FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži kožo takoj operite z milom in vodo.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, nedelsiant plauti odą su muilu ir vandeniu.
Slovenian: Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim NEMČIJA
Lithuanian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim VOKIETIJA
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Lithuanian: Trys amino grupės makrociklinio laktono žiede lemia tribazį molekulės pobūdį.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 28 dienas.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, nedelsiant plauti akis dideliu kiekiu švaraus vandens.
Slovenian: Tildipirozin
Lithuanian: Tildipirozinas
Slovenian: Priporočljivo je zdraviti živali v zgodnjih fazah bolezni in ovrednotiti reagiranje na zdravljenje v 2 do 3 dneh po injekciji.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvulius gydyti pradinėse ligos stadijose ir įvertinti organizmo atsaką į gydymą per 2-3 paras po injekcijos.
Slovenian: Razpon(µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Lithuanian: Ribos (µg/ml) MSK50 (µg/ml) MSK90 (µg/ml)
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Lithuanian: Selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR, jie neleidžia ilgėti peptidinei grandinei ir taip slopina svarbią baltymų biosintezę.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Lithuanian: Tildipirozinas yra 16 narių pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, ali če se bolezen ponovi, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Lithuanian: Jei kvėpavimo sistemos ligos požymiai išlieka ar stiprėja arba liga atsinaujina, gydymą būtina keisti naudojant kitą antibiotiką ir tęsti tol, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v prašičji plazmi je omejena na približno 30 %.
Lithuanian: In vitro apie 30 % tildipirozino prisijungia prie kiaulės plazmos baltymų.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja so popolnoma izginile v 21 dneh.
Lithuanian: Patomorfologiniai injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Slovenian: Podatki za minimalno inhbitorno koncentracijo (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani v spodnji preglednici.
Lithuanian: Tikslinių patogenų (lauko padermių) minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) duomenys pateikti toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Dolžina igle (cm)
Lithuanian: Adatos ilgis (cm)
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri pujskih opazili prehodno letargijo.
Lithuanian: Labai retais atvejais paršeliams pasireiškė trumpalaikis mieguistumas.
Slovenian: Species
Lithuanian: Rūšys
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti laktacijos metu patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovenian: Terapevtska klasifikacija
Lithuanian: Terapinė klasifikacija
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Lithuanian: Metafilaktika reiškia, kad kliniškai sveikiems gyvuliams, turintiems artimą kontaktą su sergančiais gyvuliais, vaistas naudojamas tuo pačiu metu, kai yra gydomi kliniškai sergantys gyvuliai, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimo riziką.
Slovenian: Vsebnost diska
Lithuanian: Kiekis diske
Slovenian: V varnostnih študijah na ciljnih živalskih vrstah je dajanje maksimalnega priporočenega odmerka (5 ml) zelo pogosto na mestu injiciranja povzročilo rahle otekline, ki niso bile boleče na otip.
Lithuanian: Vaisto saugumo tyrimų su paskirties rūšies gyvūnais metu sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietoje labai dažnai atsirasdavo čiuopiant neskausmingas tynis, išlikdavęs iki 3 d.
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila ugotovljena v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali za EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po
Slovenian: Po dajanju maksimalnega priporočenega odmerka 5 ml so reakcije na mestu injiciranja popolnoma izginile v 21 dneh.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą kiekį (5 ml), injekcijos vietos pokyčiai visiškai išnykdavo per 21 d.
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Lithuanian: Metafilaktika reiškia, kad kliniškai sveikiems gyvuliams, turintiems artimą kontaktą su sergančiais gyvuliais, veterinarinis vaistas naudojamas tuo pačiu metu, kai yra gydomi kliniškai sergantys gyvuliai, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimo riziką.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev pred pričakovano telitvijo.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus 2 mėn.
Slovenian: Intervet International GmbH
Lithuanian: Intervet International B.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 17 % z urinom in 57 % s fecesom.
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 17 % ir su išmatomis - 57 % visos skirtos dozės.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Preveliki odmerki 10-kratnega priporočenega odmerka kakor tudi ponovno subkutano dajanje zdravila za uporabo v veterinarski medicine je imelo za posledico le pri nekaterih živalih prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino pri teletih.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 10 kartų didesnė nei rekomenduojama dozė, taip pat pakartotinai po oda švirkštos veterinarinio vaisto dozės sukėlė tik trumpalaikius klinikinius požymius, nusakomus diskomfortu injekcijos vietoje bei skausmingu injekcijos vietos patinimu veršeliams.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/45 kg telesne teže) samo enkrat.
Lithuanian: Švirkšti 4 mg tildipirozino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml 45 kg kūno svorio) vieną kartą.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
Lithuanian: Švirkšti 4 mg tildipirozino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml 10 kg kūno svorio) vieną kartą.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui makrolidų grupės antibiotikams, citrinų rūgšties monohidratui ar propilenglikoliui.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobritve dovoljenja: 6. maj 2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ir Haemophilus parasuis - patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kiaulių kvėpavimo sistemos infekcines ligas.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Lithuanian: Galvijų organizme tildipirozino metabolizmas vyksta atskylant mikaminozės cukraus grupei, redukcijos ir sulfatinimo bei vėlesniu hidratacijos (arba žiedo jungčių nutraukimo), demetilinimo, mono- ar dihidroksilinimo bei vėlesniu dehidratacijos ir konjugavimo su S-cisteinu ir S-gliutationu būdais.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių naudojimo.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi citronska kislina, monohidrat propilen glikol voda za injekcije
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Citrinų rūgšties monohidratas,
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Lithuanian: Injekcijos vietos pokyčiai dažniausiai išnyksta per 35 d.
Slovenian: Govedo (meso in organi): 47 dni
Lithuanian: Galvijams (skerdienai ir subproduktams) - 47 paros.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v goveji plazmi in bronhialni tekočini je omejena na približno 30 %.
Lithuanian: In vitro apie 30 % tildipirozino prisijungia prie galvijų plazmos ir bronchų skysčio baltymų.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij,makrolidni antiobiotiki
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Lithuanian: Patomorfologiniai injekcijos vietos pokyčiai dažniausiai išnyksta per 35 d.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Lithuanian: Per 14 parų su šlapimu išsiskyrė maždaug 24 % ir su išmatomis - 40 % visos skirtos dozės.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių naudojimo.
Slovenian: Zato zdravila ne dajajte skupaj z antimikrobnimi zdravili s podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima naudoti kartu su panašiai veikiančiais antimikrobiniais vaistais, tokiais kaip kiti makrolidai ar linkozamidai.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,7 µg/ml, susidarė per 23 min., biologinis praeinamumas irgi buvo didelis (78,9 %).
Slovenian: Pred preventivnim zdravljenjem je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Lithuanian: Prieš vykdant metafilaktiką, turi būti patvirtinta, kad banda yra užsikrėtusi šia liga.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Smrtnost so opazili pri odmerkih 25 mg/kg telesne teže in večjih.
Lithuanian: 25 mg/kg kūno svorio ir didesnės dozės sukėlė mirtį.
Slovenian: Po injiciranju maksimalnega priporočenega odmerka 10 ml je oteklina na mestu injiciranja pri posameznih živalih kakšen dan lahko povezana z bolečino na otip.
Lithuanian: Sušvirkštus didžiausią rekomenduojamą 10 ml kiekį, kai kuriems gyvuliams injekcijos vieta gali patinti ir maždaug parą laiko būti skausminga čiuopiant.
Slovenian: DODATEK I
Lithuanian: V A
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Lithuanian: Zuprevo veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: Za E. coli, Campylobacter in Enterococci, so bili ugotovljeni divji in nedivji fenotipi (razpon MIK 1>64 µg/ml).
Lithuanian: coli, kampilobakterijų ir enterokokų fenotipai (MSK ribos - 1- > 64 μg/ml).
Slovenian: Obstoja navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Lithuanian: Pasireiškia kryžminis atsparumas su kitiems makrolidams.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
Lithuanian: ZUPREVO yra skaidrus gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 180 mg/ml tildipirozino.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Lithuanian: kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovenian: Viala (100 ml, 250 ml)
Lithuanian: Buteliukas (100 ml, 250 ml)
Slovenian: Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so toksikološke študije na laboratorijskih živalih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Lithuanian: Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo, nes toksikologiniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, sušvirkštus tildipirozino į raumenis, nustatytas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta atsitiktinio įsišvirkštimo, nes toksikologiniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais, sušvirkštus tildipirozino į raumenis, nustatytas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Slovenian: Med kliničnimi poskusi so bolečino ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja na zdravljenih prašičih opazili zelo pogosto.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytoms kiaulėms labai dažnai injekcija būdavo skausminga ir injekcijos vieta patindavo.
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorija
Lithuanian: Rekomenduojamas adatos dydis ir skersmuo pagal auginimo etapą.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene snovi, za katere je v tabeli 1priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navedeno, da MRL niso potrebni ali pa velja mnenje, da ne spadajo v okvir Uredb (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta
Slovenian: Ne dajajte istočasno z drugimi makrolidi ali linkozamidi (glejte poglavje 12)
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr.
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: I tipo rudo stiklo buteliukai, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
Lithuanian: mažiausiai 30 % gyvulių gardų, esančių toje pačioje erdvėje, pasireiškė kiaulių kvėpavimo sistemos ligos klinikiniai požymiai, įskaitant bent 10 % gyvulių kiekviename garde per 1 d.; arba 20 % per 2 d., arba 30 % per 3 d.).
Slovenian: se kaže z visoko in podaljšano koncentracijo tildipirozina v pljučih in bronhialni tekočini (zbrani post mortem).
Lithuanian: Kaupimąsi infekcijos pažeistuose kvėpavimo takuose įrodo didelė ir nekintanti tildipirozino koncentracija plaučių ir bronchų skystyje (surinktame po mirties), kuri buvo didesnė nei kraujo plazmoje.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite do …
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki...
Slovenian: A. pleuropleumoniae
Lithuanian: pleuropleumoniae
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI Govedo
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Galvijai
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
Lithuanian: Kiaulių organizme tildipirozino metabolizmas vyksta redukcijos ir sulfatinimo bei vėlesniu hidratacijos (arba žiedo jungčių nutraukimo), demetilinimo, dihidroksilinimo ir konjugavimo su S
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do …
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Lithuanian: Į vieną vietą negalima švirkšti daugiau kaip 5 ml tirpalo.
Slovenian: Zato ne dajajte zdravila z antimikrobnimi sredstvi s podobnim načinom delovanja, kot so makrolidi in linkozamidi.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima naudoti su panašiai veikiančiais antimikrobiniais vaistais, tokiais kaip kiti makrolidai ar linkozamidai.
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Lithuanian: po injekcijos.
Slovenian: V skupini, ki je dobivala po 20 mg/kg telesne teže, se je pri eni živali od osmih po prvem odmerku pokazal prehoden generaliziran tremor in ni mogla stati, po tretjem odmerku pa so pri njej opazili prehodno nestabilnost.
Lithuanian: Vienam iš aštuonių gyvulių, gydytų 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, sušvirkštus vaisto pirmą kartą, pasireiškė trumpalaikis bendras kūno drebulys, dėl kurio gyvulys negalėjo stovėti, o sušvirkštus vaisto trečią kartą, stebėtas laikinas stovėsenos nestabilumas.
Slovenian: Tildipirozin Tildipirozin Govedo 400
Lithuanian: Tildipirozinas Galvijai 400 μg/kg
Slovenian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, bakterijske patogene, ki so najpogosteje povezani z respiratorno boleznijo goveda (BRD).
Lithuanian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni - patogenines bakterijas,
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Premer igle (mm)
Lithuanian: Zonos skersmuo (mm)
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorijo
Lithuanian: Rekomenduojamas adatų dydis ir skersmuo pagal auginimo etapą.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI Prašiči
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kiaulės
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas yra gelsvas injekcinis tirpalas, kuriame yra 40 mg/ml tildipirozino.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/11/124/005-008
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkštus vienkartinę 4 mg/kg kūno svorio tildipirozino dozę, jis buvo greitai absorbuotas, didžiausia koncentracija plazmoje (Tmax), lygi 0,9 µg/ml, susidarė per 23 min. Makrolidams būdingas platus pasiskirstymas audiniuose.
Slovenian: Pri pujskih se je po intramuskularnem dajanju tildipirozina (trikrat v razmikih po 4 dni) v odmerkih 8, 12 in 20 mg/kg telesne teže (2-, 3- in 5-kratni priporočeni klinični odmerek) po prvem ali drugem odmerku pojavilo prehodno rahlo umirjeno vedenje pri enem pujsku v skupinah, ki sta prejemali po 8in 12 mg/kg telesne teže, in pri dveh pujskih iz skupine, ki je prejemala po 20 mg/kg telesne teže.
Lithuanian: Paršeliams į raumenis 3 kartus kas 4 dienas švirkštus po 8, 12 ir 20 mg/kg kūno svorio tildipirozino (2, 3 ir 5 kartus didesnes negu rekomenduojama klinikinė dozes), vienam paršeliui, gydytam 8 mg/kg, ir vienam, gydytam 12 mg/kg kūno svorio dozėmis, bei dviem paršeliams, gydytiems 20 mg/kg kūno svorio dozėmis, po pirmos arba antros injekcijos pasireiškė trumpalaikis lengvas elgesio sutrikimas.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ZUPREVO 180 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS ZUPREVO 180 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
Slovenian: Za prašičjo respiratorno bolezen (v skladu s smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Lithuanian: Šios tildipirozino ribinės vertės nustatytos kiaulių kvėpavimo sistemos ligai (pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI) gaires VET02 A3): Rūšys
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Galvijai
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 9 paros.
Slovenian: Pitanci Pitanci/svinje/merjasci
Lithuanian: Auginamiems-penimiems Penimiems / paršavedėms / kuiliams
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času enega zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: NI VPISA
Lithuanian: IŠLAUKA
Slovenian: Govedo Viala (20 ml, 50 ml)
Lithuanian: Buteliukas (20 ml, 50 ml)