FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentado o risco de elevação da alanina aminotransferase (ALT) (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)verhoging (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado a DM6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com Kaletra, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o RCM de delamanid).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met Kaletra noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG-monitoring gedurende de volledige behandelperiode met delamanid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela dexametasona.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door dexamethason.
Portuguese: Por conseguinte, Kaletra comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Daarom kunnen Kaletra tabletten zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
Portuguese: T CD4+ (células/mm * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos † p<0,001
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als patiënten met virologisch falen † p<0,001
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra são amarelo claro, gravados com [logotipo Abbott] e "KC".
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn lichtgeel en voorzien van een [Abbott logo] en "KC" in reliëf.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outras reações adversas graves (ver secção 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: 300 ml (5 frascos x 60 ml) de solução oral com cinco seringas orais de 5 ml.
Dutch: 300 ml (5 flessen x 60 ml) drank met vijf doseerspuiten voor orale toediening van 5 ml.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A e P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege remming van CYP3A en P-gp door lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra são amarelos, gravados com [logotipo Abbott] e "KA".
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn geel en voorzien van een [Abbott logo] en "KA" in reliëf.
Portuguese: Comprimido Copovidona, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
Dutch: Copovidon, sorbitanlauraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Portuguese: As concentrações podem estar aumentadas quando coadministrados com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Concentraties kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening met lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg tabletten
Portuguese: No grupo 1xdia, 6/75 (8%) doentes demonstraram novas mutações primárias ao inibidor da protease (codões 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), assim como 12/77 (16%) dos doentes no grupo 2xdia.
Dutch: In de eenmaal daags groep toonde 6/75 (8 %) van de patiënten en in de tweemaal daags groep toonde 12/77 (16 %) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48,
Portuguese: Monolaurato de sorbitano Sílica coloidal anidra Fumarato sódico de estearilo
Dutch: Sorbitanlauraat Colloïdaal silica (anhydraat) Natriumstearylfumaraat
Portuguese: Caso você ou o seu filho se tenham esquecido de tomar Kaletra
Dutch: Bent u of uw kind vergeten dit middel in te nemen?
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Kaletra e sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A administração concomitante com ácido fusídico é contraindicada nas infeções dermatológicas (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met fusidinezuur is bij dermatologische infecties gecontra-indiceerd (zie rubriek
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Kaletra bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Portuguese: Para precauções sobre a administração parentérica de midazolam, ver secção 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência a lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial a Kaletra e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica a lopinavir).
Dutch: Analyse van resistentie bij PI-voorbehandelde patiënten De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd in twee fase II onderzoeken en één fase III onderzoek gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op Kaletra en die oplopende in vitro resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en reboundwaarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Portuguese: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Dutch: AUC: ↓ 35 % Cmax: ↓ 45 % Cmin: ↓ 30 %
Portuguese: Diminuição visual
Dutch: Verminderde leverfunctie
Portuguese: Sílica coloidal anidra Macrogol 3350 (Polietilenoglicol 3350) Óxido de ferro amarelo E172
Dutch: Colloïdaal silica (anhydraat) Macrogol type 3350 (Polyethyleenglycol 3350) Geel ijzeroxide (E172)
Portuguese: Tel.: +36 1 455 8600
Dutch: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 % Cmin: ↔
Portuguese: Anticoagulantes Varfarina
Dutch: Anticoagulantia Warfarine
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de bedaquilina).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.5 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Portuguese: Trazodona: AUC: ↑ 2,4-vezes
Dutch: AUC: ↑ 2,4-voudig
Portuguese: KONCERT/PENTA 18 é um estudo prospetivo multicêntrico, aleatorizado, aberto que avaliou o perfil farmacocinético, a eficácia e segurança da posologia de comprimidos lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg duas vezes ao dia versus uma vez ao dia, baseada no peso, como parte da terapêutica antirretroviral combinada (TARC) em crianças infetadas pelo vírus VIH-1 em supressão virológica (n=173).
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Portuguese: Solução Oral - Rótulo do frasco
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DRANK - ETIKET VAN DE FLES
Portuguese: Doses múltiplas com 400/100 mg de Kaletra, duas vezes ao dia, durante 2 semanas e sem restrição alimentar produziram uma concentração plasmática máxima (Cmax) média  DP de lopinavir de 12,3  5,4 g/ml, ocorrendo aproximadamente 4 horas após a administração.
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg Kaletra tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piek-plasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 µg/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Portuguese: Se estiver a tomar Kaletra uma vez ao dia - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba num período de 12 horas após a hora da toma habitual, tome a sua dose em falta o mais breve possível.
Dutch: Wanneer u eenmaal daags Kaletra inneemt - Als u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
Portuguese: Durante as 360 semanas de tratamento, a análise genotípica dos isolados virais foi efetuada com êxito em 19 de 28 doentes com RNA VIH confirmado acima de 400 cópias/ml e não revelou mutações locais primárias ou ativas na protease (aminoácidos nas posições 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 e 90) ou resistência fenotípica ao inibidor da protease.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e cisaprida é contraindicada, devido ao risco aumentado de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en cisapride is gecontraindiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra são administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Dutch: Kaletra tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak soms
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en ergot-alkaloïden is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot acute ergot-toxiciteit, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de Kaletra sem consultar primeiro o seu médico.
Dutch: - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van Kaletra niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Kaletra moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Portuguese: Kaletra com tadalafil não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Zumbidos, vertigens
Dutch: Tinnitus, vertigo
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de bedaquilina).
Dutch: Frequentere ECG-monitoring en controle van de transaminasewaarden worden aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van bedaquiline).
Portuguese: A coadministração de abemaciclib e Kaletra deve ser evitada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Kaletra moet vermeden worden.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose pode ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg tabletten
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na avaliação inicial foi de 259 células/mm3 (intervalo: 2 a 949 células/mm3)
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+-cellen in de uitgangssituatie was 220 cellen/mm3 (range 13 to 1030 cells/mm3).
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de lopinavir em estado estacionário nos doentes infetados pelo VIH, com compromisso hepático ligeiro a moderado, foram comparados com os de doentes infetados pelo VIH com função hepática normal, num estudo de doses múltiplas com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia. Observou-se um aumento limitado nas concentrações totais de lopinavir de aproximadamente 30%, que não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 4.2).
Dutch: De "steady-state" farmacokinetische parameters van lopinavir in hiv-geïnfecteerde patiënten met mild tot matig verminderde leverfunctie zijn vergeleken met die van hiv-geïnfecteerde patiënten met normale leverfunctie in een meervoudige dosis studie met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com ceritinib.
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib-gerelateerde bijwerkingen.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door dit middel (zie rubriek 4.5).
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aberto aleatorizado que comparou a segurança, tolerabilidade e atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia de lopinavir/ritonavir comprimidos em 599 doentes com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a sua terapêutica antiviral habitual.
Dutch: M06-802 was een gerandomiseerd, "open-label"onderzoek, waarin (bij 599 patiënten met aantoonbare virale load tijdens hun huidige antivirale therapie) de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit werden vergeleken van eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering lopinavir/ritonavir tabletten.
Portuguese: Terapêutica concomitante: Efavirenz ou nevirapina O quadro seguinte contém orientações posológicas para Kaletra 100/25 mg comprimidos com base na ASC quando usado em associação com efavirenz ou nevirapina, em crianças.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor de Kaletra 100/25 mg tabletten, gebaseerd op lichaamsoppervlak, wanneer deze gebruikt worden in combinatie met efavirenz of nevirapine bij kinderen.
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, dose múltipla)
Dutch: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, meervoudige doses)
Portuguese: tacrolímus); - medicamentos usados para deixar de fumar (por ex. bupropiom); - medicamentos para o alívio da dor (por ex. fentanilo); - medicamentos tipo morfina (por ex. metadona); - inibidores não-nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTIs) (por ex. efavirenz, nevirapina); - contracetivos orais ou adesivos contracetivos para evitar a gravidez (ver secção abaixo intitulada Contracetivos); - inibidores da protease (por ex. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); - sedativos (por ex. midazolam administrado por injeção); - esteroides (por ex. budesonida, dexametasona, propionato de fluticasona, etinil estradiol,
Dutch: tacrolimus); - geneesmiddelen die worden gebruikt bij het stoppen met roken (bijv. bupropion); - pijnverlichtende geneesmiddelen (bijv. fentanyl); - morfine-achtige geneesmiddelen (bijv. methadon); - niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's) (bijv. efavirenz, nevirapine); - orale anticonceptiemiddelen of een anticonceptiepleister om zwangerschap te voorkomen (zie de rubriek hieronder genaamd Anticonceptiemiddelen); - proteaseremmers (bijv. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); - kalmerende middelen (sedativa) (bijv. midazolam toegediend per injectie); - steroïden (bijv. budesonide, dexamethason, fluticasonpropionaat, ethinyloestradiol, triamcinolon).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de ácido fusídico.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van fusidinezuur.
Portuguese: A dose habitual para o adulto é de 5 ml de solução oral, duas vezes ao dia, isto é, de 12 em 12 horas, associado a outros medicamentos anti VIH.
Dutch: - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is tweemaal daags 5 ml drank, dat wil zeggen elke 12 uur,
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml* Aumento mediano desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml* Gemiddelde verandering in CD4+ T-cellen t.o.v.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lurasidona que podem aumentar o potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lurasidon wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-940* Não tratados previamente com Antirretrovirais (N=44)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940* Antiretroviraal naïef (n=44)
Portuguese: Outros medicamentos e Kaletra
Dutch: De volwassen dosis van Kaletra tabletten
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com efavirenz.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met efavirenz.
Portuguese: Em 20 de março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kaletra.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 maart 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kaletra verleend.
Portuguese: Outras informações sobre o Kaletra
Dutch: Overige informatie over Kaletra
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kaletra?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kaletra te waarborgen?
Portuguese: O medicamento é tomado uma ou duas vezes por dia para adultos e a dose depende do tipo de vírus que infeta o doente.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal of tweemaal daags ingenomen door volwassenen, en de dosis hangt af van het type virus waarmee de patiënt is geïnfecteerd.
Portuguese: O medicamento é ainda bem tolerado e os seus efeitos secundários podem ser controlados.
Dutch: Het geneesmiddel wordt ook goed verdragen en de bijwerkingen ervan zijn beheersbaar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kaletra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kaletra.
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Hiv is het virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kaletra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kaletra.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kaletra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kaletra zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: As cápsulas e o líquido devem ser tomados com alimentos, mas os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Dutch: De capsules en de drank moeten met voedsel worden ingenomen, maar de tabletten kunnen ook zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Kaletra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Kaletra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel in de EU.
Portuguese: O Kaletra contém duas substâncias ativas, lopinavir e ritonavir.
Dutch: Kaletra bevat twee werkzame stoffen, lopinavir en ritonavir.
Portuguese: O Kaletra não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Kaletra geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kaletra durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Kaletra tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Ambas as substâncias ativas do Kaletra são inibidores da protease: bloqueiam uma enzima chamada protease que está envolvida na replicação do VIH.
Dutch: Beide werkzame stoffen in Kaletra zijn proteaseremmers: ze blokkeren het enzym protease dat betrokken is bij de reproductie van hiv.
Portuguese: Para as crianças, a dose depende do peso e altura.
Dutch: Bij kinderen is de dosering afhankelijk van lichaamsgewicht en lichaamslengte.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Kaletra é eficaz na redução da carga viral (a quantidade de vírus encontrada no sangue) para níveis muito baixos (inferiores a 400 cópias/ml).
Dutch: Uit studies is gebleken dat Kaletra effectief is bij het verminderen van de virale last (de hoeveelheid virus die in het bloed wordt aangetroffen) tot een zeer lage concentratie (minder dan 400 kopieën/ml).
Portuguese: O Kaletra só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Kaletra is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Portuguese: O Kaletra é um medicamento para o VIH usado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de adultos e crianças com mais de 14 dias de idade com infeção pelo VIH-1.
Dutch: Kaletra is een geneesmiddel tegen hiv dat in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van meer dan 14 dagen oud die zijn geïnfecteerd met hiv-1.
Portuguese: O Kaletra é eficaz na redução da carga viral do VIH para níveis inferiores a 400 cópias/ml na maioria dos adultos e crianças com mais de 14 dias de idade.
Dutch: Kaletra is effectief bij het verminderen van de virale last van hiv naar minder dan 400 kopieën/ml bij de meeste volwassenen en kinderen vanaf 14 dagen oud.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kaletra em adultos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeção do trato respiratório superior (constipações), náuseas (enjoo) e diarreia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kaletra bij volwassenen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid), misselijkheid en diarree.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kaletra?
Dutch: Waarom is Kaletra goedgekeurd?
Portuguese: Estudos em crianças com mais de 14 dias de idade mostraram que entre 71% e 85% dos doentes tinham níveis muito baixos de vírus após 48 semanas de tratamento com Kaletra.
Dutch: Uit studies bij kinderen vanaf 14 dagen oud bleek dat tussen 71% en 85% van de patiënten een zeer lage concentratie van het virus had na 48 weken behandeling met Kaletra.
Portuguese: O Kaletra está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Kaletra e que sejam perigosos quando presentes em níveis elevados no sangue.
Dutch: Kaletra mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverziekte of bij patiënten die sintjanskruid gebruiken (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Kaletra en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.