FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, kurā piedalījās 251 pusaudzis vecumā no 12 līdz 18 (neieskaitot) gadiem ar vidēji smagu līdz smagu atopisko dermatītu.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 740 pacienti, kuri saņēma Dupixent vai placebo, abus kombinācijā ar ārīgi lietojamu kortikosteroīdu (pretiekaisuma zālēm, ko uzklāj uz ādas).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Latvian: Dupixent ir pieejamas pilnšļircēs, kas satur 200 mg vai 300 mg dupilumaba šķīduma injicēšanai zem ādas, parasti augšstilbā vai vēderā.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dupixent lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par anafilaksi (pēkšņu, smagu alerģisku reakciju).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 210 pacientus, tika pierādīts, ka 70 % pacientu, kuri lieto Dupixent, stāvoklis uzlabojās tiktāl, ka viņi varēja samazināt iekšķīgi lietojamo kortikosteroīdu devu, salīdzinājumā ar 42 % pacientu placebo grupā.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas atopiskais dermatīts bija pilnīgi vai gandrīz pilnīgi izzudis 39 % pacientu, kuri ik pēc divām nedēļām saņēma Dupixent, salīdzinot ar 12 % pacientu placebo grupā.
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta' kura, 39 % tal-pazjenti kkurati b'Dupixent kull ġimagħtejn fl-ewwel studju wrew li telqitilhom jew kważi telqitilhom id-dermatite atopika tagħhom meta mqabbla ma' 12 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Latvian: Ir pierādīts, ka Dupixent mazina atopiskā dermatīta apmēru un smaguma pakāpi pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu saslimšanu, kuriem ir ierobežotas ārstēšanas iespējas.
Maltese: Dupixent intwera li jnaqqas il-firxa u s-severità tad-dermatite atopika f'pazjenti b'marda moderata sa severa, li għalihom it-terapiji disponibbli huma limitati.
Latvian: Dupixent lieto tikai pacientiem ar tāda veida elpceļu iekaisumu, ko dēvē par "2. tipa iekaisumu".
Maltese: Dupixent jintuża biss f'pazjenti b'tip ta' infjammazzjoni tal-passaġġi tal-arja msejħa "infjammazzjoni tat-tip 2".
Latvian: Kā lieto Dupixent?
Maltese: Dupixent?
Latvian: Atopiskā dermatīta gadījumā pirmā deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver vismaz 60 kg, ir divas 300 mg injekcijas divās dažādās vietās.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Latvian: Atrodams: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Maltese: In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
Latvian: Atsauces: Adaptētas no: 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Latvian: • Depresija
Maltese: • Depressjoni
Latvian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 un 2)
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Latvian: Bradikardija, cianoze
Maltese: Bradikardija, Ċjanosi
Latvian: respiratorais distress
Maltese: Depressjoni respiratorja
Latvian: • Turiet tā vismaz 30 sekundes.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Latvian: Monoamīnooksidāzes inhibitori (MAOI)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Latvian: 20b ketomidons perorāli parenterāli levorfanols perorāli parenterāli
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Latvian: Ekzēma, alerģisks dermatīts, ādas bojājumi, dermatīts, kontaktdermatīts
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Latvian: 15b metadons perorāli parenterāli
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Latvian: Galvenais metabolīts norfentanils un citi metabolīti ir neaktīvi.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Latvian: Sērija:
Maltese: Referenza:
Latvian: (µg/h)
Maltese: (mg/jum)
Latvian: 6b fentanils perorāli parenterāli hidromorfons perorāli parenterāli
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Latvian: Plāksteri ir paredzēti, lai nodrošinātu fentanila ievadi asinsrites sistēmā ar ātrumu aptuveni 12, 25, 50, 75 un 100 μg/stundā, kas attiecīgi nozīmē aptuveni 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 un 2,4 mg dienā.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Latvian: DUROGESIC deva
Maltese: DUROGESIC
Latvian: Norādot biežuma kategorijas, ir izmantoti sekojoši nosacījumi: biežums definēts kā: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) un ļoti reti (< 1/10,000), nav zināms (nav iespējams paredzēt no pieejamajiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Apnoja, hipoventi lācija
Maltese: Apnea, Ipoventil azzjoni
Latvian: Ņemot vērā apkopotos drošuma datus no šiem 3 klīniskiem pētījumiem ar pediatriskiem pacientiem, visbiežāk tika ziņots (incidence >10%) par nevēlamām blakusparādībām, kur (incidence %) bija: vemšana (33,9%), slikta dūša (23,5%), galvassāpes (16,3%) aizcietējumi (13,5%), caureja (12,8%) un nieze (12,8%).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Latvian: Serotonīna sindroms
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Latvian: 3b oksikodons perorāli parenterāli oksimorfons rektāli parenterāli
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Latvian: Fentanils
Maltese: fentanyl.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Latvian: 4. darbība.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: • Zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns).
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Latvian: Sekojiet pieaugušo devai.
Maltese: Segwi d-dożi tal-adulti.
Latvian: vemšana,
Maltese: Ipoestesija,
Latvian: • Vestibulārs reibonis (vertigo)
Maltese: • Sensazzjoni li kollox qed idur bik (vertigo)
Latvian: Bradiapnoja
Maltese: Bradipnea
Latvian: Vienlaikus lietošana kopā ar citiem centrālo nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (tai skaitā opioīdiem, sedatīviem līdzekļiem, miega līdzekļiem, vispārējās anestēzijas līdzekļiem, fenotiazīniem, trankvilizatoriem, nomierinošiem antihistamīna līdzekļiem un alkoholiskiem dzērieniem), kā arī skeleta muskuļu relaksantiem, var izraisīt papildus nomācošu iedarbību; var attīstīties hipoventilācija, hipotensija un dziļa sedācija, koma vai nāve.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Latvian: 0,4b tapentadols perorāli parenterāli tramadols perorāli parenterāli a Morfīna perorālās/i.m. iedarbības attiecība pamatojas uz klīnisko pieredzi pacientiem ar hroniskām sāpēm.
Maltese: 0.4b tapentadol orali parenterali tramadol orali parenterali a Il-qawwa tal-morfina mill-ħalq/IM hija bbażata fuq esperjenza klinika f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Latvian: Muskuļu spazmas Muskuļu raustīšanās
Maltese: Spażmi fil muskoli
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Latvian: DUROGESIC un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 12 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris DUROGESIC un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris DUROGESIC un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris DUROGESIC un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris DUROGESIC un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris
Maltese: DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 12-il mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 75 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Latvian: Iepriekš lietotā opioīdu grupas viela
Maltese: Opioid preċedenti
Latvian: DUROGESIC transdermālais plāksteris jālieto nepārtraukti 72 stundas.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Latvian: Bezmiegs, depresija, nemiers, apjukuma stāvoklis, halucinācijas
Maltese: Insomnja, Depressjoni, Ansjetà, Stat ta'
Latvian: Aktīvo vielu, kas var samazināt fentanila koncentrācijas asins plazmā, piemēri ietver: karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu un rifampicīnu (šis saraksts nav pilnīgs).
Maltese: Eżempji ta' sustanzi attivi li jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plasma jinkludu: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin u rifampicin (din il-lista ma tinkludix kollox).
Latvian: Tremors,
Maltese: Sturdament,
Latvian: • Uzmanīgi noplēsiet no plākstera centra vienu spīdīgā plastmasas aizsargpārklājuma pusi.
Maltese: • Qaxxar b'attenzjoni nofs il-plastik li jleqq minn naħa ta' wara miċ-ċentru tal-garża.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums tika novērtēts 1565 pieaugušiem un 289 pediatriskiem pacientiem, kas piedalījās 11 klīniskos pētījumos (1 dubultaklā, placebo kontrolētā, 7 atklātos, aktīvi kontrolētos, 3 - atklātos, nekontrolētos), ko lieto hroniski ļaundabīgu vai neļaundabīgu sāpju ārstēšanā.
Maltese: Is-sigurtà ta' DUROGESIC ġiet evalwata f'1,565 adult u 289 individwu pedjatriku li pparteċipaw fi 11-il studju kliniku (studju wieħed ikkontrollat bi plaċebo, fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża; 7 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, ikkontrollati b'mod attiv; 3 studji fejn kemm l-investigaturi kif ukoll l-individwi kienu jafu liema mediċina qed tintuża, mhux ikkontrollati) użat għall-imaniġġjar ta' uġigħ kroniku malinn jew mhux malinn.
Latvian: Ādas temperatūras paaugstināšanās var pastiprināt transdermāli lietota fentanila uzsūkšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Żieda fit-temperatura tal-ġilda tista' ttejjeb l-assorbiment ta' fentanyl applikat b'mod transdermali (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: 30b petidīns perorāli parenterāli
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Latvian: • Miega traucējumi
Maltese: Disturbi vaskulari
Latvian: DUROGESIC satur zāles, ko sauc par fentanilu.
Maltese: DUROGESIC fih mediċina msejħa fentanyl.
Latvian: Starp atlikušajiem 5 pacientiem ar sākuma devu vismaz 25 μg/stundā, kas pirms opioīdu nozīmēšanas saņēma <45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 1 (0,6%) bija iepriekš saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā perorāli un 4 (2,2%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā
Maltese: Fost il5 individwi li kien għad fadal b'doża tal-bidu ta' mill-inqas 25 mkg/siegħa li d-dożi preċedenti talopiojdi tagħhom kienu ekwivalenti għal <45 mg morfina mill-ħalq kuljum, persuna 1 (0.6%) kienet qed tirċievi l-ekwivalenti ta' <30 mg morfina mill-ħalq kuljum qabel u 4 (2.2%) kienu qed jirċievu l ekwivalenti ta' 30 sa 44 mg morfina mill-ħalq kuljum (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • Krampji.
Maltese: katekolamini.
Latvian: • Zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai (piemēram, itrakonazols, ketokonazols, flukonazols vai vorikonazols).
Maltese: • Mediċini użati biex jitrattaw infezzjoni bil-fungu (bħal itraconazole, ketoconazole, fluconazole,
Latvian: Pētījumā ar transdermālu fentanilu ārstētiem vēža pacientiem saistīšanās ar plazmas olbaltumiem bija vidēji 95 % (diapazonā no 77 līdz 100 %).
Maltese: madwar 95% (firxa 77-100%).
Latvian: • Alerģiska reakcija
Maltese: • Reazzjoni allerġika
Latvian: Blakusparādības un DUROGESIC
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Latvian: flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, nefazodons, ritonavirs, verapamils un vorikonazols (šis saraksts nav pilnīgs).
Maltese: clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Latvian: Reizināšanas koeficients morfīns perorāli
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Latvian: Ar farmakokinētiskajām īpatnībām saistīta mijiedarbība
Maltese: Interazzjonijiet marbuta mal-farmakodinamika
Latvian: Fentanils strauji nonāk dažādos audos un orgānos, ko norāda lielais izkliedes tilpums (pacientiem pēc intravenozas ievadīšanas 3-10 l/kg).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Latvian: DUROGESIC un alkohols
Maltese: DUROGESIC u l-alkoħol
Latvian: Plāksteri ir pieejami 5 dažādos stiprumos: 12, 25, 50, 75 un 100 μg/h.
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Latvian: Pediatriskā indikācija
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Latvian: Durogesic (fentanila) transdermālie plāksteri ir reģistrēti nacionālās procedūras kārtībā šādās 24 Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs: Austrijā, Beļģijā, Horvātijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Islandē, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Latvian: • komiteja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu izskatīja pārvērtēšanu par Durogesic transdermālo plāksteri;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE rigward il prodott mediċinali rqajja' transdermali Durogesic;
Latvian: CHMP zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums Zāļu apraksts
Maltese: Raġunijiet għall-opinjoni tas-CHMP Billi
Latvian: Zemākais pieejamais plākstera stiprums ir 12,5 μg/h, kas ir norādīts kā 12μg/h, lai to nošķirtu no 125μg/h devas, kuru var izrakstīt, izmantojot vairākus plāksterus.
Maltese: L-iżgħar qawwa tar-roqgħa disponibbli hija 12.5 μg/h, li hija kklassifikata bħala 12 μg/h sabiex din tintgħaraf minn doża ta' 125 μg/h li tista' tingħata b'riċetta minn tabib permezz ta'
Latvian: 4.7. apakšpunkts.
Maltese: anqas minn 72 siegħa.
Latvian: Alternatīva konversijas tabula pārejai no iekšķīgi lietojama morfīna uz fentanila transdermālo terapeitisko sistēmu (TTS), pamatojoties uz fentanila TTS klīniskajā pētījumā iegūtajiem datiem par subjektiem ar toleranci pret ilgstošas iedarbības (SR) stabilu morfija shēmu, ko 1996. gadā ierosināja Donner et al.
Maltese: skedi stabbli ta' morfina ta' rilaxx sostnut (SR), ġiet proposta fl-1996 minn Donner et al.
Latvian: Saskaņā ar EMA Pamatnostādnēm par zāļu sāpju mazināšanai klīnisko izstrādi (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) un Pasaules Veselības organizācijas (PVO)
Maltese: Skont il-Linja Gwida tal-EMA dwar l-Iżvilupp Kliniku ta' Prodotti Mediċinali Intiżi għall-Kura talUġigħ (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) u l-Linja Gwida tal-WHO dwar is-Serħan mill-Uġigħ tal-Kanċer, is-severità tal-uġigħ tista' tiġi kklassifikata bħala ħafifa, moderata u severa.
Latvian: Citi 4.4. apakšpunktā iekļautie brīdinājumi: hroniskas plaušu slimības, zāļu atkarība un iespējamā pierašana, centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi, tostarp paaugstināts intrakraniālais spiediens, sirds slimības, hipotensija, aknu darbības traucējumi, nieru mazspēja, apgrūtināta elpošana, serotonīna sindroms, iedarbība nejaušas plākstera pielipšanas gadījumā, lietošana gados vecākiem pacientiem, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, pediatriskā populācija, laktācija un pacienti ar myasthenia gravis (muskuļu vājuma paveids).
Maltese: pressjoni baxxa, indeboliment tal-fwied, indeboliment tal-kliewi, dipressjoni respiratorja, sindromu tas-serotonin, esponiment aċċidentali permezz ta' trasferiment mir-roqgħa, użu fil-pazjenti anzjani, passaġġ gastrointestinali, popolazzjoni pedjatrika, treddigħ, u pazjenti b'mijastenja gravis.
Latvian: Tās ir: farmakodinamiskās mijiedarbības ar zālēm un alkoholu, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, monoamīnoksidāzes inhibitoriem, serotonīnerģiskiem līdzekļiem un vienlaicīgu jauktu opioīdu agonistu/antagonistu lietošanu, un farmakokinētiskās mijiedarbības ar
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.
Latvian: Apakšpunktos norādītais teksts - absorbcija, izplatīšana, biotransformācija un ekskrēcija - tiek uzskatīts par pieņemamu.
Maltese: It-testijiet tas-subsezzjonijiet assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni huma meqjusa aċċettabbli.
Latvian: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana
Maltese: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Maltese: 192 07 Sollentuna Sweden
Latvian: 5000 LT Tilburg
Maltese: 5000 LT Tilburg Netherlands
Latvian: 20093 COLOGNO MONZESE
Maltese: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Latvian: 2340 Beerse Beļģija
Maltese: 2340 Beerse Belgium
Latvian: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Maltese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Latvian: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország
Maltese: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Latvian: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Latvian: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Latvian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Latvian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson S.E.
Latvian: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Maltese: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Latvian: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Latvian: Luksemburga Janssen-Cilag N.V.
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen-Cilag N.V.
Latvian: 41470 Neuss, Vācija
Maltese: Neuss, Germany
Latvian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Latvian: Durogesic SMAT 25 µg/st.
Maltese: Durogesic SMAT 25 µg/siegħa
Latvian: Durogesic SMAT 100 µg/st.
Maltese: Durogesic DTrans 100 µg/siegħa
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Latvian: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/st.
Maltese: Durogesic 12 mcg/h 12-il µg/siegħa
Latvian: Durogesic SMAT 12 µg/st.
Maltese: Durogesic SMAT 12-il µg/siegħa
Latvian: Buckinghamshire
Maltese: L-Awstrija
Latvian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Maltese: Johnson & Johnson Platz 1
Latvian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Horvātija
Maltese: Oreškovićeva 6H,
Latvian: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse
Maltese: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340
Latvian: CMDh ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Latvian: Durogesic ir pieejamas ES ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Durogesic DTrans un Durogesic Matrix.
Maltese: Durogesic huwa disponibbli fl-UE taħt diversi ismijiet kummerċjali bħal Durogesic DTrans u Durogesic Matrix.
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
Maltese: Fentanyl huwa opjojde (mediċina għall-uġigħ relatat mal-morfina).
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2015, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Durogesic fl-UE2.
Latvian: Kas ir Durogesic?
Maltese: X'inhu Durogesic?
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Latvian: Saskaņotā informācija ir šāda:
Maltese: Il-partijiet armonizzati jinkludu:
Latvian: Durogesic Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Maltese: Durogesic ġie awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Latvian: Jāņem vērā pacienta vecums un vispārējais veselības stāvoklis.
Maltese: L-età u l-kundizzjoni ġenerali tal-pazjent għandhom jitqiesu wkoll.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Maltese: Il-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni tal-preskrizzjoni għal Durogesic fl-Unjoni Ewropea (UE).
Latvian: Pacienti, kuriem Durogesic lietošana izraisījusi smagas blakusparādības, jānovēro vismaz 24 stundas pēc plākstera noņemšanas atkarībā no simptomiem, jo aktīvā viela fentanils vēl kādu laiku saglabājas asinīs un tā līmenis asinīs samazinās lēnām (apmēram uz pusi 24 stundu laikā).
Maltese: Il-pazjenti li għandhom effetti sekondarji serji b'Durogesic għandhom jiġu mmonitorjati mill-anqas 24 siegħa wara t-tneħħija tar-roqgħa, skont is-sintomi tagħhom, minħabba li s-sustanza attiva fentanyl tibqa' fid-demm għal xi żmien u l-livell tagħha jonqos bil-mod biss (b'madwar nofs wara 24 siegħa).
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Durogesic?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Durogesic?
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 60 tabletes
Maltese: 60 pillola
Latvian: Parametri
Maltese: Parametru
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Latvian: (UGT1A1 indukcija)
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: