FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chinidin: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s chinidinem může vést k inhibici metabolismu chinidinu.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi chinidină poate determina inhibarea metabolizării chinidinei.
Czech: Starší Pokud nejsou známky poškození ledvin, platí normální doporučení pro dávkování.
Romanian: Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă dozele uzuale.
Czech: Flukonazol v dávce 200 - 400 mg denně neměl klinicky významný účinek na hladiny endogenních steroidů nebo na hormonální odpověď po stimulaci ACTH u zdravých mužských dobrovolníků.
Romanian: Administrarea de fluconazol în doze de 200 mg până la 400 mg pe zi nu prezintă niciun efect clinic semnificativ asupra concentraţiei de steroizi endogeni sau asupra răspunsului stimulat de ACTH la voluntari sănătoşi de sex masculin.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
Romanian: Se recomandă monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 10 mg. Pomocné látky: 0,58 g sacharosy v 1 per ml rekonstituované suspenze.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, 1 ml suspensie orală conţine fluconazol 10 mg. Excipienţi: fiecare ml de suspensie reconstutuită conţine zahăr 0,58 g. După reconstituire, 1 ml suspensie orală conţine fluconazol 40 mg. Excipienţi: fiecare ml de suspensie reconstutuită conţine zahăr 0,55 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Czech: Rifabutin: Flukonazol zvyšuje koncentraci rifabutinu v séru vedoucí ke zvýšení AUC rifabutinu až o 80 %.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a rifabutinei, determinând creşterea ASC a rifabutinei cu până la 80%.
Czech: Při souběžném podávání je nutné sledovat sérovou koncentraci fenytoinu, aby nedošlo k intoxikaci fenytoinem.
Romanian: În cazul administrării concomitente, pentru evitarea intoxicaţiei cu fenitoină, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a fenitoinei.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (capsule)
Czech: Everolimus: Ačkoliv nebylo studováno v žádných in vivo nebo in vitro studiích, flukonazol může zvýšit koncentrace everolimu v séru prostřednictvím inhibice CYP3A4.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vivo sau in vitro, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a everolimusului prin inhibarea CYP3A4.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile şi clorură de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Romanian: După adăugarea cantităţii prevăzute de apă peste pulbere (aşa cum este descris în prospectul pentru personalul medical) se obţine o suspensie albă până la aproape albă, cu aromă de portocală, conţinând echivalentul a 10 mg sau 40 mg fluconazol pee 1 ml.
Czech: - Invazivní kandidóza - Kryptokokové meningitida.
Romanian: - Candidoza invazivă - Meningita criptococică
Czech: - Prevence kandidové infekce u imunitně
Romanian: - Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii imunodeprimaţi
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor selectiv al izoenzimelor CYP2C9 şi CYP3A4 (veti pct. 4.5).
Czech: 6 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
Romanian: 6 mg până la 12 mg/kg corp
Czech: Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Romanian: Nelimitată la pacienţii cu deprimare imunitară cronică
Czech: 3 mg až 12 mg na kg tělesné hmotnosti
Romanian: 3 mg până la 12 mg/kg corp
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Romanian: Acid citric monohidrat
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Diflucan , než jste měl(a)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Diflucan decât trebuie
Czech: Veškerá zbývající suspenze musí být zlikvidována 28 dní po rekonstituci.
Romanian: EXP Orice cantitate de suspensie rămasă neutilizată trebuie eliminată după 28 de zile de la reconstituire.
Czech: 50 mg denně
Romanian: 50 mg pe zi
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida (pokud Váš imunitní systém systém je slabý a nepracuje správně) - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar) - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice.
Czech: Hraniční hodnoty na druhu kandid nezávisléA
Romanian: Valori critice fără legatură cu speciaA
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, přípravek Diflucan neužívejte, pokud Vám lékař neřekne.
Romanian: Nu luaţi Diflucan dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Czech: - náhlá dušnost, potíže s dýcháním nebo tíseň na hrudi - otok očních víček, obličeje nebo rtů - svědění po celém těle, zčervenání kůže nebo svědivé červené skvrny - kožní vyrážka - závažné kožní reakce jako vyrážka s puchýři (může se objevit na jazyku či v ústech).
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Czech: Úprava dávky methadonu může být nezbytná.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Czech: Obdobně byly při současném podávání farmakologicky aktivního isomeru [S-(+)ibuprofen] s flukonazolem zvýšeny Cmax a AUC racemického ibuprofenu (400 mg) o 15 %, resp. 82 % v porovnání s podáváním samotného racemického ibuprofenu.
Romanian: În mod asemănător, administrarea concomitentă de fluconazol şi ibuprofen racemic (400 mg) a determinat creşterea cu 15%, respectiv cu 82% a Cmax şi ASC ale izomerului activ din punct de vedere farmacologic [S-(+)-ibuprofen] comparativ cu administrarea doar a ibuprofenului racemic.
Czech: Pimozid: Přestože nebyly prováděny studie in vitro nebo in vivo, současné podávání flukonazolu s pimozidem může vést k inhibici metabolismu pimozidu.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi pimozidă poate determina inhibarea metabolizării pimozidei.
Czech: Rifampicin: Souběžné podávání flukonazolu a rifampicinu mělo za následek 25% snížení AUC flukonazolu a zkrácení jeho poločasu o 20 %.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi rifampicină a determinat o scădere cu 25% a ASC şi o scădere cu 20% a timpului de înjumătăţire plasmatică ale fluconazolului.
Czech: U 12 předčasně narozených dětí v průměru narozených ve 28 týdnu těhotenství byl průměrný věk při první dávce 24 hodin (rozmezí 9-36 hodin) a průměrná porodní tělesná hmotnost byla 900 g (rozmezí 750-1100 g).
Romanian: Vârsta medie la administrarea primei doze a fost de 24 ore (limite 9-36 ore), iar greutatea medie la naştere a fost de 0,9 kg (limite 0,75-1,10 kg) la 12 nou-născuţi prematuri cu o durată a gestaţiei de aproximativ 28 săptămâni.
Czech: V jedné lahvi vznikne smícháním prášku a vody 100 ml suspenze.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 100 ml suspensie.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30C.
Romanian: - A se păstra la temperaturi sub 30C.
Czech: Pokud se u pacientů s povrchní kožní mykózou objeví exantém, jehož příčinou může být flukonazol, má být terapie tímto přípravkem přerušena.
Romanian: Dacă apare erupţie cutanată tranzitorie atribuită fluconazolului, la un pacient tratat pentru o infecţie fungică superficială, se va întrerupe tratamentul cu fluconazol.
Czech: Ve slinách a sputu jsou koncentrace flukonazolu obdobné plazmatickým, v mozkomíšním moku dosahují u pacientů s mykotickou meningitidou přibližně 80% plazmatické hladiny.
Romanian: La pacienţii cu meningite fungice, concentraţia fluconazolului în LCR este aproximativ 80% din concentraţia plasmatică.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 25 ml roztoku
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 ml soluţie
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), xanthanová klovatina, natrium-citrát, kyselina citronová, natrium-benzoát, přírodní pomerančové aroma
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, dioxid de siliciu colloidal anhidru, dioxid de titan (E 171), gumă xanthan, citrat de sodium, acid citric anhidru, benzoat de sodium, aromă naturală de portocală (conţine ulei de portocală şi maltodextrină).
Czech: • Kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
Romanian: • Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
Czech: Halofantrin
Romanian: Halofantrină
Czech: Terfenadin
Romanian: Terfenadină
Czech: Bylo podáno maximálně pět intravenózních infuzí v dávce 6mg/kg každých 72 hodin.
Romanian: Şapte pacienţi au parcurs protocolul până la final; au fost administrate un număr maxim de 5 perfuzii intravenoase cu fluconazol în doză de 6 mg/kg, la intervale de 72 ore.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile.
Czech: Látky obsahující sulfonylmočovinu: Flukonazol u zdravých dobrovolníků prodlužoval plazmatický poločas současně podávaných perorálních sloučenin sulfonylmočoviny (např. chlorpropamid, glibenklamid, glipizid a tolbutamid).
Romanian: S-a demonstrat că fluconazolul prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatic al sulfonilureicelor orale (de exemplu clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă, tolbutamidă) administrate concomitent, la voluntari sănătoşi.
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, má být pacientům s jaterní dysfunkcí podáván flukonazol s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct.
Czech: Iniciální dávka:
Romanian: Doza ulterioară:
Czech: - Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach,
Romanian: - Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne de deteriorare, precum miros neobişnuit, modificarea culorii medicamentului, particule vizibile sau cristalizare vizibilă.
Czech: Flukonazol se v nezměněné formě vylučuje převážně močí.
Romanian: Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă activă nemodificată.
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
Czech: Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Czech: Průměrný poločas (v hodinách) byl 74 (rozmezí 44-185) v den 1 a klesl v čase k průměrné hodnotě 53 (rozmezí 30-131) v den 7 a 47 (rozmezí 27-68) v den 13.
Romanian: Tipul mediu de înjumătăţire plasmatică (ore) a fost de 74 (limite 44-185) în ziua 1, valoare care a scăzut în timp până la o medie de 53 (limite 30-131) în ziua a 7-a şi respectiv 47 (limite 27-68) în ziua a 13-a.
Czech: Cyklosporin: Flukonazol významně zvyšuje koncentraci a AUC cyklosporinu.
Romanian: Fluconazolul determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice şi a ASC ale ciclosporinei.
Czech: Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza, lymfokutánní sporotrichóza a histoplasmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea fluconazolului în tratamentul altor forme de micoze endemice, precum paracoccidioidomicoza, sporotricoza limfocutanată şi histoplasmoza sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450, precum cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi în tratament cu fluconazol (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 100 ml suspenze
Romanian: 1 flacon - 35 ml suspensie după reconstituire 1 flacon - 100 ml suspensie după reconstituire
Czech: Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
Romanian: În cadrul activitătii de supraveghere după punerea pe piaţă, au fost raportate foarte rar cazuri de prelungire a intervalului QT şi torsada vârfurilor la pacienţi cărora li s-a administrat Diflucan.
Czech: Věková skupina Dávkování
Romanian: Grup de vârstă
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml a 40 mg/ml (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 10 mg/ml şi 40 mg/ml (flacon de 60 ml):
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Romanian: - tratament de menţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de recădere
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Czech: U některých infekcí zejména u meningeálního onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Romanian: Se pot administra doze de 800 mg pe zi în cazul anumitor infecţii şi în special în afecţiunile meningiene.
Czech: Antikoagulancia: Po uvedení přípravku na trh, stejně jako u ostatních azolových antimykotik, byly hlášeny krvácivé příhody (podlitiny, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, hematurie a melena).
Romanian: Similar altor antifungice de tip azolic, după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente hemoragice (hematoame, epistaxis, hemoragii gastrointestinale, hematurie şi melenă) asociate cu creşterea timpului de protrombină, la pacienţii la care s-a administrat fluconazol concomitent cu warfarina.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro pediatrickou populaci jsou popsány v bodě 4.8.
Romanian: Datele disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8.
Czech: Maximální dávka 12mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Czech: Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
Romanian: Prevenirea recidivelor candidozei mucoaselor la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere
Czech: Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea fluconazolului în tratamentul criptococozei cu alte localizări (de exemplu criptococoză pulmonară şi cutanată) sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Czech: Plastové PVC vaky: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Patent blue V (E131)
Czech: 100mg tobolky Želatina
Romanian: Capsule 100 mg Gelatină
Czech: Kardiovaskulární systém
Romanian: Aparat cardio-vascular
Czech: Konstipace, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Romanian: Constipaţie, dispepsie, flatulenţă, uscăciunea gurii
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice - prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor - scăderea incidenţei candidozei vaginale - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
Czech: Kokcidioidomykóza
Romanian: Coccidioidomicoză
Czech: Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
Romanian: La copii şi adolescenţi nu trebuie depăşită o doză maximă zilnică de 400 mg.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a má se sledovat hladiny kreatininkinázy.
Romanian: Dacă tratamentul concomitent este necesar, trebuie urmărită la pacient apariţia simptomelor de miopatie şi rabdomioliză şi trebuie monitorizată concentraţia de creatin kinaza.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: "Neužívejte přípravek Diflucan").
Romanian: Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Diflucan (vezi pct. "Nu luaţi Diflucan").
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine zahăr.
Czech: Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Czech: Pacientům s těmito potenciálně proarytmickými předpoklady má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Romanian: La pacienţii cu astfel de afecţiuni predispozante la tulburări de ritm cardiac, se recomandă administrarea cu prudenţă a medicamentului Diflucan.
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 1 000 jsou uvedeny dále: - snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost - snížení chuti k jídlu - nespavost, ospalost - záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti - zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt: - scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie - scăderea poftei de mâncare - dificultate de a dormi, somnolenţă - convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Eritrozină (E127) Patent blue V (E131)
Czech: • Akutní vaginální kandidózy, pokud lokální léčba není dostačující.
Romanian: • Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al izoenzimei 2C9 a citocromului P450 (CYP) şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek respektive 2,3-násobek.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză zilnică de 200 mg şi de triazolam în doză de 0,25 mg pe cale orală a determinat creşterea de 4,4 ori a ASC şi de 2,3 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al triazolamului.
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 72 hodin.
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Czech: - Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Czech: - Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
Romanian: Terapie de întreţinere pentru prevenirea recăderilor în meningita criptococică la pacienţii care prezintă risc crescut de recădere.
Czech: - Chronická mukokutánní kandidóza
Romanian: - Candidoză cronică cutaneomucoasă
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
Romanian: DATE CLINICE Indicaţii terapeutice Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine fluconazol 5 mg.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Czech: • Léčba kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
Romanian: • Balanitai candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Romanian: Capsule 100 mg şi 200 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC cu folie de aluminiu ca suport.