FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle esperienze post commercializzazione, sono stati segnalati casi di ascesso e cellulite al sito di iniezione.
Slovak: V postmarketingových sledovaniach sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Italian: Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come calcoli biliari.
Slovak: Ak strácate hmotnosť veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, nakoľko to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Italian: Risultano in perdita di coscienza, crisi convulsive, o coma, che si risolvono dopo la somministrazione di glucagone o glucosio OR 2.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un 62
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto un HbA1c ≤ 7 % 62
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu HbA1c ≤7% 62
Italian: La penna BCise deve essere estratta dal frigorifero e lasciata riposare in posizione orizzontale per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Slovak: Pero BCise sa pred aplikáciou musí vybrať z chladničky a nechať ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Italian: con l'ago attaccato, gettandola in un contenitore resistente alle punture.
Slovak: Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Italian: Il solvente è confezionato in una siringa preriempita da 1,5 ml di vetro Tipo I chiusa con un cappuccio di gomma bromobutile e un pistone di gomma.
Slovak: Disperzné prostredie je balené v 1,5 ml sklenenej naplnenej injekčnej striekačke typu
Italian: Differenza media della variazione dal basale versus sitagliptin (95 % IC)
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
Italian: Dopo la somministrazione settimanale di exenatide a rilascio prolungato 2 mg, le concentrazioni medie di exenatide hanno superato le concentrazioni minime efficaci (~50 pg/ml) in 2 settimane con un aumento graduale della concentrazione plasmatica media di exenatide in 6-7 settimane.
Slovak: Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
Italian: A. Lasciare la penna a temperatura ambiente.
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione del peso corporeo alla settimana 28 (Tabella 6).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
Italian: La penna preriempita è monouso.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Italian: Cappuccio arancione
Slovak: Oranžový piest
Italian: Quando fare l'iniezione dopo miscelazione Miscelazione del medicinale Bolle d'aria nella siringa
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Italian: Un incremento medio della frequenza cardiaca di 2,6 battiti al minuto (bpm) rispetto al basale (74 bpm) è stato osservato in studi clinici aggregati di exenatide a rilascio prolungato.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Italian: exenatide s.c.
Slovak: AstraZeneca S.p.A.
Italian: Importante: Dopo che il farmaco è stato completamente miscelato, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per somministrare la dose completa.
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Italian: Deve avere ciò che serve per gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
Italian: Non conservare per usarlo successivamente.
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
Italian: Ma si assicuri di scegliere una sede d'iniezione diversa in questa zona.
Slovak: Ale určite si vyberte iné miesto podania injekcie na tejto časti tela.
Italian: Ogni kit monodose di Bydureon contiene un flaconcino con 2 mg di exenatide polvere, una siringa preriempita contenente 0,65 ml di solvente, un connettore del flaconcino e due aghi per iniezione.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha mostrato una superiorità rispetto al placebo nella riduzione del peso corporeo alla settimana 28 (Tabella 8).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 8).
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Italian: EMA/746670/2017 EMA/H/C/002020
Slovak: EMA/746670/2017 EMEA/H/C/002020
Italian: Inoltre, tutti i pazienti assumevano metformina.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Italian: La nausea si presenta soprattutto all'inizio del trattamento e diminuisce con il tempo.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bydureon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente dopo l'iniezione.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Italian: A tal fine devono essere istruiti in maniera adeguata e attenersi alle indicazioni per l'utilizzatore.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Bydureon sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Il 17 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bydureon, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bydureon.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Italian: Bydureon si è rivelato efficace nel controllo del glucosio nel sangue in sei studi principali condotti su quasi 2 700 pazienti con diabete di tipo 2.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è stata di intensità da lieve a moderata.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Italian: Bydureon contiene il principio attivo exenatide.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Italian: L'aggiunta di Bydureon a metformina o pioglitazone non causa ipoglicemia.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Italian: In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia è stata la riduzione della quantità di una sostanza nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Italian: Altre informazioni su Bydureon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Italian: Nel diabete di tipo 2, il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Italian: Quando Bydureon è aggiunto a una sulfanilurea, il medico può dover ridurre la dose della sulfanilurea perché esiste il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Italian: Bydureon è somministrato una volta alla settimana, sempre lo stesso giorno, mediante iniezione sottocutanea nell'addome (pancia), nella coscia o sul retro della parte superiore del braccio.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che i benefici di Bydureon, tra cui il suo effetto sulla riduzione dei livelli di HbA1c, sostengono il confronto rispetto ai benefici dei medicinali di confronto e che gli effetti indesiderati sono gestibili.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Italian: Ciò determina un eccesso di glucosio nel sangue.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Italian: Bydureon è un medicinale per il diabete usato in associazione ad altri medicinali per il diabete, tra cui l'insulina a lunga durata d'azione, per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2 i cui livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono adeguatamente controllati con gli altri medicinali.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Italian: Tale azione contribuisce a controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale utilizzando un kit fornito con il medicinale.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Italian: Bydureon è disponibile sotto forma di polvere e solvente che vengono miscelati per produrre una sospensione iniettabile a rilascio prolungato (2 mg di exenatide).
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Italian: Altri effetti indesiderati sono reazioni nel sito di iniezione (prurito e arrossamento), bassi livelli di zucchero nel sangue (quando il medicinale è stato usato in associazione a una sulfanilurea) e mal di testa.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Italian: Perché Bydureon è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bydureon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Quali benefici di Bydureon sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bydureon sono nausea e diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Italian: I primi due studi (condotti su un totale di 555 pazienti) hanno messo a confronto Bydureon con un altro medicinale contenente anch'esso exenatide ma somministrato due volte al giorno, entrambi somministrati come terapia aggiuntiva ai medicinali antidiabetici per via orale o al trattamento limitato a dieta ed esercizio fisico.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Italian: Il terzo studio (condotto su 514 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con sitagliptin o pioglitazone come trattamento aggiuntivo a metformina.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Bydureon i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bydureon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bydureon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Il principio attivo di Bydureon, exenatide, è un "incretino-mimetico", cioè funziona in maniera uguale alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bydureon?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Italian: Nel primo studio Bydureon ha ridotto i livelli di HbA1c in media di 1,9 punti percentuali dopo 30 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 1,5 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Italian: Nel quinto studio (condotto su 695 pazienti), Bydureon somministrato con dapagliflozin è stato messo a confronto con Bydureon da solo e con dapagliflozin da solo.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Italian: Nel sesto studio (condotto su 464 pazienti), Bydureon somministrato insieme a insulina glargina con o senza metformina è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), anche questo somministrato con insulina glargina con o senza metformina.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bydureon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Italian: Nel secondo studio la riduzione media è stata di 1,6 punti dopo 24 settimane di trattamento con Bydureon, rispetto a una diminuzione media di 0,9 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Italian: Come si usa Bydureon?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon insieme a dapagliflozin è stata di 2,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,6 punti con Bydureon da solo e di 1,4 punti con dapagliflozin da solo.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Italian: Il quarto studio (condotto su 456 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con insulina glargina (insulina a lunga durata d'azione) come trattamento aggiuntivo a metformina associata o meno a una sulfanilurea.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Italian: Bydureon li ha ridotti in media di 1,4 punti dopo 26 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 0,8 e 1,1 punti con sitagliptin e pioglitazone, rispettivamente.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bydureon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bydureon e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Come agisce Bydureon?
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Italian: Bydureon e l'insulina devono essere iniettati separatamente ai pazienti che assumono entrambi i medicinali.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,5 punti dopo 26 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,3 punti con insulina glargina.
Slovak: %. Táto hladina sa po 26 týždňoch liečby liekom Bydureon znížila priemerne o 1,5 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,3 bodu pri použití inzulínu glargínu.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 0,2 punti con il placebo.
Slovak: Bydureon sa táto hladina znížila priemerne o 1,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,2 bodu pri podávaní placeba.
Italian: Dosaggio
Slovak: Obal
Italian: Se vede più di una goccia:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Italian: I profili lipidici devono essere regolarmente monitorati.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni poiché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Italian: L'età media dei soggetti è stata di 59 anni e la durata media del diabete di 12,3 anni.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Italian: • Sì.
Slovak: • Áno.
Italian: Non lo getti via.
Slovak: Nezahoďte ho.
Italian: Da usare due volte al giorno.
Slovak: Dvakrát denne.
Italian: Queste riduzioni dell'HbA1c sono state osservate generalmente dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Italian: Byetta con cibi e bevande
Slovak: Byetta a jedlo, nápoje
Italian: Gli studi su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti su fertilità o gravidanza.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu alebo graviditu.
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Italian: Vedere la Tabella 2.
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Italian: Le frecce indicano che lei è pronto per la fase successiva.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Italian: Perché ci sono delle bolle d'aria nella cartuccia?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Che significato hanno le frecce?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Italian: Quando la penna è vuota, non può essere riutilizzata.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Italian: I dati controllati a lungo termine nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con un aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 22 Luglio 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Italian: Non si inietti un'altra dose.
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Italian: Altri medicinali e Byetta
Slovak: Iné lieky a Byetta
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Slovak: Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Slovak: - Ako podávať tento liek.
Italian: • Il personale o altri operatori sanitari dovrebbero seguire le procedure locali o istituzionali per l'eliminazione dell'ago.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednej dávky exenatidu je 28 l.