FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az intravénás vankomicint főként a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztencia-mechanizmusokkal rendelkező mikroorganizmusok - különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA), a koaguláz-negatív Staphylococcusok (CoNS) és Enterococcusok (utóbbiak gyakran tolerálják a β-laktám antibiotikumokat) - által okozott, súlyos fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Vancomicina administrată intravenos se utilizează în principal pentru tratamentul infecțiilor grave cauzate de microorganisme care prezintă mecanisme de rezistență la antibioticele beta-lactamice, în special Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM), stafilococii coagulazo-negativi (SCN) și enterococii, aceștia din urmă fiind deseori toleranți la antibioticele β-lactamice.
Hungarian: A CHMP áttekintette továbbá a vankomicin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatásokra vonatkozó adatokat, amelyek megerősítik, hogy a vankomicin parenterális alkalmazása nefrotoxicitással és ototoxicitással, infúzióval kapcsolatos reakciókkal, például véna- és szöveti toxicitással, valamint túlérzékenységi reakciókkal társul.
Romanian: CHMP a evaluat și datele existente privind reacțiile adverse observate în asociere cu utilizarea vancomicinei, date care confirmă că utilizarea vancomicinei cu administrare parenterală este asociată cu nefrotoxicitatea și ototoxicitatea, cu reacții adverse asociate perfuziei, cum sunt toxicitatea venoasă sau tisulară, precum și cu reacții de hipersensibilitate.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP azon a véleményen volt, hogy a jelen eljárás hatálya alá tartozó, vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja pozitív marad a használat normál körülményei között, amennyiben figyelembe veszik a terméktájékoztató megállapodás szerinti módosításait a vélemény III. mellékletében leírtaknak megfelelően.
Romanian: În concluzie, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin vancomicină care au făcut obiectul acestei proceduri rămâne pozitiv, în condiții normale de utilizare, ținând cont de modificările convenite aduse informațiilor referitoare la medicament, astfel cum sunt stabilite în Anexa III la aviz.
Hungarian: Az értékelés során a CHMP minden rendelkezésre álló adatot áttekintett, ideértve a forgalombahozatali engedély jogosultjai által az eljárás során benyújtott beadványokat is, és konzultált a gyermekgyógyászati munkacsoporttal (PDCO), a CHMP releváns munkacsoportjaival - fertőző betegségek munkacsoportja (IDWP), farmakokinetikai munkacsoport (PKWP), minőségügyi munkacsoport (QWP), modellezési és szimulációs munkacsoport (MSWG) -, valamint külső szakértőkkel (az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága; EUCAST).
Romanian: În cadrul evaluării sale, CHMP a analizat toate datele disponibile, inclusiv informațiile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii, și s-a consultat cu Comitetul pediatric (PDCO), cu grupurile de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG), precum și cu experți externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)].
Hungarian: gyógyszerekkel vagy oldatokkal; a 24 órán keresztül adott infúziók esetén a rendelkezésre álló kanülök kisebb számából eredő gyakorlati problémák; vankomicin bólus adag beadásának fokozott kockázata, amikor az intravénás oldatot cserélik, illetve amikor egy másik gyógyszert adnak be ugyanabba az intravénás kanülbe, amely 24 óra/nap stb.
Romanian: care se administrează simultan; probleme de natură practică asociate cu reducerea disponibilității liniei venoase când perfuziile se administrează pe o durată de 24 de ore; creșterea riscului de perfuzare a unei doze de vancomicină în bolus la schimbarea soluției administrate intravenos sau la perfuzarea unui alt medicament în aceeași tubulatură, care este plină cu vancomicină timp de 24 h/zi etc.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a gyermekekre vonatkozó adagolási javaslatot is.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat recomandarea privind doza la copii și adolescenți.
Hungarian: Azt is megjegyezték, hogy a Staphylococcus enterokólitisz egy ritka betegség és diagnózisa ellentmondásos.
Romanian: De asemenea, a remarcat că enterocolita stafilococică este o entitate rară, iar diagnosticarea ei este controversată.
Hungarian: • A Clostridium difficile fertőzés (CDI) kezelése, a vankomicint szájon át alkalmazva.
Romanian: • tratamentul infecției cu Clostridium difficile (ICD), pentru vancomicina administrată pe cale orală.
Hungarian: • A CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin intravénás alkalmazásával kapcsolatosan a nefrotoxicitás, ototoxicitás, infúzióhoz társuló mellékhatások és túlérzékenységi reakciók kockázata minimalizálható a terméktájékoztatóban található, megfelelő figyelmeztetésekkel és ajánlásokkal.
Romanian: • CHMP a considerat că riscurile de nefrotoxicitate, de ototoxicitate, de reacții adverse asociate perfuziei și de reacții de hipersensibilitate observate în asociere cu vancomicina cu administrare intravenoasă pot fi reduse la minimum prin atenționări și recomandări adecvate în informațiile referitoare la medicament;
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a vankomicin adagolási rendjét is a különböző engedélyezett javallatokban és beteg alcsoportokban.
Romanian: CHMP a evaluat și regimul de dozare a vancomicinei în diferitele indicații aprobate și la diferitele subgrupe de pacienți.
Hungarian: • a CHMP elvégezte a vankomicin tartalmú készítményeknek a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti előny-kockázat értékelését, minden rendelkezésre álló adat áttekintésével, ideértve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által az eljárás során benyújtott válaszokat, valamint a gyermekgyógyászati bizottság (PDCO), a CHMP releváns munkacsoportjainak - fertőző betegségek munkacsoportja (IDWP), farmakokinetikai munkacsoport (PKWP), minőségügyi munkacsoport (QWP), modellezési és szimulációs munkacsoport (MSWG) -, valamint a külső szakértők (az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága; EUCAST) ajánlásait.
Romanian: • CHMP a realizat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin vancomicină, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, în cursul căreia a analizat toate datele disponibile, inclusiv răspunsurile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii și recomandările Comitetului pediatric (PDCO), ale grupurilor de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG) și ale experților externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)];
Hungarian: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Romanian: et al. Societatea Europeană de Microbiologie și Boli Infecțioase (ESCMID): ghid de tratament pentru infecția cu Clostridium difficile (ICD).
Hungarian: A leggyakrabban alkalmazott adagolási rendet (1 g 12 óránként) a CHMP farmakodinámiás és farmakokinetikai szempontból a legtöbb, normális vesefunkcióval rendelkező beteg számára és a Staphylococcusok szokásos érzékenysége (minimális inhibitor koncentráció; MIC ≤1 mg/l) alapján megfelelőnek tartotta.
Romanian: CHMP a considerat că regimul de dozare cel mai frecvent utilizat (1 g la fiecare 12 ore) este adecvat, din punct de vedere farmacocinetic și farmacodinamic, pentru majoritatea pacienților cu funcție renală normală și în contextul sensibilității obișnuite a stafilococilor [concentrație minimă inhibitorie (CMI) ≤ 1 mg/l].
Hungarian: Egy hónapos és 18 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében a CHMP egyetértett abban, hogy - akárcsak a felnőtteknéla vankomicin dózisát egyedileg kell meghatározni a testsúly, az életkor, a háttérben álló fertőzés típusa és súlyossága, valamint a klinikai válasz alapján; a kezdő vankomicin adagot a testsúly alapján kell kiszámítani.
Romanian: CHMP a fost de acord că, la fel ca în cazul adulților, atât la sugari, cât și la copii și adolescenți - începând de la vârsta de o lună până la 18 ani - doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și severitatea infecției, precum și în funcție de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a vankomicin tartalmú készítmények hatáserőssége és dózisa kifejezésének optimális módját is.
Romanian: CHMP a evaluat și modul optim de exprimare a concentrației și a dozei pentru medicamentele care conțin vancomicină.
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéshez társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő (különösen a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott) bakteriémia kezelése, perioperatív antibakteriális profilaxis.
Romanian: • tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi, al infecțiilor osoase și articulare, al pneumoniei comunitare, al pneumoniei nosocomiale (inclusiv al pneumoniei asociate ventilației mecanice), al endocarditei infecțioase, al bacteriemiei care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus [în special cele cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)], precum și în profilaxia antibacteriană perioperatorie.
Hungarian: Azonban annak biztosítására, hogy az NE-ben (nemzetközi egység; erősség) kifejezett, elfogadott terápiás dózis megmaradjon, és ahogy a vankomicin készítmények esetén a mennyiségi és minőségi összetételben az erősség kifejezésére/kijelentésére vonatkozó kérdések és válaszok dokumentumban (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) jelzik, a készítményben a hatóanyag mennyiségét (mg) úgy kell módosítani, hogy elérjék az NE-ben kifejezett, meghatározott termék-hatáserősséget.
Romanian: și calitative ale medicamentelor care conțin vancomicină (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), cantitatea (exprimată în mg) de substanță activă din medicament trebuie ajustată pentru a se obține concentrația declarată exprimată în UI.
Hungarian: • A CHMP úgy vélte, hogy a vankomicin kritikus fontosságú terápiás lehetőséget jelent a Grampozitív kórokozók, különösen pedig az MRSA által okozott, súlyos fertőzések (szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések, csont- és ízületi fertőzések, közösségben szerzett pneumónia, kórházban szerzett pneumónia, beleértve a lélegeztetéssel társuló pneumóniát, infektív endokarditisz, valamint az előzőekben felsoroltak bármelyikéhez társuló, illetve azokkal feltehetően összefüggő bakteriémia, perioperatív antibakteriális profilaxis, peritoneális dialízishez társuló peritonitisz és a Clostridium difficile fertőzés kezelése) kontextusában.
Romanian: • CHMP a considerat că vancomicina reprezintă o opțiune terapeutică esențială în contextul tratamentului infecțiilor grave [infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, infecții osoase și articulare, pneumonie comunitară, pneumonie nosocomială (inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice), endocardită infecțioasă, bacteriemie care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus, profilaxie antibacteriană perioperativă, peritonită asociată cu dializa peritoneală și tratamentul infecției cu Clostridium difficile] cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi, în special a celor cauzate de SARM;
Hungarian: Ennek következtében a CHMP azon a véleményen van, hogy a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatban a vankomicin tartalmú készítmények előny-kockázat profilja nem igazolt, és ezért ez az indikáció nem ajánlott.
Romanian: În consecință, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin vancomicină în indicația „decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși, în asociere cu o aminoglicozidă" nu este stabilit și, prin urmare, indicația nu este recomandată.
Hungarian: Ennek következtében a CHMP nem tudott javaslatot tenni egy konkrét adagolási ajánlásra a folyamatos infúziót illetően az iv.
Romanian: În consecință, CHMP nu a putut face nicio recomandare concretă privind doza pentru perfuzia continuă în RCP-ul pentru vancomicina cu administrare i.v.
Hungarian: 6 Közös irányelv: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneális dialízishez társuló peritonitisz https://ispd.org/ispd-guidelines/ A Nemetközi Peritoneális Dialízis Társaságnak a peritoneális dialízishez társuló peritonitisz felnőtteknél történő kezelésére vonatkozó irányelvei (ISPD) (Li PK et al., 2016) http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD ajánlások gyermekekkel kapcsolatosan (Warady BA et al., 2012) -https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Romanian: 8 Recomandările ISPD pentru pacienții copii și adolescenți (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Hungarian: A (szájon át alkalmazott) vankomicin alábbi, a „Staphylococcus enterokólitisz kezelése" és a „gasztrointesztinális (GI) traktus dekontaminációja gyengült immunrendszerű betegeknél, egy aminoglikoziddal kombinálva" javallatait a CHMP nem támogatta:
Romanian: CHMP nu a susținut următoarele indicații pentru vancomicină (administrare orală) în „tratamentul enterocolitei stafilococice" și în „decontaminarea tractului gastrointestinal la pacienții imunocompromiși, în asociere cu o aminoglicozidă":
Hungarian: 1 ESCMID irányelvek: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID irányelv https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA irányelv http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriális meningitisz: ESCMID irányelv a bakteriális meningitisz esetében: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Romanian: ESCMID guideline for bacterial meningitis (Meningita bacteriană: Ghidul ESCMID pentru meningita bacteriană): http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Hungarian: • Az EU-ban a vankomicin tartalmú készítményekre vonatkozó, jelenlegi terméktájékoztató felülvizsgálata szükséges a legújabb, rendelkezésre álló információk alapján, beleértve a javallatokat, adagolási ajánlásokat, valamint a farmakokinetikai és farmakodinámiás információkat.
Romanian: • informațiile referitoare la medicamentele existente, inclusiv indicațiile, recomandările de dozare și informațiile farmacocinetice și farmacodinamice pentru medicamentele care conțin vancomicină din UE trebuie să fie revizuite în conformitate cu ultimele informații disponibile;
Hungarian: KÖZVETLEN INTRAVÉNÁS INJEKCIÓ
Romanian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Hungarian: Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Romanian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Ramon Sala, S.L
Romanian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Romanian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Hungarian: INHALÁCIÓS ALKALMAZÁS
Romanian: INHALATION USE
Hungarian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANKOMICINHIDROKLORID
Romanian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Hungarian: I MELLÉKLET
Romanian: ANEXA I
Hungarian: Németország Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Romanian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Egyesült Királyság Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Morningside Healthcare Ltd
Hungarian: Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Romanian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Hungarian: Egyesült Királyság Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Romanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh Edicin
Romanian: Sandoz Gmbh Edicin
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Romanian: Republica Croația Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Laboratorios Almiro, S.A.
Hungarian: VANKOMICIN 500 MG és
Romanian: VANCOMICINĂ 500 mg and
Hungarian: Hospitalarios, S.L.
Romanian: Pharmaceuticals, S.L.
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Romanian: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
Hungarian: Magyarország Pharmacologic Kft Vancocin
Romanian: Pharmacologic Kft Vancocin
Hungarian: Farmacêuticos, Lda
Romanian: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Lengyelország Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Mip Pharma Polska Sp.
Hungarian: 128,25 MG
Romanian: 128,25 mg FLACON
Hungarian: Németország Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Romanian: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Hungarian: Voxin® 500mg/Vial VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: Voxin® 500mg/Vial VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Hungarian: KAPSZULA
Romanian: CAPSULE
Hungarian: Németország Ratiopharm Gmbh Vanco
Romanian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 128,15 MG KAPSZULA
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,5 MG/512,5 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,5 mg/512,5 mg
Hungarian: Vancomycin-Human Teva
Romanian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Hungarian: 500 MG/MG
Romanian: 500 mg/ml
Hungarian: KEMÉNY KAPSZULA
Romanian: VANCOMICINĂ CAPSULE
Hungarian: Németország Lyomark Pharma Gmbh
Romanian: Lyomark Pharma Gmbh
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 0,5 G ÜVEG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 0,5 g FLACON
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1000 MG/1000 MG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000 mg/1000 mg
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,571 EGYSÉG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Hungarian: 1026 MG
Romanian: 1026 mg FLACON
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Hungarian: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Hungarian: 256,5 MG
Romanian: 256,5 mg FLACON
Hungarian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINHIDROKLORID
Romanian: Vanco-Ratiopharm VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Hungarian: 1020 MG
Romanian: 1020 mg FLACON
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 1000 MG
Romanian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 500 MG/10 ML
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 500 mg/10 ml
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Normon, S.A.
Romanian: Laboratorios Normon, S.A.
Hungarian: Vancomycine Teva VANKOMICINHIDROKLORID 1 G
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1 g
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1025,14/20 ML
Romanian: CLORHIDRAT 1025,14 mg/20 ml
Hungarian: POR INJEKCIÓHOZ
Romanian: PULBERE INJECTABILĂ
Hungarian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Romanian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Hungarian: 1000 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: 1000 mg FLACON INJECTABILĂ
Hungarian: 512,57 MG ÜVEG
Romanian: 512,57 mg FLACON
Hungarian: Gmbh
Romanian: Bvba
Hungarian: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 952,38 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: 952,38 mg FLACON PERFUZABILĂ
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANKOMICIN 500 MG
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMICINĂ 500 mg
Hungarian: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANKOMICIN koncentrátum oldatos INTRAVÉNÁS
Romanian: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMICINĂ PULBERE PENTRU INTRAVENOASĂ
Hungarian: 512,6 MG
Romanian: 512,6 mg FLACON
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 1000000 NE G
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1000000 U.I. G
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 256,3 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 256,3 mg FLACON
Hungarian: koncentrátum oldatos infúzióhoz
Romanian: CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Hungarian: Vancomycin Sandoz VANKOMICIN 1000 MG
Romanian: Vancomycin Sandoz VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Hungarian: Vancomycin Actavis VANKOMICINHIDROKLORID
Romanian: Vancomycin Actavis VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 256 MG KAPSZULA
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 256 mg CAPSULE
Hungarian: POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Hungarian: 500 MG INJEKCIÓS
Romanian: 500 mg FLACON INJECTABILĂ
Hungarian: VANKOMICINHIDROKLORID 125,18 MG INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 125,18 mg FLACON
Hungarian: Vancomicina Sala VANKOMICIN 1 G INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: Vancomicina Sala VANCOMICINĂ 1 g FLACON
Hungarian: Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANKOMICIN 500 MG INJEKCIÓS
Romanian: Mylan Hospital As Vancomycin Mylan VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Hungarian: • A maximális adag nem haladhatja meg a napi 2 g-ot.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Hungarian: Vankomicin kapszula
Romanian: Vancomicina capsule
Hungarian: A módosítások a megfelelő alkalmazás biztosítását célozzák az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem kontextusában
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformák javasoltak.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2017. szeptember 21-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek kérdéseik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata a spanyol gyógyszerügynökség (AEMPS) kérelme alapján 2016. április 1-jén kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 21.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Hungarian: A vankomicin tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték az EU-ban sok évvel ezelőtt Vancocin és számos más név alatt.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.