FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della penna pre-riempita e sulla confezione dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
Italian: • Caricare la penna solo per il primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun klargjøres på denne måten første gang den brukes.
Italian: • Iniettare la restante dose di farmaco (numero nella colonna C) utilizzando la nuova penna per completare la dose prescritta.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Italian: Vedere "Esempi su come impostare la dose" a pagina 20 e 211.
Norwegian Bokmål: Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, squilibri elettrolitici, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace o insufficienza polmonare acuta.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan påvise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, pleuravæske, hydrothorax eller akutt åndenød.
Italian: Smaltimento dell'ago - (Fase 13)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 1,08 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Italian: • 36 microgrammi/1,08 mL
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Italian: • Estrarre il cappuccio esterno dell'ago.
Norwegian Bokmål: • Ta av den ytre kanylehetten.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Sono state riportate neoplasie, ovariche e di altre parti del sistema riproduttivo, sia benigne che maligne, in donne che sono state sottoposte a ripetuti cicli di trattamento per la cura dell'infertilità.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om både benigne og maligne neoplasmer i ovariene og reproduksjonssystemet for øvrig hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med multiple legemiddelregimer.
Italian: • Pizzicare la pelle e inserire l'ago nella pelle in maniera perpendicolare come mostrato dall'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e della confezione dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Italian: Sonnolenza Capogiro
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
Italian: • Dare piccoli colpetti sul supporto della cartuccia per far salire le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia.
Norwegian Bokmål: • Knips på sylinderampulleholderen slik at eventuelle luftbobler i sylinderampullen stiger opp til toppen.
Italian: Fase 1:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Italian: Fertilità REKOVELLE è indicato per il trattamento dell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Italian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Norwegian Bokmål: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone P. O. Box 571
Italian: Informazioni sulla penna pre-riempita REKOVELLE La penna può essere impostata per somministrare dosi da 0,33 microgrammi a 20 microgrammi di REKOVELLE con incrementi di 0,33 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Italian: • L'inclinazione della penna può causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 2,16 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Italian: - Gli altri componenti sono: fenolo, polisorbato 20, L-metionina, sodio solfato decaidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Fase 5:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento con REKOVELLE sono cefalea, fastidio alla pelvi, OHSS, dolore pelvico, nausea, dolore agli annessi uterini e stanchezza.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Italian: 12 e 1 linea (comporre 12 più 1 click)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere una gravidanza extrauterina (gravidanza ectopica) rispetto al concepimento naturale.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning.
Italian: • Non conservare la penna con l'ago inserito.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen med kanylen på.
Italian: • le è stato detto da un altro medico che la gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 0,36 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Italian: Non buttare via (smaltire) il contenitore di smaltimento degli aghi usati tra i rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: Ikke kast kanyleboksen i husholdningsavfallet.
Italian: Penna pre-riempita
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Italian: • Può iniettare il farmaco rimasto nella penna e completare la dose prescritta con una nuova penna (dosaggio separato) o usare una nuova penna per somministare la dose completa prescritta.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Italian: La tabella che segue riporta come impostare le dosi prescritte e come appare la finestra di visualizzazione della dose per le dosi prescritte.
Norwegian Bokmål: Eksempler på hvordan dosen på REKOVELLE ferdigfylt penn skal innstilles Oversikten nedenfor viser eksempler på forskrevne doser, hvordan disse stilles inn og hva doseringsvinduet viser for de ulike doseeksemplene.
Italian: Tasso di impianto in corso
Norwegian Bokmål: Pågående implantasjonsrate
Italian: 0 e 2 linee (comporre 0 più 2 clicks)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Italian: REKOVELLE non è stato studiato nelle pazienti con danno renale e compromissione epatica di grado moderato/grave.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Italian: Effetti indesiderati gravi:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Italian: Inserimento dell'ago - (Fase da 2 a 6)
Norwegian Bokmål: Påfesting av kanyle - (steg 2-6)
Italian: I sintomi possono includere dolore, disagio o gonfiore dell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso o difficoltà respiratorie.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær.
Italian: Sono stati riportati casi di torsione delle ovaie (torsione ovarica) in seguito al trattamento con tecniche di riproduzione assistita.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Italian: Emorragia vaginale Dolore al seno Tensione mammaria
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Italian: Fase 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Italian: Fase 13:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
Italian: Se ha bisogno di aghi addizionali, contatti l'operatore sanitario di riferimento.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler.
Italian: Legga interamente questo opuscolo prima di utilizzare la penna pre-riempita REKOVELLE e ogni volta che riceve una nuova penna.
Norwegian Bokmål: Les hele dette heftet før du bruker REKOVELLE ferdigfylt penn.
Italian: Per le istruzioni sulla modalità di somministrazione con la penna per iniezione REKOVELLE, vedere le "Istruzioni per l'uso" fornite con la penna.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Italian: • Se si seleziona la dose di iniezione errata, la dose di somministrazione può essere corretta sia aumentandola che diminuendola senza perdita di farmaco ruotando il selettore del dosaggio in entrambe le direzioni finché il simbolo di una goccia non si allinea con l'indicatore della dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Italian: Somministrare un dosaggio separato di REKOVELLE Se non è in grado di comporre sulla penna la dose completa prescritta, significa che non c'è abbastanza farmaco nella penna per somministrare la dose completa.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Italian: Fase 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Italian: • Vedere "Esempi su come impostare una dose" a pagina 20-211 se necessario.
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Italian: Quando sottoposte a trattamento con tecniche di riproduzione assistitita, la possibilità di avere una gravidanza multipla (ad es. gemelli) è principalmente correlata al numero di embrioni posizionati all'interno dell'utero, alla qualità degli embrioni e alla sua età.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Italian: Fase 10:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Italian: Lo studio ha confrontato il regime di dosaggio personalizzato di REKOVELLE, in cui la dose giornaliera è stata stabilita per ciascuna paziente e mantenuta fissa nel corso della stimolazione senza alcun aggiustamento (vedere paragrafo 4.2), con la follitropina alfa filled-by-mass (dosata in base alla massa) alla dose iniziale di 11 microgrammi (150 UI) per i primi cinque giorni, seguita da aggiustamenti della dose a partire dal 6° giorno di stimolazione sulla base dello sviluppo follicolare secondo un protocollo che utilizza un antagonista del GnRH.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
Italian: Fase 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Italian: Dopo il primo utilizzo: 28 giorni quando conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 28 dager ved høyst 25 °C.
Italian: • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
Italian: • La dose può essere corretta, sia aumentandola che diminuendola, senza perdita di farmaco ruotando il selettore della dose in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta non si allinea con l'indicatore della dose.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Italian: 0 e 1 linea (comporre 0 più 1 click)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Italian: L'effetto di un sovradosaggio non è noto, tuttavia, vi è il rischio che si verifichi OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering er ukjent, men det er en risiko for at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan inntreffe (se pkt.
Italian: L'impatto del regime di dosaggio di REKOVELLE basato su AMH è stato valutato anche negli endpoints secondari, come la risposta ovarica e la gestione del rischio dell'OHSS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Italian: Se usa più REKOVELLE di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REKOVELLE
Italian: • Controllare che una goccia di liquido compaia sulla punta dell'ago.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Italian: • Questo medicinale deve essere somministrato per via iniettabile sotto la pelle (per via sottocutanea) nella zona dello stomaco (addome).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Italian: • Utilizzare solo gli aghi mono-uso "click-on" forniti con la penna.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun engangskanylene som følger med pennen.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Italian: Aghi:
Norwegian Bokmål: Batch:
Italian: REKOVELLE è dosato in microgrammi (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Italian: 2 and 1 linea (comporre 2 più 1 click)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
Italian: Penna pre-riempita REKOVELLE e suoi componenti
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn med deler
Italian: Inoltre, il rischio di difetti alla nascita, che si pensa sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (come ad esempio l'età e le caratteristiche dello sperma del partner) e a gravidanze multiple, può essere leggermente superiore in seguito al trattamento dell'infertilità.
Norwegian Bokmål: Videre er risikoen for medfødte misdannelser svakt forhøyet etter infertilitetsbehandling, hvilket antakelig skyldes foreldrenes karakteristika (som alder eller partners sædkvalitet) samt flerlingesvangerskap.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Italian: Produttore Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Italian: Se ha uno di questi sintomi è necessario contattare immediatamente un medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du får noen av disse symptomene.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale, viene somministrata una singola iniezione di 250 microgrammi di gonadotropina corionica umana ricombinante (hCG) oppure 5.000 UI di hCG. Nelle pazienti con un eccessivo sviluppo follicolare (≥ 25 follicoli ≥12 mm), il trattamento con REKOVELLE deve essere interrotto e non deve essere eseguita l'attivazione della maturazione follicolare finale con hCG.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kraftig follikulær utvikling (≥25 follikler ≥12 mm), bør behandling med REKOVELLE seponeres og indusering av endelig follikulær modning med hCG bør ikke gjøres.
Italian: La cartuccia è stata progettata per l'utilizzo in associazione alla penna per iniezione REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando un simbolo di una gocciolina si allinea con l'indicatore della dose.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil et dråpesymbol kommer på linje med doseindikatoren.
Italian: • Il principio attivo è follitropina delta.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er follitropin delta.
Italian: • Dopo aver premuto il pulsante di iniezione per 5 secondi, rilasciare il pulsante di iniezione.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den er uklar eller inneholder partikler.
Italian: Non usi REKOVELLE se:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Italian: Avvertenze
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
Italian: • Se il pulsante di iniezione non è facile da premere, non lo forzi.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile in una penna pre-riempita
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Italian: Mettere gli aghi usati in un contenitore resistente alla foratura, ad esempio un contenitore di smaltimento degli aghi, immediatamente dopo l'uso.
Norwegian Bokmål: Kanyler: Kast brukte kanyler i en kanyleboks rett etter bruk.
Italian: Dosaggio separato:
Norwegian Bokmål: Dose fordelt på to penner:
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Italian: REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL soluzione iniettabile REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Italian: Potrebbe verificarsi la sindrome da iperstimolazione ovarica, descritta al paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Italian: Malformazione congenita
Norwegian Bokmål: Medfødte misdannelser
Italian: • Rimontare saldamente il cappuccio della penna per conservarla tra le diverse iniezioni.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
Italian: Rimontare il cappuccio della penna - (Fase 14) Fase 14:
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter at legemidlet er tatt i bruk.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 12 mcg/0,36 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 36 mcg/1,08 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Italian: REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL soluzione iniettabile Una cartuccia multidose contiene 72 microgrammi di follitropina delta* in 2,16 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta* i 2,16 ml oppløsning.
Italian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: µg µg/kg
Italian: Conservare la cartuccia nella penna per iniezione REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
Italian: Continuare a premere il pulsante di iniezione fino a quando non vede il numero '0' allineato con l'indicatore della dose, attendere 5 secondi (contare lentamente fino a 5).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Italian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Italian: Sono passate 48 ore o più dalla sua ultima evacuazione?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Italian: • Piano di Gestione del rischio ( RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Italian: Questo paragrafo è diviso nei seguenti sottoparagrafi:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Italian: Il volume di iniezione per tali pazienti deve essere calcolato come segue:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Italian: Generalmente queste reazioni erano da lievi a moderate.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Italian: La Cmax non era modificata in modo significativo.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Italian: Si lavi con cura le mani con sapone e acqua calda.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Italian: Sono stati effettuati studi in ratti e cani giovani.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Italian: Tenga la siringa in una mano come una matita.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
Italian: Informazioni importanti:
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
Italian: L'emivita terminale (t1/2) è approssimativamente di 8 ore.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Italian: Peso del paziente in kg
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt i kg
Italian: Eviti di ripetere l'iniezione esattamente nello stesso punto usato precedentemente.
Norwegian Bokmål: Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før.
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polonia
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Italian: Dose (mL) = peso del paziente (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Italian: Quando sentirà il suono di uno scatto, ciò indicherà che l'intero contenuto è stato iniettato.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
Italian: Riempire la siringa al livello mL (dose)
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten til ml-nivået (dose)
Italian: Faccia in modo di non toccare il tappo in gomma di nuovo.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in modo appropriato.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Italian: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Italian: Il farmaco è utilizzato negli adulti (dai 18 anni di età).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Italian: Il medico stabilirà la sua dose.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.