FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души ): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Finnish: Kolmessa spesifisessä lääke-lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
Bulgarian: В три специфични проучвания на лекарствени взаимодействия, алфа-блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са прилагани едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се медиира от изоформи 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Finnish: Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e показан за приложение при възрастни мъже с еректилна дисфункция, която представлява неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт.
Finnish: Se vähentää elimistössäsi olevan luonnollisen kemiallisen aineen vaikutusta, mikä lopettaa erektiot.
Bulgarian: Той намалява ефекта на естественото вещество в организма Ви, под действието на което ерекцията преминава. Sildenafil ratiopharm действа само при сексуално стимулиране.
Finnish: Kuuroutuminen
Bulgarian: Обрив
Finnish: EU/1/09/603/005 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/006 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/007 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/014 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/017 24 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/09/603/005 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/006 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/007 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/008 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/014 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/017 24 филмирани таблетки
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300% kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000% kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довело до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Finnish: Актавис ЕАД Teл.
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Finnish: Immuunijärjeste lmä
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Finnish: EU/1/09/603/001 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/002 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/003 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/004 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/013 2 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/09/603/001 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/002 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/003 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/004 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/013 2 филмирани таблетки
Finnish: Sinun EI tule ottaa tätä lääkettä jos sinulle jo annetaan muita hoitoja erektiohäiriöön.
Bulgarian: НЕ трябва да приемате това лекарство - ако вече провеждате друго лечение за еректилна дисфункция; - ако вече провеждате лечение с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ),
Finnish: Takykardia, sydämentykytykset
Bulgarian: Миалгия, Болки в крайниците
Finnish: Se lisää seksuaalisen stimulaation yhteydessä verenvirtausta penikseen ja korjaa heikentynyttä erektiota.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция чрез увеличаване на кръвотока към пениса.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil ratiopharm 100 mg
Bulgarian: АЗБУКА Sildenafil ratiopharm 100 mg
Finnish: Sildenafil ratiopharm-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on aloitettava hoito 25 mg:n annoksella.
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Finnish: Sildenafil ratiopharm sildenafiili
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee sildenafiilia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin sildenafiilin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Viagran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Sildenafil ratiopharmia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun siitin ei jäykisty riittävästi tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип въпроси и отговори тук.
Finnish: Mitkä ovat sildenafiilin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
Finnish: Lisätietoja sildenafiili-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
Finnish: Jos Sildenafil ratiopharmia otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil ratioprahmia otetaan ilman ruokaa.
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
Finnish: Se tarkoittaa, että Sildenafil ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan verta, mikä aikaan saa erektion.
Bulgarian: Това позволява приток на кръв в corporа и създава ерекция.
Finnish: Sildenafil ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство".
Finnish: Sildenafil ratiopharmin tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Finnish: Muita tietoja sildenafiilista
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil ratiopharmille myönnetään myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sildenafil ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Miksi sildenafiili on hyväksytty?
Bulgarian: Защо силденафил е разрешен за употреба?
Finnish: Miten sildenafiilia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен силденафил?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. joulukuuta 2009 Sildenafil ratiopharmille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa ainetta nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Finnish: Miten sildenafiilia käytetään?
Bulgarian: Как се използва силденафил?
Finnish: Mitä sildenafiili on?
Bulgarian: Какво представлява силденафил?
Finnish: Sildenafil ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Finnish: Mihin sildenafiilia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
Finnish: Sildenafil ratiopharm palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
Finnish: MA (EU) Numero
Bulgarian: № на ЕС
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
Finnish: 31-546, Krakow, Puola
Bulgarian: 31-546, Krakow,
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
Finnish: ATC-koodi: G04BE03.
Bulgarian: ATC код: G04BE 03
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa useammin kuin kerran päivässä.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalIe aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Käyttö aikuisilla:
Bulgarian: Употреба при възрастни
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle 19-87-vuotiaalle potilaalle.
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания Силденафил е бил прилаган по време на клинични изпитвания на повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези събития са пряко свързани с приема на силденафил.
Finnish: Iäkkäät Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaille).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
Finnish: Sildenafil Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
Finnish: Sildenafil Tevaa voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Sildenafil Teva може да се приема с или без храна.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Bulgarian: ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане;
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Finnish: Ota Sildenafil Teva noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Bulgarian: Трябва да приемете Sildenafil Teva около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции от постмаркетинговото наблюдение са били събирани за период от >10 години.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30.11.2009
Bulgarian: 30 ноември 2009
Finnish: Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, която се приема когато е необходимо, приблизително един час преди сексуалния акт.
Finnish: • jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Finnish: Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има терминален полуживот около 4 часа.
Finnish: Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Finnish: • jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Bulgarian: ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони;
Finnish: - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Bulgarian: Не използвайте нитрати, за да лекувате болката в гърдите;
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos olet nainen.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva, ако сте жена.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9.9.2014
Bulgarian: 9 септември 2014
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva и за какво се използва
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Bulgarian: Повечето, но не всички от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25-63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).
Finnish: 10 x 1 tablettia perforoidussa PVC/Alumiiniyksikköannosläpipainopakkauksessa.
Bulgarian: 10 х 1 таблетка в перфорирани еднодозови блистери от PVC/Алуминий.
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента, съществува потенциал за сериозно взаимодействие със силденафил.
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan mahahaava tai verenvuoto-ongelmia (kuten hemofilia).
Bulgarian: ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия);
Finnish: Vastaava muutos diastolisessa verenpaineessa oli 5,5 mmHg.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното артериално налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.
Finnish: Ennen kuin mitään erektiohäiriön hoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski.
Bulgarian: Преди започване на каквото и да е лечение на еректилната дисфункция, лекарят трябва да прецени сърдечно-съдовия статус на пациентите, тъй като съществува известен сърдечно-съдов риск, свързан със сексуалната активност.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Sildenafil Tevan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa erektiohäiriöiden hoito (ks. kohta 4.2 ohjeet pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Sildenafil Teva във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение на еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Finnish: Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/riskiarvioinnin jälkeen.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза-риск.
Finnish: • jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Bulgarian: ако имате някои рядки наследствени очни заболявания (такова като пигментозен ретинит);
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези ефекти са били директно свързани с тези или други фактори.
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
Bulgarian: ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на белите кръвни клетки), множествен миелом (рак на костния мозък);
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Bulgarian: Преди предписването на силденафил, лекарите трябва внимателно да обмислят дали техните пациенти, които са с придружаващи заболявания биха могли да се повлияят неблагоприятно от тези съдоразширяващи ефекти, особено при комбинация със сексуална активност.
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Bulgarian: Проучвания in vitro:
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Bulgarian: удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1000 души).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejakulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Bulgarian: При здрави доброволци, получаващи силденафил (100 mg единична доза), по-малко от 0,0002 % (средно 188 ng) от приложената доза е била открита в еякулата 90 минути след приложението.
Finnish: Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30-120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
Bulgarian: Максималната наблюдавана плазмена концентрация се достига в рамките на 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорален прием на гладно.
Finnish: Iästä johtuvista eroavaisuuksista plasman proteiinisitoutumisessa vastaava kasvu vapaan sildenafiilin plasmakonsentraatiossa oli 40 %.
Bulgarian: Поради възрастови разлики в свързването с плазмените протеини, съответното увеличение на концентрациите на свободен силденафил в плазмата е било с около 40 %.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Sildenafil Tevasta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на световъртеж и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Sildenafil Teva преди шофиране или работа с машини.
Finnish: Sildenafil Tevan käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщавани във връзка с употребата на Sildenafil Teva обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000,
Bulgarian: Редки (≥1/10000 и