FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
Lithuanian: Jylamvo yra hibridinis vaistas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
Lithuanian: , burnos gleivinės uždegimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, pykinimas ir apetito praradimas) ir kraujo tyrimų rodikliai, rodantys kepenų funkcijos pokyčius.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
Lithuanian: vaistas skiriamas pacientams nuo 3 metų, kai nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo nepakankamai veiksmingi;
Spanish: años.
Lithuanian: kovo 29 d.
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Jylamvo ir kam jis vartojamas
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuris:
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10) Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti (<1/10 000)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija serume susidaro per 1-2 valandas.
Spanish: − fiebre.
Lithuanian: − karščiavimas.
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš paciento burnos.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Lithuanian: Gydant onkologines ligas taip pat reikia laikytis paskelbtuose protokoluose pateiktų rekomendacijų.
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę pagal vaiko kūno paviršiaus plotą (m2), ir dozė bus nurodyta mg/m2.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargę arba svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Spanish: Linfoma1
Lithuanian: Limfoma1
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Lithuanian: Medicinos darbuotojams ir pacientams būtina pateikti aiškius nurodymus.
Spanish: Uso de Jylamvo con alimentos, bebidas y alcohol
Lithuanian: Jylamvo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Spanish: Aproximadamente el 50 % del metotrexato se une a las proteínas séricas.
Lithuanian: Maždaug 50 proc. Metotreksato jungiasi prie serumo baltymų.
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Lithuanian: Svarbu, kad savo gydytojui pasakytumėte apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Lithuanian: Pilnai (visu žodžiu) įrašykite vartojimui skirtą savaitės dieną: ______________
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą;
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Lithuanian: Rekomenduojami tyrimai ir saugumo priemonės
Spanish: − inhibe el crecimiento de ciertas células del organismo que se multiplican rápidamente (un medicamento para el cáncer);
Lithuanian: − slopina tam tikrų greitai besidauginančių ląstelių augimą žmogaus organizme (vaistas nuo vėžio);
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Lithuanian: Tokie nukrypimai nuo normos turėtų normalizuotis per dvi savaites, po kurių gydymas gali būti atnaujinamas gydytojo sprendimu.
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Lithuanian: Dėmesio! Šis vaistas gali turėti įtakos Jūsų reakcijai ir gebėjimui vairuoti.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Lithuanian: Toliau nurodyti tyrimai pirmąsias dvi savaites turi būti atliekami kas savaitę, vėliau mėnesį - kas dvi savaites; po to, pusmetį - atsižvelgiant į leukocitų skaičių ir jeigu paciento būklė stabili - bent kartą per mėnesį, o vėliau - bent kas tris mėnesius.
Spanish: En estos casos, se debe interrumpir el uso de metotrexato hasta que cesen los síntomas.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą metotreksatu būtina nutraukti, kol simptomai išnyks.
Spanish: Citotóxico: Manipular con precaución.
Lithuanian: Citotoksiškas: ruošti atsargiai.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes surinkta nepakankamai duomenų apie šio vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą šioje pacientų grupėje.
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Lithuanian: Dermatitas ir nudegimas nuo saulės
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Lithuanian: Jeigu po savaitės atitinkamų laboratorinių tyrimų rezultatai yra normalūs, gydymą galima pradėti.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Lithuanian: Organizmo reakcija į gydymą turėtų pasireikšti po maždaug 4-8 savaičių.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Lithuanian: Dėl sunkių ar net mirtinų toksinių reakcijų galimybės gydantis gydytojas turi išsamiai informuoti pacientus apie susijusią riziką (įskaitant ankstyvus toksinio poveikio požymius ir simptomus) ir rekomenduojamas saugumo priemones.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Lithuanian: Taip pat skaitykite skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Spanish: − reacciones alérgicas graves
Lithuanian: − sunkios alerginės reakcijos;
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Lithuanian: Gydytojas gali padidinti vaisto dozę, jei vartojama dozė neveiksminga, bet pacientas gerai toleruoja vaistą.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad šis vaistas gali sukelti genetines mutacijas.
Spanish: − barbitúricos (medicamentos para dormir)
Lithuanian: − barbitūratų (migdomųjų vaistų);
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana.
Lithuanian: Vartokite Jylamvo tik kartą per savaitę.
Spanish: Lea la sección 3 de este prospecto con mucha atención.
Lithuanian: Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Lithuanian: Tačiau tokia rizika negali būti visiškai atmesta, o duomenų apie didesnių metotreksato dozių vartojimą nėra.
Spanish: − antibióticos
Lithuanian: − antibiotikų;
Spanish: − si tiene un sobrepeso grave;
Lithuanian: − jeigu turite didelį antsvorį;
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Lithuanian: Kiek sumažinti vaistinio preparato dozę, reikia spręsti kiekvienu atveju atskirai.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos nustatomos anksti, išnyksta.
Spanish: Clasificación del sistema de órganos
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Spanish: Agite el frasco.
Lithuanian: Suplakite buteliuką.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Lithuanian: Gydymas turi būti taikomas vadovaujantis šiuo metu patvirtintais gydymo protokolais.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra E214 ir E219.
Spanish: No tome una dosis mayor que la que le hayan recetado.
Lithuanian: Nevartokite didesnės nei paskirta dozė.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Lithuanian: Teratogeniškumas - reprodukcinė rizika
Spanish: En estudios con animales se ha visto que metotrexato es genotóxico, de manera que no se puede excluir por completo el riesgo de efectos genotóxicos en los espermatozoides.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad metotreksatas yra genotoksiškas, todėl negalima visiškai atmesti genotoksinio poveikio spermos ląstelėms rizikos.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 7-hidroksimetotreksatas.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Lithuanian: Pasiekus norimą gydymo rezultatą, vaistinio preparato dozę reikia laipsniškai mažinti iki mažiausios veiksmingos palaikomosios dozės.
Spanish: • Informar acerca de los efectos adversos graves que pueden ser mortales y sobre los síntomas de sobredosis y las medidas a seguir en caso de padecer algún síntoma para que el paciente pueda buscar asistencia médica a tiempo.
Lithuanian: • informacija apie sunkų nepageidaujamą poveikį, kuris gali būti mirtinas, ir apie perdozavimo simptomus bei ką daryti pasireiškus simptomams, kad pacientas galėtų laiku kreiptis medicininės pagalbos;
Spanish: Sistema inmunitario
Lithuanian: Imuninė sistema
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Lithuanian: Vaistinio preparato dozė ir gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir į tai, kaip metotreksatas toleruojamas.
Spanish: Dosis en niños y adolescentes con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams, sergantiems poliartritinių formų jaunatviniu idiopatiniu artritu
Spanish: • Recomendación de vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de sobredosis (que afectan principalmente a los sistemas hematopoyético y gastrointestinal).
Lithuanian: • rekomendacija stebėti pacientus dėl perdozavimo požymių ir simptomų (jie daugiausia susiję su hemopoezine ir virškinimo sistemomis);
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Jylamvo:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Jylamvo:
Spanish: Le harán un análisis de sangre para comprobar si presenta una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Lithuanian: Bus atliktas kraujo tyrimas, siekiant patikrinti, ar sumažėjo baltųjų kraujo kūnelių skaičius (agranulocitozė).
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos infekcijos oportunistinės infekcijos (kartais mirtinos)
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Jylamvo kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas turi susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant informavimo priemones, platinimo kanalus ir visus kitus programos aspektus.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar todos los signos y síntomas que sugieran una infección.
Lithuanian: Pacientus reikia paraginti pranešti savo gydytojui apie visus požymius ir simptomus, kurie gali būti infekcijos ženklas.
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Lithuanian: Nepamirškite savo gydytojui pasakyti apie gydymą Jylamvo, jeigu gydymo laikotarpiu jums būtų išrašytas kitas vaistas.
Spanish: • Alcoholismo.
Lithuanian: • Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Lithuanian: Nedelsdami išvalykite išlietą vaistą.
Spanish: Si olvidó tomar Jylamvo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jylamvo
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Lithuanian: Paciento kortelėje privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Spanish: La mucositis generalmente aparece entre 3 y 7 días después de la administración de metotrexato, seguida unos días después por leucopenia y trombocitopenia.
Lithuanian: Mukozitas dažniausiai pasireiškia praėjus maždaug 3-7 dienoms po metotreksato pavartojimo, leukopenija ir trombocitopenija pasireiškia keliomis dienomis vėliau.
Spanish: La ciclosporina puede potenciar la eficacia y la toxicidad del metotrexato.
Lithuanian: Ciklosporinas gali sustiprinti metotreksato veiksmingumą ir toksiškumą.
Spanish: − medicamentos para reducir el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina
Lithuanian: − vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti, pvz., metforminą;
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Lithuanian: JEIGU VARTOJATE METOTREKSATĄ VIENAI IŠ ANKSČIAU NURODYTŲ LIGŲ GYDYTI, BŪTINA VARTOTI METOTREKSATĄ TIK KARTĄ PER SAVAITĘ
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar gradualmente la dosis en 2,5 mg (1,25 ml) cada semana.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kiekvieno paciento ligos aktyvumą ir į tai, kaip paciento organizmas toleruoja vaistinį preparatą, vaistinio preparato dozę galima laipsniškai didinti po 2,5 mg (1,25 ml) per savaitę.
Spanish: Si está clínicamente indicado, se debe descartar la presencia de tuberculosis y hepatitis B y C.
Lithuanian: Esant klinikinėms indikacijoms, reikia atlikti tyrimus tuberkuliozės ir hepatito B ir C
Spanish: Jylamvo es de uso oral y se suministra listo para ser utilizado.
Lithuanian: Jylamvo skirtas vartoti per burną ir yra paruoštas vartoti.
Spanish: Si desea quedarse embarazada debe consultar a su médico, quien podría remitirla a un especialista para que le informe antes de la fecha prevista de inicio del tratamiento.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, turėtumėte pasitarti su gydytoju; jis gali nusiųsti Jus konsultacijai pas specialistą iki planuojamo gydymo pradžios.
Spanish: No se ha demostrado que la hemodiálisis ni la diálisis peritoneal mejoren la eliminación de metotrexato.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei hemodializė, nei peritoninė dializė metotreksato eliminacijos nepagerina.
Spanish: − tratamientos para el cáncer (como doxorubicina y procarbazina durante el tratamiento con metotrexato en dosis altas)
Lithuanian: − vaistų nuo vėžio (pvz., doksorubiciną ir prokarbaziną, taikant gydymą didelėmis metotreksato dozėmis).
Spanish: Tome exactamente la dosis prescrita y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre cuándo debe tomar la medicación.
Lithuanian: Vartokite tiksliai tokią vaisto dozę, kurią jums nurodė vartoti gydytojas, ir griežtai laikykitės gydytojo nurodymų dėl laiko, kada turėtumėte vartoti vaistą.
Spanish: Los datos de un ensayo aleatorizado en pacientes con artritis reumatoide juvenil (de 2,8 a 15,1 años de edad) indicaron un aumento de la biodisponibilidad oral del metotrexato oral en ayunas.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių tyrimą su jaunatviniu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais (nuo 2,8 iki 15,1 metų), nustatyta, kad nevalgius geriamojo metotreksato biologinis prieinamumas yra didesnis.
Spanish: Fertilidad masculina
Lithuanian: Vyrų vaisingumas
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Lithuanian: Didesnes vaistinio preparato dozes reikia vartoti parenteriniu būdu.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir senyvi pacientai
Spanish: − depresión
Lithuanian: − depresija;
Spanish: En los casos de resistencia al tratamiento, la dosis semanal se puede incrementar a 20 mg (10 ml)/m² de SC por semana.
Lithuanian: Gydymui atsparios ligos atvejais savaitinę dozę galima padidinti iki 20 mg (10 ml)/m² KPP per savaitę.
Spanish: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años porque la experiencia con el uso de este medicamento es insuficiente en ese grupo de edad
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes šioje amžiaus grupėje sukaupta nepakankamai gydymo šiuo vaistu patirties.
Spanish: En estudios realizados en animales metotrexato ha mostrado toxicidad para la reproducción, en especialmente durante el primer trimestre (ver sección 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad metotreksatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, ypač pirmąjį trimestrą (žr.
Spanish: % de la dosis administrada
Lithuanian: Dozės procentinė dalis, kurią reikia skirti
Spanish: Se debe efectuar un seguimiento adecuado de los pacientes que reciben tratamiento, de modo que puedan reconocerse y evaluarse de inmediato los signos de los posibles efectos tóxicos o reacciones adversas.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu pacientai turi būti tinkamai stebimi, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir įvertinti galimo toksinio poveikio ar nepageidaujamų reakcijų požymius.
Spanish: − debilidad en los movimientos, a veces limitada solo a la parte derecha o izquierda del cuerpo
Lithuanian: − silpnumas, dėl kurio sunku judėti (gali pasireikšti ir tik kairėje arba tik dešinėje kūno pusėje);
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Lithuanian: Metotreksatas prasiskverbia per žiurkių ir beždžionių placentos barjerą.
Spanish: La Guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos esenciales:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtame vadove privalo būti tokia pagrindinė informacija:
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Lithuanian: Išlietą vaistinį preparatą būtina nedelsiant išvalyti.
Spanish: − si ha recibido recientemente una vacuna de microorganismos vivos atenuados o está a punto de recibir una.
Lithuanian: − jeigu neseniai skiepytasi arba netrukus numatoma skiepytis gyvąja vakcina.
Spanish: trombocitopenia o anemia significativa.
Lithuanian: trombocitopenija arba reikšminga anemija;
Spanish: En pacientes con mecanismos de eliminación intactos, la mielosupresión y la mucositis son generalmente reversibles en un plazo de 14 a 28 días.
Lithuanian: Pacientams, kurių eliminacijos mechanizmai nesutrikę, pasireiškiantys mielosupresijos ir mukozito požymiai paprastai išnyksta per 14-28 dienas.
Spanish: No se debe superar una dosis semanal de 25 mg (12,5 ml).
Lithuanian: Negalima viršyti 25 mg (12,5 ml) savaitės dozės.
Spanish: − puntitos rojos en la piel
Lithuanian: − smulkios raudonos dėmės ant odos;
Spanish: Antes de usar medicamentos que contienen ácido fólico, se recomienda controlar los niveles de vitamina B12, puesto que la ingesta de ácido fólico puede enmascarar una deficiencia de vitamina B12 existente, particularmente en adultos mayores de 50 años.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti folio rūgšties papildus, rekomenduojama ištirti vitamino B12 kiekį kraujyje, ypač gydant vyresnius nei 50 metų suaugusiuosius, kadangi vartojama folio rūgštis gali užmaskuoti vitamino B12 trūkumą.
Spanish: Productos con vitaminas
Lithuanian: Vitaminų preparatai
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Lithuanian: Metotreksato perdozavimas gali sukelti sunkių reakcijų.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų:
Spanish: • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min, ver sección 4.2).
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min, žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje nurodyti dažniai apibūdinti pagal MedDRA sistemą.
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą skirti.
Spanish: Los pacientes con AIJ se deben derivar siempre a una unidad de reumatología especializada en el tratamiento de niños/adolescentes.
Lithuanian: JIA sergantys pacientus visada reikia siųsti į reumatologijos skyrių, kuriame specializuojamasi vaikų ir (arba) paauglių gydymo srityje.
Spanish: ESTA TARJETA DEL PACIENTE ESTÁ DESTINADA ÚNICAMENTE A LOS PACIENTES QUE USEN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METOTREXATO PARA TRATAR LA ARTRITIS Y LA PSORIASIS.
Lithuanian: ŠI PACIENTO KORTELĖ SKIRTA TIK PACIENTAMS, VARTOJANTIEMS VAISTINĮ PREPARATĄ, KURIO SUDĖTYJE YRA METOTREKSATO, NUO ARTRITO IR
Spanish: − infecciones sistémicas virales, fúngicas o bacterianas
Lithuanian: − virusinės, grybelinės arba bakterinės sisteminės infekcijos;
Spanish: Durante el tratamiento
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu
Spanish: Debido a su posible efecto sobre el sistema inmunitario, el metotrexato puede falsear los resultados de las vacunas y de las pruebas (procedimientos inmunológicos para evaluar la reacción inmunitaria).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą poveikį imuninei sistemai, metotreksatas gali iškreipti skiepijimo ir tyrimų rezultatus (imunologinių procedūrų imuninei sistemai įvertinti).
Spanish: Se debe asesorar a las mujeres con posibilidad de quedarse embarazadas sobre prevención y planificación de embarazos.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientėms turi būti suteikta informacija apie nėštumo planavimą ir prevenciją.
Spanish: La frecuencia, el tipo y la intensidad de las reacciones adversas en niños y adolescentes son semejantes a los observados en adultos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams ir paaugliams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, rūšis ir sunkumas turėtų būti tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Spanish: Se deben tener en cuenta las interacciones farmacocinéticas entre el metotrexato, los medicamentos antiepilépticos (disminución de los niveles séricos de metotrexato) y 5-fluorouracilo (aumento de la semivida de 5-fluorouracilo).
Lithuanian: Būtina turėti omenyje, kad metotreksatas farmakokinetiškai sąveikauja su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais (sumažėja metotreksato koncentracija serume) ir 5-fluoruracilu (pailgėja 5-fluoruracilo pusėjimo trukmė).
Spanish: El émbolo y el cuerpo de la jeringa deben guardarse en un recipiente seco y limpio junto con el medicamento y montarse de nuevo antes del siguiente uso.
Lithuanian: Stūmoklį ir cilindrą reikia laikyti švarioje sausoje talpykloje kartu su vaistiniu preparatu ir vėl sumontuoti prieš naudojant kitą kartą.
Spanish: Frasco de 60 ml Adaptador para el frasco Jeringa dosificadora de 10 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml buteliukas Buteliuko adapteris 10 ml dozavimo švirkštas