fünf bis sieben Tage erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass unerträgliche Nebenwirkungen verursacht werden.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní až kým sa symptómy budú dať kontrolovať bez toho, aby vyvolávali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt dreimal täglich 1,1 mg.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 1,1 mg užívaná trikrát denne.
German: Es ist als weiße runde Tabletten (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg) erhältlich.
Slovak: Dodáva sa vo forme bielych okrúhlych tabliet (0,088; 0.8, 0,35 a 0,7 mg).
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,088 mg dreimal täglich.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,088 mg užívaná trikrát denne.
German: Dies bedeutet, dass Pramipexol Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Sifrol, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sifrol.
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Slovak: Pramipexole stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako sú trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Pramipexol Teva verbunden?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Pramipexole Teva?
German: Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
Slovak: Keďže liek Pramipexole Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pramipexol Teva finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Teva sa nachádza tu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Pramipexol Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sifrol vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Pramipexole Teva s liekom Sifrol a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
German: Pramipexol Teva kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s prípravkom levodopa (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok prípravku levodopa začína slabnúť.
German: Weitere Informationen über Pramipexol Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Teva:
German: Da Pramipexol Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže Pramipexole Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Pramipexol Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol-Base enthält.
Slovak: Pramipexole Teva je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pramipexol Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: . povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh platné v celej Európskej únii.
German: Pramipexol Teva wird zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden (progressiven) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
German: Der Wirkstoff in Pramipexol Teva, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist, d. h., er ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Teva, pramipexole, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
German: Pramipexol Teva-Tabletten sind mit etwas Wasser zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einzunehmen.
Slovak: Tablety lieku Pramipexole Teva by sa mali prehltnúť a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla.
German: Pramipexol Teva ist ein „Generikum".
Slovak: Pramipexole Teva je generický liek.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Pramipexol Teva weniger häufig verabreicht werden.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa musí podávať menej často pacientom, ktorí majú problémy s obličkami.
German: Wie wurde Pramipexol Teva untersucht?
Slovak: Ako bol liek Pramipexole Teva skúmaný?
German: Warum wurde Pramipexol Teva zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Teva schválený?
German: Wofür wird Pramipexol Teva angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Pramipexole Teva používa?
German: Was ist Pramipexol Teva?
Slovak: Čo je liek Pramipexole Teva?
German: Was Prandin enthält
Slovak: Čo Prandin obsahuje
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich
Slovak: Ak ste jedli viac ako obvykle
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Prandin abbrechen.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin.
German: Wie Prandin aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Prandin a obsah balenia
German: Sie sollten Prandin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Slovak: Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Prandin kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
German: Was ist Prandin und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva
German: Prandin hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Slovak: Prandin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
German: Einnahme von Prandin zusammen mit Alkohol
Slovak: Prandin a alkohol
German: Sie dürfen nicht mehr Prandin einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Slovak: Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
German: Arzneimittel, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Slovak: Látky , ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež schopnosť zvýšiť koncentrácie repaglinidu v plazme, ako to bolo ukázané pre cyklosporín (pozri nižšie).
German: • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Slovak: Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
German: Es wurde gezeigt, dass Prandin Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Slovak: Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
German: Sie können Prandin zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Slovak: Môžete užívať Prandin s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird Prandin nicht empfohlen.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Prandin beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
German: Prandin kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Slovak: Prandin sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Januar 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. januára 2001
German: Prandin darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Prandin darf nicht eingenommen werden).
Slovak: Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte
German: Möglicherweise müssen Ihre Prandin Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Prandin, jedla alebo cvičenia.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Prandin fort.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Prandin.
German: Prandin ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Slovak: Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Prandin eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac lieku Prandin, ako máte
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4Fache.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4 u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
German: Wie ist Prandin aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Prandin
German: Wenn Sie die Einnahme von Prandin vergessen haben
Slovak: Ak zabudnete užiť Prandin
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von Prandin beeinflussen.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi.
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT prandin 1 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 1 mg
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Prandin 0,5 mg Tabletten Prandin 1 mg Tabletten Prandin 2 mg Tabletten
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety repaglinid
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT prandin 0,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME prandin 0,5 mg
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT prandin 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 2 mg
German: Prandin darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Prandin nie je pre vás vhodné.
German: In einer Interaktionsstudie mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von 250 mg Clarithromycin, einem potenten, am Enzymmechanismus von CYP3A4 angreifenden Inhibitor, die AUC von Repaglinid leicht um das 1,4- und Cmax um das 1,7Fache und erhöhte die durchschnittliche inkrementale AUC des Seruminsulins um das 1,5Fache und die maximale Konzentration um das 1,6fache.
Slovak: V interakčnej štúdii na zdravých dobrovoľníkoch, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
German: Wenn Sie die Einnahme von Prandin abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať Prandin
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Prandin muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Slovak: Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2Fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8 % veränderten.
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).