FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För nötkreatur är karenstiden för kött och inälvor nio dagar, och för mjölk noll dagar.
Estonian: Veiseliha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 9 päeva ja piima puhul 0 päeva.
Swedish: Naxcel ska hanteras med försiktighet och alla rekommenderade säkerhetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
Estonian: Naxceli käsitsemisel tuleb olla hoolikas ja kokkupuute vältimiseks tootega tuleb võtta kõik soovitatud ettevaatusmeetmed.
Swedish: För svin är karenstiden för kött och inälvor 71 dagar.
Estonian: Sealiha ja -rupsi puhul on keeluaja pikkus 71 päeva.
Swedish: Varför har Naxcel godkänts?
Estonian: Miks Naxcel heaks kiideti?
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Swedish: Ceftiofur kan (i likhet med andra cefalosporiner och penicilliner) ge en allergisk reaktion hos människor och djur, som ibland kan vara allvarlig.
Estonian: Tseftiofuur (nagu ka teised tsefalosporiinid ja penitsilliinid) võib inimestel või loomadel põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib mõnikord olla raske.
Swedish: Vad är Naxcel?
Estonian: Mis on Naxcel?
Swedish: Ceftiofur
Estonian: Naxcel tseftiofuur
Swedish: I likhet med övriga antibiotikapreparat har ceftiofur effekt bara på vissa typer av bakterier.
Estonian: Nagu muud antibiootikumid, on tseftiofuur tõhus vaid teatud tüüpi bakterite vastu.
Swedish: Om symptom som exempelvis hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Naxcel ska läkare konsulteras omedelbart.
Estonian: Kui Naxceliga juhusliku kokkupuute järel tekivad mis tahes sümptomid, näiteks nahalööve, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Swedish: Alla dessa cefalosporinantibiotika, inklusive ceftiofur, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellväggar.
Estonian: Kõik tsefalosporiiniantibiootikumid, sealhulgas tseftiofuur, hävitavad baktereid sel teel, et takistavad bakteriraku membraani moodustamist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Naxcel.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Naxcel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Estonian: Mis riskid Naxceliga kaasnevad?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Naxcel är större än riskerna när det används enligt rekommendationen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Naxceli kasulikkus selle kasutamisel soovitatud viisil on suurem kui mis tahes kaasnevad riskid.
Swedish: Därför ska Naxcel inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat och inte heller av personer som har rekommenderats att inte arbeta med sådana preparat.
Estonian: Naxcelit ei tohi seepärast käsitseda inimesed, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on soovitatud nende ravimitega mitte töötada.
Swedish: Data från laboratoriestudier med olika bakterier visade att ceftiofur är effektivt mot de bakterier som orsakar de sjukdomar hos svin och nötkreatur som anges här ovan.
Estonian: Eri bakteritel läbi viidud laboriuuringud näitasid, et tseftiofuur on tõhus bakterite vastu, mis põhjustavad sigade ja veiste ülalloetletud haigusi.
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Estonian: Veistele manustati Naxcelit naha alla kõrva taha.
Swedish: Därför ska ceftiofur inte ges till djur som tidigare har visat sig vara allergiska mot något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Estonian: Ravimit ei tohi seepärast kasutada loomadel, kellel on esinenud allergiat mis tahes tsefalosporiin- või penitsilliinantibiootikumide suhtes.
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Estonian: Veiste puhul kehtivad nimetatud keeluajad aga üksnes juhul, kui Naxcelit süstiti mittesöödavatesse kudedesse soovitatud kohta (kõrva taha).
Swedish: Cefalosporiner och penicilliner kan ge allergier hos människa, och ibland kan den allergiska reaktionen vara mycket allvarlig.
Estonian: Tsefalosporiin- ja penitsilliinantibiootikumid võivad põhjustada inimestel allergiat, mis võib mõnikord olla väga raske.
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Estonian: Naxcel on antibiootikumi suspensioon, mis sisaldab toimeainena tseftiofuuri (vaba kristalse happena).
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Estonian: Veistel kasutatakse Naxcelit sõramädaniku (sõrgade nakkus) ja ägeda poegimisjärgse metriidi (poegimise järel tekkiva emaka nakkuse) raviks, kui ravi muude antimikroobidega on ebaõnnestunud.
Swedish: De vanligaste biverkningar som noterades vid studierna är lokala svullnader och andra lindriga reaktioner vid injektionsstället (missfärgad hud eller små cystor).
Estonian: Uuringutel täheldati, et kõige sagedamad kõrvalnähud olid süstekoha paikne turse ja muud kerged reaktsioonid (nahavärvuse muutus, väikesed tsüstid).
Swedish: Vid dessa studier användes Naxcel antingen ensamt eller jämfördes med ett annat godkänt antibiotikum (amoxicillin) eller med placebo (en overksam behandling utan aktiv substans).
Estonian: Nendes uuringutes kasutati Naxcelit kas ainsa ravimina või võrreldi teise müügiloaga antibiootikumiga (amoksitsilliin) või platseeboga (toimeaineta ravim).
Swedish: Hos svin kan dessa infektioner vara luftvägsinfektioner, t.ex. lunginfektioner, ledinfektioner eller infektioner som påverkar grisarnas allmäntillstånd t.ex. septicemi (blodinfektion).
Estonian: Need nakkused võivad sigadel olla hingamiselundite nakkused (näiteks kopsunakkused), liigeste nakkused ja sigade üldist tervislikku olukorda mõjutavad nakkused, näiteks sepsis (nakkusveresus).
Swedish: Den aktiva substansen i Naxcel är ceftiofur, som tillhör en antibiotikaklass som kallas "tredje generationens cefalosporiner".
Estonian: Naxceli toimeaine on tseftiofuur, mis kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Estonian: Naxcelit on uuritud ka sigadel, kellel on mitmesuguste bakteriliikide põhjustatud hingamiselundite haigused, ja sigadel, kellel esinesid bakteri Streptococcus suis infektsiooniga kaasnev raske lonkamine, palavik või sepsise muud kliinilised sümptomid, polüartriit (liigesepõletik) või polüserosiit (kõhukelme põletik).
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina kaelalihasesse (sigadele) ja naha alla kõrva taha (veistele).
Swedish: Naxcelbehandlingens effekt jämfördes med de resultat som observerades i en annan grupp nötkreatur som behandlades med ceftiofurhydroklorid.
Estonian: Naxceliga ravi efektiivsust võrreldi tseftiofuurvesinikkloriidiga ravitud teise veiserühma tulemustega.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Swedish: Vad används Naxcel för?
Estonian: Milleks Naxcelit kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Naxcel?
Estonian: Kuidas Naxcel toimib?
Swedish: Naxcel används för att behandla grisar och nötkreatur som har en infektion som orsakats av en särskild grupp av bakterier.
Estonian: Naxcelit kasutatakse teatud bakterirühmade tekitatud nakkusega sigade ja veiste ravimiseks.
Swedish: Vilken nytta har Naxcel visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Naxceli kasulikkus?
Swedish: Hur har Naxcels effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Naxcelit uuriti?
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Estonian: Komitee soovitas seepärast anda Naxceli müügiloa.
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: <[Endast för HDPE flaska:]>
Estonian: <[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Swedish: Barn och ungdomar Nemdatine rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Nemdatine med mat och dryck
Estonian: Nemdatine koos toidu ja joogiga
Swedish: Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Estonian: Tmax on 3...8 tundi.
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Swedish: Blister: 2 år.
Estonian: Blistrid: 2 aastat.
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
Swedish: Om du har glömt att ta Nemdatine - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Nemdatine ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Estonian: Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Hypromellos 6cP
Estonian: Hüpromelloos 6cP
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Nemdatine.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Estonian: HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Swedish: Andra läkemedel och Nemdatine
Estonian: Muud ravimid ja Nemdatine
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): - Kramper
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Estonian: Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Swedish: Startförpackning.
Estonian: Stardipakend.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nemdatine 5 mg
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Swedish: Nemdatine verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Estonian: Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Nemdatine't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Ögonförändringar observerades i vissa studier av upprepad dostoxicitet på gnagare och hund, men inte på apor.
Estonian: Muutusi silmades on leitud korduva annuse toksilisuse uuringutes närilistel ja koertel, kuid mitte ahvidel.
Swedish: Denna dos ökas veckovis med 5 mg tills den rekommenderade (underhålls-) dosen har uppnåtts.
Estonian: Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Swedish: Alzheimers sjukdom har associerats med depression, självmordstankar och självmord.
Estonian: Alzheimer'i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Swedish: Ta en tablett en gång dagligen.
Estonian: Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Estonian: Peale selle mõjutab Nemdatine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseebo rühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Nemdatine - I allmänhet är det inte skadligt om du tar för mycket Nemdatine.
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: Djurstudier tyder på en möjligt minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud intrauteriinset kasvu vähendav toime kontsentratsioonide puhul, mis on võrdsed või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7):
Estonian: 1. nädal (1...7. päev):
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine Hur du tar Nemdatine
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist Kuidas Nemdatine't võtta
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Swedish: Nemdatine kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Nemdatine ska regelbundet bedömas av din läkare.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Swedish: Nemdatine bör tas oralt en gång dagligen.
Estonian: Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Swedish: Hur Nemdatine verkar
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Estonian: Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2013-04-22
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat
Estonian: Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nemdatine
Estonian: Mida on vaja teada enne Nemdatine'e võtmist
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång om dagen) enligt ovanstående beskrivning.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Estonian: Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.
Swedish: Dag 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Swedish: Vad Nemdatine används för Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Estonian: Milleks Nemdatine't kasutatakse Nemdatine't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel.
Swedish: Elimineringshastigheten av memantin via njurarna om urinen är alkalisk kan minskas med en faktor på 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Estonian: Memantiini eritumise kiirus võib neerude kaudu aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
Swedish: Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Estonian: Memantiini kõrvaltoimeid meeste ja naiste fertiilsusele ei täheldatud.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Estonian: Needained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Swedish: Administrering av Nemdatine rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Nemdatine't ei ole soovitatav manustada raske maksakahjustusega patsientidele.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) Hemsida http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hur Nemdatine ska förvaras
Estonian: Kuidas Nemdatine't säilitada
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1,784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda raviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Swedish: Sammanfatting av säkerhetsprofilen
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Swedish: Ingen känd frekvens
Estonian: SAGEDUS KÕRVALTOIME
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Estonian: 3. nädal (15….21.
Swedish: Den rekommenderade dosen Nemdatine för vuxna och äldre personer är 20 mg en gång dagligen.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Estonian: 2. nädal (8….14.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Estonian: Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Swedish: Nemdatine 15 mg innehåller även gul, röd och svart järnoxid (E172).
Estonian: 15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
Swedish: Krospovidon Typ A Talk
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne listat i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.