FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: LeukoScan [tehnecij-99m sulesomab] priprema se rekonstitucijom sadržaja bočice LeukoScan s 0,5 ml otopine natrijevog klorida za injekciju, nakon čega se dodaje 1100 MBq natrijevog pertehnetata [99mTc] u
Norwegian Bokmål: Kontrastmidlet, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] lages ved rekonstituering av innholdet av LeukoScanglasset med 0,5 ml natriumklorid injeksjonsvæske, deretter tillegg av 1100 MBq natriumpertechnetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid injeksjonsvæske.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti i sveukupnu dozu zračenja koju bolesnik primi kroz
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Croatian: Ponovna primjena treba se razmotriti samo u bolesnika kod kojih je pretraga seruma na fragmente negativna na porast ljudskog anti-mišjeg protutijela (HAMA).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Croatian: Rehidrirati sterilnim, apirogenim 99mTc
Norwegian Bokmål: Rehydreres med sterilt, ikke-pyrogen 99mTc natriumpertechnetat.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Dijagnostički radiofarmaceutici.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt legemiddel ATC-kode: VO4D
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti negativan, nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana rijetko kada će biti pozitivan i to može ukazivati na rani stadij osteomijelitisa.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er negativ, kan undersøkelse med LeukoScan i sjeldne tilfeller være positiv, og dette kan være indikasjon på tidlig osteomyelitt.
Croatian: Radiofarmaceutik smiju preuzeti, koristiti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Croatian: • Ako pripremljena otopina LeukoScana izgleda kao da je promijenila boju ili da sadrži čestice, ne
Norwegian Bokmål: • Hvis den tilberedte LeukoScan-oppløsningen virker misfarget, eller den inneholder synlige partikler, skal den ikke anvendes.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV
Croatian: Procijenjene doze apsorpcije radijacije u prosječnog odraslog bolesnika (70 kg) nakon intravenske primjene LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija-99m navedene su u tablici 1.
Norwegian Bokmål: Estimert absorbert strålingsdose for en gjennomsnittlig, voksen pasient (70 kg) fra intravenøs administrasjon av LeukoScan merket med 750 MBq technetium-99m gis i Tabell 1.
Croatian: Kako LeukoScan izgleda i sadržaj pakiranja Prašak za otopinu za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvordan LeukoScan ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Kako se primjenjuje LeukoScan
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER LEUKOSCAN
Croatian: U podskupini bolesnika u kojoj je LeukoScan izravno uspoređivan s trenutno dostupnom pretragom pomoću111In-obilježenih (ponekad 99mTc-obilježenih) autolognih leukocita, LeukoScan je pokazao statistički značajan porast osjetljivosti u odnosu na pretragu pomoću radioaktivno obilježenih leukocita
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av pasienter hvor LeukoScan ble direkte sammenlignet med den da tilgjengelige autologe skanningtesten for leukocytter som brukte 111In-merking (av og til 99mTc-merking), viste
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,31 mg sulesomaba
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,31 mg frysetørret sulesomab.
Croatian: 7,7 mSv za osobu tešku 70 kg.
Norwegian Bokmål: For dette legemidlet er effektiv doseekvivalent fra en administrert aktivitet på 750 MBq typisk 7,7 mSv for en person på 70 kg.
Croatian: Nakon uporabe spremnik treba zbrinuti kao radioaktivni otpad.
Norwegian Bokmål: Etter bruk skal beholderen destrueres som radioaktivt avfall.
Croatian: Komplet - čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Sett: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: 10 dana.
Norwegian Bokmål: Sett: 48 måneder.
Croatian: Dojenje Prije primijene radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti je li poželjno pretragu odgoditi do prestanka dojenja, i je li je odabran odgovarajući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Før et radioaktivt legemiddel administreres til en ammende kvinne, bør en overveie om undersøkelsen kan utsettes til kvinnen har sluttet å amme, og om den mest hensiktsmessige type radioaktivt legemiddel er valgt med tanke på at radioaktivitet skilles ut i brystmelk Hvis administrasjon anses for nødvendig, skal ammingen avbrytes og pumpet melk kastes.
Croatian: Jedna bočica sadrži kositrov klorid, natrijev klorid, natrij-kalijev tartarat, natrijev acetat, saharozu, dušik
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tinn(II)kloriddihydrat, natriumklorid, kaliumnatriumtartrat, natriumacetat,
Croatian: 4.9 Predoziranje
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Croatian: Ako je tako, na temelju rezultata kliničkih laboratorijskih pretraga ne mogu se stvoriti zaključci o mehanizmu odnosno mehanizmima nastanka ove promjene.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Croatian: Pažljivo okrećite i protresite sadržaj bočice 30 sekundi kako bi se potpuno otopio.
Norwegian Bokmål: Vend og rist innholdet av hetteglasset forsiktig i 30 sekunder slik at det løser seg opp. Radiomerking må gjøres så snart produktet er rekonstituert.
Croatian: • Ako ste trudni, ne biste smjeli primiti LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke få LeukoScan hvis du er gravid.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Croatian: • Radiofarmaceutik smiju preuzeti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Croatian: Jedna bočica pripremljena tako da sadrži 0,31 mg liofiliziranog LeukoScan fragmenta monoklonskog protutijela.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,31 mg lyofiliserte LeukoScan monoklonale antistoff-fragmenter.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti pozitivan, a nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana negativan,
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er positiv og undersøkelse med LeukoScan er negativ, er det ikke sannsynlig at det foreligger en infeksjon.
Croatian: Potrebno je učiniti planarno snimanje u svim prikazima potrebnim radi odgovarajuće vizualizacije zahvaćenog područja 1-8 sati nakon injekcije s najmanje 500 000 detektorom registriranih fotona ili
Norwegian Bokmål: 1-8 timer etter injeksjonen bør det tas bilder med minst 500 k counts eller 10 minutter pr. avbildning i alle plan som er nødvendig for å få tilstrekkelig oversikt over det aktuelle området.
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost primjene drugih tehnika koje ne uključuju
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke medfører ioniserende stråling, bør overveies.
Croatian: Nije bilo učinka na uspješnost snimanja (osjetljivost ili specifičnost) ovisnog o dozi u rasponu doziranja protutijela od 0,1 mg do 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
Croatian: Rekonstituirani i radioaktivno obilježeni materijal
Norwegian Bokmål: Bruk av radioaktive legemidler
Croatian: Za rekonstituciju liofiliziranog praška, sterilnom štrcaljkom za jednokratnu uporabu dodajte 0,50 ml fiziološke otopine u bočicu
Norwegian Bokmål: For å oppløse frysetørret pulver, brukes en steril engangs-injeksjonssprøyte til å sprøyte 0,50 ml saltvannsoppløsning inn i det beskyttede LeukoScan 3-ml hetteglasset.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH
Croatian: Liječnik će pripremiti LeukoScan i radioaktivni izotop tehnecija volumena 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScana obilježit će se s 740-1110 MBq tehnecija.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju (sulesomab)
Norwegian Bokmål: LeukoScan (0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning) (sulesomab)
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u učinku hrane/pića na lijek.
Norwegian Bokmål: Inntak av LeukoScan sammen med mat og drikke Det er ikke utført studier på effekten av mat/drikke.
Croatian: Organ
Norwegian Bokmål: Fremstillingsmetode
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LeukoScan
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av LeukoScan
Croatian: Tako je LeukoScan osjetljiviji (93,9 % naspram s 80,6 %), ali manje specifičan (51,6 %
Norwegian Bokmål: Produktet er mer følsomt (93,9 % mot 80,6 %), men mindre spesifikt (51,6 % mot 72,9 %), når det gjelder diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med diabetiske fotsår enn hos pasienter med osteomyelitt i lange rørknokler.
Croatian: NAZIV LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: LeukoScan 0,31 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE05.
Croatian: • dobijete infekciju i/ili vrućicu.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdier for disse parametrene var tilsvarende i de to gruppene.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen effekt på dosen du akkurat har fått.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
Norwegian Bokmål: Det anbefales tett overvåking av disse pasientene.
Croatian: Koliko često injicirati
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal det injiseres
Croatian: Razlika:
Norwegian Bokmål: Forskjell:
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med første dose eller i løpet av de første ukene eller månedene.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Croatian: Levemir dva puta dnevno
Norwegian Bokmål: Levemir 2 ganger daglig
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
Norwegian Bokmål: 41 % 32 % Odds ratio:
Croatian: 6 sekundi
Norwegian Bokmål: 6 sekunder
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Croatian: Porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om dette.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata, ovisno o dozi, što daje mogućnost primjene jednom ili dva puta dnevno.
Norwegian Bokmål: Effekten varer opptil 24 timer avhengig av dosen, hvilket gjør det mulig å dosere én eller to ganger daglig.
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis når som helst i løpet av dagen, men til samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
Norwegian Bokmål: Hvor mye insulin er igjen?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Levemir
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Levemir
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
Norwegian Bokmål: Velg dosen du skal ha.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabovidni i ne možete pročitati što piše na brojčaniku doze na brizgalici, nemojte koristiti ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Croatian: Terminalni poluvijek iznosi između 5 i 7 sati, ovisno o dozi.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er mellom 5 og 7 timer avhengig av dosen.
Croatian: Što je Levemir i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Levemir er og hva det brukes mot
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. travnja 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 1. juni 2004 Dato for siste fornyelse: 16. april 2009
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær administrasjon bør også unngås.
Croatian: Većina reakcija na mjestu injiciranja su blage i prolazne naravi, dakle normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja kroz nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet er mindre alvorlige og av forbigående karakter, dvs. de forsvinner vanligvis ved fortsatt behandling innen noen få dager eller få uker.
Croatian: • više puta zaredom primijenite manje inzulina nego što Vam je potrebno.
Norwegian Bokmål: • Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
Croatian: Uvijek valja redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Croatian: Brojčanik doze pokazat će točan broj jedinica.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren vil vise nøyaktig antall enheter.
Croatian: Može se razmotriti liječenje lijekom Levemir tijekom trudnoće, ali se svaka moguća korist od liječenja mora odvagnuti u odnosu na mogući povećani rizik od nepovoljnog ishoda trudnoće.
Norwegian Bokmål: Behandling med Levemir kan overveies under graviditet, men enhver potensiell fordel skal veies opp mot en eventuell økt risiko for ugunstig utfall av graviditeten.
Croatian: Kod prilagodbe doze individualnim potrebama preporučene su sljedeće dvije smjernice za titraciju u odraslih:
Norwegian Bokmål: For individuelle dosejusteringer er følgende to retningslinjer for titrering anbefalt hos voksne:
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje automobila ili rukovanja strojem.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre bil eller betjene en maskin.
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten: - Hvis andre og tredje tegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S,
Croatian: *Detemir inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
Norwegian Bokmål: *Insulin detemir er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Ukupan postotak liječenih bolesnika u kojih se očekuju nuspojave procjenjuje se na 12%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av behandlede pasienter som forventes å få bivirkninger er anslått til 12 %.
Croatian: Levemir se može koristiti u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av eldre pasienter.
Croatian: To može umanjiti rizik od stvaranja kvržica ili ulegnuća na koži (vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, vidjeti dio 5. Kako čuvati Levemir.
Norwegian Bokmål: ► Dersom det ikke har vært riktig oppbevart, eller det har vært frosset, se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Levemir.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti dio 2. Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Croatian: Ukupan broj teških epizoda hipoglikemije tijekom trudnoće (na bolesnica-godinu)
Norwegian Bokmål: Totalt antall alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av graviditeten (per pasientår)
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
Croatian: Ako niste sigurni, primijenite cijelu dozu novom brizgalicom.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Croatian: Ispitivanje u kojem su sudjelovala djeca starija od 2 godine produljeno je za dodatnih 12 mjeseci (terapijski podaci obuhvaćaju ukupno 24 mjeseca) kako bi se procijenilo stvaranje protutijela nakon dugotrajne terapije lijekom Levemir.
Norwegian Bokmål: Studien som inkluderte barn over 2 år ble forlenget med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneders behandlingsdata) for å vurdere antistoffdannelse etter langtidsbehandling med Levemir.
Croatian: Levemir koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Norwegian Bokmål: Levemir som har vært frosset skal ikke brukes.
Croatian: Tijekom uporabe: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
Croatian: Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
Norwegian Bokmål: Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humaninsulin.
Croatian: Morate njime rukovati oprezno.
Norwegian Bokmål: Den skal behandles med forsiktighet.
Croatian: Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring (målet for plasmaglukose oppnådd)
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika A).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde A).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice,
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved betjening av en maskin).
Croatian: Izbornik doze možete okretati unaprijed ili unazad.
Norwegian Bokmål: Du kan vri dosevelgeren forover eller bakover.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljni HbA1c < 7% (%)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnår behandlingsmålet HbA1c <7 %
Croatian: Nemojte ga koristiti ako su vidljiva oštećenja ili ako je gumeni klip povučen iznad bijele trakice (oznake) na dnu uloška.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis det er synlig skade på den, eller hvis gummistemplet er trukket over det hvite etikettbåndet i bunnen av sylinderampullen.
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonshastighet (mg/kg/min)
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se nehotice ubosti iglom.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å stikke deg på nålen.
Croatian: Preostalih 39% bolesnika koji nisu postigli ciljne vrijednosti randomizirano je tako da su dodatno primali Levemir jednom dnevno ili su nastavili liječenje liraglutidom+metforminom tijekom 52 tjedna.
Norwegian Bokmål: De 39 % av pasientene som ikke nådde behandlingsmålet ble randomisert til å ha Levemir en gang daglig i tillegg eller til å fortsette med liraglutid+metformin i 52 uker.
Croatian: Ne smijete nikada injicirati Levemir izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Levemir direkte i en blodåre (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Croatian: ► ako vježbate više no obično ili ako želite promijeniti uobičajenu prehranu, jer to može utjecati na razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du mosjonerer mer enn vanlig eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke ditt blodsukkernivå.
Croatian: CV (%) CV (%)
Norwegian Bokmål: Levemir CV (%)
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Levemir skal beskyttes mot sterk varme og lys.
Croatian: što je obično prolazno.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt av forbigående karakter.
Croatian: Zaustavite se kad ispravan broj jedinica bude u ravnini s pokazivačem doze.
Norwegian Bokmål: Stopp når riktig antall enheter kommer på linje med dosepekeren.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
Croatian: Budući da farmakokinetika lijeka Levemir nije detaljno ispitivana u ovim populacijama, preporučuje se pomno pratiti vrijednosti glukoze u plazmi u ovim populacijama.
Norwegian Bokmål: Fordi farmakokinetikken til Levemir ikke har blitt studert inngående for disse populasjonene, anbefales det å overvåke plasmaglukosenivåene nøye hos disse populasjonene.
Croatian: * vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Croatian: Za doze u rasponu od 0,2-0,4 jedinice/kg (U/kg), više od 50% ukupnog maksimalnog učinka lijeka Levemir postiže se u razdoblju od 3-4 sata do približno 14 sati nakon primjene doze.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Croatian: U/kg
Norwegian Bokmål: E/kg
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Levemir ispitivana su u male djece (1-5 godina), djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) i uspoređena s odraslima sa šećernom bolešću tipa
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Levemir ble undersøkt hos små barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima utvrđeno da se teška hipoglikemija, definirana kao potreba za intervencijom druge osobe, javlja u približno 6% bolesnika liječenih lijekom Levemir.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det kjent at alvorlig hypoglykemi, definert som behov for intervensjon fra andre enn pasienten selv, oppstår hos ca. 6 % av pasientene som ble behandlet med Levemir.
Croatian: Vrijeme od injekcije inzulina (sati) Levemir ….. 0,2 U/kg 0,3 U/kg ... .0,4 U/kg
Norwegian Bokmål: Tid siden insulininjeksjon (timer) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .0,4 E/kg
Croatian: Nemojte dotaknuti iglu niti zatvarač.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller hetten.
Croatian: Podaci ukazuju na to da razvoj protutijela nije imao negativan učinak na glikemijsku kontrolu i dozu lijeka Levemir.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer at utvikling av antistoffer ikke hadde noen negativ effekt på glykemisk kontroll og på dose Levemir.