FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Italian: La terapia con Elaprase deve essere supervisionata da un medico esperto nella gestione di pazienti con sindrome di Hunter o altre malattie metaboliche ereditarie.
English: The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Italian: Il principio attivo di Elaprase, idursulfasi, è una copia dell'enzima umano iduronato-2-sulfatasi.
English: Why has Elaprase been approved?
Italian: Perché è stato approvato Elaprase?
English: Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Italian: I pazienti che tollerano bene le infusioni per svariati mesi in una clinica possono iniziare ad assumerle a domicilio.
English: It is designed for long-term use.
Italian: È un medicinale per terapie a lungo termine.
English: Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Italian: Altri effetti indesiderati osservati in più di 1 paziente su 10 sono dispnea (difficoltà respiratorie), dolori addominali (mal di stomaco), nausea, dispepsia (bruciore di stomaco), diarrea, vomito, gonfiore in corrispondenza del sito dell'infusione e dolore al petto.
English: What is Elaprase?
Italian: Che cos'è Elaprase?
English: Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Italian: Elaprase è indicato per il trattamento di pazienti affetti da sindrome di Hunter.
English: The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Elaprase sono associati all'infusione e comprendono reazioni cutanee (eruzione cutanea o prurito), febbre, mal di testa, elevata pressione sanguigna e rossore.
English: What is Elaprase used for?
Italian: Per che cosa si usa Elaprase?
English: How is Elaprase used?
Italian: Come si usa Elaprase?
English: How does Elaprase work?
Italian: Come agisce Elaprase?
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Italian: La durata dell'infusione può essere tuttavia ridotta a un'ora a condizione che il paziente non sviluppi reazioni all'infusione (eruzione cutanea, prurito, febbre, mal di testa, elevata pressione del sangue o rossore).
English: Each dose of 2 ml contains:
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
English: Adverse reactions (frequency and seriousness)
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
English: 7 days after primary vaccination
Italian: 7 giorni dopo la vaccinazione di base
English: Sodium chloride solution (0.9 %)
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP/SCAD.
English: Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/01/2010 Data dell'ultimo rinnovo: GG/MM/AAAA
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
English: Primary vaccination: see above
Italian: Vaccinazione di base: come sopra
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino (4 ml), non è stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di quelle riportate al paragrafo 4.6.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce.
English: Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il vaccino può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
English: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Italian: 06861 Dessau-Rosslau
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
English: Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Italian: EXP{mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 0,21 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Italian: Durata dell'immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e 6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
English: Withdrawal period: zero days
Italian: Tempo di attesa: zero giorni
English: It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Italian: Induce la formazione di anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione nei confronti di ciascuno dei tre sottotipi.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
English: Manufacturer responsible for batch release: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: IDT Biologika GmbH
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE
English: Zero days
Italian: Zero giorni.
English: Marketing authorisation holder: MERIAL
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
English: Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita.
English: Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
English: Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Italian: L'immunità di origine materna nei suinetti interagisce con l'induzione della formazione di anticorpi.
English: Indication for use, specifying the target species
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
English: FRANCE
Italian: Francia
English: DD/MM/YYYY
Italian: GG/MM/AAAA
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale (“molto rari” corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
English: In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12
English: Bromobutyl rubber stoppers
Italian: Tappi di gomma bromobutilica
English: Nature and composition of immediate packaging
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
English: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Italian: Carbomer 971 P NF Tiomersale
English: Gripovac 3 suspension for injection for pigs
Italian: Gripovac 3 sospensione iniettabile per suini
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: Shelf-life after first opening the container: 10 hours.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
English: 100 ml (50 doses)
Italian: 100 ml (50 dosi)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Italian: Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
English: Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Italian: Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
English: A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Italian: È possibile un richiamo in ogni fase della gestazione e dell'allattamento.
English: Disposal: read package leaflet
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
English: For intramuscular use.
Italian: Per via intramuscolare.
English: Use during pregnancy,lactation or lay
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizone
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Italian: Immunizzazione attiva delle scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base raccomandata, mediante la somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto per indurre lo sviluppo di una elevata immunità colostrale in grado di fornire ai suinetti una protezione clinica per almeno i primi 33 giorni di vita.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Italian: L'autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d'inoculo.
English: A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
English: ≥ 10.22 log2 GMNU
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
English: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
English: When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Italian: Quando si somministra una dose singola di vaccino 14 giorni prima del parto, come richiamo, nelle scrofe precedentemente vaccinate, il vaccino stimola un'immunità attiva in grado di fornire, alla progenie, un'immunità di origine materna nei confronti del virus dell'Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale.
English: When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Italian: La vaccinazione 14 giorni prima del parto, con una dose (2 ml), fornisce ai suinetti un'immunità di origine materna che li protegge dai segni clinici dell'influenza per almeno i primi 33 giorni di vita.
English: The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Italian: Il vaccino stimola una immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza suina di tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml, 50 ml, 100 ml
English: Incompatibilities
Italian: 6.2 Incompatibilità
English: ≥ 10.53 log2 GMNU
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN
English: Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Italian: Vaccinazione di base: 2 iniezioni di una dose (2 ml) - A partire da 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 6 mesi oppure - Tra 56 e 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell'immunità di 4 mesi.
English: In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i
English: Contraindications
Italian: CONTROINDICAZIONI
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
English: IM Read the package leaflet before use.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
English: Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Italian: Flaconcini da 20 ml, vetro tipo I Flaconcini da 50 ml, vetro tipo II Flaconcini da 100 ml, vetro tipo II
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi)
English: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
Italian: 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: MODALITÁ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino da 100 ml
English: Special precautions for use in animals
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente.
English: Gilts and sows:
Italian: Scrofe e scrofette:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
English: Special warnings for the target species
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
English: Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
English: PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Italian: Flaconcini da 20 ml, Polietilene tereftalato (PET), trasparenti Flaconcini da 50 ml, PET, trasparenti Flaconcini da 100 ml, PET, trasparenti
English: GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Italian: 69007 Lyon,
English: Amounts to be administered and administration route
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
English: Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in vetro o in PET da 10 dosi (20 ml), 25 dosi (50 ml) o 50 dosi (100 ml) con tappo di gomma e ghiera sigillante.
English: Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in vetro da 10 dosi (20 ml), 25 dosi (50 ml) o 50 dosi (100 ml) con tappo di gomma e ghiera sigillante.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in PET da 10 dosi (20 ml), 25 dosi (50 ml) o 50 dosi (100 ml) con tappo di gomma e ghiera sigillante.
English: Flanged caps
Italian: Ghiera sigillante
English: Special precautions for use
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
English: Pharmacotherapeutic group:
Italian: Flaconcini in PET:
English: Caps:
Italian: Tappi:
English: Package sizes:
Italian: Confezioni:
English: EMA/CHMP/75186/2012 EMEA/H/C/000281
Italian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
English: This summary was last updated in 12-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2011.
English: They may also block the multiplication of viruses.
Italian: Essi possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
English: Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per IntronA.
English: Other information about IntronA
Italian: Altre informazioni su IntronA
English: Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
English: The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di IntronA consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per IntronA, valida in tutta l'Unione europea.