FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neofordex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neofordex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Neofordex é um medicamento utilizado em associação com medicamentos anticancerígenos no tratamento de adultos com mieloma múltiplo e desenvolvimento de sintomas.
Polish: Neofordex jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których rozwinęły się objawy chorobowe.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neofordex durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neofordex zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Neofordex?
Polish: Jak działa produkt Neofordex?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neofordex?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neofordex?
Portuguese: É um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „leku referencyjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym lek Neofordex jest dostępny w postaci o większej mocy dawki.
Portuguese: Como se utiliza o Neofordex?
Polish: Jak stosować produkt Neofordex ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Neofordex?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Neofordex?
Portuguese: Pó: frasco multidose (vidro)
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Portuguese: Solvente: 10 ml (solução reconstituída 5000 UI/ml)
Polish: 5000 j.m./ml)
Portuguese: O potencial risco para os humanos é desconhecido.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Portuguese: Polissorbato 20,
Polish: Polisorbat 20,
Portuguese: Antes de iniciar
Polish: Przed rozpoczęciem
Portuguese: 8 Lave as suas mãos com sabão e água.
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Portuguese: [unidades]
Polish: [jednostki]
Portuguese: Primeiro, lave bem as mãos!
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 6 semanas.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Portuguese: Pode, no entanto, ser interrompido a qualquer momento se for necessário.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności w każdej chwili.
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Polish: D-82377 Penzberg
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 1997 Data da última renovação: 16 de julho de 2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Portuguese: Neste caso, avance para o passo 19 e contacte o seu prestador de cuidados de saúde.
Polish: W takim przypadku należy postępować zgodnie z krokiem 19 i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção:
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano w następujący sposób:
Portuguese: • Administração subcutânea (sob a pele).
Polish: • podanie podskórne (pod skórę).
Portuguese: Por favor discuta este assunto com o seu médico.
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Portuguese: • Se não ouvir o clique, olhe para ver se a agulha está totalmente coberta pela proteção de segurança.
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Portuguese: Escreva a data da reconstituição e o prazo de validade no rótulo (o prazo de validade corresponde a 1 mês após a data de reconstituição).
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Portuguese: O seu médico irá decidir qual é o melhor para si.
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Portuguese: Estas requerem tratamento imediato.
Polish: Wymaga to natychmiastowego leczenia.
Portuguese: 2 Verifique se a embalagem não foi danificada e verifique se a data de validade na embalagem não passou.
Polish: 2 Sprawdzić czy opakowanie nie jest uszkodzone i czy nie upłynął termin ważności leku.
Portuguese: 17 Poderá ocorrer uma pequena perda de sangue no local da injeção.
Polish: 17 W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Polish: Wobec braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, nie powinno się mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina beta é excretada no leite humano.
Polish: Nie wiadomo czy epoetyna beta przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Raro Muito raro
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Portuguese: Esta preparação multidose pode ser utilizada para vários doentes.
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Portuguese: NeoRecormon é administrado duas vezes por semana durante 4 semanas.
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Portuguese: Monitorização da pressão arterial
Polish: Kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Polish: Często Niezbyt często
Portuguese: A dose máxima não deve ser superior
Polish: Maksymalna dawka nie powinna być większa niż
Portuguese: 10 Prepare a seringa e a agulha: siga os passos de 11 a 14.
Polish: 10 Przygotowanie strzykawki i igły: patrz kroki 11 - 14.
Portuguese: A primeira dose é normalmente administrada sob vigilância médica, devido à possibilidade de ocorrência de uma reação alérgica.
Polish: Pierwsza dawka leku podawana jest zazwyczaj pod kontrolą lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl, a w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12-14 g/dl.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a dúvida se as epoetinas podem estimular o crescimento de tumores.
Polish: Tak, jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu, istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost nowotworów.
Portuguese: • Não utilize novamente a mesma seringa.
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Portuguese: • Não insira a agulha através da roupa.
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Portuguese: Epoetina beta
Polish: Epoetyna beta
Portuguese: • Se necessário, pode tapar o local da injeção com um pequeno penso.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Portuguese: • se tiver deficiência de algumas vitaminas B (ácido fólico ou vitamina B12)
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, o hematócrito não deverá exceder o valor de 48 %.
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Portuguese: Após a injeção siga os passos de 17 a 19.
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Portuguese: Em casos muito raros foram notificadas reações anafilactóides relacionadas com o tratamento com a epoetina beta.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisywano reakcje rzekomoanafilaktyczne związane z leczeniem epoetyną beta.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos clínicos, incluindo 1725 doentes, aproximadamente 8 % dos doentes tratados com NeoRecormon poderão apresentar reações adversas.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Portuguese: Este efeito regride com a continuação do tratamento.
Polish: Zwiększenie to przemija w miarę trwania leczenia.
Portuguese: • Mantenha sempre os seus dedos atrás da proteção de segurança e longe da agulha.
Polish: • Przez cały czas należy trzymać palce poza nakładką ochronną i z dala od igły.
Portuguese: • Torça gentilmente até que esteja completamente fixa (C).
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Portuguese: • verificar que tem capacidade de doar sangue, em particular se o seu peso for inferior a 50 kg
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Portuguese: Tenha cuidado quando retirar a seringa.
Polish: Zachować ostrożność przy wyjmowaniu strzykawki.
Portuguese: NeoRecormon não mostrou evidência de diminuição da fertilidade em animais.
Polish: NeoRecormon nie wykazał dowodów na zaburzenia płodności u zwierząt.
Portuguese: Não utilize a seringa ou a agulha se a data de validade tiver passado.
Polish: Nie używać strzykawki ani igły, jeśli upłynął termin ważności.
Portuguese: 1 Encontre uma superfície de trabalho bem iluminada, limpa e plana.
Polish: 1 Należy znaleźć miejsce z dobrze oświetloną, czystą i płaską powierzchnią roboczą.
Portuguese: A epoetina beta é produzida por engenharia genética especializada e atua exatamente da mesma forma que a hormona natural eritropoetina.
Polish: Epoetyna beta wytwarzana jest metodą specjalistycznej inżynierii genetycznej i działa w dokładnie taki sam sposób, jak naturalny hormon erytropoetyna.
Portuguese: Não agite.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Portuguese: • Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos durante a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Portuguese: A solução reconstituída só deve ser mantida fora do frigorífico apenas o tempo necessário para preparar a injeção.
Polish: Natomiast przygotowany roztwór produktu można wyjąć z lodówki jedynie na czas potrzebny do przygotowania wstrzyknięcia.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que faça análises ao sangue regularmente para controlar:
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjentów w celu kontrolowania:
Portuguese: Instruções de Utilização apenas para profissionais de saúde
Polish: Instrukcja użycia przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego
Portuguese: Dois estudos recrutaram doentes a receber tratamento com quimioterapia.
Polish: Do dwóch badań rekrutowano pacjentów, którzy byli leczeni chemioterapią.
Portuguese: A porção de sangue doado requerida é expressa em unidades, sendo uma unidade do nomograma equivalente a 180 ml de glóbulos vermelhos.
Polish: Wymaganą ilość krwi autologicznej wyraża się w jednostkach; jedna jednostka na nomogramie odpowiada 180 ml krwinek czerwonych.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as embalagens.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos controlados não se verificou o aumento da incidência de reações de hipersensibilidade.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych nie wykazano jednak zwiększenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości.
Portuguese: Nos quatro estudos clínicos controlados com placebo, a taxa de risco da sobrevivência global variou entre 1,25 e 2,47 favorável aos controlos.
Polish: W czterech badaniach kontrolowanych za pomocą placebo współczynniki ryzyka względnego dla przeżywalności ogólnej wynosiły od 1,25 do 2,47 na korzyść grup kontrolnych.
Portuguese: Neste caso poderão ser necessários aumentos da dose.
Polish: W tym przypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Portuguese: • Os locais recomendados para a injeção são a parte superior da sua coxa ou a parte inferior do seu abdómen, abaixo do umbigo.
Polish: • Zalecane miejsca wstrzyknięcia to górna część uda lub dolna część brzucha poniżej pępka.
Portuguese: • Não utilize NeoRecormon após o prazo de validade impresso na cartonagem e no rótulo.
Polish: • Nie stosować leku NeoRecormon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie.
Portuguese: Utilize a seringa dentro de 5 minutos após remoção da tampa; caso contrário, a agulha pode ficar obstruída.
Polish: Użyć strzykawki w ciągu 5 minut od zdjęcia nasadki; w innym wypadku igła może się zatkać.
Portuguese: RÓTULOS/AMPOLAS
Polish: ETYKIETY/AMPUŁKA
Portuguese: Os dados relativos à administração da dose uma vez por semana, baseiam-se em estudos clínicos com um tratamento de 24 semanas de duração.
Polish: Dane dotyczące schematu dawkowania jeden raz w tygodniu oparte są na badaniach obejmujących okres 24 tygodni terapii.
Portuguese: • A substância ativa é epoetina beta.
Polish: • Substancją czynną leku jest epoetyna beta.
Portuguese: Não administre a injeção na área de 5 cm em redor do seu umbigo.
Polish: Nie podawać wstrzyknięcia w obszarze do 5 cm wokół pępka.
Portuguese: Contudo, deve ser seguido o esquema posológico recomendado uma vez que não é possível prever a resposta individual.
Polish: Mimo to, u dzieci należy stosować zalecany wyżej schemat dawkowania, ponieważ nie można przewidzieć indywidualnej reakcji na lek.
Portuguese: Podem ocorrer crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopia, estas requerem atenção médica imediata e cuidados médicos intensivos.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię, wymagający bezzwłocznej pomocy lekarza i intensywnej opieki medycznej.
Portuguese: Caso este ocorra deve efetuar-se o ajuste adequado da dose, como descrito abaixo.
Polish: Jeśli taki przypadek się zdarzy, powinno się zmienić odpowiednio dawkę leku według poniższego opisu.
Portuguese: A decisão de continuar/descontinuar a amamentação ou de continuar/descontinuar o tratamento com epoetina beta deve ser feita tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício clínico do tratamento com epoetina beta para a mulher.
Polish: Decyjza o kontynuowaniu / przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu/ przerwaniu stosowania epoetyny beta powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania epoetyny beta przez matkę.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémico, código ATC: B03XA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości; kod ATC: B03XA01
Portuguese: A administração de epoteina beta irá aumentar a quantidade de sangue que pode ser colhida antes da cirurgia, para que seja restituído durante ou após a operação (isto é uma transfusão autóloga).
Polish: Podanie epoetyny beta spowoduje zwiększenie ilości krwi, którą można pobrać od pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym i przetoczyć w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym (jest to autotransfuzja).
Portuguese: Alterne a veia em cada injeção para prevenir que fique dorido num único local.
Polish: Zmieniać żyłę przy każdym wstrzyknięciu, aby nie dopuścić do bólu w jednym miejscu.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, que o número de plaquetas seja determinado, pelo menos, uma vez por semana nestes doentes.
Polish: W związku z tym zaleca się u tych pacjentów kontrolowanie liczby płytek krwi co najmniej raz w tygodniu.
Portuguese: • Retire a tampa de borracha do final da seringa (A).
Polish: • Ściągnąć gumową osłonkę z końca strzykawki (A).
Portuguese: Pode ocorrer um aumento da pressão arterial ou o agravamento da hipertensão pré-existente, especialmente nos casos de aumento rápido do hematócrito.
Polish: Może wystąpić podwyższone ciśnienie tętnicze lub nasilenie istniejącego nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadkach szybkiego zwiększenia hematokrytu.
Portuguese: 9 Escolha um local para a injeção:
Polish: 9 Wybrać miejsce podania:
Portuguese: • Aumento da pressão arterial, agravamento da hipertensão pré-existente e dores de cabeça são os efeitos secundários mais comuns (muito comuns podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas).
Polish: • Wzrost ciśnienia tętniczego krwi, nasilenie istniejącego wcześniej nadciśnienia tętniczego oraz bóle głowy są najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (bardzo często mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).
Portuguese: • O aumento da pressão arterial e dores de cabeça podem acontecer ocasionalmente.
Polish: • Czasami może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego krwi i bóle głowy.
Portuguese: • os seus níveis de potássio.
Polish: • stężenia potasu.
Portuguese: Uma análise dos dados a nível do doente realizada em mais de 13.900 doentes com cancro (quimio-, radio-, quimioradio-, ou sem terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Polish: Przeprowadzono analizę w grupie pacjentów liczącej ponad 13 900 chorych z nowotworem (leczonych chemioterapią, radioterapią, chemio- i radioterapią oraz nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach z użyciem kilku epoetyn.
Portuguese: Fale com o seu médico se não sentir melhoras ou se se sentir pior.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku braku poprawy samopoczucia lub jego pogorszenia.
Portuguese: • tiver sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento
Polish: • w poprzednim miesiącu pacjent przebył zawał serca lub udar mózgu
Portuguese: • Em caso de contacto da pele com o medicamento, lave a área que entrou em contacto com o medicamento com água.
Polish: • W przypadku kontaktu skóry z lekiem, umyć to miejsce wodą.
Portuguese: • Agulha(s) para injeção 27G ou 30G (dependendo da dosagem prescrita do medicamento) com proteção de segurança (utilizada para preparação, definir a dose e injetar o medicamento).
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Portuguese: Certifique-se que segura sempre na seringa como mostra a figura abaixo.
Polish: Upewnić się czy zawsze strzykawka trzymana jest jak pokazano na rysunku poniżej.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Portuguese: O seu médico estabelecerá qual a dose adequada para si.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
Portuguese: • se tem alergia à epoetina beta ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Portuguese: Após o início do tratamento, o seu médico manterá o valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie między 10 a 12 g/dl.
Portuguese: Os AEEs não estão indicados para utilização nesta população de doentes.
Polish: Czynniki stymulujące erytropoezę (ESA) nie są wskazane do stosowania w tej populacji pacjentów.
Portuguese: Em casos isolados, foram observadas reações anafilactóides pelo que se recomenda que a primeira dose seja administrada sob vigilância médica.
Polish: Ponieważ opisywano pojedyncze przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych, zaleca się, aby pierwszą dawkę leku podać pod kontrolą lekarza.
Portuguese: • Verifique a data de validade na seringa e na agulha.
Polish: • Sprawdzić datę ważności na strzykawce i igle.
Portuguese: 18 Mova a proteção de segurança 90º para a frente, afastando-a do canhão da seringa (A).
Polish: 18 Przesunąć nakładkę ochronną igły o 90°, oddalając od cylindra strzykawki (A).
Portuguese: Utilização indevida
Polish: Niewłaściwe zastosowanie
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio, o grau de anemia, a esperança de vida, o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Polish: W tej ocenie powinny być uwzględnione takie dane, jak typ nowotworu i stadium jego rozwoju; stopień anemizacji, oczekiwane przeżycie, środowisko w którym leczony jest pacjent oraz osobiste preferencje pacjenta (patrz punkt
Portuguese: • Não acelere o processo de aquecimento de qualquer outra forma, e não coloque a seringa num micro-ondas ou em água quente.
Polish: • Nie ogrzewać roztworu w żaden inny sposób, nie umieszczać strzykawki w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie.
Portuguese: Nota: Se a seringa não atingir a temperatura ambiente, isto pode resultar numa injeção desconfortável e tornar difícil premir o êmbolo.
Polish: Uwaga: Jeśli roztwór nie osiągnie temperatury pokojowej może to spowodować nieprzyjemne odczucie w czasie wstrzykiwania leku, jak również utrudnić wciskanie tłoka strzykawki.
Portuguese: A capacidade para doar sangue depende principalmente do volume de sangue do doente e do hematócrito inicial.
Polish: Możliwość pobrania krwi zależy przede wszystkim od objętości krwi pacjenta i początkowej wartości hematokrytu.
Portuguese: Se necessário, o médico poderá continuar a aumentar a dose mensalmente.
Polish: W razie potrzeby można kontynuować zwiększanie dawki w miesięcznych odstępach.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: • verificar que tem um nível de glóbulos vermelhos suficiente (hemoglobina de pelo menos
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Portuguese: O valor da hemoglobina não deve exceder 12 g/dl.
Polish: Stężenie hemoglobiny nie powinno przekraczać wartości 12 g/dl.
Portuguese: As injeções subsequentes podem ser administradas pelo seu médico ou, após ter sido treinado, poderá administrar NeoRecormon em si mesmo (ver instruções no final deste folheto).
Polish: Kolejne wstrzyknięcia są wykonywane przez lekarza lub, po przeszkoleniu, pacjent może sobie sam wstrzykiwać lek NeoRecormon (patrz instrukcja na końcu tej ulotki).
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (face interior da tampa) Modo de administração Ver o Folheto Informativo
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (patrz wewnętrzna strona kartonika) Kolejność postępowania
Portuguese: Os dados de estudos clínicos controlados com epoetina alfa ou darbepoetina alfa notificaram a incidência de acidente vascular cerebral como frequente.
Polish: Dane z kontrolowanego badania klinicznego z użyciem epoetyny alfa lub darbepoetyny alfa wykazały częstość występowania udaru określaną jako: często.
Portuguese: O tratamento deve continuar até 4 semanas após o final da quimioterapia.
Polish: Leczenie należy kontynuować do 4 tygodni po zakończeniu chemioterapii.
Portuguese: Principalmente no início da terapêutica, é recomendada a monitorização regular da pressão arterial, incluindo entre a diálise.
Polish: Zwłaszcza na początku leczenia zaleca się regularne kontrole ciśnienia tętniczego, w tym pomiędzy dializami.
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina e sódio
Polish: NeoRecormon zawiera fenyloalaninę i sód
Portuguese: Não utilize a seringa se tiver deixado cair a seringa ou se alguma parte da seringa parecer estar danificada.
Polish: Nie używać strzykawki jeśli upadła lub jeśli jakakolwiek część strzykawki wydaje się uszkodzona.
Portuguese: Deve ser dada particular atenção a cefaleias de aparecimento súbito, do tipo enxaqueca, como um possível sinal de alerta.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na nagłe, przeszywające, bóle głowy o typie migrenowym, które mogą być objawem ostrzegawczym.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).