FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa syöpäpotilaille annettiin Neupopeg-hoitoa solunsalpaajien jälkeen, useimmat haittatapahtumat johtuivat pahanlaatuisesta perussairaudesta tai solunsalpaajahoidosta.
Lithuanian: Per atsitiktinės atrankos klinikinius tyrimus daugiausia nepageidaujamų reiškinių pacientams su piktybiniais navikais, gydomiems Neupopeg po citotoksinės terapijos, sukėlė pagrindinė liga ar citotoksinė chemoterapija.
Finnish: Käytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Naudotą užpildytą švirkštimo priemonę išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: USA
Lithuanian: Italija
Finnish: Ruisku on pakkauksessaan joko muovikotelossa tai ilman muovikoteloa.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas, lipdinėje plokštelėje esantis arba ne, švirkštas.
Finnish: Lue ohjeet Neupopeg-ruiskeen pistämisestä tämän esitteen lopusta.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip įsišvirkšti Neupopeg, skaitykite šio informacinio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Finnish: Neupopeg-hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa, johon liittyy sytogenetiikka t(15;17).
Lithuanian: Neupopeg vartojimo saugumas ir veiksmingumas < 55 metų amžiaus pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota ŪML, o citogenetika - t(15;17), nėra nustatytas.
Finnish: Turvasuojus sisään painuneena
Lithuanian: Apsauginis dangtelis visiškai pakeltas
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinių), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: Pidä kynä tässä asennossa.
Lithuanian: Ją laikykite nukreipę žemyn.
Finnish: Älä käytä Neupopeg-valmistetta, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Lithuanian: Nevartokite Neupopeg, jei tirpale pastebite drumzlių ar pašalinių krislelių.
Finnish: Sopivimpia pistoskohtia ovat:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p<0,001).
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 % lyginant su 17 %, p<0,001).
Finnish: SC
Lithuanian: ANC
Finnish: Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija, sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr 5.1 skyrių).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen) (ks. kohta
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso darinio) (žr.
Finnish: Sirppisolutautia sairastavilla potilailla on esiintynyt sirppisolukriisejä pegfilgrastiimin käytön aikana.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams pegfilgrastimo vartojimas provokavo pjautuvinės anemijos krizę..
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (RUISKU EI LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - KARTONO DEŽUTĖ
Finnish: Sweetin oireyhtymää on esiintynyt harvoin (≥ 1/10 000, < 1/1000), ja joissakin tapauksissa taustalla olevat pahanlaatuiset verisairaudet ovat voineet vaikuttaa sen kehittymiseen.
Lithuanian: Retai (> 1/10 000 iki < 1/1000) stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti hematologinė piktybinė liga.
Finnish: Älä paina peukalolla vihreää painiketta
Lithuanian: Pradžioje nelaikykite nykščio prie žalio mygtuko
Finnish: • Turvasuojuksen vuoksi harmaata neulansuojusta ei pitäisi panna takaisin käytettyyn esitäytettyyn kynään.
Lithuanian: Kadangi yra apsauginis dangtelis, pilkojo adatos skydo nedėkite ant panaudotos užpildytos švirkštimo priemonės.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: Kol nesate pasiruošę injekcijai, nenuimkite apsauginio adatos gaubtelio nuo švirkšto.
Finnish: Ruiskeen pistäminen reiteen tai olkavarteen
Lithuanian: Kaip švirkšti į pilvą
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 0,6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Lithuanian: 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata.
Finnish: Apuaineet, joilla tiedetään olevan tunnettu vaikutus: sorbitoli E420, natriumasetaatti.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti žinomą poveikį: sorbitolis (E420), natrio acetatas.
Finnish: Tarkista Neupopeg-valmisteen ulkonäkö.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neupopeg.
Finnish: Neupopeg-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Lithuanian: Neupopeg poveikis nėščioms moterims netirtas.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mahdollisuutta litiumin kanssa, joka myös edistää neutrofiilien vapautumista, ei ole erityisesti tutkittu.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima Neupopeg sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų išėjimą.
Finnish: Jos pistoksen antamisessa on ongelmia, valitse kiinteämpi pistoskohta.
Lithuanian: Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
Finnish: Älä lämmitä Neupopegvalmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa
Lithuanian: Nešildykite Neupopeg jokiais kitais būdais (pvz.
Finnish: Ennen käyttöä (harmaa neulansuojus on paikoillaan)
Lithuanian: Prieš vartojimą (su pilku adatos skydeliu)
Finnish: Kun olet ruiskuttanut lääkkeen, vedä neula ulos ja irrota otteesi ihopoimusta.
Lithuanian: Įšvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Finnish: Nämä ovat ohimeneviä muutoksia, ja arvot palautuvat lähtötasolle.
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinės verės.
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
Lithuanian: Pegfilgrastim Conc.
Finnish: Jos siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Lithuanian: Jei vartojate Neupopeg, privalote liautis žindyti.
Finnish: Trombosytopeniaa ja leukosytoosia on todettu harvoin (≥ 1/10 000, < 1/1000).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) trombocitopenijos ir leukocitozės atvejus.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) antamisen jälkeen on raportoitu harvoin (≥ 1/10 000, < 1/1000) keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista pneumoniaa.
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) po G-KSF vartojimo registruoti kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai, ypač intersticinė pneumonija.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi yleisesti (≥ 1/100, < 1/10) ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua hyvin yleisesti (≥ 1/10), kun Neupopeg-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės terapijos buvo gydomi Neupopeg, dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) registruotas grįžtamas, mažas ar vidutinis šlapimo rūgšties ir šarminės fosfatazės padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų bei labai dažnai (≥ 1/10) - grįžtamas, mažas ar vidutinis laktato dehidrogenazės kiekio padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų.
Finnish: • Esitäytetyssä kynässä on turvasuojus, joka estää tahattomat neulanpistot tai lääkkeen vuotamisen, jos kynän päätä vahingossa
Lithuanian: Užpildyta švirkštimo priemonė turi apsauginį dangtelį, kuris saugo, kad neįsidurtumėte adata ar kad atsitiktinai trinktelėjus
Finnish: Neupopeg-hoidon yhteydessä on todettu harvoin (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) allergistyyppisiä reaktioita, kuten ihon punoitusta ja kasvojen ja kaulan punoitusta, ihottumaa, kutiavia paukamia ja anafylaksiaa (heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta).
Lithuanian: Alerginio tipo reakcijos, vartojant Neupopeg, tame tarpe paraudimas ir veido bei kaklo raudonis, odos bėrimas, pakilę niežtintys odos ploteliai ir anafilaksinė reakcija (silpnumas, kraujo spaudimo nukritimas, sunkumai kvėpuojant, veido patinimas) buvo pranešamos retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000).
Finnish: Kuten filgrastiimin myös pegfilgrastiimin avulla muodostuneet neutrofiilit toimivat normaalisti tai normaalia tehokkaammin, mikä on osoitettu kemotaksista ja fagosytoosia mittaavilla testeillä.
Lithuanian: Kaip atsakas į pegfilgrastimo vartojimą, panašiai kaip ir į filgrastimo, susidariusių neutrofilų aktyvumas yra normalus ar padidėjęs.
Finnish: Luukipu on hyvin yleinen haittavaikutus (yli yhdellä potilaalla kymmenestä).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų skausmas.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Finnish: Maksan toimintakokeissa on todettu hyvin harvoin (< 1/10 000) kohonneita ALAT(alaniiniaminotransferaasi) tai ASAT (aspartaattiaminotransferaasi) -arvoja, kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po citotoksinės chemoterapijos buvo skirta pegfilgrastimo, registruotas labai retas (< 1/10 000) kepenų funkcijos tyrimų (KFT) metu nustatomas ALT (alaninaminotransferazės) ar AST (aspartataminotransferazės) aktyvumo padidėjimas.
Finnish: Neupopeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas netirtas pacientams, kurie gydomi chemoterapija, sąlygojančia uždelstą mielosupresiją, pvz., nitrozoureos.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n=31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Finnish: Muut aineet ovat natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Finnish: Neupopeg-hoitoa ei pidä käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Lithuanian: Negalima vartoti Neupopeg citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
Finnish: Kuva 1.
Lithuanian: paveikslėlį).
Finnish: • alkoholilla kostutettuja tai niitä vastaavia desinfiointipyyhkeitä.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijää (G-CSF) saaneilla potilailla on todettu harvoin (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) hengitysvaikeuksia.
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 1000) po G-KSF vartojimo registruoti kvėpavimo sutrikimai.
Finnish: Pakkauksessa 1 kynä.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas švirkštas.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neupopeg 6 mg injektioneste Pegfilgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Neupopeg 6 mg injekcinis tirpalas Pegfilgrastim
Finnish: Kasvutekijähoidosta aiheutuvaan luuytimen hematopoieettisen aktiivisuuden lisääntymiseen on liittynyt ohimeneviä positiivisia löydöksiä luuston kuvantamistutkimuksissa.
Lithuanian: Gydymo augimo faktoriais metu suaktyvėja hemopoezė kaulų čiulpuose, o tai laikinai gali pakeisti radiologinių kaulų tyrimų vaizdą.
Finnish: Neupopeg-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti ihonalaisena injektiona noin 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Lithuanian: Vieną Neupopeg 6 mg dozę (vieną užpildytą švirkštą) rekomenduojama švirkšti į poodį per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 valandoms po citotoksines chemoterapijos.
Finnish: A. Aseta esitäytetty kynä kohtisuorassa (90 asteen kulmassa) pistoskohtaa vasten ja paina sitä lujasti ihoa vasten.
Lithuanian: Prie injekcijos vietos stačiu kampu (90 laipsnių) pridėkite užpildytą švirkštimo priemonę ir tvirtai prispauskite prie odos.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Neupopeg-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Neupopeg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Finnish: Neupopeg-hoitoa saaneilla potilailla on todettu hyvin harvoin (alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) ihon vaskuliittia (ihon verisuonten tulehdus).
Lithuanian: Neupopeg vartojusiems pacientams labai retai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) pasireiškė odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionin alueella joitakin vuosia.
Lithuanian: Filgrastimas jau daugelį metų naudojamas kituose Europos Sąjungoje patvirtintuose vaistuose.
Finnish: Miten Neupopegia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neupopeg?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Neupopegille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Neupopeg rinkodaros teisę.
Finnish: Koska pegfilgrastiimi on pegyloitu, lääkkeen poistuminen elimistöstä hidastuu, jolloin lääkettä tarvitaan harvemmin.
Lithuanian: Kadangi vaistas yra pegiliuotas pegfilgrastimu, sulėtėja vaisto pasišalinimas iš organizmo, dėl to vaisto reikia skirti rečiau.
Finnish: Neupopegia annetaan yhtenä 6 mg:n injektiona ihon alle noin 24 tuntia kunkin kemoterapiajakson päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Skiriama vienkartinė 6 mg Neupopeg injekcija po oda praėjus maždaug 24 valandoms po kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigos.
Finnish: Neupopegia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pegfilgrastiimille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Lithuanian: Neupopeg neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pegfilgrastimui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 22.8.2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m.
Finnish: Neupopegia annetaan syöpäpotilaille helpottamaan joitakin heidän hoidostaan aiheutuvia sivuvaikutuksia.
Lithuanian: Neupopeg skiriamas vėžiu sergantiems pacientams siekiant palengvinti kai kuriuos gydymo sukeltus šalutinius reiškinius.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ūmi neutropenija pacientams truko maždaug 1,7 dienos per pirmąjį chemoterapijos ciklą.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ūmios neutropenijos trukmė pirmojo chemoterapijos ciklo metu.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų
Finnish: Neupopegia ei suositella annettavaksi lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta tässä ryhmässä ei tunneta riittävästi.
Lithuanian: Nerekomenduojama Neupopeg skirti vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir
Finnish: Yleisimmät Neupopegin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat luukipu ja laktaattidehydrogenaasin (punaisten verisolujen hajoamista ilmaiseva merkkiaine) kohonnut pitoisuus.
Lithuanian: Dažniausi Neupopeg vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra kaulų skausmas ir padidėjęs laktato dehidrogenazės (rodančios raudonųjų kraujo kūnelių irimą) lygis.
Finnish: Neupopegia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 sytotoksista kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Lithuanian: Neupopeg poveikis buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo skirta citotoksinė chemoterapija.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neupopeg-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vienos Neupopeg injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą skiriamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklo metu.
Finnish: Neupopeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Lithuanian: Gydymą Neupopeg turi skirti ir jį stebėti vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEUPOPEG Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR)
Finnish: Mitä hyötyä Neupopegista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Neupopeg nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, mikä kasvattaa valkoisten verisolujen määrää ja hoitaa neutropeniaa.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, tuo padidindamas baltųjų kraujo kūnelių skaičių ir gydydamas neutropeniją.
Finnish: Sytotoksinen (soluja tuhoava) kemoterapia (syöpähoito) tuhoaa myös valkoisia verisoluja, mikä voi johtaa neutropeniaan (alhainen valkosolujen määrä) ja infektioiden kehittymiseen.
Lithuanian: Citotoksinės (naikinančios ląsteles) chemoterapijos (vėžio gydymo) metu taip pat žūsta baltieji kraujo kūneliai, dėl to gali išsivystyti neutropenija (sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius) ir atsirasti infekcijų.
Finnish: Neupopegia voi käyttää monentyyppisiin syöpiin, ei kuitenkaan krooniseen myelooiseen leukemiaan (valkoisten verisolujen syöpä).
Lithuanian: Neupopeg gali būti skiriamas gydant įvairias vėžio rūšis, išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją (baltųjų kraujo kūnelių vėžį).
Finnish: Euroopan komissio myönsi Dompé Biotec S.p.A.
Lithuanian: bendrovei „Dompé Biotec S.p.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neupopeg rinkodaros teisę.
Finnish: Neupopeg lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Lithuanian: Neupopeg taip pat veiksmingai kaip ir filgrastimas sutrumpino ūmios neutropenijos trukmę.
Finnish: Mitä riskejä Neupopegiin liittyy?
Lithuanian: Kokia su Neupopeg vartojimu siejama rizika?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neupopegin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat neutropenian keston lyhentämisessä ja kuumeiseen neutropenian esiintyvyyden vähentämisessä potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neupopeg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos atvejų skaičių.
Finnish: Suurin osa Neupopegia saaneiden tutkimuspotilaiden sivuvaikutuksista johtuu potilaiden varsinaisesta sairaudesta tai kemoterapiasta.
Lithuanian: Daugelį šalutinių reiškinių Neupopeg vartojusiems pacientams sukėlė jų pagrindinė liga arba chemoterapija.
Finnish: Potilas voi huolehtia pistoksesta itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Lithuanian: Atitinkamai apmokius pacientus, vaisto jie gali susišvirkšti patys.
Finnish: Se sisältää filgrastiimia, joka on kopio ihmisproteiinista nimeltä granulosyyttikasvutekijä (G-CSF), joka on pegyloitu (päällystetty polyetyleeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra filgrastimo, kuris yra pegiliuota (padengta chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu) kolonijų augimą stimuliuojančio faktoriaus (G-CSF) kopija.
Finnish: Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat, kaip ir natūraliu būdu gautas G-CSF.
Finnish: Neupopegin vaikuttava aine, pegfilgrastiimi, on immunostimulantti, joka kuuluu kantasoluryhmiä stimuloivan kasvutekijän ryhmään.
Lithuanian: Veiklioji Neupopeg medžiaga pegfilgrastimas yra imunostimuliatorius, priklausantis „kolonijų augimą stimuliuojantiems faktoriams".
Finnish: Sitä eivät myöskään voi käyttää potilaat, jotka sairastavat myelodysplastista oireyhtymää (sairaus, jossa elimistö tuottaa liikaa valkoisia verisoluja ja josta voi kehittyä leukemia).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kuriems nustatyti mielodisplastiniai sindromai - liga, kai organizme gaminasi per daug baltųjų kraujo kūnelių ir dėl to gali išsivystyti
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neupopegin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neupopeg, sąrašą galima
Finnish: Neupopegia käytetään vähentämään neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Lithuanian: Neupopeg skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos).
Finnish: Valmistetta saa esitäytetyssä ruiskussa ja esitäytetyssä kynässä (SureClick); molemmissa on 6 mg pegfilgrastiimia.
Lithuanian: Neupopeg yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose arba užpildytose švirkštimo priemonėse (SureClick), kuriose yra 6
Finnish: Neupopegia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų Neupopeg EPAR galima rasti čia.
Finnish: Neupopegin sisältämää filgrastiimia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje esantis filgrastimas gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas šios veikliosios medžiagos gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Finnish: Depotlaastari depotlaastaria (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Lithuanian: 28 transderminiai pleistrai (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neupro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neupro
Finnish: • Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Lithuanian: - Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Finnish: Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Neupro ir kam jis vartojamas
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden tutkittavien prosenttiosuus oli 25-38 % ensimmäisen vuoden aikana, 10 % toisen vuoden aikana ja 11 % kolmannen vuoden aikana.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
Lithuanian: DL-alfa-tokoferolis (E307).
Finnish: • Reaktiot häviävät tavallisesti muutaman tunnin kuluessa laastarin poistamisen jälkeen.
Lithuanian: - Reakcijos paprastai išnyksta po kelių valandų nuo pleistro nuėmimo.
Finnish: • verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Lithuanian: - vaistus, kurie mažina kraujospūdį.
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Lithuanian: Gydymas Neupro šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Finnish: Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras liečiasi prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.