FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szarvasmarha A szarvasmarha nyakába szubkután beadott egyetlen 6 mg/ttkg adagú gamitromicin injekció gyorsan felszívódott, a plazmakoncentráció 30-60 perc után elérte a csúcsát, amit hosszú plazma felezési idő követett (> 2 nap).
Romanian: Gamitromicina, administrată subcutanat în regiunea gâtului animalului, la o doză unică de 6 mg/kg greutate corporală, are ca rezultat o absorbţie rapidă cu un vârf al concentraţiei plasmatice observat la 30-60 minute, cu o perioadă mare de înjumătăţire la nivel plasmatic (> 2 zile).
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Romanian: Ţesut gras Ficat Rinichi
Hungarian: Oldatos injekció.
Romanian: Injecție subcutanată.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: Szarvasmarha, sertés
Romanian: Bovine, porcine
Hungarian: Az injekció beadási helyén az adagtól függő mértékben helyi reakciókat figyeltek meg.
Romanian: Reacţiile adverse observate la locul injectării fiind corespunzătoare dozelor.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segéd és vivőanyagok, mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni.
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1 a RCP-ului sunt substanţe incluse în tabelul 1 din anexa la
Hungarian: ZACTRAN 150 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére
Romanian: ZACTRAN 150 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, ovine și porcine
Hungarian: 1 ml tartalmaz
Romanian: 1 mg
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale :
Hungarian: A makrolidok gátolják bakteriális fehérje bioszintézist az 50S
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
Hungarian: Sertés: Az Actinobacillus pleuropneumoniae, a Pasteurella multocida, a Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica baktériumokkal szövődött sertés légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére.
Romanian: Tratamentul bolilor respiratorii la porcine (SRB) asociate infectiilor cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: SC (szarvasmarha, juh), IM (sertés)
Romanian: s.c. (bovine, ovine), i.m. (porcine)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. december.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2017.
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2008. július 24-én az Európai Bizottság a Zactran-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zactran, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 iulie 2008.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zactran-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a légzőszervi és depressziós pontszámok, valamint a testhőmérséklet voltak.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost scorurile respiratorii și scorurile depresiei, precum și temperatura corporală.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Hungarian: A Zactran-nal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Zactran
Hungarian: Ezek a helyi reakciók rövid ideig állnak fenn, és sertéseknél általában 2 napon belül, juhoknál pedig 4 napon belül elmúlnak.
Romanian: Aceste reacții locale sunt de scurtă durată și de obicei dispar în 2 zile la porcine și în 4 zile la ovine.
Hungarian: Zactran gamitromicin
Romanian: Zactran gamitromicină
Hungarian: A duzzanat 3-14 napon belül általában elmúlik, de egyes szarvasmarháknál a kezelést követő 35 napig is fennállhat.
Romanian: Umflătura dispare în general în 3 până la 14 zile, dar la unele bovine poate să persiste până la 35 de zile după tratament.
Hungarian: A szarvasmarhák egy napig enyhe fájdalom jeleit is mutathatják az injekció beadási helyén.
Romanian: Animalele pot prezenta, de asemenea, semne de dureri ușoare la locul de injectare, timp de o zi.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot az állat testsúlya alapján számítják ki.
Romanian: Doza utilizată se calculează în funcție de greutatea animalului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zactran alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zactran pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zactran alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Zactran sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: Mivel a Zactran antibiotikum, alkalmazásakor elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Romanian: Deoarece Zactran este un antibiotic, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zactran alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zactran.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia azt jelenti, hogy a baktériumok szaporodni tudnak az antibiotikum jelenlétében, amely normál körülmények között elpusztítaná azokat vagy gátolná növekedésüket.
Romanian: Rezistența la antibiotic este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja a baktériumok riboszómáit, azaz a sejtek fehérjét termelő részeit, és így megakadályozza a baktériumok növekedését.
Romanian: Acționează blocând ribozomii bacteriilor, care sunt părțile din celulă unde se produc proteinele, și împiedicând astfel creșterea bacteriilor.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum többé nem hatékony az állatokat vagy embereket megfertőző baktériumokkal szemben.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
Hungarian: A Zactran egy makrolid nevű antibiotikum típus, amelyet a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak:
Romanian: Zactran este un tip de antibiotic denumit macrolidă, utilizat pentru tratarea următoarelor infecții bacteriene:
Hungarian: Hasonlóképpen, amennyiben a Zactran bőrre kerül, az érintett területet azonnal le kell mosni tiszta vízzel.
Romanian: De asemenea, în cazul în care Zactran intră în contact direct cu pielea, zona afectată se spală imediat cu apă curată.
Hungarian: Mivel a büdös sántaság antimikrobiális kezelésének hatékonyságát csökkenthetik egyéb tényezők, például a nedves környezet vagy a nem megfelelő farmgazdálkodás, a büdös sántaság kezelésekor egyéb állománygazdálkodási intézkedések alkalmazásáról is gondoskodni kell.
Romanian: Deoarece eficacitatea tratamentului antimicrobian pentru panarițiu ar putea fi redusă din cauza altor factori, precum condiții de mediu umed sau o administrare necorespunzătoare a fermei, tratamentul pentru panarițiu trebuie abordat în asociere cu alte instrumente de gestionare a efectivului.
Hungarian: 250 kg-nál nagyobb testtömegű szarvasmarhák, illetve 125 kg-nál nagyobb testtömegű sertések és juhok esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutatea peste 250 kg și al porcinelor și ovinelor cu greutatea peste 125 kg, doza se împarte și se injectează în mai multe locuri.
Hungarian: Ha a Zactran-t a BRD metafilaxisára alkalmazzák, először meg kell állapítani a betegség állományon belüli jelenlétét;
Romanian: Dacă se folosește Zactran în scop metafilactic pentru tratarea BRB, trebuie identificată mai întâi prezența bolii în efectiv;
Hungarian: Amennyiben a Zactran szembe kerül, a szemet azonnal ki kell öblíteni tiszta vízzel.
Romanian: În cazul în care Zactran intră în contact direct cu ochii, ochii se clătesc imediat cu apă curată.
Hungarian: A Zactran nem adható bármely makroliddal szemben túlérzékeny (allergiás) állatoknak, és nem alkalmazható egyidejűleg más makrolidokkal vagy egy másik antibiotikumtípussal, az úgynevezett linkozamidokkal együtt.
Romanian: Zactran este contraindicat la animalele hipersensibile (alergice) la orice macrolid și nu trebuie utilizat simultan cu alte macrolide sau cu alte tipuri de antibiotice numite lincosamide.
Hungarian: • a Dichelobacter nodosus és Fusobacterium necrophorum által okozott, juhoknál előforduló büdös sántaság, amely szisztémás kezelést igényel (a baktériumokat a véráramon keresztül, például injekció útján elérő kezelés).
Romanian: • panarițiu la ovine, cauzat de Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic (tratament care să ajungă la bacterie prin fluxul sangvin, de exemplu prin injecție).
Hungarian: A Zactran-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zactran au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zactran-nal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 64 nap, sertések által termelt hús esetén 16 nap és juhok által termelt hús esetén 29 nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Zactran este de 64 de zile, perioada de așteptare pentru carne de la porcinele tratate cu Zactran este de 16 zile și perioada de așteptare pentru carne de la ovinele tratate cu Zactran este de 29 de zile.
Hungarian: A kezelés sikeressége 97%-os volt a Zactran-nal kezelt sertéseknél, illetve 93%-os a tildipirozinnal kezelt csoportban.
Romanian: Succesul tratamentului a fost de 97% pentru porcinele tratate cu Zactran, comparativ cu 93% la grupul tratat cu tildipirosin.
Hungarian: Juhoknál a büdös sántaság kezelésekor megfelelő állománygazdálkodási intézkedéseket kell alkalmazni, például a juhokat száraz környezetben kell tartani.
Romanian: Pentru a trata panarițiul la ovine, trebuie aplicate măsuri de gestionare a efectivului, ca de exemplu izolarea ovinelor într-un spațiu uscat.
Hungarian: Egy 364, a büdös sántaság tipikus jeleit mutató juhval végzett vizsgálatban a Zactran-nal kezelt juhok 98%-ának volt sikeres a kezelése 3 hét elteltével, míg a tilmikozinnal kezelt juhoknál ugyanez az arány a sántasági pontszámok alapján 93% volt.
Romanian: Într-un studiu pe 364 de ovine care prezentau semne tipice de panarițiu, la 98% din ovinele tratate cu Zactran timp de 3 săptămâni tratamentul a fost cu succes, în comparație cu 93% din cele tratate cu tilmicosină, pe baza punctajului obținut la șchiopături.
Hungarian: A Zactran metafilaktikusan is alkalmazható, ami azt jelenti, hogy a beteg szarvasmarhákkal egyidejűleg a velük közvetlenül érintkező, egészséges szarvasmarhákat is kezelik, hogy megelőzzék náluk a fertőzés kialakulását és a betegség továbbterjedését.
Romanian: Zactran poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a bovinelor bolnave și a bovinelor sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția infecției la animalele sănătoase și a împiedica astfel răspândirea ulterioară a bolii.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zactran alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zactran?
Hungarian: Egy másik, SRD-s sertésekkel végzett terepvizsgálatban a Zactran-t tulatromicinnel hasonlították össze, azonban ebben a vizsgálatban a Zactran nem volt olyan hatékony, mint a tulatromicin.
Romanian: Un al doilea studiu de teren pe porcine cu BRP a comparat Zactran cu tulatromicină, însă în acest studiu Zactran nu a fost la fel de eficace ca tulatromicina.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga, a gamitromicin a makrolid csoportba tartozó antibiotikum.
Romanian: Substanța activă din Zactran, gamitromicina, este un antibiotic din clasa macrolidelor.
Hungarian: A BRD kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a tulatromicin.
Romanian: În tratamentul BRB, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tulatromicina.
Hungarian: Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül (tehenek és üszők) vagy 1 hónapon belül (anyajuh) azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat cu 2 luni înainte de fătare la vacile gestante și la junincile destinate producției de lapte pentru consum uman sau cu 1 lună înainte de fătare la oile gestante destinate producției de lapte pentru consum uman.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai szarvasmarháknál (10 szarvasmarha közül több mint egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló duzzanatok.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la bovine (care pot afecta mai mult de 1 bovină din 10) sunt umflăturile la locul injectării.
Hungarian: A BRD metafilaxisával kapcsolatban a Zactran hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan szarvasmarháknál, amelyek ugyanabban a gazdaságban kapcsolatba kerültek fertőzött állatokkal, így esetükben is valószínűsíthető a betegség megjelenése.
Romanian: Pentru metafilaxia BRB, efectul Zactran a fost studiat prin comparație cu placebo (un preparat inactiv) la bovinele care fuseseră în contact cu animale bolnave de la aceeași fermă și care, prin urmare, prezentau și ele risc de îmbolnăvire.
Hungarian: A Zactran alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zactran, consultați prospectul.
Hungarian: Miért engedélyezték a Zactran forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Zactran?
Hungarian: Az SRD kezelésével kapcsolatban egy terepvizsgálatot végeztek SRD-s sertésekkel, amelyben a Zactran-t tildipirozinnal, egy másik makrolid antibiotikummal hasonlították össze.
Romanian: Pentru tratamentul BRP s-a realizat un studiu de teren pe porci cu BRP, în care Zactran a fost comparat cu tildipirosin, un alt antibiotic macrolid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zactran-t?
Romanian: Cum se utilizează Zactran?
Hungarian: A BRD kezelésével kapcsolatban a Zactran-t a betegség által már megfertőzött szarvasmarháknál egy másik makrolid antibiotikummal (tulatromicin) hasonlították össze.
Romanian: Pentru tratamentul BRB, Zactran a fost studiat prin comparație cu alt antibiotic macrolid (tulatromicină) la bovinele afectate deja de boală.
Hungarian: A Zactran leggyakoribb mellékhatásai sertéseknél és juhoknál (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhet) az injekció beadási helyén kialakuló enyhe vagy mérsékelt duzzanatok.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zactran la porcine și ovine (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt umflături ușoare până la moderate la locul injectării.
Hungarian: • az Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Bordetella bronchiseptica által okozott sertés légzőszervi betegség (SRD), amely a sertések előforduló tüdőfertőzés;
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), o infecție a plămânilor la porci, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Hungarian: A juhokat érintő, súlyos büdös sántaság kezelésében a Zactran ugyanolyan hatékony volt, mint a tilmikozin.
Romanian: În tratamentul panarițiului acut la ovine, Zactran s-a dovedit la fel de eficace ca tilmicosina.
Hungarian: A Zactran-t egyszeri adagban, injekcióban adják be szarvasmarháknál és juhoknál a bőr alá, sertéseknél pedig izomba.
Romanian: Zactran se administrează în doză unică, prin injecție subcutanată la bovine și ovine și prin injecție intramusculară la porcine.
Hungarian: A Zactran hatóanyaga a gamitromicin.
Romanian: Zactran conține substanța activă gamitromicină.
Hungarian: A Zactran hatékonynak bizonyult a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumokkal társult BRD kezelésében és metafilaxisában.
Romanian: Zactran s-a dovedit eficace în tratamentul și metafilaxia BRB asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Zactran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Zactran și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zactran?
Romanian: Cum acționează Zactran?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zactran-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Zactran, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: • a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni baktériumok által okozott szarvasmarha légzőszervi betegség (BRD), amely a szarvasmarháknál előforduló tüdőfertőzés.
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), o infecție pulmonară la bovine, cauzată de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Hungarian: A hasonló antibiotikumokra (makrolid csoport) túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zactran-nal való érintkezést A Zactran a szem és a bőr irritációját okozhatja, ezért kerülendő a készítmény bőrrel és szemmel való közvetlen érintkezése.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la antibiotice similare (clasa macrolidelor) trebuie să evite contactul cu Zactran.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi névHatáserősség Gyógyszerforma
Romanian: Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Romanian: Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. szeptember 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 26.
Romanian: Data primei autorizări: 27 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2012
Hungarian: A szoros orvosi felügyeletet és a monitorozást a beteg felépüléséig kell folytatni.
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală atentă trebuie continuate pâna la recuperarea pacientului.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Romanian: Studiile privind interacţiunile s-au efectuat doar la adulţi.
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú 1-glikoproteinhez kötődik.
Romanian: Olanzapina se leagă în principal de albumină şi 1-glicoproteina acidă.
Hungarian: Mutassa meg az orvosnak a gyógyszere dobozát.
Romanian: Arătaţi medicului cutia medicamentului.
Hungarian: A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Romanian: Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (FCU), o tulburare genetică rară, în care fenilalanina se acumulează, deoarece organismul nu o poate elimina în mod adecvat.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt definite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii Europene (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, cu completările ulterioare, şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.
Romanian: Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.
Hungarian: Az olanzapinnak nem volt teratogén hatása.
Romanian: Olanzapina nu prezintă efecte teratogene.
Hungarian: Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, ezért vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.
Romanian: În câteva secunde, comprimatul începe să se dipserseze şi poate fi înghiţit cu sau fără apă.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau un spital dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik alkoholt fogyasztanak vagy olyan gyógyszereket kapnak, melyek a központi idegrendszer depresszióját válthatják ki.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea activităţii sistemului nervos central şi.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
Romanian: Ca precauţie de rutină, dacă aveţi vârsta de peste 65 ani, medicul va monitoriza tensiunea dumneavoastră arterială.
Hungarian: A Zalasta szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Romanian: Comprimatul orodispersabil de Zalasta trebuie introdus în cavitatea bucală, unde se dispersează rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu uşurinţă.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zalasta-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zalasta Luaţi medicamentul atunci când vă amintiţi.