FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if tolerated the next day.
Latvian: • Uzsāciet GMCSF vai IL-2 lietošanu, ievadot 50% no devas, ja panesamība ir laba, nākamajā dienā palieliniet devu līdz pilnai devai.
English: • If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
Latvian: • Ja kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms parādās GMCSF kursa laikā, atlikušajos GMCSF kursos ievadiet tikai dinutuksimabu.
English: If not tolerated, reduce rate to 0.875 mg/m2/h.
Latvian: Ja tās panesamība ir slikta, samaziniet infūzijas ātrumu līdz 0,875 mg/m2/h.
English: • If tolerated without worsening symptoms, administer dinutuximab at 1.75 mg/m2/h for subsequent courses.
Latvian: • Ja panesamība ir laba un simptomi nepasliktinās, nākamajos kursos ievadiet dinutuksimabu ar ātrumu 1,75 mg/m2/h.
English: Antihistamine premedication (e.g. hydroxyzine or diphenhydramine) should be administered by intravenous injection approximately 20 minutes before starting each dinutuximab infusion.
Latvian: Aptuveni 20 minūtes pirms katras dinutuksimaba infūzijas jāievada premedikācija ar antihistamīna līdzekļiem (piem., hidroksizīnu vai difenhidramīnu) intravenozas injekcijas veidā.
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity
Latvian: hipotensija, hipertensija
English: - higher risk of getting infections especially from the devices used to give you the medicine, blood or gut infections - skin problems where the injection was given, a red rash with small bumps - abnormal blood tests such as low levels of magnesium, glucose, high level of acids or creatinine.
Latvian: - ādas izmaiņas injekcijas vietā, sarkani izsitumi ar nedaudz virs ādas līmeņa paceltiem izsitumiem; - novirzes asins analīžu rādītājos, t.i., zems magnija, glikozes līmenis, augsts skābju vai kreatinīna līmenis.
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, substitute with GM-CSF for remainder of the IL-2 courses.
Latvian: • Ja, ievadot 50% no IL-2 devas, panesamība ir slikta, atlikušajos IL-2 kursos aizstājiet to ar GMCSF.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - weight loss, weight gain - chills - headache - feeling tired, irritable - constipation, blood in stools - damage to the nerves around the body which may affect movement - blurred vision, being sensitive to light, the pupils of your eyes staying large (‘dilated') - not being able to urinate, blood or protein in your urine
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): - ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās; - drebuļi; - galvassāpes; - nogurums, aizkaitināmība; - aizcietējumi, asinis izkārnījumos; - kāda ķermeņa nerva bojājums, kas var izraisīt kustību traucējumus; - neskaidra redze, paaugstināta jutība pret gaismu, paplašinātas (dilatētas) acu zīlītes; - nespēja urinēt, asiņu vai olbaltumvielu klātbūtne urīnā; - augsts infekciju risks, īpaši infekciju no ierīcēm, ko izmanto zāļu ievadīšanai;
English: Each vial contains 17.5 mg of dinutuximab in 5 mL.
Latvian: Katrs flakons satur 17,5 mg dinutuksimaba 5 ml.
English: • If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for
Latvian: • Ja simptomi atkārtojas, pārtrauciet dinutuksimaba, GMCSF un IL-2
English: Electrolyte abnormalities have been reported in patients who received Unituxin.
Latvian: Novirzes no normas laboratorisko izmeklējumu rezultātos Pacientiem, kuri lietoja Unituxin, ziņoja par novirzēm elektrolītu rādītājos.
English: Intravenous sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (10 mL/kg) should be administered over one hour just prior to the dinutuximab infusion.
Latvian: Tieši pirms dinutuksimaba infūzijas intravenozi vienas stundas laikā jāievada 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekciju šķīdums (10 ml/kg).
English: Refer to section 4.2 for advice on tapering off or discontinuation of this medicinal product.
Latvian: Informāciju par šo zāļu devas pakāpenisku samazināšanu vai lietošanas pārtraukšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
English: Table 8: Clinical criteria that must be evaluated prior to the start of each treatment course of Unituxin
Latvian: Klīniskie kritēriji, kas jāizvērtē pirms katra ārstēšanas kursa uzsākšanas ar Unituxin Centrālās nervu sistēmas (CNS) toksicitāte
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Latvian: Uzglabājot apkārtējās vides apstākļos (temperatūrā līdz 25°C), ķīmiskā un fizikālā stabilitāte pēc iepakojuma atvēršanas saglabājas 24 stundas.
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā.
English: Neurological disorders of the eye
Latvian: Acu neiroloģiskie traucējumi
English: • Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose until the last dose of dinutuximab for that course.
Latvian: • Nākamajā dienā atsāciet GMCSF vai IL-2 lietošanu, ievadot 50% no devas, turpiniet lietot līdz pēdējai dinutuksimaba devai attiecīgā ārstēšanas kursa laikā.
English: Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pētījumos pacientiem ar augsta riska neiroblastomu, kuri lietoja dinutuksimabu kombinācijā ar GMCSF, IL-2 un izotretinoīnu Orgānu sistēmu klasifikācija
English: Anaemia
Latvian: Anafilakse
English: 1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Latvian: 1 ml koncentrāta satur 3,5 mg dinutuksimaba (dinutuximab).
English: See section 4 for more information about pain side effects.
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām, kas izpaužas kā sāpes, skatīt 4. punktā;
English: General toxicology
Latvian: Vispārējā toksicitāte
English: • Administer dinutuximab at 0.875 mg/m2/h and resume GM-CSF or IL-2.
Latvian: Pēc simptomu izzušanas • Ievadiet dinutuksimabu ar ātrumu 0,875 mg/m2/h un atsāciet GMCSF vai
English: The solution should be mixed by gentle inversion.
Latvian: Šķīdumu nepieciešams samaisīt, uzmanīgi apgriežot maisu.
English: Onset of symptoms
Latvian: Simptomu parādīšanās
English: Respiratory dysfunction
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Anaphylaxis Grade 3 or 4
Latvian: 3. vai 4. pakāpe
English: • For IL-2 courses, administer IL-2 at 50 % of the dose starting the next day and continue for the remainder of the course.
Latvian: • Attiecībā uz IL-2 kursiem: sākot ar nākamo dienu, ievadiet 50% no IL-2
English: • If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Latvian: • Ja, ievadot 50% no IL-2 devas, panesamība ir slikta, atlikušajā kursa daļā ievadiet tikai dinutuksimabu.
English: It is recommended that antihistamine medicinal product be repeated every 4-6 hours as required during infusion of Unituxin.
Latvian: Unituxin infūzijas laikā antihistamīna līdzekļu ievadīšanu ieteicams atkārtot ik pēc 4 - 6 stundām pēc nepieciešamības.
English: Each mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 3,5 mg dinutuksimaba.
English: 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Histidīns
English: Table 6: Courses 1, 3, and 5 dosing schedule for Unituxin, GM-CSF and isotretinoin
Latvian: Unituxin, GMCSF un izotretinoīna devu lietošanas shēma 1., 3. un 5. kursā
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Latvian: 100 ml maisā ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām jāinjicē precīzs tilpums ar Unituxin koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai, kas nepieciešams pacienta devai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Each 5 mL vial contains 17.5 mg of dinutuximab.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 17,5 mg dinutuksimaba.
English: Table 5 summarizes adverse drug reactions reported when dinutuximab was administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Latvian: 5. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot dinutuksimabu kombinācijā ar GMCSF, IL-2 un izotretinoīnu.
English: hypertension
Latvian: Hiponatriēmija
English: It is administered in combination with granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2), and isotretinoin.
Latvian: To lieto kombinācijā ar granulocītu-makrofāgu koloniju stimulējošo faktoru (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor
English: • If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
Latvian: • Ja, ievadot 50% no GMCSF devas, panesamība ir slikta, atlikušajā kursa daļā ievadiet tikai dinutuksimabu.
English: Histidine
Latvian: Leikopēnija
English: What Unituxin looks like and contents of the pack
Latvian: Kā uzglabāt Unituxin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Bronchospasm, pulmonary oedema
Latvian: Bronhu spazmas, plaušu tūska
English: Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Unituxin 3,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: • Resume infusion at the original rate.
Latvian: Pēc simptomu izzušanas • Atjaunojiet infūziju ar tās sākotnējo ātrumu.
English: Recurrence
Latvian: LIETOŠANU
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that day.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2 lietošanu attiecīgajā dienā.
English: Grade 4(life-threatening) Onset of symptoms
Latvian: 4. pakāpe (dzīvībai bīstams)
English: Serum sickness Grade 4 (life-threatening)
Latvian: 3. vai 4. pakāpe (dzīvībai bīstama)
English: Metabolism and nutrition disorders
Latvian: hiperglikēmija, ēstgribas samazināšanās
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2 lietošanu attiecīgajā kursā.
English: • If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Latvian: Simptomu atkārtošanās • Pārtrauciet dinutuksimaba, GMCSF un IL-2 lietošanu atlikušajos kursos.
English: • Discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba, GMCSF un IL-2 lietošanu atlikušajos kursos.
English: Stridor, laryngeal oedema
Latvian: Stridors, balsenes tūska
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: • Discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba ievadīšanu un intravenozo GMCSF vai IL-2
English: For shelf life after dilution, see section 6.3.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
English: Each 5 mL vial contains 17.2 mg sodium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs 5 ml flakons satur 17,2 mg nātrija.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Latvian: 1 ml koncentrāta satur 3,5 mg dinutuksimaba.
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for remainder of course.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2 lietošanu atlikušajā kursa daļā.
English: • Proceed with subsequent planned dinutuximab and GM-CSF or IL-2
Latvian: Pēc simptomu izzušanas • Turpiniet lietot nākamos ieplānotos dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2
English: Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
Latvian: Devas izmaiņu vadlīnijas, lai mazinātu nevēlamās blakusparādības, kas radušās, lietojot dinutuksimabu kombinācijā ar GMCSF, IL-2 un izotretinoīnu
English: Capillary leak syndrome, hypotension,
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms,
English: Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Unituxin 3,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai dinutuximab
English: Leukopaenia
Latvian: Trombocitopēnija
English: • If symptoms recur with the addition of GM-CSF or IL-2 discontinue GM
Latvian: • Ja, pievienojot GMCSF vai IL-2, simptomi atkārtojas, pārtrauciet
English: • If BP remains stable for at least 2 hours after resuming GM-CSF or IL-2,
Latvian: • Ja asinsspiediens (AS) ir stabils vismaz 2 stundas, atsāciet GMCSF vai • Ja AS ir stabils vismaz 2 stundas pēc GMCSF vai IL-2 lietošanas atsākšanas, palieliniet dinutuksimaba infūzijas ātrumu līdz 1,75 mg/m2/h.
English: It is recommended that additional intravenous bolus doses of an opioid are administered as needed for treatment of pain up to once every 2 hours during the dinutuximab infusion.
Latvian: Lai mazinātu sāpes dinutuksimaba infūzijas laikā, ieteicams ievadīt papildu intravenozas opioīda bolus devas pēc nepieciešamības, bet ne biežāk kā reizi 2 stundās.
English: • Immediately discontinue dinutuximab and intravenous GM-CSF or IL-2.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba ievadīšanu un intravenozo GMCSF vai IL-2 ievadīšanu.
English: Systemic infection or sepsis Grade 3 or 4
Latvian: Sistēmiska infekcija vai sepse
English: • Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Latvian: • Pārtrauciet dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2 ievadīšanu.
English: What Unituxin is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir Unituxin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Unituxin lietošanas 3. Kā lietot Unituxin
English: • Resume dinutuximab infusion at 0.875 mg/m2/h.
Latvian: Pēc simptomu izzušanas • Atsāciet dinutuksimaba infūziju ar ātrumu 0,875 mg/m2/h.
English: • Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose when administered with dinutuximab.
Latvian: • Lietojot kopā ar dinutuksimabu, GMCSF vai IL-2 ievadīšanu uzsāciet, lietojot 50% no devas.
English: GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
Latvian: GMCSF vai IL-2 ievadīšanu.
English: Vision blurred,
Latvian: Neskaidra redze,
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
English: • Permanently discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2.
Latvian: • Pilnīgi pārtrauciet dinutuksimaba un GMCSF vai IL-2 ievadīšanu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 17.5 mg/5 mL
Latvian: 1 flakons 17,5 mg/5 ml
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: You should not do both.
Latvian: Jūs nedrīkstat darīt abas lietas vienlaicīgi.
English: At present it is not known whether this is clinically relevant.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šis fakts ir klīniski nozīmīgs.
English: Long-term safety evaluations are ongoing.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma novērtēšana turpinās.
English: Doctor's phone number:
Latvian: Ārsta tālruņa numurs:
English: 28108 Madrid SPAIN
Latvian: 28108 Madrid SPĀNIJA
English: Your name:
Latvian: Jūsu vārds, uzvārds:
English: • Physical function (HAQ-DI)
Latvian: • Fiziskās funkcijas (HAQ-DI)
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
English: Active tuberculosis should also be ruled out.
Latvian: Jāizslēdz arī aktīvas tuberkulozes esamība.
English: If the medicine is working well, your doctor may decide the dose can be reduced.
Latvian: Ja zāles darbojas labi, Jūsu ārsts var pieņemt lēmumu samazināt devu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first Authorisation: 13 February 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 13. februāris
English: These effects can help you to do normal daily activities and so improve the health-related quality of life for patients with rheumatoid arthritis.
Latvian: Šī ietekme var palīdzēt Jums veikt ierastās ikdienas aktivitātes un tādējādi uzlabot ar veselību saistīto dzīves kvalitāti pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
English: In July 2019 VTE reporting rate was 0,13% compared to 0,09% in February 2019.
Latvian: 2019. gada jūlijā ziņoto VTE gadījumu sastopamība bija 0,13 % salīdzinājumā ar 0,09 % gadījumu 2019. gada februārī.
English: The majority of these patients (n = 94) were co-treated with methotrexate.
Latvian: Lielākā daļa šo pacientu (n = 94) vienlaicīgi tika ārstēti arī ar metotreksātu.
English: Olumiant is not for use in children and adolescents under 18 years old because there is no information on use in this age group.
Latvian: Olumiant nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par tā lietošanu šajā vecuma grupā.
English: Olumiant can be used alone or together with some other medicines, such as methotrexate.
Latvian: Olumiant var lietot vienu pašu vai kopā ar dažām citām zālēm, kā piemēram, metotreksātu.
English: Olumiant is to be taken once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Latvian: Olumiant jālieto vienreiz dienā kopā ar uzturu vai bez tā un to drīkst lietot jebkurā dienas laikā.
English: Including data from a long-term extension study, remission and low disease activity rates were maintained for at least 2 years.
Latvian: Ietverot datus no ilgtermiņa pētījuma pagarinājuma, remisija un zema slimības aktivitāte saglabājās vismaz 2 gadus.
English: Keep this information with you and share it with other healthcare professionals involved in your medical care or treatment.
Latvian: Nēsājiet šo informāciju līdzi un iepazīstiniet ar to citus Jūsu medicīniskajā aprūpē vai ārstēšanā iesaistītos veselības aprūpes speciālistus.
English: To help you remember to take Olumiant, you may find it easier to take it at the same time every day.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties par Olumiant lietošanu, Jūs varat to lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: All patients who completed these studies were eligible to enrol in a long term extension study for up to 4 years continued treatment.
Latvian: Visi pacienti, kuri pabeidza šos pētījumus, bija piemēroti iekļaušanai pētījuma ilgtermiņa pagarinājumā, turpinot terapiju līdz 4 gadiem ilgi.
English: You may get some of the side effects described in section 4.
Latvian: Jums var rasties dažas no 4. punktā aprakstītajām blakusparādībām.
English: It is unknown whether baricitinib/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai baricitinibs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: Table 4: Response, Remission and Physical Function Study
Latvian: Atbildes reakcija, remisija un fiziskās funkcijas Pētījums
English: Inhibition of IL-6 induced STAT3 phosphorylation
Latvian: IL-6 inducētas STAT3 fosforilēšanas inhibīcija
English: Greater rates of remission compared to placebo were observed as early as week 4.
Latvian: Lielākus remisijas rādītājus salīdzinājumā ar placebo novēroja jau 4. nedēļā.
English: No metabolites were quantifiable in plasma.
Latvian: Metabolīti kvantitatīvā veidā plazmā nebija nosakāmi.
English: The safety and efficacy of Olumiant in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Latvian: Olumiant drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: From the 316 events retrieved as of 13 May 2019, 78 were categorised as systemic/oedema and 38 were categorised as non-specific.
Latvian: No 316 līdz 2019. gada 13. maijam reģistrētajiem gadījumiem 78 bija kategorizēti kā sistēmiski/ tūskas gadījumi, un 38 gadījumi bija kategorizēti kā nespecifiski.
English: Clinical Trial Summary Study name (Duration)
Latvian: Klīnisko pētījumu kopsavilkums Pētījuma nosaukums (Ilgums)
English: Therefore, no dose adjustment is needed based on these patient factors.
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz šiem pacienta faktoriem, deva nav jāpielāgo.
English: - If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot devu visu dienu, vienkārši izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu devu kā ierasts nākamajā dienā.
English: c Includes changes detected during laboratory monitoring (see text below).
Latvian: c Ietver laboratoriskas uzraudzības laikā konstatētās pārmaiņas (skat. tekstu turpmāk).
English: Your doctor may give you a lower dose of 2 mg once a day, particularly if you are over 75 years old or if you have an increased risk of infections.
Latvian: Ārsts Jums var dot mazāku devu - 2 mg dienā, īpaši tad, ja esat vecāks par 75 gadiem vai Jums ir palielināts infekciju risks.
English: Nausea was most frequent during the first 2 weeks of treatment.
Latvian: Slikta dūša visbiežāk radās pirmo 2 terapijas nedēļu laikā.
English: Most cases were transient and did not require treatment discontinuation.
Latvian: Vairums gadījumu bija īslaicīgi un to dēļ ārstēšana nebija jāpārtrauc.
English: Olumiant treatment should not be resumed until the infection resolves.
Latvian: Olumiant terapiju nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
English: Inform your doctor immediately if you get symptoms of infection, such as:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas infekcijas simptomi, piemēram:
English: The main objectives of the programme are to make the prescribers aware of the risks associated with the product's use, and to highlight specific risk minimisation measures to be performed before and during the treatment with Olumiant.
Latvian: Programmas galvenie mērķi ir informēt zāļu parakstītājus par risku, kas saistīts ar zāļu lietošanu, un akcentēt specifiskos riska mazināšanas pasākumus, kas jāveic pirms ārstēšanas ar Olumiant un tās laikā.
English: What Olumiant is and what it is used for
Latvian: Kas ir Olumiant un kādam nolūkam to lieto
English: Patients over 18 years of age were eligible to participate.
Latvian: Piemēroti dalībai bija par 18 gadiem vecāki pacienti.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, baricitinib should be discontinued immediately.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska vai anafilaktiska reakcija, baricitiniba lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
English: Doctor's name (who prescribed Olumiant):
Latvian: Ārsta (kurš parakstījis Olumiant) vārds, uzvārds:
English: Continued, durable response rates were observed, with ACR20/50/70 responses maintained for at least 2 years including the long-term extension study.
Latvian: Novēroja ilgstošu, noturīgu atbildes reakciju, ACR20/50/70 atbildes reakcijas saglabājās vismaz 2 gadus, tai skaitā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā.
English: Age ≥ 65 years or ≥ 75 years has no effect on baricitinib exposure (Cmax and AUC).
Latvian: Vecums ≥ 65 gadi vai ≥ 75 gadi neietekmē baricitiniba kopējo iedarbību (Cmax un AUC).
English: Clinical experience in patients ≥ 75 years is very limited and in these patients a starting dose of 2 mg is appropriate.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem vecumā ≥ 75 gadi ir ļoti ierobežota, un šiem pacientiem ir piemērota 2 mg sākumdeva.
English: Of these, 2166 rheumatoid arthritis patients were exposed to Olumiant for at least one year.
Latvian: No tiem 2166 reimatoīdā artrīta slimnieki bija pakļauti Olumiant iedarbībai vismaz vienu gadu.
English: Note: Proportions of responders at each time point based on those initially randomised to treatment (N).
Latvian: Piebilde: pacientu ar atbildes reakciju īpatsvars katrā laika punktā, pamatojoties uz sākotnēji ārstēšanai randomizēto pacientu skaitu (N).
English: The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
Latvian: Šī lipīdu rādītāju pieauguma ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību nav noteikta.
English: This document contains important information you should be aware of before and during treatment with Olumiant.
Latvian: Šajā dokumentā ir iekļauta nozīmīga informācija, kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar Olumiant un tās laikā.