FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Chaque flacon contient 5,8 milligrammes de métréleptine.
Danish: • Et hætteglas indeholder 5,8 milligram metreleptin.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été réalisée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Adaptations posologiques (volume d'injection)
Danish: Dosisjusteringer (injektionsvolumen)
French: • Parfois, de grandes poches d'air se forment dans la seringue.
Danish: • Nogle gange kan der blive fanget luft inde i sprøjten (luftlommer).
French: Pour les consignes concernant l'administration, voir rubrique 4.2.
Danish: For instruktioner om administration henvises til pkt.
French: Tableau 4 Seringue nécessaire pour administrer la dose de Myalepta Seringue
Danish: Tabel 4 Påkrævet administrationssprøjte efter Myalepta-dosis Sprøjte
French: Prurit, rash, urticaire
Danish: Pruritus, udslæt, urticaria
French: Un diagnostic de lymphome T périphérique a été posé chez deux de ces patients pendant le traitement.
Danish: To af disse patienter fik diagnosen perifert T-cellelymfom, mens de var i behandling med lægemidlet.
French: Pour les doses de : ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 mL de volume journalier
Danish: Til doser på: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumen dagligt
French: 31G Aiguille de 8 mm
Danish: 31 gauge 8 mm kanyle
French: 6) Que vous ayez prélevé l'eau pour préparations injectables dans un flacon ou une ampoule, vous devez vérifier l'absence de poches d'air ou de bulles d'air dans votre seringue de 1 mL.
Danish: 6) Uanset om du har fået vand til injektionsvæsker fra et hætteglas eller en ampul, skal du kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i din 1 ml-sprøjte.
French: • Chaque flacon contient 11,3 milligrammes de métréleptine.
Danish: • Et hætteglas indeholder 11,3 milligram metreleptin.
French: Autres médicaments et Myalepta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Myalepta
French: 6) Que vous ayez prélevé l'eau pour préparations injectables dans un flacon ou une ampoule, vous devez vérifier l'absence de poches d'air ou de bulles d'air dans votre seringue de 3 mL.
Danish: 6) Uanset om du har fået vand til injektionsvæsker fra et hætteglas eller en ampul, skal du kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i din 3 ml-sprøjte.
French: o Des infections graves et sévères secondaires à l'apparition d'AcN peuvent survenir.
Danish: o Der kan forekomme alvorlige og svære infektioner som følge af udviklingen af neutraliserende antistoffer.
French: • infection pulmonaire
Danish: • lunge-/luftvejsinfektion
French: D'importantes diminutions de 50 % ou plus de la dose d'insuline initiale peuvent être nécessaires au cours des 2 premières semaines de traitement.
Danish: Der kan være behov for store dosisreduktioner på 50 % eller mere af insulinbehov ved baseline i de første 2 uger af behandlingen.
French: Un patient de 25 kg reçoit un volume initial de 0,012 mL/kg = 0,3 mL de solution injectable Myalepta
Danish: En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta-opløsning til injektion
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6 et les informations destinées aux patients contenues dans la notice (rubrique 7).
Danish: 6.6 og oplysningerne til patienter i indlægssedlen (punkt 7).
French: • Chaque 0,05 mL est représenté par une graduation moyenne.
Danish: • Hver 0,05 ml vises som en mellemlang streg.
French: • médicaments qui fluidifient le sang (comme la warfarine ou la phénprocoumone)
Danish: • blodfortyndende medicin (som for eksempel warfarin eller phenprocoumon)
French: • Chaque palier de 1 U est représenté par une graduation plus courte entre les grosses graduations.
Danish: • Hver 1 E vises som en kortere streg mellem de længere streger.
French: Pour la dose journalière initiale chez les hommes et les femmes de ≤ 40 kg
Danish: Dosis en gang dagligt for mænd og kvinder ≤ 40 kg
French: La non-observance ou l'arrêt brutal du traitement par Myalepta peut entraîner une aggravation de l'hypertriglycéridémie et d'une pancréatite associée, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (par ex. antécédents de pancréatite, hypertriglycéridémie sévère) (voir rubrique 4.8).
Danish: Manglende compliance eller pludselig seponering af Myalepta kan føre til forværring af hypertriglyceridæmi og dermed forbundet pancreatitis, særlig hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) (se pkt.
French: Pour les doses de : > 5 mg - 10 mg / > 1,0 mL de volume journalier
Danish: Til doser på: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml volumen dagligt
French: 2) Avant de préparer la solution de Myalepta, laissez le flacon de poudre atteindre la température ambiante pendant environ 10 minutes.
Danish: 2) Inden du klargør Myalepta-opløsningen, skal hætteglasset med pulver stå uden for køleskabet i ca. 10 minutter, så det får stuetemperatur.
French: Ceci correspond à 0,05 mL.
Danish: Det er det samme som 0,05 ml.
French: • Tenez le bas de l'ampoule et cassez l'embout.
Danish: • Hold bunden af ampullen stille, og knæk spidsen af.
French: Les données de sécurité et d'efficacité ont été analysées dans un sous-groupe de patients atteints de LD partielle et présentant les caractéristiques suivantes : âgés de 12 ans et plus avec un taux de leptine < 12 ng/mL, de TG ≥ 5,65 mmol/L et/ou d'HbA1c ≥ 8 %.
Danish: Data om sikkerhed og virkning blev analyseret i en undergruppe af patienter med partiel lipodystrofi med følgende karakteristika: 12 år eller ældre med leptinniveauer < 12 ng/ml, triglycerider
French: • tremblements.
Danish: • skælven.
French: • ou lorsqu'une lipodystrophie partielle a été induite par une réponse de votre organisme à quelque chose comme une maladie virale (également appelée lipodystrophie acquise)
Danish: • eller har partiel lipodystrofi, der skyldes kroppens reaktion på for eksempel en virussygdom
French: Hypoglycémie en cas d'utilisation concomitante d'insuline et d'autres antidiabétiques
Danish: Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika
French: • somnolence ou confusion
Danish: • træthed eller forvirring.
French: L'ampoule en plastique est un récipient fermé par un embout détachable.
Danish: Plastampullen er en forseglet beholder med en top, der kan knækkes af.
French: • Nettoyez le haut du flacon avec une lingette imbibée d'alcool.
Danish: • Rens toppen af hætteglasset med spritservietten.
French: Hommes > 40 kg
Danish: Mænd > 40 kg
French: Utilisation de la seringue de 2,5 mL
Danish: Brug af 2,5 ml-sprøjten
French: Ceci correspond à 0,01 mL.
Danish: Det er det samme som 0,01 ml.
French: Si l'administration de métréleptine doit être interrompue pour une raison ou une autre, une diminution progressive de la dose sur une période de deux semaines est recommandée, en complément d'un régime alimentaire pauvre en matières grasses (voir rubrique 4.2).
Danish: Hvis behandlingen med metreleptin skal afbrydes, uanset årsag, anbefales det at nedtrappe dosen over en periode på to uger ledsaget af en fedtfattig diæt.
French: 4) Sortez la seringue de 3 mL de son emballage en plastique.
Danish: 4) Tag 3 ml-sprøjten ud af plastomslaget.
French: Si votre seringue vous paraît différente ou porte des repères de dose différents, demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Danish: Hvis din sprøjte ser anderledes ud, eller hvis den har andre dosismarkeringer, skal du tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet for at få flere oplysninger.
French: Celle-ci est mélangée avec la poudre de Myalepta pour dissoudre la poudre et former un médicament liquide injectable.
Danish: Vandet blandes med Myalepta-pulveret for at opløse pulveret, så det bliver til det flydende lægemiddel, du skal injicere.
French: Pendant la phase de sevrage, les taux de triglycérides doivent être surveillés et il faut envisager d'initier un traitement hypolipémiant ou d'en modifier la dose, si besoin.
Danish: Under nedtrapningen skal triglyceridniveauerne monitoreres, og det skal overvejes at initiere eller justere dosis af lipidsænkende lægemidler efter behov.
French: 21G Aiguille de 40 mm
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle
French: • Chaque palier de 0,5 U est représenté par une graduation courte entre 2 graduations de 1 U.
Danish: • Hver 0,5 E vises som en tynd streg mellem de to 1 E-streger.
French: D'importantes diminutions de 50 % ou plus de la dose d'insuline initiale peuvent être nécessaires pendant la phase initiale du traitement.
Danish: Der kan være behov for store dosisreduktioner på 50 % eller mere af insulinbehov ved baseline i de indledende faser af behandlingen.
French: • S'il y a moins de 1,1 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, ajoutez plus d'eau pour préparations injectables dans la seringue et répétez les étapes 6 et 7 jusqu'à ce qu'il y ait 1,1 mL dans la seringue.
Danish: • Hvis der er mindre end 1,1 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 1,1 ml i sprøjten.
French: • Ne serrez pas trop l'aiguille.
Danish: • Stram ikke kanylen for meget.
French: Sous-groupe de LD partielle
Danish: Undergruppen med partiel lipodystrofi
French: o Si votre dose est supérieure à 5 mg, vous utiliserez une seringue de 2,5 mL.
Danish: o Hvis din dosis er over 5 mg, skal du bruge en 2,5 ml-sprøjte.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie incluent :
Danish: Symptomer på højt fedtindhold omfatter at:
French: Inflammation du pancréas (« pancréatite ») :
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen ("pancreatitis")
French: • sensation d'essoufflement
Danish: • føle sig svimmel
French: Myalepta peut augmenter la fertilité chez les femmes atteintes de lipodystrophie.
Danish: Myalepta kan gøre kvinder med lipodystrofi mere frugtbare.
French: 4) Sortez la seringue de 1 mL de son emballage en plastique.
Danish: 4) Tag 1 ml-sprøjten ud af plastomslaget.
French: - L'apparition de signes et/ou symptômes évoquant une pancréatite nécessitera un examen clinique approprié.
Danish: - Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering.
French: o Une hypoglycémie peut survenir lors de l'utilisation concomitante d'insuline et d'autres antidiabétiques.
Danish: o Der kan forekomme hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika.
French: Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien vous délivrera l'eau pour préparations injectables avec le flacon de médicament et les seringues.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne.
French: Myalepta se présente sous la forme d'une poudre pour solution injectable (powder for injection).
Danish: Myalepta er et pulver til injektionsvæske, opløsning (powder for injection).
French: • évanouissement ou sensations de vertige
Danish: • besvimelse eller svimmelhed
French: Des données ont suggéré une amélioration de la fonction rénale et hépatique chez les patients atteints de LD généralisée traitée par métréleptine.
Danish: Der var evidens for forbedring af nyre- og leverfunktion hos patienter med generaliseret lipodystrofi, som fik behandling med metreleptin.
French: • Une seringue de 1 mL avec une aiguille de 40 mm et de calibre 21 pour dissoudre la poudre
Danish: • Én 1 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
French: Myalepta 5,8 mg, poudre pour solution injectable EU/1/18/1276/005
Danish: Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/005
French: Dose journalière initiale individuelle en mg = 5 mg Volume journalier initial à injecter = 1 mL
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 1 ml
French: Myalepta 11,3 mg, poudre pour solution injectable EU/1/18/1276/001
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/001
French: L'apparition de signes et/ou symptômes évoquant une pancréatite nécessitera un examen clinique approprié (voir rubrique 4.4).
Danish: Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering (se pkt.
French: • S'il y a moins de 2,2 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, ajoutez plus d'eau pour préparations injectables dans la seringue et répétez les étapes 6 et 7 jusqu'à ce qu'il y ait 2,2 mL dans la seringue.
Danish: • Hvis der er mindre end 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 2,2 ml i sprøjten.
French: • médicaments pour abaisser la tension artérielle appelés « inhibiteurs calciques »
Danish: • blodtryksmedicin kaldet "calcium-antagonister"
French: • Ne retirez pas l'aiguille du flacon.
Danish: • Fjern ikke kanylen fra hætteglasset.
French: • S'il y a moins de 0,6 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, ajoutez plus d'eau pour préparations injectables dans la seringue et répétez les étapes 6 et 7 jusqu'à ce qu'il y ait 0,6 mL dans la seringue.
Danish: • Hvis der er mindre end 0,6 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du trække mere vand til injektionsvæsker op i sprøjten og gentage trin 6 og 7, indtil der er 0,6 ml i sprøjten.
French: • Une seringue de 3 mL avec une aiguille de 40 mm et de calibre 21 pour dissoudre la poudre
Danish: • Én 3 ml-sprøjte med en 21 gauge/40 mm-kanyle til opløsning af pulveret
French: Pour la dose journalière initiale chez les femmes de > 40 kg
Danish: Dosis en gang dagligt for kvinder > 40 kg
French: 17) Introduisez entièrement l'aiguille au centre de la membrane en caoutchouc du flacon contenant la solution dissoute de Myalepta.
Danish: 17) Sæt kanylen helt ind i hætteglasset med Myalepta-opløsning gennem midten af gummiproppen.
French: Pour les doses de : > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 mL de volume journalier
Danish: Til doser på: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml volumen dagligt
French: ● Modification en pourcentage des TG sériques à jeun entre le début de l'étude et à 12 mois
Danish: ● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12
French: La seringue est à présent dirigée vers le haut.
Danish: Kanylen vender nu opad.
French: Utilisation de la seringue de 0,3 mL
Danish: Brug af 0,3 ml-sprøjten
French: L'apparition de signes et/ou symptômes évoquant une pancréatite nécessitera un examen clinique approprié.
Danish: Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering.
French: Sur les 45 patients atteints de LD généralisée qui avaient une HbA1c initiale de 7 % ou plus et des données disponibles à 12 mois, l'HbA1c initiale moyenne (ET) était de 9,6 % (1,63) et la réduction moyenne de l'HbA1c à 12 mois était de 2,8 %.
Danish: Blandt de 45 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 7 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,6 % (1,63), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 2,8 %.
French: Exemple : Un patient de 15 kg reçoit une dose initiale de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Danish: Eksempel: En patient, der vejer 15 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
French: Si vous allaitez, informez-en votre médecin.
Danish: Er du i tvivl, så tal med lægen.
French: Une fois les besoins en insuline stabilisés, une adaptation posologique des autres traitements antidiabétiques peut également être nécessaire chez certains patients pour minimiser le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: Når insulinbehovet er stabiliseret, kan der også være behov for at justere dosis af anden diabetesbehandling hos visse patienter for at minimere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
French: Il/Elle vous remettra également un conteneur pour objets piquants pour jeter vos flacons, seringues et aiguilles usagés.
Danish: De giver dig også en "kanylebøtte", som du kan lægge de brugte hætteglas, sprøjter og kanyler i.
French: Un patient de 25 kg reçoit une dose initiale de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Danish: En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
French: • Chaque flacon contient 3 milligrammes de métréleptine.
Danish: • Et hætteglas indeholder 3 milligram metreleptin.
French: o Une hypoglycémie peut survenir lors de l'utilisation concomitante d'insuline et d'autres antidiabétiques :
Danish: o Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika kan forekomme:
French: • Supports pédagogiques à l'intention des patients/aidants
Danish: • Instruktionsmateriale til patienter/omsorgspersoner
French: Une prescription de la dose à la fois en mg et en mL et, lorsqu'une seringue à insuline 100 U de 0,3 mL est utilisée, une information des patients de la dose en "unités" sur la seringue d'injection.
Danish: - Vejledning i uddannelsesmaterialet om: hvilke størrelser af sprøjter og kanyler der skal ordineres ordination af dosis i både mg og ml og, hvis der bruges en 0,3 ml U100 insulinsprøjte, information til patienten om, hvor mange "enheder" på sprøjten der skal injiceres ordination af volumener af vand til injektionsvæsker i ampuller/hætteglas i relevante størrelser for at reducere risikoen for genbrug.
French: • Chaque palier de 5 U est représenté par un chiffre avec une graduation longue.
Danish: • Hver 5 E vises som et tal med en længere streg.
French: Poids (kg) x 0,06 mg/kg = Dose journalière initiale individuelle du patient en mg
Danish: Vægt (kg) x 0,06 mg/kg = Den enkelte patients daglige startdosis i mg Vægt (kg) x 0,012 ml/kg = Den enkelte patients daglige startvolumen til injektion i ml
French: Les augmentations de dose doivent respecter un intervalle minimum de 4 semaines.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
French: Myalepta 3 mg, poudre pour solution injectable EU/1/18/1276/003
Danish: Myalepta 3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning EU/1/18/1276/003
French: Le rapport final d'étude devrait être soumis d'ici
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2024.
French: • hématomes, rougeurs, démangeaisons ou urticaire au point d'injection
Danish: • blå mærker, rødmen, kløe eller nældefeber på det sted, hvor injektionen gives
French: Cette eau pour préparations injectables résiduelle doit être jetée dans votre conteneur pour objets piquants.
Danish: Dette ubrugte vand til injektionsvæsker skal lægges i kanylebøtten.
French: o Si votre dose est de 1,5 mg ou moins, vous utiliserez une seringue de 0,3 mL.
Danish: o Hvis din dosis er 1,5 mg eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte.
French: Après reconstitution, chaque mL de solution contient 5 mg de métréleptine.
Danish: Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin.
French: Ne pas utiliser la solution si elle n'est pas limpide ou si elle contient des grumeaux ou particules.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den ikke er klar eller har klumper.
French: La glycémie devra faire l'objet d'une surveillance rigoureuse chez les patients sous insulinothérapie concomitante, en particulier à fortes doses, ou sous insulino-sécrétagogues et traitements combinés.
Danish: Blodsukkeret skal monitoreres nøje hos patienter, der samtidig er i behandling med insulin, især ved høje doser, eller midler, der stimulerer insulinsekretion, samt kombinationsbehandling.
French: − La dose initiale est de 2,5 mg (0,5 mL de solution).
Danish: − Startdosis er 2,5 mg (0,5 ml opløsning).
French: Parlez-en à votre médecin en cas de doute.
Danish: Tal med lægen, hvis du ammer.
French: 14) Sortez l'aiguille du flacon et jetez la seringue dans le conteneur pour objets piquants.
Danish: 14) Tag kanylen ud af hætteglasset, og læg sprøjten i kanylebøtten.
French: • envie de dormir plus que d'habitude
Danish: • svede mere end normalt
French: Étapes B : Remplissage de la seringue de 3 mL avec 2,2 mL d'eau pour préparations injectables
Danish: Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 2,2 ml vand til injektionsvæsker
French: o Si votre dose est de 1,5 mg à 5 mg, vous utiliserez une seringue de 1 mL.
Danish: o Hvis din dosis er over 1,5 mg op til 5 mg, skal du bruge en 1 ml-sprøjte.
French: Avant d'ouvrir l'ampoule d'eau pour préparations injectables, préparez la seringue de 3 mL en y raccordant l'aiguille.
Danish: Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 3 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den.
French: Étapes B : Remplissage de la seringue de 1 mL avec 0,6 mL d'eau pour préparations injectables
Danish: Trin B: Fyld 1 ml-sprøjten med 0,6 ml vand til injektionsvæsker
French: Seringue à insuline 100 U 0,3 mL
Danish: 0,3 ml U100 insulinsprøjte
French: Sur les 15 patients du sous-groupe de LD partielle qui avaient un taux de TG initial de 5,65 mmol/L ou plus et des données disponibles à 12 mois, le taux de TG initial moyen (ET) était de 27,6 mmol/L (32,88) et la réduction moyenne en pourcentage des triglycérides à 12 mois était de 53,7 %.
Danish: Blandt de 15 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 27,6 mmol/l (32,88), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 53,7 %.
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 1,1 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Danish: • Træk stemplet ned til 1,1 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
French: • Tirez le piston jusqu'à la graduation de 2,2 mL pour aspirer de l'air dans la seringue.
Danish: • Træk stemplet ned til 2,2 ml-stregen for at trække luft ind i sprøjten.
French: o La seringue de 0,3 mL vous indiquera la quantité injectable en « Unités » et non en « mL ».
Danish: o 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som enheder i stedet for ml.
French: Étapes B : Remplissage de la seringue de 3 mL avec 1,1 mL d'eau pour préparations injectables
Danish: Trin B: Fyld 3 ml-sprøjten med 1,1 ml vand til injektionsvæsker
French: 21G Aiguille de 40 mm Myalepta 11,3 mg, poudre pour solution injectable 3,0 mL
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
French: • Un livret à l'intention des professionnels de santé
Danish: • En vejledning til sundhedspersonale
French: Sur les 24 patients atteints de LD généralisée qui avaient un taux de TG initial de 5,65 mmol/L ou plus et des données disponibles à 12 mois, le taux de TG initial moyen (ET) était de 31,7 mmol/L (33,68) et la réduction moyenne en pourcentage des triglycérides à 12 mois était de 72 %.
Danish: Af de 24 patienter med generaliseret lipodystrofi, som havde et triglyceridniveau ved baseline på 5,65 mmol/l eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for triglycerider ved baseline 31,7 mmol/l (33,68), og middelprocentreduktionen i triglycerider ved måned 12 var 72 %.
French: Dose journalière initiale individuelle en mg = 2,5 mg Volume journalier initial à injecter = 0,5 mL
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 2,5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 0,5 ml
French: • La seringue de 3 mL et l'aiguille seront délivrées séparément.
Danish: • Du får 3 ml-sprøjten og kanylen separat.
French: L'eau pour préparations injectables se présente :
Danish: Vandet leveres i enten:
French: Ampoule d'eau pour préparations injectables en plastique
Danish: Plastampul med vand til injektionsvæsker
French: 21G Aiguille de 40 mm Myalepta 5,8 mg, poudre pour solution injectable 3,0 mL
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 3,0 ml
French: 9) Une fois qu'il y a 2,2 mL d'eau pour préparations injectables dans la seringue, retirez la seringue du flacon ou de l'ampoule.
Danish: 9) Når der er 2,2 ml vand til injektionsvæsker i sprøjten, skal du fjerne sprøjten fra hætteglasset eller ampullen.