FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Ranexa v rámci přídavné léčby příznaků u pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž není nemoc dostatečně upravena jinými léčivými přípravky, nebo u pacientů, kteří netolerují primární léčbu přípravky na anginu pectoris (jako jsou betablokátory a/nebo antagonisté vápníku), převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Ranexa nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kaip papildomas vaistas stabiliąja krūtinės angina sergantiems pacientams, kuriems nepakanka pirminio gydymo kitais vaistais nuo krūtinės anginos (pvz., beta blokatorių arba kalcio antagonistų) arba kurie šių vaistų netoleruoja.
Czech: Po 12 týdnech došlo k prodloužení v průměru o 1 minutu a 56 sekund u pacientů, kteří užívali navíc dávku přípravku Ranexa a v průměru o 1 minutu a 32 sekund u pacientů, kteří užívali navíc placebo.
Lithuanian: 56 sekundėmis, o placebą vartojusių pacientųvidutiniškai 1 min.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Ranexa, musí obdržet speciální ,,bezpečnostní kartu pacienta" obsahující souhrn informací o bezpečném užívání přípravku.
Lithuanian: Skiriant Ranexa pacientui duodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje apibendrintai pateikiama svarbiausia informacija apie šį vaistą.
Czech: Jak byl přípravek Ranexa zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ranexa?
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Pokud jde o prodloužení doby, po kterou byli pacienti schopni cvičit, přípravek Ranexa byl účinnější než placebo.
Lithuanian: Ranexa veiksmingiau negu placebas pailgino pacientų fizinės mankštos trukmę.
Czech: Jak přípravek Ranexa působí?
Lithuanian: Kaip veikia Ranexa?
Czech: Na co se přípravek Ranexa používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Ranexa?
Czech: 1 bottle + 30 syringes + 1 syringe adapter + 1 carrying case
Lithuanian: 1 buteliukas + 30 švirkštų + 1 švirkšto adapteris + 1 dėklas
Czech: Content Package size
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Léková forma Způsob podání
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Czech: Obaly
Lithuanian: Kiekis
Czech: Zabránění odmítnutí orgánu
Lithuanian: Organo atmetimo prevencija
Czech: Rapamune (sirolimusum)
Lithuanian: Rapamune (sirolimuzas)
Czech: Další informace k přípravku Rapamune jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rapamune?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rapamune vartojimą?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rapamune průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rapamune vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rapamune (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce, horečka, pomalé hojení ran, nízký počet různých typů krevních buněk, krevní testy vykazující změněné hladiny různých látek (včetně nízkých hladin draslíku a fosfátu, zvýšených hladin tuků, cholesterolu, glukózy a markerů odbourávání tkání a markerů funkce jater a ledvin), diabetes, lymfokela (nahromadění lymfatické tekutiny obvykle v dolní části břicha), bolesti různých částí těla, zrychlená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, problémy postihující střeva, proteinurie (bílkovina v moči), poruchy menstruačního cyklu, edém (otok z důvodu hromadění tekutiny), vyrážka a akné.
Lithuanian: Dažniausias Rapamune šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, karščiavimas, lėtas žaizdų gijimas, mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis, kraujo tyrimų rezultatai, rodantys įvairių medžiagų kiekio pokyčius (įskaitant sumažėjusį kalio ir fosfatų kiekį; padidėjusį riebalų, cholesterolio, gliukozės kiekį, taip pat padidėjusius audinių pažeidimo ir kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius), diabetas, limfocelė (limfos skysčių susikaupimas apatinėje pilvo dalyje), įvairių kūno dalių skausmas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, virškinimo trakto sutrikimai, proteinurija (baltymas šlapime), menstruacijų sutrikimai, edema (tinimas dėl skysčių susikaupimo), bėrimas ir aknė.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Rapamune převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Rapamune nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Více informací o používání přípravku Rapamune naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Přípravek Rapamune je k dispozici ve formě perorálního roztoku (1 mg/ml) a tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (1 mg/ml) ir tabletės (0,5 mg, 1 mg ir 2 mg).
Czech: Co je přípravek Rapamune a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rapamune, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rapamune vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Další informace o přípravku Rapamune
Lithuanian: Kita informacija apie Rapamune
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rapamune jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Rapamune šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Dvě další studie se zaměřily na přípravek Rapamune podávaný v rámci pokračování léčby po dobu až 5 let u 765 pacientů, u kterých mohl být po 2 až 3 měsících vysazen cyklosporin.
Lithuanian: Buvo atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas iki 5 metų trunkantis palaikomasis gydymas Rapamune; šiuose tyrimuose dalyvavo 765 pacientai, kuriems gydymas ciklosporinais galėjo būti nutrauktas po 2-3 mėnesių.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž po 6 měsících došlo k selhání léčby (k odmítnutí či selhání transplantované ledviny nebo k úmrtí).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 6 mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija (inksto atmetimas ar praradimas arba ištikusi mirtis), skaičius.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rapamune byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Rapamune nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Hodnota FEV1 se u pacientů léčených přípravkem Rapamune zlepšila v průměru o 1 ml za měsíc oproti zhoršení o 12 ml za měsíc u pacientů, kteří dostávali placebo.
Lithuanian: Rapamune gydytų pacientų FEV1 pagerėjo vidutiniškai 1 ml per mėnesį, palyginti su šio rodiklio pablogėjimu 12 ml per mėnesį placebą vartojusių pacientų atveju.
Czech: Všichni pacienti byli léčeni také cyklosporinem a kortikosteroidy a existovalo u nich nízké až střední riziko odmítnutí transplantované ledviny.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat buvo gydomi ciklosporinu ir kortikosteroidais ir jiems buvo kilęs nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hodnoty FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za 1 sekundu).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1, didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per 1 sekundę).
Czech: Lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Lithuanian: Gydytojas pakoreguos dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Czech: Ve druhé studii došlo k selhání léčby u 30 % (68 z 277) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 48 % (62 ze 130) pacientů, kterým bylo doplněno placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime gydymas buvo neveiksmingas 30 proc. (68 iš 277) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 48 proc. (62 iš 130) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių placebą.
Czech: Poté je možné užívat přípravek Rapamune v rámci pokračování léčby spolu s kortikosteroidy, avšak pouze tehdy, pokud může být léčba cyklosporinem vysazena.
Lithuanian: Po šio laikotarpio Rapamune galima skirti palaikomajam gydymui su kortikosteroidais, tačiau tik tuomet, kai galima nutraukti gydymą ciklosporinu.
Czech: V prvních dvou až třech měsících po transplantaci se doporučuje podávat přípravek Rapamune v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léčivy zabraňujícími odmítnutí orgánu).
Lithuanian: Rekomenduojama du-tris mėnesius vartoti Rapamune kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Czech: Léčivá látka v přípravku Rapamune, sirolimus, je imunosupresivum (léčivo, které snižuje aktivitu imunitního systému).
Lithuanian: Veiklioji Rapamune medžiaga sirolimuzas yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas).
Czech: V rámci zabránění odmítnutí orgánu je první dávka obvykle 6 mg, přičemž tato dávka se podává krátce po transplantaci a poté se podává dávka 2 mg jednou denně.
Lithuanian: Siekiant išvengti organų atmetimo reakcijos, pirmoji paprastai iš karto po persodinimo skiriama dozė yra 6 mg, o vėliau reikia vartoti po 2 mg per parą.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 1 295 pacientů, kterým byla transplantována ledvina, byl přípravek Rapamune účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo azathioprin (jiné imunosupresivum).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 pacientai, kuriems buvo persodinti inkstai, nustatyta, kad Rapamune buvo veiksmingesnis nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) ar azatioprinas (kitas imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Czech: Jelikož bílkovina mTOR je potřebná k množení aktivovaných T-lymfocytů (bílých krvinek, které napadají transplantovaný orgán), snižuje přípravek Rapamune množství těchto buněk, čímž zmenšuje riziko odmítnutí orgánu.
Lithuanian: Kadangi mTOR susijęs su aktyvuotų T-limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su persodinto organo ląstelėmis) dalijimusi, Rapamune, mažindamas šių ląstelių skaičių, mažina organo atmetimo pavojų.
Czech: Přehled pro přípravek Rapamune a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Rapamune apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rapamune registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Rapamune buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Rapamune obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. března 2001.
Lithuanian: Rapamune buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Czech: Agentura konstatovala, že pro léčbu sporadické lymfangioleiomyomatózy není schválen žádný léčivý přípravek a že účinek přípravku Rapamune na funkci plic je považován za významný.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad S-LAM gydymui nėra patvirtintas joks vaistinis preparatas, todėl Rapamune poveikis plaučių funkcijai laikomas svarbiu.
Czech: V rámci léčby pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou se přípravek Rapamune podává v dávce 2 mg denně, přičemž po 10 až 20 dnech lékař upraví dávku tak, aby bylo dosaženo optimálních hladin sirolimu v krvi pacienta.
Lithuanian: Gydant S-LAM sergančius pacientus skiriama Rapamune dozė yra 2 mg per parą; po 10-20 dienų gydytojas koreguoja dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Czech: Blokováním bílkoviny mTOR přípravek Rapamune omezuje množení těchto buněk.
Lithuanian: Blokuodamas mTOR Rapamune slopina šių ląstelių dauginimąsi.
Czech: Jak přípravek Rapamune působí?
Lithuanian: Kaip veikia Rapamune?
Czech: Ve studii zahrnující 81 pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou byl přípravek Rapamune při zlepšování funkce plic účinnější než placebo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 81 S-LAM sergantis pacientas, Rapamune veiksmingiau nei placebas padėjo gerinti plaučių funkciją.
Czech: Přípravek Rapamune se používá také k léčbě pacientů se sporadickou lymfangioleiomyomatózou se středně těžkým onemocněním plic nebo zhoršující se funkcí plic.
Lithuanian: Rapamune taip pat gydomi pacientai, sergantys sporadine limfangiolejomiomatoze (S-LAM), pasireiškiančia vidutinio sunkumo plaučių liga arba silpnėjančia plaučių funkcija.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky byla toho názoru, že přípravek Rapamune je účinný v rámci zabránění odmítnutí transplantované ledviny u pacientů s nízkým až středním rizikem odmítnutí.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rapamune yra veiksmingas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos pacientams, kuriems kyla nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rapamune je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rapamune sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Rapamune byl účinný v rámci přispění k zachování nové ledviny, přičemž došlo i ke zlepšení jejího fungování a ke zlepšení krevního tlaku, pokud byla ukončena léčba cyklosporinem.
Lithuanian: Rapamune veiksmingai padėjo palaikyti naujo inksto gyvybingumą ir nutraukus gydymą ciklosporinu pagerino naujo inksto funkciją bei kraujo spaudimą.
Czech: U sporadické lymfangioleiomyomatózy je mTOR příliš aktivní, což způsobuje nadměrné množení buněk vyvolávajících onemocnění.
Lithuanian: Sergant S-LAM, mTOR yra pernelyg aktyvus, todėl smarkiai padidėja šią ligą sukeliančių ląstelių skaičius.
Czech: Sporadická lymfangioleiomyomatóza je vzácné onemocnění plic, které vyvolává zhoršující se symptomy, jako je dušnost, a objevuje se zejména u žen, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět.
Lithuanian: S-LAM yra reta plaučių liga, dėl kurios pasunkėja tokie simptomai kaip dusulys ir kuri daugiausia pasireiškia vaisingo amžiaus moterims.
Czech: Léčba přípravkem Rapamune by měla být zahájena a poté nadále vedena lékařem, který je kvalifikovaným specialistou na transplantace.
Lithuanian: Gydymą Rapamune turi skirti ir jam vadovauti atitinkamą organų persodinimo kvalifikaciją turintis gydytojas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rapamune?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rapamune vartojimu?
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje léčivou látku sirolimus.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra veikliosios medžiagos sirolimuzo.
Czech: Přípravek Rapamune ve formě perorálního roztoku nesmějí užívat pacienti s alergií na arašídy nebo sóju, neboť tento roztok obsahuje sójový olej.
Lithuanian: Kadangi Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra sojos aliejaus, šio vaisto negali vartoti žemės riešutams arba sojai alergiški pacientai.
Czech: V první studii došlo po 6 měsících k selhání léčby u 19 % (53 z 284) pacientů, jimž byl k léčbě doplněn přípravek Rapamune, oproti 32 % (52 ze 161) pacientů, kterým byl doplněn azathioprin.
Lithuanian: (53 iš 284) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 32 proc. (52 iš 161) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių azatiopriną.
Czech: V těle se sirolimus váže na určitý protein v buňkách a vytváří s ním „komplex".
Lithuanian: Organizme sirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir taip sudaromas junginys, kuris blokuoja kitą baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (mTOR).
Czech: Jak se přípravek Rapamune používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Rapamune?
Czech: Léčba sporadické lymfangioleiomyomatózy
Lithuanian: S-LAM gydymas
Czech: Později rozdíl mezi oběma skupinami nebyl signifikantní.
Lithuanian: Vėliau skirtumas tarp šių dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Czech: V každé skupině došlo k jednomu úmrtí.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nustatytas vienas mirties atvejis.
Czech: Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však poskytnout žádné doporučení k dávkování.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Proto nebude Vaše tělo tak dobře bojovat proti infekcím jako obvykle.
Lithuanian: Todėl Jūsų organizmas ne taip gerai kaip įprasta kovos su infekcijomis.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Czech: Alkohol může ovlivnit nebo dokonce zvýšit účinnost dalších léků.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti ar didinti kitų vaistų poveikį.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Czech: Všichni pacienti, u nichž se PTLD rozvinul, byli mladší 18 let.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems atsirado PTLD, buvo jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Czech: vs. více než 40 ml/min.).
Lithuanian: vs daugiau kaip 40 ml/min.).
Czech: Vývoj takových speciálních dávkovacích doporučení pro děti by však vyžadoval definitivní potvrzení větším množstvím údajů.
Lithuanian: Tačiau tokioms specialioms dozavimo rekomendacijoms vaikams paruošti reikia daugiau galutinai patvirtintų duomenų.
Czech: Počáteční terapie (2-3 měsíce po transplantaci)
Lithuanian: Pradinis gydymas (2-3 mėnesiai po transplantacijos).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C -8C).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli z těchto léků.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų.
Czech: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2 NG Velká Británie
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Czech: Celkově jsou nežádoucí účinky po předávkování v souladu s účinky uvedenými v části 4.8.
Lithuanian: Apskritai, perdozavimo nepageidaujami reiškiniai atitinka aprašytuosius 4.8 skyriuje.
Czech: S-LAM je vzácné progresivní onemocnění plic, které postihuje především ženy v plodném věku.
Lithuanian: S-LAM - tai reta progresuojanti plaučių liga, kuria dažniausiai serga vaisingo amžiaus moterys.
Czech: Hodnoty koncentrací získané těmito rozdílnými metodami nelze vzájemně zaměňovat.
Lithuanian: Šiais skirtingais metodais nustatytos koncentracijos reikšmės nėra viena kitą galinčios pakeisti.
Czech: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgie
Lithuanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Czech: Po 12, 24 a 36 měsících bylo přežití štěpu a pacienta v obou skupinách podobné.
Lithuanian: 12, 24 ir 36 mėnesiais transplantatų ir pacientų išgyvenamumas abiejose grupėse buvo panašus.
Czech: Lékaři by proto měli být průběžně informováni odpovědnými zástupci místních laboratoří o používaných metodách pro stanovení koncentrace sirolimu v dané laboratoři.
Lithuanian: Todėl atsakingi vietinės laboratorijos atstovai turi nuolat toliau informuoti gydytojus apie toje laboratorijoje naudojamą sirolimuzo koncentracijos nustatymo metodą.
Czech: Třída tělesného orgánu
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Czech: Účinný poločas je však kratší a průměrných koncentrací v ustáleném stavu bylo dosaženo po 5-7 dnech.
Lithuanian: Tačiau veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra trumpesnis ir vidutinė pastovi koncentracija susidaro po 5-7 dienų.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů s S-LAM
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas S-LAM sergantiems pacientams
Czech: V užívání léku potom pokračujte jako obvykle.
Lithuanian: Toliau vaistas vartojamas kaip įprasta.
Czech: Udržovací dávky 4 mg nebo méně obsahují malé množství ethanolu (100 mg nebo méně) a je pravděpodobné, že jsou příliš nízké, aby byly škodlivé.
Lithuanian: 4 mg arba mažesnėse palaikomosiose dozėse yra maži kiekiai etanolio (100 mg arba mažiau); tikėtina, kad šis kiekis yra per mažas, kad būtų kenksmingas.
Czech: Údaje z kontrolovaných studií léčby S-LAM delší než jeden rok nejsou v současnosti k dispozici, přínosy léčby je tudíž nutné při dlouhodobém podávání vyhodnocovat opakovaně.
Lithuanian: Šiuo metu nėra kontroliuojamų tyrimų metu gautų S-LAM gydymo duomenų, vaisto skiriant ilgesnį kaip vienerių metų laikotarpį, todėl vartojant ilgai gydymo naudą reikia įvertinti iš naujo.
Czech: Přípravek Rapamune obsahuje ethanol (alkohol)
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Czech: Léčivou látkou je sirolimusum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sirolimuzas.
Czech: Byla hlášena fokální segmentová glomeruloskleróza.
Lithuanian: Nustatyta židininė segmentinė glomerulosklerozė.
Czech: Po rozředění (viz bod 6.6) musí být přípravek ihned spotřebován.
Lithuanian: 6.6 skyrių) reikia suvartoti tuoj pat.
Czech: Výskyt ovariálních cyst může být vyšší u premenopauzálních žen ve srovnání s postmenopauzálními ženami.
Lithuanian: Kiaušidžių cistų dažnis gali būti didesnis moterims prieš menopauzę, palyginti su moterimis po menopauzės.
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti jsou příliš omezené, než aby dovolily speciální doporučení pro použití sirolimu u černošských příjemců.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą yra pernelyg mažai, kad būtų galima rekomenduoti tinkamas sirolimuzo dozes juodaodžiams persodinto inksto recipientams.
Czech: Proto absorpce a následné vylučování sirolimu mohou být ovlivňovány látkami, působícími na tyto proteiny.
Lithuanian: Todėl sirolimuzo absorbciją ir eliminaciją gali keisti preparatai, kurie daro poveikį šiems baltymams.
Czech: Systémová dostupnost sirolimu v kombinaci se současně podávaným cyklosporinem (Sandimmun) je přibližně 14%.
Lithuanian: Sisteminis sirolimuzo, vartojamo kartu su ciklosporinu (Sandimune), pasisavinimas yra apie 14 %.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Czech: Po opakovaném podání je průměrná koncentrace sirolimu v krvi zvýšena přibližně 3.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, vidutinė sirolimuzo koncentracija kraujyje padidėja maždaug 3 kartus.
Czech: Po 3 měsících může Váš lékař vysadit přípravek Rapamune nebo cyklosporin, protože po uplynutí této doby se současné užívání těchto léků nedoporučuje.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojas gali nutraukti Rapamune arba ciklosporino vartojimą, nes po šio laikotarpio šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
Czech: U některých pacientů léčených přípravkem Rapamune bylo pozorováno zhoršení parametrů spermií.
Lithuanian: Kai kuriems Rapamune gydytiems pacientams nustatytas spermos parametrų pablogėjimas.
Czech: Přípravek Rapamune snižuje obranný mechanismus Vašeho těla.
Lithuanian: Rapamune silpnina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus.
Czech: Před očkováním, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, že užíváte přípravek Rapamune.
Lithuanian: Prieš skiepijimą praneškite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Rapamune.
Czech: Co je přípravek Rapamune a k čemu se používá.
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas
Czech: Tablety 0,5 mg a 2 mg obsahují rovněž žlutý oxid železitý (E172) a hnědý oxid železitý (E172).
Lithuanian: 0,5mg ir 2mg tablečių sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir rudojo geležies oksido(E172).
Czech: Mají být pečlivě sledovány klinické známky/symptomy, biopsie tkání a laboratorní parametry.
Lithuanian: Atidžiai reikia stebėti klinikinius požymius (simptomus) ir audinių biopsijos bei laboratorinių tyrimų duomenis.
Czech: Obalená tableta (tableta).
Lithuanian: Dengta tabletė (tabletė).
Czech: Je-li nezbytné, abyste si vzali lék s sebou, naplňte dávkovací stříkačku po danou značku a zavřete ji bezpečně zátkou - kryt má do místa zapadnout.
Lithuanian: Jei turite nešiotis vaistus su savimi, užpildykite švirkštą iki reikiamos žymės ir tampriai uždarykite apsauginiu kamšteliu - uždaromas kamštelis turi trakštelėti.
Czech: Údaje o podávání sirolimu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie sirolimuzo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų yra nedaug.