FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm GmbH No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
English: If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Vértigo, aumento de las mamas en los varones.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Spanish: La dosis de 0,2 mg/kg consiguió un porcentaje medio de inhibición del 49,3% (5 µM agregación plaquetaria inducida por ADP) que fue comparable al de adultos que toman 75 mg/día de Clopidogrel.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0%) versus 14.9% in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p = 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al 14,9% en el grupo TAPD sin cambios (p<0,01).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel ratiopharm GmbH altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
Spanish: Blísters de Alu/Alu con 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película envasados en estuches de cartón.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel ratiopharm GmbH, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Spanish: • Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores de la COX-2 o los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) u otros medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia como pentoxifilina (ver sección 4.5).
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; irritación de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
English: You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH may be taken with or without food.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH puede tomarse con y sin alimentos.
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH No tome Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for
Spanish: Qué es Clopidogrel ratiopharm GmbH y para qué se utiliza
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH contiene aceite de ricino hidrogenado
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: If you take more Clopidogrel ratiopharm GmbH than you should
Spanish: Si toma más Clopidogrel ratiopharm GmbH del que debe
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH with food and drink
Spanish: Toma de Clopidogrel ratiopharm GmbH con alimentos y bebidas
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Clopidogrel ratiopharm GmbH Contenido del envase e información adicional
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Spanish: En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo por haber sufrido únicamente un IAM reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0 %;
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel ratiopharm GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
English: If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm GmbH contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel ratiopharm GmbH:
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel ratiopharm GmbH para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica (alteración del flujo sanguíneo en los brazos o las piernas causada por oclusiones vasculares) o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio”.
English: (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con clopidogrel (solo o en combinación con AAS), y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG clopidogrel
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections
Spanish: o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión,
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH
Spanish: Conservación de Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Spanish: • repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes,
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 25 de marzo de 2009
English: This can be clarified by an arteriogram.
Spanish: Ello puede aclararse con un arteriograma.
English: 1121 Vienna
Spanish: 1121 Viena
English: The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Beromun en niños menores de 18 años.
English: However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Spanish: Sin embargo, el tratamiento es específicamente loco-regional y no se espera que influya en la supervivencia.
English: This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic.
Spanish: Esto sucederá mientras usted está inconsciente, bajo la influencia de un anestésico general.
English: Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Spanish: Una vez abierto, el contenido de un vial debe utilizarse normalmente de forma inmediata (ver sección 6.3).
English: Mechanism of action In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects:
Spanish: Mecanismo de acción La actividad antitumoral in vivo se basa probablemente en efectos directos e indirectos:
English: You must not use Beromun if you are pregnant.
Spanish: No debe utilizar Beromun si está embarazada.
English: Therefore patients should be monitored during the first three days after the ILP.
Spanish: Por lo tanto los pacientes deben ser monitorizados durante los primeros tres días después de la PEA.
English: The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Spanish: Las alteraciones observadas a la dosis baja, en los estudios de 13 semanas, pueden considerarse mínimas y totalmente reversibles.
English: No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
Spanish: No se ha demostrado ningún efecto mutagénico, ni in vivo ni in vitro.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Para más información sobre este medicamento, contacte con el titular de la autorización de comercialización:
English: The formulation does not contain a preservative and is for single use only.
Spanish: La formulación no contiene conservante y es sólo para administración única.
English: If you use more Beromun than you should
Spanish: Si usa más Beromun del que debe
English: Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Spanish: No es recomendable el tratamiento con anticuerpos anti-TNFα.
English: These changes in turn lead to a procoagulant state, resulting in microvascular thrombosis.
Spanish: Estos cambios dan lugar a su vez a una estado procoagulante que conduce a una trombosis microvascular.
English: The solution has a clear to light yellow colour.
Spanish: La solución presenta un color claro ligeramente amarillo.
English: Beromun should only be administered if leakage is less than 10 %.
Spanish: Beromun debe administrarse solamente si la fuga es inferior al 10%.
English: It is important that it does not reach other parts of your body, because this so-called systemic leakage could cause serious side effects on the main organs of the body.
Spanish: Es importante que no llegue a otras partes de su cuerpo, porque la llamada fuga sistémica puede causar efectos adversos graves en los principales órganos del cuerpo.
English: Beromun must not be administered systemically.
Spanish: Beromun no debe ser administrado sistémicamente.
English: Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
Spanish: Deben tomarse medidas para asegurar que los períodos de interrupción de aporte de oxígeno a la extremidad sean lo más breves posible (20 minutos como máximo).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de tasonermina en mujeres embarazadas.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines to lower blood pressure (to treat hypertension).
Spanish: En particular, debe informar a su médico si está utilizando medicamentos para disminuir la tensión arterial (para el tratamiento de la hipertensión).
English: You will usually not receive a second ILP with Beromun.
Spanish: Por lo general no recibirá una segunda PEA con Beromun.
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
English: Renal and hepatic function should be closely monitored.
Spanish: Deben monitorizarse rigurosamente las funciones renal y hepática.
English: Reconstituted solution Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Spanish: Solución reconstituida Se ha demostrado una estabilidad química y física durante el uso de hasta 48 horas a 25ºC.
English: Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves, especialmente si Beromun alcanza otras partes de su cuerpo (fuga sistémica).
English: Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Spanish: Por consiguiente, la duración total de la perfusión debe ser de 90 minutos.
English: What Beromun is and what it is used for
Spanish: Qué es Beromun y para qué se utiliza
English: For the prophylaxis of shock, patients should always be maximally hydrated prior to, during and after the perfusion procedure.
Spanish: Para la profilaxis del shock, los pacientes siempre deben recibir una hidratación máxima antes, durante y después del proceso de perfusión.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention:
Spanish: Las reacciones adversas se han distribuido según frecuencias utilizando la siguiente clasificación:
English: Induction of general anaesthesia and subsequent mechanical ventilation should be applied according to standard methods.
Spanish: La inducción de anestesia general y la consiguiente ventilación mecánica deben aplicarse según los métodos estándar.
English: A homogeneous solution will be obtained by shaking gently.
Spanish: Se obtendrá una solución homogénea agitando suavemente.
English: A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
Spanish: Parece probable un segundo mecanismo de eliminación específico y saturable, en el que estarían implicados los receptores tasonermina.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Spanish: De no ser así, los tiempos de almacenamiento durante el uso y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y no deben ser normalmente superiores a 24 horas a 2 - 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de asepsia controlada y validada.
English: Other medicines and Beromun
Spanish: Otros medicamentos y Beromun
English: No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
Spanish: No se pudo establecer un valor NOTEL (Nivel Sin Efecto Tóxico Observado) en los estudios preclínicos, con excepción de un período de administración de 7 días de 0,1 µg/kg en monos.
English: The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento se observaron los siguientes efectos adversos (agrupados en función de la probabilidad de que se produzcan).
English: The powder is white to off-white.
Spanish: El polvo es de blanco a casi blanco.
English: Popliteal and brachial perfusions may not need more than 1 litre.
Spanish: Las perfusiones poplítea y humeral pueden no requerir más de 1 litro.
English: The perfusion should be terminated if the cumulative leakage into the systemic circulation is > 10%.
Spanish: La perfusión debe terminarse si la fuga acumulativa a la circulación sistémica es > 10%.