FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Slika 2 prikazuje srednje vrijednosti kalija u serumu tijekom korekcijske faze i faze održavanja.
Norwegian Bokmål: Figur 2 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i løpet av korrigerings- og vedlikeholdsfasene av studien.
Croatian: Kako Lokelma prolazi kroz želudac i crijeva, vezuje se za kalij i zatim se zajedno s njime izlučuje iz tijela putem stolice, smanjujući tako količinu kalija u tijelu.
Norwegian Bokmål: Når Lokelma passerer gjennom magen og tarmen din fester det seg til kalium og de to stoffene transporteres sammen ut av kroppen din via avføringen, og senker dermed mengden kalium i blodet.
Croatian: Može se pojaviti hipokalijemija (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan observeres (se pkt.
Croatian: Primjenu diuretika prijavilo je 51% ispitanika, a primjenu RAAS inhibitora njih 70%.
Norwegian Bokmål: Bruk av diuretika og RAAS-hemmere ble rapportert av henholdsvis 51 og 70 % av pasientene.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 10 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 10 g.
Croatian: Ispitanici koji su unutar 72 sata postigli normokalijemiju (3,5 - 5,0 mmol/l, uključujući navedene vrijednosti) ušli su u fazu održavanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnådde normokalemi (3,5-5,0 mmol/l, inklusive) innen 72 timer gikk videre til studiens vedlikeholdsfase.
Croatian: Lokelma sadrži djelatnu tvar natrijev cirkonijev ciklosilikat.
Norwegian Bokmål: Lokelma inneholder virkestoffet natriumzirkoniumsyklosilikat.
Croatian: Korekcijska faza (KF)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (CP)
Croatian: Među bolesnicima koji su na početku ispitivanja uzimali RAAS inhibitore, njih 89% nije prekinulo terapiju RAAS inhibitorima, a njih 74% moglo je nastaviti primati istu dozu tijekom faze održavanja, dok je među onima koji na početku ispitivanja nisu uzimali RAAS inhibitore, njih 14% moglo započeti tu terapiju.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som brukte RAAS-hemmere ved baseline, ble behandling med RAAS-hemmer ikke seponert hos 89 %, og 74 % kunne fortsette på samme dose under vedlikeholdsfasen.
Croatian: Tijekom korekcijske faze, bolesnici su bili randomizirani za primanje lijeka Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ili 10 g) ili placeba, triput na dan tijekom prvih 48 sati (Tablica 2)
Norwegian Bokmål: Under korrigeringsfasen ble pasientene randomisert til Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g eller 10 g) eller placebo, tre ganger daglig de første 48 timene (tabell 2).
Croatian: Slika 1 prikazuje srednje vrijednosti kalija u serumu tijekom korekcijske faze i faze održavanja u ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Figur 1 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i korreksjons-og vedlikeholdsfasene i studien.
Croatian: Prikupljanje uzoraka mokraće tijekom 24 sata pokazalo je da je Lokelma smanjila izlučivanje kalija mokraćom za 15,8 mmol/24 sata u odnosu na početnu vrijednost, dok je uz placebo zabilježeno povećanje za 8,9 mmol/24 sata (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Tjuefire timers urin samling viste at Lokelma reduserte utskillelsen av kalium gjennom urinen fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 8,9 mmol/24 timer (p<0,001).
Croatian: U ispitivanju provedenom kod zdravih ispitanika koji su primali lijek Lokelma u dozi od 5 g ili 10 g jedanput na dan tijekom četiri dana, o dozi ovisno sniženje serumske koncentracije kalija i ukupno izlučivanje kalija mokraćom bilo je praćeno povećanjima srednje vrijednosti izlučivanja kalija fecesom.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige som fikk Lokelma 5 mg eller 10 mg én gang daglig i fire dager, ble det observert en doseavhengig reduksjon av serum-kalium og total kaliumutskillelse i urinen, og en gjennomsnittlig økning i fekal kaliumekskresjon.
Croatian: Udio ispitanika s prosječnom serumskom vrijednošću kalija < 5,1 mmol/l od 8. do 29. dana ispitivanja (trotjedno razdoblje) bio je veći među bolesnicima liječenima lijekom Lokelma u dozi od 5 g, 10 g i 15 g jedanput na dan (80%, 90% odnosno 94%) u odnosu na one koji su primali placebo (46%).
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med gjennomsnittlig serum-kalium < 5,1 mmol/l fra dag 8 til 29 (3 ukers periode) i studien var større for gruppene som fikk Lokelma én gang daglig i doser på 5 g, 10 g eller 15 g (henholdsvis 80 %, 90 % og 94 %) enn placebo-gruppen (46 %).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje lijeka Lokelma u dozama koje su se postupno povećavale (0,3 g, 3 g i 10 g) ili placeba, triput na dan uz obroke, tijekom 2 do 4 dana.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til økende doser av Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eller placebo, dosert tre ganger daglig i to til fire dager.
Croatian: Nisu nametnuta nikakva prehrambena ograničenja; bolesnici su dobili naputak da se nastave hraniti kao i obično, bez ikakvih specifičnih promjena.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedt om å fortsette sitt normale kosthold uten noen spesifiserte endringer.
Croatian: KF = korekcijska faza, FO = faza održavanja Izlazak = posljednji posjet unutar jednoga dana od posljednje doze; kraj ispitivanja = 7 dana +/- 1 dan nakon posljednje doze
Norwegian Bokmål: CPBL=Baseline, korrigeringsfase, MPBL=baseline, vedlikeholdsfase Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose)
Croatian: Nadalje, primijećena su srednja smanjenja ureje u krvi (BUN, engl. blood urea nitrogen) u skupini liječenoj dozom od 5 g (1,1 mg/dl) i onoj liječenoj dozom od 10 g (2,0 mg/dl) triput na dan, u odnosu na mala srednja povećanja u skupini koja je primala placebo (0,8 mg/dl) i onoj liječenoj niskom dozom natrijevog cirkonijevog ciklosilikata (0,3 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en gjennomsnittlig reduksjon av urinstoff (BUN) i gruppene med dosering 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) tre ganger daglig, sammenliknet med små gjennomsnittlige økninger hos placebogruppen (0,8 mg/dl) og lavdose natriumzirkoniumsyklosilikat-gruppen (0,3 mg/dl).
Croatian: U tom slučaju ponovno promiješajte tekućinu i popijte sve.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bland godt igjen og drikk resten.
Croatian: Lokelma p-vrijednost naspram placeba
Norwegian Bokmål: P-verdi vs. placebo
Croatian: Što je Lokelma i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Lokelma Kako uzimati lijek Lokelma
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lokelma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lokelma Hvordan du bruker Lokelma Mulige bivirkninger
Croatian: Bolesnici koji su postigli normokalijemiju (vrijednosti kalija između 3,5 i 5 mmol/l) bili su randomizirani na dvostruko slijep način za primanje jedne od triju doza lijeka Lokelma (5 g [n = 45], 10 g [n = 51], 15 g [n = 56]) ili placeba (n = 85) jedanput na dan tijekom 28 dana (dvostruko slijepa, randomizirana faza prekida primjene lijeka).
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde normokalemi (kaliumnivå mellom 3,5 og 5 mmol/l) ble randomisert dobbeltblindet til én av tre doser med Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51) eller 15 g (n=56)] eller placebo (n=85) gitt én gang daglig i 28 dager (dobbeltblindet, randomisert seponeringsfase).
Croatian: Stotinu dvadeset i šest bolesnika imalo je početnu vrijednost kalija u serumu ≥ 6,0 mmol/l (srednja vrijednost kalija na početku ispitivanja: 6,28 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 126 pasienter hadde serum-kalium ved baseline ≥ 6,0 mmol/l (gjennomsnittlig kalium ved baseline på 6,28 mmol/l).
Croatian: n/N Udio
Norwegian Bokmål: n/N Andel
Croatian: Kako čuvati lijek Lokelma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Lokelma
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lokelma
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
Croatian: Tablica 3. Faza održavanja (12 dana, 1. ispitivanje): Srednja vrijednost broja dana s normokalijemijom
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfase (12 dager, studie 1): Gjennomsnittlig antall normokalemiske dager Behandling i vedlikeholdsfasen (1 gang daglig)
Croatian: Kako Lokelma izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Croatian: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir i rilpivirin (koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
Norwegian Bokmål: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojeno novorođenče/dojenče jer je sistemska izloženost dojilje lijeku Lokelma zanemariva.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning på nyfødte/spedbarn som ammes da systemisk eksponering hos kvinner som ammer er ubetydelig for natriumzirkoniumsyklosilikat.
Croatian: Slika 1: Korekcijska faza i faza održavanja (2. ispitivanje): srednje vrijednosti kalija u serumu tijekom vremena uz 95% CI
Norwegian Bokmål: Korrigerings- og vedlikeholdsfaser (studie 2): Gjennomsnittlig serum-kalium over tid med 95 % KI
Croatian: Normokalijemija je ovisila o početnoj koncentraciji kalija, pa je tako kod ispitanika s najvećim početnim koncentracijama kalija u serumu zabilježeno najizraženije smanjenje vrijednosti kalija nakon uvođenja ispitivanog lijeka, ali i najmanji udio onih koji su postigli normokalijemiju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de høyeste serum-kaliumkonsentrasjonene ved baseline fikk mest fremtredende reduksjon etter oppstart med studielegemidlet, men hadde den laveste andelen pasienter som oppnådde normokalemi.
Croatian: Normokalijemija nakon 48 sati, % 48 p-vrijednost naspram placeba
Norwegian Bokmål: Serum-kalium ved baseline, mmol/l Normokalemisk ved 48 timer, % 48 p-verdi vs. Placebo
Croatian: Višefazno placebom kontrolirano ispitivanje terapije održavanja s dodatnom otvorenom fazom U korekcijskoj fazi ispitivanja, 258 bolesnika s hiperkalijemijom (prosječna početna vrijednost: 5,6; raspon: 4,1 - 7,2 mmol/l) primalo je 10 g lijeka Lokelma triput na dan tijekom 48 sati.
Norwegian Bokmål: En flerfase, placebokontrollert vedlikeholdsstudie med en ytterligere åpen fase I korrigeringsfasen av studien fikk 258 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnittlig baseline 5,6, fra 4,1-7,2 mmol/l) 10 g Lokelma tre ganger daglig i 48 timer.
Croatian: Kod bolesnika s teškom hipokalijemijom potrebno je prekinuti primjenu lijeka Lokelma i ponovno ocijeniti bolesnikovo stanje.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres og pasienten revurderes.
Croatian: Ni za jedan od tih lijekova nije potrebno prilagođavati dozu niti vremenski razdvajati njihovu primjenu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering eller administrere noen av disse legemidlene på ulike tidspunkter.
Croatian: Izlazak Kraj ispitivanja
Norwegian Bokmål: Exit EOS
Croatian: Kalij u serumu 3,5 - 5,5 mmol/l (uključujući navedene vrijednosti)
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,5 mmol/l, inklusive n/N Andel
Croatian: Treba provjeriti serumsku razinu kalija i po potrebi nadomjestiti kalij.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivå i serum bør monitoreres og kaliumtilskudd gis ved behov.
Croatian: U slučaju teške hipokalijemije potrebno je prekinuti primjenu lijeka Lokelma i ponovno ocijeniti bolesnikovo stanje.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres, og pasienten skal vurderes på nytt.
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkningsreaksjoner
Croatian: Udio ispitanika s prosječnom serumskom vrijednošću kalija < 5,1 mmol/l iznosio je 88%, a prosječna serumska vrijednost kalija 4,66 mmol/l; udio izmjerenih vrijednosti kalija u serumu ispod 3,5 mmol/l bio je manji od 1%, udio vrijednosti između 3,5 i 5,1 mmol/l iznosio je 77%, dok je udio vrijednosti između 3,5 i 5,5 mmol/l bio 93%, neovisno o drugim faktorima koji bi mogli utjecati na kalij u serumu.
Norwegian Bokmål: Andelen med serumkalium-målinger under 3,5 mmol/l var mindre enn 1 %, andelen med målinger mellom 3,5 og 5,1 mmol/l var 77 %, og andelen med målinger mellom 3,5 og 5,5 mmol/l var 93 %, uavhengig av andre faktorer som kan påvirke serum-kalium.
Croatian: Bolesnici kojima su vrijednosti kalija prije liječenja bile iznad 5,5 mmol/l (prosječna početna vrijednost: 5,8 mmol/l) ostvarili su prosječno smanjenje za 1,1 mmol/l nakon 48 sati, dok su oni s početnim vrijednostima kalija od 5,3 mmol/l ili manje ostvarili prosječno smanjenje za 0,6 mmol/l pri najvišoj dozi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde serum-kaliumnivå på over 5,5 mmol/l (gjennomsnittlig baselinenivå 5,8 mmol/l) før behandling fikk en gjennomsnittlig reduksjon på 1,1 mmol/l etter 48 timer.
Croatian: Naime, u tom Vam slučaju može ponovno porasti razina kalija u krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at kaliumnivået i blodet ditt blir for høyt igjen.
Croatian: Kalij u serumu 3,5 - 5,0 mmol/l (uključujući navedene vrijednosti)
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,0 mmol/l, inklusive
Croatian: 28 vrećica
Norwegian Bokmål: 28 doseposer
Croatian: Srednje vrijednosti sniženja serumske razine kalija uz doze lijeka Lokelma od 5 g, 10 g i 15 g jedanput na dan odnosno uz placebo iznosile su 0,77 mmol/l, 1,10 mmol/l, 1,19 mmol/l odnosno 0,44 mmol/l, dok je udio bolesnika u kojih je održana normokalijemija iznosio 71%, 76%, 85% odnosno 48%.
Norwegian Bokmål: Det var en gjennomsnittlig reduksjon i serum-kalium på henholdsvis 0,77 mmol/l, 1,10 mmol/l, 1,19 mmol/l og 0,44 mmol/l, og andelen som forble normokalemiske var henholdsvis 71 %, 76 % 85 % og 48 % av personene som fikk Lokelma 5 g, 10 g og 15 g én gang daglig og i placebogruppene.
Croatian: Lokelma u dozi od 10 g i 3 g dovela je do maksimalnih sniženja čije su srednje vrijednosti iznosile 0,92 mmol/l odnosno 0,43 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Studien nådde det primære effektendepunktet sammenliknet med placebo for Lokelma-dosene på 3 g og 10 g. Dosering av Lokelma i doser på 3 g og10 g ga gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis 0,43 mmol/l og 0,92 mmol/l.
Croatian: Kod tih je ispitanika na kraju korekcijske faze zabilježena srednja vrijednost smanjenja za 1,37 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 1,37 mmol/l på slutten av korrigeringsfasen.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat vezuje kalij kroz cijeli gastrointestinalni (GI) sustav i smanjuje koncentraciju nevezanog kalija u GI lumenu te na taj način snizuje razine kalija u serumu i povećava njegovo izlučivanje fecesom kako bi se korigirala hiperkalijemija.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat binder kalium gjennom hele gastrointestinal (GI)-traktus og reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i GI-lumen.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av dette legemidlet, må du kontakte lege. Ikke ta mer før du har rådført deg med legen.
Croatian: Djelatna tvar je natrijev cirkonijev ciklosilikat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er natriumzirkoniumsyklosilikat.
Croatian: Lokelma je indicirana za liječenje hiperkalijemije kod odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Lokelma er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne pasienter (se pkt.
Croatian: Srednja vrijednost kalija u serumu uz 95% CI(mmol/l)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serum-kalium med 95 % KI
Croatian: Kako uzimati lijek Lokelma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lokelma
Croatian: Dvofazno placebom kontrolirano ispitivanje primjene radi korekcije i održavanja Dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u dva razdoblja uključivalo je 753 bolesnika (srednja dob: 66 godina; raspon: 22 do 93 godine) s hiperkalijemijom (5 do ≤ 6,5 mmol/l; prosječna početna vrijednost kalija: 5,3 mmol/l), među kojima su bili bolesnici s kroničnom bubrežnom bolešću, zatajivanjem srca, šećernom bolešću te oni liječeni RAAS inhibitorima.
Norwegian Bokmål: En tofase placebokontrollert studie av korrigering og vedlikeholdsbruk En todelt, dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert klinisk studie med 753 pasienter (gjennomsnittsalder 66 år, fra 22 til 93 år) med hyperkalemi (5 til ≤ 6,5 mmol/l, gjennomsnittlig serum-kalium ved baseline var 5,3 mmol/l).
Croatian: EU/1/17/1173/003 3 vrećice EU/1/17/1173/006 28 vrećica EU/1/17/1173/004 30 vrećica EU/1/17/1173/010 3 vrećice EU/1/17/1173/011 28 vrećica EU/1/17/1173/012 30 vrećica
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/003 3 doseposer EU/1/17/1173/006 28 doseposer EU/1/17/1173/004 30 doseposer EU/1/17/1173/010 3 doseposer EU/1/17/1173/011 28 doseposer EU/1/17/1173/012 30 doseposer
Croatian: Ti su događaji opaženi samo u fazi održavanja i češće su zabilježeni kod bolesnika liječenih dozom od 15 g.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble kun observert i vedlikeholdsfasen og ble sett hyppigere hos pasienter som ble behandlet med 15 g. Inntil 53 % ble behandlet ved å starte med diuretika eller ved å justere diuretikadosen.
Croatian: EU/1/17/1173/001 3 vrećice EU/1/17/1173/005 28 vrećica EU/1/17/1173/002 30 vrećica EU/1/17/1173/007 3 vrećice EU/1/17/1173/008 28 vrećica EU/1/17/1173/009 30 vrećica
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1173/001 3 doseposer EU/1/17/1173/005 28 doseposer EU/1/17/1173/002 30 doseposer EU/1/17/1173/007 3 doseposer EU/1/17/1173/008 28 doseposer EU/1/17/1173/009 30 doseposer
Croatian: Lokelma se može uzimati tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Lokelma kan brukes ved amming.
Croatian: C.
Norwegian Bokmål: NS
Croatian: Radiolozi moraju to imati na umu ako se bolesnika podvrgava rendgenskom snimanju abdomena.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter gjennomgår røntgenundersøkelse av mageregionen bør radiografene være oppmerksomme på dette.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Lokelma vrijednost bikarbonata porasla je za 1,1 mmol/l uz dozu od 5 g jedanput na dan, 2,3 mmol/l uz dozu od 10 g jedanput na dan te 2,6 mmol/l uz dozu od 15 g jedanput na dan, dok je srednja vrijednost porasta razine bikarbonata kod bolesnika koji su primali placebo iznosila 0,6 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Lokelma fikk en økning i bikarbonat på 1,1 mmol/l ved dosering 5 g én gang daglig, 2,3 mmol/l ved dosering 10 g én gang daglig og 2,6 mmol/l ved dosering 15 g én gang daglig.
Croatian: Natrijev cirkonijev ciklosilikat je nepolimerni anorganski prašak jednolične mikroporozne strukture koji se ne apsorbira i koji preferencijalno vezuje kalij u zamjenu za katione vodika i natrija.
Norwegian Bokmål: Det har en ensartet mikroporestruktur som fortrinnsvis fanger kalium i bytte mot hydrogen- og natriumkationer.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je bijeli, sipki prašak praktički bez fragmenata i čestica, koji dolazi u vrećici.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lokelma ser ut og innholdet i pakningen Pulveret til mikstur, er et frittflytende, hvitt pulver, tilnærmet fritt for rusk og partikler, og leveres i en dosepose.
Croatian: U ovom su se ispitivanju ocjenjivali dugoročni (do 12 mjeseci) učinci lijeka Lokelma kod 751 ispitanika s hiperkalijemijom (prosječna početna vrijednost kalija u serumu: 5,59 mmol/l; raspon: 4,3 - 7,6 mmol/l).
Norwegian Bokmål: En tofase, flerdose, åpen multisenterstudie på sikkerhet og effekt Langtidseffekter (opptil 12 måneder) av Lokelma ble undersøkt i denne studien hos 751 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnitt ved baseline 5,59 mmol/l, variasjon 4,3-7,6 mmol/l).
Croatian: Razine kalija u serumu
Norwegian Bokmål: Serum-kaliumnivå
Croatian: Lokelma 5 g prašak za oralnu suspenziju Lokelma 10 g prašak za oralnu suspenziju
Norwegian Bokmål: Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon
Croatian: 3. ispitivanje
Norwegian Bokmål: 3 doseposer
Croatian: Izlučivanje kalija mokraćom je smanjeno, što je posljedica snižene koncentracije kalija u serumu.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av reduksjon i serumkonsentrasjonen av kalium er det en reduksjon i urinutskillelsen av kalium.
Croatian: Za održavanje normalne razine kalija preporučuje se početna doza od 5 g jedanput na dan, uz moguće povećanje na 10 g jedanput na dan ili smanjenje na 5 g jedanput svaki drugi dan, prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dosen titreres opp til 10 g én gang daglig, eller ned til 5 g annenhver dag, avhengig av hva som kreves for å vedlikeholde et normalt kaliumnivå.
Croatian: Nije potrebno mijenjati uobičajenu dozu kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendige hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Croatian: Lokelma u dozi od 10 g primijenjenoj triput na dan snizila je serumsku vrijednost kalija za 0,7 mmol/l nakon 48 sati (p < 0,001 naspram placeba); statistički značajno sniženje razine kalija za 14% primijećeno je 1 sat nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g administrert tre ganger daglig senket serum-kalium med 0,7 mmol/l ved 48 timer (p < 0,001 vs. placebo).
Croatian: U takvim slučajevima možda će biti potrebno titrirati dozu kako je opisano u odlomku o doziranju tijekom faze održavanja, kako bi se spriječila umjerena do teška hipokalijemija.
Norwegian Bokmål: For å forebygge moderat til alvorlig hypokalemi i slike tilfeller, kan det være nødvendig å titrere dosen som beskrevet under vedlikeholdsdosering.
Croatian: Praćenje
Norwegian Bokmål: Kontroll
Croatian: 1 štrcaljka s uloškom sa sigurnosno m napravom
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at en slik interaksjon er farlig.
Croatian: *Samo na temelju sadržaja proteina.
Norwegian Bokmål: *Dette er kun basert på proteininnhold.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08. mai 2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2013.
Croatian: Međutim, ispravno liječenje Vaše bolesti zahtijeva usku i neprekidnu suradnju s Vašim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid med legen din.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 39 kDa od čega proteinski dio čini približno 48 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylmasse er omtrent 39 kDa, hvor proteindelen utgjør omtrent 48 %.
Croatian: Nepoznato (na temelju dostupnih podataka učestalost se ne može odrediti)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Croatian: Odmah će se aktivirati sigurnosna naprava.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil umiddelbart aktiveres.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je odmah javiti se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har feber eller noen av disse symptomene, er det viktig at du umiddelbart kontakter legen din.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod izravnim liječničkim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør utføres under direkte medisinsk oppsyn.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zato što postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom u djece koje bi pokazalo da je ovaj lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det kun er begrenset erfaring hos barn som viser at dette legemidlet er sikkert og effektivt hos denne aldersgruppen.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu Vašem tijelu u borbi protiv infekcije.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige da de hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Croatian: Alergijske reakcije i imunogenost
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og immunogenitet
Croatian: Izvadite lijek iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: Ta legemidlet ut av kjøleskapet.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra podučit će Vas kako da to učinite.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du gjør dette.