FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Například ve studii adjuvantní léčby s vysokými dávkami přípravku IntronA u pacientů s melanomem byly incidence únavy, pyrexie, myalgie, neutropenie/anémie, anorexie, nevolnosti a zvracení, průjmu, třesavky, chřipkových (flu-like) příznaků, deprese, alopecie, změny chuti a závratě větší než ve studiích léčby hepatitidy C. Závažnost se také zvýšila při léčbě vysokými dávkami (WHO stupeň 3 a 4, u 66 % resp. 14 % pacientů), ve srovnání s mírnou až střední závažností obvykle spojenou s nízkými dávkami.
Bulgarian: Например, при проучване на адювантна терапия с IntronA във висока доза при пациенти с меланом, честотата на отпадналостта, пирексията, миалгиите, неутропенията/анемията, анорексията, гаденето и повръщането, диарията, втрисането, грипоподобните симптоми, депресията, алопецията, промяната на вкуса и виенето на свят бяха по-чести, отколкото при проучванията за лечение на хепатит С.
Czech: Pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA plus ribavirin měli nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b a ribavirin.
Bulgarian: При пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, е имало по-малка вероятност за отговор, отколкото при тези, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku s nasazenou jehlou k subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка с прикрепена игла за подкожна инжекция; - марля за почистване.
Czech: Maligní melanom, indukční léčba: 20 milionů IU/m intravenózně, podaná denně 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
Bulgarian: 20 милиона IU/m2, инжектирани интравенозно ежедневно, 5 дни седмично в продължение на 4 седмици.
Czech: 25 milionů IU/2,5 ml
Bulgarian: 25 милиона IU/2,5 ml
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU v 1 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 милиона IU в 1 ml разтвор.
Czech: Pomalu táhněte pístem a nasajte do stříkačky přesnou dávku, předepsanou lékařem.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато изтеглите в спринцовката предписаната от лекаря Ви доза.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU třikrát týdně) plus ribavirin (8001 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или пегилиран интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло), или IntronA (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло).
Czech: Pokud je podávání přípravku IntronA nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Bulgarian: Възрастните пациенти с анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или аритмии, при които е необходимо лечение с IntronA, трябва да са под строг контрол.
Czech: Chronická myeloidní leukémie Doporučená dávka přípravku IntronA se pohybuje v rozmezí 4 - 5 milionů IU/m2, podávaných subkutánně každý den. Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara-C) v dávce 20 mg/m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
Bulgarian: При някои пациенти е установено повлияване от IntronA 5 милиона IU/m2, приложени подкожно ежедневно, в комбинация с цитарабин (Ara-C) 20 mg/m2, приложен подкожно ежедневно в продължение на 10 дни месечно (до максимална дневна доза 40 mg).
Czech: V průběhu léčby alfa-interferony byla pozorována tvorba autoprotilátek a rozvoj autoimunitních onemocnění.
Bulgarian: Има съобщения за поява на автоантитела и развитие на автоимунни заболявания по време на лечение с интерферон алфа.
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, třesavka, pyrexie
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране, умора, тръпки, пирексия
Czech: Během chirurgického výkonu a po něm je třeba podávání léku dočasně přerušit.
Bulgarian: Лечението трябва да се спира временно по време на и след операции.
Czech: U interferonů alfa byly pozorovány další účinky na CNS, včetně agresivního chování (někdy namířeného proti druhým, jako jsou vražedné myšlenky), bipolárních poruch, mánie, zmatenosti a změn duševního stavu.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Czech: - Přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem
Bulgarian: - IntronA в комбинация с рибавирин
Czech: Přípravek IntronA se používá v kombinaci s ribavirinem u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C.
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Czech: Tyto symptomy byly hlášeny častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.4).
Czech: 3 miliony IU/ 0,5 ml
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml
Czech: U pacientů s pokročilou cirhózou, infikovaných současně HCV a HIV, kteří dostávají HAART terapii, může vzrůstat riziko jaterní dekompenzace a smrti.
Bulgarian: При пациенти с коинфекция с цироза в напреднал стадий, които са на HAART, може да е повишен рискът от чернодробна декомпенсация и смърт.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU v 3 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 милиона IU в 3 ml разтвор.
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA Injekční stříkačka s nasazenou jehlou a chráničem jehly
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла и предпазител за игла
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali přípravek IntronA v monitorovaných klinických studiích Schering-Plough.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с IntronA в мониторирани от Schering-Plough клинични проучвания, са анализирани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku IntronA přerušit.
Bulgarian: Ако след възстановяване на лечението в подходяща доза проявите на непоносимост започнат да персистират или рецидивират, или ако болестта показва белези на прогресия, лечението с IntronA трябва да се прекрати.
Czech: Přípravek IntronA je určen pro subkutánní podávání.
Bulgarian: IntronA обикновено се прилага подкожно.
Czech: - Léčivou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b.
Bulgarian: - Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Czech: Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
Bulgarian: Енуреза, микционни нарушения, инконтиненция
Czech: Jestliže je přípravek IntronA používán s hydroxykarbamidem (hydroxyureou), může se zvýšit frekvence a závažnost kožní vaskulitidy.
Bulgarian: Когато IntronA се прилага с хидроксиурея, е възможно зачестяване или влошаване на случаите на кожен васкулит.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dinatrium-edetát
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев едетат
Czech: Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
Bulgarian: В общия случай нежеланите реакции са били леки до умерено тежки.
Czech: Určitě vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Czech: Po prvním otevření injekční lahvičky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Продуктът остава химически и физически стабилен в продължение на 28 дни, ако се съхранява при температура от 2 °C до 8°C.
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a dospívající Přípravek IntronA 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Bulgarian: IntronA се прилага подкожно в доза 3 MIU/m2 три пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Czech: Po odebrání dávky musí být zbylý roztok znehodnocen.
Bulgarian: След изтегляне на необходимата доза, неизползваното лекарство трябва да се изхвърли.
Czech: 2 vícedávkové injekční lahvičky
Bulgarian: 2 многодозови флакона
Czech: Objem (ml) Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 18 milionů IU/3 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Bulgarian: Съответстваща доза (милиона IU) при използване на IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между IntronA и други лекарствени продукти.
Czech: když trpíte lupénkou, může se toto onemocnění v průběhu používání přípravku IntronA zhoršit.
Bulgarian: ако имате псориазис, по време на лечението с IntronA той може да се влоши. по време на лечението с IntronA рискът от инфекциозни заболявания може да е повишен.
Czech: Studie 1
Bulgarian: Таблица 1
Czech: Je nutná zvýšená opatrnost při podávání přípravku IntronA současně s jinými potenciálně myelosupresivními látkami.
Bulgarian: При едновременно приложение на IntronA и миелосупресивни продукти трябва да се подхожда с повишено внимание.
Czech: V obou studiích měli pacienti, kteří dostávali IntronA plus ribavirin, celkově nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b s ribavirinem.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали IntronA плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин.
Czech: Přípravek IntronA je k dispozici ve čtyřech různých velikostech balení: Balení obsahující 1 injekční lahvičku
Bulgarian: IntronA се предлага в: - Опаковка от 1 флакон
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; 1ml injekční stříkačku s nasazenou jehlou a chráničem jehly (injekční stříkačka BD SafetyGlide); čisticí tampon.
Bulgarian: Преди да започнете, подгответе всичко необходимо: - един флакон IntronA инжекционен разтвор; - една спринцовка от 1 ml с прикрепена игла и предпазител за иглата (BD SafetyGlide syringe); - марля за почистване.
Czech: IntronA (3 miliony IU TIW) + ribavirin
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
Czech: Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie Mononeuropatie, koma
Bulgarian: Цереброваскуларна хеморагия, цереброваскуларна исхемия, гърчове, нарушено съзнание, енцефалопатия Мононевропатии, кома
Czech: Přípravek IntronA se používá též u dospělých pacientů k léčbě virových infekcí jater - chronické hepatitidy B a C.
Bulgarian: Освен това IntronA се използва при възрастни пациенти за лечение на хроничен хепатит
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 miliony IU v 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 милиона IU в 0,5 ml разтвор.
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA Injekční stříkačka s nenasazenou jehlou
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с неприкрепена игла
Czech: Genotype 1,
Bulgarian: Генотип 1:
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит
Czech: Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози, прилагани подкожно.
Czech: Abnormální funkce jater
Bulgarian: Нарушения на чернодробната функция
Czech: Přípravek IntronA se podává v kombinaci s ribavirinem.
Bulgarian: IntronA се прилага в комбинация с рибавирин.
Czech: Otupělost, kóma a encefalopatie
Bulgarian: Сопор, кома и енцефалопатия
Czech: Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
Bulgarian: Епистаксис, нарушения на дишането, назална конгестия, ринорея, суха кашлица Белодробни инфилтрати
Czech: Nežádoucí účinky včetně prodloužení koagulačních parametrů a jaterních abnormalit Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem IntronA.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující přípravek IntronA, injekční roztok.
Bulgarian: С марлята почистете гумената запушалка на флакона IntronA инжекционен разтвор.
Czech: Chronická hepatitida u pacientů, léčených v současnosti či v nedávné minulosti imunosupresivy, s výjimkou případů po ukončení krátkodobého podávání kortikosteroidů.
Bulgarian: - ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които потискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Czech: Studie 2 (P02080) byla randomizovaná studie prováděná na jednom centru a bylo do ní zařazeno 95 dosud neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří byli současně infikovaní HIV.
Bulgarian: Изпитване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Czech: V léčbě je třeba pokračovat dalších 6 měsíců (t.j. celkem 12 měsíců léčby) u těch pacientů, kteří vykazují negativní HCV-RNA v 6. měsíci léčby, virový genotyp 1 (stanovený ve vzorku před léčbou) a vysokou virovou zátěž před léčbou.
Bulgarian: При пациенти, негативни за HCV-РНК на шестия месец, инфектирани с вирусен генотип 1 (определен преди започване на лечението) и с високо вирусно натоварване преди започване на лечението, то трябва да продължи още 6 месеца (т.е. до обща продължителност 12 месеца).
Czech: IntronA 18 milionů IU/3 ml injekční nebo infuzní roztok
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Czech: Balení obsahující 2 injekční lahvičky
Bulgarian: - Опаковка от 2 флакона
Czech: Vyjměte stříkačku z ochranného obalu.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка на флакона.
Czech: Pacienti s genotypem 2 a 3) může léčba probíhat bez histologického ověření.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku IntronA s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с IntronA и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
Bulgarian: (За дозировката на рибавирин капсули и препоръките за корекция на дозата при комбинираната терапия вижте КХП на рибавирин капсули.
Czech: IntronA (3 miliony IU TIW) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ ден)
Czech: Léčbu přípravkem IntronA přerušte u těch pacientů s chronickou hepatitidou, u nichž dojde k prodloužení koagulačních parametrů, neboť to může být známka jaterní dekompenzace.
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит, при които се наблюдава удължаване на времето на кръвосъсирване, лечението с IntronA трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробен разпад.
Czech: Navíc nebyla prokázána bezpečnost a účinnost telbivudinu v kombinaci s interferony při léčbě chronické hepatitidy typu B. Z toho důvodu je kombinace přípravku IntronA s telbivudinem kontraindikována (viz bod 4.3).
Bulgarian: Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферони за лечение на хроничен хепатит
Czech: Tyto symptomy se však objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Bulgarian: Съобщения за подобни нежелани реакции са по-чести при съвместно приложение на шосайкото, китайско билково лекарство, с интерферон алфа (вж. точка 4.5).
Czech: U dětí a dospívajících léčených přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Bulgarian: Съобщенията за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване са по-чести при деца и юноши, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, в сравнение с тези при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Czech: Karcinoidní tumor: 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Bulgarian: Карциноиден тумор: 5 милиона IU, 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно).
Czech: Toxicita u opic byla prokázána po dávce 100 x 10 6 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čiré a bezbarvý roztok.
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър и безцветен разтвор.
Czech: Závrať, bolest hlavy, porucha soustředění, suchost v ústech Třes, parestézie, hypestézie, migréna, zrudnutí, spavost, porucha chuti
Bulgarian: Виене на свят, главоболие, нарушения на концентрацията, сухота в устата Тремор, парестезии, хипоестезия, мигрена, зачервяване на лицето, сомнолентност, променен вкус Периферна невропатия
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve 3 ml roztoku.
Bulgarian: Един флакон съдържа 18 милиона IU интерферон алфа-2b в 3 ml разтвор.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat; jste-li léčen(a) telbivudinem (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek IntronA").
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Czech: MIU = miliónů mezinárodních jednotek; TIW = třikrát týdně.
Bulgarian: MIU = милиона международни единици; a: p-стойност, изчислена с χ
Czech: Srdeční poruchy Časté:
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести:
Czech: Jak se přípravek IntronA používá
Bulgarian: Как да използвате IntronA
Czech: U pacientů s hepatitidou byly titry natolik nízké, že nevedly k žádnému poklesu terapeutické odpovědi.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
Czech: IntronA 10 milionů IU/ml injekční nebo infuzní roztok
Bulgarian: IntronA 10 милиона IU/ml инжекционен или инфузионен разтвор
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku IntronA samotném Viz bod 4.4 Označení třídy pro přípravky obsahující interferon, viz níže plicní arteriální hypertenze.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония
Czech: Balení obsahující 12 injekčních lahviček
Bulgarian: - Опаковка от 12 флакона
Czech: Velmi často hlášené nežádoucí účinky: bolest, otok nebo zarudnutí nebo poškození kůže v místě vpichu injekce, ztráta vlasů, závrať, změny chuti k jídlu, bolesti žaludku nebo břicha, průjem, nevolnost (pocit na zvracení), virová infekce, deprese, emoční labilita, nespavost, pocit úzkosti, bolest v krku a bolestivé polykání, únava, zimnice/třesavka, horečka, reakce podobná chřipce, pocit celkových potíží, bolesti hlavy, úbytek hmotnosti, zvracení, podrážděnost, slabost, změny nálady, kašel (někdy těžký), zkrácený dech, svědění, suchá kůže, vyrážka, náhlá a závažná bolest svalů, bolest kloubů, muskuloskeletální bolest, změny laboratorních krevních hodnot včetně poklesu počtu bílých krvinek.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA Injekční stříkačka s nasazenou jehlou
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла
Czech: Hypotyreóza Hypertyreóza
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Хипертиреоидизъм
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, třesavka, pyrexie
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране*, умора, втрисане, пирексия грипоподобни симптоми
Czech: Studie 2
Bulgarian: Таблица 2
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet část nebo celý komplex těchto aktivit.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Czech: Použití interferonu alfa-2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz bod „Nepoužívejte přípravek IntronA").
Bulgarian: Приложението на интерферон алфа-2b при деца и юноши с данни за тежко психично заболяване е противопоказано (вижте точка
Czech: Zařazená zahrnutá populace se skládala převážně z dětí s mírnou až středně závažnou hepatitidou C. Četnost setrvalé virologické odpovědi v těchto dvou multicentrických studiích byla u dětí a dospívajících podobná jako u dospělých.
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Czech: V případě dysfunkce štítné žlázy lze v podávání přípravku pokračovat, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с IntronA може да се продължи само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Czech: Konjunktivitida, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушение на слъзните жлези
Czech: Pomocné látky: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dinatrium-edetát, chlorid sodný, metakresol, polysorbát 80 a voda na injekci.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат, безводен, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев едетат, натриев хлорид, m-крезол, полисорбат 80 и вода за инжекции.