FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Croatian: Ako se u Vašeg djeteta pojavi neki od navedenih simptoma, možda ćete se morati javiti liječniku.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Croatian: Neki lijekovi mogu umanjiti ili povećati učinak lijeka Sycrest.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Croatian: Sycrest može uzrokovati sniženi krvni tlak.
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Croatian: - Odlijepite obojanu naljepnicu (Slika 1).
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Croatian: Vistor hf
Lithuanian: Ísland Vistor hf
Croatian: Sycrest se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje asenapinom i samo ako moguća korist od liječenja nadilazi mogući rizik za plod.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Croatian: Možda će Vam trebati prilagoditi dozu.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Croatian: - Pažljivo izvadite tabletu (Slika 2).
Lithuanian: − Švelniai išimkite tabletę (2 pav.).
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (poput levodope) jer ovaj lijek može umanjiti njihovu učinkovitost.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Croatian: Držite tabletu pod jezikom dok se ne otopi.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Croatian: Sve nuspojave razvrstane su prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 5. svibnja 2015.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Croatian: Nemojte uzimati Sycrest za vrijeme trudnoće osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Croatian: Ne smijete prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam to nije rekao liječnik, jer se simptomi bolesti mogu vratiti.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nebent taip nurodė gydytojas, antraip simptomai gali vėl pasireikšti.
Croatian: Porast tjelesne težine
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici, ATK oznaka: N05AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Croatian: Asenapin se pokazao djelotvornijim od placeba u smanjivanju maničnih simptoma tijekom tri tjedna.
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Croatian: Kloosterstraat 6
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Croatian: Ako uzmete previše Sycrest tableta, odmah se javite liječniku.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Sycrest, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Croatian: Sveukupna srednja vrijednost (SD) porasta tjelesne težine na kraju ispitivanja bila je 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Croatian: NL- 5349 AB Oss Nizozemska
Lithuanian: NL- 5349 AB Oss Nyderlandai
Croatian: Statistički značajna razlika između asenapina i placeba uočena je već drugog dana.
Lithuanian: Statistiškai patikimas skirtumas tarp azenapino ir placebo poveikio buvo matomas nuo antros dienos.
Croatian: Proizvođač Organon (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Gamintojas Organon (Ireland) Ltd.
Croatian: Stoga nemojte voziti ili upravljati strojevima prije nego se uvjerite da Vaša koncentracija i budnost nisu ometene.
Lithuanian: Dėl to prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus įsitikinkite, kad Jūsų dėmesio koncentravimas ir budrumas yra nesutrikę.
Croatian: To je ispitivanje pokazalo da je održan učinak tijekom epizode nakon 12 tjedana randomiziranog liječenja.
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Croatian: U slučaju teških ekstrapiramidalnih simptoma se mora primijeniti antikolinergičke lijekove.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia vartoti anticholinerginius vaistinius preparatus.
Croatian: Asenapin nije smanjio plodnost u štakora niti je bio teratogen u štakora i kunića.
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Sycrest.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sycrest.
Croatian: Budući da Sycrest može sniziti krvni tlak, potreban je oprez kad se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Croatian: Dugoročna sigurnost primjene u ovoj populaciji ispitana je u 50-tjednom otvorenom, nekontroliranom nastavku ispitivanja.
Lithuanian: Sycrest ilgalaikio vartojimo saugumas šioje populiacijoje buvo tirtas 50 savaičių trukmės, atviro, nekontroliuoto tęstinio tyrimo metu.
Croatian: Nakon početne brže faze raspodjele, terminalni poluvijek asenapina iznosi približno 24 h.
Lithuanian: Dėl pradinės greitesnės pasiskirstymo fazės galutinis azenapino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 24 valandos.
Croatian: U starijih je bolesnika (između 65 i 85 godina) izloženost asenapinu otprilike 30% veća nego u mlađih odraslih osoba.
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 iki 85 metų amžiaus) azenapino ekspozicija buvo maždaug 30 % didesnė nei jaunesnio amžiaus suaugusiesiems.
Croatian: Stoga se novorođenčad mora pomno nadzirati.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Ako uzimate i druge lijekove, Sycrest morate uzeti zadnji.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate kitų vaistų, Sycrest turite vartoti paskutinį.
Croatian: Svakako obavijestite liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas jer će liječnik možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums yra kuri nors iš šių būklių, tuomet jis gali koreguoti dozę ar kurį laiką Jus stebėti.
Croatian: U testovima in vitro asenapin djeluje kao antagonist navedenih receptora.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Croatian: Asenapin se u velikoj mjeri (95%) veže na proteine plazme, uključujući albumin i α1-kiseli glikoprotein.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Croatian: Bolesnici iz dva temeljna trotjedna ispitivanja ispitivani su u dodatnom 9-tjednom produžetku ispitivanja.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių 3 savaičių trukmės tyrimų pacientai buvo toliau tirti pratęsus tyrimą dar 9 savaites.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite: - nevoljne ritmične pokrete jezika, usta i lica.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Croatian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nizozemska
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Croatian: Stoga se mora upozoriti bolesnike da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima dok nisu sigurni da liječenje lijekom Sycrest na njih ne utječe nepovoljno.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti perspėti susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo iki jie bus tikri, kad gydymas Sycrest nesukelia jiems nepageidaujamo poveikio.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije padovi*
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: Incidencija ortostatske hipotenzije u starijih je bolesnika iznosila 4,1%, u usporedbi s 0,3% u populaciji iz kombiniranog ispitivanja faze II/III.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako uzimate antidepresive (naročito fluvoksamin, paroksetin ili fluoksetin) jer može biti potrebno promijeniti dozu lijeka Sycrest ili dozu antidepresiva.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Croatian: U ranoj fazi liječenja neke osobe mogu izgubiti svijest, osobito kad ustaju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Croatian: MSD (Norge) AS Tel: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Lithuanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Croatian: U ispitivanju masene bilance većina radioaktivno označene doze ustanovljena je u mokraći (oko 50%) i fecesu (oko 40%), dok je samo mali dio (5-16%) izlučen u fecesu u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Croatian: Podaci o djelotvornosti u bolesnika starijih od 65 godina su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Croatian: Očekuje se da bi puna terapijska doza fluvoksamina izazvala veći porast koncentracije asenapina u plazmi.
Lithuanian: Visa fluvoksamino terapinė dozė turėtų dar labiau padidinti azenapino koncentraciją kraujo plazmoje.
Croatian: "neuroleptički maligni sindrom").
Lithuanian: vadinamas „piktybiniu neuroleptiniu sindromu").
Croatian: Dodatni klinički znakovi mogu biti mioglobinurija (rabdomioliza) i akutno zatajenje bubrega.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Croatian: Međutim, na temelju njegove receptorske farmakologije pretpostavlja se da se djelovanje asenapina odvija kombinacijom antagonističkog djelovanja na receptorima D2 i 5-HT2A.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se asenapin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Croatian: Stoga se istodobnoj primjeni asenapina i fluvoksamina mora pristupiti s oprezom.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia atsargiai derinti azenapino ir fluvoksamino vartojimą.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo jasno je li asenapin uzet sublingvalno.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar azenapinas buvo vartotas po liežuviu.
Croatian: Ispitivani su mogući učinci više inhibitora i jednog induktora nekolicine spomenutih enzimskih putova na farmakokinetiku asenapina, i to fluvoksamina (inhibitor CYP1A2), paroksetina (inhibitor CYP2D6), imipramina (inhibitor CYP1A2/2C19/3A4), cimetidina (inhibitor CYP3A4/2D6/1A2), karbamazepina (induktor CYP3A4/1A2) i valproata (inhibitor UGT).
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Croatian: Sycrest sublingvalne tablete ne smiju se žvakati niti progutati.
Lithuanian: Sycrest poliežuvinių tablečių negalima kramtyti ar praryti.
Croatian: U istom je ispitivanju liječenje paroksetinom u dozi od 20 mg na dan smanjilo omjer DX/DM na 0,032.
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Croatian: Kako Sycrest izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Sycrest išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ne postoji specifični antidot za Sycrest.
Lithuanian: Nėra specifinio Sycrest priešnuodžio.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike ukazala je da pušenje, koje inducira enzim CYP1A2, ne utječe na klirens asenapina.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad rūkymas, nors ir indukuoja CYP1A2, neturi įtakos azenapino klirensui.
Croatian: Hipotenziju i cirkulacijski kolaps se mora liječiti odgovarajućim mjerama kao što je primjena intravenskih tekućina i/ili simpatomimetika (ne smiju se koristiti adrenalin i dopamin jer stimulacija beta receptora može pogoršati hipotenziju u uvjetima blokade alfa receptora lijekom Sycrest).
Lithuanian: Hipotenzija ir kraujotakos kolapsas gydomi atitinkamomis priemonėmis, tokiomis kaip intraveniniai skysčiai ir (arba) simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (epinefrino ir dopamino vartoti negalima, nes beta receptorių stimuliatoriai gali pabloginti hipotenziją, susijusią su Sycrest sukelta alfa receptorių blokada).
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas
Croatian: Mehanizam djelovanja asenapina nije u potpunosti razjašnjen.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Croatian: Asenapin se opsežno metabolizira.
Lithuanian: Azenapinas yra plačiai metabolizuojamas.
Croatian: Također, histopatološkim pregledom očiju pasa dugoročno liječenih asenapinom nisu otkriveni znakovi toksičnosti za oči, što ukazuje da nema rizika od fototoksičnosti.
Lithuanian: Be to, atlikti ilgą laiką vartojusių azenapiną šunų akių histopatologiniai tyrimai jokio toksiškumo akims neatskleidė, tad fototoksiškumo pavojus atmetamas.
Croatian: Nakon sublingvalne primjene asenapin se brzo apsorbira, a vršne koncentracije u plazmi postižu se za 0,5 do 1,5 sati.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po liežuviu, azenapinas greitai absorbuojamas ir po 0,5-1,5 valandos pasiekia pikinę plazmos koncentraciją.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja lijekom Sycrest.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Sycrest perdozavimo gydymą nėra.
Croatian: Stoga se takvim bolesnicima Sycrest ne preporučuje.
Lithuanian: Todėl vartoti Sycrest tokiems pacientams nerekomenduojama.
Croatian: Lijekovi koji imaju svojstva antagonista dopaminskih receptora povezani su s izazivanjem tardivne diskinezije koju obilježavaju ritmični nevoljni pokreti pretežno jezika i/ili lica.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie turi dopamino receptorių antagonistinių savybių, gali sukelti vėlyvąją diskineziją, kuri pasireiškia ritmiškais nevalingais, daugiausia liežuvio ir (arba) veido raumenų, judesiais.
Croatian: Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom koji se liječe antipsihoticima imaju povećan rizik od smrti.
Lithuanian: Senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze ir gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, padidėja mirties rizika.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena razina alanin aminotransferaze
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis
Croatian: Istodobna primjena asenapina s poznatim inhibitorima, induktorima ili supstratima tih metaboličkih putova ispitana je u nizu ispitivanja interakcija između lijekova (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Azenapino vartojimas kartu su kitais žinomais šių fermentų inhibitoriais, induktoriais ar substratais buvo tiriamas daugelio vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Dugoročnu djelotvornost nije bilo moguće ustanoviti u 50-tjednom, nekontroliranom otvorenom nastavku ispitivanja.
Lithuanian: 50 savaičių trukmės, nekontroliuoto, atviro tęstinio tyrimo metu ilgalaikis veiksmingumas negalėjo būti nustatytas.
Croatian: Asenapin pokazuje visok afinitet za 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 i 5-HT7 receptore serotonina, D2, D3, D4 i D1 receptore dopamina, α1 i α2-adrenergičke receptore i H1 receptore histamina, te umjeren afinitet za H2 receptore.
Lithuanian: Azenapinui yra būdingas didelis afinitetas serotonino 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6 ir 5-HT7 receptoriams, dopamino D2, D3, D4 ir D1 receptoriams, alfa-1 ir alfa-2-adrenerginiams receptoriams, histamino H1 receptoriams bei vidutinio dydžio afinitetas H2 receptoriams.
Croatian: Asenapin se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Lithuanian: Azenapinas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Croatian: MSD Danmark ApS Tel: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Croatian: Asenapin nije indiciran za liječenje bolesnika dječje i adolescentske dobi mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Azenapinas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams gydyti (žr 4.2 skyrių).
Croatian: Sycrest može uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Lithuanian: Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą.
Croatian: Ako prestanete uzimati Sycrest, djelovanje ovog lijeka će se izgubiti.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Sycrest, vaisto poveikis baigsis.
Croatian: Drugi sastojci su želatina i manitol (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Croatian: U slučaju predoziranja možete biti pospani ili umorni, ili imati nekontrolirane pokrete tijela, poteškoće pri stajanju i hodanju, osjećati omaglicu zbog niskog krvnog tlaka i biti vidno uznemireni i smeteni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju galite jaustis mieguisti ar pavargę, gali atsirasti neįprasti kūno judesiai, gali būti sunku stovėti ar eiti, dėl žemo kraujo spaudimo gali svaigti galva arba galite jaustis susijaudinę ar sumišę.
Croatian: Asenapin se brzo raspodjeljuje i ima velik volumen distribucije (približno 20-25 l/kg), što ukazuje na opsežnu raspodjelu izvan krvnih žila.
Lithuanian: Azenapinas yra greitai paskirstomas, jo pasiskirstymo tūris didelis (maždaug 20-25 l/kg), o tai rodo platų ekstravaskulinį pasiskirstymą.
Croatian: U bolesnika liječenih asenapinom prijavljeni su cerebrovaskularni događaji, ali nema dokaza o većoj incidenciji od očekivane u odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina.
Lithuanian: Azenapinu gydytiems pacientams pasireiškė galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tačiau šių sutrikimų pasireiškimo dažnis nėra didesnis už tikėtiną dažnį suaugusiems 18-65 metų amžiaus asmenims.
Croatian: Međutim, čini se kako su štetni učinci liječenja na porast tjelesne težine i profil lipida u plazmi značajniji od onih opaženih u ispitivanjima u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Vis dėlto pasirodė, kad nepageidaujami gydymo poveikiai kūno svorio didėjimui ir plazmos lipidų sudėčiai yra didesni už poveikius stebėtus suaugusiųjų tyrimų metu.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija ekstrapiramidalnih simptoma u bolesnika liječenih asenapinom bila veća nego u skupini koja je primala placebo (15,4% naspram 11,0%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ekstrapiramidiniai simptomai dažniau pasireiškė azenapinu gydytiems pacientams negu placebo grupėje (15,4 % ir 11,0 %).
Croatian: Antipsihotici djeluju na spojeve koji omogućuju komunikaciju između živčanih stanica (neurotransmitere).
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai).
Croatian: Liječenje lijekom Sycrest ne preporučuje se za bolesnike koji se ne mogu pridržavati ovog načina primjene jer je bioraspoloživost asenapina mala kad se proguta (< 2% kod tablete za peroralnu primjenu).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Croatian: Isto tako, odmah se javite liječniku ako se neko od navedenih stanja pojavi ili pogorša dok uzimate Sycrest.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Sycrest pasireiškia ar pasunkėja kuri nors iš šių būklių.
Croatian: 20 sublingvalnih tableta 60 sublingvalnih tableta 100 sublingvalnih tableta
Lithuanian: 20 poliežuvinių tablečių 60 poliežuvinių tablečių 100 poliežuvinių tablečių
Croatian: Kako čuvati Sycrest
Lithuanian: Kaip laikyti Sycrest
Croatian: Često su zabilježena prolazna asimptomatska povišenja vrijednosti jetrenih transaminaza, alanin transferaze (ALT) i asparat transferaze (AST), osobito u ranoj fazi liječenja.
Lithuanian: Praeinantys, besimptomiai kepenų transaminazių, alanino transferazės (ALT), aspartato transferazės (AST) kiekio padidėjimai pasitaikė dažnai, ypač gydymo pradžioje.
Croatian: U novorođenčadi čije su majke uzimale Sycrest u zadnjem tromjesečju trudnoće (u posljednja tri mjeseca trudnoće) opaženi su sljedeći simptomi: tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i poteškoće pri hranjenju.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Sycrest paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Croatian: U ispitivanjima supkutane kancerogenosti u štakora i miševa nije opažen porast incidencije tumora.
Lithuanian: Poodinio karcerogeniškumo tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis metu nebuvo užfiksuotas dažnesnis tumorų atsiradimas.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri razinama izloženosti koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Croatian: - Nemojte progutati niti žvakati tabletu.
Lithuanian: − Nenurykite ir nekramtykite tabletės.
Croatian: Radi optimalne apsorpcije Sycrest sublingvalnu tabletu se mora staviti pod jezik i pustiti da se u potpunosti otopi.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią absorbciją, Sycrest poliežuvinės tabletės turi būti dedamos po liežuviu. Jos turi visiškai ištirpti.
Croatian: Na temelju individualnog kliničkog odgovora i podnošljivosti, doza se može povećati na 10 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Croatian: Sycrest se u starijih osoba mora primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Senyviems pacientams Sycrest reikia skirti atsargiai.
Croatian: Asenapin ima anestetička svojstva.
Lithuanian: Azenapinas turi anestetikų savybių.
Croatian: Međutim, nije se pokazao fototoksičnim u ispitivanjima in vitro.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro fototoksiškumo neparodė.
Croatian: Kliničkim učincima asenapina može pridonijeti i djelovanje na drugim receptorima, npr. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 i α2-adrenergičkim receptorima.
Lithuanian: Klinikinio azenapino poveikio pasireiškimui gali turėti įtakos ir poveikis kitiems receptoriams, pvz., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 ir alfa 2 adrenerginiams receptoriams.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcije lijekova u kojima su se ispitivali učinci inhibicije CYP2D6 asenapinom zabilježeni su sljedeći rezultati:
Lithuanian: Klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kuriuose buvo vertinamas slopinamasis azenapino poveikis CYP2D6, rezultatai yra tokie:
Croatian: Pri toj se dozi smanjila tjelesna masa ploda.
Lithuanian: Vartojant tokias dozes, vaisiaus svoris mažėjo.