FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poznámka: Pacienti mají být poučeni o správné inhalační technice.
Polish: Uwaga: Pacjentów należy poinstruować w zakresie poprawnej techniki inhalacji.
Czech: Možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Polish: Pacjent może potrzebować pomocy medycznej.
Czech: Pokud vidíte usazeniny léčivého přípravku, opakujte kroky 3 až 5 zde.
Polish: Jeżeli widoczne jest nagromadzenie leku, powtórzyć kroki od 3 do 5 w tym punkcie.
Czech: Zvláště důležité je poučit pacienta o následujícím:
Polish: Ważne jest poinstruowanie pacjentów, aby:
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Czech: • rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca
Czech: Vždy řekněte lékaři o Vašich zdravotních problémech.
Polish: Należy zawsze powiedzieć lekarzowi o innych problemach ze zdrowiem.
Czech: Tyto pacienty je třeba sledovat kvůli případným nežádoucím účinkům.
Polish: Pacjentów tych należy monitorować w kierunku potencjalnych działań niepożądanych.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: • vysoké hladiny cukru v krvi
Polish: • wysokie stężenie cukru we krwi
Czech: Přípravek je účinný pouze tehdy, pokud ho používáte.
Polish: Lek jest skuteczny tylko w czasie jego stosowania.
Czech: • Když bude šipka ukazovat na „0", musíte přestat inhalátor používat.
Polish: • Kiedy strzałka wskaże „0", należy zaprzestać używania inhalatora.
Czech: Váš inhalátor nemusí být prázdný a může se zdát, že stále funguje.
Polish: Inhalator może nie wydawać się pusty i może wydawać się, że nadal działa.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinnost tohoto léku nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Czech: Snížení hladiny draslíku v séru je obvykle přechodné a nevyžaduje suplementaci.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zazwyczaj przemijające i nie wymaga suplementacji.
Czech: • máte astma.
Polish: • pacjent ma astmę.
Czech: • léky, které mohou prodlužovat „QT interval" (změna elektrické aktivity srdce).
Polish: • leków, które mogą wydłużać odstęp QT (zmiana aktywności elektrycznej serca).
Czech: Rozdíly léčeb (95% interval spolehlivosti, hodnota p)
Polish: Różnica między grupami terapeutycznymi (95% przedziały ufności, wartość p)
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než 2 inhalace dvakrát denně.
Polish: Pacjentów należy pouczyć, aby nie przyjmowali więcej niż 2 inhalacje dwa razy na dobę.
Czech: Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce.
Polish: Te objawy mogą być oznakami reakcji alergicznej, która może być ciężka.
Czech: SACTDI/TDI fokální skóre
Polish: Wynik SACTDI / TDI
Czech: Krok 4: Vytřepejte co nejvíce vody z dávkovače.
Polish: Krok 4: Strząsnąć tyle wody z dozownika, ile możliwe.
Czech: Kombinace těchto látek s různými mechanismy účinku má za následek aditivní účinnost ve srovnání se samostatným použitím jednotlivých látek.
Polish: Skojarzenie tych substancji o różnych mechanizmach działania powoduje efekt addytywny w porównaniu do stosowania każdej z tych substancji oddzielnie.
Czech: SGRQ celkové skóre
Polish: Całkowity wynik SGRQ
Czech: Zde stiskněte
Polish: Tu nacisnąć
Czech: 120 dávek
Polish: 120 dawek
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, má být dávka podána co nejdříve a další dávku je třeba podat v obvyklém čase.
Polish: Jeżeli dawka została pominięta, należy przyjąć ją jak najszybciej, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - BEZ BLUE BOX
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - BEZ BLUE BOX
Czech: Mohlo by dojít k uvolnění dávky léčivého přípravku.
Polish: Może to spowodować uwolnienie dawki leku.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento léčivý přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Náustek je chráněn oranžovým ochranným krytem.
Polish: Ustnik jest przykryty pomarańczową nasadką ochronną.
Czech: Váš inhalátor je nyní připraven k použití.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Czech: Pro farmakokinetické účely může být každá složka uvažována samostatně.
Polish: W związku z tym w celu analizy właściwości farmakokinetycznych każdą substancję można rozpatrywać oddzielnie.
Czech: POHLED ZE STRANY
Polish: WIDOK Z BOKU
Czech: CYP2D6 a CYP2C byly identifikovány jako primárně odpovědné za O-demethylaci.
Polish: CYP2D6 i CYP2C zostały zidentyfikowane jako odpowiedzialne w największym stopniu za O-demetylację.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je na místě podpůrná léčba pacienta doplněná vhodným monitorováním podle potřeby.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające wraz z właściwym monitorowaniem stanu pacjenta, w razie konieczności.
Czech: Krok 6: Jakmile se přestanete nadechovat, vyjměte náustek z úst.
Polish: Krok 6: Po zakończeniu wdechu, wyjąć ustnik z ust.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinickém vývojovém programu (zahrnujícího 1588 pacientů léčených přípravkem Bevespi Aerosphere) byly bolesti hlavy (1,9 %), nauzea (1,4 %), svalové křeče (1,4 %) a závratě (1,3 %).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w programie badań klinicznych (obejmującym 1588 pacjentów otrzymujących Bevespi Aerosphere) były: ból głowy (1,9%), nudności (1,4%), skurcze mięśni (1,4%) i zawroty głowy (1,3%).
Czech: • třes nebo tremor
Polish: • dreszcze lub drżenie
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA, VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ - S BLUE BOX
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE, OPAKOWANIE ZBIORCZE - Z BLUE BOX
Czech: Glykopyrronium má podobnou afinitu k podtypům muskarinových receptorů M1 až M5.
Polish: Glikopironium ma podobne powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 do M5.
Czech: • léky, které snižují hladinu draslíku v krvi.
Polish: • leków, które zmniejszają stężenie potasu we krwi.
Czech: Přečtěte si, prosím, pokyny k použití na konci této příbalové informace.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją obsługi zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Czech: Inhalátor může být používán až po dobu 3 měsíců po prvním otevření sáčku.
Polish: Inhalatora można używać przez okres do 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Czech: • potíže s močením (zadržování moči)
Polish: • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
Czech: Časté: může postihnout až 1 z 10 lidí
Polish: Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Czech: • máte problémy s prostatou nebo potíže s močením
Polish: • pacjent ma problemy z prostatą lub trudności w oddawaniu moczu.
Czech: Opakujte kroky 2 až 7, abyste použil(a) druhou dávku přípravku Bevespi Aerosphere.
Polish: Powtórzyć kroki od 2 do 7, aby przyjąć drugie rozpylenie (dawkę) leku Bevespi Aerosphere.
Czech: Doporučená dávka je dva vdechy dvakrát denně.
Polish: Zalecana dawka to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
Czech: Pokud se objeví paradoxní bronchospazmus, má být léčba přípravkem ukončena a je třeba uvažovat o jiných léčebných možnostech.
Polish: Jeżeli wystąpi paradoksalny skurcz oskrzeli, leczenie tym produktem leczniczym należy przerwać i rozważyć inne leczenie.
Czech: FÓLIOVÝ SÁČEK
Polish: TOREBKA FOLIOWA
Czech: • Opakujte "priming" ještě 3krát (viz obrázek 4 a obrázek 5).
Polish: • Powtórzyć czynności przygotowawcze jeszcze 3 razy (patrz rycina 4 i rycina 5).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Danie niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Czech: Tyto pokyny se mají používat spolu s informacemi od Vašeho lékaře o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Polish: Te informacje należy wykorzystywać wraz z informacjami podanymi podczas rozmowy z lekarzem o chorobie i leczeniu.
Czech: Studie plicní depozice s přípravkem Bevespi Aerosphere provedená na zdravých dobrovolnících prokázala, že průměrně 38 % nominální dávky se deponuje v plicích.
Polish: W badaniu dotyczącym depozycji w płucach produktu leczniczego Bevespi Aerosphere przeprowadzonym z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że średnio 38% dawki nominalnej jest deponowane w płucach.
Czech: Náhlé dýchací potíže
Polish: Natychmiastowe trudności w oddychaniu
Czech: Vícenásobné balení: 360 dávek (3 balení po 120 dávkách)
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Czech: EU/1/18/1339/002 360 dávek (3 balení po 120 dávkách)
Polish: EU/1/18/1339/002 360 dawek (3 opakowania po 120 dawek)
Czech: Číslo v okénku indikátoru počtu dávek se bude měnit po každých 20 dávkách.
Polish: Liczba w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się po każdych 20 rozpyleniach.
Czech: Podle literatury a in-vitro studie na lidských hepatocytech hraje metabolismus malou roli při celkové eliminaci glykopyrronia.
Polish: Jak wynika z literatury i badania w warunkach in vitro z zastosowaniem ludzkich hepatocytów, metabolizm odgrywa niewielką rolę w całkowitej eliminacji glikopironium.
Czech: Tím napomáhá zmenšení příznaků CHOPN v každodenním životě.
Polish: Lek pomaga zmniejszyć wpływ POChP na codzienne życie.
Czech: • Barva v okénku indikátoru počtu dávek se změní na červenou, jak je znázorněno na vystínované části obrázku, jestliže v inhalátoru zbývá posledních 20 dávek (viz obrázek 2d).
Polish: • Kolor w okienku wyświetlacza wskaźnika dawki zmieni się na czerwony, jak pokazano w zacienionym obszarze, gdy w inhalatorze pozostanie jedynie 20 rozpyleń leku (patrz rycina 2d).
Czech: EXP Použijte do 3 měsíců od otevření sáčku.
Polish: EXP Należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia torebki.
Czech: Přípravek Bevespi Aerosphere nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Bevespi Aerosphere nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění dýchacích cest, které je často způsobena kouřením.
Polish: POChP jest przewlekłą chorobą dróg oddechowych w płucach, która często jest spowodowana przez palenie tytoniu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, ATC kód: R03AL07.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych: leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL07.
Czech: Zadržte dech tak dlouho, jak je Vám příjemné až na dobu 10 sekund (viz obrázek 11).
Polish: Wstrzymać oddech na tak długo, jak to możliwe bez powodowania uczucia dyskomfortu, do 10 sekund (patrz rycina 11).
Czech: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Německo
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Polish: Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czech: Byla prokázána kompatibilita s nástavcem Aerochamber Plus Flow-Vu (viz bod 5.2).
Polish: Wykazano kompatybilność z komorą inhalacyjną Aerochamber Plus Flow-Vu (patrz punkt 5.2).
Czech: Jedná se o známé farmakologické projevy pozorované po podání vysokých dávek agonistů -adrenoreceptoru.
Polish: Są to znane objawy farmakologiczne obserwowane po podaniu dużych dawek agonistów receptorów β-adrenergicznych.
Czech: podání dávky 0,2 mg radioaktivně značeného glykopyrronia bylo v moči 48 hodin po podání dávky nalezeno 85 % dávky a část radioaktivity byla nalezena ve žluči.
Polish: Po podaniu dożylnym 0,2 mg glikopironium znakowanego radioizotopem, 85% dawki podanego leku wykryto w moczu 48 godzin po podaniu; część radioaktywności wykryto także w żółci.
Czech: Tlaková nádobka se nesmí rozbíjet, propichovat nebo vhazovat do ohně, i když se zdá být prázdná.
Polish: Pojemnika ciśnieniowego nie należy łamać, przebijać ani palić, nawet jeżeli jest pusty.
Czech: Studie in-vitro naznačují, že glykopyrronium neinhibuje žádný podtyp cytochromu P450 a že nedochází k indukci CYP1A2, 2B6 nebo 3A4.
Polish: Badania w warunkach in vitro wskazują, że glikopironium nie hamuje żadnego podtypu cytochromu P450 oraz że nie indukuje CYP1A2, 2B6 lub 3A4.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czech: Ihned přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, protože můžete mít vážný zdravotní stav nazývaný paradoxní bronchospazmus (stažení průdušek).
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, ponieważ u pacjenta może występować ciężki stan zwany paradoksalnym skurczem oskrzeli.
Czech: Není známo, zda se glykopyrronium nebo formoterol vylučují do lidského mateřského mléka.
Polish: Nie wiadomo, czy glikopironium lub formoterol przenikają do mleka ludzkiego.
Czech: Časté nežádoucí účinky týkající se formoterolu nežádoucí účinky týkající se glykopyrronia
Polish: Często działania niepożądane związane z formoterolem działania niepożądane związane z glikopironium
Czech: • Silně stlačte střed indikátoru počtu dávek, dokud se tlakový obal nepřestane posunovat v dávkovači.
Polish: • Mocno nacisnąć środkową część wskaźnika dawki, aż pojemnik ciśnieniowy przestanie się przesuwać w urządzeniu dawkującym.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Polish: Elektrofizjologia serca
Czech: KRABIČKA - JEDEN INHALÁTOR
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE - POJEDYNCZY INHALATOR
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC)
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane według częstości występowania oraz klasyfikacji układów i narządów
Czech: Formoterol způsobuje přímou relaxaci hladkého svalstva dýchacích cest v důsledku zvýšení cyklického AMP aktivací adenylátcyklázy.
Polish: Formoterol powoduje bezpośrednie rozluźnienie mięśni gładkich w drogach oddechowych w wyniku zwiększenia ilości cyklicznego AMP poprzez aktywację cyklazy adenylowej.
Czech: Patří mezi ně:
Polish: Dotyczy to:
Czech: Charakteristická clearance (CL/F) formoterolu byla 99 l/h.
Polish: Typowy klirens (CL/F) formoterolu wyniósł 99 l/h.
Czech: Krok 5: Podívejte se do dávkovače a náustku, abyste se ujistil(a), že veškeré nánosy léčivého přípravku byly odstraněny.
Polish: Krok 5: Obejrzeć dozownik i ustnik, aby upewnić się, że nagromadzony lek został całkowicie usunięty.
Czech: Hypokalemie vyvolaná léčivými přípravky
Polish: Hipokaliemia wywołana lekami
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není třeba (viz bod 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz punkt 5.2).
Czech: • jakékoli léky, které účinkují stejně jako přípravek Bevespi Aerosphere, například léky obsahující podobné účinné látky jako tiotropium, ipratropium, aklidinium, umeklidinium, salmeterol, vilanterol, olodaterol nebo indakaterol.
Polish: • wszystkich leków, które działają w taki sam sposób, jak lek Bevespi Aerosphere, takich jak leki zawierające substancje czynne, takie jak tiotropium, ipratropium, aklidynę, umeklidynę, salmeterol, wilanterol, olodaterol i indakaterol.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do "krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czech: Nepřestávejte přípravek používat, dokud Vám lekař neřekne jinak, i když se cítíte lépe, protože známky a příznaky CHOPN se mohou zhoršit.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, o ile lekarz nie zaleci inaczej nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Czech: Upozornění:Tlakový obal nedeformujte, nepropichujte ani nevhazujte do ohně, i když se Vám může zdát, že je prázdný.
Polish: Ostrzeżenie: Nie rozbijać, nie dziurawić ani nie palić pojemnika ciśnieniowego, nawet, jeżeli jest pusty.
Czech: Krok 3: Držte dávkovač pod kohoutkem a vypláchněte teplou vodou asi 30 sekund.
Polish: Krok 3: Umieścić dozownik pod kranem z ciepłą wodą; ciepła woda powinna przepływać przez dozownik przez około 30 sekund.
Czech: Krok 5: V průběhu hlubokého a pomalého nádechu, stiskněte střed indikátoru počtu dávek, dokud se tlaková nádobka nepřestane posunovat v dávkovači a dokud se neuvolní léčivý přípravek (viz obrázek 10).
Polish: Krok 5: Podczas głębokiego i powolnego wdechu, nacisnąć środkową część wskaźnika dawki, aż do momentu, w którym pojemnik ciśnieniowy przestanie poruszać się w urządzeniu dawkującym, a dawka leku zostanie uwolniona (patrz rycina 10).
Czech: Méně časté: může postihnout až 1 ze 100 lidí
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Czech: Byla pozorována centrální i periferní depozice.
Polish: Obserwowano depozycję zarówno w centralnych, jak i obwodowych drogach oddechowych.
Czech: Souběžné použití neselektivních nebo selektivních β-adrenergních blokátorů má být vyloučeno, pokud nejsou přesvědčivé důvody pro jejich použití.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania nieselektywnych lub selektywnych leków β-adrenolitycznych, chyba że ich zastosowanie jest niezbędne.
Czech: Obrázek 1 - Průměrná změna ve srovnání s výchozí hodnotou FEV1 v závislosti na čase v den 1 a v Týdnu 12
Polish: Rycina 1 - Średnia zmiana FEV1 względem wartości początkowej w czasie w dniu 1. i tygodniu
Czech: • Připravit inhalátor k použití protřepáním a uvolněním 4 dávek do vzduchu před prvním použitím nebo uvolnit 2 dávky do vzduchu, pokud nebyl inhalátor používán po dobu delší než sedm dní, byl vystaven nízkým teplotám nebo spadl na zem.
Polish: • Przygotowali inhalator do użycia potrząsając nim i uruchomili go w powietrzu cztery razy przed pierwszym użyciem lub dwa razy, jeżeli inhalator nie był używany przez ponad siedem dni, był narażony na działanie niskich temperatur lub został upuszczony.
Czech: Vzhledem k tomu, že formoterol je primárně eliminován metabolizací v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Polish: Jednak ponieważ formoterol jest eliminowany przede wszystkim na drodze metabolizmu wątrobowego, można oczekiwać zwiększonej ekspozycji u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Czech: Vrcholová FEV1 (ml)
Polish: Maksymalna wartość FEV1 (ml)
Czech: Sekundární metabolické dráhy zahrnují deformylaci a konjugaci se sulfátem.
Polish: Drugorzędowe szlaki metaboliczne obejmują deformylację i sprzęganie z siarczanami.
Czech: Nenasazujte tlakovou nádobku zpět do dávkovače, pokud je dávkovač stále mokrý.
Polish: Nie wkładać pojemnika ciśnieniowego do dozownika, jeżeli nadal jest mokre.
Czech: Dvojnásobná dávka se nemá používat, aby nahradila zapomenutou dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czech: Během 2leté studie u laboratorních potkanů a myší nebyly pozorovány žádné karcinogenní účinky.
Polish: Podczas 2-letnich badań na szczurach i myszach nie obserwowano dowodów na rakotwórcze działanie leku.
Czech: Netlačte na tlakovou nádobku příliš silně.
Polish: Nie naciskać pojemnika ciśnieniowego zbyt mocno.
Czech: Je velmi důležité, aby byl inhalátor udržován v čistotě, aby nedošlo k zanesení inhalátoru léčivým přípravkem a nedošlo k ucpání spreje náustku (viz obrázek 14).
Polish: Bardzo ważne jest utrzymywanie inhalatora w czystości, aby lek nie gromadził się i nie blokował przepływu aerozolu przez ustnik (patrz rycina 14).
Czech: Otočte dávkovač a vypláchněte ještě jednou ze strany náustku asi 30 vteřin (viz obrázek 16).
Polish: Ustawić dozownik w pozycji odwrotnej i ponownie przemywać dozownik przez ustnik przez około 30 sekund (patrz rycina 16).
Czech: • máte cukrovku
Polish: • pacjent ma cukrzycę.
Czech: Jako důsledek různé hustoty muskarinových receptorů a β2-adrenoreceptorů v centrálních a periferních dýchacích cestách plic jsou antagonisté muskarinových receptorů účinnější při relaxaci centrálních dýchacích cest a β2-adrenergní agonisté jsou účinnější při relaxaci periferních dýchacích cest; relaxace centrálních a periferních dýchacích cest kombinovanou léčbou může přispět k příznivým účinkům na funkci plic.
Polish: W wyniku zróżnicowanej gęstości receptorów muskarynowych i receptorów β2-adrenergicznych w centralnych i obwodowych drogach oddechowych w płucach, antagoniści receptorów muskarynowych są bardziej skuteczni w rozkurczaniu centralnych dróg oddechowych, a agoniści receptorów β2adrenergicznych są bardziej skuteczni w rozkurczaniu obwodowych dróg oddechowych; rozkurczenie zarówno centralnych, jak i obwodowych dróg oddechowych dzięki leczeniu skojarzonemu może przyczyniać się do korzystnego wpływu produktu na czynność płuc.
Czech: Glykopyrronium nemělo žádné nežádoucí účinky na fertilitu laboratorních potkanů.
Polish: Podawanie glikopironium nie miało niepożądanego wpływu na płodność szczurów.
Czech: • máte poruchu štítné žlázy (nazývanou "tyreotoxikóza")
Polish: • pacjent ma problemy z tarczycą (zwane „tyreotoksykozą").
Czech: Vylučování formoterolu bylo studováno u šesti zdravých jedinců po souběžném perorálním, resp. i.v.podání radioaktivně značeného formoterolu.
Polish: Wydalanie formoterolu badano u sześciu zdrowych osób po jednoczesnym podaniu doustnym i dożylnym formoterolu znakowanego radioizotopem.
Czech: Kolik přípravku se používá
Polish: Jaką dawkę leku stosować
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Szwecja
Czech: Tyto léky se používají k léčbě: o deprese (např. inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva), o bakteriálních infekcí (např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin), o alergických reakcí (antihistaminika).
Polish: Należą do nich leki stosowane w leczeniu: o depresji (takie jak inhibitory monoaminooksydazy lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) o zakażeń bakteryjnych (takie jak erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna), o reakcji alergicznych (leki przeciwhistaminowe).
Czech: Ustáleného stavu se dosáhne během 2-3 dnů po opakovaném podání přípravku Bevespi Aerosphere a expozice je přibližně 2,3krát, resp. 1,5krát vyšší než po podání první dávky glykopyrronia, resp. formoterolu.
Polish: Stan stacjonarny osiągany był w ciągu 2 do 3 dni wielokrotnego podania produktu leczniczego Bevespi Aerosphere, a stopień ekspozycji był około 2,3 razy i 1,5 razy większy niż po podaniu pierwszej dawki w przypadku odpowiednio glikopironium i formoterolu.
Czech: Tím se uvolní dávka léčivého přípravku z náustku (viz obrázek 5).
Polish: W ten sposób uwolniona zostanie dawka (rozpylenie) leku z ustnika (patrz rycina 5).
Czech: Průměrný bronchodilatační účinek odvozený ze sériových měření FEV1 v den 1 a v týdnu 12 ve studii PINNACLE 1 je uveden na obrázku 1.
Polish: Średnie działanie rozszerzające oskrzela otrzymane z seryjnych pomiarów FEV1 w dniu 1. i tygodniu 12. w badaniu PINNACLE 1 przedstawiono na rycinie 1.