FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naplnené viacdávkové jednorazové pero vyrobené z polyolefínu a polyacetálu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (brómobutyl) a laminátovým gumovým uzáverom (brómobutyl/polyizoprén).
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja lamineeritud kummist sulgur (bromobutüül/polüisopreen) ning mis asub eeltäidetud mitmeannuselises polüolefiinist ja polüatsetaalist valmistatud ühekordses pensüstlis.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené počas dlhodobých kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3a, LEADER (dlhodobé skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky) a spontánne (postmarketingové) hlásenia Frekvencie všetkých udalostí boli vypočítané na základe ich incidencie vo fáze 3a klinických skúšaní.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ning LEADER uuringu (pikaajaline kardiovaskulaarsete tulemuste uuring) jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
Slovak: Priemerná zmena
Estonian: Keskmine
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Estonian: • Kardiovaskulaarne hinnang
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
Estonian: FAS: täielik analüüside kogum CI: usaldusvahemik
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkanova
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused
Slovak: Ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pensüstel suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Slovak: 2. typu (n=29) sa potvrdilo zlepšenie prvej a druhej fázy sekrécie inzulínu po 52 týždňoch liečby liraglutidom.
Estonian: Pärast 52-nädalast ravi liraglutiidiga paranes 2. tüüpi diabeediga patsientide alamrühmas (n=29) esimese ja teise faasi insuliini eritumine.
Slovak: Nepriechodnosť čreva.
Estonian: • Kõhulahtisus.
Slovak: %, 27 % a 26 % u pacientov s miernou (klírens kreatínu CrCl 50-80 ml/min), stredne závažnou (CrCl 30-50 ml/min) a závažnou (CrCl <30 ml/min) poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktoré vyžaduje dialýzu, v uvedenom poradí.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 5080 ml/min), mõõduka (CrCl 30-50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl <30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
Slovak: Odhadovaná maximálna koncentrácia liraglutidu bola 9,4 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 73 kg) pre jednorazovú subkutánnu dávku liraglutidu 0,6 mg. Pri dávke 1,8 mg liraglutidu dosiahla priemerná koncentrácia liraglutidu v ustálenom stave (AUCτ/24) približne 34 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 76 kg).
Estonian: Liraglutiidi 0,6 mg nahaaluse üksikannuse korral hinnati maksimaalseks liraglutiidi kontsentratsiooniks 9,4 nmol/l (keskmine kehakaal ligikaudu 73 kg).
Slovak: Používanie lieku Victoza sa neodporúča, ak máte závažné ochorenie pečene.
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on tõsine maksahaigus.
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu Expandovaná MACE
Estonian: Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt Laialdasem MACE
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba liekom
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Victozaga ja insuliini annuse vähendamisel.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily alebo do svalu.
Estonian: Ärge süstige Victoza't veeni ega lihasesse.
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid.
Slovak: % žien, 797 pacientov (508 liečených liraglutidom) bolo vo veku ≥65 rokov a 113 pacientov (66 liečených liraglutidom) bolo vo veku ≥75 rokov.
Estonian: Nimetatud uuringutes osales 3978 2. tüüpi diabeeti põdevat patsienti (2501 said liraglutiidravi), neist 53,7% olid mehed ja 46,3% naised, 797 patsienti (508 said liraglutiidravi) olid vähemalt 65-aastased ja 113 (66 said liraglutiidravi) olid vähemalt 75-aastased.
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE PERA VICTOZA
Estonian: VICTOZA PENSÜSTLI KASUTUSJUHEND.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli poruchy gastrointestinálneho traktu, infekcie a nákazy.
Estonian: Kõige sagedamini esinesid kõrvaltoimetest seedetrakti häired ning infektsioonid ja infestatsioonid.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Victoza Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: U pacientov liečených inzulínom pred potvrdenou hypoglykémiou bol výskyt vyšší pri liraglutide (1,82 udalostí/pacientorok) v porovnaní s placebom (0,91 udalostí/pacientorok).
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Slovak: %. Liraglutid spôsobil spomalenie tmax o 1,5 hodiny pre obe zložky.
Estonian: Koos liraglutiidiga pikenes mõlema komponendi tmax 1,5 tundi.
Slovak: Tlačte dávkovacie tlačidlo, aby ste si podali injekciu, kým sa značka 0 mg zarovná s ukazovateľom.
Estonian: Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Slovak: Bolesť zubov
Estonian: • Hambavalu
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Estonian: Väga harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10 000-st.
Slovak: 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Estonian: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Slovak: Victoza sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla, a môže byť aplikovaná subkutánne do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Estonian: Victoza't manustatakse üks kord päevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Slovak: V 52-týždňovom klinickom skúšaní pridanie inzulínu detemiru k liraglutidu 1,8 mg a metformínu pacientom, ktorí nedosahovali cieľové hodnoty glykemických parametrov len s liraglutidom a metformínom, viedlo k zníženiu HbA1c z východiskovej hodnoty o 0,54
Estonian: Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Slovak: % pacientov) a vracanie (1,5
Estonian: Episoodiga patsiendid (%)
Slovak: Liraglutid v kombinácii s metformínom, glimepiridom, alebo metformínom a rosiglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedol k štatisticky signifikantne vyššiemu podielu pacientov, ktorí po 26 týždňoch dosiahli HbA1c ≤6,5
Estonian: Liraglutiidi 26-nädalane metformiini, glimepiriidi, metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga kombineeritud ravi andis statistiliselt oluliselt suurema HbA1c≤6,5% saavutanud patsientide osakaalu, võrreldes patsientidega, kes manustasid üksnes neid toimeaineid.
Slovak: Glykemická kontrola
Estonian: • Vere glükoosisisalduse kontroll
Slovak: Návod na titráciu inzulínu glargínu Vlastné meranie FPG
Estonian: Glargiininsuliini tiitrimisjuhend
Slovak: V prípade vysokej hladiny glukózy v krvi je teda stimulovaná sekrécia inzulínu a inhibovaná sekrécia glukagónu.
Estonian: Seega, kui vereglükoos on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Slovak: %) užívajúcich liraglutid, zatiaľ čo sa vyskytlo 6 závažných nežiaducich udalostí u 232 pacientov (2,6
Estonian: Samas oli 232 eksenatiidipatsiendi hulgas 6 tõsise kõrvaltoime juhtu (2,6%).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Slovak: Zníženie HbA1c a lepšie výsledky, pozorované po 26 týždňoch liečby liraglutidom (1,2 mg a 1,8 mg) v porovnaní so sitagliptínom, pretrvávali aj po 52 týždňoch liečby (-1,29
Estonian: HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA,
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Estonian: Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Slovak: Receptor pre GLP-1 je cieľom pre prirodzený GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý zosilňuje sekréciu inzulínu závislú od glukózy z beta buniek pankreasu.
Estonian: GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Slovak: Ukončenie liečby V dlhodobých kontrolovaných skúšaniach (26 týždňov alebo dlhšie) bol výskyt ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich reakcií 7,8
Estonian: Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (26 nädalat või kauem) oli kõrvaltoimetest põhjustatud katkestamise juhte 7,8% liraglutiidravi saanud patsientide osas ja 3,4% võrdlusravimit saanute osas.
Slovak: % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad nauzey a 7,9 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad hnačky.
Estonian: Liraglutiidi kombineerimisel sulfonüüluureaga oli 9,1%-l patsientidest vähemalt üks iiveldusjuht ning 7,9%-l patsientidest vähemalt üks kõhulahtisuse juht.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka liraglutidu, nepoužite toto pero.
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui liraglutiidi tilka ikka ei ilmu.
Slovak: Prejavy a symptómy dehydratácie, vrátane poškodenia funkcie a akútneho zlyhania obličiek, boli zaznamenané u pacientov liečených liraglutidom.
Estonian: On teatatud liraglutiidravi saanud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerufunktsiooni häirest ja akuutsest neerupuudulikkusest.
Slovak: Podľa výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch oboch pohlaví a farmakokinetickej štúdie so zdravými pacientmi, nemalo pohlavie žiaden klinicky podstatný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Slovak: Liraglutid 1,8 mg Placebo Inzulin glargín4 Kombinovaná liečba s SGLT2i5 ± metformín (≥1 500 mg/deň)
Estonian: Lisatuna SGLT2i5 ± metformiin (≥1500 mg/ööpäev)
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky perorálneho kontraceptíva znížil liraglutid hodnotu Cmax etinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Slovak: U pacientov ˃ 70 rokov sa môže prejaviť pri liečbe liraglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Estonian: Seedetrakti häired võivad sageneda üle 70 aasta vanustel patsientidel, keda ravitakse liraglutiidiga.
Slovak: Po podaní dávky [3H]-liraglutidu nebol nezmenený liraglutid zistený v moči, ani v stolici.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel liraglutiidi muutumatul kujul.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,6 mg liraglutidu denne, aby sa zlepšila gastrointestinálna tolerancia.
Estonian: Parandamaks gastrointestinaalset taluvust, on esialgne annus 0,6 mg liraglutiidi päevas.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k vychytávaniu v špecifických oblastiach mozgu, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1 receptora (GLP-1R) zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Slovak: Kombinovaná 26-týždňová liečba liraglutidom s metformínom, glimepiridom, alebo s metformínom a roziglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedla k štatisticky významnému a trvalému poklesu HbA1c v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (Tabuľka 2).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Slovak: Oba typy liečby mali za následok zníženie telesnej hmotnosti v priemere približne o 3 kg. Zmena liečby z exenatidu na liraglutid viedla po 26 týždňoch liečby k ďalšiemu a štatisticky významnému zníženiu HbA1c (-0,32
Estonian: Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Slovak: Prosím požiadajte svojho lekára o viac informácií k tejto téme.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.
Slovak: Dávka liraglutidu bola u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížená o 13-23
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon vähenes kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel 13-23% võrrelduna tervete patsientidega.
Slovak: % u liraglutidu a placeba, v uvedenom poradí, s odhadovaným rozdielom v liečbe -0,9 [-1,00; -0,70]95%
Estonian: 26. nädalal oli HbA1c hinnanguline keskmine muutus -1,4% liraglutiidi puhul ja -0,5% platseebo puhul, hinnangulise ravierinevusega -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Slovak: Zlé trávenie
Estonian: Halb enesetunne
Slovak: Victoza spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Slovak: Používanie lieku
Estonian: Retseptiravim
Slovak: Liraglutid sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny (>98
Estonian: Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega
Slovak: • predtým, ako začnete používať liek Victoza.
Estonian: • enne Victoza kasutamist
Slovak: vždy nasaďte novú jednorazovú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok.
Estonian: Enne iga uue pensüstliga süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej jednotky.
Estonian: Hoida sügavkülmkambrist eemal.
Slovak: Ako používať liek Victoza
Estonian: Kuidas Victoza't kasutada
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Estonian: C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Slovak: Väčšinou pacienti hlásili závažnú nauzeu, vracanie a hnačku. Žiadny z pacientov nehlásil závažnú hypoglykémiu.
Estonian: Harilikult teavitasid patsiendid raskest iiveldusest, rohkest oksendamisest ja kõhulahtisusest.
Slovak: V skúšaní LEADER, frekvencia cholelitiázy a cholecystitídy bola 1,5 % a 1,1
Estonian: LEADER uuringus oli sapikivide ja sapipõiepõletiku esinemissagedus vastavalt 1,5% ja 1,1% liraglutiidi puhul ning 1,1% ja 0,7% platseebo puhul (vt lõik
Slovak: V prospech placeba
Estonian: Victoza eelised Platseebo eelised
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Estonian: Kasutamine neerupuudulikkusega patsientidel
Slovak: Najmenej po jednom týždni sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Podľa klinickej odpovede, sa u niektorých pacientov očakáva prínos zo zvýšenia dávky z 1,2 mg na 1,8 mg, najmenej po jednom týždni sa môže dávka zvýšiť na 1,8 mg, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Estonian: Vastavalt kliinilisele vastusele ning mitte varem kui ühe nädala möödudes võib vere glükoosi taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks suurendada annust 1,8 mg-ni.
Slovak: Pacienti boli sledovaní v priemere 3,8 roka.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt 3,8 aastat.
Slovak: Liek sa podáva bez ohľadu na jedlo najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Ravimit soovitatakse manustada sõltumata söögikordadest iga päev samal ajal.
Slovak: Victoza liraglutid
Estonian: Victoza liraglutiid
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Victoza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Victoza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/451575/2017
Estonian: EMA/451575/2017 EMEA/H/C/001026
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne odznejú po niekoľkých dňoch alebo týždňoch liečby.
Estonian: Need kõrvalnähud kaovad tavaliselt pärast paaripäevast või paarinädalast ravi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Victoza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Victoza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Victoza a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Victoza ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Victoza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea a hnačka.
Estonian: Victoza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja kõhulahtisus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Victoza sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Victoza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Liek Victoza sa porovnával s placebom a všetci pacienti dostali aj štandardnú starostlivosť.
Estonian: Victozat võrreldi platseeboga ja kõik patsiendid said standardravi.
Slovak: % (608 zo 4668) pacientov užívajúcich liek Victoza v porovnaní so 14,9 % (694 zo 4672) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Patsiente, kellel esines kardiovaskulaarseid juhte, oli Victoza uuringurühmas 13% (608 patsienti 4668st) ning platseeborühmas 14,9% (694 patsienti 4672st).
Slovak: Victoza bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách, do ktorých sa zapojilo 4 155 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu:
Estonian: Victoza oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales 4155 II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsienti.
Slovak: V týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi po šiestich mesiacoch alebo po roku liečby.
Estonian: Nendes uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres pärast kuus kuud või üks aasta kestnud ravi.
Slovak: • samostatne, ak sa neodporúča použitie metformínu (ďalšieho lieku proti cukrovke 2. typu),
Estonian: • ainsa ravimina, kui metformiini (samuti II tüüpi diabeedi ravim) kasutamine ei ole soovitatav;
Slovak: Liek Victoza sa používa:
Estonian: Victozat kasutatakse järgmiselt:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Victoza.
Estonian: See on ravimi Victoza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých 9 340 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí už mali kardiovaskulárne ochorenie (napr. angínu, srdcový infarkt alebo mŕtvicu).
Estonian: Uuringus osales 9340 II tüüpi diabeediga patsienti, kellel juba oli kardiovaskulaarne haigus (stenokardia, südameinfarkt või insult).
Slovak: Prečo bol liek Victoza povolený?
Estonian: Miks Victoza heaks kiideti?
Slovak: Victoza obsahuje účinnú látku liraglutid.
Estonian: Victoza sisaldab toimeainena liraglutiidi.
Slovak: Victoza je liek, ktorý sa používa spolu s diétou a cvičením na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu.
Estonian: Victoza on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Victoza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Victoza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Victoza je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách (6 mg/ml).
Estonian: Victoza on süstelahus, mida turustatakse eeltäidetud pensüstaldes (6 mg/ml).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Victoza.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Victoza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Victozaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Okrem uvedených štúdií sa ukázalo, že liek Victoza je účinný pri znižovaní nepriaznivých kardiovaskulárnych (srdcových a cievnych) účinkov.
Estonian: Lisaks eeltoodud uuringutele tõendati Victoza efektiivsust kardiovaskulaarsete (südame ja veresoonte) kõrvalnähtude vähendamisel.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Victoza na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Victoza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. juunil 2009.
Slovak: Victoza boli pri kontrolovaní cukru v krvi účinnejšie ako kombinácie, ktoré tento liek neobsahovali.
Estonian: Victozat sisaldavad ravimikombinatsioonid olid vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsemad kui need, mis seda ravimit ei sisaldanud.
Slovak: Ak sa liek Victoza pridáva k existujúcej liečbe obsahujúcej metformín alebo tiazolidíndión, dávky týchto dvoch liekov sa nemusia meniť.
Estonian: Victoza lisamisel olemasolevale ravile metformiini või tiasolidiindioonravimiga ei muutu nende ravimite annused.
Slovak: Liek Victoza sa pacientovi podáva raz denne podkožnou injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Estonian: Patsient manustab Victozat ise üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Victoza?
Estonian: Mis riskid Victozaga kaasnevad?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Victoza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Z výsledkov tejto štúdie vyplýva, že liek Victoza v dávke 1,2 mg znížil HbA1c o 0,8
Estonian: Selle uuringu tulemuste kohaselt vähendab Victoza 1,2 mg annus HbA1c sisaldust 0,8% võrra ja Victoza 1,8 mg annus vähendab 1,1% võrra.
Slovak: Duálne terapie, ktoré obsahovali liek Victoza a metformín alebo glimepirid, viedli k zníženiu HbA1c o približne 1
Estonian: Victozat ja metformiini või glimepiriidi sisaldav kaksikravi vähendas HbA1c sisaldust ligikaudu 1% võrra.
Slovak: • ako prídavná liečba k iným liekom proti cukrovke.
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Victoza a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Pridaním lieku Victoza k liečbe bazálnym inzulínom a metformínom sa dosiahlo zníženie HbA1c o 0,7
Estonian: Victoza lisamine basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile vähendas HbA1c sisaldust 0,7% võrra ja Victoza lisamine aspartinsuliini annusele 0,4% võrra.
Slovak: V ďalšej štúdii sa liek Victoza v trojitej terapii porovnával s jednou dávkou krátkodobo pôsobiaceho inzulínu, inzulínu aspart, ak sa pridal k liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom s dlhodobým účinkom) a metformínom.
Estonian: Teises kolmikravi uuringus võrreldi Victozat lühiajalise toimeajaga insuliini (aspartinsuliini) üksikannusega selle lisamisel basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile.