FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico le ha prescritto Imatinib Teva B.V.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Imatinib Teva B.V.
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere Imatinib finché ANC ≥1 x 109/l e le piastrine ≥20 x 109/l, quindi riprendere il trattamento a 300 mg.
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 109/l e as plaquetas ≥ 20 x 109/l e, depois, reiniciar o tratamento com 300 mg.
Italian: (n=260) % di pazienti (IC95%)
Portuguese: Estudo 0102 38-dados mês Crise blástica mielóide (n=260) % de doentes (CI95%)
Italian: L'effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Portuguese: LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC) do que em doentes com LMC crónica.
Italian: 400 mg compresse rivestite con film
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: EU/1/17/1243/025 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/026 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/027 90 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/028 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/029 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/030 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/031 90 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/032 90 x 1 compresse rivestite con film
Portuguese: EU/1/17/1243/025 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/026 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/027 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/028 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/029 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/030 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/031 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/032 90x1 comprimidos revestidos por película
Italian: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 dosi, IV): giorni 3 e 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama
Italian: Per quanto tempo prendere Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: Su base paziente-anno, gli eventi cardiaci incluso lo scompenso cardiaco congestizio sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC avanzata rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Portuguese: 3 Numa base de doente-ano, foram mais frequentemente observados acontecimentos cardíacos incluindo insuficiência cardíaca congestiva em doentes com LMC transformada do que em
Italian: In uno studio sulla fertilità condotto su topi maschi, con dosi corrispondenti approssimativamente alla dose clinica massima giornaliera di 800 mg, determinata in base alla superficie corporea, somministrate per 70 giorni prima dell'accoppiamento, il peso dei testicoli, quello dell'epididimo e la percentuale di sperma mobile sono scesi a 60 mg/kg.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozoides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti, Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, Imatinib Teva B.V.
Italian: Non ci sono dati nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministra imatinib con inibitori delle proteasi, antifungini azolici, alcuni macrolidi, substrati del CYP3A4 con una ristretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, chinidina) o warfarin e altri derivati cumarinici (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5) , substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Italian: o dopo aver smesso di prendere Imatinib Teva B.V..
Portuguese: ou após ter parado de tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: Nella patogenesi delle MDS/MPD, della HES/LEC e del DFSP sono state coinvolte l'attivazione costitutiva del recettore del PDGF o delle proteine tirosin chinasi Abl come conseguenza della fusione di diverse proteine partners o della produzione costitutiva di PDGF. Imatinib inibisce il segnale e la proliferazione di cellule guidate dalla deregolazione del PDGFR e dall'attività chinasica di Abl.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosinacinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Italian: Dai dati di sicurezza disponibili, il profilo di sicurezza di imatinib non sembra essere influenzato dall'aumento della dose giornaliera a 800 mg nei pazienti in progressione alle dosi giornaliere più basse di 400 mg o 600 mg.
Portuguese: A informação de segurança disponível indica que o aumento da dose para 800 mg por dia, em doentes com doses iniciais de 400 mg ou 600 mg por dia, não parece afetar o perfil de segurança de imatinib.
Italian: Farmacocinetica di popolazione
Portuguese: Farmacocinética em crianças
Italian: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Portuguese: LLA Ph+ Recorrentes/refratários: Quando imatinib foi usado em monoterapia em doentes com LLA Ph+ recorrentes/refratários, originou, em 53 de 411 doentes avaliados relativamente a resposta, uma taxa de resposta hematológica de 30% (9% completos) e uma taxa de resposta citogenética major de 23%.
Italian: Irritazione oculare, dolore oculare, edema orbitale, emorragia della sclera, emorragia retinica, blefarite, edema maculare
Portuguese: Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular Cataratas, glaucoma, papiloedema Hemorragia vítrea*
Italian: Tabella 4 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib nello studio I2301
Portuguese: Tabela 4 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib no estudo
Italian: − Non allatti durante il trattamento con Imatinib Teva B.V..
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Imatinib Teva B.V.
Italian: L'involucro della capsula è composto da gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de fero vermelho (E172).
Italian: Per dosaggi uguali o superiori a 400 mg è disponibile una compressa da 400 mg rivestita con film (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Portuguese: Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido revestido por película de 400 mg.
Italian: In quasi tutti i pazienti che rispondevano al trattamento con imatinib era presente la traslocazione t(17:22)[(q22:q13)] o il suo prodotto genico.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento
Italian: L'inchiostro di stampa è composto da lacca, ossido di ferro nero (E172) e glicole propilenico.
Portuguese: A tinta de impressão é composta por goma-laca, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
Italian: Quando e come prendere Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: Non comune:
Portuguese: Raros:
Italian: Compressa rivestita con film20 x 1 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 60 x 1 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 120 x 1 compresse rivestite con film 180 x 1 compresse rivestite con film
Portuguese: 20x1 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120x1 comprimidos revestidos por película 180x1 comprimidos revestidos por película
Italian: 12 h), giorno 5
Portuguese: (3 h, q 12 h), dia 5
Italian: Anomalie nelle analisi di laboratorio:
Portuguese: Alterações nos testes laboratoriais
Italian: Eruzione cutanea pustolosa, contusioni, aumento della sudorazione, orticaria, ecchimosi, aumento della tendenza a sviluppare lividi, ipotricosi, ipopigmentazione cutanea, dermatite esfoliativa, onicoclasia, follicolite, petecchie, psoriasi, porpora, iperpigmentazione cutanea, eruzioni bollose Dermatosi neutrofila febbrile acuta (sindrome di Sweet), alterazione del colore delle unghie, edema angioneurotico, eruzione cutanea vescicolare, eritema multiforme, vasculite leucocitoclastica, sindrome di StevensJohnson, pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune
Portuguese: Dermatose neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet), descoloração das unhas, edema angioneurótico, erupção cutânea vesicular, eritema multiforme, vasculite leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulose exantematosa generalizada aguda (AGEP) Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)* Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Espasmos e cãibras musculares, dor musculoesquelética incluindo mialgia9, artralgia, dor óssea10
Italian: - Se è in trattamento per il DFSP: La dose è di 800 mg al giorno (8 capsule), da assumere come 4 capsule al mattino e 4 capsule alla sera.
Portuguese: − Caso faça tratamento para DSFP: A dose é de 800 mg por dia (8 cápsulas), a serem tomados em 4 cápsulas de manhã e 4
Italian: L'età di questi pazienti variava da 8 a 18 anni e imatinib era stato somministrato in entrambe le patologie sia in adiuvante che nelle forme metastatiche a dosi giornaliere comprese tra 300 e 800 mg. Nella maggioranza dei pazienti pediatrici
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 8 e os 18 anos e o imatinib foi administrado no contexto adjuvante e no contexto metastático em doses de 300 a 800 mg por dia.
Italian: Blister in OPA/alluminio/PVC//alluminio.
Portuguese: Blisters em OPA/Al/PVC//Al
Italian: La riattivazione dell'epatite B nei pazienti che sono portatori cronici di questo virus si è verificata dopo che questi pazienti hanno ricevuto gli inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl. Alcuni casi hanno portato a insufficienza epatica acuta o epatite fulminante portando al trapianto del fegato o a un esito fatale.
Portuguese: A reativação da hepatite B ocorreu em doentes portadores crónicos do vírus depois de estes terem recebido tratamento com inibidores das tirosinacinases BCR-ABL.
Italian: 400 mg capsule rigide
Portuguese: 400 mg cápsulas
Italian: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con
Portuguese: Doentes pediátricos: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de cohort sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com imatinib (340 mg/m2/dia) em associação com quimioterapia intensiva após tratamento de indução.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), vomito, diarrea o indigestione.
Portuguese: Mal estar (naúseas), mal-estar (vómitos), diarreia ou indigestão.
Italian: era simile a quella nei pazienti adulti che ricevevano imatinib 400 mg o 600 mg una volta al giorno.
Portuguese: 600 mg uma vez por dia) foi semelhante à dos doentes adultos que receberam imatinib 400 mg ou
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo de ação de Imatinib Teva B.V.
Italian: La quantità di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: A quantidade de Imatinib Teva B.V.
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia, linfoadenopatia
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, anemia Pancitopenia, neutropenia febril Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia, linfadenopatia Anemia hemolítica
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29 DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 1-56 Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = fattore di crescita granulocitario, VP-16 = etoposide, MTX = metotrexate, IV = endovena, SC = sottocute, IT = intratecale, PO = orale, IM = intramuscolo, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamide, VCR = vincristina, DEX = desametasone, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasi, PEG-ASP = asparaginasi pegilata, MESNA= sodio-2-mercaptoetano sulfonato, iii= o fino a quando il livello di MTX è <0,1 µM, q6h = ogni 6 ore, Gy= Gray
Portuguese: G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Italian: Emorragia tumorale/necrosi tumorale* Disturbi del sistema immunitario
Portuguese: Hemorragia tumoral/necrose tumoral*
Italian: Ogni capsula di Imatinib Teva B.V.
Portuguese: - Cada cápsula de Imatinib Teva B.V.
Italian: Tabella 3 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib Studio ADE10
Portuguese: Tabela 3 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib
Italian: 100 mg capsule rigide
Portuguese: 100 mg cápsulas
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Dispneia, epistaxe, tosse
Italian: Stomatite, ulcerazione della bocca, emorragia gastrointestinale7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia, pancreatite
Portuguese: Estomatite, ulceração oral, hemorragia gastrointestinal7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, queilite,
Italian: RFC <15% blasti nel MO e nel SP, <30% blasti+promielociti nel MO e nel SP, <20% basofili nel SP, nessuna malattia extramidollare se non milza e fegato MO = midollo osseo, SP = sangue periferico
Portuguese: NEL os mesmos croitérios que para CHR mas ANC ≥ 1 x 109/l e plaquetas ≥ 20 x 109/l RTC < 15% blastos BM and PB, < 30% blastos+promielócitos em BM e PB, < 20% basófilos em PB, sem doença extramedular, além do baço e do fígado.
Italian: 100 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 60 o 120 compresse rivestite con film in blister
Portuguese: 100 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 60 ou 120 comprimidos revestidos por película em blisters.
Italian: Se è in una di queste situazioni, consulti il medico prima di prendere Imatinib Teva B.V..
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: EU/1/17/1243/033 30 capsule rigide EU/1/17/1243/034 30 x 1 capsule rigide EU/1/17/1243/035 90 capsule rigide EU/1/17/1243/036 90 x 1 capsule rigide EU/1/17/1243/037 30 capsule rigide EU/1/17/1243/038 30 x 1 capsule rigide EU/1/17/1243/039 90 capsule rigide EU/1/17/1243/040 90 x 1 capsule rigide
Portuguese: EU/1/17/1243/034 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/036 90x1 cápsulas EU/1/17/1243/038 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/040 90x1 cápsulas
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 600
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Imatinib TEVA B.V.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Imatinib Teva B.V.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Teva B.V.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Italian: 400 mg compresse rivestite con film è disponibile in confezioni da 30 o 90 compresse rivestite con film in blister
Portuguese: 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película em blisters.
Italian: - Se è in trattamento per i GIST: La dose iniziale è di 400 mg, da assumere come 1 capsula una volta al giorno.
Portuguese: − Caso faça tratamento para os GIST: A dose inicial é 400 mg, a serem tomados em 1 cápsula uma vez por dia.
Italian: Dolore renale, ematuria, insufficienza renale acuta, pollachiuria
Portuguese: Dor renal, hematúria, insuficiência renal aguda, aumento da frequência urinária Insuficiência renal aguda
Italian: 400 mg capsule rigide Imatinib
Portuguese: 400 mg cápsulas Imatinib
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 8 e 15
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8 e 15
Italian: Sospendere imatinib fino a ANC ≥1,5 x 109/l e piastrine ≥75 x 109/l.
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 109/l e plaquetas ≥ 75 x 109/l.
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Teva B.V.
Italian: Capsula opaca di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Italian: Capsula opaca di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Italian: aiuta a controllare la divisione cellulare.
Portuguese: ajuda a controlar a divisão celular.
Italian: è disponibile in capsule (100 e 400 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Portuguese: está disponível na forma de cápsulas (100 e 400 mg) e de comprimidos (100 e 400 mg).
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Italian: ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Portuguese: demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Glivec.
Italian: è un medicinale antitumorale che viene usato per trattare:
Portuguese: é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Italian: si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua, per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Portuguese: é administrado por via oral com uma refeição e um copo de água grande para minimizar o risco de irritação do estômago e dos intestinos.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori delle cellule cancerogene, compresi quelli che contribuiscono a stimolare la divisione incontrollata delle cellule.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores nas células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Italian: • adulti con LMC Ph+ in crisi blastica;
Portuguese: • adultos com LMC Ph+ em crise blástica;
Italian: è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Portuguese: A dose depende da idade e do quadro clínico do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Italian: si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Portuguese: é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
Italian: È anche indicato per il trattamento di pazienti pediatrici nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un medicinale usato per il trattamento di alcuni tipi di tumore) e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Portuguese: É também utilizado em crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão alfa (um medicamento utilizado no tratamento de alguns cancros) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Portuguese: Isto significa que ocorreu um rearranjo entre os genes que deu origem a um cromossoma especial ao qual se dá o nome de cromossoma Filadélfia.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Glivec, e non devono essere ripetuti per Imatinib Teva B.V.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Glivec, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Imatinib Teva B.V.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Teva B.V., consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Portuguese: é utilizado no tratamento de adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como de adultos que não sejam elegíveis para cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Teva B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imatinib Teva B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.