FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un comprimé de Lacosamide UCB 200 mg contient 200 mg de lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide UCB 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
French: Le lacosamide doit être administré avec précaution chez les patients traités par des médicaments connus pour être associés à un allongement de l'espace PR (notamment les médicaments antiépileptiques bloquant les canaux sodiques) et chez ceux traités par des antiarythmiques.
Norwegian Bokmål: Lakosamid bør brukes med forsiktighet hos pasienter som behandles med legemidler som er forbundet med PR-forlengelse (inkludert antiepileptika som blokkerer natriumkanaler ) og hos pasienter som behandles med antiarytmika.
French: Augmentation des enzymes hépatiques (> 2x LSN (Limite Supérieure de la Normale))(1)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN) (1)
French: Lacosamide UCB solution pour perfusion est disponible en conditionnement de 1 et 5 flacons.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB infusjonsvæske finnes i pakninger med 1 hetteglass og 5 hetteglass.
French: Chez les enfants pesant de 20 à moins de 30 kg une dose maximale de 10 mg/kg/jour est recommandée et chez les enfants pesant de 30 à moins de 50 kg une dose maximale de 8 mg/kg/jour est recommandée.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt clearance sammenlignet med voksne anbefales en maksimal dose på opptil 12 mg/kg/dag til barn som veier mindre enn 20 kg. Hos barn som veier fra og med 20 kg opp til 30 kg anbefales en maksimal dose på 10 mg/kg/dag, og hos barn som veier fra og med 30 kg opp til 50 kg, anbefales en maksimal dose på 8 mg/kg/dag, selv om det i åpne studier (se pkt.
French: Troubles de la marche Asthénie Fatigue Irritabilité Sensation d'ébriété
Norwegian Bokmål: Irritabilitet Følelse av å være full
French: Un flacon de 200 ml contient 2 000 mg de lacosamide.
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 200 ml inneholder 2000 mg lakosamid.
French: Lacosamide UCB 200 mg comprimés pelliculés : laque d'aluminium carmin d'indigo (E132)
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 200 mg tabletter, filmdrasjerte: skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) 6.2 Uforlikeligheter
French: • Troubles de l'équilibre, tremblements, picotements (paresthésie) ou spasmes musculaires, chute et bleus ;
Norwegian Bokmål: • Problemer med å holde balansen, skjelving (tremor), prikkende/stikkende følelse (parestesi)
French: Lacosamide UCB 100 mg comprimés pelliculés : oxyde de fer jaune (E172) Lacosamide UCB 150 mg comprimés pelliculés : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 100 mg tabletter, filmdrasjerte: jernoksid, gult (E 172) Lacosamide UCB 150 mg tabletter, filmdrasjerte: jernoksid, gult (E 172), jernoksid, rødt (E 172), jernoksid, svart (E 172)
French: Un comprimé de Lacosamide UCB 50 mg contient 50 mg de lacosamide.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide UCB 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
French: Seringue doseuse pour administration orale (10 ml graduée tous les 0,25 ml) avec adaptateur (pour les enfants et les adolescents à partir de 4 ans pesant moins de 50 kg) Une seringue pour administration orale pleine (10 ml) correspond à 100 mg de lacosamide.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyte for dosering (10 ml med målestrek for hver 0,25 ml) med en adapter (til barn og ungdom fra og med 4 år som veier mindre enn 50 kg)
French: Seules les solutions sans particules, ni décoloration doivent être utilisées.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare og ikke inneholder partikler eller er misfarget skal brukes.
French: Comprimé à 200 mg : laque aluminium carmin d'indigo (E132)
Norwegian Bokmål: Skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132)
French: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop lacosamide
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup lakosamid
French: N'utilisez jamais Lacosamide UCB
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB
French: • Les comprimés pelliculés de Lacosamide UCB à 150 mg sont ovales et saumon, avec une impression en creux « SP » d'un côté et « 150 » de l'autre côté et d'une taille approximative de 15,1 mm x 7,0 mm.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB 150 mg er lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med "SP" på den ene siden og "150" på den andre.
French: Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Vous utilisez Lacosamide UCB avec d'autres médicaments antiépileptiques - Enfants de plus de 4 ans pesant moins de 20 kg - Pour information uniquement.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Lacosamide UCB sammen med andre legemidler mot epilepsi - Barn fra og med 4 år som veier mindre enn 20 kg - Dette er kun til informasjon.
French: Le lacosamide ne modifie pas l'ASC du midazolam (métabolisé par le CYP3A4, lacosamide 200 mg 2 fois par jour) mais la Cmax du midazolam a été légèrement augmentée (30 %).
Norwegian Bokmål: Lakosamid verken inhiberer eller induserer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lakosamid påvirket ikke AUC for midazolam (metabolisert av -3A4, lakosamid 200 mg gitt to ganger daglig), men Cmax for midazolam økte noe (30 %).
French: 14 comprimés pelliculés 14 x 1 comprimé pelliculé 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56 x 1 comprimé pelliculé 168 comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett 168 filmdrasjerte tabletter
French: Lacosamide UCB comprimés et sirop sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Ved lengre tids behandling er Lacosamide UCB tabletter og sirup tilgjengelig.
French: Chez les enfants de plus de 4 ans pesant moins de 20 kg :
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mindre enn 40 kg,
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr) adressez vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lacosamide UCB.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide UCB.
French: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose maximale recommandée
Norwegian Bokmål: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimal anbefalt dose
French: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose initiale
Norwegian Bokmål: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Startdose
French: 200 mg (1 comprimé Lacosamide UCB 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide UCB 200 mg)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous êtes dans une des situations suivantes
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du har noen av følgende lidelser.
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
French: Les résumés des caractéristiques du produit et les notices doivent être modifiées (insertion, remplacement ou suppression du texte, le cas échéant) pour refléter le libellé convenu, comme indiqué ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst etter behov) for å gjenspeile den godkjente ordlyden som angitt nedenfor.
French: 4.3 Contre-indications [La contre-indication suivante doit être ajoutée]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjon skal legges til]
French: L'administration de <nom et force (s) inventé (s)> doit être arrêtée, et le patient doit être traité en conséquence.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av <legemidlets navn og styrke(r)> bør stoppes, og pasientens tilstand bør behandles tilsvarende.
French: [La mise en garde suivante doit être ajoutée]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal legges til på følgende vis]
French: 4.4 Mises en garde spéciales et precautions d'emploi [Les mises en garde suivantes doivent être ajoutées] Effets sur le système immunitaire
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende advarsel skal legges til] Effekt på immunforsvaret
French: Si vous êtes allergique ou suspectez une allergique au lait de vache.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk.
French: Des réactions allergiques graves, y compris bronchospasme et anaphylaxie, ont été rapportées chez des patients allergiques aux protéines du lait de vache et qui étaient traitées pour des manifestations allergiques aiguës.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert bronkospasme og anafylaksi, ble rapportert hos pasienter som var allergiske mot kumelkproteiner, og som ble behandlet for akutte allergiske tilstander.
French: Les modifications au résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont issues de la procédure d'arbitrage.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
French: <Nom du médicament et dosage(s)> contient du lactose <monohydrate> d'origine bovine comme excipient et peut donc contenir des traces de protéines du lait de vache (allergènes du lait de vache).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder laktose <monohydrat> produsert fra bovint opphav som et hjelpestoff, og kan derfor inneholde spor av kumelkproteiner (allergenene i kumelk).
French: Des réactions allergiques graves ont eu lieu chez des patients allergiques au lait de vache.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som er allergiske mot kumelk.
French: Annexe III Modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
French: Le risque de réactions allergiques aux protéines du lait de vache doit être pris en compte chez les patients recevant <Nom du médicament et dosage(s)> pour le traitement de réactions allergiques aiguës chez lesquels les symptômes s'aggravent ou de nouveaux symptômes allergiques apparaissent (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner på kumelkproteiner bør vurderes hos pasienter som får <legemidlets navn og styrke(r)> til behandling av akutte allergiske tilstander der symptomene forverres eller der nye allergiske symptomer oppstår (se pkt.
French: AUTRE [La mise en garde suivante doit être ajoutée] Ne pas utiliser chez les patients allergiques au lait de vache.
Norwegian Bokmål: ANNET [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser X N'utiliser jamais < Nom du médicament et dosage(s)> :
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn> Bruk ikke <legemidlets navn og styrke(r)>:
French: Allergie au lait de vache [dans le cas de RCP combiné avec un(des) dosage(s) non inclus dans l'Annexe I les information suivantes doivent être ajoutées] (les paragraphes suivants ne s'appliquent qu'à <Nom du médicament et dosage(s)>)
Norwegian Bokmål: Kumelkallergi [Følgende tydeliggjøring i parentes bør inkluderes ved bruk av kombinert preparatomtale med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I] (følgende avsnitt gjelder kun for <legemidlets navn og styrke(r)>)
French: <Nom du médicament et dosage(s)> est contre-indiqué chez les patient ayant une allergie connue ou suspectée au lait de vache (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> er kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt allergi mot kumelk (se pkt.
French: Etiquetage
Norwegian Bokmål: Merking
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE [La mise en garde suivante doit être ajoutée] Ne pas utiliser chez les patients allergiques au lait de vache.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER [En advarsel skal legges til på følgende vis] Skal ikke brukes på pasienter med kumelkallergi.
French: Dans le cas d'une notice combinée avec un (des) dosage(s) non inclus dans l'annexe I, le dosage des produits figurant dans l'annexe I doivent être ajouté dans le texte ci-dessus]
Norwegian Bokmål: [En advarsel skal inkluderes på følgende vis. Ved bruk av kombinert pakningsvedlegg med styrke(r) som ikke er inkludert i vedlegg I, bør styrke(r) for legemidler i vedlegg I spesifiseres i undertittelen over]
French: Si vous êtes allergique ou pensez être allergique au lait de vache, vous ne devez pas recevoir ce médicament car il peut contenir des traces de protéines du lait de vache.
Norwegian Bokmål: <Legemidlets navn og styrke(r)> inneholder kumelkproteiner Hvis du er allergisk eller det er mistanke om at du kan være allergisk mot kumelk, må du ikke ta dette legemidlet, da det kan inneholde spor av kumelkproteiner.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
French: Numéro EMA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
French: * Chaque patient peut figurer dans une ou plusieurs catégories.
Norwegian Bokmål: *Hver pasient kan være representert i en eller flere kategorier.
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2014.
French: Expérience chez les enfants et les adolescents
Norwegian Bokmål: Erfaring hos barn og ungdom
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines, à moins que vous ne soyez certain de ne pas être affecté.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din så snart som mulig.
French: Les troubles neurologiques peuvent être transitoires ou permanents.
Norwegian Bokmål: Neurologiske sykdommer kan være forbigående eller varige.
French: Durée du traitement La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling Den optimale varigheten av behandlingen er ukjent.
French: † Comparable à une toxicité de grade 3 d'après les critères modifiés de l'OMS.
Norwegian Bokmål: †Sammenlignbart med en Grad 3 toksisitet i henhold til modifiserte WHO kriterier.
French: Néanmoins, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har ingen formelle interaksjonsstudier blitt utført.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med vann.
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av symptomene som er nevnt ovenfor, eller andre symptomer som bekymrer deg:
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Norwegian Bokmål: Den observerte halveringstiden for eliminasjon er 5 til 7 timer.
French: De nombreuses données chez la femme enceinte (plus de 1 000 issues de grossesses exposées) n'indiquent pas de toxicité malformative.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på gravide kvinner (mer enn 1000 eksponerte tilfeller) indikerer ingen toksisk misdannelse.
French: Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose hvis du har problemer med nyrene dine.
French: Ces patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør følges opp nøye.
French: La lamivudine doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Lamivudin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
French: • difficultés pour avaler ou pour respirer.
Norwegian Bokmål: • problemer med å svelge eller puste
French: • Ne prenez aucun risque de contamination par le sang - par exemple, ne partagez pas vos aiguilles.
Norwegian Bokmål: • Ikke risiker overføring av infisert blod - ved for eksempel å ikke dele nåler.
French: Si toutefois il survient, il apparaît généralement après quelques mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent, men dersom det skjer, utvikles det vanligvis etter noen få måneder med behandling.
French: • gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Norwegian Bokmål: • opphovning av øyelokk, ansikt eller lepper.
French: La sécurité et l'efficacité de Lamivudine Teva chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lamivudine Teva hos spedbarn, barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Date de première autorisation : 23 octobre 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. oktober 2009.
French: En cas de traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réévaluation régulière afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste la meilleure option pour le patient.
Norwegian Bokmål: Med forlenget behandling, er regelmessig revurdering anbefalt for å bekrefte at valgt behandling fortsatt er egnet for pasienten.
French: Elles sont rares (elles peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1000).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
French: Troubles musculaires incluant myalgies et crampes*
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer, inkludert myalgi og kramper*
French: Si vous envisagez de changer votre traitement contre le VIH, parlezen tout d'abord à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å endre HIV-behandlingen din, bør du diskutere dette med legen din først.
French: Traitements immunosuppresseurs
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiv behandling
French: N'utilisez pas Lamivudine Teva si vous remarquez une modification de l'apparence des comprimés.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lamivudine Teva hvis du oppdager forandringer i tablettens utseende.
French: Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, polysorbat 80, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
French: Transmission de l'hépatite B
Norwegian Bokmål: Overføring av hepatitt B
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement par des analyses sanguines régulières.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke virkningen av din behandling ved hjelp av regelmessig blodprøvetaking.
French: D'autres effets indésirables sont survenus chez un très faible nombre de sujets, mais leur fréquence exacte n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos et svært lite antall pasienter, men deres nøyaktige frekvens er ukjent
French: Cependant, l'imprégnation totale (ASC) à la zidovudine n'est pas modifiée de façon significative.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponering (AUC) ble imidlertid ikke betydelig endret.
French: Cependant, ces troubles biologiques ont rarement été observés au cours des essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble sjeldent sett i kliniske studier.
French: Les données disponibles chez les enfants âgés de 2 à 17 ans sont limitées ; aucun nouveau signal de sécurité d'emploi n'a été identifié par rapport à la population adulte.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data hos barn i alderen 2 til 17 år, ble ingen nye sikkerhetsproblemer identifisert sammenlignet med voksne.
French: Hépatite Delta ou hépatite C
Norwegian Bokmål: Delta hepatitt eller hepatitt C
French: Co-infection par le VIH
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HIV
French: Les signes incluent :
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
French: Contactez immédiatement un médecin si vous observez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever disse symptomene.
French: EU/1/09/566/005 - 60 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/005/NO - 60 tabletter
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, ta det så snart du husker det. Fortsett deretter behandlingen som før.
French: Absence YMDD1
Norwegian Bokmål: Ikke-YMDD1
French: La clairance rénale représente environ 70 % de l'élimination de la lamivudine.
Norwegian Bokmål: Renal clearance utgjør omtrent 70 % av lamivudins eliminasjon.
French: Pelliculage du comprimé Hypromellose 3 cP Hypromellose 6 cP Dioxyde de titane Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettfilmdrasjering Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioksid Makrogol 400
French: Tableau 2 : Elévations des taux d'ALAT après arrêt du traitement dans 2 études contre placebo chez des adultes
Norwegian Bokmål: Tabell 2: ALAT økning etter behandling i 2 placebo-kontrollerte studier av voksne
French: L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig bivirkning
French: - Les autres composants sont
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
French: - Si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)..
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Lamivudine Teva ne convient pas aux patients chez lesquels des doses inférieures à 100 mg sont nécessaires.
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva er ikke egnet for pasienter med behov for doser under 100 mg.
French: Les patients ayant des signes d'insuffisance hépatique pendant ou après traitement doivent être surveillés plus fréquemment et autant que nécessaire.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tegn på leverinsuffisiens under eller etter behandling bør hensiktsmessig monitoreres hyppigere.
French: LSN = Limite Supérieure de la Normale.
Norwegian Bokmål: ULN = Upper limit of normal (øvre normalgrense).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et selon leur fréquence.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er bivirkninger listet opp etter organklassesystem og frekvens.
French: Au terme des 5 années, tous les patients avaient un taux d'ADN du VHB indétectable ou en dessous de celui avant traitement.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år hadde alle pasientene enten upåviselig HBV DNA eller verdier som var lavere enn før behandling.
French: La plupart de ces événements se sont résolus spontanément bien que quelques cas d'issue fatale aient été observés.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene har vært selvbegrensende, men noen fatale tilfeller har blitt observert.
French: Après administration orale, le temps moyen (tmax) d'obtention de la concentration sérique maximale (Cmax) est d'environ une heure.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering er den gjennomsnittlige tiden (tmaks) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) omtrent en time.
French: Toutefois, une rechute peut survenir après une séroconversion.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall etter serokonversjon kan imidlertid forekomme.
French: Afin d'éviter à d'autres personnes d'être contaminées par le virus de l'hépatite B :
Norwegian Bokmål: For å beskytte andre mot å bli infisert med hepatitt B:
French: • destruction du tissu musculaire
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskelvev
French: Aucun patient n'a développé de cirrhose, quel que soit le groupe.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i noen av gruppene utviklet cirrhose.
French: L'état clinique du patient et le profil d'effets indésirables de la lamivudine doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen til lamivudin må tas i betraktning under vurderingen av pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner.