FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de NeuroBloc se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NeuroBloc, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: NeuroBloc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 22 de enero de
Dutch: NeuroBloc heeft op 22 januari 2001 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: NeuroBloc fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar los síntomas de distonía cervical en cuatro estudios en los que participaron un total de 392 adultos.
Dutch: NeuroBloc was effectiever dan een placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de symptomen van cervicale dystonie in vier studies waarbij in totaal 392 volwassenen betrokken waren.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de NeuroBloc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NeuroBloc groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: El tratamiento con NeuroBloc comienza con 10 000 U, divididas en dosis iguales, y se inyecta directamente en los dos a cuatro músculos del cuello y de los hombros más afectados.
Dutch: De behandeling met NeuroBloc begint met 10 000 E, verdeeld over gelijke doses die rechtstreeks worden geïnjecteerd in de twee tot vier spieren in de nek en schouders die het meest zijn aangedaan.
Spanish: NeuroBloc no debe administrarse a pacientes con otros trastornos neuromusculares (de los nervios y músculos).
Dutch: NeuroBloc mag niet worden gebruikt bij patiënten met andere neuromusculaire aandoeningen (aandoeningen van zenuwen en spieren).
Spanish: NeuroBloc se presenta en solución inyectable (5 000 unidades [U] por mililitro) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: NeuroBloc is verkrijgbaar als oplossing voor injectie (5 000 eenheden [E] per milliliter) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: NeuroBloc es un medicamento utilizado para el tratamiento de la distonía cervical en adultos.
Dutch: NeuroBloc is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van cervicale dystonie bij volwassenen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con NeuroBloc son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NeuroBloc worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Se utiliza únicamente en hospitales y deberá administrarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la distonía cervical y en el uso de toxinas botulínicas.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt in ziekenhuizen, door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cervicale dystonie en met het gebruik van botulinetoxines.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de NeuroBloc (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son sequedad en la boca, dolor de cabeza (en los pacientes tratados por primera vez con toxinas botulínicas), disfagia (dificultad para tragar) y dolor en el lugar de la inyección.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van NeuroBloc (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een droge mond, hoofdpijn (bij patiënten die niet eerder met botulinetoxines zijn behandeld), moeite met slikken en pijn op de injectieplaats.
Spanish: El medicamento mejoró la puntuación TWSTRS de los pacientes que no respondían a la toxina botulínica de tipo A y también la puntuación de los pacientes con respuesta.
Dutch: Het geneesmiddel verbeterde de TWSTRS-score van zowel de patiënten die niet op botulinetoxine type A reageerden als van de patiënten die hier wel op reageerden.
Spanish: Cuando se inyecta directamente en un músculo, reduce la liberación de acetilcolina y la contracción muscular en los músculos del cuello o de los hombros afectados, lo que alivia los síntomas del paciente.
Dutch: Wanneer het rechtstreeks in een spier wordt geïnjecteerd vermindert het de afgifte van acetylcholine en de spiersamentrekking in de aangedane nek- of schouderspieren, waardoor de symptomen van de patiënt worden verlicht.
Spanish: La toxina reduce la liberación de acetilcolina de las terminaciones nerviosas.
Dutch: Het toxine vermindert de afgifte van acetylcholine vanuit de zenuwuiteinden.
Spanish: El principio activo de NeuroBloc, la toxina botulínica de tipo B, es una conocida sustancia tóxica producida por la bacteria Clostridium botulinum.
Dutch: De werkzame stof in NeuroBloc, botulinetoxine type B, is een bekende toxische stof die wordt geproduceerd door de bacterie Clostridium botulinum.
Spanish: La acetilcolina es necesaria para la transmisión de impulsos eléctricos de los nervios a los músculos para que estos se contraigan.
Dutch: Acetylcholine is nodig om elektrische impulsen vanuit de zenuwen aan de spieren door te geven om de spieren te doen samentrekken.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NeuroBloc en la UE?
Dutch: Waarom is NeuroBloc geregistreerd in de EU?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NeuroBloc en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek NeuroBloc tijdens de studies te hebben?
Spanish: NeuroBloc (toxina botulínica de tipo B)
Dutch: NeuroBloc (botulinetoxine type B)
Spanish: En NeuroBloc, la toxina se utiliza como relajante muscular.
Dutch: In NeuroBloc wordt het toxine gebruikt als een spierverslapper.
Spanish: La distonía cervical, que también se denomina tortícolis, es un trastorno en el que los músculos del cuello se contraen y hacen que el cuello se mueva y se tuerza de forma anormal, y que la cabeza adopte una postura extraña.
Dutch: Cervicale dystonie, ook bekend onder de naam torticollis, is een aandoening waarbij samentrekkingen van de nekspieren een abnormale (draai)beweging van de nek en een ongebruikelijke stand van het hoofd veroorzaken.
Spanish: La toxina es la causante de un tipo de intoxicación alimentaria denominada botulismo que provoca debilidad y parálisis musculares.
Dutch: Het toxine is de oorzaak van botulisme, een vorm van voedselvergiftiging waarbij patiënten lijden aan spierzwakte en verlamming.
Spanish: Información general sobre NeuroBloc y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van NeuroBloc en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Cómo actúa NeuroBloc?
Dutch: Hoe werkt NeuroBloc?
Spanish: ¿Qué es NeuroBloc y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is NeuroBloc en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: NeuroBloc contiene el principio activo toxina botulínica de tipo B.
Dutch: NeuroBloc bevat de werkzame stof botulinetoxine type B.
Spanish: ¿Cómo se usa NeuroBloc?
Dutch: Hoe wordt NeuroBloc gebruikt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeuroBloc?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeuroBloc in?
Spanish: En tres de los estudios participaron pacientes que habían dejado de responder a la toxina botulínica de tipo A (otro tipo de toxina botulínica que también puede usarse para tratar la distonía cervical); en el cuarto solo participaron pacientes que sí respondían a la toxina de tipo A. La eficacia se determinó examinando la variación de los síntomas (gravedad, dolor y discapacidad) al cabo de cuatro semanas, que se midieron mediante la Escala Toronto Western de Clasificación del Tortícolis Espasmódico (TWSTRS).
Dutch: Bij drie van de vier studies waren ook patiënten betrokken die niet meer reageerden op botulinetoxine type A (een ander type botulinetoxine dat ook voor de behandeling van cervicale dystonie kan worden gebruikt), en aan de vierde studie deden alleen patiënten mee die wel op toxine type A reageerden.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeuroBloc, consulte el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NeuroBloc.
Spanish: No se identificaron problemas significativos durante el procedimiento.
Dutch: Tijdens de procedure werden geen significante problemen vastgesteld.
Spanish: NA = No disponible
Dutch: NA = Niet beschikbaar
Spanish: < 6 años 6 a 12 años
Dutch: < 6 jaar 6 tot 12 jaar
Spanish: Linealidad/No-linealidad
Dutch: Lineariteit/Non-lineariteit
Spanish: [Únicamente se incluirá este texto en el etiquetado correspondiente a las cápsulas]
Dutch: [Deze tekst zal alleen worden vermeld op de etikettering van de capsules]
Spanish: En la sección 5.1 se han actualizado los datos relativos a la eficacia en niños.
Dutch: In rubriek 5.1 werden de gegevens met betrekking tot de werkzaamheid bij kinderen bijgewerkt.
Spanish: 15000 Praga 5
Dutch: 15000 Praha 5
Spanish: Uso en pacientes ancianos (mayores de 65 años)
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
Spanish: Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento y después de aumentar la dosis.
Dutch: Dit geldt vooral bij aanvang van de behandeling en na verhoging van de dosis.
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron totalmente mediante tratamiento de soporte.
Dutch: Alle patiënten zijn met ondersteunende zorg volledig hersteld.
Spanish: Adultos y adolescentes:
Dutch: Volwassenen en adolescenten:
Spanish: No se conoce la importancia de estos hallazgos, aunque han sido asociados con el retraso en el desarrollo.
Dutch: De significantie van deze uitkomsten is niet bekend, maar zij worden geassocieerd met een vertraagde ontwikkeling.
Spanish: DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL Día 1
Dutch: DOSERINGSSCHEMA - INITIËLE TITRATIE Dag 1
Spanish: No se identificaron problemas significativos relacionados con la calidad, y se completaron los datos farmacéuticos de la información del producto, excepto las secciones que deben completarse a escala nacional.
Dutch: Er zijn geen significante problemen met betrekking tot de kwaliteit vastgesteld en de farmaceutische gegevens van de productinformatie werden aangevuld, behalve voor de onderdelen die nationaal moeten worden ingevuld.
Spanish: Considerando,
Dutch: Overwegende dat,
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Spanish: T1/2 = Semivida de eliminación
Dutch: T1/2 = Eliminatiehalfwaardetijd
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.
Spanish: La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo.
Dutch: Epilepsie vereist meestal langdurige behandeling.
Spanish: B-1050 Bruselas Belgium
Dutch: B-1050 Bruxelles Belgium
Spanish: No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Dutch: U mag geen voertuig besturen, ingewikkelde machines bedienen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten ondernemen totdat u weet of dit geneesmiddel uw vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
Spanish: Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis voor u geschikt is.
Spanish: Riesgo asociado a la epilepsia y a los medicamentos antiepilépticos en general
Dutch: Risico's verbonden aan epilepsie en anti-epileptica in het algemeen
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE NEURONTIN Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NEURONTIN EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Dutch: Bij dierproeven is reproductieve toxiciteit vastgesteld (zie rubriek 5.3).
Spanish: Instrucciones para todas las indicaciones
Dutch: Instructie voor alle indicatiegebieden
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar de EHBO-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Spanish: Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Dutch: Gabapentine kan worden ingenomen met of zonder voedsel en dient in zijn geheel te worden ingenomen met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water).
Spanish: El CHMP convino que la indicación no debe restringirse a los pacientes resistentes a la medicación convencional.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de indicatie niet moest worden beperkt tot patiënten die ongevoelig zijn voor standaardmedicatie.
Spanish: La relación de causalidad con gabapentina no está clara (ver sección 4.4).
Dutch: Het oorzakelijk verband met gabapentine is niet duidelijk (zie rubriek 4.4).
Spanish: Cápsulas: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Dutch: Capsules: 20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
Spanish: Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente.
Dutch: In de regel zal uw arts uw dosis langzaam opbouwen.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Spanish: − si usted padece problemas en los riñones
Dutch: − als u lijdt aan een nieraandoening
Spanish: La ausencia de estudios a largo plazo adecuados (más de 36 semanas) en niños para evaluar el crecimiento, el aprendizaje, la inteligencia y el desarrollo en niños y adolescentes, se menciona en la sección 4.4.
Dutch: Het ontbreken van relevante langetermijnstudies (meer dan 36 weken) bij kinderen om de groei, het leervermogen, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten te beoordelen, wordt vermeld in rubriek 4.4.
Spanish: A pesar de estos modestos resultados, y teniendo en cuenta el perfil de seguridad adecuado y la necesidad médica existente en esta población pediátrica, el CHMP aprobó la siguiente indicación:
Dutch: Ondanks deze bescheiden resultaten, keurde het CHMP, rekening houdend met het adequate veiligheidsprofiel en de medische behoefte bij deze pediatrische populatie, de volgende indicatie goed:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EU onder de volgende namen geregistreerd: Oostenrijk
Spanish: Riesgo asociado a gabapentina
Dutch: Risico's verbonden aan gabapentine
Spanish: La posología deberá ajustarse de forma individual dependiendo de la respuesta y la tolerabilidad.
Dutch: De posologie dient individueel te worden bijgesteld naargelang de respons en de verdraagbaarheid.
Spanish: Comprimidos: 20, 30, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Dutch: Tabletten: 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE
Spanish: Raramente se ha observado retraso en el desarrollo en niños de madres con epilepsia.
Dutch: Ontwikkelingsachterstanden worden bij kinderen van moeders met epilepsie nauwelijks geconstateerd.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Spanish: El mecanismo de acción exacto de gabapentina no se conoce.
Dutch: Het precieze werkingsmechanisme van gabapentine is niet bekend.
Spanish: • Anorexia, aumento del apetito
Dutch: Anorexia, toegenomen eetlust
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiepilépticos Código ATC: N03AX12
Dutch: Farmacotherapeutische groepen: andere anti-epileptica ATC-code: N03 AX 12
Spanish: Por lo tanto los beneficios de la terapia prolongada deben sopesarse frente a los riesgos potenciales de la misma.
Dutch: De voordelen van voortgezette therapie moeten daarom worden afgewogen tegen de mogelijke risico's van dergelijke therapie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE XX cápsulas ó XX comprimidos [Para completar a nivel nacional]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD XX capsules of XX tabletten [Op nationaal niveau aanvullen]
Spanish: Siga las instrucciones de su médico.
Dutch: Volgens voorschrift van uw arts innemen.
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finlandia
Dutch: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Spanish: Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Spanish: Avda. de Europa, 20 B
Dutch: de Europa, 20 B. Parque
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Neurontin y nombres asociados] puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan [Neurontin en geassocieerde namen] bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Spanish: Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Dutch: Neem de capsules of tabletten die nog over zijn, de verpakking en het etiket mee zodat men in het ziekenhuis gemakkelijk kan zien welk geneesmiddel u hebt ingenomen.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de gabapentina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen.
Spanish: el CPMP ha recomendado la modificación del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto, tal como se establece en el Anexo III del Dictamen del CHMP para Neurontin y los nombres asociados (véase el Anexo I del Dictamen).
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, zoals opgenomen in bijlage III van het advies van het CHMP voor Neurontin en aanverwante namen (zie bijlage I van het advies).
Spanish: Por lo tanto se recomienda verificar el resultado positivo de estas tiras mediante métodos basados en un principio analítico diferente, tales como el método Biuret, turbidimétrico, o los métodos de fijación de colorantes o bien utilizar estos métodos alternativos desde un inicio.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen een positief testresultaat dat met dipsticks is verkregen te verifiëren met methodes op basis van een ander analytisch principe, zoals de biureetmethode, turbidimetrische methode of kleurstofbinding, of direct te meten met een van deze alternatieve methodes.
Spanish: Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección.
Dutch: Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden verderop in deze rubriek gegeven onder een aparte subhoofdje.
Spanish: No se ha establecido la importancia de estas diversas acciones de gabapentina en relación a los efectos anticonvulsivantes.
Dutch: De relevantie van deze diverse acties van gabapentine met betrekking tot de anticonvulsieve effecten moet nog worden vastgesteld.
Spanish: No se han realizado estudios sistemáticos con gabapentina en pacientes de 65 años de edad en adelante.
Dutch: Er zijn met gabapentine geen systematische onderzoeken verricht bij patiënten van 65 jaar of ouder.
Spanish: Gabapentina no se une a proteínas plasmáticas y tiene un volumen de distribución de 57,7 litros.
Dutch: Gabapentine wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden en heeft een verdelingsvolume van 57,7 liter.
Spanish: Niños de 6 años o más:
Dutch: Kinderen van 6 jaar en ouder:
Spanish: • Sensación de cansancio, fiebre
Dutch: vermoeidheid, koorts
Spanish: Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
Dutch: Daarom dient u, indien mogelijk en alleen op advies van uw arts, te proberen om slechts één geneesmiddel tegen epileptische aanvallen te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Spanish: La reducida absorción de gabapentina a dosis más alta puede limitar la absorción del fármaco en caso de sobredosificación y, por tanto, minimizar la toxicidad por sobredosis.
Dutch: Verminderde absorptie van gabapentine bij hogere doses kan de absorptie van het geneesmiddel bij overdosering beperken en zo toxiciteit door overdosering minimaliseren.
Spanish: DOSIS DE GABAPENTINA EN ADULTOS SEGÚN LA FUNCIÓN RENAL Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Dutch: DOSIS GABAPENTINE BIJ VOLWASSENEN OP BASIS VAN NIERFUNCTIE Creatinineklaring (ml/min)
Spanish: * La población modificada por intención de tratar se definió como todos los pacientes aleatorizados al grupo de medicación en estudio que además tenían las crisis diarias disponibles para la evaluación durante 28 días tanto para el momento inicial como durante las fases de doble ciego.
Dutch: *De gemodificeerde intentie-tot-behandeling-populatie (MITT-populatie) werd gedefinieerd als alle patiënten, gerandomiseerd op studiemedicatie die ook evalueerbare aanvalsdagboeken beschikbaar hadden over 28 dagen gedurende zowel de normaalperiode als de dubbelblindfasen.
Spanish: República Checa PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Dutch: Tsjechische Republiek PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Spanish: • Cuestiones no clínicas
Dutch: • Niet-klinische aspecten
Spanish: Aunque gabapentina puede eliminarse por hemodiálisis, de acuerdo a la experiencia previa, esto no es normalmente necesario.
Dutch: Hoewel gabapentine door hemodialyse kan worden verwijderd, blijkt uit eerdere ervaringen dat dit meestal niet nodig is.
Spanish: No se debe interrumpir repentinamente el tratamiento antiepiléptico ya que esto puede llevar a una crisis importante que puede tener graves consecuencias tanto para la madre como para el hijo.
Dutch: Anti-epileptische therapie mag niet plotseling worden stopgezet, daar dit kan leiden tot ernstige aanvallen die zware gevolgen kunnen hebben voor zowel moeder als kind.
Spanish: 150b-300 a La dosis diaria total debe administrarse repartida en tres tomas al día.
Dutch: 150b-300 a De totale dagelijkse dosis moet verdeeld over de dag in drie giften worden ingenomen.
Spanish: Irlanda c/o Pfizer Ltd.
Dutch: Ireland c/o Pfizer Ltd.
Spanish: Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar [Neurontin y nombres asociados] de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Dutch: Wanneer u een oudere patiënt (ouder dan 65 jaar) bent, kunt u [Neurontin en geassocieerde namen] normaal gebruiken, tenzij u last hebt van uw nieren.
Spanish: − si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de [Neurontin y nombres asociados].
Dutch: − als u allergisch (overgevoelig) bent voor gabapentine of voor een van de andere bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen].
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel hebt gekregen.
Spanish: Tabla 1
Dutch: TABEL 1
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de las cápsulas de 300 mg es de aproximadamente el 60%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een capsule van 300 mg bedraagt ongeveer 60%.
Spanish: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño.
Dutch: Welke dosis uw kind krijgt, bepaalt uw arts op basis van het gewicht van uw kind.
Spanish: Aunque las concentraciones plasmáticas de gabapentina estuvieron generalmente entre 2 µg/ml y 20 µg/ml en los estudios clínicos, estas concentraciones no son predictivas de la seguridad o eficacia.
Dutch: Hoewel de plasmaconcentraties van gabapentine in klinische onderzoeken over het algemeen schommelen tussen 2 en 20 µg/ml, zijn dergelijke concentraties niet voorspellend voor de veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día
Dutch: eenmaal daags 300 mg tweemaal daags 300 mg driemaal daags 300 mg