FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la Tabla 2 se facilitan las recomendaciones sobre el aumento de la dosis y las dosis de mantenimiento.
Swedish: Rekommenderade upptrappnings- och underhållsdoser anges i tabell 2.
Spanish: Si ha tomado más Zonisamida Mylan del que debe, comuníqueselo inmediatamente a la persona que le cuida (familiar o amigo), a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano y lleve el medicamento con usted.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zonisamide Mylan Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Spanish: No se recomienda el uso de Zonisamida Mylan en menores de 6 años.
Swedish: Om du är yngre än 6 år rekommenderas inte Zonisamide Mylan för dig.
Spanish: Blísters unidosis perforados de PVC/PVdC/aluminio en envases de 56x1 cápsulas.
Swedish: Perforerad PVC-PVdC/aluminiumfolie-blister med endos i kartonger med 56 × 1 kapslar.
Spanish: 200 mg/día (una vez al día)
Swedish: 200 mg/dag (en gång dagligen)
Spanish: La zonisamida no se debe utilizar concomitantemente con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica tales como topiramato y acetazolamida en pacientes pediátricos (ver sección 4.4 Población pediátrica).
Swedish: Zonisamid skall inte användas till barn som samtidigt behandlas med karbanhydrashämmare såsom topiramat eller acetazolamid (se avsnitt 4.4 Pediatrisk population).
Spanish: Semana 1 + 2 Semana 3 + 4 Semana 5 + 6
Swedish: Vecka 1+2 Vecka 3+4 Vecka 5+6 100 mg/dag (en gång dagligen)
Spanish: No tome Zonisamida Mylan: - si es alérgico a la zonisamida o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de sulfonamida, diuréticos de tiazida y antidiabéticos de sulfonilurea.
Swedish: • om du är allergisk mot andra läkemedel i gruppen sulfonamider till exempel antibiotika av sulfonamidtyp, tiazid-diuretika eller antidiabetika i klassen sulfonylurea.
Spanish: Ello puede contribuir a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro.
Swedish: Detta kan bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zonisamida Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis habitual de mantenimiento es de entre 300 y 500 mg al día para niños que pesan más de 55 kg y entre 6 y 8 mg por kg de peso corporal para niños que pesan menos de 55 kg.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen för barn som väger över 55 kilo och mellan 6 mg och 8 mg per kilo kroppsvikt för barn som väger under 55 kilo.
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento con Zonisamida Mylan, se reducirá gradualmente la dosis.
Swedish: Innan behandlingen med Zonisamide Mylan avbryts måste dosen minskas gradvis.
Spanish: Se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados y como tratamiento adicional en adultos y niños a partir de de seis años a los que ya se están administrando otros medicamentos antiepilépticos.
Swedish: Det ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna och som tilläggsbehandling till vuxna och barn från sex år som redan får andra antiepileptiska läkemedel.
Spanish: Al bloquear estos canales, se espera que zonisamida evite la propagación de actividad eléctrica anormal en el cerebro, reduciendo así las posibilidades de un ataque epiléptico.
Swedish: Genom att blockera dessa kanaler antas zonisamid förhindra att den onormala elektriska aktiviteten sprids genom hjärnan, vilket minskar riskerna för ett epileptiskt anfall.
Spanish: Zonisamida Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes que sufren crisis parciales (ataques epilépticos que se inician en una parte del cerebro), incluyendo pacientes con generalización secundaria (la crisis se extiende posteriormente a todo el cerebro).
Swedish: Zonisamide Mylan är ett läkemedel som används för att behandla patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en del av hjärnan), däribland dem med sekundär generalisering (där anfallet sprider sig till hela hjärnan).
Spanish: Este medicamento solo se puede obtener con receta médica y está disponible en forma de cápsulas (25, 50 y 100 mg).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Spanish: Cuando el calcio y el sodio entran en las células nerviosas, los impulsos eléctricos se pueden transmitir entre estas células nerviosas.
Swedish: När kalcium och natrium kommer in i nervcellerna kan elektriska impulser överföras mellan nervcellerna.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zonisamida Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zonisamide Mylan används så säkert som möjligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zonisamida Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zonisamide Mylan.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Zonisamida Mylan en la UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zonisamide Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis puede incrementarse a 50 mg dos veces al día y a continuación incrementarse, a razón de 100 mg cada semana o cada dos semanas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Swedish: Efter en eller två veckor kan dosen ökas till 50 mg två gånger dagligen och därefter ökas ytterligare i steg om 100 mg varje eller varannan vecka, beroende på patientens svar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zonisamida Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zonisamide Mylan?
Spanish: Se cree que la zonisamida actúa bloqueando poros específicos en la superficie de las células nerviosas denominados canales de sodio y canales de calcio, a través de los cuales el sodio o el calcio penetran normalmente en las células nerviosas.
Swedish: Man tror att zonisamid verkar genom att blockera särskilda porer på nervcellernas yta som kallas natriumkanaler och kalciumkanaler, genom vilka natrium respektive kalcium vanligtvis kommer in i cellerna.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zonisamida Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zonisamide Mylan ska användas.
Spanish: Zonisamida Mylan actúa también sobre el neurotransmisor llamado ácido gamma-aminobutírico (GABA, una sustancia química que permite que las células nerviosas se comuniquen entre sí).
Swedish: Zonisamide Mylan påverkar också signalsubstansen gamma-aminosmörsyra (GABA, ett kemiskt ämne som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra).
Spanish: ¿Qué es Zonisamida Mylan y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Zonisamide Mylan och vad används det för?
Spanish: Al cabo de una o dos semanas, la dosis diaria puede incrementarse en intervalos de 1 mg por kilogramo cada una o dos semanas, hasta alcanzar una dosis apropiada.
Swedish: Efter en eller två veckor kan den dagliga dosen ökas i steg om 1 mg per kilo kroppsvikt varje eller varannan vecka tills en lämplig dos uppnås.
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Zonisamida Mylan zonisamida
Swedish: Zonisamide Mylan zonisamid
Spanish: Se recomienda espaciar los incrementos de la dosis en los pacientes con problemas de hígado o de riñón, o en aquellos que toman además determinados medicamentos.
Swedish: Dosökningar kan eventuellt inte göras lika ofta hos patienter med lever- eller njurproblem eller hos dem som tar vissa andra läkemedel.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zonisamida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zonegran.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Zonisamide Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zonegran.
Spanish: El principio activo de Zonisamida Mylan, la zonisamida, es un anti-epiléptico.
Swedish: Den aktiva substansen i Zonisamide Mylan, zonisamid, är ett antiepileptikum.
Spanish: Otras informaciones sobre Zonisamida Mylan
Swedish: Mer information om Zonisamide Mylan
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en adultos, la dosis inicial recomendada es de 25 mg dos veces al día.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges till vuxna som tillägg till befintlig behandling är den rekommenderade startdosen 25 mg två gånger dagligen.
Spanish: Dado que Zonisamida Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zonegran.
Swedish: Eftersom Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zonegran.
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza en monoterapia en adultos recién diagnosticados, la dosis inicial recomendada es de 100 mg una vez al día durante 2 semanas, que puede incrementarse a razón de 100 mg a intervalos de 2 semanas.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som enda läkemedel till nydiagnostiserade vuxna är den rekommenderade startdosen 100 mg en gång dagligen i två veckor, vilket kan ökas med 100 mg med två veckors intervall.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zonegran, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zonegran.
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 300 y 500 mg al día.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är mellan 300 mg och 500 mg dagligen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zonisamida Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Zonisamide Mylan?
Spanish: Zonisamida Mylan contiene el principio activo zonisamida.
Swedish: Zonisamide Mylan innehåller den aktiva substansen zonisamid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zonisamida Mylan?
Swedish: Varför godkänns Zonisamide Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zonisamida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Zonisamide Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Zonisamida Mylan puede administrarse una o dos veces al día una vez alcanzada la dosis adecuada.
Swedish: När en lämplig dos har uppnåtts kan Zonisamide Mylan ges en eller två gånger dagligen.
Spanish: ¿Cómo se usa Zonisamida Mylan?
Swedish: Hur används Zonisamide Mylan?
Spanish: Esto quiere decir que Zonisamida Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zonegran.
Swedish: Zonisamide Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Zonisamide Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zonisamida Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zonisamide Mylan.
Spanish: ¿Cómo actúa Zonisamida Mylan?
Swedish: Hur verkar Zonisamide Mylan?
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en niños a partir de seis años de edad, la dosis depende del peso corporal; la dosis inicial recomendada es de 1 mg por kilogramo de peso corporal administrada diariamente.
Swedish: När Zonisamide Mylan ges som tillägg till befintlig behandling till barn från sex år beror dosen på kroppsvikten.
Spanish: • tiene más de 75 años
Swedish: • är äldre än 75 år.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/enero/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2015
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkare om du tar:
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Swedish: Din läkare avgör om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Swedish: • plötslig förvirring, svårighet att tala eller att förstå andra
Spanish: Debe saber qué medicamentos toma.
Swedish: Håll reda på vilka läkemedel du tar.
Spanish: No se dispone de datos fiables sobre el uso de vorapaxar en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data om användningen av vorapaxar i gravida kvinnor.
Spanish: • orina de color rosa, rojo o marrón
Swedish: • rosa, röd eller brun urin
Spanish: El volumen medio de distribución de vorapaxar es aproximadamente 424 litros.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för vorapaxar är cirka 424 liter.
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal (<60 kg)
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt (<60 kg)
Spanish: En general, un peso corporal <60 kg es un factor de riesgo de hemorragia.
Swedish: Generellt är en kroppsvikt <60 kg en riskfaktor för blödning.
Spanish: Acontecimientos totales
Swedish: Totala händelser
Spanish: Puede tener mayor riesgo de sufrir una hemorragia.
Swedish: Du kan löpa ökad risk att drabbas av blödningar.
Spanish: • tiene un peso corporal inferior a 60 kg
Swedish: • väger mindre än 60 kg
Spanish: • Tome Zontivity de forma regular y durante el tiempo que su médico se lo siga prescribiendo.
Swedish: • Ta Zontivity regelbundet och så länge som din läkare fortsätter att förskriva det.
Spanish: Zontivity se utiliza para disminuir la probabilidad de que:
Swedish: Zontivity används för att minska risken för:
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Swedish: Allvarlig blödning är ovanligt men kan vara livshotande.
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Swedish: • att behöva genomgå en akut operation för att öppna upp tilltäppta artärer i hjärtat.
Spanish: El tratamiento de una posible sobredosis debe abordar los signos y síntomas.
Swedish: Behandling av förmodad överdosering ska riktas mot tecken och symtom.
Spanish: Su médico determinará si debe tomar Zontivity durante más de 24 meses.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Zontivity i mer än 24 månader.
Spanish: Evaluación de Zontivity en el intervalo QTc
Swedish: Utvärdering av Zontivity på QTc-intervallet
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Zontivity kan tas med eller utan föda.
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Zontivity después de 24 meses son limitados.
Swedish: Det finns begränsade data avseende effekt och säkerhet för Zontivity efter 24 månader.
Spanish: No se sabe si Zontivity puede dañar al feto.
Swedish: Det är inte känt om Zontivity kan skada foster.
Spanish: Entre los acontecimientos hemorrágicos frecuentes, la epistaxis es la más frecuente.
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
Spanish: En caso de que sea necesario suspender de forma temporal el tratamiento con Zontivity, éste se debe reiniciar lo antes posible.
Swedish: Om Zontivity måste sättas ut tillfälligt ska behandlingen återupptas snarast möjligt.
Spanish: Las tasas fueron similares para Zontivity y placebo.
Swedish: Frekvenserna var likartade för Zontivity och placebo.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en función de su frecuencia y del tipo de órgano y sistema.
Swedish: Biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Swedish: Fortsatt behandling efter denna tidpunkt måste baseras på en förnyad utvärdering av nytta och risker för den enskilde för ytterligare behandling.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas y no es necesario el ajuste de la dosis.
Swedish: Dessa skillnader anses inte vara kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Swedish: Den systemiska exponeringen av M20 är ~20 % av exponeringen för vorapaxar.
Spanish: • dificultad repentina para andar o pérdida súbita del equilibrio o la coordinación
Swedish: • plötslig svårighet att gå eller försämrad balans eller koordinationsförmåga
Spanish: No tome Zontivity:
Swedish: Ta inte Zontivity:
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin alimentos.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan föda.
Spanish: • tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental
Swedish: • planerar att genomgå en operation, inklusive tandoperation
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zontivity
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zontivity
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragia:
Swedish: Definition av blödningskategorier:
Spanish: Existe menos información acerca de otros tipos de cirugía, pero las pruebas generales no sugieren un excesivo riesgo de hemorragias importantes.
Swedish: Det finns mindre information om andra typer av kirurgi men den sammantagna evidensen tyder inte på någon överrisk för större blödning.
Spanish: • entumecimiento o debilidad súbita de brazos, piernas o cara, en particular si aparece únicamente
Swedish: • plötslig domning eller svaghet i en arm, ett ben eller i ansiktet, särskilt om bara ena sidan av kroppen drabbas
Spanish: Aleatorización a los 24 meses
Swedish: Randomisering till 24 månader
Spanish: La dosis recomendada de Zontivity es 2,08 mg una vez al día.
Swedish: Rekommenderad dos av Zontivity är 2,08 mg en gång dagligen.
Spanish: Zontivity puede afectar a la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar a la de Zontivity.
Swedish: Zontivity kan påverka andra läkemedels verkningssätt och andra läkemedel kan påverka hur Zontivity verkar.
Spanish: La semivida terminal aparente de vorapaxar es de 187 horas (intervalo de 115-317 horas) y es similar para el metabolito activo.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden för vorapaxar är 187 timmar (intervall 115-317 timmar) och är likartad för den aktiva metaboliten.
Spanish: Aleatorización a los 18 meses
Swedish: Randomisering till 18 månader
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es improbable que Zontivity afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Zontivity påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: En estos subgrupos, Zontivity sólo debe prescribirse después de una cuidadosa evaluación de los posibles riesgos y beneficios individuales y de la necesidad de tratamiento concomitante que pueda aumentar aún más el riesgo de hemorragia.
Swedish: I dessa subgrupper ska Zontivity endast förskrivas efter noggrann bedömning av individuella potentiella risker och fördelar, samt behovet av samtidig medicinering som ytterligare kan öka risken för blödning.
Spanish: Zontivity se utiliza en adultos que han sufrido un infarto de miocardio o tienen una enfermedad conocida como "enfermedad arterial periférica" (también conocida como mala circulación en las piernas).
Swedish: Zontivity används till vuxna som har haft en hjärtinfarkt eller som har en sjukdom som kallas "perifer artärsjukdom" (också känt som dålig cirkulation i benen).
Spanish: Vorapaxar se elimina fundamentalmente a través del metabolismo, con una importante contribución de CYP3A.
Swedish: Vorapaxar elimineras primärt via metabolism, med signifikant bidrag från CYP3A.
Spanish: Zontivity está indicado para la reducción de los acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con
Swedish: Zontivity är avsett för att minska aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Swedish: Zontivity ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en ratas han mostrado que vorapaxar y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Swedish: Studier på råtta har visat att vorapaxar och/eller dess metaboliter utsöndras i mjölk.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 21 días después de una administración una vez al día.
Swedish: Steady state uppnås efter 21 dagar med dosering en gång dagligen.
Spanish: • No deje de tomar Zontivity sin consultar previamente al médico que se lo recetó.
Swedish: • Sluta inte att ta Zontivity utan att först tala med den läkare som förskrev det till dig.
Spanish: Los pacientes que reciben digoxina deben estar monitorizados según esté clínicamente indicado.
Swedish: Patienter som får digoxin ska övervakas när det är kliniskt indicerat.
Spanish: La fosfolipidosis se produce dentro de unos márgenes de seguridad de extrapolación de humano a animal aceptables y fue reversible.
Swedish: Fosfolipidos uppträder vid exponeringar i djur som ger godtagbara säkerhetsmarginaler till människa och var reversibel.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zontivity för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ictus o un "miniictus" (también llamado "ataque isquémico transitorio" o AIT)
Swedish: • om du någon gång har haft en stroke eller en "mini-stroke" (även kallad "transitorisk ischemisk attack" eller TIA)
Spanish: * Estimación de K-M a 1.080 días
Swedish: * K-M-beräkning vid 1 080 dagar
Spanish: • ha tenido problemas de sangrado en el pasado
Swedish: • tidigare har haft problem med blödningar
Spanish: Si olvidó tomar Zontivity
Swedish: Om du har glömt att ta Zontivity
Spanish: Zontivity aumenta el riesgo de hemorragia en proporción al riesgo de hemorragia subyacente del paciente.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning i proportion till patientens underliggande blödningsrisk.
Spanish: Vorapaxar y el principal metabolito activo circulante, M20, se unen en su mayor parte (≥99%) a proteínas plasmáticas humanas.
Swedish: Vorapaxar och den cirkulerande aktiva huvudmetaboliten, M20, binds i hög grad (99 %) till humana plasmaproteiner.
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Swedish: Vorapaxars effekt på QTc-intervallet utvärderades i en noggrann QT-studie och i andra studier.
Spanish: Para los pacientes que empiecen el tratamiento con Zontivity debido a PAD sintomática, el tratamiento se puede iniciar en cualquier momento.
Swedish: Hos patienter där Zontivity sätts in på grund av symtomatisk PAD kan behandlingen påbörjas när som helst.
Spanish: • sangrado intenso o que no puede controlar
Swedish: • blödning som är kraftig eller som du inte kan stoppa