FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zugabe von Ribavirin zu Epclusa kann auch bei Patienten erwogen werden, bei denen eine kompensierte Leberzirrhose vorliegt (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten) und die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 3 infiziert sind, einer Variante, die schwieriger zu behandeln ist.
Italian: L'aggiunta di ribavirina a Epclusa può essere presa in considerazione anche per i pazienti con cirrosi epatica compensata (cicatrizzazione del fegato che è comunque in grado di funzionare adeguatamente) e infezione del virus dell'epatite C del genotipo 3, una variante più difficile da trattare.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Epclusa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Welchen Nutzen hat Epclusa in Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Epclusa sono stati evidenziati negli studi?
German: Epclusa enthält die Wirkstoffe Sofosbuvir und Velpatasvir.
Italian: Epclusa contiene i principi attivi sofosbuvir e velpatasvir.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epclusa berichteten Nebenwirkungen oder Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Epclusa, vedere il foglio illustrativo.
German: Epclusa wird in Kombination mit einem anderen Arzneimittel mit dem Namen Ribavirin bei Patienten gegeben, die an einer dekompensierten Lebererkrankung leiden (wenn die Leber nicht mehr ausreichend arbeiten kann).
Italian: Epclusa è somministrato insieme a un altro medicinale, detto ribavirina, nei pazienti con malattia epatica scompensata (quando il fegato non funziona in maniera adeguata).
German: Wie wirkt Epclusa?
Italian: Come agisce Epclusa?
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Epclusa?
German: Sofosbuvir blockiert ein Enzym namens „NS5B RNA-abhängige RNA-Polymerase", während Velpatasvir ein Protein namens „NS5A" hemmt.
Italian: I principi attivi di Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Sofosbuvir blocca l'azione di un enzima denominato "RNA polimerasi NS5B RNA-dipendente", mentre velpatasvir agisce su una proteina chiamata "NS5A".
German: Das Hepatitis-CVirus kommt in verschiedenen Varianten (Genotypen) vor, und Epclusa kann verwendet werden, um durch alle Genotypen des Virus verursachte Hepatitis C zu behandeln.
Italian: Esistono più varietà (genotipi) del virus dell'epatite C: Epclusa può essere usato per trattare l'epatite C causata da tutti i genotipi del virus.
German: Es wurde gezeigt, dass Epclusa allein hochwirksam das Hepatitis-C-Virus aus dem Blut von Patienten eliminiert, deren Leber ordnungsgemäß arbeitet.
Italian: Epclusa in monoterapia ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dal sangue di pazienti il cui fegato era in grado di funzionare in maniera adeguata.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Epclusa, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire per un uso sicuro ed efficace di Epclusa.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Epclusa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Epclusa ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Italian: Epclusa è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti.
German: Die Clearance war auch bei Patienten sehr hoch, deren Leber nicht ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B), wenn sie mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
Italian: L'eliminazione del virus è stata osservata per tutti i genotipi, incluso il genotipo 3, ed era molto elevata anche nei pazienti il cui fegato non era in grado di funzionare adeguatamente (cirrosi di classe B di Child-Pugh), quando sono stati trattati con Epclusa in associazione a ribavirina.
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Italian: Come si usa Epclusa?
German: Zulassungsnummer
Italian: Contenuto
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Italian: Nome (di fantasia)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Marzo 2014
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Italian: Più lentamente si preme, più facile sarà l'iniezione.
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
German: "Klick"
Italian: "Click"
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Italian: La maggior parte di tale riduzione è stata osservata entro le prime due settimane di trattamento.
German: Sie sollten nicht beides tun.
Italian: Si consiglia di non fare entrambe le cose.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
German: Ein Pen kann nicht wiederverwendet werden.
Italian: Una penna non può essere riutilizzata.
German: 5-mal min. sec.
Italian: 5 volte min. sec.
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Italian: Inserire, Premere il pulsante e Aspettare
German: Nach Partikeln suchen
Italian: Cercare le particelle
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Italian: DOMANDE E RISPOSTE
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Italian: Una piccola quantità di schiuma sulla parte superiore della soluzione, alla fine della ricostituzione, è normale.
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Italian: Se possibile mostri loro la confezione, o questo foglio.
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis dieser anderen Arzneimittel ändern, um dieses Risiko zu verringern.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Italian: Solo per uso singolo.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Italian: Usare ogni penna una sola volta.
German: Sie haben Typ 2 Diabetes entweder:
Italian: Lei ha il diabete di Tipo 2 o:
German: Abbildung T -------WARTEN!
Italian: Figura T -------ASPETTARE!
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Italian: • perché il suo corpo non è in grado di usare l'insulina in modo appropriato.
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Italian: Il cappuccio, il timer e il contenitore non sono inclusi nella confezione.
German: ATC-Code: A10BJ04
Italian: Codice ATC: A10BJ04
German: Einmal wöchentlich
Italian: Una volta alla settimana
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Italian: Legga entrambi i lati di questo foglio
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Italian: P (non inferiorità)
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Italian: Lavare le mani e controllare la penna
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Italian: Questo effetto non è stato considerato clinicamente rilevante.
German: WICHTIG: Nachdem die Nadel fest aufgesetzt wurde, achten Sie darauf, dass Sie die verbleibenden Schritte des Injektionsprozesses unmittelbar danach durchführen.
Italian: IMPORTANTE: Dopo aver inserito saldamente l'ago, assicurarsi di completare subito le fasi rimanenti della procedura per l'iniezione.
German: 5-mal
Italian: 5 volte
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Italian: I risultati a 104 settimane sono presentati in Tabella 3.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Italian: Seguire i passaggi sotto riportati nell'ordine esatto in cui sono presentati.
German: Dadurch werden die großen Luftblasen entfernt.
Italian: Questa operazione permette di rimuovere le bolle d'aria grandi.
German: Bis 5 zählen------
Italian: Contare fino a 5------
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Italian: 1a Lavare le mani (Figura D).
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Italian: L'AUC di simvastatina acida è aumentata del 36% e la Cmax è aumentata di circa il 100%.
German: (95 %-KI)
Italian: (95% IC)
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Italian: Sessantasette per cento dei pazienti erano Caucasici, 15% Afro Americano /Africani e l'11% Asiatici, il 26% dei pazienti erano Ispanico / Latini.
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Italian: I cambiamenti del pancreas non sono stati associati ad anomalie istomorfologiche o evidenza di un aumento della proliferazione.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
German: (Siehe „Sehr häufige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 für Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels).
Italian: (vedere "Effetti indesiderati molto comuni" al paragrafo 4 per i segnali di abbassamento del livello di zucchero nel sangue).
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
German: Zusätzlich benötigtes Zubehör
Italian: Altri accessori necessari
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Eperzan nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere paragrafo 5.2).
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Queste differenze non sono state considerate clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 4.2).
German: Bis 5 zählen
Italian: Contare fino a 5
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Italian: Contatti immediatamente il medico, se lei presenta uno di questi sintomi.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: L'esperienza clinica in pazienti >75 anni è molto limitata (vedere paragrafo 5.2).
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: • Wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 15 Minuten bei Raumtemperatur liegen, bevor Sie mit Schritt 1 beginnen.
Italian: • Se conservata in frigorifero, mantenere la penna a temperatura ambiente per 15 minuti prima di iniziare la fase 1.
German: Acarbose ist kontraindiziert bei Patienten mit Darmverschluss.
Italian: Acarbosio è controindicato nei pazienti con ostruzione intestinale.
German: WICHTIG: Es könnte sein, dass Sie ein "Klick" hören, wenn Sie anfangen die Patrone von [2] auf [3] zu drehen.
Italian: IMPORTANTE: Potrebbe sentire un "click" appena inizia a ruotare la cartuccia da [2] a [3].
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Italian: Descrizione degli effetti indesiderati selezionati:
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Italian: Non è noto se Eperzan sia sicuro ed efficace nelle persone sotto 18 anni di età.
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Italian: Questi tipi di eventi gastrointestinali possono portare a disidratazione, e peggiorare la funzione renale.
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Italian: La pancreatite può essere grave e pericolosa per la vita.
German: Gerade nach unten drücken
Italian: Spingere verso il basso
German: • verminderter Appetit
Italian: • riduzione dell'appetito
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Italian: Se lei ha pianificato di avere un bambino, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Eperzan almeno un mese prima di provare a rimanere incinta.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Italian: Fase 1 Controllare la penna
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Italian: Solvente: soluzione limpida, incolore.
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per un sovradosaggio di Eperzan.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
German: Wenn die Nadel vor Schritt 5 aufgesetzt wird, kann dies zum Verlust eines Teils des Arzneimittels beim Mischen führen.
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
German: Das stellt sicher, dass sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Italian: Questo passaggio serve per accertarsi che il medicinale si sia sciolto.
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Italian: 7a Scelga il sito di iniezione (Figura P).
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Italian: Analoghi del glucagone-like peptide-1 (GLP-1).
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Italian: Razza ed etnia
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
German: Sobald Sie die Nadel aufgesetzt haben, sollte EPERZAN unmittelbar danach verwendet werden.
Italian: Se ha inserito l'ago, EPERZAN deve essere utilizzato subito.
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Körpergewicht bei den Nachkommen auf eine direkte Wirkung von Albiglutid auf die Nachkommen oder sekundär auf die Auswirkungen beim Muttertier zurückzuführen war.
Italian: Non è noto se la riduzione del peso corporeo nella prole sia stato causato da un effetto di albiglutide diretto sulla prole o secondario agli effetti sulla madre.
German: Gebrauchsanweisung für den Fertigpen (auf der Rückseite)
Italian: Istruzioni per l'uso della penna preriempita (sul retro)
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
German: • Der Pen darf NICHT eingefroren werden.
Italian: • NON congelare la penna.
German: Den Pen NICHT verwenden, wenn noch Partikel in der Flüssigkeit zu sehen sind.
Italian: NON utilizzare la penna se ci sono ancora particelle nel liquido.
German: Nach Zubereitung innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
German: • Ein Behältnis zur Pen-Entsorgung.
Italian: • Un contenitore per lo smaltimento delle penne.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Italian: Poiché questo metodo si basa su un appropriato mescolamento e sulla ispezione visiva della soluzione, è riservato solo agli operatori sanitari.
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Italian: • Dopo avere miscelato polvere e liquido nella penna, la penna deve essere usata entro 8 ore.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
German: Insulin glargin ( 20 Einheitenpro Tag)
Italian: Insulina glargine ( 20 unità al giorno)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Italian: Parli con il medico su come riconoscere i sintomi della chetoacidosi e su come cercare un trattamento medico urgente se i sintomi si verificano.
German: Was die Pneumonien unter Eperzan betrifft, handelte es sich um einzelne Episoden bei Patienten, die an Studien mit einer Beobachtungszeit von 32 Wochen bis zu 3 Jahren teilnahmen.
Italian: Per Eperzan, questi sono stati singoli episodi di polmonite in pazienti che hanno partecipato a studi da 32 settimane fino a 3 anni di osservazione.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Italian: Alcune gocce di liquido potrebbero fuoriuscire dall'ago.
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Italian: Ispezionare e continuare ad agitare la penna fino a quando la polvere è disciolta.
German: Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Italian: Gli operatori sanitari possono utilizzare il seguente metodo alternativo di ricostituzione che permette una dissoluzione più rapida.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Italian: Se c'è un sospetto di pancreatite, Eperzan deve essere sospeso; se la pancreatite viene confermata, Eperzan non deve essere ripreso.
German: Die übrigen Kartons müssen bei 2°C - 8°C gelagert werden, bis sie benötigt werden.
Italian: Gli astucci rimanenti devono essere conservati tra 2°C e 8°C fino al momento dell'uso.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Italian: Eperzan non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali gravi, inclusa gastroparesi grave, l'uso non è quindi raccomandato in questi pazienti.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Italian: Questo significa che l'ago è inserito (Figura M).