FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør en startdose på 25 mg overveies til pasienter som samtidig behandles med CYP3A4-hemmere (se pkt.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 and
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen:
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene som er rapportert ved bruk av Sildenafil Teva er vanligvis milde til moderate, og av kort varighet.
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg sildenafil (som sitratsalt).
English: Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Sildenafil Teva 25 mg er hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 25” på en side og glatt på den andre siden.
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg sildenafil (som sitratsalt).
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
English: Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Sildenafil Teva 100 mg er hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 100” på en side og glatt på den andre siden.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg sildenafil (som sitratsalt).
English: Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: • Sildenafil Teva 50 mg er hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 50” på en side og glatt på den andre siden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 25” på en side og glatt på den andre siden.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg sildenafil.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100 mg sildenafil.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 100” på en side og glatt på den andre siden.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50 mg sildenafil.
English: Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med ”S 50” på en side og glatt på den andre siden.
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter sildenafil
English: Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av sildenafil og nitrogenoksiddonorer (som amylnitritt), eller noen form for nitrat er derfor kontraindisert.
English: Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
English: Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Norwegian Bokmål: retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi,
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: ustabil angina
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
English: ul Mogilska 80.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Rhinitt
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie:
English: • Request to inform the physician of all medical conditions before treatment.
Norwegian Bokmål: • Oppfordring om å informere legen om alle medisinske omstendigheter før behandling.
English: • Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs
Norwegian Bokmål: • Oppfølging av pasienter på grunn av sen innsetting (måneder etter behandling) av irARs
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av ikke å forsøke egenbehandling av noen symptomer uten først å rådføre seg med sitt helsepersonell.
English: o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful
Norwegian Bokmål: o Gastrointestinale: diaré, blodig avføring, magesmerter, kvalme eller brekninger o Lever: gulfarging av huden eller det hvite i øynene o Hud: utslett, blemmer og/eller hudavskalling, munnsår o Øye: sløret syn, endret syn, øyesmerter o Generelle: feber, hodepine, tretthetsfølelse, svimmelhet eller besvimelse, mørk urin, blødninger, kraftløshet, nummenhet i ben, armer eller ansikt, endret oppførsel, slik som redusert sexlyst, irritabilitet eller glemsomhet
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at innehaver av markedsføringstillatelsen forsyner alle leger som kan forventes å forskrive YERVOY med følgende:
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Norwegian Bokmål: Kortet minner pasienten om nøkkelsymptomer som må rapporteres umiddelbart til lege/sykepleier.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også påminnelser om å føre inn legens kontaktinformasjon og om å gjøre andre leger oppmerksomme på at pasienten behandles med ipilimumab.
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og som må tas hånd om umiddelbart
English: • Placeholder including the weblink of the Package Leaflet on the EMA website
Norwegian Bokmål: • Plassering, inkludert weblink for Pakningsvedlegget på EMAs hjemmeside
English: The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory.
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter må bli enige med innehaver av markedsføringstillatelsen om innholdet av materialet nevnt ovenfor før lansering av legemidlet i sitt område.
English: • Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å vurdere leverfunksjonstester (LFT), TSH og tegn/symptomer på irARs før hver behandling.
English: • Patient Information Brochures including Alert Cards
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonsbrosjyre inkludert Varslingskort
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal forsikre seg om at alle betingelser eller restriksjoner beskrevet nedenfor med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet er iverksatt:
English: • Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen.
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av de viktigste symptomene på irARs og viktigheten av å melde fra til behandlende lege umiddelbart dersom symptomer oppstår, vedvarer eller forverres.
English: • Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å distribuere Pasientinformasjonsbrosjyren, og om å lære opp pasienter/omsorgspersoner om symptomer på irARs og viktigheten av å rapportere dem til legen umiddelbart.
English: • Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at ipilimumab kan forårsake alvorlige bivirkninger i mange deler av kroppen som kan føre til død og kreve tidlig intervensjon, som beskrevet i retningslinjene for håndtering av immunrelaterte bivirkninger i pkt.
English: Key elements for the Patient Information Brochure and Alert Card:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for Pasientinformasjonsbrosjyren og Varslingskortet
English: • The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av alltid å bære med seg det løse Varslingskortet i lommebokstørrelse for å vise det til alt annet helsepersonell enn forskriveren (for eks.
English: Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q&A format):
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer for FAQ-brosjyren (spørsmål og svar-format) for helsepersonell:
English: • List of important immune-related adverse reactions (irARs) and their symptoms, as outlined in section 4.4 of the Summary of Product Characteristics (SmPC): o Inflammation of the gastrointestinal tract, such as colitis, which can lead to bowel perforation o Inflammation of the liver, such as hepatitis, which can lead to liver failure o Inflammation of the skin that can lead to severe skin reaction (toxic epidermal necrolysis) o Inflammation of the nerves that can lead to neuropathy o Inflammation of the endocrine system.
Norwegian Bokmål: 4.4 i Preparatomtalen: o Inflammasjon i gastrointestinaltraktus, slik som kolitt, som kan føre til tarmperforasjon o Inflammasjon i lever, slik som hepatitt, som kan føre til leversvikt o Inflammasjon i huden som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse) o Inflammasjon i nervesystemet som kan føre til nevropati o Inflammasjon i det endokrine systemet, inkludert binyrene, hypofysen eller tyreoidea o Inflammasjon i øynene o Andre relaterte irARs (f.eks. pneumonitt, glomerulonefritt, multi-organsvikt…) o Alvorlige infusjonsreaksjoner
English: • Healthcare Professional FAQ Brochure
Norwegian Bokmål: • FAQ (ofte stilte spørsmål) brosjyre for helsepersonell
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
English: It is also normal to see small air bubbles.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
English: Check suspension
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
English: Administer every 3 months
Norwegian Bokmål: Administreres hver 3. måned
English: None of these events were serious or led to discontinuation.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
English: 90 kg or more yellow hub
Norwegian Bokmål: 90 kg eller mer gul hub
English: Date of first authorisation: 05 December 2014 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
English: Elderly Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
English: 1 month after day 8
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
English: The difference is not likely to be of clinical relevance.
Norwegian Bokmål: Forskjellen har sannsynligvis ikke klinisk relevans.
English: Use the recommended re-initiation regimen shown in the table below.
Norwegian Bokmål: Bruk det anbefalte reinitieringsregimet vist i tabellen nedenfor.
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg under medisinsk tilsyn, og det er derfor lite sannsynlig at du får for mye.
English: The needle is secure when a “click” sound is heard.
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et “klikk”.
English: Proceed to the next step immediately after shaking.
Norwegian Bokmål: Fortsett til neste trinn umiddelbart etter risting.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
English: Time(days) since Randomization
Norwegian Bokmål: Tid (dager) fra randomisering
English: TREVICTA with alcohol Alcohol should be avoided.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
English: Regardless of patient weight: yellow hub
Norwegian Bokmål: Uavhengig av pasientens vekt: gul hub
English: > 3½ months up to 4 months
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
English: Remove air bubbles
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler
English: ATC code: N05AX13
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AX13
English: For both studies, the primary outcome was based on relapse.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
English: If patient weighs: Less than 90 kg pink hub
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
English: There was a significant difference (p < 0.0001) between the two treatment groups in the time to relapse in favour of TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
English: (See sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 5.2).
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til i situasjoner der full oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: Do not save for future use.
Norwegian Bokmål: Ikke spar den til senere bruk.
English: The efficacy results were consistent across population subgroups (gender, age, and race) in both studies.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
English: > 9 months
Norwegian Bokmål: > 9 måneder
English: Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
English: Initiate TREVICTA at the following dose
Norwegian Bokmål: Start med TREVICTA i følgende dose
English: Recommended re-initiation regimen after missing 4 months to 9 months of TREVICTA
Norwegian Bokmål: Anbefalt gjenoppstartsregime etter 4 måneder til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to TREVICTA is known.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
English: If you have moderate or severe kidney problems this medicine should not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer bør dette legemidlet ikke brukes.
English: 4 months to 9 months
Norwegian Bokmål: 4 måneder til 9 måneder
English: Incomplete administration
Norwegian Bokmål: Ufullstendig administrasjon
English: Week 19 to Week 24, inclusive
Norwegian Bokmål: Uke 19 til og med uke 24
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
English: What TREVICTA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot
English: For example, a person with schizophrenia may hear voices or see things that are not there (called hallucinations), believe things that are not true (called delusions), or feel unusually suspicious of others.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious, guilty, or tense.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse svulstfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
English: If the patient remains symptomatic, they should be managed according to clinical practice.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsatt har symptomer, bør de behandles i henhold til klinisk praksis.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker TREVICTA.
English: • are a man and experience prolonged or painful erection.
Norwegian Bokmål: • er mann og får langvarig eller smertefull ereksjon.
English: For that reason, it is important to discuss with your doctor any of the following conditions which can potentially worsen during treatment with this medicine:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å diskutere med legen din de følgende tilstandene som potensielt kan forverres i løpet av behandlingen med dette legemidlet:
English: TREVICTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
English: The study was terminated on the basis of a pre-planned interim analysis conducted when 283 subjects had been randomised and 42 relapse events had been observed.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet på bakgrunn av en forhåndsplanlagt interimanalyse som ble gjennomført når 283 forsøkspersoner hadde blitt randomisert og 42 tilfeller av tilbakefall var observert.
English: The primary efficacy variable was time to first relapse.
Norwegian Bokmål: Primær effektvariabel var tid til første tilbakefall.
English: This interaction has not been studied with TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ikke blitt studert med TREVICTA.
English: Depending on your symptoms, your doctor may increase or decrease the amount of medicine you receive at the time of your next scheduled injection.
Norwegian Bokmål: Avhengig av symptomene dine kan legen øke eller redusere mengden legemiddel du får ved din neste planlagte injeksjon.
English: The release of the active substance starts as early as day 1 and lasts for as long as 18 months.
Norwegian Bokmål: Frisettingen av virkestoffet starter så tidlig som dag 1 og varer så lenge som 18 måneder.
English: The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TREVICTA hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.