FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chiennes dont les fonctions gonadiques ont été bloquées avec succès pendant une durée de douze mois, un second traitement peut être administré pour continuer la prévention de l'œstrus.
Polish: U suk, u których z powodzeniem zablokowano funkcję gonad na okres 12 miesięcy, można następnie przeprowadzić drugą terapię w celu przedłużenia okresu niewystępowania rui.
French: Le traitement en proœstrus ne supprimera pas les chaleurs en cours (proœstrus et œstrus).
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżącą ruję (prooestrus i oestrus).
French: Eviter une auto-injection accidentelle.
Polish: Unikać przypadkowego wstrzyknięcia samemu sobie.
French: Toutefois, le moment de retour en chaleur ne pourra être prédit.
Polish: Jednakże, niemożliwe jest przewidzenie czasu wystąpienia rui.
French: En cas d'auto-administration accidentelle de l'implant, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Polish: Po przypadkowym podaniu implantu (samoiniekcji), należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
French: Le solvant fourni est utilisé pour diluer la solution à la dilution adaptée afin d'optimiser les volumes d'injection chez les poissons possédant une grande variabilité de poids corporel.
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
French: Azagly-nafaréline
Polish: Azagly-nafarelina
French: Alcool benzylique Acétate de sodium (trihydraté) Acide acétique glacial Chlorhydrate de sodium Acide chlorhydrique 4N Eau pour injection
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alkohol benzylowy octan sodu (trójwodny) kwas octowy, lodowaty alkohol benzylowy chlorek sodu wodorotlenek sodu 4N /kwas solny 4N (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
French: Aucune information sur les interactions avec d'autres médicaments vétérinaires n'est connue.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: L'utilisation du produit n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
French: L'azagly-nafaréline, comme les autres analogues de la GnRH, simule l'action de la GnRH, en modulant la sécrétion de la LH et de la FSH chez les mammifères et les poissons.
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
French: Dans certains cas, cela peut être relié à l'utilisation du produit trop précocement dans la saison de reproduction.
Polish: W niektórych przypadkach, może to być odniesione do zbyt wczesnego stosowania azagly-nafareliny w sezonie rozrodczym.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C (w lodówce).
French: Le tableau ci-dessous fournit la correspondance entre le volume de solution à diluer et le volume de solvant nécessaires pour obtenir le volume d'injection désiré de 0,1 ml/kg de poisson, 0,2 ml/kg de poisson, 0,5 ml/kg de poisson ou 1 ml/kg de poisson.
Polish: Poniższa tabela przedstawia wymaganą objętość koncentratu oraz objętość rozcieńczalnika, niezbędne do uzyskania dawki o preferowanej objętości 0,1 ml/kg m.c; 0,2 ml/kg m.c.
French: A la fin de la première année de traitement, il peut ne pas être possible, dans 10% des cas, de localiser et retirer l'implant.
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
French: Elastomère réticulé obtenu par polymérisation, en présence d'octane stanneux, de polydiméthylsiloxane et de tetrapropylorthosilicate.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant des animaux traités plus de deux fois.
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
French: D'après les essais terrain, la prévention de l'œstrus est obtenue pendant 12 mois et plus chez 75% des chiennes adultes et ≥ 90% chez les chiennes pré-pubères traitées.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
French: Informer le propriétaire de garder le site d'administration propre et sec pendant 24 heures.
Polish: Należy poinstruować właściciela zwierzęcia, aby utrzymywał miejsce założenia implantu czyste i suche przez 24 godziny.
French: Localiser l'implant en palpant doucement le site d'administration.
Polish: Zlokalizować położenie implantu przez delikatne omacywanie miejsca podania.
French: D'après les données recueillies lors des essais cliniques de terrain, l'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
French: De plus, après un traitement répété, le moment du retour en chaleur ne peut être déterminé avec précision.
Polish: Ponadto, przy powtórnym podaniu nie jest możliwe dokładne przewidzenie powtórnego wystąpienia rui.
French: Une administration de longue durée entraîne une désensibilisation de l'hypophyse aux effets de la GnRH, entrainant la suppression de la sécrétion de LH et de FSH par l'hypophyse.
Polish: Długotrwałe podawanie prowadzi do zniesienia wrażliwości przysadki na działanie GnRH skutkując obniżeniem wydzielania LH i FSH.
French: L'implant peut, dans une faible proportion des chiennes traitées (1,2%), être rejeté.
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
French: Distribution : le volume de distribution apparent d'azagly-nafaréline après administration intraveineuse à une dose équivalente au contenu d'un implant, est de 0,12 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
French: Ouvrir le sachet en utilisant l'incision prédécoupée pour retirer le dispositif d'injection stérile.
Polish: Otworzyć torebkę foliową przy użyciu przygotowanego nacięcia w celu wyjęcia sterylnego
French: Les chaleurs induites ne sont pas observées si le traitement est initié avant la puberté.
Polish: Nie obserwuje się występowania indukowanego rui w przypadku rozpoczęcia terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
French: En conséquence, il n'y a pas de croissance folliculaire (donc pas d'œstrus observé) et pas d'ovulation.
Polish: (w związku z tym nie obserwuje się oestrus) i owulacji.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
French: L'ensemble est stérile et conditionné dans un sachet composé d'une feuille d'aluminium stratifiée, scellée et à l'épreuve de la lumière, placé dans une boîte carton individuelle.
Polish: Sterylne urządzenie, opakowane w szczelną, światłoodporną saszetkę wykonaną z laminowanej folii aluminiowej w pudełku kartonowym.
French: Après ce pic des concentrations d'azagly-nafaréline, une lente décroissance des concentrations circulantes d'azagly-nafaréline,persistant jusqu'à 12 mois, est observée.
Polish: Następnie dochodzi do powolnego obniżenia stężenia krążącej azagly-nafareliny trwającego do 12 miesięcy.
French: Après injection, il est recommandé de récolter les œufs à des intervalles d'environ 50-100 degrés jours.
Polish: Zaleca się pozyskiwanie ikry od ryb w odstępach czasu około 50-100 stopnio-dni po wstrzyknięciu preparatu.
French: Fig.4
Polish: Rys. 4
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
French: Une contention chimique (sédation et/ou anesthésie générale) peut être nécessaire pour retirer l'implant.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacji i/lub znieczulenie ogólne).
French: Récipient stérile : 50 ml vide
Polish: Sterylna pusta fiolka: 50 ml.
French: RETRAIT:
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
French: Flacon de solvant : flacon verre de 100 ml contenant 100 ml de solution ; bouchon en caoutchouc et capsule sertie.
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem: fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 100 ml, zawierająca 100 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
French: La distribution et le métabolisme de l'azagly-nafaréline n'ont pas été étudiés dans les espèces revendiquées.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
French: Gonazon doit être injecté par voie sous-cutanée, dans la paroi abdominale antérieure, dans la région de l'ombilic, en utilisant des précautions d'asepsie.
Polish: Gonazon należy podawać podskórnie w przednią, brzuszną część ściany brzusznej w okolicy pępka, z zastosowaniem techniki aseptycznej.
French: Des études de laboratoire, au cours desquelles des chiennes ont reçu simultanément 3 implants pendant une période de 12 mois, ont révélé une réduction du nombre de chiots vivants à la naissance et au sevrage comparé à des témoins non traités.
Polish: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u suk przeznaczonych do reprodukcji (niedojrzałych płciowo oraz dorosłych), badania laboratoryjne w trakcie których psy otrzymywały jednocześnie 3 implanty na okres 12 miesięcy wykazały ograniczenie liczby żywych szczeniąt przy porodzie i w okresie odsadzenia w porównaniu z grupa kontrolną, niepoddaną terapii.
French: Excipient : alcool benzylique
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy
French: Chez les femelles adultes, des chaleurs induites sont usuellement observées dans le premier mois suivant la première administration de l'implant.
Polish: U suk dorosłych, do indukcji rui zachodzi w ciągu miesiąca od założenia pierwszego implantu.
French: Gonazon 18,5 mg implant pour chiens
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów
French: Un flacon stérile vide pour le mélange est fourni séparément.
Polish: Pusta, sterylna fiolka służąca do sporządzania roztworu jest dostarczana osobno.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez des poissons maintenus dans une eau dont la température inhibe l'ovulation, ceci pouvant entraîner une diminution de la qualité des œufs.
Polish: Ze względu na możliwość pogorszenia jakości ikry, produkt nie powinien być stosowany u ryb utrzymywanych w temperaturach, które w normalnych warunkach hamują owulację.
French: FLACON CONTENANT LE SOLVANT :
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA ROZCIEŃCZALNIK:
French: RETRAIT : Une contention chimique (sédation et/ou anesthésie générale) peut être nécessaire pour retirer l'implant.
Polish: Do usunięcia implantu może być wymagane zastosowanie immobilizacji farmakologicznej (sedacja i/lub znieczulenie ogólne).
French: Les manipulateurs devront porter des gants lors du mélange de la solution à diluer avec le solvant.
Polish: Osoby podające preparat powinny podczas mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem powinny nosić rękawiczki ochronne.
French: L'administration de Gonazon à d'autres stades du cycle peut induire des chaleurs pouvant s'avérer fertiles.
Polish: Podanie implantu Gonazon w innym okresie cyklu płciowego może prowadzić do wystąpienia płodnej rui.
French: Le produit, administré à la dose recommandée, est inefficace chez les chiennes âgées de 7 ans et plus.
Polish: Produkt, podany zgodnie z zaleconym sposobem dawkowania, nie jest skuteczny u suk w wieku lat 7 i starszych.
French: Le produit administré à la dose recommandée, est inefficace chez les chiennes âgées de 7 ans et plus.
Polish: Produkt podany zgodnie z zaleceniami jest nieskuteczny u suk w wieku 7 lat i starszych.
French: Additif alimentaire approuvé (E 262), CR n° 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 262),
French: Les effets à long terme de l'azagly-nafaréline sur les reproducteurs n'ont pas été étudiés.
Polish: Długofalowe działanie azagly-nafareliny na poddawane terapii stada zarodowe ryb nie było badane.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
French: Ne pas utiliser chez les poissons dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
Polish: 1 Nie stosować u ryb, których ikra przeznaczona jest do spożycia octan sodu (trójwodny)
French: Préparer aseptiquement une petite zone (ex : 4 cm 2) dans la région abdominale antérieure/ombilicale.
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
French: La dose recommandée est de un implant par chienne.
Polish: Zalecana dawka dla suki - jeden implant.
French: Chez les chiennes adultes, le premier traitement devra de préférence être administré pendant le métœstrus.
Polish: U suk dorosłych, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
French: Azagly-nafaréline 18,5 mg
Polish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
French: Aussi, des interactions médicamenteuses sont peu probables.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
French: Cette dose doit être administrée dans le volume le plus adapté au poids du poisson.
Polish: Dawka ta powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na masę ciała ryb.
French: Azagly-nafaréline (18,5 mg)
Polish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
French: Injecter par voie intrapéritonéale au niveau de la ligne médiane, à une distance d'½ à 1 longueur de nageoire de la base de la nageoire pelvienne.
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo, wzdłuż linii środkowej, w odległości od 1/2 do 1 długości płetwy, dogłowowo od podstawy płetwy brzusznej.
French: Il n'y a pas de données disponibles sur les traitements répétés chez les chiennes pré-pubères.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
French: Sachet
Polish: Saszetka
French: Carton : 1 flacon de solution à diluer et 1flacon de solvant Flacon contenant la solution à diluer : flacon en verre brun de 3 ml contenant 2 ml de solution ; bouchon en caoutchouc et capsule sertie.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
French: Blocage de la fonction ovarienne de la chienne par inhibition prolongée de la synthèse des gonadotrophines.
Polish: Hamowanie funkcji gruczołów płciowych u suk poprzez długotrwałą blokadę wytwarzania gonadotropin.
French: Eau pour injections
Polish: kwas solny woda do wstrzykiwań
French: Substance pharmacologiquement active
Polish: Substancja czynna
French: Une boîte carton individuelle contient un dispositif d'injection prêt à l'emploi, à usage unique, dont l'aiguille hypodermique, recouverte d'un capuchon protecteur, est préchargée.
Polish: W pudełku kartonowym znajduje się jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
French: C. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
French: Commentaires
Polish: WSKAZANIA
French: Additif alimentaire approuvé (E 260), CR n° 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 260),
French: Additif alimentaire approuvé (E 524), CR n° 2034/96
Polish: Zatwierdzony jako dodatek żywnościowy (E 524),
French: Le biseau de la seringue vers le haut, insérer l'aiguille dans la peau tendue en maintenant un angle de 30°, d'un seul geste, en sous-cutané (Fig. 2).
Polish: Stosując technikę aseptyczną, należy unieść niewielki fałd skóry w okolicy pępka psa. Ze skosem igły skierowanym w górę, należy wprowadzić igłę pod kątem 30 stopni w stosunku do fałdu, pojedynczym ruchem, podskórnie (Rys. 2).
French: L'azagly-nafaréline, un agoniste de la GnRH, a des effets biphasiques sur l'hypophyse quand elle est administrée en continu.
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
French: Voie intrapéritonéale (IP)
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo (i.p.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes (pré-pubères ou adultes) destinées à la reproduction (voir section
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu (patrz 4.7).
French: Par conséquent, le premier traitement doit être administré de préférence en métœstrus.
Polish: Mając to na uwadze, pierwszą terapię najlepiej rozpocząć w metoestrus.
French: Avec votre main libre, utiliser le pouce pour tenir le dispositif d'injection en place et enfoncer le trocart le plus loin possible.
Polish: Urządzenie do iniekcji należy unieruchomić przy użyciu kciuka i palców wolnej ręki, wprowadzić tłoczek do samego końca.
French: Gonazon, solution à diluer pour injection aux femelles salmonidés.
Polish: Gonazon koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dla samic ryb łososiowatych.
French: La demi-vie d'élimination (T1/2) et le temps moyen de résidence (TMR) de l'azagly-nafaréline chez la truite après traitement intrapéritonéal de 32 g/kg P.V.
Polish: Okres biologicznego półtrwania (T1/2) oraz średni czas utrzymywania się (MRT) azaglynafareliny u pstrąga, po podaniu dootrzewnowym dawki 32 μg/kg masy ciała, wynoszą odpowiednio 4,9 i 6,8 godziny.
French: Code ATC vet : QH01CA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) kod ATCvet: QH01CA
French: Boîte contenant un flacon de solution à diluer de 2 ml et un flacon de 100 ml de solvant.
Polish: Opakowanie zawiera jedną fiolkę a' 2 ml koncentratu i 1 fiolkę a' 100 ml rozcieńczalnika.
French: Dispositif d'injection prêt à l'emploi, à usage unique, dont l'aiguille hypodermique, recouverte par un bouchon protecteur, est préchargée.
Polish: Jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
French: Des études de laboratoire ont montré qu'il était improbable que l'administration du produit pendant la première phase de la gestation n'affecte cette gestation (la gestation est menée à terme avec la naissance de chiots viables).
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano niskie prawdopodobieństwo wpływu na przebieg ciąży (to znaczy, normalny czas trwania ciąży i urodzenie żywych szczeniąt), podania produktu sukom, na wczesnym etapie ciąży.
French: Une réduction de la qualité des œufs est observée après l'administration de doses supérieures à la dose thérapeutique recommandée.
Polish: Po podaniu dawki przekraczającej zalecaną terapeutyczną, można obserwować pogorszenie jakości ikry.
French: Des conditions élevées d'hygiène doivent être observées au moment de l'injection afin d'éviter l'introduction et la dissémination de maladies infectieuses au sein des poissons reproducteurs.
Polish: Aby zapobiec wprowadzeniu lub rozprzestrzenieniu chorób zakaźnych w stadach ryb zarodowych podczas wstrzykiwania preparatu należy przestrzegać zasad bezpieczeństwa biologicznego.
French: L'implant Gonazon est un implant solide, blanchâtre, de 14x3x1 mm.
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów jest białawym, litym implantem o rozmiarach 14 x 3 x 1 mm
French: Induction et synchronisation de l'ovulation pour la production d'œufs au stade œillé et d'alevins.
Polish: Wywoływanie i synchronizacja owulacji w celu pozyskania zapłodnionej, zaoczkowanej ikry do produkcji narybku.
French: Le risque de surdosage est négligeable pour ce type de formulation et d'administration (administration unique d'un implant par voie sous-cutanée).
Polish: Uwzględniając postać farmaceutyczną i drogę podania (implant jednodawkowy do podawania droga podskórną) ryzyko przedawkowania nie jest istotne.
French: Les premières chaleurs après administration unique chez les chiennes adultes étaient, dans une large proportion (68%), non ovulatoires.
Polish: W większości przypadków (68%) pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
French: Flacon de solution à diluer de 2 ml
Polish: Fiolka zawierająca koncentrat (2 ml)
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
French: Solution à diluer injectable.
Polish: Rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
French: La dose recommandée est de 32 μg/kg de poids vif.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Polish: Po zakończeniu używania produktu należy umyć ręce.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 du présent EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
French: Dans la plupart des cas, un effet a été induit dans les 6 à 11 jours de traitement et l'ovulation a été généralement avancée de 2 à 3 semaines.
Polish: W większości przypadków efekt ten był indukowany w ciągu 6-11 dni leczenia, a owulacja była zwykle przyspieszona o 2-3 tygodnie.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
French: L'implant peut être administré aux chiennes à partir de quatre mois (persistance moyenne du blocage de la fonction reproductrice de 12 mois) et jusqu'à 6 ans (persistance moyenne du blocage de la fonction reproductrice de 11 mois).
Polish: Implant można stosować u suk od wieku czterech miesięcy (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 12 miesięcy) do wieku 6 lat (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 11 miesięcy).
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
French: Comment Gonazon fonctionne-t-il ?
Polish: Jak działa Gonazon?
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
French: Les données sur le retour de l'oestrus, de l'oestrus ovulatoire et de la fertilité associée après l'arrêt du traitement (c'est-à-dire après le retrait de l'implant) étaient limitées, en particulier pour le traitement répété.
Polish: Dane dotyczące powrotu rui, rui owulacyjnej oraz płodności po zakończeniu leczenia (tj. po usunięciu implantu) są ograniczone, szczególnie w przypadku powtarzanego leczenia.