FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Основните метаболити са двадехидро-цилостазол и 4'-транс-хидрокси цилостазол, като и двата са със сходен привиден полуживот.
Estonian: Kaks põhilist metaboliiti on dehüdrotsilostasool ja 4'-trans-hüdroksütsilostasool, millel on sarnased näivad poolväärtusajad.
Bulgarian: При по-ниски нива на дозите се наблюдава забавяне на осификацията.
Estonian: Väiksemate annusete puhul täheldati luustumise hilinemist.
Bulgarian: Основните изоензими, участващи в метаболизма, са цитохром P-450 CYP3A4, в по-малка степен - CYP2C19, а в още по-малка степен - CYP1A2.
Estonian: Selle metabolismis osalevad põhilised isoensüümid on tsütokroom P-450 CYP3A4, vähemal määral CYP2C19 ja veelgi vähemal määral CYP1A2.
Bulgarian: <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява циркулацията на кръвта с краката.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> võib pikendada valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Bulgarian: намалена кожна чувствителност
Estonian: • naha tundlikkuse vähenemine
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след съкращението { EXP:}.
Estonian: Ärge kasutage <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при клинични проучвания и в постмаркетинговия период, са включени в таблицата по-долу.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kliinilistes uuringutes ja turule toomise järgselt esinenud kõrvaltoimed.
Bulgarian: След множествени дози от цилостазол 100 mg два пъти дневно при пациенти с периферно съдово заболяване, равновесно състояние се постига в рамките на 4 дни.
Estonian: Tsilostasooli 100 mg kaks korda päevas korduvate annuste kasutamisel perifeersete veresoonte haigusega patsientidel saavutatakse püsikontsentratsioon 4 päeva jooksul.
Bulgarian: Царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций, хипромелоза и магнезиев стеарат.
Estonian: Maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium, hüpromelloos ja magneesiumstearaat.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 100 mg два пъти дневно (сутрин и вечер).
Estonian: • Soovitatav annus on kaks 100 mg tabletti kaks korda päevas (hommikul ja õhtul).
Bulgarian: Вижте точки 4.3 и 4.5 за допълнителна информация относно рисковете от кървене.
Estonian: Lisateavet veritsemisriskide kohta vt lõikudest 4.3 ja 4.5.
Bulgarian: Еритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотици)
Estonian: • erütromütsiin, klaritromütsiin või rifampitsiin (antibiootikumid)
Bulgarian: В някои случаи може да усетите полза от приемането на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> до 4-12 седмици от лечението.
Estonian: Mõnikord võite tunda <Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist> saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
Bulgarian: Не е известно дали цилостазол се екскретира в кърмата при хора.
Estonian: Ei ole teada, kas tsilostasool eritub rinnapiima.
Bulgarian: Дехидро метаболитът, който притежава 4-7-кратна активност на цилостазол при инхибиране на тромбоцитната агрегация, изглежда се образува основно чрез CYP3A4.
Estonian: Dehüdrometaboliit, mis inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni 4-7 korda tugevamini kui tsilostasool, näib moodustuvat eelkõige CYP3A4 kaudu.
Bulgarian: Цилостазол се метаболизира екстензивно от CYP ензими, по-конкретно от CYP3A4 и CYP2C19 и в по-малка степен от CYP1A2.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult CYP-ensüümid, eelkõige CYP3A4 ja CYP2C19 ja vähemal määral CYP1A2.
Bulgarian: Следователно, лекарствата, които инхибират CYP3A4 (напр. някои макролиди, азолни противогъбични средства, протеазни инхибитори) или CYP2C19 (като инхибитори на протонната помпа (PPI), увеличават общата фармакологична активност и може да притежават потенциал за усилване на нежеланите реакции на цилостазол.
Estonian: Seetõttu suurendavad CYP3A4 inhibeerivad ravimid (nt teatavad makroliidid, seenevastased asoolid, proteaasi inhibiitorid) või CYP2C19 inhibeerivad ravimid (nt prootonpumba inhibiitorid) üldist farmakoloogilist aktiivsust ja võivad potentsiaalselt tugevdada tsilostasooli kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Краткотрайното (4 дни) едновременно приложение на АСК с цилостазол предполага повишаване от 23-25% на инхибирането на АДФ-индуцираната ex vivo тромбоцитна агрегация в сравнение със самостоятелното приложение на АСК.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe lühiajalisel (≤ 4 päeva) manustamisel koos tsilostasooliga suurenes ADP poolt esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon ex vivo 23-25% võrreldes ainult atsetüülsalitsüülhappe kasutamisega.
Bulgarian: Продължителното лечение с цилостазол не поражда притеснения относно безопасността.
Estonian: Pikaajalise tsilostasoolravi ajal ohutusprobleeme ei tekkinud.
Bulgarian: Доказано, че цилостазол увеличава AUC на ловастатин (чувствителен субстрат за CYP3A4) и неговата -хидрокси киселина със 70%.
Estonian: Tsilostasool suurendas lovastatiini (CYP3A4 tundlik substraat) ja selle β-hüdroksühappe AUC-d 70%.
Bulgarian: Поради това при пациентите с едновременен прием на силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2C19 препоръчителната доза е 50 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2).
Estonian: Seega on soovitatav annus samaaegselt tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatele patsientidele 50 mg kaks korda päevas (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че цилостазол има вазодилатиращи ефекти и това е доказано в малки проучвания при хора, в които потокът на кръв в областта на глезена е измерен чрез плезмография с измервател на напрягането.
Estonian: Loomuuringutes oli tsilostasoolil vasodilataatori toime ja seda on näidanud ka väiksemad inimuuringud, milles mõõdeti tensoanduriga pletüsmograafiaga verevoolu pahkluu piirkonnas.
Bulgarian: ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене на зъб, информирайте
Estonian: • kui vajate operatsiooni, sealhulgas hamba väljatõmbamist, öelge oma arstile või hambaarstile,
Bulgarian: противосъсирващи средства (напр. варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или нискомолекулни хепарини).
Estonian: • hüübimisvastased ravimid (nt varfariin, dabigatraan, rivaroksabaan, apiksabaan või väikese molekulmassiga hepariinid).
Bulgarian: Тъй като цилостазол се метаболизира екстензивно чрез чернодробни ензими, той е противопоказан при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Tsilostasooli metaboliseerivad ulatuslikult maksaensüümid, mistõttu see on mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, цилостазол може да индуцира тахикардия, палпитация, тахиаритмия и/или хипотония.
Estonian: Tsilostasool võib oma toimemehhanismi tõttu kutsuda esile tahhükardiat, südamepekslemist, tahhüarütmiat ja/või hüpotensiooni.
Bulgarian: Ако по някаква причина сте приели повече от необходимото таблетки от лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, може да получите признаци и симптоми, като главоболие, диария, спадане на кръвното налягане и неправилна сърдечна честота.
Estonian: Kui te võtate <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> rohkem kui ette nähtud Kui olete mingil põhjusel võtnud rohkem <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette, kui ette nähtud, võivad tekkida näiteks järgmised nähud ja sümptomid: tugev peavalu, kõhulahtisus, vererõhu langus ja südame rütmihäired.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващо лечение с две или повече допълнителни антитромбозни средства или антикоагуланти (напр. ацетилсалицилова киселина, клопидогрел, хепарин, варфарин,
Estonian: • patsiendid, keda ravitakse samaaegselt veel kahe või rohkema trombotsüütide- või hüübimisvastase ainega (nt atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, hepariin, varfariin, atsenokumarool, dabigatraan, rivaroksabaan või apiksabaan)
Bulgarian: склонност към кървене (напр. на стомаха, очите или мускулите, носа и кръв в храчките или урината)
Estonian: • veritsemiskalduvus (nt mao-, silma- või lihaseverejooksud, ninaverejooks ja vere sisaldumine süljes või uriinis)
Bulgarian: Активното вещество е цилостазол.
Estonian: • Toimeaine on tsilostasool.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Estonian: Mida on vaja teada enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist
Bulgarian: Мета-анализът, базиран на коригираните средни разлики в деветте проучвания, посочва, че е налице значимо абсолютно общо подобрение от 42 m на максималното разстояние при ходене (АКР) в сравнение с изходните стойности за цилостазол 100 mg два пъти дневно спрямо подобрението, наблюдавано при плацебо.
Estonian: 9 uuringu kaalutud keskmiste erinevuste metaanalüüs näitas, et tsilostasooli kasutamisel 100 mg kaks korda päevas saavutati oluline maksimaalse kõndimiskauguse üldine absoluutne paranemine ravi algusega võrreldes - 42 m rohkem kui platseebo kasutamisel.
Bulgarian: тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите
Estonian: • nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани лекарствени реакции по време на употребата на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, но не е известно колко често могат да се получат:
Estonian: <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kasutamisel on esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid teadmata sagedusega:
Bulgarian: С неизвестна ч Екзема, кожни обриви, синдром на StevensJohnson, токсична епидермална некролиза, уртикария
Estonian: Teadmata ekseem, nahalööbed, Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, nõgestõbi
Bulgarian: Доказано е, че приемането на цилостазол с храна увеличава максималните плазмени концентрации (Cmax) на цилостазол, което може да се свърже с увеличаване на честотата на нежеланите реакции.
Estonian: Tsilostasooli võtmine koos toiduga on suurendanud tsilostasooli maksimaalseid plasmakontsentratsioone (Cmax), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Bulgarian: С неизвестна ч Конюнктивит
Estonian: Teadmata konjunktiviit
Bulgarian: <Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> е предназначен за употреба като средство за лечение от втора линия на пациенти, при които промените в начина на живот (включително спиране на тютюнопушенето и [контролирани] програми за физически упражнения) и други подходящи интервенции не са довели до достатъчно подобряване на симптомите на интермитентна клаудикация.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
Bulgarian: Cmax и AUC на дехидро метаболита са съответно 41% и 47% по-ниски при участници с тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Estonian: Dehüdrometaboliidi Cmax ja AUC olid raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel vastavalt 41% ja 47% väiksemad kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Bulgarian: Как изглежда <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> и какво съдържа опаковката Таблетката <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> 50 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG31" от едната страна.
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> välja näeb ja pakendi sisu <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> 50 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud "OG31".
Bulgarian: Ринит, фарингит
Estonian: Sage riniit, farüngiit
Bulgarian: Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций,
Estonian: • Teised koostisained on maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, karmellooskaltsium,
Bulgarian: сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените
Estonian: • südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жълтеница)
Estonian: • naha või silmamunade kollaseks värvumine maksa- või verehäirete tõttu (kollatõbi)
Bulgarian: Този ефект изглежда по-нисък при диабетици, отколкото в сравнение с недиабетици.
Estonian: Suhkruhaigetel oli see toime väiksem kui mittesuhkruhaigetel.
Bulgarian: Какво представлява <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on <Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat> ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Таблетките <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> трябва да се приемат 30 минути преди закуска и вечеря.
Estonian: • <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
Bulgarian: Клинично значим ефект на цилостазол все пак е възможен при по-големи количества сок от грейпфрут.
Estonian: Greibimahla suuremate koguste korral on kliiniliselt asjakohane mõju tsilostasoolile siiski võimalik.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписване на цилостазол при пациенти с артериална или вентрикуларна ектопия и пациенти с атриална фибрилация или трептене.
Estonian: Tsilostasooli määramisel kodade või vatsakeste ektoopiaga ja kodade virvenduse või laperdusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: ако понастоящем или в миналото сте страдали от краткотрайна загуба на съзнание, дължаща се на сърдечно заболяване, или тежки нарушения на сърдечната честота
Estonian: • kui teil esineb praegu või on varem esinenud südamehaigusest põhjustatud teadvusekaotusi või raskekujulisi südame rütmihäireid;
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Bulgarian: Те може или да увеличат нежеланите реакции на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> или да го направят по-малко ефикасен.
Estonian: Need võivad <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> kõrvaltoimeid tugevdada või vähendada <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> efektiivsust.
Bulgarian: При някои случаи на панцитопения и апластична анемия обаче се наблюдава фатален изход.
Estonian: Kuid mõnel juhul lõppes pantsütopeenia ja aplastiline aneemia surmaga.
Bulgarian: • ACE инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл)
Estonian: • AKE-inhibiitorid (nt kaptopriil, lisinopriil)
Bulgarian: С неизвестна ч Повишено ниво на пикочна киселина, повишена кръвна урея, повишен кръвен креатинин
Estonian: Teadmata kusihappe taseme tõus, vere uureataseme tõus, vere kreatiniinitaseme tõus
Bulgarian: Лечението с цилостазол е противопоказано при пациенти, които получават две или повече допълнителни антитромбозни средства /антикоагуланти (вж. точка 4.3).
Estonian: Kaht või rohkemat täiendavat trombotsüütide-/hüübimisvastast ravimit kasutavatele patsientidele on tsilostasoolravi vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Cmax и AUC на 4'транс-хидрокси цилостазол са 173% и 209% по-високи при участници с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: 4'-trans-hüdroksütsilostasooli Cmax ja AUC olid raske neerufunktsiooni kahjustusega uuringus osalejatel 173% ja 209% suuremad.
Bulgarian: Няма специални изисквания за дозировката при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Eakate suhtes ei ole erilisi annustamisnõudeid kehtestatud.
Bulgarian: Ефектът на индукторите на CYP3A4 и CYP2C19 (като карбамазепин, фенитоин, рифампицин и жълт кантарион) върху фармакокинетиката на цилостазол не е оценен.
Estonian: CYP3A4 ja CYP2C19 indutseerivate ainete (nt karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja naistepuna) toimet tsilostasooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Bulgarian: кетоконазол (за лечение на гъбични инфекции)
Estonian: • ketokonasool (seeninfektsioonide raviks)
Bulgarian: активна пептична язва, скорошен [в рамките на шест месеца] хеморагичен инсулт, пролиферативна диабетна ретинопатия, лошо контролирана хипертония)
Estonian: • patsiendid, kellel on teadaolev eelsoodumus veritsuste tekkimisele (nt aktiivne maohaavand, hiljuti [kuue kuu jooksul] esinenud hemorraagiline insult, proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, halvasti ravile alluv hüpertensioon)
Bulgarian: С неизвестна ч Пирексия, болка
Estonian: Teadmata palavik, valu
Bulgarian: Няма доказателства, че цилостазол индуцира чернодробните микрозомални ензими.
Estonian: Tsilostasooli indutseeriva toime kohta maksa mikrosoomide ensüümidele tõendid puuduvad.
Bulgarian: петнисти кръвоизливи по кожата
Estonian: • naha laiguti veritsemine
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно приложение на цилостазол с други средства, които са с потенциал да понижават кръвното налягане, поради възможността от наличие на адитивен хипотензивен ефект с рефлекторна тахикардия.
Estonian: Ettevaatlik peab olema tsilostasooli manustamisel koos muude ravimitega, mis võivad alandada vererõhku, sest võib tekkida aditiivne hüpotensiivne toime koos reflekstahhükardiaga.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при едновременното приложение със статини, метаболизирани чрез CYP3A4, например симвастатин, аторвастатин и ловастатин.
Estonian: Ettevaatlik peab olema CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide, näiteks simvastatiini, atorvastatiini ja lovastatiini samaaegsel kasutamisel.
Bulgarian: промени в кръвното налягане
Estonian: • vererõhu muutused
Bulgarian: Стомахът трябва да се изпразни чрез предизвикано повръщане или стомашен лаваж, според необходимостта.
Estonian: Mao tühjendamiseks võib vajaduse korral oksendamise esile kutsuda ja teha maoloputuse.
Bulgarian: дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите)
Estonian: • diltiaseem (kõrge vererõhu või rindkerevalu raviks)
Bulgarian: карбамазепин или фенитоин (за лечение на гърчове)
Estonian: • karbamasepiin või fenütoiin (krambihoogude raviks)
Bulgarian: затруднени движения
Estonian: • liikumisraskused
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта
Estonian: Kõrva ja labürindi häired Teadmata tinnitus
Bulgarian: С неизвестна ч Горещи вълни, хипертония, хипотония, церебрален кръвоизлив, белодробен кръвоизлив, мускулен кръвоизлив, кръвоизлив в дихателните пътища,подкожен кръвоизлив
Estonian: Teadmata kuumad hood, hüpertensioon, hüpotensioon, ajuverejooks, kopsuverejooks, verejooks lihasesse, hingamisteede verejooks, nahaalune verejooks
Bulgarian: Инхибитори на цитохром P-450 (CYP) ензима
Estonian: Tsütokroom P-450 (CYP) ensüümide inhibiitorid
Bulgarian: По време на лечението с <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>:
Estonian: Ravi ajal <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga>:
Bulgarian: Доказано е, че когато пациентите приемат силни инхибитори на CYP3A4 или CYP2C19,плазмените нива на цилостазол се повишават.
Estonian: Tugevaid CYP3A4 või CYP2C19 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tõusid tsilostasooli tasemed vereplasmas.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Estonian: Kergekujulise maksahaigusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Освен това, се наблюдава увеличаване на фетусите с външни, висцерални и скелетни аномалии при високи нива на дозите.
Estonian: Peale selle suurenes suuremate annuste puhul väliste, sisikonna ja luustiku kõrvalekalletega loodete arv.
Bulgarian: • тревожност
Estonian: • nahakihelus
Bulgarian: Фармакокинетиката на цилостазол и неговите метаболите не се повлияват значимо от възрастта или пола при здрави участници на възраст между 50-80 години.
Estonian: 50-80-aastaste tervete uuringus osalejate vanus ega sugu tsilostasooli ja selle metaboliitide farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Bulgarian: Определени лекарства може да окажат влияние върху ефекта на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>, когато се приемат едновременно.
Estonian: Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> toimet häirida.
Bulgarian: подуване на глезените, краката или лицето
Estonian: • pahkluupiirkonna, jalalabade või näo turse
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, болката в краката Ви може да се върне или да стане по-силна.
Estonian: Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise Kui te lõpetate <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmise, võib teie jalavalu tagasi tulla või halveneda.
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Estonian: Ärge võtke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati>
Bulgarian: Общо 1 439 пациенти с интермитентна клаудикация и без сърдечна недостатъчност са лекувани с цилостазол или плацебо за период до три години.
Estonian: Tsilostasooli või platseeboga on ravitud kuni kolme aasta jooksul kokku 1439 vahelduva lonkamisega, kuid ilma südamepuudulikkuseta patsienti.
Bulgarian: Гадене и повръщане, диспепсия, метеоризъм, стомашна болка
Estonian: Sage iiveldus ja oksendamine, düspepsia, puhitus, kõhuvalu
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при едновременно приложение на цилостазол със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд, халофантрин, пимозид, производни на моравото рогче).
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos CYP3A4 substraatidega, millel on teadaolevalt kitsas terapeutiline indeks (nt tsisapriid, halofantriin, pimosiid, tungaltera derivaadid), tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: Рискът от вътреочно кървене може да е по-висок при пациенти с диабет.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel võib suureneda silmasisese veritsemise risk.
Bulgarian: диабет и повишена кръвна захар
Estonian: • suhkurtõbi ja vere glükoositaseme tõus
Bulgarian: забележимо кървене
Estonian: • märgatav veritsemine
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан, кандесартан)
Estonian: • angiotensiin II retseptori blokaatorid (nt valsartaan, kandesartaan)
Bulgarian: Обрив, пруритус
Estonian: Sage lööve, kihelus
Bulgarian: Много чести Диария, абнормни изпражнения Чести
Estonian: Väga sage kõhulahtisus, ebanormaalne väljaheide
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягащи над 1 на 10 човека)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
Bulgarian: Оток (периферен, на лицето), анорексия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage ödeem (perifeerne, näol), anoreksia
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Не се наблюдават явни тенденции към по-голяма честота на хеморагични нежелани реакции при пациенти, приемащи цилостазол и АСК, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо и еквивалентни дози АСК.
Estonian: Tsilostasooli ja atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel ei esinenud suundumust hemorraagiliste kõrvaltoimete sagenemisele võrreldes platseebot ja samaväärset atsetüülsalitsüülhappe annust võtnud patsientidega.
Bulgarian: Цилостазол трябва да се спре своевременно, ако има клинични или лабораторни доказателства за хематологични абнормности.
Estonian: Hematoloogiliste häirete kliiniliste või laboratoorsete tõendite korral tuleb tsilostasooli kasutamine kohe katkestada.
Bulgarian: Може да има повишен риск от кървене в окото при хора с диабет.
Estonian: Suhkruhaigetel võib suureneda silmade veritsemise risk.
Bulgarian: НЕ шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui tunnete pärast tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi tablettide võtmist pearinglust, ÄRGE juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid ning teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Bulgarian: Ефектите върху циркулиращите плазмени липиди са проучени при пациенти, приемащи <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>.
Estonian: <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> kasutavatel patsientidel on uuritud toimeid tsirkuleerivatele plasma lipiididele.
Bulgarian: Инхибитори на тромбоцитната агрегация
Estonian: Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ained
Bulgarian: Субстрати на цитохром P-450 ензима
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid
Bulgarian: ако имате заболяване, наречено „сърдечна недостатъчност"
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG31" от едната страна.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG31".