FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Daptomicina ne smemo uporabljati med nosečnostjo, razen če je to očitno potrebno, tj. samo, če pričakovana korist odtehta možno tveganje.
Lithuanian: Daptomycin Hospira nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, t. y.
Slovenian: Staphylococcus haemolyticus koagulazno negativni stafilokoki
Lithuanian: Staphylococcus haemolyticus
Slovenian: Dokler ne bo na voljo več izkušenj zato velja, da je treba prenehati z dojenjem, če doječa mati prejema daptomicin.
Lithuanian: Visgi, kol nėra daugiau patirties, daptomicino vartojimą žindyvėms reikia nutraukti.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Vartojimo ir ruošimo instrukcija
Slovenian: Po 30-minutnem dajanju daptomicina v enkratnem intravenskem odmerku 4 mg/kg je bila pri starejših osebah (starih ≥ 75 let) povprečna vrednost celotnega očistka daptomicina nižja za približno 35 %,
Lithuanian: Vieną 4 mg/kg daptomicino dozę suleidus į veną per 30 minučių, daptomicino bendrasis klirenso vidurkis senyviems pacientams (≥75 metų amžiaus) buvo maždaug 35 % mažesnis, o vidutinė AUC0∞ - maždaug 58 % didesnė, palyginti su vertėmis, nustatytomis sveikiems jauniems asmenims (1830 metų amžiaus).
Slovenian: Injekcijsko iglo zamenjajte z novo iglo za intravensko injiciranje.
Lithuanian: Pakeiskite adatą nauja, skirta injekcijai į veną.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protimikrobnih zdravil.
Lithuanian: Dėl tinkamo antibakterinių preparatų skyrimo reikia atsižvelgti į visuomenės sveikatos priežiūros gaires.
Slovenian: Okvara ledvic Daptomicin se izloča primarno preko ledvic.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas Daugiausiai daptomicino pašalinama per inkstus.
Slovenian: Aztreonam ni bistveno spremenil farmakokinetičnih lastnosti daptomicina.
Lithuanian: Aztreonamas daptomicino farmakokinetiką veikė nereikšmingai.
Slovenian: intravenska uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Daptomicin Hospira
Lithuanian: Kaip vartoti Daptomycin Hospira
Slovenian: Po enkratnem odmerku 4 mg/kg daptomicina je bil celotni očistek daptomicina pri otrocih, v starosti od 7 do 11 let, z grampozitivnimi okužbami večji kot pri mladostnikih, eliminacijski razpolovni čas pa je bil krajši.
Lithuanian: Suleidus vieną 4 mg/kg Cubicin dozę, gramteigiamomis infekcijomis sergantiems 7-11 metų vaikams bendras daptomicino klirensas buvo didesnis, o pusinis eliminacijos periodas - trumpesnis negu paaugliams.
Slovenian: Farmakokinetike daptomicina pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po lestvici Child-Pugh) niso ovrednotili.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkų kepenų pažeidimą (C klasės pagal Child-Pugh), daptomicino farmakokinetika netirta.
Slovenian: glivične okužbe, okužbe sečil, okužba s kandido občasni:
Lithuanian: Grybelinės infekcijos, šlapimo takų infekcija, balkšvagrybio sukelta infekcija
Slovenian: Povzetek kliničnih izidov po definiciji naročnika glede na TOC: Klinični uspeh pri pediatričnih zapletenih okužbah kože in mehkih tkiv
Lithuanian: TOC metu aklu būdu vertintojų nustatytų klinikinių baigčių santrauka: Palankios klinikinės baigtys SAB sergantiems vaikams
Slovenian: Letak za laboratorije s pojasnili glede testiranja na občutljivost mora vsebovati naslednja ključna sporočila: - da testiranje občutljivost zmanjša tveganje za neuspešno zdravljenje, saj pokaže, kateri sevi so potencialno odporni proti daptomicinu.
Lithuanian: Jautrumo tyrimo laboratorijoje lapelyje turi būti toliau išvardyta pagrindinė informacija: - kad jautrumo tyrimai sumažina netinkamo gydymo riziką, nes nustatomi potencialiai atsparūs daptomicinui štamai; - kad, atliekant jautrumo daptomicinui tyrimą, tiriamojoje terpėje turi būti kalcio, ir rekomenduojama taikyti tuos tyrimo metodus, kuriuose naudojamos terpės su atitinkama kalcio koncentracija.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Z antibiotiki povezan kolitis, vključno s psevdomembranskim kolitisom (huda ali trdovratna driska, ki vsebuje kri in/ali sluz, povezana z bolečinami v trebuhu in zvišano telesno temperaturo), hiter pojav modric, krvaveče dlesni ali krvavitve iz nosu.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Su antibakteriniais vaistais susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą (jam būdingas sunkus arba nuolatinis viduriavimas su krauju ir (arba) gleivėmis, susijęs su pilvo skausmu arba karščiavimu), dažnesnės kraujosruvos, kraujavimai iš dantenų ar nosies.
Slovenian: Razlike v spešnosti n/N (%)
Lithuanian: Sėkmingo gydymo skirtumai n/N (%)
Slovenian: Če pri bolnikih, ki jih zdravimo z daptomicinom, opazimo nepojasnjene nepravilnosti v PČ/INR, moramo pomisliti na možnost interakcije in vitro z laboratorijsko preiskavo.
Lithuanian: Dėl šios sąveikos neteisingai nustatytas pailgėjęs PT ir padidėjęs INR. Jeigu daptomiciną vartojantiems pacientams nustatomi nepaaiškinami PT / INR rodiklių pakitimai, reikia atsižvelgti į galimą in vitro sąveiką su laboratoriniais tyrimais.
Slovenian: Izvidi lahko pokažejo slabo strjevanje krvi, čeprav s tem dejansko nimate težav.
Lithuanian: Galima gauti rezultatus, rodančius, kad kraujas kreši prastai, nors iš tikrųjų krešumo problemų nėra, todėl svarbu, kad gydytojas atsižvelgtų į tai, jog vartojate daptomiciną.
Slovenian: Za rekonstitucijo zdravila Daptomicin Hospira za intravensko injiciranje ne smete uporabiti vode.
Lithuanian: Į veną injekcijos būdu leidžiamo Daptomycin Hospira negalima ruošti su vandeniu.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali manj pogosto, a so resnejši, vključujejo preobčutljivostne reakcije, eozinofilno pljučnico (ki se občasno kaže kot organizirajoča pljučnica), z zdravilom povezan izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), angioedem in rabdomiolizo.
Lithuanian: Rečiau pranešta apie tokias sunkesnes nepageidaujamas reakcijas: padidėjusio jautrumo reakcijas, eozinofilinę pneumoniją (kartais tai būdavo besiorganizuojanti pneumonija), vaistinio preparato sukeltą bėrimą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VBESS), angioneurozinę edemą ir rabdomiolizę.
Slovenian: Na živalskih modelih razmerji vrednosti AUC/MIK in Cmax/MIK korelirata z učinkovitostjo in pričakovanim uničenjem bakterij in vivo pri enkratnih odmerkih, ki ustrezajo odmerkoma pri odraslem človeku 4 mg/kg in 6 mg/kg enkrat dnevno.
Lithuanian: Gyvūnų modeliuose in vivo skiriant pavienes dozes, atitinkančias suaugusio žmogaus vieną kartą per parą suvartotas 4 mg/kg ir 6 mg/kg dozes, AUC / MSK ir Cmax / MSK koreliacija rodė veiksmingumą ir prognozuotą bakterijų naikinamąją galią.
Slovenian: Rekonstituirano in razredčeno raztopino morate nato intravensko infundirati 30 ali 60 minut.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu.
Slovenian: Ta zdravila lahko vplivajo na učinke zdravila Daptomicin Hospira v ledvicah.
Lithuanian: , celekoksibą). Jie gali sąveikauti su Daptomycin Hospira poveikiu inkstuose.
Slovenian: Mikroskopskih sprememb v skeletnih mišicah je bilo zelo malo (prizadetih je bilo približno 0,05 % mišičnih vlaken), večji odmerki pa so bili povezani z zvišanjem vrednosti CPK.
Lithuanian: Daptomicinas sukėlė nuo minimalių iki lengvų degeneracinių / regeneracinių pokyčių žiurkių ir šunų griaučių raumenyse.Mikroskopiniai skeleto raumenų pokyčiai buvo minimalūs (paveikta maždaug 0,05 % raumenų skaidulų), o skiriant didesnes dozes taip pat padidėdavo KFK.
Slovenian: Izkušnje glede sočasne uporabe daptomicina z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo miopatijo (na primer z zaviralci reduktaze HMG-CoA), so omejene.
Lithuanian: Daptomicino vartojimo kartu su kitais miopatiją galinčiais sukelti vaistiniais preparatais (pvz.
Slovenian: Streptococcus dysgalactiae, subsp.
Lithuanian: Streptococcus dysgalactiae porūšis equisimilis*
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 48 ur cSSTI = zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, SAB = bakteriemija z bakterijo S. aureus (1) Varnost in učinkovitost prilagajanja intervalov med odmerki nista bili ovrednoteni v kontroliranih kliničnih preskušanjih in priporočila temeljijo na farmakokinetičnih študijah in rezultatih modeliranja (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: aureus bakteremija (1) Vartojimo intervalo koregavimo saugumas ir veiksmingumas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nevertinti, ši rekomendacija pagrįsta farmakokinetikos tyrimais (FK) ir rezultatų modeliavimu (žr.
Slovenian: V nasprotju z odraslimi psi je bilo videti, da so mladi psi dovzetnejši za lezije perifernih živcev kot za skeletno miopatijo.
Lithuanian: Lyginant pagal skeleto raumenų miopatiją atrodo, kad jauni šunys jautresni periferinių nervų pažaidai nei suaugę. Jauniems šunims periferinių ir stuburo nervų pažaidos išsivystė skiriant dozes, mažesnes už dozes, susijusias su toksiniu poveikiu skeleto raumenims.
Slovenian: Daptomicin se primarno izloča z ledvično filtracijo, torej lahko sočasna uporaba zdravil, ki zavirajo ledvično filtracijo (npr. nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci COX-2), povzroči zvišanje njegovih ravni v plazmi.
Lithuanian: Daugiausiai daptomicino pašalinama inkstų filtracijos būdu, todėl koncentracija plazmoje gali padidėti vartojant kartu su preparatais, silpninančiais inkstų filtraciją (pvz.
Slovenian: Razredčena raztopina v infuzijskih vrečkah je stabilna 12 ur pri 25 °C ali 24 ur v primeru shranjevanja v hladilniku pri 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje savybės nekinta 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje arba 24 valandas laikant šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Slovenian: Specifične strukture celične površine, na katero daptomicin neposredno deluje, niso ugotovili.
Lithuanian: Konkretus tiesiogiai toksinio poveikio veikiamas ląstelės paviršiaus elementas nenustatytas.
Slovenian: omotica, glavobol občasni:
Lithuanian: Svaigulys, galvos skausmas
Slovenian: Farmakokinetika daptomicina je v odmerkih od 4 do 12 mg/kg, ki so jih zdravi odrasli prostovoljci prejemali v enkratnem dnevnem odmerku s 30-minutno intravensko infuzijo do 14 dni, v splošnem linearna in neodvisna od časa.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams iki 14 parų skiriant 4-12 mg/kg dozes vieną kartą per parą 30 minučių trukmės infuzijos į veną būdu daptomicino farmakokinetika iš esmės buvo tiesinė ir nuo laiko nepriklausė.
Slovenian: Sprostite bat injekcijske brizge in pustite, da bat injekcijske brizge izenači tlak, preden injekcijsko brizgo odstranite iz viale.
Lithuanian: Atpalaiduokite švirkšto stūmoklį ir, prieš ištraukdami švirkštą iš flakono, leiskite švirkšto stūmokliui išlyginti slėgį.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je treba prilagoditi interval odmerjanja daptomicina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas <30 ml/min, reikia koreguoti daptomicino vartojimo intervalą (žr.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Daptomicin Hospira 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Daptomycin Hospira 6.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Daptomicin Hospira za intravensko injekcijo upoštevajte naslednja navodila: Za rekonstitucijo liofiliziranega zdravila Daptomicin Hospira morate ves čas uporabljati aseptično tehniko.
Lithuanian: Daptomycin Hospira injekcijai į veną ruošiamas pagal šias instrukcijas: Liofilizuotą Daptomycin Hospira reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
Slovenian: parestezija, motnje okušanja, tremor, draženje očesa neznana pogostnost*:
Lithuanian: Parestezija, skonio pojūčio sutrikimas, tremoras, akių suerzininas
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo in vstavite injekcijsko iglo v obrnjeno vialo.
Lithuanian: Naudodami naują švirkštą įbeskite adatą į apverstą flakoną.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z okvaro ledvic katerekoli stopnje je treba natančno spremljati odziv na zdravljenje, delovanje ledvic in ravni kreatin-fosfokinaze (CPK - Creatine Phosphokinase) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Visiems bet kokio laipsnio inkstų pažeidimų turintiems pacientams reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir kreatinfosfokinazės (KFK) koncentraciją (žr.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Daptomicin nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Daptomycin Hospira poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta.
Slovenian: Po enkratnem odmerku 6 mg/kg daptomicina sta bila celotni očistek in eliminacijski razpolovni čas daptomicina pri otrocih, starih od 13 do 24 mesecev, podobna kot pri otrocih, starih od 2 do 6 let, ki so prejeli enkraten odmerek 410 mg/kg.
Lithuanian: vaikams, bendras daptomicino klirensas ir pusinis eliminacijos periodas buvo panašūs kaip 2-6 metų vaikams suleidus vieną 4-10 mg/kg dozę.
Slovenian: Odmerek Čas infundiranja
Lithuanian: Dozė Infuzijos trukmė
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Daptomicin Hospira prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje je daptomicin.
Lithuanian: Veiklioji Daptomycin Hospira miltelių infuziniam ar injekciniam tirpalui medžiaga - daptomicinas.
Slovenian: S sterilno iglo za prenos premera 21 G ali manj ali z brezigelnim pripomočkom v injekcijsko brizgo povlecite 7 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje in jo nato skozi sredino gumijastega zamaška, neposredno prek zamaška zdravila, POČASI injicirajte v vialo.
Lithuanian: Įtraukite 7 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
Slovenian: • Pri bolnikih, pri katerih obstaja večje tveganje za nastanek miopatij, je treba CPK meriti pogosteje (na primer vsaka 2-3 dni, vsaj v prvih dveh tednih zdravljenja).
Lithuanian: , kas 2-3 paras bent jau per pirmąsias dvi gydymo savaites).
Slovenian: Pri 2-minutni intravenski injekciji čas shranjevanja rekonstituirane raztopine v viali (glejte poglavje 6.6) pri 25 °C ne sme presegati 12 ur (ali 48 ur pri 2 °C - 8 °C).
Lithuanian: 6.6 skyrių) 25 °C temperatūroje neturi būti ilgesnė kaip 12 valandų (arba 48 valandos 2 °C - 8 °C temperatūroje).
Slovenian: S sterilno iglo za prenos premera 21 G ali manj ali z brezigelnim pripomočkom v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za injiciranje in jo nato skozi sredino gumijastega zamaška, neposredno prek zamaška zdravila, POČASI injicirajte v vialo.
Lithuanian: Įtraukite 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo į švirkštą naudodami sterilią 21 dydžio arba mažesnio skersmens perkėlimo adatą arba neadatiniu įtaisu, tada LĖTAI suleiskite per guminio kamščio vidurį tiesiai po preparato kamščiu flakone.
Slovenian: Viale z zdravilom Daptomicin Hospira so samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Daptomycin Hospira flakonai skirti naudoti tik vieną kartą.
Slovenian: - občasno se lahko pri bolnikih, ki prejemajo daptomicin, pojavijo občutljivost ali bolečine v mišicah ali mišična oslabelost (za več informacij glejte poglavje 4 tega navodila za uporabo).
Lithuanian: - Kartais Daptomycin Hospira vartojančių pacientų raumenys gali pasidaryti jautrūs ir skausmingi arba jie gali nusilpti (daugiau informacijos žr.
Slovenian: Tudi farmakokinetika daptomicina, danega v obliki 2-minutne intravenske injekcije, je v razponu odobrenih terapevtskih odmerkov od 4 do 6 mg/kg sorazmerna z odmerkom.
Lithuanian: Patvirtinto dozavimo diapazono 4-6 mg/kg daptomicino dozes suleidus 2 minučių injekcijos į veną būdu farmakokinetika taip pat buvo tiesiogiai proporcinga dozei.
Slovenian: V študiji enega samega primera pri ljudeh je doječa mati 28 dni enkrat na dan prejemala daptomicin v intravenskem odmerku 500 mg/dan.
Lithuanian: Vieno atvejo su žmonėmis tyrime daptomicino vieną kartą per parą buvo leidžiama į veną žindyvei (28 paras po 500 mg dozę per parą), o 27-ąją parą 24 valandas rinkti pacientės pieno mėginiai.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite v infuzijsko vrečko z 0,9-odstotno (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida (običajni volumen 50 ml).
Lithuanian: 9. Perkelkite paruoštą tirpalą į (paprastai 50 ml tūrio) infuzijų maišelį su 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalu.
Slovenian: vročinski oblivi
Lithuanian: Galvos svaigimas
Slovenian: Pri dajanju daptomicina bolnikom z zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Daptomiciną skiriant pacientams, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Mejni vrednosti minimalnih inhibitornih koncentracij (MIK), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) za stafilokoke in streptokoke (razen za bakterijo S. pneumoniae), sta ≤ 1 mg/l za občutljive in > 1 mg/l za odporne bakterije.
Lithuanian: Europos antimikrobinių preparatų jautrumo tyrimų komitetas (EUCAST) nustatė šiuos minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) stafilokokams ir streptokokams (išskyrus S.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daptomicin Hospira
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Daptomycin Hospira
Slovenian: Zdravilo Daptomycin Hospira se daje v obliki intravenske infuzije v 0,9-odstotni raztopini natrijevega klorida (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Daptomycin Hospira leidžiamas į veną ištirpintas 0,9 % natrio chloride (žr.
Slovenian: - kartica za odmerjanje mora vsebovati ustrezne algoritme za izračunavanje odmerka zdravila Daptomicin Hospira za rekonstitucijo, kar pripomore k zmanjšanju tveganja za napake pri odmerjanju (visoka osmolarnost ali preveliko odmerjanje).
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, atliekant koaguliacijos lygio tyrimą, gydytojams rekomenduojama kraujo mėginį paimti tuo metu, kai Daptomycin Hospira koncentracija kraujo plazmoje būna mažiausia; - dozavimo kortelėje reikia nurodyti tinkamus Daptomycin Hospira dozės, paimamos atskiedimui, apskaičiavimo algoritmus, tai turi padėti sumažinti medicininių klaidų (didelio osmosiškumo, perdozavimo) riziką.
Slovenian: (ml/h/kg) Vrednosti farmakokinetičnih parametrov, ocenjene z nerazdelčno analizo.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai apskaičiuoti nekompartmentinės analizės būdu.
Slovenian: Razredčena raztopina v infuzijskih vrečkah je kemijsko in fizikalno stabilna 12 ur pri 25 °C ali 24 ur pri 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje cheminės ir fizikinės savybės nekinta 12 valandų laikant 25 °C temperatūroje ir 24 valandas laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Slovenian: Neuporabljeno količino zdravila, ki ostane v viali, zavrzite.
Lithuanian: Nepanaudotą vaistinio preparato likutį flakone reikia išmesti.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preskušancih so po uporabi daptomicina v obliki 30-minutne intravenske infuzije ali 2-minutne intravenske injekcije opazili primerljivo izpostavljenost zdravilu (AUC in Cmax).
Lithuanian: Ekspozicija (AUC ir Cmax) sveikiems suaugusiems asmenims, kuriems buvo suleista daptomicino 30 minučių trukmės infuzijos į veną arba 2 minučių trukmės injekcijos į veną būdais, taip pat buvo panaši.
Slovenian: Preglednica 2 Povprečje (standardni odklon) farmakokinetike daptomicina pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 17 let) z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv v študiji DAP-PEDS-07-03 Razpon starosti
Lithuanian: Daptomicino farmakokinetikos vidutiniai rodikliai (standartiniai nuokrypiai) kOPAI sergančių 1-17 metų vaikų organizme tyrimo DAP-PEDS-07-03 duomenimis Amžiaus ribos
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 6 let) se zdravilo Daptomycin Hospira daje v obliki intravenske infuzije s časom infundiranja 60 minut (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: 1 - 6 metų vaikams Daptomycin Hospira infuzuojamas į veną per 60 min. (žr.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, dosežena s temi odmerki, je bila skladna z izpostavljenostjo, doseženo v študiji bakteriemije z bakterijo Staphylococcus aureus (po odmerku 6 mg/kg enkrat na dan pri odraslih).
Lithuanian: Ekspozicijos plazmoje leidžiant šias dozes buvo panašios kaip leidžiant 6 mg/kg 1 kartą per parą suaugusiųjų SAB tyrimo metu.
Slovenian: Modificirana z-namenomzdravljenja (MITT - modified intent-to-treat)
Lithuanian: Modifikuota numatyta gydyti populiacija (MITT) Pagal mikrobiologinius duomenis modifikuota numatyta gydyti populiacija (mMITT)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora neznana pogostnost *:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so opisani spodaj:
Lithuanian: Toliau aprašyti šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta dažniausiai.
Slovenian: Če obstaja sum na CDAD ali so njeno diagnozo potrdili, je v skladu s klinično indikacijo morda treba prekiniti uporabo daptomicina in uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Įtarus ar patvirtinus CDSV reikia nutraukti daptomicino vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą pagal klinikines indikacijas.
Slovenian: 50 ampul (večodmernih: 10 odmerkov)
Lithuanian: 50 ampulių (daugiadozių: 10 dozių)
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Slovenian: 100 ampul
Lithuanian: 100 ampulių
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 10 adatų
Slovenian: Pandemija lahko prizadene večino držav in regij po vsem svetu.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti daugelyje pasaulio šalių ir regionų.
Slovenian: Cepivo se dobi samo na recept.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik su receptu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala nove informacije, ki bodo morda postale razpoložljive, in po potrebi posodobila ta povzetek.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) kasmet iš naujo apsvarstys visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šią santrauką.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-03.
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Slovenian: Vsebuje sev gripe, imenovan A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) štamo gripo virusų.
Slovenian: Te informacije bodo vključevale podatke o njegovih neželenih učinkih ter njegovi varnosti pri otrocih, nosečnicah, resno bolnih bolnikih in ljudeh, ki imajo težave z imunskim sistemom.
Lithuanian: Tai bus informacija apie vakcinos sukeliamus nepageidaujamus reiškinius ir jos saugumą vaikams, nėščioms moterims, sunkiai sergantiems pacientams ir imuninės sistemos problemų turintiems žmonėms.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno minejo brez zdravljenja v 1-2 dneh.
Lithuanian: Tai dažniausiai praeina negydant, per 1-2 dienas.
Slovenian: Tedaj bodo zbrali informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva in jih posredovali v oceno CHMP.
Lithuanian: Bendrovė tuomet surinks informaciją apie galutinės pandemijai skirtos vakcinos saugumą bei veiksmingumą ir pateiks svarstyti CHMP.
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi bolnika pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (na 42. dan).
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš vakcinaciją, antrojo skiepijimo dieną (21 dieną) ir praėjus 21 dienai (42 dieną).
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče razviti za pomoč pri nadzorovanju pandemije.
Lithuanian: Tai - speciali vakcinos rūšis, padedanti valdyti pandemiją.