FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Slovenian: Lokalne reakcije so bile večje (2 cm) in trajanje daljše
Norwegian Bokmål: Maksimal observert størrelse på lokale reaksjoner var større (2 cm) og maksimal varighet var vanligvis lenger (opptil 9 dager i avlspurker før avl.)
Slovenian: Pogoste so tudi lokalne reakcije v obliki oteklin, ki spontano izginejo v 3 dneh.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse er vanlige og opphører spontant innen 3 dager.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Nyfødte barn bør derfor overvåkes nøye.
Slovenian: Datum prve odobritve: 01. september 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 05. maj 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. september 2010 Dato for siste fornyelse: 5. mai 2015
Slovenian: *Glejte spodaj podpoglavje "Padci"
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet «Fall» nedenfor.
Slovenian: Pediatrična populacija (otroci in mladostniki)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (barn og ungdom)
Slovenian: - Tableto previdno vzemite ven (slika 2).
Norwegian Bokmål: - Tabletten fjernes forsiktig (figur 2).
Slovenian: Tableta se bo v nekaj sekundah raztopila v slini.
Norwegian Bokmål: Tabletten oppløses i spytt i løpet av sekunder.
Slovenian: Bolniki s hitrejšimi cikli so bili iz teh študij izključeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med raske sykluser ble ekskludert fra disse studiene.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Psiholeptiki, antipsihotiki, oznaka ATC: N05AH05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, ATC kode: N05AH05
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Norwegian Bokmål: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Slovenian: Poročali so o resnih preobčutljivostnih reakcijah.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert.
Slovenian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irska
Norwegian Bokmål: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Slovenian: Skrben zdravniški nadzor in spremljanje bolnika naj trajata, dokler bolnik ne okreva.
Norwegian Bokmål: Nøye medisinsk tilsyn og overvåkning bør fortsette inntil pasienten er frisk.
Slovenian: Pakiranja lahko vsebujejo 20, 60 ali 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Esken kan inneholde 20, 60 eller 100 tabletter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starih med 65 in 85 let) je izpostavljenost asenapinu približno za 30 % večja kot pri drugih mlajših odraslih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (mellom 65 og 85 år) er eksponeringen for asenapin omtrent 30 % høyere enn hos yngre voksne.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom N.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen N.V.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sycrest
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sycrest
Slovenian: Vsi neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er oppført etter organklasse og frekvens; svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Na začetku zdravljenja lahko nekateri bolniki omedlijo, še posebej ob vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Norwegian Bokmål: I de tidlige stadier av behandlingen kan noen mennesker besvime, spesielt når man reiser seg fra en liggende eller en sittende stilling.
Slovenian: To zdravilo sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antipsihotiki.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler kalt antipsykotika.
Slovenian: Mehanizem delovanja asenapina še ni v celoti pojasnjen.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til asenapin er ikke fullstendig forstått.
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland
Slovenian: Celotno povprečno (SD) povečanje telesne mase v končni točki študije je znašalo 3,5 (5,76) kg.
Norwegian Bokmål: Generelt var gjennomsnittlig (SD) vektøkning ved studiens endepunkt 3,5 (5,76) kg.
Slovenian: Po začetni hitrejši fazi porazdelitve znaša končna razpolovna doba asenapina približno 24 ur.
Norwegian Bokmål: Etter en rask distribusjonsfase initialt, er den terminale halveringstiden til asenapin omtrent 24 timer.
Slovenian: To preskušanje je pokazalo ohranjanje učinka med posamezno epizodo po 12. tednih randomiziranega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble opprettholdelse av effekt under episoden påvist etter 12 ukers randomisert behandling.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom
Slovenian: V študiji masne bilance so večino radioaktivnega odmerka našli v urinu (približno 50 %) in v blatu (približno 40 %), le majhna količina se ga je izločila v obliki nespremenjene spojine z blatom (5-16 %).
Norwegian Bokmål: I en studie på massebalanse, ble størstedelen av den radioaktive dosen gjenfunnet i urin (ca. 50 %) og fæces (ca. 40 %), med bare en liten del (5-16 %) utskilt i fæces i uforandret form.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Sycrest pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig data på bruk av Sycrest hos gravide kvinner.
Slovenian: Kaj je zdravilo Sycrest in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Sycrest er og hva det brukes mot
Slovenian: Asenapin se hitro porazdeli in ima velik porazdelitveni volumen (približno 20-25 l/kg), kar kaže na njegovo obsežno porazdelitev zunaj žilja.
Norwegian Bokmål: Asenapin fordeles raskt og har et stort distribusjonsvolum (ca. 20-25 l/kg), noe som tyder på omfattende ekstravaskulær fordeling.
Slovenian: En odmerek vzemite zjutraj in enega zvečer.
Norwegian Bokmål: Én dose skal tas om morgenen og én dose skal tas om kvelden.
Slovenian: Zdravilo Sycrest lahko povzroči padec krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Sycrest kan føre til lavt blodtrykk.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - tesnoba - zaspanost
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10) - angst - søvnighet
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Sycrest:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Sycrest:
Slovenian: - Pomožni snovi sta želatina in manitol (E421).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er gelatin og mannitol (E421).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se med jemanjem zdravila Sycrest izogibajo alkoholu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å unngå alkohol mens de behandles med Sycrest.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila, so:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med dette legemidlet inkluderer:
Slovenian: Asenapin je pokazal večjo učinkovitost od placeba kar zadeva zmanjšanje maničnih simptomov v obdobju 3 tednov.
Norwegian Bokmål: Asenapin viste overlegen effekt mot placebo i reduksjon av maniske symptomer over 3 uker.
Slovenian: Asenapin se v velikem odstotku (95 %) veže na plazemske beljakovine, vključno z albuminom in α1-kislim glikoproteinom.
Norwegian Bokmål: Asenapin er sterkt bundet (95 %) til plasmaproteiner, inklusive albumin og alfa1-glykoprotein.
Slovenian: V testiranjih in vitro se asenapin obnaša kot antagonist teh receptorjev.
Norwegian Bokmål: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist til disse reseptorene.
Slovenian: Ta preglednica temelji na neželenih učinkih, ki so bili poročani v kliničnih preskušanjih in/ali v obdobju trženja zdravila.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Sycrest ne priporočamo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sycrest anbefales ikke til bruk hos pasienter under 18 år.
Slovenian: Izdelovalec Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irska
Norwegian Bokmål: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
Slovenian: Če pri otroku opazite katerega koli od teh simptomov, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kontakte legen din.
Slovenian: Dolgoročno varnost so pri tej populaciji raziskali v odprti, nenadzorovani 50-tedenski podaljšani študiji.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk over lang tid hos denne populasjonen ble studert i en 50-ukers, åpen, ukontrollert forlengelsesstudie.
Slovenian: Pojav ekstrapiramidnih simptomov je dejavnik tveganja za nastanek tardivne diskinezije.
Norwegian Bokmål: Begynnende ekstrapyramidale symptomer er en risikofaktor for tardiv dyskinesi.
Slovenian: Zdravila Sycrest ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam to svetuje vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sycrest under graviditet, med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki imajo psihozo v okviru demence in se zdravijo z antipsihotiki, je tveganje za smrt povečano.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose som blir behandlet med antipsykotika har økt risiko for død.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z asenapinom, so poročali o možgansko-žilnih dogodkih, vendar ni dokazov za večjo incidenco od tiste, ki je že pričakovana pri odraslih, starih od 18 do 65 let.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser er rapportert hos pasienter behandlet med asenapin, men det er ingen bevis for flere hendelser enn hva som forventes hos voksne mellom 18 og 65 år.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sycrest Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sycrest Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Po podjezični uporabi se asenapin hitro absorbira in doseže največje plazemske koncentracije v 0,5 do 1,5 ure.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering absorberes asenapin raskt med maksimal plasmakonsentrasjon som inntreffer mellom 0,5 til 1,5 timer.
Slovenian: Tablete ne smete zdrobiti.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses.
Slovenian: Bolnike iz dveh ključnih 3-tedenskih preskušanj so dodatno preiskovali še v 9-tedenskem podaljšanem preskušanju.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra de to pivotale 3 ukers studiene ble fulgt i en ytterligere 9 ukers forlengelsesstudie.
Slovenian: Statistično pomembna razlika med asenapinom in placebom se je pokazala že 2. dan.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen:
Slovenian: Pri jemanju zdravila dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v 3 dneh.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig, oppnås steady state innen 3 dager.
Slovenian: Med dodatne klinične znake lahko sodijo mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da kajenje, ki inducira izoencim CYP1A2, ne vpliva na očistek asenapina.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerer at røyking, som induserer CYP1A2, ikke har noen effekt på clearance av asenapin.
Slovenian: Asenapin ima anestetično delovanje.
Norwegian Bokmål: Asenapin har anestetiske egenskaper.
Slovenian: Odmerek se lahko zviša na 10 mg dvakrat na dan na podlagi kliničnega odziva in prenašanja zdravila posameznika.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 10 mg to ganger daglig basert på individuell klinisk respons og toleranse.
Slovenian: V študijah subkutane kancerogenosti pri podganah in miših niso opazili nobenega povečanja incidence tumorjev.
Norwegian Bokmål: I subkutane karsinogenitetstudier på rotter og mus ble det ikke observert noen økning i tumorinsidenser.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sycrest
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sycrest
Slovenian: Asenapin je spojina z velikim očistkom, saj znaša njegov očistek po intravenski uporabi 52 l/h.
Norwegian Bokmål: Asenapin er en forbindelse med høy clearance, clearance etter intravenøs administrering er 52 l/t.
Slovenian: Na podlagi farmakologije njegovih receptorjev pa predpostavljamo, da njegovo delovanje temelji na kombinaciji antagonističnega delovanja na receptorje D2 in 5-HT2A.
Norwegian Bokmål: Basert på reseptorfarmakologi er det likevel antydet at effekten av asenapin formidles gjennom en kombinasjon av antagonistisk aktivitet på D2 og 5-HT2A-reseptorer.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah in psih so pokazale predvsem farmakološke učinke za omejitev odmerka, na primer sedacijo.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering hos rotter og hunder viste hovedsakelig dosebegrensende farmakologiske effekter som sedasjon.
Slovenian: Majhna farmakokinetična študija je pokazala, da so pediatrični bolniki bolj nagnjeni k distoniji po začetnem odmerjanju asenapina, če ni upoštevana shema postopnega povečevanja odmerka (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: En liten farmakokinetisk studie viste at pediatriske pasienter var mer følsomme for dystoni når man ikke fulgte en gradvis opptitreringsplan ved oppstart av behandling med asenapin, (se punkt 5.2).
Slovenian: Z jemanjem zdravila torej ne smete prenehati, če vam to ne svetuje zdravnik, saj se vam simptomi lahko povrnejo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet, med mindre legen din gir deg beskjed om det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
Slovenian: Interval QT
Norwegian Bokmål: QT intervall
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Sycrest, boste s tem izgubili tudi njegove zdravilne učinke.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Sycrest, mister du effekten av dette legemidlet.
Slovenian: Če menite, da je njihova sočasna uporaba resnično potrebna, morate bolniku predpisati najmanjši še učinkovit odmerek vsakega od zdravil.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kombinasjonen anses nødvendig skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Slovenian: Tudi delovanje na druge receptorje, npr. 5-HT1A, 5-HT1B, 5HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 in adrenergične receptorje α2, lahko prispeva h kliničnim učinkom asenapina.
Norwegian Bokmål: Virkning på andre reseptorer som f.eks. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5HT6, 5-HT7, D3 og alfa2-adrenerge reseptorer kan også bidra til de kliniske effektene til asenapin.
Slovenian: Odvisno od kliničnega odziva in prenašanja zdravila pri posameznem bolniku se lahko odmerek poveča na 10 mg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk respons og toleranse hos den individuelle pasient kan dosen økes til 10 mg to ganger daglig.
Slovenian: Zdravila Sycrest se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje ženske zahteva zdravljenje z asenapinom in le, če njegove možne koristi odtehtajo potencialno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Sycrest skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandling med asenapin påkrevet, og kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila incidenca ekstrapiramidnih simptomov pri bolnikih, zdravljenih z asenapinom, večja kakor pri placebu (15,4 % v primerjavi z 11,0 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var tilfellene av ekstrapyramidale symptomer flere hos asenapinbehandlede pasienter enn i placebogruppen (15,4 % vs. 11,0 %).
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi s prolaktinom posredovane učinke na prsne žleze in motnje gonitvenega ciklusa.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert prolaktinmedierte effekter på brystkjertlene og forstyrrelser i østrogensyklusen.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če izpolnjujete katerega od zgornjih pogojev, ker vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali vas nekaj časa bolj pozorno spremljati.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen av disse tilstandene ettersom legen kan ønske å justere dosen din eller overvåke deg en stund.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Sycrest zniža krvni tlak, je potrebna previdnost pri jemanju zdravila Sycrest z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Norwegian Bokmål: FordiSycrest kan senke blodtrykket, bør det utvises forsiktighet når Sycrest tas sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Slovenian: Zdravilo Sycrest skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Še 10 minut po zaužitju tega zdravila ne smete jesti ali piti.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sycrest sammen med mat, drikke og alkohol Mat og drikke skal unngås i 10 minutter etter inntak av dette legemidlet.
Slovenian: Manične epizode, ki se pojavljajo pri bipolarni motnji I, pomenijo bolezen s simptomi, kot so občutek vznesenosti oz. vzhičenosti, čezmerna količina energije, dosti manjša potreba po spanju kot običajno, zelo hiter govor s prehitevajočimi mislimi in idejami in včasih huda razdražljivost.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder forbundet med bipolar I lidelse er en tilstand med symptomer som å føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Slovenian: Sočasno uporabo asenapina z znanimi zaviralci, induktorji ali substrati teh presnovnih poti so proučili v več študijah interakcij med zdravili (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av asenapin med kjente hemmere, indusere eller substrater av disse metabolske veiene er blitt studert i en rekke legemiddel-legemiddel interaksjonsstudier (se pkt.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padci*
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovenian: Rezultati kliničnih študij interakcij med zdravili, v katerih so proučevali učinke zaviranja CYP2D6 z asenapinom, so bili naslednji:
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på legemiddelinteraksjoner som undersøkte de hemmende effektene av asenapin på CYP2D6 viste følgende resultater:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og på esken.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na nastanek NMS, mu je treba zdravilo Sycrest ukiniti.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler tegn og symptomer som indikerer NMS, skal Sycrest seponeres.
Slovenian: Asenapin lahko izniči učinke levodope in dopaminskih agonistov.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan motvirke effekten av levodopa og dopaminagonister.
Slovenian: Poleg tega tudi histopatološki pregled oči psov, kronično zdravljenih z asenapinom, ni pokazal nobenih znakov toksičnosti za oči, kar dokazuje, da ni tveganja za fototoksičnost zdravila.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske undersøkelser av øynene hos hunder under vedvarende behandling med asenapin avdekket ingen tegn på okulær toksisitet, noe som demonstrerer fraværet av fototoksisk fare.
Slovenian: Z zdravnikom se takoj posvetujte tudi, če se vam katera od teh bolezni ali motenj pojavi ali poslabša med uporabo zdravila Sycrest.
Norwegian Bokmål: Kontakt også legen din omgående dersom noen av disse tilstandene utvikles eller forverres når du bruker Sycrest.
Slovenian: Incidenca ortostatske hipotenzije pri starostnikih je bila 4,1 %, v primerjavi z 0,3 % pri skupini bolnikov, ki so bili vključeni v kombinirano preskušanje druge in tretje faze.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ortostatisk hypotensjon hos eldre var 4,1 % sammenlignet med 0,3 % i den kombinerte fase 2/3 studiepopulasjonen.
Slovenian: V isti študiji je zdravljenje s paroksetinom v odmerku 20 mg na dan zmanjšalo razmerje DX/DM na 0,032.
Norwegian Bokmål: I samme studie ble DX/DM forholdstallet redusert til 0,032 med paroksetinbehandling på 20 mg daglig.
Slovenian: Asenapin ima visoko afiniteto do serotoninskih receptorjev 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 in 5-HT7, dopaminskih receptorjev D2, D3, D4 in D1, adrenergičnih receptorjev α1 in α2 ter histaminskih receptorjev H1 in zmerno afiniteto do receptorjev H2.
Norwegian Bokmål: Asenapin viser høy affinitet til serotoninreseptorene 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, og 5-HT7, dopaminreseptorene D2, D3, D4 og D1, α1 og α2-adrenerge reseptorer og histamin H1-reseptorer, og moderat affinitet til H2-reseptorer.
Slovenian: Zdravljenje z asenapinom v odmerku 5 mg dvakrat na dan je povzročilo delno zmanjšanje razmerja DX/DM na 0,43, kar kaže na obstoj zavore CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Behandling med asenapin 5 mg to ganger daglig resulterte i en brøkreduksjon i DX/DM forholdstall til 0,43, som indikerer CYP2D6-hemming.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sycrest Če ste alergični na asenapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor asenapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Manj kot sorazmerno povečevanje vrednosti Cmax in AUC z odmerkom lahko pripišemo omejitvam v absorpcijski kapaciteti ustne sluznice pri podjezični uporabi.
Norwegian Bokmål: Den underproporsjonale økningen av Cmax og AUC med økende dose, kan knyttes til begrensninger i absorpsjonskapasiteten fra oral mukosa etter sublingval administrasjon.
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyevimi telesci Zdravnik mora pri predpisovanju zdravila Sycrest bolnikom s Parkinsonovo boleznijo ali bolnikom, ki imajo demenco z Lewyevimi telesci (DLB), pretehtati tveganja in koristi uporabe antipsihotikov, ker imata lahko obe omenjeni skupini bolnikov večje tveganje za nastanek nevroleptičnega malignega sindroma, lahko pa sta tudi bolj občutljivi za antipsihotike.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy legemer Leger må vurdere risikoene opp mot fordelene ved forskrivning av Sycrest til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy legemer (DLB) ettersom begge gruppene kan ha økt risiko for malignt nevroleptikasyndrom i tillegg til en økt følsomhet for antipsykotika.
Slovenian: Dolgoročne učinkovitosti v odprtem, nenadzorovanem 50-tedenskem podaljšanem preskušanju niso mogli dokazati.
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk ble ikke fastslått i en 50-ukers, ukontrollert, åpen forlengelsesstudie.
Slovenian: - Da bi zagotovili optimalno absorpcijo zdravila, položite tableto pod jezik in počakajte, da se popolnoma raztopi (slika 3).
Norwegian Bokmål: - For å sikre optimal absorpsjon skal Sycrest sublingvaltablett legges under tungen til den er fullstendig oppløst (figur 3).
Slovenian: Po njegovi peroralni uporabi pri brejih samicah kuncev v obdobju organogeneze je imel asenapin neugoden vpliv na telesno maso pri višjem odmerku, to je 15 mg/kg dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering til drektige kaniner under perioden med organogenese, påvirket asenapin kroppsvekten negativt ved de høye dosene på 15 mg.kg to ganger daglig.
Slovenian: Delovanje zdravila Sycrest je predvsem posledica delovanja same matične spojine.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til Sycrest skyldes i hovedsak modersubstansen.
Slovenian: Podjezične tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 tablet.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablettene leveres som avrivbare blisterpakninger, som hver inneholder 10 tabletter.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Sycrest za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri bipolarni motnji I (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Sycrest i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved bipolar I lidelse (se pkt.