FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale gebruiksaanwijzing (voor infraroodspectroscopie) De test dient te worden uitgevoerd na instructie door een arts en onder juist medisch toezicht.
Finnish: Käyttöä koskevat erityisohjeet (infrapunaspektroskopiaa varten) Testi suoritetaan terveydenhuollon ammattilaisen asianmukaisessa valvonnassa sen jälkeen, kun testin kulku ja muut siihen liittyvät asiat on selostettu potilaalle.
Dutch: 6 Pagina met etiketten en stickers
Finnish: 6 Etikettisivu ja tarrasulkija
Dutch: Voor de uitvoering van de test is 200 ml puur sinaasappelsap of 1 g citroenzuur 200 ml water voor patiënten vanaf 12 jaar (als een voorafgaande testmaaltijd) nodig; alsmede kraanwater (voor het oplossen van het 13C-ureum poeder).
Finnish: Testin suorittamiseen tarvitaan 200 ml sekoittamatonta 100 %:sta appelsiinituoremehua tai 1 g sitruunahappoa 200 ml:aan vettä sekoitettuna (annetaan testin esiateriana) sekä juomavettä (13C-ureajauheen liuottamiseen).
Dutch: • De patiënt blaast nu langzaam door het rietje totdat de binnenkant van de monsterbuis beslagen raakt.
Finnish: • Nyt potilas hengittää kevyesti pillin läpi näyteputkeen, kunnes näyteputken sisäpinta huurtuu.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar is een wit, kristallijn poeder voor drank.
Finnish: Helicobacter Test INFAI 3-11-vuotiaille lapsille on valkoinen, kiteinen jauhe oraaliliuosta varten.
Dutch: Tijdens de passage door de kolom worden de afzonderlijke gescheiden gassoorten uit de adem gedetecteerd door een ionisatie-detector.
Finnish: Hengitysilman erotellut kaasulajit määritetään ionisaatio-ilmaisimella ohittaessaan kolonnin.
Dutch: Vervolgens dient direct 100 ml puur sinaasappelsap te worden opgedronken.
Finnish: Juodaan tämän jälkeen 100 ml:aa 100-prosenttista appelsiinituoremehua nopeasti.
Dutch: • Houd de monstercontainer rechtop en plak het streepjescode-etiket "00 minuten-waarde" rondom de monstercontainer zodanig dat de streepjes van de streepjescode horizontaal liggen.
Finnish: • Näyteastia on pidettävä pystyasennossa ja viivakoodietiketti, jossa on teksti "00-minuutin arvo", liimataan näyteastian ympärille niin, että viivakoodin viivat ovat vaakasuorassa.
Dutch: Ter controle van de specificaties moeten lineariteit, stabiliteit en meetprecisie worden getest.
Finnish: Mittauksen lineaarisuus, stabiilius ja tarkkuus on testattava, jotta voidaan todistaa vaatimusten täyttyneen.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Helicobacter Test INFAI 75 mg poeder voor orale oplossing
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Helicobacter Test INFAI 75 mg jauhe oraaliliuosta varten
Dutch: Eén potje bevat 45 mg 13C-ureum.
Finnish: Yksi tölkki sisältää 45 mg 13C-ureaa.
Dutch: Daarom is de snelheidsbepalende stap in het gehele proces de afbraak van 13C-ureum door het urease afkomstig van de Helicobacter pylori.
Finnish: Nopeutta rajoittava vaihe koko prosessissa on sen vuoksi urean pilkkoutuminen Helikobakteerin ureaasin avulla.
Dutch: Het koolstofdioxide diffundeert naar de bloedvaten en wordt vervolgens als bicarbonaat naar de long getransporteerd en daarna als 13CO2 in de uitgeademde lucht uitgescheiden.
Finnish: Sieltä se kuljetetaan bikarbonaattina keuhkoihin ja vapautetaan 13CO2:na uloshengitysilman mukana.
Dutch: De kans bestaat dat u een infectie van de maag heeft, die wordt veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
Finnish: Sinulla voi olla Helicobacter pylori -nimisen bakteerin aiheuttama infektio mahalaukussa.
Dutch: • Alle massaspectrometers voor ademanalyse moeten voldoen aan de volgende specificaties: Lineariteit:
Finnish: Kaikkien massaspektrometrien, joita käytetään hengitysilman analysoimiseen, on täytettävä seuraavat spesifikaatiot:
Dutch: In vergelijking met diagnostiek van een Helicobacter pylori infectie op basis van biopten vertoont de ademtest, op basis van klinisch onderzoek in 457 patiënten, een gevoeligheid van 96,5 % - 97,9 % (95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %) en een specificiteit van 96,7 % - 100 % (95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %), terwijl bij klinisch onderzoek op 93 tieners tussen 12 en 17 jaar een gevoeligheid van 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] en een specificiteit van 96 % [90 %-CI: 89,7 %] zijn bereikt.
Finnish: Verrattaessa Helicobacter pylori-infektion diagnosoinnissa käytettäviin biopsia-määrityksiin, hengitystesti yltää 457 potilaan kliinisissa tutkimuksissa 96.5 % - 97.9 % rajoissa olevaan herkkyyteen [95 %-CI: 94.05 % - 99.72 %] ja spesifisyyteen, jonka raja-arvot ovat 96.7 %100 % [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %].
Dutch: Dit is met name belangrijk na een therapie gericht op de eliminatie van Helicobacter pylori.
Finnish: Tämä on erikoisen tärkeää Helicobacterin eliminoimiseksi käytetyn hoidon jälkeen.
Dutch: Poeder voor orale oplossing
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten
Dutch: Het volgende voedingsmiddel is een geschikte testmaaltijd:
Finnish: Sopiva testiateria on seuraava:
Dutch: • Spoel de flacon tweemaal na door deze opnieuw te vullen, ditmaal tot de rand, met kraanwater en de inhoud vervolgens eveneens in het glas te schenken (het totaal volume kraanwater dient ongeveer 30 ml te bedragen).
Finnish: • Huuhdellaan 13C-urea-tölkki reunoja myöten jälleen toisen ja kolmannen kerran vedellä ja lisätään sisältö juomalasiin (juomaveden kokonaistilavuus tulee olla noin 30 ml).
Dutch: Nulpuntbijstelling van de detectoren middels zerogas, afkomstig uit de spectrometer.
Finnish: Anturit on voitava säätää nollapisteeseen spektrometrin tuottamalla nollakaasulla.
Dutch: Indien de ademzak langer dan 30 seconden openblijft, kan het resultaat onnauwkeurig zijn.
Finnish: Jos hengityspussi on avoimena yli 30 sekuntia, testin tulos voi olla epätarkka.
Dutch: Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 45 mg poeder voor orale oplossing
Finnish: Helicobacter Test INFAI -testi 3 - 11-vuotiaille lapsille, 45 mg, jauhe oraaliliuosta varten.
Dutch: Voor ademanalyse is het individueel in balans brengen van het koolstofdioxide uit het monster met een referentie standaardgas essentieel.
Finnish: Hengitysnäytteen testaamiseksi yksilöllinen hiilidioksidin tasapaino standardikaasuun (referenssi) vältämätöntä.
Dutch: 45 mg poeder voor orale oplossing 13C-ureum
Finnish: 45 mg jauhe oraaliliuosta varten 13C-urea
Dutch: 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende monsterflacons
Finnish: 3 Taipuisa pilli uloshengitysilmanäytteiden ottamiseksi vastaaviin hengityspusseihin
Dutch: 4 buisjes voor ademmonsters 1 buigbaar rietje
Finnish: 4 astiaa hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli
Dutch: Urease wordt in de maag uitsluitend door Helicobacter pylori geproduceerd, andere bacterien die urease produceren werden zelden aangetoond in de maagflora.
Finnish: Muita ureaasia tuottavia bakteereja esiintyy harvoin mahalaukun floorassa.
Dutch: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Finnish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de "normale" hoeveelheid carbon-13 te meten in het koolstofdioxide in uw adem.
Finnish: Nämä näytteet tutkitaan, jotta uloshengittämäsi ilman sisältämän hiilidioksidin tavanomainen hiili-13:n määrä saadaan selville.
Dutch: Essentiële artikelen die niet worden meegeleverd bij Helicobacter Test INFAI voor kinderen in de leeftijd van 3-11 jaar
Finnish: Tarvittavat lisätarvikkeet, joita ei ole toimitettu Helicobacter Test INFAI 3-11-vuotiaille lapsille -testin mukana
Dutch: Plaats het betreffende streepjescode-etiket op het formulier voor patiëntdocumentatie.
Finnish: Vastaava viivakoodietiketti liimataan potilastietojen lomakkeeseen.
Dutch: Eén potje bevat 75 mg 13C-ureum.
Finnish: Yksi tölkki sisältää 75 mg 13C-ureaa.
Dutch: 50 potjes met elk 75 mg 13C-ureumpoeder voor orale oplossing
Finnish: 50 tölkkiä, joista kukin sisältää 75 mg 13C-ureajauhetta oraaliliuosta varten
Dutch: 50 Formulier t.b.v.
Finnish: 50 kpl 50 kpl
Dutch: ≤ 0,5 ‰ voor ademmonsters met een CO2-concentratie variërend tussen 1 - 7 %
Finnish: ≤ 0,5 ‰ hengitysilmanäytteelle konsentraation ollessa 1-7 %
Dutch: ≤ 0.5 ‰ voor 13C in een natuurlijk voorkomende hoeveelheid bij gebruik van een ademmonsterflacon van 100 ml en 3 % CO2
Finnish: ≤ 0,3 ‰ 13C:n luonnolliselle määrälle käytettäessä 10 ml:n hengitysilmanäyteastiaa, jossa hengitysilman hiilidioksidipitoisuus on
Dutch: Monstertijdstip: 00 minuten-waarde.
Finnish: "näytteenottoaika: 00-minuutin arvo".
Dutch: 2 ademzakken voor de monstername 1 buigbaar rietje
Finnish: 2 hengityspussia hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori positieve patiënten leidt de toediening van 45 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Finnish: Ainoastaan Helicobacter pylori-positiivisilla potilailla 45 mg 13C-urean antaminen johtaa 13CO2:n merkittävään lisääntymiseen hengitysnäytteessä ensimmäisten 30 minuutin aikana.
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Dutch: Alleen in Helicobacter pylori-positieve patiënten leidt de toediening van 75 mg gelabeld ureum binnen de daaropvolgende 30 minuten tot een significante toename van 13CO2 in de uitgeademde lucht.
Finnish: Ainoastaan Helicobacter pylori-positiivisilla potilailla 75 mg 13C-urean antaminen johtaa 13CO2:n merkittävään lisääntymiseen hengitysnäytteessä ensimmäisten 30 minuutin aikana.
Dutch: Databeveiliging:
Finnish: Suojaustoiminto:
Dutch: • Verwijder de stop van één van de ademzakken en plaats het uitgepakte rietje in de ademzak.
Finnish: • Poistetaan suljin yhdestä hengityspussista ja asetetaan kääreestä poistettu pilli hengityspussiin.
Dutch: In de aanwezigheid van Helicobacter pylori wordt het 13C-ureum daarbij omgezet door het enzym urease dat van de Helicobacter pylori afkomstig is.
Finnish: Jos mahassa on Helicobacter pylori -infektio, Helicobacter pylorin ureaasientsyymi metaboloi 13C-urean.
Dutch: 3 Buigbaar rietje voor het nemen van ademmonsters in de bijbehorende monsterbuisjes
Finnish: 3 Taipuisa pilli uloshengitysilmanäytteiden ottamiseksi vastaaviin näyteastioihin
Dutch: Geëtiketteerde monsterflacons (glas of plastic) voor de monstername, bewaring en transport van ademmonsters t.b.v.
Finnish: Merkityt lasi- tai muoviastiat hengitystestin näytteenottoa, säilytystä ja analyysin kuljetusta varten.
Dutch: Lees voor gebruik de bijsluiter.
Finnish: Tähän käytetään sädehakkuria.
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. elokuuta 2002 ja 14. elokuuta 2007.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Finnish: Testistä ei ole raportoitu mitään sivuvaikutuksia.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Finnish: Jos potilas oksentaa testin aikana, testi on uusittava, mutta kuitenkin aikaisintaan seuraavana päivänä.
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Finnish: Jauhe on itse vaikuttavaa ainetta, 13C-ureaa (45 mg lapsille ja 75 mg aikuisille).
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Finnish: Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluiten yön yli.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Finnish: 3-11-vuotiaille lapsille annetaan esiateriana 100 ml sataprosenttista appelsiinimehua.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Finnish: Jos puolen tunnin kuluttua koeateriasta otetussa puhallusnäytteessä on leimattua hiilidioksidia (positiivinen koetulos), potilaalla on H. pylori -infektio.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Helicobacter Test INFAIn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään in vivo -diagnostiikassa H. pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta aikuisille, nuorille, joilla on todennäköinen ulkustauti, sekä 3-11-vuotiaille lapsille silloin, kun arvioidaan taudin hävityshoidon onnistumista, kun invasiivisia testejä ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Finnish: Se siis sisältää 12C-karbamidin sijasta 13C-karbamidia, joka on luonnossa yleisesti esiintyvää 12C-karbamidia harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Finnish: Sen jälkeen potilas nauttii esiaterian (200 ml sataprosenttista appelsiinimehua tai 1 g sitruunahappoa sekoitettuna 200 ml:aan vettä) ja sitten Helicobacter Test INFAI -jauhetta veteen liuotettuna.
Dutch: H. pylori bevat enzymen, ureasen genaamd, waarmee ureum kan worden afgebroken in kooldioxide, dat vervolgens in de adem wordt uitgescheiden.
Finnish: H. pylori sisältää ureaasientsyymejä, joiden avulla se pystyy hajottamaan ureaa hiilidioksidiksi, jota vapautuu uloshengitettyyn ilmaan.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Finnish: Jos näytteessä taas ei ole leimattua hiilidioksidia, se tarkoittaa, ettei mahassa ja pohjukaissuolessa esiinny tätä bakteeria.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Finnish: hiilidioksidin määrä pystytään mittaamaan uloshengitysilmasta erityislaboratoriossa massaspektrometriksi kutsutulla menetelmällä.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), gastriittia (mahan limakalvon tulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Finnish: Helicobacter Test INFAI -testin tulokset vastasivat kaikissa tutkimuksissa endoskooppisilla ja histologisilla menetelmillä saatuja tuloksia yli 95 prosentissa tapauksista.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Finnish: Euroopan komissio myönsi INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Helicobacter Test INFAIta varten 14. elokuuta 1997.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on puhalluskoe: sillä otetaan puhallusnäytteitä, jotka lähetetään erikoislaboratorioon analysoitaviksi.
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
Finnish: Lapsille sitä käytetään vain, kun invasiivisia testejä (näytepalan otto mahasta koettimella) ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia, tai kun on varmistettava, onko H. pylorin hävityshoito onnistunut.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI.
Finnish: Komitea suositti myyntiluvan antamista Helicobacter Test INFAIta varten.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een diagnostische test.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on diagnostinen testi.
Dutch: Helicobacter Test INFAI mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis (ontsteking van de maag waardoor het maagslijmvlies wordt afgebroken), aangezien deze aandoeningen de ademtest kunnen belemmeren.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta eivät voi käyttää potilaat, joilla on todettu tai epäilty mahainfektio tai Agastriitti (mahan limakalvon tulehdus), koska se saattaa häiritä hengitystestiä.
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
Finnish: Helicobacter Test INFAIn vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, johon on lisätty 13Ckarbamidia (leimaus).
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Finnish: Neljän 561 aikuista käsittäneen tutkimuksen lisäksi Helicobacter Test INFAI -testiä tutkittiin yhdessä 335 lasta ja nuorta käsittäneessä tutkimuksessa.
Dutch: Wanneer de patiënt Helicobacter Test INFAI gebruikt, wordt het 13C-ureum van de test door H Pylori afgebroken in koolzuur dat ook 13C bevat.
Finnish: Kun potilas ottaa Helicobacter Test INFAIta, H. pylori hajottaa liuoksen sisältämän 13C-urean hiilidioksidiksi, jossa on myös 13C:a. Tämän karbamidilla leimatun
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Finnish: Potilaille tehtiin kaikissa tutkimuksissa endoskooppisia ja histologisia kokeita (koepalan otto mahasta ja näytteen analyysi), joiden tuloksia verrattiin Helicobacter Test INFAI -puhallustestin tuloksiin.
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Finnish: Noin 30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta otetaan vielä kaksi puhallusnäytettä.
Dutch: Overige informatie over Helicobacter Test INFAI:
Finnish: Muita tietoja Helicobacter Test INFAIsta
Dutch: Helicobacter Test INFAI kan worden gebruikt om volwassenen en jongvolwassenen met een vermoed ulcus pepticum en kinderen van drie tot elf jaar te testen.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta voidaan käyttää aikuisten lisäksi nuorille, joilla on taipumus peptiseen haavatautiin, sekä 3-11-vuotiaille lapsille.
Dutch: ureum, behalve 204 kinderen jonger dan elf jaar die 45 mg kregen.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 75 mg 13C-ureaa lukuun ottamatta 204:ää alle 11-vuotiasta lasta, joiden annos oli 45 mg. Yhdessä aikuispotilaita koskeneista tutkimuksista testi suoritettiin sen jälkeen, kun infektiota oli ensin hoidettu antibiooteilla.
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
Finnish: Helicobacter Test INFAIta käytetään Helicobacter pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta.
Dutch: Waarom is Helicobacter Test INFAI goedgekeurd?
Finnish: Miksi Helicobacter Test INFAI on hyväksytty?
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Finnish: Koetta varten tarvitaan neljä näytettä, kaksi ennen valmisteen nauttimista ja kaksi sen nauttimisen jälkeen.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
Finnish: Sitä on saatavana tölkissä, joka sisältää jauhetta oraaliliuosta varten.
Dutch: Allereerst verzamelt de patiënt twee ademmonsters met behulp van de monsterflacons of zakjes die zijn meegeleverd met Helicobacter Test INFAI.
Finnish: Ensin otetaan kaksi puhallusnäytettä Helicobacter Test INFAI -pakkauksessa oleviin näyteputkiin tai hengityspusseihin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Finnish: Lisäohjeet testin suorittamisesta ovat myyntipäällysmerkinnöissä.
Dutch: • koorts.
Finnish: • kuume.
Dutch: (pre- en postoperatief)
Finnish: (pre- ja postoperatiivisesti)
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
Finnish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Dutch: Als de bloeding niet onder controle is
Finnish: Jos vuoto ei ole hallinnassa
Dutch: Deze situatie kan zich manifesteren als een onvoldoende klinische respons.
Finnish: Tämä tila voi ilmetä riittämättömänä kliinisenä vasteena.
Dutch: De benodigde dosis wordt vastgesteld met behulp van de volgende formules:
Finnish: Tarvittava annos määritetään seuraavan kaavan avulla:
Dutch: In totaal ontwikkelden 9 van de 60 (15%) remmers.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 9:lle 60:stä (15 %) kehittyi vasta-aineita.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Ellei sitä käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Dutch: Zelden ontwikkelen zich remmers na de eerste 100 dagen van blootstelling.
Finnish: Inhibiittoreita kehittyy harvoin ensimmäisten 100 altistuspäivän jälkeen.
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
Finnish: Toistetaan 12 - 24 tunnin välein.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid.
Finnish: Hedelmällisyys Tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
Dutch: • Dit middel mag niet gemengd worden met andere infusievloeistoffen.
Finnish: • Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
Finnish: Käytä koko liuotinmäärä.
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Finnish: Luettelo kaikista mahdollisista haittavaikutuksista:
Dutch: Wanneer u één van de volgende symptomen waarneemt gedurende de injectie/infusie:
Finnish: Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/infuusion aikana:
Dutch: Er zijn gegevens verzameld uit klinische studies bij 61 kinderen jonger dan 6 jaar en uit studies zonder interventie bij kinderen van alle leeftijden.
Finnish: Tietoa on saatu kliinisistä tutkimuksista 61:n alle 6-vuotiaan lapsen hoidosta ja ei-interventionaalisista tutkimuksista kaikenikäisillä lapsilla.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij toediening als continue infusie.
Finnish: Tämä on syytä ottaa huomioon jatkuvan infuusion yhteydessä.