FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico determinou a dose exata de Pegasys para a sua criança e vai dizer-lhe com que frequência a deve tomar.
Latvian: Ārsts ir noteicis precīzu Jūsu bērnam nepieciešamo devu un pastāstīs Jums, cik bieži zāles jālieto.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes que não responderam a um tratamento prévio com interferão peguilado alfa-2b/ribavirina, que expôs doentes a 48 ou 72 semanas de tratamento, a frequência de abandonos da terapêutica com Pegasys e terapêutica com ribavirina por acontecimentos adversos ou alterações laboratoriais nos braços com 48 semanas foi de 6% e 7%, respetivamente, e 12% e 13%, respetivamente, nos braços com 72 semanas.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās ar pegilētu alfa-2b interferonu/ribavirīnu neveiksmīgi ārstēti pacienti, kurus ārstēja vai nu 48, vai 72 nedēļas, ārstēšanas pārtraukšanas biežums blakusparādību vai laboratorisku pārbaužu noviržu, kas radušās Pegasys un ribavirīna lietošanas dēļ, attiecīgi bija 6% un 7% 48 nedēļu grupās un attiecīgi 12% un 13% 72 nedēļu grupās.
Portuguese: Observou-se hipoglicemia, hiperglicemia e diabetes mellitus em doentes tratados com Pegasys (ver secção 4.8).
Latvian: Lietojot Pegasys, ir novērota hipoglikēmija, hiperglikēmija un cukura diabēts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Latvian: Vispirms sagādājiet visas nepieciešamās lietas.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Portuguese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Alemanha
Latvian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vācija
Portuguese: A duração da terapêutica com Pegasys na hepatite B crónica é de 48 semanas.
Latvian: Hroniska B hepatīta gadījumā Pegasys terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Portuguese: Pegasys revelou ser eficaz e seguro em doentes com cirrose compensada (p. ex. Child-Pugh A).
Latvian: Pacientiem ar kompensētu cirozi (piemēram, A stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas) pierādīti Pegasys lietošanas drošums un efektivitāte.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente com 180 micrograma de Pegasys foram de natureza ligeira a moderada, na maioria dos casos, e foram controladas sem necessidade de alterar a posologia ou interromper a terapêutica.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības pēc 180 mikrogramu Pegasys lietošanas bija galvenokārt vieglas vai vidēji smagas pakāpes un tika novērstas bez devas pielāgošanas vai terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: Ver também o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos utilizados em associação com Pegasys.
Latvian: Skatīt arī kombinācijā ar Pegasys lietoto zāļu aprakstus.
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 72 ou 48 Semanas (N = 942) Doentes com RV à Semana 12 a
Latvian: 72 vai 48 nedēļas (N = 942) Pacienti ar VA 12. nedēļā a
Portuguese: Os doentes infetados por VHC com genótipos diferentes do 1 devem receber 800 mg por dia de ribavirina.
Latvian: Ar cita, ne 1. genotipa HCV inficētiem pacientiem jālieto 800 mg ribavirīna dienā.
Portuguese: cópias/ml Nos doentes AgHBe-negativo /anti-HBe-positivo: ADN do VHB < 2 x 104 cópias/ml
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 104 kopijas/ml.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 135 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 135 mcg
Portuguese: Tal como acontece com outros interferões alfa, observou-se prolongamento do ciclo menstrual após administração do peginterferão alfa-2a na macaca.
Latvian: Tāpat kā citiem alfa interferoniem, arī pēc alfa-2a peginterferona lietošanas pērtiķu mātītēm novēroja menstruālā cikla paildzināšanos.
Portuguese: O Folheto Informativo fornecido na embalagem, deve ser cuidadosamente seguido pelo doente.
Latvian: Pacientam rūpīgi jāievēro kastītē ievietotie norādījumi lietotājam.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, acetato de sódio,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, polisorbāts 80, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un ūdens injekcijām.
Portuguese: Já conseguiu acertar no dia da semana previsto no esquema habitual de administração e deverá continuar a administrar as injeções às 2ªs feiras.
Latvian: Tad būsit panācis grafiku un varēsit turpināt izdarīt injekcijas pirmdienās.
Portuguese: Devem monitorizar-se as concentrações séricas da teofilina e devem fazer-se ajustes adequados da dose de teofilina para doentes a tomar teofilina e Pegasys concomitantemente.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi lieto teofilīnu un Pegasys, jākontrolē teofilīna koncentrācija serumā un atbilstoši jāpielāgo tā deva.
Portuguese: 0,5 ml de solução injetável em seringa pré-cheia (vidro do Tipo I siliconizado) com rolha no êmbolo e tampa protetora na extremidade (borracha butílica laminada com fluororesina na face em contacto com o produto), com uma agulha.
Latvian: 0,5 ml injekciju šķīduma pilnšļircē (silikonizēts I klases stikls) ar aizbāzni un uzgali (butilgumija, kas produkta saskares virsmā laminēta ar fluorogumiju) ar adatu.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em 24 doentes infetados por VHC a receber terapêutica de manutenção com metadona (dose mediana 95 mg; intervalo de 30 mg a 150 mg) concomitante, o tratamento com 180 microgramas de Pegasys, sc, uma vez por semana, durante 4 semanas foi associado a valores médios de metadona 10% a 15% superiores aos basais.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar 24 HCV pacientiem, kas vienlaicīgi saņem metadona balstterapiju (vidējā deva 95 mg; diapazons 30 - 150 mg), ārstēšana ar Pegasys 180 mikrogramiem s.c. vienu reizi nedēļā 4 nedēļas bija saistīta ar vidējo metadona līmeni, kas bija par 10 - 15% augstāks nekā pētījuma sākumā.
Portuguese: Os doentes a receber azatioprina em associação com ribavirina e peginterferão têm um risco aumentado de desenvolver doenças do sangue graves.
Latvian: Pacienti, kuri kombinācijā ar ribavirīnu un peginterferonu saņem azatioprīnu, ir pakļauti augstākam smagu asins traucējumu riskam.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose recomendada de 180 microgramas uma vez por semana, ao instituir a terapêutica com Pegasys em doentes idosos (ver secção 5.2).
Latvian: Sākot Pegasys terapiju gados vecākiem pacientiem, ieteicamā deva - 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Em 13 doentes com IRFT necessitando de HD crónica, a administração de Pegasys 135 mcg uma vez por semana resultou numa exposição ao peginterferão alfa-2a 34% inferior à dos doentes com função renal normal.
Latvian: 13 pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem bija nepieciešama pastāvīga HD, Pegasys lietošana pa 135 mikrogramiem vienu reizi nedēļā izraisīja par 34% mazāku alfa-2a peginterferona ekspozīciju nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Portuguese: Disponível em embalagens de 1 ou 4 frascos.
Latvian: Pieejams iepakojumā pa 1 vai 4 flakoniem.
Portuguese: • se desenvolver sintomas da síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada: uma combinação de sintomas de rigidez do pescoço, dor de cabeça, perda de cor da pele ou do cabelo, deficiência da visão (como visão turva) e/ou deficiência auditiva (como campainhas nos ouvidos).
Latvian: • ja Jums rodas Vogt-Koyanagi-Harada sindroma simptomi vai Jums ir sūdzību kopums, kas ietver kakla stīvumu, galvassāpes, ādas vai matu izbalēšanu, redzes traucējumus (piemēram, neskaidru redzi) un/vai dzirdes traucējumus (piemēram, troksni ausīs).
Portuguese: Se estiver a fazer terapêutica combinada com ribavirina, consulte o folheto informativo da ribavirina, incluído na embalagem.
Latvian: Kombinētas terapijas ar ribavirīnu gadījumā ņemiet vērā atbilstošus informatīvus materiālus par ribavirīnu saturošām zālēm.
Portuguese: 5) Retire a tampa
Latvian: • tampons tīrīšanai
Portuguese: * Semelhante ao endpoint ADN do VHB < 105 cópias/mL.
Latvian: Līdzinās mērķa kritērijam HBV DNS < 105 kopiju/ml.
Portuguese: Por conseguinte, deve-se ter precaução ao associar Pegasys e ribavirina ao tratamento ARVc (ver o RCM da ribavirina).
Latvian: Tādēļ Pegasys un ribavirīns HAART jāpievieno uzmanīgi (skatīt ribavirīna ZA).
Portuguese: Hepatite B crónica- doentes adultos
Latvian: Hronisks B hepatīts - pieaugušie pacienti
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 36
Latvian: • Pegasys 360 mikrogrami nedēļā 12 nedēļas, kam seko 180 mikrogrami nedēļā turpmākās 36
Portuguese: Alopecia, dermatite, prurido, pele seca
Latvian: Alopēcija, dermatīts, nieze, sausa āda
Portuguese: Elimine a seringa e a agulha de forma segura, num contentor fechado.
Latvian: Šļirci un adatu ievietojiet slēgtā tvertnē.
Portuguese: Os doentes infetados por VHC genótipo 2 ou 3, que apresentem ARN do VHC detetável à 4ª semana, independentemente da carga viral pré-tratamento, devem fazer 24 semanas de terapêutica.
Latvian: Ar 2. vai 3. genotipa HCV inficētie pacienti, kuriem 4. nedēļā ir nosakāms HCV RNS, neatkarīgi no vīrusu slodzes pirms ārstēšanas, jāārstē 24 nedēļas.
Portuguese: Botão de ativação
Latvian: 3. Aktivēšanas poga
Portuguese: Em, aproximadamente, metade dos casos em que as flutuações excederam 10 x LSN, a dose de Pegasys foi reduzida ou o tratamento suspenso, até redução da elevação das transaminases.
Latvian: Apmēram pusē gadījumu, kad AlAT paaugstināšanās pārsniedza 10x NAR, Pegasys devu samazināja vai to atcēla pavisam līdz transamināzes līmenis normalizējās, otrajai pusei terapiju turpināja bez izmaiņām.
Portuguese: Redução de 2 níveis (mcg)
Latvian: 2. pakāpes samazināšana (µg)
Portuguese: Redução de 3 níveis (mcg)
Latvian: 3. pakāpes samazināšana (µg)
Portuguese: A resposta virológica mantida obtida com 16 semanas de tratamento e com 24 semanas de tratamento foi também avaliada numa análise retrospetiva de subgrupo de doentes que apresentavam ARN do VHC negativo à 4ª semana e tinham uma baixa carga viral (LVL) basal (ver Tabela 17).
Latvian: Ilgstoša viroloģiskā atbildes reakcija ilgtermiņā pēc 16 nedēļu ilgas terapijas un pēc 24 nedēļu ilgas terapijas arī tika pētīta retrospektīvā apakšgrupu analīzē, iekļaujot pacientus, kuri 4. nedēļā bija HCV RNS negatīvi un kuriem sākotnēji bija bijusi MVS (skatīt 17. tabulu).
Portuguese: Hepatite C crónica em doentes que previamente não responderam à terapêutica
Latvian: Hronisks C hepatīts iepriekš neveiksmīgi ārstētiem pacientiem
Portuguese: A diminuição de CAN para níveis inferiores a 500 células/mm3 foi observada em 13% e 11% dos doentes a receberem Pegasys em monoterapia e em associação, respetivamente.
Latvian: ANS līmeņa pazemināšanās <500 šūnas/mm tika novērota 13% un 11% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Portuguese: As instruções que se seguem explicam como injetar Pegasys em frascos para injetáveis para administração única a si próprio ou à sua criança.
Latvian: Šajā pamācībā paskaidrots, kā lietojami Pegasys vienas devas flakoni, ja pacients zāles injicē sev vai savam bērnam pats.
Portuguese: A dose habitual de Pegasys é calculada com base na altura e no peso da sua criança.
Latvian: Parastā Pegasys deva ir atkarīga no bērna auguma un ķermeņa masas.
Portuguese: • Pegasys 360 mcg/semana durante 12 semanas, seguido de 180 mcg/semana durante mais 60
Latvian: • Pegasys 360 mikrogrami nedēļā 12 nedēļas, kam seko 180 mikrogrami nedēļā turpmākās 60
Portuguese: 2) Deixe a caneta pré-cheia atingir a temperatura ambiente
Latvian: ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru
Portuguese: 180 microgramas/ 0,5 ml
Latvian: 180 µg/0,5 ml
Portuguese: Para doentes <75 kg e ≥75 kg deve administrar-se 1000 mg/dia e 1200 mg/dia de ribavirina, respetivamente, e independentemente do genótipo.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu <75 kg un ≥75 kg neatkarīgi no genotipa jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, assegure-se que lava completamente a boca após o vómito.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi jāizskalo mute.
Portuguese: • se tem doença hepática avançada e o seu fígado não funciona adequadamente (p. ex. se a sua pele se tornou amarelada).
Latvian: • ja Jums ir progresējusi aknu slimība un Jūsu aknas nedarbojas labi (piemēram, āda ir kļuvusi dzeltena);
Portuguese: Em ≥ 1% a ≤ 2% dos doentes coinfetados por VHC-VIH, que receberam terapêutica de associação com Pegasys e ribavirina, foram notificados outros efeitos indesejáveis: hiperlactacidemia/acidose láctica, gripe, pneumonia, labilidade emocional, apatia, acufenos, dor faringolaríngea, queilite, lipodistrofia adquirida e cromatúria.
Latvian: Pacientiem ar CIV-HCV, kas lieto Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju, tika ziņots par citām blakusparādībām ≥ 1% līdz ≤ 2% pacientu: hiperlaktātacidēmija/laktātacidoze, gripa, pneimonija, emocionālas svārstības, apātija, troksnis ausīs,
Portuguese: • pequeno penso ou gaze esterilizada
Latvian: • neliela saite vai sterils marles pārsējs,
Portuguese: Pegasys possui as propriedades antivírica e antiproliferativa in vitro características do interferão alfa-2a.
Latvian: In vitro Pegasys piemīt pretvīrusu un pretproliferatīva darbība, kas ir raksturīga alfa-2a interferonam.
Portuguese: Doentes adultos sem experiência de terapêutica prévia
Latvian: Iepriekš neārstēti pieaugušie pacienti
Portuguese: ● Retire a tampa de borracha da seringa (3).
Latvian: • Noņemiet gumijas uzmavu no šļirces (3).
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou um conjunto de embalagens de 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos ar 1, 4 vai daudzdevu iepakojumā ar 12 (2 iepakojumi pa 6) pilnšļircēm.
Portuguese: Genótipo 1 Baixa carga viral
Latvian: 1. genotips Zema vīrusu slodze
Portuguese: Pegasys não foi avaliado em doentes com cirrose descompensada (p. ex. Child-Pugh B ou C ou varizes esofágicas hemorrágicas) (ver secção 4.3).
Latvian: Pegasys lietošana pacientiem ar dekompensētu cirozi (piemēram, B vai C stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas vai ar barības vada varikozo vēnu asiņošanu) (skatīt 4.3. apakšpunktu) nav izvērtēta.
Portuguese: Para doentes infetados por VHC genótipo 1 com peso <75 Kg e ≥75 Kg deve administrar-se 1000 mg/dia e 1200 mg/dia de ribavirina, respetivamente.
Latvian: Ar 1. genotipa HCV inficētiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir <75 kg un ≥75 kg, jālieto attiecīgi 1000 mg un 1200 mg ribavirīna dienā.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Latvian: Nākamo injekciju izdariet paredzētā dienā.
Portuguese: Lesões ou intoxicações: Sobredosagem
Latvian: Traumas vai saindēšanās: vielas pārdozēšana.
Portuguese: Os resultados de subestudos de farmacocinética de ensaios principais de fase III demonstraram a ausência de interação farmacocinética da lamivudina com o Pegasys em doentes infetados por VHB ou entre o Pegasys e a ribavirina, em doentes infetados por VHC.
Latvian: 3. fāzes pētījumu farmakokinētikas papildpētījumu rezultāti pierādīja, ka HBV pacientiem nerodas farmakokinētiska mijiedarbība starp lamivudīnu un Pegasys, bet HCV pacientiem - starp ribavirīnu un
Portuguese: Recomenda-se que Pegasys em seringas pré-cheias seja utilizado para os doentes pediátricos.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteicams lietot Pegasys pilnšļirces.
Portuguese: Isquémia periférica
Latvian: Perifērā išēmija
Portuguese: Tabela 18: Recidiva da resposta virológica após o final do tratamento em doentes com genótipo 2 ou 3 com uma resposta virológica rápida
Latvian: Viroloģiskās atbildes reakcijas recidīvs pēc terapijas pabeigšanas 2. vai 3. genotipa pacientiem ar strauju viroloģisku atbildes reakciju
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da ausência de resposta com a terapêutica dupla de Pegasys e ribavirina - doentes previamente tratados
Latvian: Veiksmīgas un neveiksmīgas ārstēšanas paredzamība, izmantojot Pegasys un ribavirīna dubultterapiju - iepriekš ārstēti pacienti
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis ou a embalagem estão danificados, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts flakons vai iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Portuguese: Visão turva, dor ocular, inflamação ocular, xeroftalmia
Latvian: Neskaidra redze, sāpes acī, acs iekaisums, kseroftalmija
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do QTc, em particular nos doentes com uma dose elevada de metadona.
Latvian: Īpaši pacientiem, kas lieto lielu metadona devu, jāņem vērā QTc intervāla pagarināšanās risks.
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 RVR Baixa carga viral Elevada carga viral
Latvian: 2. vai 3. genotips, SVA Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze
Portuguese: VHC **
Latvian: B grupa**
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição do número de plaquetas, retomando aos valores basais durante o período de observação após o tratamento (ver secção 4.8).
Latvian: Pegasys terapija bija saistīta ar trombocītu skaita samazināšanos, kas pēcterapijas novērošanas periodā atjaunojās līdz līmenim, kāds bija pirms terapijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, observou-se a ocorrência de anemia (hemoglobina < 10 g/dl) em até 15% dos doentes com HCC, submetidos a terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina.
Latvian: Anēmija (hemoglobīna koncentrācija < 10 g/dl) novērota līdz 15% klīnisko pētījumu pacientu pacientiem ar HCH, kas saņēma kombinētu Pegasys un ribavirīna terapiju.
Portuguese: Em doentes com CAN < 500 células/mm3, o tratamento deve ser suspenso até obtenção de valores de CAN > 1.000 células/mm3.
Latvian: 3. Pacientiem ar ANS < 500 šūnas/mm terapija jāpārtrauc, līdz ANS atjaunojas līdz > 1000
Portuguese: Em doentes que apresentem evidência de descompensação hepática durante o tratamento, deve-se interromper o tratamento com Pegasys.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas laikā attīstās aknu dekompensācija, Pegasys lietošana jāpārtrauc.
Portuguese: Tabela 7: Recomendações posológicas de ribavirina para doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos com hepatite C crónica
Latvian: Ieteicamā ribavirīna deva pediatriskiem pacientiem ar hronisku C hepatītu vecumā no 5 līdz 17 gadiem
Portuguese: Contém também cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico (para mais informação consultar o folheto informativo), acetato de sódio, ácido acético e água para preparações injetáveis.
Latvian: Satur arī nātrija hlorīdu, polisorbātu 80, benzilspirtu (papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju), nātrija acetātu, etiķskābi, ūdeni injekcijām.
Portuguese: Tabela 12: Resposta serológica, virológica e bioquímica na hepatite B crónica AgHBe positivo Ensaio WV16240
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas HBH pacientiem HBeAg pozitīvi pacienti Pētījums WV16240
Portuguese: Nestes doentes deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada, bem como outros fatores de prognóstico, como o grau de fibrose, na decisão sobre a duração do tratamento.
Latvian: Lemjot par ārstēšanas ilgumu šiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesamība un papildus prognostiskie faktori, piemēram, fibrozes pakāpe.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 1, 4 ou 12 canetas pré-cheias.
Latvian: Tas pieejams iepakojumos ar 1, 4 vai 12 pildspalvveida pilnšļircēm.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 90 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 90 mcg
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (2 kārbiņas pa 6) pilnšļirces + 12 injekciju adatas 180 mikrogrami/0,5 ml
Portuguese: Quando Pegasys é utilizado isoladamente, em doentes com hepatite B ou C crónicas, é menos provável que ocorram alguns destes efeitos.
Latvian: Ja pacientiem ar B vai C hepatītu lieto tikai Pegasys, dažas no šīm blakusparādībām rodas retāk.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina na hepatite C crónica Se estiver a fazer a terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina, siga o regime posológico recomendado pelo seu médico.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai Ja Pegasys un ribavirīnu lieto kombinācijā, lūdzam ievērot ārsta ieteikto lietošanas shēmu.
Portuguese: Os doentes infetados por VHC genótipo 1, com o ARN do VHC detetável à 4ª semana, devem fazer 48 semanas de terapêutica, independentemente da carga viral pré-tratamento.
Latvian: Pacienti, kas inficēti ar 1. genotipa HCV, kuriem 4. nedēļā ir nosakāms HCV RNS, neatkarīgi no vīrusu slodzes pirms ārstēšanas, jāārstē 48 nedēļas.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Púrpura trombocitopénica idiopática (ou trombótica) (aumento de nódoas negras, hemorragia, diminuição das plaquetas, anemia e fraqueza extrema) Afeções oculares: Perda de visão
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: idiopātiska (vai trombotiska) trombocitopēniska purpura (pastiprināta zilumu veidošanās, asiņošana, samazināts trombocītu skaits, anēmija un izteikts nespēks); Acu bojājumi: redzes zudums.
Portuguese: Em ensaios clínicos de 48 semanas de tratamento e 24 semanas de seguimento, o perfil de segurança de Pegasys na HBC foi semelhante ao observado na HCC.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuru laikā ārstēšana ilga 48 nedēļas, bet novērošana 24 nedēļas, Pegasys drošuma profils HBH pacientiem bija līdzīgs HCH pacientiem.
Portuguese: Conjunto de embalagens: 12 (2 embalagens de 6) seringas pré-cheias + 12 agulhas para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 12 (2 kārbiņas pa 6) pilnšļirces + 12 injekciju adatas 135 mikrogrami/0,5 ml
Portuguese: Grupo B** Doentes não tratados (n=50)
Latvian: Neārstētie (N=50)
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da substância ativa de origem biológica
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(-u) nosaukums un adrese Roche Diagnostics GmbH
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as embalagens da seringa ou da agulha estão danificadas, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts šļirces vai adatas iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Portuguese: Doentes adultos com experiência de terapêutica prévia
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Sarcoidose (áreas de inflamação em várias partes do corpo), inflamação da tiroide
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: sarkoidoze (iekaisušu audu apvidi uz visa ķermeņa), vairogdziedzera iekaisums
Portuguese: Como injetar Pegasys
Latvian: Kā injicēt Pegasys
Portuguese: Nos ensaios, a exposição ao Pegasys foi menor após administração no braço comparativamente com a administração no abdómen ou na coxa.
Latvian: Pētījumos pēc Pegasys ievadīšanas rokā zāļu ietekme bija mazāka, salīdzinot ar ievadīšanu vēdera priekšējā sienā un augšstilbā.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, em associação com a ribavirina, por via oral, ou em monoterapia.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļākombinācijā ar perorālu ribavirīnu vai monoterapijā.
Portuguese: Isto significa que Pegasys é injetado com uma agulha curta, no tecido gordo que se encontra por baixo da pele, no abdómen ou na coxa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pegasys ar īsu adatu injicējams zemādas taukaudos vēdera priekšējā sienā vai ciskā.
Portuguese: A principal alteração relacionada com o tratamento foi anemia reversível, de natureza ligeira a moderada mas de maior gravidade do que a produzida por cada uma das substâncias separadamente.
Latvian: Lielākā terapijas izraisītā novirze bija atgriezeniska vieglas vai vidēji smagas pakāpes anēmija, kuras smaguma pakāpe bija lielāka, nekā lietojot vienas no zālēm monoterapijā.