FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine verstärkte antihypertensive Wirkung wird ebenfalls beobachtet, wenn Candesartancilexetil mit Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird.
Romanian: Un efect antihipertensiv crescut este observat şi în cazul în care candesartanul cilexetil este asociat cu amlodipina sau felodipina.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Atacand abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou.
German: Substanzen, die in klinischen Pharmakokinetikstudien untersucht wurden, umfassen Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, orale Kontrazeptiva (d. h. Ethinylestradiol/Levonorgestrel), Glibenclamid, Nifedipin und Enalapril.
Romanian: Compuşii care au fost investigaţi în studiile clinice de farmacocinetică includ hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, contraceptivele orale (adică etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida, nifedipina şi enalaprilul.
German: Diese Ereignisse traten häufiger bei Patienten über 70 Jahre, Diabetikern oder Probanden, die andere Arzneimittel erhielten, die das Renin-Angiotension-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer und/oder Spironolactone, auf.
Romanian: Aceste evenimente au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu diabet zaharat sau subiecţii cărora li s-au administrat alte medicamente care afectează sistemul reninăangiotensină-aldosteron, în special un inhibitor al ECA şi/sau spironolactonă.
German: Die Behandlung mit Candesartancilexetil führte zu einer verbesserten NYHA-Funktionsklasse (p=0,008).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,008).
German: Wie bei anderen Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Inhibitoren zeigte sich ein geringfügiges Absinken des Hämoglobins.
Romanian: Ca şi pentru alţi inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, s-au observat scăderi mici ale hemoglobinei.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Romanian: După administrarea unei doze unice de candesartan cilexetil, debutul efectului antihipertensiv survine, în general, în decurs de 2 ore.
German: • Schwindel/Drehgefühl.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală/învârtire.
German: Wenn Candesartancilexetil zusammen mit Hydrochlorothiazid angewendet wird, ist die Senkung des Blutdrucks additiv.
Romanian: Când candesartanul cilexetil este utilizat împreună cu hidroclorotiazidă, reducerea tensiunii arteriale este aditivă.
German: • Übelkeit.
Romanian: • Greaţă.
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: La unii pacienţi, a căror tensiune arterială nu este controlată corespunzător, doza poate fi crescută până la 16 mg, o dată pe zi şi până la maxim 32 mg, o dată pe zi.
German: Gemäß dieser Definition waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen und Atemwegsinfektionen.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Romanian: În cazul tratamentului continuu, cea mai mare parte a efectului de reducere a tensiunii arteriale în cazul oricărei doze se obţine, în general, în decurs de patru săptămâni şi este păstrată în timpul tratamentului de lungă durată.
German: • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Romanian: • suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care determină creşterea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră);
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund, în general, la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi.
German: Candesartan steigert den renalen Blutfluss und hat entweder keinen Einfluss auf oder erhöht die glomeruläre Filtrationsrate, während der renale Gefäßwiderstand und die Filtrationsfraktion reduziert sind.
Romanian: Candesartanul determină creşterea fluxului de sânge renal şi, fie nu are niciun efect, fie creşte rata de filtrare glomerulară, iar rezistenţa vasculară renală şi fracţia de filtrare sunt reduse.
German: Die Effekte von Candesartancilexetil 8-16 mg (durchschnittliche Dosis 12 mg) einmal täglich auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität wurden in einer randomisierten klinischen Studie mit 4937 älteren Patienten (70-89 Jahre alt; 21 % 80 Jahre oder älter) mit leichter bis mäßiger Hypertonie über einen Zeitraum von durchschnittlich 3,7 Jahren beobachtet (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Romanian: Efectele candesartanului cilexetil 8-16 mg (doza medie de 12 mg), o dată pe zi, asupra morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare au fost evaluate într-un studiu clinic randomizat cu 4937 de pacienţi vârstnici (cu vârsta între 70 şi 89 de ani; 21% cu vârsta de 80 ani sau peste) cu hipertensiune uşoară până la moderată, monitorizaţi o durată medie de 3,7 ani (Studiul capacităţii cognitive şi prognosticului la vârstnici - Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
German: Im CHARM-Studienprogramm, in dem Atacand in Dosierungen von bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen wurde, brachen 21,0 % der Candesartancilexetil-Gruppe und 16,1 % der Placebo-Gruppe die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Romanian: În programul clinic CHARM, care a comparat Atacand în doze de până la 32 mg (nr = 3803) cu placebo (nr = 3796), 21,0% dintre pacienţii din grupul candesartan cilexetil şi 16,1% dintre pacienţii din grupul placebo au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion vor.
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
German: Es wird anerkannt, dass für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten vorliegen, doch die Analyse des primären kombinierten Endpunktes, kardiovaskulärer Tod oder stationäre Behandlung wegen Herzinsuffizienz, aufgeschlüsselt nach NYHA-Klasse-Untergruppen, in den Studien mit erniedrigter EF (CHARM-Alternative und CHARM-Added zusammengefasst, als Teil des CHARM-Programms), ergab in allen NYHA-Untergruppen Hazard Ratios (HR) unter 1,0 zugunsten von Candesartan verglichen mit Placebo.
Romanian: Este recunoscut faptul că există date limitate în rândul acestei populaţii, totuşi, analiza criteriului principal de evaluare compus, decesul de cauză cardiovasculară sau spitalizarea datorată insuficienţei cardiace în funcţie de subgrupurile claselor NYHA în studiile cu FE scăzută (CHARM-alternativ şi CHARMsuplimentar comasat, parte a programului CHARM), a relevat raporturi de risc (RR) sub 1,0 în favoarea candesartanului comparativ cu placebo în fiecare din subgrupurile NYHA.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen.
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Romanian: • tratatarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
German: • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică;
German: Bei älteren Menschen (über 65 Jahre) sind Cmax und AUC von Candesartan um ca. 50 % bzw. 80 % im Vergleich zu jungen Probanden erhöht.
Romanian: La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Cmax şi ASC pentru candesartan cresc cu aproximativ 50%, respectiv 80% comparativ cu subiecţii tineri.
German: In diesen Abschnitt wurden die Symptome einer Überdosierung und Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung eingefügt.
Romanian: În această secţiune au fost incluse manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările privind tratamentul în cazul în care se produce.
German: Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor din studiile clinice la pacienţi hipertensivi, reacţiile adverse în cazul candesartanului cilexetil au fost definite pe baza unei incidenţe a evenimentelor adverse ale candesartanului cilexetil cu cel puţin 1% mai mari decât incidenţa în cazul placebo.
German: Slowakische Republik
Romanian: Republica Slovacia
German: Candesartan lässt sich durch Hämodialyse nicht entfernen.
Romanian: Candesartanul nu este eliminat prin hemodializă.
German: Dreiundzwanzig Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Romanian: Un număr de 23 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
German: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
German: Nach oraler Gabe wird Candesartancilexetil in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Romanian: După administrarea pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
German: Vierzehn Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Romanian: Un număr de 14 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
German: Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Dieser Abschnitt wurde unter Berücksichtigung der derzeitigen wissenschaftlichen Erkenntnisse und im Einklang mit den Erörterungen der anderen Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verkürzt und harmonisiert.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinându-se cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în concordanţă cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
German: Aufgrund pharmakologischer Überlegungen ist es wahrscheinlich, dass eine Überdosierung sich hauptsächlich als symptomatische Hypotonie und als Schwindel manifestiert.
Romanian: Pe baza consideraţiilor farmacologice, este probabil ca principalele manifestări ale unui supradozaj să fie hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţelile.
German: Abschließend nahm der CHMP nach Bewertung der Vorschläge und Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Berücksichtigung der Erörterungen des Ausschusses die harmonisierten Dokumente der Produktinformation für Atacand und damit verbundene Bezeichnungen an.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks, der Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Romanian: Angiotensina II este principalul hormon vasoactiv al sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi are un rol în fiziopatologia hipertensiunii arteriale, insuficienţei cardiace şi altor boli cardiovasculare.
German: Die minimale Absenkung des Blutdrucks (systolisch/diastolisch) betrug 13,1/10,5 mmHg unter Candesartancilexetil 32 mg einmal täglich und 10,0/8,7 mmHg unter Losartan-Kalium 100 mg einmal täglich (Unterschied der Blutdrucksenkung 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Reducerea minimă a tensiunii arteriale (sistolică/diastolică) a fost de 13,1/10,5 mmHg cu candesartan cilexetil 32 mg o dată pe zi şi de 10,0/8,7 mmHg cu losartan potasic 100 mg o dată pe zi (diferenţa în ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
German: Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines kaliumsparenden Diuretikum (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerare doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
German: Die Abschnitte zur Anwendung bei bestimmten Patientengruppen, wie beispielsweise Ältere, Patienten mit intravasalem Volumenmangel, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie Patienten schwarzer Hautfarbe, wurden ebenfalls harmonisiert.
Romanian: Au fost, de asemenea, armonizate secţiunile privind utilizarea la populaţiile speciale, cum ar fi pacienţii vârstnici, pacienţii cu depleţie a volumului intravascular, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi pacienţii de culoare.
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von AIIRAs und NSARs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion führen, einschließlich möglichem akuten Nierenversagen, und zu einem Anstieg des Serumkaliums, besonders bei Patienten mit bereits bestehender schlechter Nierenfunktion.
Romanian: Similar inhibitorilor ECA, utilizarea concomitentă a ARAII şi AINS poate duce la un risc crescut de agravare a funcţiei renale, incluzând o posibilă insuficienţă renală acută şi o creştere a potasiului seric, în special la pacienţii cu funcţie renală precară preexistentă.
German: Insbesondere wurden Aktualisierungen zur möglichen Dosissteigerung auf bis zu 32 mg, zur verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung, wenn Candesartan mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Hydrochlorothiazid und Kalziumkanalblockern wie Amlodipin oder Felodipin, kombiniert wird, berücksichtigt.
Romanian: În special, au fost avute în vedere actualizări privind potenţiala creştere a dozei până la 32 mg, efectul antihipertensiv sporit atunci când candesartan este combinat cu alte produse medicamentoase, incluzând hidroclorotiazidă şi BCC cum ar fi amlodipină sau felodipină.
German: Die Ergebnisse des CHARM-Programms zeigten klare Vorteile in Bezug auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz unter Candesartan und Zusatzmedikation.
Romanian: Rezultatele din programul CHARM au demonstrat beneficii clare în ceea ce priveşte mortalitatea şi morbiditatea cardiovasculară (CV) pentru pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu candesartan şi medicaţie concomitentă.
German: Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.
Romanian: Substanţa activă este candesartan cilexetil.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie) Wie bei anderen Vasodilatatoren ist besondere Vorsicht angezeigt bei Patienten, die an hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden.
Romanian: Stenoza de valvă aortică şi mitrală (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) Similar altor medicamente vasodilatatoare, este indicată o atenţie deosebită la pacienţii care suferă de stenoză de valvă aortică sau mitrală semnificative din punct de vedere hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
German: In einer offenen klinischen Studie mit 5156 Patienten mit diastolischer Hypertonie war die Blutdrucksenkung während der Therapie mit Candesartan bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe signifikant geringer als bei Patienten mit nichtschwarzer Hautfarbe (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
German: Alkohol kann bei Ihnen ein Gefühl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Romanian: Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
German: In schweren Fällen bemerken Sie möglicherweise Schwäche, Energiemangel oder Muskelkrämpfe.
Romanian: Dacă aceasta este severă puteţi observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
German: Candesartan war ebenfalls bei Patienten wirksam, die Betablocker und ACE-Hemmer zur gleichen Zeit einnahmen, und der Nutzen wurde unabhängig davon erzielt, ob die Patienten ACE-Hemmer in der von den Behandlungsrichtlinien empfohlenen Zieldosierung einnahmen oder nicht.
Romanian: Candesartanul a fost eficace, de asemenea, la pacienţii care iau şi beta-blocante şi inhibitori ai ECA în acelaşi timp şi beneficiul s-a obţinut în doza ţintă recomandată de ghidurile de tratament, fie că pacienţii luau sau nu inhibitori ai ECA.
German: • Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Durchdrückpackung oder der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
German: Candesartan hemmt nicht das ACE, welches das Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt und Bradykinin abbaut.
Romanian: Candesartanul nu inhibă ECA, enzima care transformă angiotensina I în angiotensina II şi care degradează bradichinina.
German: Patienten mit optimaler CHF-Therapie bei Studienbeginn wurden auf Placebo oder Candesartancilexetil randomisiert (titriert von 4 mg oder 8 mg einmal täglich auf 32 mg einmal täglich oder der höchsten verträglichen Dosis, durchschnittliche Dosis 24 mg) und über einen mittleren Zeitraum von 37,7 Monaten beobachtet.
Romanian: Pacienţii pe tratament optim al ICC la momentul iniţial au fost randomizaţi cu placebo sau candesartan cilexetil (creştere de la 4 mg sau 8 mg o dată pe zi la 32 mg o dată pe zi sau până la cea mai mare doză tolerată, doza medie fiind de 24 mg) şi monitorizaţi o durată mediană de 37,7 luni.
German: Überempfindlichkeit gegen Candesartancilexetil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienţi.
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Atacand eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
German: Ein zusätzlicher Wortlaut zur Trennung der unerwünschten Ereignisse im CHARM-Programm wurde eingefügt, da es zeigte, dass bei Patienten, die noch andere Arzneimittel erhielten, welche das RAS beeinflussen, häufiger unerwünschte Ereignisse auftraten.
Romanian: A fost inclusă o formulare suplimentară care separă constatările privind reacţiile adverse (RA) din programul CHARM, întrucât s-a ilustrat că RA sunt mai frecvente la subiecţi care au primit alte produse medicamentoase ce afectează SRA.
German: Allerdings wurde auch die Gesamtmortalität der Gesamtpopulation bewertet: CHARM-Alternative und CHARM-Added, HR 0,88 (95 % KI: 0,79 bis 0,98; p=0,018) und alle drei Studien zusammen, HR 0,91 (95 % KI: 0,83 bis 1,00; p=0,055).
Romanian: Cu toate acestea, mortalitatea de toate cauzele a fost, de asemenea, evaluată în populaţiile reunite, CHARM-Alternative şi CHARM-Added, RR 0,88 (IÎ 95%: 0,79-0,98, p=0,018) şi pentru toate cele trei studii, RR 0,91 (IÎ 95%: 0,83-1,00, p = 0,055).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde die Anfangsdosis von 2 mg auf 4 mg geändert.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, doza iniţială de la începutul tratamentului a fost modificată din 2 mg în 4 mg.
German: Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand müde oder schwindelig fühlen.
Romanian: Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen apărut în urma expunerii la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea o uşoară creştere a riscului nu poate fi exclusă.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (este, de asemenea, bine să evitaţi Atacand şi în prima parte a sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină ).