FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilaalla todetaan latentti tuberkuloosi, sen hoito profylaktisella tuberkuloosihoidolla on käynnistettävä ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista ja paikallisten suositusten mukaisesti.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Finnish: Hyrimoz yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon yli 2-vuotiailla potilailla, kun yhdellä tai useammalla DMARD-lääkkeellä ei ole saatu riittävää vastetta.
Estonian: Hyrimoz kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Finnish: • Hyrimozia sisältävä esitäytetty SensoReady-kynä (ks. kuva A).
Estonian: • Hyrimoz'i eeltäidetud süstal(ad) (vt Joonis A).
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, hoito voidaan aloittaa uudelleen Hyrimoz-annostuksella 40 mg kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko (ks. kohta 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hyrimoz'i annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Hyrimozin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
Estonian: Mõõduka või raske südamepuudulikkuse korral on Hyrimoz vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Hyrimozia.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hyrimoz.
Finnish: Hyrimozin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Hyrimoz'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Finnish: Hyrimozia käytetään
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla ei ole saatu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty kynä EU/1/18/1286/004
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/18/1286/004
Finnish: Jos potilaan B-hepatiitti aktivoituu uudelleen, on Hyrimoz-hoito lopetettava ja tehokas viruslääkitys ja asianmukainen tukihoito aloitettava.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Finnish: Hyrimozia annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Finnish: Hyrimoz pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Estonian: Hyrimoz'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty ruisku, jossa on neulansuojus ja lisättävä sormituki
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Finnish: Hyrimoz on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Estonian: Hyrimoz on geneeriline ravimpreparaat.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Hyrimoz-hoidon lisäksi.
Estonian: Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos Hyrimoz'iga.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Hyrimoz-hoidon aikana.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku adalimumabi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas adalimumab (adalimumabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Finnish: Hyrimozia voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä kortikosteroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) kanssa.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), steroidhormoonide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle, miten Hyrimozin valmistelu ja pistäminen tapahtuu oikein, ennen kuin käytät esitäytettyä ruiskua ensimmäisen kerran itse.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Finnish: EU/1/18/1286/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Estonian: EU/1/18/1286/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Finnish: • Hyrimozia voidaan käyttää imetysaikana.
Estonian: • Hyrimoz'i võib kasutada imetamise ajal.
Finnish: Hyrimoz voi hidastaa taudin aiheuttamaa nivelten luu- ja rustovaurioiden etenemistä ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
Estonian: Hyrimoz suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Finnish: Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Hyrimozin käytön aikana.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hyrimoz'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg:n aloitusannos, minkä jälkeen 40 mg viikon kuluttua.
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Hyrimoz'i soovitatav annus: algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem.
Finnish: Kortikosteroidiannosta voidaan pienentää ylläpitohoidon aikana hoitosuositusten mukaisesti.
Estonian: Säilitusravis võib kortikosteroide kasutada vastavalt kliinilistele ravijuhenditele.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Finnish: EU/1/18/1286/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1286/002 2 esitäytettyä ruiskua
Estonian: EU/1/18/1286/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1286/002 2 eeltäidetud süstalt
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Hyrimozia.
Estonian: Enne Hyrimoz'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Finnish: Hyrimoz toimitetaan kolmionmuotoisen, läpinäkyvällä ikkunalla ja etiketillä varustetun kynän (SensoReady) sisällä olevassa kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Estonian: Hyrimoz on üheannuselises pensüstlis, mis on kolmnurkse kujuga pliiats läbipaistva akna ja sildiga (SensoReady pensüstel).
Finnish: Leikkaushoitoa vaatineen Hyrimoz-potilaan tulehduksia on tarkkaan seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on tarvittaessa ryhdyttävä.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hyrimoz'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Hyrimoz-kynää.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i pensüstlit.
Finnish: Hyrimozin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Hyrimoz'i säilitada
Finnish: Muut samanaikaiset hoidot (esim. kortikosteroidit ja/tai immunomoduloivat hoidot) tulee optimoida Hyrimoz-hoidon aikana.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Finnish: Hyrimozia käytetään 2-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla moninivelisen lastenreuman ja 6-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Finnish: Potilaita tulee myös kehottaa kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy tuberkuloositulehdukseen viittaavia merkkejä/oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista / painon laskua, lämpöilyä, voimattomuutta) Hyrimoz-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hyrimoz'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa / esitäytetyssä kynässä.
Estonian: Hyrimoz on saadaval ainult 40 mg eeltäidetud süstla / pensüstlina.
Finnish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Finnish: Hyrimoz-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Estonian: Hyrimoz-ravi peab alustama ja läbi viima eriarst, kellel on nende haiguste, mille puhul Hyrimoz on näidustatud, diagnoosimise ja ravi kogemus.
Finnish: Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille suositeltu Hyrimozin kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-tulehdusperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus EU/1/18/1286/001
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus nõelkaitsega eeltäidetud süstlas EU/1/18/1286/001
Finnish: *Huomaa: Hyrimoz on tällä hetkellä saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Estonian: *Märkus Hyrimoz on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste aiemmalle DMARD-hoidolle on ollut riittämätön.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süste adalimumabum s.c.
Finnish: Hyrimozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne SensoReady pensüstel
Finnish: • Ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska adalimumabia saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Hyrimoz'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny Hyrimoz-hoitoon perehtyneen lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Hyrimoz'iga tuttavad.
Finnish: Siksi Hyrimozia ei voi käyttää lapsille, jotka tarvitsevat 40 mg:aa pienemmän annoksen.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hyrimoz'i manustada lastele, kes vajavad vähem kui 40 mg annust.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen ulseratiivisen koliitin hoitoon aikuispotilaille, joilla vaste tavanomaisille hoidoille mukaan lukien kortikosteroidi ja 6merkaptopuriini (6-MP) tai atsatiopriini on ollut riittämätön, tai potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Finnish: Hyrimozia käytetään aikuisilla ja 6-17-vuotiailla lapsilla Crohnin taudin hoitoon.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Finnish: 40 mg/0,8 ml Hyrimozia.
Estonian: Iga pensüstel sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hyrimoz'i.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Hyrimoz-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).
Finnish: Crohnin tautia sairastaville 6-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 4).
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Finnish: Kaikkien lapsipotilaiden kohdalla on suositeltavaa varmistaa mahdollisuuksien mukaan, että potilas saa kaikki ajankohtaisten rokotussuositusten mukaiset rokotukset ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Finnish: Hyrimozia käytetään myös vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon 4-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja UVvalohoidot eivät ole vaikuttaneet riittävän tehokkaasti tai joille ne eivät sovellu.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Finnish: Hyrimozin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hyrimoz'i kasutama ettevaatusega.
Finnish: Entesiitteihin liittyvä niveltulehdus lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 6 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Hyrimoz'i annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Finnish: • Hyrimoz saattaa lisätä infektio- eli tulehdusalttiutta.
Estonian: • Hyrimoz'iga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Finnish: Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Hyrimoz-ruiskua.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Finnish: Hyrimozin suositusannos selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasia sairastaville potilaille on 40 mg adalimumabia kerta-annoksena joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Estonian: Hyrimoz'i soovitatav annus anküloseeriva spondüliidi, radioloogilise AS leiuta aksiaalse spondüloartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Finnish: Potilaita tulee täten seurata huolellisesti tulehdusten (mm. tuberkuloosin) varalta ennen Hyrimoz-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hyrimoz'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Hyrimoz tulee keskustella lääkärin kanssa.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
Finnish: Näin ollen Hyrimozia voi käyttää imetyksen aikana.
Estonian: Seega tohib Hyrimoz'i raseduse ajal kasutada.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Hyrimoz-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hyrimoz'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Hyrimoz voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Hyrimoz'i vajaduse korral uuesti kasutada.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Hyrimozia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Estonian: Puudub Hyrimoz'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Finnish: Hyrimoz on saatavana vain 40 mg:n esitäytetyssä ruiskussa ja 40 mg:n esitäytetyssä kynässä.
Estonian: Hyrimoz on saadaval ainult 40 mg eeltäidetud süstla ja 40 mg pensüstlina.
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) Hyrimoz on tarkoitettu vaikean aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta, mutta selvät merkit tulehduksesta magneettikuvissa ja/tai kohonnut CRP) hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta NSAID:lle tai jotka eivät siedä NSAID-hoitoa.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS-i radioloogilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Finnish: Entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille suositeltu Hyrimozin kerta-annos 6 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 2).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidele alates 6 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 2).
Finnish: Moninivelinen lastenreuma lapsilla, nuorilla ja aikuisilla Lapset, nuoret ja aikuiset 2 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Hyrimoz-valmisteen suositusannos on 40 mg joka toinen viikko.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Soovitatav Hyrimoz'i annus on 40 mg igal teisel nädalal.
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa on 0,8 ml kirkasta tai hieman opalisoivaa, väritöntä tai hieman kellertävää liuosta.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Finnish: Hyrimoz on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Finnish: Hyrimoz-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Estonian: Hyrimoz'i annus entesiidiga seotud artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
Finnish: Hyrimoz 40 mg injektioneste, liuos, kertakäyttöinen esitäytetty ruisku Hyrimoz toimitetaan kertakäyttöisessä, kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa ruiskussa, jossa on kumitulppa ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on automaattinen neulansuojus, sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu mäntä.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kummistopper ja roostevabast terasest nõel automaatse nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolviga, sisaldab 0,8 ml lahust.
Finnish: • Älä anna Hyrimozia moninivelistä lastenreumaa sairastavalle alle 2-vuotiaalle lapselle.
Estonian: • Ärge manustage Hyrimoz'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastaville 4-17-vuotiaille potilaille suositeltu Hyrimoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 3).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otettava
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - IHMISEN LUETTAVISSA DATA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Finnish: • On tärkeää, että otat Iasibonia oikeaan aikaan ja oikealla tavalla.
Estonian: Tähtis on Iasibon'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Finnish: Iasibonin tavallinen annostus on yksi tabletti joka päivä.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Finnish: SMPR (potilasvuotta kohti)
Estonian: SMPR (patsiendi aasta kohta)
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Finnish: Juomavettä saa juoda milloin tahansa Iasibon-hoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Iasibon-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Finnish: Mitä Iasibon sisältää
Estonian: Mida Iasibon sisaldab
Finnish: ** Katso lisätietoa alla † Havaittu markkinoilletulon jälkeen.
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Finnish: • Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
Estonian: • See aitab vältida muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi.
Finnish: Siksi Iasibonia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Seetõttu ei tohi Iasibon´i kasutada raseduse ajal.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairauksia ja lääkäri suosittelee rajoittamaan päivittäistä nestemäärää
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, bisfosfonaatit, ATC-koodi: M05BA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06