FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de nombreuses études de pharmacodynamique et d'efficacité clinique, Hirobriz Breezhaler, administré une fois par jour aux doses de 150 et 300 microgrammes, a induit de façon uniforme des améliorations cliniquement significatives de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximum par seconde, VEMS) pendant 24 heures.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hirobriz Breezhaler
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hirobriz Breezhaler
French: 10 gélules + 1 inhalateur 30 gélules + 1 inhalateur
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador 30 cápsulas + 1 inalador
French: Poudre pour inhalation en gélules
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas
French: N'utiliser que l'inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans cette boîte.
Portuguese: Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
French: Boîte contenant 30 gélules et un inhalateur.
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e 1 inalador.
French: Votre boîte Hirobriz Breezhaler :
Portuguese: A sua embalagem de Hirobriz Breezhaler:
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Portuguese: • Quando iniciar uma nova embalagem, utilize apenas o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Hirobriz Breezhaler contenu dans la boîte.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
French: Expirez à fond avant de placer l'embout buccal dans votre bouche.
Portuguese: Expire: Antes de colocar o bocal na boca, expire totalmente.
French: Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez simplement une autre dose à l'heure habituelle le lendemain.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hirobriz Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
French: Des cas d'hypersensibilité ont été observés depuis la commercialisation de Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Hirobriz Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
French: Hirobriz Breezhaler est un inhalateur monodose.
Portuguese: Hirobriz Breezhaler é um dispositivo de inalação de dose única.
French: Lietuva SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5
Portuguese: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
French: 10 gélules + 1 inhalateur
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador
French: Les gélules ne doivent être extraites de la plaquette qu'au moment de leur utilisation.
Portuguese: As cápsulas apenas devem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
French: • douleurs musculaires.
Portuguese: • dor muscular
French: Le taux d'accumulation moyen de l'indacatérol, évalué par l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques mesurées sur un intervalle de 24 heures, pour des administrations en une prise quotidienne de doses allant de 150 microgrammes à 600 microgrammes, du 1
Portuguese: A taxa média de acumulação do indacaterol, i.e. AUC durante um período de administração de 24 h ao Dia 14 comparativamente com o Dia 1, variou entre 2,9 a 3,5 para doses diárias únicas inaladas entre 150 microgramas e 600 microgramas.
French: Une fois l'inhalation terminée :
Portuguese: Após ter terminado a toma do seu medicamento:
French: Cela rend la respiration difficile.
Portuguese: Sustenha a respiração:
French: Chaque gélule contient 150 microgrammes d'indacatérol sous forme de maléate d'indacatérol.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramas de indacaterol.
French: Comment conserver Hirobriz Breezhaler
Portuguese: Como conservar Hirobriz Breezhaler
French: Ne pas avaler les gélules de Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Não engula as cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
French: Myalgie
Portuguese: Mialgias
French: Qu'est-ce que Hirobriz Breezhaler
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler
French: Conditionnement multiple : 300 (30 boîtes de 10 gélules et un inhalateur).
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (30 embalagens de 10 cápsulas e 1 inalador).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2017.
French: Le médicament contient le principe actif indacatérol.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour à la même heure.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) após 12 semanas.
French: L'EPAR complet relatif à Hirobriz Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hirobriz Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inhale la poudre par la bouche.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
French: La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Hirobriz Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Il agit en se fixant sur les récepteurs bêta-2 qui se trouvent dans les cellules musculaires de nombreux organes et provoquent la relaxation des muscles.
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 presentes na musculatura de diversos órgãos e que promovem o relaxamento muscular.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hirobriz Breezhaler.
French: Hirobriz Breezhaler indacatérol
Portuguese: Hirobriz Breezhaler indacaterol
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hirobriz Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hirobriz Breezhaler.
French: L'amélioration du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium, et de 80 ml avec le formotérol.
Portuguese: O aumento no FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
French: Dans trois études principales incluant plus de 4 000 patients atteints de BCPO, Hirobriz Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BCPO).
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Hirobriz Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Hirobriz Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hirobriz Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Hirobriz Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas pode proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Hirobriz Breezhaler, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hirobriz Breezhaler.
French: Les gélules d'Hirobriz Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Hirobriz Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com um inalador Hirobriz Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
French: En moyenne, l'amélioration du VEMS chez les patients sous Hirobriz Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait entre une diminution de 10 ml et une amélioration de 20 ml.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Hirobriz Breezhaler registaram um aumento no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
French: Hirobriz Breezhaler est un médicament utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
French: Les autres effets indésirables observés sont les suivants: douleurs thoraciques, toux et crampes musculaires.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Hirobriz Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hirobriz Breezhaler, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler?
French: L'Agence a également noté qu'Hirobriz Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres médicaments agonistes des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança significativas com o Hirobriz Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas dos recetores beta-2 adrenérgicos.
French: Hirobriz Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
French: Le principe actif d'Hirobriz Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2adrénergiques.
Portuguese: A substância ativa do Hirobriz Breezhaler, o indacaterol, é um agonista dos recetores beta-2 adrenérgicos.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Hirobriz Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Hirobriz Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hirobriz Breezhaler, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hirobriz Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
French: Le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes une fois par jour dans les formes sévères de BCPO.
Portuguese: Em casos graves de DPOC, o médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia.
French: Hirobriz Breezhaler s'est avéré plus efficace que le placebo dans l'amélioration du fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
French: Autres informations relatives à Hirobriz Breezhaler:
Portuguese: Outras informações sobre o Hirobriz Breezhaler
French: Quels sont les bénéfices d'Hirobriz Breezhaler démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hirobriz Breezhaler durante os estudos?
French: Hirobriz Breezhaler n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Hirobriz Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hirobriz Breezhaler?
French: Pourquoi Hirobriz Breezhaler est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Hirobriz Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Hirobriz Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado?
French: Cela provoque la relaxation des muscles des voies respiratoires, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Portuguese: Quando o Hirobriz Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto promove o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
French: Comment Hirobriz Breezhaler agit-il?
Portuguese: Como funciona o Hirobriz Breezhaler?
French: Comment Hirobriz Breezhaler est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Hirobriz Breezhaler?
French: 30 mois.
Portuguese: 30 meses
French: Date de la première autorisation : 14 avril 2011 Date de premier renouvellement : 18 février 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Abril de 2011 Data da primeira renovação: 18 de Fevereiro de 2016
French: Par conséquent, votre bébé peut être protégé contre certaines infections.
Portuguese: Por isso, o seu bebé poderá ficar protegido contra determinadas infeções.
French: • aux mesures à prendre en cas d'effets indésirables graves.
Portuguese: • medidas a tomar em caso de efeitos indesejáveis graves.
French: • la date d'administration,
Portuguese: • a data de administração,
French: Si cela se produit, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines avant que ces effets n'aient disparu.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar máquinas até que estes efeitos tenham desaparecido.
French: Débuter la perfusion.
Portuguese: Inicie a perfusão.
French: Absorption et distribution
Portuguese: Absorção e Distribuição
French: 8 Insérer l'aiguille
Portuguese: 8 Insira a agulha
French: Votre médecin évitera les complications potentielles en s'assurant que :
Portuguese: O seu profissional de saúde irá evitar possíveis complicações assegurando que:
French: Noter les données suivantes dans votre carnet de traitement :
Portuguese: Registe os seguintes dados no seu diário de tratamento:
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.ºda Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos vinte minutos após a administração.
French: Ne pas utiliser de solutions qui ont été congelées.
Portuguese: Não utilize soluções que tenham estado congeladas.
French: 1 Surface propre
Portuguese: 1 Limpe a superfície
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
French: • un dispositif de perfusion, ou
Portuguese: • um dispositivo de perfusão, ou
French: Les sujets utilisaient généralement 4 sites de perfusion en parallèle (jusqu' à 8 sites en parallèle).
Portuguese: Os indivíduos usavam geralmente 4 locais de perfusão em paralelo (até 8 locais em paralelo).
French: Veuillez-vous référer à la rubrique 4.4 pour des détails sur les facteurs de risque et les recommandations relatives à la surveillance.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.4 para detalhes relativos aos fatores de risco e recomendações de monitorização.
French: Fabriqué à partir du plasma de donneurs humains.
Portuguese: Produzido a partir do plasma de dadores humanos.
French: Sensation de brûlure
Portuguese: Sensação de queimadura
French: La dose et le schéma posologique dépendent de l'indication.
Portuguese: A dose e o regime posológico dependem da indicação.
French: Ceci inclut des affections telles que :
Portuguese: Tal inclui doenças como:
French: ► Dans un vaisseau sanguin.
Portuguese: ► num vaso sanguíneo.
French: Paramètre de perfusion et taux de répondeurs (%)
Portuguese: Parâmetro de perfusão e taxa de resposta (%)
French: Se reporter aussi à la rubrique 5.1.
Portuguese: Por favor consulte também a secção 5.1.
French: • Frissons, y compris température corporelle basse
Portuguese: • Arrepios, incluindo temperatura corporal baixa
French: Patients atteints d'hyperprolinémie de type I ou II.
Portuguese: Doentes com hiperprolinemia tipo I ou II.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Portuguese: Com vista a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser claramente registados o nome e o número do lote do produto administrado.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés en rubrique 6.1 (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
French: La réponse clinique individuelle du patient devra être la principale considération dans l'ajustement de la dose.
Portuguese: A resposta clínica individual de cada doente deve constituir a principal consideração no ajuste da dose.
French: Le débit de perfusion initial recommandé dépend des besoins du patient.
Portuguese: A taxa de perfusão inicial recomendada depende das necessidades individuais do doente.
French: Hizentra a une osmolalité approximative de 380 mOsmol/kg.
Portuguese: Hizentra tem uma osmolalidade de 380 mOsmol/kg.
French: La poursuite du traitement chez la femme enceinte assure une immunité passive pour le nouveau-né.
Portuguese: O tratamento continuado em mulheres grávidas garante uma imunidade passiva do recém-nascido.
French: D'une manière générale, le nombre de perfusions sans réactions locales sévères par rapport au nombre total de perfusions (tolérance) était ≥ 0,98 dans tous les groupes, pour tous les paramètres de perfusion.
Portuguese: De um modo geral, o número de perfusões sem reações locais graves versus o número total de perfusões (tolerabilidade) foi ≥ 0,98 em todos os grupos para todos os parâmetros de perfusão.
French: • Secousses involontaires dans une ou plusieurs parties du corps (tremblements, y compris l'hyperactivité psychomotrice)
Portuguese: • Tremuras involuntárias numa ou mais partes do corpo (tremor, incluindo hiperatividade psicomotora)
French: • Administrer Hizentra sous la peau uniquement.
Portuguese: • Administre Hizentra apenas sob a pele.
French: Si des quantités importantes sont administrées (> 50 ml), essayer de les administrer sur plusieurs sites.
Portuguese: Se necessitar de doses mais elevadas (> 50 ml), tente administrá-las em vários locais.
French: Le débit de perfusion recommandé à la rubrique 4.2 doit être respecté.
Portuguese: A taxa de perfusão recomendada, indicada na secção 4.2 deve ser cumprida.
French: Le médicament doit, dans un premier temps, être perfusé lentement.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado inicialmente devagar.
French: Pincer la peau entre 2 doigts et enfoncer l'aiguille dans le tissu sous-cutané.
Portuguese: Segure na pele entre 2 dedos e insira a agulha no tecido subcutâneo.
French: En général, elle est préparée à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 donneurs.
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
French: Ces mesures comprennent :
Portuguese: Estas incluem:
French: Si les points ci-dessus ne vous concernent pas, il est recommandé de rester en observation pendant au moins 20 minutes après l'administration.
Portuguese: Se as situações acima indicadas não se aplicarem ao seu caso, recomenda-se que seja observado durante pelo menos 20 minutos após a administração.
French: Des solutions troubles ou présentant un dépôt ne doivent pas être utilisées.
Portuguese: Soluções que se apresentem turvas ou com depósitos não devem ser utilizadas.
French: Enfin, retirer le volume nécessaire d'Hizentra.
Portuguese: Finalmente, retire o volume de Hizentra pretendido.
French: Hizentra contient des quantités résiduelles d'IgA susceptibles d'entraîner une réaction allergique.
Portuguese: Hizentra contém quantidades residuais de IgA, o que pode causar uma reação alérgica.
French: Classe de systèmes d'organes (SOC, MedDRA)
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos (CSO, MedDRA)
French: La L-proline est un acide aminé physiologique non-essentiel.
Portuguese: A L-prolina é um aminoácido fisiológico e não essencial.
French: Chez les nourrissons et les enfants, le site de perfusion peut être changé tous les 5-15 ml.
Portuguese: Em lactentes e crianças, o local de perfusão pode ser alterado a cada 5-15 ml.
French: Ces éléments peuvent augmenter votre risque d'avoir un caillot sanguin après avoir utilisé Hizentra.
Portuguese: Estes fatores podem aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo após a utilização de Hizentra.