FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens enkele epidemiologische studies werd een verhoogd risico op cervicale kanker bij langdurig COC-gebruik gemeld, maar er blijft controverse bestaan over de mate waarin deze bevinding toe te schrijven is aan de verstorende effecten van seksueel gedrag zelf en andere factoren zoals humaan papillomavirus (HPV).
Greek: Σε κάποιες επιδημιολογικές μελέτες, έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για καρκίνο στον τράχηλο για τις μακροχρόνιες χρήστριες COC, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει διχογνωμία για την έκταση στην οποία αυτό το εύρημα αποδίδεται στον αστάθμητο παράγοντα της σεξουαλικής συμπεριφοράς ή σε άλλους παράγοντες, όπως ο ανθρώπινος ιός θηλώματος (HPV).
Dutch: • Huiduitslag met gevoelige rode knobbeltjes op de schenen en benen
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Dutch: Gedurende week 4 kan u een nieuwe ‘pleistervervangdag' kiezen en de eerste pleister op die dag aanbrengen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας 4, μπορείτε να διαλέξετε μία νέα Ημέρα Αλλαγής και να εφαρμόσετε το πρώτο έμπλαστρο εκείνη την ημέρα.
Dutch: Het gebruik van elk gecombineerd hormonaal contraceptivum (CHC) verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie (VTE) in vergelijking met geen gebruik.
Greek: Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Dutch: Steady-stateconcentraties van norelgestromin en EE gemeten tijdens één week waarin een pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, zijn respectievelijk ongeveer 0,8 ng/ml en 50 pg/ml.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης για την νορελγεστρομίνη και την αιθινυλική οιστραδιόλη κατά τη διάρκεια μίας εβδομάδας χρήσης του διαδερμικού εμπλάστρου είναι κατά προσέγγιση 0,8 ng/ml και 50 pg/ml, αντίστοιχα.
Dutch: Na een miskraam of abortus na 20 weken zwangerschap • Bespreek dit met uw arts.
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση μετά την 20ή εβδομάδα της κύησης • Συζητήστε με το γιατρό σας.
Dutch: • Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)
Greek: • Μείζων χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση (βλ. παράγραφο 4.4)
Dutch: - Hoewel bij veel vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken, lichte bloeddrukverhogingen zijn gemeld, zijn klinisch relevante verhogingen zeldzaam.
Greek: - Αν και μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις χρηστών ορμονικών αντισυλληπτικών, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
Dutch: • Als u de pleister niet opnieuw kunt aanbrengen, breng dan onmiddellijk een nieuwe pleister aan.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Dutch: • Woede of gefrustreerd gevoel
Greek: • Θυμός ή συναίσθημα απογοήτευσης
Dutch: Als de occlusie in het oog is gelokaliseerd, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien met progressie tot verlies van het gezichtsvermogen.
Greek: Εάν η απόφραξη συμβεί στον οφθαλμό, τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από ανώδυνη θόλωση της όρασης η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Dutch: Het risico stijgt substantieel bij stijging van de BMI.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνει σημαντικά καθώς αυξάνει ο ΔΜΣ.
Dutch: In een studie waarin EVRA werd vergeleken met een oraal anticonceptivum met 250 mcg norgestimaat (de uitgangsstof voor norelgestromin) en 35 mcg ethinylestradiol, waren de Cmaxwaarden van NGMN en EE tweemaal zo hoog bij personen die het orale anticonceptivum kregen als bij degenen die EVRA gebruikten, terwijl de totale blootstelling (AUC en Css) bij beide groepen vergelijkbaar was.
Greek: Σε μια μελέτη που σύγκρινε το EVRA με ένα από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό που περιείχε νοργεστιμάτη (μητρικό φάρμακο της νορελγεστρομίνης) 250 mcg/αιθινυλική οιστραδιόλη 35 mcg, οι τιμές της Cmax ήταν δύο φορές υψηλότερες για την NGMN και την EE σε άτομα που χορηγήθηκε το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό σε σύγκριση με το EVRA, ενώ η ολική έκθεση (AUC και Css) ήταν συγκρίσιμη σε ασθενείς που ελάμβαναν EVRA.
Dutch: Risico's van het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel De onderstaande informatie berust op gegevens over combinatie-anticonceptiepillen (combinatiepillen).
Greek: Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών Οι ακόλουθες πληροφορίες βασίζονται στις πληροφορίες σχετικά με τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης.
Dutch: Als u 6 pleisters achtereen hebt gedragen (dus gedurende 6 opeenvolgende weken), breng dan geen pleister aan in week 7.
Greek: Όταν έχετε φορέσει 6 έμπλαστρα στη σειρά (άρα για 6 συνεχόμενες εβδομάδες), μην τοποθετήσετε έμπλαστρο την εβδομάδα 7.
Dutch: Na gebruik bevat de pleister voor transdermaal gebruik nog aanzienlijke hoeveelheden van de actieve bestanddelen.
Greek: Μετά την εφαρμογή, το διαδερμικό έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει σημαντικές ποσότητες από δραστικά συστατικά.
Dutch: • U had huiduitslag met blaren tijdens de zwangerschap (‘zwangerschapsherpes' genaamd);
Greek: • Έχετε εξανθήματα στο δέρμα με φλύκταινες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ονομάζεται
Dutch: In geval van een vermoede of bevestigde trombose, dient men te stoppen met het gebruik van hormonale anticonceptiva.
Greek: Σε περίπτωση πιθανολογούμενης ή επιβεβαιωμένης θρόμβωσης, η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Dutch: Daarom moet een gebruikte pleister voor transdermaal gebruik zorgvuldig worden weggegooid.
Greek: Γι' αυτό, το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να απορριφθεί προσεκτικά.
Dutch: U mag met dit middel beginnen op dag 21 na de abortus of miskraam, of op de eerste dag van uw volgende menstruatie, afhankelijk wat eerst komt.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την Ημέρα 21 μετά την έκτρωση ή την αποβολή, ή την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας, οποιοδήποτε έρθει πρώτο.
Dutch: Draag niet meer dan 6 pleisters (dus gedurende 6 opeenvolgende weken) achtereen.
Greek: Μη φορέσετε περισσότερα από 6 έμπλαστρα (άρα όχι για περισσότερες από 6 εβδομάδες) στη σειρά.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale hemorragieën.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Dutch: • Een hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor, zoals: - diabetes mellitus met vasculaire symptomen - ernstige hypertensie - ernstige dyslipoproteïnemie.
Greek: • Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Dutch: Kies een plaats op uw lichaam om de pleister op aan te brengen.
Greek: Διαλέξτε το σημείο του σώματός σας όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Het is belangrijk dat u weet dat de totale kans dat u door EVRA een bloedstolsel krijgt dat schade veroorzaakt, klein is.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
Dutch: Als er langer dan 7 dagen geen pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen, is de gebruikster mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Greek: Αν παρεμβληθεί διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών, η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Dutch: Met betrekking tot de reproductietoxiciteit heeft norelgestromin foetale toxiciteit aangetoond in konijnen, maar de veiligheidsmarge voor dit effect was hoog genoeg.
Greek: Όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, η νορελγεστρομίνη επέδειξε εμβρυακή τοξικότητα στα κουνέλια, με ένα περιθώριο ασφαλείας, ωστόσο, αρκετά υψηλό.
Dutch: • plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling;
Greek: • ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή,
Dutch: • Breng uw pleister altijd aan op een schone, droge, onbehaarde huid.
Greek: • Εφαρμόζετε το έμπλαστρό σας πάντα σε καθαρό, στεγνό και άτριχο δέρμα
Dutch: Als een EVRA-pleister zelfs maar gedeeltelijk loslaat - gedurende minder dan één dag (maximaal 24 uur): dan moet deze opnieuw worden aangebracht op dezelfde plaats of onmiddellijk door een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik worden vervangen.
Greek: Αν το EVRA παραμείνει ακόμη και μερικώς αποκολλημένο: - για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες): πρέπει να εφαρμοστεί εκ νέου στο ίδιο σημείο ή να αντικατασταθεί από νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA αμέσως.
Dutch: Als u gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur) bent vergeten een pleister te vervangen:
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες):
Dutch: • Endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
Dutch: Er wordt één enkele pleister voor transdermaal gebruik aangebracht die gedurende een hele week (7 dagen) wordt gedragen.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο εφαρμόζεται και παραμένει για μία πλήρη εβδομάδα (7 ημέρες).
Dutch: • De hoeveelheid hormonen die u uit EVRA krijgt worden normaal gesproken niet beïnvloed door overgeven (braken) of diarree.
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Dutch: EVRA is geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Greek: Το EVRA προορίζεται για γυναίκες που βρίσκονται σε γόνιμη ηλικία.
Dutch: Wanneer er meer dan 7 dagen verstrijken na het innemen van de laatste actieve orale anticonceptietablet is het mogelijk dat de vrouw heeft geovuleerd en daarom moet haar worden aangeraden een arts te raadplegen alvorens te beginnen met de behandeling met EVRA.
Greek: Αν παρέλθουν περισσότερες από 7 ημέρες έπειτα από τη λήψη του τελευταίου ενεργού, από στόματος χορηγούμενου, αντισυλληπτικού δισκίου, η γυναίκα ενδέχεται να έχει ωορρηξία και πρέπει να της υποδειχθεί να συμβουλευτεί γιατρό προτού ξεκινήσει αγωγή με το EVRA.
Dutch: Het risico op veneuze trombo-embolische complicaties bij CHC-gebruiksters kan substantieel verhoogd zijn bij een vrouw met additionele risicofactoren, vooral als er sprake is van meerdere risicofactoren (zie de tabel).
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Dutch: Epidemiologische onderzoeken wijzen niet op een verhoogde kans op geboorteafwijkingen bij kinderen die zijn gebaard door vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva vóór hun zwangerschap hebben gebruikt.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Dutch: Wanneer EVRA echter niet volgens deze voorschriften is gebruikt tijdens de periode voorafgaand aan de eerste gemiste onttrekkingsbloeding of wanneer er twee onttrekkingsbloedingen zijn gemist moet zwangerschap worden uitgesloten alvorens men doorgaat met EVRA.
Greek: Αν το EVRA, ωστόσο, δεν έχει χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες αυτές πριν από την πρώτη απουσία αιμορραγίας απόσυρσης ή αν έχουν απουσιάσει δύο αιμορραγίες απόσυρσης, η χρήση του EVRA πρέπει να συνεχιστεί μόνο αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Dutch: Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan de kans op het krijgen van een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn.
Greek: Το αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνό σας για θρόμβο αίματος, ιδίως εάν έχετε ορισμένους από τους άλλους παράγοντες που παρατίθενται.
Dutch: Indien een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen of risicofactoren aanwezig zijn, dient met de vrouw besproken te worden of EVRA geschikt is.
Greek: Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του EVRA πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα.
Dutch: Of dit ook van toepassing is op de lager gedoseerde hormonale anticonceptiva moet nog worden bevestigd.
Greek: Το κατά πόσον αυτό ισχύει και για τις χαμηλότερες δόσεις συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παραμένει ανεπιβεβαίωτο.
Dutch: • Om hem goed te laten werken moet de pleister stevig aan uw huid hechten.
Greek: • Προκειμένου να λειτουργήσει σωστά, το έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόσει καλά στο δέρμα σας.
Dutch: Na het eerste jaar wordt de kans kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen CHC gebruikt.
Greek: Μετά τον πρώτο χρόνο, ο κίνδυνος γίνεται μικρότερος, αλλά είναι πάντα ελαφρώς υψηλότερος από ό,τι εάν δεν χρησιμοποιούσατε συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό.
Dutch: • Soms kan een pleister aan de binnenkant van het zakje blijven kleven - pas op dat u niet per ongeluk de doorzichtige laag verwijdert, terwijl u de pleister uit het zakje haalt.
Greek: • Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
Dutch: EVRA kan worden herstart ongeveer 2 weken na beëindigen van deze behandeling.
Greek: Η επανέναρξη του EVRA μπορεί να γίνει περίπου 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση αυτής της αγωγής.
Dutch: In dat geval kunt u ook een verhoogde kans hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;
Greek: Στην περίπτωση αυτή, μπορεί επίσης να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Dutch: Bijwerkingen die kunnen optreden aan het begin van de behandeling, maar gewoonlijk afnemen na de eerste drie cycli, zijn spotting, gevoelige borsten en misselijkheid.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά την έναρξη της θεραπείας, αλλά συνήθως εξασθενούν μετά τους τρεις πρώτους κύκλους περιλαμβάνουν κηλίδες αίματος, ευαισθησία στους μαστούς και ναυτία.
Dutch: Een overdosis kan misselijkheid en braken veroorzaken.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Dutch: • Breng uw eerste pleister tijdens de eerste 24 uur van uw menstruatie aan.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
Dutch: • U hebt een hoge bloeddruk of uw bloeddruk stijgt;
Greek: • Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται,
Dutch: (week 1)
Greek: (Εβδομάδα 1)
Dutch: • als u migraines heeft, vooral migraines met aura;
Greek: • εάν έχετε ημικρανίες, ιδίως ημικρανίες με αύρα,
Dutch: - De middelen geven een licht verhoogde kans op het ontstaan van een bloedstolsel in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een CHC gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik.
Greek: - Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
Dutch: Als een vrouw meer dan één risicofactor heeft, is het mogelijk dat de stijging van het risico groter is dan de som van de afzonderlijke factoren - in dit geval dient rekening te worden gehouden met haar totale risico.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Dutch: Er is geen klinisch bewijs dat aangeeft dat een pleister voor transdermaal gebruik in enig aspect veiliger is dan orale gecombineerde anticonceptiva.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία τα οποία να υποδηλώνουν ότι το διαδερμικό έμπλαστρο είναι, από οποιαδήποτε πλευρά, ασφαλέστερο από τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά.
Dutch: Mogelijk staat echter slechts een kleine fractie (10-20%) van de totale variabiliteit in de farmacokinetiek van norelgestromin en EE na toediening van EVRA in verband met een of meer van de bovengenoemde demografische parameters.
Greek: Μόνο ένα μικρό κλάσμα (10-20%), ωστόσο, της συνολικής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης έπειτα από την εφαρμογή του EVRA ενδέχεται να συσχετίζεται με κάποιον ή με όλες τις ανωτέρω δημογραφικές παραμέτρους.
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van EVRA.
Greek: Η χρήση του EVRA μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή για όσο χρονικό διάστημα έχετε μειωμένη κινητικότητα.
Dutch: Opmerking
Greek: Σχόλιο
Dutch: • Begin onmiddellijk met een nieuwe cyclus van vier weken door een nieuwe pleister op te plakken.
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Dutch: Onderzoeken naar de dermale effecten van EVRA geven aan dat dit systeem geen sensibilisatie kan veroorzaken en bij aanbrenging op het vel van een konijn slechts tot lichte irritatie leidt.
Greek: Μελέτες που διεξάχθηκαν για να εξετάσουν τις επιπτώσεις του EVRA στο δέρμα υποδεικνύουν ότι το εν λόγω σύστημα δεν είναι δυνατόν να επιφέρει ευαισθητοποίηση και μόνο όταν εφαρμοστεί σε δέρμα κουνελιού προκαλεί ήπιο ερεθισμό.
Dutch: Zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Greek: Βλέπε παράγραφο «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το EVRA».
Dutch: EVRA bevat twee soorten geslachtshormonen, een progestageen genaamd norelgestromin en een oestrogeen genaamd ethinylestradiol.
Greek: Το EVRA περιέχει δύο τύπους ορμονών του φύλου, ένα προγεσταγόνο που λέγεται νορελγεστρομίνη και ένα οιστρογόνο που λέγεται αιθινυλική οιστραδιόλη.
Dutch: De vervanging van pleisters voor transdermaal gebruik mag op elk moment van de geplande vervangdag plaatsvinden.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Dutch: Tijdens klinische studies met patiënten behandeld voor hepatitis C-virusinfecties (HCV) met geneesmiddelen die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten met of zonder ribavirine, kwamen transaminase (alanineaminotransferase (ALAT))-verhogingen, tot meer dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN), significant frequenter voor bij vrouwen die ethinylestradiolbevattende geneesmiddelen gebruikten, zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για λοιμώξεις του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, αυξήσεις της τρανσαμινάσης (ALT) υψηλότερες από το πενταπλάσιο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου (ULN) εμφανίστηκαν με σημαντικά μεγαλύτερη συχνότητα σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν φαρμακευτική αγωγή η οποία περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη όπως τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.5).
Dutch: De gediagnosticeerde mammacarcinomen bij COC-gebruiksters zijn over het algemeen klinisch minder vergevorderd dan de carcinomen die zijn gediagnosticeerd bij vrouwen die nooit COC's hebben gebruikt.
Greek: Οι καρκίνοι του στήθους που έχουν διαγνωστεί στις μόνιμες χρήστριες τείνουν να είναι λιγότερο προχωρημένοι από κλινική άποψη σε σχέση με τους καρκίνους που έχουν διαγνωστεί στις γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met het verhoogde risico op veneuze trombo-embolie in het puerperium bij het opnieuw starten van EVRA (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Dutch: Open met uw vingers het met folie beklede zakje.
Greek: Χρησιμοποιώντας τα δάκτυλά σας, ανοίξτε το φακελλίσκο.
Dutch: De gebruikster moet stoppen met de huidige anticonceptieve cyclus en onmiddellijk beginnen met een nieuwe cyclus van vier weken door een nieuwe EVRA-pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να διακόψει τον τρέχοντα κύκλο αντισύλληψης και να ξεκινήσει αμέσως ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων εφαρμόζοντας νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Dutch: Vergelijking van transdermale en orale anticonceptiva De farmacokinetische profielen van transdermaal en oraal toegediende anticonceptieve hormonale combinatiepreparaten zijn verschillend, en voorzichtigheid is vereist wanneer deze farmacokinetische parameters rechtstreeks worden vergeleken.
Greek: Διαδερμικά έναντι από στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των διαδερμικών και των από στόματος χορηγούμενων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών είναι διαφορετικά και συνιστάται προσοχή όταν γίνεται άμεση σύγκριση αυτών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Dutch: Het gebruik van EVRA is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
Greek: • βοσεντάνη (ένα φάρμακο για την υψηλή πίεση του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων)
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies, voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Dutch: Wanneer één van deze aandoeningen optreedt tijdens het gebruik van EVRA, dient men onmiddellijk te stoppen met EVRA.
Greek: Αν κάποια από τις διαταραχές αυτές λάβει χώρα κατά τη χρήση του EVRA, διακόψτε τη χρήση του EVRA αμέσως.
Dutch: • Borstproblemen zoals pijn, vergroting of knobbeltjes in de borst
Greek: • Προβλήματα του μαστού όπως πόνος ή διόγκωση του στήθους ή όζοι στο στήθος
Dutch: Wanneer ze later start, dient men de vrouw te adviseren de eerste 7 dagen ook een barrièremethode toe te passen.
Greek: Αν την αρχίσει αργότερα, καλό θα ήταν να χρησιμοποιήσει συμπληρωματική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες.
Dutch: Bij de beslissing om EVRA voor te schrijven, dient rekening te worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, vooral met de factoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met EVRA zich verhoudt tot dit risico met andere CHC's (zie rubriek 4.3 en
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Dutch: Bij overschakeling van een oraal gecombineerd anticonceptivum De behandeling met EVRA moet beginnen op de eerste dag van de onttrekkingsbloeding.
Greek: Αλλαγή αγωγής από, από στόματος χορηγούμενο συνδυασμένο αντισυλληπτικό Η αγωγή με το EVRA πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης.
Dutch: Remming van het metabolisme van ethinylestradiol Aangetoond is dat etoricoxib de plasmaconcentraties van ethinylestradiol kan verhogen (50 tot 60%) als het tegelijkertijd wordt ingenomen met een oraal trifasisch hormonaal anticonceptiemiddel.
Greek: Αναστολή μεταβολισμού της αιθινυλο οιστραδιόλης Η ετορικοξίμπη, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της αιθινυλο οιστραδιόλης στο πλάσμα (50 έως 60%), όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με από στόματος τριφασικό ορμονικό αντισυλληπτικό.
Dutch: Als één of meerdere dagen verstreken zijn sinds uw miskraam of abortus wanneer u start met dit middel, bespreek dan met uw arts het tijdelijk gebruik van een niet-hormonaal anticonceptiemiddel.
Greek: Εάν μία ή περισσότερες ημέρες έχουν περάσει από την αποβολή ή την έκτρωσή σας όταν αρχίσετε αυτό το φάρμακο, συζητήστε με το γιατρό σας για να χρησιμοποιήσετε προσωρινά ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Dutch: Na de bevalling
Greek: Μετά τον τοκετό