FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos Sąjungos rinkoje nebuvo pardavinėjamas vaikams ar paaugliams skiriamas lansoprazolis.
Greek: Παρόλο που όλες οι αγωγές είχαν ως αποτέλεσµα ισοδύναµες τιµές AUC λανσοπραζόλης, πρέπει να σηµειωθεί ότι οι µελέτες διεξήχθησαν µε ορισµένες εµπορικές επωνυµίες διαφόρων τροφών.
Lithuanian: Nors įvairiai gydant buvo gauti lygiaverčiai lansoprazolio AUC rodmenys, pažymėtina, kad tyrimai buvo atlikti su skirtingų rūšių medžiagomis.
Greek: Αξιολογήθηκε η συνολική ανακούφιση από τα βασικά συµπτώµατα (επιγαστρικός πόνος και κάψιµο στο στοµάχι).
Lithuanian: Buvo vertinamas bendras pirminių simptomų (epigastrinio skausmo ir rėmens) sumažėjimas.
Greek: Επιδράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλα φάρµακα
Lithuanian: Lansoprazolo poveikis kitiems vaistams
Greek: Η κλινική σηµασία των ευρηµάτων αυτών είναι άγνωστη.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinis aktualumas nežinomas.
Greek: Υποβλήθηκε µία µελέτη σχετικά µε την αλληλεπίδραση µε τη φαινυτοΐνη.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas vaisto sąveikos su fenitoinu tyrimas.
Greek: Διάφορες έννοιες για την «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο» και άλλες «λειτουργικές ασθένειες» π.χ. «δυσπεψία» έχουν καθιερωθεί σε ολόκληρη την Ευρώπη και αναγράφονται σε διάφορες επισηµάνσεις.
Lithuanian: Europos šalyse „simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę ligą" ir kitos „funkcinės ligos", kaip pvz., „dispepsija" suvokiamos skirtingai, todėl skiriasi ir ženklinimas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 7 ηµέρες αλλά σε ορισµένες περιπτώσεις διαρκεί έως και 14 ηµέρες.
Lithuanian: Gydymo trukmė paprastai yra 7 dienos, bet kartais trunka ilgiau nei 14 dienų.
Greek: Δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις υπερδοσολογίας µε λανσοπραζόλη στον άνθρωπο (παρόλο που η οξεία τοξικότητα είναι πιθανόν χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορεί να δοθούν οδηγίες για την αντιµετώπιση.
Lithuanian: Lansoprazolo perdozavimo poveikis žmonėms nežinomas (nors tikėtina, kad ūminis toksiškumas pasitaiko retai), todėl gydymo nurodymų nėra.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που µεταφέρονται από την Ρ-γλυκοπρωτεΐνη Έχει παρατηρηθεί ότι η λανσοπραζόλη αναστέλλει την πρωτεΐνη µεταφοράς, Ρ-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos transportuoja glikoproteinas P Pastebėta, kad lansoprazolas in vitro slopina transportinį baltymą glikoproteiną P (P-gp).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Agopton - σε περίπτωση που παίρνετε φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία αταζαναβίρη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία του HIV).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba kuriai nors Agopton sudedamajai daliai; - jei vartojate vaistinį preparatą, kuriame yra veikliosios medžiagos atazanaviro (naudojamas ŽIV
Greek: Η Γερµανία (κράτος µέλος αναφοράς) επισήµανε τα ακόλουθα ζητήµατα, καθένα από τα οποία αφορά διάφορα τµήµατα της ΠΧΠ.
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Agopton
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Agopton
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο - Ονοµασία και αριθµός τηλεφώνου βάσει των εθνικών απαιτήσεων για το Κέντρο Δηλητηριάσεων.]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba- įtraukti medžiagą ir telefono numerį remiantis šalies informavimo apie toksikologines tarnybas reikalavimais.
Greek: Υψηλότερη έκθεση σε λανσοπραζόλη σηµειώθηκε επίσης σε νεογέννητα και βρέφη ηλικίας περίπου 10 εβδοµάδων.
Lithuanian: Lansoprazolis taip pat stipriau veikia naujagimius ir kūdikius maždaug iki 10-osios jų gyvenimo savaitės.
Greek: • σκοπός του παραπεµπτικού ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος,
Lithuanian: • buvo kreiptasi dėl Preparato charakteristikų santraukos suderinimo,
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι: <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Greek: Οι επαγωγείς των ενζύµων που επηρεάζουν τα CYP2C19 και CYP3Α4 όπως η ριφαµπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum) µπορούν να µειώσουν σηµαντικά τις συγκεντρώσεις της λανσοπραζόλης στο πλάσµα.
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 fermentus skatinantys preparatai, kaip antai rifampicinas ir jonažolė (Hypericum perforatum), gali reikšmingai sumažinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje.
Greek: σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ
Lithuanian: kuriems būtinas nuolatinis gydymas NVNU
Greek: Αδειάστε τα κοκκία από ένα φακελίσκο µέσα στο ποτήρι.
Lithuanian: Granules iš paketėlio supilkite į stiklinę.
Greek: Φάρµακα που επάγουν τα CYP2C19 και CYP3Α4
Lithuanian: CYP2C19 ir CYP3A4 skatinantys vaistai
Greek: Η χρήση του Agopton δεν συνιστάται σε παιδιά επειδή τα κλινικά δεδοµένα είναι περιορισµένα (βλέπε επίσης παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Skirti Agopton vaikams nerekomenduojama, nes nepakanka klinikinių duomenų (taip pat žr.
Greek: Η διάρκεια της µελέτης ήταν 12 εβδοµάδες.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 savaičių.
Greek: Κάθε καψάκιο 30 mg περιέχει 59,8 mg σακχαρόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Vienoje 30 mg kapsulėje yra 59,8 mg sacharozės Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα στο πλάσµα δεν αυξήθηκαν στους ηλικιωµένους.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori:
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Lansoprozolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 10000 ασθενείς): - αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας συµπεριλαµβανοµένου του σοκ.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką.
Greek: Υποβλήθηκαν τρεις µελέτες σχετικά µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης σε ασθενείς µε διαφορετικά επίπεδα ηπατικής ανεπάρκειας (χαµηλό, µέσο, υψηλό).
Lithuanian: Buvo atlikti trys tyrimai, tiriantys lansoprazolio farmakokinetiką pacientams, kuriems nustatyti skirtingo laipsnio (silpno, vidutinio ir sunkaus) kepenų pažeidimai.
Greek: Εάν παρουσιασθεί διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Agopton να έλθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως, επειδή το Agopton έχει συνδεθεί µε µία µικρή αύξηση της λοιµώδους διάροιας.
Lithuanian: Jei vartodami Agopton pradėjote viduriuoti, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, nes vartojantiems Agopton šiek tiek padidėja infekcinės diarėjos galimybė.
Greek: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Jungtinė Karalystė
Greek: Το Agopton πρέπει να λαµβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το φαγητό (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Agopton geriamas bent 30 minučių prieš valgį (žr.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερο Agopton από όσο σας έχουν πει, ζητήστε ιατρική συµβουλή γρήγορα <ή συµβουλευθείτε γρήγορα το Κέντρο Δηλητηριάσεων.>
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Agopton, negu jums buvo paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją <arba nedelsdami susisiekite su toksikologine informacijos tarnyba.
Greek: <Επειδή το Agopton περιέχει σακχαρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης-ισοµαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρµακο.>
Lithuanian: <Kadangi Agopton sudėtyje yra sacharozės, ligoniams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, fruktozės netoleravimu, gliukozės-galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumu, šio vaisto skirti negalima.
Greek: Δεν υπάρχουν πολλές πιθανότητες να είχαν οι προτεινόµενες τροφές τέτοιο pH -ακόµη και αν δεν ήταν της ίδιας εµπορικής επωνυµίας - και εποµένως να επηρεάσουν την επικάλυψη των κοκκίων.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
Greek: Συµπερασµατικά, τα δεδοµένα αποτελεσµατικότητας θεωρούνται ανεπαρκή για να υποστηρίξουν την παιδιατρική ένδειξη για οισοφαγίτιδα σε παιδιά και εφήβους.
Lithuanian: Užbaigiant nutarta, kad duomenys apie veiksmingumą yra per menki, kad būtų patvirtinta pediatrinė vaikų ir paauglių ezofagito indikacija.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται λανσορπαζόλη 15 mg την ηµέρα, µπορεί να χρησιµοποιηθεί είτε Agopton 15 mg καψάκια ή Agopton 15 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems per parą skiriama 15 mg lansoprazolo, turi vartoti Agopton 15 mg kapsules arba Agopton 15 mg burnoje disperguojamąsias tabletes.
Greek: Οι κλινικές δοκιµές έδειξαν συνεχή αναστολή γαστρικού οξέος και ανακούφιση από τα συµπτώµατα σε παιδιά και εφήβους, κατά τη διάρκεια θεραπευτικής αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nuoseklų skrandžio rūgštingumo ir simptomų sumažėjimą lansoprazoliu gydomiems vaikams ir paaugliams.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Πολύ σπάνιες περιπτώσεις κολίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαµβάνουν λανσοπραζόλη.
Lithuanian: Vartojantiems lansoprazolą ligoniams aprašyti labai reti kolito atvejai.
Greek: Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το φάρµακο αυτό.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote arba galite pastoti, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Lansoprazolo negalima skirti kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Εάν η απαιτούµενη ηµερήσια δόση υπερβαίνει τα 120 mg, πρέπει να δίδεται σε δύο διαιρεµένες δόσεις.
Lithuanian: Buvo vartojama net iki 180 mg paros dozė. Jei paros dozė viršija 120 mg, ją reikia padalyti į dvi dalis.
Greek: Η σουκραλφάτη/αντιόξινα µπορεί να µειώσουν τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης.
Lithuanian: Sukralfatas/antacidai gali sumažinti biologinį lansoprazolo prieinamumą.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS INFORMACIJA VARTOTOJUI
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα της διγοξίνης στο πλάσµα και αν είναι απαραίτητο να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης κατά την έναρξη και ολοκλήρωση της αγωγής µε λανσοπραζόλη.
Lithuanian: Todėl būtina digoksino koncentraciją plazmoje stebėti ir pradedant bei baigiant gydymą lansoprazolu prireikus digoksino dozę koreguoti.
Greek: Ο παράγοντας που θα επηρέαζε περισσότερο τη βιοδιαθεσιµότητα θα ήταν η ανάµιξη των κοκκίων µε τροφή µε pH>7.
Lithuanian: Labiausiai bioprieinamumą veiktų granulių sumaišymas su medžiaga, kurios terpė pH>7.
Greek: Η θεραπεία µε λανσοπραζόλη µπορεί να οδηγήσει σε µια ελαφρά αύξηση του κινδύνου λοιµώξεων του γαστρεντερικού όπως από Salmonella και Campylobacter.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazolu gali nežymiai padidėti virškinimo trakto infekcijų, pavyzdžiui, Salmonella ir Campylobacter, rizika.
Greek: Έχουν ανιχνευθεί στο πλάσµα σουλφονικά, σουλφιδικά και 5-υδροξυλ παράγωγα της λανσοπραζόλης.
Lithuanian: Plazmoje nustatomi lansoprazolo sulfoniniai, sulfidiniai ir 5 hidroksilų dariniai.
Greek: • 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: • 4.5 Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika
Greek: Η αξιολόγηση της φαρµακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας άνω των 10 εβδοµάδων έδειξε παρόµοια έκθεση σε σχέση µε υγιείς ενήλικες εθελοντές που λάµβαναν δόση 30 mg σύµφωνα µε τη δοσολογία για βρέφη µε βάση το βάρος ή την επιφάνεια του σώµατος.
Lithuanian: Vertinant vaisto farmakokinetiką 10 savaičių ir vyresniems vaikams, gauti panašūs duomenys kaip ir sveikų suaugusiųjų savanorių, vartojusių 30 mg dozę, dozuojant vaistą atitinkamai kūno svoriui arba kūno paviršiaus plotui (kūdikiams taikomas vaisto dozavimas).
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία του γαστρικού οξέος.
Lithuanian: Ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją iš virškinimo trakto pagerina skrandžio rūgštis.
Greek: Η σύνδεση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι 97%.
Lithuanian: 97 % vaisto jungiasi su baltymais.
Greek: Οι δόσεις λανσοπραζόλης τόσο των 15 όσο και των 30 mg είναι αποτελεσµατικές και η συνιστώµενη δοσολογία που προτείνεται από τον ΚΑΚ είναι αποδεκτή.
Lithuanian: Abi lansoprazolio dozės (15 mg ir 30 mg) yra veiksmingos, o registravimo liudijimo turėtojo pasiūlytos dozavimo rekomendacijos yra priimtinos.
Greek: Η κάθαρση της λανσοπραζόλης µειώνεται στους ηλικιωµένους, µε το χρόνο ηµι-ζωής της αποβολής να αυξάνεται περίπου 50% έως 100%.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms lansoprazolo klirensas sumažėja, o eliminacijos pusperiodis maždaug 50100 % padidėja.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας έχει δώσει Agopton µαζί µε κάποια άλλα φάρµακα που έχουν σαν σκοπό τη θεραπεία της λοίµωξης από το Helicobacter pylori (αντιβιοτικά) ή µαζί µε αντιφλεγµονώδη φάρµακα για τη θεραπεία του πόνου ή της ρευµατικής νόσου: παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών των φαρµάκων.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas Agopton skyrė kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai gydyti skirtais vaistais (antibiotikais) arba vaistais nuo uždegimo, skirtais skausmui malšinti bei reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų informacinius lapelius.
Greek: Νορβηγία:
Lithuanian: Norvegija:
Greek: Η αγωγή για την πρόληψη του πεπτικού έλκους σε ασθενείς που απαιτούν συνεχή αγωγή µε ΜΣΑΦ πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς υψηλού κινδύνου (π.χ. προηγούµενη αιµορραγία του γαστρεντερικού, διάτρηση ή έλκος, προχωρηµένη ηλικία, ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την πιθανότητα ανεπιθύµητων ενεργειών από το ανώτερο γαστρεντερικό [π.χ. κορτικοστεροειδή ή αντιπηκτικά], την παρουσία ενός σηµαντικού παράγοντα συν-νοσηρότητας ή παρατεταµένη χρήση ΜΣΑΦ στις µέγιστες συνιστώµενες δόσεις).
Lithuanian: Peptinių opų prevencinį gydymą ilgą laiką NVNU vartojantiems pacientams reikėtų skirti tik didelę riziką turintiems ligoniams (pvz., buvęs kraujavimas į virškinamąjį traktą, perforacija arba opa, vyresnis amžius, kartu vartojami vaistai, kurie didina viršutinio virškinimo trakto nepageidaujamų įvykių tikimybę [pvz., kortikosteroidai arba antikoaguliantai], sunkios gretutinės ligos arba ilgalaikis maksimalios rekomenduojamos NVNU dozės vartojimas).
Greek: Υψηλότερη έκθεση στη λανσοπραζόλη σε σύγκριση µε τους ενήλικες διαπιστώθηκε σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2-3 µηνών σε δόσεις 1,0 mg/kg και 0,5 mg/kg βάρους σώµατος που δόθηκαν εφάπαξ.
Lithuanian: Didesnė už suaugusiųjų lansoprazolo ekspozicija buvo nustatyta jaunesniems kaip 2-3 mėnesių kūdikiams, kuriems iš karto buvo skiriama 1,0 mg/kg ar 0,5 mg/kg kūno masės dozė.
Greek: Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη Έκδοχο(α): Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 25,248 g σακχαρόζη και 24,64 g µαννιτόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Viename vienos dozės paketėlyje yra 30 mg lansoprazolo Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os): viename vienos dozės paketėlyje yra 25,248 g sacharozės ir 24,64 g manitolio.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, tarp jų nereceptinių.
Greek: Τι περιέχει το Agopton - Η δραστική ουσία είναι λανσοπραζόλη - Τα άλλα συστατικά είναι [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Agopton sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolas - Pagalbinės medžiagos yra: [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι τα κοκκία από τα ανοιχτά καψάκια δίνουν AUC ισοδύναµη µε εκείνη του ακέραιου καψακίου εάν τα κοκκία διασπαρούν σε µια µικρή ποσότητα χυµού πορτοκαλιού, µήλου ή ντοµάτας αναµειγνυόµενη µε µια κουταλιά της σούπας πουρέ µήλου ή αχλαδιού ή εάν επιπασθούν σε µια κουταλιά της σούπας γιαουρτιού, πουτίγκας ή τυριού cottage.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad išardytų kapsulių granulių AUC toks pats, kaip kapsulių neišardžius, jei granulės suspenduojamos nedideliame apelsinų, obuolių ar pomidorų sulčių kiekyje arba sumaišomos su valgomuoju šaukštu obuolių ar kriaušių tyrės, arba užbarstomos ant valgomojo šaukšto jogurto, pudingo ar varškės.
Greek: η CPMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα III της γνώµης της CHMP για το Agopton και τις συναφείς ονοµασίες (για τη γνώµη, βλέπε παράρτηµα Ι).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo iš dalies pakeisti registravimo liudijimus, kurių Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikiami CHMP nuomonės apie Agopton ir susijusių pavadinimų vaistus (žr.
Greek: Η µελέτη αυτή ήταν τυχαιοποιηµένη, σε παράλληλες οµάδες, ελεγχόµενη µε δραστική ουσία και µε εικονικό φάρµακο, πολυκεντρική και πολυεθνική, για την αξιολόγηση της χρήσης της λανσοπραζόλης, της µισοπροστόλης και εικονικού φαρµάκου για την πρόληψη ελκών και διαβρώσεων σε ασθενείς που εξακολουθούν να λαµβάνουν ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas, atliktas su paralelinėmis grupėmis, aktyvus ir placebu kontroliuojamas daugiacentrinis, daugianacionalinis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti lansoprazolio, mizoprostolio ir placebo naudą opų ir erozijų prevencijai pacientams, ilgą laiką vartojantiems NVNU.
Greek: Μία εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης 30 mg από το στόµα αναστέλλει την µετά από διέγερση µε πενταγαστρίνη έκκριση του γαστρικού οξέος κατά περίπου 80%.
Lithuanian: Viena geriamojo lansoprazolo 30 mg dozė pentagastrino stimuliuotą skrandžio rūgšties sekreciją sumažina apie 80 %.
Greek: Το έλκος συνήθως επουλώνεται µέσα σε 4 εβδοµάδες, αλλά σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί µε την ίδια δόση για ακόµα 4 εβδοµάδες.
Lithuanian: Opa paprastai per 4 savaites sugyja, tačiau, jei per šį laikotarpi ligoniams visai neišgijo, tokiomis pačiomis dozėmis vaistą galima skirti dar 4 savaites.
Greek: Για τα παιδιά ηλικίας 111 ετών τα αποτελέσµατα δεν ήταν τα καλύτερα δυνατά, ενώ και τα αποτελέσµατα της φαρµακοδυναµικής και της αποτελεσµατικότητας δεν είναι τα αναµενόµενα, ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση συστάσεων για τη δοσολογία.
Lithuanian: Rezultatai 1-11 metų amžiaus vaikų grupėje nebuvo optimalūs ir sunku teikti dozavimo rekomendacijas dėl farmakodinamikos, kaip ir dėl veiksmingumo rezultatų.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Προσθέστε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερό της βρύσης σε ένα ποτήρι.
Lithuanian: Į stiklinę įpilkite 30 ml (du valgomieji šaukštai) geriamojo vandens.
Greek: Όταν επιλέγεται ο κατάλληλος συνδυασµός θεραπείας πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές συστάσεις σχετικά µε τη µικροβιακή αντοχή, τη διάρκεια της θεραπείας, (πιο συχνά 7 ηµέρες αλλά µερικές φορές έως 14 ηµέρες) και την ενδεδειγµένη χρήση µικροβιακών φαρµάκων.
Lithuanian: Pasirenkant vaistų derinius būtina vadovautis bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai 7 dienos, tačiau kartais net 14 dienų) ir tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo oficialiomis vietinėmis nuorodomis.
Greek: Το περιεχόµενο κάθε φακελλίσκου πρέπει να ανασυσταθεί αναδεύοντάς το µέσα σε 30 ml (δύο κουταλιές της σούπας) νερού της βρύσης και να καταποθεί αµέσως.
Lithuanian: Paketėlio turinį maišant reikia ištirpinti 30 ml (du valgomieji šaukštai) geriamojo vandens ir tuoj pat nuryti.
Greek: Ερευνήθηκε η επίδραση της λανσοπραζόλης 60 mg ηµερησίως για 9 ηµέρες στη φαρµακοκινητική της φαινυτοΐνης µετά από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 250 mg.
Lithuanian: Buvo tiriamas 60 mg per parą 9 dienas skiriamo lansoprazolio poveikis 250 mg į veną suleisto fenitoino farmakokinetikai.
Greek: Ισλανδία:
Lithuanian: Islandija:
Greek: Θροµβοκυτοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να έχει συνταγογραφήσει Agopton για µια άλλη ένδειξη ή µε µια δόση διαφορετική από αυτή που αναγράφεται στο παρόν πληροφοριακό έντυπο.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Agopton gali skirti ir esant kitoms indikacijoms arba skirti kitokią dozę, negu nurodyta informaciniame lapelyje.
Greek: Η έκθεση στη λανσοπραζόλη αύξησε τη µέση έκθεση στην τακρόλιµους έως 81%.
Lithuanian: Vidutinę takrolimuzo ekspoziciją lansoprazolas padidina 81 %.
Greek: Το Agopton ενδείκνυται για χρήση σε: - Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόµησης του οξέος
Lithuanian: Agopton skirtas vartoti: - Rėmeniui gydyti ir rūgštingumui reguliuoti
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης εντερική µεταπλασία, όπως υπερπλασία των κυττάρων Leydig και καλοήθεις όγκοι από κύτταρα Leydig.
Lithuanian: Taip pat konstatuota žarninė metaplazija bei Leydigo ląstelių hiperplazija ir gerybiniai Leydigo ląstelių augliai.
Greek: Αρθραλγία, µυαλγία
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Greek: • Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Lithuanian: • Gydyti Zollinger-Ellison sindromą.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg µία φορά την ηµέρα.
Lithuanian: Pradinė rekomenduojama dozė - 60 mg kartą per parą.
Greek: Λόγω των επιδράσεων ή των ανεπιθύµητων ενεργειών τους, ένας από τους παράγοντες που µπορούν να µειώσουν την ικανότητα σας να κάνετε αυτά τα πράγµατα µε ασφάλεια, είναι η χρήση από εσάς των φαρµάκων.
Lithuanian: Vaistams būdingas poveikis arba nepageidaujamas poveikis - vienas iš veiksnių, galinčių trukdyti saugiai atlikti minėtus veiksmus.
Greek: <Για χώρες µε χρήση χωρίς ιατρική συνταγή και µε ιατρική συνταγή>
Lithuanian: <Šalims, kuriose vaistas yra nereceptinis ir receptinis>
Greek: Εάν βρίσκετε ότι είναι δύσκολο να καταπιείτε τα καψάκια, ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει εναλλακτικούς τρόπους να πάρετε το φάρµακο αυτό.
Lithuanian: Jei nuryti kapsulę sunku, gydytojas galės pasiūlyti kitų vaisto vartojimo būdų.
Greek: 3. Επιπλέον, η CHMP επισήµανε τα πρόσθετα σηµεία που πρέπει να εναρµονιστούν στα διάφορα τµήµατα των ΠΧΠ.
Lithuanian: CHMP be to dar nustatė, kad įvairiuose SPC skyriuose reikia suderinti kelis papildomus punktus.
Greek: Εάν παρατηρήσετε λοίµωξη µε συµπτώµατα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, ή πυρετό µε συµπτώµατα τοπικής λοίµωξης όπως ξηρό λαιµό/φάρυγγα/στόµα ή προβλήµατα από το ουροποιητικό, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως.
Lithuanian: Jei pasireiškė tokių infekcijos simptomų kaip karščiavimas, rimtai pablogėjo bendra būklė arba pasireiškė karščiavimas ir vietiniai infekcijos simptomai, kaip antai gerklės, ryklės ar burnos skausmas, arba atsirado problemų šlapinantis, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: • 4.3 Αντενδείξεις
Lithuanian: • 4.3 Kontraindikacija
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι ρακεµικό µείγµα δύο δραστικών εναντιοµερών που βιοµετασχηµατίζονται στη δραστική µορφή στο όξινο περιβάλλον των τοιχωµατικών κυττάρων.
Lithuanian: Lansoprazolas yra dviejų veiklių enantiomerų racematas, kuris rūgštinėje parietalinių ląstelių aplinkoje biologiškai transformuojamas į veikliąją formą.
Greek: • Δοσολογική σύσταση για την εκρίζωση των διαφόρων στελεχών του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού: συµπερίληψη ειδικών συστάσεων σχετικά µε τα αντιβιοτικά που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν
Lithuanian: pylori pašalinimui rekomenduojamų dozių skirtumai: konkrečių rekomendacijų dėl antibiotikų vartojimo įtraukimas