FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Numient převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Numient nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Tobolky přípravku Numient se zapíjejí sklenicí vody.
Croatian: Kapsule lijeka Numient uzimaju se sa čašom vode.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Numient?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Numient?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Numient používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Numient.
Czech: Pacient by pak měl jídlo spolknout okamžitě bez kousání.
Croatian: Bolesnici trebaju zatim progutati hranu bez žvakanja.
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Numient se izdaje samo na liječnički recept i dostupan je u sljedećim jačinama: 95 mg/23,75 mg; 145 mg/36,25 mg; 195 mg/48,75 mg i 245 mg/61,25 mg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Numient.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Numient?
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
Croatian: Nakon 13 tjedana, bolesnici koji su uzimali Numient imali su razdoblja isključenosti od otprilike 24% u odnosu na njihova razdoblja hodanja u usporedbi s 30% satova hodanja u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Czech: Tento typ tobolek je známý jako tobolky s řízeným uvolňováním.
Croatian: Ovi tipovi kapsula su poznati kao kapsule s modificiranim otpuštanjem.
Czech: Nesmí se podávat ani pacientům užívajícím léčivé přípravky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo pacientům s určitými onemocněními v anamnéze.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori neselektivne monoamin oksidaze (MAO) ili u bolesnika s određenim zdravstvenim stanjima.
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
Croatian: Nakon 30 tjedana, kod bolesnika koji su uzimali Numient simptomi su se poboljšali prosječno između 11,7 i 14,9 bodova (ovisno o dozi) na standardnoj ljestvici simptoma (unificirana skala ocjene Parkinsonove bolesti, UPDRS dijelovi II i dio III).
Czech: Studie hodnotila, do jaké míry léčba zkracuje období, kdy mají pacienti větší obtíže s pohybem, takzvané stavy „off".
Croatian: Ovo je ispitivanje istražilo koliko su dobro terapije skratile vrijeme u kojem su bolesnici imali više poteškoća prilikom kretanja, koji se zovu"razdoblja isključenosti".
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
Croatian: Sadrži djelatne tvari levodopa i karbidopa.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Numient zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Numient nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Numient byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Numient.
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Croatian: Numient se ne smije koristiti u bolesnika s glaukomom suženoga kuta (poremećajem oka) ili feokromokitomijom (tumorom nadbubrežne žlijezde).
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 381 pacientů s časným stadiem Parkinsonovy choroby, byl přípravek Numient v různých dávkách v rámci zmírňování příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 381 bolesnika s ranim stadijem Parkinsonove bolesti, Numient u različitim dozama bio je djelotvorniji u poboljšavanju simptoma od placeba (prividno liječenje).
Czech: Mohou se užívat s jídlem i bez jídla, ale neměly by se užívat společně s pokrmy bohatými na bílkoviny, které mohou snižovat vstřebávání.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, no ne smiju se uzimati istovremeno s obrocima bogatima bjelančevina, jer to smanjuje apsorpciju.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
Croatian: Numient se koristi za liječenje odraslih sa simptomima Parkinsonove bolesti, progresivne bolesti mozga koja uzrokuje treskavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Czech: Z přípravku Numient se část léčivých látek uvolňuje okamžitě, zatímco zbývající část se uvolňuje postupně, což vede k ustálenější hladině levodopy.
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Numient je účinný v rámci zmírňování příznaků u pacientů v časném i pozdním stadiu Parkinsonovy choroby.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Numient, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
Croatian: Druga korist je način na koji se djelatne tvari formuliraju u lijeku Numient, što pomaže pri održavanju stabilnijih koncentracija levodopa.
Czech: U pacientů, kteří již levodopu užívají, určí lékař dávku přípravku Numient podle jejich aktuální léčby.
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Numient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Numient byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Numient utvrđene u ispitivanjima?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou začnou odumírat mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, neurotransmiter důležitý pro ovládání pohybů, a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, stanice mozga koje proizvode dopamin, neurotransmiter koji je važan za kontroliranje pokreta, počinju odumirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Czech: Přípravek Numient obsahuje levodopu, která se v mozku přeměňuje na dopamin a napomáhá obnovit hladinu dopaminu.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
Croatian: Karbidopa u lijeku Numient sprječava tvar levodopa da se pretvori u dopamin dok se nalazi u krvi, prije nego dođe u mozak.
Czech: Jak přípravek Numient působí?
Croatian: Kako djeluje Numient?
Czech: Jak se přípravek Numient používá?
Croatian: Kako se Numient koristi?
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave uključuju krvarenje iz crijeva i alergijske reakcije, te su prijavljene kao rijetke nuspojave.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
Croatian: Zašto je Numient odobren?
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Numient s drugom terapijom koja je sadržavala tvari levodopa i karbidopa.
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Czech: 6 zásobní vložek
Croatian: 6 uložaka
Czech: Smyšlenýl název Síla
Croatian: Zaštićeno ime
Czech: Zvětšené nosní mandle s podobnými příznaky jako u zvětšených krčních mandlí (viz Vzácné).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Buďte trpěliví.
Croatian: Budite strpljivi.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Czech: Může se objevit kapka krve.
Croatian: Može se pojaviti kapljica krvi.
Czech: Viz též bod 4.4.
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Czech: Riziko pro lidi proto není známé.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Většinou se to stává u pacientů, kteří rychle rostou).
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Croatian: Općenito treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu.
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Czech: Část IV: Časté otázky
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Czech: Doporučené dávkování je:
Croatian: Preporučena doza je:
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Czech: Akutní kritické onemocnění
Croatian: Akutna kritična bolest
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Czech: Následně může lékař dávku zvýšit na základě Vaší odpovědi.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Croatian: (odsutnost ženskog spolnog kromosoma/spolnih kromosoma) koji sprječava rast.
Czech: Odpověď: Ano.
Croatian: O: Da.
Czech: Riga LV 1046
Croatian: Rīga LV 1046
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
Croatian: (Pazite da ne dodirujte gumeni čep).
Czech: Neměňte dávkování bez konzultace s Vaším lékařem.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Czech: Dávky používané v těchto studiích vedených v USA jsou v souladu s režimem schváleného dávkování v USA.
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
Croatian: Izbjegavajte područja s ekstremnom temperaturom.
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Croatian: Često: prisutnost specifičnih protutijela na lijekove
Czech: Pankreatitida u dětí
Croatian: Pankreatitis u djece
Czech: Všechny přípravky:
Croatian: Svi lijekovi:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Czech: Injekční jehla je sterilní jen při prvním použití.
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
Croatian: Tablica 1 sadrži vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, <1/10), manje često (≥ 1/1000, <1/100); i rijetko (≥ 1/10,000, <1/1,000) nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
Croatian: To je rekombinantni hormon što znači da se dobiva izvan tijela posebnim procesom.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Czech: Zakřivení páteře (skolióza).
Croatian: Zakrivljenost kralježnice (skolioza).
Czech: Dodržujte následující bezpečnostní opatření, kterými zamezíte šíření infekce:
Croatian: Pridržavajte se ovih sigurnosnih mjera kako biste se zaštitili od širenja infekcije:
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Czech: Funkčnost obou per a zásobních vložek je stejná pro obě provedení.
Croatian: Funkcioniranje brizgalice i sadržaj uložaka isti su za oba dizajna.
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u <{MM/GGGG}>
Czech: 1 DNA Way South San Francisco CA 94048-4990 USA
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Czech: Absolutní biologická dostupnost rekombinantního lidského růstového hormonu po subkutánním podání je okolo 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rekombinantnog humanog hormona rasta nakon supkutane primjene iznosi približno 80%.
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Czech: Jestliže se tyto protilátky u pacienta objeví, nezabrání to růstu.
Croatian: Kad se ova protutijela otkriju kod bolesnika, utvrđeno je da ne sprječavaju rast.
Czech: Místo injekce by se mělo měnit.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Czech: Váš odpadkový kontejner vždy umístěte mimo dosah dětí!
Croatian: Uvijek držite svoj spremnik za otpad izvan dohvata djece.
Czech: • Jestliže máte Turnerův syndrom.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Czech: Pokud je to nutné, má se zahájit substituce glukokortikoidů.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Croatian: Ukupno 58 % i 65 % bolesnika liječenih somatropinom koji su bili ispod normalnog raspona na početku, doseglo je visine unutar normalnog raspona do 24. mjeseca.
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Czech: Somatropin nemá žádný známý účinek na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Croatian: Prader-Willi sindrom
Czech: NEAPLIKUJTE SI LÉK, DOKUD VÁS LÉKAŘ NEBO SESTRA DŮKLADNĚ NEVYŠKOLILI VE SPRÁVNÉ TECHNICE PODÁNÍ INJEKCE
Croatian: NEMOJTE UBRIZGAVATI LIJEK SVE DOK VAS LIJEČNIK ILI MEDICINSKA SESTRA NISU TEMELJITO OBUČILI TEHNIKAMA PRAVILNOG UBRIZGAVANJA.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Czech: Pero a zásobní vložky uchovávejte na čistém, bezpečném místě v chladničce, při teplotě mezi 2 °C8 °C mimo dosah a dohled dětí.
Croatian: Uvijek pohranite brizgalicu i uloške na čisto, sigurno mjesto u hladnjaku na temperaturi između 2 i 8 °C, izvan dohvata i pogleda djece.
Czech: Starší pacienti nebo pacienti s nadváhou mohou potřebovat nižší dávky.
Croatian: U starijih ili pretilih bolesnika, mogu biti potrebne niže doze.
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
Croatian: Drugi lijekovi i NutropinAq
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Croatian: Dugoročno predoziranje može uzrokovati znakove i simptome gigantizma i/ili akromegalije što je u skladu s poznatim učincima viška hormona rasta.
Czech: Pokračujte s podáním Vaší obvyklé dávky další den a informujte o tom svého lékaře při dalším setkání.
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Czech: Kontrola glykémie
Croatian: Kontrola glikemije
Czech: Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Czech: Většina hlášených novotvarů byla opakováním předcházejících novotvarů a sekundárních novotvarů.
Croatian: Većina prijavljenih novotvorina bile su recidivi prethodnih novotvorina i sekundarne.novotvorine
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny nebo zvýšení růstu mateřských znamének a/nebo pih (melanocytární névus).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu ili povećanje rasta madeža i/ili pjega (melanocitni nevus).
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Croatian: P: Što moram učiniti ako u ulošku nema dovoljno otopine za moju sljedeću dozu?
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Turnerův syndrom
Croatian: Turnerov sindrom
Czech: Vždy používejte doporučené injekční jehly.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Czech: Rychlost růstu se snížila v obou studiích po prvním roce, ale pokračovala rychleji než před začátkem léčby až do 48 měsíců léčby (7,1 cm/rok).
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Czech: Malé bublinky mohou zůstat a podanou dávku neovlivní.
Croatian: Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Czech: Není známo, zda se somatropin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se somatropin/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Poté vyměňte zásobní vložku (jak je popsáno v části I) a podejte zbývající část dávky Vašeho léku.
Croatian: Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
Czech: Akutní předávkování může vést k hyperglykémii.
Croatian: Akutno predoziranje može uzrokovati hiperglikemiju.
Czech: Skladba těla
Croatian: Sastav tijela
Czech: • Pokud se gumového uzávěru náhodně dotknete, očistěte ho alkoholovým tamponem.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gumeni čep uloška, očistite ga alkoholnom vaticom.
Czech: Pokud knoflíkem omylem otočíte dál, vraťte se o jedno kliknutí zpět (0,1 mg).
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq je dlouhodobá.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq je dugoročno.
Czech: Metabolické změny u těchto pacientů zahrnují normalizaci sérových hladin IGF-I.
Croatian: Izmjene u metabolizmu kod ovih bolesnika uključuju normalizaciju serumskih razina IGF-I.
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Czech: Léčba somatropinem není indikovaná u diabetických pacientů s aktivní proliferativní nebo závažnou neproliferativní retinopatií.
Croatian: Liječenje somatropinom nije indicirano kod dijabetičara s aktivnom proliferativnom ili ozbiljnom neproliferativnom retinopatijom.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Croatian: Smije se koristiti samo za procjenu preostale doze u ulošku.
Czech: Po stisknutí knoflíku počkejte 5 sekund a potom pero z kůže vytáhněte.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.