FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco para injetáveis de ibritumomab tiuxetano: frasco para injetáveis de vidro de tipo I com rolha de borracha (bromobutilo revestido a teflon) contendo 2 ml de solução.
Swedish: Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 2 ml lösning.
Portuguese: 3: 15 MBq/kg até um máximo de 1200 MBq.
Swedish: - patienter med  150 000 trombocyter/mm 3: 15 MBq/kg upp till maximalt 1200 MBq.
Portuguese: Frasco para injetáveis de acetato de sódio: Solução límpida e incolor.
Swedish: Injektionsflaska med natriumacetat: Klar, färglös lösning.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de ibritumomab tiuxetano contém 3,2 mg de ibritumomab tiuxetano* em 2 ml de solução (1,6 mg por ml).
Swedish: En injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 3,2 mg de ibritumomab tiuxetano* a diluir em 2 ml de solução (1,6 mg por ml).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* som ska spädas till 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Portuguese: Estas reações adversas ao medicamento baseiam-se em 349 doentes com linfoma não Hodgkin de grau baixo, folicular ou de células B transformadas, em recidiva ou refratário estudados em cinco ensaios clínicos.
Swedish: Dessa biverkningar baseras på 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt eller transformerat non-Hodgkins-lymfom av B-cellstyp, studerat i fem kliniska prövningar.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções apropriadas relativamente à técnica assética.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Portuguese: Duração da resposta: intervalo entre o início da resposta e a progressão da doença.
Swedish: Duration för svaret: intervall från det svaret satte in fram till sjukdomsprogression "+" anger ett fortgående svar.
Portuguese: Misturar por inversão, com rotação do recipiente, evitando a formação de espuma ou agitar a solução.
Swedish: Undvik skumbildning eller att skaka lösningen.
Portuguese: Passo 3: Transferir a solução de ibritumomab tiuxetano para o frasco de reação
Swedish: Steg 3: Överför ibritumomab tiuxetanlösningen till reaktionsflaskan
Portuguese: O modo de ligação é muito restrito, sem qualquer reatividade cruzada com outros leucócitos ou outros tipos de tecido humano.
Swedish: Den konjugerade antikroppen har en affinitetskonstant för antigenet CD20 på cirka 17 nM. Bindningsmönstret är mycket begränsat och utan korsreaktivitet mot andra leukocyter eller andra typer av human vävnad.
Portuguese: In], foram obtidas imagens de todo o corpo em oito períodos de tempo, no máximo, com captação tanto de imagens anteriores como posteriores.
Swedish: märkt Zevalin, genomfördes helkroppsundersökningar upp till åtta gånger, vilket gav bilder bådebakifrån och framifrån.
Portuguese: Frasco para injetáveis de formulação tamponada: Solução límpida, de cor amarela a âmbar.
Swedish: Injektionsflaska med beredningsbuffert: Klar, gul till brungul lösning.
Portuguese: Fosfato dissódico dodeca-hidratado Hidróxido de sódio
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumhydroxid
Portuguese: Um frasco para injetáveis de vidro de formulação tamponada, com 10 ml de solução límpida, de cor amarela a âmbar.
Swedish: - En injektionsflaska av glas med 10 ml klar, gul till brungul beredningsbuffert.
Portuguese: Y] no soro foi de 28 h.
Swedish: Y] 28 timmar.
Portuguese: Meningioma
Swedish: Meningeom
Portuguese: É preciso ter especial cuidado no que se refere à depleção da medula óssea.
Swedish: Särskild försiktighet krävs beträffande benmärgssupprimerade patienter.
Portuguese: Y], o tempo de semi-vida efetivo mediano do ibritumomab tiuxetano [
Swedish: Y]-märkt Zevalin, var medianen för effektiv halveringstid i serum av ibritumomab tiuxetan [
Portuguese: Artralgia, Mialgia, Dor nas costas, Dor no pescoço
Swedish: Artralgi, Myalgi, Ryggsmärta, Nacksmärta
Portuguese: Frasco para injetáveis de reação: frasco para injetáveis de vidro de tipo I com rolha de borracha (bromobutilo revestido a teflon).
Swedish: Reaktionsflaska: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl).
Portuguese: Síndrome mielodisplásica / Leucemia mieloide aguda*, **
Swedish: Tumörsmärta, Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi*,
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações no local de administração Foram recebidas notificações de extravasamento com subsequente reação no local de perfusão contendo, p. ex., dermatite no local de perfusão, descamação no local de perfusão e úlcera no local de perfusão.
Swedish: Rapporter som har inkommit om extravasering med efterföljande reaktion på infusionsstället innefattar t.ex. dermatit samt deskvamation och sår vid infusionsstället.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: • Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
Portuguese: No entanto, o tempo decorrido até à progressão da doença após o tratamento foi o mesmo em ambos os grupos (cerca de 10 meses).
Swedish: Tiden tills sjukdomen förvärrades efter behandlingen var emellertid densamma i båda grupperna (cirka 10 månader).
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de "circunstâncias excepcionais" terminou em 22 de Maio de 2008.
Swedish: Eftersom företaget hade redovisat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 maj
Portuguese: O médico que receita este medicamento deve certificar-se de que os riscos ligados à exposição à radioactividade são mais baixos do que os da própria doença.
Swedish: Läkaren som förskriver läkemedlet måste försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är lägre än riskerna från själva sjukdomen.
Portuguese: Outras informações sobre o Zevalin
Swedish: Mer information om Zevalin
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zevalin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zevalin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja doença respondeu parcial ou completamente ao tratamento.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter som svarade delvis eller fullständigt på behandlingen.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zevalin.
Swedish: Den 16 januari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zevalin som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zevalin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zevalin.
Portuguese: O Zevalin não é utilizado directamente, devendo ser marcado radioactivamente antes da sua utilização.
Swedish: Zevalin används inte direkt utan måste radiomärkas innan det används.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ibritumomab tiuxetano
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten ibritumomab tiuxetan
Portuguese: O Zevalin não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Swedish: Zevalin får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
Swedish: Radiomärkning är en teknik där en substans taggas (märks) med ett radioaktivt ämne.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zevalin.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: • doentes em remissão (redução do número de células cancerígenas) após o primeiro "tratamento de indução" (tratamento inicial de quimioterapia) do linfoma.
Swedish: • Patienter vars tillstånd förbättrats (antalet cancerceller har minskat) efter deras första induktionsbehandling (inledande kemoterapibehandling) av lymfom.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Zevalin com a do rituximab em 143 doentes.
Swedish: I huvudstudien jämfördes effekten av Zevalin med effekten av rituximab hos 143 patienter.
Portuguese: O tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente só deve ser utilizado e administrado por pessoal com autorização para utilizar medicamentos radioactivos.
Swedish: Behandling med radiomärkt Zevalin ska endast hanteras och ges av en person med tillstånd att använda radioaktiva läkemedel.
Portuguese: A substância activa do Zevalin, o ibritumomab, é um anticorpo monoclonal.
Swedish: Den aktiva substansen i Zevalin, ibritumomab, är en monoklonal antikropp.
Portuguese: No entanto, o número de doentes a quem foi administrado rituximab como parte do seu tratamento de indução foi demasiado limitado para permitir determinar se será benéfico o uso do Zevalin como tratamento de consolidação nesses doentes.
Swedish: Antalet patienter som fick rituximab som en del av induktionsbehandlingen var emellertid för litet för att man skulle kunna avgöra nyttan med Zevalin för konsolideringsbehandling av dessa patienter.
Portuguese: Esta perfusão é seguida, sete a nove dias mais tarde, de uma segunda perfusão de rituximab e de uma injecção de Zevalin marcado radioactivamente.
Swedish: Detta följs 7 9 dagar senare av en andra infusion av rituximab samt en injektion av radiomärkt Zevalin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zevalin (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), leucocitopenia e neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), astenia (fraqueza), pirexia (febre), calafrios e náuseas (sensação de enjoo).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukocytopeni och neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), asteni (svaghet), pyrexi (feber), rigor (stelhet) och illamående.
Portuguese: O Zevalin marcado radioactivamente é radioactivo e a sua utilização pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Swedish: Radiomärkt Zevalin är radioaktivt och dess användning kan medföra risk för cancer och genetiska defekter.
Portuguese: O estudo comparou doentes que receberam o Zevalin com doentes que não receberam outro tratamento adicional.
Swedish: I studien jämfördes patienter som fick Zevalin med patienter som inte fick någon ytterligare behandling.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zevalin.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zevalin skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zevalin durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Zevalin visat vid studierna?
Portuguese: A dose do Zevalin é calculada por forma a fornecer a quantidade adequada de radioactividade para o estado do doente, com base na contagem das células sanguíneas.
Swedish: Dosen Zevalin beräknas så att lämplig mängd radioaktivitet ges med hänsyn till patientens tillstånd och på grundval av antalet blodplättar.
Portuguese: O Zevalin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ibritumomab, ao cloreto de ítrio, a proteínas de rato ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Swedish: Zevalin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ibritumomab, yttriumklorid, musproteiner eller något annat innehållsämne.
Portuguese: O ibritumomab foi concebido para ter como alvo um antigénio, o CD20, que se encontra à superfície de todos os linfócitos B.
Swedish: Ibritumomab har utformats för att binda till en antigen, CD20, som finns på ytan av alla B-lymfocyter.
Portuguese: • doentes em que o rituximab (um outro tratamento para o linfoma não Hodgkin) deixa de ser eficaz ou cuja doença reaparece após o tratamento com o rituximab.
Swedish: • Patienter hos vilka rituximab (en annan behandling av non-Hodgkins lymfom) inte längre är verksamt eller vars sjukdom har kommit tillbaka efter behandling med rituximab.
Portuguese: Os doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente sobreviveram uma média de 37 meses até à progressão da sua doença, em comparação com 14 meses nos doentes que não receberam tratamento adicional.
Swedish: Patienter som fick radiomärkt Zevalin överlevde i genomsnitt 37 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 14 månader för dem som inte fick någon ytterligare behandling.
Portuguese: O Zevalin foi também estudado num total de 306 doentes com linfoma não Hodgkin que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após o tratamento anterior.
Swedish: Zevalin har också undersökts hos totalt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Portuguese: Isto permite ao Zevalin fornecer radiação mais especificamente às células B cancerígenas.
Swedish: Zevalin kan då leverera strålningen mer specifikt till de sjuka B-cellerna.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zevalin são superiores aos seus riscos na terapêutica de consolidação após a indução de uma remissão em doentes com linfoma folicular não tratados anteriormente , e no tratamento de adultos com linfoma não Hodgkin de células B e positivo aos antigénios CD20, de tipo folicular, refractário ao rituximab, ou em recidiva.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zevalin är större än riskerna vid konsolideringsbehandling efter induktionsbehandling till remission hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom och för behandling av vuxna patienter med CD20-positivt follikulärt non-Hodgkin-lymfom av B-cellstyp, som inte svarat på behandling med rituximab eller fått återfall efter behandlingen.
Portuguese: Antes do tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente, os doentes devem receber uma perfusão de rituximab (numa dose mais baixa do que a que seria utilizada no tratamento) para eliminar as células B em circulação, deixando apenas as células B cancerígenas no tecido linfático.
Swedish: Före behandlingen med radiomärkt Zevalin måste patienterna först få en infusion av rituximab (i en lägre dos än den som används vid behandling) för att eliminera cirkulerande B-celler så att endast de sjuka B-cellerna finns kvar i lymfvävnaden.
Portuguese: Na terapêutica de consolidação, o Zevalin foi estudado num estudo principal que incluiu 414 doentes que tinham alcançado remissão parcial ou total durante o tratamento de indução para o linfoma não Hodgkin.
Swedish: Zevalin för konsolideringsbehandling har undersökts i en huvudstudie med 414 patienter som nått delvis eller fullständig remission (återhämtning) under induktionsbehandlingen av non-Hodgkins lymfom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zevalin?
Swedish: Varför har Zevalin godkänts?
Portuguese: O Zevalin foi mais eficaz do que o rituximab nos doentes que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após tratamento anterior: 80% dos doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente reagiram, em comparação com 56% dos doentes que receberam rituximab.
Swedish: För patienter som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling var Zevalin effektivare än rituximab: 80 procent av patienterna som fick radiomärkt Zevalin svarade på behandlingen, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab.
Portuguese: Num estudo adicional, 57 doentes com linfoma folicular tratados anteriormente e que não responderam ao rituximab receberam o Zevalin.
Swedish: I ytterligare en studie fick 57 patienter med follikulärt lymfom, vilka tidigare behandlats och inte svarat på rituximab, behandling med Zevalin.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zevalin, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zevalin finns i bipacksedeln.
Portuguese: Quando o Zevalin é marcado radioactivamente, o elemento radioactivo ítrio90 (90Y) liga-se ao ibritumomab.
Swedish: När Zevalin radiomärks fäster det radioaktiva elementet yttrium-90 (90Y) vid ibritumomab.
Portuguese: O Zevalin é um kit para a preparação de uma perfusão marcada radioactivamente (gota a gota numa veia) da substância activa ibritumomab tiuxetano.
Swedish: Zevalin är en sats för beredning av en "radiomärkt" infusion (dropp i en ven) av den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan.
Portuguese: O Zevalin é marcado radioactivamente misturando-o com uma solução de cloreto de ítrio (90Y) radioactivo.
Swedish: Zevalin radiomärks genom att det blandas med en lösning bestående av radioaktivt yttrium (90Y)-klorid.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zevalin?
Swedish: Vilka är riskerna med Zevalin?
Portuguese: "terapêutica de consolidação" para melhorar a remissão;
Swedish: Zevalin ges som konsolideringsbehandling för bättre återhämtning.
Portuguese: O Zevalin deve ser administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa lenta (gota a gota numa veia) com a duração de 10 minutos.
Swedish: Zevalin måste ges som en långsam infusion som varar 10 minuter.
Portuguese: No estudo do Zevalin utilizado como terapêutica de consolidação, os doentes sobreviveram durante um período de tempo superior sem agravamento da doença, em comparação com a ausência de tratamento.
Swedish: När Zevalin användes för konsolideringsbehandling överlevde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades än när ingen ytterligare behandling gavs.
Portuguese: O que é o Zevalin?
Swedish: Vad är Zevalin?
Portuguese: No estudo adicional, o Zevalin marcado radioactivamente originou uma resposta em cerca de metade dos doentes.
Swedish: I den ytterligare studien svarade cirka hälften av patienterna på radiomärkt Zevalin.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zevalin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Zevalin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como se utiliza o Zevalin?
Swedish: Hur används Zevalin?
Portuguese: Para que é utilizado o Zevalin?
Swedish: Vad används Zevalin för?
Portuguese: Quando o medicamento radioactivo é injectado no doente, o anticorpo monoclonal transporta a radioactividade para o antigénio CD20 visado nas células B. Depois de o anticorpo se ligar ao antigénio, a radiação pode actuar a nível local e destruir as células B do linfoma.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injicieras i patienten transporterar den monoklonala antikroppen radioaktiviteten till målantigenen CD20 på B-cellerna.
Portuguese: O medicamento marcado radioactivamente é utilizado para o tratamento de doentes adultos com linfoma não Hodgkin folicular de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afecta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Zevalin é utilizado nos seguintes grupos de doentes:
Swedish: Det är cancer i lymfvävnaden (del av immunsystemet) som påverkar en typ av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter eller B-celler.
Portuguese: O Zevalin foi autorizado em "Circunstâncias excepcionais" porque não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Zevalin.
Portuguese: Como foi estudado o Zevalin?
Swedish: Hur har Zevalins effekt undersökts?
Portuguese: Como funciona o Zevalin?
Swedish: Hur verkar Zevalin?
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa doseadora + 1 adapatdor
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 adapter
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackningsstorlek mg
Portuguese: comprimidos
Swedish: Filmdragerad tablett
Portuguese: 300 mg Comprimido revestido por película blister (PVC/Alu)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/aluminiu m)
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE)
Swedish: Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml
Portuguese: A seguir, continue o seu tratamento como antes.
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
Portuguese: Engula os comprimidos com alguma água.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
Portuguese: É necessário que continue a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Portuguese: • se for obeso (especialmente se for mulher)
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Portuguese: • se consumirem álcool
Swedish: • om de dricker alkohol
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários forem muito fracos
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de julho de 1999
Swedish: Datum för första godkännande: 8 juli 1999
Portuguese: Quem desenvolve estas reações?
Swedish: Vem kan få dessa reaktioner?
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg.
Portuguese: Data da última renovação: 21 de março de 2014
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 mars 2014
Portuguese: • metadona, usada como substituto de heroína.
Swedish: • metadon, används som ett heroinsubstitut.
Portuguese: • se estiverem a tomar também medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Portuguese: Se a sua criança manifestar os sintomas descritos abaixo é essencial que siga as instruções dadas.
Swedish: Om ditt barn får sådana symtom som beskrivs nedan är det mycket viktigt att du följer de instruktioner som ges.
Portuguese: O uso de Ziagen não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: Ziagen rekommenderas inte för användning under graviditet.
Portuguese: Outros medicamentos e Ziagen
Swedish: Andra läkemedel och Ziagen
Portuguese: A sua dose de metadona poderá necessitar de ser ajustada.
Swedish: Din metadondos kan behöva ändras.
Portuguese: Veja a Secção 4 para mais informação.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou opere máquinas se não se estiver a sentir bem.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de, pelo menos, 48 semanas.
Swedish: Den dubbelblinda behandlingen pågick i minst 48 veckor.
Portuguese: Necessita de estar ao corrente destes riscos acrescidos:
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
Portuguese: O sorbitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
Swedish: Sorbitol kan ha en milt laxerande effekt.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses superiores.
Swedish: Effekten av högre doser är inte känd.
Portuguese: Não tome Ziagen:
Swedish: Ta inte Ziagen:
Portuguese: Infeções antigas podem reaparecer
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem ao tratamento com Ziagen da mesma forma.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Ziagen på samma sätt.
Portuguese: Verifique com o seu médico se achar que isto se aplica a si.
Swedish: Kontrollera med din läkare om du tror att detta gäller dig.
Portuguese: 3 a 12 anos (N=36)
Swedish: 3 till 12 år (N=36)