FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: C, ktorí boli nastavení na stabilnú dávku metadónu v rámci udržiavacej liečby a neboli ešte liečení peginterferónom alfa-2b, pridanie ViraferonPegu v dávke 1,5 mikrogramu/kg/týždeň subkutánne počas 4 týždňov zvýšilo AUC
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su bili na stabilnoj metadonskoj terapiji održavanja i koji još nisu bili liječeni peginterferonom alfa-2b, dodavanje lijeka ViraferonPeg u supkutanoj dozi od 1,5 mikrogram/kg na tjedan tijekom 4 tjedna povećalo je AUC R-metadona za približno 15% (95%-tni CI za procijenjeni omjer AUC-a: 103 - 128%).
Slovak: 1 injekčná striekačka, 2 injekčné ihly a 1 čistiaci tampón; - 4 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok a 4 ampulky s rozpúšťadlom na injekciu; - 4 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok, 4 ampulky s rozpúšťadlom na injekciu,
Croatian: 1 štrcaljku za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za parenteralnu primjenu; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za parenteralnu primjenu,
Slovak: Pri súbežnom podávaní teofylínu s liekom ViraferonPeg sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene teofilina s ovim lijekom (ViraferonPeg).
Slovak: U detských a dospievajúcich pacientov je 1. zníženie dávky ViraferonPegu na 40 μg/m2/týždeň,
Croatian: U djece i adolescenata prvo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 40 μg/m2 na tjedan, a drugo smanjenje doze lijeka ViraferonPeg je na 20 μg/m 2 na tjedan.
Slovak: ViraferonPeg (100 alebo c µg/týždeň)
Croatian: ViraferonPeg (100 ili 150
Slovak: Pri súbežnom podávaní tioridazínu s liekom ViraferonPeg sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istodobne primjene tioridazina s ovim lijekom (ViraferonPeg).
Slovak: 8 čistiacich tampónov; - 12 naplnených pier (CLEARCLICK) obsahujúcich prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok, 12 ihiel („Zatlač na ihlu"),
Croatian: 8 tupfera za čišćenje - 12 napunjenih brizgalica koje sadrže prašak i otapalo za otopinu za injekciju 12 igala (potisna igla)
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sa má úvodná dávka ViraferonPegu redukovať o 25 %. Pacienti s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu 15 - 29 ml/min) majú mať úvodnú dávku ViraferonPegu redukovanú o 50 %. Nie sú dostupné údaje pre použitie ViraferonPegu u pacientov s klírensom kreatinínu <
Croatian: Bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kretinina 15-29 ml/min) treba smanjiti početnu dozu lijeka ViraferonPeg za 50%.
Slovak: Po podaní dávky naplnené pero (CLEARCLICK) aj s akýmkoľvek nepoužitým roztokom v ňom odhoďte.
Croatian: Nakon primjene doze, zbrinite ViraferonPeg napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) i neupotrebljenu otopinu koju sadržava.
Slovak: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša + 1 injekčná striekačka +
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Slovak: 50 mg/5 ml perorálna suspenzia
Croatian: 50 mg/5 ml
Slovak: 1 adaptér
Croatian: 1 nastavak
Slovak: Sila
Croatian: Ime
Slovak: Rasa - Biela - Čierna - Ázijská - Iné
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Slovak: ** Zahŕňa amerických indiánov/rodených Aljaščanov a ostrovčanov z Havaja/Pacifiku.
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Slovak: Oblasť - Severná Amerika
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Slovak: Vysadenie lieku pred 48. týždňom
Croatian: Prekid primjene lijeka prije 48. tjedna
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. decembra 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak nájdete kúsky tabliet vo vašej stolici.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete dijelove tablete u svojoj stolici.
Slovak: Polysorbát 80,
Croatian: polisorbat 80,
Slovak: Tieto pomocné látky môžu po čase zapríčiniť alergické reakcie.
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC {číslo} [kód lieku]
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC {broj} [oznaka lijeka]
Slovak: - Iné**
Croatian: - Drugo**
Slovak: Pohlavie - Muž - Žena
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Slovak: Ak potrebujete vyššiu dávku, prosím, opakujte kroky 3-4 uvedené vyššie.
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Slovak: Rozdiel v % (95 % CI)
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Slovak: Ak bol Viramune predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Slovak: ** Založené na Cochranovej štatistike s kontinuitou opráv pre rozdielne výpočty
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
Slovak: Aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovak: Na základe doteraz dostupných údajov sa nepreukázalo, že by to malo vplyv na terapeutickú odozvu.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Slovak: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Croatian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Slovak: Klinická závažnosť týchto údajov u európskej populácie nebola stanovená.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Slovak: Priložená je plastová odmerná striekačka na odmeranie správnej dávky.
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Slovak: Iné lieky a Viramune
Croatian: Drugi lijekovi i Viramune
Slovak: Deti vo veku menej ako tri roky
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Slovak: Poruchy nervového systému Časté bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često glavobolja
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli:
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré sa môžu podobať neporušeným tabletám.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Slovak: Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Slovak: Ak ste dospelý a rozhodli ste sa použiť inú odmerku (napr. pohár alebo čajovú lyžičku), prosím, zabezpečte užitie celkovej dávky.
Croatian: Ako ste odrasla osoba i odaberete koristiti drugu mjernu napravu (npr. šalica ili čajna žličica), molimo, budite sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Slovak: Boceprevir sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4/5.
Croatian: Boceprevir se djelomično metabolizira putem CYP3A4/5.
Slovak: ** Zahŕňa vynechané následné sledovanie, odsúhlasené vysadenie, non-compliance, nedostatočnú účinnosť, graviditu a iné.
Croatian: ** Uključuje gubitke u praćenju, dogovorno povlačenje, nepridržavanje propisane terapije, manjak djelotvornosti, trudnoću i drugo.
Slovak: Presvedčte sa, že striekačka je pevne vsunutá.
Croatian: Budite sigurni da je štrcaljka čvrsto umetnuta.
Slovak: Ako vyzerá Viramune a obsah balenia
Croatian: Kako Viramune izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Všetci pacienti dostali tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu.
Croatian: Svi bolesnici primali su tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju.
Slovak: Bežná dávka je pre dospelých rovnaká (20 ml).
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
Slovak: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Slovak: Tento rozdiel nie je považovaný za klinicky relevantný.
Croatian: Razlika se ne smatra klinički značajnom.
Slovak: Pred použitím mierne pretrepať.
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia).
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Slovak: Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy.
Croatian: Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze.
Slovak: Pozorované mutácie pri zlyhaní boli tie, ktoré sa očakávali na základe režimu s nevirapínom.
Croatian: Opažene mutacije u neuspjehu bile su mutacije koje se očekuju uz režim baziran na nevirapinu.
Slovak: Druhá strana je označená znakom spoločnosti.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Slovak: 17,9 až 31,2
Croatian: 17,9 do 31,2
Slovak: B - Non-B
Croatian: - B - Ne-B
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo Viramune perorálnej suspenzie.
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
Slovak: 31,3 až 43,7
Croatian: 31,3 do 43,7
Slovak: Preto musíte zostať v pravidelnom kontakte so svojim lekárom.
Croatian: Prema tome, potrebno je biti u redovitom kontaktu s liječnikom.
Slovak: Viramune tablety môžu užívať: - deti od 16 rokov alebo staršie - deti do 16 rokov veku, ktoré:
Croatian: Viramune tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Slovak: Viramune je dostupný aj v tabletách.
Croatian: Viremune je također dostupan u tabletama.
Slovak: %. Menovateľ 1 068 zahŕňa 55 pacientov, ktorí ukončili liečbu počas úvodného obdobia a dvoch randomizovaných pacientov, no nikdy neliečených randomizovanou dávkou.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Slovak: Prehltnite celé, nežujte, nedeľte ani nedrvte.
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
Slovak: Lipidy, zmeny z východiskových hodnôt Zmeny lipidov na lačno z východiskových hodnôt sú uvedené v Tabuľke 4.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Slovak: Pacienti, ktorí ukončlili liečbu počas úvodného obdobia sú vyradení.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Slovak: Nevirapín: v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami, hladiny ostali nezmenené.
Croatian: Nevirapin: u usporedbi s povijesnom kontrolom, razine su nepromijenjene.
Slovak: Vykonali sa početné štúdie skúmajúce použitie Viramune z hľadiska perinatálneho prenosu, v najväčšej miere predovšetkým HIVNET 012.
Croatian: Provedena su brojna ispitivanja primjene Viramunea u smislu perinatalnog prijenosa, a najznačajnije je HIVNET 012.
Slovak: Viramune perorálnu suspenziu môžu užívať deti všetkých vekových skupín.
Croatian: Viramune oralnu suspenziju mogu uzimati djeca svih dobnih skupina.
Slovak: Vaše tablety nežujte.
Croatian: Ne žvačite tablete.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na podávanie:
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za primjenu:
Slovak: Štartovacie balenie na liečbu obsahuje 14 tabliet
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
Slovak: Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ,ako je azitromycín.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative klaritromicinu, kao što je azitromicin.
Slovak: Je to z dôvodu, že Viramune môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Croatian: Ovo je zato jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
Slovak: Ďalej v prípadoch použitia Viramunu ako jednorazovej dávky na prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity u matky a dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se Viramune primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1, ne može se isključiti rizik od hepatotoksičnosti u majke i djeteta.
Slovak: Z týchto 50 pacientov, sa u 28 vyvinula rezistencia na efavirenz a u 39 sa vyvinula rezistencia na etravirín (najfrekventovanejšie vznikajúca rezistentná mutácia bola Y181C).
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
Slovak: Väčšina ekzantémov spojených s nevirapínom sa objavuje počas prvých 6 týždňov od začiatku terapie.
Croatian: Većina osipa povezanih s nevirapinom pojavljuju se unutar prvih 6 tjedana od početka terapije.
Slovak: Odporúčaná pediatrická dávka odvodená od telesnej hmotnosti závisí od veku pacienta s rozdielmi v odporúčaných dávkach pre deti vo veku od 3 do <8 rokov a pre deti vo veku 8 rokov alebo staršie.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
Slovak: Monoterapia Viramunom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Croatian: Monoterapija Viramuneom je povezana s razvojem rezistencije na NNRTI.
Slovak: Biela až sivobiela homogénna suspenzia.
Croatian: Bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Slovak: V niektorých prípadoch pečeňové poškodenie progredovalo aj napriek prerušeniu liečby.
Croatian: U nekim slučajevima, ozljeda jetre može napredovati unatoč prekidu liječenja.
Slovak: Súčasné podávanie bocepreviru s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú CYP3A4/5 môže expozíciu zvýšiť alebo znížiť.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju CYP3A4/5 može povećati ili smanjiti izloženost.
Slovak: Pohlavie a starší pacienti
Croatian: Spol i starije osobe
Slovak: Veľkú pozornosť je potrebné venovať monitoringu pediatrických pacientov, predovšetkým počas prvých 18 týždňov liečby, pretože u týchto pacientov je menšia pravdepodobnosť povšimnutia alebo nahlásenia kožných reakcií.
Croatian: Naročito se zahtijeva pažljivo praćenje pedijatrijskih bolesnika, osobito u prvih 18 tjedana liječenja, jer postoji manja vjerojatnost da ti bolesnici prijave kožne reakcije nego odrasli bolesnici.
Slovak: Čo je Viramune a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune Ako užívať Viramune
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune Kako uzimati Viramune
Slovak: Škatuľa obsahuje 2 blistrové karty (14 tabliet).
Croatian: Kutija sadrži 2 blistera (14 tableta).
Slovak: Čitateľ 793 je počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v 48. týždni (z liečebnej skupiny s okamžitým uvoľňovaním 384 a z liečebnej skupiny s predĺženým uvoľňovaním 409).
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivanih sigurnosnih otkrića.
Slovak: V štúdii 1100.1526 (TRANxITION) sa v ani jednej liečebnej skupine nepozoroval žiaden stupeň 3 alebo 4 klinických pečeňových udalostí.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Slovak: 25 a ťažší
Croatian: 25 i iznad
Slovak: Koža a podkožné tkanivá
Croatian: Koža i potkožna tkiva
Slovak: Celkové percento odpovedajúcich na liečbu pozorované v klinickej štúdii 1100.1486 (zahŕňajúce úvodné obdobie) bez ohľadu na liekovú formu je 793/1 068=74,3
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Slovak: Čo Viramune obsahuje
Croatian: Što Viramune sadrži
Slovak: * Zahŕňa 2 pacientov, ktorí boli randomizovaní no nikdy nedostali zaslepené lieky.
Croatian: * Uključuje 2 bolesnika koji su bili randomizirani, ali nikada nisu primili lijekove "naslijepo".
Slovak: Výber dodatočnej terapie po Viramune má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon Viramunea mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Menej časté granulocytopénia
Croatian: Manje često granulocitopenija
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Slovak: Táto rastlinná látka môže zastaviť správny účinok Viramunu.
Croatian: Ova biljna tvar može zaustaviti pravilno djelovanje Viramunea.
Slovak: Celkový cholesterol/HDL
Croatian: Ukupni kolesterol/HDL
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77-13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Croatian: Farmakokinetički podaci za 33 bolesnika (dob 0,77-13,7 godina) u skupini u kojoj se intenzivno uzimalo uzorke, pokazali se da se klirens nevirapina povećava s dobi sukladno povećanju površine tijela.
Slovak: V súčasnosti je málo informácií o predávkovaní sa Viramunom.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom.
Slovak: Pre deti
Croatian: Za djecu
Slovak: V klinických štúdiách bol Viramune spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Slovak: Zriedkavé anémia
Croatian: Rijetko anemija
Slovak: HIV-1 podtyp
Croatian: Podtip HIV-1
Slovak: Váš lekár možno bude musieť sledovať, či sú vaše ostatné lieky stále účinné a upraviť ich dávky.
Croatian: Liječnik će možda morati pratiti ima li taj drugi lijek još djelovanje, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu.
Slovak: Pacienti predtým neliečení
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Slovak: Približne polovica pacientov mala tenofovir + emtricitabín ako základnú liečbu, ostatní pacienti dostávali abakavir sulfát + lamivudín alebo zidovudín + lamivudín.
Croatian: Oko polovine bolesnika primalo je tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju, a preostali bolesnici su primali abakavir sulfat + lamivudine ili zidovudin + lamivudin.
Slovak: Väčšina ťažkých ekzantémov sa vyskytla počas prvých 6 týždňov liečby a niektoré si vyžadovali hospitalizáciu, u jedného pacienta si vyžiadali chirurgický zásah (pozri časť 4.4).
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak v priebehu liečby Viramunom užívate perorálnu antikoncepciu (napr. „tabletku") alebo inú hormonálnu antikoncepciu, máte okrem toho používať bariérovú antikoncepciu (napr. kondómy), aby ste zabránili tehotenstvu a ďalšiemu prenosu HIV.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné pre 14-dňové úvodné obdobie u pacientov, ktorí začínajú s užívaním nevirapín.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Slovak: Preto, a takisto aj na zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Croatian: Iz tog razloga i radi smanjenja rizika od prijenosa HIV-a, preporučuje se barijerna kontracepcija (npr. kondomi).
Slovak: Preto časť Viramunu môže zostať v pohári alebo na lyžičke.
Croatian: Ovo je potrebno jer se Viramune može zadržati u šalici ili na žličici.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Viramune
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune
Slovak: Prevráťte liekovku
Croatian: Preokrenite bocu
Slovak: Časté ekzantém (6,7
Croatian: Često osip (6,7%)
Slovak: V štúdii sa hlásilo šesť prípadov Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, no jeden zo všetkých sa vyskytol počas prvých 30 dní liečby nevirapínom.
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
Slovak: Tabuľka 1: Úvodné obdobie s Viramunom s okamžitým uvoľňovaním Poruchy krvi a lymfatického systému
Croatian: Tablica 1: Uvodno razdoblje na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem Poremećaji krvi i limfnog sustava
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - vyrážka.
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba): - osip
Slovak: Takže cytochrómový P450 metabolizmus, konjugácia glukuronidu a vylučovanie glukuronizovaných metabolitov močom predstavujú základnú cestu biotransformácie a vylučovania nevirapínu u ľudí.
Croatian: Stoga, metabolizam citokroma P450, konjugacija s glukuronidom i izlučivanje glukuronidnih metabolita urinom predstavljaju primarni put biotransformacije i eliminacije nevirapina u ljudi.
Slovak: %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
Slovak: Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí.
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
Slovak: V štúdiách na kancerogenitu nevirapín indukoval hepatické nádory u potkanov a myší.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti, nevirapin je inducirao tumore jetre u štakora i miševa.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 240 ml perorálnej suspenzie
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 240 ml oralne suspenzije
Slovak: V tejto štúdii sa ani v jednej liečebnej skupine nepozoroval stupeň 3 alebo 4 exantému.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Slovak: Neužívajte Viramune: ak ste alergický na nevirapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených včasti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Viramune - ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: EXP Použite v priebehu 2 mesiacov po prvom otvorení.
Croatian: EXP Upotrijebiti unutar 2 mjeseca nakon prvog otvaranja
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nemajú deliť.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem se ne smiju dijeliti.
Slovak: Môže sa to podobať celým tabletám, ale nebolo zistené ovplyvnenie účinnosti nevirapínu.
Croatian: Oni mogu izgledati poput cijelih tableta, međutim, ne postoji dokaz o utjecaju ovog na djelotvornost nevirapina.
Slovak: Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Viramune pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Croatian: Zaustavljanjem djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.