FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • înainte de a prescrie (şi înainte de a elibera, dacă acest lucru este posibil, în funcţie de decizia Autorităţii Competente Naţionale) Revlimid, personalul medical care intenţionează să prescrie (şi să elibereze) acest medicament va primi documentaţia medicală, incluzând următoarele elemente: o materialul educativ pentru personalul medical o broşuri educative pentru pacienţi o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea.
Estonian: • enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Romanian: • informaţii referitoare la testele de sarcină o înainte de iniţierea tratamentului o în cursul tratamentului, din 4 în 4 săptămâni, cu excepţia cazurilor de sterilizare tubară confirmată o după încheierea tratamentului
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Romanian: Broşurile educative pentru pacienţi
Estonian: Patsientide õppematerjalid
Romanian: • necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină
Estonian: • Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel
Romanian: • obligaţiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid o necesitatea de a furniza pacienţilor explicaţii şi recomandări detaliate o trebuie să se asigure că pacienţii sunt în măsură să respecte condiţiile necesare pentru utilizarea sigură a Revlimid o necesitatea de a furniza pacienţilor broşurile educative corespunzătoare şi carnetele pentru pacienţi
Estonian: • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
Romanian: • formulare pentru raportarea evenimentelor adverse
Estonian: • Kõrvaltoimetest teavitamise vorm
Romanian: • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienţilor li s-au făcut recomandările necesare cu privire la tratament, la metodele contraceptive şi la prevenirea sarcinii, adaptate în funcţie de de sex şi de potenţialul reproductiv
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă o necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate (inclusiv în cazul femeilor cu amenoree) şi definirea acestor metode adecvate o informaţii referitoare la testele de sarcină recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de iniţierea tratamentului în cursul tratamentului, în funcţie de metoda contraceptivă după încheierea tratamentului o necesitatea de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
Romanian: • pacienţii trebuie să-şi informeze medicul despre apariţia oricărui eveniment advers
Estonian: • patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
Romanian: • necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) o în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
Romanian: • descrierea PPS şi clasificarea pacienţilor în funcţie de sex şi de potenţialul reproductiv o algoritmul de aplicare a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă şi măsurile care trebuie luate de către medic în caz de incertitudine
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informaţii:
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave:
Romanian: Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autorităţile Competente Naţionale ale fiecărui Stat Membru; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
Romanian: • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate şi definirea acestor metode adecvate
Estonian: • tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus
Romanian: Materialul educativ pentru personalul medical
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
Romanian: • recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul pacienţilor de sex masculin o necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă (inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o dacă partenera sa rămâne gravidă în timp ce pacientul urmează tratamentul cu Revlimid sau la scurt timp după încheierea acestuia, pacientul trebuie să-şi informeze imediat medicul curant
Estonian: • Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
Romanian: • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină
Estonian: • raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
Romanian: • datele la care au fost efectuate testele de sarcină şi rezultatele acestora
Estonian: • rasedustestide kuupäevad ja tulemused
Romanian: • cerinţe în cazul în care survine o sarcină o instrucţiuni de a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină o necesitatea de consulta un medic specialist sau având experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia, pentru evaluare şi recomandări o detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei sarcini suspicionate o formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
Romanian: Broşura pentru pacientele aflate în perioada fertilă
Estonian: Brošüür fertiilsetele naistele
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a medicamentului, Statele Membre şi DAPP trebuie, de asemenea, să atingă un consens cu privire la:
Estonian: Liikmesriigid peavad samuti enne toote turule toomist müügiloa hoidjaga kooskõlastama:
Romanian: • broşuri pentru pacientele care nu se mai află în perioada fertilă
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
Romanian: • descrierea PPS
Estonian: • raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus
Romanian: Cu toate acestea, în unele zile nu veți lua niciun medicament.
Estonian: Mõnel päeval ei võta te siiski ühtki ravimit.
Romanian: Aceasta poate provoca infecții foarte grave.
Estonian: See võib põhjustada väga tõsise infektsiooni.
Romanian: • acest lucru poate reduce numărul de transfuzii sanguine necesare.
Estonian: • see võib vähendada vajalike vereülekannete arvu.
Romanian: Pentru toate indicațiile descrise mai jos:
Estonian: Kõikide allpool kirjeldatud näidustuste puhul:
Romanian: Dacă uitați să luați Revlimid la ora obișnuită și:
Estonian: Kui te unustate Revlimid'i võtta tavapärasel ajal ja:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului 1.
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Romanian: Acțiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Estonian: See toimib mitmel viisil:
Romanian: Luați următoarea capsulă la ora obișnuită, în ziua următoare.
Estonian: Võtke järgmine kapsel järgmisel päeval tavalisel ajal.
Romanian: • după aceea, la începutul fiecărui ciclu de tratament și
Estonian: • pärast seda iga ravitsükli alguses ja
Romanian: • Statusul TP53
Estonian: • TP53 staatus
Romanian: • Pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus.
Estonian: • patsient on eelnimetatud tingimustega nõus.
Romanian: Luați întotdeauna Revlimid exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Revlimid'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 grupe.
Estonian: Vanuse mediaan 3 rühmas oli 73 aastat.
Romanian: f Intervalul de încredere exact pentru distribuția binomială.
Estonian: f Täpne usaldusvahemik binomiaalseks jaotuseks.
Romanian: IÎ95% se bazează pe formula Greenwood.
Estonian: 95% usaldusvahemik põhineb Greenwoodi võrrandil.
Romanian: Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Estonian: Selle nähte ja sümptomeid on siiski võimalik tunduvalt vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda.
Romanian: • alte tratamente au fost utilizate anterior, nu sunt adecvate sau nu acționează suficient de bine.
Estonian: • varasemalt kasutatud teised raviviisid ei sobi teile või ei toimi hästi.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va spune:
Estonian: Enne ravi algust ütleb arst teile:
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele și rinichii.
Estonian: See võib kahjustada luid ja neere.
Romanian: Independența față de transfuzie (≥ 182 zile) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 182 päeva) #
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutați cu medicul dacă sunteți aptă să rămâneți gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeți că acest lucru este improbabil.
Estonian: Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma, isegi kui arvate, et see on ebatõenäoline.
Romanian: Aceasta se numește „răspuns".
Estonian: Seda nimetatakse ravivastuseks.
Romanian: Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) și R(+).
Estonian: Lenalidomiidil on asümmeetriline süsinikuaatom, mistõttu see võib esineda optiliselt aktiivsete S(-) ja R(+)-vormidena.
Romanian: Medicul vă va solicita să faceți analize de sânge:
Estonian: Teie arst palub teil vereanalüüsi teha:
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Romanian: Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi toimimist.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreținere.
Estonian: Teine analüüs tuvastas juhud, mis ilmnesid pärast säilitusravi algust.
Romanian: • au trecut mai puțin de 12 ore - luați-vă imediat capsula
Estonian: • möödunud on vähem kui 12 tundi - võtke kapsel otsekohe sisse;
Romanian: Sarcina, alăptarea și contracepția - informații pentru bărbați și femei
Estonian: Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid - teave naistele ja meestele
Romanian: Copii și adolescenți Revlimid nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Revlimid'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luați capsula.
Estonian: • möödunud on rohkem kui 12 tundi - ärge kapslit sisse võtke.
Romanian: Dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luat măsurile necesare și vă va înmâna această confirmare.
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma, märgib teie arst ravimi igal väljakirjutamisel üles, et vajalikud meetmed on tarvitusele võetud ja annab teile selle kinnituse.
Romanian: De aceea, trebuie să vă informați imediat medicul dacă prezentați:
Estonian: Seepärast peate te oma arsti otsekohe informeerima, kui teil tekivad:
Romanian: • nu apăsați pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Estonian: • ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
Romanian: În colaborare cu fiecare Autoritate Națională Competentă a fost implementat un sistem de distribuție controlată la nivel național.
Estonian: Koostöös iga riigi pädeva ametiasutusega on kehtestatud riigisisene kontrollitud turustamissüsteem.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 iunie 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2007
Romanian: Reacțiile adverse grave includ:
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on muuhulgas:
Romanian: În studiul de Fază 2, toți cei 148 pacienți au primit tratament cu lenalidomidă.
Estonian: 2. faasi uuringus said kõik 148 patsienti ravi lenalidomiidiga.
Romanian: Boală progresivă (BP) Neefectuat/lipsă
Estonian: Progresseeruv haigus (PD) Pole tehtud/puudub
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis 1. tsüklis.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare transfuzii.
Estonian: Võimalik, et vereülekandeid enam ei vajata.
Romanian: În general nu s-au observat diferențe în ceea privește eficacitatea între cele două grupe de vârstă.
Estonian: Efektiivsuses nende kahe vanuserühma vahel üldisi erinevusi ei täheldatud.
Romanian: Pentru a determina reacțiile adverse din CALGB 100104, s-a aplicat o abordare conservativă.
Estonian: Kõrvaltoimete määratlemisel uuringus CALGB 100104 rakendati konservatiivset lähenemist.
Romanian: Perioada mediană de monitorizare a fost calculată începând de la data randomizării.
Estonian: Mediaanne järelkontrolli kestus arvutati alates juhuslikustamise kuupäevast.
Romanian: Deși acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare și se utilizează Revlimid pentru aceste cazuri.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
Romanian: Pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru infecții trebuie monitorizați cu atenție.
Estonian: Teadaolevate infektsiooni riskiteguritega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: • Pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace
Estonian: • patsient peab olema võimeline rakendama efektiivse kontratseptsiooni meetmeid;
Romanian: Globulele sanguine devin anormale și nu funcționează în mod corespunzător.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situații se aplică în cazul dumneavoastră, nu luați Revlimid.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, ärge kasutage Revlimid'i.
Romanian: Veți lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luați numai Revlimid.
Estonian: Te kasutate neid teisi ravimeid ravi algul ja jätkate siis ravi ainult Revlimid'iga.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Romanian: • Femei aflate la vârsta fertilă, cu excepția cazului în care sunt îndeplinite toate condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii (vezi pct. 4.4 și 4.6)
Estonian: • Rasestumisvõimelised naised, välja arvatud juhtudel, kus on täidetud kõik raseduse ennetusprogrammi tingimused (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Romanian: • slăbiciune, oboseală
Estonian: • nõrkus, väsimus;
Romanian: În cazul creșterii dozei (15 mg) a
Estonian: Kui annust on suurendatud (15 mg)a
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la populația cu limfom folicular sunt prezentate în Tabelul 14.
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemused follikulaarse lümfoomiga populatsioonil on esitatud tabelis 14.
Romanian: În cadrul studiului MCL-002, a existat o creștere generală evidentă a deceselor premature (în decurs de 20 săptămâni).
Estonian: Uuringus MCL-002 oli üldise varajase suremuse (20 nädala jooksul) ilmne suurenemine.
Romanian: Lenalidomida are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Lenalidomiid mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Dacă ați avut aceste simptome înainte de tratamentul cu Revlimid, spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Estonian: Kui teil oli neid sümptomeid juba enne ravi Revlimid'iga, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Romanian: Această cerință include femeile aflate la vârsta fertilă, care practică o abstinență totală și continuă.
Estonian: See nõue hõlmab ka rasestumisvõimelisi naisi, kes hoiduvad täielikult ja pidevalt seksuaalvahekorrast.
Romanian: Returnați medicamentele nefolosite farmacistului.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimid tagastage apteeki.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creșterea dozei, și se impune adoptarea măsurilor de precauție corespunzătoare.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida, eriti esimese tsükli ja annuse suurendamise ajal ning võtta kasutusele asjakohased ettevaatusabinõud.
Romanian: c Media și mediana sunt statistici univariate fără ajustare pentru cenzura datelor.
Estonian: c Keskmine ja mediaan on ühemõõtmelised statistilised andmed, tsenseerimisega kohandamata.
Romanian: • Trebuie să luați Revlimid la aproximativ aceeași oră în zilele programate.
Estonian: • Te peate Revlimid'i manustama ettenähtud päevadel ligikaudu samal kellaajal.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 februarie 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruari 2017
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate pentru eliminarea sigură.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei annaks seda ravimit ühelegi teisele isikule ja viiksid ravi lõppemisel kõik kasutamata kapslid tagasi apteeki ohutuks hävitamiseks.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Revlimid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on kirjeldatud lõigus 5.2.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să adopte, de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale, detaliile unui sistem de distribuție controlat și trebuie să implementeze acest program la nivel național, pentru a se asigura că:
Estonian: Müügiloa hoidja peab riikliku pädeva asutusega kokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi üksikasjad ja rakendama selle programmi üleriigiliselt, tagades, et:
Romanian: Majoritatea evenimentelor s-au produs în ciclul 1, toate au fost evaluate drept legate de tratament, și majoritatea cazurilor raportate au fost de gradul 1 sau 2.
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
Romanian: În IFM 2005-02, reacțiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreținere.
Estonian: Uuringu IFM 2005-02 kõrvaltoimed pärinesid ainult säilitusravi perioodist.
Romanian: Cum arată Revlimid și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Revlimid välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Supraviețuire globalăd,e (SG)
Estonian: Üldine elulemusd,e (OS)
Romanian: • instrucțiuni privind manipularea lenalidomidei pentru pacienți, persoanele care îi îngrijesc și membrii familiei
Estonian: • juhised lenalidomiidi käsitsemiseks patsientidele, hooldajatele ja pereliikmetele;
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreținere, sugerează că frecvențele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreținere.
Estonian: Teine analüüs, mis tuvastas pärast säilitusravi algust ilmnenud kõrvaltoimed, viitab sellele, et tabelis 1 kirjeldatud sagedused võivad olla suuremad kui tegelikult säilitusravi perioodil täheldatud.
Romanian: • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimid'i kellelegi teisele;
Romanian: Raportul final cu rezultatele studiului:
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne:
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 7
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 7.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
Romanian: Capsulele sunt furnizate în ambalaje.
Estonian: Kapslid on müügil pakendites.
Romanian: Ambele populații de pacienți au avut o vârstă mediană de 68,5 ani, cu un raport comparabil între bărbați și femei.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
Romanian: 2,5 mg ª Reducerea dozei pentru toate medicamentele poate fi gestionată independent
Estonian: 2,5 mg a Kõikide ravimite annust võib vähendada teistest sõltumatult.
Romanian: • dificultate în obținerea unei erecții
Estonian: • erektsiooni saavutamise raskus;
Romanian: • Rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Estonian: • seksuaalvahekord ainult meespatsiendiga, kellele on tehtud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse spermaanalüüsiga,
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator.
Estonian: Mõlemas uuringus oli annuste korrigeerimine lubatud vastavalt kliinilisele ja laboratoorsele leiule.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Revlimid
Estonian: Mida on vaja teada enne Revlimid'i kasutamist
Romanian: S-au raportat cazuri de reacții alergice/de hipersensibilitate.
Estonian: On teatatud allergilise reaktsiooni/ülitundlikkuse juhtudest.