FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que habían recibido una vacuna viva atenuada, dentro de los 28 días previos a la entrada en el estudio; agentes inmunoestimuladores sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la entrada en el estudio o medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas previas a la entrada en el estudio.
Portuguese: Doentes a quem foram administradas vacinas vivas atenuadas até 28 dias antes da entrada no estudo; agentes imunoestimulantes sistémicos até 4 semanas ou medicamentos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes da entrada no estudo foram excluídos dos ensaios clínicos.
Spanish: Figura 3: Forest plot de la supervivencia global en función de la expresión de PD-L1 en la población del análisis primario (OAK)
Portuguese: Figura 3: Gráfico da sobrevivência global por expressão de PD-L1 na análise primária da população (OAK)
Spanish: Hazard ratio estratificada‡^ (IC 95%) Valor de p 1,2
Portuguese: Hazard ratio estratificado ‡ ^ (IC 95%) Valor-p1,2
Spanish: Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes tuvieron histología no escamosa (74%), el 10% tuvieron mutación EGFR conocida, el 0,2% tuvieron reordenamiento de ALK conocidas, el 10% tuvieron metástasis del SNC al inicio, y la mayoría de los pacientes eran fumadores actuales o previos (82%).
Portuguese: 10% tinha mutação EGFR conhecida, 0,2% tinha rearranjos ALK conhecidos, 10% tinha metástases cerebrais como condição de base, e a maioria dos doentes eram atuais ou antigos fumadores (82%).
Spanish: Se observó una mejoría en la SG con atezolizumab en comparación con docetaxel en ambos grupos de pacientes, en pacientes con CPNM no escamoso (hazard ratio [HR] de 0,73, IC 95%: 0,60, 0,89; mediana de SG de 15,6 frente a 11,2 meses para atezolizumab y docetaxel, respectivamente) y en pacientes con CPNM escamoso (HR de 0,73, IC 95%: 0,54; 0,98; mediana de SG de 8,9 frente a 7,7 meses para atezolizumab y docetaxel, respectivamente).
Portuguese: Foi observada uma melhoria da OS com atezolizumab em comparação com docetaxel nos doentes com CPNPC não-escamoso (hazard ratio [HR] de 0,73, IC 95%: 0,60; 0,89; OS mediana de 15,6 vs. 11;2 meses para atezolizumab e docetaxel, respetivamente) e nos doentes com CPNPC escamoso (HR de
Spanish: SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1) Número de acontecimientos (%) Mediana de duración de SLP (meses) IC 95%
Portuguese: Objetivos secundários PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1) N.º de acontecimentos (%) Duração mediana da PFS (meses)
Spanish: Se deben monitorizar los pacientes en cuanto a los signos y síntomas de miocarditis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de miocardite.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tecentriq 1.200 mg concentrado para solución para perfusión.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão
Spanish: Número de respuestas completas (%) Número de respuestas parciales (%) DR confirmada evaluada por el investigador (RECIST 1.1) ^
Portuguese: N.º de respostas completas (%) N.º de respostas parciais (%) DOR avaliada pelo investigador (RECIST 1.1) ^
Spanish: Brazo A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatino
Portuguese: Braço A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatin
Spanish: La mediana de tiempo de aparición fue de 2,1 meses (rango de 21 días a 15,7 meses).
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 2,1 meses (variou de 21 dias a 15,7 meses).
Spanish: El uso de atezolizumab en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino
Portuguese: Utilização de atezolizumab em combinação com bevacizumab, paclitaxel e carboplatina
Spanish: IC=intervalo de confianza; DR=duración de la respuesta; CI= células inmunes infiltrantes de tumor; CRI= comité de revisión independiente; NE=no estimable; TRO=tasa de respuesta objetiva; SG= supervivencia global; SLP= supervivencia libre de progresión; RECIST= Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos v1.1.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DOR = duração da resposta; CI = células imunitárias que infiltram o tumor; CRI = Comité de Revisão Independente; NE = não estimável; ORR = taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global (overall survival, OS); PFS = sobrevivência livre de progressão (progression-free survival, PFS); RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid, RECIST) v1.1
Spanish: ; IC=intervalo de confianza; TRO=tasa de respuesta objetiva; DR=duración de la respuesta; SG=supervivencia global, NE=no estimable
Portuguese: ; IC= intervalo de confiança; ORR=taxa de resposta objetiva; DOR=duração da resposta; OS=sobrevivência global, NE=não estimável
Spanish: En el estudio IMpassion 130, de los 614 pacientes analizados, 89 (15%) portaron mutaciones patogénicas BRCA 1/2, Del subgrupo con mutaciones PD-L1+/BRCA 1/2, 19 pacientes recibieron atezolizumab mas nabpaclitaxel y 26 placebo más nabpaclitaxel.
Portuguese: Do subgrupo PD-L1+/ BRCA1/2 mutado, 19 doentes receberam atezolizumab mais nabpaclitaxel e 26 receberam placebo mais nab-paclitaxel.
Spanish: Tras la mejora a Grado ≤ 1, los corticoesteroides deben reducirse gradualmente durante ≥ 1 mes.
Portuguese: Após melhoria para Grau ≤ 1, os corticosteroides devem ser reduzidos ao longo de ≥ 1 mês.
Spanish: Tabla 5: Resumen de la eficacia en la población del análisis primario (independientemente del nivel de expresión de PD-L1)* (OAK)
Portuguese: Tabela 5: Resumo de eficácia na análise primária da população (no grupo de todos os participantes)* (OAK)
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Não foram realizados estudos de atezolizumab em doentes com compromisso renal.
Spanish: La hepatitis provocó la suspensión de atezolizumab en 6 (< 0,2%) pacientes.
Portuguese: A hepatite levou à descontinuação de atezolizumab em 6 (< 0,2%) doentes.
Spanish: Hazard ratio estratificadaǂ (IC 95%)
Portuguese: Hazard ratio estratificadoǂ (IC 95%)
Spanish: Variables secundaria y exploratoria SLP evaluada por el investigador (RECIST v1.1)
Portuguese: Objetivos secundários e exploratórios PFS avaliada pelo Investigador (RECIST v1.1)
Spanish: Los pacientes con expresión PD-L1 <1% no mostraron mejoría de la SLP cuando atezolizumab fue añadido al tratamiento con nab-paclitaxel ((HR de 0,94, 95% IC 0,78, 1,13).
Portuguese: PD-L1 < 1% não apresentaram melhoria da PFS quando o atezolizumab foi adicionado ao nab paclitaxel (HR de 0,94; IC 95%: 0,78; 1,13).
Spanish: La mejora en SG observada fue consistente con la demostrada a través de los subgrupos de pacientes incluyendo aquellos con metástasis cerebrales al inicio (HR de 0,54, IC 95%: 0,31; 0,94; mediana de SG de 20,1 frente a 11,9 meses para atezolizumab y docetaxel respectivamente) y pacientes que nunca fueron fumadores (HR de 0,71, IC
Portuguese: A melhoria da OS observada foi consistentemente demonstrada e transversal aos subgrupos de doentes incluindo aqueles com metástases cerebrais como condição de base (HR de 0,54, IC 95%: 0,31; 0,94; OS mediana de 20,1 vs. 11,9 meses para atezolizumab e docetaxel,
Spanish: La mediana de duración fue de 3,5 meses (rango: 0,1 a 22,6+ meses; + como valor censurado).
Portuguese: A mediana de duração foi 3,5 meses (intervalo de 0,1 a 22,6 meses +; + indica um valor censurado).
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Spanish: El síndrome de Guillain-Barré que precisó del uso de corticoesteroides se produjo en < 0,1% (2/3.178) de los pacientes que recibieron atezolizumab en monoterapia.
Portuguese: Ocorreu síndrome de Guillain-Barré que exigiu o uso de corticosteroides em < 0,1% (2/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Spanish: Figure 8: Curvas Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión (IMpower130)
Portuguese: Figura 8: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de progressão (IMpower130)
Spanish: La colitis provocó la suspensión de atezolizumab en 8 (0,3%) pacientes.
Portuguese: A colite levou à descontinuação de atezolizumab em 8 (0,3%) doentes.
Spanish: 20 ml de concentrado para solución para perfusión en un vial de vidrio tipo I con tapón de goma de butilo y un sello de aluminio con una tapa abatible de plástico de color agua.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I com rolha de borracha butílica e um selo de alumínio com uma tampa flip-off de plástico verde-água, contendo 20 ml de concentrado para solução para perfusão.
Spanish: Table 6 - Resumen de la eficacia del ensayo (IMpassion130) en pacientes con expresión PD-L1
Portuguese: Tabela 6 - Resumo da eficácia em doentes com expressão de PD-L1 ≥1% (IMpassion130) Objetivos principais de eficácia
Spanish: Una vez que los síntomas mejoren, se debe comenzar el tratamiento con 1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente.
Portuguese: Quando os sintomas melhorarem, deve ser iniciado tratamento com 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona, ou equivalente.
Spanish: Figura 6: Curvas Kaplan-Meier para la supervivencia global (IMpower130)
Portuguese: Figura 6: Curvas de Kaplan-Meier para a sobrevivência global (IMpower130)
Spanish: Un paciente precisó corticoesteroides e interrumpió el tratamiento con atezolizumab.
Portuguese: Um doente necessitou de corticosteroides e descontinuou atezolizumab.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1220/002
Portuguese: EU/1/17/1220/002
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si el acontecimiento mejora a ≤ Grado 1 en 12 semanas y los corticoesteroides se hayan reducido a ≤ 10 mg de prednisona o equivalente al día y el paciente está estable con la terapia de sustitución (si fuera necesario).
Portuguese: O tratamento pode ser retomado se o acontecimento melhorar para ≤ Grau 1 no prazo de 12 semanas e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona, ou equivalente, por dia, e o doente estiver estável com a terapêutica de substituição (se requerida).
Spanish: ; IC=intervalo de confianza; TRO=tasa de respuesta objetiva; DR=duración de la respuesta; SG=supervivencia global
Portuguese: ; IC = intervalo de confiança; ORR = taxa de resposta objetiva; DOR = duração da resposta; OS = sobrevivência global
Spanish: Nausea, diarrear, estreñimiento, vómitos
Portuguese: Frequentes náuseas, vómitos, diarreiar náuseas, diarreiar, obstipação, vómitos
Spanish: No use Tecentriq:
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Tecentriq:
Spanish: Se produjo miastenia gravis en < 0,1% (1/3.178) de los pacientes que recibieron atezolizumab en monoterapia.
Portuguese: Ocorreu miastenia gravis em < 0,1% (1/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Spanish: Una vez que los síntomas mejoren, se debe continuar el tratamiento con 1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente.
Portuguese: Quando os sintomas melhorarem, o tratamento deve ser continuado com 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona, ou equivalente.
Spanish: Se produjo nefritis en < 0,1% (3/3.178) de los pacientes que recibieron atezolizumab.
Portuguese: Ocorreu nefrite em < 0,1% (3/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab.
Spanish: IC=intervalo de confianza; DR=duración de la respuesta; TRO=tasa de respuesta objetiva; SG=supervivencia global; SLP=supervivencia libre de progresión; RECIST= Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos v1.1.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DOR = duração da resposta; ORR = taxa de resposta objetiva; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; RECIST = Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos v1.1.
Spanish: Estomatitis, disgeusia
Portuguese: Frequentes tosse, dispneia dispneia, tosse
Spanish: Tabla 10: Resumen de la eficacia en la población del análisis primario (independientemente del nivel de expresión de PD-L1)* (OAK)
Portuguese: Tabela 10: Resumo de eficácia na análise primária da população (no grupo de todos os participantes)* (OAK)
Spanish: No se han realizado estudios específicos de atezolizumab en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não foram realizados estudos de atezolizumab em doentes com compromisso hepático.
Spanish: Un ensayo clínico fase I/III, IMpower133, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, se llevó a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de atezolizumab en combinación con carboplatino y etopósido en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido (CPMEE) no tratados previamente con quimioterapia.
Portuguese: Foi realizado um estudo de fase I/III, aleatorizado, multicêntrico, em dupla ocultação, controlado por placebo, IMpower133, para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumab em combinação com carboplatina e etoposido em doentes com cancro de pulmão de pequenas células, doença extensa, sem quimioterapia prévia (CPPC-DE).
Spanish: Número de respondedores confirmados (%) IC 95%
Portuguese: N.º de respondedores confirmados (%) IC 95%
Spanish: Cada vial de 20 ml de concentrado contiene 1.200 mg de atezolizumab.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 1200 mg de atezolizumab*.
Spanish: En algunos casos, se han producido complicaciones graves.
Portuguese: Em alguns casos, ocorreram complicações graves.
Spanish: Símbolo del sol Símbolo de la luna
Portuguese: Símbolo do Sol Símbolo da Lua
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Spanish: Esto también puede ayudar a retrasar el futuro deterioro de su EM.
Portuguese: Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da sua EM.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/bebé.
Spanish: Estos acontecimientos pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.
Spanish: Posteriormente, los pacientes fueron incluidos en un estudio de extensión durante 96 semanas adicionales.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes entraram num estudo de extensão durante mais 96 semanas.
Spanish: El tiempo hasta la aparición puede ser instantáneo, al cabo de varias semanas o incluso más tarde.
Portuguese: O tempo até ao seu aparecimento pode ser imediato, várias semanas depois ou mais.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Spanish: Tome esta dosis de inicio durante los primeros 7 días, después tome la dosis habitual.
Portuguese: Tome esta dose inicial durante os primeiros 7 dias, depois tome a dose habitual.
Spanish: Estos síntomas pueden desaparecer por completo cuando el brote llega a su fin, pero algunos problemas pueden permanecer.
Portuguese: Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, mas podem permanecer alguns problemas.
Spanish: Su médico podrá reducirle la dosis.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose.
Spanish: Si toma más Tecfidera del que debe
Portuguese: Se tomar mais Tecfidera do que deveria
Spanish: esto podría entonces constituir una reacción alérgica grave (anafilaxia).
Portuguese: então tal poderá representar uma reação alérgica grave (anafilaxia)
Spanish: Su médico le hará analíticas periódicamente durante el tratamiento.
Portuguese: O seu médico vai fazer estas análises de forma periódica durante o tratamento.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de realizar más RM de acuerdo con las recomendaciones nacionales y locales.
Portuguese: A necessidade de mais exames de IRM deve ser considerada de acordo com as recomendações nacionais e locais.
Spanish: Aproximadamente 1056 pacientes recibieron más de 2 años de tratamiento con Tecfidera.
Portuguese: Aproximadamente 1.056 doentes receberam mais de 2 anos de tratamento com Tecfidera.
Spanish: Otros medicamentos y Tecfidera
Portuguese: Outros medicamentos e Tecfidera
Spanish: El Tmax del monometil fumarato es de 2 a 2,5 horas.
Portuguese: O Tmax do fumarato de monometilo é de 2 a 2,5 horas.
Spanish: Sin embargo, estos cambios no afectaron a la fertilidad ni al número de fetos viables concebidos.
Portuguese: Contudo, estas alterações não afetaram a fertilidade ou o número de fetos viáveis produzidos.
Spanish: No hubo efectos en la fertilidad en las crías F1.
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre a fertilidade nas crias F1.
Spanish: Puede que experimente efectos adversos similares a los descritos a continuación en la sección 4.
Portuguese: Pode sofrer efeitos secundários semelhantes aos descritos abaixo na secção 4.
Spanish: El prospecto se debe actualizar en consecuencia.
Portuguese: O Folheto informativo deve ser atualizado em conformidade.
Spanish: Los sujetos con formas progresivas de EM no fueron incluidos en estos estudios.
Portuguese: Os doentes com formas progressivas de EM não foram incluídos nestes estudos.
Spanish: Efectos graves
Portuguese: Efeitos graves
Spanish: Tecfidera solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario y si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
Portuguese: Tecfidera deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário e se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Spanish: Fecha de la primera autorización 30/enero/2014 Fecha de la última renovación: 20/septiembre/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de Setembro de 2018
Spanish:  Deje de tomar Tecfidera y llame al médico inmediatamente Efectos adversos muy frecuentes
Portuguese:  Pare de tomar Tecfidera e chame um médico imediatamente Efeitos secundários muito frequentes
Spanish: Su médico le indicará si le deben administrar otros tipos de vacunas (vacunas inactivadas).
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se deverá receber outros tipos de vacinas (vacinas não vivas).
Spanish: Tecfidera no se debe usar durante la lactancia.
Portuguese: Tecfidera não deve ser tomado durante a amamentação.
Spanish: Si toma demasiadas cápsulas, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tomar demasiadas cápsulas, fale imediatamente com o seu médico.
Spanish:  Llame al médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas Reacciones alérgicas graves
Portuguese:  Informe o seu médico imediatamente se apresentar algum destes sintomas Reações alérgicas graves
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe dejar de amamantar, o si debe dejar de tomar Tecfidera.
Portuguese: O seu médico vai ajudá-la a decidir se deve parar de amamentar ou parar de usar Tecfidera.
Spanish: El tratamiento no se debe reanudar (ver sección 4.8).
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado (ver secção 4.8).
Spanish: El menor peso corporal de las crías se consideró secundario a la toxicidad materna.
Portuguese: O menor peso corporal das crias foi considerado secundário à toxicidade materna.
Spanish: Si un paciente olvida una dosis, no debe tomar una dosis doble.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose, este não deverá tomar uma dose a dobrar.
Spanish: Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas: - Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - Reducción de las plaquetas sanguíneas
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 100 pessoas: reações alérgicas (hipersensibilidade) redução das plaquetas sanguíneas
Spanish: Tome Tecfidera con alimentos - ayuda a reducir algunos de los efectos adversos muy frecuentes (incluidos en la sección 4)
Portuguese: Tome Tecfidera com alimentos - pode ajudar a reduzir alguns dos efeitos secundários muito frequentes (listados na secção 4).
Spanish: Durante el tratamiento con Tecfidera, se debe evitar el uso simultáneo de otros derivados del ácido fumárico (tópicos o sistémicos).
Portuguese: Durante o tratamento com Tecfidera, deve evitar-se a utilização simultânea de outros derivados do ácido fumárico (tópico ou sistémico).
Spanish: Tecfidera parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa del organismo dañe el cerebro y la médula espinal.
Portuguese: Tecfidera parece funcionar impedindo que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e medula espinal.
Spanish: Es importante destacar que el síndrome de Fanconi puede ocurrir sin niveles elevados de creatinina o filtración glomerular baja.
Portuguese: É importante ressalvar que a síndrome de Fanconi pode ocorrer sem níveis elevados de creatinina ou taxa de filtração glomerular baixa.
Spanish: Contenido de la cápsula (microcomprimidos con recubrimiento entérico)
Portuguese: Conteúdo da cápsula (microcomprimidos com revestimento entérico)
Spanish: El tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da esclerose múltipla.
Spanish: Consulte a su médico sobre cómo tratar estos efectos adversos.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como tratar estes efeitos secundários.
Spanish: Si olvidó tomar Tecfidera
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tecfidera
Spanish:  Tomar el medicamento con alimentos puede ayudar a reducir los efectos adversos anteriores
Portuguese:  Tomar o medicamento com alimentos poderá ajudar a diminuir os efeitos secundários acima mencionados
Spanish: Los síntomas descritos en estos casos fueron coherentes con el perfil de reacciones adversas conocido de Tecfidera.
Portuguese: Os sintomas descritos nestes casos foram consistentes com o perfil conhecido de reações adversas com Tecfidera.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecfidera en niños y adolescentes de 10 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tecfidera em crianças e adolescentes com idades entre 10 e 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Los datos farmacocinéticos se obtuvieron en sujetos con esclerosis múltiple y en voluntarios sanos.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos em doentes com esclerose múltipla e em voluntários saudáveis.
Spanish: Tecfidera se toma por vía oral.
Portuguese: Tecfidera é para utilização por via oral.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L04AX07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, código ATC: L04AX07
Spanish: Análisis de sangre/laboratorio
Portuguese: Análises sanguíneas/laboratoriais
Spanish: La eliminación renal y fecal son las vías secundarias de eliminación, que representan el 15,5 % y el 0,9 % de la dosis respectivamente.
Portuguese: A eliminação renal e fecal constituem vias secundárias de eliminação, sendo responsáveis por 15,5% e 0,9% da dose respetivamente.
Spanish: Es posible que la progresión incluya síntomas como poliuria, polidipsia y debilidad muscular proximal.
Portuguese: A progressão pode envolver sintomas como poliúria, polidipsia e fraqueza muscular proximal.
Spanish: Como Tecfidera cápsulas duras gastrorresistentes contiene microcomprimidos, que están protegidos por un recubrimiento entérico, la absorción no comienza hasta que salen del estómago (generalmente en menos de 1 hora).
Portuguese: Como as cápsulas rígidas gastrorresistentes de Tecfidera contêm microcomprimidos que estão protegidos por um revestimento entérico, a absorção não começa até que estes deixem o estômago (geralmente em menos de 1 hora).
Spanish: - niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia, leucopenia) en sangre.
Portuguese: - níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia, leucopenia) no sangue.
Spanish: No se reduzca la dosis a no ser que su médico se lo indique.
Portuguese: Não reduza a sua dose a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Spanish: Si presenta una disminución del número de glóbulos blancos durante el tratamiento, el médico puede considerar interrumpir su tratamiento.
Portuguese: Se o seu número de glóbulos brancos diminuir durante o tratamento, o seu médico pode considerar a interrupção do tratamento.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de estos cambios.
Portuguese: As implicações clínicas destas alterações são desconhecidas.