FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi efektivitātes salīdzinājumi ar placebo + MTX. ***p≤0,0001; **p<0,001; *p<0,05;
Maltese: Paraguni kollha tal-effikaċja vs Plaċebo + MTX. ***p≤0.0001; **p<0.
Latvian: JIA ACR70 atbildes reakcija
Maltese: JIA ACR70 Rispons
Latvian: 1 Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.3
Latvian: tocilizumaba pa 4 vai 8 mg/kg ik pēc 4 nedēļām/MTX kombinētās terapijas, i.v.tocilizumaba pa 8 mg/kg monoterapijas un MTX monoterapijas efektivitāti, mazinot locītavu bojājuma pazīmes un simptomus, kā arī progresēšanas ātrumu pēc 104 nedēļām.
Maltese: Dan l-istudju evalwa l-effikaċja ta' tocilizumab IV 4 jew 8 mg/kg kull 4 ġimgħat/terapija kombinata ta' MTX, monoterapija ta' tocilizumab IV 8 mg/kg u monoterapija ta' MTX li jnaqqsu ssinjali u s-sintomi u r-rata ta' progressjoni ta' ħsara fil-ġogi għal 104 ġimgħat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tocilizumabs nav pētīts pacientiem aktīvās MAS fāzes laikā.
Maltese: Fil-provi kliniċi, tocilizumab ma ġiex studjat f'pazjenti waqt episodju ta' MAS attiva.
Latvian: Citas zāles un RoActemra
Maltese: Mediċini oħra u RoActemra
Latvian: Par klīniski nozīmīgām paaugstinātas jutības reakcijām saistībā ar tocilizumaba lietošanu un kuru dēļ nepieciešama terapijas pārtraukšana, ziņots kopumā 56 no 4009 (1,4%) kontrolētos un atklātos klīniskos pētījumos ar tocilizumabu ārstētiem pacientiem.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva assoċjati ma' tocilizumab li kienu klinikament sinifikanti u li ħtiegu twaqqif tal-kura, ġew irrapportati f'total ta' 56 minn 4,009 pazjent (1.4 %) ikkurat b'tocilizumab matul l-istudji kliniċi kkontrollati u open label.
Latvian: Nelietojiet RoActemra.
Maltese: Waqqaf RoActemra.
Latvian: - placebo.
Maltese: - Plaċebo
Latvian: Tocilizumaba grupā bija lielāka infekciju un infestāciju sastopamība (48%, salīdzinot ar 42%), bet neatšķīrās nopietnu infekciju sastopamība (3,1%).
Maltese: Inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet u infestazzjonijiet kienet irrappurtata fil-grupp ta' tocilizumab (48% kontra 42%), bl-ebda differenza flinċidenza ta' infezzjonijiet serji (3.1%).
Latvian: TCZ + placebo (s.c.) N = 163
Maltese: TCZ + Plaċebo (SC)
Latvian: Imūnmodulējoši līdzekļi var paaugstināt ļaundabīga audzēja risku.
Maltese: Prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni.
Latvian: Perifēra tūska, paaugstinātas jutības reakcijas
Maltese: Edima periferali, Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Latvian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marescens
Maltese: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Latvian: (atgriezeniski)
Maltese: (inkluż pajelonefrite)
Latvian: Gonoreja
Maltese: Gonorrea
Latvian: Nelietot maisījumā ar kalciju saturošiem šķīdumiem, tostarp Hartmana, Ringera un pilnīgas parenterālas barošanas šķīdumiem.
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Latvian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Latvian: Streptococcus pneumoniae
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Latvian: • mazulis ir dzimis priekšlaikus;
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
Latvian: Rocephin parasti ievada ārsts vai medmāsa.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
Latvian: Enterobacteriaceae Staphylococcus sugas a.
Maltese: Enterobacteriaceae Staphylococcus spp.
Latvian: Bieži (> 1/100 līdz < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Latvian: Diseminēta Laimas borelioze (agrīna [2. stadija] un vēlīna [3. stadija])
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III])
Latvian: b Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Latvian: Katrs grams Rocephin satur 3,6 mmol nātrija.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Latvian: • Mēles iekaisums (glosīts).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
Latvian: Ceftriaksona izkliedes tilpums ir 7 - 12 l.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' ceftriaxone huwa ta' 7 - 12-il l.
Latvian: • samazināta penicilīnu saistošo olbaltumvielu afinitāte pret ceftriaksonu;
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
Latvian: • bēta laktamāžu, to vidū arī plaša spektra bēta laktamāžu (extended-spectrum beta-lactamasesESBL), karbapenemāžu un Amp C enzīmu izraisīta hidrolīze, kas var būt inducēta vai stabili nomākta noteiktām aerobām gramnegatīvām baktēriju sugām;
Maltese: • idrolisi minn beta-lactamases, inkluż beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended spectrum beta-lactamases), carbapenemases u enzimi Amp C li tista' tiġi indotta jew depressa b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterja aerobika negattiva għal Gram.
Latvian: Visa ceftriaksona (saistītā un nesaistītā) plazmas klīrenss ir 10 - 22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Latvian: Granulocitopēnija Anēmija
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
Latvian: • plaušas;
Maltese: • pulmun.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
Latvian: • Izsitumi.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
Latvian: Antibakteriālais spektrs
Maltese: Spettru antibatteriku
Latvian: Precipitācija parasti ir atgriezeniska, pārtraucot ceftriaksona lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: • Anēmijas veids, kura gadījumā sarkanās asins šūnas iet bojā (hemolītiska anēmija).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
Latvian: Enterococcus sugas Listeria monocytogenes
Maltese: Listeria monocytogenes
Latvian: Citas zāles un Rocephin
Maltese: Mediċini oħra u Rocephin
Latvian: Simptomātiskos gadījumos ir nepieciešama sonogrāfija.
Maltese: F'każijiet sintomatiċi, għandha ssir sonografija.
Latvian: Rocephin var lietot:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
Latvian: Pēc 500 mg, 1 g un 2 g ceftriaksona intravenozas infūzijas ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 80, 150 un 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
Latvian: Ceftriaksona sistēmiska metabolizācija nenotiek, bet par neaktīviem metabolītiem to pārvērš zarnu mikroflora.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Latvian: • no 1 līdz 2 g vienreiz dienā atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
Latvian: (MIC, mg/l)
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Latvian: • baktēriju izplūdes sūkņi.
Maltese: Bacteroides spp.
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai vai intramuskulārai lietošanai
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Latvian: Ceftriaksona deva*
Maltese: Ceftriaxone*
Latvian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia sugas Treponema pallidum
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Latvian: 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Latvian: Visa ceftriaksona eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir aptuveni 8 stundas.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni ta' ceftriaxone totali fl-adulti hija ta' madwar 8 sigħat.
Latvian: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu) £ Koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu) £ Streptococcus pyogenes (A grupa) Streptococcus agalactiae (B grupa)
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Latvian: Ceftriaxonum (ceftriaxonum natricum)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem līdz 41 postkonceptuālās nedēļas vecumam (gestācijas vecums + hronoloģiskais vecums)*.
Maltese: ġimgħa (età ta' ġestazzjoni + età kronoloġika).
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95 %, ja koncentrācija plazmā ir zemāka par 100 mg/l.
Maltese: madwar 95 % f'konċentrazzjonijiet fil-plażma taħt 100 mg/l.
Latvian: Ceftriaksons tāpat kā citas antibiotikas, var dot viltus pozitīvus galakotzēmijas testu rezultātus.
Maltese: Ceftriaxone, bħal antibijotiċi oħra, jista' jwassal għal testijiet pożittivi foloz għal galaktosemija.
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Latvian: Jāņem vērā sensitizācijas iespējamība.
Maltese: Il-possibbiltà ta' sensibilizzazzjoni għandha tiġi kkunsidrata.
Latvian: Pseidomembranozs kolītsb
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Latvian: • ārējās membrānas necaurlaidība gramnegatīviem mikroorganismiem;
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
Latvian: Pēc intravenozas ceftriaksona 500 mg un 1 g bolus devas ievadīšanas, vidējais maksimālais ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 120 un 200 mg/l.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētiem ziņojumiem, ceftriaksons nav saderīgs ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu un aminoglikozīdiem.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Latvian: intravenozās injekcijas koncentrācija: 100mg/ml intravenozās infūzijas koncentrācija: 50 mg/ml (Sīkākai informācijai skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Konċentrazzjonijiet għall-infużjoni fil-vini: 50 mg/ml (Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 4.2 għal aktar informazzjoni).
Latvian: 50 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Latvian: Preoperatīva operācijas vietas infekciju profilakse
Maltese: Profilassi qabel kirurġija ta' infezzjonijiet fis-sit ta' kirurġija
Latvian: Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg) Ceftriaksona deva*
Maltese: Adulti u tfal b'età 'l fuq minn 12-il sena (≥ 50 kg)
Latvian: • Augsta ķermeņa temperatūra (drudzis).
Maltese: • Temperatura għolja (deni).
Latvian: Augstais precipitācijas risks jaundzimušajiem ir saistīts ar mazo asins tilpumu un garāku ceftriaksona pusperiodu nekā pieaugušajiem (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Latvian: In vitro pētījumā hloramfenikola un ceftriaksona kombinācijai novēroja antagonistisku ietekmi.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
Latvian: Ziņots, ka vidējā maksimālā ceftriaksona koncentrācija CSŠ pacientiem ar bakteriālu meningītu ir līdz 25 % no līmeņa plazmā, salīdzinot ar 2 % no līmeņa plazmā pacientiem, kuriem mīkstie smadzeņu apvalki nav iekaisuši.
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Latvian: 0 - 14 dienas veci jaundzimušie
Maltese: 10-14-il ġurnata.
Latvian: Imūnmediēta hemolītiska anēmija
Maltese: Anemija emolitikab
Latvian: Glikoze urīnā ārstēšanas laikā ar Rocephin jānosaka ar enzimātiskām metodēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Determinazzjoni ta' glucose fl-awrina waqt terapija b'Rocephin għandha ssir b'mod enzimatiku (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lidokaīnu un Jums paredzēts ievadīt Rocephin injekcijas veidā muskulī.
Maltese: • Inti allerġiku għal lidocaine u għandek tingħata Rocephin bħala injezzjoni ġol-muskoli.
Latvian: Retāk (> 1/1 000 līdz < 1/100) Reti (>1/10 000 līdz <1/1000) Nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīzeb
Maltese: Nekrolisi tossika talepidermideb
Latvian: Viridans grupas streptokoki Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Latvian: • lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu ārstētu krūškurvja infekcijas;
Maltese: • biex jikkura infezzjonijiet fis-sider f'adulti bi bronkite kronika.
Latvian: Viltus pozitīvs galaktozēmijas testa rezultātsb
Maltese: Test ta' Coombs pożittiv falzb Test għal galaktosemija pożittiv falzb
Latvian: Itālija: Rocefin
Maltese: Rocefin
Latvian: Intraabdominālas infekcijas (IAI)
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
Latvian: Sifiliss, tostarp neirosifiliss
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
Latvian: Bakterēmija
Maltese: Batterimja
Latvian: Gonoreja, gonokoku artrīts, gonokoku acu infekcija
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
Latvian: Bakteriāls endokardīts
Maltese: Endokardite batterika
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Latvian: Šķīdinātāju flakoni satur vai nu sterilu ūdeni injekcijām vai 1 % lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
Latvian: Ceftriaksona sistēmisks metabolisms nenotiek, bet tas pārveidojas par neaktīviem metabolītiem zarnu floras ietekmē.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
Latvian: Ieteicamās devas norādīja tabulas veidā atbilstoši dozēšanas shēmai katras indikācijas gadījumā: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) un 0-14 dienas veciem jaundzimušajiem.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.
Latvian: Sniedza informāciju par uzsūkšanos, izkliedi, metabolismu un elimināciju.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
Latvian: • Hroniska bronhīta akūts paasinājums (HBAP)
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
Latvian: Rocephin ir reģistrēts 19 Eiropas Savienības dalībvalstīs, un nacionāli apstiprinātie zāļu apraksti (ZA) ir dažādi.
Maltese: Rocephin huwa approvat fi 19-il Stat Membru tal-UE b'Sommarji tal-Karatteristiċi talProdott (SmPCs) differenti approvati fuq livell nazzjonali.
Latvian: Citas indikācijas
Maltese: Indikazzjonijiet oħra
Latvian: Biežāk novērotās Rocephin nevēlamās blakusparādības ir eozinofilija, leikopēnija, trombocitopēnija, caureja, izsitumi un paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti għal Rocephin huma eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, dijarea, raxx, u żieda fl-enzimi epatiċi.
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Izmainīja informācijas par C. difficile un ar antibiotikām saistītu kolītu formulējumu, lai tas atbilstu iepriekšējām saskaņā ar 30. pantu veiktajām beta laktāmu saskaņošanas procedūrām un lai iekļautu informāciju par paaugstinātas jutības reakcijām un mijiedarbību ar kalciju saturošiem līdzekļiem.
Maltese: L-informazzjoni dwar C. difficile u kolite marbuta mal-antibijotiċi ġiet ifformulata mill-ġdid f'konformità ma' proċeduri preċedenti ta' armonizzazzjoni skont l-Artikolu 30 għal beta- lactams u biex tinkludi reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u interazzjonijiet ma' prodotti li fihom il-kalċju.
Latvian: Ceftriaksons izkliedējas galvenokārt ekstracelulārajā telpā.
Maltese: Ceftriaxone jiddistribwixxi primarjament fl-ispazju ekstraċellulari.
Latvian: Ņēma vērā, ka indikācijas ierosinājums ir saskaņots ar līdzīgām antibiotikām iepriekš apstiprināto formulējumu.
Maltese: Ġie nnotat li l-proposta għall-indikazzjoni hija allinjata mal-kliem preċedentment maqbul għal antibijotiċi simili.
Latvian: apakšpunkts - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lai atbilstu vadlīnijai par zāļu aprakstiem, informāciju par nesaderību ar amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu un aminoglikozīdiem (kas iekļauta Eiropas Savienības CSP), pārvietoja uz 6.2. apakšpunktu (nesaderība).
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
Latvian: Urīnceļu infekcijas (UCI), to vidū pielonefrīts
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
Latvian: Ceftriaksons izdalās nemainītā veidā caur nierēm (glomerulārās filtrācijas ceļā) un ar žulti.
Maltese: Ceftriaxone jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi (permezz ta' filtrazzjoni glomerulari) u sekrezzjoni biljari.
Latvian: Laimas borelioze
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Latvian: Rocephin satur ceftriaksonu, cefalosporīnu grupas antibakteriālu līdzekli, kam in vitro piemīt iedarbība pret vairākām grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Maltese: Rocephin fih ceftriaxone, aġent antibatteriku ta' sefalosforin b'attività in-vitro kontra firxa ta' batterji Gram-pożittivi u Gram-negattivi.
Latvian: Turklāt Piezīmes pie pamatnostādnēm par bakteriālu infekciju ārstēšanai indicētu zāļu novērtēšanu (CPMP/EWP/558/95 rev 2) pielikuma projekts attiecas tikai uz intraabdominālām infekcijām.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Maltese: Il-MAH ippreżenta wkoll studju pedjatriku wieħed, li fih ħadu sehem 48 pazjent bejn xahrejn u 5 snin.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu datus un nozīmīgu klīnisko pieredzi par ceftriaksona lietošanu meningīta ārstēšanā pieaugušajiem un bērniem, CHMP piekrita saskaņotai indikācijai "bakteriāls meningīts".
Maltese: Wara li qies id-dejta minn studji kliniċi u esperjenza klinika konsiderevoli b'ceftriaxone fil-kura ta' meninġite fl-adulti u t-tfal is-CHMP qabel mal-indikazzjoni armonizzata ta' "Meninġite Batterika".
Latvian: Pieejami pierādījumi par ceftriaksona iedarbīgumu, veicot perioperatīvu infekciju profilaksi vairāku operāciju veidu, piemēram, sirds, ortopēdiskas, uroģenitālās sistēmas operācijas un transuretrālas prostatas rezekcijas (TUPR), gadījumā.
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
Latvian: Iekļāva arī tādas nevēlamās blakusparādības kā žultsakmeņi, žults stāze un nierakmeņi ar krustenisku atsauci uz 4.8. apakšpunktu (nevēlamās blakusparādības).
Maltese: Avvenimenti avversi bħal lithiasis biljari, stasi biljari u lithiasis renali ġew inklużi wkoll b'referenza inkroċjata għal sezzjoni 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Latvian: Datus Rocephin nevēlamo zāļu blakusparādību noteikšanai ieguva no klīniskiem pētījumiem.
Maltese: Dejta li tiddetermina l-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi tal-mediċina Rocephin inkisbet minn provi kliniċi.
Latvian: Perioperatīvu infekciju profilakse
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Latvian: SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Latvian: 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Latvian: Roche Product Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Maltese: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Latvian: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Maltese: Il-Finlandja Roche Oy Klovinpellontie 3
Latvian: Lielbritānija Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Maltese: Ir-Renju Unit Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Latvian: Nīderlande Roche Nederland B.V.
Maltese: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Latvian: I pielikums
Maltese: Istati Membri
Latvian: Rocephin 2 i.v.
Maltese: Rocephin 2 i.v. 2 g
Latvian: Sīkāka informācija par Rolufta Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Rolufta Ellipta tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Katra inhalācija satur 65 mikrogramus umeklidīnija bromīda, kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija.
Maltese: Kull inalazzjoni tipprovdi 65 mikrogramma ta' umeclidinium bromide ekwivalenti għal 55 mikrogramma ta' umeclidinium.
Latvian: Rolufta Ellipta1 (umeklidīnija bromīds)
Maltese: Rolufta Ellipta1 (umeclidinium bromide)
Latvian: Cita informācija par Rolufta Ellipta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rolufta Ellipta
Latvian: Rolufta Ellipta pētīja četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4000 pacientu.
Maltese: Rolufta Ellipta ġie investigat f'erba' studji ewlenin li involvew aktar minn 4,000 pazjent.
Latvian: Visbiežākās Rolufta Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), klepus, urīnceļu infekcija (urīnizvadceļu infekcija) un tahikardija (paātrināta sirdsdarbība).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rolufta Ellipta (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma uġigħ ta' ras, nażofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u l-griżmejn), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), sinusite (infjammazzjoni tas-sinusis), sogħla, infezzjoni fl-apparat tal-awrina (infezzjoni tal-istrutturi li jġorru l-awrina), u takkikardija (żieda fir-rata tal-qalb).
Latvian: Rolufta Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Maltese: Rolufta Ellipta huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Rolufta.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Rolufta.
Latvian: Rolufta Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Maltese: Rolufta Ellipta jintuża għallkura ta' manutenzjoni (regolari).