FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zapoznać się z piktogramami na końcu ulotki.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Polish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Hiszpania
Slovenian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès
Polish: Wykazano przewagę produktu VeraSeal nad grupą kontrolną (utleniona celuloza regenerowana) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Polish: - Składnik 2: wapnia chlorek, albumina ludzka, sodu chlorek, glicyna, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: - Komponenta 2: kalcijev klorid, humani albumin, natrijev klorid, glicin, voda za injekcije.
Polish: Dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
Slovenian: Dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek Składnik 2: Trombina 500 j.m./ml Podanie na zmianę chorobową.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva Komponenta 2: trombin 500 i.e./ml epilezijska uporaba
Polish: Nakładanie leku VeraSeal przez natryskiwanie należy stosować wyłącznie, gdy możliwa jest dokładna ocena odległości natryskiwania.
Slovenian: Nanašanje pršila VeraSeal je dovoljeno samo, če lahko kirurg natančno presodi razdaljo, v kateri prši.
Polish: Podrażnienie spojówek
Slovenian: Nanašanje s kapljanjem
Polish: Jest dostarczany jako jednorazowy zestaw zawierający dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku.
Slovenian: Na voljo je v obliki kompleta za enkratno uporabo, ki vsebuje dve napolnjeni injekcijski brizgi, nameščeni na držalo za injekcijski brizgi.
Polish: Po otwarciu blistra lek VeraSeal należy zużyć natychmiast.
Slovenian: Ko odprete pretisni omot, morate zdravilo VeraSeal uporabiti takoj.
Polish: Przechowywać w zamrażarce (w temperaturze -18ºC lub niższej).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v zamrzovalniku (pri temperaturi -18 °C ali nižji).
Polish: Jeżeli używane są dodatkowe końcówki, należy przestrzegać instrukcji użytkowania tych końcówek.
Slovenian: Pri uporabi nanašalnih nastavkov se je treba ravnati po navodilih za njihovo uporabo.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO [2 ml, 4 ml, 6 ml oraz 10 ml]
Slovenian: ŠKATLA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Polish: Przechowywanie po rozmrożeniu Po rozmrożeniu zamknięty w oryginalnym opakowaniu zestaw zawierający podajnik z ampułko-strzykawkami VeraSeal i aplikator podwójny można przechowywać przed użyciem nie dłużej niż 48 godzin w lodówce w temperaturze 2°C - 8°C lub 24 godziny w temperaturze pokojowej (20°C - 25°C).
Slovenian: Po odtajanju lahko komplet, ki vsebuje držalo za brizgi VeraSeal z napolnjenima brizgama in dvojni aplikator, pred uporabo shranite za največ 48 ur v hladilniku pri 2 - 8 ºC ali za 24 ur pri sobni temperaturi (20 - 25 °C), če ostane zaprt v originalni ovojnini.
Polish: Najczęściej wykonywanymi zabiegami chirurgicznymi były: pomostowanie udowo-podkolanowe, dostęp naczyniowy do hemodializy kończyny górnej oraz pomostowanie biodrowo-udowe.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile femoralno poplitealna premostitvena operacija, vaskularni dostop do zgornjega uda za hemodializo in iliofemoralna premostitvena operacija.
Polish: Rycina 5.
Slovenian: Slika 5
Polish: Po rozmrożeniu wziąć blister przechowywany w temperaturze pokojowej lub wyjąć z lodówki, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Po odtajanju odstranite pretisni omot s površine na sobni temperaturi ali iz hladilnika pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Polish: Ludzka trombina
Slovenian: Komponenta 2: humani trombin
Polish: Wykazano równoważność produktu VeraSeal wobec grupy kontrolnej (utleniona celuloza regenerowana) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Slovenian: VeraSeal ni inferiorno v primerjavi s kontrolno skupino (oksidirana regenerirana celuloza) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Polish: Barcelona
Slovenian: Španija
Polish: Zdjąć część z końcówką do natryskiwania bezpowietrznego z końcówki do natryskiwania i nakraplania, odkręcając końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego.
Slovenian: Odstranite brezzračno razpršilno konico z razpršilne in kapljalne konice, tako da odvijete brezzračno razpršilno konico.
Polish: Roztwory do sporządzania kleju do tkanek
Slovenian: raztopine za lepilo za tkiva
Polish: - Dreszcze
Slovenian: VeraSeal.
Polish: Odłożyć użytą końcówkę do natryskiwania bezpowietrznego z dala od zamiennych końcówek do natryskiwania bezpowietrznego.
Slovenian: Položite rabljeno brezzračno razpršilno konico proč od rezervnih brezzračnih razpršilnih konic.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, senność
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, somnolenca občasni
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub chirurgowi.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Polish: Strzykawka z ludzką trombiną Wapnia chlorek Albumina ludzka Sodu chlorek
Slovenian: Injekcijska brizga s humanim trombinom kalcijev klorid,
Polish: Migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy
Slovenian: hropci, sopenje občasni
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva
Polish: Lek VeraSeal a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VeraSeal
Polish: Wykazano przewagę produktu VeraSeal nad grupą kontrolną (ucisk ręczny) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo VeraSeal superiorno v primerjavi s kontrolno skupino (ročna kompresija) pri doseganju hemostaze po 4 minutah.
Polish: - VeraSeal 2 ml (zawiera 1 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 1 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 4 ml (zawiera 2 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 2 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 6 ml (zawiera 3 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 3 ml ludzkiej trombiny) - VeraSeal 10 ml (zawiera 5 ml ludzkiego fibrynogenu oraz 5 ml ludzkiej trombiny)
Slovenian: - VeraSeal 2 ml (vsebuje 1 ml humanega fibrinogena in 1 ml humanega trombina), - VeraSeal 4 ml (vsebuje 2 ml humanega fibrinogena in 2 ml humanega trombina), - VeraSeal 6 ml (vsebuje 3 ml humanega fibrinogena in 3 ml humanega trombina),
Polish: Zator tętnicy płucnej, duszność, hipoksja, wysięk opłucnowy, zapalenie opłucnej, obrzęk płuc, rzężenie, świszczący oddech
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pljučna embolija, dispnea, hipoksija, plevralni izliv, plevritis, pljučni edem,
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BLISTRA [2 ml, 4 ml, 6 ml oraz 10 ml]
Slovenian: NALEPKA PRETISNEGA OMOTA [2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml]
Polish: - w celu poprawy hemostazy; - jako materiał uszczelniający szew w chirurgii naczyniowej.
Slovenian: - za podporo kirurških šivov: pri žilni kirurgiji.
Polish: Pozostałe składniki to: - Składnik 1: sodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, arginina, izoleucyna, kwas glutaminowy,
Slovenian: - Komponenta 1: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, arginin, izolevcin, natrijev glutaminat,
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: • Uporaba zdravila
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij Instituto Grifols, S.A.
Polish: Przytrzymać podajnik VeraSeal tak, by zatyczki strzykawkowe typu Luer były skierowane do góry.
Slovenian: Držite držalo z brizgama zdravila VeraSeal tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
Polish: Końcówki do natryskiwania bezpowietrznego mają właściwości radiocieniujące.
Slovenian: Brezzračni razpršilni konici sta rentgensko kontrastni.
Polish: Istnieje także ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Nehotena intravaskularna injekcija lahko privede do trombemboličnega dogodka in diseminirane intravaskularne koagulacije (DIK), obstaja pa tudi tveganje za anafilaktično reakcijo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Skurcz pęcherza, dyzuria, zatrzymanie moczu
Slovenian: Bolezni sečil spazem sečnega mehurja, dizurija, zastajanje urina pogosti
Polish: Lek VeraSeal może być stosowany jedynie przez doświadczonych lekarzy chirurgów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania leku VeraSeal.
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo VeraSeal Zdravilo VeraSeal smejo uporabljati samo izkušeni kirurgi, ki so se izurili za uporabo zdravila
Polish: Przytrzymać podajnik tak, by zatyczki strzykawkowe typu Luer były skierowane do góry.
Slovenian: Držite držalo z brizgama tako, da bosta pokrovčka luer za brizgi obrnjena navzgor.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych fibrynowymi środkami uszczelniającymi/hemostatykami mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne (do których mogą należeć: obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie tętnicze, ospałość, nudności, niepokój, częstoskurcz, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).
Slovenian: Povzetek varnostnega profila V redkih primerih se lahko pri bolnikih, zdravljenih s fibrinskimi lepili/hemostatskimi zdravili pojavijo preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu uporabe, bronhospazem, mrzlico, vročinske oblive, generalizirano urtikarijo,
Polish: Nakładać pojedyncze krople na powierzchnię przeznaczoną do leczenia.
Slovenian: Na površino predela, ki ga zdravite, nanašajte posamezne kapljice.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi:
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10): - Nudności - Ból towarzyszący zabiegowi - Świąd (swędzenie)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - navzea,
Polish: Nie podawać donaczyniowo.
Slovenian: Ne uporabljajte intravaskularno.
Polish: Co to jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku VeraSeal Jak podawany jest lek VeraSeal Możliwe działania niepożądane Jak przechowywany jest lek VeraSeal Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kirurg vas ne sme zdraviti z zdravilom VeraSeal
Polish: Dalsze informacje na temat leku VeraSeal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku VeraSeal są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
Polish: VeraSeal stosuje się, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se uporablja, kadar standardne kirurške tehnike niso dovolj učinkovite.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu VeraSeal przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila VeraSeal večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: VeraSeal otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 listopada 2017 r.
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Pomimo że u pacjentów mogą się wytwarzać przeciwciała przeciw lekowi, mogące zmniejszać jego skuteczność, nie zaobserwowano tego w badaniach.
Slovenian: Čeprav se pri bolnikih lahko pojavijo protitelesa proti zdravilu, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost, tega v študijah niso opazili.
Polish: W rzadkich przypadkach VeraSeal może wywołać reakcję alergiczną, która może być ciężka, zwłaszcza w przypadku wielokrotnego stosowania leku.
Slovenian: Redko lahko zdravilo VeraSeal povzroči alergijsko reakcijo, ki je lahko resna, zlasti ob večkratni uporabi zdravila.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków otrzymywanych z krwi, lek może przenosić zakażenia; jest on jednak produkowany z zastosowaniem filtracji i procesu inaktywacji wirusów, które minimalizują to ryzyko.
Slovenian: Kot velja za vsa zdravila, pridobljena iz krvi, se z zdravilom lahko prenašajo okužbe, vendar je to izdelano s filtracijo in postopkom inaktivacije virusov, kar to tveganje zmanjšuje.
Polish: VeraSeal powinien stosować jedynie doświadczony lekarz chirurg, który został przeszkolony w zakresie jego stosowania.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal sme uporabljati samo izkušeni kirurg, ki je bil usposobljen za njegovo uporabo.
Polish: Lek jest dostępny jako dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku, z których jedna zawiera roztwór ludzkiego fibrynogenu (80 mg/ml), a druga - roztwór ludzkiej trombiny (500 jednostek międzynarodowych/ml).
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
Polish: Czym jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj se uporablja?
Polish: VeraSeal (ludzki fibrynogen / ludzka trombina)
Slovenian: VeraSeal (humani fibrinogen/humani trombin)
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila VeraSeal?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu VeraSeal (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) to nudności (mdłości), świąd (swędzenie) i ból związany z zabiegiem chirurgicznym.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila VeraSeal (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), pruritus (srbenje) in bolečina pri posegu (bolečina zaradi kirurškega posega).
Polish: Ilość stosowanego produktu VeraSeal zależy od kilku czynników, w tym od rodzaju zabiegu chirurgicznego, wielkości rany i liczby zastosowań.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od številnih dejavnikov, vključno z vrsto kirurškega posega, velikostjo rane in številom nanosov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku VeraSeal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu VeraSeal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Wykazano, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego, co może zmniejszyć utratę krwi, skrócić czas pobytu w sali operacyjnej i ewentualnie skrócić pobyt w szpitalu.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo VeraSeal učinkovito ustavi krvavitev med kirurškim posegom, kar po pričakovanju zmanjša izgubo krvi, skrajša čas v operacijski dvorani in morda skrajša ležalno dobo.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów wytwarzały się przeciwciała przeciw białkom w leku VeraSeal, które mogą zakłócać krzepnięcie krwi.
Slovenian: V redkih primerih so se pri bolnikih pojavila protitelesa proti beljakovinam v zdravilu VeraSeal, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Polish: Obserwowane działania niepożądane były zgodne z przewidywaniami w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych lub w związku ze stanem pacjenta.
Slovenian: Opaženi neželeni učinki so bili takšni, kot se pričakujejo pri večjih kirurških posegih oziroma glede na bolnikovo stanje.
Polish: Inne informacje dotyczące leku VeraSeal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
Polish: Substancje czynne produktu VeraSeal, fibrynogen i trombina, są substancjami występującymi w ludzkim osoczu (płynnej części krwi), biorącymi udział w prawidłowych procesach krzepnięcia krwi.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
Polish: Po zmieszaniu dwóch substancji czynnych trombina powoduje rozszczepienie fibrynogenu do fibryny.
Slovenian: Ko se učinkovini zmešata, trombin razreže fibrinogen v fibrin.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku VeraSeal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila VeraSeal glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przed użyciem strzykawki są przymocowane do urządzenia dostarczanego z lekiem, które umożliwia mieszanie ich zawartości podczas nakrapiania lub rozpylania na ranę.
Slovenian: Pred uporabo se injekcijski brizgi pritrdita na pripomoček, priložen zdravilu, ki omogoča, da se njuni vsebini zmešata med nanosom na rano s kapljanjem ali pršenjem.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 614 pacjentów stwierdzono, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie w ciągu 4 minut od zastosowania podczas zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri 614 bolnikih so ugotovili, da je zdravilo VeraSeal med kirurškim posegom učinkovito pri ustavitvi krvavitve v štirih minutah po nanosu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila VeraSeal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku VeraSeal wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila VeraSeal so se pokazale v študijah?
Polish: Produktu VeraSeal nie wolno stosować donaczyniowo (wewnątrz naczyń krwionośnych) ani w leczeniu ciężkiego krwawienia z tętnic.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati intravaskularno (znotraj žil) ali za zdravljenje obilnih krvavitev iz arterij.
Polish: Jak działa lek VeraSeal
Slovenian: Kako zdravilo VeraSeal deluje?
Polish: Następnie fibryna tworzy skupiska (skleja się) i w ten sposób powstaje skrzep fibrynowy ułatwiający gojenie się rany i zapobiegający wystąpieniu krwawienia.
Slovenian: Fibrin se nato združi (medsebojno zlepi) in ustvari fibrinski strdek, ki pomaga ozdraviti rano, saj preprečuje krvavenje.
Polish: Lek zawiera substancje czynne ludzki fibrynogen i ludzką trombinę.
Slovenian: Vsebuje učinkovini humani fibrinogen in humani trombin.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku VeraSeal i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila VeraSeal in zakaj je odobreno v EU
Polish: W drugim badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii narządowej VeraSeal był równie skuteczny jak inny produkt Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 93% (103 ze 111) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 81% (91 ze 113) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Slovenian: V drugi študiji pri kirurškem posegu na organih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot drugo zdravilo, zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 93 % (103 od 111) bolnikov , zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 81 % (91 od 113) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia leku VeraSeal do naczynia krwionośnego może dojść do powikłań zakrzepowo-zatorowych (skrzepów krwi).
Slovenian: Če se zdravilo VeraSeal nenamerno injicira v žilo, lahko nastanejo trombembolični zapleti (krvni strdki).
Polish: Ponadto w trzecim badaniu dotyczącym chirurgii tkanek miękkich VeraSeal okazał się równie skuteczny jak Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 83% (96 ze 116) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 78% (84 ze 108) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Slovenian: V tretji študiji pri kirurškem posegu na mehkih tkivih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 83 % (96 od 116) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 78 % (84 od 108) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Polish: W jednym badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii naczyniowej VeraSeal działał lepiej niż ucisk ręczny, przy czym brak krwawienia obserwowano u 76% (83 ze 109) pacjentów 4 minuty po zastosowaniu produktu VeraSeal, w porównaniu z 23% (13 z 57) pacjentów po ucisku ręcznym.
Slovenian: V študiji pri kirurškem posegu na žilah je zdravilo VeraSeal delovalo bolje kot ročna kompresija, pri čemer 76 % (83 od 109) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, po štirih minutah ni več krvavelo, delež takšnih bolnikov, zdravljenih z ročno kompresijo, pa je bil 23 % (13 od 57 bolnikov).
Polish: Jak stosować lek VeraSeal
Slovenian: Kako se zdravilo VeraSeal uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku VeraSeal
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
Polish: VeraSeal jest materiałem uszczelniającym (klejem) stosowanym w celu tamowania krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego lub wzmocnienia szwów podczas zabiegu chirurgicznego na naczyniach krwionośnych.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je lepilo za tkiva, ki se uporablja za ustavitev krvavitve med kirurškim posegom ali kot opora šivom med kirurškim posegom na žilah.
Polish: (patrz punkt 4.4).
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4).
Polish: W okresie 2 analizy wykazały stabilność poprawy osiągniętej w okresie 1 dla obu schematów dawkowania.
Slovenian: V obdobju 2 so analize pokazale stabilnost izboljšanj, doseženih v obdobju 1 za oba režima odmerjanja.
Polish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francja
Slovenian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francija
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Polish: Średnia wieku wynosiła 9,2 roku (SD: 3,3, zakres wieku: 4-17 lat).
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Polish: Odciągnąć w dół dolną powiekę (ilustracja 2).
Slovenian: Spodnjo veko povlecite navzdol (slika 2).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Slovenian: Otroci, stari manj kot 4 let
Polish: Nie przekraczać okresu leczenia zleconego przez lekarza.
Slovenian: Ne presezite obdobja zdravljenja, ki ga je predpisal zdravnik.
Polish: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę/antykoncepcja u kobiet
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Polish: Jednakże stosowanie produktu w tych populacjach nie wymaga szczególnego dostosowania dawki.
Slovenian: Vendar pa odmerka pri teh populacijah ni treba posebej prilagajati.
Polish: Lek Verkazia najprawdopodobniej może być obecny w mleku matki w bardzo małych ilościach.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je v materinem mleku verjetno prisotno v zelo majhnih količinah.
Polish: Zamrugać kilka razy tak, aby lek pokrył całe oko.
Slovenian: Nekajkrat pomežiknite, da zdravilo prekrije vaše oko.
Polish: W tym kontekście wyniki wskaźników odpowiedzi uznano za bardziej wiarygodny punkt końcowy.
Slovenian: V tem kontekstu je bil rezultat deleža bolnikov, ki se odzivajo, bolj zanesljiv opazovani dogodek.
Polish: Jeśli lek stosowany jest do obu oczu, powtórzyć czynności od punktu 6. do 9. przy drugim oku.
Slovenian: Če kapljice uporabljate za obe očesi, ponovite korake 6-9 še za drugo oko.
Polish: Delikatnie wycisnąć jedną kroplę leku do oka.
Slovenian: Nežno vkapajte eno kapljico zdravila v oko.
Polish: Wiadomo też, że cyklosporyna zwiększa uwalnianie cytokin przeciwzapalnych.
Slovenian: Znano je tudi, da ciklosporin povečuje sproščanje protivnetnih citokinov.