FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten av summan av PID efter 60 minuter (SPID0-60) visade att alla styrkor av Instanyl hade signifikant högre genomsnittlig SPID0-60-poäng jämfört med placebo (p< 0,001) vilket visade bättre smärtlindring med Instanyl jämfört med placebo under 60 minuter.
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
Swedish: Ofta upphör eller minskar dessa i intensitet vid fortsatt användning av läkemedlet.
Polish: Często, większość z nich ustępuje lub zmniejsza się ich nasilenie podczas ciągłego stosowania produktu leczniczego.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Polish: Wymienione działania niepożądane mogą być bardzo ciężkie.
Swedish: Därför ska patienten instrueras att förberedelsen ska ske i ett välventilerat utrymme, att produkten ska riktas bort från patienten och andra personer och bort från ytor och föremål som kan komma i kontakt med andra, särskilt barn.
Polish: Z tego względu należy poinformować pacjenta o konieczności przeprowadzania procesu przygotowania w dobrze wentylowanym pomieszczeniu, z końcówką rozpylającą skierowaną w kierunku przeciwnym do pacjenta i innych osób, a także powierzchni i przedmiotów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Swedish: Symboler i den elektroniska displayen
Polish: Symbole widoczne na wyświetlaczu elektronicznym
Swedish: Återkommande episoder av näsblödning (se avsnitt 4.4).
Polish: Powtarzające się przypadki krwawienia z nosa (patrz punkt 4.4).
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi oksybat sodu.
Swedish: Huvudmetaboliten, norfentanyl är inaktiv.
Polish: norfentanyl, jest nieaktywny.
Swedish: Förklaring
Polish: Objaśnienie
Swedish: Nässprayen är låst och kan inte användas.
Polish: Aerozol do nosa jest zablokowany i nie może być używany.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med fentanyl saknas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Swedish: Om du får andningsbesvär vid behandling med Instanyl är det mycket viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare eller sjukhus.
Polish: W razie wystąpienia trudności w oddychaniu w trakcie leczenia lekiem Instanyl, bardzo ważne jest, by natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem.
Swedish: Innehållet är:
Polish: Zawartość:
Swedish: Elimineringshalveringstiden är cirka 3-4 timmar för Instanyl hos cancerpatienter.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji produktu Instanyl u pacjentów z chorobą nowotworową wynosi około 3-4 godzin.
Swedish: Inget direkt samband mellan underhållsdosen av opioider och Instanyl-doser har fastställts, men i den andra avgörande studien tenderade patienter som fick låg underhållsdos opioider att få effektiv smärtlindring med lägre dos av Instanyl jämfört med patienter som fick högre doser av underhållsbehandling med opioider.
Polish: Nie ustalono wyraźnej korelacji pomiędzy dawką podtrzymującą opioidów a dawką produktu Instanyl, jednakże w drugim badaniu kluczowym pacjenci przyjmujący małą dawkę opioidów w leczeniu podtrzymującym osiągali skuteczne uśmierzenie bólu przy mniejszej dawce produktu Instanyl w porównaniu do pacjentów przyjmujących większe dawki opioidów w leczeniu podtrzymującym.
Swedish: Risken för biverkningar ökar om du tar läkemedel som vissa antidepressiva medel eller antipsykosmedel.
Polish: - Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak określone leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne.
Swedish: Kliniska data visar att fentanyl absorberas mycket snabbt genom nässlemhinnan.
Polish: Z danych klinicznych wynika, że fentanyl jest bardzo szybko wchłaniany przez błonę śluzową nosa.
Swedish: BATTERI-symbol
Polish: Symbol BATERII
Swedish: Svår andningsdepression eller svåra obstruktiva lungsjukdomar.
Polish: Ciężka depresja oddechowa lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller natriumoxibat och fentanyl är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających oksybat sodu i fentanyl jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Djurdata visar att fentanyl efter absorption snabbt distribueras till hjärnan, hjärtat, lungorna, njurarna och mjälten följt av en långsammare redistribution till muskler och fett.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że po wchłonięciu fentanyl jest szybko dystrybuowany do mózgu, serca, płuc, nerek i śledziony, a następnie podlega wolniejszej redystrybucji do mięśni i tkanki tłuszczowej.
Swedish: Instanyl rekommenderas inte till patienter som har fått monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) inom 14 dagar eftersom svår och oförutsägbar potentiering av opioidanalgetika orsakad av MAO-hämmare har rapporterats.
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Swedish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Niemcy
Swedish: Säkerheten och effekten för Instanyl har utvärderats hos patienter som tog läkemedlet vid debuten av en episod med genombrottssmärta.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Instanyl oceniono u pacjentów przyjmujących lek na początku epizodu bólu przebijającego.
Swedish: Symbolen "P" försvinner från displayen när nässprayen förbereds igen genom en tryckning.
Polish: Symbol „P" znika z wyświetlacza po ponownym przygotowaniu aerozolu do nosa poprzez jego pojedyncze naciśnięcie.
Swedish: Effekten och säkerheten för Instanyl (50, 100 och 200 mikrogram) har bedömts i två avgörande, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, cross-over-studier med 279 opioidtoleranta vuxna cancerpatienter (32-86 år) med genombrottssmärta.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl (50, 100 i 200 mikrogramów) oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, krzyżowych, kontrolowanych placebo badaniach kluczowych, u 279 leczonych uprzednio opioidami, dorosłych z chorobą nowotworową (w wieku 32-86 lat), z bólami przebijającymi (ang. BTP).
Swedish: Upprepa proceduren för "P2" och "P1" (tryck på den vita knappen och pumpa) tills displayen ändras och visar antalet doser i nässprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) samt en blinkande låssymbol.
Polish: Powtórzyć powyższą procedurę dla kroków „P2" i „P1" (nacisnąć biały przycisk i nacisnąć aerozol), aż wyświetlany obraz zmieni się i wskaże liczbę dawek znajdujących się w aerozolu (tj. 10, 20, 30 lub 40 dawek), a symbol blokady zacznie migać.
Swedish: Du ska inte använda Instanyl under graviditet, om du inte har diskuterat detta med din läkare.
Polish: Nie należy stosować leku Instanyl w okresie ciąży, dopóki nie zostanie to skonsultowane z lekarzem.
Swedish: Under den tid den rätta dosen bestäms, kan läkaren be dig byta till en högre dos.
Polish: Podczas określania właściwej dawki, lekarz może zalecić pacjentowi zmianę na większą dawkę.
Swedish: En farmakokinetisk interaktionsstudie visade att den maximala plasmakoncentrationen av nasalt administrerat fentanyl var cirka 50 % lägre vid samtidig användning av oxymetazolin, medan tid till Cmax (Tmax) var fördubblad.
Polish: W badaniu interakcji farmakokinetycznych wykazano, że maksymalne stężenie podawanego donosowo fentanylu w osoczu zostało zmniejszone o około 50% przez jednoczesne stosowanie oksymetazoliny, podczas gdy czas uzyskania Cmax (Tmax) podwoił się.
Swedish: Säkerhet och effekt för Instanyl för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Instanyl u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Läkare ska beakta risken för missbruk, felaktig användning, beroende och överdosering med fentanyl.
Polish: Lekarz musi pamiętać o możliwości nadużywania, niewłaściwego stosowania, uzależnienia i przedawkowania fentanylu.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt.
Polish: Fentanyl jest substancją wysoce lipofilną.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl förses med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy lekarze, farmaceuci i pacjenci, którzy mogliby przepisywać/realizować receptę/stosować Instanyl otrzymają materiały edukacyjne dotyczące prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu leczniczego.
Swedish: Om Instanyl har administrerats ska en antidot för barnet snabbt finnas till hands.
Polish: Jeśli podawany był Instanyl, należy zapewnić łatwy dostęp do antidotum odpowiedniego dla dziecka.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
Polish: Brak dostępnych danych o wpływie na płodność u ludzi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na serotoninergiczne układy neuroprzekaźnikowe.
Swedish: Information till vårdare
Polish: Uwaga dla opiekunów
Swedish: Karcinogenicitetsstudier (26 veckor, dermal, "alternative bioassay" på Tg.AC transgena möss; 2 års subkutan karcinogenicitetsstudie på råttor) med fentanyl visade inga fynd med onkogen potential.
Polish: Badania dotyczące rakotwórczości (26-tygodniowy alternatywny skórny test biologiczny na transgenicznych myszach Tg.AC; dwuletnie badanie podskórnej rakotwórczości u szczurów) fentanylu nie ujawniły żadnych wyników wskazujących na potencjał onkogenny.
Swedish: Bedömning av bilder av hjärnan från karcinogenicitetsstudien på råttor visade hjärnlesioner på djur som fått höga doser av fentanylcitrat.
Polish: Ocena preparatów histologicznych mózgu z badania rakotwórczości u szczurów wykazała zmiany w mózgu u zwierząt, którym podawano duże dawki cytrynianu fentanylu.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med Instanyl sättas ut.
Polish: W razie podejrzenia zespołu serotoninowego należy przerwać leczenie produktem Instanyl.
Swedish: Visar hur mycket tid som är kvar av låsperioden.
Polish: Symbol zegara pokazuje, ile czasu pozostało do wygaśnięcia blokady.
Swedish: Fentanyl metaboliseras i huvudsak via det humana cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4) och därför kan potentiella interaktioner förekomma när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar aktiviteten av CYP3A4.
Polish: Fentanyl metabolizowany jest głównie przez izoenzym 3A4 ludzkiego cytochromu P450 (CYP3A4), zatem potencjalne interakcje mogą wystąpić podczas jednoczesnego stosowania produktu Instanyl z produktami leczniczymi wpływającymi na aktywność CYP3A4.
Swedish: Den kan då avge felaktig dos.
Polish: Może to prowadzić do podania nieprawidłowej dawki.
Swedish: Förberedelsen ska göras i ett välventilerat utrymme.
Polish: Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Swedish: I kliniska studier tenderade äldre patienter att titreras till en lägre effektiv styrka än patienter under 65 år.
Polish: W badaniach klinicznych, u pacjentów w podeszłym wieku skuteczne okazywały się dawki mniejsze, niż u pacjentów poniżej 65 lat.
Swedish: Långtidsbehandling med fentanyl under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet, vilket kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Polish: Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować zespół odstawienny u noworodka, który może zagrażać życiu (patrz punkt 2).
Swedish: Nässprayen kan endast användas när låssymbolen inte visas i displayen.
Polish: Aerozol do nosa można stosować wyłącznie wtedy, gdy symbol blokady nie jest widoczny na wyświetlaczu.
Swedish: • Om nässprayen fortfarande inte fungerar ordentligt ska du kontakta apotekspersonal.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa prawidłowo, należy zwrócić się do farmaceuty.
Swedish: Ändra inte själv dosen av Instanyl eller dina andra smärtläkemedel.
Polish: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku Instanyl lub innych leków przeciwbólowych.
Swedish: Om all opioidbehandling måste sättas ut, måste patienten kontrolleras noggrant av läkaren eftersom successiv nedtitrering krävs för att undvika risken för plötsliga abstinenssymtom.
Polish: Gdy wymagane jest zaprzestanie wszystkich terapii opioidami, pacjent musi pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż w celu uniknięcia wystąpienia ostrych objawów z odstawienia konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki opioidów.
Swedish: Efter intravenös administrering av fentanyl var den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter och en liknande halveringstid ses efter nasal administrering av Instanyl.
Polish: Po podaniu dożylnym fentanylu początkowy okres półtrwania wynosi około 6 minut i jest zbliżony do okresu półtrwania obserwowanego po donosowym podaniu produktu Instanyl.
Swedish: Dosändring måste göras tillsammans med läkaren.
Polish: Zmiana dawkowania musi zostać przeprowadzona przez lekarza prowadzącego.
Swedish: Om någon av misstag har tagit Instanyl kan de få samma symtom som de som beskrivs ovan för överdosering.
Polish: Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Instanyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania.
Swedish: I en studie på fertilitet och tidig embryonal utveckling hos råtta, noterades en hanmedierad effekt vid höga doser (300 µg/kg/dag, sc), vilken är förenlig med den sedativa effekten av fentanyl i djurstudier.
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój embrionalny u szczurów zaobserwowano wpływ na samce w przypadku podawania dużych dawek (300 µg/kg/dzień, sc.), co odpowiada dawce fentanylu o działaniu uspokajającym zastosowanej w badaniach na zwierzętach.
Swedish: - Farmacevten måste vara bekant med utbildningsmaterialet för Instanyl nässpray innan det används inom deras organisation.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek znać materiały edukacyjne dotyczące produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa, zanim zastosuje go w swojej jednostce organizacyjnej
Swedish: Dosräknaren gör att du och läkaren kan övervaka och anpassa din användning.
Polish: Licznik dawek pozwala pacjentowi i lekarzowi na monitorowanie i dostosowanie dawkowania.
Swedish: Symbolen NEDRÄKNINGSKLOCKA visas tillsammans med LÅS-symbolen.
Polish: Symbol licznika jest wyświetlany łącznie z symbolem blokady.
Swedish: Andningsdepression efter en överdosering kan vara längre än opioidantagonistens verkningstid.
Polish: Depresja oddechowa będąca wynikiem przedawkowania może utrzymywać się dłużej niż działanie antagonisty opioidowego.
Swedish: Andra biverkningar som rapporteras efter användning av Instanyl:
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Swedish: Antalet doser i displayen ändras till 5.
Polish: Liczba dawek widocznych na wyświetlaczu zmienia się wówczas na 5.
Swedish: Ökat intrakraniellt tryck
Polish: Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Swedish: Maximal daglig dos: Behandling av upp till fyra episoder av genombrottssmärta, var och en med maximalt två doser med minst 10 minuters mellanrum.
Polish: Maksymalna dawka dobowa: Leczenie do czterech epizodów bólu przebijającego, w każdym nie więcej niż dwie dawki, w odstępie co najmniej 10 minut.
Swedish: Varje titreringssteg (dosstyrka) ska bedömas under flera episoder.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Swedish: Instanyl kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Polish: Instanyl może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na lek Instanyl.
Swedish: Dessutom var Instanyl signifikant överlägset placebo vid genombrottssmärta 10, 20, 40 och 60 minuter efter administrering.
Polish: Ponadto produkt Instanyl był znacznie skuteczniejszy od placebo w łagodzeniu BTP w 10, 20, 40 i 60 minucie po podaniu.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.
Polish: Choroby serca Stosowanie fentanylu może wiązać się z występowaniem bradykardii.
Swedish: Användning av sådana andra läkemedel samtidigt med Instanyl kan orsaka djup sedering och påverka förmågan att andas, vilket kan leda till koma och vara livshotande.
Polish: Stosowanie takich leków równocześnie z lekiem Instanyl może powodować głębokie uspokojenie polekowe i wpływać na zdolność pacjenta do oddychania, co może być przyczyną śpiączki i zagrażać życiu.
Swedish: Om Instanyl nässpray fryses kan spraypumpen spricka.
Polish: Jeżeli lek Instanyl w aerozolu do nosa został zamrożony, pompka rozpylająca może pęknąć.
Swedish: Den primära terapeutiska verkan är smärtlindring.
Polish: Podstawowym działaniem terapeutycznym jest zniesienie czucia bólu.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Polish: Lekarz zadecyduje czy konieczne jest podjęcie leczenia, które zmniejszy lub wyeliminuje objawy z odstawienia.
Swedish: Instanyl finns i de olika förpackningsstorlekarna 2, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Polish: Instanyl dostarczany jest w różnych wielkościach opakowań po 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Swedish: Om den kliniska situationen kräver det ska fri luftväg upprättas och bibehållas, eventuellt orofaryngealt eller med endotrakealtub, och syrgas ska administreras och andningshjälp eller andningskontroll användas vid behov.
Polish: Jeśli wymaga tego sytuacja kliniczna, należy zapewnić i podtrzymywać drożność dróg oddechowych pacjenta, jeśli konieczne założyć rurkę ustno-gardłową lub dotchawiczą, podawać tlen oraz w razie konieczności wspomagać lub kontrolować oddychanie.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid behandling av äldre, kakektiska eller försvagade patienter.
Polish: Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów wyniszczonych lub osłabionych.
Swedish: De har hög affinitet till opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar således delvis den analgetiska effekten av fentanyl och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Polish: Charakteryzują się one dużym powinowactwem do receptorów opioidowych i stosunkowo niską aktywnością wewnętrzną, dlatego częściowo hamują przeciwbólowe działanie fentanylu oraz w przypadku pacjentów uzależnionych od opioidów mogą spowodować objawy z odstawienia.
Swedish: Behandlingen ska startas och övervakas av läkare med erfarenhet av opioidbehandling hos cancerpatienter.
Polish: Leczenie należy rozpocząć i stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w prowadzeniu terapii opioidowej u pacjentów z chorobą nowotworową.
Swedish: Upphävande av den narkotiska effekten kan leda till akut debut av smärta och frisättning av katekolaminer.
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego leku może spowodować nawrót ostrego bólu oraz wyrzut amin katecholowych.
Swedish: Biotransformation Fentanyl metaboliseras i huvudsak i levern via CYP3A4.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie przez CYP3A4.
Swedish: • För att öppna blistret, klipp med en sax längs linjen (ovanför saxsymbolen) på blistret.
Polish: • Aby otworzyć blister, należy przeciąć go nożyczkami wzdłuż perforowanej linii (powyżej symbolu nożyczek).
Swedish: Om du är osäker på hur pumpen har förvarats, ska du kontrollera spraypumpen före användning.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, w jakich warunkach przechowywany był lek, należy przed użyciem sprawdzić pompkę inhalatora.
Swedish: Instanyl ska sättas ut omedelbart om patienten inte längre upplever episoder av genombrottssmärta.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var de mest använda styrkorna 100 och 200 mikrogram men patienterna ska titreras till den optimala dosen Instanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer (se avsnitt 4.2).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową najczęściej stosowanymi dawkami były 100 i 200 mikrogramów, jednakże w celu leczenia bólu przebijającego w chorobie nowotworowej dawkę produktu Instanyl należy dostosować do dawki optymalnej dla pacjenta (patrz punkt 4.2).
Swedish: Efter varje dos räknas antalet ned i displayen.
Polish: Po każdym dawkowaniu liczba na wyświetlaczu ulega zmniejszeniu.
Swedish: Om batterisymbolen visas i displayen rekommenderas det att du kontaktar din läkare och får en ny nässpray.
Polish: Jeśli na wyświetlaczu widoczny jest symbol baterii, zaleca się pacjentowi kontakt z lekarzem w celu uzyskania nowego aerozolu do nosa.
Swedish: Samtidig användning av CNS-hämmande läkemedel kan öka risken för andningsdepression (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Swedish: Vanligtvis ska underhållsdosen Instanyl ökas när en patient kräver mer än en dos per episod genombrottssmärta under flera episoder i rad.
Polish: Zazwyczaj, dawka podtrzymująca produktu Instanyl powinna zostać zwiększona, jeżeli pacjent w ciągu kilku następujących po sobie epizodów bólu przebijającego wymaga zastosowania więcej niż jednej dawki leku.
Swedish: DoseGuard Klar, färglös lösning.
Polish: DoseGuard Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Swedish: Du ska tala om för läkaren om du drabbas av återkommande näsblödningar eller obehag i näsan.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią nawracające przypadki krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie.
Swedish: • diltiazem och verapamil (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
Polish: • diltiazem i werapamil (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca).
Swedish: Nässprayen är tom när displayen visar "0" och låssymbolen visas.
Polish: Aerozol do nosa jest pusty, jeżeli na wyświetlaczu pojawia się napis „0" i widoczny jest symbol blokady.
Swedish: Data om farmakokinetik, effekt och säkerhet är begränsade avseende användning av Instanyl på patienter över 65 år.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i wyniszczeni chorobą Dostępne są ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki, skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania produktu Instanyl u pacjentów powyżej 65 lat.
Swedish: Hos dessa patienter kan opioider minska andningsförmågan.
Polish: U tych pacjentów opioidy mogą zmniejszyć napęd oddechowy.
Swedish: Detta är det ungefärliga antal doser som kan levereras från nässprayen innan batteriet tar slut och displayen stängs av.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu, które można podać, zanim bateria wyczerpie się i wyświetlacz zostanie wyłączony.
Swedish: Behållaren till nässprayen innehåller batterier.
Polish: Opakowanie zewnętrzne aerozolu do nosa zawiera baterie.
Swedish: Instanyl ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och om fördelarna överväger riskerna.
Polish: Produktu Instanyl nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, i jesli korzyści nie są większe niż ryzyko.
Swedish: Opioidanalgetika är dock kända för att försämra den mentala och/eller fysiska förmågan som krävs för att framföra fordon eller använda maskiner.
Polish: Jednakże opioidowe substancje przeciwbólowe mogą wpływać na psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.