FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS inneholder paraaminosalisylsyre som brukes for å behandle tuberkulose i kombinasjon med andre medisiner , hos voksne og barn i alderen 28 dager og eldre, når det foreligger resistens eller intoleranse med andre behandlinger.
Romanian: Sebacat de dibutil
Norwegian Bokmål: Dibutylsebacat
Romanian: Granulele sunt de dimensiuni mici, de culoare albicioasă/maro deschis, cu diametrul de aproximativ
Norwegian Bokmål: Enterogranulat Granulene (kornene) er små og offwhite/lysebrune med en diameter på ca. 1,5 mm
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir acetylert i leveren og omdannes til inaktiv metabolitt, N-acetylparaaminosalisylsyre, som er blottet for bakteriostatisk aktivitet.
Romanian: GRANUPAS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS skal ikke brukes ved amming.
Romanian: Sindromul de malabsorbţie
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Norwegian Bokmål: Mindre doser hos barn måles ved hjelp av doseringsskjeen og gis ved å drysse over eplemos eller yoghurt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Romanian: Este puţin probabil ca GRANUPAS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS påvirker sannsynligvis ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Romanian: Cristalurie
Norwegian Bokmål: Krystalluri
Romanian: Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
Norwegian Bokmål: Innholdet vil ikke løses opp, men man kan røre rundt i glasset for å virvle opp granulatene om de synker.
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen evidens for at paraaminosalisylsyre har innvirkning på fertiliteten.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat paraaminosalisylsyre
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen tilsettes et glass appelsin- eller tomatjuice.
Romanian: Anorexie,
Norwegian Bokmål: Anoreksi
Romanian: Aceşti pacienţi vor acumula metabolitul acetil inactiv al acidului para-aminosalicilic.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresykdom vil akkumulere den inaktive acetyl-metabolitten av paraaminosalisylsyre.
Romanian: • Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.
Norwegian Bokmål: Hell innholdet i posen i et glass tomat- eller appelsinjuice.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresykdom.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre skilles ut i morsmelk.
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GRANUPAS
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at posene er oppblåste eller hvis granulatet er mørkebrunt eller lilla.
Romanian: • distrugerea celulelor din ficat,
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Romanian: Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
Norwegian Bokmål: Det myke skallet til Myke rester av granulene brytes ikke ned og kan sees i avføringen.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Norwegian Bokmål: du har alvorlig nyresykdom.
Romanian: Desensibilizare
Norwegian Bokmål: Desensitivisering
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Bruk ikke GRANUPAS dersom:
Romanian: • gust metalic,
Norwegian Bokmål: • metallsmak
Romanian: Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.
Norwegian Bokmål: Hver pose med enterogranulat inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med magesår.
Romanian: Dacă se produce o uşoară creştere a temperaturii sau apar reacţii alergice, creşterea dozei trebuie redusă cu un nivel sau amânată pe perioada unui interval de administrare.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår svak feber eller hudreaksjon, skal dosen reduseres til dosen før forrige doseøkning, eller neste planlagte doseøkning skal hoppes over.
Romanian: Sindrom de malabsorbţie, ulcer gastro-duodenal, sângerare gastrointestinală, icter, gust metalic
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom*, magesår, gastrointestinal blødning, gulsott, metallsmak
Romanian: Etionamidă
Norwegian Bokmål: Etionamid
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos færre enn 1 av 10 000 personer):
Romanian: Este furnizată o linguriţă pentru dozare în vederea măsurării dozelor mici, de
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Romanian: Cum arată GRANUPAS şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de granule gastrorezistente în plicuri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Romanian: În cazul în care aceste efecte sunt semnificative, tratamentul cu etionamidă trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Norwegian Bokmål: Eurocept International BV (Lucane Pharma) Trapgans 5
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Norwegian Bokmål: Vanlige magesmerter, oppkast, kvalme, oppblåsthet, diaré, bløt avføring
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente acid para-aminosalicilic
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4 g enterogranulat paraaminosalisylsyre
Romanian: • tulburări de vedere,
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Romanian: • prelungirea timpului de sângerare,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, langvarig blødning
Romanian: GRANUPAS este contraindicat în timpul sarcinii și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og skal kun brukes etter råd fra lege.Du skal ikke amme mens du tar GRANUPAS.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Romanian: Absorbţia vitaminei B12 poate fi redusă de acidul para-aminosalicilic cu apariţia de anomalii eritrocitare semnificative din punct de vedere clinic după depleţie; pentru pacienţii aflaţi sub tratament de mai mult de o lună trebuie luată în considerare menţinerea vitaminei B12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling mer enn én måned bør vurderes for vedlikehold av vitamin B12.
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4 g enterogranulat
Romanian: A nu se utiliza dacă plicul este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis şi s-au colorat în maro închis sau purpuriu.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis posen er oppblåst eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farge, og har begynt å bli mørkebrunt eller lilla.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter av legemidlet anbrudd av pakningen, se pkt.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GRANUPAS
Romanian: • reducerea numărului de globule roşii din sânge,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
Norwegian Bokmål: • blødninger i tarmen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott)
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Norwegian Bokmål: Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Romanian: • reducerea numărului de globule albe din sânge,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Romanian: • greaţă,
Norwegian Bokmål: • kvalme
Romanian: Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paraaminosalisylsyre.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer):
Romanian: Hipoglicemie
Norwegian Bokmål: Hypotyreose
Romanian: Tendinită, cefalee, tulburări de vedere, neuropatie periferică, ameţeală
Norwegian Bokmål: Senesmerter, hodepine, synsforstyrrelser, perifer nevropati, svimmelhet
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Romanian: Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
Norwegian Bokmål: De små granulene er laget for å tømmes raskt fra magesekken, siden større partikler holdes i magesekken over lengre tid.
Romanian: Înghițiți granulele întregi.
Norwegian Bokmål: Svelg granulatet helt.
Romanian: • dureri de stomac (durere abdominală),
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, magesmerter (buksmerter)
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Norwegian Bokmål: • problemer* med skjoldbruskkjertelen
Romanian: Difenilhidramină
Norwegian Bokmål: Difenhydramin
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Norwegian Bokmål: Utstyr du vil trenge
Romanian: Data primei autorizări: 18 octombrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 4 octombrie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
Romanian: Acest lucru va face ca injecţia să fie mai confortabilă.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Romanian: Puteţi schimba locul de injectare dacă observaţi că zona este roşie sau inflamată.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte injeksjonssted hvis du merker at området blir rødt eller ømt.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 ani.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Romanian: Pierderea răspunsului la filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul la piele.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
Romanian: Pentru a vă face singur o injecţie subcutanată aveţi nevoie de:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Romanian: Dacă altcineva vă face injecţia, se poate utiliza, de asemenea, partea din spate a braţelor
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter sprøyten på deg, kan de også bruke baksiden av armene.
Romanian: Cât timp va trebui să iau Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Grastofil?
Romanian: Găsiţi o suprafaţă confortabilă, bine luminată, curată şi puneţi tot echipamentul de care aveţi nevoie la îndemână.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
Romanian: Vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Grastofil".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Romanian: semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Norwegian Bokmål: +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Romanian: Nu încălziţi Grastofil în orice alt mod (de exemplu, nu o încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Grastofil på noen annen måte (du må for eksempel aldri varme det opp i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Romanian: Dacă expunerea a fost mai lungă de 24 ore sau soluţia a fost congelată mai mult de o singură dată, Grastofil nu trebuie utilizat.
Norwegian Bokmål: Hvis eksponeringen har vart i mer enn 24 timer eller blitt frosset mer enn én gang, skal Grastofil ikke brukes.
Romanian: Similar tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Romanian: 2333 CN Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Romanian: Dacă numărul leucocitelor depăşeşte 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 10
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze cu atenție, vezi pct. 4 al prospectului.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen ønsker å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Romanian: Doza obișnuită de Grastofil variază în funcție de boala și greutatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Grastofil avhenger av din sykdom og vekt.
Romanian: Planificarea în timp a leucaferezei: la una sau două leucafereze în zilele 5 şi 6, ceea ce este adesea suficient.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
Romanian: Grastofil poate fi utilizat:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru această grupă de vârstă, care a inclus majoritatea pacienților cu neutropenie congenitală.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser blod i sprøyten, må du ta ut nålen og føre den inn på et annet sted.
Romanian: Factorii de creștere sunt proteine produs în mod natural în organism, dar acestea pot fi produse de asemenea utilizând biotehnologia, pentru a fi utilizate ca medicament.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
Romanian: Leucafereza trebuie începută în ziua 5 şi continuată până în ziua 6, dacă este necesar, pentru a colecta 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal startes på dag 5, og fortsettes til dag 6 ved behov, for å samle inn 4 x 10
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn under huden slik som sykepleieren eller legen har vist deg.
Romanian: Dacă omiteți o injecție, contactați-l cât mai curând posibil pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en injeksjon, må du kontakte legen din så snart som mulig.
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Norwegian Bokmål: • uvanlige endringer i urinen
Romanian: Frecvențele de generare a anticorpilor împotriva filgrastimului sunt în general scăzute.
Norwegian Bokmål: Ratene for generering av antistoffer mot filgrastim er generelt lave.
Romanian: Înainte de a vă injecta Grastofil, trebuie să faceţi următoarele:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Grastofil, må du gjøre dette:
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă sau
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Romanian: • dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.0).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke over injeksjonsstedet med et plaster om nødvendig.
Romanian: Cu toate acestea, este recomandabil să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce vi se administrează Grastofil și înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente og se hvordan du føler deg etter å ha mottatt Grastofil før kjøring eller bruk av maskiner.
Romanian: Prin urmare, dimensiunea splinei trebuie monitorizată cu atenție (de exemplu, examen clinic, ultrasunete).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse overvåkes nøye (f.eks. klinisk undersøkelse, ultralyd).
Romanian: 9/L, mediana frecvenţei dozei fiind de 3 zile pe săptămână.
Norwegian Bokmål: 9/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Romanian: Apar anticorpi de legare, după cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice; cu toate acestea, aceștia nu au fost asociați cu activitate de neutralizare până la momentul actual.
Norwegian Bokmål: Bindende antistoffer forekommer som forventet med alle biologiske legemidler, men de er foreløpig ikke blitt knyttet til nøytraliserende aktivitet.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Romanian: Important: nu încercaţi să vă faceţi o injecţie decât dacă aţi fost instruit de medicul sau asistenta.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke prøv å injisere på egenhånd med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă testeze periodic urina dacă manifestaţi această reacţie adversă sau dacă se constată prezenţa de proteine în urină (proteinurie).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet protein i urinen din (proteinuri).
Romanian: Aceste modificări s-au remis toate după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca organismul dumneavoastră să producă suficiente neutrofile, însă, ca parte a tratamentului dumneavoastră pentru cancer, medicul dumneavoastră poate dori să crească numărul anumitor celule sanguine (celule CD34) și să le recolteze.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan kroppen din lage nok nøytrofiler, men som en del av kreftbehandlingen kan det hende legen din ønsker å øke antallet av visse blodceller (CD34-celler) og høste dem.
Romanian: (Condrocalcinoză cu pirofosfat)
Norwegian Bokmål: (kondrokalcinose med pyrofosfat)
Romanian: Împingeţi pistonul cu o presiune constantă lentă, ţinând mereu pielea între degete, până când seringa este goală.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet ned med et langsomt, konstant trykk mens du hele tiden holder huden fastklypt til sprøyten er tom.
Romanian: După ce Grastofil a fost lăsat la temperatura camerei, nu trebuie pus înapoi în frigider.
Norwegian Bokmål: Etter at Grastofil har vært i romtemperatur bør den ikke legges i kjøleskap igjen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t(15; 17) şi inv(16)] nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim-administrasjon til de novo AML-pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk [t (8;21), t (15;17) og inv (16)] har ikke blitt fastslått.
Romanian: Scoateţi seringa din frigider.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Romanian: Recomandarea unei producţii minime de ≥ 2 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
Romanian: +/kg se bazează pe datele publicate, care demonstrează o refacere hematologică adecvată.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o injecţie.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Romanian: Cum arată Grastofil şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Grastofil ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua utilizarea filgrastimului la vârstnici, pentru alte indicaţii aprobate ale Grastofil.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å vurdere bruk av filgrastim hos eldre for andre godkjente Grastofil-indikasjoner.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă faceţi singur o injecţie de Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du injiserer Grastofil på deg selv.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvorfor du behandles med Grastofil.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră nu vă indică altfel, trebuie să opriți alăptarea dacă utilizați Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir beskjed om noe annet, må du slutte å amme hvis du bruker Grastofil.
Romanian: Tratamentul cu Grastofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Norwegian Bokmål: Grastofilbehandlingen vil vare i 4 til 5 dager.
Romanian: Nu este clară relevanţa clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvilken klinisk relevans dette funnet har for administrasjon ved gjentatte doser.
Romanian: În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate, concentraţiile serice s-au menţinut peste 10 ng/ml timp de 8-16 ore.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av anbefalte doser ble serumkonsentrasjonene opprettholdt over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucafereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det kreves mer enn en leukaferese, bør det rettes spesiell oppmerksomhet mot donorer med blodplater < 100 x 10
Romanian: Tratamentul cu Grastofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Grastofil vil vanligvis vare i omkring 14 dager.
Romanian: • tampoane cu alcool sau similare.
Norwegian Bokmål: • spritserviett eller lignende
Romanian: Atenţionări și precauții speciale pentru toate indicațiile
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler og forsiktighetsregler for alle indikasjoner
Romanian: • scăderea apetitului alimentar
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt