FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wstrzyknięcie leku NovoEight przy użyciu bezigłowych łączników do cewników dożylnych
Lithuanian: NovoEight leidimas intraveniniu (i.v.) kateteriu per beadatinę jungtį
Polish: • Wcisnąć tłok ampułkostrzykawki w celu wstrzyknięcia całego rozpuszczalnika do fiolki.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklio strypelį ir suleiskite visą tirpiklį į flakoną.
Polish: Uzyskano porównywalne parametry farmakokinetyczne u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u dzieci w wieku od 6 do poniżej 12 lat. Obserwowano pewne różnice w parametrach farmakokinetycznych produktu NovoEight pomiędzy dziećmi i młodzieżą a dorosłymi pacjentami.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus ir vaikų nuo 6 iki 12 metų amžiaus farmakokinetinės savybės buvo panašios.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli jest mętny lub znajdują się w nim cząstki nierozpuszczone.
Lithuanian: Nevartokite tirpalo, kuris yra drumstas arba kuriame yra nuosėdų.
Polish: Należy wpisać datę rozpoczęcia przechowywania leku oraz temperaturę przechowywania na opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Užsirašykite ant išorinės dėžutės datą, kada ir kokioje temperatūroje pradėjote laikyti vaistinį preparatą.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka z produktem leczniczym po rekonstytucji zawiera 30,5 mg sodu.
Lithuanian: Viename paruošto vaistinio preparato flakone yra 30,5 mg natrio.
Polish: Tachykardia zatokowa, zawał mięśnia sercowego
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, ūmus miokardo infarktas
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NovoEight gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Polish: NovoEight zawiera substancję czynną turoktokog alfa, ludzki czynnik krzepnięcia VIII.
Lithuanian: NovoEight yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus.
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoTwist
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoTwist adatos
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoFine
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 7 NovoFine adatos
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Pakuotė
Polish: Dalsze informacje na temat leku NovoMix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku NovoMix są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, NovoMix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: NovoMix 30 można stosować u pacjentów od 10. roku życia.
Lithuanian: NovoMix 30 gali būti skiriamas pacientams nuo 10 metų amžiaus.
Polish: Lek jest dostępny jako:
Lithuanian: Gaminami šių formų vaistai:
Polish: Czym jest lek NovoMix i w jakim celu się ją stosuje
Lithuanian: Kas yra NovoMix ir kam jis vartojamas?
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 można jedynie podawać osobom dorosłym (od 18. roku życia).
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 galima skirti tik suaugusiesiems (nuo 18 metų amžiaus).
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoMix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NovoMix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: NovoMix (insulina aspart)
Lithuanian: NovoMix (insulinas aspartas)
Polish: NovoMix jest insuliną zastępczą.
Lithuanian: NovoMix yra insulino pakaitalas.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku NovoMix
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoMix vartojimą?
Polish: Inne informacje dotyczące leku NovoMix
Lithuanian: Kita informacija apie NovoMix
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku NovoMix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: NovoMix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: W szeregu badań udowodniono, że lek NovoMix jest skuteczny w ograniczaniu stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c - substancja wskazująca, jak glukoza we krwi jest kontrolowana w okresie 12-28 tygodni) lub w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi po posiłku.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus nustatyta, kad NovoMix veiksmingai sumažina glikozilinto hemoglobino (HbA1cmedžiaga, kuri rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje 12-28 savaičių laikotarpiu) arba gliukozės kiekį kraujyje po valgio.
Polish: NovoMix podaje się na chwilę przed posiłkiem, ale w razie konieczności lek można również podać po posiłku.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami prieš valgį, bet, prireikus, gali būti vartojami ir iškart po valgio.
Polish: W pięciu badaniach z udziałem łącznie ok. 1350 pacjentów z cukrzycą typu 2 dodanie leków NovoMix do innych leków przeciwcukrzycowych (metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon i liraglutyd) doprowadziło również do lepszej kontroli glukozy we krwi niż w przypadku innych leków lub leku NovoMix w monotrapii.
Lithuanian: 5 tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso apie 1 350 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto (metforminu, sulfonilkarbamidais, pioglitazonu ir liragliutidu) skyrus NovoMix, taip pat buvo geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, nei vartojant tik kitus vaistus arba tik NovoMix.
Polish: Leki podaje się we wstrzyknięciu pod skórę brzucha, uda, górnego ramienia lub pośladka.
Lithuanian: Vaistai švirkščiami po pilvo, šlaunies, žasto arba sėdmenų oda.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku NovoMix.
Lithuanian: Išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti NovoMix.
Polish: NovoMix zawiera insulinę aspart i jej długodziałającą postać zwaną protaminową insuliną aspart, która jest wchłaniana wolniej i działa przez dłuższy okres.
Lithuanian: NovoMix sudėtyje yra insulino asparto ir ilgiau veikiančio insulino asparto protamino, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir veikia ilgiau.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki NovoMix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoMix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Leki Novomix dostępne są wyłącznie na receptę i dostępne są w postaci we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Lithuanian: NovoMix preparatų galima įsigyti tik pateiktus receptą. Jie tiekiami užtaisuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku NovoMix (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias NovoMix šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Polish: Dawka leku NovoMix zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia skutecznej dawki.
Lithuanian: NovoMix dozė priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje, kurį reikia tikrinti nuolat, siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Polish: NovoMix 50 i NovoMix 70 wykazywały lepszą ogólną kontrolę poziomu glukozy we krwi niż dwufazowa insulina ludzka 30 u 664 pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2.
Lithuanian: NovoMix 50 ir NovoMix 70 geriau reguliavo gliukozės kiekį kraujyje nei bifazinis žmogaus insulinas 30 664 I arba II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku NovoMix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NovoMix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem lekui NovoMix znajduje się w ulotce informacyjnej.
Lithuanian: Išsamų visų NovoMix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Leki NovoMix zawierają substancję czynną - insulinę aspart (100 jednostek na mililitr) w połączeniu z protaminą, aby zapewnić jej przedłużone działanie.
Lithuanian: NovoMix preparatuose yra veikliosios medžiagos insulino asparto (100 vienetų/ml) ir protamino, kad vaistai veiktų ilgiau.
Polish: Substancja czynna leku NovoMix, insulina aspart, jest wchłaniania szybciej przez organizm niż insulina naturalna i zaczyna działać tuż po jej wstrzyknięciu.
Lithuanian: NovoMix veikliąją medžiagą insuliną aspartą organizmas pasisavina greičiau nei organizmo pagamintą insuliną, todėl jis pradeda veikti greičiau nei žmogaus insulinas.
Polish: Jak stosować lek NovoMix
Lithuanian: Kaip vartoti NovoMix?
Polish: Jak działa lek NovoMix
Lithuanian: Kaip veikia NovoMix?
Polish: Lek NovoMix otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 1 sierpnia 2000 r.
Lithuanian: NovoMix įregistruotas visoje ES 2000 m.
Polish: Dzięki przywróceniu efektów insuliny nastąpi poprawa kontroli stężenia glukozy we krwi i złagodzenie objawów i powikłań cukrzycy.
Lithuanian: Atstačius insulino poveikį, geriau reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Polish: Korzyści ze stosowania leku NovoMix wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia NovoMix nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: NovoMix 30 wykazał prawie identyczne wyniki co dwufazowa insulina ludzka 30 (połączenie 30% szybko działającej i 70% wolniej działającej insuliny ludzkiej) u 294 pacjentów z cukrzycą typu 1 (gdy trzustka nie może wytwarzać insuliny) lub typu 2 (gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny) i u 167 pacjentów w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 1.
Lithuanian: vidutinės trukmės poveikio žmogaus insulino) poveikio rezultatams 294 I tipo cukriniu diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) arba II tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino) sergantiems suaugusiesiems ir 167 10-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems I tipo diabetu.
Polish: NovoMix to seria leków zawierających insulinę stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą i potrzebują insuliny do kontroli cukru we krwi.
Lithuanian: NovoMix yra insulino preparatai, skirti cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikia insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku NovoMix
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NovoMix vartojimu?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NovoMix i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: NovoMix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergančio žmogaus organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Polish: W cukrzycy typu 2 lek NovoMix można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu zinnymi lekami przeciwcukrzycowymi).
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams NovoMix gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Polish: NovoMix działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Lithuanian: Jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Polish: Przed otwarciem: 2 lata.
Lithuanian: Prieš atidarant: 2 metai.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Polish: Kod ATC: A10AD05.
Lithuanian: ATC kodas - A10AD05.
Polish: Trzymać z dala od elementu chłodzącego.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo elemento.
Polish: Dawka nie powinna być zwiększana, jeśli w ciągu tych dni wystąpiła hipoglikemia.
Lithuanian: Dozės negalima didinti, jei per tas dienas pasireiškė hipoglikemija.
Polish: Reakcje anafilaktyczne:
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos:
Polish: Dawka może być zmieniana raz w tygodniu, aż do osiągnięcia oczekiwanego HbA1c.
Lithuanian: Dozės reguliavimai gali būti atliekami kartą per savaitę, kol yra pasiekiamas numatytas HbA1c rodiklis.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į savo gydytoją:
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i eliminacja
Lithuanian: Absorbcija, pasiskirstymas bei eliminavimas
Polish: • jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
Lithuanian: • Jei alergijos požymiai plinta į kitas kūno vietas;
Polish: Jeśli dostosowanie jest konieczne może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy.
Lithuanian: Ar būtina pakeisti dozavimą, gali paaiškėti suvartojus pirmąją dozę arba per kelias pirmąsias savaites arba mėnesius.
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnumas apibūdinamas kaip: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai retos (≤ 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem
Lithuanian: Prieš kiekvieną sekančią injekciją
Polish: Następnie, dawkę należy dostosować indywidualnie.
Lithuanian: Vėliau dozė koreguojama individualiai.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy zwrócić go do dostawcy.
Lithuanian: Jeigu įtariate, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Polish: Patrz Instrukcja użycia.
Lithuanian: Žiūrėkite vartojimo instrukciją.
Polish: • Kolejne etapy wstrzyknięcia należy wykonać natychmiast.
Lithuanian: • Nedelsdami įvykdykite kitus injekcijos etapus.
Polish: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN: NN:
Polish: ► Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Lithuanian: ► Pakartotinai neužpildykite FlexPen.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Lithuanian: Gretutinės ligos, ypač infekcinės, bei karščiavimą sukeliančios būklės paprastai padidina paciento insulino poreikį.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Lithuanian: Niekada nebandykite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu badanych grupach i osiągała taki sam tmax jak u dorosłych.
Lithuanian: Insulinas aspartas buvo greitai rezorbuojamas abiejose amžiaus grupėse, esant panašiam tmax kaip ir suaugusiesiems.
Polish: Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jūsų kraujyje cukraus kiekio sumažėjimas arba padidėjimas gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Ścisła kontrola glikemii może zwiększać ryzyko hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku zwiększania dawki, tak jak zostało to opisane w punkcie 4.2.
Lithuanian: Griežtas gliukozės kiekio reguliavimas gali padidinti hipoglikemijos epizodų riziką, todėl į tai reikia atkreipti ypatingą dėmesį intensyvinant dozes, kaip pažymėta 4.2 skyriuje.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii.
Lithuanian: • Jei Jums sunku atpažinti hipoglikemiją.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog švirkštiklyje yra tinkamo tipo insulinas.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza ryzyka dla dziecka.
Lithuanian: Krūtimi maitinančių motinų gydymas insulinu nekelia jokios rizikos vaikui.
Polish: • Substancją czynną jest insulina aspart.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas.
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i mieć pewność podania właściwej dawki, należy:
Lithuanian: Kad nebūtų suleista oro ir būtų užtikrintas teisingas dozavimas:
Polish: Patrz duży rysunek na początku instrukcji.
Lithuanian: Žiūrėkite didelį paveikslėlį šios instrukcijos viršuje.
Polish: Dawkę można zmienić - zwiększyć lub zmniejszyć - przez obrót pokrętłem nastawiania dawki w dowolną stronę, do momentu ustawienia właściwej dawki w jednej linii ze wskaźnikiem.
Lithuanian: Dozė gali būti pataisyta tiek padidinant, tiek ir sumažinant - sukant dozės parinkėją bet kuria kryptimi, kol rodyklė parodys teisingą dozę.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) jest bardzo częstym działaniem niepożądanym.
Lithuanian: Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) labai dažnas nepageidaujamas poveikis.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie mu węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti geriamųjų angliavandenių, siekiant išvengti priepuolio pasikartojimo.
Polish: Zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia): w miejscu wstrzyknięcia tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Lithuanian: Pokyčiai injekcijos vietoje (lipodistrofija): injekcijos vietoje poodinis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) arba pastorėti (lipohipertrofija).
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Polish: Podczas leczenia produktem NovoMix 30, 66% i 42% pacjentów osiągnęło poziom HbA1c poniżej (odpowiednio) 7% i 6,5% oraz zmniejszenie średniej glikemii na czczo (FPG) o około 7 mmol/l (z 14,0 mmol/l wartości początkowej do 7,1 mmol/l).
Lithuanian: Vartojant NovoMix 30, 66 % ir 42 % pacientų pasiekė HbA1c lygį žemiau 7 % ir 6,5 % ir FPG vidurkis buvo sumažintas apie 7 mmol/l (nuo 14,0 mmol/l iki bazinio 7,1 mmol/l).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (išvardintos 6.1 skyriuje).
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: ► Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może się zwiększać lub zmniejszać.
Lithuanian: ► Jei geriate alkoholio, insulino poreikis gali keistis, nes Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii lub podejrzenia wystąpienia hipoglikemii, nie należy podawać produktu NovoMix.
Lithuanian: Hipoglikemijos atveju arba, jeigu įtariama hipoglikemija, NovoMix leisti negalima.
Polish: Hipoglikemia jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w trakcie leczenia.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai gydymo metu pasireiškianti nepageidaujama reakcija.
Polish: Po 28 tygodniach leczenia zgodnego z zaleceniami dawkowania opisanego w punkcie 4.2, średnie zmniejszenie HbA1c wyniosło 2,8% w przypadku grupy otrzymującej NovoMix 30 (średni poziom wyjściowy 9,7%).
Lithuanian: Po 28 savaičių gydymo remiantis dozavimo rekomendacijomis (pažymėtomis 4.2 dalyje), vidutinis HbA1c sumažėjimas vartojant NovoMix 30 buvo 2,8 % (vidutiniškai nuo bazinio = 9,7 %).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms reikėtų apsvarstyti galimybę vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Lithuanian: Oktreotidas ar lanreotidas gali arba padidinti, arba sumažinti insulino poreikį.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems, kuriems perspėjamieji hipoglikemijos simptomai susilpnėję, jų visai nėra arba hipoglikemija pasireiškia dažnai.
Polish: ► Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem
Lithuanian: ► Prieš kiekvieną kitą injekciją
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje co należy zrobić.
Lithuanian: Nenutraukite insulino vartojimo, nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys, ką daryti.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Lithuanian: ► Leiskite insuliną po savo oda.
Polish: Siła działania analogów insulin, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insulin ludzkich wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
Lithuanian: Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną aspartą, išreiškiamas vienetais, tuo tarpu žmogaus insulino stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais.
Polish: ► Wyjąć igłę ze skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
Lithuanian: ► Ištraukite adatą iš odos ir tik tada atleiskite paspaudimo mygtuką.
Polish: Lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Lipodistrofija (lipohipertrofija, lipoatrofija) gali pasireikšti injekcijos vietoje.
Polish: Stosowanie insuliny NovoMix w skojarzeniu z pioglitazonem
Lithuanian: NovoMix vartojimas kartu su pioglitazonu
Polish: Należy sprawdzić, czy pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji zero.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės parinkėjas yra nustatytas ant 0.
Polish: a) Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych
Lithuanian: a) Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų santrauka
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danija
Polish: Insuliny i analogi do wstrzykiwań, o pośrednim lub długim czasie działania w skojarzeniu z szybko działającymi.
Lithuanian: Injekciniai insulinai ir analogai, vidutinio ar ilgo veikimo, kombinuoti su greito veikimo.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi o ciężkim przebiegu może prowadzić do utraty przytomności.
Lithuanian: Smarkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Tai gali lemti per didelį cukraus kiekį kraujyje.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania insuliny, blokowania się igieł i niedokładnego dawkowania.
Lithuanian: Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino nutekėjimo, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka, wykwity skórne Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*
Lithuanian: Nedažni - Dilgėlinė, išbėrimas, erupcija Labai reti - Anafilaksinės reakcijos*
Polish: Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas visada laikykite kitiems žmonėms, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: • w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6, P5, K7, R7, VG, FG lub ZF, wytwórcą jest
Lithuanian: • Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo