FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zieke of herstellende katten, daarom dient het gebruik bij deze katten te worden gebaseerd op de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem vai atveseļošanās periodā esošiem kaķiem, tāpēc šiem dzīvniekiem veterinārās zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Dutch: Na accidentele ingestie van het diergeneesmiddel, kunnen voorbijgaande reacties zoals speekselen, abnormale feces en emesis voorkomen, maar deze zouden zonder behandeling binnen 4 uur moeten verdwijnen.
Latvian: Pēc nejaušas norīšanas lielākā devā kā noteikts lietošanai, var novērot vemšanu, siekalošanos un diareju, tomēr šīs parādības izzūd bez ārstēšanas 4 stundu laikā.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Dutch: De noodzaak om katten die waarschijnlijk herbesmet zullen worden opnieuw te behandelen en het tijdsinterval tussen dergelijke behandelingen, dient te worden gebaseerd op de beoordeling van een dierenarts.
Latvian: Veterinārārsts izvērtē nepieciešamību atkārtoti ārstēt kaķus, kuri varētu būt no jauna invadēti, un nosaka laika intervālu starp ārstēšanas reizēm.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen waargenomen bij gezonde kittens van 7 weken of ouder, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 4 keer de hoogste aanbevolen dosis, behalve voorbijgaand oedeem of een droge huid op de toedieningsplaats.
Latvian: Izņemot īslaicīgu tūsku vai sausu ādu aplikācijas vietā, netika konstatētas citasblakusparādības, šīs zāles lietojot 7 nedēļas veciem, klīniski veseliem kaķēniem kā vienreizēju aplikāciju 7 reizes ar 2 nedēļu intervālu četras reizes pārsniedzot ieteicamo devu.
Dutch: 42,3 mg Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Latvian: Ārstējošās devas diapazons ir 42,3 līdz 705 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 līdz 70,5 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara kaķiem, kuru svars ir no 0,6 kg līdz 10 kg.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Latvian: Lietot pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Dutch: GEBRUIK
Latvian: FRANCIJA
Dutch: Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand.
Latvian: Viena ārstēšanas reize pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel langzaam toe met het puntje van de applicator op de huid.
Latvian: Aplikatora galu novietot pie ādas un lēni izspiest saturu uz ādas.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Minimālā ieteicamā deva ir 42,3 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara.
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Dutch: Na openen direct gebruiken.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Dutch: Vermijd contact van het diergeneesmiddel met uw huid, ogen of mond.
Latvian: Izvairīties no kontakta ar ādu, acīm vai muti.
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
Latvian: Pēc lokālas divu aktīvo vielu uzklāšanas tās izplatās pa dzīvnieka ķermeņa virsmu pirmajā dienā un joprojām bija izmērāmā daudzumā uz dzīvnieka apmatojuma 1 mēnesi pēc ārstēšanas.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij katten.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei kaķiem.
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Latvian: Ievadīšanas veids
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: 1- Open de fles.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
Latvian: EU/1/09/533/001 10 ml pudele EU/1/09/533/002 20 ml pudele EU/1/09/533/003 60 ml pudele
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Problemen heeft met uw nieren of dehydratatie (uitdroging).
Latvian: Jums ir problēmas ar nieru darbību vai ir dehidratācija;
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
Latvian: Fertilitāte Dati nav pieejami.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Latvian: • Izmetiet pudeli vienu mēnesi pēc tās pirmās atvēršanas pat tad, ja tajā vēl palicis šķīdums.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
Latvian: Tas ir jāņem vērā pacientiem, kas ievēro kontrolētu nātrija diētu.
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Dutch: Het werkt als een vrije radicalen ketenbrekend middel, stopt zo de peroxidatie van poly-onverzadigde vetzuren en is betrokken bij het in stand houden van de stabiliteit en de integriteit van de celmembranen.
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
Latvian: Izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastās zāļu lietošanas shēmas.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Latvian: 4. izņemiet šļirci no pudeles; 5. iztukšojiet šļirces saturu, pastumjot virzuli līdz galam, vai nu: - tieši mutē, vai - glāzē ar ūdeni, un tad izdzeriet visu glāzes saturu;
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Latvian: E vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.
Dutch: Vaak: diarree Niet bekend: buikpijn
Latvian: Bieži: caureja Nav zināmas: sāpes vēderā
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een gereguleerd natriumdieet volgt.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kontrolēta nātrija diētu.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Latvian: Ja pārtraucat lietot Vedrop
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Geconcentreerd chloorwaterstof Gezuiverd water
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta sālsskābe Attīrīts ūdens
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
Latvian: Līdzīgā pētījumā tokofersolāns uzrādīja augstāku bioloģisko pieejamību nekā atsauces ūdenī šķīstošais vitamīns E pediatrijas pacientiem ar hronisku holestāzi (n=6), absorbcija bija ievērojami augstāka gan salīdzinot maksimālo koncentrācijas palielināšanos plazmā (p=0,008), gan AUC (zemlīknes laukumu) (p=0,0026).
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder opgesomd, gerangschikt naar systeemorgaan en frequentie.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir uzskaitītas turpmāk, klasificējot pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par šo zāļu iedarbību grūtniecības laikā.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Latvian: Tas nozīmē, ka jūsu reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Latvian: Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Latvian: 3. piepildiet šļirci ar šķidrumu, pavelkot virzuli līdz iedaļu atzīmei, kas atbilst tam daudzumam mililitros (ml), ko izrakstījis ārsts;
Dutch: - Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren pasgeboren baby's.
Latvian: - Vedrop nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Dutch: Er zijn voor tocofersolan geen klinische gegevens voorhanden over gebruik tijdens de zwangerschap.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par tokofersolāna lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
Latvian: Turpmāk ievietotājā tabulā norādīts perorālā šķīduma daudzums atkarībā no pacienta svara.
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Dutch: Vedrop heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Vedrop neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 12 veseli brīvprātīgie, tika salīdzināts tokofersolāns ar atsauces zālēm - ūdenī šķīstošu vitamīnu E pēc vienas 1200 SV lielas iekšķīgi lietotas piesātinošas devas.
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase is 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocoferol) in de vorm van tocofersolan).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina ikgadējie atjauninājumi jebkādai jaunai informācijai, kas attiecas uz šo zāļu efektivitāti un drošumu pacientiem ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu holestāzi.
Dutch: Vedrop bevat vitamine E (in de vorm van tocofersolan).
Latvian: Vedrop satur vitamīnu E (tokofersolāna veidā).
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van een tekort aan vitamine E door een slechte opname via de spijsvertering (wanneer tijdens de spijsvertering voedingsstoffen niet gemakkelijk uit het voedsel worden geabsorbeerd) bij patiënten vanaf de geboorte (op tijd geboren baby's) tot 18 jaar oud die lijden aan chronische cholestase (een erfelijke of aangeboren ziekte waarbij gal niet van de lever naar het darmkanaal kan stromen).
Latvian: To lieto, lai ārstētu vitamīna E trūkumu, kas radies no nepietiekamas uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā (kad uzturvielas no pārtikas netiek viegli uzsūktas gremošanas laikā) pacientiem no dzimšanas (iznēsātiem jaundzimušajiem) līdz 18 gadu vecumam, kuri slimo ar hronisku holestāzi (pārmantotu vai iedzimtu slimību, kad žults nespēj plūst no aknām uz zarnām).
Dutch: Vitamine E is voornamelijk gelokaliseerd op de celmembranen, in mitochondria en microsomen, en is overal verspreid (rode bloedcellen, hersenen, spieren, lever, bloedplaatjes) en de belangrijkste opslagplaats ervan is vetweefsel.
Latvian: Tā kā vitamīns E galvenokārt ir izvietots uz šūnu membrānas, mitohondrijos un mikrosomās, tas izplatās visur (eritrocītos, smadzenēs, muskuļos, aknās, trombocītos), bet tā lielākais rezervuārs ir taukaudi.
Dutch: Andere gewone vitaminepreparaten, ATC-code: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Dutch: Indien u hoge doseringen Vitamine E inneemt, kunt u tijdelijk last hebben van diarree en buikpijn.
Latvian: Ja lietojat lielas E vitamīna devas, Jums var rasties īslaicīga caureja un sāpes vēderā.
Dutch: De dosis moet worden aangepast naargelang de vitamine E plasmaspiegel.
Latvian: Deva jāpielāgo atkarībā no E vitamīna koncentrācijas plazmā.
Dutch: Omdat gebleken is dat grote doseringenvitamine E de tendens tot bloeden verhogen bij vitamine-K deficiënte patiënten of bij hen die een orale anti-vitamine K behandeling krijgen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd en international normalised ratio (INR) te controleren.
Latvian: Ir ziņojumi, ka lielas E vitamīna devas palielina asiņošanas tendenci pacientiem ar K vitamīna deficītu vai tiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamo anti-K vitamīna terapiju, tādēļ ir ieteicams veikt protrombīna laika un starptautiskās normalizētās attiecības (INR) rādītāju novērošanu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Latvian: • Caureja Retāk novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: kaliumsorbaat, natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219) en , natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) (zie einde sectie 2 voor meer informatie over deze 2 ingrediënten), glycerol, dinatriumfosfaat dodecahydraat, geconcentreerd chloorwaterstof, gezuiverd water.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: kālija sorbāts, nātrija metil-parahidroksibenzoāts (E219) un nātrija etilparahidroksibenzoāts (E215) (sīkāku informāciju par šīm 2 sastāvdaļām skatīt 2. punkta beigās), glicerīns, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta sālsskābe, attīrīts ūdens.
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
Latvian: Iepakojumā pievienotās 1 ml vai 2 ml šļirces šķīduma perorālai ievadīšanai ir paredzētas, lai būtu vieglāk nomērīt pareizo devu atbilstoši izrakstītajām devām.
Dutch: Hoge doseringen vitamine E kunnen diarree, buikpijn, en ander maagdarmstelselaandoeningen veroorzaken.
Latvian: Lielas E vitamīna devas var izraisīt caureju, sāpes vēderā un citus kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumus.
Dutch: Ervaring met tocofersolan-behandeling bij patiënten met een nierfunctiestoornis of onderliggende leverfunctiestoornissen heeft aangetoond dat er geen aanpassingen aan het doseringsschema van Vedrop nodig zijn (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pieredze ar tokofersolāna terapiju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pamata aknu darbības traucējumiem ir pierādījusi nepieciešamību pielāgot Vedrop devu režīmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Vitamine E wordt slechts in geringe mate via de urine uitgescheiden (als glucuroconjugaat).
Latvian: Ar urīnu izdalās tikai neliels vitamīna E daudzums (kā glikuronīda konjugāts).
Dutch: Het is niet bekend of tocofersolan wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Nav zināms, vai tokofersolāns izdalās ar cilvēka pienu.
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Dutch: • Afwijkende kaliumconcentraties in het bloed
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Dutch: Omdat de hoeveelheid gegevens van patiënten met een nierfunctiestoornis beperkt is, moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen en nauwlettend de nierfunctie worden gecontroleerd wanneer Vedrop wordt toegediend aan patiënten met nierinsufficiëntie, bijv. patiënten met dehydratatie (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tā kā dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti, Vedrop jālieto piesardzīgi, veicot rūpīgu nieru darbības rādītāju novērošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, piem., pacientiem, kuriem konstatēta dehidratācija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de uitscheiding van tocofersolan in melk bij dieren.
Latvian: Tokofersolāna izdalīšanās ar pienu dzīvniekiem nav pētīta.
Dutch: De hydrolyse van tocofersolan vindt plaats in het lumen van het darmkanaal.
Latvian: Tokofersolāna hidrolīze notiek zarnu lūmenā.
Dutch: Elke ml bevat 6 mg natrium methyl parahydroxybenzoaat (E219), 4 mg natrium ethyl parahydroxybenzoaat (E215) en 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg nātrija metil-parahidroksibenzoāta (E219), 4 mg nātrija etil-parahidroksibenzoāta (E215) un 0,18 mmolus (4,1 mg) nātrija.