FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tahattomaan suonensisäiseen injektioon (esim. tahattomaan laskimonsisäiseen injektioon systeemiseen verenkiertoon, tahattomaan laskimon- tai valtimonsisäiseen injektioon pään, niskan ja kaulan alueelle) saattaa liittyä systeemisen verenkierron äkillisen suuren mepivakaiinipitoisuuden takia vaikeita haittavaikutuksia, kuten kouristuksia, joita seuraa keskushermoston tai verenkierron ja hengityksen lamaantuminen ja kooma, jotka aiheuttavat lopulta hengityspysähdyksen.
Slovak: Riziko spojené s náhodnou intravaskulárnou aplikáciou Náhodné podanie injekcie intravaskulárne (napr. neúmyselná intravenózna injekcia do systémovej cirkulácie, neúmyselná intravenózna alebo intraarteriálna injekcia v oblasti hlavy a oblasti krku) môže byť spojená s ťažkými nežiaducimi reakciami, ako sú kŕče, nasledované útlmom centrálneho nervového systému alebo kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktoré v konečnom dôsledku vedú k zastaveniu dýchania v dôsledku náhlej vysokej hladiny mepivakaínu v systémovej cirkulácii.
Finnish: Neuralgia (neuropaattinen kipu) Parestesia (esim. polttelu, pistely, kutina, kihelmöinti, paikallinen kuumuuden tai kylmyyden tunne ilman selvää fyysistä syytä) suussa ja suun ympärillä
Slovak: Parestézia (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, brnenie, lokálne pocity tepla alebo chladu, bez zjavnej fyzickej príčiny) orálnych a periorálnych štruktúr
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät virtsaan, jossa muuttumatonta mepivakaiinia on alle 10 %.
Slovak: Metabolity sa vylučujú močom s menej ako 10 % nezmeneného mepivakaínu.
Finnish: Harvinainen Vertigo Tuntematon Epämukava tunne korvassa Tinnitus Herkkäkuuloisuus
Slovak: Zriedkavé Vertigo Neznáme Nepohodlie v ušiach Tinitus Hyperakúzia
Finnish: Valmistetta tulee käyttää harkiten asidoosipotilaille, joilla on esimerkiksi munuaisten vajaatoiminta tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes mellitus.
Slovak: Opatrnosť je potrebná v prípade acidózy, ako je zhoršenie renálnej insuficiencie alebo nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus 1. typu.
Finnish: X-valmisteen annon jälkeen voi ilmetä yksi tai useampi seuraavista haittavaikutuksista.
Slovak: Jeden alebo viac nasledujúcich vedľajších účinkov sa môžu vyskytnúť po podaní X.
Finnish: Suuria pitoisuuksia esiintyy kudoksissa, joissa on hyvä perfuusio, kuten maksassa, keuhkoissa, sydämessä ja aivoissa.
Slovak: Vyššie koncentrácie sa nachádzajú vo vysoko perfundovaných tkanivách, ako sú pečeň, pľúca, srdce a mozog.
Finnish: Kardiovaskulaarista depressiota (hypotensio, bradykardia) voidaan hoitaa laskimonsisäisellä nesteytyksellä, vasopressorilla ja/tai inotrooppisilla lääkeaineilla.
Slovak: Ak sa objaví kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), treba zvážiť vhodnú liečbu intravenóznymi tekutinami, vazopresorom a/alebo inotropnými látkami.
Finnish: Ominaisuus voi olla hyödyllinen, kun verisuonia supistava lääkitys on vasta-aiheista.
Slovak: Táto vlastnosť môže byť prínosná, ak je použitie vazokonstrikčného lieku kontraindikované.
Finnish: Mepivakaiini on amidityyppinen paikallispuudute.
Slovak: Mepivakaín je amidové lokálne anestetikum.
Finnish: Jokainen 1,7 ml:n injektionestesylinteriampulli sisältää 51 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Slovak: Každá 1,7 ml náplň injekčného roztoku obsahuje 51 mg mepivakaíniumchloridu.
Finnish: Mepivakaiini vaikuttaa nopeasti ja puuduttaa tehokkaasti, ja sen toksisuus on pieni.
Slovak: Mepivakaín má rýchly nástup, vysokú potenciu anestézie a nízku toxicitu.
Finnish: Jokaisen potilaan yksilöllinen paino määrittää, kuinka paljon mepivakaiinia potilas enimmillään sietää.
Slovak: Keďže pacienti majú rôzne telesné hmotnosti, každý pacient má odlišné maximálne povolené množstvo mepivakaínu, ktoré môže tolerovať.
Finnish: Lääke on annettava potilaalle välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Slovak: Liek sa má podávať pacientovi ihneď po otvorení náplne.
Finnish: − polttava tunne, ihon pistely, kihelmöinti suun ympärillä ilman selvää fyysistä syytä (poikkeava tuntoaistimus)
Slovak: − pocit pálenia, pocit pichania na koži, brnenie bez zjavnej fyzickej príčiny okolo úst (parestézia);
Finnish: Tiivistelmä turvallisuusprofiilista {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteen annosta johtuvat haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muillakin amidityyppisillä paikallispuudutteilla.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní {SCANDONEST a súvisiace názvy} sú podobné tým, ktoré sa pozorovali pri iných lokálnych amidových anestetikách.
Finnish: Kertakäyttöinen tyypin I lasinen sylinteriampulli, pohjassa liikkuva tyypin I synteettinen kumimäntä, yläosassa tyypin I synteettinen kumitulppa, jota pitää paikallaan alumiinisinetti.
Slovak: Jednorazová náplň zo skla typu I, zapečatená na spodku mobilnou syntetickou gumou typu I a na vrchu tesniacou gumou typu I prekrytou na mieste hliníkovým uzáverom.
Finnish: Ehdoton enimmäissuositus yli 70 kg painaville henkilöille on 300 mg, mikä vastaa 10 ml:aa liuosta.
Slovak: U dospelých je maximálna odporúčaná dávka 4,4 mg/kg telesnej hmotnosti s absolútnou maximálnou odporúčanou dávkou 300 mg u osôb nad 70 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 10 ml roztoku.
Finnish: Keskushermoston oireet (kouristukset, keskushermostolama) tulee hoitaa välittömästi tukemalla hengitystä ja hengitysteitä ja aloittamalla kouristuksia estävä lääkitys.
Slovak: Príznaky CNS (kŕče, depresia CNS) sa musia okamžite liečiť vhodnou podporou dýchacích ciest/dýchania a podávaním antikonvulzívnych liekov.
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu maksassa ja voi etenkin toistuvasti käytettynä johtaa kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Slovak: Mepivakaín sa metabolizuje v pečeni a môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podávaní.
Finnish: Lääke annetaan injektiona suuonteloon.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia do ústnej dutiny.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut imettäviä äitejä.
Slovak: Dojčiace matky neboli zaradené do klinických štúdií s {SCANDONEST a súvisiace názvy}.
Finnish: Natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovak: Chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Finnish: Suositeltu enimmäisannos lapsille on 3 mg mepivakaiinia painokiloa kohti (vastaa 0,1 ml:aa mepivakaiinia painokiloa kohti)
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pediatrickej populácie je 3 mg mepivakaínu/kg (0,1 ml mepivakaínu/kg).
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että mepivakaiinilla on verisuonia supistava vaikutus.
Slovak: Štúdie ukázali, že mepivakaín má vazokonstrikčné vlastnosti.
Finnish: Jos valmiste annetaan nopeana suonensisäisenä injektiona, veren suuri mepivakaiinipitoisuus sepelvaltimoissa voi johtaa sydänlihaksen toimintahäiriöön, jonka seurauksena voi olla sydämenpysähdys, ennen kuin valmiste vaikuttaa keskushermostoon.
Slovak: Ak sa podá injekcia rýchlo intravaskulárne, vysoká krvná koncentrácia mepivakaínu v koronárnych artériách môže viesť k zlyhaniu myokardu, s možnou následnou zástavou srdca, skôr ako dôjde k ovplyvneniu centrálnej nervovej sústavy.
Finnish: Ruiskutettava määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta.
Slovak: Odporúčaná terapeutická dávka: Množstvo, ktoré má byť injekčne podávané, sa má určiť na základe veku a hmotnosti dieťaťa a rozsahu zákroku.
Finnish: − levottomuus, motorinen levottomuus
Slovak: − nepokoj, rozčúlenie;
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää 30 mg mepivakaiinihydrokloridia.
Slovak: 1 ml injekčného roztoku obsahuje 30 mg mepivakaíniumchloridu.
Finnish: Simetidiini vähentää mepivakaiinin puhdistumaa.
Slovak: Cimetidín znižuje klírens mepivakaínu.
Finnish: Mepivakaiinihydrokloridin in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei ilmennyt, että valmisteella olisi genotoksisia vaikutuksia.
Slovak: Testy in vitro a in vivo uskutočnené na mepivakaíniumchloride neodhalili žiadny genotoxický účinok tohto lieku.
Finnish: Hengitystie- ja verenkiertohäiriöiden varalta suosittelemme, että ennen paikallispuudutteilla suoritettavaa alueellista puudutusta varmistetaan, että lähellä on tarvittavat elvytyslaitteet ja -lääkkeet sekä asianmukaisesti koulutettua henkilökuntaa.
Slovak: Pred zavedením regionálnej anestézie s lokálnymi anestetikami sa odporúča zabezpečiť dostupnosť vhodných resuscitačných pomôcok a liekov a prítomnosť primerane vyškoleného personálu, aby sa umožnila okamžitá liečba akýchkoľvek respiračných a kardiovaskulárnych urgentných stavov.
Finnish: Tuntematon Nystagmus
Slovak: Neznáme Nystagmus
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI {Scandonest ja muut kauppanimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: NÁZOV LIEKU {SCANDONEST a súvisiace názvy (pozri prílohu I) sila lieková forma}
Finnish: Pediatriset potilaat {Scandonest ja muut kauppanimet} -valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 4 vuoden ikäisten (noin 20 kg painavien) lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Slovak: Pediatrická populácia {SCANDONEST a súvisiace názvy} je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 roky (cca. 20 kg telesnej hmotnosti)
Finnish: He määrittävät sopivan annoksen ottaen huomioon toimenpiteen, ikäsi, painosi ja yleisterveytesi.
Slovak: Vzhľadom na zákrok, váš vek, vašu hmotnosť a vaše celkové zdravie určia vhodnú dávku.
Finnish: Yliannostustyypit
Slovak: Predávkovanie
Finnish: (kuten Hornerin oireyhtymässä), pupillin laajeneminen, silmämunan painuminen silmäkuoppaan silmäkuopan tilavuuden muuttumisen seurauksena (enoftalmus), kahtena näkeminen tai sokeutuminen
Slovak: − mimovoľné pohyby očí, očné problémy ako je zúženie zreníc, pokles horného viečka (Hornerov syndróm), rozšírenie zreníc, zadné postavenie očnej gule v očnici z dôvodu objemových zmien v očnici (stav nazývaný enoftalmus), dvojité videnie alebo strata videnia;
Finnish: Valitse puudutukseen toinen lääkevalmiste, jos potilaalla on allergisen reaktion riski (ks. kohta 4.3).
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, vyberte pre anestéziu iný liek (pozri časť 4.3).
Finnish: Jos sinulle ilmenee näitä oireita, lääkkeen anto on lopetettava heti ja oireista on ilmoitettava hoitohenkilökunnalle.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite sa má podávanie lieku ukončiť a má sa zahájiť okamžitá lekárska pomoc.
Finnish: Jos sedatiiveja käytetään potilaan pelon lievittämiseen, puudutteesta tulee käyttää pienempää annosta, sillä paikallispuudutteet ja sedatiivit lamaavat kumpikin keskushermoston toimintaa ja niiden vaikutukset voivat olla additiivisia.
Slovak: Ak sa používajú sedatíva na zníženie úzkosti pacienta, majú sa použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, podobne ako sedatíva, sú depresívami centrálnej nervovej sústavy, ktoré môžu mať v kombinácii aditívny účinok.
Finnish: Hammaslääkäri voi pienentää annostasi.
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vám podá nižšiu dávku.
Finnish: Ensioireita ovat agitaatio, myrkytyksen tunne, huulien ja kielen tunnottomuus, suun ympäristön parestesia, heitehuimaus, näkö- ja kuulohäiriöt sekä korvien humina.
Slovak: Počiatočné príznaky zahŕňajú agitáciu, pocit intoxikácie, pocit necitlivosti na perách a jazyku, parestéziu okolo úst, závrat, poruchy videnia a sluchu a bzučanie v ušiach.
Finnish: Dysestesia (suussa ja suun ympärillä), mukaan lukien makuhäiriöt (esim. metallinen tai vääristynyt maku), makuaistin katoaminen Heitehuimaus
Slovak: Dyzestézia (orálna a periorálna), vrátane dysgeuzie (napr. kovová chuť, zmena chuti), ageuzia
Finnish: Myyntiluvan haltija [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri prílohu I - má sa vyplniť národne]
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zubného lekára alebo lekárnika.
Finnish: Sylinteriampullin kalvo tulee desinfioida ennen käyttöä.
Slovak: Tak ako pri každej náplni, membrána sa pred použitím má dezinfikovať.
Finnish: Valmiste myydään laatikoissa, joissa on 50 kappaletta 1,7 ml:n tai 2,2 ml:n sylinteriampullia.
Slovak: Na trh sa uvádzajú 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne zabalené v škatuli s obsahom 50 náplní.
Finnish: Useissa kliinisissä tutkimuksissa on määritetty mepivakaiiniliuoksen 30 mg/ml huippupitoisuudet plasmassa perioraalisten injektioiden jälkeen yleisten hammashoitotoimenpiteiden yhteydessä.
Slovak: 30 mg/ml po podaní injekcií v ústnej dutine počas bežných zubných zákrokov.
Finnish: Kohonneen verenvuotoriskin vuoksi mepivakaiinia tulee antaa harkiten potilaille, jotka käyttävät verihiutaleiden estäjiä tai antikoagulantteja tai joilla on veren hyytymishäiriöitä.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú antiagregačné/antikoagulačné lieky alebo trpia poruchami koagulácie, z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
Finnish: Hypoestesia tai tunnottomuus (suussa ja suun ympärillä)
Slovak: Hypestézia / necitlivosť (orálna a periorálna)
Finnish: − puhehäiriöt, vuolas puheliaisuus
Slovak: − poruchy reči, nadmerná mnohovravnosť;
Finnish: • potilaat, joilla on vaikea AV-johtumisen häiriö, jota ei ole korjattu tahdistimella
Slovak: • závažné poruchy átrioventrikulárneho vedenia, ktoré nie sú nekompenzované kardiostimulátorom,
Finnish: - Vaikuttava aine on mepivakaiinihydrokloridi 30 mg/ml.
Slovak: - Liečivo je mepivakaíniumchlorid 30 mg/ml;
Finnish: Enoftalmus
Slovak: Enoftalmia
Finnish: Hammasytimen puudutus kestää yleensä noin 25 minuuttia yläleukahermon infiltraatiosta ja noin 40 minuuttia alemman hammaskuoppahermon johtopuudutuksesta.
Slovak: Anestézia zubnej drene zvyčajne trvá približne 25 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 40 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze, zatiaľ čo anestézia mäkkých tkanív pretrváva až 90 minút po podaní infiltračnej anestézy v maxile a približne 165 minút pri mandibulárnej zvodovej anestéze.
Finnish: Kouristus (ml. toonis-klooninen kohtaus)
Slovak: Konvulzia (vrátane tonicko-klonických záchvatov)
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai hammaslääkärin puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zubného lekára
Finnish: Kasvojen turvotus Liikahikoilu
Slovak: Opuch tváre
Finnish: − sydämen supistumishäiriöt (sydämenpysähdys), nopea ja epäsäännöllinen syke (kammiovärinä),
Slovak: − porucha srdca efektívne kontrahovať (zástava srdca), rýchla a nepravidelná srdcová činnosť
Finnish: Valmisteesta on käytettävä pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorá vedie k účinnému znecitliveniu.
Finnish: Se vastaa 1,23 %:a enimmäissuosituksesta koskien aikuisten päivittäistä natriuminsaantia.
Slovak: % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelých.
Finnish: Propranololi
Slovak: Propranolol
Finnish: Pitoisuudet plasmassa ovat reilusti alle keskushermostollisen ja kardiovaskulaarisen toksisuusrajan, 10 kertaa keskushermostollista ja 25 kertaa kardiovaskulaarista toksisuusrajaa pienempiä.
Slovak: Tieto plazmatické koncentrácie sú výrazne pod prahom CNS a KVS toxicity, 10 až 25-krát nižšie v tomto poradí.
Finnish: Takyarytmia (ml. kammiolisälyönnit ja kammiovärinä)5
Slovak: Tachyarytmia (vrátane ventrikulárnych extrasystôl a ventrikulárnej fibrilácie)5 Angína pektoris 6
Finnish: − pyörimisen tunne (huimaus)
Slovak: − závrat (točenie);
Finnish: Sylinteriampullit ovat kertakäyttöisiä.
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Finnish: − ihottuma, kutina; kasvojen, huulten, ikenien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen ja hengitysvaikeudet;
Slovak: − vyrážka, svrbenie, opuch tváre, pier, ďasien, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním,
Finnish: Älä käytä X-valmistetta - jos olet allerginen mepivakaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6) - jos olet allerginen saman ryhmän muille paikallispuudutteille (esim. lidokaiinille, bupivakaiinille) - jos sinulla on
Slovak: - ak ste alergický na iné lokálne anestetiká rovnakej skupiny (napr. lidokaín, bupivakaín); - ak máte:
Finnish: 1 Kurkunpään ja nielun turvotuksen yhteydessä voi esiintyä yleensä käheyttä ja/tai nielemisvaikeuksia.
Slovak: 1 laryngo-faryngeálny edém sa môže typicky vyskytnúť spolu s chraplavosťou a/alebo dysfágiou;
Finnish: Johtumishäiriöt (eteis-kammiokatkos) Takykardia
Slovak: Poruchy vedenia (átrioventrikulárna blokáda)
Finnish: hengityksen vinkuminen tai astma, nokkosihottuma (urtikaria): nämä voivat olla yliherkkyysreaktion
Slovak: dýchavičnosť/astma, žihľavka (urtikária): môžu to byť príznaky hypersenzitívnych reakcií (alergické reakcie alebo reakcie podobné alergiám);
Finnish: Mepivakaiinia tulee käyttää turvallisesti ja tehokkaasti oikeissa olosuhteissa: Paikallispuudutteen teho saattaa heiketä, kun {Scandonest ja muut kauppanimet} injisoidaan tulehtuneeseen tai infektoituneeseen kohtaan.
Slovak: Lokálne znecitlivujúce účinky môžu byť znížené, ak sa {SCANDONEST a súvisiace názvy} injekčne podá do zapálenej alebo infikovanej oblasti.
Finnish: Propranololin samanaikainen anto voi vähentää mepivakaiinin puhdistumaa, mikä voi johtaa puudutteen suurempaan pitoisuuteen seerumissa.
Slovak: Klírens mepivakaínu môže byť znížený, ak sa podáva spoločne s propranololom a môže to viesť k vyšším sérovým koncentráciám anestetika.
Finnish: Suositeltu terapeuttinen annos:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: Tasapainohäiriöt (epätasapaino) Uneliaisuus
Slovak: − narušený pocit rovnováhy (nerovnováha);
Finnish: 7 Hypoksia ja hyperkapnia johtuvat hengityslamasta ja/tai kouristuskohtauksista ja pitkäkestoisesta lihasrasituksesta.
Slovak: 6 u predisponovaných pacientov alebo pacientov s rizikovými faktormi ischemickej choroby srdca; 7 hypoxia a hyperkapnia sú sekundárne v dôsledku respiračnej depresie a/alebo záchvatov a dlhodobej svalovej námahy; 8 náhodným zahryznutím alebo žuvaním pery alebo jazyka pri pretrvávaní anestézie.
Finnish: Analgesian kesto
Slovak: Trvanie analgézie
Finnish: Vaikutuksen alkamiseen ja paikallispuudutuksen kestoon voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten kudoksen pH-arvo, pKa, lipidiliukoisuus, paikallispuudutteen pitoisuus, paikallispuudutteen diffuusio hermossa jne.
Slovak: Niekoľko faktorov, ako je pH tkaniva, pKa, rozpustnosť lipidov, koncentrácia lokálneho anestetika, difúzia lokálneho anestetika atď., môže ovplyvniť nástup a trvanie lokálneho anestetika.
Finnish: Seuraavat oireet voivat olla merkkejä myrkytystilasta, joka johtuu paikallispuudutteen yliannostuksesta: levottomuus, huulien ja kielen tunnottomuus, suun ympäristön pistely ja kihelmöinti, heitehuimaus, näköja kuulohäiriöt, korvien humina, lihasjäykkyys ja -nykäykset, matala verenpaine, hidas tai epäsäännöllinen sydämen syke.
Slovak: Nasledujúce príznaky môžu byť prejavmi toxicity z dôvodu nadmerných dávok lokálneho anestetika: agitovanosť (nepokoj), pocit necitlivosti na perách a jazyku, pichanie a brnenie okolo úst, závraty,
Finnish: Harvinainen Pahoinvointi Oksentelu
Slovak: Zriedkavé Nauzea Vracanie
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Finnish: Tuntematon Suutulehdus, kielitulehdus, ientulehdus Syljen liikaeritys
Slovak: Neznáme Stomatitída, glositída, gingivitída Hypersalivácia
Finnish: Se voi pahentua, koska potilaat eivät välttämättä pysty kompensoimaan eteis-kammiojohtumisen pitenemisestä johtuvia muutoksia.
Slovak: Mepivakaín sa má podávať s opatrnosťou u pacientov so zhoršenou funkciou srdca, pretože môžu byť menej schopní kompenzovať alebo zhoršiť zmeny spôsobené predĺžením átrioventrikulárneho vedenia.
Finnish: − sydämen supistumishäiriöt (sydänlihaslama)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Finnish: Natriumkloridi
Slovak: mepivakaíniumchlorid
Finnish: Mioosi
Slovak: Mióza
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Slovak: Svalové zášklby sústavy a spojivového tkaniva
Finnish: 50 x 2,2 ml:n sylinteriampullia
Slovak: 50 x 1,7 ml náplní 50 x 2,2 ml náplní
Finnish: Lääke on annettava välittömästi sylinteriampullin avaamisen jälkeen.
Slovak: Podanie lieku sa má vykonať ihneď po otvorení náplne.
Finnish: Sylinteriampullien tilavuus 1,7 ml tai 2,2 ml.
Slovak: 1,7 ml alebo 2,2 ml náplne.
Finnish: Aspiraatio tulee siksi suorittaa ennen paikallispuudutteen injektiota, jotta voidaan varmistaa, ettei neula läpäise verisuonta injektion aikana.
Slovak: Aby sa počas injekčného podania zabránilo preniknutiu ihly do krvnej cievy, pred injekčným podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
Finnish: vaikea ja puristava rintakipu (angina pectoris)
Slovak: (ventrikulárna fibrilácia), silná a drvivá bolesť na hrudníku (angína pektoris);
Finnish: Infiltraatio ja käyttö hermoa ympäröivään kudokseen.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie
Finnish: Keskimääräinen annostus on 0,75 mg/kg, mikä vastaa 0,025 ml:aa mepivakaiiniliuosta painokiloa kohti: ~ ¼ sylinteriampullia (15 mg mepivakaiinihydrokloridia) 20 kg painavalle lapselle.
Slovak: 0,025 ml roztoku mepivakaínu na kg telesnej hmotnosti:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, anestesia-aineet, paikallispuudutteet, amidit, mepivakaiini
Slovak: Nervový systém/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/mepivakaín ATC kód: N01BB03
Finnish: Jäljempänä on käsitelty tarkemmin vain tärkeimpiä muutoksia.
Slovak: Ďalej sa podrobne opisujú len navýznamnejšie zmeny.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Slovak: Okrem toho sa vykonali menšie redakčné zmeny na zlepšenie čitateľnosti.
Finnish: • Komitea aloitti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Finnish: Moduuli 3: Laatu
Slovak: Modul 3 - Kvalita
Finnish: Injektoitava määrä on määritettävä lapsen iän ja painon sekä toimenpiteen laajuuden perusteella.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať v injekcii, sa má určiť v závislosti od veku a hmotnosti dieťaťa, ako aj v závislosti od rozsahu operácie.
Finnish: Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration) hyväksyi mepivakaiinin ensimmäisen kerran vuonna 1960.
Slovak: Mepivakaín bol prvýkrát povolený americkým Úradom pre potraviny a lieky v roku 1960.
Finnish: Tämän valmisteen laatunäkökohtien yhtenäistämisen katsotaan olevan hyväksyttävä ja riittävästi perusteltu.
Slovak: Harmonizácia aspektov kvality tohto lieku sa považuje za prijateľnú a primerane odôvodnenú.
Finnish: Suositelluissa annoksissa on otettava huomioon potilaan paino.
Slovak: V prípade odporúčaných dávok je potrebné vziať do úvahy telesnú hmotnosť pacienta.
Finnish: Tämä voi johtaa hypotensioon ja verenkierron romahtamiseen.
Slovak: To môže viesť k hypotenzii a kolapsu krvného obehu.
Finnish: Yliannostusta koskevassa kohdassa 4.9 kuvataan kaksi eri tyyppistä yliannostusta: absoluuttinen ja suhteellinen.
Slovak: V časti 4.9 o predávkovaní sú opísané dva rôzne druhy: absolútne a relatívne predávkovanie.
Finnish: Scandonest on saanut EU:ssa myyntiluvan 22 jäsenvaltiossa kansallisten menettelyjen kautta ja viidessä jäsenvaltiossa (Ruotsi, Suomi, Portugali, Espanja ja Malta) tunnustamismenettelyn kautta.
Slovak: V EÚ je liek Scandonest povolený v 22 členských štátoch prostredníctvom vnútroštátnych postupov a v 5 členských štátoch (Švédsko, Fínsko, Portugalsko, Španielsko a Malta) prostredníctvom postupu vzájomného uznávania (MRP).
Finnish: Farmakokineettisiä muutoksia havaitaan myös ikääntymisen yhteydessä.
Slovak: Farmakokinetické zmeny sa pozorujú aj s pribúdajúcim vekom.
Finnish: Kaikki valmistetietojen osat on kuitenkin yhtenäistetty.
Slovak: Harmonizované však boli všetky časti informácií o lieku.
Finnish: Suositusta tukee myös jalkojenhoitajien tunnustamisen ja ammattioikeuksien epäyhtenäisyys EU:ssa.
Slovak: Toto odporúčanie je takisto podporené nekonzistentnosťou uznania a profesionálnymi právami pedikérskej profesie v celej EÚ.
Finnish: Varotoimenpiteenä ja koska tästä mahdollisesti haavoittuvassa asemassa olevasta väestönosasta ei ole tietoja, on käytettävä pienintä annosta, joka antaa tehokkaan puudutuksen.
Slovak: V rámci preventívneho opatrenia a vzhľadom na nedostatočné údaje o tejto potenciálne zraniteľnejšej populácii sa má použiť najnižšia dávka vedúca k účinnej anestézii.