FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
French: Les modifications peuvent concerner la réduction des recettes issues des redevances à la suite de la révision du taux d'inflation, l'utilisation éventuelle d'une partie de l'excédent de 2008, une hausse du budget des médicaments orphelins, le financement des dépenses TIC et les services de conseil destinés à identifier les options pour l'implantation future de l'Agence.
English: The Board also stressed that the Agency's guidance relating to new and emerging therapies is highly important in the light of scientific development.
French: Le conseil d'administration insiste également sur le fait que les lignes directrices de l'Agence sur les thérapies nouvelles et émergentes sont extrêmement importantes eu égard aux développements scientifiques.
English: Evaluation of the Agency by the European Commission
French: Évaluation de l'Agence par la Commission européenne
English: The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
French: Le conseil d'administration note également qu'il existe des problèmes dans le domaine de l'enregistrement des médicaments traditionnels à base de plantes, qui pourraient aboutir à la mise sur le marché de ces produits sous une autre classification, par exemple comme compléments alimentaires.
English: The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
French: L'avant-projet de budget inclut également les ressources nécessaires à la mise en œuvre de la future législation sur la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés, qui ont été contestées par la Commission comme étant supérieures aux estimations.
English: • Extending & improving judgement presentation.
French: • Présentation sur l'extension et l'amélioration du jugement.
English: The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
French: Le conseil d'administration discute de la nécessité d'augmenter le nombre d'entrées dans la liste, mais prend note des difficultés posées par l'absence de disponibilité des données sur la génotoxicité.
English: The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
French: Le conseil d'administration note que plusieurs pays tiers ont utilisé une autorisation communautaire pour autoriser des vaccins anti-pandémiques à l'intérieur de leur territoire.
English: Some of the objectives of the action plan include:
French: Parmi les objectifs qu'il poursuit figurent les éléments suivants:
English: Although the Commission confirmed that the decision had already been taken, the Board called for further debate on this matter.
French: Bien que la Commission ait confirmé que la décision avait déjà été prise, le conseil d'administration insiste pour que ce sujet fasse néanmoins l'objet d'un débat.
English: The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
French: Le président informe également le conseil d'administration que le président du comité consultatif d'audit prépare un document de réflexion pour le conseil d'administration, qui présentera les options pour l'avenir du comité.
English: It was pointed out that the term of office of the current Chair of the Management Board will expire in June.
French: Le mandat de l'actuel président du conseil d'administration se terminera en juin.
English: The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
French: L'adéquation des données sur la génotoxicité doit être appréciée au cas par cas et les demandes de nouvelles données doivent être introduites lorsqu'il existe une inquiétude particulière en termes de sécurité.
English: • Capabilities & limitations of human judgement presentation.
French: • Présentation sur les capacités et les limites du jugement humain.
English: • The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
French: • passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco.
English: With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
French: S'agissant des EPAR, le conseil d'administration propose que le travail de promotion se poursuive auprès de la communauté médicale et scientifique, dans la mesure où ces documents contiennent des informations très précieuses sur l'évaluation des médicaments et le processus décisionnel.
English: [EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
French: [EMA/MB/3790/2010] L'ordre du jour est adopté.
English: European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
French: Isabel de la Mata Georgette Lalis
English: − [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
French: [EMA/78873/2010] Enquête 2009 sur les médicaments à usage humain;
English: The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
French: Le conseil d'administration souligne également que les États membres ont continué à émettre une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence le temps passé sur les demandes.
English: Held in London on 17-18 March 2010
French: Tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
English: The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
French: La Commission écrira à la présidence pour confirmer les dates précises de présentation de la liste restreinte des candidats afin que le conseil d'administration puisse convoquer une réunion extraordinaire.
English: Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
French: Réunion des présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
English: The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
French: Les modalités d'application révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
English: The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
French: Le conseil d'administration demande également à l'Agence d'envoyer des copies des articles scientifiques rédigés par le personnel de l'Agence à des fins d'information.
English: The priorities for 2011 are consistent with previous years and the Road Map to 2010.
French: Pour 2011, les priorités sont le prolongement de celles des années précédentes et sont conformes à la feuille de route jusqu'en 2010.
English: [EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
French: [EMA/MB/183091/2010] Le conseil d'administration adopte les amendements apportés aux modalités de remboursement applicables aux délégués, par lesquels une indemnité journalière correspondant à 35 % du prix maximum d'une nuit d'hôtel (60 EUR pour Londres) est introduite afin d'apporter une aide financière aux délégués lorsqu'ils ne sont pas en mesure de fournir une facture d'hébergement.
English: The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
French: Les modifications concernent l'ajustement des redevances à l'inflation (hausse de 1 %), la fixation de redevances réduites pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché dans le cadre de dossiers «multi-souches», l'adaptation des redevances pour les extensions des autorisations de mise sur le marché et la clarification des exigences de rapport imposées aux autorités nationales compétentes.
English: Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
French: Comité des médicaments à base de plantes: dernières informations de la présidence
English: Action plan for herbal medicines for 2010-2011
French: Plan d'action pour les médicaments à base de plantes pour la période 2010-2011
English: The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
French: Le conseil d'administration se réjouit de la présentation faite par le président du comité des médicaments à base de plantes.
English: to 25 February 2010.
French: 21 novembre 2009 et le 25 février 2010.
English: The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
French: Il a discuté des modalités générales de gouvernance du programme télématique.
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
French: Les modalités révisées entreront en vigueur le 1er avril 2010.
English: [EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
French: [EMA/MB/75924/2010] Une procédure écrite sera lancée en avril ou en mai pour rectifier le budget 2010.
English: The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
French: Le conseil d'administration a apporté son soutien à la conversion de ces postes d'agents contractuels en postes d'agents temporaires parce qu'il considère qu'il s'agit d'un élément essentiel des efforts de l'Agence pour recruter et retenir des experts scientifiques extrêmement spécialisés.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment:
English: th meeting of the Management Board, held in London, 17-18 March 2010
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres les 17 et 18 mars 2010
English: [EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
French: [EMA/MB/806136/2009] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal avec les modifications suivantes apportées au point 12 (système de paiement aux États membres): le conseil d'administration précise que seuls les pays ayant participé au projet pilote ont démontré qu'ils sont en mesure d'identifier des tarifs horaires pour les services fournis et d'enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
English: The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
French: Le comité a assisté aux exposés présentés par les présidents des groupes de mise en œuvre de la télématique.
English: • [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
French: • [EMA/61092/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE en matière de télématique.
English: 26 April 2010 EMA/MB/194352/2010
French: 26 avril 2010 EMA/440625/2011
English: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
French: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Le conseil d'administration adopte le programme de travail préliminaire, l'avant-projet de budget (APB) et le projet de tableau des effectifs pour 2011.
English: Preliminary work programme 2011
French: Programme de travail préliminaire 2011
English: Minutes from the 65th meeting, held on 10 December 2009
French: Procès-verbal de la 65e réunion, tenue le 10 décembre 2009
English: − [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products.
French: [EMA/MB/117221/2010] Note sur les médicaments vétérinaires.
English: • Action plan for herbal medicines 2010-2011 presentation.
French: • Présentation du plan d'action 2010-2011 sur les médicaments à base de plantes.
English: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
French: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Le conseil d'administration adopte la procédure révisée.
English: Revised delegate reimbursement rules
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
English: European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
French: • répondre à toute demande de la Commission de renforcer la coopération entre l'Agence et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) dans le domaine des allégations relatives à la santé portant sur des aliments contenant des ingrédients d'origine végétale.
English: [EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
French: [EMA/MB/142837/2010] Le conseil d'administration approuve un plan d'action pour les médicaments à base de plantes.
English: The Commission representative stated that the Agency's justification for the request to convert these posts was inappropriate, taking into account the Staff Regulations.
French: Le représentant de la Commission déclare que, compte tenu du statut, la justification avancée par l'Agence pour transformer ces postes n'est pas adéquate.
English: The following colleagues put their names forward to assist in this task: Chair, Austria, Estonia, Ireland,
French: Les collègues suivants se sont proposés pour les aider dans cette tâche: présidence, Autriche, Estonie, Irlande, Allemagne, Espagne, Pays-Bas et Mike O'Donovan.
English: [EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
French: [EMA/MB/69923/2010] Le conseil d'administration adopte le rapport annuel 2009 de l'Agence.
English: The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
French: La conférence abordera les sujets clés énoncés dans le projet de feuille de route de l'Agence à l'horizon 2015.
English: Term of office of the Chair of the Board
French: Mandat du président du conseil d'administration
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications apportées aux modalités d'application du règlement relatif aux redevances.
English: b) Terms of reference
French: b) Mandat
English: • [EMA/MB/84539/2010] Outcome of written procedures during the period from 21 November 2009
French: • [EMA/MB/84539/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le
English: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
English: [EMA/MB/64422/2010] The Management Board adopted the terms of reference of the Management Board Telematics Committee.
French: [EMA/MB/64422/2010] Le conseil d'administration adopte le mandat du comité pour la télématique du conseil d'administration.
English: Preliminary draft budget 2011 (PDB)
French: Avant-projet de budget 2011 (APB)
English: • [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
French: • [EMEA/MB/115245/2010] Rapport annuel 2009 du comité consultatif d'audit de l'Agence.
English: Draft work programme and budget 2011
French: Programme de travail préliminaire et avant-projet de budget 2011
English: Mr Dalli had extensive meetings with key staff of the Agency, and also outlined his priorities and replied to the questions of staff members.
French: Il a présenté ses priorités et a répondu aux questions du personnel.
English: • [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
French: • [EMEA/MB/115301/2010] Rapport annuel 2009 sur l'audit interne de l'Agence.
English: • [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
French: • [EMA/MB/121058/2010] Procès-verbal de la première réunion du MBTC, qui s'est tenue le
English: Minutes of the 66th meeting of the Management Board
French: e réunion du conseil d'administration
English: Highlights
French: Faits marquants
English: • HMPC presentation.
French: • Présentation du comité des médicaments à usage humain.
English: Date of first authorisation: 14 September 1998 Date of latest renewal: 14 September 2008
French: Date de première autorisation : 14 septembre 1998 Date du dernier renouvellement : 14 septembre 2008
English: Dissolve in the mouth.
French: À dissoudre dans la bouche.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
English: VIAGRA can be taken with or without food.
French: VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture.
English: You should not take VIAGRA more than once a day.
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d'une fois par jour.
English: If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
French: si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
English: Other medicines and VIAGRA
French: Autres médicaments et VIAGRA
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking VIAGRA with alpha-blockers.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient VIAGRA avec des alpha-bloquants.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de VIAGRA sans activité sexuelle.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre VIAGRA.
English: The amount of time VIAGRA takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
French: Le délai d'action de VIAGRA varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
English: VIAGRA with food and drink and alcohol
French: VIAGRA avec des aliments, boissons et de l'alcool
English: If you are taking riociguat.
French: Si vous prenez du riociguat.
English: If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
French: Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
English: VIAGRA can cause dizziness and can affect vision.
French: VIAGRA peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
English: Orodispersible tablets can be taken with or without water.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être pris avec ou sans eau.
English: VIAGRA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
French: VIAGRA peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Place the orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva or water.
French: Mettez le comprimé orodispersible dans la bouche, sur la langue, où il va se dissoudre en quelques secondes, puis avalez avec la salive ou avec de l'eau.
English: If you have problems with your heart.
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
English: If you take more VIAGRA than you should:
French: Si vous avez pris plus de VIAGRA que vous n'auriez dû
English: If you feel that the effect of VIAGRA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous sentez que l'effet de VIAGRA est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Rare ( 1/10,000 and
French: Rare ( 1/10 000,
English: The safety profile of VIAGRA is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
French: Le profil de sécurité de VIAGRA est basé sur 9 570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04B E03.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : urologiques ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, Code ATC: G04B E03
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken VIAGRA and when you did.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris VIAGRA et à quel moment vous l'avez pris.
English: If you have a severe heart or liver problem.
French: Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
English: You should take VIAGRA about one hour before you plan to have sex.
French: Vous devez prendre VIAGRA environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une relation sexuelle.
English: Polyvinyl acetate
French: Acétate de polyvinyl
English: VIAGRA with alcohol
French: VIAGRA avec l'alcool
English: Paediatric population VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
French: Population pédiatrique VIAGRA n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking VIAGRA.
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de VIAGRA.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de VIAGRA et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
English: Haematospermia, Erection increased
French: Hématospermie, Erection augmentée
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to VIAGRA, before driving or operating machinery.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à VIAGRA avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
English: Do not take VIAGRA with other medicines unless your doctor tells you that you can.
French: Ne prenez pas VIAGRA en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
English: VIAGRA tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
French: Les comprimés VIAGRA peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
English: You should not take VIAGRA if you are a woman.
French: Vous ne devez pas prendre VIAGRA si vous êtes une femme.