FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is gebaseerd op klinische gegevens bij kinderen > 1 jaar en volwassenen die aantonen dat een profylactische dosis gelijk aan de helft van de dagelijkse behandelingsdosis klinisch werkzaam is voor het voorkomen van influenza (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie).
Estonian: See põhineb üle 1-aastastelt lastelt ja täiskasvanutelt saadud kliinilistel andmetel, mis näitavad, et poolele ööpäevasele raviannusele vastav profülaktiline annus on gripi ennetamisel kliiniliselt efektiivne (ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2).
Dutch: Tamiflu is geen griepvaccin (griepprik)
Estonian: Tamiflu ei ole gripivaktsiin
Dutch: Na reconstitutie met 55 ml water bevat het bruikbare volume van de orale suspensie een totaal van 10 doses van 30 mg oseltamivir.
Estonian: Pärast lahustamist 55 ml veega piisab suukaudsest suspensioonist 10 annuse manustamiseks (á 30 mg oseltamiviiri).
Dutch: Gedetailleerde informatie over de thuisbereiding kan worden gevonden in de bijsluiter van de Tamiflu capsules onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Estonian: Detailne teave ravimi valmistamise kohta kodus leidub Tamiflu kapslite pakendi infolehe lõigus „Vedela Tamiflu valmistamine kodus".
Dutch: Bevat tevens 1 plastic flesadapter, 1 plastic maatbekertje (55 ml), 1 plastic dispenser van 3 ml voor orale toediening en 1 plastic dispenser van 10 ml voor orale toediening.
Estonian: Sisaldab lisaks 1 plastist pudeliadapterit, 1 plastist mõõtekorki (55 ml), 1 plastist 3 ml suusüstlat ja 1 plastist 10 ml suusüstalt
Dutch: Wijze van toediening Slik de capsules heel door met water.
Estonian: Manustamisviis Kapslid tuleb tervelt koos veega alla neelata.
Dutch: In de samengevoegde studiepopulatie waarin zowel influenzapositieve als -negatieve personen (ITT) opgenomen waren, was de primaire werkzaamheid afgenomen evenredig met het aantal influenzanegatieve individuen.
Estonian: Ühendatud ravipopulatsioonis, mis hõlmas nii laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga kui ka gripidiagnoosi laboratoorse kinnituseta patsiente (ITT), vähenes esmane efektiivsus proportsionaalselt gripiviirus-negatiivsete isikute arvuga.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Tamiflu heeft geen effect op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tamiflu toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele puudub.
Dutch: Wanneer commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, moet een in de apotheek bereide suspensie van capsules worden gebruikt (zie gedetailleerde instructies hierboven).
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ei ole kättesaadav, peab kasutama Tamiflu kapslitest apteegis valmistatud suspensiooni (detailne teave on toodud eespool).
Dutch: Bij de influenzapositieve patiënten met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was de gecombineerde incidentie van complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica 17 % (22/133) in de placebogroep en 14 % (16/118) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,5976).
Estonian: Gripiviirus-positiivsetel kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikum-ravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/118) (p = 0,5976).
Dutch: Gedetailleerde instructies kunnen in de bijsluiter van de Tamiflu capsules worden gevonden onder "De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu".
Estonian: Detailse teabe leiab Tamiflu kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Tamiflu valmistamine kodus".
Dutch: Voor alle patiënten jonger dan 1 jaar, moet 3 mg/kg worden gebruikt om de dosis te bepalen onafhankelijk van het gewicht van de patiënt
Estonian: Kõikide alla 1 aasta vanuste patsientide puhul tuleb annus arvutada 3 mg/kg alusel.
Dutch: Het volgende profylactische leeftijdsafhankelijke doseringsvoorschrift wordt aanbevolen voor baby's van 0-12 maanden (zie rubriek 5.2 voor de blootstellingssimulatie):
Estonian: 0...12 kuu vanustele väikelastele soovitatakse järgmist vanuse järgi kohandatud profülaktilist skeemi (ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2):
Dutch: Bij kinderen was de meest gemelde bijwerkingen braken.
Estonian: Lastel oli kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oksendamine.
Dutch: Volwassenen, jongeren van 13 jaar en ouder en kinderen die meer dan 40 kg wegen
Estonian: Täiskasvanud, noorukid alates 13 aasta vanusest ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja enam
Dutch: Bij patiënten met influenza die Tamiflu kregen, zijn er postmarketingmeldingen geweest van convulsies en delirium (waaronder symptomen als een veranderd bewustzijnsniveau, verwarring, afwijkend gedrag, waanvoorstellingen, hallucinaties, agitatie, angst en nachtmerries).
Estonian: Tamiflu'd saanud gripihaigetel on ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod), mis väga üksikutel juhtudel on lõppenud enesevigastamise või surmaga.
Dutch: Dit is om de bittere smaak van de Tamiflu te maskeren.
Estonian: See on vajalik Tamiflu mõru maitse varjamiseks.
Dutch: Voor baby's jonger dan 1 jaar: De aanbevolen dosis voor baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Dutch: Na orale toediening van oseltamivirfosfaat (prodrug) wordt oseltamivir gemakkelijk geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en wordt extensief omgezet door overwegend hepatische esterasen tot de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat).
Estonian: Oseltamiviir imendub seedetraktist kiiresti pärast oseltamiviirfosfaadi (eelravim) suukaudset manustamist ning see muudetakse peamiselt maksa esteraaside poolt ulatuslikult aktiivseks metaboliidiks (oseltamiviirkarboksülaat).
Dutch: Voor doses boven 3,0 ml tot 10 ml moet de 10 ml dispenser voor orale toediening worden gebruikt.
Estonian: Üle 3,0 ml kuni 10 ml annuste puhul tuleb kasutada 10 ml suusüstalt.
Dutch: 30 mg (suspensie of capsules) eenmaal per week * Gegevens verkregen uit studies bij patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD); de klaring van oseltamivircarboxylaat is vermoedelijk hoger wanneer een geautomatiseerde peritoneale dialyse (APD) methode wordt toegepast.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid* 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Dutch: Het percentage patiënten dat bijwerkingen meldden was lager in de groep die de standaarddosering kreeg vergeleken met de groep die de dubbele dosering kreeg (respectievelijk 49,0% vs. 59,4%) (zie rubriek 5.1).
Estonian: Mõlemad annused olid hästi talutavad, kusjuures kõrvaltoimete osakaal patsientidel, kes said standardannuse oli madalam kui topeltannuse saanud patsientide seas(49,0% vs 59,4%) (vt lõik 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van oseltamivir bij zowel de behandeling als de profylaxe van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten is niet duidelijk vastgesteld.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsus gripi ravis või profülaktikas immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole lõplikult kindlaks tehtud.
Dutch: De number needed to treat (NNT) in deze contacten van echte influenzagevallen was 10 (95 % BI 9 - 12) en 16 (95 % BI 15-19) onder de gehele bevolking (ITT), ongeacht de infectiestatus van het indexgeval.
Estonian: Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT - number needed to treat) 10 (95% CI 9-12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15-19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
Dutch: • Tamiflu wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's (waaronder voldragen pasgeborenen) om griep (influenza) te behandelen.
Estonian: · Tamiflu'd kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel vastsündinutel) gripi raviks.
Dutch: De bittere smaak kan worden gemaskeerd door producten als suikerwater, chocoladesiroop, kersensiroop, dessertsauzen (zoals karamel- of toffeesaus).
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup,
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: sorbitol (E420), natriumdiwaterstofcitraat (E331[a]), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), natriumsacharine (E954), titaniumdioxide (E171) en tuttifrutti-smaak (inclusief maltodextrines [mais], propyleenglycol, arabische gom E414 en natuuridentieke smaakstoffen [voornamelijk bestaande uit bananen-, ananas- en perziksmaakstof]).
Estonian: · Abiained on sorbitool (E420), naatriumdivesiniktsitraat (E331[a]), ksantaankumm (E415), naatriumbensoaat (E211), naatriumsahhariin (E954), titaandioksiid (E171) ja tutti frutti lõhna- ja maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]).
Dutch: Tamiflu 30 mg en 45 mg capsules zijn beschikbaar als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Estonian: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Dutch: Oseltamivir verminderde in vergelijking met placebo de tijd tot vermindering van alle symptomen met 0,7 dagen (95 % BI 0,1 - 1,6 dagen; p = 0,022) en de koortsduur (≥ 37,8°C), hoesten en coryza met één dag (95 % BI 0,4 - 1,7 dagen; p < 0,001).
Estonian: Oseltamiviir lühendas aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku (³ 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001), võrreldes platseeboga.
Dutch: U heeft nu een fles met Tamiflu orale suspensie klaar om een dosis af te meten.
Estonian: Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks.
Dutch: De resultaten uit conventionele carcinogeniteitstudies bij knaagdieren laten een trend zien naar een dosisafhankelijke toename in de incidentie van sommige tumoren die doorgaans voorkomen bij de gebruikte knaagdierrassen.
Estonian: Tavapärased kartsinogeensuse uuringud rottidel näitasid annusest sõltuvat sagenemistendentsi osade kasvajate puhul, mis on tüüpilised uuringusse kaasatud näriliste liikidele.
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling < 500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga patsiendid, vereloome tüvirakkude siirdamise läbi teinud patsiendid, HIVpositiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku/mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Dutch: Behandeling en preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten De meest frequente bijwerkingen in onderzoeken voor de behandeling en preventie van volwassenen/adolescenten met de aanbevolen dosis (75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen bij behandeling en 75 mg eenmaal daags voor een periode tot 6 weken bij profylaxe) zijn te zien in Tabel 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul ravi eesmärgil ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktika eesmärgil).
Dutch: Verwijder de dispenser uit de fles.
Estonian: Eemaldage süstal pudelist.
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules.
Estonian: Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest.
Dutch: De studie omvatte patiënten die een solide orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantaties hadden ondergaan, HIV-positieve patiënten met een CD4+ celtelling <500 cellen/mm3, patiënten die systemische immunosuppressieve therapie kregen en patiënten met een hematologische maligniteit.
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga (SOT) patsiendid, hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise läbi teinud (HSCT) patsiendid, HIV-positiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku / mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Dutch: Overdosering werd vaker gemeld wanneer Tamiflu aan kinderen werd gegeven dan aan volwassenen en jongeren tot 18 jaar.
Estonian: Üleannustamisest on sagedamini teatatud Tamiflu manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja noorukitele.
Dutch: Preventie na blootstelling: De aanbevolen preventiedosering van Tamiflu na blootstelling is:
Estonian: Tamiflu soovitatav annus kokkupuutejärgseks profülaktikaks on:
Dutch: Stap 2: Afmeten en toedienen van de juiste dosis
Estonian: 2. etapp Mõõtke ja manustage õige annus
Dutch: In het geval dat commercieel geproduceerd Tamiflu poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een suspensie (6 mg/ml) bereiden van Tamiflu capsules of kunnen patiënten thuis de suspensie maken van capsules.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest, samuti võivad patsiendid valmistada kapslitest suspensiooni kodus.
Dutch: van de bijsluiter.
Estonian: Vt ülemist juhist.
Dutch: Voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder: Tamiflu 30 mg en 45 mg capsules zijn beschikbaar als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu 6 mg/ml suspensie.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Dutch: Kinderen die meer dan 40 kg wegen en die in staat zijn capsules door te slikken, mogen ook preventief behandeld worden met een 75 mg capsule eenmaal daags gedurende 10 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie.
Estonian: Lapsed kehakaaluga > 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama, võivad saada profülaktikaks 75 mg kapsli üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele.
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking: De aanbevolen dosering voor de preventie van influenza gedurende een uitbraak onder de bevolking is 75 mg oseltamivir eenmaal daags voor een periode tot 6 weken.
Estonian: Gripi profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas: Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Dutch: 75 mg eenmaal daags 75 mg kan worden gemaakt van een 30 mg capsule plus een 45 mg capsule
Estonian: 75 mg kaks korda päevas 75 mg üks kord päevas 75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel
Dutch: Overgevoelighei dsreactie
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
Dutch: Van de oudere personen was 64 % influenzapositief en 62 % van degenen met een chronische cardiale en/of respiratoire aandoening was influenzapositief.
Estonian: 64% eakatest patsientidest ja 62% kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidest olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga.
Dutch: Gebruik de grote dispenser om 7,5 ml water op te zuigen.
Estonian: Tõmmake suuremasse süstlasse 7,5 ml vett.
Dutch: Er is geen bewijs voor het optreden van geneesmiddelresistentie die geassocieerd is met het gebruik van Tamiflu in tot op heden uitgevoerde klinische studies naar post-blootstelling (7 dagen), postblootstelling binnen groepen huishoudens (10 dagen) en seizoensgebonden (42 dagen) preventie van influenza bij immuuncompetente patiënten.
Estonian: Gripi profülaktika Seni läbi viidud Tamiflu kliinilistes uuringutes, kus seda kasutati gripi kokkupuutejärgseks profülaktikaks (7 päeva), kokkupuutejärgseks profülaktikaks perekondades (10 päeva) ja sesoonseks profülaktikaks (42 päeva) immuunkompetentsetel patsientidel, ei ole leitud ravimresistentsuse teket.
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
Estonian: 3 kg kuni 10+ kg
Dutch: Zie het tweede deel van de instructies.
Estonian: Vt teisi juhiseid.
Dutch: In dit onderzoek was de incidentie van ernstige aangeboren hartafwijkingen na blootstelling aan oseltamivir tijdens het eerste trimester 1,76% (7 baby's van de 397 zwangerschappen) vergeleken met 1,01% bij niet-blootgestelde zwangerschappen in de algemene populatie (Odds Ratio 1,75; 95% BI 0,51 tot 5,98).
Estonian: Selles uuringus oli esimesel trimestril osaltamiviiriga kokkupuute järgne suurte kaasasündinud südamerikete esinemissagedus 1,76% (7 last 397 raseduse kohta) võrreldes 1,01%-ga ravimiga mitte kokku puutunud raseduste puhul üldpopulatsioonis (šansside suhe 1,75, 95% usaldusvahemik 0,51...5,98,
Dutch: Volume van de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie op basis van gewicht van de patiënt Lichaamsgewicht (kg)
Estonian: Apteegis valmistatava 6 mg/ml suspensiooni maht patsiendi kehakaalu põhjal
Dutch: Daarom moeten voorschrijvers rekening houden met de meest recent beschikbare informatie over oseltamivirgevoeligheidspatronen van de op dat moment circulerende virussen, bij het nemen van de beslissing om al dan niet Tamiflu te gaan gebruiken.
Estonian: Seetõttu peavad arstid Tamiflu kasutamise üle otsustades tutvuma kõige uuema olemasoleva informatsiooniga hetkel ringlevate viiruste tundlikkuse kohta oseltamiviiri suhtes.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten voor de preventie van influenza gedurende een uitbraak onder de bevolking is 75 mg oseltamivir eenmaal daags voor een periode tot 6 weken.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Dutch: 5 ml oseltamivir suspensie geeft 0,9 g sorbitol.
Estonian: 5 ml oseltamiviiri suspensiooni annab 0,9 g sorbitooli.
Dutch: De behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart binnen de eerste twee dagen na aanvang van de symptomen van influenza.
Estonian: Ravi tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Dutch: In totaal hebben 158 kinderen de aanbevolen dosis Tamiflu per dag gekregen in een post-exposure profylaxeonderzoek in huishoudens (n = 99), een 6-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij kinderen (n = 49) en een 12-weekse seizoensgebonden profylaxe-onderzoek bij immuungecompromitteerde kinderen (n = 10).
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunkomprimeeritud isikutel (n = 10), sai kokku 158 last Tamiflu'd soovitatavas annuses üks kord päevas.
Dutch: Tamiflu harde capsules en Tamiflu suspensie zijn bio-equivalente preparaten.
Estonian: Tamiflu kõvakapslid ja suspensioon on bioekvivalentsed ravimvormid.
Dutch: Gebruikt u naast Tamiflu nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: Muud ravimid ja Tamiflu Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Dutch: U moet de hoeveelheid orale capsules of suspensie innemen die door uw arts is voorgeschreven.
Estonian: Tamiflu suukaudse kapsli või suspensiooni koguse määrab arst.
Dutch: Over het geheel genomen werd een hogere incidentie van oseltamivirresistentie gezien bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten die behandeld werden met de standaarddosering of een dubbele dosering oseltamivir gedurende 10 dagen [14,9% (10/67) in de standaarddoseringsgroep en 2,8% (2/71) in de dubbele doseringsgroep], in vergelijking met gegevens uit studies bij volwassen patiënten die verder gezond waren die met oseltamivir behandeld waren.
Estonian: Oseltamiviiri suhtes täheldati resistentsuse sageduse üldist suurenemist täiskasvanud immuunkomprimeeritud patsientidel, keda raviti standardse annusega või topeltannusega oseltamiviiriga 10 päeva jooksul [14,9% (10/67) standardannusgrupis ja 2,8% (2/71) topeltannuse rühms], võrreldes oseltamiviiriga ravitud uuringute andmetega üldiselt tervete täiskasvanute puhul.
Dutch: Spuiten met het juiste volume en de juiste gradering dienen te worden gegeven voor zowel de toediening van de apotheekbereiding als voor de thuisbereiding.
Estonian: Sobiva mahu ja gradueeringuga suukaudse annustamise süstlad (suusüstlad) peavad olema olemas nii apteegis valmistatud ravimi manustamiseks kui ka kodus ravimi valmistamise protseduuride jaoks.
Dutch: Grieppreventie: dosis voor 10 dagen
Estonian: Gripi profülaktika: annus 10 päeva jooksul
Dutch: Bereiding van orale suspensie
Estonian: Suukaudse suspensiooni valmistamine
Dutch: Doseringstabel voor de in de apotheek bereide 6 mg/ml suspensie van Tamiflu capsules voor baby's en kinderen van 1 jaar of ouder Lichaamsgewicht (kg)
Estonian: Apteegis Tamiflu kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele
Dutch: Klinische studies: Het risico op het ontstaan van influenzavirussen met een verminderde gevoeligheid of duidelijke resistentie tegen oseltamivir werd onderzocht tijdens Roche gesponsorde klinische studies.
Estonian: Kliinilised uuringud: Roche'i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
Dutch: Behandeling: De aanbevolen dosering voor behandeling van baby's van 0-12 maanden is 3 mg/kg tweemaal daags.
Estonian: Soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Dutch: > 9 - 10 kg 30 mg eenmaal daags
Estonian: > 9…10 kg 30 mg üks kord päevas
Dutch: 3 mg per kg lichaamsgewicht, tweemaal daags
Estonian: 3 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas
Dutch: • Dien het geneesmiddel toe in de mond Spuit de suspensie rechtstreeks in de mond door de zuiger van de dispenser naar beneden te duwen.
Estonian: · Manustage ravim suhu Manustage suspensioon otse suhu, surudes alla süstla kolvi.
Dutch: 18 mg eenmaal daags
Estonian: 18 mg üks kord päevas
Dutch: Stap 2: Giet al het poeder in een schaal
Estonian: 2. etapp: Kallake kogu pulber kaussi
Dutch: Dit is gebaseerd op farmacokinetische en veiligheidsgegevens die laten zien dat deze dosering bij baby's van 0-12 maanden plasmaconcentraties van de prodrug en actieve metaboliet geeft waarvan wordt verwacht dat ze klinisch effectief zijn met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat gezien bij oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).
Estonian: See põhineb farmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0...12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 30 mg of een 60 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (30 mg või 60 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.