FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After the first vaccination, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Swedish: Efter den första vaccinationen framkallade Prevenar 13 antikroppsnivåer mätta med både IgG GMC och OPA GMT som var statistiskt signifikant högre jämfört med nivåer före vaccination.
English: • Irritability; pain, tenderness, redness, swelling or hardness at the vaccination-site; drowsiness;
Swedish: • Irritabilitet, smärta, ömhet, rodnad, svullnad eller förhårdnad vid vaccinationsstället, sömnighet,
English: The duration of protective efficacy against a first episode of VT pneumococcal CAP, NB/NI VT pneumococcal CAP, and VT-IPD extended throughout the 4-year study.
Swedish: Den skyddande effekten mot förstagångsinsjuknande i samhällsförvärvad pneumokockpneumoni av vaccintyp, icke-bakteriemisk/icke-invasiv samhällsförvärvad pneumokockpneumoni av vaccintyp och IPS av vaccintyp sträckte sig över hela den fyraåriga studien.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 9V
English: After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Swedish: Efter den första dosen framkallade Prevenar 13 antikroppsnivåer mätta med både IgG GMC och OPA GMT som var statistiskt signifikant högre jämfört med nivåer före vaccination.
English: Table 9 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in pneumococcal polysaccharide vaccinated adults aged ≥ 70 years given a single dose of either Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine.
Swedish: I tabell 9 jämförs GMT mätt med OPA en månad efter dosen, hos vuxna ≥ 70 år vaccinerade med pneumokockpolysackaridvaccin och som fick en engångsdos av antingen Prevenar 13 eller 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin.
English: The vaccine is a white suspension for injection, provided in a single-dose vial (0.5 ml).
Swedish: Vaccinet är en vit injektionsvätska, suspension, och tillhandahålls i en förfylld endosspruta (0,5 ml).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 18C
English: Prevenar (7-valent) effectiveness
Swedish: Effektivitet av 7-valent Prevenar
English: Adults with a blood-forming stem cell transplant had similar side effects however the frequencies were very common for fever and vomiting.
Swedish: Vuxna som genomgått transplantation av blodbildande stamceller hade likartade biverkningar förutom att feber och kräkningar var mycket vanliga.
English: Table 7 compares the OPA GMTs, 1-month post-dose, in 60-64 year olds given either a single dose of Prevenar 13 or 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and in 50-59 year olds given a single dose of Prevenar 13.
Swedish: I tabell 7 jämförs GMT mätt med OPA (”OPA-GMT”) en månad efter dosen hos vuxna i åldern 60-64 år som fick antingen en engångsdos av Prevenar 13 eller 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin (PPSV23), samt hos vuxna i åldern 50-59 år som fick en engångsdos av Prevenar 13.
English: Pyrexia > 39°C; vaccination-site movement impairment (due to pain); vaccination-site erythema or induration/swelling 2.5 cm-7.0 cm (after infant series)
Swedish: Feber > 39 °C, smärta vid vaccinationsstället som påverkar rörelser; erytem eller induration/svullnad vid vaccinationsstället 2,5 cm-7,0 cm (efter grundimmuniseringen av spädbarn)
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container IM
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension i flerdosbehållare i.m.
English: EU/1/09/590/002 - pack of 1 with separate needle EU/1/09/590/001 - pack of 1 without needle EU/1/09/590/004 - pack of 10 with separate needles EU/1/09/590/003 - pack of 10 without needle EU/1/09/590/006 - pack of 50 with separate needles EU/1/09/590/005 - pack of 50 without needle
Swedish: EU/1/09/590/002 - förpackning om 1 spruta med separat nål EU/1/09/590/001 - förpackning om 1 spruta utan nål EU/1/09/590/004 - förpackning om 10 sprutor med separat nål EU/1/09/590/003 - förpackning om 10 sprutor utan nål EU/1/09/590/006 - förpackning om 50 sprutor med separat nål EU/1/09/590/005 - förpackning om 50 sprutor utan nål
English: In these two studies pneumococcal immune responses were compared using a set of non-inferiority criteria including the percentage of subjects with serum anti-polysaccharide serotype-specific IgG ≥ 0.35 μg/ml one month after the primary series and the comparison of IgG geometric mean concentrations (ELISA GMCs); in addition, functional antibody titres (OPA) between subjects receiving Prevenar 13 and Prevenar were compared.
Swedish: I dessa två studier jämfördes immunsvaren mot pneumokocker med hjälp av ett antal non-inferioritykriterier som inkluderade procentandelen individer med serotypspecifik IgG mot polysackarid i serum ≥ 0,35 μg/ml en månad efter grundimmuniseringen och jämförelse av geometriska medelkoncentrationer av IgG (ELISA GMC).
English: • Hives (urticaria or urticaria-like rash)
Swedish: • Nässelfeber (urtikaria eller urtikarialiknande utslag)
English: OPA GMTs after the toddler dose relative to those after the infant series were similar or lower for 4 serotypes (4, 14, 18C, and 19F) and were statistically significantly higher for 6 of 13 serotypes (1, 3, 5, 7F, 9V, and 19A) in preterm infants compared to 10 of 13 serotypes (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A, and 23F) in term infants.
Swedish: Efter boosterdosen var titerstegringen i OPA GMT hos prematura spädbarn relativt sett jämförbar eller lägre för 4 serotyper (4, 14, 18C och 19F) och statistiskt signifikant högre för 6 (1, 3, 5 ,7F, 9V och 19A) av de 13 serotyperna jämfört med svaret efter grundimmunisering.
English: The clinical significance of this is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat är okänd.
English: Suspension for injection in single dose vial.
Swedish: Injektionsvätska, suspension i endosinjektionsflaska.
English: Adults with HIV infection had similar side effects however the frequencies were very common for fever, vomiting and common for nausea.
Swedish: Vuxna med HIV-infektion hade likartade biverkningar förutom att feber, kräkningar var mycket vanliga och illamående vanliga.
English: Adults with HIV infection have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common and nausea common.
Swedish: Vuxna med HIV-infektion har likartad frekvens av biverkningar, men pyrexi och kräkningar var mycket vanliga och illamående vanligt.
English: The primary infant series consists of three doses, with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Swedish: Grundimmuniseringen består av tre doser, där den första dosen ges vid 2 månaders ålder, med ett intervall om minst en månad mellan doserna.
English: Test
Swedish: Analys
English: First episode of confirmed VT pneumococcal CAP
Swedish: Första episoden med bekräftad samhällsförvärvad pneumokockpneumoni av vaccintyp
English: One year after vaccination with Prevenar 13 in adults aged 70 years and over who were vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, at least 5 years prior to study entry, OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however, OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline:
Swedish: Ett år efter vaccination med Prevenar 13 hos vuxna 70 år och äldre som vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin minst 5 år före studien, hade OPA-titrarna sjunkit jämfört med en månad efter vaccinationen.
English: Each injection will be given at least one month apart.
Swedish: Injektionerna ges med minst en månads mellanrum.
English: Shake well prior to use to obtain a homogeneous white suspension.
Swedish: Före användning ska vaccinet omskakas väl till en homogen, vit suspension.
English: Adults 50-59 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Swedish: Vuxna 50-59 år som inte tidigare vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin
English: Prevenar 13 elicited comparable, although slightly lower, antibody levels than Prevenar for the 7 common serotypes.
Swedish: För de 7 gemensamma serotyperna framkallade Prevenar 13 antikroppsnivåer som var jämförbara med de för Prevenar, om än något lägre.
English: Blood and lymphatic system disorders: Lymphadenopathy (localised to the region of the vaccination-site)
Swedish: Lymfadenopati (begränsad till området omkring vaccinationsstället)
English: The OPA geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation is unknown.
Swedish: De geometriska medeltitrarna mätt med OPA var lägre för serotyperna 1, 3 och 5 än titrarna för var och en av de övriga ytterligare serotyperna.
English: Incidence rate reduction (95% CI)
Swedish: Incidensminskning (95 % CI)
English: 1, 5, 10, 25, 50 single dose vials
Swedish: 1, 5, 10, 25, 50 endosinjektionsflaskor
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19A
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 19A
English: The most common side effects (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6A
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 6A
English: EU/1/09/590/012 - pack of 1 multidose container EU/1/09/590/013- pack of 5 multidose containers EU/1/09/590/014- pack of 10 multidose containers EU/1/09/590/015 - pack of 25 multidose containers EU/1/09/590/016- pack of 50 multidose containers
Swedish: EU/1/09/590/012 - förpackning om 1 flerdosbehållare EU/1/09/590/013 - förpackning om 5 flerdosbehållare EU/1/09/590/014 - förpackning om 10 flerdosbehållare EU/1/09/590/015 - förpackning om 25 flerdosbehållare EU/1/09/590/016 - förpackning om 50 flerdosbehållare
English: Between 11 and 15 months of age, your child will receive a fourth injection (booster).
Swedish: Ditt barn får en fjärde injektion (booster) mellan 11 och 15 månaders ålder.
English: Adults 18-49 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Swedish: Vuxna 18-49 år som inte tidigare vaccinerats med ett 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin
English: Rare side effects (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) are:
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan uppträda vid upp till 1 av 1 000 doser av vaccinet) är:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 6B
English: Adults 60-64 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Swedish: Vuxna 60-64 år som inte tidigare vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin
English: Adults with an haematopoietic stem cell transplant have similar frequencies of adverse reactions, except that pyrexia and vomiting were very common.
Swedish: Vuxna som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation har likartad frekvens av biverkningar, men pyrexi och kräkningar var mycket vanliga.
English: Single Dose Vial Label
Swedish: Etikett på endosinjektionsflaska
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 7F
English: (2006) 2, 4, + 13 months
Swedish: 2, 4 och 13 månader
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 23F
English: Adults previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Swedish: Vuxna som tidigare vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin
English: In adults aged 50-59 years, OPA GMTs to all 13 serotypes in Prevenar 13 were non-inferior to the Prevenar 13 responses in adults aged 60-64 years.
Swedish: Hos vuxna i åldern 50-59 år var GMT mätt med OPA mot alla 13 serotyperna för Prevenar 13 non-inferior till svaret på Prevenar 13 hos vuxna i åldern 60-64 år. För 9 serotyper var immunsvaret relaterat till åldern, varvid vuxna i åldersgruppen 50-59 år visade statistiskt signifikant starkare svar än vuxna i åldern 60-64 år.
English: Two-dose primary series
Swedish: Grundimmunisering med 2 doser
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2- phenoxyethanol and water for injections.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, bärnstenssyra, polysorbat 80, 2-fenoxietanol och vatten för injektionsvätskor.
English: The other ingredients are sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, bärnstenssyra, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
English: Rash; urticaria or urticaria-like rash
Swedish: Hudutslag; urtikaria eller urtikarialiknande utslag
English: General disorders and administration site conditions: Very common:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället:
English: Urticaria or urticaria-like rash
Swedish: Urtikaria eller urtikarialiknande utslag
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 19F
English: Children and Adolescents 5 to 17 years of age
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 17 år
English: The functional antibody (OPA) geometric mean titres for serotypes 1, 3 and 5 were lower than the titres for each of the other additional serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown.
Swedish: De geometriska medeltitrarna av funktionella antikroppar mätt med OPA för serotyperna 1, 3 och 5 var lägre än titrarna för var och en av de övriga ytterligare serotyperna.
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80, 2-phenoxyethanol and water for injections
Swedish: Natriumklorid, bärnstenssyra, polysorbat 80, 2-fenoxietanol och vatten för injektionsvätskor.
English: An open label single arm study in France, Italy, UK, US, Lebanon, Egypt and Saudi Arabia with 2 doses of Prevenar 13 given 6 months apart was conducted in 158 children and adolescents ≥ 6 to
Swedish: En öppen studie i Frankrike, Italien, Storbritannien, USA, Libanon, Egypten och Saudiarabien med en behandlingsarm bestående av 2 doser Prevenar 13 givet med 6 månaders mellanrum utfördes bland 158 barn och ungdomar ≥6 till <18 år med sicklecellsjukdom som tidigare vaccinerats med en eller flera doser av 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin minst 6 månader före inskrivning i studien.
English: Pack sizes of 1, 5, 10, 25 and 50 vials.
Swedish: Förpackningsstorlekar är 1, 5, 10, 25 och 50 injektionsflaskor.
English: Prevenar 13 Effectiveness
Swedish: Effektivitet hos Prevenar 13
English: Prevenar 13 suspension for injection IM
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension i.m.
English: Total episodes
Swedish: minskad incidens
English: Adults not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine
Swedish: Vuxna som inte tidigare vaccinerats med 23-valent pneumokockpolysackaridvaccin
English: Sodium chloride, succinic acid, polysorbate 80 and water for injections
Swedish: Natriumklorid, bärnstenssyra, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
English: Prevenar 13 vaccine schedule for infants and children previously vaccinated with Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) Prevenar 13 contains the same 7 serotypes included in Prevenar, using the same carrier protein CRM197.
Swedish: Vaccinationsschema med Prevenar 13 till spädbarn och barn som tidigare har vaccinerats med Prevenar (7-valent) (Streptococcus pneumoniae, serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F)
English: Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan uppträda vid upp till 1 av 100 doser av vaccinet) är:
English: Three-dose primary series
Swedish: Grundimmunisering med 3 doser
English: However, the OPA geometric mean titres were lower than those against each of the remaining additional vaccine serotypes; the clinical relevance of this observation for protective efficacy is unknown (see section 5.1).
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation för den skyddande effekten är okänd (se avsnitt 5.1).
English: EU/1/09/590/007 - pack of 1 vial EU/1/09/590/008 - pack of 5 vials EU/1/09/590/009 - pack of 10 vials EU/1/09/590/010 - pack of 25 vials EU/1/09/590/011 - pack of 50 vials
Swedish: EU/1/09/590/007 - förpackning om 1 injektionsflaska EU/1/09/590/008 - förpackning om 5 injektionsflaskor EU/1/09/590/009 - förpackning om 10 injektionsflaskor EU/1/09/590/010 - förpackning om 25 injektionsflaskor EU/1/09/590/011 - förpackning om 50 injektionsflaskor
English: 18C 1939 19A 19F 23F
Swedish: 18C 1 939 19A 956 19F
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/mL 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Swedish: Immunsvaret hos prematura och fullgångna spädbarn jämfördes utifrån andelen patienter som uppnådde en IgG-antikroppstiter mot pneumokockpolysackarid på ≥0,35 µg/ml 1 månad efter grundimmuniseringen av spädbarn.
English: The immune response for serotype 3 following the booster dose was not increased above the levels seen after the infant vaccination series; the clinical relevance of this observation regarding the induction of serotype 3 immune memory is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation angående framkallande av immunologisk minne för serotyp 3 är okänd.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 1
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 1
English: Immune system disorders: Uncommon:
Swedish: Immunsystemet:
English: Children and adolescents aged 6 to 17 years of age
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 17 år
English: Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda vid upp till 1 av 10 doser av vaccinet) är:
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 14
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 14
English: Inspect visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance; do not use if either are found.
Swedish: Vaccinet ska granskas visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller utseendemässiga förändringar.
English: • Rash; hives (urticaria or urticaria-like rash)
Swedish: • Hudutslag, nässelfeber (urtikaria eller urtikarialiknande utslag)
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension i flerdosbehållare Polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent
English: Children and adolescents aged 6 to 17 years
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6-17 år
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 5
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 5
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension Polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent
English: Data from a postmarketing clinical study evaluating the impact of prophylactic use of antipyretics (ibuprofen and paracetamol) on the immune response to Prevenar 13 suggest that administration of paracetamol concomitantly or within the same day of vaccination may reduce the immune response to Prevenar 13 after the infant series.
Swedish: I en klinisk studie, som utförts efter marknadsgodkännandet, har immunsvaret av Prevenar 13 utvärderats vid samtidig förebyggande behandling med febernedsättande läkemedel (ibuprofen och paracetamol).
English: interfering with arm movement (severe pain or tenderness at vaccination-site for those 18-39 years of age and severe limitation of arm movements for those 18 to 39 years of age)
Swedish: • Frossbrytningar, trötthet, utslag, smärta, rodnad, svullnad eller ömhet vid vaccinationsstället som påverkar armens rörlighet (kraftig svullnad eller ömhet vid vaccinationsstället för personer i åldrarna 18-39 år och kraftig begränsning av armens rörlighet för personer i åldrarna 18 till 39 år)
English: • Decreased appetite; headaches; diarrhoea; vomiting (for those 18 to 49 years of age) • Chills; tiredness; rash; pain, redness, swelling hardness or tenderness at the vaccination-site,
Swedish: • Minskad aptit, huvudvärk, diarré, kräkningar (för personer i åldrarna 18 till 49 år)
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 4
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 4
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 3
Swedish: Pneumokockpolysackarid serotyp 3
English: 7-valent Prevenar serotypes
Swedish: Serotyper i 7-valent Prevenar
English: For serotype 6A †, which is unique to Prevenar 13, a statistically significantly greater response was defined as the lower bound of the 2-sided 95% CI for the GMR greater than 2.
Swedish: Statistiskt signifikant starkare svar definierades som den nedre gränsen för det 2-sidiga 95-procentiga CI för GM-kvot större än 1. c För serotyp 6A†, som är unik för Prevenar 13, definierades ett statistiskt signifikant starkare svar som den nedre gränsen för det 2-sidiga 95-procentiga CI för GM-kvot större än 2.
English: Prevenar 13 suspension for injection in single dose vial Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension i endosinjektionsflaska Polysackaridvaccin mot pneumokockinfektioner, konjugerat, adsorberat, 13-valent
English: Episodes
Swedish: Utslag
English: Prevenar 13 suspension for injection in single dose vial IM
Swedish: Prevenar 13 injektionsvätska, suspension i endosinjektionsflaska i.m.
English: 9V
Swedish: 19F
English: Humalog Mix is a mixture of these two formulations.
Swedish: Humalog Mix är en blandning av dessa två beredningar.
English: The full EPAR for Humalog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Humalog is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Humalog används så säkert som möjligt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humalog?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Humalog?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Humalog.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Humalog.
English: Humalog and Humalog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Swedish: Humalog och Humalog Mix ges vanligtvis kort före en måltid, men kan om nödvändigt ges kort efter en måltid.
English: Other information about Humalog
Swedish: Mer information om Humalog
English: Studies also looked at the use of Humalog in 542 patients aged between two and 19 years, and the use of Humalog in combination with sulphonylureas.
Swedish: I ytterligare studier undersöktes användningen av Humalog hos 542 patienter i åldrarna 2-19 år samt användningen av Humalog i kombination med sulfonylureider.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humalog on 30 April 1996.
Swedish: Den 30 april 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Humalog som gäller i hela EU.
English: What benefit has Humalog shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Humalog visat vid studierna?
English: The Committee recommended that Humalog be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Humalog skulle godkännas för försäljning.