FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če po ustreznem prilagajanju odmerka od 4 do 6 tednov pri enkratnem dnevnem zdravljenju ni zadostnega izboljšanja diabetičnega nadzora, se lahko upoštevajo naslednje možnosti: - Morda bodo potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina enkrat na dan; zlasti, če imajo psi povečano fizično aktivnost, če se jim spremeni njihova običajna prehrana ali med sočasno drugo boleznijo.
Lithuanian: - Gali reikėti toliau koreguoti insulino dozę, skiriamą vieną kartą per parą; ypač jei padidėjęs šunų fizinis aktyvumas, pakeičiama jų įprasta mityba arba jie serga ir kitomis ligomis.
Slovenian: V klinični študiji so bile zelo pogosto poročane hipoglikemične reakcije: 26,5 % (44 od 166) zdravljenih psov.
Lithuanian: Hipoglikeminės reakcijos: 26,5 % (44 iš 166) gydytų šunų labai dažnai buvo pastebėtos klinikinio tyrimo metu.
Slovenian: Kot podporno orodje je treba uporabiti parametre krvi, kot so fruktozamin, najvišja glukoza v krvi in zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi v krivinah glukoze v krvi, ki se izvajajo v zadostnem časovnem obdobju za določanje nadirja glukoze (glejte poglavji Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih).
Lithuanian: Papildomai galima atsižvelgti ir į kraujo parametrus, tokius kaip fruktozaminas, maksimali gliukozės koncentracija kraujyje ir gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas gliukozės koncentracijos kreivėse, kai koncentracija sekama pakankamai ilgai, kad būtų nustatytas mažiausias jos kiekis kraujyje (taip pat žr.
Slovenian: Splošne smernice:
Lithuanian: Bendrosios rekomendacijos
Slovenian: V terenskih pogojih pri psih z diabetesom pri subkutanem dajanju časa do maksimalnega učinka pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi (tj. nadir glukoze v krvi) niso opazili do 9 ur po zadnjem injiciranju pri skupno 67,9 % psih (73,5 % pri psih, zdravljenih enkrat na dan in 59,3 % pri psih, zdravljenih dvakrat na dan).
Lithuanian: Klinikinėmis sąlygomis diabetu sergančių šunų laikas, iki maksimalios gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimo (t. y., mažiausia gliukozės koncentracija kraujyje), iš viso nebuvo stebimas 9 valandas po paskutinės injekcijos po oda 67,9 % šunų.
Slovenian: Zato je treba krivulje glukoze v krvi opazovati v dovolj dolgem obdobju, da se določi nadir glukoze v krvi.
Lithuanian: Todėl, norint nustatyti mažiausią gliukozės koncentraciją kraujyje, gliukozės koncentracijos kraujyje kreivės turėtų būti stebimos pakankamai ilgą laikotarpį.
Slovenian: Za zdravljenje sladkorne bolezni pri psih, da se doseže zmanjšanje hiperglikemije in izboljšanje pridruženih kliničnih znakov.
Lithuanian: Šunims, sergantiems cukriniu diabetu, gydyti, siekiant sumažinti hiperglikemiją ir susijusius klinikinius požymius.
Slovenian: Prilagoditve odmerka insulina na dajanje enkrat na dan, po potrebi, je treba na splošno izvajati konzervativno in postopno (npr. do 25% povečanje/zmanjšanje odmerka na injekcijo).
Lithuanian: Jei reikia koreguoti vieną kartą per parą skiriamą insulino dozę, paprastai ji turi būti koreguojama atsargiai ir laipsniškai (pvz.
Slovenian: Ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 mesecev.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Lithuanian: Po naudojimo reikia plauti rankas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/024/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/024/001
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pruban 0,1 %, krema za pse
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS PRUBAN 0,1 % kremas šunims
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: glukokortikosteroid, oznaka ATCvet: QD07AC90.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidas, ATCvet kodas: QD07AC90.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Tuba s 15 g kreme
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 15 g kremo tūbelė.
Slovenian: Njegov mineralokortikoidni in progestacijski učinek je zelo šibak.
Lithuanian: Jo mineralokortikoidinis ir progestageninis poveikis yra labai menkas.
Slovenian: Redko so na zdravljenem predelu zapazili hiperemijo.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta gydytos vietos hiperemija.
Slovenian: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij je potrdilo, da je kraj izdelave registriran pod številko 324-BVEAK za farmacevtske izdelke.
Lithuanian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij patvirtino, kad gamybos vietai buvo išduotas leidimas Nr.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Na poškodbe sočasno ne nanašajte drugih pripravkov za lokalno uporabo.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Vienu metu nenaudoti ant tų pačių pažeistų vietų kitų preparatų.
Slovenian: Izrazitost teh učinkov je odvisna od načina dajanja in velikosti odmerka.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo naudojimo būdo ir dozės.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 14 dni.
Lithuanian: Gydyti 7-14 dienų, tačiau ne ilgiau kaip 14 dienų.
Slovenian: 1 zložljiva aluminijasta tuba s 15 g kreme, zatesnjena z aluminijasto zaporko in zaprta z navojno zaporko iz polietilena; zloženke z eno tubo.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bela do skoraj bela krema
Lithuanian: VAISTO FORMA Blyškiai baltas kremas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 tednov
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Resokortol butirat, 1 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Rezorkolio butiratas: 1 mg/g.
Slovenian: Največja skupna površina zdravljenih poškodb (v cm2) ne sme biti večja kot 10-kratna telesna masa (v kg).
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm2) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg).
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo Cushingov sindrom.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Slovenian: pogostnejša uporaba kot 2-krat na dan ali podaljšanje zdravljenja, poveča nevarnost glukokortikoidnih sistemskih učinkov, zlasti kadar zdravilo uporabljamo na večjem predelu.
Lithuanian: Perdozavus, t. y. naudojant dažniau nei du kartus per dieną arba gydant ilgiau, didėja gliukokortikoidinio sisteminio poveikio rizika, ypač esant dideliam pažeidimų plotui.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno opazovati, da bi odkrili znake okužbe.
Lithuanian: Būtina kruopščiai patikrinti, ar žaizdose nėra infekcijos požymių.
Slovenian: Psa mora veterinar ponovno pregledati, če se poškodba po 14 dneh zdravljenja ne zaceli.
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
Slovenian: Po peroralnem dajanju so pri psih zasledili malo sistemskih učinkov.
Lithuanian: Davus per os, šunims pastebėti kai kurie sisteminiai poveikiai.
Slovenian: Pred uporabo prizadete predele očistite in odstrizite dlako.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
Slovenian: Na primer: skupna zdravljena površina pri psu, ki tehta 5 kg, ne sme prekoračiti 50 cm2).
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
Slovenian: Uporablja se le na osnovi veterinarskega recepta..
Lithuanian: Išduodama tik su veterinarijos gydytojo receptu.
Slovenian: Na začetku zdravljenja nanašajte kremo dvakrat na dan. Uporabite 1 cm kreme (0,2 g) za 10 cm2 veliko površino.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid z visoko intrinzično glukokortikoidno aktivnostjo.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
Slovenian: Za lokalno uporabo na koži.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Naudoti ant odos.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Slovenian: Na začetku zdravljenja nanašajte kremo dvakrat na dan. Zdravite 7 do 14 dni.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną.
Slovenian: Žival je nekaj minut po nanašanju priporočljivo zamotiti, da se ne liže (peroralna absorpcija kreme psu ne škoduje, vendar pa se zmanjša njena učinkovitost, če jo odstrani takoj po nanašanju).
Lithuanian: Rekomenduotina išteptą šunį kelias minutes kuo nors sudominti, kad nenulaižytų kremo (nurytas kremas šunims nekenksmingas, tačiau jį nulaižius gali sumažėti gydymo efektyvumas).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI Mesec/leto
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Slovenian: Pruban vsebuje zdravilno učinkovino resokortol butirat.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Slovenian: Pri živalih s sladkorno boleznijo (diabetes mellitus) lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na glikemijo.
Lithuanian: Diabetes mellitus atveju dėl galimo sisteminio poveikio gali atsirasti glikemija.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e) Resokortol butirat
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: rezokortolio butiratas
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Krema
Lithuanian: VAISTO FORMA Kremas.
Slovenian: 24 mesecev
Lithuanian: Tinkamumo laikas 24 mėn.
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno celjenje in sekundarne okužbe.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
Slovenian: Izogibajte se stiku z izdelkom.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su preparatu.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z obsežnimi poškodbami.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams.
Slovenian: Po nanašanju na kožo ima lokalni protivnetni učinek, ki ga pri uporabi večjih odmerkov spremlja zmerna in reverzibilna supresija nadledvične žleze.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis , o jei naudojamos didesnės dozėslengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
Slovenian: FARMACEVTSKEI PODATKI 6.1 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, moramo njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati in jih ne uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Slovenian: Nežno nanesite na prizadeti predel kože.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos odos vietos.
Slovenian: INDIKACIJA Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa.
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
Slovenian: Resokortol butirat ima lokalne in sistemske glukokortikoidne učinke.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Slovenian: Ko izdelek nanašate, nosite rokavice za enkratno uporabo.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines.
Slovenian: 6.5 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo iz teh zdravil
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovenian: Nanesite 1 cm (0,2 g) kreme na 10 cm2 poškodbe.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vietiškai tepti ant odos.Reikia tepti 1 cm ilgio kremo juostelę (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Slovenian: Po nanašanju na kožo ima zdravilo lokalni protivnetni učinek, ki ga pri uporabi večjih odmerkov spremlja zmerna in reverzibilna supresija nadledvične žleze.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis, o jei naudojamos didesnės dozės - lengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri doječih ali brejih psicah.
Lithuanian: Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: NAUDOJIMO
Slovenian: 6.4 Vrsta in vsebina vsebnika
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Dajanje na kožo in kožne tvorbe.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAI IR METODAS Naudoti ant odos.
Slovenian: Nadenite si rokavice za enkratno uporabo in kremo nežno nanesite na prizadeto mesto.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z okužbami poškodb, bakterijskega, virusnega, glivičnega ali parazitskega izvora, ali razjedami.
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A, ČE JE/SO POTREBNO(A)
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, moramo njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati, in jih ne smemo uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparatas priklauso dermokortikoidų klasei.
Slovenian: Zdravilo sodi v skupino dermokortikoidov.
Lithuanian: Preparatas priklauso odos kortikoidų klasei.
Slovenian: KARENCA Navedba ni smiselna.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikoma.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
Slovenian: Ne uporabite pri vzrejnih psih in pri psicah v obdobju laktacije ali brejosti.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Slovenian: dne 16. novembra 2000.
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Slovenian: Rezultati teh študij so razvidni iz kontraindikacij.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
Slovenian: Kremo je treba na predel nanašati dvakrat na dan 7 do 14 dni.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pruban:
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Slovenian: Izvedeno je bilo tudi preskušanje na ljudeh.
Lithuanian: Buvo atlikti ir preparato poveikio žmonėms tyrimai.
Slovenian: Zdravilo Pruban zmanjšuje lokalno vnetje kože.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Pruban so izvedli več študij na podganah, zajcih in psih.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Slovenian: V študijah pri psih, ki so imeli akutni vlažni dermatitis, se je pri skoraj 80 % primerov stanje pozdravilo ali izboljšalo po zdravljenju, ki je trajalo od 7 do 14 dni.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 6 mesecev.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas.
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, je treba njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati in jih ne uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Slovenian: Redko so na zdravljenem predelu opazili hiperemijo.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pruban?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Pri živalih s sladkorno boleznijo lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na koncentracije glukoze v krvi.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno spremljati, da se odkrijejo znaki okužbe.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Slovenian: Večina primerov akutnega vlažnega dermatitisa se pojavi zaradi zapletov, povezanih s preobčutljivostjo na ugriz bolh, čeprav ga lahko povzročajo tudi drugi ektoparaziti, alergijske kožne bolezni, težave z zadnjičnimi žlezami ali tuja telesa (kot so strešni glistniki).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri psih z obsežnimi, okuženimi ali zagnojenimi kožnimi poškodbami ali pri živalih, ki imajo Cushingov sindromom (hiperadrenokorticizem).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pruban pri zdravljenju akutnega, lokalnega vlažnega dermatitisa pri psih večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Pruban odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Slovenian: EMEA/V/C/048 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRUBAN Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Dovoljenje je bilo nato obnovljeno.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas vėliau buvo pratęstas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pruban odobreno?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Slovenian: Resokortol butirat spada v skupino glukokortikosteroidov, ki imajo protivnetni učinek.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri brejih ali doječih psicah.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Slovenian: Zdravilo Pruban je sivo bela krema, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje resokortol butirat.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pruban izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pruban raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pruban?
Slovenian: Zdravilo Pruban se nanaša na kožo za zdravljenje manjših predelov kože, ki je razdražena zaradi nenadnega pojava vlage (akutnega vlažnega dermatitisa), pri psih.
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Slovenian: Preskušanje je pokazalo rahlo draženje, vendar ne toksičnosti.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pruban, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Lithuanian: bendrovei „Intervet International B.
Slovenian: Kako zdravilo Pruban deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno cepljenje in sekundarne okužbe.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pruban uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Pruban?
Slovenian: {besedilo}
Lithuanian: {tekstas}
Slovenian: <Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu (novo besedilo je podčrtano in označeno krepko, izbrisano besedilo je prečrtano)>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Slovenian: Priloga <III> <IV>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Slovenian: Sprejetje stališča skupine CMDh: Zasedanje skupine CMDh {mesec leto}
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k stališču pristojnim nacionalnim organom: {DD/MM/LLLL}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Slovenian: <Priloga III>
Lithuanian: <III priedas>
Slovenian: <Povzetek glavnih značilnosti zdravila>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: Če so dovoljenje za promet v EU pridobila tudi druga zdravila, ki vsebujejo {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD}, ali če bodo taka zdravila v prihodnje predmet postopkov za pridobitev dovoljenja za promet v EU, skupina CMDh priporoča, da zadevne države članice in predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet s temi zdravili ustrezno upoštevajo to stališče.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.