FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Disturbances in speech and swallowing.
Estonian: Kõne- ja neelamishäired
English: Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5-3.0 mg/kg/day, given on gestation days 6-15).
Estonian: Hiirtel osutus kladribiin teratogeenseks, kui seda manustati 6.-15. gestatsioonipäeval ööpäevases annuses 1,5-3,0 mg/kg kohta.
English: Blood counts
Estonian: Veretromb kopsus
English: Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Estonian: Väga sage: purpura Sage: petehhia, verejooksud* Aeg-ajalt: flebiit
English: Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/kg/day.
Estonian: Annuses 3 mg/kg kohta täheldati suurenenud resorptsiooni, maksa suuruse vähenemist, loodete kaalu vähenemist ja loodete arenguhäirete (pea, kere ja naha derivaadid) sagenemist.
English: No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours.
Estonian: Kladribiin ei avaldanud tsütotoksilist toimet tihkete tuumorite rakuliinidele.
English: An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Estonian: Kladribiinravi ajal ja 6 kuu vältel pärast ravi lõppu võib eeldada oportunistlike infektsioonide sagenemist.
English: Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage: infektsioonid* (näiteks pneumoonia, septitseemia*) Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
English: LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
Estonian: LITAK tarnitakse valmis süstelahusena.
English: Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Estonian: Harv: apopleksia, neuroloogilised häired rääkimisel ja neelatamisel Väga harv: depressioon, epileptiline kramp
English: Reduced kidney function.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
English: LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Estonian: Enne annustamist tuleks LITAKi lahust visuaalselt uurida, märkamaks sadet või värvimuutusi.
English: Very rare: lung embolism
Estonian: Väga harv: kopsuemboolia
English: Common: oedema, malaise, pain
Estonian: Sage: unetus, ärevus
English: Abnormal heart rhythm.
Estonian: Ebaregulaarne südamerütm
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Estonian: Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus Sage: kõhuvalu, kõhupuhitus
English: Very common: pancytopenia/myelosuppression *, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, lymphopenia Uncommon: haemolytic anaemia * Rare: hypereosinophilia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage: pantsütopeenia/müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, lümfopeenia
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Estonian: Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse ja mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse korral on LITAK vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Forty-three percent of patients with hairy cell leukaemia experienced infectious complications at standard dose regimen.
Estonian: Standardse annuseskeemi kasutamisel esines infektsioosseid tüsistusi 43%-l karvrakulise leukeemiaga patsientidest.
English: Rare: renal failure
Estonian: Harv: maksapuudulikkus
English: Stroke.
Estonian: Süstelahus.
English: Heart failure.
Estonian: Südame häired
English: The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
Estonian: Riski hinnatakse iga üksikjuhu puhul eraldi (vt lõik 4.2).
English: Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
Estonian: Ägeda infektsiooni korral või infektsiooni kahtlusel tuleb hoolikalt hinnata raviga seotud riski / oodatava kasu vahekorda.
English: Acute, irreversible neuro- and nephrotoxicity have been described in individual patients treated at a dose which was ≥ 4 times higher than the recommended regimen for hairy cell leukaemia.
Estonian: Üksikutel patsientidel, keda on ravitud annustega, mis ületavad karvrakulise leukeemia ravis soovitatavad annused ≥ 4 korda, on kirjeldatud ägedat ja pöördumatut neuro- ja nefrotoksilisust.
English: Fatal outcome
Estonian: Surmajuhtum
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Estonian: Ravi ajal LITAKiga ja vähemalt kuus kuud pärast viimast LITAKi annust ei tohi last imetada.
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kni 1 inimesel 100st) Vere punaliblede lagunemisest põhjustatud aneemia Unisus, naha tuimus ja kirvendus, nõrkus, letargia, perifeersete närvide häired, segadus, koordinatsioonihäire
English: You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Estonian: Ravi ajal LITAKiga ja vähemalt kuus kuud pärast viimast LITAKi annust kasutage tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Where should I give my injection?
Estonian: Kuhu LITAKit süstitakse?
English: Renal and hepatic impairment
Estonian: Harv: hüpereosinofiilia
English: Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
Estonian: Annuses 1,5 mg/kg ja 3 mg/kg kohta täheldati toimet rinnaku luustumisprotsessile.
English: Solution for injection.
Estonian: Sapipõie põletik
English: (for pH adjustment) and water for injections.
Estonian: vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
English: Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Estonian: Väga sage: immunosupressioon* Harv: võõrkeha-versus-peremeesorganism-tõbi* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: söögiisu langus Aeg-ajalt: kahheksia
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Lipomed GmbH
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Estonian: Niisuguse kombinatsiooni puhul tuleb jälgida INR väärtusi.
English: Not known (proportion of people affected not known)
Estonian: Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed “.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2016
English: No specific dosing recommendations can be made.
Estonian: Spetsiaalseid annustamise soovitusi ei ole võimalik anda.
English: 1 stratified log-rank test
Estonian: 1 stratifitseeritud log-rank test
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Estonian: Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
English: • Ringing in ears
Estonian: • Helid kõrvus
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Estonian: Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis, kui te võtate:
English: Injury, poisoning and procedural complications wound complications
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava komplikatsioonid
English: Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Estonian: Võrreldavaid tulemusi OS-i osas täheldati järelkontrolli analüüsis (kirjeldav) 430 juhul.
English: Dose adjustment is usually not required.
Estonian: Annuse muutmine ei ole tavaliselt nõutav.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Estonian: Nende võimalike koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
English: ORR (partial responses only) Stable disease
Estonian: ORR (vaid osalised ravivastused) Stabiilne haigus
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Estonian: Kui on vajalik annuse vähendamine, on soovitatav vähendada annust 40 mg-le päevas ja seejärel 20 mg-le päevas.
English: Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Estonian: Ligikaudu 75%-l patsientidest oli enne ravi alustamist teostatud nefrektoomia.
English: The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Estonian: Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole veel tõestatud.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute vastu, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
English: This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work.
Estonian: Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Estonian: Täheldatud neoplastiliste kahjustuste kliiniline tähtsus rottidel ei ole teada, kuid see on tõenäoliselt madal.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Other medicines and CABOMETYX
Estonian: Muud ravimid ja CABOMETYX
English: CABOMETYX should be taken once a day.
Estonian: CABOMETYX'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
English: This may be due to liver problems.
Estonian: Need nähud võivad tekkida maksaprobleemide tõttu.
English: Swallow the tablet with a full glass of water.
Estonian: Neelake tablett alla klaasitäie veega.
English: ECOG performance status (PS) 0: 53% or ECOG PS 1: 47%.
Estonian: ECOG-i üldseisund (PS) 0: 53% või ECOG PS 1: 47%.
English: Perforations and fistulas
Estonian: Perforatsioonid ja fistulid
English: The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Estonian: Kabosantiniibi kantserogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensed hiired ja Sprague-Dawley rotid.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Estonian: Kuna enamik kõrvaltoimeid ilmnevad ravi varases staadiumis, peab arst patsienti põhjalikult hindama ravi esimese kaheksa nädala jooksul, et tuvastada annuse muutmise vajalikkus.
English: Infections and infestations abscess
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid abstsess
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Estonian: Mittehaigusspetsiifilise elukvaliteedi (QoL) hindamiseks oli kasutusel EuroQoL EQ-5D-5L.
English: 4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Estonian: 4 stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) analüüs
English: Avoid consuming grapefruitcontaining products for as long as you are using this medicine, as they may increase the levels of CABOMETYX in your blood.
Estonian: Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta CABOMETYX'i taset teie veres.
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervena, mitte purustatult.
English: Prolongation of QT interval
Estonian: QT- intervalli pikendamine
English: CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
Estonian: CABOMETYX ei ole lastele ega noorukitele soovitatav.
English: If you take CABOMETYX whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective.
Estonian: Kui te võtate CABOMETYX'i, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad.
English: Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Estonian: Nii meestele kui ka naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
English: No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Estonian: Spetsiaalne annuse korrigeerimine kabosantiniibi kasutamiseks eakatel (≥ 65-aastastel) ei ole soovitatud.
English: Two dose reductions were required in 19.3% of patients.
Estonian: Annuse vähendamist kahel korral vajas 19,3% patsientidest.
English: Number at risk:
Estonian: Riskiga uuritavate arv:
English: Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
Estonian: 2. astme kõrvaltoimed, mis on talumatud ja ei ole käsitletavad annuse vähendamise või toetava raviga
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Estonian: Tabelis 2 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.
English: Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsetega on näidatud embrüofetaalset ja teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
English: If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud.
English: Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines.
Estonian: Pidage meeles, et ravi CABOMETYX'iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks ja mõjutada teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
English: There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Estonian: Kabosantiniibi üleannustamise spetsiifilist ravi ei ole ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
English: Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking CABOMETYX (see also under Other medicines and CABOMETYX, above).
Estonian: Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile CABOMETYX'i võtmise ajal sobilikud (vt ka ülalolev lõik Muud ravimid ja CABOMETYX).
English: Progressive Disease
Estonian: Progresseeruv haigus
English: Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1.
Estonian: Kabosantiniibravi tuleb uuesti alustada väiksema annusega, kui PPES on taandunud 1. astmele.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
Estonian: valge rassi esindajad: 56%, asiaadid: 34%
English: Seventy-two percent (72%) of patients had received one and 28% had received 2 prior systemic therapy regimens for advanced disease.
Estonian: Seitsekümmend kaks protsenti (72%) patsientidest olid saanud ühe korra ja 28% olid saanud eelnevalt 2 korda süsteemset teraapiat kaugelearenenud haiguse raviks.
English: Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception”, they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Estonian: Kuna suukaudsed kontratseptiivid ei pruugi kuuluda „efektiivsete kontratseptsiooni meetodite“ hulka, tuleks nende kasutamist kombineerida teise meetodiga, näiteks barjääri meetodiga (vt lõik 4.5).
English: • Alopecia (hair loss and thinning), hair colour change
Estonian: • Alopeetsia (juuste välja langemine ja hõrenemine) juukse värvi muutus
English: Stable disease Progressive Disease
Estonian: Stabiilne haigus Progresseeruv haigus
English: In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
English: Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
Estonian: 1. astme ja 2. astme kõrvaltoimed, mis on talutavad ja lihtsalt käsitletavad
English: Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
Estonian: Teie arst ütleb, kui teil on vaja oma annust muuta.
English: Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Estonian: Fertiilsusuuringud rottidel on näidanud isasloomade ja emasloomade vähenenud fertiilsust.
English: There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Estonian: Ei ole teavet toidu täpse toime kohta 1 tund pärast kabosantiniibi manustamist.
English: You should not eat anything for at least 2 hours before taking CABOMETYX and for 1 hour after taking the medicine.
Estonian: Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne CABOMETYX'i võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist.
English: CABOMETYX contains lactose (a type of sugar).
Estonian: CABOMETYX sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
English: Progression-free survival (PFS) was assessed by a blinded independent radiology review committee, and the primary analysis was conducted among the first 375 subjects randomized.
Estonian: Progressioonivaba elulemust (PFS) hinnati pimemeetodiga sõltumatu radioloogide kooskõlastuskomitee poolt ja esmane analüüs viidi läbi esimese 375 randomiseeritud osalejaga.
English: Two dose reductions were required in 33% of patients.
Estonian: Annuse vähendamist vajas kahel korral 33% patsientidest.
English: This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Estonian: Selle sündroomi olemasolu tuleb kaaluda kõigil patsientidel, kellel esinevad mitmed sümptomid, sh krambid, peavalu, nägemishäired, segasusseisund või muutunud vaimne seisund.
English: Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking CABOMETYX.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada mitte sööma vähemalt 2 tundi enne ja kuni 1 tund pärast CABOMETYX'i võtmist.
English: Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib.
Estonian: Kabosantiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
English: The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
Estonian: CABOMETYX 'i toimed noorematele kui 18aastastele inimestele ei ole teada.
English: One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
Estonian: Üks kõrvaltoime oli 3. astme, ülejäänud 2. astme kõrvaltoimed.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Estonian: Toksilisuse astmed on vastavuses USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldiste terminoloogiliste kriteeriumide versiooniga 4.0 (NCI-CTCAE v4)
English: • Dry mouth and pain in the mouth
Estonian: • Suukuivus ja valu suus
English: The study was not powered for the OS analysis and the data are immature.
Estonian: Uuringut ei laiendatud üldise elulemuse analüüsile ning andmed ei ole lõplikud.
English: Placebo (N=237)
Estonian: Platseebo (N=237)
English: If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose.
Estonian: Kui patsiendil jääb annuse võtmine vahele, ei tohi võtmata jäänud annust manustada, kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Iga esinemissageduse grupi piires on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
English: • Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
Estonian: • Bilirubiini suurenenud sisaldus veres (mis võib põhjustada kollatõbe/naha ja silmade kollasust)
English: Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Estonian: Tuumori hindamised viidi läbi 8-nädalaste intervallidega esimese 12 kuu jooksul, seejärel 12-nädalaste intervallidega.
English: Complete responses (CR) Partial responses (PR) ORR (CR+PR)) p-value1,4
Estonian: Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Vaid osalised ravivastused (ORR) (CR+PR)) p-väärtus1,4
English: Seventy-one percent (71%) received only one prior VEGFR TKI; 41% of patients received sunitinib as their only prior VEGFR TKI.
Estonian: Seitsekümmend üks protsenti (71%) said ainult ühe eelneva VEGFR TKI; 41% patsientidest said sunitiniibi oma ainsa eelneva VEGFR TKI-na.
English: • A burning or stinging sensation of the tongue
Estonian: • Keele põletav või torkiv tunne
English: CABOMETYX (cabozantinib) tablets and COMETRIQ (cabozantinib) capsules are not bioequivalent and should not be used interchangeably (see section 5.2).
Estonian: CABOMETYX'i (kabosantiniib) tabletid ja COMETRIQ'i (kabosantiniib) kõvakapslid ei ole bioekvivalentsed ja neid ei tohi kasutada vaheldumisi (vt lõik 5.2).
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE26.
English: You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of CABOMETYX, or stop treatment altogether.
Estonian: Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie CABOMETYX'i annust või ravi üldse katkestada.
English: CABOMETYX tablets are available in packs containing either 4 blisters with 7 tablets each (28 total), or one plastic bottle with 30 tablets.
Estonian: CABOMETYX'i tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad kas 4 blistrit 7 tabletiga (kokku 28) või ühte plastpudelit 30 tabletiga.
English: Only limited QoL data are available after this period.
Estonian: Pärast seda perioodi on elukvaliteedi hindamise kohta (QoL) andmeid piiratud hulgal.
English: Tumour assessments were conducted every 8 weeks.
Estonian: Kasvajat hinnati iga 8 nädala järel.
English: Interrupt treatment until the adverse reaction resolves to Grade ≤1.
Estonian: Katkestage ravi, kuni kõrvaltoime taandub ≤1.
English: If there are still 12 hours or more before your next dose is due, then take the missed dose as soon as you remember.
Estonian: Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub.
English: Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni aegade profiilid näitavad teist imendumise piiki umbes 24 tundi pärast manustamist, mis viitab sellele, et kabosantiniib võib maksasiseselt tsirkuleerida.
English: Al. Jana Pawła II 29 Selise 26-11,
Estonian: Al. Jana Pawła II 29
English: Subjects with severe renal impairment have not been studied.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega osalejaid ei ole uuritud.
English: The CELESTIAL study excluded patients with concomitant anticoagulation treatment or antiplatelet agents.
Estonian: CELESTIAL uuringusse ei kaasatud patsiente, keda raviti samaaegselt antikoagulantidega või antiagregantidega.
English: Secondary efficacy endpoints were objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastuse määr (ORR) ja üldine elulemus (OS).
English: No case of RPLS was reported in the METEOR or CABOSUN or CELESTIAL studies, but RPLS has been reported rarely in other clinical studies (in 2/4872 subjects; 0.04%).
Estonian: METEOR'i või CABOSUN'i või CELESTIAL uuringutes ei teatatud ühestki RPLS-i juhtumist, kuid RPLSist on teavitatud harva teistes kliinilistes uuringutes (2 patsiendil/4872-st; 0,04%).