FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet vil støtte Kommissionens arbejde ved at yde teknisk bistand, navnlig med hensyn til, hvordan forslagene vil have virkning på adgangen til veterinærlægemidler i almindelighed og centralt godkendte produkter i særdeleshed.
Slovak: Agentúra bude podporovať prácu Komisie poskytovaním technického poradenstva, najmä pokiaľ ide o to, ako tieto návrhy ovplyvnia dostupnosť veterinárnych liekov vo všeobecnosti a konkrétne centrálne povolených liekov.
Danish: Efter gennemførelsen af de reviderede politikker for håndtering af interessekonflikter i 2011 vil agenturet fokusere på at sikre, at dets opdaterede politikker for håndtering af potentielle interessekonflikter i forhold til bestyrelse, eksperter og personale gennemføres fuldt ud og fungerer effektivt.
Slovak: Po zavedení revidovaných politík na riešenie konfliktov záujmov v roku 2011 sa agentúra zameria na zabezpečenie úplnej realizácie a účinného fungovania svojich aktualizovaných politík týkajúcich sa riadenia prípadných konfliktov záujmov v súvislosti so správnou radou, expertmi a zamestnancami.
Danish: Omfanget af og tidsplanen for bidraget fra veterinærsektoren vil blive bestemt af de ressourcer, der er til rådighed, under hensyntagen til den prioritering, der skal lægges på fastholdelsen af centrale videnskabelige ansvarsområder.
Slovak: Rozsah a časový plán príspevku z veterinárnej oblasti budú stanovené podľa dostupných zdrojov so zreteľom na prioritu, ktorá sa prikladá zachovaniu základných vedeckých úloh.
Danish: Der vil blive indledt drøftelser af, hvordan patientværdier tilgodeses i vurderinger af benefit/risk-forholdet.
Slovak: Začnú sa diskusie o tom, ako zabezpečiť, aby sa pri posúdení prínosu a rizika zohľadňovali hodnoty pacientov.
Danish: I mellemtiden vil de mest bemærkelsesværdige fremskridt omkring gennemsigtighed i 2012 være at give adgang til EudraVigilance-data for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, at skaffe flere oplysninger om kliniske forsøg og at indlede offentliggørelsen af det videnskabelige udvalgs dagsordener og mødereferater.
Slovak: Medzitým k najvýznamnejším výsledkom v oblasti transparentnosti v roku 2012 bude patriť sprístupnenie údajov EudraVigilance pre humánne a veterinárne lieky, poskytovanie väčšieho množstva informácií o klinickom skúšaní a začatie uverejňovania programov a zápisníc vedeckého výboru.
Danish: Det vil være nødvendigt at samle de ressourcer, der er nødvendige for at gennemføre lovgivningen om forfalskede lægemidler og om lægemiddelovervågning.
Slovak: Prostriedky potrebné na vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov a dohľadu nad liekmi bude potrebné zosúladiť.
Danish: Som det fremgår af køreplanen og dens gennemførelsesplan vil agenturet og dets Udvalg for Veterinærmedicinske Lægemidler fortsætte med at bidrage til en lang række emner, der vedrører veterinærlægemidler på EU- og internationalt plan, såsom antimikrobiel resistens, maksimale grænseværdier for restkoncentrationer, risikovurdering, metoder til analyse af fordele/risici og harmonisering af standarder og krav.
Slovak: Ako je vyjadrené v pracovnom harmonograme a pláne jeho realizácie, agentúra a Výbor pre lieky na veterinárne použitie bude aj naďalej prispievať k širokej škále tém súvisiacich s veterinárnymi liekmi na úrovni Európskej únie i na medzinárodnej úrovni, ako napr. antimikrobiálna rezistencia, maximálne limity rezíduí, hodnotenie rizík, metodika analýzy prínosu a rizika a harmonizácia noriem a požiadaviek.
Danish: Udfordringen for agenturet er, at det bliver stadigt vanskeligere at matche den stigende arbejdsbyrde og opgaver med tilstrækkelige ressourcer.
Slovak: Výzvou pre agentúru je čoraz zložitejšia úloha, ktorou je zosúladenie narastajúcej pracovnej záťaže a nových úloh s primeranými zdrojmi.
Danish: Nationale kompetente myndigheder og Europa-Kommissionen vil stå for afholdelsen af vigtige udvalgsmøder i den kritiske periode i juli 2012.
Slovak: Hlavné zasadnutia výboru počas kritického obdobia, ktorým bude júl 2012, budú organizovať príslušné vnútroštátne orgány a Európska komisia.
Danish: Gennemførelsen af lægemiddelovervågningslovgivningen er et centralt fokusområde for agenturet og for det europæiske lægemiddelnetværk som helhed på grund af denne lovgivnings betydning for folkesundheden, den mængde arbejde, der skal gennemføres i de kommende år både fra agenturets og fra netværkets side, og de betydelige ressourcer, der skal findes gennem intern omfordeling og effektivitetsforbedringer til finansiering af dette arbejde.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi je hlavnou oblasťou práce agentúry a Európskej siete liekov celkove vzhľadom na dôležitosť týchto právnych predpisov pre verejné zdravie, množstvo práce, ktorú agentúra aj sieť budú musieť v nasledujúcich rokoch vykonať a značný objem prostriedkov, ktoré bude potrebné nájsť interným prerozdelením a zvýšenou efektívnosťou, aby bolo možné tieto práce financovať.
Danish: Kommunikation og samarbejde med aktører
Slovak: Komunikácia so zainteresovanými stranami a ich zapájanie
Danish: Agenturet vil fortsat styrke og udvide interaktionen med civilsamfundet ved at revidere rammerne for interaktion med patientorganisationer, og ved gradvist at implementere rammerne for interaktion med sundhedspersonale.
Slovak: Agentúra bude naďalej posilňovať a rozširovať rozsah interakcií s občianskou spoločnosťou na základe revízie rámca pre vzájomné pôsobenie s organizáciami pacientov a postupného zavádzania rámca pre vzájomné pôsobenie s lekármi.
Danish: Den vigtigste ændring i den nye lovgivning er agenturets direkte involvering i overvågning af nationalt godkendte lægemidler.
Slovak: Najvýznamnejšou zmenou v nových právnych predpisoch je priama účasť agentúry na dohľade nad liekmi povolenými na základe vnútroštátneho postupov.
Danish: Det er vigtigt at understrege, at omfanget af den nye lægemiddelovervågningslovgivning går langt ud over det traditionelle anvendelsesområde for overvågning af humanmedicinske lægemidler.
Slovak: Potrebné je zdôrazniť, že rozsah pôsobnosti nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zasahuje ďaleko nad rámec tradičného rozsahu pôsobnosti právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad humánnymi liekmi.
Danish: • den nye lovgivning om forfalskede lægemidler
Slovak: • nové právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov,
Danish: Det kræver, at agenturet optrapper gennemførelsen af sit rationaliseringsprogram for at skabe interne ressourcer, der kan sikre, at nye og eksisterende ansvarsområder udøves efter de højeste kvalitetsstandarder.
Slovak: Preto je potrebné, aby agentúra urýchlila realizáciu svojho programu racionalizácie na účely získania interných zdrojov na vykonávanie nových a existujúcich povinností na čo najvyššej kvalitatívnej úrovni.
Danish: Agenturets websted vil blive tilpasset, så det bliver til en kvikskranke for alle henvendelser om dokumenter eller oplysninger.
Slovak: Webová stránka agentúry sa prispôsobí a bude obsahovať jediný vstupný bod pre všetky žiadosti o dokumenty alebo informácie.
Danish: Agenturet vil videreudvikle processer og systemer, der skal gøre oplysninger af interesse for offentligheden tilgængelige hurtigere og mere effektivt.
Slovak: Agentúra bude ďalej rozvíjať procesy a systémy na rýchlejšie a účinnejšie poskytovanie informácií, ktoré sú predmetom záujmu verejnosti.
Danish: Planlagte aktiviteter omfatter afdækning af områder, hvor yderligere lægemidler er nødvendige, hvilket afspejler de vanskeligheder, som SMV'er står over for, når de skal imødekomme uopfyldte lægemiddelbehov, og med tanke på fordele og mekanismer for en frivillig tilgang til tidlige godkendelse af lægemidler i en begrænset befolkningsgruppe.
Slovak: K plánovaným činnostiam patrí identifikácia oblastí, kde sú potrebné ďalšie lieky, posudzovanie ťažkostí, ktorým čelia malé a stredné podniky pri riešení dosiaľ neuspokojených potrieb v oblasti zdravotnej starostlivosti a posudzovanie prínosov a mechanizmu nepovinného prístupu k včasnému povoleniu liekov v obmedzenej populácii.
Danish: I den forbindelse vil agenturet fremskynde indførelsen af programmet for operationel kvalitet (Operational Excellence, OpEx@EMA), som blandt andre målsætninger fortløbende vil gennemgå centrale forretningsprocesser og sikre, at de bakkes op af effektive it-systemer.
Slovak: Agentúra preto urýchli zavádzanie operačného programu Excellence (OPEX@EMA), ktorým sa, okrem iného, budú postupne skúmať základné pracovné postupy a ktorým sa zabezpečí ich podpora účinnými a efektívnymi IT systémami.
Danish: Den nye lovgivning pålægger især krav til agenturet om at udvikle og forvalte visse databaser, at samarbejde om koordineringen af inspektioner til tredjelande, at samarbejde om vurdering og godkendelse af tredjelandes retsgrundlag for aktive ingredienser i lægemidler og en række andre nye tiltag.
Slovak: Novými právnymi predpismi sa ukladajú požiadavky najmä agentúre, a to rozvíjať a riadiť určité databázy, spolupracovať pri koordinácii inšpekcií v tretích krajinách, spolupracovať pri posudzovaní a overovaní regulačného rámca tretích krajín pre účinné farmaceutické látky, a viaceré ďalšie nové opatrenia.
Danish: Agenturet vil arbejde sammen med aktører og netværket af regeludstedende myndigheder om at sikre en passende og relevant rådgivning, der skal lette adgangen til markedsføring af nye teknologier enten forud for, eller som en del af, revisionen af lovgivningen om lægemidler.
Slovak: Agentúra bude spolupracovať so zainteresovanými stranami a regulačnou sieťou, aby zabezpečila zavedenie vhodného a primeraného usmernenia na uľahčenie vstupu nových technológií na trh buď v predstihu, alebo v rámci revízie veterinárnych predpisov.
Danish: Tilsvarende vil agenturet fortsætte sit bidrag til, og samarbejde med, organer for vurdering af sundhedsteknologi.
Slovak: Obdobne agentúra bude pokračovať v podpore a spolupráci s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií.
Danish: Agenturet vil intensivere sine bestræbelser på at dele primære data og primær information, fremlægge sekundære analyser af data og erfaringer, og proaktivt kommunikere sin viden om og årsager til lovgivningsudtalelser ud til det videnskabelige samfund.
Slovak: Agentúra zvýši svoje úsilie pri poskytovaní primárnych údajov a informácií, poskytovaní sekundárnej analýzy údajov a skúseností a aktívnom oznamovaní svojich poznatkov a podkladov pre stanoviská v regulačnej oblasti vedeckej komunite.
Danish: Lovgivningen omfatter centralt og nationalt godkendte lægemidler.
Slovak: Právne predpisy sa budú vzťahovať na lieky povolené centrálne i na lieky povolené na základe vnútroštátnych postupov.
Danish: Arbejdsprogrammet tager højde for ovennævnte faktorer, den bredere sammenhæng mellem agenturets lovgivningsmæssige, økonomiske, sociale og teknologiske miljø, og relevante foranstaltninger, der er beskrevet i gennemførelsesplanen for agenturets køreplan frem til 2015.
Slovak: Uvedené faktory, širší kontext legislatívneho, ekonomického, sociálneho a technologického prostredia agentúry a príslušné opatrenia vytýčené v pláne realizácie pracovného „harmonogramu agentúry do roku 2015" sú zohľadnené v pracovnom programe.
Danish: Fokus for 2012 på veterinærlægemiddelområdet vil være på håndtering af kerneaktiviteter under hensyntagen til de ressourcemæssige begrænsninger.
Slovak: Témou na rok 2012 vo veterinárnej oblasti bude, ako pokračovať v riadení hlavných činností v situácii s obmedzenými zdrojmi.
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne efter fastlagte kvalitetsstandarder og tidsfrister gennemfører agenturet foranstaltninger, der skal styrke kvaliteten, den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger, og derved understreger agenturets arbejde i overensstemmelse med gennemførelsesplanen for køreplanen.
Slovak: Okrem posudzovania žiadostí agentúra bude na účely stanovenia štandardov kvality a časových plánov zavádzať opatrenia na posilnenie kvality, vedeckej a regulačnej konzistentnosti hodnotení a odbornosti v regulačnej oblasti, na ktorých je založená práca agentúry v súlade s plánom realizácie pracovného harmonogramu.
Danish: Projektet til forbedring af de europæiske offentlige vurderingsrapporter vil give afkast, og forsøgsordningen for fælles videnskabelig rådgivning sammen med organer for vurdering af sundhedsteknologi vil fortsætte.
Slovak: Realizovať sa bude projekt na zlepšovanie európskych verejných hodnotiacich správ a s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií a platcami bude pokračovať skúšobné poskytovanie spoločného vedeckého poradenstva.
Danish: Agenturet vil også lægge sidste hånd på sin gennemsigtighedspolitik efter resultatet af den offentlige høring.
Slovak: Na základe výsledkov verejnej konzultácie agentúra dokončí aj svoju politiku transparentnosti.
Danish: For at skabe yderligere fremskridt vedrørende kommunikation og tilvejebringelse af information vil agenturet udforme en kommunikationsstrategi.
Slovak: Na dosiahnutie ďalšieho pokroku v oblasti komunikácie a poskytovania informácií agentúra pripraví stratégiu komunikácie.
Danish: Agenturets gennemførelse af løbende videnskabeligt arbejde inden for dets ansvarsområder efter de højeste kvalitetsstandarder er fortsat en hovedprioritet.
Slovak: Hlavnou prioritou agentúry zostáva vykonávanie priebežných vedeckých úloh v súlade s najvyššími štandardmi kvality.
Danish: Den nye lovgivning forbedrer og supplerer de klassiske lægemiddelovervågningsopgaver på væsentlige områder, samtidig med at den også har direkte virkninger for mange dele af den regeludstedende proces i relation til patientsikkerhed, der historisk ikke er blevet betragtet som lægemiddelovervågning.
Slovak: I keď novými právnymi predpismi sa významne menia alebo dopĺňajú klasické úlohy v oblasti dohľadu nad liekmi, ovplyvňujú sa priamo aj mnohé časti regulačného procesu týkajúceho sa bezpečnosti pacientov, ktoré sa predtým nepovažovali za dohľad nad liekmi.
Danish: Lovgivning til bekæmpelse af lægemiddelforfalskning
Slovak: Právne predpisy zamerané proti falšovaniu
Danish: Viceadministrerende direktør
Slovak: Zástupca výkonného riaditeľa
Danish: Informationsteknologi og sociale medier
Slovak: Informačné technológie a sociálne médiá
Danish: Globalisering
Slovak: Globalizácia
Danish: EMA/372781/2015
Slovak: 7 augusta 2015 EMA/372776/2015
Danish: Problemet forværres af, at der gennem de sidste år kun er godkendt få nye antimikrobielle stoffer.
Slovak: To ešte zhoršuje skutočnosť, že v posledných rokoch bolo povolených niekoľko nových antimikrobiálnych liekov.
Danish: Antimikrobiel resistens og andre trusler mod den offentlige sundhed
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia a ďalšie hrozby pre verejné zdravie
Danish: Vurderingsprocessen for lægemidler er i konstant udvikling.
Slovak: Proces hodnotenia liekov sa neustále vyvíja.
Danish: Drøftelserne ventes at fortsætte i de næste år, og lovgivningen forventes vedtaget i 2016.
Slovak: Očakáva sa, že diskusie budú v ďalších rokoch pokračovať, a prijatie právnych predpisov sa predpokladá v roku 2016.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler (netværket) er hovedhjørnestenen i det europæiske systems arbejde og resultater.
Slovak: Európska sieť pre reguláciou liekov (sieť) je základným kameňom práce a úspešnosti európskeho systému.
Danish: EMA's prioriterede områder og vigtigste påvirkninger
Slovak: Priority agentúry EMA a hlavné vplyvy
Danish: • Samarbejde med netværket og de europæiske og internationale partnere skal styrkes.
Slovak: • zlepšiť spoluprácu v rámci siete, ako aj s európskymi a medzinárodnými partnermi,
Danish: I lys af ovenstående påvirkninger og andre faktorer i forretningsmiljøet har agenturet opstillet en række prioriterede områder for 2015:
Slovak: S ohľadom na uvedené vplyvy a ďalšie faktory podnikateľského prostredia agentúra vytýčila na rok 2015 tieto prioritné oblasti:
Danish: Desuden vil interessenterne i stigende grad ikke kun anmode om adgang til data, men også om fortolkning og analyse af dem.
Slovak: Okrem toho, požiadavky zainteresovaných strán sa budú stále viac týkať nielen prístupu k údajom, ale aj interpretácie a analýz týchto údajov.
Danish: De endelige elementer i EU's lovgivning om lægemiddelovervågning vil blive gennemført i løbet af 2015/2016.
Slovak: Konečné prvky právnych predpisov EÚ týkajúcich sa dohľadu nad liekmi budú implementované v rokoch 2015 a 2016.
Danish: Det giver anledning til at se tilbage på, hvor langt vi i løbet af 20 år er nået med at fremme menneskers og dyrs sundhed, og at lægge planer for fremtiden.
Slovak: Bude to príležitosť obzrieť sa späť, čo sa za 20 rokov dosiahlo v oblasti podpory verejného zdravia a zdravia zvierat a stanoviť plány do budúcnosti.
Danish: Antimikrobiel resistens er et voksende problem for mennesker og dyr.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia (AMR) je narastajúci problém u ľudí aj u zvierat.
Danish: Agenturet vil derfor også forstærke sin støtte til disse interessentgrupper.
Slovak: Agentúra preto posilní podporu tejto skupiny zainteresovaných strán.
Danish: Netværket har adgang til tusindvis eksperter fra medlemsstater i hele Europa og kan således trække på den bedst mulige ekspertise i regulering af lægemidler i EU.
Slovak: Táto sieť má prístup k tisíckam expertov z členských štátov v celej Európe, čo jej umožňuje získať najlepšie možné odborné znalosti na reguláciu liekov v Európskej únii (EÚ).
Danish: Vigtigste påvirkninger
Slovak: Hlavné vplyvy
Danish: Forordningen om kliniske forsøg, der blev offentliggjort i maj 2014, pålægger agenturet ansvar for at udforme de nødvendige ordninger til forordningens gennemførelse.
Slovak: Nariadenie o klinickom skúšaní bolo publikované v máji 2014 a agentúre bola preidelená zodpovednosť za vývoj systémov potrebných na plnenie tohto nariadenia.
Danish: Den stigende arbejdsbelastning vil kræve øget inddragelse af de konpetente nationale myndigheder.
Slovak: Zvyšujúce pracovné zaťaženie bude vyžadovať väčšiu zainteresovanosť príslušných vnútroštátnych orgánov.
Danish: • Der skal sørges for bedre kvalitet, integration og tilgængelighed af data, der opbevares af agenturet.
Slovak: • zlepšovať kvalitu, integráciu a dostupnosť údajov, ktoré vlastní agentúra.
Danish: Denne ændring vil i de kommende år medføre en betydelig stigning i den mængde data og oplysninger, der skal håndteres og det antal procedurer, der skal gennemføres.
Slovak: V nasledujúcich rokoch sa v rámci tejto zmeny výrazne zvýši objem údajov a informácií, ktoré bude treba riadiť, a počet postupov, ktoré sa budú vykonávať.
Danish: Det vil kræve robuste interne processer og stærkere samlet kapacitet af netværket.
Slovak: Budú potrebné pevné interné procesy a rozšírenie celkových schopností siete.
Danish: i 2015 er det 20 år siden, at EMA blev oprettet, hvilket markerede begyndelsen ikke kun på central lægemiddelgodkendelse, men på hele det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovak: V roku 2015 bude 20. výročie inaugurácie agentúry EMA a začatia nielen centralizovaného schvaľovania liekov, ale aj celej európskej siete pre lieky.
Danish: De reviderede og forbedrede processer og bedre arbejdsmetoder vil blive integreret på tværs af organisationen som et led i overgangen til den kontinuerlige forbedringsfase.
Slovak: Revidované a zlepšené procesy a lešie spôsoby práce budú neoddeliteľnou súčasťou organizácie v rámci prechodu do fázy nepretržitého zlepšovania.
Danish: Agenturet arbejder i et miljø under stadig ændring og udvikling.
Slovak: Prostredie, v ktorom agentúra pracuje, sa neustále mení a vyvíja.
Danish: Samfundet ønsker at se resultaterne af kliniske forsøg, lægemiddelovervågning og andre stadier i lægemidlers livscyklus.
Slovak: Spoločnosť chce vidieť výsledky klinických skúšaní, dohľadu nad liekmi a iných štádií životného cyklu liekov.
Danish: Samtidig er der stigende erkendelse af, at man må undgå dobbeltarbejde hos de regulerende myndigheder i hele verden og udnytte de globale ressourcer mere effektivt.
Slovak: Súčasne sa zvyšuje povedomie o potrebe predchádzať duplikácii práce regulačných orgánov vo svete a efektívnejšie využívať globálne zdroje.
Danish: Det europæiske system til regulering af lægemidler bygger på et netværk af cirka 50 regulerende myndigheder for lægemidler til mennesker og lægemidler til dyr (de »kompetente nationale myndigheder«) fra de 31 lande i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Slovak: Európsky systém pre reguláciu liekov je založený na sieti, ktorú tvorí asi 50 regulačných orgánov pre lieky na humánne a veterinárne použitie (príslušné vnútroštátne orgány alebo NCA) z 31 krajín Európskeho hospodárskeho priestoru a Európskej agentúry pre lieky.
Danish: De konpetente nationale myndigheder og agenturet skal desuden gøre forberedelser til den kommende revision af gebyrlovgivningen for at sikre netværkets finansiering og bæredygtighed.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány a agentúra sa tiež budú musieť pripraviť na nadchádzajúcu revíziu právnych predpisov o poplatkoch na zabezpečenie dostatočného financovania a udržateľnosti siete.
Danish: • Der skal sørges for effektiv krisehåndtering og evne til at reagere på trusler mod den offentlige sundhed, herunder imødegåelse af antimikrobiel resistens og tilgængeliggørelse af antiinfektive behandlinger.
Slovak: • zabezpečiť účinné riadenie krízy a reagovať na hrozby pre verejné zdravie vrátane riešenia antimikrobiálnej rezistencie a dostupnosti protiinfekčnej liečby,
Danish: Gennemførelsen af dataintegrationsprogrammet er agenturets nøgleaktivitet på dette område.
Slovak: Implementácia programu integrácie údajov je hlavnou činnosťou agentúry v tejto oblasti.
Danish: • Der skal ydes teknisk støtte til Europa-Kommissionen ved den fælles beslutningsproces vedrørende forslaget til revision af lovgivningen om lægemidler til dyr i Rådet og Europa-Parlamentet.
Slovak: • poskytovať technickú pomoc Európskej komisii počas procesu rozhodovania o návrhu revízie právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov v Rade a Európskom parlamente,
Danish: Agenturet vil derfor yderligere støtte bestræbelserne på at øge den international arbejdsdeling på alle områder og forstærke konvergensen af den internationale praksis i de internationale koalitioner for at tilskynde til en bedre og mere effektiv udnyttelse af de globale reguleringsressourcer.
Slovak: Agentúra bude preto naďalej podporovať úsilie na zvýšenie medzinárodného zdieľania práce vo všetkých oblastiach, ako aj podporovať zbližovanie medzinárodných postupov a práce v rámci medzinárodných koalícií na podporu lepšieho a efektívnejšieho využívania globálnych regulačných zdrojov.
Danish: Gennemsigtige beslutningsprocesser gennem hele et lægemiddels livscyklus er fortsat et vigtigt mål.
Slovak: Transparentnosť procesu rozhodovania počas celého životného cyklu liekov je stále kľúčová.
Danish: Alle aspekter af agenturets arbejde, lige fra den indledende vurdering til overvågningen efter godkendelse, er således genstand for mere intensiv kontrol fra interessenterne og hele samfundet, hvilket påvirker offentlighedens tillid til agenturets arbejde.
Slovak: Všetky aspekty práce agentúry, od počiatočného hodnotenia až po monitorovanie po uvedení lieku na trh, sa preto stávajú predmetom intenzívnejšej kontroly zainteresovanými stranami a spoločnosťou ako celkom, s dopadom na dôveru verejnosti v prácu agentúry.
Danish: Gennemførelsen af politikken for adgang til kliniske data vil ligeledes være et vigtigt element i agenturets tiltag til gennemsigtighed.
Slovak: Plnenie politiky prístupu ku klinickým údajom bude tiež významným aspektom iniciatív agentúry súvisiacich s transparentnosťou.
Danish: Den fulde gennemførelse af lovgivningen vil øge agenturets koordinerende rolle i overvågningen af alle EU lægemidler uanset godkendelsesvej og dermed også dets ansvarsområder inden for lægemiddelovervågning.
Slovak: Výsledkom úplnej implementácie právnych predpisov bude zvýšenie koordinačnej úlohy agentúry pri monitorovaní všetkých liekov v rámci EÚ bez ohľadu na spôsob ich povolenia, ako aj rozsah zodpovedností agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi.