FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Calabresen ja hänen työryhmänsä kahden tutkimushaaran tutkimuksessa (2005) valproaattia saanut potilasryhmä selviytyi useilla tehokkuusparametreilla mitattuna paremmin kuin litiumryhmä (ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä), mutta erilaiset sivuvaikutukset (vapina, polyuria, polydipsia) olivat merkitsevästi yleisempiä litiumryhmässä.
Greek: Στη μελέτη δύο βραχιόνων κατά Calabrese και συνεργάτες (2005) οι ασθενείς που έλαβαν βαλπροϊκό είχαν καλύτερες επιδόσεις σε διάφορες παραμέτρους αποτελεσματικότητας συγκριτικά προς τους ασθενείς που έλαβαν λίθιο (στατιστικά μη σημαντική διαφορά).
Finnish: Alankomaat esitti huolenaiheensa valproiinihappoa/valproaattia sisältävien valmisteiden tehosta ja turvallisuudesta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden manian akuuttihoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä.
Greek: Οι Κάτω Χώρες ήγειραν ανησυχίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφαλή χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό για την οξεία θεραπεία μανιακών επεισοδίων και την πρόληψη της υποτροπής επεισοδίων με διακύμανση της διάθεσης σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.
Finnish: Tämän lisäksi myyntiluvan haltijat viittasivat siihen, että siirapit ja oraaliliuokset on myös hyväksytty kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon joissakin jäsenvaltioissa.
Greek: Περαιτέρω, οι ΚΑΚ επισημαίνουν ότι ορισμένα κράτη μέλη έχουν ήδη εγκρίνει σκευάσματα σε μορφή σιροπιού και πόσιμου διαλύματος για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja kansallinen toimivaltainen viranomainen käsittelevät yhdessä riskinhallintasuunnitelman sisältöä, tavoitteita ja toteutusta.
Greek: Το περιεχόμενο, οι στόχοι και η εφαρμογή του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου πρέπει να συζητηθούν μεταξύ των ενδιαφερόμενων ΚΑΚ και των εθνικών αρμόδιων αρχών.
Finnish: - komitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden tehosta ja turvallisuudesta, kun kyseisiä valmisteita käytetään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän manian hoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä
Greek: - Η επιτροπή εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό οξύ/βαλπροϊκό ως προς τη θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχή, καθώς και την πρόληψη της υποτροπής των επεισοδίων με διακύμανση της διάθεσης.
Finnish: Niiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvien osien muutokset on esitetty liitteessä III ja ehdot liitteessä IV.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, για τα οποία οι τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης περιγράφονται στο παράρτημα ΙΙΙ και συμμορφώνονται προς τους όρους που ορίζονται στο παράρτημα IV.
Finnish: Kun myyntiluvan haltija hakee uuden käyttöaiheen mukaista myyntilupaa, hänen on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma kansallisen toimivaltaisen viranomaisen arvioitavaksi.
Greek: Επίσης, οι ΚΑΚ πρέπει, κατά την υποβολή της αίτησης, να υποβάλουν σχέδιο διαχείρισης κινδύνου στις εθνικές αρμόδιες αρχές για αξιολόγηση, κατά περίπτωση.
Finnish: Hitaasti vapautuvien lääkemuotojen käyttö voi teoreettisista syistä olla suotuisaa niin hoitomyöntyvyyden vuoksi kuin siksi, että silloin voidaan välttää suuret pitoisuudet plasmassa ja niihin mahdollisesti liittyvät yleiset haittavaikutukset.
Greek: Για θεωρητικούς λόγους, τα σκευάσματα βραδείας αποδέσμευσης μπορούν να υπερτερούν ως προς τη συμμόρφωση αλλά και ως προς την αποφυγή υψηλών μέγιστων τιμών στο πλάσμα, οι οποίες συχνά συνοδεύονται από ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: LIITE II EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, όπου συντρέχει περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Finnish: Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
Greek: Σύμφωνα με την απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου πρέπει να υποβάλλεται με κάθε νέα αίτηση επέκτασης της ένδειξης σχετικά με τη θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχής, κατά περίπτωση.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPIIN LIITTYVÄ EHTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Greek: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Ιταλία
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugali
Greek: 2740-299 Porto Salvo
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Finnish: Kallithea 17674, Athens Kreikka
Greek: Kallithea 17674, Athens Greece
Finnish: 2710-693 Sintra Portugali
Greek: 2710-693 Sintra
Finnish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Iso-Britannia
Greek: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Finnish: 811 05 Bratislava Slovakia
Greek: 811 05 Bratislava
Finnish: 11317 Tallinn Viro
Greek: 11317 Tallinn
Finnish: 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Greek: 92936 Paris la Défense Cedex
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
Greek: HU-1045 Budapest
Finnish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Ranska
Greek: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Finnish: 2015 Strovolos Kypros
Greek: 2015 Strovolos
Finnish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Finnish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Ranska
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Finnish: 1099-036 Lisboa Portugali
Greek: 1099-036 Lisboa
Finnish: Herts, EN6 1TL Iso-Britannia
Greek: Herts, EN6 1TL
Finnish: 92213 SAINT-CLOUD Ranska
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Tanska
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
Greek: LT-09310 Vilnius
Finnish: NL-1327 AH Almere Alankomaat
Greek: NL-1327 AH Almere
Finnish: 61352 Bad Homburg Saksa
Greek: 61352 Bad Homburg
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
Greek: D-53730 St.Augustin
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
Greek: NL-2003 RN Haarlem
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Finnish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Finnish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksa
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Finnish: 1800 Vilvoorde Belgia
Greek: 1800 Vilvoorde
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
Greek: D-27457 Cuxhaven
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Finnish: D-01445 Radebeul Saksa
Greek: D-01445 Radebeul
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Greek: D-63741 Aschaffenburg
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
Greek: DK-2970 Hørsholm
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
Greek: FI-00351 Helsinki
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Greek: D-86156 Augsburg
Finnish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Greek: D-90449 Nürnberg
Finnish: 2012 HK Haarlem Alankomaat
Greek: 2012 HK Haarlem
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Finnish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Finnish: Malta
Greek: Mάλτα
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
Greek: ME194AH
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Greek: Surrey, GU1 4YS
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Greek: D-79359 Riegel
Finnish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Finnish: 1325 Lysaker Norja
Greek: 1325 Lysaker
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Greek: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Greek: D-89146 Laichingen
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Finnish: Tsekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Finnish: 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Finnish: Alankomaat sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Greek: FI-02201 Espoo
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Greek: D-22311 Hamburg
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Greek: 8502 Lannach
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Greek: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Finnish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Greek: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Finnish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Warsaw 00-203
Finnish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Greek: A-8502 Lannach
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Greek: D-83602 Holzkirchen
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Greek: 217.75mg/500.06mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Greek: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Greek: FI - 02200 Espoo
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Greek: 290.27mg/666.60mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Greek: 500,06 mg + 217,75 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Finnish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg
Greek: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Greek: 166,76 mg + 72,61 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: enterokapseli, kova
Greek: καψάκιο, σκληρό
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Greek: 00.-203 Warsaw
Finnish: 1000 MG/ SACHET depotrakeet
Greek: 1000 MG/ SACHET
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Finnish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Saksa
Greek: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Greek: 72.61mg/166.76 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Finnish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Greek: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: 199,8 mg + 87 mg depottabletti
Greek: 199,8 mg + 87 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Greek: A-1160 Wien, Αυστρία
Finnish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops tipat, liuos
Greek: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Greek: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Greek: 666,60 mg + 290,27 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Greek: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Greek: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: 66,66 mg + 29,03 mg
Greek: 66,66 mg + 29,03 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Depakine Zuur enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Greek: Depakine Zuur γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Finnish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Greek: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Finnish: 200mg/5ml oraaliliuos
Greek: 200mg/5ml πόσιμο υγρό
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Greek: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: Orfiril Saft oraaliliuos
Greek: Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Greek: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Greek: 5.764 g/100 ml σιρόπι
Finnish: 250 MG/ SACHET depotrakeet
Greek: 250 MG/ SACHET
Finnish: 29.03 mg/66.66 mg depotrakeet
Greek: 29.03 mg/66.66 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Greek: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg depotkapseli
Greek: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Greek: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Greek: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg depotkapseli, kova
Greek: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Greek: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Finnish: Tytöt
Greek: Κορίτσια
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Επινοηθείσα ονομασία>
Finnish: Koulutusmateriaali
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Greek: • η πιθανότητα εγκυμοσύνης αξιολογείται για όλες τις γυναίκες ασθενείς.
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Greek: Σημαντική συμβουλή για τις γυναίκες
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει περαιτέρω.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Greek: Ο φαρμακοποιός πρέπει να διασφαλίσει ότι
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Greek: Παράρτημα III Τροποποίησεις στις αντίστοιχες παραγράφους στις Πληροφορίες του Προϊόντος
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει αυτό μαζί σας, αλλά θα πρέπει, επίσης, να ακολουθήσετε τη συμβουλή στην παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Greek: Τα επηρεασμένα παιδιά μπορεί να αργήσουν να περπατήσουν και να μιλήσουν, να είναι λιγότερο ικανά διανοητικά από άλλα παιδιά, και να έχουν δυσκολία με τη γλώσσα και τη μνήμη.
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Greek: • Να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και να διαιρείται η ημερήσια δόση του βαλπροϊκού σε διάφορες μικρές δόσεις που θα λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Greek: Ετήσιες ανασκοπήσεις θεραπείας από ειδικό