FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial with a median duration of 2 years comparing the cardiovascular safety of Tresiba versus insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events.
Icelandic: DEVOTE var slembiröðuð, tvíblind og atburðadrifin klínísk rannsókn sem stóð yfir í tvö ár að miðgildi þar sem öryggi Tresiba hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma var borið saman við glargíninsúlín (100 einingar/ml) hjá 7.637 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í mikilli hættu á að fá hjarta- eða æðasjúkdóma.
English: 1 Prepare your pen
Icelandic: Undirbúningur pennans
English: Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Icelandic: Hlutfall: 1,93 [0,90;4,10]
English: The pre-filled pen (FlexTouch) is designed to be used with NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
English: This may lead to too high blood sugar level.
Icelandic: Það getur leitt til of hás blóðsykurs.
English: You can carry your Tresiba pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 8 weeks.
Icelandic: Þú getur haft Tresiba áfyllta lyfjapennann (FlexTouch) meðferðis og geymt hann við stofuhita (við lægri hita en 30°C) eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 8 vikur.
English: Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir 2-3 daga skömmtun.
English: It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Icelandic: Hann gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
English: 6 units selected
Icelandic: 3 Skammtur valinn
English: The dose steps, however, differ between the two strengths of Tresiba.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki Tresiba er notaður.
English: Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Icelandic: Mismunur: -0,33 [-1,03; 0,36]
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Icelandic: • skjaldkirtilshormón, við skjaldkirtilssjúkdómum
English: Other medicines and Tresiba
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tresiba
English: Do not make any dose re-calculation.
Icelandic: Ekki reikna skammtinn aftur.
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega gætir þú fengið of lítið eða of mikið af insúlíni sem getur leitt til þess að blóðsykurinn verður of hár eða of lágur.
English: • The best places to inject are the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta í eru framanverð lærin, upphandleggir eða mittið að framanverðu (kviður).
English: You can carry your Tresiba cartridge (Penfill) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 8 weeks.
Icelandic: Tresiba rörlykjuna (Penfill) meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 8 vikur.
English: Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Icelandic: Hlutfall: 1,18 [0,66; 2,12]6
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Icelandic: Hafðu alltaf hettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun til að verja hann gegn ljósi.
English: End of treatment FPG (mmol/L)
Icelandic: FPG (mmól/l)
English: • On occasions when it is not possible to take Tresiba at the same time of the day, it can be taken at a different time of day.
Icelandic: Ef fyrir kemur að þú getir ekki tekið lyfið á venjulegum tíma getur þú tekið Tresiba á öðrum tíma dagsins.
English: • Push the needle straight onto the pen.
Icelandic: Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
English: How to store Tresiba
Icelandic: Hvernig geyma á Tresiba
English: This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í vöðva, þar sem það getur breytt frásogi.
English: • Never share your pen with other people.
Icelandic: Ekki má deila pennanum með öðrum.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined.
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértæka ofskömmtun með insúlíni.
English: It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Icelandic: Hann gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla, við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi.
English: Tresiba in a pre-filled pen is available in two strengths.
Icelandic: Tresiba í áfylltum lyfjapenna fæst í tveimur styrkleikum.
English: • if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir deglúdekinsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Icelandic: Ef þú velur og dælir röngum skammti getur blóðsykur orðið of hár eða of lágur.
English: You can select up to 160 units per dose.
Icelandic: Þú getur valið allt að 160 einingar í skammti.
English: HbA1c (%) End of trial Mean change
Icelandic: HbA1c(%) Lok rannsóknar Meðalbreyting
English: Transferring a patient to another type, brand or manufacturer of insulin must be done under medical supervision and may result in the need for a change in dosage.
Icelandic: Þegar breytt er í aðra insúlíntegund eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, verður að gera það undir nákvæmu eftirliti læknis og verið getur að breyta þurfi skammtinum.
English: Solution for injection (FlexTouch)
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
English: Ratio: 0.54 [0.21; 1.42]
Icelandic: Hlutfall: 0,54 [0,21; 1,42]
English: In a prospectively planned meta-analysis across seven open-label treat-to-target confirmatory trials in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus, Tresiba was superior in terms of a lower number of treatment-emergent confirmed hypoglycaemic episodes (driven by a benefit in type 2 diabetes mellitus, see Table 2) and nocturnal confirmed hypoglycaemic episodes compared to insulin glargine (100 units/ml) (administered according to label).
Icelandic: Í framsýnni, skipulagðri safngreiningu sjö opinna meðferðarmiðaðra staðfestingar rannsókna á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, sýndi Tresiba fram á yfirburði í fækkun á staðfestum atvikum blóðsykursfalls (sykursýki af tegund 2 í hag, sjá töflu 2) og staðfestu blóðsykursfalli að nóttu til, miðað við glargíninsúlín (100 einingar/ml) (gefið samkvæmt fyrirmælum).
English: Day-to-day variability in glucose-lowering effect during one dosing interval (AUCGIR,τ,SS) Day-to-day variability in glucose-lowering effect from 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS)
Icelandic: Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa á milli skammta (AUCGIR,τ,SS), frá degi til dags Breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa frá 2-24 klst.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
English: How to use Tresiba
Icelandic: Hvernig nota á Tresiba
English: • If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing, þar sem það getur haft áhrif á insúlínþörfina.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (Penfill) 5 x 3 ml
English: Pioglitazone: oral antidiabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus.
Icelandic: Píóglitazón: töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,30;1,37]
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Icelandic: Óvarfærin meðhöndlun eða misnotkun getur valdið ónákvæmri skömmtun sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Icelandic: Tafla 1 Einstaklingsbundinn breytileiki blóðsykurslækkandi áhrifa Tresiba og glargíninsúlíns (100 einingar/ml) við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, frá degi til dags
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the insulin from light.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja insúlínið gegn ljósi.
English: There is no clinical experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af sveigjanleika í tímasetningu lyfjagjafar Tresiba hjá börnum og unglingum.
English: Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Icelandic: ≥ 65 ára Sykursýki af tegund 1
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er of hár, fylgdu leiðbeiningum fyrir háan blóðsykur í kafla 4.
English: CV: within-patient coefficient of variation in %
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileikastuðull í %
English: Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða hraðverkandi eða stuttverkandi insúlínlyfja eða annarri samhliða sykursýkismeðferð.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju EU/1/12/807/007
English: • Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Icelandic: Insúlínið í pennanum á að vera tært og litlaust.
English: Maintenance period4
Icelandic: Viðhaldsmeðferðartímabil4
English: • Wait until the signs of too low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
Icelandic: Bíddu þar til einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykursgildið er orðið stöðugt.
English: Treat your pen with care.
Icelandic: Hafðu pennann ávallt meðferðis.
English: Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Icelandic: Fylgja skal ítarlegum notkunarleiðbeiningum sem fylgja inndælingarbúnaðinum.
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone', for inflammation
Icelandic: • sykurstera t.d. „kortisón“, við bólgu
English: How to inject
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
English: If you experience eye problems, talk to your doctor.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú finnur fyrir augnkvilla.
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 einingar af deglúdekinsúlíni.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með blóðsykri meðan á skiptunum stendur og fyrstu vikurnar þar á eftir.
English: Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of this medicinal product.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum lyfsins.
English: Confirmed4
Icelandic: Staðfest4
English: Tresiba must not be added to infusion fluids.
Icelandic: Ekki má bæta Tresiba út í innrennslisvökva.
English: In the insulin degludec + liraglutide arm, the insulin dose was reduced by 20% in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín + liraglútíð var insúlínskammturinn minnkaður um 20% til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
English: Tresiba is administered subcutaneously by injection in the thigh, the upper arm or the abdominal wall.
Icelandic: Tresiba er gefið undir húð með inndælingu í læri, upphandlegg eða kviðvegg.
English: EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL
Icelandic: EU/1/12/807/009 1 penni með 3 ml EU/1/12/807/006 1 pennimeð 3 ml og 7 NovoFine nálar EU/1/12/807/010 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálar EU/1/12/807/012 2 pennar með 3 ml EU/1/12/807/013 3 pennar með 3 ml EU/1/12/807/016 5 pennar með 3 ml
English: The dose counter will show the exact number of units.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir nákvæman fjölda eininga.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt), við verkjum og vægum hita
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Icelandic: Hlutfall: 0,86 [0,58;1,28]
English: 5 Blood glucose (BG) confirmed symptomatic hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by a plasma glucose value of less than 3.1 mmol/L, with symptoms consistent with hypoglycaemia.
Icelandic: Blóðsykursfall með einkennum staðfest með blóðsykri var skilgreint sem tilvik þar sem staðfest var að gildi glúkósa í plasma var minna en 3,1 mmól/l, og einkenni voru í samræmi við lágan blóðsykur.
English: Tresiba is to be used once daily with mealtime insulin and requires subsequent individual dosage adjustments.
Icelandic: Tresiba er insúlín sem nota skal einu sinni á sólarhring með máltíð og síðan skal breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
English: Do not count the pen clicks.
Icelandic: Teldu ekki smellina í pennanum.
English: • The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, metakresól, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2).
English: Immediate-type allergic reactions to either insulin itself or the excipients may potentially be life-threatening.
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð við insúlíninu eða hjálparefnum þess geta mögulega verið lífshættuleg.
English: The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and all pharmacists who are expected to dispense Tresiba.
Icelandic: Áður en lyfið verður markaðssett skal markaðsleyfishafi sjá til þess að fræðsluefni berist öllum læknum og hjúkrunarfræðingum, sem búist er við að komi að meðhöndlun sykursýkisjúklinga og hafi umsjón með þeim, og öllum lyfjafræðingum sem búist er við að afgreiði Tresiba.
English: Concomitant illness, especially infections and fever, usually increases the patient's insulin requirement.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og hitasóttir, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Icelandic: - 200 einingar/ml áfyllti penninn gefur 2-160 einingar í 2 eininga þrepum.
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change
Icelandic: FPG (mmól/l) Lok rannsóknar Meðalbreyting
English: There is no experience with flexibility in dosing time of Tresiba in children and adolescents.
Icelandic: Engin reynsla er af sveigjanlegri skammtagjöf Tresiba hjá börnum og unglingum.
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Icelandic: Mismunur: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: The half-life after subcutaneous administration of Tresiba is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Tresiba undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
English: In type 2 diabetes mellitus, Tresiba may be used in combination with tablets for diabetes or with injectable antidiabetic medicines, other than insulin.
Icelandic: 2 má nota Tresiba samhliða sykursýkistöflum eða með sykursýkislyfjum til inndælingar, öðrum en insúlíni.
English: For patients with type 2 diabetes taking once-daily basal, basal-bolus, premix or self-mixed insulin therapy, changing the basal insulin to Tresiba can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem fá einu sinni á sólarhring grunnmeðferð, grunnmeðferð í stökum skömmtum eða meðferð með forblönduðu eða sjálfblönduðu insúlíni geta skipt, frá einingu til einingar, úr grunninsúlíninu yfir í Tresiba með því að byggja á fyrri grunnskammti og breyta síðan skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
English: Time since injection (hours) Treatment
Icelandic: Tími frá inndælingu (klst.)
English: There is no difference in the pharmacokinetics of insulin degludec between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Aldraðir, kynþáttur og skert nýrna- og lifrarstarfsemi Það er enginn munur á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá öldruðum og ungum, fullorðnum sjúklingum, hjá kynþáttum eða hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstafsemi.
English: EU/1/12/807/009 EU/1/12/807/006 EU/1/12/807/010 EU/1/12/807/012 EU/1/12/807/013 EU/1/12/807/015 EU/1/12/807/016
Icelandic: EU/1/12/807/002 EU/1/12/807/003 EU/1/12/807/004 EU/1/12/807/005
English: DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor
Icelandic: SU, metformín eða DPP-4 hemill 2 Sveigjanleg gjöf einu sinni á sólarhring (u.þ.b. 8-40 klst. milli skammta) + eitt eða tvö af eftirtöldum SU sykursýkislyfjum til inntöku, metformín eða DPP-4 hemill
English: The dose steps, however, differ between the two strengths of the medicinal product.
Icelandic: Skammtaþrepin eru hins vegar mismunandi eftir því hvor styrkleiki lyfsins er notaður.
English: After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður sem mynda insúlínforða í vefjum undir húð.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - ef blóðsykurinn er of lágur, fylgdu leiðbeiningum fyrir lágan blóðsykur í kafla 4.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, lausn (FlexTouch) 5 x 3 ml:
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Icelandic: Hlutfall: 0,66 [0,49;0,88]
English: 2 dots indicates 2 units per step
Icelandic: Þrýstihnappur með 2 punktum sem gefa til kynna 2 einingar í hverju þrepi
English: You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units.
Icelandic: Þú getur valið 160 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 2 eininga þrepum.
English: • Test your urine or blood for ketones.
Icelandic: Mældu ketón í þvagi eða blóði.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af deglúdekinsúlíni.
English: The following substances may increase the insulin requirement Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
English: MI: Myocardial infarction.
Icelandic: MI: hjartadrep.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Icelandic: Tresiba 100 einingar/ml og Tresiba 200 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Tresiba fæst í tveimur styrkleikum.
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the exposure of insulin degludec was evenly distributed between the first and second 12 hours.
Icelandic: Á 24 klst. tímabili þar sem skammtur var gefinn einu sinni á sólarhring, skiptust blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba jafnt á milli fyrsta og annars 12 klst. tímabilsins.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla inn of litlu eða of miklu insúlíni sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
English: Rate of hypoglycaemia (per 100 patient years of observation) Severe
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á hver 100 sjúklingaár skoðuð) Alvarlegt
English: • Tresiba is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Icelandic: Tresiba er sprautað undir húð.
English: There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Tresiba meðan á brjóstagjöf stendur.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Tresiba rörlykja 100
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Icelandic: Hlutfall: 0,82 [0,69;0,99]
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Icelandic: Hlutfall: 0,70 [0,61; 0,80]
English: The total glucose-lowering effect of Tresiba increases linearly with increasing doses.
Icelandic: Heildar blóðsykurslækkandi áhrif Tresiba aukast línulega með auknum skömmtum.
English: Important information about some of the ingredients of Tresiba This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
English: Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Icelandic: Hlutfall: 0,77 [0,44; 1,35]
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Icelandic: Hlutfall: 1,03 [0,75; 1,40]
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Icelandic: Hlutfall: 0,64 [0,42;0,98]
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Icelandic: Hlutfall: 0,98 [0,80;1,20]
English: • Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Tresiba og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
English: • anabolic steroids, such as testosterone
Icelandic: • vefaukandi stera, t.d. testósterón
English: The educational pack should contain: - Direct Healthcare Professional Communication letter as described below; - Summary of Product Characteristics and Package Leaflet; - Poster for display in pharmacies/diabetic units; - Patient Brochures.
Icelandic: - Bréfi til heilbrigðisstarfsfólks, eins og lýst er hér fyrir neðan - Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli - Veggspjaldi til að hengja upp í apótekum/sykursýkisdeildum
English: Re-use of needles may increase the risk of blocked needles leading to inaccurate dosing.
Icelandic: Ef nálar eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum sem valda ónákvæmri skömmtun.
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Icelandic: Að auki eru umbúðir og merkimiði Tresiba 100 einingar/ml ljósgræn og umbúðir og merkimiði Tresiba 200 einingar/ml eru dökkgræn með röndum og rauðu boxi þar sem styrkleikinn kemur greinilega fram.