FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Celelalte componente sunt sorbitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, citrat de sodiu, lecitină de soia, amestec de arome de fructe, gumă xantan, aspartam* (E 951), parahidroxibenzoat de metil (E 218), acid citric anhidru.
Lithuanian: · Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, koloidinis bevandenis silicio oksidas, natrio citratas, sojos pupelių lecitinas, vaisių skonį suteikianti medžiaga, ksantano derva, aspartamas* (E951), metilo parahidrobenzoatas (E218), bevandenė citrinų rūgštis.
Romanian: Fibroză pulmonară
Lithuanian: Plaučių fibrozė
Romanian: Dacă soluţia perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare, administrarea soluţiei perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea şi diluarea medicamentului.
Lithuanian: Jeigu infuzinis tirpalas ruošiamas anksčiau, o ne prieš pat vartojimą, infuziją reikia pradėti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti ar manote, kad gal būt galite būti nėščia;
Romanian: Prima doză de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrată în primele 24 de ore după efectuarea transplantului.
Lithuanian: Pradinę CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui dozę reikia sulašinti per 24 valandas po transplantacijos.
Romanian: La nivel renal, AMF şi metaboliţii acestuia interacţionează puternic cu transportorii renali de anioni organici.
Lithuanian: Inkstuose MFR ir jos metabolitai stipriai sąveikauja su inkstų organinių anijonų pernešėjais.
Romanian: Informaţii complete pentru pacient cu privire la riscul teratogen şi măsurile de prevenire a sarcinii trebuie date de către medici femeilor aflate la vârsta fertilă şi, după caz, pacienţilor de sex masculin.
Lithuanian: Vaisingoms moterims ir, prireikus, pacientams vyrams visą pacientui skirtą informaciją apie teratogeninio poveikio riziką ir nėštumo prevencijos priemones turi pateikti gydytojas.
Romanian: Vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienţilor cu insuficienţă a răspunsului imun.
Lithuanian: Pacientų, kurių sutrikęs imuninis atsakas, gyvomis vakcinomis skiepyti negalima.
Romanian: Cu toate acestea, este recomandat să se administreze CellCept cu cel puţin o oră înainte sau trei ore după administrarea de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbţiei de AMF.
Lithuanian: Tačiau, siekiant sumažinti sevelamero poveikį MFR rezorbcijai, rekomenduojama CellCept vartoti mažiausiai vieną valandą prieš skiriant sevelamerą arba praėjus trims valandoms po jo suvartojimo.
Romanian: • telmisartan - utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută
Lithuanian: • telmisartano (vartojamo padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti).
Romanian: Pentru pacienţi, informaţiile adresate femeilor şi cele adresate bărbaţilor trebuie să fie separate în mod corespunzător.
Lithuanian: Pacientams skirtose gairėse turi būti atitinkami atskiri tekstai, pritaikyti vyrams ir moterims.
Romanian: Într-un studiu de administrare a dozei unice (6 pacienţi/grup), ASC medii ale AMF la pacienţii cu insuficienţă renală cronică severă (rata filtrării glomerulare < 25 ml/min şi 1,73 m2) au fost cu 28-75% mai mari faţă de valorile medii înregistrate la voluntarii sănătoşi sau la pacienţii cu grade mai mici de insuficienţă renală.
Lithuanian: Tiriant vienkartinės dozės poveikį (po 6 asmenis grupėje) vidutinis MFR AUC pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 25 ml/min/1,73 m2), buvo 28-75 % didesnis negu sveikų asmenų arba ligonių, kurių inkstai mažiau pažeisti.
Romanian: Loviţi de câteva ori partea de jos a flaconului închis pentru a aduna pulberea.
Lithuanian: Kelis kartus stuktelėkite į uždaryto buteliuko dugną, kad milteliai taptų birūs.
Romanian: • Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente.
Lithuanian: · Pirmoji CellCept dozė paskiriama gerti praėjus mažiausiai 4 paroms po kepenų persodinimo operacijos, kai jau galėsite nuryti vaistus;
Romanian: Trebuie evitată apariţia sarcinii în timpul tratamentului cu micofenolat.
Lithuanian: Gydymo mikofenolatu metu būtina išvengti nėštumo.
Romanian: De asemenea, sunt puse la dispoziţie 1 adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală.
Lithuanian: Taip pat pakuotėje yra buteliuko adapteris ir 2 geriamųjų dozių dalytuvai.
Romanian: Scrieţi pe eticheta flaconului data de expirare a medicamentului preparat.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės užrašykite paruoštos suspensijos tinkamumo laiką.
Romanian: Unele dintre problemele mai obişnuite sunt diareea, numărul redus de celule albe sau celule roşii în sânge, infecţiile şi vărsăturile.
Lithuanian: Kai kurie iš dažniausių šalutinių poveikių yra viduriavimas, sumažėjęs baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, infekcinės ligos ir vėmimas.
Romanian: CUTIE DE CARTON
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Romanian: Acestea includ infecţii cerebrale, ale pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi sistemului urinar.
Lithuanian: Tai gali būti smegenų, odos, burnos, skrandžio ir žarnų, plaučių bei šlapimo takų ligos.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Păstraţi blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos
Romanian: Limfom
Lithuanian: Limfoma
Romanian: Probleme ale inimii şi ale vaselor de sânge, cum ar fi:
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tokie kaip:
Romanian: Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil au fost primite din studiile clinice şi în timpul experienţei după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilio perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie făcută cu prudenţă, din cauza potenţialului de a reduce eficacitatea CellCept.
Lithuanian: Šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, nes gali sumažėti CellCept veiksmingumas.
Romanian: • CellCept nu trebuie utilizat de către pacienţii cu hipersensibilitate la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
Lithuanian: CellCept skirti negalima pacientams, kurių jautrumas mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs.
Romanian: • Dacă sunteţi o femeie care ar putea să rămână gravidă şi nu aţi efectuat un test de sarcină al cărui rezultat a fost negativ înainte de prima prescriere, deoarece micofenolatul de mofetil provoacă malformaţii congenitale şi avort spontan.
Lithuanian: • jeigu esate pastoti galinti moteris, tačiau prieš pirmąjį vaisto išrašymą nepateikėte neigiamo nėštumo testo, nes mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą;
Romanian: Administrarea orală a CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului.
Lithuanian: Geriamąją CellCept 1 g/5 ml suspensiją reikia pradėti vartoti per 72 valandas po transplantacijos.
Romanian: Investigațiile endoscopice la pacienții cu diaree asociată cu CellCept au indicat cazuri izolate de atrofie a vilozităților intestinale (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Su CellCept susijusiu viduriavimu sergančių pacientų endoskopinis tyrimas atskleidė atskirus žarnyno gaurelių atrofijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR polisorbat 80, acid citric, acid clorhidric şi clorură de sodiu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra polisorbato 80, citrinų rūgšties, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio chlorido.
Romanian: Se diluează în continuare soluţia preparată din cele două flacoane (aproximativ 2 x 15 ml) în 140 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
Lithuanian: Dviejų flakonų turinys (apie 2 x 15 ml) toliau skiedžiamas 140 ml 5 % infuzinio gliukozės tirpalo.
Romanian: • Acesta va asigura că adaptorul flaconului şi capacul securizat pentru copii sunt în poziţie corespunzătoare.
Lithuanian: · Tai užtikrins, kad adapteris yra tinkamai įstatytas į buteliuko kaklelį, o vaikų neatidaromas dangtelis - gerai užspaustas.
Romanian: Pacienţii de sex masculin cu potenţial fertil trebuie informaţi despre aceasta şi să discute cu personal calificat din domeniul sănătăţii cu privire la potenţialele riscuri de a deveni taţi.
Lithuanian: Apie galimą pavojų tėvystei vaisingi pacientai vyrai turi žinoti ir aptarti tai su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Romanian: În plus, chestionarul de urmărire a sarcinii, inclusiv detaliile privind expunerea în timpul sarcinii, momentul administrării şi doza, durata tratamentului înainte şi în timpul sarcinii, medicamentele administrate concomitent, riscurile teratogene cunoscute şi detaliile complete privind malformaţiile congenitale, trebuie agreate împreună cu autoritatea naţională competentă.
Lithuanian: Be to, su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis turi būti suderintas ir įgyvendintas nėštumo stebėsenos klausimynas, apimantis išsamią informaciją apie ekspoziciją nėštumo metu, įskaitant laiką ir dozę, gydymo trukmę prieš nėštumą ir nėštumo metu, kartu vartotus vaistus, žinomą teratogeninę riziką ir išsamią informaciją apie apsigimimus.
Romanian: Planul de Management al Riscului (PMR)
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va prepara şi vă va administra medicamentul.
Lithuanian: Vaistą paruoš ir Jums sulašins Jūsų gydytojas arba slaugytojas.
Romanian: A se păstra blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Aceasta trebuie amestecată cu glucoză înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš lašinant jį reikia sumaišyti su gliukozės tirpalu.
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25-1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 750 mg de două ori pe zi (doză zilnică de 1,5 g).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno paviršiaus plotas yra nuo 1,25 iki 1,5 m2, galima skirti CellCept kapsulių po 750 mg du kartus per parą (1,5 g paros dozę).
Romanian: Pentru a măsura doza, trebuie să utilizaţi seringa şi adaptorul puse la dispoziţie împreună cu medicamentul.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Romanian: Pentru obţinerea concentraţiei finale de 6 mg/ml, este necesară încă o diluare cu soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
Lithuanian: Norint gauti galutinės 6 mg/ml koncentracijos tirpalą, koncentratą reikia atskiesti 5 % infuziniu gliukozės tirpalu.
Romanian: In vivo, AMFG este reconvertit înapoi la AMF liber pe calea circuitului enterohepatic.
Lithuanian: In vivo enterohepatinės recirkuliacijos metu MFRG vėl paverčiamas laisva MFR.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Bronşiectazie
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Bronchektazė
Romanian: La concentraţiile plasmatice întâlnite în clinică, AMF şi AMFG nu pot fi hemodializaţi.
Lithuanian: Kai yra klinikinės koncentracijos, MFR ir MFRG hemodializės metu nepasišalina.
Romanian: Modificarea concentraţiilor minime, înregistrate înaintea administrării dozei, poate să nu exprime cu acurateţe modificările expunerii totale la AMF.
Lithuanian: Koncentracijos prieš kitą dozę pokytis nebūtinai tiksliai reiškia bendros MFR ekspozicijos pokyčius.
Romanian: AMF; izoformele OATP, MRP2 şi proteina de rezistenţă la cancerul mamar (BRCP) sunt transportori asociaţi cu excreţia biliară a derivaţilor glucuronoconjugaţi.
Lithuanian: MRP2), o OAPP izoformos, MRP2 ir krūties vėžio atsparumo baltymas (BCRP) yra su gliukoronidų patekimu į tulžį susiję pernešėjai.
Romanian: • comprimatele CellCept: celuloză microcristalină, povidonă (K-90), croscarmeloză sodică,
Lithuanian: · Pagalbinės medžiagos yra: · CellCept tablečių: mikrokristalinė celiuliozė, polividonas (K-90), kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Romanian: O cutie de carton conţine 100 capsule (în blistere a câte 10 capsule)
Lithuanian: 1 dėžutėje yra 100 kapsulių (po 10 kapsulių lizdinėje plokštelėje).
Romanian: Perioada de valabilitate a pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai tinkamumo laikas yra 2 metai.
Romanian: Dacă totuşi acest contact se produce, se spală zona respectivă cu săpun şi apă din abundenţă; se clătesc ochii cu apă de la robinet.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, sąlyčio vietą reikia kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu, akis praplauti paprastu vandeniu.
Romanian: Aceasta se întâmplă pentru a-l împiedica să respingă transplantul dumneavoastră.
Lithuanian: Tai reikalinga, kad būtų stabdomas Jums persodinto organo atmetimas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 comprimate filmate.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 50 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Romanian: Administrarea CellCept a fost asociată cu creşterea incidenţei evenimentelor adverse ale aparatului digestiv, inclusiv cazuri rare de ulceraţie, hemoragie sau perforaţie a tractului gastrointestinal, aceasta trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu boală activă severă a aparatului digestiv.
Lithuanian: Su CellCept vartojimu yra susijęs dažnesnis nepageidaujamas poveikis virškinimo sistemai, įskaitant nedažnus virškinimo trakto išopėjimo, kraujavimo ir perforacijos atvejus, todėl CellCept reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems aktyvia sunkia virškinimo sistemos liga.
Romanian: • modificarea tensiunii arteriale, cheaguri de sânge, ritm rapid al inimii,
Lithuanian: · kraujospūdžio pokyčiai, kraujo krešuliai, pagreitėjęs širdies plakimas;
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos]
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi CellCept
Lithuanian: Nustojus vartoti CellCept
Romanian: Reacțiile adverse (RA) din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă, clasificate pe aparate, sisteme și organe (ASO) și în funcție de convenţia MedDRA, împreună cu frecvenţele lor, sunt prezentate în Tabelul 1.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaisto registracijos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) yra išvardintos 1 lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Romanian: La şobolan, s-a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte.
Lithuanian: Nustatyta, kad mikofenolato mofetilio patenka į žiurkių pieną.
Romanian: Se recomandă investigarea pacienţilor care prezintă simptome pulmonare persistente, cum sunt tusea şi dispneea.
Lithuanian: Pacientus, kuriems išsivysto nuolatiniai plaučių simptomai, tokie kaip kosulys ir dusulys, rekomenduojama ištirti.
Romanian: • Dacă nu utilizaţi metode eficiente de contracepţie (Vezi Sarcina, contracepţia şi alăptarea).
Lithuanian: • jeigu nevartojate veiksmingos kontracepcinės priemonės (žiūrėkite poskyrį „Nėštumas,
Romanian: Infecţii virale
Lithuanian: Virusinės infekcijos
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Neoplasm benign cutanat
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Gerybinis odos navikas
Romanian: • Imediat după administrare - demontaţi seringa şi clătiţi-o sub un jet de apă de la robinet.
Lithuanian: · Tuoj pat po vartojimo išardykite dalytuvą, praplaukite jį tekančiu iš čiaupo vandeniu.
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Comprimatele filmate CellCept trebuie manipulate cu grijă A nu se sfărâma comprimatul
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Su CellCept plėvele dengtomis tabletėmis reikia elgtis atsargiai Tablečių negalima smulkinti
Romanian: Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicamente (imunosupresoare), un foarte mic număr de pacienţi care iau CellCept au făcut cancer limfatic şi al pielii.
Lithuanian: Labai retai CellCept, kaip ir kitų šio tipo vaistų (imunosupresantų), vartojantiems pacientams atsiranda limfoidinio audinio ir odos vėžys.
Romanian: CsA interferează cu circuitul enterohepatic al AMF, ducând la scăderea cu 30-50% a expunerii la AMF la pacienţii cu transplant renal trataţi cu CellCept şi CsA, comparativ cu pacienţii cărora li se administrează sirolimus sau belatacept şi doze similare de CellCept (vezi şi pct. 4.4).
Lithuanian: CsA trikdo MFR enterohepatinę apykaitą, todėl pacientų su persodintu inkstu, gydytų CellCept ir CsA, lyginant su sirolimuzu ar belataceptu ir panašiomis CellCept dozėmis gydytais pacientais, organizme ekspozicija MFR sumažėja 30 - 50 % (taip pat žr.
Romanian: Administrarea concomitentă a telmisartan şi CellCept a determinat o reducere de aproximativ 30% a concentraţiilor AMF.
Lithuanian: Kartu vartojant telmisartano ir CellCept, MFR koncentracija sumažėja apie 30 %.
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu conţine un conservant cu proprietăţi antibacteriene; de aceea, reconstituirea şi diluarea medicamentului trebuie efectuate în condiţii aseptice.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparate nėra antibakterinių konservantų, dėl to vaistinį preparatą reikia tirpinti ir skiesti aseptinėmis sąlygomis.
Romanian: La pacienţii cu transplant hepatic la care s-a iniţiat tratamentul cu CellCept şi tacrolimus, ASC şi Cmax ale AMF, metabolitul activ al CellCept, nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus.
Lithuanian: Pacientams, kurie po kepenų persodinimo pradėjo vartoti CellCept ir takrolimuzo, kartu vartojamas takrolimuzas CellCept aktyvaus metabolito MFR AUC ir Cmax reikšmingai nepaveikė.
Romanian: Acestea includ diareea, infecţiile, numărul redus de celule albe şi celule roşii în sânge.
Lithuanian: infekcinės ligos, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius.
Romanian: Biodisponibilitatea medie a micofenolatului de mofetil administrat pe cale orală, estimată pe baza ASC a AMF, este de 94% faţă de cea a micofenolatului de mofetil administrat i.v. Alimentele nu au avut niciun efect asupra gradului de absorbţie (ASC a AMF) a micofenolatului de mofetil când acesta a fost administrat în doză de 1,5 g de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal.
Lithuanian: Vidutinis išgerto mikofenolato mofetilio biologinis prieinamumas, palyginti su į veną leidžiamo mikofenolato mofetilio prieinamumu, pagal MFR AUC, yra 94 %. Jei pacientai, kuriems persodintas inkstas, vartojo mikofenolato mofetilio po 1,5 g du kartus per parą, maistas jo rezorbcijai (pagal MFR AUC) poveikio neturėjo.
Romanian: Administrarea concomitentă de probenecid şi micofenolat de mofetil la maimuţe a determinat creşterea de 3 ori a ASC a AMFG.
Lithuanian: Beždžionėms kartu duodant probenecido ir mikofenolato mofetilio, MFRG AUC plazmoje padidėja 3 kartus.
Romanian: • stare de ameţeală, somnolenţă sau amorţeală,
Lithuanian: · svaigulys, mieguistumas, tirpimas;
Romanian: Monitorizarea terapeutică a AMF poate fi indicată atunci când se schimbă terapia asociată (de exemplu, de la ciclosporină la tacrolimus sau viceversa) sau pentru a asigura o imunosupresie adecvată la pacienţii cu risc imunologic ridicat (de exemplu, risc al rejetului, tratament cu antibiotice, adăugarea sau eliminarea unui medicament cu care interacţionează).
Lithuanian: Keičiant sudėtinį gydymą (pvz., ciklosporiną keičiant takrolimuzu arba atvirkščiai) arba norint užtikrinti tinkamą imunosupresiją didelę imunologinę riziką turintiems pacientams (pvz., atmetimo rizika, gydymas antibiotikais, sąveikaujančių vaistinių preparatų paskyrimas arba nutraukimas) galima taikyti terapinę MFR stebėseną.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CellCept
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CellCept
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă este disponibil în cutii care conţin câte 4 flacoane.
Lithuanian: CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparatas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 4 flakonus.
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Astenija
Romanian: Sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Lithuanian: Dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Romanian: Roche Registration GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Roche Registration GmbH
Romanian: Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Lithuanian: Kiekvienai 1 g dozei paruošti imami du CellCept 500 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui preparato flakonai.
Romanian: Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CellCept Cum să luaţi CellCept Reacţii adverse posibile Cum se păstrează CellCept Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CellCept Kaip vartoti CellCept Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CellCept
Romanian: Au existat, de asemenea, raportări izolate de boală pulmonară interstiţială şi fibroză pulmonară, unele dintre ele letale (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie intersticinės plaučių ligos ir plaučių fibrozės atvejus, dėl ko kai kurie pacientai mirė (žr.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolat de mofetil, acid micofenolic, polisorbat 80
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai,
Romanian: Întrucât micofenolatul de mofetil a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, capsulele de CellCept nu trebuie deschise sau sfărâmate, pentru a evita inhalarea sau contactul direct dintre piele sau mucoase şi pulberea conţinută în capsulele de CellCept.
Lithuanian: Įrodyta, kad mikofenolato mofetilis (MFM) žiurkes ir triušius veikia teratogeniškai, todėl, norint išvengti CellCept kapsulėse esančių miltelių įkvėpimo ar tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis, CellCept kapsulių atidaryti arba traiškyti negalima.
Romanian: Sunteţi în perioada de post-menopauză, adică aveţi vârsta de cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă) Trompele uterine şi ambele ovare v-au fost îndepărtate în urma unei intervenţii chirurgicale (salpingo-ooforectomie bilaterală)
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš šių sąlygų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali: · Jūs esate po menopauzės, t. y., Jums yra bent 50 metų ir paskutinės mėnesinės Jums buvo daugiau nei prieš metus (jeigu Jūsų mėnesinės liovėsi dėl gydymo nuo vėžio, tai Jūs dar turite šansų pastoti);
Romanian: Citopeniile, inclusiv leucopenia, anemia, trombocitopenia și pancitopenia, sunt riscuri cunoscute asociate cu micofenolat mofetil și pot duce sau contribui la apariția unor infecții și hemoragii (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Citopenijos, įskaitant leukopeniją, anemiją, trombocitopeniją ir pancitopeniją, yra žinoma su mikofenolato mofetiliu susijusi rizika, galinti sukelti ar pasunkinti infekcines ligas arba kraujavimus (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Conţinutul capsulelor CellCept amidon de porumb pregelatinizat croscarmeloză sodică povidonă (K-90) stearat de magneziu
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas CellCept kapsulių užpildas pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kroskarmeliozės natris polividonas (K-90) magnio stearatas