FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IntronA è risultato efficace anche nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, in combinazione o meno con ribavirina, e nei pazienti più giovani in combinazione con ribavirina.
Swedish: IntronA visade sig också ha effekt vid behandling av hepatit C hos vuxna, både vid användning med och utan ribavirin, samt på yngre patienter då det användes tillsammans med ribavirin.
Italian: • tumore carcinoide (tumore che colpisce il sistema endocrino che produce gli ormoni);
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Italian: IntronA è un medicinale contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Italian: Solitamente IntronA è usato in associazione a ribavirina (un medicinale antivirale);
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Italian: • melanoma maligno (un tipo di tumore della pelle che aggredisce le cellule denominate melanociti).
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Italian: Il principio attivo di IntronA, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Swedish: Den aktiva substansen i IntronA, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Italian: Qual è il rischio associato a IntronA?
Swedish: Vilka är riskerna med IntronA?
Italian: • epatite C protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) in pazienti a partire dai 3 anni di età.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Italian: Il trattamento con IntronA deve essere avviato da un medico esperto nella gestione della patologia per la quale il medicinale è utilizzato.
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Italian: Che cos'è IntronA?
Swedish: Vad är IntronA?
Italian: Nella LMC il numero di pazienti trattati con IntronA in associazione a citarabina sopravvissuti dopo tre anni era maggiore rispetto al numero di pazienti trattati solo con IntronA.
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Italian: Poiché interferone alfa-2b è in uso nell'UE da diversi anni, la ditta ha presentato i risultati di studi disponibili nella letteratura pubblicata, nonché i risultati di studi sul suo uso con citarabina nella LMC e di studi su IntronA usato in monoterapia (negli adulti) o con ribavirina (in pazienti di almeno tre anni di età) per il trattamento dell'epatite C protratta nel tempo.
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Italian: • epatite B protratta nel tempo (infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) in adulti (a partire dai 18 anni di età);
Swedish: • Långvarig hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna (18 år och äldre).
Italian: IntronA è usato come terapia aggiuntiva ai trattamenti antitumorali;
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dalla malattia da curare e dalla risposta del paziente; i dosaggi sono compresi tra 2 e 20 milioni di UI per metro quadrato di superficie corporea (calcolata tramite il peso e l'altezza del paziente).
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Italian: Gli studi hanno dimostrato che IntronA è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
Swedish: Studierna visade att IntronA har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione (somministrazione goccia a goccia in vena) e come soluzione pronta all'uso per iniezione in un flaconcino o una penna multidose, contenenti una quantità compresa tra 1 e 50 milioni di unità internazionali (UI) per millilitro.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp i en ven) och som en färdig injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska eller i en flerdosinjektionspenna.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con IntronA, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för IntronA finns i bipacksedeln.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che sono stati affetti da grave malattia cardiaca o da determinati disturbi del sistema immunitario; a pazienti che assumono farmaci immunosoppressori; a pazienti con epatite affetti da cirrosi epatica (fibrosi) che provoca sintomi o che di recente hanno assunto medicinali che incidono sul sistema immunitario; a bambini o adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione acuta, pensieri di suicidio o tentativi di suicidio.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har haft svår hjärtsjukdom eller vissa rubbningar i immunsystemet, till patienter som tar immundämpande läkemedel, till hepatitpatienter som har levercirros (ärrvävnad) som ger symtom eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina, gli effetti indesiderati sono stati simili a quelli degli adulti, sebbene anche anemia (bassa conta dei globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide) e diminuzione della crescita sono stati inoltre osservati in più di 1 paziente su 10.
Swedish: Hos fler än 1 av 10 patienter uppträdde dock även anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln) och minskad tillväxt.
Italian: Nel primo anno IntronA può essere usato in associazione a citarabina (un medicinale antitumorale);
Swedish: IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in IntronA viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA), che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Swedish: Interferon alfa-2b har funnits i Europeiska unionen (EU) för behandling av olika sjukdomar i flera år. Interferon alfa-2b tillverkas med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda interferon alfa-2b.
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC, un tumore dei globuli bianchi) negli adulti.
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
Italian: L'interferone alfa-2b sostitutivo agisce come l'interferone alfa prodotto naturalmente.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod verkar på samma sätt som alfa-interferon som producerats naturligt i kroppen.
Italian: Per che cosa si usa IntronA?
Swedish: Vad används IntronA för?
Italian: Come si usa IntronA?
Swedish: Hur används IntronA?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con IntronA, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med IntronA finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: • linfoma follicolare (tumore del tessuto linfatico).
Swedish: • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
Italian: Come agisce IntronA?
Swedish: Hur verkar IntronA?
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
Swedish: De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.
Italian: • concentrarsi.
Swedish: • koncentrera sig.
Italian: I soggetti adolescenti devono pesare almeno 34 kg.
Swedish: Ungdomar måste väga minst 34 kg.
Italian: Si raccomanda di esercitare la valutazione clinica durante questo periodo.
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Italian: • è svenuto di recente
Swedish: • du nyligen har svimmat
Italian: Questi controlli possono comprendere:
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Italian: È stata osservata anche sincope.
Swedish: Synkope har också observerats.
Italian: È stato segnalato anche svenimento, ma non si tratta di un effetto comune.
Swedish: Svimning har också rapporterats, men är inte en vanlig effekt.
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sull'attività del cervello.
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Italian: Intuniv con cibi, bevande e alcol
Swedish: Intuniv med mat, dryck och alkohol
Italian: Il carbone vegetale attivo può essere utile per limitare l'assorbimento.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart för att begränsa absorptionen.
Italian: Il lattosio è un tipo di zucchero.
Swedish: Laktos är en typ av socker.
Italian: • Questo medicinale deve essere preso una volta al giorno, alla mattina o alla sera.
Swedish: • Detta läkemedel ska tas en gång per dag, antingen på morgonen eller kvällen.
Italian: L'ADHD può causare problemi nella vita quotidiana.
Swedish: ADHD kan ge problem i vardagslivet.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di bere molti liquidi.
Swedish: Patienterna ska rådas att dricka mycket vätska.
Italian: Il medico potrebbe voler rivedere il trattamento.
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Italian: Se dimentica una dose, aspetti il giorno successivo e prenda la dose abituale.
Swedish: Om du glömmer en dos, vänta till nästa dag och ta din vanliga dos.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 settembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2015
Italian: • vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni).
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Italian: L'emivita di eliminazione di guanfacina è di circa 18 ore.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av guanfacin är cirka 18 timmar.
Italian: Bambini (di età inferiore a 6 anni) e adulti (18 anni e oltre)
Swedish: Barn (under 6 år) och vuxna (18 år och äldre)
Italian: Il medicinale è prescritto nell'ambito di un programma di trattamento, che di solito comprende:
Swedish: Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram som vanligtvis består av:
Italian: Screening pre-trattamento:
Swedish: Screening före behandling:
Italian: A seconda della risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose più lentamente.
Swedish: Beroende på hur du svarar på behandling kan din läkare öka dosen långsammare.
Italian: Un aumento apparente del QTc medio è stato osservato per entrambe le dosi.
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Italian: Passaggio da altre formulazioni di guanfacina
Swedish: Byte från andra formuleringar av guanfacin
Italian: I bambini e gli adolescenti con ADHD possono avere difficoltà ad apprendere e a fare i compiti.
Swedish: Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor.
Italian: Intuniv è assunto una volta al giorno alla mattina o alla sera.
Swedish: Intuniv tas en gång dagligen, antingen morgon eller kväll.
Italian: • difficoltà ad avere o mantenere un'erezione (disfunzione erettile).
Swedish: • svårighet att få eller behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Italian: Altri medicinali e Intuniv
Swedish: Andra läkemedel och Intuniv
Italian: Ipromellosa 2208
Swedish: Hypromellos 2208
Italian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Irland tfn: + 44 (0) 1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Italian: Le persone che soffrono di ADHD trovano difficoltà a:
Swedish: Personer med ADHD har svårt att:
Italian: Può essere necessario il trattamento della condizione psichiatrica di base e si deve considerare una possibile modifica del programma di trattamento dell'ADHD.
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Italian: La secrezione renale attiva è mediata tramite il trasportatore OCT2.
Swedish: Aktiv renal sekretion medieras av OCT2-transportör.
Italian: Guanfacina è un non stimolante.
Swedish: Guanfacin är ett icke-stimulerande medel.
Italian: A causa della mancanza di dati di tossicocinetica adeguati, non è stato possibile eseguire un confronto con l'esposizione umana.
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Italian: Il materiale educazionale e l'elenco di verifica (checklist) per i prescrittori devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Italian: I risultati con riferimento all'endpoint primario dello studio sono presentati nella Tabella 5.
Swedish: Resultaten med avseende på studien av primärt effektmått presenteras i tabell 5.
Italian: I pazienti con ideazione suicidaria o comportamento suicidario emergente durante il trattamento per l'ADHD devono essere valutati immediatamente dal medico.
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Italian: • se è allergico a guanfacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati gravi.
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats.
Italian: Tutti gli studi d'interazione tra farmaci sono stati effettuati negli adulti; tuttavia, l'esito è prevedibilmente simile nella fascia d'età pediatrica indicata.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli o biciclette, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività che potrebbero causare incidenti fino a quando avrà accertato quali sono gli effetti di questo medicinale su di Lei.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner eller delta i aktiviteter som kan orsaka skada förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
Italian: Guanfacina non è dializzabile in misura clinicamente significativa (2,4%).
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Italian: Intuniv deve essere usato nel contesto di un esauriente programma di trattamento per l'ADHD, comprendente in genere misure di carattere psicologico, educativo e sociale.
Swedish: Intuniv måste användas som en del i ett omfattande ADHD-behandlingsprogram, som normalt omfattar psykologiska, pedagogiska och sociala åtgärder.
Italian: La sincope può comportare il rischio di cadute o incidenti, che potrebbero provocare gravi lesioni (vedere paragrafi 4.8 e 4.7).
Swedish: Synkope kan medföra risk för fall eller olyckor, vilka kan resultera i allvarlig skada (se avsnitt 4.8 och 4.7).
Italian: L'ADHD non influisce sull'intelligenza di un bambino o adolescente.
Swedish: ADHD påverkar inte intelligensen hos barn eller ungdomar.
Italian: Il trattamento è raccomandato solo per i bambini che sono in grado di deglutire la compressa intera senza problemi.
Swedish: Behandling rekommenderas endast för barn som utan problem kan svälja tabletten hel.
Italian: Il meccanismo d'azione di guanfacina nell'ADHD non è pienamente stabilito.
Swedish: Verkningsmekanismen för guanfacin vid ADHD är inte helt fastställd.
Italian: • Ingerisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua o altro liquido (ma non con succo di pompelmo).
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett glas vatten eller annan vätska (men inte grapefruktjuice).
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio e avverte molta sonnolenza o si sente molto assonnato dopo avere preso questo medicinale per circa 6 settimane.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre och känner dig mycket sömnig eller dåsig efter att ha tagit detta läkemedel i cirka 6 veckor.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose nei pazienti con diversi gradi di compromissione epatica.
Swedish: Dosreduktion kan behövas hos patienter med olika grader av nedsatt leverfunktion.
Italian: Intuniv causa una riduzione della frequenza cardiaca.
Swedish: Intuniv orsakar en minskning av hjärtfrekvensen.
Italian: I blister sono contenuti in confezioni di cartone.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Italian: Prima di iniziare a prendere questo medicinale il medico eseguirà controlli per assicurarsi che questo medicinale sia sicuro per lei e in grado di aiutarla.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Italian: L'escrezione renale è la via di eliminazione principale (80%) e il farmaco progenitore rappresenta il 30% della radioattività urinaria.
Swedish: Renal utsöndring är den huvudsakliga elimineringsvägen (80 %) där modersubstansen utgör 30 % av radioaktiviteten i urin.
Italian: Le compresse di guanfacina a rilascio immediato non devono essere sostituite su una base di mg/mg, a causa dei differenti profili di farmacocinetica.
Swedish: Guanfacintabletter med omedelbar frisättning ska inte bytas ut på mg/mg-basis på grund av olika farmakokinetiska profiler.
Italian: La gestione del sovradosaggio di Intuniv deve prevedere il monitoraggio e il trattamento di questi segni e sintomi.
Swedish: Behandling av överdosering av Intuniv ska inkludera övervakning och behandling av dessa tecken och symtom.
Italian: Ciò servirà a verificare se il medicinale è ancora necessario per lei.
Swedish: Detta kommer att visa om du fortfarande behöver ta läkemedlet.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e comunichi al medico la quantità assunta.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un'ulteriore valutazione cardiaca, sulla base del giudizio clinico (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ytterligare hjärtundersökning baserad på klinisk bedömning (se avsnitt 4.8).
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni e negli adulti dai 18 anni di età, perché non si sa se sia efficace o sicuro.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 års ålder och vuxna som är 18 år och äldre, eftersom det inte är känt om det fungerar eller är säkert.
Italian: Non sono state osservate differenze riguardo all'età nella risposta all'ADHD-RS-IV.
Swedish: Inga åldersskillnader observerades med avseende på svar på ADHDRS-IV.
Italian: La tabella seguente presenta tutte le reazioni avverse sulla base delle sperimentazioni cliniche e delle segnalazioni spontanee.
Swedish: Följande tabell visar alla biverkningar baserade på kliniska prövningar och spontanrapportering.
Italian: Tuttavia, le variazioni individuali potrebbero essere superiori a queste medie.
Swedish: Individer kan dock ha större ökningar än vad som återspeglas av de genomsnittliga förändringarna.
Italian: Guanfacina si lega moderatamente alle proteine plasmatiche (circa 70%), indipendentemente dalla concentrazione del farmaco.
Swedish: Guanfacin binds i måttlig grad till plasmaproteiner (cirka 70 %) oberoende av läkemedelskoncentration.
Italian: Sincope/perdita di coscienza
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Italian: La titolazione della dose raccomandata per bambini e adolescenti è riportata di seguito (vedere tabelle 1 e 2).
Swedish: Rekommenderad dostitrering för barn och ungdomar finns nedan (se tabell 1 och 2).
Italian: Non usi questo medicinale se le compresse o il blister appaiono danneggiati.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna eller blisterförpackningen ser skadade ut.
Italian: Riepilogo dell'efficacia primaria per lo studio SPD503-316: ADHD-RS-IV
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Italian: A causa della variabilità nell'effetto di interazione, potrebbe essere necessaria un'ulteriore modifica della dose (vedere sopra).
Swedish: På grund av variationer i interaktionseffekt kan ytterligare dostitrering behövas (se ovan).
Italian: Intuniv non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Swedish: Intuniv rekommenderas inte under graviditet och inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Italian: • Elenco di verifica (checklist) prima di iniziare il trattamento con Intuniv, allo scopo di identificare i pazienti a rischio di gravi effetti indesiderati
Swedish: • checklista innan behandling med Intuniv påbörjas för att identifiera patienter med risk för allvarliga oönskade effekter
Italian: Gli aumenti pressori sono stati osservati in alcuni individui al termine del periodo di follow-up di 3-26 settimane dopo la dose finale (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Swedish: Ökningarna av blodtryck observerades hos några individer i slutet av uppföljningsperioden som omfattade mellan 3 och 26 veckor efter den slutliga dosen (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Italian: Usati per il trattamento di
Swedish: Används för att behandla
Italian: Intuniv non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni perché l'efficacia e la sicurezza in questa popolazione di pazienti non sono state studiate.
Swedish: Intuniv ska inte användas hos barn under 6 års ålder, eftersom effekt och säkerhet i denna patientgrupp inte har studerats.
Italian: • medicinali per problemi di salute mentale (benzodiazepine, barbiturici e antipsicotici)
Swedish: • läkemedel mot psykiska hälsoproblem (bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika)
Italian: Guanfacina non è risultata genotossica in vari modelli di test, inclusi il test di Ames e un test di aberrazione cromosomica in vitro.
Swedish: Guanfacin var inte gentoxiskt i en mängd olika testmodeller, däribland Ames test och ett kromosomavvikelsetest in vitro.
Italian: Pazienti adulti Intuniv non è stato studiato in adulti con ADHD.
Swedish: Vuxna patienter Intuniv har inte studerats hos vuxna med ADHD.
Italian: Popolazioni speciali Non sono stati effettuati studi con Intuniv in bambini con ADHD di età inferiore a 6 anni.
Swedish: Särskilda populationer Det har inte utförts några studier med Intuniv på barn med ADHD som varit yngre än 6 år.
Italian: Gli studi SPD503-301 e SPD503-304 erano studi della durata rispettivamente di 8 e 9 settimane, entrambi condotti negli Stati Uniti.
Swedish: Studierna SPD503-301 och SPD503304 var 8 respektive 9 veckor långa och båda utfördes i USA.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di questi possibili effetti e avvisati che, in caso di comparsa, si devono evitare tali attività (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).