FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az EVOTAZ nem alkalmazható triazolámmal vagy orális midazolámmal (lásd 4.3 pont), de óvatosan kell eljárni az EVOTAZ és a parenterális midazolám együttes alkalmazásakor is.
Icelandic: Ekki ætti að gefa EVOTAZ samhliða triazolam eða midazolam til inntöku (sjá kafla 4.3), hins vegar skal gæta varúðar við samhliða gjöf EVOTAZ og midazolam stungulyfs.
Hungarian: CCR5-antagonisták
Icelandic: CCR5 viðtakablokkar
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegeknél jelentettek.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont EVOTAZ-zal együttesen alkalmazzák.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar methadon er gefið samhliða EVOTAZ.
Hungarian: Amennyiben vesekőre utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek Önnél (vesetáji fájdalom, vér a vizeletben, fájdalmas vizeletürítés), azonnal értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef merki eða einkenni nýrnasteina koma fram (verkur í síðu, blóð í þvagi, verkur við þvaglát) skaltu samstundis láta lækninn vita.
Hungarian: Ezért a haemophyliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki þurfa því að vera meðvitaðir um að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok az EVOTAZ májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf varðandi notkun EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi liggja fyrir.
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Icelandic: Tenofovir alafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir, illetve az efavirenz és a kobicisztát közötti kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 efavirenz általi indukciója.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar efavirenz og atazanavirs, eða efavirenz og cobicistats er CYP3A4 virkjun af völdum efavirenz.
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Icelandic: Plasmaþéttni digoxins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Hungarian: A beteg gondos ellenőrzése, és a metformin dózisának módosítása javasolt EVOTAZ-t szedő betegeknél.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með sjúklingi og aðlögun metformin skammta hjá sjúklingum sem fá EVOTAZ.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat annak megállapítására, hogy az egyidejűleg alkalmazott tenofovir-dizoproxil és a kobicisztát a renalis mellékhatások emelkedett kockázatával jár-e azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazzák.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxil og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við meðferð með tenofovir disoproxil án cobicistats.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan gyógyszerekkel, amelyek ugyanazokat a hatóanyagokat, így atazanavirt vagy kobicisztátot tartalmaznak, valamint kobicisztátot tartalmazó fix dózisú kombinációkkal.
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með lyfjum sem innihalda sama virka efnið þ.m.t. atazanavir, cobicistat eða með lyfjum með föstum skammti sem innihalda cobicistat.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az atazanavirrel összefüggésbe hozható elváltozások általában a májra korlátozódtak, és rendszerint minimális vagy enyhe fokú szérum bilirubinszint- és májenzimszint-emelkedést, hepatocellularis vakuolizációt és hypertrophiát, és kizárólag nőstény egereknél egy-egy májsejt nekrózist találtak.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, sem gerðar voru á músum, rottum og hundum, voru aukaverkanir sem tengdust atazanaviri aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum, stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Hungarian: Egy nyulakkal végzett ex vivo farmakológiai vizsgálatban szívizolátumokat kezeltek atazanavirral, kobicisztáttal vagy azok kombinációjával.
Icelandic: Í ex vivo lyfjafræðirannsókn á kanínum var einangrað hjarta útsett fyrir atazanaviri, cobicistati, eða samsetningunni atazanavir og cobicistat.
Hungarian: Immunreaktiválódási szindróma és autoimmun zavarok
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) og ónæmisbrestur
Hungarian: Az EVOTAZ efavirenzzel való együttadása nem ajánlott.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf efavirenz og EVOTAZ.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a kobicisztát nem mutatott jelentős hatást a metadon koncentrációira, a metadon és az EVOTAZ együttadása esetén kölcsönhatás nem várható.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að cobicistat hefur engin marktæk áhrif á þéttni methadons er ekki gert ráð fyrir milliverkunum þegar methadon er gefið ásamt EVOTAZ.
Hungarian: HIV-fertőzött felnőtt betegeknél (n = 33, kombinált vizsgálatok során) az atazanavir átlagos féléletideje egy adagolási intervallumon belül 12 óra volt a dinamikus egyensúlyi állapotban, könnyű étkezés mellett, napi egyszeri 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg-os adag bevételét követően.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var meðalhelmingunartími innan skammtabils atazanavirs 12 klst. við stöðuga blóðþéttni eftir 300 mg dagskammt með 100 mg ritonavir einu sinni á dag með léttri máltíð.
Hungarian: Az EVOTAZ biztonságossági profilja az atazanavirral, a kobicisztáttal vagy ritonavirral felerősített hatású atazanavirral végzett klinikai vizsgálatokból rendelkezésre álló adatokon és a forgalomba hozatalt követő információkon alapul.
Icelandic: Heildaröryggi EVOTAZ byggist á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með atazanavir, þar sem atazanavir var örvað með cobicistati eða ritonaviri, og upplýsingum eftir markaðssetningu.
Hungarian: KÖSZVÉNYELLENES SZEREK Kolhicin
Icelandic: LYF VIÐ ÞVAGSÝRUGIGT Colchicin
Hungarian: Ha a betegnél az EVOTAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor az EVOTAZ adása nem kezdhető újra.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun EVOTAZ koma fram á ekki að hefja notkun EVOTAZ á ný.
Hungarian: PDE5-inhibitorok
Icelandic: PDE5 hemlar
Hungarian: ANTIDIABETIKUMOK Metformin
Icelandic: SYKURSÝKILYF Metformin
Hungarian: A kobicisztátot a HIV rezisztencia mutációk nem érintik, mert nem rendelkezik antivirális aktivitással.
Icelandic: Cobicistat velur ekki HIV veirur sem eru ónæmar vegna stökkbreytinga vegna skorts á veirueyðandi áhrifum.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője, az EVOTAZ atorvasztatinnal való kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er ekki mælt með samsetningunni EVOTAZ og atorvastatin (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Az atazanavir nem lineáris farmakokinetikát mutat; AUC és Cmax értékei a napi egyszeri 200-800 mg dózistartományon belül a dózissal arányosnál nagyobb mértékű növekedést mutatnak.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs eru ólínuleg með aukningu á AUC og Cmax sem er meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 200 mg til 800 mg einu sinni á dag.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni rilpivirins.
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin (napi egyszer 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir) HIV-fertőzött betegeknél
Icelandic: Famotidin 20 mg tvisvar á dag (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag) hjá sjúklingum með HIV-smit
Hungarian: Mivel a HIV-fertőzés átvitelének kockázata és a súlyos mellékhatások előfordulásának lehetősége egyaránt fennáll a szoptatott csecsemőknél, a nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha EVOTAZ-t szednek, akkor ne szoptassanak.
Icelandic: Þar sem möguleiki er á HIV smiti og aukaverkunum hjá brjóstmylkingum skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst meðan á meðferð með EVOTAZ stendur.
Hungarian: Vorikonazol és EVOTAZ együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf voriconazols og EVOTAZ er ekki ráðlögð nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma (allergiás reakciók, így súlyos bőrkiütés, magas láz és nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont). nem mozgással összefüggő izomfájdalom, az izmok nyomásérzékenysége és gyengesége (miopátia) vesetáji fájdalom
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (ofnæmisviðbrögð m.a. alvarleg húðútbrot, hár hiti og eitlastækkun) (sjá kafla 2) vöðvakvilli (einkenni frá vöðvum sem tengjast ekki áreynslu) verkur í nýrum
Hungarian: A boceprevir és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása erős CYP3A-induktor gyógyszerekkel (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin és lyukaslevelű orbáncfű [Hypericum perforatum]) az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru öflugir CYP3A virkjar (t.d. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum]) geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið tapi á verkun og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Endotelin-receptor antagonisták
Icelandic: Endotelin viðtakablokkar
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera, sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni emellett az első kezelés alkalmával, ha a gyógyszerhatást növelő hatóanyagot ritonavirról kobicisztátra váltják (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í fyrstu meðferð eftir að skipt hefur verið úr ritonavir sem lyfjahvarfaörva í cobicistat (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Nem figyeltek meg a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni methadons komu í ljós þegar það var gefið með atazanaviri.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Icelandic: Þéttni atazanavirs í skömmtum sem ollu einstaka lifrarfrumudrepi hjá kvenmúsum var 12 sinnum meiri en í mönnum við 400 mg sólarhringsskammt.
Hungarian: A krónikus hepatitis B, illetve C fertőzésben szenvedő, kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeket fokozottan veszélyeztetik a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatások (lásd 4.8 pont).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazmakoncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Atazanavir umbrotnar aðallega í lifur og aukin þéttni í plasma kom í ljós hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Atazanavir
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Atazanavir
Hungarian: A GS-US-216-0114-vizsgálatra vonatkozó, 48. heti és 144.
Icelandic: Útkoma meðferðar í viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 er sýnd í töflu 3.
Hungarian: A kobicisztát és az atazanavir nagyon korlátozott renalis kiválasztódása alapján a vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség különleges óvintézkedésekre vagy az EVOTAZ adagjának módosítására.
Icelandic: Vegna mjög takmarkaðs brotthvarfs cobicistats og atazanavirs um nýru er ekki þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum eða aðlögun skammta EVOTAZ hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: A midazolámot és a triazolámot a CYP3A4 nagymértékben metabolizálja.
Icelandic: Midazolam og triazolam umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Felodipin Nicardipin
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén, ha EVOTAZ-zal együtt adják, akkor a szildenafilt javasolt fokozott körültekintéssel alkalmazni, 48 óránként 25 mg-ra csökkentett dózisban; a tadalafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként 10 mg-ra csökkentett dózisban; a vardenafilt óvatosan kell alkalmazni, 72 óránként, legfeljebb 2,5 mg-ra csökkentett dózisban.
Icelandic: Við samhliða meðferð með EVOTAZ og meðferð á ristruflunum er ráðlagt að gæta varúðar við notkun sildenafils með minni skömmtum þ.e. 25 mg á 48 klst. fresti, tadalafil á að nota með varúð með minni skömmtum þ.e. 10 mg á 72 klst. fresti, vardenafil á að nota með varúð með ekki stærri skömmtum en 2,5 mg á 72 klst. fresti.
Hungarian: Kobicisztát:
Icelandic: Próteasahemlar:
Hungarian: Az atazanavir/kobicisztát-expozíciót befolyásoló gyógyszerek Az atazanavir a májban, a CYP3A4 által metabolizálódik.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavir/cobicistat Atazanavir umbrotnar í lifur af völdum CYP3A4.
Hungarian: Szildenafil
Icelandic: Sildenafil
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak az EVOTAZ alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við þessum hugsanlegu aukaverkunum við notkun PDE5 hemla þegar þeir eru notaðir við ristruflunum, samhliða EVOTAZ (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Különösen óvatosan kell eljárni az EVOTAZ és egyéb olyan gyógyszerek együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QT-intervallumot, és/vagy az olyan betegeknél, akiknek korábban már meglévő rizikófaktoraik vannak (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar) (lásd 4.8 és 5.3 pont).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar EVOTAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Hungarian: A nevirapin és a kobicisztát együttadása várhatóan csökkenti a kobicisztát plazmakoncentrációját, miközben a nevirapin plazmakoncentrációja megnőhet.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og cobicistats dragi úr plasmaþéttni cobicistats en plasmaþéttni nevirapins getur aukist.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője az EVOTAZ nevirapinnal vagy efavirenzzel való egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er samhliða gjöf EVOTAZ og nevirapins eða efavirenz ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 és/vagy UGT1A1 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése várható EVOTAZ-zal való egyidejű alkalmazás esetén.
Icelandic: Gert er ráð fyrir aukinni plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eða UGT1A1 þegar þau eru gefin samhliða EVOTAZ.
Hungarian: A betegeket 1:1 arányban napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát vagy napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kezelésre randomizálták, amelyek mindegyikét egyetlen 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot és 200 mg emtricitabint tartalmazó, fix dózisú kombinációt tartalmazó tabletta formájában adott háttérkezelés mellett alkalmazták.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Icelandic: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Hungarian: Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, megközelítőleg 19 mm × 10,4 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „3641" felirat szerepel mélynyomással, másik oldala sima.
Icelandic: 19 mm x 10,4 mm í þvermál með áletruninni „3641" á annarri hliðinni og án áletrunar á hinni hliðinni.
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Icelandic: Lamivudin 150 mg tvisvar á dag + zidovudin 300 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hvarfefni og umbrotnar að litlu leyti af völdum CYP2D6.
Hungarian: 7%-a ürült változatlan formában a veséken keresztül.
Icelandic: U.þ.b. 20% af lyfinu á óbreyttu formi finnst í hægðum og 7% í þvagi.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó, tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Hungarian: Egyik vizsgálati alanynál sem alakult ki tenofovirral kapcsolatos K65R vagy K70E szubsztitúciós rezisztencia, illetve bármilyen proteáz-inhibitorral kapcsolatos szubsztitúció okozta elsődleges rezisztencia.
Icelandic: Enginn myndaði skiptihvörf K65R eða K70E í tengslum við ónæmi gegn tenofoviri eða nokkuð grundvallarskiptihvarf í tengslum við ónæmi gegn próteasahemlum.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabilizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Icelandic: Samhliðanotkun EVOTAZ og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Hungarian: További információkért lásd a REYATAZ alkalmazási előírását.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum REYATAZ fyrir frekari upplýsingar.
Hungarian: A parenterális midazolám egyéb proteáz inhibitorokkal történő együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3-4-szeresére emelkedhet.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun midazolams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni midazolams í plasma.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t, anélkül, hogy az aktuális renalis glomerularis funkciót befolyásolná.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cobicistat dregur úr áætlaðri kreatínínúthreinsun vegna hömlunar á nýrnapípluseytingu kreatíníns án þess að hafa áhrif á starfsemi æðahnoðra nýrna.
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be az atazanavir alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun atazanavirs (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombináció farmakokinetikájával kapcsolatban gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf samsetningarinnar atazanavir og cobicistat hjá börnum.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és/vagy a CYP2D6 atazanavir és/vagy kobicisztát által történő gátlása.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er hömlun CYP3A4 og/eða CYP2D6 af völdum atazanavirs og/eða cobicistats.
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri örvar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Icelandic: Didanosin töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavudin 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavir 400 mg stakur skammtur)
Hungarian: Ez az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þetta getur leitt til taps á verkun EVOTAZ og þróunar ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A (nagymértékben) és a CYP2D6 (kismértékben) által mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem megy keresztül glükuronidáción.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (meiri háttar)- og CYP2D6 (minni háttar)-miðlaðrar oxunar og undirgengst ekki glúkúroneringu.
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok során a jóindulatú májadenómák előfordulásának növekedését figyelték meg kizárólag nőstény egerekben.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavirs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVOTAZ
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EVOTAZ
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az atazanavir és a kobicisztát.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru atazanavir og cobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapismust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf EVOTAZ og þessara lyfja auki þéttni þeirra verulega og geti valdið aukaverkunum sem tengjast PDE5 t.d.lágum blóðþrýstingi, breytingu á sjón og sístöðu getnaðarlims (sjá kafla 4.5).