FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Romanian: Prin urmare, ultima evaluare realizată de către PRAC a fost iniţiată în mod special pentru a evalua raportul beneficiu-risc al diclofenacului cu administrare sistemică.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Romanian: Poziţia CMD(h) a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Romanian: Diclofenac este un AINS.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Romanian: La 28 iunie 2013, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat, cu majoritate de voturi, noi recomandări privind siguranţa pentru medicamentele care conţin diclofenac, ce se administrează sub formă de capsule, comprimate, supozitoare sau injecţii, destinate să aibă efect asupra întregului organism (cunoscut ca efect sistemic).
German: Literaturhinweise
Romanian: Referințe
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Romanian: • PRAC a evaluat suplimentar datele disponibile, inclusiv mai multe studii noi de caz-control şi de cohortă, o analiză post-hoc a datelor obţinute din programul MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 şi o metaanaliză2 realizată de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration care a inclus peste 600 de studii clinice.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Romanian: Această situaţie este valabilă în special atunci când diclofenacul se utilizează în doză mare şi ca tratament de lungă durată.
German: • Angesichts der oben aufgeführten Erwägungen sollte bei allen Patienten, die eine regelmäßige Diclofenac-Therapie erhalten, beim nächsten geplanten Termin die Behandlung überprüft werden.
Romanian: • Ţinând cont de cele de mai sus, toţi pacienţii cărora li se administrează tratament regulat cu diclofenac trebuie evaluaţi la următoarea vizită programată.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel" (non-steroidal antiinflammatory drugs; NSAID).
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatorii nesteroidiene" (AINS).
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Romanian: Se preconizează că numărul total de infarcturi miocardice la persoanele cu risc moderat va creşte cu aproximativ 3 cazuri pe an pentru fiecare 1 000 de persoane tratate cu diclofenac (ajungând la 11 persoane din 1 000 pe an).
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Romanian: Întrucât unele prostaglandine sunt implicate în producerea durerii şi a inflamaţiei la nivelul zonelor lezate sau afectate ale organismului, scăderea producţiei de prostaglandine reduce durerea şi inflamaţia.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Romanian: Evaluarea diclofenacului realizată de PRAC a fost iniţiată la solicitarea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, MHRA, în octombrie 2012, ca urmare a rezultatelor evaluării AINS din 2012.
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Romanian: • Dacă prezentaţi alţi factori de risc, cum ar fi tensiune arterială crescută, nivel ridicat al colesterolului în sânge, diabet sau dacă fumaţi, medicul dumneavoastră va trebui să evalueze dacă este necesar să utilizaţi diclofenac şi care este cel mai bun mod de administrare a acestuia.
German: Die meisten Formulierungen sind zur systemischen Anwendung (zur Behandlung des gesamten Körpers, wie etwa orale oder injizierbare Arzneimittel).
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
German: • Die Anwendung von Diclofenac ist bei Patienten mit diagnostiziertem kongestivem Herzversagen (NYHA II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung kontraindiziert.
Romanian: • Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Romanian: Anual, aproximativ 8 persoane din 1 000 care prezintă risc moderat de afecţiuni cardiace pot suferi infarct miocardic.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Romanian: Totuşi, datele obţinute din evaluările anterioare, realizate în 2005, 2006 şi 2012, sugerează o creştere a riscului relativ de evenimente tromboembolice arteriale, care uneori a fost mai mare decât în cazul altor AINS prescrise frecvent, iar în unele cazuri a fost la fel de mare sau mai mare decât riscul observat în asociere cu anumiţi inhibitori de COX-2.
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Romanian: Deşi este probabil ca riscul să fie dependent de doză, PRAC a considerat că riscul trombotic cardiovascular nu poate fi exclus, indiferent de doza de diclofenac, în special la pacienţii cu comorbidităţi preexistente.
German: Herkömmliche NSAID wirken, indem sie die Wirkungen von zwei Enzymen, den sogenannten Cyclooxygenasen (COX), die als COX-1 und COX-2 bezeichnet werden, blockieren, was zu einer verminderten Bildung der als Prostaglandine bezeichneten Substanzen führt.
Romanian: Medicamentele AINS tradiţionale acţionează prin blocarea efectelor a două enzime ciclooxigenaze (COX), cunoscute sub numele de COX-1 şi COX-2, având ca rezultat o reducere a sintezei unor substanţe numite prostaglandine.
German: • Die Wirksamkeit von Diclofenac ist nachgewiesen.
Romanian: • Eficacitatea diclofenacului este bine stabilită.
German: Wenn 1000 Patienten mit mäßigem Risiko ein Jahr lang Diclofenac anwenden würden, würden im Vergleich zu Patienten, die Diclofenac nicht einnehmen, etwa 3 zusätzliche Fälle von Herzinfarkten unter ihnen auftreten.
Romanian: Dacă 1 000 de pacienţi care prezintă risc moderat ar lua diclofenac timp de un an, în rândul acestora ar exista un număr de 3 cazuri suplimentare de infarct miocardic, în comparaţie cu pacienţii care nu iau diclofenac.
German: Der neue Sicherheitshinweis soll die Risiken von Wirkungen dieser Arzneimittel auf das Herz und den Kreislauf minimieren.
Romanian: Noile recomandări urmăresc reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a efectelor asupra inimii şi circulaţiei provocate de aceste medicamente.
German: Die CMDh stimmte der Schlussfolgerung des PRAC zu, dass, obwohl der Nutzen systemischen Diclofenacs immer noch gegenüber den Risiken überwiegt, diese Risiken jenen selektiver COX-2Hemmer ähnlich sind, und befürwortete die Empfehlung, dass ähnliche Vorsichtsmaßnahmen Anwendung finden sollten.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluziile PRAC, conform cărora, deşi beneficiile diclofenacului administrat sistemic continuă să depăşească riscurile, aceste riscuri au fost similare celor asociate cu inhibitorii de COX-2, şi a aprobat recomandarea privind necesitatea aplicării unor măsuri de precauţie similare.
German: Eine Subgruppe der NSAID, die sogenannten „selektiven COX-2-Hemmer" (auch bekannt als „Coxibe"), wirkt, in dem sie vor allem das Enzym COX-2 und nicht beide blockiert.
Romanian: Un subgrup de medicamente AINS, numit „inhibitori selectivi de COX-2" (cunoscuţi şi sub numele de „coxibi"), acţionează numai prin blocarea enzimei COX-2 şi nu a ambelor.
German: Diclofenac ist ein weithin angewendetes Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, insbesondere bei schmerzhaften Erkrankungen wie Arthritis.
Romanian: Diclofenacul este un medicament care se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei, în special în afecţiuni dureroase, cum este artrita.
German: • Patienten mit signifikanten kardiovaskulären Risikofaktoren (wie etwa Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Rauchen) sollten nur nach gründlicher Überlegung mit Diclofenac behandelt werden.
Romanian: • Pacienţii cu factori de risc semnificativi de evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu diclofenac numai după o evaluare atentă.
German: Überprüfungen dieser Arzneimittel aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 bestätigten, dass NSAID als Arzneimittelklasse mit einem leicht erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel in den Arterien) assoziiert sind, insbesondere bei Patienten mit zugrundeliegenden Herz- oder Kreislauferkrankungen oder mit bestimmten kardiovaskulären Risikofaktoren, die in einigen Fällen zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führten, vor allem bei Anwendung hoher Dosen oder über lange Zeiträume.
Romanian: Evaluările acestor medicamente realizate în 2005, 2006 şi 2012 au confirmat că medicamentele din clasa AINS sunt asociate cu o uşoară creştere a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere), în special la pacienţii cu afecţiuni cardiace şi circulatorii preexistente sau cu anumiţi factori de risc cardiovascular care, în unele cazuri, au condus la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral, mai ales dacă AINS au fost utilizate în doză mare şi pentru perioade îndelungate.
German: Dies erfolgte im Nachgang zu einer Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) der Agentur, der feststellte, dass die Wirkungen systemischen Diclofenacs auf das Herz und den Kreislauf jenen selektiver COX-2-Hemmer, einer anderen Gruppe von Schmerzmitteln, ähnlich sind.
Romanian: Aceasta a avut loc ca urmare a unei evaluări efectuate de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, care a determinat că efectele diclofenacului administrat sistemic asupra inimii şi a circulaţiei sunt similare celor ale inhibitorilor selectivi de COX-2, un alt grup de analgezice.
German: Weitere weithin angewendete NSAID sind neben Diclofenac auch Ibuprofen und Naproxen.
Romanian: Pe lângă diclofenac, medicamentele AINS utilizate pe scară largă includ, de asemenea, ibuprofenul şi naproxenul.
German: Da das Risiko in der NSAID-Subgruppe der COX-2-Hemmer bekanntermaßen etwas höher ist, werden in deren Produktinformationen verstärkt Maßnahmen zur Risikominimierung empfohlen.
Romanian: Întrucât se ştie că riscul este întrucâtva mai mare la subgrupul de AINS cunoscut sub numele de inhibitori selectivi de COX-2, informaţiile referitoare la aceste produse recomandă măsuri sporite pentru reducerea la minimum a riscului.
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului care vă prescrie medicamentele la următoarea vizită programată.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen wirksam.
Romanian: Diclofenacul este eficace în reducerea inflamaţiei şi a durerii.
German: Jedoch zeichnete sich zum Zeitpunkt der Überprüfung von 2012 ein konsistentes Bild ab.
Romanian: Iniţial, datele limitate au făcut dificilă cuantificarea riscului, însă în cursul evaluării din 2012 s-a conturat o imagine coerentă.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Romanian: • Riscul asociat cu diclofenacul este mult mai crescut dacă prezentaţi deja un risc mare, astfel că medicamentul nu mai este recomandat dacă aţi avut deja un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, obstrucţii ale vaselor sanguine care duc la inimă sau la creier sau dacă aţi suferit o operaţie în scopul îndepărtării sau bypassului unor astfel de obstrucţii sau dacă aveţi probleme de circulaţie care limitează circulaţia sanguină la nivelul membrelor.
German: Das kardiovaskuläre Risiko unter NSAID hängt von den zugrundeliegenden Risikofaktoren der betroffenen Person ab, wie etwa Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel sowie zugrundeliegende Herz- und Kreislauferkrankungen.
Romanian: Riscul cardiovascular asociat cu orice AINS depinde de factorii de risc preexistenţi ai unei persoane, cum sunt tensiunea arterială crescută şi nivelurile de colesterol, precum şi de orice afecţiuni cardiace sau circulatorii preexistente.
German: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Romanian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
German: Unter Berücksichtigung dessen, dass das kardiovaskuläre Risiko unter systemischem Diclofenac dem Risiko selektiver COX-2Hemmer ähnlich ist, gelangte man zu dem Schluss, dass jegliche Risikominimierung, die für COX-2Hemmer in Bezug auf das kardiovaskuläre Risiko Anwendung findet, auch für Diclofenac gelten sollte.
Romanian: Totuşi, ţinând cont că riscul cardiovascular asociat cu diclofenacul cu administrare sistemică pare a fi similar celui asociat inhibitorilor selectivi de COX-2, s-a considerat că trebuie să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de COX-2 cu privire la riscul cardiovascular.
German: Diclofenac ist zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit vielfältigen Erkrankungen, einschließlich arthritischer Erkrankungen und akuter Muskuloskelettalerkrankungen, zugelassen.
Romanian: Diclofenacul este autorizat pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei într-un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice şi afecţiuni musculo-scheletice acute.
German: In Letzterer wurde ein leicht erhöhtes Risiko dieser kardiovaskulären Nebenwirkungen unter Diclofenac im Vergleich zu anderen NSAID festgestellt.
Romanian: Aceasta a identificat un risc uşor crescut al acestor efecte secundare cardiovasculare asociate cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS - o creştere similară celei observate în legătură cu inhibitorii de COX-2.
German: Es besteht jedoch ein geringes Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle bei Patienten, die regelmäßig systemisches Diclofenac anwenden, insbesondere bei hohen Dosen (150 mg täglich) und Anwendung über lange Zeiträume.
Romanian: • În general, beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate, însă există un risc uşor de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral la pacienţii care iau diclofenac cu administrare sistemică în mod regulat, în special în doze mari (150 mg pe zi) şi pentru perioade îndelungate.
German: Insgesamt führte eine Zuweisung zu Diclofenac oder zu einem Coxib im Vergleich zu Placebo zu etwa drei zusätzlichen schweren vaskulären Ereignissen pro 1000 Teilnehmer pro Jahr, wobei ein solches Ereignis tödlich verlief.
Romanian: În general, în comparaţie cu placebo, administrarea de diclofenac sau coxibi a determinat apariţia a aproximativ trei cazuri în plus de evenimente vasculare majore la 1 000 de participanţi pe parcursul unui an, unul dintre aceste evenimente cauzând decesul; la pacienţii cu risc mare, aproximativ şapte sau opt pacienţi în plus ar putea suferi un eveniment vascular major, din care două ar fi letale.
German: Der PRAC empfahl daher, dass für Diclofenac die gleichen Vorsichtsmaßnahmen gelten sollten, die für selektive COX-2-Hemmer bereits Anwendung finden, um das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien zu senken.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat ca precauţiile care sunt deja în vigoare pentru reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor asociate cu inhibitorii de COX-2 să fie aplicate şi la diclofenac.
German: • Daten aus klinischen Prüfungen sowie epidemiologische Daten weisen konsistent auf ein erhöhtes Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse (zum Beispiel Myokardinfarkte und Schlaganfälle) im
Romanian: • Datele din studiile clinice şi datele epidemiologice indică în mod consecvent un risc crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată.
German: Hunde: nicht zutreffend
Romanian: Câini: nu este cazul
German: Tabletten
Romanian: flacoane
German: Rinder: 46 Tage
Romanian: 1 flacon Bovine: 46 de zile
German: 50 ml
Romanian: 24 de ore
German: HDPE-Flasche 1,000 ml 6 Flaschen
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml Cutie cu 6
German: 1 Flasche
Romanian: 1 flacon 24 de ore
German: 50 mg/ml Injektionslösung Rinder und Hunde
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 250 ml
German: 20 Tabletten Not applicable
Romanian: Soluţie injectabilă
German: Für jede der drei pharmazeutischen Formen:
Romanian: Pentru toate cele trei forme farmaceutice:
German: Jeden Tag sollte eine neue Injektionsstelle verwendet werden.
Romanian: Trebuie să se utilizeze un loc nou de injectare în fiecare zi.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Romanian: Deţinătorul prezentei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin prezenta decizie.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates und gemäß Artikel 31 Absatz 3b der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993, einschließlich Änderungen, akzeptiert werden.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
German: Antagonismus ist möglicherweise mit Nitrofurantoin zu beobachten.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
German: Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden.
Romanian: Nu se utilizează la câini epileptici.
German: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
German: Körpergewicht (kg)
Romanian: Masă corporală (kg)
German: Etwa 95 % der oralen Dosis wurden resorbiert.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
German: Anzahl der Tiere im Bestand x Durchschnittsgewicht des einzelnen Tieres (kg) x 100
Romanian: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100
German: Nicht anwenden bei Vögeln während der Legeperiode und/oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
German: Diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst und erforderten keine zusätzliche Behandlung.
Romanian: Aceste reacţii adverse s-au diminuat de la sine după 1-2 zile şi nu au necesitat tratament suplimentar.
German: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Romanian: [Se va asigura loc pentru ca doza prescrisă să fie indicată pe ambalajul exterior.
German: Wenn das Tier nach 3 Tagen nicht ausreichend wiederhergestellt ist, kann die Behandlung für 2 weitere Tage fortgesetzt werden.
Romanian: Dacă nu se constată îmbunătăţiri suficiente după 3 zile, tratamentul poate fi continuat încă 2 zile.
German: Während der Behandlung sollte keine andere Trinkwasserquelle verfügbar sein.
Romanian: Nu trebuie lăsată la dispoziţia păsărilor nicio altă sursă de apă de băut în perioada de tratament.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
German: Eine Eliminationshalbwertzeit von 5,8 Stunden wurde beobachtet.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
German: Gewöhnlich verschwindet der Juckreiz innerhalb weniger Minuten und die lokalen Schwellungen innerhalb weniger Tage.
Romanian: În general, pruritul dispare în câteva minute, iar inflamaţia locală în câteva zile.
German: Abfallmaterialien gemäß den nationalen Bestimmungen entsorgen.
Romanian: Deşeurile trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
German: WARTEZEIT [Nicht zutreffend]
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE [Nu este cazul.]
German: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Romanian: Kent CT13 9NJ
German: Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen.
Romanian: Recurgerea masivă la o singură clasă de antibiotice poate induce rezistenţă la o populaţie bacteriană.