FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Dificlir-rel kezelt betegek 92%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 90%-ával.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин.
Hungarian: Azonban a fertőzések kezelésére alkalmazott, egyes antibiotikumok felboríthatják a „hasznos" baktériumok arányát a bélben.
Bulgarian: Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните" бактерии в червата.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Bulgarian: Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile.
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára fidaxomicin
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin
Hungarian: Lenyelve a hatóanyag nagyobb része nem kerül a véráramba, hanem helyileg, a bélben fejti ki hatását a C. difficile baktériummal szemben.
Bulgarian: При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата.
Hungarian: A Dificlir-t felnőttek kezelésére alkalmazzák a Clostridium difficile nevű baktérium által okozott bélfertőzések esetén.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a C. difficile baktérium szaporodni kezdhet és toxinokat (méreganyagokat) termelhet, amelyek betegséget, például hasmenést és lázat okoznak.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Hungarian: A Dificlir hatóanyaga, a fidaxomicin egy olyan antibiotikum, amely a makrociklusos antibiotikumok új osztályába tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dificlir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Hungarian: enzim gátlása révén fejti ki, amelyet a baktérium a fehérjék előállításához szükséges RNS termeléséhez használ fel.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Hungarian: A Dificlir legalább annyira hatékonynak bizonyult a C. difficile-fertőzés kezelésében, mint a vankomicin.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Hungarian: A Dificlir hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Bulgarian: Как е проучен Dificlir?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dificlir a C. difficile-fertőzések gyógyításában hatásosnak bizonyult, és a kezelést a betegek általában jól tolerálták, a vankomicinhez hasonló mellékhatások mellett.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Hungarian: Hatását az RNS-polimeráz nevű bakteriális
Bulgarian: То блокира бактериалния ензим
Hungarian: prednizon (szteroid),
Bulgarian: Възрастова група
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Hungarian: 100% minden dialízis után
Bulgarian: 100% след всяка диализа
Hungarian: Nem kerül további hígításra.
Bulgarian: Няма да се разрежда допълнително.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Hungarian: A betegség súlyosságától függően
Bulgarian: В зависимост от тежестта на заболяването
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
Bulgarian: Състоянието Ви би трябвало да започне да се подобрява в рамките на няколко дни - при някои жени се забелязва подобрение и в рамките на един ден.
Hungarian: Ezeket a határértékeket az alábbi táblázat tartalmazza:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Hungarian: 2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Bulgarian: 2 до 4 седмици, лечението на tinea pedis може да продължи до 6 седмици
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Hungarian: É</R>
Bulgarian: S</R>
Hungarian: Ezeket csak azokra a mikrorganizmusokra alkalmazzák, melyekre nincs specifikus határérték.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Hungarian: Fenntartó dózis: 6 hónapon át.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Hungarian: Fennáll a karbamazepin toxicitás kialakulásának veszélye.
Bulgarian: Съществува риск за развитие на карбамазепинова токсичност.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Hungarian: Specieshez kapcsolódó határértékek (É</R>)
Bulgarian: Видово-свързани гранични стойности (S</R>)
Hungarian: A plazmakoncentrációk a dózissal arányosak.
Bulgarian: Плазмените концентрации са пропорционални на дозата.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Hungarian: Bár kifejezett inkompatibilitást nem észleltek, keverése egyéb gyógyszerekkel az infúzió előtt nem ajánlott.
Bulgarian: Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително.
Hungarian: Injekciós üveg: 5 év.
Bulgarian: Стъклен флакон: 5 години.
Hungarian: A kezelést módosítani kell, ha a toxicitás jelei kialakulnak.
Bulgarian: Терапията трябва да се модифицира, ако възникнат признаци на токсичност.
Hungarian: Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Hungarian: 3. Jól rázza fel 1-2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
Bulgarian: Разклатете добре за 1-2 минути до получаване на хомогенна суспензия.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Hungarian: Ezt a kombinációt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Hungarian: Legfeljebb 28 nap.
Bulgarian: До 28 дни.
Hungarian: Az oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Hungarian: Ezért ezen kombinációk alkalmazásakor megfelelő körültekintés szükséges és a beteget gondosan ellenőrizni kell.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Hungarian: Mély endémiás mycosisok
Bulgarian: Дълбоки ендемични микози
Hungarian: A testtömegtől és a pubertalis fejlődéstől függően, a felíró orvosnak kell meghatároznia, hogy mely adagolás (felnőtt vagy gyermek) a legmegfelelőbb.
Bulgarian: В зависимост от теглото и развитието през пубертета, лекарят трябва да прецени коя дозировка (възрастни или деца) е най-подходяща.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Az egyik vizsgálat adatait nem lehetett értékelni, mert a gyógyszer formulálásának módját a vizsgálat közben megváltoztatták.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a nővér lassú, vénás injekcióban (infúzióban) fogja beadni Önnek.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра във вената като бавна инжекция (инфузия).
Hungarian: -- = Érzékenységi vizsgálat nem javasolt, mert a species nem célpontja a gyógyszerrel történő kezelésnek.
Bulgarian: -- = Изпитванията за чувствителност не са препоръчителни, тъй като видовете не са подходящи за лечение с този продукт.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a flukonazol jelentősen késleltette a fentanil eliminációját.
Bulgarian: В допълнение при здрави доброволци е показано, че флуконазол забавя значимо елиминирането на фентанил.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
Hungarian: 14 nap.
Bulgarian: 14 дни
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: 11 hónaptól 24 hónapig vagy ennél hosszabb ideig, a beteg állapotától függően.
Bulgarian: От 11 месеца до 24 месеца или по-дълго в зависимост от пациента.
Hungarian: IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Bulgarian: IE = Няма достатъчно данни, че видовете са подходящи за лечение с лекарствения продукт.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан.
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Дифлукан
Hungarian: Minden doboz 1 kemény kapszulát tartalmaz.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 капсула.
Hungarian: A flukonazol minden vizsgált testfolyadékba jól penetrál.
Bulgarian: Флуконазол прониква добре във всички изследвани телесни течности.
Hungarian: További adatok álltak rendelkezésre egy úgynevezett 'compassionate use' vizsgálatból.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.
Hungarian: A betegeket a légzésdepresszió potenciális kockázata miatt gondosan monitorozni kell.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се проследяват за потенциален риск от респираторна депресия.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermek adagolás).
Bulgarian: Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни).
Hungarian: A kialakult neutropenia mértékétől és időtartamától függően (lásd a felnőtt adagolást)
Bulgarian: В зависимост от степента и продължителността на предизвиканата неутропения (вж. дозировката при възрастни)
Hungarian: 7-21 nap (az Oropharyngealis candidiasis remissziójáig).
Bulgarian: 7 до 21 дни (до постигане на ремисия на орофарингеалната кандидоза).
Hungarian: Gyermekek 11 éves korig
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Hungarian: Nem bizonyult jobbnak („superior"), mint a grizeofulvin, és az összesített sikerarány 20%-nál kevesebb volt.
Bulgarian: Установено е, че не превъзхожда гризеофулвин и общата успеваемост е била по-малко от 20%.
Hungarian: Hosszú ideje fennálló, krónikus fertőzések sikeres kezelését követően a körmök esetenként deformáltak maradnak.
Bulgarian: След успешно лечение на продължителни хронични инфекции, ноктите обикновено остават деформирани.
Hungarian: A flukonazol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Bulgarian: Ако не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го прилага и не бива да бъдат повече от 24 часа при 2 до 8°C, освен ако разреждането не е станало при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Egy radioaktív dózisnak csak a 11%-a választódik ki megváltozott formában a vizeletbe.
Bulgarian: Само 11% от радиоактивната доза се екскретират променени в урината.
Hungarian: Következésképpen, dóziscsökkentés szükséges.
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
Hungarian: A flukonazol hatása egyéb gyógyszerekre
Bulgarian: Ефект на флуконазол върху други лекарствени продукти
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.
Hungarian: Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Bulgarian: Разклатете добре готовата суспензия.
Hungarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida fertőzések
Bulgarian: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida инфекции
Hungarian: Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat.
Bulgarian: Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле.
Hungarian: Az AIDS-es betegek hajlamosabbak számos gyógyszer által kiváltott, súlyos bőrreakciók megjelenésére.
Bulgarian: Пациентите със СПИН са по-склонни да развиват тежки кожни реакции към множество лекарствени продукти.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat csaknem megfelel a test teljes vízterének.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
Hungarian: Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
Bulgarian: Гранични стойности (съгласно Европейския комитет по изпитване за чувствителност към антимикробни средства (EUCAST))
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az AUC és a flukonazol dózisa között majdnem 1:1 lineáris összefüggés van.
Bulgarian: При клинични проучвания има почти 1:1 линейна взаимовръзка между AUC и дозата на флуконазола.
Hungarian: Dialaflex (interperitonealis dializáló oldat 6,36%)
Bulgarian: з) Диалафлекс (разтвор за перитонеална диализа 6,36%)
Hungarian: A kezelés időtartama hosszabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek az immunfunkciója súlyosan károsodott.
Bulgarian: По-дълги периоди могат да са наложителни при пациенти със сериозно нарушен имунитет.
Hungarian: - tinea unguium (onychomycosis)
Bulgarian: - tinea unguium
Hungarian: Töltse fel vízzel a tartályon megjelölt szintjelzésig (mely 24 ml víz hozzáadásának felel meg).
Bulgarian: Долейте вода до маркировката на бутилката (тя съответства на 24 ml вода).
Hungarian: Használat után öblítse ki a fecskendőt.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката след употреба.
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Hungarian: Termékenység A flukonazol nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Фертилитет Флуконазол не влияе върху фертилитета на мъжки или женски плъхове (вж. точка 5.3).
Hungarian: Kisgyermekeknél, a gyógyszer a fecskendőből közvetlenül a szájba adható.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Hungarian: A szokásos felnőtt adagokat kell adni.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни.
Hungarian: 7-21 nap.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
Hungarian: Az összefüggés ezen esetek és a flukonazol alkalmazása között nem világos.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Hungarian: A javasolt dózis %-a
Bulgarian: Процент от препоръчителната доза
Hungarian: Két hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén fogkárosodást okozhat.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem szükségszerűen tükrözi az aktuális szöveget.
Bulgarian: Ето защо тези КХП, данни за опаковката и листовката за пациента е възможно да не представляват настоящите текстове.
Hungarian: Az emelkedett fentanilszint légzésdepressziót eredményezhet.
Bulgarian: Увеличената концентрация на фентанил може да доведе до респираторна депресия.
Hungarian: Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Bulgarian: Най-добре е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност
Hungarian: Kombinációs kezelés esetén a rifabutin toxicitás tüneteire gondolni kell.
Bulgarian: При комбинирана терапия трябва да се имат предвид симптомите на токсичност от рифабутин.
Hungarian: A diuretikumok egyidejűleg történő alkalmazása nem változtatta meg jelentős mértékben az AUC- vagy a Cmax-értékeket.
Bulgarian: Едновременното приложение на диуретици не е променило сигнификантно AUC или Cmax.
Hungarian: Ezeket felosztották speciestől független határértékekre, melyeket főként a PF/PD adatok alapján határoztak meg, és az adott speciesek MIC eloszlásától függetlenek, és specieshez kapcsolódó határértékekre, melyek a leggyakrabban humán fertőzést okozó speciesekre vonatkoznak.
Bulgarian: Те са били разделени на невидово свързани гранични стойности, определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове, и видово свързани гранични стойности за видовете, най-често свързани с човешки инфекции.
Hungarian: • Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó szerek nem megfelelőek.
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато се счита, че други агенти не са подходящи.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.
Hungarian: Amitriptilin, nortriptilin: a flukonazol fokozza az amitriptilin és a nortriptilin hatását.
Bulgarian: Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол повишава ефекта на амитриптилин и нортриптилин.
Hungarian: Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel.
Bulgarian: Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra való.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е за еднократна употреба.
Hungarian: A flukonazol-kezelés során a betegeknél ritkán exfoliatív bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és toxicus epidermalis necrolysis jelentkeztek.
Bulgarian: По време на лечението с флуконазол, пациентите рядко са проявявали ексфолиативни кожни реакции, като например синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.