FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnosti je třeba při současném podávání levofloxacinu s látkami, které ovlivňují tubulární renální sekreci, např. probenecid a cimetidin, zejména u pacientů s porušenou funkcí ledvin.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri podávaní levofloxacínu s liekmi, ktoré ovplyvňujú tubulárnu renálnu sekréciu, ako probenecid a cimetidín, najmä u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek.
Czech: • Bude Vám pečlivě kontrolována srdeční frekvence a krevní tlak.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
Czech: • Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou reakcí zvanou intersticiální nefritida
Slovak: Zmeny vo funkcii obličiek a príležitostne zlyhanie obličiek, ktoré môže byť spôsobené alergickou reakciou obličiek nazývanou intersticiálna nefritída.
Czech: Pokud lékař předepíše testy z moči, informujte ho, že dostáváte infuze přípravku Tavanic.
Slovak: Ak vám lekár chce urobiť močové testy, povedzte mu, že sa liečite Tavanicom.
Czech: V klinické studii nebyly nalezeny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem.
Slovak: V klinickej štúdii sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie levofloxacínu s teofylínom.
Czech: Rezistence E.coli (nejčastější patogen podílející se na infekcích močových cest) vůči fluorochinolonům je v Evropské unii různá.
Slovak: Resistencia E. coli - najčastejší patogén v infekciách močových ciest - na fluorochinolóny v rámci Európskej únie kolíše.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na Tavanic
Slovak: Účinok iných liekov na Tavanic
Czech: Bronchospasmus Alergická pneumonitida
Slovak: Bronchospazmus Alergická pneumonitída
Czech: Rhabdomyolýza Ruptura šlachy (např.
Slovak: Rabdomyolýza Ruptúra šľachy (napr.
Czech: Koncentrace levofloxacinu byly asi o 13% vyšší v přítomnosti fenbufenu než při podání levofloxacinu samotného.
Slovak: Za prítomnosti fenbufénu boli koncentrácie levofloxacínu asi o 13 % vyššie než pri podávaní samotného levofloxacínu.
Czech: • Bolest hlavy, pocit závrati
Slovak: Bolesť hlavy, pocit závratu
Czech: Další relevantní informace
Slovak: Iné dôležité údaje
Czech: • Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj.
Slovak: Zmeny v počte bielych krviniek zistené vo výsledkoch niektorých krvných testov (leukopénia,
Czech: je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz bod 4.4 a 5.1):
Slovak: Tavanic infúzny roztok je indikovaný u dospelých na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu je dosaženo během 48 hodin po podání dávky 500 mg jednou nebo dvakrát denně.
Slovak: Podmienky rovnovážneho stavu sa dosahujú v priebehu 48 hodín pri dávkovacom režime 500 mg raz alebo dvakrát denne.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tavanic, než jste měl(a) Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo zdravotní sestra podali příliš mnoho léčivého přípravku.
Slovak: Ak vám podajú viac infúzneho roztoku Tavanic, ako majú Nie je pravdepodobné, že vám lekár alebo zdravotná sestra podá príliš veľa lieku.
Czech: • Ujistěte se, že jste použil(a) krém na opalování s vysokým faktorem.
Slovak: Určite používajte krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom
Czech: • Přechodná ztráta zraku
Slovak: Prechodná strata zraku
Czech: Průjem, zejména těžký, přetrvávající a/nebo s příměsí krve, který se objeví v průběhu nebo po ukončení léčby levofloxacinem (včetně několika týdnů po léčbě), může být známkou onemocnění vyvolaného patogenem Clostridium difficile (CDAD).
Slovak: Hnačka počas alebo po liečbe levofloxacínom, najmä ak je ťažká, pretrvávajúca a/alebo krvavá (aj ak sa objaví niekoľko týždňov po liečbe), môže byť príznakom ochorenia vyvolaného Clostridium difficile (CDAC).
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až
Slovak: Menej časté (≥1/1000 až
Czech: Je-li podezření na CDAD nebo při potvrzené diagnóze CDAD, je nutno podávání levofloxacinu ihned ukončit a bez prodlení poskytnout pacientovi vhodnou léčbu.
Slovak: Ak je podozrenie alebo sa potvrdí CDAD, liečba levofloxacínom sa musí ihneď ukončiť a bez meškania začať primeranú liečbu.
Czech: • Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných úmyslů nebo pokusů a sebevraždu
Slovak: Videnie alebo počutie niečoho, čo v skutočnosti nie je (halucinácie, paranoja), zmeny v úsudku a myslení (psychotické reakcie) s rizikom samovražedných myšlienok alebo činov.
Czech: Infuzní roztok Tavanic se používá k léčbě:
Slovak: Tavanic infúzny roztok sa môže používať na liečbu infekcií:
Czech: V případě konvulzivních záchvatů (viz bod 4.8) má být léčba levofloxacinem ukončena.
Slovak: Ak sa vyskytnú kŕčové záchvaty (pozri časť 4.8), liečba levofloxacínom sa musí ukončiť.
Czech: Ztráta sluchu Poruchy sluchu
Slovak: Strata sluchu Zhoršenie sluchu
Czech: Po několika dnech léčby infuzním roztokem může lékař rozhodnout o převedení léčby a dokončit Váš léčebný cyklus podáváním stejného přípravku ve formě tablet.
Slovak: Po niekoľkých dňoch liečby infúznym roztokom môže váš lekár rozhodnúť o prechode na tabletovú formu tohto lieku do ukončenia celého liečebného cyklu.
Czech: Pacienti mají léčbu okamžitě ukončit a kontaktovat svého lékaře nebo pohotovost, kde bude neodkladně zahájena příslušná léčba.
Slovak: Pacienti musia v takom prípade okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať lekára alebo lekársku pohotovosť, kde sa urobia príslušné opatrenia.
Czech: • pokud máte cukrovku,
Slovak: • ak ste diabetik (máte cukrovku)
Czech: Průměrná zjevná celková clearance levofloxacinu po jednorázovém podání dávky 500 mg byla 175 +/29,2 ml/min.
Slovak: Priemerný zdanlivý celkový telesný klírens levofloxacínu po jednotlivej 500 mg bol 175 +/-29,2 ml/min.
Czech: V průběhu infuze není nutno chránit přípravek před světlem.
Slovak: Počas podávania infúzie sa ochrana pred svetlom nevyžaduje.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o vylučování levofloxacinu do mateřského mléka u lidí, ostatní fluorochinolony se však do mléka vylučují.
Slovak: O vylučovaní levofloxacínu do materského mlieka nie je dostatok informácií, avšak iné fluorochinolóny sa vylučujú do materského mlieka.
Czech: Lze použít pouze čiré roztoky neobsahující částice.
Slovak: Použiť sa smú len číre roztoky bez akýchkoľvek častíc.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování infuzním roztokem přípravku Tavanic i.v., symptomy centrální nervové soustavy, jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, a dále prodloužení QT intervalu.
Slovak: Podľa toxikologických štúdií na zvieratách alebo klinických farmakologických štúdií vykonaných so supraterapeutickými dávkami sú najdôležitejšími príznakmi akútneho predávkovania infúznym roztokom Tavanicu príznaky centrálneho nervového systému ako zmätenosť, závrat, zhoršenie vedomia a epileptické záchvaty, predĺženie QT intervalu.
Czech: • Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)
Slovak: Pocit stresu (úzkosť), pocit zmätenosti, nervozita, ospalosť, chvenie, pocit točenia hlavy (vertigo)
Czech: Infuzní roztok přípravku Tavanic obsahuje sodík
Slovak: Tavanic infúzny roztok obsahuje sodík
Czech: • Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou.
Slovak: Vodnatá hnačka, možno s prímesou krvi, možno spojená s kŕčmi v bruchu a vysokou teplotou.
Czech: Achillova šlacha.
Slovak: Achillovej šľachy)
Czech: Pokud Vám významně klesne krevní tlak v průběhu infuze, bude její podávání ihned ukončeno.
Slovak: Ak vám počas podávania infúzie viditeľne poklesne krvný tlak, infúzia sa musí ihneď zastaviť.
Czech: Bylo prokázáno, že levofloxacin proniká do sliznice bronchů, tekutiny epiteliální výstelky, alveolárních makrofágů, plicní tkáně, kůže (tekutina v puchýřích), tkáně prostaty a do moči.
Slovak: Preukázalo sa, že levofloxacín penetruje do bronchiálnej sliznice, epitelovej tekutiny, alveolárnych makrofágov, pľúcneho tkaniva, kože (pľuzgierovej tekutiny), tkaniva prostaty a do moču.
Czech: Je to proto, že při současném užívání s přípravkem Tavanic se může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Je to preto, lebo v prípade, že sa užívajú s Tavanicom, môže sa zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Czech: • kombinované roztoky pro parenterální výživu (aminokyseliny, glukóza, elektrolyty).
Slovak: kombinácia roztokov na parenterálu výživu (aminokyseliny, uhľovodíky, elektrolyty).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu
Slovak: Poruchy oka a labyrintu
Czech: • jestliže trpíte onemocněním myasthenia gravis.
Slovak: • ak máte myasténiu gravis.
Czech: Můžete být náchylnější k zánětům a/nebo k přetržení šlach.
Slovak: Je vyššia pravdepodobnosť výskytu zápalu a/alebo pretrhnutia šliach.
Czech: • Zánět cév v důsledku alergické reakce (vaskulitida)
Slovak: Zápal ciev rozvádzajúcich krv do tela v dôsledku alergickej reakcie (vaskulitída)
Czech: • u pacientů přecitlivělých na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
Slovak: • pacienti s precitlivenosťou na levofloxacín, iné chinolóny, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Czech: Pokud si však myslíte, že došlo k vynechání dávky, řekněte to lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovak: Ale keď si naozaj myslíte, že dávka bola vynechaná, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Slovak: Tieto súhrny charakteristických vlastností o lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľov sú verzie platné v čase vydania rozhodnutia komisie.
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Slovak: Aeróbne gramnegatívne baktérie Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Czech: Fluorochinolony včetně levofloxacinu působí jako neuromuskulární blokátory a mohou zhoršit svalovou slabost u pacientů s myasthenia gravis.
Slovak: Fluorochinolóny vrátane levofloxacínu svojím účinkom blokujú neuromuskulánu aktivitu a môžu exacerbovať slabosť svalov u pacientov s myasténiou gravis.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou příznaky neuropatie, má být léčba levofloxacinem ukončena, aby se předešlo vzniku ireverzibilních změn.
Slovak: Ak pacient spozoruje symptómy neuropatie, liečba levofloxacínom sa musí ukončiť, aby sa zabránilo rozvinutiu ireverzibilného stavu.
Czech: Váš léčivý přípravek se jmenuje Tavanic, infuzní roztok.
Slovak: Názov vášho lieku je Tavanic infúzny roztok.
Czech: Dojde-li k nápadnému poklesu krevního tlaku v průběhu infuze levofloxacinu (lizomeru ofloxacinu), musí být infuze okamžitě přerušena.
Slovak: Ak sa počas infúzie levofloxacínu (l-izomér ofloxacínu) vyskytne nápadný pokles krvného tlaku, infúziu treba ihneď zastaviť.
Czech: • infekce močových cest včetně ledvin nebo močového měchýře
Slovak: • močových ciest vrátane obličiek alebo močového mechúra
Czech: Rezistence na levofloxacin se vyvíjí pomalu postupným procesem spojeným s mutací cílového místa v obou topoizomerázách typu II, v DNA gyráze a topoizomeráze IV.
Slovak: Rezistencia na levofloxacín sa získava postupne mutáciou targetovaného miesta u obidvoch typov topoizomeráz II, DNA gyrázy a topoizomerázy IV.
Czech: • Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo noční můry
Slovak: Depresia a duševné problémy, pocit nepokoja (vzrušenie), abnormálne sny alebo nočné mory.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Slovak: Neužívajte tento liek a povedzte svojmu lekárovi:
Czech: Proto je důležité tuto diagnózu zvážit u pacientů se závažným průjmem během léčby nebo po léčbě levofloxacinem.
Slovak: Preto je dôležité zvažovať túto diagnózu u pacientov, u ktorých sa počas liečby levofloxacínom alebo po jej ukončení prejaví silná hnačka.
Czech: V případě podezření na tendinitidu je nutno podávání levofloxacinu okamžitě zastavit a zahájit příslušnou léčbu postižené šlachy (např. její imobilizací) (viz body 4.3 a 4.8).
Slovak: Pri podozrení na tendinitídu sa musí liečba levofloxacínom okamžite ukončiť a treba začať vhodnú liečbu postihnutej šľachy (napr. znehybnenie) (pozri časti 4.3 a 4.8).
Czech: U dětí a rostoucích mladistvých je Tavanic kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovak: Tavanic je u detí a dospievajúcich kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Czech: • Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení.
Slovak: Bolesť a zápal šliach alebo väzov, čo môže viesť k pretrhnutiu.
Czech: Přechodná ztráta zraku (viz bod 4.4)
Slovak: Dočasná strata zraku (pozri časť 4.4)
Czech: Pacientům se doporučuje nevystavovat se během léčby a dalších 48 hodin po léčbě intenzivnímu slunečnímu záření ani umělým UV paprskům (např. horské slunce, solárium), aby se předešlo fotosenzibilizaci.
Slovak: Počas liečby a 48 hodín po jej ukončení sa pacientom odporúča bezdôvodne sa nevystavovať silnému slnečnému svetlu alebo umelým UV lúčom (napr. solárium, ožarovacie lampy), aby sa predišlo precitlivenosti na svetlo.
Czech: • Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček
Slovak: Ľahko vznikajúce modriny a krvácanie kvôli zníženému počtu krvných doštičiek
Czech: Při dávkách zkoušených ve studiích však není pravděpodobné, že statisticky významné kinetické odchylky budou klinicky významné.
Slovak: Štatisticky významné kinetické rozdiely však pri dávkach testovaných v štúdii pravdepodobne nemajú klinický význam.
Czech: Hraniční hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenózní dávce 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Slovak: 4. hranice platia pre perorálnu dávku 500 mg x 1 až 500 mg x 2 a intravenóznu dávku 500 mg x 1 až 500 mg x 2.
Czech: Jde o léčivé přípravky užívané k léčbě abnormálního srdečního rytmu (tzv. antiarytmika, jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodaron), léky na depresi (tzv. tricyklická antidepresiva, jako je amitryptilin a imipramin), léky na psychiatrická onemocnění (antipsychotika) a na bakteriální infekce (makrolidová antibiotika jako je erythromycin, azithromycin a klarithromycin).
Slovak: Patria sem lieky, ktoré sa používajú pri nepravidelnom srdcovom rytme (antiarytmiká ako napríklad chinidín, hydrochinidín, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid a amiodarón), lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva ako napríklad amitriptylín a imipramín), lieky na liečbu psychických ochorení (antipsychotiká) a lieky na liečenie bakteriálnych infekcií (‘makrolidové' antibiotiká ako napríklad erytromycín, azitromycín a klaritromycín)
Czech: (trombocytopenie)
Slovak: (trombocytopénia).
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě dny) a cimetidin (užívaný k léčbě vředů a pálení žáhy).
Slovak: Probenecid - používa sa na liečbu dny a cimetidín - používa sa na liečbu vredov a pri pálení záhy.
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom boli hlásené prípady ťažkých bulóznych kožných reakcií ako je Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Czech: 50 ml infuzního roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíku.
Slovak: 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 7,9 mmol (181 mg) sodíka.
Czech: U kojících žen je Tavanic kontraindikován.
Slovak: Tavanic je kontraindikovaný pre dojčiace ženy.
Czech: Proto se doporučuje nepoužívat levofloxacin u infekcí MRSA nebo při podezření na MRSA, nejsou-li k dispozici laboratorní výsledky prokazující citlivost patogenního organismu na levofloxacin (a běžně doporučovaná antibiotika jsou pro léčbu MRSA infekcí považována za nevhodná).
Slovak: Preto sa levofloxacín neodporúča na liečbu známych alebo suspektných infekcií MRSA okrem prípadov, kedy laboratórne výsledky potvrdia vnímavosť baktérií na levofloxacín (a liečba antibakteriálnymi látkami obvykle odporúčanými na infekcie MRSA nie je vhodná).
Czech: Klinické farmakologické studie ukázaly, že farmakokinetika levofloxacinu nebyla z pohledu klinického významu nikterak ovlivněna při současném podávání levofloxacinu s následujícími látkami: uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem.
Slovak: Klinické farmakologické štúdie preukázali, že farmakokinetiku levofloxacínu klinicky významne neovplyvnilo súbežné podávanie s týmito liekmi: adsorpčné uhlie, digoxín, glibenklamid, ranitidín.
Czech: • infekce kůže a podkožní tkáně včetně svalů (někdy se používá pojem „měkké tkáně")
Slovak: • kože a tkaniva pod kožou vrátane svalstva, čo sa niekedy nazýva mäkké tkanivo.
Czech: • pokud poruchu enzymu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, tzv. deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Slovak: • ak máte poruchu známu ako ‘deficit glukózo - 6 - fosfátdehydrogenázy'.
Czech: Strava má jen malý účinek na absorpci levofloxacinu.
Slovak: Jedlo má na absorpciu levofloxacínu malý účinok.
Czech: CDAD může mít různou závažnost od mírné až po život ohrožující, jejíž nejzávažnější formou je pseudomembranózní kolitida (viz bod 4.8).
Slovak: Pokiaľ ide o závažnosť, CDAC sa môže prejaviť od miernej až po život ohrozujúcu formu, najťažšou z nich je pseudomembranózna kolitída (pozri časť 4.8).
Czech: Onemocnění šlach (viz bod 4.3 a 4.4) včetně tendinitidy (např.
Slovak: Artralgia Poruchy šliach (pozri časti 4.3 a 4.4) vrátane tendinitídy (napr.
Czech: Anaerobní bakterie Peptostreptococcus
Slovak: Anaeróbne baktérie Peptostreptococcus
Czech: U starších pacientů není úprava dávkování nutná, je však třeba vzít v úvahu renální funkce (viz bod 4.4 „Tendinitida a ruptura šlachy" a „Prodloužení QT intervalu").
Slovak: Iné prispôsobenie dávkovania u starších pacientov než s ohľadom na obličkovú činnosť nie je nutné (pozri časť 4.4 „Tendinitída a ruptúra šľachy" a „Predĺženie QT intervalu").
Czech: Pokud je nutné u těchto pacientů levofloxacin použít, je třeba monitorovat možný výskyt hemolýzy.
Slovak: Preto sa má levofloxacín u týchto pacientov používať opatrne a treba monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Czech: U všech chinolonů byly hlášeny poruchy glykemie, a to jak hypoglykemie, tak hyperglykemie, obvykle u diabetiků užívajících současně perorální hypoglykemika (např. glibenklamid) nebo inzulin.
Slovak: Rovnako ako pri iných chinolónoch sa zaznamenali poruchy glykémie vrátane hypoglykémie a hyperglykémie a to obvykle u pacientov s diabetom, ktorí sa súčasne liečili perorálnymi hypoglykemickými liekmi (napr. glibenklamid) alebo inzulínom.
Czech: • Kortikosteroidy, někdy zvané též steroidy, užívané k léčbě zánětu.
Slovak: Kortikosteroidy, ktoré sa niekedy nazývajú steroidy - používajú sa proti zápalu.
Czech: • Záchvaty (křeče).
Slovak: Záchvaty (kŕčov)
Czech: • 50 ml láhev je dostupná v balení po 1 nebo 5 láhvích
Slovak: • 50 ml fľaša sa dodáva v balení po 1 a 5
Czech: Jak přípravek Tavanic vypadá a co obsahuje toto balení Tavanic je čirý roztok zeleno-žluté barvy bez částic.
Slovak: Ako vyzerá Tavanic infúzny roztok a obsah balenia Tavanic infúzny roztok je číry roztok, zelenkastožltej farby, neobsahuje žiadne častice.
Czech: Léčivou látkou je levofloxacinum.
Slovak: Liečivo je levofloxacín.
Czech: Podání příliš velké dávky přípravku Tavanic může navodit konvulzivní záchvat (křeče), stav zmatenosti, závrať, stav sníženého vědomí, třes a potíže se srdcem, což vede k nepravidelné činnosti srdce a k pocitu nevolnosti.
Slovak: Podanie príliš veľa Tavanicu môže spôsobiť výskyt nasledujúcich účinkov: záchvaty kŕčov, pocit zmätenosti, závraty, slabšie vedomie, tras a problémy so srdcom spôsobujúce nepravidelný tlkot srdca a celkový pocit ochorenia (nevoľnosť).
Czech: Pokud se tyto reakce objeví, má být podávání levofloxacinu ukončeno a mají být přijata příslušná opatření.
Slovak: V prípade, že sa u pacienta prejavia takéto reakcie, liečba levofloxacínom sa musí ukončiť a treba urobiť príslušné opatrenia.
Czech: U laboratorních potkanů neměl levofloxacin žádný účinek na fertilitu ani reprodukční zdatnost a jediným účinkem na fetus bylo opoždění zrání v důsledku maternální toxicity.
Slovak: Levofloxacín u potkanov nespôsobil zhoršenie fertility ani reprodukčnej schopnosti a jediným účinkom na plod bolo oneskorenie dozrievania v dôsledku maternálnej toxicity.
Czech: • Zánět tkáně v ústech (stomatitida)
Slovak: Zápal tkaniva v ústach (stomatitída)
Czech: • Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)
Slovak: Záchvaty porfýrie u ľudí, ktorí už mali porfýriu (veľmi zriedkavé metabolické ochorenie)
Czech: • Při podávání 500 mg infuzního roztoku přípravku Tavanic bude infuze trvat 60 minut nebo déle.
Slovak: Pri podávaní 500 mg infúzneho roztoku Tavanic má infúzia trvať 60 minút alebo viac
Czech: Aerobní grampozitivní bakterie Bacillus anthracis
Slovak: Aeróbne grampozitívne baktérie Bacillus anthracis
Czech: Zkřížená rezistence je pozorována i mezi levofloxacinem a ostatními fluorochinolony.
Slovak: Pozorovala sa skrížená rezistencia medzi levofloxacínom a ďalšími fluorochinolónmi.
Czech: U pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis se levofloxacin nedoporučuje.
Slovak: U pacientov, ktorí majú v anamnéze myasténiu gravis, sa používanie levofloxacínu neodporúča.
Czech: V testu fotomutagenity levofloxacin neprokázal žádný genotoxický potenciál a v testu fotokarcinogenity redukoval nádorové bujení.
Slovak: Levofloxacín nepreukázal žiadny genotoxický potenciál v teste fotomutagenity a znižoval rast nádorov v teste fotokarcinogenity.
Czech: Hyperglykemie Hypoglykemické kóma (viz bod 4.4)
Slovak: Hyperglykémia Hypoglykemická kóma (pozri časť 4.4)
Czech: Levofloxacin je kontraindikován u pacientů s anamnézou epilepsie (viz bod 4.3) a stejně jako ostatní chinolony má být používán s mimořádnou opatrností u pacientů s predispozicí k záchvatům, nebo u pacientů současně léčených přípravky snižujícími práh mozkových záchvatů, jako je theofylin (viz bod 4.5).
Slovak: Levofloxacín je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou v anamnéze (pozri časť 4.3) a podobne ako iné chinolóny sa má používať u pacientov so sklonom k mozgovým záchvatom alebo pri súbežnej liečbe liečivami, ktoré znižujú prah mozgových záchvatov ako napríklad teofylín, s veľkou opatrnosťou (pozri časť 4.5).
Czech: Levofloxacin je tzv. chinolonové antibiotikum.
Slovak: Levofloxacín je "chinolónové" antibiotikum.
Czech: Průjem - hemoragický, který může velmi vzácně indikovat enterokolitidu včetně pseudomembranózní kolitidy (viz bod 4.4)
Slovak: Hnačka - hemoragická, ktorá môže byť vo veľmi zriedkavých prípadoch príznakom enterokolitídy vrátane pseudomembranóznej kolitídy (pozri časť 4.4)
Czech: Průnik do tkání a tělních tekutin
Slovak: Penetrácia do tkanív a telesných tekutín
Czech: Koagulační testy mají být proto sledovány u pacientů léčených antagonisty vitaminu K (viz bod 4.4).
Slovak: Preto sa musia u pacientov liečených antagonistami vitamínu K monitorovať koagulačné testy (pozri časť 4.4).
Czech: Anaerobní bakterie Bacteroides fragilis
Slovak: Anaeróbne baktérie Bacteroides fragilis
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) užívané na bolest a zánět, jako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen a indomethacin.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDS) - používajú sa proti bolesti a zápalu; patrí sem kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, fenbufén, ketoprofén a indometacín.
Czech: Aerobní gramnegativní bakterie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Slovak: Aeróbne gramnegatívne baktérie Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Czech: Pokud se objeví poruchy zraku nebo pacient zaznamená jakékoli účinky na zrak, je zapotřebí okamžitě konzultovat situaci se specializovaným očním lékařem (viz body 4.7 a 4.8).
Slovak: V prípade zhoršenia zraku alebo akejkoľvek poruchy očí je potrebné sa okamžite obrátiť na očného lekára (pozri časti 4.7 a 4.8).