FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administration orale (dans l'eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días
French: Autres oiseaux: 7 jours
Spanish: Otras aves: 7 días
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES RUBRIQUES CORRESPONDANTES DE LA NOTICE
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTE DEL PROSPECTO
French: Œufs: 1 jour
Spanish: Huevos: 1 día
French: Veaux, agneaux:
Spanish: Terneros y corderos:
French: Administration orale
Spanish: Administración en
French: Porcs Oiseaux
Spanish: Cerdos Aves
French: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Spanish: for oral solution for pigs and birds
French: Danemark Ceva Animal Health A/S
Spanish: Dinamarca Ceva Animal Health Colivet
French: Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour Volailles: 75 000 UI/kg/jour
Spanish: Terneros, corderos, cerdos: 100 000 UI/kg al día Aves de corral: 75 000 UI/kg
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días
French: Veaux, agneaux: 50 000 UI/kg de p.c. ou 0,25 ml/10 kg de p.c. deux fois par jour, matin et soir
Spanish: Terneros, corderos: 50 000 UI por kg de peso corporal o 0,25 ml por 10 kg de peso corporal dos veces al día, por la mañana y por la noche.
French: Porcs: 100 000 UI /kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour Volailles: 75 000 UI /kg de p.c./jour
Spanish: Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal al día divididas en dos dosis iguales al día Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día
French: Porcs d'engraissement : 2 jours
Spanish: Cerdos de engorde: 2 días.
French: Administration dans l'eau de boisson ou dans le lait ou administration buccale directe.
Spanish: Administración en el agua de bebida o en la leche.
French: Porcs: viande: 1 jour
Spanish: Cerdos: carne, 1 día
French: 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour
Spanish: 50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día
French: Administration orale (dans l'eau de boisson) Traitement: 3 jours
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3 días
French: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Spanish: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
French: Poulets et poules pondeuses: 1 jour
Spanish: Pollos y gallinas ponedoras: 1 día
French: Poulets de chair: 7 jours
Spanish: Pollos de engorde: 7 días
French: Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson)
Spanish: Pollos de engorde: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal (es decir, 0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día durante 3-5 días en el agua de bebida)
French: Volailles: 3 jours
Spanish: Aves de corral: 3 días
French: Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
Spanish: Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días
French: Porcs - 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution /10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs) Poulets de chair: 123 000
Spanish: Cerdos: 102.500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).
French: Veaux: 3 jours
Spanish: Terneros: 3 días
French: Volailles: 75000 UI/kg de p.c. par jour, soit environ 0,37 ml de Colivet Solution pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.
French: Porcs: 50 000 UI/kg de p.c., soit 0,25 ml Colivet Solution pour 10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
Spanish: Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.
French: Porcs: 100 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours Volailles: 75 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours
Spanish: Cerdos: 100 000 UI/kg de peso corporal durante 3 días Poultry:75 000 IU/Kg BW X 3 days
French: UI/kg de p.c./jour, pendant 3 jours (équivalent à 0,06 ml de Colistop Solution /kg de p.c. /jour, pendant 3 jours consécutifs)
Spanish: 123.000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de
French: Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par tonne de p.c. par jour
Spanish: Cerdos: 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,50 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal al día Aves de corral: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 37,5 ml de producto por cada
French: Viande et abats: 1 jour
Spanish: Carne y vísceras: 1 día
French: Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine /1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine /1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour
Spanish: Cerdos: 100,000 UI of colistin sulfate /1kg de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día Aves de corral: 100 000 UI de sulfato de colistina por kg de peso corporal al día, es decir, 0,05 ml de producto por kg de peso corporal al día
French: Volailles: 75 000 UI/kg/jour ou 0,25 ml/1 litre d'eau
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg al día o 0,25 ml por litro de
French: Autres volailles: viande et abats: zéro jour
Spanish: Otras aves de corral: Carne y vísceras: 0 días
French: Poulets: 75 000 UI colistine /1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours, (0,37 ml de produit /10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours) Porcs: 50 000 UI colistine /1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours)
Spanish: Pollos: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días (0,37 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días) Cerdos: 50 000 UI de colistina
French: 100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours
Spanish: 100 000 UI de colistina/kg de 1 día
French: , et ainsi compromettre la santé publique et la sécurité alimentaire.
Spanish: y por lo tanto comprometer la salud pública y la seguridad alimentaria.
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Spanish: La colistina también se utiliza en medicina humana.
French: Les échecs de traitement pourraient compromettre la santé des poulains dans ces cas précis.
Spanish: Los fracasos del tratamiento podrían comprometer la salud de los potros en estos casos.
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne, en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine
Spanish: Después de una solicitud de la Comisión Europea en julio de 2013, el CVMP y el CHMP emitieron un dictamen científico y consideraciones detalladas sobre colistina
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Spanish: Varios informes científicos y datos de vigilancia en la UE
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Spanish: Las indicaciones para prevención y profilaxis ya no se pueden justificar.
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Spanish: Eslovaquia Pharmagal spol.
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Spanish: También se acordó que la dosis sugerida de 50.000 UI por kg de peso corporal dos veces al día era razonable.
French: , ainsi que pour le traitement de la colibacillose légère chez les volailles
Spanish: , así como para el tratamiento de la colibacilosis leve en aves de corral
French: En outre, certains sous-types de Salmonella ont réduit sa sensibilité à la colistine.
Spanish: Además, algunos subtipos de Salmonella han reducido la sensibilidad a colistina.
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Spanish: La colistina se ha utilizado desde la década de 1950, en medicina tanto humana como veterinaria
French: provenant de porcins et de poulets, jusqu'à 77 % d'entre eux étant classifiés comme résistants.
Spanish: de cerdos y pollos, clasificándose como resistentes hasta el 77%.
French: Des programmes de contrôle spécifiques de la salmonellose chez les animaux producteurs d'aliments ont été mis en place dans les pays de l'UE.
Spanish: Se han implementado programas específicos de control de la salmonelosis en animales productores de alimentos en los países de la UE.
French: Barcelona 08017
Spanish: Barcelona 08017 Spain
French: Le résultat final est une utilisation superflue de la colistine.
Spanish: El resultado final es un uso innecesario de colistina.
French: Il est toutefois important de noter qu'une résistance stable au niveau subclinique (hétérorésistance) peut rester non détectée par des techniques de culture/de test de sensibilité conventionnelles
Spanish: Sin embargo, es importante señalar que la resistencia estable a nivel subclínico (heteroresistencia) puede permanecer sin detectar mediante las técnicas convencionales de cultivo/sensibilidad
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Spanish: Las ventas de productos de combinación con colistina representaron menos del 10% de las ventas globales de colistina (ESVAC, datos sin publicar).
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Spanish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Spanish: COOPHAVET SAS Herblon
French: présentant des CMI élevées pour la colistine pourraient présenter un risque pour la santé publique.
Spanish: con CMI elevadas frente a colistina podrían representar un riesgo para la salud pública.
French: , les polymyxines arrivaient en cinquième position du groupe d'antibiotiques les plus vendus (6 %), après les tétracyclines (37 %), les pénicillines (24 %), les sulfonamides (10 %) et les macrolides (7 %).
Spanish: , las polimixinas fueron el quinto grupo más vendido de antimicrobianos (6%), después de las tetraciclinas (37%), las penicilinas (24%), las sulfonamidas (10%) y los macrólidos (7%).
French: En ce qui concerne le statut de la colistine en tant qu'antibiotique d'importance critique en médecine humaine, l'avis indiquait:
Spanish: Sobre el estado de colistina como antimicrobiano críticamente importante en la medicina humana, el dictamen afirmaba:
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: La colibacillose n'est pas un terme utilisé en médecine équine mais un terme utilisé pour les porcins, les volailles et les ruminants.
Spanish: La colibacilosis no es un término que se utilice en medicina equina, sino un término que se usa para cerdos, aves de corral y rumiantes.
French: Par rapport au poids total des animaux «à risque» de traitement dans 26 pays de l'UE/EEE pour lesquels des informations relatives aux ventes de produits vétérinaires étaient disponibles
Spanish: En relación con el peso total en animales considerados para el tratamiento de 26 países de la UE/el EEE en los que había disponibles datos de ventas de productos veterinarios
French: en raison d'un rapport bénéfice-risque défavorable.
Spanish: por una evaluación de beneficio-riesgo negativa.
French: Administration par voie orale, après incorporation à l'alimentation
Spanish: Administración oral, después de la incorporación al alimento
French: Compte tenu de l'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques, des discussions sont en cours au sein de l'UE et au niveau international sur la façon de contenir et de limiter ce phénomène dans l'intérêt de la santé humaine et animale.
Spanish: A la luz del aumento de la resistencia bacteriana a las sustancias antimicrobianas, se están produciendo discusiones en la UE y a nivel internacional sobre cómo contener y minimizar este fenómeno, en beneficio de la salud humana y animal.
French: Le risque identifié pour la santé publique est que le traitement des infections cliniques ou subclinques par Salmonella dans le but de réduire le nombre de bactéries peut éventuellement interférer avec les programmes de l'UE relatifs au contrôle de cette maladie
Spanish: El riesgo identificado para la salud pública es que el tratamiento de las infecciones clínicas o subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias puede interferir con los programas de control en la UE
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Spanish: "No se ha comunicado la transferencia de resistencia en elementos genéticos móviles (como plásmidos) entre bacterias o de animales a humanos".
French: En raison du grand nombre de produits contenant de la colistine autorisés dans l'UE, il a été jugé approprié de suivre une approche progressive basée sur les risques pour la révision des résumés des caractéristiques des produits contenant de la colistine.
Spanish: Teniendo en cuenta el número significativo de productos que contienen colistina autorizados en la UE, se consideró adecuado seguir un planteamiento paso a paso basado en el riesgo, para la revisión del resumen de las características del producto de los productos que contienen colistina.
French: 077194 Voluntari Romania
Spanish: Centurii nr.7 077194 Voluntari Romania
French: Administrer la dose en deux prises quotidiennes, et dissoute dans de l'eau potable ou du lait.
Spanish: Administrar la dosis subdividida en dos administraciones cada día, disuelta en agua de bebida o en leche.
French: Jusqu'à récemment, la résistance aux polymyxines n'avait impliqué que des mutations chromosomiques, mais n'avait jamais été liée à un transfert horizontal de gènes.
Spanish: Hasta hace poco, la resistencia a polimixina había implicado solo mutaciones cromosómicas, pero nunca se había comunicado mediante la transferencia horizontal de genes.
French: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Spanish: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
French: Administration dans l'alimentation
Spanish: Administración en el alimento
French: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Spanish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
French: Conclusions scientifiques et motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la retirada de las autorizaciones de comercialización
French: et P. aeruginosa), y compris ceux affichant une résistance aux carbapénèmes, ainsi que certaines Mycobacterium spp.
Spanish: y P. aeruginosa), incluyendo los que muestran resistencia a carbapenem, así como ciertas especies de Mycobacterium spp.
French: Il s'agit d'une situation tout à fait différente en Europe, car la colistine a traditionnellement été utilisée en médecine vétérinaire uniquement, et n'était pas d'importance critique en médecine humaine.
Spanish: Esta es una situación muy distinta en Europa, puesto que tradicionalmente colistina solo se ha usado en medicina veterinaria y no era críticamente importante para la salud humana.
French: Le test de diffusion de disque est appliqué systématiquement dans le monde, bien qu'il soit rarement fiable en raison de l'incapacité de la colistine à diffuser régulièrement dans le milieu gélosé et à produire un gradient de concentration constant.
Spanish: La prueba de difusión en disco se aplica en todo el mundo de forma rutinaria, pero rara vez es fiable debido a la incapacidad de colistina de difundirse con regularidad en el agar y producir un gradiente de concentración constante.
French: Les Salmonella spp.
Spanish: Especies de Salmonella spp.
French: 2 concernant les ventes d'antibiotiques, le nombre d'autorisations de mise sur le marché par forme pharmaceutique/voie d'administration et type d'utilisation, les produits contenant uniquement de la colistine et administrés par voie orale (traitement groupé) ont été considérés comme prioritaires.
Spanish: 2 sobre las ventas de antimicrobianos, el número de autorizaciones de comercialización por forma farmacéutica/vía de administración y los tipos de uso, los productos que contienen solo colistina y se administran oralmente (tratamiento en grupo) se consideraron una prioridad.
French: Prémélange médicamenteux dans une poudre non soluble, à administrer par voie orale une fois correctement mélangé à l'alimentation solide.
Spanish: Premezcla para pienso medicinal en polvo insoluble, para administrar por vía oral adecuadamente mezclado en alimento sólido.
French: ont montré un très faible niveau constant de résistance à la colistine chez les animaux producteurs d'aliments, ainsi que des niveaux réduits de résistance à plusieurs autres antibiotiques utilisés dans des associations de colistine avec d'autres substances, malgré la large utilisation de ces produits dans l'UE depuis plusieurs années.
Spanish: han demostrado de forma continua unos niveles muy bajos de resistencia a colistina en animales productores de alimento, así como niveles inferiores de resistencia a varios otros antimicrobianos que se usan en productos de combinación con colistina, a pesar del uso generalizado de estos productos en la UE durante algunos años.
French: Aucune raison spécifique à la nécessité de recourir à des associations de colistine avec d'autres substances n'a pu être identifiée pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, que ce soit une amélioration de l'activité (activité synergistique ou additive), ou un élargissement du spectre d'activité.
Spanish: No se pudieron identificar motivos específicos que hiciesen necesario un producto de combinación con colistina para animales productores de alimentos en la UE, ni por una mejora de la actividad (actividad sinérgica o aditiva) ni por una ampliación del espectro de actividad.
French: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Spanish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
French: L'utilisation d'associations de produits représente un risque d'utilisation superflue de colistine dans des cas où aucun bénéfice supplémentaire n'a été montré par rapport à l'utilisation d'une seule substance.
Spanish: El uso de productos de combinación representa un riesgo por el uso innecesario de colistina en casos en los que no se ha demostrado un beneficio adicional, frente al uso de una única sustancia.
French: «Cependant, les infections nosocomiales graves dues à des bactéries multirésistantes (BMR) à Gram négatif sont à présent associées à une morbidité et une mortalité élevées chez l'homme.
Spanish: "Sin embargo, las infecciones nosocomiales graves debidas a bacterias Gram negativas multifármacoresistentes (MFR) representan en la actualidad una elevada morbilidad y mortalidad en el hombre.
French: Depuis cette découverte effectuée en Chine, la résistance à la colistine favorisée par le MCR-1 a été rapportée dans un certain nombre de pays à travers le monde.
Spanish: Desde el descubrimiento en China, la resistencia a colistina en MCR-1 mediada por plásmidos se ha comunicado en una serie de países en todo el mundo.
French: Des données de propriété intellectuelle, des références scientifiques et des rapports d'experts ont été fournis au cours de cette procédure de saisine au titre de l'article 35 afin d'appuyer certaines indications pour certains des produits inclus dans le champ d'application de la procédure.
Spanish: Se proporcionaron datos reservados, bibliografía científica e informes de expertos en este procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 para respaldar algunas indicaciones de algunos de los productos incluidos en el ámbito del procedimiento.
French: Il existe également des produits disponibles pour une administration par voie parentérale, intramammaire et intra-utérine, qui ne font pas partie du champ d'application de cette saisine.
Spanish: Además hay productos disponibles para la administración parenteral, intramamaria e intrauterina, a los que no se refiere este procedimiento.
French: Il est ainsi impossible de savoir si un produit contenant une association apporte une valeur ajoutée par rapport à un produit utilisé en monothérapie pour cette indication.
Spanish: Por lo tanto, no se sabe si un producto de combinación proporciona un valor añadido frente a un producto en monoterapia para esta indicación.
French: Ceci est dû au fait que la colistine n'est pas absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal après une administration par voie orale et ne contribue pas, de ce fait, à l'efficacité thérapeutique globale pour ces indications.
Spanish: Esto se debe a que colistina no se absorbe en el tubo gastrointestinal después de la administración oral y por lo tanto no contribuye a la eficacia terapéutica global de estas indicaciones.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de l'ensemble des médicaments vétérinaires contenant de la colistine en association avec d'autres substances antimicrobiennes pour une administration par voie orale (voir Annexe I)
Spanish: Resumen global de la evaluación científica de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración oral (ver Anexo I)
French: Il n'est également pas certain qu'au moment de la survenue de complications systémiques faisant suite à une colibacillose, la maladie clinique principale soit toujours la maladie gastro-intestinale ou les complications systémiques.
Spanish: Además, no está claro si en el momento de las complicaciones sistémicas por colibacilosis la enfermedad clínica principal sigue siendo la enfermedad gastrointestinal o lo son las complicaciones sistémicas.
French: • le CVMP a estimé que le développement de la résistance à la colistine était un risque pour la santé humaine, car la colistine est également utilisée comme traitement de dernier recours en médecine humaine dans le contexte de traitement d'infections par des bactéries spécifiques hautement résistantes aux antibiotiques;
Spanish: • el CVMP consideró que el desarrollo de resistencia antimicrobiana a colistina es un riesgo para la salud humana ya que colistina se usa también como tratamiento de último recurso en medicina humana en el contexto del tratamiento de infecciones bacterianas específicas muy resistentes a fármacos;
French: coli a également été retrouvée dans 78 échantillons de produits à base de viande crue sur 523 testés (15 %) et chez 166 animaux sur 804 testés (21 %) entre 2011 et 2014.
Spanish: Además, la presencia de mcr-1 en aislados de E. coli se halló también en 78 (15%) de 523 muestras de productos de carne cruda y en 166 (21%) animales de una muestra de 804 en el período 2011-2014.
French: Un article récent a identifié un nouveau risque lié à l'utilisation des produits à base de colistine avec les Salmonella spp.
Spanish: Un artículo reciente ha identificado otro riesgo de los productos de colistina y Salmonella spp.