FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer tierexperimentellen Studie wurde bei männlichen und weiblichen Ratten keine Beeinträchtigung der Fertilität festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, žiurkių patinų ir patelių vislumo sutrikimo nepastebėta (žr.
German: oC ist die rekonstituierte Lösung über 24 Stunden chemisch und physikalisch stabil.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas 2-8C temperatūroje išlieka 24 valandas.
German: Die interindividuelle Variabilität der Pharmakokinetik von Voriconazol ist groß.
Lithuanian: Vorikonazolo farmakokinetikos kintamumas skirtingų pacientų organizme yra labai didelis.
German: Das aufgelöste Pulver muss vor der Infusion mit einer geeigneten Infusionslösung verdünnt werden (weitere Informationen am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Lithuanian: Preparato infuzavimui reikalingas koncentrato kiekis įpilamas į rekomenduojamą suderinamą infuzinį tirpalą (tinkami skiedikliai išvardyti lentelėje toliau).
German: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Voriconazol Cmax  15 % Voriconazol AUC  41 %
Lithuanian: Omeprazolo Cmax  116 % Omeprazolo AUC  280 % Vorikonazolo Cmax  15 % Vorikonazolo AUC  41 %
German: Voriconazol wird nach oraler Einnahme schnell und fast vollständig resorbiert, wobei nach 1 bis 2 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) erreicht werden.
Lithuanian: Jo didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 1-2 val.
German: Bei schwerkranken Patienten wurde unter VFEND-Therapie akutes Nierenversagen beobachtet.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems VFEND gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
German: Die erwartete Gesamtexposition bei Kindern nach oralen Erhaltungsdosen von 9 mg/kg zweimal täglich (maximal 350 mg) war mit einer oralen Erwachsenendosis von 200 mg zweimal täglich vergleichbar.
Lithuanian: Numatytoji bendroji ekspozicija vaikų organizme vartojant 9 mg/kg palaikomąsias dozes per burną du kartus per parą (didžiausia 350 mg dozė) buvo panaši į tas, kurios būna suaugusiųjų, vartojančių 200 mg dozę per burną du kartus per parą, organizme.
German: Es können häufige Kontrollen auf Opiatassoziierte Nebenwirkungen notwendig werden.
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar nepasireiškia su opioidais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Sicherheit von VFEND bei Patienten mit erhöhten Leberfunktionswerten (Aspartat-Aminotransferase [AST], Alanin-Aminotransferase [ALT], alkalische Phosphatase [ALP] oder Gesamtbilirubin > 5-Faches des oberen Normwerts) vor.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
German: 0,9%ige Natriumchloridlösung in Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: 0.9% natrio chlorido tirpalas injekciniame vandenyje
German: Die Schutzhülle nicht entfernen.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio.
German: (Weitere Informationen am Ende dieser Gebrauchsinformation.)
Lithuanian: informaciją, pateiktą šio lapelio pabaigoje).
German: Bei keinem der Probanden wurde die möglicherweise klinisch relevante Verlängerung des QTc-Intervalls von 500 msec überschritten.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo nustatyta QTc intervalo didesnio už kliniškai svarbią 500 ms reikšmę.
German: Rifampicin (600 mg einmal täglich) [starker CYP450-Induktor]
Lithuanian: Rifampicinas (600 mg dozė 1 x per parą) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
German: Gleichzeitige Anwendung von Voriconazol in Standarddosen zusammen mit Efavirenz in einer Dosierung von einmal täglich 400 mg oder höher ist kontraindiziert, da Efavirenz in diesen Dosen bei gesunden Menschen die Plasmakonzentration von Voriconazol signifikant verringert.
Lithuanian: Įprastinės vorikonazolo dozės vartojimas kartu su 400 mg ir didesne efavirenzo doze vieną kartą per parą yra negalimas, nes efavirenzas reikšmingai sumažina vorikonazolo koncentracijas sveikų savanorių, vartojančių šias dozes, plazmoje.
German: Selten: bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
German: Bei Anwendung der intravenösen Form von Voriconazol wurden infusionsbedingte Reaktionen - vor allem Flush und Übelkeit - beobachtet.
Lithuanian: Pastebėta, kad infuzuojant vorikonazolą, gali atsirasti infuzijos sukeltų reakcijų, ypač veido ir kaklo paraudimas, pykinimas.
German: Wenn die Behandlung von Ihrem Arzt beendet wird, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben.
Lithuanian: Jeigu VFEND vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
German: Indinavir (800 mg dreimal täglich) [CYP3A4-Hemmer und -Substrat]
Lithuanian: Indinaviras (800 mg dozė 3 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
German: Obwohl nicht weiter klinisch untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Benzodiazepinen, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen und zu einem verlängerten sedativen Effekt führen.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
German: Abhängig vom klinischen und mykologischen Ansprechen des Patienten sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
German: Ethinylestradiol Cmax  36 % Ethinylestradiol AUC  61 % Norethisteron Cmax  15 % Norethisteron AUC  53 % Voriconazol Cmax  14 % Voriconazol AUC  46 %
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmax  36 % Etinilestradiolio AUC  61 % Noretisterono Cmax  15 % Noretisterono AUC  53 % Vorikonazolo Cmax  14 % Vorikonazolo AUC  46 %
German: • Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
Lithuanian: • flukonazolas (gydoma grybelių sukelta infekcija);
German: Weitere behandelte Pilzinfektionen (häufig mit partieller oder vollständiger Remission) umfassten Einzelfälle von Infektionen mit Alternaria spp., Blastomyces dermatiditis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von VFEND beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VFEND
German: Die Dosis wird Ihnen als intravenöse Infusion (in eine Vene) mit einer maximalen Geschwindigkeit von 3 mg/kg Körpergewicht pro Stunde über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden verabreicht.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima infuzuoti į veną ne greičiau kaip po 3 mg/kg kūno masės per valandą, infuzijos trukmė - 1-3 valandos.
German: Wenn Sie die Einnahme von VFEND vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre VFEND Filmtabletten regelmäßig, d. h. täglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen.
Lithuanian: Svarbu VFEND tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
German: Depression, Halluzination, Angst,
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija, haliucinacijos, nerimas, nemiga, ažitacija, sumišimo būklė
German: Bei der Infusion von intravenösem Voriconazol kam es bei gesunden Probanden zu anaphylaktoiden Reaktionen wie Flush, Fieber, Schwitzen, Tachykardie, Engegefühl im Brustkorb, Atemnot, Schwächegefühl, Übelkeit, Juckreiz und Hautausschlag.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms infuzuojant vorikonazolą į veną, gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, tachikardiją, krūtinės spaudimą, dusulį, silpnumą, pykinimą, niežulį ir išbėrimą.
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol mit Everolimus wird nicht empfohlen, da Voriconazol wahrscheinlich zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration von Everolimus führt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolą vartoti kartu su everolimuzu nerekomenduojama, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai padidins everolimuzo koncentracijas (žr.
German: Wenn bei umgedrehter Durchstechflasche große Luft- oder Arzneimittelmengen injiziert werden, besteht die Möglichkeit, dass die Entlüftung blockiert wird.
Lithuanian: Lėtai ištraukite reikiamą tirpalo kiekį. Jeigu apvertus flakoną, suleidžiamas didelis kiekis oro arba vaistinio preparato, gali užsiblokuoti oro išleidimo sistema.
German: Bei 2 bis 8
Lithuanian: 22 jaunesniems kaip 2
German: Da die Methadon-Spiegel bei gleichzeitiger Gabe von Voriconazol anstiegen, wird während einer Komedikation mit Voriconazol eine häufige Kontrolle hinsichtlich Nebenwirkungen und Toxizität von Methadon, einschließlich einer QTc-Verlängerung, empfohlen.
Lithuanian: Vartojamo kartu su vorikonazolu metadono koncentracijos padidėja, todėl vorikonazolą vartojant kartu su metadonu, reikia dažnai tikrinti, ar nepasireiškia su metadonu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir toksinis poveikis, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą.
German: Es wird empfohlen, bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberzirrhose (Child-Pugh A und B) die angegebene Anfangsdosis von Voriconazol zu verwenden, die Erhaltungsdosis jedoch zu halbieren (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti įprastinius įsotinamosios dozės planus, tačiau palaikomoji vorikonazolo dozė pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (A ir B klasės pagal ChildPugh), turi būti mažinama per pusę (žr.
German: Trennen Sie die Applikationsspritze von der Flasche.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš buteliuko.
German: 6 mg/kg KG alle 12 Stunden
Lithuanian: 9 mg/kg kas 12 valandų
German: Die Sicherheit von Voriconazol wurde zudem bei 158 weiteren pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 12 Jahren in Compassionate-Use-Programmen untersucht.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas papildomai buvo tirtas nuo 2 iki < 12 metų amžiaus vaikams, kurie buvo stebimi labdaros programose (158 vaikai).
German: Dosisanpassung bei Gabe von Begleitmedikation Rifabutin oder Phenytoin können gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 5 mg/kg KG intravenös zweimal täglich erhöht wird (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistus Rifabutiną arba fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji intraveninė vorikonazolo dozė padidinama iki 5 mg/kg du kartus per parą (žr.
German: Einschließlich Periorbitalödem, Lippenödem und Ödem des Mundes.
Lithuanian: Įskaitant periorbitalinę edemą, lūpų edemą ir burnos edemą.
German: Der Anleitung zur Rekonstitution, Verdünnung und Verabreichung sollte bei jedem Kit gefolgt werden.
Lithuanian: Naudojant kiekvieną rinkinį, reikia laikytis paruošimo, skiedimo ir vartojimo instrukcijų.
German: Weiße bis weißliche, kapselförmige Tablette mit der Prägung „Pfizer" auf der einen und „VOR200" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Balta arba balkšva, kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,Pfizer", kitoje,,VOR200".
German: Bei Beginn einer Behandlung mit VFEND muss abgestillt werden.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėjus vartoti VFEND, žindymą būtina nutraukti.
German: Zum Einnehmen nach Zubereitung.
Lithuanian: 1b Norėdami paruošti i.
German: Atemnot akutes respiratorisches DistressSyndrom, Lungenödem
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos kvėpavimo distreso sindromas ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių edema
German: Patienten, die mit VFEND behandelt werden, müssen sorgfältig auf Lebertoxizität überwacht werden.
Lithuanian: VFEND gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
German: Sofern nicht anders angegeben, wurden Interaktionsstudien mit gesunden männlichen Erwachsenen bei oraler Mehrfachgabe von 200 mg Voriconazol zweimal täglich bis zum Erreichen des Steady State durchgeführt.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais vyrais, kurie pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojo kartotines 200 mg vorikonazolo dozes du kartus per parą (2 x per parą).
German: Die Erkenntnisse über den Einfluss von Efavirenz auf Voriconazol lassen vermuten, dass der Metabolismus von Voriconazol durch ein NNRTI induziert werden kann.
Lithuanian: Efavirenzo poveikio vorikonazolui duomenys rodo, kad NNATI gali sužadinti vorikonazolo metabolizmą.
German: Phenytoin [CYP2C9-Substrat und starker CYP450-Induktor]
Lithuanian: Fenitoinas [CYP2C9 substratas ir stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: VFEND ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Lithuanian: VFEND yra priešgrybelinis vaistas.
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nebūtina (žr.
German: Selbst wenn die Infusionen über getrennte Zugänge erfolgen, darf VFEND nicht gleichzeitig mit Blutprodukten oder Kurzzeit-Infusionen konzentrierter Elektrolytlösungen gegeben werden.
Lithuanian: VFEND vartoti kartu su kraujo preparatais ar trumpalaike bet kurių koncentruotų elektrolitų tirpalų infuzija draudžiama net tuo atveju, jeigu infuzuojama per dvi skirtingas infuzines sistemas.
German: Kompatible Infusionslösungen Das aufgelöste Pulver kann verdünnt werden mit:
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, koncentratą galima skiesti su šiais tirpalais:
German: Falls ein Patient einen Hautausschlag entwickelt, muss er engmaschig überwacht und VFEND muss abgesetzt werden, wenn die Schädigung fortschreitet.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia išbėrimas, jį reikia atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą VFEND, jeigu pažeidimas progresuoja.
German: Unverbrauchte Suspension muss 14 Tage nach der Zubereitung verworfen werden.
Lithuanian: Nepanaudotą suspensiją praėjus 14 dienų po praskiedimo sunaikinti.
German: Benutzen Sie die beiliegende Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, um die korrekte Dosis abzumessen.
Lithuanian: Tinkamai dozei gauti naudokite dozavimo švirkštą.
German: In keiner Behandlungsgruppe wurde bei einem Probanden ein Anstieg des QTc ≥ 60 msec gegenüber dem Ausgangswert beobachtet.
Lithuanian: Nei vienoje iš tirtų grupių nebuvo QTc reikšmės nukrypimo nuo bazinės linijos daugiau kaip 60 ms.
German: Schritt 3 3a Entfernen Sie die Schutzhülle vom Adapter und verwerfen Sie sie.
Lithuanian: 3a Nuo flakono adapterio nuimkite adapterio korpusą ir išmeskite.
German: Voriconazol Cmax  18 % Voriconazol AUC  23 %
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUC  23 %
German: Candida krusei keine ausreichenden Daten
Lithuanian: Candida krusei
German: In klinischen Studien mit Voriconazol kam es zu Fällen schwerer Leberfunktionsstörungen (einschließlich Hepatitis, Cholestase und fulminanten Leberversagens, auch mit tödlichem Ausgang).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
German: Efavirenz kann gleichzeitig mit Voriconazol angewendet werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht und die Dosis von Efavirenz um 50 %, d. h. auf 300 mg einmal täglich, verringert wird.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
German: Überwachung der Pankreasfunktion
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
German: Richten Sie die Spitze der Applikationsspritze gegen die Innenseite Ihrer Backen.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką nukreipkite į vidinę žando pusę.
German: PVC/ Aluminium/ PVC/ PVDC Blisterpackung in Packungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 oder 100 Filmtabletten
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos/PVC/PVDC lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
German: Schritt 6
Lithuanian: 6 veiksmas
German: VFEND ist auch als 200-mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 200-mg-Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung und 40-mg/ml-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Taip pat tiekiami VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui ir 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai.
German: Wahrscheinlich metabolisieren diese Personen Voriconazol mehr wie Kinder als wie Erwachsene.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokių asmenų organizme vorikonazolas metabolizuojamas panašiai kaip suaugusiųjų.
German: Die terminale Halbwertszeit ist dosisabhängig und beträgt bei 200 mg (oral) etwa 6 Stunden.
Lithuanian: Galutinis vorikonazolo pusinės eliminacijos periodas priklauso nuo dozės ir, išgėrus 200 mg dozę, trunka maždaug 6 val.
German: VFEND darf nicht in 4,2%iger Natriumhydrogencarbonatlösung gelöst werden.
Lithuanian: VFEND tirpinti 4,2 % natrio hidrokarbonato infuziniame tirpale draudžiama.
German: In-vitroStudien zeigen, dass Voriconazol den Metabolismus von NNRTIs hemmen kann und NNRTIs genauso den Metabolismus von Voriconazol hemmen können.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad NNATI gali slopinti vorikonazolo metabolizmą, o vorikonazolas gali slopinti NNATI metabolizmą.
German: VFEND sollte in erster Linie bei Patienten mit progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen eingesetzt werden.
Lithuanian: Pirmiausiai medikamentas yra skirtinas pacientams, sergantiems progresuojančia ir gyvybei pavojinga infekcine liga.
German: Halten Sie die Durchstechflasche aufrecht und entleeren Sie den Inhalt der Spritze in die Durchstechflasche.
Lithuanian: Laikydami flakoną vertikaliai, ištuštinkite švirkšto turinį į flakoną.
German: Wenn die Belüftung wiederhergestellt ist, verfahren Sie weiter laut Anweisung.
Lithuanian: Išplaukite geriamąjį švirkštą pagal toliau esančias instrukcijas.
German: Erhöhte Tacrolimus-Spiegel werden mit Nephrotoxizität in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Takrolimuzo koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
German: VFEND Filmtabletten enthalten Lactose und sollten von Patienten mit dem seltenen erblichen Krankheitsbild der Galactose-Intoleranz, einem Lactase-Mangel oder einer gestörten Glucose-/ Galactoseresorption nicht eingenommen werden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
German: Komplette parenterale Ernährung:
Lithuanian: Bendrasis parenterinis maitinimas
German: Ritonavir Cmax und AUC ↔ Voriconazol Cmax  66 % Voriconazol AUC  82 %
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUC ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUC  82 %
German: * Primärer Endpunkt der Studie ** Unter Verwendung einer 5 %-Marge, Nicht-Unterlegenheit ist nachgewiesen *** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI ermittelt nach Anpassung für die Randomisierung
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 55 (56,1 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
German: 1 Tablette enthält 50 mg Voriconazol.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg vorikonazolo.
German: Patienten unter 40 kg KG*
Lithuanian: Pacientai, sveriantys mažiau kaip 40 kg
German: Voriconazol (n = 248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
German: Das intravenöse Vehikel SBECD wird mit einer Clearance von 55 ml / min hämodialysiert.
Lithuanian: Intraveninį tirpiklį SBECD iš kraujo galima pašalinti hemodialize, jo klirensas yra 55 ml/min.
German: Berichtete Nebenwirkungen bei Personen, die Voriconazol erhielten:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas asmenims, vartojantiems vorikonazolą
German: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Lithuanian: Tel: +44 (0)1304 616161
German: Ein Milliliter der fertigen Suspension enthält 40 mg Voriconazol (siehe Abschnitt 3.
Lithuanian: Viename praskiestos suspensijos mililitre yra 40 mg vorikonazolo (žr.
German: VFEND 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung: VFEND Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung ist erhältlich in einem Karton mit:
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui VFEND milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekiamas dėžutėje, kurioje yra:
German: Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
German: 1a Ziehen Sie das Siegel von dem Durchstechflaschenadapter ab.
Lithuanian: 1a Nulupkite flakono adapterio izoliaciją.
German: Infusionen von Blutprodukten dürfen nicht gleichzeitig mit VFEND gegeben werden.
Lithuanian: Kraujo pakaitalų negalima infuzuoti kartu su VFEND.
German: Bei unzureichendem Ansprechen des Patienten auf die Therapie kann die Erhaltungsdosis bei oraler Anwendung auf 300 mg zweimal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, palaikomąją dozę galima didinti ir skirti gerti po 300 mg du kartus per parą.
German: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Voriconazol Cmax  61 % Voriconazol AUC  77 %
Lithuanian: Efavirenzo Cmax  38 % Efavirenzo AUC  44 % Vorikonazolo Cmax  61 % Vorikonazolo AUC  77 %
German: Andere orale Coumarinpräparate (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol) [CYP2C9- und CYP3A4-Substrate]
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolis) [CYP2C9 ir CYP3A4 substratai]
German: In diesem Fall wird die intravenöse Gabe von Voriconazol empfohlen.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama skirti vartoti vorikonazolą į veną.
German: Nehmen Sie deshalb VFEND regelmäßig und entsprechend den oben genannten Anweisungen ein, soweit nicht Ihr Arzt die Behandlung beendet.
Lithuanian: Todėl svarbu VFEND vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
German: VFEND ist eine nicht konservierte, sterile, lyophilisierte Einzeldosis.
Lithuanian: VFEND - tai sterilūs liofilizuoti milteliai be konservantų.
German: Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)
Lithuanian: Dozė po pirmųjų 24 valandų (Palaikomoji dozė)
German: Entfernen Sie den kindergesicherten Verschluss.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą dangtelį.
German: Prednisolon (60 mg als Einzeldosis) [CYP3A4-Substrat]
Lithuanian: Prednizolonas (vienkartinė 60 mg dozė) [CYP3A4 substratas]
German: Toxizitätsuntersuchungen mit wiederholter Voriconazol-Anwendung ergaben, dass die Leber das Zielorgan darstellt.
Lithuanian: Vorikanozolio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad organas - „taikinys" yra kepenys.
German: Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in den Mund.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
German: Wenn es ein trockenes Pulver zu sein scheint, müssen Sie die Suspension zum Einnehmen entsprechend den nachfolgenden Hinweisen zubereiten.
Lithuanian: VFEND suspensiją reikia praskiesti, jeigu ji yra skystos formos. Jeigu vaistinis preparatas yra miltelių formos, geriamąją suspenisiją reikia paruošti pagal toliau esančias instrukcijas:
German: Aspergillus-Infektionen - Wirksamkeit bei Aspergillose-Patienten mit schlechter Prognose Voriconazol weist in vitro eine fungizide Wirkung gegen Aspergillus spp.
Lithuanian: Preparato efektyvumas, gydant aspergilioze sergančius pacientus, kurių prognozė bloga