FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek): A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekgyógyászati betegek számára rendelkezésre áll a REYATAZ belsőleges por (lásd a REYATAZ belsőleges por alkalmazási előírását).
Bulgarian: Педиатрични пациенти (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и повече kg): REYATAZ перорален прах е предназначен за педиатрични пациенти над 3 месечна възраст и тегло над 5 kg (вж. кратката характеристика на продукта REYATAZ перорален прах).
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult REYATAZ-t szedő betegeknél.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Hungarian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Hungarian: A ritonavirrel kombinált REYATAZ akár könnyű étkezés mellett, vagy magas zsírtartalmú étkezés során történő adagolásakor az AUC és a Cmax érték variabilitási koefficiense kb.
Bulgarian: Приложението на REYATAZ с ритонавир с лека или с богата на мазнини храна намалява коефициента на вариация за AUC и Cmax с приблизително 25% спрямо стойностите на гладно.
Hungarian: Korábban kezelést már kapott betegek, REYATAZ kapszula/ritonavir (300 mg/100 mg napi egyszer) n=25
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Daganatellenes szerek
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ Антинеопластични
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges REYATAZ-t alacsony dózisú ritonavirral egyidejűleg szedő betegek esetén, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt) rendelnek.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ едновременно с ниска доза ритонавир.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely a REYATAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с REYATAZ не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Hungarian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml, % a Összes beteg
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % а Всички пациенти
Hungarian: Kérjen szájfecskendőt a gyógyszerészétől!
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: c Jelentősebb PI szubsztitúciók: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: в PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI второстепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél a REYATAZ nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Bulgarian: Въпреки това REYATAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Hungarian: A csecsemőtápszerrel kevert REYATAZ beadásához ne használjon cumisüveget!
Bulgarian: Не използвайте шише за хранене, за да приложите сместа от REYATAZ с адаптирано мляко.
Hungarian: A 20, 300/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg REYATAZ/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Bulgarian: Шест от 20 (30%) от жените на REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и 13 от 21 (62%) от жените на REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са имали хипербилирубинемия степен 3 до 4.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Hungarian: A bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság), valamint szívritmuszavar (QTc-megnyúlás) fordulhat elő, ha Ön vagy gyermeke túl sok REYATAZ-t vesz be.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза REYATAZ от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Hungarian: oC-on) tárolható.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: Legalább 5 - kevesebb mint 15
Bulgarian: от 5 до 15
Hungarian: Pibrentaszvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentaszvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentaszvir Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Hungarian: Ritonavirrel kombinált REYATAZ és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Hungarian: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz: REYATAZ 300 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 300 mg
Hungarian: A kvetiapin és a REYATAZ együttadása ellenjavallt, mivel a REYATAZ a kvetiapinnel összefüggő toxicitás fokozódását eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кветиапин с REYATAZ е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Hungarian: REYATAZ 50 mg BELSŐLEGES POR - FÓLIA TASAK
Bulgarian: REYATAZ 50 mg ПЕРОРАЛЕН ПРАХ - САШЕ ОТ ФОЛИО
Hungarian: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Hungarian: a Intent-to-treat analízis, melynek során a hiányzó értékeket sikertelen kezelésnek vették.
Bulgarian: е Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Hungarian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307%
Bulgarian: Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276%
Hungarian: (n=90 e)
Bulgarian: (n=90
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubin-szint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glucuronosil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сашето.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Tartály kiszerelés
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Бутилка:
Hungarian: A REYATAZ kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Bulgarian: Препоръчителната доза REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Hungarian: A belsőleges por étellel vagy itallal történő összekeverése után legfeljebb 1 órán át szobahőmérsékleten (legfeljebb 30
Bulgarian: След смесване на пероралния прах с храна или напитки, може да се съхранява до 1 час на стайна температура (под 30oC).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot tartalmazó progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a ritonavirrel kombinált REYATAZ együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő.
Bulgarian: Едновременната употреба на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат не е проучвана и следователно трябва да се избягва.
Hungarian: 30 kemény kapszula tartályban.
Bulgarian: 30 твърди капсули
Hungarian: A REYATAZ súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Hungarian: Tegyen még egy evőkanálnyi ételt a tartályba, és újra etesse meg gyermekével.
Bulgarian: Добавете допълнитена супена лъжица в съда, разбъркайте и отново нахранете
Hungarian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg naponta egyszer) n=120
Bulgarian: ATV/RTVб (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
Hungarian: A REYATAZ-zal kezelt betegeknél a következő egyéb mellékhatásokat jelentették: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): fejfájás hányás, hasmenés, hasi fájdalom, (kellemetlen, fájó érzés a gyomorban), hányinger, emésztési zavar (indigestio) kimerültség (rendkívüli fáradtság)
Bulgarian: Чести (може да засегне от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
Hungarian: EXP: {HH/ÉÉÉÉ}
Bulgarian: Годен до: {MM/ГГГГ}
Hungarian: A kapszula-tok és a festék tartalmaz: zselatin, sellak, ammónium-hidroxid, szimetikon, propilénglikol, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.
Hungarian: 4. Helyezze a fecskendő végét a gyermeke szájába úgy, hogy az orca belső felszíne felé irányuljon, és a gyógyszer beadásához nyomja be a dugattyút.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
Hungarian: Az abakavir és a REYATAZ együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az abakavir expozíciója.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Hungarian: Minden REYATAZ 50 mg belsőleges por tasak 50 mg atazanavirt tartalmaz.
Bulgarian: Всяко саше REYATAZ 50 mg перорален прах съдържа 50 mg атазанавир.
Hungarian: A diltiazem és a REYATAZ/ritonavir kombináció együttes alkalmazását még nem vizsgálták.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и REYATAZ/ритонавир не е изпитвано.
Hungarian: 6 × 1 kapszula 10 Alu/Alu adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 60 х 1 капсули; 10 блистера от 6 x 1 капсули, всяка в алуминий/алуминий еднодозови перфорирани блистери в картонена кутия.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↑48% (↑31% Etinil-ösztradiol Cmax ↑15% (↓1% Etinil-ösztradiol Cmin ↑91% (↑57%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48% (↑31% Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1% Етинилестрадиол Cmin ↑91% (↑57%
Hungarian: Fehér festék tartalma: sellak, titán-dioxid (E171), ammónium-hidroxid, propilénglikol és szimetikon 6.2 Inkompatibilitások
Bulgarian: Бялото мастило съдържа: шеллак, титанов диоксид (E171), амониев хидроксид, пропилен гликол и симетикон
Hungarian: Ha az előírtnál több REYATAZ-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза REYATAZ
Hungarian: A REYATAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с REYATAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Hungarian: Kinidinnel történő egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на кхинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Hungarian: A REYATAZ rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: nem gyakori: nephrolithiasisa, haematuria, proteinurea, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga; ritka: vesetáji fájdalom
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяванеа; редки: болка в бъбреците
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC ↓19% (↓25% Etinil-ösztradiol Cmax ↓16% (↓26% Etinil-ösztradiol Cmin ↓37% (↓45%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↓19% (↓25% Етинилестрадиол Cmax ↓16% (↓26% Етинилестрадиол Cmin ↓37% (↓45%
Hungarian: Címkeszöveg tartály kiszerelés: 60 kemény kapszula
Bulgarian: Етикет върху бутилката: 60 твърди капсули
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz: REYATAZ 50 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 50 mg
Hungarian: Tegye a szájfecskendő végét a keverékbe, és húzza vissza a dugattyút, amíg a csecsemőtápszer teljes mennyiségét fel nem szívja.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката за перорални форми в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 4.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Hungarian: REYATAZ-t kapó betegeknél cholelithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm kiindulási jellemzők alapján
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
Hungarian: A REYATAZ-zal/ritonavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Hungarian: 1. táblázat: A ritonavirral adott REYATAZ belsőleges por dózisai gyermekgyógyászati betegeknéla (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek)
Bulgarian: Доза на REYATAZ перорален прах и ритонавир при педиатрични пациентиа (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и над 5 kg)
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kombinált REYATAZ rifampicinnel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ и ниски дози ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Egy 300 mg REYATAZ-zal + naponta egyszer 100 mg ritonavirral és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 26 - 30 hetes indukciós fázis után végzett nyílt elrendezésű, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a napi egyszeri 400 mg, hatásfokozó nélküli REYATAZ-nak és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak egy 48 hetes fenntartó fázisban (n = 87) hasonló vírusellenes hatásossága volt, mint a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak (n = 85) HIV-fertőzött betegeknél, és teljes egészében szuppresszálták a HIV replikációját, amit azoknak a betegeknek az arányával értékelték, akiknél a HIV-RNS < 50 kópia/ml volt: a hatásfokozó nélküli REYATAZ-t és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapó betegek 78%-a, szemben a REYATAZ + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitort kapók 75%ával.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с REYATAZ 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен REYATAZ 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs (n=85) при HIV-инфектирани пациенти с напълно потисната
Hungarian: ha közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenved.
Bulgarian: ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése esetén a szildenafillal történő együttes alkalmazást lásd a 4.4 és 4.5 pontban.
Bulgarian: За едновременно прилагане на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4 и 4.5.
Hungarian: A REYATAZ és a nevirapin vagy efavirenz együttes adása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Hungarian: A REYATAZ és benzodiazepinek együttes alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на REYATAZ с бензодиазепини.
Hungarian: REYATAZ 150 mg kemény kapszula
Bulgarian: REYATAZ 150 mg твърди капсули
Hungarian: 60 kemény kapszula tartályban.
Bulgarian: 60 твърди капсули
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до увеличени концентрации на салметерол и увеличаване на честотата на салметерол-свързаните нежелани събития.
Hungarian: A REYATAZ és a szalmeterol együttes adása a szalmeterollal összefüggő kardiovaszkuláris nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол и REYATAZ, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.
Hungarian: A REYATAZ 150 mg-os kapszula 150 mg atazanavirt tartalmaz kapszulánként.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
Hungarian: A REYATAZ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, és gondoskodjon arról, hogy kezelőorvosa tudja: ha vírusos májgyulladásban (hepatitisz B vagy C fertőzés) szenved ha Önnél epekövekre utaló panaszok vagy tünetek alakulnak ki (fájdalom a has jobb oldalán) ha A vagy B típusú vérzékenysége van ha művesekezelésre van szüksége.
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Hungarian: * Napi egyszeri 300 mg-os atazanavir és 100 mg-os ritonavir, valamint 300 mg-os tenofovir-dizoproxil-fumarát kezeléshez, mint egyszeri dózishoz viszonyítva, étellel együtt.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовиров дизопроксилов фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Hungarian: Nagy dózisú ketokonazol és itrakonazol (> 200 mg/naponta) alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с REYATAZ/ритонавир, не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Hungarian: Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) Napi egyszeri 600 mg efavirenz (napi egyszeri 400 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs) Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Hungarian: Egyes gyógyszereket nem szedhet a REYATAZ-zal.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban 883, korábban antiretrovirális kezelésben nem részesült beteget vontak be REYATAZ (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir-dizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при 883 нелекувани с антиретровирусни лекарства пациенти, сравняващо REYATAZ/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) с лопинавир/ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирана доза тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg/200 mg таблетки веднъж дневно).
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg-os atazanavir és 100 mg-os ritonavir kezeléshez viszonyítva, tenofovir nélkül, az atazanavir koncentrációinak további, kb.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около
Hungarian: REYATAZ-t kapó betegeknél nephrolithiasisról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Hungarian: Atazanavir (délután): mindegyik étkezés közben adva Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Bulgarian: Атазанавир (следобед): всичките прилагани с храна Атазанавир AUC ↔0%(↓9% ↑10%)*
Hungarian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Hungarian: A REYATAZ 200 mg-os kapszula 200 mg atazanavirt tartalmaz kapszulánként.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Hungarian: 80 mgb legalább 35
Bulgarian: 80 mgб над 35
Hungarian: A betegeknek az immunrendszere is javult.
Bulgarian: Имунната система на пациентите също се подобрява.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reyataz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reyataz.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reyataz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Hungarian: Kapszula (100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg) és belsőleges por (50 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Hungarian: Felnőtteknél (18 éven felülieknek) az ajánlott adag 300 mg naponta egyszer.
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години) препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.