FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uniapneaa ja äkillisiä kuolemia on raportoitu kliinisessä hoitotyössä, kun hoito on aloitettu Prader-Willin oireyhtymästä kärsivillä potilailla, joilla on yksi tai useampia seuraavista riskitekijöistä: vakava liikalihavuus, aiemmin todettu ylähengitystieahtauma, uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Maltese: L-apnea waqt l-irqad u mwiet f'daqqa kienu rrapportati fil-prattika klinika wara l-bidu ta' terapija f'pazjenti bis-sindromu ta' Prader-Willi li kellhom wieħed jew aktar mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: obeżità severa, storja ta' ostruzzjoni tal-passaġġ ta' fuq tan-nifs jew apnea waqt l-irqad, jew infezzjoni respiratorja mhux identifikata.
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan muuttamisen epäämistä lääkevalmisteille Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro ja valmisteen muut kauppanimet (ks. liite I).
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
Finnish: Uutta käyttöaihetta koskevassa hakemuksessaan Novo Nordisk suosittelee lyhytkasvuisten ja kehonrakenteeltaan poikkeavien PWS-lasten hoitoon lääkevalmisteannosta 0,025-0,035 mg/kg/vrk.
Maltese: Fid-dossier tal-applikazzjoni għall-varjazzjoni, id-doża rakkomandata minn Novo Nordisk għall-kura ta' statura qasira u ta' kompożizzjoni mibdula tal-ġisem fi tfal b'PWS kienet ta' 0.025 sa 0.035 mg/kg/jum.
Finnish: "Soveltuvilla geneettisillä kokeilla varmistetusta Prader-Willi -syndroomasta (PWS) kärsivien lasten kasvun ja kehon koostumuksen parantaminen"
Maltese: "Titjib fit-tkabbir u fil-kompożizzjoni tal-ġisem fi tfal bis-sindromu ta' Prader-Willi (PWS) ikkonfermat b'testijiet ġenetiċi adegwati".
Finnish: Hakemusasiakirjoissa käytettiin GHLiquid-1961-tutkimukseen perustuvia tietoja osoittamaan valmisteen teho ja turvallisuus haetussa käyttöaiheessa.
Maltese: Sabiex juri l-effikaċja u s-sigurtà fl-indikazzjoni applikata, id-dossier tal-applikazzjoni kien ibbażat fuq l-istudju GHLiquid-1961.
Finnish: Näin ollen 35:lla 41:stä (85 %) PWS:sta kärsivästä lapsesta pituus oli normaalilasten vertailuarvojen puitteissa.
Maltese: Għalhekk, 35 minn 41 (85%) tifel u tifla b'PWS kellhom tul fil-medda ta' referenza għat-tfal normali wara l-kura bi Norditropin.
Finnish: • komitea käsitteli ilmoitusta Tanskan käynnistämästä komission asetuksen (EY) nro 1234/2008 13 artiklan mukaisesta lausuntopyyntömenettelystä,
Maltese: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1234/2008.
Finnish: Yleisimmät näistä olivat skolioosi (8 lapsella, 19,5 %) ja uniapnea (3 lapsella, 7,3 %).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti probabbilment/possibbilment relatati kienu liskoljożi (fi 8 it-tfal, 19.5%) u l-apnea waqt l-irqad (fi 3 tfal, 7.3%).
Finnish: D-55127 Mainz Germany
Maltese: D-55127 Mainz
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
Finnish: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400 Courbevoie
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
Finnish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Finnish: Luxemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Finnish: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Maltese: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Finnish: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN The Netherlands
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni (oplossing voor injectie )
Finnish: NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Finnish: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Maltese: 1070 Brussels Il-Belġju
Finnish: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Ruotsi
Maltese: Medborgarplatsen 25 118 72 Stockholm Sweden
Finnish: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Kreikka
Maltese: Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
Finnish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Ruotsi
Maltese: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden
Finnish: London W5 5TL, Iso-Britannia
Maltese: London W5 5TL, United Kingdom
Finnish: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Ruotsi
Maltese: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sweden
Finnish: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Kreikka
Maltese: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Greece
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Finnish: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italia
Maltese: Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italy
Finnish: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris Ranska
Maltese: Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris France
Finnish: 170 09 Solna Ruotsi
Maltese: 170 09 Solna Sweden
Finnish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
Finnish: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Finnish: 2790-221 Carnaxide, Portugali
Maltese: 2790-221 Carnaxide, Portugal
Finnish: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italia
Maltese: Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italy
Finnish: Via Pavia 6, 20131 Milano Italia
Maltese: Via Pavia 6, 20131 Milano Italy
Finnish: 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Kreikka
Maltese: Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Finnish: D-01309 Dresden Saksa
Maltese: D-01309 Dresden Germany
Finnish: AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Unkari
Maltese: AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Hungary
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgia
Maltese: Ratiopharm Belgium S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgium
Finnish: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Espanja
Maltese: Alacan S.A Capricornio, 5, 03006 Alicante, Spain
Finnish: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Belgia
Maltese: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Belgium
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Germany
Finnish: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italia
Maltese: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Finnish: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Kreikka
Maltese: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Finnish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugali
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Finnish: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugali
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Finnish: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Saksa
Maltese: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
Finnish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Maltese: Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Finnish: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Iso-Britannia
Maltese: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS United Kingdom
Finnish: 64 D-53125 Bonn Saksa
Maltese: D-53125 Bonn Germany
Finnish: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
Finnish: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgia
Maltese: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgium
Finnish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat
Maltese: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Finnish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
Finnish: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Espanja
Maltese: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spain
Finnish: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Ranska
Maltese: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon France
Finnish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
Maltese: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Finnish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Alankomaat
Maltese: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, The Netherlands
Finnish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Alankomaat
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, The Netherlands
Finnish: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italia
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Finnish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgia
Maltese: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgium
Finnish: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Espanja
Maltese: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spain
Finnish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Espanja
Maltese: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spain
Finnish: D-40789 Monheim Saksa
Maltese: D-40789 Monheim Germany
Finnish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Maltese: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Finnish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Iso-Britannia
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Maltese: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Finnish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Saksa
Maltese: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Finnish: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Suomi
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
Finnish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Espanja
Maltese: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
Finnish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Maltese: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Finnish: Kypros
Maltese: Cyprus
Finnish: 92936 Paris la Défense cedex Ranska
Maltese: 92936 Paris la Défense cedex France
Finnish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Ranska
Maltese: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Finnish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Finnish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Maltese: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Finnish: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Unkari
Maltese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u.
Finnish: Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135
Finnish: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Finnish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Romania
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Finnish: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Alankomaat
Maltese: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC
Finnish: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Finnish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Finnish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Finnish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Maltese: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Finnish: D-83607 Holzkirchen Saksa
Maltese: D-83607 Holzkirchen Germany
Finnish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Maltese: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Finnish: Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A
Maltese: Xrispa Alpha Farmaceuticals
Finnish: D-27472 Cuxhaven Saksa
Maltese: D-27472 Cuxhaven Germany
Finnish: I-27010 Valle Salimbene (PV) Italia
Maltese: Valle Salimbene (PV) Italy
Finnish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgia
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020
Finnish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kypros
Maltese: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Finnish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd.
Finnish: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Kreikka
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
Finnish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Alankomaat
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Finnish: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
Maltese: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114
Finnish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Kreikka
Maltese: Avgis & Gallinis 15, N.
Finnish: Luxemburg TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5
Maltese: Werk Heinz-Lohmann Str. 5
Finnish: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Kreikka
Maltese: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Maltese: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Finnish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Maltese: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Finnish: Hyöty-riskisuhde
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
Finnish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Italia
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Finnish: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.
Maltese: ABC Farmaceutici S.p.A.
Finnish: Gyrablock 400 mg 400 mg
Maltese: Gyrablock 400 mg
Finnish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Maltese: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Finnish: de Burgos, 91 28050 Madrid Espanja
Maltese: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Finnish: Luxemburg Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
Finnish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Maltese: 100ml fih 5.4g ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 4.0g ta' Norfloxacin
Finnish: Norflox-1A Pharma 400 mg
Maltese: Norflox-1A Pharma
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Finnish: • Lääkevalmistekomitea tutki muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti tehdyn lausuntopyynnön norfloksasiinia sisältävistä lääkevalmisteista,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom norfloxacin;
Finnish: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Saksa
Maltese: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114
Finnish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Maltese: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Finnish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Finnish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italia
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
Finnish: So. Se. Pharm S.r.l.
Maltese: Pharm S.r.l.
Finnish: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
Finnish: Floxolone 400mg 400 mg
Maltese: Floxolone 400mg
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksa
Maltese: 42 a D-13407 Berlin Germany
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin piti hyvänä ajatusta mikrobien kasvua estävien lääkeainepitoisuuksien (MIC) raja-arvojen päivittämisestä valmisteyhteenvedon osassa 5.1 sisällyttämään kliiniset MIC-raja-arvot, kuten European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) on ne määritellyt, koska nämä raja-arvot eivät ainoastaan liity komplisoituneen pyelonefriitin yhteydessä esiintyviin patogeeneihin vaan myös tavallisiin virtsateiden patogeeneihin, joita esiintyy muiden virtsateiden käyttöaiheiden yhteydessä.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
Finnish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kypros
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Finnish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Maltese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Finnish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Itävalta
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Finnish: Iso-Britannia Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm,
Maltese: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Finnish: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Finnish: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Saksa
Maltese: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Saksa
Maltese: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Finnish: • Niinpä komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on negatiivinen edellä mainitussa käyttöaiheessa.
Maltese: • Il-Kumitat, għaldaqstant, ikkonkluda li r-relazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' prodotti mediċinali orali li fihom norfloxacin huwa negattiv fl-indikazzjoni msemmija hawn fuq.
Finnish: PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN "AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI" POISTAMISELLE
Maltese: GĦAT-TNEĦĦIJA TAL-INDIKAZZJONI TERAPEWTIKA "PJELONEFRITE AKUTA U KRONIKA KUMPLIKATA"
Finnish: Oraalisuspensio
Maltese: Sospensjoni orali
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Ranska
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
Finnish: 64331 Weiterstadt Saksa
Maltese: 64331 Weiterstadt Il-Ġermanja
Finnish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Finnish: Ruotsi sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
Finnish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Maltese: L-Italja sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan L-Italja
Finnish: Kyseessä on yhdistelmävalmiste, joka koostuu 35 mg:n kalvopäällysteisistä risedronaattinatriumtableteista sekä 1 000 mg:n kalsiumkarbonaattirakeista ja 880 IU:n kolekalsiferoliporerakeista.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Finnish: Annospussi (PE/Alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Finnish: Content (concentration)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Finnish: 30 annospussia + 2 ruiskua + 1
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Finnish: 100 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Maltese: 100 mg Trab għal suspensjoni orali
Finnish: MA EU Number (Invented) name
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Finnish: Immediate Packaging
Maltese: Daqs tal-pakkett
Finnish: sekoituslasi
Maltese: Użu orali
Finnish: Strength Pharmaceutical Form
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Didanosiini ↓ 13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Finnish: (ks. kohta 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Finnish: PDE5:n estäjät
Maltese: Impedituri PDE5
Finnish: Fosfodiesteraasin (PDE5) estäjät
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Finnish: Dasatinibi, nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Finnish: Bupropioni metabolisoituu ensisijaisesti CYP2B6:n kautta.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Finnish: Kliiniset farmakodynaamiset tiedot
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Finnish: • laboratoriokokeiden tulokset:
Maltese: • riżultati tat-testijiet tal-laboratorju:
Finnish: Atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini
Maltese: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Finnish: Amitriptyliini, fluoksetiini, imipramiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Finnish: Atatsanaviiri ↑ 86% ↑ 11kertainen
Maltese: Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11 -il darba
Finnish: ↑ 152% ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
Finnish: Immunosuppressantit
Maltese: Mediċini Immuno-Suppressanti
Finnish: 750, kerta-annos
Maltese: 750, doża waħda
Finnish: Afatinibi
Maltese: Afatinib
Finnish: Varfariini S-varfariini R-varfariini
Maltese: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Finnish: Metadoni1
Maltese: Methadone1
Finnish: Amfetamiini
Maltese: Amfetamina
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta 16 viikon aikana HIV-RNA:ssa oli ritonaviiriryhmässä0,79 log10 (maksimaalinen keskimääräinen lasku oli 1,29 log10) ja kontrolliryhmässä -0,01 log10.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Finnish: NORVIRannos (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Finnish: Sulfametoksatsoli/Trimetopriimi2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Finnish: * Kun jauhe sekoitetaan 9,4 ml:aan nestettä, suspension pitoisuus on 10 mg/ml.
Maltese: * Meta mħallat ma' 9.4 ml ta' likwidu l-konċentrazzjoni tas-suspensjoni hi 10 mg/mL.
Finnish: Ritonaviirin antiretroviraalisen vaikutuksen heikkeneminen liittyy pääosin proteaasimutaatioihin V82A/F/T/S ja I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
Finnish: Klotsapiini, pimotsidi
Maltese: Clozapine, pimozide
Finnish: Teofylliini1
Maltese: Theophylline1
Finnish: Norbuprenorfiini Glukuronidi metaboliitit
Maltese: Buprenorphine Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Finnish: Norvir 100 mg tabletit
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Finnish: Vaihe 8.
Maltese: Stadju 8.
Finnish: Esiintyvyys
Maltese: darbiet
Finnish: Petidiini, piroksikaami, propoksifeeni
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne