FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Stabilität von Econor bei der Pelletierung bei Temperaturen um 75oC ist gewährleistet.
Danish: Produktet har vist sig at være stabilt ved foderpelleteringsmetoder ved temperaturer op til 75 °C.
German: Allerdings wird die Mortalität bei betroffenen Kaninchen durch die Econor-Behandlung reduziert.
Danish: Dog reduceres dødeligheden blandt de syge kaniner ved indgivelse af produktet.
German: Einmischung in das Futter
Danish: Indgivelse i foder
German: 106,5 mg/g entsprechend Valnemulin
Danish: 106,5 mg/g svarende til valnemulin
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) des radioaktiv markierten oder ‘kalten' Materials wurden 1 bis 4 Stunden nach Verabreichung (Tmax) erreicht, mit einer Plasmahalbwertszeit (t½) von 1 bis 4½ Stunden, die aus Untersuchungen mit nicht radioaktiv markiertem Material ermittelt wurde.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4½ timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
German: Essbare Gewebe:
Danish: Aktiv stof:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
German: Bis heute scheint es keine Resistenzentwicklung gegenüber Valnemulin bei M. hyopneumoniae and L. intracellularis zu geben.
Danish: Til nu synes der ikke at være nogen resistensudvikling af M. hyopneumoniae og L. -intracellularis mod valnemulin.
German: Bei der Behandlung von Infektionen, hervorgerufen durch Brachyspira spp.
Danish: Ved behandling af infektioner forårsaget af Brachyspira spp.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Danish: Særlige advarsel/advarsler
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine verabreicht werden, die Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
German: Schwein: Essbare Gewebe: 1 Tag
Danish: Svin: Kød og indmad: 1 dag.
German: Sonstige Bestandteile Hypromellose Talkum
Danish: Andre indholdsstoffer: Hypromellose Talkum
German: Die bei diesen Schweinen am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Fieber, Appetitlosigkeit sowie in schweren Fällen Koordinationsstörungen, Ataxien und Festliegen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin, er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
German: Behandlung der Schweinedysenterie
Danish: Behandling af Svinedysenteri
German: Nur im Fall eines durch klinische Diagnose und Nekropsie bestätigten Ausbruch von Epizootischer Kaninchen Enteroptahie (ERE) anwenden.
Danish: Anvendes udelukkende i tilfælde af bekræftede udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), når der er stillet en klinisk diagnose, som er bekræftet med nekropsi.
German: Ihr Vorkommen scheint hauptsächlich mit Kreuzungstieren der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse in Verbindung zu stehen.
Danish: Deres forekomst synes hovedsageligt at være knyttet til krydsninger med dansk og/eller svensk landrace.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Danish: Pakningsstørrelse(r)
German: Valnemulin 100 mg/g (entsprechend Valnemulinhydrochlorid 106,5 mg/g) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: Valnemulin 100 mg/g (svarende til valnemulin hydrochlorid 106,5 mg/g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: Das medikierte Futter sollte als alleinige Ration während der Dauer der Behandlung verabreicht werden.
Danish: Foderet, der indeholder det orale pulver, bør gives som den eneste ration i behandlingsperioderne anbefalet ovenfor.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
German: Valnemulin ist ein Antibiotikum aus der Klasse der Pleuromutiline, die ihre Wirkung durch eine Hemmung der bakteriellen ribosomalen Proteinsynthese entfalten.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid (wasserfrei) Isopropylmyristat
Danish: Silica, kolloid vandfri Isopropylmyristat Laktose
German: Antiinfektiöser Stoff /
Danish: Antiinfek-tiva / Antibiotika
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 0 Tage
Danish: Kaniner: Kød og indmad: 0 dage.
German: Bei Kaninchen nicht überdosieren - eine erhöhte Dosis kann die Magendarmflora zerstören und damit zu einer Enterotoxämie führen.
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Danish: Markedsføringstilladelse nummer (numre)
German: Chargenbezeichnung des Herstellers Ch.-B. {Nummer}
Danish: Fremstillerens batchnummer Batch{number}
German: Valnemulin reduziert bei Kaninchen die Mortalität bei einem Ausbruch der Epizootischen Kaninchen Enteropathie (ERE), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Danish: For kaniner er det indiceret til at reducere dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), hvor sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Econor 50% Arzneimittel-Vormischung enthält Valnemulin in Form von Valnemulinhydrochlorid.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Econor 50% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
German: Nebenwirkungen nach der Anwendung von Econor treten hauptsächlich bei Rassen und Kreuzungen der Dänischen und/oder Schwedischen Landrasse auf.
Danish: Bivirkninger ved brug af Econor er hovedsageligt forbundet med racer og krydsninger af dansk og/eller svensk landrace.
German: Zwei Stunden nach dem Absetzen einer zweimal täglichen Gabe des Tierarzneimittels zweimal täglich über das Futter in einer Tagesdosis von 15 mg pro kg Körpergewicht über 4 Wochen beliefen sich die Konzentrationen in der Leber auf 1,58 µg/g und in der Lunge auf 0,23 µg/g.
Danish: To timer efter sidste indgift af produkt givet i foder to gange daglig i 4 uger med en dosis på 15 mg/kg legemsvægt/dag, var leverkoncentrationen 1,58 µg/g og lungekoncentrationen 0,23 µg/g, hvorimod koncentrationerne i plasma var under detektionsgrænsen.
German: Klinischen Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochaetose (Colitis)
Danish: Kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
German: Zum Eingeben über das Futter für Schweine:
Danish: Anvendelse i foder til svin:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "UDL.D".
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren" Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
German: MRL Zielgewebe
Danish: MRL Mål-væv Andre bestemmelser
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen der Dänischen und Schwedischen Landrasse, sowie Kreuzungstieren, insbesondere auch bei jungen Schweinen dieser Rassen, sollte unter extremer Sorgfalt erfolgen.
Danish: Der bør udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
German: Dosierung (mg/kg
Danish: Dosis (mg/kg legemsvægt)
German: Eine von den Vorgaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von gegenüber Valnemulin resistenten Keimen erhöhen und die Wirkung von Pleuromutilinen verringern.
Danish: Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i produktresuméet, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet.
German: Um eine gute Einmischung und Homogenität zu erreichen, kann eine Vormischung erfolgen.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed kan man anvende en forblanding.
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis) Die empfohlene Dosis beträgt 3-4 mg Valnemulin/kg Körpergewicht / Tag für 2 Wochen, oder bis die klinischen Symptome abklingen.
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis) Den anbefalede dosis af valnemulin er 3-4 mg/kg legemsvægt/dag i 2 uger, eller indtil tegnene på sygdommen forsvinder.
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) und bei Kaninchen einem Standardfutter (z.B. Maische, Pellets) im Verhältnis von 1 Teil Econor 10% ArzneimittelVormischung zu 10 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
German: Die Anwendung von Econor bei Schweinen der Dänischen und Schwedischen Landrasse sowie Kreuzungstieren, insbesondere auch bei jungen Schweinen dieser Rassen, sollte daher unter extremer Sorgfalt erfolgen.
Danish: Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
German: Speziell im Fall der Schweinedysenterie sollte ein gezieltes, frühzeitiges Programm zur Eradikation der Erkrankung erwogen werden.
Danish: Særligt i forbindelse med svinedysenteri bør man overveje et målrettet tidligt udryddelsesprogram for sygdommen.
German: Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine steht in 1 kg und 25 kg Säcken zur Verfügung.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
German: Zur Behandlung und Prävention der enzootischen Pneumonie des Schweines.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin.
German: Keine Angabe
Danish: INGEN REGISTRERING
German: C. ANGABE DER HÖCHSTMENGE VON RÜCKSTÄNDEN (MRLs)
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
German: Bei Kaninchen nicht überdosieren - eine erhöhte Dosis kann die Magendarmflora zerstören und zu einer Enterotoxämie führen (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Undgå at overdosere til kaniner - øgede doser kan forstyrre den gastrointestinale flora, hvilket kan medføre enterotoxæmi (se pkt.
German: Schweinedysenterie
Danish: Svinedysenteri
German: Bei Schweinen, die das 5-fache der empfohlenen Dosis erhielten, wurden keine toxischen Symptome beobachtet.
Danish: Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
German: 532,5 mg/g
Danish: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Schweinen Nach der Anwendung von Econor sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin Bivirkninger er forekommet hos svin efter brug af Econor.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Danish: 10. Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)
German: Auch nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel können Kaninchen weiterhin klinische Anzeichen der Epizootischen Kaninchen-Enterophatie (ERE) zeigen.
Danish: Kaniner kan stadig udvise kliniske tegn på epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), selvom de behandles med produktet.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine Econor 10% Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Kaninchen:
Danish: Særlige advarsler for kaniner:
German: Das Tierarzneimittel darf nicht an Schweine und Kaninchen verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Fieber, Appetitlosigkeit sowie in schweren Fällen Koordinationsstörungen, Ataxien und Festliegen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
German: Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
German: Anstiege von MIC`s von Valnemulin gegen B. hyodysenteriae und in geringerem Ausmaß gegen B. pilosicoli wurden beobachtet.
Danish: Der har været nogen stigning af MICs af valnemulin mod B. hyodyssenteriae og i mindre grad B. pilosicoli, nogle af disse lader til at have udviklet resistens.
German: Therapeutische
Danish: Terapeutisk klassifikation
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/010/025
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
German: Weißes bis leicht gelbliches Pulver
Danish: Hvidt til lysegult pulver
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
German: Nicht über 25°C lagern.
Danish: Må ikke opbevares over 25 ºC.
German: Zur Behandlung klinischer Anzeichen der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis) Zur Prävention klinischer Anzeichen der porcinen intestinalen Spirochätose (Colitis), wenn die Erkrankung im Bestand diagnostiziert wurde.
Danish: Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose (colitis), når sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES - KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL ALUMINIUMFOREDE PLASTPOSER
German: ZIELTIERART(EN) Schwein
Danish: Fravænnede grise
German: Dafür wird die benötigte Produktmenge einem Futterbestandteil von ähnlicher Beschaffenheit (z.B. Weizen-Nachmehl) im Verhältnis von 1 Teil Econor 50% Arzneimittel-Vormischung zu 20 Teilen Futterbestandteil gründlich beigemischt.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderstofingrediens af lignende fysisk art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 50% Premix til 20 dele foderstofingrediens.
German: Es ist wichtig, bei Ausbruch der porcinen proliferativen Enteropathie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde behandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
German: Für die vollständige Beseitigung der Infektion können jedoch höhere Dosierungen oder eine längere Behandlungsdauer notwendig sein.
Danish: Dette dosisniveau er effektivt ved behandling af klinisk sygdom, men højere doser eller behandling af længere varighed kan være nødvendig for fuldstændig eliminering af infektionen.
German: Nach der Anwendung von Econor sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen aufgetreten.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor.
German: Valnemulin Schwein, Kaninchen
Danish: Svin Kanin
German: 100 mg/g (entsprechend 106,5 mg/g Valnemulinhydrochlorid)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
German: Weißes bis leicht gelbliches Pulver.
Danish: Hvidt til let gulligt pulver.
German: Es ist wichtig, bei Ausbruch der Porcinen proliferativen Enteropathie mit der Behandlung so früh wie möglich zu beginnen.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af porcin proliferativ enteritis.
German: Econor 50% 150 mg/kg Futter Econor 10% 750 mg/kg Futter
Danish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
German: Um eine gute Durchmischung und eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu erzielen, empfiehlt sich die Anfertigung einer Vormischung.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen anbefales det at anvende en forblanding.
German: Nicht anwenden bei Schweinen, die gleichzeitig die Ionophore Monensin, Salinomycin oder Narasin erhalten.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
German: Behandlung klinischer Anzeichen der Porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis)
Danish: Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis)
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
German: Econor 10% - 2 g/kg Futter
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Til dyr - kræver recept.
German: Einmischung von 200 mg Wirkstoff pro kg Futter mit:
Danish: Iblanding af 200 mg aktivt stof pr. kg foder med:
German: Essbare Gewebe: 1 Tag
Danish: Kød og indmad: 1 dag.
German: Sauen
Danish: Ungsvin
German: Das Präparat darf nicht an Schweine oder Kaninchen verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten.
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
German: Tierart
Danish: Art
German: Zum Eingeben über das Futter.
Danish: Anvendelse i foder.
German: GEGENANZEIGEN Das Präparat darf nicht an Schweine verabreicht werden, die gleichzeitig Ionophore erhalten.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforer.
German: Bei einem Prozent dieser Tiere wurden zusätzlich Ödeme oder Erytheme im hinteren Körperbereich sowie Lidödeme beobachtet.
Danish: En procentdel af de berørte svin kan også lide af ødemer og erythem på bagparten samt ødemer i øjenlågene.
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung bei Schweinen ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Danish: Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg valnemulin/kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første par dage med fodringen til svin.
German: Bei Konzentrationen von über 200 mg Valnemulin / kg Futter kann jedoch in den ersten Tagen der Fütterung ein vorübergehender Rückgang des Futterkonsums beobachtet werden, der auf den schlechten Geschmack zurückzuführen ist.
Danish: Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg/kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første dage med fodringen.
German: Die Futtermenge, die das Tier benötigt, sollte basierend auf der täglichen Futteraufnahme, die 5% des Körpergewichts wachsender Schweine entspricht, abgeschätzt werden.
Danish: Grisen, som skal behandles, bør vejes, så den korrekte dosis af veterinærlægemidlet kan udregnes, og mængden af foder, som det er sandsynligt, grisen konsumerer, skal vurderes baseret på et dagligt indtag svarende til 5 % af legemsvægten for ungsvin.
German: Nach der Anwendung von Econor sind unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei Schweinen aufgetreten.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
German: Darreichungsform Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder.
German: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
German: Verpackung Inhalt Packungs ¬größe
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
German: Stärke Darreichungs ¬form
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
German: Diese Reaktionen klingen jedoch innerhalb kurzer Zeit (maximal 2 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
German: Es dürfen nur gesunde Tiere geimpft werden.
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
German: ≥ 3,2 x 106 ELISA Einheiten
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
German: Wasser für Injektionszwecke Glutaraldehyd
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
German: max. 3,5 mg
Danish: 3,5 mg
German: Die bevorzugte Injektionsstelle ist die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr (Ohrgrund).
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Danish: SÆRLIG ADVARSEL
German: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
German: Gelegentlich können klinische Symptome wie zeitweise geringgradige Auffälligkeiten im Verhalten nach der Anwendung von Ecoporc SHIGA beobachtet werden.
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
German: Häufig können sehr kleine lokale Reaktionen wie milde Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal 5 mm) beobachtet werden, jedoch bestehen diese Reaktionen nur vorübergehend und klingen innerhalb kurzer Zeit (bis zu 7 Tage) ohne Behandlung wieder ab.
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
German: Aussehen nach dem Schütteln: gelb bis bräunliche, homogene Suspension
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
German: Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid)
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
German: Eine einzelne intramuskuläre Injektion (1 ml) für Schweine ab einem Alter von 4 Tagen.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
German: 4.11 Wartezeiten
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
German: Nach der Verabreichung der doppelten Impfdosis wurden keine anderen als die in Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.