FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1 pudel 180 tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 180 tabletti (6 pudelit 30 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 360 tabletti (2 pudelit 180 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 540 tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 100 tablečių 1 buteliukas, kuriame yra 180 tablečių Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 180 tablečių (6 buteliukai po 30 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 360 tablečių (2 buteliukai po 180 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 540 tablečių (3 buteliukai po 180 tablečių)
Estonian: Renagel'i alustusannus 400 mg tablettidena
Lithuanian: Pradinė Renagel 400 mg tablečių dozė
Estonian: Eksperimentaalsed loomkatsed näitasid, et sevelameer seob sapphapet in vitro ja in vivo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su eksperimentiniais gyvūnų modeliais in vitro ir in vivo nustatyta, kad sevelameras suriša tulžies rūgštis.
Estonian: Suukaudne.
Lithuanian: Nekramtyti.
Estonian: • teil on probleeme neelamisega,
Lithuanian: • jeigu Jums yra rijimo sutrikimų;
Estonian: 1 pudel 360 tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 720 tabletti (2 pudelit 360 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 1080 tabletti (3 pudelit 360 tabletiga)
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 360 tablečių Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 720 tablečių (2 buteliukai po 360 tablečių) Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 1080 tablečių (3 buteliukai po 360 tablečių)
Estonian: Kõhuvalu, sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, divertikuliit, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
Lithuanian: Pilvo skausmas, žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, divertikulitas, žarnų perforacija kraujavimas į virškinimo traktą*
Estonian: See seob seedetraktis toidus sisalduvad fosfaadid ja vähendab sellega fosfaadi taset veres.
Lithuanian: Renagel sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 1 PUDEL100 800 MG TABLETIGA VÄLISPAKEND - 1 PUDEL 180 800 MG TABLETIGA
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 100 TABLEČIŲ PO 800 mg IŠORINĖ PAKUOTĖ - 1 BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg
Estonian: • teil on mao aeglustunud tühjenemise sümptomid, nt täiskõhutunne, iiveldus ja/või oksendamine,
Lithuanian: • jei Jums yra uždelsto skrandžio turinio išsituštinimo simptomų, tokių, kaip pilnumo jausmas,
Estonian: Kattekile:
Lithuanian: Plėvelė:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Renageli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Renagel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Renageli võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Renagel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (400 ja 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 400 ir 800 mg).
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Renageli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renagel vartojimą?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Renageli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. jaanuaril
Lithuanian: sausio 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Renagel rinkodaros leidimą.
Estonian: Renageli kasutamist hemodialüüsil uuriti kahes lühiajalises (8 nädalat) ja ühes pikemas (44 nädalat) uuringus.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma hemodializė, buvo tiriamas dviejuose trumpalaikiuose tyrimuose (8 savaičių) ir viename ilgalaikiame tyrime (44 savaičių).
Estonian: Renageli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Renagel šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Estonian: Kolmandas uuringus vähenes fosfaadisisaldus 44 nädala jooksul keskmiselt 0,71 mmol/l võrra.
Lithuanian: Trečiajame tyrime per 44 gydymo savaites šis kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
Estonian: Selle alusel lisati Renageli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Renagel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Muu teave Renageli kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Renagel
Estonian: Pikemas uuringus vaadeldi Renageli kasutamist 192 patsiendil, kellest enamik oli kasutanud Renageli varasemates uuringutes.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime buvo tiriamas Renagel poveikis 192 pacientams, kurių dauguma Renagel vartojo ankstesnių tyrimų metu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Renageli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Renageli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Renagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Renageli annust tuleb kohandada nii, et vere fosfaadisisaldus püsiks alla 1,76 mmol/l.
Lithuanian: Renagel dozę reikia pritaikyti individualiai, kad fosfato kiekis kraujyje neviršytų 1,76 mmol/l.
Estonian: Renageli soovitatav algannus sõltub vere fosfaaditasemest ja on vahemikus 800-1600 mg kolm korda ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė priklauso nuo fosfato kiekio kraujyje ir gali būti 800-1 600 mg triskart per parą.
Estonian: Kui vajate Renageliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Renagel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Mis on Renagel?
Lithuanian: Kas yra Renagel?
Estonian: Renagel vähendas kõikides uuringutes oluliselt vereseerumi fosfaadisisaldust.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Renagel reikšmingai sumažino fosfato kiekį kraujyje.
Estonian: Miks Renagel heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Renagel buvo patvirtintas?
Estonian: Patsiendid peavad neelama Renageli tabletid koos toiduga tervelt alla ja järgima neile määratud dieeti.
Lithuanian: Renagel tabletės geriamos valgio metu nekramtant; pacientai turi laikytis jiems skirtos dietos.
Estonian: Renagel sevelameerhüdrokloriid
Lithuanian: Renagel sevelamero hidrochloridas
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere fosfaadisisalduse muutus ravi jooksul.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fosfato kiekio kraujyje gydymo pradžioje ir gydymo pabaigoje skirtumas.
Estonian: Renageli toimeaine sevelameerhüdrokloriid on fosfaate siduv aine.
Lithuanian: Renagel veiklioji medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Estonian: Renagel on ravim, mis sisaldab toimeainena sevelameervesinikkloriidi.
Lithuanian: Renagel -tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
Estonian: Hemodialüüsi patsientide võrdlusuuringus vähenes 8 nädala jooksul fosfaadisisaldus Renageli uuringurühmas keskmiselt 0,65 mmol/l võrra ja kaltsiumatsetaadi uuringurühmas 0,68 mmol/l võrra.
Lithuanian: Lyginamajame tyrime su pacientais, kuriems taikoma hemodializė, per 8 gydymo savaites Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o kalcio acetatą vartojusiems - 0,68 mmol/l.
Estonian: Teises uuringus, milles Renageli ei võrreldud ühegi muu ravimiga, osales 172 patsienti.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 172 pacientai, Renagel nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsientide uuringus vähenes Renageli uuringurühmas fosfaadisisaldus sarnasel viisil kui kaltsiumatsetaadi uuringurühmas (vastavalt 0,52 ja 0,58 mmol/l võrra).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo panašiai kaip ir kalcio acetatą vartojusiems pacientams (atitinkamai 0,52 mmol/l ir 0,58 mmol/l).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Renageli kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Renagel nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Seda tohib kasutada patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (dialüüsimeetod, kus verd puhastab filterseade) või peritoneaaldialüüsi (meetod, kus vedelikku pumbatakse kõhuõõnde ja verd filtreerib kõhukelme).
Lithuanian: Vaistą gali vartoti pacientai, kuriems taikoma hemodializė (dializė naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su skysčiu pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Estonian: See tekitab hüperfosfateemia, mis võib aja jooksul tekitada tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Lithuanian: Ilgą laiką inkstų ligomis sergančių pacientų organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Estonian: Koos söögiga võetav sevelameerhüdrokloriid seondub sooles toidu fosfaatidega ja takistab nende imendumist organismi.
Lithuanian: Valgio metu jis žarnyne prisijungia prie maiste esančio fosfato ir neleidžia organizmui jo absorbuoti.
Estonian: Mis riskid Renageliga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Renagel vartojimu?
Estonian: Milleks Renageli kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Renagel?
Estonian: Renageli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) või soolesulgus.
Lithuanian: Renagel negalima vartoti pacientams, sergantiems hipofosfatemija (kai fosfato kiekis kraujyje yra per mažas) arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Renageli kaltsiumatsetaadiga (samuti fosfaadisisaldust vähendav ravim) 84 patsiendil.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 84 pacientai, Renagel buvo lyginamas su kalcio acetatu (kitu fosfato kiekį mažinančiu vaistu).
Estonian: Renageli peab kasutama koos muu raviga, näiteks koos kaltsiumi- ja D-vitamiini lisanditega, et ennetada luuhaigusi.
Lithuanian: , kalcio ar vitamino D papildais, siekiant išvengti kaulų ligos.
Estonian: Kuidas Renagel toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Renagel?
Estonian: Peritoneaaldialüüsi saavate patsientidega toimus üks uuring, milles võrreldi Renageli kaltsiumatsetaadiga 143 patsiendil 12 nädala jooksul.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė buvo lyginamas su kalcio acetato poveikiu; 143 pacientai buvo tiriami 12 savaičių.
Estonian: Kuidas Renageli uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Renagel?
Estonian: Ka teises uuringus oli Renageli kasutavatel patsientidel fosfaadisisalduse vähenemine sarnane.
Lithuanian: Antrajame tyrime fosfato kiekio Renagel vartojusių pacientų kraujyje sumažėjimas buvo maždaug vienodas.
Estonian: Renageli kasutatakse hüperfosfateemia (vere liigse fosfaadisisalduse) raviks dialüüsi (neeruhaigusega patsientide teatud verepuhastusmeetod) saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Renagel skirtas suaugusiųjų, kuriems taikoma dializė (kraujo valymo procedūra pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla), hiperfosfatemijai (padidėjusiam fosfato kiekiui kraujyje) kontroliuoti.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Renagel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Renagel rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: - aliskireen
Lithuanian: - aliskireną
Estonian: „Südamepuudulikkus
Lithuanian: „Širdies nepakankamumas
Estonian: Lõik 5.1 - Farmakodünaamilised omadused
Lithuanian: 5.1 skyrius „Farmakodinaminės savybės"
Estonian: Need on südamepuudulikkuse ravimid (vt „Muud ravimid ja X").
Lithuanian: Šie vaistai skirti širdies nepakankamumui gydyti (žiūrėkite „Kiti vaistai ir X").
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide ravi alustades peab olema ettevaatlik.
Lithuanian: Pradedant gydyti pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems.
Estonian: „Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
Lithuanian: „Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Estonian: See kombinatsioon suurendab ilmselt kõrvalnähtude riski ja ei ole seetõttu soovitatav.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Skiriant šį derinį akivaizdžiai padidėja nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl jo skirti nerekomenduojama.
Estonian: Lõik 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitga ja muud koostoimed
Lithuanian: 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
Estonian: II lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muutused
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Estonian: Antud lõiku tuleb lisada järgnev tekst (telmisartaani sisaldavate ravimite lõiku 5.1, milles juba on mahukas tekst ONTARGET uuringu kohta, tuleb järgnev tekst lisada juba olemasolevale tekstile, seda säilitades):
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti toliau nurodytą tekstą (jei preparatų, kurių sudėtyje yra telmisartano, charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje jau yra pateikta išsami informacija apie ONTARGET, šį tekstą reikia pridėti prie esamo teksto, kurį reikia palikti).
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Estonian: „Samaaegne ravi AKE-inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral
Lithuanian: „Vartojimas kartu su AKF inhibitoriumi esant širdies nepakankamumui
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II antagonist, seega ei saa välistada, et [Ravimi nimi] võib olla seotud neerutalitluse halvenemisega.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II receptorių blokatorius, negalima atmesti, kad [vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu.
Estonian: Patsientidel, kelle neerutalitlus võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemi aktiivsusest (nt südame raske paispuudulikkusega patsiendid), on ravi AKE-inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning üksikjuhtudel ägeda neerupuudulikkuse ja/või surmaga.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija gali priklausyti nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pvz., pacientų, sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu), gydymas AKF inhibitoriais buvo susijęs su oligurija ir (arba) progresuojančia azotemija ir, retais atvejais, su ūminiu inkstų nepakankamumu ir (arba) mirtimi.
Estonian: Valsartaani võib manustada koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega.
Lithuanian: Valsartanas gali būti skiriamas su kitais širdies nepakankamumui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Estonian: [Ravimi nimi] võib manustada koos AKE-inhibiitoriga patsientidele, kellel on sümptomaatiline südamepuudulikkus vaatamata südamepuudulikkuse optimaalsele standardravile, kui ravi aldosterooni antagonistidega ei ole talutav.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] gali būti skiriamas kartu su AKF inhibitoriumi pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, nepaisant optimalaus standartinio širdies nepakankamumo gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai.
Estonian: [Ravimi nimi] kasutamine südamepuudulikkusega patsientidel põhjustab tavaliselt mõningast vererõhu langust, kuid ravi lõpetamine jätkuva sümptomaatilise hüpotensiooni tõttu ei ole tavaliselt vajalik, eeldusel et järgitakse annustamissoovitusi(vt lõik 4.2).
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams vartojant [vaistinio preparato pavadinimas], dažniausiai šiek tiek sumažėja kraujospūdis, tačiau, jei laikomasi dozavimo nurodymų, nutraukti gydymą dėl besitęsiančios simptominės hipotenzijos paprastai nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Ärge <võtke> <kasutage> X-i<:>
Lithuanian: X vartoti negalima<:>
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (AKE-inhibiitor) benasepriili, kaptopriili, tsilaspriili, delapriili, enalapriili, fosinopriili, imidapriili, lisinopriili, moekspiriili, perindopriili, kvinapriili, ramipriili, spirapriili, trandolapriili ja zofenopriili sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (AKF inhibitorių), tokių kaip benazeprilis, kaptoprilis, cilazaprilis, delaprilis, enalaprilis, fosinoprilis, imidaprilis, lizinoprilis, moeksiprilis, perindoprilis, kvinaprilis, ramiprilis, spiraprilis, trandolaprilis ir zofenoprilis, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Estonian: • „kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni"
Lithuanian: • „jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno"
Estonian: Antud lõiku tuleb lisada järgnev tekst:
Lithuanian: Šiame skyriuje reikia papildomai įrašyti šį tekstą:
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
Lithuanian: 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Estonian: • kui te võtate AKE-inhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub aldosterooni antagonistide ravimrühma.
Lithuanian: • jeigu vartojate AKF inhibitorių kartu su vaistu, priklausančiu mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (MRA) grupei.
Estonian: „Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D (angl.
Estonian: „Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad.
Lithuanian: „Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas
Estonian: Seetõttu ei soovitata RAAS-i kahekordset blokaadi, kombineerides aliskireeni AKE-inhibiitori või angiotensiin II retseptori antagonistiga.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama dvigubai nuslopinti RAAS, vartojant aliskireno ir AKF inhibitorių arba angiotenzino II receptorių blokatorių derinį.
Estonian: Kõrvaltoimete, eriti hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) risk võib suureneda, kui [Ravimi nimi] kasutatakse kombinatsioonis AKEinhibiitoriga.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, ypač hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), rizika gali padidėti [vaistinio preparato pavadinimas] vartojant kartu su AKF inhibitoriumi.
Estonian: Kindlaksmääratud lõikudesse tuleb lisada järgnev tekst:
Lithuanian: Nurodytuose skyriuose reikia papildomai įrašyti toliau pateiktą tekstą:
Estonian: Kindlaksmääratud lõikudesse tuleb kohaldatavuse korral lisada järgnev tekst: Lõik 1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse „X võib kasutada väljendunud südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas „X gali būti vartojamas suaugusių pacientų simptominiam širdies nepakankamumui gydyti.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonisti asilsartaani, eprosartaani, irbesartaani, losartaani, olmesartaani ja telmisartaani sisaldavate ravimite olemasolevat tooteinfot peab muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või kustutamine) alljärgneva kokkulepitud sõnastuse kajastamiseks.
Lithuanian: Esamą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra angiotenzino II receptorių blokatorių, tokių kaip azilsartanas, eprosartanas, irbesartanas, losartanas, olmesartanas ir telmisartanas, informaciją reikia pataisyti (atitinkamai papildomai įrašyti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą tekstą, nurodytą toliau.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi beetablokaatoriga kui aldosterooni antagonisti ei saa kasutada (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)".
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, kai negalima vartoti mineralokortikoidinių receptorių antagonistų (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Estonian: X kasutatakse, kui ravimeid, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks (südamepuudulikkuse ravimid), ei saa kasutada või lisaks AKE-inhibiitoritele, kui teisi südamepuudulikkuse ravimeid ei saa kasutada."
Lithuanian: X vartojamas, kai angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti) vartoti negalima, arba jis gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas gydant AKF inhibitoriais, kai kitų vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti, vartoti negalima.
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
Lithuanian: 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Estonian: Lisaks eelnevale peab muutma olemasolevat südamepuudulikkuse näidustust järgnevalt: „Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni languse (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) ravi täiskasvanutel, kui AKE-inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina AKE-inhibiitorile patsientidel, kellel vaatamata optimaalsele ravile on sümptomaatiline südamepuudulikkus, kui aldosterooni antagonistid ei ole talutavad (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1)".
Lithuanian: „Suaugusių pacientų, kurie serga širdies nepakankamumu ir kurių kairiojo skilvelio sistolinė funkcija sutrikusi (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤ 40 %), gydymas, kai netoleruojami AKF inhibitoriai, arba pacientų, kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu, gydymo AKF inhibitoriais papildymas, nepaisant optimalaus gydymo, kai netoleruojami mineralokortikoidinių receptorių antagonistai (žr. 4.2, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius)".
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide seisundi hindamine peab alati hõlmama neerutalitluse hinnangut."
Lithuanian: Vertinant širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklę, visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją (žr.
Estonian: Kombinatsioonravi AKE-inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi ja [Ravimi nimi] ei ole soovitatav ning seda tohib kaaluda ainult pärast võimaliku kasu ja riskide hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1)."
Lithuanian: AKF inhibitoriaus, kalį organizme sulaikančio diuretiko ir [vaistinio preparato pavadinimas] derinio skirti nerekomenduojama, tačiau, jei reikia, jis gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką (žr.