FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zjavný klírens haloperidolu po extravaskulárnom podaní sa pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Slovak: Bol hlásený antagonizmus účinku antikoagulancia fenindión.
Maltese: Ġie rrappurtat antagoniżmu tal-effett tal-antikoagulant phenindione.
Slovak: Priapizmus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menorágia Erektilná dysfunkcia Gynekomastia Porucha menštruácie
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea Menorraġja Impotenza Ginekomastja Disturb filmenstrwazzjoni
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
Maltese: • Hija rrakkomandata doża baxxa ta' 12.5 sa 25 mg ta' haloperidol decanoate.
Slovak: Odporúča sa striedať dva gluteálne svaly.
Maltese: Huwa rrakkomandat li talterna bejn iżżewġ muskoli gluteali.
Slovak: Parkinsonova choroba.
Maltese: Parkinsoniżmu
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antipsychotiká".
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘antipsikotiċi'.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie haloperidolu Haloperidol sa metabolizuje viacerými cestami (pozri časť 5.2).
Maltese: Prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: o
Maltese: JIS
Slovak: Haldol Decanoat vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: Haldol Decanoate se jingħata minn tabib jew infermier.
Slovak: Haloperidol decanoat je ester haloperidolu a kyseliny dekánovej, a v podstate depotné antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Maltese: Haloperidol decanoate huwa ester ta' haloperidol u decanoic acid, u fil-fatt, antipsikotiku depot li jagħmel parti mill-grupp tal-butyrophenones.
Slovak: Haldol Decanoat obsahuje liečivo haloperidol (vo forme haloperidol decanoatu).
Maltese: Haldol Decanoate fih is-sustanza attiva haloperidol (bħala haloperidol decanoate).
Slovak: • bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
Maltese: • Infezzjonijiet bil-batterji (bħal azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin u telithromycin)
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dostanete príliš veľkú dávku.
Maltese: Tabib jew infermier se jagħtuk din il-mediċina, għalhekk mhuwiex probabbli li inti tingħata ż-żejjed.
Slovak: Reakcia v mieste podania injekcie
Maltese: Sintomi u sinjali
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}
Slovak: Dánsko:
Maltese: Id-Danimarka:
Slovak: Cyprus, Írsko, Malta, Spojené kráľovstvo:
Maltese: Ċipru, L-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit:
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
Maltese: Haloperidol jista' jżid id-depressjoni tas-CNS ikkaġunata mill-alkoħol jew prodotti mediċinali li jiddepressaw is-CNS, inkluż ipnotiċi, sedattivi jew analġeżiċi qawwija.
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Maltese: HALDOL Decanoate u ismijiet assoċjati (ara Anness I ) 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni HALDOL Decanoate u ismijiet assoċjati (ara Anness I ) 100 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Motorická dysfunkcia Nystagmus
Maltese: Funzjoni motorja ħażina
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Portugalsko:
Maltese: Il-Portugall:
Slovak: Iné lieky a Haldol Decanoat
Maltese: Mediċini oħra u Haldol Decanoate
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola navyše hodnotená u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Maltese: Barra dan, is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Slovak: Venózny tromboembolizmus
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini
Slovak: Hyperprolaktinémia
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
Maltese: Bronkospażmu Spażmu fil-larinġi
Slovak: 4 týždne.
Maltese: 4 ġimgħat.
Slovak: Zvýšená plazmatická koncentrácia haloperidolu môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, vrátane predĺženia QTc (pozri časť 4.4).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma tista' twassal għal żieda fir-riskji ta' avvenimenti avversi, inkluż titwil tal-intervall QTc (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL Decanoatom, pozri časť 6.6.
Maltese: HALDOL Decanoate, ara sezzjoni 6.6. 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Maltese: Minħabba li haloperidol jiġi metabolizzat fil-fwied, huma rrakkomandati aġġustament fid-doża u kawtela f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové príznaky (napr. tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia,
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Slovak: U pacientov s prvou epizódou schizofrénie liečených s liekovými formami haloperidolu s krátkodobým účinkom sa môže terapeutická odpoveď dosiahnuť pri nízkych koncentráciách 0,6 až 3,2 ng/ml, ako sa odhaduje na základe meraní obsadenosti D2 receptora a za predpokladu, že hladina obsadenosti D2 receptora 60 až 80 % je najvhodnejšia pre dosiahnutie terapeutickej odpovede a obmedzenie extrapyramídových príznakov.
Maltese: F'pazjenti bl-ewwel episodju ta' skiżofrenja ttrattati b'formulazzjonijiet ta' haloperidol li jaħdmu għal żmien qasir, rispons terapewtiku jista' jinkiseb b'konċentrazzjonijiet baxxi ta' 0.6 sa 3.2 ng/ml, kif stmat abbażi ta' kejl tal-okkupanza tar-riċettur D2 u jekk wieħed jassumi li livell ta' okkupanza tarriċettur D2 ta' 60 sa 80% huwa l-aktar xieraq biex jinkiseb rispons terapewtiku u jiġu limitati s-sintomi ekstrapiramidali.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol decanoatom.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol decanoate.
Slovak: Záchvaty/kŕče
Maltese: Aċċessjonijiet/konvulżjonijiet
Slovak: Variabilita medzi jedincami (koeficient zmeny, %) v klírense haloperidolu sa odhadla na 44 % v analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov so schizofréniou.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta'
Slovak: keďže:
Maltese: Billi
Slovak: V časti 4.4
Maltese: Anness II
Slovak: Liek Haldol Decanoate, ester haloperidolu a kyseliny dekanovej, je depotné antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Maltese: Haldol Decanoate - ester ta' haloperidol u aċidu dekanojku, huwa antipsikotiku depot li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Slovak: Účinná látka haloperidol je silný antagonista receptorov dopamínu 2. typu v centrálnej nervovej sústave a v odporúčaných dávkach nemá antihistamínergický ani anticholínergický účinok a má minimálny adrenergický účinok alfa 1.
Maltese: Is-sustanza attiva haloperidol hija antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2, nieqsa minn attività antistaminerġika jew antikolinerġika f'dożi rakkomandati, u teżerċita attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
Slovak: Okrem toho bola v pozorovacích štúdiách konzistentne hlásená zvýšená mortalita u starších používateľov haloperidolu - pričom najvyššie riziko mortality súvisiace s haloperidolom sa pozorovalo v prvých 30 dňoch a pretrváva aspoň 6 mesiacov.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda fil-mortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal millinqas 6 xhur.
Slovak: Na základe údajov z klinických skúšaní, odporúčaní v usmerneniach a konzultácií s odborníkmi držiteľa povolenia na uvedenie na trh a organizácií HCPO sa 15 pri prechode z perorálneho haloperidolu na liek Haldol Decanoate podávaný formou injekcie s dlhodobým účinkom (LAI) podporuje faktor konverzie 10 až 15. Konkrétne usmernenie pre prechod z iných antipsychotík však nebolo navrhnuté vzhľadom na obmedzené údaje.
Maltese: Abbażi tad-data tal-provi kliniċi, irrakkomandazzjonijiet tal-linji gwida u l-konsultazzjonijiet mal-esperti mid-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) u mill-HCPOs, huwa appoġġjat fattur ta' konverżjoni ta' 10 sa 15 meta jkun hemm bidla minn haloperidol orali għall-Haldol Decanoate injettabbli li jdum jaġixxi (LAI).
Slovak: • výbor schválil harmonizované informácie o lieku Haldol Decanoate a súvisiace názvy.
Maltese: • Il-Kumitat qabel ma' informazzjoni dwar il-prodott armonizzata għal Haldol Decanoate u lismijiet assoċjati.
Slovak: Kontraindikácie v časti 4.3 sa tiež zmenili tak, že zahŕňajú znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Maltese: Il-kontraindikazzjonijiet fis-sezzjoni 4.3 ġew emendati wkoll sabiex jinkludu l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Slovak: Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Maltese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
Slovak: Haldol - Janssen Decanoat
Maltese: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Slovak: Vorgartenstraße 206B
Maltese: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Slovak: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Maltese: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Slovak: Serenase
Maltese: Ċipru
Slovak: 6 (3 x2) naplnených pier (multibalenie)
Maltese: 6 (3 x2) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Slovak: 6 (3 x2) naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením (multibalenie)
Maltese: 6 (3 x2) siringi mimlijin għal-lest b'apparat ta' sigurtà għal-labra (pakkett multiplu)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením2 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením
Maltese: Daqs tal-pakkett siringa 1 mimlija għal-lest b'apparat ta' sigurtà għallabra
Slovak: EMA/375063/2018
Maltese: EMA/375063/2018 EMEA/H/C/004866
Slovak: Halimatoz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Halimatoz tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Podiel pacientov, u ktorých došlo k zmierneniu príznakov najmenej o 75 % po 16 týždňoch liečby bol 68 % u pacientov liečených liekom Hyrimoz a 63 % u pacientov liečených liekom Humira.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom tnaqqis ta' mill-inqas 75 % tas-sintomi wara 16-il ġimgħa ta' kura kien ta' 68 % b'Halimatoz u 63 % b'Humira.
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000) sú neschopnosť kostnej dreneprodukovať krvinky, nervové poruchy, lupus a ochorenia podobné lupusu (pri ktorých imunitný systém napáda vlastné tkanivá pacienta a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensJohnsonov syndróm (závažné kožné ochorenie).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħra (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immuni tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov);
Maltese: • artrite rewmatojde (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi);
Slovak: Halimatoz je liek Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Halimatoz hija Humira.
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy bez dôkazu ochorenia na röntgenovom snímku, ale prejavy zápalu sú zjavné;
Maltese: • spondiloartrite assjali (infjammazzjoni tas-sinsla tad-dahar li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta' infjammazzjoni;
Slovak: Halimatoz, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala látku v tele nazývanú tumor nekrotizujúci faktor (TNF) a naviazala sa na ňu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halimatoz, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Slovak: Liek Halimatoz obsahuje liečivo adalimumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Maltese: Halimatoz fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
Slovak: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), dlhodobé kožné ochorenie spôsobujúce hrčky, abscesy
Maltese: • idradenite suppurativa (akne inversa), marda tal-ġilda fit-tul li tikkawża boċċi, axxessi (ġbir ta' materja) u ċikatriċi fuq il-ġilda;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Halimatoz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Halimatoz?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky adalimumabu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcie (vrátane infekcií v nose, hrdle a prínosových dutinách), reakcie v mieste vpichu injekcie (začervenanie, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a bolesť svalov a kostí.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'adalimumab (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż dawk fl-imnieħer, fil-griżmejn u fis-sinus), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ħmura, ħakk, fsada, uġigħ jew nefħa), uġigħ ta' ras u uġigħ fil-muskoli u fl-għadam.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Halimatoz porovnával s liekom Humira, sa preukázalo, že liečivo lieku Halimatoz je veľmi podobné liečivu lieku Humira, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Halimatoz ma' Humira wrew li s-sustanza attiva f'Halimatoz hija simili ħafna għal dik f'Humira f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovak: Halimatoz bol okrem toho rovnako účinný ako liek Humira v štúdii zahŕňajúcej 465 pacientov so stredne závažnou alebo závažnou ložiskovou psoriázou.
Maltese: Barra minn hekk, Halimatoz kien effettiv daqs Humira fi studju li jinvolvi 465 pazjent bi psorjażi bi plakka moderata jew gravi.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Rabdomijoliżi,
Slovak: SF-36.
Maltese: S u SF-36.
Slovak: HRa IS 95 % pre HRa Hodnota
Maltese: HRa CI 95%
Slovak: Vek nad 65 rokov
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
Slovak: Tuberkulóza (TBC)
Maltese: Tuberkulożi (TB)
Slovak: Poznámka:
Maltese: *Nota:
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8
Maltese: * hemm iżjed informazzjoni pprovduta f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8
Slovak: PsA štúdia II
Maltese: studju PsA II
Slovak: 6336 Langkampfen Rakúsko
Maltese: 6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Slovak: ASDAS neaktívna choroba hs-CRPd,f,g SPARCCh MRI krížovodriekové kĺbyd,i
Maltese: ASDAS marda inattiva hs-CRPd,f,g SPARCCh MRI ġogi sacroiliacd,i
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Maltese: Immunosuppressanti, Inibituri ta' Tumur Nekrożi Fattur alfa (TNF-α), Kodiċi ATC: L04AB04
Slovak: PsA štúdia I
Maltese: studju PsA I
Slovak: Multiformný erytém1), Stevensov-Johnsonov syndróm1), angioedém1), kutánna vaskulitída1) lichenoidná kožná reakcia1)
Maltese: Erythema multiforme1), sindrome ta' Stevens-Johnson1), angioedema1), vaskulite tal-ġilda1) reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda1)
Slovak: Dvojito zaslepená
Maltese: ‘Double-Blind'
Slovak: ***, ** Štatisticky významné pri p <
Maltese: ***, ** Statistikament sinifikanti f'p <0.
Slovak: Hodnota p*
Maltese: valur P *
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Maltese: titjib kliniku rispons kliniku (CR-100)
Slovak: I a II)
Maltese: I/II).
Slovak: Leukocytóza, trombocytopénia
Maltese: Lewkoċitożi, tromboċitopenija
Slovak: Adalimumab n = 274 (95 % interval spoľahlivosti)
Maltese: adalimumab n = 274 (95 % Intervall ta' Konfidenza)
Slovak: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Maltese: ASASa,b 20
Slovak: Hypertenzia,
Maltese: Hypokalaemia,
Slovak: Halimatoz je biologicky podobný liek.
Maltese: Halimatoz huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovak: Anafylaxia1)
Maltese: Anafilassi1)
Slovak: (Pozri časť 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: žihľavka,
Maltese: urtikarja,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Lulju 2018
Slovak: Adalimumab/ MTX n = 268 (95 % interval spoľahlivosti)
Maltese: adalimumab / MTX n=268 (95 % Intervall ta' Konfidenza)
Slovak: • ulcerózna kolitída a
Maltese: • kolite ulċerattiva u
Slovak: Pozri časť „4.
Maltese: Ara "4.
Slovak: Po dávkach 0,5 mg/kg (~
Maltese: Wara dożi ta' 0.5 mg / kg
Slovak: V štúdii HS-II (PIONEER II) bolo hodnotených 326 pacientov počas 2 liečebných fáz.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' kura.
Slovak: VIACNÁSOBNÉHO BALENIA
Maltese: Pakkkett multiplu:
Slovak: 3, založené na číselnej hodnotiacej stupnici 0 - 10; 0 = žiadna bolesť kože, 10 = najhoršia bolesť kože, akú si dokážete predstaviť
Maltese: Klassifikazzjoni ta' Skala Numerika 0 - 10; 0 = l-ebda uġigħ fil-ġilda, 10 = ħafna uġigħ fil-ġilda daqs kemm tista' timmaġina.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Maltese: L-esponiment medju fil-popolazzjoni kollha ta' adalimumab kien ta' 762 ġurnata.
Slovak: PGA: čisté/minimálne
Maltese: PGA: xejn/minimali
Slovak: Sclerosis multiplex,
Maltese: Sklerożi multipla,
Slovak: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Maltese: ASAS 5/6
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Chlorid sodný
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium chloride Mannitol
Slovak: Ped ACR 30 odpovede v JIA štúdii
Maltese: Tabella 12 Risponsi ped ACR 30 fi studju JIA
Slovak: Intestinálna perforácia1)
Maltese: Perforazzjoni tal-intestini1)
Slovak: 0,05 *** P <
Maltese: * p < 0.001 ** p < 0.01
Slovak: Komponent viacnásobného balenia, nemožno uchovávať samostatne.
Maltese: Il-komponent ta' pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament.
Slovak: Tabuľka 8 ACR odpoveď v RA štúdii V
Maltese: Tabella 8 Risponsi għall-ACR fi studju RA V
Slovak: ASASa Čiastočná remisia
Maltese: ASASa Remissjoni Parzjali
Slovak: Percento pacientov liečených adalimumabom, u ktorých sa dosiahla odpoveď ACR 20, 50 a 70, bolo konzistentné v RA štúdiách I, II a III.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti kkurati b'adalimumab li jilħqu risponsi għall-ACR 20, 50 u 70 kien konsistenti fi studji RA I, II u III.
Slovak: Hepatitída, reaktivácia hepatidídy B1), autoimunitná hepatitída1
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B1) epatite awtoimmuni1)
Slovak: Štúdia UV II
Maltese: Studju UV II
Slovak: Tabuľka 18
Maltese: Tabella 18
Slovak: Skóre erózie Skóre JSNd a metotrexát b 95 % intervaly spoľahlivosti pre rozdiely zmeny skóre medzi metotrexátom a adalimumabom.
Maltese: JSNd a methotrexate b 95 % intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Slovak: (injekcia).
Maltese: (injezzjoni)
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (pJIA)
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ (pJIA)
Slovak: Kyselina adipová
Maltese: Adipic acid
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v týždni 4 klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499 / 854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati fl-analiżi primarja.
Slovak: Frekvencia (95 % interval spoľahlivosti) nemelanómového druhu rakoviny kože bola 8,8 (6,0; 13,0)
Maltese: Ir-rata (95 % intervall ta' konfidenza) ta' kanċer tal-ġilda li mhumiex melonoma kienet ta' 8.8 (6.0, 13.0)
Slovak: Psoriatická artritída a axiálna spondylartritída vrátane ankylozujúcej spondylitídy
Maltese: Artrite psorjatika u axial spondyloarthritis inkluż ankylosing spondylitis
Slovak: Remisia fistúl3
Maltese: fejqan tal-fistla3
Slovak: Iné lieky a Halimatoz
Maltese: Mediċini oħra u Halimatoz
Slovak: Poruchy imunitného systému* Časté
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni*
Slovak: 0,083; adalimumab 0,8 mg/kg verzus MTX
Maltese: c p = 0.083, adalimumab 0.8 mg / kg kontra MTX
Slovak: • psoriáza,hidradenitis suppurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurativa,
Slovak: Tabuľka 25
Maltese: Tabella 25
Slovak: Z pozorovaných údajov vyplýva, že v 12. týždni a 24. týždni bola odpoveď PedACR30 93,5 % resp. 90,0 %. Pomer subjektov s PedACR50/70/90 v 12. týždni a v 24. týždni bol 90,3 %/61,3 %/38,7
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50 / 70 / 90 f'ġimgħa 12 u f'ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 % / 61.3 % / 38.7 % u 83. 3 % / 73.3 % / 36.7 %, rispettivament.
Slovak: Zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy)1),
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psoriażi tat tip palmoplantar pustular)1),
Slovak: (pozri obrázok F).
Maltese: Figura F).
Slovak: Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka.
Maltese: Adalimumab huwa anti-korp uman monoklonali rikombinanti, prodott fiċ-ċelluli tal-ovarji tal-ħamster ċiniż.
Slovak: Placebo/
Maltese: plaċebo /
Slovak: • psoriatická artritída,
Maltese: • artrite psorjatika,
Slovak: V otvorenej predĺženej štúdii RA V bola priemerná zmena modifikovaného Sharpovho skóre oproti východiskovým hodnotám na konci 10. roka 10,8; 9,2 a 3,9 u pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu metotrexátom v monoterapii, adalimumabom v monoterapii a na kombinovanú liečbu adalimumabom/metotrexátom, a to v uvedenom poradí.
Maltese: Sharp modifikati kien 10.8, 9.2 u 3.9 fil-pazjenti li oriġinarjament randomizzati għal monoterapija b'methotrexate, monoterapija b'adalimumab u terapija kkombinata b'adalimumab / methotrexate, rispettivament.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,
Slovak: • rakovina vrátane rakoviny lymfatického systému (lymfóm) a melanómu (typ kožnej rakoviny);
Maltese: • kanċer, inkluż kanċer li jaffetwa s-sistema limfatika (limfoma) u melanoma (tip ta' kanċer talġilda);
Slovak: Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekcia adalimumab
Maltese: Halimatoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Slovak: (pozri obrázok E).
Maltese: Figura E).
Slovak: Menej časté Rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Maltese: lupus erythematosus sistemiku
Slovak: P = placebo (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)); a = adalimumab (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)).
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = Adalimumab (Numru f'Riskju (flared)).
Slovak: Aktívna zložka Halimatozu, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halimatoz, adalimumab, hija antikorp monoklonali.