FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Spanish: Carne: 5 días
Slovenian: Mleko: 5 dni
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Spanish: Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos
Slovenian: Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos (oxicams).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami).
Spanish: Caja para los frascos de 15 ml, 42 ml, 100 ml o 200 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko
Spanish: Administrar mezclado con alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Spanish: Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 μg/ml y 2,7 μg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladem govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Spanish: Inyección única por vía intramuscular.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Spanish: En gatos, el meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración plasmática observada dentro del intervalo de dosis terapéutica.
Slovenian: Pri terapevtskem razponu odmerkov je med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi linearno razmerje.
Spanish: Dolor e inflamación postoperatorios tras procedimientos quirúrgicos: Después del tratamiento inicial con Inflacam 5 mg/ml solución inyectable para gatos, continuar el tratamiento 24 horas después con Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos a una dosis de 0,05 mg meloxicam/kg peso (0.1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Inflacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05
Spanish: Caja de cartón
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Spanish: ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovenian: avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros, France Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Spanish: Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y porcino.
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad) que figura en la caja y el frasco después de {CAD}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in plastenki po {EXP}.
Spanish: Para gatos, se deberá usar Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACION
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Spanish: Etiqueta para los frascos de 100 ml y 200 ml
Slovenian: Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenki
Spanish: Administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso, una vez al día, hasta 14 días.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do
Spanish: Bovino Carne: 15 días
Slovenian: Meso in organi: 15 dni
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Slovenian: Zdravilna učinkovina meloksikam 1 mg meloksikam 2,5 mg
Spanish: Inyección única intramuscular de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/5 kg peso vivo antes de la cirugía).
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Spanish: c/o Incognito AB, Box 1027, SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Slovenian: SE-171 21 Solna Tel: + 45 7552 1244
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos: Inyección subcutánea única.
Slovenian: Psi: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Spanish: Sílice coloidal anhidra Ácido cítrico monohidrato Sorbitol líquido no cristalizable Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Benzoato de sodio
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos:
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Spanish: Administración oral con el alimento o directamente en la boca La suspensión se puede administrar utilizando la jeringa dosificadora incluida en el envase.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno, pomešano med hrano ali v gobec Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za Inflacam.
Spanish: Tamaño de envase
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años de edad.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Spanish: El polvo es de color blanco.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Spanish: 1050 Bruxelles Bélgica
Slovenian: 1050 Bruxelles
Spanish: Si tiene 65 o más años de edad, tiene un mayor riesgo.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años o más de edad.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 21/junio/2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Spanish: Para más información vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Spanish: Antes de la reconstitución
Slovenian: Pred rekonstitucijo
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Spanish: La puntuación media de CDAI fue 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Spanish: EL VIAL NO DEBE AGITARSE.
Slovenian: VIALE NE SMETE STRESATI!
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Spanish: 1 vial 2 viales 3 viales 4 viales 5 viales
Slovenian: 1 viala 2 viali 3 viale 4 viale 5 vial
Spanish: Porcentaje de mejora ACR
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado a infección.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Spanish: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Spanish: • Dolor.
Slovenian: • bolečine
Spanish: • mejorar su estado físico.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Spanish: En particular, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Spanish: Tamaños de envases de 1, 2, 3, 4, 5 viales.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con y sin la utilización concomitante de metotrexato.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z ali brez sočasne uporabe metotreksata.
Spanish: La nueva fecha de caducidad debe ser escrita en la caja.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Spanish: • Resultado del análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Spanish: La mediana de la semivida terminal a estas dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas po teh odmerkih je znašal od 8 do 9,5 dni.
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en los pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8 %); sin embargo, no se ha establecido una asociación causal.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejoras en la calidad de vida.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi zmanjšanje uporabe kortikosteroidov in izboljšanje kakovosti življenja.
Spanish: • Problemas oculares que incluyen ojos rojos e infecciones.
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami
Spanish: Se notificaron infecciones graves en 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Spanish: Placebo (semana 16)
Slovenian: Placebo (16. teden)
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Spanish: Recuentos bajos de células de la sangre
Slovenian: Nizko število krvnih celic
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Spanish: EU/1/13/854/001 1 vial EU/1/13/854/002 2 viales EU/1/13/854/003 3 viales EU/1/13/854/004 4 viales EU/1/13/854/005 5 viales
Slovenian: EU/1/13/854/001 1 viala EU/1/13/854/002 2 viali EU/1/13/854/003 3 viale EU/1/13/854/004 4 viale EU/1/13/854/005 5 vial
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos y pueden afectar a los pulmones o a otras partes de su organismo.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Spanish: • es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y cómo responda a Inflectra.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Inflectra.
Spanish: Isquemia de miocardio/infarto de miocardio.
Slovenian: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Spanish: Los resultados a las 54 semanas se muestran en la Tabla 4.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad.
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Spanish: La mayoría de las neoplasias se desarrollaron en el pulmón o en cabeza y cuello.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Spanish: • Datos de contacto del médico.
Slovenian: • kontaktne podatke predpisovalca.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Spanish: Si bien el porcentaje de pacientes con infecciones fue también mayor en el grupo de edad menor, en el caso de las infecciones graves, el porcentaje fue similar en los dos grupos de edad.
Slovenian: V mlajši starostni skupini je bil večji tudi delež bolnikov z okužbami, toda kar zadeva resne okužbe, sta bila deleža v obeh starostnih skupinah podobna.
Spanish: • La siguiente tabla muestra cada cuánto tiempo se le administrará normalmente este medicamento tras su primera dosis.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Spanish: Reconstituir y diluir antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte in razredčite.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Spanish: No se produjeron reacciones a la perfusión graves, y 2 pacientes del ensayo REACH presentaron reacciones anafilácticas que no fueron graves.
Slovenian: Ni bilo nobene resne z infuzijo povezane reakcije, dva preiskovanca v preskušanju REACH pa sta imela anafilaktično reakcijo, ki ni bila resna.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de infliximab con estos medicamentos biológicos debido a la posibilidad de un aumento del riesgo de infección y otras interacciones farmacológicas potenciales.
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad > 20 semanas.
Slovenian: Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila > 20 tednov.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane ''faktor komplementa'', ki je del imunskega sistema
Spanish: • Cáncer en niños y adultos.
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Spanish: Una baja proporción de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Spanish: • Su médico debe hacerle pruebas para el virus de la hepatitis B.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Spanish: Después del primer año del estudio, 53 pacientes continuaron en una extensión de tipo abierto hasta la semana 102.
Slovenian: Po prvem letu študije je skupaj 53 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 102. tedna.
Spanish: Los pacientes a quienes se les ha reducido el intervalo de dosificación a menos de 8 semanas pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bil razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Slovenian: Ohranjena remisija brez jemanja steroidov a Zmanjšanje CDAI na ≥ 25 % oziroma ≥ 70 točk.
Spanish: Tarjeta de información para el paciente
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: 2 semanas después de su 1. a dosis
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Slovenian: 46 % bolnikov je zdravljenje nadaljevalo s stalnimi odmerki metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para averiguar la importancia de este hallazgo en el hombre.
Slovenian: Pri bolnikih specifične oftalmološke preiskave za oceno pomembnosti tega izsledka za človeka niso bile izvedene.
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera.
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Spanish: Se permitió el uso concomitante de dosis estables de terapias convencionales, y el 83 % de los pacientes continuó recibiendo al menos una de estas terapias.
Slovenian: Sočasna uporaba stalnih odmerkov konvencionalnih zdravil je bila dovoljena in 83 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od teh terapij.
Spanish: • Los pacientes con artritis reumatoide del tipo más grave, que han tenido la enfermedad durante mucho tiempo, pueden tener mayor riesgo de desarrollar linfoma.
Slovenian: • Bolniki z resnejšo obliko revmatoidnega artritisa, ki imajo to bolezen že dolgo časa, imajo lahko večje tveganje za nastanek limfoma.
Spanish: • En algunos pacientes que reciben infliximab, el cuerpo no puede producir suficientes células de la sangre que ayudan a luchar contra las infecciones o ayudan a detener la hemorragia.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Spanish: La detección precoz de cuadros clínicos atípicos de infecciones graves y de cuadros clínicos típicos de infecciones raras e inusuales es esencial para minimizar retrasos en el diagnóstico y tratamiento.
Slovenian: Bistvenega pomena je tudi zgodnja prepoznava atipičnih kliničnih slik resnih okužb in tipičnih kliničnih slik redkih in neobičajnih okužb, da bi lahko čimbolj zmanjšali zamude pri njihovi diagnozi in zdravljenju.
Spanish: Los datos experimentales demuestran que TNFα es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da je TNFα bistven za odpravljanje znotrajceličnih okužb.
Spanish: En este ensayo, el sesenta y seis por ciento de los pacientes (686 de un total de 1.040) recibieron al menos una perfusión de duración reducida de 90 minutos o menos, y el 44 % de los pacientes (454 de un total de 1.040) recibieron al menos una perfusión de duración reducida de 60 minutos o menos.
Slovenian: V tem preskušanju je 66 % bolnikov (686 od 1.040) prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 90 minut ali manj, 44 % bolnikov (454 od 1.040) pa je prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 60 minut ali manj.
Spanish: Inflectra está indicado en:
Slovenian: Zdravilo Inflectra je indicirano za:
Spanish: El porcentaje de pacientes con respuesta clínica en la semana 8 fue 73,3 % (44/60).
Slovenian: Delež bolnikov s kliničnim odzivom 8. teden je bil 73,3 % (44/60).
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila se lahko pojavijo tudi dlje časa po zadnjem odmerku zdravila.
Spanish: 5 años entre 2 °C y 8 °C.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Spanish: Al inicio del estudio el 27,4 % de los pacientes estaban recibiendo corticosteroides sistémicos, el 14,2 % de los pacientes estaban recibiendo budesonida, y el 54,3 % de los pacientes estaban siendo tratados con 5-ASA.
Slovenian: Na začetku študije je 27,4 % bolnikov prejemalo sistemske kortikosteroide, 14,2 % bolnikov je prejemalo budezonid in 54,3 % bolnikov je prejemalo spojine 5-ASA.
Spanish: • Infección por hepatitis B, cuando la ha tenido con anterioridad.
Slovenian: • okužba s hepatitisom B, če ste ga že preboleli v preteklosti
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento por reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin necesidad de tratamiento.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sodio (ver sección 6.6).
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija (glejte poglavje 6.6).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: En esta situación, no se debe volver a almacenar refrigerado.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Spanish: No hay evidencias de que infliximab empeore o provoque estenosis fibrosa.
Slovenian: Ni dokazov, da bi infliksimab poslabšal ali povzročil nastanek fibroznih striktur.
Spanish: Si se sospecha tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Slovenian: Pri sumu na latentno tuberkulozo se posvetujte z zdravnikom, izkušenim v zdravljenju tuberkuloze.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de las 14 semanas de tratamiento, esto es, con tres dosis.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da klinični odziv običajno dosežemo v 14 tednih zdravljenja, to je s tremi odmerki.
Spanish: Inflectra, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Slovenian: Zdravilo Inflectra je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje funkcije sklepov:
Spanish: En los niños (de 6 años o más de edad) tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, la dosis recomendada es la misma que para los adultos.
Slovenian: Pri otrocih (starih 6 let ali več), ki se zdravijo zaradi Chronove bolezni ali ulceroznega kolitisa, je priporočeni odmerek enak kot pri odraslih.
Spanish: La reacción alérgica puede suceder en las 2 horas después de la perfusión o más tarde.
Slovenian: Alergijska reakcija lahko nastopi v času 2 ur po injekciji pa tudi kasneje.
Spanish: Mantenimiento con placebo (n = 110)
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje s placebom (n = 110)
Spanish: • El medicamento se administrará a modo de perfusión intravenosa (goteo) (durante 2 horas) en una de las venas, normalmente será en el brazo.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki 2-urne infuzije (kapalne infuzije) v eno od ven, običajno v roki.