FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMEA/MB/684002/2008] Il consiglio di amministrazione è stato informato mediante una presentazione in merito all'attuazione del programma di lavoro per il 2008.
Portuguese: Relatório anual 2008 da EMEA [EMEA/MB/684002/2008] O Conselho de Administração ouve uma exposição sobre a execução do programa de trabalho de 2008.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda organizações de médicos Representante das organizações de veterinários
Italian: [EMEA/MB/671250/2008] Il consiglio di amministrazione prende atto dei risultati della procedura scritta.
Portuguese: Acta da 61.ª reunião, realizada em 11 de Dezembro de 2008 [EMEA/MB/671250/2008] O Conselho de Administração toma nota do resultado do procedimento escrito.
Italian: Il processo di selezione e nomina in genere richiede circa 12 mesi.
Portuguese: Em regra, o processo de selecção e nomeação demora aproximadamente 12 meses.
Italian: La Commissione europea ha indicato che proporrà di ridurre questa richiesta a 9 Mio EUR.
Portuguese: A Comissão Europeia indica que irá propor a redução deste montante em 9 milhões de euros.
Italian: Ciò potrebbe influire sulla capacità del Comitato di svolgere il proprio lavoro normale.
Portuguese: Esta situação pode ter impacto na capacidade do Comité para realizar o seu trabalho normal.
Italian: Il documento comprende anche disposizioni relative agli indicatori di prestazioni e alla garanzia di qualità.
Portuguese: O documento inclui ainda disposições relativas a indicadores de desempenho e à garantia de qualidade.
Italian: Verrà considerata l'istituzione di una task force operativa per l'attuazione della politica di trasparenza.
Portuguese: Será considerada a possibilidade de criar uma task force operacional para a aplicação da política de transparência.
Italian: L'analisi e la valutazione saranno inviate all'autorità di bilancio e alla Corte dei Conti.
Portuguese: A análise e a avaliação serão transmitidas à autoridade orçamental e ao Tribunal de Contas.
Italian: Le aspettative delle parti interessate dovrebbero essere gestite in maniera adeguata.
Portuguese: Acresce que é necessário gerir adequadamente as expectativas das partes interessadas.
Italian: Il consiglio di amministrazione sarà anche informato in merito alle 35 dichiarazioni dopo che saranno stati consolidati tutti i risultati.
Portuguese: O Conselho de Administração será igualmente informado sobre as 25 declarações logo que todas as conclusões tenham sido consolidadas.
Italian: L'EMEA ha richiesto, per il 2010, un contributo della Commissione europea di 45 Mio EUR per condurre attività correlate alla sanità pubblica.
Portuguese: Para 2010, a EMEA solicitou uma contribuição da Comissão Europeia de 45 milhões de euros para desenvolver actividades no domínio da saúde pública.
Italian: A questa proposta farà seguito un'analisi delle conseguenze, comprese le esigenze di risorse.
Portuguese: Esta proposta será seguida de uma análise de consequências, incluindo os recursos necessários.
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
Portuguese: Necessidades de recursos do CVMP
Italian: Il livello consentito di conflitti d'interessi dei relatori e correlatori dovrebbe rimanere al livello attuale (livello 1).
Portuguese: O nível admissível de conflitos de interesses de relatores e co-relatores deve manter-se o actual (nível 1).
Italian: L'Agenzia sta preparando alcune proposte su come gestire questo aumento del carico di lavoro (alcuni deferimenti sono molto cospicui, complessi e comprendono circa 300-800 prodotti).
Portuguese: A Agência está a preparar propostas sobre a forma de gerir este aumento do volume de trabalho (algumas consultas são muito vastas, muito complexas e abrangem 300 a 800 produtos).
Italian: Le norme verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Portuguese: As regras serão submetidas para aprovação após parecer favorável da Comissão Europeia.
Italian: Il consiglio ha anche considerato che la nomina di un candidato può svolgersi prima del giugno 2010 nel corso di una riunione di due giorni.
Portuguese: O Conselho de Administração considera igualmente que será possível indigitar um candidato antes de Junho de 2010, numa reunião de dois dias.
Italian: Le disposizioni modificate verranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
Portuguese: As regras alteradas serão publicadas no sítio Web da Agência.
Italian: Il processo di nomina può essere effettuato tramite procedura scritta.
Portuguese: O processo de nomeação pode assumir a forma de procedimento escrito.
Italian: Inoltre, è necessaria un'ulteriore riflessione riguardo al tipo di sostegno, di informazioni e di beneficio aggiunto complessivo che una rete di questo tipo fornirebbe.
Portuguese: É igualmente necessário aprofundar a reflexão sobre o tipo de apoio, informação e mais-valia, em termos gerais, que uma rede deste tipo pode oferecer.
Italian: Riproduzione autorizzata con citazione della fonte
Portuguese: Reprodução autorizada mediante indicação da fonte.
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
Portuguese: Relatório anual de actividades 2008 e análise e avaliação do relatório anual de actividades 2008
Italian: I membri hanno sottolineato il fatto che la politica dovrebbe essere attuata per gradi, prendendo in considerazione le risorse disponibili.
Portuguese: Os membros sublinham que a política deve ser aplicada gradualmente, tendo em conta os recursos disponíveis.
Italian: L'Agenzia ha svolto finora una mole di lavoro significativa sui medicinali antivirali.
Portuguese: Até ao presente, a Agência desenvolveu um trabalho significativo no domínio dos medicamentos antivíricos.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali I membri prendono atto della relazione scritta.
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos Os membros tomam nota do relatório escrito.
Italian: Le misure di attuazione della politica verranno rispecchiate annualmente nel programma di lavoro dell'Agenzia.
Portuguese: As medidas com vista à aplicação da política serão incluídas no programa de trabalho anual da Agência.
Italian: Le revisioni riguardano le domande effettuate ai sensi dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti medicinali per uso pediatrico.
Portuguese: A revisão prende-se com pedidos apresentados ao abrigo do artigo 29.º do Regulamento (CE) n.º 1901/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, relativo a medicamentos para uso pediátrico.
Italian: 1o ottobre 2009
Portuguese: 1 de Outubro de 2009
Italian: Questo processo deve essere visto come un'opportunità di riconoscimento delle agenzie dell'UE nel panorama della governance dell'UE.
Portuguese: Este processo deve ser considerado como uma oportunidade de reconhecer as agências comunitárias no universo da governação da UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental chegar a acordo, a nível comunitário e internacional, sobre os requisitos aplicáveis às vacinas pandémicas.
Italian: Il consiglio di amministrazione è invitato a inviare ulteriori osservazioni scritte all'EMEA entro la fine di luglio.
Portuguese: O Conselho de Administração é convidado a endereçar à EMEA observações escritas adicionais até ao final de Julho.
Italian: I membri hanno riconosciuto che gli Stati membri hanno una legislazione e un'interpretazione diversi riguardo alla trasparenza e all'informazione.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração reconhecem que os Estados-Membros têm legislações e interpretações diferentes em matéria de transparência e de informação.
Italian: D'altro canto, occorre prestare attenzione a evitare la microgestione delle agenzie e la creazione di un modello unico per tutte le agenzie che toglierebbe flessibilità all'attuazione dei compiti rientranti nel suo ambito di responsabilità.
Portuguese: Por outro lado, deve procurar evitar-se a microgestão das agências e a criação de um modelo único para todas as agências que elimine a flexibilidade na execução das tarefas sob a sua responsabilidade.
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
Portuguese: Desenvolvimento da rede europeia de informação médica
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
Portuguese: O convite endereçado a Johannes Löwer para participar na qualidade de observador é extensivo a todas as futuras reuniões do Conselho de Administração.
Italian: Le proposte mirano a creare un'identità visiva per l'Agenzia, onde promuovere ulteriormente il suo riconoscimento e la sua reputazione.
Portuguese: As propostas visam criar uma identidade visual para a Agência, no intuito de promover o seu reconhecimento e a sua reputação.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
Portuguese: Concretamente, o comité científico analisou informações científicas e recomendou a prorrogação do prazo de validade do Tamiflu de 5 para 7 anos e emitiu um parecer sobre a utilização do antivírico Tamiflu em crianças com menos de um ano e em mulheres grávidas ou em aleitamento.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente il significativo lavoro svolto finora in quest'ambito.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração congratulam-se com o significativo trabalho desenvolvido neste domínio até ao presente.
Italian: È indispensabile adottare le azioni correttive necessarie e i conflitti d'interessi devono essere resi pubblici.
Portuguese: Devem ser aplicadas as medidas de atenuação necessárias, devendo os conflitos de interesses ser tornados públicos.
Italian: I commenti ricevuti durante la riunione verranno integrati e la politica verrà pubblicata per consultazione pubblica.
Portuguese: As observações tecidas na reunião serão tidas em conta, e a política será publicada para consulta pública.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
Portuguese: Conforme já foi referido, existe ainda uma proposta da Comissão no sentido de anular as receitas afectadas do excedente de 2008.
Italian: Presidente: Pat O'Mahony Membri
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Membros
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
Portuguese: O Presidente convida os membros a manifestar interesse em participar como observadores no comité de pré-selecção.
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
Portuguese: A retenção do excedente (reserva) é importante para assegurar a estabilidade da Agência em caso de redução da receita das taxas, tendo em conta, nomeadamente, os factores de risco supramencionados.
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
Portuguese: A avaliação da relação risco/benefício das vacinas deve ser realizada tendo em conta a infecciosidade e a potencial virulência dos vírus.
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Portuguese: Londres, 11 de Junho de 2009
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
Portuguese: Johannes Löwer (Grupo HMA)*
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
Portuguese: A nova identidade institucional será lançada em Dezembro de 2009, em simultâneo com o novo sítio Web público da Agência.
Italian: Le disposizioni seguono quelle della Commissione europea, con deroga riguardo al calcolo della durata delle missioni per i tempi di partenza e di arrivo dalle stazioni e dagli aeroporti di Londra.
Portuguese: As regras seguem as da Comissão Europeia, com derrogações no que respeita ao cálculo da duração da deslocação em serviço, com horas de partida e de chegada a partir das estações e aeroportos de Londres.
Italian: I membri hanno discusso del fatto che è importante raggiungere un accordo tra le parti interessate su ciò che costituisce un'informazione riservata dal punto di vista commerciale.
Portuguese: Os membros consideram que é importante que as partes interessadas cheguem a acordo acerca daquilo que constitui informação comercialmente confidencial.
Italian: Questo punto dell'ordine del giorno sarà discusso ulteriormente durante la riunione di ottobre.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia voltará a ser discutido na reunião de Outubro.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha auspicato un coinvolgimento più da vicino nel processo e nelle discussioni durante la terza fase.
Portuguese: O Conselho de Administração gostaria de participar no processo e nas discussões, mais intensamente durante a terceira fase.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione di un aggiornamento del lavoro dell'Agenzia nel campo della nuova influenza suina (la cosiddetta A/H1N1).
Portuguese: O Conselho de Administração ouve uma actualização sobre os trabalhos da Agência no domínio da nova gripe suína (chamada A/H1N1).
Italian: Una versione rivista verrà riproposta per l'adozione in ottobre e la firma dei contratti è prevista entro la fine dell'anno.
Portuguese: Uma versão revista voltará a ser apresentada ao Conselho de Administração para aprovação em Outubro, estando a assinatura dos contratos prevista para o final do ano.
Italian: La Commissione mirerà a pubblicare un annuncio di posto vacante prima della pausa estiva nel 2009.
Portuguese: A Comissão procurará publicar o anúncio de vaga antes do interregno estival de 2009.
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
Portuguese: A Vice-Presidente da Comissão Margot Wallström lidera o grupo de trabalho interinstitucional em que as agências estão representadas.
Italian: Pertanto è importante trovare dei modi per assicurare un approccio omogeneo attraverso la rete europea per i medicinali, perché l'utilizzo di prassi diverse comporterebbe un effetto negativo sulla rete, pertanto è necessario attuare politiche solide insieme alla politica di trasparenza.
Portuguese: Nestas circunstâncias, é importante encontrar formas de garantir uma abordagem coerente em toda a rede europeia de medicamentos, porquanto práticas diferentes teriam um impacto negativo na rede e, a par da política de transparência, devem ser executadas políticas firmes.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
Portuguese: Estas alterações garantiriam que uma futura política não impedisse o recurso aos melhores conhecimentos especializados disponíveis, tendo em vista um processo decisório sólido.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agenzia europea per i medicinali, 2009.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agência Europeia de Medicamentos, 2009.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
Portuguese: A experiência demonstra que o actual baixo nível admissível de conflitos de interesses limita o acesso a conhecimentos científicos especializados valiosos, o que tem impacto no trabalho dos comités científicos.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
Portuguese: * No âmbito da cooperação entre o Conselho de Administração e os directores das Agências de Medicamentos, Johannes Löwer, o presidente do grupo de gestão dos directores das Agências de Medicamentos, participou na reunião do Conselho de Administração na qualidade de observador.
Italian: La proposta presentata prende in considerazione i commenti del consiglio di amministrazione.
Portuguese: A presente proposta tem em conta as observações do Conselho de Administração.
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
Portuguese: Para além da aprovação centralizada regulamentar, algumas vacinas contra o A/H1N1 poderão ser aprovadas pelas vias de autorização nacionais.
Italian: In base agli orientamenti della Commissione europea, i direttori delle agenzie dell'UE sono nominati al grado AD14.
Portuguese: De acordo com as orientações da Comissão Europeia, os directores das agências da UE são nomeados no grau AD14.
Italian: Le norme proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del loro personale ad organizzazioni esterne all'UE.
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.
Italian: Il direttore esecutivo annuncia la nomina di Edit Weidlich a capo della revisione contabile dell'agenzia e di Fergus Sweeney a capo del settore delle ispezioni dell'Agenzia.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Edit Weidlich como Chefe do Serviço de Auditoria Interna da Agência e de Fergus Sweeney como Chefe do Sector de Inspecções da Agência.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto degli sviluppi verificatisi nella procedura di bilancio per il 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos progressos do procedimento orçamental para 2010.
Italian: Tale prolungamento è stato approvato per Relenza dagli Stati membri.
Portuguese: Os Estados-Membros aprovaram uma prorrogação similar para o Relenza.
Italian: La decisione è a discrezione della Commissione europea.
Portuguese: A decisão incumbirá à Comissão Europeia.
Italian: L'Agenzia collabora con i produttori dei vaccini per identificare i dati necessari per consentire la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio che sostituirà il modello di virus attuale con uno dei ceppi simili a quelli pandemici derivati dall'A/H1N1, come raccomandato dall'OMS.
Portuguese: A Agência trabalha com fabricantes de vacinas para identificar os dados necessários para permitir a alteração da autorização de introdução no mercado que substitua o actual protótipo de vírus por uma das estirpes pandémicas derivadas do A/H1N1, conforme recomendado pela OMS.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
Portuguese: Presentemente, a Agência discute com fabricantes de vacinas e com entidades reguladoras europeias e internacionais questões científicas e regulamentares no intuito de facilitar a disponibilização de vacinas para utilizar em caso de pandemia de gripe.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione di aggiornamento sull'avanzamento dei preparativi per lo scambio di personale tra l'EMEA e la FDA statunitense.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do relatório de actualização sobre os progressos dos preparativos para o intercâmbio de pessoal entre a EMEA e a norte-americana FDA.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
Portuguese: O Conselho de Administração saúda os resultados do funcionamento da Agência em 2008 e o importante contributo da EMEA para os esforços comunitários no sentido de colocar medicamentos de qualidade, seguros e eficazes à disposição das populações humana e animal.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
Portuguese: O colega da FDA começará a trabalhar com a EMEA em Junho.
Italian: Ciò diventa un rischio emergente per il finanziamento dell'Agenzia alla luce delle possibili conseguenze finanziarie negative della revisione dei regolamenti sulle "variazioni", dell'incertezza dell'impatto di un nuovo sistema di pagamento per gli Stati membri e del clima economico attuale.
Portuguese: Tal constitui um novo risco para o financiamento da Agência, à luz do provável impacto financeiro negativo do regulamento relativo às alterações com a última redacção que lhe foi dada, da incerteza quanto ao impacto de um novo sistema de pagamento nos Estados-Membros e do actual clima económico.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso del fatto che il grado dovrebbe rispecchiare le dimensioni e la complessità di un'agenzia.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que o grau deve reflectir a dimensão e a complexidade da agência.
Italian: I membri invitano l'Agenzia a esaminare ulteriormente la questione del mandato e del ruolo del gruppo di coordinamento della rete proposta, della composizione di tale gruppo e delle competenze previste dei membri.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração convidam a Agência a definir melhor o mandato e o papel do grupo de coordenação da rede proposta, a composição deste grupo e as competências previstas para os seus membros.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso in merito all'importanza di comprendere che le agenzie dell'UE hanno ruoli differenti, operano in settori diversi e che le parti interessate a cui devono rendere conto sono distinte.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a importância de compreender que as diferentes agências da UE têm missões diferentes, operam em sectores diferentes e são responsáveis perante partes interessadas diferentes.
Italian: Aggiornamento sul lavoro dell'EMEA in relazione alla nuova influenza
Portuguese: Actualização sobre os trabalhos da EMEA relacionados com a nova gripe
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento redatta dalla Commissione europea su un'ampia gamma di argomenti, tra cui: lavoro sulla nuova influenza e conclusioni del Consiglio riguardo alla strategia per lo sviluppo del vaccino; imballaggio farmaceutico e buoni progressi raggiunti con la farmacovigilanza e le proposte anticontraffazione, oltre alle preoccupazioni degli Stati membri per la proposta riguardante la diffusione delle disposizioni in materia di offerta di informazioni sui farmaci.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: os trabalhos relativos à nova gripe e as conclusões do Conselho sobre a estratégia para o desenvolvimento de vacinas; o pacote farmacêutico e os progressos registados em matéria de farmacovigilância e de propostas anticontrafacção, bem como as preocupações dos Estados-Membros em relação à proposta de disposições aplicáveis à informação sobre medicamentos.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione dell'11 giugno 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 11 de Junho de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] A ordem do dia é aprovada.