FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met onze persvoorlichter Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Dutch: Op 18 november 2015 onderschreef de CMD(h)1 met een meerderheid van stemmen de aanbevelingen om de productinformatie voor ambroxol en broomhexine bevattende geneesmiddelen bij te werken met informatie over het kleine risico op ernstige allergische reacties en ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of kortweg SCAR's).
Maltese: Fit-18 ta' Novembru 2015, is-CMDh1 approva b'votta' maġġoranza rakkomandazzjonijiet biex jaġġorna l-informazzjoni dwar il-prodott għall-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine b'informazzjoni dwar irriskju żgħir ta' reazzjonijiet allerġiċi severi u reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs).
Dutch: Veiligheidsinformatie van expectorantia ambroxol en broomhexine bijgewerkt
Maltese: Ambroxol u bromhexine expectorants: informazzjoni aġġornata dwar is-sigurtà
Dutch: De aanbevelingen werden aanvankelijk gedaan door EMA's Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC), dat het al eerder bekende risico op allergische reacties bevestigde en ook een klein risico identificeerde op SCAR's, een groep huidaandoeningen waaronder ook erythema multiforme en Stevens-Johnson-syndroom vallen.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet kienu oriġinarjament magħmula mill-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju filqasam tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA, li kkonferma r-riskju li qabel kien magħruf ta' reazzjonijiet allerġiċi u identifika wkoll riskju żgħir ta' SCARs, grupp ta' kondizzjonijiet tal-ġilda li jinkludu eritema multiformi u s-sindromu Stevens-Johnson.
Dutch: De CMD(h), een regelgevende instantie waarin de lidstaten van de Europese Unie vertegenwoordigd zijn, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, u huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Dutch: • Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is, wordt gedacht dat het risico op anafylactische en ernstige cutane reacties ook van toepassing is op broomhexine.
Maltese: • Peress li ambroxol huwa metabolit ta' bromhexine, ir-riskju ta' reazzjonijiet anafilattiċi u severi filġilda huwa meqjus li japplika wkoll għal bromhexine.
Dutch: Ambroxol en broomhexine bevattende geneesmiddelen zijn op de markt verkrijgbaar als enkelvoudig product of als product in vaste combinaties met andere werkzame bestanddelen.
Maltese: Il-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine huma kummerċjalizzati bħala prodotti individwali jew bħala prodotti b'kombinazzjoni fissa b'diversi sustanzi attivi oħra.
Dutch: Voor het doen van de aanbevelingen beoordeelde het PRAC beschikbare gegevens over ambroxol en broomhexine, zoals meldingen van ernstige allergische reacties of SCAR's.
Maltese: Huwa u jagħmel ir-rakkomandazzjonijiet, il-PRAC evalwa data disponibbli dwar ambroxol u bromhexine, inkluż rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi severi jew SCARs.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Maltese: 4.8 Avvenimenti avversi
Dutch: NB:
Maltese: Nota:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Dutch: Zelden: huiduitslag, urticaria
Maltese: Rari: raxx, urtikarja
Dutch: Zelden: overgevoeligheidsreacties
Maltese: Rari: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): Overgevoeligheidsreacties
Maltese: Rari: jista' jaffettwa sa 1 minn kull 1,000 persuna:
Dutch: Huiduitslag, netelroos
Maltese: Raxx, urtikarja
Dutch: Niet bekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld: Anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem (zich snel ontwikkelende zwelling van de huid, onderhuid, slijmvliezen of weefsels onder de slijmvliezen) en jeuk Ernstige bijwerkingen van de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Maltese: Mhux magħrufa: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli Reazzjonijiet anafilattiċi inkluż kollass anafilattiku, anġjoedema (żvilupp mgħaġġel ta' nefħa fil-ġilda, ittessuti ta' taħt il-ġilda, tal-mukuża u ta' taħt il-mukuża) u prurite Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (inkluż eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson/nekrolisi epidermali tossika u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta)
Dutch: [De volgende subparagraaf dient aan het eind van deze rubriek te komen] Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Maltese: [Is-subintestatura li ġejja għandha tidher fl-aħħar ta' din is-sezzjoni] Rappurtar tal-effetti sekondarji
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van <werkzame stof>.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet severi tal-ġilda bħal eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) assoċjati mal-għoti ta' <sustanza attiva>.
Dutch: [De alinea hieronder dient in deze rubriek voor alle ambroxol- en broomhexinebevattende geneesmiddelen te worden weergegeven]
Maltese: [Il-paragrafu hawn taħt għandu jkun rifless f'din is-sezzjoni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom ambroxol u bromhexine]
Dutch: Niet bekend: ernstige bijwerkingen van de huid (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (inkluż eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP))
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Dutch: De productinformatie kan indien noodzakelijk vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti fil-Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: SCAR's
Maltese: SCARs
Dutch: 2 - Herzien standpunt van de CMD(h)
Maltese: 2 - Pożizzjoni riveduta tas-CMDh
Dutch: Kwesties op het gebied van veiligheid
Maltese: Kwistjonijiet ta' sigurtà
Dutch: Het PRAC bestudeerde ook de beschikbare gegevens bij pediatrische patiënten.
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra wkoll id-data disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika.
Dutch: Voorts zijn de definitie van de relevante klinische eindpunten en de meting van symptomen bij deze aandoeningen lastig (Rubin, 2007).
Maltese: Barra minn hekk, id-definizzjoni tal-punti ta' tmiem kliniċi rilevanti u l-kejl tas-sintomi f'dawn il-kundizzjonijiet huma ta' sfida (Rubin, 2007).
Dutch: 1 - Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling door het PRAC
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika mill-PRAC
Dutch: • het PRAC de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking, voor ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen in aanmerking heeft genomen;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van een in januari 2012 gestarte werkverdeling voor het PSUR (periodic safety update report, periodiek veiligheidsverslag) van ambroxol-bevattende geneesmiddelen en van vervolgindieningen alsmede signaaldetectieactiviteiten, heeft de Belgische nationale bevoegde instantie (FAGG) een toename van het aantal meldingen van overgevoeligheidsreacties in de jaren 2012-2014 en meldingen van ernstige cutane bijwerkingen (serious cutaneous adverse reactions of SCAR's) vastgesteld, en uit een beoordeling van de baten-risicoverhouding bij kinderen jonger dan zes jaar werd geconcludeerd dat, hoewel er geen aanwijzingen voor een ander veiligheidsprofiel waren, er onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij secretolytische therapie in deze leeftijdsgroep beschikbaar was, met als gevolg een negatieve baten-risicoverhouding Aangezien ambroxol een metaboliet van broomhexine is en overgevoeligheidsreacties niet afhankelijk zijn van de dosis van het geabsorbeerde allergeen, was het FAGG van oordeel dat elk bevestigd risico van ambroxol ook bij broomhexinebevattende geneesmiddelen aanwezig kan zijn met betrekking tot deze reacties.
Maltese: B'referenza għall-evalwazzjoni ta' PSUR b'Kondiviżjoni tax-Xogħol ta' prodotti mediċinali li fihom ambroxol li bdiet f'Jannar 2012 u ta' sottomissjonijiet ta' segwitu kif ukoll attivitajiet ta' detezzjoni tassinjal, l-awtorità kompetenti nazzjonali Belġjana (FAMHP) identifikat żieda fir-rapportar ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva matul is-snin 2012-2014, rapporti ta' reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs) u evalwazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju fit-tfal li għandhom inqas minn 6 snin, u kkonkludiet li filwaqt li ma kien hemm ebda indikazzjoni ta' profil ta' sigurtà differenti, ma kienx hemm disponibbli biżżejjed evidenza tal-effikaċja fit-terapija sekretolitika f'dan il-grupp ta' etajiet, li twassal għal bilanċ negattiv bejn il-benefiċċju u r-riskju.
Dutch: Op 25 februari 2015 kwam de CMD(h) na bestudering van de aanbeveling van het PRAC van 9 januari 2015 met meerderheid van stemmen tot het standpunt dat de vergunningen voor het in de handel brengen van de betreffende geneesmiddelen gewijzigd dienen te worden.
Maltese: Fil-25 ta' Frar 2015, is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC, datata 9 ta' Jannar 2015, laħaq b'maġġoranza l-pożizzjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għallprodotti mediċinali kkonċernati għandhom jiġu varjati.
Dutch: Vier gevallen van SCAR's die werden opgevraagd uit EudraVigilance en drie andere uit de literatuur zijn als verband houdend met ambroxol beoordeeld.
Maltese: Erba' każijiet ta' SCARs irkuprati minn Eudravigilance u 3 oħra middokumentazzjoni ġew ivvalutati bħala relatati ma' ambroxol.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van ambroxol, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, profylaxe en behandeling van 'respiratory-distress syndrome' bij zuigelingen (IRDS), profylaxe en behandeling van postoperatieve bronchopulmonale complicaties (PPC's) en pijnverlichting bij acute keelpijn.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' ambroxol, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija tal-Kumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, profilassi u l-kura ta' Sindrome ta' Diffikultà Respiratorja fit-Trabi (IRDS), profilassi u lkura ta' kumplikazzjonijiet wara operazzjoni bronkopulmonari (PPC) u serħan minn uġigħ akut filgriżmejn.
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Maltese: Valutazzjoni bejn il-benefiċċju u r-riskju
Dutch: In de periode 2012-2014 werd een toename in de meldingsfrequentie van anafylactische reacties die verband hielden met ambroxol waargenomen.
Maltese: Kienet osservata żieda fil-frekwenza ta' rapportar ta' reazzjonijiet anafilattiċi matul l-2012-2014 marbuta ma' ambroxol.
Dutch: Het PRAC merkte op dat de wereldwijde geschatte blootstelling van de producten van het oorspronkelijke geneesmiddel alleen meer dan 50 miljoen patiëntjaren is, en in de EU in de afgelopen tien jaar ongeveer 6,8 miljoen patiëntjaren.
Maltese: Il-PRAC innota li l-espożizzjoni stmata madwar id-dinja tal-prodotti tal-oriġinatur waħedhom hija ta' iktar minn 50 miljun sena ta' pazjent u, fl-UE matul dan l-aħħar deċennju, madwar 6.8 miljun sena ta' pazjent.
Dutch: De goedgekeurde indicaties van broomhexine, zoals vermeld in de company core data sheet van het oorspronkelijke geneesmiddel, zijn secretolytische therapie, verandering in de productie of eliminatie van slijm (acute en chronische sinusitis) en Sjögren-syndroom.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' bromeksin, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija talKumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, tibdil fil-produzzjoni jew l-eliminazzjoni talmukus (sinusite akuta jew kronika) u sindromu ta' Sjögren.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat er een redelijke kans op een risico op SCAR's bestaat bij gebruik van ambroxol en broomhexine;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra li hemm possibbiltà raġonevoli ta' riskju ta' SCARs assoċjati ma' ambroxol u bromeksin.
Dutch: Ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen zijn voor het eerst in respectievelijk 1978 en 1963 in een lidstaat van de Europese Unie (EU) geregistreerd en zijn momenteel geregistreerd in alle EU-lidstaten (en ook in Noorwegen en IJsland), behalve in het Verenigd Koninkrijk.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin ġew irreġistrati l-ewwel darba fi Stat Membru (MS) tal-Unjoni Ewropea (UE) fl-1978 u l-1963, rispettivament, u bħalissa huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE kollha (kif ukoll fin-Norveġja u l-Iżlanda) ħlief fir-Renju Unit.
Dutch: Griekenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Maltese: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Dutch: Finland Orion Oyj Orionintie 1
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj Orionintie 1
Dutch: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Maltese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Dutch: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Maltese: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Dutch: 1200 Bruxelles
Maltese: 1200 Bruxelles Belgium
Dutch: 36396 Stainau an der Strasse
Maltese: 36396 Stainau an der
Dutch: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Maltese: & Emp F/Kon-Chem/Kon &
Dutch: Bulgarije Tchaikapharma Highquality Medicines
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma Highquality Medicines
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Maltese: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Dutch: Roemenië GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Maltese: Ir-Rumanija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Dutch: Farmakeytika Proionta Epe,
Maltese: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Dutch: Griekenland Exelixi Emporia Iatr.
Maltese: Exelixi Emporia Iatr.
Dutch: 123ratio Sp. z o.o.
Maltese: 123ratio Sp. z o.o. ul.
Dutch: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Maltese: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: L-Ungerija Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Nederland Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Maltese: Nedac Sorbo B.V. Innovatie 1
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Maltese: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Dutch: Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Dutch: Nederland SDG Farma B.V. Treubweg 11
Maltese: SDG Farma B.V. Treubweg 11
Dutch: Hongarije Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Maltese: L-Ungerija Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Dutch: Griekenland Adelco A.E. Chrom.
Maltese: Adelco A.E. Chrom.
Dutch: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Maltese: SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Dutch: Frankrijk ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Marathonos 95, 19009
Maltese: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Dutch: Nederland Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Maltese: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Dutch: Frankrijk TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Dutch: Nederland Procter & Gamble Nederland B.V.
Maltese: Procter & Gamble Nederland B.V.
Dutch: Roemenië SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Maltese: Ir-Rumanija SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Dutch: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Maltese: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T.
Dutch: Avda Bruselas, 24
Maltese: Bruselas , 24
Dutch: Roemenië ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Maltese: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Dutch: Noorwegen AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Maltese: In-Norveġja AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086
Dutch: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Maltese: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Dutch: Duitsland 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Dutch: Frankrijk CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Maltese: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Dutch: Griekenland Genepharm Ae, 18 Km.
Maltese: Genepharm Ae, 18 Km. Leof.
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Dutch: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Maltese: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035
Dutch: Bulgarije Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Dutch: Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Griekenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Maltese: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Dutch: Bulgarije Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Dutch: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Maltese: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Nederland Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Maltese: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal broomhexine
Maltese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexine
Dutch: Nederland Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Maltese: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Dutch: Frankrijk BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: 1817 MS Alkmaar
Maltese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Dutch: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Maltese: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Dutch: Frankrijk Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Maltese: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Dutch: Griekenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Maltese: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Dutch: Griekenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Maltese: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Dutch: Avda Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Maltese: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Dutch: Slowakije TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Dutch: Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Maltese: Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Dutch: Frankrijk SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou
Dutch: Biofarm Sp. z o.o.
Maltese: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Dutch: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Maltese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Maltese: ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Dutch: Duitsland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Dutch: Ierland Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Dutch: Griekenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Maltese: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Dutch: Dr. Boehringergasse 5-11
Maltese: Boehringergasse 5-11 Vienna
Dutch: Griekenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Maltese: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Maltese: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Dutch: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal broomhexine
Maltese: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexine
Dutch: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Maltese: The Star Medicines Importers & Co
Dutch: Nederland Basic Pharma Manufacturing bv
Maltese: Basic Pharma Manufacturing bv
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Maltese: L-Ungerija EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Dutch: Oostenrijk Aponova-Pharma Handels GmbH
Maltese: Aponova-Pharma Handels GmbH
Dutch: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Dutch: Roemenië Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Dutch: Litouwen AS GRINDEKS Krustpils 53
Maltese: Il-Litwanja AS GRINDEKS Krustpils 53
Dutch: Marathonos, 15351 Pallini,
Maltese: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Dutch: Griekenland Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Maltese: Novendia Farmakeytiki Epe, Leof.
Dutch: Litouwen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Maltese: Is-Slovakkja EGIS Pharmaceuticals PLC
Dutch: Slowakije WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Maltese: Is-Slovakkja WALMARK, a.s. Oldřichovice 44
Dutch: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Maltese: Olympias 28, 14122 N.
Dutch: 82049 Großhesselohe Germany
Maltese: 82049 Großhesselohe
Dutch: Griekenland Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Maltese: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Dutch: MUXOL, solution buvable 0,3 g per 100 ml oplossing
Maltese: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Maltese: Il-Ġermanja acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Dutch: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Dutch: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Maltese: 99-105, Târgu Mureş,
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Dutch: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Maltese: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Dutch: Duitsland Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Maltese: Il-Ġermanja Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Dutch: Griekenland Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Maltese: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Dutch: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece broomhexinehydro chloride
Maltese: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece idroklorur tal-bromhexine Bronchotussine
Dutch: Duitsland Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Dutch: Griekenland Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Maltese: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Dutch: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Dutch: Letland AS GRINDEKS.
Maltese: AS GRINDEKS.
Dutch: Letland Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte,
Maltese: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820
Dutch: Roemenië A.C.
Maltese: Ir-Rumanija A.C.