FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania szerszych wyjaśnień o stwardnieniu zanikowym bocznym i na temat przyczyny przepisania leku dla pacjenta.
English: With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days.
Polish: Po podaniu wielokrotnym (podawanie przez 10 dni dawki 50 mg dwa razy na dobę) stężenie nie zmienionego ryluzolu w osoczu jest około 2-krotnie większe niż po podaniu jednorazowym, a stan stacjonarny osiągany jest w czasie krótszym niż 5 dni.
English: Tablets are packaged in opaque pvc/aluminium blister cards.
Polish: Tabletki pakowane są w nieprzezroczyste blistry z folii PCV/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
English: Cases of interstitial lung disease have been reported in patients treated with riluzole, some of them were severe (see section 4.8).
Polish: U chorych otrzymujących ryluzol opisywano przypadki chorób śródmiąższowych płuc, które niekiedy miały ciężki przebieg (patrz punkt 4.8).
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets
Polish: Riluzole Zentiva 50 mg tabletki powlekane
English: Riluzole Zentiva is not recommended for use in patients with impaired renal function, as studies at repeated doses have not been conducted in this population (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Riluzole Zentiva u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie prowadzono badań z dawkowaniem wielokrotnym w tej grupie chorych (patrz punkt
English: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Polish: Produkt leczniczy Riluzole Zentiva wskazany jest w celu przedłużenia życia lub opóźnienia konieczności mechanicznej wentylacji u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (SLA
English: Readministration of riluzole to patients in this situation cannot be recommended.
Polish: W tej sytuacji nie zaleca się ponownego podawania ryluzolu pacjentom.
English: The AUC of riluzole after a single oral dose of 50 mg increases by about 1.7 fold in patients with mild chronic liver insufficiency and by about 3 fold in patients with moderate chronic liver insufficiency.
Polish: U pacjentów z łagodnym, przewlekłym zaburzeniem czynności wątroby wartość AUC ryluzolu po doustnym podaniu pojedynczej dawki 50 mg zwiększa się około 1,7-krotnie oraz 3-krotnie - u pacjentów z umiarkowanym, przewlekłym zaburzeniem czynności wątroby.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Polish: BLISTER PVC/ALUMINIUM
English: Riluzole Zentiva is available in a pack of 28, 56, 98, 112 or 168 tablets to be taken orally.
Polish: Riluzole Zentiva dostępny jest w opakowaniach po 28, 56, 98, 112 lub 168 tabletek (4 blistry po 14
English: What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack
Polish: Jak wygląda lek Riluzole Zentiva i co zawiera opakowanie
English: Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys.
Polish: W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej u szczurów i małp stwierdzono niejednorodne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i (lub) zmianę parametrów czynnościowych wątroby.
English: ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels.
Polish: U pacjentów, u których aktywność AlAT uległa zwiększeniu, należy oznaczać ją częściej.
English: The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) parametry farmakokinetyczne ryluzolu po podaniu wielokrotnym (podawanie dawki 50 mg 2 razy na dobę przez 4,5 dnia) nie ulegają zmianie.
English: In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months.
Polish: W badaniu mającym na celu ustalanie optymalnego dawkowania, 959 pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym przydzielono losowo do jednej z czterech grup: ryluzol 50, 100, 200 mg/dobę lub placebo.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of riluzole.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg ryluzolu
English: If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Survival, as defined in the second paragraph of section 4.1, was significantly extended for patients who received riluzole as compared to patients who received placebo.
Polish: Czas przeżycia, zdefiniowany w punkcie 4.1, ulegał znacznemu wydłużeniu u pacjentów,
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Polish: Obserwacja trwała 18 miesięcy.
English: Cardiac disorders
Polish: Zaburzenia serca tachykardia
English: Special populations
Polish: Szczególne grupy chorych
English: Diarrhoea, abdominal pain, vomiting
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka, ból brzucha, wymioty zapalenie trzustki
English: There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole.
Polish: Po jednorazowej dawce doustnej wynoszącej 50 mg ryluzolu nie obserwuje się istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim, przewlekłym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny wynosi od 10 do 50 ml /min) i zdrowych ochotników.
English: Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Polish: Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
English: Other medicines and Riluzole Zentiva
Polish: Lek Riluzole Zentiva a inne leki
English: Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole
Polish: Riluzole Zentiva 50 mg tabletki powlekane ryluzol
English: Anaphylactoid reaction, angioedema
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcja anafilaktoidalna,
English: In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym 155 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup, otrzymujących ryluzol w dawce 100 mg/dobę (50 mg dwa razy na dobę) lub placebo i obserwowano ich przez 12 do 21 miesięcy.
English: if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur.
Polish: - w razie wystąpienia jakiegokolwiek z następujących objawów: zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), swędzenie ciała, nudności, wymioty, ponieważ mogą to być objawy choroby wątroby (zapalenie wątroby).
English: In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected.
Polish: U ciężarnych szczurów stwierdzono przenikanie ryluzolu znakowanego 14C przez łożysko do płodu.
English: What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases),
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riluzole Zentiva Kiedy nie zażywać leku Riluzole Zentiva - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ryluzol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, wymieniony w punkcie 6
English: Because of the risk of hepatitis, serum transaminases, including ALT, should be measured before and during therapy with riluzole.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zapalenia wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia ryluzolem należy oznaczać aktywność aminotransferaz w surowicy, łącznie z aktywnością AlAT.
English: If respiratory symptoms develop such as dry cough and/or dyspnoea, chest radiography should be performed, and in case of findings suggestive of interstitial lung disease (e.g. bilateral diffuse lung opacities), riluzole should be discontinued immediately.
Polish: Jeśli badanie wykaże zmiany wskazujące na śródmiąższową chorobę płuc (np. obustronne rozlane zacienienia miąższu płuc), należy natychmiast zaprzestać podawania ryluzolu.
English: Riluzole did not show any carcinogenicity potential in either rats or mice.
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie U myszy i szczurów ryluzol nie wykazał potencjału rakotwórczego.
English: How to store Riluzole Zentiva
Polish: Jak przechowywać lek Riluzole Zentiva
English: Standard tests for genotoxicity performed with riluzole were negative.
Polish: Standardowe testy nie wykazały genotoksyczności ryluzolu.
English: Glucuronides accounted for more than 85% of the metabolites in the urine.
Polish: Ryluzol wydala się głównie z moczem; w moczu wydala się około 90% dawki, w tym ponad 85% w postaci glukuronidów.
English: Unchanged riluzole is the main component in plasma and is extensively metabolised by cytochrome P450 and subsequent glucuronidation.
Polish: Jest on szybko metabolizowany przez cytochrom P450, a następnie sprzęgany z kwasem glukuronowym.
English: What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is
Polish: Co to jest lek Riluzole Zentiva i w jakim celu się go stosuje
English: Tachycardia
Polish: Otoczka
English: Interstitial lung disease (see section 4.4)
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość ostra neutropenia (patrz punkt 4.4)
English: How to take Riluzole Zentiva
Polish: Jak stosować lek Riluzole Zentiva
English: Coating
Polish: Wchłanianie
English: Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).
Polish: rdzeń: wapnia wodorofosforan (bezwodny), celuloza mikrokrystaliczna, krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa; otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases).
Polish: - uczucie zmęczenia, - nudności, - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi.
English: Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie prowadzono badań z dawkami wielokrotnymi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia choroba śródmiąższowa płuc (patrz punkt
English: Tel: + 48 22 375 92 00
Polish: Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00
English: Hepatic impairment
Polish: Tabletka powlekana
English: What Riluzole Zentiva is used for
Polish: W jakim celu stosuje się Riluzole Zentiva
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego produktu należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
English: APPROPRIATE 11.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI 15.
English: Hepatitis
Polish: Metabolizm
English: Abnormal liver function tests
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby zapalenie wątroby
English: Pain
Polish: Rdzeń
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, zawroty głowy, parestezje wokół ust i senność
English: Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
English: MA (EU) number (Invented) name
Polish: Numer procedury EMA
English: Wash your hands
Polish: Umycie rąk
English: Do not warm in any other way.
Polish: Nie ogrzewać go w żaden inny sposób.
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 września 2018
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Polish: Lekarz jednak powinien zapewnić odpowiednią kontrolę pacjentów.
English: Collect all the materials you need
Polish: Zgromadzenie wszystkich potrzebnych materiałów
English: A small air bubble may be apparent: this is normal.
Polish: Może być obecny mały pęcherzyk powietrza: jest to normalne.
English: The clinical significance of these findings is unknown.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników jest nieznane.
English: Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection.
Polish: Maksymalne stężenie zostało osiągnięte 6,2 dnia po wstrzyknięciu.
English: **These patients were switched to placebo at week 28.
Polish: **Ci pacjenci zostali przeniesieni w tygodniu 28 do grupy placebo.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°- 8°C).
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Polish: • Dokładnie umyć ręce wodą i mydłem.
English: Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9.
Polish: Pacjenci byli w wieku od 18 do 82 lat, średnio 45,9 roku.
English: Preferred term
Polish: Preferowany termin
English: Interactions with cytochrome p450
Polish: Interakcje z cytochromem P450
English: These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system).
Polish: Obejmuje to szczepienia i leki immunosupresyjne (leki wpływające na układ odpornościowy).
English: This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2019 r. Inne źródła informacji
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Polish: Wpływ tego leku u kobiet w ciąży jest nieznany.
English: The liquid should be clear.
Polish: Płyn powinien być przezroczysty.
English: n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable.
Polish: n = liczba pacjentów włączonych do pełnego zbioru analizowanych danych, w przypadku których dane były dostępne, w stosownych przypadkach po przypisaniu wyniku.
English: In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci w tym krótkim okresie.
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących odpowiedzi na podanie szczepionek żywych lub inaktywowanych.
English: Injection sites should be alternated.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 28 weeks.
Polish: U niektórych pacjentów wykazujących początkową odpowiedź częściową można uzyskać poprawę w wyniku kontynuacji terapii przez okres powyżej 28 tygodni.
English: The median baseline PASI score ranged from 17.7 to 18.4 across treatment groups.
Polish: Mediana wyjściowego wskaźnika PASI wynosiła od 17,7 do 18,4 punktu w grupach leczenia.
English: Population PK analysis indicated a 31% higher bioavailability in healthy subjects compared to patients.
Polish: Analiza populacyjna farmakokinetyki wskazała o 31% większą dostępność biologiczną wśród zdrowych osób w porównaniu z pacjentami.
English: PREPARATION 1.
Polish: PRZYGOTOWANIE 1.
English: Look out for infections and allergic reactions
Polish: Należy uważać na zakażenia i reakcje alergiczne
English: Air bubbles may be present; there is no need to remove them.
Polish: Mogą być obecne pęcherzyki powietrza i nie ma potrzeby ich usuwania.
English: - If you have recently had or plan to have a vaccination.
Polish: - jeśli pacjent był niedawno szczepiony lub planuje szczepienie.
English: In patients with certain characteristics (e.g. high disease burden, body weight ≥ 90 kg) 200 mg may provide greater efficacy.
Polish: U pacjentów posiadających pewne cechy (np. wysokie obciążenie chorobą, masę ciała ≥ 90 kg) zastosowanie dawki 200 mg może dawać większą skuteczność.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania tyldrakizumabu u kobiet w okresie ciąży.
English: o Do not touch this area again before giving the injection.
Polish: o Nie dotykać ponownie tej okolicy przed wstrzyknięciem.
English: Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator)
Polish: Odczekanie 30 minut (w przypadku przechowywania w lodówce)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu poprawy identyfikacji biologicznych produktów leczniczych, należy wyraźnie zapisywać nazwę i numer serii podawanego produktu leczniczego.
English: - DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
Polish: - NIE zdejmować nasadki igły, zanim nie będzie się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
English: Maintenance and durability of PASI 90 Response.
Polish: Utrzymanie i trwałość odpowiedzi PASI 90.
English: - If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje istotne według lekarza zakażenie, na przykład czynna gruźlica, czyli choroba zakaźna zajmująca głównie płuca.
English: - If you currently have an infection or if you have long-term or repeated infections.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje aktualnie zakażenie lub występują długotrwałe lub nawracające zakażenia;
English: 2132JH Hoofddorp, Netherlands
Polish: 2132JH Hoofddorp, Holandia
English: The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Ilumetri należy omówić z lekarzem prowadzącym.
English: • Take a carton pack out of the refrigerator and place the original and unopened carton pack on a clean and flat working surface.
Polish: • Wyjąć z lodówki pudełko tekturowe i umieścić oryginalne, nieotwarte pudełko tekturowe na czystej, płaskiej powierzchni roboczej.
English: In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk.
Polish: U ludzi podczas pierwszych kilku dni po porodzie możliwe jest przeniesienie przeciwciał do organizmu noworodka z mlekiem matki.
English: • Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg.
Polish: • Powtórzyć tę samą procedurę z drugą strzykawką w innym miejscu na skórze, w przypadku stosowania dawki 200 mg.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC17
English: Keep the instructions for use and refer to them as needed.
Polish: Należy zachować instrukcję i sięgać do niej w razie potrzeby.
English: Ilumetri has the potential to increase the risk of infection (see section 4.8).
Polish: Ilumetri może potencjalnie zwiększać ryzyko zakażeń (patrz punkt 4.8).
English: IL-23 is a naturally occurring cytokine that is involved in inflammatory and immune responses.
Polish: IL-23 jest naturalnie występującą cytokiną uczestniczącą w odpowiedziach zapalnych i immunologicznych.
English: Studies in mouse tumor models showed that selective inhibition of IL-23p19 does not increase carcinogenic risk.
Polish: W badaniach na modelach nowotworów u myszy wykazano, że wybiórcze hamowanie IL-23p19 nie zwiększa ryzyka rakotwórczości.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
Polish: • Wprowadzić całą igłę do skóry przytrzymywanej między palcami prosto do dołu, pod kątem
English: For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.
Polish: Więcej informacji na temat eliminacji tyldrakizumabu można znaleźć w punkcie 5.2.
English: • Gently pinch your skin at the chosen injection site.
Polish: • Delikatnie ująć skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
English: EXP Removal from refrigerator date:
Polish: Data wyjęcia z lodówki:
English: Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval.
Polish: Następnie należy powrócić do stosowania leku w regularnych ustalonych odstępach.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza.
English: You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
Polish: Mogą wypłynąć 1-2 krople płynu, co jest normalne.
English: Quality of Life/Patient-reported Outcomes
Polish: Jakość życia/wynik na podstawie opinii pacjentów
English: This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given.
Polish: Aktywuje to mechanizm zabezpieczający, dzięki któremu cała igła wycofa się po wykonaniu wstrzyknięcia.
English: Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*)
Polish: Odsetek pacjentów z odpowiedzią PASI 90 w okresie do tygodnia 64 (pełny zbiór danych części 3.
English: Maintenance of Response
Polish: Utrzymanie odpowiedzi
English: Results obtained at weeks 12, 28 and beyond (up to week 64 in reSURFACE 1 and up to week 52 in reSURFACE 2) are presented in Table 2 and Table 3.
Polish: Wyniki uzyskane w tygodniach 12., 28. oraz dalszych (do tygodnia 64. w badaniu reSURFACE 1 i do tygodnia 52 w badaniu reSURFACE 2) przedstawiono w tabelach 2. i 3.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4).
Polish: Klinicznie istotne, czynne zakażenie, np. czynna gruźlica (patrz punkt 4.4).
English: Stop using Ilumetri and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction (see 4.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Ilumetri i powiadomić lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów wskazujących na możliwość ciężkiego zakażenia lub reakcji alergicznej (patrz punkt 4.
English: Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients.
Polish: Wyjściowy wynik w skali PGA wskazywał na znaczne lub ciężkie nasilenie choroby u 33,4% pacjentów.
English: Frequency category
Polish: Kategoria częstości występowania
English: † p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept.
Polish: † p≤0,001 w porównaniu z placebo; ‡ p≤0,001 w porównaniu z etanerceptem; ¥ p≤0,05 w porównaniu z etanerceptem.
English: Number of patients PASI 75a (%)
Polish: Odpowiedź PASI 75a (%)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ilumetri therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu leczniczego Ilumetri biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.