FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og astemizol og terfenadin er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med EVOTAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (for højt blodtryk i lungernes blodkar).
Bulgarian: Не приемайте силденафил с EVOTAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med glecaprevir/pibrentasvir i fastdosiskombination er kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано, поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано със значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Danish: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Bulgarian: Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A.
Danish: Ikke relevant.
Bulgarian: Не е определен
Danish: Der var ingen tumorigene fund hos hanmus eller hos rotter.
Bulgarian: Няма данни за туморогенност при мъжки мишки и плъхове.
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og andre proteasehæmmere frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs CYP3A4- og UGT1A1hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и UGT1A1 от атазанавир.
Danish: Maksimumkoncentration af digoxin øges ved samtidig administration af cobicistat.
Bulgarian: Пиковата концентрация на дигоксин се повишава, когато се прилага едновременно с кобицистат.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i EVOTAZ.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на EVOTAZ.
Danish: disopyramid, flecainid, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol og timolol (medicin til at sænke blodtrykket og til at nedsætte eller korrigere hjerterytmen (pulsen)) atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin og rosuvastatin (bruges til at sænke kolesterolindholdet i blodet) salmeterol (bruges til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (medicin, der anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol, voriconazol og fluconazol (svampemidler) metformin (bruges til at behandle type 2-sukkersyge) warfarin, rivaroxaban og dabigatran (blodfortyndende midler, anvendes til at mindske risikoen for blodpropper) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastin og vincristin (bruges til at behandle kræft) trazodon (bruges til at behandle depression) perphenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (givet som injektion), buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam og zolpidem (anvendes til at behandle lidelser i nervesystemet) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed)
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, диданозин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ефавиренц, етравирин, невирапин и маравирок) боцепревир, симепревир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С) силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност [еректилна дисфункция]) ако приемате перорален контрацептив ("хапчетo") лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антациди, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) дизопирамид, флекаинид, мексилетин, пропафенон, дигоксин, бозентан, амлодипин, фелодипин, никардипин, нифедипин, верапамил, дилтиазем, метопролол и тимолол (лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм) аторвастатин, правастатин, флувастатин, питавастатин и розувастатин (използвани за понижаване на холестерола) салметерол (използван за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане на ефектите на имунната система) някои антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол, вориконазол и флуконазол (противогъбични средства) метформин (използван за лечение на диабет тип 2) варфарин, ривароксабан и дабигатран (антикоагуланти, използвани за предпазване от образуване на кръвни съсиреци) иринотекан, дазатиниб, нилотиниб, винбластин и винкристин (използвани за лечение на рак) тразодон (използван за лечение на депресия) перфеназин, рисперидон, тиоридазин, мидазолам (приложен инжекционно), буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам и золпидем (използвани за лечение на заболявания на централната нервна система) бупренорфин (прилаган за лечение на опиоидна зависимост и болка)
Danish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Danish: Seponeret studielægemiddel som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1 RNA <50 kopier/mle
Bulgarian: Прекратен прием на изпитваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1
Danish: EVOTAZ's antiretrovirale effekt skyldes indholdsstoffet atazanavir.
Bulgarian: Ефект на кобицистат върху фармакокинетиката на атазанавир Антиретровирусният ефект на EVOTAZ се дължи на компонента атазанавир.
Danish: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) uregelmæssige hjerteslag (puls) (QTc-forlængelse) gangforstyrrelser væskeophobninger (ødem), hurtig eller uregelmæssig hjertebanken (palpitationer) forstørrelse af lever og milt (hepatosplenomegaly) udslæt med blæredannelse på huden (vesikulobulbært udslæt), eksem, udvidelse af årerne Stevens-Johnsons syndrom (allergisk reaktion, der omfatter alvorligt hududslæt, forhøjet temperatur og forstørrede lymfekirtler) (se afsnit 2) muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion (myopati) nyresmerter
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2).
Danish: Hvis du har taget for meget EVOTAZ
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EVOTAZ
Danish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: Der er set unormal hjerterytme (puls) hos patienter, som anvender lægemidler med atazanavir.
Bulgarian: Има съобщения за необичайно сърцебиене при пациенти на режим, съдържащ атазанавир.
Danish: Kontraception
Bulgarian: Изисквания за контрацепция
Danish: Atazanavir, som er et stof i EVOTAZ, udskilles i modermælken hos mennesker.
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Danish: Tenofovir:
Bulgarian: Teнофовир:
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og EVOTAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата, ако метадон се прилага едновременно с EVOTAZ.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og/eller cobicistats CYP3A4- og/eller CYP2D6-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и/или CYP2D6 от атазанавир и/или кобицистат.
Danish: Digoxin (0,5 mg som enkeltdosis)/cobicistat (150 mg gentagne doser)
Bulgarian: Дигоксин (0,5 mg единична доза)/
Danish: Buprenorphin, 1 gang dagligt, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна подържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Danish: Klinisk monitorering anbefales, hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, grundet potentiel hyperkaliæmi.
Bulgarian: При едновременно приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат се препоръчва клинично проследяване поради риск от хиперкалиемия.
Danish: Disse lægemidler er nævnt i starten af afsnit 2 Tag ikke EVOTAZ.
Bulgarian: "Не приемайте EVOTAZ" в началото на точка 2.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, du normalt tager EVOTAZ, skal du tage tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете доза EVOTAZ до 12 часа или по-малко, то приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като следващата доза приемете в обичайното време.
Danish: 4.2 og 4.4).
Bulgarian: (вижте точки 4.2 и 4.4.).
Danish: Behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter
Bulgarian: При лечение на нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administration med EVOTAZ.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на ралтегравир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Danish: Dosisnedsættelse af neuroleptika, som metaboliseres af CYP3A eller CYP2D6, kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
Danish: f. Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fastdosiskombination.
Bulgarian: е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
Danish: Samtidig administration af følgende lægemidler, som er kraftige induktorer af CYP3A4-isoformen af cytochrom-P450 på grund af den potentielle risiko for tab af terapeutisk virkning (se pkt.
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 поради потенциалната загуба на терепевтичен ефект (вж. точка 4.5): карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (антиконвулсанти) жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт) рифампицин (антимикобактериално средство)
Danish: Didanosin (enterokapsler) 400 mg som enkeltdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og CYP3A-hæmmende lægemidler kan nedsætte clearance af atazanavir og cobicistat, hvilket medfører øgede plasmakoncentrationer af atazanavir og cobicistat (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да предизвика понижение на клирънса на атазанавир и кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и кобицистат (вж. точка 4.5).
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs og cobicistats P-gp-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER
Bulgarian: средства, НАМАЛЯВАЩИ
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetikken for atazanavir sammen med cobicistat er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир, прилаган с кобицистат.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е мощен инхибитор на CYP3A и слаб инхибитор на CYP2D6.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: ИМА И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 07-2015.
Danish: Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Evotaz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Evotaz anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Danish: Den anbefalede dosis af Evotaz er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Danish: Dertil kommer, at brug af atazanavir i kombination med cobicistat blev vurderet i en hovedundersøgelse med 698 hiv-patienter, som ikke før havde været i behandling.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Danish: Virkningen blev især målt ud fra andelen af patienter, hos hvem mængden af hiv-1 i blodet (kendt som virusbelastning) faldt til under 50 kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Evotaz opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Lægemidlet må kun bruges til patienter, hvis infektion ikke forventes at være resistent over for atazanavir.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Danish: Det kan sammenlignes med en nedgang på 87 % af de patienter (304 ud af 348), der blev behandlet med atazanavir og ritonavir.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Danish: Dette øger derfor atazanavirs antivirale virkning.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Danish: Virussen har brug for protease til at danne flere vira.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Danish: Hvad er Evotaz, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Danish: At kombinere atazanavir og cobicistat i en enkelt tablet kan potentielt forenkle doseringen.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Evotaz, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Samlet set opnåede 85 % af patienterne (293 ud af 344), som blev behandlet med atazanavir og cobicistat, dette fald.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Danish: Evotaz findes som tabletter indeholdende 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Danish: Evotaz i kombination med andre hiv-lægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder virussen på et lavt niveau.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Danish: Evotaz er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne patienter smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Evotaz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Danish: Evotaz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektioner.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Danish: Lægemidlet må heller ikke gives til patienter, der indtager bestemte lægemidler, på grund af muligheden for skadelig kombinationseffekt.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Danish: Alle patienter fik også hiv-lægemidlerne emtricitabine og tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Всички пациенти приемат и лекарствата за ХИВ емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: Cobicistat øger mængden af atazanavir i blodet ved at sænke nedbrydningshastigheden.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивата на атазанавир в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Danish: Eftersom atazanavir og cobicistat begge tidligere har vist sig at være effektive og er godkendt til brug i behandlingen af hiv-infektion, har formålet med undersøgelserne primært været at påvise, at den mængde atazanavir i blodet, som Evotaz producerer, svarer til to aktive stoffer indgivet separat og til atazanavir indgivet med en anden booster, ritonavir (en etableret kombination).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved brug af Evotaz (som kan ramme over 10 %) er gulsot, der kan vise sig ved en gulfarvning af øjnene, og kvalme (lyst til at kaste op).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Hvordan virker Evotaz?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Danish: Hvorfor blev Evotaz godkendt?
Bulgarian: Защо Evotaz е разрешен за употреба?
Danish: Atazanavir og cobicistat blev sammenlignet med atazanavir og ritonavir.
Bulgarian: Атазанавир и кобицистат са сравнени с атазанавир и ритонавир.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Danish: Det hindrer et hiv-enzym kaldet protease i at fungere.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Danish: De to aktive stoffer har begge vist sig effektive, og Evotaz kan være en nyttig erstatning for atazanavir med ritonavir som booster.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Evotaz bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Danish: Evotaz' skadelige virkninger svarer til de skadelige virkninger ved det enkelte lægemiddel.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Danish: De aktive stoffer i Evotaz er allerede tilgængelige i EU som individuelle lægemidler: atazanavir som Reyataz og cobicistat som Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Evotaz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Evotaz må ikke gives til patienter med let til svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Evotaz fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Danish: Atazanavir er en proteasehæmmer.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.