FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Granpidam.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Granpidam zu verstehen.
French: Chez les adultes, Granpidam est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
German: Bei Erwachsenen wird Granpidam in einer Dosis von 20 mg dreimal täglich eingenommen.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Granpidam et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Granpidam verbunden?
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil provoque un élargissement des vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression sanguine et atténuant les symptômes.
German: Bei Patienten mit PAH erweitert Sildenafil die Blutgefäße in der Lunge, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Symptome gelindert werden.
French: Pourquoi Granpidam est-il approuvé?
German: Warum wurde Granpidam zugelassen?
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et pesant plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
German: Bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 20 mg dreimal täglich bei Patienten, die über 20 kg wiegen.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Granpidam, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Granpidam est supérieur au risque identifié.
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Revatio der Nutzen von Granpidam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Granpidam für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Quelles études ont été menées sur Granpidam?
German: Wie wurde Granpidam untersucht?
French: Qu'est-ce que Granpidam et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Granpidam und wofür wird es angewendet?
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
French: Granpidam n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
French: Comment Granpidam est-il utilisé?
German: Wie wird Granpidam angewendet?
French: Comment Granpidam agit-il?
German: Wie wirkt Granpidam?
French: Des doses plus faibles de Granpidam peuvent être nécessaires
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Granpidam im Körper beeinflussen können, sind möglicherweise geringere Dosierungen notwendig.
French: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
German: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
French: Sachet (papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité)
German: Dichte/Aluminiumfolie/ Polyethylen niedriger Dichte)
French: Granulés gastrorésistants
German: Magensaftresistentes Granulat
French: Ne prenez pas plus de 3 sachets par jour.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel pro Tag ein.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: 1244 RL Ankeveen les Pays-Bas
German: 1244 RL Ankeveen die Niederlande
French: La durée du traitement est généralement de 2 ans (24 mois).
German: Die Behandlung erfolgt üblicherweise über zwei Jahre (24 Monate).
French: Si vous avez pris plus de GRANUPAS que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von GRANUPAS eingenommen haben, als Sie sollten
French: 4 g (un sachet) 3 fois par jour.
German: 4 g (ein Beutel) dreimal täglich.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.
French: • lésions au niveau des nerfs dans les mains et les pieds,
German: • Nervenschaden in den Händen und Füßen,
French: Date du dernier renouvellement: 18 décembre 2018.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 Dezember 2018
French: • si vous êtes infecté par le VIH
German: • wenn Sie mit HIV infiziert sind.
French: Les données pharmacocinétiques, limitées, suggèrent qu'il n'existe pas de différence significative entre adultes et enfants.
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass kein wesentlicher Unterschied zwischen Erwachsenen und Kindern besteht.
French: Le traitement par éthionamide doit être arrêté si ces effets sont importants.
German: Ethionamid sollte abgesetzt werden, wenn diese Wirkungen signifikant sind.
French: • Médicaments antituberculeux ou éthionamide (autres traitements de la tuberculose)
German: • Antituberkulotika oder Ethionamid (andere Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
French: Attendez la prochaine prise et prenez une dose normale.
German: Warten Sie, bis die nächste Dosis fällig ist, und nehmen Sie dann Ihre normale Dosis ein.
French: • points rouges sur la peau,
German: • rote Punkte auf der Haut,
French: • goût métallique,
German: • metallischer Geschmack,
French: Qu'est-ce que GRANUPAS et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
French: Effets indésirables fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • hépatite
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
French: L'absorption des triglycérides reste normale.
German: Die Triglyzeridresorption ist immer normal.
French: • Boire le contenu du verre immédiatement
German: • Trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
French: La posologie quotidienne maximale est 12 g. La durée habituelle du traitement est de 24 mois.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 12 g. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 24 Monate.
French: La posologie recommandée est de 4 g toutes les 8 heures.
German: Der empfohlene Zeitplan ist 4 g alle 8 Stunden.
French: • cristaux dans les urines,
German: • Kristalle im Urin.
French: La dose quotidienne totale recommandée est de 150 mg par kg de poids corporel.
German: Die empfohlene Gesamtdosis pro Tag beträgt 150 mg pro kg Körpergewicht.
French: • capacité réduite à absorber des nutriments,
German: • verminderte Fähigkeit zur Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung,
French: Ensemble, ils représentent plus de 90% des métabolites du PAS retrouvés dans les urines.
German: Zusammen bilden sie mehr als 90 % der Metaboliten insgesamt von PAS im Urin.
French: Avaler les granulés en entier.
German: Schlucken Sie das Granulat im Ganzen.
French: L'utilisation de GRANUPAS est déconseillée chez le nouveau-né (âgé de moins de 28 jours).
German: Die Anwendung von GRANUPAS wird bei Neugeborenen (jünger als 28 Tage) nicht empfohlen.
French: GRANUPAS peut être pris avec l'alimentation.
German: GRANUPAS kann zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
French: Cette dose quotidienne est divisée en 2 prises, à répartir sur la journée.
German: Die täglich einzunehmende Menge wird auf zwei Dosen aufgeteilt, die über den Tag verteilt werden.
French: Vertiges, syndrome vestibulaire
German: Benommenheit, Vestibular-Syndrom
French: Utilisation chez les nourrissons, enfants et adolescents La dose chez les nourrissons, les enfants et les adolescents sera calculée par votre médecin en fonction du poids du patient.
German: Anwendung bei Kleinkinder, Kinder und Jugendliche Die Dosis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird von Ihrem Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet.
French: La fréquence est définie comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 to <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100), rare (≥1/10 000 to <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Il est possible que votre médecin débute le traitement avec une dose plus faible afin de prévenir d'éventuels effets indésirables.
German: Ihr Arzt muss bei Ihnen eventuell mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
French: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France
German: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
French: • Utiliser la cuillère fournie dans la boîte pour mesurer la dose.
German: • Verwenden Sie den Löffel, der dem Arzneimittel beiliegt, um die Dosis abzumessen.
French: Une cuillère-mesure est fournie afin de mesurer de faibles doses, inférieures à 4 g, pour le jeune enfant.
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
French: La sécurité et l'efficacité de GRANUPAS chez le nouveau-né n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von GRANUPAS bei Neugeborenen wurden nicht ermittelt.
French: Il est primordial de ne pas dissoudre, croquer ou mâcher les granulés car ils pourraient ne pas être absorbés correctement et provoquer des douleurs ou des saignements d'estomac.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
French: Il est peu probable que GRANUPAS ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass GRANUPAS Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
French: Les patients doivent être informés que l'enveloppe des granulés peut se retrouver dans les selles.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
French: Prendre la quantité que vous a prescrite votre médecin.
German: Verwenden Sie die korrekte Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet.
French: • Vitamine B12
German: • Vitamin B12
French: Vitamine B12
German: Vitamin B12
French: Hypothyroïdie chez les patients co-infectés par le VIH
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
French: Des anomalies osseuses ont été observées uniquement à 77 mg / kg, et une augmentation du poids du fœtus a été notée avec les autres doses.
German: Knochendefekte wurden nur bei 77 mg/kg beobachtet und bei den anderen Dosen wurde ein erhöhtes Fetusgewicht festgestellt.
French: Le médicament doit être avalé immédiatement après mélange avec du jus d'orange ou de tomate, de la compote de pommes ou un yaourt, tant que les granulés sont intacts.
German: Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach dem Vermischen mit dem Orangensaft, Tomatensaft, Apfelmus oder Joghurt eingenommen werden, solange das Granulat intakt ist.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller l'apparition de signes ou de symptômes d'un quelconque effet indésirable et de mettre immédiatement en place un traitement symptomatique approprié.
German: Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu untersuchen und unverzüglich eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.
French: Chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, la posologie doit être adaptée au poids du patient : 150 mg/kg par jour, répartis en 2 prises.
German: Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche wird die Dosierung an das Gewicht des Patienten auf 150 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben, angepasst.
French: Effets indésirables peu fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 1 000): • perte d'appétit (anorexie).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 1.000 Menschen betreffen): • Appetitlosigkeit (Anorexie)
French: o Tapoter une fois la cuillère sur une table pour obtenir un niveau de granulés horizontal et continuer de la remplir si nécessaire.
German: o Tippen Sie mit dem Löffel einmal auf einen Tisch, damit das Granulat eine horizontale Oberfläche bildet, und füllen Sie Granulat nach, falls erforderlich.
French: Il inhibe la résistance bactérienne induite par la streptomycine et l'isoniazide.
German: Es hemmt das Entstehen bakterieller Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient GRANUPAS
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was GRANUPAS enthält
French: Des études menées chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
French: Les concentrations dans le liquide pleural ou synovial sont proches de celle du plasma.
German: Die Konzentrationen in der Pleura- oder Synovialflüssigkeit entsprechen in etwa jener im Plasma.
French: Sachets constitués de papier / polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / vernis / polyéthylène basse densité.
German: Beutel aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminiumfolie/Grundierung/Polyethylen niedriger Dichte.
French: Ne pas mâcher ni croquer.
German: Nicht zerkauen oder zerbrechen.
French: Ce type de réactions est rare au-delà d'une dose totale de 1,5 g.
German: Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 g selten.
French: • Diphénylhydramine (pour les réactions allergiques)
German: • Diphenylhydramin (zur Behandlung allergischer Reaktionen)
French: • maux de tête,
German: • Kopfschmerzen,
French: Il convient de surveiller avec attention le patient pendant les trois premiers mois de traitement, et d'interrompre immédiatement ce dernier dès les premiers signes de rash, de fièvre ou d'autres signes précurseurs d'intolérance.
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
French: GRANUPAS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
German: GRANUPAS soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
French: L'enveloppe molle des granulés persiste et peut se retrouver dans les selles.
German: Die weichen Hüllen der Granulatkörner bleiben zurück und können im Stuhl zu sehen sein.
French: Le verre doit être bu en une fois, en s'assurant que des granulés ne restent pas au fond du verre.
German: Das Glas sollte in einem Zug ausgetrunken werden, wobei sichergestellt werden sollte, dass kein Granulat im Glas zurückbleibt.
French: La posologie optimale chez l'enfant est incertaine.
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
French: Ne pas allaiter pendant le traitement avec GRANUPAS, en raison du passage de faibles quantités de médicament dans le lait maternel.
German: Sie dürfen während der Einnahme von GRANUPAS nicht stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
French: • Digoxine (en cas de maladie du cœur)
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRANUPAS ?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von GRANUPAS beachten?
French: Durant les 3 premiers mois de traitement avec GRANUPAS, vous devez être attentif(ve) à tout signe de réaction allergique (par exemple, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec démangeaisons, démangeaisons, rash, larmoiement ou démangeaisons oculaires, nez congestionné) ou d'hépatite (par exemple, fièvre, fatigue, urines foncées, selles décolorées, douleurs abdominales, jaunissement de la peau et des yeux).
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
French: Dans des conditions de pH neutre, telles que dans l'intestin grêle ou mélangé à des denrées alimentaires neutres, l'enrobage gastro-résistant est dissous dans la minute.
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
French: Les premiers symptômes apparaissent généralement dans les trois mois suivant le début du traitement, le plus fréquent étant un rash, suivi de fièvre, et beaucoup plus rarement, de troubles gastro-intestinaux tels qu'anorexie, nausées ou diarrhée.
German: Die ersten Symptome treten üblicherweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie auf, wobei Ausschlag die häufigste unerwünschte Wirkung ist, gefolgt von Fieber und wesentlich weniger häufig gastrointestinalen Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Diarrhö.
French: Une cuillère-mesure est fournie.
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
French: Comment prendre GRANUPAS ?
German: Wie ist GRANUPAS einzunehmen?
French: La dose recommandée chez les adultes est d'1 sachet 3 fois par jour, en prenant 1 sachet toutes les 8 heures.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GRANUPAS :
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GRANUPAS einnehmen,
French: Si vous oubliez de prendre GRANUPAS
German: Wenn Sie die Einnahme von GRANUPAS vergessen haben
French: • Administrer ce mélange immédiatement à votre enfant.
German: • Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind es unverzüglich isst.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen mit abnehmendem Schweregrad angegeben.
French: Les données d'une étude de développement embryo-foetal, dans laquelle il a été administré de l'aminosalicylate de sodium (3,85 à 385 mg / kg) chez le rat sont limitées.
German: Die verfügbaren Daten aus einer Studie zur embryofetalen Entwicklung bei Ratten, bei der die Tiere Natrium-Aminosalicylat (3,85 bis 385 mg/kg) erhielten, waren begrenzt.
French: • si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac
German: • wenn Sie ein Magengeschwür haben.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität nach wiederholten Dosen lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
French: L'excrétion cumulative de l'acide para-aminosalicylique après 24 heures est de 84% pour une dose orale de 4 g, 21% sous forme d'acide para-aminosalicylique et 63% sous forme acétylée.
German: Die kumulative Ausscheidung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure nach 24 Stunden beträgt 84 % einer oralen Dosis von 4 g, davon 21 % als 4-Amino-2hydroxybenzoesäure und 63 % als acetylierte Form.
French: Les mêmes niveaux de fréquence, de type et de sévérité des effets indésirables observés chez l'adulte sont attendus chez l'enfant.
German: Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen sind.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60%, la demi-vie de distribution est de 0,94 heures et le volume de distribution de 1,001 L/kg.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
French: Les sachets peuvent être conservés en-dessous de 25°C jusqu'à 24 heures après ouverture.
German: Die Beutel können nach dem Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
French: • Si des granulés restent dans le verre, rajouter un peu plus de jus, et avaler immédiatement.
German: • Wenn Granulat im Glas zurückbleibt, geben Sie noch etwas Saft hinzu und trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
French: En cas d'apparition d'une légère augmentation de température ou d'une éruption cutanée, il convient de revenir à la dose précédente ou de suspendre pendant une période l'augmentation progressive des doses.
German: Wenn es zu einem leichten Temperaturanstieg oder einer Hautreaktion kommt, muss die Dosiserhöhung eine Stufe zurückgesetzt oder einen Zyklus lang ausgesetzt werden.
French: GRANUPAS n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
German: Die Anwendung von GRANUPAS während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
French: En raison de l'enrobage gastro-résistant des granulés, l'absorption ne débute que lorsque ceux-ci quittent l'estomac.
German: Da das Granulat durch eine magensaftresistente Beschichtung geschützt wird, beginnt die Resorption erst, wenn es den Magen verlässt.
French: • diminution de la capacité des globules rouges à transporter l'oxygène,
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
French: Insuffisance rénale sévère.
German: Schwere Nierenerkrankung.
French: Les réactions cutanées d'hypersensibilité sont également fréquentes, ainsi que les effets indésirables liés au système nerveux.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
French: • Saupoudrer les granulés sur de la compote de pommes ou un yaourt.
German: • Streuen Sie das Granulat auf Apfelmus oder Joghurt.
French: Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
French: Les métabolites de l'acide para-aminosalicylique étant en majorité excrétés par filtration glomérulaire, la prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (voir aussi rubrique 4.3).
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
French: D'autres malformations dont la nature est inconnue ont été observées.
German: Es wurden außerdem andere Missbildungen beobachtet.
French: o Verser les granulés directement dans la cuillère-mesure.
German: o Geben Sie das Granulat direkt auf den Löffel.