FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že existují nejasnosti, pokud jde o účinky přípravku Dificlir na určité skupiny pacientů, například osoby s jaterními a ledvinovými potížemi, a doporučil, aby byly v rámci této skupiny pacientů provedeny další studie.
Estonian: Inimravimite komitee märkis siiski, et teatud patsiendirühmades, näiteks maksa- ja neeruprobleemide korral oli Dificliri mõju suhtes kahtlusi, ning komitee soovitas neid patsiendirühmi täiendavalt uurida.
Czech: Působí tak, že blokuje bakteriální enzym RNA polymerázu, jež je nutný k tvorbě RNA, kterou bakterie C. difficile potřebuje k vytváření bílkovin.
Estonian: Toimeaine blokeerib bakteriaalensüümi RNA polümeraasi, mille abil tekib RNA, mida bakterid vajavad valgu tootmiseks.
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Estonian: Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dificlir?
Estonian: Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dificlir.
Estonian: See on ravimi Dificlir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Dificlir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Jak přípravek Dificlir působí?
Estonian: Kuidas Dificlir toimib?
Czech: Tím zabraňuje bakterii C. difficile v růstu a množení.
Estonian: See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
Czech: Výbor CHMP zohlednil vážnost infekcí vyvolaných bakterií C. difficile a nevýhody v současné době dostupných možností léčby a dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dificlir převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse bakteri Clostridium difficile infektsiooni raskust ja praeguste raviviiside puudusi ning järeldas, et Dificliri kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Pokud k tomu dojde, bakterie C. difficile se mohou rozmnožit a vytvářet toxiny (jedy), které vyvolávají onemocnění, jako je průjem a horečka.
Estonian: Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Estonian: Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Dificlir byl v rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile účinný a že byl obecně dobře snášen, přičemž nežádoucí účinky byly podobné jako v případě podávání vankomycinu.
Estonian: Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Czech: K čemu se přípravek Dificlir používá?
Estonian: Milleks Dificliri kasutatakse?
Czech: C. difficile jsou bakterie, které se ve střevech přirozeně vyskytují a u zdravých osob nezpůsobují žádné potíže.
Estonian: Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
Czech: Účinky přípravku Dificlir byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Estonian: Kuidas Dificliri uuriti?
Czech: Většina léčivé látky se při spolknutí tablety přípravku Dificlir nevstřebá do krevního oběhu, ale účinkuje lokálně na bakterie C. difficile ve střevech.
Estonian: Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Dificlir on retseptiravim.
Czech: V rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile byl přípravek Dificlir přinejmenším stejně tak účinný jako vankomycin.
Estonian: Dificlir oli bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dificlir schválen?
Estonian: Miks Dificlir heaks kiideti?
Czech: Jak se přípravek Dificlir používá?
Estonian: Kuidas Dificliri kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Dificlir byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dificliri kasulikkus?
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Estonian: Kui kiirelt ravim toimima hakkab?
Czech: 100 % po každé dialýze
Estonian: 100% pärast iga dialüüsi
Czech: Citlivost in vitro
Estonian: Tundlikkus in vitro
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Estonian: Nimetatud uuringutes saadud tulemuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
Estonian: <50 (ei saa dialüüsi) Regulaarsel dialüüsil
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Estonian: Säilitusannus: 6 kuud.
Czech: Až 28 dní.
Estonian: Kuni 28 päeva.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Czech: 14 dní
Estonian: 14 päeva
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Estonian: 2…4 nädalat, Tinea pedis'e ravi võib kesta kuni 6 nädalat.
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta iga päev samal ajal.
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Czech: U starších dětí lze dát suspenzi na lžíci a nechat dítě vypít.
Estonian: Vanemate laste jaoks võib suspensiooni kallata lusika peale ja anda lapsele juua.
Czech: (rozmezí 27-68) v den 13.
Estonian: (ulatus 27 68) 13. päeval.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Estonian: Tavaliselt vähemalt 6…8 nädalat.
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
Czech: Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %.
Estonian: See ei osutunud paremaks griseofulviinist ja üldine edukuse tase oli madalam kui 20%.
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
Estonian: 175 ml pudel: (kehtib ainult juhul, kui seda teie riigis turustatakse) 1.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba snížit dávku.
Estonian: Seetõttu on vaja annust vähendada.
Czech: Děti ve věku do 11 let
Estonian: Kuni 11-aastased lapsed
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Czech: - Může být škodlivý na zuby, pokud se užívá po dobu delší než 2 týdnů
Estonian: - Diflucan võib olla kahjulik hammastele, kui seda kasutatakse kauem kui 2 nädalat.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, kuid selleks võib kuluda ka kuni nädal.
Czech: Cirkulující metabolity nebyly prokázány.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
Czech: Dermatologické reakce
Estonian: Dermatoloogilised reaktsioonid
Czech: Užívání přípravku Diflucan s jídlem a pitím
Estonian: Diflucani võtmine koos toidu ja joogiga
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Estonian: Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
Estonian: Mõõtke 66 ml gaseerimata vett ja lisage vesi pudelisse.
Czech: Doplňte vodu až po značku na lahvičce (to odpovídá přidání 24 ml vody)
Estonian: Lisage vett pudelile märgitud tasemeni (see vastab 24 ml vee lisamisele).
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Estonian: Lisage väike kogus gaseerimata vett ja loksutage tugevasti.
Czech: Otevřete lahvičku (bezpečnostní uzávěr);
Estonian: Avage pudel (ohutuskork).
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní - některé ženy zaznamenají zlepšení již v průběhu prvního dne.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, mõnedel naistel avaldub paranemine ühe päeva jooksul.
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
Czech: U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu.
Estonian: Vastsündinutel toimub flukonasooli eliminatsioon aeglaselt.
Czech: V závislosti na celkové závažnosti onemocnění
Estonian: Sõltuvalt haiguse raskusastmest.
Czech: Smí být použit pouze pokud je roztok čirý a bez viditelných částic.
Estonian: Lahust tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ja ilma nähtavate osakesteta.
Czech: Souběžné podávání diuretik neovlivnilo významně AUC nebo Cmax.
Estonian: Samaaegne diureetikumide manustamine ei mõjutanud olulisel määral AUC või Cmax väärtusi.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
Estonian: Oluline teave mõningate Diflucani koostisainete suhtes
Czech: Lékaři někdy předepisují odlišné dávkování.
Estonian: Arstid määravad mõnikord nendest erineva annuse.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hingamise pärssumise riski suhtes.
Czech: Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Estonian: Teie arst võib annust muuta sõltuvalt teie neerufunktsioonist.
Czech: - Kandidurie
Estonian: - Kandiduuria
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
Estonian: Seetõttu ei tohiks Diflucani kasutada Tinea capitis'e raviks.
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Estonian: 1 pudel - 150 ml
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui teil on suhkurtõbi.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
Estonian: Kasutada tuleb tavapärast täiskasvanute annust.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC01.
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Estonian: Mõnikord tuleb annust suurendada kuni 800 mg-ni
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:
Czech: I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
Estonian: Pärast krooniliste infektsioonide edukat pikaajalist ravi jääb küünte kuju mõnikord moonutatuks.
Czech: Platový PVC vak .
Estonian: Plastifitseeritud PVC kott.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Estonian: Kasutamine alla 2-nädalastel lastel:
Czech: Zaklepejte lahvičkou, aby se prášek uvolnil.
Estonian: Koputage pudelit, et pulber selles vabalt liiguks.
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Czech: V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější.
Estonian: Kehakaalu ja puberteedi arengu alusel peab ravimit väljakirjutav arst hindama, milline annustamisviis (täiskasvanute või laste oma) on kõige sobivam.
Czech: Diflucan je indikován u novorozenců, kojenců, batolat, dětí a mladistvých ve věku od 0 do 17 let:
Estonian: Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat:
Czech: Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Estonian: Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Czech: Lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.
Estonian: Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, je nutno přípravek použít okamžitě.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleks lahustatud ravim kohe ära kasutada.
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Estonian: C. glabrata on flukonasooli suhtes tundlik, samas kui C. krusei on selle suhtes resistentne.
Czech: Flukonazol dobře proniká do všech tělesných tekutin.
Estonian: Flukonasool tungib hästi kõigisse kehavedelikesse.
Czech: 7 až 21 dní.
Estonian: 7…21 päeva.
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
Estonian: Noorematele lastele võib ravimit süstlast otse suhu manustada.
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Estonian: Immuunosupressandid (nt tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus, takroliimus):
Czech: Ačkoli nebyla popsána žádná specifická inkompatibilita, nedoporučuje se před infúzí mísit flukonazol s jinými léky.
Estonian: Ehkki ei ole täheldatud mingit spetsiifilist sobimatust, ei soovitata flukonasooli segada ühegi teise ravimiga enne infusiooni.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Estonian: Abiained: 1 ml lahust sisaldab ka 0,1334 g sahharoosi ja 0,9635 g glütserooli.
Czech: Diflucan lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta.
Estonian: Diflucani võib manustada kas suukaudselt või veenisisese infusiooni abil, manustamisviis sõltub patsiendi kliinilisest seisundist.
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Estonian: • Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite vähendamine (4 või rohkem episoodi aastas)
Czech: Po 3 hodinové hemodialýze je z krve odstraněno asi 50% flukonazolu.
Estonian: Pärast kolmetunnist hemodialüüsi oli verest eemaldatud ligikaudu 50% flukonasoolist.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Estonian: Diflucani kasutamisel täheldatud alljärgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud järgmise sagedusega: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (>1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik hinnata).
Czech: Dítě musí zůstat vzpřímené během podávání.
Estonian: Manustamise ajal peab laps olema püsti asendis.
Czech: Snížení dávky a/nebo frekvence podání vorikonazolu a flukonazolu, které by vedlo k odstranění tohoto jevu, nebylo stanoveno.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
Estonian: Flukonasoolravi tuleb otsekohe katkestada ning patsient peaks konsulteerima oma arstiga.
Czech: IE = není jednoznačně určeno, zda druh bude dobře odpovídat na léčbu tímto antimykotikem.
Estonian: IE= Ei ole piisavalt tõendeid, et kõnealune liik on sellele ravimile heaks sihtmärgiks.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Estonian: AIDSi haigetel esineb sagedamini raskeid nahareaktsioone paljudele ravimitele.
Czech: Je známo, že mykotické kmeny, které vyvinuly jeden nebo více těchto mechanizmů rezistence, vykazují vysoké hodnoty MIC flukonazolu, což má nežádoucí dopad in vivo i klinicky.
Estonian: On teada, et seenetüvedel, mis on omandanud ühe või mitu sellistest resistentsuse mehhanismidest, on flukonasooli suhtes kõrge minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIK), mis avaldab tõhususele ebasoodsat mõju in vivo tingimustes ja kliiniliselt.
Czech: Ačkoliv je tento lék pro dospělé, mohou ho užívat dospívající (ve věku od 12 do 17 let), pokud je tato léčba nutná a neexistuje vhodná alternativa, a užívá se stejným způsobem jako u dospělých.
Estonian: Kuigi see ravim on mõeldud täiskasvanutele, võib seda manustada ka noorukitele (vanuses 12…17 aastat), kui ravi on hädavajalik ja sobivaid alternatiive ei ole, ning ravimit tuleb manustada samamoodi nagu täiskasvanutele.
Czech: Flukonazol je metabolizován pouze v malé míře.
Estonian: Flukonasool metaboliseerub ainult vähesel määral.
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Estonian: Uuringuid Diflucani toimete kohta autojuhtimise või masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
Estonian: Lastele mõeldud suusüstla kasutusjuhend: (kehtib ainult juhul, kui seda teie riigis turustatakse) Loksutage ettevalmistatud suspensiooni hoolikalt.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon kehtib kuni komisjoni otsuselangetamiseni.
Czech: Účinek flukonazolu na ostatní léčivé přípravky
Estonian: Flukonasooli mõju teistele ravimitele
Czech: To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Diflucan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diflucan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: - Po otevření smí být přípravek Diflucan používán maximálně po dobu 30 dnů.
Estonian: - Pärast avamist võib Diflucani kasutada maksimaalselt 30 päeva jooksul.
Czech: Existuje rovněž přímý, třebaže nedokonalý vztah mezi AUC nebo dávkou a uspokojivou klinickou odpovědí na léčbu perorální kandidózy a v menší míře kandidemie.
Estonian: On olemas ka otsene, kuid puudulik seos AUC või annuse ja selle vahel kui edukas ravivastus saavutatakse suuõõne kandidiaasi ja vähemal määral kandideemia ravis.
Czech: 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy).
Estonian: 7…21 päeva (kuni orofarüngeaalne kandidiaas on taandunud).
Czech: Skleněné lahvičky: 5 let Plastové PVC vaky: 18 měsíců
Estonian: Plastifitseeritud PVC kotid: 18 kuud.
Czech: Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii.
Estonian: Üldiselt on kandideemia korral soovitatav ravi kestus 2 nädalat pärast esimest negatiivset verekülvi ning kandideemiale omaste nähtude ja sümptomite taandumist.
Czech: Lahev uzavřete bezpečnostním uzávěrem, adapter ponechjte na hrdlu lahve.
Estonian: Sulgege pudel ohutuskorgiga; adapter jääb pudeli kaelale.
Czech: Po podání 2 - 8 mg/kg flukonazolu dětem ve věku od 9 měsíců do 15 let,byla zjištěna AUC asi 38 µg.h/ml na jednotkovou dávku 1 mg/kg.
Estonian: Pärast 2 8 mg/kg flukonasooli manustamist lastele vanuses 9 kuud kuni 15 aastat, leiti AUC 38 µg.h/ml annuse 1 mg/kg kohta.
Czech: Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
Estonian: Üleminekul intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele või vastupidi ei ole vajadust ööpäevast annust muuta.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
Czech: Není-li přípravek spotřebován okamžitě, je délka a způsob uchovávání na odpovědnosti uživatele a nemá být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud neproběhlo rozpouštění za kontrolovaných a platných aseptických podmínek.
Estonian: Kui siiski ravimit kohe ei kasutata, on säilitamisajad ja -tingimused kasutaja vastutada ning ei ületa üldjuhul 24 tundi temperatuuril 2°C 8C, välja arvatud juhul, kui lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb pidevalt jälgida patsientide vererõhku.
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem (viz bod 4.8).
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust (vt lõik 4.8).
Czech: Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Estonian: Regulaarsel dialüüsil patsiendid peaksid saama 100% soovitatud annusest pärast dialüüsi; patsiendid, kes ei saa dialüüsi peaksid saama vähendatud annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.
Czech: • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy
Estonian: • Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: 6.2 Sobimatus Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Czech: Po otevření smí být přípravek Diflucan používán maximálně po dobu 30 dnů.
Estonian: Pärast avamist võib Diflucani kasutada maksimaalselt 30 päeva jooksul.
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Estonian: Keskmine AUC oli 76,4 ± 20,3 µg.h/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 46,2 tundi.
Czech: - Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Estonian: - Vaginaalkandidiaasi ravi ja retsidiivi vältimine (4 või rohkem episoodi aastas)
Czech: Zkušenosti s flukonazolem u novorozenců jsou omezené na farmakokinetické studie u nedonošených novorozenců.
Estonian: Kogemus flukonasooliga vastsündinutel on piiratud farmakokineetiliste uuringutega enneaegsetel vastsündinutel.
Czech: Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub flukonasool hästi ja plasmasisaldus (ning süsteemne biosaadavus) on rohkem kui 90% sisaldusest, mis saavutatakse intravenoossel manustamisel.
Czech: Při souběžném podávání je nutné sledovat sérovou koncentraci fenytoinu, aby nedošlo k intoxikaci fenytoinem.
Estonian: Samaaegse manustamise korral tuleb jälgida fenütoiini plasmakontsentratsiooni, et ära hoida fenütoiini toksilisust.