FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, Vipidia réduisait les taux de HbA1c dans une plus grande mesure que le placebo (dans une fourchette comprise entre 0, 48 % et 0, 61 %) Vipidia s'est révélé au moins aussi efficace que la pioglitazone pour abaisser les taux de HbA1c lorsqu'il était pris en complément de la metformine, mais l'étude visant à comparer Vipidia au glipizide n'a pas été concluante.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere diabetesmedicatie verminderde Vipidia het HbA1c-gehalte met 0,48 tot 0,61% meer dan placebo.
French: Taille de l'emballage
Dutch: Verpakkings-grootten
French: 1 flacon avec cuillère en polypropylène de 1 g et 5 g
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
French: Flacon (PEHD) 144 g
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
French: Forme pharmaceutique
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
French: A utiliser avec prudence.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
French: Avec du lait
Dutch: Met melk
French: Néanmoins, un tel effet ne peut être écarté.
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
French: Voir la Notice pour plus d'informations.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
French: Poids corporel de votre enfant
Dutch: Lichaamsgewicht van uw kind
French: • A la demande de l'Agence Européenne du Médicament.
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
French: • Jaunissement de la peau ou des yeux.
Dutch: • Gele huid of ogen.
French: Date de première autorisation : 22 janvier 1998 Date de dernier renouvellement : 23 janvier 2008
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
French: Deux fois par jour
Dutch: Drie keer per dag
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
French: (voir rubrique 5.1).
Dutch: Zie rubriek 5.1.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
French: Effet des aliments sur l'absorption orale
Dutch: Effect van Voedsel op de Orale Absorptie
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières :
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties:
French: 14 2-13 ans
Dutch: 14 2-13 jaar
French: Voir les rubriques 2 et 6.1 pour plus d'informations concernant les excipients.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
French: Chaque flacon contient 270 ou 300 comprimés .
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
French: Fréquence des réactions
Dutch: Frequentie van reactie
French: Cela peut donner à votre médicament un goût amer.
Dutch: Dit kan uw geneesmiddel een bittere smaak geven.
French: Une relation causale a été évoquée bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
French: De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise
Dutch: Daarnaast dient een bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd
French: • Agir contre le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Dutch: • Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas reconstituer dans le flacon
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet reconstitueren in de fles
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés les "antirétroviraux".
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
French: Durant ces études moins de 13 % des patients au total ont interrompu le traitement à cause d'effets indésirables.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
French: La dernière demi-vie d'élimination plasmatique était généralement de 3,5 à 5 heures.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
French: Les réponses virologiques et immunologiques doivent être surveillées afin de s'assurer que ces enfants répondent au traitement.
Dutch: De virologische en immunologische reacties moeten gecontroleerd worden om er zeker van te zijn dat deze kinderen een respons op therapie behalen.
French: Il faut envisager des moyens contraceptifs de remplacement.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
French: Il contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans votre sang.
Dutch: Het helpt om het aantal HIVdeeltjes in uw bloed te verminderen.
French: Etant donné qu'il est recommandé d'administrer la didanosine sur un estomac vide, VIRACEPT doit être administré (avec des aliments) une heure après ou plus de 2 heures avant la didanosine.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
French: Les expositions systémiques étaient 3 à 4 fois supérieures à celles obtenues chez l'homme aux doses thérapeutiques.
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
French: VIRACEPT ne doit être administré au cours de la grossesse que si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels pour le fœtus.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
French: Ils doivent être avalés entiers et être pris au cours d'un repas.
Dutch: Zij moeten heel doorgeslikt worden en bij de maaltijd worden ingenomen.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.
French: ↑ indique une augmentation, ↓ indique une diminution, ↔ indique un changement minimal (< 10 %).
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
French: • Augmenter dans votre sang le nombre de certaines cellules qui aident à combattre les infections.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
French: Aucune différence importante n'a été observée entre les volontaires sains et les patients infectés par le VIH.
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
French: Les isolats de l'ensemble de ces 9 patients contenaient une ou plusieurs mutations du gène de la protéase virale.
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
French: Votre médecin doit surveiller la charge virale et le nombre de globules blancs sanguins CD4 dans le sang de votre enfant afin de s'assurer que le médicament soit aussi efficace que possible.
Dutch: Uw arts dient het aantal HIV-deeltjes en CD4 witte bloedcellen bij te houden in het bloed van uw kind om er zeker van te zijn dat het medicijn zo goed mogelijk werkt.
French: • La solution mélangée peut être conservée au réfrigérateur pendant une durée maximale de 6
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
French: Autres effets indésirables également rapportés :
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn:
French: • Dans les 60 jours suivant l'aboutissement d'une étape importante de pharmacovigilance ou de minimisation du risque.
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
French: Nombre total de comprimés par jour
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
French: Leur nombre est particulièrement diminué lorsque vous êtes infecté par le VIH.
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante dès que vous vous en apercevez.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
French: • Prenez toutes vos doses au bon moment chaque jour.
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
French: L'incidence globale des autres mutations associées à une résistance primaire à l'IP était de 9,6 % pour la substitution L90M alors que les substitutions en 48, 82 et 84 n'ont pas été observées.
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou d'autres maladies liées à votre infection par le VIH.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
French: Environ 400 enfants (âgés de 0 à 13 ans) ont reçu Viracept dans le cadre d'essais cliniques.
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
French: Prenez la boîte de médicament avec vous.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
Dutch: Klinisch lichamelijk onderzoek dient te bestaan uit de beoordeling op lichamelijke tekenen van de herverdeling van vet.
French: Des données cliniques limitées chez des patients recevant un ou plusieurs de ces médicaments avec du nelfinavir ont indiqué qu'un effet clinique significatif sur la sécurité et l'efficacité n'était pas attendu.
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot minstens twee weken na het beëindigen van de behandeling aanhouden.
French: Le nelfinavir est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
French: Chaque dose contient jusqu'à 5,9 milligrammes de saccharose dont il faut tenir compte chez les patients ayant un diabète.
Dutch: Elke dosis bevat tot 5,9 milligram sucrose; hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten met suikerziekte.
French: Les doses habituelles sont décrites ci-dessous.
Dutch: De gebruikelijke doseringen worden hieronder beschreven.
French: • Prenez à chaque fois la totalité du mélange que vous avez préparé.
Dutch: • Neem elke keer na bereiding het hele mengsel in.
French: Prenez vos doses au bon moment chaque jour.
Dutch: Neem alle doses elke dag in op de juiste tijdstippen.
French: Il est peu probable que Viracept affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Viracept invloed zal hebben op uw vermogen om auto te rijden of gereedschap of machines te bedienen.
French: Viracept poudre orale est destiné aux personnes qui ne peuvent pas prendre des comprimés.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
French: La biodisponibilité absolue de VIRACEPT n'a pas été déterminée.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
French: En conformité avec la ligne directrice du CHMP sur les systèmes de gestion du risque pour les médicaments à usage humain, le PGR mis à jour doit être soumis simultanément au prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
French: La surveillance attentive de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandée au cours du traitement avec VIRACEPT et particulièrement en début de traitement.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
French: La raison de cette plus grande variabilité n'est pas connue mais pourrait être due à l'irrégularité de la prise d'aliments chez l'enfant.
Dutch: De reden voor deze hoge variabiliteit is onbekend, maar zou te wijten kunnen zijn aan inconsistente voedselinname bij pediatrische patiënten.
French: Seulement 1 à 2 % de la dose ont été retrouvés dans les urines, le nelfinavir inchangé représentant le principal composant.
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
French: Les comprimés de Viracept doivent être pris par la bouche.
Dutch: Viracept tabletten moeten via de mond ingenomen worden.
French: Dans quels cas est utilisé Viracept Viracept est utilisé avec d'autres médicaments antirétroviraux pour :
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
French: PSUR : Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports de mise à jour des informations sur la sécurité (PSURs) tous les ans.
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
French: Antagonistes des récepteurs H1, Agonistes des récepteurs 5-HT Terfénadine, astémizole, cisapride
Dutch: H1 Receptor Antagonisten, 5-HT Agonisten Terfenadine, astemizol, cisapride
French: Néanmoins, d'après les données résultant de produits connus pour prolonger l'intervalle QT, un blocage des canaux potassiques hERG de plus de 20 % peut être cliniquement significatif.
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens van producten waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen, kan een blokkade van de hERG kaliumkanalen van > 20 % klinisch relevant zijn.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)
Dutch: HMG-CoA reductatse remmers (Statines)
French: LOCF = report de la dernière valeur disponible NC = F : données manquantes = échec
Dutch: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
French: Viracept contient un médicament appelé le nelfinavir qui est un "inhibiteur de protéase".
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
French: • Vous avez une maladie du foie causée par une hépatite B ou C. Votre médecin peut juger nécessaire d'effectuer des tests sanguins réguliers
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
French: Ceci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
French: L'acide aminé en position 30 apparaît comme étant le site de mutation le plus fréquent.
Dutch: Aminozuurpositie 30 bleek de meest voorkomende mutatieplaats te zijn.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission du VIH.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met HIV-infectie hun baby's onder geen voorwaarde borstvoeding geven, om zo het overbrengen van HIV te voorkomen.
French: • Des cas de diabète ou d'augmentation du taux de sucre dans le sang ont été rapportés chez des patients recevant ce traitement ou un autre inhibiteur de la protéase.
Dutch: • Gevallen van suikerziekte of verhoogd suikergehalte in het bloed zijn gemeld bij patiënten die deze behandeling of een andere proteaseremmer kregen.
French: Les signes incluent des douleurs sévères dans votre estomac qui se
Dutch: De tekenen zijn o.a. ernstige pijn in uw buik die naar uw rug
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis te compenseren.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Dutch: TEKST BUITENVERPAKKING
French: De petites différences, statistiquement non significatives ont été observées pour les autres paramètres pharmacocinétiques, sans tendance en faveur d'une des deux posologies.
Dutch: In andere farmacokinetische parameters werden kleine nietstatistisch significante verschillen waargenomen maar er was geen trend die een voorkeur voor één van beide schema's aangaf.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre le nelfinavir et les analogues nucléosidiques.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties waargenomen tussen nelfinavir en nucleoside-analoga.
French: Deux cuillères-mesures sont fournies dans la boîte du médicament :
Dutch: Twee maatschepjes worden:bijgeleverd in het geneesmideldoosje:
French: Il est très important que le nombre exact de comprimés soit administré à chaque prise.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
French: L'administration de charbon actif peut également contribuer à l'élimination du nelfinavir non absorbé.
Dutch: Toediening van geactiveerd kool kan ook worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen van het nog niet geabsorbeerde nelfinavir.
French: • Médicaments immunosuppresseurs comme le tacrolimus ou la ciclosporine
Dutch: • Immunosuppressiva zoals tacrolimus en ciclosporine.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez le sujet âgé.
Dutch: Ouderen: Met betrekking tot ouderen zijn geen gegevens beschikbaar.
French: Si le mélange n'est pas consommé immédiatement, il doit être conservé au réfrigérateur, mais sa conservation ne doit pas dépasser 6 heures..
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
French: La concentration de nelfinavir efficace à 95 % se situe entre 7 et 111 nM (moyenne de 58 nM).
Dutch: De EC95 (95 % effectieve concentratie) van nelfinavir was tussen 7 en 111 nM (gemiddelde waarde 58 nM).
French: La différence entre les concentrations minimales du matin et de l'après-midi ou du soir pour les posologies à trois et deux prises par jour a également été observée chez des volontaires sains pour lesquels les dosages avaient été réalisés à des intervalles précis de 8 et 12 heures.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
French: • Vous avez des problèmes aux reins
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une posologie plus faible de trazodone doit être envisagée.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
French: Mutagénicité : des études in vitro et in vivo avec et sans activation métabolique ont montré que le nelfinavir est dépourvu d'effets mutagènes ou génotoxiques.
Dutch: Mutagene eigenschappen: in vitro en in vivo onderzoek met en zonder metabole activering hebben aangetoond dat nelfinavir geen mutagene of genotoxische werking heeft.
French: Chaque comprimé contient les excipients suivants :
Dutch: Elke tablet bevat de volgende hulpstoffen:
French: Un métabolite principal et plusieurs métabolites mineurs d'oxydation ont été retrouvés dans le plasma.
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
French: • Rifampicine (pour la tuberculose)
Dutch: • Rifampicine (voor tuberculose).
French: Nausées, flatulences
Dutch: Misselijkheid, flatulentie,
French: Les patients doivent être informés que VIRACEPT n'est pas un traitement curatif de l'infection par le VIH, qu'ils peuvent continuer à présenter des infections et d'autres maladies associées à la maladie liée au VIH, et qu'il n'a pas été montré que VIRACEPT réduit les risques de transmission de la maladie à VIH par contact sexuel ou contamination par le sang.
Dutch: Patiënten dienen erop gewezen te worden dat VIRACEPT de HIV-infectie niet geneest, dat ze nog steeds infecties of andere aandoeningen kunnen krijgen die samenhangen met de HIV-ziekte en dat niet is aangetoond dat VIRACEPT het risico van overdracht van de HIV-ziekte door seksueel contact of bloedcontaminatie vermindert.
French: La pertinence clinique de ces données in vitro demeure inconnue.
Dutch: De klinische relevantie van deze in vitro gegevens is niet bekend.
French: Le taux d'échec virologique était plus important dans le groupe nelfinavir (17 %) que dans le groupe fosamprénavir/ritonavir (7 %).
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
French: • Médicaments qui diminuent l'acidité de l'estomac comme le lansoprazole
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux d'action directe, Code ATC : J05A E04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05A E04.
French: La résistance croisée entre nelfinavir et les inhibiteurs de la transcriptase inverse est peu probable car des cibles enzymatiques différentes sont impliquées.
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
French: Sa fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
French: • Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose
Dutch: • Indien het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla de gemiste dosis over.
French: • Ce médicament contient de l'aspartam qui est une source de phénylalanine.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
French: La liste mentionne également les anomalies biologiques importantes observées avec le nelfinavir (à 48 semaines).
Dutch: De lijst omvat ook gemarkeerde laboratoriumafwijkingen die met nelfinavir zijn waargenomen (bij 48 weken).
French: Globalement, l'utilisation de VIRACEPT chez l'enfant est associée à une exposition très variable au médicament.
Dutch: Over het algemeen, wordt het gebruik van VIRACEPT in de pediatrische populatie geassocieerd met zeer variabele blootstelling aan het geneesmiddel.
French: Autres effets indésirables possibles dont vous devez parler à votre médecin Si vous ressentez un des effets indésirables indiqués ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, dites-le à votre médecin.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen, waarbij u contact dient op te nemen met uw arts Als u een van de hieronder genoemde bijwerkingen krijgt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter genoemd worden, vertel dit aan uw arts.
French: Des données pharmacocinétiques sont également disponibles pour 86 patients (âgés de 2 à 12 ans) ayant reçu du VIRACEPT 25-35 mg/kg trois fois par jour dans l'étude AG1343-556.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn ook beschikbaar voor 86 patiënten (leeftijd 2 tot 12 jaar) die VIRACEPT 25-35 mg/kg driemaal daags kregen in Studie AG1343-556.
French: • Si votre enfant pèse 18 kg ou moins, vous devez lui donner les comprimés trois fois par jour.
Dutch: • Als uw kind 18 kg of minder weegt, moet u de tabletten drie keer per dag toedienen.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, 4.2).