FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Romanian: Întregul conţinut trebuie băut imediat de către pacient, flaconul este umplut din nou cu apă până la linie şi întregul conţinut este din nou băut de pacient.
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
Romanian: Îndepărtaţi capacul tubului ii.
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Romanian: Povidonă (E1201), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, benzoat de sodiu (E211).
Spanish: Nombre del paciente: Fecha de nacimiento: Referencia del paciente: Fecha de la prueba: Médico remitente:
Romanian: Referinţă pacient: Data testului:
Spanish: Si no le proporcionan ninguna ración de prueba, lo más adecuado es un vaso de 200 ml de zumo de naranja puro, sin diluir.
Romanian: Dacă nu se asigură hrana, masa test cea mai potrivită constă în 200 ml suc de portocale nediluat.
Spanish: PARA ADMINISTRACIÓN ORAL Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Trusă (kit) pentru diagnostic PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: LISTA DE COMPROBACIÓN
Romanian: LISTA DE VERIFICARE A TESTULUI
Spanish: Deberá ayunar 4 horas como mínimo antes de la prueba, pues ésta debe hacerse con el estómago vacío.
Romanian: Trebuie să nu mâncaţi cel puţin 4 ore, pentru ca testul să fie efectuat pe stomacul gol.
Spanish: Estas muestras serán analizadas para medir la cantidad normal de 13C contenida en el anhídrido carbónico del aire exhalado por usted.
Romanian: Aceste mostre vor fi analizate pentru a măsura cantitatea normală de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Spanish: El principio activo es urea 13C.
Romanian: - substanţa activă este conţine: ureea 13C.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Romanian: EU/1/98/064/001
Spanish: La bacteria puede ser la causa del malestar de estómago que sufre.
Romanian: Aceasta bacteria ar putea fi responsabil pentru condiţia în care se află stomacul (sistemul gastric) în cazul dvs.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Romanian: Dacă trebuie să repetaţi testuk, va fi necesar un nou set, iar testul nu poate fi efectuat decât in ziua următoare primului test.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Romanian: Puneţi mostra respiratorie şi formularul de cerere pentru analiză completat înapoi în cutia de carton şi trimiteţi-le la un laborator autorizat pentru analiză după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Romanian: FIŞĂ MEDICAŢIE
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell, 100 mg, comprimat solubil
Spanish: Este código de barras es el número de referencia del médico, y se usa en el laboratorio de análisis para identificar al paciente.
Romanian: Acest cod de bare este numărul de referinţă al medicului, utilizat în laboratorul de analize ca identificator al pacientului; cele două etichete cu coduri de bare sunt utilizate numai de medic pe notele/fişele etc.
Spanish: El frasco se tapa y se agita vigorosamente hasta disolución completa del comprimido.
Romanian: Flaconul este acoperit şi agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve.
Spanish: Referencia de archivo analítico: Código de laboratorio:
Romanian: Referinţă fişă analiză:
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Romanian: Un formular de cerere pentru analiză.
Spanish: Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
Romanian: Un flacon din sticlă pentru amestec şi administrare, a 30 ml, cu capac.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Romanian: Analiza mostrelor respiratorii şi specificaţiile de testare Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
Romanian: A se citi prospectul din ambalaj înainte de utilizare.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Dacă repausul alimentar prelungit este o problemă, de exemplu pentru pacienţii cu diabet, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Romanian: Aceste mostre respiratorii sunt utilizate pentru măsurarea valorilor obişnuite de 13C din dioxidul de carbon din respiraţie.
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Romanian: Dacă aţi măncat înainte, va trebui să aveţi un repaus de cel puţin 6 ore înainte de efectuarea testului.
Spanish: puede ser detectado en el anhídrido carbónico que usted exhala a través de los pulmones.
Romanian: Acest 13C poate fi detectat în dioxidul de carbon pe care îl expiraţi din plămâni.
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Romanian: Comprimatul conţine: uree 13C 100 mg
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Romanian: Pacientul va trebui să nu consume nimic cu cel puţin 4 ore înainte de efectuarea testului făcut pe stomacul gol.
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Romanian: t = 40 Colectaţi mostrele Post-Uree (capace roşii - de 3 ori)
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Torbet Laboratories Ireland Limited
Romanian: Diferenţă între măsurările mostrei pre- şi post administrare de uree Prezenţa H. pylori: exces d13C < 3,5 = Negativ exces d13C> 3,5 = Pozitiv
Spanish: Qué es Pylobactell y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usarPylobactell Cómo usar Pylobactell
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PYLOBACTELL
Spanish: Espire dentro del tubo de muestra utilizando una paja.
Romanian: Expiraţi pe gură, folosind un pai, în tubul de prelevare a mostrei.
Spanish: Un Prospecto de Información
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Romanian: Acesta nu este servit la cutie.
Spanish: Composición de Pylobactell
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pylobactell
Spanish: QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PYLOBACTELL No use Pylobactell si es alérgico al urea 13C o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Romanian: Nu utilizaţi Pylobactell: - dacă sunteţi alergic la ureea 13C (13C) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Romanian: Dacă da, vă rugăm să indicaţi când a fost finalizat tratamentul t = 10 Pacientul va bea soluţia de uree, apoi va umple sticla până la linie şi va bea din nou.
Spanish: Es decir, un valor < 3,5 es negativo y uno ³ 3,5 es positivo.
Romanian: Punctul limită de separare între pacienţii cu test H.pylori negativ şi cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3,5, adică < 3,5 este negativ şi ³ 3,5 este pozitiv.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Romanian: • În ultimele 14 zile aţi luat pantoprazol (stopează indigestia).
Spanish: Abra la envoltura que contiene la tableta y coloque la tableta en la ampolla mezcladora Agregue agua hasta la marca en la ampolla y coloque la tapa nuevamente.
Romanian: Deschideţi plicul comprimatului şi introduceţi comprimatul în flaconul pentru amestec.
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Romanian: Fiecare tabletă conţine 100 mg de uree 13C - alte compenente sunt povidona (E1201), celuloza microcristalină (E460i), dioxidul de siliciu coloidal anhidru, benzoatul de sodiu (E211).
Spanish: La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Romanian: Acurateţea şi precizia testului depind în mod hotărâtor de calitatea analizei respiratorii.
Spanish: Preparación de la solución de urea carbono13
Romanian: Prepararea soluţiei de uree 13C
Spanish: Se toman muestras de aire espirado en tres tubos, las cuales se usarán para medir la presencia de un exceso en los niveles de 13C,
Romanian: Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate şi vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces, care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H.pylori.
Spanish: Lista de comprobación
Romanian: Min Lista de verificare a testului
Spanish: Ayuno: debe ayudar durante al menos 4 horas antes la prueba (sección 2, Toma de Pylobactell con los alimentos y bebidas).
Romanian: (Vezi pct 2, „Administrarea Pylobactell împreună cu măncare şi băutură")
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda.
Spanish: • 6 tubos de vidrio, 3 con tapas blancas y 3 con tapas rojas.
Romanian: Şase tuburi de sticlă, cu capace şi etichete cu coduri de bare.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Romanian: Rezultatele obţinute au fost comparate pentru a se stabili dacă sunt compatibile.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Torbet Laboratories Limited.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 7 mai 2003 şi la 7 mai 2008.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru informaţii complete privind desfăşurarea testului, a se consulta prospectul.
Spanish: Después de otros cinco minutos, el paciente se toma un comprimido de Pylobactell disuelto en agua.
Romanian: După încă cinci minute pacientul primeşte tableta de Pylobactell dizolvată în apă.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Romanian: În cele din urmă, după alte 30 de minute (la 40 de minute după masa test) pacientul recoltează încă trei probe respiratorii.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Romanian: Iniţial pacientul primeşte o „masă test" (de exemplu 200 ml de suc de portocale simplu, nediluat).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Romanian: Pylobactell este un test de diagnostic.
Spanish: Otras informaciones sobre Pylobactell:
Romanian: Alte informaţii despre Pylobactell:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el análisis Pylobactell el 7 de mayo de 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pylobactell, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1998.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Romanian: Această formă de dioxid de carbon marcat cu 13C poate fi măsurată în laboratoare specializate cu ajutorul unei metode numite spectrometrie de masă.
Spanish: En total, 366 pacientes se sometieron tanto a un análisis con Pylobactell como a una biopsia convencional (prueba en la que se analiza una muestra del estómago para comprobar si hay infección).
Romanian: În total, 336 de pacienţi au fost supuşi atât unui test cu Pylobactell, cât şi unei biopsii standard (o probă de stomac este analizată pentru a se stabili dacă este infectată).
Spanish: Pylobactell mostró una sensibilidad superior al 95% para detectar la infección por H. pylori.
Romanian: Pylobactell a prezentat o sensibilitate de peste 95% pentru depistarea infecţiei cu H. pylori.
Spanish: Los datos que avalan el uso de Pylobactell proceden de dos estudios principales sobre el uso de antibióticos para tratar la infección por H. pylori en los que se utilizó esta prueba.
Romanian: Datele care susţin utilizarea Pylobactell provin din două studii principale privind folosirea antibioticelor pentru tratarea infecţiei cu H. pylori, în care produsul a fost utilizat ca test.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger seis muestras: tres antes de tomar Pylobactell y tres después de tomarlo.
Romanian: Pentru realizarea testului trebuie colectate şase probe respiratorii, trei înainte de administrarea Pylobactell şi trei după administrare.
Spanish: Si el paciente ha comido mucho, deberá ayunar seis horas antes del análisis.
Romanian: Dacă pacientul a mâncat o masă copioasă atunci trebuie să menţină repausul digestiv timp de şase ore înaintea testului.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pylobactell son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por H. pylori.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecţiei gastroduodenale cu H pylori.
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en pacientes que tengan, o puedan tener, alguna infección gástrica (de estómago) que pudiera interferir en el análisis de aliento.
Romanian: Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienţii care prezintă sau pot prezenta infecţie gastrică (la nivelul stomacului) care ar putea interacţiona cu testul respirator.
Spanish: Pylobactell es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Romanian: Pylobactell este un test respirator: sunt colectate probe respiratorii în tuburile care sunt furnizate în kit. Aceste probe sunt apoi sunt trimise la un laborator specializat pentru a fi analizate.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pylobactell durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pylobactell în timpul studiilor?
Spanish: El principio activo de Pylobactell, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Pylobactell, ureea marcată cu 13C, este substanţa chimică naturală numită uree care a fost marcată cu carbon-13 (13C).
Spanish: Pylobactell no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la 13C-urea o a cualquiera de los otros componentes de la prueba.
Romanian: Pylobactell nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului.
Spanish: Se comercializa en comprimidos solubles de color blanco que contienen 100 mg del principio activo, la 13C-urea.
Romanian: Este disponibil sub formă de kit care cuprinde un comprimat alb, solubil care conţine 100 mg de substanţă activă, uree marcată cu 13C.
Spanish: Pylobactell se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Romanian: Pylobactell este folosit pentru diagnosticarea infecţiei cu Helicobacter pylori (H. pylori) de la nivelul stomacului şi duodenului (porţiunea de intestin cu care se continuă stomacul).
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Romanian: H. pylori produce enzime numite ureaze care permit metabolizarea ureei în amoniu şi dioxid de carbon.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Romanian: Dacă în proba respiratorie recoltată după 30 de minute există un nivel crescut de dioxid de carbon marcat (test pozitiv), pacientul poate avea H. pylori în stomac sau duoden.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pylobactell puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pylobactell?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pylobactell?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pylobactell?
Romanian: De ce a fost aprobat Pylobactell?
Spanish: ¿Qué es Pylobactell?
Romanian: Ce este Pylobactell?
Spanish: Cuando el paciente toma Pylobactell, la 13C-urea que contiene el comprimido es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Romanian: Dacă pacientul are în stomac sau duoden, ureea marcată cu 13C din comprimatele de Pylobactell este metabolizată, iar dioxidul de carbon din respiraţie conţine, de asemenea, 13C.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pylobactell?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo actúa Pylobactell?
Romanian: Cum acţionează Pylobactell?
Spanish: ¿Cómo se usa Pylobactell?
Romanian: Cum se utilizează Pylobactell?
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Romanian: Dacă în proba respiratorie nu există dioxid de carbon marcat, se poate ca pacientul să nu aibă H.
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă) 20 mg
Spanish: por ciclo.
Romanian: per ciclu.
Spanish: No realice estas actividades si su capacidad para concentrarse y reaccionar está afectada.
Romanian: Nu efectuați aceste activități dacă abilitatea dumneavoastră de a vă concentra și reacționa este afectată.
Spanish: Deberán presentarse informes anuales
Romanian: Rapoarte anuale care trebuie depuse
Spanish: No se debe exponer la solución a la luz solar directa ni al calor.
Romanian: Soluția nu trebuie expusă la lumina solară directă sau la căldură.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1191/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1191/001
Spanish: Es posible que note cambios en la visión.
Romanian: Puteți observa modificări ale vederii.
Spanish: Grado 1-2
Romanian: Grad 1-2
Spanish: Es uno de los cánceres más frecuentes en la infancia.
Romanian: Acesta este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în copilărie.
Spanish: Se utilizó la misma pauta de tratamiento en un estudio de fase II (estudio 2), en el que se incluyó a 44 pacientes.
Romanian: Aceeași schemă de tratament a fost utilizată într-un studiu de fază II (studiul 2), care a inclus 44 de pacienți.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1-2 y se resolvieron.
Romanian: Cele mai multe reacții au fost de gradul 1-2 și s-au rezolvat.
Spanish: La dosis individual puede variar ampliamente.
Romanian: Doza individuală poate varia mult.
Spanish: Qué es Qarziba y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează
Spanish: No se sabe si el medicamento puede pasar a la leche materna.
Romanian: Nu se știe dacă medicamentul poate trece în laptele matern.
Spanish: Suele aparecer al comienzo de la perfusión.
Romanian: Aceasta apare, de obicei, la începutul perfuziei.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 12 meses debido a que no se dispone de suficiente experiencia en este grupo de edad.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu există suficientă experiență referitoare la această grupă de vârstă.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Romanian: Prospectul : Informații pentru utilizator
Spanish: 31 de diciembre de 2020
Romanian: 31 decembrie
Spanish: Eran 61 chicos y 37 chicas, de 1 a 26 años de edad (mediana, 5 años).
Romanian: Aceștia au fost 61 de băieți și 37 de fete, cu vârsta între 1 și 26 de ani (mediana 5 ani).
Spanish: Hay dos modos de administración posibles:
Romanian: Sunt posibile două moduri de administrare:
Spanish: Para el dolor neuropático moderado se puede administrar tramadol oral.
Romanian: Pentru durere neuropată moderată, se poate administra oral tramadol.
Spanish: Se trata de proteínas que reconocen específicamente y se unen a otras proteínas únicas del organismo.
Romanian: Aceștia sunt proteine, care recunosc în mod specific și se atașează de alte proteine unice din corp.
Spanish: • infección, en particular infección asociada al catéter que administra el medicamento
Romanian: • infecție, în special infecție asociată cu cateterul prin care se administrează medicamentul
Spanish: Se produjeron reacciones anafilácticas graves en el 3,5 % de los pacientes.
Romanian: Reacții anafilactice grave au apărut la 3,5% din pacienți.
Spanish: Se utiliza para pacientes de 12 meses de edad o más.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu vârsta de la 12 luni și peste.
Spanish: Se requiere un seguimiento meticuloso de las funciones circulatoria y respiratoria.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a funcției circulatorii și respiratorii.
Spanish: Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se deben evaluar los parámetros clínicos indicados a continuación y se debe posponer el tratamiento hasta que se alcancen estos valores:
Romanian: Înaintea începerii fiecărui ciclu de tratament, trebuie evaluați următorii parametri clinici, iar tratamentul trebuie amânat până când sunt atinse aceste valori:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14, apartado 8, del Reglamento (CE) n.° 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiții excepționale" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: Es probable que los pacientes estén inmunodeprimidos a consecuencia de tratamientos previos.
Romanian: Este posibil ca pacienții să fie imunocompromiși din cauza terapiilor anterioare.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 de mayo de 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 mai 2017
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Qarziba
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Qarziba
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).