FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Effentora.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Effentoran käytön ehdoista.
Portuguese: O Effentora é um medicamento que contém a substância ativa fentanilo.
Finnish: Effentora on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena fentanyylia.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos bucais (comprimidos que se dissolvem na boca), que contêm 100, 200, 400, 600 ou 800 microgramas de fentanilo.
Finnish: Tabletit sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Portuguese: Isto significa que, uma vez que o medicamento pode ser usado abusivamente ou causar dependência, as condições para a sua utilização são mais rigorosas do que o normal.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Effentora, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Effentoraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica «especial».
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain rajoitetulla lääkemääräyksellä.
Portuguese: Cada doente classificou a intensidade da dor numa escala de 11 valores.
Finnish: Kukin potilas arvioi kipunsa voimakkuutta 11-pisteen asteikkoa käyttäen.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Effentora foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor.
Finnish: Effentora oli molemmissa tutkimuksissa lumelääkettä tehokkaampaa kivun vähentämisessä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Effentora?
Finnish: Miksi Effentora on hyväksytty?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Effentora, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Effentora-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma redução na intensidade da dor de 9,7 valores 60 minutos após a toma de Effentora e de 4,9 valores após a toma do placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 9,7 pistettä 60 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 4,9 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Portuguese: O Effentora é utilizado no tratamento da dor disruptiva em adultos com cancro que já estejam a utilizar opioides (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Finnish: Effentoraa käytetään läpilyöntikivun kivun hoitamiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät jo opioideja (kipulääkkeiden ryhmää, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat) pitkäkestoisen syöpäkivun hallintaan.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Effentora?
Finnish: Mitä riskejä Effentoraan liittyy?
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução média de 3,2 valores na intensidade da dor 30 minutos após a toma do Effentora e de 2,0 valores após a toma do placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 3,2 pistettä 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 2,0 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento em curso com analgésicos.
Finnish: Läpilyöntikivussa potilas tuntee äkillistä kipua jatkuvasta kipulääkityshoidosta huolimatta.
Portuguese: Quando na circulação sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na espinal medula aliviando a dor.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli ehkäisee kipua vaikuttamalla aivojen ja selkäytimen reseptoreihin.
Portuguese: O que é o Effentora?
Finnish: Mitä Effentora on?
Portuguese: O tratamento com Effentora deve ser iniciado e administrado sob a orientação de um médico experiente na utilização de terapêutica de opioides em doentes com cancro.
Finnish: Effentora-hoito aloitetaan ja sitä jatketaan vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: Durante o tratamento com o Effentora, os doentes não deverão possuir nem utilizar quaisquer outros medicamentos que contenham fentanilo para o tratamento da dor disruptiva associada ao cancro.
Finnish: Potilailla hallussa ei saa olla eivätkä he saa käyttää mitään muita syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoitamiseen käytettäviä ja fentanyyliä sisältäviä lääkkeitä samalla, kun he käyttävät Effentoraa.
Portuguese: Em ambos os estudos, todos os doentes foram tratados durante 10 episódios diferentes de dor disruptiva: em sete desses episódios, os doentes receberam Effentora e, nos restantes três, cada doente recebeu um placebo (um comprimido simulado).
Finnish: Seitsemän kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai Effentoraa ja kolmen muun kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai lumelääkettä.
Portuguese: O uso do Effentora é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opioides para o controlo da dor ou em doentes com depressão respiratória grave ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Finnish: Effentoraa ei saa antaa potilaille, jotka eivät vielä käytä opioideja kivun hoitoon, tai potilaille, joilla on vaikea hengityslama tai joilla on vaikeita hengitystä ahtauttavia keuhkosairauksia.
Portuguese: Está ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitamiseen.
Portuguese: Como funciona o Effentora?
Finnish: Miten Effentora vaikuttaa?
Portuguese: No Effentora, o fentanilo é administrado na forma de comprimido bucal para que seja absorvido através do revestimento da boca.
Finnish: Bukkaalitablettina annettavasta Effentorasta fentanyyli imeytyy suun limakalvojen kautta.
Portuguese: O Effentora deve ser tomado no início de um episódio de dor disruptiva.
Finnish: Effentoraa otetaan läpilyöntikipuvaiheen alkaessa.
Portuguese: A substância ativa do Effentora, o fentanilo, é um opioide, Trata-se de uma substância bem conhecida e já utilizada para o controlo da dor há muitos anos.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Portuguese: Como se utiliza o Effentora?
Finnish: Miten Effentoraa käytetään?
Portuguese: Para que é utilizado o Effentora?
Finnish: Mihin Effentoraa käytetään?
Portuguese: Dimensão da embalagem blisters
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
Portuguese: • Tome um comprimido:
Finnish: • Ota yksi tabletti:
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Efficib.
Finnish: Katso kohta 2, Älä ota Efficibiä.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar deste medicamento.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2013
Portuguese: Efficib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Finnish: Efficibiä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Finnish: Mikä on tyypin 2 diabetes?
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Efficib.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Efficibin käytön.
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Finnish: Kuolema, kuolemansyystä riippumatta
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem utilizar este medicamento.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: • duas vezes por dia por via oral
Finnish: • kahdesti vuorokaudessa suun kautta
Portuguese: Efficib com álcool
Finnish: Efficib alkoholin kanssa
Portuguese: Se tomar mais Efficib do que deveria
Finnish: Jos otat enemmän Efficibiä kuin sinun pitäisi
Portuguese: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas
Finnish: Yleinen: käsien tai jalkojen turvotus
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utilização concomitante.
Finnish: Samanaikaisen käytön hyödyt ja riskit on arvioitava.
Portuguese: Se parar de tomar Efficib, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Finnish: Jos lopetat Efficibin käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Portuguese: Outros medicamentos e Efficib
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efficib
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63 - 276 l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) vaihteli välillä 63-276 l.
Portuguese: * População de Todos os Doentes Tratados (uma análise por intenção-de-tratar).
Finnish: * Kaikki hoidetut potilaat (an intention-to-treat analysis).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efficib
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular do coração e outros problemas de coração).
Finnish: • digoksiini (käytetään sydämen epäsäännöllisen sykkeen ja muiden sydänongelmien hoitoon).
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado
Finnish: Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efficib Como tomar Efficib
Finnish: Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä Miten Efficibiä otetaan
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente e em que mesmo a insulina produzida pelo seu organismo não atua tão bem como deveria.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia ja jossa elimistön tuottama insuliini ei vaikuta niin hyvin kuin sen pitäisi.
Portuguese: • às refeições para reduzir a probabilidade de sentir desconforto no estômago.
Finnish: • aterioiden yhteydessä vatsan ärtymisen vaaran pienentämiseksi.
Portuguese: Efficib não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Finnish: Efficibiä ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de hipoglicemia grave.
Finnish: Vakavien hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut eroa.
Portuguese: Efficib está contraindicado em doentes com:
Finnish: Efficibin käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
Portuguese: • dolutegravir, um medicamento utilizado para tratar a infeção por VIH
Finnish: • dolutegraviiri, joka on HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke
Portuguese: Morte cardiovascular
Finnish: Kardiovaskulaarikuolema
Portuguese: Muito frequentes: açúcar baixo no sangue
Finnish: Hyvin yleinen: alhainen verensokeri
Portuguese: Para o parâmetro de avaliação final composto os valores-p correspondem a um teste de não-inferioridade, pretendendo demostrar que a taxa de risco é inferior a 1,3.
Finnish: Yhdistetyissä päätetapahtumissa p-arvot vastaavat vertailukelpoisuutta (non-inferiority) osoittavaa testiä, joka pyrkii osoittamaan, että vaarasuhde on alle 1,3.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PE/PVDC e alumínio).
Finnish: Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC ja alumiini).
Portuguese: • O seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Finnish: • Lääkäri voi joutua suurentamaan annostasi, jotta verensokerisi pysyy hallinnassa.
Portuguese: Se tomar este medicamento mais que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Finnish: Ihmisillä ei ole havaittu metaboliitteja.
Portuguese: P< 0,001 em comparação com placebo ou com placebo + terapêutica associada.
Finnish: p < 0,001 verrattuna plaseboon tai plaseboon + yhdistelmähoitoon.
Portuguese: Com base num modelo Cox estratificado por região.
Finnish: Perustuu alueen mukaan ositettuun Coxin malliin.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Finnish: Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi nämä löydökset eivät viittaa merkittävään vaaraan ihmisen lisääntymiselle.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou com alguns dos outros medicamentos para a diabetes (insulina, sulfonilureias ou glitazonas).
Finnish: Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden diabeteslääkkeiden (insuliinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa.
Portuguese: • meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
Finnish: • jodia sisältävät varjoaineet tai alkoholia sisältävät lääkkeet
Portuguese: A incidência de hipoglicemia registada no grupo da sitagliptina (4,9 %) foi significativamente mais baixa do que no grupo da glipizida (32,0 %).
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus oli sitagliptiiniryhmässä (4,9 %) merkittävästi pienempi kuin glipitsidiryhmässä (32,0 %).
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, depois, com regularidade (ver secção 4.2).
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Se não se lembrar até ao momento de tomar a próxima dose, esqueça a dose que não tomou e retome o seu esquema habitual.
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi ottaa annoksen vasta kun on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa takaisin normaaliin aikatauluun.
Portuguese: • Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.
Finnish: • Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Portuguese: A clearance renal foi de aproximadamente 350 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma oli noin 350 ml/min.
Portuguese: * A taxa de incidência por 100 doentes-anos é calculada como 100 × (número total de doentes com n.º de acontecimentos ≥ 1 durante o período elegível de exposição pelo seguimento do total doentes-anos).
Finnish: * Ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti lasketaan seuraavasti: 100 × (niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli ≥ 1 tapahtuma hyväksyttävän altistumisjakson aikana / seuranta-ajan potilasvuosien kokonaismäärä).
Portuguese: PARE de tomar Efficib e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Finnish: LOPETA Efficibin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Portuguese: Estas alterações na farmacocinética da sitagliptina não foram consideradas clinicamente significativas.
Finnish: Näiden sitagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Portuguese: • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas.
Finnish: • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Portuguese: Durante o tratamento com Efficib, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Finnish: Efficib-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Portuguese: A sitagliptina é excretada em quantidades consideráveis no leite do rato fêmea lactante (rácio leite/plasma: 4:1).
Finnish: Sitagliptiini erittyy imettävien rottien maitoon huomattavassa määrin (maito/plasma suhde: 4:1).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetöntä.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Finnish: Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Efficib, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Finnish: Mikäli Efficib-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Portuguese: Poder-se-á considerar o prolongamento da hemodiálise, se clinicamente apropriado.
Finnish: Pitkitettyä hemodialyysiä voidaan harkita, jos se on kliinisesti perusteltua.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana.
Portuguese: Devido à elevada margem de segurança (19 vezes neste nível sem efeito), estas alterações neoplásicas não são consideradas relevantes para o ser humano.
Finnish: Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi (vaikutukseton altistustaso 19kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon) näitä kasvainmuutoksia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: Pouco frequentes: boca seca, dor de cabeça
Finnish: Melko harvinainen: suun kuivuminen, päänsärky
Portuguese: Não se recomenda um ajuste da dose da digoxina.
Finnish: Digoksiiniannoksen muuttamista ei suositella.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas observações para o ser humano.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisille ei tunneta.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Efficib, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Efficib-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Portuguese: A segurança e eficácia de Efficib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Finnish: Efficibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Este facto pode dar origem a problemas médicos graves, como doenças de coração, doenças de rins, cegueira e amputação.
Finnish: Tämä voi johtaa vakaviin sairauksiin, kuten sydän- tai munuaissairauksiin, sokeuteen tai amputaatioon.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi removida cerca de 13,5 % da dose durante uma sessão de hemodiálise de 3 a 4 horas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 13,5 % annoksesta poistui 3-4 tuntia kestäneen hemodialyysin aikana.
Portuguese: Não há experiência com doses acima de 800 mg em estudos clínicos.
Finnish: Yli 800 mg:n annoksista ei ole kokemusta kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: A administração concomitante de inibidores do OAT3 não foi avaliada in vivo.
Finnish: OAT3:n estäjien samanaikaista antamista ei ole tutkittu in vivo.
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: a metformina reduz os níveis de colesterol total, C-LDL e triglicéridos.
Finnish: Tämä on osoitettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa keskipitkissä tai pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa: metformiini alentaa kokonaiskolesteroli-, LDLkolesteroli- ja triglyseridiarvoja.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados verificouse que os níveis plasmáticos máximos da metformina (Cmax) não excederam 5 µg/ml, mesmo nas doses máximas.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) ei ylittänyt arvoa 5 µg/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, Associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD07
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o Efficib deve ser descontinuado.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Efficib-hoito on keskeytettävä.
Portuguese: Não tome Efficib se qualquer uma das situações atrás indicadas se aplica a si e fale com o seu médico sobre outras formas de gerir a sua diabetes.
Finnish: Älä ota Efficibiä, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
Finnish: Sitagliptiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoa.
Portuguese: A dose média de glipizida utilizada no grupo comparador foi de 10 mg por dia e cerca de 40 % dos doentes necessitaram de uma dose de glipizida  5 mg/dia durante todo o estudo.
Finnish: Vertailuryhmässä käytetty keskimääräinen glipitsidiannos oli 10 mg/vrk, ja noin 40 % potilaista tarvitsi glipitsidiannoksen ≤ 5 mg/vrk koko tutkimuksen ajan.
Portuguese: Todavia, os doentes em risco de toxicidade de digoxina devem ser monitorizados quando a sitagliptina e a digoxina são administradas concomitantemente.
Finnish: Potilaiden, joilla on digoksiinimyrkytyksen vaara, vointia tulisi kuitenkin seurata, kun sitagliptiinia ja digoksiinia annetaan samanaikaisesti.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Finnish: Se ei kiihdytä insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Portuguese: Consequentemente, não serão de esperar interações significativas com outros inibidores da glicoproteína-p.
Finnish: Merkittäviä yhteisvaikutuksia ei siten ole odotettavissa muiden P-glykoproteiinin estäjien kanssa.
Portuguese: Cerca de 79 % da sitagliptina é excretada sob forma inalterada na urina.
Finnish: Noin 79 % sitagliptiinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Efficib
Finnish: Jos unohdat ottaa Efficibiä
Portuguese: Verificou-se, contudo, que um número de doentes que suspendeu o tratamento devido a falta de eficácia foi maior no grupo da sitagliptina do que no grupo da glipizida.
Finnish: Niiden potilaiden määrä, jotka keskeyttivät hoidon riittämättömän tehon vuoksi, oli kuitenkin suurempi sitagliptiini- kuin glipitsidiryhmässä.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi semelhante em todos os grupos de tratamento.
Finnish: Hypoglykemiaa esiintyi saman verran kaikissa hoitoryhmissä.
Portuguese: Efficib pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Finnish: Efficib voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").