FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/09/603/001 1 filmovertrukket tablet EU/1/09/603/002 4 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/003 8 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/004 12 filmovertrukne tabletter EU/1/09/603/013 2 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: EU/1/09/603/001 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/002 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/003 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/004 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/013 2 филмирани таблетки
Danish: Sildenafil ratiopharm indeholder:
Bulgarian: НЕ приемайте Sildenafil ratiopharm:
Danish: Sjælden (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, hjerteanfald, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller høretab.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sildenafil ratiopharm er hvide til off-white, aflange filmovertrukne tabletter med kant.
Bulgarian: Как изглежда Sildenafil ratiopharm и какво съдържа опаковката Sildenafil ratiopharm са бели до белезникави, продълговати филмирани таблетки с ръб.
Danish: Initiering af sildenafil i en dosis på 25 mg bør overvejes (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се прецени започване на лечението със силденафил с доза от 25 mg (вж. точка 4.2).
Danish: Sildenafil er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Bulgarian: Силденафил е противопоказан при пациенти, които имат загуба на зрението в едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходна експозиция на PDE5 инхибитор (вж. точка 4.4).
Danish: 4.4) og den samlede dosis for sildenafil bør under ingen omstændigheder overstige 25 mg inden for 48 timer.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати, едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren ritonavir, som er en meget potent CYP-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 1.000% (11 gange).
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довело до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Danish: - ritonavir eller saquinavir (medicin til behandling af hiv-infektioner); - ketoconazol eller itraconazol (medicin til behandling af svampeinfektioner); - erythromycin (et antibiotikum); - cimetidin (medicin til behandling af halsbrand og mavesår);
Bulgarian: Поради това, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - ритонавир или саквинавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции); - кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции); - еритромицин (антибиотик); - симетидин (лекарство за лечение на киселини и пептични язви); - алфа-блокери (група лекарства за лечение на високо кръвно налягане или уголемена простата [доброкачествена простатна хиперплазия]).
Danish: Virkninger af sildenafil på andre præparater In vitro studier
Bulgarian: Ефекти на силденафил върху други лекарствени продукти
Danish: For at nedsætte sandsynligheden for, at du får disse symptomer, må du først starte med at tage Sildenafil ratiopharm, når dit blodtryk er velkontrolleret med en regelmæssig daglig dosis af alfablokkeren.Lægen kan give dig den laveste begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil ratiopharm, hvis du tager en af ovenstående medicintyper.
Bulgarian: За да се намали вероятността от появата на тези симптоми, трябва да започнете да приемате Sildenafil ratiopharm само, когато вече при Вас е постигнат добър контрол с редовна дневна доза алфа-блокер.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Bulgarian: При здрави доброволци единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ.
Danish: Ikke almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation, blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus), mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Danish: 5.1) er det vist, at sildenafil potenserer nitraters hypotensive effekt, hvorfor indgift sammen med nitrogenoxiddonorer (som amylnitrit) eller enhver form for nitrater derfor er kontraindiceret.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху веригата азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вж. точка 5.1), силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и поради това едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амилнитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1.200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma-AUC på 210%.
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, в състояние на равновесие (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза), е довело до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Danish: - hvis du har nyre- eller leverproblemer, skal du fortælle det til din læge.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: For at nedsætte risikoen for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienterne være stabile på alfa-blokker, før sildenafilbehandling initieres.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Bulgarian: Хематоспермия, Удължена ерекция
Danish: Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel, eller dit syn eller din hørelse påvirkes efter indtagelse af Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Ако почувствате замайване или усетите промяна във Вашия слух или зрение след приемане на Sildenafil ratiopharm, не шофирайте и не работете с машини или инструменти.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosishyppighed er én tablet dagligt.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sildenafil ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion skal påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med sildenafil?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for sildenafil.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med sildenafil, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Sildenafil ratiopharm anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en tilstrækkelig stiv penis (erektion) til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Danish: Den anbefalede dosis Sildenafil ratiopharm er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil ratiopharm er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil ratiopharm den erektile funktion.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for sildenafil.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
Danish: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viagra.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Danish: Under normal seksuel stimulering produceres der cGMP i penis, hvor det får musklen i svulmelegemet i penis (corpora cavernosa) til at slappe af.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Danish: Sildenafil ratiopharm er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство".
Danish: Det betyder, at Sildenafil ratiopharm er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5- (PDE5)-hæmmere.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Danish: For at få Sildenafil ratiopharm til at virke kræves der seksuel stimulering.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Da Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Danish: Det virker ved at blokere fosfodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Danish: Hvis Sildenafil ratiopharm tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis det tages uden et måltid.
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
Danish: Andre oplysninger om sildenafil
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
Danish: Seksuel stimulering er stadig nødvendig for at frembringe en erektion.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil godkendt?
Bulgarian: Защо силденафил е разрешен за употреба?
Danish: Sildenafil ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil ratiopharm.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sildenafil ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvad anvendes sildenafil til?
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
Danish: Hvad er sildenafil?
Bulgarian: Какво представлява силденафил?
Danish: Hvordan anvendes sildenafil?
Bulgarian: Как се използва силденафил?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sildenafil ratiopharm den 23. december 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvordan blev sildenafil undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен силденафил?
Danish: Hvordan virker sildenafil?
Bulgarian: Как действа силденафил?
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse Oral anvendelse blister (PVC/alu) blister (PVC/alu) blister (PVC/alu)
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikante.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
Danish: 31-546, Krakow Polen
Bulgarian: 31-546, Krakow,
Danish: Hvis du tager riociguat.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva mere end 1 gang dagligt.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41 % (fra 25-63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Danish: Sildenafils sikkerhedsprofil er baseret på 9.570 patienter i 74 dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske studier.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
Danish: Dette er i overensstemmelse med ritonavirs udtalte virkning på et bredt udvalg af P450-substrater.
Bulgarian: Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг субстрати на Р450.
Danish: Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Bulgarian: • болки в гърдите (те настъпват нечесто).
Danish: Hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
Danish: Sildenafil Teva kan tages sammen med mad eller uden mad.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
Danish: På grund af nitratkomponenten har det potentiale for en alvorlig interaktion med sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента, съществува потенциал за сериозно взаимодействие със силденафил.
Danish: I kliniske studier blev sildenafil givet til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания Силденафил е бил прилаган по време на клинични изпитвания на повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Danish: o Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да лекувате болката в гърдите;
Danish: Brug af Sildenafil Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Danish: Disse rapporter omfatter svimmelhed og uklarhed, men ikke synkope.
Bulgarian: Тези съобщения са включвали виене на свят и замаяност, но не и синкоп.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9 %.
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Danish: Ved den maksimale anbefalede dosis er der en over 80-gange større selektivitet over for PDE1 og mere end 700-gange over for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози, селективността му е 80-кратно по-висока за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно повисока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
Danish: Ved indgift af sildenafil sammen med føde reduceres absorptionshastigheden med en gennemsnitlig forsinkelse i tmax på 60 minutter og en gennemsnitlig sænkning af Cmax på 29 %.
Bulgarian: Когато силденафил се приема с храна, скоростта на абсорбцията се понижава със средно забавяне на tmax от 60 минути, а средното намаление на Cmax е 29 %.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for 30-120 minutter (gennemsnitlig 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Bulgarian: Максималната наблюдавана плазмена концентрация се достига в рамките на 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорален прием на гладно.
Danish: Din læge skal omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване, като правене на секс;
Danish: Hvis priaprisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens.
Bulgarian: Ако приапизмът не се лекува незабавно, би могло да се стигне до увреждане на тъканите на пениса и постоянна загуба на потентност.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinsk vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000).
Bulgarian: В таблицата по-долу, всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органната класификация и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
Danish: Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer Sildenafil Teva (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Danish: Ældre (≥65 år).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
Danish: Hos disse studiepopulationer ses gennemsnitlig ekstra reduktioner i det systoliske og diastoliske blodtryk i liggende stilling på henholdsvis 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg, og gennemsnitlig ekstra reduktioner i blodtryk i stående stilling på henholdsvis 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е било наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.