FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi sui componenti isolati di tali medicinali non hanno potuto spiegare in modo esaustivo l'attività dei medicinali; pertanto si ritiene che diversi componenti dei preparati a base di frutto di finocchio dolce agiscano insieme per produrre i loro effetti.
Swedish: Studier av isolerade beståndsdelar i dessa läkemedel har inte fullt ut kunnat förklara hur läkemedlen verkar.
Italian: Gli elenchi comunitari sono autorizzati dalla Commissione europea previo parere scientifico dell'HMPC e descrivono i medicinali a base di piante, in particolare la loro composizione, il loro utilizzo, le loro finalità d'impiego, le loro modalità d'azione e le condizioni per un impiego sicuro.
Swedish: I posterna beskrivs de växtbaserade läkemedlen, däribland vad de innehåller, hur de används, vad de används för, hur de verkar och hur de kan användas säkert.
Italian: Qual è il rischio associato ai medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Italian: Per che cosa si usano i medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Swedish: Vad används läkemedel med sötfänkål (frukt) för?
Italian: INFORMAZIONI GENERALI (2)
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION (2)
Italian: Londra, 5 Settembre 2008 EMEA/344321/2008
Swedish: London 5 september, 2008 EMEA/344321/2008
Italian: Il periodo di sospensione per il latte era di 2,5 giorni.
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Italian: PARERE DI FOLLOW-UP A SEGUITO DI UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 351 PER
Swedish: UPPFÖLJANDE YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 35 (1) FÖR
Italian: Lo stato membro di riferimento era la Francia; gli stati membri interessati erano Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito.
Swedish: Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Italian: Il prodotto è stato accettato da Repubblica Ceca, Italia e Spagna.
Swedish: Läkemedlet godkändes av Tjeckien, Italien och Spanien.
Italian: Il 25 ottobre 2006 la Commissione europea ha inoltrato una bozza di decisione al comitato permanente per i medicinali veterinari per adozione mediante procedura scritta.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Italian: Sono state espresse perplessità da Belgio, Germania e Regno Unito in merito alla inadeguatezza dei periodi di sospensione e le domande sono pertanto state ritirate da questi paesi.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Italian: Nel corso della procedura scritta, è stata ricevuta dalla Francia la richiesta di una valutazione scientifica di nuovi studi messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Il 28 luglio 2005 il Belgio ha deferito la questione all'EMEA.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
Italian: Le motivazioni della sospensione erano le stesse già indicate nel corso della riunione del CVMP del maggio 2006.
Swedish: Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente autorizzati non sono adeguati per garantire che gli alimenti ottenuti da animali trattati non contengano residui che possano costituire un rischio sanitario per il consumatore.
Swedish: • De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Italian: La procedura di arbitrato è stata avviata l'8 settembre 2005 con l'adozione di un elenco di domande.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione Europea in data 5 Settembre 2008.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
Italian: Il prodotto è impiegato nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nei bovini e nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida nei suini.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Italian: La procedura per la valutazione dei nuovi dati è iniziata il 15 aprile 2008.
Swedish: Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
Italian: L'elenco delle denominazioni interessate del prodotto è riportato nell'allegato I, le conclusioni scientifiche sono riportate nell'allegato II e il riassunto delle caratteristiche del prodotto si trova nell'allegato III.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2006 il CVMP ha nominato il dr. R. Breathnach relatore per la valutazione delle motivazioni della richiesta di riesame del parere.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
Italian: Inoltre il comitato raccomanda di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari di cui all'allegato I conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto riportato nell'allegato III.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Italian: Il relatore era la Dr.ssa R. Kearsley e il correlatore era il Prof. C. Friis.
Swedish: Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
Italian: Le motivazioni dettagliate della richiesta sono state presentate all'EMEA il 18 luglio 2006 e la procedura di valutazione per il riesame è iniziata il 19 luglio
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Italian: La procedura di mutuo riconoscimento è iniziata il 28 aprile 2005.
Swedish: Ett förfarande för ömsesidigt erkännande inleddes den 28 april 2005.
Italian: Il relatore era il Dr J. Schefferlie e il correlatore era il Prof. R. Kroker.
Swedish: J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Italian: Il deferimento aveva lo scopo di decidere se i periodi di sospensione proposti di 58 giorni per i bovini e di 35 giorni per i suini fossero stati stabiliti in modo adeguato.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Italian: Per entrambe le specie animali il prodotto è somministrato per via intramuscolare secondo il seguente schema: 15 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di Suramox 15% LA/10 kg di p.c.) per due volte a distanza di 48 ore.
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente fissati per bovini e suini non sono adeguati per garantire che i residui non superino gli MRL;
Swedish: • De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Italian: Il 1° giugno 2006 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha comunicato all'EMEA che intendeva richiedere il riesame del parere del CVMP ai sensi dell'articolo 36 paragrafo 42.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Italian: Il 14 novembre 2006 la Commissione europea ha sospeso la procedura scritta e il 16 novembre 2006 ha chiesto al CVMP di prendere in considerazione i nuovi studi sui residui nella valutazione del deferimento ed eventualmente di rivedere il parere del 13 settembre 2006.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Italian: Suramox 15% LA è una sospensione iniettabile contenente amoxicillina, un antibiotico beta-lattamico appartenente al gruppo delle penicilline.
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Italian: Il periodo di sospensione stabilito per Suramox 15% era di 58 giorni per i bovini da carne e frattaglie e di 35 giorni per i suini da carne e frattaglie.
Swedish: Karenstiderna för Suramox 15 % LA var 58 dagar för kött och inälvor från nöt och 35 dagar för kött och inälvor från svin.
Italian: Il 9 gennaio 2007 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP i nuovi studi sui residui e il 13 marzo 2007 ha fornito al comitato spiegazioni orali.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Italian: Il 6 luglio 2004 era stata già rilasciata alla Virbac S.A. in Francia un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suramox 15% LA sulla base di una richiesta semplificata in cui veniva citato Duphamox LA come medicinale di riferimento.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Italian: Il 14 aprile 2008 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato al CVMP altri nuovi studi sui residui.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Italian: In seguito, il 16 gennaio 2006, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha fornito chiarimenti scritti al comitato.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Italian: Il 14 marzo 2007 il CVMP, previo esame dei nuovi studi sui residui, ha concluso che non era possibile stabilire un periodo di sospensione per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per la carne e le frattaglie sia di bovini che di suini ed ha pertanto raccomandato per consenso la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Italian: Il 13 settembre 2006 il CVMP, previa analisi delle motivazioni dettagliate per il riesame del parere, ha confermato il suo precedente parere concludendo che le autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA dovevano essere sospese.
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Italian: Nel corso della riunione del maggio 2006 il CVMP, in considerazione dei dati complessivamente presentati e della discussione scientifica all'interno del comitato, ha adottato per consenso un parere che raccomanda la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di Suramox 15% LA e Stabox 15% LA per bovini e suini, per i seguenti motivi:
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2008, il CVMP ha esaminato i nuovi studi sui residui relativi a Suramox 15% LA e ha concluso che ora è possibile fissare i periodi di sospensione sia per i bovini che per i suini per Suramox 15% LA e Stabox 15% LA.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2008 granskade CVMP de nya resthaltsstudierna som lämnats in i fråga om Suramox 15 % LA och fann att karenstiderna nu kan fastställas både för nöt och svin för Suramox 15 LA och Stabox 15 % LA. Kommittén antog därför enhälligt ett yttrande där den rekommenderade att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av ovannämnda läkemedel skulle upphöra att gälla.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11-01-1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Swedish: Datum för senaste förnyelse:
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i pazienti tornano ad essere totalmente mobilizzati.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Italian: Molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi casi isolati.
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Italian: • tumefazione della lingua o della gola
Swedish: • svullen tunga eller hals
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Italian: EU/1/98/093/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Italian: 174 56 Alimos, Athens, Grecia
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: Caratteristiche generali sulla sostanza attiva
Swedish: Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen
Italian: Ciò è considerato un effetto specie-specifico, privo di alcuna rilevanza clinica.
Swedish: Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è compreso tra 30 e 40%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Italian: Lo stesso vale per i pazienti con alterata funzionalità epatica.
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Italian: La calcitonina è indicata per:
Swedish: Kalcitonin är indicerat för:
Italian: La biodisponibilità in seguito a somministrazione sottocutanea e intramuscolare nell'uomo è elevata e simile nelle due vie di somministrazione (71% e 66%, rispettivamente).
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Italian: Valutazione della frequenza:
Swedish: Frekvenskategorier:
Italian: Tali eventi non sono reazioni allergiche ma sono dovuti a un effetto farmacologico, e di solito si verificano da 10 a 20 minuti dopo la somministrazione.
Swedish: Dessa är inte allergiska reaktioner, utan de beror på en farmakologisk effekt och kan vanligen iakttas 10-20 minuter efter administreringen.
Italian: Sembra che la presenza di anticorpi non sia correlata alle reazioni allergiche, che sono rare.
Swedish: Förekomsten av antikroppar tycks inte ha något samband med allergiska reaktioner, som är sällsynta.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Italian: Si raccomanda di conservare la fiala nella parte inferiore o nello sportello del frigorifero per impedire il congelamento della soluzione.
Swedish: Vi rekommenderar att ampullen förvaras i nedre delen av kylskåpsdörren, för att förhindra att lösningen fryser.
Italian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stati Uniti
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Italian: La soluzione è trasparente, incolore e sterile.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och steril.
Italian: L'iniezione viene eseguita da un medico o un infermiere.
Swedish: Injektionen får du av en läkare eller sjuksköterska.
Italian: La calcitonina di salmone viene rapidamente assorbita ed eliminata.
Swedish: Laxkalcitonin absorberas och elimineras snabbt.
Italian: Questo effetto viene diminuito quando l'attività osteoclastica è ridotta.
Swedish: Denna effekt avtar när den osteoklastiska aktiviteten minskar.
Italian: Il prodotto eventualmente inutilizzato o il materiale di scarto devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti a livello locale.
Swedish: Varje oanvänd produkt eller avfallsmaterial bör undanskaffas enligt lokala föreskrifter.
Italian: Una volta aperta la fiala, il prodotto deve essere somministrato immediatamente.
Swedish: Efter att en ampull har öppnats måste produkten användas omedelbart.
Italian: La calcitonina non è stata studiata in donne in gravidanza.
Swedish: Kalcitonin har inte studerats på gravida kvinnor.
Italian: Tuttavia la rilevanza clinica di queste evidenze non è nota (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd (se avsnitt 5.2).
Italian: Non usare il Forcaltonin se la soluzione non appare perfettamente trasparente e incolore.
Swedish: Forcaltonin får inte användas om lösningen inte är fullständigt klar och färglös.
Italian: L'effetto, inoltre, può scomparire se si riduce il dosaggio.
Swedish: Effekten kan också upphöra om dosen minskas.
Italian: La calcitonina di salmone non passa la placenta.
Swedish: Laxkalcitonin passerar inte placentabarriären.
Italian: Se richiesto, può essere somministrato un antiemetico.
Swedish: Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
Italian: In caso di sintomi da sovradosaggio, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Swedish: Om symptom på överdosering uppträder, bör behandlingen vara symtomatisk.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Swedish: Förvara i ett kylskåp (2°C - 8°C).
Italian: La dose deve essere modificata a seconda delle necessità individuali del paziente.
Swedish: Doseringen skall justeras efter patientens individuella behov.
Italian: Il sanitario prenderà le contromisure necessarie.
Swedish: Han eller hon kommer att vidta nödvändiga åtgärder.
Italian: La dose può essere ridotta a 50 UI al giorno all'inizio della fase di rimobilizzazione.
Swedish: Dosen kan reduceras till 50 IE dagligen vid mobilisering.
Italian: Molto comuni: arrossamento della pelle (del volto o della parte superiore del corpo).
Swedish: Mycket vanliga: Hudrodnader (i ansiktet eller på överkroppen).
Italian: Il dosaggio di questi farmaci può essere rivisto poiché i loro effetti possono essere modificati da cambiamenti nelle concentrazioni cellulari di elettroliti.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan behöva justeras med hänsyn till att effekten av dem kan ändras genom förändringar av de cellulära elektrolytkoncentrationerna.
Italian: • shock anafilattico (reazione allergica particolarmente grave)
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Italian: Si può osservare rossore del volto e delle mani.
Swedish: Det har noterats att rodnad i ansikte och på händerna kan uppstå.
Italian: La calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico, teratogeno e mutageno.
Swedish: Laxkalcitonin saknar embryotoxisk, teratogen och mutagen potential.
Italian: Ciascuna confezione contiene 10 flaconcini.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, benché più raramente, sono:
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Italian: E' stato dimostrato che le proprietà farmacologiche dei peptidi sintetici e ricombinanti sono equivalenti da un punto di vista qualitativo e quantitativo.
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Italian: I metaboliti perdono la specifica attività biologica della calcitonina.
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Italian: Informare immediatamente il proprio medico se si verifica uno degli effetti elencati.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om någon av ovanstående effekter skulle uppstå.
Italian: Anche questo effetto scompare con il tempo, in genere dopo una o due settimane di terapia.
Swedish: Denna effekt försvinner också med tiden, normalt sett under behandlingens första eller andra vecka.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di tali evidenze non è nota.
Swedish: Klinisk relevans för denna slutsats är emellertid inte känd.
Italian: Nausea/vomito sono meno frequenti se l'iniezione viene fatta alla sera e dopo i pasti.
Swedish: Besvären uppträder mindre frekvent om injektionen ges på kvällen och efter måltid.
Italian: Non è noto se tale sostanza viene escreta nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Italian: CHE COS'È FORCALTONIN E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD ÄR FORCALTONIN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Italian: • dispnea (broncospasmo)
Swedish: • andningssvårigheter (bronkospasm)
Italian: Forcaltonin è contenuto in flaconcini di vetro di forma B, tipo I, studiati per contenere fino a 1 ml di soluzione.
Swedish: FORCALTONIN är förpackad i Typ I, form B, glasampuller som är avsedda att innehålla upp till 1 ml lösning.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
Italian: Molto comuni: nausea con o senza vomito si è verificata in circa il 10% dei pazienti trattati con calcitonina.
Swedish: Mycket vanliga: Illamående med eller utan åtföljande kräkningar har noterats hos cirka 10 % av de patienter som behandlas med kalcitonin.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala e sulla confezione.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum vilket finns angivet på ampullen och förpackningen.
Italian: Non è noto se la somministrazione del farmaco durante la gravidanza comporti dei rischi.
Swedish: Det är inte klarlagt om det är riskfritt att använda medicinen under graviditet.
Italian: In alcuni casi, tuttavia, il medico curante può decidere di modificare le dosi o le frequenze di dosaggio diverse.
Swedish: I vissa fall kan dock din läkare ändra doseringens storlek eller frekvens.