FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvornår og hvordan du skal tage Eucreas - Tabletterne synkes hele med et glas vand - Tag én tablet om morgenen og den anden om aftenen sammen med eller lige efter mad.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Eucreas - Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami stikline vandens.
Danish: En større andel af tilfælde blev rapporteret, når vildagliptin blev administreret i kombination med en ACE-hæmmer.
Lithuanian: Angioedemos atvejų pasireiškė dažniau, kai vildagliptino buvo skiriama kartu su AKF inhibitoriumi.
Danish: Mørkegul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, præget med "NVR" på den ene side og "FLO" på den anden side.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, ovali, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje - „FLO".
Danish: Meget sjælden Unormale værdier ved leverfunktionstests eller hepatitis** Hud og subkutane væv
Lithuanian: Pakitę kepenų veiklos rodikliai ar hepatitas** Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti
Danish: Polychlorotrifluoroethylen (PCTFE)/PVC/Alu blister Fås i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmovertrukne tabletter og i multipakninger indeholdende 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Polichlortrifluoretileno (PCTFE)/PVC/Alu lizdinė plokštelė Tiekiamos pakuotės po 10, 30, 60, 120, 180 ar 360 plėvele dengtų tablečių ir grupinės pakuotės, kuriose yra po 120 (2 pakuotės po 60), 180 (3 pakuotės po 60) ar 360 (6 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Danish: Fortsæt med at følge eventuelle kostråd, som din læge har givet dig.
Lithuanian: Laikykitės visų Jūsų gydytojo nurodymų dėl dietos.
Danish: Det sammensatte endepunkt for bekræftede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger [Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)], herunder akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død var sammenligneligt for vildagliptin versus kombinerede aktive og placebokomparatorer [Mantel-Haenszel risiko-ratio (M-H RR) 0,82 (95% CI 0,61-1,11)].-MACE forekom hos 83 ud af 9.599 (0,86%) patienter behandlet med vildagliptin og hos 85 ud af 7.102 (1,20%) patienter behandlet med komparatorer.
Lithuanian: , pagrindiniai nepageidaujami širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE), įskaitant ūminį miokardo infarktą, insultą ar mirties atvejus, susijusius su širdies ir kraujagyslių ligomis, buvo panaši tiek vartojusiųjų vildagliptino, tiek palyginamųjų veikliųjų preparatų ar placebo vartojusių pacientų grupėse [Mantel-Haenszel rizikos santykis (M-H RS) 0,82 (95% PI 0,61-1,11)].
Danish: Gul, oval, filmovertrukket tablet med skrå kant, præget med "NVR" på den ene side og "SEH" på den anden side.
Lithuanian: Geltonos spalvos, ovali, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „NVR", o kitoje - „SEH".
Danish: - Opbevares i den originale pakning (blister) for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: - Laikyti gamintojo pakuotėje (lizdinėje plokštelėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: I den samlede population var den gennemsnitlige placebo-korrigerede reduktion i HbA1c i forhold til middel-baseline på 8,8 % -0,72 %.
Lithuanian: Bendrojoje tyrimo populiacijoje nustatytas su placebu palygintas vidutinio pradinio HbA1c kiekio (kuris buvo 8,8%) sumažėjimas buvo vidutiniškai -0,72%.
Danish: Aluminium/Aluminium-blister (PA/Alu/PVC/Alu) Fås i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmovertrukne tabletter og i multipakninger indeholdende 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Aliuminio/Aliuminio (PA/Alu/PVC/Alu) lizdinė plokštelė Tiekiamos pakuotės po 10, 30, 60, 120, 180 ar 360 plėvele dengtų tablečių ir grupinės pakuotės, kuriose yra po 120 (2 pakuotės po 60), 180 (3 pakuotės po 60) ar 360 (6 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivo-studie af rotter med DPP-4-mangel.
Lithuanian: In vivo tyrimų metu su žiurkėmis, kurioms trūko DPP-4, nustatyta, kad DPP-4 iš dalies dalyvauja vildagliptino hidrolizėje.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter "EXP"
Lithuanian: - Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP"/„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Ingen alvorlige hypoglykæmihændelser blev rapporteret i vildagliptin-armene.
Lithuanian: Vildagliptiną vartojusiųjų grupėse sunkių hipoglikemijos atvejų neregistruota.
Danish: Du skal straks kontakte en læge eller apoteket, hvis du har taget for mange Eucreas-tabletter, eller hvis en anden tager dine tabletter.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Eucreas tablečių, arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Stoffet vildagliptin virker ved at få bugspytkirtlen til at producere mere insulin og mindre glucagon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga vildagliptinas veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje.
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: - vėmimas; - pilvo skausmas; - raumenų mėšlungis; - bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu; - pasunkėjęs kvėpavimas; - sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
Danish: Hvis du har taget for mange Eucreas-tabletter
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Eucreas dozę?
Danish: Vildagliptins DPP-4-hæmning er ikke afhængig af alder.
Lithuanian: Amžius neįtakoja vildagliptino sukeliamo DPP-4 slopinimo.
Danish: Prækliniske data vedrørende metformin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: - Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose) - Diabetisk præ-koma - Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz., pieno rūgšties acidozė, diabetinė ketoacidozė).
Danish: Den mest effektive metode til at fjerne metformin er hæmodialyse.
Lithuanian: Metforminas veiksmingiausiai iš organizmo pašalinamas hemodializės būdu.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg Startdosen er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Lithuanian: Pradinė dozė yra ne daugiau kaip pusė didžiausios dozės.
Danish: Nogle patienter har haft følgende bivirkninger, mens de har taget Eucreas og insulin:
Lithuanian: Kai kuriems Eucreas ir insulino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Danish: Nedsat blodsukker
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmiske virkninger, der sænker både det basale og postprandiale blodsukker.
Lithuanian: Metforminas yra padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje mažinantis biguanidas; jis mažina tiek bazinį, tiek padidėjusį po valgio (postprandinį) gliukozės kiekį kraujo plazmoje.
Danish: Det anvendes på følgende måder:
Lithuanian: Jis gali būti skiriamas:
Danish: Det fås som tabletter (50 mg/ 850 mg og 50 mg/1000 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg/850 mg ir 50 mg/1 000 mg).
Danish: Andre oplysninger om Eucreas
Lithuanian: Kita informacija apie Eucreas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eucreas findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eucreas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det anbefales ikke at anvende doser af vildagliptin over 100 mg.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnės kaip 100 mg vildagliptino dozės.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Eucreas opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Eucreas nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Eucreas indeholder to aktive stoffer, som hver især virker forskelligt.
Lithuanian: Eucreas sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kurių kiekviena turi skirtingą poveikį.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eucreas (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning og diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Lithuanian: Dažniausi Eucreas šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.
Danish: Eucreas vildagliptin/metforminhydrochlorid
Lithuanian: Eucreas vildagliptinas ir metformino hidrochloridas
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Eucreas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eucreas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Vildagliptin alene blev godkendt af Den Europæiske Union (EU) i september 2007 under navnet Galvus, og metformin har været på markedet i EU siden 1959.
Lithuanian: Galvus pavadinimu, o metforminu ES prekiaujama nuo 1959 metų.
Danish: Vildagliptin, som er en dipeptidyl peptidase- 4 (DPP-4)-hæmmer, virker ved at blokere nedbrydningen af ‘inkretin'-hormoner i kroppen.
Lithuanian: Vildagliptinas, kuris yra dipeptidil-peptidazės (DPP-4) inhibitorius, slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har diabetisk ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner og syrer i blodet), diabetisk prækoma, nyreeller leverproblemer, sygdomme, som kan påvirke nyrerne, eller en sygdom, som forårsager reduceret iltforsyning til vævene såsom hjerte- eller lungeinsufficiens eller et nyligt hjerteanfald.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie serga diabetine ketoacidoze (jų kraujyje yra didelė ketonų ir rūgščių koncentracija), patyrė diabetinę komą, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, serga ligomis, kurios gali kelti pavojų inkstų veiklai arba kurios sumažina audinių aprūpinimą deguonimi, kaip antai širdies ligos arba neseniai patirtas širdies smūgis.
Danish: Eucreas anvendes til behandling af voksne med type 2 diabetes.
Lithuanian: Eucreas naudojamas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Danish: Patienter, som allerede tager vildagliptin og metformin, bør skifte til Eucreas, der indeholder de samme mængder af hvert af de aktive stoffer.
Lithuanian: Vildagliptiną ir metforminą jau vartojantys pacientai šiuos vaistus turi pakeisti tokia Eucreas doze, kurioje yra toks pat kiekvienos veikliosios medžiagos kiekis.
Danish: Ansøgeren fremlagde også resultaterne af to undersøgelser, der viser, at de aktive stoffer i de to styrker af Eucreas blev optaget i kroppen på samme måde, som når de blev taget hver for sig i to tabletter.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė dviejų tyrimų rezultatus, rodančius, kad dviejų stiprumų Eucreas tablečių veikliąsias medžiagas organizmas pasisavino taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojamas veikliąsias medžiagas.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med alkoholforgiftning (overdrevet alkoholforbrug) eller alkoholisme eller til ammende kvinder.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu (dėl pernelyg didelio alkoholio vartojimo) arba serga alkoholizmu, taip pat žindančioms motinoms.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Eucreas fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eucreas, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvorfor blev Eucreas godkendt?
Lithuanian: Kodėl Eucreas buvo patvirtintas?
Danish: Patienter, som fik suppleret med vildagliptin, havde et fald i HbA1c-niveauerne på 0,88 procent efter 24 uger fra et udgangsniveau på 8,38 %.
Lithuanian: Pacientų, kurie papildomai vartojo vildagliptiną, organizme HbA1c kiekis po 24 savaičių sumažėjo 0,88 proc.
Danish: Eucreas er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer vildagliptin og metforminhydrochlorid.
Lithuanian: Eucreas - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vildagliptino ir metformino hidrochlorido.
Danish: • til patienter, hvis sygdom ikke er under tilstrækkelig kontrol med den maksimalt tolererede dosis af metformin alene,
Lithuanian: • pacientams, kurių liga nepakankamai gerai kontroliuojama didžiausia toleruojama metformino doze;
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eucreas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eucreas vartojimu?
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere glukosen (sukkeret) i blodet, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Danish: • til patienter, som allerede tager kombinationen af vildagliptin og metformin som særskilte tabletter
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja vildagliptiną ir metforminą atskiromis tabletėmis;
Danish: Eucreas bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Lithuanian: Eucreas negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui, metforminui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Danish: Ældre patienter, som behandles med Eucreas, skal have deres nyrefunktion kontrolleret regelmæssigt.
Lithuanian: Eucreas vartojančių vyresnio amžiaus pacientų inkstų funkciją reikia nuolat stebėti.
Danish: Den anbefalede dosis Eucreas er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
Lithuanian: Rekomenduojama Eucreas dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Danish: Vildagliptin kan anvendes med metformin til type 2-diabetespatienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene.
Lithuanian: Vildagliptiną galima vartoti kartu su metforminu gydant II tipo diabetu sergančius pacientus, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vien tik metforminu.
Danish: I undersøgelserne blev der foretaget en sammenligning af Galvus med placebo og en måling af niveauerne i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Lithuanian: Tyrimuose lygintas Galvus ir placebo poveikis ir matuotas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at vildagliptin taget med metformin nedsætter blodglukoseniveauerne, og at kombinationen af de to aktive stoffer i en tablet kan medvirke til, at patienterne overholder deres behandling.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad su metforminu vartojamas vildagliptinas sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje, ir pacientams, gaunantiems abi veikliąsias medžiagas vienoje tabletėje, lengviau laikytis paskirto gydymo režimo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eucreas den 14. november 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Eucreas rinkodaros teisę.
Danish: CHMP bemærkede også, at kombinationen af vildagliptin og metformin var effektiv som tillægsbehandling til et sulfonylurinstof eller insulin.
Lithuanian: CHMP taip pat atsižvelgė į tai, kad vildagliptino ir metformino derinys buvo veiksmingas, kai jis buvo papildomai vartojamas su sulfonilkarbamidais ar insulinu.
Danish: Mængden af glukose i blodet sænkes som følge af virkningen af begge stoffer, og dette medvirker til at regulere type 2-diabetes.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje ir taip geriau reguliuojamas II tipo diabetas.
Danish: Hvad er Eucreas?
Lithuanian: Kas yra Eucreas?
Danish: • i kombination med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes) sammen med diæt og motion til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin og et sulfonylurinstof,
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidais (kitu vaistu nuo diabeto), dieta ir mankšta pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas metforminu ir sulfonilkarbamidais;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Eucreas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eucreas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eucreas rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Disse hormoner udskilles efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
Lithuanian: Pavalgius šie organizme išskiriami hormonai skatina kasą gaminti insuliną.
Danish: Hvis Eucreas tages sammen med eller lige efter et måltid, kan eventuelle maveproblemer forårsaget af metformin begrænses.
Lithuanian: Vartojant Eucreas valgiu metu arba iš karto po jo, nepageidaujamas metformino poveikis skrandžiui gali būti silpnesnis.
Danish: I andre undersøgelser viste vildagliptin i kombination med metformin sig at være mere effektivt end placebo, når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller insulin.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad su metforminu vartojamas vildagliptinas buvo veiksmingesnis už placebą, kai kartu buvo vartojami sulfonilkarbamidai arba insulinas.
Danish: Hvordan blev Eucreas undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eucreas?
Danish: Vildagliptin virker ikke, når blodsukkeret er lavt.
Lithuanian: Vildagliptinas neveikia esant žemai gliukozės koncentracijai kraujyje.
Danish: Metformin virker hovedsagelig ved at hæmme produktionen af sukker og mindske optagelsen af sukker i tarmen.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą ir mažina jos pasisavinimą žarnyne.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eucreas?
Lithuanian: Kokia Eucreas nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: • i kombination med insulin sammen med diæt og motion til patienter, hvis diabetes ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en fast dosis insulin og metformin Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Lithuanian: • kartu su insulinu, dieta ir mankšta pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas stabilia insulino doze ir metforminu.
Danish: Hvordan virker Eucreas?
Lithuanian: Kaip veikia Eucreas?
Danish: Eucreas bør ikke anvendes til patienter, der lider af moderat til svære nyre- eller leverproblemer.
Lithuanian: Eucreas negalima skirti pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Danish: Det er påvist, at vildagliptin er mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at nedsætte HbA1c-niveauerne, når det bliver føjet til metformin.
Lithuanian: Vildagliptinas, skiriamas kartu su metforminu, veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) mažino HbA1c kiekį.
Danish: Valget af tabletstyrke i begyndelsen afhænger af patientens nuværende behandling og de forventede virkninger af Eucreas, men det anbefales, at den dosis metformin, der gives, svarer til den dosis, der allerede tages.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo pacientui paskirto gydymo ir tikėtino Eucreas poveikio,
Danish: I modsætning hertil havde patienter, som fik suppleret med placebo, mindre ændringer i HbA1cniveauerne med en stigning på 0,23 % fra et udgangsniveau på 8,3 %.
Lithuanian: punkto (iš pradžių jis siekė 8,38 proc.), o pacientų, kurie papildomai vartojo placebą, pakito mažiau ir net padidėjo 0,23 proc. punkto (iš pradžių jis siekė 8,3 proc.).
Danish: Det får bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
Lithuanian: Didindamas hormonų inkretinų koncentraciją kraujyje, vildagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra didelė.
Danish: Undersøgelserne af Galvus som tillægsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurinstof eller metformin og insulin blev anvendt til at underbygge brugen af Eucreas til samme indikationer.
Lithuanian: Eucreas vartojimui toms pačioms indikacijoms pagrįsti, pasinaudota Galvus, vartojamo kaip papildomas vaistas su metforminu, metforminu ir sulfonilkarbamidais ar metforminu ir insulinu, tyrimais.
Danish: Hvordan anvendes Eucreas?
Lithuanian: Kaip vartoti Eucreas?
Danish: Hvad anvendes Eucreas til?
Lithuanian: Kam vartojamas Eucreas?
Danish: Vildagliptin nedsætter desuden leverens sukkerproduktion ved at øge insulinindholdet og sænke indholdet af hormonet glukagon.
Lithuanian: Padidindamas insulino koncentraciją ir sumažindamas hormono gliukagono koncentraciją, vildagliptinas taip pat sumažina kepenyse pagaminamo gliukagono kiekį.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Danish: • Anbefalingerne for EKG-overvågning.
Lithuanian: • EKG stebėjimo rekomendacijos.
Danish: Der må ikke indtages fødevarer inden for 3 timer efter hver dosis.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės 3 valandas negalima nieko valgyti.
Danish: Lægebrochuren bør indeholde følgende nøgleinformation:
Lithuanian: Gydytojui skirtame pakuotės lapelyje turi būti ši pagrindinė informacija:
Danish: • At Eurartesim kan forlænge QTc-intervallet, hvilket kan føre til potentielt dødelige arytmier.
Lithuanian: • Kad „Eurartesim" gali pailginti QTc intervalą; tai gali sukelti potencialiai mirtiną aritmiją.
Danish: • I medlemslande, hvor EU-sikkerhedsregistret vil være tilgængeligt, skal uddannelsesmaterialerne inkludere detaljer om registret og om, hvordan patienterne registreres i det.
Lithuanian: • Valstybėse narėse, kuriose bus ES saugumo registras, į mokomąją medžiagą turi būti įtraukta informacija apie šį registrą ir tai, kaip į jį įrašyti pacientus.
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, der skal implementeres af medlemslandene
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, kuriuos turi įgyvendinti valstybės narės
Danish: • Behovet for at rådgive patienterne om vigtige risici i forbindelse med Eurartesim-behandlingen og hensigtsmæssige forholdsregler, når denne medicin anvendes.
Lithuanian: • Būtinybė informuoti pacientus apie svarbią su gydymu „Eurartesim" susijusią riziką ir atitinkamas atsargumo priemones vartojant šį vaistą.
Danish: Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) vil sørge for, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Eurartesim, får udleveret en undervisningspakke for sundhedspersonale, der indeholder følgende:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs arba naudos „Eurartesim", pateiks sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Danish: • Eksistensen af og omfanget af graviditetsregistret og detaljer om, hvordan patienterne registreres i det.
Lithuanian: • Nėštumo registro buvimas, jo dydis ir informacija, kaip į jį įrašyti pacientes.
Danish: • At absorptionen af piperaquin forøges under tilstedeværende af fødevarer; for at reducere denne risiko for QTc-forlængelse skalpatienterne derfor rådes til at tage tabletterne sammen med vand, uden føde, højst 3 timer efter den sidste indtagelse af fødevarer.
Lithuanian: • Kad esant maistui padidėja piperakvino absorbcija, todėl siekiant sumažinti QTc intervalo pailgėjimo riziką pacientams reikia patarti užgerti tabletes vandeniu nevalgant, praėjus ne mažiau kaip trims valandoms nuo paskutinio valgymo.