FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 μg/kg/día, la cual equivale a una exposición sistémica de aproximadamente 3-5 veces la exposición observada en los pacientes tratados con la dosis clínica.
Estonian: Kõrvaltoimeid mittepõhjustav tase embrüo- ja lootetoksilisuse seisukohalt oli 10 µg/kg ööpäevas, mis vastab kliiniliste annustega ravitavatel patsientidel täheldatud süsteemset ekspositsiooni 3...5 korda ületavale süsteemsele ekspositsioonile.
Spanish: SICOR Biotech UAB Molétu pl. 5
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress SICOR Biotech UAB
Spanish: Lactato deshidrogenasa elevada en sangre
Estonian: Glükoosisisalduse vähenemine veres
Spanish: Los pacientes con antecedentes recientes de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un riesgo mayor.
Estonian: Suurem risk võib olla patsientidel, kellel on hiljuti olnud anamneesis kopsuinfiltraadid või pneumoonia.
Spanish: EICH Se han notificado casos de EICH y muertes en pacientes que recibieron G-CSF tras el trasplante alogénico de medula ósea (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Estonian: Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-iga ravitavatel patsientidel teatatud GvHD haigusjuhtudest ja surmajuhtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Spanish: Solución inyectable y para perfusión Solución, transparente e incolora
Estonian: Süste-/infusioonilahus Selge, värvitu lahus.
Spanish: Pérdida de respuesta a filgrastim
Estonian: Filgrastiimi toime kadumine
Spanish: Se han notificado casos de enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) y muertes en pacientes tratados con G-CSF tras un trasplante alogénico de médula ósea (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Estonian: Pärast allogeense luuüdi siirdamist on G-CSF-i manustavatel patsientidel esinenud transplantaatperemehe-vastu haigus (graft-versus-host disease, GvHD) juhte ja surmaga lõppenud juhte (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Spanish: Riesgos asociados con el aumento de la dosis de la quimioterapia
Estonian: Kemoteraapia suurendatud annustega seotud riskid
Spanish: Es importante que contacte a su médico inmediatamente: - si experimenta una reacción alérgica, incluida debilidad, caída de la presión arterial, dificultad para respirar, hinchazón de la cara (anafilaxia), erupción cutánea, erupción cutánea con picor (urticaria), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta (angioedema) y falta de aliento (disnea); - si experimenta tos, fiebre y dificultad para respirar (disnea), ya que puede ser un signo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA); - si experimenta daño renal (glomerulonefritis).
Estonian: Oluline on võtta kohe ühendust oma arstiga, - kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskused, näo turse (anafülaksia), nahalööve, sügelev lööve (nõgestõbi), näo-, huulte, suu, keele- või kõriturse (angioödeem) ja hingeldus (düspnoe).
Spanish: 5 jeringas precargadas con 0,5 ml.
Estonian: 5 süstlit 0,5 ml.
Spanish: EU/1/08/444/008 EU/1/08/444/011 EU/1/08/444/012
Estonian: EU/1/08/444/001 EU/1/08/444/002 EU/1/08/444/003 EU/1/08/444/004
Spanish: Envases con 1, 5 o 10 jeringas precargadas de 0,8 ml de solución o envases múltiples con 10 (2 cajas de 5) jeringas precargadas de 0,8 ml de solución.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,8 ml süstlit lahusega.
Spanish: Se ha notificado hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, que ocurrieron durante el tratamiento inicial o posterior en pacientes tratados con filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, sh anafülaktiliste reaktsioonide, tekkest esmase või korduva ravi käigus.
Spanish: Exacerbaci ón de la artritis reumatoide
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidartriidi ägenemine
Spanish: Asteniaa Malestare
Estonian: Äge müeloidleukeemia
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con filgrastim en aquellos pacientes que experimenten alguna reacción alérgica grave.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga alatiseks lõpetama.
Spanish: Conservación de Ratiograstim
Estonian: Kuidas Ratiograstim´i säilitada
Spanish: EU/1/08/444/001 EU/1/08/444/002 EU/1/08/444/003 EU/1/08/444/004 EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005 EU/1/08/444/006 EU/1/08/444/007
Estonian: EU/1/08/444/009 EU/1/08/444/010 EU/1/08/444/005 EU/1/08/444/006 EU/1/08/444/007 EU/1/08/444/008 EU/1/08/444/011 EU/1/08/444/012
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad que indica la jeringa precargada (CAD).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Spanish: Se han observado recuentos leucocitarios de 100 x 109/l o superiores en menos del 5 % de los pacientes con cáncer tratados con filgrastim en dosis superiores a 0,3 MUI/kg/día (3 μg/kg/día).
Estonian: Alla 5% l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MIU (3 µg)/kg ööpäevas) ravitud vähki põdevatest patsientidest on täheldatud valgevereliblede arvu 100 x 109/l või enam.
Spanish: Envases con 1, 5 o 10 jeringas precargadas de 0,5 ml de solución o envases múltiples con 10 (2 cajas de 5) jeringas precargadas de 0,5 ml de solución.
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,5 ml süstlit lahusega.
Spanish: • Estreñimiento
Estonian: • kopsuverejooks
Spanish: La dosis recomendada de filgrastim cuando se administra en monoterapia para la movilización de PBPC es de 1,0 MUI (10 µg)/kg/día durante un periodo de 5 a 7 días consecutivos.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas 5...7 järjestikuse päeva jooksul.
Spanish: No retire la tapa de la jeringa hasta que este listo para la inyección Lávese las manos cuidadosamente.
Estonian: Ärge eemaldage süstlilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento de la solución diluida son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían sobrepasar las 24 horas entre 2 y 8 °C, a no ser que la dilución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Spanish: Precauciones especiales en donantes sanos sometidos a movilización de PBPC
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel tervetel doonoritel
Spanish: Filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
Estonian: Nende seisundite korral ei ole filgrastiimi kasutamine näidustatud.
Spanish: Inflamación de la mucosa a
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündroom a
Spanish: Se ha notificado glomerulonefritis en pacientes tratados con filgrastim y pegfilgrastim.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
Spanish: Equipo necesario para la administración
Estonian: Vajalikud vahendid
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 60 millones de unidades internacionales (MUI) (600 microgramos) de filgrastim.
Estonian: Iga ml süste-/infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 µg) filgrastiimi.
Spanish: Normalmente recibirá su primera dosis de Ratiograstim al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de recibir su trasplante de médula ósea.
Estonian: Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Ratiograstim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Spanish: El EPAR completo de Ratiograstim puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ratiograstimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ratiograstim el 15 de septiembre de 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ratiograstimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. septembril 2008.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ratiograstim se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ratiograstimi võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Ratiograstim filgrastim
Estonian: Ratiograstim filgrastiim
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Estonian: Olenevalt Ratiograstimi kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ratiograstim?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ratiograstimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Ratiograstim puede administrarse a pacientes que van a donar células progenitoras de la sangre para trasplantes con el fin de ayudar a liberar estas células de la médula ósea.
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Spanish: Para estudiar la seguridad de Ratiograstim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no hodgkiniano.
Estonian: Ratiograstimi ohutuse uurimiseks tehti veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Spanish: Durante los primeros 21 días del ciclo de quimioterapia, los pacientes a los que se administró Ratiograstim o Neupogen presentaron neutropenia grave durante un promedio de 1,1 días, en comparación con los 3,8 días de aquellos que recibieron placebo.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
Spanish: Ratiograstim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Estonian: Ratiograstimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Spanish: Ratiograstim se comparó con Neupogen y con un placebo (tratamiento ficticio) en un estudio principal en el que participaron 348 pacientes con cáncer de pecho.
Estonian: Ratiograstimit võrreldi Neupogeni ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Spanish: Otras informaciones sobre Ratiograstim
Estonian: Muu teave Ratiograstimi kohta
Spanish: Ratiograstim es un medicamento «biosimilar»,es decir, similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Estonian: See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Spanish: El principio activo de Ratiograstim, el filgrastim, es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulante de colonias de granulocito (G CSF).
Estonian: Ratiograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ratiograstim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ratiograstim ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ratiograstim la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ratiograstimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Ratiograstim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ratiograstim.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Ratiograstim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Spanish: El medicamento de referencia de Ratiograstim es Neupogen.
Estonian: Ratiograstimi võrdlusravim on Neupogen.
Spanish: Ratiograstim se utiliza para estimular la producción de glóbulos blancos en las siguientes situaciones:
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Neupogen, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar la comercialización de Ratiograstim.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Estonian: Mis on Ratiograstim?
Spanish: Se han realizado estudios con Ratiograstim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ratiograstim?
Estonian: Mis riskid Ratiograstimiga kaasnevad?
Spanish: para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ratiograstim?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
Spanish: Ratiograstim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Estonian: EU/1/15/1062/001
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
Spanish: Líquido oral
Estonian: Suukaudne vedelik
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
Spanish: - No hay otros componentes.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
Spanish: Cantidad que debe tomar
Estonian: Kui palju võtta
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
Spanish: 1 (6,3 %) cada una
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
Spanish: Se puede tomar de las siguientes formas:
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
Spanish: Total (N = 16)
Estonian: Kokku (N=16)
Spanish: Total (N = 10)
Estonian: Kokku (N=10)
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Estocolmo Suecia
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
Spanish: Estudios del desarrollo
Estonian: Arengu-uuringud
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
Spanish: • los trastornos neurológicos existentes pueden empeorar.
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA (ENVASE ESTÁNDAR)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
Spanish: Otros medicamentos y RAVICTI
Estonian: Muud ravimid ja RAVICTI
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Spanish: La conversión es la siguiente:
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
Spanish: Su médico le dirá cómo tomar RAVICTI líquido oral.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
Spanish: Toma de este medicamento
Estonian: Kuidas seda ravimit võtta
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
Spanish: No deje de tomar fenilbutirato de glicerol sin consultar a su médico.
Estonian: Ärge lõpetage glütserüoolfenüülbutüraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Estonian: Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
Spanish: Se deben conservar las jeringas restantes no utilizadas para usarlas con otro frasco.
Estonian: Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar RAVICTI Cómo tomar RAVICTI 4.
Estonian: Mis ravim on RAVICTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Kuidas RAVICTI't võtta
Spanish: Abra el frasco de RAVICTI ejerciendo presión en el tapón y girándolo hacia la izquierda.
Estonian: Avage RAVICTI pudel, vajutades korgile ja keerates seda vasakule.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
Spanish: También se observó toxicidad embrionaria (aumento de resorciones) y reducción de tamaño de la camada.
Estonian: Täheldati ka embrüotoksilisust (resorptsioonide kasvu) ja pesakondade suuruse vähenemist.
Spanish: • Su médico puede darle una dosis menor si tiene problemas renales o hepáticos.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Estonian: Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Estonian: Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
Spanish: Si el amoniaco no se elimina del cuerpo, puede dañar el cerebro y provocar una pérdida parcial del conocimiento o un coma.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Estonian: Ravimi ekspositsiooni mediaan oli 10 kuud (vahemikus 2 kuni 20 kuud).
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
Spanish: Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Si el volumen de la jeringa oral es menor que la dosis recetada, tendrá que repetir estos pasos para obtener la dosis completa.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.