FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, pe o durată de 24 săptămâni, cu pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primare generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia de tip absenţă juvenilă, epilepsia de tip absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico-clonice la trezire).
English: From 50 kg
Romanian: De la50 kg
English: • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Romanian: • în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
English: Method and route of administration:
Romanian: Metoda şi calea de administrare
English: Dose in infants (1 month to less than 6 months):
Romanian: Dozele recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate tranzitorii alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom StevensJohnson, eritem polimorf
English: One tablet of Keppra 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 500 mg conţine levetiracetam 500 mg.
English: • Turn the bottle the right way up (figure 6A).
Romanian:  Întoarceţi la loc flaconul (figura 6A).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
English: A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Romanian: Keppra se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă de către un medic sau o asistentă medicală.
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid.
Romanian: Keppra 100 mg/ml soluţie orală se prezintă ca un lichid limpede.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ UCB logo
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Romanian: EU/1/00/146/018 80 comprimate filmate
English: Dose in children 6 months and older :
Romanian: Dozele recomandate la copii cu vârsta de 6 luni și peste:
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Romanian: Keppra 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Levetiracetam
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/146/014 20 tablets
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/146/014
English: 28 mg (0.3 ml) twice daily 84 mg (0.85 ml) twice daily
Romanian: 84 mg (0.85 ml) de două ori pe zi
English: UCB Pharma SA
Romanian: Soluţia orală sau UCB Pharma SA
English: Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Romanian: Terapie adăugată în crizele tonico-clonice primare generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani
English: Paediatric population The tablet formulation is not adapted for use in infants and children under the age of 6 years.
Romanian: Copii şi adolescenţi Comprimatul filmat nu este adecvat utilizării la sugari şi copii cu vârsta sub 6 ani.
English: 35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
Romanian: 105 mg (1.05 ml) de două ori pe zi
English: EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Romanian: EU/1/00/146/001 20 comprimate filmate EU/1/00/146/002 30 comprimate filmate EU/1/00/146/003 50 comprimate filmate EU/1/00/146/004 60 comprimate filmate EU/1/00/146/005 100 comprimate filmate EU/1/00/146/029 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 comprimate filmate
English: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Romanian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
English: EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets
Romanian: EU/1/00/146/006 10 comprimate filmate EU/1/00/146/007 20 comprimate filmate EU/1/00/146/008 30 comprimate filmate EU/1/00/146/009 50 comprimate filmate EU/1/00/146/010 60 comprimate filmate EU/1/00/146/011 100 comprimate filmate EU/1/00/146/012 120 comprimate filmate EU/1/00/146/013 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimate filmate
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 1000 mg comprimate filmate
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Romanian: Keppra soluţie orală este forma farmaceutică adecvată pentru sugari.
English: 0.8 ml twice daily
Romanian: 0.8 ml de două ori pe zi
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 250 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 13 mm, de culoare albastră, având marcat pe o latură codul „ucb” şi ”250”.
English: Keppra 750 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 750 mg comprimate filmate
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg.
English: 2.4 ml twice daily
Romanian: 2.4 ml ml de două ori pe zi
English: EU/1/00/146/014 EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Romanian: EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Romanian: 500 până la 1000 mg o dată pe zi (2) (1) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 750 mg.
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Romanian: 150 mg (1,5 ml) de două ori pe zi
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 750 mg, comprimate filmate Levetiracetam
English: Box of 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 1000 mg, comprimate filmate Levetiracetam
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Romanian: Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală: Grup
English: EU/1/00/146/020 10 tablets
Romanian: EU/1/00/146/020 10 comprimate filmate
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 0,19 mg agent colorant galben amurg FCF (E110) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
English: Keppra 100 mg/ml only for the outer carton
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Keppra 100 mg/ml numai pentru ambalajul secundar
English: EU/1/00/146/025 100 tablets
Romanian: EU/1/00/146/025 100 comprimate filmate
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate filmate sau Aesica Pharmaceuticals S.r.l. Via Praglia, 15
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 500 mg comprimate filmate
English: Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 250 mg comprimate filmate Levetiracetam
English: EU/1/00/146/022 30 tablets
Romanian: EU/1/00/146/022 30 comprimate filmate
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 250 mg comprimate filmate
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Romanian: Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III) a 150 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii (din polipropilenă), însoţit de o seringă pentru administrare orală (din polipropilenă, polietilenă), gradată, a 1 ml şi un adaptor pentru seringă (polietilenă).
English: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Romanian: În cazul supradozajului cu Keppra s-au observat somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Romanian: Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III) a 150 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii (din polipropilenă), însoţit de o seringă pentru administrare orală (din polipropilenă, polietilenă), gradată, a 3 ml şi un adaptor pentru seringă (polietilenă).
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Romanian: Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III) a 300 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii (din polipropilenă), însoţit de o seringă pentru administrare orală (din polipropilenă, polietilenă), gradată, a 10 ml şi un adaptor pentru seringă (polietilenă).
English: EU/1/00/146/024 60 tablets
Romanian: EU/1/00/146/024 60 comprimate filmate
English: EU/1/00/146/023 50 tablets
Romanian: EU/1/00/146/023 50 comprimate filmate
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie leucopenie pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Romanian: 600 mg (6 ml) de două ori pe zi
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Romanian: (1) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Romanian: EU/1/00/146/015 30 comprimate filmate
English: Keppra 500 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Romanian: Justificare pentru neincluderea textului în Braile acceptată 100 x 1 comprimate filmate
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Romanian: EU/1/00/146/016 50 comprimate filmate
English: Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Romanian: Terapie adăugată la sugari şi copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii (2 până la 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Romanian: EU/1/00/146/017 60 comprimate filmate
English: Very common Common
Romanian: Mai puţin frecvente Rare
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Romanian: Terapie adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 500 mg, comprimate filmate Levetiracetam
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Romanian: 300 mg (3 ml) de două ori pe zi
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Romanian: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Romanian: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate
English: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Romanian: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate
English: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
English: Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Romanian: Ajustarea dozei la copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală: Grup
English: EU/1/00/146/021 20 tablets
Romanian: EU/1/00/146/021 20 comprimate filmate
English: Box of 10 vials
Romanian: Fiecare cutie conţine câte 10 flacoane.
English: Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Romanian: Acid acetic glacial
English: Starting dose: 7 mg/kg twice daily
Romanian: Greutate Doză iniţială: 7 mg/kg de două ori pe zi
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi (2) (4)
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg.
English: NextPharma SAS
Romanian: Croscarmeloză sodică
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Romanian: EU/1/00/146/019 100 comprimate filmate
English: General disorders and administration site conditions
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie/ fatigabilitate
English: − If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg.
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation,
Romanian: Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate/iritabilitate tentativă de suicid, ideaţie suicidară,tulburări psihotice, comportament anormal, halucinaţii, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei, agitaţie suicid reuşit, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Romanian: Tulburări psihice depresie, ostilitate/ agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate/iritabilitate tentativă de suicid,ideaţie suicidară, tulburări psihotice, comportament anormal, halucinaţii, furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei, agitaţie suicid reuşit, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
English: 1 ml twice daily
Romanian: 1ml de două ori pe zi
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg.
English: EU/1/00/146/014 20 tablets
Romanian: EU/1/00/146/014 20 comprimate filmate
English: Excipient with known effect: Each vial contains 19 mg of sodium.
Romanian: Fiecare flacon conţine 19 mg sodiu.
English: Three presentations are available: - A 300 ml bottle with a 10 ml oral syringe (delivering up to 1000 mg levetiracetam) graduated every 0.25 ml (corresponding to 25 mg).
Romanian: 1000 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,25 ml (corespunzător la 25 mg).
English: Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Romanian: • amnezie (pierdere a memoriei), afectare a memoriei (uitare), coordonare anormală/ataxie
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Romanian: Blistere de Al/PVC introduse în cutii conţinând câte 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 de comprimate filmate şi ambalaje multiple conţinând 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate.
English: Alopecia, eczema, pruritus,
Romanian: Alopecie, eczemă, prurit necroliză epidermică toxică, sindrom
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 120 comprimate filmate
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Romanian: ▪ crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă.
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
Romanian: 10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,20 ml/kg) o dată pe zi (1)(2)
English: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie leucopenie pancitopenie,neutrope nie, agranulocitoză
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie anorexie scădereponderală, creştere ponderală hiponatremia
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 80 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Romanian: Blistere de Al/PVC, introduse în cutii conţinând câte 20, 30, 50, 60, 80, 100 de comprimate filmate şi ambalaje multiple conţinând şi 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate.
English: Pregnancy and breast-feeding
Romanian: Infecţii şi infestări rino-faringită infecţii
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Romanian: Blistere de Al/PVC, introduse în cutii conţinând câte 20, 30, 50, 60, 100 de comprimate filmate şi ambalaje multiple conţinând 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate.
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Romanian: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 comprimate filmate și ambalaje multiple conținând 200 (2
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Romanian: 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Romanian: Blistere de Al/PVC, introduse în cutii conţinând câte 10, 20, 30, 50, 60, 100 de comprimate filmate şi ambalaje multiple conţinând şi 200 (2 ambalaje de 100) comprimate filmate.
English: Each ml contains 100 mg levetiracetam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
English: CLcr (ml/min/1.73 m
Romanian: CLcr (ml/min)
English: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Romanian: EU/1/17/1238/001
English: 0.1 ml
Romanian: Flacon 0,1 ml
English: 2 spray containers
Romanian: 2 Flacoane pulverizator
English: Pack size
Romanian: Nyxoid
English: The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Romanian: Avizul CVMP a fost adoptat la 9 noiembrie 2006, iar decizia ulterioară a Comisiei, la 17 aprilie 2007.
English: Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
Romanian: Belgia şi Norvegia nu au fost de acord cu acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă.
English: They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Romanian: Au considerat că acest produs ar putea prezenta un risc potenţial semnificativ pentru sănătatea animalelor.
English: A dose confirmation study was submitted with the response.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei a fost înaintat împreună cu răspunsul solicitat.
English: London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
Romanian: Londra, iunie 2008 EMEA/532160/2007- Rev.1
English: A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Romanian: O procedură de recunoaştere reciprocă a fost iniţiată la 22 septembrie 2005 cu Finlanda în calitate de stat de referinţă şi cu 12 state membre interesate.
English: EMEA/532160/2007-Rev.1
Romanian: EMEA/532160/2007-Rev.1-RO