FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La majorité de la difloxacine (68-82%) est excrétée au niveau des fèces.
Danish: Størstedelen af difloxacin (dvs. 68 - 82%) udskilles via fæces.
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler le produit.
Danish: For at undgå irritation af hud og/eller øjne anbefales det at bruge handsker og ansigtsmaske under håndtering af præparatet.
French: La biodisponibilité après injection sous-cutanée est de 88%.
Danish: Efter subkutan injektion er biotilgængeligheden 88%.
French: L 45 du 15.02.97
Danish: L 45 af 15.02.97
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Danish: Nitrofurantoin kan nedsætte effekten af quinolonet, hvis det anvendes samtidigt til behandling af urinvejsinfektioner.
French: Propylène glycol 9 Alcool benzylique 10 Arginine 11
Danish: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
French: Une partie de la difloxacine (7-18%) est éliminée dans l'urine.
Danish: En lille mængde difloxacin (dvs. 7-18%) udskilles via urinen.
French: L 172 du 02.07.02
Danish: L 172 af 02.07.02
French: L 272 du 25.10.96
Danish: L 272 af 25.10.96
French: Chez ces deux espèces, la difloxacine peut être conjuguée (sous forme de glucuronide ou sous forme de sulfate), déméthylée en sarafloxacine ou oxydée en difloxacine N-oxyde.
Danish: Hos begge arter kan difloxacin konjugeres (glucuronideres eller sulfateres), demetyleres til sarafloxacin eller oxideres til N-oxid-difloxacin.
French: Voie sous-cutanée Lire la notice avant utilisation.
Danish: Til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) qui peuvent être acceptées conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et conformément à l'article 31 (3b) du règlement du Conseil (CEE) n° 2309/93 du 22 juillet 1993, tel que modifié.
Danish: I henhold til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 med senere ændringer, og i overensstemmelse med artikel 34,4b i Rådets Forordning (EØF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004..
French: Annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Principe(s) pharmacologiquement actif(s)
Danish: Bilag I til Rådets Forordning nr. 2377/90 Det farmakologisk aktive stof
French: La difloxacine est rapidement absorbée après administration orale et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en quelques heures après le début de traitement.
Danish: Difloxacin absorberes hurtigt efter oral indgift og steady state plasmakoncentration indtræder få timer efter påbegyndt medicinering.
French: Si après 3 jours l'état de l'animal ne s'est pas suffisamment amélioré, le traitement peut être poursuivi pendant 2 jours supplémentaires.
Danish: Hvis der ikke er tilstrækkelig bedring efter tre dage, kan behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage.
French: Utiliser un site d'injection différent par jour.
Danish: Der bør anvendes et nyt injektionssted hver dag.
French: L 290 du 5.12.95
Danish: L 290 af 5.12.95
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Danish: Idet det tages i betragtning, at indholdet af difloxacin i opløsningen er 10% (w/v), bør følgende beregning foretages for at fastsætte den mængde i ml, der skal tilsættes pr. 1000 liter vand:
French: Chez la dinde, la difloxacine administrée par voie orale présente une biodisponibilité moyenne (environ 58%).
Danish: Hos kalkuner har difloxacin moderat oral biotilgængelighed (ca. 58%).
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Danish: Der kan udvikles resistens mod quinoloner ved mutationer i bakteriernes gyrase-gen og ved ændringer i cellernes permeabilitet over for quinoloner.
French: Difloxacine Volailles1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Danish: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral administration via drikkevandet.
French: Utiliser la spécialité différemment des instructions mentionnées dans le RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoquinolones et réduire l'efficacité des traitements réalisés avec les autres quinolones en raison de la résistance croisée potentielle.
Danish: Hvis dette produkt ikke anvendes i overensstemmelse med anvisningerne i produktresumeet, kan det øge udbredelsen af bakterier, der er resistente over for fluoroquinoloner, og det kan nedsætte effekten af behandling med andre quinoloner på grund af potentiel krydsresistens.
French: S'il est plein, il contient 50 ml.
Danish: Hvis det fyldes til randen indeholder målebægeret 50 ml.
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
Danish: Må ikke bruges til epileptiske hunde.
French: Des modifications histopathologiques ont été notées sur les cartilages articulaires des articulations soumises au poids de l'animal chez de jeunes chiens beagles (de 3,5 mois) après une administration orale de difloxacine (sous forme de chlorhydrate) à des doses supérieures à 5 mg/kg/jour pendant 90 jours.
Danish: Der blev observeret histopatologiske ændringerne i ledbrusken i de vægtbærende led hos unge (3,5 måneder gamle) beagle hunde efter oral administration af difloxacin (som hydrochlorid) ved doser over 5 mg/kg/dag i 90 dage.
French: La thérapie doit être réévaluée si aucune amélioration n'est observée après 5 jours, ou 10 jours dans le cas de pyodermite superficielle.
Danish: Behandlingen bør evalueres, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage, eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pyoderma.
French: La biodisponibilité après injection sous-cutanée est de 96%.
Danish: Efter subkutan administration er biotilgængeligheden 96%.
French: Le volume de distribution est de 2,5 l/kg.
Danish: Fordelingvolumet er 2,5 l/kg.
French: Boîte de 10 comprimés / 20 comprimés / 100 comprimés
Danish: Karton etiket Æske med 10 tabletter / Æske med 20 tabletter / Æske med 100 tabletter
French: Les organismes suivants se sont révélés de sensibilité intermédiaire :
Danish: De følgende organismer blev fundet at være middel følsomme:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
French: Les études d'innocuité réalisées sur les espèces cibles (poules et dindes) ont montré que le chlorhydrate de difloxacine administré dans l'eau de boisson à raison de 30 mg/kg (poules) ou de 22 mg/kg (dindes) pendant une période correspondant à trois fois la durée recommandée (15 jours consécutifs) est apparu sans danger pour les oiseaux.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser med kyllinger og kalkuner har vist, at difloxacinhydrochlorid synes at være ufarlig for fuglene ved indgivelse i drikkevandet af 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkuner) i tre gange den anbefalede behandlingsvarighed (15 på hinanden følgende dage).
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
French: Chiens : boîte en carton de un flacon de 50 ml avec bouchon plastique et capsule aluminium.
Danish: Hunde: Æske med et hætteglas á 50 ml med gummiprop og aluminiumshætte.
French: Chiens
Danish: Hunde.
French: Durée de stabilité du médicament vétérinaire dans son emballage d'origine : 2 ans
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år
French: Des concentrations de difloxacine égales ou supérieures aux CMI des agents pathogènes concernés sont atteintes dans tous les tissus cibles et maintenues pendant toute la durée du traitement.
Danish: Der opnås difloxacin-koncentrationer svarende til eller større end MIC for de aktuelle patogener i alle relevante væv og opretholdes, så længe medicineringen vedvarer.
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu ou étant susceptible de peu répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Danish: Fluoroquinolonerne bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre grupper af antibiotika.
French: Administration par voie orale.
Danish: Oral anvendelse.
French: Une partie de la difloxacine est éliminée dans l'urine.
Danish: En lille mængde difloxacin udskilles via urinen.
French: Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Danish: Skruelåget på 1 literflasken kan bruges som målebæger.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Le bouchon à vis du flacon de 1 litre peut être utilisé comme doseur.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Skruelåget på 1 literflasken kan bruges som målebæger.
French: La thérapie doit être réévaluée si aucune amélioration n'est observée après 5 jours ou 10 jours dans le cas de pyodermite superficielle.
Danish: Behandlingen bør vurderes igen, hvis tilstanden ikke bedres inden for 5 dage eller 10 dage i tilfælde af overfladisk pusdannelse.
French: Des souches bactériennes de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ont été isolées chez les poulets et les dindes et ont montré leur sensibilité à la difloxacine
Danish: Bakteriestammer af Escherichia coli, Pasteurella multocida og Mycoplasma gallisepticum isoleret fra slagtekyllinger og kalkuner har vist sig at være følsomme over for difloxacin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés
Danish: LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter
French: Étiquette boite 1 x 250 ml flacon / 1000 ml / 6 x 1000 ml Étiquette flacon verre 250 ml / 1000 ml
Danish: Yderpakning 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml - Etiket til 250 ml / 1000 ml
French: Muscle Peau +graisse Foie Reins
Danish: Muskel Hud + fedt Lever Nyre
French: Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
French: Dicural comprimés enrobés doivent être administrés une fois par jour pendant 5 jours minimum.
Danish: Dicural overtrukne tabletter skal gives én gang dagligt i mindst 5 dage .
French: Difloxacine Bovine 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Danish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
French: Difloxacine
Danish: Difloxacin Difloxacin
French: A de très fortes doses, on peut observer des effets secondaires sur le système nerveux (ataxie, démarche chancelante, raideur, tremblements, convulsions etc.) chez les bovins.
Danish: Ved meget høje doser kan der forekomme bivirkninger i nervesystemet (ataksi, vaklen, muskeltrækninger, rysten, kramper, osv.) hos kvæg.
French: ESPÈCES CIBLES Chien.
Danish: DYREARTER Hunde.
French: CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Danish: Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 0,6 dans la graisse abdominale; de 2,4 dans les poumons; de 4,5 dans les muscles et de 14,1 dans le foie.
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 0,6 (abdominalfedt), 2,4 (lunge), 4,5 (muskel) til 14,1 (lever).
French: Les effets observés observés ont été : inappétence, vomissements, diarrhée et irritation anale.
Danish: De observerede bivirkninger var appetitløshed, emesis, diarré og anal irritation.
French: Le rapport concentration tissulaire/concentration plasmatique est de 2,5 dans la graisse abdominale; de 3,7 dans les muscles; de 4,8 dans les poumons et de 36,5 dans le foie.
Danish: Væv-til-plasma-forholdet spænder fra 2,5 (abdominalfedt), 3,7 (muskel), 4,8 (lunge) til 36,5 (lever).
French: Dicural solution orale doit être administré chaque jour dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose soit 10 mg/kg de poids vif.
Danish: Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de cette solution.
Danish: Der bør ikke tilsættes klor (f.eks. ved anvendelse af vand-klorerende stoffer) eller brintoverilte til det drikkevand, der anvendes sammen med dette produkt.
French: L'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Danish: Oral indgivelse af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
French: Un traitement à long terme de 180 jours de difloxacine à 5 mg/kg de poids vif par jour n'a pas modifié la cinétique de la difloxacine, ni par accumulation ni en augmentant le métabolisme de la substance.
Danish: Langtidsbehandling i mere end 180 dage med 5 mg/kg legemsvægt havde ingen indflydelse på difloxacins farmakokinetiske egenskaber, hverken i form af akkumulering eller forøget metabolisme.
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec difloxacine.
Danish: Bivirkninger var sjældne hos hunde, blev behandlet med difloxacin.
French: Dès cela est possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit être faite après vérification de la susceptibilité de la souche.
Danish: Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
French: 10 JO N° L 143 du 26.06.95 11 JO N°.
Danish: 10 EFT L 143 af 26.06.95 11 EFT.
French: Dans cette espèce, le surdosage peut aussi provoquer des œdèmes et une tuméfaction de l'articulation du genou.
Danish: Overdosering kan også resultere i ødem og hævelser i knæleddene.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pfizer Limited
French: Dans l'urine, le foie, les tissus adipeux et les reins, les métabolites desmethyl-difloxacine et difloxacine N-oxyde peuvent être retrouvés en petite quantité en plus du composant principal (parental).
Danish: I urinen, lever, fedtvæv og nyrer forekommer der, udover stamsubstansen, små mængder af metabolitterne desmethyl-difloxacin og difloxacin N-oxid.
French: A de concentrations dans l'eau de 0,03% (300 ml dans 1000 l) ou plus, l'appétence peut être modifiée chez les dindes
Danish: Ved koncentrationer på 0,03 % (=300 ml i 1000 liter) og derover i vandet kan smagen af kalkunkødet påvirkes
French: Dicural comprimés enrobés doit être utilisé seulement après vérification de la sensibilité des souches.
Danish: Dicural overtrukne tabletter bør kun anvendes, når der foreligger sensitivitetstest.
French: LA solution fraîche d'eau de boisson médicamenttuse doit être préparée chaque jour.
Danish: Der bør tilberedes frisk medicineret drikkevand hver dag.
French: Fabricant responsable de la libération des lots Pfizer Olot, S.L.U.
Danish: Fremstillere af batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux généraux à usage systémique : antibactériens de la famille des quinolones.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Infektionssygdomme, systemiske midler; antimikrobielle midler til systemisk brug, quinoloner.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption définie sur la boite après les lettres EXP
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter EXP.
French: Ne pas utiliser chez les animaux produisant des oeufs destinés à la consommation
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis æg er bestemt til menneskeføde
French: La majorité de la difloxacine est excrétée au niveau des fèces.
Danish: Størstedelen af difloxacin udskilles via fæces.
French: Dicural solution orale est une solution aqueuse limpide de couleur jaune disponible en flacons de 250 ml et 1000 ml en plastique blanc.
Danish: Dicural oral opløsning er en gullig, klar vandig opløsning, der fås i hvide plastflasker med skruelåg og indeholdende 250 eller 1000 ml oral opløsning.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES difloxacine (sous forme de chlorhydrate)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydrochlorid)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelsen Pfizer Limited
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
Danish: Bilag II til Rådets Forordning (EØF) nr. 2377/90 Oral opløsning: Det farmakologisk aktive stof
French: Dicural comprimé enrobé est un comprimé contenant de l'hydrochlorate de difloxacine et recouvert d' un enrobage très appétent.
Danish: Dicural overtrukne tabletter består af en tabletkerne, der indeholder difloxacinhydrochlorid og et velsmagende overtræk.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Dicural solution orale doit être administrée en une prise journalière dans l'eau de boisson à une concentration telle que la dose administrée est de 10 mg/kg de poids vif.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Dicural, oral opløsning skal indgives dagligt via drikkevandet i en sådan mængde, at dosis er 10 mg/kg kropsvægt.
French: Ces effets indésirables ont disparu d'eux-mêmes sans traitement après un ou deux jours.
Danish: Disse bivirkninger gik over af sig selv inden for en eller to dage og krævede ingen yderligere behandling.
French: Après injection sous-cutanée de difloxacine, le pic plasmatique (1.7 g/ml) est atteint 6 heures après l'administration.
Danish: Efter subkutan injektion af difloxacin nås maksimalt plasmaniveau på 1,7 g/ml 6 timer efter dosering.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural solution orale
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural Oral opløsning
French: La difloxacine est une aryl fluoroquinolone présentant une activité antimicrobienne à large spectre.
Danish: Difloxacin er et aryl-fluorocinolon med bredtspektret antimikrobiel aktivitet.
French: Viande et abats (poules et dindes) : 24 heures.
Danish: Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Stærk afhængighed af en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensudvikling i en bakteriel population.
French: Dans le cas de maladies respiratoires complexes, la dose peut être doublée (5 mg/kg/j).
Danish: Ved komplicerede luftvejssygdomme kan dosis fordobles til 5 mg/kg legemsvægt/dag.
French: 8 JO N°.
Danish: 8 EFT.
French: Ne pas ajouter de chlore (par l'intermédiaire d'appareil à chlorer l'eau par exemple) ni d'eau oxygénée dans l'eau potable utilisée pour la préparation de l'eau médicamenteuse.
Danish: Der bør ikke tilsættes klor (f.eks. ved anvendelse af vand-klorerende stoffer) eller brintoverilte til det drikkevand, der anvendes med dette produkt.
French: Temps d'attente - Viande et abats (poules et dindes): 24 heures.
Danish: Tilbageholdelsestid - Kød og indmad (kyllinger og kalkuner): 24 timer.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Danish: Hætteglasset bør opbevares i originalemballagen.
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec la difloxacine.
Danish: Bivirkninger er sjældne hos hunde behandlet med Dicural.
French: On ne connaît aucun antidote spécifique à la difloxacine (ni à d'autres quinolones).
Danish: Der findes ikke nogen specifik modgift mod difloxacin (eller andre quinoloner).
French: Chez les chiens, l'administration orale de difloxacine jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 30 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
Danish: Oral indgivelse til hunde af 5 gange den anbefalede dosis af difloxacin over en periode af 30 dage gav ingen bivirkninger.
French: En cas d'intoxication, les chiens doivent donc recevoir un traitement symptomatique.
Danish: Hunde skal derfor behandles symptomtisk ved overdosering.
French: Espèce animale
Danish: DYREARTER
French: La dose recommandée est une injection sous-cutanée unique de 5,0 mg de difloxacine par kg .
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion af 5,0 mg difloxacin/kg legemsvægt.
French: 5 JO N°.
Danish: 5 EFT.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de grossesse et d'allaitement.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
French: L 143 du 27.06.95
Danish: L 143 af 27.06.95
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT {nummer}
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: La difloxacine peut être bactéricide sur beaucoup de micro-organismes Gram négatif et une sélection de micro-organismes Gram positif.
Danish: Difloxacin kan have baktericid effekt over for de fleste Gram-negative mikroorganismer og en række Gram-positive mikroorganismer.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå enhver kontakt med produktet.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS" [Not required on the immediate label]
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" [Not required on the immediate label] Opbevares utilgængeligt for børn.
French: 4 TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 comprimés
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
French: Dans la mesure où aucune étude n'a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d'ostéoporose.
Danish: Da der ikke er udført studier, som omfatter klinisk lamme dyr, bør Dicural ikke anvendes til dyr med konstateret ben-svækkelse eller dyr med osteoporose.
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Dicural 50 mg/ml solution injectable, pour bovins Boîte en carton pour le flacon de 100 ml / 250 ml Étiquette flacon verre 100 ml / 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Dicural 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg 100 ml / 250 ml papkarton / 100 ml / 250 ml hætteglas
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28dage
French: Chez la dinde, le Dicural solution orale est indiqué pour le traitement des infections causées par Pasteurella multocida.
Danish: Kalkuner: Dicural oral opløsning anvendes til behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida.
French: 6.1 Liste des excipients amidon glucollate sodique cellulose microcrystalline stéarate de magnésium dixide de sillicone colloidale lauryl suphate sodique lactose croscarmellose sodique levure de bière micronisée arôme de foie
Danish: Natriumstivelsesglycolat Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Siliconedioxid, kolloid Natriumlaurilsulfat Lactose
French: L 143 du 26.06.95
Danish: L 143 af 26.06.95