FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'assenza in Svezia di segnalazioni relative a reazioni anafilattiche IgE-mediate agli NMBA dal 1990 solleva ulteriori dubbi circa l'affidabilità dei dati; infatti, indipendentemente dal consumo di folcodina, ci si attenderebbe comunque il riscontro di reazioni anafilattiche agli NMBA, un'incidenza di base che i dati svedesi non sembrano riflettere.
Slovak: Absencia správ o anafylaktickej reakcii na NMBA sprostredkovanej IgE vo Švédsku od roku 1990 vyvoláva ďalšie otázky týkajúce sa spoľahlivosti údajov, pretože bez ohľadu na užívanie folkodínu, by sa stále dalo očakávať, že NMBA bude spôsobovať anafylaktické reakcie a švédske údaje podľa všetkého neodrážajú túto očakávanú mieru pozadia.
Italian: In base ad analisi immunologiche rilevanti la prevalenza di anticorpi a questi principi attivi in varie popolazioni e alla percentuale di segnalazioni di shock anafilattici da NMBA in anestesia, i ricercatori hanno concluso che il ritiro dal mercato della folcodina in Norvegia significativamente i livelli delle IgE e delle IgE da folcodina in 1-2 anni e, in 3 anni, la frequenza di sospetta anafilassi da NMBA.
Slovak: Na základe imunologických analýz stanovujúcich výskyt protilátok proti týmto účinným látkam v rôznych populáciách a počtu hlásení anafylaxií súvisiacich s NMBA počas anestézie výskumní pracovníci dospeli k záveru, že stiahnutím folkodínu z trhu v Nórsku sa v priebehu 1 - 2 rokov významne znížili hladiny IgE a protilátok IgE proti folkodínu a do 3 rokov sa znížila frekvencia anafylaxií s podozrením na NMBA.
Italian: La maggioranza degli esperti ha ritenuto che, nonostante la possibilità di un legame tra la sensibilizzazione alla folcodina e lo sviluppo di reazioni allergiche agli NMBA, le prove esistenti a supporto di questa ipotesi siano deboli, principalmente a causa di incongruenze e vizi di carattere metodologico.
Slovak: Väčšina odborníkov bola toho názoru, že aj keď senzibilizácia na folkodín a rozvoj alergických reakcií na NMBA sú možné, existujúce dôkazy sú nedostatočné, najmä pre nezrovnalosti a metodickú predpojatosť.
Italian: Tuttavia, i dati esistenti sono congruenti e sostengono l'efficacia della folcodina nel trattamento della tosse acuta non produttiva.
Slovak: Existujúce údaje sú však konzistentné a podporujú účinnosť folkodínu v liečbe akútneho neproduktívneho kašľa.
Italian: Nel gruppo sono emerse visioni contrastanti sulla validità delle prove di una correlazione tra l'esposizione alla folcodina e le reazioni allergiche agli NMBA, sebbene sia stato convenuto che l'argomento vada approfondito.
Slovak: V skupine boli rozdielne názory na silu dôkazov o súvislosti medzi vystavením folkodínu a alergickými reakciami na NMBA, aj keď sa dohodlo, že v prípade tohto problému je potrebné ďalšie skúmanie.
Italian: Il comitato ha quindi concluso che, sulla base delle informazioni attualmente disponibili, il rapporto rischi-benefici dei prodotti contenenti folcodina nel trattamento della tosse non produttiva sia positivo in condizioni d'uso normali.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií pomer prínosov a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Italian: Sono necessari ulteriori dati per chiarire la possibilità di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e l'anafilassi da NMBA.
Slovak: Je potrebné získať ďalšie údaje vzhľadom na objasnenie možnej súvislosti medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA.
Italian: Pur considerando una plausibilità a livello biologico della sensibilizzazione alla folcodina e ritenendo che i casi segnalati spontaneamente riflettano l'effettiva prevalenza di reazioni anafilattiche in fase operatoria, è possibile attribuire la responsabilità degli eventi a una vasta gamma di altri fattori.
Slovak: Dokonca aj za predpokladu, že existuje určitá biologická vierohodnosť senzibilizácie v dôsledku užívania folkodínu a že spontánne hlásené prípady odrážajú skutočný výskyt anafylaktických reakcií počas operácií, zodpovedný za tento stav môže byť celý rad iných látok.
Italian: Tuttavia, il comitato ha considerato che la possibilità di un'associazione tra l'uso della folcodina e l'anafilassi da NMBA richieda ulteriori indagini.
Slovak: Výbor však bol názoru, že možná súvislosť medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sa musí ďalej skúmať.
Italian: Pertanto, il comitato ha concluso che, sulla base delle informazioni attualmente disponibili, i benefici della folcodina nel trattamento della tosse non produttiva sono superiori ai rischi, e che il rapporto rischi-benefici dei prodotti contenenti folcodina nel trattamento della tosse non produttiva è positivo in condizioni d'uso normali.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií prínos folkodínu v liečbe neproduktívneho kašľa prevažuje nad rizikami a že pomer prínosu a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Italian: Sull'argomento, è stato consultato un gruppo di esperti ad hoc, composto principalmente da immunologi e anestesisti, al fine di fornire una consulenza al CHMP.
Slovak: Na účely poskytnutia poradenstva výboru CHMP v tejto otázke sa uskutočnili konzultácie s ad hoc expertnou skupinou zloženou prevažne z imunológov a anestéziológov.
Italian: Sebbene i dati norvegesi e svedesi appaiano congruenti, le osservazioni possono essere spiegate anche da altri fattori.
Slovak: konzistentné, pozorovania môžu byť vysvetlené ďalšími faktormi.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i prodotti contenenti folcodina.
Slovak: Výbor preto odporučil zachovať povolenie na uvedenie liekov obsahujúcich folkodín na trh.
Italian: nonostante il minore numero dei casi di anafilassi dal ritiro dal mercato della folcodina, la gravità delle reazioni segnalate non è mutata.
Slovak: Potrebné je tiež uviesť, že v Nórsku, napriek nižšiemu počtu hlásení prípadov anafylaxie, odkedy bol folkodín stiahnutý z trhu, sa závažnosť hlásených účinkov nezmenila.
Italian: Considerato quanto esposto precedentemente, il CHMP ha concluso che le prove di un legame tra la folcodina e l'anafilassi da NMBA siano circostanziali e non del tutto congruenti e che non avvalorino la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo dell'anafilassi in fase operatoria.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Italian: Nel merito, alcune pubblicazioni hanno suggerito un legame tra l'assunzione di folcodina e la sensibilizzazione crociata agli NMBA, risultanti in reazioni anafilattiche in fase operatoria.
Slovak: V publikovanej literatúre sa uvádzalo spojenie medzi užívaním folkodínu a skríženou senzibilizáciou na NMBA, čo viedlo k anafylaktickým reakciám počas operácií.
Italian: Il comitato ha considerato che le prove di un'associazione tra l'assunzione della folcodina e lo sviluppo di anafilassi da NMBA fossero circostanziali e non del tutto congruenti e che pertanto non avvalorassero la conclusione secondo cui esisterebbe un consistente rischio di sensibilizzazione crociata agli NMBA e di conseguente sviluppo di anafilassi in fase operatoria.
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Italian: Altri esperti hanno contestato la specificità dei test condotti dalla squadra di ricercatori norvegese per individuare la sensibilizzazione delle IgE alla folcodina, facendo riferimento alla mancanza di un criterio di inclusione rigoroso per l'anafilassi (nello specifico, considerando tanto casi in remissione spontanea quanto forme "lievi") durante le indagini nonché all'uso di segnalazioni spontanee di eventi avversi per determinare l'incidenza di anafilassi correlata a NMBA.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Slovak: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Italian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Slovak: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Tipperary, Ireland
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland)
Italian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Italian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Italian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Italian: Regno Unito LCM Limited, Linthwaite,
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Slovak: Tixylix night cough oral solution
Italian: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Italian: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Boots cough relief for Adults
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Slovak: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Italian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Italian: guaifenesina ;
Slovak: guajfenezín ;
Italian: mirto (olio essenziale), alfa-terpineolo;
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Pastiglia
Slovak: Pastilka
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Italian: Tixylix cough and Cold
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Italian: B12 9DR,
Slovak: Birmingham, B12 9DR,
Italian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Italian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Italian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Italian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Slovak: Benylin Children's dry cough
Italian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Italian: Regno Unito Ernest Jackson and company Limited,
Slovak: Jackson and company Limited,
Italian: Pseudoefedrina
Slovak: Pseudoefedrín
Italian: Supposta
Slovak: RECORDATI
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Slovak: Pholcodine cough pastilles
Italian: Erisimo (estratto secco)
Slovak: Horčičník (suchý extrakt)
Italian: Avonbridge House,
Slovak: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Slovak: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Italian: folcodina ; Benzoato di sodio
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Italian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Italian: Dorking Road,
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Italian: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Italian: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Slovak: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Italian: Regno Unito The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Slovak: Veľká Británia The Boots company PLC,
Italian: Erisimo (estratto fluido); folcodina
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Italian: Promethazine Hydrochloride, Paracetamolo, Destrometorfan o bromidrato Folcodina;
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Italian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Italian: sodio (tenoato di)
Slovak: sodík (ténoate de)
Italian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Italian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Medgenix Benelux
Italian: GENEVRIER
Slovak: Wevelgem
Italian: Folcodina, Efedrina cloridrato, Clorfenamina Maleate
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Italian: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Italian: Benzoato di sodio
Slovak: ; benzoát sodný
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Bell Sons & Company
Italian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folcodina 5 mg/5ml Doxilamina succinato 5 mg/5ml Guaiacolo sulfonato del potassio47,5 mg/5ml Benzoato di sodio 50 mg/5ml
Slovak: Belgium folkodín 5 mg/5ml Doxylamín sukcinát 5 mg/5ml Kalii guajakolsulfonas47
Italian: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Italian: Paracetamolo ; Etanolo
Slovak: ; Etanol
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Enfants Supposta
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Slovak: Hydrochloride 60 mg
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Pinewood Laboratories
Italian: BRIDOUX
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolo
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Italian: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine (Adult)
Italian: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Italian: Belgium doxilamina folcodina acido benzoico sulfoguaiacolo o
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Italian: Myrtine Enfants, sirop
Slovak: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Italian: Tixylix Dry cough
Slovak: Dry cough
Italian: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Italian: Clorfenamina Maleato
Slovak: Chlórfenamín maleát
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovak: Pseudoefedrín Hydrochloride
Italian: Trophires adultes, sirop
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Italian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Italian: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Slovak: 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrín hcl
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Slovak: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Italian: Trophires enfants, sirop
Slovak: Trophires enfants, sirop Sirup
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Slovak: ; sodík (ténoate de)
Italian: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Pholcodine (Child)
Italian: Nome di fantasia Dosaggi
Slovak: Vymyslený názov Sila
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Italian: PhotoBarr
Slovak: o
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim:
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta: - Túto kartu treba ukázať každému lekárovi, ktorý pacienta lieči.
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Slovak: V karte máte miesto, kde lekár zapíše typ kože a dátum injekcie.
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Slovak: Členské štáty zaistia, aby všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku popísané nižšie, boli zavedené:
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Slovak: - Typ pokožky pacienta a dátum injekcie zapíšte do bezpečnostnej karty pacienta.
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Slovak: - Pacienti majú byť upozornení na možnosť dlhodobých vedľajších účinkov, najmä fotosenzitivity, a tiež potreby vyhľadať lekársku pomoc, ak k účinkom dôjde.
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Slovak: - Zdravotníci si majú byť vedomí vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas terapie porfimérom alebo krátko po tejto terapii, a toho, ako ich liečiť.
Italian: − esercitata Occorre prestare cautela nei pazienti con malattia epatica moderata
Slovak: Pozornosť treba venovať pacientom, ktorí trpia na stredne závažné ochorenie
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Slovak: Návod pre pacientov: - Krátke základné informácie a úvod k ochoreniu Barretov pažerák a dysplázia
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione
Slovak: - Informácie o tom, že PhotoBarr: o zostáva vo Vašom tele 60-90 dní po injekcii o je aktivovaný viditeľným svetlom o máte zvýšené riziko fotosenzitivity (citlivosť na svetlo) o vystavená koža očervenie a spôsobuje vo väčšine prípadov nepríjemnosti, ale sú možné aj závažné problémy fotosenzitivity o prípravky na ochranu pred slnečným žiarením predávané v obchodoch nie sú účinné proti vzniku citlivosti spôsobenej svetlom.
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Slovak: o fotosenzitivite sa dá zabrániť len tak, že sa budete vyhýbať vystaveniu sa slnku 90 dní potom, ako ste dostali injekciu PhotoBarr - Nemali by ste byť liečení liekom PhotoBarr, ak máte závažné ochorenie pečene
Italian: − I pazienti NON devono essere trattati con porfimer se: o presentano malattia epatica grave o presentano fistole tracheali o bronco-esofagee o presentano sospetta erosione di vasi ematici principali.
Slovak: o majú fistuly priedušnice alebo bronchoezofageálne fistuly o je podozrenie na erózie väčších krvných ciev.
Italian: • Kit di diapositive per i prescrittori
Slovak: Súprava fólií pre lekárov predpisujúcich PhotoBarr
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Slovak: Návod na podávanie a sledovanie pre zdravotníckych pracovníkov: - Je dôležité, aby sa presne dodržali náležité kroky na rozpustenie a podávanie porfiméru.
Italian: • Guida alla prescrizione
Slovak: Návod pre pacientov
Italian: − Informazioni sulla terapia fotodinamica
Slovak: - Pred začiatkom terapie:
Italian: * vedere la sezione c.
Slovak: *pozri časť c.
Italian: Polvere: 3 anni
Slovak: Prášok: 3 roky
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 4 marzo 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 4. marca 2009
Italian: La frequenza non può essere valutata a partire dai dati disponibili.
Slovak: Frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť
Italian: Uso di PhotoBarr con cibi e bevande
Slovak: Používanie PhotoBarru s jedlom a nápojmi
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Italian: Quest'ultimo deciderà come procedere col trattamento.
Slovak: Ten rozhodne o tom, ako pokračovať v liečbe.
Italian: Diminuzione del peso, aumento della temperatura corporea
Slovak: Zníženie hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Italian: Luce solare diretta:
Slovak: Priame slnečné svetlo:
Italian: È importante evitare il contatto con gli occhi e con la cute durante la preparazione e/o la somministrazione.
Slovak: Je dôležité vyhnúť sa kontaktu s očami a kožou počas prípravy a/alebo podávania.
Italian: Tale dolore può essere di intensità sufficiente da giustificare la prescrizione a breve termine di analgesici oppiacei.
Slovak: Takáto bolesť môže byť dostatočne intenzívna na to, aby si vyžadovala krátkodobé predpísanie opiátových analgetík.