FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lijst Met Namen, Farmaceutische Vorm(En), Sterkte(N) Van Het (De) Geneesmiddel(Len), Toedieningsweg(En), Aanvrager(S), Houder(S) Van De Vergunning Voor Het In De Handel Brengen In De Lidstaten
Norwegian Bokmål: Liste Over Navn, Legemiddelformer, Legemiddelstyrker, Administrasjonsmåte, Innehavere Av Markedsføringstillatelsen I Medlemslandene
Dutch: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Dutch: Natriumtazobactam 536,600 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Dutch: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: TAZOCIN 4g/0,5g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 4 g en tazobactam 0,5g , beide als natriumzout.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Dutch: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Norwegian Bokmål: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobacta m)
Dutch: 2 g/0,25 g
Norwegian Bokmål: 2,00/0,25g
Dutch: TAZOCIN 2g/0,25g bevat 2 werkzame bestanddelen; piperacilline 2 g en tazobactam 0,25g, beide als natriumzout.
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Dutch: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 4 g piperacilline en 500 mg tazobactam
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Dutch: Natriumpiperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 2 g piperacilline en 250 mg tazobactam
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 2 g piperacillin og 250 mg tazobactam
Dutch: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republc
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Dutch: 2 g piperacilline en 250 mg tazobactam, beide als natriumzout
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Dutch: 4g/0.5g Lyofilisaat voor injectie of infusie
Norwegian Bokmål: 4g/0.5g Lyofilisat for injeksjon eller infusjon
Dutch: 2 g piperacilline / 0,25 g tazobactam
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Dutch: 4,170 g natriumpiperacilline + 536,60 mg natriumtazobactam
Norwegian Bokmål: 4,170 g piperacillinnatrium + 536,60 mg tazobactamnatrium
Dutch: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg Poeder voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg Pulver for løsning for injeksjon
Dutch: 2,085 g natriumpiperacilline + 268,30 mg natriumtazobactam
Norwegian Bokmål: 2,085 g piperacillinnatrium + 268,30 mg tazobactamnatrium
Dutch: 0,5366 g natriumtazobactam, overeenkomend met 0,500 g tazobactam en 4,170 g natriumpiperacilline, overeenkomend met 4,00 g piperacilline
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Dutch: 4 g piperacilline / 0,5 g tazobactam
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillinum/ 0,5 g tazobactamum
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Pulver for løsning for infusjon
Dutch: Natriumtazobactam 268,300 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Dutch: 2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam (beide als natriumzout).
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam (begge i form av natriumsalt)
Dutch: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Pulver for løsning for injeksjon
Dutch: 1 injectieflacon bevat natriumpiperacilline, overeenkomend met 4,0 g piperacilline en natriumtazobactam, overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonsglass inneholder piperacillinnatrium tilsvarende 4,0 g piperacillin og tazobactamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobactam
Dutch: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Dutch: Als u zich moe voelt, mag u niet rijden en geen machines bedienen tot u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend controleren tijdens de eerste infusie.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was OS.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var OS.
Dutch: • hoge bloedsuiker
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Dutch: Ze kunnen weken of maanden na uw laatste dosis optreden.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter din siste dose.
Dutch: • is verteld dat uw kanker zich heeft verspreid naar uw hersenen
Norwegian Bokmål: • har blitt fortalt at kreften din har spredt seg til hjernen
Dutch: Er werden geen andere wijzigingen aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Dutch: Bereiding moet:
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal:
Dutch: Mediaan in maanden
Norwegian Bokmål: Median i måneder
Dutch: Probeer uzelf niet te behandelen met andere geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Dutch: Hoelang duurt de behandeling?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Dutch: Formele statistische testen waren niet gepland voor alle subgroep analyses.
Norwegian Bokmål: Det var ikke planlagt formell statistisk testing for noen av undergruppe-analysene.
Dutch: • een levend, verzwakt vaccin heeft gekregen
Norwegian Bokmål: • har fått en levende, svekket vaksine.
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de totale blootstelling.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på eksponering i hele programmet.
Dutch: Patiënten die werden uitgesloten van klinische onderzoeken
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble ekskludert fra kliniske studier
Dutch: Dit geeft aan dat alle patiënten hun HRQoL op baseline voor een vergelijkbare periode behielden.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at alle pasientene opprettholdt sin baseline HRQoL i en tilsvarende tidsperiode.
Dutch: Verlaag de infusiesnelheid of onderbreek de behandeling
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Dutch: De maximale systemische accumulatieratio voor alle dosisregimes is 3,3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Dutch: Van monoklonale antilichamen wordt echter niet verwacht dat ze DNA of chromosomen veranderen.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er imidlertid ikke forventet å endre DNA eller kromosomer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tecentriq bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Over het algemeen leek ADA-status geen klinisch relevant effect op de veiligheid te hebben.
Norwegian Bokmål: Totalt sett syntes ikke ADA-status å ha noen klinisk relevant innvirkning på sikkerhetsprofilen.
Dutch: Echter, statistische significantie werd niet bereikt voor het primaire eindpunt wanneer het werd vergeleken met een vooraf gespecificeerde historisch controle responspercentage van 10%.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble statistisk signifikans ikke nådd for det primære endepunktet når det ble sammenlignet med en prespesifisert historisk kontrollresponsrate på 10 %.
Dutch: Verhoogd ASAT, verhoogd ALAT
Norwegian Bokmål: økt ASAT, økt ALAT
Dutch: De tijd tot ontstaan was 18 tot 33 dagen.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Dutch: Wanneer een geplande dosis van Tecentriq wordt gemist, moet die zo snel mogelijk toegediend worden.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose av Tecentriq uteblir, bør den administreres så snart som mulig.
Dutch: Uw arts zal u dit middel blijven geven tot u er geen voordeel meer van ondervindt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Tecentriq til du ikke lenger har nytte av det.
Dutch: • een auto-immuunziekte heeft (een aandoening waarbij het lichaam zijn eigen cellen aanvalt)
Norwegian Bokmål: • har en autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
Dutch: De bewaarinstructies zijn als volgt:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Dutch: Deze resultaten moeten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd vanwege het open-label design van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes med forsiktighet på grunn av ublindet studiedesign.
Dutch: p Gemeld in onderzoeken buiten de gepoolde gegevens.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Dutch: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score ≥ 2
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Dutch: • na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie, of
Norwegian Bokmål: • etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller
Dutch: In totaal namen 931 patiënten deel aan het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Dutch: • u andere geneesmiddelen geven om complicaties te voorkomen en verschijnselen te verlichten
Norwegian Bokmål: • Gi deg andre legemidler for å forebygge komplikasjoner og redusere symptomene.
Dutch: De gestratificeerde log-rank p-waarde was 0,41 en daarom worden de resultaten bij deze populatie als niet statistisch significant beschouwd.
Norwegian Bokmål: Den stratifiserte log-rank p-verdien var 0,41 og resultatene er dermed ikke ansett som statistisk signifikante i denne populasjonen.
Dutch: Bij vermoedelijke immuungerelateerde bijwerkingen moet een grondige beoordeling worden uitgevoerd om de etiologie te bevestigen of om andere oorzaken uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Dutch: Bijgewerkte PFS-resultaten worden weergegeven in figuur 4 en 5.
Norwegian Bokmål: Oppdaterte PFS-resultater er også presentert i figurene 4 og 5.
Dutch: Het wordt gebruikt als deze kanker gevorderd is.
Norwegian Bokmål: Det brukes når denne kreften er utbredt.
Dutch: b De startdosering van paclitaxel bij patiënten van Aziatische afkomst was 175 mg/m2 vanwege het hogere aantal hematologische toxiciteiten bij patiënten uit Aziatische landen vergeleken met patiënten uit niet-Aziatische landen.
Norwegian Bokmål: b Startdosen av paklitaksel for pasienter med asiatisk etnisitet var 175 mg/m2 på grunn av et generelt høyere nivå av hematologisk toksisitet hos pasienter fra asiatiske land, sammenlignet med de fra ikke-asiatiske land.
Dutch: Niet-gestratificeerde HR voor andere subgroepen.
Norwegian Bokmål: Ustratifisert HR for andre eksplorative undergrupper
Dutch: • geen daling in ECOG-score
Norwegian Bokmål: • Ingen nedgang i ECOG funksjonsstatus
Dutch: • afwezigheid van tumorprogressie op kritieke anatomische plaatsen (bijv. leptomeningeale ziekte) die niet direct behandeld en gestabiliseerd kan worden met volgens het protocol toegestane ingrepen voordat de dosering herhaald wordt
Norwegian Bokmål: • Fravær av tumorprogresjon på kritiske anatomiske steder (f.eks. leptomeningeal sykdom) som ikke enkelt kan behandles og stabiliseres med medisinske intervensjoner i henhold til protokollen før neste dosering
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd monoklonale antilichamen.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Dutch: Indiening van onderzoeksresultaten: 31 juli 2021
Norwegian Bokmål: Innsendelse av studieresultater: 31. juli 2021
Dutch: OS-resultaten uit stap 2 en stap 3 konden alleen formeel getest worden op statistische significantie als het resultaat uit de voorgaande stap statistisch significant was.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Dutch: • een chronische virusinfectie van de lever heeft of heeft gehad, waaronder hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV)
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C
Dutch: • myasthenia gravis, een aandoening die spierzwakte kan veroorzaken
Norwegian Bokmål: • myasthenia gravis, en sykdom som kan gi muskelsvakhet
Dutch: De aanbevolen dosering is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er enten:
Dutch: Als er deeltjes of verkleuring waargenomen worden, mag de oplossing niet gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal oppløsningen ikke brukes.
Dutch: Triple-negatieve borstkanker
Norwegian Bokmål: Trippel-negativ brystkreft
Dutch: Om het maximale effect van de behandeling te behalen, is het heel belangrijk dat u de infusies blijft krijgen.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være så effektiv som mulig, er det svært viktig at du fortsetter med infusjonene.
Dutch: Het vrijkomen van Tecentriq in het milieu moet tot een minimum beperkt worden.
Norwegian Bokmål: Utslipp av Tecentriq til miljøet skal begrenses.
Dutch: Antilichamen worden voornamelijk geklaard via katabolisme.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Dutch: De voorschrijver moet de risico's van de behandeling met Tecentriq bespreken met de patiënt.
Norwegian Bokmål: Forskriveren må diskutere risikoen av behandling med Tecentriq med pasienten.
Dutch: • gevolgd worden door een geschikte opslag van de bereide oplossing voor intraveneuze infusie om handhaving van aseptische omstandigheden te garanderen.
Norwegian Bokmål: • etterfølges av passende lagring av den tilberedte løsningen til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
Dutch: Dit regime wordt elke drie weken toegediend gedurende vier cycli.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Dutch: Premedicatie met antipyretica en antihistaminica kan worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Premedisinering med antipyretikum og antihistaminer kan vurderes.
Dutch: • waarschuwing voor patiënten over het belang om direct hun arts te raadplegen als ze een van de beschreven klachten en verschijnselen ontwikkelen en over het belang om niet te proberen zichzelf te behandelen.
Norwegian Bokmål: Advarsel til pasienter vedrørende viktigheten av å konsultere legen sin umiddelbart hvis de utvikler noen av de listede tegnene eller symptomene og viktigheten av ikke å prøve å behandle dem selv.
Dutch: In de verschillende fase III-onderzoeken ontwikkelden 13,1% tot 36,4% van de patiënten tijdens de behandeling ontstane antilichamen (ADA's).
Norwegian Bokmål: Under flere fase III-studier utviklet 13,1 % til 36,4 % av pasientene behandlingsrelaterte antilegemiddel-antistoffer (ADA).
Dutch: Eerstelijns ES-SCLC
Norwegian Bokmål: 1L ES-SCLC
Dutch: 12,3 (6,0 ; NI)
Norwegian Bokmål: 12,3 (6,0, NE)
Dutch: Opmerking: Toxiciteitsgraden komen overeen met National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Versie 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Norwegian Bokmål: Merk: Toksisitetsgraderingene er i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event, Versjon 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van bijwerkingen die optraden bij patiënten die met atezolizumab werden behandeld
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger som forekommer hos pasienter behandlet med atezolizumab
Dutch: Behandeling met insuline moet gestart worden bij diabetes mellitus type 1.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling bør innledes ved diabetes mellitus type 1.
Dutch: Het is belangrijk dat u ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen leest.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget for disse legemidlene.
Dutch: Bij de 62 patiënten vonden er twee fatale voorvallen plaats.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met andere toedieningswijzen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsveier.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt voor IMvigor211 was totale overleving (OS).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for IMvigor211 er total overlevelse (OS).
Dutch: Bij de 87 patiënten vond er één fataal voorval plaats.
Norwegian Bokmål: Blant de 87 pasientene var ett tilfelle fatalt.
Dutch: Hierdoor konden er geen formele testen voor statistische significantie uitgevoerd worden voor OS in de IC1/2/3- of all-comer-populaties, en de resultaten van deze analyses zullen als exploratief worden beschouwd.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kunne ingen formelle tester på statistisk signifikans utføres for OS i IC1/2/3-populasjonen eller populasjonen med uselekterte pasienter, og resultatene fra disse analysene blir å anse som utforskende.
Dutch: Atezolizumab is een monoklonaal antilichaam waarvan wordt verwacht dat het aanwezig is in de eerste moedermelk en in lagere hoeveelheden daarna.
Norwegian Bokmål: Atezolizumab er et monoklonalt antistoff og forventes å være til stede i den første melken, og deretter i små mengder.
Dutch: Atezolizumab mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met atezolizumab vereist.
Norwegian Bokmål: Atezolizumabskal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med atezolizumab nødvendig.
Dutch: • zenuwschade die resulteert in mogelijke gevoelloosheid, pijn en/of verlies van motorische functie (perifere neuropathie)
Norwegian Bokmål: • nerveskade som fører til mulig nummenhet, smerte og/eller tap av motorisk funksjon (perifer nevropati)
Dutch: De aanvangsdosis Tecentriq moet gedurende een periode van 60 minuten worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Startdosen med Tecentriq skal administreres over en periode på 60 minutter.
Dutch: NI (NI)
Norwegian Bokmål: NE (NE)
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert med synkende alvorlighet.
Dutch: Er zijn immuungerelateerde bijwerkingen waargenomen die effect hadden op meer dan één orgaansysteem.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger som påvirker mer enn et kroppssystem er observert.
Dutch: De systemische accumulatie van de oppervlakte onder de curve (AUC), maximale concentratie en dalconcentratie was respectievelijk 1,91-, 1,46- en 2,75-voudig.
Norwegian Bokmål: Den systemiske akkumuleringen for areal under kurven, maksimumskonsentrasjon og trough-konsentrasjon var henholdsvis 1,91, 1,46 og 2,75 ganger.
Dutch: In totaal namen 1225 patiënten deel aan het onderzoek en volgens het analyseplan werden de eerste 850 gerandomiseerde patiënten geïncludeerd in de primaire werkzaamheidsanalyse.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Dutch: De primaire analyse werd uitgevoerd nadat alle patiënten tenminste 24 weken follow-up hadden gehad.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Dutch: De primaire analyse van cohort 2 werd uitgevoerd nadat alle patiënten tenminste 24 weken follow-up hadden gehad.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen av kohort 2 ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Dutch: De mediane overlevingsduur na follow-up was 17 maanden.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens voor de patiëntensubgroep voor wie elke chemotherapie ongeschikt zou zijn; daarom moet atezolizumab bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt, na zorgvuldige afweging van de mogelijke potentiële risico's en voordelen op individuele basis.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for undergruppen av pasienter hvor enhver kjemoterapi er uegnet, og atezolizumab bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene, etter nøye evaluering av potensiell nytte og risiko på individuell basis.
Dutch: Gebaseerd op het werkingsmechanisme tonen deze resultaten een potentieel risico aan dat toediening van atezolizumab tijdens de zwangerschap foetale schade kan veroorzaken, waaronder een toename in het aantal abortussen of doodgeborenen.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer en potensiell risiko, basert på virkningsmekanismen, for at administrering av atezolizumab under graviditet kan skade fosteret, inkludert økt frekvens av abort eller dødfødsel.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen van Tecentriq in elke lidstaat moet de houder van de handelsvergunning (MAH) met de nationale bevoegde instantie de inhoud en de opzet van het voorlichtingsmateriaal overeenkomen, waaronder communicatie- en distributieplan en elk ander aspect van het programma.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Dutch: Geïsoleerde hypothyroïdie kan behandeld worden met een vervangingsbehandeling zonder corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Isolert hypotyreose kan kontrolleres med substitusjonsbehandling og uten kortikosteroider.
Dutch: • ernstige bijwerkingen heeft gehad door andere behandelingen met antilichamen die uw immuunsysteem helpen te vechten tegen de kanker
Norwegian Bokmål: • har opplevd alvorlige bivirkninger av andre antistoffbehandlinger som hjelper immunsystemet ditt å angripe kreft
Dutch: • de kaart moet aanzetten tot het opnemen van de contactgegevens van de arts en moet een waarschuwing bevatten voor zorgverleners die de patiënt op enig moment, ook bij noodgevallen, behandelen, dat de patiënt Tecentriq gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kortet skal også ha plass til å legge inn kontaktinformasjonen til legen, og inkludere en advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid inkludert nødstilfeller, om at pasienten bruker Tecentriq.
Dutch: Uitgestelde of gemiste doses
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Dutch: 1-jarig OS-percentage (%)
Norwegian Bokmål: 1-års OS-rate (%)
Dutch: 62 jaar.
Norwegian Bokmål: 86 år).
Dutch: De aanbevolen dosering van Tecentriq is:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tecentriq er:
Dutch: Lichaamsgewicht, geslacht, positieve ADA-status, albuminegehalte en tumorlast hebben een statistisch significant, maar geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van atezolizumab.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt, kjønn, positiv ADAstatus, albuminnivå og tumorbyrde har en statistisk signifikant, men ikke klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til atezolizumab.
Dutch: • bewijs van klinisch voordeel zoals beoordeeld door de onderzoeker
Norwegian Bokmål: • Bevis på klinisk nytte, som vurdert av utprøver
Dutch: Dit eiwit onderdrukt het immuun(afweer)systeem in het lichaam, waardoor de kankercellen beschermd worden tegen een aanval door immuuncellen.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hemmer kroppens immunsystem (forsvar), som dermed beskytter kreftceller fra å bli angrepet av immunceller.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen met en zonder koorts; dit kan het risico op een infectie verhogen (neutropenie, leukopenie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med og uten feber, som kan øke risikoen for infeksjon (nøytropeni, leukopeni)
Dutch: Een analyse werd tevens uitgevoerd met een mediane overlevingsduur na follow-up van 21,1 maanden voor cohort 2.
Norwegian Bokmål: En analyse ble også utført med en median varighet av oppfølging for overlevelse på 21,1 måneder for kohort 2.
Dutch: Zeven (0,2%) patiënten hadden corticosteroïden nodig.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter (0,2 %) måtte behandles med kortikosteroider.