FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamų Mvasi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Referencinis Mvasi vaistas yra Avastin.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Mvasi hija Avastin.
Lithuanian: Kita informacija apie Mvasi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mvasi
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mvasi vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mvasi?
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelės prakiurimas), hemoragija (kraujavimas) ir arterinė tromboembolija (krešuliai arterijose).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma perforazzjoni gastrointestinali (toqba filmusrana), emorraġija (fsada) u tromboemboliżmu arterjali (koagulazzjoni fl-arterji).
Lithuanian: (128 iš 328) pacientų, kurie vartojo Mvasi, ir 42 proc.
Maltese: Ilkanċer irrisponda għall-kura f'39 % ta' dawk li ngħataw Mvasi (128 minn 328 pazjent), u f'42 % ta' dawk li ngħataw Avastin (131 minn 314-il pazjent).
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 642 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, nustatyta, kad Mvasi yra toks pat veiksmingas, kaip Avastin, kai jis vartojamas su vaistais nuo vėžio karboplatina ir paklitakseliu.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 642 pazjent b'kanċer tal-pulmun avvanzat b'ċelloli mhux żgħar wera li Mvasi kien effettiv daqs Avastin meta ngħata mal-mediċini tal-kanċer carboplatin u paclitaxel.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Avastin buvo lyginamas su Mvasi, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Mvasi labai panašus į Avastin.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Mvasi ma' Avastin urew li s-sustanza attiva f'Mvasi hija simili ħafna għal dik f'Avastin f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie biologiškai panašius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsija u tweġiba hawn.
Lithuanian: Švirkštas
Maltese: Siringa
Lithuanian: 0,3 ml U-100 insulininis
Maltese: 0.3 mL 100 UI insulina
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Kiekis vienetais 0,3 ml švirkšte, kurį reikia sušvirkšti
Maltese: Volum ta' kejl f'"Unità" f'siringa ta' 0.3 mL li għandu jiġi injettat
Lithuanian: Suapvalintas tirpalo kiekis
Maltese: Ammont imqarreb għalleqreb numru sħiħ tassoluzzjoni
Lithuanian: Myalepta dozė mililitrais
Maltese: Doża ta' Myalepta f'mL
Lithuanian: Koreguotos dozės
Maltese: Aġġustamenti fiddoża
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta mokomoji medžiaga, siekiant užtikrinti, kad vaistas Myalepta (metreleptinas) būtų tinkamai ruošiamas ir švirkščiamas, taip pat siekiant išvengti gydymo klaidų pavojaus.
Maltese: Il-materjal edukattiv ser jiġi pprovdut lill-pazjenti u lill-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa sabiex jiġi żgurat li l-mediċina Myalepta (metreleptin) tiġi ppreparata u injettata kif suppost, u sabiex jiġi evitat ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni.
Lithuanian: Adatos storis ir ilgis
Maltese: Gejġ u tul tal-labra
Lithuanian: Myalepta (metreleptinas)
Maltese: Myalepta (metreleptin)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Myalepta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Myalepta
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems diagnozuota generalizuota (visą kūną apimanti) lipodistrofija (Berardinelli-Seip sindromas ir Lawrence sindromas);
Maltese: • adulti u tfal ta' ‘l fuq minn sentejn b'lipodistrofija ġeneralizzata (mal-ġisem kollu) (sindrome ta' Berardinelli-Seip u sindrome ta' Lawrence);
Lithuanian: Po 12 gydymo mėnesių riebalų (trigliceridų) kiekis sumažėjo nuo maždaug 15 mmol/l iki maždaug 5 mmol/l generalizuota liga sergančių pacientų kraujyje ir nuo maždaug 16 mmol/l iki maždaug 6 mmol/l daline liga sergančių pacientų kraujyje.
Maltese: Wara 12-il xahar ta' kura, il-livelli ta' xaħam fid-demm (trigliċeridi) naqsu minn madwar 15 mmol/l għal madwar 5 mmol/l f'pazjenti b'marda ġeneralizzata, u minn madwar 16 mmol/l għal madwar 6 mmol/l f'pazjenti b'marda parzjali.
Lithuanian: Myalepta sudėtyje yra veikliosios medžiagos metreleptino.
Maltese: Myalepta fih is-sustanza attiva metreleptin.
Lithuanian: Veiklioji Myalepta medžiaga metreleptinas yra panašus į leptiną.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Myalepta, il-metreleptin, hija simili għal leptin.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Myalepta vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Myalepta?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Myalepta?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Myalepta?
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta?
Maltese: Myalepta?
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Myalepta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Myalepta hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: Kadangi Myalepta registruotas išimtinėmis sąlygomis, Myalepta prekiaujanti bendrovė sukurs šiuo vaistu gydomų pacientų registrą ir atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti gydymo šiuo vaistu naudą ir riziką, įskaitant tai, ar Myalepta gali paskatinti antikūnų gamybą.
Maltese: Minħabba li Myalepta ġiet awtorizzata taħt ċirkostanzi ta' eċċezzjoni, il-kumpanija li tqiegħed Myalepta fis-suq se tistabbilixxi reġistru ta' pazjenti kkurati bil-mediċina, u se twettaq studji sabiex jiġu investigati aktar il-benefiċċji u r-riskji tal-kura inkluż il-possibbiltà li Myalepta tiskatta l-produzzjoni ta' antikorpi.
Lithuanian: Atsparumas insulinui taip pat palengvėjo: medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje (iš šio rodiklio matyti, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) sumažėjo nuo 8,6 proc.
Maltese: Ir-reżistenza għall-insulina tjiebet ukoll: il-livelli fid-demm ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c), li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġi kkontrollat tajjeb il-glukożju fid-demm, naqsu minn 8.6 % għal 6.4 % f'pazjenti b'lipodistrofija ġeneralizzata, u minn 8.8 % għal 8.0 % f'pazjenti b'lipodistrofija parzjali.
Lithuanian: lipodistrofija (įskaitant Barraquer-Simons sindromas), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Maltese: • adulti u tfal ta' ‘l fuq minn 12-il sena b'lipodistrofija parzjali (lokalizzata) (inkluż sindrome ta' Barraquer-Simons) meta kuri standard ma jkunux ħadmu.
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
Maltese: 1077 ZX Amsterdam L-Olanda infogroup@aegerion.com
Lithuanian: A žingsnis: pasiruošimas
Maltese: Pass A: Preparazzjoni
Lithuanian: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Maltese: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250
Lithuanian: Kasos uždegimas („pankreatitas"):
Maltese: Frixa infjammata (‘pankreatite'):
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
Maltese: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Il-Ġermanja
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Maltese: Artralġja, mijalġija
Lithuanian: Minimalus klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip bent:
Maltese: Rispons kliniku minimu huwa definit bħala mill-inqas:
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal-Organi
Lithuanian: Atrium Building 8th Floor
Maltese: Aegerion Pharmaceuticals B.V. Atrium Building 8th Floor
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P
Maltese: HbA1c (%)
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas
Maltese: Età, Sess tal-persuna, Razza, Indiċi tal-Massa tal-Ġisem
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra metreleptinas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi metreleptin.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
Maltese: • tnaqqis ta' 15 % fit-triglycerides (TGs)
Lithuanian: Aegerion Pharmaceuticals B.
Maltese: Aegerion Pharmaceuticals
Lithuanian: nuo 1,25 mg (0,25 ml) iki 2,5 mg (0,5 ml)
Maltese: 1.25 mg (0.25 mL) sa 2.5 mg (0.5 mL)
Lithuanian: Kosulys, dusulys, pleuros efuzija
Maltese: Sogħla, Dispnea, Effużjoni Plewrali
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
Maltese: *Metreleptin huwa analogu tal-leptin uman rikombinanti (prodott f'ċelluli ta' Escherichia coli permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA sabiex jifforma methionyl-leptin uman rikombinanti).
Lithuanian: Individuali dozė pacientui = 0,9 mg.
Maltese: Id-doża tal pazjent individwali = 0.9 mg.
Lithuanian: 30 flakonų
Maltese: 1 kunjett 30 kunjett
Lithuanian: Dozę didinant 0,02 mg/kg, paros dozė padidėja iki 0,08 mg/kg = 1,2 mg.
Maltese: Żieda fid-doża ta' 0.02 mg/kg iżżid id-doża ta' kuljum għal 0.08 mg/kg = 1.2 mg.
Lithuanian: • Metreleptinas yra panašus į žmogaus hormoną, vadinamą leptinu.
Maltese: • Metreleptin huwa simili għal ormon uman imsejjaħ leptin.
Lithuanian: (endogeninio leptino ir metreleptino) pasiskirstymo tūris buvo maždaug 4 - 5 kartus didesnis už plazmos tūrį; tūriai (vidutiniai ± SN) 370 ± 184 ml/kg, 398 ± 92 ml/kg, ir 463 ± 116 ml/kg, suvartojus atitinkamai 0,3, 1,0, ir 3,0 mg/kg paros dozes.
Maltese: Fi studji dwar individwi adulti b'saħħithom, wara li metreleptin kien ingħata ġol-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' leptin (leptin endoġenu u metreleptin) kien ta' madwar 4 sa 5 darbiet tal-volum talplażma; volumi (jiġifieri ± SD) kienu ta' 370 ± 184 mL/kg, 398 ± 92 mL/kg, u 463 ± 116 mL/kg għal dożi ta' 0.3, 1.0, u 3.0 mg/kg/kuljum, rispettivament.
Lithuanian: • plastikinėje ampulėje
Maltese: • ampulla tal-plastik
Lithuanian: Individuali dozė pacientui = 1,5 mg
Maltese: Id-doża ta' pazjent individwali = 1.5 mg
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa*
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicinas, sacharozė, polisorbatas 20, glutamo rūgštis, natrio hidroksidas (pH
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjenti: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (għal aġġustament tal pH)
Lithuanian: Bendras suleidžiamas paros tūris yra 3,75 mg / 5 = 0,75 ml.
Maltese: Volum totali ta' kuljum biex jiġi injettat huwa ta' 3.75 mg/5 = 0.75 mL.
Lithuanian: 27 (87 %) sirgo šeimine daline LD ir 4 (13 %) sirgo įgyta daline LD.
Maltese: LD parzjali familjali u 4 (13%) kellhom LD parzjali akkwiżita.
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Leptinas yra citokinas, kuris gali pakeisti citochromo P450 (CYP450) baltymų formavimą.
Maltese: Leptin huwa cytokine u għandu l-potenzjal li jibdel il-formazzjoni ta' enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Lithuanian: • TG koncentracija nevalgius > 2,26 mmol/l arba postprandialinė padidėjusi trigliceridų koncentracija > 5,65 mmol/l.
Maltese: ● Konċentrazzjoni ta' TG fl-istat sajjem ta' > 2.26 mmol/L jew livelli għolja ta' trigylcerides wara l-ikel ta' > 5.65 mmol/L
Lithuanian: Iš 66 į tyrimą įtrauktų generalizuota LD sergančių pacientų, 45 (68 %) sirgo įgimta generalizuota LD ir 21 (32 %) sirgo įgyta generalizuota LD.
Maltese: Mis-66 pazjent b'LD ġeneralizzata rreġistrati, 45 (68%) kellhom LD ġeneralizzata konġenitali u 21 (32%) kellhom LD ġeneralizzata akkwiżita.
Lithuanian: • cukrinis diabetas, arba • insulino koncentracija nevalgius > 30 μU/ml, arba
Maltese: ● Konċentrazzjoni tal-insulina fl-istat sajjem ta' > 30 μU/mL, jew
Lithuanian: • nuovargio jausmas;
Maltese: • qtugħ ta' nifs;
Lithuanian: • vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, vadinamų „kalcio kanalų blokatoriais"
Maltese: • mediċini għall-pressjoni tad-demm imsejħa ‘imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju'
Lithuanian: Last Observation Carried Forward (LOCF)) dviejose vyresnio amžiaus grupėse buvo panašus (-1,1 %
Maltese: kienu simili fiż-żewġ gruppi ta' età akbar (-1.1% u -2.6%).
Lithuanian: Dozę didinant 1,25 mg, paros dozė padidėja iki 3,75 mg.
Maltese: Żieda fiddoża ta' 1.25 mg iżżid id-doża ta' kuljum għal 3.75 mg.
Lithuanian: Bendrai, 30 (97 %) iš pacientų buvo moterys, 26 (84 %) buvo baltaodžiai, 2 (7 %) Lotynų Amerikos kilmės ir 0 juodaodžių.
Maltese: B'mod ġenerali, 30 (97%) pazjent kienu nisa, 26 (84%) kienu Kawkasi, 2 (7%) Ispaniċi, u 0 Suwed.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie reakcijas injekcijos vietoje 3,4 % metreleptinu gydytų LD pacientų.
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni ġew irrappurtati fi 3.4% tal-pazjenti b'LD ittrattata b'metreleptin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, aminorūgštys ir jų dariniai, ATC kodas - A16AA07.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, amino acids u derivattivi, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Išanalizuoti saugumo ir veiksmingumo duomenys daline LD sergančių pacientų, pasižyminčių šiomis charakteristikomis, pogrupyje: 12 metų amžiaus ir vyresni, leptino koncentracija < 12 ng/ml, TG ≥ 5,65 mmol/l ir (arba) HbA1c ≥ 8 %.
Maltese: Id-dejta dwar is-sigurtà u l-effikaċja ġiet analizzata f'sottogrupp ta' pazjenti b'LD parzjali bil karatteristiċi li ġejjin: kellhom 12-il sena u aktar b'livelli ta' leptin ta' < 12 ng/mL, TG ≥ 5.65 mmol/l u/jew HbA1c ≥ 8%.
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Maltese: Sodium Hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
Maltese: Studji dwar it-tossiċità fir-riproduzzjoni ma kinux jinkludu analiżi tossikokinetika.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicinas, sacharozė, polisorbatas 20, glutamo rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH).
Lithuanian: • raumenų skausmas („mialgija");
Maltese: • uġigħ fil-muskoli (‘mijalġija')
Lithuanian: • imuninę sistemą slopinančių vaistų (tokių kaip ciklosporinas);
Maltese: • mediċini li jrażżnu s-sistema immuni (bħal cyclosporine)
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pateikiamos 4.2 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq kif għandu jingħata, ara sezzjoni 4.2 .
Lithuanian: • 1 U yra tiek pat, kiek 0,01 ml.
Maltese: • 1 U hija l-istess bħal 0.01 mL.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai pateikiami 4 skyriuje „Alerginės reakcijos".
Maltese: Sinjali ta' xi reazzjoni allerġika jinsabu f'sezzjoni 4 taħt "Reazzjonijijet allerġiċi".
Lithuanian: • Dozės kortelė, kurioje gydytojas gali užrašyti pacientui skiriamą dozę, išreikštą mg, ml (o jei reikia, vienetais 0,3 ml U100 insulino švirkšte).
Maltese: • Karta ta' dożaġġ li fuqha t-tabib jista' jikteb id-doża f'mg, mL (u fejn xieraq unitajiet minn siringa ta' 0.3 mL b'U100 insulina) għall-pazjent.
Lithuanian: - Gauta pranešimų apie limfoproliferacinius sutrikimus, įskaitant limfomas, įgyta LD sergantiems pacientams, kurie nebuvo gydomi Myalepta.
Maltese: - Disturbi limfoproliferattivi, inklużi limfomi, ġew irrappurtati f'pazjenti b'LD akkwiżita ġeneralizzata li ma tkunx ittrattata b'Myalepta.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
Maltese: B'mod ġenerali, is-sigurtà u t-tollerabilità ta' metreleptin huma simili fit-tfal u f'persuni adulti.
Lithuanian: F žingsnis: Myalepta suleidimas
Maltese: Pass F: Kif tinjetta Myalepta
Lithuanian: Iš 18 daline LD sergančių pacientų pogrupio, kurių HbA1c gydymo pradžioje buvo 8 % ir daugiau, ir apie kuriuos yra duomenų po 12 mėnesių, HbA1c vidurkis (SN) gydymo pradžioje buvo 9,9 % (1,59) ir vidutinis HbA1c sumažėjimas po 12 mėnesių buvo 1,3 %.
Maltese: Fost 18-il pazjent fis-sottogrupp ta' LD parzjali li kellhom HbA1c fil-linja bażi ta' 8% jew aktar, u dejta disponibbli f'Xahar 12, il-medja (SD) ta' HbA1c fil-linja bażi kienet ta' 9.9% (1.59), u t-tnaqqis medju f'HbA1c f'Xahar 12 kien ta' 1.3%.
Lithuanian: Myalepta tirpalo
Maltese: Myalepta
Lithuanian: 43 pacientams, apie kurių kepenų funkciją yra duomenų, alanino aminotransferazės aktyvumo pokytis po 12 mėnesių, palyginti su buvusiu gydymo pradžioje (112,5 V/l), buvo -53,1 V/l, o aspartato aminotransferazės aktyvumo pokytis, palyginti su buvusia gydymo pradžioje (75,3 V/l), buvo -23,8 V/l.
Maltese: Fi 43 pazjent b'dejta epatika disponibbli, il-bidliet medji f'Xahar 12 f'alanine aminotransferase, kontra llinja bażi (112.5 U/L) kienu ta' -53.1 U/L, u f'aspartate aminotransferase kontra l-linja bażi (75.
Lithuanian: • statinų, vartojamų cholesterolio kiekio mažinimui (tokių kaip atorvastatinas);
Maltese: • statins għat-tnaqqis tal-kolesterol (bħal atorvastatin)
Lithuanian: Vienkartinė paros dozė > 40 kg sveriančioms moterims
Maltese: Għall-irġiel ta' > 40 kg doża ta' darba kuljum
Lithuanian: 31 kalibro 8 mm adata
Maltese: Daqs ta' 31 Labra ta' 8 mm
Lithuanian: 5) Į 3 ml švirkštą įtraukite 2,2 ml injekcinio vandens.
Maltese: 5) Iġbed 2.2 mL ta' ilma għall-injezzjoni fis-siringa ta' 3 mL.
Lithuanian: JAK / STAT signaline grandine.
Maltese: transduzzjoni JAK/STAT.
Lithuanian: Iš viso 8 (24 %) iš 34 generalizuota LD sergančių pacientų, kuriems gydymo pradžioje dar buvo taikomas gydymas lipidų kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, nutraukė jų vartojimą gydymo metreleptinu metu.
Maltese: Total ta' 8 (24%) mill-34 pazjent b'LD ġeneralizzata li kienu qed jirċievu terapiji li jbaxxu l-lipids fil-linja bażi waqqfu l-użu tagħhom waqt it-trattament b'metreleptin.
Lithuanian: 30 kalibro 13 mm adata
Maltese: Daqs ta' 30 Labra ta' 13 mm
Lithuanian: Visi šie pacientai buvo sirgę pankreatitu ir hipertrigliceridemija.
Maltese: Il-pazjenti kollha kellhom storja medika ta' pankreatite u ipertrigliċeridemija.
Lithuanian: • Vieno 3 ml švirkšto, 21 kalibro 40 mm ilgio adatos miltelių tirpinimui
Maltese: • Siringa waħda ta' 3 mL b'labra ta' daqs ta' 21 u ta' 40 mm biex tħoll it-trab
Lithuanian: Vidutinis TG sumažėjimas, palyginti su pradiniu / LOCF generalizuotos LD grupėje buvo užfiksuotas visose amžiaus grupėse; didesnis vidutinis pokytis nustatytas vyresnio amžiaus grupėje (-42,9 %), palyginti su jaunesnio amžiaus grupėmis (-10,5 % ir -14,1 %).
Maltese: età kollha b'bidliet fil-medja akbar osservati fil-grupp ta' età akbar (-42.9%) meta mqabbla mal-gruppi ta' età iżgħar (-10.5% u -14.1%).
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys papildomo pavojaus, susijusio su numatomu per dideliu farmakodinaminiu atsaku, tokiu kaip apetito praradimas ir sumažėjęs kūno svoris, nerodo.
Maltese: Dejta mhux klinika bbażata fuq studji konvenzjonali dwar is-sigurtà farmakoloġika, tossiċità ta' doża ripetuta u ġenotossiċità ma turi l-ebda riskji addizzjonali ma' dawk attribwiti għal eċċess tar-risponsi farmakodinamiċi mistennija, bħal nuqqas ta' aptit u telf ta' piż.
Lithuanian: o Gauta pranešimų apie po Myalepta vartojimo pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksiją, dilgėlinę ar generalizuotą išbėrimą.
Maltese: o Ġiet irrappurtata sensittività eċċessiva bl-użu ta' Myalepta inkluż anafilassi, urtikarja u raxx ġeneralizzat.
Lithuanian: Moterys > 40 kg
Maltese: Nisa > 40 kg
Lithuanian: dilgėlinė
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Švirkštas
Maltese: Tqala
Lithuanian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml tūrio per parą
Maltese: Volum ta' kuljum ta' > 5 mg10 mg/> 1.0 mL
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P TG nevalgius (mmol/l) Vidurkis (SN) P SN=standartinis nuokrypis Iš 45 generalizuota LD sergančių pacientų, kurių HbA1c gydymo pradžioje buvo 7 % ir daugiau, ir apie kuriuos yra duomenų po 12 mėnesių, HbA1c vidurkis (SN) gydymo pradžioje buvo 9,6 % (1,63)
Maltese: HbA1c fil-linja bażi ta' 7% jew aktar u dejta disponibbli f'Xahar 12, il-medja (SD) ta' HbA1c kienet ta' 9.6% (1.63) u t-tnaqqis medju f'HbA1c f'Xahar 12
Lithuanian: Iš 15 daline LD sergančių pacientų pogrupio, kurių TG koncentracija gydymo pradžioje buvo 5,65 mmol/l arba didesnė, ir apie kuriuos yra duomenų po 12 mėnesių, TG koncentracijos vidurkis (SN) gydymo pradžioje buvo 27,6 mmol/l (32,88) ir vidutinis procentinis trigliceridų koncentracijos sumažėjimas po 12 mėnesių buvo 53,7%.
Maltese: Fost 15-il pazjent fis-sottogrupp ta' LD parzjali li kellhom livell ta' TG fil-linja bażi ta' 5.65 mmol/L jew aktar, u dejta disponibbli f'Xahar 12, il-medja (SD) tal-livell tat-triglycerides fil-linja bażi kienet ta' 27.6 mmol/L (32.88) u t-tnaqqis perċentwali medju f'TGs f'Xahar 12 kien ta' 53.7%.
Lithuanian: • 1 ml švirkštas ir adata pateikiami atskirai.
Maltese: • Is-siringa ta' 1 mL u l-labra se jiġu pprovduti separatament.
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 arba 30 flakonų.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 30 kunjett.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 127a PRIEDAS
Maltese: MILL-ISTATI
Lithuanian: • Mycamine kontraindikuotinas, jei paciento anamnezėje - padidėjęs jautrumas mikafunginui, kitiems echinokandinams arba pagalbinėms vaisto medžiagoms.
Maltese: • Mycamine huwa kontra-indikat jekk il-pazjent ikollu storja ta' sensittività eċċessiva għal micafungin, għal echinocandins oħra jew xi sustanza mhux attiva.
Lithuanian: • Pacientai, vartojantys sirolimą, nifedipiną ar itrakonazolį kartu su Mycamine, turi būti stebimi dėl sirolimo, nifedipino ar itrakonazolio toksiškumo ir, jei reikia, sirolimo, nifedipino bei itrakonazolio dozės turi būti sumažintos.
Maltese: • Pazjenti li qed jirċievu sirolimus, nifedipine jew itraconazole flimkien ma' Mycamine għandhom jiġu monitorati għat-tossiċità ta' sirolimus, nifedipine jew itraconazole u d-doża ta'
Lithuanian: • Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu: - pacientui yra sunkus kepenų funkcijos pažeidimas - pacientas serga lėtine kepenų liga, susijusia su priešvėžine būkle (pvz., progresavusia kepenų fibroze, ciroze, virusiniu hepatitu, naujagimių kepenų liga arba įgimtu fermentų defektu)
Maltese: - għandu mard tal-fwied kroniku li hu magħruf li jirrapreżenta kundizzjonijiet preneoplastiċi (eż. fibrosi tal-fwied avvanzata, ċirrosi, epatite virali, mard tal-fwied fit-tarbija li għada titwieled jew difett f'enzimi konġenitali) - qed jirċievi xi terapija konkomitanti li tinkludi karatteristiċi epatotossiċi u/jew ġenotossiċi
Lithuanian: % Skirtumas [95% PI]
Maltese: % Differenza [95% CI]
Lithuanian: Galimi į alergiją panašūs simptomai
Maltese: Sintomi possibbli jixbћu allerġija
Lithuanian: Astellas Ireland Co., Ltd.
Maltese: Ireland Co., Ltd.
Lithuanian: išsėtinė intravaskulinė koaguliacija
Maltese: koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Lithuanian: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml apytiksliai 10 ml
Maltese: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml madwar 10 ml
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10
Lithuanian: vidutinė paros dozė buvo 150 mg mikafungino (N=260) ir 200 mg flukonazolio (N= 258) grupėje.
Maltese: kuljum kienet ta' 150 mg għal micafungin (N=260) u 200 mg għal fluconazole (N=258).
Lithuanian: famata, C. lusitaniae, C.
Maltese: guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua u C. dubliniensis.
Lithuanian: [GFR] < 30 ml/min.) mikafungino farmakokinetikai nebuvo reikšmingas.
Maltese: [GFR] < 30 ml/min) ma affettwax il-farmakokinetiċi ta' micafungin b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Lithuanian: Po 3 mėn.
Maltese: sa 5 ijiem.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje mikafunginas surišamas su plazmos baltymais (> 99%), pirmiausiai su albuminu.
Maltese: F'ċirkulazzjoni sistemika, micafungin jeħel ħafna mal-proteini tal-plażma (> 99%), l-aktar ma' l albumina.
Lithuanian: >A (atsparus)
Maltese: >R (Reżistenti)
Lithuanian: Invazinės kandidozės gydymas
Maltese: Trattament ta' kandidjasi invażiva