FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Baarmoederhalskanker wordt veroorzaakt door een infectie met het humaan papillomavirus (HPV).
Slovak: Rakovinu krčka maternice spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Dutch: De meest geschikte MedDRA-term om een bepaalde bijwerking te beschrijven, staat vermeld.
Slovak: Na opísanie určitej nežiaducej reakcie je uvedený najvhodnejší termín MedDRA.
Dutch: U kunt ook later beginnen, maar uiterlijk op de dag dat u de volgende ring of pleister zou plaatsen.
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň, kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Dutch: Als u bijvoorbeeld op een woensdag start, gebruik dan de weeksticker die begint met ‘WO'.
Slovak: Ak napríklad začínate v stredu, použite ten štítok s označením dní, ktorý začína s „ST".
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar bij gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Slovak: Počet výskytov VTE za rok pri nízkodávkovej CHC je nižší ako počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Dutch: Krijgt u een van de volgende verschijnselen?
Slovak: Máte niektorý z týchto prejavov?
Dutch: Bij vrouwen die combinatiepillen gebruiken wordt iets vaker borstkanker geconstateerd, maar het is niet bekend of dit wordt veroorzaakt door de combinatiepillen.
Slovak: U žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tablety sa o niečo častejšie pozorovala rakovina prsníka, nie je však známe, či je to spôsobené kombinovanými antikoncepčnými tabletami.
Dutch: Als de onttrekkingsbloeding uitblijft, en de vrouw Zoely heeft ingenomen volgens de aanwijzingen in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat zij zwanger is.
Slovak: Ak sa neobjaví krvácanie z vysadenia a Zoely sa užíva podľa pokynov popísaných v časti 4.2, je nepravdepodobné, že je žena tehotná.
Dutch: Indien dit passend wordt geacht, mag het gebruik van het combinatieOAC worden hervat als met een bloeddrukverlagende behandeling normale bloeddrukwaarden bereikt kunnen worden.
Slovak: Ak sa zváži, že je to vhodné, užívanie COC je možné obnoviť, ak je možné antihypertenzívnou liečbou dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.
Dutch: De pil blijft werkzaam, maar vertel het aan uw arts als u schimmeldodende middelen gebruikt die ketoconazol bevatten.
Slovak: Účinnosť tablety je zachovaná, avšak povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na hubové (plesňové) infekcie obsahujúce ketokonazol.
Dutch: Zoely bevat 17β-oestradiol.
Slovak: Zoely obsahuje 17ß-estradiol.
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals Zoely, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Slovak: Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva rôzne hormóny, ako je Zoely, sa nazývajú „kombinované tablety".
Dutch: • Bij juist gebruik, behoren deze middelen tot de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden.
Slovak: Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Dutch: Lees voordat u Zoely gaat gebruiken de informatie over bloedstolsels (trombose) in rubriek 2.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zoely, prečítajte si informácie o krvných zrazeninách (trombóze) v časti 2.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat na een enkelvoudige dosis is 63 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je 63
Dutch: Als u Zoely elke dag volgens de aanwijzingen heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk dat u zwanger bent (zie ook rubriek 3 ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven').
Slovak: Ak ste užívali Zoely každý deň podľa týchto pokynov, je nepravdepodobné, že ste tehotná (pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Dutch: • Als u geneesmiddelen of kruidenpreparaten gebruikt die Zoely mogelijk minder effectief maken, moet u ook een barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
Slovak: •Ak užívate lieky alebo rastlinné prípravky, ktoré môžu oslabiťúčinokZoely, má sa použiť aj bariérová metóda antikoncepcie.
Dutch: Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts omdat sommige van deze verschijnselen zoals hoesten of kortademigheid ten onrechte opgevat kunnen worden als een lichtere aandoening zoals een luchtweginfectie
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako sú kašeľ alebo dýchavičnosť, možno mylne považovať za miernejší stav, ako je infekcia dýchacích ciest (napr.
Dutch: • plotseling verlies van gezichtsvermogen of
Slovak: • okamžitá strata zraku, alebo;
Dutch: Zie voor een beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen ‘Hoe herkent u een bloedstolsel'.
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov je uvedený v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Dutch: Ongeveer 80 % van de dosis wordt binnen 4 dagen met de urine en faeces uitgescheiden.
Slovak: Približne 80 % dávky sa vylúči močom a stolicou počas 4 dní.
Dutch: Enzyminductie kan tot ongeveer 28 dagen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Slovak: Indukcia enzýmov môže po vysadení liečby pretrvávať približne 28 dní.
Dutch: • als u langere tijd niet kunt lopen/bedrust moet houden of een operatie moet ondergaan (vertel dit uw arts ten minste vier weken van tevoren)
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na chirurgický zákrok (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri týždne vopred);
Dutch: Langdurige immobilisatie, ingrijpende chirurgie, elke operatie aan de benen of het bekken, neurochirurgie, of ernstig trauma
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo veľký úraz
Dutch: Als er een of meer menstruaties uitblijven Uit klinisch onderzoek met Zoely is gebleken dat de gebruikelijke maandelijkse bloeding na dag 24 soms uitblijft.
Slovak: Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií Klinické skúšania so Zoely preukázali, že sa u vás príležitostne nemusí objaviť pravidelné mesačné krvácanie po 24. dni.
Dutch: Op basis van de algemene ervaring met gecombineerde orale anticonceptiva zijn de symptomen die kunnen optreden: misselijkheid, braken en, bij jonge meisjes, licht vaginaal bloedverlies.
Slovak: Na základe všeobecnej skúsenosti s kombinovanou perorálnou antikoncepciou sú príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť: nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat mierne vaginálne krvácanie.
Dutch: Bij een individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie onder).
Slovak: Avšak u každej jednej ženy môže byť riziko oveľa vyššie v závislosti od prítomných rizikových faktorov (pozri nižšie).
Dutch: Als u in de voorgaande maand geen hormonaal voorbehoedsmiddel heeft gebruikt Begin met het innemen van Zoely op dag 1 van uw cyclus (d.w.z. de eerste dag van uw menstruatiebloeding).
Slovak: Ak ste v predchádzajúcom mesiaci nepoužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu Začnite užívať Zoely v prvý deň vášho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite, pozri v časti 5.1.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een fatale afloop hebben.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Dutch: Tijdelijke symptomen doen vermoeden dat het voorval een transient ischaemic attack (TIA) is.
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že sa jedná o prechodný ischemický záchvat (TIA).
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat hormonale anticonceptiva niet beschermen tegen hivinfecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovak: Ženy treba poučiť, že hormonálna antikoncepcia ich nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) a inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Dutch: • Wees alert en ga naar uw arts als u denkt dat u mogelijk verschijnselen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels').
Slovak: Buďte opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Dutch: Het is niet bekend of de hoeveelheid oestradiol in Zoely voldoende is om een adequate oestradiolspiegel te handhaven bij adolescenten, met name voor de opbouw van botmassa (zie rubriek 5.2).
Slovak: Nie je známe, či je množstvo estradiolu v Zoely dostatočné na udržanie primeraných hladín estradiolu u dospievajúcich, obzvlášť na prírastok kostnej hmoty (pozri časť 5.2).
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt dat zij risico heeft op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Slovak: Rozhodnutie používať ktorýkoľvek iný liek, ako liek s najnižším rizikom VTE, sa má urobiť len po konzultácii s danou ženou, aby sa zaručilo, že rozumie riziku VTE pri používaní CHC, tomu, ako jej aktuálne rizikové faktory ovplyvňujú toto riziko, a že riziko vzniku VTE je najvyššie v prvom roku používania CHC.
Dutch: In dergelijke situaties moet u zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een aanvullend voorbehoedsmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of een ander barrièrevoorbehoedsmiddel.
Slovak: V takých situáciách by ste nemali mať pohlavný styk alebo by ste mali použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia, napr. použiť prezervatív alebo inú bariérovú metódu.
Dutch: In dat geval zou u een erfelijke aandoening van de bloedstolling kunnen hebben
Slovak: V tomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi;
Dutch: Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken vaker een tumor wordt ontdekt omdat zij vaker door een arts worden onderzocht.
Slovak: Môže to byť napríklad tým, že nádory sa zistia viac u žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tablety, pretože ich lekár vyšetruje častejšie.
Dutch: Omdat het effect van een ander geneesmiddel op Zoely tot 28 dagen kan aanhouden nadat u gestopt bent met dit middel moet u deze periode een extra barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
Slovak: Keďže účinok iného lieku na Zoely môže pretrvávať až 28 dní po vysadení lieku, počas tejto doby je potrebné používať ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie.
Dutch: Factoren die het risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v tepne
Dutch: Het is belangrijk om op te merken dat het risico op een hartaanval of beroerte door gebruik van Zoely zeer klein is maar kan toenemen:
Slovak: Je dôležité poznamenať, že riziko srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody z dôvodu užívania Zoely je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Dutch: • Er moet rekening worden gehouden met het hogere risico op trombo-embolie tijdens zwangerschap, en vooral tijdens de 6-weekse periode van het puerperium (zie rubriek 4.6 voor informatie over ‘Zwangerschap en borstvoeding').
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Dutch: U hoeft geen aanvullend voorbehoedsmiddel te gebruiken.
Slovak: Nemusíte používať ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Dutch: Klinische gegevens op basis van een beperkt aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap duiden niet op een schadelijk effect van Zoely op de foetus of pasgeborene.
Slovak: Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadny nežiaduci účinok Zoely na plod alebo novorodenca.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen van een bloedstolsel zijn - zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels'.
Slovak: Obzvlášť dôležité je prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny - pozri časť 2 „Krvné zrazeniny".
Dutch: [Kader om de weeksticker in te plaatsen met daarin de tekst:] Plaats weeksticker hier [Nummering van de dagen voor elke afzonderlijke tablet:] Start, 2, ….28 [Pijlen die de volgorde van de tabletten aangeven:] 
Slovak: [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Dutch: (Zie rubriek 2 voor meer informatie over de aandoeningen die het risico op bloedstolsels verhogen en de verschijnselen van een bloedstolsel.)
Slovak: (Ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2.)
Dutch: Een andere methode van anticonceptie moet worden gebruikt om onbedoelde zwangerschap te voorkomen.
Slovak: Má sa používať iná metóda antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Dutch: Als de vrouw binnen 3 tot 4 uur na inname van een witte tablet braakt, moet de tablet als gemist worden beschouwd en moet een nieuwe tablet zo snel mogelijk worden ingenomen.
Slovak: Ak sa v priebehu 3 - 4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, tableta sa má považovať za vynechanú a nová tableta sa má užiť čo najskôr.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 46 uur (variërend van 28-83 uur) bij steady-state.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) v rovnovážnom stave je 46 h (pohybuje sa medzi 28 - 83 h).
Dutch: Zoely is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Slovak: Zoely je antikoncepčná tableta, ktorá sa používa na zabránenie otehotneniu.
Dutch: Het waargenomen patroon van risicotoename zou het gevolg kunnen zijn van een vroegtijdigere diagnose van borstkanker bij gebruiksters van een combinatie-OAC, de biologische effecten van gecombineerde orale anticonceptiva of van een combinatie van beide.
Slovak: Pozorovaný vzorec zvýšeného rizika môže byť v dôsledku skoršej diagnózy karcinómu prsníka u používateliek COC, biologických účinkov COC alebo kombináciou oboch.
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap heeft gehad in de week voordat u de tabletten vergat, bestaat de mogelijkheid dat u zwanger bent of dat u zwanger raakt.
Slovak: Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet, existuje možnosť, že môžete otehotnieť alebo ste tehotná.
Dutch: Als u een bijwerking krijgt, vooral als deze ernstig is of lang aanhoudt, of als er een verandering komt in uw gezondheid waarvan u denkt dat dit door Zoely komt, neem dan contact op met uw arts.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Zoely, povedzte to svojmu lekárovi.
Dutch: Wanneer dit wordt gedaan, zijn geen extra anticonceptiemaatregelen noodzakelijk.
Slovak: Ak tak urobí, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Dutch: Gebruik in de tussentijd een voorbehoedsmiddel zonder hormonen.
Slovak: Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu.
Dutch: Als uw huidige doordrukstrip ook nietwerkzame tabletten (placebotabletten) bevat, kunt u met Zoely beginnen op de dag nadat u de laatste werkzame tablet heeft ingenomen (als u niet zeker weet welke tablet dat is, raadpleeg dan uw arts of apotheker).
Slovak: Ak blister vašich súčasných tabliet obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať užívať Zoely nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá ktorá to je, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Dutch: Het oestrogeen in Zoely is 17β-oestradiol, een natuurlijk oestrogeen dat identiek is aan het endogene humane 17β-oestradiol.
Slovak: Estrogén obsiahnutý v Zoely je 17ß-estradiol, prirodzený estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß-estradiolom.
Dutch: Als de occlusie in het oog optreedt, kunnen de symptomen variëren van pijnloos wazig zien dat kan voortschrijden tot verlies van gezichtsvermogen.
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi príznaky môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Dutch: Zoely biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen een hivinfectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Slovak: Zoely, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo pred inou pohlavne prenosnou chorobou.
Dutch: Psychische stoornissen verminderd libido, depressie/ depressieve stemming, stemming veranderd verhoogd libido
Slovak: Psychické poruchy znížené libido, depresia/depresí vna nálada, zmenená nálada zvýšené libido
Dutch: In dat geval zou u ook een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte kunnen hebben
Slovak: V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody;
Dutch: Daarom wordt het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva niet aangeraden voordat de moeder volledig met borstvoeding is gestopt; voor vrouwen die borstvoeding willen geven moet een alternatieve anticonceptiemethode worden voorgesteld.
Slovak: Preto sa užívanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Dutch: • als u veel te zwaar bent (body mass index of BMI meer dan 30 kg/m
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m
Dutch: Omdat het metabolisme van steroïdhormonen bij patiënten met een ernstige leveraandoening verminderd kan zijn, wordt gebruik van Zoely bij deze vrouwen niet aanbevolen zolang de leverfunctiewaarden niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3).
Slovak: Pretože u pacientok s ťažkým ochorením pečene môže byť ovplyvnený metabolizmus steroidných hormónov, užívanie Zoely u týchto žien nie je indikované, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu (pozri časť 4.3).
Dutch: Bij het herstarten van Zoely moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op VTE tijdens de postpartumperiode (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Slovak: Pri opätovnom začatí užívania Zoely treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: Gecombineerde hormonale anticonceptiva mogen niet worden gebruikt bij een van de volgende aandoeningen.
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch.
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Zoely gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Slovak: U niektorých žien, ktoré používali hormonálnu antikoncepciu vrátane Zoely, sa vyskytli príznaky depresie alebo depresívnej nálady.
Dutch: o Een hoog risico op arteriële trombo-embolie door meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4) of door de aanwezigheid van een ernstige risicofactor zoals:
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosť jedného závažného rizikového faktora, ako sú:
Dutch: De werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva kan verminderd zijn in geval van bijvoorbeeld vergeten tabletten (zie rubriek 4.2), gastro-intestinale klachten tijdens de inname van werkzame tabletten (zie rubriek 4.2) of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de plasmaconcentraties van nomegestrolacetaat en/of oestradiol verlagen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych porúch počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom používaní liekov, ktoré znižujú plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu a/alebo estradiolu (pozri časť 4.5).
Dutch: • vaginale geur; ongemak in de vagina of vulva
Slovak: • zápach z pošvy; pocit nepohodlia v pošve alebo vo vulve,
Dutch: Elke keer dat u met een nieuwe doordrukstrip van Zoely begint, begint u met de eerste witte werkzame tablet in de linkerbovenhoek (zie ‘Start').
Slovak: Zakaždým, keď začínate používať nový blister Zoely, užite bielu aktívnu tabletu číslo 1 v ľavom hornom rohu (pozri „Štart").
Dutch: In de Zoely groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Slovak: V skupine so Zoely hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie telesnej hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Dutch: De invloed van Zoely op andere geneesmiddelen
Slovak: Vplyv iných liekov na Zoely
Dutch: • ernstige hypertensie
Slovak: • ťažká hypertenzia,
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van Zoely:
Slovak: S užívaním Zoely súviseli nasledujúce vedľajšie účinky:
Dutch: Zoely heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Zoely nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van de werkzame stoffen van Zoely in het bloed verhogen.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť hladiny liečiv Zoely v krvi.
Dutch: In twee gerandomiseerde, open-label, vergelijkende onderzoeken naar werkzaamheid en veiligheid zijn meer dan 3200 vrouwen gedurende tot 13 achtereenvolgende cycli behandeld met Zoely en meer dan 1000 vrouwen met drospirenon 3 mg - ethinyloestradiol 30 μg (21/7 behandelingsregime).
Slovak: V dvoch randomizovaných otvorených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo Zoely až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg - etinylestradiol 30 μg (režim 21/7).
Dutch: • als u in de afgelopen paar weken bevallen bent.
Slovak: • ak ste porodili pred menej ako niekoľkými týždňami.
Dutch: • meer zweten; haaruitval; jeuk; droge huid; vette huid
Slovak: • zvýšené potenie; vypadávanie vlasov; svrbenie; suchá koža; mastná koža,
Dutch: Als u zich niet kunt herinneren hoeveel witte werkzame tabletten u bent vergeten, volg dan de eerste optie, gebruik dan een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel, bijvoorbeeld een condoom, als extra voorzorgsmaatregel, totdat u uw tabletten 7 dagen achter elkaar correct heeft ingenomen en neem contact op met uw arts (omdat u mogelijk niet beschermd bent geweest tegen zwangerschap).
Slovak: Ak si neviete spomenúť, koľko bielych aktívnych tabliet ste vynechali, postupujte podľa prvej možnosti, používajte bariérovú metódu, ako je prezervatív ako ďalšie opatrenie, až kým neužijete tablety správne počas 7 dní po sebe a vyhľadajte svojho lekára (pretože nemusíte byť chránená pred otehotnením).
Dutch: In dergelijke gevallen stond het uitblijven van de onttrekkingsbloeding niet in verband met een hogere incidentie van doorbraakbloeding/spotting in de daaropvolgende cycli.
Slovak: % do 32 %. V takýchto prípadoch nesúviselo chýbajúce krvácanie z vysadenia s vyšším výskytom nepravidelného krvácania/špinenia v nasledujúcich cykloch.
Dutch: Producten die levonorgestrel, norgestimaat of norethisteron bevatten geven het laagste risico op VTE.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Dutch: Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met Zoely is klein maar sommige aandoeningen verhogen dat risico.
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile Riziko vzniku krvnej zrazeniny pri užívaní Zoely je malé, ale niektoré stavy budú toto riziko zvyšovať.
Dutch: Let op: als de gebruikster niet zeker is over het aantal of de kleur van de vergeten tabletten en welk advies op te volgen, moet een barrièremethode toegepast worden totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte werkzame tablet heeft ingenomen.
Slovak: Prosím, všimnite si: Ak si používateľka nie je istá množstvom alebo farbou vynechaných tabliet a podľa ktorej rady postupovať, má sa používať bariérová metóda, až kým bez prerušenia neužije biele aktívne tablety počas 7 dní.
Dutch: De farmacokinetiek van nomegestrolacetaat (primaire doelstelling) na orale toediening van een eenmalige dosis Zoely was vergelijkbaar tussen gezonde postmenarchale adolescenten en volwassenen.
Slovak: Farmakokinetika nomegestrolacetátu (primárny cieľ) po jednorazovom perorálnom podaní Zoely bola u zdravých dospievajúcich žien po prvej menštruácii a dospelých osôb podobná.