FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Comtan) ;
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtan;
French: Voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels pour les caractéristiques du SMN ;
Danish: Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger;
French: Selon les données rassemblées à partir d'études cliniques comprenant 406 patients traités par le médicament et 296 patients traités par placebo, les dyskinésies (27 %), les nausées (11 %), la diarrhée (8 %), les douleurs abdominales (7 %) et la sécheresse de la bouche (4,2 %) ont été rapportées significativement plus fréquemment avec l'entacapone qu'avec le placebo.
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominal smerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
French: Cependant, l'expérience clinique est limitée pour l'utilisation de l'entacapone en association avec certains médicaments, comme les inhibiteurs de la MAO-A, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la recapture de le noradrénaline (comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine) et les médicaments qui sont métabolisés par la COMT (ex : substances contenant un groupement catéchol : rimitérol, isoprénaline, adrénaline, noradrénaline, dopamine, dobutamine, alpha-méthyldopa, apomorphine et paroxétine).
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler, herunder MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin re-uptake hæmmere såsom desipramin, maprotilin og venlafaxin samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
French: Les comprimés de Comtan contiennent du saccharose.
Danish: Comtan-tabletterne indeholder saccharose.
French: L'entacapone doit être utilisé uniquement en association avec lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa.
Danish: Entacapon bør kun ordineres sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa.
French: Les femmes traitées par l'entacapone ne doivent pas allaiter.
Danish: Kvinder bør derfor ikke amme under behandling med entacapon.
French: L'insuffisance rénale n'altère pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Danish: Nyreinsufficiens påvirker ikke entacapons farmakokinetiske egenskaber.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le mannitol, la croscarmellose sodique, l'huile végétale hydrogénée, le stéarate de magnésium.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, croscarmellosenatrium,
French: L'entacapone augmente plus la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/bensérazide (de 5 à 10 % de plus) qu'à partir des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for standardformuleringer af levodopa/benserazid 5-10% mere end for standardformuleringer af levodopa/carbidopa.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Associé à la lévodopa, Comtan peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait vous provoquer des étourdissements ou des sensations de vertige.
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
French: Utilisation concomitante de l'entacapone et des inhibiteurs non sélectifs des monoamines oxydases (IMAO-A et IMAO-B) comme par exemple la phénelzine et la tranylcypromine.
Danish: - Samtidig brug af entacapon og nonselektive monoaminoxidase (MAO-A og MAO-B)-hæmmere
French: De plus, associé à la lévodopa, Comtan peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
French: Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements ; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvordan du kan reducere og kontrollere disse symptomer.
French: Comment prendre Comtan ?
Danish: Sådan skal du tage Comtan
French: • nausées ;
Danish: • kvalme
French: Comtan aide la lévodopa à diminuer les symptômes parkinsoniens.
Danish: Comtan understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
French: Manifestations de cardiopathie ischémique autres que l'infarctus du myocarde (par exemple l'angor)
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris) Ikke almindelig Myokardieinfarkt Mave-tarm-kanalen Meget almindelig: Kvalme Almindelig:
French: Diarrhée, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements
Danish: Diarré, abdominal smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
French: SN:
Danish: PC:
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tel que Comtan en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Danish: Patologiske vane- og impulshandlinger: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa (se pkt.
French: Les comprimés de Comtan contiennent un sucre appelé saccharose.
Danish: Comtan-tabletter indeholder sukkerstoffet saccharose.
French: • si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votre médecin car il peut s'agir d'un signe d'inflammation du côlon ;
Danish: Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen;
French: Les informations concernant la prescription des médicaments à base de lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe avec l'entacapone.
Danish: Tilsvarende ordinationsinformation gælder for disse levodopapræparater med hensyn til ordination sammen med entacapon.
French: Comtan est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide).
Danish: Comtan tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa præparater eller levodopa/benserazid præparater).
French: • résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
Danish: • unormale leverfunktionsprøver.
French: • urticaire.
Danish: • mavesmerter.
French: L'entacapone augmente légèrement plus (de 5 à 10 %) la biodisponibilité de la lévodopa à partir des préparations standard de lévodopa/bensérazide qu'avec des préparations standard de lévodopa/carbidopa.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for levodopa/benserazidstandardformuleringer en smule mere (5-10%) end for levodopa/carbidopastandardformuleringer.
French: • coloration bénigne brun-rougeâtre des urines.
Danish: • harmløs farveændring af urinen.
French: 1 comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Danish: 1 tablet indeholder 200 mg entacapon.
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter
French: Boîte
Danish: Karton
French: Du fait de son affinité in vitro au cytochrome P450 2C9 (voir rubrique 5.2), l'entacapone peut potentiellement interférer avec les médicaments dont le métabolisme est dépendant de cette isoenzyme, tels que la S-warfarine.
Danish: 5.2), kan entacapon potentielt interferere med lægemidler med metabolisme, der er afhængig af dette isoenzym, såsom S-warfarin.
French: Anomalies des tests de la fonction hépatique
Danish: Unormale leverfunktionstests
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'entacapone.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'entacapone
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg entacapon.
French: • si vous présentez une diarrhée, un suivi du poids est recommandé afin d'éviter une perte de poids potentielle excessive ;
Danish: Regelmæssig kontrol af din vægt anbefales for at undgå et eventuelt meget stort vægttab;
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) :
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
French: Ceci conduit à une augmentation de l'ASC (Aire sous la Courbe) de la lévodopa.
Danish: Dette medfører højere levodopa AUC.
French: Le produit est sujet à un effet de premier passage hépatique important.
Danish: Entacapon har en betydelig first pass metabolisme.
French: • vomissements, diarrhée, douleur abdominale, constipation, sécheresse buccale ;
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed
French: Utilisation concomitante de l'entacapone et d'une association d'IMAO-A sélectif et d'IMAO-B sélectif (voir rubrique 4.5).
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon er kontraindiceret (se pkt.
French: • perte d'appétit, perte de poids ;
Danish: • nedsat appetit, vægttab
French: IC95 % 45 min, 1 h 56 min Etude II : Proportion de période ON (%) quotidienne Entacapone (n=103)
Danish: Undersøgelse II: Daglig ON tid (%) Entacapon (n=103)
French: Aucune interaction entre l'entacapone et la carbidopa n'a été observée dans la fourchette posologique recommandée.
Danish: Der er ikke med den rekommanderede administration og dosering observeret nogen interaktion med carbidopa.
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés entacapone
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter Entacapon
French: Comtan 200 mg comprimés pelliculés Entacapone
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
French: ÉTIQUETAGE DE LA BOITE ET DU FLACON/TUBE
Danish: ÆSKE OG ETIKET
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 septembre 2003 et le 22 septembre 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. september 2003 og den 22. september 2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de façon fiable.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre sine bevægelser.
French: Autres informations relatives à Comtan:
Danish: Andre oplysninger om Comtan:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Comtan.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtan.
French: Comtan a été plus efficace que le placebo dans les deux études.
Danish: Comtan var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Comtan à Novartis Europharm, le 22 septembre 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comtan til Novartis Europharm Limited den 22. september 1998.
French: Il est disponible en comprimés bruns orangés (200 mg).
Danish: Det leveres som orangebrune tabletter (200 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Comtan est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtan findes her.
French: • maladie du foie;
Danish: • leversygdom
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) COMTAN Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTAN EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Dans la seconde étude, la période «on» a été prolongée de 35 minutes par rapport au placebo.
Danish: I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
French: La durée d'activité de la lévodopa est ainsi prolongée.
Danish: Derved forlænges virkningen af levodopa.
French: Pourquoi Comtan a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Comtan godkendt?
French: Comtan est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
Danish: Comtan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
French: Le principe actif de Comtan, l'entacapone, rétablit les taux de dopamine dans les parties du cerveau contrôlant les mouvements et la coordination.
Danish: Det aktive stof i Comtan, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
French: Il est administré à raison d'un comprimé avec chaque dose de l'autre traitement sans dépasser 10 comprimés par jour.
Danish: Der tages én tablet af Comtan sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules du cerveau qui produisent le neurotransmetteur dopamine commencent à disparaître, ce qui entraîne une diminution de la quantité de dopamine dans le cerveau.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
French: Comtan est indiqué pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Danish: Comtan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
French: Dans la première étude, l'adjonction de Comtan a prolongé la période «on» d'1 heure et 18 minutes par rapport à l'adjonction du placebo.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtan en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'entacapone ou à l'un des autres ingrédients.
Danish: Comtan må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
French: Cette actionpermet de mieux contrôler les symptômes de la maladie de Parkinson, notamment la rigidité et la lenteur des mouvements.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
French: La principale mesure d'efficacité était la durée des périodes «on» (durée pendant laquelle la lévodopa stabilise les symptômes de la maladie de Parkinson) après la première dose de lévodopa le matin dans la première étude et sur une journée dans la deuxième étude.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
French: Comtan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les pathologies suivantes:
Danish: Comtan må ikke anvendes til patienter med:
French: • phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale)
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
French: Les effets indésirables les plus courants (observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont la dyskinésie (mouvements incontrôlables), les nausées (mal au cœur) et une décoloration sans danger des urines.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Comtan (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er frivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og (harmløs) farvning af urinen.
French: Qu'est-ce que Comtan?
Danish: Hvad er Comtan?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comtan?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtan?
French: Il s'agit d'une maladie progressive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le rapport bénéfice-risque de Comtan était favorable comme adjuvant aux traitements standard par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec ces associations.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Comtan opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
French: Lors de la première adjonction de Comtan au traitement existant, il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne de lévodopa, soit en modifiant l'intervalle entre les doses, soit en réduisant la quantité de lévodopa prise dans chaque dose.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtan som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske dagsdosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at sætte dosen ned.
French: Comtan n'est utilisé qu'en combinaison avec l'association lévodopa-bensérazide ou lévodopa-carbidopa.
Danish: Comtan anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
French: • antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (trouble du système nerveux grave généralement dû à l'utilisation d'antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtan må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af 'monoaminoxidasehæmmere' (et antidepressionsmiddel).
French: Elles sont associées à une baisse des effets de la lévodopa, le patient passant brusquement de périodes «on», pendant lesquelles il peut se déplacer, à des périodes «off» au cours desquelles il présente des problèmes moteurs.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
French: Comtan est utilisé lorsque l'association standard à base de lévodopa seule ne permet pas de remédier à ces fluctuations.
Danish: Anvendes, når fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen.
French: Il peut être pris avec ou sans aliments.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Comtan, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtan fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Comtan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Comtan?
French: Comtan ne peut être utilisé qu'avec les associations traditionnelles de lévodopa; il ne doit pas être utilisé avec des associations à libération prolongée (lorsque la lévodopa est libérée lentement pendant plusieurs heures).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
French: Comtan est indiqué en association avec la lévodopa (soit l'association lévodopa-bensérazide, soit l'association lévodopa-carbidopa), lorsque les patients présentent des fluctuations motrices de fin de dose entre deux doses de leur traitement.
Danish: Comtan anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får 'fluktuationer' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
French: L'entacapone bloque une enzyme impliquée dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, la catéchol-O
Danish: Entakapon blokerer et enzym kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT), som er med til at nedbryde levodopa i kroppen.
French: Il n'agit que s'il est associé à la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine, qui peut être administré par voie orale.
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Comtan au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Comtan?
French: Pour une liste complète des restrictions, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Danish: Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
French: Dans quel cas Comtan est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Comtan til?
French: Comment Comtan agit-il ?
Danish: Hvordan virker Comtan?
French: Comtan a été étudié sur un total de 376 patients atteints de la maladie de Parkinson dans le cadre de deux études de six mois mesurant les effets de l'adjonction de Comtan ou d'un placebo (traitement fictif) à l'association utilisée par le patient, à savoir lévodopa et carbidopa ou lévodopa et bensérazide.
Danish: I disse undersøgelser registreredes virkningen af at bruge enten Comtan eller placebo (virkningsløs medicin) som tillægsbehandling til patientens kombinationsbehandling med levodopa og carbidopa eller levodopa og benserazid.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Danish: EU/1/98/082/001 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 30 EU/1/98/082/002 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 60 EU/1/98/082/003 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 100 EU/1/98/082/005 COMTESS 200 mg Tabletter, filmovertrukne Oral anvendelse Tabletbeholder (HPDE) 175
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 1998 Date de dernier renouvellement : 3 Septembre 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 september 1998 Dato for seneste fornyelse: 3 september 2008
French: [uniquement pour la boîte] :
Danish: [kun på æsken]:
French: PC: {numéro} SN: {numéro} < NN: {numéro} >
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Après la prise de l'un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l'autre.
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, til du tager det andet.
French: Environ 10 à 20% sont excrétés dans les urines.
Danish: Omkring 10-20% udskilles i urinen.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
French: Une révision du traitement est recommandée si de tels symptômes apparaissent.
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
French: Lorsque Comtess est donné à forte dose :
Danish: Hvis Comtess gives i større doser:
French: • Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure :
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget, som kan være skadeliget, hvilket kan være:
French: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93% ; 7,97%
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%, 7,97%
French: Les valeurs d'INR ont augmenté en moyenne de 13% [CI90 6% - 19%].
Danish: INR-værdierne øgedes i gennemsnit med 13% [CI90 6-19%].
French: Il est estimé qu'environ 80 à 90% de la dose est excrétée dans les fèces, bien que ceci n'ait pas été démontré chez l'homme.
Danish: Det skønnes, at 80-90% af en dosering udskilles i fæces, selvom dette ikke er verificeret i mennesket.
French: Ne prenez pas Comtess pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Danish: Du må ikke tage Comtess under graviditet, eller hvis du ammer.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger