FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Trizivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Portuguese: • se tiver antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite B e C (se tiver infeção por hepatite B não interrompa o tratamento com Trizivir sem aconselhamento médico pois a sua hepatite pode regressar)
English: If concomitant therapy with Trizivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Portuguese: Se for necessária terapêutica concomitante com Trizivir e qualquer um destes medicamentos então deve ser tida atenção adicional em monitorizar a função renal e os parâmetros hematológicos e, se necessário, a dose de um ou mais dos agentes deve ser reduzida.
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40 - 50 times higher than clinical plasma levels.
Portuguese: A lamivudina não mostrou qualquer atividade genotóxica em estudos in vivo, em doses que originaram concentrações plasmáticas até 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos.
English: Lactic acidosis is more likely to develop in people who have liver disease, or in obese (very overweight) people, especially women.
Portuguese: A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doença do fígado ou em pessoas obesas (com um grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care.
Portuguese: Após descontinuação do tratamento com abacavir, os sintomas da reação devem ser tratados de acordo com os padrões de tratamento locais.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd, (comercializando como Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
English: The incidence of neutropenia was also increased in those patients whose neutrophil counts, haemoglobin levels and serum vitamin B12 levels were low at the start of zidovudine therapy.
Portuguese: A incidência de neutropenia foi também aumentada nos doentes cuja contagem de neutrófilos, níveis de hemoglobina e níveis séricos de vitamina B12 eram baixos no início da terapêutica com zidovudina.
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Portuguese: Nos doentes com infeção VIH sintomática avançada, recomenda-se geralmente a realização de análises sanguíneas pelo menos de duas em duas semanas, durante os primeiros três meses de terapêutica, e pelo menos mensalmente findo este período.
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais mostraram que nem o abacavir nem a lamivudina nem a zidovudina tiveram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
English: Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Trizivir, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem começar em qualquer momento durante o tratamento com Trizivir, mas são mais prováveis durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
English: You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Trizivir.
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente, caso pense ter uma reação de hipersensibilidade a Trizivir.
English: Physicians should refer to the individual prescribing information for these medicinal products.
Portuguese: Os médicos deverão recorrer à informação de prescrição individual destes medicamentos.
English: The second study thus provided no evidence that zidovudine acts as a transplacental carcinogen.
Portuguese: Neste segundo estudo não foi, portanto, obtida evidência de que a zidovudina possa atuar como um agente carcinogénico transplacentar.
English: In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY.
Portuguese: Em caso de quaisquer sintomas sugestivos de reação de hipersensibilidade, contacte o seu médico IMEDIATAMENTE.
English: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poland
Portuguese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan, Polónia
English: When prescribing Trizivir, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Portuguese: Quando prescrever Trizivir devem ser tomadas ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
English: No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Trizivir is not recommended unless judged necessary.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em doentes com compromisso hepático moderado ou grave, e por isso não se recomenda a utilização de Trizivir, a menos que se considere necessário.
English: There is no experience of overdose with Trizivir.
Portuguese: Não há experiência de casos de sobredosagem com Trizivir.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir, lamivudine and zidovudine in adults is about 83 %, 80 - 85 % and 60 - 70 % respectively.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do abacavir, lamivudina e zidovudina no adulto é de, cerca de, 83 %, 80 - 85 %, e 60 - 70 %, respetivamente.
English: Therefore the following should be adhered to:
Portuguese: Assim, deve manter-se o seguinte:
English: Very rarely, patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
Portuguese: Muito raramente, doentes que tomaram medicamentos contendo abacavir no passado sem quaisquer sintomas de hipersensibilidade desenvolveram uma reação de hipersensibilidade quando começaram a tomar estes medicamentos novamente.
English: Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: What you need to know before you take Trizivir
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Trizivir
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Trizivir sem consultar o seu médico.
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Portuguese: Doentes coinfetados com o vírus da hepatite B ou C
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Portuguese: Adicionalmente, o complexo de inserção 69 ou a mutação Q151M, normalmente encontrada em associação com A62V, V751, F77L e F116Y, causam um nível elevado de resistência ao abacavir.
English: It is concluded that as the increase in incidence of tumours in the first transplacental carcinogenicity study represents a hypothetical risk, this should be balanced against the proven therapeutic benefit.
Portuguese: Pode concluir-se que, enquanto que o aumento da incidência de tumores no primeiro estudo de carcinogenicidade transplacentar representa um risco hipotético, estes resultados deverão ser equacionados relativamente ao comprovado benefício terapêutico.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Treatment with Trizivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Portuguese: O tratamento com Trizivir causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, nonnucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Portuguese: Assim, o potencial para interações com antirretrovíricos inibidores da protease, não nucleosídeos e outros medicamentos metabolizados pelas principais enzimas P450 é baixo.
English: Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Portuguese: A terapêutica deve ser prescrita por um médico experiente no controlo da infeção VIH.
English: Table 1: Adverse reactions reported with the individual components of Trizivir
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas para os componentes individuais de Trizivir Abacavir
English: The safety and efficacy of Trizivir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Trizivir não foram estabelecidas em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico
English: • hyperactivity (excessive restlessness and movement)
Portuguese: • hiperatividade (agitação e movimento excessivos)
English: If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms.
Portuguese: Se estiver a tomar metadona, será observado para verificação dos sintomas de abstinência.
English: In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV.
Portuguese: No caso em questão, a utilização de zidovudina na mulher grávida, com tratamento subsequente dos seus recém-nascidos, demonstrou reduzir a taxa de transmissão maternofetal do VIH.
English: • phenytoin, for treating epilepsy Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Portuguese: • fenitoína para o tratamento da epilepsia Avise o seu médico se estiver a tomar fenitoína.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos animais, no entanto, demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às atingidas no ser humano.
English: No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
English: No definitive recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure in this patient population.
Portuguese: Não é possível fazer uma recomendação definitiva sobre a redução da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro devido à substancial variabilidade de exposição ao abacavir nesta população de doentes.
English: Food decreased the rate of absorption of Trizivir (slight decrease Cmax (mean 18 - 32 %) and increase tmax (approximately 1 hour), but not the extent of absorption (AUC0-∞).
Portuguese: Os alimentos diminuíram a velocidade de absorção do Trizivir ligeira diminuição na Cmax (média 18 - 32 %) e aumento do tmax (aproximadamente 1 hora), mas não o grau de absorção (AUC0-).
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
Portuguese: Os doentes devem ser regularmente avaliados relativamente a sinais de lipoatrofia durante a terapêutica com zidovudina e com medicamentos com zidovudina (Combivir e Trizivir).
English: • if you have severe kidney problems
Portuguese: • se tem problemas graves dos rins
English: When such development is found, treatment with Trizivir should not be continued (see section 4.4).
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Trizivir não deve ser continuado (ver secção 4.4).
English: Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/min (see section 4.2).
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina  50 ml/min (ver secção 4.2.
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine.
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina.
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50 - 80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Portuguese: O 5'-glucuronido da zidovudina é o metabolito principal no plasma e na urina, representando aproximadamente 50 - 80 % da dose administrada eliminada por excreção renal.
English: 3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
Portuguese: A 3'-amino-3'-desoxitimidina (AMT) foi identificada como sendo um metabolito da zidovudina, após administração intravenosa.
English: The recommended dose of Trizivir in adults (18 years and over) is one tablet twice daily.
Portuguese: A dose recomendada de Trizivir em adultos (idade igual ou superior a 18 anos) é um comprimido, duas vezes por dia.
English: Lactic acidosis is caused by a build-up of lactic acid in the body.
Portuguese: A acidose láctica é provocada por uma acumulação de ácido láctico no organismo.
English: A fertility study in the rat has shown that abacavir had no effect on male or female fertility.
Portuguese: Um estudo de fertilidade no rato mostrou que o abacavir não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina.
English: Patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para o facto de que Trizivir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, não é uma cura para a infeção VIH, pelo que podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção VIH.
English: K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3 %).
Portuguese: O K65R esteve ausente e L74V e Y115F foram pouco frequentes (< 3%).
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Portuguese: O abacavir, a lamivudina e a zidovudina não são significativamente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (tais como CYP 3A4, CYP 2C9 ou CYP 2D6) nem inibem ou induzem este sistema enzimático.
English: If you get any symptoms of infection while you're taking Trizivir: Tell your doctor immediately.
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção ou sinais de inflamação enquanto estiver a tomar Trizivir: Informe o seu médico imediatamente.
English: As well as the side effects listed below for Trizivir, other conditions can develop during treatment.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários listados abaixo para Trizivir, outras situações indesejáveis podem surgir durante o tratamento.
English: The majority of these tumours occurred at the highest abacavir dose of 330 mg/kg/day in mice and 600 mg/kg/day in rats.
Portuguese: A maioria destes tumores ocorreu após administração da dose mais elevada de abacavir de 330 mg/kg/dia no ratinho e de 600 mg/kg/dia no rato.
English: In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
Portuguese: Num dos ensaios clínicos, efetuado pelo US National Cancer Institute, foram administradas doses máximas toleradas de zidovudina a ratinhas grávidas, do 12º ao 18º dia de gestação.
English: Therefore, patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Portuguese: Devem, portanto, manter-se sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento destas doenças associadas à infeção VIH.
English: Likewise, neither lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility.
Portuguese: Do mesmo modo, a lamivudina e a zidovudina também não tiveram efeito sobre a fertilidade.
English: In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
Portuguese: Em doentes com infeção VIH precoce, as reações adversas hematológicas são pouco frequentes.
English: Trizivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults.
Portuguese: Trizivir é utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos.
English: Zidovudine, didanosine, stavudine and tenofovir maintain their antiretroviral activities against such HIV-1 variants.
Portuguese: A zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes VIH-1.
English: Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
Portuguese: Os parâmetros hematológicos devem portanto ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.3) em doentes tratados com Trizivir.
English: Studies with abacavir demonstrate a CSF to plasma AUC ratio of between 30 to 44 %.
Portuguese: Os ensaios clínicos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44 %.
English: The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5 - 10 %) and low plasma binding.
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5 - 10 %) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
English: You are more likely to develop such a reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Portuguese: É mais provável que desenvolva essa reação se tiver um gene chamado HLA-B (tipo 5701) (contudo, mesmo que não tenha este tipo de gene continua a ser possível que desenvolva esta reação).
English: Similarly, the presence of TAMs gives rise to resistance to ZDV.
Portuguese: Da mesma forma, a presença de TAMs origina aumento da resistência a zidovudina.
English: Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells < 50 cells/mm3).
Portuguese: Atualmente não está disponível informação sobre a utilização de Trizivir em doentes sujeitos a tratamento prévio intenso, em doentes com insucesso terapêutico com outros tratamentos ou em doentes com infeção avançada (células CD4 < 50 células/mm
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with a lamivudine containing medicinal product such as Trizivir and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Portuguese: Para doentes coinfetadas com hepatite que estejam a ser tratadas com medicamentos contendo lamivudina tais como Trizivir e que subsequentemente fiquem grávidas, deve ser considerada a possibilidade de recorrência da hepatite após descontinuação da lamivudina.
English: A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Portuguese: Foi demonstrado num estudo piloto que a zidovudina é incorporada no ADN nuclear do leucócito do adulto, incluindo na mulher grávida tomando zidovudina para tratamento de infeções a VIH-1, ou para a prevenção da transmissão vírica de mãe para filho.
English: - fever
Portuguese: - febre
English: Do not stop taking Trizivir unless your doctor advises you to do so.
Portuguese: Não pare de tomar Trizivir a não ser que seja aconselhado a fazê-lo pelo seu médico.
English: IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA TRIZIVIR (sulfato de abacavir / lamivudina / zidovudina) Comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
English: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Portuguese: O tratamento com zidovudina foi associado à perda de gordura subcutânea, que foi ligada a toxicidade mitocondrial.
English: Haemodialysis and peritoneal dialysis appear to have a limited effect on elimination of zidovudine, but enhance the elimination of the glucuronide metabolite.
Portuguese: A hemodiálise e a diálise peritoneal parecem ter um efeito limitado na eliminação da zidovudina, contudo, aumentam a eliminação do metabolito glucuronido.
English: It is important to take Trizivir regularly, because if you take it at irregular intervals it may not continue to work against the HIV infection, and you may be more likely to have a hypersensitivity reaction.
Portuguese: É importante que tome Trizivir regularmente porque a administração irregular poderá fazer com que não continue a funcionar contra a infeção pelo VIH e poderá aumentar o risco de reação de hipersensibilidade.
English: This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar doses.
Portuguese: Esta associação fixa substitui os três componentes (abacavir, lamivudina e zidovudina) utilizados separadamente em doses semelhantes.
English: Dose reduction or cessation of therapy may become necessary (see section 4.4).
Portuguese: Poderá ser necessária redução da dose ou interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
English: Other medicines and Trizivir
Portuguese: Outros medicamentos e Trizivir
English: The pharmacokinetics of abacavir in patients with end-stage renal disease is similar to patients with normal renal function, and, therefore, no dose reduction is required in patients with renal impairment.
Portuguese: A farmacocinética do abacavir em doentes com doença renal terminal é semelhante à de doentes com função renal normal, não sendo, portanto, necessário redução da dose em doentes com compromisso renal.
English: Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Portuguese: O abacavir está associado com um risco de reações de hipersensibilidade (RHS) (ver secção 4.8) caracterizadas por febre e/ou erupção cutânea com outros sintomas que indicam envolvimento multissistémico.
English: Treatment with zidovudine has been associated with cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, (see section 4.4).
Portuguese: O tratamento com zidovudina tem sido associado a casos de acidose láctica, por vezes fatais, geralmente associada com hepatomegalia grave e esteatose hepática (ver secção 4.4).
English: Treatment with Trizivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Portuguese: O tratamento com Trizivir deve ser suspenso imediatamente caso surjam sinais clínicos, sintomas ou anomalias laboratoriais sugestivas de pancreatite.
English: Lamivudine-TP, carbovir-TP (the active triphosphate form of abacavir) and zidovudine-TP are substrates for and competitive inhibitors of HIV reverse transcriptase (RT).
Portuguese: A lamivudina-TP, o carbovir-TP (forma trifosfatada ativa do abacavir) e a zidovudina-TP são substratos para, e inibidores competitivos da transcriptase reversa (TR) do VIH.