FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section
Polish: Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.3).
English: Pack size of 50 tablets.
Polish: Opakowanie zawiera 50 tabletek.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 500 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 500 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO”, linią podziału, „500” po jednej stronie, gładkie po drugiej.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 100 mg/ml
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml and 50 g deferiprone in 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml oraz 50 g deferypronu na 500 ml).
English: Each 1000 mg tablet contains 1000 mg deferiprone.
Polish: Każda tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg deferypronu.
English: − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count).
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości epizody agranulocytozy (bardzo małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
English: Based on the reported adverse interaction that can occur between deferoxamine and vitamin C, caution should be used when administering deferiprone and vitamin C concurrently.
Polish: Biorąc pod uwagę zgłaszane przypadki niepożądanych interakcji, które wystąpiły po jednoczesnym podaniu deferoksaminy i witaminy C, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie te leki.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 500 mg
English: A serious adverse event of acute liver and renal injury was seen in one subject with moderate hepatic impairment.
Polish: U jednego pacjenta z umiarkowaną niewydolnością wątroby zaobserwowano ciężkie zdarzenie niepożądane w postaci ostrego uszkodzenia wątroby i nerek.
English: What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox 1000 mg tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “1000” on one side, plain on the other.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 1000 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO”, linią podziału, „1000” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
English: Increased Appetite
Polish: Zwiększone łaknienie
English: Fatalities and life-threatening situations (caused by agranulocytosis) have been reported with deferiprone in combination with deferoxamine.
Polish: Podczas stosowania deferypronu w skojarzeniu z deferoksaminą zgłaszano przypadki śmiertelne i zagrażające życiu (spowodowane agranulocytozą).
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi.
English: It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
Polish: Zaleca się, aby po przywróceniu właściwej liczby neutrofili, co tydzień, przez kolejne trzy tygodnie wykonywać badanie liczby wszystkich krwinek, skorygowanej liczby krwinek białych oraz liczby neutrofili i płytek krwi, w celu upewnienia się, że pacjent powrócił do zdrowia.
English: − reddish/brown discoloration of urine
Polish: - czerwonawe/brązowe zabarwienie moczu
English: Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Polish: Przed przyjęciem witaminy C z lekiem Ferriprox należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap and a desiccant.
Polish: Butelka z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi i środkiem osuszającym.
English: How to store Ferriprox
Polish: Jak przechowywać Ferriprox
English: No cases of acute overdose have been reported.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania.
English: The levels normalised with oral zinc supplementation.
Polish: Stężenie powróciło do normy po doustnym podaniu preparatów cynku.
English: Pack size of 100 tablets.
Polish: Opakowanie zawiera 100 tabletek.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Polish: przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na obrót i wszelkimi jego kolejnych aktualizacjach.
English: Peak serum concentrations of the glucuronide occur 2 to 3 hours after administration of deferiprone.
Polish: Maksymalne stężenie glukuronidu w surowicy krwi występuje po upływie 2 do 3 godzin od podania.
English: Number of tablets (three times/day)
Polish: (trzy razy/dobę)
English: To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Ferriprox.
Polish: Aby monitorować pacjenta w celu wykrycia neutropenii, podczas leczenia lekiem Ferriprox lekarz zaleci regularne, cotygodniowe wykonywanie badań krwi (dla sprawdzenia liczby krwinek białych).
English: However, chelation therapy may not necessarily protect against iron-induced organ damage.
Polish: Stosowanie środków chelatujących nie chroni pacjenta przed uszkodzeniami organów wewnętrznych spowodowanych zwiększoną zawartością żelaza.
English: (kg)
Polish: [LVEF]).
English: − vomiting
Polish: - wymioty
English: − headache
Polish: Ból głowy
English: This metabolite lacks iron-binding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Polish: Z powodu dezaktywacji grupy 3-hydroksylowej deferypronu, metabolit ten nie wykazuje zdolności wiązania jonów żelaza.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (25 g deferiprone in 250 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 500 mg tabletki powlekane Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie są znane.
English: Gastrointestinal effects are more frequent at the beginning of therapy and resolve in most patients within a few weeks without the discontinuation of treatment.
Polish: U większości pacjentów przemijają po kilku tygodniach leczenia, bez konieczności przerywania stosowania leku.
English: There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ferriprox Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania preparatu Ferriprox.
English: − nausea
Polish: - nudności
English: Ferriprox is an iron chelator, a type of medicine that removes excess iron from the body.
Polish: Ferriprox jest środkiem chelatującym żelazo,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/108/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/108/002
English: How to take Ferriprox
Polish: Jak przyjmować Ferriprox
English: Overall, fewer Ferriprox-treated patients than deferoxamine-treated patients showed a worsening of cardiac dysfunction from first assessment to last assessment (4% vs. 20%, p=0.007).
Polish: Ogólnie, w okresie od pierwszej oceny do ostatniej, u mniejszej liczby pacjentów leczonych produktem Ferriprox niż pacjentów leczonych deferoksaminą stwierdzono pogorszenie czynności serca (4% w porównaniu do 20%,
English: Increased levels of serum liver enzymes have been reported in some patients taking deferiprone.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących deferypron stwierdzano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.
English: − if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deferypron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego
English: Patients should be aware to contact their physician if they experience any symptoms indicative of infection (such as fever, sore throat and flu-like symptoms).
Polish: Pacjenci powinni być świadomi, że w razie wystąpienia wszelkich objawów świadczących o infekcji (takich jak gorączka, ból gardła i objawy grypopodobne) powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: Tablet core: Methylcellulose, crospovidone, magnesium stearate.
Polish: Pozostałe składniki leku: rdzeń tabletki: metyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian.
English: Hydrochloric acid, concentrated, for pH adjustment Artificial cherry flavour
Polish: Kwas solny stężony (do ustalenia pH) Aromat wiśniowy
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone (50 g deferiprone in 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (50 g deferypronu na 500 ml).
English: Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Polish: Zestawiono przykładowe wartości dla masy ciała co 10 kg.
English: Limited information is available regarding rechallenge.
Polish: Dostępne dane dotyczące ponownego zastosowania deferypronu są ograniczone.
English: There are no data available on the use of deferiprone in patients with end stage renal disease or severe hepatic impairment (see section 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności nerek lub wątroby i zwłóknienie wątroby Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania deferypronu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2).
English: Other medicines and Ferriprox
Polish: Ferriprox a inne leki
English: − abdominal pain
Polish: - bóle brzucha
English: 3 years.
Polish: dni.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired hepatic function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of Ferriprox.
Polish: Przeprowadzono nierandomizowane badanie otwarte w grupach równoległych w celu oceny wpływu zaburzeń czynności nerek na bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę produktu leczniczego
English: − fatigue
Polish: Uczucie zmęczenia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ferriprox 500 mg film-coated tablets Each tablet contains 500 mg deferiprone.
Polish: Ferriprox 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 500 mg deferypronu.
English: The tablets are scored and breakable in half.
Polish: Tabletki mają rowek ułatwiający dzielenie i mogą być dzielone na połówki.
English: Do not take aluminium-based antacids at the same time as taking Ferriprox.
Polish: Podczas przyjmowania leku Ferriprox nie należy w tym samym czasie zażywać środków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających związki glinu.
English: White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “APO” bisect “500” on one side, plain on the other.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO”, linią podziału, „500” po jednej stronie, gładkie po drugiej.
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement, have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, u dzieci leczonych deferypronem w standardowej dawce opisywano epizody hipotonii, chwiejności, niemożności chodzenia oraz hipertonii z niemożnością poruszania kończynami.
English: Arthropathy events, which ranged from mild pain in one or more joints to severe arthritis with effusion and significant disability, have also been reported in patients treated with deferiprone.
Polish: U pacjentów stosujących deferypron występowały przypadki artropatii, od łagodnego bólu w jednym lub kilku stawach do ostrego zapalenia stawów z wysiękami i znaczną niewydolnością ruchową.
English: Each ml of oral solution contains 100 mg deferiprone.
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu.
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets
Polish: Ferriprox 500 mg tabletki powlekane
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 100 mg/ml roztwór doustny
English: EXP After first opening use within 35 days.
Polish: Należy zużyć w ciągu 35 dni od pierwszego otwarcia.
English: Peak serum concentration occurs 45 to 60 minutes following a single dose in fasted patients.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki deferypronu na czczo, jego maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje po 45 - 60 minutach.
English: The potential risk for humans is unknown.
Polish: Brak danych dotyczących ryzyka wystąpienia zaburzeń rozrodczości u ludzi.
English: − Attached to this leaflet you will find a patient/carer reminder card. You should detach,
Polish: − Do niniejszej ulotki dołączono kartę przypominającą dla pacjenta/opiekuna.
English: The safety and pharmacokinetics of Ferriprox in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i farmakokinetyka produktu leczniczego Ferriprox u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie są znane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane deferypron
English: Clear, reddish orange-coloured liquid.
Polish: Roztwór doustny Przezroczysty, czerwonopomarańczowy.
English: If you miss more than one dose do not take a double dose to make up for forgotten individual doses, just continue with your normal schedule.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Polish: Jednak u dzieci, u których z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę 2,5-krotnie wyższą od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę, obserwowano zaburzenia neurologiczne (takie jak objawy móżdżkowe, podwójne widzenie, oczopląs poziomy, spowolnienie psychoruchowe, hipotonia w zakresie ruchów ręki i osiowa).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 500 mg tabletki powlekane deferypron
English: Crospovidone
Polish: Chromaturia
English: ((Inside 2))
Polish: ((Wewnątrz 2)) Należy pamiętać, by:
English: MONITORING YOUR WHITE BLOOD CELL COUNT WITH FERRIPROX
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Ferriprox
English: The tablet is scored.
Polish: Tabletki powlekane
English: Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Polish: U dzieci, którym z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę 2,5-krotnie wyższą od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę, obserwowano zaburzenia neurologiczne (takie jak objawy móżdżkowe, podwójne widzenie, oczopląs poziomy, spowolnienie psychoruchowe, hipotonia w zakresie ruchów ręki i osiowa).
English: What you need to know before you take Ferriprox
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ferriprox
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ferriprox 100 mg/ml oral solution deferiprone
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 100 mg/ml roztwór doustny deferypron
English: Hydroxyethylcellulose
Polish: Hypromeloza Makrogol Tytanu dwutlenek
English: Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/kg/day or greater in non-iron-loaded animals.
Polish: W tkankach zwierząt, u których nie występowała zwiększona zawartość żelaza, po podaniu deferypronu w dawkach 100 mg/kg mc./dobę i większych, stwierdzono atrofię grasicy, jąder i tkanek układu limfatycznego oraz przerost nadnerczy.
English: Do not take Ferriprox
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Ferriprox
English: Ferriprox 1000 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane deferypron
English: Immediately interrupt deferiprone if the patient experience infection.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta infekcji należy natychmiast przerwać stosowanie deferypronu.
English: Neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years and have also been observed in children with standard doses of deferiprone.
Polish: U dzieci, którym z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę ponad 2-krotnie wyższa od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę opisywano zaburzenia neurologiczne (takie jak drgawki, zaburzenia chodu, podwójne widzenie, mimowolne kurcze mięśniowe, zaburzenia koordynacji ruchowej).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/004
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/108/004
English: Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone in a minority of patients.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących deferypron wystąpiło zmniejszenie stężenia jonów cynku w osoczu krwi.
English: Mild arthropathies are generally transient.
Polish: Łagodna artropatia na ogół przemija samoistnie mimo kontynuowania leczenia deferypronem.
English: Purified water
Polish: Olejek miętowy
English: Ferriprox 500 mg film-coated tablets deferiprone
Polish: Ferriprox 500 mg tabletki powlekane deferypron
English: COMMON
Polish: CZĘSTOŚĆ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/108/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/108/001
English: A variable amount of elimination via the faeces has been reported.
Polish: Opisywano zmienne ilości deferypronu wydalanego z kałem.
English: Arthralgia
Polish: Otoczka
English: The usual dose is 25 mg/kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/kg.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Ferriprox, to 25 mg/kg masy ciała 3 razy na dobę.
English: The amount of Ferriprox that you take will depend on your weight.
Polish: Dawka przyjmowanego leku zależy od masy ciała pacjenta.
English: Absorption
Polish: KLASYFIKACJA
English: Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in animals.
Polish: Nie wykazano bezpośrednich właściwości mutagennych deferypronu.
English: 6.3 Shelf life
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata
English: These events occur rarely.
Polish: Zdarzenia te występują rzadko.
English: Several databases were consulted.
Polish: Dokonano przeglądu kilku baz danych.
English: The wording agreed by the PhVWP is entirely implemented only in 11 Member States.
Polish: Treść zalecenia uzgodnionego przez PhVWP jest stosowana w całości jedynie w 11 państwach członkowskich.
English: The product was authorised firstly in Germany in 1985 and followed the rest of the EU countries.
Polish: Produkt dopuszczono do obrotu po raz pierwszy w 1985 r. w Niemczech, a następnie w pozostałych krajach UE.
English: Overall, VTE could be fatal in 1-2% of the cases.
Polish: Ogólnie VTE mogą być śmiertelne w 1-2% przypadków.
English: In 30% of cases the indication for prescription was unknown.
Polish: W 30% przypadków wskazanie do przepisania leku było nieznane.
English: Information received after cut-off date 30 January 2013
Polish: Informacje otrzymane po dacie granicznej 30 stycznia 2013 r.
English: After an initially higher risk (the first year), the risk drops to a constant lower level.
Polish: Po początkowym okresie zwiększonego ryzyka (pierwszy rok) zmniejsza się ono do stałego, niższego poziomu.
English: This was also one of the main points that the expert group meeting recommended to PRAC.
Polish: Był to także jeden z głównych punktów zaleceń dla PRAC ustalonych na posiedzeniu doradczej grupy ekspertów.
English: c. the marketing authorisations should be varied.
Polish: c. treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu została zmieniona.
English: The reporting frequency is less than the incidence of VTE as reported in epidemiological studies.
Polish: Częstość zgłoszeń jest mniejsza niż poziom występowania VTE wykazany w badaniach epidemiologicznych.
English: As recent data have demonstrated, restarting or switching COC use after interruption is associated with an excess risk.
Polish: Jak wykazały uzyskane niedawno dane, ponowne rozpoczęcie lub zmiana stosowanego COC po okresie przerwy są związane z nadmiernym ryzykiem.
English: INAS-SCORE
Polish: Badanie INAS-SCORE
English: No study collected such data and therefore this design limitation must be kept in mind when interpreting the data.
Polish: Nie przeprowadzono badania, w którym gromadzono by tego typu dane, zatem należy pamiętać o tym ograniczeniu projektu badania podczas interpretacji całości danych.
English: The IMS prescription data have limited value because they do not include a category of “contraception in the absence of acne”.
Polish: Dane IMS dotyczące przepisywania leków mają ograniczoną wartość, gdyż nie obejmują kategorii „antykoncepcja w przypadku braku trądziku”.
English: The PRAC also recommended that the MAH should submit a full risk management plan (RMP) within 3 months following the decision of this procedure.
Polish: PRAC zalecił też, aby podmiot odpowiedzialny przedłożył pełen plan zarządzania ryzykiem (ang. risk management plan, RMP) w ciągu 3 miesięcy od decyzji dotyczącej niniejszej procedury.
English: This does not indicate a higher incidence in this age group but only a higher reporting rate in this age group, as patient exposure has not been provided in age categories.
Polish: Nie wskazuje to na częstsze występowanie zdarzeń, a jedynie na wyższy wskaźnik zgłoszeń w tej grupie wiekowej, gdyż narażenia pacjentek na lek nie podano z podziałem na kategorie wiekowe.
English: One of these 968 cases was reported from clinical trial ME94162 / AI58.
Polish: Jeden z tych 968 przypadków pochodził z badania klinicznego nr ME94162/AI58.
English: • The PRAC also concluded that there was need for further risk minimisation measures such as information to patients and healthcare professionals.
Polish: • PRAC stwierdził też, że potrzebne jest wprowadzenie dalszych działań służących zminimalizowaniu ryzyka, takich jak przekazanie informacji dla pacjentów i personelu medycznego.
English: Treatment of hirsutism
Polish: Leczenie hirsutyzmu
English: In that study there was a significant subjective improvement in hirsutism, however no objective evaluation was performed.
Polish: W badaniu tym wystąpiło istotne złagodzenie objawów hirsutyzmu, jednak nie przeprowadzono obiektywnej oceny wyników.