FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão, boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta Levemir FlexTouch para se certificar de que contém o tipo de insulina de que necessita.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como utilizar o produto.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Portuguese: As doenças concomitantes do rim, fígado ou que afetem as glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide, podem requerer alterações da dose de insulina.
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan dosjustering bli aktuell.
Portuguese: Levemir Penfill e FlexPen
Swedish: Levemir Penfill och FlexPen
Portuguese: Isto poderá danificar o mecanismo e originar uma dose incorreta, que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Det kan skada mekanismen och kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar o seu Levemir FlexPen consigo e mantê-lo a uma temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC-8ºC) durante 6 semanas.
Swedish: Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexPen och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 6 veckor.
Portuguese: Não se constatou diferença clinicamente relevante na farmacocinética de Levemir entre doentes idosos e doentes jovens.
Swedish: Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexTouch.
Swedish: ► om FlexTouch har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Portuguese: Começar
Swedish: Att komma igång
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia de Levemir deve ser ajustada individualmente.
Swedish: För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Portuguese: Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Portuguese: Mantenha sempre a sua Innolet e as agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Swedish: Förvara alltid din InnoLet och dina injektionsnålar utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota de insulina, o sistema de administração está avariado e não pode ser utilizado.
Swedish: Om det fortfarande inte kommer någon insulindroppe är injektionspennan skadad och får inte användas.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico di hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: C Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a.
Swedish: C Dra av det stora yttre nålskyddet och spara det till senare.
Portuguese: -4 unidades
Swedish: -4 enheter
Portuguese: -3 unidades
Swedish: -3 enheter
Portuguese: Posteriormente, a posologia deve ser ajustada a nível individual.
Swedish: Dosen ska därefter justeras individuellt.
Portuguese: • Tiazidas (utilizadas para tratar a tensão arterial elevada ou a retenção excessiva de líquidos)
Swedish: • Tiazider (för behandling av högt blodtryck eller svår vätskeansamling)
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber quantas unidades injeta.
Swedish: Titta alltid på dosräknaren för att ta reda på hur många enheter du injicerar.
Portuguese: Eliminar a agulha após cada injeção
Swedish: Kassera injektionsnålen efter varje injektion
Portuguese: Em raras ocasiões, as reações no local de injeção podem requerer a descontinuação de Levemir.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua InnoLet.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder InnoLet.
Portuguese: * Glicose Plasmática
Swedish: * Plasmaglukos uppmätt av patienten
Portuguese: ► Os cartuchos de Levemir Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Swedish: ► Levemir Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas no máximo, dependendo da dose, permitindo a opção entre a administração uma vez ou duas vezes ao dia. Se for administrada duas vezes ao dia, o estado estacionário irá ocorrer após a administração de 2-3 doses.
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Portuguese: Fale com o seu médico: ► Se tiver problemas de rins ou de fígado, ou nas glândulas suprarrenais, hipófise ou tiroide.
Swedish: ► Om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Portuguese: Retirar a agulha
Swedish: Skruva sedan loss nålen.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em combinação com os comprimidos para a diabetes e/ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina, Levemir deve ser administrado uma vez ao dia.
Swedish: När Levemir används i kombination med tabletter för diabetes och/eller i kombination med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin, ska Levemir injiceras en gång om dagen.
Portuguese: As análises de hipoglicemia nocturna em doentes com diabetes tipo 1 demonstraram um risco significativamente inferior de hipoglicemia nocturna menor (com capacidade de recuperação autónoma e confirmada por valores de glicose plasmática inferiores a
Swedish: Analyser av nattlig hypoglykemi hos patienter med typ 1-diabetes visade en signifikant lägre risk för lindrig nattlig hypoglykemi (möjlig att självbehandla och bekräftad med kapillärblodglukos lägre än 2,8 mmol/l eller 3,1 mmol/l om den uttrycks som plasmaglukos) än med NPH-insulin.
Portuguese: 0-26 semanas -0,51 0-52 semanas -0,50
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Portuguese: • Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Swedish: • Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosväljaren rör sig.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra/natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din InnoLet för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes - Reações alérgicas, reações potencialmente alérgicas, urticária, erupções cutâneas e outras erupções* Muito raras - Reações anafilácticas*
Swedish: Mindre vanliga - Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria och hudutslag*
Portuguese: Como utilizar Levemir InnoLet
Swedish: Hur Levemir injiceras
Portuguese: 0-26 semanas -0,16 0-52 semanas -0,05
Swedish: 0-26 veckor -0,16 0-52 veckor -0,05
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå.
Portuguese: 1 x 3 ml cartucho 5 x 3 ml cartuchos 10 x 3 ml cartuchos
Swedish: 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Portuguese: Não refrigerar.
Swedish: Förvaras ej i kylskåp.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO InnoLet
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT InnoLet
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexTouch não devem ser partilhados.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Portuguese: Levemir é um análogo da insulina, solúvel, de ação lenta, utilizado como uma insulina basal.
Swedish: Levemir är en långverkande insulinanalog som används som basinsulin.
Portuguese: H. Pressione o botão injetor com o polegar até omarcador de doses voltar a 0.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua FlexPen.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexPen.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução injetável.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Portuguese: Insulina
Swedish: Insulinskala
Portuguese: Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Swedish: Dos och när du tar ditt insulin
Portuguese: Se isso não acontecer, mude a agulha e repita o procedimento no máximo 6 vezes.
Swedish: Om inte, byt injektionsnål och gör om hela proceduren, dock inte mer än 6 gånger.
Portuguese: Em seguida, poderá ver uma gota de insulina na ponta da agulha.
Swedish: Du kan efteråt eventuellt se en droppe insulin på nålens spets.
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua InnoLet para se certificar de que contém o tipo de insulina correto.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din injektionspenna för att säkerställa att den innehåller rätt sorts insulin.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Om du delar din dos felaktigt, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0 depois da injeção.
Swedish: Håll nere doseringsknappen tills dosräknaren återvänder till 0 efter injektionen.
Portuguese: Agora vire a página para informações sobre como utilizar a sua FlexTouch.
Swedish: Vänd på bladet och läs anvisningarna för hur du använder FlexTouch.
Portuguese: EU/1/04/278/004 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/04/278/005 5 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/006 10 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/010 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/04/278/011 1 caneta pré-cheia de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução injetável.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Portuguese: ► Se deixar cair, partir ou danificar a FlexPen.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Portuguese: No tratamento da diabetes mellitus tipo 2, Levemir pode, também, ser utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina.
Swedish: Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
Portuguese: +2 unidades
Swedish: +2 enheter
Portuguese: Deite sempre fora a agulha após cada injeção.
Swedish: Kassera alltid nålen efter varje injektion.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior e desenrosque então a agulha.
Swedish: När nålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Swedish: Tryck på doseringsknappen tills dosräknaren åter visar 0.
Portuguese: Nos doentes idosos deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a posologia de Levemir a nível individual.
Swedish: För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Portuguese: Janela da insulina
Swedish: Insulinfönster
Portuguese: +4 unidades
Swedish: +4 enheter
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 2 x (5 x 3 ml) canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Swedish: Använd alltid en ny nål vid varje injektion.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Levemir 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Swedish: Börja med att kontrollera din penna för att vara säker på att den innehåller Levemir 100 enheter/ml.
Portuguese: A Levemir FlexTouch foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexPen
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexPen
Portuguese: No tratamento da diabetes mellitus tipo 2, Levemir pode, também, ser utilizado em associação com os comprimidos para a diabetes e/ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina.
Swedish: Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med diabetespreparat i form av tabletter och/eller injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 canetas pré-cheias de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Portuguese: Para verificar com precisão a quantidade de insulina que ainda resta, utilize o marcador de doses:
Swedish: Använd dosräknaren för att se exakt hur mycket insulin som finns kvar: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stoppar.
Portuguese: • Deite fora a agulha depois de cada injeção.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Portuguese: No estudo versus insulina glargina, em que foram autorizadas uma ou duas administrações diárias de Levemir, face a uma única administração diária de insulina glargina, 55% dos doentes tratados com Levemir completaram as 52 semanas de tratamento no regime de duas administrações diárias.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexPen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexPen
Portuguese: Concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Portuguese: • Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Portuguese: Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Swedish: Vrid tillbaka dosväljaren tills dosräknaren visar 0.
Portuguese: Levemir destina-se a ser administrado somente por via subcutânea.
Swedish: Levemir InnoLet ska endast administreras subkutant.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar LEVEMIR solução injetável em InnoLet.
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i InnoLet
Portuguese: +6 unidades
Swedish: +6 enheter
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Portuguese: Elimine com cuidado a sua Innolet usada, sem a agulha colocada.
Swedish: Kassera din använda InnoLet på ett säkert sätt utan injektionsnålen påsatt.
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Swedish: Levemir FlexTouch är en förfylld, färgkodad injektionspenna innehållande insulin detemir, som kasseras när den är tom.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
Swedish: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i. Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
Portuguese: Seleção da dose
Swedish: Val av din dos
Portuguese: Solução injetável em cartucho.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i cylinderampull.
Portuguese: ► As agulhas e Levemir FlexPen não devem ser partilhados.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexPen får inte delas med någon annan.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/007 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/04/278/008 5 canetas pré-cheias de 3 ml EU/1/04/278/009 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/278/007 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/008 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/009 10 injektionspennor à 3 ml
Portuguese: Utilize sempre o seletor de dose e o indicador de dose para ver quantas unidades selecionou antes de injetar a insulina.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många enheter du har valt före du injicerar insulin.
Portuguese: Preparação da sua Levemir FlexPen
Swedish: Förbereda din Levemir FlexPen
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexTouch
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexTouch
Portuguese: +3 unidades
Swedish: +3 enheter
Portuguese: EU/1/04/278/012 1 caneta pré-cheia de 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
Portuguese: ► As agulhas e Levemir Penfill não devem ser partilhados.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir Penfill får inte delas med någon annan.
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Swedish: Det kan ges enligt följande:
Portuguese: Levemir insulina detemir
Swedish: Levemir insulin detemir
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.