FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tadalafil Mylan 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 12 and 24 tablets.
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg on saadaval 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne ränidioksiid, veevaba
English: Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08%) were not affected by co-administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Estonian: Tadalafiiliga (10 või 20 mg) koosmanustamine ei mõjustanud alkoholi kontsentratsiooni (keskmine maksimaalne kontsentratsioon veres 0,08%).
English: The recommended dose is 5 mg, taken at approximately the same time every day with or without food.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine täiskasvanud meestel Soovitatav annus on 5 mg, võetuna iga päev enamvähem ühel ja samal ajal koos toiduga või ilma.
English: Pack sizes of 2, 4, 8,12 and 24 tablets
Estonian: Pakendis on 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
English: Thus, in a patient prescribed any dose of tadalafil (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of tadalafil before nitrate administration is considered.
Estonian: Seega, kui tadalafiili ükskõik millist annust (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest tadalafiili annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
English: Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg on saadaval 4, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 59.48 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 59,48 mg laktoosi.
English: In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg...20 mg) manustamist tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 237.92 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 237,92 mg laktoosi.
English: Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil.
Estonian: Mõnel tadalafiili võtval patsiendil on täheldatud kuulmise halvenemist või järsku kuulmiskadu.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Estonian: Tavapärased farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Estonian: Seega tadalafiili manustamine ükskõik millist orgaanilist nitraati kasutavatele patsientidele on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of tadalafil in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Estonian: Tadalafiili üksiku annuse ohutuse kohta on raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel vähe kliinilisi andmeid.
English: Priapism ,Penile haemorrhage, Haematospermia
Estonian: Priapism peenise veritsus, hematospermia
English: How to take Tadalafil Mylan
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit võtta
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand tadalafil the recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Estonian: Tadalafiili vastavalt vajadusele manustamisel on soovituslik annus erektsioonihäirete raviks 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Mylan and contact your doctor immediately.
Estonian: Kuigi pole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, siis lõpetage Tadalafil Mylani võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.
English: It is important to note that tadalafil does not work if there is no sexual stimulation.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Tadalafil Mylan ei aita.
English: Tadalafil Mylan is not indicated for use by women.
Estonian: Tadalafil Mylan ei ole näidustatud naistele.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire või eesnäärme healoomuline suurenemine ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
English: Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), triacetin.
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464),titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), triatsetiin.
English: The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
Estonian: Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett enne suguakti.
English: A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Estonian: CYP3A4 selektiivne inhibiitor ketokonasool (200 mg ööpäevas), kahekordistas tadalafiili (10 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 15% võrra, võrreldes ainuüksi tadalafiili AUC ja Cmax-ga. Ketokonasool (400 mg ööpäevas) neljakordistas tadalafiili (20 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 22% võrra.
English: Varnavas Hadjipanayis LtdTel: + 357 22207723
Estonian: Κύπρος (Cyprus) Varnavas Hadjipanayis Ltd Tel: + 357 22207723
English: Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Seetõttu on tadalafiili kasutamine vastunäidustatud neil patsientidel, kes kasutavad ükskõik missugust orgaanilist nitraati (vt lõik 4.3).
English: - urinary symptoms associated with a common condition called benign prostatic hyperplasia.
Estonian: - kuseteede sümptomeid, mis kaasnevad sageli esineva seisundiga, mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks suurenemiseks.
English: How to store Tadalafil Mylan
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
English: Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole nii erektsioonihäirete kui eesnäärme healoomulise suurenemise raviks soovitatav 2,5 mg või 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas manustada (vt lõik 4.4 ja
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1%).
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - minestamine, krambihood ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmislangus või -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus, liighigistamine.
English: Hepatic insufficiency
Estonian: Hüpotensioon hüpertensioon
English: Diarrhoea has been reported more frequently in men over 65 years of age taking tadalafil.
Estonian: Tadalafiili võtvatel üle 65-aastastel meestel on sagedamini teatatud kõhulahtisusest.
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Estonian: Kui tadalafiili ordineeritakse üks kord ööpäevas, peab raviarst enne selle ravimi ordineerimist oodatavat kasu ja võimalikku ohtu hoolikalt kaaluma.
English: If Tadalafil Mylan is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Estonian: Enne Tadalafil Mylani ordineerimist peab arst põhjalikult hindama loodetava kasu ja võimaliku ohu suhet.
English: Tadalafil Mylan 10 mg tablets tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg tabletid tadalafilum
English: Facial oedema Sudden cardiac death
Estonian: Näo turse kardiaalne äkksurm
English: If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Estonian: Ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt individuaalset oodatavat kasu ja võimalikku riski hindama.
English: Seizures
Estonian: Lööve
English: For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Estonian: 3 kliinilises uuringus, mis hõlmasid 853 erinevas vanuses (21...82 aasta vahemikus) ja erinevatest etnilistest gruppidest erineva raskusastme (kerge, mõõduka, raske) ja etioloogiaga erektsioonihäirega patsienti, hinnati esialgselt tadalafiili annuseid 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg ükskord ööpäevas.
English: There is no relevant use of tadalafil in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Estonian: Lapsed Puudub tadalafiili asjakohane kasutus lastel järgneval näidustusel: erektsioonihäirete ravi.
English: Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of tadalafil and other PDE5 inhibitors.
Estonian: Tadalafiili ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja NAION-i juhtudest.
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat,
Estonian: Nendeks on: - migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsine nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired,
English: Tadalafil Mylan 5 mg tablets tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan 5 mg tabletid tadalafilum
English: Each tablet contains 5 mg tadalafil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
English: Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.
English: Retinal vascular occlusion
Estonian: Vaskulaarsed häired Punetus
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafil Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: The recommended dose of tadalafil is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Estonian: Tadalafiili soovituslik annus on 10 mg manustatuna enne eelolevat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
English: - removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve sparing prostatectomy).
Estonian: Seni ei ole teada, kas tadalafiil toimib ka sellistel meestel, kel on: - sooritatud väikevaagna elundite operatsioon - kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi mittesäästev radikaalne prostatektoomia).
English: The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking tadalafil.
Estonian: Tadalafiili võtvatel üle 75-aastastel meestel on kõrvaltoimetest sagedamini teatatud pearinglusest.
English: Tadalafil Mylan contains lactose
Estonian: Tadalafil Mylan sisaldab laktoosi
English: Tadalafil Mylan 20 mg tablets tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele tadalafiili üks kord ööpäevas manustamise kohta andmed puuduvad.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Estonian: Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (6,3 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 2”.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Estonian: Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (10,7 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL4”.
English: Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovitatav annus 10 mg. Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata tadalafiili iga päev kasutada (vt lõike 4.4 ja 5.2).
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Estonian: Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (8,1 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL3”.
English: Peripheral oedema, Fatigue
Estonian: Valu rindkeres perifeerne ödeem, väsimus
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Estonian: Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (5,1 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”.
English: Tachycardia, Palpitations
Estonian: Laktoos, veevaba
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletid tadalafilum
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 20 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL4”.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 2,5 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühele küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”.
English: In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Estonian: Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
English: Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on mõned tadalafiili kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
English: Dizziness
Estonian: Düspepsia
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil.
Estonian: Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 10 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL3”.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 5 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 2”.
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
Estonian: Hägune nägemine, valu silmas
English: Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Seetõttu peab ravimi ordineerimisel raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: - an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia).
Estonian: - alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)
English: serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Estonian: Nendeks on - migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsised - nahalööbed, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain,
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Seljavalu, lihasvalu, valu jäsemetes
English: - if you ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”.
Estonian: - teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult; - teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi; - teil on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mida kirjeldatakse ka kui “silmainfarkti” - tõttu esinenud nägemise kaotust; - võtate riotsiguaati.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Estonian: ELi liikmesriigid peaksid tagama, et täidetud on kõik allpool kirjeldatud ravimi kasutamisega seotud tingimused ja piirangud:
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
Estonian: Riigi pädevad asutused peavad määrama kindlaks patsientide ja MAH-s (müügiloa hoidja) töötavate tervishoiutöötajate koolitusprogrammi, mida tuleb riigisiseselt täita, et tagada patsientide ja tervishoiutöötajate tutvustamine koolitusmaterjalidega, mis sisaldavad mh järgmist:
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
Estonian: • kroonilisi neeruhaigusi põdevate patsientide kõrgendatud vitamiinipuudulikkuse riski ja vajadust täiendavate vitamiiniannuste järele.
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
Estonian: • riskifaktoreid, mis puudutavad PD (peritoneaaldialüüsi) patsiente, nimetatud haigust ja selle ennetust;
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
Estonian: • riskifaktoreid, mis puudutavad HD (hemodialüüsi) patsientide arteriovenoosse fistuli komplikatsioone, nimetatud haigust ja selle ennetust;
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
Estonian: 1 pudel + 1 suusüstal 5 ml + 1 suusüstal 10 ml + 1 pudeliadapter
English: Solution for injection
Estonian: Süste/infusioonilahus
English: Oral use bottle (glass)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
Estonian: See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
Estonian: Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
Estonian: See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
Estonian: Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 300 mg ööpäevas.
English: What is Zonisamide Mylan and what is it used for?
Estonian: Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Estonian: Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).