FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Lithuanian: Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
French: DE - Allemagne axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf
Lithuanian: 36b D-61381 Friedrichsdorf
French: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Lithuanian: Pliva Pharma Limited, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
French: Sanofi-aventis zrt.
Lithuanian: HU - Vengrija sanofi-aventis zrt.
French: Comprimé + combinaison de granulés
Lithuanian: Tabletė + granulate combination package
French: BG - Bulgarie Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Lithuanian: BG - Bulgarija Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
French: 2794-003 Carnaxide Portugal
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide
French: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablet
French: 169,32 mg Comprimé pelliculé
Lithuanian: 169,32 mg Plėvele dengta tabletė
French: Fostepor 10mg Tablets 10mg
Lithuanian: Fostepor 10mg Tablet 10mg
French: DE - Allemagne ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
French: Atavis EAD 1407 Sofia 29 Atanas Dukov Str. Bulgaria
Lithuanian: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
French: de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Lithuanian: de Produtos Farmacêuticos, Unip.
French: Alendronat "1A Farma"
Lithuanian: Alendronat "1A Farma" 70 mg
French: Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Apotex Europe B.
French: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark
Lithuanian: NO - Norvegija Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
French: DK - Denemark medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg,
Lithuanian: DK - Danija medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany
French: Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
French: 92,75 mg Poudre pour solution pour perfusion
Lithuanian: 92,75 mg Milteliai infuziniam tirpalui
French: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablet
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Lithuanian: NO - Norvegija Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
French: Merck Sharp & Dohme Bulgaria
Lithuanian: BG - Bulgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria
French: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str.
French: 61,74 mg Poudre pour solution pour perfusion
Lithuanian: 61,74 mg Milteliai infuziniam tirpalui
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp.
French: NL - Pays Bas Roche Nederland B.V.
Lithuanian: Roche Nederland B.
French: 649,73 mg Comprimé pelliculé
Lithuanian: 649,73 mg Plėvele dengta tabletė
French: 200MG/CAP Gélule
Lithuanian: 200MG/CAP Kieta kapsulė
French: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Lithuanian: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
French: NL - Pays-Bas Warner Chilcott Nederland B.V.
Lithuanian: Warner Chilcott Nederland B.
French: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.
French: ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875
French: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Romax Once Weekly 70 mg Tablet
French: Fosalen 10 mg Tablets 10mg
Lithuanian: Fosalen 10 mg Tablet 10mg
French: 3062 ME Rotterdam
Lithuanian: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
French: NL - Pays-Bas Ceft Limited 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
Lithuanian: 65 Delamere Road, Hayes Middlesex UB4 0NN Belgium
French: Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
Lithuanian: Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta
French: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Lithuanian: Medico Uno Pharma Kft.
French: APceuticals - Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija APceuticals - Farmacêutica, Lda.
French: 70 mg + 91,37 mg Comprimé
Lithuanian: 70 mg + 91,37 mg Tabletė
French: BG - Bulgarie Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
French: Unit 2, Eastman Way, Stevenage,
Lithuanian: Unit 2 - Eastman Way, SG1
French: Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.
French: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablet
French: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Lithuanian: Pliva Pharma Limited, Vision Ho, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
French: PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 9mg/ml
Lithuanian: PAMIDRONATE DISODIUM KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI 9mg/ml
French: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Lithuanian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
French: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Lithuanian: Bartók Béla út 43-47.
French: DK - Denemark Hospira UK Limited, Queensway, Royal
Lithuanian: HU - Vengrija Hospira UK Limited Queensway, Royal
French: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal
Lithuanian: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
French: Dr. REDDY'S
Lithuanian: REDDY'S LABORATORIES
French: RO - Roumanie
Lithuanian: RO - Rumunija Dr.
French: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Sandoz Farmacêutica, Lda.
French: Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
Lithuanian: Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletėten
French: BONEFOS 800 mg tabletta
Lithuanian: BONEFOS 800 mg tabletėta
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A6250 Kundl, Austrija
French: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Lithuanian: BG - Bulgarija Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
French: RO - Roumanie Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Lithuanian: RO - Rumunija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
French: RO - Roumanie DR. REDDY'S LABORATORIES
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATOARELE PROF.
French: Arrow Generics, Ltd.
Lithuanian: PT - Portugalija Arrow Generics, Ltd.
French: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Lithuanian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A.
French: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Lithuanian: 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
French: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablet
French: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: PT - Portugalija ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Comprimé pelliculé + granulés effervescents
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė + effervescent granules
French: LU - Luxembourg Bayer s.a. 14, J.E.
Lithuanian: BE - Belgium Bayer SA.NV. J.E.
French: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Lithuanian: Vera Pharma Kft.
French: RO - Roumanie Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Lithuanian: 1, 707410 Iaşi, Romania
French: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Comprimé
Lithuanian: Etidronat 200 mg Jenapharm200 mg Tabletė
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
French: 10237 Prague 10.
Lithuanian: 10237 Prague 10. Czech Republic
French: Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.
French: 300MG/CAP Gélule
Lithuanian: 300MG/CAP Kieta kapsulė
French: SK - Slovaquie LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Lithuanian: SK - Slovakija LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
French: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
Lithuanian: ISTITUTO GENTILI SpA Via San Gippe Cottolengo,
French: Tchaikapharma 1172 Sofia 1 G. M. Dimitrov Blvd Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Tchaikapharma 1172 Sofia
French: Comprimé et comprimé à croquer
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany
Lithuanian: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: PT - Portugalija Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.
French: Tevanate Once Weekly 70mg Tablets
Lithuanian: Tevanate Once Weekly 70mg Tablet
French: LU - Luxembourg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
French: DK - Danemark Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Lithuanian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
French: 15 U
Lithuanian: 15 V
French: Un État membre, l'Allemagne, a soulevé des objections concernant les indications proposées.
Lithuanian: Prieštaraujanti valstybė narė Vokietija pateikė abejonių dėl siūlomų indikacijų.
French: Le CHMP a par conséquent estimé que l'indication est acceptable.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ši indikacija nepriimtina.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE BLEOMYCIN PHARMACHEMIE ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Lithuanian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
French: MOTIFS DE L'AVIS
Lithuanian: NUOMONĖS PAGRINDIMAS
French: Aucun accord n'ayant pu être trouvé, le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain) a soumis la procédure au comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Lithuanian: Kadangi susitarti nepavyko, Koordinacinė savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti vaistai) grupė CMD(h) perdavė procedūrą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
French: Malgré la volonté du demandeur de retirer les indications sur lesquelles portent les objections de l'État membre concerné, l'État membre de référence et les autres États membres concernés d'avis positif étaient d'accord pour maintenir ces indications.
Lithuanian: Nors pareiškėjas sutiko išbraukti indikacijas, dėl kurių prieštaravo Vokietija, referencinė valstybė narė ir kitos teigiamai nusiteikusios šalys norėjo palikti šias indikacijas.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, la Notice et l'Etiquetage valides sont les dernières versions approuvées lors de la procédure du Groupe Coordination.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, gautos koordinavimo grupės procedūros metu.
French: ANNEXE I LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MEDICAMENT, VOIE D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS DANS LES ETATS MEMBRES
Lithuanian: PRIEDAS I VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, ŠALIŲ NARIŲ RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAI
French: Le CHMP a évalué les données disponibles, afin de déterminer si elles peuvent étayer les deux indications concernées.
Lithuanian: Pastarasis ištyrė pateiktus duomenis, siekdamas nustatyti, ar dvi naujos indikacijos tikrai pagrįstos.
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, NOTICE ET ETIQUETAGE
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
French: L'administration de bléomycine se fait presque toujours en association avec d'autres médicaments cytostatiques et/ou une radiothérapie.
Lithuanian: Bleomicinas beveik visada skiriamas kartu su kitais citostatiniais vaistais ir / arba radioterapija.
French: En conclusion, le CHMP a considéré que cette efficacité prime sur la toxicité du produit et que le rapport bénéfice/risque est positif.
Lithuanian: Taigi CHMP nustatė, kad vaisto veiksmingumas nusveria toksiškumą, o nauda - riziką.
French: Le CHMP a aussi fait remarquer que la bléomycine est toujours en usage et qu'elle est également mentionnée dans les lignes directrices actuelles en Europe et en Amérique du Nord, pour le traitement de maladies telles que le SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), the CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, révisé en 2006/2007, ainsi que Guidelines on penile cancer (mars 2004) de l'Association européenne d'urologie.
Lithuanian: CHMP taip pat pažymėjo, kad bleomicinas šiuo metu naudojamas ir įrašytas į dabartines kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo rekomendacijas Europoje ir Šiaurės Amerikoje: praktinės onkologijos rekomendacijos v.2.2008 (HCCN, JAV), CCO (Cancer Care Ontario) formuluotė, persvarstyta 2006/2007; varpos vėžio gydymo rekomendacijos (2004 m.
French: La demande concernant Bleomycin Pharmachemie a été soumise en tant que demande générique fondée sur l'autorisation de mise sur le marché accordée pour le produit de référence aux Pays-Bas le 18 novembre 1997.
Lithuanian: Bleomycin Pharmachemie paraiška buvo pateikta kaip generinio vaisto paraiška, remiantis 1997 m.
French: Par conséquent, le CHMP estime que la bléomycine est toujours un médicament chimiothérapeutique de valeur et a adopté la totalité des indications proposées pour Bleomycin Pharmachemie:
Lithuanian: CHMP mano, jog bleomicinas vis dar yra vertingas chemoterapinis vaistas, ir nustato tokias Bleomycin Pharmachemie indikacijas:
French: Dans une moindre mesure, la bléomycine affecte également la synthèse d'ARN et de protéines.
Lithuanian: Bleomicinas taip pat kiek silpniau veikia RNR ir baltymų sintezę.
French: Considérant que - l'efficacité établie de la bléomycine prime sur les risques observés de toxicité, - l'efficacité de la bléomycine peut être considérée comme étant établie par des articles scientifiques publiés et les actuelles lignes directrices de traitement en Europe et en Amérique du Nord et compte tenu de l'usage thérapeutique actuel de la bléomycine, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent conformes aux versions finales adoptées durant la procédure du groupe de coordination, comme mentionné dans l'annexe III pour Bleomycin Pharmachemie et dénominations associées (voir annexe I).
Lithuanian: Kadangi - nustatytas bleomicino veiksmingumas nusveria toksiškumo riziką, - bleomicino veiksmingumas gali būti vertinamas remiantis publikuotais tyrimais ir jau naudojamomis gydymo rekomendacijomis Europoje ir Šiaurės Amerikoje, - taip pat atsižvelgdamas į dabartinį klinikinį bleomicino naudojimą, CHMP rekomenduoja suteikti rinkodaros teisę ir preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip nustatyta Koordinacinės grupės procedūroje ir kaip nurodyta Bleomycin Pharmachemie ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
French: Le CHMP a constaté que la bléomycine est utilisée en clinique depuis les années 1960, ce qui explique l'absence d'un programme de développement clinique.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad bleomicinas klinikoje naudojamas nuo 1960-ųjų.
French: Par conséquent, malgré une toxicité déclarée et une efficacité modeste de la bléomycine, le CHMP a estimé qu'elle représente une option thérapeutique de valeur pour le traitement systémique, s'il est jugé nécessaire, pour ces indications.
Lithuanian: Nepaisydamas menko veiksmingumo ir didoko toksiškumo, CHMP mano, kad bleomicinas yra tinkamas sisteminio gydymo variantas, kai to būtinai reikia.
French: Aux Pays-Bas, la bléomycine est actuellement approuvée pour les indications suivantes:
Lithuanian: Nyderlanduose bleomicinu šiuo metu gydomos tokios ligos:
French: Pharmaceutiqu e
Lithuanian: Farmacinė forma
French: Le CHMP a considéré que bien que la bléomycine ne constitue pas une composante évidente de première intention pour un traitement systémique du cancer cervical, elle est toujours un médicament cytostatique utile qui doit rester à la disposition des patientes pour cette indication.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad nors bleomicinas ir neskiriamas kaip pirmos pakopos sisteminis vaistas gimdos kaklelio vėžiui gydyti, jis vis tiek yra naudingas ir turi išlikti kaip galimas vaistas sergantiesiems šia liga.
French: En ce qui concerne l'indication de cancer de la tête et du cou, le CHMP est d'avis qu'en dépit des inconvénients manifestes de la bléomycine liés à sa toxicité (pulmonite, fibrose pulmonaire, stomatite et modifications cutanées), la bléomycine a toujours un rôle à jouer dans le traitement (néoadjuvant) de la maladie.
Lithuanian: Dėl kaklo ir sprando karcinomos, CHMP mano, kad, nepaisant toksiškumo (pulmonitas, plaučių fibrozė, stomatitas, odos pažeidimai), bleomicinas vis tiek reikalingas (kaip neoadjuvantas) gydymui.
French: Dans le traitement associé, la bléomycine est également appréciable, même s'il est impossible d'évaluer l'évidence de la contribution de la bléomycine à elle seule.
Lithuanian: Kombinuotas su kitais preparatais gydymas bleomicinu irgi naudingas, nors individuali bleomicino nauda negali būti nustatyta.
French: L'évaluation du rapport bénéfices/risques pour ces indications s'étant avérée négative pour le produit d'origine et les indications en question ayant par conséquent été retirées de la liste des indications autorisées pour tous les produits contenant de la bléomycine en Allemagne, les indications ont été considérées comme de nouvelles indications et l'État membre ayant soulevé des objections a jugé que les données présentées étaient insuffisantes pour l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour les nouvelles indications proposées.
Lithuanian: Kadangi Vokietijoje pradinio vaisto naudos ir rizikos santykis buvo įvertintas neigiamai ir dėl to bleomicino produktų indikacijos buvo pašalintos iš patvirtintų indikacijų, šios indikacijos svarstytos kaip naujos.
French: - carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) - carcinome épidermoïde des organes génitaux externes: carcinome du pénis, carcinome cervical - lymphome (non-)hodgkinien et autres lymphomes malins - carcinome du testicule - thérapie intrapleurale de l'effusion pleurale maligne.
Lithuanian: - Kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinoma (SCCHN) - Išorinių lytinių organų ragėjančių ląstelių karcinoma: varpos karcinoma, gimdos kaklelio karcinoma - Ne Hodžkino tipo limfoma ir kitos piktybinės limfomos - Sėklidžių karcinoma - Piktybinė pleuros eksudacija (intrapleurinis gydymas)
French: Bien que les taux de réponse soient en général plus élevés avec les schémas thérapeutiques incluant la bléomycine, la toxicité supplémentaire est volontiers reconnue.
Lithuanian: Nors rezultatai gydant kombinacijomis su bleomicinu ir geresni, tačiau toksiškumo irgi užregistruojama daugiau.
French: La même conclusion est applicable à l'indication de cancer du pénis; cette indication est étayée par des rapports suggérant une efficacité modeste pour cette maladie.
Lithuanian: Indikaciją pakankamai pagrindžia tyrimai, rodantys nedidelį veiksmingumą gydant šią ligą.
French: (USP)/flacon
Lithuanian: (USP)/buteliuke injekciniam tirpalui
French: La bléomycine appartient à la famille des antibiotiques cytostatiques: elle est constituée d'un mélange d'antibiotiques glycopeptidiques structurellement apparentés, alcalins et hydrosolubles, à effet cytostatique.
Lithuanian: Bleomicinas yra citostatinis antibiotikas: tai struktūriškai giminingų, šarminių, tirpių vandenyje glikopeptidinių antibiotikų mišinys, kuris turi citostatinį poveikį.
French: Bleomicina TEVA, 15 U 15 U (USP)/
Lithuanian: V. Bleomicina Teva 15 UI 15 V
French: - du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN), des organes génitaux externes et du col de l'utérus, - du lymphome de Hodgkin, - des lymphomes non-hodgkiniens de malignité intermédiaire et élevée chez les adultes, - du carcinome du testicule (séminomateux et non séminomateux), - ainsi qu'à la thérapie intrapleurale de l'effusion pleurale maligne.
Lithuanian: Bleomicinas skiriamas šioms ligoms gydyti: - Kaklo ir sprando, išorinių lytinių organų ir gimdos kaklelio ragėjančių ląstelių karcinoma (SCC) - Hodžkino limfoma - Vidutiniškai ir labai piktybinė suaugusiųjų ne Hodžkino tipo limfoma - Sėklidžių karcinoma (seminoma ir neseminoma) - Piktybinė pleuros eksudacija (intrapleurinis gydymas)
French: L'action de la bléomycine repose sur une intercalation de simples et doubles brins d'ADN, créant des ruptures dans l'ADN simple et double brin, qui inhibent la division cellulaire, la croissance et la synthèse d'ADN.
Lithuanian: Bleomicino poveikį lemia jo gebėjimas prisijungti prie viengubos arba dvigubos DNR spiralės ir sutraukyti DNR grandinę.
French: Concernant l'indication de carcinome épidermoïde des organes génitaux externes, le CHMP a observé que la bléomycine est actuellement toujours en usage pour le cancer cervical et il a été reconnu que malgré une efficacité clinique modeste pour cette indication, ainsi que pour le cancer du pénis, plusieurs essais récents ont illustré l'importance de la bléomycine dans ces indications.
Lithuanian: Dėl indikacijos epiderminei išorinių lytinių organų karcinomai gydyti, CHMP pažymėjo, kad bleomicinas šiuo metu naudojamas gimdos kaklelio gydymui.
French: Etat Membre EU/EEA
Lithuanian: Šalis narė
French: Outre la documentation déjà fournie au cours de la procédure décentralisée, étayant un rôle modeste mais certain de la bléomycine dans le traitement du SCCHN, plusieurs rapports récents documentent le rôle que joue la bléomycine conjointement avec d'autres composantes chimiothérapeutiques, identifiant un taux de rétablissement (TR) de 34% dans le traitement de seconde intention et l'amélioration du contrôle locorégional et de la survie chez les patients atteints d'un cancer avancé de la tête et du cou par un traitement simultané radio et chimiothérapeutique postopératoire par la mitomycine C et la bléomycine.
Lithuanian: Juos papildo keletas naujų pranešimų, kuriuose nurodoma, kad bleomicinas, kombinuojamas su kitais chemoterapiniais preparatais, padidina pasveikimo dažnį (RR) 34 % antroje gydymo pakopoje ir pagerina lokalią bei regioninę auglio kontrolę ir išgyvenamumą pacientų, sergančių išplitusia galvos ir kaklo karcinoma (HNC), kai skiriamas kartu su pooperacine radioterapija ir chemoterapija mitocinu C. Bleomicinas šiuo metu nėra naudojamas kaip būtinas pirmosios pakopos sisteminio kaklo ir sprando ragėjančių ląstelių karcinomos gydymo komponentas, tačiau kartais jis gali būti skiriamas (kartu su kitais vaistais arba radioterapija).
French: Concentrati on
Lithuanian: Vartoti į raumenis
French: Il a récemment été montré que l'association bléomycine, vindésine, mitomycine C et cisplatine chez les patientes souffrant de cancer épidermoïde récurrent et/ou métastasique du col de l'utérus était bénéfique pour la survie et une étude de phase II a montré que la bléomycine fait partie d'un schéma thérapeutique alternatif d'importance clinique pour le cisplatine, chez les patientes présentant un cancer cervical récurrent.
Lithuanian: Bleomicino, vindezino, mitomicino C ir cisplatinos kombinacija padidino pacientų, kurie sirgo pasikartojančia arba metastazine ragėjančių ląstelių kaklelio karcinoma, išgyvenamumą.
French: Bleomicina Teva 15 UI polvo para solución inyectable EFG
Lithuanian: polvo para solución inyectable EFG
French: Poudre : 38,5 microgrammes Solution : 10 mL
Lithuanian: Milteliai: 38,5 μg Tirpalas: 10 ml
French: 1 flacon (poudre) + 1 flacon (solution)
Lithuanian: 1 flakonas (milteliai) + 1 flakonas (tirpalas)
French: Poudre : flacon (verre)
Lithuanian: Milteliai: flakonas (stiklo) Tirpalas: flakonas (stiklo)
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes
Lithuanian: BLINCYTO 38,5 μg Milteliai koncentratui ir tirpalas infuziniam tirpalui