FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, à l'huile de soja ou à l'un des autres excipients.
English: Following administration of single intravenous doses of 0.8 or 1.6 mg/kg pantoprazole to children aged 2 - 16 years there was no significant association between pantoprazole clearance and age or weight.
French: Après administration IV unique d'une dose de 0,8 ou 1,6 mg/kg de pantoprazole à des enfants âgés de 2 à 16 ans, il n'a pas été observé de corrélation significative entre la clairance du pantoprazole et l'âge ou le poids.
English: Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
French: République Czech Roumanie Royaume-Uni Slovaquie Slovénie
English: What Protium contains
French: Que contient Protium ?
English: Frequency System Organ Class
French: Classe système-organe
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
French: Encre d'impression : gomme laque, oxyde de fer rouge, noir et jaune (E172), lécithine de soja, dioxyde de titane (E171), et antimousse DC 1510 (émulsion de diméthicone).
English: - Children below 12 years.
French: - Enfants de moins de 12 ans.
English: Warfarin and phenprocoumon, which affect the thickening, or thinning of the blood.
French: Informez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou de la phenprocoumone, qui affecte l'épaississement ou la fluidification du sang.
English: Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
French: - Réactions allergiques graves (fréquence rare) : gonflement de la langue et/ou la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), vertiges sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus
English: Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
French: Hallucinations ; confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que l'aggravation de ces symptômes lorsqu'ils sont préexistants)
English: a) twice daily one tablet Protium + twice daily 1000 mg amoxicillin + twice daily 500 mg clarithromycin b)
French: un comprimé de Protium deux fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour b)
English: General pharmacokinetics
French: Pharmacocinétique générale
English: Atazanavir (used to treat HIV-infection).
French: Informez votre médecin si vous prenez de l'atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH).
English: Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
French: Effets du pantoprazole sur l'absorption d'autres médicaments En raison d'une inhibition importante et durable de la sécrétion gastrique, le pantoprazole peut réduire l'absorption des médicaments dont la biodisponibilité est pH-dépendante, comme par exemple certains antifongiques azolés, tel que le ketoconazole, l'itraconazole, le posaconazole et d'autres médicaments tels que l'erlotinib.
English: If the patient is allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product (see section 4.3).
French: Il est contre-indiqué si le patient est allergique à l'arachide ou au soja (voir rubrique 4.3).
English: If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions à propos de l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Co-administration of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent with proton-pump inhibitors might result in a substantial reduction in the bioavailability of these HIV medications and might impact the efficacy of these medicines.
French: L'administration concomitante d'atazavanir et autres médicaments du VIH dont l'absorption est pHdépendante avec les inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une réduction substantielle de leur biodisponibilité et peut avoir un impact sur leur efficacité.
English: For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
French: Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives d'oesophagite par reflux gastrooesophagien.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de Protium 40 mg).
English: Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
French: L'administration concomitante d'atazavanir avec un inhibiteur de la pompe à protons est déconseillée (voir rubrique 4.5).
English: Hospital pack with 20 (20x1) vials.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 20 (20x1) flacons.
English: If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
French: Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous preniez du pantoprazole dans le cadre d'un traitement au long cours.
English: Thrombocytopenia; Leukopenia
French: Thrombopénie ; Leucopénie
English: Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
French: Informations importantes concernant certains composants de Protium Ce médicament contient moins d'une mmol de sodium (23 mg) par flacon.
English: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
French: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
English: Member State
French: Membre
English: - If you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) at the same time as pantoprazole, ask your doctor for specific advise.
French: - Demandez conseil à votre médecin, si vous prenez en même temps que le pantoprazole un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).
English: twice daily one tablet Protium + twice daily 400 - 500 mg metronidazole (or 500 mg tinidazole) + twice daily 250 - 500 mg clarithromycin c) twice daily one tablet Protium + twice daily 1000 mg amoxicillin + twice daily 400 - 500 mg metronidazole (or 500 mg tinidazole)
French: un comprimé de Protium deux fois par jour + 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole) + 250 à 500 mg clarithromycine deux fois par jour c)
English: [See Annex I - To be completed nationally]
French: [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg Protium.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du Syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale est 80 mg de Protium par jour.
English: INFORMATION IN BRAILLE
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Conformément à la réglementation en vigueur
English: If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de 20 mg par jour.
English: Belgium Bulgaria Cyprus
French: Autriche Belgique Bulgarie Chypre Danemark Espagne
English: 7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
French: 7 comprimés gastro-résistants 10 comprimés gastro-résistants 14 comprimés gastro-résistants 15 comprimés gastro-résistants 28 comprimés gastro-résistants 30 comprimés gastro-résistants
English: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
French: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
English: An influence of a long term treatment with pantoprazole exceeding one year cannot be completely ruled out on endocrine parameters of the thyroid according to results in animal studies.
French: Au vu des résultats des études menées chez l'animal, il n'est pas possible d'exclure totalement une influence sur les paramètres endocriniens de la thyroïde, lors de traitement au long cours de plus d'un an par pantoprazole.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
French: Les autres effets indésirables sont : - Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000) maux de tête ; vertiges ; diarrhée ; mal au cœur, vomissements ; distension abdominale et flatulences (gaz) ; constipation ; bouche sèche ; douleur et gêne abdominales ; rougeur cutanée, exanthème, éruption ; démangeaisons ; sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général ; troubles du sommeil.
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
English: For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
French: dans le traitement d'une infection provoquée par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication)
English: Do not use Protium If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole or any of the other ingredients of Protium (see section 6).
French: Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
English: The treatment period for stomach ulcers is usually between 4 and 8 weeks.
French: La durée habituelle du traitement pour les ulcères gastriques est de 4 à 8 semaines.
English: Long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis
French: Pour la prise en charge à long terme et pour la prévention de la récidive de l'oesophagite par reflux
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
French: le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections à l'origine d'un excès d'acidité gastrique.
English: Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
French: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
English: Blister (ALU/ALU blister) without cardboard reinforcement.
French: Plaquette thermoformée (plaquette ALU/ALU) sans suremballage cartonné.
English: Pack with 7 gastro-resistant tablets.
French: Boîte de 7 comprimés gastro-résistants.
English: Therefore, as soon as oral therapy is possible, treatment with Protium i.v.
French: En conséquence, dès que le traitement oral est possible, le traitement par Protium i.v doit être interrompu et remplacé par 40 mg de pantoprazole administré par voie orale.
English: HOW TO USE PROTIUM
French: COMMENT UTILISER PROTIUM ?
English: Sweden United Kingdom
French: République Czech Roumanie Royaume-Uni
English: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
French: Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja
English: If your symptoms continue in spite of your treatment, further investigations will be considered.
French: D'autres examens seront envisagés si vos symptômes persistent malgré le traitement.
English: Co-administration with NSAIDs
French: Administration concomitante d'AINS
English: Hospital pack with 1 vial.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 1 flacon.
English: Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, l'injection journalière doit être ramenée à
English: An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
French: l'œsophagite par reflux gastro-oesophagien, une inflammation de l'œsophage (conduit reliant votre bouche à l'estomac) accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique.
English: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Somac
French: Pantozol, Pantoprazol Nycomed 40 mg Controloc 40
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
French: CONDITIONS DE CONSERVATION Sans objet
English: Hospital pack with 10 (10x1) vials.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 10 (10x1) flacons.
English: For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
French: Traitement à long terme et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien Pour le traitement à long terme, une dose d'entretien d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour est recommandée, avec une augmentation à 40 mg de pantoprazole par jour en cas de récidive.
English: Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
French: Reflux gastro-oesophagien symptomatique
English: With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
French: Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par jour, la dose devra être fractionnée en deux prises.
English: Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
French: Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du Protium dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, Protium ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
English: The medicine should be administered intravenously over 2 - 15 minutes.
French: L'administration doit être réalisée par voie intraveineuse sur 2 à 15 minutes.
English: Not known pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
French: Fréquence indéterminé e chez les patients prédisposés, ainsi que l'aggravatio n de ces symptômes lorsqu'ils sont préexistants)
English: Hepatic Impairment
French: Insuffisance Hépatique
English: 168 gastro-resistant tablets
French: 168 comprimés gastro-résistants
English: Red iron oxide (E172)
French: Oxyde de fer jaune (E172)
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
French: La dose maximale journalière de 20 mg de pantoprazole (la moitié d'un flacon de 40 mg) ne doit pas être dépassée chez l'insuffisant hépatique sévère .
English: Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
French: une infection liée à une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcères duodénaux et gastriques, en association avec deux antibiotiques (thérapie d'éradication).
English: Elderly No dose adjustment is necessary in elderly patients.
French: Sujet âgé Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.
English: Thereafter, the dose can be titrated up or down as needed using measurements of gastric acid secretion to guide.
French: Celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide.
English: Gastro-resistant tablet (tablet).
French: Comprimé gastro-résistant (comprimé).
English: Interaction studies with drugs also metabolized with these pathways, like carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée au cours d'études spécifiques portant notamment sur la carbamazépine, le diazépam, le glibenclamide, la nifédipine, et un contraceptif oral composé de lévonorgestrel et d'ethinyloestradiol.
English: HOW TO STORE PROTIUM
French: COMMENT CONSERVER PROTIUM
English: If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
French: Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
English: 112 gastro-resistant tablets
French: 112 comprimés gastro-résistants
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients or of the combination partners.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, au soja ou à l'un des autres excipients, ou à l'un des produits utilisé dans le traitement d'association.
English: Pack with 5 (5x1) vials.
French: Boîte avec 5 (5x1) flacons.
English: In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement.
English: Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
French: Insuffisance Rénale Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect it from light.
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
English: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
French: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
English: Liver enzymes increased (transaminase s, γ-GT)
French: Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, -GT)
English: Coating:
French: Enrobage:
English: A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
French: Si le contrôle des symptômes par le traitement à la demande n'est pas satisfaisant, la reprise d'une thérapie continue peut être envisagée.
English: Children below 12 years of age
French: Chez l'enfant âgé de moins de 12 ans
English: Reproductive system and breast disorders
French: Troubles des organes de reproduction et du
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
French: Préparer une solution prête à l'emploi en injectant 10 ml de chlorure de sodium physiologique à 9 mg/ml (0,9 %) pour préparations injectables dans le flacon contenant la substance sèche.
English: To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
French: Pour le traitement des symptômes (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition) associés au reflux gastro-œsophagien La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
English: Gastrointestinal infections caused by bacteria
French: Infections bactériennes gastro-intestinales
English: In the case of a rise of liver enzymes the treatment should be stopped.
French: Celui-ci devra être interrompu en cas d'élévation des enzymes hépatiques.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national] {Nom}
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.
English: If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
French: Si cette durée n'est pas suffisante, la guérison sera obtenue en général par un traitement de 2 semaines supplémentaires.
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
French: Hyperlipidémies et augmentation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids
English: If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks.
French: Si cette durée n'est pas suffisante, l'amélioration des symptômes sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle Label
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE PRIMAIRE Étiquette du flacon
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
French: Informations importantes concernant certains composants de Protium Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d'huile de soja, ne prenez jamais ce médicament.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
English: gastro-resistant tablets
French: comprimés gastro-résistants
English: If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
French: Si votre médecin vous a prescrit plus de deux comprimés par jour, répartissez les en deux prises.
English: Hungary Ireland
French: Hongrie
English: Mean peak plasma concentrations were increased by about 60 %.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 98 % environ.
English: Reflux oesophagitis.
French: Oesophagite par reflux gastro-œsophagien.
English: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
French: Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
English: Germany Greece
French: Grèce
English: Hospital pack with 5 (5x1) vials.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 5 (5x1) flacons.