FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 frasco para injetável + 1 seringa pré-cheia com solvente + 1 adaptador de frasco para injetável + 1 agulha + 2 compressas
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte med solvens + 1 hætteglasadapter + 1 kanyle + 2 servietter
Portuguese: • Avance para o passo 8 imediatamente após estes 5 minutos.
Danish: • Gå straks til trin 8 efter disse 5 minutter.
Portuguese: O tratamento recomendado é
Danish: Den anbefalede behandling er
Portuguese: Data de remoção do frigorífico: ________________________
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: ________________________
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de agosto de 2018
Danish: Dato for første tilladelse: 31. august 2018
Portuguese: A idade dos doentes variava entre os 18 e os 79 anos, com uma média de 46 anos.
Danish: Patienternes alder varierede fra 18 til 79 år med et gennemsnit på 46 år.
Portuguese: Biotransformação/Eliminação
Danish: Biotransformation/Elimination
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 1 mês após descontinuação do tratamento.
Danish: Patienterne blev fulgt i 1 måned efter ophør af behandlingen.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a criança.
Danish: En risiko for barnet kan ikke udelukkes.
Portuguese: As diferenças nas diferentes subpopulações foram investigadas.
Danish: Forskelle i de forskellige delpopulationer blev undersøgt.
Portuguese: O êmbolo poderá subir por si só novamente - isto é normal.
Danish: Stemplet kan gå op igen af sig selvdet er helt normalt.
Portuguese: Não os aqueça de nenhuma outra forma.
Danish: De må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Portuguese: • Lave bem as mãos com sabão e água.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Portuguese: Nunca expor a temperaturas superiores a 30 °C.
Danish: Må aldrig udsættes for temperaturer over 30 °C.
Portuguese: Embora em alguns casos estes acontecimentos tivessem sido graves e tivessem obrigado a cuidados médicos, a maioria foi autolimitada e todos foram resolvidos.
Danish: Selv om disse hændelser i nogle tilfælde var alvorlige og krævede lægehjælp, var de fleste selvbegrænsede og alle blev løst.
Portuguese: Total do volume de plasma utilizado (litro)
Danish: Totalt volumen af anvendt plasma (liter)
Portuguese: Não toque no próprio adaptador.
Danish: Rør ikke ved selve adapteren.
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Danish: Dele af en flerstyks pakning må ikke sælges separat.
Portuguese: Doses esquecidas
Danish: Glemt dosis
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição excluir o risco de contaminação microbiana, o produto deverá ser utilizado imediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering, bør produktet anvendes straks.
Portuguese: Características nos grupos específicos
Danish: Karakteristika i specifikke grupper
Portuguese: Estudo ALX0681-C301
Danish: Studie ALX0681-C301
Portuguese: Em doentes que se submetem a cirurgia
Danish: Hos patienter, der skal opereres
Portuguese: O peso corporal foi alometricamente incluído no modelo.
Danish: Kropsvægten blev allometrisk inkluderet i modellen.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro caso isso aconteça.
Danish: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis dette sker.
Portuguese: • vier a ser submetido a uma operação ou tratamento dentário.
Danish: • skal have en operation eller tandbehandling.
Portuguese: Duração da hospitalização (dias)
Danish: Længde af hospitalsindlæggelse (dage)
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger opstår.
Portuguese: Metade dos doentes estavam a ter o seu primeiro episódio de PTTa.
Danish: Halvdelen af patienterne oplevede deres første aTTP-episode.
Portuguese: Nunca utilize o kit para outra injeção.
Danish: Brug aldrig kittet til en anden injektion.
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários num estudo clínico com as seguintes frequências:
Danish: Bivirkninger i et klinisk studie er rapporteret med følgende hyppigheder:
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quando pode iniciar novamente o tratamento.
Danish: Lægen vil fortælle dig, når du kan begynde behandlingen igen.
Portuguese: Não utilize caso o prazo de validade tenha sido ultrapassado.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser efter rekonstitution brugerens ansvar.
Portuguese: Em doentes com PTTa o volume central de distribuição foi calculado nos 6,33 L.
Danish: Hos patienter med aTTP blev det centrale fordelingsvolumen estimeret til 6,33 l.
Portuguese: *Acontecimentos hemorrágicos: ver abaixo
Danish: *Blødningshændelser: Se nedenfor
Portuguese: Crianças e adolescentes Cablivi não é recomendado para crianças com menos de 18 anos.
Danish: Cablivi anbefales ikke til børn under 18 år.
Portuguese: O solvente deve ser adicionado lentamente e misturado de forma suave para evitar criar espuma na solução.
Danish: Solvensen skal tilsættes langsomt og blandes forsigtigt for at undgå, at opløsningen skummer.
Portuguese: Ao fazê-lo, o Cablivi reduz o risco de ter outro episódio de PTTa pouco tempo após o primeiro.
Danish: Derved reducerer Cablivi risikoen for at få en ny episode af aTTP kort tid efter den første.
Portuguese: • Utilize o segundo toalhete com álcool para limpar o local de injeção que escolheu.
Danish: • Brug den anden alkoholserviet til at rense det injektionssted, du har valgt.
Portuguese: O seu médico irá decidir como deve ser tratado.
Danish: Din læge vil beslutte, hvordan du skal behandles.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er stort set "natriumfrit".
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10 000, <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Informe o seu médico se:
Danish: Fortæl din læge hvis du:
Portuguese: Doses subsequentes
Danish: Efterfølgende doser
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que pare o tratamento.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe behandlingen.
Portuguese: Tem de ser inspecionada visualmente para a existência de partículas.
Danish: Den skal inspiceres visuelt for partikler.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Danish: Almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Portuguese: Todo o pó tem de estar dissolvido e a solução tem de estar límpida.
Danish: Alt pulver skal være opløst, og opløsningen skal være klar.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de interromper o tratamento, porque interromper demasiado cedo pode causar um retrocesso na sua condição.
Danish: Tal med din læge, før du stopper behandlingen, da et for tidligt stop kan betyde at din sygdom vender tilbage.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física em utilização até 4 horas a 25 °C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter rekonstitution er blevet påvist i 4 timer ved 25 °C.
Portuguese: Passo 1 - Limpeza
Danish: Trin 1 - Rengøring
Portuguese: Embalagem múltipla (sem Blue Box)
Danish: Flerstyks pakning (uden Blue Box)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Hemorragia longa ou excessiva.
Danish: Langvarig eller kraftig blødning.
Portuguese: • tiver função hepática gravemente reduzida.
Danish: • har en svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: Se uma dose de Cablivi for esquecida, pode ser administrada no prazo de 12 horas.
Danish: Hvis en dosis Cablivi bliver glemt, kan den administreres inden for 12 timer.
Portuguese: Com base na avaliação de risco de carcinogenicidade, não foi considerado necessário a realização de estudos dedicados a essa área.
Danish: På baggrund af en karcinogenicitetsrisikovurdering blev dedikerede studier vurderet som værende ikke nødvendige.
Portuguese: A preparação de uma dose de Cablivi para injeção intravenosa deve ser realizada da mesma forma que para uma injeção subcutânea (ver Instruções para utilização, passo 1 a 9, na secção 3).
Danish: Klargøring af en dosis Cablivi til intravenøs injektion skal udføres på samme måde som til en subkutan injektion (se Brugsanvisning, trin 1 til 9, i punkt 3).
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram acontecimentos hemorrágicos em diferentes sistemas do corpo, independentemente da duração do tratamento.
Danish: I kliniske studier forekom blødningshændelser i forskellige legemsfunktioner, uafhængigt af behandlingsvarigheden.
Portuguese: Selecione um local de injeção diferente do que utilizou no dia anterior para ajudar a pele a recuperar após a injeção.
Danish: Vælg et andet injektionssted end det, du har brugt den foregående dag, så huden kan komme sig efter injektionen.
Portuguese: Estes coágulos podem bloquear os vasos sanguíneos e danificar o cérebro, o coração, os rins e outros órgãos.
Danish: Disse blodpropper kan blokere blodkar og beskadige hjernen, hjertet, nyrerne eller andre organer.
Portuguese: Em estudos clínicos, até 9% dos doentes desenvolveram anticorpos antimedicamento (AAM) emergentes do tratamento.
Danish: I kliniske studier udviklede op til 9 % af patienterne antistoffer mod lægemidlet (ADA).
Portuguese: Informe o seu médico caso pense que teve uma sobredosagem.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, at du har fået en overdosis.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem, uma vez que um frasco para injetáveis contém apenas uma única dose.
Danish: En overdosis er usandsynlig, da et hætteglas kun indeholder en enkelt dosis.
Portuguese: Evite a formação de espuma.
Danish: Undgå skumdannelse.
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico, o caplacizumab foi administrado diariamente até 65 dias.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram blev caplacizumab givet dagligt i op til 65 dage.
Portuguese: Esta é uma doença de coagulação sanguínea rara na qual se formam coágulos nos pequenos vasos sanguíneos.
Danish: Det er en sjælden blodstørkningsforstyrrelse, hvor der dannes blodpropper i små blodkar.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação atenta ou alterar o seu tratamento.
Danish: Din læge kan beslutte at holde dig under tættere overvågning eller ændre din behandling.
Portuguese: Passo 13 - Após a administração
Danish: Trin 13 - Efter administration
Portuguese: N: número de doentes avaliados EP: Erro padrão; UCI Unidade de Cuidados Intensivos
Danish: N: antal evaluerede patienter; SE: Standardfejl
Portuguese: Evite a área em torno do umbigo.
Danish: Undgå området omkring navlen.
Portuguese: Ver secção 4.4 para considerações especiais em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: 4.4 for særlige overvejelser hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: Não utilize o frasco para injetáveis se a tampa de plástico verde estiver em falta.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis den grønne plastikhætte mangler.
Portuguese: Não utilize Cablivi se verificar quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Danish: Brug ikke Cablivi, hvis du bemærker partikler eller misfarvning før administration.
Portuguese: Passo 2 - Antes da utilização
Danish: Trin 2 - Før brug
Portuguese: A duração média do tratamento com caplacizumab no período de dupla ocultação foi de 35 dias.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed med caplacizumab i den dobbeltblindede periode var 35 dage.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha não toca em nada antes da injeção.
Danish: Sørg for, at kanylen ikke rører ved noget før injektionen.
Portuguese: Em caso de hemorragia ativa clinicamente significativa, o tratamento com Cablivi deverá ser interrompido.
Danish: I tilfælde af aktiv, klinisk signifikant blødning bør behandling med Cablivi afbrydes.
Portuguese: A utilização de Cablivi nesta população requer uma avaliação de benefício/risco e uma monitorização clínica atenta.
Danish: Brugen af Cablivi i denne population kræver en benefit/risk-vurdering og tæt klinisk monitorering.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cablivi
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cablivi
Portuguese: Para conseguir o máximo de benefício do seu tratamento, é importante que use Cablivi conforme descrito e durante o tempo que o médico indicar.
Danish: For at få mest mulig gavn af din behandling er det vigtigt at bruge Cablivi som ordineret og så længe, som din læge siger, du skal bruge det.
Portuguese: • sangrar excessivamente durante o tratamento.
Danish: • bløder kraftigt under behandling.
Portuguese: • se tem alergia ao caplacizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Danish: • hvis du er allergisk over for caplacizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Portuguese: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Bélgica
Danish: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgien
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Cablivi não deve ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligneligheder, må Cablivi ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: Os doentes ou cuidadores podem injetar o medicamento após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea.
Danish: Patienter og omsorgspersoner kan injicere lægemidlet efter oplæring i teknikken med subkutan injektion.
Portuguese: A exposição fetal a caplacizumab em primatas e nos humanos permanece incerta, já que não se pensa que as proteínas desprovidas de uma parte da Fc passem livremente a barreira da placenta.
Danish: Fostereksponering for caplacizumab hos primater og mennesker er stadig usikkert, da proteiner, der mangler en Fc-del, ikke menes at passere frit gennem placentamembranen.
Portuguese: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Danish: Meget almindelig, kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Portuguese: Cablivi é fornecido sob a forma de:
Danish: Cablivi leveres som:
Portuguese: Em caso de recorrência durante o período de seguimento (ou seja, após todo o tratamento com o medicamento do estudo ter terminado) não haveria reiniciação do medicamento do estudo e a recorrência seria tratada de acordo com os cuidados habituais.
Danish: I tilfælde af tilbagevendende episode under opfølgningsperioden (dvs. når al behandling med studiemedicin var stoppet), var der ingen genoptagelse af studiemedicin, og tilbagefaldet skulle behandles i henhold til standardbehandlingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AX07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
Portuguese: O doente também deverá notificar o médico que supervisiona o tratamento com Cablivi sobre o procedimento planeado.
Danish: Patienten bør også informere den læge, der fører tilsyn med behandlingen med Cablivi, om den planlagte procedure.
Portuguese: Se um doente se submeter a cirurgia eletiva ou a um procedimento odontológico, o doente deverá ser aconselhado a informar o médico ou dentista que está a utilizar Cablivi, e o tratamento deverá ser interrompido pelo menos 7 dias antes da intervenção planeada.
Danish: Hvis en patient skal gennemgå elektiv kirurgi eller tandbehandling, bør patienten rådes til at informere lægen eller tandlægen om, at de får Cablivi, og behandlingen bør stoppes mindst 7 dage før det planlagte indgreb.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do Cablivi antes da administração, ver secção 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af Cablivi før administration, se pkt.
Portuguese: Nas populações estudadas; o sexo, idade, grupo sanguíneo e raça não afetaram a farmacocinética de caplacizumab.
Danish: I undersøgte populationer påvirkede køn, alder, blodgruppe og race ikke caplacizumabs farmakokinetik.
Portuguese: Após a administração subcutânea, caplacizumab é rápida e quase completamente absorvido (estimativa de F>0,901) na circulação sistémica.
Danish: Efter subkutan administration absorberes caplacizumab hurtigt og næsten fuldstændigt (estimeret F>0,901) i det systemiske kredsløb.
Portuguese: • Não utilize o kit caso a embalagem ou os elementos estejam de alguma forma danificados.
Danish: • Brug ikke kittet, hvis emballagen eller genstandene deri er beskadiget på nogen måde.
Portuguese: Após a absorção, caplacizumab liga-se ao alvo e distribui-se a órgãos bem perfundidos.
Danish: Efter absorption binder caplacizumab til målet og fordeles til godt perfunderede organer.
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Danish: • at mindske risikoen for alvorlig blødningsepisode, især i nødsituationer (f.eks. ulykker) for at informere læger om den medicinske blokering af von Willebrand Factor.
Portuguese: A eficácia e segurança de caplacizumab em adultos com um episódio de PTTa foram estabelecidas em 2 estudos aleatorizados e controlados: Estudo de Fase III ALX0681-C301 "HERCULES" e estudo de Fase II ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Danish: Effekten og sikkerheden af caplacizumab hos voksne, der oplever en episode af aTTP, blev fastlagt i 2 randomiserede, kontrollerede studier: Fase III studie ALX0681-C301 "HERCULES" og Fase II studie ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
Portuguese: Não ocorreram quaisquer mortes no grupo do caplacizumab e ocorreram 3 mortes no grupo placebo durante o período de tratamento com o medicamento do estudo.
Danish: Der var ingen dødsfald i caplacizumab-gruppen og 3 dødsfald i placebogruppen i perioden med behandling med studiemedicin.
Portuguese: Epistaxe*
Danish: Epistaxis*
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos para avaliar o potencial mutagénico de caplacizumab, já que esses testes não são relevantes para agentes biológicos.
Danish: Der er ikke udført studier for at evaluere caplacizumabs mutagenpotentiale, da sådanne tests ikke er relevante for biologiske lægemidler.
Portuguese: No modelo de FC/FD populacional, a função renal (CRCL) teve um efeito estatisticamente significativo que resultou no aumento limitado na exposição prevista (AUCss) no compromisso renal grave.
Danish: I PK/PD populationsmodellen havde nyrefunktionen (CRCL) en statistisk signifikant effekt, der resulterede i begrænset øgning af forventet eksponering (AUCSS) ved svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O seu médico irá decidir se pode ser adiado ou se deverá parar de tomar Cablivi antes da cirurgia ou tratamento dentário.
Danish: Din læge vil beslutte, om det kan udsættes, eller om du skal stoppe med Cablivi før din operation eller tandbehandling.
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Danish: • Kontrollér at kitpakningen er komplet.
Portuguese: As injeções na área em redor do umbigo devem ser evitadas e não devem ser administradas injeções consecutivas no mesmo quadrante abdominal.
Danish: Injektioner i området omkring navlen bør undgås, og efterfølgende injektioner bør ikke administreres i samme abdominale kvadrant.
Portuguese: Para cada injeção, utilize uma embalagem nova do kit para preparar a solução injetável.
Danish: Til hver injektion skal der bruges en ny kitpakning til at forberede injektionsopløsningen.
Portuguese: O solvente é um líquido límpido e incolor.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs væske.
Portuguese: Disposição-alvo
Danish: Målrettet disposition
Portuguese: Passo 12 - Administração
Danish: Trin 12 - Administration
Portuguese: Cablivi destina-se apenas a utilização única.
Danish: Cablivi er kun til engangsbrug.
Portuguese: Aumento do risco de hemorragia
Danish: Øget risiko for blødning
Portuguese: Hemorragia ativa clinicamente significativa
Danish: Aktiv, klinisk signifikant blødning
Portuguese: • reações no local da injeção: erupção na pele, comichão e hemorragia
Danish: • reaktioner på injektionsstedet: Udslæt, kløe og blødning
Portuguese: Cablivi previne a formação destes coágulos impedindo que as plaquetas no sangue se agreguem.
Danish: Cablivi forebygger dannelsen af disse blodpropper ved at forhindre blodpladerne i blodet i at klumpe sammen.
Portuguese: Embora a experiência com a utilização de caplacizumab na população idosa seja limitada, não existem evidências que sugiram que o ajuste posológico ou precauções especiais sejam necessários para doentes idosos (ver secção 5.2).
Danish: Selv om erfaringen med brugen af caplacizumab hos ældre er begrænset, er der ingen evidens, der antyder, at dosisjustering eller særlige forholdsregler er nødvendige for ældre patienter (se pkt.
Portuguese: • Se o kit não foi armazenado à temperatura ambiente, deixe que o frasco para injetáveis e a seringa atinjam a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) deixando-os à temperatura ambiente durante alguns minutos.
Danish: • Hvis kittet ikke blev opbevaret ved stuetemperatur, skal hætteglasset og injektionssprøjten nå stuetemperatur (15 °C-25 °C) ved at lade dem stå ved stuetemperatur i et par minutter.
Portuguese: • Limpe a rolha de borracha exposta utilizando um dos toalhetes com álcool fornecidos e deixe secar durante alguns segundos.
Danish: • Rengør den frigjorte gummiprop med en af de medfølgende alkoholservietter og lad den tørre et par sekunder.
Portuguese: O tratamento com caplacizumab resultou numa redução estatisticamente significativa na resposta de tempo até à contagem plaquetária (p<0,01).
Danish: Behandling med caplacizumab resulterede i en statistisk signifikant reduktion af tiden til blodpladetalrespons (p<0,01).
Portuguese: Em voluntários saudáveis que receberam 10 mg de caplacizumab por via subcutânea uma vez por dia, a concentração máxima foi observada às 6-7 horas após a dose e o estado de equilíbrio foi atingido após a primeira administração, com acumulação mínima.
Danish: Hos raske frivillige, der fik 10 mg caplacizumab subkutant en gang dagligt, blev den maksimale koncentration observeret 6-7 timer efter dosis, og steady state blev nået efter den første administration med minimal akkumulering.
Portuguese: Deixe o adaptador na embalagem de plástico aberta.
Danish: Lad adapteren blive i den åbne plastikemballage.
Portuguese: O tratamento com Cablivi é iniciado por um médico com experiência em doenças sanguíneas.
Danish: Behandling med Cablivi igangsættes af en læge, der har erfaring med blodsygdomme.
Portuguese: Não utilize Cablivi
Danish: Brug ikke Cablivi
Portuguese: Frasco para injetáveis por abrir 4 anos.
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år.