FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients were excluded if they had a history of autoimmune disease, administration of live, attenuated vaccine within 28 days prior to randomisation, administration of immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medications within 2 weeks prior to randomisation, and active or untreated CNS metastases.
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā tad, ja viņiem anamnēzē bija autoimūna slimība, ja 28 dienu laikā pirms randomizēšanas viņi bija imunizēti ar dzīvu, novājinātu vakcīnu, ja 4 iepriekšējo nedēļu laikā viņiem bija ievadīts imunstimulējošs līdzeklis vai 2 iepriekšējo nedēļu laikā pirms randomizēšanas - sistēmiskas imūnsupresīvas zāles, un tad, ja pacientiem bija aktīvas vai neārstētas metastāzes CNS.
English: Treatment may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt, kad amilāzes un lipāzes līmenis serumā pazeminājies līdz 0. vai 1. pakāpei 12 nedēļu laikā vai pankreatīta simptomi izzuduši, un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai ekvivalenta dienā
English: This study excluded patients who had a history of autoimmune disease, active or corticosteroid-dependent brain metastases, administration of a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment, administration of systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal product within 2 weeks prior to enrolment.
Latvian: Pētījumā netika iekļauti pacienti, kuriem anamnēzē bija autoimūna slimība, aktīvas vai no kortikosteroīdiem atkarīgas metastāzes galvas smadzenēs, 28 dienu laikā pirms iekļaušanas lietotas dzīvu, novājinātu mikroorganismu vakcīnas, iepriekšējo 4 nedēļu laikā lietoti sistēmiski imūnstimulējoši līdzekļi vai iepriekšējo 2 nedēļu laikā lietoti sistēmiski imūnsupresanti.
English: If symptoms improve to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Latvian: Ja simptomi mazinās līdz ≤ 1. pakāpei, kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāsamazina ≥ 1 mēneša laikā.
English: Co-primary endpoints OS
Latvian: Kombinētie primārie mērķa kritēriji
English: • inflammation of the thyroid, adrenal glands and the pituitary gland (hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency or hypophysitis): symptoms may include tiredness, weight loss, weight gain, change in mood, hair loss, constipation, dizziness, headaches, increased thirst, increased urination and changes in vision.
Latvian: · sirds muskuļa iekaisums (miokardīts): iespējamie simptomi ir elpas trūkums, samazināta slodzes izturība, nogurums, sāpes krūškurvī, pietūkušas potītes vai kājas, neregulāra sirdsdarbība, un samaņas zudums; · nieru iekaisums (nefrīts): simptomi ir urīna daudzuma un krāsas izmaiņas, sāpes iegurnī un ķermeņa pietūkums, un tā rezultātā var rasties nieru mazspēja; · smagas ar infūziju saistītas reakcijas (traucējumi, kas rodas infūzijas laikā vai vienas dienas laikā pēc infūzijas) var būt drudzis, drebuļi, elpas trūkums un pietvīkums.
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with renal impairment.
Latvian: Īpaši atezolizumaba pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.
English: • inflammation or problems of the nerves (neuropathy): symptoms may include muscle weakness and numbness, tingling in hands and feet
Latvian: · nervu iekaisums vai darbības traucējumi (neiropātija): iespējamie simptomi ir muskuļu vājums un nejutīgums, plaukstu un pēdu tirpšana; · aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts): iespējamie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana;
English: Initiation of systemic corticosteroids (at a dose of 1 to 2 mg/kg/day of prednisone or equivalent) should be considered.
Latvian: Jāapsver ārstēšanas sākšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem (1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu devā dienā).
English: + etoposide (100
Latvian: ekspresijai (IMpower130)
English: Fourteen point seven percent of patients had liver metastases at baseline, and most patients were current or previous smokers (90%).
Latvian: Pētījuma sākumā metastāzes aknās bija 14,7 % pacientu, un vairums pacientu pētījuma sākumā bija pašreizēji smēķētāji vai iepriekš bijuši smēķētāji (88 %).
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Latvian: PFS atbilstoši pētnieka vērtējumam (RECIST v1.1)
English: Patients with ECOG performance status ≥ 2 were excluded from the clinical trials in NSCLC, TNBC
Latvian: Pacienti ar ECOG funkcionālā stāvokļa indeksu ≥ 2 tika izslēgti no NSŠPV, TNKV un 2. izvēles UK klīniskajiem pētījumiem par (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: Stratified hazard ratio‡ (95% CI) p-value
Latvian: Stratificēta riska attiecība‡ (95 % TI) p vērtība
English: No dedicated studies of atezolizumab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Latvian: Īpaši atezolizumaba pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
English: Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1) - Updated exploratory analysis4
Latvian: Pētnieka noteiktā PFS (RECIST v1.1) - atjaunota pētnieciskā analīze
English: Adrenal insufficiency requiring the use of corticosteroids occurred in 0.3% (9/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Virsnieru mazspēja, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 0,3 % (9/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: Kaplan-Meier curves for OS in the ITT population are presented in Figure 2.
Latvian: OS Kaplan-Meier līknes ITT populācijā parādītas 2. attēlā.
English: Prognostic risk factors included time from prior chemotherapy of < 3 months,
Latvian: Prognostiskie riska faktori ietvēra < 3 mēnešu laiku kopš iepriekšējās ķīmijterapijas, ECOG funkcionālā stāvokļa vērtību > 0 un hemoglobīna koncentrāciju < 10 g/dl.
English: It is used if: the lung cancer has spread to other parts of the body (extensive-stage) you have not received any prior chemotherapy for extensive-stage SCLC.
Latvian: To lieto tad, ja: plaušu vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (plaši izplatījies);
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • inflammation of the heart muscle
Latvian: Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem: · sirds muskuļa iekaisums, · myasthenia gravis - slimība, kas var izraisīt muskuļu vājumu, · hipofīzes, dziedzera kas atrodas galvas smadzeņu pamatnes daļā, iekaisums,
English: Immune-related nephritis
Latvian: Ar imunitāti saistītas neiropātijas
English: Figure 4: Kaplan-Meier Curve for Progression Free Survival in patients with PD-L1 expression ≥ 1% (IMpassion130)
Latvian: Dzīvildzes bez slimības progresēšanas Kaplan-Meier līknes pacientiem ar PD-L1
English: Atezolizumaba (1,200 mg) + bevacizumab d
Latvian: Atezolizumabsa (1200 mg) + bevacizumabs d
English: Includes report of nephritis, Henoch-Schonlein Purpura nephritis.
Latvian: aa Ietver ziņojumu par nefrītu, Henoha-Šēnleina purpuras nefrītu.
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 nephritis.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi, ja rodas 3. vai 4. pakāpes nefrīts.
English: Arm B (Placebo + carboplatin + etoposide)
Latvian: (Placebo + karboplatīns + etopozīds)
English: If the event improves to ≤ Grade 1, corticosteroids should be tapered over ≥ 1 month.
Latvian: Ja stāvoklis uzlabojas līdz ≤ 1. pakāpei, kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāsamazina ≥ 1 mēneša laikā.
English: Atezolizumab should be permanently discontinued in patients with Grade 3 or 4 infusion-related reactions.
Latvian: Pacientiem ar 3. vai 4. pakāpes ar infūziju saistītu reakciju atezolizumaba lietošana pilnīgi jāpārtrauc.
English: Treatment with atezolizumab must be permanently discontinued for Grade 3 or 4 myocarditis.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi, ja rodas 3. vai 4. pakāpes miokardīts.
English: Uncommon pancreatitisu
Latvian: Retāk pankreatītsu
English: Cases of hepatitis, some leading to fatal outcomes have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot atezolizumabu, novēroti hepatīta gadījumi, reizēm ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 myocarditis, and treatment with systemic corticosteroids at a dose of 1 to 2mg/kg/day of prednisone or equivalent should be started.
Latvian: Ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc, ja rodas 2. pakāpes miokardīts, un jāuzsāk ārstēšana ar sistēmiski lietojamiem kortikosteroīdiem, lietojot 1 - 2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Infusion-related reactions have been observed with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Lietojot atezolizumabu, novērotas ar infūziju saistītas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Treatment with atezolizumab may be resumed when serum amylase and lipase levels improve to ≤ Grade 1 within 12 weeks, or symptoms of pancreatitis have resolved, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Latvian: Ārstēšanu ar atezolizumabu drīkst atsākt, ja amilāzes un lipāzes līmenis serumā pazeminās līdz ≤ 1. pakāpei 12 nedēļu laikā vai pankreatīta simptomi izzūd, un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: • vomiting
Latvian: · vemšana,
English: The Kaplan-Meier curve for OS in the ITT population is presented in Figure 2.
Latvian: Kaplan-Meier OS līkne ITT populācijā redzama 2. attēlā.
English: There is no information on overdose with atezolizumab.
Latvian: Informācijas par atezolizumaba pārdozēšanu nav.
English: Withhold Tecentriq Grade 4 or grade 3 recurrent myositis Permanently discontinue Tecentriq
Latvian: 4. pakāpe vai recidivējošs 3. pakāpes miozīts
English: • changes to sense of taste (dysgeusia)
Latvian: · balss aizsmakums (disfonija),
English: Patients with event (%) Median (months) (95% CI)
Latvian: Pacientu, kuriem bijis notikums, skaits (%) 95 % TI
English: Cohort 2.
Latvian: 2. tabula.
English: Uncommon myositisy Renal and urinary disorders Common proteinuriaz
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Ļoti bieži proteinūrijaz
English: Patients who were administered a live, attenuated vaccine within 28 days prior to enrolment; systemic immunostimulatory agents within 4 weeks or systemic immunosuppressive medicinal products within 2 weeks prior to study entry were excluded from clinical trials.
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem tika izslēgti pacienti, kuri bija saņēmuši dzīvu, novājinātu mikroorganismu vakcīnas 28 dienu laikā pirms iesaistīšanas pētījumā, sistēmiskus imūnitāti stimulējošus līdzekļus 4 nedēļu laikā vai sistēmiskus imūnsupresantus 2 nedēļu laikā pirms iekļaušanas pētījumā.
English: Treatment with atezolizumab should be permanently discontinued for Grade 4 or grade 3 recurrent myositis, or when unable to reduce the corticosteroid dose to the equivalent of ≤ 10 mg prednisone per day within 12 weeks after onset.
Latvian: Ja rodas 4. pakāpes miozīts vai recidivējošs 3. pakāpes miozīts, vai arī ja kortikosteroīda devu nav iespējams samazināt līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā 12 nedēļu laikā pēc traucējuma rašanās, ārstēšana ar atezolizumabu jāpārtrauc pilnīgi.
English: Stratified hazard ratio‡^ (95% CI) p-value Based on the stratified log-rank test For informational purposes; in the ITT population, comparisons between Arm A and Arm B were not included in the pre-specified analysis hierarchy ‡ Stratified by sex, presence of liver metastases and PD-L1 expression on TC and IC
Latvian: Informācijas nolūkā; ITT populācijā salīdzinājumi starp A grupu un B grupu nebija iekļauti iepriekš definētā analīzes hierarhijā.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi ir šādi: · Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: AST increased, ALT increased
Latvian: Bieži paaugstināts ASAT līmenis, paaugstināts ALAT līmenis, hepatītsv paaugstināts ASAT līmenis, paaugstināts ALAT līmenis
English: • nerve damage resulting in possible numbness, pain, and/or loss of motor function (peripheral neuropathy)
Latvian: (trombocitopēnija), · aizcietējums, · nerva bojājums, kas var izpausties ar nejutību, sāpēm un/vai kustību funkcijas zudumu
English: 18.1, 30.1) in patients with PD-L1 expression ≥ 1%, and 19.7% (95% CI: 15.4, 24.6) in all comers.
Latvian: ekspresiju ≥ 1% un 19,3% (95% TI: 12,7, 27,6) visiem dalībniekiem.
English: Table 7: Summary of updated efficacy for Arm A vs.
Latvian: Aktualizēts apkopojums par efektivitāti A grupā salīdzinot ar B grupu ITT populācijā
English: Dose delay or discontinuation (see also sections 4.4 and 4.8) Table 1: Dose modification advice for Tecentriq
Latvian: Devas ievadīšanas atlikšana vai lietošanas pārtraukšana (skatīt arī 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
English: • 840 mg administered intravenously every two weeks, or
Latvian: 840 mg, ievadot intravenozi ik pēc divām nedēļām, vai · 1680 mg, ievadot intravenozi ik pēc četrām nedēļām.
English: polyvinyl chloride (PVC), polyolefin (PO), polyethylene (PE) or polypropylene (PP) infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Latvian: No flakona jāatvelk 20 ml Tecentriq koncentrāta un jāatšķaida 250 ml polivinilhlorīda (PVH), poliolefīna (PO), polietilēna (PE) vai polipropilēna (PP) infūzijas maisā ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām.
English: Treatment may be resumed when the symptoms improve to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Latvian: Ārstēšanu drīkst atsākt, kad traucējums mazinās līdz 0. vai 1. pakāpei 12 nedēļu laikā un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis.
Latvian: Pacienti jākontrolē vai nerodas kolīta pazīmes un simptomi.
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Latvian: Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
English: Cases of myositis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Atezolizumaba klīniskajos pētījumos ir novēroti miozīta gadījumi, tai skaitā gadījumi ar letālu iznākumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: i
Latvian: e
English: Includes reports of oropharyngeal pain, oropharyngeal discomfort, throat irritation.
Latvian: t Ietver ziņojumus par orofaringeālām sāpēm, orofaringeālu diskomfortu, kairinājumu rīklē.
English: A phase III, open-label, multi-center, international, randomised study, OAK, was conducted to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with docetaxel in patients with locally advanced or metastatic NSCLC who progressed during or following a platinum-containing regimen.
Latvian: III fāzes, nemaskētu, daudzcentru, starptautisku, randomizētu klīnisku pētījumu OAK veica pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kuri bija progresējuši platīnu saturošas shēmas lietošanas laikā vai pēc tās, atezolizumaba efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar docetakselu.
English: Cases of pneumonitis, including fatal cases, have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot atezolizumabu, novēroti pneimonīta gadījumi, tai skaitā letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: compared to 57.5%), Grade 5 events (6.1% compared to 2.5%), adverse events of special interest to atezolizumab (52.4% compared to 48.0%), as well as adverse events leading to withdrawal of any study treatment (33.8% compared to 13.3%).
Latvian: NSŠPV pirmās izvēles terapijas pētījumā (IMpower150), lietojot četru zāļu shēmu - atezolizumabu, bevacizumabu, paklitakselu un karboplatīnu, nevēlamās blakusparādības kopumā novēroja biežāk nekā lietojot atzeolizumabu, paklitakselu un karboplatīnu, tai skaitā 3. un 4. pakāpes blakusparādības (63,6% salīdzinot ar 57,5%), 5. pakāpes blakusparādības (6,1% salīdzinot ar 2,5%), ar atezolizumabu saistītas blakusparādības (52,4% salīdzinot ar 48,0%), kā arī blakusparādības, kas rezultējās ar pētījuma terapijas pārtraukšanu (33,8% salīdzinot ar 13,3%).
English: Reported in studies outside the pooled dataset.
Latvian: Ietver ziņojumus par myasthenia gravis p Ziņots pētījumos, kas nebija iekļauti apkopotajā datnē.
English: What Tecentriq contains
Latvian: Ko Tecentriq satur
English: • low white blood cell count with and without fever, which can increase the risk of infection
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: · mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt nogurumu un aizdusu, · mazs balto asins šūnu skaits ar drudzi vai bez tā - kas var paaugstināt infekcijas risku
English: Second-line treatment of non-small cell lung cancer
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēža otrās izvēles terapija
English: Uncommon hyperthyroidismh, diabetes mellitusi, adrenal insufficiencyj
Latvian: Retāk hipertireozeh, cukura diabētsi, virsnieru mazspēja j
English: * Exploratory OS final analysis at clinical cut-off 24 January 2019 ** PFS, ORR and DOR analyses at clinical cut-off 24 April 2018 *** For descriptive purposes only ^ Confirmed ORR and DoR are exploratory endpoints
Latvian: PFS, ORR un DOR analīzes klīniskajā robežpunktā 2018. gada 24. aprīlī.
English: No. of Responders (%) 95% CI
Latvian: Notikumu skaits (%) 95 % TI
English: Secondary endpoints Investigator-assessed PFS (RECIST v1.1)
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji PFS atbilstoši pētnieka vērtējumam (RECIST v1.1)
English: Treatment may be resumed when rash is resolved and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Latvian: Uz laiku pārtraukt Tecentriq lietošanu Ārstēšanu drīkst atsākt, kad izsitumi izzuduši un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā
English: No. of responders (%) 95% CI
Latvian: Atbildes reakcija (pacientu skaits (%)) 95% TI
English: Withhold until adverse reactions recovers to Grade 0-1 within 12 weeks, and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz stāvoklis 12 nedēļu laikā uzlabojas līdz 0.-1. pakāpei, un kortikosteroīdu deva ir samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā.
English: Cardiac disorders Rare myocarditisp Vascular disorders Common hypotension
Latvian: Reti miastēniskais sindromso Sirds funkcijas traucējumi
English: No. of stable disease Investigator-assessed DOR
Latvian: DOR atbilstoši pētnieka vērtējumam
English: Meningoencephalitis occurred in 0.4% (13/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Meningoencefalīts radās 0,4 % (13/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: In study IMpower150, age ≥ 65 was associated with an increased risk of developing adverse events in patients receiving atezolizumab in combination with bevacizumab, carboplatin and paclitaxel.
Latvian: Pētījumā IMpower150 pacientiem, kuri atezolizumabu saņēma kombinācijā ar bevacizumabu, karboplatīnu un paklitakselu, vecums ≥ 65 gadiem tika saistīts ar lielāku nevēlamo blakusparādību risku.
English: • inflammation of the kidneys
Latvian: · nieru iekaisums.
English: • stomach pain
Latvian: · slikta dūša, · ādas nieze
English: Adrenal insufficiency occurred in 0.4% (12/3,178) of patients who received atezolizumab monotherapy.
Latvian: Virsnieru mazspēja radās 0,4 % (12/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
English: ; CI=confidence interval; ORR=objective response rate; DOR=duration of response; OS=overall survival
Latvian: TI = ticamības intervāls; DOR (duration of response) = objektīvās atbildes reakcijas ilgums;
English: A phase II, multi-centre, international, two-cohort, single-arm clinical trial, IMvigor210, was conducted in patients with locally advanced or metastatic UC (also known as urothelial bladder cancer).
Latvian: Pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku UK (sauc arī par urotēlija vēzi) veica II fāzes, daudzcentru, starptautisku, divu paraugkopu, vienas grupas klīnisku pētījumu IMvigor210.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tecentriq 1,200 mg concentrate for solution for infusion.
Latvian: Tecentriq 1200 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: The primary analysis of study IMvigor211 did not meet its primary endpoint of OS. Atezolizumab did not demonstrate a statistically significant survival benefit compared to chemotherapy in patients with previously treated, locally advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš ārstētu lokāli progresējošu vai metastātisku urotēlija karcinomu atezolizumabs salīdzinājumā ar ķīmijterapiju neuzrādīja statistiski nozīmīgu ieguvumu dzīvildzes ziņā.
English: Withhold Tecentriq Treatment may be resumed when the event improves to Grade 0 or Grade 1 within 12 weeks and corticosteroids have been reduced to ≤ 10 mg prednisone or equivalent per day
Latvian: Uz laiku pārtraukt Tecentriq lietošanu Ārstēšanu drīkst atsākt, kad traucējums mazinās līdz 0. vai 1. pakāpei 12 nedēļu laikā un kortikosteroīdu deva samazināta līdz ≤ 10 mg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā
English: Adrenal insufficiency
Latvian: Bieži hipotensija
English: AST increased, ALT increased, hepatitisv
Latvian: Bieži paaugstināts ASAT līmenis, paaugstināts ALAT līmenis, hepatītst paaugstināts ASAT līmenis, paaugstināts ALAT līmenis
English: Nephritis has been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot atezolizumabu novērots nefrīts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Treatment with atezolizumab should be withheld for Grade 2 or 3 myositis and corticosteroid therapy (1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent) should be initiated.
Latvian: Ja rodas 2. vai 3. pakāpes miozīts, ārstēšana ar atezolizumabu uz laiku jāpārtrauc un jāuzsāk kortikosteroīdu lietošana (1-2 mg/kg prednizona vai līdzvērtīgu zāļu dienā).
English: vomiting, bleeding or bruising, dark urine, and stomach pain
Latvian: · ēstgribas zudums, · elpas trūkums, · urīnceļu infekcija, · muguras sāpes,
English: Colitis
Latvian: FLAKONS
English: No. of complete response (%) No. of partial response (%)
Latvian: Pilnīgas atbildes reakcijas gadījumu skaits (%) Daļējas atbildes reakcijas gadījumu skaits (%) DOR atbilstoši pētnieka vērtējumam
English: n
Latvian: s
English: Latvija Roche Latvija SIA
Latvian: Magyarország Roche (Magyarország)
English: The median duration of response
Latvian: (DOR; duration of response).
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of myositis.
Latvian: Pacienti jākontrolē, vai nerodas miokardīta pazīmes un simptomi.
English: PFS=progression-free survival; RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1.
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas; RECIST = Atbildes reakcijas novērtējuma kritēriji norobežotos audzējos, 1.1. redakcija (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours);
English: ǂStratified by PD-L1 expression in tumour infiltrating immune cells, the number of prior chemotherapy regimens, and histology ** Based on the stratified log-rank test *** Based on Kaplan-Meier estimates
Latvian: ǂStratificēti atbilstoši PD-L1 ekspresijai audzēju infiltrējošās imūnās sistēmas šūnās, iepriekšējo ķīmijterapijas shēmu skaitam un histoloģijai **
English: Arm A (Atezolizumab + carboplatin + etoposide)
Latvian: A grupa (Atezolizumabs +
English: 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts L-histidīns
English: The median age was 55 years (range: 20-86).
Latvian: (diapazons: 20-86).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion atezolizumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tecentriq 840 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai atezolizumab
English: Cases of diarrhoea or colitis have been observed in clinical trials with atezolizumab (see section 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot atezolizumabu, novēroti caurejas vai kolīta gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Colitis requiring the use of corticosteroids occurred in 0.6% (19/3,178) of patients receiving atezolizumab monotherapy.
Latvian: Kolīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 0,6 % (19/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.