FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Conselho de Administração discute formas de estreitar a relação entre o Comité e o Conselho de Administração.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους θέσπισης στενότερης σχέσης μεταξύ της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου και του διοικητικού συμβουλίου.
Portuguese: Alterações das taxas a pagar à Agência Europeia de Medicamentos e outras medidas
Greek: 12. Τροποποιήσεις στα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Portuguese: [EMA/MB/398075/2010] A ordem do dia é aprovada com a adjunção do seguinte ponto: Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos 2.
Greek: [EMA/MB/398075/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με την προσθήκη του ακόλουθου θέματος: Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα.
Portuguese: Jiøí Deml
Greek: Jiří Deml
Portuguese: Documento com o contributo do Comité Consultivo de Auditoria para o Conselho de Administração
Greek: 8. Έγγραφο συνεισφοράς της συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο
Portuguese: Nomeação do Director Executivo interino [EMA/MB/578243/2010] Tendo em consideração a impossibilidade de o novo Director Executivo ser seleccionado a tempo de entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, o Conselho de Administração discute a nomeação de um Director Executivo interino e recomenda a nomeação de Andreas Pott, Chefe da Administração da Agência.
Greek: [EMA/MB/578243/2010] Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι ο νέος εκτελεστικός διευθυντής δεν θα διορισθεί εγκαίρως ώστε να αναλάβει καθήκοντα από την 1η Ιανουαρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο συζητεί τον διορισμό ενός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή και συνιστά τον διορισμό του Andreas Pott, Προϊσταμένου Διοίκησης.
Portuguese: É igualmente avançado que poderia ser considerada a possibilidade de um acordo à escala mundial, por exemplo, no contexto da Conferência Internacional de Harmonização (ICH)
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Portuguese: • Projecto de conclusões do Conselho sobre inovação e solidariedade no sector dos medicamentos,
Greek: • Σχέδιο συμπερασμάτων του Συμβουλίου σχετικά με την καινοτομία και την αλληλεγγύη στον φαρμακευτικό τομέα το οποίο εκπονήθηκε από την προεδρία.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Greek: 22. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Portuguese: • [EMEA/MB/528844/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Greek: • [EMA/MB/528844/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Greek: 21. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Portuguese: Representante de organizações de doentes
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Portuguese: O actual Director Executivo assegurará a nomeação.
Greek: Τον διορισμό θα πραγματοποιήσει ο νυν εκτελεστικός διευθυντής.
Portuguese: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] O Conselho de Administração aprova o Regulamento Financeiro da EMA e as respectivas normas de execução revistos.
Greek: [EMA/MB/528780/2010, EMA/MB/216485/2009, EMA/MB/281870/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο δημοσιονομικό κανονισμό του EMA και τους κανόνες εφαρμογής του.
Portuguese: Nomeação do novo Director Executivo
Greek: Διορισμός ασκούντος καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή
Portuguese: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] O Conselho de Administração aprova a política actualizada da Agência em matéria de gestão de conflitos de interesses de membros e peritos dos comités científicos e toma nota do documento que apresenta uma panorâmica dos interesses admissíveis para as actividades científicas da EMA.
Greek: [EMA/MB/588579/2010, EMA/MB/589332/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική του Οργανισμού για τον χειρισμό των συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που παρέχει επισκόπηση των αποδεκτών συμφερόντων για τις επιστημονικές δραστηριότητες του EMA.
Portuguese: • [EMEA/496888/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE
Greek: • [EMA/496888/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Portuguese: A nova política tem em conta três princípios: solidez, eficiência e transparência, e visa estabelecer o equilíbrio entre a necessidade de dispor dos melhores cientistas para avaliar e supervisionar os medicamentos e a necessidade de assegurar que estes cientistas não tenham interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afectar a sua imparcialidade.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Portuguese: Processo do Conselho de Administração para a selecção do Director Executivo [EMA/MB/400828/2009] O Conselho de Administração toma nota de que o anúncio de vaga para a selecção do Director Executivo da EMA será publicado em 27 de Outubro de 2010 e de que a data-limite para a apresentação de candidaturas será 24 de Novembro de 2010.
Greek: [EMA/MB/400828/2009] Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι η προκήρυξη κενής θέσης για την επιλογή του εκτελεστικού διευθυντή του EMA θα δημοσιευθεί στις 27 Οκτωβρίου 2010 με καταληκτική ημερομηνία υποβολής αιτήσεων την 24η Νοεμβρίου 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/599720/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009.
Greek: [EMA/MB/599720/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2009.
Portuguese: • [EMEA/MB/535239/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 7
Greek: • [EMA/MB/535239/2010] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 7ης Ιουνίου 2010 και 4ης Οκτωβρίου 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/568706/2010] O Conselho de Administração aprova a revisão proposta da norma de controlo interno da Agência relativa a funções sensíveis.
Greek: [EMA/MB/568706/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη αναθεώρηση του προτύπου εσωτερικού ελέγχου του Οργανισμού για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Portuguese: Representante de organizações de veterinários
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Portuguese: [EMEA/MB/511582/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório semestral 2010.
Greek: [EMA/MB/511582/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações às normas de execução das taxas a Agência.
Greek: [EMA/MB/818152/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής όσον αφορά τα τέλη του Οργανισμού.
Portuguese: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual sobre o funcionamento da política relativa a usos e espécies menores (MUMS) e a proposta de manutenção do regime por mais um ano.
Greek: [EMA/MB/577848/2010, EMA/577855/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ετήσια έκθεση σχετικά με τη λειτουργία της πολιτικής για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη και την πρόταση συνέχισης του προγράμματος για ένα ακόμη έτος.
Portuguese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] O Conselho de Administração aprova a política da EMA de acesso aos documentos (relacionados com medicamentos para uso humano e uso veterinário) e toma nota do documento que descreve os resultados desta política.
Greek: [EMA/MB/581808/2010, EMA/MB/581875/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πολιτική του EMA για την πρόσβαση σε έγγραφα (που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση) και λαμβάνει υπό σημείωση το έγγραφο που περιγράφει τα αποτελέσματα της πολιτικής.
Portuguese: Na reunião foram ainda consideradas futuras interacções entre os dois grupos e um conceito de indicadores de desempenho aplicáveis aos membros dos conselhos de administração.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίασή της, η ομάδα συζήτησε τη συνεχιζόμενη διοργανική επισκόπηση των οργανισμών της ΕΕ με τη συμμετοχή του προέδρου της ομάδας εκτελεστικών διευθυντών της ΕΕ. Στη συνεδρίαση εξετάσθηκαν επίσης οι μελλοντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο ομάδων και μια έννοια των δεικτών επιδόσεων οι οποίοι θα ισχύουν για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου.
Portuguese: [EMEA/MB/579729/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório.
Greek: [EMA/MB/579729/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση.
Portuguese: [EMEA/MB/578660/2010] O Conselho de Administração toma nota da nomeação para o CVMP.
Greek: [EMA/MB/578660/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την υποψηφιότητα στην CVMP.
Portuguese: [EMEA/MB/575364/2010] O Conselho de Administração toma nota de que, logo que a Agência receba o parecer da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados, será lançada a proposta de procedimento escrito relativo à adopção da política supramencionada.
Greek: [EMA/MB/575364/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την πρόταση γραπτής διαδικασίας για την έγκριση της ως άνω πολιτικής, η οποία θα δρομολογηθεί μόλις ο Οργανισμός λάβει τη γνώμη του Ευρωπαίου Επόπτη Προστασίας Δεδομένων.
Portuguese: Representante de organizações de médicos
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Portuguese: Acta da 67.ª reunião, realizada em 10 de Junho de 2010 [EMEA/MB/404038/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 4 de Agosto de 2010.
Greek: [EMA/MB/404038/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 4 Αυγούστου 2010 μέσω γραπτής διαδικασίας.
Portuguese: [EMA/MB/559867/2010] O Conselho de Administração aprova a proposta de criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R no desenvolvimento de medicamentos.
Greek: [EMA/MB/559867/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύστασης κοινής ad-hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων της CVMP/CHMP σχετικά με την εφαρμογή των αρχών της αντικατάστασης, της μείωσης και της βελτίωσης στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração sobre a audição no Parlamento Europeu, em que participaram todos os organismos que desempenharam um papel na resposta à pandemia.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την ακρόαση που οργάνωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Portuguese: • [EMEA/MB/539466/2010] O Grupo de Implementação Telemática do Comité do Conselho de
Greek: • [EMA/MB/539466/2010] Ομάδα εφαρμογής τηλεματικής της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου: διαδικασία διορισμού προέδρου και ρόλος.
Portuguese: Diversos
Greek: Άλλα θέματα
Portuguese: Os membros não levantam questões adicionais.
Greek: Τα μέλη δεν εγείρουν πρόσθετα ζητήματα.
Portuguese: Da visão à realidade
Greek: Από το όραμα στην πραγματικότητα
Portuguese: Ambas as políticas seguem os mesmos princípios.
Greek: Αμφότερες οι πολιτικές διέπονται από τις ίδιες αρχές.
Portuguese: Ocorreram uma série de reuniões com as partes interessadas.
Greek: Επίσης έχει πραγματοποιηθεί μια σειρά συναντήσεων με ενδιαφερόμενους φορείς.
Portuguese: • Parceria europeia para a inovação no domínio do envelhecimento activo e saudável.
Greek: • Η ευρωπαϊκή σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση.
Portuguese: Outras áreas de prioridade mantêm-se semelhantes às dos anos anteriores.
Greek: Οι υπόλοιποι τομείς προτεραιότητας παραμένουν ίδιοι με τα προηγούμενα έτη.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia é anulado.
Greek: Το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης διαγράφεται.
Portuguese: Membros suplentes (e outros participantes)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη (και λοιποί συμμετέχοντες)
Portuguese: O orçamento é inferior em 10,1 milhões de euros ao anteprojecto de orçamento adoptado em Março de 2010.
Greek: Ο προϋπολογισμός υπολείπεται κατά 10,1 εκατομμύρια ευρώ του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού που εγκρίθηκε τον Μάρτιο του 2010.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, nomeadamente:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Portuguese: Este é um documento global que será complementado com anexos específicos relacionados com os domínios operacionais no futuro.
Greek: Πρόκειται για ένα γενικό έγγραφο το οποίο θα συμπληρώνεται με ειδικά παραρτήματα σχετικά με επιχειρησιακούς τομείς στο μέλλον.
Portuguese: A autoridade orçamental não autorizou a criação dos 48 lugares solicitados.
Greek: Η αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή δεν εγκρίνει τις αιτηθείσες 48 θέσεις προσωπικού.
Portuguese: • Progresso a nível do processo de selecção do Director Executivo.
Greek: • Η πρόοδος στη διαδικασία επιλογής του εκτελεστικού διευθυντή.
Portuguese: As políticas de acesso serão gradualmente implementadas, tendo em conta a disponibilidade das ferramentas de TIC.
Greek: Οι πολιτικές πρόσβασης θα εφαρμόζονται σταδιακά, αναλόγως της διαθεσιμότητας εργαλείων ΤΠΕ.
Portuguese: • Competitividade sustentável e responsável: o Processo relativo à Responsabilidade Empresarial no domínio dos medicamentos.
Greek: • Η βιώσιμη και υπεύθυνη ανταγωνιστικότητα: η διαδικασία εταιρικής ευθύνης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει τα σημαντικά επιτεύγματα που επιτελέστηκαν κατά τη διάρκεια της θητείας του και τον ευχαριστεί για το γεγονός ότι ηγήθηκε με επιτυχία του Οργανισμού κατά τη διάρκεια των δέκα τελευταίων ετών.
Portuguese: A Agência publicará também os comentários recebidos durante a fase de consulta.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επίσης τα σχόλια που λαμβάνονται κατά το στάδιο διαβούλευσης.
Portuguese: Os erros detectados não são sistemáticos, tendo sido estabelecido um mecanismo de controlo para reforçar o procedimento.
Greek: Τα σφάλματα που διαπιστώθηκαν δεν ήταν συστηματικά και θεσπίστηκε μηχανισμός ελέγxoυ για την ενίσχυση της διαδικασίας.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Thomas Lönngren na qualidade de Director Executivo da Agência.
Greek: Αυτή είναι η τελευταία συνεδρίαση διοικητικού συμβουλίου για τον Thomas Lönngren ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού.
Portuguese: A reunião extraordinária para a entrevista e nomeação do Director Executivo é agendada para 5 de Maio de 2011.
Greek: Η έκτακτη συνεδρίαση για τη συνέντευξη και τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή έχει προγραμματιστεί για τις 5 Μαΐου 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que o resultado positivo de 2009 foi incluído no orçamento.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι στον προϋπολογισμό συμπεριλήφθηκε το θετικό αποτέλεσμα του 2009.
Portuguese: O referido parecer está relacionado com casos de contratos.
Greek: Η γνώμη αφορά υποθέσεις σύναψης συμβάσεων.
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
Greek: Οι ρυθμίσεις έχουν εγκριθεί από το διοικητικό συμβούλιο του ECDC και θα τεθούν σε ισχύ μόλις υπογραφούν από τους διευθυντές αμφότερων των οργανισμών.
Portuguese: • Revisão da Directiva relativa à transparência.
Greek: • Η αναθεώρηση της οδηγίας για τη διαφάνεια.
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται εν πολλοίς στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη (-8,64 εκατομμύρια ευρώ), καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τέλη (-1,96 εκατομμύρια ευρώ).
Portuguese: A acta será publicada no sítio Web da Agência.
Greek: Τα πρακτικά θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Portuguese: O ponto 6 (orçamento de 2011) é alterado de "para aprovação" para "para adopção".
Greek: Η διατύπωση του σημείου 6 (προϋπολογισμός 2011) μετατρέπεται από «προς επικύρωση» σε «προς έγκριση».
Portuguese: Thomas Lönngren termina o seu mandato de 10 anos a 31 de Dezembro de 2010.
Greek: Η δεκαετής θητεία του Thomas Lönngren λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
Portuguese: Este conceito é sublinhado no programa de trabalho e tornar-se-á mais predominante nos próximos anos.
Greek: Η έννοια αυτή τονίζεται στο πρόγραμμα εργασίας και αναμένεται να προβληθεί περισσότερο στα προσεχή έτη.
Portuguese: É necessário garantir que o âmbito não é alargado de forma injustificada.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να μην επεκταθεί άσκοπα το πεδίο αρμοδιοτήτων.
Portuguese: Serão fornecidas informações adicionais para a próxima reunião, altura em que o Conselho de Administração deverá tomar uma decisão.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες θα παρασχεθούν στην επόμενη συνεδρίαση, κατά την οποία το διοικητικό συμβούλιο θα κληθεί να λάβει απόφαση.
Portuguese: Maarit Kokki do ECDC (ponto 17)
Greek: Maarit Kokki από το ECDC (σημείο 17)
Portuguese: (Foi lançada uma avaliação de impacto, a ser seguida por uma consulta pública em Março de 2011, antes da publicação de um relatório final em Junho de 2011.)
Greek: (Έχει ξεκινήσει η διενέργεια εκτίμησης επιπτώσεων, η οποία θα συνοδευθεί από δημόσια διαβούλευση τον Μάρτιο του 2011, πριν από την έκδοση τελικής έκθεσης μέχρι τον Ιούνιο του 2011).
Portuguese: Foram incluídos no documento os comentários da Agência Europeia de Medicamentos.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.
Greek: Κατόπιν της συνεδρίασης στην οποία συζητήθηκαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού, καταρτίστηκε έκθεση η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Portuguese: Contudo, o membro alemão realça que, apesar de a maioria dos produtos ser utilizada a nível local, as autoridades nacionais competentes da Alemanha detectam a maior parte dos problemas na área dos defeitos de qualidade e não na área da contaminação por agentes infecciosos.
Greek: Παρόλα αυτά, το μέλος από τη Γερμανία τονίζει ότι, αν και η πλειονότητα των προϊόντων χρησιμοποιούνται σε τοπικό επίπεδο, η αρμόδια εθνική αρχή της Γερμανίας διαπιστώνει ότι τα περισσότερα προβλήματα αφορούν ποιοτικά ελαττώματα και όχι τη μόλυνση από λοιμώδεις παράγοντες.
Portuguese: Podem ocorrer problemas sobretudo quando o fabricante detém um monopólio quase total do mercado.
Greek: Ιδιαίτερα προβληματικές είναι οι περιπτώσεις στις οποίες η παρασκευάστρια εταιρεία κατέχει σχεδόν μονοπωλιακή θέση στην αγορά.
Portuguese: As disposições descrevem as áreas nas quais a colaboração reforçada pode ocorrer, prevêem a consulta e coordenação mútuas e abordam as questões de confidencialidade.
Greek: Οι ρυθμίσεις περιγράφουν τους τομείς στους οποίους ενδέχεται να εντατικοποιηθεί η συνεργασία, προβλέπουν αμοιβαία διαβούλευση και συντονισμό και καλύπτουν θέματα εμπιστευτικότητας.
Portuguese: As prioridades para 2011 estão em conformidade com o "Roteiro para 2015" e garantem a continuidade relativamente aos anos anteriores.
Greek: Οι προτεραιότητες για το 2011 ευθυγραμμίζονται με τον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 και διασφαλίζουν τη συνέχεια από τα προηγούμενα έτη.
Portuguese: Uma vez implementadas, as políticas proporcionarão às partes interessadas diferentes níveis de acesso a relatórios sobre suspeitas de reacções adversas incluídos na base de dados EudraVigilance.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
Portuguese: A Agência está a preparar o plano de implementação do roteiro, intitulado "Da visão à realidade".
Greek: Ο Οργανισμός καταρτίζει το σχέδιο υλοποίησης του χάρτη πορείας το οποίο τιτλοφορείται «Από το όραμα στην πραγματικότητα».
Portuguese: Os pontos 8 (implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório) e 10 (transferências de dotações, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro) são anulados.
Greek: Τα σημεία 8 (εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο) και 10 (μεταφορά πιστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού) διαγράφονται.
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
Greek: Αυτή είναι μια κοινή πρόκληση για το δίκτυο και πρέπει να αναζητηθούν τρόποι διαχείρισης του φόρτου εργασίας στον συγκεκριμένο τομέα.
Portuguese: Considerando a complexidade das novas tarefas e os prazos para a aplicação, a Agência elaborou um plano de aplicação prioritária, em colaboração com a Comissão Europeia.
Greek: Δεδομένης της περιπλοκότητας των νέων αρμοδιοτήτων και των χρονοδιαγραμμάτων της εφαρμογής, ο Οργανισμός κατάρτισε σχέδιο εφαρμογής βάσει προτεραιοτήτων, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Portuguese: O roteiro foi sujeito a uma exaustiva consulta pública, no decorrer da qual foram recebidas 71 contribuições da parte das instituições da UE, autoridades competentes dos Estados-Membros, organizações de doentes/consumidores europeus, organizações europeias de profissionais de saúde e outras partes interessadas.
Greek: Ο οδικός χάρτης έχει αποτελέσει αντικείμενο εκτεταμένης δημόσιας διαβούλευσης, κατά την οποία ελήφθησαν 71 συνεισφορές από θεσμικά όργανα της ΕΕ, αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ευρωπαϊκές οργανώσεις ασθενών/καταναλωτών, οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς.
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
Greek: Το ECDC έχει καταρτίσει έγγραφο που περιγράφει τη διαχείριση επιχειρησιακών αρμοδιοτήτων σε επίπεδο ΕΕ, οι οποίες σχετίζονται με ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.