FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BLISTERPACKUNG Für dreisprachige Verpackungen
Croatian: BLISTER za trojezično pakiranje
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Vizarsinl kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Vizarsin je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
German: Vizarsin 100 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 1,5 mg Aspartam (E951) und 0,035 mg Sorbitol (E420).
Croatian: Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,5 mg aspartama (E951) i 0,035 mg sorbitola (E420).
German: Jede Schmelztablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
German: Vizarsin 50 mg, 100 mg Schmelztabletten 3 Jahre
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta 3 godine
German: UMKARTON Für ein- und zweisprachige Packungen
Croatian: KUTIJA za monojezično i dvojezično pakiranje
German: Vizarsin 50 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 0,75 mg Aspartam (E951) und 0,0175 mg Sorbitol (E420).
Croatian: Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,75 mg aspartama (E951) i 0,0175 mg sorbitola (E420).
German: PDE5-Hemmer, wie Virzasin, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden
Croatian: PDE5 inhibitori, kao što je Vizarsin su pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Croscarmellose-Natrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Croatian: Celuloza, mikrokristalična (E460) Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni Karmelozanatrij, umrežena Hipromeloza (E464) Magnezijev stearat (E572)
German: Sie dürfen Vizarsin nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
German: Crospovidon, Calciumsilicat und Magnesiumstearat (E572).
Croatian: (E420)), krospovidon, kalcijev silikat i magnezijev stearat (E572).
German: - wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind;
Croatian: Nemojte uzimati Vizarsin: - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Einnahme von Vizarsin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
German: Bei gepoolter Analyse der Patientengruppe, die eine antihypertensive Medikation mit folgenden Substanzklassen: Diuretika, Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Antihypertensiva (direkte Vasodilatatoren und zentral wirksame Antihypertensiva), Ganglienblocker, Calciumantagonisten und Alpharezeptorenblocker erhielten, ergab sich kein Unterschied des Nebenwirkungsprofils zwischen Patienten, die zusätzlich Sildenafil, und Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Croatian: Analiza podataka sljedećih skupina antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora, nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
German: - schwerwiegende Hautreaktionen - treten selten auf Zu den Symptomen können schwere Hautabschilferung und starke Hautschwellungen, Blasenbildung im Mund, an den Genitalien und um die Augen sowie Fieber zählen.
Croatian: Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, mjehuriće u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.
German: Nierenfunktionsstörung:
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega:
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1 200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil-C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
German: Die hierbei beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich wie die bei niedrigeren Dosen, lediglich Inzidenz und Schweregrad waren erhöht.
Croatian: U ispitivanjima s jednokratnim dozama do 800 mg primjenjenim na dobrovoljcima, nuspojave su bile slične onima uočenim pri nižim dozama, međutim stope incidencije i težina bile su povećane.
German: Farbsehens**, Sehstörungen, verschwomme nes Sehen
Croatian: Vizualni poremećaj percepcije boja**, poremećaji vida, zamagljeni vid
German: Tränenflussstöru ngen***, Augenschmerze n, Photophobie, Photopsie, Okuläre
Croatian: Poremećaj suzenja očiju***, bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija,
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) war die Clearance von Sildenafil herabgesetzt und resultierte in Erhöhungen von AUC (100 %) und Cmax (88 %) im Vergleich zu Probanden gleichen Alters mit nicht eingeschränkter Nierenfunktion.
Croatian: U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
German: Vizarsin 25 mg Filmtabletten Vizarsin 50 mg Filmtabletten Vizsarsin 100 mg Filmtabletten
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
German: Für 1 Tablette pro Blister:
Croatian: za 1 tabletu po blisteru:
German: Neohesperidindihydrochalcon (E959), Krauseminzöl, Pfefferminzöl (enthält Sorbitol (E420)),
Croatian: neohesperidin dihidrokalkon (E959), ulje zelene metvice, ulje paprene metvice (sadrži sorbitol
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit anderen oral oder lokal angewendeten Behandlungen der erektilen Dysfunktion anwenden.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin zajedno s terapijom za plućnu arterijsku hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.
German: Für 4 Tabletten pro Blister:
Croatian: Za 4 tablete po blisteru:
German: Name und Anschrift (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(odgovornih) za puštanje serije lijeka u promet
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 25 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "25" gekennzeichnet.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste i označene s "25" na jednoj strani.
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 100 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "100" gekennzeichnet.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste i označene s "100" na jednoj strani.
German: KNICKEN UND ABTRENNEN ABZIEHEN
Croatian: 1. SAVINITE I OTRGNITE 2. ODVOJITE
German: Vizarsin 50 mg, 100 mg Schmelztabletten
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta
German: Optikusneuropathie (NAION), Retinaler Gefässverschluss, Netzhautblutung, Arteriosklerotische Retinopathie, Erkrankung der Retina, Glaukom, Gesichtsfelddefekt, Doppeltsehen, Sehschärfe vermindert, Myopie, Asthenopie, Mouches volantes, Iriserkrankung, Mydriasis, Farbsäume, Augenödem, Schwellung des Auges, Augenerkrankung, Bindehauthyperämie, Augenreizung, Anomale Sinnesempfindung des Auges, Augenlidödem, Skleraverfärbung
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna poremećaji vida, zamagljeni vid hiperemija oka, osjećaj svjetline pri gledanju, konjuktivitis okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija, smanjena jasnoća vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice, midrijaza, svjetlosne aureole, edem oka, oticanje oka, poremećaj oka, konjuktivalna hiperemija, iritacija oka, neuobičajena osjetljivost oka, edem kapka, diskoloracija bjeloočnice
German: Vizarsin 25 mg Schmelztabletten Vizarsin 50 mg Schmelztabletten Vizarsin 100 mg Schmelztabletten
Croatian: Vizarsin 25 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta
German: Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Vizarsin wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Croatian: Međutim, ako uzmete Vizarsin uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
German: uI
Croatian: IL
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 50 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "50" gekennzeichnet.
Croatian: Kako Vizarsin izgleda i sadržaj pakiranja Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste i označene s "50" na jednoj strani.
German: In-vivo-Studien:
Croatian: In vivo ispitivanja:
German: Mannitol (E421)
Croatian: Hidroksipropilceluloza (E463) Manitol (E421)
German: 1 Schmelztablette 2 x 1 Schmelztablette 4 x 1 Schmelztablette 8 x 1 Schmelztablette 12 x 1 Schmelztablette 24 x 1 Schmelztablette
Croatian: 1 raspadljiva tableta za usta 2 x 1 raspadljiva tableta za usta 4 x 1 raspadljiva tableta za usta 8 x 1 raspadljiva tableta za usta 12 x 1 raspadljiva tableta za usta 24 x 1 raspadljiva tableta za usta
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
German: Weitere Informationen zu Vizimpro finden Sie auf Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
German: Vizimpro (Dacomitinib)
Croatian: Vizimpro (dakomitinib)
German: Vizimpro ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 45 mg) erhältlich.
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
German: Vizimpro (Dacomitinib) EMA/89209/2019
Croatian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vizimpro ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
German: Vor Beginn der Behandlung sollte das Vorhandensein von Mutationen im EGFR-Gen mittels geeigneter Tests bestätigt werden.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
German: Der Patient sollte üblicherweise einmal täglich ungefähr zur selben Zeit eine 45 mg-Tablette einnehmen, und zwar so lange, wie er Nutzen davon hat und die Nebenwirkungen annehmbar sind.
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vizimpro gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vizimpro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vizimpro (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Hautausschlag, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut)‚ Nagelerkrankungen, trockene Haut, Appetitverlust, Konjunktivitis (Rötung und Reizung im Auge), Gewichts- und Haarverlust, Juckreiz, erhöhte Transaminase-Konzentrationen (ein Anzeichen von Leberproblemen) und Nausea (Übelkeit).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
German: Was ist Vizimpro und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
German: Warum wurde Vizimpro in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vizimpro kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
German: Weitere Informationen über Vizimpro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
German: Vizimpro ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), wenn die Erkrankung fortgeschritten ist oder sich ausgebreitet hat.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
German: In einer Hauptstudie, an der 452 Patienten mit EGFR-Mutationen teilnahmen, lebten die mit Vizimpro behandelten Patienten im Durchschnitt etwa 15 Monate ohne eine Verschlimmerung ihrer Erkrankung, im Vergleich zu 9 Monaten bei Patienten, die mit Gefitinib behandelt wurden.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
German: Bei Lungenkrebszellen ist der EGFR oftmals überaktiv, was zur unkontrollierten Teilung von Krebszellen führt.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
German: Obwohl Vizimpro mehr Nebenwirkungen verursachte als Gefitinib, wurden diese als beherrschbar angesehen.
Croatian: Premda je lijek Vizimpro uzrokovao više nuspojava od gefitiniba, smatralo se da se one mogu kontrolirati.
German: Wie wirkt Vizimpro?
Croatian: Kako djeluje Vizimpro?
German: Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Diarrhö, interstitielle Lungenerkrankung (Erkrankungen, die zu Vernarbungen in der Lunge führen), Hautausschlag und Appetitverlust.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Vizimpro entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Vizimpro wird als Monotherapie und nur bei Patienten angewendet, die bestimmte Mutationen (Veränderungen) im Gen für ein Protein aufweisen, das als epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
German: Vizimpro enthält den Wirkstoff Dacomitinib.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Vizimpro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Welche Risiken sind mit Vizimpro verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
German: Durch das Hemmen des EGFR hilft Dacomitinib, Wachstum und Ausbreitung der Krebszellen zu verringern.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
German: Er hemmt die Aktivität des EGFR, der normalerweise das Zellwachstum und die Zellteilung kontrolliert.
Croatian: On blokira djelovanje EGFR-a koji inače upravlja rastom i diobom stanica.
German: Der Wirkstoff in Vizimpro, Dacomitinib, gehört zu einer Gruppe von Krebsarzneimitteln, die als „Tyrosinkinasehemmer" bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
German: Patienten, die Vizimpro einnahmen, lebten 6 Monate länger, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, als Patienten, die mit Gefitinib behandelt wurden.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
German: Übersicht über Vizimpro und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
German: Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln verfügt.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vizimpro berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Vizimpro angewendet?
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
German: Für Vizimpro wurde der Nachweis erbracht, dass es den Zeitraum, in dem sich die Erkrankung der Patienten nicht verschlimmerte, erheblich verlängert.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
German: Welchen Nutzen hat Vizimpro in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vizimpro utvrđene u ispitivanjima?
German: Für Vizimpro wurde der Nachweis erbracht, dass es bei der Verlängerung des Zeitraums, in dem sich die Erkrankung der Patienten nicht verschlimmerte, wirksamer als Gefitinib (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom) ist.
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
German: Dosis (einmal täglich)
Croatian: Doza (jednom na dan)
German: Dazu gehören unter anderem:
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
German: • Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
German: Aus diesem Grund konnte die statistische Signifikanz der OS-Verbesserung nicht formal beurteilt werden.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
German: * Tödliche Ereignisse wurden berichtet.
Croatian: * Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
German: Ungefähr 90 % der Patienten, die in diese Analyse eingeschlossen wurden, waren Asiaten oder Kaukasier.
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
German: Die Symptome können ähnlich sein wie bei Lungenkrebs.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
German: Dieses Arzneimittel kann ein Risiko für die Umwelt darstellen.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš.
German: Lokale Antazida und H2-Rezeptorantagonisten können bei Bedarf verwendet werden.
Croatian: Lokalni antacidi i antagonisti H2 receptora mogu se primijeniti prema potrebi.
German: Was ist Vizimpro und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se koristi
German: Aufgrund des hierarchischen Prüfansatzes wurde die Analyse jedoch mit der ORR beendet, da die statistische Signifikanz nicht erreicht wurde.
Croatian: Međutim, prema hijerarhijskom pristupu u ispitivanju, analiza je zaustavljena s ispitivanjem ORR-a jer statistički značaj nije bio postignut.
German: Die Patienten sollten angehalten werden, die Dosis jeden Tag ungefähr zur selben Zeit einzunehmen.
Croatian: Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu u približno isto vrijeme svaki dan.
German: Die folgenden Arzneimittel könnten die Wirksamkeit von Vizimpro verringern:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje lijeka Vizimpro:
German: • Hautausschlag (sehr häufig)
Croatian: • osip na koži (vrlo često)
German: • Veränderung des Geschmackssinns
Croatian: • Promjena okusa
German: a. Aus stratifizierter Cox-Regression.
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
German: Grad 3 % Grad 4 % Alle Schweregrade
Croatian: Stupanj 3 % Stupanj 4 % Svi stupnjevi
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Vizimpro einnehmen:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Vizimpro:
German: • wenn Sie bereits zuvor einmal Lungenprobleme hatten.
Croatian: • ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
German: • Sie können die Tablette mit oder ohne eine Mahlzeit einnehmen.
Croatian: • Možete uzeti tabletu s hranom ili bez nje.
German: Falls Sie einen H2-Blocker einnehmen: Nehmen Sie Ihre Vizimpro-Dosis mindestens 2 Stunden vor oder 10 Stunden nach der Einnahme des H2-Blockers ein.
Croatian: Ako uzmete H2 blokator, uzmite svoju dozu lijeka Vizimpro najmanje 2 sata prije ili 10 sati nakon uzimanja H2 blokatora.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)
Croatian: Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
German: Empfehlen Sie Patienten schützende Kleidung und Sonnenschutzmittel, bevor sie sich der Sonne aussetzen.
Croatian: Savjetujte bolesnike da se prije izlaganja suncu zaštite odjećom i preparatima za zaštitu od sunca.
German: Es ist nicht bekannt, ob Dacomitinib oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se dakomitinib i njegovi metaboliti u majčino mlijeko.