FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Polish: Należy również stosować DuoResp Spiromax jako lek stosowany w razie potrzeby leczenia objawów astmy w razie ich wystąpienia.
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Polish: DuoResp Spiromax NIE jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych lub u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat. Lekarz przepisał ten lek do stosowania w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub pacjent nie ma pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem stosowania leku
English: DuoResp Spiromax maintenance therapy
Polish: DuoResp Spiromax a inne leki
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny
English: DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Polish: Stosowanie leku DuoResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę”.
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Polish: Przygotowanie nowego inhalatora leku DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Polish: DuoResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Polish: Podczas leczenia produktem DuoResp Spiromax mogą wystąpić ciężkie poważne, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: DuoResp Spiromax 160 mikrogramów/4,5 mikrograma, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: Adults (18 years and older): The recommended maintenance dose is 2 inhalations per day, given either as one inhalation in the morning and evening or as 2 inhalations in either the morning or evening.
Polish: podawane w postaci jednej inhalacji rano i wieczorem albo w postaci 2 inhalacji rano lub wieczorem.
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Polish: 1 lub 2 inhalacje dwa razy na dobę, przyjmowane rano i wieczorem.
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
Polish: DuoResp Spiromax 160 μg/4,5 μg, proszek do inhalacji budezonid/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne.
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Polish: DuoResp Spiromax należy stosować w taki sposób tylko wtedy, gdy zalecił to lekarz.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Polish: Co to jest DuoResp Spiromax i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DuoResp Spiromax Jak stosować DuoResp Spiromax Możliwe działania niepożądane
English: Vistor
Polish: FOLIA
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Polish: Przerwanie stosowania leku DuoResp Spiromax
English: This will change as your child grows.
Polish: Ulega zmianie, gdy dziecko rośnie.
English: Use in all patients
Polish: Stosowanie u wszystkich pacjentów
English: • A glass or cup
Polish: • Szklanka lub filiżanka
English: Take the next dose at the usual time.
Polish: Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
English: Special population
Polish: Specjalne populacje
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
Polish: Poniższa tabelka stanowi przykład, jak wyliczyć właściwą dawkę leku
English: For instructions for use, see section 4.2.
Polish: Instrukcja użycia, patrz punkt 4.2.
English: Your child should drink the solution with a meal.
Polish: Dziecko powinno wypić roztwór z posiłkiem.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Polish: Ich częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Steps for preparing and taking your dose:
Polish: Etapy przygotowania i przyjmowania swojej dawki:
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
Polish: Częstość, rodzaj i stopień nasilenia działań niepożądanych u dzieci były zasadniczo podobne do występujących u osób dorosłych.
English: Your doctor will tell you:
Polish: Lekarz powiadomi:
English: Each carton contains 30 sachets.
Polish: Każde pudełko zawiera 30 saszetek.
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
Polish: Każda butelka zawiera 30, 120 lub 240 tabletek.
English: It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy sapropteryna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: 1 bottle per carton.
Polish: 1 butelka w pudełku.
English: The bottles are sealed with an aluminium seal.
Polish: Butelki są zapieczętowane za pomocą aluminiowej plomby.
English: Date of first authorisation: 02 December 2008 Date of latest renewal: 02 December 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 grudnia 2013
English: Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
Polish: Zgłoszono kilka przypadków reakcji alergicznych (takich jak wysypka skórna i ciężkie reakcje).
English: In vitro studies
Polish: Badania w warunkach in vitro
English: Health disturbances
Polish: Zaburzenia zdrowia
English: In vivo studies
Polish: Badania w warunkach in vivo
English: What Kuvan is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Kuvan i w jakim celu się go stosuje
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
Polish: • Jeśli dziecko jest zbyt małe, aby pić ze szklanki lub filiżanki, można mu podawać roztwór przy użyciu strzykawki doustnej.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kuvan
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
Polish: Leczenie można przerywać wyłącznie pod nadzorem lekarza.
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
Polish: W warunkach in vitro, sapropteryna nie hamowała CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 lub CYP3A4/5 ani nie indukowała CYP1A2, 2B6 lub 3A4/5.
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
Polish: Przyjmowanie leku Wypić roztwór w ciągu 30 minut.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Kuvan u pacjentów w wieku ponad 65 lat.
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
Polish: W przypadku zauważenia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
Polish: EU/1/08/481/004 saszetka 100 mg EU/1/08/481/005 saszetka 500 mg
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Kuvan u kobiet w okresie ciąży.
English: *Reflects volume for total daily dose.
Polish: *Odzwierciedla objętość całkowitej dawki dobowej.
English: It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
Polish: Może upłynąć kilka minut zanim tabletki rozpuszczą się.
English: BH4 is a cofactor for nitric oxide synthetase.
Polish: BH4 jest kofaktorem syntetazy tlenku azotu.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10) Bóle głowy i wodnisty nieżyt nosa.
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
Polish: Pacjenci, u których nie uda się osiągnąć tak określonej reakcji na leczenie podczas zalecanego jednego miesiąca okresu testowego, powinni zostać uznani za niereagujących na leczenie i tacy pacjenci nie powinni być leczeni produktem leczniczym Kuvan i należy zaprzestać jego podawania.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg porodu i rozwój w okresie poporodowym.
English: Sapropterin dihydrochloride is primarily metabolised in the liver to dihydrobiopterin and biopterin.
Polish: Dichlorowodorek sapropteryny metabolizowany jest w głównej mierze w wątrobie do dihydrobiopteryny i biopteryny.
English: The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food.
Polish: Na tempo oraz stopień wchłaniania sapropteryny wpływa spożywanie pokarmów.
English: Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej z zastosowaniem sapropteryny u pacjentów w wieku od urodzenia do 49 lat wykazała, że masa ciała jest jedyną zmienną towarzyszącą, która istotnie wpływa na klirens lub objętość dystrybucji.
English: No clear evidence of teratogenic activity was found in rats and in rabbits at doses of approximately 3 and 10 times the maximum recommended human dose, based on body surface area.
Polish: Nie wykazano jakiegokolwiek wyraźnego działania teratogennego u szczurów i u królików w dawkach w przybliżeniu trzykrotnie i dziesięciokrotnie większych od zalecanej dawki maksymalnej stosowanej u ludzi, obliczanej z uwzględnieniem powierzchni ciała.
English: Dosing for BH4 deficiency
Polish: Dawkowanie w niedoborze BH4
English: Paediatric population The posology is the same in adults, children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Dawkowanie jest takie samo u dorosłych, dzieci i młodzieży.
English: To be dissolved before use.
Polish: Rozpuścić przed użyciem.
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna u ludzi po zastosowaniu doustnym nie jest znana.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i badania z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: Supplies needed to prepare and give your child's dose of Kuvan
Polish: Akcesoria niezbędne do przygotowania i podania dziecku dawki leku Kuvan
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki stosowane w chorobach przewodu pokarmowego i zaburzeniach metabolizmu, różne leki stosowane w chorobach przewodu pokarmowego i zaburzeniach metabolizmu, kod ATC: A16AX07
English: It is of primary importance to initiate treatment as early as possible to avoid the appearance of non-reversible clinical manifestations of neurological disorders in paediatric patients and cognitive deficits and psychiatric disorders in adults due to sustained elevations of blood phenylalanine.
Polish: Podstawowe znaczenie ma rozpoczęcie leczenia tak wcześnie jak to tylko możliwe, w celu uniknięcia występowania nieodwracalnych objawów klinicznych, spowodowanych zaburzeniami neurologicznymi u dzieci oraz zaburzeń poznawczych i innych zaburzeń psychiatrycznych u pacjentów dorosłych, wywołanych utrzymującymi się zwiększonymi stężeniami fenyloalaniny we krwi.
English: • A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml
Polish: • Miarka z oznakowaniem podziałki 20, 40, 60 i 80 ml
English: Open the sachet(s) only when you are ready to use them.
Polish: Otworzyć saszetkę/saszetki dopiero po przygotowaniu się do jej/ich zastosowania.
English: The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period.
Polish: W tym czasie podaż fenyloalaniny w diecie powinna być utrzymywana na stałym poziomie.
English: Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
Polish: Pomimo że równoczesne podawanie inhibitorów reduktazy difolianowej (np. metotreksatu, trymetoprimu) nie było dotychczas badane, preparaty z tej grupy mogą wpływać na metabolizm BH4.
English: Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
Polish: W roztworze mogą być widoczne drobne cząsteczki, ale nie mają one wpływu na skuteczność leku.
English: This medicine is also used to treat an inherited disease called BH4 deficiency in patients of all ages, in which the body cannot produce enough BH4.
Polish: Lek ten stosowany jest również w leczeniu dziedzicznego schorzenia zwanego niedoborem BH4 u pacjentów w każdym wieku, w przebiegu którego organizm nie jest w stanie wytwarzać samodzielnie wystarczającej ilości BH4.
English: Hypophenylalaninaemia Nervous system disorders Very common:
Polish: hipofenyloalaninemia Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
English: BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4.
Polish: Niedobór BH4 należy do grupy zaburzeń, których przyczyną są mutacje lub delecje w obrębie genów odpowiedzialnych za kodowanie od jednego do pięciu enzymów, biorących udział w biosyntezie lub odtwarzaniu BH4.
English: Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4.
Polish: Przeprowadzono ograniczoną liczbę badań w grupie pacjentów poniżej 4 lat z niedoborem BH4, w której stosowano inne preparaty tej samej substancji czynnej (sapropteryna) lub inne niezarejestrowane preparaty BH4.
English: For instance, a calculated dose of 401 to 450 mg should be rounded down to 400 mg corresponding to 4 tablets.
Polish: Na przykład obliczona dawka 401 do 450 mg powinna zostać zaokrąglona w dół do 400 mg, co odpowiada 4 tabletkom.
English: Contents of the pack and other information What Kuvan contains
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Kuvan
English: Kuvan 500 mg is for use in patients above 25 kg body weight only.
Polish: Lek Kuvan 500 mg jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów o masie ciała powyżej 25 kg.
English: Slowly pull back the plunger to withdraw the amount as instructed by your doctor.
Polish: Powoli ciągnąć za tłok, aby pobrać ilość płynu zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Kuvan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Kuvan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.
English: The dose is based on body weight.
Polish: Dawka leku zależy od masy ciała.
English: Kuvan should not be used during breast-feeding.
Polish: Produkt leczniczy Kuvan nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
English: In preclinical studies, no effects of sapropterin on male and female fertility were observed.
Polish: W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu sapropteryny na płodność mężczyzn i kobiet.
English: Single-use sachets.
Polish: Saszetki jednorazowe.
English: A calculated dose of 451 mg to 499 mg should be rounded up to 500 mg corresponding to 5 tablets.
Polish: Obliczona dawka równa 451 do 499 mg powinna zostać zaokrąglona w górę do 500 mg, co odpowiada 5 tabletkom.
English: If you are not able to give your child's dose within 30 minutes after dissolving the powder, you will need to prepare a new solution as the unused solution should not be used beyond 30 minutes.
Polish: Jeśli nie ma możliwości podania dziecku dawki w ciągu 30 minut od rozpuszczenia proszku, należy przygotować nowy roztwór, ponieważ nie należy stosować niewykorzystanego roztworu po upływie 30 minut od jego przygotowania.
English: There was a significant difference in dietary phenylalanine tolerance in the sapropterin treatment group as compared to the placebo group.
Polish: Stwierdzano znaczące różnice w tolerancji na fenyloalaninę, dostarczaną w diecie w grupie pacjentów, leczonych sapropteryną, w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
English: • Open the sachet(s) of Kuvan powder for oral solution by folding and tearing, or cutting at the dotted line in the upper right corner of the sachet.
Polish: • Otworzyć saszetkę/saszetki proszku Kuvan do sporządzania roztworu doustnego, zaginając ją i rozdzierając lub przecinając wzdłuż kropkowanej linii w prawym górnym rogu saszetki.
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Polish: PUDEŁKO I OZNAKOWANIE BUTELKI
English: Available disease-associated maternal and/or embryofoetal risk data from the Maternal Phenylketonuria Collaborative Study on a moderate amount of pregnancies and live births (between 300-1,000) in PKU-affected women demonstrated that uncontrolled phenylalanine levels above 600 μmol/l are associated with a very high incidence of neurological, cardiac, facial dysmorphism, and growth anomalies.
Polish: Dostępne dane związane z chorobą dotyczące ryzyka dla matek i (lub) zarodków oraz płodów uzyskane w wieloośrodkowym badaniu fenyloketonurii matczynej (ang. Maternal Phenylketonuria Collaborative Study) obejmującym umiarkowaną liczbę ciąż i żywych noworodków (300-1000) z udziałem kobiet z PKU wykazały, że niekontrolowane stężenie fenyloalaniny powyżej 600 μmol/l wiąże się z bardzo dużą częstością występowania nieprawidłowości neurologicznych, kardiologicznych i dotyczących wzrostu oraz dysmorfii twarzy.
English: A satisfactory response is defined as a ≥30 percent reduction in blood phenylalanine levels or attainment of the therapeutic blood phenylalanine goals defined for an individual patient by the treating physician.
Polish: Zadowalającą reakcję na leczenie określa się, jako ≥ 30 procentowe zmniejszenie stężenia fenyloalaniny we krwi lub osiągnięcie terapeutycznego stężenia fenyloalaniny we krwi, określonego indywidualnie dla poszczególnego pacjenta przez lekarza prowadzącego leczenie.
English: More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase.
Polish: Może być wymagane częstsze monitorowanie, jako że stężenie fenyloalaniny we krwi może wzrosnąć.
English: Push on the plunger slowly, a small amount at a time, until all of the solution in the oral syringe is given.
Polish: Powoli naciskać na tłok, niewiele go przesuwając w określonym czasie, aż do podania dziecku całego roztworu znajdującego się w strzykawce doustnej.
English: The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration.
Polish: Wchłanianie sapropteryny jest większe po spożyciu posiłków wysokokalorycznych i o dużej zawartości tłuszczów, w porównaniu do przyjęcia leku na czczo, co prowadzi średnio do większego o około 40-85% maksymalnego stężenia we krwi, po upływie od 4 do 5 godzin od przyjęcia leku.
English: If you are not able to give your child's dose within 15 to 20 minutes after dissolving the tablets, you will need to prepare a new solution as the unused solution should not be used beyond 20 minutes.
Polish: Jeśli nie ma możliwości podania dziecku dawki w ciągu 15 do 20 minut od rozpuszczenia tabletek, należy przygotować nowy roztwór, ponieważ nie należy stosować niewykorzystanego roztworu po upływie 20 minut od jego przygotowania.
English: The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU.
Polish: III faza programu klinicznego, oceniającego stosowanie produktu leczniczego Kuvan, obejmowała 2 randomizowane, kontrolowane placebo badania, przeprowadzone u pacjentów z PKU.
English: A higher intestinal concentration of Kuvan is needed to inhibit BCRP than P-gp, as inhibitory potency in intestine for BCRP (IC50=267 µM) is lower than P-gp (IC50=158 µM).
Polish: W celu hamowania BCRP konieczne jest większe stężenie produktu leczniczego Kuvan w jelitach niż w celu hamowania P-gp, ponieważ działanie hamujące w jelitach w przypadku BCRP (IC50=267 µM) jest mniejsze niż w przypadku P-gp (IC50=158 µM).
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Polish: Pacjent powinien kontynuować przestrzeganie diety, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Polyethylene terephthalate, aluminum, polyethylene laminate sachet, heat sealed on four sides.
Polish: Saszetka z laminatu z politereftalanu etylenu, aluminium i polietylenu, zgrzewana z czterech stron.
English: Prolonged exposure to low blood phenylalanine and tyrosine levels during infancy has been associated with impaired neurodevelopmental outcome.
Polish: Przedłużająca się ekspozycja na zmniejszone stężenia fenyloalaniny i tyrozyny we krwi w okresie niemowlęcym związana była z zaburzeniami rozwoju neurologicznego dzieci.
English: Volume of solution to be administered (ml)*
Polish: Objętość roztworu przeznaczona do podania (ml)*
English: Divide the total daily dose into 2 or 3 doses, taken over the day.
Polish: Należy podzielić całkowitą dawkę dobową na 2 lub 3 dawki przyjmowane w ciągu doby.
English: For small infants an oral syringe can be used.
Polish: Małym dzieciom można podawać roztwór strzykawką doustną.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Unused solution should be discarded after administration.
Polish: Niezużyty roztwór należy wyrzucić po podaniu.
English: Body weight (kg)
Polish: Masa ciała (w kg)
English: • If your doctor told you to administer only a portion of the solution, point the tip of the oral syringe into the medicine cup.
Polish: • Jeśli lekarz zalecił podać tylko część roztworu, należy umieścić końcówkę strzykawki doustnej w miarce.