FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sensations de tournoiement (vertiges), étourdissements ou troubles du sommeil (insomnie) ;
Lithuanian: • svaigulys, galvos svaigimas ar miego sutrikimai (nemiga);
French: La liaison du nétupitant et de ses deux principaux métabolites M1 et M3 aux protéines plasmatiques humaines est supérieure à 99 % aux concentrations allant de 10 ng/mL à 1 500 ng/mL.
Lithuanian: > 99 % netupitanto ir jo dviejų pagrindinių metabolitų, M1 ir M3, prisijungia prie žmogaus kraujo plazmos baltymų, kai koncentracijos svyruoja nuo 10 iki 1 500 ng/ml.
French: Les vomissements retardés ont été associés à l'activation par la substance P des récepteurs à la neurokinine 1 (NK1) de la famille des tachykinines (largement distribués dans le système nerveux central et périphérique).
Lithuanian: Vėlesnis vėmimas yra susijęs su tachikininų šeimos neurokinino 1 (NK1) receptorių (gausiai pasiskirsčiusiais centrinėje ir periferinėje nervų sistemoje) aktyvacija dalyvaujant substancijai P.
French: Les données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (score ≥ 9 de Child-Pugh) sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų sutrikimu (≥ 9 balai pagal Child-Pugh skalę), nepakanka.
French: • des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété appelés IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) tels que la venlafaxine ou la duloxétine.
Lithuanian: • vaistus, vartojamus depresijai arba nerimui gydyti, vadinamus SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais), pvz., venlafaksiną, duloksetiną.
French: Dans les études de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration unique et répétée, des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo ir vienkartinių bei kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
French: Les signes peuvent être : tremblement, agitation, hypersudation, myoclonies, hypertonie et fièvre.
Lithuanian: Tarp požymių gali būti drebulys, susijaudinimas, prakaitavimas, miokloniniai traukuliai, hipertonija ir karščiavimas.
French: Les médicaments de chimiothérapie peuvent provoquer la libération par l'organisme de substances appelées sérotonine et substance P. Cela stimule le centre du vomissement dans le cerveau, ce qui entraîne des nausées ou des vomissements.
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistai gali išlaisvinti organizme medžiagas, vadinamas serotoninu ir medžiaga P. Jos stimuliuoja vėmimo centrą smegenyse, todėl galite jausti pykinimą arba vemti.
French: Autres interactions
Lithuanian: Papildoma sąveika
French: Gélule en gélatine, opaque, de taille « 0 » (de 21,7 mm de longueur) ayant un corps blanc et une coiffe de couleur caramel portant la mention « HE1 » imprimée sur le corps.
Lithuanian: Matinė, želatininė, „0" dydžio (21,7 mm ilgio) kapsulė su baltos spalvos korpusu, ant kurio yra užrašas „HE1", ir karamelės spalvos dangteliu.
French: Il peut également contenir des traces de lécithine de soja.
Lithuanian: Jo sudėtyje taip pat gali būti iš sojos išgauto lecitino pėdsakų.
French: L'exposition au nétupitant (Cmax, ASC0-t et ASC0-∞) était supérieure de respectivement 11 %, 28 % et 19 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et de 70 %, 88 % et 143 % chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée par rapport aux volontaires sains.
Lithuanian: Netupitanto ekspozicija (Cmax, AUC0-t ir AUC0-∞) buvo atitinkamai 11 %, 28 % ir 19 % didesnė tiriamiesiems, sergantiems lengvu kepenų sutrikimu, ir 70 %, 88 % ir 143 % didesnė tiriamiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, palyginti su ekspozicija atitinkantiems sveikiems tiriamiesiems.
French: Une surveillance appropriée des patients est recommandée afin de détecter des symptômes de type syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Patartina tinkamai stebėti, ar pacientams nepasireiškia į serotonino sindromą panašių simptomų (žr 4.8 skyrių).
French: Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour détecter une augmentation de la toxicité des médicaments de chimiothérapie qui sont des substrats du CYP3A4, dont l'irinotécan.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia stebėti dėl padidėjusio chemoterapinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, įskaitant irinotekaną, toksinio poveikio.
French: Des interactions du nétupitant/palonosétron gélules avec les médicaments qui sont des substrats de la P-gp sont peu probables.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad netupitanto / palonosetrono kapsulės sąveikautų su vaistiniais preparatais, kurie yra P-gp substratai.
French: Des effets ont été observés chez l'animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
French: Après administration avec un repas riche en graisses, l'ASC0-∞ et la Cmax ont été augmentées de respectivement 1,1 fois et 1,2 fois.
Lithuanian: Pavalgius labai riebaus maisto, netupitanto AUC0-∞ ir Cmax padidėjo atitinkamai 1,1 karto ir 1,2 karto.
French: Une étude ECG a été menée chez des hommes et femmes adultes volontaires sains avec le nétupitant oral aux doses de 200 mg ou 600 mg, administré en association avec le palonosétron oral 0,5 mg ou 1,5 mg respectivement.
Lithuanian: Buvo atliktas EKG tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki suaugę savanoriai vyrai ir moterys, vartojantys per burną 200 arba 600 mg netupitanto dozę kartu su atitinkamai, 0,5 arba 1,5 mg geriamojo palonosetrono doze.
French: Médicaments de chimiothérapie qui sont des substrats du CYP3A4
Lithuanian: Chemoterapinės medžiagos, kurios yra CYP3A4 substratai
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % des estimations ponctuelles de l'intervalle QTcI corrigé pour les valeurs à l'inclusion et sous placebo était constamment dans les 10 ms à tous les temps d'évaluation pendant les deux jours suivant l'administration du médicament expérimental.
Lithuanian: Placebu ir prieš pradedant gydymą koreguoto QTc intervalo taškinio įverčio viršutinė 95 % pasikliautinoji riba pastoviai buvo 10 ms ribose visais laiko momentais per 2 paras po tiriamosios medžiagos pavartojimo.
French: Comme le montrent les études in vitro et in vivo, le nétupitant inhibe les réponses induites par la substance P.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimais nustatyta, kad netupitantas slopina substancijos P sukeliamą atsaką.
French: • Vous pouvez prendre Akynzeo au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: • Akynzeo galima gerti valgant arba nevalgius.
French: Élévation des transaminases hépatiques
Lithuanian: Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas
French: Dans une étude menée chez des volontaires sains, le nétupitant n'a pas modifié l'exposition à la digoxine, un substrat de la P-gp, tandis qu'il a augmenté de 1,09 fois sa Cmax IC à 90 % : 0,9 ; 1,31.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, netupitantas neveikia digoksino, P-gp substrato, ekspozicijos, Cmax jis padidina 1,09 karto [90 % PI 0,9-1,31].
French: Le nétupitant/palonosétron gélules est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Netupitanto / palonosetrono kapsulių negalima vartoti nėštumo metu (žr 4.3 skyrių).
French: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart Dublin 15
Lithuanian: Damastown, Mulhuddart Dublin 15,
French: Ces métabolites possèdent chacun moins de 1 % de l'activité antagoniste des récepteurs 5-HT3 du palonosétron.
Lithuanian: Kiekvieno iš šių metabolitų antagonistinis aktyvumas 5-HT3 receptorių atžvilgiu sudaro mažiau nei 1 % palonosetrono aktyvumo.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la parturition et le développement postnatal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
French: Dans une étude séparée, 413 patients au total recevant le premier cycle et des cycles répétés de chimiothérapie (incluant des protocoles à base de carboplatine, de cisplatine, d'oxaliplatine et de doxorubicine) ont été randomisés pour recevoir Akynzeo (n = 309) ou l'aprépitant et le palonosétron (n = 104).
Lithuanian: Atskirame tyrime iš viso 413 pacientai, kuriems buvo taikoma pradinis ir kartotiniai chemoterapijos ciklai (įskaitant karboplatiną, cisplatiną, oksaliplatiną ir doksorubicino režimus), atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose vartojo Akynzeo (n = 309) arba aprepitantą ir palonosetroną (n = 104).
French: • des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) tels que la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram ou l'escitalopram ;
Lithuanian: • vaistus, vartojamus depresijai arba nerimui gydyti, vadinamus SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), pvz., fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą arba escitalopramą;
French: Sous-décalage du segment ST à l'ECG Anomalies du segment ST-T à l'ECG Augmentation du taux sanguin de myoglobine Augmentation du nombre de neutrophiles Élévation du taux de troponine
Lithuanian: Nusileidęs ST segmentas elektrokardiogramoje Pakitęs ST-T segmentas elektrokardiogramoje Padidėjęs mioglobino kiekis kraujyje Padidėjęs neutrofilų kiekis Padidėjęs troponino kiekis
French: Nétupitant et association avec le palonosétron
Lithuanian: Netupitantas ir jo derinys su palonosetronu
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant de façon concomitante des substances actives administrées par voie orale à marge thérapeutique étroite qui sont métabolisées essentiellement par le CYP3A4 (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, kartu per burną vartojantiems veikliąsias medžiagas, kurias metabolizuoja pirmiausia CYP3A4 ir kurių terapinė platuma yra siaura (žr. 4.5 skyrių).
French: Les gélules sont opaques, avec un corps blanc et une coiffe de couleur caramel et portent la mention « HE1 » imprimée sur le corps.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra matinės, su baltos spalvos korpusu, ant kurio yra atspausdintas užrašas „HE1", ir karamelės spalvos dangteliu.
French: Les effets potentiels de l'augmentation des concentrations plasmatiques du midazolam ou d'autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, triazolam) doivent être pris en compte en cas d'administration concomitante de ces substances actives avec le nétupitant/palonosétron gélules.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į midazolamo arba kitų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo), metabolizuojamų CYP3A4, padidėjusios koncentracijos plazmoje galimą poveikį, kai šios veikliosios medžiagos skiriamos kartu su netupitanto / palonosetrono kapsulėmis.
French: Selon les données chez des volontaires sains ayant reçu le nétupitant oral 600 mg en association avec le palonosétron 1,50 mg, les symptômes aigus possibles d'un surdosage sont : céphalées, sensations vertigineuses, constipation, anxiété, palpitations, humeur euphorique et douleurs dans les jambes.
Lithuanian: Remiantis patirtimi sveikiems tiriamiesiems vartojant 600 mg geriamojo netupitanto kartu su 1,50 mg palonosetrono, galimi ūminiai perdozavimo simptomai yra galvos skausmas, galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas, nerimas, stiprus bei greitas širdies plakimas, euforinė nuotaika ir kojų skausmas.
French: • hémorroïdes ;
Lithuanian: • hemorojus;
French: L'étude n'a pas montré d'effets cliniquement importants sur les paramètres de l'ECG : l'estimation ponctuelle la plus importante de l'intervalle QTc corrigé pour les valeurs à l'inclusion et sous placebo était de 7,0 ms (limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % unilatéral : 8,8 ms), observée 16 heures après l'administration de doses suprathérapeutiques (600 mg de nétupitant et 1,5 mg de palonosétron).
Lithuanian: Tyrimas neparodė kliniškai reikšmingo poveikio EKG rodikliams: placebu ir prieš pradedant gydymą koreguoto QTc intervalo didžiausias taškinis įvertis buvo 7,0 ms (vienpusė viršutinė 95 % pasikliautinoji riba - 8,8 ms), stebimas praėjus 16 valandų po didesnių nei terapinių dozių (netupitanto 600 mg ir palonosetrono 1,5 mg) pavartojimo.
French: Contenu de la capsule Monocaprylocaprate de glycérol (type I) Glycérol
Lithuanian: Glicerolio monokaprilokapratas (I tipo) Glicerolis
French: Aucun des effets indésirables fréquents n'est imputable au nétupitant, le nouveau composant de l'association fixe.
Lithuanian: Dažnų nepageidaujamų reakcijų netupitantui - naujai fiksuoto derinio sudedamajai daliainepriskiriama.
French: Diminution de l'appétit
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Hipokalemija
French: Par conséquent, l'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple kétoconazole) doit être envisagée avec précaution et l'association avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple rifampicine) doit être évitée.
Lithuanian: Taigi, reikia atidžiai apsvarstyti, ar galima jį skirti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., ketokonazolu) ir reikia vengti jį skirti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (pvz.
French: La quantité de palonosétron éliminé sous forme inchangée dans les urines représentait environ 40 % de la dose administrée.
Lithuanian: Su šlapimu išskiriamo nepakitusio palonosetrono kiekis sudarė maždaug 40 % pavartotos dozės.
French: Il n'existe que des données limitées d'études effectuées chez l'animal concernant le passage transplacentaire (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie vaisto prasiskverbimą per placentą nepakanka (žr. 4.6 skyrių).
French: Ce médicament contient également 20 mg de saccharose par gélule.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato kapsulėje taip pat yra 20 mg cukraus (sacharozės).
French: Tableau 5 : Pourcentage de patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracycline et de cyclophosphamide répondeurs, par groupe de traitement et phase - cycle 1
Lithuanian: Reaguojančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija antraciklinu ir ciklofosfamidu, procentinė dalis pagal gydymo grupę ir fazę - 1-asis ciklas
French: • le kétoconazole, utilisé pour traiter le syndrome de Cushing ;
Lithuanian: • ketokonazolą - vartojamą Kušingo sindromui gydyti;
French: Tableau 3 : Pourcentage de patients recevant une chimiothérapie à base de cisplatine répondeurs, par groupe de traitement et phase
Lithuanian: Reaguojančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija cisplatinos preparatais, procentinė dalis pagal gydymo grupę ir fazę
French: Chez 12 patients atteints d'un cancer ayant reçu une dose orale unique de palonosétron 0,5 mg une heure avant la chimiothérapie, la Cmax était de 0,93 ± 0,34 ng/mL et le Tmax de 5,1 ± 5,9 heures.
Lithuanian: 12 vėžiu sergančiųjų pacientų išgėrus vienkartinę 0,5 mg palonosetrono dozę likus vienai valandai iki chemoterapijos, Cmax buvo 0,93 ± 0,34 ng/ml ir Tmax buvo 5,1 ± 5,9 valandos.
French: Les études de reproduction chez l'animal menées avec le nétupitant n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la parturition ou le développement postnatal.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo netupitanto poveikio vaisingumui, atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
French: Mécanisme d'action Le nétupitant est un antagoniste sélectif des récepteurs à la neurokinine 1/substance P (NK1) humains.
Lithuanian: Netupitantas yra selektyvus žmogaus substancijos P ir (arba) neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
French: Il n'a pas été observé d'effet sur la fertilité dans les études effectuées chez l'animal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė.
French: • diminution de l'apport sanguin au muscle cardiaque (ischémie myocardique) ;
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija);
French: Il n'a pas été observé de modifications de la pharmacocinétique de la digoxine lorsque le nétupitant a été administré le jour 8 d'un traitement de 12 jours par la digoxine.
Lithuanian: Netupitantą vartojant 12 dienų trukmės digoksinu gydymo režimo 8-ąją dieną, digoksino farmakokinetikos pokyčių nepastebėta.
French: Critère principal Réponse complète Phase retardée Principaux critères secondaires Réponse complète Phase aiguë Phase totale Absence de vomissements Phase aiguë Phase retardée Phase totale Absence de nausées significatives Phase aiguë
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis Visiškas atsakas Bendroji fazė Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Visiškas atsakas Ūminė fazė Vėlyvoji fazė Nėra vėmimo Ūminė fazė Vėlyvoji fazė Bendroji fazė Nėra reikšmingo pykinimo Ūminė fazė Vėlyvoji fazė Bendroji fazė Ūminė fazė: nuo 0 iki 24 valandų po gydymo cisplatina.
French: De plus, l'étude de pharmacocinétique de population n'a pas montré de corrélation entre les paramètres PK du nétupitant et les marqueurs de l'insuffisance rénale.
Lithuanian: Be to, populiacijos farmakokinetikos tyrimas koreliacijos tarp netupitanto farmakokinetikos rodiklių ir inkstų disfunkcijos žymenų neparodė.
French: L'administration de rifampicine, un inducteur du CYP3A4, avec Akynzeo seul a diminué de 5,2 fois l'ASC et de 2,6 fois la Cmax du nétupitant.
Lithuanian: CYP3A4 induktoriaus rifampicino vartojimas kartu su vien Akynzeo sumažino netupitanto AUC 5,2 karto ir Cmax 2,6 karto.
French: Dexaméthasone 8 mg deux fois par jour
Lithuanian: 8 mg deksametazono du kartus per parą
French: Akynzeo (nétupitant 300 mg + palonosétron 0,5 mg) Dexaméthasone 12 mg
Lithuanian: Akynzeo (300 mg netupitanto + 0,5 mg palonosetrono) 12 mg deksametazono
French: Encre d'impression Gomme laque (partiellement estérifiée) Oxyde de fer noir (E172) Propylène-glycol (E1520)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas Šelako lakas (iš dalies esterintas) Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520)
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du palonosétron chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie netupitanto vartojimą nėštumo metu nėra.
French: • maux de tête ;
Lithuanian: • galvos skausmas;
French: La pharmacocinétique du palonosétron ou du nétupitant n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse et il n'existe pas de données concernant l'efficacité ou la sécurité du nétupitant/palonosétron gélules dans cette population.
Lithuanian: Palonosetrono ir netupitanto farmakokinetika tiriamiesiems, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems atliekama hemodializė, neištirta, duomenų apie netupitanto / palonosetrono kapsulių veiksmingumą ar saugumą šiems pacientams nėra.
French: Un repas riche en graisses n'a pas eu d'effet sur la Cmax et l'ASC du palonosétron oral.
Lithuanian: Labai riebus maistas išgerto palonosetrono Cmax ir AUC įtakos neturėjo.
French: Boîte contenant 1 gélule dans une plaquette en aluminium ou 4 x 1 gélule dans des plaquettes en aluminium perforée pour délivrance à l'unité.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 kapsulė aliuminio lizdinėje plokštelėje arba 4 x 1 kietosios kapsulės aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
French: Tel: +31(0)88 8484300
Lithuanian: Vifor Pharma Tel: +31(0)88 8484300
French: Dans les études à doses orales uniques, le nétupitant était mesurable dans le plasma 15 minutes à 3 heures après l'administration.
Lithuanian: Vienkartinės geriamosios dozės tyrimų metu netupitanto kiekis buvo matuojamas plazmoje nuo dozės pavartojimo praėjus nuo 15 minučių iki 3 valandų.
French: L'exposition systémique totale au palonosétron intraveineux est augmentée d'environ 28 % chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère par rapport aux volontaires sains.
Lithuanian: Bendra į veną vartojamo palonosetrono sisteminė ekspozicija padidėjo maždaug 28 % pacientams, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
French: Ce médicament contient du saccharose, du sorbitol, du sodium et peut contenir du soja ; voir la rubrique 2 pour plus d'informations.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, natrio ir gali būti sojos, daugiau informacijos žr.
French: Au moment de l'étude, les protocoles de chimiothérapie comportant une anthracycline et le cyclophosphamide étaient considérés comme modérément émétisants.
Lithuanian: Tyrimo metu chemoterapija antraciklino ir ciklofosfamido preparatais buvo laikoma vidutiniškai emetogeniška.
French: Elle peut être prise au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Kapsulę galima gerti valgant arba nevalgius.
French: En bloquant (« inhibant ») de cette façon les actions de la substance P et de la sérotonine, le médicament contribue à empêcher la stimulation du centre du vomissement et les nausées et vomissements qui en résultent.
Lithuanian: Šie vaistai, taip blokuodami medžiagos P ir serotonino veikimą, padeda išvengti vėmimo centro stimuliavimo ir jo sukeliamo vėmimo.
French: Sorbitol
Lithuanian: Sorbitolis
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
French: Par conséquent, les patients présentant une hypersensibilité connue à l'arachide ou au soja doivent être étroitement surveillés afin que des signes de réaction allergique puissent être détectés.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas žemės riešutams ar sojai, neatsiranda alerginės reakcijos požymių.
French: • modifications (ou troubles) du rythme cardiaque ;
Lithuanian: • širdies ritmo pokyčiai (ar sutrikimai);
French: • palonosétron.
Lithuanian: • palonosetronu.
French: Les études précliniques indiquent que le palonosétron, à des concentrations très élevées seulement, peut bloquer les canaux ioniques qui interviennent dans la dépolarisation et la repolarisation ventriculaires et prolonger la durée du potentiel d'action.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad vartojant tik labai dideles palonosetrono koncentracijas gali būti blokuojami skilvelių depoliarizacijoje ir repoliarizacijoje dalyvaujantys jonų kanalai ir pailgėti veikimo potencialo trukmė.
French: Schéma thérapeutique
Lithuanian: Gydymo schema
French: Médicamentts de chimiothérapie (docétaxel, étoposide, cyclophosphamide) L'exposition au docétaxel et à l'étoposide a été augmentée de respectivement 37 % et 21 % après administration concomitante avec le nétupitant/palonosétron gélules.
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistiniai preparatai (docetakselis, etopozidas, ciklofosfamidas) Pavartojus kartu su netupitanto / palonosetrono kapsulėmis, docetakselio ir etopozido ekspozicija padidėjo atitinkamai 37 % ir 21 %.
French: En cas d'administration concomitante de ce médicament avec des médicaments qui induisent l'activité du CYP3A4, la concentration plasmatique de nétupitant peut être diminuée et cela peut entraîner une diminution de l'efficacité.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, skatinančiais CYP3A4 aktyvumą, netupitanto koncentracija plazmoje gali sumažėti ir dėl to gali sumažėti jo veiksmingumas.
French: Après administration de palonosétron 0,5 mg capsules molles, la demi-vie terminale d'élimination (t1/2) était de 37 ± 12 heures (moyenne ± ET) chez les volontaires sains et de 48 ± 19 heures chez les patients atteints d'un cancer.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems išgėrus 0,5 mg palonosetrono kapsules, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) buvo 37 ± 12 valandų (vidurkis ± SD), o vėžiu sergančiųjų pacientų t½ buvo 48 ± 19 valandų.