FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du eller barnet är gravid eller ammar, tror att du eller barnet kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du eller barnet använder detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du eller barnet tar dette legemidlet dersom du eller barnet er gravid eller ammer, tror at du eller barnet kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: EMEND 165 mg kapslar, hårda
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg kapsler, harde
Swedish: Aprepitant är en selektiv antagonist med hög affinitet till humana substans P-neurokinin-1-(NK1)-receptorer.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv høyaffinitets antagonist for human substans-P-neurokinin 1 (NK1)-reseptorer.
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagarsbehandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: For CYP2C9- og CYP3A4-substrater er induksjonen forbigående med maksimal effekt etter 3-5 dager.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: En 240 mg engångsdos av EMEND administrerades till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CrCl< 30 ml/min) och till patienter med njursjukdom i slutskedet (ESRD) som behöver hemodialys.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av EMEND på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Swedish: För warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin och andra aktiva läkemedelssubstanser som man vet metaboliseras av CYP2C9 bör försiktighet iakttas vid administrering under denna tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9 gis i løpet av denne tidsperioden.
Swedish: Äldre: Efter oral administrering av en 125 mg engångsdos aprepitant Dag 1 och 80 mg dagligen Dag 2 till 5 var AUC0-24hr för aprepitant 21% högre Dag 1 och 36% högre Dag 5 hos äldre (> 65 år) jämfört med yngre vuxna.
Norwegian Bokmål: Eldre: Etter oral administrering av en enkeltdose på 125 mg aprepitant på dag 1 og 80 mg én gang daglig på dag 2 til 5, var AUC0-24timer for aprepitant 21 % høyere på dag 1 og 36 % høyere på dag 5 hos eldre (> 65 år) sammenlignet med yngre voksne.
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 165 mg kapsel.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Swedish: Som en måttlig CYP3A4-hämmare kan aprepitant öka plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Swedish: Avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Norwegian Bokmål: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Swedish: När ska akut-p-piller användas?
Norwegian Bokmål: Når skal nødprevensjon brukes?
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: Därför rekommenderas <läkemedlets namn> fortfarande till alla kvinnor oavsett vikt och BMI.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales <fantasinavn> fortsatt til alle kvinner uansett vekt eller BMI.
Swedish: [Nedanstående uppdaterade formulering ska infogas i detta avsnitt tillsammans med de två tabellerna som följer]
Norwegian Bokmål: [Opplysningene nedenfor skal legges til i dette punktet sammen med de to tabellene som følger etter]
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Swedish: Fråga din läkare, barnmorska eller apotekspersonal om råd om alternativa akuta preventivmetoder.
Norwegian Bokmål: Be om råd hos legen eller på apoteket om andre metoder for nødprevensjon.
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Metaanalyser av tre WHO-studier (Von Hertzen m.fl., 1998 og 2002; Dada m.fl., 2010)
Swedish: I båda dessa metaanalyser uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (d.v.s. användning av levonorgestrel som inte följer anvisningarna) samt kvinnor som hade ytterligare oskyddade samlag.
Norwegian Bokmål: Begge metaanalysene utelukket inntak mer enn 72 timer etter ubeskyttet samleie (dvs. ikke forskriftsmessig bruk av levonorgestrel) og kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie.
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas som tillämpligt) så att den återger den fastställda formuleringen som anges nedan] För akut-p-piller som innehåller levonorgestrel A. Produktresumé
Norwegian Bokmål: [Eksisterende produktopplysninger skal endres (teksten settes inn, byttes ut eller slettes etter behov) slik at den gjenspeiler den avtalte formuleringen som er gitt nedenfor]
Swedish: Akut-p-piller ska tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie.
Swedish: I tre WHO-studier observerades ingen trend som tydde på reducerad effekt med ökande kroppsvikt/BMI (se tabell 1), medan två andra studier (Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010) visade på reducerad antikonceptionell effekt med ökande kroppsvikt eller BMI (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: I tre WHO-studier er det ikke observert noen trend med redusert effekt ved økende kroppsvekt/BMI (tabell 1), i to andre studier (Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010) ble det observert redusert effekt av prevensjon ved økende kroppsvekt eller BMI (tabell 2).
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER <läkemedlets namn> <styrka> TABLETT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER <fantasinavn> <styrke>-TABLETT
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til angitte punkter av preparatomtalen og pakningsvedlegget
Swedish: Begränsade och ofullständiga data tyder på att effekten av <läkemedlets namn> kan vara reducerad vid högre kroppsvikt eller kroppsmasseindex BMI (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data tyder på at effekten av <fantasinavn> kan reduseres med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) (se punkt 5.1).
Swedish: Det finns begränsade och ofullständiga data om hur hög kroppsvikt/högt BMI påverkar den antikonceptionella effekten.
Norwegian Bokmål: Det er begrensende og ikke entydige data om betydningen av høy kroppsvekt/høy BMI på effekten av prevensjon.
Swedish: Det finns vissa belägg för att effekten av <läkemedlets namn> kan minska med ökande kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at <fantasinavn> kan være mindre effektiv med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensende og ikke entydige.
Swedish: Tala med vårdpersonalen om du har några funderingar kring eventuella problem som rör användning av akut-p-piller.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du er bekymret for eventuelle problemer i forbindelse med inntak av nødprevensjon.
Swedish: Tabell 2: Metaanalys av studier av Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010 BMI (kg/m2)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Metaanalyse av studier av Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010
Swedish: Var särskilt försiktig med <läkemedlets namn> <styrka> tablett om du väger 75 kg eller mer (för mer information se avsnitt Vad <läkemedlets namn> <styrka> är och vad det används för).
Norwegian Bokmål: - hvis du veier 75 kg eller mer (flere opplysninger under "Hva <fantasinavn> <styrke>-tablett er og hva den brukes til")
Swedish: Graviditetsfrekvens (95% CI) enligt vikt Vikt (kg) N totalt N graviditeter Graviditetsfrekvens Konfidensintervall [0,2-2,5] [0,6-2,6] [0,5-3,0] [3,1-11,5] [2,9-10,0]
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter (95 % CI) etter vektkategori Vekt (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N totalt N graviditeter Andel graviditeter Konfidensintervall
Swedish: Kliniska studier visar att <läkemedlets namn> har lägre effekt hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och saknar effekt hos kvinnor som väger mer än 80 kg.
Norwegian Bokmål: Studier tyder på at <fantasinavn> er mindre effektiv for kvinner som veier 75 kg eller mer og ikke effektiv for kvinner som veier over 80 kg.
Swedish: I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist redusert prevensjonseffektivitet hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg I (se punkt 4.2 og 4.4).
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Norwegian Bokmål: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Nederländerna Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Norwegian Bokmål: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Swedish: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Swedish: Akut-p-piller som innehåller levonorgestrel Medlemsstat
Norwegian Bokmål: Levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter Medlemsland
Swedish: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş
Norwegian Bokmål: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Swedish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Swedish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablett
Norwegian Bokmål: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Swedish: EMA:s procedurnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Innan du börjar
Norwegian Bokmål: Før du starter
Swedish: Hantera den varsamt.
Norwegian Bokmål: Håndter den forsiktig.
Swedish: Äldre (>65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Norwegian Bokmål: Virkningen kommer etter omtrent én uke.
Swedish: • den ser ut att vara skadad
Norwegian Bokmål: • den ser skadet ut
Swedish: Var uppmärksam på allergiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på allergiske reaksjoner
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Swedish: En risk för spädbarnet som ammas kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan derfor ikke utelukkes i denne korte perioden.
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, etnisitet
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Norwegian Bokmål: Pasienter > 65 år ble også ekskludert.
Swedish: Du hör ett ljudligt klick.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et høyt klikk.
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
Swedish: S. Detta är normalt.
Norwegian Bokmål: A. Dette er normalt.
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: 77,8 % av pasientene fullførte behandlingsperioden.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre høye klikket.
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Norwegian Bokmål: A. Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og bestemt mot huden.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Norwegian Bokmål: MSQ måler påvirkningen av migrene på arbeid eller hverdagsaktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, konsentrasjon, energi og tretthet.
Swedish: Genomsnittlig förändring
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år ettersom det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: Emgality innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Emgality inneholder natrium
Swedish: Allvarlig överkänslighet
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet
Swedish: • utgångsdatum som står på etiketten har passerat
Norwegian Bokmål: • utløpsdatoen trykket på etiketten er passert
Swedish: Långtidseffekt
Norwegian Bokmål: Langtidseffekt
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Norwegian Bokmål: Pass på at pennen er låst.
Swedish: Kasta pennan och ta en ny.
Norwegian Bokmål: Kast pennen og skaff en ny.
Swedish: Effektresultata MHD
Norwegian Bokmål: Effektutfalla MHD
Swedish: Kasta pennan
Norwegian Bokmål: Kast pennen
Swedish: Färre än 2,5 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Færre enn 2,5 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd injektion.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Swedish: Du kan också läsa avsnittet "Välj injektionsställe" i denna bruksanvisning för att lättare välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Norwegian Bokmål: Du kan også lese avsnittet "Velg injeksjonssted" i denne bruksanvisningen for å hjelpe deg med å velge hvilket område som kan virke best for deg.
Swedish: Kardiovaskulär risk
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær risiko
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter förlossningen och sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG skilles ut i morsmelken de første dagene etter fødselen, og avtar til lave konsentrasjoner etter kort tid.
Swedish: Smärta eller reaktioner vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Smerter eller reaksjoner på injeksjonsstedet
Swedish: Personer med migrän kan ha förhöjda halter av CGRP.
Norwegian Bokmål: Personer med migrene kan ha økte nivåer av CGRP.
Swedish: F. Jag hörde fler än 2 klick under injektionen - 2 höga klick och ett lite lägre.
Norwegian Bokmål: Q. Hva om jeg hører mer enn 2 klikk under injeksjonen - 2 høye klikk og ett lavt.
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av galkanezumab hos barn i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
Norwegian Bokmål: Skru låseringen til åpne-posisjonen.
Swedish: Humant immunglobulin (IgG) passerar placentabarriären.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant immunglobulin (IgG) krysser placentabarrieren.
Swedish: Om du gör det kan du sprida eller få en infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan overføre eller få en infeksjon.
Swedish: Doser på upp till 600 mg har administrerats subkutant till människa i utan dosbegränsande toxicitet.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 600 mg har blitt administrert subkutant hos mennesker uten dosebegrensende toksisitet.
Swedish: Du vet att injektionen är klar när du ser den grå kolven.
Norwegian Bokmål: Du vet at injeksjonen er fullført når du kan se det grå stempelet.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den dersom du mister den på en hard overflate.
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.
Norwegian Bokmål: Emgality er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlige hjerte-karsykdommer.
Swedish: För att förbättre spårbarheten av biologiska läkemedel ska handelsnamn och batchnummer på det föreskrivna läkmedlet journalföras.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarhet av biologiske legemidler, bør handelsnavn og batchnummer på administrert legemiddel registreres.
Swedish: Galkanezumab har inte studerats hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Galkanezumab har ikke blitt undersøkt hos eldre pasienter.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn for injeksjonen din.
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Norwegian Bokmål: Eksponering for galkanezumab øker proporsjonalt med dosen.
Swedish: Använd inte Emgality om du är allergisk mot galkanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Emgality: - dersom du er allergisk overfor galkanezumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i Emgality-sprutan?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ser luftbobler i Emgality-sprøyten?
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger og at hensiktsmessig symptombehandling igangsettes umiddelbart.
Swedish: I de tre studierna var patienterna övervägande kvinnliga (> 83%) med en medelålder av 41 år och en genomsnittlig historia av migrän i 20 till 21 år.
Norwegian Bokmål: På tvers av de 3 studiene var pasientene hovedsaklig kvinner (> 83 %) med en gjennomsnittsalder på 41 år, og hadde i gjennomsnitt hatt migrene i 20 til 21 år.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Emgality.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike reaksjoner mens du bruker Emgality.
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Utfyllende instruksjoner for administrering finnes i pakningsvedlegget.
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Norwegian Bokmål: 3 Trykk og hold
Swedish: Det finns en risk att Emgality orsakar allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Emgality kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: • Kasta sprutan och ta en ny
Norwegian Bokmål: • Kast sprøyten og skaff en ny
Swedish: 2 Placera och lås upp
Norwegian Bokmål: 2 Plasser og åpne
Swedish: Pennan får inte skakas.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke ristes.
Swedish: • Tvätta och torka injektionsstället innan du injicerar.
Norwegian Bokmål: • Rengjør og tørk injeksjonsstedet før du injiserer.
Swedish: Förvara den på säker plats så att ingen sticker sig på den.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et sikkert sted for å unngå å stikke deg ved et uhell.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til svakt gul.
Swedish: Injicera inte närmare naveln än 5 centimeter.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innen 5 centimeter rundt navlen.
Swedish: Se till att du har en behållare för riskavfall i närheten.
Norwegian Bokmål: Pass på at en kanylebøtte er i nærheten.
Swedish: Patienterna ska instrueras i att injicera en missad dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med dosering en gång per månad.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å injisere en glemt dose så snart som mulig, og deretter fortsette med dosering én gang i måneden.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. november 2018
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med galkanezumab avbrytas omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon forekommer, skal administrering av galkanezumab avbrytes umiddelbart og egnet behandling igangsettes.
Swedish: Innan du använder den förfyllda sprutan:
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte sprøyten:
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Norwegian Bokmål: Ytterligere beslutning om å fortsette behandlingen bør gjøres på individuell pasientbasis.
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Norwegian Bokmål: Skåren går fra 0 til 100 og høyere skår indikerer mindre reduksjon, dvs. at pasienter opplever færre restriksjoner på utførelsen av hverdagslige aktiviteter.
Swedish: Galkanezumab binder till CGRP med hög affinitet (KD = 31 pM) och hög specificitet (> 10 000 gånger högre än för relaterade peptider som adrenomedullin, amylin, kalcitonin och intermedin).
Norwegian Bokmål: Galkanezumab bindes til CGRP med høy affinitet (KD = 31 pM) og høy spesifisitet (> 10 000 ganger høyere i forhold til de relaterte peptidene adrenomedullin, amylin, kalsitonin og intermedin).
Swedish: S. Ibland kan man höra ett lite lägre klick strax före det andra höga klicket.
Norwegian Bokmål: A. Noen pasienter kan høre et lavt klikk rett før det andre høye klikket.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: analgetika, andre migrenemidler, ATC-kode: N02C X08
Swedish: • Spara denna bruksanvisning och läs den vid behov.
Norwegian Bokmål: • Behold denne bruksanvisningen og slå opp ved behov.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "EXP".
Swedish: Innan du använder den förfyllda pennan:
Norwegian Bokmål: Før du bruker den ferdigfylte pennen (pennen):
Swedish: De flesta reaktionerna vid injektionsstället rapporterades inom 1 dygn och hade gått tillbaka inom i genomsnitt 5 dygn.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på injeksjonsstedet ble rapportert innen 1 dag, og gikk over i løpet av gjennomsnittlig 5 dager.
Swedish: S. När du tryckt in den blågröna injektionsknappen hör du två höga klick.
Norwegian Bokmål: A. Etter at du trykker på den turkise injeksjonsknappen vil du høre 2 høye klikk.
Swedish: Därefter kan användning av galkanezumab övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av galkanezumab tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
Swedish: • Fortsätt inte att använda sprutan
Norwegian Bokmål: • Ikke fortsett å bruke sprøyten