FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Axury 5 mg, 7 tabletami Axury 10 mg, 7 tablet Axury 15 mg a 7 tablet Axury 20 mg.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate Axura 5 mg, 7 comprimate Axura 10 mg, 7 comprimate Axura 15 mg şi 7 comprimate Axura 20 mg.
Slovak: U pacientov s mierne porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru - ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Axury, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Axura - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Axura, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané z postmarketingového sledovania.
Romanian: ² Cazuri izolate raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa postupne počas prvých 4 týždňov liečby zvyšuje nasledovne tak, aby sa dosiahla udržiavacia dávka:
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratmentului este de 5 mg pe zi, crescută în trepte în primele 4 săptămâni ale tratatamentului, până când se atinge doza de întreţinere recomandată, după cum urmează:
Slovak: Pri dávkovaní roztoku sa má držať pohár s trochou vody alebo lyžica pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
Romanian: Tineţi un pahar cu puţină apă sau o lingură lângă picurător.
Slovak: Správne používanie dávkovacej pumpy:
Romanian: Utilizarea corectă a pompei dozatoare:
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie dávku.
Romanian: Capul pompei dozatoare poate apoi fi eliberat şi este gata pentru următoarea utilizare (eliberare a dozei).
Slovak: Pri odstraňovaní uzáveru z fľašky, uzáver sa má otočiť v protismere hodinových ručičiek a úplne odskrutkovať (obr. 1).
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1).
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálnej nervovej sústavy (CNS),
Romanian: În cazul semnelor şi simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central (SNC), trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému /CNS/)
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Slovak: Ako Axura účinkuje
Romanian: Cum acţionează Axura
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín,
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate prin tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Slovak: Týždeň 1 (deň 1-7):
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Axury, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Slovak: Ak trpíte poškodením obličiek (ťažkosťami s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, podľa nich upraviť dávky memantínu.
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Slovak: Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súčasnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Romanian: • Modul de acţiune sugerează că efectele L-dopa, agoniştilor dopaminergici şi anticolinergicelor pot fi potenţate de către tratamentul concomitent cu antagonişti ai NMDA, cum ar fi memantina.
Slovak: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/016
Romanian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/016
Slovak: Memantín je na napätí závislý, nekompetitívny antagonista NMDA receptorov strednej afinity.
Romanian: Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA, voltaj-dependent, cu afinitate moderată.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíka,
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E 420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Slovak: Axura sa užíva ústami jedenkrát denne.
Romanian: Axura trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Slovak: Axura sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Romanian: Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
Slovak: Od nasledujúceho použitia dávkovacej pumpy stlačením smerom nadol nadoraz (ekvivalent jednej dávky), sa už uvoľní správna dávka roztoku (obr. 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (fig. 6).
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet Skupinové balenie 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 980 (10 de cutii a câte 98) comprimate filmate Ambalaj multiplu: 1000 (20 de cutii a câte 50) comprimate filmate
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Slovak: Týždeň č. 4 (deň 22-28):
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Slovak: Dávkovacia pumpa sa musí používať len s roztokom Axura vo flaške na to určenej a nie s inými liečivami alebo nádobami.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Axura disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră sau uşor gălbuie.
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetíckych (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Slovak: Č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL LOTULUI Lot {număr}
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
Romanian: Pentru creşterea dozei sunt disponibile comprimate de alte concentraţii.
Slovak: Halucinácie 1
Romanian: Halucinaţii¹
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
Romanian: Foarte rare
Slovak: ZABALENOM VO FÓLII (VRÁTANE BLUE BOXU)
Romanian: ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND „CHENARUL ALBASTRU")
Slovak: Odporúčaná dávka Axury pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza de Axura recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei (patru doze) echivalent cu 20 mg o data pe zi.
Slovak: Ak zabudnete užiť Axuru - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Axury, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Axura dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Axura, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovak: 5 Ako uchovávať Axura Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Axura Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: jedna a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety jedenkrát denne
Romanian: 10 mg săptămâna 4 şi după două comprimate de 10 mg o dată pe zi
Slovak: Axura sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Romanian: Medicamentul Axura trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: - ak užijete nadmernú dávku Axury, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Romanian: dacă se produce un supradozaj cu Axura, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Slovak: NA BLISTRE; predná a zadná strana
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ PENTRU BLISTERE; faţă şi spate
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Slovak: Filmom obalené tablety.
Romanian: Comprimat filmat.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestetic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien diéty, napr. z mäsitej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor prin modificări radicale ale dietei, de exemplu de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau prin ingestia masivă de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 42 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate
Slovak: 100 ml
Romanian: 50 ml 100 ml
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinaţie cu HCT.
Slovak: Preto sa musí predpripraviť stláčaním hlavice dávkovacej pumpy úplne nadoraz, päťkráť za sebou (obr. 5).
Romanian: De aceea pompa trebuie pregatită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5).
Slovak: Jedno stlačenie dávkovacej pumpy obsahuje 5 mg memantiniumchlorid.
Romanian: O doză eliberată conţine 5 mg clorhidrat de memantină.
Slovak: EU/1/02/218/016 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/023 28 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/02/218/016 28 comprimate filmate EU/1/02/218/023 28 comprimate filmate
Slovak: Ak pumpa riadne nefunguje, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţi-vă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom)
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10-22) zahŕňala 403 pacientov.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare-moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost incluși 403 pacienţi.
Slovak: Roztok nesmie byť nalievaný alebo dávkovaný rovno do úst ani z fľašky a ani z pumpy, ale má sa dávkovať na lyžicu alebo do pohára s vodou pomocou dávkovacej pumpy.
Romanian: Soluţia nu trebuie turnată sau pompată din flacon direct în gură; doza necesară trebuie eliberată într-o lingură sau într-un pahar de apă utilizând pompa.
Slovak: Týždeň č. 2 (deň 8-14):
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Slovak: Pri dávkovaní je potrebné otočiť hlavicu dávkovacej pumpy v smere šípky o jednu osminu otočenia až do pocítenia odporu (obr. 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig. 4).
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Slovak: oxid titaničitý (E 171) žltý a červený oxid železitý (E 172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E 420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E 420).
Slovak: EU/1/02/218/017 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/018 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/019 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/020 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/021 98 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/024 14 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/026 42 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/027 56 filmom obalených tabliet EU/1/02/218/028 98 filmom obalených tabliet
Romanian: EU/1/02/218/017 14 comprimate filmate EU/1/02/218/018 28 comprimate filmate EU/1/02/218/019 42 comprimate filmate EU/1/02/218/020 56 comprimate filmate EU/1/02/218/021 98 comprimate filmate EU/1/02/218/024 14 comprimate filmate EU/1/02/218/025 28 comprimate filmate EU/1/02/218/026 42 comprimate filmate EU/1/02/218/027 56 comprimate filmate EU/1/02/218/028 98 comprimate filmate
Slovak: Skupinové balenie 500 ml, obsahujúce 10 balení, každé s 1 fľaštičkou o obsahu 50 ml perorálneho roztoku.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 500 ml (care conţine 10 cutii a cate 1 flacon de 50 ml) soluţie orală
Slovak: Súbežnému užívaniu iných N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antagonişti N-metil-D-aspartatului (NMDA), cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Slovak: Každá aktivácia pumpy (jedno stlačenie dávkovacej pumpy smerom nadol) uvoľní 0,5 ml roztoku, ktorý obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,16 mg memantínu.
Romanian: Fiecare activare a pompei (o doză) eliberează 0,5 ml soluţie conţinând 5 mg de clorhidrat de memantină echivalent cu 4,16 mg de memantină.
Slovak: Ako uchovávať Axuru
Romanian: Cum se păstrează Axura
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Romanian: Axura 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Slovak: Axura 20 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/017
Romanian: Axura 20 mg comprimate filmate EU/1/02/218/017
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Romanian: În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute, pacienţii au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central (stare de confuzie, moleşeală, somnolenţă, vertij, stare de agitaţie, agresivitate, halucinaţii, şi tulburări de mers) şi/sau simptome gastrointestinale (vărsături şi diaree).
Slovak: Pacient má užívať dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) denne.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi.
Slovak: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Romanian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) - všetky v obale tablety.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Slovak: Axura 10 mg filmom obalené tablety EU/1/02/218/001
Romanian: Axura 10 mg comprimate filmate EU/1/02/218/001
Slovak: Roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Slovak: Tel: +34 91 657 47 84
Romanian: Merz Pharma España S.L. Tel: +34 91 657 47 84
Slovak: ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE MULTIBALENIA (10 x 50 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (10 x 50 ml )
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Romanian: În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.
Slovak: Súbežnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniştilor N-metil-D-aspartatului (NMDA) cum ar fi amantadina, ketamina sau dextrometorfanul.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a materialului substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu, spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA NA 42 TABLIET AKO MEDZIOBAL / SÚČASŤ
Romanian: CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ
Slovak: Skupinové balenie 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet
Romanian: Ambalaj multiplu: 840 (20 de cutii a câte 42) comprimate filmate
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (probleme la funcţia renală)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs, consultaţi-vă medicul sau farmacistul.
Slovak: Únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, zvracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca, zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)
Slovak: Tel: +43 1 869 16 04-0
Romanian: Merz Pharma Austria GmbH Tel: +43 1 869 16 04-0
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 42, 56, 98 tabliet.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56, 98 comprimate filmate.
Slovak: žltý oxid železitý (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172)
Slovak: dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Romanian: SISTEME ȘI ORGANE
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Slovak: Str →Štv →
Romanian: P RO SP ECTU L
Slovak: 5 mg tableta týždeň č.2
Romanian: Comprimat de 5 mg săptămâna 2
Slovak: Príprava dávkovacej pumpy:
Romanian: Pregătirea pompei dozatoare:
Slovak: Takto dávkovaný roztok má byť znehodnotený.
Romanian: Soluţia eliberată în acest mod se elimină.
Slovak: Tel.:
Romanian: NN:
Slovak: Pacient má užívať 1 ml roztoku (10 mg) čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol denne počas
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1 ml soluţie (10 mg) echivalent cu două activări ale pompei (două doze) pe zi timp de