FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Блистерни ленти от PVC/алуминиево фолио CellCept 500 mg филмирани таблетки: 1 картонена опаковка съдържа 50 таблетки (в блистери по 10) 1 групова опаковка съдържа 150 таблетки (3 опаковки по 50)
Maltese: Huma disponibbli bħala pakketti ta' 50 (f'pakketti tal-folja ta' 10) jew Pakketti multipli li fihom 150 (3 pakketti ta' 50) pillola.
Bulgarian: Полипептидите, транспортиращи органични аниони транспортни полипептиди (OATP) и протеин 2, свързан с множествена лекарствена резистентност (MRP2) участват в разпределението на МФК; изоформите на OATP, MRP2 и протеинът на резистентност на рак на гърдата (BCRP) са транспортерите, свързани със жлъчната екскреция на глюкуронидите.
Maltese: Polipeptidi li jġorru anjoni organiċi (OATPs - organic anion-transporting polypeptides) u proteina assoċjata ma' reżistenza għal diversi mediċini 2 (MRP2- multidrug resistance-associated protein 2) huma involuti fid-dispożizzjoni ta' MPA; isoformi ta' OATP, MRP2 u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP- breast cancer resistance protein) huma trasportaturi assoċjati mat-tneħħija biljari ta' glucuronides.
Bulgarian: Микофенолат е мощен тератоген за човека, като съществува повишен риск от спонтанни аборти и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност;
Maltese: Mycophenolate huwa teratoġen qawwi fil-bnedmin, b'żieda fir-riskju ta' aborti spontanji u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala; ·
Bulgarian: Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след единична доза CellCept.
Maltese: Madankollu, norfloxacin u metronidazole flimkien naqqsu l-esponiment għal MPA b'madwar 30% wara doża waħda ta' CellCept.
Bulgarian: Микофенолат причинява много висока честота на спонтанен аборт (50%) и на тежки вродени малформации (23-27%) на плода.
Maltese: Wara esponiment għal MMF waqt it-tqala kienu rrappurtati abort spontanju (rata ta' 45% sa 49%) u malformazzjonijiet konġenitali (rata stmata ta' 23% sa 27%).
Bulgarian: Стъпка 1 а.
Maltese: It-Tieni Stadju a.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза (6 лица в група) средната плазмена AUC на МФК, наблюдавана при лица с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация < 25 ml/min/1,73 m2) e с 28-75% по-висока в сравнение с наблюдаваните средни стойности при нормални здрави индивиди или лица с по-малка степен на бъбречно увреждане.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda (6 individwi/grupp), il-medja tal-AUC fil-plażma ta' MPA osservata f'persuni b'indeboliment kroniku renali sever (rata ta' filtrazzjoni glomerulari < 25 mL/min/1.73 m2), kienu 28 - 75% ogħla meta mqabbla ma' medja osservati f'individwi normali f'saħħithom jew individwi b'indeboliment renali ta' gradi inqas gravi.
Bulgarian: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland Roche Oy
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Bulgarian: Активното вещество е микофенолат мофетил.
Maltese: Is-sustanza attiva hi mycophenolate mofetil.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период Съобщава се за спонтанни аборти при пациентки, изложени на микофенолат мофетил главно през първия триместър, вижте точка 4.6.
Maltese: Kondizzjonijiet ta' waqt it-tqala, il-ħlas u wara l-ħlas Każijiet ta' abort spontanju kienu rrappurtati f'pazjenti esposti għal mycophenolate mofetil, il-biċċa lkbira fl-ewwel trimestru, ara sezzjoni 4.6.
Bulgarian: CellCept 250 mg капсули микофенолат мофетил
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli mycophenolate mofetil
Bulgarian: Наблюдавано е понижение на Cmax и AUC0-12ч на МФК съответно с 30% и 25% при едновременно приложение на CellCept и севеламер без някакво клинично значение (т.е. отхвърляне на присадката).
Maltese: Sevelamer Tnaqqis f'Cmax u fl-AUC0-12-il siegħa ta' MPA bi 30% u 25%, rispettivament, kien osservat meta CellCept ingħata flimkien ma' sevelamer mingħajr l-ebda konsegwenza klinika (i.e. tiċħid tat-trapjant).
Bulgarian: При тератологичните проучвания при плъхове и зайци са наблюдавани фетални резорбции и малформации при плъхове при доза от 6 mg/kg/дневно (включително анофталмия, агнатия и хидроцефалия) и при зайци при доза 90 mg/kg/дневно (включително сърдечносъдови и бъбречни аномалии, като ектопия на сърцето и ектопия на бъбреците, и диафрагмална и умбиликална херния) при липса на майчина токсичност.
Maltese: Fi studji dwar it-teratoġeniċità fil-firien u fil-fniek, resorbiment tal-fetu u malformazzjonijiet seħħew fil-firien f'dożi ta' 6 mg/kg/jum (inklużi anoftalmja, agnatja, u idroċefalu) u fil-fniek f'dożi ta' 90 mg/kg/jum (inklużi anomaliji kardjovaskulari u renali bħal pereżempju ectopia cordis u kliewi ektopiċi, u ftuq umbilikali u fid-dijaframma), fin-nuqqas ta' tossiċità materna.
Bulgarian: Обвивка на таблетката хидроксипропил метилцелулоза хидроксипропил целулоза титаниев диоксид (Е171) полиетиленгликол 400 индигокармин алуминиев лак (Е132) червен железен оксид (Е172)
Maltese: Il-kisja tal-pillola hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132)
Bulgarian: CellCept 500 mg таблетки микофенолат мофетил
Maltese: CellCept 500 mg pilloli mycophenolate mofetil
Bulgarian: Предлагат се в картонени кутии по 100 или 300 капсули (в блистерни опаковки по 10).
Maltese: Huma disponibbli bħala kartuna ta' 100 jew 300 kapsula (it-tnejn f'pakketti tal-folja ta' 10).
Bulgarian: Вземете 5 ml суспензия сутрин и след това 5 ml суспензия вечер.
Maltese: Ħu 5 mL ta' suspensjoni filgħodu u wara 5 mL ta' suspensjoni filgħaxija.
Bulgarian: МФК е мощен, селективен, неконкурентен и обратим инхибитор на инозин монофосфат дехидрогеназата и поради това инхибира пътищата на de novo синтезата на гуанозиновия нуклеотид без инкорпориране в ДНК.
Maltese: MPA huwa impeditur qawwi, selettiv, mhux kompetittiv u riversibli ta' inosine monophosphate dehydrogenase, u għalhekk jimpedixxi r-rotta de novo tas-sintesi ta' guanosine nucleotide mingħajr inkorporazzjoni fid-DNA.
Bulgarian: Забележка: 991 (2 g / 3 g CellCept дневно), 289 (3 g CellCept дневно) и 277 (2 g i.v. / 3 g перорално CellCept дневно) пациенти са лекувани в проучвания фаза III за профилактика на отхвърляне съответно при бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация.
Maltese: Nota: 991 (2 g / 3 g ta' CellCept kuljum), 289 (3 g ta' CellCept kuljum) u 277 (2 g IV / 3 g mill-ħalq ta' CellCept kuljum) pazjent kienu ttrattati fl-istudji ta' Fażi
Bulgarian: CsA повлиява ентерохепаталния кръговрат на МФК, което води до намалена експозиция на МФК с 30-50% при пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани със CellCept и CsA, в сравнение с пациенти, приемащи сиролимус или белатацепт и подобни дози CellCept (вж. също точка 4.4).
Maltese: CsA jinterferixxi mar-riċiklaġġ enteroepatiku ta' MPA, u jwassal għal tnaqqis ta' 30-50% fl-esponimenti għal MPA f'pazjenti bi trapjant renali ttrattati b'CellCept u CsA meta mqabbla ma' pazjenti li jkunu qed jirċievu sirolimus jew belatacept u dożi simili ta' CellCept (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за CellCept може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: CellCept mycophenolate mofetil
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg), таблетки (500 mg), прах за приготвяне на перорална суспензия (1 g/5 ml) и прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена (500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при CellCept, прилаган в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са сепсис (инфекция на кръвта), стомашно-чревна кандидоза (гъбична инфекция на стомаха или червата), инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурите, които отвеждат урината), херпес симплекс (вирусна инфекция, която причинява херпеси по устните), херпес зостер (вирусна инфекция, която причинява варицела и херпес по тялото), левкопения (понижен брой на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (понижен брой на тромбоцитите), анемия (понижен брой на червените кръвни клетки), повръщане, абдоминална (коремна) болка, диария и гадене (позиви за повръщане).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Bulgarian: Капсулите и таблетките CellCept са проучени в три проучвания, обхващащи 1493 възрастни след бъбречна трансплантация, в едно проучване, обхващащо 650 възрастни след сърдечна трансплантация, и в едно проучване, обхващащо 565 възрастни след чернодробна трансплантация.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Bulgarian: CellCept е лекарство, което съдържа активното вещество микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil).
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Bulgarian: Активното вещество в CellCept, микофенолат мофетил, е имуносупресивно лекарство.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Bulgarian: Допълнителна информация за CellCept:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar CellCept
Bulgarian: Използва се в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди (други лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органи).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
Bulgarian: След чернодробна трансплантация 38% от възрастните пациенти, приемащи CellCept, отхвърлят новия черен дроб след шест месеца спрямо 48% от приемащите азатиоприн, но делът на пациентите, отхвърлили новия черен дроб след една година, е сходен в двете групи - около 4%.
Maltese: Wara t-trapjant tal-fwied, 38% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu CellCept ma aċċettawx il-fwied il-ġdid wara sitt xhur, meta mqabbla ma' 48% ta' dawk li kienu qed jieħdu l-ażatijoprina, iżda l-proporzjon ta' pazjenti li kienu tilfu l-fwied il-ġdid wara sena kien simili fiż-żewġ gruppi, madwar 4%.
Bulgarian: Може да се прилага и като инфузия с продължителност два часа, като се започва в рамките на 24 часа след трансплантацията, а лечението продължава до 14 дни.
Maltese: Jista' jingħata wkoll bħala infużjoni ta' sagħtejn li tibda minn 24 siegħa sa 14-il jum wara li jkun sar it-trapjant.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от CellCept са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' CellCept huma akbar mir-riskji tiegħu u għaldaqstant irrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че инфузионният разтвор и пероралната суспензия произвеждат нива на активното вещество в кръвта, които са сходни с тези при употреба на капсулите.
Maltese: Studji oħra wrew li s-soluzzjoni għall-infużjoni u s-sospensjoni orali wasslu għal livelli simili tassustanza attiva fid-demm daqs dik fil-kapsuli.
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптор + 1 апликатор за перорално приложение
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Bulgarian: Перорален разтвор
Maltese: Soluzzjoni orali
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
Bulgarian: Ефекти върху нивата на активното вещество
Maltese: Effetti fuq livelli tas-sustanza attiva
Bulgarian: кобицистат,
Maltese: • cobicistat,
Bulgarian: {ММ-ГГГГ}
Maltese: {numru}
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Bulgarian: Подгрупи
Maltese: Sottogruppi
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Bulgarian: Не приемайте CELSENTRI:
Maltese: Tiħux CELSENTRI:
Bulgarian: Рифабутин + PI
Maltese: Rifabutin + PI
Bulgarian: ViiV Healthcare BV Huis ter
Maltese: ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Скрининг HIV-1 РНК (копия/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Bulgarian: Повторете стъпки 3 до 7 по същия начин до приемане на цялата доза.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Bulgarian: > 2,0 × ULN
Maltese: >2.0x ULN
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Bulgarian: Дигоксин.
Maltese: Digoxin.
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Bulgarian: Маравирок AUCtau: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: CYP3A.
Maltese: ANNESS II A.
Bulgarian: B 1930 Zaventem
Maltese: B 1930
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Bulgarian: Дозировка при възрастни*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Bulgarian: > 5,0 × ULN
Maltese: >5.0x ULN
Bulgarian: Филмово покритие: поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк, соев лецитин, индигокармин алуминиев лак (E132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Bulgarian: Рифампицин + ефавиренц
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Bulgarian: Mooswaldallee 1 79090 Freiburg
Maltese: 79090 Freiburg
Bulgarian: • треска (висока температура).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Bulgarian: (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Bulgarian: Неуспех при CCR5-тропен вирус
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
Bulgarian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Bulgarian: Кръстосана резистентност in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Bulgarian: Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Maltese: 3705 LZ Zeist
Bulgarian: Кларитромицин, Телитромицин
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Bulgarian: Маравирок инхибира Р-гликопротеин in vitro (IC50 e 183 μM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
Bulgarian: 230 ml перорален разтвор
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Bulgarian: антибиотици (кларитромицин, телитромицин, рифампицин, рифабутин)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson/Токсична епидермална некролиза редки/с неизвестна честота
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
Bulgarian: Маравирок се метаболизира от цитохром P450 CYP3A4 и CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
Bulgarian: MOTIVATE 2)
Maltese: MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2.
Bulgarian: Лабораторен параметър Граница
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Bulgarian: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Maltese: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия.
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Bulgarian: Маравирок AUC: ↓ 0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Maltese: Limitu
Bulgarian: Фенотипна резистентност
Maltese: Reżistenza fenotipika
Bulgarian: Други лекарства и CELSENTRI
Maltese: Mediċini oħra u CELSENTRI
Bulgarian: • туберкулоза (TB) или сериозни гъбични инфекции.
Maltese: • tuberkulożi (TB) jew infezzjoni fungali serja .
Bulgarian: Мидазолам.
Maltese: Midazolam.
Bulgarian: Изходен брой CD4+ (клетки/µl):
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
Bulgarian: Маравирок се свързва (около 76 %) с човешките плазмени протеини и показва умерен афинитет към албумина и алфа-1 киселия гликопротеин.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76%) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
Bulgarian: Рандомизирано, двойно-сляпо проучване (MERIT) изследва маравирок спрямо ефавиренц, и двата в комбинация със зидовудин/ламивудин (n = 721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 5.00
Bulgarian: Доза на CELSENTRI при деца въз основа на теглото 10 до под 20 kg 20 до под
Maltese: Doża ta' CELSENTRI fi trfal abbażi tal-piż 10 sa inqas minn 20 kg
Bulgarian: Етравирин и лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир или атазанавир/ритонавир
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
Bulgarian: Възраст (години) (диапазон, години)
Maltese: Età (snin) (Medda, snin)
Bulgarian: Липаза
Maltese: Lipase
Bulgarian: Антивирусната активност на маравирок срещу HIV-2 не е оценявана.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
Bulgarian: OBT N = 209
Maltese: OBT waħdu N=209
Bulgarian: Маравирок е субстрат на ефлуксния транспортер P-гликопротеин.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,53
Maltese: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Bulgarian: Панцитопения, гранулоцитопения редки
Maltese: Panċitopenija, granuloċitopenija rari
Bulgarian: телапревир и боцепревир.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Bulgarian: In vitro проучвания са показали, че в клинично значими концентрации маравирок не инхибира OATP1B1, MRP2 или някой от главните P450 ензими (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ЗЛОУПОТРЕБА Метадон
Maltese: TA' DROGA Methadone
Bulgarian: celsentri 150 mg
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Maltese: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
Bulgarian: противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол, флуконазол)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Bulgarian: Алелната честота на CYP3A5 зависи от етническата принадлежност: по-голяма част от бялата раса (~90%) са слаби метаболизатори на субстратите на CYP3A5 (т.е. пациенти без копие на функционални CYP3A5 алели), докато при приблизително 40% от афро-американците и 70% от африканците от Субсахарска Африка са екстензивни метаболизатори (т.е. пациенти с две копия на функционални CYP3A5 алели).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
Bulgarian: CELSENTRI съдържа лекарство, наречено маравирок.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
Bulgarian: При анализа на 48-ма седмица (N=103) не-CCR5-тропeн вирус е установен при 5/23 (22%) пациенти с вирусологичен неуспех.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Bulgarian: Левоноргестрел.
Maltese: Levonorgestrel.
Bulgarian: Поставете апликатора (C) плътно в адаптора.
Maltese: Neħħi l-applikatur mill-adapter.
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Bulgarian: Маравирок 300 mg два пъти дневно + OBT е по-ефективен от плацебо + ОВТ при всички подгрупи от анализираните пациенти (вж. Таблица 7).
Maltese: Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum + OBT kien aqwa minn OBT waħdu fis-sottogruppi ta' pazjenti kollha analizzati (ara Tabella 7).
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Ефавиренц и атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
Bulgarian: Лимонена киселина (безводна) Натриев цитрат дихидрат Сукралоза
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Bulgarian: Маравирок C12: ↑ 4,74
Maltese: Maraviroc C12: ↑ 4.74
Bulgarian: Тропизъм
Maltese: Tropiżmu
Bulgarian: Cmax (CV %) е била 335,6 ng /ml (87 %) при здрави доброволци (нормална бъбречна функция); 801,2 ng/ml (56 %) при тежко бъбречно увреждане; 576,7 ng/ml (51 %) при краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) и 478,5 ng/ml (38 %) при краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин, Фенобарбитал, Фенитоин
Maltese: Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Bulgarian: celsentri 75 mg
Maltese: 75 mg darbtejn kuljum
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali
Bulgarian: 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg