FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para las infecciones arriba mencionadas Tavanic solo debe utilizarse cuando el uso de los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial de estas infecciones se considere inapropiado.
Italian: Per le infezioni sopra menzionate Tavanic deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni.
Spanish: Los estudios en animales no indican de forma directa o indirecta efectos perjudiciales respecto a la toxicidad reproductora (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti pericolosi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: [Se completará a nivel nacional] Fecha de la última renovación: [Se completará a nivel nacional]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: [da completare localmente] Data dell'ultimo rinnovo: [da completare localmente]
Spanish: Este medicamento puede causar un resultado de "falso negativo" en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.
Italian: Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" in alcuni test utilizzati in laboratorio per la ricerca del batterio che causa la tubercolosi.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati possono alterare la capacità di concentrazione e la velocità di reazione.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Italian: Se la somministrazione dovesse essere interrotta troppo presto, le condizioni possono peggiorare o i batteri possono sviluppare delle resistenze al medicinale.
Spanish: Ántrax por inhalación: el uso en humanos se basa en los datos de sensibilidad del Bacillus anthracis in vitro y en datos procedentes de experimentación animal junto con datos limitados en humanos.
Italian: Inalazione di antrace: l'uso nell'uomo si basa sui dati di sensibilità in vitro del Bacillus anthracis e su esperimenti negli animali unitamente a dati limitati nell'uomo.
Spanish: En esta situación clínica se encuentran contraindicados los medicamentos que inhiben el peristaltismo.
Italian: In questo contesto clinico i prodotti che inibiscono la peristalsi sono controindicati.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
Italian: Tendinite e rottura tendinea, a volte bilaterale, possono verificarsi entro 48 ore dall'inizio della terapia con levofloxacina e sono state riportate fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento.
Spanish: Solución isotónica transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3 y 5,3 y osmolaridad de 282-322 mOsm/litro.
Italian: Soluzione limpida isotonica di colore giallo-verdognolo con pH 4,3 - 5,3 e osmolarità 282 - 322 mOsm/litro.
Spanish: 3 Cepas con valores CMI por encima del punto de corte son muy raras o no se han notificado.
Italian: 3 I ceppi con i valori di MIC superiori al breakpoint S/I sono molto rari o non ancora riportati.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con heparina o soluciones alcalinas (p. ej. bicarbonato sódico).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con eparina o con soluzioni alcaline (es. sodio bicarbonato).
Spanish: El uso de levofloxacino, especialmente en tratamientos prolongados, puede ocasionar un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.
Italian: L'uso di levofloxacina, specie se prolungato, può risultare nella crescita di organismi non sensibili.
Spanish: Esto se debe a que ambos medicamentos pueden bloquear la secreción tubular renal de levofloxacino.
Italian: Questo avviene perché entrambi i medicinali sono capaci di bloccare la secrezione di levofloxacina a livello dei tubuli renali.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Italian: Malattia da Clostridium difficile
Spanish: No existen diferencias significativas en la farmacocinética de levofloxacino entre los sujetos jóvenes y de edad avanzada, excepto las asociadas a las diferencias en el aclaramiento de creatinina.
Italian: Non vi sono differenze significative nella cinetica di levofloxacina tra soggetti anziani e soggetti giovani, ad eccezione di quelle associate con variazioni nella clearance della creatinina.
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
Italian: Ipertensione intracranica benigna
Spanish: Levofloxacino puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y, por lo tanto, dar lugar a resultados falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Italian: Levofloxacina può inibire la crescita del Mycobacterium tubercolosis e, pertanto, può dare risultati falsi negativi nella diagnosi batteriologica di tubercolosi.
Spanish: • Teofilina - usada para problemas respiratorios.
Italian: teofillina - utilizzata per problemi respiratori.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente y sin partículas.
Italian: Esso deve essere utilizzato solamente se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, dolor torácico y en las extremidades)
Italian: Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)
Spanish: Levofloxacino presenta una farmacocinética lineal en el rango de 50 a 1.000 mg.
Italian: Levofloxacina mostra una farmacocinetica lineare entro un range da 50 a 1000 mg.
Spanish: Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido.
Italian: Ciò perché un aumento anormale del battito cardiaco ed un temporaneo abbassamento della pressione sanguigna sono possibili effetti indesiderati che sono stati osservati durante l'infusione di un antibiotico simile.
Spanish: Advertencias y precauciones
Italian: Avevrtenze e precauzioni
Spanish: En cuanto a incompatibilidades, ver la sección 6.2, y en cuanto a la compatibilidad con otras soluciones ver la sección 6.6.
Italian: Per le incompatibilità vedere il paragrafo 6.2 e per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere il paragarafo 6.6.
Spanish: Los ensayos in vivo (tests del micronúcleo, de intercambio de cromátidas hermanas, de síntesis de ADN no programada, y letal dominante) no mostraron ningún tipo de potencial genotóxico.
Italian: I test in vivo (micronucleo, scambio dei cromatidi cellulari, sintesi del DNA non programmato, test letale dominante) non evidenziano alcun potenziale genotossico.
Spanish: En algunas situaciones especiales, Tavanic solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
Spanish: No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de levofloxacino en la leche humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan a la leche materna.
Italian: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano.
Spanish: Esto es porque Tavanic puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Italian: Ciò perché Tavanic può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
Spanish: Pérdida de audición Deficiencia auditiva
Italian: Perdita dell'udito Riduzione dell'udito
Spanish: Si fuese necesario, se debe buscar la opinión de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad de un agente en algunos tipos de infección sea cuestionable.
Italian: Secondo necessità, è opportuno consultare un esperto nei casi in cui la prevalenza locale dei fenomeni di resistenza è tale da mettere in dubbio l'utilità del medicinale in almeno alcuni tipi di infezioni.
Spanish: Durante la perfusión no se precisa protección frente a la luz.
Italian: Non è necessaria, durante l'infusione, alcuna protezione dalla luce.
Spanish: Tavanic solución para perfusión contiene sodio
Italian: Tavanic soluzione per infusione contiene sodio
Spanish: Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente
Italian: Il medico può chiederle di eseguire regolarmente degli esami del sangue per controllare la coagulazione del sangue.
Spanish: No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos.
Italian: Non prenda questo medicinale se quanto sopra può in qualche modo riguardarla.
Spanish: Levofloxacino no está recomendado en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis.
Italian: Levofloxacina non è raccomandata in pazienti con anamnesi di miastenia gravis.
Spanish: M. catarrhalis 3
Italian: M. catharralis3
Spanish: No use este medicamento si:
Italian: Non prenda questo medicinale e informi il medico se:
Spanish: En caso de que se produjera una sobredosis, se debe instituir tratamiento sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio si deve praticare il trattamento sintomatico.
Spanish: Los alimentos afectan poco la absorción de levofloxacino.
Italian: Il cibo ha poco effetto sull'assorbimento di levofloxacina.
Spanish: • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos.
Italian: ciclosporina - utilizzata per i trapianti d'organo.
Spanish: El volumen de distribución medio de levofloxacino es aproximadamente 100 l después de una dosis única y repetida de 500 mg, lo que indica una amplia distribución en los tejidos corporales.
Italian: Il volume di distribuzione medio di levofloxacina è di circa 100 l dopo dosi singole e ripetute di 500 mg, e ciò indica un'ampia distribuzione nei tessuti dell'organismo.
Spanish: Tavanic solución para perfusión está indicado en adultos, para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
Italian: Negli adulti Tavanic soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Spanish: Afecta generalmente al tendón de Aquiles, pudiendo llegar a producirse rotura del tendón.
Italian: Essa coinvolge più frequentemente il tendine di Achille e può portare alla rottura del tendine stesso.
Spanish: Por lo tanto no se recomienda levofloxacino para el tratamiento de infecciones por SARM conocidas o sospechadas a no ser que los resultados de laboratorio hayan confirmado la sensibilidad del organismo a levofloxacino (y los agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento de infecciones por SARM sean considerados inadecuados).
Italian: Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o sospette da MRSA a meno che i risultati di laboratorio abbiano confermato la sensibilità dell'organismo alevofloxacina (e gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento delle infezioni da MRSA siano considerati non appropriati).
Spanish: Taquicardia ventricular que puede resultar en parada cardiaca
Italian: , Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco.
Spanish: 8 semanas 1 La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso además del oral.
Italian: 1La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale.
Spanish: La resistencia a fluoroquinolonas de E. coli - microorganismo más comúnmente implicado en infecciones del tracto urinario - varía en la Unión Europea.
Italian: La resistenza ai fluorochinoloni di E. coli - il patogeno più comunemente coinvolto nelle infezioni del tratto urinario - è variabile nelle differenti aree dell'Unione Europea.
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética, probablemente sean de escasa relevancia clínica.
Italian: Tuttavia, è improbabile che alle dosi utilizzate negli studi clinici, le differenze statisticamente significative a livello cinetico abbiano rilevanza clinica.
Spanish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
Italian: (ml/min) Cl R (ml/min) t 1/2 (h)
Spanish: El grado de actividad bactericida de levofloxacino depende del ratio de la concentración máxima en suero (Cmax) o el área bajo la curva (AUC) y la concentración mínima inhibitoria (CMI).
Italian: Il grado di attività antibatterica di levofloxacina dipende dal rapporto tra la massima concentrazione sierica (Cmax) o l'area sotto la curva (AUC) e la minima concentrazione inibente (MIC).
Spanish: Si su presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.
Italian: Se la pressione sanguigna dovesse abbassarsi sensibilmente mentre le viene somministrata l'infusione, questa le verrà sospesa immediatamente.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Italian: Soggetti con insufficienza renale
Spanish: Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.
Italian: Dopo alcuni giorni di trattamento con la soluzione per infusione, il medico può decidere di cambiare la via di somministrazione di questo medicinale passando alla forma farmaceutica in compresse per completare il ciclo di trattamento.
Spanish: Los prescriptores deben de tener en cuenta las tasas de resistencia local en E. coli a fluoroquinolonas.
Italian: I prescrittori devono tener conto della prevalenza locale di resistenza di E. coli ai fluorochinoloni.
Spanish: Tavanic está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo (ver sección 4.3).
Italian: Tavanic è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Texto sombreado en gris: aplica solo al frasco de 500 mg (100 ml)
Italian: Evidenziato in grigio: si applica solo al flacone da 500 mg (100 ml)
Spanish: No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
Italian: Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Spanish: No hay datos preclínicos que revelen un especial riesgo en humanos basándose en los estudios convencionales de toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetida, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva y del desarrollo.
Italian: Dati non clinici non hanno mostrato alcun pericolo particolare per la specie umana in base a studi convenzionali di tossicità di una dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale carcinogenico e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Spanish: Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio (ver sección 4.4)
Italian: Reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo
Spanish: Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.
Italian: Il medico e l'infermiere monitoreranno i progressi e si accerteranno della dose da somministrarle.
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la Vitamina K
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Spanish: En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas.
Italian: Nel caso in cui il paziente sviluppi queste reazioni, si deve interrompere levofloxacina e si devono istituire misure appropriate.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Tavanic.
Italian: Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Tavanic.
Spanish: El aclaramiento corporal total medio de levofloxacino después de una única dosis de 500 mg fue de 175+ 29,2 ml/m.
Italian: La clearance apparente corporea totale media di levofloxacina dopo una dose singola di 500 mg è di 175 +/29,2 ml/min.
Spanish: En pacientes tratados con levofloxacino la determinación de opiáceos en orina puede dar resultados falsos positivos.
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può dare risultati falsopositivi.
Spanish: La diarrea, particularmente si es grave, persistente y/o sanguinolenta, durante o tras el tratamiento con levofloxacino (incluyendo varias semanas después del tratamiento), podría ser síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (EACD).
Italian: Se si manifesta una diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sanguinamento, durante o dopo la terapia con levofloxacina (anche diverse settimane dopo il trattamento), questa può essere sintomatica della malattia da Clostridium difficile (CDAD).
Spanish: Una vez abierto el frasco para la perfusión (perforación del tapón de goma), la solución se debe usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) para prevenir cualquier contaminación bacteriana.
Italian: Dopo aver aperto il flacone di infusione (tappo di gomma perforato) la soluzione deve essere utilizzata immediatamente (entro 3 ore) per evitare qualsiasi contaminazione batterica.
Spanish: Las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, hanno attività bloccante neuromuscolare e possono esasperare la debolezza muscolare in pazienti con miastenia gravis.
Spanish: Las quinolonas pueden disminuir el umbral epiléptico y pueden desencadenar convulsiones.
Italian: I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e di conseguenza possono scatenare convulsioni.
Spanish: La vida media de ciclosporina se incrementó en un 33%, cuando se administró conjuntamente con levofloxacino.
Italian: L'emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chieda all'infermiere o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: Levofloxacino solución para perfusión no se debe administrar:
Italian: Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata:
Spanish: Trastorno extrapiramidal Ageusia
Italian: Disordini extrapiramidali Ageusia
Spanish: Se recomienda precaución si levofloxacino se administra a pacientes psicóticos o a pacientes con historial de enfermedad psiquiátrica.
Italian: Si raccomanda attenzione nel caso in cui si debba utilizzare levofloxacina nei pazienti psicotici o nei pazienti con precedenti di malattia psichiatrica.
Spanish: Cuánto Tavanic solución para perfusión se administra Si no está seguro de por qué se le está administrando Tavanic o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Tavanic se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Italian: Quanto Tavanic soluzione per infusione viene somministrato Se ha dubbi sul perché le viene somministrato Tavanic o se desidera maggiori informazioni sulla quantità di Tavanic che le è stata somministrata, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Spanish: Por lo tanto, se deben controlar las pruebas de coagulación en aquellos pacientes que estén en tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Italian: Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Interferencias con pruebas analíticas
Italian: Interferenza con le analisi di laboratorio
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.
Italian: Come per tutti i medicinali, il medicinale non utilizzato ed i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità alla normativa vigente locale.
Spanish: En casos muy raros, han derivado en pensamientos suicidas y comportamiento autolesivo, a veces después de una dosis única de levofloxacino (ver sección 4.8).
Italian: Queste, in casi molto rari, sono progredite a pensieri suicidi e comportamenti autolesivi, talvolta dopo soltanto una singola dose di levofloxacina (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Se debe llevar a cabo monitorización ECG, por la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Italian: Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
Spanish: Si durante la terapia, se produce la sobreinfección, se deberán tomar las medidas apropiadas.
Italian: Se si verifica superinfezione in corso di terapia, vanno intraprese le opportune misure.
Spanish: Por ello, es necesario controlar estrechamente a estos pacientes si se les prescribe levofloxacino.
Italian: Un monitoraggio attento di questi pazienti è pertanto necessario se viene loro prescritta levofloxacina.
Spanish: b Las reacciones mucocutáneas en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
Italian: b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme Reacción de fotosensibilidad (ver sección 4.4) Vasculitis leucocitoclástica Estomatitis
Italian: Necrolisi epidermica tossica Sindrome di Stevens-Johnson Eritema multiforme Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) Vasculite leucocitoclastica Stomatite
Spanish: Mezcla con otras soluciones para perfusión
Italian: Miscela con altre soluzioni per infusione:
Spanish: Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Italian: Per confermare la positività può essere necessario eseguire l'analisi con un metodo più specifico.
Spanish: Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección "Uso de Tavanic con otros medicamentos")
Italian: • sta assumendo corticosteroidi, chiamati a volte steroidi (vedere "Altri medicinali e Tavanic")
Spanish: Levofloxacino es estereoquímicamente estable y no sufre inversión quiral.
Italian: Levofloxacina è stabile dal punto di vista stereochimico e non è soggetta ad inversione chirale.
Spanish: En un estudio de interacción farmacocinética, levofloxacino no afectó a la farmacocinética de teofilina (sustrato de sondeo para CYP1A2), lo cual indica que levofloxacino no es un inhibidor de CYP1A2.
Italian: In uno studio di interazione farmacocinetica, levofloxacina non ha modificato la farmacocinetica della teofillina (che è un substrato del CYP1A2), indicando che levofloxacina non è un inibitore del CYP1A2.
Spanish: En casos raros, puede producirse un colapso circulatorio como consecuencia de una caída profunda en la presión sanguínea.
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
Spanish: Alguna vez ha tenido problemas de hígado
Italian: • ha avuto problemi al fegato
Spanish: Tavanic solución para perfusión se debe utilizar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) tras la perforación de su tapón de goma, a fin de impedir cualquier contaminación bacteriana.
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere utilizzato immediatamente (entro 3 ore) dopo la perforazione del tappo di gomma al fine di prevenire una contaminazione batterica.
Spanish: Pacientes con predisposición convulsiva
Italian: Pazienti predisposti ad attacchi convulsivi
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione nell'utilizzo di uno qualsiasi di questi medicinali in associazione con Tavanic.