FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
Romanian: lipozomal pegilat+5-FU/LV și la 0% dintre pacienții tratați cu 5-FU/LV.
English: No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE pegylated liposomal therapy in clinical studies.
Romanian: În studiile clinice cu ONIVYDE lipozomal pegilat nu a fost raportată nicio reacție asemănătoare cu cele din BPI.
English: Do not use ONIVYDE pegylated liposomal:
Romanian: ONIVYDE lipozomal pegilat.
English: Excipients:
Romanian: Frecvente:
English: Cholesterol
Romanian: Metabolizare
English: Neutropenic fever
Romanian: celule/mm3) sau febră neutropenică
English: (Invented) name
Romanian: Denumire (inventată)
English: 280 capsules + 2 inhalers
Romanian: 280 capsule + 2 inhalatoare
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Romanian: Pachetul de inițiere: 10 capsule + 1 inhalator
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
English: Packaging Package size
Romanian: Dimensiune ambalaj
English: This overview was last updated in May 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în mai 2019.
English: Evicto (selamectin)
Romanian: Evicto (selamectină)
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Romanian: Acest lucru cauzează paralizia sau moartea paraziților.
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Romanian: Informații despre medicamentul de referință se pot găsi tot pe site-ul agenției.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi de dimensiuni diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
English: Other information about Evicto
Romanian: Alte informații despre Evicto
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Romanian: Mai multe informații despre Evicto se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Romanian: Evicto a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 19/07/2019.
English: Why is Evicto authorised in the EU?
Romanian: De ce este autorizat Evicto în UE?
English: What are the benefits and risks of Evicto?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Evicto?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Evicto este comparabil cu Stronghold.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Evicto.
English: It can only be obtained with a prescription.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: What is Evicto and what is it used for?
Romanian: Ce este Evicto și pentru ce se utilizează?
English: This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Romanian: Aceasta înseamnă că Evicto conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
English: The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Romanian: Substanța activă se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu trebuie repetate pentru Evicto.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Evicto este un medicament generic.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor” care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Romanian: Concentrația și cantitatea utilizate depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
English: Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Evicto este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Evicto sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Romanian: Evicto conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic”.
English: For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Evicto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Romanian: Evicto conține selamectină, un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine”.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Romanian: Conținutul tubului se aplică direct pe piele după ce se face o cărare în blana de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Romanian: Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică (inflamație a pielii) la purici; prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
English: How has Evicto been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Evicto?
English: Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body.
Romanian: Evicto este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi care trăiesc în interiorul corpului.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evicto au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență” pentru a se investiga dacă Evicto este absorbit în același mod cu medicamentul de referință pentru a produce aceeași concentrație de substanță activă în sânge, deoarece compoziția Evicto este comparabilă cu cea a medicamentului de referință și, când este aplicat pe piele, se preconizează că substanța activă din ambele produse se absoarbe în același fel.
English: An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Evicto și motivele autorizării medicamentului în UE
English: How is Evicto used?
Romanian: Cum se utilizează Evicto?
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Romanian: Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri: tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la câini și pisici, prin omorârea puricilor adulți, a larvelor și a ouălor de purici care se găsesc pe animal și în culcușul câinilor sau pisicilor care urmează să fete sau care alăptează.
English: How does Evicto work?
Romanian: Cum acționează Evicto?
English: They are used over a period of 2 to 4 weeks.
Romanian: Acestea se utilizează pentru o perioadă de 2-4 săptămâni.
English: Their frequency is unknown.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestora.
English: or hybrids of both species.
Romanian: sau ale hibrizilor celor două specii.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puțin în ultimii 15 ani).
English: Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age.
Romanian: Medicamentele din frunză de mesteacăn trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Romanian: Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
English: Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium
Romanian: Betula pendula Roth și/sau Betula pubescens Ehrh., folium
English: Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence.
Romanian: Deși există puține studii clinice, inclusiv un studiu la 15 pacienți cu infecții ale tractului urinar, care au sugerat un efect pozitiv în infecția tractului urinar, datele sunt prea limitate pentru a fi utilizate ca dovezi.
English: For dry extracts the solvent is then evaporated to obtain the extract.
Romanian: În ceea ce privește extractele uscate, solventul se evaporă ulterior pentru obținerea extractului.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol).
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică pentru extragerea compușilor din materialul vegetal, prin dizolvarea acestora într-un solvent (cum ar fi apă sau alcool).
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015
English: Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
English: For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Romanian: Pentru mai multe informații despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
English: Birch leaf is the common name for the leaves of the tree Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh.
Romanian: Frunză de mesteacăn este denumirea comună pentru frunzele copacului Betula pendula Roth și/sau Betula pubescens Ehrh.
English: Detailed instruction on how to take birch leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de mesteacăn și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, birch leaf medicines can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the production of urine, in order to achieve flushing of the urinary tract.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acesteia, medicamentele din frunză de mesteacăn pot fi utilizate pentru probleme minore care afectează tractul urinar (structurile care transportă urina) pentru a crește producția de urină în scopul spălării tractului urinar.
English: If symptoms persist during treatment, a doctor or a qualified
Romanian: Dacă simptomele persistă în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing birch leaf.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn.
English: Further information on the risks associated with birch leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frunză de mesteacăn, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Side effects that have been reported with birch leaf medicines include diarrhoea, feeling or being sick, and allergic reactions such as itching, rash and stuffy and runny nose.
Romanian: Efectele secundare raportate în asociere cu medicamentele din frunză de mesteacăn includ diaree, senzație sau stare de rău și reacții alergice, cum ar fi mâncărimi, erupție cutanată și curgerea nasului.
English: Further information on the HMPC assessment of birch leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de mesteacăn, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines to increase the production of urine are based on their ‘traditional use' in minor urinary tract problems.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn pentru creșterea producției de urină se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora în problemele minore ale tractului urinar.
English: Any applications for the licensing of medicines containing birch leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de mesteacăn trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
English: How are birch leaf medicines approved in the EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de mesteacăn?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing birch leaf.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de mesteacăn.
English: Hence, the HMPC conclusions on the use of birch leaf medicines are based on their long-standing use.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of birch leaf.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale frunzei de mesteacăn.
English: What are the risks associated with birch leaf medicines?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de mesteacăn?
English: What evidence supports the use of birch leaf medicines?
Romanian: Ce dovezi susțin utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn?
English: Other information about birch leaf medicines
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de mesteacăn
English: Birch leaf preparations are obtained by powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaf, or as dry or liquid extracts.
Romanian: Preparatele din frunze de mesteacăn se obțin prin pisarea sau mărunțirea (fragmentarea) frunzelor uscate sau sub formă de extracte uscate sau lichide.
English: Herbal medicines containing birch leaf preparations are usually available as herbal tea or in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Romanian: Medicamentele din plante din frunză de mesteacăn sunt disponibile, de obicei, sub forma unui ceai de plante medicinale sau sub forme solide și lichide pentru administrare orală.
English: For more information about treatment with birch leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunză de mesteacăn, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: For practical information about using birch leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de mesteacăn, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The leaves for medicinal use are obtained either from trees that have been cultivated or found in the wild.
Romanian: Frunzele destinate utilizării terapeutice se obțin din copacii cultivați sau sălbatici.
English: What is birch leaf?
Romanian: Ce este frunza de mesteacăn?
English: They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Romanian: Medicamentele din frunză de mesteacăn sunt contraindicate la pacienții cu afecțiuni în care este recomandat consumul redus de lichide (de exemplu, afecțiuni grave ale inimii sau rinichilor).
English: Birch leaf medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to birch leaf or birch pollen.
Romanian: Medicamentele din frunză de mesteacăn sunt contraindicate la pacienții cu hipersensibilitate (alergici) la frunza de mesteacăn sau la polenul de mesteacăn.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
English: Children from birth to 23 months:
Romanian: Copii de la naștere până la vârsta de 23 luni:
English: This is a longterm treatment, possibly lasting for months or years.
Romanian: Acesta este un tratament de lungă durată, care poate să dureze luni sau ani.
English: Medical treatment may be necessary.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
English: Twice (2×)
Romanian: De două ori (2×)
English: In the clinical setting, this effect may be more pronounced.
Romanian: În clinică, acest efect ar putea fi mai pronunțat.
English: Do not store it for future use.
Romanian: Nu o păstrați pentru utilizare ulterioară.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Romanian: Acest prospect a fost ultima oară revizuit în {LL/AAAA}.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră.
English: 9/l) (see section 4.5).
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.5).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
English: Additional periodic distributions after launch should be performed, notably after substantial safety modifications of the product information justifying educational material updates.
Romanian: Trebuie efectuate distribuiri periodice suplimentare, după lansare, mai ales după ce sunt efectuate modificări substanțiale de siguranță ale informațiilor privind produsul care să justifice actualizări ale materialului educațional.
English: As needed.
Romanian: La nevoie.
English: • Serum creatinine remains significantly elevated and
Romanian: • Creatinina plasmatică rămâne semnificativ crescută și
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, în aceeași zi.
English: • Medication errors due to switching between formulations available on the market by different
Romanian: • Erorilor de medicație cauzate de trecerea de la o formulă la alta disponibile pe piață de la diferiți
English: These were dose-dependent.
Romanian: Acestea au fost dependente de doză.
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥65 ani)
English: Body weight, height and sexual development
Romanian: Greutate corporală, înălţime şi dezvoltare sexuală
English: 2900 Komarom HUNGARY
Romanian: 2900 Komarom UNGARIA
English: The educational programme is aimed to inform healthcare professionals and patients to minimise the risks of:
Romanian: Programul educațional are ca scop informarea profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților pentru a reduce la minimum riscurile: