FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant pentru adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (n=47) a constat în EMEND capsule 125 mg pe cale orală în ziua 1 şi 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron în ziua 1.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=47) bestod av EMEND kapsler 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
Romanian: Fiecare capsulă conţine aprepitant 165 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea împreună cu EMEND 165 mg a warfarinei, acenocumarolului, tolbutamidei, fenitoinei sau a altor substanţe active cunoscute a fi metabolizate pe calea CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9, gis sammen med EMEND 165 mg.
Romanian: Fiind un inhibitor slab al CYP3A4, aprepitant (40 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Som en svak hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (40 mg) øke plasmakonsentrasjonene av oralt administrerte virkestoffer som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Romanian: (E 463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E 172) şi oxid galben de fer (E 172).
Norwegian Bokmål: (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E 172).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau la pacienţii cu afecţiune renală în stadiu terminal trataţi cu hemodializă (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller for pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă renală severă (Cl creatinină < 30 ml/minut) şi la cei cu afecţiuni renale în stadiu terminal (ARST) care necesită hemodializă a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av EMEND på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Romanian: Schemă terapeutică incluzând fosaprepitant a constat în fosaprepitant 150 mg în ziua 1 în asociere cu ondansetron 32 mg intravenos în ziua 1 şi dexametazonă 12 mg în ziua 1, 8 mg în ziua 2 şi 8 mg de două ori pe zi în zilele 3 şi 4.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-regimet inkluderte fosaprepitant 150 mg på dag 1 i kombinasjon med intravenøs ondansetron 32 mg på dag 1 og deksametason 12 mg på dag 1, 8 mg på dag 2, og 8 mg to ganger daglig på dag 3 og 4.
Romanian: Nu utilizaţi EMEND: - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergici la aprepitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND: - dersom du eller barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Blister de aluminiu conţinând două capsule de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende to 80 mg kapsler.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu medicamente chimioterapice; cu toate acestea, pe baza studiilor efectuate cu schema terapeutică de 3 zile cu aprepitant administrat oral şi docetaxel şi vinorelbină, nu este de aşteptat ca EMEND 165 mg să prezinte o interacţiune relevantă clinic cu docetaxel şi vinorelbină administrate intravenos.
Norwegian Bokmål: Man forventer imidlertid ikke at EMEND 165 mg skal ha noen klinisk relevant interaksjon med intravenøst administrert docetaksel eller vinorelbin, basert på studier med 3-dagers-behandling med oral aprepitant og docetaksel og vinorelbin.
Romanian: Trebuie reţinut că expunerea sistemică la şobolani masculi adulți a fost inferioară expunerii terapeutice la om la 40 mg.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at systemisk eksponering hos voksne hannrotter var lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av aprepitant 40 mg. Som følge av dette kan det ikke utarbeides en fullgod vurdering av potensielle effekter på fertiliteten hos hannrotter.
Romanian: Tratament standard (N= 524)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 524)
Romanian: Celelalte component sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171), Indigotină (E 132), shellac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171), shellac, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E 172); capsula de 125 mg conţine şi oxid roşu de fer (E 172) şi oxid galben de fer (E 172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid og sort jernoksid (E 172), 125 mg kapselen inneholder også rødt jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E
Romanian: Nu se ştie dacă EMEND este excretat în laptele matern; de aceea, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Amming er derfor ikke anbefalt under behandling med dette legemidlet.
Romanian: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea capsulelor de aprepitant (125/80/80 mg) la pacienți adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1 cu concentrații (Cmin) la sfârșitul zilelor 2 și 3 peste 0,4 µg/ml la majoritatea pacienților.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Dosering av aprepitant kapsler (125/80/80-mg) til ungdom (i alderen fra 12 til 17 år), som en del av en 3-dagers behandling, oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,4 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Romanian: ASC după administrarea orală de midazolam a crescut de 1,20 ori la administrarea concomitentă a unei doze unice de 40 mg aprepitant cu o doză unică orală de 2 mg midazolam; acest efect nu a fost considerat important din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: AUC for oralt administrert midazolam ble 1,2 ganger høyere da en enkeltdose 40 mg aprepitant ble gitt sammen med en enkeltdose 2 mg midazolam.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat prezenţa unor efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var det ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe un obiectiv compus: răspuns complet (definit ca absenţa episoadelor emetice şi absenţa administrării terapiei de salvare), în principal în timpul Ciclului 1.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons (definert som ingen emetiske episoder og ingen bruk av tilleggsbehandling) primært under syklus 1.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe active, cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige reaksjoner.
Romanian: Blister de aluminiu conţinând o capsulă de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende en 80 mg kapsel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de tip intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă la sucrază-izomaltază, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de sjeldne arvelige sykdommene fruktoseintoleranse, glukosegalaktose-malabsorpsjon eller sukraseisomaltase-mangel må ikke ta denne medisinen.
Romanian: În alt studiu care a utilizat administrarea intravenoasă de midazolam, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, iar midazolam a fost administrat intravenos în doză de 2 mg anterior regimului de 3 zile cu EMEND şi în zilele 4, 8 şi 15.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med intravenøs administrering av midazolam ble EMEND 125 mg gitt på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3, og 2 mg midazolam ble gitt intravenøst før start av 3-dagers behandlingen med EMEND, samt på dagene 4, 8 og 15.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172)
Romanian: C], un promedicament pentru aprepitant, la adulţi tineri sănătoşi, aprepitantul este responsabil pentru aproximativ 19% din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore, ceea ce indică prezenţa substanţială a metaboliţilor în plasmă.
Norwegian Bokmål: Hos unge friske voksne utgjør aprepitant ca. 19 % av radioaktiviteten i plasma i løpet av 72 timer etter en intravenøs enkeltdose på 100 mg av C]-fosaprepitant, som er en prodrug av aprepitant, noe som indikerer en betydelig tilstedeværelse av metabolitter i plasma.
Romanian: În cadrul schemei terapeutice de 3 zile, dozarea pulberii pentru suspensie orală de aprepitant (3/2/2 mg/kg) la pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani a determinat o ASC0-24ore peste 17 µg•oră/ml în ziua 1 cu concentrații (Cmin) la sfârșitul zilelor 2 și 3 peste 0,1 µg/ml la majoritatea pacienților.
Norwegian Bokmål: Dosering av pulver til mikstur, suspensjon (3/2/2-mg/kg) til pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år som en del av en 3-dagers behandling oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,1 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Romanian: Inducţia este tranzitorie în cazul substraturilor pentru CYP2C9 şi CYP3A4, iar efectul maxim este atins după 3-5 zile de la terminarea curei de 3 zile cu EMEND.
Norwegian Bokmål: For CYP2C9- og CYP3A4-substrater er induksjonen forbigående med maksimal effekt 3-5 dager etter avsluttet 3 dagers behandling med EMEND.
Romanian: Capsulele sunt opace, cu capac albastru deschis şi corp alb inscripţionate radial, pe o faţă a corpului capsulei, cu cerneală de culoare neagră, cu „466" şi „165 mg"şi cu logo-ul Merck pe faţa cealaltă.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket radialt med sort skrift på den ene siden av hoveddelen, og med Merck-logo på den andre siden.
Romanian: Când trebuie utilizată contracepţia de urgenţă?
Norwegian Bokmål: Når skal nødprevensjon brukes?
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Norwegian Bokmål: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Romanian: [Informaţiile despre produs existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunţat mai jos]
Norwegian Bokmål: [Eksisterende produktopplysninger skal endres (teksten settes inn, byttes ut eller slettes etter behov) slik at den gjenspeiler den avtalte formuleringen som er gitt nedenfor]
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări privind alte metode pentru contracepţia de urgenţă.
Norwegian Bokmål: Be om råd hos legen eller på apoteket om andre metoder for nødprevensjon.
Romanian: [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct, împreună cu cele două tabele care urmează]
Norwegian Bokmål: [Opplysningene nedenfor skal legges til i dette punktet sammen med de to tabellene som følger etter]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Romanian: [Textul de mai jos trebuie şters de la acest punct]
Norwegian Bokmål: [frasen nedenfor skal slettes fra dette avsnittet.]
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Romanian: Table 2: Meta-analiza studiilor desfăşurate de Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Metaanalyse av studier av Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010
Romanian: B.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Romanian: - dacă aveţi greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg (pentru informaţii suplimentare, vezi "Ce este [numele inventat] <concentraţia> comprimate şi pentru ce se utilizează")
Norwegian Bokmål: - hvis du veier 75 kg eller mer (flere opplysninger under "Hva <fantasinavn> <styrke>-tablett er og hva den brukes til")
Romanian: În cadrul a trei studii defăşurate de OMS nu a fost observată o tendinţă de reducere a eficacităţii odată cu creşterea greutăţii corporale/IMC (Tabelul 1), în timp ce în cadrul celorlalte două studii (Creinin et al., 2006 şi Glasier et al., 2010) a fost observată o eficacitate contraceptivă redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a IMC (Tabelul 2).
Norwegian Bokmål: I tre WHO-studier er det ikke observert noen trend med redusert effekt ved økende kroppsvekt/BMI (tabell 1), i to andre studier (Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010) ble det observert redusert effekt av prevensjon ved økende kroppsvekt eller BMI (tabell 2).
Romanian: Ambele metaanalize au exclus administrarea la un interval mai mare de 72 ore de la contactul sexual neprotejat (adică utilizarea necorespunzătoare de levonorgestrel) şi femeile care au avut ulterior contacte sexuale neprotejate.
Norwegian Bokmål: Begge metaanalysene utelukket inntak mer enn 72 timer etter ubeskyttet samleie (dvs. ikke forskriftsmessig bruk av levonorgestrel) og kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie.
Romanian: Tablul 1: Meta-analiza a trei studii OMS (Von Hertzen et al., 1998 şi 2002;
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Metaanalyser av tre WHO-studier (Von Hertzen m.fl., 1998 og 2002; Dada m.fl., 2010)
Romanian: Ca urmare, [numele inventat] este recomandat în continuare tuturor femeilor, indiferent de greutatea lor corporală sau IMC.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales <fantasinavn> fortsatt til alle kvinner uansett vekt eller BMI.
Romanian: Anexa III Modificări ale punctelor relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectelor
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til angitte punkter av preparatomtalen og pakningsvedlegget
Romanian: Date limitate şi neconcludente sugerează că eficacitatea [numele inventat] poate fi redusă odată cu creşterea greutăţii corporale sau a indicelui de masă corporală (IMC), (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data tyder på at effekten av <fantasinavn> kan reduseres med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) (se punkt 5.1).
Romanian: Există unele dovezi că [numele inventat] poate fi mai puţin eficace odată cu creşterea în greutate sau a indicelui de masă corporală (IMC), dar aceste date sunt limitate şi neconcludente.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at <fantasinavn> kan være mindre effektiv med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensende og ikke entydige.
Romanian: Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi [numele inventat] <concentraţia> comprimate
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med <fantasinavn> <styrke>-tablett
Romanian: La toate femeile, contracepţia de urgenţă trebuie administrată cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat, indiferent de greutatea corporală sau IMC ale femeii.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie, uansett kroppsvekt eller BMI.
Romanian: Studiile sugerează că [numele inventat] este mai puţin eficace la femeile cu greutate corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg şi nu sunt eficiente la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg.
Norwegian Bokmål: Studier tyder på at <fantasinavn> er mindre effektiv for kvinner som veier 75 kg eller mer og ikke effektiv for kvinner som veier over 80 kg.
Romanian: Datele privind efectul greutăţii corporale mari/IMC mari asupra eficacităţii contraceptive sunt limitate sau neconcludente.
Norwegian Bokmål: Det er begrensende og ikke entydige data om betydningen av høy kroppsvekt/høy BMI på effekten av prevensjon.
Romanian: Pentru medicamentele care conţin Levonorgestrel utilizate în contracepţia de urgenţă
Norwegian Bokmål: For levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter A. Preparatomtale
Romanian: Înainte să utilizaţi [numele inventat] <concentraţia> comprimate
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER <fantasinavn> <styrke>-TABLETT
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorată cu privire la orice problemă legată de administrarea contracepţiei de urgenţă, vă recomandăm să vă adresaţi unui profesionist în domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du er bekymret for eventuelle problemer i forbindelse med inntak av nødprevensjon.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, eficacitatea contraceptivă a fost redusă la femei cu greutatea corporală egală cu sau mai mare decât 75 kg, iar levonorgestel nu a fost eficient la femei cu greutatea corporală mai mare decât 80 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist redusert prevensjonseffektivitet hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg (se punkt 4.2 og 5.1).
Romanian: z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Norwegian Bokmål: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Romanian: Marea Britanie Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Romanian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Norwegian Bokmål: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom
Norwegian Bokmål: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP England
Romanian: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Romanian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Norwegian Bokmål: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Romanian: HU-1103 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Romanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Norwegian Bokmål: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Romanian: Luxemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Norwegian Bokmål: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
Romanian: Marea Britanie Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Norwegian Bokmål: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road W9 2EP London United Kingdom
Romanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Norwegian Bokmål: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Romanian: Medicamente care conţin Levonorgestrel utilizate pentru contracepţia de urgenţă Statul
Norwegian Bokmål: Levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter Medlemsland
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Romanian: Vârstnici (>65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Romanian: Manipulați-l cu atenție.
Norwegian Bokmål: Håndter den forsiktig.
Romanian: Pacienții cu vârsta peste 65 de ani au fost, de asemenea, excluși.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 65 år ble også ekskludert.
Romanian: Veți auzi un al doilea clic în circa 5 până la 10 secunde după primul clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea necesității de a continua tratamentul cu regularitate.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: R. Acest lucru este normal.
Norwegian Bokmål: A. Dette er normalt.
Romanian: Aveți grijă la reacțiile alergice
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på allergiske reaksjoner
Romanian: 77,8 % dintre pacienți au încheiat perioada de tratament.
Norwegian Bokmål: 77,8 % av pasientene fullførte behandlingsperioden.
Romanian: N = numărul de pacienți; IÎ95% = 95% interval de încredere;
Norwegian Bokmål: N = pasientantall; KI95% = 95 % konfidensintervall.
Romanian: Beneficiul terapeutic trebuie evaluat la 3 luni de la inițierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul migrenei.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Romanian: Vârstă, sex, greutate corporală, rasă, origine etnică
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, etnisitet
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "EXP".
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år ettersom det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Romanian: Este posibil ca Emgality să provoace reacții alergice grave.
Norwegian Bokmål: Emgality kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Romanian: Este posibil să transmiteți sau să luați o infecție.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre eller få en infeksjon.
Romanian: MQS cuantifică impactul migrenei asupra activității profesionale sau activităților zilnice, relațiilor cu familia și prietenii, timpului liber, productivității, concentrării atenției, energiei și fatigabilității.
Norwegian Bokmål: MSQ måler påvirkningen av migrene på arbeid eller hverdagsaktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, konsentrasjon, energi og tretthet.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 noiembrie 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. november 2018
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Romanian: Orice decizie de a continua tratamentul ar trebui luată individual, în funcție de starea fiecărui pacient.
Norwegian Bokmål: Ytterligere beslutning om å fortsette behandlingen bør gjøres på individuell pasientbasis.
Romanian: Efectul său apare după aproximativ 1 săptămână de tratament.
Norwegian Bokmål: Virkningen kommer etter omtrent én uke.
Romanian: R. Acest lucru nu este necesar, însă vă poate ajuta să mențineți stiloul injector (pen-ul) stabil și ferm pe piele.
Norwegian Bokmål: A. Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og bestemt mot huden.
Romanian: Este cunoscut faptul că imunoglobulina umană (IgG) traversează bariera placentară.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant immunglobulin (IgG) krysser placentabarrieren.
Romanian: Siguranța și eficacitatea galcanezumab la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av galkanezumab hos barn i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.