FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Kyprolis são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Kyprolis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: As células cancerosas têm uma necessidade acrescida de produzir e destruir proteínas porque se multiplicam rapidamente.
Slovak: Rakovinové bunky majú zvýšenú potrebu vytvárať a rozkladať proteíny, pretože sa rýchlo množia.
Portuguese: É administrado a adultos que tenham recebido, pelo menos, um tratamento anterior para o cancro.
Slovak: Liek sa podáva dospelým, ktorí v minulosti podstúpili aspoň jednu liečbu rakoviny.
Portuguese: Relativamente à segurança, embora tenham sido observados efeitos secundários, incluindo efeitos graves, no tratamento com Kyprolis, os mesmos foram considerados aceitáveis e controláveis.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hoci boli pri liečbe liekom Kyprolis pozorované vedľajšie účinky vrátane závažných vedľajších účinkov, považovali sa za prijateľné a kontrolovateľné.
Portuguese: Isto significa que bloqueia o proteassoma, que é um sistema no interior das células que destrói as proteínas que já não são necessárias.
Slovak: To znamená, že blokuje proteazóm, čo je systém v bunkách, ktorý rozkladá proteíny, keď už nie sú potrebné.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Kyprolis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Kyprolis?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem efeitos tóxicos no coração, nos pulmões e no fígado, bem como hipertensão (pressão arterial elevada) que pode ser grave.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú toxické účinky na srdce, pľúca a pečeň a hypertenziu (vysoký krvný tlak), ktoré môžu byť závažné.
Portuguese: Outras informações sobre Kyprolis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kyprolis
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kyprolis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Kyprolis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Porque está Kyprolis autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Kyprolis povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kyprolis são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Kyprolis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Um resumo sobre Kyprolis e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Kyprolis a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Quando o carfilzomib impede o proteassoma de destruir as proteínas nas células cancerosas, as proteínas acumulam-se e provocam a morte das células, abrandando o crescimento do cancro.
Slovak: Keď karfilzomib zastaví rozklad proteínov v rakovinových bunkách prostredníctvom proteazómu, proteíny sa hromadia a spôsobia odumretie buniek, čím sa spomalí rast rakoviny.
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença rara, e Kyprolis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 3 de junho de 2008.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je zriedkavý, a preto bol liek Kyprolis dňa 3. júna 2008 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Portuguese: Kyprolis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovak: Výdaj lieku Kyprolis je viazaný na lekársky predpis a na liečbu musí dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Kyprolis a na čo sa používa?
Portuguese: A partir do 13.º ciclo, as doses dos dias 8 e 9 não são administradas se Kyprolis for utilizado com lenalidomida e dexametasona.
Slovak: Od 13. cyklu sa dávky vo 8. a v 9. deň nepodávajú, ak sa liek Kyprolis používa s lenalidomidom a dexametazónom.
Portuguese: Os outros efeitos secundários graves são dispneia, insuficiência renal aguda, síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela destruição das células cancerosas), reações relacionadas com a perfusão, trombocitopenia, hemorragia interna, síndrome de encefalopatia posterior reversível [uma doença cerebral que pode causar dor de cabeça, confusão, convulsões (ataques) e perda de visão, e que pode melhorar ao longo do tempo], bem como microangiopatia trombótica e PTT/SHU (doenças caracterizadas por problemas no sistema de coagulação do sangue).
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky sú dyspnoe, akútne poškodenie obličiek, syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozkladom rakovinových buniek), reakcie súvisiace s infúziou, trombocytopénia, vnútorné krvácanie, syndróm reverzibilnej posteriornej encefalopatie (porucha mozgu, ktorá môže spôsobiť bolesť hlavy, zmätenosť, kŕče a stratu videnia a ktorá sa môže časom zlepšiť), ako aj trombotická mikroangiopatia a TTP/HUS (ochorenia zahŕňajúce problémy so systémom zrážanlivosti krvi).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kyprolis (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), diarreia, trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), febre, dispneia (dificuldade em respirar), infeção do trato respiratório (vias respiratórias), tosse e neutropenia (contagem baixa de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kyprolis (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nevoľnosť, hnačka, trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), horúčka, dyspnoe (problémy s dýchaním), infekcia respiračného traktu (dýchacích ciest), kašeľ a neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek).
Portuguese: Mais informações sobre Kyprolis podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsEste resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Slovak: Kyprolis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsPosledná aktualizácia tohto súhrnu:
Portuguese: O tratamento pode ter de ser interrompido ou a dose reduzida se a doença se agravar ou se o doente apresentar efeitos secundários graves.
Slovak: Ak sa ochorenie zhorší alebo sa u pacienta vyskytnú závažné vedľajšie účinky, možno bude potrebné liečbu zastaviť alebo znížiť dávku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Kyprolis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Considerou clinicamente significativo o aumento de tempo sem agravamento da doença observado com Kyprolis.
Slovak: Agentúra usúdila, že predĺženie času bez zhoršenia ochorenia pozorované pri používaní lieku Kyprolis bolo klinicky významné.
Portuguese: A Agência salientou a necessidade médica não satisfeita dos doentes com mieloma múltiplo que deixaram de melhorar com as terapêuticas disponíveis.
Slovak: Agentúra konštatovala, že je potrebná liečba pre pacientov s mnohopočetným myelómom, u ktorých už dostupné druhy liečby nie sú účinné.
Portuguese: A substância ativa de Kyprolis, o carfilzomib, é um inibidor do proteassoma.
Slovak: Účinná látka lieku Kyprolis, karfilzomib, je proteazómový inhibítor.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Kyprolis durante os estudos?
Slovak: Kyprolis boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Kyprolis é um medicamento para o cancro utilizado juntamente com os medicamentos lenalidomida e dexametasona, ou com apenas dexametasona, para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea).
Slovak: Kyprolis je protirakovinový liek, ktorý sa používa spolu s liekmi lenalidomidom a dexametazónom alebo dexametazónom v monoterapii na liečbu mnohopočetného myelómu (rakoviny kostnej drene).
Portuguese: Kyprolis está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovak: Kyprolis je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 929 doentes com mieloma múltiplo cuja doença se havia agravado após tratamento anterior comparou a associação de Kyprolis e dexametasona com bortezomib e dexametasona.
Slovak: V inej štúdii zahŕňajúcej 929 pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorých ochorenie sa po predchádzajúcej liečbe zhoršilo, sa porovnávala kombinácia lieku Kyprolis a dexametazónu s bortezomibom a dexametazónom.
Portuguese: Após a primeira semana, a dose é aumentada se os efeitos secundários forem bem tolerados.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky kontrolovateľné, po prvom týždni sa dávka zvýši.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Kyprolis je účinný pri predĺžení času, počas ktorého pacienti prežili bez zhoršenia ochorenia (prežitie bez progresie): pacienti, ktorým sa podával liek Kyprolis s lenalidomidom a dexametazónom, žili priemerne 26,3 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 17,6 mesiaca u pacientov užívajúcich lenalidomid plus dexametazón.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že kombinácia lieku Kyprolis a dexametazónu je účinnejšia pri zlepšení prežitia bez progresie než bortezomib a dexametazón: pacienti, ktorým sa podával liek Kyprolis plus dexametazón, žili v priemere 18,7 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 9,4 mesiaca u pacientov užívajúcich bortezomib a dexametazón.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Kyprolis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kyprolis?
Portuguese: Kyprolis contém a substância ativa carfilzomib.
Slovak: Kyprolis obsahuje účinnú látku karfilzomib.
Portuguese: Como se utiliza Kyprolis?
Slovak: Ako sa liek Kyprolis používa?
Portuguese: Como funciona Kyprolis?
Slovak: Akým spôsobom liek Kyprolis účinkuje?
Portuguese: Kyprolis está contraindicado na amamentação.
Slovak: Kyprolis nesmú užívať dojčiace ženy.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas e outro equipamento de proteção.
Slovak: Odporúča sa používať rukavice a ďalšie ochranné pomôcky.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má prípravok použiť okamžite.
Portuguese: Também lhe poderão ser dados outros medicamentos.
Slovak: Možno dostanete aj iné lieky.
Portuguese: A perfusão pode demorar até 30 minutos.
Slovak: Infúzia môže trvať až 30 minút.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer imediatamente após ou até 24 horas após a administração de Kyprolis.
Slovak: Tieto reakcie môžu nastať bezprostredne alebo až do 24 hodín po podaní Kyprolisu.
Portuguese: Não existe atualmente informação suficiente para tirar conclusões sobre a segurança de doses mais elevadas do que as avaliadas em estudos clínicos.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok informácií na vyvodenie záverov o bezpečnosti dávok vyšších ako dávky hodnotené v klinických štúdiách.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť/Antikoncepcia u mužov a žien
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais.
Slovak: Niektoré z týchto udalostí boli fatálne.
Portuguese: * A frequência é calculada com base nos dados de ensaios clínicos nos quais a maioria dos doentes fez profilaxia
Slovak: * Frekvencia sa vypočíta na základe údajov z klinických skúšaní, v ktorých väčšina pacientov používala profylaxiu
Portuguese: Devem ser cumpridas as técnicas assépticas apropriadas.
Slovak: Musia sa dodržiavať vhodné aseptické techniky.
Portuguese: Antes da reconstituição leia, na íntegra, as instruções para preparação.
Slovak: Pred rekonštitúciou si prečítajte celé pokyny na prípravu.
Portuguese: Será acompanhado de perto durante o tratamento.
Slovak: Počas liečby budete dôkladne sledovaný.
Portuguese: Ciclo 2 e todos os ciclos seguintes
Slovak: 2. cyklus a všetky ďalšie
Portuguese: Alguns destes eventos foram fatais (ver secção 4.8).
Slovak: Niektoré z týchto udalostí boli fatálne (pozri časť 4.8).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas com o intuito de minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por ex. fumar, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia a pokúsiť sa minimalizovať všetky modifikovateľné rizikové faktory (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Portuguese: A dose será calculada com base na sua altura e peso (área de superfície corporal).
Slovak: Dávka sa vypočíta na základe vašej výšky a hmotnosti (plocha povrchu tela).
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Slovak: Na základe jeho farmakologických vlastností riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Portuguese: Este estudo não avaliou a razão benefício-risco na população refratária mais ampla.
Slovak: Táto štúdia nehodnotila pomer prínosu a rizika v širšej refraktérnej populácii.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, caso venha a sentir algum dos seguintes sintomas:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov:
Portuguese: Estes doentes poderão ter um risco acrescido para complicações cardíacas.
Slovak: Títo pacienti môžu byť vo väčšej miere ohrození srdcovými komplikáciami.
Portuguese: Situações às quais deverá estar atento
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický
Portuguese: Não tome Kyprolis se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Slovak: Nepoužívajte Kyprolis, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Portuguese: Ver "Situações às quais deverá estar atento" na secção 4.
Slovak: Pozrite „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Portuguese: Foi notificado em estudos clínicos casos de prolongamento do intervalo QT.
Slovak: V klinických štúdiách boli hlásené prípady predĺženia QT intervalu.
Portuguese: Os doentes aleatorizados foram definidos como refratários a uma terapia se cumprissem qualquer um dos 3 critérios seguintes: não-respondedores (< resposta mínima) a qualquer regime; progressão durante todo o regime; ou progressão no prazo de 60 dias após a conclusão de qualquer regime.
Slovak: Zaradení účastníci boli definovaní ako refraktérni na terapiu, ak spĺňali niektoré z nasledujúcich 3 kritérií: neodpovedajúci (< minimálna odpoveď) na ktorýkoľvek režim; progresia počas ktoréhokoľvek režimu; alebo progresia počas 60 dní od ukončenia ktoréhokoľvek režimu.
Portuguese: A maioria dos doentes fará o tratamento enquanto a sua doença melhorar ou permanecer estável.
Slovak: Väčšina pacientov bude dostávať liečbu, kým sa ich ochorenie nezlepší alebo nestabilizuje.
Portuguese: O seu médico irá examiná-lo e rever a sua história clínica.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí a posúdi vašu úplnú zdravotnú anamnézu.
Portuguese: Todos estes podem ser sintomas de uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Slovak: Môžu to byť všetko príznaky vážneho a potenciálne smrteľného mozgového ochorenia známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyprolis em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kyprolisu u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Portuguese: Dado que este medicamento será administrado por um médico ou enfermeiro é pouco provável que utilize mais do que deveria.
Slovak: Pretože tento liek podáva lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že ho dostanete priveľa.
Portuguese: No entanto, o tratamento com Kyprolis também pode ser interrompido se apresentar efeitos secundários que não possam ser resolvidos.
Slovak: Liečbu Kyprolisom však možno ukončiť aj vtedy, ak sa u vás objavia vedľajšie účinky, ktoré nemožno zvládnuť.
Portuguese: A dexametasona deve ser administrada 30 minutos a 4 horas antes de Kyprolis.
Slovak: Dexametazón sa má podať 30 minút až 4 hodiny pred Kyprolisom.
Portuguese: Esta avaliação deve otimizar o estado do doente, com especial atenção para o controlo da pressão arterial e gestão de fluidos.
Slovak: Toto vyšetrenie má optimalizovať stav pacienta, pričom osobitnú pozornosť treba venovať kontrole krvného tlaku a manažmentu tekutín.
Portuguese: Cada período de 28 dias é considerado um ciclo de tratamento.
Slovak: Každé 28-dňové obdobie sa považuje za jeden liečebný cyklus.
Portuguese: Alguns efeitos adversos podem ser graves.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Portuguese: Kyprolis é administrado em 2 dias consecutivos, semanalmente, durante 3 semanas, seguido de uma semana sem tratamento.
Slovak: Kyprolis sa podáva 2 dni za sebou každý týždeň po dobu 3 týždňov, za ktorými nasleduje jeden týždeň bez liečby.
Portuguese: • Creatinina sérica igual ou superior a 2 × valor de base; ou
Slovak: Kreatinín v sére rovnaký alebo väčší ako 2-násobok východiskovej hodnoty; alebo
Portuguese: Todas as doentes devem cumprir as condições do Programa de Prevenção da Gravidez da lenalidomida a menos que exista uma prova segura de que a doente não tem potencial para engravidar.
Slovak: U všetkých pacientok musia byť splnené podmienky Programu na prevenciu tehotenstva pri lenalidomide, pokiaľ neexistuje spoľahlivý dôkaz, že pacientka nie je schopná otehotnieť.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico ou enfermeiro sobre os métodos contracetivos adequados.
Slovak: So svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou by ste sa mali porozprávať o vhodných antikoncepčných metódach.
Portuguese: • Uma doença grave para a qual tenha sido hospitalizado ou recebido medicamentos.
Slovak: Nejaké iné závažné ochorenie, pre ktoré ste boli hospitalizovaní alebo užívali nejaké lieky.
Portuguese: • Mulheres que estejam a amamentar (ver secção 4.6).
Slovak: • Ženy, ktoré dojčia (pozri časť 4.6).
Portuguese: Quando a análise foi realizada 80% dos eventos previstos estavam registados.
Slovak: V čase analýzy bolo zaznamenaných 80 % cieľových udalostí.
Portuguese: No entanto, se lhe for administrado demasiado Kyprolis o seu médico irá vigiá-lo em relação aos efeitos secundários.
Slovak: Ak však predsa dostanete priveľa Kyprolisu, váš lekár vás bude sledovať z hľadiska výskytu vedľajších účinkov.
Portuguese: Aconselha-se os doentes e os médicos a estarem atentos a sinais e sintomas de tromboembolismo.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembólie.
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível
Slovak: Syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie
Portuguese: Os resultados do estudo 2011-003 estão sumarizados na tabela 7.
Slovak: Výsledky štúdie 2011-003 sú zhrnuté v tabuľke 7.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção a doentes com compromisso hepático moderado e grave, uma vez que os dados de eficácia e de segurança nesta população são muito limitados.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene vzhľadom na veľmi obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto populácii.
Portuguese: Não utilize Kyprolis se tem alergia a carfilzomib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Nepoužívajte Kyprolis, ak ste alergický na karfilzomib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Proporção de doentes vivos sem progressão
Slovak: Podiel prežívajúcich bez progresie
Portuguese: Cada período de 28 dias é um ciclo de tratamento.
Slovak: Každé 28-dňové obdobie je jeden liečebný cyklus.
Portuguese: O risco de insuficiência cardíaca também se encontra aumentado em doentes asiáticos.
Slovak: Riziko zlyhania srdca je tiež zvýšené u pacientov ázijského pôvodu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyprolis
Portuguese: As doses devem ser modificadas com base na toxicidade de Kyprolis.
Slovak: Dávkovanie treba upravovať na základe toxicity Kyprolisu.
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 37 meses.
Slovak: Medián sledovania bol približne 37 mesiacov.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irão averiguar se está a receber líquidos suficientes.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú kontrolovať, či dostávate dostatok tekutín.
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado
Slovak: Čo je Kyprolis a na čo sa používa
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar medicamentos utilizados para prevenir a gravidez, tais como contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, uma vez que estes podem não ser adequados para utilização com Kyprolis.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate lieky na zabránenie otehotneniu, ako sú perorálne antikoncepčné prostriedky alebo iná hormonálna antikoncepcia, pretože nemusia byť vhodné na užívanie s Kyprolisom.
Portuguese: Devem ser feitas alterações de dose apropriadas, baseadas na toxicidade (ver tabela 3).
Slovak: Je potrebné vykonať vhodné úpravy dávky na základe toxicity (pozri tabuľku 3).
Portuguese: O que é Kyprolis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Kyprolis Como utilizar Kyprolis
Slovak: Čo je Kyprolis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kyprolis Ako používať Kyprolis
Portuguese: A mediana do tempo de seguimento foi de aproximadamente 67 meses.
Slovak: Medián sledovania bol približne 67 mesiacov.
Portuguese: Kyprolis vai ser conservado na farmácia.
Slovak: Kyprolis sa bude uchovávať v lekárni.
Portuguese: a O tempo de perfusão é de 30 minutos e permanece inalterado durante o regime
Slovak: Čas infúzie je 30 minút a ostáva nemenný počas celého režimu.
Portuguese: Desconhece-se se Kyprolis passa para o leite materno em humanos.
Slovak: Nie je známe, či Kyprolis prechádza do materského mlieka.
Portuguese: As ações recomendadas e as alterações de dose são apresentadas na tabela 3.
Slovak: Odporúčaný postup a úpravy dávky sú uvedené v tabuľke 3.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose para alterações de peso iguais ou inferiores a 20%.
Slovak: Úpravy dávky nie sú potrebné pri zmenách telesnej hmotnosti menších alebo rovnajúcich sa 20 %.
Portuguese: A incidência global de casos de eventos tromboembólicos venosos foi maior nos braços de Kyprolis em dois estudos de fase 3.
Slovak: Celkový výskyt venóznych tromboembolických udalostí bol vyšší v skupinách s Kyprolisom v dvoch štúdiách fázy 3.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e por categoria de frequência (tabela 5).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencií (tabuľka 5).
Portuguese: Na maioria dos doentes a depuração de creatinina foi estável ao longo do tempo.
Slovak: Klírens kreatinínu bol po čase stabilný u väčšiny pacientov.
Portuguese: a Estudo PX-171-009
Slovak: Štúdia PX-171-009