FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have vision problems, do not use Emgality syringe without help from a caregiver.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Emgality-sprøyten uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har synsproblemer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - FERDIGFYLT PENN
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Vertigo (svimmelhet eller følelse av å spinne rundt) - Forstoppelse - Kløe - Utslett
English: Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 1, 2 eller 3 ferdigfylte sprøyter.
English: Patient-reported Outcome Measures MSQ Role FunctionRestrictive Domainb N Baseline Mean Change Treatment Difference
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall MSQ Role Function-Restrictivedomeneb N Baseline Gjennomsnittlig endring Behandlingsforskjell
English: • The grey syringe plunger should be pushed all the way to end of the syringe.
Norwegian Bokmål: • Det grå sprøytestempelet skal være skjøvet helt ned til bunnen av sprøyten.
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3).
Norwegian Bokmål: Både galkanezumab 120 mg og 240 mg behandlingsgrupper viste statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring fra baseline sammenlignet med placebo for gjennomsnittlig endring i MHD (se tabell 3).
English: Ear and Labyrinth System
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre- og labyrint
English: If you forget to use Emgality
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emgality
English: Chronic Migraine
Norwegian Bokmål: Kronisk migrene
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - Elveblest (hevede og kløende hudområder)
English: When you dispose of the syringe and the sharps disposal container:
Norwegian Bokmål: Når du kaster sprøyten og kanylebøtten:
English: Expiration Date
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: Over 1400 patients were exposed to galcanezumab during the double-blind treatment phase of the placebocontrolled phase 3 studies.
Norwegian Bokmål: Over 1400 pasienter ble eksponert for galkanezumab i den dobbeltblindede behandlingsfasen av de placebokontrollerte fase 3-studiene, og 279 pasienter ble eksponert i 12 måneder.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: • Your doctor or nurse should show you how to prepare and inject Emgality using the syringe.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier bør vise deg hvordan du skal klargjøre og injisere Emgality ved hjelp av sprøyten.
English: Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference
Norwegian Bokmål: Effektutfalla MHD Baseline Gjennomsnittlig endring Behandlingsforskjell
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pennen er skadet eller hvis legemidlet er uklart eller har synlige partikler.
English: How to use Emgality
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emgality
English: Serious allergic reactions may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) and the signs may include: - difficulty breathing or swallowing, - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness, - swelling of the neck, face, mouth, lips, tongue or throat which may develop rapidly, - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps.
Norwegian Bokmål: - vanskeligheter med å puste eller svelge, - lavt blodtrykk som kan føre til svimmelhet eller ørhet, - hevelse i hals, ansikt, munn, lepper, tunge eller svelg som kan utvikle seg raskt, - kraftig hudkløe med rødt utslett eller hevede kuler.
English: Store in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
English: • Do not put the needle cap back on the syringe.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett kanylehetten tilbake på sprøyten igjen.
English: More patients treated with galcanezumab achieved clinically significant levels of improvement in functioning (responder rate based on MSQ Role Function Restrictive domain) compared with those treated with placebo.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med galkanezumab oppnådde klinisk signifikant forbedring av funksjonsnivå (responsrate basert på MSQ Role Function Restrictive-domenet) sammenlignet med de som fikk placebo.
English: Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med galkanezumab hadde høyere responsrater og større reduksjon i antall månedlige MHD der akuttlegemiddel ble administrert, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
English: Do not use the syringe, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten, og kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy or has particles in it.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at sprøyten er skadet eller hvis legemidlet er uklart eller har synlige partikler.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
English: Solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
English: Emgality is given by injection under your skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: Emgality gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var behandlingsforskjellen mellom galkanezumab 120 mg og placebo og mellom galkanezumab 240 mg og placebo for reduksjon av MHD henholdsvis -2,53 dager (p < 0,001) og -2,26 dager (p < 0,001).
English: Anaphylaxis Angioedema
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem
English: Additionally, in month 1, patients treated with galcanezumab (loading dose of 240 mg) demonstrated significantly fewer weekly MHDs compared with placebo-treated patients, at week 1 and each subsequent week.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i måned 1, hadde pasienter behandlet med galkanezumab (bolusdose på 240 mg) signifikant færre ukentlige MHD sammenlignet med placebobehandlede pasienter ved uke 1 og hver påfølgende uke.
English: Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab-behandlede pasienter hadde en større forbedring i funksjonsnivå (målt med MSQ Role Function-Restrictive-domeneskår) sammenlignet med placebobehandlede pasienter fra måned 1.
English: Do not use the pen, and dispose of as directed by your doctor, pharmacist or nurse if:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen; kast den etter instruksjoner fra lege, apotek eller sykepleier dersom:
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Norwegian Bokmål: Q. Hva om det er en dråpe med væske på tuppen av kanylen når jeg fjerner hetten?
English: • Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: • Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Norwegian Bokmål: • Sett inn kanylen i en vinkel på
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Norwegian Bokmål: Emgality kan oppbevares utenom kjøleskap i én enkelt periode på inntil 7 dager ved temperaturer opptil 30 °C.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten injection If you have forgotten to inject a dose of Emgality, inject the missed dose as soon as possible and then inject the next dose after a month from that date.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere en dose Emgality, injiser den glemte dosen så raskt som mulig.
English: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
English: Leave the base cap on until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
English: Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Vertigo er rapportert ved behandling med galkanezumab (se pkt.
English: MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
Norwegian Bokmål: MHD med bruk av akuttlegemiddel Baseline Gjennomsnittlig endring
English: Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse, var det tilsynelatende distribusjonsvolumet til galkanezumab 7,3 liter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE
English: At Gestational Day 20, an increase in the number of foetuses and litters with short ribs and a decrease in the mean number of ossified caudal vertebrae occurred in the rat embryo-foetal toxicity development study at an exposure approximately 20 times the human exposure at 240 mg.
Norwegian Bokmål: Ved dag 20 av drektighet var det en økning i antallet fostre og kull med korte ribben og en reduksjon i gjennomsnittlig antall ossifiserte kaudale vertebrae i den embryoføtale toksisitet-utviklingsstudien på rotter ved en eksponering på omtrent 20 ganger human eksponering ved 240 mg. Disse funnene forekom uten maternell toksisitet og ble vurdert til å være relatert til galkanezumab, men ikkeskadelige.
English: • The teal plunger rod should show through the body of the syringe.
Norwegian Bokmål: • Det turkise stempelet skal være synlig gjennom sprøytesylinderen.
English: What you need to know before you use Emgality Do not use Emgality:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emgality
English: How to store Emgality
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emgality
English: Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast pennen i en kanylebøtte eller som fortalt av lege, apotek eller sykepleier.
English: • If you have vision or hearing problems, do not use the pen without help from a caregiver.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen uten hjelp fra en omsorgsperson dersom du har syns- eller hørselproblemer.
English: The overall mean reduction from baseline in the number of monthly MHDs averaged over the treatment phase was 5.6 days for the 120 mg dose group and 6.5 days for the 240 mg dose group.
Norwegian Bokmål: Den samlede reduksjonen fra baseline i antall månedlige MHD var i gjennomsnitt i løpet av behandlingsfasen 5,6 dager for gruppen som fikk dosen på 120 mg, og 6,5 dager for gruppen som fikk dosen på 240 mg. Mer enn 72 % av pasientene som fullførte studien rapporterte en reduksjon av MHD på 50 % ved måned 12.
English: With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro.
Norwegian Bokmål: Med 12 måneders behandling utviklet opptil 12,5 % av pasientene behandlet med galkanezumab antistoffer mot legemidlet.
English: Galcanezumab was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab var forbundet med statistisk signifikant reduksjon i funksjonshemming i forhold til palcebo.
English: Dispose of the syringe in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som fortalt av lege, apotek eller sykepleier.
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebobehandlede pasienter hadde pasienter behandlet med galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant større gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i antallet månedlige MHD ved måned 1, og ved alle påfølgende måneder opp til måned 6 (se figur 1).
English: Top
Norwegian Bokmål: Topp
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebobehandlede hadde pasienter som fikk galkanezumab 120 mg eller 240 mg signifikant større gjennomsnittlig nedgang fra baseline i antallet månedlige MHD i den første måneden, og i alle påfølgende måneder opp til måned 3 (se figur 2).
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/001 (1 ferdigfylt penn) EU/1/18/1330/002 (3 ferdigfylte penner) EU/1/18/1330/005 (2 ferdigfylte penner)
English: 2 Insert
Norwegian Bokmål: 2 Sett inn
English: In pooled data from studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2, in patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -2.69 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -2.78 days (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: I samlede data fra studiene EVOLVE-1 og EVOLVE-2 hos pasienter som hadde sviktet på én eller flere profylaktiske behandlinger av effektårsaker, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedelige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -2,69 dager (p < 0,001), og -2,78 dager (p < 0,001) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
English: ≥ 75 % MHD Responders Percentage, % P-value
Norwegian Bokmål: ≥ 75% MHD respondere Prosent %
English: EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1330/003 (1 ferdigfylt sprøyte) EU/1/18/1330/004 (3 ferdigfylte sprøyter) EU/1/18/1330/006 (2 ferdigfylte sprøyter)
English: Syringe Body with Medicine
Norwegian Bokmål: Sprøytesylinder med legemiddel
English: A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Norwegian Bokmål: A. Det gjør ikke noe om det er en dråpe med væske på tuppen av kanylen.
English: Skin and Subcutaneous Tissue
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsykdommer
English: 100 % Responders Percentage, % P-value
Norwegian Bokmål: 100 % respondere Prosent % P-verdi
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger var behandlingsforskjellen -2,64 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo, og -3,04 (p < 0,001) mellom 240 mg og placebo.
English: No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab.
Norwegian Bokmål: Basert på egenskapene til galkanezumab forventes ikke farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som sviktet på to eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen -4,48 dager (p < 0,001) mellom 120 mg og placebo og -1,86 dager (p < 0,01) mellom 240 mg og placebo.
English: ≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % MHD respondere Prosent % P-verdi
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass syringe.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emgality ser ut og innholdet i pakningen Emgality er en injeksjonsvæske (oppløsning) i en klar glassprøyte.
English: Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emgality ser ut og innholdet i pakningen Emgality er en injeksjonsvæske (oppløsning) i en endosesprøyte av klar glass.
English: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nederland
English: • Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: • La kanylehetten bli værende på til du er klar til å injisere.
English: In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde effektsvikt på én eller flere profylaktiske behandlinger, var behandlingsforskjellen i reduksjon av gjennomsnittlig månedlige MHD mellom galkanezumab 120 mg og placebo -3,54 dager (p < 0,001) og -1,37 dager (p < 0,05) mellom galkanezumab 240 mg og placebo.
English: Parts of the Emgality Syringe
Norwegian Bokmål: Deler av Emgality-sprøyten
English: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1330/005
English: The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er montert i en endosepenn til engangsbruk.
English: It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Norwegian Bokmål: Det gjør ikke noe om det er en væskedråpe på tuppen av kanylen.
English: Mean Change
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring
English: DO NOT put the base cap back on.
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten igjen.
English: Lock/Unlock Symbols
Norwegian Bokmål: Turkis injeksjonsknapp Låsering Lås-/Åpnesymboler
English: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1330/006
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Norwegian Bokmål: Emgality 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte galkanezumab
English: If you drop it on a hard surface, do not use it. Use a new pen for your injection.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn for injeksjonen din.
English: Very common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
English: Injection site pain
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et sikkert sted for å unngå å stikke deg ved et uhell.
English: A. Do not remove the base cap.
Norwegian Bokmål: A. Ikke ta av hetten.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Norwegian Bokmål: Emgality 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn galkanezumab
English: Injection Button
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo viste både galkanezumab 120 mg og 240 mg behandlingsgrupper statistisk signifikante og klinisk betydningsfulle forbedringer fra baseline mht.
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml oppløsning.
English: If you stop using Emgality
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emgality
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml oppløsning.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Emgality 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 120 mg galkanezumab
English: Renal impairment/hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon/nedsatt leverfunksjon
English: Completion rate of the double-blind treatment phase for patients who received galcanezumab was 95.3 %.
Norwegian Bokmål: 95,3 % av pasientene som fikk galkanezumab fullførte den dobbeltblindede behandlingsfasen.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Emgality 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Lock Ring
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
English: Grey Syringe Plunger
Norwegian Bokmål: Grått sprøytestempel
English: Injection site reactionsa a
Norwegian Bokmål: Restrictivedomene responderec
English: • Press and hold the teal injection button; you will hear a loud click.
Norwegian Bokmål: • Trykk og hold den turkise injeksjonsknappen.
English: Thumb Pad
Norwegian Bokmål: Turkis stempel
English: 1 Uncap the Pen
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR FERDIGFYLT PENN
English: Pregnancy and breast-feeding
Norwegian Bokmål: Bunn/kanyleende
English: Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 120 mg galkanezumab i 1 ml.
English: Teal
Norwegian Bokmål: Kanyle
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Norwegian Bokmål: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
English: Finger Grips
Norwegian Bokmål: Tommelgrep
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: Teva Sweden AB
Norwegian Bokmål: Sverige Teva Sweden AB
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn under 18 år er ikke anbefalt.
English: Your doctor will check whether Glidipion is working 3 to 6 months after you start taking it.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Glidipion virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
English: Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glidipion etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter ordet ”EXP”.
English: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002
Norwegian Bokmål: EU/1/12/756/002
English: Glidipion can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Glidipion kan tas med eller uten mat.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Glidipion må endres.