FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Was handen en blootgestelde huid met zeep en water en verwijder verontreinigde kleding onmiddellijk na gebruik.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Dutch: Gram-positieve micro-organismen met een MIC > 2 µg/ml moeten als resistent beschouwd worden.
Slovak: Gram-pozitívne izoláty s MIC>2 μg/ml sú považované za rezistentné.
Dutch: De ogen onmiddellijk na blootstelling spoelen met water gedurende 15 minuten.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/01/2001 Datum van laatste verlenging: 08/02/2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/02/2006
Dutch: Oogleden openhouden gedurende de spoeling om volledig contact met water te verzekeren.
Slovak: Držať očné viečka otvorené, aby sa zaistil dôkladný kontakt s vodou.
Dutch: Kruisresistentie tussen pirlimycine en andere lincosamiden of macroliden kan optreden.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Dutch: Vermijd contact met de oplossing.
Slovak: Zabrániť kontaktu s roztokom.
Dutch: Pirlimycine hydrochloride is een semi-synthetisch lincosamide antibioticum.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Dutch: Na intramammaire toediening waren de gemiddelde pirlimycine concentraties in melk 10,3 µg/ml na 12 uur en 0,77 µg/ml na 24 uur.
Slovak: Po intramamálnej infúzii boli priemerné základné koncentrácie v mlieku 10,3 μg/ml za 12 hodín a 0,77 μg/ml za 24 hodín.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat pathogenen worden ingebracht in de spenen om het risico op E.coli infecties te reduceren.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Dutch: Vlees en slachtafval: 23 dagen.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 23 dní.
Dutch: Indien nodig de spenen grondig wassen met warm water met een geschikt reinigingsmiddel voor gebruik bij melkkoeien, en grondig droogmaken.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Dutch: De werking berust op een binding aan de 50S ribosomale subeenheid, waardoor de binding van aminoacyl-tRNA verhinderd wordt en op een remming van de peptidyltransferase reactie waardoor de eiwitsynthese in de bacterie wordt belemmerd.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Dutch: Intracellulaire doding van Staphylococcus aureus kon echter niet worden aangetoond.
Slovak: Staphylococcus aureus nebolo dokázané.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën zoals E.coli.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Dutch: Van de toegediende dosis wordt 10-13% uitgescheiden met de urine, en 24%-30% via de faeces.
Slovak: Z aplikovanej dávky je 10-13% vylúčených močom, 24-30% trusom a zbytok je vylúčený mliekom.
Dutch: De behandeling van subklinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Gram-positieve coccen gevoelig voor pirlimycine waaronder stafylococcen zoals Staphylococcus aureus, zowel penicillinasepositief als penicillinase-negatief, en coagulase-negatieve stafylococcen; streptococcen met inbegrip van Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae en Streptococcus uberis.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Dutch: Eén injector (50 mg pirlimycine) toedienen in elk geïnfecteerd kwartier.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Dutch: De lincosamides (clindamycine, lincomycine en pirlimycine) remmen de eiwitsynthese in zowel Gram-positieve en anaërobe bacteriën als in Mycoplasma spp.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Dutch: Citroenzuur, watervrij Natriumcitraat Water voor injectie
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodá kyselina citrónová citrát sodný voda pre injekcie
Dutch: Koeien met voelbare uierveranderingen door chronische subklinische mastitis niet behandelen.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Dutch: Er is aangetoond dat pirlimycine accumuleert in polymorfkernige cellen.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Dutch: Speenpunt desinfecteren met een geschikt reinigingsmiddel.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Dutch: De speenpunt reinigen tot geen vuil meer voorkomt op het doekje.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Dutch: De behandeling bestaat uit achtmaal één injector toedienen met een interval van 24 uur.
Slovak: Liečba pozostáva z ôsmych aplikácií jednej striekačky každých 24 hodín.
Dutch: Resistentie voor pirlimycine.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Dutch: Ook verpakt in 120 x 10 ml injectoren in een plastic emmer.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Dutch: Runderen 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld voor gebruik bij lacterende melkkoeien en kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Dutch: Steriele waterige oplossing in polyethyleen injectoren van 10 ml, verpakt als 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in een kartonnen omdoos.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Dutch: Darmbacteriën zoals E.coli zijn intrinsiek resistent voor pirlimycine.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor intramammair gebruik ATCvet-code: QJ51FF90
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Dutch: Toediening: alleen voor intramammaire toediening.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Dutch: De uier wassen wanneer deze vuil is.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Dutch: Breng de tepelcanule voorzichtig in het tepelkanaal; en spuit het diergeneesmiddel voorzichtig in.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 8 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos 24 x 10 ml injectoren in een kartonnen omdoos, inclusief 3 bijsluiters 120 x 10 ml injectoren in een plastieken emmer, inclusief 15 bijsluiters
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Dutch: Gebruik een apart desinfecterend doekje voor iedere speen.
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Dutch: Inbrenging: Verwijder de witte dop door rechtstandig omhoog te trekken.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Dutch: Verzeker voldoende reinigen van de spenen (en uier - indien nodig) voor de behandeling.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Dutch: Rundvee (lacterende melkkoeien)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Dutch: Raak de gereinigde speenpunten niet aan voordat de injector wordt toegediend.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Dutch: VERENIGD KONINKRIJK
Slovak: BELGICKO
Dutch: Druk de zuiger met constante druk zacht en langzaam neer en spuit de gehele injector leeg in het kwartier.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Dutch: Dip na de behandeling alle spenen in een desinfecterende spenendip.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Dutch: Reinig de handen voor dat de uier wordt aangeraakt.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (lacterende melkkoeien).
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice).
Dutch: Vóór de behandeling dienen de verantwoordelijke bacteriën op gevoeligheid getest te worden.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Dutch: Spier
Slovak: Zoetis
Dutch: Intramammair gebruik
Slovak: Intramamálne použitie.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pirsue 5 mg/ml
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramammair gebruik
Slovak: Antibakteriálny liek na intramamálne použitie
Dutch: Bewaar de injectoren in de oorspronkelijke verpakking.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovak: ŠARŽE B. PODMIENKY
Dutch: GEBRUIK
Slovak: PODANIA
Dutch: BIJSLUITER Pirsue 5mg/ml intramammaire oplossing voor rundvee
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Pirlimycine hydrochloride overeenkomend met 50 mg pirlimycine per 10 ml injector
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 29 januari 2006.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Dutch: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468769/2006
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Dutch: Overige informatie over Pirsue:
Slovak: Ďalšie informácie o Pirsue:
Dutch: Pirsue wordt doorgaans goed verdragen door koeien.
Slovak: Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit, de verdraaglijkheid van het product bij koeien en de veiligheid bij mensen (personen die in aanraking komen met het product en verbruikers van vlees en melk) en voor het milieu.
Slovak: Boli poskytnuté informácie o farmaceutickej kvalite, o tolerancii tohto produktu u kráv a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s produktom a konzumenti mäsa a mlieka) a o prostredí.
Dutch: De klinische werkzaamheid is in 8 Europese landen bij een groot aantal kudden bestudeerd.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Dutch: Als gevolg van deze blokkering kunnen de bacteriën geen eiwit meer produceren en gaan ze dus stoppen met groeien.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Dutch: De werking ervan berust op een blokkering van de ribosomen van de bacteriën; dit is het gedeelte van een cel waar eiwitten worden geproduceerd.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue verleend.
Slovak: Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Subklinisch betekent dat er een infectie is maar dat die onvoldoende is ontwikkeld om duidelijke klinische tekens bij de koe te veroorzaken.
Slovak: Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05- 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Dutch: In uitzonderlijke gevallen hebben zich echter ernstige bacteriële uierinfecties voorgedaan na de behandeling.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa však po liečbe vyskytli závažné bakteriálne infekcie vemena.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pirsue in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Pirsue?
Dutch: Deze infecties waren veroorzaakt door onjuiste toediening van het product door de toediener die, door het inbrengen van de spuit zonder afdoende reinigingsprocedures, tevens pathogene (ziekteverwekkende) bacteriën uit de omgeving in de uier inbracht.
Slovak: Tieto infekcie boli zapríčinené nesprávnym podávaním produktu vinou ošetrujúcej osoby, ktorá po zavedení injekčnej striekačky bez primeraného vyčistenia vniesla do vemena aj patogénne (spôsobujúce ochorenie) baktérie z prostredia.
Dutch: Koeien met subklinisch geïnfecteerde uiers werden behandeld met Pirsue (eenmaal per dag gedurende 8 dagen) of met een ander antibioticum dat vergund is in de EU voor de behandeling van deze infecties.
Slovak: Kravy so subklinicky infikovanými vemenami boli liečené liekom Pirsue (raz denne počas 8 dní) alebo iným antibiotikom, ktoré bolo v EÚ schválené na liečbu týchto infekcií.
Dutch: Wat is Pirsue?
Slovak: Čo je Pirsue?
Dutch: Pirlimycinehydrochloride kan ernstige oog- en huidirritatie veroorzaken.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
Dutch: Na contact van Pirsue met de huid dient deze gewassen te worden en de ogen dienen onmiddellijk na blootstelling overvloedig met water gespoeld te worden gedurende 15 minuten.
Slovak: Pokožku, ktorá prišla do kontaktu s liekom Pirsue, treba umyť a oči treba ihneď po expozícii vyplachovať vodou počas 15 minút.
Dutch: Mastitis is een infectie van de uier.
Slovak: Mastitída je infekcia vemena.
Dutch: Pirlimycinehydrochloride
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Dutch: Aangezien melk routinematig op bacteriën en andere tekens van infectie wordt gecontroleerd, kunnen vroegtijdige stadia van een uierinfectie bij een melkkoe makkelijk worden gediagnosticeerd.
Slovak: Keďže mlieko sa bežne kontroluje na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie, skoré štádiá infekcie vemena u dojnice sa dajú ľahko diagnostikovať.
Dutch: Derhalve dient de toediener er bijzondere zorg voor te dragen geen ziekteverwekkers in de tepel in te brengen.
Slovak: Ošetrujúca osoba musí byť preto zvlášť opatrná, aby do struku nevniesla patogény.
Dutch: Welke voordelen bleek Pirsue tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat de voordelen van Pirsue opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling van subklinische mastitis bij lacterende koeien en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Pirsue te verlenen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pirsue je väčší než riziká spojené s liečbou subklinickej mastitídy dojníc a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Pirsue.
Dutch: Tot 30 dagen na de behandeling werden monsters van de melk dagelijks onderzocht op de aanwezigheid van bacteriën en andere tekenen van infectie.
Slovak: Vzorky mlieka sa 30 dní po liečbe denne kontrolovali na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie.
Dutch: Waarom is Pirsue goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol Pirsue schválený?
Dutch: Waarvoor wordt Pirsue gebruikt?
Slovak: Na čo sa Pirsue používa?
Dutch: Uit de veldstudie bleek dat een behandeling met Pirsue in de aanbevolen dosis doeltreffend was bij de behandeling van subklinische uierinfecties.
Slovak: Terénna skúška preukázala, že liečba liekom Pirsue v odporučenej dávke je účinná pri liečbe subklinických infekcií vemena.
Dutch: Pirsue wordt gedurende 8 opeenvolgende dagen in elke geïnfecteerde tepel van de uier toegediend.
Slovak: Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Dutch: De werkzame stof van Pirsue is pirlimycinehydrochloride, een antibioticum van de lincosamidengroep.
Slovak: Účinnou látkou lieku Pirsue je pirlimycíniumchlorid, antibiotikum linkosamidovej skupiny.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden geslacht en het vlees mag worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže poraziť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
Dutch: Derhalve dient de gebruiker van het product aanraking met de oplossing te vermijden.
Slovak: S produktom treba zaobchádzať opatrne, aby sa predišlo kontaktu s roztokom.
Dutch: Pirsue wordt gebruikt bij melkkoeien om subklinische mastitis, veroorzaakt door specifieke bacteriegroepen, te behandelen.
Slovak: Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier mag worden gemelkt en de melk mag worden gebruikt voor menselijke consumptie?
Slovak: Po akom čase sa môže od zvieraťa získavať mlieko, aby ho ľudia mohli konzumovať?
Dutch: Pirsue is een antibioticum dat pirlimycinehydrochloride als werkzame stof bevat.
Slovak: Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
Dutch: Het wordt toegediend aan melkkoeien door middel van een infusie in de uier via het tepelkanaal met behulp van een voorgevulde spuit.
Slovak: Podáva sa dojniciam formou infúzie do vemena cez kanál struku pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Dutch: De resultaten van deze studies wijzen uit dat Pirsue de bacteriegroei van een reeks bacteriën doeltreffend afremt.
Slovak: Výsledky týchto štúdií preukázali, že liek Pirsue je účinný pri inhibícii bakteriálneho rastu širokého spektra baktérií.
Dutch: Hoe is Pirsue onderzocht?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Pirsue?
Dutch: Alvorens Pirsue te gebruiken dienen zowel de tepel als de uier grondig gereinigd te worden en dient het tepeluiteinde ontsmet te worden.
Slovak: Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
Dutch: Er dient 5 dagen gewacht te worden, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, vooraleer melk van met Pirsue behandelde koeien mag worden gebruikt.
Slovak: Mlieko liečených kráv sa nemá používať 5 dní po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Dutch: De wetenschappelijk discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Dutch: Aan de hand van deze studies is de werkzame concentratie van pirlimycine, vereist om de bacteriegroei stop te zetten, bepaald.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala účinná koncentrácia pirlimycínu potrebná na zastavenie rastu baktérií.
Dutch: De antibacteriële werkzaamheid van pirlimycine tegen verschillende groepen ziekteverwekkende bacteriën bij melkkoeien is in microbiologische laboratoria onderzocht.
Slovak: V mikrobiologických laboratóriách sa skúmala antimikrobiálna účinnosť pirlimycínu v porovnaní s rôznymi skupinami baktérií spôsobujúcimi ochorenie u dojníc.
Dutch: Er dient 23 dagen gewacht te worden, te rekenen vanaf de laatste behandelingsdag, vooraleer met Pirsue behandelde koeien mogen worden geslacht.
Slovak: Liečené kravy sa nemajú porážať skôr, ako po 23 dňoch po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Dutch: Hoe werkt Pirsue?
Slovak: Pirsue účinkuje?
Dutch: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: EU/1/12/764/001
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklenená)
Dutch: (Fantasie) naam
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Dutch: Er wordt ook rekening gehouden met de uitslagen van uw bloedtests en uw gezondheidstoestand.
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Dutch: Gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Dutch: Dat wordt berekend aan de hand van uw lengte en gewicht.
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Dutch: Bij mensen is dit effect niet beoordeeld.
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Dutch: Mannetjes vertoonden echter een iets hogere blootstelling dan vrouwtjes.
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Dutch: Geen aanpassing in dosering of schema.
Slovak: Žiadna zmena v dávke alebo schéme.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt om kanker te behandelen.
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van dergelijke patiënten.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Dutch: Er kan ernstige myelosuppressie optreden.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia.
Dutch: Waarschijnlijkheid totale overleving
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežitia
Dutch: Ongeopende injectieflacon 5 jaar
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Dutch: Dat is uitermate belangrijk, omdat het gebruik van meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd het effect van die middelen kan versterken of juist kan verzwakken.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Dutch: Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt zoals:
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate také lieky, ako:
Dutch: Dit wordt aangebracht door een verpleegkundige of een arts.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Dutch: In geval van overdosering wordt een ondersteunende behandeling aanbevolen.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Dutch: (Zie rubriek 4.4)
Slovak: (Pozri časť 4.4).
Dutch: Vermijd contact met de ogen en huid.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami a pokožkou.
Dutch: De effecten op de lever- of nierfunctie waren minimaal.
Slovak: Účinky na funkciu pečene alebo obličiek boli minimálne.
Dutch: De infusie zal ongeveer een uur duren, tenzij anders vermeld.
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelinteracties gemeld bij mensen en er is geen onderzoek gedaan naar interacties van geneesmiddelen bij mensen.
Slovak: U ľudí neboli hlásené žiadne liekové interakcie a neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie u ľudí.
Dutch: De veiligheid van intrathecaal gebruik is niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť intratekálneho použitia sa nestanovila.