FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като CMDh вече е приел с консенсус препоръката на PRAC, промените в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC pasiūlytoms rekomendacijoms, vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno ir deksibuprofeno, preparato informacinių dokumentų pakeitimai pagal sutartą tvarkaraštį bus įgyvendinti tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Bulgarian: Експерименталните данни предполагат, че дългосрочното приложение на ибупрофен/дексибупрофен може да намали кардиопротективния ефект на нискодозовата ацетилсалицилова киселина (обикновено 75 mg дневно).
Lithuanian: • Bandymų duomenys leidžia manyti, kad ibuprofeną ar deksibuprofeną vartojant ilgą laiką, gali sumažėti nedidelėmis dozėmis (paprastai po 75 mg per parą) vartojamos acetilsalicilo rūgšties apsauginis poveikis širdžiai.
Bulgarian: Вече има предупреждение за свързания с класа риск и информацията за продукта за НСПВС, включително за ибупрофен, препоръчва тези лекарства да се използват в най-ниската ефективна доза и за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите.
Lithuanian: Įspėjimas dėl tokios šios klasės vaistų keliamos rizikos jau įtrauktas į visų NVNU, įskaitant ibuprofeną, preparato informacinius dokumentus; juose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti kuo mažesnėmis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką, t. y.
Bulgarian: Рядката употреба на ибупрофен не следва да влияе на ползите от нискодозовия аспирин.
Lithuanian: Retkarčiais vartojamas ibuprofenas neturėtų mažinti nedidelėmis dozėmis vartojamo aspirino naudos.
Bulgarian: Прегледът също така разглежда данните относно взаимодействието между ибупрофен и нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Lithuanian: Peržiūros metu taip pat buvo vertinami duomenys apie ibuprofeno ir nedidelėmis dozėmis vartojamo aspirino sąveiką, kai šis vartojamas siekiant sumažinti širdies smūgio ir insulto pavojų.
Bulgarian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Lithuanian: Ilgalaikė nesteroidinių vaistų nuo uždegimo keliama širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika pagal laiką nuo pirmo miokardo infarkto: nacionalinis kohortinis tyrimas.
Bulgarian: Пациентите с рискови фактори за сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с високодозов ибупрофен само след внимателна преценка.
Lithuanian: • Esant širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos veiksniams (pvz., sergant hipertenzija, hiperlipidemija, cukriniu diabetu ir jeigu pacientas rūko), gydymą didelėmis ibuprofeno dozėmis galima taikyti tik atidžiai įvertinus visas aplinkybes.
Bulgarian: На 20 май 2015 г. CMDh приема своето становище с консенсус, поради което препоръките на PRAC ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC pasiūlytos rekomendacijos pagal sutartą tvarkaraštį bus įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Bulgarian: Този най-нов преглед взима предвид събраните доказателства, които изясняват сърдечносъдовия риск, свързан с приема на ибупрофен при високи дози, и взаимодействието между всяка доза ибупрофен и аспирин.
Lithuanian: Šios naujausios peržiūros metu buvo aptariami sukaupti duomenys, kurie paaiškina su didelėmis dozėmis vartojamu ibuprofenu siejamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai ir bet kokiomis dozėmis vartojamo ibuprofeno sąveiką su aspirinu.
Bulgarian: Прегледът включва форми за системно приложение (предназначени да действат в целия организъм, например за перорално приложение или чрез инжекция).
Lithuanian: Į peržiūrą buvo įtraukti sisteminio poveikio preparatai (veikiantys visą kūną, pvz., vartojami per burną arba injekcijų būdu); į procedūrą neįtraukti tokie preparatai, kaip ant odos pažeistoje vietoje vartojami geliai ar purškikliai.
Bulgarian: Въпреки това остава несигурно дали дългосрочната употреба на ибупрофен в клиничната практика намалява ползите от нискодозовия аспирин при
Lithuanian: Vis dėlto tebėra neaišku, ar ilgalaikis ibuprofeno vartojimas klinikinėje praktikoje mažina nedidelėmis dozėmis, širdies smūgio ir insulto prevencijos tikslais vartojamo aspirino naudą.
Bulgarian: Вашият лекар ще извърши внимателна оценка, преди да започнете лечение с високодозов ибупрофен, за да провери дали при Вас съществуват рискови фактори като високо кръвно налягане, високи нива на холестерол в кръвта, диабет и дали пушите.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą didelėmis ibuprofeno dozėmis, jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų sveikatos būklę, siekdamas nustatyti, ar nėra kokių nors rizikos veiksnių, pvz., ar jūsų kraujospūdis nepadidėjęs, ar nepadidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, ar nesergate diabetu ir ar nerūkote.
Bulgarian: Прегледите, извършени през 2005 г., 2006 г. и 2012 г., потвърждават, че като клас НСПВС се свързват с малко повишение на риска от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, и по-конкретно ако лекарствата се използват във високи дози.
Lithuanian: atliktos peržiūros patvirtino, kad visi NVNU klasės vaistai susiję su šiek tiek padidėjusiu arterijų tromboembolijos reiškinių (arterijose susidarančių trombų) pavojumi, ypač kai juos vartoja pacientai, sergantys pagrindinėmis širdies ar kraujotakos ligomis arba esant tam tikriems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo rizikos veiksniams, ypač kai tie vaistai vartojami didelėmis dozėmis.
Bulgarian: Продължителната употреба на ибупрофен може да намали ефекта на нискодозовия аспирин, когато последният се приема за понижаване на риска от сърдечни пристъпи и инсулти.
Lithuanian: • Ilgą laiką vartojamas ibuprofenas gali sumažinti nedidelėmis dozėmis vartojamo aspirino poveikį, kai šis vartojamas siekiant sumažinti širdies smūgio ir insulto pavojų.
Bulgarian: Актуализираната препоръка относно сърдечносъдовия риск от високодозовия ибупрофен ще бъде включена в информацията за продукта на лекарствата, съдържащи ибупрофен, наред с информацията относно взаимодействието между ибупрофен и аспирин.
Lithuanian: Atnaujintos rekomendacijos dėl didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliamo pavojaus širdies ir kraujagyslių sistemai kartu su informacija apie ibuprofeno ir aspirino sąveiką bus įtrauktos į vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, preparato informacinius dokumentus.
Bulgarian: Употребата на високодозов ибупрофен вече не се препоръчва, ако страдате от заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или ако по-рано сте имали сърдечен пристъп или инсулт.
Lithuanian: • Vartoti dideles ibuprofeno dozes neberekomenduojama, jeigu pacientas turi širdies ar kraujotakos sutrikimų, pvz., serga širdies nepakankamumu, širdies liga ir turi su kraujotaka susijusių negalavimų arba jeigu anksčiau patyrė širdies smūgį arba insultą.
Bulgarian: CMDh1 одобри с консенсус актуализирана препоръка относно употребата на високодозов ибупрофен.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 bendru sutarimu patvirtino atnaujintas rekomendacijas dėl didelių ibuprofeno dozių vartojimo.
Bulgarian: Прегледът потвърждава малък сърдечносъдов риск при дневни дози равни на или по-високи от 2400 mg
Lithuanian: Peržiūra patvirtino nedidelį 2 400 mg ir didesnių paros dozių keliamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai
Bulgarian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Lithuanian: Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo poveikis kraujagyslėms ir viršutinei virškinamojo trakto daliai: pavienių atsitiktinių imčių tyrimų dalyvių duomenų metaanalizės.
Bulgarian: Въпреки че не са налични конкретни данни относно сърдечносъдовия риск при приложение на дексибупрофен, се очаква сърдечносъдовият риск да е сходен с този на високите дози ибупрофен при употреба на дексибупрофен при еквипотентни дози (равни на или по-големи от 1200 mg дневно).
Lithuanian: • Nors konkrečių duomenų apie deksibuprofeno keliamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai nėra, manoma, kad deksibuprofeną vartojant tokio pat stiprumo dozėmis (po 1 200 mg ar daugiau per parą), kiltų į didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliamą pavojų panašus pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai.
Bulgarian: Не се наблюдава риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, което е най-високата доза, обикновено приемана от мнозинството от пациентите.
Lithuanian: Ibuprofeną vartojant po ne daugiau kaip 1 200 mg per parą (tai yra didžiausia dozė, kurią paprastai vartoja dauguma pacientų), tokios rizikos nenustatyta.
Bulgarian: Прегледът изяснява, че рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX-2 и диклофенак.
Lithuanian: Peržiūra patvirtina, kad didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliama rizika yra panaši į kai kurių kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius ir diklofenaką, keliamą riziką.
Bulgarian: В допълнение лекарите трябва внимателно да оценяват рисковите фактори при пациента за заболявания на сърцето или кръвообращението, преди да започнат дългосрочно лечение с ибупрофен, особено ако се изискват високи дози.
Lithuanian: Be to, prieš pradėdami ilgalaikį gydymą ibuprofenu, ypač, jei pacientui būtinos didelės vaisto dozės, gydytojai turi atidžiai įvertinti pacientui aktualius širdies ar kraujotakos sutrikimų rizikos veiksnius.
Bulgarian: Данните от мета-анализи и епидемиологични проучвания показват, че съществува повишен риск от сърдечносъдови събития (като миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употребата на високодозов ибупрофен (при дози равни на или по-високи от 2400 mg дневно).1-4
Lithuanian: • Metaanalizių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad didelių ibuprofeno dozių (po 2 400 mg ir daugiau per parą) vartojimas susijęs su didesniu širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių (kaip antai miokardo infarkto ar insulto) pavojumi.1-4
Bulgarian: Ефектът от продължителността на лечението с ибупрофен върху сърдечносъдовия риск е несигурен.
Lithuanian: • Koks gydymo ibuprofenu trukmės poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai kylančiam pavojuineaišku.
Bulgarian: Извършен е вследствие на опасенията, че високите дози ибупрофен могат да имат сходен сърдечносъдов риск с този на COX-2 инхибиторите и диклофенак.
Lithuanian: Peržiūra atlikta sunerimus, kad didelėmis dozėmis vartojamas ibuprofenas gali kelti į COX-2 inhibitorių ir diklofenako keliamą riziką panašų pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai.
Bulgarian: Рискът при приложение на високодозов ибупрофен е сходен с риска, наблюдаван при някои други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително инхибитори на COX2 и диклофенак.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliama rizika yra panaši į kai kurių kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius ir diklofenaką, keliamą riziką.
Bulgarian: Ибупрофен и дексибупрофен понастоящем се предлагат в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) parduodami įvairūs preparatai, kurių sudėtyje yra ibuprofeno ir deksibuprofeno.
Bulgarian: Високите дози ибупрофен трябва да се избягват при пациенти със сърдечносъдови заболявания (напр. неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (клас IIIII по NYHA), установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и мозъчно-съдова болест).
Lithuanian: • Didelių ibuprofeno dozių reikia vengti pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu (II
Bulgarian: Изчислено е, че за диклофенак рискът е около 3 допълнителни случая на сърдечен пристъп на 1 000 пациенти, приемащи диклофенак, годишно.
Lithuanian: Dėl diklofenako, nustatyta, kad tarp vartojančiųjų diklofenaką kasmet nustatoma maždaug 3 atvejais 1000 pacientų daugiau.
Bulgarian: Не се наблюдава нарастване на сърдечносъдовия риск при приложение на ибупрофен при дози до 1200 mg дневно, най-високата доза, която по принцип се използва в Европейския съюз (ЕС) за отпусканите без лекарско предписание (OTC) препарати за перорално приложение.
Lithuanian: Ibuprofeną vartojant po ne daugiau kaip 1 200 mg per parą (tai yra didžiausia nereceptinių geriamųjų preparatų dozė, kuri paprastai vartojama Europos Sąjungoje (ES), pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai nepadidėja.
Bulgarian: С оглед да се минимализира сърдечносъдовият риск, високите дози ибупрофен (равни на или повисоки от 2400 mg дневно) трябва да се избягват при пациенти със сериозни подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението като сърдечна недостатъчност, сърдечно заболяване или проблеми с кръвообращението или при пациенти, които са имали сърдечен пристъп или инсулт.
Lithuanian: Siekiant sumažinti pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai, pacientams, kuriems diagnozuota rimta pagrindinė širdies ar kraujotakos liga, pvz., širdies nepakankamumas, širdies liga ir kraujotakos sutrikimai, arba kurie anksčiau patyrė širdies smūgį ar insultą, reikia vengti didelių ibuprofeno dozių (2 400 mg ar didesnių paros dozių).
Bulgarian: Преглед на ибупрофен в ЕС потвърждава, че съществува малък риск от сърдечни пристъпи и инсулти при пациенти, приемащи високи дози от лекарството (равни на или по-високи от 2400 mg дневно).
Lithuanian: • ES mastu atlikta ibuprofeno peržiūra patvirtino, kad pacientams, vartojantiems dideles šio vaisto dozes (po 2 400 mg ar daugiau per parą), kyla nedidelis širdies smūgio ir insulto pavojus.
Bulgarian: Ибупрофен е болкоуспокояващо и противовъзпалително лекарство, което принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Lithuanian: Ibuprofenas yra skausmą ir uždegimą mažinantis vaistas, priskiriamas prie vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą ir skausmą sukeliančias medžiagas.
Bulgarian: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Lithuanian: Su konkrečia priežastimi susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, siejama su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu tarp miokardo infarktą patyrusių pacientų - nacionalinis tyrimas.
Bulgarian: Какво представлява Icandra и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Icandra ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Препоръчва се да спазвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis Jūsų gydytojo ar slaugytojos nurodytų odos ir pėdų priežiūros rekomendacijų.
Bulgarian: Други лекарства и Icandra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Icandra
Bulgarian: Merck, S.A.
Lithuanian: Merck, S.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems žmonėms inkstų funkciją reikia vertinti dažniau, pvz., kas 3-6 mėnesius.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Icandra.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Icandra.
Bulgarian: Icandra с алкохол
Lithuanian: Icandra vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Icandra по време на и известно време след процедурата.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Icandra procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (БЕЗ BLUE BOX)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Icandra да приемете.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Icandra tablečių gerti.
Bulgarian: Icandra може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Lithuanian: Icandra gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Bulgarian: Icandra не замества инсулина.
Lithuanian: Icandra nėra insulino pakaitalas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Icandra при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Lithuanian: Icandra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirtas.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Icandra с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Icandra stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Icandra преди или по време на инжекцията.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Icandra.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Icandra.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Icandra veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Bulgarian: 01 декември 2008 г.
Lithuanian: gruodžio 1 d.
Bulgarian: Количеството Icandra, което хората трябва да приемат е различно и зависи от тяхното състояние.
Lithuanian: Icandra dozė, kurią reikia vartoti, gali būti įvairi, priklausomai nuo būklės.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВИТЕ ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Bulgarian: Нежеланите реакции изброени в Таблица 5 се основават на съществуващата информация в кратката характеристика на продукта метформин в ЕС.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodyti nepageidaujamų reakcijų duomenys paremti prieinama informacija iš ES registruoto metformino preparato charakteristikų santraukos.
Bulgarian: При 600 mg едно лице е получило оток на стъпалата и ръцете, и повишаване на нивата на креатинфосфокиназата (КФК), АСАТ, C-реактивния протеин (CRP) и миоглобина.
Lithuanian: Kai dozė buvo 600 mg, vienam asmeniui pasireiškė pėdų ir rankų edema, padidėjo kreatinfosfokinazės (KFK), AST aktyvumas, C reaktyvaus baltymo (CRB) ir mioglobino koncentracija.
Bulgarian: Не приемайте Icandra - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Icandra vartoti negalima - jeigu yra alergija vildagliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организма не произвежда достатъчно инсулин или, ако инсулинът, който организма произвежда не действа така добре, както би трябвало.
Lithuanian: II tipo diabetu susergama, kai organizmas gamina nepakankamai insulino, arba kai organizme susidaręs insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Juo taip pat galima susirgti, jei organizmas gamina per daug gliukagono.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Icandra и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома;
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Icandra ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години).
Lithuanian: Icandra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų).
Bulgarian: Вилдаглиптин, обаче, не може да бъде отстранен чрез хемодиализа, но основния му метаболит след хидролиза (LAY 151) може да се диализира.
Lithuanian: Tačiau vildagliptino negalima pašalinti hemodializės būdu, nors šiuo būdu galima pašalinti pagrindinį hidrolizės metu susidariusį metabolitą (LAY 151).
Bulgarian: Спрете приема на Icandra за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti Icandra, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Bulgarian: Спрете приема на Icandra и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Lithuanian: Nustokite vartoti Icandra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Bulgarian: Icandra не трябва да се използва по време на бременност.
Lithuanian: Icandra nėštumo metu vartoti negalima.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2013 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Bulgarian: настъпва при 83 от 9 599 (0,86%) пациенти, лекувани с вилдаглиптин и при 85 от 7 102 (1,20%) пациенти, лекувани със сравнителен продукт.
Lithuanian: MACE pasireiškė 83 iš 9599 (0,86%) vildagliptino vartojusiųjų pacientų ir 85 iš 7102 (1,20%) palyginamąjį vaistinį preparatą vartojusiųjų pacientų grupėse.
Bulgarian: Храната не повлиява степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин от Icandra.
Lithuanian: Maistas neįtakoja vildagliptino absorbcijos iš Icandra apimties ir greičio.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Icandra.
Lithuanian: Atlikti iki 13 savaičių trukmės Icandra veikliųjų medžiagų derinio tyrimai su gyvūnais.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Icandra не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Dėl galimo su metformino poveikiu susijusio hipoglikemijos pavojaus naujagimiui bei neturint duomenų apie vildagliptino išsiskyrimą į moters pieną, Icandra negalima vartoti žindymo metu (žr.
Bulgarian: При 13-седмично проучване за токсичност при маймуни cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimų su cynomolgus beždžionėmis metu skiriant ≥ 5 mg/kg per parą dozę, stebėtas odos pažeidimas.
Bulgarian: При 400 mg е имало три случая на мускулни болки и отделни случаи на леки и преходни парестезии, висока температура, отоци и преходно повишаване на нивото на липазата.
Lithuanian: Kai dozė buvo 400 mg, registruoti trys raumenų skausmo atvejai bei pavieniai nesunkios ir laikinos parestezijos, karščiavimo, edemos ir laikino lipazės aktyvumo padidėjimo atvejai.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Icandra трябва да се проведат ИЧФ, за да се знае изходното ниво на пациента.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Icandra, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus (KFT), kad būtų žinomos pradinės jų vertės.
Bulgarian: като ибупрофен и целекоксиб); - някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (ACE инхибитори и ангиотензин II
Lithuanian: ibuprofenas ir celecoksibas), - tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II