FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ryzodeg puede utilizarse en edad avanzada, pero es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Polish: Stosowanie u osób w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) Ryzodeg można stosować u osób w podeszłym wieku, ale może być potrzebne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Spanish: Esto podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Polish: Może prowadzić to do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
Spanish: Antes de utilizar Ryzodeg por primera vez, su médico o enfermero le mostrará cómo utilizar la pluma precargada.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Ryzodeg lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Spanish: Para este grupo de edad, Ryzodeg debe ser considerado de forma individual.
Polish: Stosowanie produktu Ryzodeg w tej grupie wiekowej powinno być rozważone indywidualnie dla każdego pacjenta.
Spanish: A favor de insulina degludec
Polish: Przewaga insuliny degludec
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały różnic w działaniu embriotoksycznym i teratogennym między insuliną degludec a insuliną ludzką.
Spanish: Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki aż licznik dawki zatrzyma się.
Spanish: Se confirmó la no inferioridad en el cambio de HbA1c desde el valor inicial hasta el final del ensayo en 6 de los 7 estudios con respecto a todos los comparadores, cuando se trató a los pacientes hasta alcanzar el objetivo, mientras que no se confirmó la no inferioridad en un estudio (que comparaba IDegAsp dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp de 2 a 4 veces al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Polish: W 6 na 7 badań potwierdzono równoważność produktu leczniczego Ryzodeg w odniesieniu do zmiany stężenia HbA1c mierzonego od punktu wyjściowego do końca badania względem wszystkich produktów porównywanych, gdy badanie było prowadzone do osiągnięcia zakładanego celu, natomiast w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 równoważność nie została potwierdzona (porównanie IDegAsp podawanej dwa razy na dobę z IDeg podawaną raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną 2-4 razy na dobę).
Spanish: La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en la población pediátrica no muestran diferencias a la experiencia en la población diabética general con excepción de una mayor incidencia de hipoglucemia grave en comparación con un régimen bolo basal en la población pediátrica, particularmente en niños de 2 a 5 años de edad (ver las secciones 4.2, 4.4 y
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wykazano w badaniu z udziałem dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Częstość, rodzaj oraz ciężkość działań niepożądanych wśród dzieci i młodzieży nie wskazuje na różnice w stosunku do doświadczeń wynikających ze stosowania produktu leczniczego w ogólnej populacji osób chorych na cukrzycę, z wyjątkiem sygnałów dotyczących częstszego występowania ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do schematu leczenia baza-bolus u dzieci i młodzieży, szczególnie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat (patrz punkt 4.2, 4.4 oraz
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Polish: Wpływ leku Ryzodeg na dziecko w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią nie jest znany.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem „krajowego systemu zgłaszania"
Spanish: 1 Una dosis diaria + metformina
Polish: 1 Schemat raz na dobę + metformina
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta, zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Spanish: Ejemplo Tope contador de dosis: quedan 52 unidades
Polish: Licznik dawki został zatrzymany: pozostały
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
Polish: Stosowanie leku Ryzodeg z alkoholem
Spanish: El efecto farmacodinámico de Ryzodeg está claramente diferenciado para cada uno de los dos componentes (Figura 1) y el perfil de acción resultante refleja los componentes individuales, la insulina asparta de acción rápida y la insulina basal degludec.
Polish: Na działanie farmakodynamiczne produktu leczniczego Ryzodeg składają się profile działania poszczególnych jego składników (Rysunek 1), a wspólny efekt farmakodynamiczny jest odzwierciedleniem profilu działania szybkodziałającej insuliny aspart i bazowej insuliny degludec.
Spanish: En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto.
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjent musi postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w załączonej do opakowania ulotce dla pacjenta.
Spanish: Hable con su médico acerca de los posibles cambios en su dosis.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w sprawie zmiany dawki leku.
Spanish: Asegúrese de que aparezca 2 en el contador de dosis.
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwiak, ból, krwotok, rumień, guzki, obrzęk, przebarwienia, świąd, uczucie ciepła, zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia) pojawiały się u pacjentów leczonych produktem leczniczym Ryzodeg.
Spanish: Glicerol, metacresol, fenol, cloruro de sodio, acetato de zinc, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz wodę do wstrzykiwań.
Spanish: Otros medicamentos y Ryzodeg
Polish: Lek Ryzodeg a inne leki
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Polish: • poczekać na ustąpienie objawów za małego stężenia cukru we krwi lub do ustabilizowania się stężenia cukru we krwi.
Spanish: No hay experiencia en el uso de este medicamento en niños menores de 2 años.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Spanish: A favor de insulina glargina
Polish: Przewaga insuliny glargine
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Polish: Leczenie IDegAsp 0,8 j./kg mc.
Spanish: • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.
Polish: • Po wprowadzeniu igły ostrożnie popchnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Spanish: Aproximadamente cuánta insulina queda
Polish: Przybliżona ilość pozostałej insuliny
Spanish: Diferencia: -1,06 [-1,43;-0,70]
Polish: Różnica: -1,06 [-1,43;-0,70]
Spanish: Se debe colocar siempre una aguja nueva antes de cada uso.
Polish: Zawsze przed każdym wstrzyknięciem należy założyć nową igłę.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi, które występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy,
Spanish: Escala de insulina Ventana de insulina
Polish: Skala insuliny Okienko insuliny
Spanish: Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple con 10 plumas precargadas (2 envases de 5) (sin agujas).
Polish: Wielkości opakowań: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy.
Spanish: Los pacientes invidentes o con visión reducida siempre deben pedir ayuda a otra persona sin problemas de visión y formada en el uso del dispositivo de administración de insulina.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą być poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem insuliny.
Spanish: • Controle el nivel de acetona en la orina.
Polish: • Sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu.
Spanish: 70% insulina degludec / 30% insulina asparta
Polish: 70% insuliny degludec / 30% insuliny aspart
Spanish: Ryzodeg (una vez al día)1
Polish: Ryzodeg (raz na dobę)1
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Polish: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Polish: Ciągła zmiana miejsc wstrzyknięć w obrębie danego obszaru może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Spanish: Diferencia: 0,23 [-0,46;0,91]
Polish: Różnica: 0,23 [-0,46;0,91]
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse.
Polish: Zawsze należy się upewnić, że kropla insuliny pojawiła się na końcu igły przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Spanish: Se observó un índice más bajo de hipoglucemia nocturna (definida como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m. confirmados por una glucosa en plasma < 3,1 mmol/l o por la necesidad del paciente de asistencia por parte de terceras personas) con Ryzodeg en comparación con IGlar (Tabla 1).
Polish: Przy stosowaniu produktu Ryzodeg obserwowano mniejszy wskaźnik nocnej hipoglikemii (definiowanej jako epizody między północą a 6 rano, potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi) w porównaniu z insuliną IGlar (Tabela 1).
Spanish: Diferencia: 0,51 [0,09;0,93]
Polish: Różnica: 0,51 [0,09;0,93]
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar con edad avanzada.
Polish: Ryzodeg może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto
Polish: Co należy zrobić jeśli wystąpiło zbyt duże stężenie cukru we krwi
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos de seguridad para los seres humanos según los estudios de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Tamaños de envase de 1 (con o sin agujas), 5 (sin agujas) y envase múltiple de 10 (2 x 5) (sin agujas) plumas precargadas de 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze 10 (2 po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada más de una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej więcej niż raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny jak poprzednio.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho 3 ml de solución en un cartucho (vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y una membrana de goma laminada (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w opakowaniu kartonowym.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre alto (hiperglucemia) - Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga las instrucciones correspondientes de la sección 4.
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki w punkcie 4;
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye mucho puede perder el conocimiento.
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może prowadzić do utraty przytomności.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia) - Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga las instrucciones correspondientes de la sección 4.
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, patrz wskazówki w punkcie 4;
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Polish: Po 26 tygodniach leczenia produktem leczniczym Ryzodeg podawanym raz na dobę uzyskano podobną kontrolę glikemii (HbA1c) w porównaniu do IGlar podawanej raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną raz na dobę (szacowane średnie obniżenie wynosiło -1.01% w porównaniu do -1,09%).
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Polish: Tego produktu leczniczego nie można podawać domięśniowo, gdyż może to wpłynąć na wchłanianie.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Polish: Ryzodeg może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Spanish: Después de 26 semanas, la dosis de Ryzodeg se pudo dividir a dos dosis al día en el grupo de Ryzodeg y se administraron las dosis adicionales de IAsp en otras comidas (hasta 3 veces al día) en el grupo de IGlar.
Polish: IGlar, dodatkowe dawki IAsp mogły być podawane do dodatkowych posiłków (do 3 razy na dobę).
Spanish: Administra 1-80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Polish: 1-80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Spanish: La administración de Ryzodeg dos veces al día se comparó con insulina asparta bifásica 30 (BIAsp 30) dos veces al día en dos ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Tabla 2) e insulina degludec (IDeg) una vez al día junto con insulina asparta (IAsp) de 2 a 4 veces al día en un ensayo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Polish: Ryzodeg podawanego dwa razy na dobę porównywano z działaniem dwufazowej insuliny aspart 30 (BIAsp 30) podawanej dwa razy na dobę w dwóch badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 2 (Tabela 2) oraz porównywano z działaniem insuliny degludec (IDeg) podawanej raz na dobę jednocześnie z insuliną aspart (IAsp) podawaną 2-4 razy na dobę w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección en un contenedor de objetos punzantes apropiado.
Polish: Zawsze, po każdym wstrzyknięciu, należy wyrzucić igłę, umieszczając ją w odpowiednim pojemniku na zużyte igły.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas,
Polish: • Wstrzykiwacz i igły trzymać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Spanish: ETIQUETA (Cartucho de 100 unidades/ml [Penfill])
Polish: ETYKIETA (100 jednostek/ml, wkład (Penfill))
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Polish: • Najkorzystniej jest wstrzykiwać w przednią okolicę brzucha (na wysokości pasa), ramię lub przednią część ud.
Spanish: En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
Polish: Zwykle w okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą.
Spanish: come más o hace menos ejercicio de lo normal, bebe alcohol, sufre una infección o fiebre, no se ha inyectado suficiente insulina, repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita, olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina sin hablar con su médico.
Polish: Zbyt duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de Penfill después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu Penfill i opakowaniu kartonowym po „Termin ważności".
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Polish: Kropla insuliny powinna pojawić się na końcu igły.
Spanish: Se ha administrado Ryzodeg a niños y adolescentes menores de 18 años para la investigación de sus propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
Polish: W celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2) Ryzodeg stosowano u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho EU/1/12/806/007
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/12/806/007
Spanish: Ver los consejos de "Nivel de azúcar en sangre demasiado bajo".
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Za małe stężenie cukru we krwi".
Spanish: En diabetes mellitus tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden acabar dando lugar a una cetoacidosis diabética, la cual es potencialmente letal.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Spanish: También demuestra mejoras superiores en los niveles de glucosa en plasma en ayunas en comparación con los pacientes tratados con BIAsp 30.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego prowadzi do lepszej poprawy stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z BIAsp 30.
Spanish: Si olvidó administrarse una dosis, inyecte la dosis olvidada con la siguiente comida fuerte de ese día y, a continuación, reanude su horario de dosificación habitual.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku pacjent może wstrzyknąć pominiętą dawkę z kolejnym dużym posiłkiem w tym samym dniu, a następnie kontynuować dotychczasowy harmonogram dawkowania.
Spanish: Estos incluyen sed, aumento de la frecuencia de micción, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca y enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona.
Polish: Są to: wzmożone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach i utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Spanish: Enrósquela hasta que quede apretada.
Polish: Obracać do momentu solidnego przymocowana.
Spanish: Cuando se está en tratamiento con una insulina, puede aparecer una hipoglucemia (nivel de azúcar en sangre demasiado bajo) muy frecuentemente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Polish: Hipoglikemia (za małe stężenie cukru we krwi) może wystąpić bardzo często w związku z leczeniem insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób); może mieć poważny przebieg.
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
Polish: Można wybrać maksymalną dawkę 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Spanish: La pluma precargada puede proporcionar una dosis de 1-80 unidades en una inyección, en incrementos de 1 unidad.
Polish: Przy pomocy wstrzykiwacza Ryzodeg FlexTouch można nastawić od 1 do 80 jednostek na jedno wstrzyknięcie z dokładnością do 1 jednostki.
Spanish: Se comparó Ryzodeg dos veces al día con IDeg una vez al día junto con IAsp (de 2 a 4 inyecciones al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal que necesitaban una intensificación del tratamiento con insulina en las comidas.
Polish: Ryzodeg podawany dwa razy na dobę porównano z IDeg podawaną raz na dobę z IAsp (2-4 wstrzyknięcia/dobę) u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową, u których stwierdzono potrzebę intensyfikacji leczenia insuliną doposiłkową.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan a la pluma precargada.
Polish: Należy przestrzegać szczegółowej instrukcji obsługi dołączonej do fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Polish: Brak leczenia może prowadzić do śpiączki cukrzycowej, a nawet do śmierci.
Spanish: Índice: 1,00 [0,76;1,32]
Polish: Stosunek: 1,00 [0,76;1,32]
Spanish: Deseche la aguja de manera segura después de cada uso.
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym użyciu, z zachowaniem ostrożności.
Spanish: La interrupción de la administración de insulina podría producir un nivel de azúcar en sangre muy alto y cetoacidosis diabética (un problema que consiste en una cantidad excesiva de ácido en la sangre), ver los consejos de la sección 4 "Nivel de azúcar en sangre demasiado alto".
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi i do kwasicy ketonowej (stan, w którym występuje za dużo kwasów we krwi); patrz informacja w punkcie 4 „Zbyt duże stężenie cukru we krwi".
Spanish: DEVOTE fue un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por eventos centrado en la insulina degludec, el componente de acción prolongada de Ryzodeg.
Polish: DEVOTE to randomizowane, podwójnie zaślepione oraz zależne od wystąpienia incydentu badanie kliniczne badające insulinę degludec, długodziałającą składową produktu leczniczego Ryzodeg.
Spanish: Este medicamento no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección
Polish: Tego produktu leczniczego nie można pobierać do strzykawki z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (patrz punkt 4.4).
Spanish: No use Ryzodeg
Polish: Nie stosować leku Ryzodeg:
Spanish: • Si una hipoglucemia grave no se trata, con el tiempo puede causar lesión cerebral.
Polish: • Bardzo małe stężenie cukru we krwi, jeśli nie jest leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu.
Spanish: EU/1/12/806/001 1 pluma de 3 ml EU/1/12/806/002 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/12/806/003 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist EU/1/12/806/004 5 plumas de 3 ml
Polish: EU/1/12/806/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/12/806/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
Spanish: • Cambio desde otras insulinas - Puede que necesite un ajuste en su dosis de insulina si se cambia desde otro tipo, marca o fabricante de insulina.
Polish: • zmianę stosowanych insulin - w przypadku zmiany typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior para protegerlo de la luz
Polish: Przechowywać wkłady w kartonowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Ryzodeg mantiene las características de absorción rápida de la insulina asparta consolidada.
Polish: Produkt leczniczy Ryzodeg utrzymuje potwierdzoną cechę insuliny aspart, polegającą na szybkim wchłanianiu.
Spanish: Este medicamento es una insulina soluble compuesta por la insulina basal degludec y la insulina asparta prandial de acción rápida.
Polish: Dawkowanie Ten produkt leczniczy jest roztworem insulin, w skład którego wchodzi insulina bazowa degludec i szybkodziałająca doposiłkowa insulina aspart.