FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Daklinza if you are taking any of the following medicines: phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Dutch: Gebruik Daklinza niet als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine of fenobarbital, voor de behandeling van epileptische rifampicine, rifabutine of rifapentine, antibiotica voor de behandeling van tuberculose dexamethason, een steroïd voor de behandeling van allergie en ontstekingsziekten geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum, een kruidenmiddel).
English: Other None
Dutch: Niet eerder behandeld
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daklinza 30 mg filmomhulde tabletten
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Daklinza.
Dutch: Na start van de behandeling met Daklinza moeten uw bloedsuikerspiegels nauwkeurig worden gecontroleerd en/of uw diabetesmedicatie worden aangepast.
English: If treatment interruption of components in the regimen is necessary because of adverse reactions, Daklinza must There are no virologic treatment stopping rules that apply to the combination of Daklinza with
Dutch: Indien het noodzakelijk is om het gebruik van geneesmiddelen in de behandelcombinatie te onderbreken als gevolg van bijwerkingen, dan mag Daklinza niet als monotherapie worden
English: 600 mg daily 400 mg daily 200 mg daily Discontinue ribavirin
Dutch: 600 mg dagelijks 400 mg dagelijks 200 mg dagelijks
English: Tell your doctor or pharmacist if you take any of the following medicines: amiodarone or digoxin, used to treat irregular heart beats atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate combination tablet, etravirine, nevirapine or efavirenz, used to treat HIV infection boceprevir or telaprevir, used to treat hepatitis C infection clarithromycin, telithromycin or erythromycin, used to treat bacterial infections warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Dutch: amiodaron of digoxine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag) atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/ tenofovirdisoproxilfumaraat combinatietablet, etravirine, nevirapine of efavirenz, voor de behandeling van een hiv-infectie boceprevir of telaprevir, voor de behandeling van een hepatitis C-infectie claritromycine, telitromycine of erytromycine, voor de behandeling van bacteriële infecties warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed dunner te maken.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV DAA treatment.
Dutch: Na start van een HCV-behandeling met DAA's kan bij diabetici een verbetering van de bloedsuikerregulatie optreden, wat mogelijk leidt tot symptomatische hypoglycemie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, dyspnoea exertional, cough, nasal diarrhoea, vomiting, abdominal pain, gastrooesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, flatulence nausea, diarrhoea, abdominal pain
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen inspanningskortademigheid, hoesten, neusverstopping diarree, braken, buikpijn, gastro-oesofageale refluxziekte, constipatie, droge mond, flatulentie nausea, diarree, buikpijn rash, alopecia, pruritus,
English: Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel een smalle therapeutische breedte
English: Daklinza must be administered in combination with other medicinal products for the treatment of chronic HCV infection (see sections 4.1 and 4.2).
Dutch: Daklinza moet worden toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische HCV-infectie (zie
English: Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin Discontinue Daklinza, peginterferon alfa and ribavirin
Dutch: Stop met Daklinza, peginterferon alfa en ribavirine Stop met Daklinza, peginterferon alfa en ribavirine Stop peginterferon alfa en ribavirine (behandeling met Daklinza is op week 24 voltooid)
English: and very rare (<1/10,000).
Dutch: > 1.000 nm).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg or 60 mg daclatasvir
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg of 60 mg
English: Patients originally assigned to placebo and those in the daclatasvir group who did not achieve HCV RNA <LLOQ at Week 4 and undetectable at Week 10 continued pegIFN/RBV
Dutch: Patiënten die in eerste instantie werden toegewezen aan de placebogroep en degenen in de daclatasvirgroep die geen HCV-RNA <LLOQ in week 4 en niet-detecteerbaar in week 10 bereikten, bleven pegIFN/RBV gebruiken om een behandeling van 48 weken te voltooien.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache, nausea (feeling sick), fatigue reduction in red blood cells (anaemia) Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen): hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid
English: 12 weeks therapy HCV Treatmentnaïve N=101
Dutch: Nog niet eerder behandeld voor HCV N=101
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see
Dutch: Er zijn gevallen van ernstige bradycardie en hartblok waargenomen bij gelijktijdig gebruik van Daklinza in combinatie met sofosbuvir en amiodaron en/of andere geneesmiddelen die de hartslag vertragen (zie rubriek 4.4 en 4.5).
English: * Mainly interferon-based therapy, but 7 patients received sofosbuvir + ribavirin and 2 patients received a ** Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for 11 patients or FibroTest score ≥0.75 and aspartate aminotransferase (AST): platelet ratio index (APRI) >2 for 7 patients.
Dutch: ** Cirrose werd vastgesteld door een leverbiopsie (METAVIR F4) bij 14 patiënten, FibroScan >146 kPa bij 11 patiënten of FibroTest score ≥0,75 en aspartaataminotransferase (ASAT): plaatjes ratio index (APRI) >2 bij 7 patiënten.
English: Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg daclatasvir (als dihydrochloride).
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg daclatasvir (als dihydrochloride).
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Dutch: Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine gedurende 24
English: *Comparison for daclatasvir was to a studies of daclatasvir 60 mg once daily with peginterferon alfa and ribavirin).
Dutch: *De vergelijking voor daclatasvir was daclatasvir 60 mg eenmaal daags met circulerende metaboliet van de prodrug
English: Polyvinyl Chloride/poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PVC/PCTFE) clear blister/aluminum foil lidding.
Dutch: Polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethyleen (PVC/PCTFE) heldere blisterverpakking/aluminium Verpakkingsgrootte van 28 filmomhulde tabletten in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
English: Most patients (71%, including 98% of prior PI failures) had IL-28B rs12979860 non-CC
Dutch: De meeste patiënten (71%, waaronder 98% van hen met eerder PIfalen) hadden IL-28B rs12979860 niet-CC genotypen.
English: Light green biconvex pentagonal of dimensions 9.1 mm x 8.9 mm, debossed tablet with "BMS" on one
Dutch: Lichtgroene, biconvexe, vijfhoekige tablet met een afmeting van 9,1 mm x 8,9 mm, met de inscriptie “BMS” op de ene kant en “215” op de andere kant.
English: Expected: ↔ Daclatasvir
Dutch: ↔ Daclatasvir
English: Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side
Dutch: Groene, biconvexe, vijfhoekige tablet met een afmeting van 7,2 mm x 7,0 mm, met de inscriptie “BMS” op de ene kant en “213” op de andere kant.
English: Table 14: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin (pegIFN/RBV), treatment-naïve patients with HCV genotype 4
Dutch: Tabel 14: Resultaten van de behandeling, daclatasvir in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine (pegIFN/RBV), niet eerder behandelde patiënten HCV-genotype 4 Onderzoek AI444042
English: N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Dutch: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
English: Digoxin 0.125 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Dutch: Sofosbuvir 400 mg eenmaal daags (daclatasvir 60 mg eenmaal daags)
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks (see section 5.1)
Dutch: Daklinza + sofosbuvir gedurende 12 weken Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirine gedurende (zie rubriek 5.1)
English: The sofosbuvir resistance-associated substitution S282T emerged in only 1 non-SVR12 patient Emergent daclatasvir resistance-associated substitutions have been shown to persist for 3 years posttreatment and beyond for patients treated with daclatasvir-based regimens.
Dutch: De met sofosbuvirresistentie-geassocieerde substitutie S282T kwam op bij maar 1 non-SVR12 patiënt
English: All 3 HCV/HIV co
Dutch: Gelijktijdige infectie met HCV/hiv (ALLY-2)
English: Non-responder (non-SVR12) Virologic failure Virologic breakthrough
Dutch: Genotype 4 Virologisch falen
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Dutch: HCV-RNA niet detecteerbaar
English: Daklinza + sofosbuvir (without ribavirin) for 24 weeks
Dutch: Daklinza + sofosbuvir (zonder ribavirine) gedurende
English: Table 11: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir in patients with HCV/HIV co-infection in Study ALLY-2
Dutch: Tabel 11: Behandeluitkomsten, daclatasvir in combinatie met sofosbuvir bij patiënten met gelijktijdige infectie met HCV/hiv in onderzoek ALLY-2 8 weken behandeling
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks or
Dutch: Daklinza + sofosbuvir gedurende 12 weken Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende of
English: Biotransformation
Dutch: Toxicologie
English: if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Dutch: U gebruikt één van de volgende geneesmiddelen (via de mond of andere manieren die het hele lichaam beïnvloeden): - fenytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine of fenobarbital, worden gebruikt om epileptische aanvallen te behandelen - rifampicine, rifabutine of rifapentine, antibiotica voor de behandeling van tuberculose
English: Ribavirin Dosing Guideline
Dutch: Etravirine Nevirapine
English: Expected due to CYP3A4 induction by
Dutch: Verwachting wegens CYP3A4- en P
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
Dutch: CYP3A4 door het antimycobacteriële
English: migraine shortness of breath, cough, nasal congestion (blocked nose) hot flush dry skin, unusual hair loss or thinning, rash, itching diarrhoea, vomiting, abdominal pain, constipation, heartburn, excessive gas in the stomach or bowel dry mouth joint pain, aching or tender muscles, not caused by exercise
Dutch: kortademigheid, hoesten, verstopte neus droge huid, ongewoon veel haaruitval of dunner wordend haar, huiduitslag, jeuk diarree, braken, buikpijn, verstopping (obstipatie), brandend maagzuur, overmatige gasvorming in gewrichtspijn, pijnlijke of gevoelige spieren, niet veroorzaakt door lichaamsbeweging Als Daklinza samen met peginterferon alfa en ribavirine wordt gebruikt zijn de bijwerkingen die worden gemeld hetzelfde als die in de bijsluiters van deze geneesmiddelen worden beschreven.
English: PK trough levels for peginterferon alfa in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and daclatasvir were received peginterferon alfa, ribavirin,
Dutch: *PK-parameters voor daclatasvir bij toediening met peginterferon alfa en vergelijkbaar met wat waargenomen geïnfecteerde patiënten die daclatasvir voor peginterferon alfa bij patiënten die peginterferon alfa, ribavirine en vergelijkbaar met die bij patiënten die peginterferon alfa, ribavirine en een
English: Ribavirin Dosing Guidelines
Dutch: Stop ribavirine
English: Daklinza +sofosbuvir + ribavirin N=203
Dutch: Bijwerkingen Daklinza +sofosbuvir + ribavirine N=203
English: Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation,
Dutch: Tabel 9: Behandeluitkomsten, daclatasvir in combinatie met sofosbuvir en ribavirine gedurende 12 weken bij patiënten met cirrose of teruggekeerde HCVinfectie na
English: Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4)
Dutch: Terugkerende HCV-infectie post-levertransplantatie (GT 1, 3 of 4) Daklinza + sofosbuvir + ribavirine gedurende (zie rubriek 5.1)
English: * Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available ** Cirrhosis status was not reported for four patients in the daclatasvir + pegIFN/RBV group.
Dutch: ** De cirrosestatus is niet gerapporteerd voor vier patiënten van de daclatasvir + pegIFN/RBV-groep.
English: Table 12: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 12 weeks, patients with HCV genotype 3 in Study ALLY-3 Treatment-naïve N=101
Dutch: Tabel 12: Resultaten van de behandeling, daclatasvir in combinatie met sofosbuvir gedurende 12 weken, patiënten met HCV genotype 3 in het ALLY-3-onderzoek
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
Dutch: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=20
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Daklinza 60 mg filmomhulde tabletten
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
Dutch: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirine N=56
English: Table 7: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040
Dutch: Tabel 7: Resultaten van de behandeling, daclatasvir in combinatie met sofosbuvir gedurende 24 weken van nog niet eerder behandelde patiënten met HCV-genotype 2 of 3 in onderzoek
English: Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
Dutch: ↔ Daclatasvir* AUC: 0,95 (0,82; 1,10) Cmax: 0,88 (0,78; 0,99) Cmin: 0,91 (0,71; 1,16)
English: Table 13: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 24 weeks, HCV genotype 3 patients with cirrhosis in Study ALLY-3C Treatmentexperienced N=24
Dutch: Tabel 13: Resultaten van de behandeling, daclatasvir in combinatie met sofosbuvir en ribavirine gedurende 24 weken, patiënten met HCV genotype 3 met cirrose
English: Use in diabetic patients
Dutch: Patiënten op een gecontroleerd natriumdieet
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Dutch: GT: Genotype; CP: Child-Pugh * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
English: Expected: ↔ Daclatasvir ↔ NRTI
Dutch: CYP3A4 door sint-janskruid: ↓ Daclatasvir
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Dutch: Verwachting wegens inductie van CYP3A4 door etravirine of nevirapine: ↓ Daclatasvir
English: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg once daily)
Dutch: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags (daclatasvir 30 mg eenmaal daags)
English: Outcomes by prior treatment experience are presented in Table 11.
Dutch: Uitkomsten van eerdere behandelervaring worden
English: When Daklinza is used together with peginterferon alfa and ribavirin the reported side effects are the same as those listed in the package leaflets for these medicines.
Dutch: Wanneer Daklinza samen met sofosbuvir en ribavirine wordt gebruikt zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
English: ↔ Warfarin
Dutch: ↑ Digoxine
English: Selective serotonin reuptake inhibitors
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Selectieve serotonine-heropnameremmers Escitalopram 10 mg eenmaal
English: For dosing recommendations with HIV antiviral agents, refer to section 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor doseeradviezen met hiv antivirale middelen.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital
Dutch: Remming van P-gp door daclatasvir
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over uw
English: One patient with HCV genotype 2 infection was missing both post
Dutch: Eén patiënt met genotype 2-infectie miste beide meetpunten na afloop van de behandeling op Week 12 en 24.
English: Pregnancy and contraception requirements
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: 4.9 Overdose
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
English: Discontinue peginterferon alfa and ribavirin (treatment with Daklinza is complete at week 24) Dose recommendation for concomitant medicines Strong inhibitors of cytochrome P450 enzyme 3A4 (CYP3A4)
Dutch: Sterke remmers van het cytochroom-P450-enzym 3A4 (CYP3A4) De dosis Daklinza moet worden verlaagd tot 30 mg eenmaal daags als het gelijktijdig met sterke
English: ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir
Dutch: Andere antivirale middelen tegen HCV Peginterferon alfa 180 µg eenmaal per week en ribavirine 1000 mg of
English: Resistance in clinical studies
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
English: Immediate Packaging Pack size
Dutch: Primaire verpakking
English: However, transmission is still possible.
Dutch: Overdracht is echter nog steeds mogelijk.
English: However, the data were considered supportive.
Dutch: De gegevens werden echter als ondersteunend beschouwd.
English: It is normally spread by sexual contact.
Dutch: Het wordt normaal gesproken door seksueel contact verspreid.
English: 40 to 59
Dutch: 40 tot 59
English: The duration of the active treatment period was only 8 weeks.
Dutch: De duur van de behandelperiode bedroeg slechts 8 weken.
English: Your doctor will tell you how long you need to continue taking your tablets.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u uw tabletten moet blijven innemen.
English: Section 4.6 was updated accordingly.
Dutch: Rubriek 4.6 werd dienovereenkomstig aangepast.
English: Then take your next dose as scheduled.
Dutch: Neem de volgende dosis in zoals gepland.
English: There were 48 patients enrolled and treated.
Dutch: In het onderzoek werden 48 patiënten opgenomen en behandeld.
English: This is important to prevent you passing the infection on to others.
Dutch: Dit is belangrijk om te voorkomen dat u de infectie doorgeeft aan anderen.
English: Creatinine clearance [ml/min]
Dutch: Creatinineklaring [ml/min]
English: The section was reviewed, in particular the regarding special populations, as the elderly.
Dutch: Deze rubriek werd herzien, met name op het gebied van bijzondere populaties zoals ouderen.
English: All other adverse reactions were added during postmarketing.
Dutch: Alle andere bijwerkingen werden toegevoegd gedurende de postmarketingperiode.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosering aan u voorschrijven.
English: Furthermore, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem bovendien geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: 2100 Kopenhagen Ø Denmark
Dutch: 2100 Kopenhagen Ø Denemarken
English: The pivotal studies 007 and 008 formed the basis of initial registration dossiers.
Dutch: De centrale studies 007 en 008 vormden de basis van de oorspronkelijke registratiedossiers.
English: The 10-day treatment duration was chosen to maximize the efficacy in this ‘at risk' population.
Dutch: De behandelduur van 10 dagen werd gekozen om de werkzaamheid in deze ‘at risk' populatie te optimaliseren.
English: There is a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of famciclovir in pregnant women.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens (minder dan 300 eindpunten van zwangerschap) over het gebruik van famciclovir bij zwangere vrouwen.
English: Show them your pack of tablets.
Dutch: Laat uw tabletverpakking dan zien.
English: It was noted that this dose is also in line with current literature recommendations (Dworkin RH et al, Clin.
Dutch: Deze dosering is ook in lijn met de huidige aanbevelingen uit de literatuur (Dworkin RH et al, Clin.
English: The minimum period of reassessment should include two recurrences.
Dutch: De minimale periode voor de herevaluatie moet 2 recidieven omvatten.
English: • Raloxifen (used to prevent and treat osteoporosis).
Dutch: • Raloxifeen (voor het voorkomen en behandelen van osteoporose).
English: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France
Dutch: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrijk
English: The CHMP acknowledged that no comparative study with aciclovir was conducted.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er geen vergelijkend onderzoek met aciclovir was verricht.
English: Within the EEA, the 750mg tablet strength is currently approved only in Ireland, UK and Spain.
Dutch: Op dit moment is de tablet van 750 mg binnen de EER alleen goedgekeurd in Ierland, het Verenigd Koninkrijk en Spanje.
English: - If you have problems with your body's immune system.
Dutch: • Als u problemen heeft met het afweersysteem van uw lichaam.
English: Animal studies did not indicate any negative effect on female fertility.
Dutch: Dierstudies hebben geen enkel negatief effect op de vrouwelijke fertiliteit aangetoond.
English: Contact a doctor or go to the emergency department at your nearest hospital straight away if you get any of these effects.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van deze bijwerkingen krijgt.
English: Serious side effects of Famvir are:
Dutch: Ernstige bijwerkingen van Famvir zijn:
English: The CHMP noted that the Study 098 appeared acceptable with respect to design as well as results.
Dutch: Het CHMP was van mening dat studie 098 aanvaardbaar was op het gebied van studieopzet en uitkomsten.
English: - The daily dose and length of treatment will depend on the type of viral infection you have - see below.
Dutch: - De dagelijkse dosering en duur van de behandeling zullen afhangen van het type virale infectie waar u aan lijdt; zie hieronder.
English: Use for zoster treatment
Dutch: Gebruik voor de behandeling van zoster
English: Taking Famvir with food and drink You can take Famvir with or without food.
Dutch: U kunt Famvir met of zonder voedsel innemen.
English: Recently two papers on human liver aldehyde oxidase inhibition in in vitro investigations were published (Obach 2004; Obach, et al 2004).
Dutch: Kortgeleden werden twee artikelen gepubliceerd over onderzoek naar de remming van menselijk aldehyde-oxidase in vitro (Obach 2004; Obach, et al 2004).
English: This finding was reversible and has also been observed with other substances of this class.
Dutch: Deze waarneming was omkeerbaar en werd ook waargenomen met andere middelen van deze klasse.
English: Famciclovir should only be used during pregnancy when the potential benefits of treatment outweigh the potential risks.
Dutch: Famciclovir mag enkel tijdens de zwangerschap gebruikt worden indien de mogelijke voordelen van de behandeling opwegen tegen de mogelijke risico's.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Dutch: Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is om in te nemen of als iemand anders per ongeluk uw geneesmiddel heeft ingenomen, ga dan onmiddellijk naar uw arts of het ziekenhuis voor advies.