FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Further develop EudraVigilance, one of the main pillars of the ERMS, by implementing and starting the operation of quantitative signal-detection methods, by providing the Agency's stakeholders access to EudraVigilance information, and by setting up and implementing a network of academic centres for the intensive monitoring of targeted medicines;
Greek: − Περαιτέρω ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance, ενός από τους βασικούς πυλώνες της ERMS, µε την εφαρµογή και τη θέση σε λειτουργία ποσοτικών µεθόδων εντοπισµού σήµατος, µε την παροχή στα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού πρόσβασης στις πληροφορίες του EudraVigilance, και µε τη δηµιουργία και την υλοποίηση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων·
English: The Agency's Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) provides scientific opinions on questions relating to herbal medicines, establishes Community herbal monographs for traditional and well-established herbal medicinal products, and prepares a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products.
Greek: Η Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων (HMPC) του Οργανισµού παρέχει επιστηµονικές γνωµοδοτήσεις σχετικά µε θέµατα που συνδέονται µε τα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα, καταρτίζει κοινοτικές µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων για τα παραδοσιακά και εδραιωµένα βοτανοθεραπευτικά φάρµακα, και προετοιµάζει ένα σχέδιο καταλόγου φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα.
English: The Agency's task-force on innovation will continue its work, and the EMEA/CHMP think-tank on innovation will finalise its report in the beginning of the year.
Greek: Η οµάδα δράσης του Οργανισµού για την καινοτοµία θα συνεχίσει το έργο της, και η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την καινοτοµία θα ολοκληρώσει την έκθεσή της στις αρχές του έτους.
English: on the Internet at www.emea.europa.eu by email request to info@emea.europa.eu by fax to (44-20) 7418 8670 by writing to:
Greek: στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.europa.eu µε αίτηση µέσω ηλεκτρονικού ταχυδροµείου στη διεύθυνση info@emea.europa.eu µε τηλεοµοιοτυπία στον αριθµό (44-20) 7418 8670 µε επιστολή στη διεύθυνση:
English: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Greek: Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP).
English: An agreed paediatric investigation plan may lead to information on the paediatric use of medicines being included in a centralised or national marketing authorisation for new medicinal products, and in a paediatric-use marketing authorisation for offpatent products.
Greek: Ένα συµφωνηθέν σχέδιο παιδιατρικής έρευνας µπορεί να οδηγήσει σε πληροφορίες σχετικά µε την παιδιατρική χρήση των φαρµάκων που περιλαµβάνονται σε µια άδεια κυκλοφορίας που χορηγείται σε κεντρικό ή εθνικό επίπεδο για νέα φαρµακευτικά προϊόντα, και στη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παιδιατρικής χρήσης για προϊόντα που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας.
English: The Agency is active in the field of advanced therapy medicinal products such as gene therapy, somatic cell-therapy and human tissue-engineered products.
Greek: Ο Οργανισµός δραστηριοποιείται στον τοµέα των φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωµατοκυτταρική θεραπεία και τα προϊόντα µηχανικής ανθρώπινων ιστών.
English: − Fulfil the Agency's obligations with regard to coordinating the supervision of veterinary medicines once authorised, through effective implementation of pharmacovigilance as well as through the dissemination of information on adverse drug reactions.
Greek: − Εκπλήρωση των υποχρεώσεων του Οργανισµού όσον αφορά το συντονισµό της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής της φαρµακοεπαγρύπνησης καθώς και µέσω της διάδοσης πληροφοριών σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων
English: Maximum residue limit applications
Greek: Αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων
English: This intensification must be supported by improved cost-effectiveness of the Agency's operations and further improvement of its quality assurance systems.
Greek: Αυτή η εντατικοποίηση πρέπει να υποστηριχθεί αφενός µε τη βελτιωµένη σχέση κόστουςαποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού, και αφετέρου µε την περαιτέρω βελτίωση των συστηµάτων διασφάλισης ποιότητάς του.
English: In addition to the new tools we have already implemented, we want to work with Member State authorities and academic centres on establishing networks of experts to run intensive drug-monitoring programmes that will actively study the safety of targeted medicines.
Greek: Εκτός από τα νέα εργαλεία που έχουµε ήδη θέσει σε εφαρµογή, θέλουµε να συνεργαστούµε µε αρχές των κρατών µελών και µε ακαδηµαϊκά κέντρα µε στόχο τη δηµιουργία δικτύων εµπειρογνωµόνων τα οποία θα υλοποιούν εντατικά προγράµµατα παρακολούθησης φαρµάκων που θα µελετούν ενεργά την ασφάλεια στοχοθετηµένων φαρµάκων.
English: EudraGMP (In final testing)
Greek: EudraGMP (Στο στάδιο του τελικού ελέγχου)
English: 1.1 European medicines network
Greek: 1.1 Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
English: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Greek: Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής που µεταφέρθηκαν από το 2005 στο 2006 Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής
English: New medicinal products (orphan)
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (ορφανά)
English: Work will also commence in the area of paediatric pharmacovigilance.
Greek: Επίσης, θα δροµολογηθούν εργασίες στον τοµέα της παιδιατρικής φαρµακοεπαγρύπνησης.
English: For enquiries concerning VAMF certificates
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά VAMF
English: Type-II (clinical) variations
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές)
English: E-mail: certificate@emea.europa.eu authorised medicines for human or veterinary use
Greek: : certificate@emea.europa.eu φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ή
English: Together with the Member States, the Agency will continue to work on encouraging a reporting culture on pharmacovigilance issues.
Greek: Μαζί µε τα κράτη µέλη, ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να εργάζεται προκειµένου να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες υποβολής εκθέσεων σε θέµατα φαρµακοεπαγρύπνησης.
English: The Agency will also update interested parties on the operations of the HMPC, with particular emphasis on prioritisation of herbal substances identified for list entry/monograph development.
Greek: Ο Οργανισµός θα ενηµερώσει επίσης τα ενδιαφερόµενα µέρη σχετικά µε τις λειτουργίες της HMPC, µε ιδιαίτερη έµφαση στη σειρά προτεραιότητας των φυτικών συστατικών που προορίζονται για εγγραφή στον κατάλογο/για ανάπτυξη µονογραφίας.
English: 2.10 Scientific committees, working parties and scientific advisory groups
Greek: 2.10 Επιστηµονικές επιτροπές, οµάδες εργασίας και επιστηµονικές συµβουλευτικές οµάδες
English: Please note that figures for 2007 given in charts are estimates only.
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2007, οι οποίοι παρουσιάζονται στα διαγράµµατα, προκύπτουν από εκτιµήσεις.
English: Up to three releases are planned, implementing increases in functionality in the product dictionary, the first part of signal tracking and access by specific audiences.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
English: − Implement the new regulation on medicinal products for paediatric use, including the establishment of a new Paediatric Committee, delivering opinions and decisions on paediatric investigation plans and waivers, and providing information on paediatric clinical trials.
Greek: − Εφαρµογή του νέου κανονισµού σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση, συµπεριλαµβανοµένης της σύστασης µιας νέας Παιδιατρικής Επιτροπής, η οποία θα εκδίδει γνωµοδοτήσεις και αποφάσεις σχετικά µε τα σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις παρεκκλίσεις, και θα παρέχει πληροφορίες σχετικά µε τις παιδιατρικές κλινικές δοκιµές.
English: PIM (Product Information Management) (In pilot production)
Greek: PIM (Διαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα)
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Greek: Αριθµός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
English: As part of this, we will further promote the participation of patients and healthcare professionals in our activities.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, θα προωθήσουµε περαιτέρω τη συµµετοχή ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις δραστηριότητές µας.
English: 2.5 Post-authorisation activities
Greek: 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
English: COMP Committee for Orphan Medicinal Products
Greek: COMP Επιτροπή Ορφανών Φαρµάκων
English: Type-II (quality) variations
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II (ποιοτικές)
English: One or two new releases of both the review and light authoring systems are anticipated.
Greek: Προβλέπονται µία ή δύο νέες δηµοσιεύσεις τόσο για το σύστηµα επισκόπησης όσο και για το σύστηµα εγγραφής.
English: 2.8 Medicines for children
Greek: 2.8 Φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
English: The Agency will review the effectiveness of the procedures and will reinforce the link between scientific advice and marketing authorisation application phases.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει την αποτελεσµατικότητα των διαδικασιών και θα ενισχύσει το δεσµό ανάµεσα στη φάση αίτησης για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και στη φάση αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
English: The Agency expects that the number of applications in the post-authorisation area of veterinary medicines will remain largely unchanged.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
English: Work will continue on improving the cost-effectiveness of arrangements for working parties, including a review of their mandates, the distribution of work, and the support provided by the secretariat.
Greek: Οι εργασίες θα συνεχιστούν µε σκοπό τη βελτίωση της σχέσης κόστους-αποτελεσµατικότητας των ρυθµίσεων για τις οµάδες εργασίας, περιλαµβανοµένης της επανεξέτασης των εντολών τους, της κατανοµής εργασιών και της υποστήριξης που παρέχει η γραµµατεία.
English: Work will include background upgrading of the underlying infrastructure followed by the delivery of improved systems for importing and exporting sets of data.
Greek: Οι εργασίες θα περιλαµβάνουν την αναβάθµιση της υποκείµενης υποδοµής, και στη συνέχεια την παράδοση βελτιωµένων συστηµάτων για την εισαγωγή και την εξαγωγή οµάδων δεδοµένων.
English: 5.4 EMEA document management and publishing
Greek: 5.4 Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων του EMEA
English: Quarterly releases are anticipated, implementing increases in functionality in the areas of search, use by specific audiences, data entry, interaction with other systems and use of controlled vocabularies.
Greek: Προβλέπονται τριµηνιαίες δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα στους τοµείς της έρευνας, της χρήσης από ειδικά ακροατήρια, της εγγραφής δεδοµένων, της αλληλεπίδρασης µε άλλα συστήµατα και της χρήσης ελεγχόµενων λεξιλογίων.
English: 3.2 Certificates of medicinal products
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
English: Finally, the Agency plans to grant access to adverse drug reaction data to the stakeholders.
Greek: Τέλος, στόχος του Οργανισµού είναι να εξασφαλίσει στα ενδιαφερόµενα µέρη πρόσβαση στα δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων.
English: Similar biological products
Greek: Παρεµφερή βιολογικά προϊόντα
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά µόνιµου φακέλου πλάσµατος (PMF) και µόνιµου φακέλου αντιγόνων εµβολίων (VAMF) για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία.
English: Veterinary marketing authorisation procedures Safety of veterinary medicines
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Greek: Αιτήσεις για συν δροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
English: In line with the legislation, development will focus on products authorised using the centralised procedure in this first phase.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
English: Applications for designation (input) Opinions on designation (output)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (δεδοµένα εξόδου)
English: Variation and extension applications (Veterinary medicines)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
English: Total Title 1
Greek: Παράρτηµα 1
English: The office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the agency who will respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ. Οποιαδήποτε σχόλια σχετικά µε το περιεχόµενο αυτού του σχεδίου οδηγού χρήσης για τις ΜΜΕ πρέπει επίσης να προωθούνται στο γραφείο για τις ΜΜΕ.
English: New applications for veterinary medicines
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
English: Variation and extension applications (Human medicines)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
English: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
English: Conference, as well as work with the World Health Organization (for example, on medicinal products for use in developing countries), the Codex Alimentarius, the World Organisation for Animal Health, the US Food and Drug Administration (FDA) and the US Department of Agriculture.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στη διεθνή αρένα περιλαµβάνουν τα εξής: συντονισµός της συµµετοχής των εµπειρογνωµόνων της ΕΕ στη Διεθνή Διάσκεψη/Συνεργασία για την Εναρµόνιση (ICH και VICH) και στην 7η Διάσκεψη ICH, καθώς και συνεργασία µε την Παγκόσµια Οργάνωση Υγείας (για παράδειγµα, σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε αναπτυσσόµενες χώρες), την Επιτροπή Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων, την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ (FDA) και το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ.
English: EU reports (centrally authorised products) Non-EU reports (centrally authorised products) EU reports (nationally authorised products) Non-EU reports (nationally authorised products)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο)
English: IQM adviser
Greek: Σύµβουλος IQM
English: New medicinal products (non-orphan)
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (µη ορφανά)
English: System or process 2007 milestones
Greek: Ορόσηµα για το 2007
English: Parallel-distribution notifications
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής
English: Scientific-advice and protocol-assistance requests (Human medicines)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
English: (In pre-production)
Greek: (Σε πιλοτική παραγωγή)
English: Total Title 3
Greek: Παράρτηµα 3
English: Safety of medicines for human and veterinary use
Greek: Ασφάλεια φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
English: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Greek: : peter.richardson@emea.europa.eu
English: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση
English: Periodic safety-update reports (PSURs).
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR).
English: Document management and publishing Meeting management and conferences Project management
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
English: Fees
Greek: Επιστ.
English: EU Telematics Controlled Terms (2nd Proof of Concept concluded)
Greek: EU Telematics Controlled Terms
English: Total Title 2
Greek: Παράρτηµα 2
English: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
English: Type-IA variations
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IA
English: Expertise needed in the working parties will be addressed together with the Heads of Medicines Agencies.
Greek: Το θέµα της απαραίτητης για τις οµάδες εργασίας εµπειρογνωµοσύνη θα αντιµετωπιστεί σε συνδυασµό µε τους προϊσταµένους των οργανισµών φαρµάκων.
English: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu
English: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters (Human medicines)
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
English: The Agency will collaborate closely with Member States in the European Surveillance Strategy (ESS) to foster a joint approach to optimising the efficiency of EU veterinary pharmacovigilance for all medicinal products authorised in the Community.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
English: Medicines for human and veterinary use
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
English: The European medicines network
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
English: Arbitration and Community referrals (Veterinary medicines)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραποµπές (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
English: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Greek: : silvia.domingo@emea.europa.eu
English: EudraVigilance (In production)
Greek: EudraVigilance (Στο στάδιο της παραγωγής)
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
English: Scientific-advice requests (Veterinary medicines)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
English: General EU contribution EU contribution for SME policy EU contribution for Paediatrics policy n/a 0.00 2,647 1.71
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
Greek: 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
English: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Greek: HMPC Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων
English: EudraPharm (In production)
Greek: EudraPharm (Στο στάδιο της παραγωγής)
English: 2.9 Herbal medicinal products
Greek: 2.9 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
English: It will work with the Heads of Veterinary Medicines Agencies on availability and will provide support to the European Technology Platform for Global Animal Health,
Greek: Θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για τη διαθεσιµότητα και θα παράσχει υποστήριξη στην ευρωπαϊκή τεχνολογική πλατφόρµα για την παγκόσµια υγεία των ζώων, στόχος της οποίας είναι η επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων προϊόντων για την υγεία των ζώων, τα οποία προορίζονται τόσο για τις µείζονες όσο και για τις ελάσσονες αγορές.
English: 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and asset costs 23 Other administrative expenditure 24 Postage and communications 25 Expenditure on formal and other meetings
Greek: Προσωπικό 11 Προσωπικό εν ενεργεία 13 Έξοδα αποστολών 14 Κοινωνική-ιατρική υποδοµή 15 Ανταλλαγή δηµόσιων υπαλλήλων και εµπειρογνωµόνων 16 Κοινωνική ασφάλεια 17 Έξοδα φιλοξενίας και εκπροσώπησης 18 Ασφάλιση προσωπικού Σύνολο κεφαλαίου 1 Κτηριακές εγκαταστάσεις/εξοπλισµός Επένδυση σε ακίνητη περιουσία, µίσθωµα κτηριακών εγκαταστάσεων και δαπάνες ενεργητικού 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδοµένων 22 Κινητή περιουσία και δαπάνες ενεργητικού 23 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδροµείου και επικοινωνιών 25 Έξοδα για επίσηµες και λοιπές συνεδριάσεις Σύνολο κεφαλαίου 2 Λειτουργικά έξοδα 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύµβουλοι 304 Δηµοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράµµατα Σύνολο κεφαλαίου 3
English: Function Group & Grade
Greek: Οµάδα Καθηκόντων & Βαθµός
English: EudraNet (In production)
Greek: EudraNet (Στο στάδιο της παραγωγής)
English: Occupied as per
Greek: Εγκεκριµένες θέσεις για το
English: Panos TSINTIS
Greek: Υπεύθυνος Τύπου
English: Stimulation of innovation
Greek: Ενίσχυση της καινοτοµίας
English: Community programmes
Greek: Κοινοτικά προγράµµατα
English: Number of reimbursed delegates
Greek: Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
English: Annex 4 EMEA contact points Pharmacovigilance and product quality defect reporting
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρµακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά µε ποιοτικά ελαττώµατα φαρµακευτικών προϊόντων
English: Warehouse
Greek: γνωµοδ.
English: Veterinary medicines
Greek: για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
English: Annex 1 EMEA structure
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
English: EudraCT (In production)
Greek: EudraCT (Στο στάδιο της παραγωγής)
English: Implementation of legislation on medicines for children
Greek: Εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
English: Reimbursed meetings Videoconferences
Greek: Συνεδριάσεις των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί Εικονοδιασκέψεις
English: Line extensions
Greek: Επεκτάσεις γραµµής
English: MRL extrapolations
Greek: Επεκτάσεις MRL
English: MRL ext./mod.
Greek: GCP (συµπ.
English: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 90 Κλήση εκτός ωρών λειτουργίας:
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 07
English: The procedure started on 25 September 2014.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής ξεκίνησε στις 25 Σεπτεμβρίου 2014.
English: Discussions
Greek: Συζήτηση
English: The reference product is not authorized in the EU.
Greek: Το προϊόν αναφοράς δεν είναι εγκεκριμένο στην ΕΕ.
English: Considerations to all products reviewed within the framework of this procedure
Greek: Εκτιμήσεις σχετικά με το σύνολο των προϊόντων που εξετάστηκαν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the recommendations for maintenance and suspension of the marketing authorisations
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την εισήγηση της διατήρησης και της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
English: The European Commission initiated a referral under article 31 of Directive 2001/83/EC on 4 August 2014.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κίνησε διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ στις 4 Αυγούστου 2014.
English: The medicinal products concerned are listed in Annex I.
Greek: Τα επίμαχα φαρμακευτικά προϊόντα απαριθμούνται στο παράρτημα Ι.
English: It is recognised that alendronate occupies an important place in the treatment of post-menopausal osteoporosis.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι η αλενδρονάτη καταλαμβάνει σημαντική θέση στη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.
English: The test product was expired at the time of study.
Greek: Το υπό δοκιμή προϊόν είχε λήξει κατά τον χρόνο διεξαγωγής της μελέτης.