FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No vender por separado.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Spanish: ¿Dónde está la aguja?
Finnish: Missä neula on?
Spanish: Estudio de 24 semanas
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Spanish: Esta guía está dividida en secciones:
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Spanish: 1b Lávese las manos.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted mismo o a otros (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: La aguja está ahora preparada.
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Spanish: No lo desenrosque (esta pregunta hace referencia al paso 4f).
Finnish: Älä kierrä sitä (tämä kysymys liittyy kohtaan 4f).
Spanish: • sabor de boca inusual
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Spanish: Empuje lentamente
Finnish: Paina hitaasti
Spanish: • Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Spanish: Lávese las manos mientras se calienta la pluma.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Spanish: • Siga estas instrucciones paso a paso.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Spanish: • Tómese su tiempo.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Spanish: B. Asegúrese de que ha obtenido su dosis completa.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Spanish: Puede utilizar la misma zona cada semana.
Finnish: Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
Spanish: Examine su pluma aquí
Finnish: Katso kynääsi tässä
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Spanish: Preste atención al fondo.
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Spanish: La incidencia global de hipoglucemia menor fue del 6,3%.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Spanish: Es normal ver burbujas
Finnish: On normaalia nähdä kuplia
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Spanish: Aguja (monoject)
Finnish: Neula (monoject)
Spanish: Incluye seguimiento antes de setenta días desde la última dosis recibida y el periodo de extensión.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad de concentración.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Spanish: Antes de Empezar
Finnish: Ennen kuin aloitat
Spanish: Los resultados a la semana 156 fueron consistentes con lo observado previamente en el informe intermedio de la semana 26.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
Spanish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Spanish: Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Spanish: IMPORTANTE:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Spanish: • Necesitará disponer del tiempo suficiente para poder completar todos los pasos sin interrupciones.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Spanish: Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Spanish: Media de los mínimos cuadrados.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Spanish: No intente desbloquear usando fuerza excesiva o herramientas.
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Spanish: Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Spanish: La Línea de Dosificación de puntos negros indica la dosis correcta.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Spanish: • falta de energía y fuerza
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
Spanish: Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Spanish: • Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Spanish: A partir de ese momento, los pacientes pueden volver a la pauta habitual de una vez a la semana.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Spanish: Mezclar bien antes de usar.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
Spanish: Cuando llegue el momento de su próxima dosis semanal, empiece de nuevo por el paso 1.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Spanish: Listo para inyectar
Finnish: Valmis pistettäväksi
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Spanish: Los resultados de los objetivos de valoración cardiovascular combinado primario y secundario se muestran en la Figura 2.
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Spanish: Continúe con su alimentación y plan de ejercicio.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Spanish: La edad media al inicio del estudio fue de 62 años (con un 8,5% de los pacientes ≥75 años).
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Spanish: Las fases de seguimiento y extensión de los estudios están incluidas en la agrupación.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Spanish: Puede inyectarse ambas en la misma zona (por ejemplo, en la zona del estómago) pero no se debe inyectar una al lado de la otra.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
Spanish: La diferencia entre los dos grupos de tratamiento no fue significativa.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Spanish: • Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Spanish: tirando de la lengüeta de la esquina.
Finnish: vetämällä kulmassa olevasta liuskasta.
Spanish: Patientes con un Acontecimiento (%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Spanish: Compruebe regularmente sus niveles de azúcar en sangre.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Spanish: C. Compruebe la mezcla.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Spanish: Qué es Bydureon y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Las siguientes inyecciones deberían hacerse cada semana en un lugar de inyección diferente.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Spanish: Preguntas y Respuestas frecuentes
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Spanish: El escudo verde esconde la aguja.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
Spanish: Se recomienda una reducción gradual de la dosis de insulina.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, ota ensin yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede dañar a su feto, por lo tanto, no debe usarlo durante el embarazo ni durante al menos 3 meses antes de un embarazo planificado.
Finnish: Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Spanish: En la mayoría de los pacientes que desarrollan anticuerpos, los títulos de anticuerpos disminuyen con el tiempo.
Finnish: Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-aineiden titterit pienenevät ajan mittaan.
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Spanish: Si ve algo de polvo seco, agite enérgicamente mientras continúa empujando el émbolo con su pulgar (esta pregunta hace referencia a los pasos mostrados en las secciones 3a a 3d).
Finnish: Jos näet vähänkään jauhetta, ravista voimakkaasti painaen samalla jatkuvasti mäntää (tämä kysymys liittyy kohtiin 3a 3d).
Spanish: Agujas (2)
Finnish: Neulat (2)
Spanish: No tiene que conservar ningún componente.
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Spanish: También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano.
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre o su cuerpo no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Spanish: El efecto sobre el HbA1c permaneció clínicamente significativo durante 52 semanas, pero disminuyó parcialmente con el tiempo en el grupo que inicialmente había recibido Bydureon BCise.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Spanish: Última Observación Considerada (LOCF).
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Spanish: • náuseas (las náuseas son más frecuentes al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero en diabetes si no está seguro de si alguno de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
Spanish: C. Lávese las manos.
Finnish: C. Pese kätesi.
Spanish: Oirá un "click" cuando empiece la inyección.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
Spanish: Estoy en el paso 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Spanish: ¿Qué tengo que hacer si no puedo apretar el pulsador de botón hasta el fondo cuando intento administrar mi dosis?
Finnish: Mitä teen, jos en pysty painamaan pistospainiketta pohjaan asti, kun yritän pistää annoksen?
Spanish: Debe usar anticonceptivos si podría quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Spanish: Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Spanish: Sexo, raza y peso corporal
Finnish: Sukupuoli, rotu ja paino
Spanish: Pérdida de peso rápida
Finnish: Nopea painon lasku
Spanish: Aguja Escondida
Finnish: Neula piilossa
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Spanish: La mayoría de los nódulos individuales fueron asintomáticos, no interfirieron con la participación en el ensayo y se resolvieron entre las 4 y las 8 semanas.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Spanish: El uso de este medicamento no requiere un control adicional por el propio paciente.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
Finnish: Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
Spanish: La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Spanish: Ver Preguntas y Respuestas frecuentes sobre qué hacer si no ve la barra naranja en el visor después de la inyección.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
Spanish: • sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera,
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Spanish: El IMC medio fue de 32,7 kg/m2 y la media de duración de la diabetes fue de 13,1 años.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Finnish: Keskimääräinen paino (kg)
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Spanish: El medicamento se puede mezclar completamente, pero se necesitará agitar más y durante más tiempo.
Finnish: Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
Spanish: La elección de otros medicamentos y la selección de la dosis debe hacerse teniendo esto en cuenta, ya que las reacciones adversas pueden continuar y la eficacia puede persistir, al menos parcialmente, hasta que los niveles de exenatida disminuyan.
Finnish: Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
Spanish: • Conservar en el embalaje proporcionado para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para usar su dosis.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Spanish: El porcentaje de estos sujetos con anticuerpos positivos, en particular con altas titulaciones, se elevaron aproximadamente a las 8 a 16 semanas de dosificación y luego disminuyó en el tiempo.
Finnish: Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
Spanish: Cubierta de papel
Finnish: Paperinen suojus
Spanish: Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser entrenados por su profesional de la salud.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
Spanish: No toque el conector naranja de su interior.
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.