FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010, ustalenie MRL nie jest wymagane.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams.
Polish: Ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu u cieląt poniżej 4 tygodnia życia.
Latvian: Ja nav pietiekamas drošuma informācijas, tad neiesaka zāles lietot teļiem, kuri ir jaunāki par 4 nedēļām.
Polish: Środki przeciwzakaźne/ Antybiotyki
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Antibio tikas
Polish: Rozkład wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) in vitro u izolatów terenowych przedstawiono w tabeli poniżej.
Latvian: In vitro minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) izplatīšanās vērtības šiem lauka izolātiem ir atspoguļoti tabulā zemāk.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol, meloksykam lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret florfenikolu, meloksikāmu vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Objętość dawki podawanej w jednym miejscu nie powinna przekraczać 15 ml.
Latvian: Vienas devas tilpums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 15 ml. Injekciju jāveic kakla apvidū.
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni wrażliwe na florfenikol.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, kas jutīgi pret florfenikolu.
Polish: Biodostępność meloksykamu w tym złożonym produkcie jest mniejsza w porównaniu ze stosowaniem meloksykamu jako jedynej substancji.
Latvian: Biopieejamība meloksikāmam šajā kombinācijā zālēs ir zemāka salīdzinājumā, ja meloksikāms tiktu lietots viens pats.
Polish: Celem zapewnienia właściwej dawki i zapobieżeniu podania zbyt małej dawki leku, należy określić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie jak to tylko możliwe.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizo devu un nenotiktu pārdozēšana, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem syntetycznym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec większości Gram-dodatnich i Gram-ujemnych bakterii izolowanych od zwierząt domowych.
Latvian: Florfenikols ir sintētiska plaša spektra antibiotika, kas ir iedarbīga pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, kas izolētas no mājdzīvniekiem.
Polish: Suma florfenikolu i jego metabolitów oznaczanych jako florfenikoloamina
Latvian: Florfenikola un tā metabolītu summa izteikta florfenikolamīnā
Polish: Z tego względu produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm nevajadzētu rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt silnie odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, gdyż istnieje potencjalne ryzyko toksyczności dla nerek.
Latvian: Izvairīties no lietošanas smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Polish: W oporności na florfenikol pośredniczy głównie pompa efluksowa ze względu na specyficzny (Flo-R) lub transporter wielolekowy (AcrAB-TolC).
Latvian: Izturība pret florfenikolu galvenokārt vadīta ar noplūdes sistēmu dēļ specifisku (Flo-R) vai multizāļu transporteri (AcrAB-TolC).
Polish: Przezroczyste wielowarstwowe plastikowe fiolki (polipropylen/alkohol etylowinylowy/polipropylen) z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym i plastikowym kapslem, zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Latvian: Caurspīdīgi daudzslāņu plastmasas flakoni (polipropilēna/etilēna vinil alkohola/prolipēna) ar hlorbutil gumijas aizbāžņiem un alumīnija un plastmasas atlokāmām kapsulām, kas satur 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Polish: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu.
Latvian: Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem.
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt 4.3).
Latvian: Nelietot pieaugušiem vaislas buļļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub gdy istnieją dowody zmian wrzodowych w żołądku i jelitach.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām, un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa -zarnu trakta bojājumiem.
Polish: Florfenikol działa poprzez hamowanie syntezy białek na poziomie rybosomalnym, jego działanie jest bakteriostatyczne i zależne od czasu.
Latvian: Florfenikols darbojas inhibējot olbaltumvielu sintēzi ribosomu līmenī un darbojas bakteriostatiski un ir laika atkarīgs.
Polish: Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Pienam: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera jedną fiolkę.
Latvian: 1 flakons kartona kastē.
Polish: Nie stosować u samic ciężarnych produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi na 2 miesiące przed planowanym porodem.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem 2 mēnešus pirms gaidāmajām dzemdībām, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Florfenikol jest szeroko dystrybuowany w całym organizmie i w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (około 20%).
Latvian: Florfenikols galvenokārt izplatās pa visu ķermeni un tas vāji saista plazmas olbaltumvielas (apmēram 20%).
Polish: Nie stosować jednocześnie z glikokortykoidami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, ani ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Latvian: Nelietot kopā ar glikokortikosteroīdiem, citām nesteroīdām pretiekaisuma zālēm vai antikoagulantiem.
Polish: Redukuje on także infiltrację leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie syndromu oddechowego bydła (BRD), związanego z gorączką, powodowanego przez
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai, kas saistīta ar drudzi, ko izraisa tādi celmi kā
Polish: Gatunki
Latvian: Sugas
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt jest lekko drażniący dla oczu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Zāles var kairināt acis.
Polish: Powtarzane cotygodniowe przedawkowywanie (dawki 3x i 5x większe od zalecanej) u cieląt wiązało się ze zmniejszeniem spożycia mleka, zmniejszeniem przyrostów masy ciała, luźnym kałem lub biegunką.
Latvian: Teļiem atkārtota devas ievadīšana nedēļā pārsniedzot ieteicamo devu 3 un 5 reizes, izpaudās, ar samazinātu piena uzņemšanu, samazinātu ķermeņa svara pieaugumu, mīkstām fēcēm vai diareju.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni, do __/__/__.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā, līdz__/__/__.
Polish: Florfenikol działa bakteriostatycznie, jednak badania in vitro wykazały jego aktywność bakteriobójczą wobec Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Latvian: Florfenikols tiek uzskatīts par bakteriostatisku aģentu, bet in vitro pētījumos lieliski demonstrē baktericīdo aktivitāti pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu w zalecanej dawce wynoszącej 1 ml/10 kg masy ciała, maksymalne średnie stężenie w osoczu (Cmax) wynoszące 4,6 mg/l i 2,0 mg/l występowało po 10 godzinach i 7 godzinach po podaniu odpowiednio: florfenikolu i meloksykamu.
Latvian: Pēc subkutānas zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā 1 ml/10 kg ķermeņa svara maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) 4,6 mg/l un 2,0 mg/l sasniedz 10 stundās (h) un attiecīgi 7 stundās (h) pēc florfenikola un meloksikāma ievdīšanas.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, przez co wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwwysiękowy, przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāma klases nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas darbojas kā prostoglandīnu sintēzes inhibitors tādējāti nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku darbību.
Polish: Meloksykam posiada także właściwości przeciw endotoksyczne, ponieważ wykazano, że hamuje produkcję tromboksanu B2, indukowaną przez podanie endotoksyny E. coli po podaniu u cieląt, krów w laktacji i świń.
Latvian: Meloksikāmam piemīt antiendotoksiskas īpašības, jo tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Polish: Zakres tych działań niepożądanych był zależny od dawki.
Latvian: Šīs kaitīgās ietekmes blakusparādības bija atkarīgs no devas.
Polish: Płodność: Nie stosować u dorosłych buhajów przeznaczonych do rozrodu (patrz punkt „Przeciwwskazania").
Latvian: Auglība: Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem (skatīt 5. punktu).
Polish: Skuteczne poziomy florfenikolu w osoczu są utrzymywane powyżej MIC90 przez 72 godziny, 120 godzin i 160 godzin na poziomie odpowiednio 1 µg/ml, 0,5 µg/ml i 0,2 µg/ml.
Latvian: Efektīva florfenikola koncentrācija plazmā tiek uzturēta virs MIC90 no 1 µg/ml, 0,5µg/ml un 0,2 µg/ml 72 h, 120 h un 160 h ilgi.
Polish: Oporność na florfenikol u patogenów docelowych notowano tylko w rzadkich przypadkach, i była ona związana z pompą efluksową i obecnością genu floR.
Latvian: Retos gadījumos novēro mērķa patogēnu rezistenci uz florfenikolu, kas saistīts ar noplūdes sūkņa un floR gēnu klātbūtni.
Polish: Pośmiertnie obserwowano zmiany makroskopowe w jelitach (obecność włóknika, wrzody trawieńca, wybroczyny i pogrubienie ściany trawieńca).
Latvian: Makroskopiski tievo zarnu bojājumi tika novēroti pēc dzīvnieka nāves (fibrīna klātbūtne, glumenieka čūlas, hemorāģiski punkti un glumenieka sienas uzbiezināšanās).
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 3x większej było śmiertelne dla 1 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
Latvian: Atkārtota devas ievadīšana pārsniedzot devu 3 reizes izrādījās letāla 1 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Polish: Powtarzane cotygodniowe podawanie dawki 5x większej było śmiertelne dla 7 z 8 cieląt po trzecim podaniu.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 5 reizes tā izrādījās letāla 7 no 8 teļiem pēc trešās ievadīšanas reizes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w zwierząt hodowlanych, w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vaislas dzīvniekiem, grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem laktācijas laikā.
Polish: Następujące punkty przełomowe dla florfenikolu u patogenów układu oddechowego bydła zostały określone przez CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) dla Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni: wrażliwe: ≤ 2 µg/ml, pośrednie: 4 µg/ml, oporne: ≥ 8 µg/ml.
Latvian: CLSI (Klīnisko un Laboratorijas standartu institūts) Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni noteica sekojošus florfenikola rādītājus liellopu respiratorajiem patogēniem: jutīgs ≤ 2 µg/ml, vidēji jutīgs: 4 µg/ml, rezistents: ≥ 8 µg/ml.
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło 20
Latvian: Meloksikāms Liellopi
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać oficjalne, krajowe lub regionalne przepisy dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu bardzo często obserwowano wystąpienie reakcji w miejscu iniekcji (głównie obrzęk, stwardnienie, ciepło i bolesność).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstums un sāpes) tika novērotas pēc zāļu subkutānas injekcijas.
Polish: EXP Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Latvian: EXP: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 ml,100 ml vai 250 ml.
Polish: Pojedyncza iniekcja podskórna w dawce 40 mg florfenikolu/kg masy ciała i 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 1 ml/10 kg masy ciała).
Latvian: Viena subkutāna injekcija ar devu 40 mg florfenikola uz 1 kg ķermeņa svara un 0,5 mg meloksikāma un 1 kg ķermeņa svara (t.i.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości, jeśli tylko jest to możliwe.
Latvian: Vienmēr kad iespējams veterinārās zāles jālieto pamatojoties uz jutības testiem.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolka 100 ml i 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar 100 ml;250 ml
Polish: U cieląt z nierozwiniętą funkcją przedżołądków, powtarzane podawanie zalecanej dawki raz na tydzień przez trzy tygodnie było dobrze tolerowane, podobnie jak pojedyncze podanie dawki 3 razy większej od zalecanej.
Latvian: Teļi (pirms atgremošanas funkcijas sākšanās) labi panesa atkārtotu ieteicamās devas ievadīšanu vienu reizi nedēļā trīs nedēļas pēc kārtas, tāpat kā ieteicamās devas trīsreizēju (3x) ievadīšanu.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera 400 mg florfenikolu i 5 mg meloksykamu Przejrzysty, żółty roztwór
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 400 mg florfenikolu un 5 mg meloksikāmu.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:{DD/MM/GGGG}
Polish: Badania laboratoryjne wykazały, że florfenikol jest aktywny wobec najczęściej izolowanych patogenów bakteryjnych, związanych z chorobami układu oddechowego u bydła, włączając Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Latvian: Laboratorijas testi parādīja, ka florfenikols ir aktīvs pret daudzām patogēnām baktērijām, kas iesaistītas govju respiratorās slimības (GRS) izraisīšanā (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/210/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/210/001-003
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające fiolkę 50 ml, 100 ml i 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar 50 ml;100 ml;250 ml
Polish: MRL (μg/kg)
Latvian: Diapazons (µg/ml)
Polish: Po podaniu doustnym meloksykamu dla szczurów w czasie ciąży obserwowano zależne od dawki działanie szkodliwe dla samicy i toksyczne dla płodu.
Latvian: Devas atkarīgais maternotoksiskais un fetotoksiskais efekts novērots pēc perorālas meloksikāma lietošanas grūsnām žurkām.
Polish: Brak wpisu Środki przeciwzapalne/ Niesteroidowe środki przeciwzapalne
Latvian: Pretiekaisuma vielas/Nestero īdās pretiekaisuma vielas
Polish: Florfenikol jest głównie wydalany z moczem, a w niewielkiej ilości z kałem.
Latvian: Florfenikols tiek galvenokārt izvadīts ar urīnu un niecīgos daudzumos ar fēcēm, eliminācijas pusperiods ir apmēram 60 h.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego, amfenikole, produkty złożone Kod ATC vet: QJ01BA99
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, amfenikola kombinācijas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH florfenikol 400 mg/ml meloksykam 5 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 400 mg/ml florfenikols 5 mg/ml meloksikāms
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/210/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/210/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/210/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/210/002
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Polish: Dimetylosulfotlenek
Latvian: Meloksikāms
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła florfenikol / meloksykam
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem florfenicol / meloxicam
Polish: Te reakcje są zwykle krótkotrwałe i ustępują w ciągu 5 do 15 dni, ale mogą się utrzymywać do 49 dni.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir īslaicīgas un izzūd 5-15 dienu laikā, bet var ilgt līdz 49 dienām.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zeleris znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zeleris EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Leku Zeleris nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Latvian: Zeleris nedrīkst ievadīt grūtnieces.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zeleris.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zeleris lietošanu.
Polish: Zeleris florfenikol / meloksykam
Latvian: Zeleris florfenikols/meloksikāms
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od bydła leczonego produktem Zeleris wynosi 56 dni.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai no liellopiem, kas ārstēti ar Zeleris, ir 56 dienas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Zeleris.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zeleris.
Polish: Ponadto w ciągu 48 pierwszych godzin po wstrzyknięciu Zeleris skuteczniej niż sam florfenikol obniżał temperaturę ciała do wartości poniżej 39,5˚C.
Latvian: Pirmajās 48 stundās pēc injicēšanas Zeleris efektīvāk nekā atsevišķi lietots florfenikols pazemināja ķermeņa temperatūra zem 39,5˚C.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zeleris przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zeleris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zeleris:
Latvian: Cita informācija par Zeleris
Polish: W przypadku bydła o masie ciała przekraczającej 150 kg konieczne jest podzielenie dawki i wstrzyknięcie jej w więcej niż jedno miejsce.
Latvian: Liellopiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 150 kg, deva būs jāsadala un jāinjicē vairāk nekā vienā vietā.
Polish: W trakcie wstrzykiwania produktu zwierzęta mogą wykazywać oznaki umiarkowanego bólu, takie jak poruszanie głową lub szyją.
Latvian: Šo zāļu injicēšanas laikā dzīvniekiem var būt par mērenām sāpēm liecinošas pazīmes, piemēram, galvas vai kakla kustināšana.
Polish: Dla produktu Zeleris uzyskano wskaźnik powodzenia wynoszący 67% w porównaniu z wartością 65% dla florfenikolu.
Latvian: Lietojot Zeleris, terapija bija veiksmīga 67 % gadījumu, salīdzinot ar 65 % florfenikola lietošanas gadījumā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zeleris zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Zeleris ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Polish: W badaniu terenowym 329 cieląt z syndromem oddechowym bydła i temperaturą ciała wynoszącą 40˚C lub wyższą leczono produktem Zeleris lub samym florfenikolem.
Latvian: Lauka apstākļos veiktā pētījumā 329 teļus, kuriem bija liellopu elpceļu slimība un 40˚C augsta vai augstāka ķermeņa temperatūra, ārstēja ar Zeleris vai tikai florfenikolu.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na florfenikol, meloksykam lub którykolwiek inny składnik leku powinny unikać kontaktu z produktem Zeleris.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz florfenikolu, meloksikāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, jāizvairās no saskares ar Zeleris.
Polish: Co to jest produkt Zeleris i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Zeleris un kāpēc tās lieto?
Polish: Produkt Zeleris zawiera substancje czynne florfenikol i meloksykam.
Latvian: Zeleris satur aktīvās vielas florfenikolu un meloksikāmu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zeleris (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (głównie obrzęk, twardość, ciepłota i ból) po wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zeleris blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums, karstuma sajūta un sāpes) pēc injicēšanas zemādā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zeleris?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zeleris?
Polish: Antybiotykooporność to zdolność bakterii do wzrostu w obecności antybiotyku, który powinien je zabijać lub ograniczać ich wzrost.
Latvian: Rezistence pret antibiotikām ir baktērijas spēja attīstīties tādu antibiotiku klātbūtnē, kuras parasti iznīcina šīs baktērijas vai ierobežo to augšanu.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu ciklooksigenāzi, kas iesaistīta prostaglandīnu sintēzes procesā.
Polish: Zeleris równie skutecznie jak sam florfenikol łagodził objawy choroby (w oparciu o zachowanie i oddychanie) w 7. dniu.
Latvian: Septītajā dienā Zeleris slimības simptomus mazināja tikpat efektīvi kā atsevišķi lietots florfenikols (pamatojoties uz uzvedību un elpošanu).
Polish: Jak działa produkt Zeleris?
Latvian: Kā Zeleris darbojas?
Polish: Zeleris jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu syndromu oddechowego bydła (BRD, choroby atakującej płuca), związanego z gorączką, powodowanego przez bakterie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Latvian: Zeleris ir veterināras zāles, ko lieto, lai ārstētu liellopus, kuriem ir baktēriju Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni izraisīta (plaušas skaroša) liellopu elpceļu slimība un augsta temperatūra.
Polish: Leku Zeleris nie wolno podawać buhajom przeznaczonym do rozrodu ani zwierzętom z upośledzeniem czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepliwości lub z owrzodzeniami jelit.
Latvian: Zeleris nedrīkst ievadīt vaislai paredzētiem buļļiem, kā arī dzīvniekiem ar aknu, sirds vai nieru darbības traucējumiem, asiņošanu vai zarnu čūlām.
Polish: Z uwagi na to, że produkt Zeleris zawiera antybiotyk, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zeleris, ir svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences pret antibiotikām attīstību.