FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oudere patiënten met chronisch hartfalen: De aanbevolen startdosering van Vascase 0,5 mg per dag moet strikt toegepast worden.
Estonian: Eakad südamepuudulikkusega patsiendid: eakatel südamepuudulikkusega patsientidel tuleb täpselt järgida soovitatavat Vascase algannust 0,5 mg ööpäevas.
Dutch: Voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met een eerdere behandeling met een ACE-remmer.
Estonian: Angioödeem varasema ravi korral ACE-inhibiitoriga.
Dutch: Symptomen van een overdosering van ACEremmers zijn onder meer hypotensie, circulatoire shock, elektrolytstoornissen, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, palpitaties, bradycardie, duizeligheid, angst en hoest.
Estonian: ACE-inhibiitorite üleannustamise nähud võivad olla hüpotensioon, vereringešokk, elektrolüütide tasakaalu häired, neerupuudulikkus, hüperventilatsioon, tahhükardia, südamepekslemine, bradükardia, peapööritus, ärevus ja köha.
Dutch: Cilazapril
Estonian: tsilasapriil
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Dutch: De speciale doseringsaanbevelingen dienen daarom te worden gevolgd bij patiënten met chronisch hartfalen en een verstoorde nierfunctie.
Estonian: Seetõttu tuleb kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, kellel esinevad neerutalitluse häired, järgida annustamise erisoovitusi.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Het CHMP stemde in met de volgende, door de vergunninghouder voorgestelde formulering voor patiënten met een leverfunctiestoornis:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja soovitatud annustamissoovitustega neerupuudulikkusega patsientidel:
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Vascace-tabletten is cilazapril.
Estonian: Mida Vascace sisaldab - Toimeaine on tsilasapriil.
Dutch: Vascase is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie.
Estonian: Vascace on näidustatud hüpertensiooni raviks.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid, sealhulgas tsilasapriili ei soovitata raseduse esimesel trimestril kasutada (vt lõik 4.4).
Dutch: Myocardischemie, angina pectoris, tachycardie, palpitaties Zelden
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid Harv
Dutch: Italië, Portugal: Inibace Plus
Estonian: Itaalia, Portugal: Inibace Plus
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt: Zeer vaak
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on järgmised:
Dutch: Ernstige reacties:
Estonian: Tõsised reaktsioonid
Dutch: ≥ 1/100 en < 1/10
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
Estonian: Kui teil esineb peapööritust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Dutch: Oostenrijk: Inhibace Plus "Roche" België, Luxemburg: Co-Inhibace Cyprus, Griekenland: Vascace Plus Tsjechië, Hongarije, Polen, Spanje: Inhibace Plus Duitsland: Dynorm Plus
Estonian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Küpros, Kreeka: Vascace Plus Tšehhi Vabariik, Ungari, Poola, Hispaania: Inhibace Plus Saksamaa: Dynorm Plus
Dutch: De categorie "soms" omvat ook "zelden" (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en "zeer zelden" (< 1/10.000), die in de SPC van andere producten worden gebruikt.
Estonian: Kategooria „aeg-ajalt" hõlmab "harva" (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000) ja "väga harva" (< 1/10 000) esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad esineda teiste toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden en moeten altijd met water worden doorgeslikt.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb alati neelata koos veega.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij deze patiënten.
Estonian: Seetõttu peab nende patsientide ravimisel olema ettevaatlik.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag
Estonian: Tavaannuseks on üks tablett päevas.
Dutch: Dit fenomeen bleek meer voor te komen tijdens de eerste weken van het gecombineerd gebruik en bij patiënten met nierbeschadigingen.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Dutch: Als de patiënt de hoest kan verdragen, kan het redelijk zijn om de behandeling voort te zetten.
Estonian: Kui patsiendi köha on talutav, võib ravi jätkamine olla põhjendatud.
Dutch: - Breek of kauw de tabletten niet
Estonian: - Ärge närige ega purustage tablette.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen om de dosering te verlagen.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Estonian: Unehäired, depressioon
Dutch: De combinatie is doeltreffend ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
Estonian: Kombinatsioonravi tõhusus ei sõltu vanusest, soost ega rassist.
Dutch: Bij dergelijke patiënten moet worden overwogen om een ander type dialysemembraan of een andere klasse antihypertensiva te gebruiken.
Estonian: Selliste patsientide korral tuleb kaaluda teist tüüpi dialüüsimembraani kasutamist või teise klassi hüpertensiooniravimite kasutamist.
Dutch: De gemiddelde letale doses bij ratten, muizen en cynomolgusapen waren hoger dan 2000 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Dutch: Het distributievolume van cilazaprilaat bedraagt ongeveer 0,5 tot 0,7 l/kg.
Estonian: Tsilasaprilaadi jaotusmahuks on määratud umbes 0,5 - 0,7 l/kg.
Dutch: De combinatie dient met de nodige zorg toegediend te worden, vooral bij ouderen.
Estonian: Selle kombinatsiooni manustamisel peab olema ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Dutch: Ze worden gebruikt als de behandeling met één van de stoffen onvoldoende is.
Estonian: Neid kasutatakse koos juhul, kui nende kasutamine eraldi oli ebapiisav.
Dutch: Indien mogelijk moet de behandeling met diuretica tijdelijk worden stopgezet.
Estonian: Võimaluse korral tuleb diureetikumide manustamine ajutiselt katkestada.
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dutch: De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 25% tot 30%.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 2 uur na toediening.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Dutch: Redenen hiervoor kunnen zijn (i) verschillen tussen de doel populatie behandeld met Vascace Plus en Vascase, (ii) verschillen in de dosis cilazapril en (iii) specifieke effecten van de combinatietherapie.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Dutch: Indien beschikbaar kan behandeling met een angiotensine II infuus en/of catecholaminen ook overwogen worden.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooni ja/või intravenoossete katehhoolamiinidega.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Estonian: Operatsioon/anesteesia
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt periodieke monitoring van het aantal leukocyten aanbevolen.
Estonian: Sellistel patsientidel on soovitatav regulaarselt leukotsüütide taset mõõta.
Dutch: Klinische/werkzaamheidsstudies
Estonian: Kliinilised uuringud/tõhususuuringud
Dutch: Aangezien voedselinname geen klinisch significante invloed heeft op de absorptie, kan Vascace Plus voor of na een maaltijd worden toegediend.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace Plus manustada kas enne või pärast sööki.
Dutch: haloperidol, droperidol)
Estonian: tiapriid, haloperidool, droperidool);
Dutch: De ramingen van de frequentie zijn gebaseerd op het percentage patiënten dat elke bijwerking heeft gerapporteerd in klinische studies met Vascace Plus met in totaal 1097 patiënten.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Dutch: De epidemiologische aanwijzingen met betrekking tot het risico op teratogeniteit als gevolg van gebruik van ACE-remmers in het eerste trimester zijn niet overtuigend, hoewel een kleine verhoging van het risico niet uitgesloten kan worden.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE-inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Dutch: Bij het besturen van een voertuig en het bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden tijdens de behandeling met Vascase Plus (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Estonian: Autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel tuleb arvestada, et Vascace Plus-ravi ajal võib aeg-ajalt esineda pearinglust ja väsimust (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: Die aandoeningen kunnen samen voorkomen, vooral bij ernstig hartfalen.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Dutch: In klinische studies waren de werkzaamheid en de tolerantie van cilazapril en hydrochloorthiazide bij gelijktijdige toediening vergelijkbaar bij oudere en jongere patiënten met hypertensie, hoewel farmacokinetische data laten zien dat de klaring van beide componenten bij oudere patiënten was verminderd (zie rubriek 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid samaaegselt manustatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi efektiivsus ja talutavus sarnased nii eakatel kui noorematel hüpertensiivsetel patsientidel, kuigi farmakokineetilised andmed näitavad, et eakatel patsientidel on mõlema komponendi kliirens aeglustunud (vt lõik 5.2).
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril is laag.
Estonian: Tsilasapriili akuutne toksilisus on madal.
Dutch: Bij oudere patiënten met een voor hun leeftijd normale nierfunctie kunnen de plasmaconcentraties van cilazaprilaat tot 40% hoger zijn en kan de klaring 20% lager zijn dan bij jongere patiënten.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Dutch: Er is beperkte ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal on vähe kogemusi.
Dutch: De combinatie in verschillende doseringen gaf een sterkere daling van de bloeddruk dan de twee individuele componenten apart.
Estonian: Erinevates annustes kombinatsioonravi avaldab suuremat vererõhku alandavat toimet kui kumbki koostisosa eraldi.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide verminderd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere patiënten in verhouding tot jonge gezonde vrijwilligers.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on aeglustunud nii tervetel kui hüpertensiivsetel eakatel patsientidel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Dutch: - Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is beter om Vascace Plus te vermijden vroeger in de zwangerschap - zie ook de hoofdstukjes over "zwangerschap" en "borstvoeding")
Estonian: - kui te olete rohkem kui kuuendat kuud rase; (Vascace Plusi võtmist on parem vältida ka raseduse varases staadiumis - vt lõigud „Rasedus" ja "Imetamine".)
Dutch: De aanbevolen behandeling van Vascace Plus overdosering is een intraveneuze infusie van natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
Estonian: Soovitatav ravi Vascace Plus'i üleannustamise korral on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse veenisisene infusioon.
Dutch: Cilazaprilaat wordt in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 9 uur.
Estonian: Tsilasaprilaat elimineeritakse muutumatul kujul neerude kaudu ja efektiivne poolväärtusaeg on umbes 9 tundi.
Dutch: ACE-remmers kunnen ernstige hypotensie veroorzaken, vooral bij de start van de behandeling.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad põhjustada rasket hüpotensiooni, eriti ravi alguses.
Dutch: De twee werkzame stoffen werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad langetada vererõhku.
Dutch: Niet-polariserende spierverslappers dienen niet gelijktijdig toegediend te worden, in verband met mogelijke intensivering en verlenging van het spierverslappend effect.
Estonian: Mittedepolariseerivaid lihasrelaksante ei tohi samaaegselt manustada lihaseid lõõgastava toime võimaliku tugevnemise ja pikenemise tõttu.
Dutch: Hydrochloorthiazide bindt zich voor 65% aan plasmaproteïnen; het relatieve distributievolume bedraagt 0,5 tot 1,1 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seostub plasmavalkudega kuni 65 % ulatuses, kusjuures suhteliseks jaotusmahuks on määratud 0,5 - 1,1 l/kg.
Dutch: Een variante vorm is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen 24-48 uur na de start van de behandeling.
Estonian: Teine vorm on soole angioödeem, mis esineb suurema tõenäosusega ravi esimese 24 - 48 tunni jooksul.
Dutch: Calcium zouten en vitamine D
Estonian: Kaltsiumisoolad ja D-vitamiin
Dutch: De dosis moet elke dag steeds op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Dutch: Cilazapril wordt omgezet tot zijn actieve metaboliet, cilazaprilaat, een specifieke langwerkende remmer van het angiotensineconverterend enzym (ACE), die het renine-angiotensinealdosteronsysteem onderdrukt en daardoor ook de omzetting van inactief angiotensine I in angiotensine II, een krachtige vasoconstrictor.
Estonian: Tsilasapriil muudetakse aktiivseks metaboliidiks tsilasaprilaadiks, spetsiifiliseks pika toimeajaga angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriks, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja seega inaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihypertensivum; ACE-remmer en diureticum, ATC-code: C09BA08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpertensioonivastased ravimid, AKE-inhibiitorid ja diureetikumid, ATC-kood: C09BA08
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten Vascase is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei soovitata Vascace Plusi kasutada.
Dutch: In studies van subchronische en chronische toxiciteit van hydrochloorthiazide bij ratten en honden werden geen duidelijke afwijkingen waargenomen, uitgenomen veranderingen van de elektrolytenhuishouding (hypokaliëmie).
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ei täheldatud märgatavaid muutusi peale elektrolüütide tasakaalu muutuse (hüpokaleemia).
Dutch: PARTIJNUMMER charge
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen in klinische studies met Vascace Plus maar wel werden gerapporteerd met een van beide componenten in monotherapie of andere ACE-remmers of thiazidediuretica of die werden gemeld in postmarketingrapporten, worden geclassificeerd als "soms" (< 1/100).
Estonian: Kõrvaltoimed, mida ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud kummagi koostisosa monoteraapia või teiste AKE-inhibiitorite või tiasiiddiureetikumide puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud aeg-ajalt esinevatena (< 1/100).
Dutch: Als hypotensie optreedt, dienen de patiënten in een shock positie geplaatst te worden.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna šokiasendisse.
Dutch: Het effect is gewoonlijk niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Dutch: Er werden geen tests van het carcinogene potentieel uitgevoerd met de combinatie.
Estonian: Kombineeritud ravimitega kartsinogeensuse teste ei teostatud.
Dutch: Dit kan worden vermeden door de ACE-remmer voor elke aferese tijdelijk te onderbreken.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Dutch: Patiënten dienen voldoende te drinken en er dient aandacht te zijn voor het monitoren van de nierfunctie na het starten van de gecombineerde therapie en daarna periodiek.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada piisavalt vedelikku ning kaaluda neerufunktsiooni kontrolli samaaegse ravi alustamise järgselt ning seejärel regulaarsete ajavahemike järel.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACE-remmers hebben ingenomen, moeten nauwgezet worden geobserveerd op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid kasutanud emade vastsündinuid tuleb hoolikalt kontrollida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werden verhoogde plasmaconcentraties en een verminderde plasma- en renale klaring waargenomen.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit.
Dutch: Cilazapril moet dan worden stopgezet voorafgaand aan de start van de desensibilisatiekuur en mag niet worden vervangen door een β-blokker.
Estonian: Enne desensibiliseeriva ravi alustamist tuleb ravi tsilasapriiliga lõpetada ja seda ei tohi asendada β-blokaatoriga.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vascace Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Vascace Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [nationaal te implementeren] EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG [täidetakse riiklikul tasandil] EXP
Dutch: Die patiënten lopen ook een hoger risico op angio-oedeem.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angioödeemi tekkerisk.
Dutch: Als nierfalen optreedt, dient de behandeling gestopt te worden.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Dutch: Bij patiënten die niet reageren op 5 mg cilazapril als monotherapie, verbetert de toevoeging van hydrochloorthiazide in een lage dosering van 12,5 mg eenmaal daags de respons op behandeling sterk.
Estonian: Patsientidel, kes ei allunud 5 mg tsilasapriiliga teostatud monoteraapiale, parandas hüdroklorotiasiidi madala annuse, 12,5 mg üks kord ööpäevas, lisamine oluliselt ravivastust.
Dutch: De belangrijkste effecten van de combinatie waren vermindering van het door het thiazide veroorzaakte kaliumverlies en verminderde motorische activiteit bij toediening van hoge doses bij apen.
Estonian: Peamised kombinatsioonravi mõjud olid tiasiidist tingitud kaaliumikao ägenemine ja vähenenud motoorne aktiivsus suurte annuste kasutamisel ahvidel.
Dutch: Aangezien er geen informatie is over het gebruik van Vascace Plus tijdens de periode van borstvoeding, wordt dit product niet aanbevolen en wordt een alternatieve behandeling met een bewezen beter veiligheidsprofiel bij borstvoeding aanbevolen, vooral bij het geven van borstvoeding aan pasgeborenen en te vroeg geboren kinderen.
Estonian: Kuna ravimi Vascace Plus kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad, ei soovitata ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada ja tuleb eelistada selliseid ravimeid, mille ohutus imetamise ajal on paremini tõestatud, eriti kui imetatakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Dutch: Dat deed zich enkel voor bij toediening van een dosis van 50 mg/kg, een dosis die vele malen hoger is dan de therapeutische dosis bij de mens.
Estonian: Nimetatud mõjusid täheldati ainult 50 mg/kg manustamisel, mis vastab mitmekordsele inimese terapeutilisele annusele.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt grotendeels in onveranderde vorm door de nieren uitgescheiden met een halfwaardetijd van 7 tot 11 uur.
Estonian: Hüdroklorotiasiid elimineeritakse peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu ja efektiivne poolväärtusaeg on 7 - 11 tundi.
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt die bekend is als angio-oedeem, stop dan met het gebruik van Vascase en ga meteen naar een arts.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angioödeemi näol, lõpetage Vascace Plusi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers zoals cilazapril wordt niet aanbevolen in het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine ei ole soovitatav raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Dutch: Het gebruik van cilazapril met lithium wordt niet aanbevolen, maar als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, dient een nauwkeurige monitoring van de serum lithium spiegels plaats te vinden.
Estonian: Tsilasapriili ei ole soovitatav kasutada koos liitiumiga, ent kui see kombinatsioon osutub vajalikuks, tuleb hoolega kontrollida seerumi liitiumisisaldust.
Dutch: Cilazapril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers (Angiotensin Converting Enzyme remmers) genoemd worden.
Estonian: Tsilasapriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks).
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica Gelijktijdig gebruik van bepaalde anesthetica, tricyclische antidepressiva en antipsychotica met ACEremmers kan resulteren in een verdere verlaging van de bloeddruk (zie sectie 4.4)
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootilised preparaadid Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegsel kasutamisel koos AKE-inhibiitoritega võib vererõhk veelgi langeda (vt lõik 4.4).
Dutch: Hypotensie, posturale hypotensie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Hüpotensioon, posturaalne hüpotensioon (vt lõik 4.4).
Dutch: Mogelijke symptomen van hypotensie zijn syncope, zwakte, duizeligheid en gezichtsstoornissen.
Estonian: Hüpotensiooni sümptomid võivad olla sünkoop, nõrkus, pearinglus ja nägemishäired.
Dutch: Als u meer Vascace Plus inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascace Plus tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Estonian: Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine võtab teile määratud Vascace Plusi tablette, rääkige kohe arstiga või minge haiglasse ja võtke ravimipakk kaasa.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi eemaldada vereringest hemodialüüsi teel (vt lõik 4.4).
Dutch: Patiënten die een icterus of een sterke stijging van de leverenzymen ontwikkelen, moeten Vascace Plus stopzetten en geschikte medische follow-up krijgen.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib ikterus või esineb maksaensüümide taseme märkimisväärne tõus, peavad ravimi Vascace Plus võtmise lõpetama ja neid tuleb seejärel jätta vastava arstliku järelvalve alla.
Dutch: Bij blootstelling aan een ACEremmer tijdens het tweede trimester van de zwangerschap, wordt een echografisch onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Dutch: Als een zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk worden stopgezet en moet indien nodig een andere behandeling worden gestart.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.