FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Substance active:
English: TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
French: ESPÈCES CIBLES Chats et cochons d'Inde
English: Sodium benzoate
French: Benzoate de sodium Sorbitol
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
French: Utiliser un petit récipient (par exemple une cuiller à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop).
English: OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Flacon de 10, 25, 50 ou 125 ml.
English: The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse de Melosus fournie dans le conditionnement.
English: Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
French: En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
English: 15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Flacon de 5, 10 ou 25 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
French: Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml ou 125 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
French: Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg pour les cochons d'Inde.
English: Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
French: Excipient(s): Benzoate de sodium 1,75 mg/ml
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
French: Flacon de polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 5 ml, 10 ml ou 25 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
French: Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
English: Meloxicam 1.5 mg
French: Méloxicam 1,5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/116/003 125 ml
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
French: Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
French: VOIE D'ADMINISTRATION Voie orale
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/116/007 5 ml
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Benzoate de sodium 1,75 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: Meloxicam 0.5 mg
French: 0,5 mg
English: Marketing authorisation holder: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
French: Le traitement doit être poursuivit par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 1.5 mg/ml
French: QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES Méloxicam 1,5 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
French: Le traitement doit être poursuivit par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
English: In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
French: Chez les chats, les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
French: Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
French: QUANTITÉ DES SUBSTANCES ACTIVES Méloxicam 0,5 mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
French: NOTICE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens Méloxicam
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
French: Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
French: Chez les chats, les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
French: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Allemagne
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
French: Le traitement initial consiste en une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
French: NOTICE Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde méloxicam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d'Inde Méloxicam
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVE(S Méloxicam 1,5 mg/ml
English: No special precautions are required.
French: Pas de précaution particulière.
English: Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
French: Les symptômes peuvent inclure fièvre, dépression, toux, éternuements, difficultés respiratoires et perte d'appétit.
English: The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Porcine influenza vaccine (inactivated)
French: Vaccin contre la grippe porcine (virus inactivé)
English: This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à la protection du porcin contre la maladie induite par ce virus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Respiporc FLUpan H1N1 le 17/05/2017.
English: When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
French: Lorsqu'un porcin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Respiporc FLUpan H1N1 est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
French: L'efficacité de Respiporc FLUpan H1N1 a été démontrée par trois études de laboratoire et par une étude combinée de laboratoire et de terrain.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Respiporc FLUpan H1N1 (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation temporaire de la température rectale ne dépassant pas 2 °C et ne durant pas plus d'une journée, et un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 au site d'injection et qui disparaît généralement dans les 5 jours.
English: The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
French: Le vaccin contient le virus grippal inactivé (tué) de type A Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, une souche du virus qui cause la grippe porcine.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Respiporc FLUpan H1N1.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Respiporc FLUpan H1N1.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin utilisé pour protéger les porcins de 8 semaines et plus contre la grippe porcine due à un sous-type pandémique du virus H1N1.
English: The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
French: Ces études ont montré que les porcins vaccinés avec Respiporc FLUpan H1N1 présentaient une diminution de la quantité de virus présents dans les poumons et excrétés par le nez.
English: The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
French: L'immunité offerte par le vaccin commence une semaine après la seconde injection, pour une durée de trois mois.
English: It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
French: Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de trois semaines.
English: Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
French: La grippe porcine est une maladie des poumons et des voies respiratoires chez les porcins.
English: Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un adjuvant (du carbomère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre celui-ci.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
English: For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin.
English: Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
French: Autres informations relatives à Respiporc FLUpan H1N1:
English: What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1?
English: What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Respiporc FLUpan H1N1 et dans quel cas est-il utilisé?
English: virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un virus grippal de type A (Pan H1N1) qui a été inactivé pour qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
English: Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
French: Pourquoi Respiporc FLUpan H1N1 est-il approuvé?
English: How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 est-il utilisé?
English: How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 agit-il?
English: Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
English: There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
English: EXP After first opening: Use within 4 weeks
French: EXP Après la première utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
English: What others need to do if you pass out
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
English: The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
English: Ryzodeg with alcohol
French: Ryzodeg avec de l'alcool
English: CI: 95% confidence interval.
French: IC : interval de confiance à 95 %.
English: In general, patients are initiated on the same number of basal units.
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
English: • Ryzodeg can either be used once or twice each day.
French: • Ryzodeg peut être administré une ou deux fois par jour.
English: Local reactions: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
English: Other medicines and Ryzodeg
French: Autres médicaments et Ryzodeg
English: Dose counter stopped: 52 units left
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
English: Your doctor will decide with you:
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
English: This medicine contains two types of insulin:
French: Ce médicament contient deux types d'insulines :
English: The duration of action of a single-dose of Ryzodeg is beyond 24 hours.
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
English: If you use more Ryzodeg than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Ryzodeg que vous n'auriez dû
English: *Produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
French: * Produites dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
English: CV: Cardiovascular.
French: CV : cardiovasculaire.
English: Confirmed 3
French: Confirmée 3
English: %: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
French: % : pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
English: You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
English: For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
French: Dans cette tranche d'âge, Ryzodeg doit être envisagé de façon individuelle.
English: Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
English: Hypoglycaemia Rate (per patient year of exposure) Severe
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
English: Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
English: It must not be refilled.
French: Il ne doit pas être rerempli.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
English: • In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: • dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec un diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
English: Ryzodeg can be used in the elderly.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés.
English: BIAsp 30
French: IAspB 30
English: The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
French: Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, avec un pic de concentration après 72 minutes.
English: What Ryzodeg is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Safety and efficacy have been demonstrated in a trial in children aged 2 to less than 18 years.
French: La sécurité et l'efficacité ont été démontrées lors d'un essai chez des enfants âgés de 2 ans jusqu'à moins de 18 ans.
English: There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
English: This medicinal product must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe (see section 4.4).
French: Ce médicament ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli dans une seringue (voir rubrique 4.4).
English: Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et présentés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
English: Ryzodeg cartridge 100
French: Ryzodeg cartouche 100
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Ryzodeg chez :
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
English: • if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
French: L'exposition totale et le pic de concentration d'insuline asparte étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes et étaient similaires chez les adolescents et chez les adultes.
English: If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
French: Si vous faites une réaction allergique grave (rarement observée) à l'insuline ou à l'un des composants de Ryzodeg, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
English: This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
French: Ce médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire car l'absorption pourrait être modifiée.