FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (2,5 g, 5 g, 10 g i 20 g)
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 g, 5 g, 10 g и 20 g)
Croatian: Imunomodulacija odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) kod: - primarne imunotrombocitopenije (ITP) u bolesnika s visokim rizikom od pojave krvarenja ili prije kirurškog zahvata u svrhu korekcije broja trombocita - Guillain-Barréovog sindroma - Kawasakijeve bolesti (zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom, vidjeti dio 4.2) - kronične upalne demijelinizacijske poliradikuloneuropatije - multifokalne motorne neuropatije.
Bulgarian: - Първична имунна тромбоцитопения (ITP) при пациенти с висок риск от кървене или предоперативно за корекция на броя на тромбоцитите - Синдром на Guillain Barré - Болест на Kawasaki (съпътстващо с ацетилсалицилова киселина, вж. 4.2) - Хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (ХВДП) - Мултифокална моторна невропатия (ММН) 4.2 Дозировка и начин на приложение
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna i bezbojna ili blijedožuta.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесциращ, безцветен или бледожълт.
Croatian: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Bulgarian: 0,2 - 0,8 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
Croatian: • krvožilne bolesti ili trombozu u povijesti bolesti
Bulgarian: анамнеза за съдово заболяване или тромбоза
Croatian: - multifokalne motorne neuropatije
Bulgarian: - Мултифокална моторна невропатия (ММН)
Croatian: ● tromboza
Bulgarian: ● тромбоза
Croatian: ● hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Bulgarian: ● хиперхидроза (прекомерно изпотяване)
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, vrućica, ubrzani otkucaji srca i nizak krvni tlak javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, треска, ускорена сърдечна честота и ниско кръвно налягане при деца е по-висок отколкото при възрастни.
Croatian: Jedna bočica od 50 ml sadrži: 5 g normalnog ljudskog imunoglobulina
Bulgarian: Един флакон от 50 ml cъдържа: 5 g човешки нормален имуноглобулин.
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Bulgarian: 0,2 - 0,4 g/kg на всеки 3 - 4 седмици
Croatian: Stoga se u svakog bolesnika prije primanja lijeka Flebogamma DIF mora uzeti detaljna anamneza u pogledu simptoma nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Bulgarian: Ето защо, преди получаване на Flebogamma DIF, трябва да се снеме подробна анамнеза на всеки пациент с оглед на симптомите на HFI.
Croatian: MM/GGGG
Bulgarian: g/kg).
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), koja možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze a koje bi moglo biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek.
Bulgarian: При бебета и малки деца (на възраст 0-2 години) е възможно наследствената непоносимост към фруктоза все още да не е диагностицирана и може да бъде фатална.
Croatian: ● mialgija (bol u mišićima)
Bulgarian: ● миалгия (мускулна болка)
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена в уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: - provjeri da bolesnici nisu osjetljivi na normalni ljudski imunoglobulin, što se ispituje polaganom početnom brzinom injiciranja lijeka (od 0,01/kg/min)
Bulgarian: Потенциалните усложнения често могат да бъдат избегнати, като се гарантира, че пациентите: - не са чувствителни към човешки нормален имуноглобулин, като в началото продуктът се инжектира бавно (с начална скорост от 0,01 ml/
Croatian: - Španjolska
Bulgarian: Barcelona, Испания
Croatian: • bronhitis
Bulgarian: ● бронхит
Croatian: ● omaglica (bolest kretanja)
Bulgarian: ● замаяност (болест на движението)
Croatian: ● periferni edem
Bulgarian: ● периферен оток
Croatian: Multifokalna motorna neuropatija
Bulgarian: Мултифокална моторна невропатия (ММН)
Croatian: • nagli pad krvnog tlaka i u izoliranim slučajevima anafilaktični šok (čiji su znakovi, između ostalog, osip, hipotenzija, palpitacije, pištanje u plućima, kašljanje, kihanje i otežano disanje),
Bulgarian: Внезапно спадане на кръвното налягане и в отделни случаи анафилактичен шок (чиито признаци са обрив, хипотония, сърцебиене, хрипове, кашляне, кихане и затруднено дишане), дори ако при предишно вливане не сте показали свръхчувствителност.
Croatian: - sindroma primarne imunodeficijencije (PID) s poremećenim stvaranjem protutijela - sekundarnih imunodeficijencija (SID) u bolesnika s teškim ili rekurentnim infekcijama, neučinkovitim antimikrobnim liječenjem te ili dokazanim izostankom odgovora specifičnog protutijela (engl. proven specific antibody failure, PSAF)* ili razinom IgG-a u serumu < 4 g/l.
Bulgarian: - Вторични имунни дефицити (ВИД) при пациенти, страдащи от тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (proven specific antibody failure, PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l
Croatian: Normalni ljudski imunoglobulin ………..
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин
Croatian: • astenija (umor)
Bulgarian: астения (умора)
Croatian: Stoga je bolesnike koji primaju i.v. Ig potrebno pratiti, a infuziju odmah zaustaviti u slučaju plućnih nuspojava.
Bulgarian: Ето защо реципиентите на i.v.Ig трябва да бъдат наблюдавани и инфузията на i.v.Ig трябва да бъде прекратена незабавно в случай на белодробни нежелани реакции.
Croatian: ● konjunktivitis (upala konjunktive oka)
Bulgarian: ● конюнктивит (възпаление на конюнктивата на очите)
Croatian: ● makulopatija (bolest makule, u mrežnici oka)
Bulgarian: ● макулопатия (заболяване на макулата в ретината на окото)
Croatian: Primarna imunotrombocitopenija
Bulgarian: Първична имунна тромбоцитопения
Croatian: Hemolitička anemija se može razviti nakon i.v.
Bulgarian: Хемолитична анемия може да се развие след лечение с i.v.Ig поради ускорено разграждане на червените кръвни клетки (RBC).
Croatian: Nuspojave se mogu razviti češće - u bolesnika koji prvi put prime normalni ljudski imunoglobulin ili, u rijetkim slučajevima, kada se s lijeka s ljudskim normalnim imunoglobulinom prijeđe na neki drugi lijek ili kada je od prethodne infuzije prošlo dugo razdoblje
Bulgarian: Нежелани реакции могат да възникнат по-често - при пациенти, на които се прилага човешки нормален имуноглобулин за първи път, или,
Croatian: Prema postojećem kliničkom iskustvu imunoglobulinima se ne prenosi hepatitis A ili parvovirus B19, a također se smatra da protutijela pridonose obrani od virusa.
Bulgarian: А и парвовирус B19 с имуноглобулините и също така се приема, че съдържанието на антитела допринася съществено за безопасността по отношение на вируси.
Croatian: • snižen krvni tlak
Bulgarian: понижено кръвно налягане
Croatian: • hipertenzija (visok krvni tlak)
Bulgarian: ● хипертония (високо кръвно налягане)
Croatian: U osoba s nasljednim nepodnošenjem fruktoze starijih od 2 godine razvija se spontana averzija prema hrani koja sadrži fruktozu, a ona može biti povezana s nastupom simptoma (povraćanje,
Bulgarian: При лица на възраст над 2 години с HFI се развива спонтанно отвращение към съдържащи фруктоза храни, което може да се комбинира с появата на симптоми (повръщане, стомашно-чревни нарушения, апатия, забавяне в наддаването на ръст и тегло).
Croatian: Za vrijeme infuzije lijeka Flebogamma DIF potrebno je pratiti vitalne znakove (tjelesnu temperaturu,
Bulgarian: По време на вливането на Flebogamma DIF трябва да се наблюдават жизнените показатели (телесна температура, кръвно налягане, сърдечна честота и честота на дишането).
Croatian: Upute za rukovanje i zbrinjavanje
Bulgarian: Инструкции за работа и изхвърляне
Croatian: limfedem, sistolička hipertenzija,
Bulgarian: Зачервяване, хематом, лимфоедем, систолна хипертония, тромбоза
Croatian: ● hipotenzija (nizak krvni tlak)
Bulgarian: ● хипотония (ниско кръвно налягане)
Croatian: Lijek Flebogamma DIF 100 mg/ml kontraindiciran je u djece u dobi od 0 do 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Flebogamma DIF 100 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Bulgarian: Ако се понася добре, се ускорява до 0,02 ml/kg/min за вторите 30 минути.
Croatian: prsišta i sredoprsja piskanje često manje često epistaksa, kongestija nosa, sindrom kašlja iz gornjih dišnih puteva, bol u sinusima, dispneja manje često
Bulgarian: Епистаксис, назална конгестия, кашличен синдром на горните дихателни пътища, болка в синусите, диспнея
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 1000 infuzija): • preosjetljivost
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 вливания):
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е повисок отколкото при възрастни.
Croatian: Dozu koja se određuje na temelju tjelesne težine može biti potrebno prilagoditi u pothranjenih ili pretilih bolesnika.
Bulgarian: При пациенти с тегло под или над нормата може да се наложи коригиране на дозата, базирана на телесното тегло.
Croatian: Za što se koristi Flebogamma DIF
Bulgarian: За какво cе използва Flebogamma DIF
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Croatian: • hiperhidroza (prekomjerno znojenje)
Bulgarian: хиперхидроза (прекомерно изпотяване)
Croatian: ● ubrzani otkucaji srca
Bulgarian: ● повишена сърдечна честота
Croatian: eritem na mjestu infuzije, bol na mjestu infuzije, pogoršanje općeg tjelesnog zdravlja manje često manje često
Bulgarian: Нервност, грипоподобно заболяване, eритем на мястото на инфузията, болка на мястото на инфузията, общо влошаване на физическото здраве
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave nakon dobivanja odobrenja za stavljanja lijeka u promet za obje koncentracije lijeka, bile su bol u prsnom košu, navale crvenila, povišen i snižen krvni tlak,
Bulgarian: Най-честите постмаркетингови съобщения за НЛР след разрешаването и на двете концентрации на продукта са болка в гърдите, зачервяване, повишено и понижено кръвно налягане, неразположение, диспнея, гадене, повръщане, пирексия, болка в гърба, главоболие и студени тръпки.
Croatian: U bolesnika kod kojih se javljaju nuspojave preporuča se smanjiti brzinu infuzije pri sljedećim primjenama i ograničiti maksimalnu brzinu na 0,04 ml/kg/min ili primijeniti i.v. Ig u koncentraciji od 5% (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: 0,04 ml/kg/min или да се приложи i.v.Ig с 5% концентрация (вж. точка 4.4).
Croatian: 0,1 ml/kg/min).
Bulgarian: kg/min).
Croatian: Treba se strogo pridržavati preporučene brzine infuzije kako je navedeno u dijelu 4.2. Zbog moguće pojave simptoma bolesnike se mora pomno pratiti i pažljivo promatrati tijekom cijelog trajanja primjene infuzije.
Bulgarian: Препоръчителната скорост на инфузията, дадена в точка 4.2 трябва да се спазва внимателно.
Croatian: Što je Flebogamma DIF
Bulgarian: Какво представлява Flebogamma DIF
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, zimice, pireksije, mučnine, povraćanja, hipotenzije, povećane srčane frekvencije i bolova u leđima bio viši nego u odraslih.
Bulgarian: Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, пирексия, гадене, повръщане, хипотония, ускорен сърдечен пулс и болка в гърба при децата е по-висок отколкото при възрастните.
Croatian: Flebogamma DIF 100 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig)
Bulgarian: Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Flebogamma DIF Nemojte primjenjivati lijek Flebogamma DIF
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Flebogamma DIF
Croatian: • Tijekom liječenja lijekom Flebogamma DIF morate izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji povećavaju izlučivanje vode iz tijela (diuretici Henleove petlje).
Bulgarian: Трябва да избягвате съпътстващата употреба на лекарства, които повишават отделянето на вода от организма Ви (бримкови диуретици) по време на лечението с Flebogamma DIF.
Croatian: ● eritem (crvenilo kože)
Bulgarian: ● eритем (зачервяване на кожата)
Croatian: • zimicu, glavobolju, omaglicu, vrućicu, povraćanje, alergijske reakcije, mučninu, artralgiju,
Bulgarian: втрисане, главоболие, замаяност, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в кръста.
Croatian: Bolesnici koji razviju nuspojave tijekom terapije ne bi smjeli upravljati vozilima ili raditi na strojevima dok se te nuspojave ne povuku.
Bulgarian: Пациенти, получили нежелани реакции по време на лечение с Flebogamma DIF, трябва да изчакат те да отзвучат преди да шофират или работят с машини.
Croatian: Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig)
Bulgarian: Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig)
Croatian: Ovisno o tome kako se osjećate, Vaš liječnik može postupno povećati brzinu infuzije (do
Bulgarian: Според това, колко добре се чувствате, Вашият лекар може след това постепенно да увеличи скоростта на инфузията (до 0,1 ml/
Croatian: 0,4 g/kg/d prvog dana, može se ponoviti još jednom unutar 3 dana tijekom 2 - 5 dana
Bulgarian: 0,8 - 1 g/kg или 0,4 g/kg/ден в първия ден, възможно еднократно повторение до 3 дни за 2 - 5 дни
Croatian: Imunoglobulini se izlučuju u majčino mlijeko.
Bulgarian: Имуноглобулините се екскретират в кърмата.
Croatian: Tel: +44 845 2413090
Bulgarian: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Croatian: • nelagoda u nosu
Bulgarian: дискомфорт в носа
Croatian: dispneju (otežano disanje), tahipneju (ubrzano disanje), cijanozu (nedostatak kisika u krvi),
Bulgarian: Случаи на свързан о с трансфузията остро увреждане на белия дроб (TRALI), което причинява хипоксия (липса на кислород), диспнея (затруднено дишане), тахипнея (ускорено дишане), цианоза (липса на кислород в кръвта), висока температура и хипотония.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna.
Bulgarian: Разтворът трябва да е бистър или леко опалесциращ.
Croatian: Kako čuvati lijek Flebogamma DIF
Bulgarian: Как да съхранявате Flebogamma DIF
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Bulgarian: Възрастни (≥ 18 години)
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или животозастрашаващи.
Croatian: Odgovor PASI 75**
Bulgarian: Отговор по PASI 75**
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Croatian: Otprilike polovica tih slučajeva bili su limfomi.
Bulgarian: Приблизително половината от тези случаи са лимфоми.
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Bulgarian: В такъв случай не го връщайте отново в хладилника.
Croatian: b n = 292
Bulgarian: б n = 292.
Croatian: Ta djeca moraju imati 6 ili više godina.
Bulgarian: Тези деца трябва да са навършили 6 години.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Bulgarian: за да се подобри физическото Ви състояние.
Croatian: Kliničko iskustvo je ograničeno.
Bulgarian: Наличният клиничен опит е ограничен.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremit će lijek za infuziju.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготви лекарството за инфузия.
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Bulgarian: Приблизително 50% са били от ІІІ функционален клас.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio o trudnoći i dojenju.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „Бременност и кърмене".
Croatian: Popis drugih lijekova:
Bulgarian: Списък на други лекарства:
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Bulgarian: 4 Медианата на периода на проследяване е въз основа на броя на лекуваните пациенти.
Croatian: Lagano promiješajte.
Bulgarian: Смесете ги внимателно.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Bulgarian: Приблизително 50% от смъртните случаи, за които има съобщения, са били във връзка с инфекция.
Croatian: Popis alergija:
Bulgarian: Списък на алергии:
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Croatian: Osim toga:
Bulgarian: В допълнение:
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Bulgarian: Напишете върху картонената опаковка новата дата на изтичане на срока на годност, включваща ден/месец/година.
Croatian: Većina ozbiljnih reakcija na infuziju pojavila se tijekom druge infuzije u 2. tjednu.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%), ali nije utvrđena uzročna povezanost.
Bulgarian: В допълнение са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Croatian: PC SN
Bulgarian: PC SN NN
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Bulgarian: Използва се при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Croatian: Medijan vremena do gubitka odgovora u razdoblju do 54. tjedna
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Croatian: • Lijek će se primijeniti infuzijom (ukapavanjem) tijekom 2 sata u jednu od vena, obično na ruci.
Bulgarian: Лекарството ще Ви бъде приложено като инфузия (капково вливане) (в продължение на 2 часа) в една от вените Ви, обикновено вена на ръката.
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Bulgarian: Седмица 26 Всички рандомизирани пациенти
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Bulgarian: При по-голямата част (67%) от тези пациенти не се е налагало титриране на дозата.
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Bulgarian: В частност уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Bulgarian: ако сте алергични към инфликсимаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Bulgarian: Телефонен номер на лекаря:
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно състоянието на сърцето Ви.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на въздействието му върху мъжките, или върху женските мишки.
Croatian: Nije primijećena ovisnost farmakokinetike o vremenu.
Bulgarian: Не е установена фармакокинетична зависимост от времето.
Croatian: Flixabi se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Bulgarian: Flixabi се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje liječnik ili medicinska sestra, stoga je mala vjerojatnost da ćete dobiti previše lijeka.
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip 1) s gumenim čepom i aluminijskim prstenom zaštićenim plastičnim zatvaračem.
Bulgarian: Стъклен флакон (Тип 1) с гумена тапа и алуминиева обкатка, защитен с пластмасова капачка.
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima
Bulgarian: Болка в ставите, мускулите или гърба
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Bulgarian: Случаи на предозиране не са съобщавани.
Croatian: Rekonstituirana otopina je kemijski i fizički stabilna tijekom 24 sata na temperaturi od 25°C.
Bulgarian: Готовият разтвор остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при 25°C.
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene vida, uključujući sljepoću
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u tablici 9:
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Croatian: • Orencia (abatacept).
Bulgarian: • Orencia (абатацепт).
Croatian: AZA se davao u dozi od 2,5 mg/kg na dan.
Bulgarian: AZA е даван при доза от 2,5 mg/kg дневно.
Croatian: Nakon što je izvađen iz hladnjaka, Flixabi se ne smije vratiti u hladnjak na čuvanje.
Bulgarian: След изваждане от хладилника Flixabi не трябва да се връща обратно.
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Bulgarian: Хепатит В, ако в миналото сте имали хепатит
Croatian: Mali udio reakcija na infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Bulgarian: Малка част от инфузионните реакции са сериозни алергични реакции.
Croatian: Nisu prijavljene ozbiljne reakcije na infuziju.
Bulgarian: Няма съобщени сериозни реакции, свързани с инфузията.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o uporabi kontracepcije tijekom tog razdoblja
Bulgarian: Обсъдете употребата на контрацептивни средства през този период с Вашия лекар.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Bulgarian: <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Croatian: U ispitivanju IMPACT 2 praćene su radiografske promjene zglobova.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Croatian: • Kineret (anakinra).
Bulgarian: Kineret (анакинра).
Croatian: 38 tjedana
Bulgarian: 38 седмици
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични лекарствени продукти
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Bulgarian: При жени, приемащи инфликсимаб, включително тези на възраст над 60 години, Вашият лекар може да Ви препоръча редовно да се преглеждате за рак на шийката на матката.
Croatian: Flixabi je u kombinaciji s metotreksatom indiciran za smanjivanje znakova i simptoma te poboljšavanje fizičkih funkcija u:
Bulgarian: Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zoster (niti jedan ozbiljan).
Bulgarian: Има съобщения за три случая на пневмония (една тежка) и два случая на херпес зостер (и двата нетежки).
Croatian: Taj je rizik veći ako imate 65 ili više godina.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.