FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Slovak: Súčasné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, pretože sa očakáva, že vorikonazol signifikantne zvýši koncentrácie everolimusu.
Portuguese: - Informa os profissionais de saúde sobre os riscos de fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade associados à utilização de voriconazol.
Slovak: poskytuje informácie pre ZP týkajúce sa rizík fototoxicity, kožného SCC a hepatotoxicity súvisiacej s užívaním vorikonazolu.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e doses elevadas de ritonavir (400 mg e superiores BID) é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a vysokých dávok ritonaviru (400 mg a vyššie BID) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Alfentanilo AUC0-∞  6 vezes
Slovak: Alfentanil AUC0-
Portuguese: Quando o tratamento com Voriconazol Accord é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Slovak: Keď váš lekár ukončí liečbu Voriconazole Accordom, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.
Portuguese: Tacrolimus (dose única de 0,1 mg/kg)
Slovak: Takrolimus (0,1 mg/kg
Portuguese: Apresenta-se na tabela seguinte a avaliação efetuada pelo Investigador dos resultados positivos para cada um destes pontos temporais.
Slovak: B s následným podávaním flukonazolu 71 %. Posúdenie úspešného výsledku skúšajúcim v každom z týchto časových bodov ukazuje nasledujúca tabuľka.
Portuguese: Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película e 200 mg comprimidos revestidos por película estão disponíveis em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100 ou embalagens blister em doses unitárias (PVC/Alumínio) contendo 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety a Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet alebo v blistroch s jednotkovými dávkami (PVC/Al) v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Portuguese: O voriconazol foi estudado como profilaxia secundária num estudo aberto, não-comparativo, multicêntrico de recetores adultos de HSCT alogénico com IFI prévia comprovada ou provável.
Slovak: Vorikonazol ako sekundárna profylaxia sa skúmal v otvorenej, nekomparatívnej, multicentrickej štúdii dospelých pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT s predchádzajúcou dokázanou alebo pravdepodobnou IFI.
Portuguese: Blister PVC/Alumínio em embalagens de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ou 100 comprimidos revestidos por película ou blister PVC/Alumínio em doses unitárias em embalagens de 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película.
Slovak: PVC/Al blister v papierovej skladačke s 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 alebo 100 filmom obalenými tabletami alebo PVC/Al blister s jednotkovými dávkami v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomarse a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e 4.4).
Slovak: Keď sa ukončí liečba vorikonazolom, úvodná dávka efavirenzu sa má obnoviť (pozri časť 4.2 a 4.4).
Portuguese: Fluconazol (200 mg OD)
Slovak: Flukonazol (200 mg QD)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias convulsões, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4, doença extrapiramidal5, neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome GuillainBarre, nistagmo
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy konvulzia, synkopa, tremor, hypertónia3, parestézia, somnolencia, závrat edém mozgu, encefalopatia4, extrapyramidálna porucha5, periférna neuropatia, ataxia, hypoestézia, dysgeúzia hepatálna encefalopatia, GuillainovBarrého syndróm, nystagmus
Portuguese: Os dados sobre a segurança de voriconazol em doentes com resultados alterados dos testes de função hepática (aspartato transaminase [AST], alanina transaminase [ALT], fosfatase alcalina [FA] ou bilirrubina total >5 vezes o limite superior normal) são limitados.
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín >
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfoadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému agranulocytóza1, pancytopénia, trombocytopénia2, leukopénia, anémia zlyhanie kostnej drene, lymfadenopatia, eozinofília diseminovaná intravaskulárna koagulácia
Portuguese: Tem havido notificações de reações adversas visuais prolongadas, incluindo visão turva, neurite ótica e edema da papila (ver secção 4.8).
Slovak: , vrátane zahmleného videnia, optickej neuritídy a papiloedému (pozri časť 4.8).
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Slovak: Pri vysadení vorikonazolu sa musia starostlivo sledovať hladiny takrolimusu a dávka sa musí zvýšiť podľa potreby.
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450)
Slovak: Fenytoín (substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450)
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve reduzir-se a dose em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
Slovak: Ak pacient nie je schopný liečbu tolerovať, znížte dávku v úbytkoch o 1 mg/kg (alebo v úbytkoch o 50 mg, ak sa na začiatku použila maximálna perorálna dávka 350 mg).
Portuguese: Cada comprimido contém 251 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 251 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Deve ser evitada a coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg dvakrát denne) sa má vyhnúť, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časti 4.3 a 4.5).
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
Portuguese: Profilaxia primária de infeções fúngicas invasivas - Eficácia em recetores de HSCT sem IFI prévia comprovada ou provável
Slovak: Primárna profylaxia invazívnych mykotických infekcií - účinnosť u príjemcov HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluiram compromisso visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico, parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli zhoršenie videnia, pyrexia, vyrážka, vracanie, nauzea, hnačka, bolesť hlavy, periférny edém, abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene, respiračná tieseň a abdominálna bolesť.
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, uma vez por dia
Slovak: • efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Portuguese: Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUCτ ↔
Slovak: Ritonavir Cmax a AUCτ ↔
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg vorikonazolu.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Slovak: Medzi zdravými staršími ženami (≥ 65 rokov) a zdravými mladými ženami (18 - 45 rokov) sa nezistili žiadne významné rozdiely v Cmax a AUCτ.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Slovak: Tam, kde prichádza do úvahy tiež možnosť, že vorikonazol môže zvýšiť plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných izoenzýmami CYP3A4 (niektoré antihistaminiká, chinidín, cisaprid, pimozid), je ich súčasné podávanie kontraindikované (pozri nižšie a časť 4.3).
Portuguese: A utilização de voriconazol em profilaxia, por mais de 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Užívaníie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Cada comprimido contém 63 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar um dos medicamentos seguintes uma vez que o tratamento concomitante com Voriconazol Accord deverá ser evitado, e poderá ser necessário um ajuste da dose de voriconazol:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu, alebo sa môže vyžadovať úprava dávky vorikonazolu:
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Slovak: pripomína ZP riziká fototoxicity, kožného SCC a hepatotoxicity hlásenej pri užívaní vorikonazolu.
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1000 e <1/100); Raros ( ≥1/10000 e < 1/1000); Muito raros <1/10000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: A maioria dos casos de erupção cutânea foi de gravidade ligeira a moderada.
Slovak: Väčšina kožných vyrážok bola mierneho až stredne ťažkého stupňa.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de cancro da pele em doentes tratados com Voriconazol Accord por longos períodos de tempo.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených Voriconazole Accordom sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp)
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Portuguese: voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Slovak: In vitro štúdie preukazujú, že vorikonazol môže inhibovať metabolizmus inhibítorov HIV proteázy a metabolizmus vorikonazolu môže byť tiež inhibovaný inhibítormi HIV proteázy.
Portuguese: [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450]
Slovak: [substrát CYP2C9 a silný induktor CYP450]
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com o voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Slovak: Efavirenz sa môže podávať súčasne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu zníži o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Slovak: • sínusová bradykardia
Portuguese: Rifampicina (600 mg OD)
Slovak: Rifampicín (600 mg QD)
Portuguese: [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Slovak: [substráty CYP3A4, inhibítory alebo induktory CYP450]
Portuguese: Coadministração com sirolimus, uma vez que o voriconazol pode aumentar significativamente a concentração plasmática de sirolimus (ver secção 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie so sirolimusom, pretože vorikonazol pravdepodobne signifikantne zvyšuje plazmatické koncentrácie sirolimusu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QT.
Slovak: Klinické štúdie zamerané na skúmanie QTc intervalu Placebom kontrolovaná, randomizovaná, jednodávková, skrížená štúdia zameraná na vyhodnotenie vplyvu na QTc interval u zdravých dobrovoľníkov bola vykonaná s tromi perorálnymi dávkami vorikonazolu a jednou dávkou ketokonazolu.
Portuguese: A segurança de voriconazol foi investigada em 288 doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol em utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až
Portuguese: Anticoagulantes Varfarina (dose única de 30 mg, coadministrada com 300 mg BID de voriconazol)
Slovak: Antikoagulanciá Warfarín (30 mg jednorazová dávka, súbežne podávaný s vorikonazolom 300 mg BID)
Portuguese: Crianças entre os 2 anos e menos de 12 e adolescentes entre os 12 e 14 anos que pesem menos de
Slovak: Deti vo veku 2 až menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou menšou ako 50 kg
Portuguese: 300 mg TID (coadministrado com uma dose única de 400 mg de voriconazol)
Slovak: 300 mg TID (súbežne podávaný s vorikonazolom 400 mg jednorazová dávka)
Portuguese: Cimetidina (400 mg BID)
Slovak: Cimetidín (400 mg BID)
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com Voriconazol Accord, efetuando análises ao sangue.
Slovak: Váš lekár vám bude tiež počas liečby Voriconazole Accordom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
Portuguese: Doenças gastrointestin ais diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, edema da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka, vracanie, bolesť brucha, nauzea cheilitída, dyspepsia, obstipácia, gingivitída peritonitída, pankreatitída, opuchnutý jazyk, duodenitída, gasroenteritída, glositída
Portuguese: [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Slovak: [substrát CYP3A4, substrát P-gp]
Portuguese: Crianças (2 a <12 anos) e adolescentes jovens com baixo peso corporal (12 a 14 anos e <50 kg)
Slovak: Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a <
Portuguese: hemorragia da retina alterações do nervo ótico7, papiloedema8, crise oculógira, diplopia, esclerite, blefarite atrofia ótica, opacidade da córnea
Slovak: krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Portuguese: Antibióticos macrólidos Eritromicina (1 g BID)
Slovak: Erytromycín (1 g BID)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão, alucinações, ansiedade, insónias, agitação, estado confusional
Slovak: úzkosť, insomnia, agitovanosť, stav zmätenosti
Portuguese: O que é Voriconazol Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Voriconazol Accord Como tomar Voriconazol Accord Efeitos secundários possíveis
Slovak: 1. Čo je Voriconazole Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voriconazole Accord 3.
Portuguese: Quando o voriconazol é coadministrado com o efavirenz, a dose de voriconazol deve ser aumentada para 400 mg, em intervalos de 12 horas, e a dose de efavirenz deverá ser diminuída para 300 mg, em intervalos de 24 horas (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Slovak: Pri súčasnom podávaní vorikonazolu s efavirenzom sa dávka vorikonazolu má zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa má znížiť na 300 mg každých 24 hodín (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.5).
Portuguese: Fluconazol (inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4)
Slovak: Flukonazol (inhibítor CYP2C9, CYP 2C19 a CYP3A4)
Portuguese: Voriconazol Accord destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Slovak: Voriconazole Accord je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.
Portuguese: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: Candida parapsilosis1
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia dor torácica, edema facial11, astenia, arrepios reação no local de perfusão, síndrome tipo gripal
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre11, asténia, zimnica reakcia v mieste podania infúzie, ochorenie podobné chrípke
Portuguese: [potente indutor do CYP450]
Slovak: [silný induktor CYP450]
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película) ou 200 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 200 mg comprimidos revestidos por película).
Slovak: Každá tableta obsahuje buď 50 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety) alebo 200 mg vorikonazolu (Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety).
Portuguese: Estes estudos incluiram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de orgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Slovak: Štúdie zahrňovali aspergilózu mozgu, sínusov, pľúc a diseminovanú aspergilózu u pacientov po transplantácii kostnej drene a solídnych orgánov, s hematologickými malignitami, rakovinou a AIDS.
Portuguese: A incidência global de aumentos das transaminases > 3 x LSN (não compreende necessariamente um acontecimento adverso) no programa clínico do voriconazol foi de 18,0% (319/1768) em adultos e 25,8% (73/283) em indivíduos pediátricos que receberam voriconazol em utilização terapêutica e profilática agrupada.
Slovak: Celková incidencia klinicky zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0 (319/1 768)
Portuguese: A monitorização da amilase ou lipase séricas pode ser considerada nesta situação clínica.
Slovak: V takomto klinickom prípade je vhodné zvážiť monitorovanie hladín sérovej amylázy alebo lipázy.
Portuguese: A exposição a longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Pri dlhodobej expozícii vorikonazolu viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Efeitos indesejáveis notificados em indivíduos que receberam voriconazol: Classes de sistemas de órgãos
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené u pacientov užívajúcich vorikonazol:
Portuguese: 4 mg/kg duas vezes por dia
Slovak: 8 mg/kg dvakrát denne
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Voriconazol Accord:
Slovak: Počas liečby Voriconazole Accordom:
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia.
Slovak: • ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
Portuguese: Durante o tratamento com o voriconazol, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov sa počas liečby vorikonazolom vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Portuguese: Se parar de tomar Voriconazol Accord
Slovak: Ak prestanete užívať Voriconazole Accord
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionadas com os AINEs.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojenej s NSA.
Portuguese: Qual o aspeto de Voriconazol Accord e conteúdo da embalagem Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos com aproximadamente 7,0 mm de diâmetro, marcados com "V50" numa das faces e lisos na outra face.
Slovak: Ako vyzerá Voriconazole Accord a obsah balenia Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety o priemere približne 7,0 mm s vyrazeným nápisom "V50" na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
Portuguese: Tem sido observada atividade in vitro contra os agentes isolados na clínica de Acremonium spp.,
Slovak: In vitro sa pozorovala aktivita u nasledujúcich izolovaných druhov: Acremonium, Alternaria,
Portuguese: EU/1/13/835/010 2 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/011 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/012 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/013 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/014 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/015 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/016 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/017 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/025 10x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/026 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/027 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/028 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/029 56x1 comprimidos revestidos por película EU/1/13/835/030 100x1 comprimidos revestidos por película
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Portuguese: 4 O EUCAST não determinou breakpoints não relacionados com espécies para o voriconazol,
Slovak: EUCAST nestanovil hraničné hodnoty vorikonazolu pre nešpecifikované druhy Candida.
Portuguese: Ocorreram notificações de acontecimentos adversos visuais prolongados no período póscomercialização (ver secção 4.4).
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa objavili hlásenia o zrakových nežiaducich udalostiach s predĺženým trvaním (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tratamento de infeções fúngicas graves por Scedosporium spp.
Slovak: Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium sp. a Fusarium sp.
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substracto do CYP3A4)
Slovak: Efavirenz (induktor CYP450; substrát a inhibítor CYP3A4)
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Slovak: Súčasnému podávaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhnúť, ak prínos neprevažuje nad rizikom (pozri časť 4.5).
Portuguese: [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4]
Slovak: [silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4]