FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van HyQvia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Estonian: Kui vajate HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Wat is HyQvia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on HyQvia ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek HyQvia in onderzoeken te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal HyQvia kasulikkus?
Dutch: HyQvia wordt gebruikt als ‘vervangingstherapie' voor de behandeling van:
Estonian: HyQviat kasutatakse asendusravina:
Dutch: De werkzame stof in HyQvia, humane normale immunoglobuline, is een sterk gezuiverd eiwit afkomstig van het bloed.
Estonian: HyQvia toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on vereplasmast eraldatud ülipuhastatud valk.
Dutch: Deze stof bevindt zich in het weefsel in de kleine tussenruimten tussen de cellen en zorgt ervoor dat de ruimte tussen cellen tijdelijk vloeibaarder wordt.
Estonian: Selle tulemusena muutub rakkudevahelises ruumis sisalduv aine ajutiselt vedelamaks.
Dutch: HyQvia bevat als werkzame stof humane normale immunoglobuline.
Estonian: HyQvia sisaldab toimeainena inimese normaalimmunoglobuliini.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen HyQvia zelf toedienen zodra ze hierin zijn geoefend.
Estonian: Pärast vastava väljaõppe saamist võivad patsiendid või nende hooldajad HyQviat ise manustada.
Dutch: HyQvia is verkrijgbaar in de vorm van twee oplossingen voor infusie (indruppeling) onder de huid.
Estonian: HyQviat turustatakse kahe nahaaluse infusiooni lahusena.
Dutch: Wanneer het voorafgaand aan het normale humane immunoglobuline onderhuids wordt toegediend, helpt het bij de afgifte van de werkzame stof onder de huid en draagt het bij aan de absorptie ervan in het lichaam.
Estonian: Hüaluronidaasi nahaalune manustamine enne inimese normaalimmunoglobuliini manustamist parandab HyQvia toimeaine jaotumist naha all ja selle imendumist organismis.
Dutch: HyQvia humane normale immunoglobuline
Estonian: HyQvia inimese normaalimmunoglobuliin
Dutch: HyQvia werkt door abnormaal lage IgG-spiegels in het bloed van de patiënt te herstellen tot het normale niveau.
Estonian: HyQvia suurendab vere ebanormaalselt väikese IgG-sisalduse normaalsele tasemele.
Dutch: Dit is een vorm van het natuurlijke humane enzym hyaluronidase dat de stof hyaluronzuur afbreekt.
Estonian: See loodusliku inimensüümi hüaluronidaasi erivorm lagundab hüaluroonhapet, mida leidub kudedes rakkude vahel.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met HyQvia.
Estonian: Kui vajate HyQviaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: HyQvia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts of verpleegkundige die ervaring heeft met de behandeling van immunodeficiëntiesyndromen.
Estonian: Ravi tohib alustada immuunpuudulikkuse sündroomidega patsientide ravis kogenud arst või meditsiiniõde ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van HyQvia.
Estonian: HyQvia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van HyQvia.
Estonian: HyQvia kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Dutch: Meer informatie over Hyrimoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Hyrimozi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Hyrimoz en 63% bij Humira.
Estonian: Patsientide osakaal, kes 16nädalase ravi järel saavutasid vähemalt 75% sümptomite vähenemise, oli Hyrimozi rühmas 68% ja Humira rühmas 63%.
Dutch: Hyrimoz (adalimumab)
Estonian: Hyrimoz (adalimumaab)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hyrimoz te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hyrimozi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Hyrimoz
Estonian: Muu teave Hyrimozi kohta
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hyrimoz continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hyrimozi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Hyrimoz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Hyrimozi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Hyrimoz wordt meestal gebruikt bij volwassenen wanneer hun aandoening ernstig of matig ernstig is of verergert, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Estonian: Hyrimozi kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hyrimoz zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Hyrimozi ise, kui arst peab seda kohaseks.
Dutch: Hyrimoz is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Estonian: Hyrimoz on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Dutch: Daarnaast was Hyrimoz in een studie onder 465 patiënten met matige of ernstige plaque-psoriasis even effectief als Humira.
Estonian: Peale selle oli Hyrimoz uuringus, milles osales 465 mõõduka või raske naastulise psoriaasiga patsienti, sama efektiivne kui Humira.
Dutch: Hyrimoz is als oplossing voor injectie onder de huid in een voorgevulde spuit of pen verkrijgbaar en wordt doorgaans elke twee weken toegediend.
Estonian: Hyrimozi turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, de voordelen van Hyrimoz groter zijn dan de vastgestelde risico´s en dat het geregistreerd kan worden.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hyrimozi kasulikkus tuvastatud riskid ja selle kasutamise võib heaks kiita.
Dutch: Hyrimoz mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, of bij patiënten met matig tot ernstig hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Estonian: Hyrimozi ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hyrimoz in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hyrimoz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hyrimoz jaotub organismis samamoodi.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hyrimoz is bedoeld.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Hyrimoziga.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hyrimoz, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Hyrimozi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: De werkzame stof in Hyrimoz, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
Estonian: Hyrimozi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Dutch: Omdat Hyrimoz alleen in een dosis van 40 mg verkrijgbaar is, is het middel niet geschikt voor kinderen die een dosis van minder dan 40 mg nodig hebben.
Estonian: Laste annused arvutatakse tavaliselt lapse kehamassi põhjal; kuna Hyrimozi turustatakse ainult 40 mg annustena, ei sobi see lastele, kes vajavad väiksemat kui 40 mg annust.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kan Hyrimoz het vermogen van het immuunsysteem tot bestrijding van infecties en kanker aantasten, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hyrimoz mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Dutch: Hoe werkt Hyrimoz?
Estonian: Kuidas Hyrimoz toimib?
Dutch: Hoe wordt Hyrimoz gebruikt?
Estonian: Kuidas Hyrimozi kasutatakse?
Dutch: Daarnaast is uit een studie naar psoriasis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
Estonian: Peale selle on psoriaasi uuringus tõendatud, et ravimi toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Dutch: Omdat Hyrimoz een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hyrimoz.
Estonian: Et Hyrimoz on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hyrimoziga kordama.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hyrimoz zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Hyrimozi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hyrimoz werd vergeleken met Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hyrimoz sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Estonian: Hyrimozi võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hyrimozi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Dutch: Wat is Hyrimoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Een overzicht van Hyrimoz en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Hyrimoz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Oogspecialisten die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Hyrimoz.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima Hyrimozi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Dutch: Hyrimoz bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Estonian: Hyrimoz sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hyrimoz en toediening van Humira een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Hyrimoz tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Dutch: Hyrimoz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hyrimoz wordt gebruikt.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hyrimoziga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Dutch: Het bedrijf dat Hyrimoz op de markt brengt, moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Estonian: Hyrimozi turustaja annab Hyrimozi määravatele arstidele teabematerjali.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hyrimoz in?
Estonian: Mis riskid Hyrimoziga kaasnevad?
Dutch: Welke voordelen bleek Hyrimoz tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hyrimozi kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hyrimoz.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hyrimoz.
Estonian: Hyrimozi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dit betekent dat Hyrimoz zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel
Estonian: See tähendab, et Hyrimoz on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hyrimoz.
Estonian: Hyrimoz on retseptiravim.
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening en bij kinderen wordt de dosis doorgaans berekend aan de hand van het gewicht van het kind.
Estonian: Süstitav annus ja süstimissagedus sõltub ravitavast seisundist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hyrimoz bij de verschillende aandoeningen, en over een eventueel gebruik van het middel bij kinderen.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: • Bepaalde vaccins bevatten levende maar verzwakte vormen van ziekteverwekkende bacteriën of virussen, en deze mogen niet gegeven worden tijdens de Hyrimoz-therapie omdat ze een infectie kunnen veroorzaken.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elus, kuid nõrgestatud haigust põhjustavaid baktereid või viiruseid ja neid ei tohi Hyrimoz'i kasutamise ajal manustada, sest nad võivad põhjustada infektsioone.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Hyrimoz.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Dutch: Hyrimoz kan ook alleen worden gebruikt.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada ka üksinda.
Dutch: • Injecteer Hyrimoz 15-30 minuten nadat u het uit de koelkast heeft gehaald om de injectie comfortabeler te maken.
Estonian: • süstite Hyrimoz'i 15…30 minutit pärast külmkapist väljavõtmist, et süste oleks mugavam.
Dutch: • Als u allergische reacties met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Hyrimoz meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Estonian: • Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Hyrimoz'i süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Hyrimoz moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Dutch: • Hyrimoz mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Estonian: • Hyrimoz'i tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Hyrimoz gebruikt.
Estonian: • Kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma arsti, et te kasutate Hyrimoz'i.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u tijdens de therapie en tot 4 maanden nadat u (of uw kind) de laatste Hyrimoz-injectie heeft gehad.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Hyrimoz'i süstet.
Dutch: Wanneer u met Hyrimoz werd behandeld tijdens uw zwangerschap, kan uw kind tot ongeveer vijf maanden na de laatste dosis die u tijdens uw zwangerschap toegediend heeft gekregen een verhoogd risico hebben om een dergelijke infectie te krijgen.
Estonian: Kui te saate raseduse ajal Hyrimoz'i, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Hyrimoz moet zorgvuldig worden overwogen.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Hyrimoz'i samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Dutch: De dosering van Hyrimoz bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud adalimumabi annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Hyrimoz gebruikt.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Hyrimoz'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Dutch: Houd Hyrimoz net als alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Estonian: Hoidke Hyrimoz ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Dutch: Door te binden aan TNF-α, blokkeert Hyrimoz de werking ervan en zorgt voor een afname van het ontstekingsproces in genoemde ziekten.
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Hyrimoz selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Dutch: Behandeling met Hyrimoz dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
Dutch: Op basis van deze resultaten wordt aanbevolen om Hyrimoz in combinatie met MTX te gebruiken en als monotherapie bij patiënten voor wie MTX-gebruik ongewenst is (zie rubriek 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Hyrimoz'i kasutada kombinatsioonis MTX-ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX-i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2)
Dutch: Hyrimoz kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Estonian: Hyrimoz'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Dutch: Het gebruik van antituberculeuze profylaxe behandeling dient ook te worden overwogen vóór het begin van de behandeling met Hyrimoz bij patiënten met meerdere of significante risicofactoren voor tuberculose ondanks een negatieve tuberculosetest en bij patiënten met latente of actieve tuberculose in de voorgeschiedenis, bij wie niet met zekerheid is vast te stellen dat ze adequaat zijn behandeld.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Hyrimoz'iga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Dutch: Neem dan contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige die bekend is met Hyrimoz.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Hyrimoz'iga tuttavad.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Hyrimoz moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Hyrimoz'i järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hyrimoz dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi lõpetamist tuleb kaaluda tõendatud märkimisväärsete hematoloogiliste kõrvalekalletega patsientidel.
Dutch: Wat is Hyrimoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Hyrimoz onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Dutch: De werkzame stof in Hyrimoz, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Estonian: Hyrimoz'i toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Dutch: Wanneer u Hyrimoz per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan zou moeten, neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker en vertel hem of haar dat u te veel heeft gebruikt.
Estonian: Kui te süstite Hyrimoz'i kogemata sagedamini kui ette nähtud, helistage oma arstile või apteekrile ning öelge talle, et süstisite rohkem kui vaja.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Hyrimoz injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Hyrimoz'i ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Hyrimoz dient onmiddellijk te worden gestaakt.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada.
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Hyrimoz symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Hyrimoz niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hyrimoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Hyrimoz, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
Estonian: Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
Dutch: Bijwerkingen kunnen nog 4 maanden of langer na de laatste Hyrimoz-injectie optreden.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hyrimoz'i süsti.
Dutch: • dat behandeling met Hyrimoz kan zorgen voor een toename van het mogelijke risico op o infecties, inclusief tuberculose o kanker o problemen met het zenuwstelsel o vaccinaties
Estonian: • et ravi Hyrimoz'iga võib suurendada potentsiaalseid riske, mis on seotud järgmistega: o infektsioonid, kaasa arvatud tuberkuloos; o vähkkasvajad; o närvisüsteemi probleemid; o vaktsineerimised;
Dutch: Als u Hyrimoz gebruikt, kan het risico op het krijgen van een lymfoom, leukemie of een andere vorm van kanker toenemen.
Estonian: Kui te võtate Hyrimoz'i, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.