FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elbasvir/grazoprevir för att behandla hepatit C-infektion
Polish: Darunavir Krka elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C
Swedish: Hur Darunavir Krka ska förvaras 6.
Polish: Jak przechowywać lek Darunavir Krka 6.
Swedish: Darunavir Krka är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Polish: Darunavir Krka to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Swedish: Din läkare avgör om Darunavir Krka tabletter bäst för ditt barn.
Polish: Lekarz prowadzący oceni, czy tabletki Darunavir Krka są odpowiednie dla dziecka.
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av hiv samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med Darunavir Krka
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV, jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu Darunavir Krka.
Swedish: Tabellen nedan visar utvecklingen av hiv-1-proteasmutationer och förlust av känslighet för proteashämmare (PI) vid virologisk svikt vid endpoint i studierna ARTEMIS, ODIN och TITAN.
Polish: Poniższa tabela przedstawia rozwój mutacji proteazy HIV-1 i utratę wrażliwości na inhibitory proteazy jako niepowodzenia wirologiczne w punktach końcowych badań ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Swedish: - Ta de andra hiv-läkemedlen som du använder tillsammans med Darunavir Krka och ritonavir enligt din läkares ordination
Polish: - Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Hur du tar Darunavir Krka 4.
Polish: Jak stosować lek Darunavir Krka 4.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsutvärderingen hos pediatriska patienter är baserad på en 48-veckorsanalys av säkerhetsdata från tre fas II-studier.
Polish: Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Swedish: Bruksanvisning för barn - Barnet ska alltid ta Darunavir Krka tillsammans med ritonavir.
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
Swedish: kan öka kvetiapin-relaterad toxicitet.
Polish: to spowodować nasilenie działań toksycznych kwetiapiny.
Swedish: - Barnet ska svälja tabletterna med dryck såsom vatten eller mjölk.
Polish: - Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Swedish: I de flesta fall kan Darunavir Krka kombineras med läkemedel mot hiv som tillhör andra klasser (t.ex. NRTI-preparat (nukleosidanaloger), NNRTI-preparat (ickenukleosidanaloger), CCR5-antagonister och FI-preparat (fusionshämmare)).
Polish: W większości przypadków lek Darunavir Krka można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
Polish: Darunavir Krka w dawce 400 mg i 800 mg można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażenia HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg, którzy:
Swedish: Baserat på de olika elimineringsvägarna för andra NRTI-preparat som zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, som primärt utsöndras via njurarna, och abacavir vars metabolism inte medieras av CYP450, förväntas inga interaktioner för dessa läkemedel med darunavir/lågdos ritonavir.
Polish: Biorąc pod uwagę różne drogi wydalania innych leków z grupy NRTI, jak zydowudyna, emtrycytabina, stawudyna, lamiwudyna, które są wydalane głównie drogą nerek, oraz abakawir, w którego metabolizmie nie bierze udział CYP450, nie oczekuje się interakcji pomiędzy darunawirem z małymi dawkami rytonawiru a innymi lekami z grupy NRTI.
Swedish: Icke-nukleosid/nukleotid omvänd transkriptashämmare (NNRTI) Efavirenz
Polish: Nienukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Polish: ║ na podstawie opublikowanych danych z darunawirem z rytonawirem rozuwastyna AUC ↑ 93% rozuwastyna Cmax ↑ 277% rozuwastyna Cmin ND
Swedish: Darunavir Krka med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Krka"
Polish: Stosowanie leku Darunavir Krka z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka."
Swedish: Darunavir bör dock användas med försiktighet hos dessa patienter.
Polish: należy zachować ostrożność podczas stosowania darunawiru u tych pacjentów.
Swedish: Darunavir Krka 400 eller 800 mg tabletter ska inte användas av barn under 3 år eller som väger mindre än 40 kg.
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
Swedish: Om du har glömt att ta Darunavir Krka Om du märker detta inom 12 timmar skall du ta tabletterna omedelbart.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Krka Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Darunavir Krka till barn baseras på kroppsvikt och ska inte överskrida den rekommenderade dosen för vuxna (600 mg/100 mg två gånger dagligen eller 800/100 mg en gång dagligen).
Polish: Zalecana dawka darunawiru z małą dawką rytonawiru u dzieci i młodzieży zależy od masy ciała i nie powinna przekraczać zalecanej dawki dla dorosłych (600/100 mg dwa razy na dobę lub 800/100 mg raz na dobę).
Swedish: Rifabutin 150 mg en gång varannan dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Polish: Ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna AUC ryfabutyna Cmin
Swedish: Darunavir Krkakan öka risken för blödningar.
Polish: Lek Darunavir Krkamoże zwiększać ryzyko krwawień.
Swedish: * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Krka 800 mg en gång dagligen kan användas.
Polish: * Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat, ważącej co najmniej 40 kg lekarz prowadzący ustali czy można zastosować lek Darunavir Krka 800 mg raz na dobę.
Swedish: Se produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter (se avsnitt 4.5).
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Swedish: Darunavir Krka används för att behandla vuxna och barn över 3 år och som väger minst 15 kg som är infekterade med hiv och som redan har använt andra antiretrovirala läkemedel.
Polish: Lek Darunavir Krka stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat i o masie ciała powyżej 15 kg, zakażonych wirusem HIV, które były wcześniej leczone innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Swedish: Effekten av Darunavir Krka kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Polish: Skuteczność leku Darunavir Krka może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych leków.
Swedish: Till skillnad från dessa data med darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3Ahämning).
Polish: W przeciwieństwie do danych dotyczących darunawiru/rytonawiru, darunawir/kobicystat może nasilać stężenia leków przeciwdepresyjnych w osoczu (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Darunavir Krka Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Darunavir Krka Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Swedish: Darunavir Krkakan öka sockernivåerna i blodet.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Swedish: Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med hiv och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare - hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 i 800 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów) zakażonych wirusem HIV oraz - nieleczonych wcześniej innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - u niektórych pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwretrowirusowe
Swedish: Darunavir Krka kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
Polish: Darunavir Krka może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem;
Swedish: Dessa aktiva substanser inkluderar t.ex.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin när det används till patienter med nedsatt njur-och/eller leverfunktion
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
Swedish: Användning av dessa läkemedel med darunavir/kobicistat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Polish: Stosowanie tych leków z darunawirem/kobicystatem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Denna anvisning är baserad på halveringstiden för darunavir i närvaro av ritonavir, och det rekommenderade dosintervallet på cirka 24 timmar.
Polish: To wskazanie oparte jest na okresie półtrwania darunawiru w obecności rytonawiru i zalecanym odstępie między dawkami wynoszącym około 24 godzin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Krka 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Darunavir Krka 3.
Swedish: 800 mg
Polish: 800 miligramów
Swedish: Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25% till 50% i närvaro av darunavir /lågdos ritonavir.
Polish: Na podstawie badań ustalono, że dawka dla karbamazepiny może wymagać zmniejszenia się o 25% do 50% w obecności darunawiru z rytonawirem.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om hur många Darunavir Krka tabletter och hur mycket ritonavir (kapslar, tabletter eller lösning) barnet ska ta.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka tabletki oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Swedish: Andel (%) patienter med behandlingssvar (Hib-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) med darunavir och ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) i förhållande till genotypisk resistens vid baseline a och baseline darunavir FC och användning av enfuvirtid (ENF): As-treated-analys av POWER- och DUET-studierna.
Polish: Odsetek (%) pacjentów z odpowiedzią (HIV-1 RNA <50 kopii/ml w 24. tygodniu) na leczenie darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) według wyjściowego genotypu a i wyjściowego FC darunawiru oraz stosowania enfuwirtydu (ENF): Według analizy danych z badań POWER i DUET.
Swedish: Darunavir Krka 600 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 600 mg två gånger dagligen.
Polish: Tabletki Darunavir Krka o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Disopyramid Flekainid
Polish: Dyzopiramid Flekainid
Swedish: Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25% till 50% i närvaro av darunavir/lågdos ritonavir.
Polish: Na podstawie badań ustalono, że dawka dla karbamazepiny może wymagać zmniejszenia o 25% do 50% w obecności darunawiru z rytonawirem.
Swedish: Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Polish: Rozuwastatyna 10 mg jeden raz na dobę rosuwastatyna AUC ↑ 48% rosuwastatyna Cmax ↑ 144%
Swedish: 600 mg
Polish: 600 miligramów
Swedish: Kombinera inte Darunavir Krka med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
Swedish: Andra styrkor av Darunavir Krka finns tillgängliga.
Polish: Dostępne są inne moce leku Darunavir Krka.
Swedish: BETA-STIMULERARE FÖR INHALATION Salmeterol
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA DO STOSOWANIA WZIEWNEGO Salmeterol
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Darunavir Krka med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Darunavir Krka z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.
Swedish: Effekt och säkerhet vid användning av darunavir/100 mg ritonavir och andra proteashämmare (t.ex. (fos)amprenavir, nelfinavir och tipranivir) har inte fastställts hos hiv-patienter.
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania darunawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI (np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir) nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Swedish: Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med boostrad darunavir.
Polish: Ponieważ digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny, zaleca się początkowo najmniejszą dawkę digoksyny w przypadku podawania digoksyny pacjentom otrzymującym wzmocniony darunawir.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym (klasa A wg skali Child-Pugh) lub umiarkowanym (klasa B wg skali Child-Pugh) jednak,
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Polish: Skojarzone podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Swedish: Om samtidig användning av boostrad darunavir med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2,5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
Polish: W przypadku, gdy wskazane jest równoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru z syldenafilem, wardenafilem lub tadalafilem, zalecane jest, aby dawka pojedyncza dla syldenafilu nie przekraczała 25 mg na 48 godzin, wardenafilu 2,5 mg na 72 godziny lub tadalafilu 10 mg na 72 godziny.
Swedish: Den farmakokinetiska förstärkningseffekten av en annan farmakokinetisk förstärkare än ritonavir på darunavir har utvärderats i en fas I-studie på friska försökspersoner som fick 800 mg darunavir med ritonavir 100 mg eller en annan farmakokinetisk förstärkare en gång dagligen.
Polish: Działanie farmakokinetyczne wzmacniacza innego niż rytonawir na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę lub innym środkiem wzmacniającym działanie farmakokinetyczne.
Swedish: Darunavir Krka ska inte användas till barn under 3 år eller som väger mindre än 15 kg.
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Swedish: Lopinavir/ ritonavir mg dagligen N=346
Polish: Lopinawir/ rytonawir mg na dobę N=346
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till < 6 år Farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för darunavir/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg utvärderades i en öppen fas II-studie, ARIEL.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Swedish: Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
Polish: Dawkowanie u dorosłych, którzy wcześniej nie przyjmowali leków przeciwwirusowych (lekarz prowadzący to określi)
Swedish: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% summa av aktiva delar av rifabutin (modersubstans + metaboliten 25-O-desacetyl)
Polish: ryfabutyna Cmax darunawir AUC ↑ 53% darunawir Cmin ↑ 68% darunawir Cmax ↑ 39% suma aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty+ 25-Odeacetyl-metabolit)
Swedish: - Ta alltid Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Swedish: När darunavir administreras samtidigt med ett läkemedel som innehåller drospirenon rekommenderas klinisk övervakning på grund av risken för hyperkalemi.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania darunawiru z produktem zawierającym drospirenon zaleca się obserwację kliniczną z powodu możliwości wystąpienia hiperkaliemii.
Swedish: 800 mg filmdragerade tabletter:
Polish: 800 mg tabletki powlekane:
Swedish: Information gällande denna population är begränsad och därför ska darunavir användas med försiktighet i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania produktu w tej populacji pacjentów jest ograniczona i dlatego darunawir należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Swedish: Genotypiska och fenotypiska tester (om tillgängliga) och behandlingshistorik ska fungera som vägledning för behandling med darunavir (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Polish: Wytycznych do zastosowania darunawiru powinny dostarczyć wyniki badań genotypu i fenotypu (jeśli są dostępne), a także dotychczasowy przebieg leczenia (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Swedish: Den här dosen får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna som är 800 mg Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Swedish: POWER 1 och POWER 2 är randomiserade, kontrollerade studier, som jämför darunavir administrerat tillsammans med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en kontrollgrupp som erhåller en av prövaren utvald PI-regim hos hiv-1infekterade patienter som tidigare sviktat vid behandling med minst 1
Polish: Badania POWER 1 i POWER 2 są randomizowanymi badaniami kontrolowanymi, które porównują darunawir podawany w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) z grupą kontrolną otrzymującą wybrany przez badacza schemat zawierający inhibitor(y) proteazy u chorych zarażonych HIV-1, u których nie powiodła się więcej niż 1 terapia zawierająca inhibitor proteazy.
Swedish: En dosreduktion av rifabutin med 75% av vanlig dos på 300 mg/dag (dvs. rifabutin 150 mg en gång varannan dag) och ökad övervakning med avseende på rifabutinrelaterade biverkningar är motiverat hos patienter som får kombinationen av darunavir tillsammans med ritonavir.
Polish: dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania działań niepożądanych ryfabutyny u pacjentów przyjmujących skojarzenie darunawiru z rytonawirem.
Swedish: För ytterligare information om kobicistat, se produktresumén för kobicistat.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji na temat kobicystatu należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
Swedish: Om antidepressiva administreras samtidigt med darunavir och lågdos ritonavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Polish: Jeśli leki przeciwdepresyjne są podawane jednocześnie ze darunawirem z rytonawirem w małej dawce, zalecane jest dostosowanie dawki środka przeciwdepresyjnego w oparciu o kliniczną ocenę odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Swedish: För ytterligare resultat av kliniska prövningar hos ART-erfarna vuxna och pediatriska patienter, hänvisas till produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych wyników badań klinicznych u dorosłych i dzieci poddawanych terapii ART należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg tabletki.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg)
Polish: Dzieci i młodzież, u których stosowano wcześniej ART (w wieku od 3 do 17 lat i masie ciała co najmniej 40 kg)
Swedish: Ta inte Darunavir Krka: - om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har allvarlig leversjukdom.
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Swedish: Kombinationen av boostrad darunavir och artemeter/lumefantrin kan användas utan dosjusteringar; beroende på den ökade exponeringen för lumefantrin ska dock kombinationen användas med försiktighet.
Polish: Skojarzone podawanie wzmocnionego darunawiru i artemeteru z lumefantryną nie wymaga dostosowania dawki; jednakże z powodu zwiększenia narażenia na lumefantrynę, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Swedish: Darunavir Krka administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1)- infektion (se avsnitt 4.2).
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter:
Polish: 400 mg tabletki powlekane:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Darunavir Krka 400 mg filmdragerade tabletter (tabletter):
Polish: Jak wygląda lek Darunavir Krka i co zawiera opakowanie Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane (tabletki):
Swedish: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Polish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunawiru/100 rytonawiru raz na dobę
Swedish: Personer som tar Darunavir Krka kan utveckla hudutslag.
Polish: U osób przyjmujących lek Darunavir Krka może wystąpić wysypka skórna.
Swedish: Darunavir Krka administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion.
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).