FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava 12 kuukauden valvontajaksosta sen jälkeen, kun valvontaviranomainen (IMB, Irish Medicines Board) on hyväksynyt Castlebarin tuotantolaitoksen.
Czech: Poté, co orgán dozoru (IMB) provede potvrzení způsobilosti výrobního místa v Castlebaru, držitel rozhodnutí o registraci provede 12měsíční sledování.
Finnish: 12 kuukautta (ainoastaan Kanadan Allistonin tehtaan ja Yhdysvaltojen North Coven tehtaan valmisteilla).
Czech: 2 roky 12 měsíců (pouze pro přípravky z výrobního místa Aliston a North Cove, USA).
Finnish: Korjaukset on merkitty harmailla laatikoilla.
Czech: Změny jsou vyznačeny jako šedě zarámovaný text.
Finnish: • Hävitä EXTRANEAL saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Czech: • Přípravek EXTRANEAL zlikvidujte tak, jak jste byli instruováni.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: • Přípravek EXTRANEAL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Finnish: EXTRANEAL-valmisteen säilyttäminen
Czech: Jak příopravek EXTRANEAL uchovávat
Finnish: Extraneal- ja Dianeal-valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluviin kohtiin tehtävät korjaukset.
Czech: Pro přípravky Dianeal a Extraneal jsou dodatky zahrnuty v příslušných bodech souhrnu údajů o přípravcích a příbalových informací , je-li to aplikovatelné.
Finnish: Valmisteen kestoaika avaamattomassa myyntipakkauksessa on 24 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti v původním obalu je 2 roky.
Finnish: Liitintyyppi/-tyypit laatikossa
Czech: V krabici
Finnish: Erityisesti:
Czech: Jedná se zejména o:
Finnish: Lisäksi on toimitettava päivitetyt analyysitodistukset.
Czech: Také by se měly poskytnout aktualizované doklady o analýze.
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Finnish: CHMP pitää äärimmäisen tärkeänä jatkaa Kanadassa, Puolassa ja Turkissa sijaitsevien laitosten tällä hetkellä tunnistettujen olosuhteiden koordinointia.
Czech: Výbor CHMP považuje za mimořádně důležité, aby se zachovala koordinace při přezkoumávání nyní stanovených podmínek na výrobních místech v Kanadě, Polsku a Turecku.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on täytettävä seuraavat ehdot (esitetty tuotantolaitoksittain jäljempänä).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl splnit tyto podmínky (stanovené níže pro jednotlivá výrobní místa).
Finnish: Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Czech: Měla by se uvést maximální velikost šarže v Lublinu a poskytnout aktuální validační údaje pro tyto velikosti šarže do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise.
Finnish: Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
Czech: Pomocné látky, voda na injekce a hydroxid sodný, jsou kontrolovány podle lékopisu Spojených států.
Finnish: Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
Czech: Všechny léčivé látky by měly být podpořeny základními dokumenty o léčivé látce nebo vhodnými údaji a měly by splňovat požadavky Evropského lékopisu.
Finnish: - natrium(S)-laktaatti
Czech: - dextrózu (glukózu) monohydrát - chlorid sodný - natrium S-laktát
Finnish: Asianmukainen muutostenhallintasuunnitelma on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Czech: Do tří týdnů od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit příslušný plán řízení změn.
Finnish: Apuaineiden natriumhydroksidi ja suolahappo määritykset on ilmoitettava yhdessä analyysitulosten kanssa.
Czech: Měly by se uvést specifikace pro pomocné látky hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovou spolu s výsledky analýzy.
Finnish: EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
Czech: U přípravků vyráběných v souladu se specifikacemi EU by se měly poskytnout údaje o stabilitě, včetně údajů dlouhodobých a urychlených.
Finnish: Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
Czech: Proto by měly být předloženy údaje vztahující se k těmto podmínkám a výbor CHMP by je měl přezkoumat.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
Czech: Léčivé látky od níže uvedených dodavatelů dosud nebyly používány u přípravku registrovaného v EU a měly by se pro ně předložit základní dokumenty o léčivé látce nebo rovnocenné soubory údajů.
Finnish: Muutostenhallintasuunnitelma, joka sisältää toteutuksen aikataulun, on toimitettava viikon kuluessa komission päätöksestä.
Czech: Do jednoho týdne od přijetí rozhodnutí Komise by se měl předložit plán řízení změn, včetně časového harmonogramu jejich provádění.
Finnish: Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Czech: Kanadské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Finnish: Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Czech: Polské výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Finnish: Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Czech: Turecké výrobní místo Držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat následujícímu:
Finnish: Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Czech: U bezvodé glukózy by se před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU měla zpřísnit mezní hodnota testu na přítomnost endotoxinů v léčivé látce.
Finnish: Ne on toimitettava ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Czech: Tyto údaje by se měly předložit před uvolněním roztoků k peritoneální dialýze na trh EU za podmínek rozhodnutí o registraci v EU.
Finnish: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Finnish: Pikkuporsas Lihakseen Injektiopullo (lasia)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Finnish: Injektioneste, suspensio
Czech: Intramuskulární injekce
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 53 vrk.
Czech: Maso 53 dnů
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Finnish: Injektiota ei pidä toistaa.
Czech: Injekce by se neměla opakovat.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Po použití léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan happea veressä kuljettavan hemoglobiinin sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien muodostumiseen.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů.
Finnish: Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Finnish: Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Czech: Přípravek Baycox Iron může být škodlivý pro nenarozené děti.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
Czech: Selatům se podává jednorázovou injekcí do svalu za uchem 48 až 72 hodin po narození.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
Czech: Přebytečné železo se ukládá zejména v játrech.
Finnish: Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, které vede k omezení růstu v důsledku průjmu.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
Czech: Přípravek Baycox Iron se používá také k omezení šíření infekce vylučováním oocyst ve výkalech a současně k prevenci anémie z nedostatku železa v důsledku nedostatku železa u novorozených selat, nízkého obsahu železa v mléce a vysoké rychlosti růstu sajících selat.
Finnish: Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Baycox Iron je 53 dnů.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
Czech: Po injekčním podání do svalu se gleptoferon vstřebává a štěpí, čímž dochází k uvolnění železa pro využití a/nebo jeho uložení v organismu v závislosti na tom, kolik železa sající selata potřebují.
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Czech: V důsledku toho je toltrazuril schopen hubit parazity ve všech stadiích vývoje a zabraňovat výskytu příznaků kokcidiózy a šíření infekce.
Finnish: Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
Czech: Používá se u mladých selat na farmách, kde se v minulosti vyskytla parazitární infekce kokcidióza, a to k prevenci průjmu způsobeného novým nakažením kokcidiózou.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
Czech: V terénní studii, která byla provedena ve třech zemích EU a zahrnovala 968 selat chovaných na farmách, kde se v minulosti vyskytla kokcidióza, bylo podání jednorázové injekce přípravku Baycox Iron do svalu 3. den věku účinné v rámci prevence anémie z nedostatku železa a v rámci omezení vylučování oocyst a průjmu spojeného s kokcidiózou způsobenou kokcidií Cystoisospora suis ve srovnání s podáním pouze železa (ve formě gleptoferonu) 3. den věku.
Finnish: Ilman rautalisää tehomaatalousoloissa kasvatetut porsaat saavat anemian 10 päivän kuluessa syntymän jälkeen.
Czech: U selat v intenzivních podmínkách chovu se bez doplnění železa do 10 dnů po narození vyvine anémie.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na sloučeniny železa nebo na toltrazuril by se měly kontaktu s přípravkem Baycox Iron vyhnout.
Finnish: Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Czech: Přípravku Baycox Iron bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Baycox Iron převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Baycox Iron on eläinlääke.
Czech: Baycox Iron je veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
Czech: Baycox Iron (toltrazurilum/gleptoferronum)
Finnish: Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Baycox Iron (které mohou postihnout až 1 sele z 10) jsou přechodná ztráta barvy tkáně a mírný otok v místě vpichu.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Czech: Přípravek Baycox Iron nesmí být podáván selatům, u kterých existuje podezření na nedostatek vitaminu E nebo selenu.
Finnish: Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Czech: Nakažená selata vylučují ve výkalech spory onemocnění (oocysty), díky čemuž může dojít k šíření infekce.
Finnish: Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Czech: Přípravek Baycox Iron je k dispozici v injekční formě a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Baycox Iron naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Baycox Iron a k čemu se používá?
Finnish: Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Baycox Iron a proč byl registrován v EU
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
Czech: Kontaktu s přípravkem a zejména náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem by se měly vyvarovat těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět.
Finnish: Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Baycox Iron
Finnish: Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Baycox Iron, gleptoferon, je sloučenina obsahující železo.
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Czech: Toltrazuril je antiparazitikum, jež narušuje činnost enzymů, které kokcidie (parazité) potřebují k produkci energie.
Finnish: Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Baycox Iron?
Finnish: Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Czech: Přípravek Baycox Iron obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferon (sloučenina obsahující železo).
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Baycox Iron byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Baycox Iron je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miksi Baycox Iron on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Baycox Iron registrován v EU?
Finnish: Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Baycox Iron používá?
Finnish: Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Finnish: Miten Baycox Iron vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Baycox Iron působí?
Finnish: Valmiste voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Czech: Tento přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti.
Finnish: Yksi ml sisältää:
Czech: Každý ml obsahuje:
Finnish: Rauta on välttämätön mikroravintoaine.
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/05/2019
Czech: Datum první registrace: 20/05/2019
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi porsaan paino pitää määrittää mahdollisimman tarkasti.
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Finnish: Rauta ei eliminoidu helposti; suurin osa siitä käytetään uudestaan ja vain pienet määrät eliminoituvat.
Czech: Železo není přímo vylučováno; většinou je opakovaně využíváno a eliminováno je pouze malé množství.
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Finnish: Anafylaktisia reaktioita voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Finnish: Kaikki elintarvike tuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Finnish: Säännöllinen ja toistuva samaan luokkaan kuuluvien alkueläinlääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Finnish: Varo ettet vahingossa pistä valmistetta itseesi.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Finnish: 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Raudan erittymiselle ei ole spesifistä elintä.
Czech: Vylučování železa nevykonává žádný specifický orgán.
Finnish: Vedä neula pois ja päästä ihosta irti.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Finnish: Seuraavat Baycox Iron -valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Finnish: Joissakin tapauksissa (13 eläintä 29:stä eläimestä, joita hoidettiin useita kertoja suositusannosta 3 kertaa suuremmalla annoksella) tämä johti eläinten kuolemaan.
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Finnish: Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti hoidon kanssa myös maatilan hygieniatasoa ja erityisesti huolehtia tilojen kuivuudesta ja puhtaudesta.
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: Sikaloissa porsailla ei ole pääsyä muihin raudan lähteisiin, kuten maaperään.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Finnish: Възраждане-Касис ООД бул.
Czech: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Finnish: Nämä havainnot ovat luultavasti seurausta raudan liiallisesta saannista.
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Czech: Účinné látky:
Finnish: Pistä neula 90 asteen kulmassa ja ruiskuta valmiste porsaaseen.
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Finnish: Se on hemoglobiinin ja myoglobiinin ainesosa, ja sillä on keskeinen tehtävä entsyymeissä, kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Finnish: Tämän jälkeen 72 tunnista eteenpäin pitoisuus plasmassa pienenee hyvin hitaasti laskennallisen keskimääräisen puoliintumisajan ollessa 960 tuntia kuvastaen tasapainotilaa.
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Finnish: Veressä vapaat rauta (III) -ionit sitoutuvat transferriiniin (kuljetusmuoto), ja niitä käytetään pääasiallisesti hemoglobiinin synteesiin.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen)
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Finnish: Vapaat rauta (III) -ionit poistuvat plasmasta noin 8 tunnin puoliintumisajalla.
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Siksi lääke tulisi antaa kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden ilmaantumista eli prepatenssiaikana.
Czech: Proto by měl být tento přípravek podán všem zvířatům ještě před očekávaným nástupem klinických příznaků, tzn. v prepatentním období.
Finnish: Sika (pikkuporsas 48-72 tuntia syntymän jälkeen).
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Finnish: Teurastus: 53 vrk.
Czech: Maso: 53 dní.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee huomioida kliinisten testien tulokset ja/tai ulostenäyteanalyysi ja/tai histologiset löydökset, jotka varmistivat C. suis -tartunnan maatilalla edellisen infektion yhteydessä.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Finnish: Rauta (III) -ionit varastoituvat ferritiininä pääasiallisissa varastoelimissä (esim. maksa, perna ja retikuloendoteliaalinen järjestelmä), ja raudan eliminaatio ei ole kvantitatiivisesti merkittävässä roolissa.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Finnish: Injektiopullon kumitulpan voi lävistää turvallisesti enintään 30 kertaa.
Czech: Pryžová zátka injekční lahvičky se nesmí propíchnout více než 30krát.
Finnish: Nämä kuolemat on yhdistetty geneettisiin tekijöihin tai E-vitamiinin ja/tai seleenin puutteeseen.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Finnish: Ei saa käyttää porsaille, joilla epäillään E-vitamiinin ja/tai seleenin puutetta.
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Finnish: Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Rauta (III)
Czech: Ferrum (III)
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Czech: Před použitím injekční lahvičku důkladně protřepat.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä raudalle (gleptoferronikompleksina), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferon-komplex) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.