FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Novo Nordisk A/S
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. augusztus 1.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. august 2000
Hungarian: • Görgesse a patront a két tenyere között 10-szer - fontos, hogy a patront vízszintesen tartsa (lásd az A ábrán).
Estonian: • Rullige kolbampulli peopesade vahel 10 korda - oluline on hoida kolbampulli maapinna suhtes horisontaalselt (vaata joonist A).
Hungarian: Az aszpart inzulin vércukorcsökkentő hatása annak köszönhető, hogy az inzulin egyrészt az izom és zsírsejteken található receptorokhoz kötődve elősegíti a sejtek glükóz felvételét, másrészt ezzel egyidejűleg gátolja a májból történő glükózkibocsátást.
Estonian: Aspartinsuliini vere glükoositaset langetav toime seisneb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Hungarian: • Nincsenek rendelkezésre álló adatok a NovoMix 30 injekció 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: • Andmed puuduvad NovoMix 30 kasutamise kohta noorematel kui 6-aastastel lastel.
Hungarian: A NovoMix 50 együtt alkalmazható metforminnal.
Estonian: NovoMix 50 võib kasutada koos metformiiniga.
Hungarian: Maximális hatását az injekciót követő 1. és 4. óra között éri el.
Estonian: Maksimaalne toime väljendub 1...4 tundi pärast süstimist.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada nõel pärast kasutamist ära visata.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Estonian: Kasutamise ajal või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida maksimaalselt 4 nädalat.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki semmiféle különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud erinevust aspartinsuliini ja humaaninsuliini vahel fertiilsuse osas.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin - inzulin receptor kötődés disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Estonian: Samuti tõestasid uuringud, et aspartinsuliini ja humaaninsuliini insuliiniretseptoritele seondumise dissotsiatsioon on võrdväärne.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 75 perccel mérték.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel saabus maksimaalne kontsentratsioon seerumis 75 minutit pärast manustamist.
Hungarian: 6-9 éves gyermekekre vonatkozólag kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
Estonian: 6…9-aastaste laste NovoMix 30 ravi kohta on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine (loetletud lõigus 6.1) suhtes.
Hungarian: Egy kettősvak, (kezelésenként 12 hetes) keresztezett klinikai vizsgálatban, melyet kisebb és fiatalabb populáción (54, 6 és 12 év közötti betegen) végeztek, a hypoglykaemiás epizódok és a posztprandiális vércukorszint emelkedések gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a NovoMix 30 injekcióval, mint a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióval kezelteknél.
Estonian: Väiksema (54 patsienti) ja noorema (vanus piires 6…12 aastat) populatsiooniga topeltpimedas ristuvuuringus oli hüpoglükeemianähtude ilmnemus ja söögijärgse glükoositaseme tõus NovoMix 30 kasutajail märkimisväärselt madalam kui bifaasilist humaaninsuliini 30 saanutel.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui ei möödu, võtke ühendust oma arstiga.
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 ühikut aspartinsuliini.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Estonian: Pärast iga süstimist visake nõel ära.
Hungarian: • Engedje szobahőmérsékletűre melegedni az inzulint, mielőtt használja.
Estonian: • Laske insuliinil enne kasutamist soojeneda toatemperatuurini.
Hungarian: Ha a NovoMix 30 injekciót a cukorbetegség kezelésére szolgáló tablettákkal és/vagy injekciós vércukorcsökkentő készítményekkel kombinálva alkalmazzák, lehetséges, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön adagján.
Estonian: Kui NovoMix 30 kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega, võib arst kohandada ka annust.
Hungarian: ► Ha allergiás az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőre (lásd 6.
Estonian: ► kui olete aspartinsuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline.
Hungarian: Ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Estonian: See võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Estonian: • kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Hungarian: 1. ábra: A NovoMix 30 (___) és a kétfázisú humán inzulin 30 (---) aktivitási profilja egészséges egyéneknél.
Estonian: NovoMix 30 () ja bifaasilise humaaninsuliini 30 (---) toime tervetel vabatahtlikel.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 50 monoterápiában vagy metforminnal kombinálva is adható, ha a vércukorszintet monoterápiában adott metforminnal nem sikerül megfelelően beállítani.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 50 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Hungarian: • Szalicilátok (fájdalom- és lázcsillapításra valók).
Estonian: • salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Estonian: • Toimeaine on aspartinsuliin (insulinum aspartum).
Hungarian: A NovoMix 30 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekek vagy serdülők körében.
Estonian: NovoMix 30 farmakokineetikat ei ole uuritud lastel ja noorukitel.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Estonian: NovoMix 30 toime saabub kiiremini kui bifaasilistel humaaninsuliinidel ning seda tuleb tavaliselt manustada vahetult enne sööki.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a szabályos felkeveréshez szükséges (legalább 12 egység) inzulin rendelkezésre áll-e a patronban.
Estonian: Veenduge alati, et resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Hungarian: Ezt a követelményt a NovoMix 30 részben vagy egészben kielégítheti.
Estonian: NovoMix 30 võib täielikult või osaliselt katta selle vajaduse.
Hungarian: A HbA1c átlaga a vizsgálat során mindkét kezelési csoportban a kiindulási értékhez hasonló maradt, és a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságát tekintve sem tapasztaltak különbséget a NovoMix 30 és a kétfázisú humán inzulin 30 között.
Estonian: Keskmine HbA1c jäi baastasemega sarnaseks kogu uuringu vältel mõlemas ravirühmas, hüpoglükeemiajuhtude tase insuliine BIAsp 30 ja BHI 30 kasutanuil ei erinenud.
Hungarian: Az oldható humán inzulinnál megfigyelt hexamerek kialakulásának tendenciáját csökkenti az aszpart inzulinban a B28-as helyzetben lévő aminosav, a prolin helyettesítése aszpartámsavval.
Estonian: Aspartinsuliinis aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega asendis B28 vähendab lahustuvas humaaninsuliinis täheldatud heksameeride moodustumist.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség,
Estonian: Madala veresuhkru tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus,
Hungarian: A kétfázisú humán inzulinnal összehasonlítva a NovoMix 30 kifejezettebb vércukorszint csökkentő hatással rendelkezik a beadás utáni első 6 órában.
Estonian: Võrreldes bifaasilise humaaninsuliiniga võib NovoMix 30 glükoositaset langetav toime olla enam väljendunud kuni 6 tundi pärast süstimist.
Hungarian: Ezek a tünetek általában néhány hetes inzulinalkalmazás után elmúlnak.
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT VAJADUSEL
Hungarian: c) A cukorbetegség hatásai
Estonian: c) Suhkurtõve toimed
Hungarian: • Mozgassa a patront fel-le az a helyzetből b helyzetbe (lásd a B ábrán) 10-szer úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba haladjon.
Estonian: • Liigutage kolbampulli asendite a ja b vahel (vaata joonis B) 10 korda üles-alla nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise.
Hungarian: A NovoMix 70 együtt alkalmazható metforminnal.
Estonian: NovoMix 70 võib kasutada koos metformiiniga.
Hungarian: Az inzulin injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Estonian: Enne insuliini süstimist veenduge alati, et kasutate õiget süstevahendit.
Hungarian: • ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, hány, nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül.
Estonian: • kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizód, amikor a beteg eszméletlen, glükagonnal kezelhető (0,5-től 1 mg-ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemiajuhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) lihasesse või naha alla, või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront, ha éppen nem használja, mindig tartsa a dobozában.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.Kui te kolbampulli ei kasuta, siis hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 95 perccel mérték.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel saabus maksimaalne kontsentratsioon seerumis 95 minutit pärast manustamist.
Hungarian: A HbA1c végső értéke szignifikánsan alacsonyabb volt a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióval kezelt csoportban, a NovoMix 30 injekcióval kezelt csoporthoz képest.
Estonian: Lõplik HbA1c oli bifaasilise humaaninsuliin 30 ravitud rühmal oluliselt madalam kui NovoMix 30 saanutel.
Hungarian: Tartsa a tűt felfelé, és nyomja be teljesen a nyomógombot.
Estonian: Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse.
Hungarian: B Az új FlexPen injekciós tollal történő első injekció beadása előtt fel kell kevernie az inzulint:
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga peate te insuliini resuspendeerima.
Hungarian: Legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Estonian: Seda võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30°C) kuni 4 nädalat.
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Estonian: See võib esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása előtt, mindig győződjön meg arról, hogy felkeverte az inzulint.
Estonian: ► Veenduge, et olete enne igat süstet insuliini resuspendeerinud.
Hungarian: Lásd „a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Estonian: Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4. .
Hungarian: NovoMix 30 napi kétszeri adagolása visszatérő napközbeni hypoglykaemiás epizódokat okoz, a reggeli adag szétosztható egy reggeli és egy ebéd idején alkalmazandó adagra (napi háromszori adagolás).
Estonian: Kui kaks NovoMix 30 süsti päevas põhjustavad korduvaid päevaseid hüpoglükeemiaepisoode, võib hommikuse annuse jagada kaheks osaks - hommikuseks ja lõunaseks annuseks (kolm manustamiskorda päevas).
Hungarian: ► Minden későbbi injekció beadásánál
Estonian: ► Igaks järgnevaks süstiks
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott, lásd 5. pont „Hogyan kell a NovoMix 30
Estonian: ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas NovoMix
Hungarian: ► Ha felkeverés után az anyag összetapadt, vagy szilárd fehér részecskék tapadtak a patron aljához vagy falához.
Estonian: ► kui pärast resuspendeerimist on ravimis klompe või kui kolbampulli põhjale või seinale kleepuvad tahked valged osakesed.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós vizsgálatok az embriotoxikus vagy a teratogén hatást tekintve nem mutattak ki semmiféle különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud erinevust aspartinsuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
Hungarian: 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Estonian: Seda võib kaasas kanda ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teavitage oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Estonian: Enne avamist: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Hungarian: Húzza le a nagy külső tűsapkát és tegye félre későbbre.
Estonian: E Tõmmake ära nõela suur väliskate ja hoidke see alles.
Hungarian: Az aszpart inzulin terhességben történő alkalmazásával kapcsolatosan kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Aspartinsuliini rasedusaegse kasutamise kliinilise kogemuse kohta on piiratud andmed.
Hungarian: ► Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután szüntesse meg a nyomást a nyomógombon.
Estonian: ► Eemaldage nõel naha alt ja vabastage süstenupp survest.
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 70 egyes összetevőiről
Estonian: Oluline teave mõningate NovoMix 70 koostisainete suhtes
Hungarian: A gépjárművezetésre és a gépkezelésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Hungarian: A NovoMix 30 esetén a maximális szérum inzulin koncentráció átlagosan 50%-kal magasabb, mint a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióval.
Estonian: Insuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis on NovoMix 30 puhul keskmiselt 50% kõrgem ja maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg keskmiselt poole lühem kui bifaasilise humaaninsuliin 30 puhul.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett 9 klinikai vizsgálat metaanalízise azt mutatta, hogy az éhomi vércukorszint magasabb volt a NovoMix 30 injekcióval kezelt betegeknél, mint a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióval kezelteknél.
Estonian: I ja II tüüpi diabeediga patsientide üheksat uuringut hõlmav metaanalüüs näitas, et insuliiniga NovoMix 30 ravitud patsientide paastuglükoos oli kõrgem kui bifaasilist humaaninsuliini 30 saanuil.
Hungarian: A subcutan beadás után 15-18 órával a szérum inzulin érték visszatért a kiindulási értékre.
Estonian: Insuliinisisalduse algväärtused seerumis taastusid 15...18 tundi pärast subkutaanse annuse manustamist.
Hungarian: • Szulfonamidok (fertőzések kezelésére valók).
Estonian: • sulfoonamiidid (infektsioonide raviks).
Hungarian: Egy beteg kétfázisú humán inzulinról NovoMix 30 injekcióra történő átállításakor ugyanazzal az adaggal és adagolással kell kezdeni, majd az egyéni szükségleteknek megfelelően kell titrálni.
Estonian: Patsiendi üleviimisel bifaasiliselt humaaninsuliinilt insuliinile NovoMix 30 alustage sama annuse ja raviskeemiga, seejärel tiitrige individuaalsetest vajadustest lähtudes (vt tiitrimisjuhised ülaltoodud tabelis).
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 50 egyes összetevőiről
Estonian: Oluline teave mõningate NovoMix 50 koostisainete suhtes
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie, és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Estonian: Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima.
Hungarian: Egy 3 hónapig tartó klinikai vizsgálatban - amelyben 1-es és 2-es típusú diabeteses betegek vettek részt - a NovoMix 30 kezelés ugyanolyan eredményt mutatott a glikált hemoglobinra nézve, mint a kétfázisú humán inzulin 30.
Estonian: Kolm kuud väldanud uuringus, milles osalesid I ja II tüüpi diabeediga patsiendid, tagas NovoMix 30 samaväärse glükosüleerunud hemoglobiini taseme kui bifaasiline humaaninsuliin 30.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Erinevate süstekohtade mõju NovoMix 70 imendumisele ei ole uuritud.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Estonian: Te ei saa valida suuremat annust, kui on jäänud ühikuid kolbampulli.
Hungarian: Idős betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Estonian: Eakate patsientide glükoosimonitooringut tuleb intensiivistada ja aspartinsuliini annust kohandada individuaalselt.
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 30 egyes összetevőiről
Estonian: Oluline teave mõningate NovoMix 30 koostisainete suhtes
Hungarian: 12 egység A maradék inzulin mennyiségét jelző skála
Estonian: 12ühikut Jäägiskaala
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Estonian: Pakendi suurused 1 (koos või ilma nõelteta), 5 (ilma nõelteta) ja 10 (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia gyakorisága a betegpopulációval, az adagolással és a glikémiás kontroll szintjével változott.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hüpoglükeemia sagedus varieerub koos patsiendipopulatsiooni,
Hungarian: NovoMix 70 Penfill és NovoMix 70 FlexPen:
Estonian: NovoMix 70 Penfill ja NovoMix 70 FlexPen:
Hungarian: Használat előtt hagyja, hogy az inzulin szobahőmérsékletűre melegedjen.
Estonian: • Enne kasutamist laske insuliinil soojeneda toatemperatuurini.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Estonian: Erinevate süstekohtade mõju NovoMix 50 imendumisele ei ole uuritud.
Hungarian: A NovoMix 70 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: NovoMix 70 ohutus ja efektiivsus noorematel kui 18-aastastel lastel ei ole kinnitust leidnud.
Hungarian: A NovoMix 50 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: NovoMix 50 ohutus ja efektiivsus noorematel kui 18-aastastel lastel ei ole kinnitust leidnud.
Hungarian: Ezután a dózist személyre szabottan kell beállítani.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Hungarian: A NovoMix 70 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Estonian: NovoMix 70 annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére a NovoMix 30 együtt alkalmazható a cukorbetegség kezelésére szolgáló tablettákkal és/vagy injekciós vércukorcsökkentő készítményekkel.
Estonian: II tüüpi suhkurtõve ravis võib NovoMix 30 kasutada kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega ja/või süstitavate diabeediravimitega.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegeknél (≥ 65 év) és máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) ja neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb glükoosi monitooringut intensiivistada ja määrata aspartinsuliini annus individuaalselt.
Hungarian: ► Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese, agyalapi mirigy vagy pajzsmirigy betegsége van.
Estonian: ► Kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban lévő használati utasítást.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Hungarian: ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mert ez befolyásolhatja a vércukorszintjét.
Estonian: ► Kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti,
Hungarian: Más inzulinkészítményről NovoMix 70 inzulinra történő átállítás során az adag módosítására és a beadás idejének megváltoztatására lehet szükség.
Estonian: Üleminek NovoMix 70 teistelt insuliinidelt võib nõuda annuse ja manustamisaja kohandamist.
Hungarian: Lipodystrophia: A lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát, a lipoatrophiát) az injekció beadásának helyén előfordulhat.
Estonian: Lipodüstroofia (sh lipohüpertroofia, lipoatroofia) esineb aeg-ajalt.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „c) A cukorbetegség hatásai" című részt.
Estonian: Vt c) Suhkurtõvetoimed lõigus 4.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati utasításban foglaltak szerint kell használnia.
Estonian: Kasutage pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.
Hungarian: 42%-uknál a HbA1c értéke 6,5%-alá csökkent.
Estonian: HbA1C langes 66%-l NovoMix 30 kasutanuist alla 7%, 42%-l alla 6,5%.
Hungarian: Diabéteszes retinopátia (a cukorbetegséggel összefüggő szembetegség, amely a látás elvesztéséhez vezethet): Ha diabéteszes retinopátiában szenved és a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, a retinopátia rosszabbá válhat.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib retinopaatia süveneda.
Hungarian: Nem gyakori - Oedema
Estonian: Aeg-ajalt - Turse
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 721 ± 184 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientidel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (721 ± 184 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,30 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Hungarian: Hangsúlyozni kell a beteg számára, hogy a NovoMix 70 szuszpenziót közvetlenül a felhasználás előtt alaposan fel kell keverni.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 70 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Hungarian: NovoMix 50 Penfill és NovoMix 50 FlexPen:
Estonian: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja, mit kell tennie.
Estonian: Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata.
Hungarian: A NovoMix 50 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a NovoMix 50 lényegében „nátriummentes".
Estonian: NovoMix 50 sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoMix 50 on sisuliselt naatriumivaba.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a NovoMix injekciót tilos beadni.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi NovoMix'i süstida.