FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια:Καµία δοσολογική τροποποίηση δεν είναι αναγκαία σε ασθενείς µε ήπια (ChildPugh 5-6) ως µέτρια (Child-Pugh 7-8) ηπατική ανεπάρκεια.
Slovenian: Okvare jeter: Pri bolnikih z blagimi (ocena 5-6 po Child-Pughovi lestvici) do zmernimi (ocena 7-8 po Child-Pughovi lestvici) okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Greek: Στο συνολικό πληθυσµό η συχνότητα εµφάνισης APTC συµβαµάτων ήταν 59/9.117 ασθενείς (0,65%) για τη λουµιρακοξίµπη έναντι 50/9.127 ασθενών(0,55%) για τα ΜΣΑΦ µε αναλογία κινδύνου(HR) 1,14 [95% CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca APTC dogodkov 59/9117 bolnikov (0,65 %) za lumirakoksib proti 50/9127 bolnikov (0,55 %) za NSAR, s HR 1,14 [95 % CI 0,78-1,66] p=0,5074.
Greek: Τα επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία {ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ} µπορούν να χορηγηθούν ανεξάρτητα από το χρόνο των γευµάτων.
Slovenian: {IZMIŠLJENO IME} filmsko obložene tablete se lahko jemljejo brez ozira na čas obrokov.
Greek: Δεν υπήρχε επιπλέον όφελος µε αύξηση της δόσης στα 400 mg ηµερησίως.
Slovenian: Zvečanje odmerka na 400 mg na dan ne prinese dodatnih koristi.
Greek: Η αιµοκάθαρση δεν είχε καµία επίδραση στην έκθεση των ασθενών στη λουµιρακοξίµπη ή στον ενεργό µεταβολίτη της.
Slovenian: Dializa ne vpliva na izpostavljenost bolnikov lumirakoksibu ali njegovemu glavnemu presnovku.
Greek: Σπάνιες: αιµορραγία γαστρεντερικού συστήµατος
Slovenian: Redka: gastrointestinalna krvavitev.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία για την υπερδοσολογία.
Slovenian: S prevelikim odmerjanjem ni nobenih kliničnih izkušenj.
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 5
Slovenian: Klinični vidik 5
Greek: Η µέση έκθεση στον ενεργό µεταβολίτη 4΄-υδροξυ-λουµιρακοξίµπη παρέµεινε εν πολλοίς αµετάβλητη.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost aktivnemu presnovku 4'-hidroksi-lumirakoksibu je bila večinoma nespremenjena.
Greek: Κάθε ασθενής µε συµπτώµατα και/ή σηµεία ενδεικτικά ηπατικής δυσλειτουργίας ή στον οποίο παρουσιάσε µη φυσιολογική τιµή εργαστηριακής δοκιµασίας ελέγχου της ηπατικής λειτουργίας, θα πρέπει να παρακολουθείται.
Slovenian: Spremljati moramo vsakega bolnika, ki ima simptome in/ali znaki, ki kažejo na moteno delovanje jeter ali nenormalne teste jetrne funkcije.
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από αυτές θανατηφόρες, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ και µερικών εκλεκτικών αναστολέων της COX-2 κατα τη διάρκεια της παρακολούθησης των προϊόντων µετά την κυκλοφορία τους στην αγορά.
Slovenian: Med postmarketinškim spremljanjem so v zvezi z uporabo NSAR in nekaterih selektivnih zaviralcev COX-2 zelo redko poročali o hudih kožnih reakcijah, od katerih so bile nekatere smrtne, med drugim o eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi.
Greek: Σπάνιες: πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, λευκοπενία
Slovenian: Redke: pancitopenija, nevtropenija, levkopenija.
Greek: Οι νεφρικές προσταγλανδίνες µπορεί να παίζουν αντιρροπιστικό ρόλο στη διατήρηση της νεφρικής διήθησης.
Slovenian: Možno je, da imajo ledvični prostaglandini kompenzacijsko vlogo pri vzdrževanju perfuzije ledvic.
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 6
Slovenian: Klinični vidik 6
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς
Slovenian: Učinki na ledvica
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 2
Slovenian: Klinični vidik 2
Greek: Θα πρέπει να υπάρχει η κατάλληλη ιατρική επίβλεψη όταν η λουµιρακοξίµπη χρησιµοποιείται σε ηλικιωµένους ασθενείς µε ήπια νεφρική, ηπατική ή καρδιακή δυσλειτουργία.
Slovenian: Pri uporabi lumirakoksiba pri starejših bolnikih in pri bolnikih z blago disfunkcijo ledvic, jeter ali srca je potreben ustrezen medicinski nadzor.
Greek: Στο συνολικό πληθυσµό η συχνότητα εµφάνισης MIs ήταν 23/9.117 ασθενείς (0,25%) για τη λουµιρακοξίµπη έναντι 17/9.127 ασθενών (0,19%) για τα ΜΣΑΦ µε αναλογία κινδύνου (HR) 1,31 [95% CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca MI 23/9117 bolnikov (0,25 %) za lumirakoksib proti 17/9127 bolnikov (0,19 %) za NSAR, s HR 1,31 [95 % CI 0,70-2,45] p=0,4012.
Greek: Έµφραγµα του µυοκαρδίου στη TARGET (12-µηνη µελέτη) Δεν υπήρξε στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ λουµιρακοξίµπης και ΜΣΑΦ ως προς τη συχνότητα εµφάνισης εµφράγµατος µυοκαρδίου(ΜΙ) (κλινικό ΜΙ και σιωπηρό ΜΙ).
Slovenian: MI dogodki v študiji TARGET (12-mesečna študija) Med lumirakoksibom in NSAR glede incidence MI (klinični MI in tihi MI) ni bilo statistično signifikantne razlike.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης,
Slovenian: Bolniki z redkimi dednimi boleznimi: intoleranco galaktoze, laponskim pomanjkanjem laktaze ali glukozno-galaktozno malabsorpcijo ne smejo jemati 100-miligramskih in 200-miligramskih filmsko obloženih tablet.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση της αλανινικής αµινοτρανσφεράσης, αύξηση της ασπαρτικής αµινοτρανσφεράσης, αύξηση της κρεατινίνης του αίµατος, αύξηση της ουρίας του αίµατος, τ αύξηση ης γ-γλουταµικής τρανσφεράσης, αύξηση του βάρους Σπάνιες: Αύξηση της χολερυθρίνης του αίµατος αύξηση του σακχάρου αίµατος,
Slovenian: Občasne: zvišana alanin aminotransferaza, zvišana aspartat aminotransferaza, zvišan kreatinin v krvi, zvišana sečnina v krvi, zvišana gama-glutamiltransferaza, zvečana telesna teža.
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 200 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και «OC» στην άλλη.
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OC".
Greek: Στον πληθυσµό που δεν χρησιµοποιούσε χαµηλή δόση ασπιρίνης η επίπτωση των POB ήταν 14/6.950 ασθενείς(0,2%) για τη λουµιρακοξίµπη έναντι 64/6.968 ασθενών (0,92%) για τα ΜΣΑΦ µε αναλογία κινδύνου (HR) 0,21 [95% CI 0,12-0,37] p<0,0001.
Slovenian: Pri populaciji, ki ni jemala aspirina v majhnih odmerkih, je bila incidenca POB 14/6950 bolnikov (0,2 %) za lumirakoksib proti 64/6968 bolnikov (0,92 %) za NSAR, s kvocientom tveganja (HR) 0,21 [95 % CI 0,12-0,37] p<0,0001.
Greek: Ασθενείς µε ιστορικό άσθµατος, οξείας ρινίτιδας, ρινικών πολυπόδων, αγγειονευρωτικού οιδήµατος, ουρτικάριας ή άλλης αλλεργικού τύπου αντίδρασης µετά από λήψη ακετυλοσαλυκιλικού οξέος ή µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών (ΜΣΑΦ).
Slovenian: Bolniki, pri katerih so se po jemanju acetilsalicilne kisline ali NSAR-ov, pojavili astma, akutni rinitis, nosni polipi, angioedem, urtikarija ali druge alergijske reakcije.
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 400 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και "OD» στην άλλη.
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OD".
Greek: Όταν συγκρίθηκε χωριστά µε την ιµπουπροφένη και τη ναπροξένη η αναλογία κινδύνου (HR) ήταν 0,75 [95% CI 0,20-2,79] p=0,6669 και 2,37 [95% CI 0,74-7,55] p=0,1454, αντίστοιχα.
Slovenian: Ko so ga ločeno primerjali z ibuprofenom in naproksenom, je bil HR 0,75 [95 % CI 0,20-2,79] p=0,6669 oziroma 2,37 [95 % CI 0,74-7,55] p=0,1454.
Greek: Κατάρτιση και διάδοσηενός ιατρικού οδηγού (Physician Decision Treatment Guide) για τους συνταγογράφους της λουµιρακοξίµπης.
Slovenian: Da bo za vse, ki predpisujejo lumirakoksib, pripravil in jim posredoval Vodnik za zdravnike o izbiri zdravljenja
Greek: Στην οµάδα που ελάµβανε χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος η επίπτωση των συµβαµάτων APTC ήταν 24/2.167 ασθενείς (1,11%) για τη λουµιρακοξίµπη έναντι 23/2.159 ασθενών (1,07%) για τα ΜΣΑΦ µε αναλογία κινδύνου (HR)1,04 [95% CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Slovenian: V skupini z ASA v majhnih odmerkih je bila incidenca APTC dogodkov 24/2167 bolnikov (1,11 %) za lumirakoksib proti 23/2159 bolnikov (1,07 %) za NSAR, s kvocientom tveganja (HR) 1,04 [95 % CI 0,59-1,84] p=0,8918.
Greek: Επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 200 mg:
Slovenian: 200 mg filmsko obložene tablete:
Greek: Συχνές : ζάλη, κεφαλαλγία
Slovenian: Pogosti: kašelj, faringitis.
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 3
Slovenian: Klinični vidik 3
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 7
Slovenian: Klinični vidik 7
Greek: Επικαλυµµένα δισκία των 100 mg : Ωοειδή, κόκκινα δισκία που φέρουν εγχάρακτη την ένδειξη «NVR» στη µια πλευρά και «OB» στην άλλη.
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete: ovalne, rdeče, tablete, na eni strani je vtisnjen napis "NVR", na drugi pa "OB".
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές
Slovenian: Bolezni živčevja
Greek: Στο συνολικό πληθυσµό η η επίπτωση των POB ήταν 29/9.117 ασθενείς (0,32%) για τη λουµιρακοξίµπη έναντι 83/9.127 ασθενών (0,91%) για τα ΜΣΑΦ µε αναλογία κινδύνου (HR) 0,34 [95% CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Slovenian: V celotni populaciji je bila incidenca POB 29/9117 bolnikov (0,32 %) za lumirakoksib proti 83/9127 bolnikov (0,91 %) za NSAR, s HR 0,34 [95 % CI 0,22-0,52] p<0,0001.
Greek: Σε µακροχρόνιες κλινικές µελέτες δεν παρατηρήθηκε σηµαντική διαφορά στην ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος µεταξύ του συνδυασµού εκλεκτικών αναστολέων COX-2 + ακετυλοσαλικυλικού οξέος και του συνδυασµού ΜΣΑΦ + ακετυλοσαλικυλικού οξέος (δείτε παράγραφο 5.1).
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih raziskavah se ni pokazala signifikantna razlika glede varnosti prebavil ob kombinaciji selektivnih COX-2 zaviralcev in acetilsalicilne kisline v primerjavi s kombinacijo NSAR in acetilsalicilna kislina.
Greek: Συνεπώς καµία τροποποίηση της δοσολογίας δεν είναι αναγκαία σε ασθενείς µε ήπια ή µετρίου βαθµού ηπατική ανεπάρκεια.
Slovenian: Zato pri bolnikih z blagimi ali zmernimi okvarami jeter ni potrebno prilagajanje odmerjanja.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο
Slovenian: Velika Britanija
Greek: Δεν υπήρχαν ενδείξεις γενετικής τοξικότητας σε τρεις in vivo µελέτες σε αρουραίους (µικροπυρηνικές δοκιµασίες σε µυελό των οστών και ηπατικές δοκιµασίες).
Slovenian: V treh študijah in vivo na podganah (mikronukleusna testa v kostnem mozgu in jetrih in jetrni kometni preskus) niso našli znakov genotoksičnega potenciala.
Greek: Επικαλυµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 400 mg:
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete:
Greek: Μέτρο κλινικής παρακολούθησης 4
Slovenian: Klinični vidik 4
Greek: 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (multipakiranje)
Greek: 5 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Greek: Οδός Χορήγησης
Slovenian: Farmacevtska oblika
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε έναν γιατρό.
Slovenian: V večini primerov boste potrebovali zdravnika.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥ 65 ετών)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Greek: Θα το χρειαστείτε ξανά αργότερα.
Slovenian: Pozneje ga boste še potrebovali.
Greek: Τέλος περιόδου παρατήρησης
Slovenian: Konec obdobja opazovanja
Greek: (η βελόνα θα τοποθετηθεί εδώ)
Slovenian: (sem bo nameščena igla)
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και πέντε προσπάθειες.
Slovenian: Morda boste morali poskusiti tudi do petkrat.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί ξανά, πάρτε και άλλα 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Greek: Ρυθμός Χρησιμοποίησης Γλυκόζης* (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost porabljanja glukoze* (mg/kg/min)
Greek: Το ακόλουθο γράφημα δείχνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης σε ασθενείς:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študije pri bolnikih:
Greek: • Πάντα να έχετε λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια) μαζί σας.
Slovenian: • Pri sebi vedno imejte nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Greek: Εάν δεν λειτουργεί, θα χρειαστεί να δοκιμάσετε με μία νέα βελόνα.
Slovenian: Če ne deluje, boste morali poskusiti z novo iglo.
Greek: Ο αριθμός της δόσης σας μπορεί να είναι διαφορετικός από αυτόν που υπάρχει σε αυτό το
Slovenian: Številka vašega odmerka bo morda drugačna od tiste, ki je prikazana v tem primeru.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα πρέπει να το έχει συζητήσει αυτό μαζί σας εκ των προτέρων.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Greek: 1-60 μονάδων.
Slovenian: do 60 enot.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Slovenian: Previdni bodite, kadar začnete ali prenehate uporabljati katero drugo zdravilo.
Greek: Μη σταματήσετε το LUSDUNA χωρίς να μιλήσετε με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι χρειάζεται να
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila LUSDUNA, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je treba storiti.
Greek: Η ανάγκη για ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembo koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Greek: • Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako uporabljati injekcijski peresnik.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1 και 5
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - pakiranja po 1 in po 5
Greek: Γενικά, το προφίλ ασφάλειας για παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤ 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ
Slovenian: Na splošno je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) podoben kot pri odraslih.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας.
Slovenian: Poznajte svoje opozorilne simptome.
Greek: Τι θα πρέπει να κάνετε αν εμφανίσετε υπογλυκαιμία;
Slovenian: Kaj morate storiti, če se pojavi hipoglikemija?
Greek: Χαμηλό σάκχαρο αίματος σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi ni dovolj sladkorja.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να χορηγήσετε με ένεση το LUSDUNA.
Slovenian: Zdravnik vam bo pokazal, v kateri predel kože morate injicirati zdravilo LUSDUNA.
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε μετά
Slovenian: Po tem času ga ne uporabljajte več.
Greek: • Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Slovenian: • Ta peresnik je namenjen samo za vašo uporabo.
Greek: Αυτές μπορεί να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση ένεσης.
Slovenian: To se lahko razširi okoli mesta injiciranja.
Greek: Εάν δεν έχετε ακόμα καθαρίσει το σημείο της ένεσής σας, κάντε το τώρα πριν την ένεση.
Slovenian: Če še niste očistili mesta za injiciranje, naredite to pred injiciranjem.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας, αποφύγετε καταστάσεις (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου) κατά τις οποίες εσείς ή άλλοι θα θέτονταν σε κίνδυνο λόγω της υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Če se ne morete povsem zanesti na prepoznavo svojih opozorilnih simptomov, se izogibajte okoliščinam (npr. vožnji avta), v katerih bi zaradi hipoglikemije ogrožali sebe ali druge.
Greek: Οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και γενικά αυξάνονται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου.
Slovenian: V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se na splošno poveča.
Greek: Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες και τα τρόφιμα με τεχνητές γλυκαντικές ύλες (όπως τα ποτά δίαιτας) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Pozor: Umetna sladila in hrana z umetnimi sladili (na primer dietne pijače) pri hipoglikemiji ne pomagajo.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ Δράσης σε Ασθενείς με Διαβήτη Τύπου 1
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1
Greek: Βλ. Βήμα 9 για το πώς να αφαιρέσετε μια βελόνα.
Slovenian: Glejte 9. korak o tem, kako odstranite iglo.
Greek: Η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρξει επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Slovenian: Piaglitazon je treba ukiniti, če se pojavi kakršno koli poslabšanje srčnih simptomov.
Greek: • Εάν σας χορηγηθεί η ένεσή σας από ένα άλλο άτομο, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο ώστε να αποφύγει τυχαίο τραυματισμό με τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje druga oseba, mora posebej paziti, da se izogne naključni poškodbi z iglo
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα κάθε φορά.
Slovenian: Vsakič uporabite novo iglo.
Greek: Ο χρόνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας εξαρτάται από το προφίλ δράσης των χρησιμοποιούμενων ινσουλινών και μπορεί συνεπώς να μεταβάλλεται όταν αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni shema zdravljenja.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αφαίρεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από το ψυγείο, βλ. παράγραφο 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po tem, ko se zdravilo vzame iz hladilnika, glejte poglavje 6.3.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με τη
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Greek: Πριν ταξιδέψετε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Preden se odpravite na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Če ni, vzemite nov injekcijski peresnik.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμα και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Slovenian: V takšnem primeru se lahko pojavi huda hipoglikemija (in celo nezavest), še preden se sploh zaveste, da je kaj narobe.
Greek: Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση.
Slovenian: Z enkratnim injiciranjem lahko daste od 1 do 60 enot.
Greek: Αμέσως μετά τον τοκετό, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μειώνονται ταχέως (αυξημένος κίνδυνος υπογλυκαιμίας).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Greek: Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε τακτική βάση, ακόμα και εάν μπορούν να φάνε μόνο λίγη ή καθόλου τροφή ή ακόμα και εάν κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείψουν εντελώς την ινσουλίνη.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le malo ali nič hrane, ali če bruhajo, itd. ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα, απορρίψτε τη με ασφάλεια ακολουθώντας τις οδηγίες.
Slovenian: Igle ne uporabite ponovno, temveč jo varno zavrzite v skladu z navodili.
Greek: Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in spremljanje glukoze v krvi.
Greek: Χρειάζεστε μία ένεση LUSDUNA κάθε ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας.
Slovenian: Vsak dan potrebujete eno injekcijo zdravila LUSDUNA, vsak dan ob istem času.
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας σας φυλάσσεται σε ψυχρό χώρο, βγάλτε την εκτός αυτού 1 έως 2 ώρες πριν κάνετε την ένεση, ώστε να την αφήσετε να ζεσταθεί.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Slovenian: Pomembno je, da veste, kako vam insulin pomaga in kako preprečiti najpogostejši neželeni učineknizek krvni sladkor (hipoglikemijo), ki je lahko resen.
Greek: • Αλλαγές στο δέρμα στη θέση ένεσης
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο αίματος) μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή στη θεραπεία με ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor) je lahko zelo resna in je zelo pogosta pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Greek: Το LUSDUNA θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως οποιαδήποτε ώρα, αλλά την ίδια ώρα κάθε
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba aplicirati enkrat na dan kadar koli, vendar vsak dan ob istem času.
Greek: Η δραστικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δηλώνεται σε μονάδες.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Greek: Ο ιδιαίτερα προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι σημαντικά
Slovenian: Posebno skrbno spremljanje vaše sladkorne bolezni in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Greek: Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, nadzorovanje bolezni (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, kot ste se dogovorili z zdravnikom.
Greek: Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Greek: Πάντα να ελέγχετε ότι έχετε τη σωστή συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: Vedno preverite, da imate pravi injekcijski peresnik.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν προσαρμογές της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του τρόπου διατροφής ή της σωματικής δραστηριότητας.
Slovenian: Morda bodo potrebne prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne aktivnosti.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω ως προτιμώμενοι όροι κατά MedDRA, ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και σε σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥ 1/10, συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10, όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100, σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000, πολύ σπάνιες: < 1/10.000).
Slovenian: Naslednji z zdravilom povezani neželeni učinki iz kliničnih preskušanj so spodaj našteti po organskih sistemih glede na MedDRA terminologijo in po padajoči pogostnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται να παίρνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγεται η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Greek: Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi postala previsoka ali prenizka.
Greek: Παρασκευαστής NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Ολλανδία
Slovenian: Izdelovalec NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Nizozemska