FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 6.66 ml
Maltese: Metaflumizone (mg)
Icelandic: Metaflumizon (mg)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni* og alvarleiki)
Maltese: għall-klieb żgħar (≤ 5 kg) *
Icelandic: litlum hundun (≤ 5 kg)
Maltese: FOLJA 0.67 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,67 ml
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Maltese: FOLJA 5.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 5.33 ml
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Maltese: Dożaġġ:
Icelandic: Skammtar:
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Icelandic: ProMeris Duo inniheldur efnisþætti sem geta, í örsjaldgæfum tilvikum, valdið ertingu í öndunarfærum hjá tilteknum einstaklingum.
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.33 ml
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/065/001-010
Maltese: ProMeris Duo S
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo S
Maltese: mg metaflumizone u 100.5 mg amitraz
Icelandic: 100,5 mg metaflumizon og 100,5 mg amitraz
Maltese: ProMeris Duo L
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo L
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um einkenni í húð sem líkjast flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceous).
Maltese: ProMeris Duo M
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo M
Maltese: FOLJA 3.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Maltese: Amitraz huwa inibitur ta' monoamine oxidase (MOAI); għalhekk, persuni li qed jieħdu mediċini li fihom MOAI għandhom jimmaniġġjaw dan il-prodott b'attenzjoni speċjali.
Icelandic: Amitraz er monoaminoxidasahemill (MAO hemill); því skulu þeir sem nota MAO hemla gæta sérstakrar varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Maltese: * - Komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 mill-annimali juru effett(i) mhux mixtieq(a) waqt kors wieħed ta'trattament).
Icelandic: *- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðan á stakri meðferð stendur)
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Icelandic: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Icelandic: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Icelandic: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Maltese: Ektoparasitiċidi għall-użu fuq il-ġilda, Kodici ATĊ veterinarja QP
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, ATCvet flokkur:
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/009 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 6.66 ml EU/2/06/065/010 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta'6.66 ml
Icelandic: EU/2/06/065/009 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 6,66 ml EU/2/06/065/010 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 6,66 ml
Maltese: Tiżmim
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Maltese: Użu Lokalizzat
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: 320 mg metaflumizone
Icelandic: 320 mg metaflumizon
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Maltese: EU/2/06/064/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Icelandic: QP 53AX25.
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Icelandic: 160 mg metaflumizon
Maltese: kg)*
Icelandic: AUKAVERKANIR*
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Icelandic: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Maltese: Tapplikax il-prodott mediċinali veterinarju fuq il-wiċċ tal-pil tal-qattus.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Maltese: ProMeris L
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris L
Maltese: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: + 32 (0
Icelandic: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: +32 (0)2 554 62 11
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
Icelandic: ProMeris handa stórum köttum (> 4 kg)*
Maltese: Mhux applikabbli.
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Icelandic: Gamma-hexalacton.
Maltese: TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ PFIZER
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA PFIZER
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Icelandic: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h " og „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h " og „CNFU".
Maltese: Prometax 10 ċm N = 271
Icelandic: Prometax 10 cm N = 271
Maltese: Prometax 15 ċm N = 265
Icelandic: Prometax 15 cm N = 265
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Icelandic: Prometax 1,5 mg hörð hylki Prometax 3,0 mg hörð hylki Prometax 4,5 mg hörð hylki Prometax 6,0 mg hörð hylki rivastigmin
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Icelandic: 21. maí 2008
Maltese: X'inhu Prometax u gћalxiex jintuża
Icelandic: Prometax inniheldur natríumbenzoat
Maltese: Ġimgħa 48 Valur
Icelandic: 24 klst.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7 jew 30 qartas u f'pakketti b'ħafna li jkollhom 60 jew 90 qartas.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Icelandic: Hvert Prometax 6,0 mg hylki inniheldur 6,0 mg af rivastigmini.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Icelandic: Hvert Prometax 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Icelandic: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: Kapsuli Prometax 12 mg/jum
Icelandic: Prometax hylki 12 mg/sólarhring
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX".
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Icelandic: Framleidd í tvílitna (MRC-5) frumum úr mönnum.
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Icelandic: Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannslungum (WI-38).
Maltese: mhux inqas minn 3.99 PFU log10 PFU**
Icelandic: Oka/Merck stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 3,99 log10 PFU**
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek (1) Prodott f'ċelloli ta' l-embrijoni tal-flieles.
Icelandic: * 50% tissue culture infectious dose ** plaque-forming units
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Hlaupabóluveira3
Maltese: 1 kunjett + siringa mimlija għal-lest + 2 labriet
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálum
Maltese: [95% CI]
Icelandic: Mótefnavörn [95% CI]
Maltese: Medium 199 b'Hanks' Salts Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Icelandic: Medium 199 með Hankssöltum Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Franza
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Maltese: ProQuad jista' jingħata mill-età ta' 9 xhur.
Icelandic: ProQuad má gefa frá 9 mánaða aldri.
Maltese: Ħosba (titre ≥255 mIU/mL)
Icelandic: Mislingar (títur ≥255 mIU/ml)
Maltese: Ġidri r-riħ (titre ≥5 gp ELISA unitajiet/mL)
Icelandic: Hlaupabóla (títur ≥5 gp ELISA einingar/ ml)
Maltese: Manifattur Responsabbli għall-Ħruġ tal-Lott: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Maltese: Anki f'nisa akbar fl-età (35 sa 45 sena), dawn irreazzjonijiet huma ġeneralment ittollerati sewwa u rarament jinterferixxu ma' attivitajiet normali.
Icelandic: Jafnvel hjá miðaldra konum (35 til 45 ára) þolast þessar aukaverkanir yfirleitt vel og mjög sjaldgæft er að þær hafi áhrif á daglegt líf.
Maltese: (3) Prodott f'ċelloli diplojdi umani (MRC-5).
Icelandic: 3) Framleidd í tvílitna frumum úr mönnum (MRC-5).
Maltese: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Icelandic: 5325 Old Oxford Road Durham
Maltese: Ir-rata ta' persistenza ta' l-antikorpi, sena wara t-tilqima f'riċevituri ta' doża waħda ta' ProQuad kienet 98.9 % (1722/1741) għall-ħosba, 96.7 % (1676/1733) għall-gattone, 99.6 % (1796/1804) għar-rubella, u 97.5 % (1512/1550) għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
Icelandic: 1 ári eftir bólusetningu með einum skammti ProQuad fundust mótefni gegn mislingum hjá 98,9% (1.722/1.741), gegn hettusótt hjá 96,7% (1.676/1.733), gegn rauðum hundum hjá 99,6% (1.796/1.804) og gegn hlaupabólu hjá 97,5% (1.512/1.550) (≥ 5 gpELISA einingar/ml).
Maltese: Tużax ProQuad
Icelandic: Leysir fyrir ProQuad
Maltese: * 50% doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli ** unitajiet li jiffurmaw plakek
Icelandic: 50% cell culture infectious dose plaque-forming units
Maltese: OĦRAJN MSD VACCINS
Icelandic: MSD VACCINS
Maltese: (titre ≥10 ELISA Ab unitajiet/mL)
Icelandic: Hettusótt (títur ≥10 ELISA Ab einingar/ ml)
Maltese: Madankollu, l-istabbilità waqt l-użu ntweriet għal 30 minuta meta jinħażen bejn 20°C u 25°C.
Icelandic: Nota á bóluefnið strax eftir blöndun eða innan 30 mínútna ef það er geymt við 20°C til 25°C.
Maltese: Wara tilqima fit-tfal, ir-reazzjonijiet fil-ġogi huma ġeneralment mhux komuni (0 sa 3%) u jdumu ftit.
Icelandic: Eftir bólusetningu hjá börnum eru liðtengdar aukaverkanir yfirleitt sjaldgæfar (0 til 3%) og skammvinnar.
Maltese: Aktar minn 518-il miljun doża tal-vaċċin tal-ħosba, gattone, u rubella mmanifatturati minn Merck & Co., Inc. tqassmu madwar id-dinja (1978 sa l-2007).
Icelandic: Yfir 518 milljón skammtar af bóluefni gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum sem Merck & Co., Inc. framleiðir hefur verið dreift um heim allan (1978 til 2007).
Maltese: Interferenza ma' testijiet tal-laboratorju: ara sezzjoni 4.5.
Icelandic: Brenglaðar rannsóknarniðurstöður: sjá kafla 4.5.
Maltese: Potassium phosphate
Icelandic: Natríumfosfat
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, doża 1 (0.5 ml) fiha (ħaj, attenwat):
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml) (lifandi, veiklaður):
Maltese: Ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 99.4% għall-ħosba, 99.9% għall-gattone, 98.3% għarrubella, u 99.4% għall-ġidri r-riħ (≥ 5 gpELISA Units/ml).
Icelandic: Hlutfall bóluefnissvörunar var 99,4% fyrir mislinga, 99,9% fyrir hettusótt, 98,3% fyrir rauða hunda og 99,4% fyrir hlaupabólu (≥ 5 gpELISA einingar/ml).
Maltese: (2) Prodott f'fibroblasti diplojdi tal-pulmun uman (WI-38).
Icelandic: 2) Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannalungum (WI-38).
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Icelandic: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Maltese: ProQuad jista' jingħata lil individwi b'età minn 9 xhur 'l fuq f'ċirkustanzi speċjali (eż., b'konformità mal-iskedi nazzjonali ta' tilqim, sitwazzjonijiet fejn ikun hemm tifqigħa ta' mard, jew ivvjaġġar lejn reġjun bi prevalenza għolja ta' ħosba; ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Icelandic: ProQuad má gefa einstaklingum frá 9 mánaða aldri við sérstakar kringumstæður (t.d. til að uppfylla staðbundnar kröfur um bóluetningaráætlanir, ef faraldur kemur upp eða þegar ferðast er til svæða þar sem mislingar eru mjög algengir; sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: Il-persistenza ta' antikorp f'sena waħda wara t-tilqima ġiet evalwata f'subsett ta' 2108 individwi li kienu involuti fi prova klinika.
Icelandic: Tilvist mótefna 1 ári eftir bólusetningu var metin hjá undirhópi 2.108 barna sem tóku þátt í 1 klínískri rannsókn.
Maltese: Fil-perijodu ta' 30 jum wara t-tilqim, ma kienet osservat l-ebda żieda fir-riskju ta' aċċessjonijiet taddeni (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Á 30 daga tímabili eftir bólusetningu kom ekki fram aukin hætta á hitakrampa (sjá kafla 5.1).
Maltese: Virus tal-ħosba razza Enders' Edmonston .............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Virus tal-gattone razza Jeryl Lynn™ (Livell B) ...................................≥ 4.30 log10 CCID50 Virus tar-rubella razza Wistar RA 27/3 ................................................≥ 3.00 log10 CCID50 Virus tal-ġidri r-riħ razza Oka/Merck ....................................................≥ 3.99 log10
Icelandic: 1 Enders Edmonston stofn (lifandi, veiklaður) ...............ekki minna en 3,00 log10 CCID50 Hettusóttarveira 1 Jeryl Lynn™ (Level B) stofn (lifandi, veiklaður) ....ekki minna en 4,30 log10 CCID50 Rauðra hunda veira 2 Wistar RA 27/3 stofn (lifandi, veiklaður)........
Maltese: Wara doża waħda ta' ProQuad, ir-rati ta' rispons tal-vaċċin kienu 97.7% għall-ħosba, 96.3% sa 98.8% għall-gattone, u 98.8% għar-rubella.
Icelandic: Eftir stakan skammt af ProQuad var hlutfall bóluefnissvörunar 97,7% fyrir mislinga, 96,3% til 98,8% fyrir hettusótt og 98,8% fyrir rauða hunda.
Maltese: Fi studju li jqabbel doża 1 (N=1114) sa 2 dożi (N=1102) ta' Varicella Vaccine live (Oka/Merck), leffikaċja stmata tal-vaċċin kontra s-severitajiet kollha tal-marda tal-ġidri r-riħ għall-perjodu t'osservazzjoni ta' 10 snin kienet ta' 94 % għal doża 1 u 98 % għal 2 dożi (p< 0.001).
Icelandic: Í rannsókn þar sem 1 skammtur (N=1.114) af lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) var borinn saman við 2 skammta (N=1.102) af lifandi bóluefni við hlaupabólu (Oka/Merck) var vörn bóluefnisins gegn öllum alvarleikastigum hlaupabólu, í þau 10 ár sem fylgst var með börnunum, metin vera 94% fyrir 1 skammt og 98% fyrir 2 skammta (p<0,001).
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakkett ta' 1 u f'pakkett ta' 10.
Icelandic: ProQuad er fáanlegt í 1 eða 10 stk. pakkningum.
Maltese: mhux inqas minn 3.00 log10
Icelandic: ...ekki minna en 3,00 log10 CCID50
Maltese: malta_info@merck.com
Icelandic: dpoc_belux@merck.com
Maltese: Artrite kronika
Icelandic: Natríumklóríð
Maltese: Is-sigurtà ġiet stmata fi studju ta' osservazzjoni li kien jinkludi 69,237 tifel u tifla b'età minn 12-il xahar sa 12-il sena mlaqqma bi ProQuad u 69,237 tifel u tifla mqabbla fi grupp ta' tqabbil storiku li ngħataw it-tilqima kontra l-ħosba, l-gattone u l-ħosba Ġermaniża mmanifatturata minn Merck & Co., Inc. flimkien mat-tilqima ħajja kontra l-Ġidri r-Riħ (Oka/Merck).
Icelandic: Öryggi var metið í áhorfsrannsókn sem tók til 69.237 barna á aldrinum 12 mánaða til 12 ára sem bólusett voru með ProQuad og 69.237 barna í samanburðarhópi sem unninn var út frá eldri gögnum frá börnum sem fengu samhliða bóluefnið gegn mislingum, hettusótt og rauðum hundum framleitt af Merck & Co., Inc. og lifandi bóluefninu gegn hlaupabólu (Oka/Merck).
Maltese: ProQuad huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 u 20.
Icelandic: ProQuad er fáanlegt í 1, 10 eða 20 stk. pakkningum, með eða án nálar.
Maltese: Mhux magħruf
Icelandic: Einnatríumglútamat
Maltese: Fi studju ieħor ta' sorveljanza fit-tul, ħames stħarriġ cross sectional dwar l-inċidenza tal-ġidri r-riħ, kull wieħed minn kampjun każwali ta' madwar 8,000 tifel u tifla u adolexxenti b'età minn 5 snin sa 19-il sena, twettqu fuq perjodu ta' 15-il sena, mill-1995 (qabel ma kien disponibbli t-tilqim) sal-2009.
Icelandic: Í annarri langtíma eftirlitsrannsókn voru framkvæmdar fimm þversniðskannanir á nýgengi hlaupabólu, hver og ein á slembiröðuðu úrtaki u.þ.b. 8.000 barna og unglinga á aldrinum 5 til 19 ára, á 15 ára tímabili frá 1995 (fyrir bólusetningu) til 2009.
Maltese: Dan il-vaċċin fih 16 mg ta' sorbitol bħala sustanza mhux attiva.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 16 mg af sorbítóli.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu<.
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Icelandic: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: Konsistenti ma' dejta miksuba minn studju kliniku dwar iż-żmien meta jitla' d-deni u l-preżenza ta' raxx jixbaħ lil dak tal-ħosba, studju ta' osservazzjoni wara t-tqegħid fis-suq fi tfal b'età minn 12 sa 60 xahar wera żjieda ta' madwar darbtejn aktar (0.70 għal kull 1000 vs. 0.32 għal kull 1000 tifel u tifla) fir-riskju ta' aċċessjonijiet tad-deni fil-perijodu bejn 5 ijem u 12-il jum wara l-għoti tal-ewwel doża ta' ProQuad (N=31,298) meta mqabbla mal-għoti f'daqqa tat-tilqima kontra l-ħosba, il-gattone u l-ħosba Ġemaniża mmanifatturata minn Merck & Co., Inc., u t-tilqima ħajja kontra l-ġidri r-riħ (Oka/Merck).
Icelandic: Í samræmi við niðurstöður úr klínískum rannsóknum um tímasetningu hita og mislingalíkra útbrota, sýndu upplýsingar úr áhorfsrannsóknum á börnum á aldrinum 12 til 60 mánaða, eftir markaðssetningu lyfsins, um það bil tvöfaldun (0,70 af 1.000 á móti 0,32 af 1.000 börnum) áhættu á hitakrampa á 5- til 12 daga tímabili eftir fyrsta skammt af ProQuad (N=31.298) miðað við samhliða gjöf bóluefnisins gegn mislingum,
Maltese: 8% sa 94.5%) għallġidri r-riħ fuq il-bażi ta' titer ta' antikorp ta' wara t-tilqima ≥ 5 gpELISA units/ml (titer ta' antikorp li ntwera li kien korrelatat ferm ma' protezzjoni fit-tul).
Icelandic: Hlutfallsleg svörun við bóluefninu var 90,9% (á bilinu 80,8 til 94,5%) fyrir hlaupabólu á grundvelli hlutfalls mótefnasvörunar ≥ 5 gpELISA einingar/ml (sýnt hefur verið fram á mikla fylgni svörunarhlutfalls og langtíma varnar).
Maltese: Mediċini oħra u ProQuad
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ProQuad
Maltese: Virus tar-rubella2 razza Wistar RA 27/3 (ħaj, attenwat) ........................mhux inqas minn 3.00 log10
Icelandic: CCID50 Rauðra hunda veira Wistar RA 27/3 stofn ...........................................≥ 3,00 log10
Maltese: Fi studju kbir ta' kontroll tal-każ, il-vaċċin kien stmat li kien 85 % effettiv kontra l-forom kollha ta' ġidri r-riħ u 97 % effettiv kontra mard moderatament sever u sever.
Icelandic: Í stórri samanburðarrannsókn (case-control study) var bóluefnið talið hafa 85% vörn gegn öllum gerðum hlaupabólu og 97% vörn gegn í meðallagi alvarlegum og alvarlegum sjúkdómi.
Maltese: Fi prova klinika, 2 każijiet ta' herpes zoster ġew rappurtati f'2108 persuna f'saħħithom ta' età bejn 12 u 23 xahar li ġew imlaqqma b'doża waħda ta ProQuad u segwiti għal sena.
Icelandic: Tilvik ristils (herpes zoster) í klínísku rannsóknunum Greint var frá 2 tilvikum um ristil í klínískri rannsókn sem í tóku þátt 2.108 heilbrigð börn á aldrinum 12 til 23 mánaða, sem voru bólusett með einum skammti af ProQuad og fylgt eftir í 1 ár.
Maltese: Mnejn għandujingħata
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: Isem inventat
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf er venjulega á bilinu frá 0,3 til 1,0 alþjóðlegar einingar /kg/sólarhring.
Maltese: Protaphane f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Protaphane f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml) Hettuglas (gler af gerð 1) lokað með skífu (brómóbútýl/pólýísópren gúmmí) og innsiglaðri hlífðarhettu úr plasti með 10 ml af dreifu.
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (SKARTOĊĊ, Penfill)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (RÖRLYKJA, Penfill)
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Icelandic: - Virka efnið er mannainsúlín.
Maltese: Protaphane mal-alkoħol
Icelandic: Protaphane og áfengi
Maltese: EU/1/02/234/017 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Icelandic: EU/1/02/234/017 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Protaphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Protaphane og áfengi í kafla 2.
Maltese: Protaphane f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Protaphane f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Icelandic: Protaphane hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)/Protaphane hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: H7 eða T6, þá er framleiðandinn Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7 VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo
Maltese: Mediċini oħra u Protaphane
Icelandic: Hvernig sprauta á Protaphane
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbútamól eða terbútalín notað við astma)
Maltese: PROTELOS fih aspartame
Icelandic: PROTELOS inniheldur aspartam
Maltese: PROTELOS It-tnaqqis fir-Riskju Relattiv vs. plaċebo (95%CI), valur p
Icelandic: PROTELOS Hlutfallsleg minnkun áhættu samanborið við lyfleysu (95%CI), p gildi
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Maltese: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004
Icelandic: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006