FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą wywołać reakcję alergiczną (opóźnioną).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Polish: • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija;
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania tę wielkość opakowania należy przeznaczyć dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama nuo 1 mėn.
Polish: (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcję alergiczną (opóźnioną).
Lithuanian: ir propilo parahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai pavėluotas).
Polish: Po użyciu wypłukać strzykawkę wodą i zamknąć butelkę plastikową zakrętką (rysunek 10).
Lithuanian: Pavartoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (10 paveikslėlis).
Polish: Wykazano, że probenecyd (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Polish: Po użyciu wypłukać strzykawkę wodą i zamknąć butelkę plastikową zakrętką (rysunek 4).
Lithuanian: Panaudoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (4 paveikslėlis).
Polish: 60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę 180 mg (1,8 ml) dwa razy na dobę
Lithuanian: 60 mg (0,6 ml) du kartus per parą 180 mg (1,8 ml) du kartus per parą
Polish: Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Lithuanian: Monoterapija, gydant židininių traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos pacientams nuo 16 metų amžiaus, kuriems naujai diagnozuota epilepsija.
Polish: 100 mg/ml roztwór doustny.
Lithuanian: 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę i może być osiągnięta po dwóch tygodniach stosowania zalecanej dawki początkowej 250 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės 500 mg du kartus per parą.
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce 3000 mg/dobę u dorosłych i młodzieży oraz 60 mg/kg mc./dobę u dzieci, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Polish: Butelka szklana zawierająca 300 ml leku Levetiracetam Actavis Group (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 3 ml (z podziałką co 0,1 ml) i łącznik do strzykawki.
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (kūdikiams ir mažesniems vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Polish: • wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym okręgiem dookoła) (rumień wielopostaciowy), rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona), i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Polish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml roztwór doustny to klarowny, blado żółtawobrązowy roztwór.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: • niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi; • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
Lithuanian: • amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi koordinacija/ataksija (nesuderinti judesiai), parestezija (dilgčiojimas), dėmesio sutrikimas
Polish: 200 mg (2 ml) dwa razy na dobę 600 mg (6 ml) dwa razy na dobę
Lithuanian: 200 mg (2 ml) du kartus per parą 600 mg (6 ml) du kartus per parą
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AS), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Podawanie levetiracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek może wymagać odpowiedniego dostosowania dawki.
Lithuanian: Skiriant levetiracetamo pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, dozę gali tekti patikslinti.
Polish: 147 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę dobę
Lithuanian: 147 mg (1,5 ml) du kartus per parą
Polish: Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek:
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija: Grupė
Polish: Butelka szklana zawierająca 300 ml leku Levetiracetam Actavis Group (dla dzieci w wieku od 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 10 ml (z podziałką co 0,25 ml).
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (vaikams nuo 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) jest osiągane po 1,3 godziny po podaniu.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Polish: Należy stosować strzykawkę 10 ml dołączoną do opakowania.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 10 ml geriamajį švirkštą.
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Amonowy glicyryzynian Gliceryna
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Amonio glicirizatas
Polish: 100 mg (1 ml) dwa razy na dobę 300 mg (3 ml) dwa razy na dobę
Lithuanian: 100 mg (1 ml) du kartus per parą 300 mg (3 ml) du kartus per parą
Polish: (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów (12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2) i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reakcijų (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Polish: w dwóch równych dawkach, pojedyncza dawka wynosi między 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg) na kg masy ciała dziecka (przykłady dawek przedstawiono w tabeli poniżej).
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Polish: • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie); • zawroty głowy (uczucie wirowania);
Lithuanian: • traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 1 ml.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Polish: Z tego względu zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Todėl, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 60 ml/min./1,73 m2,kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50 %.
Polish: Z tego względu, pacjentom wykonującym czynności złożone, zaleca się ostrożność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis,
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu lewetyracetamu z makrogolem, osmotycznym lekiem przeczyszczającym.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie sumažėjusį levetiracetamo veiksmingumą, kai osmosinio poveikio vidurius laisvinantis makrogolis buvo vartojamas kartu su geriamuoju levetiracetamu.
Polish: (2) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.
Lithuanian: (2) A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) pradinė dozė.
Polish: Stężenie kreatyniny (mg/dl)
Lithuanian: (mg/dl):
Polish: Wolno wcisnąć tłok do miejsca na podziałce odpowiadającego zaleconej przez lekarza dawce w mililitrach (ml) (rysunek 7).
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį, kol pasieksite gradavimo žymę, kuri atitinka Jūsų gydytojo išrašytą kiekį mililitrais (ml) (7 paveikslėlis).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym lub butelce po „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Polish: Trzymając za część dozującą, wyjąć strzykawkę z butelki (rysunek 2).
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš buteliuko, laikydami už dozatoriaus korpuso (2 paveikslėlis).
Polish: (3) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
Lithuanian: A pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 15 mg/kg (0,15 ml/kg) pradinė dozė.
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
Lithuanian: Nuo 1 mėnesio iki mažiau kaip 6 mėnesių kūdikiams.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej u 21,0% chorych.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam, ilgalaikiam gydymui, 28,6 % pacientų neturėjo miokloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 21,0% pacientų neturėjo traukulių bent 1 metus.
Polish: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Polish: W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam należy zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne.
Lithuanian: Būtina užtikrinti tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, stebėjimą.
Polish: w dwóch równych dawkach, pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka (przykłady dawek przedstawiono w tabeli poniżej).
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Polish: Dawka maksymalna:
Lithuanian: Didžiausia dozė:
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 3 ml.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 3 ml švirkštą.
Polish: Badanie u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania, że produkt leczniczy nie jest gorszy (ang. non-inferiority), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, dotyczące bezpieczeństwa stosowania, oceniało wpływ lewetyracetamu na funkcje poznawcze oraz neuropsychiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 416 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Polish: Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Polish: U niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat, częściej niż w innych grupach wiekowych lub w ramach ogólnego profilu bezpieczeństwa zgłaszano: drażliwość (bardzo często, 11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (często, 3,3%).
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7 %) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3 %) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u pacjentów w wieku dziecięcym (od 1 miesiąca do 4 lat) oceniono w badaniu z podwójnie ślepą próbą, z grupą kontrolną placebo, obejmującym 116 pacjentów, z okresem leczenia wynoszącym 5 dni.
Lithuanian: ir jaunesnių kaip 4 metų) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 116 pacientų ir gydymas truko 5 dienas.
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce dobowej wynoszącej 3000 mg, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg per parą, skiriama per 2 kartus.
Polish: Klirens kreatyniny w ml/min można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (w mg/dl) u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej, posługując się następującym wzorem:
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Polish: Produkt Levetiracetam Actavis Group jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama monoterapijai gydyti suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Polish: zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, omamy,
Lithuanian: psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis,
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija , nerimas, nemiga, nervingumas/irzlumas
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych wpływających na płodność lub reprodukcję u samic i samców szczurów po zastosowaniu dawek do 1800 mg/kg mc./dobę [6 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (ang. MRHD, maximum recommended human daily dose) w przeliczeniu na mg/m2] w pokoleniu F1 oraz ich rodziców.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Polish: Zmiany dawkowania nie powinny przekraczać zmniejszania lub zwiększania dawki o 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, co dwa tygodnie.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Polish: W badaniu odzwierciedlającym praktykę kliniczną, podawane jednocześnie leki przeciwpadaczkowe mogły być odstawione u ograniczonej liczby pacjentów, którzy odpowiedzieli na lewetyracetam stosowany w terapii wspomagającej (36 dorosłych pacjentów z 69).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčioje klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu
Polish: Maltytol płynny Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml roztwór doustny zawiera maltytol ciekły.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Polish: • ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności;
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas; • bėrimas;
Polish: (4) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.) (5) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.)
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 3,5 iki 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Polish: Jak wygląda lek Levetiracetam Actavis Group i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml roztwór doustny Lewetyracetam
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamum
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group roztwór doustny zawiera maltytol.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje taip pat yra maltitolio.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: Należy stosować strzykawkę 1 ml i łącznik dołączone do opakowania.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 1 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Polish: <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: < 1/10), nedažnos: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos: (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos:
Polish: Dzieci (od 4 do 12 lat) Po podaniu doustnym pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) dzieciom (od 6 do 12 lat) chorym na padaczkę okres półtrwania lewetyracetamu wynosił 6,0 godzin.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų) išgėrus vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: 300 ml, roztwór doustny
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas
Polish: Dodatkowe informacje w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: Roztwór doustny można rozcieńczyć w szklance wody lub w butelce do karmienia dziecka.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo valgio.
Polish: W badaniu stosowano dawkę: 20 mg/kg mc./dobę, stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę, w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę, stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę, w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Lithuanian: 20 mg/kg/per parą dozė buvo palaipsniui didinama iki 40 mg/kg/per parą; kūdikiams ir vaikams nuo 6 mėn.
Polish: lewetyracetam był szybko wchłaniany.
Lithuanian: Išgertas levetiracetamas greitai absorbuojasi.
Polish: Po przedawkowaniu lewetyracetamu obserwowano: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową, śpiączkę.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 400-1200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000-3000 mg/dobę.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino pailginto atpalaidavimo (CR) 400 - 1200 mg per parą arba levetiracetamo 1000 - 3000 mg per parą grupes, gydymo trukmė - iki 12 savaitės priklausomai nuo atsako.
Polish: Należy stosować strzykawkę 3 ml i łącznik dołączone do opakowania.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 3 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Polish: 4,2 ml/min/kg mc., co wskazuje na to, że lewetyracetam jest wydalany na drodze filtracji kłębuszkowej z następową reabsorpcją kanalikową oraz że jego główny metabolit jest również wydalany przez aktywne wydzielanie kanalikowe, niezależnie od filtracji kłębuszkowej.
Lithuanian: /kg, o tai rodo, kad levetiracetamas išskiriamas glomerulų filtracijos būdu su vėlesne kanalėlių reabsorbcija.
Polish: Dla dzieci w wieku powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
Lithuanian: Vyresniems nei 4 metų vaikams atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Polish: 7 do 21 mg/kg mc. (0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Polish: Wycisnąć zawartość strzykawki do szklanki wody, naciskając tłok strzykawki.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį žemyn, ištuštinkite švirkšto turinį į vandens stiklinę.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 21 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Polish: Acesulfam potasowy (E950) Aromat winogronowy (zawiera glikol propylenowy) Woda oczyszczona
Lithuanian: skystasis maltitolis (E965), acesulfamo kalio druska (E950), vynuogių skonio kvapioji medžiaga,
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg levetiracetamo.
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 7 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Polish: Instrukcja przygotowania leku do stosowania przy użyciu 1 ml i 3 ml strzykawek z łącznikiem
Lithuanian: Vartojimo instrukcija 1 ir 3 ml švirkštams su adapteriu.
Polish: 300 ml, roztwór doustny z 10 ml strzykawką doustną.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 10 ml geriamuoju švirkštu.
Polish: Powoli wciskać tłok strzykawki i pozwolić dziecku połykać zawartość strzykawki.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir leiskite vaikui nuryti švirkšto turinį. Švirkšto turinį galima ištuštinti į stiklinę vandens ar vaiko buteliuką.
Polish: Leki przeczyszczające
Lithuanian: Išgrynintas vanduo
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Polish: nudności zapalenie trzustki
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Polish: (1500 mg).
Lithuanian: 0,25 ml).
Polish: 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę
Lithuanian: 21 mg/kg du kartus per parą
Polish: Zaburzenia mięśniowo osłabienie mięśni, ból mięśni rabdomioliza i zwiększenie szkieletowe i tkanki łącznej aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazė s aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 30 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Polish: 500 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą