FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Reactie op de plaats van injectie
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Slovenian: Z zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer je treba takoj prekiniti, ker je stanje lahko življenjsko ogrožajoče.
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča možnost pojava neželenih učinkov.
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Slovenian: Iz tega izhaja, da naj se ciprofloksacin uporablja le po mikrobiološki dokumentaciji in kadar empirično zdravljenje ni priporočljivo.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Slovenian: Sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je lahko zmanjšana.
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
Slovenian: Uporabljajo se samo za vrste, pri katerih mejne vrednosti niso bile določene in se ne uporabljajo za vrste, pri katerih se test občutljivosti ne priporoča.
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Slovenian: Na splošno pa okužbe zgornjega dela dihal zahtevajo kratkotrajno zdravljenje z antibiotično terapijo.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljeni odmerek, ampak nadaljujte kot običajno.
Dutch: Elke keer vóór gebruik ongeveer 15 seconden goed schudden.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
Slovenian: To je treba upoštevati pri sladkornih bolnikih.
Dutch: Ingetrokken indicaties
Slovenian: Izbrisane indikacije
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden tijdens deze verwijzingsprocedure eveneens aan een uitgebreide harmonisatie onderworpen, te weten de rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 4.5 Interacties, 4.6 Zwangerschap en borstvoeding, 4.8 Bijwerkingen, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen, en 5.2 Farmacokinetische eigenschappen.
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila Naslednja poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila so bila prav tako predmet obsežnega usklajevanja v tem napotitvenem postopku, in sicer poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, 4.5 Medsebojno delovanje, 4.6 Nosečnost in dojenje, 4.8 Neželeni učinki, 4.9 Preveliko odmerjanje, 5.1 Farmakodinamične lastnosti in 5.2 Farmakokinetične lastnosti.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning ging met name niet in op de baten-risicoverhouding in vergelijking met de andere, langere behandelingsduur (driedaagse behandeling).
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).
Dutch: Bij de opvolging na 1 jaar was de incidentie van geneesmiddelgerelateerde artropathie respectievelijk 9,0% en 5,7%.
Slovenian: Pri spremljanju bolnikov do enega leta se je z zdravilom domnevno povezana artropatija pojavila v 9 % oz. 5,7 %.
Dutch: De renale klaring ligt tussen 180-300 ml/kg/u en de totale lichaamsklaring ligt tussen 480-600 ml/kg/u.
Slovenian: Ledvični očistek je 180 - 300 ml/kg/h, celotni telesni očistek pa 480 - 600 ml/kg/h.
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Slovenian: Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
Dutch: Open beide flessen.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Dutch: Ciprofloxacine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Dutch: Cytochroom P450
Slovenian: Citokrom P450
Dutch: Bij kinderen wordt artropathie vaak gemeld (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Artropatija se pri otrocih pojavlja pogosteje (glejte poglavje 4.4).
Dutch: ten minste 10 dagen; de behandeling kan na 21 dagen worden voortgezet in bepaalde specifieke gevallen (zoals abcessen)
Slovenian: najmanj 10 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Slovenian: Čeprav pri tridnevnem načinu zdravljenja obstajajo določene prednosti v učinkovitosti, je lahko terapija z enkratnim odmerkom 500 mg ob strateški uporabi še vedno uporabna, v kolikor je ustrezno vodena glede na klinično stanje bolnika in diagnostična sredstva.
Dutch: Ciprofloxacine dient uitsluitend te worden gebruikt wanneer rifampicine niet kan worden ingezet.
Slovenian: Ciprofloksacin se naj uporablja le v primeru, kadar uporaba rifampicina ni mogoča.
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Slovenian: Vsi in vitro mehanizmi odpornosti so običajno opazni pri kliničnih izolatih.
Dutch: • tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
Slovenian: − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)
Dutch: Gegevens over fotomutageniciteit/fotocarcinogeniciteit tonen een zwak fotomutageen of fotocarcinogeen effect aan voor ciprofloxacine in vitro en in experimenteel onderzoek bij dieren.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Dutch: Dit effect was vergelijkbaar met dat van andere gyraseremmers.
Slovenian: Učinek lahko primerjamo z učinkom drugih zaviralcev giraze.
Dutch: Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je tako zahteval revizijo predloga in specifično dokumentacijo v njegovo utemeljitev.
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking
Slovenian: Spekter protibakterijske učinkovitosti
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo gibanje prebavil in se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • theofylline (voor ademhalingsproblemen)
Slovenian: − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)
Dutch: De volgende orale en intraveneuze formuleringen zijn momenteel in verschillende EU-landen goedgekeurd en in de handel gebracht: - Filmomhulde tabletten met onmiddellijke afgifte: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulaat en oplosmiddel voor orale suspensie: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Oplossing voor infusie (glazen flessen en infuuszakken): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml en 400 mg/200 ml - Filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: 500 mg, 1000 mg - Sachets: 250 mg, 500 mg
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit / agitatie
Slovenian: − hiperaktivnost ali vznemirjenost
Dutch: (2): Meticillineresistente S. Aureus laten heel vaak een co-resistentie tegen fluorochinolonen zien.
Slovenian: (2): Meticilin-odporni S. aureus zelo pogosto izraža koodpornost na flurokinolone.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če nameravate jemati ali jemljete:
Dutch: Zoals een aantal andere chinolonen is ciprofloxacine fototoxisch bij dieren bij klinisch relevante blootstellingsniveaus.
Slovenian: Podobno kot drugi kinoloni, je ciprofloksacin fototoksičen za živali pri klinično pomembni izpostavljenosti.
Dutch: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125, Athens, Griekenland
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Dutch: Deze indicatie werd echter niet acceptabel geacht voor de intraveneuze ciprofloxacineformulering.
Slovenian: Vendar pa ta indikacija ni bila sprejemljiva za formulacijo IV ciprofloksacina.
Dutch: • warfarine of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
Slovenian: − varfarin ali katerikoli drugi peroralni antikoagulant (proti strjevanju krvi)
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je lahko škodljiv za vašega otroka.
Dutch: Deze reacties treden vaker op als de infusietijd 30 minuten of korter is.
Slovenian: Reakcije so bolj pogoste, če se ciprofloksacin infundira 30 minut ali manj.
Dutch: Veiligheidsgegevens van een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarbij ciprofloxacine bij kinderen werd gebruikt (ciprofloxacine: n=335, gemiddelde leeftijd = 6,3 jaar; vergelijkende middelen: n=349, gemiddelde leeftijd = 6,2 jaar; leeftijdsbereik = 1 tot 17 jaar) toonden op dag +42 een incidentie van 7,2% en 4,6% aan van vermoede geneesmiddelgerelateerde artropathie (wordt onderscheiden van gewrichtsgerelateerde klinische tekenen en symptomen).
Slovenian: Podatki o varnosti iz randomizirane, dvojno slepe študije o uporabi ciprofloksacina pri otrocih (ciprofloksacin: n = 335, povprečna starost = 6,3 leta; primerjalno zdravilo: n = 349, povprečna starost = 6,2 leti, starost = 1 do 17 let) so pokazali, da se z zdravilom domnevno povezana artropatija (glede na klinične znake in simptome) pojavi do 42. dneva v 7,2 % oz. 4,6 %.
Dutch: Acute exacerbatie van chronische sinusitis
Slovenian: akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba vzeti 1 do 2 uri pred uživanjem teh pripravkov ali vsaj 4 ure po njem.
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
Slovenian: − klozapin (antipsihotik)
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Slovenian: V zvezi s pomanjkanjem kliničnih podatkov glede uporabe ciprofloksacina pri antraksu je predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal izjavo v poglavju 5.1.
Dutch: Ciprofloxacine is goedgekeurd voor de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde infecties die door ciprofloxacinegevoelige bacteriën worden veroorzaakt, en daarmee voor een brede variëteit aan infecties bij volwassen.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 5-17 jaar.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 5 do 17 let.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Slovenian: serumske vrednosti kreatinina [µmol/l]
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
Slovenian: − Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in zato je vaša odpornost proti okužbam lahko zmanjšana.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van ciprofloxacine voor de behandeling van intra-abdominale infecties na een chirurgische ingreep.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti ciprofloksacina pri zdravljenju intraabdominalnih okužb po kirurških posegih so omejeni.
Dutch: Behalve gebruikelijke noodmaatregelen wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren, met inbegrip van de pH van de urine, en om - indien nodig - aan te zuren om kristalurie te voorkomen.
Slovenian: Poleg običajnih ukrepov nujne medicinske pomoči se priporoča nadzor ledvičnega delovanja, in če je potrebno za zaščito pred kristalurijo tudi nadzor pH in kislosti seča.
Dutch: Overige indicaties
Slovenian: Druge indikacije
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Dutch: Alleen na reconstitutie Goed schudden voor gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Slovenian: peroralna uporaba uporaba samo po rekonstituciji Pred uporabo močno pretresite.
Dutch: Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Slovenian: To je odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Dutch: Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel.
Slovenian: Vedno uporabite merilno žličko.
Dutch: Uiterlijk van het gereconstitueerde product:
Slovenian: Izgled rekonstituiranega zdravila:
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Slovenian: Stafilokoki ali Pseudomonas aeruginosa so glavne bakterije, vključene v te okužbe in bakterijsko dejavnost ciprofloksacina v zvezi s temi bakterijami je potrebno upoštevati.
Dutch: Er is klinisch onderzoek verricht bij kinderen en adolescenten van 1-17 jaar.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 1 do 17 let.
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Slovenian: Vrednosti AUC so bile 17,4 mg*h/l (med 11,8 in 32,0 mg*/l) oz. 16,5 mg*/l (med 11,0 in 23,8 mg*/l) glede na starostno skupino.
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Slovenian: Glede zdravljenja vročinskih bolnikov z nevtropenijo je CHMP menil, da je navkljub pomanjkanju celovitosti razpoložljivih podatkov (omejeno število bolnikov sodelujočih v študijah) uporaba ciprofloksacina v znanstveni skupnosti dobro sprejeta in je postala del klinične prakse.
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin.
Dutch: Behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis:
Slovenian: Zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom:
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
Slovenian: Med ali po zdravljenju s ciprofloksacinom se lahko izolirajo bakterije odporne na ciprofloksacin, z ali brez klinično izražene superinfekcije.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Slovenian: Poleg tega se priporoča vključitev naslednjega stavka v poglavje 4.4: Pri zdravljenju potovalne driske se priporoča posebna previdnost, posebej pri potovanjih v države, v katerih je opažena visoka stopnja odpornosti Shigelle na ciprofloksacin.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Slovenian: Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice.
Dutch: 7 tot 21 dagen; de behandeling kan na 21 dagen worden voortgezet in bepaalde specifieke gevallen (zoals abcessen)
Slovenian: 7 do 21 dni, v posebnih primerih je lahko podaljšano za več kot 21 dni (npr. absces)
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
Slovenian: Do danes je ciprofloksacin fluorokinolon, ki je pri mladostnikih uporabljen v največjem obsegu.
Dutch: Na uitvoerige discussies was het CHMP echter van mening dat ciprofloxacine een nuttige therapeutische optie voor ongecompliceerde cystitis blijft.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP po obsežni razpravi menil, da je ciprofloksacin uporabna terapevtska možnost pri zdravljenju nezapletenih cist.
Dutch: Vanwege het potentiële risico van beschadiging van de gewrichten mag ciprofloxacine tijdens het geven van borstvoeding niet worden gebruikt.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za poškodbe sklepov se ciprofloksacina med dojenjem ne sme uporabljati.
Dutch: Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Bayer ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Slovenian: Če imate hudo okužbo ali okužbo, ki jo povzroča več vrst bakterij, boste mogoče hkrati z zdravilom Ciprofloksacin Bayer dobili še dodaten antibiotik.
Dutch: In dat moet worden gecontroleerd op het mogelijk optreden van hemolyse.
Slovenian: Ob tem je potrebno spremljati možnost pojava hemolize.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Aangezien de oplossing voor infusie lichtgevoelig is mogen de zakken voor infusie alleen vlak vóór gebruik uit de doos worden genomen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ker je raztopina za infundiranje občutljiva za svetlobo, je treba vreče z raztopino za infundiranje vzeti iz škatle tik pred uporabo.
Dutch: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Anaerobe micro-organismen Peptostreptococcus spp.
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * anaerobni mikroorganizmi Peptostreptococcus spp.
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Slovenian: V študijah, ki podpirajo uporabo peroralnega ciprofloksacina pri akutni eksacerbaciji kroničnega sinuzitisa in eksacerbaciji kroničnega vnetja srednjega ušesa (otitis media), je zdravljenje potekalo 10 dni in rezultati učinkovitosti so pokazali, da je takšna dolžina zdravljenja zadostna.
Dutch: Na evaluatie van de gegevens die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden gepresenteerd, was het CHMP van mening dat de therapeutische indicatie die met de empirische ciprofloxacinebehandeling van shigellosis of reizigersdiarree verband houdt, acceptabel is met de formulering:"infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)" en beperkte het gebruik van ciprofloxaxine bij "ernstige" gevallen in rubriek 4.2 met de volgende toedieningsschema's:
Slovenian: Po ovrednotenju predloženih podatkov predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je CHMP menil, da je terapevtska indikacija v zvezi z empiričnim zdravljenjem šigeloze s ciprofloksacinom ali potovalne driske sprejemljiva z ubeseditvijo „okužbe prebavil (na primer potovalna driska)" ter omejil uporabo na „hude" primere v poglavju 4.2 z naslednjim načinom:
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Slovenian: Odmerjanja pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter niso proučevali.
Dutch: • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
Slovenian: − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Bacillus anthracis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning een geactualiseerd overzicht te overleggen van de niet-klinische gegevens (inclusief diergegevens) en van de klinische ervaring die tot op heden is opgedaan met het gebruik van ciprofloxacine bij inhalatieantrax.
Slovenian: Zdravljenje okužb povzročenih z bakterijo Bacillus Anthracis CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval predložitev posodobljenih nekliničnih podatkov (vključno s podatki pri živalih) in podatkov o kliničnih izkušnjah, pridobljenih do sedaj o uporabi ciprofloksacina pri vdihavanju antraksa.
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovenian: Berkshire RG14 1JA Velika Britanija Ime družbe, ki trži: Bayer plc,
Dutch: Na nauwgezette bestudering van de ingediende gegevens was het CHMP van oordeel dat de therapeutische indicatie van ciprofloxacine voor de profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties bij volwassenen goed met publicaties was onderbouwd en in overeenstemming is met de huidige praktijk.
Slovenian: Po natančnem pregledu predloženih podatkov je CHMP menil, da je terapevtska indikacija ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb z bakterijo Neisseria meningitidis pri odraslih ustrezno utemeljena z objavami in skladna s trenutno prakso.
Dutch: Na lange discussies werd overeengekomen om een waarschuwing op te nemen om aan de aanbeveling van het eendosisschema minder belang toe te kennen dan aan die van het driedaagse schema en om deze optie te beperken tot ongecompliceerde cystitis bij premenopauzale vrouwen.
Slovenian: Po dolgi razpravi je bil sprejet dogovor, da se s previdnostno izjavo ublaži priporočilo glede zdravljenja z uporabo enkratnega odmerka v primerjavi s tridnevnim načinom zdravljenja ter da se ta možnost zdravljenja omeji na zdravljenje nezapletenih cist pri ženskah v predmenopavznem obdobju.
Dutch: Probeer wel de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer moet vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Slovenian: ZdraviloCiprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Dutch: Vaak gaat het om een hardnekkige bacteriële infectie van het oor, het mastoïd en de schedelbasis, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pogoste trdovratne bakterijske okužbe ušesa, mastoida in baze lobanje, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Vertel uw arts als u:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če:
Dutch: Niet op het granulaat in de suspensie kauwen, slik het gewoon in.
Slovenian: Ne žvečite zrnc, ki so v suspenziji, ampak jih pogoltnite.
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Slovenian: − takojšnje hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije/šok, edem žil).