FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Blutzuckerspiegel Ihres Kindes kann nach der Einnahme von AMGLIDIA zu weit absinken (Hypoglykämie).
Danish: Dit barn kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), efter at det har fået AMGLIDIA.
German: Wenn Übelkeit auftritt, kommt es in der Regel nicht zu einer Störung der Blutzuckereinstellung, und die Behandlung mit Insulin muss nicht eingeleitet werden, bis der Patient die GlibenclamidSuspension einnehmen kann.
Danish: Ved kvalme synes glykæmien at blive opretholdt, og der er ikke behov for genindførelse af insulin, før patienten er i stand til at få glibenclamid-suspensionen.
German: Die Ausscheidung der Metaboliten über die Galle ist bei Nierenversagen erhöht, und zwar proportional zur Schwere der Veränderung der Nierenfunktion.
Danish: Udskillelsen af metabolitterne i galden stiger ved nyresvigt, proportionalt med, hvor svært nyrefunktionen er påvirket.
German: Nikotinsäure (in hohen Dosen) zur Senkung hoher Spiegel von Cholesterin und Triglyceriden (fettähnlichen Substanzen im Blut)
Danish: Nicotinsyre (i høje doser), der anvendes til behandling af høje koncentrationer af kolesterol og triglycerider, som er fedtlignende stoffer i blodet
German: Bei leichtem Erbrechen wird von Ihrem Arzt ein Arzneimittel gegen Erbrechen verschrieben, und die Behandlung mit AMGLIDIA kann fortgesetzt werden.
Danish: I tilfælde af mindre opkastning vil lægen ordinere et middel mod opkastninger, og behandlingen med AMGLIDIA kan fortsættes.
German: Glucagon
Danish: Glukagon
German: Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder gefährliche Verstärkung der Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung
Danish: Svække den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid eller forårsage farlig potentiering af virkningen ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering
German: Auslassen von Dosen
Danish: Udeladt dosis
German: Salicylate
Danish: Salicylater
German: Die Tagesdosen lagen bei 0,1 mg/kg bis 0,8 mg/kg für Glibenclamid-Tabletten (durchschnittliche Dosis von 0,3 mg/kg) sowie bei 0,1 mg/kg bis 0,6 mg/kg für die Suspension zum Einnehmen (Durchschnitt 0,1 bis 0,2 mg/kg/Tag über die gesamte Studiendauer) verabreicht in 2 bis 4 Gaben pro Tag.
Danish: Dagsdosis var mellem 0,1 og 0,8 mg/kg for glibenclamid tabletter (median dosis 0,25 mg/kg) og mellem 0,1 og 0,6 mg/kg for oral suspension (median 0,1-0,2 mg/kg/dag i studieperioden) givet som 2-4 administrationer dagligt).
German: Reduzierung der Resorption von Glibenclamid aus dem Gastrointestinaltrakt
Danish: Reduktion af absorptionen af glibenclamid fra mave-tarm-kanalen
German: AMGLIDIA ist bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern anzuwenden.
Danish: AMGLIDIA er til anvendelse hos nyfødte, spædbørn og børn.
German: Sowohl akuter als auch chronischer Alkoholkonsum kann zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung von Glibenclamid oder zu einer gefährlichen Verstärkung dieser Wirkung durch Verzögerung seiner metabolischen Inaktivierung führen.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse kan svække den hypoglykæmiske effekt af glibenclamid eller bevirke farlig forstærkning af effekten ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
German: Informieren Sie den Arzt oder Apotheker Ihres Kindes, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel einnimmt.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte daher in Erwägung gezogen werden, die AMGLIDIA-Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Danish: Det bør derfor overvejes at nedsætte dosis af AMGLIDIA eller seponere behandlingen for at forebygge hypoglykæmi.
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Danish: Én flaske med 30 ml suspension og én 1 ml oral sprøjte, pakket i en individuel pose, og én sprøjteadapter.
German: Eine Flasche mit 30 ml Suspension und einer 5-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, verpackt in einem separaten Beutel, und ein Adapter.
Danish: Én flaske med 30 ml suspension og én 5 ml oral sprøjte pakket i en individuel pose, og én sprøjteadapter.
German: Vorübergehender Durchfall Abdominalschmerzen Erbrechen
Danish: Forbigående diarré Abdominalsmerter Opkastning Dyspepsi
German: Es wurde gezeigt, dass Sulfonylharnstoffe wie AMGLIDIA bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam sind.
Danish: Sulfonylurinstoffer som AMGLIDIA er påvist at være effektive hos patienter med mutationer i de gener, der koder for den ATP-følsomme kaliumkanal i β-cellerne, og kromosom 6q24-relateret transient neonatal diabetes mellitus.
German: Diazoxid zur Behandlung eines niedrigen Blutzuckerspiegels
Danish: Diazoxid, der anvendes mod for lavt blodsukker
German: Wenn Ihr Kind blass wird, schwitzt, einen unregelmäßigen Herzschlag hat oder orientierungslos, verwirrt oder unansprechbar wirkt, kann dies darauf hinweisen, dass der Blutzucker des Kindes zu niedrig ist; schaffen Sie zunächst wie unten erläutert Abhilfe und sprechen Sie anschließend mit dem Arzt Ihres Kindes, um die AMGLIDIA-Dosis anzupassen.
Danish: Hvis dit barn bliver blegt og svedende, får uregelmæssig hjerterytme eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer, kan det være tegn på, at barnets blodsukker er for lavt.
German: Hinweise für den Gebrauch
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
German: Chinolon-Antibiotika (wie Nalidixinsäure und Ciprofloxacin) zur Behandlung von Infektionen
Danish: Antibiotika af quinolontypen (såsom nalidixinsyre og ciprofloxacin), der anvendes til behandling af infektioner
German: 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (1 ml) 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (5 ml) 1 Adapter.
Danish: 1 oral sprøjte (1 ml) 1 oral sprøjte (5 ml) 1 sprøjteadapter.
German: Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Danish: 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
German: Derzeit wird eine groß angelegte, internationale Langzeitstudie zur Behandlung des durch KCNJ11Mutationen bedingten neonatalen Diabetes mellitus durchgeführt, und es wurden Ergebnisse zu 81 der 90 ursprünglich eingeschlossenen Patienten veröffentlicht.
Danish: Der pågår et stort internationalt, langsigtet studie af behandling af neonatal diabetes forårsaget af mutationer i KCNJ11, og resultater blev indberettet hos 81 patienter ud af de 90 patienter, som oprindeligt blev inkluderet med en median [interkvartilt interval] opfølgningsvarighed på 10,2 år [9,310,8 år].
German: Sowohl bei akuter als auch bei chronischer Aufnahme von Alkohol oder bei exzessiver Aufnahme von Alkohol durch Personen, die nur gelegentlich trinken, kann die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid abgeschwächt oder aber deutlich verstärkt werden, indem seine metabolische Inaktivierung verzögert wird.
Danish: Både akut og kronisk alkoholindtagelse eller overdreven alkoholindtagelse hos personer, der drikker lejlighedsvis, kan svække den hypoglykæmiske virkning af glibenclamid eller forårsage farlig potentiering af virkningen ved at forsinke stoffets metaboliske inaktivering.
German: Cimetidin zur Linderung der Symptome von Geschwüren im Magen und im Zwölffingerdarm, gastro-ösophagealer Refluxkrankheit und dem Zollinger-EllisonSyndrom
Danish: Cimetidin, der anvendes til at lindre symptomerne på mavesår og sår i tolvfingertarmen, tilbageløb af mavesyre til spiserøret (øsofageal reflukssygdom) og Zollinger-Ellisons syndrom
German: Es wurde gezeigt, dass Glibenclamid bei Patienten mit Mutationen in der genetischen Codierung für den ATP-sensitiven Kaliumkanal der β-Zelle und durch das Chromosom 6q24 bedingtem transientem neonatalem Diabetes mellitus wirksam ist.
Danish: Glibenclamid er påvist at være effektivt hos patienter med mutationer i de gener, der koder for den ATP-følsomme kaliumkanal i β-cellerne, og kromosom 6q24-relateret transient neonatal diabetes mellitus.
German: Wenn Sie sich Ihr Kind nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre eller ikke får det bedre i løbet af et par dage.
German: Verschließen Sie die Flasche, indem Sie den Schraubdeckel auf dem Adapter fest zudrehen.
Danish: Luk flasken ved at stramme skruelåget godt til oven på adapteren.
German: Fibrate
Danish: Fibrater
German: Andere Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin) zur Senkung des Blutzuckerspiegels
Danish: Andre orale sukkersygemidler (såsom metformin), der anvendes til at sænke blodsukkeret
German: Die Patienten sollten von ihrem behandelnden Arzt während der Titrationsphase engmaschig überwacht werden.
Danish: I titreringsfasen bør patienterne overvåges nøje af den behandlende læge.
German: Drehen Sie den Schraubdeckel wieder fest, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Danish: Spænd skruelåget igen, så adapteren skubbes godt ind i flasken.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel einnimmt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis barnet tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: − bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung;
Danish: − hos patienter med svært nedsat nyrefunktion
German: Eine Verabreichung über eine Ernährungssonde sollte vermieden werden.
Danish: Administration gennem sonde til enteral ernæring bør undgås.
German: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
German: Die Dosis in ml pro Verabreichung und die Anzahl der Gaben pro Tag müssen genau der ärztlichen Verschreibung entsprechen..
Danish: Dosis i ml pr. indgivelse og antallet af administrationer pr. dag skal nøje følge ordinationen.
German: Unter anderem sind nach der gleichzeitigen Anwendung von Alkohol und Glibenclamid Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Beschwerden in Brust und Unterleib und allgemeine katerähnliche Symptome aufgetreten.
Danish: Der er bl.a. forekommet kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, hovedpine, ubehag i brystet og maven, og generelle tømmermandslignende symptomer efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
German: Die 1-ml-Spritze ist dünn und klein und in Schritten von 0,05 ml eingeteilt.
Danish: 1 ml-sprøjten er tynd og lille og har inddelinger på 0,05 ml.
German: Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Danish: Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Gabe einer falschen Dosierung von CumarinDerivaten
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung getroffen; die Dyspepsie klang daraufhin ab.
Danish: Der blev behandlet symptomatisk, og bivirkningen forsvandt.
German: Phosphamide
Danish: Phosphamider
German: Nach Anbruch die Flasche nach jedem Gebrauch fest verschlossen halten und maximal 30 Tage aufbewahren.
Danish: Efter åbning skal flasken holdes tæt lukket, hver gang den har været brugt, og må højst opbevares i 30 dage.
German: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankreich
Danish: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
German: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankreich
Danish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrig
German: Der Schraubdeckel ist wieder festzudrehen, damit der Adapter fest in die Flasche geschoben wird.
Danish: Skruelåget spændes til igen for at skubbe adapteren godt ind i flasken.
German: - wenn Ihr Kind mit Bosentan behandelt wird, einem Arzneimittel zur Behandlung von
Danish: (porfyri) - hvis dit barn er i behandling med bosentan, et lægemiddel til behandling af f.eks. problemer med blodbanen.
German: Bei Bedarf können, basierend auf einer Messung des Blutzuckers und gemäß den Titrationsempfehlungen des überweisenden Arztes, höhere AMGLIDIA-Dosen gegeben und in bis zu vier Gaben pro Tag verabreicht werden.
Danish: Der kan gives højere doser af AMGLIDIA efter behov og indgives i op til fire indtagelser dagligt, baseret på overvågningen af blodsukkeret, som angivet i anbefalingerne om dosistilpasning fra den henvisende læge.
German: Nierenfunktionsstörung:
Danish: Nedsat nyrefunktion:
German: Nebenwirkungen (Durchfall/Übelkeit/verminderter Appetit/Abdominalschmerzen) wurden bei 10 von 81 (12 %) Patienten berichtet; diese waren vorübergehender Natur, und kein Patient brach die Behandlung mit Sulfonylharnstoff aufgrund dieser Nebenwirkungen ab. Mikrovaskuläre Komplikationen wurden bei 7 von 81 (9 %) Patienten berichtet; es traten keine makrovaskulären Komplikationen auf.
Danish: Der blev indberettet om bivirkninger (diarré/kvalme/nedsat appetit/abdominalsmerter) hos 10/81 (12 %); disse var forbigående, og ingen patienter ophørte med sulfonylurinstof på grund heraf.
German: Die 5ml-Spritze ist dick und lang und in Schritten von 0,1 ml eingeteilt.
Danish: 5 ml sprøjten er tyk og lang og har inddelinger på 0,1 ml.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels niedrige Blutzuckerspiegel können maskiert (verdeckt) werden
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
German: Diese Dosis ist mit einer mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben, die eine Einteilung in ml aufweist.
Danish: Denne dosis indgives med den medfølgende orale sprøjte, der er inddelt i ml.
German: Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
Danish: Diarré, kvalme og opkastning
German: Wenn Sie die Anwendung von AMGLIDIA abbrechen
Danish: Hvis du holder op med at give AMGLIDIA
German: Dieses Arzneimittel darf nur bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus angewendet werden.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af neonatal diabetes hos nyfødte, spædbørn og børn.
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit anderen Arzneimitteln
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMGLIDIA
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG
German: Das Arzneimittel wird als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen gegeben; dabei ist eine spezielle Spritze mit Markierung zu verwenden.
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
German: Der Adapter ist fest in die Flasche einzusetzen; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Danish: Adapteren indsættes fast i flasken, mens flasken holdes opret.
German: Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen, die mit einer mit Markierungen versehenen Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen zu geben ist.
Danish: Dette lægemiddel er en oral suspension, der er klar til brug og gives med en oral sprøjte, der er mærket med inddelinger.
German: Zum Einnehmen
Danish: Indgivelse
German: Bei schwerem Erbrechen sollte der behandelnde Arzt den Patienten engmaschig hinsichtlich einer Ketonämie und Ketonurie überwachen.
Danish: Ved større opkastninger bør ketonæmi og ketonuri overvåges nøje af den behandlende læge.
German: Clonidin zur Behandlung von arteriellem Bluthochdruck
Danish: Clonidin, der anvendes til behandling af for højt blodtryk
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Die Plasma-Clearance von Glibenclamid kann bei Patienten mit Lebererkrankungen verlangsamt sein.
Danish: Hos patienter med leversygdom kan plasmaclearance af glibenclamid være forlænget.
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika
German: Es wurden Maßnahmen zur symptomatischen Behandlung eingeleitet; das Arzneimittel wurde weiter gegeben.
Danish: Der blev behandles symptomatisk, patienten fortsatte på lægemidlet, og bivirkningen forsvandt.
German: Verstärkung oder Abschwächung der blutzuckersenkenden Wirkung
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
German: Je nach dem berechneten Volumen pro Gabe: Wenn das Volumen pro Gabe 1 ml oder weniger beträgt, ist die 1-ml-Spritze zu verschreiben.
Danish: Afhængigt af det beregnede volumen pr. administration: Hvis volumen pr. administration er 1 ml eller derunder, ordineres 1 ml-sprøjten Hvis volumen pr. administration er over 1 ml, ordineres 5 ml-sprøjten.
German: Bauchspeicheldrüse bei Ratten in Dosen von ≥ 30 mg/kg/Tag sowie Beta-Zell-Erschöpfung, die an einer Depletion der Insulin-enthaltenden Granula erkennbar ist, bei Kaninchen in Dosen von > 100 mg/kg/Tag).
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosering blev der ved oral administration af høje doser af glibenclamid iagttaget virkninger på β-cellerne i pancreas (de langerhanske øer blev større og var uregelmæssigt formet, og granuleringen af betacellerne var nedsat ved doser på ≥ 30 mg/kg/dag, udmattelse af β-cellerne sås af depletionen af insulinholdige granula hos kaniner ved doser på > 100 mg/kg/dag).
German: Die Behandlung mit AMGLIDIA wird mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben begonnen.
Danish: Start AMGLIDIA ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer.
German: Phenytoin
Danish: Fenytoin
German: Stellen Sie die Flasche mit der Spritze aufrecht hin.
Danish: Vend flasken med sprøjten om til opret stilling.
German: Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den kindergesicherten Verschluss nach unten drücken und abschrauben.
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikrede låg af, mens det trykkes ned.
German: - wenn Ihr Kind an einer schweren Leberfunktionsstörung leidet.
Danish: - hvis dit barn har svært nedsat nyrefunktion - hvis dit barn har svært nedsat leverfunktion.
German: Erhöhte Blutglucosespiegel
Danish: Forøgelse af blodglukose
German: Pentoxifyllin
Danish: Oxypentifyllin
German: Therapiebeginn im Rahmen einer stationären Behandlung
Danish: Initiering af behandling af indlagte patienter
German: Die 1-ml-Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist dünn und klein, währenddie 5-mlSpritze dick und lang ist.
Danish: Den orale 1 ml-sprøjte er tynd og lille, og 5 ml-sprøjten er tyk og lang.
German: Zu niedrige Blutzuckerspiegel Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels Erhöhte Blutzuckerspiegel
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
German: AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.
Danish: AMGLIDIA oral suspension 6 mg/ml 1 ml indeholder 6 mg glibenclamid.
German: Angehörige der Heilberufe oder Patienten dürfen unter keinen Umständen eine andere als die in der Schachtel mitgelieferte Spritze verwenden, um Dosierungsfehler zu vermeiden, die schwere gesundheitliche Schäden nach sich ziehen könnten.
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
German: Setzen Sie den Schraubdeckel wieder auf die Flasche mit dem Adapter.
Danish: Erstat flaskens skruelåg med adapteren.
German: Leberfunktionsstörung:
Danish: Nedsat leverfunktion:
German: AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.
Danish: AMGLIDIA oral suspension 0,6 mg/ml 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
German: Setzen Sie den Adapter fest in die Flasche ein; die Flasche ist dabei aufrecht zu halten.
Danish: Adapteren sættes godt fast i flasken, mens flasken holdes opret.
German: Das Arzneimittel wird oral als gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen mithilfe einer graduierten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angewendet.
Danish: Dette lægemiddel administreres oralt som brugsklar oral suspension ved hjælp af en inddelt oral sprøjte.
German: Es sollte ausschließlich die im Karton enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden.
Danish: Kun den orale sprøjte, der medfølger i æsken, bør anvendes.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
German: Einleitung der Behandlung als ambulanter Patient Die Behandlung mit AMGLIDIA sollte mit einer Dosis von 0,2 mg/kg/Tag in zwei Gaben eingeleitet und schrittweise jede Woche um 0,2 mg/kg/Tag erhöht werden.
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
German: Östrogene
Danish: Østrogener
German: Verpackungsgröße
Danish: Pakningsstørrelse
German: Sie müssen diese Diät sorgfältig einhalten.
Danish: Du skal følge denne diæt nøje.
German: Der Patient erholte sich innerhalb von 48 Stunden nach einer symptomatischen Behandlung.
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 08/12/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
German: Wenn eine Kaloriensubstitution erforderlich ist, wird ein proteinfreies Produkt empfohlen.
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
German: Es ist von Bedeutung, dass die Diagnose frühzeitig gestellt und die Behandlung sofort begonnen wird, um die Überlebenschancen und das klinische Ergebnis zu verbessern.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
German: Zwischen zwei Einnahmen müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
German: Führen Sie die Lösung sofort nach dem Mischen zu.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
German: • Schütteln Sie die Flasche leicht vor dem Öffnen.
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
German: In klinischen Versuchen mit AMMONAPS trat bei 56 % der Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) auf und bei 78 % dieser unerwünschten Ereignisse wurde davon ausgegangen, dass sie nicht mit AMMONAPS in Verbindung standen.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
German: Zur Abmessung der Dosis:
Danish: Sådan afmåles dosis:
German: Die Häufigkeit wird wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (>1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber, wieviel Granulat Sie einnehmen sollten.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.