FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Czech: Česká republika ARDEZ Pharma, spol s r.o.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:" nebo „EXP".
German: Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) empfohlen.
Czech: (2) první den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
German: • Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht: Dosierung Zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Czech: • Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg: Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
German: Die intravenöse Anwendung ist eine Alternative zur Einnahme.
Czech: Nitrožilní léková forma je alternativou k perorálnímu podání.
German: 80 Filmtabletten
Czech: 80 potahovaných tablet
German: Matever100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro maximale Einzeldosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 57.21 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné maximální jednotlivé dávce.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie:
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, mladistvých a dětí ve věku od 4 let s epilepsií:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
German: Nach wiederholter oraler Anwendung (20 mg bis 60 mg/kg/Tag) bei Kindern mit Epilepsie (4 bis 12 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Czech: Po perorálním podání opakovaných dávek (20-60 mg/kg/den) dětem s epilepsií (4-12 let) byl levetiracetam rychle absorbován.
German: Teilpackung mit 100 Tabletten einer Bündelpackung zu 200 (2 x 100) Filmtabletten[OHNE BLUE BOX]
Czech: Vnitřní balení s obsahem 100 tablet ve vícečetném balení s 200 (2 x 100) tabletami [bez blue boxu]
German: Toxische epidermale Nekrolyse , StevensJohnson Syndrom , Erythema multiforme
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka alopecie, ekzém, pruritus toxická epidermální nekrolýza, StevensůvJohnsonův syndrom, erythema multiforme
German: Bei Erwachsenen wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in 3 doppelblinden, plazebokontrollierten Studien mit 1000 mg, 2000 mg oder 3000 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Einzeldosen, und einer Behandlungsdauer von bis zu 18 Wochen nachgewiesen.
Czech: Účinnost levetiracetamu u dospělých byla prokázána v třech dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích v denní dávce 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg rozdělené do dvou dílčích dávek.
German: Levetiracetam war im Vergleich zu Plazebo gleichwertig in Bezug auf die Differenz zu den Ausgangswerten des „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite Score" in der „perprotocol" Patientenpopulation.
Czech: Ze studie vyplývá, že v populaci léčené podle protokolu se levetiracetam s ohledem na změnu od výchozího stavu ve skóre Leiter-R na pozornost a paměť, složeném skóre k hodnocení paměti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) neodlišoval (nebyl inferiorn) než placebo.
German: Suizidversuch , suizidale Gedanken ,psychotische Störungen , anormales Verhalten , Halluzination , Wut , Panikattacke, Konfusion , emotionale Labilität/ Stimmungsschwankungen, Agitiertheit
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/ podrážděnost pokus o sebevraždu, sebevražedné představy, psychotická porucha, abnormální chování, halucinace, hněv, stav zmatenosti, panická ataka, emoční labilita/výkyvy nálady, agitovanost dokonaná sebevražda, poruchy osobnosti, abnormální myšlení, blouznění
German: 1 ml Matever Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 100 mg Levetiracetam.
Czech: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje levetiracetamum 100 mg.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
German: Sofern die Verdünnung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat, ist die gebrauchsfertige Zubereitung nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufzubewahren.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
German: Levetiracetam 100mg / ml Lösung zum Einnehmen ist für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren, für Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren), die weniger als 50 kg wiegen, und wenn die genaue Dosierung nicht mit den Filmtabletten erreicht werden kann eine besser geeignete Darreichungsform.
Czech: Vhodnější lékovou formou pro kojence, děti do 6 let, pro děti a dospívající (6-17 let) s tělesnou hmotností do 50 kg a pokud tablety neumožňují přesné dávkování je perorální roztok levetiracetamu o síle 100mg/ml.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není třeba dávku nijak upravovat.
German: Matever 250 mg Filmtabletten Matever 500 mg Filmtabletten Matever 750 mg Filmtabletten Matever 1000 mg Filmtabletten
Czech: Matever 250 mg potahované tablety Matever 500 mg potahované tablety Matever 750 mg potahované tablety Matever 1000 mg potahované tablety
German: Thrombozytopenie, Leukopenie Panzytopenie , Neutropenie,
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie leukopenie pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza
German: Eine Filmtablette enthält 0.08 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,08 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110).
German: Matever 250 mg Filmtabletten Matever 500 mg Filmtabletten Matever 750 mg Filmtabletten Matever 1000 mg Filmtabletten levetiracetam
Czech: Matever 250 mg potahované tablety Matever 500 mg potahované tablety Matever 750 mg potahované tablety Matever 1 000 mg potahované tablety levetiracetamum
German: Bündelpackung: 200 (2x100) Filmtabletten
Czech: Multipack: 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet
German: Ergebnisse zur Sicherheit aus plazebokontrollierten klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen stimmten mit denen Erwachsener überein, mit Ausnahme von Nebenwirkungen, die das Verhalten und die Psyche betreffen.
Czech: Výsledky bezpečnosti u pediatrických pacientů v placebem kontrolovaných klinických studiích odpovídaly bezpečnostnímu profilu levetiracetamu u dospělých, s výjimkou behaviorálních a psychiatrických nežádoucích účinků, které byly častější u dětí než u dospělých.
German: Bei Kindern ab 6 Jahren, sollte für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, Levetiracetam Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Czech: Perorální roztok levetiracetamu se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet a u pacientů neschopných polykat tablety.
German: Die Patienten wurden auf 4001200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000 - 3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000-3 000 mg/den po dobu až 121 týdnů v závislosti na odpovědi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14 Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
German: Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a mladistvých od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií
German: Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 3,5 bis 7 mg/kg (0,035 bis 0,07 ml/kg) empfohlen.
Czech: (4) po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
German: Diese wurde durch einen verblindeten, zentralen Befund auf der Basis von 48-Stunden Video-EEGs ausgewertet.
Czech: procento pacientů s  50 % poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video záznamu EEG.
German: Dosisanpassung bei Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností alespoň 50 kg s poruchou renálních funkcí:
German: Matever 750 mg Filmtabletten
Czech: Matever 750 mg potahované tablety
German: Matever 1000 mg Filmtabletten enthalten Lactose.
Czech: Přípravek Matever 1000 mg tablety obsahuje laktózu.
German: Dosierung bei Kindern (4 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht
Czech: Přídatná terapie pro děti (4-11 let) a mladistvé (12-17 let) s hmotností do 50 kg
German: • Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhoe), Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Erbrechen,
Czech: • bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení;
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Czech: [140-věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0,85 u žen) 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
German: Matever Filmtabletten sind in Blisterpackungen, verpackt in Faltschachteln, erhältlich.
Czech: Tablety Matever jsou baleny v blistrech v krabičkách obsahujících:
German: Enthält Lactose.
Czech: Matever obsahuje sodík.
German: Der NOAEL der Muttertiere (F0) und der direkten Nachkommen (F1) lag bei ≥ 1800 mg/kg/Tag bezogen auf die Überlebensrate, das Wachstum und die Entwicklung bis zum Zeitpunkt des Entwöhnens (6-fache MRHD auf Basis von mg/m
Czech: NOAEL byla 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m
German: Die zum Erreichen einer auf zwei Einzeldosen aufgeteilten Tagesdosis von 500 mg, 1000 mg, 2000 mg bzw. 3000 mg empfohlene Herstellung und Anwendung von Matever Konzentrat ist in Tabelle 1 dargestellt.
Czech: V tabulce 1 je uveden návod k přípravě a podání koncentrátu přípravku Matever k dosažení celkové denní dávky 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg a 3 000 mg ve dvou rozdělených dávkách.
German: Matever 500mg: Die Filmtabletten sind gelb, länglich, bikonvex.
Czech: Matever 500 mg: Potahované tablety jsou žluté, podlouhlé, bikonvexní.
German: Aluminium/PVC/PE/PVDC-Blisterpackung
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Al/ PVC/PE/PVDC blistr
German: Eine Filmtablette enthält 0.0025 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,0025 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110).
German: Tagesdosis
Czech: Celková denní dávka
German: Matever 750mg: Die Filmtabletten sind rosafarben, länglich, bikonvex.
Czech: Matever 750 mg: Potahované tablety jsou růžové, podlouhlé, bikonvexní.
German: Suomi/Finland Orion Pharma Puh/Tel: +358 10 4261
Czech: Puh/Tel: +358 10 4261
German: • Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %)
Czech: • injekční 5% glukosa
German: Matever 1000 mg Filmtabletten
Czech: Matever 1000 mg potahované tablety
German: Filmtabletten.
Czech: Potahovaná tableta.
German: Matever 250 mg, 750mg Filmtabletten enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Czech: Přípravek Matever 250 mg, 750 mg tablety obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/únava
German: • Matever darf nicht zur alleinigen Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren (Monotherapie) angewendet werden.
Czech: Děti a dospívající Matever není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let v monoterapii (samostatně).
German: Matever 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Matever 100 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
German: Matever ist ein „Generikum".
Czech: Matever je „generikum".
German: Weitere Informationen über Matever:
Czech: Další informace o přípravku Matever:
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a jako koncentrát, který je určen pro přípravu infuzního roztoku (infuze do žíly, 100 mg/ml).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Matever finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Matever je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies trägt dazu bei, dass Matever die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Matever stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
German: Am 03. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Matever in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Matever platné v celé Evropské unii dne 03. října 2011.
German: Welche Vorteile und Risiken sind mit Matever verbunden?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Matever?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Matever benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Matever naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Matever kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Czech: Přípravek Matever se může používat samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů (křečí) se sekundární generalizací nebo bez ní.
German: Was ist Matever?
Czech: Co je Matever?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Matever der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit Keppra bioäquivalent ist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Matever je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
German: Matever ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Czech: Matever je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
German: Matever kann als Infusion mit gleicher Dosierung und Häufigkeit der Anwendung verabreicht werden, wenn die Gabe der Tabletten oder der Lösung zum Einnehmen nicht möglich ist.
Czech: Přípravek Matever může být podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání v případě, že není použití tablet nebo perorálního roztoku možné.
German: Matever kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Czech: Přípravek Matever může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
German: Dies bedeutet, dass Matever einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Czech: To znamená, že přípravek Matever je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
German: Der Wirkstoff in Matever, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Czech: Léčivá látka v přípravku Matever, levetiracetam, je antiepileptikum.
German: Da es sich bei Matever um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Keppra, bioäquivalent ist.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Matever generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
German: Da Matever ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Czech: Jelikož je přípravek Matever generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
German: Wenn Matever zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Czech: Pokud se přípravek Matever přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Matever, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Matever zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Matever.
German: Matever Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Czech: Tablety přípravku Matever se polykají a zapíjejí vodou.
German: Bei alleiniger Anwendung von Matever beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg und wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Czech: Pokud se přípravek Matever užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere so genannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Matever zu erteilen.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Matever převyšují zjištěná rizika.
German: Wie wurde Matever untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Matever zkoumán?
German: Wofür wird Matever angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Matever používá?
German: Wie wird Matever angewendet?
Czech: Jak se přípravek Matever používá?
German: Obwohl mögliche positive Wirkungen beobachtet wurden, reichten die Daten nicht aus, um als Nachweis herangezogen zu werden, insbesondere weil in diesen Studien Kamillenblüten nicht mit anderen Behandlungen verglichen wurden.
Czech: Ačkoli byly pozorovány možné prospěšné účinky, údaje nebyly dostatečné na to, aby mohly být použity jako důkazy pro dané použití, zejména proto, že v těchto studiích nebyl heřmánkový květ porovnáván s žádnou jinou léčbou.
German: Kamillenblüten ist der gebräuchliche Name für die Blütenköpfe der Pflanze Matricaria recutita L. (auch als „Kamille" bekannt).
Czech: Heřmánkový květ je běžný název květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
German: Was sind Kamillenblüten?
Czech: Co je heřmánkový květ?
German: Oktober 2015 EMA/490629/2015
Czech: října 2015
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Kamillenblüten enthalten, sind in folgenden Formen erhältlich: Kräutertees zum Trinken oder für die Dampfinhalation; Aufgüsse zum Auftragen auf die Haut oder die Mundschleimhaut; in flüssiger Form zum Einnehmen, zur Anwendung für die Dampfinhalation, als Mundspülung, zum Auftragen auf die Haut oder als Badezusatz; sowie in halbfester Form (z. B. als Salben) zum Auftragen auf die Haut.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou dostupné jako rostlinné čaje určené k pití nebo k inhalaci par; jako nálevy určené k aplikaci na kůži nebo na sliznici dutiny ústní; v kapalné formě určené k perorálnímu podání (k užívání ústy), používané k inhalaci páry, k výplachu úst nebo aplikaci na kůži nebo přidávané do koupele; a jako polotuhé formy (např. masti) určené k aplikaci na kůži.
German: • Zusatzbehandlung bei Reizungen der Haut und im Bereich des Afters und der Genitalien, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden;
Czech: • jako přídavnou léčbu u podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií, jakmile lékař vyloučí závažná onemocnění;
German: Nach dem Kontakt flüssiger Kamillen-Zubereitungen mit feuchten Oberflächen im Körperinneren, wie der Mundschleimhaut, wurden allergische Reaktionen berichtet, die in manchen Fällen schwerwiegend waren.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi , např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
German: Bei Trockenextrakten wird die Lösung anschließend verdampft, um den Extrakt zu erhalten.
Czech: Pro získání suchých extraktů se poté rozpouštědlo odpaří a je získán extrakt.
German: Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel werden üblicherweise bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren) angewendet.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ jsou obvykle určeny k použití u dospělých a dospívajících (starších 12 let).
German: Kamillenblüten enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Kamillenblüten oder andere Pflanzen der Asteraceae- (Compositae-)Familie sind.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkový květ se nesmí používat u pacientů alergických na heřmánkový květ nebo jiné rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae).
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
Czech: Jejich frekvence nebyla zjištěna.
German: Extrakte werden zubereitet, indem die Bestandteile aus Pflanzenmaterial durch Auflösen in einer Lösung (wie z. B. Ethanol) extrahiert werden.
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. etanolu).