FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque l'on pense que des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le PCV2 sont présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 ml) peut être réalisée à partir de l'âge de 3-5 jours, suivie d'une seconde injection (2 ml) 2-3 semaines plus tard.
Dutch: Als hogere niveaus van maternale antilichamen te verwachten zijn wordt het volgende schema van 2 vaccinaties geadviseerd: de eerste injectie (2 ml) kan worden gegeven vanaf de leeftijd van 3-5 dagen, de tweede injectie (2 ml) 2-3 weken later.
French: Date de première autorisation:12/01/2009.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 12/01/2009 Datum verlenging van de vergunning: 13/12/2013
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
French: Acétate de dl-α tocophérol Paraffine liquide légère Polysorbate 80
Dutch: Dl -α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Polysorbaat 80
French: En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.
Dutch: Pas in geval van twijfel het tweevoudige vaccinatieschema toe.
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml/ 50 ml/ 100 ml/ 200 ml/ 500 ml/ 10 x 20 ml/ 10 x 50 ml/ 10 x 100 ml/ 10 x 200 ml/ 10 x 500 ml
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels sont susceptibles d'être présents lorsque les truies sont vaccinées contre le PCV2 ou lorsque les truies ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV.
Dutch: Hoge niveaus van maternale antilichamen kunnen worden verwacht wanneer zeugen/gelten worden gevaccineerd tegen PCV2 virus of wanneer zeugen/gelten recentelijk zijn blootgesteld aan hoge niveaus van PCV2 virus.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période intermédiaire consécutive à l'administration du vaccin.
Dutch: Vaccinatie kan resulteren in een voorbijgaande afname van de groeisnelheid in de periode direct na toediening van het vaccin.
French: Injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe via intramusculaire injectie in de nek, in het gebied achter het oor, volgens het onderstaande schema:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 2 ml contient :
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
French: INTERDICTION DE VENTE, DISTRIBUTION ET/OU UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
French: Porcs.
Dutch: Varken
French: A l'attention du médecin traitant :
Dutch: Voor de arts:
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et réduire la mortalité et la perte de poids associées à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de virusload in bloed en lymfatisch weefsel te verminderen en om sterfte en gewichtsafname geassocieerd met PCV2-infectie gedurende de vleesvarkensperiode te verminderen.
French: Gravidité et lactation : Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
French: Vaccin stimulant une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Dutch: QI09AA07 Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez les verrats reproducteurs.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van het vaccin in fokberen.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
French: Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
French: Début de l'immunité : 2 semaines Durée de l'immunité : 22 semaines
Dutch: Duur van de immuniteit:
French: Dans le cas de niveaux faibles à moyens d'anticorps maternels contre le PCV2, une injection unique (2 ml) à partir de l'âge de 3 semaines est conseillée.
Dutch: Bij lage tot gemiddelde niveaus van maternale antilichamen tegen PCV2 wordt een enkelvoudige vaccinatie (2 ml) van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken geadviseerd.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/091/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/091/001-010
French: Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Dutch: IM Goed schudden vóór gebruik.
French: Emulsion opalescente blanche, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.
Dutch: Melkachtig wit, met bruin resuspendeerbaar sediment.
French: Les données disponibles permettent de conclure qu'un protocole en une injection unique est compatible avec des niveaux moyens d'anticorps maternels tandis qu'un protocole en deux injections est compatible avec des niveaux moyens à élevés d'anticorps maternels chez les porcelets.
Dutch: Uit de geleverde gegevens kan geconcludeerd worden dat een enkelvoudige vaccinatie door gemiddelde niveaus en een tweevoudige vaccinatie door gemiddelde tot hoge niveaus van maternale antilichamen in biggen heen breekt.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: 0 jour.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 8 heures.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 uur.
French: Boîte contenant 1 ou 10 flacons PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Dutch: Kartonnen dozen met 1 of 10 PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
French: Chez quelques porcelets, des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit, pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours, ont rarement été observés.
Dutch: In sommige biggen werden soms sloomheid en verminderde voedselopname waargenomen gedurende maximaal 5 dagen.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de ces médicaments
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 100 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml/ 200 ml/ 500 ml
French: Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après administration d'une double dose.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven zijn onder "Bijwerkingen".
French: (Flacons de 20 et 50 ml)
Dutch: {20, 50 ml flacons}
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
French: Pharrmacovigilance :
Dutch: ATCvet-code:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille des conditionnements : boîtes en carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 20, 50, 100 ou 250 doses.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml (10, 25, 50 100 of 250 doses).
French: NUMÉRO DE LOT
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch/Lot {nummer}
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boites en carton (20, 50, 100, 200 et 500 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos {20, 50, 100, 200 en 500 ml}
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA* * Titre en anticorps obtenu à partir du test d'activité in vivo chez les poulets.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden* *Antilichaamtiter verkregen volgens de in vivo potency test in kippen.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
French: Durée de conservation après ouverture : 8 heures.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (flacons de 100, 200 et 500 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100, 200, 500 ml flacons}
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Dutch: Dl -α-tocoferylacetaat
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA (tel que mesuré lors du test d'activité in vivo chez les poulets).
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden zoals verkregen in de in vivo potency test bij kippen.
French: Antigène sous-unitaire du PCV2 ORF2 : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4.5 log2 ELISA eenheden
French: EXP :
Dutch: Adjuvantia:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV émulsion injectable
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Intramusculaire injectie
French: 346 mg Emulsion injectable blanche opalescente, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.
Dutch: 346 mg licht vloeibare paraffine
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV, émulsion injectable pour porcs.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
French: L'utilisation pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
French: NOTICE : Porcilis PCV émulsion injectable pour porcs
Dutch: BIJSLUITER Porcilis PCV emulsie voor injectie voor varkens
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Une dose de 2 ml contient:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke dosis van 2 ml bevat:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Par dose de 2 ml:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml:
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après l'injection et dure 22 semaines.
Dutch: De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période immédiatement consécutive à l'administration du vaccin.
Dutch: De vaccinatie kan tot een tijdelijke verlaging van het groeipercentage leiden in de periode direct na de toediening van het vaccin.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2009.
French: Il est généralement admis que l'infection par le PCV2 est nécessaire mais pas suffisante pour qu'une maladie se développe.
Dutch: Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
French: Occasionnellement, une augmentation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 2,5°C peut survenir pendant une durée de moins de 24 heures.
Dutch: Incidenteel kan een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5°C, die minder dan 24 uur aanhoudt, voorkomen.
French: Le vaccin ne contient aucun PCV2 vivant.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, son système immunitaire reconnaît la protéine comme «étrangère» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
French: Il contient une protéine (antigène) du circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PCV Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Les infections associées au PCV2 peuvent inclure des signes cliniques comme une perte de poids ou un ralentissement de croissance, un grossissement des ganglions lymphatiques, des difficultés respiratoires, des diarrhées, une pâleur de la peau et une jaunisse (coloration jaune de la peau).
Dutch: Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Porcilis PCV.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis PCV.
French: Porcilis PCV est un vaccin destiné aux porcs, qui est disponible sous la forme d'une émulsion pour injection.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
French: Porcilis PCV est un vaccin.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV:
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV:
French: Le système immunitaire de l'animal sera ainsi capable de réagir plus rapidement lors d'une exposition ultérieure au virus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
French: Porcilis PCV contient de l'huile minérale.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
French: Porcilis PCV contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs avec Porcilis PCV contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et les tissus lymphoïdes de l'animal et à réduire la perte de poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
French: Le circovirus porcin de type 2 (PCV2) est connu pour provoquer une grande variété de syndromes chez les porcs, connus sous le nom de maladies associées au circovirus porcin de type 2 (PCVD).
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, peut survenir jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
French: Ceci contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et dans les tissus lymphoïdes de l'animal ainsi qu'à réduire la perte poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
French: Porcilis PCV est utilisé pour vacciner les porcs âgés de trois jours et plus contre l'infection par le PCV2.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
French: Les critères d'efficacité qui étaient contrôlés incluaient la prise de poids, la mortalité ainsi que l'élimination fécale et nasale de virus.
Dutch: Tot de onderzochte belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid behoorden de gewichtstoename, het sterftecijfer en de fecale (via de uitwerpselen) en nasale (via de neus) verspreiding.
French: Quel est le bénéfice démontré par Porcilis PCV au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis PCV tijdens de studies te hebben?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité peuvent survenir après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
French: Certains porcelets peuvent présenter des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dutch: Sommige biggen kunnen tot vijf dagen lusteloos zijn en minder eten.
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
French: Pourquoi Porcilis PCV a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?