FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En l'absence de données, le traitement par roflumilast ne doit pas être initié, et un traitement en cours doit être arrêté, chez les patients atteints de maladies immunitaires sévères (exemple : infection à VIH, sclérose en plaques, lupus érythémateux, leuco-encéphalopathie multifocale progressive), de maladies infectieuses aiguës sévères, de cancers (sauf carcinome baso-cellulaire) ou chez les patients traités par des médicaments immunosuppresseurs ( méthotrexate, azathioprine, infliximab, étanercept ou corticoïdes oraux au long cours, à l'exclusion des cures courtes de corticoïdes systémiques).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, skal behandling med roflumilast ikke startes og eksisterende behandling med roflumilast avbrytes hos pasienter med alvorlige immunologiske sykdommer (som HIV-infeksjon, multippel sklerose, lupus erythematosus, progressiv multifokal levkoencefalopati), alvorlige akutte infeksjonssykdommer, cancer (unntatt basal cellecarcinom) eller hos pasienter som behandles med immunsuppressive legemidler (som metotreksat, azatioprin, infliksimab, etanercept eller perorale kortikosteroider til langtidsbehandling; unntatt kortidsbehandling med systemiske kortikosteroider).
French: Description d'effets indésirables spécifiques * Au cours des études cliniques et durant la commercialisation du produit, de rares cas d'apparition d'idées et de comportements suicidaires, dont certains avec passage à l'acte, ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger *Sjeldne tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd, inkludert selvmord, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
French: Tremblements Vertiges Etourdissements
Norwegian Bokmål: Tremor Vertigo Svimmelhet
French: En cas d'apparition ou d'aggravation de symptômes psychiatriques ou si des idées ou tentatives de suicide apparaissent, il est recommandé d'interrompre le traitement avec le roflumilast.
Norwegian Bokmål: Om pasientene opplever nye eller forverrede psykiatriske symptomer, eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk ses, er seponering av roflumilast anbefalt.
French: Des réductions ont été obtenues dans le sous-groupe de patients traités de façon concomitante avec un LAMA (rapport de taux : 0.88 ; IC à 95 % : 0,75 à 1,04) et dans le sous-groupe de patients non traités avec un LAMA (rapport de taux : 0,83 ; IC à 95 % : 0,62 à 1,12).
Norwegian Bokmål: Reduksjon ble oppnådd i undergruppen av pasienter som ble behandlet samtidig med LAMA (frekvensratio: 0,88; 95 % KI: 0,75-1,04) og i undergruppen som ikke ble behandlet med LAMA (frekvensratio: 0,83; 95 % KI: 0,62-1,12).
French: Dans une analyse ayant groupé les données des deux études d'un an, M2-124 et M2-125, le roflumilast à la dose de 500 microgrammes, administré une fois par jour, a entraîné une amélioration significative de la fonction pulmonaire, par rapport au placebo, de 48 ml en moyenne (VEMS pré bronchodilatateur, critère principal, p<0,0001), et de 55 ml (VEMS post bronchodilatateur, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 1-årsstudiene M2-124 og M2-125 forbedret roflumilast 500 mikrogram en gang daglig signifikant lungefunksjonen sammenlignet med placebo, i gjennomsnitt med 48 ml (prebronkodilator FEV1, primært endepunkt, p<0,0001) og med 55 ml (post-bronkodilator FEV1, p<0,0001).
French: L'administration concomitante avec un antiacide (association d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium) n'a pas modifié l'absorption ou la pharmacocinétique du roflumilast et de son métabolite N-oxyde.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av antacida forandret ikke roflumilasts eller dets N-oksids absorpsjon eller farmakokinetikk.
French: - Les autres composants sont : - Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone (K90), stéarate de magnésium, - Pelliculage : hypromellose, Macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, makrogol 4000, titandioksid (E171) og gult jernoksid (E172).
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation concernant l'obligation de soumettre les résultats des études avec le roflumilast dans toutes les tranches de la population pédiatrique pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation en pédiatrie).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har sett bort fra kravet om innsendelse av resultater fra studier på barn med roflumilast ved kronisk obstruktiv lungesykdom (se pkt.
French: L'association de roflumilast à ces substances actives pourrait entraîner une augmentation de l'exposition et une intolérance persistante.
Norwegian Bokmål: Den undersøkte fluvoksamindosen var 50 mg. En kombinasjon av roflumilast og disse virkestoffene kan føre til økt eksponering og vedvarende intolerabilitet.
French: Traitement de secours Daliresp n'est pas indiqué en traitement de secours pour soulager les bronchospasmes aigus.
Norwegian Bokmål: Legemidler til akutt behandling Daliresp er ikke indisert som akutt legemiddel for lindring av akutte bronkospasmer.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement les médicaments suivants : - un médicament contenant de la théophylline (utilisé pour traiter des maladies respiratoires), ou - un médicament utilisé dans le traitement d'une maladie immunitaire comme le méthotrexate, l'azathioprine, l'infliximab, l'étanercept ou un corticoïde par voie orale au long cours, ou - un médicament contenant de la fluvoxamine (un médicament pour le traitement des troubles de l'anxiété et de la dépression), de l'énoxacine (un médicament pour le traitement d'infections bactériennes) ou de la cimétidine (un médicament pour le traitement des ulcères et des brûlures d'estomac).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig følgende: - et legemiddel som inneholder teofyllin (til behandling av lungesykdommer) - legemiddel til behandling av immunologiske sykdommer som metotreksat, azatioprin, infliksimab,
French: Classification des exacerbations
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke hos disse pasientene.
French: Les données chez les patients présentant des infections latentes telles qu'une tuberculose, une hépatite virale, un herpès ou un zona sont limitées.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med latente infeksjoner som tuberkulose, viral hepatitt, viral herpesinfeksjon og herpes zoster er begrenset.
French: Les données cliniques disponibles sur l'utilisation de Daliresp chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) sont insuffisantes et ne permettent pas de recommander d'adaptation posologique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data for Daliresp hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh A er for mangelfulle til å anbefale dosejustering (se pkt.
French: Daliresp est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B ou C).
Norwegian Bokmål: Daliresp er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C).
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - hypertrophie des seins chez l'homme - diminution du goût - infections respiratoires (pneumonie exclue) - sang dans les selles, constipation - augmentation des enzymes hépatiques et musculaires (constatée sur test sanguin) - réactions cutanées de type urticaire.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos 1 av 1000 brukere) - forstørrede brystkjertler hos menn - nedsatt smakssans - luftveisinfeksjoner (unntatt lungebetennelse) - blodig avføring, forstoppelse - økning av lever- eller muskelenzymer (sees ved blodprøver) - blemmer (urtikaria).
French: Les rapports des taux d'abandons estimés dans un modèle de régression de poisson étaient significatifs dans l'analyse per protocole et non-significatifs dans l'analyse de sensibilité en intention de traiter, et étaient respectivement égaux à 0,81 (IC à 95 %: 0,69 à 0,94) et 0,89 (IC à 95 % : 0,77 à 1,02).
Norwegian Bokmål: Frekvensratioer for Poisson regresjonsanalyse basert på pasienter som fulgte hele studieprotokollen og Poisson regresjonsanalyse med ikke-signifikant sensitivitet for pasienter som ikke fullførte studiet var henholdsvis 0,81 (95 % KI: 0,69-0,94) og 0,89 (95 % KI: 0,77-1,02).
French: Il doit être demandé aux patients et aux personnels soignants d'informer le médecin traitant de modification anormale du comportement ou de l'humeur ou d'apparition d'idées suicidaires.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør oppfordres til å meddele forskrivende lege om forandringer i oppførsel eller humør og om selvmordstanker.
French: En cas de surdosage, il est conseillé de veiller au maintien des fonctions vitales par des soins médicaux adaptés.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdose anbefales egnet støttebehandling.
French: Modèle d'analyse statistique
Norwegian Bokmål: Analysemodell
French: Les données sont également limitées chez les patients avec un diagnostic antérieur de tuberculose ou porteurs d'hépatite virale, d'herpès ou de zona.
Norwegian Bokmål: Det er også begrenset med erfaring hos pasienter med tidligere diagnostisert tuberkulose, viral hepatitt, viral herpesinfeksjon eller herpes zoster.
French: En raison de l'absence de données cliniques concernant l'association à la théophylline en traitement continu, le traitement concomitant par la théophylline est déconseillé.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data som støtter samtidig behandling med teofyllin for vedlikeholdsbehandling.
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (score de Child-Pugh B ou C) ne doivent pas être traités par roflumilast (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon klassifisert som Child-Pugh B eller C skal ikke ta roflumilast (se pkt.
French: Une incidence plus élevée de troubles du sommeil (essentiellement des insomnies) a été observée, dans l'étude RO-2455-404-RD, chez les patients âgés de 75 ans ou plus et traités par roflumilast, comparativement au groupe placebo (3,9 % contre 2,3 %).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen ≥75 år hos pasienter behandlet med roflumilast, sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (3,9 % vs. 2,3 %), i studien RO-2455-404-RD.
French: Ces études ont été menées en double aveugle contre placebo, en groupes parallèles.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var parallellegruppe, dobbeltblind og placebokontrollert.
French: Une incidence plus élevée de troubles du sommeil (essentiellement des insomnies) a été observée, dans l'étude RO-2455-404-RD, chez des patients de moins de 60 kg et traités par roflumilast, comparativement au groupe placebo (6.0 % contre 1,7 %).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen med baseline kroppsvekt <60 kg som ble behandlet med roflumilast sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (6,0 % vs. 1,7 %), i studien RO-2455-404-RD.
French: Les effets indésirables tels que diarrhée, nausées, douleurs abdominales et céphalées surviennent principalement au cours des premières semaines de traitement et disparaissent pour la plupart avec la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Selv om bivirkninger som diaré, kvalme, magesmerter og hodepine forekommer hovedsakelig i de første ukene av behandling og opphører som regel ved fortsatt behandling, skal behandling med roflumilast revurderes i tilfeller med vedvarende intolerabilitet.
French: Accès soudain d'essoufflement
Norwegian Bokmål: Plutselige anfall av åndenød
French: Chaque comprimé contient 500 microgrammes de roflumilast.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mikrogram roflumilast.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: Variation
Norwegian Bokmål: Endring
French: Le roflumilast n'est pas recommandé chez les patients présentant des antécédents de dépression associée à des idées ou à des comportements suicidaires.
Norwegian Bokmål: Roflumilast er ikke anbefalt til pasienter med depresjon assosiert med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd i anamnesen.
French: Daliresp n'est pas recommandé chez les patients présentant des antécédents de dépression associée à des idées ou des comportements suicidaires.
Norwegian Bokmål: Daliresp anbefales ikke til pasienter med tidligere depresjon forbundet med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
French: Il a été démontré chez la rate gravide que le roflumilast traverse le placenta.
Norwegian Bokmål: Det er vist at roflumilast passerer placenta hos drektige rotter.
French: Éruption cutanée Urticaire
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
French: Vous devez vous peser à intervalles réguliers.
Norwegian Bokmål: Du skal du kontrollere kroppsvekten din regelmessig.
French: Daliresp 500 microgrammes comprimés Roflumilast
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter roflumilast
French: Chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient 500 microgrammes de roflumilast.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mikrogram roflumilast.
French: Régression de Poisson
Norwegian Bokmål: Poissonregresjon
French: Comment prendre Daliresp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Daliresp
French: La N-oxydation du roflumilast en roflumilast-N-oxyde par CYP3A4 et CYP1A2 est une étape majeure du métabolisme du roflumilast.
Norwegian Bokmål: Roflumilast metaboliseres hovedsakelig, ved N-oksidasjon, til roflumilast-N-oksid via CYP3A4 og CYP1A2.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 500 microgrammes par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett (500 mikrogram) én gang daglig.
French: Il doit être demandé aux patients et aux personnels soignants d'informer le médecin traitant de toute apparition d'idées suicidaires (voir également la rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør få informasjon om å kontakte lege dersom selvmordstanker oppstår (se pkt.
French: Daliresp est utilisé en traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l'adulte ayant des épisodes fréquents d'aggravations des symptômes (appelées exacerbations).
Norwegian Bokmål: Daliresp brukes til vedlikeholdsbehandling av alvorlig KOLS hos voksne som tidligere har hatt hyppig forverring av KOLS-symptomer (såkalte eksaserbasjoner) og som har kronisk bronkitt.
French: Gastrite Vomissements Reflux gastrooesophagien Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Oppkast Gastroøsofagal reflukssykdom Dyspepsi
French: Daliresp est déconseillé chez les patients présentant des antécédents de dépression associée à des idées ou comportements suicidaires.
Norwegian Bokmål: Daliresp er ikke anbefalt hos pasienter som har hatt depresjon med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
French: Si vous arrêtez de prendre Daliresp
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Daliresp
French: Daliresp 500 microgrammes comprimés pelliculés Roflumilast
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter, filmdrasjerte roflumilast
French: Dans le sous-groupe des patients présentant une BPCO modérée, le roflumilast n'a pas significativement diminué le taux d'exacerbations par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Roflumilast reduserte ikke signifikant graden av eksaserbasjoner sammenlignet med placebo i subgruppen av pasienter med moderat KOLS.
French: Si vous avez l'une de ces affections, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har en av disse sykdommene.
French: L'utilisation du roflumilast chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA stades 3 et 4) n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA grad III og IV) har ikke vært undersøkt og behandling av disse pasienter anbefales derfor ikke.
French: Hypersensibilité Œdème de Quincke
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
French: Il n'y a pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Daliresp chez ces patients.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på erfaring med Daliresp ved disse tilstandene.
French: Contenu Taille de l'emballa ge
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (375 g) og én dosepose (125 g), noe som gir 444 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
French: 1 flacon; 2 sachets
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (750 g) og to doseposer (som inneholder 125 g hver), noe som gir 888 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
French: Ces mesures devraient contribuer à protéger l'environnement.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
French: 80689 Munich Allemagne
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
French: La quantité totale de produit administré à une colonie ne doit pas dépasser 54 ml.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden produkt som administreres til en koloni, bør ikke overstige 54 ml.
French: Code ATCvet: QP53AG03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AG03
French: Retirer immédiatement les vêtements contaminés.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaminert tøy umiddelbart.
French: Éviter de perturber les ruches dans les jours qui suivent le traitement.
Norwegian Bokmål: Unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandlingen.
French: Des traitements répétés ne sont pas bien tolérés par les abeilles.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlinger tolereres ikke godt av bier.
French: Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant la manipulation et l'application du médicament vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering og påføring av veterinærpreparatet.
French: Miel: zéro jour.
Norwegian Bokmål: Honning: 0 døgn.
French: Exemple de dispositif de mesure
Norwegian Bokmål: Eksempel på måleinstrument
French: Si des ouvrières sont traitées plus d'une fois par génération, cela peut entraîner des troubles chez les abeilles et une diminution de la taille de la colonie.
Norwegian Bokmål: Hvis arbeidsbier blir behandlet mer enn én gang per generasjon, kan det føre til skader på biene og redusert kolonistyrke.
French: Le dosage doit être effectué avec précaution et tout surdosage doit être évité.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør utføres forsiktig, og overdosering bør unngås.
French: La température extérieure au cours du traitement par Dany's BienenWohl doit être au moins de 3 °C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Dany's BienenWohl bør være minst 3 °C.
French: Toutes les colonies du même rucher doivent être traitées simultanément pour éviter toute réinfestation.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidig for å unngå reinfestasjon.
French: Ce médicament vétérinaire est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants et corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er svært surt og kan ha en irriterende og etsende effekt på huden, øynene og slimhinnene.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 colonie sur 10 colonies traitées) - fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 100 colonies traitées) - peu fréquent (entre 1 et 10 colonies sur 1 000 colonies traitées) - rare (entre 1 et 10 colonies sur 10 000 colonies traitées) - très rare (moins d'une colonie sur 10 000 colonies traitées, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
French: La forte proportion de sucre dans ce produit augmente la viscosité de la dispersion et, par conséquent, son adhérence aux abeilles.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
French: Celle-ci n'a pas eu d'incidence sur le développement des colonies à long terme.
Norwegian Bokmål: Dette påvirket ikke den langsiktige utviklingen av kolonier.
French: Aucune étude sur le mode d'action de l'acide oxalique n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Studier av virkemåten av oksalsyre er ikke tilgjengelige.
French: Autres précautions:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
French: Groupe pharmacothérapeutique: ectoparasiticides, insecticides et répulsifs; ectoparasiticides à usage topique, y compris insecticides
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} Après mélange, utiliser avant…
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter blanding brukes innen...
French: L'acide oxalique est un acide organique utilisé dans le traitement de Varroa destructor.
Norwegian Bokmål: Oksalsyre er en organisk syre som brukes til behandling av Varroa destructor.
French: Éviter tout contact direct avec la peau et les yeux, ainsi que tout contact main-œil.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud og øyne, samt kontakt mellom hånd og øyne.
French: Ce produit a des propriétés corrosives.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har etsende egenskaper.
French: L'acide oxalique dihydraté est réparti extérieurement sur les abeilles par contact corporel et/ou par les échanges alimentaires sociaux (trophallaxie).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat fordeles eksternt på biene gjennom kroppskontakt og/eller i sosial matutveksling (trophallaxis).
French: En cas de contact oculaire, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau (retirer d'abord les lentilles de contact).
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal øynene skylles grundig med vann (ta ut kontaktlinsene først).
French: Lorsque la dispersion a été stockée, elle doit être bien agitée avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigblandede dispersjonen er blitt lagret, bør den ristes godt før bruk.
French: <Date de première autorisation:> <14/06/2018>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><14/06/2018>
French: Il agit comme un poison de contact contre Varroa destructor.
Norwegian Bokmål: Det virker som en kontaktgift mot Varroa destructor.
French: Durée de conservation après mélange conforme aux instructions: 1 an.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter tilberedning i henhold til bruksanvisningen: 1 år.
French: Un surdosage de 53 % de la dispersion par traitement a conduit à une augmentation temporaire, à court terme, de la mortalité des abeilles.
Norwegian Bokmål: En overdosering på 53 % av dispersjonen per behandling førte til en midlertidig, kortvarig økning i bidødelighet.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n °37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n °470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.