FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Když se tableta dispergovatelná v ústech disperguje ve slinách a zapije vodou, je hodnota AUC pro tikagrelor podobná, zatímco hodnota Cmax je o 15 % nižší ve srovnání s potahovanými tabletami.
Lithuanian: Burnoje disperguojamai tabletei dispergavusis seilėse ir ją nurijus su vandeniu, tikagreloro AUC buvo panašus, o Cmax - maždaug 15 % mažesnė negu išgėrus plėvele dengtą tabletę.
Czech: V průběhu užívání přípravku Brilique ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Lithuanian: Kol vartoja šio vaisto, moterys turi taikyti atitinkamą kontracepciją, kad nepastotų.
Czech: Průměrné hodnoty koncentrací digoxinu byly při současném podávání tikagreloru zvýšeny o přibližně 30 % s jednotlivými až 2násobnými maximy.
Lithuanian: Vidutinė minimali digoksino koncentracija kartu vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 30 %, o kai kuriems asmenims didžiausias jos padidėjimas buvo dvigubas.
Czech: • Lékař může vyžadovat vzorek Vaší krve pro diagnostické testy, jestliže má podezření na vzácnou poruchu krevních destiček vyvolanou heparinem.
Lithuanian: • jeigu Jūsų gydytojas įtartų heparino sukeltą retą trombocitų funkcijos sutrikimą, jis gali nurodyti paimti diagnostinį kraujo mėginį.
Czech: • Krvácení způsobené poruchou krve
Lithuanian: • kraujavimas dėl kraujo sutrikimų.
Czech: RRR a (%) (95% CI)
Lithuanian: a ( %) (95 % PI)
Czech: • Simvastatin - souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu zvyšovalo Cmax a AUC simvastatinu o 81 %, resp. 56 % a zvyšovalo Cmax a AUC kyseliny simvastatinu o 64 %, resp. 52 % s individuálním zvýšením až na 2-3násobek.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81 % ir AUC - 56 %, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64 % ir AUC - 52 %, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
Czech: (viz body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: 4.2 ir 5.1 skyrius).
Czech: Dušnost byla hlášena u pacientů léčených tikagrelorem.
Lithuanian: Pranešta apie tikagrelorą vartojantiems pacientams pasireiškusį dusulį.
Czech: Přerušení léčby v důsledku neprocedurálního krvácení bylo častější u tikagreloru (2,9 %) než u klopidogrelu (1,2 %; p < 0,001).
Lithuanian: Dėl su procedūra nesusijusių kraujavimų tikagreloro vartojimą tekdavo nutraukti dažniau (2,9 % pacientų), negu klopidogrelio (1,2 % pacientų) (p < 0,001).
Czech: Tikagrelor též zvyšuje lokální hladiny endogenního adenosinu inhibicí rovnovážného nukleosidového transportéru-1 (ENT-1).
Lithuanian: Be to, tikagreloras didina lokalią endogeninio adenozino koncentraciją, nes slopina pusiausvyrinį nukleozidų nešiklį Nr.
Czech: Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru (AR-C124910XX) přibližně odpovídá podané dávce až do 1260 mg.
Lithuanian: Tikagreloro farmakokinetika yra tiesinė, jo ir jo aktyvaus metabolito AR-C124910XX ekspozicijos būna maždaug proporcingos dozei iki 1260 mg.
Czech: Hlavním metabolitem tikagreloru je AR-C124910XX, který je též aktivní, což bylo potvrzeno v podmínkách in vitro vazbou na P2Y12 ADP-receptor pro trombocyty.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro metabolitas yra AR-C124910XX (jis yra aktyvus - tą rodo jungimosi prie trombocitų P2Y12 ADF receptorių tyrimų in vitro duomenys).
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku, užijte až další dávku.
Lithuanian: • Užmiršę išgerti vieną dozę, kitą gerkite įprastu laiku įprasto dydžio.
Czech: CYP3A4 je hlavním enzymem zodpovědným za metabolismus tikagreloru, tvorbu aktivního metabolitu a interakce se substráty pro CYP3A4 ve smyslu aktivace až inhibice.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki slopinimo.
Czech: Vliv tikagreloru na jiné substráty P-gp nebyl studován.
Lithuanian: Tikagreloro poveikis kitų P-gp substratų koncentracijai netirtas.
Czech: Léčba 54 pacientů s ACS tikagrelorem namísto klopidogrelem vede k prevenci 1 aterotrombotické příhody; léčba 91 pacientů vede k prevenci 1 CV smrti (viz Obrázek 1 a Tabulka 4).
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech.
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė
Czech: Ve srovnání s klopidogrelem mohou mít pacienti s astmatem/CHOPN léčení tikagrelorem zvýšené riziko vývoje nezávažné dušnosti (3,29 % tikagrelor vs. 0,53 % klopidogrel) a závažné dušnosti (0,38 % tikagrelor vs. 0,00 % klopidogrel).
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (3,29 % vartojant tikagrelorą ir 0,53 % vartojant klopidogrelį) bei sunkaus dusulio rizika (0,38 % vartojant tikagrelorą ir 0,00 % vartojant klopidogrelį).
Czech: TIMI velké: Fatální krvácení, nebo jakékoli intrakraniální krvácení, nebo klinicky zjevné krvácení doprovázené poklesem hemoglobinu (Hb) o > 50 g/l, nebo pokud vyšetření hemoglobinu není dostupné, pokles hematokritu (Hct) o 15 %.
Lithuanian: TIMI didesnieji - mirtini arba bet kokie vidiniai galvos arba klinikiniai kraujavimo požymiai, susiję su hemoglobino (Hb) koncentracijos sumažėjimu ≥ 50 g/l ar (jei Hb koncentracija nežinoma) hematokrito sumažėjimu 15 %.
Czech: Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, pokud při užívání tohoto léčivého přípravku pociťujete závrať nebo zmatenost.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu vartojant šį vaistą jaučiate svaigulį ar sumišimą, vairuokite ir valdykite mechanizmus atsargiai.
Czech: Ve studii PEGASUS byla dušnost hlášena u 14,2 % pacientů, kterým byl podáván tikagrelor 60 mg dvakrát denně a u 5,5 % pacientů na samotné ASA.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu dusulys užfiksuotas 14,2 % 60 mg tikagreloro 2 kartus per parą ir 5,5 % vien ASR vartojusių pacientų.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, je třeba podávat léčivé přípravky, která ovlivňují hemostázu, v kombinaci s tikagrelorem opatrně.
Lithuanian: Esant terapinei indikacijai, hemostazę veikiančių vaistinių preparatų kartu su tikagreloru skiriama atsargiai.
Czech: Pacienti nebyli vhodní pro zařazení do studie, pokud u nich bylo plánováno nasazení antagonistů P2Y12 receptoru, dipyridamolu, cilostazolu nebo antikoagulační léčby v průběhu studijního období; pokud měli poruchu krvácení nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo intrakraniální krvácení v anamnéze, nádor centrální nervové soustavy, nebo abnormalitu intrakraniálních cév, pokud krváceli z gastrointestinálního traktu v uplynulých 6 měsících nebo podstoupili chirurgický výkon v posledních 30 dnech.
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijai buvo tyrimo laikotarpiu numatomas P2Y12 receptorių antagonistų (dipiridamolio, cilostazolo) arba antikoaguliantų vartojimas; kraujavimu pasireiškiantys sutrikimai arba anksčiau buvęs išeminis insultas ar vidinis galvos kraujavimas, centrinės nervų sistemos navikas ar vidinių galvos kraujagyslių anomalija; kraujavimas virškinimo trakte per paskutinius 6 mėn.
Czech: Brilique se dodává v:
Lithuanian: Brilique tiekiamas:
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy studie PEGASUS byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu po podání tikagreloru 60 mg 391 ng/ml, resp. 3801 ng.h/ml.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, tikagreloro Cmax mediana nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 60 mg buvo 391 ng/ml, o AUC - 3801 ng×val.
Czech: Z tohoto důvodu se k prevenci aterotrombotických příhod (CV smrt, IM a cévní mozková příhoda) u pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod doporučuje pouze Brilique 60 mg v kombinaci s ASA.
Lithuanian: Dėl to aterotrombozės įvykių (KV mirties, MI ir insulto) profilaktikai anksčiau MI patyrusiems pacientams, turintiems didelę aterotrombozės įvykių riziką, rekomenduojama vartoti tik 60 mg Brilique 2 kartus per parą kartu su ASR.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
Lithuanian: • Po šios pradinės dozės paprastai vartojama po vieną 90 mg tabletę 2 kartus per parą iki 12 mėn.
Czech: • jiné léky, např. ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klaritromycin (používaný k léčbě bakteriálních infekcí), nefazodon (antidepresivum), ritonavir a atazanavir (používané k léčbě infekce HIV a AIDS), cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy), námelové alkaloidy (používané k léčbě migrény a bolesti hlavy).
Lithuanian: • kitų vaistų, ypač ketokonazolo (nuo grybelių infekcijos), klaritromicino (nuo bakterijų infekcijos), nefazodono (nuo depresijos), ritonaviro arba atazanaviro (nuo ŽIV infekcijos ir AIDS), cizaprido (nuo rėmens), skalsių alkaloidų (nuo migreninio galvos skausmo).
Czech: Zvýšení hladin kreatininu
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety
Lithuanian: Jeigu sunku nuryti tabletę
Czech: Slabě významná léčebná interakce byla pozorována s regionem, kde poměr rizik (HR) pro primární cílový parametr upřednostňuje tikagrelor mimo severní Ameriku, ale klopidogrel v severní Americe, což reprezentuje přibližně 10 % celkové studované populace (hodnota p=0,045 pro tuto interakci).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis (hazard ratio, HR) pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
Czech: U pacientů v konečnémm stádiu renálního onemocnění na hemodialýze, byla AUC, resp. Cmax při podávání 90 mg ticagreloru v den bez dialýzy o 38 %, resp. 51 % vyšší ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantiems hemodializuojamiems pacientams, ne dializės dieną išgėrusiems 90 mg tikagreloro, AUC ir Cmax buvo atitinkamai 38 % ir 51 % didesni negu turėjusiems normalią inkstų funkciją.
Czech: Jiné TIMI velké: Nefatální non-ICH TIMI velké krvácení.
Lithuanian: Kiti TIMI didesnieji - TIMI didesnieji, išskyrus mirtinus ir vidinius galvos.
Czech: Pak se spolkne a zapije se vodou nebo se nezapije (viz bod 5.2).
Lithuanian: Paskui ją galima nuryti su vandeniu arba be vandens (žr.
Czech: Zvýšení hladin kyseliny močové
Lithuanian: Padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin byla pozorována o přibližně 20 % nižší expozice tikagreloru a expozice aktivnímu metabolitu byla přibližně o 17 % vyšší.
Lithuanian: Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) sergantiems pacientams nustatyta maždaug 20 % mažesnė tikagreloro ir maždaug 17 % didesnė jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu turintiems normalią inkstų funkciją.
Czech: Existují pouze omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti tikagreloru při pokračovací léčbě delší než 3 roky.
Lithuanian: Ilgesnės kaip 3 metų trukmės gydymo tikagreloru saugumo ir veiksmingumo duomenų yra nedaug.
Czech: Tabulka 2 Analýza všech krvácivých příhod, odhady ve škále Kaplan-Meier po 12 měsících (PLATO)
Lithuanian: Bendra kraujavimo reiškinių analizė Kaplan-Meier metodu po 12 mėn.
Czech: Zvýšení počtu komorových pauz v akutní fázi ACS bylo více vyznačeno u pacientů na tikagreloru s anamnézou chronického srdečního selhání (9,2 % vs. 5,4 % u pacientů bez této anamnézy; u pacientů na klopidogrelu 4,0 % s anamnézou chronického srdečního selhání vs. 3,6 % u pacientů bez této anamnézy).
Lithuanian: šie skaičiai buvo atitinkamai 2,2 % ir 1,6 % (žr. 4.4 skyrių). Skilvelių veiklos pauzių ūminėje ŪKS fazėje vartojant tikagrelorą labiau padaugėjo pacientams, kurių anamnezėje buvo stazinis širdies nepakankamumas (jų patyrė 9,2 % tokių pacientų palyginus su 5,4 % niekada staziniu širdies nepakankamumu nesirgusių; klopidogrelį vartojusiems pacientams šie skaičiai buvo atitinkamai 4 % ir 3,6 %).
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že užíváte Brilique, a máte tedy zvýšené riziko krvácení, pokud Vám lékař předepíše fibinolytika, léky, které rozpouštějí krevní sraženiny, např. streptokináza nebo altepláza.
Lithuanian: Priminkite gydytojui, kad vartojate Brilique, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.
Czech: Jak užívat Brilique
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique
Czech: V každé SOC jsou nežádoucí účinky uvedeny podle kategorií četností.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemų klasės nepageidaujamų reakcijų atvejai suklasifikuoti į dažnio kategorijas.
Czech: Jak Brilique uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Brilique
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8).
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Czech: Existují pouze omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání tikagreloru po dobu delší než 3 roky.
Lithuanian: Tikagreloro vartojimo ilgiau kaip 3 metus veiksmingumo ir saugumo duomenų yra nedaug.
Czech: SRI = závažná rekurentní ischemie; RI = rekurentní ischemie; TIA = tranzitorní ischemická ataka; ATE = arteriální trombotická příhoda.
Lithuanian: Išskyrus besimptomį MI. SRI (serious recurrent ischaemia) - sunki pasikartojanti išemija, RI (recurrent ischaemia) - pasikartojanti išemija, TIA (transient ischaemic attack) - trumpalaikė išemijos ataka, ATE (arterial thrombotic) - arterijų trombozės reiškiniai.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a účinných induktorů CYP3A4 může snižovat expozici a účinnost tikagreloru, a proto se jejich souběžné podávání s tikagrelorem nedoporučuje.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja CYP3A, gali sumažėti tikagreloro ekspozicija ir veiksmingumas, todėl kartu su tikagreloru jų vartoti nepatartina.
Czech: Léčba přípravkem Brilique 90 mg dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
Lithuanian: ŪKS ištiktiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Brilique 2 kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejį, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr.
Czech: Do studie PLATO byli zařazováni pacienti s kongestivním srdečním selháním, CHOPN nebo astmatem; tito pacienti a starší pacienti hlásili častěji dušnost.
Lithuanian: Į PLATO tyrimą buvo įtraukiami ir pacientai, kuriems pradedant tyrimą buvo stazinis širdies nepakankamumas, LOPL ar astma. Jiems ir taip pat senyviems dusulio pasireiškimo tikimybė buvo didesnė.
Czech: Celkem IM zahrnuje němý IM, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
Lithuanian: Į bendrą miokardo infarktų skaičių įskaičiuoti ir besimptomiai, kurių nustatymo data laikyta jų pasireiškimo data.
Czech: Ve studii PEGASUS byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou ASA (16,1 % pro tikagrelor 60 mg a ASA vs. 8,5 % pro samotnou ASA).
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu tikagreloro vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukė daugiau pacientų negu vien ASR (16,1 % vartojusių 60 mg tikagreloro kartu su ASR, palyginti su 8,5 % vartojusių vien ASR).
Czech: Primární sledovaným parametrem byl výskyt komorových pauz ≥ 3 sekundy.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzės.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Czech: • standardních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 60 a 180 tabletách.
Lithuanian: • įprastinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 60 ir 180 tablečių dėžutėse;
Czech: Souběžné podávání cyklosporinu (600 mg) a tikagreloru zvyšovalo Cmax a AUC tikagreloru 2,3násobně, resp. 2,8násobně.
Lithuanian: Kartu vartojant 600 mg ciklosporino, tikagreloro Cmax padidėjo 2,3, o AUC - 2,8 karto.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování tikagreloru a jeho metabolitů do mléka (viz bod 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Czech: Každá z komponent přispívala ke snížení primárního složeného cílového parametru (CV smrt 17% RRR, IM 16% RRR a cévní mozková příhoda 25% RRR).
Lithuanian: Įtakos pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykių skaičiaus sumažėjimui turėjo visi jos komponentai (KV mirčių RRR 17 %, MI - 16 %, insulto - 25 %).
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou klinické zkušenosti s tikagrelorem u těchto pacientů omezené, doporučuje se opatrnost (viz bod 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams tikagreloro skiriama atsargiai (žr.
Czech: • selektivní blokátory zpětného vychytávání serotoninu (ve zkratce SSRI) užívané k léčbě deprese, např. paroxetin, sertralin a citalopram.
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Czech: Hyperurikemie
Lithuanian: Hiperurikemija d
Czech: • kalendářních blistrech (se symboly slunce/měsíce) v krabičce po 14, 56 a 168 tabletách.
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes dėžutėse.
Czech: Dlouhodobá denní dávka ASA podávaná spolu s tikagrelorem má být 75-150 mg (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikiam gydymui kartu su tikagreloru reikia vartoti 75-150 mg ASR (žr.
Czech: • Krvácení do mozku nebo nitrolební krvácení je méně častým nežádoucím účinkem a může se projevovat známkami cévní mozkové příhody (mrtvice), např.: - náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohách nebo obličeji, zvláště pokud je postižena pouze polovina těla - náhlá zmatenost, obtíže při mluvení nebo porozumění jiným lidem - náhlé obtíže při chůzi nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace - náhlý pocit závratí nebo náhlá silná bolest hlavy z neznámých příčin
Lithuanian: • Kraujavimas į smegenis arba kaukolės viduje yra nedažnas šalutinis poveikis, dėl kurio gali pasireikšti insulto požymių, pvz.: - staiga pasireiškę rankos, kojos arba veido nejautra ar silpnumas, ypač jei šie sutrikimai yra tik vienoje kūno pusėje; - staiga atsiradęs sumišimas, pasunkėjusi kalba ar pablogėjęs gebėjimas suprasti kitus žmones; - staiga pasunkėjęs ėjimas arba sutrikusi pusiausvyra ar koordinacija; - staiga be aiškios priežasties prasidėjęs galvos svaigimas arba stiprus galvos skausmas.
Czech: klarithromycinem, nefazodonem, ritonavirem a atazanavirem), neboť souběžné podávání může vést k podstatnému zvýšení expozice tikagreloru (viz bod 4.5).
Lithuanian: nefazodonu, ritonaviru, atanazaviru), kadangi gali gerokai padidėti tikagreloro ekspozicija
Czech: 10x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech
Lithuanian: 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
Czech: Malé krvácení: vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
Lithuanian: Nedidelis: kraujavimas, kuriam stabdyti ar gydyti reikėjo medicininės intervencijos.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Czech: Pro tikagrelor 90 mg byl medián Cmax, resp. AUC v rovnovážném stavu 627 ng/ml, resp. 6255 ng.h/ml.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 90 mg tikagreloro, Cmax buvo 627 ng/ml, o AUC - 6255 ng×val.
Czech: V testu heparinem indukované aktivace trombocytů (HIPA), který se používá k diagnostice HIT, antiplatelet faktor 4/protilátky proti heparinu v séru pacienta aktivují v přítomnosti heparinu trombocyty zdravého dárce.
Lithuanian: heparin induced platelet activation, HIPA) mėginį, naudojamą diagnozuoti HIT, paciento serume esantys antikūnai prieš trombocitų faktoriaus Nr.
Czech: Podobně jako v celé studii PLATO, se neliší velká krvácení PLATO celkem mezi tikagrelorem a klopidogrelem bez ohledu na CYP2C19 nebo ABCB1 genotyp.
Lithuanian: Panašiai kaip bendrais PLATO tyrimo duomenimis, suminis didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą ir klopidogrelį CYP2C19 ar ABCB1 genotipų pacientams nesiskyrė.
Czech: Souběžné podání tikagreloru a desmopresinu nesnižuje dobu krvácení, a tak je nepravděpodobné, že by byl desmopresin účinný v klinické léčbě krvácivých příhod (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su tikagreloru vartojamas desmopresinas nesutrumpino modelinės kraujavimo trukmės, todėl klinikiniams kraujavimo reiškiniams gydyti neturėtų būti veiksmingas (žr.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr po 8 nebo10 tabletách; krabička 10x1 tableta (1 blistr), krabička 56x1 tableta (7 blistrů) a krabička 60x1 tableta (6 blistrů).
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 10 x 1 tablečių (1 lizdinė plokštelė), 56 x 1 tabletės (7 lizdinės plokštelės) arba 60 x 1 tablečių (6 lizdinės plokštelės).
Czech: Exploratorní analýza předpokládá možný vztah mezi dávkou ASA takového charakteru, že byla pozorována snížená účinnost tikagreloru se zvyšující se dávkou ASA.
Lithuanian: Papildoma analizė leidžia įtarti didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės ryšį su mažesniu tikagreloro veiksmingumu.
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně + ASA N = 6958
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N=6958
Czech: Přípravek Brilique 90 mg dvakrát denně v kombinaci s nízkou dávkou ASA lze použít u pacientů s ACS (nestabilní anginou pectoris, s infarktem myokardu bez-ST elevace [NSTEMI] nebo s infarktem myokardu s elevací ST [STEMI]); včetně pacientů léčených a pacientů, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo kterým byl voperován koronární arteriální by-pass (CABG).
Lithuanian: Taigi, 90 mg Brilique 2 kartus per parą kartu su maža ASR doze tinka ŪKS (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [NSTEMI] ir miokardo infarkto su ST pakilimu [STEMI]) ištiktiems pacientams, įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ir koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery by-pass grafting, CABG).
Czech: Poměr metabolitu a mateřské látky je 0,28 pro Cmax a 0,42 pro AUC.
Lithuanian: Metabolito ir nepakitusio tikagreloro Cmax santykis būna 0,28, AUC - 0,42.
Czech: Na základě vztahu pozorovaného ve studii PLATO mezi udržovací dávkou ASA a relativní účinností tikagreloru ve srovnání s klopidogrelem se nedoporučuje souběžně podávat tikagrelor a vysoké udržovací dávky ASA (> 300 mg) (viz bod 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į PLATO tyrimo metu nustatytą ryšį tarp ASR palaikomosios dozės ir tikagreloro santykinio veiksmingumo, lyginant su klopidogreliu, didelių (> 300 mg) ASR palaikomųjų dozių kartu su tikagreloru vartoti nerekomenduojama (žr.
Czech: Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4.
Lithuanian: Tikagreloras visų pirma yra CYP3A4 substratas ir taip pat silpnai slopina CYP3A4.
Czech: U pacientů s ACS léčených morfinem (35% snížení expozice tikagreloru) byla pozorována zpožděná a snížená expozice perorálním inhibitorům P2Y12, včetně tikagreloru a aktivního metabolitu tikagreloru.
Lithuanian: ŪKS ištiktus pacientus gydant morfinu, geriamųjų P2Y12 inhibitorių, įskaitant tikagrelorą ir jo aktyvų metabolitą, ekspozicija susidarė vėliau ir buvo mažesnė (tikagreloro ekspozicija - 35 % mažesnė).