FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi som kan være relatert til NADH cytokrom b5 reduktase mangel er rapportert.
English: In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal metoklopramid seponeres umiddelbart og permanent og hensiktsmessige tiltak bør igangsettes (som f.eks. behandling med metylenblått).
English: - you have bleeding, obstruction or a tear in your stomach or gut.
Norwegian Bokmål: du har blødning i, blokkering av eller en rift i din mage eller tarm.
English: Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide.
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som skal unngås Alkohol potensierer den sedative effekten til metoklopramid.
English: All indications (paediatric patients aged 1-18 years)
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner (pediatriske pasienter i alderen 1-18 år)
English: 30mg strength
Norwegian Bokmål: 30mg styrke
English: The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute).
Norwegian Bokmål: Clearance av metoklopramid er redusert med opp til 70 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mens eliminasjonshalveringstiden i plasma er økt (ca. 10 timer ved en kreatinin clearance på 10-50 ml/minutt og 15 timer ved en kreatinin clearance <10 ml/minutt).
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration>
Norwegian Bokmål: <Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til administrasjon> <Denne formuleringen er ikke egnet for administrasjon>
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt malignt nevroleptikasyndrom.
English: Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms.
Norwegian Bokmål: Ikke overstig 3 måneders behandling på grunn av faren for å utvikle ufrivillige muskelspasmer.
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Norwegian Bokmål: Disse effektene er vanligvis fullstendig reversible etter seponering av behandlingen, men kan kreve symptomatisk behandling (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge anti-Parkinson legemidler til voksne).
English: For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: For rektal formulering du har nylig hatt betennelse i og/eller blødning fra endetarmen du er yngre enn 18 år.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 eksponerte graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av metoklopramid.
English: * Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Norwegian Bokmål: * Endokrine sykdommer ved forlenget behandling i sammenheng med hyperprolaktinemi (amenoré, galaktoré, gynekomasti).
English: Driving and using machines For all routes of administration
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner For alle administrasjonsmåter
English: Talk to your doctor if you have liver problems.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har leverproblemer.
English: Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid er derfor ikke anbefalt under amming.
English: Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivåene av metoklopramid øker ved samtidig administrasjon med sterke CYP2D6hemmere som f.eks. fluoksetin og paroksetin.
English: Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia).
Norwegian Bokmål: Intravenøse doser skal administreres som en langsom bolus-injeksjon (i løpet av minst 3 minutter) for å redusere risikoen for bivirkninger (f.eks. hypotensjon, akatisi).
English: Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase).
Norwegian Bokmål: Metoklopramid injeksjon kan forlenge varigheten av den nevromuskulære blokaden (ved hemming av plasmakolinesterase).
English: Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale lidelser kan forekomme, spesielt hos barn og unge voksne, og/eller ved bruk av høye doser.
English: If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig kan Handelsnavn brukes i løpet av graviditeten.
English: This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 1 år på grunn av økt fare for at det kan oppstå ukontrollerte bevegelser (se over “Ikke bruk Handelsnavn hvis”).
English: Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av plasmakonsentrasjonen til digoksin er påkrevet.
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid skal seponeres umiddelbart ved forekomst av symptomer på malignt nevroleptikasyndrom og hensiktsmessig behandling bør igangsettes.
English: These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene oppstår som regel i starten av behandlingen og kan oppstå selv etter administrasjon av en enkelt dose.
English: In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults).
Norwegian Bokmål: I tilfelle av ekstrapyramidale symptomer relatert eller ikke relatert til overdosering skal behandlingen kun være symptomatisk (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge anti-parkinson legemidler til voksne).
English: {Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn er ikke anbefalt under amming fordi metoklopramid skilles ut i morsmelk og kan påvirke barnet ditt.
English: - Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: kløe eller hudutslett, hevelser i ansktet, lepper eller hals, vanskeligheter med å puste.
English: - you have ever had involuntary muscle spasms (tardive dyskinesia), when you have been treated with a medicine.
Norwegian Bokmål: du noengang har hatt ufrivillige muskelkramper (tardive dyskinesier) under behandling med et legemiddel.
English: Device / instruction for use
Norwegian Bokmål: Enhet / bruksanvisning
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Norwegian Bokmål: Følgende formulering skal inkluderes i preparatomtalen til de relevante markedsføringstillatelsene som skal endres:
English: Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved adminstrasjon av metoklopramid, spesielt ved intravenøs administrasjon til den eldre populasjonen, til pasienter med hjerterytmeforstyrrelser (inkludert QTforlengelse), pasienter med ukorrigert elektrolyttubalanse, bradykardi og dem som tar andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet.
English: Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 3 måneder på grunn av risikoen for tardiv dyskinesi (se pkt.
English: Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Handelsnavn hos barn og ungdom Metoklopramid skal ikke brukes av barn under 1 år (se avsnitt 2).
English: Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Norwegian Bokmål: Alkohol skal ikke drikkes under behandlingen med metoklopramid fordi den øker den beroligende/sedative/sløvende effekten av Handelsnavn.
English: - you are using other medicines known to affect the way your heart beats - you have any neurological (brain) problems - you have liver or kidney problems.
Norwegian Bokmål: du bruker andre legemidler som er kjent for å påvirke hjerterytmen din du har nevrologiske (hjerne) problemer du har lever eller nyre problemer.
English: You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg søvnig, svimmel eller ha ukontrollerbare rykninger, krampetrekninger eller vridende bevegelser og uvanlig muskel tonus som forårsaker forvridning av kroppen etter å ha tatt Handelsnavn.
English: Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosen må kanskje reduseres på grunn av nyreproblemer, leverproblemer eller generell svakhet.
English: It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting).
Norwegian Bokmål: Det påvirker et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller brekker deg.
English: In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyresykdom i sluttfasen (kreatinin clearance ≤ 15 ml/min), bør den daglige dosen reduseres med 75 %.
English: Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan forårsake søvnighet, svimmelhet, dyskinesi og dystoni som kan påvirke synet samt påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve ukontrollerte bevegelser (ekstrapyramidale lidelser), føle deg søvnig, ha konsentrasjonsproblemer, være forvirret, ha hallusinasjoner og hjerteproblemer.
English: Warnings and precautions For all routes of administration
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Alle administrasjonsveier
English: In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av unormale nivåer (methemogobinemi), bør behandlingen stoppes umiddelbart og ikke startes igjen.
English: Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan redusere biotilgjengeligheten av digoksin.
English: - high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva.
Norwegian Bokmål: høy feber, høyt blodtrykk, kramper, svetting, produksjon av spytt.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Handelsnavn hvis: du tidligere har hatt unormal hjerterytme (QT forlengelse) eller noen andre hjerteproblemer du har problemer med saltnivåene i blodet ditt, som kalium, natrium og magnesium.
English: Adults with liver problems
Norwegian Bokmål: Voksne med leverproblemer
English: Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene.
English: The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres hvis du har modereate eller alvorlige nyreproblemer.
English: - Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet, redusert oppmerksomhetsnivå, forvirring, hallusinasjon.
English: Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater kan begge ha felles antagonistisk effekt på metoklopramids virkning på motiliteten til fordøyelseskanalen.
English: Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3)
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises hos pasienter med underliggende nevrologiske tilstander og hos pasienter som behandles med sentraltvirkende legemidler (se pkt.
English: Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
Norwegian Bokmål: Bradykardi, spesielt ved den intravenøse formuleringen
English: Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres ved forekomst av kliniske symptomer på tardiv dyskinesi.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 brukere) økte nivåer av et hormon kalt prolaktin i blodet som kan forårsake: melkeproduksjon hos menn og kvinner som ikke ammer uregelmessig menstruasjon hallusinasjon nedsatt konsentrasjonsevne sakte hjerteslag (spesielt når det gis intravenøst) allergi
English: Cyclosporine
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, spesielt ved den intravenøse formuleringen
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 brukere) depresjon ukontrollerte bevegelser som tics, risting, vridende bevegelser eller muskelkontraktur (stivhet, rigiditet) symptomer som ligner Parkinsons sykdom (rigiditet, tremor) rastløshet lavere blodtrykk (spesielt når det gis intravenøst) diaré svakhets følelse.
English: Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered.
Norwegian Bokmål: Seponering av metoklopramid hos kvinner som ammer bør vurderes.
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 48 timer ved behandling av kvalme og oppkast som har oppstått etter en operasjon.
English: Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Anafylaktisk reaksjon (inkludert anafylaktisk sjokk, spesielt ved den intravenøse formuleringen)
English: - you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hanselsnavn dersom: For alle formuleringer du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Norwegian Bokmål: For å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (barn 1-18 år)
English: Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem-depressiva (morfinderivater, anxiolytika, sedative H1 antihistaminer, sedative antidepressiva, barbiturater, klonidin og relaterte)
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert kombinasjon Levodopa eller dopaminerge agonister og metoklopramid har felles antagonisme (se pkt.
English: Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Ikke kjent Methemoglobinemi som kan være relatert til NADH cytokrom b5 reduktase mangel, spesielt hos nyfødte (se pkt.
English: The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner forekommer hyppigere ved bruk av høye doser og kan i enkelte tilfeller være forbundet: - Ekstrapyramidale symptomer, akutt dystoni og dyskinesi, parkinsonisme, akatisi, selv etter administrasjon av en enkelt dose av legemidlet, spesielt hos barn og unge voksne (se pkt.
English: Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%).
Norwegian Bokmål: (Cmax med 46 % og eksponering med 22 %).
English: All routes of administration at the exception prolonged release preparations
Norwegian Bokmål: Alle administrasjonsmåter med unntak av formuleringer med forlenget frigivelse
English: Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Norwegian Bokmål: Forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) (pediatriske pasienter i alderen 1-18 år)
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Norwegian Bokmål: {Handelsnavn} kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling ikke virker eller ikke kan brukes, til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapi (cellegift).
English: Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid bør seponeres umiddelbart ved tilfeller av ekstrapyramidale symptomer.
English: Methaemoglobinemia
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi
English: - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast.
English: The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV).
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet for behandling av etablert postoperative kvalme og oppkast (PONV) er 48 timer.
English: 30mg strength The recommended dose is 30mg once daily.
Norwegian Bokmål: 30mg styrke Den anbefalte dosen er 30 mg en gang daglig.
English: - you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
Norwegian Bokmål: du har epilepsi du har Parkinsons sykdom du bruker levodopa (et legemiddel mot Parkinsons sykdom) eller dopaminerge agonister (se nedenfor "Andre legemidler og Handelsnavn") du tidligere har hatt unormale blodpigment nivåer (methemoglobinemi) eller NADH cytokromb5-mangel
English: Metoclopramide is excreted in breast milk at low level.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid skilles ut i morsmelk i små mengder.
English: Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk behov kan metoklorpamid benyttes under graviditet.
English: Adults with kidney problems
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreproblemer
English: For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kvalme og oppkast som kan oppstå etter operasjon: er den anbefalte dosen en enkelt dose på 10 mg
English: Talk to your doctor if you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har nyreproblemer.
English: Metoclopramide-containing products
Norwegian Bokmål: Metoklopramid-inneholdende produkter
English: In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance.
Norwegian Bokmål: Det er observert en akkumulasjon av metoklopramid (forbundet med en 50 % reduksjon av plasma clearance) hos pasienter med levercirrhose.
English: You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet i mer enn 5 dager for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling.
English: In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-60 ml/min), bør den daglige dosen reduseres med 50 % (se pkt.
English: There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, inkludert tilfeller av sirkulatorisk kollaps, alvorlig bradykardi, hjertestans og QT-forlengelse er rapportert etter administrasjon av metoklopramid ved injeksjon, spesielt via intravenøs administrasjon (se pkt.
English: The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Norwegian Bokmål: Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV).
English: - you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
Norwegian Bokmål: du har eller kan ha en sjelden svulst i binyrene, som ligger i nærheten av nyrene (feokromocytom).