FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort självmordsförsök eller har haft missbruk (t ex alkohol och droger).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Swedish: Samtliga patienter bör screenas för hepatit B innan interferonbehandling av hepatit C påbörjas.
Icelandic: B áður en interferon meðferð gegn lifrarbólgu C hefst.
Swedish: Om ALAT stiger under behandling med IntronA till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med IntronA fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
Icelandic: Ef ALT hækkar snöggt við IntronAmeðferð upp í  2 falt magn við upphaf meðferðar er hægt að halda meðferð áfram með IntronA, nema einkenni lifrarbilunar komi fram.
Swedish: Den inkluderade populationen bestod i huvudsak av barn med mild till måttlig hepatit C. Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av den potentiella risken för biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin noga göras för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 i produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och ribavirin).
Icelandic: Meirihluti rannsóknarþýðis var börn með væga eða miðlungsalvarlega lifrarbólgu C.Vegna skorts á upplýsingum varðandi börn með alvarlega framrás sjúkdómsins og hugsanlegra aukaverkana, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu af samsettri meðferð með peginterferon alfa-2b ásamt ríbavírini hjá þessum hópi (sjá samantekt á eiginleikum peginterferon alfa-2b og ríbavírins, kafla 4.4).
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet:
Icelandic: Geðræn vandamál og truflanir í miðtaugakerfi:
Swedish: Kassera sprutan och nålarna på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Icelandic: Komið sprautunni og nálinni fyrir á öruggan hátt í lokuðu íláti.
Swedish: Alla beredningsformer och styrkor är inte lämpliga för en del indikationer.
Icelandic: Ekki eiga öll lyfjaform og styrkleikar við fyrir sumar ábendingar.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfateinhýdrat,
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa förvärrat befintlig psoriasissjukdom och sarkoidos, rekommenderas användningen av IntronA hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá að interferon alfa auki sjúkdómseinkenni psóríasis og sarklíkis, er eingöngu mælt með IntronA-meðferð fyrir sjúklinga með psóríasis eða sarklíki ef huganlegur hagur vegur meira en hugsanleg hætta.
Swedish: Som för alla parenterala läkemedel gäller det att före administrering kontrollera IntronA injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning med avseende på partiklar och missfärgning.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf til inndælingar á að skoða IntronA, stungu- eða innrennslislyf, lausn, með tilliti til agna og mislitunar, áður en lyfið er gefið.
Swedish: När beslut fattas om att inte skjuta upp behandlingen tills patienten är vuxen är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga þegar ákveðið er að fresta ekki meðferð til fullorðinsára að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu sem, hjá sumum sjúklingum, leiddi til minni endanlegrar fullorðinshæðar.
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symtom ska lungröntgas.
Icelandic: Þeir sjúklingar, sem fá hita, hósta, andnauð eða aðra öndunarerfiðleika, verða að gangast undir röntgenmyndatöku á lungum.
Swedish: Vattenfritt dinatriumfosfat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumedetat
Icelandic: Tvínatríumfosfat vatnsfrítt
Swedish: Vid behov bör man överväga ett multidisciplinärt angreppssätt, inkluderande psykiatri- eller missbruksspecialist, för att utvärdera, behandla och följa upp patienten.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal íhuga þverfaglega meðferð, m.a. með liðsinni geðheilbrigðisstarfsmanns eða sérfræðings í meðferð sjúklinga sem eru háðir vímuefnum, til að meta ástand sjúklings, meðhöndla hann og veita eftirfylgni.
Swedish: Alla genotyper Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Icelandic: Allar arfgerðir Arfgerð 1 Arfgerð 2 Arfgerð 3 Arfgerð 4
Swedish: Håll injektionsflaskan med IntronA pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Icelandic: Haldið IntronA hettuglasinu uppréttu án þess að snerta efsta hluta hettuglassins sem búið var að hreinsa.
Swedish: Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Swedish: Farmakokinetiken för IntronA och ribavirin (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Icelandic: 7. Lyfjahvörf IntronA og ríbavírins (staðalskammtur) eru svipuð hjá fullorðnum og börnum og unglingum.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírini
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi som är positiv med avseende på Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokation.
Icelandic: Meðhöndlun fullorðinna sjúklinga með Fíladelfíulitnings eða bcr/abl-tilfærslu jákvætt langvinnt kyrningahvítblæði.
Swedish: Slutlig kroppslängd i vuxen ålder var tillgänglig för 14 av dessa barn och visade att 12 fortsatte att visa minskad kroppslängd, >15 percentiler, 10 till 12 år efter avslutad behandling.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
Swedish: Auto-antikroppar och autoimmuna sjukdomar
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000)
Swedish: Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96 %).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er eitt ár. Mjög ólíklegt er að sjúklingar án veirusvörunar eftir 12 vikur nái viðvarandi veirusvörun (neikvætt forspárgildi 96%).
Swedish: Kliniskt signifikanta förändringar av laboratorievärden, vanligast förekommande vid doser högre än 10 miljoner IE per dag, inkluderar minskade antal granulocyter, vita blodkroppar och minskade antal trombocyter, sänkt hemoglobin, förhöjda nivåer av alkalisk fosfatas, LD, serumkreatinin och serumurea.
Icelandic: Klínískt marktækar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna, sem komu oftast fyrir við dagsskammta sem voru hærri en 10 milljónir a.e., voru m.a. fækkun kyrninga og hvítra blóðkorna, lækkun blóðrauða og fækkun blóðflagna, aukning á basískum fosfatasa, LDH, kreatíníni og köfnunarefni úr þvagefni í sermi.
Swedish: Tre kliniska studier har genomförts på barn och ungdomar; två med standardinterferon och ribavirin och en med pegylerat interferon och ribavirin.
Icelandic: Tvær með hefðbundnu interferoni og ríbavírini og ein með pegýleruðu interferoni og ríbavírini.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande alfa-interferon, särskilt hos patienter med riskfaktorer för PAH (t ex portal hypertoni, hiv-infektion, cirros).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Swedish: Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av IntronA och ribavirin.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og munnslímhúð við langvarandi samsetta meðferð með IntronA og ríbavírini.
Swedish: IntronA kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Icelandic: IntronA má gefa hvort sem er í gler- eða einnota plastsprautu.
Swedish: Studierna jämförde effekten av enbart IntronA eller i kombination med ribavirin.
Icelandic: Í rannsóknunum var borin saman verkun með notkun IntronA eingöngu eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Swedish: För barn som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösning.)
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-mixtúru, lausn).
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga sem geta leitt sjúklinga til dauða hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum sést hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með interferon alfa, einnig þeim sem eru meðhöndlaðir með IntronA.
Swedish: Faryngit*, virusinfektion* Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Bakterieinfektion
Icelandic: Kokbólga*, veirusýking* Berkjubólga, skútabólga, herpes simplex (ónæmi), nefslímubólga Bakteríusýking
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á ríbavírin-meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyreoideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá margs konar sjálfsnæmissjúkdómum og ónæmismiðluðum sjúkdómum vegna alfa interferons þar á meðal skjalkirtilskvillum, dreifðum helluroða, iktsýki (nýtilkominni eða versnandi), blóðflagnafæð af ónæmistoga (idiopatic and thrombotic thrombocytopenic purpura), æðabólgu, taugakvilla þar með talinn eintaugakvilli (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med IntronA.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð (þ.e.a.s. ofsakláði, ofnæmisbjúgur, berkjuþrenging, lost) við interferon alfa-2b hafa sjaldan komið fyrir í meðferð með IntronA.
Swedish: Kombinationen av interferon alfa-2b och cytarabin (Ara-C) given under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa-2b.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsett meðferð með interferon alfa-2b og cýtarabíni (Ara-C) fyrstu 12 mánuði meðhöndlunarinnar, hækkar marktækt hlutfall meiri háttar frumusvarana og lengir marktækt heildarlifun eftir 3 ár miðað við meðferð með interferon alfa-2b eingöngu.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða 150 µg/viku, byggt á líkamsþyngd) ásamt ríbavírini (800-1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd) eða IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 -1.200 mg/dag, byggt á líkamsþyngd).
Swedish: Den rekommenderade dosen vid underhållsbehandling är 10 miljoner IE/m2 givet subkutant tre dagar per vecka (varannan dag) under 48 veckor.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldskammtur er 10 milljónir a.e./m2 gefinn þrisvar í viku (annan hvern dag) undir húð, í 48 vikur.
Swedish: Därför ska du inte amma ditt barn om du tar IntronA.
Icelandic: Þess vegna má ekki hafa barn á brjósti meðan á IntronA-meðferð stendur.
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa-2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV-DNA i serum.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að sjúklingar sem eru áfram á interferon alfa-2b meðferð í 46 mánuði geta losnað við HBV-DNA í blóðvatni.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när IntronA och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar IntronA og ríbavírini er bætt við HARMmeðferð (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Swedish: Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Icelandic: Takið um húðfellingu með annarri hendinni.
Swedish: Barn och ungdomar - Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Icelandic: - Alvarlegur geðsjúkdómur eða saga um slíkt, einkum alvarlegt þunglyndi, sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir.
Swedish: Fall med reaktivering av hepatit B (varav några med allvarliga följder) har rapporteras hos patienter samtidigt infekterade med hepatit B och C virus som behandlats med interferon.
Icelandic: B (í sumum tilvikum með alvarlegum afleiðingum) hjá sjúklingum með samhliða sýkingar af lifrarbólgu B og C veirum sem eru á meðferð með interferoni.
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi Se avsnitt 4.4 Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Icelandic: *Þessi tilvik voru eingöngu algeng eftir IntronA eitt og sér Sjá kafla 4.4 Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar
Swedish: 5 miljoner IE/0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
Swedish: natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: tvínatríum edetat, natríumklóríð, m-kresól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Serumnivåerna var under den detekterbara gränsen 16 respektive 24 timmar efter injektionen.
Icelandic: Sermisþéttnivar undir greinanlegum mörkum eftir annars vegar 16 klst. og hins vegar 24 klst.
Swedish: Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med IntronA.
Icelandic: Hefðbundnar blóðrannsóknir (heildartalning blóðfrumna, deilitalning hvítkorna, fjöldi blóðflagna, blóðsölt, lifrarensím, prótein í sermi, bílírúbín í sermi og kreatínín í sermi) verður að framkvæma hjá öllum sjúklingum sem eru á altækri meðferð með IntronA, fyrir meðferðina og síðan með jöfnu millibili.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Swedish: Koncentration av ribavirin i sädesvätska är cirka två gånger högre än i serum.
Icelandic: Þéttni ríbavírins í sæðisvökva er u.þ.b. tvöfalt hærri en þéttni þess í sermi.
Swedish: Överföring till sädesvätska
Icelandic: Flutningur yfir í sæðisvökva:
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling
Icelandic: Upplýsingar um verkun til lengri tíma
Swedish: §, hyperurikemi, ökad aptit
Icelandic: §, þvagsýrudreyri, aukin matarlyst
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller hjärtproblem, om du har haft oregelbunden andning eller lunginflammation, problem med blodets koagulation, leverpåverkan, sköldkörtelproblem, diabetes eller högt eller lågt blodtryck.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall eða einhvern annan hjartasjúkdóm, ef vitað er að sjúklingur hafi átt við öndunarerfiðleika að stríða eða fengið lungnabólgu, blóðstorkuvandamál, lifrarsjúkdóm, skjaldkirtilssjúkdóm, sykursýki eða of háan/lágan blóðþrýsting.
Swedish: HCV-infekterade patienter som samtidigt har missbruk (alkohol, cannabis etc) har en ökad risk att utveckla psykiatriska symtom eller försämring av redan existerande psykiatrisk sjukdom vid behandling med alfainterferon.
Icelandic: HCV-sýktir sjúklingar, sem eru háðir vímuefnum (áfengi, kannabis o.s.frv.), eru í aukinni hættu á að fá geðraskanir eða að geðræn vandamál sem fyrir eru versni við meðferð með alfa interferoni.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln,för att minska risken för tillväxthämning.
Icelandic: Þegar þess er kostur skal meðhöndla barn eftir vaxtarkipp kynþroskaskeiðsins, til að draga úr hættunni á vaxtarskerðingu.
Swedish: Barn och ungdomar: Tillväxt och utveckling (kronisk hepatit C) Under interferonbehandlingen (standard och pegylerat) i kombination med ribavirin som varade i upp till 48 veckor hos patienter från 3 till och med 17 år, var viktminskning och tillväxthämning vanligt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade sämre på behandlingen än patienter som fick pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin.
Icelandic: Minni líkur voru á svörun hjá sjúklingum sem fengu IntronA ásamt ríbavírini heldur en hjá sjúklingum sem fengu pegýlerað interferon alfa-2b og ríbavírin.
Swedish: De vanligast rapporterade potentiellt livshotande eller dödliga biverkningarna omfattar mukosit, diarré, neutropeni, nedsatt njurfunktion och elektrolytrubbningar.
Icelandic: Algengustu mögulega lífshættulegu eða banvænu aukaverkanirnar, sem tilkynnt hefur verið um, eru slímubólga, niðurgangur, daufkyrningafæð (neutropenia), skert nýrnastarfsemi og röskun á saltbúskap.
Swedish: Så var till exempel i en studie på högdos adjuvant IntronA behandling hos patienter med melanom incidensen av trötthet, feber, myalgi, neutropeni/anemi, anorexi, illamående och kräkning, diarré, frossa, influensaliknande symtom, depression, alopeci, smakförändring och yrsel högre än i hepatit C studierna.
Icelandic: Til dæmis, í rannsókn á háskammtaviðbótarmeðferð með IntronA hjá sjúklingum með mergæxli var tíðni þreytu, hita, vöðvaverkja, daufkyrningafæðar/blóðleysis, lystarleysis, flökurleika og uppkasta, niðurgangs, kuldahrolls, inflúensulíkra einkenna, þunglyndis, hárloss, breytinga á bragðskyni og sundls meiri en í rannsóknum á lifrarbólgu C.
Swedish: 3 eller om ALAT/ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa-2b avbrytas.
Icelandic: 3 eða ALT/AST fer tífalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð með interferon alfa-2b.
Swedish: Det har framställts från en E.coli stam som har en genetiskt ändrad plasmidhybrid innehållande en interferon alfa-2b-gen från humana leukocyter.
Icelandic: á E.coli, sem hefur erfðafræðilega framleitt plasmíð, blandað með interferon alfa-2b-geni sem fengið er úr hvítum blóðkornum manna.
Swedish: Samtidig HCV/HBV-infektion
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
Swedish: Innan behandling med IntronA påbörjas, måste TSH-nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst verður að mæla TSH og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal veita hefðbundna meðferð.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t ex tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av IntronA + ribavirin, jämfört med IntronA enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Icelandic: Hækkað hlutfall svörunar í samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, í samanburði við IntronA eitt sér, helst í gegnum alla undirflokkana.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar:
Swedish: IntronA injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning, kan injiceras direkt efter uttagande av den tillämpliga dosen från injektionsflaskan med en steril injektionsspruta.
Icelandic: Gefa má IntronA stungu- eða innrennslislyf, lausn strax eftir að viðeigandi magn hefur verið dregið með sæfðri sprautu upp úr hettuglasinu.
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Swedish: Volym att dra upp i enlighet med dosen:
Icelandic: Það rúmmál sem draga skal upp miðað við skammt:
Swedish: 3 miljoner IE/0,5 ml
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
Swedish: Patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd:
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
Swedish: Patienter aktuella för dessa studier hade kronisk hepatit C som fastställts genom ett positivt HCVRNA polymeraskedjereaktionstest (PCR) (> 100 kopior/ml), en leverbiopsi som överensstämde med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan känd orsak till kronisk hepatit och ett avvikande ALAT i serum.
Icelandic: C sem staðfest var með jákvæðu HCV-RNA-pólýmerasakeðjuverkunarprófi (PCR) (> 100 eintök/ml), lifrarvefjasýni í samræmi við vefjafræðilega greiningu langvinnrar lifrarbólgu án nokkurrar annarrar orsakar langvinnrar lifrarbólgu og afbrigðilegu ALT-gildi í sermi.
Swedish: HCV genotyp och virusmängd före behandling är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
Icelandic: HCVarfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar eru þeir þættir sem vitað er að hafa áhrif á hlutfall svörunarinnar.
Swedish: Denna ökning av effektiviteten inkluderade förlust av HCV (< 100 kopior/ml med PCR), förbättring av leverinflammationen och normalisering av ALAT och kvarstod 6 månader efter behandlingen avslutats.
Icelandic: Þessi aukning á verkun hafði í för með sér minnkun á HCV í sermi (< 100 eintök/ml mælt með PCR), minnkun á lifrarbólgu og kom ALT í eðlilegt horf.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE i 3 ml lösning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. í 3 ml lausn.
Swedish: Se till att nålen med nålskyddet är ordentligt fäst vid sprutan genom att trycka och samtidigt vrida nålskyddet.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
Swedish: Ögonbiverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexsudat, serös retinalavlossning och obstruktion i retinal artär eller ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Icelandic: Aukaverkanir á augu (sjá kafla 4.8) þ.m.t. blæðingar í sjónhimnu, fífublettir í augum (cotton wool spots), vessandi sjónulos og slagæða eða bláæðateppa í sjónhimnu koma í mjög sjaldgæfum tilfellum fyrir eftir meðferð með alfa interferoni.