FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente ha presentato una domanda per il mutuo riconoscimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Svezia nel 2006 per Norsed Combi D, un prodotto combinato composto da risedronato sodico 35 mg compresse rivestite con film insieme a 1000 mg di calcio carbonato e 880 UI di colecalciferolo in granuli effervescenti.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Italian: Svezia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DEL PARERE POSITIVO
Maltese: Raġunijiet għal opinjoni pożittiva
Italian: Motivi del parere positivo
Maltese: U RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Italian: 30 bustine + 2 siringhe + 1 bicchiere dosatore per la miscelazione
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Italian: 100 mg Polvere per sospensione orale bustina (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Italian: Delavirdina1 ↔ ↔
Maltese: Delavirdine1 ↔ ↔
Italian: ↑ >20 volte
Maltese: ↑ >20 darba
Italian: Clozapina, pimozide
Maltese: Clozapine, pimozide
Italian: Didanosina ↓13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Italian: Sindrome di Stevens Johnson, Necrolisi tossica epidermica (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Italian: Dose di NORVIR (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Italian: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Italian: Metabolita attivo 14-OH claritromicina
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Italian: Zolpidem200, 4 dosi
Maltese: Zolpidem200, 4 dożi
Italian: Eritromicina, itraconazolo
Maltese: Erythromycin, itraconazole
Italian: Metadone1
Maltese: Methadone1
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Italian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 1996 Data del rinnovo più recente: 26 Agosto 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Italian: Norbuprenorfina Metaboliti glucuronidi
Maltese: Buprenorphine Norbuprenorphine Metabolati Glucuronide
Italian: Sulfametoxazolo/Trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Italian: Amlodipina, diltiazem, nifedipina
Maltese: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Italian: Silice colloidale anidra Polisorbato 80
Maltese: Silica, colloidal anyhdrous Polysorbate 80
Italian: ND: Non determinato 3.
Maltese: MD: Mhux determinat 1.
Italian: Sildenafil o tadalafil per l'impotenza (disfunzione erettile).
Maltese: - Sildenafil jew tadalafil għall-impotenza (disfunsjoni erettili).
Italian: 20 mg, dose singola 40 mg, dose singola 40 mg, dose singola
Maltese: 20 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda 40 mg, doża waħda
Italian: Dati clinici farmacodinamici
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Italian: Aloperidolo, risperidone, tioridazina
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Italian: Derivati dell'Amfetamina Amfetamina
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
Italian: Bupropione è metabolizzato principalmente dal CYP2B6.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Italian: Inibitori della Fosfodiesterasi (PDE 5)
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Italian: ↑ 64% ↑ 5 volte
Maltese: ↑ 64% ↑ b'5 darbiet
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina, tacrolimus, everolimus
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Italian: Antagonisti alfa1-Adrenorecettori
Maltese: Antagonist Alpha1-Adrenoreceptor
Italian: Sedativi/ipnotici
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Italian: Digossina (medicinale per il cuore).
Maltese: - Digoxin (mediċina għall-qalb).
Italian: Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja
Italian: Zidovudina
Maltese: Zidovudine
Italian: Apra la bustina (vedere Figura 3).
Maltese: Qatta u iftaħ l-qartas (ara Figura 3).
Italian: Metabolita attivo 25-O-desacetil rifabutina
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Italian: ↑3-7 volte
Maltese: ↑ bi 3-7
Italian: La riduzione dell'attività antiretrovirale di ritonavir è principalmente associata alle mutazioni della proteasi V82A/F/T/S e I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
Italian: Infarto del miocardio
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku
Italian: 800/160, dose singola
Maltese: 800/160, doża waħda
Italian: Step 8.
Maltese: Stadju 8.
Italian: Glicocorticoidi
Maltese: Glucocorticoids
Italian: ↑ 17 volte ND
Maltese: ↑ bi 17 -il darba
Italian: ↑ 152% ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
Italian: L'AUC del metabolita prednisolone aumenta da 37 e 28% dopo 4 e 14 giorni con ritonavir, rispettivamente.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Il volume di distribuzione apparente (VB/F) di ritonavir è pari a circa 20 - 40 l dopo una dose singola di 600 mg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (VB/F) ta' ritonavir hu bejn wieħed u ieħor 20 - 40 1 wara doża waħda ta' 600 mg.
Italian: L'AUC e la Cmax del 2-idrossimetabolita sono risultate diminuite del 15 e del 67%, rispettivamente.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Italian: Etinil-estradiolo
Maltese: Ethinyl estradiol
Italian: Inibitori della PDE5
Maltese: Impeditur PDE5
Italian: Derivati dell'Ergot
Maltese: Derivattivi tal-Ergotina
Italian: Linee guida per il dosaggio pediatrico di Norvir polvere per sospensione orale (preparata come 100 mg/10 ml) *†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Italian: Anche l'accumulo di altre mutazioni nel gene della proteasi (comprese quelle in posizione 20, 33, 36, 46, 54, 71, e 90) può contribuire alla resistenza a ritonavir.
Maltese: L-akkumulazzjoni ta' mutazzjonijiet oħra fil-ġene tal-protejaż (inkluż f'pożizzjonijiet 20, 33, 36, 46, 54, 71, u 90) tista' tikkontribwixxi ukoll għar-resistenza għal ritonavir.
Italian: Copovidone Sorbitan laurato Silice colloidale anidra
Maltese: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous
Italian: ↓ 40% ND
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
Italian: 0,125 dose singola 200, 4 dosi
Maltese: 0.125 doża waħda 200, 4 dożi
Italian: Idrossipropilcellulosa Talco
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
Italian: - Il rivestimento della compressa è composto da: ipromellosa, titanio diossido, macrogol, idrossipropilcellulosa, talco, silice colloidale anidra, polisorbato 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Italian: Ritonavir è un inibitore peptidomimetico delle aspartil proteasi di HIV-1 e HIV-2, attivo per via orale.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Italian: Agonisti-β2 (lunga durata d'azione) Salmeterolo
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Italian: Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, gotta, edema ed edema periferico, disidratazione (solitamente associata a sintomi gastrointestinali)
Maltese: Iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, gotta, edima u edima periferali, deidrazzjoni (normalment assoċjata ma' sintomi gastrointestinali)
Italian: Dopo 16 settimane di terapia, la variazione media di RNA virale rispetto ai valori medi di base è stata di -0.79 log10 (diminuzione media massima: 1.29 log10) nel gruppo trattato con ritonavir, in confronto a -0.01 log10 nel gruppo di controllo.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Italian: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Italian: 750, singola
Maltese: 750, doża waħda
Italian: 50 dose orale singola
Maltese: 50 doża waħda orali
Italian: Norvir può causare capogiro.
Maltese: Norvir jista' jikkawża sturdament.
Italian: Antivirali ad azione diretta contro HCV
Maltese: Antiviral li jaġixxi direttament kontra l-HCV
Italian: Inibitori di pompa protonica ed antagonisti del recettore istaminergico H2
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton u antagonisti ta' riċetturi tal-H2
Italian: Petidina, piroxicam, propoxifene
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Italian: ↑ 4 volte ↑ 38 volte
Maltese: ↑ bi 38 darba
Italian: Step 5.
Maltese: Stadju 5.
Italian: (Per le avvertenze su midazolam somministrato per uso parenterale, vedere paragrafo 4.5).
Maltese: (Sabiex tiġi eżerċitata kawtela meta midazolam jiġi mgħoti parenteralment, ara sezzjoni 4.5).
Italian: Insufficienza renale acuta
Maltese: Mhux komuni Indeboliment renali akut
Italian: Step 11.
Maltese: Stadju 11.
Italian: Altri medicinali e Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Italian: • reazioni gravi o che possono provocare la morte comprese manifestazioni di vesciche cutanee (sindrome Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica)
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda severi jew li jpoġġu lħajja fil-periklu, inklużi bżieżaq (issindromu Stevens Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide)
Italian: Acido Fusidico
Maltese: Fusidic Acid
Italian: All'analisi intent-to-treat il 50% e il 57% dei soggetti nei gruppi di dosaggio di 350 e 450 mg/m rispettivamente, ha raggiunto valori di RNA di HIV-1  400
Maltese: Bl-intenzjoni li jiġu ttrattati analisi, 50% u 57% tal-pazjenti fil-gruppi dożati 350 and 450 mg/m rispettivament,
Italian: Dosaggio polvere per sospensione orale
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di norpetidina, piroxicam e propoxifene.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' norpethidine, piroxicam u propoxyphene.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di vardenafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' vardenafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Italian: Prolungamento dell'intervallo PR
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Italian: Sintomi di infezione - informi immediatamente il medico.
Maltese: - Sintomi ta' infezzjoni - informa lit-tabib tiegħek immedjatament.
Italian: Anoressia, flatulenza, ulcere orali, emorragia gastrointestinale, malattia da reflusso gastroesofageo, pancreatite
Maltese: Anoressija, gass fl-istonku, ulċera fil-ħalq, emorraġija gastrointestinali, mard tar-rifluss gastroesofagali, pankreatite
Italian: Cmax (µ g/ml) 0,84  0,39 Cmin (µ g/ml) 0,08  0,04 AUC12 o 24 (µ g•h/ml) t½ (h)
Maltese: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) AUC12 or 24 (g•h/ml) t½ (h)
Italian: Terapia sostitutiva a base di ormone tiroideo
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tattirojde
Italian: ↑ 86% ↑11 volte
Maltese: Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11 -il darba
Italian: Gli studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che ritonavir è un potente inibitore delle biotrasformazioni mediate dal citocromo CYP3A e dal CYP2D6.
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li ritonavir huwa impeditur potenti ta' bijotrasformazzjonijiet medjati b'CYP3A u CYP2D6.
Italian: Step 9.
Maltese: Stadju 9.
Italian: • diarrea (può essere grave)
Maltese: • dijarea (tista' tkun severa)
Italian: ↑ 49 volte
Maltese: ↑ b'49 darba
Italian: Antinfettivi Acido fusidico
Maltese: Mediċini Anti-bijotiċi Fusidic Acid
Italian: Step 10.
Maltese: Stadju 10.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di acido fusidico e ritonavir.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-fusidic acid u ritonavir.
Italian: Norvir contiene il principio attivo ritonavir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Italian: ↑ 72% ND
Maltese: Ritonavir ↑ 72%
Italian: Step 12.
Maltese: Stadju 12.
Italian: 150 al giorno 500 q12h,
Maltese: 150 kuljum 500 q12h,
Italian: Step 2.
Maltese: Stadju 2.
Italian: • Chiudere il coperchio ed agitare con forza per almeno 90 secondi fino a che tutti i grumi non si siano sciolti.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Italian: L'uso concomitante di Norvir con lomitapide è controindicato (vedere le informazioni prescrittive per lomitapide) (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' Norvir ma' lomitapide huwa kontraindikat (ara l-informazzjoni dwar kif jiġi preskritt lomitapide) (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Il legame proteico del ritonavir nel plasma umano è pari a circa 98 - 99% ed è per tutto l'intervallo di concentrazione compreso tra 1,0 e 100 g /ml.
Maltese: It-tweħħil ta' ritonavir mal-proteini tad-demm fil-plażma tal-bniedem huwa ta' bejn wieħed u ieħor 98 99% u huwa kostanti tul il-medda ta' konċentrazzjoni ta' bejn 1.0 - 100 g/ml.
Italian: Step 1.
Maltese: Stadju 1.
Italian: • insufficienza renale
Maltese: • insuffiċjenza renali
Italian: Petidina metabolita Norpetidina
Maltese: Metabolat Norpethidine
Italian: Epatite (incluso aumento di AST, ALT, GGT), aumento della bilirubinemia (incluso ittero)
Maltese: Epatite (li tinkludi żieda fl-AST, ALT, GGT), żieda fil-bilirubin fid-demm (li tinkludi suffejra)
Italian: ↑ 86% ND
Maltese: Atazanavir ↑ 86%
Italian: Dosaggio due volte al giorno 300 mg/ m
Maltese: Doża darbtejn kuljum 300 mg/m
Italian: Il cibo diminuisce leggermente la biodisponibilità di Norvir compresse.
Maltese: L-ikel inaqqas kemm mhux xejn il-biodisponibiltà tal-pillola Norvir.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di avanafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Italian: Sorbitan laurato Calcio fosfato dibasico anidro Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Silica, colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate
Italian: Aumento della minzione, danno renale (ad es. oliguria, creatinina elevata)
Maltese: Żieda fl-awrina, indeboliment renali (e.ż. oligurja, żieda fil-kreatinina)
Italian: Step 4.
Maltese: Stadju 4.
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale
Maltese: Ritonavir dożat bħala aġent antiretrovirali
Italian: Patologie renali
Maltese: Indeboliment renali
Italian: Bustina in polietilene/alluminio/polietilene teraftalato.
Maltese: Qartas tal-fojl tal-polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate. 30 qratas f'kull kartuna.
Italian: Inibitori della HMG Co-A - Reduttasi
Maltese: Impedituri Reductase HMG Co-A
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di Norvir polvere per sospensione orale, vedere paragrafo 6.6.
Maltese: Għaddettalji dwar il-preparazzjoni u l-metodu ta' kif għandu jingħata Norvir trab għal suspensjoni orali, irreferi għas-sezzjoni 6.6.
Italian: Step 6.
Maltese: Stadju 6.
Italian: Ritonavir è stato il primo inibitore della proteasi (approvato nel 1996) per il quale è stata dimostrata l'efficacia in uno studio con endpoint clinici.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Italian: Sindrome infiammatoria da immunoricostituzione
Maltese: Sindromu ta' rikostruzzjoni infjammatorja tal-imunita
Italian: Tuttavia, l'AUC del metabolita M-2 è risultata pari a circa il 3% dell'AUC del medicinale originario.
Maltese: Iżda l-AUC talmetabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-mediċina prinċipali.
Italian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Italian: Step 7.
Maltese: Stadju 7.
Italian: La somministrazione di una singola dose di Norvir 100mg compresse con un pasto moderatamente grasso (857 kcal, 31% delle calorie dai grassi) o un pasto ad alto tenore di grassi (907 kcal, 52% delle calorie dai grassi) era associata ad un decremento medio del 20-23% nella AUC e nella Cmax del ritonavir.
Maltese: It-teħid ta' doża waħda ta' 100 mg ta' pillola Norvir ma' ikla li fiha kontenut ta' xaħam moderat (857 kcal, 31% tal-kaloriji mixxaħam) jew ma' ikla li fiha kontenut għoli ta' xaħam (907 kcal, 52% tal-kaloriji mix-xaħam) ġie assoċjat ma' tnaqqis medju ta' bejn 20-23% fl-AUC u Cmax ta' ritonavir.
Italian: In uno studio di interazione del farmaco su volontari sani di delamanid 100 mg due volte al giorno e lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno per 14 giorni, l'esposizione del metabolita di delamanid, DM-6705, era aumentata del 30%.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Italian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paesi Bassi
Maltese: Trab għal suspensjoni orali biss AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Italian: Non prenda Norvir
Maltese: Tiħux Norvir
Italian: Con l'uso di tenofovir disoproxil fumarato (DF) nella pratica clinica sono stati riportati insufficienza renale, danno renale, creatinina elevata, ipofosfatemia e tubulopatia prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi) (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fumarate (DF) fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Classe del prodotto medicinale
Maltese: Klassi tal-Prodott Mediċinali
Italian: All'analisi intent-to-treat, il 72% e 36% dei soggetti hanno raggiunto valori di RNA di HIV-1  400 copie/ml alla 16
Maltese: F'analażi tal-intenzjoni biex tfejjaq,72% u 36% talpazjenti laħqu tnaqqis tal-HIV-1 RNA fil-plażma ta'  400 kopja/ml f'Ġimgħa numru 16 u 104, rispettivament.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lomitapide (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' lomitapide (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Si pensa che questi effetti siano dovuti all'induzione del metabolismo del bupropione.
Maltese: Dawn l-effetti huma meqjusa li jirrapreżentaw induzzjoni tal-metaboliżmu ta' bupropion.
Italian: Popolazione pediatrica Il profilo di sicurezza di Norvir nei bambini dai 2 anni di età è simile a quello visto negli adulti
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' Norvir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Italian: 30 comprese rivestite con film
Maltese: Deni, tnaqqis fil-piż
Italian: ND: Non determinato
Maltese: MD: Mhux determinat
Italian: Dosaggio due volte al giorno 250 mg/ m
Maltese: Doża darbtejn kuljum 250 mg/m
Italian: Inibitori della HMG-CoA-reduttasi
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Italian: Anziani
Maltese: -Adulti
Italian: - Gli altri componenti della compressa sono: copovidone, sorbitan laurato, calcio fosfato dibasico anidro, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra tal-pillola huma: copovidone, sorbitan laurate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Italian: E' stato dimostrato che ritonavir a basse dosi esercita effetti marcati sulla farmacocinetica degli altri inibitori della proteasi (e degli altri prodotti metabolizzati dal CYP3A4) e che gli altri inibitori della proteasi possono influenzare la farmacocinetica di ritonavir (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiku
Italian: Norvir contiene come principio attivo ritonavir.
Maltese: X'fih Norvir - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Italian: Le compresse rivestite con film di Norvir sono bianche con impresso [il logo Abbott] e il codice "NK".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Norvir huma bojod bil-[lowgo ta' Abbott] u l-kodiċi "NK" imnaqqxa fihom.
Italian: Norvir 100 mg
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Italian: Il metabolismo di alprazolam è stato inibito dopo l'introduzione di ritonavir.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' alprazolam ġie imwaqqaf meta ritonavir ġie introdott.
Italian: Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam somministrato per via orale e parenterale
Maltese: Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam mittieħed mill-ħalq u parenterali
Italian: Nessun soggetto ha presentato un aumento del QTcF > 60 msec rispetto al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia, potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico, di 500 msec.
Maltese: L-ebda suġġett ma ġarrab żieda fil-QTcF li hi  60 msec mil-linja bażi jew intervall QTcF li jeċċedi l-limitu li hu potenzjalment klinikament rilevanti ta' 500 msec.
Italian: Tale incremento è probabilmente dovuto al ritonavir e un effetto più pronunciato può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata.
Maltese: Din iż-żieda hija probabli minħabba ritonavir u effett aktar evidenti jista' jiġi osservat waqt ko-amministrazzjoni prolongata.
Italian: Effetto sull'AUC del Medicinale co-somministrato
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra
Italian: Norvir polvere per sospensione orale deve essere conservato a temperatura inferiore a 30°C.
Maltese: Norvir trab għal suspensjoni orali għandhu jinħażen f'temperatura taħt 30C.
Italian: La somministrazione di una dose singola da 100 mg di Norvir polvere per sospensione orale con un pasto moderatamente grasso (617 kcal, 29% delle calorie dai grassi) era associata ad un decremento medio di AUCinf e Cmax di ritonavir rispettivamente del 23% e del 39% , rispetto all'assunzione a digiuno.
Maltese: Għoti ta' doża waħda ta' 100 mg tat-trab għal-suspensjoni orali ta' ritonavir ma' ikla b'ammont moderat ta' xaħam (617 kcal, 29% kaloriji mix-xaħam) kien assoċjat ma' tnaqqis medju ta' 23 u 39% fl-AUCinf u Cmax rispettivament, relattiv għall-kundizzjonijiet ta' sawm.
Italian: Medicinale co-somministrato
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: • aumento dei trigliceridi
Maltese: • menstrwazzjoni esaġerata
Italian: Ritonavir possiede un'elevata affinità per vari isoenzimi del citocromo P450 (CYP) e può inibire l'ossidazione con il seguente ordine: CYP3A4 > CYP2D6.
Maltese: Ritonavir għandu affinita għolja għal diversi isoformi ta'ċitokromi P450 (CYP) u jista' jimpedixxi lossidazzjoni skond din l-ordni li ġejja:
Italian: In uno studio clinico concluso nel 1998, aperto su bambini infetti da HIV, in condizioni cliniche stabili, dopo 48 settimane di trattamento, c'è stata una differenza significativa (p = 0,03) nei livelli di RNA rilevabili a favore di un triplo regime (ritonavir, zidovudina e lamivudina) .
Maltese: Fi prova open label kompleta fl-1998 fuq tfal klinikament stabbli infettati bl-HIV, kien hemm, wara trattament ta' 48 ġimgħa, differenza sinifikanti (p = 0.03) fil-livelli traċċabbli ta' RNA favur dożaġġ triplu (ritonavir, zidovudine u lamivudine).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Italian: A causa del rischio di eventi avversi correlati alla bedaquilina, la co-somministrazione deve essere evitata.
Maltese: Minħabba r-riskju ta' reazzjonijiet avversi relatati ma' bedaquiline, ko-amministrazzjoni għandha tiġi evitata.
Italian: Incremento delle amilasi, riduzione della tiroxina libera e totale
Maltese: Żieda fl-amylase, tnaqqis fit-thyroxin ħieles u totali