FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako uchovávať Ritonavir Mylan
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
Slovak: Preukázalo sa, že ritonavir spôsobuje u niektorých zdravých dospelých jedincov mierne asymptomatické predĺženie PR intervalu.
Romanian: La unii subiecţi sănătoşi, s-a pus în evidenţă că ritonavir poate determina prelungirea redusă, asimptomatică, a intervalului PR.
Slovak: 10 dní
Romanian: 12 ore
Slovak: Po niekoľkonásobnej dávke ritonaviru zdravým dobrovoľníkom (500 mg dvakrát denne) a jedincom s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childov- Pughov stupeň
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoşi la care s-au administrat doze multiple de ritonavir (500 mg de două ori pe zi) şi cel al subiecţilor cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A şi B Child-Pugh, 400 mg de două ori pe zi).
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety ritonavir
Romanian: Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní s 800 mg indinaviru trikrát denne, samotný.
Romanian: 3. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Slovak: 750, jednorazová dávka
Romanian: 750, doză unică 500 la interval de
Slovak: 100 à 12 h Maravirok ↑ 161% ↑
Romanian: Maraviroc ↑ 161% ↑ 28%
Slovak: Súbežné použitie ritonaviru s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakteristických vlastností pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Norvir cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Slovak: 200 mg ráno a 200 mg večer
Romanian: 200 mg dimineaţa şi 200 mg seara
Slovak: Súbežné podávanie vorapaxaru a ritonaviru sa neodporúča (pozri súhrn charakteristických vlastností pre vorapaxar).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de vorapaxar și ritonavir (consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vorapaxar).
Slovak: Závraty, točenie hlavy, mdloby alebo nezvyčajný tlkot srdca.
Romanian: Ameţeli, pierderea echilibrului, leşin sau modificări ale bătăilor cardiace.
Slovak: Tieto údaje sa väčšinou vzťahujú na expozície, pri ktorých sa ritonavir použil v kombinovanej liečbe a nie v terapeutických dávkach ritonaviru ale v nižších dávkach na zlepšenie farmakokinetiky iných inhibítorov proteáz.
Romanian: Aceste date se referă la expunerile în care ritonavir a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse, ca potenţator farmacocinetic pentru alţi IP şi nu ca antiretroviral.
Slovak: Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Romanian: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa
Slovak: Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa
Slovak: Keď sa ritonavir používa ako liečivo na zlepšenie farmakokinetiky spolu s inými PI, je potrebné detailne zvážiť všetky upozornenia a bezpečnostné opatrenia daného PI, riaďte sa súhrnom charakteristických vlastností daného PI.
Romanian: Atunci când ritonavir se utilizează ca potenţator farmacocinetic în asociere cu alţi IP, trebuie luate în considerare detaliile complete privind atenţionările şi precauţiile importante pentru un anumit IP, prin urmare trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al IP specific.
Slovak: Veľmi časté Faryngitída, orofaryngeálna bolesť, kašeľ
Romanian: Faringită, durere orofaringiană, tuse
Slovak: Možné riziko vzniku vážnych a/alebo život ohrozujúcich reakcií u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (pozri časti 4.4 a 4.5).
Romanian: Posibilitate de apariţie a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol, la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (vezi pct. 4.4 și
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), pot să apară reacţii inflamatorii până la infecţii asimptomatice sau oportuniste.
Slovak: Tel: + 33 4 37 25 75 00
Romanian: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Slovak: Amprenavir2 ↑ 64
Romanian: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 ori
Slovak: C a ste liečený kombináciou antiretrovírusových látok, pretože máte zvýšené riziko ťažkej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z dôvodu účinku na pečeň.
Romanian: Hepatită cronică B sau C; acestea sunt tratate cu asocieri de medicamente antiretrovirale, astfel sunteţi expuşi unui risc mai mare în apariţia reacţiilor adverse grave şi cu potenţial ameninţător de viaţă din cauza efectelor asupra ficatului.
Slovak: 3mg/kg à 8 h 500 à 12 h ↓
Romanian: 3 mg/kg la interval de 8 ore
Slovak: Kolchicín (na liečbu dny), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny tohto lieku v krvi.
Romanian: Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritonavir Mylan creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Romanian: După 4 şi, respectiv 14 zile de ritonavir creşte ASC a metabolitului prednisolon cu 37 până la 28%.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete v žiadnom prípade užívať s ritonavirom.
Romanian: Nu puteţi utiliza unele medicamente concomitent cu ritonavir.
Slovak: Ritonavir s kolchicínom nesmiete užívať, ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri tiež vyššie "Neužívajte Ritonavir Mylan").
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Zolpidem200, 4 dávky ↑ 28%
Romanian: Somnifere Zolpidem200, 4 doze
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu a ritonaviru je kontraindikované u pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de sildenafil cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct. 4.3).
Slovak: Rozmazané videnie
Romanian: Frecvente Vedere înceţoşată
Slovak: Zmena dávkovania z perorálneho roztoku na tablety pre deti Dávka perorálneho roztoku
Romanian: Conversia dozelor de la soluţia orală la comprimate filmate pentru copii:
Slovak: Pacienti bez tohto ochorenia môžu sildenafil používať pri impotencii (poruche erekcie) pod dohľadom svojho lekára (pozri časť Iné lieky a Ritonavir Mylan); avanafil alebo vardenafil (používané na liečbu erektilnej dysfunkcie); kolchicín (používa sa na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť Iné lieky a Ritonavir Mylan); produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), pretože to môže zapríčiniť nedostatočný účinok ritonaviru.
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
Slovak: ↑2,5-krát
Romanian: ↑ 2,4 ori
Slovak: Ako užívať Ritonavir Mylan
Romanian: Cum să utilizaţi Ritonavir Mylan
Slovak: Ritonavir Mylan 100 mg filmom obalené tablety
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate
Slovak: 10, jedná dávka 600 à 12 h ↑ 153 % ↑
Romanian: 600 la interval ↑ 153% ↑ 55% de 12 ore
Slovak: Podrobnejšie údaje - pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Slovak: Ritonavir podávaný na zlepšenie farmakokinetiky alebo ako antiretrovírusové liečivo
Romanian: Ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral
Slovak: Prekrížená štúdia založená na porovnávaní so 600 mg sachinaviru trikrát denne, samotný.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Slovak: Atorvastatín alebo rosuvastatín (na vysoký cholesterol), pretože ritonavir môže zvýšiť hladiny týchto liekov v krvi.
Romanian: Atorvastatină sau rosuvastatină (pentru colesterol crescut) deoarece ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale acestor medicamente.
Slovak: Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky spolu s inými inhibítormi proteáz, je nevyhnutné si prečítať súhrn charakteristických vlastností konkrétneho súčasne podávaného inhibítora proteáz.
Romanian: Atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic concomitent cu alţi inhibitori de protează, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează respectiv.
Slovak: Delavirdin 400 à 8 h
Romanian: 400 la interval de 8 ore
Slovak: U pacientov, ktorí užívali ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 la pacienţii care au primit ritonavir şi aveau boli cardiace structurale şi tulburări de conducere pre existente sau la pacienţii care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR (cumsunt verapamil sau atazanavir).
Slovak: Atazanavir 300 mg jedenkrát denne spolu s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Slovak: Pretože renálny klírens ritonaviru je zanedbateľný, u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa neočakávajú žiadne zmeny celkového klírensu.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovak: 500 à 12 h ↑ 145 % ↑ 22 % AUC a Cmax 2-hydroxy metabolitu boli znížené o 15, resp. 67 %. Keď sa podáva súbežne s ritonavirom ako antiretrovírusovou látkou, odporúča sa zníženie dávky desipramínu.
Romanian: 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
Slovak: Keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky iných PI, pozri kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic al altor IP, citiţi punctul Contraindicaţii din Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează care se administrează concomitent.
Slovak: 500 mg ráno a 500 mg večer
Romanian: 500 mg dimineaţa şi 500 mg seara
Slovak: 400 mg ráno a 300 mg večer
Romanian: 400 mg dimineaţa şi 300 mg seara
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le puteţi obţine fără prescripție medicală.
Slovak: Klinické štúdie potvrdili bezpečnosť a účinnosť fosamprenaviru 700 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: Špecifické odporúčania sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností súbežne podávaného inhibítora proteáz.
Romanian: Pentru recomandări specifice trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului inhibitorului de protează administrat concomitent.
Slovak: Ak prestanete užívať Ritonavir Mylan
Romanian: Dacă întrerupeţi utilizarea Ritonavir Mylan
Slovak: Zvýšené koncentrácie klorazepátu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, perorálneho midazolamu a triazolamu v plazme.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
Slovak: Ritonavir sa nesmie podávať na zlepšenie farmakokinetiky pacientom s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
Slovak: Zvýšené koncentrácie sildenafilu v plazme.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Slovak: Amprenavir 600 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Romanian: Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: Tableta kopovidón sorbitánlaurát koloidný oxid kremičitý bezvodý chlorid sodný nátrium-stearylfumarát
Romanian: Laureat de sorbitan Dioxid de siliciu coloidal anhidru Clorură de sodiu
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa u pacientov infikovaných HIV-1 posudzovali účinky ritonaviru (samotného alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami) na niektoré biologické ukazovatele aktivity ochorenia, ako je počet CD4 lymfocytov a množstvo vírusovej RNA.
Romanian: Efectele ritonavir (în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici ai activităţii bolii, cum sunt numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, s-au evaluat în câteva studii care au inclus pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Slovak: Ďalšie informácie pre lekárov sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, medicul trebuie să citească Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Slovak: 100, jednorazová dávka
Romanian: 100, în doză unică
Slovak: Filmový obal tablety sa skladá z: hypromelózy, oxidu titaničitého (E171), makrogolov, hyprolózy, mastenca, žltého oxidu železitého (E172), koloidného oxidu kremičitého bezvodého, polysorbátu 80.
Romanian: Învelișul comprimatului este compus din: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogoli,
Slovak: Fosamprenavir 700 mg dvakrát denne spolu s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Romanian: Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Slovak: • dna
Romanian: A. ETICHETAREA
Slovak: V dôsledku toho zvýšené riziko hematologických abnormalít alebo iných vážnych nežiaducich účinkov spôsobených týmito látkami.
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Slovak: Doposiaľ nebolo možné určiť rozsah absorpcie a absolútnu biologickú dostupnosť, pretože neexistuje parenterálna forma ritonaviru.
Romanian: Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir, de aceea nu s-a determinat gradul absorbţiei şi biodisponibilitatea absolută.
Slovak: Hypersenzitivita vrátane žihľavky a edému tváre
Romanian: Frecvente Hipersensibilitate, inclusiv urticarie, şi edem facial
Slovak: Preštudujte si súhrn charakteristických vlastností iných inhibítorov proteáz alebo ich aktualizovaných verzií, kde nájdete špecifické informácie týkajúce sa mutácií proteázy súvisiacich so znížením odpovede na tieto látky.
Romanian: Pentru informaţii specifice privind mutaţiile asociate inhibitorilor de protează cu reducerea răspunsului acestora, trebuie să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate.
Slovak: Súbežné užívanie avanafilu alebo vardenafilu s ritonavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de avanafil sau vardenafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
Slovak: • alergické reakcie vrátane kožných vyrážok (môžu byť červené, vyvýšené,
Romanian: • reacţii alergice inclusiv erupţii pe piele
Slovak: Zidovudín 200 à 8 h
Romanian: 200 la interval de 8 ore
Slovak: Myozitída, rabdomyolýza, myalgia, myopatia/zvýšenie CPK
Romanian: Artralgie şi durere de coloană vertebrală Miozită, rabdomioliză, mialgie, miopatie/valori crescute ale creatininfosfokinazei (CPK)
Slovak: Ritonavir podávaný ako antiretrovírusové liečivo alebo na zlepšenie farmakokinetiky
Romanian: Doza de ritonavir folosită ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic.
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek
Romanian: Insuficienţă renală acută
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie EKG a transamináz (pozri časť 4.4 a SPC bedachilínu).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei și monitorizarea transaminazelor (vezi pct 4.4 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Slovak: 14-krát
Romanian: ↑ 14 ori
Slovak: Ak sa ritonavir používa v kombinácii s iným inhibítorom proteázy a buprenorfínom, informácia o špecifickom dávkovaní sa má overiť v SPC súbežne podávaného inhibítora proteázy.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de protează şi cu buprenorfină, trebuie să citiţi RCP-ul inhibitorului de protează administrat concomitent pentru informaţii privind dozajul specific al medicamentului.
Slovak: QTcF interval bol hodnotený 10 meraniami počas 12 hodín na 3. deň v randomizovanej, placebom a liečivom (moxifloxacín 400 mg raz denne) kontrolovanej prekríženej štúdií u 45 zdravých dospelých jedincov.
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat cu comparator activ (moxifloxacină 400 mg o dată pe zi) şi placebo la 45 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat intervalul QTcF în 10 măsurători, timp de peste 12 ore.
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Romanian: Următoarele evenimente au fost identificate ca fiind reacţii adverse.
Slovak: Dostupné veľkosti balenia sú:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Romanian: - Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Romanian: - Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Slovak: Rozdiel [95%
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, ne se poate vinde separat.
Slovak: Plocha povrchu tela (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Romanian: Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR10.
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, unul dintre acestea conducând la deces.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni-12 ani), 14 pacienţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovak: mastenec, polysorbát 80.
Romanian: talc, polisorbat 80.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Romanian: - Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.