FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Získaný roztok je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku za pomoci minibagu nebo in-line buretty.
Slovak: Pripravený roztok sa musí okamžite pridať do 50 ml infúzneho roztoku za použitia minivaku alebo rovnej byrety.
Czech: 1Uváděné hladiny se týkají koncentrací amoxicillinu.
Slovak: Hlásené hodnoty sa týkajú koncentrácií oxacilínu.
Czech: Augmentin 1000 mg/125 mg sáčky se u této věkové skupiny nedoporučuje.
Slovak: Augmentin 1 000 mg/125 mg vrecká sa neodporúčajú.
Czech: • Obvyklá dávka - 90 mg/6,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti a den, podává se ve dvou dílčích dávkách.
Slovak: Zvyčajná dávka - do 90 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok.
Czech: • obsah 1 sáčku třikrát denně
Slovak: 1 vrecko trikrát denne
Czech: Dále může být nezbytná úprava dávek perorálních antikoagulancií (viz body 4.4 a 4.8).
Slovak: Navyše môže byť nutná úprava dávky perorálnych antikoagulancií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášku pro přípravu perorální suspenze Při doporučeném dávkování uvedeném níže poskytuje tato formulace přípravku Augmentin při podávání dospělým a dětem vážícím ≥ 40 kg celkovou denní dávku 750 mg amoxicilinu a 375 mg kyseliny klavulanové.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Pre dospelých a deti vážiace ≥ 40 kg poskytuje táto lieková forma Augmentinu celkovú dennú dávku 750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulanovej, keď sa podáva tak, ako je odporúčané nižšie.
Czech: • 25 mg/3,6 mg/kg/den až 45 mg/6,4 mg/kg/den užívané ve dvou oddělených dávkách;
Slovak: • 25 mg/3,6 mg/kg/deň až 45 mg/6,4 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do dvoch dávok,
Czech: £Všechny stafylokoky rezistentní na methicilin jsou rezistentní na amoxicilin/kyselinu klavulanovou
Slovak: £ Všetky stafylokoky rezistentné na meticilín sú rezistentné na amoxicilín/kyselinu klavulanovú.
Czech: 100 mg/12,5 mg/ml prášek pro přípravu perorální suspense Francie - Augmentin
Slovak: 100 mg/12,5 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu Francúzsko - Augmentin
Czech: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Bulharsko - Augmentin ES
Slovak: 600 mg/42,9 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Bulharsko - Augmentin ES Cyprus - Augmentin ES
Czech: U
Slovak: NS
Czech: 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích
Slovak: 875 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách
Czech: U pacientů s clearance kreatininu méně než 30 ml/min se podávání Augmentinu s amoxicilinu a kyseliny klavulanové 8:1 nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné údaje o doporučeném dávkování.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie foriem Augmentinu s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulanovej 8:1 neodporúča, keďže nie sú k dispozícii žiadne odporúčania pre úpravy dávky.
Czech: v dávce 1000 mg/100 mg až 2000 mg/200 mg při úvodu do celkové anestézie, s možností podání až 3 dávek o velikosti 1000 mg/100 mg v průběhu 24 hodin.
Slovak: Pri zákrokoch trvajúcich dlhšie než 1 hodinu je odporúčaná dávka 1 000 mg/100 mg až 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie, pričom v priebehu 24 hodín možno podať až 3 dávky po 1 000 mg/100 mg.
Czech: AMX a 3,2 mg/kg CA podávaný po
Slovak: 3,2 mg/kg CA každých
Czech: Dále může být nezbytná úprava dávek perorálních antikoagulancií (viz bod 4.4 a 4.8).
Slovak: Navyše môže byť nutná úprava dávky perorálnych antikoagulancií (pozri časť 4.4 a 4.8).
Czech: 500 mg/50 mg prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Rakousko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgie - Augmentin
Slovak: 500 mg/50 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Rakúsko - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgicko - Augmentin
Czech: Dvě dávky 250 mg/125 mg každých 24 hodin, plus dvě dávky 250 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Slovak: Dve dávky po 250 mg/125 mg každých 24 hodín, plus dve dávky po 250 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Czech: Augmentin 1000 mg/100 mg se rozpouští ve 20 ml rozpouštědla.
Slovak: Augmentin 1 000/100 mg sa má rozpustiť v 20 ml rozpúšťadla.
Czech: Kopřivka
Slovak: Urtikária
Czech: 1000 mg/100 mg po 8-12 hodinách.
Slovak: 1 000 mg/100 mg každých 8 až 12 hodín.
Czech: Získaný roztok je třeba neprodleně rozředit ve 100 ml infuzního roztoku za pomoci minibagu nebo in-line buretty.
Slovak: Pripravený roztok sa musí okamžite pridať do 100 ml infúzneho roztoku za použitia minivaku alebo rovnej byrety.
Czech: Augmentin prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje v 1 ml 2,72 mg aspartamu (E951), což je zdroj fenylalaninu.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu Augmentinu obsahuje 2,72 mg aspartámu (E951) v jednom ml, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na methicillin) Koaguláza-negativní stafylokoky (citlivý na methicilin)£ Streptococcus agalactiae
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)£ Koaguláza negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín)
Czech: Belgie - Augmentin Francie - Augmentin IV Lucembursko - Augmentin Nizozemí - Augmentin
Slovak: Francúzsko - Augmentin IV Luxembursko - Augmentin
Czech: Pokud se objeví gastrointestinální příznaky mohou být sníženy užíváním přípravku Augmentin na začátku jídla.
Slovak: Ak sa objavia gastrointestinálne reakcie, môže ich zmierniť užívanie amoxicilínu/kyseliny klavulanovej na začiatku jedla.
Czech: Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
Slovak: Neužívajte Augmentin, ak sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka.
Czech: 250 mg/125 mg potahované tablety Obvyklá dávka je:
Slovak: 250 mg/125 mg filmom obalené tablety Zvyčajná dávka je:
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze obsahuje 2,5 mg aspartamu (E951) (zdroj fenylalaninu) v 1 ml.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje 2,5 mg aspartámu (E951) v jednom ml, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Czech: • infekce močového ústrojí
Slovak: • infekcie močových ciest
Czech: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspenze Před použitím zkontrolujte, zda je uzávěr neporušen.
Slovak: 125 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Pred použitím skontrolujte, či je plomba pod viečkom neporušená.
Czech: 400 mg/57 mg sachets, 875 mg/125 mg prášek pro přípravu perorální suspenze v sáčcích 200 mg/28.5 mg/5 ml suspenze, 400 mg/57 mg/5 ml suspenze (jahodová příchuť a příchuť ovocné směsi)
Slovak: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (jahodová príchuť a príchuť miešaného ovocia)
Czech: Doporučené dávkování: - Děti ve věku 3 měsíců a starší: 50 mg/5 mg na kg podávané po 8 hodinách
Slovak: Deti vo veku od 3 mesiacov: 50 mg/5 mg na kg každých 8 hodín.
Czech: • infekce vedlejších nosních dutin
Slovak: • infekcie prinosových dutín
Czech: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášek pro přípravu perorální suspense Rakousko - Clavamox
Slovak: 250 mg/62,5 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Rakúsko - Clavamox
Czech: Méně častými mechanismy přispívajícími k bakteriální rezistenci mohou být neprůchodnost bakterilní stěnou nebo mechanismus effluxní pumpy.
Slovak: Nepriepustnosť baktérií alebo mechanizmus efluxných púmp môže vyvolať alebo prispieť k bakteriálnej rezistencii, najmä pri gramnegatívnych baktériách.
Czech: U pacientů se zavedeným močovým katétrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
Slovak: Priechodnosť katétra je potrebné pravidelne kontrolovať (pozri časť 4.4).
Czech: 875 mg/125 mg potahované tablety
Slovak: 875 mg/125 mg filmom obalené tablety
Czech: Sáčky o obsahu 400 mg/57 mg prášek pro přípravu perorální suspense v sáčcích
Slovak: 400 mg/57 mg prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČKY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE VRECKÁ
Czech: Poté doplňte množství vody přesně ke značce a opět důkladně protřepejte.
Slovak: Potom dolejte vodu presne po rysku, fľašu prevráťte a znovu dôkladne pretrepte.
Czech: • Augmentin 1000 mg/100 mg obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku.
Slovak: Augmentin 1 000 mg/100 mg obsahuje približne 62,9 mg (2,7 mmol) sodíka.
Czech: Průměrné ( SD) hodnoty farmakokinetických parametrů
Slovak: SD) hodnoty farmakokinetických parametrov
Czech: 500 mg/125 mg každých 24 hodin, plus 500 mg/125 mg v průběhu dialýzy, a opakovaně na konci dialýzy (vzhledem k tomu, že sérové koncentrace amoxicilinu i kyseliny klavulanové jsou sníženy)
Slovak: 500 mg/125 mg každých 24 hodín, plus 500 mg/125 mg počas dialýzy, ktorých podanie sa zopakuje po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulanovej v sére sú znížené).
Czech: Než oucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču:
Czech: Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, pokud podáváte tablety Augmentinu dětem vážícím méně než 40 kg.
Slovak: Pri podávaní tabliet Augmentinu deťom vážiacim menej ako 40 kg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: • žloutenka způsobená zvýše projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
Slovak: • žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielkov
Czech: • Nižší dávkování - obsah 1 sáčku dvakrát denně
Slovak: Nižšia dávka - 1 vrecko dvakrát denne
Czech: • Augmentin 1000 mg/100 mg obsahuje přibližně 19,6 mg (0,5 mmol) draslíku.
Slovak: Augmentin 1 000 mg/100 mg obsahuje približne 19,6 mg (0,5 mmol) draslíka.
Czech: Tento typ přípravku Augmentin není vhodné podávat v případech, kdy existuje vysoké riziko, že předpokládané patogeny mají sníženou vnímavost nebo jsou rezistentní k beta-laktamovým antibiotikům, přičemž snížená citlivost či rezistence není zprostředkována beta-laktamázami vnímavými k inhibici kyselinou klavulanovou (např. k penicilinu necitlivý S. pneumoniae).
Slovak: Táto forma Augmentinu nie je vhodná na použitie, keď existuje vysoké riziko, že predpokladané patogény majú zníženú citlivosť alebo rezistenciu na betalaktámové liečivá, ktorá nie je sprostredkovaná betalaktamázami citlivými na inhibíciu kyselinou klavulanovou (napr. S. pneumoniae necitlivý na penicilín).
Czech: Přidejte 90 ml vody (nebo přidejte vodu ve dvou dávkách až po značku) (100 ml).
Slovak: Pridajte 90 ml vody (alebo pridajte vodu v 2 dieloch po rysku) (100 ml)
Czech: Oznamte to co nejdříve svému lékaři a ukažte mu také krabičku nebo lahvičku s lékem.
Slovak: Vezmite si so sebou škatuľu alebo fľašu od lieku a ukážte ju lekárovi.
Czech: Nizozemsko - Augmentin
Slovak: Holandsko - Augmentin
Czech: v dávce 1000 mg/200 mg až 2000 mg/200 mg při úvodu do celkové anestézie, s možností podání až 3 dávek o velikosti 1000 mg/200 mg v průběhu 24 hodin.
Slovak: Pri zákrokoch trvajúcich dlhšie než 1 hodinu je odporúčaná dávka Augmentinu 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie, pričom v priebehu 24 hodín možno podať až 3 dávky po 1 000 mg/200 mg.
Czech: • Augmentin 2000 mg/200 mg obsahuje přibližně 39,3 mg (1,0 mmol) draslíku.
Slovak: Augmentin 2 000 mg/200 mg obsahuje približne 39,3 mg (1,0 mmol) draslíka.
Czech: • hlavě a krku,
Slovak: • hlavu a krk,
Czech: Tento poměr být registrován v 90. letech minulého století.
Slovak: Tento pomer bol schválený v 90. rokoch 20. storočia.
Czech: Největším problémem jsou ohromné regionální, a dokonce i lokální rozdíly napříč Evropou a v jednotlivých státech.
Slovak: Najväčším problémom sú obrovské regionálne, a dokonca aj lokálne rozdiely v Európe a v rámci krajín.
Czech: Některé infekce (např. osteomyelitida) vyžadují delší období léčby.
Slovak: Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhšiu liečbu.
Czech: Tento poměr se nedoporučuje používat u dětí mladších šesti let.
Slovak: Tento pomer sa neodporúča používať v prípade detí mladších ako šesť rokov veku.
Czech: • operace žlučových cest.
Slovak: • operáciu žlčových ciest.
Czech: Viz také oddíl 4.4 týkající se prodloužené léčby."
Slovak: Pozri tiež časť 4.4 o dlhodobej liečbe."
Czech: Většina těchto údajů již buď byla obsažena v navrhovaném sjednoceném textu, nebo pro ně chyběly dostatečné důkazy.
Slovak: Väčšina výrokov sa už buď nachádzala v navrhnutom harmonizovanom texte, alebo chýbal podporný dôkaz.
Czech: Pokud jde o oddíl 6.6, nejsou „Žádné zvláštní požadavky" na likvidaci přebytečného materiálu.
Slovak: V časti 6.6 sa v súvislosti s likvidáciou odpadového materiálu uvádza text: „Žiadne zvláštne požiadavky".
Czech: DÁVKOVÁNÍ U ZVLÁŠTNÍCH SKUPIN PACIENTŮ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE ŠPECIÁLNE POPULÁCIE PACIENTOV
Czech: Léčba by neměla trvat déle než 14 dní bez dalšího vyhodnocení.
Slovak: Liečba by nemala trvať bez kontroly dlhšie ako 14 dní.
Czech: „Délka trvání léčby by měla být stanovena podle reakce pacienta na léčbu.
Slovak: „Dĺžka liečby by mala byť určená reakciou pacienta.
Czech: „Ne všechny možné varianty balení přípravku Augmentin jsou vhodné pro použití ve všech státech EU.
Slovak: „Nie všetky možné formy Augmentinu sú vhodné na použitie vo všetkých krajinách EÚ.
Czech: Obdobně se vnitrostátní údaje doplní také do oddílů 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Czech: U této populace tedy nelze vytvořit dávkovací doporučení.
Slovak: Odporúčané dávkovanie v tejto populácii preto nemožno vytvoriť.
Czech: Oddíl 4.8 - Nežádoucí účinky
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky
Czech: Měla by být dodržována pravidelná kontrola jejich průchodnosti (viz oddíl 4.4).
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE A OVĚŘENÍ UŽIVATELI
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV A TESTOVANIE POUŽÍVATEĽMI
Czech: Empirická antibakteriální léčba musí pokrývat široké spektrum aerobních i anaerobních patogenů.
Slovak: Empirická antibakteriálna liečba musí obsiahnuť široké spektrum aeróbnych a anaeróbnych patogénov.
Czech: Do oficiálních doporučení by měla být přidána úvaha týkající se vhodného používání antibakteriálních látek."
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné použitie antibakteriálnych liekov."
Czech: Tyto indikace jsou schválené ve všech státech EU a přípravek Augmentin je přijat jako účinná léčba v několika vnitrostátních pokynech.
Slovak: Tieto indikácie sú schválené vo všetkých krajinách EÚ a Augmentin sa akceptuje ako účinná liečba podľa viacerých vnútroštátnych usmernení.
Czech: • gastrointestinálním traktu,
Slovak: • gastrointestinálny trakt,
Czech: Výběr variant balení, které se používají v kterémkoli členském státě EU, musí být přizpůsoben prevalenci určitých typů bakteriální rezistence, která se mezi státy EU značně liší a nevyhnutelně se také bude měnit v průběhu času.
Slovak: Voľba foriem používaných v každom členskom štáte EÚ sa musí prispôsobiť určitým prevládajúcim typom bakteriálnej rezistencie, ktorá je medzi krajinami EÚ veľmi variabilná a časom sa nevyhnutne zmení.
Czech: Způsob evoluce kmenů, které nejsou citlivé k penicilinu, a aktuální míra rezistence se napříč Evropou značně liší a míra rezistence se změnila také v průběhu času.
Slovak: Vzorec vývoja kmeňov, ktoré nie sú citlivé na penicilíny, a súčasná miera rezistencie sa v Európe veľmi líšia a miera rezistencie sa tiež časom zmenila.
Czech: Na začátku celého postupu, před procesem sjednocování, byly indikace seskupeny pro různé poměry následovně:
Slovak: Pred harmonizáciou, na začiatku postupu, boli indikácie pre rôzne pomery zoradené takto:
Czech: Tato standardní denní dávka by neměla být překračována a představuje vlastně maximální denní dávku, která přispívá k bezpečnému používání přípravku Augmentin.
Slovak: Táto štandardná denná dávka by sa nemala prekročiť a je to v podstate maximálna denná dávka prispievajúca k bezpečnému používaniu Augmentinu.
Czech: Pro antibakteriální přípravky je tento oddíl obzvláště důležitý.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležitá časť pre antibakteriálne lieky.
Czech: Podání perorálních nebo parenterálních antibiotik u pokousání zvířetem závisí na hloubce a závažnosti rány a na době, která uplynula od pokousání.
Slovak: Podávanie perorálnych alebo parenterálnych antibiotík pri uhryznutí zvieraťom závisí od hĺbky a závažnosti rany a od času, ktorý uplynul od uhryznutia.
Czech: Poměr 16:1 by tedy měl být účinný ve všech indikacích, kde již byla prokázána účinnost jiných lékových forem.
Slovak: Pomer 16:1 by teda mal byť účinný vo všetkých indikáciách, v prípade ktorých sa dokázala účinnosť iných zmesí.
Czech: Toto zvýšení dávky amoxicilinu činí tento poměr zcela jasně vhodnějším než poměr 2:1 a tento poměr by mohl být odpovídající pro některé indikace alespoň v některých oblastech.
Slovak: V dôsledku zvýšenej dávky amoxicilínu je tento pomer jasne vhodnejší ako pomer 2:1 a mohol by byť vhodný pre niektoré indikácie prinajmenej v niektorých oblastiach.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci tvrdil, že frekvence podání více než třikrát denně (každých 8 hodin) je v některých členských státech vhodná v závislosti na typu infekce nebo chirurgického zákroku.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol, že účinná frekvencia podávania trikrát denne (každých 8 hodín) je vhodná v niektorých členských štátoch v závislosti od typu infekcie alebo chirurgického postupu.
Czech: Tento fakt naznačuje, že nižší dávky amoxicilinu, jak jsou používány v některých aktuálně schválených schématech, jsou přiměřené.
Slovak: Z toho vyplýva, že sú vhodné nižšie dávky amoxicilínu, ako sa používajú v niektorých režimoch, ktoré sú v súčasnosti schválené.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik, které provedl výbor CHMP, se netýká použití těchto přípravků na jiných trzích, kde se může uplatňovat rozdílný charakter rezistence.
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika, ktoré uskutočnil výbor CHMP, neriešilo použitie týchto produktov na iných trhoch, kde môžu platiť iné vzorce rezistencie.
Czech: Výbor CHMP přijal indikace „Cystitida" a „Pyelonefritida".
Slovak: Výbor CHMP prijal indikácie „Cystitída" a „Pyelonefritída".
Czech: Oddíl kontraindikace souhrnu údajů o přípravku stanoví ty situace, kdy lék nesmí být z bezpečnostních důvodů pacientovi podán.
Slovak: Časť súhrnu charakteristických vlastností lieku o kontraindikáciách definuje situácie, keď sa liek nesmie podávať pacientovi z bezpečnostných dôvodov.
Czech: Denní dávka kyseliny klavulanové bude tudíž záviset na frekvenci podávání a nikoliv na lékové formě.
Slovak: Denná dávka kyseliny klavulanovej teda bude závisieť od frekvencie podávania a nie od zmesi.
Czech: Výbor CHMP požádal, aby byla indikace septikémie úplně stažena, protože musí být dostatečně léčen fokus septikémie, a tato indikace tudíž není přijatelná.
Slovak: Výbor CHMP požadoval stiahnuť indikáciu septikémie vo všeobecnosti, pretože ložisko septikémie sa musí liečiť adekvátne, a preto táto indikácia nie je prijateľná.
Czech: Jasné klinické známky infekce při operaci budou vyžadovat normální pooperační intravenózní nebo perorální léčebnou kúru.
Slovak: Jasné klinické príznaky infekcie po operácii budú vyžadovať normálny priebeh pooperačnej intravenóznej alebo perorálnej liečby.
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Czech: „Příznaky a známky předávkování
Slovak: „Príznaky a známky predávkovania
Czech: Byla pozorována amoxicilinová krystaurie, která v několika případech vedla k ledvinovému selhání (viz oddíl 4.4).
Slovak: Pozorovala sa kryštalúria amoxicilínu, ktorá v niektorých prípadoch viedla k zlyhaniu obličiek (pozri časť 4.4).
Czech: • Lékové formy s poměrem 8:1 pro obecné použití u populace s normálními ledvinnými funkcemi, které jsou schváleny pouze ve Francii a které jsou spojeny s vlastní skupinou indikací.
Slovak: • zmesi s pomerom 8:1 na všeobecné použitie v prípade populácie s normálnou funkciou obličiek, schválené len vo Francúzsku a spojené s vlastnou skupinou indikácií.
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky přípravku, se mohou objevit křeče.
Slovak: V prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek alebo v prípade pacientov užívajúcich vysoké dávky sa môžu vyskytnúť kŕče.
Czech: Byla také zjednodušena a sjednocena doporučení týkající se dávkování u pacientů se zhoršenými ledvinnými a jaterními funkcemi.
Slovak: Zjednodušili a harmonizovali sa aj odporúčania pre dávkovanie v prípade pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene.
Czech: Výbor CHMP uznal tyto argumenty a shodl se na tom, že přípravek Augmentin je pro tuto indikaci vhodný.
Slovak: Výbor CHMP uznal tieto argumenty a súhlasil s tým, že Augmentin je vhodný pre túto indikáciu.
Czech: Anamnéza závažné bezprostřední reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe) na jiné beta-laktamové léčivo (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam)
Slovak: Anamnéza závažnej bezprostrednej reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaxia) na iný beta-laktámový liek (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
Czech: Mohou být přítomny gastrointestinální příznaky a porucha bilance tekutin a elektrolytů.
Slovak: Môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky a porucha rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Czech: „Přecitlivělost na léčivé látky, na kterékoli jiné peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku
Slovak: „Precitlivenosť na účinné látky, na niektorý z penicilínov alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Czech: PŘECHOD NA PERORÁLNÍ LÉČBU
Slovak: ZMENA NA PERORÁLNU LIEČBU
Czech: Doba nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je jednou z hlavních determinant účinnosti β-laktamových antibakteriálních látek.
Slovak: Čas nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (T>MIC) je jedným z hlavných určujúcich faktorov účinnosti β-laktámových antibakteriálnych liekov.
Czech: Byly poskytnuty údaje o několika stech pacientech a přehled klinických údajů, které podporují léčbu osteomyelitidy.
Slovak: Boli predložené údaje od niekoľkých stoviek pacientov a súhrn klinických údajov na podporu liečby osteomyelitídy.
Czech: Bylo provedeno kompletní a rozsáhlé ověření příbalových informací uživateli a výbor CHMP byl toho názoru, že dvě zprávy o testování srozumitelnosti, poskytnuté společně se zprávami o překlenutí, jsou přijatelné.
Slovak: Uskutočnilo sa úplné a podrobné testovanie písomnej informácie pre používateľov a výbor CHMP usúdil, že obe predložené správy o teste zrozumiteľnosti sú, spolu s paralelnými správami, prijateľné.
Czech: Chybí údaje, které by podložily zmínku o maximální přípustné denní dávce kyseliny klavulanové.
Slovak: Chýbajú údaje na podporu konkrétnej zmienky o prijateľnej maximálnej dennej dávke kyseliny klavulanovej.
Czech: Tato skupina indikací se liší od skupiny indikací pro lékové formy s nízkým poměrem.
Slovak: Táto skupina indikácií sa odlišuje od skupiny indikácií pre zmesi s nižším pomerom;
Czech: Do oddílů 1, 2 a 3 mají být doplněny vnitrostátní údaje.
Slovak: Časti 1, 2 a 3 sa majú doplniť na vnútroštátnej úrovni.
Czech: Tento oddíl obsahuje podrobné informace o onemocněních a o zvláštních skupinách pacientů, u kterých by měl být přípravek Augmentin užíván se zvýšenou opatrností.
Slovak: Táto časť obsahuje podrobné informácie o stavoch a špeciálnych skupinách pacientov, v prípade ktorých by sa mal Augmentin používať obozretne.
Czech: Poměr 2:1 je proto vhodný pro oblasti, které v současnosti nemají velké potíže s pneumokoky necitlivými k penicilinu.
Slovak: 40 %. Pomer 2:1 je preto vhodný pre oblasti, ktoré v súčasnosti nemajú veľké problémy s pneumokokmi necitlivými na penicilín.
Czech: Infekcí kostí představují diagnostický a terapeutický problém, protože na vzniku infekce kosti/kloubu se podílí množství exogenních a endogenních faktorů.
Slovak: Infekcie kostí predstavujú diagnostickú alebo terapeutickú výzvu, pretože k vzniku infekcie kostí/kĺbov prispievajú mnohé exogénne a endogénne faktory.