FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rydapt, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Spanish: leucemia mieloide aguda mastocitosis.
Croatian: Lijek Rydapt sadržava djelatnu tvar midostaurin.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rydapt en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt mejora la supervivencia en pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Rydapt se puede consultar en la página web de la Agencia:
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rydapt, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rydapt bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Spanish: En ese momento puede que oiga o sienta un clic.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Índice: 2,17 [1,59;2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Spanish: Esto es normal y no afecta a la dosis.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Spanish: Su medicamento podría ser perjudicial para la salud de estas.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Spanish: Hable con su médico.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Croatian: • Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de insulina.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Spanish: • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Spanish: Esto podría poner en peligro su vida o la de otras personas.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Spanish: CV: Cardiovascular.
Croatian: KV: kardiovaskularni.
Spanish: Trastornos oculares
Croatian: Poremećaj oka
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Spanish: No toque el contador de dosis con los dedos.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Spanish: No se debe rellenar.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 4 semanas
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento con insulina como de costumbre.
Croatian: Zatim nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Spanish: Los primeros síntomas de hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de horas o días.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Spanish: No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual falta de aire, aumento rápido de peso o inflamación localizada (edema).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas consigo, en caso de pérdida o rotura.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Spanish: Nocturna confirmada3
Croatian: Noćna potvrđena3
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Croatian: Manje često Periferni edem
Spanish: Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
Croatian: Time ćete osigurati da dobijete punu dozu inzulina.
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Spanish: HbA1c media (%)
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Spanish: Edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Spanish: Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Croatian: Vrijeme proteklo od injiciranja (sati) Liječenje IDegAsp 0,8 U/kg
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Croatian: • Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Spanish: • beta-bloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Croatian: • beta-blokatore, za visoki krvni tlak.
Spanish: Otros medicamentos y Ryzodeg
Croatian: Drugi lijekovi i Ryzodeg
Spanish: No hay diferencia alguna en el efecto farmacodinámico de este medicamento entre la edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Croatian: Nema razlike u farmakodinamičkom učinku ovog lijeka između starijih osoba i mlađih bolesnika.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Spanish: No tire la aguja usada a la basura doméstica.
Croatian: Ne bacajte iskorištenu iglu u kućni otpad.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Spanish: • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: • no darle nada de comer ni de beber, ya que podría asfixiarse.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Croatian: • Novorođenčadi i dojenčadi od rođenja do dobi od manje od 12 mjeseci sa šećernom bolešću tipa
Spanish: No lo inyecte en una vena o músculo.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u venu ili mišić.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Spanish: • No exponga la pluma al polvo, la suciedad o líquidos.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Spanish: Si olvidó usar Ryzodeg
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ryzodeg
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados encima.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Spanish: Si usa más Ryzodeg del que debe
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ryzodeg nego što ste trebali
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para reducir el riesgo de pinchazos e infecciones.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, entre los que se incluye Ryzodeg, se expresa en unidades.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama.
Spanish: • No intente reparar la pluma ni desmontarla.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos (por ejemplo, sexo, duración de la diabetes, grupo de riesgo CV y régimen de insulina anterior) se alinearon con el criterio de valoración principal.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Spanish: Botón de dosis con tres líneas
Croatian: Gumb za doziranje s 3 crtice
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente con una inyección de glucagón.
Croatian: Možete se brže probuditi iz nesvjestice uz injekciju glukagona.
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Croatian: Lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice nekoliko puta kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Spanish: Si muestra 80, significa que quedan al menos 80 unidades en la pluma.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Spanish: Si experimenta algún problema con su visión, hable con su médico.
Croatian: Ako Vam se jave problemi s vidom, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Spanish: El tejido graso bajo la piel puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Croatian: Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Spanish: La exposición total y la concentración máxima de insulina asparta fueron más altas en niños que en adultos y fueron similares en adolescentes y adultos.
Croatian: Ukupna izloženost i vršna koncentracija aspart inzulina bile su više u djece nego u odraslih, a slične za adolescente i odrasle.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.5, 4.8 y 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9).
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar regije u koju injicirate radi smanjivanja opasnosti od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4.).
Spanish: 1 x 3 ml + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml + 7 agujas NovoTwist 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala 5 x 3 ml
Spanish: Para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis, los pacientes y los profesionales sanitarios no deben usar nunca una jeringa para extraer el medicamento del cartucho de la pluma precargada.
Croatian: Kako bi izbjegli pogreške pri doziranju i moguće predoziranje, bolesnici i zdravstveni radnici nikada ne smiju štrcaljkom izvlačiti lijek iz uloška koji se nalazi u napunjenoj brizgalici.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Spanish: • Nunca comparta la pluma con otras personas.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años (ver sección 5.1).
Croatian: Ovaj lijek se može primjenjivati u adolescenata i djece u dobi od navršene 2 godine (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Ryzodeg pluma precargada 100
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica 100
Spanish: Dígales cuáles podrían ser las consecuencias debido a una bajada del nivel de azúcar en sangre, incluido el riesgo de perder el conocimiento.
Croatian: Recite im što se može dogoditi zbog preniske razine šećera u krvi, uključujući rizik od nesvjestice.
Spanish: • si es alérgico a la insulina degludec, la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin, aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente con un algodón.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite komadićem vate.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Croatian: Dolje navedene nuspojave temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja i prikazane su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava.
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad ya que los datos de los ensayos clínicos indican que puede haber un mayor riesgo de hipoglucemia grave en niños de este grupo de edad (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Croatian: Ryzodeg treba primjenjivati uz osobit oprez u djece u dobi od 2 do 5 godina jer podaci iz kliničkog ispitivanja pokazuju da kod djece u toj dobnoj skupini može postojati povećan rizik od teške hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Croatian: Noćna potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizode u vremenu od ponoći do
Spanish: Ryzodeg produce un índice inferior de hipoglucemia global y nocturna (Tabla 2).
Croatian: Ryzodeg ima nižu stopu ukupnih i noćnih hipoglikemija (Tablica 2).
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis;
Croatian: • danazol, za endometriozu
Spanish: • experimenta dificultad para respirar;
Croatian: • poteškoće s disanjem
Spanish: • Tome comprimidos de glucosa u otro producto azucarado, como caramelos, galletas o zumo de frutas (lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o productos azucarados, por si acaso los necesita).
Croatian: • Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Cambios en la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofia): no se sabe si Ryzodeg puede producir lipodistrofia, pero estos cambios en la piel se han observado con otros tipos de insulina.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Promjene na koži na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Nije poznato da li Ryzodeg može uzrokovati lipodistrofiju, ali takve promjene na koži javile su se s drugim vrstama inzulina.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Una vez abierto: No refrigerar.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: ne odlagati u hladnjak.
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje inzulinom.
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un ensayo en niños de 2 a menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dokazani su u ispitivanju provedenom u djece u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Spanish: Cómo inyectarse
Croatian: Kako injicirati
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg je 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom.
Spanish: Índice de perfusion de Glucosa (mg/(kg*min))
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Spanish: Uso en edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak ni onda kad se brojčanik doze pomiče.
Spanish: La afinidad de la insulina degludec con la albúmina en suero corresponde a una unión con proteínas plasmáticas de >99% en plasma humano.
Croatian: Afinitet degludek inzulina za albumine u serumu odgovara vezivanju na proteine plazme od >99% u humanoj plazmi.