FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību orlistata lietošana var būt saistīta ar nierakmeņu veidošanos.
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на HIV.
Latvian: • ja lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai;
Bulgarian: - Другите съставки са манитол (Е421), ксилитол (Е967), безводна лактоза (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза), нишесте, като натриев глюколат, микрокристална целулоза (Е460), повидон (Е1201), глицерол дибехенат (Е471), захарозен монопалмитат (Е473) (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза"), натриев стеарил фумарат, макрогол стеарат (Е431).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts (E421), ksilīts (E967), bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu "Alli satur laktozi un saharozi"), nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze (E460), povidons
Bulgarian: Това обикновено означава по една таблетка на закуска, обед и вечеря.
Latvian: Tas parasti nozīmē pa vienai tabletei brokastīs, pusdienās un vakariņās.
Bulgarian: Твърда капсула
Latvian: Kapsulas josla
Bulgarian: Загубата на тегло може да е придружена от подобрение в кръвното налягане и нивата на холестерола.
Latvian: Zāles hipertensijas un hiperholesterinēmijas ārstēšanai Ķermeņa masas samazināšanos var pavadīt asinsspiediena un holesterīna līmeņa uzlabošanās.
Bulgarian: Могат да се проявят при повече от 1 на 10 души - газове (флатуленция) с мазни точковидни отделяния; - внезапни движения на червата; - мазни или лъскави изпражнения; - меки изпражнения;
Latvian: Tās var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - gāzes vēderā (meteorisms) ar vai bez taukainiem izdalījumiem - pēkšņas zarnu kustības - taukaini vai eļļaini izkārnījumi - mīksti izkārnījumi
Bulgarian: Липсата на взаимодействие между орлистат и пероралните контрацептивни средства е демонстрирана при специални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Latvian: Specifiskos zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka starp perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem un orlistatu nav mijiedarbības.
Bulgarian: Как да определите максимално допустимия за Вас прием на калории
Latvian: Kā noteikt vēlamo kaloriju patēriņu
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена за да се предпази от влага.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Bulgarian: alli 27 mg таблетки орлистат
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 27 mg košļājamās tabletes orlistat
Bulgarian: Капсулите alli имат тюркоазени капачка и тяло, с тъмно синя лента около средната част и отпечатан надпис с текст "alli".
Latvian: alli ārējais izskats un iepakojums alli kapsulām ir tirkīza krāsas vāciņš un korpuss ar tumši zilu joslu vidū un uzdruku "alli".
Bulgarian: 65,8kg до 70,2kg
Latvian: 65,8 kg līdz 70,2 kg
Bulgarian: Мазни изпражнения
Latvian: Mīksti izkārnījumi
Bulgarian: - имате холестаза (състояние, при което потока на жлъчката от черния дроб е блокиран); - страдате от нарушено усвояване (резорбция) на храна (синдром на хронична малабсорбция) диагностицирана от лекар.
Latvian: - Ja Jums ir uztura uzsūkšanas traucējumi (hronisks malabsorbcijas sindroms), kuru diagnozi noteicis ārsts.
Bulgarian: Антиретровирусни лекарствени продукти
Latvian: Antiretrovīrusu zāles
Bulgarian: Лечението с орлистат може да наруши абсорбцията на мастноразтворимите витамини (A, D,
Latvian: Ārstēšana ar orlistatu, iespējams, var traucēt taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E un K) uzsūkšanos.
Bulgarian: 19 грама
Latvian: 19 g
Bulgarian: Изхвърлете всички капсули, които са съхранявани в контейнера повече от един месец.
Latvian: Iznīciniet visas kapsulas, kas šajā futrālī uzglabātas ilgāk par vienu mēnesi.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат (orlistat).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata (Orlistat).
Bulgarian: Пациенти с рядка фамилна нетолерантност към галактоза, Lapp лактазен дефицит и синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат лекарствения продукт.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: - Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Latvian: - Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Bulgarian: Какво представлява alli и за какво се използва - Риск ако сте с наднормено телесно тегло
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir alli un kādam nolūkam to lieto Liekās ķermeņa masas radītais risks Kā alli darbojas
Bulgarian: ДАННИ
Latvian: Datu
Bulgarian: Оксалатна нефропатия
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Bulgarian: Трябва да вземате мултивитамини преди лягане, когато не сте взели непосредствено alli, за да сте сигурни, че витамините ще се резорбират в организма.
Latvian: Lai nodrošinātu vitamīnu uzsūkšanos, Jums multivitamīni jālieto pirms naktsmiera - laikā, kad Jūs nelietosiet alli.
Bulgarian: аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 таблетки.
Latvian: alli pieejams iepakojumā pa 42, 60, 84, 90 un 120 košļājamām tabletēm.
Bulgarian: 68,1kg до 74,7kg
Latvian: 68,1 kg līdz 74,7 kg
Bulgarian: Приемът на храна с ниско съдържание на мазнини ще помогне да избегнете ефектите, свързани с диетата.
Latvian: Ēdiet uzturu ar mazāku tauku saturu, lai labāk kontrolētu ar uzturu saistītas blakusparādības.
Bulgarian: "alli".
Latvian: „Derīgs līdz".
Bulgarian: Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате капсулите; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
Latvian: Jūs varat iemācīties samazināt ar uzturu saistītās ārstēšanas blakusparādības, ievērojot šādus principus: - sāciet savu diētu ar samazinātu tauku daudzumu pāris dienas vai pat nedēļas pirms kapsulu lietošanas sākšanas;
Bulgarian: Амиодарон
Latvian: Amiodarons
Bulgarian: 12 грама
Latvian: 12 g
Bulgarian: Другите съставки са: - капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E460), натриево нишестен гликолат,
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - Kapsulas pildījums: mikrokristāliskā celuloze (E460), nātrija cietes glikolāts, povidons (E1201),
Bulgarian: приемате лекарства за диабет;
Latvian: • ja lietojat zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Bulgarian: Приемайте храна, бедна на мазнини, за да намалите вероятността от подобни ефекти върху дебелото черво.
Latvian: - Lietojiet mazāk tauku, lai samazinātu ar uzturu saistīto blakusparādību rašanās iespējamību
Bulgarian: alli съдържа лактоза и захароза.
Latvian: alli satur laktozi un saharozi.
Bulgarian: Това обикновено означава по една капсула на закуска, обед и вечеря.
Latvian: Tas parasti nozīmē pa vienai kapsulai brokastīs, pusdienās un vakariņās.
Bulgarian: 1200 калории
Latvian: 1 200 kalorijas
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт докато приемате alli, ако:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu alli lietošanas laikā:
Bulgarian: - aко от последното Ви хранене е изминал по-малко от час, вземете пропусната доза; - aко от последното Ви хранене е изминал повече от час, не вземайте пропуснатата доза.
Latvian: - Ja pēc Jūsu pēdējās galvenās maltītes ir pagājusi mazāk nekā viena stunda, varat lietot aizmirsto tableti.
Bulgarian: Не трябва да приемате alli за повече от шест месеца.
Latvian: - alli nedrīkst lietot ilgāk par sešiem mēnešiem.
Bulgarian: Орлистат може потенциално да намали усвояването на антиретровирусни лекарствени продукти за HIV и може да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти за HIV (вижте точка 4.5).
Latvian: Orlistats varētu samazināt HIV ārstēšanai paredzēto antiretrovīrusu līdzekļu uzsūkšanos un varētu negatīvi ietekmēt HIV ārstēšanai paredzēto antiretrovīrusu zāļu efektivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 1400 калории
Latvian: 1 400 kalorijas
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули орлистат
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS alli 60 mg cietās kapsulas orlistat
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Gastrointestināli simptomi
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELĪTES ETIĶETE
Bulgarian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция
Latvian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grieķija
Bulgarian: 1800 калории
Latvian: 1 800 kalorijas
Bulgarian: Полезни съвети за Вашата диета, калории и мазнини, които да следвате, докато приемате аlli аlli трябва да се използва заедно с нискокалорична диета и с намалено съдържание на мазнини.
Latvian: Noderīgi padomi par diētu un kaloriju un tauku patēriņu alli lietošanas laikā alli jālieto kopā ar samazinātu kaloriju un tauku diētu.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, които са съхранявани в тази кутийка повече от един месец.
Latvian: Iznīciniet visas tabletes, kas šajā futrālī uzglabātas ilgāk par vienu mēnesi.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60 mg орлистат.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 60 mg orlistata.
Bulgarian: С неизвестна честота
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Bulgarian: Alli orlistat
Latvian: Alli orlistats
Bulgarian: Възможно е да се наложи спиране на лечението.
Latvian: Iespējams, ka terapija jāpārtrauc.
Bulgarian: На 12 септември 2008 г. името на лекарствения продукт е променено на Alli
Latvian: Zāļu nosaukumu 2008. gada 12. septembrī nomainīts uz Alli.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2012.
Bulgarian: Капсулите Alli са проучени в три основни проучвания.
Latvian: Alli kapsulas tika pētītas trijos pamatpētījumos.
Bulgarian: Проучването продължава четири месеца.
Latvian: Šis pētījums ilga sešus mēnešus.
Bulgarian: Alli не трябва да се приема в продължение на повече от шест месеца.
Latvian: Alli drīkst lietot ne ilgāk par sešiem mēnešiem.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Alli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в теглото.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma radītājs bija svara izmaiņas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alli:
Latvian: Cita informācija par Alli
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alli.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Alli.
Bulgarian: С предишно наименование Orlistat GSK
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Orlistat GSK.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Alli, не успеят да намалят теглото си след 12 седмици, те трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт.
Latvian: Ja pacienti, kuri lieto Alli, pēc 12 nedēļām nav zaudējuši svaru, viņiem jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Организмът не усвоява тези мазнини и това помага на пациентите да намалят теглото си.
Latvian: Organisms neuzsūc šos taukus, un tas palīdz pacientam zaudēt svaru.
Bulgarian: Една капсула или дъвчаща таблетка Alli се приема точно преди, по време или до един час след всяко основно хранене, три пъти дневно.
Latvian: Vienu Alli kapsulu vai košļājamo tableti ieņem tieši pirms katras pamata ēdienreizes, tās laikā vai ne vēlāk kā vienu stundu pēc tās, trīs reizes dienā.
Bulgarian: Пациентът трябва да спазва диета, при която около 30% от калориите са от мазнини.
Latvian: Pacientam jāievēro diēta, kurā aptuveni 30% kaloriju uzņem ar taukiem.
Bulgarian: Тъй като Alli е основан на друго лекарство, съдържащ същото активно вещество, което е вече разрешено за употреба в ЕС (Xenical 120 mg капсули), някои от проучванията включват пациенти, които са приемали Xenical.
Latvian: Tā kā Alli pamatā ir citas zāles, kas satur to pašu aktīvo vielu un kas jau ir reģistrētas ES (Xenical 120 mg kapsulas), dažos pētījumos bija iesaistīi pacienti, kuri lietoja Xenical.
Bulgarian: Нито пациентите, нито лекарите знаят кой пациент на какво лечение е подложен до края на проучването.
Latvian: Līdz pat pētījuma beigām nedz pacienti, nedz ārsti nezināja, kura ārstēšanas metode katram pacientam bijusi.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (60 mg) и дъвчащи таблетки (27 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (60 mg) un košļājamās tabletēs (27 mg).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Alli, трябва да започнат диета и режим на физически упражнения преди началото на лечението.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Alli, diētas un fizisko nodarbību režīms jāievēro pirms terapijas sākuma.
Bulgarian: Това разрешение се основава на вече издаденото през 1998 г. разрешение за употреба на Xenical капсули.
Latvian: Šī reģistrācija tika pamatota ar Xenical kapsulu reģistrāciju 1998. gadā.
Bulgarian: Alli е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество орлистат (orlistat).
Latvian: Alli ir zāles, kas satur aktīvo vielu orlistatu.
Bulgarian: Какви ползи от Alli са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Alli priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Ако бъде пропуснато хранене или храната не съдържа мазнини, Alli не трябва да се приема.
Latvian: Ja ir izlaista ēdienreize vai tās laikā netiek uzņemtas taukvielas, Alli nav jālieto.
Bulgarian: Фирмата провежда също проучвания, за да докаже, че Alli 27 mg дъвчащи таблетки имат същия ефект върху усвояването на мазнините като Alli 60 mg капсули.
Latvian: Turklāt uzņēmums veica pētījumus, lai pierādītu, ka Alli 27 mg košļājamās tabletes ietekmē tauku uzsūkšanos tāpat kā Alli 60 mg kapsulas.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alli (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са мазно зацапване на ректума, метеоризъм (газове) с изпускане, спешни позиви за дефекация (спешна нужда от изхождане), мазни изпражнения, отделяне на мазнини (без изпражнения), метеоризъм и меки изпражнения.
Latvian: Visbiežāk novērotās Alli blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir eļļaini izdalījumi, meteorisms ar izdalīšanos, neatliekama vēdera izejas vajadzība, taukaini un eļļaini izkārnījumi, eļļaina vēdera izeja (bez izkārnījumiem), gāzu uzkrāšanās un šķidri izkārnījumi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alli?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Alli?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Alli.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Alli lietošanu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Orlistat GSK, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. jūlijā izsniedza Orlistat GSK reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Alli са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Allix, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Обикновено те са умерени, настъпват в началото на лечението и отшумяват след известно време.
Latvian: Pārsvarā tās ir vāji izteiktas un rodas terapijas sākumā, ar laiku izzūdot.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alli, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Alli pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Alli nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret orlistatu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Какво представлява Alli?
Latvian: Kas ir Alli?
Bulgarian: Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство срещу затлъстяване, което не действа върху апетита.
Latvian: Ali aktīvā viela - orlistats - ir pretaptaukošanās zāles, kas neietekmē apetīti.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, подложени на лечение с циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи при пациенти) или с лекарства, прилагани за превенция на кръвни съсиреци, например варфарин.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kurus ārstē ar ciklosporīnu (šīs zāles izmanto orgānu tremes reakcijas novēršanai pacientiem pēc orgānu transplantācijas) vai kopā ar zālēm, kuras lieto, lai novērstu asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīnu.
Bulgarian: Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, разграждащи мазнините).
Latvian: Orlistats bloķē kuņģa un zarnu trakta lipāzes (fermentus, kas veicina tauku sagremošanu).
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при хора със синдром на хроничен малабсорбция (хронично заболяване, при което хранителните вещества не могат лесно да се абсорбират по време на храносмилането), с холестаза (нарушение на функцията на черния дроб) или при бременни и кърмещи жени.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī cilvēki, kuri ilgstoši cieš no hroniska malabsorbcijas sindroma (ilgtermiņa nepietiekamas ēdiena uzturvielu uzsūkšanās gremošanas traktā), cilvēki ar holeostāzi (aknu darbības traucējumiem) vai sievietes zīdīšanas periodā.
Bulgarian: Когато са блокирани, тези ензими не могат да разграждат някои мазнини в храната и това позволява около една четвърт от поетите чрез храната мазнини да преминат неусвоени през изпражненията.
Latvian: Ja šie fermenti ir bloķēti, daļa uzņemto taukvielu netiek sagremota, tādējādi aptuveni 30% no ēdienreizē apēstajām taukvielām tiek izvadītas nesagremotā veidā.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции при Alli засягат храносмилателната система и е малко вероятно да се наблюдават при диета с ниско съдържание на мазнини.
Latvian: Vairums Alli blakusparādību ietekmē gremošanas sistēmu, un to izraisīšanas iespējas ir mazākas, ievērojot diētu ar zemu tauku saturu.
Bulgarian: Използва се при възрастни с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 28 kg на квадратен метър в комбинация с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar lieko svaru, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) pārsniedz vai ir vienāds ar 28 kg uz kvadrātmetru, zāles kombinējot ar diētu, kas satur samazinātu kaloriju un tauku līmeni.
Bulgarian: Alli се прилага за намаляване на теглото на пациенти.
Latvian: Alli lieto, lai palīdzētu pacientiem atbrīvoties no liekā svara.
Bulgarian: Проучването на Alli при пациенти с ИТМ между 25 и 28 kg/m2 не показва степен на загуба на тегло, която да е от значение за пациентите.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuru ĶMI bija no 25 un 28 kg/m2, svara samazinājums nebija tik liels, lai būtu nozīmīgs pacientiem.
Bulgarian: Alli е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото на пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече.
Latvian: Alli bija iedarbīgākas par placebo, samazinot svaru pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju.
Bulgarian: Проучванията, сравняващи дъвчащите таблетки с капсулите, показват, че количеството на неусвоените мазнини в изпражнения се запазва еднакво при пациентите, приемащи капуслите, и при пациентите, приемащи дъвчащите таблетки.
Latvian: Pētījumi, kuros salīdzināja košļājamās tabletes ar kapsulām, parādīja, ka nesagremoto tauku daudzums izkārnījumos bija vienāds neatkarīgi no lietoto zāļu formas.
Bulgarian: В двете проучвания при пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече, пациентите, приемащи Alli 60 mg капсули, са отслабнали средно с 4,8 kg след една година, в сравнение с 2,3 kg при пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Divos pētījumos ar pacientiem, kuriem ĶMI bija vienāds ar 28 kg/m2 vai pārsniedza šo rādītāju, pacientiem, kuri lietoja Alli 60 mg kapsulas, ķermeņa svars bija samazinājies vidēji par 4,8 kg, bet placebo grupā samazinājums bija 2,3 kg.
Bulgarian: Как действа Alli?
Latvian: Kā Alli darbojas ?
Bulgarian: Защо Alli е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Alli tika apstiprinātas?
Bulgarian: Храната трябва да е разпределена в три основни хранения.
Latvian: Diētas laikā dienai paredzētais ēdiena daudzums jāsadala trim ēdienreizēm.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Alli, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Alli lietotāju ziņoto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как се използва Alli?
Latvian: Kā lieto Alli?
Bulgarian: За какво се използва Alli?
Latvian: Kāpēc lieto Ali?
Bulgarian: Как е проучен Alli?
Latvian: Kā noritēja Alli izpēte?
Bulgarian: Третото проучване сравнява Alli с плацебо при 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28 kg/m2.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā bija iekļauts 391 pacients ar lieko svaru un ĶMI no 25 and 28 kg/m2, Alli salīdzināja ar placebo.
Bulgarian: Две от тях включват общо 1353 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИТМ 28 kg/m2 или по-висок, като продължителността на проучванията е от една до две години.
Latvian: Divi pētījumi, kuros tika iekļauti kopumā 1353 pacienti ar lieko svaru vai aptaukošanos, kuriem ĶMI bija 28 kg/m2 vai pārsniedza šo radītāju, ilga no viena līdz diviem gadiem, un tajos salīdzināja dažādas Alli devas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kombinācijā ar diētu.
Bulgarian: 29 май 2013 г.
Latvian: 2013. gada 29. maijs EMA/313994/2013
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се основават на прегледа на данните за безопасност в целия ЕС.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz visā Eiropas Savienībā veiktu drošuma pārskatīšanu.
Bulgarian: Повече за процедурата
Latvian: Papildu informācija par procedūru
Bulgarian: Прегледът на лекарствата, съдържащи алмитрин, започва през декември 2012 г. по молба на Франция, съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo almitrīnu saturošo zāļu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu sāka 2012. gada decembrī pēc Francijas lūguma.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir radušies kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: От септември 2003 г., когато всички тези мерки вече се прилагат, има спонтанни съобщения за 7 случая на загуба на тегло и 20 случая на периферна невропатия.
Latvian: Kopš 2003. gada septembra, kad visi šie pasākumi jau tika īstenoti, ir saņemti septiņi spontāni ziņojumi par ķermeņa masas samazināšanos un 20 spontāni ziņojumi par perifēru neiropātiju.
Bulgarian: Допълнителните резултати от клинични проучвания предполагат, че невропатията възниква най-често след три или повече месеца на лечение.
Latvian: Klīnisko pētījumu papildu rezultāti liecināja, ka neiropātiju visbiežāk novēroja pēc trīs vai vairāk ārstēšanas mēnešiem.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Latvian: Vispirms šos datus pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Bulgarian: В три от последните случаи пациентите започват да приемат отново алмитрин и това води до повторна поява на невропатични симптоми, включително с последствия при два от случаите.
Latvian: Trijos no šiem gadījumiem pacienti lietoja almitrīnu atkārtoti, kas izraisīja neiropātijas simptomu atjaunošanos, kā arī divos gadījumossekas.
Bulgarian: CMDh се съгласява със заключението на PRAC, че ползите от тези лекарства не надвишават рисковете, и приема окончателно становище, че трябва да се оттеглят разрешенията за употреба в ЕС.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka šo zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno to radīto risku, un pieņēma galīgo nostāju, ka šo zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāatsauc.