FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Latvian: Sistēmas orgānu klase/blakusparādību termini
Slovak: Injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené a nebola podaná úplná dávka.
Latvian: • Injicēšanas poga nav nospiesta līdz galam, un nav ievadīta visa deva.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju farmakokinētiskie pētījumi nav veikti.
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Latvian: Pieejami divi Byetta stiprumi: Byetta 5 mikrogrami un Byetta 10 mikrogrami.
Slovak: Z pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bolo 12 % liečených tiazolidíndiónom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 82 % bolo liečených tiazolidíndiónom, metformínom a exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: No pacientiem, kuri saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu, 12% tika ārstēti ar tiazolidīndiona atvasinājumu un tūlītējas iedarbības eksenatīdu, bet 82% pacientu tika ārstēti ar tiazolidīndiona atvasinājumu, metformīnu un tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Slovak: Exenatid zvyšuje mechanizmom závislým na glukóze sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek.
Latvian: Eksenatīds no glikozes līmeņa atkarīgā veidā palielina insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera beta šūnām.
Slovak: Podanie perorálnych kombinovaných kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 µg dvakrát denne) neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Latvian: Kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa (30 g etinilestradiola un 150 g levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda (10 g divreiz dienā) nemainīja ne etinilestradiola, ne levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v otvorených následných štúdiách trvajúcich 82 týždňov pociťovali podobné nežiaduce účinky ako v kontrolovaných štúdiách.
Latvian: Atklātos paildzinātos pētījumos pacientiem, kas lietoja tūlītējas iedarbības eksenatīdu, pēc 82 nedēļām radās līdzīga veida blakusparādības tām, ko novēroja kontrolētos pētījumos.
Slovak: I s gumovou zátkou (brómbutylovou), gumovým diskom a hliníkovým uzáverom.
Latvian: I klases stikla kārtridžs ar brombutila gumijas virzuli, gumijas disku un alumīnija vāciņu.
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k terapii sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Latvian: Pievienojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapijai, jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas mazināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 5 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Slovak: Ako uchovávať Byettu
Latvian: Kā uzglabāt Byetta
Slovak: Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
Latvian: • Pavērsiet pildspalvveida pilnšļirces adatu uz augšu un virzienā prom no sevis.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa nezaznamenali žiadne epizódy ťažkej hypoglykémie.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā nebija smagas hipoglikēmijas gadījumu.
Slovak: Byetta obsahuje liečivo exenatid.
Latvian: Byetta satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā ir Jūsu 10 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce.
Slovak: U pacientov s miernou (klírens kreatinínu 50 až 80 ml/min) alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 až 50 ml/min) bol klírens exenatidu mierne znížený v porovnaní s klírensom u jedincov s normálnou funkciou obličiek (zníženie o 13
Latvian: Pacientiem ar vieglas (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) nieru darbības traucējumiem eksenatīda klīrenss bija nedaudz mazināts, salīdzinot ar klīrensu personām ar normālu nieru darbību (par 13% mazāks vieglas pakāpes un par
Slovak: Predtým, ako začnete, prečítajte si celú túto časť.
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet šo sadaļu.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí boli vybraní na liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, dostávali na začiatku 5 µg dvakrát denne počas štyroch týždňov.
Latvian: Visi tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā iekļautie pacienti sākumā lietoja 5 µg divas reizes dienā (BID) četras nedēļas.
Slovak: Pokyny na používanie pera nájdete v časti 6.6 a v návode na používanie pera, ktoré sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijai pievienotajos lietotāja norādījumos.
Slovak: Časť 3. BEŽNÉ POUŽÍVANIE
Latvian: 3. sadaļa, TURPMĀKĀ LIETOŠANA
Slovak: Zistilo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy, ktorý súvisí so zníženou chuťou do jedla a zvýšeným pocitom sýtosti.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīda lietošana mazināja uztura lietošanu sakarā ar ēstgribas mazināšanos un palielinātu sāta sajūtu.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Latvian: Neievērojot šos norādījumus, ir iespējams ievadīt nepareizu devu, salauzt pildspalvveida pilnšļirci vai inficēties.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 30 minút po podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45 %, Cmax levonorgestrelu o 27 - 41
Latvian: Perorālās kontracepcijas līdzekļa lietošana 30 minūtes pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda neietekmēja AUC, bet izraisīja etinilestradiola Cmax samazināšanos par 45% un levonorgestrela Cmax samazināšanos par 27 - 41%, kā arī tmax aizkavēšanos par 2-4 h aizkavētas kuņģa iztukšošanās dēļ.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred ranným a večerným jedlom, alebo pred dvomi hlavnými jedlami dňa, medzi ktorými by malo uplynúť minimálne 6 hodín.
Latvian: Jums jāinjicē šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms brokastīm un vakariņām, vai pirms divām dienas pamata ēdienreizēm, starp kurām ir apmēram 6 vai vairāk stundas.
Slovak: Účinky sú vymenované nižšie podľa tried orgánových systémov a preferovaných termínov MedDRA a absolútnej frekvencie.
Latvian: Tālāk uzskaitītas blakusparādības saskaņā ar MedDRA ieteikto terminu atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un absolūtajam rašanās biežumam.
Slovak: Pri použití exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom, výskyt a typy pozorovaných ďalších nežiaducich účinkov boli podobné tým, aké sa pozorovali v kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom v monoterapii, s metformínom a/alebo sulfonylmočovinou alebo s tiazolidíndiónom spolu s metformínom alebo bez neho.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, novēroto blakusparādību sastopamība un veids bija līdzīgs tam, kas novērots kontrolētos klīniskos pētījumos ar eksenatīdu monoterapijas veidā, ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai tiazolidīndionu - gan kopā ar metformīnu, gan bez tā.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
Latvian: Fertilitāte Fertilitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Slovak: Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
Latvian: No pētījuma sākuma līdz beigām nozīmīgas pacientu ķermeņa masas atšķirības starp terapijas grupām netika novērotas (-1,4 pret0,8 kg).
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Latvian: Ja adata palikusi piestiprināta, zāles var sūkties no pildspalvveida pilnšļirces, vai kārtridžā var veidoties gaisa burbuļi.
Slovak: Ak užívate Byettu aj inzulín, musíte si každý liek podávať osobitne.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Slovak: V 30-týždňovej, nezaslepenej štúdii noninferiority kontrolovanej aktívnym komparátorom bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (n=315) v porovnaní s titrovaným inzulínom lispro podávaným trikrát denne (n=312) popri optimalizovanému bazálnemu inzulínu glargín a metformínu u pacientov s diabetom typu 2.
Latvian: 30 nedēļu ilgā nemaskētā vismaz līdzvērtīgas iedarbības pētījumā ar aktīvām salīdzinājuma zālēm pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vērtēja tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=315) drošumu un efektivitāti, salīdzinot ar titrēto lispro insulīnu trīs reizes dienā (n=312) un pamatā lietojot optimizētu bazālā glargīna insulīna un metformīna terapiju.
Slovak: U pacientov v skupine liečenej exenatidom s okamžitým uvoľňovaním s HbA1c  8,0 % na konci fázy BIO sa znížila dávka inzulínu glargínu minimálne o 10
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupas pacienti, kuriem HbA1c vērtība BIO fāzes beigās bija ≤8,0%, samazināja savu glargīna insulīna devu vismaz par 10%.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
Latvian: Pārējo novēroto nevēlamo blakusparādību sastopamība un veidi bija līdzīgi tiem, kas novēroti 30 nedēļas ilgo kontrolēto sulfonilurīnvielas atvasinājumu, metformīna vai abu zāļu klīnisko pētījumu laikā.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie podať po jedle.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu nedrīkst lietot pēc ēdienreizes.
Slovak: Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana nav jāatkārto.
Slovak: Klinická skúsenosť s podávaním pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek je veľmi obmedzená (pozri časť 4.2)
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ļoti maza (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Zvýšenie INR pri súbežnom podávaní warfarínu, niektoré hlásenia súvisiace s krvácaním
Latvian: Paaugstināta starptautiskā standartizētā koeficienta vērtība, ja vienlaikus lietots varfarīns, daži ziņojumi saistīti ar asiņošanu
Slovak: Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Latvian: Adatas ārējais uzgalis būs nepieciešams, lai atvienotu adatu no pildspalvveida pilnšļirces pēc injekcijas.
Slovak: Makulózna a papulózna vyrážka
Latvian: Makulāri un papulozi izsitumi
Slovak: NN:
Latvian: SN: NN:
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Latvian: Ar vienu var injicēt 5 mikrogramu (µg) devas, bet ar otru - 10 mikrogramu (µg) devas.
Slovak: Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
Latvian: Tas palīdz novērst Byetta patvaļīgu izplūšanu, gaisa pūslīšu rašanos, adatas aizsērēšanu un inficēšanās draudus.
Slovak: Byetta a jedlo, nápoje
Latvian: Byetta kopā ar uzturu
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem, 15 gados veciem pacientiem vecumā no 75 līdz 85 gadiem, lietojot eksenatīdu (10 µg), novēroja AUC palielināšanos vidēji par 36 %,salīdzinot ar 15 pacientiem vecumā no 45-65 gadiem, kas, iespējams, saistīts ar pasliktinātu nieru darbību gados vecāku pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Der. līdz".
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
Latvian: Ar insulīnu salīdzinošos pētījumos tūlītējas iedarbības eksenatīds (5 µg divas reizes dienā 4 nedēļas ilgi, kam sekoja 10 µg divas reizes dienā) kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu nozīmīgi (statistiski un klīniski) uzlaboja glikēmijas kontroli, ko noteica ar HbA1c samazināšanos.
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Latvian: Tas var atgadīties, ja saspiežam ādu pārāk cieši vai, pirms adatas izvilkšanas no ādas, neturam injicēšanas pogu stingri nospiestu.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-50 ml/min) je potrebná opatrnosť pri zvyšovaní dávky z 5 µg na 10 µg (pozri časť 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 30 - 50 ml/min) devas palielināšana no 5 µg līdz 10 µg jāveic piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Latvian: Pēc tam, kad esat pabeidzis/pabeigusi jaunās pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanu, veicot visas turpmākās injekcijas ar šo pildspalvveida pilnšļirci, rīkojieties atbilstoši 3. sadaļā dotajiem norādījumiem.
Slovak: Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
Latvian: • 3. sadaļā dotie norādījumi jāievēro katrā injicēšanas reizē.
Slovak: Počas používania tohto lieku možno bude potrebné znížiť dávku vášho lieku obsahujúceho sulfonylmočovinu alebo dávku inzulínu.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jums var būt nepieciešams mazināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu saturošo zāļu vai insulīna preparāta devu.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Latvian: Ja lietojat šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Slovak: Pacienti, ktorí si vyvinú protilátky na exenatid, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania (napr.: začervenanie pokožky a svrbenie), ale inak majú podobné nežiaduce účinky a podobný výskyt nežiaducich účinkov ako pacienti bez anti-exenatidových protilátok.
Latvian: Pacientiem, kam radās antivielas pret eksenatīdu, blakusparādības injekcijas vietā (piemēram: ādas apsārtumu un niezi) novēroja vairāk, bet citādi, bija līdzīgs blakusparādību biežums un veids, salīdzinot ar tiem, kam nebija antivielas pret eksenatīdu.
Slovak: NASTAVENIE NOVÉHO PERA - VYKONAJTE HO LEN JEDENKRÁT
Latvian: JAUNAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES IESTATĪŠANA (ŠĪS DARBĪBAS JĀVEIC TIKAI VIENU REIZI)
Slovak: V klinických štúdiách pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek užívajúci sulfonylmočovinu v kombinácii mali zvýšený výskyt hypoglykémie v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas pakāpes nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombināciju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums);
Slovak: Anafylaktická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy
Latvian: Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovak: Zlikvidujte do odpadu každé pero Byetta, ktoré bolo zamrazené.
Latvian: Izmetiet Byetta pildspalvveida pilnšļirci, kas bijusi sasaldēta.
Slovak: Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram, bezkrāsainam, un tajā nedrīkst būt nekādas daļiņas.
Slovak: Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Latvian: • Nē, jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības ir jāveic tikai vienu reizi, tieši pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes.
Slovak: Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts pašreiz Jums parakstījis Byetta kā papildu zāles, lai Jums palīdzētu kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu pētījumi 30 nedēļu pētījumā glargīna insulīnam pievienoja vai nu tūlītējas iedarbības eksenatīdu (5 µg divas reizes dienā 4 nedēļas, pēc tam 10 µg divas reizes dienā, vai placebo (ar metformīnu, pioglitazonu vai abiem vai bez tiem).
Slovak: Každá dávka sa musí podať vo forme podkožnej injekcie do stehna, brucha alebo ramena.
Latvian: Katra deva jālieto subkutānas injekcijas veidā augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním 5 μg zvyšovali frekvenciu a závažnosť gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze, vienreizējas tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 μg devas palielināja nevēlamo kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi.
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots visbiežāk, bija slikta dūša, kas bija saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo diabetologická sestra.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā noteicis ārsts, farmaceits vai cukura diabēta aprūpes māsa.
Slovak: Hypoglykémia (s metformínom a sulfonylmočovinou)
Latvian: Hipoglikēmija (ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu) Hipoglikēmija (ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu)
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Latvian: Ja devas lodziņā redzams :
Slovak: Môžete ich očistiť utierkou alebo tampónom namočenými v liehu.
Latvian: Tās var notīrīt ar spirta salveti vai spirtā samērcētu tamponu.
Slovak: Byetta sa používa spolu s inými antidiabetikami - metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom a bazálnym alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Latvian: Byetta lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, ko sauc par metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, tiazolidīndiona atvasinājumiem un bazālā vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena.
Latvian: Jums jāinjicē šīs zāles zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Slovak: Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Latvian: • Lai no šādas situācijas izvairītos, veicot nākamo injekciju, stingri nospiediet injicēšanas pogu un, turot to nospiestu, lēnām aizskaitiet līdz 5 (skatīt 4. darbību Devas injicēšana 3. sadaļā).
Slovak: Ak máte problémy s používaním pera Byetta, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Latvian: Ja Jums, lietojot Byetta pildspalvveida pilnšļirci, rodas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: - Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
Latvian: - Vienā mililitrā (ml) šķīduma injekcijām ir 0,25 miligrami (mg) eksenatīda.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Latvian: Papildus šiem norādījumiem noteikti ar savu veselības aprūpes speciālistu pārrunājiet savu medicīnisko stāvokli un ārstēšanas gaitu.
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Latvian: 2. Kāpēc kārtridžā ir gaisa pūslīši?
Slovak: % u pacientov s miernou a o 36 % u pacientov so stredne závažnou renálnou poruchou).
Latvian: 36% mazāks vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā).
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Latvian: • Izlasiet 3. sadaļas 3. punktā dotos norādījumus par pirmās devas injicēšanu.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 2,6 kg od východiskovej hodnoty 89,9 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, zatiaľ čo zvýšenie hmotnosti o 1,9 kg od východiskovej hodnoty 89,3 kg sa pozorovalo pri inzulíne lispro.
Latvian: Ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu tika novērots ķermeņa masas samazinājums par 2,6 kg, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 89,9 kg, bet ar lispro insulīnu tika novērots ķermeņa masas pieaugums par 1,9 kg, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 89,3 kg.
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
Latvian: Katrs kārtridžs ir ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja jebkura tās daļa ir salauzta vai bojāta.
Slovak: Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Latvian: Vēdera pūšanās Akūts pankreatīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Veľkosť balenia: 1 alebo 3 perá.
Latvian: Iepakojums ar 1 un 3 pildspalvveida pilnšļircēm.
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používal v kombinácii s tiazolidíndiónmi, incidencia hypoglykémie bola podobná ako pri placebe v kombinácii s tiazolidíndiónmi.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar tiazolidīndionu, hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā lietojot placebo kombinācijā ar tiazolidīndionu.
Slovak: 26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
Latvian: 26 nedēļas ilgā pētījuma laikā salīdzinājumā ar placebo tika iegūti līdzīgi rezultāti un kopš terapijas sākuma novērota statistiski nozīmīga HbA1c koncentrācijas pazemināšanās (-0,8 % pret -0,1 %).
Slovak: Po fáze optimalizácie bazálneho inzulínu (basal insulin optimalization, BIO) boli pacienti s HbA1c  7,0 % randomizovaní na prídavnú liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo inzulínom lispro k ich súčasnej liečbe inzulínom glargínom a metformínom.
Latvian: Pēc bazālā insulīna optimizēšanas (BIO) fāzes pacienti ar HbA1c ≥7,0% tika nejaušināti, lai viņu lietoto ārstēšanas shēmu ar glargīna insulīnu un metformīnu papildinātu vai nu ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu, vai lispro insulīnu.
Slovak: Väčšina epizód hypoglykémií bola miernej až stredne závažnej intenzity a ustúpila po perorálnom podaní cukrov.
Latvian: Lielākā daļa hipoglikēmijas gadījumu bija viegli vai vidēji smagi izteikti un izzuda pēc perorālas ogļhidrātu lietošanas.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s inzulínom ako porovnávanou látkou, v ktorých boli súčasne podávané metformín a sulfonylmočovina, bola incidencia týchto nežiaducich účinkov podobná u pacientov liečených inzulínom a u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Ar insulīnu salīdzinošos kontrolētos pētījumos, kuros vienlaikus lietojamās zāles bija metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ar insulīnu ārstētiem un tūlītējas iedarbības eksenatīdu ārstētiem pacientiem šo blakusparādību sastopamība bija līdzīga.