FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů,může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin, histamin, gastrin).
Bulgarian: Тъй като пантопразол се свързва с ензимите дистално от рецепторното ниво, той може да инхибира секрецията на солна киселина, независимо от стимулирането и от други субстанции (aцетилхолин, хистамин, гастрин).
Czech: Druh obalu a velikost balení injekční lahvička z čirého skla (typ I) o velikosti 10 ml s hliníkovým uzávěrem a uzávěrem z šedé gumy , která obsahuje 40 mg prášku pro přípravu injekčního roztoku.
Bulgarian: 10 ml прозрачен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума, съдържащ 40 mg прах за инжекционен разтвор.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Protium 40 mg.
Bulgarian: Ако сте пропуснали приема на Контролок 40 mg.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Protium 40 mg může ovlivnit účinek jiných léčiv,proto informujte lékaře,jestliže užíváte:
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Bulgarian: Превенция на дуоденална и стомашна язва, при пациенти, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Czech: V dávkovém rozmezí 10 - 80 mg je plazmatická kinetika pantoprazolu lineární jak po perorálním,tak po intravenózním podání.
Bulgarian: В дозовия диапазон от 10 до 80 mg, плазмената кинетика на пантопразол е линеарна, след перорално и интравенозно приложение.
Czech: Balení:lahvičky (HDPE lékovka se šroubovacím uzávěrem z LDPE) a blistr (Al/Al) bez vyztuženého kartonového pouzdra nebo s vyztuženým kartonovým pouzdrem (blistrová kapsa).
Bulgarian: Опаковка: бутилки (полиетиленов контейнер с висока плътност с полиетиленова капачка с ниска плътност) и блистер, Alu/Alu блистер без усилена твърдост или Alu/Alu блистер с усилена твърдост.
Czech: Protium 40 mg obsahuje sójový olej.Jestliže jste alergický/á na arašídy či sóju,neužívejte tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Ако сте алергичен към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство.
Czech: Lotyšsko Litva
Bulgarian: Латвия
Czech: U těchto pacientů je metabolismus pantoprazolu pravděpodobně katalyzován především CYP3A4.Po podání jednorázové dávky 40 mg pantoprazolu byla průměrná plocha pod křivkou plazmatické koncentrace a času přibližně 6x vyšší u jedinců se slabým metabolizmem než u jedinců s funkčním enzymem CYP2C19 (silný metabolizér).Průměrné vrcholové plazmatické koncentrace se zvýšily asi o 60 %.Tato zjištění nemají vliv na dávkování pantoprazolu.
Bulgarian: След приложена еднократна доза от 40 mg пантопразол, средната повърхност под кривата за плазмена концентрация-време е била 6 пъти по-голяма при слабите метаболизатори в сравнение със субекти с функциониращ CYP2C19 ензим (екстензивни метаболизатори).
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Bulgarian: Ако са Ви предписани повече от 2 флакона дневно (80 mg), инжекциите трябва да се поставят в две еднакви дози.
Czech: - Závažné kožní stavy (četnost není známa): puchýře na kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, eroze (včetně mírného krvácení) v oblasti očí,nosu,úst/rtů či genitálií Stevens-Johnsonův syndrom,Lyellův syndrom,erythema multiforme) a citlivost na světlo.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции с мехури и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по цялото тяло (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина.
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením ledvinových funkcí není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce,tj.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. по същество не съдържа натрий.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Protium 20 mg.
Bulgarian: Ако сте пропуснали приема на Контролок 20 mg.
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.některá azolová antimykotika,jako jsou ketokonazol,itrokonazol,posakonazol a další léčiva jako erlotinib.
Bulgarian: Поради пълното и продължително инхибиране на секрецията на солна киселина, пантопразол може да намали резорбцията на лекарства със зависима от рН на стомаха бионаличност, напр. някои азотни противогъбични агенти, като кетоконазол, итраконазол, посаконазол и други лекарства като ерлотиниб.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného a hydroxid sodný (pro úpravu pH).
Bulgarian: Другите съставки са: Динатриев едетат, натриев хидроксид (за pH корекция)
Czech: Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí k tvorbě gastrických karcinoidů při léčbě substituovanými benzimidazoly,což umožňuje závěr,že se jedná o sekundární reakci na nadměrné zvýšení sérových hladin gastrinu,která nastala u potkanů během chronického podávání vysokých dávek.Ve dvouletých studiích na hlodavcích bylo u potkanů a u myších samic pozorováno zvýšené množství jaterních nádorů,což bylo interpretováno jako následek vysokého poměru metabolizace pantoprazolu v játrech.
Bulgarian: Механизмът, водещ до формиране на стомашни карциноиди от субституираните бензимидазоли, е бил внимателно проучен и е достигнато до извода, че това е вторична реакция на силно повишените серумни нива на гастрина, настъпващи при плъхове по време на хронично високо-дозово третиране.
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 20 mg, nebo jeho užívání ukončit, je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 20 mg pro matku.
Bulgarian: Поради това решението дали да се продължи/прекрати кърменето или продължи/прекрати лечението с Контролок 20 mg трябва да се вземе, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Контролок 20 mg за майката.
Czech: Bylo pozorováno vylučování do lidského mléka.
Bulgarian: Докладвана е екскреция в майчиното мляко.
Czech: CO JE PROTIUM 20 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Bulgarian: Какво е Контролок 20 mg и за какво се използава
Czech: 5 (5x1) injekčních lahviček 10 (10x1) injekčních lahviček 20 (20x1) injekčních lahviček
Bulgarian: Болнични опаковки: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) и 20 (20x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор.
Czech: Reprodukční studie poukázaly na lehkou fetotoxicitu u dávek nad 5 mg/kg.
Bulgarian: При проучвания при животни с дози над 5 mg/kg са били налюдавани белези на лека фетотоксичност.
Czech: Pro žaludeční a dvanáctníkové vředy a gastroezofageální refluxní chorobu
Bulgarian: Лечение на стомашна язва, дуоденална язва, гастро-езофагеална рефлуксна болест
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa,povidon K25,oxid titaničitý (E171),žlutý oxid železitý (E172),propylenglykol, disperse methakrylátového kopolymeru (1:1),polysorbát 80,natrium-lauryl-sulfát,triethyl-citrát;
Bulgarian: Обвивка: Хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропилен гликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Bulgarian: Ако се налага нивото на киселинност във Вашия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 2 флакона (80 mg) ще бъде достатъчна да намали значително стомашната киселинност.
Czech: Pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu)
Bulgarian: Пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипо- или ахлорхидрия.
Czech: Potisk: šelak,červený oxid železitý,černý oxid železitý,žlutý oxid železitý (E172),sójový lecithin,oxid titaničitý (E171),odpěňovač DC 1510 (emulze dimetikonu)
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, Червен железен оксид (E172), Черен железен оксид (E172), Жълт железен оксид (E172), Соев лецитин, Tитанов диоксид (E171), Antifoam DC 1510
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) snížení počtu krevních destiček,což může vyvolat krvácení či častější tvorbu modřin,snížení počtu bílých krvinek,což může vést k častějším infekcím.
Bulgarian: - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното.
Czech: Pantoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech prostřednictvím enzymatického systému cytochromu P450.Hlavní cestou metabolizace je demethylace prostřednictvím CYP2C19 a mezi další metabolické cesty patří oxidace prostřednictvím CYP3A4.
Bulgarian: Главният метаболитен път е деметилиране чрез CYP2C19 и други метаболитни пътища, включително оксидация чрез CYP3A4.
Czech: 9.DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Czech: Dospělí - K předcházení tvorby dvanáctníkových a žaludečních vředů vyvolaných nesteroidními antiflogistiky - (NSAID, např. ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě.
Bulgarian: Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т.нар. нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Czech: Bolesti hlavy závratě
Bulgarian: Коремни болки и дискомфорт
Czech: Nezdvojujte následující dávku,abyste nahradil/a vynechanou tabletu.Vezměte si následující dávku v obvyklém čase.
Bulgarian: Вземете следващата предписана доза в обичайното време.
Czech: Pohybového systému a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater, neměl/a byste užívat více než jednu 20 mg tabletu denně.
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно.
Czech: 1 injekční lahvička.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Czech: díky hypo-nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Bulgarian: Tова трабва да се има предвид, при пациенти с намалени телесни запаси или рискови фактори за понижена абсорбция на витамин B12, при продължителна терапия или ако се наблюдават съответните клинични симптоми.
Czech: K léčbě dvanáctníkových a žaludečních vředů
Bulgarian: За лечение на стомашни и дуоденални язви:
Czech: CO JE PROTIUM 40 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Bulgarian: Какво представлява Контролок 40 mg и за какво се използава
Czech: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) bolest hlavy, závrať, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost, zácpa, sucho v ústech, bolest a nepříjemný pocit v břiše, kožní vyrážka, exantém, erupce, svědění, pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня.
Czech: Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpantoprazol konjugovaný se sulfátem.Poločas hlavního metabolitu (asi 1,5 hod) není o mnoho delší než poločas pantoprazolu.
Bulgarian: Полуживотът на основния метаболит (около 1,5 h) не е много по-дълъг от този на пантопразола.
Czech: Tablety přípravku Protium 20 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku, nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката.
Czech: Pomocné látky: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,06 mikrogramů sójového oleje
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
Czech: Nepoužívejte Protium 40 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор след изтичане срока на годност, посочен на кутията и флакона след „Годен до:".
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Bulgarian: ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания
Czech: - Další závažné stavy (četnost není známa):zežloutnutí kůže či očního bělma (těžké poškození jaterních buněk,žloutenka) či horečka,vyrážka a zvětšení ledvin někdy s bolestivým močením a bolestmi v kříži (těžký zánět ledvin).
Bulgarian: - Други сериозни състояния: пожълтяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в доланата част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците).
Czech: Dlouhodobá léčba a profylaxe recidiv refluxní ezofagitidy.
Bulgarian: Продължително лечение и предотвратяване на рецидиви на гастроезофагеална рефлуксна болест.
Czech: Děti mladší 12 let
Bulgarian: Специални групи Деца под 12 годишна възраст
Czech: U pacientů s Zollinger-Ellisonovým syndromem a s dalšími patologickými projevy hypersekrece, kteří vyžadují dlouhodobou léčbu, je třeba vzít v úvahu, že pantoprazol jako všechny blokátory kyselin může snížit absorbci vitamínu B12 (cyanocobalaminu) díky hypo- nebo achlorhydrii.Toto je třeba zvážit u pacientů se sníženou tělesnou zásobou vitamínu B12 nebo jako rizikový faktor pro sníženou absorbci vitamínu B 12 v dlouhodobé terapii,nebo jsou-li pozorovány klinické známky takového stavu.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, изискващи продължително лечение, пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипоили ахлорхидрия.
Czech: Příprava injekčního roztoku: 10 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného se vstříkne do injekční lahvičky obsahující prášek.
Bulgarian: Готовият за приложение разтвор чрез инжектиране на 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) във флакона, съдържащ суха субстанция.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите таблетки не трябва да се дъвчат или натрошават, а трябва да се гълтат цели с малко вода, 1 час преди хранене.
Czech: Při užívání pantoprazolu,podobně jako dalších inhibitorů protonové pumpy (PPI),se v žaludku může zvýšit počet baktérií, které se obvykle vyskytují v horním gastrointestinálním traktu.
Bulgarian: Може да се очаква, че Пантопразол, както всички други инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, нормално присъстващи в горните отдели на храносмилателния тракт.
Czech: Při rozhodování,zda kojit,nebo přerušit kojení,zda pokračovat v podávání přípravku Protium 40 mg nebo jeho užívání ukončit,je třeba vyhodnotit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Protium 40 mg pro matku.
Bulgarian: Поради това решението дали да се продължи/прекрати кърменето или продължи/прекрати лечението с Контролок 40 mg трябва да се вземе, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Контролок 40 mg за майката.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Bulgarian: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод, свързващ гърлото със стомаха Ви, приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
Czech: Distribuce Vazba pantoprazolu na proteiny krevní plazmy je asi 98 %.Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg.
Bulgarian: Свързването на пантопразол със серумните протеини е около 98%.
Czech: Tablety přípravku Protium 40 mg se užívají jednu hodinu před jídlem vcelku,nesmí se kousat ani drtit a zapíjejí se trochou vody.
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката.
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením (viz bod 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1/2 флакон от 40 mg пантопразол), (вж. точка 4.4).
Czech: 84 enterosolventních tablet
Bulgarian: 84 стомашно-устойчиви таблетки
Czech: Návod k přípravě roztoku je uveden v bodě 6.6.Připravený roztok je třeba podat přímo, nebo může být podán po smísení s 100 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo s injekčním roztokem glukózy 55 mg/ml (5 %).
Bulgarian: След разтваряне на продукта се получава бистър жълтеникав разтвор. Tози разтвор може да се прилага директно или да се приложи след разреждане със 100 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или глюкоза 55 mg/ml (5%).
Czech: enterosolventních tablet.
Bulgarian: Стомашно-устойчиви таблетки.
Czech: Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P40" na jedné straně.
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис "P40" с кафяво мастило от едната страна.
Czech: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Bulgarian: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Czech: - Žaludeční a dvanáctníkové vředy.
Bulgarian: - Стомашна и дуоденална язва
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,prosím,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Dezorientace (a další zhoršení příznaků)
Bulgarian: Депресия (и всички агравитации)
Czech: Protium 20 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - K léčbě symptomů (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s gastroezofageální refluxní chorobou v důsledku pronikání kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
Bulgarian: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protium 20 mg je zapotřebí - jestliže trpíte těžkým onemocněním jater.Prosím,informujte lékaře,pokud jste někdy měl/a problémy s játry.Lékař vám bude častěji kontrolovat jaterní enzymy,zejména pokud Protium 20 mg užíváte dlouhodobě.Jestliže dojde ke zvýšení jaterních enzymů,léčba bude muset být ukončena.
Bulgarian: В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко се налага да приемате продължително НСПВЛП и получавате Контролок 20 mg, защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 40 mg Blister,Ulcotenal 40 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Bulgarian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Czech: Mechanismus účinku
Bulgarian: Meханизъм на действие
Czech: Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta Protium 20 mg) by neměla být překročena u pacientů se závažným jaterním poškozením.Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti přípravku Protium v kombinované terapii těchto pacientů, přípravek Protium by neměl být podáván v kombinované terapii pro eradikaci H. pylori u pacientů se střední až těžkou poruchou jater, (viz bod
Bulgarian: Контролок 40 mg не трябва да се използва за комбинирано лечение за премахване на Helicobacter pylori при пациенти с умерена и тежка чернодробна дисфункция, тъй като понастоящем няма налични данни за ефикасността и безопасността на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки при комбинирано лечение при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Czech: Jestliže již bylo úspěšně dosaženo úlevy,případné potíže,které se znovu objeví,mohou být zvládnuty režimem 20 mg denně podle potřeby.Změna na pravidelnou léčbu je možná v případě,že potíže nelze uspokojivě zvládnout dávkováním podle potřeby.
Bulgarian: Когато симптомите се облекчат, предотвратяване на рецидив може да се постигне с прилагането на дозов режим 20 mg веднъж дневно при необходимост.
Czech: Podávání přípravku Protium 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст
Czech: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol,Zurcale
Bulgarian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol 20 mg, Zurcale 20 mg Controloc
Czech: Co Protium 20 mg obsahuje.
Bulgarian: Какво съдържа Контролок 20 mg
Czech: Žluté,oválné,bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P20" na jedné straně.
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší:
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст:
Czech: Léčba gastroezofageální refluxní choroby
Bulgarian: Лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест:
Czech: Totéž se týká i období kojení.
Bulgarian: Това важи и за периода на кърмене.
Czech: Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje."
Bulgarian: Ако такива реакции настъпят, пациентите не трябва да шофират или работят с машини."
Czech: Pantoprazol by proto měl být užíván pouze pokud přínosy převyšují možné riziko.
Bulgarian: Поради това пантопразол трябва да се прилага, само когато ползата превишава потенциалния риск.
Czech: Poskytnuté informace byly tedy všeobecně přiměřené, bylo však nalezeno mnoho méně důležitých nevyřešených otázek.
Bulgarian: В заключение, предоставената информация като цяло е достатъчна; въпреки това са открити няколко малки неразрешени проблема.
Czech: Za účelem omezení rizika u této skupiny pacientů bylo toto sdělení přesunuto do oddílu 4.2.
Bulgarian: С оглед да се намали рискът при тази група пациенти, текстът е преместен в точка 4.2.
Czech: Podmínky udělení rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Bulgarian: Препоръчителните условия на разрешенията за употреба са изброени в Приложение IV.