FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att högsta tillåtna restmängder inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Italian: Gravidanza e allattamento: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Dräktighet och digivning: Användning rekommenderas inte under dräktighet.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CZ Veterinaria S.A.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats CZ Veterinaria S.A.
Italian: Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Swedish: Karenstid(er): Noll dagar.
Italian: Durata dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Immunitetens längd: 21 dagar efter vaccinationen.
Italian: Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Swedish: Tillämpa de vanliga aseptiska försiktighetsåtgärderna vid alla administreringsförfaranden.
Italian: Sospendere la fornitura di acqua da bere per 1-2 ore prima della vaccinazione prevista, per stimolare l'assunzione dell'acqua contenente la sospensione vaccinale.
Swedish: Stäng av tillförseln av dricksvatten under 1 till 2 timmar före den planerade vaccinationen för att stimulera djuren att dricka vaccinsuspensionen.
Italian: Pertanto, si raccomanda di determinare l'effettiva assunzione di acqua nell'arco di quattro ore il giorno prima della vaccinazione.
Swedish: Därför rekommenderar man att det faktiska vattenintaget bedöms under en 4-timmarsperiod dagen före vaccinationen.
Italian: In caso di dubbi sulla presenza di residui di disinfettanti nell'acqua da bere, si raccomanda di aggiungere all'acqua da bere latte scremato in polvere come stabilizzatore, prima di aggiungere il vaccino.
Swedish: Vid farhågor över närvaro av rester av desinficeringsmedel i dricksvattnet rekommenderas tillsats av skummjölkspulver som en stabiliserare i dricksvattnet innan man tillsätter vaccinet.
Italian: Programma di vaccinazione: somministrare una dose singola per via orale dai 18 giorni d'età.
Swedish: Vaccinationsschema: administrera en oral engångsdos från 18 dagars ålder.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Immunitetens start: 7 dagar efter vaccinationen.
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Italian: Il ceppo vaccinale può essere escreto dai suinetti vaccinati per almeno 14 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Vaccinerade svin kan utsöndra vaccinstammen under minst 14 dagar efter vaccinationen.
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento immunosoppressivo.
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår immunsuppressiv behandling.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Confezione di cartone
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16/03/2015
Swedish: Datum för första godkännandet: 16/03/2015 Datum för förnyat godkännande: 07/11/2019
Italian: Liofilizzato per sospensione orale
Swedish: Lyofilisat för oral suspension
Italian: Tutti i materiali utilizzati nella preparazione e somministrazione del vaccino devono essere privi di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti, al fine di prevenire l'inattivazione.
Swedish: Alla material som används vid vaccinets beredning och administrering måste vara fria från rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel för att förhindra inaktivering.
Italian: Il volume di soluzione madre viene calcolato utilizzando il volume d'acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore, moltiplicato per la portata della pompa dosatrice (in decimali).
Swedish: Mängden stamlösning beräknas utifrån den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4timmarsperiod multiplicerat med doseringspumpens frekvens (med decimal).
Italian: 50 dosi 200 dosi
Swedish: 50 doser 200 doser
Italian: La concentrazione finale del latte scremato in polvere deve essere di 5 g/litro.
Swedish: Den slutgiltiga koncentrationen skummjölkspulver ska vara 5 g/liter.
Italian: Flaconcini (50 o 200 dosi)
Swedish: Injektionsflaskor (50 eller 200 doser)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Italian: 50 dosi 4 x 50 dosi 200 dosi
Swedish: 50 doser 4 x 50 doser 200 doser
Italian: UFC 2/dose non attenuato
Swedish: CFU 2/dos ej försvagade
Italian: Il ceppo vaccinale si diffonde facilmente ad altri suini in contatto con i suini vaccinati.
Swedish: Vaccinstammen sprids lätt till andra svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Tillämpa de vanliga aseptiska försiktighetsåtgärderna vid alla administreringsförfaranden.
Italian: Una riduzione dell'aumento ponderale è stata osservata nella prima settimana successiva alla vaccinazione negli studi.
Swedish: En tillfälligt Minskad viktökning observerades under den första veckan efter vaccination i studier.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Användning av detta läkemedel rekommenderas inte under dräktighet.
Italian: Uso orale e uso in acqua da bere.
Swedish: Oral användning och användning i dricksvatten.
Italian: Incompatibilità principali
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Italian: 1............................da 1,3 x 10
Swedish: 1............................1,3 x 10
Italian: La concentrazione finale del latte scremato in polvere deve essere di 5 g/l.
Swedish: Den slutgiltiga koncentrationen skummjölkspulver ska vara 5 g/l.
Italian: La sospensione finale contenente il vaccino deve essere consumata entro 4 ore dalla preparazione.
Swedish: Den slutgiltiga suspensionen som innehåller vaccinet ska intas inom 4 timmar efter beredningen.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Somministrare una dose singola da 2 ml per via orale ai suini (dai 18 giorni di età), indipendentemente dal peso corporeo.
Swedish: Administrera en oral engångsdos på 2 ml till svin (från 18 dagars ålder), oavsett kroppsvikt.
Italian: Consumo di acqua nell'arco di quattro ore per numero(i) di suini
Swedish: Vattenintag under en 4-timmarsperiod av antal svin
Italian: • Per la somministrazione utilizzando abbeveratoi o vasche, diluire il vaccino ricostituito nel volume di acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore.
Swedish: • För administrering med skålar eller behållare, späd det beredda vaccinet i den mängd vatten som svinen kommer att dricka under en 4-timmarsperiod.
Italian: I sistemi di erogazione dell'acqua da bere devono essere puliti e sciacquati accuratamente con acqua non trattata, per evitare la presenza di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti.
Swedish: Systemen för dricksvatten måste rengöras och sköljas noga med obehandlat vatten för att undvika alla rester av antimikrobiella medel, rengöringsmedel eller desinficeringsmedel.
Italian: Uso in acqua da bere.
Swedish: Användning i dricksvatten.
Italian: a 9,0 x 10
Swedish: till 9,0 x 10
Italian: La sospensione deve essere somministrata entro 4 ore dalla preparazione.
Swedish: Suspensionen ska administreras inom 4 timmar efter beredningen.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione bianca-giallastra da trasparente a opaca a seconda del volume di acqua utilizzato per la diluizione.
Swedish: Det beredda vaccinet är en genomskinlig till ogenomskinlig ljust gulaktig suspension beroende på mängden vatten som används vid spädningen.
Italian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Swedish: Prevtec Microbia GmbH 80689 München TYSKLAND
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I da 6 ml contenente 50 dosi e da 11 ml contenente 200 dosi, con tappo di gomma clorobutilica sigillato da una capsula di chiusura in alluminio.
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas på 6 ml innehållande 50 doser och på 11 ml innehållande 200 doser med en klorbutylgummipropp med en aluminiumförslutning.
Italian: • Per la somministrazione attraverso il sistema di erogazione dell'acqua mediante una pompa dosatrice (dosatore), diluire il vaccino ricostituito nel volume necessario della soluzione madre della pompa dosatrice.
Swedish: • För administrering genom vattenledningar med en doseringspump ("proportioner"), späd det beredda vaccinet i den nödvändiga mängden av doseringspumpens stamlösning.
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 100 ml.
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 100 ml.
Italian: Agitare bene e trasferire la sospensione in un contenitore graduato, miscelare di nuovo con acqua di rubinetto per arrivare a un volume totale di 400 ml.
Swedish: Skaka ordentligt och överför suspensionen till en graderad behållare, blanda med kranvatten igen till en total volym på 400 ml.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Italian: I suini non vaccinati in contatto con suini vaccinati ospitano e rilasciano il ceppo vaccinale analogamente ai suini vaccinati.
Swedish: Ovaccinerade svin som kommer i kontakt med vaccinerade svin kommer att hysa och utsöndra vaccinstammen på samma sätt som vaccinerade svin.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini batterici vivi per suini.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska läkemedel för Suidae levande bakteriella vaccin för svin.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione e diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento antibatterico efficace nei confronti di Escherichia coli.
Swedish: Vaccinera inte djur som genomgår antibakteriell behandling som har effekt mot Escherichia coli.
Italian: In caso di schizzi sulla pelle, risciacquare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid spill på huden, skölj med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Italian: E.coli vivo, O8:K87 (F4ac).
Swedish: Levande E.coli, O8:K87 (F4ac).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: CFU - kolonibildande enheter ("Colony Forming Units") För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Prevtec Microbia GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Italian: Vaccinazione mediante pistola dosatrice per somministrazioni orali:
Swedish: Vaccination genom administrering med ingivare:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 Mesi.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml (confezione da 50 dosi) o 10 ml (confezione da 200 dosi) di acqua di rubinetto al flaconcino.
Swedish: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 5 ml (förpackning med 50 doser) eller 10 ml (förpackning med 200 doser) kranvatten i injektionsflaskan.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C- 8 C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Italian: Dopo la vaccinazione sono stati osservati tremori con frequenza molto comune negli studi.
Swedish: Skakningar var mycket vanligt förekommande efter vaccination i studier.
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra suini immunosoppressi e suini vaccinati.
Swedish: Under denna period bör inte svin med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade svin.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Swedish: För aktiv immunisering av svin mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli för att: - minska incidensen av måttlig till allvarlig avvänjningsdiarré orsakad av Escherichia coli (PWD, post weaning diarhoea) hos svin - minska kolonisering av ileum och utsöndring i avföringen av enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli från infekterade svin.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti protettivi monouso e occhiali di sicurezza.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddande engångshandskar och skyddsglasögon ska användas vid hantering av detta läkemedel.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate per l'uso di una singola dose.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges för användning som engångsdos har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Italian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Swedish: Prevtec Microbia GmbH
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som anges under avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
Italian: Il vaccino induce un'immunità intestinale e una risposta sierologica nei confronti di Escherichia coli F4-positivo nei suini.
Swedish: Vaccinet inducerar intestinal immunitet och en serologisk respons på F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Italian: Vaccino vivo non patogeno per ridurre la diarrea, l'escrezione fecale e la colonizzazione intestinale associati a Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Swedish: Levande icke-patogent vaccin för att minska diarré, utsöndring i avföringen och intestinal kolonisering förknippad med F4-positiva enterotoxinbildande Escherichia coli hos svin.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Italian: 80689 München GERMANIA
Swedish: Geyerspergerstr 27 80689 München TYSKLAND
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Italian: (F4ac).............da 1,3 x 10
Swedish: 1..............1,3 x10
Italian: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini.
Swedish: - minska incidensen av måttlig till allvarlig avvänjningsdiarré orsakad av Escherichia coli (PWD, post weaning diarhoea) hos svin.
Italian: - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Swedish: - minska kolonisering av ileum och utsöndring i avföringen av enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli från infekterade svin.
Italian: Confezione di cartone contenente quattro flaconcini da 50 dosi.
Swedish: Kartongask med fyra injektionsflaskor med 50 doser.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli hos svin.
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei suini dai 18 giorni d'età nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di:
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 18 dagars ålder mot enterotoxinbildande F4-positiva Escherichia coli för att:
Italian: Liofilizzato per sospensione orale di colore bianco o biancastro.
Swedish: Vitt eller vitaktigt frystorkat pulver för oral suspension.
Italian: • Confezione da 50 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Swedish: • Förpackning med 50 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 5 ml kranvatten i injektionsflaskan.
Italian: • Confezione da 200 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 10 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Swedish: • Förpackning med 200 doser: Bered det frystorkade pulvret genom att tillsätta 10 ml kranvatten i injektionsflaskan.
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini.
Swedish: Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin.
Italian: Elenco degli eccipienti
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 200 dosi.
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 200 doser.
Italian: Controindicazioni
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Swedish: Coliprotec F4 frystorkat pulver för oral suspension för svin
Italian: D.
Swedish: Utg.
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 50 dosi.
Swedish: Kartongask med en injektionsflaska med 50 doser.
Italian: Geyerspergerstr.
Swedish: Ljuskänsligt.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Italian: Ogni dose di vaccino contiene: Escherichia coli O8:K87 vivo non patogeno.
Swedish: Varje vaccindos innehåller: Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2015.
Italian: In data 16/03/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16/03/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coliprotec F4 som gäller i hela EU.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Italian: Vaccino (vivo) contro la diarrea post-svezzamento nei suini
Swedish: Vaccin (levande) mot avvänjningsdiarré hos svin
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Italian: I ceppi di batteri presenti nel vaccino possiedono questa proteina ma non producono la tossina che provoca la malattia.
Swedish: Stammen av bakterier i vaccinet har detta protein men producerar inte toxinet som orsakar sjukdomen.
Italian: L'immunità insorge sette giorni e dura per 21 giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Vaccinet börjar bli effektivt 7 dagar efter vaccinationen och skyddet varar i 21 dagar efter vaccinationen.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coliprotec F4 sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coliprotec F4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Coliprotec F4 ska godkännas för försäljning.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Italian: Dopo la vaccinazione possono osservarsi brividi in più di 1 suino su 10.
Swedish: Skakningar kan ses hos fler än 1 av 10 svin efter vaccinationen.
Italian: Tale reazione contribuisce a proteggere i suini dall'infezione da E. coli e dalla malattia.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot E. coli-infektion och sjukdom.
Italian: Nell'ambito di ogni studio, 350 suini sono stati vaccinati con Coliprotec F4, mentre altri 350 suini non sono stati vaccinati.
Swedish: I varje studie vaccinerades 350 svin med Coliprotec F4 medan 350 svin förblev ovaccinerade.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di suini che sviluppavano diarrea.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet svin som utvecklade diarré.
Italian: Contiene batteri di Escherichia coli (E. coli) vivi di un ceppo (O8:K87) che non produce tossine in grado di provocare la malattia.
Swedish: Det innehåller levande Escherichia coli-bakterier (E.coli) av en stam (O8:K87) som inte framställer de toxiner som orsakar sjukdomen.