FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Kapavka o Kapavka o Nekomplikovaná kapavka o Gonokoková uretritida, faryngitida, proktitida nebo cervicitida způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae bez ohledu na tvorbu penicilinázy o Gonokoková uretritida bez známek pánevní diseminace, u mužů o Cervikální kapavka bez známek pánevní diseminace o Uretrální a cervikální kapavka o Kapavka (uretritida a cervicitida)
Estonian: • Gonorröa o Gonorröa o Tüsistusteta gonorröa o Neisseria gonorrhoeae poolt põhjustatud gonokokiline uretriit, farüngiit, proktiit või tservitsiit, olenemata penitsillinaasi tekkest o Gonokokiline uretriit meestel, ilma levikuta vaagnapiirkonda o Tservikaalne gonorröa, ilma levikuta vaagnapiirkonda o Uretraalne ja tservikaalne gonorröa o Gonorröa (uretriit ja tservitsiit)
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek <po>užívat Pokud se u Vás v minulosti při <po>užívání fluorochinolonového/chinolonového antibiotika vyskytl jakýkoli závažný nežádoucí účinek, nemáte fluorochinolon/chinolon, včetně přípravku [název přípravku], používat.
Estonian: Te ei tohi võtta fluorokinolooni/kinolooni sisaldavaid antibakteriaalseid ravimeid, sh [ravimi nimetus], kui teil on varem tekkinud fluorokinolooni/kinolooni võtmisel mis tahes tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: • Infekce dýchacích cest o Respirační infekce o Respirační infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dýchacích cest (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonid o Respiratoorsed infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Hingamisteede infektsioon (kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi ägenemine, nosokomiaalne pneumoonia)
Czech: • Infekce dolních močových cest o Akutní a chronické infekce dolních močových cest
Estonian: • Alumiste kuseteede infektsioonid o Alumiste kuseteede ägedad ja kroonilised infektsioonid
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů
Estonian: • Äge kuseteede infektsioon meestel
Czech: • Akutní exacerbace chronické bakteriální sinusitidy.
Estonian: • Kroonilise bakteriaalse sinusiidi ägenemine.
Czech: (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Prostatitida způsobená bakterií E. coli o Prostatitida, epididymoorchitida o Prostatitida, infekce nadvarlete a varlete o Závažná prostatitida
Estonian: • Prostatiit, epididümo-orhiit o Krooniline bakteriaalne prostatiit (tüsistunud või tüsistusteta) o E. coli poolt põhjustatud prostatiit o Prostatiit, epididümo-orhiit o Prostatiit, munandimanuse ja munandi infektsioon o Raske prostatiit
Czech: 1.2.2 Další úpravy indikací pro specifické chinolony/fluorochinolony
Estonian: 1.2.2 Näidustuse täiendavad parandused spetsiifiliste kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Czech: Externí otitida
Estonian: Väliskõrvapõletik
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest
Estonian: • Alumiste hingamisteede infektsioonid
Czech: 1.2 Úprava indikací 1.2.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
Estonian: 1.2 Näidustuste muutused 1.2.1 Kõigi kinoloonide/fluorokinoloonide puhul
Czech: • Infekce močových cest o Infekce močových cest o Infekce horních a dolních močových cest o Infekce horních a dolních močových cest s komplikacemi nebo bez nich o Infekce horních a dolních močových cest o Akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest o Komplikované a nekomplikované infekce močových cest (cystitida a pyelonefritida) o Infekce horních a dolních močových cest způsobených bakteriemi, jako jsou E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Estonian: • Kuseteede infektsioonid o Kuseteede infektsioon o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid, tüsistunud või tüsistusteta o Ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid o Ülemiste ja alumiste kuseteede ägedad ja kroonilised infektsioonid o Kuseteede tüsistunud ja tüsistusteta infektsioonid (tsüstiit ja püelonefriit) o E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa poolt põhjustatud ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonid
Czech: • Komunitní pneumonie (poslední linie léčby) o Komunitní pneumonie o Komunitní pneumonie (ofloxacin se má používat pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro zahajovací léčbu těchto infekcí, není vhodné.)
Estonian: • Olmetekkene pneumoonia (viimane rida) o Olmetekkene pneumoonia o Olmetekkene pneumoonia (ofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui tavaliselt nende infektsioonide esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ainete kasutamist ei peeta sobivaks)
Czech: • Cholangitida
Estonian: • Kolangiit
Czech: • Chronické infekce ucha, nosu a hrdla o Závažné chronické ORL infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Chronické a recidivující infekce nosu, hrdla a ucha, pouze pokud jsou způsobeny gramnegativními patogeny, včetně pseudomonád nebo stafylokoků o Chronické a recidivující infekce ucha, nosu a hrdla, pokud jsou navíc způsobeny gramnegativními bakteriemi včetně pseudomonád nebo pokud jsou způsobeny stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, superinfekce u chronické otitidy, profylaxe infekcí po operacích vnitřního ucha) o Chronické a recidivující otorinolaryngologické infekce
Estonian: • Kroonilised kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Gramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide põhjustatud rasked kroonilised kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Kroonilised ja korduvad kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid, ainult juhul, kui neid põhjustavad gramnegatiivsed haigustekitajad, sh Pseudomonas või stafülokokid o Kroonilised ja korduvad kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid, eriti kui neid põhjustavad gramnegatiivsed bakterid, sh Pseudomonas, või kui neid põhjustab Staphylococcus o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid (nt krooniline sinusiit, superinfektsioon kroonilise otiidi korral, sisekõrva operatsioonide järgne infektsioonide profülaktika) o Kroonilised ja korduvad otorinolarüngoloogilised infektsioonid
Czech: Pro léčivé přípravky s obsahem chinolonů a fluorochinolonů je třeba stávající příbalovou informaci upravit (vložení, náhrada nebo odstranění textu podle potřeby) tak, aby odrážela schválené znění uvedené níže (nový text podtržený a tučně, odstraněný text přeškrtnutý):
Estonian: Kinoloone ja fluorokinoloone sisaldavate ravimite olemasolevat ravimiteavet muudetakse (vajaduse kohaselt tekst lisatakse, asendatakse või kustutatakse), nii et see vastaks allolevale kokkulepitud sõnastusele (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud).
Czech: • Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Estonian: • Genitaaltrakti infektsioonid o Suguelundite infektsioonid (krooniline prostatiit) o Genitaaltrakti infektsioonidgramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid
Czech: • Akutní pyelonefritida • Nekomplikovaná akutní pyelonefritida
Estonian: • Äge püelonefriit • Äge tüsistusteta püelonefriit
Czech: • Respirační infekce o Akutní, chronické nebo recidivující infekce horních dýchacích cest - akutní otitis media, otitis externa, sinusitida, faryngitida a laryngitida o Akutní, chronické nebo recidivující infekce dýchacích cest způsobené bakterií Haemophilus influenzae nebo jinými gramnegativními nebo multirezistentními patogeny a rovněž bakterií Staphylococcus aureus o Infekce dýchacích cest (s výjimkou případů, kdy je infekce pneumokokového původu nebo je podezření na tento původ) o Závažné respirační infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dolních dýchacích cest
Estonian: • Hingamisteede infektsioonid o Ägedad, kroonilised või korduvad hingamisteede infektsioonid; superioorsedäge keskkõrvapõletik, väliskõrvapõletik, sinusiit, farüngiit ja larüngiit o Haemophilus influenzae või teiste gramnegatiivsete või multiresistentsete haigustekitajate, samuti Staphylococcus aureus'e poolt põhjustatud ägedad, kroonilised või korduvad hingamisteede infektsioonid o Hingamisteede infektsioonid (v.a juhul, kui infektsioon on või kahtlustatakse olevat põhjustatud pneumokokist) o Gramnegatiivsete batsillide ja tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked hingamisteede infektsioonid o Alumiste hingamisteede infektsioonid
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Czech: Prulifloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující prulifloxacin
Estonian: Prulifloksatsiin Praegused näidustused prulifloksatsiini sisaldavate ravimite ravimiteabes
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdlazávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, externí otitis) o Infekce ucha, nosu a hrdla (jako jsou chronická sinusitida, maligní externí otitis)
Estonian: • Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid - gramnegatiivsete batsillide ja ravimile tundlike stafülokokkide poolt põhjustatud rasked infektsioonid o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid (nt krooniline sinusiit, väliskõrvapõletik) o Kõrva-, nina- ja neeluinfektsioonid (nt krooniline sinusiit, pahaloomuline väliskõrvapõletik)
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy
Estonian: tüsistunud ja tüsistusteta
Czech: • Léčba bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií
Estonian: • Bakteriaalsete infektsioonide ravi neutropeeniaga patsientidel
Czech: • Pacienti s poruchou imunity o Infekce u neutropenických pacientů (jako
Estonian: • Immuunpuudulikkusega patsiendid o Infektsioonid neutropeeniaga patsientidel (profülaktikana)
Czech: • Akutní cystitida u žen
Estonian: • Äge tsüstiit naistel
Czech: • Akutní bakteriální prostatitida
Estonian: • Äge bakteriaalne prostatiit
Czech: Indikaci septikemie je proto nutné odstranit.
Estonian: Seega tuleb septitseemia näidustus kustutada.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje k prokázání účinnosti v těchto klinických podmínkách.
Estonian: Puuduvad andmed, mis tõendaksid efektiivsust selles kliinilises olukorras.
Czech: Většina případů cestovatelského průjmu odezní spontánně sama během 3-5 dnů.
Estonian: Enamik reisijate kõhulahtisuse juhtudest paranevad 3-5 päeva vältel iseenesest.
Czech: Je třeba je odstranit nebo nahradit správnou lékařskou terminologií.
Estonian: Need eemaldatakse või asendatakse täpsete meditsiiniliste terminitega.
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že v případě mírnějších infekcí je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et kergemate infektsioonide korral tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Czech: Výbor PRAC dne 16. října 2018 přijal doporučení, které následně posoudil výbor CHMP v souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee võttis 16. oktoobril 2018 vastu soovituse, mida inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt.
Czech: Revidované evropské pokyny se možností neantibakteriální léčby infekcí močových cest nezabývají.
Estonian: Läbivaadatud Euroopa juhistes ei käsitleta kuseteede infektsioonide mitteantibakteriaalse ravi võimalust.
Czech: Podrobné změny / přeformulování indikací kategorie 4 zmiňovaných v tabulkách 4 a 5 výše jsou uvedeny v příloze III stanoviska výboru CHMP.
Estonian: Üksikasjad eespool tabelites 4 ja 5 nimetatud 4. kategooria näidustuste muutmise/ümbersõnastamise kohta on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Czech: Celkově je septikemie nespecifická a obvykle se jedná o sekundární stav (následek) k primární infekci.
Estonian: Üldiselt on septitseemia mittespetsiifiline ja enamasti esmase infektsiooni suhtes sekundaarne seisund (tagajärg).
Czech: Tyto indikace je nutné pozměnit.
Estonian: Neid näidustusi muudetakse.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v EU schváleny v řadě různých indikací - více než stovce indikací různého členění.
Estonian: (Fluoro)kinoloonide kasutamine on ELis heaks kiidetud väga erinevate näidustuste puhul - üle saja eri detailsusastmega näidustuse.
Czech: Kategorie 4: přeformulování indikací dle stávajících lékařských poznatků
Estonian: 4. kategooria: näidustuste ümbersõnastamine olemasolevate meditsiinialaste teadmiste kohaselt
Czech: Kategorie 2: indikace, které mají být omezeny
Estonian: 2. kategooria: näidustused, mida tuleb piirata
Czech: Tyto údaje zahrnovaly odpovědi předložené písemně držiteli rozhodnutí o registraci i výsledky konzultací s pracovní skupinou pro infekční onemocnění.
Estonian: See hõlmas müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke vastuseid ja nakkushaiguste töörühmaga peetud konsultatsioonide tulemusi.
Czech: Antimikrobiální profylaxi lze podávat teprve poté, co bylo vyzkoušeno poradenství a změna chování a neantimikrobiální opatření nebyla úspěšná.
Estonian: Mikroobivastast profülaktikat saab kasutada üksnes pärast seda, kui on proovitud nõustamist ja käitumise muutmist ning kui mitteantimikroobsed meetmed on osutunud ebaefektiivseks.
Czech: Tabulka 4 - indikace kategorie 4, které se považují za příliš široké
Estonian: 4. kategooria näidustused, mida peetakse liiga laiadeks
Czech: Prostatitida, epididymoorchitida
Estonian: Prostatiit, epididümo-orhiit
Czech: Pokud je na mikroskopickém nálezu nebo při kultivaci přítomna Candida, musí se nejprve vyzkoušet antimykotika, aby se zjistilo, zda je ještě nutná další léčba.
Estonian: Kui mikroskoopilisel uuringul või mikroobikülvis leitakse Candida, tuleb kõigepealt proovida ravi seenevastaste ravimitega ja veenduda, kas muud ravi on veel vaja.
Czech: U dalších indikací se zjistilo, že jsou nesprávně formulovány z hlediska lékařské terminologie.
Estonian: Muud näidustused olid meditsiiniliste terminite osas valesti sõnastatud.
Czech: Nevhodné použití (fluoro)chinolonů je spojeno s rychle rostoucí bakteriální rezistencí vůči těmto léčivům (Výbor pro infekční onemocnění, 2006; Murray a Baltimore, 2007).
Estonian: (Fluoro)kinoloonide asjakohatu kasutamine on seotud kiiresti suureneva bakterite resistentsusega nimetatud toimeainete suhtes (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Czech: Výbor PRAC rovněž přezkoumal veškeré údaje předložené různými zúčastněnými stranami před veřejným slyšením i po něm.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas nii enne kui ka pärast avalikku arutelu läbi kõik eri sidusrühmade esitatud andmed.
Czech: Rovněž se upozorňuje na skutečnost, že tyto látky nejsou zmiňovány v žádných klinických pokynech a jejich místo v možnostech léčby močových/genitálních/gastrointestinálních infekcí již není opodstatněno.
Estonian: Samuti märgitakse, et neid toimeaineid ei ole nimetatud üheski kliinilises juhendis ja nende koht kuseteede/suguelundite/seedetrakti infektsioonide raviarsenalis ei ole enam õigustatud.
Czech: Výplach vaginy jodovaným povidonem může vést k rychlé úlevě od příznaků, nezajišťuje však dlouhodobé vyléčení bakteriální zátěže.
Estonian: Tupe loputamine povidoon-joodiga võib sümptomeid kiiresti leevendada, kuid ei taga pikaajalist vabanemist bakteritest.
Czech: Doporučení omezení použití na poslední linii léčby je založeno na těchto skutečnostech:
Estonian: Piirangusoovitus kasutada viimase valiku ravimina põhineb järgmisel.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných pokynů a stanovisek je třeba profylaxi cestovatelského průjmu omezit pouze na vysoce rizikové krátkodobé cestovatele.
Estonian: Kättesaadavate juhiste ja seisukohavõttude hindamise põhjal peaks reisijate kõhulahtisuse profülaktika piirduma üksnes suure riskiga reisijatega, kelle reisid on lühiajalised.
Czech: Nedávná studie (Gágyor a kol., 2015) prokázala, že dvě třetiny žen s nekomplikovanou infekcí močových cest léčenou ibuprofenem se zotavily bez jakýchkoli antibiotik.
Estonian: Gágyori jt hiljutine uuring (2015) tõendas, et kaks kolmandikku naistest, kellel oli tüsistumata kuseteede infektsioon, mida raviti ibuprofeeniga, paranes ilma antibiootikumideta.
Czech: Na základě dostupných údajů je přibližně 90 % případů faryngitidy a 70 % případů tonzilitidy u dospělých a dětí virového původu (Zoorob a kol., 2012).
Estonian: Kättesaadavate andmete põhjal on ligikaudu 90% farüngiidi juhtudest ja 70% tonsilliidi juhtudest täiskasvanutel ning lastel viirusliku etioloogiaga (Zoorob jt 2012).
Czech: Na základě stávajících důkazů a dle evropských pokynů (Woodhead a kol., 2005, 2011) je přínos použití antibiotik při akutní bronchitidě u jinak zdravých jedinců poměrně malý.
Estonian: Praeguste tõendite järgi ja kooskõlas Euroopa juhistega (Woodhead jt 2005, 2011) on muidu tervetel ägeda bronhiidiga inimestel antibiootikumide kasutamise kasulikkus tagasihoidlik.
Czech: Antibiotika s širším spektrem se nemají používat pro periprocedurální profylaxi nebo pouze obezřetně v pečlivě vybraných případech (Pokyny Evropské urologické asociace (EAU) z roku 2015 týkající se urologických infekcí).
Estonian: Laia toimespektriga antibiootikume ei tohi kasutada periprotseduraalse profülaktika eesmärgil või kui, siis üksnes ettevaatlikult väga valitud juhtudel (Euroopa Uroloogia Assotsiatsiooni uroloogiliste infektsioonide ravi juhised 2015).
Czech: Septikemie proto není přijatelná jako samostatná indikace dle příslušného pokynu (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Estonian: Seepärast ei ole septitseemia asjaomase juhise (CPMP/EWP/558/95 rev 2) järgi eraldiseisva näidustusena vastuvõetav.
Czech: Léčbu je nutné zaměřit na primární infekci s přihlédnutím k farmakokinetickým/farmakodynamickým charakteristikám léčby a místu infekce.
Estonian: Ravi peab olema suunatud esmasele infektsioonile, võttes arvesse ravimi farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi omadusi ja infektsioonikohta.
Czech: Výbor PRAC proto dospěl k závěru, že tyto indikace je třeba zachovat.
Estonian: Seepärast järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et need näidustused tuleb säilitada.
Czech: Poměr přínosů a rizik zůstává příznivý a jeho relativní změna nevyžaduje žádnou úpravu indikace.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne ning selle täiendav muutus ei nõua näidustuse muutmist.
Czech: Pneumonie způsobená gramnegativními bakteriemi Tuberkulóza
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud pneumoonia Tuberkuloos
Czech: Rekurentní infekce močových cest jsou mezi mladými, zdravými ženami časté, i když mají obecně anatomicky i fyziologicky normální močové cesty (Hooton, 2001).
Estonian: Korduvad kuseteede infektsioonid on noortel tervetel naistel sagedad, ka juhul, kui neil on anatoomiliselt ja füsioloogiliselt normaalsed kuseteed (Hooton 2001).
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů, převážně založených na zvířecích modelech (Giamarellou H. a kol., 1989), nelze účinnost pefloxacinu prokázat.
Estonian: Pärast kättesaadavate andmete läbivaatamist, mis põhinesid peamiselt loomamudelitel (Giamellou, H. jt 1989), ei olnud võimalik pefloksatsiini efektiivsust kindlaks teha.
Czech: Doporučuje se, aby příslušné zainteresované strany, včetně akademické obce a držitelů rozhodnutí o registraci, provedly další výzkum za účelem další charakterizace těchto invalidizujících nežádoucích účinků.
Estonian: Asjaomaseid sidusrühmi, sealhulgas akadeemilisi ringkondi ja müügiloa hoidjaid, kutsutakse üles korraldama lisauuringuid, mis kirjeldaksid täiendavalt invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Czech: Septikemie je závažné a život ohrožující onemocnění spojené s vysokou mortalitou.
Estonian: Septitseemia on raske ja eluohtlik haigus, mis on seotud suure suremusega.
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida je obecně nezávažná infekce spojená s vysokou mírou spontánního vyléčení (90 %).
Estonian: Äge bakteriaalne rinosinusiit on ei ole tavaliselt raske infektsioon: sellel on kõrge spontaanse paranemise määr (90%).
Czech: Pozdější látky (počínaje norfloxacinem) mají čím dál tím více širší spektrum působení, jsou fluorované na uhlíku C-6 své základní kruhové struktury, a tudíž se nazývají fluorochinolony.
Estonian: Viimati nimetatutel (alates norfloksatsiinist) on üha laiem toimespekter, nad on oma põhitsükli C-6 süsiniku juures fluoritud, mistõttu neid nimetataksegi fluorokinoloonideks.
Czech: Dle pokynů Evropské urologické asociace (EAU) (Bonkat a kol., 2017) zahrnuje prevence nekomplikovaných rekurentních infekcí močových cest poradenství a změny chování.
Estonian: Euroopa Uroloogia Assotsiatsiooni (European Association of Urology) juhiste (Bonkat jt 2017) kohaselt hõlmab tüsistumata korduvate kuseteede infektsioonide vältimine nõustamist ja käitumise muutmist.
Czech: (Fluoro)chinolony dostatečně nepokrývají spektrum patogenů, které jsou běžně zjištěny u pacientů s faryngitidou a/nebo tonzilitidou.
Estonian: (Fluoro)kinoloonid ei kata piisavalt patogeenide spektrit, mida tavaliselt tuvastatakse farüngiidi ja/või tonsilliidiga patsientidel.
Czech: Vzhledem k jejich chemické struktuře a souvisejícímu farmakodynamickému a farmakokinetickému profilu (velmi úzké rozmezí antibakteriální aktivity, vysoké minimální inhibiční koncentrace) a na základě stávajících dostupných údajů je jejich přínos vskutku omezený.
Estonian: Tingituna oma keemilisest struktuurist ning sellega seotud farmakodünaamilisest ja farmakokineetilisest profiililist (antibakteriaalsete toime väga kitsas vahemik, suur minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon) on nende kasulikkus olemasolevate andmete põhjal vähene.
Czech: Kromě toho se pefloxacin vylučuje močí v nízké míře (34 % dávky pefloxacinu včetně jeho aktivního metabolitu norfloxacinu) (Naber, 2001).
Estonian: Lisaks eritub pefloksatsiin kuseteede kaudu vähesel määral (34% manustatud pefloksatsiini annusest, sealhulgas selle aktiivne metaboliit norfloksatsiin) (Naber 2001).
Czech: Výbor PRAC vzal rovněž v úvahu názory organizací pacientů, pacientů, rodin a pečujících osob i názory zdravotnických pracovníků při veřejném slyšení.
Estonian: Lisaks võttis ravimiohutuse riskihindamise komitee avalikul kuulamisel arvesse patsiendiorganisatsioonide, patsientide, perekondade ja hooldajate ning tervishoiutöötajate seisukohti.
Czech: • Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES vyplývající z farmakovigilančních údajů o léčivých přípravcích obsahujících látky příbuzné s chinolony a fluorochinolony k systémovému a inhalačnímu podání.
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes ravimiohutuse järelevalve andmetest süsteemselt ja inhalatsiooni teel kasutatavate kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta;
Czech: Patogeny spojené s pyelonefritidou zahrnují hlavně E. coli (75-95 %), přičemž příležitostně se vyskytují i jiné druhy Enterobacteriaceae, jako je P. mirabilis a K. pneumoniae a Staphylococci.
Estonian: Püelonefriidiga seotud patogeenid hõlmavad peamiselt E. coli't (75-95%) ja muid Enterobacteriaceae liike, nt P. mirabilis ja K. pneumoniae, ning stafülokokke.
Czech: • Akutní a chronická prostatitida včetně těžkých forem
Estonian: • Äge ja krooniline prostatiit, sh rasked vormid
Czech: Kromě toho dostupné údaje dokládají nízkou antimikrobiální aktivitu pefloxacinu vůči Pseudomonas (King a Phillips, 1986) a nejsou k dispozici žádné aktualizované údaje o citlivosti na pefloxacin, neboť Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) nedefinoval klinické hraniční hodnoty pro pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Estonian: Lisaks sellele tõendavad olemasolevad andmed pefloksatsiini vähest antimikroobset toimet Pseudomonas'e vastu (King ja Phillips 1986), samuti puuduvad pefloksatsiini kohta ajakohastatud tundlikkusandmed, sest antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (EUCAST) ei ole määratlenud pefloksatsiini kliinilisi murdepunkte ( (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).