FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intoleracia a ciertos azúcares, consulte a su él antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido subcutáneo
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), fosfato cálcico hidrogenado anhidro, croscarmelosa sódica, hipromelosa (E464), estearato magnésico (E572).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärnan: mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfritt kalciumvätefosfat, kroskarmellosnatrium, hypromellos (E464), magnesiumstearat (E572).
Spanish: No debe tomar Vizarsin si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, tales como nitrito de amilo ("poppers"), ya que la combinación de estos medicamentos también puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.
Swedish: Du ska inte ta Vizarsin om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit ("poppers"), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Vizarsin också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
Spanish: No debe tomar Vizarsin si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a un descenso peligroso de su presión sanguínea.
Swedish: Du ska inte ta Vizarsin om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom kombinationen av dessa mediciner kan orsaka kraftigt blodtrycksfall.
Spanish: BLÍSTER para materiales de acondicionamiento trilingüe
Swedish: BLISTER för trespråkig förpackning
Spanish: Conservación de Vizarsin
Swedish: Hur Vizarsin ska förvaras
Spanish: Voltee el blíster para colocar el comprimido en su mano.
Swedish: Tippa ut tabletten i din hand.
Spanish: El efecto de Vizarsin puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
Swedish: Du kan märka att det tar längre tid innan Vizarsin verkar om du tar det tillsammans med en kraftig måltid.
Spanish: Vizarsin no está indicado en menores de 18 años de edad.
Swedish: Pediatrisk population Vizarsin ska inte användas av personer under 18 år.
Spanish: Vizarsin 25 mg comprimidos recubietos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1,9 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1,9 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: CARTÓN para materiales de acondicionamiento monolingüe y bilingüe
Swedish: KARTONG för enspråkig och tvåspråkig förpackning
Spanish: Vizarsín 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,6 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,6 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: Además, los valores de AUC y Cmax para el metabolito N-desmetilo aumentaron significativamente, 200% y 79%, respectivamente.
Swedish: Dessutom ökade AUC (200%) och Cmax (79%) signifikant för Ndesmetylmetaboliten.
Spanish: Blíster (blíster desplegable, poliamida orientada/Aluminio/PVC//PET/Aluminio): 1 comprimido bucodispersable, en una caja.
Swedish: Blister (avdragbart blister, Orienterad Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 munsönderfallande tablett i en kartong.
Spanish: F!
Swedish: I!
Spanish: Vizarsin 50 mg comprimidos recubietos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 3,8 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 3,8 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: Silicato de calcio
Swedish: Kalciumsilikat
Spanish: No tome Vizarsin - Si es alérgico al sildenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Swedish: Ta inte Vizarsin: - om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: En caso de una urgencia médica, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero que está tomando Vizarsin y cuando lo tomó.
Swedish: Om du blir akut sjuk bör du informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du tagit Vizarsin och när du gjorde det. Ta inte Vizarsin med andra mediciner om inte din läkare säger att du kan göra det.
Spanish: Se recomienda tener precaución cuando se administre sildenafilo a pacientes en tratamiento con un alfa-bloqueante, ya que la administración simultánea de ambos fármacos puede producir hipotensión sintomática en un pequeño número de pacientes más susceptibles de padecerla (ver sección 4.5).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfareceptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtryckssänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4.5).
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo.
Swedish: Varje munsönderfallande tablett innehåller 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Spanish: Vizarsin 25 mg comprimidos recubiertos con película Vizarsin 50 mg comprimidos recubiertos con película Vizarsin 100 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Vizarsin 25 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 50 mg filmdragerade tabletter Vizarsin 100 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Fosfato cálcico hidrogenado anhidro Croscarmelosa sódica Hipromelosa (E464) Estearato magnésico (E572)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Vattenfritt kalciumvätefosfat Kroskarmellosnatrium Hypromellos (E464) Magnesiumstearat (E572)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktions- eller utvecklingseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película 4 x 1 comprimido recubierto con película 8 x 1 comprimido recubierto con película 12 x 1 comprimido recubierto con película
Swedish: 1 filmdragerad tablett 4 x 1 filmdragerad tablett 8 x 1 filmdragerad tablett 12 x 1 filmdragerad tablett
Spanish: Si toma más Vizarsin del que debe
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vizarsin
Spanish: Durante la comercialización de sidenafilo, se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, incluyendo infarto de miocardio, angina inestable, muerte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión e hipotensión, en asociación temporal con el uso de Vizarsin.
Swedish: Dessa har innefattat hjärtinfarkt, instabil angina, plötslig hjärtdöd, ventrikulär arytmi, cerebrovaskulär blödning, transitoriska ischemiska attacker (TIA), hypertension och hypotension.
Spanish: Accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, convulsiones convulsiones recurrentes
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Spanish: Vizarsin contiene aspartamo (E951) y sorbitol (E420) El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Swedish: Vizarsin innehåller aspartam (E951) och sorbitol (E420) Aspartam är en fenylalaninkälla som kan vara skadlig för personer med en sjukdom som kallas fenylketonuri.
Spanish: Vizarsin 25 mg comprimidos bucodispersables Vizarsin 50 mg comprimidos bucodispersables Vizarsin 100 mg comprimidos bucodispersables
Swedish: Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter Vizarsin 50 mg munsönderfallande tabletter Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter
Spanish: Vizarsin 25 mg comprimidos bucodispersables 2 años
Swedish: Vizarsin 25 mg munsönderfallande tabletter 2 år
Spanish: Neohesperidina dihidrochalcona (E959) Aroma de hierbabuena Aroma de menta (contiene sorbitol (E420)) Crospovidona
Swedish: Pepparmyntsolja (innehållande sorbitol (E420)) Krospovidon
Spanish: Uso de Vizarsin con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Vizarsin
Spanish: Con el fin de minimizar la potencial aparición de hipotensión postural, en pacientes que reciban tratamiento con alfabloqueantes, los pacientes deberán encontrarse estables bajo este tratamiento antes de iniciar la administración de sildenafilo.
Swedish: För att minimera risken att att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene sildenafilo citrato equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafilo.
Swedish: Varje filmdragerad tablett sildenafilcitrat motsvarande 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Spanish: 1 comprimido bucodispersable 2 x 1 comprimido bucodispersable 4 x 1 comprimido bucodispersable 8 x 1 comprimido bucodispersable 12 x 1 comprimido bucodispersable 24 x 1 comprimido bucodispersable
Swedish: 1 munsönderfallande tablett 2 x 1 munsönderfallande tablett 4 x 1 munsönderfallande tablett 8 x 1 munsönderfallande tablett 12 x 1 munsönderfallande tablett 24 x 1 munsönderfallande tablett
Spanish: Blíster (blíster unidosis desplegable perforado, poliamida orientada/Aluminio/PVC//PET/Aluminio): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 o 24 x 1 comprimido bucodispersable, en una caja.
Swedish: Blister (avdragbart perforerat endosblister, Orienterad Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 munsönderfallande tablett i en kartong.
Spanish: Vizarsín 100 mg comprimidos bucodispersables Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos y eventualmente con manchas más oscuras.
Swedish: Vizarsin 100 mg munsönderfallande tabletter: Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
Spanish: Blíster (blíster unidosis desplegable perforado, poliamida orientada/Aluminio/PVC//PET/Aluminio): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 o 12 x 1 comprimido bucodispersable, en una caja.
Swedish: Blister (avdragbart perforerat endosblister, Orienterad Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 munsönderfallande tablett i en kartong.
Spanish: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos y eventualmente con manchas más oscuras.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vita till benvita, runda, något bikonvexa tabletter, eventuellt med mörkare fläckar.
Spanish: BLÍSTER para materiales de acondicionamiento monolingüe y bilingüe
Swedish: BLISTER för enspråkig och tvåspråkig förpackning
Spanish: Blíster (lámina PVC/lámina Al): 1 comprimido recubierto con película, en una caja.
Swedish: Blister: PVC-folie/Al-foile: 1 filmdragerad tablett i kartong.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): desvanecimiento, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, latido cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro, sensación de opresión en la garganta, adormecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensación anormal en el ojo, hinchazón ocular o del párpado, pequeñas partículas o manchas en la vista, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de la pupila del ojo, cambio de color de la parte blanca del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, nariz seca, hinchazón del interior de la nariz, sensación de irritabilidad y disminución o pérdida repentina de la audición.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Spanish: 1 comprimido bucodispersable: EU/1/09/551/023
Swedish: 1 munsönderfallande tablett: EU/1/09/551/023
Spanish: Página 6/2
Swedish: Sida 2/2
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Spanish: El EPAR completo de Vizarsin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vizarsin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Al bloquear la degradación de la cGMP, Vizarsin restaura la función eréctil.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Vizarsin den erektila funktionen.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos con cubierta pelicular (25, 50 y 100 mg) y comprimidos bucodispersables (25, 50 y 100 mg).
Swedish: Det finns som filmdragerade tabletter (25, 50 och 100 mg) och som munsönderfallande tabletter (25, 50 och 100 mg).
Spanish: Vizarsin se utiliza para tratar a hombres adultos con disfunción eréctil (denominada en ocasiones "impotencia") cuando no pueden lograr o mantener la erección del pene lo bastante como para mantener una actividad sexual satisfactoria.
Swedish: Vizarsin används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
Spanish: Vizarsin sildenafilo
Swedish: Vizarsin sildenafil
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Vizarsin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Vizarsin?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vizarsin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vizarsin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vizarsin el 21 de septiembre de 2009.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vizarsin som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Vizarsin es un medicamento que contiene el principio activo sildenafil.
Swedish: Vizarsin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Spanish: Otras informaciones sobre Vizarsin:
Swedish: Mer information om Vizarsin
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vizarsin?
Swedish: Varför har Vizarsin godkänts?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Vizarsin skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Vizarsin ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viagra.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Vizarsin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Spanish: Como Vizarsin es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Swedish: Eftersom Vizarsin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Spanish: Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos).
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av, vilket möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Spanish: Como Vizarsin es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Viagra.
Swedish: Eftersom Vizarsin är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Spanish: ¿Qué es Vizarsin?
Swedish: Vad är Vizarsin?
Spanish: Si Vizarsin se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse pospuesto en comparación con Vizarsin tomado sin alimentos.
Swedish: Om Vizarsin tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Spanish: La dosis de Vizarsin recomendada es de 50 mg tomada cuando sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual.
Swedish: Den tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vizarsin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Vizarsin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Vizarsin?
Swedish: Vad används Vizarsin för?
Spanish: Para que Vizasin sea eficaz es necesario un estímulo sexual.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Vizarsin ska vara effektivt.
Spanish: El principio activo de Vizarsin es el sildenafilo, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc).
Swedish: Den aktiva substansen i Vizarsin, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5hämmare (PDE5-hämmare).
Spanish: ¿Cómo se usa Vizarsin?
Swedish: Hur används Vizarsin?
Spanish: Esto significa que Vizarsin es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viagra.
Swedish: Vizarsin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo actúa Vizarsin?
Swedish: Hur verkar Vizarsin?
Spanish: Vizimpro se presenta en forma de comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Swedish: Vizimpro finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vizimpro en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Swedish: Mer information om Vizimpro finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Spanish: Si se producen ciertos efectos adversos, el médico puede decidir reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Swedish: Om vissa biverkningar uppstår kan läkaren besluta att minska dosen eller avbryta behandlingen.
Spanish: Otra información sobre Vizimpro
Swedish: Mer information om Vizimpro
Spanish: El paciente debe tomar normalmente un comprimido de 45 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día, mientras le resulte beneficioso y los efectos adversos sean tolerables.
Swedish: Patienterna bör normalt ta en tablett på 45 mg en gång om dagen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så länge som de har nytta av behandlingen och biverkningarna tolereras.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vizimpro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vizimpro?
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe confirmarse la presencia de mutaciones en el gen EGFR mediante las pruebas pertinentes.
Swedish: Innan behandlingen inleds bör förekomsten av mutationer i EGFR-genen bekräftas genom lämpliga tester.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vizimpro se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Vizimpro kontinuerligt.
Spanish: Vizimpro (dacomitinib)
Swedish: Vizimpro (dakomitinib)
Spanish: ¿Qué es Vizimpro y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Vizimpro och vad används det för?
Spanish: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Swedish: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vizimpro en la UE?
Swedish: Varför är Vizimpro godkänt i EU?
Spanish: Aunque Vizimpro provocó más efectos adversos que el gefitinib, estos se consideraron controlables.
Swedish: Även om Vizimpro orsakade fler biverkningar än gefitinib ansågs dessa vara hanterbara.
Spanish: Vizimpro se utiliza solo en monoterapia y solo en pacientes con ciertas mutaciones (cambios) en el gen de una proteína denominada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Swedish: Vizimpro ges ensamt och endast till patienter med vissa mutationer (förändringar) i genen för ett protein som kallas epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vizimpro se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Vizimpro utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Al bloquear el EGFR, dacomitinib ayuda a reducir el desarrollo y la propagación del cáncer.
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper dakomitinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vizimpro (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son diarrea, erupción cutánea, estomatitis (inflamación de la mucosa de la boca), trastorno ungueal (de las uñas), piel seca, pérdida de apetito, conjuntivitis ( enrojecimiento y malestar ocular), pérdida de peso y caída del pelo, picor, niveles elevados de transaminasas (signo de problemas hepáticos) y náuseas (ganas de vomitar).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vizimpro (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är diarré, hudutslag, stomatit (inflammation i munslemhinnan), nagelbesvär, torr hud, aptitlöshet, konjunktivit (rodnad och obehag i ögat), viktnedgång, håravfall, klåda, förhöjda nivåer av transaminaser (tecken på leverproblem) och illamående.
Spanish: Vizimpro solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Swedish: Vizimpro är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vizimpro se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vizimpro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: En las células del cáncer de pulmón, la actividad del EGFR suele ser excesiva, lo que causa un crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Swedish: I lungcancerceller är EGFR ofta överaktiv och orsakar okontrollerad tillväxt av cancercellerna.
Spanish: Vizimpro es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) cuando este está avanzado o se ha extendido.
Swedish: Vizimpro är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när sjukdomen är framskriden eller har spridit sig.
Spanish: El dacomitinib bloquea la actividad del EGFR, que normalmente controla el crecimiento y la división de las células.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av EGFR, som normalt kontrollerar tillväxten och delningen av celler.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vizimpro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Vizimpro är större än riskerna och att Vizimpro kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vizimpro en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Vizimpro har visats i studierna?
Spanish: Información general sobre Vizimpro y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Vizimpro och varför det är godkänt inom EU