FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Lesitiini (soija) Rautaoksidi, punainen (E 172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Lecitin (soya) Rødt jernoksid (E172)
Finnish: Lähtötilanne Viikko 8-24
Norwegian Bokmål: Baseline Uke 8-24
Finnish: Katso kappaleesta 4 Mahdolliset haittavaikutukset MNS:lle tunnusomaiset piirteet.
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger for beskrivelse av NMS.
Finnish: Myöskään entakaponin ja selegiliinin välillä ei ole havaittu interaktioita moniannostutkimuksissa Parkinson-potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke observert interaksjon mellom entakapon og selegilin ved flerdosestudier hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg entakaponia.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg entakapon.
Finnish: Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimauksen tunne, dystonia, hyperkinesia
Norwegian Bokmål: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi
Finnish: Koska Entacapone Teva -tabletit otetaan yhdessä muiden levodopa-lääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Siden Entacapone Teva-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Finnish: Sydän**
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer**
Finnish: Älä käytä Entacapone Tevaa raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Finnish: Entakaponi lisää levodopan hyötyosuutta tavanomaisista levodopa/benseratsidivalmisteista hieman enemmän (5-10 %) kuin tavanomaisista levodopa/karbidopavalmisteista.
Norwegian Bokmål: Entakapon øker biotilgjengeligheten av levodopa fra standardformuleringer av levodopa/benserazid noe mer (5-10 %) enn fra standardformuleringer av levodopa/karbidopa.
Finnish: • masennuslääkkeitä, kuten desipramiinia, maprotiliinia, venlafaxiinia, paroksetiinia
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av depresjon inkludert desipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin
Finnish: Katso Kappale 2 Varoitukset ja varotoimet.
Norwegian Bokmål: 2 Advarsler og forsiktighetsregler.
Finnish: Entacapone Tevalla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva kan sammen med levodopa ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: (E)-isomeeri muodostaa 95 % AUC:sta. (Z)-isomeeri ja vähäinen määrä muita metaboliitteja muodostavat loput 5 % AUC:sta.
Norwegian Bokmål: (Z)-isomeren og spor av andre metabolitter utgjør de resterende 5 %.
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2000 mg Entacapone Tevaa.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Entacapone Teva.
Finnish: Älä keskeytä Entacapone Teva -hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Entacapone Teva før legen din gir beskjed om det.
Finnish: Entacapone Teva auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Finnish: Entacapone Teva on saatavissa polypropeeni-kierrekorkillisena, HDPE:stä valmistettuna tablettirasiana, jossa on kuivausainepakkaus ja jonka sisältomäärä on 30, 60, 100 tai 175 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva finnes i HDPE-tablettbeholdere med polypropylenskrukorker med tørkemiddel som inneholder 30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Tutkimuksessa I entakaponihoito vähensi OFF-aikaa -24 % lähtötilanteesta ja plasebohoito 0 %.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen i OFF-tid i studie I var -24 % i entakapon-gruppen og 0 % i placebogruppen.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100);
Norwegian Bokmål: Vekttap ∗ Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Finnish: Entacapone Tevan ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Teva tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti vähennetään.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig, men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Entacapone Teva og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom, plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Finnish: Jos entakaponi-hoito keskeytetään, on aiheellista muuttaa muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annostelua, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyisivät hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Avbrytes entakaponbehandlingen, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomene.
Finnish: Kokemusta Entacapone Tevan käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Norwegian Bokmål: Bruk av Entacapone Teva til barn anbefales ikke, fordi erfaring med bruk av Entacapone Teva til pasienter under 18 år er begrenset.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Tevan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Entacapone Teva
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua keskeyttämään hitaasti Entacapone Teva -hoidon tai muut lääkkeet, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med Entacapone Teva og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Finnish: Entacapone Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Entacapone Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte bivirkninger er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon, i samsvar med pasientens kliniske tilstand (se pkt.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Entacapone Teva sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Entacapone Teva
Finnish: Iäkkäät potilaat Entakaponin annostelua ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av entakapon er nødvendig hos eldre pasienter.
Finnish: R-varfariinin AUC-arvo nousi keskimäärin 18 % [CI90 11-26 %].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % [CI90 11-26 %].
Finnish: Suositeltu Entacapone Teva -annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Entacapone Teva er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Finnish: Rabdomyolyysia on harvoissa tapauksissa kuvattu vakavien dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, sekundært etter alvorlige dyskinesier eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS), har i enkelte tilfeller vært observert hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Teva -hoidon alussa, sinun pitäisi ottaa yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää säätää levodopa-annostustasi.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever slike bivirkninger i starten av behandlingen med Entacapone Teva, bør du kontakte legen din.
Finnish: Vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, ellipsinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja pituudeltaan noin 18 mm ja leveydeltään noin 10 mm, ja joiden yhdellä puolella on kohotettu merkintä 'E200' ja joiden toinen puoli on sileä.
Norwegian Bokmål: Lysebrune, bikonvekse, ellipseformede filmdrasjerte tabletter, ca. 18 mm lange og 10 mm brede, med "E200" preget på en side, slett på den andre siden.
Finnish: - Selektiivisten MAO-A- ja MAO-B-estäjien samanaikainen käyttö yhdessä entakaponin kanssa (ks.
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer og entakapon
Finnish: Entacapone Teva -tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom.
Finnish: Entacapone Teva 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanruskeita, kaksoiskuperia, ellipsinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja pituudeltaan noin 18 mm ja leveydeltään noin 10 mm, joiden yhdellä puolella on kohotettu merkintä 'E200' ja joiden toinen puoli on sileä.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva filmdrasjerte tabletter er lysebrune, bikonvekse, ellipseformede, ca. 18 mm lange og 10 mm brede, preget med "E200" på en side og slett på den andre siden.
Finnish: Kuitenkin dialyysihoitoa saavien potilaiden kohdalla annosvälin pidennystä voidaan harkita (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere et lengre doseintervall hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Finnish: Näin ollen varovaisuutta tulisi noudattaa ajettaessa tai käytettäessä koneita ja laitteita (ks. kohta 4.7).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner (se også pkt.
Finnish: Entacapone Tevalla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Finnish: Ennen kuin otat Entacapone Tevaa Älä käytä Entacapone Tevaa:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entacapone Teva Bruk IKKE Entacapone Teva
Finnish: Toiseen haittavaikutusten pääluokkaan kuuluvat mahasuolikanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus ja ripuli.
Norwegian Bokmål: Den andre større gruppen bivirkninger er gastrointestinale symptomer som kvalme, brekninger, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten esim. rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som behandles med legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT), for eksempel rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin (se også pkt.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannia
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei-toivotut dopaminergiset vaikutukset, esim. dyskinesiat, olivat yleisempiä potilailla, jotka saivat entakaponia ja dopamiiniagonisteja (kuten bromokriptiinia), selegiliiniä tai amantadiinia kuin potilailla, jotka saivat plaseboa yhdessä näiden lääkeaineiden kanssa.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var en del dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Finnish: Entacapone Teva yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva kan sammen med levodopa forårsake blodtrykksfall, og du kan oppleve å bli ør eller svimmel.
Finnish: - jos sinulla on lyhyessä ajassa lisääntyvää ruokahaluttomuutta, heikkoutta, voimattomuutta ja painon menetystä, sinulle pitäisi harkita tehtäväksi yleinen lääkärintutkimus (sisältäen maksan toimintakokeet).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever stadig nedsatt matlyst, kraftløshet, utmattethet og vekttap i løpet av kort tid, bør lege kontaktes og en generell medisinsk undersøkelse bør gjennomføres som omfatter en kontroll av leverfunksjonen din.
Finnish: MNS:lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, kiihtymys ja sekavuus, tajuttomuus, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
Norwegian Bokmål: Det karakteriseres ved stivhet, muskelvridninger, skjelvinger, opphisselse og forvirring, koma, høy kroppstemperatur, økt hjerterytme og ustabilt blodtrykk.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, lääkärisi saattaa määrätä pidentämään Entacapone Teva -annosten välistä aikaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dialysebehandling på grunn av nyresvikt, kan det hende at legen din ber deg om å forlenge tiden mellom hver dose.
Finnish: MNS-oireyhtymälle, johon kuuluvat rabdomyolyysi ja hypertermia, tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (rigiditeetti, lihasnykäykset ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, kjennetegnes av motoriske symptomer (rigiditet, myokloni, tremor), forandringer av mental status (f.eks. uro, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, ustabilt blodtrykk) og forhøyede verdier av serumkreatininfosfokinase (CPK).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Entacapone Teva
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Entacapone Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen entakaponi
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Entacapone Teva 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Entakaponia käytetään ainoastaan yhdessä levodopa/benseratsidin tai levodopa/karbidopan kanssa.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 175 filmdrasjerte tabletter
Finnish: On arvioitu, että annoksesta 80-90 % erittyy ulosteeseen, vaikka tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
Norwegian Bokmål: Man regner med at ca. 80-90 % av dosen utskilles via feces.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Norwegian Bokmål: Tel: +372 661 0801
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta entakaponin farmakokinetiikkaan, joten annoksen tarkistus ei ole tarpeen näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk, og dosejustering er ikke nødvendig.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT (60, 100 tai 175 kalvopäällysteistä tablettia)
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO (30, 60, 100 tai 175 kalvopäällysteistä tablettia)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (30, 60, 100 eller 175 filmdrasjerte tabletter)
Finnish: Entacapone Tevaa käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopa-valmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Finnish: Annoksesta n. 92 % eliminoituu β-vaiheen aikana, ja eliminaation puoliintumisaika on lyhyt, 30 min. Entakaponin kokonaispuhdistuma on n. 800 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av βfasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Tevan ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk- eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa käytettiin terapeuttisia altistuksia huomattavasti suurempia altistuksia, ei havaittu ilmeisiä teratogeenisiä tai suoria sikiötoksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klare teratogene eller føtotoksiske effekter i dyrestudier der nivåene av eksponert entakapon var betydelig høyere enn terapeutiske nivåer.
Finnish: Näin entakaponi pidentää levodopan kliinistä vastetta.
Norwegian Bokmål: Entakapon forlenger således den kliniske responsen av levodopa.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Entacapone Tevan ja levodopan yhdistelmää.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Entacapone Teva i kombinasjon med levodopa.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi oireiden hoito- tai vähentämiskeinoista.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever noen av disse oppførselene; de vil diskutere måter for å håndtere eller redusere symptomene.
Finnish: Raskaus, imeytys ja suvunjatkamiskyky
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Finnish: magnesiumstearaatti - ja kalvopäällysteessä poly(vinyylialkoholi), talkki, titaanidioksidi (E 171), makrogolit,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, povidon, pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat og filmdrasjeringen inneholder poly(vinylalkohol), talkum, titandioksid (E171), makrogol, gult jernoksid (E172), lecitin (soya), rødt jernoksid (E172).
Finnish: Kun Entacapone Teva annostellaan korkeammilla annoksilla: Annoksilla 1400-2000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu yksittäisiä tapauksia erityisesti silloin, kun entakaponihoito ja muu samanaikainen dopaminerginen lääke on äkillisesti lopetettu tai annosta on äkillisesti pienennetty.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidige dopaminerge legemidler.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A -estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa, apomorfiini ja paroksetiini) ovat kuitenkin vielä rajalliset.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Finnish: Entakaponi otetaan suun kautta samanaikaisesti yhdessä jokaisen levodopa/karbidopa- tai levodopa/benseratsidi-annoksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Finnish: - harvinainen ja vakava lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin - Käytösmuutoksia saattaa esiintyä, kuten voimakasta pelaamisen tarvetta (sairaalloista pelihimoa) tai lisääntynyttä voimakasta sukupuolista halukkuutta ja tarvetta (voimistunutta sukupuoliviettiä).
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer
Finnish: Muiden Parkinson-lääkkeiden annosten tarkistaminen saattaa olla tarpeen aloitettaessa entakaponihoito.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere doseringen av andre antiparkinsonmidler når behandling med entakapon innledes.
Finnish: Miten Entacapone Tevaa otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Entacapone Teva
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikokrystallinsk Povidon
Finnish: Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Entacapone Tevan kanssa.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke ta Entacapone Teva og jerntilskudd samtidig.
Finnish: Lisäksi Entacapone Teva -lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta (lisääntynyttä väsymystä) tai joskus aiheuttaa yhtäkkistä nukahtamista.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Entacapone Teva sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Finnish: Väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen Hyvin harvinainen: Painonmenetys
Norwegian Bokmål: Fatigue, økt svetting, fall
Finnish: Lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevissa tutkimuksissa on havaittu sikiöiden painon alentuneen ja luuston kehityksen lievästi hidastuneen kaniinilla systeemisillä altistustasoilla, jotka ovat terapeuttisella alueella.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk eksponering for entakapon innenfor terapeutisk område ble det i reproduksjonstoksiske studier i kaniner observert redusert fostervekt og noe forsinket skjelettutvikling.
Finnish: Entacapone Teva voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Entacapone Teva og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Finnish: EUmyyntilupanumer o
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: Ikä/sukupuoli:
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.