FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Condición sobre la indicación en el contexto agudo Riesgo de broncoespasmo:
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasmer:
Spanish: ADASUVE 4,5 mg se presenta en una caja de 1 o 5 unidades.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 4,5 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enheter.
Spanish: ADASUVE 9,1 mg se presenta en una caja de 1 o 5 unidades.
Norwegian Bokmål: ADASUVE 9,1 mg leveres i en eske med 1 eller 5 enheter.
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske
Spanish: Vía Intravenosa Vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Spanish: No se alcanzó la MTD.
Norwegian Bokmål: MTD ble ikke nådd.
Spanish: Los factores de riesgo representativos para estos análisis fueron:
Norwegian Bokmål: Representative risikofaktorer for disse analysene var:
Spanish: 4 años.
Norwegian Bokmål: 4 år.
Spanish: Representa la agrupación de términos preferidos.
Norwegian Bokmål: Representerer sammenslåing av foretrukne termer.
Spanish: NO AGITE.
Norwegian Bokmål: IKKE RYST.
Spanish: En este estudio, en 36 pacientes, no se notificaron nuevos problemas de seguridad.
Norwegian Bokmål: I denne studien med 36 pasienter ble det ikke rapportert noen sikkerhetsproblemer.
Spanish: Los casos son muertes debido a cualquier otra causa.
Norwegian Bokmål: Hendelser er dødsfall uansett årsak.
Spanish: La MMAE no inhibe otras isoformas.
Norwegian Bokmål: MMAE hemmer ikke andre isoformer.
Spanish: Los pacientes elegibles debían presentar al menos uno de los factores de riesgo siguientes:
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter måtte ha minst én av følgende risikofaktorer:
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Spanish: Por consiguiente, no es probable que haya ninguna contribución sustancial a los efectos sistémicos de la MMAE.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at denne bidrar i betydelig grad til de systemiske effektene av MMAE.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de ADCETRIS en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADCETRIS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått ennå.
Spanish: No use Adcetris:
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Adcetris:
Spanish: Interrumpir el tratamiento
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling
Spanish: La dosis de este medicamento depende de su peso corporal.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet avhenger av kroppsvekten din.
Spanish: Disminución del apetito
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 24 horas a 2 °C-8º C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er imidlertid påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Spanish: Dosis y frecuencia
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios fueron consistentes con los resultados del Estudio C25001.
Norwegian Bokmål: Resultatene for sikkerhet og effekt i disse studiene var i samsvar med resultatene fra studie C25001.
Spanish: Si se siente mal durante el tratamiento, no conduzca ni utilice máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg uvel under behandlingen, må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: Las exposiciones fueron aproximadamente proporcionales a la dosis.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var omtrent doseproporsjonal.
Spanish: Grado 1 (parestesia y/o pérdida de reflejos sin pérdida de función)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (parestesi og/eller tap av reflekser, uten tap av funksjon)
Spanish: Es importante que informe a su médico antes del tratamiento y durante el tratamiento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med lege før og under behandlingen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Pacientes con enfermedad en estadío IV
Norwegian Bokmål: Pasienter med sykdom på stadium IV
Spanish: También debe informar a su pareja o cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden observar síntomas de los que usted no sea consciente.
Norwegian Bokmål: Du skal også underrette partneren din eller omsorgspersonene dine om behandlingen din, siden de kan oppdage symptomer som du ikke er klar over.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y de según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger artikkel 14(7) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Spanish: Número de pacientes con progresión de la enfermedad o muerte a
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med sykdomsprogresjon eller dødsfall
Spanish: Interrumpir el tratamiento a.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandling a.
Spanish: Muerte sin progresión previa o más de una visita de evaluación perdida b.
Norwegian Bokmål: Dødsfall uten tidligere progresjon eller mer enn ett manglende evalueringsbesøk.
Spanish: El médico o el enfermero desecharán este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil kaste dette legemidlet.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia las reacciones a la perfusión de este medicamento son graves o mortales.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor hyppig disse infusjonsreaksjonene er alvorlig eller dødelige.
Spanish: Si usted es un paciente de edad avanzada (≥ 65 años), es posible que experimente efectos adversos con mayor frecuencia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (≥65 år), kan du oppleve alvorlige bivirkninger oftere.
Spanish: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suiza
Norwegian Bokmål: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Sveits
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado debe quedar registrado con claridad.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navnet og batchnummeret på det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Spanish: Grado 3 (interfiere en las actividades de la vida diaria)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (interfererer med hverdagsaktiviteter)
Spanish: LH con mayor riesgo de recaída o progresión
Norwegian Bokmål: HL med forhøyet risiko for tilbakefall eller progresjon
Spanish: Usted y su pareja deben utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces durante su tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må bruke to effektive prevensjonsmetoder under behandlingen med dette legemidlet.
Spanish: No calculable.
Norwegian Bokmål: Kan ikke estimeres.
Spanish: No está previsto su uso en niños.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes til barn.
Spanish: Los resultados de estos análisis post hoc sugieren un mayor beneficio clínico para pacientes con dos o más factores de riesgo, pero ninguna diferencia sobre ninguno de los factores de riesgo individuales.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse post-hoc-analysene tyder på økt klinisk nytteverdi for pasienter med to eller flere risikofaktorer, men ingen forskjell basert på noen av de individuelle risikofaktorene.
Spanish: Envase de 1 vial.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 hetteglass.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y deberse a virus, bacterias u otras causas que pueden ser peligrosas para la vida.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og kan stamme fra virus, bakterier eller ha andre årsaker som kan være livstruende.
Spanish: Determinación de la dosis:
Norwegian Bokmål: Fastsettelse av dosering:
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de ADCETRIS en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ADCETRIS hos gravide kvinner.
Spanish: Un paciente en cada brazo tuvo una representación de datos incompleta y ha quedado excluido de la tabla.
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver arm hadde ufullstendige data og er ikke inkludert i tabellen
Spanish: Número de muertes (%)
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall (%)
Spanish: Se hicieron valoraciones de la respuesta en los ciclos 2, 4, 7, 10, 13 y 16 con PET en los ciclos 4 y 7.
Norwegian Bokmål: Responsevalueringer ble utført ved syklus 2, 4, 7, 10, 13 og 16 med PET ved syklus 4 og 7.
Spanish: Infecciones graves y oportunistas
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner
Spanish: Indica resultados del análisis no estratificado.
Norwegian Bokmål: Indikerer resultater fra ikke-stratifisert analyse.
Spanish: La fiebre con un recuento bajo de glóbulos blancos puede ser un signo de infección grave.
Norwegian Bokmål: Feber med lavt antall hvite blodceller kan være et tegn på alvorlig infeksjon.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering
Spanish: Puede sufrir los efectos adversos siguientes:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger:
Spanish: De esos 33 pacientes que recibieron la RP2D, 32 fueron evaluables para respuesta.
Norwegian Bokmål: Av de 33 pasientene som fikk RP2D, kunne 32 evalueres med hensyn til respons.
Spanish: Complicaciones gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale komplikasjoner
Spanish: Para un solo uso
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Spanish: El número medio de ciclos fue, aproximadamente, de 12 ciclos en el brazo de ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: Median antall sykluser var omtrent 12 sykluser i ADCETRIS -armen.
Spanish: La perfusión puede reiniciarse a una velocidad menor tras la resolución de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan startes på nytt med lavere hastighet når symptomene har opphørt.
Spanish: Grado 2 (interfiere en la función pero no en las actividades de la vida diaria) o
Norwegian Bokmål: Grad 2 (interfererer med funksjon, men ikke hverdagsaktiviteter) eller
Spanish: Estos datos sugieren que la eficacia y la seguridad se pueden extrapolar a otros subtipos de LCCT CD30+.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder på at sikkerhet og effekt kan ekstrapoleres til andre CTCL CD30+-undertyper.
Spanish: El médico o la enfermera le vigilarán además durante y después de la perfusión.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren overvåker deg under og etter infusjonen.
Spanish: In vitro, la unión de la MMAE a las proteínas plasmáticas del suero humano osciló entre el 68 y el 82%.
Norwegian Bokmål: In vitro var bindingen av MMAE til humane serumplasmaproteiner i området 68--82 %.
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los pacientes durante el tratamiento en busca de posibles infecciones graves y oportunistas.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes nøye under behandlingen for utvikling av mulige alvorlige og opportunistiske infeksjoner.
Spanish: Los resultados de la eficacia se muestran en la Tabla 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i tabell 7.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse
Spanish: Qué es Adcetris y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Adcetris er og hva det brukes mot
Spanish: Se realizaron análisis post hoc para evaluar el impacto del mayor riesgo (número de factores de riesgo) sobre el beneficio clínico (Tabla 8).
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser ble utført for å undersøke betydningen av forhøyet risiko (antall risikofaktorer) for den kliniske nytteverdien (tabell 8).
Spanish: Calculado de un procedimiento de Holm ponderado
Norwegian Bokmål: Beregnet ut ifra en vektet Holms prosedyre
Spanish: De forma alternativa, el tratamiento se puede iniciar con la última dosis tolerada (véase sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandling startes med siste tolererte dose (se pkt.
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danmark
Spanish: La premedicación puede incluir paracetamol, un antihistamínico y un corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Premedisinering kan inkludere paracetamol, et antihistamin og et kortikosteroid.
Spanish: 6,7 meses
Norwegian Bokmål: 6,7 måneder
Spanish: Dirija el chorro hacia la pared del vial, no directamente a la pasta o polvo.
Norwegian Bokmål: Rett strømmen mot veggen i hetteglasset, og ikke rett på kaken eller pulveret.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: La atrofia y la degeneración testiculares fueron parcialmente reversibles tras un período sin tratamiento de 16 semanas.
Norwegian Bokmål: Testikkelatrofi ogdegenerasjon var delvis reversibel etter en 16-ukers behandlingsfri periode.
Spanish: • Mejor respuesta RP o SD al tratamiento de rescate reciente determinada por TC y/o PET
Norwegian Bokmål: • Beste respons for PR eller SD ved siste salvagebehandling, som påvist med CT- og/eller PETskanning
Spanish: Estas reacciones a la perfusión pueden ser graves o incluso mortales (conocidas como reacciones anafilácticas).
Norwegian Bokmål: Disse infusjonsreaksjonene kan være alvorlige eller til og med dødelige (kjent som anafylaktisk reaksjon).
Spanish: El tratamiento puede influir en su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: Consulte los prospectos de estos medicamentos para obtener información adicional sobre su uso y sus efectos.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedleggene for disse legemidlene for mer informasjon om bruk og virkning.
Spanish: Con este tratamiento puede aparecer neutropenia grave y prolongada (≥ 1 semana), que puede aumentar el riesgo de que los pacientes contraigan infecciones graves.
Norwegian Bokmål: Alvorlig og langvarig (≥ 1 uke) nøytropeni kan forekomme med denne behandlingen, hvilket kan øke risikoen for at pasienter utvikler alvorlige infeksjoner.
Spanish: No congelar
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses
Spanish: El valor medio de AUC de ACC en los niños y adolescentes de este estudio fueron, de forma aproximada, un 14% y 3% inferior, respectivamente, que en los pacientes adultos, mientras que las exposiciones de MMAE fueron un 53% inferiores y un 13% superiores, respectivamente, que en los pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Median AUC for ADC hos barn og ungdom i denne studien var henholdsvis omtrent 14 % og 3 % lavere enn for voksne pasienter, mens MMAE-eksponeringen var henholdsvis 53 % lavere og 13 % høyere enn hos voksne pasienter.
Spanish: Las recomendaciones de administración para los pacientes de 65 años de edad o mayores son las mismas que para los pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene for pasienter ≥ 65 år er de samme som for voksne pasienter.
Spanish: 9/l, fiebre ≥ 38,5 °C; véase CTCAE v3) con el tratamiento de ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: 9/l, feber ≥ 38,5 °C; ref. CTCAE v3) er rapportert ved behandling med ADCETRIS.
Spanish: Ver en el apartado siguiente sobre fertilidad los consejos para las mujeres cuyas parejas masculinas estén siendo tratadas con ADCETRIS.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Fertilitet nedenfor vedrørende råd for kvinner med mannlige partnere som behandles med ADCETRIS.
Spanish: Peso del paciente (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientvekt (kg)
Spanish: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Reino Unido
Norwegian Bokmål: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Storbritannia
Spanish: Para información más detallada, véase "Reacciones a la perfusión" en la sección 4.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se "Infusjonsreaksjoner" i avsnitt 4.
Spanish: Adcetris sólo debe administrarse a adultos.
Norwegian Bokmål: Adcetris skal kun gis til voksne.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Spanish: La edad avanzada fue un factor de riesgo para la neutropenia febril en pacientes de ambos grupos.
Norwegian Bokmål: Høy alder var en risikofaktor for febril nøytropeni hos pasienter i begge armene.
Spanish: La influencia de la edad en la farmacocinética se investigó en cada análisis y se determinó que no existía una covariable significativa.
Norwegian Bokmål: Alderens innvirkning på farmakokinetikken ble undersøkt i hver analyse, og den var ikke et signifikant kovariat.
Spanish: Supervivencia libre de progresión (SLP) por CRI Media (meses)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) per IRF Median (måneder)
Spanish: La MMAE no indujo ninguna enzima importante del CYP450 en cultivos primarios de hepatocitos humanos.
Norwegian Bokmål: MMAE induserte ingen viktige CYP450-enzymer i primærkulturer av humane hepatocytter.
Spanish: La MMAE es un sustrato de la CYP3A4 y, posiblemente, de la CYP2D6.
Norwegian Bokmål: MMAE er et substrat for CYP3A4 og muligens CYP2D6.
Spanish: La RP2D se estableció en 1,8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: RP2D ble fastsatt til 1,8 mg/kg.
Spanish: El médico o la enfermera lo administrarán en 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Det gis av lege eller sykepleier i løpet av 30 minutter.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas que se describen a continuación y en la Tabla 3 se han determinado en base a los datos generados en estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene beskrevet nedenfor og i tabell 3 er basert på data generert fra kliniske studier.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas graves y excepcionales al medicamento fue ≤ 1%.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unike alvorlige bivirkninger var ≤ 1 %.
Spanish: La respuesta al tratamiento con ADCETRIS fue valorada por un Centro de Revisión Independiente (CRI) empleando los Criterios de Respuesta Revisados para el Linfoma Maligno (Cheson, 2007).
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med ADCETRIS ble evaluert av Independent Review Facility (IRF) ved bruk av Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson, 2007).
Spanish: LH sin tratamiento previo
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet HL
Spanish: Dosis de ADCETRIS (ml) que debe administrarse
Norwegian Bokmål: Total ADCETRIS-dose (ml) som skal administreres
Spanish: Deben considerarse los procedimientos de manipulación y eliminación adecuados de medicamentos contra el cáncer.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av kreftlegemidler må tas hensyn til.
Spanish: Se ha demostrado que al menos un metabolito de la MMAE es activo in vitro.
Norwegian Bokmål: Minst én MMAE-metabolitt er påvist å være aktiv in vitro.
Spanish: - sufre o cree que sufre una infección.
Norwegian Bokmål: - har, eller mistenker at du har, en infeksjon.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a estos pacientes y tratarlos de acuerdo con la mejor práctica médica.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye og behandles etter beste medisinske praksis.
Spanish: Datos en pacientes LH que no son candidatos a trasplante de células madre (TCM)
Norwegian Bokmål: Data fra HL-pasienter som ikke er kandidater for stamcelletransplantasjon (STC)
Spanish: Esta expresión es independiente del estadio de la enfermedad, de la línea de tratamiento o de la situación en relación al trasplante.
Norwegian Bokmål: Denne ekspresjonen er uavhengig av sykdommens stadium, behandlings- eller transplantasjonsstatus.
Spanish: Se han notificado reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) inmediatas y retardadas, así como reacciones anafilácticas.
Norwegian Bokmål: Umiddelbare og forsinkede infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) samt anafylaktiske reaksjoner er rapportert.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ADCETRIS y hasta 6 meses después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke to effektive antikonsepsjonsmetoder under behandling med ADCETRIS og i inntil 6 måneder etter behandlingen.
Spanish: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria
Norwegian Bokmål: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Østerrike
Spanish: En general, estas reacciones se producen entre unos minutos y varias horas después de completarse la perfusión.
Norwegian Bokmål: Disse typene reaksjoner oppstår som regel i løpet av noen minutter til flere timer etter at infusjonen er fullført.
Spanish: Si sufre estos síntomas antes del tratamiento con este medicamento, informe inmediatamente a su médico de cualquier cambio de tales síntomas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse symptomene før behandling med dette legemidlet, må du fortelle lege omgående om eventuelle endringer av disse symptomene.
Spanish: El tiempo total de conservación de la solución, desde la reconstitución a la perfusión, no debe exceder las 24 horas.
Norwegian Bokmål: Total oppbevaringstid for oppløsningen fra rekonstituering til infusjon må ikke overskride 24 timer.
Spanish: 40,5 meses
Norwegian Bokmål: 40,5 måneder
Spanish: Análisis post hoc del factor de riesgo
Norwegian Bokmål: Post-hoc risikofaktoranalyser
Spanish: La Tabla 14 incluye los resultados de TRO4 y otras variables secundarias clave.
Norwegian Bokmål: Tabell 14 omfatter resultatene for ORR4 og andre viktige sekundære endepunkter.
Spanish: Si desarrolla reacciones a la perfusión (como las antes indicadas), el médico puede dejar de administrar este medicamento e iniciar un tratamiento de apoyo.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler infusjonsreaksjoner (som beskrevet tidligere), kan legen slutte å gi deg dette legemidlet og starte støttebehandling.
Spanish: In vitro, la MMAE fue un sustrato de la P-gp y no fue un inhibidor de la P-gp en concentraciones clínicas.
Norwegian Bokmål: In vitro var MMAE et substrat for P-gp og ikke en hemmer av P-gp ved kliniske konsentrasjoner.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Adcetris
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Adcetris
Spanish: Reducir la dosis a 0,9 mg/kg hasta un máximo de 90 mg cada 2 semanas
Norwegian Bokmål: Reduser dosen til 0,9 mg/kg opp til maksimalt 90 mg hver 2. uke
Spanish: Si cree que ha sufrido previamente una reacción parecida, informe al médico ANTES de que le administren este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har hatt en lignende reaksjon tidligere, må du underrette legen FØR du får dette legemidlet.
Spanish: De la MMAE recuperada, alrededor del 72% se recuperó en las heces.
Norwegian Bokmål: Av gjenfunnet MMAE ble ca. 72 % gjenfunnet i fæces.
Spanish: Fecha de la renovación de la autorización: 10 de septiembre 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2012 Dato for siste fornyelse: 10. september 2018
Spanish: Estos resultados fueron congruentes con el efecto farmacológico de la MMAE sobre el aparato mitótico (alteración de la red de microtúbulos) de las células.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var i samsvar med den farmakologiske effekten av MMAE på det mitotiske apparatet (forstyrrelse av mikrotubulinettverket) i cellene.
Spanish: LCCT CD30+
Norwegian Bokmål: CD30+ CTCL