FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje cinacalcetum 30 mg, 60 mg nebo 90 mg (ve formě cinacalceti hydrochloridum).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg või 90 mg tsinkaltseeti (vesinikkloriidina).
Czech: Studie probíhala déle než tři roky.
Estonian: Uuring kestis üle kolme aasta.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mimpara platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mimpara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. oktoobril 2004.
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Mimpara ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mimpara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mimpara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Mimpara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mimpara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Z hlediska bezpečnosti léčivého přípravku jsou nežádoucí účinky pozorované u pacientů považovány za zvládnutelné.
Estonian: Mis puudutab ravimi ohutust, siis peetakse patsientidel täheldatud kõrvalnähtusid kontrolli all hoitavaks.
Czech: Další informace o přípravku Mimpara
Estonian: Muu teave Mimpara kohta
Czech: 45 z těchto pacientů se následně účastnilo čtvrté dlouhodobé studie, která sledovala účinnost přípravku Mimpara v celkové délce téměř šesti let.
Estonian: Neist patsientidest 45 osales neljandas, pikaajalises uuringus, milles vaadeldi Mimpara efektiivsust kokku ligikaudu 6 aasta jooksul.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Mimpara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Mimpara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Czech: Mimpara je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Estonian: Mimpara on ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Czech: Dávka přípravku Mimpara by měla být zvýšena každé dva až čtyři týdny, a to až na 90 mg třikrát nebo čtyřikrát denně dle potřeby, aby bylo dosaženo snížení hladin vápníku v krvi na normální úroveň.
Estonian: Mimpara annust tuleb suurendada iga kahe kuni nelja nädala järel kuni annuseni 90 mg, mida manustatakse vastavalt vajadusele kolm või neli korda ööpäevas, et vähendada vere kaltsiumisisaldus normväärtuseni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mimpara (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Estonian: Mimpara kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mimpara používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Mimpara nesmí být používán u pacientů s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny PTH o 30 %.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormooni sisalduse 30%-line vähenemine.
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Estonian: Hüperparatüreoidismi korral tekib kaelas asuvates kõrvalkilpnäärmetes liiga palju parathormooni ehk paratüriini (PTH), mis võib põhjustada vere liigset kaltsiumisisaldust, luu- ja liigesevalu ning käte ja jalgade deformatsioone.
Czech: Tobolky se nepolykají celé, ale je třeba je otevřít a nasypat granule na jídlo nebo do nápoje.
Estonian: Kapsleid ei tohi neelata tervena, vaid need tuleb avada ja raputada graanulid toidule või vedelikku.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Czech: „Sekundární" znamená, že je vyvolána jiným onemocněním (závažným onemocněním ledvin), zatímco „primární" znamená, že neexistuje jiná příčina.
Estonian: Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus (raske neeruhaigus), ning primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Estonian: Kuidas Mimpara toimib?
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Estonian: Hüperkaltseemiaga patsientidel, kellel on ka kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism, soovitatakse täiskasvanutel alustada Mimpara manustamist annuses 30 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mimpara.
Estonian: See on ravimi Mimpara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Estonian: Mimparat turustatakse tablettidena ja graanuleid sisaldavate kapslitena ning seda võetakse koos söögiga või kohe pärast sööki.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mimpara?
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Estonian: Kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Mimparaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Mimpara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Estonian: Kuidas Mimparat kasutatakse?
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž hladina vápníku v krvi klesla o více než 1 mg na decilitr do doby, než byla stanovena udržovací dávka (za 2 až 16 týdnů po zahájení studie).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Czech: Snížení hladiny PTH vede také k poklesu hladiny vápníku v krvi.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Estonian: Miks Mimpara heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku Mimpara byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Czech: To znamená, že napodobuje účinky vápníku v těle.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Czech: 3 let se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza (odstranění odpadních látek z krve),
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet on kaltsimimeetiline aine.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
Czech: Nová vizuální identita
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Czech: Náhradníci a další účastníci
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Czech: Rozpočet je o 13,6 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Czech: První den bude vyhrazen diskusím o rozhodování.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Czech: Navrhované pozměňovací návrhy byly předloženy na říjnovém zasedání a nebyly obdrženy žádné připomínky.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Czech: Představené priority, cíle a projekty sledují návrhy předložené správní radě v březnu 2009 a zahrnují:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Czech: Agentura začala dne 8. prosince 2009 používat novou vizuální identitu.
Estonian: Ravimiamet võttis 8. detsembril 2009 kasutusele uue visuaalse identiteedi.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Czech: Systém plateb pro členské státy
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a činí celkem 198,2 milionu EUR (1,95% nárůst oproti rozpočtu na rok 2009), přičemž to zahrnuje celkový příspěvek EU ve výši 32,6 milionu EUR a částku ve výši 4,5 milionu EUR z fondu pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Czech: • Statut útvaru interního auditu v Komisi.
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Czech: Jednání povede profesor Larry Phillips z London School of Economics.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Czech: Pokračuje práce ve Výboru pro humánní léčivé přípravky a v různých skupinách.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Czech: Omluveno
Estonian: Apologies
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Czech: Bylo přijato nové logo.
Estonian: Amet sai endale uue logo.
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Czech: Správní rada projednala nutnost uvážit možnosti řešení nesouladu mezi pracovní zátěží a počtem dočasných zaměstnanců.
Estonian: Haldusnõukogu arutas vajadust kaaluda võimalusi, kuidas lahendada ebakõla töömahu ja ajutiste töötajate arvu vahel.
Czech: • podporu výzkumu;
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
Czech: Strategie nahrazuje cestovní mapu do roku 2010, jejíž provádění skončí příští rok, a nastiňuje strategické směřování agentury v příštích pěti letech.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Czech: Internetové stránky budou spuštěny na jaře 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Czech: Správní rada pracovní program uvítala.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis tööplaani heaks.
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Estonian: Haldusnõukogule esitatakse ajakohastatud dokument nädal aega enne arutelu algust, et ta saaks teha lõplikke märkusi.
Czech: 8. ledna 2010);
Estonian: jaanuarini 2010);
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Czech: Zvyšuje se počet generických léčivých přípravků, pro něž se požaduje registrace prostřednictvím centralizovaného postupu.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
Czech: 10b) Změny jednacího řádu správní rady
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
Czech: Členové navrhli spolupracovat s Evropským účetním dvorem za účelem objasnění obav správní rady a přínosů stávajícího systému.
Estonian: Liikmed soovitasid teha koostööd Euroopa Kontrollikojaga, et selgitada haldusnõukogu muret ja praeguse süsteemi kasulikkust.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Czech: Zkratka EMEA není u zúčastněných stran, například u odborníků v oblasti zdravotní péče a pacientů v EU, dobře známa.
Estonian: Lühend „EMEA" ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
Czech: Podle získaných údajů je bilance přínosů a rizik očkovacích látek kladná.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Czech: Byla zveřejněna první zpráva o farmakovigilanci tří očkovacích látek proti pandemii, která byla zúčastněnými stranami velmi dobře přijata.
Estonian: Avaldati esimene aruanne kolme pandeemiavaktsiini ravimiohutuse järelevalve kohta ning sidusrühmad võtsid selle väga hästi vastu.
Czech: Agentura bude nadále každý týden zveřejňovat zprávy o farmakovigilanci očkovacích látek.
Estonian: Ravimiamet jätkab vaktsiinide ravimiohutuse järelevalve aruannete avaldamist kord nädalas.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
Czech: • posílení evropské sítě léčivých přípravků;
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Czech: Správní rada zdůraznila, že nedílnou součástí sítě EU jsou příslušné vnitrostátní orgány, a vyzdvihla budoucí úlohu pacientů při rozhodování v průběhu posuzování léčivých přípravků.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
Czech: • pokroku u dvou legislativních návrhů (právní předpisy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích);
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Czech: Členové vzali na vědomí, že Výbor správní rady pro telematiku dosud neprojednal rámcový plán pro oblast telematiky, jelikož dosud nebyl plně zřízen.
Estonian: Liikmed märkisid, et haldusnõukogu telemaatikakomitee ei ole veel arutanud telemaatika üldplaani, kuna komitee ei ole veel lõplikult loodud.