FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κόνις Zinforo πρέπει να ανασυστάται με 20 mL στείρου ύδατος για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Τα ιστοπαθολογικά ευρήματα περιελάμβαναν εναπόθεση χρωστικής και φλεγμονή του σωληναριακού επιθηλίου.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske funn omfattet pigmentdeponering og betennelse av tubulært epitel.
Greek: Σε συγκεντρωμένα από διάφορους δότες, ανθρώπινα ηπατικά μικροσωμάτια, ο ρυθμός μεταβολισμού για την κεφταρολίνη ήταν χαμηλός, υποδεικνύοντας ότι η κεφταρολίνη δε μεταβολίζεται από τα ηπατικά ένζυμα του κυτοχρώματος CYP450.
Norwegian Bokmål: I poolede humane levermikrosomer var den metabolske omsetningen av ceftarolin lav, noe som indikerer at ceftarolin ikke metaboliseres av CYP450-enzymer i leveren.
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις
Norwegian Bokmål: Laboratorietest
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρος(η), ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, bør du snakke med en lege eller sykepleier før du begynner å bruke Zinforo.
Greek: 10 mg/kg 120/κάθε 8 ώρες
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg 120/hver 8. time a
Greek: Πρέπει να ακολουθείται άσηπτη τεχνική κατά την προετοιμασία του διαλύματος έγχυσης.
Norwegian Bokmål: Aseptiske metoder må følges under preparering av infusjonsvæske, oppløsningen.
Greek: Κολίτιδα από Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Clostridium difficileenterokolitt (se pkt.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 1.000 άτομα)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Greek: η έως την 20 η μεταγεννητική ημέρα ήταν καλά ανεκτή σε εκθέσεις στο πλάσμα περίπου 2φορές υψηλότερες από αυτές για παιδιατρικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Intravenøse bolusdoser av ceftarolinfosamil hos diende rotter på dag 7 til 20 etter fødsel ble godt tolerert ved ca. 2 ganger høyere plasmaeksponering enn hos pediatriske pasienter.
Greek: Το Zinforo ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε νεογνά, βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):
Norwegian Bokmål: Zinforo er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos nyfødte, spebarn, barn, ungdom og voksne (se pkt.
Greek: Αναφέρεται στη δοσολογία ενηλίκων ή εφήβων (από 12 ετών και 33 kg) με κεφταρολίνη κάθε 8 ώρες, χρησιμοποιώντας εγχύσεις διάρκειας 2 ωρών για τη θεραπεία των cSSTI (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time med 2-timers infusjoner for å behandle cSSTI (se pkt.
Greek: Τοξικότητα σε νεαρά ζώα
Norwegian Bokmål: Juvenil toksisitet
Greek: Τι είναι το Zinforo
Norwegian Bokmål: Hva Zinforo er
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSTI)
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI)
Greek: Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zinforo
Greek: Πίνακας 1 Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) > 50 mL/min
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dosering hos voksne med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) > 50 ml/min Indikasjoner
Greek: Προστιθέμενος όγκος αραιωτικού (mL)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)
Greek: • Legionella spp.
Norwegian Bokmål: • Legionella arter
Greek: • Εάν είχατε ποτέ σπασμούς (επιληπτικές κρίσεις ή σπασμούς)
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt krampeanfall
Greek: 12 mg/kg έως μέγιστη δόση 600 mg
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 600 mg
Greek: Οι χρόνοι έγχυσης κάτω των 60 λεπτών, οι συστάσεις για νεογνά και οι συστάσεις υψηλής δόσης βασίζονται σε φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές αναλύσεις μόνο.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter, nyfødte og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Greek: 8 mg/kg β/κάθε 8 ώρες
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg b/hver 8. time
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα έναντι συγκεκριμένων παθογόνων Αποτελεσματικότητα έχει καταδειχθεί σε κλινικές μελέτες έναντι των παθογόνων που παρατίθενται κάτω από κάθε ένδειξη, τα οποία ήταν ευαίσθητα στην κεφταρολίνη in vitro.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist effekt, som er nevnt under hver indikasjon, og som var følsom for Zinforo in vitro.
Greek: Όταν η κεφταρολίνη χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης, παρατηρήθηκαν στους επίμυες μικρές μεταβολές του εμβρυικού βάρους και καθυστερημένη οστεοποίηση του μεσοβρεγματικού οστού, σε εκθέσεις χαμηλότερες εκείνων που παρατηρούνται κλινικά.
Norwegian Bokmål: Når ceftarolin ble administrert under organogenesen, med en dose lavere enn de observert klinisk, ble mindre endringer i fødselsvekt og forsinket ossifikasjon av interparietalben hos rotte observert.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zinforo
Greek: Πνευμονία από την κοινότητα (CAP)
Norwegian Bokmål: Pneumoni ervervet utenfor sykehus (CAP)
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να αραιώνεται περαιτέρω για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Zinforo.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
Greek: Πίνακας 4 Δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) ≤ 50 mL/min
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Dosering hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL) ≤ 50 ml/min Indikasjoner
Greek: Πρέπει να αποφασίζεται η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Zinforo αφού ληφθεί υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Zinforo skal avsluttes/avstås fra.>.
Greek: Τι είναι το Zinforo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zinforo Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Zinforo Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zinforo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zinforo Hvordan du bruker Zinforo
Greek: Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
Norwegian Bokmål: Grampositive mikroorganismer
Greek: Απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με κάθαρση κρεατινίνης CrCL ≤ 50 mL/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er påkrevd hos voksne, ungdom og barn med CrCL ≤ 50 ml/min) (se pkt.
Greek: - Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Greek: • μια λοίμωξη των πνευμόνων που ονομάζεται "πνευμονία".
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni).
Greek: Ποσότητα που πρέπει να αναρροφηθεί
Norwegian Bokmål: Mengde som skal trekkes ut totalvolum
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Δε θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering anses nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Ορομετατροπή στην άμεση δοκιμασία αντισφαιρίνης (δοκιμασία Coombs) και ενδεχόμενος κίνδυνος αιμολυτικής αναιμίας
Norwegian Bokmål: Serokonversjon ved direkte antiglobulintest (Coombs' test) og potensiell risiko for hemolytisk anemi Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAT) kan forekomme under behandling med cefalosporiner.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς με τιμές κάθαρσης κρεατινίνης > 50 mL/min (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre som har kreatinin-clearance-verdier > 50 ml/min (se pkt.
Greek: • Proteus spp.
Norwegian Bokmål: • Proteus arter
Greek: Κινδύνου V βάσει του δείκτη βαρύτητας πνευμονίας (PORT Risk Class V), και/ή πνευμονία από την κοινότητα που χρήζει υποστήριξης με μηχανικό αερισμό κατά την προσέλευση του ασθενούς, πνευμονία από την κοινότητα οφειλόμενη σε ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη S. aureus ή ασθενείς που απαιτούν εντατική φροντίδα.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med ceftarolin til behandling av CAP i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, alvorlig underliggende lungesykdom, de med PORT risikoklasse V, og/eller CAP som krever ventilering ved ankomst CAP på grunn av meticillinresistente S. aureus eller pasienter som trenger intensiv behandling.
Greek: Ως εκ τούτου, δε συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Αναφυλαξία, υπερευαισθησία (π.χ. κνίδωση, οίδημα των χειλέων και του προσώπου) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Greek: Συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Greek: Κατά προσέγγιση συγκέντρωση κεφταρολίνης (mg/mL)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftarolin (mg/ml)
Greek: Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risikoen for mulige problemer.
Greek: Η πιθανότητα ευαισθητοποίησης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sensibilisering bør tas i betraktning.
Greek: S=ευαίσθητος, R=ανθεκτικός
Norwegian Bokmål: S = sensitiv, R = resistent
Greek: Επαναλάβατε τα στάδια 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο μέχρι να πάρετε όλη τη δόση.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte, inntil du har tatt hele dosen din.
Greek: Αυτό βοηθάει ώστε η θεραπεία να είναι πιο αποτελεσματική.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe til med å gjøre behandlingen mer effektiv.
Greek: Τα συμπτώματα διαρκούν συνήθως λίγες ώρες έως μία ημέρα.
Norwegian Bokmål: Symptomene varer vanligvis i ett par timer eller opptil èn dag.
Greek: Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη ξαναχρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: La den tørke helt før du bruker den igjen.
Greek: Προσθέστε μία μικρή ποσότητα νερού.
Norwegian Bokmål: Tilsett en liten mengde vann.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Greek: Απλά πάρτε την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet den neste dosen til vanlig tid.
Greek: Μην καθυστερήσετε.
Norwegian Bokmål: Vent ikke.
Greek: Αν η τελευταία είναι κατεστραμμένη ή δεν υπάρχει, το προϊόν θα πρέπει να επιστρέφεται στο φαρμακοποιό.
Norwegian Bokmål: Hvis forseglingen er skadet eller mangler, skal produktet returneres til apoteket.
Greek: Η ημιζωή στον ορό είναι μεταξύ 1 και 1,5 ώρας.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum ligger mellem 1 og 1,5 time.
Greek: Στρεπτόκοκκος A,B,C και G
Norwegian Bokmål: Streptococcus A,B,C og G
Greek: Το Zinnat είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά.
Norwegian Bokmål: Zinnat er et antibiotikum til bruk hos voksne og barn.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart.
Greek: {Ονομα και Διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer:
Greek: Η ανθεκτικότητα των βακτηρίων στην κεφουροξίμη οφείλεται ενδεχομένως σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
Norwegian Bokmål: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan skyldes en eller flere av følgende mekanismer:
Greek: Το Zinnat θα πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν το όφελος υπερσκελίζει τον κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Zinnat bør kun forskrives til gravide kvinner dersom fordelene oppveier risikoen.
Greek: 5 ανεπαρκή στοιχεία ότι τα συγκεκριμένα είδη αποτελούν καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: 5 Utilstrekkelig påvist at de pågjeldende stammer er et godt mål for behandling med legemidlet.
Greek: • τη βαρύτητα και το είδος της λοίμωξης
Norwegian Bokmål: • alvorlighetsgraden og typen av infeksjon.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων των σοβαρών)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (inkludert alvorlige)
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί λόγω των επιδράσεων αυτών.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å stoppe amning på grunn av disse bivirkningene.
Greek: Αυτές μπορούν να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Greek: Ανακατέψτε καλά και πιείτε αμέσως.
Norwegian Bokmål: Omrøres grundig og drikkes umiddelbart.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Zinnat έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere fordelene ved å behandle deg med Zinnat opp mot risikoen for barnet ditt.
Greek: • θετική δοκιμασία Coombs.
Norwegian Bokmål: • positiv Coombs test
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zinnat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Zinnat
Greek: Ανάλογα με την πάθηση ή πόσο εσείς ή το παιδί σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αλλάξει ή μπορεί να χρειασθούν περισσότερα του ενός θεραπευτικά σχήματα.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen eller hvordan ditt barn responderer på behandlingen, kan det være at startdosen må endres eller at det kan være behov for mer enn en behandlingskur.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι αυτό σας αφορά, μην πάρετε το Zinnat μέχρι να το ελέγξετε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg må du ikke ta Zinnat før du har rådført deg med legen din.
Greek: Ελέγξτε με το γιατρό σας ότι το Zinnat είναι κατάλληλο για σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om Zinnat er egnet til deg.
Greek: Το Zinnat χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων:
Norwegian Bokmål: Zinnat brukes til å behandle infeksjoner i:
Greek: Ενήλικες και παιδιά ( 40 kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Voksne og barn (≥40 kg)
Greek: • κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
Norwegian Bokmål: • gulning av det hvite i øynene eller huden
Greek: Μην μασήσετε, θρυμματίσετε ή διαιρέσετε τα δισκία - αυτό θα κάνει τη θεραπεία λιγότερο αποτελεσματική.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne - det kan reduserer effekten av behandlingen.
Greek: (άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zinnat
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zinnat
Greek: Μην σταματήσετε εκτός εάν σας συμβούλεψε ο γιατρός σας - ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med mindre legen ber deg om det - selv om du føler deg bedre.
Greek: Η συνήθης πορεία θεραπείας είναι επτά ημέρες (ενδέχεται να κυμαίνεται από πέντε έως δέκα ημέρες) Πίνακας 1.
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingsvarighet er 7 dager (kan variere fra 5 til 10 dager).
Greek: Μπορεί να αναφέρεται μία MIC με κάποιο σχόλιο αλλά χωρίς συνοδό S ή R-κατηγοριοποίηση.
Norwegian Bokmål: En MIC med en kommentar, men uten en tilhørende S- eller R-kategorisering kan være rapportert.
Greek: Οδηγίες για τη χρήση της δοσολογικής σύριγγας (αν παρέχεται)
Norwegian Bokmål: Veiledning i bruk av doseringssprøyte (hvis en medfølger)
Greek: Στα μεγαλύτερα βρέφη (ηλικίας >3 μηνών) και στα παιδιά, η φαρμακοκινητική της κεφουροξίμης είναι παρόμοια με εκείνη που παρατηρείται στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Hos større spedbarn (alder > 3 måneder) og barn er farmakokinetikken til cefuroxim tilsvarende det som er observert hos voksne.
Greek: Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Zinnat.
Norwegian Bokmål: Fortell den person som tar prøven at du bruker Zinnat.
Greek: Μην πάρετε παραπάνω δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πιθανότερη εάν παίρνετε το Zinnat για μεγάλο διάστημα.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Zinnat over lengre tid.
Greek: Το Zinnat δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Zinnat anbefales ikke til barn under 3 måneder da sikkerhet og effekt ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Greek: Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier blev brukt til å fastslå frekvensen av svært vanlige til sjeldne bivirkninger.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στην ασπαρτάμη ή έχετε μία κατάσταση που ονομάζεται φαινυλκετονουρία (PKU):
Norwegian Bokmål: Hvis du er overfølsom over for aspartam eller har en sykdom, der kaldes fenylketonuri (PKU):
Greek: • σοβαρό δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία πιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη).
Norwegian Bokmål: • Huduslett, muligens med blemmer, på små definerte områder (mørkt punkt i midten omringet av et blekere område, med en mørk ring i ytterkanten).
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data avdekker ingen spesiell helsefare for mennesker, basert på farmakologiske sikkerhetsstudier, toksisitet ved gjentatt dosering, genotoksisitet og toksisitet overfor reproduksjon og utvikling.
Greek: Όπου οι επιπτώσεις υπολογίστηκαν από δεδομένα κλινικών μελετών, βασίστηκαν σε στοιχεία σχετιζόμενα με το φάρμακο (αξιολογημένα από ερευνητές).
Norwegian Bokmål: Hvor frekvensen er beregnet ut fra kliniske studiedata, ble disse basert på legemiddelrelaterede data (vurderet av utprøver).
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 24 ώρες
Norwegian Bokmål: Individuell standarddose administrert hver 24. time
Greek: Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim er vanligvis virksom mot følgende mikroorganismer in vitro.
Greek: Ωστόσο, καθώς το φάρμακο αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan imidlertid medføre svimmelhet og pasienter skal rådes til å utvise forsiktighet i forbindelse med kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Greek: Γερμανία - Elobact
Norwegian Bokmål: Tyskland - Elobact
Greek: Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en blodprøve
Greek: Ένας μικρός αριθμός ατόμων που έλαβαν Zinnat εμφάνισε αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Et lite antall personer som får Zinnat opplever allergiske reaksjoner eller potensielt alvorlige hudreaksjoner.
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν το Zinnat με κουτάλι, διατίθεται μία δοσομετρική σύριγγα με διαβάθμιση 5 mL.
Norwegian Bokmål: Til barn som ikke kan få Zinnat med en skje, er en doseringssprøjte med gradering på 5 ml vedlagt.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το προφίλ ασφάλειας της κεφουροξίμης αξετίλ στα παιδιά συνάδει με το προφίλ της στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsprofilen til cefuroximaxetil hos barn er tilsvarende til profilen hos voksne.
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέoς στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes for å redusere syremengden i magen din (f.eks. antacida som brukes til behandling av halsbrann) kan påvirke hvordan Zinnat virker.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι κατά τη διάρκεια θεραπείας με Zinnat χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επίσης μία μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (όπως προφυλακτικά).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker p-piller mens du behandles med Zinnat er det også nødvendig å bruke en type barriere-prevensjonsmiddel (som f.eks. kondomer).
Greek: μία επιπλέον σταθερή ατομική δόση θα πρέπει να χορηγείται κατά το πέρας κάθε συνεδρίας αιμοκάθαρσης
Norwegian Bokmål: Ytterligere en individuell standarddose bør a dministreres ved avslutningen av hver dialyse.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har ikke vist skadelige effekter på graviditet, embryo- eller fosterudvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη μεθικιλλίνη)*
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (meticillin-følsomme)*
Greek: 3 έως 6 μηνών 40 έως 60 6 μηνών έως 2 ετών
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder 6 måneder til 2 år
Greek: Οι συχνότητες που παρουσιάζονται για όλες τις υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή, εκείνες που συμβαίνουν με συχνότητα <1/10.000) προσδιορίστηκαν κυρίως χρησιμοποιώντας στοιχεία που συγκεντρώθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και αφορούν μάλλον το ποσοστό αναφορών παρά την πραγματική συχνότητα.
Norwegian Bokmål: Frekvensen som er fastslått for alle de andre bivirkningene (dvs. bivirkninger observert hos < 1/10 000), er hovedsakelig bestemt på bakgrunn av data etter markedsføring og gjenspeiler rapporteringsfrekvens i større grad enn reell frekvens.
Greek: Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κατά τη διάρκεια λήψης του Zinnat.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner, soppinfeksjoner (f.eks. candida) og alvorlig diaré (pseudomembranøs kolitt) mens du tar Zinnat.
Greek: Όγκος ανά δόση (mL)
Norwegian Bokmål: Volum pr. dose (ml)
Greek: Μην πάρετε το Zinnat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zinnat:
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, η χρήση της κεφουροξίμης αξετίλ ενδέχεται να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη της Candida.
Norwegian Bokmål: Som for andre antibiotika kan bruk av cefuroximaxetil kan føre til økt vekst av Candida.
Greek: Διατηρήστε αμέσως στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8°C.
Norwegian Bokmål: Sett flasken omgående i kjøleskab ved 2-8 °C.
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή ένα νοσοκόμο εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
Norwegian Bokmål: Hos eldre patienter med normal nyrefunksjon er det ikke nødvendig med særlige forsiktighetsregler ved doser på opp til den normale maksimale dose på 1 g om dagen.
Greek: Candida υπερανάπτυξη Clostridium dificile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficille overvekst