FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis se debe prescribir en ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Spanish: La captación celular no requiere la presencia de receptores, proteínas fijadoras ni procesos metabólicos, y no ocurre por pinocitosis.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp /og-eller/ embryo/fosterutvikling/ og-eller/ fødsel/ og-eller/ postnatal utvikling (se pkt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket om du tar:
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes.
Spanish: Su médico le recetará la dosis en ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive dosen i ml.
Spanish: Si olvidó tomar Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vedrop
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
Spanish: Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Spanish: A bajas concentraciones, tocofersolán forma micelas que aumentan la absorción de lípidos no polares como las vitaminas liposolubles.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vedrop.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller om man skal fortsette /avbryte behandlingen med Vedrop skal gjøres mens man tar i betraktning fordelene med å amme og fordelene med tokofersolan-terapi for kvinnen.
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir mengden mikstur, oppløsning i funksjon av pasientenes vekt.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til plasmaets vitamin E-nivå.
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: avvikende natriumnivå i serum, avvikende kaliumnivå i serum, økning i transaminaser
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder vitamin E (i form av tokofersolan).
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop Cómo tomar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vedrop Hvordan du bruker Vedrop Mulige bivirkninger
Spanish: La absorción de tocofersolán deuterado mostró un patrón normal de lipoproteínas: en primer lugar, el alfa-tocoferol presentó un pico en los quilomicrones, a continuación, en las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y, finalmente, en las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las lipoproteínas de alta densidad (HDL), y las porciones de desaparición de las curvas mostraron correlación con las de los sujetos control.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og lipoproteiner med høy tetthet (HDL), og forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene.
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y deberá vigilarse cuidadosamente la función renal, ya que el polietilenglicol, que forma parte del principio activo tocofersolán, puede dañar los riñones.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og nyrefunksjonen din skal overvåkes nøye, fordi polyetylenglykol, del av den aktive substansen tokofersolan, kan skade nyrene dine.
Spanish: 4- Retire la jeringa de uso oral del frasco.
Norwegian Bokmål: 4- Fjern den orale sprøyten fra flasken.
Spanish: • Niveles anormales de sodio en sangre
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av natrium i blodet
Spanish: Las dosis a administrar deberán ser extraídas del frasco usando las jeringas para uso oral incluidas en el envase.
Norwegian Bokmål: Doser for administrering skal ekstraheres fra flasken ved hjelp av de orale sprøytene som er levert i pakken.
Spanish: Dosis muy elevadas de vitamina E pueden causar diarrea, dolor abdominal, y otros trastornos gastrointestinales.
Norwegian Bokmål: Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser.
Spanish: La dosis diaria total recomendada en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica es de 0,34 ml/kg/día (17 mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Spanish: Vedrop puede aumentar su absorción durante la digestión, por lo que el médico supervisará el efecto del tratamiento y ajustará la dosis cuando sea necesario.
Norwegian Bokmål: Siden Vedrop kan øke deres opptak under fordøyelsen, vil legen din overvåke behandlingseffekten og justere dosene om nødvendig.
Spanish: 3-Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico.
Norwegian Bokmål: 3-Fyll den orale sprøyten med væske ved å dra stempelet opp til delestreken som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen.
Spanish: La vitamina E se elimina mayoritariamente por la bilis (75%) y en las heces, ya sea como tocoferol libre, ya en sus formas oxidadas.
Norwegian Bokmål: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75 %) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former.
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Norwegian Bokmål: En studie blant 12 friske frivillige sammenlignet tokofersolan med en referanse-vitamin E som kan blandes med vann etter en enkelt oral fylledose på 1200 IE.
Spanish: Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos).
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer (slik som vitamin A, D, E eller K) eller svært fettløselige legemidler (slik som kortikoider, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y las funciones del hígado deberán vigilarse estrictamente.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og leverfunksjoner skal overvåkes nøye.
Spanish: No existen datos clínicos disponibles de la utilización de este medicamento durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
Spanish: El tratamiento con Vedrop deberá ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el control de pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Spanish: Se han comunicado que las dosis elevadas de vitamina E aumentan la tendencia hemorrágica en pacientes con déficit de vitamina K o en aquellos sometidos a tratamiento oral con antivitamina K, en consecuencia se recomienda vigilar el tiempo de protrombina y el índice internacional normalizado (INR).
Norwegian Bokmål: Da det har blitt rapportert at store doser av vitamin E øker blødningstendensen hos pasienter som mangler vitamin-K, eller de som tar oral anti-vitamin K-behandling, anbefales det å overvåke protrombin-tiden og internasjonal normalisert ratio (INR).
Spanish: Una vez captado por las células, la fracción alfatocoferol aparece en quilomicrones en la linfa de forma idéntica a la vitamina E absorbida a partir de la dieta.
Norwegian Bokmål: Tatt opp av celler forekommer alfa-tokoferolhalvdelen i kylomikroner i lymfen på en måte som er identisk med vitamin E absorbert fra dietten.
Spanish: Si toma dosis altas de vitamina E, puede padecer diarrea y dolor de estómago transitorios.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar store doser vitamin E, kan du oppleve midlertidig diaré og mageknip.
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal levere årlige oppdateringer om eventuell ny informasjon om effekt og sikkerhet av legemidlet for pasienter med medfødt kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vedrop si tiene:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vedrop dersom du har:
Spanish: - directamente en la boca, o - viértalo en un vaso de agua y, posteriormente, beba el contenido del mismo.
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
Spanish: Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos (como esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: På grunn av inhibisjon av P-glykoproteinets transportør, kan tokofersolan også forsterke absorpsjon i innvollene av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile medisinske produkter (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin, takrolimus).
Spanish: Aspecto de Vedrop y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Vedrop ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: No tome Vedrop - Si es alérgico a la vitamina E (d-alfa tocoferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vedrop - dersom du er allergisk overfor vitamin E (d-alfa-tokoferol) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Spanish: Consulte a su médico si sigue una dieta pobre en sodio.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis står på en saltfattig diett.
Spanish: Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento (recién nacidos a término) hasta los 18 años con colestasis crónica (enfermedad hereditaria o congénita en la que la bilis no puede pasar del hígado al intestino).
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle mangel på vitamin E på grunn av digestiv malabsorpsjon (der næringsstoffer fra mat ikke absorberes enkelt under fordøyelsen) hos pasienter fra fødsel (fullgåtte svangerskap) og opp til 18 år som lider av kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sykdom der galle ikke kan strømme fra leveren til tarmen).
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av kalium i blodet
Spanish: Actúa fraccionando cadenas de radicales libres, deteniendo la peroxidación de los ácidos grasos poliinsaturados e interviene en el mantenimiento de la estabilidad y la integridad de las membranas celulares.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Norwegian Bokmål: Vedrop gis oralt med eller uten vann.
Spanish: Localizada principalmente en las membranas celulares, en el interior de las mitocondrias y los microsomas, la vitamina E presenta una distribución ubicuitaria (glóbulos rojos, cerebro, músculo, hígado, plaquetas) siendo el tejido graso su reservorio principal.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er hovedsakelig plassert på cellemembraner, i mitokondrier og mikrosomer, og er fordelt ubikvitært (røde blodceller, hjerne, muskel, lever, blodplater), og fettvev er dets viktigste reservoar.
Spanish: NÚMERO DE LOTE EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Spanish: Puesto que los datos disponibles sobre pacientes con insuficiencia renal son limitados, Vedrop deberá administrarse con precaución y monitorizando cuidadosamente la función renal en los pacientes con insuficiencia renal, por ejemplo, pacientes deshidratados (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden data om pasienter med nedsatt nyrefunksjon er begrenset, skal Vedrop administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, f.eks. dehydrerte pasienter (se pkt.
Spanish: Se recomienda monitorizar el funcionamiento de la coagulación cuando se administre junto con un tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke koagulasjonsfunksjonen når det administreres sammen med anti-vitamin K behandling (se pkt.
Spanish: El principio activo d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 succinato (tocofersolán) es un profármaco, cuyo metabolito activo es el d-alfa tocoferol.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
Spanish: La dosis deberá prescribirse en mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán.
Norwegian Bokmål: Dosen bør foreskrives i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Spanish: Cada ml contiene 6 mg de metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), 4 mg de etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) y 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Spanish: Vedrop está indicado en el tratamiento de déficit de vitamina E producido por la malabsorción intestinal en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica, desde el nacimiento (en los recién nacidos a término) hasta los 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Vedrop er indisert ved vitamin E-mangel på grunn av fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som har medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen ( nyfødte født ved termin ) og opp til 18 års alder.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vedrop afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vedrop antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Vedrop deberá administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática subyacente y monitorizando cuidadosamente la función hepática en dichos pacientes (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Spanish: La orina constituye una vía menor de eliminación de la vitamina E (conjugada con ácido glucorónico).
Norwegian Bokmål: Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuron-konjugat).
Spanish: El médico le modificará la dosis de este medicamento de acuerdo con sus niveles de vitamina E en sangre.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert av legen din i henhold til ditt vitamin E-blodnivå.
Spanish: Para calcular la dosis de Vedrop a administrar, divida la dosis prescrita de d-alfa-tocoferol (en mg) por 50.
Norwegian Bokmål: For å beregne dosen av Vedrop som skal administreres, skal du dele den foreskrevne dosen d-alfa-tokoferol (i mg) med 50.
Spanish: Frasco de cristal marrón de tipo III con tapón de seguridad a rosca de HDPE y precinto de LDPE.
Norwegian Bokmål: Type III brun glassflaske med barnesikker skrukork med HDPE- og LDPE-tetning.
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter åpning
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, según la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av vitamin E fra Vedrop skiller seg fra andre legemidler.
Spanish: Se desconoce si tocofersolán se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk.
Spanish: Frecuente: diarrea Frecuencia no conocida: dolor abdominal
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de interrumpirlo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek for du avbryter.
Spanish: Cómo tomar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vedrop
Spanish: La experiencia con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica de Vedrop (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med tocofersolan-behandling hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller underliggende nedsatt leverfunksjon har ikke vist behov for å tilpasse doseregimet av Vedrop (se pkt.
Spanish: Este medicamento contiene sodio, lo que debe tenerse en cuenta en el caso de pacientes con dieta pobre en sodio.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til hos pasienter på saltfattig diett.
Spanish: Jeringas de uso oral con cuerpo de LDPE y émbolo de polistirol.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter med beholder av LDPE og stempel av polystyrol.
Spanish: No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om dette legemidlet er tilstede i brystmelk.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Norwegian Bokmål: - Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Spanish: Solución amarillo pálida, ligeramente viscosa.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, blekgul løsning.
Spanish: Vedrop no debe administrarse a recién nacidos prematuros.
Norwegian Bokmål: Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen av tokofersolan forekommer i tarmlumen.
Spanish: Úsela únicamente con la jeringa para uso oral que se incluye en el envase.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med den orale sprøyten som er levert i esken.
Spanish: La influencia de Vedrop sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Vedrop har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Cada envase contiene un frasco y una jeringa de uso oral (una jeringa de 1 ml con un frasco de 10 ml ó 20 ml, una jeringa de 2 ml con un frasco de 60 ml).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder én flaske og én oral sprøyte (en 1 ml sprøyte med en 10 ml eller 20 ml flaske, en 2 ml sprøyte med en 60 ml flaske).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml
Spanish: No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a tocofersolán.
Norwegian Bokmål: For tokofersolan foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Spanish: Fosfato disódico dodecahidrato Ácido clorhídrico concentrado Agua ultrapurificada
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av lav sykdomsinsidens.
Spanish: Metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) Etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) Glicerol
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Glyserol
Spanish: Cada frasco contiene 10 ml, 20 ml ó 60 ml de solución oral.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral mikstur.
Spanish: Vedrop 50 mg/ml en solución oral Tocofersolán
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml mikstur, oppløsning tokofersolan
Spanish: Etiqueta del frasco - frascos de 10 ml, 20 ml y 60 ml
Norwegian Bokmål: Flaskeetikett - 10 ml, 20 ml og 60 ml flasker
Spanish: Poco frecuentes: astenia, cefaleas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett