FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si possono osservare altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia (aumento della temperatura corporea), apatia (mancanza di vitalità) e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kitų laikinų dažnai po vakcinacijos pastebimų požymių - hipertermija (padidėjusi organizmo temperatūra), apatija (gyvybingumo trūkumas) ir virškinimo sutrikimai, trunkantys vieną-šešias dienas.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Lithuanian: Alerginės reakcijos pasitaiko retai, o jei šuniui išryškėja alergijos požymių, turi būti taikomas reikiamas simptominis gydymas.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Lithuanian: Jau užsikrėtusių šunų vakcinavimo efektyvumas nebuvo tirtas, todėl negali būti rekomenduotinas.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Lithuanian: Kita informacija apie CaniLeish:
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Lithuanian: Kodėl CaniLeish buvo patvirtintas?
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Lithuanian: Po to, kad išliktų vakcinos poveikis, kasmet skiriama viena palaikomoji dozė.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Lithuanian: Kas yra CaniLeish?
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Lithuanian: Šunims skirta vakcina su adjuvantu nuo Leishmania infantum
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame dvejų metų praktiniame tyrime su vakcinuotais ir kontrolinės grupės šunimis, kuriems sudarytos sąlygos natūraliai užsikrėsti infekcija didelės rizikos vietovėse.
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Lithuanian: Šunims, kuriems, nepaisant vakcinacijos, pasireiškė leišmaniozė (aktyvi infekcija arba liga), tolesnis gydymas vakcinos injekcijomis buvo neveiksmingas.
Italian: CaniLeish è usato per vaccinare i cani a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum.
Lithuanian: CaniLeish skiriamas šunims nuo 6 mėnesių vakcinuoti, siekiant sumažinti aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių antikūnų tyrimo (FAT) metodu, kurie nereiškia aktyvios infekcijos.
Italian: Come agisce CaniLeish?
Lithuanian: Kaip veikia CaniLeish?
Italian: I medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojai turi įvertinti vakcinos naudos ir rizikos balansą prieš nuspręsdami, ar reikia vakcinuoti šunis tose vietovėse, kur užkrato Leishmania infantum atvejai reti arba jų nenustatyta.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakciną saugiai galima skirti leišmanioze sergantiems ir ja neužsikrėtusiems šunims.
Italian: Quali sono i rischi associati a CaniLeish?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CaniLeish naudojimu?
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose su leišmanioze nesergančiais šunimis (tiriant perdozavimo, vienos injekcijos ir kelių injekcijų poveikį) ir viename praktiniame tyrime.
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Lithuanian: Po vakcinacijos kai kuriems šunims gali pasireikšti laikinos vidutinio stiprumo vietinės reakcijos, kaip antai atsirasti tinimas, mazgeliai (odos sukietėjimai), skausmas paspaudus injekcijos vietą ar eritrema (paraudimas).
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia CaniLeish nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Lithuanian: Aktyvia infekcija ir klinikine liga užsikrėtusių šunų skaičius vakcinuotų šunų grupėje buvo daug mažesnis.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Lithuanian: CaniLeish vakcinos sudėtyje yra įvairių baltymų, kuriuos augdamas išskiria Leishmania infantum parazitas.
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Lithuanian: Užsikrėtusiems šunims gali nepasireikšti jokių infekcijos požymių, nors kai kuriems tokie požymiai gali išryškėti (pakyla temperatūra, šeriasi kailis, krinta kūno svoris, išopėja oda).
Italian: Per che cosa si usa CaniLeish?
Lithuanian: Kam naudojamas CaniLeish?
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Lithuanian: CaniLeish galima skirti tik leišmanioze nesergantiems šunims.
Italian: Prima della vaccinazione è consigliata la ricerca di infezione da Leishmania mediante un test rapido di diagnosi sierologica.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduojama atlikti greitą diagnostinį tyrimą leišmanijoms nustatyti.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Lithuanian: Leishmania infantum yra leišmaniozę sukeliantis parazitas.
Italian: CaniLeish contiene proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra Leishmania infantum ekskrecinių-sekrecinių baltymų (ESP).
Italian: I cani infetti svolgono un ruolo determinante nella trasmissione accidentale del parassita agli esseri umani.
Lithuanian: Parazitais užsikrėtę šunys yra pagrindinis žmonių užkrato šaltinis.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di CaniLeish sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei cani negativi alla Leishmaniosi a partire da sei mesi di età per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e la malattia clinica derivanti dal contatto con Leishmania infantum e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos išsivystymo riziką po kontakto su Leishmania infantum, ir rekomendavo suteikti CaniLeish rinkodaros teisę.
Italian: L'effetto benefico della vaccinazione è stato esaminato in zone con elevato rischio di infezione, dove è stata osservata una diminuzione del rischio di sviluppare un'infezione attiva e una malattia sintomatica in seguito al contatto con il parassita nei cani negativi alla Leishmaniosi.
Lithuanian: Nustatyta, kad leišmanioze nesergantiems šunims vakcina sumažino riziką užsikrėsti aktyvia infekcija ir klinikine liga, parazito užkratui patekus į organizmą.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Lithuanian: Sušvirkštus CaniLeish, šunų imuninė sistema atpažįsta baltymus kaip svetimkūnius ir ima gaminti su jais kovojančius antikūnus. Jei į gyvūnų organizmą vėliau pateks Leishmania infantum parazitas, greičiau pasireikš jų imuninės sistemos atsakas.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Lithuanian: Šunims kas tris savaites poodį švirkščiamos trys vakcinos injekcijos.
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Lithuanian: Pakuotės dydis
Italian: Via di somministraz ione
Lithuanian: 150 mg plėvele dengta bl
Italian: La rilevanza clinica di queste differenze è sconosciuta.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Italian: Si raccomanda il ricovero immediato in ospedale.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Italian: Interferone alfa
Lithuanian: Interferonas alfa
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Lithuanian: Nebevartokite pamirštos dozės.
Italian: Questa è calcolata in base all'altezza e al peso.
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Italian: • se ha sofferto di problemi agli occhi perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare ai suoi occhi,
Lithuanian: • jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Italian: • Assuma le compresse al mattino e alla sera, come prescritto dal medico.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Le conseguenze della riduzione di dose sull'efficacia non sono al momento conosciute.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
Italian: Gli altri componenti sono:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra:
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario assumere, quando assumerla e per quanto tempo.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
Italian: Non può essere escluso che anche altre rare varianti possano essere associate con un incremento di rischio di severa tossicità.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Italian: • È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal suo medico.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Italian: Interazione con il cibo
Lithuanian: Sąveika su maistu
Italian: È necessario istituire tutte le misure opportune a prevenire infezioni sistemiche e disidratazione.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Italian: FBAL è un metabolita privo di attività antiproliferativa.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
Italian: • Febbre: se ha una temperatura corporea di 38°C o più alta.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
Italian: Il medico potrà consigliarle di riprendere l'assunzione del medicinale a un dosaggio inferiore.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30%-35%.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
Italian: Tali tossicità erano reversibili.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
Italian: Leucoencefalopatia tossica (molto raro)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopatija (labai retos)
Italian: Questo approccio si applica a tutte le indicazioni e a tutte le popolazioni particolari di pazienti.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Italian: Se necessario si deve effettuare una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Kai būtina, dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW-UP
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 93 e 98 giorni.
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Italian: 24,4 mesi
Lithuanian: 24,4 mėnesio
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
Italian: A seguito di questa interazione tra farmaci sono stati segnalati casi fatali.
Lithuanian: Po šių vaistinių preparatų sąveikos yra pastebėta mirties atvejų.
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20% (primo studio) e del 25% (secondo studio).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Capecitabina Accord".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Capecitabine Accord vartoti negalima".
Italian: Vedere Tabella 7 per i regimi di trattamento.
Lithuanian: Apie gydymo režimus žiūrėkite 6 lentelę.
Italian: Aggiustamenti posologici in particolari popolazioni di pazienti
Lithuanian: Dozavimo pakeitimai specialioms pacientų grupėms
Italian: Neutropenia, Anemia
Lithuanian: Neutropenija, anemija
Italian: Deve informare il medico se sa di essere allergico o di sviluppare reazioni eccessive a questo medicinale,
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,
Italian: Parametro: Sopravvivenza globale
Lithuanian: Parametras: bendras išgyvenimas
Italian: Malattie del sistema nervoso centrale o periferico
Lithuanian: Centrinės ar periferinės nervų sistemos liga
Italian: Anziani
Lithuanian: Pagyvenę pacientai
Italian: Poiché gli attuali dati relativi alla sicurezza e all'efficacia si basano sulla somministrazione del medicinale con cibo, si raccomanda di somministrare capecitabina con il cibo.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir efektyvumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabiną skirti valgant.
Italian: • Ipersensibilità alla capecitabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kapecitabinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei preparato medžiagai arba fluorouracilui.
Italian: Substrati del citocromo P-450 2C9
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai
Italian: Raro/Molto Raro (Esperienza post commercializzazione)
Lithuanian: Retos ir labai retos (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Italian: Questa interazione, che comporta un aumento della tossicità delle fluoropirimidine, è potenzialmente fatale.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Italian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Regno Unito
Lithuanian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF
Italian: • Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Lithuanian: • vėmimas - jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
Italian: Se i sintomi dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: SOSPENDA immediatamente l'assunzione di Capecitabina Accord e contatti il medico qualora dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Lithuanian: • tam tikri pokyčiai elektrokardiogramoje (QT pailgėjimas),
Italian: Tutti i gradi
Lithuanian: Visų laipsnių
Italian: Poiché il metabolismo di R-warfarin non è stato alterato, questi dati suggeriscono che la capecitabina riduce l'isoenzima 2C9 ma non ha effetti sugli isoenzimi 1A2 e 3A4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, buvo pastebėtas poveikis vaisingumui (žr.
Italian: Inoltre, durante uno studio di 13 settimane sono state riscontrate variazioni atrofiche e degenerative negli organi riproduttivi dei topi maschi; tali effetti erano comunque reversibili dopo un periodo di sospensione del farmaco (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Be to, 13 savaičių tyrimo metu pastebėta, kad atsirado atrofinių ir degeneracinių pokyčių pelių patinų reprodukcijos organuose; tačiau nebeduodant vaisto šis poveikis išnyko (žr. 4.6 skyrių).
Italian: 10,4 mesi
Lithuanian: 10,4 mėnesio
Italian: • Se esistono controindicazioni ad uno qualsiasi dei medicinali nel regime di associazione, tale medicinale non deve essere utilizzato.
Lithuanian: • Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
Italian: Il medico prescriverà la dose e il regime di trattamento indicato per lei.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą.
Italian: In tutti gli studi clinici i pazienti erano stati informati di dover assumere la capecitabina nei 30 minuti successivi al pasto.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pacientams buvo nurodyta gerti kapecitabiną ne vėliau kaip 30 minučių po valgio.
Italian: • Durante la gravidanza e l'allattamento.
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Occorre esercitare la debita cautela nel somministrare capecitabina insieme ai substrati di 2C9 (ad esempio la fenitoina).
Lithuanian: Kapecitabino reikia atsargiai skirti kartu su 2C9 izofermento substratais (pvz.
Italian: Non è noto se la capecitabina sia escreta nel latte materno.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar kapecitabino išsiskiria į motinos pieną.
Italian: • un medicinale per il trattamento dei tumori (interferone alfa)
Lithuanian: • vaistų nuo vėžio (interferoną alfa)
Italian: 820 pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento sequenziale (n=410) o di associazione (n=410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Italian: Che cos'è Capecitabina Accord e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Accord ir kam jis vartojamas
Italian: Non somministrare Capecitabina Accord a bambini e adolescenti.
Lithuanian: Neduokite Capecitabine Accord vaikams ir paaugliams.
Italian: - Seconda comparsa
Lithuanian: -2-as pasireiškimas
Italian: • se ha avuto in precedenza reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidine (un gruppo di medicinali anticancro come il fluorouracile),
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio tokių kaip, fluorouracilas grupė),
Italian: Pertanto, in assenza di tossicità severa, la dose può essere aumentata contemporaneamente ad un attento monitoraggio del paziente.
Lithuanian: Dėl to, nesant sunkaus toksinio poveikio, atidžiai stebint pacientą dozę galima didinti.
Italian: Tabella7 Regimi di trattamento nello studio NO16966 (CCRm)
Lithuanian: 7 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV)
Italian: Ciò è di fondamentale importanza, poiché l'assunzione contemporanea di più medicinali può rinforzare o ridurre il loro effetto.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
Italian: E' stato riportato che le varianti DPYD*2A, c.1679T>G comportano una forte riduzione dell'attività enzimatica rispetto ad altre varianti, con un aumentato rischio di effetti collaterali.
Lithuanian: Pastebėta, kad DPYD*2A, c.1679T>G variantai lemia didesnį fermentinio aktyvumo sumažėjimą, nei kiti variantai su didesne šalutinio poveikio rizika.
Italian: Gli studi registrativi della capecitabina hanno incluso femmine in età fertile e uomini solo se disponibili ad utilizzare per tutta la durata dello studio e per un periodo successivo ragionevole un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza.
Lithuanian: Į pagrindinius kapecitabino tyrimus buvo įtraukiami vyrai ir vaisingo amžiaus moterys tik tuomet, kai jie viso tyrimo metu ir pagrįstą laikotarpį po tyrimo pabaigos sutikdavo naudoti priimtinas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Italian: • se è attualmente in trattamento o è stato trattato nelle ultime 4 settimane con brivudina, nell'ambito della terapia per l'herpes zoster (varicella o fuoco di Sant'Antonio).
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi
Italian: Non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di capecitabina sulla produzione di latte o la sua presenza nel latte materno.
Lithuanian: Kapecitabino poveikio pieno gamybai ar jo patekimo į motinos pieną tyrimų neatlikta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 09 gennaio 2017
Lithuanian: Lapelis pastarąjį kartą atnaujintas: 2017 m.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Lithuanian: • nuovargis, • apetito netekimas (anoreksija).
Italian: Disturbi del sonno, Ansia
Lithuanian: Sutrikęs miegas, nerimas
Italian: Poiché DNA e RNA sono essenziali per la divisione e la crescita cellulare, il 5-FU può dar luogo ad un deficit di timidina che provoca la crescita non bilanciata e la morte cellulare.
Lithuanian: Kadangi DNR ir RNR yra būtinos ląstelių dalijimuisi ir augimui, dėl šio 5-FU poveikio gali atsirasti timidino stoka, kuri sutrikdo ląstelių augimą ir lemia jų žūtį.
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20%, FBAL AUC padidėjo 15 %).
Italian: Sopravvivenza libera da progressione dopo 6 mesi ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Lithuanian: *Pagal Kanados nacionalinio vėžio instituto klinikinio tyrimo grupės (KNVI KTG) bendruosius toksiškumo kriterijus (1 variantą) arba JAV nacionalinio vėžio instituto vėžio gydymo vertinimo programos nepageidaujamų reiškinių bendrosios terminologijos kriterijus (NRBTK), 4,0 variantą.
Italian: • Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
Italian: Capecitabina Accord può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.