FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Опаковките съдържат 2 блистерни ленти (14 таблетки).
Estonian: Karp sisaldab 2 blisterlehte (14 tabletti).
Bulgarian: Кръстосана резистентност между невирапин и HIV протеазни инхибитори, HIV интегразни инхибитори или HIV инхибитори на сливането е малко вероятна поради това, че участващите таргетни ензими са различни.
Estonian: Ristuv resistentsus nevirapiini ja kas HIV proteaasi inhibiitorite, HIV integraasi inhibiitorite või HIV sisenemise inhibiitorite vahel on ebatõenäoline, kuna selles osalevate ensüümide sihtmärgid on erinevad.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глукуронидните метаболити представлява първичния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Estonian: Seega on tsütokroom P450 metabolism, glükuroniidsete konjugaatide ja glükuroniidsete metaboliitide ekskretsioon uriinis nevirapiini peamine biotransformatsiooni ja eliminatsiooni rada inimesel.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са установени при други проучвания с невирапин или по време на постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана при рандомизираното, контролирано клинично проучване 1100.1486.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tehti kindlaks teistes nevirapiini uuringutes või registreerimisjärgse jälgimise käigus, kuid neid ei täheldatud randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus 1100.1486.
Bulgarian: При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Estonian: Naistel tundub meestega võrreldes olevat suurem risk lööbe tekkimiseks, seda nii nevirapiini sisaldava kui ka mitte sisaldava ravi korral.
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (>90%) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Estonian: Imendumine: nevirapiin imendub kergesti (> 90%) suukaudse manustamise korral tervetel vabatahtlikel ja HIV-1 nakkusega täiskasvanutel.
Bulgarian: Преди започване на терапия с невирапин и през съответни интервали по време на терапията, трябва да се провеждат клинично-химични изследвания, които включват чернодробни функционални тестове.
Estonian: Enne nevirapiin-ravi algust ja ravi jooksul sobivate intervallide järel tuleb teostada kliinilise keemia analüüsid, sh maksafunktsiooni testid.
Bulgarian: Рядко са съобщавани синдроми на чернодробно-бъбречна недостатъчност.
Estonian: Harva on registreeritud maksa- ja neerupuudulikkuse sündroome.
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15% от тези пациенти с чернодробна фиброза имат стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Estonian: Siiski ligikaudu 15%-l maksafibroosiga patsientidest esinesid nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid üle 9 000 ng/ml (2-kordne tavaline keskmine minimaalne kontsentratsioon).
Bulgarian: Не приемайте Viramune - ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Viramune'i ei tohi võtta - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Невирапин е неконкурентен инхибитор на обратната транскриптаза на HIV-1, но няма биологично значим инхибиращ ефект върху HIV-2 обратната транскриптаза или върху ДНК полимеразите α,β,γ или  при еукариоти.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 pöördtranskriptaasi mittekonkureeriv inhibiitor, kuid ta ei avalda bioloogiliselt märkimisväärset inhibeerivat toimet HIV-2 pöördtranskriptaasile ega eukarüootsetele DNA polümeraasidele α, β, γ, ja δ.
Bulgarian: Обривът трябва да бъде внимателно наблюдаван (вж. точка 4.4).
Estonian: Tekkinud löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Трябва да приемате дозата Viramune, както е предписано от Вашият лекар.
Estonian: Te peate võtma sellise annuse Viramune'i, nagu arst on teile määranud.
Bulgarian: Бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPE) със запушалка от две части за защита от детски достъп (външна обвивка от HDPE, вътрешна обвивка от естествен полипропилен) с обшивка от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel kaheosalise lapsekindla korgiga (välimine kiht valgest kõrgtihedast polüetüleenist, sisemine värvitust polüpropüleenist), millel on madaltihedast polüetüleenist (LDPE) tihend.
Bulgarian: Хематологичните параметри при такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Viramune таблетки съдържа лактоза (млечна захар).
Estonian: Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Bulgarian: Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки.
Estonian: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
Bulgarian: Трябва да се използват други форми на невирапин, като таблетки с незабавно освобождаване или орална суспензия (вж. точка 4.2).
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutada nevirapiini teisi ravimvorme, nt toimeainet kiiresti vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 240 ml перорална суспензия.
Estonian: Iga pudel sisaldab 240 ml suukaudset suspensiooni.
Bulgarian: Специално се препоръчва внимателно проследяване на децата, особено през първите 18 седмици на лечение, тъй като тези пациенти е по-малко вероятно, отколкото възрастните да забележат или съобщят възникване на кожни реакции.
Estonian: Pediaatrilisi patsiente tuleks eriti tähelepanelikult jälgida ravi 18 esimese nädala jooksul, kuna erinevalt täiskasvanuist ei pruugi lapsed naha reaktsioone täheldada ega nendest teavitada.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Bulgarian: Viramune се предлага и под формата на таблетки 200 mg за по-големи деца и възрастни.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka 200 mg tablettidena, mis on mõeldud suuremate laste ja täiskasvanute jaoks.
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при възрастни пациенти, ифектирани с HIV-1 не се променя с възрастта (от 18 до 68 години).
Estonian: Näib, et nevirapiini farmakokineetika HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel ei muutu seoses vanusega (vahemikus 18...68 eluaastat).
Bulgarian: Пациентите, които са прекратили лечението по време на въвеждащия период са изключени.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul ravi lõpetanud patsiendid on välja jäetud.
Bulgarian: НУ = Неустановено, ↑ = Повишаване, ↓= Понижаване,  =
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на плацебо са с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на невирапин (2,5%).
Estonian: Uuringus 1100.1090, milles registreeriti enamus sarnaseid kõrvaltoimeid (n = 28), esines platseebot saanud patsientidel suurem granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) kui nevirapiini patsientidel
Bulgarian: Също така, наблюдаваните концентрации на невирапин в края на дозовия интервал са сравними за двата метода.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
Bulgarian: Лекарства според терапевтичната област
Estonian: Ravimpreparaadid ravivaldkondade järgi
Bulgarian: Невирапин AUC  1,20 Невирапин Cmax  1,20
Estonian: Nevirapiini AUC  1,20 Nevirapiini Cmax  1,20
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза (като монохидрат).
Estonian: Iga tablett sisaldab 318 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: Наблюдава се значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Bulgarian: Средно геометричната стойност на невирапин Cmin,ss e 2 770 ng/ml.
Estonian: Nevirapiini Cmin,ss geomeetriline keskmine oli 2 770 ng/ml.
Bulgarian: Такъв повишен риск от токсичност, базиран на броя CD4 клетки не е бил установен при пациенти с неустановими (< 50 копия/ml) нива на плазмения вирусен товар.
Estonian: Seda kõrgema toksilisuse riski, mis põhineb CD4 arvu läviväärtustel, ei ole avastatud patsientidel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st <50 koopia/ml) viiruse kogus.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти приемат тенофовир + емтрицитабин като основна терапия, а остналите приемат абакавир сулфат + ламивудин или зидовудин + ламивудин.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest said foonravina tenofoviiri + emtritsitabiini ning ülejäänud patsiendid said abakaviirsulfaati + lamivudiini või zidovudiini + lamivudiini.
Bulgarian: Няма специфични проучвания относно способността за шофиране и работата с машини.
Estonian: Puuduvad spetsiifilised uuringud autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta.
Bulgarian: Ако съществуват данни за влошена чернодробна болест, трябва да се обмисли възможността за прекъсване или прекратяване на лечението при тези пациенти.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: Както и при симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.
Estonian: Nagu ka lööbe sümptomite puhul, palun teavitage arsti igasugustest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Значимо по-малко пациенти в групата на абакавир (9 пациенти или 6%) в сравнение с групата на невирапин (26 пациенти или 17%) или групата на ефавиренц (27 пациенти или 17%) прекратяват приема на лекарствения продукт поради нежелани събития.
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Bulgarian: Тя е особено подходяща, ако: - имате проблеми с преглъщането на таблетки - или сте дете с тегло под 50 kg - или сте дете с телесна повърхност под 1,25 квадратни метра
Estonian: See on eriti sobiv kui: - teil on raske tablette neelata, - või te olete laps kehakaaluga alla 50 kg - või te olete laps kehapindalaga alla 1,25 m2(arst arvutab välja teie kehapindala).
Bulgarian: Viramune таблетки се предлагат в блистери по 14, 60 или 120 таблетки в картонена опаковка.
Estonian: Viramune tablette väljastatakse blisterpakendites, 14, 60 või 120 tabletti ühes karbis.
Bulgarian: Това проучване е показало значимо редуциране на преминаването при приложение на единична доза невирапин (13.1 % (n = 310) в групата на Viramune, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) Viramune'i rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Bulgarian: Тези находки вероятно са свързани с факта, че невирапин се явява силен индуктор на чернодробните ензими, а не поради генотоксичен модел на действие.
Estonian: Sellised leiud on tõenäoliselt põhjustatud sellest, et nevirapiin on maksaensüümide tugev indutseerija ning mitte selle genotoksilisest mõjust.
Bulgarian: От тези 50 пациенти, 28 са развили резистентност към ефавиренц, а 39 са развили резистетност към етравирин (като най-често появяващата се мутация е Y181С).
Estonian: Neist 50 patsiendist arenes 28-l resistentsus efavirensile ja 39-l etraviriinile (kõige sagedamini esilekerkiv resistentsuse mutatsioon oli Y181C).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Estonian: Ravi esimese 18 nädala jooksul tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Итраконазол Cmax  0,62
Estonian: Itrakonasooli Cmax  0,62
Bulgarian: Viramune се свързва с повишаване на HDL холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL холестерол.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaasnes Viramune'i kasutamisega HDL kolesterooli kontsentratsiooni tõus ning HDL kolesterooli suhte paranemine üldkolesteroolis.
Bulgarian: От особена важност е да се приложи цялата измерена доза Viramune перорална суспензия.
Estonian: Oluline on veenduda, et manustataks Viramune'i suukaudse suspensiooni kogu välja mõõdetud kogus.
Bulgarian: 3, при които се установява HIV-1 РНК в плазмата,освен когато ползата надвишава риска от терапията.
Estonian: 3, ja kel esineb HIV-1 RNA tuvastatav kogus plasmas, välja arvatud juhul kui oodatav kasu ületab riski.
Bulgarian: Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Estonian: Ärge võtke Viramune'i pärast HIV ülekandumise ohtu sattumist, vaid tehke seda alles siis, kui teil on diagnoositud HIV ja teil on käskinud seda teha teie arst.
Bulgarian: Най-чести са асимптоматичните повишения на нивата на GGT.
Estonian: Kõige sagedasemad on asümptomaatilised GGT aktiivsuse tõusud.
Bulgarian: След интравенозно приложение на здрави възрастни, обемът на разпределение на невирапин е 1,21  0,09 L/kg, което предполага, че при хора невирапин е широко разпределен.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele intravenoosset manustamist oli nevirapiini jaotusruumala (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, mis näitab, et nevirapiin jaotub inimorganismis laialdaselt.
Bulgarian: Viramune незабавно освобождаване
Estonian: Viramune kiirelt vabanev
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при HIV-1-заразени възрастни не показва промени с възрастта (19-68 години) или расата (чернокожи, латиноамериканци или хора от европеидната раса).
Estonian: Nevirapiini farmakokineetika HIV-1 nakkusega täiskasvanutel ei näi olevat sõltuv patsiendi vanusest (vahemikus 19...68 aastat) ega rassist (must, hispanoidne või valge).
Bulgarian: Лекарите, на които се налага да лекуват пациенти със съпътстваща туберкулоза и използват медикаментозен режим, включващ Viramune, трябва да обмислят едновременното прилагане на рифабутин вместо рифампицин.
Estonian: Arstid, kel on vaja ravida kaasuvat tuberkuloosi infektsiooni põdevat ja Viramune'i sisaldavat raviskeemi saavat patsienti, võiksid kaalutleda rifabutiini samaaegset kasutamist.
Bulgarian: Общият процент на отговорилите на лечението, наблюдаван в проучване 1100.1486 (включително по време на въвеждащата фаза) без отчитане на приложената лекарствена форма е 793/1 068=74,3%.
Estonian: Uuringus 1100.1486 (sh sissejuhatavas faasis) vaadeldud ravivastusega patsientide koguprotsent, hoolimata kasutatud ravimvormist, on 793/1 068 = 74,3%.
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID Adefoviir
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 се наблюдават при измерване на антивирусна активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластоидна клетъчна линия.
Estonian: Samasugused EC50 väärtused saadakse, kui nevirapiini viirusevastast toimet mõõdetakse perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes, monotsüütsetes makrofaagides või lümfoblastoidsetes rakuliinides.
Bulgarian: Това става с помощта на предоставената в опаковката мерителна спринцовка.
Estonian: Seda hõlbustab pakis oleva mõõtesüstla kasutamine.
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, след началото на приема на лекарства за лечение на ХИВ могат да възникнат и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравата тъкан в организма).
Estonian: Pärast seda, kui hakkate kasutama ravimeid HIV infektsiooni raviks, võivad lisaks oportunistlikele infektsioonidele tekkida ka autoimmuunhäired (seisund, kus immuunsüsteem ründab tervet organismi kude).
Bulgarian: Ако сте възрастен и решите да използвате друг мерителен съд (например мерителна чашка или лъжичка за по-големи дози), уверете се, че приемате цялата доза.Това е необходимо, тъй като известно количество от Viramune може да остане в мерителна чашка или лъжичка.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu ning valite mõne teise mõõtevahendi (nt. mõõtetopsi või teelusika), veenduge, et manustate kogu väljamõõdetud Viramune koguse, kuna osa suspensioonist võib jääda topsi või lusika külge.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: (бронхиален спазъм) или анафилактичен шок
Estonian: - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Bulgarian: Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.
Estonian: Viramune'i võtmine koos toidu ja joogiga Viramune'i kasutamise osas koos toidu ja joogiga piirangud puuduvad.
Bulgarian: Ако при Вас някога се появят само леки симптоми на обрив, без други реакции, моля информирайте незабавно Вашия лекар, който ще Ви посъветва дали да прекратите лечението с Viramune.
Estonian: Kui teil peaksid millalgi esinema ainult kerged nahalööbe nähud ilma muude reaktsioonideta, siis teavitage sellest otsekohe raviarsti, kes ütleb teile, kas peate Viramune'i kasutamise lõpetama.
Bulgarian: Съобщавани са следните нежелани реакции, които могат да бъдат причинно свързани с приложението на Viramune.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
Bulgarian: В клетъчна култура се появяват HIV-1 изолати с редуцирана чувствителност към невирапин (100 - 250 пъти).
Estonian: Rakukultuuris tekivad nevirapiini suhtes vähenenud tundlikkusega (100...250 korda) HIV-1 isolaadid.
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти с експозиция на невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2 718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2 718).
Bulgarian: Таблица 2 описва резултатите на седмица 48 в проучването VERxVE (1100.1486).
Estonian: Tabelis 2 on kirjeldatud 48 nädala tulemused VERxVE uuringust (1100.1486).
Bulgarian: Промяна в процент n=406
Estonian: Muutuse protsent n=406
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е бяла до почти бяла на цвят хомогенна суспензия.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon on valge kuni valkjas homogeenne suspensioon.
Bulgarian: Взаимодействието между невирапин и антитромботичното средство варфарин е сложно, с потенциал както за повишаване, така и за понижаване на времето на съсирване при едновременна употреба.
Estonian: Nevirapiini ja antiagregant varfariini koostoime on keerukas ning nende samaaegsel kasutamisel võib kaasneda nii hüübivusaja pikenemine kui lühenemine.
Bulgarian: Как изглежда Viramune и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Viramune välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Тъй като нито телесното тегло, нито индексът на телесна маса (ИТМ) оказват влияние върху клирънса на невирапин, резултата от полово обусловените разлики не може да бъде обяснен с телесния размер.
Estonian: Kuna kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjustanud nevirapiini kliirensit, siis soolist mõju ei saa seletada patsiendi suurusega.
Bulgarian: Бутилката може да се съхранява плътно затворена с капака на пластмасовия адаптор.
Estonian: Pudelit võib hoiustamiseks sulgeda plastikust adapteri kaanega.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Estonian: Tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Bulgarian: Лекуваните с метадон пациенти, започващи терапия с Viramune, трябва да бъдат проследени за абстиненция и дозата на метадон трябва да бъде съответно променена.
Estonian: Metadoonile jäetud patsiente, kel alustatakse Viramune-ravi, tuleb jälgida võõrutusnähtude osas ning vajadusel metadooni annust korrigeerida.
Bulgarian: В около 60% невирапин е свързан с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 µg/mL.
Estonian: Nevirapiin on umbes 60% ulatuses seotut plasma valkudega, kui plasmakontsentratsioon on vahemikus 1...10 µg/ml.
Bulgarian: При това проучване е доказано дълготрайно повлияване от Viramune за поне 3 години, като между Viramune 200 mg два пъти дневно и ефавиренц се доказва еквивалентност в рамките на граници от 10% по отношение на терапевтичен неуспех.
Estonian: Selles uuringus dokumenteeriti püsivat vastust Viramune'ile vähemalt 3 aasta jooksul ning Viramune 200 mg kaks korda ööpäevas ja efavirensi vahel täheldati ravi ebaõnnestumise suhtes ekvivalentsust 10% piires.
Bulgarian: - Средно (SD)
Estonian: - Keskmine (SH)
Bulgarian: Viramune принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).
Estonian: Viramune kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Bulgarian: При всички пациенти под 16 годишна възраст, които приемат Viramune перорална суспензия, трябва често да се измерва теглото или телесната повърхност, за да се прецени дали е необходимо адаптиране на дозата.
Estonian: Kõigil alla 16-aastastel Viramune suukaudset suspensiooni saavatel patsientidel tuleb sageli kehakaalu või kehapindala kontrollida, hindamaks annuse kohandamise vajadust.
Bulgarian: Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Estonian: Lipiidid, muutus algväärtusest Lipiidide koguse muutus algväärtusest tühja kõhu korral on näidatud tabelis 4.
Bulgarian: Ако се появи обрив и той е съпътстван от гадене, трябва да спрете лечението и да посетите незабавно Вашия лекар.
Estonian: Kui nahalööve esineb koos iiveldustundega, peate ravi lõpetama ning otsekohe konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Тъй като активният метаболит на кларитромицин има намалена активност спрямо mycobacterium aviumинтрацелуларен комплекс, общата активност спрямо този патоген може да бъде променена.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium avium-intracellulare kompleksi vastu, võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, ако тези симптоми се появят да потърсят незабавно медицинска помощ.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid selliste märkide ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi
Bulgarian: Генотипният анализ е проведен на изолати от 86 нелекувани с антиретровирусни средства пациенти, които са отпаднали от VERxVE проучването (1100.1486) след виросологичен неуспех (рибаунд, частичен отговор), поради нежелана реакция, или такива, които са имали преходно увеличение на вирусния товар по време на проучването.
Estonian: Genotüübi analüüs viidi läbi isolaatidega, mis olid võetud 86-lt varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud patsiendilt, kes olid katkestanud VERxVE uuringu (1100.1486) pärast viroloogilist ebaõnnestumist (tagasilöök, osaline vastus) või kõrvaltoime tõttu või kel esines uuringu käigus viiruse hulga ajutine tõus.
Bulgarian: Наличните данни при бременни жени не показват малформации или фетална/неонатална токсичност.
Estonian: Olemasolevad andmed rasedate kohta ei ole näidanud teratogeensust, embrüonaalset ega neonataalset toksilisust.
Bulgarian: Опаковката за начално лечение, съдържаща 14 таблетки.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ravi alustamise pakend sisaldab 14 tabletti
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно преустановено.
Estonian: Kui maksafunktsiooni ebanormaalsed näitajad ilmnevad uuesti, tuleb nevirapiin ravi alatiseks lõpetada.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Estonian: Üldiselt oli VERxVE nimistusse kantud naistel ja meestel võrreldav sümptomaatiliste maksa häirete esinemissagedus.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микробактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.