FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Finnish: Sandwich CT13 9NJ Kent
Hungarian: Sandwich CT13 9NJ Kent Nagy-Britannia
Finnish: SK - Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Finnish: FR - Ranska NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: Luxembourg
Hungarian: Luxemburg
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Finnish: SK - Slovakia Merck Serono S.p.A.
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Finnish: 2800 Lyngby Denmark
Hungarian: 2800 Lyngby
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Hungarian: 8 mg (24 NE)/1,5 ml
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Finnish: Kongens Lyngby,
Hungarian: Kongens Lyngby, Dánia
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Finnish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Finnish: Novo Nordisk B.V.
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Finnish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Finnish: AT - Itävalta Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Hungarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: SK - Slovakia Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Finnish: 36 IU (12 mg)
Hungarian: 36 NE (12 mg)
Finnish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: LT - Liettua Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Finnish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Hungarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Hungarian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: DE - Saksa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Finnish: 30 rue de Valmy
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Finnish: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Hungarian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Finnish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Finnish: Bagsværd, Denmark
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Finnish: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml liuottamisen jälkeen
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Finnish: LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Finnish: Ihonalainen injektio
Hungarian: subcutan injekció
Finnish: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Finnish: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Hungarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Finnish: Merck AB
Hungarian: Merck A.E.
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Hungarian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Finnish: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Finnish: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Finnish: Bagsvaerd, Denmark
Hungarian: BAGSVAERD, DÁNIA
Finnish: BAGSVAERD, DENMARK
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Hungarian: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: Alcobendas 28108
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: RO - Romania NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Finnish: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Finnish: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Finnish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Finnish: DENMARK
Hungarian: Dánia
Finnish: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Finnish: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
Finnish: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Finnish: FR - Ranska PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Finnish: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Finnish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Finnish: 00176 Roma, Italy
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Finnish: Injektiokuiva-aine Lihakseen ja ihon alle
Hungarian: por injekcióhoz intramuscularis és bőr alá történő beadás
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Hungarian: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Finnish: United Kingdom
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Finnish: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Finnish: mg/injektiopullo + 1 ml liuotin
Hungarian: 10 mg/injekciós üveg + 1 ml oldószer subcutan
Finnish: LT - Liettua Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Hungarian: LT - Litvánia Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Dánia
Finnish: NO - Norja NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Hungarian: NO - Norvégia NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dánia
Finnish: SI - Slovenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Finnish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Hungarian: AV ALPHEN A/D RIJN Hollandia
Finnish: BG - Bulgaria Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Hungarian: BG - Bulgária Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
Finnish: CY - Kypros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Hungarian: Gyakori: Herpes simplex
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 05.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille pienempi annos saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Idősebb vagy túlsúlyos betegek esetében kisebb adag alkalmazása válhat szükségessé.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Finnish: D-72764 Reutlingen Saksa
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Hungarian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dél-Korea
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, ettei sen sekoittaminen onnistu kunnolla.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Finnish: Aikuisille
Hungarian: Felnőtteknek
Finnish: Jos painat yli 40 kg, on käytettävä kaksi injektiopulloa.
Hungarian: Ha Ön 40 kg-nál nehezebb, akkor két injekciós üveget kell használni.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Finnish: Suositeltu ja suurin sallittu annos on 0,5 mg/kg/viikko eikä sitä saa ylittää.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél történő hosszú távú alkalmazásra javallt.
Finnish: 3 mg (9 IU)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
Finnish: Yksilölliset annokset voivat vaihdella, ja lääkäri määrää aina pienimmän tehoavan annoksen erityisten tarpeidesi mukaan.
Hungarian: Az egyes adagok változhatnak, és kezelőorvosa mindig az Ön egyedi igényeinek megfelelő legkisebb hatásos adagot fogja felírni.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Hungarian: Körültekintően, lépésről-lépésre kövesse ezeket az utasításokat.
Finnish: Muilla somatropiinivalmisteilla tehdyissä eläinkokeissa on osoitettu haittavaikutuksia, mutta saatavissa olevia ei-kliinisiä tietoja pidetään riittämättöminä, jotta niistä voitaisiin vetää varmoja johtopäätöksiä valmisteen käyttöön ihmisillä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Más szomatropin készítménnyekkel végzett állatkísérletek nemkívánatos hatásokat, de a rendelkezésre álló nem klinikai adatokat elégtelennek tartják ahhoz, hogy az embereknél történő alkalmazással kapcsolatban szilárd következtetéseket lehessen levonni (Lásd 5.3 pont).
Finnish: Muutama potilas keskeytti hoidon pistospaikan reaktioiden vuoksi, ks. kohta 4.8.
Hungarian: Néhány beteg megszakította a kezelést az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt, lásd 4.8 pont.
Finnish: Sen vuoksi on ehkä aloitettava tyroksiinikorvaushoito tai siihen on tehtävä muutoksia.
Hungarian: Ezért a tiroxinpótló kezelést meg kell kezdeni vagy módosítani kell azt.
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Hungarian: Ha Ön szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kezelőorvosa azt mondja, hogy egyértelműen szükséges.
Finnish: Yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen
Hungarian: Gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése
Finnish: Siksi oikea kasvuhormoniannos on tarkistettava 6 kuukauden välein.
Hungarian: A növekedési hormon adagjának pontosságát ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos kasvaimen todetaan kasvavan (uudelleen).
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha a tumor (újbóli) növekedésére van bizonyíték.
Finnish: IGF-I:n pitoisuuksia veressä on seurattava säännöllisesti, jotta ne voidaan pitää iän ja sukupuolen mukaisten normaalien rajojen sisällä.
Hungarian: Az IGF-I vérszintje rendszeres ellenőrzést igényel, így azt az Ön életkorára és nemére vonatkozó normáltartományban lehet tartani.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tämän lääkevalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Finnish: Lääke on aina pistettävä samana viikonpäivänä ja samaan aikaan päivästä, koska silloin se on helpompi muistaa.
Hungarian: Az injekciót a hét mindig ugyanazon napján, ugyanabban az időben kell beadni, mivel így könnyebb
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi tiiviisti hoidon aikana, koska insuliinin vaikutus saattaa heikentyä.
Hungarian: Kezelőorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt a kezelés során, mivel az inzulin hatása csökkenhet.
Finnish: Hyvin yleinen: kasvuhormonin vasta-aineiden muodostuminen (33 %), ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" kohdasta "Immunogeenisuus".
Hungarian: Nagyon gyakori: A növekedési hormon elleni antitestek képződése (33%), lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pont, „Immunogenitás" című alpontját.
Finnish: Aikuisille somatropiini
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Finnish: Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha ilyen fordulna elő, akkor lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin kaikkien muiden arvioitujen parametrien osalta, mukaan lukien pituuden SDS-pistemäärä (standardipoikkeaman pistemäärä), luiden kypsyminen, IGF--I ja IGF BP-3.
Hungarian: Hasonló eredmények születtek az összes többi vizsgálat paraméter tekintetében, beleértve a magasság SDS-t (standard deviációs pontérték), a csontérettséget, illetve az IGF-I és IGF BP-3-at is.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Hungarian: Feloldás után: Mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni.
Finnish: Jos annos jää välistä, ota yhteys lääkäriin, joka auttaa laatimaan uuden annosteluaikataulun.
Hungarian: Ha kimaradna egy adag, akkor beszéljen kezelőorvosával, aki segíteni fog egy új adagolási ütemterv kialakításában.
Finnish: 2 mg (6 IU)
Hungarian: 2 mg (6 NE)
Finnish: Pitkäaikainen yliannostelu voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja hGH:n ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Hungarian: A hosszantartó túladagolás a hGH-többlet ismert hatásaival megegyező gigantismus és/vagy akromegáliás jeleket és tüneteket eredményezhet.
Finnish: Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.
Hungarian: Ha az adag csökkentéséhez vezető tünetek megszűnnek, akkor a kezelőorvos megítélése alapján az adag a csökkent értéken tartható, vagy a fent leírt adagmódosítási séma alapján növelhető.
Finnish: Ota esiin uusi ruisku, jossa on 26 G:n neula.
Hungarian: Vegyen elő egy új fecskendőt és tegyen rá 26G-s tűt.
Finnish: Vedä ruisku pois ja hävitä se.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
Finnish: Toivotun hoitotuloksen saavuttamiseen saattaa miehille riittää pienempi kasvuhormoniannos kuin naisille.
Hungarian: A meghatározott kezelési cél eléréséhez a férfiak kisebb adag növekedési hormonra lehet szükségük, mint a nőknek.
Finnish: Kokemuksia yli 60-vuotiaiden potilaiden hoidosta somatropiinilla on niukasti.
Hungarian: 60 év feletti betegek szomatropin-kezelésére vonatkozóan csak korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen depot-ominaisuuksista johtuen kasvuhormonin huippupitoisuudet ovat odotettavissa noin 15 tuntia injektion jälkeen, ks. kohta 5.2.
Hungarian: A gyógyszer retard mivolta miatt a növekedési hormon csúcskoncentrációja várhatóan 15 órával az injekció beadása után alakul ki, lásd 5.2 pont.
Finnish: Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Finnish: Erittäin yleinen: lievä hyperglykemia*
Hungarian: Nagyon gyakori: Enyhe hyperglykaemia*
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Hungarian: A molekula 191 aminosavmaradékkal és 22 155 daltonos molekulatömeggel rendelkezik.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut maligniteetteja, on tutkittava rutiininomaisesti taudin etenemisen tai uusiutumisen havaitsemiseksi.
Hungarian: Azon betegek, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel, rutinszerűen vizsgálandók a betegség progressziójának vagy kiújulásának felderítése céljából.
Finnish: Joillekin potilaille saattaa kehittyä vasta-aineita rhGH:aa vastaan.
Hungarian: Egyes betegeknél rhGH-ellenes antitestek képződhetnek.
Finnish: Potilaalle on käytettävä pienintä tehoavaa annosta.
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Finnish: Jauhe on valkoista tai lähes valkoista.
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on yleisesti ottaen yhdenmukainen päivittäiseen hoitoon käytettävien kasvuhormonien turvallisuusprofiilin kanssa.
Hungarian: A Somatropin Biopartners biztonságossági profilja általában véve megfelel a naponta végzett növekedésihormon-kezelés jól ismert biztonságossági profiljának.
Finnish: Hyvin niukat tiedot raskauden varhaisvaiheessa tapahtuneesta altistuksesta muille somatropiinia sisältäville valmisteille eivät viitanneet haittoihin raskauden lopputuloksen suhteen.
Hungarian: A terhesség korai szakaszában más szomatropin készítménnyel történt expozícióval kapcsolatos, nagyon korlátozott adatok nem jeleztek nemkívánatos terhességi kimenetelt.
Finnish: Somatropin Biopartners -valmisteella ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel nem végeztek hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat.
Finnish: Katso myös annoksen muuttamistarpeeseen liittyviä seikkoja kohdasta 2, otsikon "Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners" alta.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a 2. pontban, az „Egyéb gyógyszerek és a Somatropin Biopartners" cím alatt található, szükséges módosításokra vonatkozó részt is.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen ja laimennus on suoritettava aseptisia tekniikoita käyttäen, jotta voidaan varmistua valmistetun suspension steriiliydestä.
Hungarian: A feloldást és hígítást aszeptikus technikával kell végezni, ezzel biztosítva az elkészített szuszpenzió sterilitását.
Finnish: Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, illetve ne hagyja, hogy bármihez is hozzáérjen az injekció beadása előtt.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä tämän lääkevalmisteen vasta-aineita.
Hungarian: Egyes betegeknél antitestek alakulhatnak ki ezen gyógyszerrel szemben.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit, somatropiini ja agonistit, ATC-koodi: H01AC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hypophysis- és hypothalamus hormonok és analógjaik, szomatropin és szomatropin-agonista vegyületek; ATC kód: H01AC01
Finnish: Aivolisäkkeen kasvuhormonien pitoisuudet pienenevät normaalin raskauden aikana huomattavasti 20. raskausviikon jälkeen, ja kasvuhormoni korvautuu lähes kokonaan istukan kasvuhormonilla 30. raskausviikkoon mennessä.
Hungarian: Normális terhesség során a hypophysis eredetű növekedési hormon szintje a terhesség 20. hete után jelentősen csökken, és a 30. hétre szinte teljes mértékben a placenta eredetű növekedési hormon váltja fel.
Finnish: Hoitotavoitteena on IGF-I:n pitoisuus, jonka iän suhteen korjattu keskiarvo on välillä -0,5 - +1,5 SDS.
Hungarian: A terápiás cél olyan IGF-I-koncentráció, amely az életkorra korrigált átlag -0,5 - +1,5 SDS értéke közé esik.
Finnish: Aluksi potilaiden IGF-I-arvot on mitattava 3 tai 4 viikon välein, kunnes IGF-I:n SDS-pistemäärä on tavoiterajojen -0,5 - +1,5 sisällä.
Hungarian: Eleinte a betegeknél 3-4 hetente meg kell mérni az IGF-I szintjét mindaddig, amíg az IGF-I SDS nem esik a -0,5 - +1,5-ös céltartományba.
Finnish: Jotta potilas tai häntä hoitava henkilö varmasti ymmärtää, miten valmistetta annetaan, hänen on saatava koulutus siihen ennen kuin hänen annetaan pistää (itseään).
Hungarian: A beadási művelet megértésének biztosítására a betegnek vagy a gondozónak oktatásban kell részesülnie, mielőtt engedélyeznék számukra az (ön-)injekciózást.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistui noin 530 potilasta, joita hoidettiin Somatropin Biopartnersvalmisteella.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba hozzávetőlegesen 530, Somatropin Biopartners-szel kezelt beteget vontak be.
Finnish: Annosta voidaan pienentää vaiheittain, 0,5 mg kerralla.
Hungarian: Az adag egyszerre 0,5 mg-os lépésekben csökkenthető.
Finnish: Lukuunottamatta pistoskohdan reaktioita ja rhGH:n vasta-aineiden muodostumista, joita ilmoitettiin useammin lapsilla kuin aikuisilla, Somatropin Biopartners -valmisteen turvallisuusprofiili on lapsilla ja aikuisilla samanlainen.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciótól valamint az rhGH-ellenes antitestek képződésétől eltekintve, amelyekről a felnőttekhez viszonyítva gyakrabban számoltak be gyermekek esetén, a Somatropin Biopartners biztonságossági profilja gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez.
Finnish: Laskettu puoliintumisaika oli lapsilla noin 7,4 tuntia, mikä todennäköisesti heijastaa hidasta imeytymistä pistospaikasta.
Hungarian: Gyermekek esetében a látszólagos, terminális felezési idő 7,4 óra volt, amely feltételezhetően az injekció beadási helyéről történő lassú felszívódásra utal.