FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, son personnel et les membres des comités scientifiques pour leur travail efficace et pour l'à-propos des avis scientifiques émis au vu des bienfaits en termes de santé publique apportés par les vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe H1N1.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, ihren Mitarbeitern und den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse für ihre effiziente Arbeit und die pünktliche Abgabe der wissenschaftlichen Stellungnahmen vor dem Hintergrund des Nutzens der pandemischen H1N1-Impfstoffe für die öffentliche Gesundheit.
French: Le point 11 (règles concernant le rattachement de personnel) est retiré de l'ordre du jour compte tenu de l'interprétation du statut des fonctionnaires donnée par la Commission européenne selon laquelle les règles proposées ne pourraient pas être appliquées pour régir le rattachement de personnel de l'EMEA.
German: Tagesordnungspunkt 11 (Regelung für die Entsendung von Personal) wird unter Berücksichtigung der von der Europäischen Kommission zur Verfügung gestellten Auslegung des Statuts der Beamten der Europäischen Gemeinschaften von der Tagesordnung gestrichen, da nach dieser die vorgeschlagene Regelung nicht auf die Entsendung von EMEA-Personal angewandt werden kann.
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
German: Die Zusammenarbeit zwischen den Aufsichtsbehörden und den HTA-Gremien muss ebenfalls entwickelt werden, um vermeidbare Differenzen bei den Anforderungen in beiden Bereichen zu reduzieren.
French: Une demande va être envoyée aux directeurs des agences des médicaments et à la Commission européenne pour qu'ils désignent des représentants au sein du comité.
German: Es wird eine Aufforderung an die Leiter der Arzneimittelbehörden und die Europäische Kommission ergehen, Vertreter für den Ausschuss zu nominieren.
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind; drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden; zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); ein Mitglied der Kommission.
French: Le comité des médicaments à usage humain a émis un avis positif sur deux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) gibt eine positive Stellungnahme zu zwei pandemischen Impfstoffen ab.
French: Ces données sont fournies conformément à la méthodologie d'évaluation des coûts convenue au sein du conseil d'administration.
German: Die Daten werden im Einklang mit der vom Verwaltungsrat genehmigten Kostenmethodologie zur Verfügung gestellt.
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
German: Bericht über die Interaktion mit Patientenorganisationen
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
German: Das erste Gespräch über den Entwurf der Roadmap auf HMA-Ebene soll im späteren Verlauf dieses Jahres stattfinden, und zwar so rechtzeitig, dass das Dokument dem EMEA-Verwaltungsrat im Dezember zur Erörterung vorgelegt werden kann.
French: Les États membres doivent partager leurs travaux et collaborer: l'évaluation de la valeur thérapeutique ajoutée est un travail scientifique dont les résultats peuvent être utilisés par tous les États membres intéressés.
German: Erforderlich sind Arbeitsteilung und Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten, da die Evaluierung eines zusätzlichen therapeutischen Nutzens wissenschaftliche Arbeit ist, deren Ergebnisse von allen interessierten Mitgliedstaaten genutzt werden können.
French: Le conseil d'administration a écrit à la Commission à ce sujet en juin et a répondu au courrier de la Commission en août.
German: Der Verwaltungsrat hat die Europäische Kommission im Juni wegen dieser Frage angeschrieben und das Antwortschreiben der Kommission im August erwidert.
French: L'Agence prépare actuellement un rapport fondé sur les données reçues et le présentera à la réunion de décembre du conseil d'administration.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
French: Le directeur exécutif s'est récemment rendu au Parlement européen, où il a abordé la question des vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe.
German: Der Direktor war vor kurzem zu Gast beim Europäischen Parlament und erörterte dort das Thema „Pandemische Influenza-Impfstoffe".
French: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordre du jour est adopté.
German: [EMEA/MB/358420/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
French: Une proposition de cadre sur l'interaction avec les organisations de professionnels de la santé sera débattue lors de la réunion d'octobre du groupe de travail.
German: Ein vorgeschlagener Rahmen für die Interaktion mit HCP-Organisationen wird bei der Oktober-Sitzung der Arbeitsgruppe erörtert werden.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que l'estimation actuelle des recettes des redevances est inférieure de 8,5 millions d'euros aux prévisions d'origine, du fait d'une diminution de la proportion des demandes à venir rapportant des redevances.
German: Der Verwaltungsrat hört, dass in der aktuellen Schätzung für die Gebühreneinnahmen aufgrund eines voraussichtlichen Rückgangs des Anteils an eingehenden gebührenpflichtigen Anträgen von 8,5 Mio. € weniger Einnahmen als ursprünglich prognostiziert ausgegangen wird.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège)
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
French: Quelques écarts sont constatés par rapport au programme de travail, relatifs au nombre et à la complexité des saisines dans le domaine vétérinaire, qui demande des ressources scientifiques significatives, et à une productivité plus faible que prévu du comité des médicaments à base de plantes.
German: Es sind einige Abweichungen vom Arbeitsprogramm zu verzeichnen; diese beziehen sich auf die Anzahl und Komplexität von Anträgen (Referrals) im Veterinärbereich, was erhebliche wissenschaftliche Ressourcen erfordert, und auf die niedriger als geplant ausgefallene Produktivität des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products Committee, HMPC).
French: Ce document informe notamment le conseil que ces personnes faisaient partie de l'équipe de rédaction d'un ouvrage financé par une entreprise pharmaceutique.
German: In dem Schreiben wird der Verwaltungsrat unter anderem darüber informiert, dass diese Personen zum Redaktionsteam eines Buches gehörten, das von einem Pharmaunternehmen gesponsert wurde.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
German: Während anerkannt wird, dass die Interessen der Organisationen, die Beschäftigte im Gesundheitswesen (Healthcare Professionals, HCP) vertreten, vielschichtiger sind als die der Patientenorganisationen, bittet der Verwaltungsrat darum, weiter nach Wegen zu suchen, wie die Interaktion mit im Gesundheitswesen tätigen Personen am besten entwickelt werden kann.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass es derzeit keine rechtliche Grundlage dafür gibt, Gebühren für Vor-Ort-Besuche zu erheben oder zuständige nationale Behörden für die für Vor-OrtBesuche geleisteten Arbeiten im Zusammenhang mit Arzneimittel für neuartige Therapien zu entschädigen.
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
German: Die Ergebnisse werden den Themenkoordinatoren des EMEA-Verwaltungsrats und dem Verwaltungsrat im Dezember vorgestellt werden.
French: Le conseil d'administration attendant une réponse de la Commission à son dernier courrier, il estime que cette question reste ouverte et espère que l'avis de vacance ne sera pas publié avant que ce point ait été résolu.
German: In Erwartung der Antwort der Kommission auf dieses letzte Schreiben betrachtet der Verwaltungsrat diese Frage derzeit weiterhin als offen und geht davon aus, dass die Veröffentlichung der Stellenausschreibung nicht erfolgt, ohne dass sie gelöst ist.
French: - sur la modification du budget 01-2009.
German: Sitzung des Verwaltungsrats; - Änderung des Haushaltsplans 01-2009.
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
German: In einem Positionspapier, das bei der Dezember-Sitzung präsentiert werden wird, werden Vorschläge über die weitere Einbeziehung von Patienten- und Verbraucherorganisationen in die Tätigkeit der Agentur, einschließlich in den wissenschaftlichen Überprüfungsprozess, unterbreitet werden.
French: Le conseil d'administration est informé de la réception d'un courrier concernant un ancien membre du conseil d'administration et un membre suppléant du comité des médicaments à usage humain à propos de leurs activités antérieures.
German: Der Verwaltungsrat wird über den Eingang eines Schreibens betreffend ein ehemaliges Mitglied des Verwaltungsrats und ein stellvertretendes Mitglied im Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Hinblick auf deren frühere Tätigkeiten unterrichtet.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
German: Lisette Tiddens-Engwirda wird zur Vorsitzenden des Ausschusses ernannt.
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
German: Das Dokument enthält die vom Telematik-Lenkungsausschuss erörterten und beschlossenen Änderungen im Hinblick auf das neue Pharmapaket und die Finanzierungslücke.
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
German: Die Behörde wird über die vom Verwaltungsrat zum Ausdruck gebrachten Bedenken bezüglich der Eignung des Nominierten informiert werden.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Mitglied
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
German: Es wurden Änderungen im Muster des Lebenslaufs für Experten und im EMEA-Einladungsschreiben zur Einreichung von Nominierungen eingeführt.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
German: Aktueller Bericht über das Pilotprojekt zur Überarbeitung des Zahlungssystems
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
German: Der CHMP hat eine Erläuterung zu grundlegenden Aspekten für eine Nutzen-Risiko-Analyse der Impfstoffe abgegeben und die Information auf der Website der Agentur veröffentlicht.
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
German: Es wird darum gebeten, dass künftige Versionen des Telematik-Masterplans unter Anzeige der Änderungen mit Hilfe der Funktion „Änderungen nachverfolgen" vorgelegt werden, um den Vergleich mit früheren Versionen zu erleichtern.
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
German: Das Verfahren wird die Agentur in die Lage versetzen, die nominierende Behörde zu Beginn des Nominierungsverfahrens über einen potenziellen Interessenkonflikt zu informieren.
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
German: Der Patientenvertreter im Verwaltungsrat bittet darum, in dem Positionspapier die zunehmenden Probleme der Patientenvertreter mit der Teilnahme an den Aktivitäten der Agentur aufgrund von Ressourcenbeschränkungen aufzugreifen.
French: On constate un accroissement significatif du nombre de demandes d'autorisation pour des médicaments génériques, avec 31 demandes reçues.
German: Mit 31 eingereichten Anträgen ist ein erheblicher Anstieg der Anträge auf Zulassung von Generika zu verzeichnen.
French: Le conseil d'administration demande au groupe de travail de détailler sa proposition sur la formation des experts participant aux travaux des comités vu la formation significative déjà apportée par l'Agence.
German: Der Verwaltungsrat bittet die Taskforce, ihren Vorschlag über die Schulung von in die Arbeit des Ausschusses involvierten Experten im Lichte des bereits von der Agentur gewährten Trainings weiter auszuarbeiten.
French: Le conseil d'administration est invité à faire part de ses commentaires concernant la proposition esquissée avant sa présentation en décembre.
German: Der Verwaltungsrat wurde aufgefordert, Kommentare bezüglich des skizzierten Vorschlags vor dessen Vorstellung im Dezember zu machen.
French: L'approbation des vaccins se fonde sur le concept des prototypes de vaccins H5N1 développé par l'Agence en 2003.
German: Die Genehmigung von Impfstoffen basierte auf dem 2003 von der Agentur entwickelten Konzept von
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
German: Die Änderungen betreffen die Gebühren für Konsultationen in Bezug auf Zulassungserweiterungen für in medizinische Geräte integrierte Hilfsstoffe einschließlich Blutderivate und die Umsetzung der neuen Regelungen über Rückstandshöchstmengen.
French: [EXT/548688/2009] Suite à la décision du comité directeur en matière de télématique et à la proposition de la Commission européenne, le conseil d'administration décide de créer le MBTC (comité pour la télématique du conseil d'administration de l'EMEA), qui sera un sous-groupe du conseil d'administration.
German: [EXT/548688/2009] Im Nachgang zum Beschluss des Telematik-Lenkungsausschusses und zum Vorschlag der Europäischen Kommission nimmt der Verwaltungsrat den Beschluss zur Einrichtung des Telematik-Ausschusses des EMEA-Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) als Untergruppe des Verwaltungsrats an.
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
German: Der Verwaltungsrat billigt ferner den Vorschlag zur Etablierung eines neuartigen Überprüfungsverfahrens (Advanced Screening) hinsichtlich potenzieller Interessenkonflikte vor der Nominierung.
French: Budget 2010: informations actualisées
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
French: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
German: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit der Kommission im Bereich Pandemische Influenza, den Fortschritt bei der dienststellenübergreifenden Konsultation zur Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations-Verordnung), das Inkrafttreten der neuen Verordnung über Rückstandshöchstmengen und die Arbeit im Bereich Systematische Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA).
French: Ces informations sur les conflits d'intérêts feront également partie des documents fournis pendant le processus formel de consultation.
German: Teil der während des formalen Konsultationsprozesses vorgelegten Dokumentation sein.
French: Vaccins pour lutter contre toute pandémie
German: Pandemische Impfstoffe
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
German: Die Behörde wird dann darüber entscheiden, ob die Nominierung im Lichte des von der Agentur erhaltenen Feedbacks weiterverfolgt wird.
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
German: Stellenausschreibung für die Funktion des Direktors
French: L'utilisation pratique du modèle de CV révisé fera l'objet d'une évaluation.
German: Die Erfahrungen mit dem überarbeiteten Muster des Lebenslaufs werden künftig einer Überprüfung unterzogen werden.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: l'élaboration du nouveau document stratégique des HMA, qui devrait être finalisé pour la fin de l'année 2010, les débats en cours en matière de transparence, concentrés sur les informations confidentielles d'un point de vue commercial, et la réflexion sur l'avenir de la législation en matière de médicaments à usage vétérinaire.
German: Diese umfassen unter anderem: Die Entwicklung des neuen HMA-Strategiepapiers, dessen Fertigstellung für Ende 2010 erwartet wird, die laufende Diskussion über Transparenzfragen mit Schwerpunkt auf kommerziell vertraulichen Informationen und die Überlegungen zur Zukunft der Veterinärmedizingesetzgebung.
French: Il sera demandé au conseil d'approuver la partie 2010 du plan en décembre dans le cadre du débat portant sur le programme de travail et le budget 2010.
German: Der Verwaltungsrat wird im Rahmen der Erörterung des Arbeitsprogramms und des Haushalts im Dezember um die Genehmigung des das Jahr 2010 betreffenden Teils des Plans ersucht werden.
French: [EMEA/MB/366757/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 28 juillet 2009.
German: [EMEA/MB/366757/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 28. Juli 2009 zur Kenntnis.
French: Le conseil d'administration demande au comité de se réunir et de présenter son mandat lors de la réunion de décembre.
German: Der Verwaltungsrat ersucht um Einberufung des Ausschusses und Vorstellung seiner Aufgabenbereiche in der DezemberSitzung.
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
German: In Kooperation mit dem Europäischen Zentrum für Prävention und Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) wurde ein solides System zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen eingeführt.
French: [EMEA/433259/2009] Le conseil d'administration prend note de la conclusion de la procédure écrite concernant la consultation sur la désignation pour le comité des médicaments à usage vétérinaire et estime la désignation insuffisante.
German: [EMEA/MB/433259/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Konsultation über die Ernennung eines Nominierten zum Mitglied des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zur Kenntnis und erachtet die Nominierung für unzureichend.
French: [EMEA/MB/320040/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
German: [EMEA/MB/320040/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
French: Procès-verbal de la 63e réunion, 11 juin 2009
German: Sitzung vom 11. Juni 2009
French: Modifications des modalités d'application des redevances
German: Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
French: Dates de réunion pour 2010 et dates provisoires pour 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Le conseil d'administration adopte les dates de réunion suivantes pour 2010: 17 et 18 mars, 10 juin, 7 octobre et 16 décembre.
German: [EMEA/MB/518171/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden Sitzungstermine für 2010 an: 17. und 18. März, 10. Juni, 7. Oktober und 16. Dezember.
French: [A6-0162_2009_EN] Décision de décharge du Parlement européen au directeur exécutif de l'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
German: [A6-0162_2009_EN] Beschluss des Europäischen Parlaments über die Entlastung des Direktors der EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA.
French: [EMEA/MB/589426/2009] Le conseil d'administration prend note du rapport sur l'interaction avec les organisations de patients et de consommateurs.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
French: [EMEA/MB/517929/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions tendant à l'amélioration du processus de consultation sur la désignation des membres des comités scientifiques.
German: [EMEA/MB/517929/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsprozesses bei der Ernennung von wissenschaftlichen Ausschussmitgliedern an.
French: Le conseil d'administration propose d'inviter le président du comité des médicaments à base de plantes à ses réunions de décembre pour qu'il présente le travail du comité et les défis qu'il rencontre.
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, den Vorsitzenden des HMPC zu seiner Dezember-Sitzung einzuladen, um die Arbeit für den Ausschuss und die Herausforderungen, mit denen der Ausschuss konfrontiert ist, vorzustellen.
French: [EMEA/MB/503751/2009] Le conseil d'administration examine l'état d'avancement de la mise en œuvre du programme de travail 2009 de l'Agence.
German: [EMEA/MB/503751/2009] Der Verwaltungsrat überprüft den Fortschritt der Umsetzung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2009.
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
German: Vom Direktor vorgestellte EMEA-Schlaglichter