FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento do tempo da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt
Portuguese: O que é Clopidogrel Dura e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel dura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.
Hungarian: Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés.
Portuguese: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Hungarian: Generics [UK] Ltd trading as Mylan Tel: +44 1707 853000
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, antidislipidémicos, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos, e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai vizsgálatokba beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, mely magába foglalta a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket, coronaria vazodilatátorokat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, bizonyítottan
Portuguese: Gravidez e mamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Portuguese: fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
Hungarian: - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel dura.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel dura valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő
Portuguese: Doença do soro, reacções anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4).
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram excreção de clopidogrel no leite materno.
Hungarian: Állatkísérletek a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Portuguese: Asemi-vida de eliminação do principal metabolito circulante (inactivo) foi de 8 horas, quer após a administração de dose única, quer após a administração de doses repetidas.
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után
Portuguese: A experiência existente em doentes com disfunção renal é limitada.
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 μM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%
Portuguese: A experiência existente com doentes com doença hepática moderada, que possam apresentar diátese hemorrágica, é limitada.
Hungarian: A közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél haemorrhagiás diathesis fordulhat elő, a terápiás tapasztalat korlátozott.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cloridrato).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidroklorid formájában).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informaçãoes
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Portuguese: À semelhança de outros agentes antiagregantes, o clopidogrel deve ser utilizado com precaução em doentes que podem ter risco acrescido de hemorragia devido a traumatismo, cirurgia ou outras situações patológicas e em doentes que estejam a receber tratamento com ácido acetilsalicílico, heparina, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa ou anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores da Cox-2.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade,
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél és 325 mg/nap ASA összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Portuguese: - por mais de 12 horas do horário da toma: os doentes deverão tomar a dose seguinte no horário habitual e não tomar a dose a dobrar.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell
Portuguese: Clopidogrel Dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel dura 75 mg filmtabletta klopidogrél
Portuguese: Clopidogrel dura pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Hungarian: A Clopidogrel dura klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Portuguese: • se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy koponyaűri
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito activo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para metabolizadores fracos enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 μM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respectivamente quando comparado com os metabolizadores extensos.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrél-vel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em cada 10000 pessoas):
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES OU REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
Portuguese: Reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito foram observadas com pantoprazol e lansoprazol.
Hungarian: A pantoprazol és a lanzoprazol esetében, a metabolit expozíció kevésbé kifejezett csökkenését
Portuguese: Como conservar Clopidogrel Dura
Hungarian: Hogyan kell a Clopidogrel dura-t tárolni?
Portuguese: No CURE, CLARIY e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Portuguese: • se tem risco de hemorragia, tal como: - uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) - uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában, Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel dura 75 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Clopidogrel dura 75 mg filmtabletta
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel dura durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Hungarian: A Clopidogrel dura-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Portuguese: Fertilidade O clopidogrel não demonstrou causar alterações na fertilidade em estudos com animais.
Hungarian: A Clopidogrel dura-kezelés ideje alatt a szoptatást Az állatkísérletek azt igazolták, hogy a klopidogrél nem változtatja meg a termékenységet.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei forgó jellegű szédülés
Portuguese: Blister de OPA/Alu/PVC-Alu dentro de caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Portuguese: Para uso oral.
Hungarian: Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hemorragia.
Hungarian: A Clopidogrel dura szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Hungarian: A referencia gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel DURA é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Hungarian: A Clopidogrel DURA szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel DURA?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel DURA alkalmazása?
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel DURA Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Mylan dura GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel DURA.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Mylan dura GmbH részére a Clopidogrel DURA-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: tratamento com Clopidogrel DURA pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Hungarian: A Clopidogrel DURA alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel DURA demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel DURA a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Hungarian: • perifériás verőér betegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Portuguese: O Clopidogrel DURA é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Hungarian: A Clopidogrel DURA-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Portuguese: Dado o Clopidogrel DURA ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel DURA generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel DURA é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel DURA generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún.
Portuguese: O Clopidogrel DURA é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel DURA hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Portuguese: O clopidogrel impede a agregação das plaquetas ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel DURA.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel DURA-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel DURA pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Clopidogrel DURA-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: Clopidogrel DURA pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Hungarian: A Clopidogrel DURA alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb
Portuguese: O Clopidogrel Dura é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel DURA egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel DURA, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Hungarian: A Clopidogrel DURA hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel DURA?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel DURA forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel DURA?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel DURA-t?
Portuguese: Dimensão da embalagem28 x 1 Comprimidos (embalagem calendário)
Hungarian: Kiszerelés szájon át történő alkalmazás buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Macrogol 3000
Hungarian: Makrogol 3000
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát
Portuguese: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 Outubro 2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. október 28.
Portuguese: • Adultos e idosos (com mais de 65 anos de idade)
Hungarian: Adagolás • Felnőttek és idősek (65 éves életkor felett)
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê este medicamento a crianças (com menos de 12 anos de idade) pois não funciona.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert (12 évesnél fiatalabb) gyermekeknek, mert nem hat.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
Hungarian: Nem vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Portuguese: Data da última renovação: 16 Junho 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 16.
Portuguese: As suas frequências estão definidas de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1.da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1. moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Portuguese: Não interrompa o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Portuguese: • Sistema de Farmacovigilância
Hungarian: • Farmakovigilanciai rendszer
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (não mais de 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 2 ou secção 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Durante a fase de estudos não clínicos executada em ratos e babuínos, os efeitos observados mais frequentemente foram alterações hepáticas.
Hungarian: Patkányban és páviánban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiagregantes plaquetários excluindo heparina, Código ATC: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC04.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel HCS ou vice-versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel HCS alkalmazását és fordítva.
Portuguese: Se não for tomada uma dose:
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
Portuguese: Nenhuma destas análises foi adequadamente dimensionada para detectar diferenças nos resultados nos metabolizadores fracos.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Portuguese: Efeitos secundários cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis): Reações de hipersensibilidade com dor no peito ou abdominal.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók.
Portuguese: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Hungarian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 44.000 doentes que participaram em estudos clínicos, incluindo mais de 12.000 doentes tratados por períodos iguais ou superiores a 1 ano.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Portuguese: Reaçõescruzadas entre tienopiridinas
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Portuguese: Não deve dá-lo a outros;.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.