FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poškozením ledvin či jater jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Czech: Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Actraphane a načasování injekcí.
English: If you take more insulin than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) více inzulinu, než jste měl(a)
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce ukazatele dávky.
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero nasaďte zpět uzávěr pera FlexPen.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Czech: Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké:
English: Actraphane with alcohol
Czech: Přípravek Actraphane s alkoholem
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
English: ► If you are treated with Actraphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Actraphane Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
English: • Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nahoru a dolů mezi polohami a a b a zpět (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý nejméně dvacetkrát.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Czech: • Přesvědčte se, že volič dávky při podávání injekce není blokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
English: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres
English: The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Czech: Zásobní vložka obsahuje skleněnou kuličku, která usnadňuje promíchání.
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Czech: Jestliže se kapka inzulinu ani potom neobjeví, je pero vadné a musíte použít jiné.
English: • You will hear a click for every single unit dialled.
Czech: • Při nastavení každé další jednotky uslyšíte klapnutí.
English: Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Czech: Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může zadržování vody v těle způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra a popsanou v příručce k vašemu peru.
English: The dose selector returns to 0.
Czech: Volič dávky se vrátí na nulu.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci)
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Czech: InnoLet a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
English: Patients transferred to Actraphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Czech: Pacienti převádění na přípravek Actraphane z jiných typů inzulinu mohou potřebovat zvýšený denní počet injekcí nebo změnu dávky oproti těm, které používali při podávání předchozích inzulinových léčivých přípravků.
English: Combination of Actraphane with pioglitazone
Czech: Kombinace přípravku Actraphane s pioglitazonem
English: Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Czech: Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, hlavně dětí.
English: ► Check the label to make sure it is the right type of insulin.
Czech: ► Podle informací na štítku se ujistěte, že se jedná o správný typ inzulinu.
English: Glass ball
Czech: Skleněná kulička
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► Pokud máte potíže s ledvinami nebo s játry, s nadledvinkami, hypofýzou nebo štítnou žlázou.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Czech: Podle vědeckých poznatků je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy štěpícími inzulin a možná i protein-disulfidovou isomerázou.
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Czech: • glukokortikoidy (jako například „kortison“ používaný k léčbě zánětů)
English: Insert the needle into your skin.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže.
English: What to do if you experience low blood sugar: ► If you experience low blood sugar, eat glucose tablets or another high sugar snack (e.g. sweets, biscuits, fruit juice).
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů (například sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
English: Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být používány do inzulinových infuzních pump.
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Czech: Účinek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
English: Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů.
English: Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Czech: Actraphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
English: If you forget to take your insulin
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin
English: Phenol
Czech: Fenol
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Czech: Po vpíchnutí držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a ponechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
English: Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Czech: Nenamáčejte jej, neomývejte jej ani jej nemažte, protože byste ho tím mohl(a) poškodit.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie častá.
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Czech: Pokud zjistíte, že vaše kůže má v místě vpichu dolíčky nebo zesílení, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: The most frequently reported adverse reaction is hypoglycaemia.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
English: Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Czech: Vždy zkontrolujte, zda v zásobní vložce zbývá ještě dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), abyste ho mohl(a) rovnoměrně promíchat.
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
English: You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Czech: Nemůžete nastavit vyšší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka inzulinu.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: • Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
Czech: • Nasaďte na InnoLet zpět uzávěr pera, aby byl inzulin chráněn před světlem.
English: Do not refrigerate or freeze.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
English: Resuspend according to instructions
Czech: Promíchejte dle návodu.
English: After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Czech: Po promíchání inzulinu dokončete neprodleně všechny další kroky k aplikaci injekce.
English: If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
English: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 and 50 Penfill:
Czech: Actraphane 30 InnoLet, Actraphane 40 a 50 Penfill:
English: Actraphane Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Czech: K přípravku Actraphane Penfill je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
English: Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Czech: D Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
English: Push-button
Czech: Dávkovací tlačítko
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
English: Actraphane can be used in children and adolescents.
Czech: Actraphane může být podáván dětem a dospívajícím.
English: After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
Czech: Po promíchání dokončete neprodleně všechny následující kroky k aplikaci injekce.
English: If you stop taking your insulin
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat inzulin
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Czech: • Po vpíchnutí jehla musí zůstat pod kůží alespoň po dobu 6 vteřin, aby bylo zajištěno, že byla podána plná dávka.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) až po dobu 6 týdnů.
English: • Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
English: Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Czech: • Vždy kontrolujte, je-li dávkovací tlačítko zcela stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Czech: Jehlu zasuňte do velkého vnějšího krytu jehly, aniž byste se ho dotkl(a).
English: • If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Czech: • Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se volič dávky pohyboval.
English: Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Czech: Promíchání je snadnější, pokud má inzulin pokojovou teplotu.
English: Keep away from the cooling element.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Czech: Je-li pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Czech: U pacientů, jejichž kontrola glykemie se výrazně upravila, např. při zintenzívněné inzulinové léčbě, může dojít ke změně obvyklých varovných symptomů hypoglykemie.
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Czech: Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků.
English: • Have not injected enough insulin.
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, jestliže jsou dávky inzulinu příliš vysoké ve srovnání s jeho potřebou.
English: If there is not enough insulin left, use a new one.
Czech: Pokud množství inzulinu není dostatečné, použijte novou zásobní vložku.
English: It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Czech: Může se objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti potřebě inzulinu.
English: Effects from diabetes High blood sugar (hyperglycaemia)
Czech: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
English: Other special populations
Czech: Další populační specifika
English: When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Czech: Při otáčení voličem dávky dbejte na to, abyste nestiskl(a) dávkovací tlačítko, protože by inzulin unikal z pera.
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 6 týdnů.
English: ► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Czech: ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
English: • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
Czech: • Držte stále jehlu nahoře a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na 0.
English: The dose can be corrected by turning the dial either way.
Czech: Dávku lze upravit otočením voliče dávky oběma směry.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1C).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka (obrázek 1C).
English: This may lead to too high blood sugar level.
Czech: To může mít za následek příliš vysokou hladinu cukru v krvi.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
English: Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Czech: Obraťte injekční lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte do stříkačky patřičnou dávku inzulinu.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Czech: Inzulinové suspenze se nikdy nesmí podávat intravenózně.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Czech: Pokud vám lékař změnil typ nebo druh inzulinu, je možné, že vám bude muset upravit také jeho dávkování.
English: ► Actraphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Czech: ► Zásobní vložky Actraphane Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Czech: U diabetu 1. typu mohou neléčené hyperglykemické příhody vést k diabetické ketoacidóze, která může být i smrtelná.
English: This reduces the risk of too high or too low blood sugar level.
Czech: Promíchání sníží riziko příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny cukru v krvi.
English: Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Czech: Pravidelné obměňování injekčního místa v rámci jedné oblasti snižuje riziko vzniku těchto reakcí.
English: The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Czech: Jehla musí být ponechána pod kůží nejméně 6 sekund, aby došlo k podání celé dávky.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Czech: Poškození funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Jestliže jstepo užil(a) více inzulinu, než jste měl(a)
English: Actraphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Czech: Actraphane se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
English: ► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, poraďte se se svým lékařem.
English: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise.
Czech: • Nastavte 2 jednotky otočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Czech: Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Czech: U pacientů, kteří mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze, viz Důsledky diabetu v bodě 4.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet included in this package leaflet.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
English: Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Czech: Během normálního použití se v jehle a zásobní vložce může nahromadit malé množství vzduchu.
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) may occur at the injection site.
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie).
English: Your FlexPen must be handled with care.
Czech: FlexPen vyžaduje opatrné zacházení.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Czech: V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny glukózy v krvi a monitoringu.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Czech: Do 30 minut po aplikaci injekce snězte nějaké jídlo obsahující sacharidy, abyste předešel(předešla) nízké hladině cukru v krvi.
English: Uncommon - Lipodystrophy*
Czech: Méně časté - Lipodystrofie*
English: Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží