FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Valmisteen käyttöaihe
Norwegian Bokmål: • Forskriverbrosjyre
Finnish: Tarvittaessa annettava hoito
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov
Finnish: Kun pediatrisille potilaille käytetään NovoThirteen-annosta 35 IU/kg, annoksen säätämistä ei tarvita (ks. kohta 5.2 "Pediatriset potilaat").
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering når NovoThirteen brukes til pediatriske pasienter, og dosen 35 IE/kg kroppsvekt bør brukes (se pkt.
Finnish: Miten NovoThirteen-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoThirteen
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää katridekakogia- (rekombinantti hyytymistekijä XIII) (rDNA): 2500 IU 3 ml:ssa, vastaten liuottamisen jälkeen vahvuutta 833 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII) (rDNA) 2500 IE per 3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml.
Finnish: Hermosto Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NovoThirteen 2500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten katridekakogi (rDNA tekijä XIII)
Norwegian Bokmål: NovoThirteen 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning katridekakog (rDNA faktor XIII)
Finnish: 300 mg Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske
Finnish: Suun kautta pullo (Lasinen)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Finnish: • yleensä 90 minuutin aikana.
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
Finnish: Lapset (< 18-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Barn (< 18 år)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
Finnish: Toimintoja ylläpitävää hoitoa voidaan harkita.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling kan overveies.
Finnish: Sisältää muita harvinaisempia lajeja tai tuntemattomia lajeja
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Finnish: Valkoinen suspensio
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon
Finnish: Nämä löydökset eivät välttämättä viittaa toiminnallisten muutosten mahdollisuuteen ihmisillä.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Finnish: pCav: ennustettu Cav
Norwegian Bokmål: pCav: forventet Cav.
Finnish: 24 enterotablettia 96 enterotablettia
Norwegian Bokmål: 24 enterotabletter 96 enterotabletter
Finnish: • koordinaatio- tai tasapainohäiriöt
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
Finnish: • Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Finnish: Tämä ei ollut kuitenkaan prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joten kaikkia vertailuja ulkopuoliseen vertailuryhmään on tarkasteltava varauksin.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Finnish: • sokea tai tumma täplä näkökentässä
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
Finnish: Lapset Noxafil-valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Finnish: Polyvinyylialkoholi Makrogoli 3350
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Finnish: Värin vaihtelut tällä värialueella eivät vaikuta valmisteen laatuun.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa ei tullut esiin erityisiä ihmisiin kohdistuvia vaaroja.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Finnish: EXP Jäljelle jäänyt lääkevalmiste tulee hävittää neljän viikon kuluttua pullon avaamisesta.
Norwegian Bokmål: EXP Eventuelt gjenværende legemiddel skal kasseres fire uker etter at flasken er åpnet.
Finnish: Kliiniset hoitovasteet yllä mainitussa tutkimuksessa on esitetty alla taulukossa 4.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
Finnish: • sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina veden kanssa, eikä niitä saa murskata, pureskella eikä rikkoa.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Finnish: Avaamaton pakkaus: 3 vuotta
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Finnish: • Sinusbradykardia
Norwegian Bokmål: • Sinusbradykardi
Finnish: Mitä Noxafil on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Noxafil er og hva det brukes mot
Finnish: Syy aikariippuvuudelle ei ole vielä täysin selvillä.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02A C04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02A C04.
Finnish: Molemmissa profylaksia-tutkimuksissa aspergilloosi oli yleisin esiin tullut infektio.
Norwegian Bokmål: I begge profylaksestudiene var aspergillose den mest vanlige gjennombruddsinfeksjonen.
Finnish: Yli 28 vuorokauden hoidosta ei ole turvallisuustietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
Finnish: Kaikki annokset voidaan ottaa ateria-ajoista riippumatta.
Norwegian Bokmål: Hver dose kan tas uavhengig av måltid.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Finnish: Taulukoissa 4 ja 5 on tulokset molemmista tutkimuksista.
Norwegian Bokmål: Se tabell 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Finnish: Tablettimuotoa koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for tablettformuleringen.
Finnish: Taulukoissa 5 ja 6 on tulokset molemmista tutkimuksista.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk, og ubrukt oppløsning skal kasseres.
Finnish: QTc-aikaan kohdistuvan vaikutuksen voimistumista ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Finnish: Pääasiallinen resistenssimekanismi on substituutioiden muodostaminen kohdeproteiiniin CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
Finnish: Estolääkityksenä AML- ja HSCTpotilaille Tutkimus 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Finnish: EU/1/05/320/002 24 tablettia EU/1/05/320/003 96 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
Finnish: Estolääkityksenä neutropeniapotilaille Tutkimus 1899
Norwegian Bokmål: Profylakse ved nøytropeni studie 1899
Finnish: Keinotekoinen kirsikka-aromi, joka sisältää bentsyylialkoholia ja propyleeniglykolia Puhdistettu vesi
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
Finnish: Palauta apteekkiin pullo, johon on jäänyt suspensiota.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere kan være nødvendig.
Finnish: Haittavaikutusten suurempaa ilmaantuvuutta ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av bivirkninger kan ikke utelukkes.
Finnish: Suositeltu annos on esitetty taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er vist i tabell 1.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons-, peri- og postnatale utviklingsstudier ble gjennomført hos rotter.
Finnish: Sisältää myös nestemäistä glukoosia.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoidossa Tutkimus 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Finnish: Aspergillus-infektioissa kriittinen suhde oli ~200.
Norwegian Bokmål: Det kritiske forholdet for pasienter med Aspergillus-infeksjoner var ~200.
Finnish: • vaikeus ajatella tai puhua, tahattomat nykivät liikkeet, varsinkin käsissä
Norwegian Bokmål: • problemer med å tenke eller snakke, ha rykninger, særlig i hendene, som du ikke kan kontrollere
Finnish: Noxafil ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Noxafil sammen med mat og drikke
Finnish: • korkea tai alhainen verensokeriarvo
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
Finnish: Invasiivinen aspergilloosi
Norwegian Bokmål: Invasiv aspergillose
Finnish: Tromboflebiittiä on esiintynyt kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt er observert i kliniske studier.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7-10 vuorokauden toistuvan annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 7 til 10 dager med flerdoseadministrering.
Finnish: Tutkimukseen 5520 otettiin mukaan yhteensä 279 tutkittavaa, joista 268 sai vähintään yhden annoksen posakonatsoli-infuusiokonsentraattiliuosta.
Norwegian Bokmål: Studie 5520 inkluderte totalt 279 pasienter, inkludert 268 som fikk minst en dose posakonazol konsentrat til infusjonsvæske.
Finnish: Siksi on noudatettava kullekin lääkemuodolle annettuja erityisiä annostusohjeita.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseringsanbefalinger for hver av formuleringene bør derfor følges.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Finnish: • allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Finnish: Jos kuitenkin seuraavan annoksen aika on jo lähellä, ota annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, ta dosen til avtalt tidspunkt.
Finnish: Koko potilasjoukon keski-ikä oli 51 vuotta (ikäjakauma 18-82 vuotta), 95 % oli valkoihoisia, etninen tausta oli suurimmalla osalla potilaista muu kuin latinalaisamerikkalainen (92 %) ja 55 % oli miehiä.
Norwegian Bokmål: Den totale pasientpopulasjonen hadde gjennomsnittsalder 51 år (intervall 18-82 år), 95 % var hvite, den største etnisiteten var av ikke-spansk eller latinsk opprinnelse (92 %) og 55 % var menn.
Finnish: Useimmat vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) ovat CYP3A4:n substraatteja.
Norwegian Bokmål: De fleste vinkaalkaloidene (f.eks. vinkristin og vinblastin) er substrater til CYP3A4.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
Finnish: • Laimennettu valmiste tulisi käyttää heti.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet skal brukes umiddelbart etter tilberedning.
Finnish: • kasvojen tai kielen turvotus
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller tunge
Finnish: H2-salpaajat ja protonipumpun estäjät
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Finnish: Aikaisempi hoito katsottiin tehottomaksi useimmissa aspergilloositapauksissa sekä posakonatsoliryhmässä (88 %) että ulkopuolisessa vertailuryhmässä (79 %).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Finnish: b: 1899-tutkimuksessa tämä oli ajanjakso satunnaistamisesta viimeiseen hoitoannokseen plus 7 päivää, 316-tutkimuksessa tämä oli ajanjakso ensimmäisestä hoitoannoksesta viimeiseen hoitoannokseen plus 7 päivää.
Norwegian Bokmål: b: I 1899 var dette perioden fra randomisering til siste dose av studiemedisin pluss 7 dager; i 316 var det perioden fra første dose til siste dose av studiemedisinen pluss 7 dager.
Finnish: Sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuutta ei määritetty, joten ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuus suurenee enemmän kuin havaittu 60 %:n suureneminen AUC-arvossa kaiken kaikkiaan.
Norwegian Bokmål: Frie konsentrasjoner ble ikke fastslått og det kan ikke utelukkes at det er en større økning i ubundet posakonazoleksponering enn den observerte 60 % økningen i total AUC.
Finnish: Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Finnish: Kliinisesti onnistunut hoito 14. päivänä Kliinisesti onnistunut hoito 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Norwegian Bokmål: Klinisk fremgang ved dag 14 Klinisk fremgang 4 uker etter avsluttet behandling
Finnish: Potilaan hoitoon tulee kuulua maksan toiminnan seuraaminen laboratoriokokeiden (erityisesti maksan toimintakokeiden ja bilirubiiniarvon) avulla.
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjon (spesielt leverfunksjonstester og bilirubin).
Finnish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Finnish: Kromoblastomykoosi/mysetooma
Norwegian Bokmål: Kromoblastmykose/mycetom
Finnish: Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, ta den så fort som mulig og fortsett som før.
Finnish: Ensisijainen tehoon liittyvä muuttuja oli kliinisesti onnistunut hoito (määritelty parantumiseksi tai taudin helpottamiseksi) 14 päivän hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var klinisk fremgang (definert som helbredelse eller forbedring) etter 14 dagers behandling.
Finnish: Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
Norwegian Bokmål: Den eksterne kontrollgruppen inkluderte 86 pasienter som fikk tilgjengelig behandling (som over) for det meste på samme tid og samme sted som pasientene behandlet med posakonazol.
Finnish: allerginen reaktio yliherkkyysreaktio
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon hypersensitivitetsreaksjon
Finnish: Vakavampia kuolemaan johtaneita maksareaktioita raportoitiin harvoin.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige leverreaksjoner med fatal utgang er blitt sjelden rapportert.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
Finnish: • laajat purppuranpunaiset värjäytymät iholla (tromboottinen trombosytopeeninen purppura)
Norwegian Bokmål: • store lilla flekker i huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Finnish: Löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av funnene er ukjent.
Finnish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Ranska
Norwegian Bokmål: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrike
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Finnish: • Noxafil on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Norwegian Bokmål: • Noxafil er til engangsbruk.
Finnish: • sydämen vajaatoiminta tai sydänkohtaus, joka voi johtaa sydämen pysähtymiseen ja kuolemaan,
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt eller hjerteinfarkt som kan føre til at hjertet stopper å slå og dødsfall,
Finnish: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Ranska
Norwegian Bokmål: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Finnish: Posakonatsoli ei ollut genotoksinen in vitro eikä in vivo -tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Posakonazol var ikke gentoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Finnish: • Synnynnäinen tai hankittu pitkä QTc-aika
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse
Finnish: Posakonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos äidin saama hyöty on selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Norwegian Bokmål: Posakonazol må ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen til moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Finnish: Ulkopuolinen vertailuryhmä
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
Finnish: Elektrolyyttihäiriöitä, varsinkin kalium-, magnesium- tai kalsiumtasapainon häiriöitä, on seurattava ja ne on korjattava tarpeen mukaan ennen posakonatsolihoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser, spesielt de som involverer kalium-, magnesium- eller kalsiumnivåer, skal overvåkes og korrigeres om nødvendig før og under posakonazolbehandling.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noxafil-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Noxafil
Finnish: • Älä murskaa, pureskele tai riko tablettia äläkä liuota sitä veteen.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus, tygg, del eller løs opp tabletten.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: EUCAST:n MIC-raja-arvot posakonatsolille [herkkä (S); resistentti (R)]:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST for posakonazol [følsom (S); resistent (R)]:
Finnish: Siirtymistä suun kautta otettavaan lääkemuotoon suositellaan heti, kun potilaan tila sallii (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Overgang til oral administrering er anbefalt så snart pasientens tilstand tillater det (se pkt.
Finnish: • sinulla on erittäin hidas sydämen syke
Norwegian Bokmål: • har en veldig langsom hjerterytme
Finnish: Kliinisiä hoitotuloksia verrattiin ulkopuolisen vertailuryhmän hoitotuloksiin, jotka saatiin potilaskertomuksista tehdystä retrospektiivisesta katsauksesta.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble sammenlignet med de i en ekstern kontrollgruppe tatt ut fra en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler.
Finnish: Ellei liuosta käytetä heti, sitä voidaan säilyttää enintään 24 tuntia 2°C-8°C:ssa (jääkaapissa).
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke blir brukt umiddelbart, kan oppløsningen oppbevares i inntil 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Finnish: Iäkkäitä potilaita koskevat turvallisuustiedot ovat vähäisiä.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede sikkerhetsdata hos eldre pasienter.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Noxafil
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Noxafil
Finnish: Yleensä altistus näytti olevan suurempi vanhemmilla potilailla (7-18-vuotiaat) kuin nuoremmilla (27-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Finnish: Tämä etu eloonjäämisessä osoitettiin, kun analyysissä otettiin huomioon kaikki kuolinsyyt (P = 0,0354) sekä syviin sieni-infektioihin liittyvät kuolemat (P = 0,0209).
Norwegian Bokmål: Denne overlevelsesfordelen kom frem når analysen tok i betraktning alle dødsårsaker (p= 0,0354) og IFI-relaterte dødsfall (p = 0,0209).
Finnish: Suositeltu annos ja hoidon kesto
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Finnish: Turvallisuustiedot perustuvat pääasiassa oraalisuspensiolla tehtyihin tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata stammer hovedsakelig fra studier med mikstur.
Finnish: Noxafil on valkoinen, kirsikanmakuinen oraalisuspensio, ja sitä on 105 ml kellertävässä lasipullossa.
Norwegian Bokmål: Noxafil er en hvit mikstur med kirsebærsmak, pakket i ravgule 105 ml glassflasker.
Finnish: • Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Finnish: • täydellinen tai osittainen puhekyvyttömyys
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis tap av evnen til å snakke
Finnish: • Ellei keskuslaskimokatetria ole käytettävissä, yksi infuusio voidaan antaa perifeerisen laskimokatetrin kautta käyttäen tilavuutta, jolla saavutetaan noin 2 mg/ml laimennos.
Norwegian Bokmål: • Dersom sentralt venekateter ikke er tilgjengelig, kan en enkelt infusjon administreres via et perifert venekateter med et volum for å oppnå en fortynning på ca. 2 mg/ml.
Finnish: Toissijainen päätetapahtuma oli todettujen/mahdollisten syvien sieni-infektioiden esiintyminen hoitojaksolla (aika ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annokseen +7 päivää).
Norwegian Bokmål: Et sekundært nøkkelendepunkt var forekomsten av bekreftede/mulige IFIs i behandlingsperioden (første til siste dose studiemedisin + 7 dager).
Finnish: • sydänsähkökäyrässäsi (EKG) on poikkeama, josta käytetään nimitystä pitkä QTc-aika
Norwegian Bokmål: • har en unormal hjerterytme (EKG) som viser et problem kalt langt QTc-intervall
Finnish: FLU = flukonatsoli; ITZ = itrakonatsoli; POS = posakonatsoli.
Norwegian Bokmål: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Finnish: Posakonatsoli imeytyy ja eliminoituu hitaasti, sen laskettu jakautumistilavuus on suuri (1774 litraa) ja se sitoutuu voimakkaasti (> 98 %) proteiiniin, pääasiassa seerumin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Posakonazol absorberes og elimineres sakte og har et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (1774 liter), og har høy proteinbinding (> 98 %), hovedsakelig til serumalbumin.
Finnish: Useimmilla potilailla oli tuore akuutti myelooinen leukemia (435/602, [72 %]).
Norwegian Bokmål: Ny diagnose av akutt myelogen leukemi var den mest vanlige underliggende tilstanden (435/602, [72 %]).
Finnish: Yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät vakavat haittavaikutukset olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume ja kohonnut bilirubiiniarvo.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige bivirkninger som er rapportert omfatter kvalme, oppkast, diaré, feber og forhøyet bilirubin.
Finnish: Posakonatsoli on todettu tehokkaaksi seuraavia mikrobeja vastaan in vitro: Aspergillus-lajit (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida -lajit (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi sekä Fusarium-, Rhizomucor-, Mucor- ja Rhizopus-lajit.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har in vitro vist å være aktiv mot følgende mikroorganismer: Aspergillus-arter (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida-arter (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi og arter av Fusarium, Rhizomucor, Mucor, og Rhizopus.
Finnish: Koksidioidomykoosi
Norwegian Bokmål: Koksidioidomykose
Finnish: • efavirentsi ja fosamprenaviiri, joita käytetään HIV-infektion hoidossa.
Norwegian Bokmål: • efavirenz og fosamprenavir, til behandling av HIV-infeksjon.
Finnish: Älä muuta annostasi tai hoito-ohjelmaasi itse, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke tilpass dosen selv eller endre behandlingsregimet før du har snakket med legen din.
Finnish: • rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: • rifabutin og rifampicin (brukes ved visse infeksjoner).
Finnish: Valmisteita, joita ei ole mainittu edellä olevassa taulukossa, ei saa antaa yhtaikaa Noxafilin kanssa saman infuusioletkun (tai kanyylin) kautta.
Norwegian Bokmål: Legemidler som ikke er nevnt i tabellen over skal ikke administreres samtidig med Noxafil via samme intravenøse slange (eller kanyle).