FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Organon P.O. Box 20
Croatian: N.V. Organon P.O. Box 20
Slovenian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Slovenian: C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
Croatian: C/ La Vallina s/n, Pol.
Slovenian: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Croatian: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovenian: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Germany
Croatian: 61118 Bad Vilbel
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Slovenian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Slovenian: Madžarska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Croatian: Rumunjska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Slovenian: One Wood Street EC2V 7WS
Croatian: EC2V 7WS
Slovenian: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Croatian: Rowex Ltd Bantry Co.
Slovenian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovenian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovenian: Islandija ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Croatian: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Slovenian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Croatian: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovenian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Slovenian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Slovenian: Nemčija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovenian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson, s. r. o.
Slovenian: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Croatian: Španjolska GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Slovenian: Dessette Forte oral use
Croatian: Dessette Forte
Slovenian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Croatian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: S.C. SANDOZ S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. SANDOZ S.R.L.
Slovenian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: Talafusova 970
Croatian: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmaceutica, Lda.
Croatian: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Slovenian: Madžarska Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Slovenian: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Slovenian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Slovenian: Desogestrel/ Etinylestradiol
Croatian: Dezogestrel/ Etinylestradiol
Slovenian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Croatian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Slovenian: via Messina 38 20154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italy
Slovenian: Sun-Farm Sp. z o.o.
Croatian: Sun-Farm Sp. z o.o. Człekówka 75
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Slovenian: TEVA PHARMA S.L.U.
Croatian: Španjolska TEVA PHARMA S.L.U.
Slovenian: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Croatian: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Slovenian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Slovenian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovenian: Madžarska Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Slovenian: H-1103 Budapest Hungary
Croatian: H-1103 Budapest
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovenian: Budapest 1123
Croatian: Budapest 1123 Hungary
Slovenian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Slovenian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Slovenian: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Croatian: Španjolska Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Croatian: Plom, 2-4, 5ª planta
Slovenian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Slovenian: Denmark
Croatian: S Denmark
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Slovenian: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Slovenian: Pfizer, spol.
Croatian: Pfizer, spol. s r.o.
Slovenian: Ethinylestradiol Gestodene
Croatian: Etinilestradiol Gestoden
Slovenian: Etonogestrel Ethinylestradiol
Croatian: Etonogestrel Etinilestradiol
Slovenian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovenian: Portugalska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Croatian: Španjolska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovenian: Madžarska Zentiva, k.s.
Croatian: Španjolska Zentiva, k.s.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Slovenian: Madžarska Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Slovenian: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Croatian: Rumunjska Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Croatian: Rumunjska Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Slovenian: Alameda da Beloura
Croatian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Slovenian: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Croatian: KG Otto-Schott-Straße 15
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Croatian: Zaštitite druge ljude
Slovenian: Če dojite ali razmišljate o dojenju:
Croatian: Ako dojite ili ste razmišljali o dojenju:
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Croatian: Obratite pozornost na važne simptome
Slovenian: občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Croatian: povremeno može biti potrebna retitracija metadona.
Slovenian: Ne upravljajte vozil in strojev, če se ne počutite dobro.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti strojeve ako se ne osjećate dobro.
Slovenian: Bolnike s povečanim tveganjem je treba pozorno spremljati.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom treba pažljivo pratiti.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Croatian: Niti jedan slučaj nije završio smrću i svi su se bolesnici oporavili.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Studije interakcija provedene su samo kod odraslih.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4 za više informacija.
Slovenian: • globoko, hitro, oteženo dihanje,
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
Slovenian: Znaki laktacidoze vključujejo:
Croatian: Znakovi laktacidoze uključuju:
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) (Mogući mehanizam)
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov:
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Croatian: Stoga morate biti svjesni dodatnih rizika:
Slovenian: Morate ga jemati redno in vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Croatian: Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se Vaša bolest pogorša.
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija),
Croatian: • teškoće pri spavanju (insomnija)
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo fenitoina.
Croatian: Nadzor nad koncentracijama fenitoina.
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
Slovenian: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovenian: Mutagenost in karcinogenost
Croatian: Mutagenost i karcinogenost
Slovenian: • oteženo gibanje.
Croatian: • otežano kretanje.
Slovenian: Redki: anksioznost in depresija
Croatian: Rijetko: anksioznost i depresija
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. februar 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2008.
Slovenian: (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Croatian: (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete fenitoin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate fenitoin.
Slovenian: Najnovejše ugotovitve kažejo, da je izpostavljenost pri otrocih, mlajših od 6 let, lahko za približno 30 % manjša od izpostavljenosti pri drugih starostnih skupinah.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
Slovenian: Prav tako so proučevali učinek hrane na hitrost in obseg absorpcije.
Croatian: Također je ispitivan učinak hrane na brzinu i opseg apsorpcije.
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Croatian: Možete imati problema s Vašim kostima
Slovenian: Bodite v rednem stiku z vašim zdravnikom
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom
Slovenian: Njun glavni način učinkovanja je prekinitev verige pri virusni reverzni transkripciji.
Croatian: Njihov glavni način djelovanja je prekidanje lanca reverzne transkripcije virusa.
Slovenian: Pneumocystis jiroveci (pogosto omenjena kot PCP);
Croatian: Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP)
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Slovenian: • ki uživajo alkohol;
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
Slovenian: Tableto Combivir pogoltnite celo z nekaj vode.
Croatian: Combivir tablete progutajte s malo vode.
Slovenian: • če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zidovudin je imel na obe vrsti živali podoben učinek, vendar le pri izredno visoki sistemski izpostavljenosti učinkovini.
Croatian: Zidovudin ima sličan učinak u obje vrste, no samo pri visokoj sistemskoj izloženosti.
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo veliko mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršno koli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakav gubitak masnog tkiva u Vašim nogama, rukama i licu.
Slovenian: • pomanjkanje apetita,
Croatian: • gubitak apetita
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare BV
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ViiV Healthcare BV
Slovenian: Tako druga raziskava ni pokazala, da bi zidovudin deloval kot transplacentalni karcinogen.
Croatian: Drugo ispitivanje tako nije pružilo dokaze da bi zidovudin djelovao kao transplacentalni kancerogen.
Slovenian: Je zelo redka; če se pojavi, se ponavadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Croatian: Rijetko se javlja, a ako se javi to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Slovenian: Poleg tega tudi poveča število celic CD4 v vaši krvi.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Combivir lahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Combivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati znake lipoatrofije.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol
Croatian: Vrlo često: glavobolja
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila imenovana kortikosteroidi;
Croatian: • ako su također uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Slovenian: Zdravilo Combivir pomaga obvladovati vašo bolezen.
Croatian: Combivir Vam pomaže da kontrolirate Vaše stanje bolesti.
Slovenian: • povečanje prsi pri moških.
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca
Slovenian: Ker klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo na to, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Croatian: Iako klinički značaj ovih nalaza nije poznat, podaci ukazuju na to da je potencijalna klinička korist veća od kancerogenog rizika kod ljudi.
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Croatian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kao Glaxo Wellcome Operations)
Slovenian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Croatian: Glaxo Operations U.K Limited, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovenian: Na zdravilo Combivir se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
Slovenian: Testiranje občutljivosti in vitro ni standardizirano in rezultati se glede na metodološke dejavnike lahko spreminjajo.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o primijenjenoj metodi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo kontroliral učinovitost vašega zdravljenja.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
Slovenian: Če ste zdravilo Combivir jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: Ako ste Combivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovenian: Ti hematološki učinki se navadno ne pojavijo prej kot po štirih do šestih tednih zdravljenja.
Croatian: Ovi učinci na hematološki sustav se obično ne javljaju tijekom prvih 4-6 tjedana liječenja.
Slovenian: Razen tega so na miših izvedli še dve raziskavi transplacentalne karcinogenosti.
Croatian: Dodatno, u miševa su provedena dva ispitivanja transplacentarne kancerogenosti.
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Croatian: Koliku dozu uzeti
Slovenian: Razmisliti je treba o zamenjavi zidovudina v shemi ART, če je ta že vpeljana.
Croatian: Trebalo bi razmotriti zamjenu zidovudina u kombiniranom ART režimu liječenja ako je on već započeo.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Combivir za vas in vašega otroka.
Croatian: Ako ste trudni, ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, porazgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama, te koristima i rizicima liječenja Combivirom za Vas i Vaše dijete.
Slovenian: • oslabelost mišic.
Croatian: • slabost mišića.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna, pozneje pa najmanj enkrat na mesec.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
Slovenian: Lahko pa, da se bodo razvile druge okužbe ali bolezni povezane z okužbo s HIV.
Croatian: No, Vi i nadalje možete razviti drugu infekciju ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: Izgled zdravila Combivir in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Combivir izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Combivir brez zdravnikovega nasveta.
Croatian: Ostanite u kontaktu s Vašim liječnikom i nemojte prestati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev,
Croatian: Nema raspoloživih podataka o sigurnosti lamivudina kad se primjenjuje bebama mlađim od tri mjeseca.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Combivir brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
Slovenian: Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z mlekom prenese na otroka.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti, zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na dojenče putem majčina mlijeka.
Slovenian: Neželene hematološke reakcije: Pri bolnikih, ki prejemajo zidovudin se lahko pričakuje pojav anemije,
Croatian: Hematološke nuspojave: U bolesnika koji primaju zidovudin, može se očekivati pojava anemije,
Slovenian: Občasni: miopatija
Croatian: Manje često: miopatija
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.cstavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Pri moških ni bilo ugotovljeno, da bi zidovudin vplival na število, morfologijo ali gibljivost semenčic.
Croatian: U muškaraca nije pokazano da primjena zidovudina ima utjecaj na broj, morfologiju ili pokretljivost spermija.
Slovenian: Vendar pa se je za zdravljenje infekcij z virusom HIV izkazal kot učinkovit edino dnevni odmerek lamivudina v višini 300 mg (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg lamivudina na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Slovenian: Glede na omenjeno obsežno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno.
Croatian: Uzimajući u obzir spomenutu veliku količinu podataka, rizik od malformacija kod ljudi je malo vjerojatan.
Slovenian: Izločanje: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša 5 do 7 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38 %.
Croatian: Zidovudin se veže za proteine plazme u rasponu od 34% do 38%.
Slovenian: Zdravilo Combivir in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Croatian: Combivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Slovenian: Farmakokinetika med nosečnostjo: Farmakokinetika lamivudina in zidovudina je podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Croatian: Farmakokinetika u trudnoći: Farmakokinetička svojstva lamivudina i zidovudina su slična onima u žena koje nisu trudne.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Combivir
Croatian: Drugi lijekovi i Combivir
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Croatian: Lamivudin se uklanja putem bubrega.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema in se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava, kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katera druga zdravila, ali ste jih pred kratkim jemali, vključno z zdravili rastlinskega izvora ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Klinične izkušnje
Croatian: Kliničko iskustvo
Slovenian: Poleg tega lamivudin učinkuje tudi proti virusu hepatitisa B (HBV).
Croatian: Dodatno, lamivudin pokazuje aktivnost protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem prijenosa zaraženom krvlju (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Croatian: • probadanja i bolovi (posebice u kuku, koljenu i ramenu)
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Combivir, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Croatian: Bolesnike koji primaju Combivir potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Kaj je zdravilo Combivir in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Combivir i za što se koristi