FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur CellCept ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom timmar efter transplantationen.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Swedish: I kroppen omvandlas det till mykofenolsyra, som blockerar ett enzym som kallas "inosinmonofosfatdehydrogenas".
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Swedish: Mer information om CellCept
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CellCept
Swedish: Kvinnor som kan få barn ska testas innan behandlingen inleds för att garantera att de inte är gravida.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Swedish: För barn som genomgått njurtransplantationer var avstötningsgraden jämförbar med den som förekom hos vuxna som tog CellCept och lägre än den som förekom i andra studier av barn som inte fick CellCept.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Swedish: CellCept används för att hindra kroppen från att stöta bort en njure, ett hjärta eller en lever som har transplanterats.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Swedish: Hur läkemedlet ska ges och i vilken dos beror på typ av organtransplantation samt patientens ålder och kroppsstorlek.
Slovenian: Način jemanja zdravila CellCept in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in velikosti bolnika.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av CellCept oral suspension på 100 barn som genomgått en njurtransplantation.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Swedish: Genom att förhindra bildandet av nytt DNA minskar CellCept lymfocyternas förökningstakt.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Swedish: CellCept var lika effektivt som azatioprin och effektivare än placebo när det gällde att hindra avstötning av transplanterade njurar efter sex månader.
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Swedish: Både kvinnor och män ska använda mest effektiva preventivmedel före, under och under en lämplig tid efter behandlingen med CellCept.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Swedish: I studierna av hjärttransplantationer drabbades omkring 38 procent av de vuxna patienterna som tog CellCept och de som tog azatioprin av avstötning efter sex månader.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Swedish: CellCept är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Swedish: Varför har CellCept godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo CellCept odobreno?
Swedish: Det har påvisats att det finns en betydande risk för missfall och att ett växande foster skadas om CellCept används under graviditet.
Slovenian: Dokazano je bilo, da obstaja veliko tveganje za poškodbe še nerojenega otroka ali spontani splav, če se zdravilo jemlje med nosečnostjo.
Swedish: Vilka är riskerna med CellCept?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Swedish: Ytterligare studier visade att infusionsvätskan och den orala suspensionen producerade liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som kapslarna.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: För patienter med lever- eller njursjukdomar kan det vara nödvändigt att justera dosen.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Swedish: Den aktiva substansen i CellCept, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Swedish: Vid hjärttransplantation är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g, som tas oralt två gånger per dygn.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dag (kapslar, tabletter eller oral suspension).
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för CellCept finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska CellCept ges som en infusion på 1,0 g två gånger per dag under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Swedish: Vad används CellCept för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CellCept uporablja?
Swedish: Hur har CellCepts effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CellCept raziskano?
Swedish: Mer information om behandling med CellCept finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är CellCept?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Swedish: Fullständig information om restriktionerna för CellCept finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur används CellCept?
Slovenian: Kako se zdravilo CellCept uporablja?
Swedish: Hur verkar CellCept?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Swedish: 1 flaska + 1 adapter + 1 oral applikator
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: (Läkemedlets) Namn
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Swedish: MA (EU) nummer
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Swedish: Oral lösning
Slovenian: Jakost
Swedish: Skydda andra människor
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Swedish: • om du dricker alkohol
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Swedish: Låt den torka helt innan den används igen.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Swedish: B 1930 Zaventem Belgien
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Swedish: • känsla av enorm trötthet
Slovenian: • občutek hude utrujenosti,
Swedish: ULN: Övre normalgräns
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Swedish: Kör inte bil, använd inte cykel eller verktyg eller maskiner om du inte är säker på att du inte påverkas.
Slovenian: Ne upravljajte vozil, ne kolesarite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da nimate te težave.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Swedish: Man vet inte hur vanligt detta tillstånd är.
Slovenian: Pogostnost tega stanja ni znana.
Swedish: • telaprevir och boceprevir.
Slovenian: • telaprevir in boceprevir.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Swedish: Totalt bilirubin
Slovenian: Celotni bilirubin
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Swedish: Det är viktigt att ta läkemedlet vid rätt tid varje dag, eftersom det säkerställer att hiv-infektionen inte ökar i kroppen.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Swedish: Din leverfunktion kan behöva övervakas noggrant.
Slovenian: Morda bo treba delovanje vaših jeter skrbno spremljati.
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Swedish: Skillnad1 (Konfidensintervall)2
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Swedish: Maraviroks distributionsvolym är cirka 194 liter.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Swedish: • om ditt immunsystem är mycket svagt
Slovenian: • če imate zelo oslabel imunski sistem,
Swedish: Vänta tills den vanliga tiden för nästa dos.
Slovenian: Počakajte na naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Slovenian: Izvlecite bat aplikatorja (D), dokler aplikator ne vsebuje prvega dela celotnega odmerka.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, använd inte detta läkemedel.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Swedish: • om du också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Swedish: Hittills har ingen signaturmutation identifierats.
Slovenian: Doslej niso identificirali nobenih podpisnih mutacij.
Swedish: Laboratorieparameter
Slovenian: Laboratorijski parameter
Swedish: Ta inte andra läkemedel för infektionen utan att rådfråga läkaren.
Slovenian: Za okužbo ne vzemite nobenih drugih zdravil, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Swedish: När du (eller ditt barn) går upp, gör det så långsamt som möjligt.
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Slovenian: Kožne in jetrne reakcije se lahko pojavijo kot same ali v kombinaciji.
Swedish: Om dosen exempelvis är 15 ml, behöver du en och en halv applikator med läkemedel.
Slovenian: Če je na primer odmerek 15 ml, boste potrebovali enega ina pol polnega aplikatorja zdravila.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Swedish: Dra ut applikatorn från adaptern.
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Swedish: Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Swedish: Rifabutin anses vara en svagare inducerare jämfört med rifampicin.
Slovenian: Rifabutin velja za šibkejši induktor kot rifampicin.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: En uppdaterad RMP skickas in:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Swedish: Om detta händer ska du (eller ditt barn) ligga ner tills det känns bättre.
Slovenian: Če se to zgodi, se uležite (ali naj se vaš otrok uleže), dokler se počutje ne izboljša.
Swedish: Ras (Vit/svart/annan)
Slovenian: Rasa (belci/črnci/drugi)
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Slovenian: se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila CELSENTRI.
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Swedish: OBT: Optimerad bakgrundsterapi * Procenttalen baseras på totalantalet patienter som utvärderats för varje laboratorieparameter
Slovenian: OOT: optimizirana osnovna terapija * Odstotki temeljijo na celotnem številu bolnikov, ovrednotenih za vsak laboratorijski parameter.
Swedish: Potentiell effekt på immunitet
Slovenian: Potencialni vpliv na imunost
Swedish: Lägg det på ett säkert ställe.
Slovenian: Varno ga shranite.
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pogostnost le-teh je neznana (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas som hjälp vid avlägsnande av icke-absorberad aktiv substans.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Slovenian: Vrednosti p < 0,0001
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Slovenian: Ko začnejo zdravljenje, se imunski sistem lahko okrepi in telo se začne boriti z okužbami.
Swedish: • om du har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Slovenian: • če prejemate kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje,
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe z virusom HIV" v poglavju 4 tega navodila.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Slovenian: To pomaga telesu, da proizvede večje število CD4 celic v krvi.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI je jemalo le malo število ljudi, starih 65 let ali več.
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren eller närmaste sjukhus.
Slovenian: se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali kontaktirajte najbližjo bolnišnico.
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Slovenian: Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Slovenian: Glejte diagram in navodila na koncu tega poglavja, da boste vedeli, kako odmeriti in vzeti (ali dati) odmerek tega zdravila.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas
Slovenian: Podatkov v podporo tem odmerkom ni.
Swedish: Ingen relevant skillnad mellan kaukasier, asiater och svarta har observerats.
Slovenian: Med belci, azijci in črnci niso opazili pomembne razlike.
Swedish: Behandling bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera hiv-infektion.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Swedish: Om du har glömt att ta eller ge CELSENTRI
Slovenian: Če ste pozabili vzeti ali dati zdravilo CELSENTRI
Swedish: Den antivirala aktiviteten för maravirok mot hiv-2 har inte utvärderats.
Slovenian: Protivirusno delovanje maraviroka proti HIV-2 ni ocenjeno.
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CELSENTRI 3.
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta CELSENTRI
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prenehali jemati zdravilo CELSENTRI
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, kako preprečiti okužbo drugih ljudi.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Swedish: Hur du mäter upp och tar läkemedlet
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Swedish: 16,7 % Oddskvot: 4,49
Slovenian: 16,7 % Razmerje obetov: 4,49
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Slovenian: • glavobol, težave s spanjem, depresija,
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti otrok, kajti okužba z virusom HIV se lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Swedish: Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Swedish: Läkaren kan då ordinera den rätta dosen av CELSENTRI.
Slovenian: Tako vam bo zdravnik lahko predpisal pravilni odmerek zdravila CELSENTRI.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Swedish: Cirka 20 % av den radioaktiva märkningen återfanns i urinen och 76 % återfanns i faeces under 168 timmar.
Slovenian: Približno 20 % radioaktivnosti se je pojavilo v urinu in 76 % v blatu v 168 urah.
Swedish: Fortsätt behandlingen med CELSENTRI tills läkaren säger åt dig att sluta.
Slovenian: Zdravilo CELSENTRI jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Swedish: Denna dosjustering har inte studerats hos hiv-patienter.
Slovenian: Ta prilagoditev odmerka ni raziskana pri bolnikih s HIV.
Swedish: (Se även "Leverproblem" i avsnitt 4.)
Slovenian: (Glejte tudi "Težave z jetri" v poglavju 4.)
Swedish: Relevansen av dessa mutationer för mottagligheten för maravirok i andra virus är således inte känd.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Slovenian: Ni znano, ali sestavine zdravila CELSENTRI lahko prehajajo v materino mleko.
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo CELSENTRI in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: Den kvarvarande aktiviteten in vivo för virus med MPI-värden < 95 % har inte kunnat fastställas.
Slovenian: Preostale in vivo aktivnosti virusov z MPI vrednostmi <95% niso določili.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Slovenian: CD4 celice so bele krvne celice, ki pomagajo telesu v boju proti okužbi.
Swedish: Maravirok har utvärderats med avseende på karcinogenisk potential i en 6-månadersstudie på transgen mus och en 24-månaders studie på råtta.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Slovenian: D. POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Slovenian: Kontrolirati je treba klinično stanje in pomembne laboratorijske izvide krvi ter uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Swedish: Tryck ned plastadaptern (B) i flaskhalsen så att den är helt isatt.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek (B) v vrat plastenke, tako da je v celoti vstavljen.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta eller ge inte dosen du har glömt.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne vzemite ali dajte pozabljenega odmerka.
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Slovenian: Ta polarni presnovek nima pomembnega farmakološkega delovanja.
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo količino zdravila CELSENTRI v telesu, če jih vzamete sočasno z zdravilom CELSENTRI.
Swedish: Frekvenser är definierade som mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Slovenian: Resni neželeni učinki - nemudoma poiščite zdravniško pomoč