FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, sodio edetato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e acido cloridrico.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, dinatriumedetat, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat og vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid og saltsyre.
Italian: Ipotensione, ipertensione, alterazione del colore della vena, distensione della vena
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, venemisfarging, veneutvidelse
Italian: • alti livelli di alcuni enzimi del fegato
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av visse leverenzymer
Italian: Medicinali chemioterapici
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutika
Italian: • sensazioni di intorpidimento, bruciore, prurito o formicolio sulla pelle
Norwegian Bokmål: • nummen, sviende, prikkende eller kriblende følelse i huden
Italian: • eruzione cutanea con prurito o orticaria
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett eller elveblest
Italian: • capogiri
Norwegian Bokmål: • reisesyke
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di palonosetron.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
Italian: Molto raro°
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger°
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Italian: Come viene somministrato Aloxi
Norwegian Bokmål: Hvordan du blir gitt Aloxi
Italian: Volume di distribuzione c, d, l/kg 6,08
Norwegian Bokmål: Clearance c, l/time/kg Distribusjonsvolum c, d, l/kg a
Italian: Allattamento Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Aloxi gjenfinnes i morsmelk.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di Aloxi nei giorni seguenti la chemioterapia, a meno che non debba sottoporsi a un altro ciclo di chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Aloxi i dagene etter cellegift hvis ikke du skal få en cellegiftkur til.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron (come cloridrato)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Aloxi 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning Palonosetron (som hydroklorid)
Italian: 0-120 ore
Norwegian Bokmål: 0-120 timer
Italian: Dermatite allergica, rash con prurito
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt, kløende utslett
Italian: L'efficacia è stata stabilita sulla base della dimostrazione della non inferiorità di palonosetron per via endovenosa, rispetto a ondansetron per via endovenosa.
Norwegian Bokmål: Effekt ble basert på funn av at intravenøs palonosetron ikke var dårligere enn intravenøs ondansetron.
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aloxi se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Aloxi dersom:
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron.
Italian: Aloxi 500 microgrammi capsule molli Palonosetron
Norwegian Bokmål: Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke palonosetron
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco, su un totale di 667 pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena, comprendente cisplatino ≥60 mg/m2, ciclofosfamide >1.500 mg/m2 e dacarbazina, palonosetron 250 microgrammi e 750 microgrammi sono stati confrontati con ondansetron 32 mg somministrati per via endovenosa il 1° Giorno.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind studie med totalt 667 pasienter som fikk høyemetogen kjemoterapi med cisplatin ≥60 mg/m2, cyklofosfamid >1 500 mg/m2 eller dakarbazin, ble palonosetron 250 mikrogram og
Italian: 24 - 120 ore
Norwegian Bokmål: 24 - 120 timer
Italian: 250 microgrammi di palonosetron somministrati in un unico bolo endovenoso, circa 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia.
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram palonosetron gitt som en enkel intravenøs bolus ca 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aloxi e contenuto della confezione Aloxi 500 microgrammi capsule molli sono capsule molli lisce, da rotonde a ovali, opache, di colore beige chiaro, contenenti una soluzione limpida di colore giallastro.
Norwegian Bokmål: Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke er lys beige, opake, runde til ovale myke kapsler, fylt med en klar, gulaktig oppløsning.
Italian: • eruzione cutanea con prurito
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett
Italian: Irritazione oculare, ambliopia
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, amblyopi
Italian: • medicinali chiamati SNRI ("inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina"), come venlafaxina, duloxetina (possono portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica e devono essere usati con cautela).
Norwegian Bokmål: duloksetin (kan medføre utvikling av serotoninsyndrom, og skal brukes med forsiktighet).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Aloxi se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt Aloxi dersom:
Italian: Non sono emersi problemi inerenti la sicurezza in nessuno dei due livelli posologici.
Norwegian Bokmål: Det fremkom ingen sikkerhetsproblemer ved noen av dosenivåene.
Italian: , l/kg 6,08 a Parametri di farmacocinetica espressi come media geometrica (CV), eccetto per T½ che rappresenta valori mediani.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum c, d, l/kg a PK-parametre uttrykt som geometrisk gjennomsnitt (CV) unntatt for T½ som er median.
Italian: Butilidrossianisolo
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol
Italian: A tutti i livelli di dosaggio testati, palonosetron non ha indotto un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT corretto (QTc).
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av korrigert QT (QTc)-intervall ved noen av de testede dosenivåene.
Italian: Medicinali per la depressione o l'ansia Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo medicinali per la depressione o l'ansia, come:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot depresjon eller angst, inkludert:
Italian: Pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: Pediatriske kreftpasientera
Italian: 24-120 ore
Norwegian Bokmål: 24-120 timer
Italian: Prolungamento del QT all'elettrocardiogramma disturbo della conduzione, tachicardia sinusale
Norwegian Bokmål: Forlenget elektrokardiogramQT, ledningsforstyrrelser, sinustakykardi
Italian: In studi clinici su nausea e vomito indotti da chemioterapia (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV), l'effetto del palonosetron su pressione arteriosa, frequenza cardiaca e parametri ECG, incluso il QTc, è stato paragonabile a quello di ondansetron e dolasetron.
Norwegian Bokmål: Palonosetrons effekt på blodtrykk, puls og EKG-parametre, inkludert QTc, var sammenlignbar med ondansetron og dolasetron i CINV kliniske studier.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Helsinn
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Aloxi Come viene somministrato Aloxi Possibili effetti indesiderati Come conservare Aloxi
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aloxi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Aloxi Hvordan du blir gitt Aloxi
Italian: • la prevenzione della nausea e del vomito acuti, associati a chemioterapia oncologica altamente emetogena,
Norwegian Bokmål: • forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høy emetogen kjemoterapi mot kreft
Italian: • bassi livelli di calcio nel sangue
Norwegian Bokmål: • lavt kalsiumnivå i blodet
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Italian: Capsule di gelatina molli, da rotonde a ovali, lisce, opache, di colore beige chiaro, contenenti una soluzione limpida di colore giallastro.
Norwegian Bokmål: Lys beige, opake, runde til ovale, myke gelatinkapsler, fylt med en klar, gulaktig oppløsning.
Italian: • difficoltà a urinare
Norwegian Bokmål: • vannlatingsvansker
Italian: Altri medicinali e Aloxi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aloxi
Italian: Aloxi è impiegato negli adulti per aiutare ad inibire la sensazione o lo stato di malessere (nausea e vomito) durante i trattamenti antitumorali chiamati chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Aloxi brukes hos voksne for å bidra til å hindre at du blir kvalm eller kaster opp når du får en behandling mot kreft som kalles cellegift.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 500 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Italian: • mal di testa, sensazione di capogiro,
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Italian: • medicinali per gravi problemi di salute mentale, come aloperidolo, clorpromazina, quetiapina,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot alvorlige sinnslidelser, slik som haloperidol, klorpromazin, quetiapin, tioridazin
Italian: • singhiozzo, gas intestinali (flatulenza), secchezza della bocca o cattiva digestione
Norwegian Bokmål: • hikke, luftplager (tarmluft), munntørrhet eller fordøyelsesbesvær
Italian: b Parametri di farmacocinetica espressi come media aritmetica (DS) c Clearance e volume di distribuzione nei pazienti pediatrici sono stati calcolati con aggiustamento per il peso dai gruppi trattati con dose di 10 µg/kg e di 20 µg/kg combinati.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum hos pediatriske pasienter ble beregnet vektjustert og samlet for dosegruppene 10 µg/kg og 20 µg/kg.
Italian: Effetti indesiderati gravi Informi immediatamente il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: • stitichezza
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Italian: • dolore addominale (stomaco)
Norwegian Bokmål: • buk(mage)smerter
Italian: Se prende più Aloxi di quanto deve Se pensa di avere preso più medicinale di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aloxi Informer legen din umiddelbart dersom du tror du har tatt for mye.
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml di soluzione contiene 250 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Italian: Ogni capsula contiene 500 microgrammi di palonosetron (come cloridrato).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Italian: Chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di ricevere questo medicinale durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du blir gitt dette legemidlet dersom du ammer.
Italian: Aumento della bilirubina ematica
Norwegian Bokmål: Økt bilirubinnivå i blodet
Italian: • mal di testa.
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 mg/ml) 3 hetteglass
Italian: 200 mg Concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 200 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Italian: Confezione
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen.
Italian: 5 anni
Norwegian Bokmål: 5 år
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Norwegian Bokmål: Det skal være fargeløst og uten partikler.
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Norwegian Bokmål: Viktigste effektresultater er presentert i tabell 4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1269/001
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Norwegian Bokmål: Den teratologiske betydningen av disse funnene er uklar.
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen er brutt eller mangler.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
Norwegian Bokmål: E-post: safety@biocryst.com
Italian: Peramivir non ha dimostrato di prevenire tali complicazioni.
Norwegian Bokmål: Peramivir har ikke vist seg å forebygge slike komplikasjoner.
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger oppstår med følgende frekvenser:
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk er dokumentert for 72 timer ved 5 ºC og 25 ºC.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Norwegian Bokmål: *Absolutt GFR ikke justert for kroppsoverflate
Italian: Westpark Business Campus
Norwegian Bokmål: Westpark Business Campus Shannon
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose skal bestå av generelle støttende tiltak, inkludert overvåking av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Italian: Non noti, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse var det sentrale distribusjonsvolumet 12,56 l.
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Norwegian Bokmål: Renalclearance av uendret peravimir utgjør ca. 90 % av total clearance.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppstemperatur ved registrering var 38,6 °C (aksillær).
Italian: Alpivab non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Norwegian Bokmål: Alpivab anbefales ikke til barn under 2 år.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av peramivir hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Norwegian Bokmål: Risiko for bakterieinfeksjoner
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av peramivir under graviditet.
Italian: Attività in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor peramivir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Resistenza a peramivir
Norwegian Bokmål: Resistens overfor peramivir
Italian: È improbabile che Alpivab alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Alpivab påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza*
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter frekvens*
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente in pazienti pediatrici e spesso sono stati caratterizzati da un'insorgenza improvvisa e una rapida scomparsa.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble rapportert primært hos pediatriske pasienter, og oppsto ofte brått og opphørte brått.
Italian: Peramivir non è metabolizzato in misura significativa negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Peramivir metaboliseres ikke i betydelig grad hos mennesker.
Italian: Il legame di peramivir con le proteine del plasma umano in vitro è inferiore al 30%.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av peramivir til humane plasmaproteiner er mindre enn 30 %.
Italian: I sintomi possono comprendere: confusione, difficoltà di pensare o allucinazioni.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere forvirring, vansker med å tenke eller hallusinasjoner.
Italian: Controllare Alpivab concentrato.
Norwegian Bokmål: Undersøk Alpivab-konsentratet.
Italian: Gravi infezioni batteriche possono insorgere con sintomi di tipo influenzale o possono coesistere o verificarsi come complicazioni nel corso dell'influenza.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bakterieinfeksjoner kan begynne med influensalignende symptomer, eller kan oppstå samtidig med eller som komplikasjoner under influensaforløpet.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende at pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger en redusert dose.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 år og eldre)
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 3 hetteglass.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi codice ATC: J05AH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for systemisk bruk, neuraminidasehemmere ATC-kode: J05AH03
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom peramivir og oseltamivir eller zanamivir kan også oppstå.
Italian: L'emodialisi iniziata 2 ore dopo il dosaggio ha ridotto l'esposizione sistemica di peramivir in misura compresa tra il 73% e l'81%.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse igangsatt 2 timer etter dosering reduserte systemisk eksponering for peramivir med 73 til 81 %.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Peramivir non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Peramivir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det observert nefrotoksisitet hos kaniner, ingen uventet toksisitet ble observert, og ingen annen målorgantoksisitet ble identifisert hos unge dyr.
Italian: %CV DS = deviazione standard; CV = coefficiente di variazione
Norwegian Bokmål: %CV SD = Standardavvik; CV = Variasjonskoeffisient
Italian: La farmacocinetica nei soggetti anziani era simile a quella dei soggetti non anziani.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos eldre forsøkspersoner var lik den for ikke-eldre forsøkspersoner.
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data støtter ikke en konklusjon om at peramivir er effektiv hos pasienter med influensa B eller hos pasienter med komplisert influensa.
Italian: La popolazione ITTI comprendeva 84 soggetti con influenza confermata da PCR.
Norwegian Bokmål: ITTI-populasjonen inkluderte 84 forsøkspersoner med influensa bekreftet med PCR.
Italian: • grave eruzione cutanea con o senza presenza di vesciche e febbre
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudutslett med eller uten blemmer og feber
Italian: L'efficacia (tempo alla scomparsa della febbre, tempo alla scomparsa dei sintomi dell'influenza, dispersione del virus, suscettibilità virale) era un endpoint secondario.
Norwegian Bokmål: Effekt (tid til opphør av feber, tid til opphør av influensasymptomer, virusutskillelse, virusfølsomhet) var et sekundært endepunkt.
Italian: Il prelievo per l'esame farmacocinetico in questo studio era limitato a 3 ore circa dopo la somministrazione di peramivir.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske prøvetakingen i denne studien var begrenset til ca. 3 timer etter administrering av peramivir.
Italian: Il medico le dirà se può utilizzare Alpivab durante la gravidanza o se deve interrompere l'allattamento per un breve periodo dopo la somministrazione di Alpivab.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om du kan få Alpivab under graviditet, eller om du må slutte å amme i en kort periode etter at du har fått Alpivab.
Italian: Peramivir è un inibitore della neuraminidasi del virus dell'influenza, un enzima che rilascia particelle virali dalla membrana plasmatica delle cellule infettate ed è importante anche per l'ingresso del virus in cellule non infettate, il che causa l'ulteriore diffusione del virus infettivo nell'organismo.
Norwegian Bokmål: Peramivir er en hemmer av influensavirus-neuraminidase, et enzym som frigjør virale partikler fra plasmamembranen i infiserte celler, og er også viktig for viral inntrenging i uinfiserte celler, noe som gir ytterligere spredning av infeksiøse virus i kroppen.
Italian: Tabella 4: principali risultati in termini di efficacia dello studio 0722T0621 (popolazione ITTI) Peramivir 600 mg n=97
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Viktigste effektresultater fra studie 0722T0621 (ITTI-populasjon) Peramivir 600 mg n=97
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Norwegian Bokmål: Ukomplisert influensa hos voksne
Italian: I soggetti partecipanti allo studio dovevano autovalutare i loro sintomi influenzali come "assenti", "lievi", "moderati" o "severi" due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene som deltok i studien, måtte selv vurdere influensasymptomene som «ingen», «milde», «moderate» eller «alvorlige» to ganger daglig.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'impiego sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la diluizione avvenga in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene forhindrer at influensaviruset sprer seg inne i kroppen.