FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem liečby nefrotického syndrómu nie sú so Sandimmunom dostatočné skúsenosti.
Bulgarian: С изключение на лечението на нефротичен синдром, няма задоволителен опит с прилагането на Sandimmun.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a ťažkej reumatoidnej artritídy.
Bulgarian: Използва се за лечение на тумори, тежък псориазис и тежък ревматоиден артрит.
Slovak: Tak ako iné lieky, ktoré pôsobia na imunitný systém, cyklosporín môže ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekciám a môže spôsobiť vznik nádorov alebo iných druhov rakoviny, najmä kože.
Bulgarian: Както и други лекарства, които повлияват имунната ситема, циклоспорин може да повлияе способността на организма да се бори с инфекции, както и да предизвика тумори или други видове рак, особено на кожата.
Slovak: Obsahuje etanol (ďalšie údaje sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Bulgarian: Съдържа етанол (За допълнителна информация виж листовката)
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár.
Bulgarian: Внимателно следвайте указанията, дадени от Вашия лекар.
Slovak: Denné dávky Sandimmunu sa majú podávať rozdelené na dve dávky rovnomerne rozložené počas dňa.
Bulgarian: Дневната доза на Sandimmun трябва винаги да се дава в два отделни приема, разпределени на равни интервали през деня.
Slovak: Diltiazem (v dávkach 90 mg/deň) môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu až o 50 %.
Bulgarian: Дилтиазем (в дози от 90 mg/ден) може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин с
Slovak: Genotoxicita cyklosporínu sa testovala v rade testov in vitro a in vivo bez preukázania klinicky významného mutagénneho potenciálu.
Bulgarian: Циклоспорин е проучван в редица in vitro и in vivo изследвания за генотоксичност без данни за клинично значим мутагенен потенциал.
Slovak: Cyklosporín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie repaglinidu a zvýšiť tak riziko hypoglykémie.
Bulgarian: Циклоспорин може да повиши плазмените концентрации на репаглинид и така да увеличи риска от хипогликемия.
Slovak: V refraktérnych prípadoch možno na obmedzený čas zvýšiť dávku na 7 mg/kg/deň.
Bulgarian: При рефрактерни случаи дозировката може да се повиши до 7 mg/kg дневно за ограничен период от време.
Slovak: • ak máte nízke hladiny horčíka v tele.
Bulgarian: ако имате ниско ниво на магнезий в организма.
Slovak: s liekmi obsahujúcimi Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný).
Bulgarian: - с лекарства, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион).
Slovak: Oktreotid znižuje perorálnu absorpciu cyklosporínu a môže byť potrebné zvýšenie dávky cyklosporínu o 50 % alebo prechod na intravenózne podanie.
Bulgarian: Октреотид намалява пероралната абсорбция на циклоспорин и може да се наложи повишаване на дозата на циклоспорин с 50% или интравенозно приложение.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom skôr, ako začnete užívať Sandimmun:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Sandimmun:
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
Bulgarian: Веднъж като се отвори ампулата, съдържанието трябва да се използва незабавно.
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa má dávka pomaly znižovať na najnižšiu účinnú hladinu.
Bulgarian: За поддържащо лечение дозата трябва бавно да се редуцира до най-ниското ефективно ниво.
Slovak: Ak sa to považuje za potrebné, majú sa podať doplnky horčíka.
Bulgarian: Ако се сметне за необходимо, може да се приложи допълнително магнезий.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
Bulgarian: В редица проучвания при педиатричните пациенти са били необходими и са се понасяли по-добре по-високи дози на циклоспорин на килограм телесна маса отколкото при възрастни.
Slovak: Mutagénne alebo teratogénne účinky cyklosporínu sa nedokázali na štandardných testovacích systémoch pri perorálnom podávaní (potkany do 17 mg/kg/deň a králiky do 30 mg/kg/deň perorálne).
Bulgarian: Циклоспорин не показва мутагенен и тератогенен ефект за стандартните тест-системи при перорално приложение (плъхове до 17 mg/kg и зайци до 30 mg/kg дневно перорално.
Slovak: Toto množstvo môže byť škodlivé pre pacientov závislých od alkoholu a má sa vziať do úvahy u gravidných alebo dojčiacich žien, u pacientov s ochorením pečene alebo epilepsiou, alebo ak je pacientom dieťa.
Bulgarian: Това може да е вредно при пациенти страдащи от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни жени или кърмачки, при пациенти с чернодробни заболявания или епилепсия, както и при деца.
Slovak: Okrem pacientov s endogénnou uveitídou ohrozujúcou zrak a detí s nefrotickým syndrómom, celková denná dávka nikdy nesmie prekročiť 5 mg/kg.
Bulgarian: Изключвайки пациентите със застрашаващ зрението ендогенен увеит и децата с нефротичен синдром, общата дневна доза не трябва никога да превишава 5 mg/kg.
Slovak: (nutkanie na vracanie), strata chuti do jedenia, tmavo sfarbený moč, opuch tváre, nôh, rúk a/alebo celého tela.
Bulgarian: (повдигане), загуба на апетит, потъмняване на урината, оток на лицето, краката, ръцете и/или цялото тяло.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Bulgarian: Признаците на инфекция могат да бъдат висока температура или зачервено гърло.
Slovak: Hepatotoxicita a poškodenie pečene vrátane cholestázy, žltačky, hepatitídy a zlyhania pečene niekedy s fatálnym následkom (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност, понякога с фатален изход (вж. точка 4.4)
Slovak: Cyklosporín zvyšuje riziko hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Циклоспорин повишава риска от хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна дисфункция.
Slovak: Dávky sa majú individuálne upraviť podľa účinnosti (proteinúrie) a bezpečnosti, nemajú však prekročiť 5 mg/kg/deň u dospelých a 6 mg/kg/deň u detí.
Bulgarian: Дозите се определят индивидуално според ефикасността (протеинурия) и безопасността (на първо място серумния креатинин), но не трябва да надвишават 5 mg/kg дневно при възрастни и 6 mg/kg дневно при деца.
Slovak: Na dosiahnutie remisie sa odporúča začať dávkou 5 mg/kg/deň, ktorá sa podáva perorálne rozdelená na dve dávky, kým sa dosiahne remisia aktívneho uveálneho zápalu a zlepšenie zrakovej ostrosti.
Bulgarian: Първоначално се препоръчват 5 mg/kg дневно, разпределени в два приема докато се постигне ремисия на активното възпаление на увеята и подобрение на зрителната острота.
Slovak: Vyžaduje sa dôsledné monitorovanie parametrov, ktorými sa hodnotí funkcia pečene, a pri abnormálnych hodnotách môže byť potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на показателите за оценка на чернодробната функция и при отклонения от нормалните стойности може да се наложи намаляване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Trombotická mikroangiopatia, trombotická trombocytopenická purpura Poruchy metabolizmu a výživy
Bulgarian: Тромботична микроангиопатия, тромботична тромбоцитопенична пурпура Нарушения на метаболизма и храненето
Slovak: Udávané rozmedzia dávok na perorálne podanie majú slúžiť iba ako usmernenie.
Bulgarian: Дадените по-долу интервали на приложение на дозата, са предназначени да служат само като указание.
Slovak: Ak máte otázky o tom, ako dlho užívať Sandimmun, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно това, колко дълго трябва да приемате Sandimmun, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Доброкачествени, злокачествени и неспецифични образувания (включително цисти и полипи)
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s hyperurikémiou.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с хиперурикемия.
Slovak: Vločky alebo malé čiastočky (usadenina) v lieku nemajú vplyv na účinok lieku, ani na jeho bezpečnosť pri užívaní.
Bulgarian: Наличието на люспи или малки частици (утайки) в лекарството не повлиява начина му на действие или безопасността му.
Slovak: Sandimmun sa nesmie podávať deťom na liečbu inej choroby ako stav po transplantácii, okrem liečby nefrotického syndrómu.
Bulgarian: Sandimmun не трябва да се прилага при деца за лечение на заболявания, различни от трансплантация, с изключение на лечение на нефротичен синдром.
Slovak: Častejšie kontroly sú potrebné, keď sa zvyšuje dávka Sandimmunu alebo ak sa začína súbežná liečba nesteroidným protizápalovým liekom alebo sa zvyšuje jeho dávka.
Bulgarian: По-чести изследвания са необходими при повишаване на дозата на Sandimmun или при започване на съпътстващо лечение с НСПВС или при повишаване на дозата им.
Slovak: Amiodarón podstatne zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu súbežne so zvýšením sérového kreatinínu.
Bulgarian: Амиодарон частично повишава плазмената концентрация на циклоспорин едновременно с повишаването на серумния креатинин.
Slovak: Ak sa s cyklosporínom podávajú nesteroidné protizápalové lieky s nízkou metabolizáciou pri prvom prechode pečeňou (napr. kyselina acetylsalicylová), neočakáva sa zvýšenie ich biologickej dostupnosti.
Bulgarian: Когато заедно с циклоспорин се прилагат НСПВС със слабо изразен "first pass" ефект (напр. ацетилсалицилова киселина) не се очаква повишение на бионаличността им.
Slovak: Dôvodom je, že tento liek obsahuje alkohol (pozri nižšie časť „Sandimmun obsahuje ricínový olej a etanol").
Bulgarian: Причината за това е, че това лекарство съдържа алкохол (вж. по-долу точка "Sandimmun съдържа рициново масло и етанол").
Slovak: V štúdii na myšiach trvajúcej 78 týždňov sa pri dávkach 1, 4 a 16 mg/kg/deň dokázal štatisticky významný sklon ku vzniku lymfocytových lymfómov u samíc a výskyt hepatocelulárnych karcinómov u samcov pri strednej dávke bol významne vyšší ako kontrolná hodnota.
Bulgarian: В 78-седмично проучване при мишки, при дозировки от 1, 4 и 16 mg/kg дневно са открити доказателства за статистически значимо повишение на лимфоцитни лимфоми при женските екземпляри, а честотата на хепатоцелуларния карцином при средните дозировки при мъжките значително надвишава контролната стойност.
Slovak: LD50 pri i.v. podaní je 148 mg/kg u myší, 104 mg/kg u potkanov a 46 mg/kg u králikov.
Bulgarian: Интравенозната LD50 на циклоспорин е 148 mg/kg при мишки, 104 mg/kg при плъхове и 46 mg/kg при зайци.
Slovak: Effects on ability to drive and use machines
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovak: Odporúčaná intravenózna dávka je 3 až 5 mg/kg/deň.
Bulgarian: Препоръчителната интравенозна доза е 3 до 5 mg/kg/ден.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie na liek zo skúseností po uvedení lieku na trh
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, съобщени по време на постмаркетинговия опит
Slovak: Navyše, ak užívate Sandimmun na liečbu choroby nesúvisiacej s transplantáciou (stredná alebo zadná uveitída a Behçetova uveitída, atopická dermatitída, ťažká reumatoidná artritída alebo nefrotický syndróm), neužívajte Sandimmun:
Bulgarian: В допълнение, ако не приемате Sandimmun поради трансплантация (интермедиерен или заден увеит и увеит при болест на Бехчет, атопичен дерматит, тежък ревматоиден артрит или нефротичен синдром), не приемайте Sandimmun:
Slovak: Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky Sandimmunu.
Bulgarian: При лечение на лека хронична GVHD трябва да се прилагат ниски дози Sandimmun.
Slovak: Ak omylom užijete priveľa lieku, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie centrálneho príjmu najbližšej nemocnice.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от Вашето лекарство, информирайте Вашия лекар незабавно или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Slovak: Neužívajte Sandimmun
Bulgarian: Не използвайте Sandimmun:
Slovak: Sandimmun obsahuje sorbitol
Bulgarian: Sandimmun съдържа сорбитол
Slovak: Ak užívate Sandimmun po transplantácii, predpíše vám ho len lekár, ktorý má skúsenosti s transplantáciami a/alebo autoimunitnými chorobami.
Bulgarian: Ако приемате Sandimmun след претърпяна трансплантация, той ще ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантационната медицина и/или автоимунните заболявания.
Slovak: Bráni odvrhnutiu transplantovaných orgánov tým, že bráni vzniku určitých buniek, ktoré by normálne napádali transplantované tkanivo.
Bulgarian: Той предотвратява отхвърлянето на трансплантирания орган като потиска образуването на определени клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Slovak: Sandimmun možno tiež kombinovať s nízkymi dávkami metotrexátu podávanými týždenne pacientom, u ktorých samotný metotrexát nevyvoláva dostatočnú odpoveď, na začiatku podávaním 2,5 mg/kg Sandimmunu denne rozdelených na 2 dávky, s možnosťou zvýšenia dávky podľa znášanlivosti.
Bulgarian: Sandimmun може да се комбинира и с ниски дози метотрексат седмично при пациенти, които не се повлияват достатъчно от самостоятелно приложение на метотрексат, като първоначално се използват 2,5 mg/kg Sandimmun, разделени в два отделни приема с възможност дозата да се повиши, ако индивидуалната поносимост позволява.
Slovak: Hyperglykémia, anorexia, hyperurikémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia Poruchy nervového systému
Bulgarian: Хипергликемия, анорексия, хиперурикемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия Нарушения на нервната система
Slovak: V klinických skúšaniach a postmarketingových sledovaniach sa vyskytli hlásenia súvisiace s používaním Sandimmunu.
Bulgarian: Има съобщения от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит, свързани с употребата на Sandimmun.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi.
Bulgarian: Висока кръвна захар.
Slovak: Mimoriadne opatrne sa má postupovať, ak sa Sandimmun používa v kombinácii s metotrexátom pre ich synergické nefrotoxické pôsobenie.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при прилагане на Sandimmun в комбинация с метотрексат, поради синергична нефротоксичност.
Slovak: Dávajte pozor, aby sa striekačka nedotkla tekutiny v pohári.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката не се допира до течността или чашата.
Slovak: U 9 pacientov po transplantácii pečene vo veku 0,65-6 rokov bol klírens 9,3±5,4 ml/min/kg (stanovenie: HPLC).
Bulgarian: При 9 чернодробно трансплантирани пациенти на възраст 0,6-5,6 години клирънсът е 9,3±5,4 ml/min/kg (определен чрез: HPLC метод).
Slovak: Infekcie ako príčina uveitídy sa majú vylúčiť predtým, ako sa môžu použiť imunosupresíva.
Bulgarian: Трябва да се изключат инфекциозни причинители на увеит преди употребата на имуносупресори.
Slovak: Kombinácia Sandimmunu s nízkymi dávkami perorálnych kortikosteroidov sa odporúča, ak účinok samotného Sandimmunu nie je uspokojivý, zvlášť u pacientov rezistentných voči steroidom.
Bulgarian: Комбинацията от ниски дози Sandimmun и ниски дози перорални кортикостероиди се препоръчва при липса на задоволителен ефект от самостоятелното приложение на Sandimmun, особено при стероид-резистентни пациенти.
Slovak: Potom vyberte striekačku z fľašky.
Bulgarian: След това махнете спринцовката от шишенцето.
Slovak: Po skončení liečby cyklosporínom vznikne u niektorých pacientov GVHD, ale opätovné začatie liečby zvyčajne vyvoláva priaznivú odpoveď.
Bulgarian: При някои пациенти, след спиране на лечението с циклоспорин може да възникне GVHD, но обикновено се повлиява благоприятно след подновяване на лечението.
Slovak: Gravidné potkanie samice, ktoré dostávali cyklosporín intravenózne v dávke 12 mg/kg/deň (dvojnásobok odporúčanej intravenóznej dávky u ľudí), mali plody so zvýšenou incidenciou defektov komorovej priehradky.
Bulgarian: Бременни плъхове, които са получавали циклоспорин 12 mg/kg/дневно интравенозно (два пъти препоръчителната интравенозна доза при човек) са имали зародиши с повишена степен на поява на камерен преграден дефект.
Slovak: Nízky počet červených krviniek alebo krvných doštičiek.
Bulgarian: Намален брой на червените кръвни клетки или на кръвните плочици.
Slovak: Prípady s chronickými morfologickými zmenami zahŕňali arteriolárnu hyalinózu, tubulárnu atrofiu a intersticiálnu fibrózu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Случаите на хронични морфологични промени са свързани с артериоларна хиалиноза, тубулна атрофия и интерстициална фиброза (вж.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby Sandimmunom okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Sandimmun, информирайте незабавно Вашия лекар:
Slovak: Existujúce infekcie sa tiež môžu zhoršiť a reaktivácia polyomavírusových infekcií môže viesť k nefropatii asociovanej s polyomavírusmi (PVAN) alebo k progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii (PML) súvisiacej s vírusom JC.
Bulgarian: Може да настъпи задълбочаване на вече съществуващи инфекции, както и повторно активиране на Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN) или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Slovak: Liečba strednej alebo zadnej uveitídy neinfekčnej etiológie ohrozujúcej zrak u pacientov, u ktorých konvenčná liečba zlyhala alebo spôsobila neprijateľné vedľajšie účinky.
Bulgarian: Лечение на застрашаващ зрението интермедиерен или заден увеит от неинфекциозен произход, при пациенти, при които конвенционалната терапия е била неуспешна или е предизвикала неприемливи нежелани реакции.
Slovak: So vzplanutím atopickej dermatitídy sa bežne spája benígna lymfadenopatia, ktorá vždy zmizne spontánne alebo pri celkovom zmiernení ochorenia.
Bulgarian: Доброкачествената лимфаденопатия обикновено се свързва с поява на атопичен дерматит и отзвучава спонтанно или с в рамките на общото подобрение при заболяването.
Slovak: U 15 pacientov po transplantácii obličky vo veku 3-16 rokov bol klírens cyklosporínu z plnej krvi po intravenóznom podaní Sandimmunu 10,6±3,7 ml/min/kg (stanovenie: Cyclo-trac specific RIA).
Bulgarian: При 15 бъбречно-трансплантирани пациенти на възраст 3-16 години, клирънсът на циклоспорин от пълна кръв след интравенозно приложение на Sandimmun е 10,6±3,7 ml/min/kg (определен чрез: Cyclo-trac специфичен имуноензимен метод).
Slovak: Statín
Bulgarian: Статин
Slovak: Hemolyticko-uremický syndróm, mikroangiopatická hemolytická anémia
Bulgarian: Хемолитично уремичен синдром, микроангиопатична хемолитична анемия
Slovak: Zmena perorálnych liekových foriem cyklosporínu Prechod z jednej perorálnej formy cyklosporínu na inú je potrebné vykonať pod dohľadom lekára, vrátane monitorovania koncentrácie cyklosporínu v krvi pacientov po transplantácii.
Bulgarian: Преминаването от една перорална форма циклоспорин към друга трябва да става под лекарско наблюдение, включващо проследяване на кръвните нива на циклоспорин при трансплантираните пациенти.
Slovak: Liečba Sandimmunom sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg, podanou v dvoch dávkach.
Bulgarian: Лечението със Sandimmun трябва да се започне в рамките на 12 часа преди операцията в доза от 10 до 15 mg/kg, разделена на 2 приема.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa v porovnaní s dospelými neočakávajú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
Bulgarian: Няма допълнителни нежелани реакции, които да се очакват при деца и юноши спрямо наблюдаваните при възрастни.
Slovak: Cyklosporín zvyšuje expozíciu inhibítorom HMGCoA-reduktázy (statíny).
Bulgarian: Циклоспорин повишава експозицията на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата (статини).
Slovak: Prospešné účinky liečby cyklosporínom sa dokázali aj pri rôznych ochoreniach, o ktorých sa vie alebo sa predpokladá, že sú autoimunitného pôvodu.
Bulgarian: Благоприятни ефекти от терапията с циклоспорин са наблюдавани при редица заболявания с доказана или предполагаема автоимунна етиология.
Slovak: Vzhľadom na riziko anafylaxie (pozri časť 4.4) má byť použitie infúzneho koncentrátu Sandimmun vyhradené len pre pacientov s transplantovaným orgánom, ktorí nemôžu užívať liek perorálne (napr. krátkodobo po operácii), alebo u ktorých môže byť narušená absorpcia perorálnej formy v dôsledku epizód gastrointestinálnych porúch.
Bulgarian: Поради риска от анафилаксия (вж. точка 4.4) употребата на Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор, трябва да се остави за трансплантирани пациенти, които не могат да приемат продукта през устата (напр. скоро след операцията) или при които абсорбцията на пероралните форми може да бъде нарушена по време на епизоди на стомашно-чревни нарушения.
Slovak: Váš lekár pre vás určí správnu dávku Sandimmunu.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Sandimmun за Вас.
Slovak: O rôznych látkach je známe, že buď zvyšujú, alebo znižujú koncentrácie cyklosporínu v plazme alebo plnej krvi, zvyčajne inhibíciou alebo indukciou enzýmov, ktoré sa podieľajú na metabolizme cyklosporínu, najmä CYP3A4.
Bulgarian: Познати са много вещества, които повишават или намаляват нивата на циклоспорин в плазмата или общия кръвен ток, обикновено чрез инхибиране или индукция на ензими, включени в метаболизма на циклоспорина и в частност CYP3A4.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča kontrolovať koncentrácie draslíka.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва контрол на калиевите нива.
Slovak: • ak potrebujete ochranné očkovanie.
Bulgarian: ако трябва да се ваксинирате.
Slovak: Ako Sandimmun vyzerá a obsah balenia Sandimmun 25 mg mäkké kapsuly sú ružovej farby a oválne.
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun и какво съдържа опаковката Sandimmun 25 mg меки капсули са розови и овални.
Slovak: Používa sa na prípravu roztoku, ktorý vám podá lekár alebo zdravotná sestra pomalou vnútrožilovou infúziou.
Bulgarian: Използва се от лекар или сестра за приготвяне на разтвор, който да се прилага като бавна интравенозна инфузия.
Slovak: Lieky, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny draslíka.
Bulgarian: Лекарства, които могат да повлияят нивата на калия.
Slovak: Sandimmun bráni odvrhnutiu transplantovaných orgánov tým, že potláča vznik určitých buniek, ktoré by normálne napádali transplantované tkanivo.
Bulgarian: Sandimmun предотвратява отхвърлянето на трансплантираните органи като блокира образуването на клетки, които нормално биха атакували трансплантираната тъкан.
Slovak: Pri lymfadenopatii, ktorá pretrváva napriek zmierneniu aktivity ochorenia, sa má ako bezpečnostné opatrenie vykonať biopsia, aby sa vylúčila prítomnosť lymfómu.
Bulgarian: При лимфаденопатия, която персистира независимо от подобрението в основното заболяване, трябва да се проведе биопсия, като предпазна мярка за изключване на лимфом.
Slovak: Je to silné imunosupresívum, ktoré u zvierat predlžuje prežívanie alogénnych transplantátov kože, srdca, obličiek, pankreasu, kostnej drene, tenkého čreva a pľúc.
Bulgarian: Представлява мощно имуносупресивно средство, което при експерименти с животни удължава срока на преживяване на алогенни трансплантанти на кожа, сърце, бъбрек, панкреас, костен мозък, тънко черво или бял дроб.
Slovak: Sandimmun môže tiež spôsobiť reverzibilné, od dávky závislé zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Sandimmun може също така да предизвика и дозозависимо, обратимо повишение на серумния билирубин и в някои случаи на чернодробните ензими (вж. точка 4.8).
Slovak: Pri určovaní dávky u staršieho pacienta sa má postupovať opatrne, zvyčajne sa má začať na dolnej hranici rozmedzia dávok vzhľadom na vyššiu frekvenciu zhoršenej funkcie pečene, obličiek alebo srdca, sprievodné ochorenia alebo súbežnú liečbu a zvýšenú náchylnosť na infekcie.
Bulgarian: Изборът на доза при пациенти в старческа възраст трябва да става с повишено внимание, като обикновено се започва с най-ниската терапевтична доза, имайки предвид честотата на понижена чернодробна, бъбречна или сърдечносъдова функция при тази група пациенти, както и придружаващо заболяване или друга лекарствена терапия и повишената чувствителност към инфекции.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovak: Akné, hypertrichóza
Bulgarian: Акне, хиперхидроза
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až naberiete správne množstvo lieku.
Bulgarian: Издърпайте буталото, докато не изтеглите предписаното количество лекарство.
Slovak: Motorická polyneuropatia
Bulgarian: Моторна полиневропатия
Slovak: Prevencia odvrhnutia štepu po transplantácii solídneho orgánu.
Bulgarian: Предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи.