FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Główna droga eliminacji amprenawiru i rytonawiru odbywa się z udziałem metabolizmu wątrobowego.
Slovenian: Glavna pot izločanja amprenavirja in ritonavirja je jetrna presnova.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati.
Polish: W badaniach u dzieci i młodzieży APV20003 i APV29005, u 77 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI) zastosowano fosamprenawir z rytonawirem i u 43 pacjentów stwierdzono niepowodzenie wirusologiczne zgodnie z kryteriami badania w okresie do 48 tygodni badania APV29005 i do 108 tygodni badania APV20003.
Slovenian: V pediatričnih študijah APV20003 in APV29005 je 77 bolnikov, predhodno že zdravljenih z zaviralci proteaz, prejemalo sheme na podlagi kombinacije fosamprenavir/ritonavir; pri 43 bolnikih je prišlo do virusnega neodziva po merilih, opredeljenih v študiji, do 48. tedna v APV29005 in do 108. tedna v APV20003.
Polish: Propionian flutykazonu: 
Slovenian: flutikazon propionat: 
Polish: W badaniach na zwierzętach ogólnoustrojowe narażenie osoczowe (AUC) na amprenawir, mniejsze niż ekspozycja terapeutyczna u pacjentów leczonych preparatem Telzir, powodowało występowanie toksyczności w niektórych przypadkach (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri študijah na živalih so pri sistemski plazemski izpostavljenosti amprenavirju, ki je bila manjša od terapevtske izpostavljenosti pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Telzir, opazili določene razvojne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Polish: Telzir z rytonawirem nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa i odpowiedzi przeciwwirusowej (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem zaradi pomanjkljivih podatkov o farmakokinetiki, varnosti in in protivirusnemu odzivu ni priporočljiv za otroke, mlajše od 6 let (glejte poglavje 5.2).
Polish: W analizie czasu do utraty odpowiedzi wirusologicznej (ang. Time to loss of virological response - TLOVR) dla populacji ITT(E) odsetek pacjentów osiągających <400 kopii/ml wynosił 73% (315/434) w grupie fosamprenawiru z rytonawirem w porównaniu z 71% (317/444) wśród pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem, z 95% przedziałem ufności różnicy [-4,84%; 7,05%].
Slovenian: Analize časa do izgube virološkega odziva (TLOVR - »Time to loss of virological response«) pri vseh vključenih/izpostavljenih bolnikih (ITT(E) - »intent to treat«) kažejo, da je bila v skupini, ki je prejemala fosamprenavir skupaj z ritonavirjem, vrednost < 400 kopij/ml dosežena pri 73 % bolnikov (315/434), v skupini, ki je prejemala kombinacijo lopinavir/ritonavir, pa pri 71 % bolnikov (317/444); 95 % interval zaupanja [-4,84 %; 7,05 %].
Polish: Jednoczesne stosowanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem z lekami przeciwnowotworowymi metabolizowanymi przez CYP3A (takimi jak dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwykle związanych ze stosowaniem tych produktów.
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja z drugimi antineoplastičnimi učinkovinami, ki se presnavljajo z encimom CYP3A (npr. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus) lahko poveča koncentracije teh zdravil, kar potencialno poveča tveganje za neželene učinke, ki so ponavadi povezani s temi zdravili.
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie jest zalecane stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z inhibitorami PDE5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zaviralci PDE5, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno z zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) (npr. s sildenafilom,, tadalafilom, z vardenafilom) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Wstrząsać butelką przez 20 sekund przed pierwszym użyciem.
Slovenian: Pred prvo uporabo plastenko stresajte 20 sekund.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne amprenawiru po podaniu jednoczesnym preparatu Telzir z rytonawirem zostały ocenione u pacjentów zdrowych i u zakażonych HIV; nie stwierdzono istotnych różnic między obu grupami.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti amprenavirja po sočasnem dajanju zdravila Telzir skupaj z ritonavirjem so bile ovrednotene tako pri zdravih odraslih osebah kot pri z virusom HIV okuženih bolnikih.
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
Slovenian: Odrasli z boleznijo jeter
Polish: 225 ml zawiesiny doustnej Do opakowania jest dołączona strzykawka dozująca o pojemności 10 ml i łącznik.
Slovenian: 225 ml peroralne suspenzije V škatli je priložena tudi 10 ml umerjena odmerna brizga in nastavek.
Polish: W przypadku dzieci i młodzieży fosamprenawir w postaci zawiesiny doustnej powinien być zażywany z posiłkiem.
Slovenian: Otroci in mladostniki naj peroralno suspenzijo fosamprenavirja jemljejo s hrano.
Polish: Mechanizm interakcji oparty jest na hamowaniu CYP3A4 przez fosamprenawir z rytonawirem.
Slovenian: Mehanizem interakcije je inhibicija CYP3A4 s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Slovenian: Pred odvzemom prvega odmerka iz plastenke, je le to potrebno dobro pretresati 20 sekund, pred nadaljnjimi uporabami pa 5 sekund.
Polish: Paroksetyna
Slovenian: paroksetin
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost pogosti
Polish: Średni okres uprzedniej ekspozycji na NRTI wynosił 257 tygodni u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę (79% otrzymywało uprzednio  3 NRTI) i 210 tygodni u pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem (64% otrzymywało uprzednio  3 NRTI).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 257 tednov izpostavljeni NRTI (79 % izmed njih ≥ 3 NRTI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir pa 210 tednov (64 % izmed njih ≥ 3 NRTI).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Telzir z rytonawirem i flutykazonem, lub innymi glikokortykosteroidami, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Tabela 3: Skuteczność w 48 tygodniu w APV30003, populacja ITT(E) (pacjenci wcześniej leczeni ART)
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitost v 48. tednu pri študiji APV30003 ITT(E) populacija (bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz)
Polish: Skuteczność w podgrupach jest opisana w poniższej tabeli.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti po podskupinah so opisani v spodnji preglednici.
Polish: Jeżeli choroba wątroby nasili się, lekarz może zdecydować o czasowym lub stałym zaprzestaniu przyjmowania leku Telzir.
Slovenian: Če se bolezen jeter poslabša, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Telzir začasno ali trajno prekiniti.
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować pełną, zaleconą przez lekarza, dawkę dobową leku Telzir i rytonawiru.
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete celoten dnevni odmerek zdravila Telzir in ritonavirja, kot vam je predpisal zdravnik.
Polish: • nudności lub wymioty, bóle brzucha, luźne stolce,
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Telzir Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telzir Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Skuteczność jest opisana w poniższej tabeli.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so opisani v spodnji preglednici.
Polish: Profil działań niepożądanych był podobny w każdym z poszczególnych badań przeprowadzonych z udziałem dorosłych pacjentów: nieleczonych przeciwretrowirusowo (badania APV3002, ESS100732) i leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (dawkowanie dwa razy na dobę, badanie APV30003).
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil pri odraslih podoben v vseh študijah: tako pri populaciji odraslih bolnikov, ki s protiretrovirusnimi zdravili še ni bila zdravljena (APV30002, ESS100732), kot pri populaciji, ki je že bila zdravljena z zaviralcem proteaz (odmerjanje dvakrat dnevno, APV30003).
Polish: • halofantryna (stosowana w leczeniu malarii),
Slovenian: • halofantrin (uporabljamo ga za zdravljenje malarije)
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 od wartości początkowych (komórek/l)
Slovenian: Srednja sprememba od izhodiščne vrednosti števila CD4 celic (celice/l)
Polish: Gdy dorośli pacjenci, u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej, byli leczeni obecnie zarejestrowanymi dawkami fosamprenawiru z rytonawirem, tak jak w innych schematach leczenia inhibitorem proteazy (PI) wzmocnionym rytonawirem opisywane mutacje stwierdzano niezbyt często.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Polish: Zalecenia dawkowania dla preparatu Telzir z rytonawirem
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila Telzir z ritonavirjem Starost
Polish: TRÓJPIERŚCIENIOWE LEKI PRZECIWDEPRESYJNE
Slovenian: TRICIKLIČNI ANTIDEPRESIVI
Polish: Fosamprenawir u ludzi jest przekształcany do amprenawiru.
Slovenian: Pri človeku fosamprenavir preide v amprenavir.
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Telzir in vsebina pakiranja
Polish: Obie postacie preparatu Telzir - tabletki i zawiesina, podawane na czczo, zapewniają równoważne wartości osoczowe AUC0-∞ amprenawiru, natomiast Telzir w postaci zawiesiny zapewnia o 14% wyższe Cmax w porównaniu do postaci w tabletkach.
Slovenian: Po dajanju zdravila Telzir na tešče, bodisi tablet bodisi peroralne suspenzije, so si vrednosti AUC amprenavirja v plazmi enakovredne, v primerjavi z dajanjem zdravila Telzir v obliki tablet pa je po dajanju peroralne suspenzije Cmax amprenavirja v plazmi za 14 % večja.
Polish: Wyłącznie u szczurów nasilenie hiperplazji komórek śródmiąższowych wystąpiło u samców, narażonych w stopniu odpowiadającym połowie wartości narażenia występującego u ludzi i zwiększenie gruczolakoraków endometrium w macicy samic, narażonych w stopniu odpowiadającym 1,1 wartości występującej u ludzi.
Slovenian: Le pri podganah so pri samcih pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 0,5-kratni izpostavljenosti pri človeku, ugotovili večjo pojavnost hiperplazije intersticijskih celic, pri samicah pa pri izpostavljenosti, ki je ustrezala 1,1-kratni izpostavljenosti pri človeku, večjo pojavnost adenokarcinomov na maternični sluznici.
Polish: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie i mniej niż w 1% wydalany w postaci niezmienionej z moczem.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 1 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Polish: Efawirenz 600 mg raz na dobę
Slovenian: efavirenz 600 mg enkrat dnevno
Polish: W badaniu klinicznym oceniającym właściwości farmakokinetyczne fosamprenawiru u dzieci i młodzieży, osiem osób w wieku od 12 do 18 lat otrzymywało standardową dla dorosłych dawkę fosamprenawiru w postaci tabletek, wynoszącą 700 mg dwa razy na dobę (z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę).
Slovenian: V klinični študiji o farmakokinetiki fosamprenavirja pri pediatričnih bolnikih, je 8 oseb, starih od 12 do 18 let prejemalo standardni odmerek fosamprenavirja za odrasle v obliki 700 mg tablet dvakrat na dan (z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan).
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych dawek fosamprenawiru 700 mg z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, amprenawir był szybko wchłaniany ze średnią geometryczną (95% CI) stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax) wynoszącego 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml, występującą około 1,5 (0,75-5,0) godziny po podaniu (tmax).
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju fosamprenavirja v odmerku 700 mg skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat dnevno se je amprenavir hitro absorbiral, pri čemer so se geometrične srednje (95 % interval zaupanja) najvišje plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) µg/ml pojavile približno po 1,5 (0,75-5,0) urah po dajanju (tmax).
Polish: Newirapina 200 mg dwa razy na dobę
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat dnevno
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.); maksymalnie 700 mg lub 14 ml
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); največ 700 mg ali 14 ml Peroralno suspenzijo je treba vzeti s hrano
Polish: Profil reakcji niepożądanych preparatu Telzir należy brać pod uwagę podczas oceny zdolności pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Pri presojanju bolnikovih sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev je potrebno upoštevati profil neželenih reakcij zdravila Telzir (glejte poglavje 4.8).
Polish: Stosowanie preparatu Telzir jednocześnie z halofantryną i lidokainą (ogólnoustrojowo) nie jest zalecane.
Slovenian: Zdravila Telzir ni priporočljivo uporabljati sočasno s halofantrinom ali z lidokainom (sistemskim).
Polish: Niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania u bardzo małych dzieci (poniżej 2 lat) i nie zaleca się podawania produktu Telzir z rytonawirem w tej populacji pacjentów (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za pdmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Polish: Abakavir Lamiwudyna Zydowudyna
Slovenian: abakavir lamivudin zidovudin
Polish: U ciężarnych samic szczurów i królików nie obserwowano istotnego wpływu na rozwój zarodków i płodów.
Slovenian: Pri brejih podganah in kunčjih samicah ni bil opažen pomembnejši vpliv na embriofetalni razvoj, število abortusov pa je bilo večje.
Polish: Opakowanie zawiera także strzykawkę dozującą o pojemności 10 ml składającą się z polipropylenowego cylindra z podziałką ml i polietylenowego tłoka oraz polietylenowy łącznik do połączenia strzykawki z butelką.
Slovenian: V škatli je priložen tudi polietilenski nastavek za brizgo in 10 ml odmerna brizga, ki je sestavljena iz polipropilenske cevi (z ml lestvico) in polietilenskega bata.
Polish: Telzir z małą dawką rytonawiru oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi („leczenie skojarzone") jest stosowany do leczenia dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat, zakażonych HIV.
Slovenian: Zdravilo Telzir z nizkimi odmerki ritonavirja uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (‘kombinirano zdravljenje') za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.
Polish: Erytromycyna: spodziewany  Stosować ostrożnie.
Slovenian: Uporabljati s previdnostjo eritromicin
Polish: Stosowanie poniższych leków nie jest zalecane podczas stosowania leku Telzir z rytonawirem:
Slovenian: Zdravila, ki jih ni priporočljivo uporabljati skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir:
Polish: Telzir 700 mg tabletki powlekane Fosamprenawir
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Polish: 400 mg dwa razy na dobę
Slovenian: 400 mg dvakrat dnevno
Polish: Potencjał wywoływania guzów tarczycy jest uważany za specyficzny dla gatunku.
Slovenian: Kaže, da je potencial za pojav ščitničnih tumorjev vrstno specifičen.
Polish: Badanie oporności genotypowej
Slovenian: Genotipsko testiranje rezistence
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Zdravilo Telzir morate jemati v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: (Lekkie hamowanie CYP2D6 przez RTV)
Slovenian: (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Polish: Działania niepożądane
Slovenian: Neželene reakcije
Polish: Średni okres uprzedniej ekspozycji na inhibitory proteazy wynosił 149 tygodni u pacjentów otrzymujących fosamprenawir z rytonawirem dwa razy na dobę (49% otrzymywało uprzednio  2 IP) i 130 tygodni u pacjentów otrzymujących lopinawir z rytonawirem (40% otrzymywało uprzednio  2 IP).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali fosamprenavir v kombinaciji z ritonavirjem dvakrat dnevno, so bili pred tem v povprečju 149 tednov izpostavljeni zaviralcem proteaz (49 % jih je prejemalo ≥ 2 PI), bolniki, ki so prejemali lopinavir/ritonavir, pa 130 tednov (40 % jih je prejemalo ≥ 2 PI).
Polish: Jednoczene podawanie fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem i lurazydonu jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji związanych z zastosowaniem lurazydonu (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirj a z lurazidonom je kontraindicirana zaradi možnosti za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, povezane z lurazidonom (glejte poglavje 4.3).
Polish: PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H1) Astemizol
Slovenian: ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H1)
Polish: Dihydroergotamina: spodziewany  Ergonowina: spodziewany  Ergotamina: spodziewany  Metyloergonowina: spodziewany 
Slovenian: dihidroergotamin ergotamin ergonovin metilergonovin dihidroergotamin:  pričakovano ergonovin:  pričakovano ergotamin:  pričakovano metilergonovin:  pričakovano
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Telzir z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane, ponieważ zwiększone stężenia lowastatyny i symwastatyny w osoczu mogą zwiększać ryzyko miopatii, w tym rozpadu włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in simvastatina ali lovastatina je kontraindicirana zaradi višjih plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina, ki lahko povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Telzir pomaga utrzymać pod kontrolą stan pacjenta, ale nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV.
Slovenian: Zdravilo Telzir pomaga nadzirati bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne more ozdraviti.
Polish: Nie jest znana odtrutka na Telzir.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
Slovenian: Odmerka ne smete prilagoditi s zdravilom Telzir tablete.
Polish: >100 000 kopii/ml, n (%) Mediana liczby komórek CD4/μl Liczba CD4 < 350 komórek/μl, n (%) Skuteczność
Slovenian: > 100.000 kopij/ml, n (%) Mediano število celic CD4/µl Število celic CD4 < 350/µl, n (%) Rezultati učinkovitosti Bolniki s plazemsko HIV-1 RNA < 400 kopij/ml, momentna analiza Mediana sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/µl), opazovana analiza
Polish: Telzir 700 mg tabletki powlekane
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete
Polish: Zwiększone stężenie kwetiapiny w osoczu może prowadzić do śpiączki.
Slovenian: Zvišana koncentracija kvetiapina v plazmi lahko povzroči komo.
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  Amprenawir: Cmin 
Slovenian: amprenavir: Cmax  amprenavir: AUC  amprenavir: Cmin 
Polish: Ogólnie, nawet przy tym dostosowaniu dawek u dorosłych z zaburzeniami czynności wątroby, u niektórych pacjentów mogą występować większe lub mniejsze niż spodziewane stężenia fosamprenawiru i (lub) rytonawiru w osoczu w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, z powodu zwiększonej zmienności między pacjentami (patrz: punkt 5.2), toteż dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusowej jest wymagane.
Slovenian: Gledano v celoti, so zaradi večje variabilnosti med bolniki, kljub takšni prilagoditvi odmerka za odrasle z jetrno okvaro, pri nekaterih bolnikih lahko dosežene višje ali nižje plazemske koncentracije amprenavirja in/ali ritonavirja od pričakovanih, v primerjavi z bolniki, ki imajo normalno jetrno funkcijo, (glejte poglavje 5.2), zato je treba te bolnike skrbno nadzirati glede varnosti in virološkega odziva.
Polish: Amprenawir: Cmax  Amprenawir: AUC  20% Amprenawir: Cmin  19%
Slovenian: amprenavir: Cmax  amprenavir: AUC  20% amprenavir: Cmin  19%
Polish: Dzieciom należy podawać zawiesinę wraz z posiłkiem, aby poprawić akceptowanie smaku leku i przestrzegać dawkowania zgodnego z zaleceniami (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Pediatrični bolniki morajo peroralno suspenzijo vzeti s hrano za izboljšanje okusa in boljšo sodelovanje (glejte poglavje 5.2).
Polish: Przewidywane poziomy ekspozycji opierają się na wynikach ekstrapolacji danych uzyskanych po podaniu osobom z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby fosamprenawiru w dawce 300 mg dwa razy na dobę i rytonawiru w dawce 100 mg raz na dobę.
Slovenian: Predvidene izpostavljenosti temeljijo na ekstrapolaciji iz podatkov, ugotovljenih po uporabi fosamprenavirja 300 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących leki stosowane w zakażeniu HIV mogą wystąpić inne objawy, które mogą być ciężkie.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pride do pojava stanja, ki je lahko resno.
Polish: Rytonawir AUC12  0,66 Rytonawir Cmax  0,61
Slovenian: AUC12  0,66 ritonavir: Cmax  0,61 ritonavir: C12 ↔ 0,86
Polish: Rzadko wysypka może być ciężka i zagrażająca życiu (zespół StevensaJohnsona).
Slovenian: V redkih primerih lahko kožni izpuščaj postane hud in resen (Stevens-Johnsonov sindrom).
Polish: Atorwastatyna: Cmax  184% Atorvastatin: AUC  153% Atorvastatin: Cmin  73%
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat dnevno 4 dni atorvastatin: Cmax  184% atorvastatin: AUC  153% atorvastatin: Cmin  73%
Polish: • marawirok (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
Slovenian: • maravirok (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych, jak ostre działanie toksyczne ergotaminy, charakteryzujące się skurczem naczyń obwodowych i niedokrwieniem kończyn i innych tkanek.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, kot npr. akutna ergot toksičnost, ki se kaže kot periferni vazospazem in ishemijaekstremitet in ostalih tkiv.
Polish: Dzieci i młodzież powinni przyjmować zawiesinę doustną Telzir z posiłkiem.
Slovenian: Otroci in mladostniki morajo zdravilo Telzir peroralna suspenzija jemati skupaj s hrano.
Polish: BENZODIAZEPINY
Slovenian: BENZODIAZEPINI
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Polish: W razie pominięcia dawki leku Telzir, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować przyjmowanie leku według zaleceń lekarza.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Telzir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila kot pred tem.
Polish: Etrawiryna Cmax↔
Slovenian: a etravirin Cmax ↔
Polish: Wykazano, że amprenawir przenika przez łożysko u ludzi.
Slovenian: Pri ljudeh je bil dokazan prenos amprenavirja skozi placento.
Polish: U pacjentów tych, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw-HIV, mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko po uvedbi zdravljenja aktivirajo stare, pritajene okužbe, in pojavijo znaki in simptomi vnetja.
Polish: Stosowanie leku Telzir nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HIV.
Slovenian: Zdravilo Telzir ne more preprečiti širjenja okužbe z virusom HIV.