FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu.
Bulgarian: Като част от процеса на тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Croatian: Stalevo obično treba koristiti u bolesnika koji se već liječe odgovarajućim dozama levodope/DDCinhibitora sa standardnim oslobađanjem i entakapona.
Bulgarian: По принцип, Stalevo се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Croatian: Ostali oblici interakcija: budući da se levodopa natječe s određenim aminokiselinama, apsorpcija Staleva može biti narušena u nekih bolesnika na dijeti bogatoj bjelančevinama.
Bulgarian: Тъй като леводопа се конкурира с някои аминокиселини, абсорбцията на Stalevo може да бъде нарушена при някои пациенти, чиято храна е богата на протеини.
Croatian: Stoga Stalevo treba oprezno davati bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu prouzročiti ortostatsku hipotenziju.
Bulgarian: - Stalevo може да причини ортостатична хипотония, поради което Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Croatian: Nemojte uzimati Stalevo
Bulgarian: Не приемайте Stalevo, ако:
Croatian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Croatian: U nekih se bolesnika nakon uzimanja velikih doza lijeka Stalevo javljaju vrlo izražene neuobičajene nevoljne kretnje (diskinezije), promjene raspoloženja ili druge nuspojave.
Bulgarian: Някои пациенти получават необичайни неволеви движения (дискинезия) в тежка форма, промени в настроението или други нежелани реакции след прием на големи дози Stalevo.
Croatian: Tijekom liječenja Stalevom ne smijete dojiti.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението със Stalevo.
Croatian: najviša preporučena dnevna doza Staleva 175 mg/43,75 mg/200 mg je 8 tableta na dan, a Staleva 200 mg/50 mg/200 mg je 7 tableta na dan.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Croatian: Kako je iskustvo s ukupnom dnevnom dozom većom od 200 mg karbidope ograničeno, a maksimalna preporučena dnevna doza entakapona je 2000 mg, stoga maksimalna doza Staleva iznosi 10 tableta na dan za jačine od 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по-голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Stalevo от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Croatian: - Ako uzimate Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka) Žudnja za velikim dozama lijeka Stalevo, koje su veće od onih potrebnih za kontrolu motoričkih simptoma, što je poznato kao sindrom poremećene regulacije dopamina.
Bulgarian: Силно желение за големи дози Stalevo, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известно като синдром на допаминова дисрегулация.
Croatian: Starije osobe: starijim osobama nije potrebno prilagođavati dozu Staleva.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата Stalevo в старческа възраст.
Croatian: Bolesnici koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom sa standardnim oslobađanjem u dozama koje su jednake jačinama
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Stalevo, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Stalevo.
Croatian: - Tijekom produžene terapije Stalevom preporučuje se povremeno pratiti jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Stalevo.
Croatian: Budući da su učinci Stalevo tableta ekvivalentni s entakapon 200 mg tabletom primijenjenom istodobno s komercijalno dostupnim preparatima karbidope/levodope sa standardnim oslobađanjem u odgovarajućim dozama, ovi su rezultati isto tako primjenjivi za opis učinaka Staleva.
Bulgarian: Тези резултати са приложими и при описание на ефектите на Stalevo, тъй като ефектът на таблетките Stalevo е еквивалентен на таблетките ентакапон 200 mg, приложени заедно с наличните в търговската мрежа карбидопа/леводопа препарати с непроменено освобождаване в съответните дози.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarnicu prije nego uzmete Stalevo ako imate ili ste ikada imali: - srčani udar ili bilo koju drugu bolest srca uključujući srčane aritmije, ili bolest krvnih žila - astmu ili bilo koju drugu bolest pluća, - probleme s jetrom, jer tada Vašu dozu možda treba prilagoditi, - bolesti povezane s bubrezima ili hormonima,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stalevo, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове
Croatian: Staleva su levodopa, karbidopa i entakapon.
Bulgarian: - Активните съставки на Stalevo са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Croatian: stalevo 75/18,75/200 mg [samo kutija]
Bulgarian: stalevo 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Croatian: Kada se terapija Stalevom uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom u dozama koje ne odgovaraju Stalevo tabletama (50 mg/12,5 mg/200 mg ili 75 mg/18,75 mg/200 mg ili 100 mg/25 mg/200 mg ili 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg ili 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg), doziranje Staleva mora biti pažljivo titrirano radi optimalnog kliničkog odgovora.
Bulgarian: При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Croatian: stalevo 125/31,25/200 mg [samo kutija]
Bulgarian: stalevo 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Croatian: Oštećenje jetre: savjetuje se oprezna primjena Staleva kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Croatian: stalevo 175/43,75/200 mg [samo kutija]
Bulgarian: stalevo 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Croatian: - ako ste alergični na levodopu, karbidopu ili entakapon, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate glaukom zatvorenog kuta (očni poremećaj), - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde, - ako uzimate određene lijekove za liječenje depresije (kombinaciju selektivnih MAO-A i MAO
Bulgarian: - сте алергични към леводопа, карбидопа, eнтакапон или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - имате тесноъгълна глаукома (заболяване на очите).
Croatian: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: svijetlo smećkasto-crvene, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom "LCE 75" na jednoj strani.
Bulgarian: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Croatian: Međutim, treba razmotriti dulji interval doziranja Staleva u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dio
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Stalevo трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Croatian: Stoga razmak između uzimanja Staleva i preparata željeza mora iznositi najmanje 2-3 sata (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Stalevo и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж.
Croatian: stalevo 150/37,5/200 mg [samo kutija]
Bulgarian: stalevo 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa Stalevom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom otkriveni su ozbiljni događaji gastrointestinalnog krvarenja (manje često) i angioedema (rijetko).
Bulgarian: Сериозни случаи на стомашночревен кръвоизлив (нечести) и ангиоедем (редки) са установени при клинични проучвания със Stalevo или eнтакапон в комбинация с леводопа /ДДК инхибитор.
Croatian: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: svijetlo smećkasto-crvene, ovalne filmom obložene tablete, s oznakom "LCE 125" na jednoj strani.
Bulgarian: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125" от едната страна.
Croatian: Otprilike 75% primijenjenog [
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [
Croatian: Možda će biti potrebna medicinska pomoć.
Bulgarian: Може да са необходими медицински грижи.
Croatian: +ATP kanale.
Bulgarian: +ATP каналчета.
Croatian: Tablete progutajte cijele uz čašu vode.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с чаша вода.
Croatian: Obje su se terapije dobro podnosile.
Bulgarian: И двете терапевтични схеми са понесени добре.
Croatian: Starlix s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Starlix с храна, напитки и алкохол
Croatian: - ako ste pili alkohol.
Bulgarian: - ако сте консумирали алкохол.
Croatian: Budite oprezni: - ako imate više od 65 godina.
Bulgarian: - ако сте на възраст над 65 години.
Croatian: Starlix mogu koristiti osobe starije od 65 godina.
Bulgarian: Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год.
Croatian: Njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Bulgarian: Действието му може да се забави, ако го приемете по време на хранене или след нахранване.
Croatian: Nateglinid i njegovi metaboliti eliminiraju se brzo i potpuno.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
Croatian: Otprilike 6-16% primijenjene doze bilo je izlučeno u mokraći kao nepromijenjeni lijek.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
Croatian: Imajte to na umu ako upravljate vozilom ili strojevima, budući da možete sebe ili druge dovesti u opasnost.
Bulgarian: Имайте го предвид ако шофирате или работите с машини, тъй като е възможно да изложите на риск себе си и околните.
Croatian: Stariji bolesnici Kliničko iskustvo s bolesnicima starijima od 75 godina je ograničeno.
Bulgarian: Клиничният опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Croatian: • sa šećernom bolešću tipa 1 (C-peptid negativan)
Bulgarian: Диабет тип 1 (C-пептид негативен)
Croatian: Ne uzimajte Starlix ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Bulgarian: Не приемайте Starlix, ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: U tim okolnostima treba razmotriti opravdanost upravljanja vozilima.
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства трябва да се обсъди възможността за шофиране.
Croatian: Koncentracija M1 se primjetno snizila nakon hemodijalize.
Bulgarian: Концентрацията на M1 се понижава значимо след хемодиализа.
Croatian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italija
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
Croatian: Ne uzimajte lijek ako nećete jesti obrok.
Bulgarian: Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно.
Croatian: Starlix se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što njegovi učinci na ovu dobnu skupinu još nisu ispitani.
Bulgarian: Starlix не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), тъй като действието му в тази възрастова група не е проучено.
Croatian: Vaša sposobnost da se koncentrirate ili reagirate mogla bi biti smanjena ako imate niski šećer u krvi (hipoglikemiju).
Bulgarian: Способността Ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде понижена, ако имате ниска кръвна захар (хипогликемия).
Croatian: - ako se planirate podvrgnuti operaciji. - ako ste nedavno imali vrućicu, nezgodu ili infekciju.
Bulgarian: - ако наскоро сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция.
Croatian: Učinak hrane
Bulgarian: Влияние на храната
Croatian: Ako morate ići kod liječnika ili u bolnicu, ponesite pakiranje i ovu uputu o lijeku s Vama.
Bulgarian: Ако трябва да отидете на лекар или в болница, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, pojedite ili popijte nešto što sadrži šećer i obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако това се случи, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар и се консултирайте с Вашия лекар.
Croatian: Odrasli Nateglinid se mora uzimati unutar 1 do 30 minuta prije obroka (obično doručka, ručka i večere).
Bulgarian: Натеглинид трябва да се приема в рамките на 1 до 30 минути преди храненe (обичайните закуска, обяд и вечеря).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (1/10); često (1/100 i <1/10); manje često (1/1000 i <1/100); rijetko (1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Prilagođavanja doze trebaju se temeljiti na periodičkim mjerenjima glikoziliranog hemoglobina (HbA1c).
Bulgarian: Корекции на дозата трябва да се основават на периодични измервания на стойностите на гликозилирания хемоглобин (HbA1c).
Croatian: S nateglinidom nije provedeno nijedno ispitivanje ishoda, stoga još nisu dokazane dugoročne koristi povezane s poboljšanom glikemijskom kontrolom.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Croatian: • osjećaj brzog kucanja srca
Bulgarian: • усещане, че сърцето Ви бие по-бързо
Croatian: - ako ste trudni ili planirate zatrudniti. - ako dojite.
Bulgarian: - ако сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Pažljivo slijedite upute koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, čak i ako se razlikuju od onoga što je navedeno u ovoj uputi o lijeku.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако се различават от написаното в тази листовка.
Croatian: Najbolje je uzimati lijek neposredno prije obroka, ali možete ga uzeti i do 30 minuta prije.
Bulgarian: Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до 30 минути преди това.
Croatian: Vaš liječnik će možda prilagoditi doze tih lijekova.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.
Croatian: Vaš liječnik može redovito provjeravati količinu Starlixa koju uzimate i može prema Vašim potrebama prilagoditi dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно количеството Starlix, което приемате и може да коригира дозата в съответствие с Вашите нужди.
Croatian: Ta se doza može povećati do 120 mg triput na dan.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишена до 120 mg три пъти дневно.
Croatian: Drugi lijekovi i Starlix
Bulgarian: Други лекарства и Starlix
Croatian: On pomaže u snižavanju razina šećera u krvi, osobito nakon obroka.
Bulgarian: Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Starlix.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Starlix.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Kada se daje nakon obroka, opseg apsorpcije nateglinida (AUC) ostaje nepromijenjen.
Bulgarian: Когато се приема след храна, степента на абсорбция на натеглинид (AUC) не се променя.
Croatian: • trudnica ili dojilja (vidjeti dio 4.6)
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Croatian: Nema iskustva s trudnicama, pa se stoga sigurnost Starlixa u trudnica ne može ocijeniti.
Bulgarian: Няма опит при бременни жени, затова безопасността на Starlix при бременни жени не може да бъде оценена.
Croatian: Ako se osjećate kao da ćete dobiti teški napad hipoglikemije (koji može dovesti do gubitka svijesti ili napadaja), zovite hitnu pomoć - ili se pobrinite da netko drugi to učini za Vas.
Bulgarian: Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде трудна за разпознаване при лица, получаващи бета-блокери.
Croatian: Ostali događaji
Bulgarian: Други събития
Croatian: Opseg vezanja za serumske proteine ne ovisi o koncentraciji lijeka u ispitanom rasponu od 0,1-10 g Starlixa/ml.
Bulgarian: Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в тествания диапазон 0,1-10 g Starlix/ml.
Croatian: Tablete Starlix počinju djelovati u vrlo kratkom vremenu nakon što su progutane i brzo se eliminiraju iz tijela.
Bulgarian: Таблетките Starlix започват своето действие много скоро след като ги глътнете и бързо се отстраняват от тялото.
Croatian: Količina Starlixa koja Vam je potrebna može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, budući da oni mogu uzrokovati povišenje ili sniženje razine šećera u krvi.
Bulgarian: Количеството на Starlix, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на кръвната захар.
Croatian: Čak i ako uzimate lijekove za šećernu bolest, važno je da nastavite slijediti program prehrane i/ili fizičke aktivnosti koji Vam je preporučio liječnik.
Bulgarian: Дори да приемате лекарства за лечение на Вашия диабет е важно да продължите да спазвате диетата и/или физическия режим, препоръчани от Вашия лекар.
Croatian: Ako se išta od navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati Starlix i obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.
Croatian: Nateglinid nije uzrokovao smanjenje plodnosti u mužjaka ili ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Натеглинид не уврежда фертилитета при мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Croatian: Ispitivanja interakcije s CYP3A4 inhibitorom nisu bila provođena in vivo.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие с CYP3A4 инхибитори не са провеждани in vivo.
Croatian: On pomaže u kontroli razine šećera u krvi.
Bulgarian: Той помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Croatian: Utjecaj Starlixa na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima nije do sada bio ispitivan.
Bulgarian: Ефектът на Starlix върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен.
Croatian: Starlix, kao i ostali oralni antidijabetici, se ne smije koristiti u trudnoći.
Bulgarian: Starlix, както и на другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, не трябва да се използва по време на бременност.
Croatian: Uzimajte Starlix prije tri glavna obroka, što obično uključuje: - 1 dozu prije doručka - 1 dozu prije ručka - 1 dozu prije večere
Bulgarian: Премайте Starlix преди трите основни хранения, обикновено: - 1 доза преди закуска - 1 доза преди обяд - 1 доза преди вечеря
Croatian: Starlix uzimajte prije obroka (vidjeti dio 3, „Kako uzimati Starlix"); njegovo bi djelovanje moglo biti odgođeno ako se uzima za vrijeme ili nakon obroka.
Bulgarian: Приемайте Starlix преди хранене (вижте точка 3, „Как да приемате Starlix"); ефектът му може да се забави, ако се приема по време на хранене или след нахранване.
Croatian: Ako išta od navedenoga vrijedi za Vas, pažljivije pratite razinu šećera u svojoj krvi.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.
Croatian: Obično se uzima neposredno (1 minutu) prije obroka, ali može se uzeti do 30 minuta prije obroka.
Bulgarian: Обичайно се взема непосредствено преди храна (1 минута), но може да се приема до 30 минути преди хранене.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu jednostavno sljedeću tabletu uzmite prije sljedećeg obroka.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i toksičnosti za plodnost i postnatalni razvoj.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
Croatian: To depolarizira beta stanice i vodi do otvaranja kalcijevih kanala.
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
Croatian: Međutim, postoji odgoda u brzini apsorpcije koja je karakterizirana smanjenjem Cmax i odgodom u vremenu do vršne koncentracije u plazmi (tmax).
Bulgarian: Въпреки това, има забавяне в степента на абсорбция, характеризираща се с намаляване на Cmax и забавяне на времето за достигане на пикова плазмена концентрация (tmax).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju dok voze.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Croatian: Takvi bolesnici trebaju posebno paziti i izbjegavati niski šećer u krvi.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се отделя специално внимание, за да се избегне ниска кръвна захар.
Croatian: Kombinacija s metforminom povezana je s povećanim rizikom od hipoglikemije u usporedbi s monoterapijom.
Bulgarian: Комбинацията с метформин е свързана с повишен риск от хипогликемия в сравнение с монотерапията.
Croatian: Iako M1 metaboliti pokazuju samo blagu hipoglikemijsku aktivnost (približno 5 puta nižu od nateglinida), nakupljanje metabolita moglo bi povećati hipoglikemijski učinak primijenjene doze.
Bulgarian: Въпреки че M1-метаболитите показват само слаба хипогликемична активност (приблизително 5 пъти по-ниска от натеглинид), натрупването на метаболити може да засили хипогликемичния ефект на приложената доза.
Croatian: • s dijabetičkom ketoacidozom, sa ili bez kome
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома