FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da će se plazmatska koncentracija kariprazina i njegovih aktivnih metabolita smanjiti za 50% za ~1 tjedan (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че плазмените концентрации на карипразин и неговите активни метаболити ще се понижат до 50% приблизително за една седмица (вж. точка 5.2).
Croatian: Kariprazin se dobro apsorbira nakon peroralne primjene.
Bulgarian: Карипразин се абсорбира добре след перорално приложение.
Croatian: Doza se može prilagođavati prema individualnom odgovoru i podnošljivosti (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Дозата може да се променя според индивидуалния отговор и поносимост (вж. точка 4.8).
Croatian: Nije utvrđena značajna povezanost između plazmatskog klirensa kariprazina i klirensa kreatinina.
Bulgarian: Не е открита значима връзка между плазмения клирънс на карипразин и креатининовия клирънс.
Croatian: Kariprazin se nije ispitivao u starijih bolesnika s demencijom i ne preporučuje se za liječenje starijih bolesnika s demencijom uslijed povećanog rizika od ukupne smrtnosti.
Bulgarian: Карипразин не е изследван при пациенти в старческа възраст с деменция и не се препоръчва за лечение на пациенти с деменция поради повишен риск от обща смъртност.
Croatian: - ako ste ikada imali ili počinjete imati neuobičajene, nevoljne pokrete, najčešće jezika ili lica.
Bulgarian: − някога сте имали или сега се появят необичайни, неволеви движения, предимно на езика или лицето.
Croatian: Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili jetrom, lijek Reagila možda nije prikladan za Vas.
Bulgarian: Ако страдате от сериозни бъбречни или чернодробни проблеми, Reagila може да не е подходящ за Вас.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.*
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Croatian: Detaljne i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda navedenog u nastavku i na vanjskom pakiranju uz pomoć pametnog telefona.
Bulgarian: Подробна и актуална информация за това лекарство е налична при сканиране на QR кода подолу и този на външната опаковка с мобилен телефон.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju opasnim strojevima, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da liječenje lijekom Reagila ne utječe negativno na njih.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не работят с опасни машини, включително да не управляват автомобили, докато не са напълно сигурни, че лечението с Reagila няма неблагоприятно влияние върху тях.
Croatian: Najčešće prijavljivana očna nuspojava bila je zamagljen vid (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Bulgarian: Най-често съобщаваното нежелано събитие, свързано с очите е замъглено зрение (плацебо: 1/683, 0,1%, карипразин: 22/2048, 1,1%).
Croatian: Budući da se kariprazin u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi, nije vjerojatno da bi hemodijaliza bila korisna u liječenju predoziranja.
Bulgarian: Тъй като карипразин се свързва в голяма степен с плазмените протеини, е малко вероятно хемодиализата да е от полза за лечение на предозиране.
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne sposobnosti prve generacije mladunčadi; međutim, druga generacija mladunčadi također je imala slične kliničke znakove i manju tjelesnu težinu.
Bulgarian: Репродуктивната способност при първото поколение малки не е засегната, въпреки че при второто поколение малки също са наблюдавани сходни клинични признаци и по-ниско телесно тегло.
Croatian: U tog su se bolesnika javili ortostaza i sedacija.
Bulgarian: Пациентът е получил ортостаза и седация.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза и продължете да приемате лекарството както обикновено.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost kariprazina je nepoznata.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на карипразин не е известна.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima (AUC i Cmax za zbroj kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita) na temelju dobi, spola i rase.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетичните параметри (AUC и Cmax на сумата от карипразин и неговите основни активни метаболити) въз основа на възраст, пол и раса.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravatirazinu šećera u krvi budući da je lijek Reagila može povećati.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар, тъй като тя може да се повиши при прием на Reagila.
Croatian: Postoji manji ili umjeren rizik da bi lijek mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Съществува минимален или умерен риск това лекарство да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu, napetost ili nedostatak sposobnosti za započinjanje i održavanje planiranih aktivnosti, nespremnost da govore te nedostatak emocionalnog odgovora na situaciju koja uobičajeno izaziva emocije kod drugih.
Bulgarian: Хората с това заболяване могат също да се чувстват депресирани, да изпитват вина, тревожност, напрегнатост или да са неспособни да започват или завършват планирани действия, да нямат желание да говорят, да имат липса на емоционален отговор в ситуация, която предизвиква емоции при други хора.
Croatian: Reagila sadrži djelatnu tvar kariprazin i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Bulgarian: Reagila съдържа активното вещество карипразин, което е от групата лекарства, наречени антипсихотици.
Croatian: Budući da kariprazin prvenstveno djeluje na središnji živčani sustav, potreban je oprez kad se Reagila primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na središnjih živčani sustav i alkoholom.
Bulgarian: Предвид основния ефект на карипразин върху централната нервна система, повишено внимание е необходимо когато Reagila се комбинира с други лекарствени продукти, които действат върху централната нервна система, и с алкохол.
Croatian: Kariprazin ima zanemariv afinitet za kolinergičke muskarinske receptore (IC50 > 1000 nM).
Bulgarian: Карипразин няма забележим афинитет към холинергичните мускаринови рецептори (IC50 > 1000 nM).
Croatian: Stoga nije vjerojatno da bi inhibitori CYP2D6 mogli klinički značajno utjecati na metabolizam kariprazina.
Bulgarian: Затова е малко вероятно инхибиторите на CYP2D6 да имат клинично значим ефект върху метаболизма на карипразин.
Croatian: Očni simptomi/katarakta
Bulgarian: Очни симптоми/катаракта
Croatian: Liječnici stoga trebaju procijeniti rizike u odnosu na koristi kada kariprazin propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću.
Bulgarian: Затова лекарят трябва да прецени ползата спрямо риска, когато предписва карипразин на пациенти с болест на Parkinson.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik redovito kontrolirati Vašu tjelesnu težinu.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява теглото Ви.
Croatian: Nije utvrđeno produljenje QT intervala nakon primjene doza iznad terapijskog raspona (9 mg/dan ili 18 mg/dan).
Bulgarian: Не е установено удължаване на QT интервала след прием на дози по-високи от терапевтичната (9 mg/ден или 18 mg/ден).
Croatian: Reagila je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Reagila е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти.
Croatian: Rezultati parametara sekundarnog ishoda (CGI) i dodatnih mjera ishoda podržavaju mjeru primarnog ishoda.
Bulgarian: Съответните стойности за вторичния параметър на резултата (CGI) и допълнителните крайни точки подкрепят първичната крайна точка.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da morate uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, pažljivo će pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че трябва да приемате това лекарство по време на бременност, той ще наблюдава
Croatian: Djelotvornost kod shizofrenije s predominantno negativnim simptomima
Bulgarian: Ефикасност при преобладаващо негативни симптоми на шизофрения
Croatian: Tardivna diskinezija je sindrom koji se sastoji od potencijalno ireverzibilnih, ritmičkih, nevoljnih pokreta, pretežno jezika i/ili lica, koji se mogu razviti u bolesnika liječenih antipsihoticima.
Bulgarian: Тардивна дискинезия е синдром, който се състои от потенциално необратими, ритмични, неволеви движения, предимно на езика и/или лицето, който може да се развие при пациенти на лечение с антипсихотици.
Croatian: Stopa prekida liječenja zbog nuspojava povezanih s EPS-om bila je niska.
Bulgarian: Честотата на прекратяване на лечението поради НЛР, свързани с ЕПС, е ниска.
Croatian: Treba odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, uključujući kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Bulgarian: Трябва да се започне незабавно проследяване на сърдечносъдовата функция, включително продължително проследяване чрез електрокардиограма за възможни аритмии.
Croatian: Kariprazin i njegovi glavni aktivni metaboliti u velikoj se mjeri vežu (96 - 97% za CAR, 94 - 97% za DCAR i 92 - 97% za DDCAR) za proteine u plazmi.
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити се свързват в голяма степен с плазмените протеини (96 до 97% за CAR, 94% до 97% за DCAR и 92% до 97% за DDCAR).
Croatian: Prelazak s kariprazina na neki drugi antipsihotik
Bulgarian: Преминаване от карипразин към друг антипсихотик
Croatian: ° abnormalne količine lipida (npr. kolesterola i/ili masti) u krvi
Bulgarian: ° необичайни нива на липидите (напр. холестерол и/или масти) в кръвта
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati mioglobinuriju (rabdomiolizu) i akutno zatajenje bubrega.
Bulgarian: Допълнителни признаци могат да включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
Croatian: PANSS-FSNS rezultat u 26. tjednu
Bulgarian: PANSS-FSNS на седмица 26
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja kariprazina za liječenje shizofrenije, zabilježeno je nekoliko slučajeva katarakte koji su karakterizirani manjom neprozirnosti leće bez poremećaja vida (13/3192; 0,4%).
Bulgarian: По време на клиничното разработване на карпиразин за шизофрения са съобщени няколко случая на катаракта, характеризираща се с минимално помътняване на лещата, без увреждане на зрението (13/3192; 0,4%).
Croatian: Shizofrenija je bolest koju karakteriziraju simptomi kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema (halucinacija), sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване, което се характеризира със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи неща (халюцинации) подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор, поведенческо и емоционално изравняване.
Croatian: Akatizija i nemir su česte nuspojave antipsihotika.
Bulgarian: Акатизия и безпокойство са чести нежелани реакции към антипсихотиците.
Croatian: Kariprazin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Карипразин повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: - ako imate nepravilne srčane otkucaje ili je netko drugi u Vašoj obitelji imao nepravilne srčane otkucaje (uključujući takozvano produljenje QT intervala uočeno na EKG-u) i recite svom lječniku ako uzimate druge lijekove budući da oni mogu uzrokovati ili pogoršati ove promjene na EKG-u.
Bulgarian: Вие имате или някой от Вашето семейство е имал нарушение на сърдечния ритъм (включително така нареченото удължаване на QT интервала, което се вижда при ЕКГ), кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, тъй като те може да причинят или влошат тази промяна в ЕКГ;
Croatian: Iste su informacije dostupne i na sljedećoj internetskoj adresi: www.reagila.com
Bulgarian: Същата информация може да се намери също на следния интернет адрес URL: www.reagila.com
Croatian: Zbog dugog poluvijeka aktivnih spojeva kariprazina, može se očekivati daljnji porast plazmatske izloženosti ukupnom kariprazinu tijekom dugotrajnije istodobne primjene.
Bulgarian: Поради продължителния полуживот на активните групи на карипразин, може да се очаква понататъшно повишаване на плазмената експозиция на общия карипразин при по-продължително едновременно лечение.
Croatian: Težina tih komplikacija je varirala; dok su u nekim slučajevima simptomi bili samoograničavajući, u drugima je novorođenčadi bilo potrebno potporno liječenje u jedinici intenzivnog liječenja i produljena hospitalizacija.
Bulgarian: Тези усложнения са различни по тежест, като в някои случаи симптомите са се самоограничили, докато в други случаи е била необходима интензивна грижа за новородените и продължителна хоспитализация.
Croatian: Ako se kod bolesnika pojave znakovi i simptomi koji ukazuju na NMS ili neobjašnjivo visoka tjelesna temperatura bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, odmah se mora prekinuti primjena kariprazina.
Bulgarian: Ако пациентът развие признаци или симптоми, които показват наличие на НМС, или ако има необяснимо висока температура без други клинични изяви на НМС, трябва да се спре незабавно приемът на карипразин.
Croatian: Efektivni (funkcionalni) poluvijek iznosi ~ 2 dana za kariprazin i DCAR, 8 dana za DDCAR i ~ 1 tjedan za ukupni kariprazin.
Bulgarian: Ефективният (функционален) плазмен полуживот е приблизително 2 дни за карипразин и DCAR, 8 дни за DDCAR и приблизително една седмица за общия карипразин.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Reagila treba izbjegavati alkohol.
Bulgarian: При прием на Reagila трябва да се избягва консумирането на алкохол.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kariprazina u trudnica ograničeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на карипразин при бременни жени.
Croatian: Suicidalne misli i ponašanje
Bulgarian: Суицидни мисли и суицидно поведение
Croatian: DCAR i DDCAR također nisu inhibirali P-gp, dok je kariprazin inhibirao P-gp u crijevima (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: DCAR и DDCAR също не инхибират транспортера P-gp, въпреки че карипразин е инхибитор на P-gp в червата (вж. точка 4.5).
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Reagila jer se rizik za bebu ne može isključiti.
Bulgarian: Не трябва да кърмите през периода на прием на Reagila, тъй като не може да бъде изключен риск за бебето.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 mg.
Croatian: Vaš liječnik će Vas posavjetovati da posjetite specijalista za oči (oftalmologa).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да се консултирате с офталмолог;
Croatian: Zbog dugog poluvijeka kariprazina i njegovih aktivnih metabolita, promjene doze neće se u potpunosti reflektirati u plazmi još nekoliko tjedana.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на карипразин и на неговите активни матаболити, промяната на дозата няма да даде голямо отражение върху плазмените концентрации в продължение на няколко седмици.
Croatian: Aktazija se razvija u ranoj fazi liječenja.
Bulgarian: Акатизия се развива в началото на лечението.
Croatian: U jednog je bolesnika prijavljeno slučajno akutno predoziranje (48 mg/dan).
Bulgarian: Има съобщение за случайно остро предозиране (48 mg/ден) при един пациент.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni kariprazina u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina nisu dovoljni da bi se utvrdilo reagiraju li drugačije od mlađih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Наличните данни при пациенти в старческа възраст, на възраст ≥ 65 години, лекувани с карипразин, не са достатъчни, за да се определи дали при тези пациенти отговорът към лечението е различен в сравнение с по-младите пациенти (вж. точка 5.2).
Croatian: Ovi simptomi se mogu javiti rano tijekom liječenja lijekom Reagila.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се появят скоро след започване на лечението с Reagila.
Croatian: Ustrajni predominantno negativni simptomi bili su definirani kao simptomi koji traju tijekom najmanje 6 mjeseci s visokim stupnjem negativnih simptoma i niskim stupnjem pozitivnih simptoma [(PANSS rezultat za negativne simptome (engl. factor score for negative symptoms, FSNS) ≥ 24, rezultat ≥ 4 za minimalno 2 od 3 PANSS stavke (N1: osjećajna zaravnjenost, N4: avolicija i N6: osiromašenje govora) i PANSS rezultat za pozitivne simptome ≤ 19].
Bulgarian: Постоянни преобладаващи негативни симптоми се определят като симптоми, продължаващи за период най-малко 6 месеца с високо ниво на негативни симптоми и ниско ниво на позитивни симптоми [PANSS фактор скор за негативни симптоми ≥ 24, скор ≥ 4 за минимум 2 от 3 PANSS елемента (N1: изравнен афект, N4: липса на воля и N6: бедност на речта) и PANSS фактор скор за позитивни симптоми ≤ 19].
Croatian: Upitajte svog liječnika o izboru odgovarajuće kontracepcije.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар относно подходящия избор на средства против забременяване.
Croatian: Inhibitori CYP2D6
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (1 - 3 dana za kariprazin i DCAR te 13 - 19 dana za DDCAR) nije pretkazatelj vremena do postizanja stanja dinamičke ravnoteže ni pada plazmatske koncentracije nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Средният терминален полуживот (1 до 3 дни за карипразин и DCAR и 13 до 19 дни за DDCAR) не е показателен за времето необходимо за достигане на стационарно състояние или за понижаването на плазмената концентрация след прекратяване на лечението.
Croatian: Ne smijete uzimati određene lijekove zajedno s lijekom Reagila (vidjeti dio „Nemojte uzimati lijek Reagila").
Bulgarian: Не трябва да приемате определени лекарства заедно с Reagila (вижте точка
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često imaju stečene čimbenike rizika za VTE, potrebno je utvrditi sve moguće čimbenike rizika za VTE prije i tijekom liječenja kariprazinom te poduzeti preventivne mjere.
Bulgarian: Тъй като пациентите, приемащи антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, преди и по време на лечение с карипразин трябва да бъдат установени всички възможни рискови фактори за ВТЕ и да бъдат взети превантивни мерки.
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovnu bolest i simptome Parkinsonove bolesti.
Bulgarian: При назначаване на лечение с антипсихотични лекарствени средства при пациенти с болест на Parkinson, може да се обостри подлежащото заболяване и да се влошат симптомите на болестта на Parkinson.
Croatian: Ako se u bolesnika liječenih kariprazinom pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, treba razmotriti prekid terapije.
Bulgarian: Ако при пациент, приемащ карипразин, възникнат признаци и симптоми на тардивна дискинезия, трябва да се обмисли спиране на лечението.
Croatian: Eliminacija kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita uglavnom se odvija jetrenim metabolizmom.
Bulgarian: Елиминирането на карипразин и неговите основни активни метаболити е главно чрез чернодробен метаболизъм.
Croatian: Primjena lijeka Reagila ne preporučuje se u trudnica i žena reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Reagila по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene kariprazina u navedenom rasponu doza (1,5 - 6 mg) bile su akatizija (19%) i parkinsonizam (17,5%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции към карипразин при режим на дозиране (1,5-6 mg) са акатизия (19%) и паркинсонизъм (17,5%).
Croatian: Plazmatska koncentracija ukupnog kariprazina postupno će se smanjivati nakon trajnog ili privremenog prekida primjene.
Bulgarian: Плазмената концентрация на общия карипразин ще се понижи постепенно след прекъсване на приема или спиране на лечението.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, prividan volumen raspodjele (V/F) iznosio je 916 l za kariprazin, 475 l za DCAR i 1568 l za DDCAR, što ukazuje na opsežnu distribuciju kariprazina i njegovih glavnih aktivnih metabolita.
Bulgarian: Според данните от популационен фармакокинетичен анализ, привидният обем на разпределение (V/F) е 916 l за карипразин, 475 l за DCAR и 1 568 l за DDCAR, което показва екстензивно разпределение на карипразин и неговите основни активни метаболити.
Croatian: Moguća pojava suicidalnosti (suicidalne ideje, pokušaj samoubojstva i izvršenje samoubojstva) svojstvena je psihičkim bolestima i uglavnom se prijavljuje rano nakon započinjanja ili promjene terapije antipsihoticima.
Bulgarian: Вероятността за поява на суицидно поведение (суицидни мисли, опит за самоубийство и самоубийство) е присъща на психичните заболявания и обикновено се съобщава в началото на лечението или при преминаване към лечение с антипсихотици.
Croatian: Radi se o lijekovima koji se primjenjuju za liječenje bolesti srca, a sadrže digoksin, lijekovima koji razrjeđuju krv, a sadrže dabigatran ili lijekovima koji utječu na vaše mentalne funkcije.
Bulgarian: Това са лекарства, които се използват за лечение на сърдечни заболявания, съдържащи дигоксин, лекарства за разреждане на кръвта, съдържащи дабигатран, или лекарства, които засягат умствените функции.
Croatian: Personal and Social Performance, PSP) (sekundarni parametar za djelotvornost) od početka ispitivanja (p < 0,001).
Bulgarian: Скалата за личностно и социално функциониране (Personal and Social Performance (PSP)) (p< 0,001).
Croatian: Promjene na EKG-u
Bulgarian: ЕКГ промени
Croatian: Budući da kariprazin uzrokuje akatiziju i nemir, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika sklonim aktaziji ili koji već pokazuju simptome akatizije.
Bulgarian: Тъй като карипразин причинява акатизия и безпокойство, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са предразположени или проявяват симптоми на акатизия.
Croatian: Kariprazin i njegovi metaboliti izlučivali su se u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije.
Bulgarian: Карипразин и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове в период на лактация.
Croatian: Akatizija, nemir
Bulgarian: Акатизия, безпокойство
Croatian: Kako Reagila izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Reagila и какво съдържа опаковката
Croatian: Ako uzimate lijek Reagila zajedno s nekim drugim lijekovima, možda će biti potrebna prilagodba doze lijeka Reagila ili tih drugih lijekova.
Bulgarian: При прием на Reagila заедно с някои лекарства може да е необходимо да се коригира дозата на Reagila или дозата на другите лекарства.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до" и EXP.
Croatian: Kariprazin ima dva farmakološki aktivna metabolita sa sličnim aktivnostima, dezmetilkariprazin (DCAR) i didezmetilkariprazin (DDCAR).
Bulgarian: Карипразин има два фармакологично активни метаболита със сходна активност като карипразин - дезметилкарипразин (DCAR) и дидезметилкарипразин (DDCAR).
Croatian: Stabilizirani bolesnici su zatim dvostruko slijepom metodom bili randomizirani za primanje fiksnih doza od 3 ili 6 mg kariprazina (n = 51) ili placeba (n = 51) tijekom najviše 72 tjedna.
Bulgarian: Стабилизирани пациенти след това са рандомизирани двойносляпо да приемат фиксирани дози от 3 до 6 mg карипразин (n=51) или плацебо (n=51) двойнозаслепено в продължение до 72 седмици.
Croatian: Izloženost DDCAR-u u stanju dinamičke ravnoteže približno je dva do tri puta veća nego izloženost kariprazinu, dok izloženost DCAR-u iznosi približno 30% izloženosti kariprazinu.
Bulgarian: В стационарно състояние експозицията на DDCAR е приблизително два до три пъти по-висока от тази на карипразин, а експозицията на DCAR е приблизително 30% от експозицията на карипразин.
Croatian: - Djelatna tvar je kariprazin.
Bulgarian: − Активното вещество е карипразин.
Croatian: Blister čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: T-val na elektrokardiog ramu
Bulgarian: Т-вълни в електрокардиог рамата