FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie früher einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie jemals in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
German: DAS28-Response
Norwegian Bokmål: DAS28-respons
German: Während der Phasen A, B, und C traten akute, infusionsbedingte Reaktionen mit einer Häufigkeit von 4%, 2% bzw. 4% auf und entsprachen den Arten von Reaktionen, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
German: Wie in Studie SC-I ergab sich kein Effekt der Immunogenität auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
German: Bestimmte Impfungen können zu durch den Impfstoff ausgelösten Infektionen führen.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
German: Nicht bestimmt a Tag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) für in Phase C behandelte Patienten b As observed
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
German: Sicherheitshinweis in Bezug auf die pharmakologische Klasse
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjon relatert til farmakologisk klasse
German: Die Lösung ist klar, farblos bis blass-gelb mit einem pH von 6,8 bis 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
German: ORENCIA enthält Natrium
Norwegian Bokmål: ORENCIA inneholder natrium
German: Hypertonie, erhöhter Blutdruck
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, forhøyet blodtrykk
German: Patienten mit bekannten Malignomen wurden in diese klinischen Studien nicht aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente maligniteter var ikke inkludert i disse studiene.
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
Norwegian Bokmål: Bli kjent med din ferdigfylte sprøyte Det er 3 typer ferdigfylte sprøyter:
German: Dublin 15, D15 T867 Irland
Norwegian Bokmål: Dublin 15, D15 T867
German: Die an die Exposition angepasste Inzidenzrate (ausgedrückt pro 100 Patientenjahre) blieb während der Behandlungsdauer stabil.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
German: Das am häufigsten mit Abatacept berichtete Ereignis (1-2%) war Benommenheit.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
German: Leberfunktionsstörung (einschließlich erhöhter Transaminasen)
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver (inkludert forhøyede transaminaser)
German: c Bedeutsames klinisches Ansprechen ist definiert als Erreichen einer ACR70-Response über einen kontinuierlichen Zeitraum von 6 Monaten.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
German: Es gibt keinen Grund, die Luftblase zu entfernen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
German: Auswirkungen auf das Immunsystem
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
German: Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Die Auswirkungen von ORENCIA während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effektene av ORENCIA ved bruk under graviditet er ikke kjent.
German: Die systemische Clearance lag bei ca. 0,22 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/time/kg.
German: Falls Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, werden Sie ORENCIA verabreicht bekommen um:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
German: Pressen & Halten
Norwegian Bokmål: Trykk & hold
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
German: ORENCIA kann von Patienten über 65 Jahren ohne Dosisänderung angewendet werden.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
German: ACR-Response
Norwegian Bokmål: ACR-respons
German: RA ist im Allgemeinen eine chronische (Langzeit-), fortschreitende Krankheit.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie ORENCIA exakt so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
German: Abatacept Abatacept Placebo Abatacept Gruppe in
Norwegian Bokmål: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgruppe i periode
German: Wenn Sie ein Blutzuckertestgerät verwenden, um Ihre Blutzuckerwerte zu überprüfen.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker en blodsukkermåler for å undersøke blodsukkernivået.
German: Falls Sie eine aktive Psoriasis-Arthritis haben, werden Sie zunächst andere Arzneimittel erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
German: o Das eine Behandlung mit ORENCIA das Risiko von Infektionen und allergischen Reaktionen erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: o At behandling med ORENCIA kan øke risikoen for infeksjoner og allergiske reaksjoner.
German: Aus mikrobiologischen Gründen ist sie jedoch sofort zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den imidlertid brukes umiddelbart.
German: MTX-Naiv
Norwegian Bokmål: MTX-naive
German: Dies ist vor allem auf nicht schwerwiegende Infektionen der oberen Atemwege in der Altersgruppe der 2 bis 5-Jährigen zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldtes for det meste ikke-alvorlige øvre luftveisinfeksjoner i aldersgruppen 2 til 5 år.
German: Ebenfalls wurden verringerte Serumspiegel von TNFα beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
German: Wie oft wird Ihnen ORENCIA gegeben?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal du få ORENCIA
German: Wichtige Hinweise zurAnwendung Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
German: Die potenzielle klinische Bedeutung der Bildung von neutralisierenden Antikörpern ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle kliniske relevansen av utvikling av nøytraliserende antistoffer er ukjent.
German: ORENCIA kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, die möglicherweise behandelt werden müssen.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
German: Schwere und unkontrollierte Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ukontrollerte infeksjoner, f.eks. sepsis og opportunistiske infeksjoner (se pkt.
German: In einer einjährigen Toxizitätsstudie an Cynomolgusaffen wurde Abatacept nicht mit einer signifikanten Toxizität in Zusammenhang gebracht.
Norwegian Bokmål: I en ett-års toksisitetsstudie med cynomolgusaper ble abatacept ikke assosiert med signifikant toksisitet.
German: Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ORENCIA hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
German: Schätzung der Differenz (95% CI)
Norwegian Bokmål: Estimat av forskjell (95 % KI)
German: Die am häufigsten berichteten Autoimmunerkrankungen abgesehen von der untersuchten Indikation während der kumulativen Periode waren Psoriasis, rheumatoide Knötchen und Sjögren-Syndrom.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte autoimmun-relaterte lidelsene, utenom indikasjonen som ble undersøkt, under den kumulative perioden var psoriasis, revmatoide knuter og Sjøgrens syndrom.
German: Die oben beschriebenen Symptome können Anzeichen für die unten aufgeführten Nebenwirkungen sein, welche alle in Erwachsenenstudien mit ORENCIA beobachtet wurden:
Norwegian Bokmål: Symptomene beskrevet over kan være tegn på bivirkninger listet opp under, som alle har vært observert med ORENCIA i kliniske studier hos voksne:
German: ORENCIA wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: ORENCIA har ikke blitt undersøkt i disse pasientgruppene.
German: Drücken Sie NACH UNTEN auf die Haut, um den Pen zu entsperren.
Norwegian Bokmål: Trykk NED på huden for å låse opp pennen.
German: Das Ansprechen nach Jahr 1 in der Abatacept Gruppe wurde in Jahr 2 beibehalten.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
German: Studie SC-III: Induktion der Remission in Methotrexat-naiven RA-Patienten
Norwegian Bokmål: Studie SC-III: Induksjon av remisjon hos metotreksat-naive RA pasienter
German: Nur die Fertigspritze ist in der Packung enthalten:
Norwegian Bokmål: Kun den ferdigfylte sprøyten er inkludert i pakningen:
German: 1.000 mg a etwa 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: 1000 mg a Tilnærmet 10 mg/kg.
German: Studie V wurde nur mit der Abatacept- und der Infliximab-Gruppe noch 6 Monate lang weitergeführt.
Norwegian Bokmål: Studie V fortsatte i ytterligere 6 måneder med kun abatacept- og infliksimabgruppene.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung können Sie sich die Injektion selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund.
Norwegian Bokmål: Etter korrekt opplæring kan du gi injeksjonen til deg selv, eller den kan bli gitt av en annen person, for eksempel et familiemedlem eller en venn.
German: Was ist ORENCIA und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot
German: Diese Rate deckt sich mit früheren Erfahrungen und es gab keinen Effekt der Immunogenität auf die Pharmakokinetik, die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Norwegian Bokmål: Raten er konsistent med tidligere erfaringer og det var ingen effekt av immunogenitet på farmakokinetikk, sikkerhet eller effekt.
German: Kontrollieren Sie die Flüssigkeit
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken
German: DRÜCKEN SIE auf die Haut
Norwegian Bokmål: TRYKK NED på huden
German: Rekonstitution und Verdünnung sind gemäß den Richtlinien der guten Praxis durchzuführen, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning skal gjøres i henhold til god praksis, spesielt med henblikk på aseptikk.
German: Nach einem Jahr Behandlung wurde die Remissionserhaltung anhand von Krankheitsschüben beurteilt.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
German: d Nach 6 Monaten erhielten die Patienten die Gelegenheit, an einer offenen Studie teilzunehmen.
Norwegian Bokmål: d Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå over til en åpen studie.
German: Anaphylaxie trat während der doppelblinden und der kumulativen Periode selten auf.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
German: Halten Sie die Spritze immer am Spritzenkörper.
Norwegian Bokmål: Hold alltid sprøyten i sprøytekroppen.
German: Die Behandlung mit ORENCIA darf daher bei Patienten mit aktiven Infektionen erst eingeleitet werden, wenn die Infektionen unter Kontrolle sind.
Norwegian Bokmål: Behandling med ORENCIA bør ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner før infeksjonene er under kontroll.
German: Patienten unter kontrollierter Natriumdiät
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett
German: Proben mit nachgewiesener Bindungsaktivität an CTLA-4 wurden auf neutralisierende Antikörper untersucht.
Norwegian Bokmål: Prøver med bekreftet bindingsaktivitet til CTLA-4 ble undersøkt for tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer.
German: Die Patienten setzten die Behandlung mit Abatacept in einer laufenden offenen Verlängerungphase fort, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit für weitere 20 Monate bewertete.
Norwegian Bokmål: Pasienter fortsatte behandling i en åpen forlengelsesstudie som undersøkte langvarig sikkerhet og effekt i ytterligere 20 måneder.
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
German: Studie SC-II: Abatacept versus Adalimumab
Norwegian Bokmål: Studie SC-II: abatacept vs. adalimumab
German: Monat 12 41%‡
Norwegian Bokmål: Måned 12 41 %‡
German: Für die volle Aktivierung von T-Lymphozyten braucht es zwei Signale, die von antigenpräsentierenden Zellen ausgegeben werden: Das Erkennen eines spezifischen Antigens durch einen T-Zell-Rezeptor (Signal 1) und ein zweites, das costimulatorische Signal.
Norwegian Bokmål: Full aktivering av T-lymfocyttene krever to signaler fra antigenpresenterende celler: gjenkjennelse av et spesifikt antigen av en T-cellereseptor (signal 1) og et annet, kostimulerende signal.
German: Anaphylaxie oder anaphylaktische Reaktionen können nach der ersten Infusion auftreten und lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner kan oppstå etter den første infusjonen og kan være livstruende.
German: Abatacept ist ein Fusionsprotein aus der extrazellulären Domäne des humanen zytotoxischen TLymphozyten-Antigens-4 (CTLA-4) gebunden an einen modifizierten Fc-Teil des humanen Immunglobulins G1 (IgG1).
Norwegian Bokmål: Abatacept er et fusjonsprotein som består av det ekstracellulære domenet til humant cytotoksisk T-lymfocyttassosiert antigen 4 (CTLA-4) bundet til en modifisert Fc-del av humant immunglobulin G1 (IgG1).
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für die klinische Anwendung von Abatacept ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for klinisk bruk av abatacept er ukjent.
German: Der durchsichtige Nadelschutz schiebt sich über die Nadel, sobald die Injektion beendet ist und der Pen von der Haut genommen wird.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsiktige tuppen dekker over nålen så snart injeksjonen er ferdig og pennen er tatt bort fra huden.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen, und mit Impfungen
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet og med vaksiner
German: Total-Sharp-Score Ausmaß der Erosionen JSN-Score a gemäß nicht-parametrischer Analyse.
Norwegian Bokmål: Total Sharp score Erosjonsscore JSN score a Basert på ikke-parametrisk analyse.
German: o Patientenpass: o Eine Warnmeldung für Ärzte und das medizinische Fachpersonal, die den Patienten jederzeit, auch im Notfall, behandeln, dass der Patient ORENCIA verwendet.
Norwegian Bokmål: o Pasientkort: o En advarsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert ved nødsituasjoner, om at pasienten bruker ORENCIA.
German: Es liegen keine Daten hinsichtlich der Sekundärübertragung von Infektionen von Personen, die Lebendvakzine erhalten, auf Patienten, die mit Abatacept behandelt werden, vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
German: Versuchen Sie auf keinen Fall die Erwärmung zu beschleunigen indem Sie z. B. eine Mikrowelle verwenden oder die Spritze in warmes Wasser stellen.
Norwegian Bokmål: Ikke forkort oppvarmingsprosessen på noen måte, som for eksempel ved å bruke mikrobølgeovn eller ved å plassere sprøyten i varmt vann.
German: N/A Anteil der randomisierten Patienten in Remission nach 12 Monaten und nach 18 Monaten (6 Monate vollständiges Absetzen der Medikation)
Norwegian Bokmål: NA Andel randomiserte pasienter i remisjon etter 12 måneder og 18 måneder (6 måneders fullstendig legemiddelavbrudd)
German: Die entsprechenden Werte für ACR 50 und ACR 70 nach 12 Monaten und 24 Monaten waren konsistent und für Abatacept und Adalimumab vergleichbar.
Norwegian Bokmål: De respektive verdiene for ACR 50 og ACR 70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og like for abatacept og adalimumab.
German: Beachten Sie die Packungsbeilage hinsichtlich der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget vedrørende holdbarheten til rekonstituert legemiddel.
German: Bestätigen: Nach einer vollständigen Injektion bedeckt der Nadelschutz die Nadel und Sie hören möglicherweise ein Klicken.
Norwegian Bokmål: Bekreft: etter en fullført injeksjon vil nålebeskytteren dekke til nålen og du kan høre et klikk.
German: Remissionsraten am Ende der medikamentösen Behandlung und in Phasen nach Absetzen der Medikation in Studie SC-III
Norwegian Bokmål: Remisjonsrater ved avslutning av legemiddelbehandling og ved seponeringsfaser i studie SC-III
German: Die Behandlung mit einer immunsuppressiven Therapie wie ORENCIA kann mit progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) in Verbindung gebracht werden.
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppressive legemidler som ORENCIA kan være forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
German: Abatacept wurde in der Muttermilch von Ratten nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Abatacept er påvist i melk fra rotter.
German: ORENCIA wird Ihnen unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes gegeben.
Norwegian Bokmål: ORENCIA vil bli gitt til deg under oppsyn av en erfaren lege.
German: Von den 219 behandelten Patienten beendeten 205 die erste Studienphase und 200 traten in die laufende langfristige Verlängerungsphase ein.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
German: Abatacept verringert die antigenspezifische Produktion von TNFα, Interferon-γ und Interleukin-2 durch T-Lymphozyten.
Norwegian Bokmål: Abatacept reduserer dannelsen av antigenspesifikk TNFα, interferon-γ og interleukin-2 fra T-lymfocytter.
German: Die mittleren Schätzwerte für die systemische Clearance (0,28 ml/h/kg), Verteilungsvolumen (0,11 l/kg) und terminale Halbwertszeit (14,3 Tage) waren vergleichbar zwischen der subkutanen und der intravenösen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig estimat for systemisk clearance (0,28 ml/t/kg), distribusjonsvolum (0,11 l/kg) og terminal halveringstid (14,3 dager) var sammenlignbar mellom subkutan og intravenøs administrasjon.
German: Sie können den gleichen Oberschenkel für die wöchentliche Injektion benutzen, solange die neue Injektion mindestens 2,5 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme låret for ukentlige injeksjoner, så lenge hver injeksjon er omtrent 2,5 cm unna det stedet du sist injiserte.
German: Name des Arztes: __________________
Norwegian Bokmål: Legens navn: ____________________
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni-Frosinone Italien
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
German: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C til 8°C).
German: Immunogenität und Sicherheit von Abatacept nach Absetzen und Wiederaufnahme der Behandlung
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av abatacept ved avbrudd og gjenoppstart av behandling
German: Die Arten von Infektionen entsprachen denen, die im Allgemeinen bei ambulanten pädiatrischen Patienten beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Type infeksjoner var i overenstemmelse med de som vanligvis ses hos polikliniske pediatriske pasienter.
German: In den Studien I, II, III, V und VI mussten die Patienten bei der Randomisierung mindestens 12 druckschmerzhafte und 10 geschwollene Gelenke aufweisen.
Norwegian Bokmål: I studiene I, II, III, V og VI måtte pasientene ha minimum 12 ømme og 10 hovne ledd ved randomisering.
German: Die endgültige Konzentration von Abatacept im Beutel oder in der Flasche hängt von der Menge des hinzugefügten Wirkstoffes ab, wird jedoch nicht 10 mg/ml übersteigen.
Norwegian Bokmål: Endelig konsentrasjon av abatacept i posen eller flasken vil være avhengig av mengden tilsatt virkestoff, men vil ikke være høyere enn 10 mg/ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, selektive immunsuppressive midler, ATCkode: L04AA24
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ukjent (se pkt.
German: Klinische Ansprechraten in kontrollierten Studien Prozent Patienten
Norwegian Bokmål: Klinisk respons i kontrollerte studier Prosentandel av pasientene
German: - Vorsichtig mischen.
Norwegian Bokmål: - Blandes forsiktig.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle vorsichtig
Norwegian Bokmål: Rens injeksjonsstedet forsiktig
German: 50 kg oder mehr
Norwegian Bokmål: 50 kg eller mer
German: o Anzeichen oder Symptome von Sicherheitsrisiken und wann die Unterstützung eines Arztes erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: o Tegn eller symptomer på risikotilstander og når helsepersonell skal kontaktes.
German: Tuberkulose, Bakteriämie, gastrointestinale Infektion, Beckenentzündung
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, bakteriemi, gastrointestinal infeksjon, bekkeninfeksjon
German: Diese muss nicht entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke fjerne den.
German: Die Bedeutung der höheren Inzidenz in der Altersgruppe der 2- bis 5-Jährigen ist unbekannt, wenn die Unterschiede in der Menge der Stichproben berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den høyere forekomsten i aldersgruppen 2 til 5 år er signifikant, når man tar forskjellen i utvalget med i beregningen.
German: Zwei Patienten (2/117; 1,7%) die den Fertigpen zur subkutanen Injektion verwendeten, erlitten lokale Reaktionen an der Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: To pasienter (2/117, 1,7 %) som brukte s.c. ferdigfylt penn opplevde lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
German: Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Etikett.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
German: 1 Silikon-freie Spritze
Norwegian Bokmål: 1 silikonfri sprøyte
German: Häufige Nebenwirkungen: Pyrexie Gelegentliche Nebenwirkungen: Hämaturie, Otitis (Media und Externa).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: pyreksi Mindre vanlige bivirkninger: hematuri, otitt (media og ekstern).
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Abatacept bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
German: Die Daten wurden in einer "as-observed"Auswertung analysiert unter Verwendung der mittleren Änderung beim Gesamt-Score der Untersuchung aus dem Vorjahr.
Norwegian Bokmål: Data ble analysert i en observasjonsanalyse, ved hjelp av gjennomsnittlig endring i total score fra forrige årlige konsultasjon.
German: Dazu zählten eine Verschlimmerung der COPD (1 von 37 Patienten [2,7%]) und Bronchitis (1 von 37 Patienten [2,7%]).
Norwegian Bokmål: forverring av KOLS (1 av 37 pasienter [2,7 %]) og bronkitt (1 av 37 pasienter [2,7 %]).
German: Vorsichtig mischen.
Norwegian Bokmål: Blandes forsiktig.