FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jylamvo ne doit pas être utilisé chez les patients qui abusent de l'alcool, qui présentent des problèmes hépatiques ou de graves problèmes rénaux, des troubles sanguins, un système immunitaire (défenses de l'organisme) affaibli, des infections sévères ou chroniques telles que la tuberculose ou l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, des inflammations de la bouche et des ulcères du système digestif.
Polish: Leku Jylamvo nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jylamvo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (inflammation de la muqueuse de la bouche, indigestions, maux de ventre, nausées et perte d'appétit) ou des modifications hépatiques se reflétant dans les tests sanguins.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jylamvo (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que Jylamvo était de qualité comparable et qu'il était bioéquivalent aux médicaments à base de méthotrexate, à savoir Methotrexat Lederle et Ebetrexat.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
French: Autres informations relatives à Jylamvo:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Jylamvo
French: Le mode d'action du méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
French: La société a également mené des études démontrant que Jylamvo est «bioéquivalent» à d'autres médicaments à base de méthotrexate utilisés dans le traitement de maladies inflammatoires et de la leucémie aiguë lymphoblastique (Methotrexat Lederle et Ebetrexat en comprimés).
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
French: Quels sont les bénéfices de Jylamvo démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Jylamvo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Le médicament de référence pour Jylamvo est Methotrexat Lederle en injection.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
French: • psoriasis invalidant sévère (maladie inflammatoire causant des plaques rouges squameuses sur la peau) chez les adultes, lorsque d'autres traitements ne se sont pas révélés suffisamment efficaces;
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
French: • polyarthrite rhumatoïde active (maladie qui provoque l'inflammation des articulations) chez les adultes;
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jylamvo, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jylamvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jylamvo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
French: Aperçu de Jylamvo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: • rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis) chez les adultes;
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
French: Jylamvo contient la substance active méthotrexate.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
French: Pourquoi Jylamvo est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Jylamvo w UE
French: Comment Jylamvo est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission *
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
French: La plupart des effets indésirables sont réversibles s'ils sont détectés tôt.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
French: Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
French: Pour l'indication en oncologie, les recommandations des protocoles publiés doivent également s'appliquer.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
French: Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n'est pas efficace mais bien tolérée.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
French: Contient E214 et E219.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często (≥ 1/100 to <1/10) Niezbyt często (≥1/1,000 to < 1/100) Rzadko (≥1/10,000 to <1/1,000)
French: Avant le début du traitement
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
French: • Abus d'alcool
Polish: • Nadużywanie alkoholu
French: − faiblesse dans les mouvements, également seulement limitée au côté gauche ou droit du corps;
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
French: Éliminer conformément à la réglementation en vigueur.
Polish: Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: L'équipe médicale et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
French: Il peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Polish: Może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu późnego).
French: Cela peut augmenter les risques d'effets indésirables, même si, dans plusieurs études, ceux-ci n'ont été observés que chez certains patients.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
French: Les concentrations sériques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
French: Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
French: Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l'ensemble de cette période (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
French: Si, une semaine plus tard, les tests de laboratoire appropriés sont normaux, le traitement peut être instauré.
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
French: Pour réduire le risque d'exposition, les parents et les personnes soignantes doivent porter des gants à usage unique pour manipuler le méthotrexate.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m2.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
French: Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
French: Infections opportunistes (parfois fatales)
Polish: Zakażenia oportunistycz ne (czasami śmiertelne)
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Les fréquences dans le tableau sont définies selon la convention MedDRA:
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
French: Retirer la seringue de la bouche du patient.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
French: Comment prendre le médicament
Polish: Jak przyjmować lek
French: Le docteur décidera si un traitement est requis.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
French: Jylamvo est un médicament qui:
Polish: Jylamvo jest lekiem, który:
French: La carte patient doit contenir les éléments essentiels suivants :
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
French: Le traitement doit suivre les protocoles thérapeutiques actuels.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
French: Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.
Polish: Lekarz prowadzący musi wykonać badania diagnostyczne i laboratoryjne w celu możliwie najwcześniejszego wykrycia tych działań.
French: La diminution de la dose doit être décidée au cas par cas.
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Polish: Zgłaszano także występowanie poniższych działań niepożądanych:
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent soient les mêmes que chez l'adulte.
Polish: Należy spodziewać się, że częstość występowania, charakter i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży są takie same, jak u dorosłych.
French: 1 peut être réversible - voir rubrique 4.4
Polish: 1 może być odwracalny- patrz punkt 4.4.
French: Solution limpide de couleur jaune.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
French: − petites taches rouges sur la peau;
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
French: Toutes les parties de la seringue doivent être complètement sèches avant d'être utilisées pour la prochaine dose.
Polish: Wszystkie części strzykawki powinny być całkowicie suche zanim zostaną użyte do podania następnej dawki.
French: Ces effets indésirables ne peuvent être exclus lorsque le méthotrexate est utilisé pour traiter d'autres maladies.
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
French: Avant la commercialisation de Jylamvo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit convenir du contenu et du format des supports didactiques, y compris les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect de ce programme, avec l'autorité nationale compétente.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
French: Les patients présentant des maladies rhumatismales ou dermatologiques doivent être clairement informés que le traitement doit être pris une fois par semaine et non chaque jour.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
French: Vérifier que la dose dans la seringue est correcte.
Polish: Potwierdzić, że dawka w strzykawce jest prawidłowa.
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
French: La réponse au traitement peut généralement être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
French: Jylamvo avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
French: À conserver dans le flacon hermétiquement fermé (voir rubrique 6.6).
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Quay Pharmaceuticals Limited
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za dopuszczenie serii Quay Pharmaceuticals Limited
French: en oncologie
Polish: W onkologii
French: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Royaume-Uni
Polish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Wielka Brytania
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
French: Dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être interrompu jusqu'à disparition des symptômes.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Polish: Metotreksat powoduje powstawanie mutacji genetycznych i chromosomowych w warunkach in vitro i in vivo.
French: Si les résultats d'un test sont anormaux, le traitement ne sera pas repris tant que les valeurs ne se sont pas normalisées.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
French: Douleurs,
Polish: Ból,
French: La dose et la durée du traitement sont déterminées individuellement en fonction du tableau clinique du patient et de la tolérance au méthotrexate.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
French: − perte de conscience;
Polish: − utrata przytomności
French: • Une déclaration sur la responsabilité qui incombe au médecin prescripteur de déterminer quels sont les patients qui peuvent s'auto-administrer Jylamvo ou le recevoir à domicile.
Polish: • Oświadczenie o odpowiedzialności lekarza przepisującego za określenie, którzy pacjenci mogą przyjmować Jylamvo w domu lub samodzielnie.
French: Qu'est-ce que Jylamvo et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
French: − grande fatigue.
Polish: − ciężki zespół zmęczenia.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Si cela est le cas, le traitement doit être arrêté.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
French: Il est recommandé de contrôler les taux de vitamine B12 avant l'instauration d'une supplémentation en acide folique, en particulier chez les adultes de plus de 50 ans, car la prise d'acide folique peut masquer un déficit en vitamine B12.
Polish: Przed rozpoczęciem suplementacji kwasu foliowego zaleca się sprawdzenie stężenia witaminy B12, zwłaszcza u dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ponieważ przyjmowanie kwasu foliowego może maskować niedobór witaminy B12.
French: SI VOUS UTILISEZ LE MÉTHOTREXATE POUR L'UNE DES INDICATIONS MENTIONNÉES CI-DESSUS, VOUS NE DEVEZ LE PRENDRE QU'UNE FOIS PAR SEMAINE
Polish: JEŚLI PACJENT STOSUJE METOTREKSAT W ZWIĄZKU Z WYŻEJ WYMIENIONYMI WSKAZANIAMI, POWINIEN PRZYJMOWAĆ GO WYŁĄCZNIE RAZ W TYGODNIU
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube après la mention « EXP ».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP".
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés cidessous:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
French: Dans ces cas, les symptômes qui ont été fréquemment rapportés étaient les réactions hématologiques et gastro-intestinales.
Polish: W tych przypadkach często zgłaszanymi objawami były reakcje hematologiczne i żołądkowo-jelitowe.
French: La mucite apparaît généralement 3 à 7 jours après l'administration du méthotrexate, la leucopénie et la thrombocytopénie suivent quelques jours plus tard.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
French: Une utilisation chez des enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée compte tenu de l'insuffisance des données disponibles concernant l'efficacité et la sécurité pour ce groupe de patients.
Polish: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3 lat ze względu na niewystarczającą ilość dostępnych danych dotyczących skuteczności bezpieczeństwa leczenia w tej grupie pacjentów.
French: Il convient de recommander aux parents, aux personnes soignantes et aux patients de conserver le méthotrexate hors de la portée des enfants, de préférence dans un placard fermé à clé.
Polish: Należy zalecić rodzicom, opiekunom i pacjentom, aby przechowywali metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.
French: − si votre consommation d'alcool est excessive;
Polish: − jeśli pacjent spożywa alkohol w nadmiernych ilościach
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o stosowaniu następujących leków:
French: Enfants, adolescents et personnes âgées
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères, voire fatales, les patients doivent être clairement informés par le médecin traitant des risques encourus (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych działań toksycznych lekarz prowadzący powinien szczegółowo poinformować pacjentów o ryzyku związanym z leczeniem (włącznie z określeniem wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów toksyczności) i zalecanych środkach ostrożności.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
French: - Examen de la bouche et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
Polish: - Badanie jamy ustnej i gardła pod kątem zmian błon śluzowych.
French: Le méthotrexate traverse la barrière placentaire chez le rat et le singe.
Polish: Metotreksat przechodzi przez barierę łożyskową u szczurów i małp.
French: Agiter le flacon.
Polish: Wstrząsnąć butelką.
French: N'allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego.
French: Les doses sont généralement basées sur la surface corporelle du patient et le traitement d'entretien est de longue durée.
Polish: Dawki ustala się zazwyczaj w oparciu o pole powierzchni ciała pacjenta, a leczenie podtrzymujące stosowane jest długotrwale.
French: Lorsque vous utilisez le médicament, suivez les instructions ci-dessous:
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
French: % de la dose doit être administré
Polish: % dawki, jaka ma być podana
French: Les symptômes pulmonaires nécessitent un diagnostic rapide et l'arrêt du traitement par méthotrexate.
Polish: Objawy płucne wymagają szybkiej diagnozy i zaprzestania leczenia metotreksatem.
French: Attention: Ce médicament peut affecter votre capacité à réagir et votre aptitude à conduire.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
French: • Vaccination concomitante avec des vaccins vivants
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
French: Si de tels effets indésirables surviennent, il convient de réduire la dose ou d'interrompre le traitement et de prendre des mesures appropriées (voir rubrique 4.9).
Polish: Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie i zastosować odpowiednie środki zaradcze (patrz punkt 4.9).
French: EXP: Éliminer 3 mois après la première ouverture.
Polish: Termin ważności (EXP): Wyrzucić po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.
French: Un surdosage de méthotrexate peut causer des réactions graves.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.