FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Polish: Należy odpowiednio zastosować standardowe kliniczne procedury dotyczące usuwania substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu,
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E 171) Laktoosimonohydraatti Makrogoli 3350
Polish: Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Makrogol 3350
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Finnish: Seurauksena oli keskushermostovaikutuksia (10 vuorokautta kestänyt kooma ja myöhemmin kaksoiskuvia ja rauhattomuutta).
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył po doustnym zażyciu 2 000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a następnie podwójne widzenie i pobudzenie).
Finnish: Tabletin päällyste (Oranssi Opadry II 33G230001): Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350, triasetiini ja keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172).
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Finnish: Ota yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę.
Finnish: Viikko 3: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia
Polish: 3. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 15 mg
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (valkoinen, kapselinmuotoinen) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę 10 mg (biała, w kształcie kapsułki) raz na dobę, przez 7 dni.
Finnish: Tabletin päällyste (Valkoinen Opadry II 33G28435): Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350 ja triasetiini.
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II White 33G28435): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 i triacetyna.
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nemdatine.
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Polish: Lek Memantine jest dostępny jako tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nemdatine do stosowania w Unii Europejskiej.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Nemdatine-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Nemdatine.
Finnish: Muita tietoja Nemdatinesta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Nemdatine zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Nemdatinen on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Nemdatine charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Finnish: Nemdatinen vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Polish: Substancja czynna leku Nemdatine, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Finnish: Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Polish: Le Nemdatine jest lekiem generycznym.
Finnish: Miten Nemdatinea käytetään?
Polish: Jak stosować lek Nemdatine?
Finnish: Lisätietoja Nemdatine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Mitkä ovat Nemdatinen edut ja haitat?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Finnish: Potilas saa Nemdatinen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Nemdatine?
Finnish: Nemdatine memantiini
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Finnish: Miten Nemdatinea on tutkittu?
Polish: Jak badano lek Nemdatine?
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neoclarityn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Finnish: Varmuuden vuoksi Neoclarityn-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Neoclarityn-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Finnish: Neoclarityn-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Finnish: Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Finnish: Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Neoclarityn-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Neoclarityn-valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Finnish: Mitä Neoclarityn on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Neoclarityn-tabletit sisältävät laktoosia.
Polish: Neoclarityn tabletki zawiera laktozę.
Finnish: Neoclarityn-valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Finnish: Neoclarityn piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Finnish: Neoclarityn sisältää laktoosia
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Finnish: Mitä Neoclarityn on Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Finnish: EU/1/00/161/001 1 tabletti EU/1/00/161/002 2 tablettia EU/1/00/161/003 3 tablettia EU/1/00/161/004 5 tablettia EU/1/00/161/005 7 tablettia EU/1/00/161/006 10 tablettia EU/1/00/161/007 14 tablettia EU/1/00/161/008 15 tablettia EU/1/00/161/009 20 tablettia EU/1/00/161/010 21 tablettia EU/1/00/161/011 30 tablettia EU/1/00/161/012 50 tablettia EU/1/00/161/013 100 tablettia
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Finnish: Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla, Neoclarityn lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna tabletka raz na dobę.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa Neoclarityn-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Finnish: Milloin Neoclarityn-valmistetta käytetään
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Finnish: Koska Neoclarityn oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Finnish: Kylmämuovatun repäisyliuskan materiaaleina ovat polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo, orientoitu polyamidikalvo (OPA), alumiinifolio ja polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo.
Polish: Powłoka ochronna składa się ze ściśle ze sobą połączonych warstw: chlorku poliwinylu (PVC), powłoki z poliamidu (OPA), folii aluminiowej oraz chlorku poliwinylu (PVC).
Finnish: Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "K" toisella puolella.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Finnish: Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä "A" toisella puolella.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Finnish: EU/1/00/161/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/161/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/066 300 ml, 1 lusikka
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Moniannostutkimuksessa Neoclarityn suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa
Polish: Jak działa Neoclarityn
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
Polish: Neoclarityn a inne leki
Finnish: Neoclarityn oraaliliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Neoclarityn-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Neoclarityn suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Neoclarityn w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Finnish: Neoclarityn-siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaille lapsille tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia Valmiste sisältää aspartaamia.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
Finnish: Neoclarityn-tabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Finnish: Neoclarityn ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Neoclarityn-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Finnish: Siten Neoclarityn suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Neoclarityn-tablettien.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Finnish: Mitä Neoclarityn oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Finnish: Neoclarityn suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Finnish: Aikuiset Neoclarityn-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Finnish: Mitä Neoclarityn on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn-valmistetta Miten Neoclarityn-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Finnish: Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje