FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this is the case, your doctor may need to prescribe a different dose of Votubia or stop treatment, either for a short time or permanently.
Latvian: Šādā gadījumā ārstam, iespējams, vajadzēs Jums parakstīt citu Votubia devu, īslaicīgi vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu; ja Jums ir cukura diabēts (augsts cukura līmenis asinīs).
English: Neutropenia
Latvian: Paasinājums
English: higher starting dose of 7 mg/m is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
Latvian: Ieteicamā Votubia sākumdeva pacientiem ar subependimālu milzšūnu astrocitomu ir 4,5 mg/m Ņemot vērā farmakokinētikas simulācijas (skatīt 5.2. apakšpunktu), augstāka sākumdeva 7 mg/m ieteicama pacientiem no 1 līdz mazāk kā 3 gadu vecumam.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Latvian: Votubia 1 mg disperģējamās tabletes everolimusum
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, aptuveni 10,1 x 4,1 mm iegarenas tabletes ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “LCL”, bet otrā - “NVR”.
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 30 x 1 vai 100 x 1 tabletes.
English: In vitro, everolimus is a competitive inhibitor of CYP3A4 and a mixed inhibitor of CYP2D6.
Latvian: Tādēļ everolima uzsūkšanos un sekojošo elimināciju var ietekmēt zāles, kas ietekmē CYP3A4 un/vai PgP. In vitro everolims ir konkurējošs CYP3A4 inhibitors un jaukts CYP2D6 inhibitors.
English: Cough
Latvian: Gals
English: Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Latvian: Katra disperģējamā tablete satur 3 mg everolima.
English: if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Latvian: Votubia var palielināt holesterīna un/vai citu lipīdu līmeni asinīs; ja Jums nesen veiktas nozīmīgas ķirurģiskas manipulācijas, vai ja Jums pēc operācijas palikušas vēl nesadzijušas brūces.
English: You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Votubia.
Latvian: Terapijas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās Afinitor devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Latvian: Katra disperģējamā tablete satur 2 mg everolima.
English: Consistent treatment effects on angiomyolipoma response rate were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex, age and race) at the primary efficacy analysis.
Latvian: Visās izvērtētajās apakšgrupās (t.i., pretepilepsijas zāļu lietošana, salīdzinot ar nelietošanu, dzimums, vecums un rase) primārās efektivitātes analīzē novēroja konsekventu ārstēšanas ietekmi uz angiomiolipomas atbildes reakcijas rādītājiem.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets
Latvian: Votubia 5 mg disperģējamās tabletes
English: Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Latvian: Katra disperģējamā tablete satur 5 mg everolima.
English: Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Latvian: Votubia 3 mg un 5 mg disperģējamās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30 x 1 vai 100 x 1 disperģējamām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros, katrā pa 10 x 1 tabletēm.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Latvian: Votubia 5 mg disperģējamās tabletes ir baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpi nošķeltu malu bez dalījuma līnijas.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough
Latvian: Deguna asiņošana, pneimonīts Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
English: Votubia 2 mg dispersible tablets
Latvian: Votubia 2 mg disperģējamās tabletes
English: EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
Latvian: III fāzes nejaušināts, dubultakls, daudzcentru pētījums EXIST-1 (CRAD001M2301) tika veikts visa vecuma pacientiem ar SEGA, lai salīdzinātu Votubia un placebo.
English: Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose.
Latvian: Intervālā no 5 līdz 10 mg Cmax ir proporcionāla devai.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets
Latvian: Votubia 3 mg disperģējamās tabletes
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Latvian: Votubia 2 mg disperģējamās tabletes ir baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpi nošķeltu malu bez dalījuma līnijas.
English: (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: 4.2. apakšpunktu).
English: Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Latvian: Votubia 2 mg disperģējamās tabletes everolimusum
English: Swollen, bleeding gums (signs of gum inflammation, also known as gingivitis) Skin inflammation (cellulitis)
Latvian: Pietūkušas, asiņojošas smaganas (smaganu iekaisuma, zināma arī ka gingivīts, pazīmes).
English: If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Latvian: Ja suspensija 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas, lietojot perorālo šļirci, vai 60 minūšu laikā pēc pagatavošanas, lietojot mazu glāzīti, nav izdzerta, tā jāiznīcina un jāpagatavo jauna suspensija.
English: Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Latvian: Apsvērt iespēju atsākt Votubia lietošanu aptuveni par 50% mazākā devā nekā pirms tam lietotā dienas deva.
English: Table 2 Votubia dose adjustment recommendations
Latvian: Ieteikumi par Votubia devas pielāgošanu
English: Response was defined as: ≥50% reduction in the sum of SEGA volume relative to baseline, plus no unequivocal worsening of non-target SEGA lesions, plus absence of new SEGA ≥1 cm in longest diameter, plus no new or worsening hydrocephalus Primary analysis for double blind period Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks
Latvian: Atbildes reakcija bija definēta kā subependimālās milzšūnu astrocitomas radīto kopējo bojājumu samazināšanās par ≥50% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli kopā ar nepārprotamu subependimālās milzšūnu astrocitomas radīto nemērķa bojājumu nepastiprināšanos, jaunu pēc garākā diametra ≥1 cm lielu SEGA perēkļu trūkums un pirmreizējas hidrocefālijas trūkums vai jau esošas hidrocefālijas nepastiprināšanās.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Latvian: Votubia 3 mg disperģējamās tabletes ir baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpi nošķeltu malu bez dalījuma līnijas.
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Latvian: Viena tablete satur 5 mg everolima.
English: Getting ready
Latvian: Sagatavošanās
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Latvian: Atsākt Votubia lietošanu aptuveni par 50% mazākā devā nekā pirms tam lietotā dienas deva.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, aptuveni 15,1 x 6,0 mm iegarenas tabletes ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “UHE”, bet otrā - “NVR”.
English: They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir iegravēts “D5”, bet otrā - “NVR”.
English: Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.
Latvian: Ja Jums attīstās kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Latvian: Votubia 3 mg disperģējamās tabletes everolimusum
English: High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia) Decreased appetite
Latvian: Augsts lipīdu (tauku) līmenis asinīs (hiperholesterīnēmija).
English: They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir gravējums “UHE”, bet otrā - “NVR”.
English: Starting dose and target trough concentrations in SEGA associated with TSC The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with SEGA is 4.5 mg/m2.
Latvian: Sākumdeva un mērķa atlikusī koncentrācija pacientiem ar SEGA, kas saistīta ar TSK Ieteicamā Votubia sākumdeva pacientiem ar SEGA ir 4,5 mg/m2. Ņemot vērā farmakokinētikas simulācijas (skatīt 5.2. apakšpunktu), augstāka sākumdeva 7 mg/m ieteicama pacientiem no 1 līdz mazāk kā 3 gadu vecumam.
English: Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Latvian: Vidusauss iekaisums, celulīts, streptokoku izraisīts faringīts, vīrusu gastroenterīts, gingivīts
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, aptuveni 12,1 x 4,9 mm iegarenas tabletes ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “5”, bet otrā - “NVR”.
English: Wipe the glass and spoon with a clean paper towel.
Latvian: Ar tīru papīra dvieli noslaukiet glāzīti un karotīti.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Latvian: Votubia 2 mg disperģējamās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 disperģējamajām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros, katrā pa 10 x 1 tabletēm .
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tilpuma iedaļas
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis)
Latvian: Izsitumi ar nelieliem, šķidrumu pildītiem pūšļiem, kas attīstās uz apsārtušas ādas (vīrusu infekcijas, zināmas arī kā herpes zoster, pazīmes, kas, iespējams, var būt smaga).
English: Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne
Latvian: Aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, sāpes mutes dobumā, gastrīts Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
English: Crospovidone type A Mannitol
Latvian: Krospovidons (A tips) Mannīts
English: They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir gravējums “5”, bet otrā - “NVR”.
English: Interaction - Change in Everolimus AUC/Cmax Geometric mean ratio (observed range)
Latvian: Mijiedarbībaeverolima AUC/Cmax izmaiņas
English: Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Latvian: Votubia 2,5 mg tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros, katrā pa 10 x 1 tabletēm.
English: Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Latvian: Votubia 5 mg tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 30 x 1 vai 100 x 1 tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros, katrā pa 10 x 1 tabletēm.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Latvian: Votubia 5 mg disperģējamās tabletes everolimusum
English: Lymphoedema
Latvian: Rabdomiolīze
English: Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Latvian: Votubia 10 mg tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 10 x 1, 30 x 1 vai 100 x 1 tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros, katrā pa 10 x 1 tabletēm.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Latvian: Katra disperģējamā tablete satur 2,94 mg laktozes.
English: They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir iegravēts “D3”, bet otrā - “NVR”.
English: They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir iegravēts “D2”, bet otrā - “NVR”.
English: The contents should be gently stirred with a spoon and then administered immediately.
Latvian: Tieši pirms glāzītes satura izdzeršanas tas uzmanīgi jāsamaisa ar karotīti.
English: They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Vienā to pusē ir iegravēts “D1”, bet otrā - “NVR”.
English: Everolimus whole blood trough concentrations should be assessed at least 1 week after commencing treatment.
Latvian: Vismaz 1 nedēļu pēc uzsāktās ārstēšanas jāveic asins analīzes everolima minimālās koncentrācijas noteikšanai.
English: Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
Latvian: Iepakojumā ir 30 x 1 disperģējamās tabletes.
English: Baseline n=28
Latvian: Sākumā n=28
English: High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia)
Latvian: Nogurums, elpas trūkums, reibonis, bāla ādas krāsa (samazināta sarkano asins šūnu skaita, zināma arī kā anēmija, pazīmes).
English: Radiological evidence of serial SEGA growth was required for entry.
Latvian: Pacientu iekļaušanai klīniskajā pētījumā bija nepieciešams ar radioloģisku izmeklējumu apstiprināt sērijveida subependimālas milzšūnu astrocitomas augšanas aktivitāti.
English: • <18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C)
Latvian: • vecumā no <18 gadiem, kuriem ir subependimālu milzšūnu astrocitoma un vienlaicīgi pastāvoši aknu darbības traucējumi (A, B un C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu ).
English: AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%)
Latvian: Cmax ↓58% (diapazons
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Latvian: Iepakojumā ir 30 x 1 vai 100 x 1 disperģējamās tabletes.
English: Stomach upset like feeling sick (nausea)
Latvian: Iekaisis kakls un iesnas (nazofaringīts).
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, aptuveni 12,1 mm diametrā, ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “D5”, bet otrā - “NVR”.
English: Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Votubia, ziņots par dislipidēmijas (tajā skaitā hiperholesterinēmijas un hipertrigliceridēmijas) gadījumiem.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, aptuveni 9,1 mm diametrā, ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “D2”, bet otrā - “NVR”.
English: • The most you can take at one time using the oral syringe or small glass is 10 mg, using a maximum of 5 dispersible tablets.
Latvian: • Maksimālā deva, ko vienā reizē iespējams lietot, izmantojot perorālo šļirci vai mazu glāzīti, ir
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, aptuveni 10,1 mm diametrā, ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “D3”, bet otrā - “NVR”.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Latvian: Baltas līdz nedaudz iedzeltenas, apaļas, plakanas tabletes, aptuveni 7,1 mm diametrā, ar slīpi nošķeltu malu un bez dalījuma līnijas, kurām vienā pusē iegravēts “D1”, bet otrā - “NVR”.
English: This is to measure the amount of Votubia in your blood and find the best daily dose for you.
Latvian: Votubia terapijas laikā Jums veiks arī asins analīzes, lai noteiktu Votubia koncentrāciju Jūsu asinīs, kā arī Jums piemērotāko dienas devu.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common
Latvian: Samazināta ēstgriba, hiperholesterinēmija
English: What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Latvian: Votubia 2,5 mg tabletes ir baltas līdz nedaudz iedzeltenas, iegarenas tabletes.
English: Renal failure events
Latvian: Nieru mazspējas gadījumi
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 2. septembris.
English: cause mouth sores (oral ulcerations).
Latvian: Matu izkrišana (alopēcija).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Middle ear infection
Latvian: Retākas blakusparādības (var attīstīties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
English: Titration
Latvian: Titrēšana
English: Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Latvian: Votubia 5 mg disperģējamās tabletes, saīsinājums [disp.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung due to infection, also known as pneumonia)
Latvian: Drudzis, klepus, apgrūtināta elpošana, sēkšana (infekcijas izraisīta plaušu iekaisuma, zināma arī kā pneimonija, pazīmes).
English: Hypersensitivity reactions
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Latvian: Votubia 1 mg disperģējamās tabletes, saīsinājums [disp.
English: Recommendations concerning co-administration
Latvian: Ieteikumi par zāļu vienlaicīgu lietošanu
English: Being sick (vomiting)
Latvian: Iekaisis kakls (faringīts).
English: These signs are listed at the beginning of section 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir uzskaitītas 4. punkta sākumā.
English: Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists izmetīs visas zāles, kas vairs netiek lietotas.
English: This causes the symptoms of the illness.
Latvian: Tas izraisa šīs slimības simptomus.
English: Gender and race
Latvian: Dzimums un rase
English: • This can help to reduce the effects of this illness.
Latvian: • Tas palīdz mazināt šīs slimības izpausmes.
English: Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, vai Jūsu stāvoklis ļauj Jums droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 27 augusts 2018
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles ieteicams izmantot nekavējoties.
English: Onpattro is used in adults only.
Latvian: Onpattro lieto tikai pieaugušajiem.
English: • Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
Latvian: • Amiloīds var veidoties ap nerviem, sirdi un citiem orgāniem, neļaujiet tiem normāli darboties.
English: • Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
Latvian: • Ārsts noteiks, cik daudz Onpattro Jums jālieto - tas būs atkarīgs no Jūsu ķermeņa masas.
English: There were no adverse effects on the pups.
Latvian: Nebija nevēlamas ietekmes uz mazuļiem.
English: Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Latvian: Vairāk nekā 95% patisirāna cirkulācijā tiek saistīti ar lipīdu nanodaļiņām.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”.
English: • Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
Latvian: • prasībām infūziju veikšanai mājās, tostarp piemērotas premedikācijas pieejamību un savlaicīgu ievadīšanu;
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
Latvian: 1077 ZX Amsterdam
English: There are no data on the effects of Onpattro on human fertility.
Latvian: Nav datu par Onpattro ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citas nervu sistēmas zāles; ATĶ kods:N07XX12
English: • Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
Latvian: • bupropionu, zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai, vai arī lai palīdzētu atmest smēķēšanu;
English: In the study, 148 patients received Onpattro and 77 patients received placebo.
Latvian: 148 pacienti pētījumā saņēma Onpattro, un 77 pacienti saņēma placebo.
English: Other medicines and Onpattro
Latvian: Citas zāles un Onpattro
English: • Signs and symptoms of IRRs;
Latvian: • IRR pazīmēm un simptomiem;
English: In general, all findings observed at the end of dosing in the rat and monkey toxicity studies had either a full recovery or were observed with reduced severity at the end of the 60-90 day recovery period, indicating at least partial reversibility.
Latvian: Kopumā visas atrades, ko novēroja žurku un pērtiķu toksicitātes pētījumos pēc zāļu lietošanas beigām, bija vai nu pilnīga atgūšanās, vai arī tika novērotas samazinātā mērā pēc 60-90 dienu atgūšanās perioda beigām, kas norāda vismaz uz daļēju atgriezeniskumu.
English: The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums izteikts atbilstoši šādām kategorijām:
English: Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos ar Onpattro, ja vien Jūsu ārsts Jums neliek tā darīt.
English: • Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
Latvian: • efavirenzu, zāles, kuras lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai.
English: In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time.
Latvian: Onpattro terapijas pacientiem šo notikumu biežums ar laiku samazinājās.
English: Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas ir sastopamas ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
English: Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
Latvian: Ieguvumi salīdzinājumā ar placebo tika novēroti arī visos mNIS+7 elementos.
English: • Remove Onpattro from the refrigerator.
Latvian: • Izņemiet Onpattro no ledusskapja.
English: What Onpattro is and what it is used for
Latvian: Kas ir Onpattro un kādam nolūkam tās/to lieto
English: Genotoxicity/Carcinogenicity
Latvian: Genotoksicitāte/kancerogenitāte
English: Serum TTR reduction was maintained with continued dosing.
Latvian: Seruma TTR samazinājums tika uzturēts ar devas turpināšanu.
English: A97S (9%), T60A (7%), E89Q (6%), and S50R (5%).
Latvian: (43%), A97S (9%), T60A (7%), E89Q (6%) un S50R (5%).