FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To bo vplivalo na način, kako znanstveni odbori vrednotijo zdravila, in posledično na delovno obremenitev agencije, tako kar zadeva njeno prizadevanje za podpiranje znanstvenega ocenjevanja odborov kot njeno vlogo ključnega ponudnika usposabljanja ter tehničnih in metodoloških smernic za znanstveno delo.
Croatian: To će utjecati na način na koji znanstveni odbori ocjenjuju lijekove, a posljedično i na opterećenje Agencije: s jedne strane zbog njezina nastojanja da pruži podršku znanstvenoj procjeni odbora, a s druge strane zbog njezine uloge kao ključnog pružatelja stručnog usavršavanja te tehničkih i metodoloških smjernica za znanstveni rad.
Slovenian: Da bi v takšnem okolju zagotovili, da bolnike doseže več potencialnih zdravil, moramo prilagoditi in poenostaviti naše postopke in pristope, da bi ti postali bolj odprti, prožni in enostavnejši za sponzorje, zlasti MSP.
Croatian: Kako bismo se pobrinuli da u takvom okruženju što više budućih lijekova dospije do bolesnika, moramo se prilagoditi i pojednostaviti procese i pristupe i učiniti ih otvorenijima, fleksibilnijima i preglednijima za naručitelje ispitivanja, osobito MSP-ove.
Slovenian: Vsi vidiki dela agencije, od začetnega ocenjevanja do spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet, so tako pod vedno bolj skrbnim drobnogledom deležnikov in skupnosti kot celote, kar vpliva na javno zaupanje v njeno delo.
Croatian: Svi aspekti rada Agencije, od početne evaluacije sve do praćenja nakon odobravanja, pod sve su budnijim nadzorom dionika i zajednice u cjelini, što utječe na povjerenje javnosti prema radu Agencije.
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju
Croatian: Zakonodavstvo u području farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja
Slovenian: Da se bo agencija lahko spopadla s tem ter izboljšala dejavnosti farmakovigilance in varnost evropskih bolnikov, bo razvijala dodatne vire podatkov.
Croatian: U tu svrhu i radi unaprjeđenja aktivnosti na području farmakovigilancije i sigurnosti bolesnika u Europi, Agencija će razvijati dodatne izvore informacija.
Slovenian: • zagotavljanje poslovnih dejavnosti z visoko stopnjo kakovosti, učinkovitosti in doslednosti, in sicer tako humani kot veterinarski medicini;
Croatian: • Postići visoku kvalitetu poslovnih aktivnosti, učinkovitosti i dosljednosti u područjima humane i veterinarske medicine.
Slovenian: • zagotavljanje tehnične podpore Evropski komisiji med postopkom soodločanja v Evropskem parlamentu in Svetu o predlogu za revizijo zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini;
Croatian: • Pružati tehničku podršku Europskoj komisiji u procesu suodlučivanja o prijedlozima za reviziju propisa o veterinarsko-medicinskim proizvodima u Vijeću i Europskom parlamentu.
Slovenian: Resnost težave priznava tudi Svetovna zdravstvena organizacija (SZO), ki z razvojem svetovnega akcijskega načrta za boj proti protimikrobni odpornosti poudarja, da je protimikrobna odpornost svetovna zdravstvena kriza, ki je po pomembnosti na podobni ravni kot pandemija nalezljive bolezni.
Croatian: Ozbiljnost problema prepoznala je i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) koja je izradila globalni akcijski plan za AMR, kategorizirajući ga time kao globalni zdravstveni problem koji je po važnosti sličan pandemijama zaraznih bolesti.
Slovenian: • izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in kliničnem preskušanju;
Croatian: • Provoditi zakonodavstvo iz područja farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja.
Slovenian: Agencija bo zato Evropski komisiji še naprej zagotavljala tehnično podporo v zvezi z razpravo v Evropskem parlamentu in Svetu glede predloga za revizijo veterinarske zakonodaje, med drugim o predlaganih spremembah okvira za odobritev inovativnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, poenostavitvi ohranjanja proizvodov za uporabo v veterinarski medicini po pridobitvi dovoljenja za promet, farmakovigilanci in drugih vidikih.
Croatian: Stoga će Agencija nastaviti pružati tehničku podršku Europskoj komisiji (Komisija ili EK) za potrebe rasprave u Europskom parlamentu i Vijeću o njihovom prijedlogu revizije zakonodavstva o veterinarstvu, uključujući izmjene okvira za odobravanje inovativnih veterinarsko-medicinskih proizvoda, pojednostavljenje procesa nakon autorizacije veterinarskih proizvoda, farmakovigilanciju i druge aspekte.
Slovenian: Da bi se odzvala na zgoraj navedene znanstvene in družbene trende, agencija krepi svojo razvojno podporo različnim interesnim skupinam in je sprožila več pobud, da bi tako zagotovila čim zgodnejši dialog za pospešitev razvoja zdravil in izboljšanje regulativnih postopkov z namenom omogočiti bolnikom čim prejšnji dostop do zdravil.
Croatian: Kako bi odgovorila na navedene znanstvene i društvene trendove, Agencija jača svoju podršku različitim interesnim skupinama u razvoju lijekova te je poduzela brojne inicijative s ciljem osiguranja pravovremenog dijaloga kao poticaja razvoju lijekova i unaprjeđenju regulatornih procedura za što raniji pristup bolesnika lijekovima.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bodo zaradi znanstvenega razvoja njene dejavnosti v prihodnjih letih znatno povečale, tako z vidika obsega (npr. znanstveno svetovanje in farmakovigilanca) kot z vidika kompleksnosti proizvodov, znanstvenih vprašanj in postopkov.
Croatian: U nadolazećem razdoblju Agencija očekuje znatan porast opsega svojih aktivnosti, kako u pogledu količine (npr. davanje znanstvenih savjeta i farmakovigilancija) tako i u pogledu složenosti proizvoda, znanstvenih pitanja i procedura uslijed napretka znanosti.
Slovenian: V prihodnjih letih se bo povečevala potreba po upoštevanju vidikov, kot so vrednote in želje bolnikov, potrebe drugih deležnikov (npr. organov za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij) pri načrtovanju programov kliničnih raziskav in ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet, učinek podatkov o dokazih iz prakse itd.
Croatian: Sljedećih će godina doći do povećane potrebe za razmatranjem aspekata kao što su vrijednosni sustav i želje bolesnika, potrebe drugih dionika (npr. tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija) u planiranju kliničkih ispitivanja i mjera nakon odobrenja, značaj podataka prikupljenih u praksi i drugo.
Slovenian: Vse večja vloga informacijske tehnologije v zadevah, povezanih z zdravjem, vključno z uporabo evidenc in podatkovnih zbirk e-zdravja, mobilnih komunikacij in družbenih medijev s strani potrošnikov in zdravstvenih delavcev, zahteva tudi spremembo metod spremljanja, ki morajo upoštevati te novosti.
Croatian: Sve važnija uloga informacijske tehnologije u zdravstvenim pitanjima, uključujući korištenje elektroničkih zdravstvenih kartona i baza podataka, mobilnih komunikacijskih sredstava i društvenih medija od strane potrošača i zdravstvenih djelatnika također zahtijeva razvoj metoda praćenja tih trendova.
Slovenian: To vključuje zagotavljanje celostne podpore v zgodnjih fazah razvoja zdravil, kar zajema pravno določeno znanstveno svetovanje, postopek določitve za zdravilo siroto, pediatrične postopke in podporo za MSP.
Croatian: To uključuje integriranu podršku u ranim fazama razvoja lijeka, od davanja pravno utvrđenih znanstvenih savjeta, uvrštenja lijekova u skupinu lijekova za liječenje rijetkih bolesti, preko pedijatrijskih procedura do pružanja podrške MSP-ovima.
Slovenian: Vse večja pričakovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev glede razpoložljivosti zdravil za zdravljenje različnih bolezenskih stanj ter stalna potreba po prožnem in hitrem odzivanju na pojavljajoče se nevarnosti za javno zdravje izpostavljajo pomen zagotavljanja hitrejšega dostopa bolnikov do zdravil na trgu, pri čemer pa je treba ohraniti kakovost znanstvene ocene.
Croatian: Sve veća očekivanja bolesnika i zdravstvenih djelatnika u pogledu raspoloživosti lijekova za liječenje različitih stanja uz stalnu potrebu za fleksibilnim i brzim reakcijama na nove prijetnje zdravlju ljudi naglašavaju važnost osiguranja bržeg pristupa bolesnika lijekovima na tržištu, zadržavajući istovremeno kvalitetu znanstvene procjene.
Slovenian: Da bi lahko izpolnjevala svoje dolžnosti, agencija tesno sodeluje z pristojnimi nacionalnimi organi.
Croatian: Kako bi ispunila svoje zadaće, EMA usko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima.
Slovenian: Agencija skrbi za zakonsko ureditev zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, zato lahko izvaja pristop „eno zdravje" in spremlja njegovo uporabo v boju proti protimikrobni odpornosti, in sicer tako pri svojem delu kot na podlagi sodelovanja s svojimi evropskimi in mednarodnimi partnerji.
Croatian: Budući da Agencija regulira humane i veterinarske lijekove, prikladno je primijeniti pristup 'One Health' (sveobuhvatno zdravlje) i koristiti ga u rješavanju problema s AMR-om, kako u vlastitom radu tako i u suradnji s europskim i međunarodnim partnerima.
Slovenian: Na njeno delo vplivajo številni dejavniki, kot so nova dognanja v razvoju zdravil in njegova vse večja kompleksnost, globalizacija, vse večja vloga družbenih medijev kot vira informacij, vse večja pričakovanja glede preglednosti, bistvene zakonodajne spremembe in nenehno prizadevanje za večjo učinkovitost.
Croatian: Na rad Agencije utječu čimbenici kao što su napredak i sve veća složenost u razvoju lijekova, globalizacija, sve veća uloga društvenih medija kao izvora informacija, sve veći zahtjevi za transparentnošću, izmjene najvažnijih propisa i kontinuirana težnja za sve većom učinkovitošću.
Slovenian: • olajšanje začetnih faz razvoja zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini;
Croatian: • Poticati rane faze razvoja lijekova u područjima humane i veterinarske medicine.
Slovenian: Upravljanje podatkov je zaradi nenehnega prizadevanja za izpolnjevanje zahtev po večji učinkovitosti operacij in istočasnega povečevanja ravni storitev, ki jih zagotavlja agencija, postalo ključna dejavnost pri ustvarjanju povezanega skupnega okolja, ki zagotavlja enoten, natančen in dosleden vir podatkov za agencijo ter njene partnerje in deležnike.
Croatian: Kako bi Agencija mogla povećati učinkovitost svoje poslovanja i istovremeno podići razinu usluge, upravljanje podacima ključna je aktivnost u stvaranju integriranog, zajedničkog okruženja koje pruža jedinstven, točan i dosljedan izvor podataka za Agenciju, njezine partnere i dionike.
Slovenian: Zaradi vse bolj poudarjenega trenda, da bolniki in zdravstveni delavci pri iskanju informacij o zdravilih uporabljajo internet, mobilne komunikacije in družbene medije, je treba razširiti uporabo teh komunikacijskih kanalov, da se zagotovi preprost, dosleden in pravočasen dostop do verodostojnih, zanesljivih in razumljivih informacij o zdravilih.
Croatian: Sve prisutniji trend uporabe interneta, mobilnih komunikacijskih sredstava i društvenih medija u potrazi za informacijama o lijekovima nameće važnost šire primjene tih komunikacijskih kanala kako bi se osigurao jednostavan, dosljedan i pravovremen pristup mjerodavnim, pouzdanim i razumljivim informacijama o lijekovima.
Slovenian: Natančno spremljanje tega razvoja dogodkov in zagotavljanje razpoložljivosti potrebnega strokovnega znanja bosta še naprej na njenem dnevnem redu.
Croatian: Pomno praćenje tih pojava i osiguranje dostupnosti potrebne stručnosti ostat će važan dio Agencijinog rada.
Slovenian: Zaradi vse večje potrebe po tem, da industrija in akademski krogi do regulativnih organov pristopijo že na začetku svojih prizadevanj, ima agencija vse večjo vlogo pri olajševanju tovrstnega stika in zagotavljanju zgodnje izmenjave znanja.
Croatian: Iz sve veće potrebe da proizvođači i znanstvenici u ranoj fazi razvoja stupe u kontakt s regulatornim tijelima proizlazi i sve važnija uloga Agencije u omogućavanju takvih kontakata i osiguravanju razmjene znanja u ranoj fazi.
Slovenian: Pomemben vidik pobud agencije za preglednost bo tudi izvajanje politike dostopa do kliničnih podatkov.
Croatian: Provedba politike pristupa kliničkim podacima bit će stoga značajan aspekt Agencijinih inicijativa za transparentnost.
Slovenian: Vse večja medsebojna odvisnost odborov in znanstvenih disciplin pri odločanju dodatno poudarja potrebo po nenehnem poenostavljanju in usklajevanju postopkov, izboljševanju zagotavljanja in nadzora kakovosti, povečevanju zanesljivosti procesov in doseganju večje učinkovitosti postopkov vrednotenja.
Croatian: Sve veća međuovisnost odbora i znanstvenika u donošenju odluka dodatno naglašava potrebu za kontinuiranim pojednostavljivanjem i usuglašavanjem procesa, poboljšanjem osiguranja i kontrole kvalitete, povećanjem jasnoće procesa i postizanjem veće učinkovitosti u postupcima procjene lijekova.
Slovenian: Zato bo s svojimi partnerji iz EU in mednarodnimi partnerji še naprej sodelovala pri številnih pobudah za omejevanje razvoja protimikrobne odpornosti.
Croatian: Stoga će EMA nastaviti suradnju s EU-om i međunarodnim partnerima na brojnim inicijativama čiji je cilj spriječiti pojavu AMR-a.
Slovenian: Zaradi vse večje kompleksnosti in globalizacije dobavnih verig zdravil bosta potrebna tudi boljša izmenjava informacij ter tesnejše in racionalnejše sodelovanje med organi, da se zagotovita neoporečnost proizvodov in podatkov ter neprekinjenost dobavne verige zdravil.
Croatian: Sve veća složenost i globalizacija lanaca opskrbe lijekovima zahtijevat će i bolju razmjenu informacija i bliskiju, bolje organiziranu suradnju među nadležnim tijelima kako bi se osigurao integritet proizvoda i podataka te neprekidnost lanca opskrbe lijekovima.
Slovenian: Bolniki, potrošniki in zdravstveni delavci zahtevajo vse bolj obsežne in kakovostne informacije, da bi jim pomagale pri odločanju, ter visoko raven preglednosti pri industriji in regulativnih organih.
Croatian: Bolesnici, potrošači i zdravstveni djelatnici traže od industrije i regulatora opsežnije i bolje informacije za potrebe donošenja odluka kao i visoku razinu transparentnosti.
Slovenian: Pričakovati je, da bo sprejetje revidirane zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, katere namen je občutno poenostaviti regulativne zahteve, hkrati pa ohraniti visoko raven varovanja zdravja ljudi in živali, vplivalo na dejavnosti agencije.
Croatian: Očekuje se da će na aktivnosti Agencije utjecati i revizija europskog zakonodavstva o veterinarskomedicinskim proizvodima čiji je cilj značajno pojednostavljenje regulatornih zahtjeva uz zadržavanje visoke razine zaštita zdravlja ljudi i životinja.
Slovenian: S krepitvijo prizadevanj agencije za izmenjavo znanja in informacij s pristojnimi nacionalnimi organi, bolniki, zdravstvenimi delavci, mediji in drugimi deležniki se bo predvidoma povečalo povpraševanje po podatkih, zaradi česar bo postala osrednja usklajevalna vloga agencije, vključno z izboljšavami pri povezovanju podatkov, še pomembnejša.
Croatian: Iako EMA već radi na unaprjeđenju razmjene znanja i informacija s nacionalnim nadležnim tijelima, bolesnicima, zdravstvenim djelatnicima, medijima i drugim dionicima, očekuje se da će potražnja za podacima, a time i uloga Agencije, rasti, osobito u pogledu središnje koordinacije i poboljšanja integracije podataka.
Slovenian: Zato bo potreba po upravljanju in izmenjavi zanesljivih podatkov vse večja, zlasti z namenom, da se podpre na znanosti temelječe regulativno odločanje na podlagi dokazov, izboljša uporaba zdravil in zadovoljijo potrebe po večji preglednosti in odprtosti.
Croatian: To za sobom povlači izraženiju potrebu za upravljanjem i razmjenom pouzdanih podataka kako bi regulatornim tijelima služili kao potpora u donošenju odluka na temelju dokaza i znanstvenih činjenica te omogućili bolju uporabu lijekova i zadovoljavanje zahtjeva za većom transparentnošću i otvorenošću.
Slovenian: Učinkovitost je ključna za uspešno izvajanje dejavnosti agencije ter obvladovanje vse številnejših odgovornosti in vse večje zapletenosti regulativnih postopkov.
Croatian: Kako bi Agencija mogla uspješno obavljati svoje aktivnosti, preuzimati sve veći broj zadataka i nositi se sa sve složenijim regulatornim postupcima, ključna je učinkovitost.
Slovenian: Hkrati se spreminja struktura farmacevtske industrije, saj se začetnih faz razvoja zdravil vse pogosteje lotevajo mala in srednja podjetja (MSP).
Croatian: Sve veći broj malih i srednjih poduzeća (MSP) sudjeluje u ranoj fazi razvoja lijekova.
Slovenian: Agencija se teh novih izzivov loteva tako, da s številnimi pobudami še naprej utrjuje in krepi svoje sodelovanje s pristojnimi nacionalnimi organi in podporo le-tem, med drugim s spremenjenim programom usposabljanja in razvijanja sposobnosti v sodelovanju z nacionalnimi organi, spodbujanjem nacionalnega programa za strokovnjake in namenjanjem prednostne vloge programu za razvoj informacijske tehnologije s projekti, ki podpirajo delo, učinkovitost in uspešnost pristojnih nacionalnih organov.
Croatian: Između ostalog provodi revidirani program obuke i razvoja kompetencija u suradnji s nacionalnim tijelima, promiče program za nacionalne stručnjake te kao prioritet postavlja svoj program razvoja informacijske tehnologije zajedno s projektima koji podupiru rad, učinkovitost i efikasnost nacionalnih nadležnih tijela.
Slovenian: Vse pomembnejši vir inovacij na področju zdravil so poleg MSP tudi akademski krogi in javno-zasebna partnerstva.
Croatian: Osim MSP-ova, akademska zajednica i javno-privatna partnerstva također postaju sve važniji izvor inovacija u razvoju lijekova.
Slovenian: Premik v smeri razvoja bolj ciljno usmerjenih in individualiziranih zdravil, nenehen razvoj in uporaba najsodobnejših znanj in tehnologij pri razvoju zdravil ter povezovanje razvoja in uporabe zdravil in medicinskih pripomočkov skupaj prispevajo k vse večji zapletenosti znanstvenega svetovanja in drugih dejavnosti agencije.
Croatian: Razlog sve veće složenosti znanstvenih savjeta i drugih aktivnosti Agencije leži u razvoju lijekova koji su sve više ciljani i individualizirani, kontinuiranom razvoju i primjeni najsuvremenijih tehnologija i spoznaja u razvoju lijekova kao i u integraciji razvoja i uporabe lijekova i medicinskih uređaja.
Slovenian: 1 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu.
Croatian: 1 Komunikacija Komisije Europskom parlamentu i Vijeću.
Slovenian: Zato je preglednost ena izmed prednostnih nalog agencije.
Croatian: Stoga je transparentnost jedan od najvažnijih prioriteta Agencije.
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rasi
Croatian: Guido Rasi, izvršni direktor
Slovenian: 8. februar 2016
Croatian: 8. veljače 2016.
Slovenian: Pravočasen dostop do obetavnih zdravil
Croatian: Pravodoban pristup obećavajućim lijekovima
Slovenian: Nekatere od novih nalog so se začele šele leta 2015 oziroma se sploh še niso začele.
Croatian: Nekoliko novih zadataka započeto je tek 2015. ili se još očekuje početak rada na njima.
Slovenian: Obravnava prednostnih nalog za javno zdravje
Croatian: Rješavanje prioritetnih pitanja u području javnog zdravlja
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo obseg PSUSA v naslednjih nekaj letih še povečeval.
Croatian: Agencija očekuje da će se količina postupaka PSUSA nastaviti povećavati u sljedećih nekoliko godina.
Slovenian: Agencija opaža stabilen in naraščajoč trend teh dejavnosti.
Croatian: Agencija uočava stabilne, rastuće trendove u tim aktivnostima.
Slovenian: Agencija je organizacija, odvisna od povpraševanja.
Croatian: Agencija je organizacija koja djeluje na osnovi potražnje.
Slovenian: Hkrati zakonodajne spremembe širijo dolžnosti regulativnih organov za zdravila v Evropi.
Croatian: Istodobno se izmjenama zakonodavstva proširuju odgovornosti regulatora lijekova u Europi.
Slovenian: Vključevanje deležnikov in preglednost
Croatian: Uključenost dionika i transparentnost
Slovenian: Znanstveni napredek in spreminjajoče se dogajanje pri razvoju zdravil
Croatian: Znanstveni napredak i promjene u području razvoja lijekova
Slovenian: To je še zlasti pomembno zaradi stalnega gospodarskega pritiska na države članice in zahtev, ki jih prejemajo regulativni organi, naj zmanjšajo stroške in hkrati opravijo svoje dolžnosti.
Croatian: To je posebno važno s obzirom na stalne ekonomske pritiske na države članice i zahtjeve da regulatorna tijela smanje troškove u ispunjavanju svojih dužnosti.
Slovenian: Uredba o kliničnem preskušanju (EU) 536/2014, ki je bila objavljena maja 2014, od agencije zahteva, da v sodelovanju z Evropsko komisijo in državami članicami razvija sisteme, potrebne za njeno izvajanje.
Croatian: U svibnju 2014. objavljena je Uredba (EU) 536/2014 o kliničkim ispitivanjima u kojoj se od Agencije zahtijeva da u suradnji s Europskom komisijom (EK) i državama članicama razvije sustave za njezinu provedbu.
Slovenian: V globalnem smislu regulativni organi po vsem svetu prav tako čedalje bolj prepoznavajo potencial in potrebo po ustvarjanju sinergij, izogibanju podvajanj in učinkovitejši uporabi globalnih regulativnih virov.
Croatian: Na svjetskoj razini, regulatori diljem svijeta također sve više prepoznaju potencijal i potrebu za stvaranjem sinergije, izbjegavanjem udvostručavanja i učinkovitijom uporabom globalnih regulatornih resursa.
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti regulativnega dela
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti regulatornog rada
Slovenian: Zaradi globalizacije farmacevtskih dejavnosti čedalje več proizvodnje in kliničnih preskušanj poteka zunaj EU.
Croatian: Kao rezultat globalizacije farmaceutskih aktivnosti, sve veći broj aktivnosti proizvodnje i kliničkih ispitivanja provodi se izvan EU-a.
Slovenian: Načrtovanje človeških in finančnih virov za decentralizirane agencije v obdobju 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Croatian: Programiranje ljudskih i financijskih resursa za decentralizirane agencije u razdoblju 2014. - 2020.; http://eur-lex.europa.eu/legal-content/HR/TXT/PDF/?uri=CELEX:52013DC0519
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila temelji na mreži, ki jo tvori približno 50 regulativnih organov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini (pristojnih nacionalnih organov) iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora, skupaj z Evropsko agencijo za zdravila (EMA).
Croatian: Europsku regulatornu mrežu za lijekove čini mreža od oko 50 regulatornih tijela za humane i veterinarske lijekove („nacionalnih nadležnih tijela" ili NCA-ova) iz 31 zemlje članice Europskog gospodarskog prostora i Europska agencija za lijekove (EMA).
Slovenian: Tako kot druge agencije v EU mora tudi EMA v obdobju 2014-20201 zmanjšati število delovnih mest za 10 %.
Croatian: Od EMA-e, kao i od drugih agencija EU-a, zahtijeva se da smanji broj radnih mjesta za 10 % u razdoblju 2014. - 20201.
Slovenian: Do takrat se bo agencija osredotočala na zagotavljanje čim učinkovitejše uporabe obstoječega zakonodajnega okvira in izvajala potrebne priprave za začetek veljavnosti revidirane zakonodaje.
Croatian: Agencija će se do tada usredotočiti na jamčenje što učinkovitije uporabe postojećeg pravnog okvira te će provesti potrebne pripreme za stupanje na snagu revidiranog zakonodavstva.
Slovenian: Tudi trend prošenj za znanstveno svetovanje in trend nadaljevalnih ukrepov sta v zadnjih letih pozitivna.
Croatian: Zahtjevi za znanstvene savjete i popratne aktivnosti pokazuju pozitivne trendove u posljednjih nekoliko godina.
Slovenian: Agencija bo izvajala svojo geriatrično strategijo, določila bo prednostna področja raziskav v pediatriji in se vključila v številne dejavnosti, povezane z demenco in Alzheimerjevo boleznijo.
Croatian: Agencija će provesti svoju strategiju za gerijatrijske lijekove, utvrditi prioritetna područja istraživanja u pedijatriji i sudjelovati u brojnim aktivnostima u vezi s demencijom i Alzheimerovom bolesti.
Slovenian: Razpoložljivost vzdržnega, visokokakovostnega znanstvenega in regulativnega znanja bo ključni dejavnik uspeha pri obravnavanju napredka v regulativni znanosti.
Croatian: Dostupnost održivih znanstvenih i regulatornih stručnih znanja visoke kvalitete bit će ključan čimbenik uspjeha u pogledu postizanja napretka u regulatornoj znanosti.
Slovenian: Poleg starih problemov, kot je protimikrobna odpornost, se porajajo nove bolezni in nova vprašanja.
Croatian: Uz već postojeće probleme kao što je antimikrobna rezistencija pojavljuju se i nove bolesti i problemi.