FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vivanza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 20 mg или да се намали до 5 mg в зависимост от ефективността и нежеланите лекарствени реакции.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Vivanza са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Other information about Vivanza
Bulgarian: Допълнителна информация за Vivanza
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Bulgarian: Две допълнителни основни проучвания сравняват таблетките, диспергиращи се в устата, с плацебо при 701 мъже на възраст от 21 до 84 години.
Slovak: How does
Bulgarian: За да бъде
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 5 mg.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Vivanza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg, приемана около 25 до 60 минути преди сексуална активност; пациентите не трябва да приемат повече от една доза на ден.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Bulgarian: Ако Vivanza се приема с храна с високо мастно съдържание, началото на действие може да се забави.
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Bulgarian: - пациенти с хипотония (ниско кръвно налягане);
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Vivanza възстановява еректилната функция.
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (5, 10 и 20 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (10 mg).
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vivanza (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Bulgarian: Това позволява приток на кръв в corporа и създава ерекция.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата при пациенти, приемащи други лекарства за инхибиране на ензимите, които разграждат Vivanza.
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Bulgarian: Тъй като Vivanza не е проучен при тях, следните групи пациенти не трябва да го приемат:
Slovak: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Bulgarian: Vivanza представлява лекарство, съдържащо активното вещество варденафил (vardenafil).
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Bulgarian: Vivanza филмирани таблетки е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири основни проучвания при 2431 пациенти на възраст от 20 до 83 години.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vivanza, вижте листовката.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Bulgarian: Vivanza ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Bulgarian: Vivanza се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато когато не могат да получат или задържат твърд пенис (ерекция), необходим за успешен полов акт.
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Bulgarian: Активната съставка във Vivanza, варденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, са таблетки, които се разтварят в устата.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Vivanza.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността да се получи и задържи ерекция.
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Bulgarian: Тя действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Bulgarian: Vivanza не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към варденафил или към някоя от останалите съставки.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Bulgarian: Също не трябва да се приема от пациенти, които са претърпели загуба на зрението поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (неартериална предна исхемична очна невропатия или НАИОН).
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Bulgarian: - пациенти с тежко чернодробно заболяване или бъбречно заболяване в краен стадий, които се нуждаят от диализа;
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Vivanza са установени в проучванията?
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Bulgarian: - пациенти с нестабилна стенокардия или наследствени проблеми с очите, известни като „дегенеративни ретинални заболявания".
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Bulgarian: Vivanza не трябва да се приема с някои лекарства, например кетоконазол и итраконазол (за лечение на гъбични инфекции) при мъже на възраст над 75 години, или с лекарства, наречени „ХИВ протеазни инхибитори", например ритонавир и индинавир (за лечение на ХИВ инфекция).
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vivanza?
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Bulgarian: В допълнение Vivanza не трябва да се приема с лекарства известни като стимулатори на гуанилат циклаза, включително риоцигуат (използвано за лечение на белодробна хипертония [повишено кръвно налягане в белите дробове]).
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Bulgarian: Едно проучване е проведено при мъже с диабет, а друго - при пациенти, на които е отстранена простатната жлеза.
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Bulgarian: За да се получи ерекция, все пак e необходима сексуална стимулация.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, трябва да се вземат без течност.
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Bulgarian: Vivanza не трябва да се приема с нитрати (лекарства, използвани за лечение на стенокардия).
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vivanza, валидно в Европейския съюз.
Slovak: What is Vivanza?
Bulgarian: Какво представлява Vivanza?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Bulgarian: Как е проучен Vivanza?
Slovak: What is Vivanza used for?
Bulgarian: За какво се използва Vivanza?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Bulgarian: Защо Vivanza е разрешен за употреба?
Slovak: How is Vivanza used?
Bulgarian: Как се използва Vivanza?
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Bulgarian: Те ще Ви предоставят необходимата информация за процедурата.
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Bulgarian: В противен случай се определя като отрицателно (нормално).
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Bulgarian: Лекарят ще избере най-малкото необходимо количество.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. augusta 2014
Bulgarian: Дата на първото разрешаване: 22 август 2014 г.
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Bulgarian: Курсът на обучение за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Bulgarian: Това количество може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не е определян.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи на междинно ниво.
Slovak: Každá liekovka je uskladnená v kontajneri.
Bulgarian: Всеки флакон се съхранява в контейнер.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Bulgarian: Сканирането обикновено трябва да продължи 20 минути.
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Bulgarian: - Ако някоя от тези области е ясно положителна (абнормна), тогава изображението трябва да се класифицира като положително (абнормно).
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Bulgarian: Въз основа на по-голямата част от интерпретациите, положителните и отрицателните съотношения на вероятностите са били съответно 2,04 и 0,52.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Bulgarian: Това се равнява на около 14 ml бира или 6 ml вино.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky možno očakávať len s veľmi malou pravdepodobnosťou.
Bulgarian: Тези нежелани събития се очаква да се проявят с ниска вероятност.
Slovak: Efektívna dávka (mSv/MBq)
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Bulgarian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Белгия
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VIZAMYL
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да се използва VIZAMYL
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и не да не превишава 10 ml.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши VIZAMYL не е предназначен за използване при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Preto majú byť v období gravidity vykonávané iba nevyhnutné vyšetrenia, u ktorých pravdepodobný prínos výrazne presahuje riziko, ktorému je vystavená matka a plod.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходимите изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и плода.
Slovak: V prípade predávkovania vám však má byť poskytnuté príslušné ošetrenie.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение.
Slovak: Iné lieky a VIZAMYL
Bulgarian: Други лекарства и VIZAMYL
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Bulgarian: Поради това евентуален клиничен мутагенен потенциал се счита за малко вероятен.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti Celkový bezpečnostný profil VIZAMYLU je založený na údajoch z jeho podania 831 subjektom.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на VIZAMYL се основава на данните от прилагането му върху 831 участници.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Bulgarian: Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Bulgarian: Приложената активност при всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Bulgarian: VIZAMYL ще се използва само в специални контролирани зони.
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява VIZAMYL и за какво се използва
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Изисква се внимателна преценка на активността, която ще се прилага, тъй като е възможно повишено излагане на радиация при тези пациенти (вижте точка 4.4).
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 552 mg алкохол.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Slovak: Použitie VIZAMYLU zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Bulgarian: Прилагането на VIZAMYL включва излагане на малки количества радиация.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny podá tento liek počas tehotenstva len v prípade, že očakávaný prínos prevyšuje riziká.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви приложи това лекарство по време на бременността, само ако очакваната полза надвишава рисковете.
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на приблизително 2% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтичен лекарствен продукт, централна нервна система, ATC код: V09AX04
Slovak: Pred uvedením na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorization Holder - MAH) odsúhlasí s kompetentnou národnou autoritou finálny edukačný materiál.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната обучителна програма с националния компетентен орган.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste si všimli, že liekovka je poškodená, roztok obsahuje pevné častice alebo zmenil farbu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че флаконът е повреден или разтворът съдържа видими частици или е с променен цвят.
Slovak: Na obmedzenie pohybov hlavy je možné použiť pásku alebo iné flexibilné upnutie hlavy.
Bulgarian: За да се намали движението на главата, може да се използва лента или други гъвкави ограничители за глава.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на възрастта.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
Bulgarian: Дозата се прилага посредством интравенозна болус инжекция за около 40 секунди.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
Bulgarian: Обърнете внимание и на медиалните области, където се наблюдават по-високи нива на интензивност в сивото вещество при положителните изображения вдясно.
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Bulgarian: Абсорбирана доза по приложена активност [mGy/MBq]
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
Bulgarian: Пълната КХП на VIZAMYL е включена като отделен документ в опаковката на продукта, за да се предостави на медицинските специалисти допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и използването на радиофармацевтичния лекарствен продукт.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Bulgarian: VIZAMYL се използва за подпомагане на диагностицирането на болест на Алцхаймер и други причини за загуба на паметта.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
Bulgarian: Опитът и квалификацията на обучаващите, както при електронното, така и при персоналното обучение, трябва да е гарантиран.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vás môže požiadať piť veľa vody pred začiatkom vyšetrenia a počas 24 hodín po vyšetrení, aby ste močili tak často ako je to len možné, aby sa liek z tela odstránil rýchlejšie.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще поиска от Вас да пиете много вода преди началото на процедурата и 24 часа след провеждане на изследването, за да уринирате възможно най-често, така че да отстраните лекарството от организма си по-бързо.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Bulgarian: За информация за употребата при педиатричната популация, вижте точки 4.2 или 5.1.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú právnym úpravám alebo príslušným schváleniam (licenciám) vydaným kompetentným štátnym úradom.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Slovak: Zvyčajné odporúčané množstvo pre dospelého je 185 MBq.
Bulgarian: Обичайното препоръчвано количество за възрастни е 185 MBq.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.
Bulgarian: Сканирането на мозъка обикновено започва 90 минути след прилагането на VIZAMYL.
Slovak: U každého pacienta sa má expozícia žiarenia posudzovať z hľadiska pravdepodobného prínosu.
Bulgarian: За всеки пациент излагането на радиация трябва да е оправдано от вероятната полза.
Slovak: Z 232 zaradených pacientov malo 224 najmenej jeden sken vyhodnotený nezávislou komisiu a boli zahrnutí do analýzy.
Bulgarian: 232 пациенти, 224 са имали поне едно обсъждане на резултатите от сканирането от независима комисия и са включени в анализа.
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Bulgarian: βамилоидните плаки са натрупвания, които понякога присъстват в мозъка на хората с деменция (като болестта на Алцхаймер).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre flutemetamol (18F) vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie, pretože ochorenie alebo stav, pre ktorý je konkrétny liek určený, sa vyskytuje iba u dospelých (informácie o použití u pediatrickej populácie sú uvedené v časti 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с флутеметамол (18F) във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като заболяването или състоянието, за което е предназначен конкретният лекарствен продукт, възниква само при възрастни (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Toto snímanie spolu s ďalšími testami mozgových funkcií pomôže vášmu lekárovi stanoviť, či sa vo vašom mozgu nachádzajú β-amyloidné plaky.
Bulgarian: Това сканиране, заедно с други функционални изследвания на мозъка, може да помогне на Вашия лекар да определи дали имате т.нар. „β-амилоидни плаки" в мозъка.
Slovak: V rámci dvoch podobných štúdií biodistribúcie a klinickej štúdie v 2. fáze sa priemerné kvantitatívne hodnoty spätného vychytávania na obrazoch PET líšili medzi pacientmi s pAD a HV vo väčšine skúmaných oblastí mozgu.
Bulgarian: В две подобни проучвания за биоразпределение и клинично проучване фаза II средните количествени стойности на поглъщане в ПЕТ изображения се различават между pБА и HV пациенти в повечето изследвани области на мозъка.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne o množstve VIZAMYLU, ktoré sa použije vo vašom prípade.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ще реши какво количество VIZAMYL да се използва във Вашия случай.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Bulgarian: Всяка жена с пропусната менструация трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie pozri časť 6.6.
Bulgarian: За предпазните мерки по отношение на риска за околната среда вижте в точка 6.6.