FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Izoláty s nezměněnou citlivostí na tipranavir vykazovaly v průměru 1,9násobné zvýšení IC50 u výchozích izolátů a 1,8násobné zvýšení IC50 u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, ve srovnání s divokým typem viru.
Slovenian: Izolati so ohranili občutljivost za tipranavir s srednjim (mediana) povečanjem IC50 v izhodiščnih izolatih za 1,9-krat in izolatih po preobratu za 1,8-krat v primerjavi z divjim tipom virusa.
Czech: - Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku lopinaviru/ritonaviru bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Slovenian: - Dnevnega odmerka lopinavirja/ritonavirja ne opuščajte in ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: U pacientů s renálním postižením (CrCL < 30 ml/min) je vhodné zvážit snížení dávek klarithromycinu (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina (glejte poglavje 4.4).
Czech: V této studii bylo původně léčeno lopinavirem/ritonavirem 100 pacientů (zahrnujících 51 pacientů, jež užívali dávku 400/100 mg dvakrát denně a 49 pacientů na dávce 200/100 mg dvakrát denně nebo 400/200 mg dvakrát denně).
Slovenian: Uvodoma je lopinavir/ritonavir v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200 mg/100 mg dvakrat na dan ali 400 mg/200 mg dvakrat na dan).
Czech: Při souběžném podávání lopinaviru/ritonavirus těmito léčivými přípravky lze očekávat podstatný vzestup jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, synkopa, zrakové změny a prolongovaná erekce (viz bod 4.5).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované se nesmí podávat v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem.
Slovenian: Zdravil rastlinskega izvora s šentjanževko se ne sme kombinirati z lopinavirjem in ritonavirjem.
Czech: Perorální použití.
Slovenian: peroralna uporaba
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: AUC: ↑ 5,9-krat Cmax: ↑ 4,7-krat zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem.
Czech: Lopinavir/ritonavir je antiretrovirové léčivo.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je protivirusno zdravilo.
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat, si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati sočasno z lopinavirjem/ritonavirjem, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
Czech: Neuplatňuje se.
Slovenian: Navedba ni primerna.
Czech: Lopinavir: ↔ (vztaženo na dávky 400/100 mg BID užívané samostatně)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi s 400 mg/100 mg dvakrat na dan, uporabljenim samostojno)
Czech: Riocigvát
Slovenian: riociguat
Czech: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2krát
Slovenian: rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan rosuvastatin:
Czech: - Používání lopinaviru/ritonaviru podle doporučení by Vám mělo poskytnout tu nejlepší šanci k oddálení rozvoje rezistence na přípravek.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Czech: Protože však renální clearance lopinaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin se pokles celkové tělesné clearance neočekává.
Slovenian: A ker je ledvični očistek lopinavirja zanemarljiv, pri bolnikih z ledvično insuficienco ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka.
Czech: Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan SAS
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S.
Czech: Pacienti, kteří v současné době Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají a začínají s léčbou lamotriginem: Úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in pričnejo z uporabo lamotrigina: ni potrebno prilagajati odmerka na priporočeno povečanje odmerka lamotrigina.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Raziskava ni obsegala kontrolnega kraka bolnikov brez lopinavirja/ritonavirja.
Czech: Astemizol, terfenadin
Slovenian: Antihistaminiki astemizol, terfenadin
Czech: Pacienti dosud neléčeni antiretrovirotiky dostávali ještě i nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki so dobili tudi nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze.
Czech: Tyto dva dávkovací režimy vedly v den 3 k expozicím, jež byly přibližně 1,5 a 3krát vyšší než ty, jež byly v ustáleném stavu pozorovány při doporučeném dávkování LPV/r jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Jak přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: HDPE lahvička: Po prvním otevření spotřebujte do 120 dnů.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Czech: Při absenci lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru 6,5 nM oproti řadě klinických izolátů HIV-1.
Slovenian: V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Czech: Lopinavir/ritonavir je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Czech: Byla studována farmakokinetika perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru, podávaného v dávce 300/75 mg/m2 dvakrát denně a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně celkem u 53 dětských pacientů ve věku od 6 měsíců do 12 let.
Slovenian: Farmakokinetiko peroralne raztopine lopinavirja/ritonavirja 300 mg/75 mg/m2 dvakrat na dan in 230 mg/57,5 mg/m2 dvakrat na dan so raziskali pri skupaj 53 pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do 12 let.
Czech: AUC: ↑ 3krát
Slovenian: AUC: ↑ 3-krat
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Czech: C u dospělých (např. boceprevir, simeprevir a telaprevir); - léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (např. sildenafil a tadalafin); - kyselina fusidová užívaná k léčbě dlouhodobých infekcí kostí a kloubů (např. osteomyelitida zánětlivé onemocnění kostní dřeně); - léčivé přípravky na srdce, zahrnující:
Slovenian: (npr. boceprevir, simeprevir in telaprevir); - zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil in tadalafil); - fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov (npr. osteomielitisa); - zdravila za srce:
Czech: Souběžné podávání lopinaviru/ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, jako jsou budesonid a triamcinolon, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot sta budezonid in triamcinolon, ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja preseže tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Požadavky pro předkládání PSURpro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: V kombinaci s lopinavirem/ritonavirem způsobuje rifampicin velký pokles koncentrací lopinaviru, což může vést k významnému poklesu terapeutického účinku lopinaviru.
Slovenian: Rifampicin v kombinaciji z lopinavirjem/ritonavirjem povzroči veliko zmanjšanje koncentracij lopinavirja s posledičnim pomembnim zmanjšanjem terapevtskega učinka lopinavirja.
Czech: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD byl podán společně s ombitasvirem/paritaprevirem /ritonavirem s dasabuvirem nebo bez něj.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
Czech: Lopinavirem/Ritonavirem Mylan, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělí-středa-pátek).
Slovenian: Pri sočasni uporabi rifabutina in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan je priporočljiv odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden ob določenih dnevih (npr. ponedeljek-sreda-petek).
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru 100/25 mg v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu lopinavirem/ritonavirem v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou lopinavirem/ritonavirem v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Slovenian: Študija M05-730 je bila randomizirano, odprto multicentrično preskušanje, ki je zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom primerjalo z lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom pri 664 bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Dospělí pacienti, kteří již dříve užívali jiná antiretrovirová léčiva, mohou tablety lopinaviru/ritonaviru užívat jednou denně v dávce 800 mg/200 mg, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno dobivali druga protiretrovirusna zdravila, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno.
Czech: - Lopinavir/ritonavir nesmí být užíván jednou denně, pokud je užíván spolu s efavirenzem, nevirapinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem.
Slovenian: - V primeru uporabe enkrat na dan se lopinavirja/ritonavirja ne sme jemati z efavirenzem, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom.
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan (glejte poglavje 4.4).
Czech: Je vhodné vyhnout se souběžnému podávání vorikonazolu a nízkých dávek ritonaviru (100 mg BID), jež obsahují tablety Lopinaviru/Ritonaviru Mylan, pokud vyhodnocení poměru přínos/riziko u pacienta podání vorikonazolu neodůvodní.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in majhnih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan), kot jih vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku upravičuje uporabo vorikonazola.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Slovenian: Vsi bolniki predhodno niso bili zdravljeni z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 12 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Czech: U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perf oratum)) zaradi tveganja za zmanjšanje plazemske koncentracije in zmanjšanje kliničnih učinkov lopinavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již Lopinavir/Ritonavir Mylan užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, bo koncentracijo digoksina verjetno povečala manj, kot bi ga pričakovali.
Czech: Hladiny lopinaviru a ritonaviru mohou po vysazení třezalky tečkované stoupat.
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke povečata.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 6 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Czech: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
Slovenian: Cmax: ↓ (v primerjavi z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan)
Czech: 200/50 mg
Slovenian: 200 mg/50 mg
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Czech: V celé řadě testů in vitro a in vivo včetně Amesova rozboru bakteriální reverzní mutace, myšího lymfomu, mikronukleární test u myší a rozboru chromozomálních aberací lidských lymfocytů však nebylo zjištěno, že by lopinavir/ritonavir byl mutagenní nebo klastogenní.
Slovenian: Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glej Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Slovenian: rifabutin, 150 mg enkrat na dan rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Czech: Rivaroxaban:
Slovenian: rivaroksaban:
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Slovenian: V odprti farmakokinetični študiji je 12 nosečnic, okuženih z virusom HIV, z gestacijsko dobo manj kot 20 tednov in na kombinirani protivirusni terapiji, na začetku dobivalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dve 200 mg/50 mg tableti) dvakrat dnevno do gestacijske dobe 30 tednov.
Czech: Abakavir, zidovudin: koncentrace mohou být sníženy v důsledku zvýšení glukuronizace lopinavirem/ritonavirem.
Slovenian: abakavir, zidovudin abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zmanjša.
Czech: Pokud je současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bupropionem považováno za nevyhnutelné, je zapotřebí takto učinit pouze za klinického sledování účinku bupropionu a nepřekračovat doporučené dávkování, a to i přes pozorovanou indukci.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Czech: Steatóza jater, hepatomegalie, cholangoitida, hyperbilirubinemie
Slovenian: občasni hepatična steatoza, hepatomegalija, holangitis, hiperbilirubinemija neznana zlatenica
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1067/004 - 120 potahovaných tablety EU/1/15/1067/006 - 120x1 potahovaných tablet EU/1/15/1067/005 - 360 potahovaných tablet
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Czech: Agonisté betritra2 adrenoreceptorů (dlouhodobě působící) Salmeterol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 salmeterol salmeterol:
Czech: - máte závažné jaterní onemocnění.
Slovenian: - Bolniki s hudo okvaro jeter.
Czech: Analýza rezistence u pacientů dříve neléčenýh antiretrovirotiky V klinických studiích s omezeným počtem analyzovaných izolátů nebyl rozvoj rezistence vůči lopinaviru pozorován u těch dříve neléčených pacientů, kteří při vstupu do studie nevykazovali významnou rezistenci vůči proteázovým inhibitorům.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom analiziranih izolatov niso opazili selekcije odpornosti proti lopinavirju pri naivnih bolnikih brez pomembne odpornosti proti zaviralcem proteaz ob začetku zdravljenja.
Czech: Jádro tablety: sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý kopovidon natrium-stearyl-fumarát
Slovenian: Jedro tablete sorbitan lavrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni kopovidon natrijev stearilfumarat
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací vardenafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Czech: Těhotenství a poporodní období
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Czech: (inhibice CYP3A / efluxních transportérů)
Slovenian: (zaviranje CYP3A/izlivnih prenašalcev)
Czech: • Podávání lopinaviru/ritonaviru jednou denně není u těhotných žen doporučeno vzhledem k nedostatku farmakokinetických a klinických údajů.
Slovenian: • Zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov pri nosečnicah, uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) jak tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, kako jemati vaše zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol (vključno z migreno), nevropatija (vključno s periferno nevropatijo), omotica, nespečnost občasni možgansko-žilni dogodki, konvulzije, disgevzija, agevzija, tremor
Czech: Vorapaxar
Slovenian: vorapaksar
Czech: Abnormální sny, snížení libida
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti anksioznost občasni nenormalne sanje, zmanjšan libido
Czech: HDPE lahvička s bílým neprůhledným polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s hliníkovou indukční těsnicí vložkou a vysoušedlem.
Slovenian: Je pakirano v HDPE vsebnik z belo poplipropilensko neprozorno navojno zaporko z aluminijastim indukcijskim pečatom in sušilnim sredstvom.
Czech: Cmax: ↑ 5krát
Slovenian: Cmax: ↑ 5-krat
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s amiodaronem nebo dronedaronem je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení rizika arytmií nebo jiných závažných nežádoucích účinků.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Slovenian: Podaljšanje interv ala PR Ugotovljeno je, da kombinacija lopinavir/ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem).
Slovenian: Povečano tveganje za neželene učinke (dihalna stiska, sedacija) zaradi višjih plazemskih koncentracij, ki jih povzroči lopinavir/ritonavir z inhibicijo CYP3A4.
Czech: Těmto pacientům se nesmí lopinavir/ritonavir podávat (viz bod 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti lopinavirja/ritonavirja (glejte poglavje 4.3).
Czech: - U některých pacientů s pokročilou infekcí HIV, u kterých se vyskytly tzv. oportunní infekce (infekce, které se u zdravé populace nevyskytují nebo u ní nezpůsobují onemocnění), se mohou záhy po zahájení anti-HIV léčby objevit příznaky a známky těchto již dříve získaných infekcí.
Slovenian: - Pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV in z zgodovino opurtunistične infekcije se lahko znaki in simptomi vnetja prejšnje infekcije pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja zoper okužbo z virusom HIV.
Czech: Může být potřeba upravit dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan.
Czech: - Přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací paritapreviru, které zvyšují riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Czech: Inhibitory HMG Co-A reduktázy
Slovenian: Zaviralci HMG Co-A reduktaze lovastatin, simvastatin
Czech: Antivirový účinek lopinaviru/ritonaviruje tedy způsoben lopinavirem.
Slovenian: Protivirusno delovanje lopinavirja/ritonavirja je torej posledica lopinavirja.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstevno oznako.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace avanafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).