FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cubicin est un médicament antibiotique utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes:
Finnish: Cubicin on antibiootti, jota käytetään seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cubicin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cubicinin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cubicinin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cubicin.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cubicinlääkevalmistetta.
French: Trois études principales menées sur des adultes et deux sur des enfants âgés d'un à 17 ans ont démontré que Cubicin était aussi efficace que des traitements classiques pour guérir ou améliorer les infections.
Finnish: Kolmessa aikuisilla ja kahdessa 1-17-vuotiailla lapsilla tehdyssä päätutkimuksessa havaittiin, että Cubicin oli yhtä tehokas kuin tavanomaiset hoidot infektion parantamisessa.
French: Les prescripteurs tiendront compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée d'antibiotiques.
Finnish: Lääkevalmistetta määrättäessä on syytä ottaa huomioon antibioottien käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
French: Cette différence d'efficacité entre les deux études était due aux différences au regard des types de patients et des infections faisant l'objet des traitements.
Finnish: Tehon vaihtelu kahden tutkimuksen välillä johtui potilastyyppien ja hoidettavien infektioiden eroista.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cubicin?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cubicinin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: La décision de traiter ce type d'infection au moyen de Cubicin doit être basée sur la probabilité que le médicament soit efficace contre l'infection et sur l'avis d'un expert;
Finnish: Päätöksen tämäntyyppisen infektion hoitamisesta Cubicinilla on perustuttava sen todennäköisyyteen, että lääke tehoaa siihen, ja asiantuntijan antamaan neuvoon;
French: Pourquoi Cubicin est-il approuvé?
Finnish: Miksi Cubicin on hyväksytty?
French: La durée du traitement par Cubicin dépend du risque de complications et des recommandations officielles.
Finnish: Cubicin-hoidon kesto määräytyy komplikaatioriskin ja virallisten suositusten perusteella.
French: Il est utilisé chez les adultes lorsque la bactériémie est associée à l'une des deux infections susmentionnées, ou chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge d'un an lorsque la bactériémie est associée à des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, kun bakteremia liittyy jompaankumpaan edellä mainituista kahdesta infektiosta, tai nuorilla ja vähintään 1 vuoden ikäisillä lapsilla, kun bakteremia liittyy komplisoituneeseen iho- ja pehmytkudosinfektioon.
French: La première étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 396 patients souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous sans bactériémie.
Finnish: Ensimmäisessä lapsille ja nuorille tehdyssä tutkimuksessa oli mukana 396 potilasta, joilla oli komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio ilman bakteremiaa.
French: Quels sont les bénéfices de Cubicin démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Cubicinista on havaittu tutkimuksissa?
French: Cubicin est administré par perfusion d'une durée de 60 minutes chez les enfants âgés d'un à six ans et de 30 minutes chez les enfants de plus de sept ans.
Finnish: Cubicin annetaan 60 minuuttia kestävänä infuusiona 1-6-vuotiaille lapsille ja 30 minuuttia kestävänä infuusiona yli 7-vuotiaille lapsille.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cubicin (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: infections à champignons (moisissures et levures), infection des voies urinaires (infection des structures de transport de l'urine), infection à Candida (une infection fongique), anémie (faible numération des globules rouges), anxiété, insomnies (troubles du sommeil), vertiges, maux de tête, hypertension (tension sanguine élevée), hypotension (tension sanguine faible), douleurs gastrointestinales et abdominales (mal à l'estomac), nausées (sensation de malaise), vomissements, constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ballonnements et distension (sensation que le ventre est plein), éruptions cutanées, prurit (démangeaisons), douleurs dans les membres (bras ou jambes), réactions au site d'injection, pyrexie (fièvre), asthénie (faiblesse), examens hépatiques anormaux et augmentation du niveau dans le sang d'une enzyme appelée CPK (marqueur de lésion musculaire).
Finnish: Cubicinin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat sienten (homeet ja hiivat) aiheuttamat infektiot, virtsatieinfektiot, Candida-infektio (sieni-infektio), anemia (alhainen punaisten verisolujen määrä), ahdistuneisuus, unettomuus, huimaus, päänsärky, korkea verenpaine, alhainen verenpaine, vatsakivut, huonovointisuus, oksentelu, ummetus, ripuli, ilmavaivat, turvotus ja täyteyden tunne vatsassa, ihottuma, kutina, kipu raajoissa (käsivarsissa ja jaloissa), infuusiokohdan reaktiot, kuume, astenia (heikotus), epänormaalit maksa-arvot ja CPK-entsyymin (lihasvaurioiden merkki) pitoisuuden lisääntyminen veressä.
French: La société qui commercialise Cubicin fournira à tous les médecins susceptibles d'utiliser ce médicament une carte de dosage afin d'en garantir une utilisation sûre.
Finnish: Cubicinia markkinoiva yhtiö toimittaa annostuskortin kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Cubicinia, sen turvallisen käytön varmistamiseksi.
French: Le principe actif de Cubicin, la daptomycine, est un antibiotique qui appartient au groupe des «lipopeptides».
Finnish: Cubicinin vaikuttava aine daptomysiini on lipopeptidien ryhmään kuuluva antibiootti.
French: Autres informations relatives à Cubicin:
Finnish: Muita tietoja Cubicinista
French: La deuxième étude chez les enfants et les adolescents a été menée sur 73 patients atteints de bactériémie due à S. aureus.
Finnish: Toisessa lapsille ja nuorille tehdyssä tutkimuksessa oli mukana 73 potilasta, joilla oli S. aureusbakteerin aiheuttama bakteremia.
French: Des doses plus élevées (entre 7 et 12 mg/kg une fois par jour) sont administrées si l'infection de la peau ou des tissus mous est associée à une bactériémie.
Finnish: Suurempia annoksia (7-12 mg/kg kerran vuorokaudessa) käytetään, jos iho- tai pehmytkudosinfektioon liittyy bakteremia.
French: Les traitements classiques comprenaient l'utilisation d'antibiotiques tels que la vancomycine, une pénicilline (notamment l'oxacilline, la cloxacilline, la flucloxacilline et la nafcilline) ou une céphalosporine.
Finnish: Tavanomaisia hoitoja ovat sellaiset antibiootit kuin vankomysiini, penisilliini (mukaan lukien oksasilliini, kloksasilliini, flukloksasilliini ja nafsilliini) tai kefalosporiini.
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter, parce qu'elle s'est propagée aux tissus profonds sous la peau, auquel cas un traitement chirurgical peut s'avérer nécessaire, ou parce que le patient présente d'autres troubles susceptibles d'avoir une influence sur la réponse au traitement;
Finnish: • vähintään 1 vuoden ikäisten potilaiden ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen komplisoituneet infektiot Komplisoitunut tarkoittaa sitä, että infektiota on vaikeaa hoitaa, koska se on levinnyt syvälle ihonalaisiin kudoksiin tai kirurgiset toimet saattavat olla tarpeen, tai potilaalla on jokin muu sairaus, joka saattaa vaikuttaa siihen, miten hoito tehoaa;
French: Cubicin est administré en intraveineuse par perfusion d'une durée de 30 minutes ou par une injection de deux minutes.
Finnish: Cubicinia annetaan laskimoon 30 minuuttia kestävänä infuusiona tai 2 minuuttia kestävänä injektiona.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cubicin?
Finnish: Mitä riskejä Cubiciniin liittyy?
French: Qu'est-ce que Cubicin et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Cubicin on ja mihin sitä käytetään?
French: • endocardite infectieuse du cœur droit (infection de la tunique ou des valvules du cœur droit) causée par la bactérie Staphylococcus aureus (S. aureus) chez les adultes.
Finnish: • aikuisten Staphylococcus aureus (S. aureus) -bakteerin aiheuttama oikeanpuoleinen infektiivinen endokardiitti (sydämen oikeanpuoleisten sydänläppien tulehdus).
French: Les effets indésirables graves sont les suivants: réactions d'hypersensibilité (allergiques), pneumonie à éosinophiles (infection des poumons), éruptions cutanées dues au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS, une réaction grave affectant la peau, le sang et les organes internes), angiœdème (gonflement rapide des tissus profonds de la peau) et rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), eosinofilinen keuhkoinfektio, lääkkeestä johtuva yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS, vakava reaktio, joka kohdistuu ihoon, vereen ja sisäelimiin), angioedeema (syvempien ihokudosten nopea turpoaminen) ja rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen).
French: Les données se sont avérées insuffisantes pour justifier l'utilisation de Cubicin pour traiter la bactériémie chez les patients qui n'étaient pas atteints soit d'endocardite infectieuse du cœur droit, soit d'infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Finnish: Cubicinin tehokkuudesta sellaisten bakteremiaa sairastavien potilaiden hoidossa, joilla ei ole oikeanpuoleista infektiivistä endokardiittia tai komplisoitunutta iho- tai pehmytkudosinfektiota, ei ollut tarpeeksi näyttöä.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (227 sur 257) des patients sous Cubicin, contre 86% (114 sur 132) des patients ayant reçu un traitement classique.
Finnish: Hoito tehosi 88 prosentilla (227 potilaalla 257:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 86 prosenttia (114 potilasta 132:sta).
French: Dans le groupe souffrant d'endocardite, le traitement a été efficace chez 42 % des patients (8 sur 19) ayant reçu Cubicin, contre 44 % des patients (7 sur 16) ayant reçu un traitement classique.
Finnish: Endokardiittia sairastavien ryhmässä hoito tehosi 42 prosentilla (8 potilaalla 19:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 44 prosenttia (7 potilasta 16:sta).
French: Comment Cubicin est-il utilisé?
Finnish: Miten Cubicinia käytetään?
French: Comment Cubicin agit-il?
Finnish: Miten Cubicin vaikuttaa?
French: Pour l'endocardite et pour l'infection de la peau ou des tissus mous avec bactériémie, la dose est de 6 mg/kg une fois par jour.
Finnish: Endokardiittiin ja iho- tai pehmytkudosinfektioihin, joihin liittyy bakteremia, annos on 6 mg/kg kerran vuorokaudessa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cubicin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Cubicinilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Le traitement a été efficace chez 88 % (45 sur 51) des patients sous Cubicin, contre 77 % (17 sur 22) des patients ayant reçu un traitement classique.
Finnish: Hoito tehosi 88 prosentilla (45 potilaalla 51:stä) Cubicinia saaneista potilaista, kun vastaava osuus tavanomaista hoitoa saaneista potilaista oli 77 prosenttia (17 potilasta 22:sta).
French: Chez les adultes, pour les infections de la peau ou des tissus mous sans bactériémie, Cubicin est administré à la dose de 4 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour.
Finnish: Aikuisten iho- tai pehmytkudosinfektioon ilman bakteremiaa Cubicin-annos on 4 mg kehon painokiloa kohden kerran vuorokaudessa.
French: Chez les enfants, la dose de Cubicin pour l'infection de la peau ou des tissus mous sans bactériémie varie selon l'âge et doit être comprise entre 5 et 10 mg/kg à administrer une fois par jour.
Finnish: Lapsilla iho- tai pehmytkudosinfektioon ilman bakteremiaa annettava Cubicin-annos riippuu potilaan iästä ja se on 5-10 mg/kg.
French: Cubicin est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Finnish: Cubicinia on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos injektiota tai infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cubicin, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cubicinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Dans les deux premières études incluant 1 118 adultes souffrant d'infections compliquées de la peau et des tissus mous (principalement des infections de plaies et des abcès majeurs), Cubicin était efficace chez 67 % des patients dans une étude et chez 85 % dans l'autre.
Finnish: Ensimmäisissä kahdessa tutkimuksessa oli mukana 1 118 aikuista, joilla oli komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita (pääasiassa haavainfektioita ja vaikeita absesseja).
French: Cubicin contient le principe actif daptomycine.
Finnish: Cubicinin vaikuttava aine on daptomysiini.
French: • bactériémie (infection du sang) due à S. aureus.
Finnish: • S. aureus -bakteerin aiheuttama bakteremia (verenmyrkytys).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cubicin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Cubicinin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: La troisième étude a été menée sur 246 adultes atteints de bactériémie due à S. aureus, dont 35 souffrant également d'endocardite infectieuse du cœur droit.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 246 aikuista, joilla oli S. aureus -bakteerin aiheuttama bakteremia.
French: 200 mg Gélule
Finnish: 200 mg Kapseli, kova Suun kautta Pullo (lasia)
French: Des informations sur Cufence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Finnish: Lisätietoa Cufencesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
French: Cufence doit être conservé au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C).
Finnish: Cufence on säilytettävä jääkaapissa (2-8 °C).
French: Cufence doit être pris à jeun, au moins une heure avant ou deux heures après les repas.
Finnish: Cufence otetaan tyhjään mahaan vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cufence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Cufencesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Cufence est disponible sous la forme de gélules de 200 mg.
Finnish: Cufencea on saatavana 200 mg:n kapseleina.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cufencen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cufence sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cufencen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine) EMA/325626/2019
Finnish: Cufence (trientiinidihydrokloridi) EMA/325626/2019
French: La dose journalière recommandée est de 4 à 8 gélules chez l'adulte et de 2 à 5 gélules chez l'enfant.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on aikuisilla 4-8 kapselia ja lapsilla 2-5 kapselia.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cufence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cufencesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Pourquoi Cufence est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Cufence on hyväksytty EU:ssa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cufence?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cufencen turvallinen ja tehokas käyttö?
French: La prise des gélules est fractionnée en 2 à 4 doses.
Finnish: Kapselit otetaan 2-4 annoksena.
French: La trientine est utilisée depuis plus de 30 ans pour traiter les patients atteints de la maladie de Wilson.
Finnish: Trientiiniä on käytetty yli 30 vuoden ajan Wilsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
French: Les doses sont ajustées en fonction de la réponse du patient et des taux de cuivre dans l'organisme.
Finnish: Annoksia mukautetaan potilasvasteen ja elimistön kuparipitoisuuden mukaan.
French: Autres informations relatives à Cufence:
Finnish: Muuta tietoa Cufencesta
French: Cufence (dichlorhydrate de trientine)
Finnish: Cufence (trientiinidihydrokloridi)
French: Dans une étude portant sur les dossiers médicaux de 77 patients traités à la trientine pendant au moins six mois, les symptômes hépatiques ont diminué chez près de la moitié (49 %) des patients traités, et les symptômes neurologiques chez 14 % des patients.
Finnish: Sairaustietoja käsittäneessä tutkimuksessa, jossa 77:ää potilasta hoidettiin trientiinillä vähintään kuusi kuukautta, maksasairauden oireet paranivat lähes puolella (49 %) hoidetuista potilaista ja neurologiset oireet paranivat 14 prosentilla potilaista.
French: Quels sont les bénéfices de Cufence démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Cufence-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Il a été démontré que Cufence présente une sécurité comparable à celle des autres médicaments à base de trientine.
Finnish: Cufencen turvallisuuden on osoitettu olevan samanlainen kuin muiden trientiinilääkkeiden.
French: Les éruptions cutanées peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100.
Finnish: Ihottumaa voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta.
French: Aperçu de Cufence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Cufence-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Comment Cufence est-il utilisé?
Finnish: Miten Cufencea käytetään?
French: Chez certains patients, la détérioration neurologique peut survenir au début du traitement, avec des symptômes tels que la dystonie (contractions musculaires involontaires), la raideur, les tremblements et la dysarthrie (difficultés d'élocution).
Finnish: Joissakin potilaissa voi hoidon alussa tapahtua neurologisten oireiden pahenemista, jolloin voi esiintyä dystoniaa (tahattomia lihassupistuksia), jäykkyyttä, vapinaa ja puhevaikeuksia.
French: Une faible proportion de patients présentaient des signes de détérioration: pour 5 % d'entre eux, une aggravation des symptômes hépatiques, et pour 3 % une aggravation des symptômes neurologiques.
Finnish: Pienellä osalla potilaista oireet pahenivat: maksaoireet pahenivat 5 prosentilla ja neurologiset oireet 3 prosentilla potilaista.
French: Elle agit en se fixant au cuivre dans l'organisme et en formant un complexe qui est ensuite éliminé dans l'urine et les selles.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä kupariin elimistössä ja muodostamalla yhdistelmän, joka poistuu virtsassa ja ulosteissa.
French: Comment Cufence agit-il?
Finnish: Miten Cufence vaikuttaa?
French: Cufence n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un spécialiste expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson.
Finnish: Cufencea saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtynyt erikoislääkäri.
French: La société qui commercialise Cufence réalisera une étude visant à mieux déterminer l'efficacité de la trientine dans le traitement de la maladie de Wilson, y compris ses effets sur les symptômes hépatiques, neurologiques ou psychiatriques associés, ainsi que la dose à utiliser durant la phase précoce du traitement.
Finnish: Cufencea markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään tarkemmin trientiinin tehoa Wilsonin taudin hoidossa - esimerkiksi sen vaikutusta maksan oireisiin, neurologisiin tai psykiatrisiin oireisiinsekä annostusta hoidon alkuvaiheessa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cufence (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), surtout en début de traitement.
Finnish: Cufence-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi, erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
French: Qu'est-ce que Cufence et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Cufence on ja mihin sitä käytetään?
French: Cufence est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas prendre de la D-pénicillamine, un autre médicament servant à traiter cette pathologie.
Finnish: Cufencea annetaan potilaille, jotka eivät siedä Dpenisillamiinia, joka on toinen tämän taudin hoidossa käytettävä lääke.
French: Bien que le traitement principal pour cette maladie soit la D-pénicillamine, la trientine permet de réduire les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients qui ne peuvent pas prendre ce médicament.
Finnish: Vaikka Dpenisillamiini on tämän sairauden pääasiallinen hoitomuoto, trientiini on tehokas maksasairauden ja neurologisen sairauden oireiden parantamisessa potilailla, jotka eivät voi ottaa tätä lääkettä.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cufence?
Finnish: Mitä riskejä Cufence-valmisteeseen liittyy?
French: Des cas de duodénite (inflammation du duodénum, la partie de l'intestin située à la sortie de l'estomac) et de colite sévère (inflammation du gros intestin provoquant des douleurs et des diarrhées) ont également été signalés.
Finnish: Ilmoituksia on saatu myös pohjukaissuolen (mahasta pois johtava suoliston osa) tulehduksesta sekä kipua ja tulehdusta aiheuttavasta vakavasta paksusuolen tulehduksesta.
French: Il a été démontré que la substance active de Cufence, la trientine, réduisait les symptômes de la pathologie hépatique et neurologique chez les patients souffrant de la maladie de Wilson qui ne pouvaient plus prendre de D-pénicillamine.
Finnish: Cufencen vaikuttavan aineen, trientiinin, on osoitettu parantavan niiden Wilsonin tautia sairastavien potilaiden maksaoireita ja neurologisia oireita, jotka eivät enää voi käyttää D-penisillamiinia.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cufence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoa Cufence-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: La substance active de Cufence, la trientine, est un agent chélateur.
Finnish: Cufencen vaikuttava aine trientiini on kelatoiva aine.
French: Cufence contient la substance active dichlorhydrate de trientine.
Finnish: Cufencen vaikuttava aine on trientiinidihydrokloridi.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cufence, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cufencen haittavaikutuksista ja rajoituksista.