FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Polish: Wchłanianie
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Натриев хлорид
Polish: 0.06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol, bezwodny 150 mg.
Bulgarian: Етанол, безводен 150 mg.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: stycznia 2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2012.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub śmiertelne.
Bulgarian: В много редки случаи могат да са сериозни или фатални.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да доведе до болка.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Acticam:
Bulgarian: Допълнителна информация за Acticam:
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Wyżej opisane działania niepożądane występują zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia i przeważnie mają charakter przejściowy.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Polish: Działania ustępują natychmiast po przerwaniu leczenia.
Bulgarian: Изчезват със спиране на лечението.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да бъде намерена на етикета/опаковката.
Polish: Dnia 9 grudnia 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Acticam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Acticam на 9 декември 2008 г.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktem.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелокситам трябва да избягват контакт с продукта.
Polish: W badaniu Acticam został porównany z preparatem Metacam, który otrzymał już pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Acticam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Polish: W przypadku ewentualnego spożycia produktu przez człowieka, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, незабавно потърсете лекар.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu dołączoną do opakowania ulotkę lub etykietę.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Acticam zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Acticam са установени в проучванията?
Polish: Acticam jest lekiem „generycznym": oznacza to, że Acticam jest podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego", który został już zatwierdzony w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Bulgarian: Acticam е „генерично лекарство": това означава, че Acticam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба", което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Polish: Preparatu Acticam nie należy stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa produktu w tym zakresie.
Bulgarian: Acticam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane po podaniu preparatu Acticam związane są z działaniem NLPZ i są to: utrata apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Bulgarian: Рядко срещаните нежелани реакции при Acticam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność preparatu Acticam w stosunku do preparatu Metacam 1,5 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Acticam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
Polish: Co to jest Acticam?
Bulgarian: Какво представлява Acticam?
Polish: Acticam ma postać 1,5 mg/ml zawiesiny doustnej dla psów (do wymieszania z pokarmem) oraz 5mg/ml roztworu do wstrzykiwań.
Bulgarian: Acticam се предлага под формата на перорална суспензия 1.5 mg/ml за кучета (която се приема заедно с храна) и инжекционен разтвор 5 mg/ml.
Polish: Preparat Acticam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Polish: Preparat Acticam zawiera meloksykam należący do grupy leków o działaniu przeciwzapalnym.
Bulgarian: Acticam съдържа мелоксикам, който принадлежи към клас лекарства с противовъзпалително действие.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Acticam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Acticam?
Polish: Jak działa preparat Acticam?
Bulgarian: Как действа Acticam?
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób preparat Acticam jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z zawiesiną doustną Metacam 1,5mg/ml.
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Acticam в организма в сравнение с перорална суспензия Metacam 1,5 mg/ml.
Polish: Meloksykam
Bulgarian: Кучета:
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Acticam?
Bulgarian: Основания за одобряване на Acticam?
Polish: Meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтеза на простагландин.
Polish: CVMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Acticam przewyższają ryzyko związane z leczeniem stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów, oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u kotów, i zalecił przyznanie preparatowi Acticam pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Acticam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Acticam да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii oraz po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
Polish: Preparat Acticam jest skuteczny w leczeniu stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów, oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u kotów.
Bulgarian: Acticam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Acticam?
Bulgarian: За какво се използва Acticam?
Polish: Preparatu Acticam nie należy stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego i krwawieniem, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby lub nerek, u zwierząt z potwierdzoną nadwrażliwością na NLPZ oraz u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia lub kotów o wadze poniżej 2 kg. U kotów nie należy kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Bulgarian: Acticam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения или нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни със свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици, както и при котки с тегло под 2 kg.
Polish: Meloksykam działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, przeciwwysiękowo i przeciwgorączkowo, zmniejszając skutki działania prostaglandyn.
Bulgarian: Простагландините са вещества, които възбуждат възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
Polish: U pacjentów poniżej 18 lat.
Bulgarian: - Pasienter under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież
Bulgarian: Barn og ungdom
Polish: Dane dotyczące wrażliwości in vitro
Bulgarian: Data for følsomhet in vitro
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast zastosować odpowiednie leczenie.
Bulgarian: I slike tilfeller skal passende tiltak iverksettes umiddelbart.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia.
Bulgarian: Behandlingens varighet avhenger av typen infeksjon.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Bulgarian: til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Polish: Streptococcus z grupy A, B, C, D
Bulgarian: Streptococcus Gruppe A, B, C, G
Polish: 5-10 dni
Bulgarian: 5-10 dager
Polish: Ważne jest ukończenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli po kilku dniach nastąpi poprawa samopoczucia.
Bulgarian: Det er viktig at du fullfører behandlingen, selv om du føler deg bedre etter noen få dager.
Polish: Gatunki zwykle wrażliwe:
Bulgarian: Vanligvis følsomme arter
Polish: 14 dni
Bulgarian: 14 dager
Polish: * Skuteczność została dowiedziona na szczepach wrażliwych w badaniach klinicznych w zatwierdzonych wskazaniach.
Bulgarian: *Aktiviten er tilfredsstillende vist i følsomme stammer i kliniske studier ved godkjente indikasjoner.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani przedłużać czasu leczenia (patrz punkt 2.
Bulgarian: Anbefalt dose og behandlingstid skal ikke overskrides (se pkt. 2.
Polish: W stanie równowagi ekspozycja w okresie pomiędzy kolejnymi dawkami jest około 30% wyższa niż po podaniu pierwszej dawki.
Bulgarian: innen doseintervallet ca 30 % høyere enn etter første dose.
Polish: [Nazwa własna] jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do rodziny chinolonów.
Bulgarian: [Legemidlets navn] er en antibiotika som tilhører kinolonfamilien.
Polish: Streptococcus pyogenes (grupa A)*
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Gruppe A)
Polish: Może on zlecić wykonanie badania EKG w celu sprawdzenia pracy serca.
Bulgarian: Han/hun kan ønske å ta et EKG for å undersøke hjerterytmen din.
Polish: H. influenzae i M. catarrhalis
Bulgarian: influenzae og M. catarrhalis
Polish: Dystrybucja
Bulgarian: Distribusjon
Polish: Mechanizmy oporności
Bulgarian: Resistensmekanisme
Polish: Prowadzenie i obsługa maszyn [Nazwa własna] może wywoływać zawroty głowy i uczucie oszołomienia.
Bulgarian: Kjøring og bruk av maskiner [Legemidlets navn] kan gjøre deg svimmel eller omtåket.
Polish: Dlatego też nie zaleca się jednoczesnego stosowania obu leków.
Bulgarian: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales derfor ikke.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Wchłanianie i biodostępność
Bulgarian: Absorpsjon og biotilgjengelighet
Polish: Nie należy stosować leku [Nazwa własna] w okresie ciąży i karmienia piersią.
Bulgarian: - Hvis du tar [Legemidlets navn] og andre legemidler
Polish: oraz organizmów o dużych wymaganiach odżywczych (M100-S17, 2006) oraz wartości graniczne MIC dla bakterii beztlenowych (M11-A7, 2007).
Bulgarian: og krevende mikroorganismer (M100-S17, 2007) og MIC-brytningspunkter for anaerober (M11-A7, 2007):
Polish: 10 dni
Bulgarian: 10 dager
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości (aby zamaskować gorzki smak) popijając dużą ilością płynu.
Bulgarian: Tabletten skal svelges hel (for å skjule den bitre smaken) og sammen med rikelig mengde væske.
Polish: Metabolizm
Bulgarian: Metabolisme
Polish: * Stężenia graniczne niezwiązane z gatunkiem ustalono głównie na podstawie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych i są one niezależne od rozkładu MIC dla konkretnych gatunków.
Bulgarian: * Ikke artsrelaterte brytningspunkt er i hovedsak bestemt på bakgrunn av PK/PD-data og er uavhengig av MIC-fordelingen for spesifikke arter.
Polish: W razie wystąpienia kołatania serca lub nieregularnego bicia serca w okresie leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Dersom du opplever hjertebank eller uregelmessige hjerteslag i behandlingsperioden må du informere legen din umiddelbart.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: Wyższe stężenia w osoczu obserwuje się u zdrowych ochotników z małą masą ciała (np. u kobiet) oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Høyere plasmakonsentrasjoner er sett i friske frivillige med lav kroppsvekt (f.eks. kvinner) samt hos eldre frivillige.
Polish: [Nazwa własna] może niekiedy powodować ból i zapalenie ścięgien, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Bulgarian: - [Legemidlets navn] kan i noen tilfeller forårsake smerte og betennelse i sener, spesielt hvis du er eldre eller hvis du samtidig behandles med kortikosteroider.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy kierować pojazdami i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Bulgarian: Hvis du kjenner dette må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Polish: Klirens całkowity po podaniu dawki 400 mg wynosi od 179 do 246 ml/min.
Bulgarian: 12 timer. Total clearance etter en 400 mg dose varierer mellom 179 og 246 ml/min.
Polish: Eliminacja
Bulgarian: Eliminasjon
Polish: Gatunki oporne
Bulgarian: Naturlig resistente arter
Polish: W razie zbyt wczesnego przerwania przyjmowania leku zakażenie może nie zostać całkowicie wyleczone, może dojść do nawrotu choroby lub jej pogorszenia, jak również może dojść do wytworzenia się oporności bakterii na antybiotyk.
Bulgarian: Dersom du stopper behandlingen for raskt kan infeksjonen være utilstrekkelig behandlet, og infeksjonen blusser opp igjen eller din allmenntilstand forverres og du kan også utvikle bakteriell resistens mot antibiotika.
Polish: Zanim zastosuje się lek [Nazwa własna] ..., Kiedy zachować szczególną ostrożność ...).
Bulgarian: Hva du må ta hensyn til før du bruker [Legemidlets navn]..., Vis forsiktighet...).
Polish: Nie należy zwiększać zalecanej dawki (400 mg raz na dobę) ani wydłużać czasu trwania leczenia.
Bulgarian: Anbefalt dose (400 mg én gang daglig) og behandlingstiden for den aktuelle indikasjonen skal ikke overskrides.
Polish: Reakcje anafilaktyczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu, w niektórych przypadkach już po podaniu pierwszej dawki leku.
Bulgarian: Anafylakstiske reaksjoner kan utvikles til livstruende sjokk, selv etter første administrering.
Polish: Zanim zastosuje się lek [Nazwa własna] 400 mg tabletki powlekane - [Nazwa własna] może zmieniać EKG serca.
Bulgarian: Før behandling med [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter - [Legemidlets navn] kan forandre hjertets EKG.
Polish: [Nazwa własna] może wywoływać zapalenie wątroby o szybkim i ciężkim przebiegu, które może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (patrz punkt 4.
Bulgarian: - [Legemidlets navn] kan gi en rask og alvorlig leverbetennelse som kan føre til livstruende leversvikt (se pkt 4. Mulige bivirkninger).
Polish: W razie pominięcia przyjęcia leku jednego dnia należy przyjąć zwykłą dawkę (jedna tabletka) w następnym dniu.
Bulgarian: ta den vanlige dosen (en tablett) neste dag.
Polish: Oporność niektórych gatunków drobnoustrojów może być różna w zależności od rejonu geograficznego i czasu wyizolowania danego drobnoustroju.
Bulgarian: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter og lokal
Polish: Po podaniu doustnym moksyfloksacyna wchłania się bardzo szybko i prawie całkowicie.
Bulgarian: Etter oral administrering absorberes moxifloxacin rask og nesten fullstendig.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 91%.
Bulgarian: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi (Vss) wynosi około 2 l/kg.
Bulgarian: Distribusjonsvolumet (Vss) er ca.
Polish: Istnieje niewielkie ryzyko ciężkiej, nagłej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny) nawet po pierwszej dawce leku, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, oszołomienie, uczucie osłabienia lub omdlenie oraz zawroty głowy przy wstawaniu.
Bulgarian: - Det finnes en liten risiko for at du kan få en plutselig, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon/sjokk) alt etter første dose, med følgende symptomer; tetthet i brystet, føle seg svimmel, sykdomsfølelse eller besvimelse, eller svimmelhet når man står.
Polish: Mechanizm działania
Bulgarian: Virkningsmekanisme
Polish: Farmakokinetyka po podaniu pojedynczej dawki w zakresie 50-800 mg oraz do 600 mg raz na dobę przez 10 dni zwykle jest liniowa.
Bulgarian: Farmakokinetikken er lineær for enkeltdoser i området 50 -800 mg og opp til 600 mg en gang daglig i 10 dager.
Polish: Wpływ na florę jelitową człowieka
Bulgarian: Effekt på tarmflora hos menneske
Polish: - W razie występowania u pacjenta lub w jego rodzinie niedoboru dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna), należy poinformować o tym lekarza, który oceni, czy [Nazwa własna] jest lekiem odpowiednim do stosowania.
Bulgarian: - Dersom du eller noen i familien din har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (en sjelden arvelig sykdom), informer legen din, som vil gi råd om [Legemidlets navn] passer for deg.
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA (TYLKO ODPOWIEDNIE PUNKTY)
Bulgarian: VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG (KUN RELEVANTE AVSNITT)
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku [Nazwa własna] 400 mg tabletki powlekane W razie przyjęcia więcej niż jednej przepisanej tabletki dziennie należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej i, jeśli to możliwe, zabrać wszystkie pozostałe tabletki, opakowanie leku oraz niniejszą ulotkę informacyjną w celu pokazania lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: Dersom du tar mer enn den forskrevne dosen på en tablett daglig, søk medisinsk råd snarest, og hvis mulig, ta med resterende tabletter, pakningen eller dette pakningsvedlegget og vis legen eller apoteket hva du har tatt.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
Polish: Pacjenci ze stwierdzonym w wywiadzie rodzinnym lub występującym aktualnie niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej są narażeni na wystąpienie reakcji hemolitycznej podczas leczenia chinolonami.
Bulgarian: - Pasienter med hereditet for eller kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase er disponert for hemolytiske reaksjoner ved behandling med kinoloner.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u ochotników zaobserwowano następujące zmiany saprofitycznej flory jelitowej podczas podawania moksyfloksacyny: liczba Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp.
Bulgarian: Følgende forandringer i tarmfloraen er sett hos friske frivillige etter oral administrering av moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., og Klebsielle spp. minsket, det
Polish: Nie ma danych potwierdzających udział w szlaku oksydacyjnym.
Bulgarian: Det finnes ingen indikasjon på oksidativ metabolisme.
Polish: - W razie jednoczesnego przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) lekarz może zlecić badania czasu krzepnięcia krwi.
Bulgarian: - Hvis du samtidig bruker orale antikoagulantia (f.eks. warfarin), kan det være nødvendig for legen å kontrollere din koagulasjonstid.
Polish: Zaobserwowano zjawisko krzyżowej oporności między fluorochinolonami.
Bulgarian: Kryssresistens er sett med andre fluorokinoloner.
Polish: Jednakże badania wykazały, że podczas stosowania moksyfloksacyny występuje małe ryzyko wywołania nadwrażliwości na światło.
Bulgarian: Studier har imidlertid vist at moxifloxacin har en lavere risiko for fotosensitivitet.
Polish: Klirens nerkowy wynosi 24-53 ml/min, co oznacza częściowe kanalikowe wchłanianie zwrotne leku w nerkach.
Bulgarian: 24-53 ml/min hvilket tyder på en delvis tubulær reabsorpsjon av legemidlet.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przewyższa 5-krotnie górną granicę normy.
Bulgarian: - dersom du har alvorlig leversykdom eller forhøyde leverenzymer (transaminaser) mer enn 5 ganger øvre normalverdi.
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne moksyfloksacyna jest także przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy.
Bulgarian: På grunn av manglende kliniske data er moxifloxacin også kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C) og hos pasienter med transaminasestigning >5 ganger øvre normalverdi.
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzone do tej pory u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień A lub B w klasyfikacji Child-Pugh) nie wykazały różnic w zakresie mierzonych parametrów farmakokinetycznych w stosunku do osób zdrowych.
Bulgarian: Farmakokinetiske studier gjort på pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A,B) har ikke kunnet vise om det er noen forskjeller sammenlignet med friske forsøkspersoner.