FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos de Entacapona Teva em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Romanian: Entacapone Teva în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Entacapona Teva poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Romanian: Entacapone Teva poate să scadă absorbţia fierului.
Portuguese: Se parar de tomar Entacapona Teva
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Entacapone Teva
Portuguese: Entacapona Teva ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Romanian: Entacapone Teva ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii
Portuguese: Fabricante
Romanian: Fabricanţii:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Entacapona Teva
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Entacapone Teva
Portuguese: Os comprimidos de Entacapona Teva contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
Romanian: Ce este Entacapone Teva şi pentru ce se utilizează Comprimatele Entacapone Teva conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Portuguese: Entacapona Teva, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Romanian: Entacapone Teva, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Entacapona Teva são de cor castanha clara, forma elíptica, biconvexos, com aproximadamente 18 mm de comprimento e 10 mm de largura, com "E200" gravado num dos lados e lisos do outro lado.
Romanian: Cum arată Entacapone Teva şi conţinutul ambalajului Entacapone Teva comprimate filmate sunt biconvexe, în formă de elipsă, de culoare maro deschis, cu lungimea de aproximativ 18 mm şi lăţimea de 10 mm, marcate cu „E200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida ligeiramente mais (5-10%) do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din compoziția medicamentelor standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât pe cea a levodopei din compoziţia medicamentelor standard care conțin levodopa/carbidopa.
Portuguese: Comprimido revestido por película
Romanian: Comprimat filmat.
Portuguese: Entacapona Teva é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Romanian: Entacapone Teva se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Portuguese: Celulose, microcristalina Povidona
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă
Portuguese: • diminuição do apetite, perda de peso;
Romanian: Agitaţie; scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate;
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Romanian: 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Portuguese: • urticária.
Romanian: urticarie.
Portuguese: Revestimento por película: Poli-(álcool vinílico) Talco
Romanian: Alcool polivinilic Talc
Portuguese: Qual o aspeto de Entacapona Teva e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum se păstrează Entacapone Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Portuguese: • se alguma vez sofreu de uma reação rara aos medicamentos antipsicóticos chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida mais 5-10% do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din compoziția medicamentelor standard conţinând levodopa/benserazidă cu 5-10% mai mult decât pe cea a levodopei din compoziţia medicamentelor standard care conțin levodopa/carbidopa.
Portuguese: • Entacapona Teva tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Romanian: • Entacapone Teva administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (30, 60, 100 ou 175 comprimidos revestidos por película)
Romanian: CUTIE (30, 60, 100 sau 175 comprimate filmate)
Portuguese: Como tomar Entacapona Teva
Romanian: Cum să utilizaţi Entacapone Teva
Portuguese: Adicionalmente, Entacapona Teva, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando se encontre a adormecer subitamente.
Romanian: În plus, Entacapone Teva utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn apărute brusc.
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Portuguese: Entacapona Teva 200 mg comprimidos revestidos por película entacapona
Romanian: Entacapone Teva 200 mg comprimate filmate entacaponă
Portuguese: • comer sofregamente (comer grandes quantidades de comida num período de tempo curto) ou comer compulsivamente (comer mais comida do que o normal e mais do que seria necessário para satisfazer a sua fome).
Romanian: interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut; tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui; poftă de mâncare excesivă (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau poftă de mâncare compulsivă (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Teva în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov, República Checa
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entacapona Teva:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Romanian: respectiv 1,54%) provin dintr-o analiză a 13 studii clinice dublu orb care au inclus
Portuguese: - Utilização concomitante de um inibidor seletivo da MAO-A mais um inibidor seletivo da MAO
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea inhibitor selectiv de MAO-A plus inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Romanian: UTILIZAREA
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se ativa durante mais tempo.
Romanian: În acest fel, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Romanian: Pacienții își pierd astfel capacitatea de a-și controla mișcările în mod coerent.
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de libertação modificada (quando a levodopa é libertada lentamente ao longo de algumas horas).
Romanian: Acesta nu trebuie utilizat în asociere cu combinațiile cu „eliberare modificată" (când levodopa este eliberată lent pe parcursul a câteva ore).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Comtess, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca și în cazul Comtess, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Entacapona Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Entacapone Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entacapona Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Entacapone Teva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entacapona Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Entacapone Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea și mișcările încetinite.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Entacapona Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Entacapone Teva.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Romanian: Fluctuațiile apar atunci când medicația își pierde efectul și simptomele reapar.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Entacapona Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Entacapone Teva.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado no tratamento de doentes com a doença de Parkinson.
Romanian: Entacapone Teva se utilizează pentru tratarea pacienților cu boala Parkinson.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento que contém a substância activa entacapona.
Romanian: Entacapone Teva este un medicament care conține substanța activă entacaponă.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia.
Romanian: Se ia câte un comprimat împreună cu fiecare doză din medicamentul cu care este asociat, până la maximum 10 comprimate pe zi.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Entacapona Teva à sua medicação pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, seja mudando a frequência com que a tomam, ou reduzindo a quantidade de levodopa tomada em casa dose.
Romanian: Când pacienții adaugă pentru prima dată Entacapone Teva la medicația deja existentă, poate fi necesar ca aceștia să ia o doză zilnică mai mică de levodopa, fie prin modificarea intervalului dintre doze, fie prin reducerea cantității de levodopa luate la fiecare doză.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Entacapona Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Entacapone Teva?
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «on», em que se consegue movimentar, e um estado «off», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectelor levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când prezintă dificultăți de deplasare.
Portuguese: A substância ativa do Entacapona Teva, a entacapona, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Romanian: Substanța activă din Entacapone Teva, entacapona, acționează restabilind nivelul dopaminei în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele din creier care produc neurotransmițătorul dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Entacapona Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Comtess.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Entacapone Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Comtess.
Portuguese: Outras informações sobre o Entacapona Teva
Romanian: Alte informații despre Entacapone Teva
Portuguese: Em 18 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento EntacaponaTeva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Entacapone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 februarie 2011.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a combinação padrão contendo levodopa.
Romanian: Entacapone Teva se utilizează când aceste fluctuații nu se pot trata doar cu ajutorul combinației standard care conține levodopa.
Portuguese: Entacapona Teva entacapona
Romanian: Entacapone Teva entacaponă
Portuguese: Uma vez que Entacapona Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Entacapone Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Uma vez que o Entacapona Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Comtess.
Romanian: Având în vedere că Entacapone Teva este un medicament generic, studiile pe persoane s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Comtess.
Portuguese: A entacapona apenas funciona quando tomada com levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Romanian: Aceasta are efect numai când este administrată în asociere cu levodopa, o copie a neurotransmițătorului dopamină, care poate fi administrată oral.
Portuguese: O Entacapona Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Comtess.
Romanian: Aceasta înseamnă că Entacapone Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Comtess.
Portuguese: O Entacapona Teva é utilizado em conjunto com levodopa (uma associação de levodopa e benserazida ou uma associação de levodopa e carbidopa) quando o doente apresenta flutuações no final do intervalo entre duas doses de medicação.
Romanian: Entacapone Teva se utilizează în asociere cu levodopa (fie combinația dintre levodopa și benserazidă, fie combinația dintre levodopa și carbidopa) când pacientul prezintă „fluctuații" spre sfârșitul intervalului dintre două doze de medicație.
Portuguese: A entacapona bloqueia uma enzima que está envolvida na decomposição da levodopa no organismo, denominada catecol-ortometil-transferase (COMT).
Romanian: Entacapona blochează enzima catecol-O-metil transferază (COMT) care este implicată în descompunerea levodopei în organism.
Portuguese: O Entacapona Teva utiliza-se apenas em associação com levodopa/benserazida ou com levodopa/carbidopa.
Romanian: Entacapone Teva se utilizează numai în asociere cu combinațiile levodopa și benserazidă sau levodopa și carbidopa.
Portuguese: O Entacapona Teva apenas pode ser utilizado com associações convencionais de levodopa.
Romanian: Entacapone Teva se poate utiliza numai în asociere cu combinațiile standard de levodopa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Entacapona Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Entacapone Teva?
Portuguese: O que é o Entacapona Teva?
Romanian: Ce este Entacapone Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Entacapona Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Entacapone Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Entacapona Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Entacapone Teva?
Portuguese: Como funciona o Entacapona Teva?
Romanian: Cum acționează Entacapone Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Entacapona Teva?
Romanian: Cum se utilizează Entacapone Teva?
Portuguese: Contacte o seu médico de imediato.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul.
Portuguese: BLISTERS/BLISTER DE ALU-ALU
Romanian: BLISTERE/BLISTER ALU-ALU
Portuguese: Se for alérgico à soja, não utilize este medicamento.
Romanian: Dacă aveți alergie la soia, nu utilizați acest medicament.
Portuguese: Quando o seu tratamento com Entecavir Accord for interrompido, o seu médico continuará a monitorizá-lo e a efetuar-lhe análises sanguíneas durante alguns meses.
Romanian: Entecavir Accord este întrerupt, medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai multe luni.
Portuguese: Probabilidade cumulativa de:
Romanian: Probabilitatea cumulată de:
Portuguese: Doentes tratados e monitorizados quanto a resistência b
Romanian: Pacienţi trataţi şi monitorizaţi din b punct de vedere al rezistenţei
Portuguese: Algumas pessoas desenvolvem sintomas de hepatite muito graves quando deixam de tomar Entecavir Accord.
Romanian: Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia Entecavir Accord.
Portuguese: Doentes em ano específico com:
Romanian: Pacienţi în anul respectiv cu:
Portuguese: Os resultados para as principais medidas de eficácia à semana 48 e à semana 96 estão apresentados abaixo.
Romanian: Rezultatul principalelor criterii de evaluare a eficacităţii în Săptămâna 48 și Săptămâna 96 sunt prezentate mai jos.
Portuguese: Se tomar mais Entecavir Accord do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Entecavir Accord decât trebuie
Portuguese: Alguns doentes têm de tomar Entecavir Accord com o estômago vazio (ver Entecavir Accord com alimentos e bebidas na Secção 2).
Romanian: Unii pacienţi trebuie să ia Entecavir Accord pe stomacul gol (vezi Entecavir Accord împreună cu alimente şi băuturi la punctul 2).
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să cuprindă numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea lotului în cauză.
Portuguese: Entecavir Accord deve ser tomado por via oral.
Romanian: Entecavir Accord trebuie administrat pe cale orală.
Portuguese: Não pare de tomar Entecavir Accord sem indicação do seu médico
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Entecavir Accord fără recomandarea medicului dumneavoastră
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 2 anos até menos de 18 anos de idade) podem tomar Entecavir Accord com ou sem alimentos.
Romanian: Copiii şi adolescenţii (cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani) pot lua Entecavir Accord cu sau fără alimente.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose diária utilizando uma solução oral de entecavir como descrito na tabela.
Romanian: Se recomandă reducerea dozei zilnice utilizând entecavir soluţie orală, după cum se prezintă în tabelul de mai jos.
Portuguese: Entecavir Accord reduz a quantidade de vírus no organismo, e melhora a condição do fígado.
Romanian: Entecavir Accord reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.
Portuguese: Tal é importante porque Entecavir Accord é eliminado do seu organismo através dos rins e a sua dose ou regime posológico poderão necessitar de ser ajustados.
Romanian: Acest lucru este important, deoarece Entecavir Accord este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie de modificarea dozei sau a schemei de dozare.
Portuguese: não deixe de tomar Entecavir Accord sem indicação do seu médico, uma vez que a hepatite poderá agravar-se após a interrupção do tratamento.
Romanian: nu încetaţi să luaţi Entecavir Accord fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece hepatita se poate agrava după întreruperea tratamentului.
Portuguese: Entecavir Accord não controlará a sua infeção pelo VIH.
Romanian: Entecavir Accord nu va controla infecţia cu HIV.
Portuguese: Uma solução oral poderá estar disponível para doentes com peso corporal inferior a 32,6 kg.
Romanian: Este posibil să fie disponibilă o soluţie orală pentru pacienţii cu greutatea corporală sub 32,6 kg.
Portuguese: Consequentemente, os parâmetros laboratoriais e clínicos devem ser cuidadosamente monitorizados nesta população de doentes (ver também secções 4.8 e 5.1).
Romanian: De aceea, parametrii clinici şi de laborator trebuie monitorizaţi atent la această grupă de pacienţi (vezi, de asemenea, pct. 4.8 şi 5.1).
Portuguese: É importante que as mulheres em idade fértil a receber tratamento com Entecavir Accord utilizem um método contracetivo eficaz para evitar uma gravidez.
Romanian: Este important ca femeia cu vârstă fertilă care primeşte tratament cu Entecavir Accord să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămână gravidă.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele privind depunerea pentru acest medicament a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa sunt stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice modificări ulterioare, publicate pe portalul web european privind medicamentele.