FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi 363 (5,8 %) în grupul placebo].
Bulgarian: Този ефект е следствие от статистически значимото намаление на честотата на МІ [287 (4,6%) в групата лекувана с клопидогрел и 363 (5,8%) в групата с плацебо].
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel Teva
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Teva
Romanian: Puneţi comprimatul pe limbă şi înghiţiţi cu apă sau cu alt lichid adecvat pentru administrare.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и погълнете с вода или друга течност.
Romanian: Cum arată Clopidogrel Teva şi conţinutul ambalajului:
Bulgarian: Как изглежда Clopidogrel Teva и какво съдържа опаковката
Romanian: Anticoagulante orale: administrarea concomitentă de clopidogrel şi anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece poate creşte intensitatea sângerărilor (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: едновременното прилагане на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кръвоизлива (вж. точка 4.4).
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei Ilb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei Ilb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa: клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които приемат едновремено инхибитори на гликопротеин IIb/IIIa (вж. точка 4.4).
Romanian: Clopidogrelul este un pro-medicament al cărui metabolit este un inhibitor al agregării plachetare.
Bulgarian: Клопидогрел е пролекарство, един от чиито метаболити е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Romanian: Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine,pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Bulgarian: Опитът при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, които могат да имат хеморагична диатеза е ограничен.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Clopidogrel Teva, dar vă amintiţi în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Teva Ако забравите да приемете доза Clopidogrel Teva, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Romanian: Hemoragii musculo scheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Bulgarian: Мускуло-скелетни кръвоизливи (хемартрози), артрит, артралгия, миалгия
Romanian: Din cauza riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie luată în considerare efectuarea promptă a hemogramei şi/sau a altor teste adecvate, ori de câte ori apar simptome clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Поради риск от кръвоизлив и хематологични нежелани лекарствени реакции, при поява на клинични симптоми, насочващи към кървене по време на лечението, незабавно трябва да се има предвид определяне на кръвната картина и/или други подходящи изследвания (вж. точка 4.8).
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi timp de 10 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost similară cu cea observată la subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни, при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на AДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди.
Romanian: Metabolismul ulterior la metabolitului intermediar 2-oxo-clopidogrel duce la formarea metabolitului activ, un derivat tiolic al clopidogrelului.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-oксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Romanian: Clopidogrel Teva conține sodiu
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа натрий
Romanian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Bulgarian: GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson,
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Teva:
Romanian: Acestea au apărut la doze care au reprezentat o expunere de cel puţin 25 de ori mai mare decât cea observată la subiecţii umani cărora li s-aadministrat doza terapeutică de 75 mg/zi şi au fost consecinţa efectului asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
Bulgarian: Те са възниквали при дози поне 25 пъти по-високи от тези при хора, получаващи клиничната доза от 75 mg дневно и са последица на ефект на чернодробните метаболизиращи ензими.
Romanian: Împingeţi comprimatul prin folie.
Bulgarian: Избутайте таблетката навън.
Romanian: Clopidogrel Teva conţine lactoză.
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа лактоза
Romanian: CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Bulgarian: CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva (1 comprimat a 300 mg sau
Bulgarian: Ако сте получили тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel Teva (1 таблетка от 300 mg или 4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението.
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Romanian: - Flacoane de PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant care conţin 30 sau 100 comprimate filmate.
Bulgarian: - Бутилки от полиетилен с висока плътност (НDPE) с полипропиленови запушалки или полипропиленови запушалки, защитени от деца и сушител силикагел, съдържащи 30 или 100 таблетки.
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel Teva
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile • dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau a ficatului.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни,
Romanian: Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient.
Bulgarian: Вашият лекар може да постави в блокираните или стеснени кръвоносни съдове стент, за да ги запази отворени и да възстанови кръвния поток.
Romanian: Flacoane conţinând 30 sau 100 comprimate filmate
Bulgarian: Бутилките съдържат 30 или 100 филмирани таблетки.
Romanian: asociată sau nu cu sângerare care poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme şi/sau confuzie (vezi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: признаци за чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), които могат да са или да не са свързани с кървене, появяващо се под кожата като червени точици (подобни на убождане от карфица) и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки")
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date heterogene cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/ farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Bulgarian: Съобщавани са противоречиви данни от клиничните заключения за това фармакокинетично (ФК)/фармакодинамично (ФД) взаимодействие от гледна точка на значими сърдечно-съдови събития и от обсервационни и от клинични проучвания.
Romanian: Hemoragie gastro intestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită
Bulgarian: Стомашно-чревен и ретроперитонеален кръвоизлив с фатален изход, панкреатит, колит (включително улцерозен или лимфоцитен колит), стоматит
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă statistic între grupuri în ceea ce priveşte frecvenţele sângerării letale (1,1% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 0,7% în grupul tratat cu placebo + AAS) şi ale accidentului vascular cerebral hemoragic (0,8% şi, respectiv, 0,6%).
Bulgarian: Не е наблюдавана статистически значима разлика в честотата на фатално кървене (1,1% в групата на клопидогрел + АСК и 0,7% в групата на плацебо + АСК) и хеморагичен инсулт (0,8% и 0,6%, респективно) между двете групи.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 59,05 mg (sub formă de monohidrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 59,05 mg лактоза (като монохидрат).
Romanian: Dacă consideraţi că vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, попитайте Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel Teva.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от миокарден инфаркт (от няколко дни до не повече от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до не повече от 6 месеца) или доказано заболяване на периферните артерии.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19, vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списъка с инхибиторите на CYP2C19, освен това вж. точка 5.2).
Romanian: Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung (cum sunt: heparină/heparină cu masă moleculară mică, antagonişti ai GP Ilb/IIIa, hipolipemiante, beta-blocante şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Bulgarian: Благоприятните ефекти наблюдавани с клопидогрел са били независими от другите спешни и дългосрочни терапевтични режими за сърдечно-съдови заболявания (като хепарин/нискомолекулен хепарин (LMWH), антагонисти на GPIIb/IIIa, липидо-понижаващи лекарствени продукти, бета-блокери и АСЕ-инхибитори).
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Bulgarian: Ако е пропусната доза: в рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
Romanian: PEÎD) CUTIE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Teva Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Bulgarian: Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Romanian: (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Bulgarian: Поради необратимото свързване, повлияните тромбоцити остават засегнати до края на своя живот (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Romanian: A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4%, faţă de, respectiv, 0,8%).
Bulgarian: Наблюдавано е прекомерно интракраниално кървене в групата на клопидогрел + АСК спрямо групата на плацебо + АСК (1,4% спрямо 0,8%, съответно).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS (162 mg pe zi), timp de 28 de zile sau până la externare.
Bulgarian: Пациентите са получавали клопидогрел (75 mg дневно, n=22 961) или плацебо (n=22 891) в комбинация с АСК (162 mg дневно) в продължение на 28 дни или до деня на дехоспитализация.
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienţi care s-au prezentat în primele 12 ore de la debutul unui
Bulgarian: Изпитването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МІ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия.
Romanian: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Bulgarian: Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарен синдром: - остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
Romanian: 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă.
Bulgarian: В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания на 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28 % за междинните метаболизатори и 72 % за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от 5,9 % и 21,4 % съответно, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, este bine tolerată.
Bulgarian: Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, могат безопасно да се прилагат едновременно с клопидогрел.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: За допълнителна информация, прочетете листовката.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 5 studii dublu-orb, care au inclus peste 88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE,
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно слепи клинични изпитвания, включващи повече от 88 000 пациенти: CARPIE проучване, сравнително изпитване на клопидогрел спрямо АСК и CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A проучвания, сравняващи клопидогрел с плацебо, двата лекарствени продукта прилагани в комбинация с АСК и друга стандартна терапия.
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна ангина или инфаркт на миокарда без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg и след това продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (АСК) 75 mg-325 mg дневно).
Romanian: Clopidogrelul este mai întâi metabolizat la produsul intermediar 2-oxoclopidogrel.
Bulgarian: Клопидогрел първо се метаболизира до 2-oксо-клопидогрел междинен метаболит.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и
Romanian: Cutie cu blistere tip calendar din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Bulgarian: Календарна опаковка от алуминий-алуминиеви перфорирани блистери, съдържащи 28x1филмирани таблетки.
Romanian: Oxid galben de fer (El72) Lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172) Железен оксид, жълт (Е172) Индигокармин алуминиев лак (E132)
Romanian: Icter; durere abdominală severă, asociată sau nu cu durere de spate; febră, dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflare a mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele;
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането, понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната.
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal, gastrită, vărsături, greaţă, constipaţie, flatulenţă
Bulgarian: Стомашна и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, констипация, флатуленция
Romanian: erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Bulgarian: еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей (lichen planus)
Romanian: Ce este Clopidogrel Teva şi pentru ce se utilizează Clopidogrel aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Bulgarian: Clopidogrel Teva съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Romanian: Tratamentul ghidat redus în intensitate nu a determinat o creştere a riscului combinat de evenimente ischemice (2,5% în grupul cu tratament redus în intensitate, faţă de 3,2% în grupul de control; p de non-inferioritate=0,0115), nici creşteri ale sângerărilor de grad
Bulgarian: Водещата група на деескалация не е довела до повишен комбиниран риск от исхемични събития (2,5% в групата на деескалация спрямо 3,2% в контролната група; p на неинфериорност = 0,0115), нито на основната вторична крайна точка кървене по BARC ≥2 степен ((5%) в групата на деескалация спрямо 6% в контролната група(p=0,23)).
Romanian: prurit, hemoragie cutanată (purpură)
Bulgarian: Обрив, пруритус, кожни кръвоизливи (пурпура)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР) Неприложимо.
Romanian: Hemoragie intracraniană (au fost raportate câteva cazuri cu evoluţie letală),
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие,
Romanian: • umflare a mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare şi mâncăre, vezicule pe piele.
Bulgarian: оток в устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, образуване на мехури по кожата.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате
Romanian: (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % (IÎ 95 %: 6% - 21 %, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu efectul AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE,
Bulgarian: Като цяло клопидогрел в доза 75 mg дневно е бил сравняван с АСК в доза 325 mg дневно в CAPRIE без значение на възрастта, пола и расата.
Romanian: administrarea concomitentă de clopidogrel şi AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2, trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Следователно НСПВС, включително Cox-2 инхибитори и клопидогрел трябва да бъдат прилагани едновременно с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Bulgarian: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprozol (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Romanian: Cincisprezece procente (15,0 %) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7 % din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7 % şi o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0%) от пациентите в групата с клопидогрел и 21,7% от групата с плацебо са достигнали първичната крайна точка, което представлява абсолютно намаление с 6,7%, и 36% намаляване на шансовете в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p<0,001), главно свързана с намаляване на честотата на запушване на свързаните с инфаркта артерии.
Romanian: Blistere exfoliabile din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare, blistere din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare şi flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant.
Bulgarian: Алуминий-алуминиеви лесно обелващи се перфорирани еднодозови блистери, алуминийалуминиеви перфорирани блистери и HDPE бутилки с полипропиленови запушалки или защитени от деца полипропиленови запушалки и силикагел като сушител.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20 % (IÎ 95 %: 10 % -28 %, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
Bulgarian: Броят на пациенти, при които е настъпила първичната крайна точка [сърдечно съдова (CV) смърт, инфаркт на миокарда (МI) или инсулт] е бил 582 (9,3%) в групата лекувана с клопидогрел и 719 (11, %) в групата с плацебо, намаление на относителния риск с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата с клопидогрел (17% намаление на относителния риск, когато пациентите са били лекувани консервативно, 29% ако са били подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (ПТКА) с или без поставяне на стент и 10% при направен коронарно-артериален байпас (CABG)).
Romanian: - Cutie cu blistere tip calendar din Aluminiu/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28 x 1 comprimate filmate
Bulgarian: - Календарна опаковка с перфорирани алуминий/алуминиеви блистери, съдържаща 28х1 таблетки.
Romanian: (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),
Bulgarian: еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми