FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cantidades de bilirrubina en sangre aumentadas, que pueden causar piel amarillenta y le puede hacer sentir adormilado.
Polish: • Zwiększenie ilości bilirubiny we krwi, co może powodować zażółcenie skóry i ospałość.
Spanish: No se ha estudiado específicamente la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes con insuficiencia renal o hemodializados.
Polish: Nie badano farmakokinetyki nelarabiny i ara-G u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializie.
Spanish: Instrucciones para el manejo y eliminación de Atriance
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z lekiem Atriance i usuwania jego pozostałości
Spanish: Normalmente se coloca en el brazo y la administración suele durar alrededor de 1 hora.
Polish: Kroplówka jest zazwyczaj podawana do żyły kończyny górnej w czasie około 1 godziny.
Spanish: Se desconoce el efecto de nelarabina sobre la fertilidad en humanos.
Polish: Wpływ nelarabiny na płodność u ludzi nie jest znany.
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Spanish: Durante el tratamiento con Atriance debe interrumpirse la lactancia.
Polish: W przypadku stosowania leku Atriance pacjentka musi przerwać karmienie piersią.
Spanish: Deben seguirse los procesos habituales para la manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales:
Polish: Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące właściwego postępowania z przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi i usuwania ich pozostałości, w szczególności:
Spanish: 6 viales x 50 ml
Polish: 6 x fiolki 50 ml
Spanish: Muy frecuentes: 42 (41%) Frecuentes: 2 (2%)
Polish: Nudności bardzo często: 42 (41%) często: 2 (2%)
Spanish: 1 vial x 50 ml
Polish: 1 x fiolka 50 ml
Spanish: Cada ml contiene 5 mg de nelarabina.
Polish: Każdy ml zawiera 5 mg nelarabiny.
Spanish: Atriance 5 mg/ml solución para perfusión
Polish: Atriance 5 mg/ml roztwór do infuzji
Spanish: disminución de los niveles de magnesio, que pueden ocasionar debilidad muscular, confusión, movimientos de "sacudida", presión sanguínea elevada, ritmo cardiaco irregular y reflejos disminuidos con niveles de magnesio en sangre gravemente disminuidos.
Polish: • Zmniejszenie stężenia niektórych substancji we krwi: zmniejszenie stężenia wapnia, co może powodować kurcze mięśni, skurcze w obrębie jamy brzusznej zmniejszenie stężenia magnezu, co może powodować osłabienie siły mięśniowej, dezorientację, gwałtowne ruchy, podwyższenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca i osłabienie odruchów w przypadku bardzo znacznego zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.
Spanish: No se ha estudiado específicamente el efecto de la raza en las farmacocinéticas de nelarabina y ara-G.
Polish: Nie badano wpływu rasy na farmakokinetykę nelarabiny i ara-G.
Spanish: A usted/su hijo (si el/ella está siendo tratado) le administrarán Atriance mediante una perfusión (un gotero) una vez al día durante 5 días.
Polish: Pacjent (lub leczone dziecko) otrzymuje infuzję dożylną (kroplówkę) raz na dobę przez 5 dni.
Spanish: El género no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina y ara-G plasmático.
Polish: Płeć nie ma wpływu na farmakokinetykę nelarabiny i ara-G w osoczu.
Spanish: Por tanto, es muy recomendable hacer un estrecho seguimiento de las reacciones neurológicas y debe interrumpirse el tratamiento con nelarabina al primer síntoma de reacción neurológica de Grado 2 o superior, según los criterios NCI CTCAE.
Polish: Dlatego zdecydowanie zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, czy nie występują zaburzenia neurologiczne, a stosowanie nelarabiny musi być przerwane w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zaburzeń neurologicznych 2. stopnia lub większego wg.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance.
Polish: Mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Atriance.
Spanish: Se debe interrumpir el periodo de lactancia mientras esté siendo tratada con Atriance.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Atriance.
Spanish: La edad no tiene efecto en la farmacocinética de nelarabina o ara-G. Una función renal disminuida, que es más común en pacientes de edad avanazada, puede reducir el aclaramiento de ara-G (ver sección 4.2).
Polish: Pogorszenie czynności nerek, które występuje częściej u pacjentów w podeszłym wieku, może zmniejszać klirens ara-G (patrz punkt 4.2).
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas con Atriance:
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów otrzymujących lek Atriance:
Spanish: A esta dosis las medias (% CV) de los valores de Cmax y AUC de ara-GTP intracelular fueron 95,6 µM (139 %) y 2.214 µM.h
Polish: Średnie wartości (%CV) wewnątrzkomórkowego Cmax i AUC ara-GTP wynosiły 95,6 µM (139 %) i 2214 µM.h (263 %) podczas stosowania tej dawki.
Spanish: La dosis recomendada de nelarabina en adultos y adolescentes a partir de 16 años es de 1.500 mg/m administrada por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Polish: Zalecana dawka nelarabiny u dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej wynosi 1500 mg/m2, podawana dożylnie w ciągu dwóch godzin, w dniu 1., 3. i 5., i powtarzana co 21 dni.
Spanish: Cada vial contiene 50 ml.
Polish: Każda fiolka zawiera 50 ml.
Spanish: Deben seguirse los procesos habituales para la manipulación y eliminación de los medicamentos antitumorales citotóxicos:
Polish: Należy stosować odpowiednie procedury dotyczące właściwego postępowania z cytotoksycznymi przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi i usuwania ich pozostałości, w szczególności:
Spanish: Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Atriance
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów przyjmujących lek Atriance
Spanish: Almacenamiento de Atriance solución para perfusión
Polish: Przechowywanie leku Atriance roztwór do infuzji
Spanish: • Problemas de memoria, desorientación, visión borrosa, pérdida o alteración del sentido del gusto (disgeusia).
Polish: • Zaburzenia pamięci, uczucie dezorientacji; niewyraźne widzenie; zaburzenie lub utrata smaku
Spanish: Muy frecuentes: 51 (50%) Frecuentes: 1 (1%)
Polish: Zmęczenie bardzo często: 51 (50%) często: 1 (1%)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, trastornos gastrointestinales, trastornos hematológicos, trastornos respiratorios, trastornos del sistema nervioso (somnolencia, alteraciones neurológicas periférica [sensoriales y motoras], mareos, hipoestesia, parestesia y cefalea) y pirexia.
Polish: Najczęściej występujące zdarzenia niepożądane to: zmęczenie; zaburzenia żołądka i jelit; zaburzenia hematologiczne, zaburzenia układu oddechowego; zaburzenia układu nerwowego (senność, obwodowe zaburzenia neurologiczne [czuciowe i ruchowe], zawroty głowy, niedoczulica, parestezje, ból głowy) i gorączka.
Spanish: (pediátricos).
Polish: (dysgeusia).
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con nelarabina en cuanto aparezca el primer síntoma de acontecimiento neurológico de grado 2 o superior de acuerdo con la Terminología Frecuente de Criterios de Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute (NCI CTCAE).
Polish: klasyfikacji National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE).
Spanish: Muy frecuentes: 102 (99%) Muy frecuentes: 80 (95%) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia
Polish: Niedokrwistość bardzo często: 102 (99%) bardzo często: 80 (95%)
Spanish: - El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo.
Polish: - Kobiety w ciąży powinny być wyłączone z pracy z tym produktem leczniczym.
Spanish: Dolor en las extremidades
Polish: Bóle kończyn
Spanish: Se han notificado reacciones neurológicas graves con el uso de nelarabina.
Polish: NEUROLOGICZNE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE Podczas stosowania nelarabiny zgłaszano ciężkie zaburzenia neurologiczne.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Derrame pleural
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Wysięk opłucnowy nie dotyczy
Spanish: Cada ml de solución para perfusión de Atriance contiene 5 mg de nelarabina.
Polish: Każdy ml leku Atriance roztwór do infuzji zawiera 5 mg nelarabiny.
Spanish: En un análisis exploratorio, el aumento de la edad, especialmente en pacientes de 65 años y mayores, mostró estar asociado con un aumento de la tasa de acontecimientos adversos neurológicos.
Polish: Analiza danych wykazała, że częstość neurologicznych zdarzeń niepożądanych zwiększa się wraz z wiekiem pacjentów, zwłaszcza u osób w wieku 65 lat i powyżej.
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Frecuentes: 3 (4%)
Polish: Parestezje bardzo często: 15 (15%) często: 3 (4%)
Spanish: En otras subsecciones de la ficha técnica se proporcionan datos adicionales respecto a la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes pediátricos.
Polish: Dalsze informacje dotyczące farmakokinetyki nelarabiny i ara-G w populacji dzieci i młodzieży zostały przedstawione w innych podpunktach.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal tratados con nelarabina deben ser estrechamente controlados debido a la posible aparición de toxicidad.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych nelarabiną należy starannie obserwować, czy nie występują u nich objawy toksyczności.
Spanish: Qué es Atriance y para qué se utiliza
Polish: Jak wygląda Atriance i co zawiera opakowanie
Spanish: Se desconoce si Atriance pasa a la leche materna.
Polish: Brak danych dotyczących przenikania leku Atriance do mleka kobiecego.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su médico.
Polish: W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Spanish: Atriance puede producir somnolencia durante el tratamiento y algunos días después del tratamiento.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Atriance może powodować senność, zarówno w trakcie leczenia jak i kilka dni po jego zakończeniu.
Spanish: Trastornos oculares Visión borrosa
Polish: Zaburzenia oczu Niewyraźne widzenie nie dotyczy
Spanish: Un total de 6 pacientes (21 %) [IC 95 %: 8 %-41 %] alcanzaron una respuesta completa con o sin recuperación hematológica.
Polish: Ogólna liczba pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź z lub bez odnowy hematologicznej wynosiła 6 (21 %) [95 %CI: 8 %-41 %].
Spanish: Dolor abdominal
Polish: Bóle stawów
Spanish: Muy frecuentes: 26 (25%) N/A
Polish: Kaszel bardzo często: 26 (25%) nie dotyczy
Spanish: • Liberación del contenido de la célula tumoral (síndrome de lisis tumoral), que puede provocar un estado de estrés a su cuerpo.
Polish: • Uwolnienie zawartości komórek nowotworowych (zespół rozpadu guza), co może być dodatkowym obciążeniem dla organizmu.
Spanish: • si usted (o su hijo, si él/ella está siendo tratado) tiene cualquier problema de sangre (por ejemplo anemia).
Polish: • jeżeli u pacjenta (lub u leczonego dziecka) występują jakiekolwiek zaburzenia krwi (na przykład niedokrwistość).
Spanish: • Enfermedad grave (Rhabdomiolisis) que destruye el músculo esquelético, caracterizada por la presencia de mioglobina (producto de la ruptura de células musculares) en la orina, y aumento en sangre de creatina fosfoquinasa.
Polish: • Ciężka choroba, która niszczy mięśnie szkieletowe, charakteryzująca się obecnością mioglobiny
Spanish: Normalmente se coloca en el brazo y la administración suele durar unas 2 horas.
Polish: Kroplówka jest zazwyczaj podawana do żyły kończyny górnej w czasie około 2 godzin.
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Muy frecuentes: 10 (12%)
Polish: bardzo często: 22 (21%) bardzo często: 10 (12%)
Spanish: Muy frecuentes: 18 (17%) Frecuentes: 5 (6%)
Polish: Osłabienie bardzo często: 18 (17%) często: 5 (6%)
Spanish: La guanina es N-desaminada a la forma xantina, que posteriormente es oxidada para producir ácido úrico.
Polish: Guanina ulega N-deaminacji, w wyniku czego powstaje ksantyna, która następnie utlenia się do kwasu moczowego.
Spanish: 89,4 l/m
Polish: (159 %) i 89,4 l/m
Spanish: Trastornos renales y urinarios Aumento de la creatinina sérica
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Spanish: Muy frecuentes: 15 (15%) Muy frecuentes: 14 (17%)
Polish: Ból głowy bardzo często: 15 (15%) bardzo często: 14 (17%)
Spanish: En un análisis de un estudio cruzado con datos de cuatro ensayos Fase I, se caracterizó la farmacocinética de nelarabina y ara-G en pacientes menores de 18 años y en adultos con leucemia refractaria o linfoma.
Polish: Farmakokinetykę nelarabiny i ara-G u pacjentów w wieku poniżej 18 lat i u pacjentów dorosłych z białaczką lub chłoniakiem opornymi na leczenie oceniano w analizie typu cross-study z użyciem danych z czterech badań I fazy.
Spanish: Cada vial contiene 250 mg de nelarabina.
Polish: Każda fiolka zawiera 250 mg nelarabiny.
Spanish: Ara-GTP intracelular se acumuló tras la administración repetida de nelarabina.
Polish: Po wielokrotnym podaniu nelarabiny dochodziło do kumulacji wewnątrzkomórkowego ara-GTP.
Spanish: • Respiración entrecortada o con dificultad; tos.
Polish: • Zadyszka, trudności w oddychaniu; kaszel.
Spanish: En comparación con los controles, nelarabina causó mayores incidencias de malformaciones fetales, anomalías y variaciones en conejos cuando se administró a dosis de aproximadamente el 24 % de la dosis en adultos humanos, calculada como mg/m2, durante el periodo de organogénesis.
Polish: W porównaniu do grupy kontrolnej nelarabina podawana w okresie organogenezy w dawkach około 24 % dawki stosowanej u dorosłych pacjentów w przeliczeniu na mg/m powodowała u królików zwiększenie częstości wad rozwojowych, nieprawidłowości i zmian u płodu.
Spanish: Se administró nelarabina a una dosis de 1.500 mg/m2/día por vía intravenosa, durante dos horas, en los días 1, 3 y 5 y repetida cada 21 días.
Polish: Nelarabinę w dawce 1500 mg/m2/dobę podawano dożylnie w ciągu dwóch godzin, w dniach 1., 3. i 5.
Spanish: Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia tych okoliczności.
Spanish: Otros medicamentos y Atriance
Polish: Atriance a inne leki
Spanish: Fecha límite
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
Spanish: Muy frecuentes: 23 (22%) Frecuentes: 8 (10%)
Polish: Wymioty bardzo często: 23 (22%) często: 8 (10%)
Spanish: • si usted (o su hijo, si él/ella está siendo tratado) tiene cualquier problema de riñón o de hígado.
Polish: • jeżeli u pacjenta (lub u leczonego dziecka) występują choroby nerek lub wątroby.
Spanish: Muy frecuentes: 24 (23%) Frecuentes: 6 (7%)
Polish: Senność bardzo często: 24 (23%) często: 6 (7%)
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico/ hidróxido de sodio (ver sección 2 "Atriance contiene sodio").
Polish: • Inne składniki leku to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, kwas solny/ sodu wodorotlenek
Spanish: Trastornos hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Hiperbilirubinemia
Spanish: Ataxia
Polish: Ataksja
Spanish: Muy frecuentes: 22 (21%) Frecuentes: 1 (1%)
Polish: Zaparcia bardzo często: 22 (21%) często: 1 (1%)
Spanish: Hipomagnesemia
Polish: Hipomagnezemia
Spanish: Náuseas
Polish: Objawy
Spanish: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (como fumarato)
Polish: * efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru (w postaci fumaranu)
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 3 x 30 comprimidos recubiertos con película
Polish: Butelka (HDPE/alu) 3 x 30 tabletek powlekanych
Spanish: Frasco (HDPE/alu) 30 comprimidos recubiertos con película
Polish: Butelka (HDPE/alu) 30 tabletek powlekanych
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londres E14 5EU ●Reino Unido
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Reproducción autorizada siempre que se cite la fuente.
Polish: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Spanish: Teléfono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimil +44 (0) 20 3660 5555 Envíe sus preguntas a través de nuestra página Web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, lunes, 26 de noviembre de 2018 17:13:27.
Polish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, poniedziałek, 26 listopada 2018 17:15:47.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atripla se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Atripla są stale monitorowane.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Atripla en la página Web de la Agencia enema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Atripla znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Spanish: La dosis recomendada de Atripla es de un comprimido una vez al día.
Polish: Zalecana dawka leku Atripla wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Spanish: Atripla mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Polish: Lek Atripla utrzymuje ilość wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Spanish: • medicamentos que prolongan el intervalo QT.
Polish: • leki powodujące wydłużenie QT;
Spanish: • determinados medicamentos cuya descomposición sea bloqueada o acelerada por Atripla.
Polish: • niektóre leki, których rozkład jest blokowany lub przyspieszany przez lek Atripla;
Spanish: ¿Qué es Atripla y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Atripla i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Otra información sobre Atripla
Polish: Inne informacje dotyczące leku Atripla
Spanish: Atripla tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Polish: Leku Atripla nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących którykolwiek z następujących leków:
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 89 % de los pacientes que tomaron Atripla (181 de 203) y el 88 % de aquellos que continuaron con el tratamiento anterior (85 de 97) presentaban cargas virales por debajo de 200 copias/ml.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia u 89% (181 z 203) pacjentów przyjmujących lek Atripla i u 88% (85 z 97) pacjentów otrzymujących dotychczasowe leczenie miano wirusa wynosiło poniżej 200 kopii/ml.
Spanish: En la Unión Europea (UE), el efavirenz está aprobado desde 1999, la emtricitabina está aprobada desde 2003 y el tenofovir disoproxilo, desde 2002.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) efawirenz jest dopuszczony do obrotu od 1999 r., emtrycytabina od 2003 r., a dizoproksyl tenofowiru od 2002 r.
Spanish: Los pacientes deben tomar el medicamento con regularidad, sin saltarse ninguna dosis.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować lek regularnie i unikać pomijania dawek.
Spanish: • voriconazol (se usa para tratar las infecciones por hongos).
Polish: • worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Spanish: Atripla ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de diciembre de
Polish: Lek Atripla otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 13 grudnia 2007 r.
Spanish: Dado que la toma del medicamento en un estómago vacío puede dar lugar a que el componente tenofovir sea menos eficaz, la Agencia no ha podido recomendar a Atripla para uso general en pacientes con VIH y con elevadas cargas virales.
Polish: Ponieważ przyjmowanie leku na pusty żołądek może spowodować mniejszą skuteczność tenofowiru, Agencja nie mogła zalecić leku Atripla do ogólnego stosowania u pacjentów z HIV i o wysokim mianie wirusa.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale spowalnia proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnia moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite al virus infectar las células y fabricar más virus.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują działanie odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Spanish: Se recomienda tomar Atripla con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Spanish: En otro estudio, en el que se examinó cómo se absorbía el comprimido combinado en el organismo, se demostró que el comprimido combinado se absorbía del mismo modo que los medicamentos por separado, cuando se tomaban con el estómago vacío.
Polish: W innym badaniu, w którym oceniano wchłanianie skojarzonej tabletki w organizmie, wykazano, że tabletka skojarzona była wchłaniana w organizmie w taki sam sposób jak oddzielne leki, gdy były one przyjmowane na pusty żołądek.
Spanish: El estudio principal de Atripla contó con 300 pacientes cuya infección por el VIH ya se trataba con éxito con diversas combinaciones de antirretrovíricos.
Polish: W badaniu głównym leku Atripla uczestniczyło 300 pacjentów, u których zakażenie HIV było już z powodzeniem leczone różnymi połączeniami leków przeciwwirusowych.
Spanish: Los tres principios activos de Atripla son: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir disoproxilo (245 mg).
Polish: Trzy substancje czynne leku Atripla to: efawirenz (600 mg), emtrycytabina (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atripla son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Atripla są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: La empresa que comercializa Atripla velará por que todos los médicos que previsiblemente vayan a recetar este medicamento reciban un material educativo que incluya información sobre el aumento del riesgo de sufrir enfermedad renal con los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo, como Atripla.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, by wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymali pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak Atripla.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Atripla (pueden afectar a en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupciones cutáneas, astenia (debilidad), hipofosfatemia (concentraciones bajas de fosfato en la sangre) y elevación de las concentraciones de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Atripla (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy, bóle głowy, biegunka, nudności (mdłości), wymioty, wysypka, osłabienie, hipofosfatemia (niskie stężenie fosforanów we krwi) oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Spanish: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxilo)
Polish: Atripla (efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que han tenido una arritmia (latidos cardíacos anormales) y pacientes con niveles anormales de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio o magnesio).
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów z arytmią (nieprawidłowe bicie serca) ani u pacjentów z nietypowym poziomem elektrolitów we krwi (na przykład potasu lub magnezu).
Spanish: Atripla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Polish: Lek Atripla jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que hay que tomar Atripla con el estómago vacío para evitar ciertos efectos adversos de uno de sus componentes, efavirenz.
Polish: Europejska Agencja Leków zauważyła, że lek Atripla należy przyjmować na pusty żołądek, aby zapobiec niektórym działaniom niepożądanym jednego ze składników, efawirenzu.