FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Granulocitopenie1
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni1
Romanian: Scoateți capacul fără filet, cu rol de protecție, de pe aplicatorul bucal și verificați ca aplicatorul bucal să fie curat și să nu fie acoperit de praf și murdărie.
Norwegian Bokmål: Ta den beskyttende hetten av munnstykket, og kontroller at munnstykket er rent og fritt for støv og smuss.
Romanian: • secreții nazale sau nas înfundat și strănut
Norwegian Bokmål: • rennende eller tett nese og nysing
Romanian: Utilizarea Riarify la pacienți cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, în special dacă este asociată cu o reducere semnificativă a greutății corporale, trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul preconizat depășește riscul potențial (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal bare vurderes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Romanian: Scoateți capacul fără filet cu rol de protecție de pe aplicatorul bucal, trăgându-l în partea opusă inhalatorului.
Norwegian Bokmål: Ta den beskyttende hetten av munnstykket ved å trekke det vekk fra inhalatoren.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 60 doser
Romanian: Țineți vertical inhalatorul, cu aplicatorul bucal în partea de jos și plasați aplicatorul bucal între dinți, fără a-l mușca.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst, og plasser munnstykket mellom tennene dine uten å bite ned.
Romanian: • bătăi neobișnuit de rapide ale inimii și tulburări ale ritmului bătăilor inimii
Norwegian Bokmål: • unormalt rask hjerterytme og hjerterytmelidelser
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC (teofilină, aminofilină sau corticosteroizi) și diureticele pot provoca o scădere a concentrației de potasiu din sânge.
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som brukes for å behandle kols (teofyllin, aminofyllin eller kortikosteroider) og diuretika (vanndrivende midler), kan også forårsake fall i kaliumnivået ditt.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Riarify să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at Riarify påvirker evnen til å kjøre bil og å bruke maskiner.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă administrat prin inhalare la dozele recomandate are o acțiune antiinflamatoare specifică corticosteroizilor la nivelul plămânilor.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat gitt som inhalasjon ved anbefalte doser, har en glukokortikoidbetennelseshemmende virkning i lungene.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă: pneumonie, infecții fungice bucale, infecții fungice ale căilor respiratorii inferioare, disfonie, iritație la nivelul gâtului, hiperglicemie, tulburări psihice, scădere a concentrațiilor de cortizol, vedere încețoșată.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat: Lungebetennelse, orale soppinfeksjoner, fungal nedre luftveisinfeksjon, dysfoni, halsirritasjon, hyperglykemi, psykiatriske lidelser, redusert kortisol, tåkesyn.
Romanian: Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
Norwegian Bokmål: Simuleringer utført med en farmakokinetisk modell viste at selv når kovariater hadde ekstreme verdier (kroppsvekt under 40 kg og samtidig glomerulær filtreringsrate under 27 ml/min/1,73 m²), forble eksponering for Riarifys virkestoffer rundt 2,5 ganger sammenlignet med eksponeringen i en typisk pasient med median kovariatverdier.
Romanian: Dacă nu puteți să țineți bine inhalatorul cu o singură mână (slăbiciune), poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare, iar partea de jos cu ambele degete mari.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et svakt grep, kan det være lettest å holde inhalatoren med begge hender.
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit semnificativ VEF1 la 2 ore post-doză cu 117 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 103 ml după 52 săptămâni de tratament (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 2 timer etter dosering signifikant med 117 ml etter 26 uker med behandling og med 103 ml etter 52 uker med behandling (p < 0,001).
Romanian: Celelalte componente sunt: alcool (etanol) anhidru, acid clorhidric, propulsor: norfluran.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: vannfri etanol, saltsyre, drivgass: Norfluran.
Romanian: Dipropionat de beclometazonă
Norwegian Bokmål: Relatert til beklometasondipropionat
Romanian: • un flacon care furnizează 60 pufuri
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 60 doser
Romanian: Pacienții nu trebuie să scoată flaconul presurizat din mecanismul de activare și nu trebuie să utilizeze apă sau alte lichide pentru a curăța aplicatorul bucal.
Norwegian Bokmål: De må ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og det skal ikke brukes vann eller andre væsker til å rengjøre munnstykket.
Romanian: Scoateți capacul fără filet cu rol de protecție de pe aplicatorul bucal Țineți inhalatorul în poziție verticală, cu aplicatorul bucal în partea de jos Îndreptați aplicatorul bucal în altă direcție față de dumneavoastră și apăsați ferm flaconul presurizat pentru a elibera un puf
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren oppreist med munnstykket nederst Rett munnstykket vekk fra deg selv, og trykk bestemt på trykkbeholderen for å frigjøre en dose Kontroller dosetelleren eller doseindikatoren.
Romanian: După amorsare, contorul/indicatorul trebuie să indice 60, 120 sau 180.
Norwegian Bokmål: Etter klargjøring skal det stå henholdsvis 60, 120 eller 180 på telleren/indikatoren.
Romanian: • probleme ale modului în care funcționează glandele suprarenale (supresie suprarenaliană) • scădere a densității minerale osoase (subțierea oaselor)
Norwegian Bokmål: • problemer med hvordan binyrene dine fungerer (adrenalsuppresjon)
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 81 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 63 ml după 52 săptămâni de tratament.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, forbedret Riarify FEV1 før dosering med 81 ml etter 26 uker med behandling og med 63 ml etter 52 uker med behandling.
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 20 % (rate: 0,46 kontra 0,57 hendelser per pasient/år; p = 0,003).
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Norwegian Bokmål: Utleveringsdato:
Romanian: Curățarea inhalatorului Riarify
Norwegian Bokmål: Klargjøring av inhalatoren
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu anticolinergice, inclusiv combinații triple cu corticosteroizi, codul ATC: R03AL09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkl.
Romanian: Edem periferic1
Norwegian Bokmål: Perifert ødem1
Romanian: Substanțele active sunt: dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și glicopironiu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium.
Romanian: Asociate glicopironiului
Norwegian Bokmål: Relatert til glykopyrronium
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică și topică de corticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Romanian: La pacienții cu BPOC cărora li se administrează corticosteroizi cu utilizare inhalatorie s-a observat o incidență crescută a pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
Romanian: • dipropionat de beclometazonă,
Norwegian Bokmål: • beklometasondipropionat,
Romanian: Asocierea Riarify cu alte medicamente pentru BPOC sau cu medicamente cum sunt diureticele (medicamente care determină corpul să elimine apă, utilizate pentru tratarea bolii de inimă sau a tensiunii arteriale crescute) poate provoca o scădere marcată a concentrației potasiului din sânge.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Riarify med noen andre kols-medisiner, eller med vanndrivende midler (diuretika) for behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk, kan forårsake et raskt fall i kaliumnivået ditt.
Romanian: Înainte să utilizați Riarify, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Riarify:
Romanian: După inhalare, pacienții trebuie să își clătească gura sau să facă gargară cu apă fără a o înghiți sau să se spele pe dinți (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon skal pasientene skylle munnen sin, gurgle med vann uten å svelge det eller pusse tennene sine (se pkt.
Romanian: Excipienți: alcool (etanol) anhidru, acid clorhidric; gaz comprimat: norfluran.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: vannfri etanol, saltsyre; drivgass: norfluran.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Riarify
Romanian: Vezi și pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 og pkt.
Romanian: Imediat după începerea inspirării, apăsați ferm pe partea de sus a flaconului presurizat, pentru a elibera un puf.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter at de har begynt å puste inn, skal pasienten trykke bestemt ned på toppen av trykkbeholderen for å frigi en dose.
Romanian: • răgușeală
Norwegian Bokmål: • skjelving
Romanian: La pacienții tratați cu formoterol cu administrare inhalatorie trebuie evitată utilizarea concomitentă a beta-blocantelor non-cardioselective (inclusiv a picăturilor oftalmice).
Norwegian Bokmål: Ikke-kardioselektive betablokker (inkludert øyendråper) må unngås hos pasienter som tar inhalert formoterol.
Romanian: - ritmurilor anormale ale bătăilor inimii (chinidină, disopiramidă, procainamidă), - reacțiilor alergice (antihistaminice),
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av - unormal hjerterytme (kinidin, disopyramid, prokainamid), - allergiske reaksjoner (antihistaminer), - symptomer på depresjon eller mental sykdom, for eksempel monoaminoksidasehemmere
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat presurizată (inhalant presurizat).
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsaerosol, oppløsning (inhalasjonsaerosol).
Romanian: 120 doze per flacon presurizat) sau un indicator al dozelor (180 doze per flacon presurizat) și este furnizat cu un capac fără filet al aplicatorului bucal din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen settes inn i en inhalator laget av polypropylen med et munnstykke og en doseteller (60 doser eller 120 doser per trykkbeholder) eller doseindikator (180 doser per trykkbeholder) og leveres med en hette av polypropylen for munnstykket.
Romanian: • infecții fungice la nivelul gurii.
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i munnen.
Romanian: Dipropionatul de beclometazonă inhalat se absoarbe rapid la nivelul plămânilor; înainte de absorbție are loc o conversie semnificativă la 17-monopropionat de beclometazonă prin intermediul enzimelor esteraze care se găsesc în majoritatea țesuturilor.
Norwegian Bokmål: Før absorpsjonen er det en omfattende omdannelse til beklometason 17-monopropionat via esteraseenzymer som finnes i de fleste vev.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să luați decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a vă abţine de la tratamentul cu Riarify, având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră şi beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelene av behandling for deg, må du og legen din må ta en beslutning om ammingen skal avsluttes eller om behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Glicopironiul: glaucom, fibrilație atrială, tahicardie, palpitații, xerostomie, carii dentare, disurie, retenţie urinară, infecție la nivelul tractului urinar.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium: Glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitasjoner, tørr munn, karies i tennene, dysuri, urinretensjon, urinveisinfeksjon.
Romanian: • senzație de lipsă de aer sau de dificultate la respirație
Norwegian Bokmål: • følelse av andpustethet eller kortpustethet
Romanian: Acesta include un aplicator bucal prevăzut cu un capac fără filet, cu rol de protecție, din plastic și fie un contor al dozelor (flacoane cu 60 și 120 pufuri),
Norwegian Bokmål: Denne har et munnstykke med en beskyttende plasthette, og enten en doseteller (beholdere med 60 og 120 doser) eller en doseindikator (beholdere med 180 doser).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 15% (rata: 0,50 față de 0,59 evenimente per pacient/an;
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av indakaterol og glykopyrronium reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 15 % (rate: 0,50 kontra 0,59 hendelser per pasient/år; p=0,043).
Romanian: Pentru flaconul presurizat cu 180 doze, de fiecare dată când pacientul apasă pe flaconul presurizat se eliberează un puf de soluție, iar contorul se rotește puțin; numărul de pufuri rămas este afișat în intervale de 20.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 180 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren roterer litt.
Romanian: Administrare prin inhalare.
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon.
Romanian: A nu se expune la temperaturi peste 50°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 50 °C.
Romanian: Pneumonie (la pacienții cu BPOC), faringită, candidoză bucală, infecție la nivelul tractului urinar1, rinofaringită1 Frecvente Gripă1, infecție fungică bucală, candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană1, sinuzită1, rinită1, gastroenterită1, candidoză vulvovaginală1
Norwegian Bokmål: Influensa1, oral soppinfeksjon, orofaryngeal candidose, øsofageal candidose1, sinusitt1, rhinitt1, gastroenteritt1, vulvovaginal candidose1
Romanian: • infecţie la nivelul tractului urinar.
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon.
Romanian: După eliberare, inhalatorul poate fi păstrat la o temperatură de până la 25°C, timp de maxim 4 luni.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Romanian: Efectul insuficienței renale
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon
Romanian: În cadrul unui studiu cu administrare inhalatorie efectuat la câini, la care s-au efectuat măsurători la distanță, sistemul cardiovascular a reprezentat sistemul principal țintă pentru efectele acute ale Riarify (creștere a frecvenței cardiace, scădere a tensiunii arteriale, modificări ale ECG la doze mai mari),
Norwegian Bokmål: I en telemetrisk inhalasjonsstudie på hunder var hjerte-kar-systemet et viktig målsystem for akutte effekter av Riarify (økt hjertefrekvens, reduksjon i blodtrykk, EKG-endringer ved høyere doser), effekter som trolig var relatert til den beta2-adrenerge aktiviteten til formoterol og den antimuskarine aktiviteten til glykopyrronium.
Romanian: După eliberare, inhalatorul poate fi păstrat la o temperatură de până la 25°C, timp de maxim 2 luni.
Norwegian Bokmål: Etter utlevering kan inhalatoren oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Romanian: Flacon presurizat cu 60 doze:
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 60 doser:
Romanian: Studiul 22
Norwegian Bokmål: Studie 22
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk tatt selvmord.
Romanian: Acest lucru trebuie discutat cu
Norwegian Bokmål: Dette skal du diskutere
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06 aprilie 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
Romanian: • aveţi peste 65 ani sau aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
Romanian: Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 7.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 7.
Romanian: Alţi aproximativ 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorii normale.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Romanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Norwegian Bokmål: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră de care aveţi grijă:
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din dersom du eller barnet du har omsorg for:
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 5000 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 5 000 liter.
Romanian: Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5 ani de la terminarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5 år etter fullført behandling.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebare referitoare la doză întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dosen, spør legen din.
Romanian: Totuşi, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %-65 %, probabil datorită metabolizării la primul pasaj hepatic.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Romanian: Încercările de autovătămare au fost de asemenea raportate la adulţi, copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Forsøk på selvskade er også rapportert hos voksne, barn og ungdom.
Romanian: Acest aspect trebuie discutat cu medicul dumneavoastră (vezi punctul "Nu utilizaţi Ribavirin BioPartners ").
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din (se avsnitt "Bruk ikke Ribavirin BioPartners").
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor clinice, se recomandă ca pacienţilor să li se administreze tratament cel puţin şase luni.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier er det anbefalt at pasienter blir behandlet i minst seks måneder.
Romanian: Durata tratamentului - Reiniţierea tratamentului
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen - rebehandling
Romanian: De aceea, trebuie să vă faceţi în mod regulat teste sanguine, pentru a vă asigura că infecţia cu HIV nu se agravează.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt testes regelmessig for å sikre at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Romanian: Dacă instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră sunt diferite de cantităţile menţionate în tabelul de mai jos, urmaţi instrucţiunile medicului.
Norwegian Bokmål: Hvis legens instrukser er forskjellig fra antallet i tabellen under, følg legens
Romanian: EU/1/10/626/001 (84 comprimate filmate) EU/1/10/626/002 (112 comprimate filmate) EU/1/10/626/003 (140 comprimate filmate) EU/1/10/626/004 (168 comprimate filmate)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/626/001 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdrasjerte tabletter)
Romanian: Dacă aveţi această reacţie, asiguraţi-vă că v-aţi clătit bine gura după episod.
Norwegian Bokmål: Hvis du har denne reaksjonen må du sørge for å skylle munnen grundig etterpå.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet nedenfor, er definert etter følgende konvensjon:
Romanian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Romanian: Cutii cu 84, 112, 140 şi 168 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Pakker med 84, 112, 140 og 168 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Durata tratamentului la copii şi adolescenţi • Genotip 2 sau 3: Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen hos barn og ungdom • Genotype 2 eller 3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få brekninger.
Romanian: Cele mai multe cazuri de anemie, neutropenie şi trombocitopenie au fost uşoare (OMS gradele 1 sau 2).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency ): http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Pacienţii cu număr mic de celule CD4:
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall:
Romanian: • aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit, incluzând afecţiuni renale severe.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig medisinsk tilstand som gjør at du er svært svak, inkludert alvorlig nyresykdom.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament original pentru care nu au fost identificate riscuri referitoare la siguranţă care să impună activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Norwegian Bokmål: Søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
Romanian: Această scădere a fost semnificativă printre cei care au răspuns la tratament (-0,3 pentru Metavir şi -1,2 pentru Ishak) şi stabilă (-0,1 pentru Metavir şi -0,2 pentru Ishak) printre cei care nu au răspuns la tratament.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant non-respondere.
Romanian: Alegerea regimului combinat se bazează pe caracteristicile pacientului.
Norwegian Bokmål: Valget av kombinasjonsregime baseres på pasientkarakteristika.
Romanian: În cadrul studiilor, douăsprezece din 492 răspunsuri susţinute, respectiv doar 3 din 366 răspunsuri susţinute au prezentat recăderi.
Norwegian Bokmål: Tolv av 492 vedvarende respondere og kun 3 av 366 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
Romanian: Testele de laborator trebuie efectuate la 2 şi 4 săptămâni de tratament, apoi periodic, în funcţie de necesităţile clinice.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelsene skal utføres i uke 2 og 4, og deretter periodevis ifølge klinisk vurdering.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice afecţiune gravă pe care aţi avut-o în trecut.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tidligere har hatt noen andre alvorlige sykdommer.