FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/024 5 cartuchos de 1,6 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/024 5 патрона от 1,6 ml
Portuguese: 1 caneta pré-cheia x 3 ml 5 canetas pré-cheias x 3 ml 10 canetas pré-cheias x 3 ml
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
Portuguese: Nos doentes idosos observou-se uma diminuição da taxa de absorção, resultando num tmax mais tardio (82 (interquartil: 60-120) minutos), enquanto que a Cmax foi semelhante à observada nos doentes mais jovens com diabetes tipo 2 e ligeiramente mais baixa que nos doentes com diabetes tipo 1.
Bulgarian: 60-120) минути), докато Cmax е подобна на тази, наблюдавана при по-млади пациенти с диабет тип 2 и леко понижена в сравнение с пациенти с диабет тип 1.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e retire a dose correta de insulina para a seringa.
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете необходимата доза инсулин в спринцовката.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентно на 1 000 единици.
Portuguese: NovoRapid PumpCart apresenta-se como uma solução injetável.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart представлява инжекционен разтвор.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar o seu NovoRapid FlexPen consigo e mantê-lo a uma temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico (2ºC a 8ºC) até um máximo de 4 semanas.
Bulgarian: Може да носите Вашия NovoRapid FlexPen със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°С до 8°С) до 4 седмици.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Pode transportar o seu NovoRapid FlexTouch consigo e mantê-lo a uma temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico (2ºC a 8ºC) até um máximo de 4 semanas.
Bulgarian: Може да носите Вашия NovoRapid FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°С до 8°С) до 4 седмици.
Portuguese: H Pressione o botão injetor com o polegar até o marcador de doses voltar a 0.
Bulgarian: З Натиснете дозовия бутон с палеца си, докато дозовият брояч се върне до 0.
Portuguese: Como retirar um cartucho vazio de NovoRapid PumpCart da sua bomba de perfusão
Bulgarian: Отстраняване на празен патрон NovoRapid PumpCart от Вашата помпа
Portuguese: ► Os kits de perfusão (tubo e agulha) e NovoRapid PumpCart não devem ser partilhados.
Bulgarian: ► Инфузионните набори (катетър и игла) и NovoRapid PumpCart не трябва да се споделят с други лица.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Portuguese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Portuguese: Retire sempre a agulha depois de cada injeção e guarde a sua FlexPen sem a agulha acoplada.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
Portuguese: O que é NovoRapid e para que é utilizado O que precisa saber antes de utilizar NovoRapid Como utilizar NovoRapid Efeitos secundários possíveis Como conservar NovoRapid Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoRapid Как да използвате NovoRapid Възможни нежелани реакции
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid FlexPen não devem ser partilhados.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Portuguese: Isto poderá danificar o mecanismo e originar uma dose incorreta, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в инструкциите за употреба на
Portuguese: • Insira um cartucho de NovoRapid PumpCart no compartimento do cartucho na bomba.
Bulgarian: Поставете NovoRapid PumpCart в отделението за патрона на помпата.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a FlexTouch.
Bulgarian: ► Ако FlexTouch e изпускан, повреден или смачкан.
Portuguese: NovoRapid Penfill destina-se a ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инсулиново инжектиращо устройство NovoRapid Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/001 1 frasco para injetáveis de 10 ml EU/1/99/119/008 5 frascos para injetáveis de 10 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/001 1 флакон от 10 ml EU/1/99/119/008 5 флакона от 10 ml
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
Portuguese: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Bulgarian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Portuguese: NovoRapid FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina aspártico.
Bulgarian: NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена писалка за еднократна употреба с цветно кодиране, съдържаща инсулин аспарт.
Portuguese: NovoRapid FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina aspártico.
Bulgarian: NovoRapid FlexPen е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин аспарт.
Portuguese: Leia atentamente as instruções sobre como utilizar NovoRapid InnoLet, incluídas neste folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid InnoLet, включени в тази листовка.
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C)
Portuguese: NovoRapid InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Bulgarian: NovoRapid InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Portuguese: ► Quando utilizado numa bomba de perfusão, NovoRapid nunca deve ser misturado com qualquer outro medicamento, incluindo outras insulinas.
Bulgarian: ► NovoRapid никога не трябва де си смесва с друг лекарствен продукт, включително други инсулинови продукти, когато се използва в помпа.
Portuguese: Quando necessário, pode administrar a dose em bolus imediatamente após a refeição.
Bulgarian: При нужда болусната доза може да се прилага малко след хранене.
Portuguese: Leia atentamente as instruções sobre como utilizar NovoRapid FlexPen, incluídas neste folheto informativo.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid FlexPen, включени в тази листовка.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/015 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis x 10 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/015 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Portuguese: Quando necessário, NovoRapid pode ser administrado imediatamente a seguir a uma refeição.
Bulgarian: При нужда NovoRapid може да се прилага малко след хранене.
Portuguese: Marcador de doses
Bulgarian: Дозов брояч
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2016.
Portuguese: O NovoRapid pode ser utilizado em mulheres grávidas.
Bulgarian: NovoRapid може да се прилага при бременни жени.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NovoRapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NovoRapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NovoRapid?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoRapid?
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,5 e 1,0 unidade por quilograma de peso corporal por dia.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,5 и 1,0 единици за килограм телесно тегло на ден.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NovoRapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NovoRapid.
Portuguese: O NovoRapid obteve também resultados semelhantes em estudos em crianças com mais de um ano de idade.
Bulgarian: NovoRapid дава сравними резултати и в проучванията при деца на възраст над една година.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes das refeições, podendo, se necessário, ser administrado depois das refeições.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене, въпреки че при необходимост може да се приложи и след хранене.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina aspártico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване insulin aspart
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do NovoRapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NovoRapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O que é o NovoRapid e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid и за какво се използва?
Portuguese: Ao controlar o nível de glicose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoRapid
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoRapid:
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço, no ombro ou na nádega.
Bulgarian: Прилага се с подкожна инжекция в абдоминалната (коремна) стена, бедрата, горната част на ръката, рамото или седалището.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NovoRapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с NovoRapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O nível de glicose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Portuguese: O NovoRapid é um medicamento na forma de solução injetável, disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (PenFill e PumpCart) e canetas pré-cheias (FlexPen, FlexTouch e InnoLet), e que só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: NovoRapid е инжекционен разтвор, който се предлага под формата на флакони, патрони (PenFill и PumpCart) и предварително напълнени писалки (FlexPen, FlexTouch и InnoLet) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), което е бързодействащ инсулин.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NovoRapid?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoRapid?
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo NovoRapid durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от NovoRapid са установени в проучванията?
Portuguese: Os estudos compararam o NovoRapid com a insulina humana através da análise do nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Bulgarian: В проучванията се сравнява NovoRapid с човешкия инсулин чрез измерване на нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава показание за степента на контролиране на кръвната захар.
Portuguese: O NovoRapid registou resultados quase idênticos aos da insulina humana em dois estudos que incluíram 1954 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o pâncreas não produz insulina) e num estudo que incluiu 182 doentes com diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Bulgarian: NovoRapid показва почти еднакви резултати в две проучвания при 1954 пациенти с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) и в едно проучване при 182 пациенти с диабет тип 2 (когато организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно).
Portuguese: O NovoRapid resultou numa redução da hemoglobina glicosilada superior em 0,12 pontos percentuais e 0,15 pontos percentuais à obtida com a insulina humana, após seis meses.
Bulgarian: NovoRapid намалява нивата на HbA1c с 0,12% и с 0,15% повече, отколкото човешкия инсулин след шест месеца.
Portuguese: O NovoRapid é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade.
Bulgarian: NovoRapid се използва за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над една година, които имат диабет.
Portuguese: A segurança do NovoRapid foi também semelhante à da insulina humana em dois estudos que incluíram 349 mulheres grávidas com diabetes de tipo 1 ou diabetes gestacional (diabetes causada pela gravidez).
Bulgarian: Безопасността се счита за същата като при човешки инсулин, когато е сравнена в две проучвания при 349 бременности при жени с диабет тип 1 или гестационен диабет (причинен от бременността).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do NovoRapid (observado em entre 1 e 10 doentes em cada 100) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при NovoRapid (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Portuguese: Como funciona o NovoRapid?
Bulgarian: Как действа NovoRapid?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoRapid, veja o folheto informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при NovoRapid, вижте листовката.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou uma insulina de ação prolongada administrada pelo menos uma vez ao dia.
Bulgarian: Обикновено NovoRapid се използва в комбинация с инсулин със средна или дълга продължителност на действие, прилагани поне веднъж дневно.
Portuguese: A insulina de substituição funciona do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glicose do sangue pelas células.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Portuguese: Como se utiliza o NovoRapid?
Bulgarian: Как се използва NovoRapid?
Portuguese: O NovoRapid pode também ser utilizado para perfusão subcutânea contínua em sistemas de bomba de perfusão ou ser administrado por via intravenosa por um médico ou enfermeiro.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва също чрез помпа за продължителна инсулинова инфузия под кожата или да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба на NovoRapid.
Portuguese: O NovoRapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo, mas que é absorvida mais rapidamente pelo organismo.
Bulgarian: NovoRapid е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма, но се абсорбира по-бързо от организма и поради това започва да действа по-бързо от човешкия инсулин.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do NovoRapid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoRapid, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar o NovoRapid por injeção subcutânea após formação adequada.
Bulgarian: Ако са подходящо обучени, пациентите могат сами да си поставят подкожните инжекции NovoRapid.
Portuguese: Em 7 de setembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoRapid.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на NovoRapid, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O NovoRapid, utilizado com as refeições, cobre 50 % a 70 % das necessidades individuais diárias de insulina,
Bulgarian: Когато се употребява с храна, NovoRapid може да осигури от 50 до 70% от потребността от инсулин, а останалата част - от инсулин със средна или дълга продължителност на действие.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoRapid?
Bulgarian: Защо NovoRapid е разрешен за употреба?
Portuguese: • Folheto com Perguntas & Respostas
Bulgarian: Брошура с въпроси и отговори
Portuguese: • Informação clara sobre as diferentes concentrações
Bulgarian: Ясна информация относно разликите в концентрацията.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve implementar este plano educacional a nível nacional antes da comercialização do medicamento e em acordo com as autoridades competentes nos Estados Membros.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи този образователен план на национално ниво, преди пускането на пазара, и както е съгласувано с компетентните власти в страните членки.
Portuguese: • Incentivo à comunicação de erros na utilização do medicamento, suas causas e consequências.
Bulgarian: Стимулиране за докладване на грешки в лечението и техните причини и последствия.
Portuguese: Ambas as documentações com informação destinam-se a ser utilizadas como parte de um plano educacional para minimizar o risco de erros na utilização do medicamento, que possam ser associados à alteração da concentração da nova formulação de NovoSeven.
Bulgarian: Двата информационни пакета са предназначени да се използват като част от образователен план, имащ за цел да се сведе до минимум риска от лекарствени грешки, които могат да бъдат свързани с промяната в концентрацията на новата форма на NovoSeven.
Portuguese: • Informação sobre os potenciais riscos de erros no cálculo da posologia, resultantes da confusão entre as duas formulações, e as suas possíveis consequências clínicas (ex. potencial risco trombótico em caso de sobredosagem)
Bulgarian: Информация относно потенциалните рискове за безопасността от грешки при пресмятане на дозата, произлизащи от объркване между двата препарата и възможните клинични последствия (напр. потенциален риск от тромбоза при предозиране).
Portuguese: A documentação com informação para o doente, a ser usada pelos profissionais de saúde na educação dos doentes, deve conter os mesmos elementos chave acima descritos.
Bulgarian: Информационният пакет за пациента, предназначен за употреба от медицинските специалисти за обучение на пациентите, трябва да съдържа същите описани по-горе основни елементи.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições referentes à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas a seguir, sejam implementadas:
Bulgarian: Страните членки трябва да гарантират спазването на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Portuguese: • Demarcação clara da nova formulação de NovoSeven do NovoSeven original, com descrição precisa de quaisquer diferenças nas apresentações dos frascos para injectáveis, códigos de cor e posologia e instruções para a reconstituição
Bulgarian: Ясно разграничаване на новата форма на NovoSeven от оригиналния NovoSeven, с ясни описания на всички разлики в размера на флаконите, цветното кодиране и дозировките, и инструкции за разтваряне.
Portuguese: A informação para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Bulgarian: Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Portuguese: • Carta para os profissionais de saúde
Bulgarian: Писмо до медицинските специалисти
Portuguese: deverá assegurar que todos os médicos que venham a prescrever/utilizar NovoSeven recebem documentação Educacional com a seguinte informação:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури, при пускането на пазара, на всички лекари, от които се очаква да предписват/използват NovoSeven, да е предоставен образователен пакет, съдържащ следното:
Portuguese: A documentação com informação para o médico deve conter:
Bulgarian: Информационният пакет за лекаря трябва да съдържа следното:
Portuguese: • Documentação com informação para o doente
Bulgarian: Информационен пакет за лекаря
Portuguese: • Folheto resumido das características do medicamento e guia de reconstituição que assinalem as alterações que foram feitas para a nova formulação de NovoSeven
Bulgarian: включително подчертани промени, направени в новата форма на NovoSeven.
Portuguese: • Conjunto de slides educacionais
Bulgarian: Нагледен обучителен материал
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
Bulgarian: При деца може да е необходима по-висока доза.
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
Bulgarian: Прилага се при пациенти със следните заболявания:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 12-2018.
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoSeven можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoSeven?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NovoSeven são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoSeven са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoSeven непрекъснато се проследяват.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на ефективно овладените епизоди на кървене.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NovoSeven, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NovoSeven вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.