FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Arava viene utilizzato per il trattamento degli adulti con artrite reumatoide attiva (una malattia del sistema immunitario che provoca infiammazione delle articolazioni) o artrite psoriasica attiva (una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle e infiammazione delle articolazioni).
Hungarian: Az Arava-t aktív reumatoid artritiszben (ízületi gyulladást okozó immunrendszeri betegség) vagy aktív pszoriázisos artritiszben (bőrvörösséget, a bőr pikkelyes hámlását és ízületi gyulladást okozó betegség) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Il medico dovrebbe effettuare analisi del sangue per controllare il fegato, la conta dei globuli bianchi e la conta delle piastrine del paziente prima di prescrivere Arava e periodicamente durante il trattamento.
Hungarian: Az orvosnak az Arava felírása előtt és a kezelés időtartama alatt rendszeres időközönként vérvizsgálatot kell végeznie a beteg májának, fehérvérsejt-számának és trombocita-számának ellenőrzése céljából.
Italian: Perché è stato approvato Arava?
Hungarian: Miért engedélyezték az Arava forgalomba hozatalát?
Italian: Qual è il rischio associato ad Arava?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Arava alkalmazása?
Italian: Come si usa Arava?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Arava-t?
Italian: Come agisce Arava?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Arava?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Arava, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: Az Arava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Arava?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Arava-t?
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Italian: {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: {Nome e Indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Il sollievo dal dolore è stato osservato già quattro ore dopo l'inizio del trattamento.
Hungarian: A fájdalom enyhülése már a kezelés megkezdése után négy órával megfigyelhető volt.
Italian: Pertanto la Francia ha inviato una notifica, ricevuta dall'EMEA il 19 settembre 2007; il 20 settembre 2007 è stata avviata una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione.
Hungarian: Franciaország ezért értesítést küldött, amely 2007. szeptember 19-én érkezett az EMEA-hoz, és az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikke (12) bekezdése értelmében 2007. szeptember 20-án beterjesztési eljárás indult.
Italian: • se ha un'età inferiore ai 16 anni
Hungarian: • ha 16 évesnél fiatalabb
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Italian: 11415 Tallinn Estonia
Hungarian: 11415 Tallinn
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato in altri paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Közösség tagállamaiban a következő néven engedélyezték:
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Hungarian: Pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV).
Italian: Non lo dia ad altri; per altri individui questo medicinale può essere nocivo, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Italian: [Molto comuni (≥1/10) Comuni (≥1/100 a <1/10) Non comuni (≥1/1000 a <1/100) Rari (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), Ritka (≥1/10 000 - <1/1000), Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)]
Italian: • rifampicina (un antibiotico)
Hungarian: • rifampicin (antibiotikum)
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni non è stata accertata.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai vonatkozását még nem sikerült megállapítani.
Italian: 00-867 Warsaw Poland
Hungarian: 00-867 Warsaw
Italian: • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
Hungarian: • Idősebb korú (azaz 65 év feletti).
Italian: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Italian: Sicurezza globale:
Hungarian: Általános biztonságosság:
Italian: C'è stato un aumento della Cmax della digossina (circa il 33%).
Hungarian: A digoxin Cmax értéke (mintegy 33%-kal) emelkedett.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati 5 metaboliti.
Hungarian: Az emberi szervezetben öt bomlásterméket azonosítottak.
Italian: Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato.
Hungarian: Ha Ön idősebb korú (azaz 65 év feletti), a kezelőorvosa rendszeresen meg fogja vizsgálni.
Italian: Cos'è l'artrite reumatoide?
Hungarian: Mi a reumatoid artritisz?
Italian: Questi effetti positivi sono stati mantenuti per l'intero corso dei periodi di trattamento di 12 settimane.
Hungarian: Ezek a kedvező hatások a 12 hetes kezelés teljes ideje alatt megmaradtak.
Italian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Hungarian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI / TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Rischio relativo (95% IC)
Hungarian: Relatív kockázat (95% CI)
Italian: Queste sono condizioni che possono aumentare il Suo rischio di malattia cardiaca.
Hungarian: Ezek a tényezők növelhetik a szívbetegségek kockázatát.
Italian: Titanio diossido (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Italian: - Il comitato ha preso in esame il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione per Arcoxia e denominazioni associate.
Hungarian: - A bizottság mérlegelte az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése alapján az Arcoxiára és kapcsolódó nevekre benyújtott beterjesztést.
Italian: Confronto fra trattamenti
Hungarian: Kezelés közti összehasonlítás
Italian: Sulla base dei dati esistenti, è improbabile che l'aumento del rischio assoluto per tali eventi superi 1% per anno (categoria di frequenza: non comuni).
Hungarian: Ezen események abszolút kockázatnövekedése a meglévő adatok alapján valószínűleg nem haladja meg az 1% / évet (nem gyakori).
Italian: La maggior parte delle esperienze avverse epatiche nel programma MEDAL sono state tuttavia non serie.
Hungarian: A legtöbb májjal kapcsolatos mellékhatás a MEDAL programban nem volt súlyos.
Italian: La pressione sanguigna deve essere monitorata entro 2 settimane dall'inizio del trattamento e quindi periodicamente.
Hungarian: A vérnyomást a kezelés megkezdését követő két héten belül, majd ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Italian: VIANEX S.A.
Hungarian: Görögország VIANEX S.A.
Italian: È importante che Lei usi il dosaggio più basso in grado di controllare il dolore e che non prenda <ARCOXIA> più a lungo del necessario.
Hungarian: Fontos, hogy a legalacsonyabb dózist szedje, ami csillapítja a fájdalmát, és ne szedje az <ARCOXIÁ-t> hosszabb ideig, mint szükséges.
Italian: Dosaggi superiori a quelli raccomandati per ciascuna indicazione non hanno dimostrato maggiore efficacia o non sono stati studiati.
Hungarian: Az egyes javallatok esetén ajánlottnál nagyobb dózisok vagy nem mutattak nagyobb hatékonyságot, vagy nem tanulmányozták azokat.
Italian: <ARCOXIA> ha la stessa efficacia sia nel paziente più giovane che in quello più anziano.
Hungarian: Az <ARCOXIA> idősebb és fiatalabb betegeknél egyformán hatásos.
Italian: Come tutti i medicinali <ARCOXIA> può causare effetti collaterali, che tuttavia non si verificano in tutti i pazienti.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az <ARCOXIA> is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Effetti renali
Hungarian: Renalis hatások
Italian: Questi dati non vengono considerati clinicamente significativi.
Hungarian: Ezek az adatok klinikailag nem szignifikánsak.
Italian: Studi in animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatokban reproduktív toxicitást mutattak ki (lásd 5.3 pont).
Italian: • se è incinta o c'è la possibilità che sia incinta, o se allatta (vedere 'Gravidanza e allattamento')
Hungarian: • ha terhes, vagy fennáll a terhesség gyanúja, vagy szoptat (lásd „Terhesség és szoptatás")
Italian: Non comuni: proteinuria.
Hungarian: Nem gyakori: proteinuria.
Italian: Di conseguenza :
Hungarian: Ezért:
Italian: Se la pressione arteriosa sale in misura significativa, deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelés alkalmazását kell fontolóra venni.
Italian: Nel corso del trattamento con <ARCOXIA> possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Hungarian: Az <ARCOXIA> alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Italian: • E' in terapia per un'infezione.
Hungarian: • Önt valamilyen fertőzés miatt kezelik.
Italian: In assenza di un aumento del beneficio terapeutico, dovrebbero essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
Hungarian: A terápiás haszon elmaradása esetén más terápiás lehetőségeket kell megfontolni.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della produzione delle prostaglandine.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok termeléséért.
Italian: Come con altri farmaci, si deve agire con cautela nei pazienti anziani (vedere sezione 4.4).
Hungarian: Más betegekhez hasonlóan, az idős betegeknél is óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Italian: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Hungarian: 75114 Paris Cedex 8
Italian: Meno del 2% è stato rinvenuto come farmaco immodificato.
Hungarian: A beadott dózis kevesebb, mint 2%-a volt visszanyerhető változatlan formában.
Italian: Il medico valuterà periodicamente il trattamento.
Hungarian: A kezelőorvosa időről időre meg fogja beszélni Önnel a kezelését.
Italian: Per intenzione di trattamento: tutti gli eventi confermati fino alla fine dello studio (inclusi i pazienti potenzialmente esposti a interventi non previsti dallo studio dopo l'interruzione del farmaco in studio).
Hungarian: Eredeti besorolás szerint: minden bizonyított esemény a vizsgálat végéig (beleértve azon betegeket, akik esetleg a vizsgálaton kívüli beavatkozásoknak voltak kitéve a vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása után).
Italian: Il tasso di assorbimento è risultato alterato, con una diminuzione del 36% della Cmax ed un aumento del Tmax di due ore.
Hungarian: A feszívódás sebességét viszont befolyásolta, aminek eredményeként a Cmax 36%-kal csökkent és a Tmax 2 órával emelkedett.
Italian: Caratteristiche dei pazienti
Hungarian: Jellemzők a betegekben
Italian: I dati di sicurezza e i dettagli di questo studio sono presentati in sezione 5.1.
Hungarian: A program biztonságossági adatait az 5.1 pontban ismertetjük.
Italian: Prendere <ARCOXIA>compresse una volta al giorno per bocca.
Hungarian: Az <ARCOXIA> tablettát naponta egyszer, szájon át kell bevenni.
Italian: Prendere per bocca.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Italian: Sembra che i pazienti siano a rischio più elevato per tali reazioni durante la fase precoce della terapia, con l'insorgenza dei sintomi nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszán vannak leginkább kitéve ezen reakciók kockázatának és az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Italian: • aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è più elevato se prende <ARCOXIA> con aspirina.
Hungarian: • aszpirin, mivel a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az <ARCOXIÁ-t> aszpirinnel szedi
Italian: Sono state identificate due isoforme, la COX-1 e la COX-2.
Hungarian: Két izoenzimét, a COX-1-et és a COX-2-t, azonosították.
Italian: In caso di gravidanza o di sospetta gravidanza, o se Lei pensa di poter rimanere incinta, non prenda le compresse.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség gyanúja, illetve ha teherbe kíván esni, ne szedje a gyógyszert.
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, il giorno seguente si limiti a riprendere il Suo schema di dosaggio abituale.
Hungarian: Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, a következő naptól folytassa a megszokott adagolást.
Italian: Diclofenac (N=16483) 24766 Pazientianno
Hungarian: Diklofenák (N=16 483) 24 766 betegév
Italian: Disfunzione epatica grave (albumina sierica <25 g/l o punteggio di Child-Pugh ≥10).
Hungarian: Súlyos májelégtelenség (szérum albumin < 25 g/l vagy Child-Pugh pontszám: ≥ 10).
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi cardiorenali associati ad Arcoxia e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
Hungarian: Ennek az információnak tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket az Arcoxiához társuló, szívet és vesét érintő kockázatokról, és a CHMP által jóváhagyott DHPC-vel összhangban kell állnia.
Italian: L'associazione deve pertanto essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Hungarian: Következésképpen, a gyógyszerkombináció alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni, különösen az idős korú betegek esetében.
Italian: <ARCOXIA>compresse non deve essere preso da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
Hungarian: Az <ARCOXIA> tablettát nem szedhetik gyermekek vagy 16 évnél fiatalabb serdülők.
Italian: Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni.
Hungarian: 16 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők.
Italian: Le prostaglandine renali possono svolgere un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale.
Hungarian: A renalis prosztaglandinoknak kompenzáló szerepük lehet a vese perfúziójának fenntartásában.
Italian: Rari (si verificano in più di una persona su 10.000 e in meno di 1 su 1.000) Bassi livelli di sodio nel sangue.
Hungarian: Ritka (10 000 kezelt betegből legalább 1-nél, de 1000-ből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) Alacsony nátriumszint a vérben.
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto di rafforzare la controindicazione per i pazienti ipertesi e richiama l'attenzione dei medici che prescrivono il medicinale sulla necessità di monitorare la pressione del sangue, in particolare entro 2 settimane dall'inizio del trattamento.
Hungarian: A CHMP ezért azt javasolja, hogy erősítsék meg a magas vérnyomású betegek kezelésére vonatkozó ellenjavallatot, és figyelmeztessék a gyógyszert felíró személyeket, hogy a magas vérnyomást nyomon kell követni, különösen a kezelés megkezdésének első 2 hetében.
Italian: Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono etoricoxib in conformità con la prassi nazionale.
Hungarian: - Egészségügyi szakemberekhez szóló közvetlen kommunikációt (DHCP) kell küldeni az összes olyan egészségügyi szakemberhez, aki etorikoxibot ír fel a nemzeti gyakorlat szerint.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Italian: È stato stabilito di inviare agli operatori sanitari una comunicazione promemoria su tali misure (DHPC).
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kommunikációs levéllel (DHCP) kell emlékeztetni ezekre az intézkedésekre.
Italian: Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Italian: Molto rari: stato confusionale, allucinazioni.
Hungarian: Nagyon ritka: zavartság, hallucinációk.
Italian: Tabella 1: Tassi di eventi trombotici CV confermati (Programma MEDAL, dati combinati)
Hungarian: 1. táblázat: A bizonyítottan trombotikus CV események aránya (a MEDAL program összegzése)
Italian: • minoxidil (un farmaco per il trattamento della pressione sanguigna alta)
Hungarian: • minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
Italian: I risultati cardiorenali per EDGE e EDGE II sono risultati in linea con quelli descritti per lo studio MEDAL.
Hungarian: Az EDGE és az EDGE II kardiorenális eredményei egybeestek a MEDAL vizsgálat eredményeivel.
Italian: Nessuno di questi metaboliti inibisce la COX-1.
Hungarian: Az említett anyagcseretermékek egyike sem gátolja a COX-1-et.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli eccipientidi <ARCOXIA> ( vedere Altre informazioni, paragrafo 6)
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy az <ARCOXIA> összetevőinek bármelyikére (lásd 6 pont További információk)
Italian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Hungarian: Nea Erythrea 14671
Italian: L'etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus; per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus
Hungarian: Az etorikoxib enyhén megnövelheti a szívroham és a szélütés kockázatát, ezért nem alkalmazható olyan betegek esetében, akiknek korábban már volt szívproblémájuk vagy szélütésük.
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere sezioni 4.6 e 5.3).
Hungarian: Terhesség vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Italian: Il rischio potenziale nella donna in gravidanza è sconosciuto.
Hungarian: Terhesség esetén a magzati kockázat lehetősége nem ismert.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz (további információért olvassa el a betegtájékoztatót).
Italian: Efficacia
Hungarian: Hatásosság
Italian: Non sono state tuttavia osservate malformazioni esterne o dello scheletro fetale correlate al trattamento.
Hungarian: Mindazonáltal nem figyeltek meg a kezeléssel összefüggő külső vagy a vázrendszerben jelentkező magzati malformációkat.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaci antiinfiammatori ed antireumatici, non-steroidei, coxib, Codice ATC: M01AH05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek, koxibok, ATC kód: M01 AH05
Italian: il CHMP ha raccomandato di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi sono riportati nell'allegato III e si basano sulle condizioni descritte nell'allegato IV.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek módosításának engedélyezését javasolja, amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszövet és a betegtájékoztató a III. mellékletben, annak feltételei pedig a IV. mellékletben szerepelnek.
Italian: <ARCOXIA> può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
Hungarian: Az <ARCOXIA> elfedheti a lázat, ami a fertőzés egyik jele.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa che ha dimenticato.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: • Ha diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo.
Hungarian: • Cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik.
Italian: L'etoricoxib rientrava nelle precedenti procedure di deferimento al CHMP sulla sicurezza degli inibitori selettivi della COX-2 che si erano concluse nel 2004 e 2005.
Hungarian: Az etorikoxib szerepelt a szelektív COX-2 inhibitorok biztonságosságával kapcsolatban a CHMP-hez benyújtott korábbi beterjesztésekben, amelyeket 2004-ben és 2005-ben zártak le.
Italian: Molto rari: broncospasmo.
Hungarian: Nagyon ritka: bronchospasmus.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Italian: Studio sulla funzione renale negli anziani
Hungarian: Vesefunkciós vizsgálat időskorúakban
Italian: L'etoricoxib è un inibitore dell'attività della sulfotransferasi umana, in particolare della SULT1E1, ed ha dimostrato la capacità di aumentare le concentrazioni sieriche di etinilestradiolo.
Hungarian: Az etorikoxib gátolja az emberi szulfotranszferáz-aktivitást, különösen a SULT1E1 enzim aktivitását, és kimutatták, hogy növeli az etinil-ösztradiol szérumkoncentrációját.
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).
Hungarian: • ha magas vérnyomása van, amit nem tud kezeléssel egyensúlyban tartani (ha nem tudja biztosan, hogy a magas vérnyomása megfelelően egyensúlyban van-e tartva, ellenőrizze orvosával vagy ápolójával).
Italian: Per informazioni relative alla risposta terapeutica correlata al dosaggio di etoricoxib vedere il paragrafo 5.1.
Hungarian: Az etorikoxibra adott dózisfüggő válaszra vonatkozó információkat illetően lásd 5.1 pont.
Italian: Sulla base di studi in vitro, non si prevede che etoricoxib inibisca i citocromi P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az etorikoxib várhatóan nem gátolja a következő citokróm P450 (CYP) izoenzimeket: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, illetve 3A4.
Italian: Se resta incinta, smetta di prendere le compresse e consulti il medico.
Hungarian: Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Italian: 7 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film
Hungarian: 7 filmtabletta 28 filmtabletta
Italian: <ARCOXIA> può essere assunto con basse dosi di aspirina.
Hungarian: - Az <ARCOXIÁ-t> szedheti alacsony dózisú aszpirinnel.
Italian: Come si presenta <ARCOXIA> e cosa contiene la confezione
Hungarian: Milyen az <ARCOXIA> készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa è persistentemente al di sopra di 140/90 mmHg e non è controllata adeguatamente.
Hungarian: Hipertóniában szenvedő betegeknél, akiknek a vérnyomása tartósan 140/90 Hgmm fölé emelkedett és nem kielégítően kontrollált.
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto la realizzazione di studi per la determinazione della dose onde stabilire se anche un trattamento con 60 mg x 1/die sarebbe sufficiente per determinati pazienti.
Hungarian: A CHMP ezért azt javasolja, hogy dóziskereső vizsgálatokban tárják fel, hogy a naponta egyszer 60 mg adaggal végzett kezelés szintén megfelelő lenne-e bizonyos betegek számára.
Italian: Non pertinente.
Hungarian: Nem ismeretesek.
Italian: Programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) Il Programma MEDAL è stato un programma di studi a disegno prospettico sugli outcome di sicurezza cardiovascolare (CV) da dati combinati di tre studi clinici controllati randomizzati, in doppio cieco con farmaco di confronto attivo, gli studi MEDAL, EDGE II, e EDGE.
Hungarian: Multinacionális etorikoxib és diklofenák arthritis hosszútávú (MEDAL) vizsgálati program A MEDAL program egy prospektív felépítésű, a kardiovaszkuláris (CV) biztonságossági végkimenetelt vizsgáló program, mely három randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatból (MEDAL vizsgálat, EDGE II és EDGE) állt.
Italian: Tasso† (95% IC)
Hungarian: Arány† (95% CI)
Italian: Negli studi preclinici, è stato dimostrato che l'etoricoxib non è genotossico.
Hungarian: Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az etorikoxib nem genotoxikus.
Italian: • Ha una storia di insufficienza cardiaca, attacco cardiaco o qualsiasi altra forma di malattia del cuore.
Hungarian: • Korábbi betegségei között szerepel szívelégtelenség, szívroham vagy bármilyen szívbetegség.