FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These measures will help protect the environment.
Danish: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: SN: NN:
Danish: PC: SN: NN:
English: Children and adolescents
Danish: Börn og unglingar
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Danish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
English: No change in starting dose is necessary.
Danish: Ekki er þörf á að breyta upphafsskammti.
English: See section 4.
Danish: Sjá kafla 4.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Danish: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
English: Not all pack sizes may be marketed.
Danish: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Danish: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: If you experience these side effects do not drive or operate machines.
Danish: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum skaltu ekki aka eða nota vélar.
English: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Danish: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
English: Package leaflet: Information for the patient
Danish: Fylgiseðill: Upplýsingar fyrir sjúkling
English: Children under the age of 18 must not take Cinacalcet Mylan.
Danish: Börn yngri en 18 ára mega ekki nota Cinacalcet Mylan.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Danish: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum • ógleði og uppköst, þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar og vara ekki lengi.
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Cinacalcet Mylan works.
Danish: • ef þú byrjar eða hættir að reykja því það getur haft áhrif á verkun Cinacalcet Mylan.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Danish: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Danish: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Danish: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
English: No special requirements for disposal.
Danish: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
English: Your doctor will monitor your blood calcium levels.
Danish: Læknirinn mun fylgjast með blóðgildum kalsíums hjá þér.
English: 66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Danish: 66% sjúklinganna notuðu D vítamínsteróla við upphaf rannsóknar og > 90% þeirra notuðu lyf sem binda fosfat.
English: Driving and using machines
Danish: Akstur og notkun véla
English: - Keep this leaflet.
Danish: - Geymið fylgiseðilinn.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Danish: Lágþrýstingur og/eða versnandi hjartabilun
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
Danish: Cinacalcet er um það bil 97% bundið plasmapróteinum og dreifist óverulega inn í rauð blóðkorn.
English: For additional information see section 4.
Danish: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Danish: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Danish: Algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 100 einstaklingum
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Danish: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Before you start taking Cinacalcet Mylan, tell your doctor if you have or have ever had:
Danish: Áður en meðferð með Cinacalcet Mylan hefst skalt þú segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tímann verið með eða fengið:
English: Do not take Cinacalcet Mylan if you have low levels of calcium in your blood.
Danish: Ekki má nota Cinacalcet Mylan ef þú hefur lítið kalsíum í blóðinu.
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
Danish: Um það bil 80% af skammtinum voru endurheimt í þvagi og 15% í hægðum.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Danish: • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Your doctor will discuss with you if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Cinacalcet Mylan.
Danish: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að hætta annað hvort brjóstagjöf eða meðferð með Cinacalcet Mylan.
English: Hypocalcaemia (see sections 4.2 and 4.4).
Danish: Blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Danish: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V. Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: No data are available.
Danish: Engar upplýsingar liggja fyrir.
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
Danish: Við skammta yfir 200 mg mettaðist frásogið, líklega vegna lítils leysanleika.
English: Manufacturers
Danish: Framleiðendur
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Danish: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: After adjusting for baseline characteristics in a secondary analysis, the HR for the primary composite endpoint was 0.88; 95% CI: 0.79, 0.97.
Danish: Eftir leiðréttingu fyrir grunnlínugildi í annars stigs greiningu var áhætthlutfall fyrir samsetta aðalendapunktinn 0,88; 95% CI: 0,79; 0,97.
English: It is recommended that Cinacalcet Mylan be taken with food or shortly after a meal, as studies have shown that bioavailability of cinacalcet is increased when taken with food (see section 5.2).
Danish: Ráðlagt er að taka Cinacalcet Mylan með mat eða stuttu eftir máltíðir þar sem rannsóknir hafa sýnt að aðgengi cinacalcets er aukið þegar það er tekið með mat (sjá kafla 5.2).
English: It is important that you take your dose of Cinacalcet Mylan as advised by your doctor.
Danish: Mikilvægt er að þú takir skammta af Cinacalcet Mylan samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: The active substance is cinacalcet.
Danish: Virka innihaldsefnið er cinacalcet.
English: The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
Danish: Lyfjahvörf cinacalcets breytast ekki með tíma.
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Danish: Reykingar virkja CYP1A2; 36-38% meiri úthreinsun cinacalcets sást hjá þeim sem reykja samanborið við þá sem ekki reykja.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Danish: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: • liver problems;
Danish: • lifrarvandamál;
English: Testosterone levels are often below the normal range in patients with end-stage renal disease.
Danish: Þéttni testosterons er oft undir eðlilegum mörkum hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Danish: Aukaverkanir sem eru álitnar að minnsta kosti hugsanlega tengdar meðferð með cinacalceti í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og einarma rannsóknum samkvæmt gagnreyndu orsakamati eru tilgreindar hér á eftir samkvæmt eftirfarandi flokkun: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you forget to take Cinacalcet Mylan Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Danish: Ef gleymist að nota Cinacalcet Mylan Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines.
Danish: Segðu lækninum frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja.
English: Not known
Danish: Tíðni ekki þekkt
English: Other pharmaceutical forms may be available for this population.
Danish: Önnur lyf gætu verið tiltæk fyrir þennan sjúklingahóp.
English: Contents of the pack and other information
Danish: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Danish: Lækkun iPTH og Ca x P hélst í allt að 12 mánaða meðferðartíma.
English: Effect of other medicines on cinacalcet
Danish: Áhrif annarra lyfja á cinacalcet
English: The primary endpoint of the study was a reduction of serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Danish: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var lækkun á kalsíumþéttni í sermi um ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmól/l).
English: These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Danish: Þetta geta verið merki um að þú sért með of lág gildi kalsíums (blóðkalsíumlækkun).
English: Cinacalcet Mylan is used:
Danish: Cinacalcet Mylan er notað:
English: • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone)
Danish: • Lyf notuð við breytingum á hjartslætti (flecainid og propafenon);
English: Dose adjustment may be necessary if a patient starts or stops smoking or when concomitant treatment with strong CYP1A2 inhibitors is initiated or discontinued.
Danish: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti lyfsins ef sjúklingur byrjar eða hættir að reykja eða þegar samhliða meðferð með öflugum hemlum CYP1A2 hefst eða er hætt.
English: Testosterone levels
Danish: Þéttni testosterons
English: Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Danish: Á meðan meðferð stendur mun læknirinn reglulega láta taka blóðsýni til að fylgjast með framvindunni og hann mun breyta skammtinum eftir því sem þörf krefur.
English: The mean reductions in serum Ca x P, calcium, and phosphorus were 14%, 7% and 8%, respectively.
Danish: Meðaltalslækkun á sermisgildum Ca x P, kalsíums og fosfórs var 14%, 7% og 8%, tilgreint í sömu röð.
English: Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems, or if you take medicines known to cause heart rhythm problems, while taking Cinacalcet Mylan.
Danish: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir óeðlilega hröðum eða þungum hjartslætti, ef þú ert með hjartsláttartruflanir eða ef þú tekur lyf sem vitað er að geta valdið hjartsláttartruflunum, á meðan þú ert að taka Cinacalcet Mylan.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Danish: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: Italia Mylan Italia S.r.l.
Danish: Mylan Italia S.r.l.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as cinacalcet might harm the unborn baby.
Danish: Vera má að læknirinn ákveði að breyta meðferðinni ef þú verður þunguð því cinacalcet gæti verið skaðlegt ófæddu barninu.
English: Medicinal products metabolised by the enzyme P450 2D6 (CYP2D6): cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6.
Danish: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli ensímsins P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet er öflugur hemill CYP2D6.
English: The normal calcium range may differ depending on the methods used by your local laboratory.
Danish: Eðlileg gildi kalsíums geta verið breytileg eftir þeim mæliaðferðum sem rannsóknastofan notar.
English: After administration of a 75 mg radiolabelled dose to healthy volunteers, cinacalcet was rapidly and extensively metabolised by oxidation followed by conjugation.
Danish: Eftir gjöf 75 mg geislamerkts skammts handa heilbrigðum sjálfboðaliðum umbrotnaði cinacalcet hratt og mikið með oxun og í kjölfarið fylgdi samtenging.
English: Read the package leaflet before use.
Danish: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: You should not take Cinacalcet Mylan together with etelcalcetide.
Danish: Þú átt ekki að nota Cinacalcet Mylan samhliða etelcalcetidi.
English: Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea and vomiting.
Danish: Stöðvun meðferðar vegna aukaverkana var aðallega vegna ógleði og uppkasta.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Danish: • Áætlun um áhættustjórnun
English: Closely monitor serum calcium (see section 4.5).
Danish: Fylgist vel með kalsíum í sermi (sjá kafla 4.5).
English: Do not take Cinacalcet Mylan if you are allergic to cinacalcet or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Danish: Ekki má nota Cinacalcet Mylan ef um er að ræða ofnæmi fyrir cinacalceti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: What Cinacalcet Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Cinacalcet Mylan How to take Cinacalcet Mylan Possible side effects
Danish: Upplýsingar um Cinacalcet Mylan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cinacalcet Mylan Hvernig nota á Cinacalcet Mylan Hugsanlegar aukaverkanir
English: In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26.5 pmol/l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo.
Danish: Í öllum rannsóknunum náðist fyrsti endapunkturinn (hlutfall sjúklinga með iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmól/l)) hjá 41%, 46% og 35% sjúklinga sem fengu cinacalcet, samanborið við 4%, 7% og 6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
Danish: Til að draga úr blóðkalsíumhækkun hjá sjúklingum með:
English: If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Danish: Hætti sjúklingur að reykja eða ef hann hefur reykingar geta komið fram breytingar á plasmaþéttni cinacalcets og nauðsynlegt getur verið að breyta skammti lyfsins.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Danish: • Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Danish: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Danish: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
English: Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
Danish: Útskilnaður umbrotsefnanna um nýru var helsta brotthvarfsleið geislavirkninnar.
English: Since cinacalcet is highly protein-bound, haemodialysis is not an effective treatment for overdose.
Danish: Vegna þess að cinacalcet er mikið próteinbundið er blóðskilun ekki áhrifarík meðferð við ofskömmtun.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: 100 Film-coated tablets
Danish: 100 filmuhúðaðar töflur
English: Effect of cinacalcet on other medicines
Danish: Áhrif cinacalcets á önnur lyf
English: Your doctor will tell you how much Cinacalcet Mylan you must take.
Danish: Læknirinn lætur vita af því hve stóran skammt af Cinacalcet Mylan á að nota.
English: Therefore, serum calcium levels should be closely monitored in patients receiving cinacalcet, particularly in patients with a history of a seizure disorder.
Danish: Því skal fylgjast vel með kalsíumgildi í sermi hjá sjúklingum sem fá cinacalcet, sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um flog.
English: Titanium dioxide (E171) Triacetin
Danish: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Tríacetín
English: No embryonal/foetal toxicities were seen in studies in pregnant rats and rabbits with the exception of decreased foetal body weights in rats at doses associated with maternal toxicities (see section 5.3).
Danish: Í rannsóknum á rottum og kanínum sáust engar vísbendingar um eiturverkanir á fósturvísi/fóstur, nema hvað varðar skerta fósturþyngd hjá rottum við skammta sem tengjast eiturverkunum hjá móðurinni (sjá kafla 5.3).
English: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole)
Danish: • Lyf notuð við húð- og sveppasýkingum (ketoconazol, itraconazol og voriconazol);
English: Caution is advised in patients with other risk factors for QT prolongation such as patients with known congenital long QT syndrome or patients receiving medicinal products known to cause QT prolongation.
Danish: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með aðra áhættuþætti fyrir lengingu QT-bils til að mynda sjúklingum með meðfætt heilkenni lengds QT-bils eða sjúklingum sem fá lyf sem vitað er að lengja QT-bil.
English: Serum calcium
Danish: Kalsíum í sermi
English: PTH should be monitored approximately every 1-3 months during maintenance.
Danish: Mæla skal PTH á um það bil 1-3 mánaða fresti í viðhaldsmeðferð.
English: Low calcium levels can have an effect on your heart rhythm.
Danish: Lág gildi kalsíums í blóði geta haft áhrif á hjartsláttarhraða.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Danish: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Danish: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
English: Patients receiving cinacalcet should not be given etelcalcetide (see section 4.4).
Danish: Sjúklingum sem fá cinacalcet á ekki að gefa etelcalcetid (sjá kafla 4.4).
English: During treatment with Cinacalcet Mylan, tell your doctor:
Danish: Meðan á meðferð með Cinacalcet Mylan stendur skalt þú segja lækninum frá því:
English: OTHER
Danish: ANNAÐ
English: • primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels (as defined by relevant treatment guidelines), but in whom parathyroidectomy is not clinically appropriate or is contraindicated.
Danish: • frumkomna kalkvakaofseytingu (primary hyperparathyroidism) þar sem brottnám á kalkkirtli yrði ráðlagt á grundvelli kalsíumsþéttni í sermi (samkvæmt skilgreiningu í viðeigandi viðmiðunarreglum um meðferð), en þar sem ekki má framkvæma brottnám á kalkkirtli eða það er ekki klínískt viðeigandi.
English: The parathyroids are four small glands in the neck, near the thyroid gland, that produce parathyroid hormone (PTH).
Danish: Kalkkirtlarnir eru fjórir litlir kirtlar í hálsinum, nálægt skjaldkirtlinum, sem mynda hormón sem nefnist kalkvaki.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Danish: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: The tablet coating contains hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172).
Danish: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), tríacetín, indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172).
English: • medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin)
Danish: • Lyf við bakteríusýkingum (telitromycin, rifampicin og ciprofloxacin);
English: The other ingredients are cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous; povidone; crospovidone; magnesium stearate.
Danish: Önnur innihaldsefni eru sellulósi, örkristallaður; kísilkvoða, vatnsfrí; povidon; crospovidon; magnesíumsterat.
English: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline and clomipramine)
Danish: • Lyf notuð við þunglyndi (amitriptylin, desipramin, nortriptylin og clomipramin);
English: The volume of distribution is high (approximately 1,000 litres), indicating extensive distribution.
Danish: Dreifingarrúmmálið er stórt (um það bil 1.000 lítrar) sem bendir til mikillar dreifingar.
English: The lack of effect of cinacalcet on the pharmacokinetics of R-and S-warfarin and the absence of autoinduction upon multiple dosing in patients indicates that cinacalcet is not an inducer of CYP3A4, CYP1A2 or CYP2C9 in humans.
Danish: Sú staðreynd að cinacalcet hefur ekki áhrif á lyfjahvörf R- og S-warfarins og sú staðreynd að ekki á sér stað sjálfsvirkjun (auto-induction) við endurtekna skammta hjá sjúklingum, bendir til þess að cinacalcet virki ekki CYP3A4, CYP1A2 og CYP2C9 hjá mönnum.
English: Cinacalcet treatment should not be initiated in patients with a serum calcium (corrected for albumin) below the lower limit of the normal range.
Danish: Meðferð með cinacalceti á ekki að hefja hjá sjúklingum með sermisþéttni kalsíums (að teknu tilliti til albumins) undir eðlilegum neðri mörkum.
English: Midazolam: Co-administration of cinacalcet (90 mg) with orally administered midazolam (2 mg), a CYP3A4 and CYP3A5 substrate, did not alter the pharmacokinetics of midazolam.
Danish: Midazolam: Samhliðagjöf cinacalcets (90 mg) og midazolams til inntöku (2 mg), CYP3A4 og CYP3A5 hvarfefni, breytti ekki lyfjahvörfum midazolams.
English: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Danish: Vera má að úthreinsun cinacalcets sé hægari hjá konum en körlum.
English: Eighteen (18) of 29 patients (62%) with parathyroid carcinoma and 15 of 17 subjects (88%) with primary HPT achieved a reduction in serum calcium of ≥ 1 mg/dl (≥ 0.25 mmol/l).
Danish: Hjá 18 af 29 sjúklingum (62%) með krabbamein í kalkkirtli og hjá 15 af 17 sjúklingum (88%) með frumkomna kalkvakaofseytingu náðist ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmól/l) lækkun á sermisþéttni kalsíums.
English: Possible side effects
Danish: Hugsanlegar aukaverkanir
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Danish: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
Danish: AUC og Cmax fyrir cinacalcet eykst nokkurn veginn línulega á skammtabilinu 30 til 180 mg einu sinni á sólarhring.
English: Cinacalcet Mylan may affect how medicines such as the following work:
Danish: Cinacalcet Mylan getur haft áhrif á verkun lyfja eins og eftirtalinna:
English: Administration of cinacalcet with food results in an approximate 50-80% increase in cinacalcet bioavailability.
Danish: Notkun cinacalcets með mat leiðir til um það bil 50-80% aukins aðgengis cinacalcets.