FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Iedere kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxican, dit komt overeen met een onderhoudsdosering voor een hond van respectievelijk 10 kg of 25 kg lichaamsgewicht.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller antingen 1 mg eller 2,5 mg meloxikam, som motsvarar den dagliga underhållsdosen för en hund med 10 kg kroppsvikt respektive en hund med 25 kg kroppsvikt.
Dutch: Glucose monohydraat
Swedish: Laktosmonohydrat
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Simethicone emulsie
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Simetikon emulsion Honungsarom
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van 2ml schaal.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har 2ml-markeringar.
Dutch: Voor Rheumocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Swedish: För Rheumocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst och Rheumocam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt och Rheumocam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin bara:
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Dutch: Als u Rheumocam voor het eerst gaat gebruiken heeft u nodig: de flacon, het ronde kunststof dopje en de doseerspuit.
Swedish: Innan du använder Rheumocam för första gången se till att du har flaskan, cirkulär plastinsats och spruta.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht die overeenkomt met de onderhoudsdosering (met andere woorden: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas och kroppsvikten ska uppskattas noga.
Dutch: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Swedish: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/01/2008 Datum van laatste hernieuwing: 18/12/2012
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18/12/2012
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Swedish: Effekt ses normalt inom 3 till 4 dagar.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Dutch: -waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Swedish: värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterand.
Dutch: Eénmalige IM injectie voor de operatie.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion före operation.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP} BLISTER
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar som väger mellan 500 och 600 kg .
Dutch: Lichtgeel granulaat.
Swedish: Blekt gula granulat.
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter 4 kg wordt het gebruik Rheumocam suspensie voor oraal gebruik aangeraden.
Swedish: För hundar med en kroppsvikt på mindre än 4 kg rekommenderas Rheumocam oral suspension för hund.
Dutch: Let hop het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en schatting van het lichaamsgewicht.
Swedish: Säkerställ rätt dosering, använd lämplig injektionsspruta samt uppskatta kroppsvikten noga.
Dutch: Draai de flacon/spuit weer rechtop en trek de spuit met een draaiende beweging los uit de flacon.
Swedish: Vänd flaskan/sprutan med rätt sida upp och skilj sprutan från flaskan med en vridande rörelse.
Dutch: Duw de zuiger naar beneden en verdeel de hele inhoud van de spuit over het voer.
Swedish: Tryck in kolven tills allt innehåll i sprutan har fördelats på maten.
Dutch: Zowel subcutaan, intramusculair als intraveneus wordt goed verdragen; slechts een lichte voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening werd waargenomen in minder dan 10% van het vee dat in klinische onderzoeken werd behandeld.
Swedish: Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Swedish: Hjälpämne: Natriumbensoat 5 mg
Dutch: Maximaal aantal openingen is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp.
Dutch: - Ethanol - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Dutch: Als het eenmaal op zijn plaats zit, hoeft u het dopje niet meer te verwijderen
Swedish: Väl på plats behöver plastinsatsen inte tas bort.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een C
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett C
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Dinatrium edetaat - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Dinatriumedetat - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn hemorragische diarree, hematemese, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hemorragiska diarré, hematemes, gastrointestinala ulceration och förhöjda leverenzymer uppträda.
Dutch: Bij rundvee en varkens wordt subcutaan, intramusculair en intraveneus gebruik goed verdragen; slechts een lichte voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening werd waargenomen in minder dan 10% van het vee dat in klinische onderzoeken werd behandeld.
Swedish: Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na openen flesje: 3 maanden.
Swedish: dat. {månad/år} Hållbarhet för öppnad flaska: 3 månader
Dutch: Het grbruik van Rheumocam suspensie voor oral gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
Swedish: För en ännu mer noggrann dosering kan Rheumocam oral suspension för hund användas.
Dutch: Elke sachet bevat één dosis voor een paard met een gewicht tussen 500 - 600 kg en de dosering moet niet worden verdeeld in kleinere doses.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Varje dospåse innehåller en dos för en häst som väger mellan 500 - 600 kg och dosen får inte delas upp i mindre doser.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden behandeld.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Dutch: 20 tabletten 100 tabletten
Swedish: 20 tabletter
Dutch: {AARD/TYPE}
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: -waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Swedish: värde på 2,1 μg/ml efter 7,7
Dutch: Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden.
Swedish: BIPACKSEDEL Rheumocam 330 mg, granulat för häst.
Dutch: Varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Swedish: Svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Dutch: Draai de flacon, als de spuit erin zit, ondersteboven en trek de zuiger er langzaam uit tot de gewenste dosis duidelijk zichtbaar is.
Swedish: Vänd flaskan med sprutan på plats upp och ner och dra sakta tillbaka kolven tills önskad dos erhålls.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/01/2008 Datum van laatste hernieuwing: 18/12/2012.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18.12.2012.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met NSAID's werden waargenomen in klinische onderzoeken (lichte urticaria, diarree).
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) werden waargenomen in klinische studies (lichte urticaria, diarree).
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall men skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Dutch: BN {nummer}
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland.
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irland.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Swedish: Katt : s.c.
Dutch: Meloxicam 20 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Swedish: Meloxikam 20 mg Etanol (96%) 159.8 mg Klar, gul lösning.
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden C
Swedish: Absorption Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg uppnåddes C
Dutch: Katten: Post-operatieve pijn: éénmalige subcutane injectie.
Swedish: Katt : Postoperativ smärta: enstaka subkutan injektion.
Dutch: Eén ml bevat: 1,5 mg meloxicam 5 mg natriumbenzoaat
Swedish: En ml innehåller: 1,5 mg meloxicam 5 mg natriumbensoat
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Swedish: Ges blandat med foder med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Dutch: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletten EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletten EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletten EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletten
Swedish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletter EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletter EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletter EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletter
Dutch: Toegedienen gemengd met voer.
Swedish: Administreras blandat med föda.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende merries.
Swedish: Dräktighet och laktation Används inte till dräktiga eller lakterande ston.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR dospåse
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 1,5 mg
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 1,5 mg
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Swedish: Efter en inledande behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt(0,1 ml /kg).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Swedish: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Dutch: Rheumocam moet niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
Swedish: Rheumocam skall inte administreras samtidigt med andra NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Dutch: Voor katten dient Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Swedish: Till katt bör användas Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för katt.
Dutch: Varkensvleessmaak, Magnesiumstearaat
Swedish: Magnesiumstearat
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Rheumocam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan Rheumocam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 1 mg kauwtabletten voor honden Rheumocam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Swedish: BIPACKSEDEL Rheumocam 1 mg tuggtabletter för hund Rheumocam 2,5 mg tuggtabletter för hund
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
Swedish: Öppnad förpackning skall användas inom 6 månader.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 4,5 uur na toediening bereikt.
Swedish: Maximal plasmakoncentration erhålls efter cirka 2 - 3 timmar.
Dutch: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Swedish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för NSAID skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Dutch: Flesje van 15, 42, 100 of 200 ml met twee maatspuiten.
Swedish: 15, 42, 100 eller 200 ml flaskor med två doseringssprutor Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: {Doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml}
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Swedish: Metabolism farmakologiskt inaktiva.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Swedish: Behandlingen fortsättes sedan en gång dagligen med oral administrering (med 24 timmars intervall) med en dos på 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,1 ml /kg) under den tid som smärta och inflammation kvarstår.
Dutch: Draai de afsluitdop eraf en zet de doseerspuit op de flacon door het uiteinde voorzichtig in het gat van het kunststof dopje te drukken.
Swedish: Ta av kapsylen och fäst doseringssprutan på flaskan genom att försiktigt trycka på änden i hålet.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Swedish: Administreringssätt och administeringsväg
Dutch: Zet het ronde kunststof dopje in de hals van de flacon en druk het stevig op zijn plaats.
Swedish: Placera den cirkulära plastinsatsen på i halsen av flaskan och tryck nedåt tills plastinsatsen är säkert på plats.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.04 ml/kg) op de eerste dag.
Swedish: Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,04 ml /kg) första dagen.
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op binnen de eerste behandelingsweek en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of dodelijk zijn.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Swedish: Efter subkutan administrering är meloxikam fullständigt biotillgängligt och en maximal medelplasmakoncentration på 0,73 μg/ml uppnås ca 2,5 tim efter administrering hos hund respektive 1,1 μg/ml ca 1,5 tim efter administrering hos katt.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 20 mg
Swedish: Meloxikam 20 mg
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Swedish: Katt : 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg) som engångsdos.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur na subcutane injectie in jongvee.
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.2 ml/kg) op de eerste dag.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,2 ml /kg) första dagen.
Dutch: 10 glazen flacons Nul dagen.
Swedish: 50 ml 1 injektionsflaskaNoll dagar.
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Swedish: Läkemedelsform
Dutch: 10 flessen
Swedish: 20 ml 10 injektionsflaskor
Dutch: ATCvet-code: QI09AB04.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Swedish: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Dutch: Witte homogene suspensie.
Swedish: Vit homogen lösning.
Dutch: E-mail: hipra@hipra.com
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
Swedish: Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
Swedish: Denna missfärgning är hänförlig till aluminiumhydroxid och kan observeras i upp till sju veckor efter injektion av en dubbel dos av vaccin.
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
Swedish: Den första injektionen bör administreras 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16/09/2010 Datum van laatste hernieuwing: 30/06/2015
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30/06/2015
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Dutch: Aluminiumhydroxidegel ............................................................................ 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextraan
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Dutch: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
Swedish: (**) Murin effektiv dos 63: vaccination subkutant av möss med 0,2 ml av ett 5-faldigt utspätt vaccin inducerar serokonversion hos minst 63% av djuren.