FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz must not be used as a single agent to treat HIV or added on as a sole agent to a failing regimen.
Dutch: Efavirenz mag niet als monotherapie voor een HIV-behandeling worden gebruikt en mag evenmin als enig geneesmiddel worden toegevoegd aan een behandeling die niet het gewenste resultaat oplevert.
English: AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32) These changes are not considered clinically significant.
Dutch: AUC: ↑ 7% (↑ 1 tot ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 tot ↑ 32) Deze veranderingen worden niet klinisch belangrijk geacht.
English: Concomitant administration of efavirenz with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
English: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25)
Dutch: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 tot ↓ 25)
English: Forty-three patients 3 months to 21 years of age (median 9.6 years) were dosed with efavirenz.
Dutch: Drieënveertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar (mediaan 9,6 jaar) werden gedoseerd met efavirenz.
English: 4-hydroxy atorvastatin:
Dutch: 4-hydroxy atorvastatine:
English: Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug-metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Dutch: De plasmaconcentraties van efavirenz kunnen door gelijktijdig gebruik van sint-janskruid worden verlaagd als gevolg van inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door sint-janskruid.
English: Lipid disorders should be managed as clinically appropriate
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld waar dat klinisch aangewezen is.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
English: Pregnancies have occurred in women taking Efavirenz Teva while using a contraceptive implant, although it has not been established that the Efavirenz Teva therapy caused the contraceptive to fail.
Dutch: Er zijn vrouwen met een geïmplanteerd voorbehoedsmiddel die Efavirenz Teva gebruikten die zwanger zijn geworden, maar het is niet bewezen dat Efavirenz Teva de reden was dat het voorbehoedsmiddel niet werkte.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Dutch: Zelden (komt bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers voor)
English: Table 2: Efficacy results for study 006 Treatment regimen d n
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten voor studie 006
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Dutch: Meervoudige verpakking: 90 (3 verpakkingen van 30x1) filmomhulde tabletten
English: If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Dutch: Als atazanavir samen met een NNRTI moet worden toegediend, moet verhoging van de dosis van zowel atazanavir als ritonavir naar 400 mg resp. 200 mg in combinatie met efavirenz worden overwogen met zorgvuldige klinische controle.
English: Severe rash occurred in less than 1% of patients treated with efavirenz, and 1.7% discontinued therapy because of rash.
Dutch: Ernstige uitslag werd waargenomen bij minder dan 1% van de met efavirenz behandelde patiënten en 1,7% staakte er de therapie voor.
English: Efavirenz has not been studied in controlled studies in patients with advanced HIV disease, namely with CD4 counts < 50 cells/mm3, or in PI or NNRTI experienced patients.
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde HIV-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm3 of bij patiënten die eerder met een PI of
English: ANTICOAGULANTS Warfarin/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16)
Dutch: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 tot ↑ 16)
English: Mean AUC(0-24) µM·h
Dutch: AUC(0-24)
English: Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
Dutch: Concentraties Lopinavir: vergelijkbaar met lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg 2 dd zonder efavirenz
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz is gecontra-indiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, imidazolen en triazolen antischimmelmiddelen, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
English: When efavirenz is co-administered with a calcium channel blocker that is a substrate of the CYP3A4 enzyme, there is a potential for reduction in the plasma concentrations of the calcium channel blocker.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4-enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
English: The median time on study therapy was 181 weeks; 16% of patients discontinued before Week 48.
Dutch: De mediane tijd in studiebehandeling was 181 weken; 16% van de patiënten staakte de behandeling vóór week 48.
English: Efavirenz has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm3, or after failure of protease inhibitor (PI)-containing regimens.
Dutch: Efavirenz is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde HIV-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm3, of na een falende proteaseremmer (PI)-bevattende behandeling.
English: The most notable unwanted effects reported with efavirenz in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor efavirenz zijn gemeld in combinatie met andere HIV-geneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz werd niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierinsufficiëntie op de eliminatie van efavirenz minimaal moet zijn (zie rubriek 4.2).
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.4).
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie; echter, minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een nierfunctiestoornis op de uitscheiding van efavirenz minimaal zou moeten zijn (zie rubriek 4.4).
English: - Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems: such as flecainide or metoprolol.
Dutch: - Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: - geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van hartritmestoornissen: zoals flecaïnide of metoprolol,
English: Mean change from baseline-CD4 cell count Cells/mm3 (S.E.M.
Dutch: CD4-celtelling bij aanvang cellen/mm3 (S.E.M.
English: (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Dutch: (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
English: In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
Dutch: In een geneesmiddeleninteractieonderzoek waren bij gelijktijdige toediening van carbamazepine met efavirenz de plasmaconcentraties carbamazepine verlaagd (zie rubriek 4.5).
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Dutch: Vaak (komt bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers voor)
English: if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Dutch: - Neem contact op met uw arts: - als u in het verleden een psychische aandoening heeft gehad, waaronder depressie, of verslaafd bent geweest aan drugs of alcohol.
English: voriconazole.
Dutch: - voriconazol.
English: Stevens-Johnson syndrome) - yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver - breast enlargement in males - angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
Dutch: Johnson-syndroom) kan veroorzaken - gele huid of ogen, jeuk, pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de lever - borstvergroting bij mannen - boos gedrag, ander humeur, dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), manie
English: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg single dose/ -)
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively.
Dutch: Bij gecoïnfecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het AST tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep; verhogingen van het ALT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20% van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7%in de controlegroep.
English: Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Dutch: Bij 3 van de 20 foetussen/neonati van met efavirenz behandelde cynomolgusapen, die doseringen kregen resulterend in plasma-efavirenzconcentraties overeenkomend met die bij mensen, werden misvormingen waargenomen.
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
Dutch: fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, - bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon.
English: Carbamazepine may make Efavirenz Teva less likely to work.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Efavirenz Teva verminderen.
English: - Bupropion (a medicine used to treat depression or to help you stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Dutch: - Bupropion (een geneesmiddel tegen depressie of om u te helpen te stoppen met roken): uw arts moet mogelijk de dosis bupropion aanpassen.
English: Co-administration with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine) omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
English: - Efavirenz Teva must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Dutch: - Efavirenz Teva moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het HIV
English: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/alu)
Dutch: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blisterverpakking PVC/PVdC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blisterverpakking alu/alu) EU/1/11/742/0011 (90 x 1 - blisterverpakking PVC/PVDC/alu)
English: Efavirenz Teva may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of efavirenz in your blood.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid Efavirenz Teva in uw bloed vermeerderen.
English: Voriconazole: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Dutch: Voriconazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
English: 6.5 Nature and contents of container
Dutch: • Aard en inhoud van de verpakking
English: Recommendation concerning co-administration with efavirenz immunosuppressants are not anticipated to affect exposure of efavirenz.
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz verwachting hebben deze immunosuppressiva geen invloed op de blootstelling aan efavirenz.
English: - itchy rash caused by a reaction to sunlight - liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Dutch: - jeukende uitslag als reactie op zonlicht - leverfalen is voorgekomen bij gebruik van efavirenz, in sommige gevallen met levertransplantatie of overlijden als gevolg.
English: Other macrolide antibiotics (e.g. erythromycin)/efavirenz
Dutch: Andere macrolideantibiotica (bijv. erytromycine)/efavirenz
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/ efavirenz
Dutch: Lopinavir/ritonavir zachte capsules of orale oplossing/efavirenz
English: If you stop taking Efavirenz Teva When your Efavirenz Teva supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Als u bijna door uw voorraad Efavirenz Teva heen bent, vul hem dan aan bij uw arts of apotheker.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with Efavirenz Teva.
Dutch: Als u uitslag kreeg bij gebruik van een andere NNRTI, kunt u bij gebruik van Efavirenz Teva een grotere kans op uitslag hebben.
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan.
English: Rash was more common in children than in adults treated with efavirenz.
Dutch: Huiduitslag kwam tijdens behandeling met efavirenz meer voor bij kinderen dan bij volwassenen.
English: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilap revir
Dutch: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
English: Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Dutch: amitriptyline of clomipramine, - antibiotica, waaronder de volgende types: macroliden, fluoroquinolonen of imidazolen.
English: Hydroxyitraconazole:
Dutch: Hydroxy-itraconazol:
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz en sint-janskruid of kruidenpreparaten met sint-janskruid is gecontraindiceerd.
English: Efavirenz Teva 600 mg film-coated tablets Efavirenz
Dutch: Efavirenz Teva 600 mg filmomhulde tabletten Efavirenz
English: The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Dutch: De gemiddelde CD4-celtelling bij baseline was 341 cellen/mm3 en de gemiddelde HIV-RNA-concentratie bij baseline was 60.250 kopieën/ml.
English: Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
Dutch: Efavirenz kan duizeligheid, concentratiestoornissen en/of slaperigheid veroorzaken.
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 tot ↑ 80)
English: Protease inhibitor : Elbasvir/grazoprevir
Dutch: Proteaseremmer: Elbasvir/grazoprevir
English: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Dutch: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactosemonohydraat Titaandioxide
English: If efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Dutch: Als efavirenz gelijktijdig wordt toegediend met voriconazol, moet de onderhoudsdosering voriconazol verhoogd worden naar 400 mg iedere 12 uur en moet de dosis efavirenz verminderd worden met 50% naar 300 mg eenmaal daags.
English: Elevations of GGT to greater than five times ULN were observed in 4% of all patients treated with 600 mg of efavirenz and 1.5-2% of patients treated with control regimens (7% of efavirenz-treated patients and 3% of control-treated patients after long-term treatment).
Dutch: Bij 4% van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2% van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van het GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7% van de patiënten in de efavirenzgroep en 3% van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
English: Lopinavir/ritonavir tablets/ efavirenz
Dutch: Lopinavir/ritonavir tabletten/ efavirenz
English: AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
Dutch: AUC: ↓ 7% (↓ 23 tot ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 tot ↑ 53) *
English: Delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,* Nervous system disorders Common Cerebellar co-ordination and balance disturbances†, disturbance in attention (3.6%), dizziness (8.5%), headache (5.7%), somnolence (2.0%)* Uncommon Agitation, amnesia, ataxia, co-ordination abnormal, convulsions, thinking abnormal*, tremor†
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak gestoorde cerebellaire coördinatie en evenwicht †, aandachtsstoornis (3,6%), duizeligheid (8,5%), hoofdpijn (5,7%), slaperigheid (2,0%)*
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Dutch: Injectie: Depomedroxyprogesteronacetaat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM eenmalige dosis DMPA)
English: AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49)
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10 tot ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
English: (500/125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Dutch: (500 mg/125 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
Dutch: Klinisch belangrijke interacties worden niet verwacht omdat vigabatrine en gabapentine alleen onveranderd in de urine worden uitgescheiden en waarschijnlijk niet in competitie zullen treden om dezelfde metabole enzymen en eliminatiepathways als efavirenz.
English: The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: De verhoogde efavirenz concentraties die worden waargenomen na toediening van efavirenz met voedsel, kunnen leiden tot een toename van de frequentie van bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Total active HMG CoA reductase inhibitors:
Dutch: Totaal actieve HMG-CoAreductaseremmers:
English: Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6-9.1 microM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij nietgeïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6-9,1 microM vastgesteld.
English: Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergot-alkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
English: (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Dutch: (CYP3A4- en CYP2B6-inductie)
English: (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) - whistling, ringing or other persistent noise in the ears - tremor (shaking) - flushing
Dutch: paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht
English: maraviroc - the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with Efavirenz Teva unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of Efavirenz Teva.
Dutch: Efavirenz Teva mag niet samen met Atripla worden ingenomen, tenzij aanbevolen door uw arts, omdat dit al efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva bevat.
English: Posaconazole/efavirenz (--/400 mg once daily)
Dutch: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg 1 dd)