FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Responsable de la fabricación Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Maltese: Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Spanish: (inhibición de CYP3A y/o CYP2D6)
Maltese: (Impediment ta' CYP3A u/jew CYP2D6)
Spanish: Darunavir Después de una dosis de 400/100 mg de
Maltese: Darunavir Wara doża ta' 400/100 mg
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Spanish: El análisis genotípico debe guiar el uso de REZOLSTA (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Maltese: Testijiet ġenotipiċi għandhom iservu ta' gwida għall-użu ta' REZOLSTA (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 5.1).
Spanish: EU/1/14/967/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/967/001
Spanish: Durante el tercer trimestre de embarazo, la Cmax, AUC24h y Cmin de cobicistat fueron un 27%, 49% y 83% más bajas, respectivamente, en comparación con el posparto.
Maltese: Matul it-tielet trimestru tat-tqala, is-Cmax, l-AUC24h, u s-Cmin ta' cobicistat kienu 27%, 49%, u 83% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' wara t-twelid.
Spanish: Estos resultados se mantuvieron durante 192 semanas de tratamiento en el ensayo ARTEMIS.
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti għal 192 ġimgħa ta' kura fil-prova ARTEMIS.
Spanish: El aclaramiento intravenoso de darunavir solo (150 mg) y en presencia de ritonavir en dosis bajas fueron de 32,8 l/hora y 5,9 l/hora, respectivamente.
Maltese: It-tneħħija ta' darunavir waħdu (150 mg) wara amministrazzjoni fil-vina u fil-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir kienet ta' 32.8 l/siegħa u 5.9 l/siegħa rispettivament.
Spanish: En la siguiente tabla se muestran las interacciones esperadas entre REZOLSTA y los medicamentos antirretrovirales y otros medicamentos no antirretrovirales y se basan en las interacciones identificadas con darunavir/ritonavir, con darunavir/cobicistat y con cobicistat.
Maltese: Interazzjonijiet mistennija bejn REZOLSTA u prodotti mediċinali antiretrovirali u mhux antiretrovirali huma elenkati fit-tabella t'hawn taħt u huma bbażati fuq l-interazzjonijiet identifikati b'darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat u b'cobicistat.
Spanish: Se han comunicado interacciones potencialmente mortales y mortales en pacientes tratados con colchicina e inhibidores potentes de CYP3A y glucoproteína-P (ver sección 4.5).
Maltese: Interazzjonijiet tal-mediċina li kienu ta' periklu għall-ħajja u fatali ġew irrappurtati f'pazjenti kurati b'colchicine u impedituri qawwija ta' CYP3A u P-glikoproteina (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Buspirona
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que nevirapina reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o cobicistat (inducción de CYP3A).
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi nevirapine hu mistenni li jnaqqas il-konċentrazzjonijiet ta' darunavir u/jew cobicistat fil-plażma, (induzzjoni ta' CYP3A).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y REZOLSTA.
Maltese: L-użu konkomitanti ta' salmeterol u REZOLSTA mhuwiex irrakkomandat.
Spanish: Pacientes con tratamiento previo darunavir/riton avir 600/100 mg dos veces al día N = 296
Maltese: Pazjenti esperjenzati filkura ta' darunavir/riton avir 600/100 mg darbtejn kuljum N = 296
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N = 3.063), se han notificado en el 0,4 % de los pacientes, erupciones cutáneas graves, que pueden acompañarse de fiebre y/o elevaciones de las transaminasas.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku ta' darunavir/ritonavir (N = 3,063), reazzjonijiet qawwija fil-ġilda, li jistgħu akkumpanjati bid-deni u/jew livelli ta' transaminases li jogħlew, kienu rrappurtati f'0.4% tal-pazjenti.
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes son insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, síndrome inflamatorio de reconstitución inmune, trombocitopenia, osteonecrosis, diarrea, hepatitis, y pirexia.
Maltese: Laktar reazzjonijiet frekwenti serji huma insuffiċjenza renali akuta, infart mijokardjali, sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, tromboċitopenija, osteonekrosi, dijarea, epatite u deni.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina
Maltese: ANTIBIJOTIKU Clarithromycin
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: - Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull unità tad-doża, li tista' tgħid hija essenzjalment ‘mingħajr sodium'.
Spanish: En la tabla siguiente se muestra la aparición de mutaciones de la proteasa del VIH-1 y la pérdida de susceptibilidad a IP del VIH en fracasos virológicos al final del estudio en los ensayos GS-US-216-130, ARTEMIS y ODIN.
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u telf ta' suxxettibbiltà għall-PIs ta' HIV fil-fallimenti viroloġiċi fl-punti aħħarin ta' GS-US-216-130, ARTEMIS u ODIN.
Spanish: C-cobicistat, el 99 % de la radioactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Maltese: C-cobicistat, 99% tarradjoattività fiċ-ċirkolazzjoni fil-plażma baqgħet cobicistat li ma nbiddlitx.
Spanish: La variación media de eGFRCG respecto al valor basal fue de -9,6 ml/min en la semana 2, y -9,6 ml/min en la semana 48.
Maltese: Il-bidla f'eGFRCG medju mil-linja bażi kienet ta' -9.6 mL/min f'ġimgħa 2, u -9.6 mL/min f'ġimgħa 48.
Spanish: Darunavir y cobicistat son metabolizados por el sistema hepático.
Maltese: Darunavir u cobicistat huwa mmetabolizzati permezz tas-sistema epatika.
Spanish: EMA/599498/2014 EMEA/H/C/002819
Maltese: EMEA/H/C/002819
Spanish: El darunavir es un inhibidor de la proteasa.
Maltese: Darunavir huwa impeditur tal-proteażi.
Spanish: Otras informaciones sobre Rezolsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rezolsta
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rezolsta pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Rezolsta se presenta en comprimidos con 800 mg de darunavir y 150 mg de cobicistat.
Maltese: Rezolsta huwa disponibbli bħala pilloli li fihom 800 mg ta' darunavir u 150 mg ta' cobicistat.
Spanish: En conjunto, 258 pacientes (82 %) lograron esta respuesta tras 24 semanas de tratamiento y 253 pacientes (81 %) tras 48 semanas, unos resultados comparables a los observados anteriormente con darunavir más ritonavir.
Maltese: B'mod globali, 258 pazjent (82%) kisbu din ir-rispons wara 24 ġimgħa ta' kura, u 253 pazjent (81%) fi 48 ġimgħa, li kien komparabbli ma' riżultati li dehru qabel b'darunavir flimkien ma' ritonavir.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rezolsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Rezolsta.
Spanish: Los efectos adversos más graves fueron erupción cutánea, diabetes, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), vómitos y «síndrome de reconstitución inmunitaria».
Maltese: L-iktar effetti sekondarji serji kienu raxx, dijabete, reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), rimettar, u ‘sindromu tar-rikostituzzjoni immuni'.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rezolsta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rezolsta?
Spanish: Rezolsta contiene los principios activos darunavir y cobicistat.
Maltese: Rezolsta fih is-sustanzi attivi darunavir u cobicistat.
Spanish: Rezolsta es un medicamento antivírico que se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Rezolsta huwa mediċina antivirali li tintuża, flimkien ma' mediċini oħrajn, għall-kura ta' adulti bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2014.
Spanish: El darunavir está autorizado actualmente como Prezista y el cobicistat, como Tybost.
Maltese: Darunavir huwa attwalment awtorizzat bħala Prezista u cobicistat bħala Tybost.
Spanish: Dado que tanto el darunavir como el cobicistat han demostrado previamente su eficacia y están autorizados para tratar la infección por el VIH, los estudios se realizaron principalmente para demostrar que Rezolsta produce efectos y niveles de darunavir en la sangre similares a los de ambos principios activos administrados por separado, y a los del darunavir administrado con otro medicamento potenciador, el ritonavir (una combinación consolidada).
Maltese: Minħabba li darunavir u cobicistat it-tnejn diġà ntwerew li huma effettivi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, twettqu studji primarjament biex jintwera li Rezolsta pproduċa effetti u livelli simili ta' darunavir fid-demm għal meta ż-żewġ sustanzi ngħataw separatament, u għal darunavir mogħti ma' mediċina ta' rinforz differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de la carga viral (la cantidad de VIH-1 en la sangre) a menos de 50 copias/ml.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bi tnaqqis fittagħbija virali (l-ammont ta' virus tal-HIV-1 fid-demm) għal inqas minn 50 kopja/ml.
Spanish: Además, se realizó un estudio principal para examinar la seguridad y eficacia del darunavir y el cobicistat administrados con otros medicamentos para el VIH, en el que participaron 313 pacientes adultos con VIH que no habían recibido nunca tratamiento o que habían sido tratados previamente, pero en los que no se esperaba resistencia al darunavir.
Maltese: Barra minn hekk, twettaq studju ewlieni wieħed biex jiġu eżaminati s-sigurtà u l-effikaċja ta' darunavir u cobicistat mogħtija ma' mediċini oħrajn tal-HIV, fi 313-il pazjent adult b'HIV li diġà ġew ikkurati u li lmarda tagħhom mhijiex mistennija li tkun reżistenti għal darunavir.
Spanish: ¿Cómo actúa Rezolsta?
Maltese: Kif jintuża Rezolsta?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rezolsta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Rezolsta?
Spanish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulado en sobre
Maltese: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granul fil qartas.
Spanish: Sobre (papel/PE/alumi nio/PE)
Maltese: Qratas (karta/PE/alu/PE
Spanish: 1.5 g
Maltese: 1.5 g 100 qratas Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Spanish: Frasco de HDPE Jeringa dosificadora de polipropileno
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Spanish: 100 sobres Carne: 3 días
Maltese: Laħam u ġewwieni ta' l-annimali: 5 ijiem.
Spanish: Frasco de polietileno de densidad alta, jeringa dosificadora de polipropileno
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun ta' 'densità għolja ta' polietelinatad-dożaġġ polypropylene ta' lewn safrani
Spanish: (Cerdos)
Maltese: Żwiemel
Spanish: Rheumocam (meloxicam)
Maltese: Rheumocam (melossikam)
Spanish: Rheumocam recibió una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de enero de 2008.
Maltese: Rheumocam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Jannar 2008.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para los sobres de granulado y la suspensión oral de 15 mg/ml.
Maltese: Għal-laħam il-perjodu ta' tiżmim huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlett ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-soluzzjoni orali ta' 15 mg/ml.
Spanish: Rheumocam se vende en forma de granulado, una suspensión oral (en boca), comprimidos masticables y una solución para inyección.
Maltese: Rheumocam huwa disponibbli bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli talmagħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Como Rheumocam es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
Maltese: Billi Rheumocam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Spanish: Otras informaciones sobre Rheumocam:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Rheumocam tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija:
Spanish: Perros
Maltese: Frat
Spanish: En los cerdos Rheumocam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse), para reducir los síntomas de cojera e inflamación, para aliviar el dolor de la operación de cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con la terapia antibiótica adecuada.
Maltese: Fil-ħnieżer, Rheumocam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'diżordnijiet lokomotriċi mhux infettivi (mard li jaffettwa l-abbiltà li wieħed jiċċaqlaq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjati ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija supplimentari flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara ttifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rheumocam en la UE?
Maltese: Għaliex Rheumocam huwa awtorizzat fl-UE?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rheumocam?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Rheumocam?
Spanish: Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Maltese: Fabryczna 5A 00-446
Spanish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Maltese: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Spanish: Dosis de mantenimiento (ml)
Maltese: Doża tal-manteniment (ml)
Spanish: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Maltese: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090
Spanish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Maltese: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
Spanish: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Maltese: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Spanish: Fecha de la última renovación: 18/12/2012.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012.
Spanish: 10, Iasi 707410
Maltese: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Spanish: PB 3 08960.
Maltese: Constitución 1. PB 3 08960.
Spanish: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Maltese: LT-08234 Vilnius
Spanish: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Maltese: Ecuphar Veterinaria S.
Spanish: Tamaño del envase: 100 sobres.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 qratas.
Spanish: El número máximo de perforaciones es de 42 para todos los formatos.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Spanish: Fatro Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Spanish: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Maltese: Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u.
Spanish: Sacarina sódica
Maltese: Saccharin Sodium
Spanish: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Maltese: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101
Spanish: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maltese: Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Spanish: Véase también la sección 4.3.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Spanish: Co. Galway IE - Ireland
Maltese: Galway IE - Ireland Tel.:
Spanish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Maltese: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065
Spanish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Reprezentat:
Spanish: P.B.
Maltese: B.
Spanish: - Etanol (96%) - Poloxámero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Edetato de disodio - Hidróxido de sodio - Ácido clorhídrico, concentrado - Meglumina - Agua para preparaciones inyectables
Maltese: - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008 Fecha de la última renovación: 18/12/2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18/12/2012
Spanish: Magyarország Alpha-Vet 1194 Budapest, Hofherr A. u.
Maltese: Magyarország Alpha-Vet 1194
Spanish: 100 sobres.
Maltese: 100 qratas.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina silicificada Citrato de sodio
Maltese: Lactose Monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Krospovidone
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06.
Maltese: QM01AC06.
Spanish: ORION CORPORATION P.O.Box 65 FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Maltese: FI-02101, Espoo, Finland Predstavnik:
Spanish: ul.
Maltese: u.
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Spanish: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Maltese: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Spanish: Trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Spanish: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Maltese: Ποσειδώνος 77 174 55
Spanish: Carboximetilcelulosa sódica Sílice coloidal anhidra Ácido cítrico monohidrato Sorbitol líquido
Maltese: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Spanish: Por ejemplo, un caballo de 400 kg recibirá 16 ml de Rheumocam, un caballo de 500 kg recibirá 20 ml de Rheumocam y un caballo de 600 kg recibirá 24 ml de Rheumocam.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievu 16 ml ta' Rheumocam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Rheumocam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Rheumocam.
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol (96%) 159,8 mg/ml
Maltese: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Spanish: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Maltese: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que el meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Spanish: Blíster de PVC/PVDC (250.
Maltese: Strixxi tal-PVC / PVDC (250. 60) li fihom fojl ta' 20 micron.
Spanish: Número de comprimidos masticables mg/kg
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu mg/kg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/01/2008.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/01/2008.
Spanish: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Maltese: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Spanish: Cada botella se empaqueta en una caja de cartón con una jeringa de medición de un ml (barril en polipropileno y émbolo / pistón en polietileno de baja densidad).
Maltese: Kull flixkun huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun b'siringa tal-kejl ta' ml (barmil fil-polypropylene u planġer / piston f'polyethylene ta' densità baxxa).
Spanish: {Etiqueta para el vial de 20 ml }
Maltese: {Tikketta għal flixkun ta' 20 ml}
Spanish: Lot {número}
Maltese: Lot{numru}
Spanish: {Etiqueta para el vial de 10 ml y 20 ml }
Maltese: {Tikketta għal fliexken ta' 10 ml u 20 ml}
Spanish: Suspensión suave amarilla clara.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Spanish: {Etiqueta para el vial de 20 ml o 50 ml }
Maltese: {Tikketta għal fliexken ta' 20 ml u 50 ml}
Spanish: El número máximo de perforaciones es de 14 para los tapones de 20 ml, 50 ml y 100 ml y de 20 para el tapón de 250 ml.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 14 għall-20 ml, 50 ml u 100 ml tappijiet u 20 għall-tapp ta' 250 ml.
Spanish: Frasco (HDPE)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Goma xantana
Maltese: Sodium benzoate gliċerina aċidu ċitriku monoidrat xanthan gum
Spanish: Sobre de papel (papel/PE/aluminio/PE) que contiene 1,5 g de granulado en una caja de cartón que a su vez contiene 100 sobres.
Maltese: Qratas fojl Paper (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun bi 100 qratas.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni Ippakkjar
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett Perjodu ta' Tiżmim
Spanish: Código ATCvet: QI09AB04.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB04..
Spanish: 1 x 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml) 1 x 125 dosis (250 ml) 1 x 10 dosis (20ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml)
Maltese: 1 x 10 dożi (20 ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml) 1 x 125 doża (250 ml) 1 x 10 dożi (20ml) 10 x 10 dożi (20 ml) 1 x 25 doża (50 ml) 1 x 50 doża (100 ml)
Spanish: 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Maltese: Aluminium hydroxide gel ............................................................................. 6.4 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Maltese: 50 doża (100 ml) 50 doża (100 ml) 125 doża (250 ml)
Spanish: 1 dosis (2 ml):
Maltese: OĦRA 1 doża (2 ml):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/09/2010 Fecha de la última renovación: 30/06/2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/06/2015
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ........................................... 9.8 BbCC Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63
Spanish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ..........................................9,8 BbCC (*) Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
Maltese: Razza ta' Bordetella bronchiseptica inattivata 833CER: ....................................... 9.8 BbCC(*) Tossin ta' Pasteurella multocida Rikombinanti Tip D (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Għadd ta' Ċelloli f'log10.
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Spanish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Maltese: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Spanish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Maltese: EU/2/10/109/008
Spanish: Suspensión blanca homogénea.
Maltese: Sospensjoni omoġenja bajda.
Spanish: Formaldehído
Maltese: Formaldehyde
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bioloġiċi attivi Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Puede observarse un incremento de la temperatura rectal de hasta 1,5ºC.
Maltese: Tista' sseħħ żieda fit-temperatura tar-rektum ta' massimu ta' 1,5ºC.
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Maltese: Fliexken tal-Polyethylene (PET) ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml u 250 ml magħluqin b'tapp tal-lastku u b'kappa tal-aluminju.