FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencia: No vuelva a tapar la aguja con el protector interno verde, ya que podría pincharse con la aguja.
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Spanish: Precaución: No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta que retire la aguja de la piel.
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el AUC es directamente proporcional a la dosis administrada.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 10 l-14 l. Lutropina alfa wykazuje farmakokinetykę liniową, co stwierdzono na podstawie wartości AUC, które są wprost proporcjonalne do podanej dawki.
Spanish: • Si se administra Pergoveris usted misma, lea y siga atentamente la sección "Instrucciones de uso".
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Spanish: No existe ninguna indicación para utilizar Pergoveris durante el embarazo.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Spanish: Cuando se obtenga la respuesta deseada, se le administrará una inyección única de gonadotropina coriónica humana (hCG) de 24 a 48 horas después de su última inyección de Pergoveris.
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.
Spanish: Para las instrucciones de uso de este medicamento, ver la sección "Instrucciones de uso" del prospecto.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Spanish: Pergoveris contiene sustancias gonadotrópicas potentes capaces de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo debe utilizarse por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de infertilidad y su tratamiento.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Spanish: Algunos factores de riesgo independientes para presentar SHO incluyen edad joven, masa corporal escasa, síndrome del ovario poliquístico, dosis elevadas de gonadotropinas exógenas, concentraciones absolutas altas o en rápido aumento de estradiol en suero (> 900 pg/ml ó > 3.300 pmol/l en anovulación), episodios anteriores de SHO y una gran cantidad de folículos ováricos en desarrollo (3 folículos ≥ 14 mm de diámetro en anovulación).
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą młody wiek, beztłuszczowa masa ciała, zespół policystycznych jajników, większe dawki egzogennej gonadotropiny, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (> 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania), poprzednie epizody OHSS i duża liczba rozwijających się pęcherzyków jajnikowych (3 pęcherzyki osiągają średnicę co najmniej 14 mm w przypadku braku jajeczkowania).
Spanish: • La ventana de información de la dosis indicará la cantidad que falta y que tiene que inyectar con una pluma nueva.
Polish: • W okienku wskazującym dawkę będzie widoczna brakująca ilość, którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego wstrzykiwacza.
Spanish: Los efectos de una sobredosis de Pergoveris son desconocidos; sin embargo, puede esperarse que se produzca un SHO.
Polish: Objawy przedawkowania leku Pergoveris nie są znane, niemniej jednak istnieje możliwość wystąpienia OHSS.
Spanish: Extracción de la aguja después de cada inyección.
Polish: Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Spanish: Pergoveris contiene dos principios activos diferentes denominados "folitropina alfa" y "lutropina alfa".
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Spanish: En caso de que no ovule y si se respetan la dosis y la pauta posológica recomendadas, el SHO grave es menos probable que ocurra.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Spanish: En pacientes sometidas a inducción de la ovulación, la incidencia de embarazos múltiples y nacimientos es más elevada que en los casos de concepción natural.
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej, należy dokładnie monitorować odpowiedź jajników.
Spanish: • Pergoveris se presenta en envases que contienen 1, 3 y 10 viales de polvo junto con el mismo número de viales de disolvente (1, 3 y 10 viales).
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeanalizować przyczyny niepłodności pary, jak również ocenić ewentualne przeciwwskazania do zajścia w ciążę.
Spanish: SI
Polish: JEŚLI
Spanish: • Pergoveris está diseñado para ser inyectado justo debajo de la piel (por vía subcutánea).
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Spanish: Si se utiliza una dosis inferior a la dosis recomendada de Pergoveris al día, la respuesta folicular puede ser insatisfactoria debido a que la cantidad de lutropina alfa puede ser insuficiente (ver sección 5.1).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL DE DISOLVENTE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: En los ensayos clínicos la eficacia de la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa se ha demostrado en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Spanish: • Repita los pasos de la sección 4 (Familiarización con la pluma precargada de Pergoveris) y la sección 5 (Preparación de la pluma precargada de Pergoveris para la inyección) con una segunda pluma.
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Spanish: Pergoveris contiene sodio
Polish: Lek Pergoveris zawiera sód
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Spanish: Gire con cuidado el botón de ajuste de la dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que se muestre 25 en la ventana de información de la dosis.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Spanish: • Pellizque enérgicamente la piel e introduzca la aguja con un ángulo de 45° a 90°, con un movimiento similar al de los dardos.
Polish: • Mocno uchwycić fałd skóry i szybkim ruchem wprowadzić igłę pod skórę pod kątem 45° do 90°.
Spanish: Necesitará también:
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Spanish: *La folitropina alfa humana recombinante y la lutropina alfa humana recombinante se producen en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante.
Polish: *rekombinowana ludzka folitropina alfa i rekombinowana ludzka lutropina alfa są wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Spanish: Pergoveris debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias.
Polish: Produkt Pergoveris powinien być podawany w cyklu codziennych wstrzyknięć.
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre (fig. 4).
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Spanish: De forma alternativa, se puede realizar inseminación intrauterina (IIU).
Polish: Alternatywnie może być przeprowadzony zabieg zapłodnienia wewnątrzmacicznego (IUI).
Spanish: Cuando se sospecha que hay riesgo de embarazos múltiples, debe considerarse la retirada del tratamiento.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej, należy rozważyć przerwanie terapii.
Spanish: Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda realizar ecografías y análisis de sangre.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Spanish: 1 vial contiene 11 microgramos de r-hFSH y 3 microgramos de r-hLH.
Polish: Jedna fiolka zawiera 11 mikrogramów r-hFSH i 3 mikrogramy r-hLH.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se interrumpirá su tratamiento y no le administrarán hCG (ver la sección 2, en "Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)").
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi, leczenie zostanie przerwane i pacjentka nie otrzyma hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Spanish: Se añaden pequeñas cantidades de ácido fosfórico concentrado y de hidróxido sódico para mantener niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Spanish: Elija un lugar de inyección en la zona en la que su médico o enfermero le haya indicado que debe inyectarse.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Spanish: Cuando lo haga, lea y siga atentamente las instrucciones descritas a continuación en la sección "Cómo preparar y usar el polvo y disolvente de Pergoveris".
Polish: Podczas samodzielnego stosowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją poniżej „Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik".
Spanish: Puede existir cierto grado de variabilidad en la respuesta a la administración de FSH/LH entre las pacientes, presentando algunas pacientes escasa respuesta a la FSH/LH.
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Spanish: • aumento del tamaño de los ovarios o presencia de quistes ováricos no relacionados con la enfermedad del ovario poliquístico y de origen desconocido
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Spanish: • si tiene un tumor cerebral (en el hipotálamo o en la hipófisis).
Polish: • jeśli u pacjentki rozpoznano guza mózgu (w podwzgórzu lub przysadce mózgowej);
Spanish: Precaución: No apriete demasiado la aguja al acoplarla, ya que podría ser difícil quitarla después de la inyección.
Polish: Uwaga: Nie przykręcać igły zbyt mocno; mogą wystąpić problemy z usunięciem igły po wstrzyknięciu.
Spanish: * Los números indicados en la ventana de información de la dosis y en el soporte del depósito representan el número de unidades internacionales (UI) del medicamento.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Spanish: Una pauta recomendada comienza con un vial de Pergoveris al día.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Spanish: Compruebe otra vez que la ventana de información de la dosis muestra la dosis correcta.
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Spanish: En caso de desarrollar SHO, su médico puede no recetarle hCG en este ciclo de tratamiento y aconsejarle que se abstenga de realizar el coito o que utilice un método anticonceptivo de barrera durante al menos 4 días.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Spanish: Su médico asegurará un control cuidadoso de la respuesta ovárica, mediante ecografías y análisis de sangre (determinaciones del estradiol), antes y durante el tratamiento.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Spanish: El médico podría decirle que deje de usar Pergoveris.
Polish: Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Pergoveris.
Spanish: • 2 torundas empapadas en alcohol
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Spanish: Esto sucede cuando ha desarrollado un folículo adecuado, evaluado mediante ecografías y análisis de sangre.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Spanish: El tratamiento va dirigido a los síntomas.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Spanish: Responsable de la fabricación Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Spanish: Cantidad ajustada para inyectar
Polish: Ilość odmierzona do wstrzyknięcia
Spanish: • El SHO puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Polish: • OHSS może stać się ciężkim w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Spanish: • Ajuste la dosis con la cantidad que falta que ha anotado en el diario de tratamiento O con el número que todavía aparece en la ventana de información de la dosis de la pluma previa e inyéctela.
Polish: • Ustawić dawkę na brakującą ilość zapisaną w dzienniczku leczenia LUB na liczbę widoczną w okienku wskazującym dawkę na poprzednim wstrzykiwaczu, a następnie wykonać wstrzyknięcie.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Spanish: • si tiene una afección que imposibilitaría un embarazo normal, como menopausia precoz,
Polish: • jeśli istnieją stany, które mogłyby sprawić, że prawidłowa ciąża jest niemożliwa, takie jak:
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días a 25°C.
Polish: Pod względem chemicznym i fizycznym produkt po pierwszym otwarciu zachowuje stabilność przez 28 dni w temperaturze 25°C.
Spanish: • Cuando la aguja esté fuera de la piel, suelte el botón de ajuste de la dosis.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Spanish: Coja una nueva aguja.
Polish: Należy wziąć nową igłę.
Spanish: • reacciones locales en el lugar de inyección como dolor, picor, moratones, hinchazón o irritación.
Polish: • miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, swędzenie, zasinienie, obrzęk lub podrażnienie
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, debe interrumpirse el tratamiento y no administrarse hCG.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Spanish: Embarazo y lactancia No use Pergoveris si está embarazada o dando el pecho.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente.
Polish: Jest to częste działanie niepożądane.
Spanish: Pergoveris es un preparado de hormona foliculoestimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) y hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH) producidas en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Spanish: • Muévalo suavemente sin retirar la jeringa.
Polish: • Obracać fiolkę delikatnie bez usuwania strzykawki.
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: Si ve alguna burbuja de aire en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa suavemente hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Polish: • Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza: w przypadku obecności pęcherzyków powierza w strzykawce, należy ująć strzykawkę igłą skierowaną do góry i delikatnie opukiwać, aż całe powietrze zgromadzi się w jej górnej części.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 3 y 10 viales, con el mismo número de disolvente (1, 3 y 10 viales).
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento, ver sección 6.6.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Spanish: Después de la inyección, deseche la aguja usada de forma segura.
Polish: Po wstrzyknięciu należy w bezpieczny sposób usunąć zużytą igłę.
Spanish: • Compruebe que ha seleccionado la dosis correcta antes de inyectarla (columna 6).
Polish: • Przed wstrzyknięciem, sprawdzić czy odmierzono prawidłową dawkę (kolumna 6).
Spanish: Si se produce SHO grave, debe interrumpirse el tratamiento con gonadotropinas si es que todavía continúa.
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Spanish: Una vez abierta, la pluma precargada se puede conservar durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a 25°C).
Polish: Po pierwszym otwarciu, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można przechowywać przez maksymalnie 28 dni poza lodówką (w temperaturze 25°C).
Spanish: No utilice este medicamento si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Polish: Leku nie wolno stosować, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjentki.
Spanish: Inyéctese la dosis tal como le haya enseñado su médico o enfermero.
Polish: Wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Spanish: Disolvente: solución clara, incolora.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Spanish: Este hecho puede estar asociado con otros factores de riesgo, tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y síndrome del ovario poliquístico.
Polish: Mogło ono być związane z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak zespół OHSS, ciąża, wcześniejsza operacja jamy brzusznej, skręt jajnika w przeszłości, występowanie w przeszłości lub obecnie torbieli jajnika i zespół jajników policystycznych.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de folitropina alfa, se produce una acumulación de 3 veces, alcanzando un equilibrio estacionario en un periodo de 3-4 días.
Polish: Po wielokrotnych podaniach, folitropina alfa ulega 3-krotnej kumulacji, osiągając stężenie w stanie stacjonarnym w ciągu 3-4 dni.
Spanish: • 1 aguja para la preparación
Polish: • jedną igłę do przygotowania roztworu,
Spanish: Si se administra menos de un vial al día, la respuesta folicular puede que no sea satisfactoria porque la cantidad de lutropina alfa sea insuficiente (ver la sección 5.1).
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować.
Spanish: En particular, debe evaluarse la presencia de hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal e hiperprolactinemia, instaurando el tratamiento específico apropiado.
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Spanish: • bolsas de líquido en el interior de los ovarios (quistes ováricos)
Polish: • torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajnika)
Spanish: • Si observa una gotita, vaya a la sección 6: Ajuste de la dosis prescrita por el médico.
Polish: • Jeśli widoczna jest kropla płynu, należy przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Spanish: • Los problemas de coagulación de la sangre graves (episodios tromboembólicos), normalmente con SHO grave, se dan muy raramente.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Spanish: En casos muy raros puede producirse tromboembolismo, asociado generalmente a un síndrome de hiperestimulación ovárica grave (ver sección 4.4).
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS (patrz punkt 4.4).
Spanish: Deseche de forma segura la aguja usada.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Spanish: Cuando se sospecha de que hay riesgo de SHO, debe considerarse la retirada del tratamiento.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia OHSS, należy rozważyć przerwanie terapii.
Spanish: • Coja su jeringa e inyecte lentamente el contenido de la jeringa en el vial de polvo.
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Spanish: Durante la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con anovulación y déficit de LH y FSH, el principal efecto debido a la administración de lutropina alfa es un aumento de la secreción de estradiol por los folículos, cuyo desarrollo es estimulado por la FSH.
Polish: W przypadku stymulacji rozwoju pęcherzyka jajnikowego u kobiet nieowulujących z niedoborem FSH i LH, najważniejszym skutkiem wynikającym z podania lutropiny alfa jest zwiększenie wydzielania estradiolu przez pęcherzyki, których wzrost jest pobudzany przez FSH.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la lutropina alfa se distribuye rápidamente, con una semivida de distribución de aproximadamente una hora y se elimina del organismo con una semivida de eliminación de unas 10-12 horas.
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 60%; la semivida de eliminación es algo más prolongada.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 60%, a okres półtrwania dla fazy końcowej jest nieznacznie wydłużony.