FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vancomycin Cp VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,2 - 1040,2 MG
Croatian: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG BOČICA
Danish: Vancomicina Kern Pharma
Croatian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Croatian: WockTVRDEt Uk Ltd Vancomycin WockTVRDEt Uk Ltd
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
Danish: KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Croatian: KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
Danish: Enterprises Ltd.
Croatian: Noridem Enterprises Ltd
Danish: PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Croatian: POWDER FOR INJECTION
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Croatian: HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Danish: 500 MG HÆTTEGLAS
Croatian: 500MG BOČICA
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Croatian: Morningside Healthcare Ltd
Danish: INFUSIONSVÆSKE
Croatian: INTRAVENOUS INJECTION
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
Danish: september 2017 EMA/645879/2017
Croatian: EMA/645879/2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. rujna 2017.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. rujna 2017. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Croatian: Ocjenjivanje lijekova koji sadržavaju vankomicin započeto je 1. travnja 2016. na zahtjev Španjolske agencije za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu dostupnih farmakoloških i kliničkih podataka za vankomicin.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju vankomicin odobreni su niz godina u EU-u na nacionalnoj razini kao Vancocin i pod raznim drugim imenima.
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Croatian: Vankomicin pripada skupini antibiotika poznatih pod nazivom glikopeptidi.
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Croatian: Izmjenama se nastoji zajamčiti odgovarajuća primjena u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 19. svibnja 2017. izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina kako bi se zajamčila odgovarajuća primjena u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Croatian: Stoga se vankomicin u tim indikacijama više ne smije primjenjivati peroralno.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Croatian: Ocjenjivanje je provelo Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP), odgovorno za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo mišljenje Agencije.
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Croatian: Informacije o lijeku za vankomicin bit će ažurirane kako bi odražavale sljedeće:
Danish: EMA anbefaler ændring af ordinationsoplysningerne for vancomycin-antibiotika
Croatian: EMA preporučuje izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Croatian: Osim toga, Odbor je pregledao preporuke za doziranje vankomicina za različite indikacije i skupine bolesnika i zaključilo je da bi početnu dozu za primjenu vankomicina infuzijom trebalo izračunavati prema dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Croatian: • Vankomicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje ozbiljnih infekcija, često izazvanih bakterijama koje su postale otporne na druge oblike liječenja.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Croatian: • Pregledane su dostupne informacije o vankomicinu te su donesene preporuke u pogledu njegove sigurne primjene i odgovarajućeg doziranja.
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Croatian: Kada se uzima kroz usta, primjenu treba ograničiti na liječenje infekcija bakterijom Clostridium difficile (CDI).
Danish: Vancomycin-kapsler
Croatian: Vankomicin u obliku kapsula
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Croatian: • Vankomicin u obliku otopine za infuziju može se primjenjivati u bolesnika svih dobi za liječenje kompliciranih infekcija mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički i bolnički stečene pneumonije (uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom), infektivnog endokarditisa, akutnog bakterijskog meningitisa i bakterijemije koja je povezana s navedenim infekcijama.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Croatian: • Informacije o lijeku za lijekove koji sadržavaju vankomicin bit će ažurirane kako bi se uzele u obzir ove preporuke.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Croatian: CHMP je zaključio da se primjena vankomicina infuzijom može nastaviti u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih određenim bakterijama, uključujući MRSA (meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus) u bolesnika svih dobi.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Croatian: Budući da dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa (upala crijeva uzrokovana bakterijom S. aureus) i primjenu vankomicina u uklanjanju bakterija iz crijeva bolesnika s oslabljenim imunosnim (obrambenim) sustavom, CHMP je zaključio da se vankomicin više ne smije primjenjivati za te indikacije.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Croatian: Također se može uzimati kroz usta (u obliku kapsula ili tekućine) za liječenje upale stjenke crijeva koju izaziva bakterija Clostridium difficile.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Croatian: Ažurirane preporuke temelje se na podatcima koji su pokazali da su prethodno preporučene doze često rezultirale razinama vankomicina u krvi koje nisu bile optimalne, što je smanjivalo djelotvornost tog antibiotika.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Croatian: Dostupni podatci pokazuju da su prethodno preporučene dnevne doze često rezultirale koncentracijama vankomicina u serumu koje nisu bile optimalne.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) ili injektiranjem u abdomen (trbuh).
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Croatian: • Preporučena početna doza otopine vankomicina za infuziju treba se temeljiti na dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Croatian: Vankomicin u obliku otopine za infuziju
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Croatian: Također se može primjenjivati za perioperativnu profilaksu u bolesnika s rizikom od razvoja bakterijskog endokarditisa te za liječenje peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama, kao što su meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) koji su otporni na druge antibiotike, ili u bolesnika u kojih se drugi antibiotici ne mogu primjenjivati.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Croatian: • U bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima potrebno je pomno motriti koncentracije vankomicina u serumu nakon peroralne primjene.
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Croatian: Vankomicin se također uzima kroz usta u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijom Clostridium difficile, koje se uglavnom razvijaju u hospitaliziranih bolesnika liječenih drugim antibioticima.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Croatian: • Dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način peroralnu primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa te za dekontaminaciju gastrointestinalnog trakta u imunokompromitiranih bolesnika.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Croatian: Vankomicin se također može primjenjivati za sprječavanje bakterijskog endokarditisa (infekcija srca) u bolesnika koji se podvrgavaju operativnom zahvatu i za liječenje infekcija u bolesnika koji se podvrgavaju postupku koji se naziva peritonejska dijaliza.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je dostupne podatke o lijekovima koji sadržavaju vankomicin za primjenu intravenskom infuzijom (drip), injekcijom i kroz usta kao dio svoje strategije ažuriranja informacija o lijeku za stare antibakterijske agense u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti1.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za intraperitonealnu primjenu mogu se primjenjivati u liječenju peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom u bolesnika svih dobi.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za peroralnu primjenu mogu se uzimati kroz usta u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile (CDI) u bolesnika svih dobi.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Croatian: • Kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije, sve naknadne prilagodbe doza trebaju se temeljiti na koncentracijama u serumu.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Croatian: • Vankomicin u obliku kapsula može se primjenjivati u bolesnika u dobi od 12 i više godina i u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Croatian: Sastav (koncentracija)
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Croatian: D-21465 Reinbek
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Croatian: Primjenu je potrebno ograničiti na ova područja.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Croatian: Nastavak liječenja može rezultirati daljnjim poboljšanjima i potrebno je za održavanje korisnih učinaka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujak 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. ožujak 2011
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Croatian: Važno je nastaviti koristiti kremu.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Danish: Det kan tage 8 uger, inden du ser resultater.
Croatian: Može proći i 8 tjedana prije nego se uoče rezultati.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Croatian: Pobrinite se da je čep tube čvrsto zatvoren nakon svake uporabe.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Croatian: Otprilike 12% žena u kliničkim ispitivanjima bilo je u postmenopauzi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 6 måneder.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Croatian: Osjećaj ugode bolesnica u različitim društvenim i radnim okruženjima također je poboljšana.
Danish: Den leveres i tuber med 15, 30 og 60 gram, men alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Danish: Tal med din læge, hvis du har brug for anden medicin på de områder af huden, hvor du bruger cremen.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako morate koristiti druge lijekove na područjima kože na kojima koristite kremu.
Danish: • hvis du er allergisk over for eflornithin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: • ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Kvinder, der er gravide eller planlægger graviditet, skal derfor anvende en alternativ metode til håndtering af ansigtsbehåring.
Croatian: Stoga žene koje su trudne ili planiraju trudnoću moraju koristiti alternativne metode liječenja problema dlakavosti lica.
Danish: Cremen skal indgnides omhyggeligt.
Croatian: Kremu je potrebno temeljito utrljati.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
Danish: Der blev set signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikel hos postmenopausale kvinder.
Croatian: Značajno je poboljšanje (p < 0,001) opaženo naspram podloge u žena u postmenopauzi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge cremen, kan din oprindelige hårvækst vende tilbage i løbet af 8 uger.
Croatian: Ako prestanete koristiti kremu, dlake će opet početi rasti unutar 8 tjedana.
Danish: Patient selvvurdering viste et signifikant reduceret psykologisk ubehag ved tilstanden målt ved svar på 6 spørgsmål på en visuel analogskala.
Croatian: Samoprocjena bolesnica pokazala je značajno smanjenu psihološku nelagodu zbog stanja, a na osnovu njihovih odgovora na 6 pitanja na vizualnoj analognoj ljestvici.
Danish: Hvis du ikke ser nogen forbedring efter anvendelse i 4 måneder, skal du kontakte din læge.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Danish: Hvis du ved et uheld får Vaniqa ind i øjnene, munden eller næsen, skal du skylle grundigt med vand.
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Danish: Behandling af hirsutisme i ansigtet hos kvinder.
Croatian: Liječenje hirzutizma lica u žena.
Danish: Alle pakningsstørrelser bliver ikke nødvendigvis markedsført.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Danish: Markant forbedring
Croatian: Znatno poboljšanje
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre dermatologiske præparater, ATC-kode: D11A X16.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
Danish: Når cremen anvendes på ansigtet, skal du undgå kontakt med øjnene eller indersiden af næsen eller munden.
Croatian: • Pri nanošenju kreme na lice izbjegavajte kontakt s očima ili unutrašnjim dijelom nosa ili usta.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Croatian: Odmah nanesite kremu ali pričekajte barem 8 sati prije ponovne primjene.
Danish: • Hvis du får irritation (f.eks. en brændende, stikkende fornemmelse), skal du nedsætte brugen af Vaniqa til én gang daglig, indtil irritationen er forsvundet.
Croatian: • Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Danish: Vaniqas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Croatian: • Pričekajte najmanje 5 minuta prije nanošenja šminke ili proizvoda za zaštitu od sunca na istom dijelu lica.
Danish: Vaniqa cremen skal påføres på det afficerede område to gange dagligt med mindst 8 timers interval.
Croatian: Kremu Vaniqa potrebno je primijeniti na zahvaćeno područje dva puta dnevno s razmakom od najmanje osam sati.
Danish: Ud af disse 19 graviditeter var der 9 raske børn, 5 elektive aborter, 4 spontane aborter og 1 fødselsdefekt (Down's syndrom hos en 35-årig).
Croatian: Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Danish: Vaniqa bruges til at nedsætte væksten af udtalt hårvækst (hirsutisme) i ansigtet hos kvinder over 18 år.
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet, inklusive et fotokarcinogenecitetsstudie med mus.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, uključujući i jednu studiju fotokancerogenosti na miševima.
Danish: MedDRA konventioner for hyppighed er meget almindelig ((≥1/10), almindelig ((≥1/100 til <1/10), ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) , inklusive enkeltstående rapporteringer.
Croatian: MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA VANJSKOM PAKOVANJU
Danish: Højdensitet polyethylen tube med et polypropylen skruelåg der indeholder 15 g, 30 g eller 60 g creme.
Croatian: Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Danish: Graviditet:Kliniske data fra et begrænset antal eksponerede gravide (22) indikerer, at der ikke er noget klinisk bevis for, at behandling med Vaniqa ugunstigt påvirker moder eller foster.
Croatian: Podaci kliničkih ispitivanja na ograničenom broju izloženih trudnoća (22) ne ukazuju na postojanje kliničkog dokaza da liječenje kremom Vaniqa štetno utječe na majke ili fetuse.
Danish: Creme 15 g 30 g 60 g
Croatian: Krema 15 g 30 g 60 g
Danish: Undergruppeanalyser viste en forskel i positivt behandlingsudfald, hvor 27% ikkehvide kvinder og 39% hvide kvinder viste en markant eller bedre fremgang.
Croatian: Analiza podskupina otkrila je razliku u uspjehu liječenja gdje je 27% žena koje nisu bjelkinje i 39% bjelkinja pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Danish: • Anvendes 2 gange om dagen med mindst 8 timers interval.
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Danish: Bivirkninger er sædvanligvis begrænset til huden og er milde i intensitet.
Croatian: Nuspojave su obično ograničene na kožu te su blagog intenziteta.
Danish: De sidste observationer hos patienter, der ophørte med behandling under forsøget, blev ført fremad til uge 24.
Croatian: Za bolesnike koji su prekinuli liječenje tijekom ispitivanja posljednja su zapažanja prenesena u 24.tjedan.