FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children aged 3-11 years must take the content of one jar for one test.
Italian: I bambini di 3-11 anni devono assumere il contenuto di un vasetto per un test.
English: For breath test analysis the individual balancing of the carbon dioxide of the sample to a reference standard gas is essential.
Italian: Per l'analisi del test respiratorio è essenziale il singolo bilanciamento del biossido di carbonio del campione rispetto a un gas, che funge da standard di riferimento.
English: A drinking vessel and tap water is required to dissolve the 13C-urea powder.
Italian: Sono necessari un bicchiere e dell'acqua potabile per sciogliervi il 13C-urea in polvere.
English: C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
Italian: C nel biossido di carbonio nell'espirato è una parte integrante del kit diagnostico Helicobacter Test INFAI.
English: Please stick round barcode label
Italian: Si prega di applicare l'etichetta con codice a barre
English: For calibration and measurement necessary CO2-free air (zero-gas) will be produced via an integrated CO2-absorber in the analysator.
Italian: L'aria libera da CO2 necessaria per la taratura e la misurazione (gas zero) viene prodotta tramite un elemento di assorbimento di CO2 integrato nell'analizzatore.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection: - for the evalutation of the success of eradication treatment, or, - when invasive tests cannot be performed, or - when there are discordant results arising from invasive tests.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini da 3 a 11 anni può essere usato per la diagnosi in vivo delle infezioni gastroduodenali da Helicobacter pylori: - per valutare l'efficacia della terapia di eradicazione, o - qualora non possano essere usate tecniche invasive, o - in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive
English: In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis) the breath test may have false positive results; other tests may be required to confirm the Helicobacter pylori status.
Italian: In casi individuali di gastrite-A (gastrite atrofica), il test respiratorio può fornire risultati falsi positivi; altri test possono essere richiesti per confermare la presenza dell'Helicobacter pylori.
English: • 200 ml 100 % orange juice or
Italian: • 200 ml di succo d'arancia 100% oppure
English: The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
Italian: Il test comincia con la raccolta dei campioni per la determinazione del valore basale.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Italian: Quindi bere il pasto d'accertamento consigliato (100 ml di succo d'arancia 100%).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Helicobacter Test INFAI if you have any condition that can affect or be affected by the test.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Helicobacter Test INFAI se ha qualsiasi malattia che può influire sul test o esserne influenzata.
English: ≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
Italian: ≤ 0,2 ‰ su 10 impulsi consecutivi
English: • The contents are poured into a drinking glass, the jar filled a second and third time with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Italian: • Versare il contenuto in un bicchiere, riempire il vasetto una seconda e una terza volta con acqua e trasferire il contenuto nel bicchiere, così da ottenere circa 30 ml di soluzione test. Questa soluzione test deve essere bevuta immediatamente.
English: It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Italian: Si raccomanda di osservare le avvertenze relative all'uso durante la gravidanza e l'allattamento dei farmaci impiegati nella terapia di eradicazione.
English: 1 diagnostic test kit contains:
Italian: 1 Kit per Test Diagnostico contiene:
English: Sample loop:
Italian: Loop del campione:
English: Children from the age of 3 to 11 must take the contents of 1 jar with 45 mg.
Italian: Pazienti dall'età di 3 anni fino a 11 anni devono assumere il contenuto di 1 vasetto da 45 mg.
English: It is a breath test for children aged 3-11 years to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach or duodenum.
Italian: È un test dell'espirato per bambini di 3-11 anni per stabilire la presenza del batterio Helicobacter pylori nello stomaco o nel duodeno.
English: It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Italian: Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento.
English: It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Italian: Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test durante la gravidanza o l'allattamento abbia un effetto dannoso.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX For the amount of 45 mg 13C-urea, which is administered per unit in the course of the breath test, no pharmacodynamic activity is described.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti diagnostici, codice ATC: VO4CX Per la quantità di 45 mg di urea13C, somministrata per unità nel corso del test respiratorio, non è stata descritta alcuna attività farmacodinamica.
English: 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding breath bags
Italian: 3 Cannuccia flessibile per la raccolta dei campioni di espirato nei rispettivi sacchi per l'espirato
English: Both are not included in the package.
Italian: Questi contenitori non sono inclusi nella confezione.
English: Now the preparation of the test solution follows.
Italian: Segue ora la preparazione della soluzione test:
English: The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
Italian: La determinazione del rapporto 13C/12C nel biossido di carbonio dei campioni respiratori viene effettuata direttamente nell'espirato.
English: The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
Italian: Il principio del test respiratorio si fonda sulla somministrazione di una urea specificatamente marcata 13C, la cui utilizzazione come metabolita viene seguita misurando la 13CO2 nel gas espirato.
English: Endpoint adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Italian: Registrazione del punto terminale dei rilevatori per mezzo di gas di taratura la cui precisa concentrazione è nota.
English: Patients from the age of 12 must take the content of one jar for one test.
Italian: I pazienti dall'età di 12 anni devono assumere il contenuto di un vasetto per un test.
English: Only in Helicobacter pylori-positive patients does the administration of 75 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 75 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
English: All breath bags should be placed back into the original packaging.
Italian: Tutte le sacche per l'espirato devono essere rimesse nella confezione originale.
English: This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Italian: La sua presenza può essere rilevata nel biossido di carbonio espirato dai polmoni.
English: A test set contains 1 jar with the additional components:
Italian: Un test contiene 1 vasetto con componenti aggiuntivi:
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Italian: La radiazione a infrarossi nella camera di misurazione viene indebolita dalla componente di gas da misurare, disturbando così l'equilibrio della radiazione tra fascio di misurazione e fascio comparativo.
English: • All mass spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications: Linearity:
Italian: Tutti gli spettrometri di massa per l'analisi dell'espirato devono soddisfare le seguenti specifiche: Linearità:
English: A test set contains 50 jars with the additional components:
Italian: Una confezione di test contiene 50 flaconi con componenti aggiuntivi:
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
Italian: Il vostro medico vi ha raccomandato di fare un Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni per uno dei seguenti motivi:
English: All breath sample containers and the patient documentation must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Italian: Tutti i contenitori di campionamento dell'espirato e la documentazione del paziente devono essere inviati a un laboratorio qualificato per l'analisi.
English: The breath from the bags will be introduced into the NDIR spectrometer using a variable gas pump.
Italian: L'espirato dei contenitori viene introdotto nella spettrometria NDIR con l'aiuto di una pompa a gas a portata variabile.
English: Only in Helicobacter pylori- positive patients does the administration of 45 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 45 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
English: The specification of breath analysis parameters like linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement are fundamental for the accuracy of the system.
Italian: Le specifiche dei parametri dell'analisi dell'espirato, quali linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione sono fondamentali per l'accuratezza del sistema.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 if you have any condition that can affect or be affected by the test.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni se ha qualsiasi malattia che può influire sul test o esserne influenzata.
English: If you take more Helicobacter Test INFAI than you should
Italian: Se prende più Helicobacter Test INFAI di quanto deve
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI Do not take Helicobacter Test INFAI
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Helicobacter Test INFAI Non prenda Helicobacter Test INFAI
English: For Mass Spectrometry
Italian: Per spettrometria di massa
English: 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
Italian: 50 Schede di documentazione del paziente 50 Etichette con codice a barre e adesivi
English: Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of carbon-13 in the samples measured as before.
Italian: 30 minuti dopo sarà effettuata un'ulteriore campionatura dell'espirato e la relativa misurazione della quantità di carbonio-13 presente nei campioni.
English: You may have a gastric or duodenum infection caused by a bacterium called Helicobacter pylori.
Italian: Il soggetto può essere affetto da un'infezione gastrica o duodenale causata da un batterio chiamato Helicobacter pylori.
English: To analyse the carbon dioxide in breath a broad band infrared radiation bunch emitted by an infrared radiation source is alternately sent through the measuring chamber and a reference chamber by means of a beam chopper.
Italian: Per analizzare il biossido di carbonio presente nell'espirato, un'apposita fonte emette un gruppo di radiazioni a infrarossi a larga banda; un modulatore di fascio invia alternativamente le radiazioni verso la camera di misurazione e verso una camera di riferimento.
English: For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Italian: I test fondamentali per verificare le specifiche sono linearità, stabilità e precisione della misurazione.
English: The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Italian: I test fondamentali per verificare le specifiche sono linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione.
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Italian: Anche se il risultato di Helicobacter Test INFAI è positivo, ulteriori test potrebbero essere necessari prima che si possa iniziare il trattamento di un'infezione da Helicobacter pylori.
English: Infrared spectroscopy (NDIR)
Italian: Spettroscopia a infrarossi (NDIR)
English: Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive or to use machines.
Italian: Helicobacter Test INFAI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI How to take Helicobacter Test INFAI Possible side effects
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Helicobacter Test INFAI Come prendere Helicobacter Test INFAI Possibili effetti indesiderati
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE DATA DI SCADENZA
English: Helicobacter Test INFAI may be used for in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection in: - adults, - adolescents, who are likely to have peptic ulcer disease.
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori in: - adulti, - adolescenti con probabile ulcera peptica.
English: Oral use Please read enclosed instructions for use.
Italian: Uso orale Leggere le istruzioni per l'uso accluse
English: Content of the test kit with 50 jars:
Italian: Contenuto del kit con 50 vasetti:
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
Italian: Anche se il risultato di Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni è positivo, ulteriori test potrebbero essere necessari prima che si possa iniziare il trattamento di un'infezione da Helicobacter pylori.
English: ≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
Italian: ≤ 0,5 ‰ per campioni respiratori a CO2 concentrazione variabile tra 1 % e 7 %
English: If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Italian: Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata a digiuno e non prima del giorno seguente, come indicato nel paragrafo 4.2.
English: The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Italian: La confezione deve essere inviata a un laboratorio qualificato per l'analisi.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (200 ml 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water).
Italian: Quindi bere il pasto d'accertamento consigliato (200 ml di succo d'arancia 100% o 1 g di acido citrico in 200 ml d'acqua).
English: Helicobacter Test INFAI will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Italian: Helicobacter test INFAI sarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.
English: For infrared spectroscopy, only one breath bag is required.
Italian: Per la spettroscopia infrarossa è necessario un unico contenitore di campionamento dell'espirato.
English: • Fill the 13C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
Italian: • Riempire il vasetto di urea 13C con acqua fino all'orlo per una seconda e terza volta e aggiungere questi contenuti nel bicchiere (il volume totale di acqua dovrebbe essere circa
English: You must have fasted for 6 hours before application, preferably overnight.
Italian: Si deve rimanere a digiuno per 6 ore prima del trattamento, preferibilmente per tutta la notte.
English: The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Italian: I campioni respiratori, raccolti in un contenitore da 10 ml, in vetro od in plastica, vengono analizzati per mezzo della spettrometria di massa basata sul rapporto tra isotopi (IRMS).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione
English: Content of the test kit:
Italian: Contenuto del kit:
English: Method of use
Italian: Modo d'uso
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Italian: Altri medicinali e Helicobacter Test INFAI
English: • Close the jar and shake it carefully until all the powder is dissolved.
Italian: • Chiudere il vasetto e agitare accuratamente fino a quando tutta la polvere non è sciolta.
English: • tumours
Italian: • tumori
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Italian: • Il contenitore deve essere tenuto verticale e l'etichetta con il codice a barre contrassegnata “valore-00-minuti”, deve essere attaccata attorno alla provetta, in modo che le linee del codice a barre siano orizzontali.
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Helicobacter Test INFAI
English: Helicobacter Test INFAI is for diagnostic use only.
Italian: Helicobacter Test INFAI è solo per uso diagnostico.
English: You may have a gastric infection caused by a bacterium called Helicobacter pylori.
Italian: Il soggetto può essere affetto da un'infezione gastrica causata da un batterio chiamato Helicobacter pylori.
English: For performance of the test, 200 ml 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water for patients from the age of 12 and older (as a pre-administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Italian: Per l'esecuzione del test in pazienti con età maggiore o uguale a 12 anni sono necessari 200 ml di succo d'arancia al 100 % o 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea 13C).
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni Come prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni Possibili effetti indesiderati
English: All breath sample containers should be placed back into the original packaging.
Italian: Tutte le provette dei campioni di espirato devono essere rimesse nella confezione originale.
English: Helicobacter Test INFAI is influenced by medicines influencing
Italian: Helicobacter Test INFAI viene influenzato dai farmaci che agiscono
English: Helicobacter Test INFAI is a white, crystalline powder for oral solution.
Italian: Helicobacter Test INFAI è una polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Italian: Per l'esecuzione del test sono necessari 100 ml di succo d'arancia al 100% (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea 13C).
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini da 3 a 11 anni sarà influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi.
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Italian: Gli spettrometri a infrarossi per l'analisi dell'espirato devono essere conformi alle seguenti specifiche:
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Italian: Per i bambini da 3 anni di età, è disponibile Helicobacter test INFAI per età comprese da 3 a 11 anni.
English: 2 Data sheet for patient documentation 3 Package leaflet
Italian: 2 Scheda di documentazione del paziente 3 Foglio illustrativo
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Italian: I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter Test INFAI per bambini da 3 a 11 anni sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia e in pazienti di età inferiore a 3 anni.
English: If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should
Italian: Se prende più Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni di quanto deve
English: The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Italian: La relativa etichetta con codice a barre deve essere messa sulla scheda per la documentazione del paziente.
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI Contenuto della confezione e altre informazioni
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI: 94.05 %-99.72 %], and a specificity range from 96.7 % to 100 %.
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5% e 97,9% [95%-CI: 94,05% - 99,72%] ed una specificità compresa tra 96,7% e 100% [95%-CI: 94,17% - 103,63%].
English: • Sample preparation for (IRMS)
Italian: • Preparazione del campione per IRMS
English: Batch:
Italian: PC:
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Italian: • Espirare ora piano attraverso la cannuccia finché la superficie interna della provetta si appanna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLA SCHEDA DI DOCUMENTAZIONE DEL PAZIENTE
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI e a cosa serve
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a white, crystalline powder for oral solution.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni è una polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
English: For Infrared Spectroscopy
Italian: Per spettroscopia infrarossa
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni è solo per uso diagnostico.