FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighetsåtgärder som måste vidtas innan hantering eller administrering av läkemedlet Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, ska man undvika att hud och slemhinnor kommer i direktkontakt med det torra pulvret eller beredd infusionslösning av CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Kuna mükofenolaatmofetiil osutus rottidel ja küülikutel teratogeenseks, tuleb vältida CellCept'i 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi kuivpulbri või valmislahuse sattumist nahale või limaskestadele.
Swedish: Ta alltid CellCept enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke CellCept'i alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Swedish: • Varje flaska med 110 g pulver till oral suspension innehåller 35 g mykofenolatmofetil.
Estonian: • Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 g mükofenolaatmofetiili.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 5 ml färdigberedd suspension innehåller 1 g mykofenolatmofetil.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
Swedish: Patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept, löper ökad risk för opportunistiska infektioner (bakteriell, svamp, virus och protozoer), infektioner med dödligt förlopp och sepsis (se avsnitt 4.8).
Estonian: Immunosupressantide, sh CellCept'iga ravi saavatel patsientidel on suurem risk oportunistlike (bakteriaalsete, seente, viiruste ja algloomade poolt põhjustatud) ja letaalselt lõppevate infektsioonide ning sepsise tekkeks (vt lõik 4.8).
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer försvinner inte MPA och MPAG vid hemodialys.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide juures ei ole MFH ja MFHG hemodialüüsi teel organismist eemaldatavad.
Swedish: Leversjukdom som framförallt är förknippad med gallskada, såsom primär biliär cirros, kan emellertid ge en annan effekt.
Estonian: Biliaarse kahjustusega maksahaiguse (nt primaarne biliaarne tsirroos) mõju võib olla erinev.
Swedish: • Den första dosen ges inom 3 dagar efter transplantationen.
Estonian: • Esimene annus manustatakse 3 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cellcept 500 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cellcept 500 mg
Swedish: Ta bort den barnsäkra förslutningen och tryck ner flaskadaptern i flaskhalsen.
Estonian: Eemaldada lastekindel kork ja vajutada pudeliadapter pudelikaela.
Swedish: • Blanda inte läkemedlet med någon annan vätska när du sväljer det. Stäng flaskan med den barnsäkra förslutningen efter varje användning.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Swedish: Läkemedel som påverkar glukuronidering (t ex isavukonazol, telmisartan) Samtidig administrering av läkemedel som påverkar glukuronidering av MPA kan ändra exponeringen för MPA.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad glükuronidatsiooni (nt isavukonasool, telmisartaan) MFH glükuronidatsiooni mõjutavate ravimite samaaegne manustamine võib muuta MFH ekspositsiooni.
Swedish: • Missbildningar på njurarna.
Estonian: • neerude väärarengud.
Swedish: 1 flaska innehåller 35 g mykofenolatmofetil i 110 g pulver till oral suspension.
Estonian: Üks pudel sisaldab 35 g mükofenolaatmofetiili 110 g suukaudse suspensiooni pulbris.
Swedish: Fall av ren erytrocytaplasi (PRCA) har rapporterats hos patienter som behandlats med CellCept i kombination med andra immunsuppressiva läkemedel.
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) juhtusid on kirjeldatud patsientidel, kes said CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega.
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om riskerna och de måste följa rekommendationerna som anges i avsnitt 4.6 (t ex preventivmetoder, graviditetstest) innan, under och efter behandling med CellCept.
Estonian: Rasestumisvõimelised naispatsiendid peavad enne ravi CellCept'iga, ravi ajal ja pärast ravi olema teadlikud riskidest ja järgima lõigus 4.6 toodud soovitusi (nt rasestumisvastased meetodid, rasedustestid).
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sorbitol, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), natriumcitrat, lecitin från sojaböna, fruktarom, xantangummi, aspartam* (E951), metylparahydroxibensoat (E218), citronsyra (vattenfri) *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
Estonian: Abiained on sorbitool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumtsitraat, sojaoa letsitiin, puuviljasegu maitselisand, ksantaankummi, aspartaam* (E951), metüülparahüdroksübensoaat (E218), veevaba sidrunhape * sisaldab 2,78 mg fenüülalaniini 5 ml suspensiooni kohta.
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning måste färdigställas i två steg: i det första steget löses pulvret med 5% glukos infusionsvätska och i det andra steget späds lösningen med 5% glukos infusionsvätska.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahus valmistatakse kahes etapis: kõigepealt lahustatakse viaalis olev pulber 5% intravenoosse glükoosilahusega ja saadud lahus lahjendatakse 5% intravenoosse glükoosilahusega.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke.
Swedish: Vacciner
Estonian: Vaktsiinid
Swedish: gånger dagligen (maximalt 2 g/10 ml oral suspension per dygn).
Estonian: 2 g/10 ml suukaudset suspensiooni ööpäevas).
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektionerna hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Swedish: Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g per dygn).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili soovitatav annus on 600 mg/m2 suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar som förekommit hos patienter som behandlats med CellCept och som rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen
Estonian: Tabel 1 CellCept'iga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt ravitud patsientidel esinenud ja teatatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Swedish: Äldre patienter kan löpa en ökad risk för biverkningar såsom vissa infektioner (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalovirussjukdom) och möjligen gastrointestinal blödning och lungödem, jämfört med yngre individer (se avsnitt 4.8).
Estonian: Eakatel patsientidel võib võrreldes nooremate isikutega esineda suurem risk kõrvaltoimete, näiteks teatud infektsioonide (sh koeinvasiivse tsütomegaloviirusinfektsiooni) ning võimalikult seedetrakti verejooksu ja kopsuturse tekkeks (vt lõik 4.8).
Swedish: • CellCept tabletter: mikrokristallin cellulosa, polyvidon (K-90), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
Estonian: • CellCept tabletid: mikrokristalne tselluloos, polüvidoon (K-90), kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat
Swedish: De vanligaste opportunistiska infektionerna hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur-, hjärt- eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/syndrom och Herpes simplex.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus CellCept'i (2 g või 3 g ööpäevas) manustati kombinatsioonis teiste immunosupressantidega ja patsiente jälgiti vähemalt ühe aasta vältel pärast neeru-, südame- ja maksatransplantatsiooni, olid kõige tavalisemateks oportunistlikeks infektsioonideks mukokutaanne kandidoos, CMV-vireemia/sündroom ja Herpes simplex.
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma: · Pakendi infoleht.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig (eller om du är osäker), tala omedelbart med din läkare innan du påbörjar behandling med CellCept.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne CellCept'iga ravi alustamist otsekohe nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Om du slutar att ta CellCept
Estonian: Kui te lõpetate CellCept'i võtmise
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 kapslar
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 kapslit
Swedish: Cancer i lymfkörtlarna och huden
Estonian: Lümfikoe kasvajad ja nahavähk
Swedish: Risk/nytta värdering av mykofenolatmofetil i kombination med sirolimus har inte fastställts (se avsnitt
Estonian: Riski/kasu suhe mükofenolaatmofetiili kasutamisel kombinatsioonis takroliimuse või siroliimusega ei ole tõestatud (vt ka lõik 4.5).
Swedish: Lymfom
Estonian: Lümfoom
Swedish: • Färdigberedd suspension: förvaras vid högst 30°C.
Estonian: • Valmis suspensioon: hoida temperatuuril kuni 30°C.
Swedish: Behandling med CellCept bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin.
Estonian: Ravi CellCept'iga peab alustama ja läbi viima organtransplantatsiooni alal kogenud erialaspetsialist.
Swedish: Toxikologiska studier utförda med mykofenolatmofetil på råtta, mus, hund och apa visade företrädesvis effekter på de hematopoetiska och lymfoida systemen.
Estonian: Rottidel, hiirtel, koertel ja ahvidel teostatud toksikoloogilistes uuringutes mükofenolaatmofetiiliga olid peamisteks märklaudorganiteks vereloome- ja lümfisüsteem.
Swedish: Ileus
Estonian: Iileus
Swedish: Mykofenolatmofetil är 2-morfolinoetylestern av MPA.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil on mükofenoolhappe (MFH) 2-morfolinoetüülester.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges till patienter med nedsatt immunsvar.
Estonian: Pärsitud immuunsüsteemiga patsientidele ei tohi elustekitajat sisaldavaid vaktsiine manustada.
Swedish: Antacida och protonpumpshämmare (PPI)
Estonian: Antatsiidid ja prootonpumba inhibiitorid (PPId)
Swedish: Ta doseringssprutan och skjut in kolven helt mot sprutans spets.
Estonian: Võtke suusüstal ja suruge kolb suusüstla otsa suunas lõpuni alla.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter som uppvisar försenad transplantatfunktion postoperativt (se avsnitt 5.2).
Estonian: Annuseid ei ole vaja korrigeerida juhtudel, kui neerutransplantaadi funktsioon operatsioonijärgselt hilineb (vt lõik 5.2).
Swedish: Biverkningar i centrala och perifera nervsystemet såsom:
Estonian: Närvisüsteemi probleemid, näiteks:
Swedish: Män får inte donera sperma under behandling med CellCept och under minst 90 dagar efter det att behandlingen avslutats.
Estonian: Mehed ei tohi doonorina spermat loovutada CellCept-ravi ajal ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõppu.
Swedish: Perorala doser på 4,5 mg/kg/dygn orsakade, i en annan fertilitets- och reproduktionsundersökning på honråttor, missbildningar (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) hos första generationen avkomma utan att vara toxisk för mödrarna.
Estonian: Emastel rottidel läbi viidud fertiilsuse ja reproduktsiooniuuring annustega 4,5 mg/kg päevas põhjustas esimese generatsiooni järglastel arenguhäireid (sh anoftalmia, agnaatia, hüdrotsefaalia), toksiline toime emasloomale puudus.
Swedish: Risken ökar med total immunosuppressiv belastning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Risk on seda suurem, mida intensiivsemat immunosupressiivset ravi patsient on saanud (vt lõik 4.4).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Pulvret får inte inandas eller komma i kontakt med huden Undvik att färdigberedd suspension kommer i kontakt med huden
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida pulbri sissehingamist ja nahale sattumist Vältida valmis suspensiooni sattumist nahale
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU KARP BLISTRILE
Swedish: • lunginflammation, luftrörskatarr,
Estonian: • kopsupõletik, bronhiit,
Swedish: Normaldos för äldre patienter är 1 g 2 gånger dagligen vid njurtransplantation och 1,5 g 2 gånger dagligen vid hjärt- eller levertransplantation.
Estonian: Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerutransplantatsiooni korral ning 1,5 g kaks korda ööpäevas südame- ja maksatransplantatsiooni korral.
Swedish: Om du tar mer CellCept än vad du borde, tala med en läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Estonian: Kui te võtate CellCept'i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate CellCept'i rohkem, kui ette nähtud, pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge haiglasse.
Swedish: • akne, munsår, bältros, hudtillväxt, håravfall, hudutslag, klåda.
Estonian: • akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja -sügelemine.
Swedish: Efter intravenös administrering metaboliseras mykofenolatmofetil snabbt och fullständigt till den aktiva metaboliten, MPA.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt imendub mükofenolaatmofetiil kiiresti ja ulatuslikult ning muudetakse täielikult presüsteemse metabolismi käigus aktiivseks metaboliidiks MFH-ks.
Swedish: CellCept 250 mg kapslar (mykofenolatmofetil)
Estonian: CellCept 250 mg kapslid (mükofenolaatmofetiil)
Swedish: Immunsystemet Överkänslighet
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Swedish: Späd koncentratet i de två injektionsflaskorna (cirka 2 x 15 ml) med ytterligare 140 ml 5% glukos infusionsvätska.
Estonian: Lahjendada mõlema viaali sisu (ligikaudu 2x15 ml) 140 ml 5% intravenoosse glükoosilahusega.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: polysorbat 80, citronsyra, saltsyra, natriumklorid.
Estonian: • Abiained on: polüsorbaat 80, sidrunhape, vesinikkloriidhape, naatriumkloriid.
Swedish: Spontan abort (frekvens på 45 till 49%) och medfödda missbildningar (uppskattad frekvens på 23 till 27%) har rapporterats efter exponering för MMF under graviditet.
Estonian: Pärast mükofenolaatmofetiiliga kokkupuudet raseduse ajal on teatatud spontaansetest abortidest (esinemissagedus 45%...49%) ja kaasasündinud väärarengutest (hinnanguline esinemissagedus 23%...27%).
Swedish: Isavukonazol An ökning av MPA AUC0-∞ med 35% observerades med samtidig administrering av isavukonazol.
Estonian: Isavukonasool Samaaegsel isavukonasooli kasutamisel täheldati MFH AUC0-∞ 35% suurenemist.
Swedish: Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Estonian: Lapsed vanuses 2...18 aastat
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har medfödda missbildningar observerats hos barn till patienter som exponerats för CellCept i kombination med andra immunsuppressiva medel, se avsnitt 4.6.
Estonian: Turuletulekujärgselt on CellCept'i koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, vt lõik 4.6.
Swedish: Reduktioner i predos (dalvärde) MPA-koncentrationer på cirka 50% har rapporterats hos mottagare av njurtransplantat under dagarna direkt efter att behandling med oralt ciprofloxacin eller amoxicillin plus klavulansyra inletts.
Estonian: Tsiprofloksatsiin või amoksitsilliin pluss klavulaanhape MPA minimaalse kontsentratsiooni vähenemist umbes 50% võrra on kirjeldatud neerusiirdamise läbi teinud patsientidel suukaudse tsiprofloksatsiini või amoksitsilliini pluss klavulaanhappega ravi alustamisele vahetult järgnevatel päevadel.
Swedish: CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning måste först lösas och sedan spädas ytterligare med 5% glukos infusionsvätska innan det kan ges till patient (se avsnitt 6.6).
Estonian: CellCept® 500 mg pulbrist valmistatakse infusioonilahuse kontsentraat, mida lahjendadatakse enne patsiendile manustamist 5% intravenoosse glükoosilahusega (vt lõik 6.6).
Swedish: Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, ska man undvika inandning och att hud och slemhinnor kommer i direktkontakt med det torra pulvret och att färdigberedd suspension kommer i direktkontakt med huden.
Estonian: Kuna mükofenolaatmofetiil osutus rottidel ja küülikutel teratogeenseks, tuleb vältida kuiva pulbri sissehingamist või selle sattumist nahale ja limaskestadele ning samuti valmis suspensiooni otsest kokkupuudet nahaga.
Swedish: Högre plasmakoncentrationer av aciklovir sågs när mykofenolatmofetil gavs tillsammans med aciklovir jämfört med när aciklovir administrerades separat.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili ja atsükloviiri üheaegsel kasutamisel täheldati atsükloviiri kõrgemat kontsentratsiooni plasmas, võrreldes atsükloviiri eraldi manustamisel esineva kontsentratsiooniga.
Swedish: • Det finns ingen information om användning av CellCept hos barn med ett levertransplantat.
Estonian: • Puuduvad andmed CellCept'i kasutamise kohta siirdatud maksaga lastel.
Swedish: • CellCept kapslar: pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, polyvidon (K90), magnesiumstearat
Estonian: • CellCept kapslid: modifitseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, polüvidoon (K90), magneesiumstearaat
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cellcept 250 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cellcept 250 mg
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Swedish: Några av de vanligaste biverkningarna är diarré, färre vita eller röda blodkroppar, infektion och kräkningar.
Estonian: Sagedamini esinevateks probleemideks on kõhulahtisus, valge- või punavereliblede arvu vähenemine veres, nakkused ja oksendamine.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel innan du börjar med CellCept:
Estonian: Eriti peab enne CellCept'i võtmise alustamist teavitama oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: CellCept tabletter mikrokristallin cellulosa polyvidon (K-90) kroskarmellosnatrium magnesiumstearat
Estonian: CellCept tablett mikrokristalne tselluloos polüvidoon (K-90) kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Swedish: Isolerade fall av onormal neutrofil morfologi, inklusive förvärvad Pelger-Huet anomali, har observerats hos patienter som behandlats med CellCept.
Estonian: CellCept'iga ravi saavatel patsientidel on üksikjuhtudel täheldatud neutrofiilide morfoloogilisi muutusi, sealhulgas omandatud Pelger-Hueti anomaaliat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
Swedish: • kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171), svart järnoxid (E172), kaliumhydroxid, shellack.
Estonian: • kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid, šellak.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Estonian: Arst peab gripivaktsiini kasutamisel juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga või meditsiiniõega.
Swedish: Hjärttransplantat
Estonian: Südamesiirdamine
Swedish: Mykofenolatmofetil kan överhuvudtaget inte uppmätas i plasma efter peroral administrering.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil ei ole suukaudse manustamise järgselt plasmas määratav.
Swedish: Om du är kvinna och kan bli gravid måste du genomföra ett negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måste följa din läkares anvisningar om preventivmedel.
Estonian: Kui olete rasestuda võiv naine, peab enne ravi alustamist tehtud rasedustest andma negatiivse vastuse ning te peate järgima arstilt saadud nõuandeid raseduse vältimise kohta.
Swedish: Dessutom ska män inte donera sperma under behandling eller under 90 dagar efter behandling med mykofenolat upphört.
Estonian: Peale selle ei tohi mehed doonorina spermat loovutada ravi ajal või 90 päeva pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
Swedish: • vätska i lungor eller brösthåla,
Estonian: • vedeliku kogunemine kopsudesse või pleuraõõnde,
Swedish: Patienter med en kroppsyta större än 1,5 m2 kan ges CellCept kapslar i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Estonian: Suurema kui 1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib CellCept kapsleid määrata annuses 1 g kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 2 g).
Swedish: Uppskattningsvis har totalt 1557 patienter erhållit CellCept i fem kliniska prövningar för att förhindra akut avstötning av organ.
Estonian: Viies ägeda äratõukereaktsiooni ennetamise kliinilises uuringus said CellCept'i hinnanguliselt kokku 1557 patsienti.
Swedish: För att bereda en 1 grams dos av mykofenolatmofetil behöver lösningarna från 2 injektionsflaskor (ca. 2 x 15 ml) spädas ytterligare med 140 ml 5% glukos infusionsvätska.
Estonian: See tähendab, et 1 g mükofenolaatmofetiili annuse saamiseks tuleb kahe viaali sisu (ligikaudu 2 x 15 ml) lahjendada 140 ml 5% veenisisese glükoosilahusega.
Swedish: Notera utgångsdatum för det färdigblandade läkemedlet på flaskans etikett.
Estonian: Kirjutada pudeli etiketile valmis ravimi aegumistähtaeg.
Swedish: Hållbarheten för pulver till oral suspension är 2 år.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: 2 aastat.
Swedish: Profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt-, eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
Swedish: Hemodialys kan ej förväntas avlägsna MPA eller MPAG i kliniskt signifikanta mängder.
Estonian: MFH või MFHG ei ole kliiniliselt olulistes kogustes hemodialüüsitavad.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga under levertransplantatavstötning.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed maksatransplantaadi äraõukereaktsiooni ajal.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenös infusion Läs bipacksedeln före användning
Estonian: Ainult intravenoosse infusiooni teel manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artralgi
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Artralgia
Swedish: Studier har visat att mykofenolatmofetil utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Estonian: Uuringud rottidel on näidanud, et mükofenolaatmofetiil eritub rinnapiima.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats - CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - CellCept 1 g/5 ml pulver till oral suspension:
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress - CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber - CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber:
Swedish: Minskad exponering för MPA har observerats när antacida, såsom magnesium och aluminiumhydroxider, och PPI, inklusive lansoprazol och pantoprazol, administrerades med CellCept.
Estonian: CellCept'i manustamisel koos antatsiidide (nt magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid) ning prootonpumba inhibiitoritega (sh lansoprasool ja pantoprasool) on täheldatud MFH ekspositsiooni vähenemist.
Swedish: Uppskattningsvis har totalt 1268 patienter erhållit CellCept i fyra kliniska prövningar för att förhindra akut avstötning av organ.
Estonian: Neljas ägeda äratõukereaktsiooni ennetamise kliinilises uuringus said CellCept'i hinnanguliselt kokku 1268 patsienti.
Swedish: CellCept bör administreras med försiktighet till patienter med aktiv allvarlig gastrointestinal sjukdom.
Estonian: CellCept'i tuleb seedetrakti ägedate tõsiste haiguste korral kasutada ettevaatlikult.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN CellCept 250 mg kapslar.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid.