FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie gemfibrozylu (600 mg dwa razy na dobę), inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) u zdrowych ochotników spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (wyrażonego za pomocą pola pod krzywą, ang. AUC - area under curve) 8,1krotnie i maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) 2,4-krotnie.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas Repaglinide Krka nie powinien być stosowany.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас.
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/007
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/007
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ,,Termin ważności (EXP):".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Repaglinide Krka, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/649371/2009 EMEA/H/C/1066
Bulgarian: EMEA/649377/2009 EMEA/H/C/1066
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Polish: Preparat Repaglinide Krka należy przyjmować przed posiłkami, zazwyczaj do 15 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Repaglinide Krka u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności działania leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białe: 0,5 mg; żółte: 1 mg; różowe: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на уебсайта на Агенцията.
Polish: Oznacza to, że preparat Repaglinide Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Repaglinide Krka znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku preparatu NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Polish: Repaglinide Krka repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka repaglinide
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Repaglinide Krka:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, iż - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Repaglinide Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Polish: Preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi w celu obniżenia stężenia glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego stężenia glukozy we krwi) nie można opanować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Polish: Repaglinide Krka jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Repaglinide Krka do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów stężenia glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, d.d., Novo mesto pozwolenie na dopuszczenie preparatu Repaglinide Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Polish: Repaglinide Krka stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Polish: Preparat Repaglinide Krka można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Polish: Ponieważ preparat Repaglinide Krka jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Polish: Repaglinide Krka przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłków i stosowany jest w celu kontroli cukrzycy typu 2.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Polish: Jak działa Repaglinide Krka?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Krka?
Polish: Jak stosować Repaglinide Krka?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Krka?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Krka?
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Krka?
Polish: Co to jest Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka?
Polish: (wymienionych w punkcie 6.
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest wyjaśniony.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изяснен
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Bulgarian: Печатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Polish: • Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, в зависимост от нуждите на пациента.
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francja
Bulgarian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Polish: Táncsics Mihály út 82
Bulgarian: Táncsics Mihåly ut 82
Polish: Repaglinid był podawany w dawkach zwiększanych w odstępach tygodniowych od 4 do 20 mg cztery razy na dobę w okresie 6 tygodni.
Bulgarian: Репаглинид е даван в седмично повишаващи се дози от 4 - 20 mg четири пъти дневно, в продължение на 6 седмичен период.
Polish: • wystąpiło zakażenie lub gorączka;
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Polish: Zaobserwowano, że zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować chwilowe zaburzenia widzenia, zwłaszcza na początku leczenia.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на кръвната захар водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Teva niż zalecił lekarz prowadzący.
Bulgarian: Не приемайте повече Репаглинид Teva, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 l (съответстващ на разпределението във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Polish: Dane otrzymane z testów przeprowadzonych na zwierzętach, badających wpływ na rozwój zarodka, płodu oraz potomstwa, podobnie jak przenikanie leku do mleka, zostały opisane w punkcie 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскрецията в кърмата, са описани в точка 5.3.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na repaglinid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки на това лекарство
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwiec 2014 10.
Bulgarian: 19 юни 2014 г.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително един час.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Репаглинид Teva и за какво се използва
Polish: Objawy zapowiadające zbyt duże stężenie cukru we krwi pojawiają się stopniowo.
Bulgarian: Предупредителните симптоми прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Polish: Pacjenci otrzymujący inne doustne produkty lecznicze przeciwcukrzycowe
Bulgarian: Пациенти, получаващи други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium E132)
Bulgarian: Индигокармин алуминий (Е132)
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, при което лекарственият продукт е неефективен при отделния пациент след първия прием.
Polish: Ten brak efektu farmakodynamicznego obserwowano przy dawkach repaglinidu mniejszych od terapeutycznych.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е била наблюдавана при приложение на по-ниска доза репаглинид от терапевтичната.
Polish: Uogólniona reakcja nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna) lub reakcja immunologiczna, taka jak zapalenie naczyń.
Bulgarian: Генералиризани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Polish: W przypadku zmiany leczenia z innych doustnych leków hipoglikemizujących na repaglinid zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на репаглинид от други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii.
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално за оптимизиране на гликемичния контрол.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Polish: Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia substancji czynnej w osoczu.
Bulgarian: Репаглинид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, което води до бързо повишаване на плазмената концентрация на активното вещество.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Teva.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Репаглинид Teva.
Polish: Objawy takie jak: obrzęk, trudności w oddychaniu, przyśpieszona akcja serca, zawroty głowy oraz poty mogą być objawami reakcji anafilaktycznej.
Bulgarian: Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замаяност и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция.
Polish: W takich przypadkach może być konieczne tymczasowe odstawienie repaglinidu i leczenie insuliną.
Bulgarian: В такъв момент може да се наложи спиране приема на репаглинид и временно приложение на инсулин.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm repaglinidu.
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да влияят върху метаболизма на на репаглинид.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Bulgarian: Препоръчителната максимална единична доза е 4 mg приета с основното хранене.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z metforminą Jednoczesne stosowanie z metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva z alkoholem
Bulgarian: Репаглинид Teva с алкохол
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Bulgarian: Осем процента от единична доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта се понижава при пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: Lek Repaglinide Teva jest dostępny w opakowaniach po 30, 90, 120, 270 i 360 tabletek.
Bulgarian: Репаглинид Teva се предлага в опаковки по 30, 90, 120, 270 и 360 таблетки.
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przed posiłkiem).
Bulgarian: Начин на приложение Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
Polish: Stosowanie repaglinidu może być związane ze zwiększeniem częstości występowania ostrego zespołu wieńcowego (np. zawału serca), patrz punkt 4.8 i 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вж. точки 4.8 и 5.1.
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи адаптиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Polish: U pacjentów osłabionych lub niedożywionych należy ostrożnie ustalać dawkę początkową i podtrzymującą w celu uniknięcia objawów hipoglikemii.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и подържащата доза трябва да бъдат умерени и да се повишават предпазливо, за да се избегнат хипогликемични реакции.
Polish: Należy poinformować lekarza, jesli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas Repaglinide Teva może nie być odpowiedni dla pacjenta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Репаглинид Teva не е подходящо за Вас.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów- stosowanych w leczeniu anemii lub
Bulgarian: Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 czerwiec 2009
Bulgarian: 29 юни 2009 г.
Polish: Co zawiera lek Repaglinide Teva
Bulgarian: Какво съдържа Репаглинид Teva
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprymu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, po doustnym podaniu repaglinidu.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, инсулинотропният отговор към храната настъпва до 30 минути след перорална доза репаглинид.
Polish: Ponieważ w badaniu zabezpieczono uczestników przed hipoglikemią poprzez zwiększenie podaży węglowodanów, należy uznać, że względne przedawkowanie może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i wystąpienia objawów hipoglikemii (zawroty głowy, poty, drżenie, ból głowy itd.).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната посредством повишен калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и др.).
Polish: Repaglinide Teva należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Bulgarian: Репаглинид Teva трябва да се приема с повишено внимание.
Polish: Ponieważ wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniem czynności nerek jest podwyższona, dawkę produktu leczniczego należy u tych pacjentów ustalać ostrożnie.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с диабет и бъбречно увреждане инсулиновата чувствителността е повишена, определянето на дозата при такива пациенти трябва да се извършва внимателно.
Polish: Pominięcie zastosowania dawki leku Repaglinide Teva W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Репаглинид Teva Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), meglumina, poloksamer 188, powidon K-30, bezwodny wodorofosforan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, sól potasowa polakryliny, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna (Indigo carmine aluminium E132) (tylko w tabletkach 0,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w tabletkach 1 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w tabletkach 2 mg).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (Е460), меглумин, полоксамер 188, повидон К-30, безводен калциев хидрогенфосфот, безводен колоиден силициев диоксид, калиев полакрилин, царевично нишесте, магнезиев стеарат, индигокармин алуминий Е132 (само таблетките от 0,5 mg), жълт железен оксид (Е172) (само таблетките от 1 mg), червен железен оксид (Е172) (само таблетките от 2 mg)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, други лекарства, понижаващи глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини, АТС код: A10B X02
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fentyoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Bulgarian: Не е изключено други индуктори, напр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект.