FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un reciente italiano estudio, Russo et al. (2012)10 encontraron que el 30,34 % de 89 cepas de APEC (E. coli patogénico aviar) aisladas de pavos se clasificaba como resistente a enrofloxacino y el 40,45 % como de resistencia intermedia con un valor límite de 2 µg/ml.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Spanish: Teniendo en cuenta los datos en su conjunto, se puede aceptar la indicación para el tratamiento de P. multocida en pavos a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 3-5 días.
Danish: På grundlag af samtlige data godkendes indikationen behandling af infektion med P.multocida hos kalkuner ved en dosis på 10 mg/kg kropsvægt i 3-5 dage.
Spanish: Países Bajos S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Nederlandene S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Spanish: Según el informe resumido de la EFSA de 201014, el nivel de resistencia (definido por valores de corte epidemiológicos) al ciprofloxacino de las cepas indicadoras de E. coli (comensales) de pollos de engorde era del 29 %.
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Spanish: Por tanto, se propone desarrollar una nueva pauta de administración que tenga en cuenta la evolución del perfil de sensibilidad de E. coli desde que se concede la primera autorización del enrofloxacino en aves de corral y los nuevos conceptos de farmacocinética/farmacodinámica con el objetivo de limitar el desarrollo de resistencias en los patógenos diana.
Danish: Det foreslås derfor, at der fastlægges et nyt dosisregime, der tager hensyn til ændringen i følsomhedsprofilen af E. coli, siden enrofloxacin først blev godkendt til fjerkræ, samt nye farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, der sigter mod at begrænse resistensudviklingen hos målpatogenerne.
Spanish: Modificar cuando proceda:
Danish: Rettes, hvor det er relevant:
Spanish: Se ha planteado la
Danish: Den ene undersøgelse, der var
Spanish: Las dosis comprendidas entre 1,5 mg/kg de peso corporal y 13,02 mg/kg de peso corporal controlaron con éxito la mortalidad y la morbilidad.
Danish: Mortalitet og morbiditet kunne kontrolleres med doseringer så lave som 1,5 mg/kg kropsvægt og op til 13,02 mg/kg kropsvægt.
Spanish: 1161 Budapest, Hungría
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
Spanish: La indicación para el tratamiento de las salmonelosis se debe eliminar del RCP por la falta de datos que apoyen la pauta de administración, especialmente en lo relativo a la erradicación de la infección y conforme a la legislación de la UE sobre los programas nacionales para el control de la salmonelosis en aves de corral, que indican que no se deben usar antibióticos salvo en circunstancias excepcionales (Reglamento CE 1177/2006).
Danish: Indikationen behandling af salmonellainfektioner skal slettes fra produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der foreskriver, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Desde que el enrofloxacino se autorizó por primera vez para su uso en aves de corral, se ha producido una reducción generalizada en la sensibilidad de E. coli a las fluoroquinolonas y la aparición de microrganismos resistentes.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Spanish: Por tanto, el 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino suministrable en el agua de bebida para pollos y/o pavos.
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Spanish: Enrofloxacin 0,5% Solución oral
Danish: Enrofloxacin 0,5 % Oral opløsning
Spanish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) España
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Spanish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) España
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Spanish: Se han aportado datos adecuados para avalar las indicaciones para M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida y E. coli en pollos y M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida y E. coli en pavos.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y modificar cuando proceda
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og teksten rettes, hvor det er nødvendigt:
Spanish: Alemania Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Danish: Tyskland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Spanish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Spanish: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Spanish: • Cuando se modifique la pauta de administración para pollos y/o pavos, se establecerán tiempos de espera adecuados, de acuerdo con las directrices actuales; también se deberá presentar una evaluación del riesgo medioambiental revisada y además se deben investigar los posibles efectos para la seguridad de los usuarios y para las especies de destino.
Danish: Der skal desuden forelægges en revideret miljørisikovurdering, og derudover skal potentielle virkninger for brugerens og måldyreartens sikkerhed gennemgås.
Spanish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) España
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Spanish: Pollo
Danish: Fjerkræ
Spanish: Aves de corral (pollos de engorde), ganado vacuno (terneros), cerdos
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger), kvæg (kalve), svin
Spanish: Alemania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Tyskland Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Spanish: Rumanía UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Spanish: Países Bajos Krka d.d.
Danish: Nederlandene Krka d.d.
Spanish: Pollos, pavos, pintadas, patos, faisán, codornices, conejos
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
Spanish: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Spanish: Aves de corral y cerdos
Danish: Fjerkræ og svin
Spanish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona España
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pollos y pavos
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Kyllinger og kalkuner
Spanish: Esmeralda, 19.
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Spanish: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Spanish: Luxemburgo Global Vet Health S.L.
Danish: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Spanish: Seguridad en la especie de destino
Danish: Sikkerheden for måldyrearten
Spanish: Pollos, cerdos y pavos
Danish: Kyllinger, svin og kalkuner
Spanish: Cerdos, terneros, corderos, cabritos, aves de corral (pollo y pavo)
Danish: Svin, kalve, lam, gedekid, fjerkræ (kyllinger og kalkuner)
Spanish: Actualmente se desconoce si el uso de enrofloxacino está asociado a la selección y propagación de CTX-M1, pero las E. coli productoras de BLEE también pueden ser resistentes a las fluoroquinolonas.
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
Spanish: Rumanía Krka d.d.
Danish: Rumænien Krka d.d.
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Spanish: Países Bajos Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Danish: Nederlandene Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Spanish: Enrofloxacin 10% Solución oral
Danish: Enrofloxacin 10 % Oral opløsning
Spanish: Aves de corral, cerdos
Danish: Fjerkræ, svin
Spanish: Motivos para la modificación de los Resúmenes de las Características de los Productos, fichas técnicas y prospectos
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Spanish: Pollo de engorde, terneros no rumiantes y cerdos
Danish: Slagtekyllinger, ikkedrøvtyggende kalve, svin
Spanish: Aves de corral (pollo)
Danish: Fjerkræ (kyllinger)
Spanish: Pollos y conejos
Danish: Kyllinger og kaniner
Spanish: Hay datos adecuados que avalan la indicación para Mycoplasma spp.
Danish: For indikationen infektion med Mycoplasma spp.
Spanish: Rumanía Global Vet Health S.L.
Danish: Rumænien Global Vet Health S.L.
Spanish: Alemania Global Vet Health S.L.
Danish: Tyskland Global Vet Health S.L.
Spanish: Enrofloxacin 10 % w/v Concentrado para solución oral
Danish: Enrofloxacin 10 % w/v
Spanish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Danish: Grækenland Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Spanish: 28 de febrero de 2014
Danish: Den 28. februar 2014
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 7 de noviembre de 2012.
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
Spanish: 1 Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, modificado
Danish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Spanish: El dictamen final se transformó en Decisión de la Comisión Europea el 28 de febrero de 2014.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Spanish: Los solicitantes y los titulares de las autorizaciones de comercialización presentaron sus explicaciones por escrito el 15 de febrero de 2013 y el 9 de septiembre de 2013.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Spanish: La condición de las autorizaciones de comercialización se encuentra en el Anexo IV.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Spanish: El Comité nombró a H. Jukes como ponente y a E-M. Vestergaard como ponente adjunto.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles actualmente, el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global para estos productos sigue siendo favorable, siempre que se modifiquen la información sobre el producto y las condiciones de las autorizaciones de comercialización.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Spanish: El enrofloxacino es un agente quimioterapéutico sintético perteneciente a la clase de los derivados de los ácidos carboxílicos de las fluoroquinolonas.
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Spanish: Se solicitó al CVMP que evaluara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el objetivo de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de los pollos y los pavos y, además, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al antibiótico enrofloxacino.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Spanish: La lista de las denominaciones de los productos afectados se recoge en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II, junto con las modificaciones de los resúmenes de las características de los productos, de las etiquetas y de los prospectos en el Anexo III.
Danish: Listen over de berørte produktnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner fremgår af bilag II.
Spanish: El 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Spanish: Comité adoptó por consenso un dictamen favorable el 7 de noviembre de 2013, recomendando modificar las condiciones de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Spanish: Dictamen de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino destinados a la administración en el agua de bebida para pollos y pavos
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Spanish: Producido en células diploides humanas (MRC-5) Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Spanish: Virus de la Hepatitis A (inactivados)
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Spanish: Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbido en fosfato de aluminio
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Spanish: Antígeno de superficie de la Hepatitis B3,4
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Spanish: La vacunación es la mejor forma de protegerse frente a estas enfermedades.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 1996 Fecha de la última revalidación: 28 Agosto 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Spanish: • usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC).
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Spanish: La mayoría de la gente se recupera completamente pero generalmente la enfermedad es suficientemente grave como para que los pacientes estén enfermos aproximadamente durante un mes.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Spanish: Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Spanish: 720 Unidades ELISA
Danish: 720 ELISA Units
Spanish: Esta pauta de vacunación sólo se puede administrar a adultos que necesiten una protección rápida (por ejemplo viajeros).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Spanish: Los síntomas de la hepatitis A comienzan de 3 a 6 semanas después de entrar en contacto con el virus.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Spanish: Usted recibirá un total de tres inyecciones durante un periodo de 6 meses.
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que empiece a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2-4 semanas.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Spanish: Suspensión blanca turbia.
Danish: Uklar hvid suspension.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Danish: Ingen af stofferne i vaccinen er smitsomme.
Spanish: Se debe atener a la pauta recomendada.
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Spanish: Una vez iniciado, el ciclo primario de vacunación deberá completarse con la misma vacuna.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til voksne og unge på 16 år og derover.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Danish: Vaccinen må aldrig gives direkte ind i en blodåre.
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado, no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Spanish: Cada inyección se administrará en una visita independiente.
Danish: Hver injektion gives ved separate lægebesøg.
Spanish: • usted tiene un sistema inmune debilitado debido a una enfermedad o a un tratamiento farmacológico
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas antihepatitis, código ATC: J07BC20.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Spanish: EU/1/96/020/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/96/020/002 - envase de 10 sin agujas EU/1/96/020/003 - envase de 25 sin agujas EU/1/96/020/007 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/96/020/008 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/96/020/009 - envase de 25 con 25 agujas
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Spanish: La vacuna puede contener trazas de neomicina, la cual se utiliza durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Spanish: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuada, en el caso poco común de presentarse una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Spanish: Se debe posponer la administración de Twinrix Adultos en personas que padecen enfermedad febril aguda grave.
Danish: Administration af Twinrix Voksen skal udskydes hos personer, der lider af akut alvorlig febril sygdom.
Spanish: Vigilancia postcomercialización
Danish: Overvågning efter markedsføring
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
Danish: • Unormale resultater af leverprøver
Spanish: El médico le informará si son necesarias dosis adicionales y futuras dosis de recuerdo.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få ekstra vaccinedoser og fremtidige revaccinationer.
Spanish: Este estudio no mostró evidecia de daños directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto ni sobre el desarrollo postnatal.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 10 y 25 con o sin agujas.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Spanish: Los sujetos recibieron una dosis adicional de la/s misma/s vacuna/s 48 meses después de la primera dosis del ciclo de vacunación primaria.
Danish: Nogle personer fik yderligere en dosis af den/de samme vaccine(r) 48 måneder efter den første dosis i det primære vaccinationsprogram.
Spanish: si aparece cualquiera de estos síntomas debe acudir a un médico inmediatamente
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: La cinética de disminución de anticuerpos es también similar.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
Spanish: La vacuna no se ha ensayado en pacientes con inmunidad deficiente.
Danish: Vaccinen er ikke testet i patienter med svækket immunsystem.