FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cablivi fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cablivin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Behandlingen fortsættes med en daglig injektion af 10 mg under huden på maven efter daglig plasmaudskiftning og i 30 dage efter ophør af daglig plasmaudskiftning.
Finnish: Hoitoa jatketaan 30 vuorokautta päivittäisen plasmanvaihtohoidon päättymisen jälkeen.
Danish: Det blev påvist, at blodpladetallet sandsynligvis ville vende hurtigere tilbage til normalområdet hos patienter, der blev behandlet med Cablivi, end hos dem, der fik placebo.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että verihiutaleiden määrä normalisoitui Cablivihoitoa saaneilla potilailla todennäköisesti nopeammin kuin lumehoitoa saaneilla potilailla.
Danish: Cablivi indeholder det aktive stof caplacizumab.
Finnish: Cablivin vaikuttava aine on kaplasitsumabi.
Danish: Dette reducerer blodpladernes evne til at klæbe og danne blodpropper i blodkarrene, og som følge deraf stiger niveauet af blodplader i blodet, da de ikke længere danner blodpropper.
Finnish: Tämä vähentää verihiutaleiden tarttumista toisiinsa ja verihyytymien muodostumista verisuonissa.
Danish: Patienter med aTTP har et øget niveau af et stof, der hedder von Willebrand-faktor, og som får blodplader til at klæbe sammen og danne blodpropper.
Finnish: aTTP:tä sairastavilla potilailla on suurentunut määrä ainetta nimeltä von Willebrand -tekijä.
Danish: EMA-nummer
Finnish: EMA:n prosessinumero
Danish: Den anbefalede dosis er 60 mg én gang dagligt.
Finnish: Suositeltu annos on 60 mg kerran päivässä.
Danish: Cabometyx fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. september 2016.
Finnish: Cabometyx sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. syyskuuta 2016.
Danish: Cabometyx fås som tabletter (20, 40 og 60 mg).
Finnish: Cabometyxiä saa tabletteina (20, 40 ja 60 mg).
Danish: Yderligere information om Cabometyx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Finnish: Lisää tietoa Cabometyxista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cabometyx løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cabometyxin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Cabometyx (cabozantinib)
Finnish: Cabometyx (kabotsantinibi)
Danish: Patienten må ikke spise i mindst to timer før og en time efter at have fået Cabometyx.
Finnish: Potilaan on oltava syömättä vähintään kaksi tuntia ennen Cabometyx-valmisteen ottamista ja yksi tunti sen jälkeen.
Danish: Hvorfor er Cabometyx godkendt i EU?
Finnish: Miksi Cabometyx on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Andre oplysninger om Cabometyx
Finnish: Muuta tietoa Cabometyxistä
Danish: Bivirkninger rapporteret for Cabometyx vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Cabometyxista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cabometyx opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cabometyxin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Den konstaterede forbedring af overlevelsen anses for at være betydelig i betragtning af, at der kun er ringe behandlingseffekt hos disse patienter og kun få behandlingsmuligheder.
Finnish: Havaitun eloonjäämisajan pidentymisen katsotaan olevan merkityksellinen, koska näillä potilailla hoitotulokset ovat huonoja ja hoitomahdollisuudet vähäisiä.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cabometyx?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cabometyxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Dosen kan nedsættes, eller behandlingen stoppes midlertidigt, hvis patienten udvikler alvorlige eller uacceptable bivirkninger.
Finnish: Annosta voi olla tarpeen pienentää tai hoito on väliaikaisesti keskeytettävä, jos potilas saa vakavia tai liiallisia sivuvaikutuksia.
Danish: En oversigt over Cabometyx, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Cabometyxistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Cabometyx udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Finnish: Cabometyxiä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
Danish: Studiet omfattede 157 patienter, og Cabometyx blev sammenlignet med et andet kræftlægemiddel (sunitinib).
Finnish: Tutkimukseen osallistui 157 potilasta, ja siinä Cabometyxia verrattiin toiseen syöpälääkkeeseen, sunitinibiin.
Danish: Hvad er Cabometyx, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Cabometyx on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Cabometyx er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Finnish: Cabometyx on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon aikuisilla:
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har fordel af den, eller indtil patienten får bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin pitkään kuin potilas hyötyy siitä tai kunnes potilas saa liiallisia sivuvaikutuksia.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 person ud af 100) ved Cabometyx hos patienter med nyrecellekarcinom er højt blodtryk, diarré, kvalme, nedsat appetit, træthed, dehydrering, hyponatriæmi og hypomagnesæmi (lavt indhold af natrium og magnesium i blodet), palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom (hånd-fod syndrom med udslæt og følelsesløshed i håndflader og fodsåler) og emboli (blodprop i et blodkar).
Finnish: Cabometyxin yleisimmät vakavat sivuvaikutukset munuaissolukarsinoomaa sairastavilla potilailla (todettu useammalla kuin 1 potilaalla 100:stä) ovat korkea verenpaine, ripuli, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, väsymys, kuivuminen, natriumin ja magnesiumin alhainen pitoisuus veressä, käsijalkaoireyhtymä (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja tunnottomuus), veritulppa.
Danish: • levercellekarcinom (en leverkræft).
Finnish: • hepatosellulaarinen karsinooma (maksasyöpä).
Danish: Derudover pegede resultaterne på, at patienter, der blev behandlet med Cabometyx, generelt levede længere end patienter, der blev behandlet med everolimus (gennemsnitligt i 21,4 måneder sammenlignet med 16,5 måneder).
Finnish: Tulokset osoittivat myös, että Cabometyxillä hoidetut potilaat elivät pidempään kuin everolimuusilla hoidetut potilaat (keskimäärin 21,4 kuukautta verrattuna 16,5 kuukauteen).
Danish: Det anvendes også hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, og som har en moderat til høj risiko for, at kræften hurtigt forværres.
Finnish: Sitä annetaan myös potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ja joiden syövän nopean pahenemisen riski on kohtalainen tai suuri.
Danish: Hos disse patienter er der ringe behandlingseffekt og et stort udækket medicinsk behov.
Finnish: Näillä potilailla hoitotulokset ovat huonoja ja hoitotarve suuri.
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymer af typen tyrosinkinase.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää tyrosiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Danish: Bivirkningerne ved Cabometyx er de samme som ved andre tyrosinkinasehæmmere, og de vurderes at være håndterbare.
Finnish: Cabometyxin sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin tyrosiinikinaasin estäjillä, ja niitä pidetään kohtuullisina.
Danish: For mere information om brug af Cabometyx, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Cabometyxin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Cabometyx blev i studiet sammenlignet med kræftlægemidlet everolimus.
Finnish: Tutkimuksessa Cabometyxiä verrattiin syöpälääke everolimuusiin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cabometyx?
Finnish: Mitä riskejä Cabometyxiin liittyy?
Danish: Et andet hovedstudie viste, at Cabometyx var effektivt hos voksne med tidligere ubehandlet nyrecellekarcinom, som var lokalt fremskredent, eller som havde spredt sig til andre dele af kroppen.
Finnish: Toinen päätutkimus osoitti, että Cabometyx oli tehokas aiemmin hoitamattomilla munuaissolukarsinoomaa sairastavilla aikuisilla, joiden syöpä oli edennyt paikallisesti tai levinnyt muualle kehoon.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer i kræftcellerne medvirker Cabometyx til at begrænse kræftens vækst og spredning.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan syöpäsoluissa lääke hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Danish: Hvordan virker Cabometyx?
Finnish: Miten Cabometyx vaikuttaa?
Danish: Cabometyx giver også tidligere ubehandlede patienter med moderat eller høj kræftrisiko en klinisk relevant fordel, idet stoffet forsinker kræftsygdommens forløb og behovet for andre behandlinger.
Finnish: Cabometyxista oli myös kliinisesti merkittävää hyötyä aiemmin hoitamattomilla potilailla, joiden sairauteen liittyi kohtalainen tai suuri riski, sillä se hidasti syövän etenemistä ja muiden hoitojen tarvetta.
Danish: Her aktiverer de en række processer, herunder celledeling og vækst af nye blodkar, der forsyner kræftsvulsten.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa, joissa ne osallistuvat aktivointiprosesseihin, kuten solun jakautumiseen ja uusien verisuonten kasvuun syöpäkasvaimen verensaantia varten.
Danish: Det anvendes hos patienter, der tidligere er behandlet med en type kræftlægemiddel, som hedder "vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)hæmmer".
Finnish: Sitä annetaan potilaille, jotka ovat jo saaneet aiempaa syöpähoitoa verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjällä.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 person ud af 100) ved Cabometyx hos patienter med levercellekarcinom er leverencefalopati (skadelige virkninger på hjernen forårsaget af leverskade), palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom, svaghed og diarré.
Finnish: Cabometyxin yleisimmät vakavat sivuvaikutukset maksasolusyöpää sairastavilla potilailla (todettu usemmalla kuin 1 potilaalla 100:sta) ovat maksaenkefalopatia (maksavaurioiden aiheuttamat haitalliset vaikutukset aivoihin), käsi-jalkaoireyhtymä, heikotus ja ripuli.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cabometyx.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cabometyxin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 658 voksne med fremskredent nyrecellekarcinom, som var blevet værre trods behandling med en VEGF-hæmmer, viste, at Cabometyx er effektivt til at forlænge den tid, patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes (progressionsfri overlevelse).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 658 pitkälle edennyttä munuaissolukarsinooma sairastavaa aikuista, joiden sairaus oli pahentunut huolimatta VEGF-estäjällä annetusta hoidosta, tulokset osoittivat, että Cabometyx pidensi tehokkaasti elinaikaa ilman sairauden pahenemista.
Danish: Hvordan anvendes Cabometyx?
Finnish: Miten Cabometyxiä käytetään?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cabometyx fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cabometyxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 707 voksne med levercellekarcinom, som allerede var blevet behandlet med sorafenb, viste, at Cabometyx var effektivt til at forlænge patienternes levetid (samlet overlevelse).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 707 hepatosellulaarisen karsinooman sorafenibi-hoitoa saanutta aikuista, Cabometyxin osoitettiin tehoavan potilaiden kokonaiselossaoloaikaan.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cabometyx?
Finnish: Mitä hyötyä Cabometyxistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Resultaterne har også vist, at Cabometyx bidrager til, at patienterne lever længere.
Finnish: Tulosten mukaan potilaat myös elivät pidempään Cabometyxin ansiosta.
Danish: Ved levercellekarcinom blev Cabometyx påvist at forlænge overlevelsen hos patienter, der var blevet behandlet med sorafenib.
Finnish: Maksasolusyöpää sairastavilla potilailla Cabometyxin osoitettiin pidentävän eloonjäämisaikaa potilailla, joita oli aiemmin hoidettu sorafenibilla.
Danish: Det anvendes alene hos patienter, der tidligere har været behandlet med kræftlægemidlet sorafenib.
Finnish: Cabometyxia käytetään yksinään potilailla, joita on aiemmin hoidettu sorafenibilla.
Danish: Ved fremskredent nyrecellekarcinom er det påvist, at Cabometyx forlænger den tid, som tidligere behandlede patienterne lever uden sygdomsforværring.
Finnish: Pitkälle edenneessä munuaissolukarsinoomassa Cabometyxin todettiin pidentävän aikaa ilman sairauden pahenemista jo aiemmin hoidetuilla potilailla.
Danish: Det aktive stof i Cabometyx, cabozantinib, er en såkaldt tyrosinkinasehæmmer.
Finnish: Cabometyxin vaikuttava aine kabotsantinibi on tyrosiinikinaasin estäjä.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Cabometyx, levede i gennemsnit i 10,2 måneder sammenlignet med 8,0 måneder hos de patienter, der fik placebo.
Finnish: Cabometyxia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,2 kuukautta, verrattuna 8,0 kuukauteen lumelääkettä saaneilla potilailla.
Danish: • fremskredent nyrecellekarcinom (en form for nyrekræft).
Finnish: • pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä).
Danish: Cabometyx indeholder det aktive stof cabozantinib.
Finnish: Cabometyxin vaikuttava aine on kabotsantinibi.
Danish: De patienter, som fik Cabometyx, levede gennemsnitligt i 8,6 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 5,3 måneder hos dem, der fik sunitinib.
Finnish: Cabometyxillä hoidetut potilaat elivät keskimäärin 8,6 kuukautta ilman taudin pahenemista.
Danish: Mænd: 82 %
Finnish: Miehiä: 82 %
Danish: Dette kan skyldes leverproblemer.
Finnish: Tämä voi johtua maksaongelmista.
Danish: Afbryd behandlingen.
Finnish: Keskeytä hoito.
Danish: Medianalder: 64 år
Finnish: Iän mediaani: 64 vuotta.
Danish: • Et sår, der ikke heler.
Finnish: • Haava, joka ei parane
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos jokin edellä mainitusta koskee sinua.
Danish: Den sædvanlige dosis er 60 mg, men din læge vil afgøre, hvad der er den rette dosis for dig.
Finnish: Tavanomainen annos on 60 mg, mutta lääkäri päättää sinulle sopivasta annoksesta.
Danish: Du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, indtil din læge beslutter at stoppe behandlingen.
Finnish: Sinun on jatkettava tämän lääkkeen ottamista, kunnes lääkäri päättää hoitosi lopettamisesta.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09 september 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2016
Danish: Tag din næste dosis på det normale tidspunkt.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Den kliniske relevans af disse potentielle interaktioner er ukendt.
Finnish: Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Danish: Undersøgelsen var ikke designet med henblik på OS-analyse og data er ikke fuldt udviklet.
Finnish: Tutkimuksella ei ollut osoitusvoimaa OS-analyysin suhteen, ja tiedot ovat keskeneräisiä.
Danish: Når dosisreduktion er nødvendig, anbefales det at reducere til 40 mg dagligt og dernæst til 20 mg dagligt.
Finnish: Kun annoksen pienentäminen on tarpeen, suositellaan sen pienentämistä ensin 40 mg:aan vuorokaudessa ja sen jälkeen 20 mg:aan vuorokaudessa.
Danish: Ikke kendt (andelen af påvirkede mennesker er ikke kendt)
Finnish: Tuntematon (näitä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden osuus ei ole tiedossa)
Danish: 4879 AC Etten-Leur Holland
Finnish: 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Danish: 30,3 (14,6; NE)
Finnish: 30,3 (14,6; ei arvioitavissa)
Danish: P-glykoprotein-substrater
Finnish: P-glykoproteiinin substraatit
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du lægger mærke til nogen af følgende bivirkninger - du kan have behov for hurtig lægehjælp:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sillä saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa murskata.
Danish: Da de fleste bivirkninger forekommer tidligt i behandlingsforløbet, skal lægen evaluere patienten tæt i de første otte behandlingsuger for at vurdere, om dosisændring er nødvendig.
Finnish: Koska useimmat haittavaikutukset ilmenevät hoidon alkuvaiheessa, lääkärin on seurattava potilaan tilaa huolellisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana mahdollisten annosmuutosten tarpeen arvioimiseksi.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS).
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elinaika (PFS).
Danish: Tumorvurdering blev udført hver 8. uge de første 12 måneder og derefter hver 12. uge.
Finnish: Tuumorit arvioitiin 8 viikon välein ensimmäisen 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein.
Danish: CABOMETYX anbefales ikke til børn og unge.
Finnish: CABOMETYX-valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille.
Danish: Medbring tabletterne og denne indlægsseddel.
Finnish: Ota tabletit ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Danish: Ikke-sygdomsspecifik livskvalitet (QoL) blev vurderet ved brug af EuroQoL EQ-5D-5L.
Finnish: Yleistä elämänlaatua (QoL) arvioitiin EuroQoL EQ-5D-5L -mittarilla.
Danish: Bivirkninger på grund af overdosering skal behandles symptomatisk.
Finnish: Yliannostukseen liittyviä haittavaikutuksia on hoidettava oireenmukaisesti.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få din dosis ændret.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitseeko annostasi muuttaa.
Danish: 1 stratificeret log-ranktest
Finnish: 1 stratifioidun log-rank-testin arvo
Danish: Dosisreduktion er sædvanligvis ikke nødvendig.
Finnish: Annoksen muutos ei yleensä ole tarpeen.
Danish: Denne virkning var ikke forbundet med en ændring i elektrokardiogrammets morfologi eller nye rytmer.
Finnish: Tähän vaikutukseen ei liittynyt sydämen aaltomuodon morfologian muutoksia tai uusia rytmejä.
Danish: Udvis forsigtighed, når du kører motorkøretøjer eller betjener maskiner.
Finnish: Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita.
Danish: Ca. 75 % af patienterne havde fået foretaget nefrektomi før behandlingens start.
Finnish: Noin 75 %:lle potilaista oli tehty munuaisenpoisto ennen hoidon aloittamista.
Danish: Påbegynd relevant behandling.
Finnish: Aloita asianmukaiset hoitotoimenpiteet.
Danish: Synk tabletten hel med et helt glas vand.
Finnish: Nielaise tabletti täyden vesilasillisen kanssa.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet.
Finnish: Hoitoa on jatkettava, kunnes potilas ei enää kliinisesti hyödy hoidosta tai kunnes potilaalla ilmenee liiallista toksisuutta.
Danish: Metaboliske, kliniske laboratorieparametre bør monitoreres mindst en gang om ugen, eller hvad der anses for klinisk passende, for at vurdere mulige ændringstendenser.
Finnish: Aineenvaihduntaan liittyviä kliinisiä laboratorioparametreja on seurattava vähintään viikoittain tai sopivaksi katsotulla aikavälillä mahdollisten muutostrendien arvioimiseksi.
Danish: Bivirkninger af grad 1 og grad 2, som er tålelige og nemme at håndtere
Finnish: 1. ja 2. asteiden haittavaikutukset, jotka ovat siedettäviä ja helposti hallittavissa
Danish: Vedvarende eller tilbagevendende diarré under behandlingen kan være en risikofaktor for udvikling af en analfistel.
Finnish: Pitkään jatkuva tai toistuva ripuli hoidon aikana voi olla riskitekijä anaalifistelin kehittymiselle.
Danish: Cabozantinibs karcinogene potentiale er blevet evalueret hos to arter: rasH2-transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Finnish: Kabotsantinibin karsinogeenisuutta on arvioitu kahdella eläinlajilla: rasH2siirtogeenisillä hiirillä ja Sprague-Dawley-rotilla.
Danish: MRP2-hæmmere
Finnish: MRP2-estäjät
Danish: Tabletterne må ikke knuses.
Finnish: Älä murskaa tabletteja.
Danish: Dette skyldes, at CABOMETYX kan påvirke virkningen af visse andre lægemidler, ligesom visse andre lægemidler kan påvirke virkningen af CABOMETYX.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että CABOMETYXvalmiste voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta, ja jotkut lääkkeet saattavat myös muuttaa CABOMETYX-valmisteen vaikutusta.
Danish: Cabozantinib har høj bindingsgrad til humane plasmaproteiner in vitro (≥ 99,7 %).
Finnish: Kabotsantinibi sitoutuu voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin in vitro (≥ 99,7 %).
Danish: INR-værdier skal monitoreres i tilfælde af en sådan kombination.
Finnish: Tällaista yhdistelmää käytettäessä on seurattava INR-arvoja.
Danish: Hvis du får alvorlige bivirkninger, kan din læge beslutte at ændre din dosis eller stoppe behandlingen tidligere end oprindelig planlagt.
Finnish: Jos saat vakavia haittavaikutuksia, lääkäri voi päättää muuttaa annostasi tai lopettaa hoidon suunniteltua aikaisemmin.
Danish: • En brændende eller stikkende følelse i tungen
Finnish: • polttava tai pistelevä tunne kielessä
Danish: 2 dosisreduktioner var nødvendigt hos 19,3 % af patienterne.
Finnish: Annosta jouduttiin pienentämään kahdesti 19,3 %:lla potilaista.
Danish: Hyppigheder er baseret på bivirkninger af alle grader og defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet perustuvat kaikkiin asteisiin ja ne on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Patienterne skulle have middel eller høj sygdomsrisiko som defineret af International Metastatic RCC Database Consortium´s (IMDC) risikogruppekategorier.
Finnish: Potilailla piti olla kohtalaisen tai huonon ennusteen tauti, joka oli määritelty International Metastatic RCC Database Consortiumin (IMDC) riskiryhmäluokituksen mukaan.
Danish: Du skal informere lægen om alt medicin, men især hvis du tager:
Finnish: Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mutta erityisesti jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Danish: Bivirkninger af grad 2, som er uacceptable og ikke kan håndteres med dosisreduktion eller understøttende behandling.
Finnish: 2. asteen haittavaikutukset, jotka ovat sietämättömiä ja joita ei voida hallita pienentämällä annosta tai tukihoidoilla
Danish: Tabel 1: Anbefalede dosisændringer af CABOMETYX ved bivirkninger Bivirkning og sværhedsgrad
Finnish: Taulukko 1: Suositellut CABOMETYX-annosmuutokset haittavaikutusten yhteydessä Haittavaikutus ja vakavuus
Danish: Du har måske behov for at blive behandlet for dem, eller din læge kan beslutte at ændre din dosis af CABOMETYX eller helt stoppe behandlingen.
Finnish: Saatat tarvita niihin hoitoa, tai lääkäri voi päättää muuttaa CABOMETYX-annostasi tai lopettaa sen käytön kokonaan.
Danish: Den gennemsnitlige estimerede clearance (CL/F) ved steady state var 2,48 l/time.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräisen puhdistuman (CL/F) arvioitiin olevan 2,48 l/h.
Danish: Den kliniske relevans af de observerede neoplastiske læsioner hos rotter er uvis, men vil sandsynligvis være ringe.
Finnish: Rotilla havaittujen kasvainleesioiden kliininen merkitys on epäselvä, mutta todennäköisesti se on vähäinen.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastisk middel, proteinkinase-hæmmer, ATC-kode: L01XE26.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE26.
Danish: Der er ingen specifik behandling af overdosering med cabozantinib, og mulige symptomer på overdosering er ikke blevet fastlagt.
Finnish: Kabotsantinibin yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa, eikä yliannostuksen mahdollisia oireita ole määritetty.