FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verabreichen Sie über das Futter 12,5 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht/Tag (entspricht 200 ppm im Futter) über 7 Tage.
Portuguese: Administrar na ração a 12,5 mg/kg de peso corporal/dia de tilmicosina (equivalente a 200 ppm na ração) durante 7 dias.
German: • der CVMP berücksichtigte, dass hohe Werte des Tilmicosin-Gehalts in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs-/Pelletierungsprozess beobachtet wurden;
Portuguese: • o CVMP considerou que foram observados valores elevados de teor em tilmicosina no alimento farináceo do coelho antes do processo de acondicionamento/preparação do granulado.
German: Anhang II
Portuguese: Anexo II
German: ÖSTERREICH
Portuguese: Áustria
German: Die zugelassene Dosis beträgt 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage, die durch Einmischen von Tilmicosin im Verhältnis von 200 g pro Tonne Fertigfutter (entspricht 200 ppm) erzielt wird.
Portuguese: A dose aprovada é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias, a qual é alcançada através da incorporação de tilmicosina a uma taxa de 200 g por tonelada de ração acabada (equivalente a 200 ppm).
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento e da Rotulagem
German: Es wurde ein hoher Tilmicosin-Gehalt in Futtermehl für Kaninchen vor dem Aufbereitungs/Pelletierungsprozess beobachtet.
Portuguese: Foram observados valores elevados de teor em tilmicosina no alimento farináceo do coelho antes do processo de acondicionamento/preparação do granulado.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento
German: beurteilte der CVMP die Wirksamkeit von Tilmicosin bei Kaninchen und vertrat die Auffassung, dass die präklinischen Studien und die Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) trotz der Tatsache, dass die klinische Feldstudie zur Dosierung des Produkts einige Mängel aufwies, den Schluss nahelegen, dass die wirksame Dosis in Futter zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, bei 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage liegt.
Portuguese: 2, o CVMP avaliou a eficácia da tilmicosina em coelhos e considerou que, não obstante o facto de o estudo clínico de campo com a dosagem do medicamento apresentar algumas lacunas, os dados dos estudos pré-clínicos e das concentrações inibitórias mínimas (CIM) sugeriram que a dosagem eficaz nas rações é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento de doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos.
German: 4.9 Zu verabreichende Menge und Verabreichungsweg:
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
German: • der CVMP berücksichtigte die bereitgestellten Daten in Bezug auf die Einmischraten und war sich einig, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann;
Portuguese: • o CVMP teve em consideração os dados fornecidos relativamente às taxas de inclusão e aceitou que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g),
German: Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand des Tieres ab. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
Portuguese: Para obter uma dosagem correta, a concentração de tilmicosina tem de ser ajustada em conformidade.
German: SPANIEN
Portuguese: ESPANHA
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Portuguese: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
German: 5 kg Tilmicosin 40 g Vormischung/Tonne
Portuguese: 5 kg de pré-mistura de tilmicosina 40 g/tonelada
German: Begründungen für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento e da Rotulagem
German: • der CVMP berücksichtigte die empfohlene Dosis und die Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden;
Portuguese: • o CVMP teve em conta a dose recomendada e as taxas de inclusão em rações para prémisturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos,
German: Nutzen-Bewertung
Portuguese: Avaliação do benefício
German: Begründung und entsprechende unterstützende Daten zur empfohlenen Dosis und den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden.
Portuguese: Justificação e dados de apoio relevantes relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
German: ITALIEN
Portuguese: Itália
German: Italien
Portuguese: ITÁLIA
German: 92158 Suresnes
Portuguese: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Portuguese: Avaliação da relação risco-benefício
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Etikettierung
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e da Rotulagem
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Portuguese: Relativamente às taxas de inclusão, considera-se que o requisito para a dose estar em pelo menos metade da ração diária foi cumprido e que o valor-alvo de 200 ppm de tilmicosina por tonelada de ração poderia ser alcançado com todos os tamanhos de embalagens das diferentes dosagens (40 g, 100 g e 200 g).
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Portuguese: Avaliação risco-benefício
German: 2 kg Tilmicosin 100 g Vormischung/Tonne
Portuguese: 2 kg de pré-mistura de tilmicosina 100 g/tonelada
German: 1 kg Tilmicosin 200 g Vormischung/Tonne
Portuguese: 1 kg de pré-mistura de tilmicosina 200 g/tonelada
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Portuguese: • o CVMP considerou que a dose recomendada na ração é de 12,5 mg/kg pc/dia durante 7 dias na prevenção e tratamento da doença respiratória causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica em coelhos,
German: Der CVMP wurde ersucht, eine Stellungnahme zur empfohlenen Dosis und zu den Einmischraten in Futter für Vormischungen für Fütterungsarzneimittel, die 40, 100 oder 200 g Tilmicosin pro kg Vormischung enthalten und an Kaninchen verabreicht werden, abzugeben.
Portuguese: Foi solicitado o parecer do CVMP relativamente à dose recomendada e às taxas de inclusão em rações para pré-misturas para alimentos medicamentosos contendo 40, 100 ou 200 g de tilmicosina por kg de pré-mistura e administrados a coelhos.
German: ANWENDUNGSGEBIETE
Portuguese: Taxas de inclusão
German: EU Nummer
Portuguese: Número EU
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
German: Phantasiebezeichnung
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
German: Stärke
Portuguese: Embalagem
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Portuguese: Não se preocupe se não tiver quaisquer destes problemas.
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Portuguese: Todas as comparações foram estatisticamente significativas em relação ao placebo.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Portuguese: Durante quanto tempo devo tomar alli?
German: Diese Packung enthält:
Portuguese: Esta embalagem inclui:
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Portuguese: Um objetivo realista é perder entre 5% a 10% do seu peso inicial.
German: 1 Transportbox
Portuguese: 1 caixa de transporte
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Portuguese: Descubra a sua altura na tabela.
German: Was ist alli und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é alli e para que é utilizado
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Portuguese: As calorias são uma medida da energia que o seu organismo necessita.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: No entanto, qualquer risco possível deve ser evitado (ver secção 6.6).
German: Die Gewichtsabnahme kann von Woche zu Woche schwanken.
Portuguese: A quantidade de peso que vai perder poderá variar de semana para semana.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.
Portuguese: Comer menos de 1200 Calorias por dia não é recomendado.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Portuguese: Isto não significa que as cápsulas não estejam a funcionar.
German: Mittlere Änderung (kg)
Portuguese: Alteração média (kg)
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Portuguese: Isto não significa que os comprimidos não estejam a funcionar.
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Portuguese: Escolher a sua data de início
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver estas doenças.
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Portuguese: A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Portuguese: - Baixa atividade significa que diariamente faz pouca ou nenhuma caminhada, sobe escadas, faz jardinagem, ou pratica outras atividades físicas.
German: Falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Portuguese: Caso isto ocorra, o doente deve consultar um médico.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício- risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia do alli em crianças com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Portuguese: INFORMAÇÃO ÚTIL ADICIONAL
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Portuguese: Pense em quanto peso quer perder e estabeleça um objetivo para o seu peso.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Portuguese: Perder cerca de 0,5Kg por semana é o ideal.
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nefastos relativamente à fertilidade.
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Portuguese: Elas ocorrem geralmente no início do tratamento (nos 3 primeiros meses) e a maior parte dos doentes apresenta apenas um episódio.
German: Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet.
Portuguese: São também por vezes conhecidas como quilocalorias ou kcal.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Portuguese: - Uma perda de peso com sucesso não é apenas fazer uma alimentação diferente durante um curto período de tempo antes de regressar aos seus hábitos antigos.
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Portuguese: Manter os recipientes no frasco.
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Portuguese: Apesar da perda de peso ser avaliada ao fim de 12 meses de tratamento em ambos os estudos, a maior parte da perda de peso ocorreu nos primeiros 6 meses.
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Portuguese: Estes efeitos do tratamento relacionados com a dieta, podem ser um sinal de que comeu mais gordura do que deveria.
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Portuguese: - Deve procurar perder peso de forma gradual e constante.
German: In vitro wird Orlistat zu >99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Portuguese: In vitro, o orlistato liga-se > 99 % às proteínas plasmáticas (as principais proteínas de ligação foram lipoproteínas e albumina).
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de julho de 2007 Data da última renovação: 29 de junho de 2017
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
German: Es wurden einige schwerwiegende Fälle bzw. Fälle, in denen eine Lebertransplantation erforderlich war, berichtet.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais ou casos em que foi necessário um transplante de fígado.
German: Wenn Sie eine größere Menge von alli eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais alli do que deveria
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Portuguese: Efeitos secundários graves Não se conhece a frequência de ocorrência destes efeitos secundários
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Portuguese: No caso de ocorrer uma sobredosagem significativa com orlistato, recomenda-se que o doente seja mantido sob observação durante 24 horas.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Portuguese: No que respeita ao orlistato, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Portuguese: Se tiver menos de 18 anos de idade.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Portuguese: Aproximadamente 97 % da dose administrada foi excretada nas fezes, tendo sido 83 % desta excretada sob a forma de orlistato não metabolizado.
German: N Relative mittlere Änderung
Portuguese: N Alteração média relativa
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Portuguese: Escolha o nível que mais se adequa à sua rotina diária.
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Portuguese: Aumento das transaminases e da fosfatase alcalina
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Portuguese: • Se estiver a tomar ciclosporina.
German: Für Erwachsene ab 18 Jahren mit Übergewicht.
Portuguese: Adultos com 18 anos ou mais de idade com excesso de peso.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Portuguese: Orlistato, M1 e M3 sofrem excreção biliar.
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Portuguese: - Uma atividade moderada significa que queima cerca de 150 Calorias por dia em atividades físicas, como por exemplo, andar 3 quilómetros, fazer jardinagem durante 30 a 45 minutos, ou correr dois quilómetros em 15 minutos.
German: Orlistat kann jedoch indirekt die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Portuguese: No entanto, o orlistato pode reduzir indiretamente a disponibilidade dos contracetivos orais e conduzir a gravidezes inesperadas, em alguns casos individuais.
German: • Chronisches Malabsorptionssyndrom
Portuguese: • Síndrome de malabsorção crónica
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Portuguese: M1 e M3 apresentam um anel beta-lactona aberto e uma atividade inibitória das lípases extremamente fraca (1000 e 2500 vezes inferior à do orlistato, respetivamente).
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Portuguese: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Portuguese: Diminuição do valor da protrombina e aumento de INR (ver secções 4.3 e 4.5)
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 6 meses.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Portuguese: Consultar folheto informativo para informação adicional.
German: Beklemmungen†
Portuguese: Ansiedade†
German: Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Portuguese: Para mais conselhos veja a secção Informação útil adicional nas páginas azuis da secção 6.
German: Beenden Sie die Einnahme der Tabletten.
Portuguese: Pare de tomar os comprimidos.
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem
German: Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens gastrointestinaler Symptome (siehe Abschnitt 4.8) kann zunehmen, wenn alli zusammen mit einer fettreichen Einzelmahlzeit oder fettreicher Ernährung eingenommen wird.
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem sintomas gastrointestinais (ver secção 4.8) pode aumentar quando alli for tomado com uma refeição individual ou dieta de elevado teor em gordura.
German: Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit alli weitergeführt werden.
Portuguese: A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos após interrupção do tratamento com alli.
German: Gewichtsreduktion kann mit einer Verbesserung des Blutdruckes und des Cholesterinspiegels verbunden sein.
Portuguese: A perda de peso pode ser acompanhada por uma melhoria na pressão sanguínea e níveis de colesterol.
German: Die Tablette sollte gekaut werden.
Portuguese: O comprimido deve ser mastigado.
German: Eliminierung
Portuguese: Eliminação
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Portuguese: Deve escolher refeições que contêm uma vasta gama de nutrientes diferentes e aprender a comer de forma saudável a longo prazo.
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Portuguese: Quando armazenadas na caixa de transporte: um mês.
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida com água.
German: Da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt, ist alli während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Como não se sabe se o orlistato é excretado no leite materno, alli está contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100, <1/10), pouco frequente (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der Behandlung mit alli mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen.
Portuguese: Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de iniciar o tratamento com alli.
German: Tabelle 1: Effekt nach 6-monatiger Behandlung auf das Körpergewicht im Vergleich zum Ausgangswert
Portuguese: Tabela 1: Efeito de 6 meses de tratamento no peso corporal medido no início Grupo de tratamento
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Portuguese: Assim o tratamento com orlistato deve apenas ser iniciado após considerar cuidadosamente o possível impacto nestes doentes.
German: Nicht verwenden,
Portuguese: Não usar
German: Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste Kapsel dann wie üblich ein.
Portuguese: Espere e tome a próxima cápsula perto da próxima refeição principal como habitual.
German: alli ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: alli é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).