FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin 1 A Pharma eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
English: 3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
German: Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
English: If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin 1 A Pharma sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
English: If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
English: Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
German: Einer der Inhaltsstoffe in Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
English: One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
German: Einer der Hilfsstoffe in Rivastigmin 1 A Pharma Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
English: Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
German: Dezember 2009 Datum der ersten Verlängerung der Zulassung: 19.
English: - The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171) und Schellack.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
German: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: How to take Rivastigmine 1 A Pharma
German: Wie ist Rivastigmin 1 A Pharma einzunehmen?
English: The secondary definition of response required a 4--point or greater improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the CIBIC-Plus, and no worsening on the PDS.
German: Diese sekundäre Definition der Wirksamkeit erforderte eine Verbesserung um 4 Punkte oder mehr im ADAS-Cog, keine Verschlechterung im CIBIC-Plus und keine Verschlechterung im PDS. Nach dieser Definition betrug die tatsächliche mittlere Tagesdosis 9,3 mg bei den Respondern in der mit 6-12 mg behandelten Gruppe.
English: You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin 1 A Pharma dürfen Sie nicht stillen.
English: There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin 1 A Pharma bei Kindern und Jugendlichen.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
English: Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
German: Rivastigmin 1 A Pharma orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln:
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
English: How to store Rivastigmine 1 A Pharma
German: Wie ist Rivastigmin 1 A Pharma aufzubewahren?
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
German: Jeder ml enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 2 mg Rivastigmin.
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
English: Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
German: Nur für Umkarton: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln: EU/1/09/585/009
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
German: - Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Ober- und Unterteil, mit weißem Aufdruck „RIV 4,5 mg“ auf dem Unterteil.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
German: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg Hartkapseln Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
German: - Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit rotem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 6 mg“ auf dem Unterteil.
English: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
German: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln: EU/1/09/585/001
English: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
German: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapseln:
English: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013
German: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg Hartkapseln EU/1/09/585/013
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg Hartkapseln Rivastigmin (als Hydrogentartrat)
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
German: - Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit orangefarbenem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 3 mg“ auf dem Unterteil.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
German: Eine Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg Hartkapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
English: - Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
German: - Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapseln enthalten ein gelblichweißes bis leicht gelbes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil, mit rotem Aufdruck „RIV 1,5 mg“ auf dem Unterteil.
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
German: Eine Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg Hartkapsel enthält 6 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
English: What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma beachten?
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
German: Eine Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg Hartkapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
English: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
German: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg Hartkapseln EU/1/09/585/005
English: Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
German: Eine Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg Hartkapsel enthält 3 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
English: Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma
German: Einnahme von Rivastigmin 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
German: • Allergische Reaktionen an der Stelle, an der das Pflaster verwendet wurde, z. B. Blasen oder entzündete Haut
English: • Urinary tract infection
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse;
English: might reduce its effectiveness.
German: könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
English: are available.
German: sind verfügbar.
English: must be stopped.
German: abgesetzt werden muss.
English: has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
German: ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
English: tablets is right for the child.
German: Tabletten für Ihr Kind geeignet sind.
English: section 4.3).
German: Abschnitt 4.3).
English: might be reduced if you take any of the following products.
German: kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your Darunavir Krka d.d.
German: Sie müssen eine Mahlzeit oder einen Snack innerhalb von 30 Minuten, bevor Sie Darunavir Krka d.d.
English: is not a cure for HIV infection.
German: ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
English: Instructions for adults
German: Hinweise für Erwachsene
English: cannot work properly without ritonavir.
German: kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
English: may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
German: einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
English: twice daily the child must take one dose in the morning, and one dose in the evening.
German: verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
English: and ritonavir two times per day or once a day.
German: und Ritonavir zweimal täglich oder einmal täglich einnehmen.
English: 15 kg body weight.
German: 15 kg Körpergewicht)
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
German: jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: at the same time, once a day, every day.
German: einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
English: 600 mg tablets (see section
German: 600 mg Tabletten (siehe Abschnitt
English: Type AE
German: Typ AE Typ C
English: Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
German: Von den 44 Patienten, die die Ritonavir-Lösung einnahmen, haben 27 zu den 100 mg Kapseln gewechselt und die gewichtsbasierte Ritonavir dosis ohne Änderungen der beobachteten Sicherheitsaspekte überschritten.
English: Boceprevir (hepatitis C infection)
German: - Boceprevir (Hepatitis-C-Infektion)
English: works by reducing the amount of HIV in your body.
German: beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
English: with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
German: mit Ritonavir nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hat es ausdrücklich verordnet.
English: is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
German: ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
English: 400 mg and 800 mg tablets.
German: 400 mg und 800 mg Tabletten.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
German: vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 12 Stunden bemerken, müssen Sie die Tabletten sofort einnehmen.
English: The child must take the appropriate doses of Darunavir Krka d.d.
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka d.d.
English: tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
German: Der Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Darunavir Krka d.d.-Tabletten und wie viel Ritonavir (Kapseln, Tabletten oder Lösung) das Kind einnehmen muss.
English: always together with ritonavir.
German: immer zusammen mit Ritonavir ein.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland
English: cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
German: kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
English: Date of first authorisation: 18 January 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.
English: 400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
German: 400 mg oder 800 mg Tablette soll nicht bei Kindern angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 40 kg wiegen.
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction
German: PHOSPHODIESTERASE, TYP-5- (PDE-5-) HEMMER Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
English: must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
German: muss in Kombination mit einer geringen Dosis von Ritonavir und anderen Anti-HIV-Arzneimitteln eingenommen werden.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka d.d..
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Darunavir Krka d.d.
English: 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
German: 600 mg Filmtabletten dürfen nichr gekaut oder zerkleinert werden.
English: which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
German: benötigen, die nicht mit diesen 400 oder 800 Milligramm Tabletten abgedeckt werden kann.
English: is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms.
German: soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 15 kg wiegen.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
German: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
English: might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
German: kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Darunavir Krka d.d.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob Darunavir Krka d.d.
English: Cobicistat inhibits the tubular secretion of creatinine and may cause modest increases in serum creatinine and modest declines in creatinine clearance.
German: Cobicistat hemmt die tubuläre Sekretion von Kreatinin und kann zu einer mäßigen Erhöhung des Serum-Kreatinins sowie einer mäßigen Verminderung der KreatininClearance führen.
English: is used to treat adults and children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight who are infected by HIV and who have already used other antiretroviral medicines.
German: wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
English: with any of the following medicines:'
German: nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein“ aufgeführt.
English: and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
German: und Cobicistat oder Ritonavir einzunehmen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
German: Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
English: with cobicistat or ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
German: in Kombination mit Cobicistat oder Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
English: 600 mg tablets.
German: 600 mg Tabletten.
English: and cobicistat or ritonavir as recommended by your doctor.
German: und Cobicistat oder Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
English: 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of HIV-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
German: 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: - antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
English: No interaction studies presented in the table have been performed with darunavir boosted with cobicistat.
German: Keine der in der Tabelle aufgeführten Studien wurde mit Cobicistat geboostertem Darunavir durchgeführt.
English: muscle pain, tenderness or weakness.
German: Muskeldruckschmerz oder Muskelschwäche.
English: with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs.
German: in Kombination mit Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
English: Cobicistat as a pharmacokinetic enhancer of darunavir should, therefore, not be initiated in patients with creatine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance: e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate) or adefovir dipovoxil.
German: Eine Behandlung mit Cobicistat als pharmakokinetischen Verstärker von Darunavir darf folglich bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, sofern für eine gleichzeitig angewendete Substanz eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist: z. B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil (als Fumarat, Phophat oder Succinat) oder Adefovirdipivoxil.
English: 800 milligram once daily dosing may be used.
German: 800 Milligramm einmal täglich angewendet werden kann.
English: Darunavir Krka d.d.might increase sugar levels in the blood.
German: Darunavir Krka d.d.kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
English: These patients received darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily with an investigator selected background regimen consisting of 2 active NRTIs.
German: Diese Patienten erhielten Darunavir 800 mg einmal täglichin Kombination mit Cobicistat 150 mg einmal täglich mit einem vom Prüfarzt festgelegten Basisregime bestehend aus 2 aktiven NRTIs.
English: can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
German: mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische ReverseTranskriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
English: Paediatric population The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
German: Kinder und Jugendliche Die Beurteilung der Sicherheit bei pädiatrischen Patienten basiert auf der 48-WochenAnalyse von Sicherheitsdaten dreier Phase-II-Studien.
English: If a once daily dose of darunavir and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
German: Falls eine einmal täglich eingenommene Dosis Darunavir und/oder Cobicistat oder Ritonavirvergessen wird, dieses Versäumnis aber innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, sollten die Patienten angewiesen werden, die vorgeschriebene Dosis von Darunavir und Cobicistat oder Ritonavir zusammen mit dem Essen so bald wie möglich einzunehmen.
English: Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.
German: Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie nicht aufhören, Darunavir Krka d.d.
English: Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg während der Schwangerschaft führt zu einer geringen Darunavir-Exposition (siehe Abschnitt 5.2), was mit einem erhöhten Risiko des Therapieversagens und einem erhöhten Risiko der HIVÜbertragung auf das Kind verbunden sein kann.
English: Patients should be instructed to take darunavir with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Darunavir mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
English: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V and L89V
German: *DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V und L89V
English: without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.