FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Belgium - Augmentin Retard Bulgária - Augmentin SR Cseh Köztársaság - Augmentin Franciaország - Duamentin Görögország - Augmentin SR Lengyelország - Augmentin SR Lettország - Augmentin SR
Latvian: Beļģija - Augmentin Retard Bulgārija - Augmentin SR Čehijas Republika - Augmentin SR Francija - Duamentin Grieķija - Augmentin SR Ungārija - Augmentin Extra Latvija - Augmentin SR Luksemburga - Augmentin Retard Polija - Augmentin SR Rumānija - Augmentin SR Slovākijas Republika - Augmentin SR Slovēnija - Augmentin SR Spānija - Augmentine Plus
Hungarian: 1Ez az amoxicillin-kalvulánsav készítmény penicillinre rezisztens Streptococcus pneumoniae kezelésére csak a jóváhagyott javallatokban alkalmazható (lásd 4.1 pont).
Latvian: 1 Šī amoksicilīna/ klavulānskābes forma ir piemērota pret penicilīnu rezistentu Streptococcus pneumoniae infekciju ārstēšanai tikai apstiprināto indikāciju gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.1).
Hungarian: • hasmenés.
Latvian: • ģībonis.
Hungarian: A katéterek átjárhatóságát időről-időre ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
Latvian: Regulāri jāveic katetra caurlaidības pārbaudes (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Chlamydophila pneumoniae
Latvian: Mycoplasma pneumoniae
Hungarian: 250 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria - Clavamox
Latvian: 250 mg/62,5 mg/ 5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Austrija - Clavamox
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par to, kā tiek ievadītas šīs zāles, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Hungarian: Az amoxicillin eliminációs felezési ideje 3 hónapos - 2 éves kisgyermekekben hasonló az idősebb gyermekek és felnőttek esetében észlelt értékekhez Nagyon fiatal gyermekek esetében, ideértve a koraszülött csecsemőket is, az alkalmazás gyakorisága a születés utáni első héten nem haladhatja meg a napi kétszeri alkalmazást, a kiválasztódás renális útvonalának éretlensége miatt.
Latvian: Ļoti maziem bērniem (tais skaitā priekšlaicīgi dzimušiem) pirmajā dzīves nedēļā zāļu lietošanas biežums nedrīkst pārsniegt divas reizes dienā, jo nav pietiekami nobriedis eliminācijas mehānisms caur nierēm.
Hungarian: Az Augmentin 500/100 mg-ot 10 ml oldószerben fel kell oldani.
Latvian: Augmentin 500/100 mg jāizšķīdina 10 ml šķīdinātāja.
Hungarian: Ha gyermeke az Augmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto alopurinolu (lieto podagras ārstēšanai) vienlaikus ar Augmentin, ir lielāka iespēja, ka var rasties alerģiska ādas reakcija.
Hungarian: • Szokásos adag - 90 mg/6,4 mg testsúlykilogrammonként naponta, két részletben beadva.
Latvian: Parastā deva - 90 mg/6,4 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas dienā, sadalot divās devās.
Hungarian: 500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Latvian: 500 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 19,6 mg (0,5 mmol) kālija flakonā.
Hungarian: Convulsiók előfordulhatnak beszűkült vesefunkciójú vagy nagy adagokkal kezelt betegekben.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kas saņem lielas devas, var rasties krampji.
Hungarian: 7Ezeket a tüneteket más penicillinekkel és cefalosporinokkal kapcsolatban figyelték meg (lásd 4.4 pont).
Latvian: 7 Šie traucējumi novēroti, lietojot citus penicilīnus un cefalosporīnus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: 100 mg/12,5 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz Rázza fel, hogy a por fellazuljon, az utasítás szerint töltsön hozzá vizet, és lefelé fordítva rázza össze!
Latvian: 100 mg/12,5 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sakratīt, lai uzirdinātu pulveri, pievienot ūdeni atbilstoši norādījumiem, apgriezt otrādi un sakratīt.
Hungarian: Magyarország - Augmentin Duo
Latvian: Ungārija- Augmentin Duo
Hungarian: [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Latvian: 1. pielikumu - aizpildīt nacionāli]
Hungarian: Az Augmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, ha a gyermek:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Augmentin, nepieciešama šādos gadījumos Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu došanas bērnam, ja viņam:
Hungarian: • Szokásos adag - 25 mg/3,6 mg - 45 mg/6,4 mg testtömeg kilogrammonként naponta, két részletben beadva.
Latvian: • Parastā deva - 25 mg/3,6 mg līdz 45 mg/6,4 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas dienā, sadalot divās devās.
Hungarian: Nem kaphat Augmentin-t:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Augmentin šādos gadījumos:
Hungarian: 400 mg/57 mg por belsőleges szuszpenzióhoz tasakban 200 mg/28,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz 11Gyermekeknél nagyon ritkán észlelték a fogfelszín elszíneződését.
Latvian: 400 mg/57 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņās 200 mg/28,5 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 11 Bērniem ļoti reti ziņots par virspusējām zobu krāsas izmaiņām.
Hungarian: Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznek gyermekénél.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas šie simptomi, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu padomu.
Hungarian: 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper ízű) Az „Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz" milliliterenként 3,32 mg aszpartámot (E951) tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Latvian: 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (ar zemeņu garšu) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai- katrs ml satur 3,32 mg aspartāma (E951), kas ir fenilalanīna avots.
Hungarian: 25 mg/5 mg/ttkg 24 óránként, a dialízis végén további 12,5 mg/2,5 mg/ttkg (mivel az amoxicillin és a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken).
Latvian: 25 mg/5 mg uz kg ik pēc 24 stundām, un papildu 12,5 mg/2,5 mg deva uz kg dialīzes beigās (jo samazinās gan amoksicilīna, gan klavulānskābes koncentrācija serumā)
Hungarian: 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz
Latvian: 2 000 mg/200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Az Augmentin-t az injekciónál leírt módon kell elkészíteni.
Latvian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Augmentin šķīdums jāsagatavo tāpat kā aprakstīts iepriekš pie injekciju šķīduma sagatavošanas.
Hungarian: Átlagos szérumkoncentráció (g/ml)
Latvian: Vidējā maksimālā konc. serumā (g/ml)
Hungarian: 250 mg/125 mg diszpergálódó tabletta • 1 tabletta naponta háromszor
Latvian: 250 mg/125 mg disperģējamās tabletes • 1 tablete trīs reizes dienā
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik hasonlóak.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Hungarian: Egy 500 mg/125 mg-os adag naponta háromszor.
Latvian: Viena 500 mg/125 mg deva trīs reizes dienā.
Hungarian: 1A penicillinre teljes mértékben érzékeny Streptococcus penumoniae kezelhető ezzel az amoxicillin-klavulánsav készítménnyel.
Latvian: £ Visi meticilīnrezistentie stafilokoku celmi ir rezistenti pret amoksicilīnu/klavulānskābi 1 Pret penicilīnu pilnīgi jutīgu Streptococcus pneumoniae infekciju var ārstēt ar šo amoksicilīna/klavulānskābes preparātu.
Hungarian: a bőr és a szemfehérje sárgának látszik
Latvian: kas var padarīt ādu un acu baltumus dzeltenīgus;
Hungarian: • Szokásos adag - 9 mg/4,5 mg - 18 mg/9 mg testtömeg kilogrammonként naponta, három részletben beadva.
Latvian: • Parastā deva - 9 mg/4,5 mg līdz 18 mg/9 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas dienā, sadalot trīs devās.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel napi kétszeri adagolással 1750 mg amoxicillin/250 mg kalvulánsav, és napi háromszori adagolással 2625 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Latvian: Pieaugušie un bērni, kas sver  40 kg, ar šo Augmentin zāļu formu, lietojot to, kā norādīts turpmāk, saņem amoksicilīna kopējo dienas devu 1750 mg / klavulānskābes kopējo dienas devu - 250 mg, lietojot divreiz dienā, un 2625 mg amoksicilīna /375 mg klavulānskābes, lietojot trīs reizes dienā.
Hungarian: 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ez a gyógyszerkészítmény 31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként vagy palackonként.
Latvian: 500 mg/50 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 31,5 mg (1,4 mmol) nātrija vienā flakonā vai pudelē.
Hungarian: Olaszország - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Portugália - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Románia - Augmentin
Latvian: Portugāle - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Rumānija - Augmentin
Hungarian: 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Ausztria Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgium - Augmentin
Latvian: 1000 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Austrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Beļģija - Augmentin
Hungarian: 20 mg/5 mg/ttkg - 60 mg/15 mg/ttkg naponta, három egyenlő adagban beadva.
Latvian: 20 mg/5 mg/kg dienā līdz 60 mg/15 mg/kg dienā, lietojot trīs dalītās devās.
Hungarian: $Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens az amoxicillin-kalvulánsavval szemben.
Latvian: $ Visi meticilīnrezistentie stafilokoku celmi ir rezistenti pret amoksicilīnu/klavulānskābi.
Hungarian: Az Augmentin a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknek és gyermekeknek (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
Latvian: Augmentin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.4 un 5.1):
Hungarian: Két 250 mg/125 mg-os adag 24 óránként, továbbá két 250 mg/125 mg-os adag a dialízis alatt, a dialízis végén megismételve (mivel mind az amoxicillin, mind pedig a klavulánsav szérumkoncentrációja csökken)
Latvian: Divas devas pa 250 mg/125 mg ik pēc 24 stundām un divas devas pa 250 mg/125 mg dialīzes laikā, deva jālieto atkārtoti dialīzes beigās (jo ir samazinājusies gan amoksicilīna, gan klavulānskābes koncentrācija serumā)
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a a gyógyszer dobozát.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu kastīti, lai parādītu to ārstam.
Hungarian: [L
Latvian: [Sk.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Augmentin 875 mg/125 mg filmtabletta Augmentin 875 mg/125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz, tasakban Hasmenés
Latvian: Augmentin 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes Augmentin 875 mg/125 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņās Caureja
Hungarian: §Minden ampicillinre rezisztens törzs, ahol a rezisztenciát nem béta-laktamázok közvetítik, rezisztens az amoxicillin-kalvulánsavval szemben.
Latvian: § Visi celmi ar tādu rezistenci pret amoksicilīnu, ko nenodrošina beta laktamāzes, ir rezistenti pret amoksicilīnu/klavulānskābi.
Hungarian: Felnőtteknél és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekeknél ezzel az Augmentin készítménnyel napi kétszeri adagolással 2000 mg amoxicillin/250 mg klavulánsav, és napi háromszori adagolással 3000 mg amoxicillin/375 mg klavulánsav teljes napi adag érhető el az alábbiakban javasolt adagolás esetén.
Latvian: Pieaugušie un bērni, kas sver  40 kg, ar šo Augmentin zāļu formu, lietojot to, kā norādīts turpmāk, saņem kopējo dienas devu 2000 mg amoksicilīna / 250 mg klavulānskābes, lietojot to divreiz dienā, un 300 mg amoksicilīna / 375 mg klavulānskābes, lietojot to trīs reizes dienā.
Hungarian: 500 mg/125 mg filmtabletta Ausztria - Augmentin, Clavamox Belgium - Augmentin
Latvian: 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes Austrija - Augmentin, Clavamox Beļģija - Augmentin
Hungarian: Ritka (1/10 000 - <1/1000)
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000)
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūsu bērns pašlaik lieto vai nesen lietoja kādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, un ārstniecības augu preparātus.
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga spp.
Latvian: Aerobi gramnegatīvi mikroorganismi Actinobacillus actinomycetemcomitans Capnocytophaga sugas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae2
Hungarian: Ezt beszűkült vesefunkciójú betegek esetében illetve ellenőrzött kálium diétán levő betegeknél figyelembe kell venni.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuriem ir pavājināta nieru darbība, un pacientiem, kas ievēro diētu ar kontrolētu kālija saturu.
Hungarian: Ha Ön az Augmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Latvian: Ja lietojat alopurinolu (lieto podagras ārstēšanai) vienlaikus ar Augmentin, ir lielāka iespēja, ka Jums var rasties alerģiska ādas reakcija.
Hungarian: 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper ízű)
Latvian: 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (ar zemeņu garšu)
Hungarian: 25 mg/5 mg testtömeg kilogrammonként 12 óránként.
Latvian: 25 mg/5 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Hungarian: • súlyos fül-, orr- és torokfertőzések
Latvian: • nopietnas ausu, deguna un rīkles infekcijas,
Hungarian: 125 mg/62,5 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz Rázza fel, hogy a por fellazuljon, az utasítás szerint töltsön hozzá vizet, és lefelé fordítva rázza össze!
Latvian: 125 mg/62,5 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sakratīt, lai uzirdinātu pulveri, pievienot ūdeni atbilstoši norādījumiem, apgriezt otrādi un sakratīt.
Hungarian: A klavulánsav a penicillinekkel szerkezetileg rokon béta-laktám.
Latvian: Klavulānskābe ir beta laktāms, kas strukturāli līdzīgs penicilīniem.
Hungarian: Szlovák Köztársaság - Augmentin ES
Latvian: Slovākijas Republika- Augmentin ES
Hungarian: 500 mg/62,5 mg filmtabletta Filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Latvian: 500 mg/62,5 mg apvalkotās tabletes Apvalkotā tablete [Aizpildīt nacionāli]
Hungarian: A következő adagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb.
Latvian: Jūs nedrīkstat dot bērnam nākamo devu pārāk drīz.
Hungarian: Gyakori (1/100 - <1/10)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz < 1/10)
Hungarian: • fogászati fertőzések.
Latvian: • zobu infekcijas.
Hungarian: • Szokásos adag - 1 tasak naponta kétszer
Latvian: • Parastā deva - 1 paciņa divas reizes dienā
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei8 Bőrkiütés
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi8 Izsitumi uz ādas
Hungarian: • A keveréket az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell a gyermeknek beadni.
Latvian: • Iedodiet bērnam maisījumu maltītes sākumā vai neilgi pirms tās.
Hungarian: • Kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályogok.
Latvian: • smags zoba abscess ar izplatītu celulītu.
Hungarian: HOGYAN KELL AZ AUGMENTIN-T TÁROLNI?
Latvian: Kā uzglabāt Augmentin Sīkāka informācija
Hungarian: 2.1 Kritikus értékelés
Latvian: 2.1 Kritiskais novērtējums
Hungarian: A legnagyobb problémát az óriási regionális, sőt helyi eltérések jelentik Európa-szerte és az országokon belül.
Latvian: Vislielākā problēma ir milzīgās reģionālās un pat vietējās atšķirības Eiropā un valstu teritoriju ietvaros.
Hungarian: Ezt az arányt az 1990-es években engedélyezték.
Latvian: Šo attiecību apstiprināja 20. gs. 90-tajos gados.
Hungarian: Felülvizsgálat nélkül a kezelés nem végezhető 14 napnál tovább.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par 14 dienām bez uzraudzības.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. pontokat nemzeti szinten kell kitölteni.
Latvian: 1., 2. un 3. iedaļa ir jāaizpilda dalībvalstīs.
Hungarian: • Nők genitális fertőzései.
Latvian: • sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Hungarian: Ezért az Augmentinnek egy másik készítményét kell választani."
Latvian: Tādēļ ir jāizvēlas alternatīva Augmentin forma".
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Latvian: Jāievēro oficiālais vadlīniju dokuments par atbilstošu antibakteriālo vielu lietošanu".
Hungarian: Ez a pont különleges jelentőséggel bír az antibakteriális szerek tekintetében.
Latvian: Šī iedaļa ir īpaši svarīga attiecībā uz antibakteriālām vielām.
Hungarian: A harmonizáció előtt, az eljárás elején a különböző arányokra vonatkozó javallatokat a következőképpen csoportosították:
Latvian: Procedūras sākumā pirms saskaņošanas dažādu attiecību indikācijas tika sagrupētas šādi:
Hungarian: „A kezelés időtartamát a beteg válasza alapján kell meghatározni.
Latvian: „Terapijas ilgums ir jānosaka pēc pacienta reakcijas.
Hungarian: A legtöbb figyelmeztetést már lefedte a javasolt harmonizált szöveg, vagy hiányoztak az azokat alátámasztó bizonyítékok.
Latvian: Vairums norādījumu jau bija iekļauti ierosinātajā saskaņotajā tekstāformulējumu, vai arī trūka pierādījumu to pamatojumam.
Hungarian: „Túlérzékenység a hatóanyagokkal, bármely penicillinnel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Latvian: „Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām,visiem penicilīniem vai jebkuru no palīgvielām.
Hungarian: A bármelyik EU-tagállamban alkalmazott készítmények megválasztását bizonyos típusú bakteriális rezisztenciák prevalenciájához kell igazítani, amely jelentősen eltér az EU-országok között és az idők során elkerülhetetlenül változni fog.
Latvian: Formu izvēle, kas tiek lietotas jebkurā no ES dalībvalstīm, ir jāpielāgo noteiktu bakterialās rezistences veidu izplatībai, kas ir ļoti atšķirīga dažādās ES valstīs un kas nenovēršami mainīsies laika gaitā.
Hungarian: pont esetében „Nincs speciális követelmény" a többletanyagok ártalmatlanítására vonatkozóan.
Latvian: Nav īpašu prasību" attiecībā uz pāri palikušo materiālu izmešanu.
Hungarian: Hiányoznak az adatok, amelyek alátámasztanák a klavulánsav elfogadható napi maximális dózisának pontos megemlítését.
Latvian: Trūkst datu, kas pamatotu konkrētu pieņemamās maksimālās klavulānskābes dienas devas norādījumu.
Hungarian: Septikaemia
Latvian: Septicēmija
Hungarian: Tonsillitis
Latvian: Tonsilīts
Hungarian: 5.3. pont - Preklinikai biztonságossági adatok
Latvian: 5.3. iedaļa - Preklīniskie dati par nekaitīgumu
Hungarian: Ajánlott terápia az amoxicillin/klavulánsav, különösen akkor, ha nem áll rendelkezésre bakteriológiai adat.
Latvian: Ieteicamā terapija ir amoksicilīns/klavulānskābe, it īpaši, ja nav pieejami bakterioloģiskie rādītāji.
Hungarian: Ez az arány nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Latvian: Šo attiecību nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Hungarian: Így a 16:1 aránynak hatásosnak kell lennie minden olyan javallatban, ahol más készítmények hatásossága is bebizonyosodott.
Latvian: Tādējādi 16:1 attiecībai ir jābūt iedarbīgai visām indikācijām, kurām ir iedarbīgi visi pārējie sastāvi.
Hungarian: AZ AUGMENTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Latvian: AUGMENTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Hungarian: Ennek megfelelően nem valószínű, hogy a bármely összetevő szintjét befolyásoló metabolikus gyógyszerkölcsönhatások klinikailag jelentősek lennének.
Latvian: Attiecīgi maz ticams, ka metaboliskas zāļu mijiedarbības, kas ievērojamā apjomā ietekmē kādas no vielām līmeni, būs klīniski nozīmīgas.
Hungarian: Ezt kimutatták in vitro vizsgálatokban, in vivo számos állatkísérletes modellben, és igazolták a klinikai vizsgálati adatok is.
Latvian: Tas ir parādīts in-vitro pētījumos, in-vivo vairākiem dzīvnieku modeļiem un ir apstiprināts ar vairākiem klīnisko pētījumu datiem.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az ebben a készítményben bejuttatott amoxicillin napi adagja (750mg)nem elég e baktériumok kezelésére.
Latvian: Tas izskaidrojams ar to, ka amoksicilīna dienas deva, ko nodrošina šī forma (750 mg), ir nepietiekamas pret šīm baktērijām.
Hungarian: E helyzet előzetes megakadályozása érdekében a CHMP kijelentette:
Latvian: Lai novērstu šādu situāciju, CHMP norādīja, ka:
Hungarian: Egyes fertőzések (például osteomyelitis) esetén hosszabb időtartamú kezelésre van szükség.
Latvian: Dažām infekcijām (piem., osteomielīts) ir nepieciešams ilgāks ārstēšanas laiks.
Hungarian: A 6.1. 6.2., 6.3., 6.4. és 6.5.
Latvian: Arī 6.1., 6.2., 6.3., 6.4. un 6.5. iedaļas jāaizpilda dalībvalstīs.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által elvégzett haszon/kockázat értékelés nem foglalkozott e készítmények más, olyan piacokon történő használatával, ahol eltérő rezisztenciajellemzők lehetnek érvényesek.
Latvian: CHMP veiktajā ieguvumu/risku novērtējumā netika izskatīta šo zāļu lietošana citos tirgos, kuros var būt atšķirīga rezistences aina.
Hungarian: pont - Terhesség és szoptatás
Latvian: iedaļa - Grūtniecība un zīdīšana
Hungarian: Továbbá, az ilyen izolátumok amoxicillinnel szembeni érzékenységének visszaállításához a klavulánsavnak csak nagyon kis koncentrációjára (0,12mg/l) van szükség.
Latvian: Turklāt, lai atjaunotu šo izolātu uzņēmību pret amoksicilīnu, ir nepieciešama tikai neliela klavulānskābes koncentrācija (0,12 mg/L).
Hungarian: Az Augmentin orális készítményei világszerte elérhetők 1981 óta, az intravénás készítmény pedig 1984 óta.
Latvian: Kopš 1981. gada visā pasaulē ir pieejamas zāles Augmentin iekšķīgai lietošanai, bet kopš 1984. gada ir pieejama šo zāļu forma intravenozai lietošanai.
Hungarian: Ez arra utal, hogy megfelelőek az amoxicillin kisebb dózisaiahogy ezt néhány jelenleg engedélyezett alkalmazási rendben alkalmazzák.
Latvian: Tas liecina, ka piemērotas ir amoksicilīna mazākas devas, kas tiek lietotas dažos pašreiz apstiprinātos režīmos.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az összes béta-laktámra vonatkozó ellenjavallat nem megfelelő és szükségtelenül korlátozó, mert potenciálisan kizárja számos béta-laktám alkalmazását olyan betegeknél, akik biztonsággal szedhetnék ezeket.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kontrindikācija saistībā ar visiem beta-laktāmiem ir neatbilstoša un nevajadzīgi ierobežojoša, potenciāli izslēdzot vairāku betalaktāmu lietošanu pacientiem, kuri varētu tos droši lietot.
Hungarian: Ezeket a javallatokat az EU összes országában engedélyezték, és az Augmentint számos nemzeti iránymutatásban hatásos kezelésként fogadták el.
Latvian: Šīs indikācijas ir apstiprinātas visās ES valstīs, un zāles Augmentin ir apstiprinātas kā iedarbīgs ārstēšanas veids vairāku valstu vadlīnijās.
Hungarian: Átjárhatóságukat rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4. pont).
Latvian: Ir jāveic regulāra ārstēšanas gaitas uzraudzība (skatīt 4.4. iedaļu).
Hungarian: Az értékelés során olyan megoldatlan kérdéseket azonosítottak, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kell kezelnie.
Latvian: Novērtējuma laikā tika konstatētas vērā ņemamas problēmas, kuras ir jāatrisina reģistrācijas apliecības īpašniekam.
Hungarian: Ez a rész részletes tájékoztatást tartalmaz azokról az állapotokról és különleges betegcsoportokról, amelyek esetében az Augmentint csak óvatosan szabad alkalmazni.
Latvian: Šajā iedaļā ir ietverta informācija par slimībām un īpašām pacientu grupām, kad Augmentin ir jālieto ar piesardzību.
Hungarian: ADAGOLÁS KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKBAN
Latvian: DEVU PIEMĒROŠANA ĪPAŠIEM PACIENTIEM
Hungarian: A különböző tagállamokban engedélyezett számos készítményre vonatkozóan elvégezték a haszon/kockázat arány értékelését, figyelembe véve a jelenlegi rezisztenciajellemzőket azokban a tagállamokban, ahol a készítményt forgalmazzák.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs apstiprināto dažādo formu ieguvumu/risku novērtējumu veica, ņemot vērā pašreizējo rezistences ainu tajās dalībvalstīs, kurās zāles ir laistas tirgū.