FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos opioideilla annettavaa kivunlievitystä vielä tarvitaan, on kiinnitettävä uusi IONSYSvalmiste toiselle ihoalueelle sen jälkeen kun edellinen IONSYS-valmiste on poistettu ja hävitetty.
Slovenian: Če je potrebna dodatna opioidna analgezija, morate po odstranitvi in odlaganju prejšnjega sistema IONSYS namestiti novega na drug kožni predel.
Finnish: • Annoksen aloittamiseksi paina ja vapauta annospainike 2 kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Slovenian: • Dovajanje odmerka sprožite tako, da pritisnete in spustite gumb za odmerjanje dvakrat v 3 sekundah.
Finnish: Poikkeavat unet Agitaatio Levottomuus Sekavuus Aistiharhat Hermostuneisuus
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost nenormalne sanje agitacija tesnoba zmedenost, halucinacije,
Finnish: Voit ottaa annoksen aina kun tarvitset sen kivun lievitykseen tai juuri ennen kuin ryhdyt toimintaan, joka saattaa lisätä kipua (esim. fyysinen hoito, vuoteesta nouseminen jne.) Joka kerta kun saat uuden IONSYS-valmisteen saatat kokea, että tarvitset kivun lievittämiseksi aluksi useampia
Slovenian: Odmerek lahko vzamete, kadar ga potrebujete zaradi bolečin, ali tik pred dejavnostmi, ki bi lahko povečale bolečine (npr. fizioterapijo, vstajanjem iz postelje).
Finnish: Lumelääkekontrolloituihin tutkimuksiin osallistui 791 potilasta, jotka olivat pääasiassa naispuolisia (72 %), kaukasialaisia (82 %), joiden keskimääräinen ikä oli 45-54 vuotta (18 ikävuodesta 90 ikävuoteen) ja pääasiassa oli kyse leikkauksista, mukaan lukien alavatsaleikkaukset (lantio mukaan lukien) ja ortopediset luutoimenpiteet.
Slovenian: S placebom nadzorovana preskušanja so vključevala 791 bolnikov, pretežno žensk (72 %), bele rase (82 %), s povprečno starostjo 45-54 let
Finnish: • valmisteyhteenveto (SmPC) ja pakkausseloste
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo,
Finnish: Paina sormin ulkoreunoja pitkin varmistukseksi siitä, että valmiste on kiinnittynyt ihoon.
Slovenian: S prsti pritisnite zunanje robove, da se sistem zanesljivo oprime kože.
Finnish: annosta/potilas (vaihteluväli 0-93 annosta); suurin osa potilaista (56,5 %) käytti 11-50 annosta.
Slovenian: IONSYS v sedmih nadzorovanih študijah, so uporabili širok spekter razpoložljivih 80 odmerkov, s srednjo vrednostjo 29,0 odmerka/bolnika (razpon 0-93 odmerkov), večina bolnikov (56,5 %) od 11 do 50 odmerkov.
Finnish: Viimeisen annoksen jälkeen tapahtuvan valmisteen poistamisen yhteydessä seerumin fentanyylipitoisuuden pieneneminen on samanlainen kuin laskimoon
Slovenian: Po odstranitvi sistema po zadnjem odmerku je upadanje serumske koncentracije fentanila podobno kot pri intravenskem dajanju fentanila.
Finnish: • IONSYS voidaan poistaa milloin tahansa.
Slovenian: • Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Finnish: • nukkumisvaikeuksia
Slovenian: • zaspanost
Finnish: Jos lääkevalmiste koskettaa ihoa poistamisen yhteydessä, kontaktialue on huuhdeltava huolellisesti vedellä ilman saippuaa.
Slovenian: Če med odstranjevanjem zdravilo pride v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Finnish: Välillä 25-60 mikrogrammaa/annos altistus suurenee lineaarisesti annoksen mukaan.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Sorazmernost odmerka je bila dokazana za od 25 do 60 mikrogramov na odmerek.
Finnish: Jos potilas tarvitsee lisää kivunlievitystä ja sitä on jatkettava, voidaan kiinnittää uusi IONSYS toiseen paikkaan olkavarren ulkosivun tai rintakehän
Slovenian: Če bolnik potrebuje nadaljnje lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem IONSYS na nov kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistelee IONSYS-valmisteen käyttöä varten kiinnittämällä sen olkavartesi ulkosivuun tai
Slovenian: • Zdravnik ali medicinska sestra bosta dobila sistem IONSYS, ki je že pripravljen za uporabo, in vam ga pritrdila na zunanji del nadlahti ali na prsi.
Finnish: IONSYS-valmisteen käytön ohjeistus potilaalle
Slovenian: Poučitev bolnika o uporabi sistema IONSYS
Finnish: Lumelääke n=273
Slovenian: IONSYS (fentanil) n = 1271
Finnish: Lääkeyksikkö poistetaan annospussista ja säädin kiinnitetään asettamalla se suoraan alustan muodon mukaisesti ja painamalla nämä kaksi osaa tiiviisti
Slovenian: Odstranite zdravilno enoto iz vrečke in namestite nanjo upravljalnik tako, da poravnate oba dela in ju trdno pritisnete skupaj.
Finnish: Julkaisuissa viitataan mahdolliseen fentanyylille altistumisen lisääntymiseen niiden potilaiden kohdalla, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:teen, ja pitoisuuksissa esiintyy pientä vaihtelua ihon läpi annettuna.
Slovenian: Objavljena literatura kaže potencial za povečano izpostavljenost fentanilu pri bolnikih z genetskimi polimorfizmi, ki vplivajo na CYP3A4 in CYP3A5, z majhno variabilnostjo v koncentracijah pri transdermalnem dajanju; zato je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno pri teh bolnikih (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää
Slovenian: Za čiščenje mesta aplikacije se ne smejo uporabiti mila, olja, losjoni ali kakršna koli druga sredstva, ki bi lahko povzročila draženje kože ali spremenila njene absorpcijske značilnosti.
Finnish: • IONSYS-valmisteen kokoamisessa/käsittelemisessä on käytettävä käsineitä.
Slovenian: • Med sestavljanjem sistema IONSYS in ravnanjem z njim je treba nositi rokavice.
Finnish: Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Slovenian: V študiji C-2000-007 so ocenili bolnike po opravljenih posegih na trebuhu, prsnem košu ali po ortopedskih kirurških posegih; v študiji CAPSS-319 so ocenili bolnike po popolni nadomestitvi kolka; v študiji CAPSS-320 so ocenili zdravilo IONSYS pri bolnikih po kirurških posegih na trebuhu in medenici, v študiji FEN-PPA-401 pa bolnike po večjih posegih na trebuhu ali večjih ortopedskih kirurških posegih.
Finnish: IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
Slovenian: Sistem IONSYS dovede nominalni odmerek 40 mikrogramov fentanila v vsakem 10-minutnem obdobju odmerjanja v stanju dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Hävitä taitettu hydrogeelisäiliö opioidilääkevalmisteista säädettyjen paikallisten vaatimusten
Slovenian: Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Finnish: • IONSYS ei huomioi mitään painikkeen painalluksia 10 minuutin annostelujakson aikana.
Slovenian: • V 10-minutnem obdobju odmerjanja sistem IONSYS ne bo upošteval dodatnih pritiskov gumba.
Finnish: IONSYS on myös poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI-kuvaus), röntgenkuvausta tai tietokonetomografiaa (TT, eli viipalekuvaus).
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo je treba sistem IONSYS odstraniti.
Finnish: IONSYS-valmistetta ei saa kiinnittää aikaisemmin käytetylle ihoalueelle.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na predel, kjer je bil uporabljen prejšnji sistem.
Finnish: mukaisesti - IONSYS-valmisteen poistaminen ja hävittäminen.
Slovenian: Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS
Finnish: • kosketus- tai tuntoaistin heikkeneminen
Slovenian: • zmanjšan občutek ob dotiku
Finnish: Annetut annokset
Slovenian: Priporočeni odmerek
Finnish: Älä paina annostuspainiketta.
Slovenian: Ne pritisnite gumba za odmerjanje.
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja hoidossa (esim.
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
Finnish: IONSYS saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai näön hämärtymistä.
Slovenian: Zaradi uporabe zdravila IONSYS se lahko počutite zaspani, omotični ali imate meglen vid.
Finnish: Miten IONSYS-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IONSYS
Finnish: • Kun valmiste on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testin, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo välähtää kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero "88".
Slovenian: Predvaja se slišen pisk, rdeča lučka enkrat utripne in na digitalnem prikazovalniku utripa številka »88«.
Finnish: • Riittävästi tietoa valmisteen käytöstä liittyen lääkintävirheisiin (mukaan lukien tahaton altistuminen), välineen virheelliseen toimintaan/toiminnan pettämiseen, tuotteen hävittämiseen ja väärinkäyttöön/käyttöön muuhun tarkoitukseen ja riippuvuuteen.
Slovenian: odstranjevanjem zdravila, napačno uporabo/zlorabo/nezakonitim trgovanjem in zasvojenostjo/odvisnostjo.
Finnish: Saippuaa, alkoholia tai muita liuottimia ei pidä käyttää geelin poistamiseen, koska ne voivat lisätä vaikuttavan aineen imeytymistä ihon läpi.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Finnish: • Tiedät, että annoksen antaminen on meneillään, kun näet nopeasti vilkkuvan vihreän valon.
Slovenian: • Dovajanje odmerka označuje hitro utripajoča zelena lučka.
Finnish: - Huuhtele kädet runsaalla vedellä - Älä käytä saippua, alkoholia tai muita liuotteita geelien poistamiseen, sillä ne voivat lisätä lääkkeen pääsyä ihon läpi.
Slovenian: - Za odstranitev gela ne uporabite mil, alkohola ali drugih topil, saj bi lahko povečali prehajanje zdravila skozi kožo.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo IONSYS.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu IONSYS-valmisteen käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IONSYS v kliničnih študijah in obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Finnish: Käytettyä IONSYS-valmistetta ei saa kiinnittää uudelleen potilaaseen.
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS se ne sme ponovno
Finnish: Rintakehä- ja ylävatsaleikkauksia läpikäyneistä potilaista on vain rajallisesti tietoa saatavissa.
Slovenian: O bolnikih, ki so prestali kirurške posege na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline, ni veliko podatkov.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
Finnish: Narkoottisen vaikutuksen kumoaminen voi aiheuttaa kivun ilmaantumisen äkisti ja
Slovenian: Odprava narkotičnega učinka lahko pripelje tudi do akutnega pojava bolečine in sproščanja kateholaminov.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa.
Slovenian: Fentanil se v jetrih presnavlja v neaktivne presnovke.
Finnish: Jos fentanyylihydrogeeli koskettaa ihoa poistamisen aikana, kontaktialue on huuhdeltava perusteellisesti vedellä, mutta saippuaa ei saa käyttää.
Slovenian: Če med odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo, brez uporabe mila.
Finnish: • Vain yksi IONSYS-valmiste kiinnitetään kerrallaan.
Slovenian: • Bolnik ima lahko nameščen samo en sistem IONSYS hkrati.
Finnish: Hävitä valmiste kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 4.
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6. 4.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy hyvin tunnettu väärinkäytön riski.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost Potencial zlorabe fentanila je zelo znan.
Finnish: • kalpeus, energian puute tai väsymyksen tunne • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Slovenian: • bledica, pomanjkanje energije ali utrujenost
Finnish: Siksi ne osittain estävät fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aikaansaada vieroitusoireita opioidiriippuvaisille potilaille.
Slovenian: Te učinkovine imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje s sorazmerno majhno intrinzično aktivnostjo, zato delno zavrejo analgetični učinek fentanila in lahko povzročijo odtegnitvene simptome pri bolnikih, odvisnih od opioidov.
Finnish: Rintaruokintaa ei suositella 24 tunnin ajan IONSYS
Slovenian: Dojenje se odsvetuje še 24 ur po odstranitvi sistema IONSYS.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on paralyyttinen ileus.
Slovenian: Paralitični ileus Pri bolnikih s paralitičnim ileusom je treba zdravilo IONSYS uporabljati previdno.
Finnish: Ylipainoiset potilaat
Slovenian: Bolniki s čezmerno telesno maso
Finnish: Ihottuma Hyperhidroosi
Slovenian: hiperhidroza
Finnish: • lihasten tiukkuus/kireys, lihaskipu
Slovenian: • zategovanje/napetost v mišicah, bolečine v mišicah
Finnish: Paina annostuspainiketta ja pidä alas painettuna kunnes näyttö on tyhjä.
Slovenian: Držite gumb za odmerjanje, dokler vsebina na prikazovalniku ne izgine.
Finnish: IONSYS on kiinnitettävä ehjään, terveeseen ihoon, johon ei ole annettu sädehoitoa.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je treba uporabiti na nepoškodovani, nerazdraženi in neobsevani koži.
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje
Finnish: Hävitä laite kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 3.
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6.
Finnish: IONSYS voidaan poistaa milloin tahansa.
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko odstrani kadar koli, vendar se odstranjen sistem ne sme ponovno namestiti.
Finnish: Kaikissa aktiivilääke-kontrolloiduissa tutkimuksissa annostus IONSYS-valmisteella oli samankaltainen laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinipumpun, kanssa.
Slovenian: V z zdravilno učinkovino nadzorovanih študijah je bilo odmerjanje zdravila IONSYS podobno kot pri uporabi intravenske črpalke PCA z morfinom.
Finnish: Iäkkäitä potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti fentanyylin haittavaikutusten
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Finnish: IONSYS (40 mikrogrammaa fentanyyliä/annos, transdermaalinen valmiste, enintään 80 annosta [3,2 mg/24 tuntia]).
Slovenian: IONSYS (transdermalni sistem s 40 mikrogrami fentanila na odmerek, največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur)).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
Slovenian: Vsak sistem IONSYS vsebuje fentanilov hidroklorid v količini, ki ustreza 9,7 mg fentanila, in dovede 40 mikrogramov fentanila na odmerek do največ 80 odmerkov (3,2 mg/24 ur).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) IONSYS
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IONSYS fentanil
Finnish: • ummetus, mahakipu
Slovenian: • kašelj, kolcanje
Finnish: Akku on tyhjä tai valmiste on viallinen
Slovenian: Potrebni ukrep skoraj prazna baterija ali okvarjen sistem
Finnish: • aivastelu, nenän kutina, tukkoisuus tai vuoto
Slovenian: • otekanje trebuha, driska, spahovanje
Finnish: - alakotelo: glykolimuunneltu polyetyleenitereftalaatti - anodihydrogeeli: polakriliini, puhdistettu vesi, natriumhydroksidi, polyvinyylialkoholi - katodihydrogeeli: puhdistettu vesi, natriumkloridi, natriumsitraatti, polyvinyylialkoholi, vedetön
Slovenian: anodni hidrogel: polakrilin, prečiščena voda, natrijev hidroksid, polivinilalkohol; katodni hidrogel: prečiščena voda, natrijev klorid, natrijev citrat, polivinilalkohol, brezvodna citronska kislina, cetilpiridinijev klorid;
Finnish: • poikkeava makuaisti
Slovenian: • nenormalno okušanje
Finnish: Hävitä valmiste yllä mainitun vaiheen 5 mukaisesti - IONSYSvalmisteen poistaminen ja hävittäminen.
Slovenian: 5. koraku - Kako odstraniti in zavreči sistem IONSYS.
Finnish: Antopaikan kipu Antopaikan kuivuus Antopaikan näppylät Voimattomuus Vilunväreet Antopaikan reaktio Kipu
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje zaprtost bolečine v trebuhu suha usta dispepsija, flatulenca ileus abdominalna distenzija diareja spahovanje
Finnish: Vatsan turvotus Ripuli
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic
Finnish: Hävitä laite yllä mainitun vaiheen 5
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v zgornjem
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloidut tutkimukset (n=727) Potilaat Prosenttia (n) potilaista keskeytti hoidon riittämättömän
Slovenian: Odstotek (n) bolnikov, ki so prenehali sodelovati zaradi nezadostne analgezije po 3 do 24 urah Placebo n = 273
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät IONSYS-valmistetta:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK/VVVV
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
Finnish: • ihon turvotus, kutina, ärsytys tai rakkulat valmisteen kiinnityspaikassa
Slovenian: • oteklina, srbenje, draženje ali mehurji na koži na mestu pripomočka
Finnish: Sisältää myös glykolimuunneltua polyetyleenitereftalaattia, puhdistettua vettä, nantriumhydroksidia, polakriliinia, polyvinyylialkoholia, trinatriumsitraattidihydraattia, vedetöntä sitruunahappoa, setyylipyridiniumkloridimonohydraattia, natriumkloridia, hopeakalvon, sähköä johtavan liimateipin (ECAT), polyisobutyleeni/hopea kloridi/hiilimusta, polyisobuteenia, polyisobutyleenia, hartsiesteriä,
Slovenian: polakrilin, polivinilalkohol, trinatrijev citrat dihidrat, brezvodno citronsko kislino, cetilpiridinijev klorid monohidrat, natrijev klorid, srebrno folijo, električno prevoden lepilni trak (ECAT), poliizobutilen/srebrov klorid/sajasto črno barvilo, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonije in silikoniziran poliester.
Finnish: Jos valmisteen kiinnitys löystyy milloin tahansa valmisteen käytön aikana, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen kiinnittymisen ja tiiviin ihokontaktin varmistamiseksi.
Slovenian: Če se kadar koli med uporabo stik sistema s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim samolepilnim trakom in obnovite popoln stik s kožo.
Finnish: IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste fentanyyli
Slovenian: IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil
Finnish: Tiedät aloittaneesi annoksen, kun kuulet piippaus
Slovenian: Po uspešnem začetku odmerjanja boste zaslišali pisk.
Finnish: IONSYS on poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI), sähköistä rytminsiirtoa, defibrillaatiota, röntgenkuvausta, tietokonekerroskuvausta ja diatermiaa.
Slovenian: Pred slikanjem z magnetno resonanco (MRI), rentgenom ali računalniško tomografijo in kardioverzijo,
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ennen mitään leikkaustoimenpidettä terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilaalle on neuvottu, miten IONSYS-valmistetta käytetään leikkaustoimenpiteen jälkeen.
Slovenian: Pred vsakim kirurškim posegom mora zdravstveni delavec poskrbeti, da je bolnik ustrezno obveščen o tem, kako mora uporabljati sistem IONSYS po operaciji.
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen hoidossa ja joita kutsutaan nimeltä monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät).
Slovenian: • jemljete zdravila za lajšanje bolečin, imenovana delni agonisti, npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin; • jemljete antidepresive, imenovane zaviralci monoaminoksidaze (MAO).
Finnish: Poista valmiste potilaasta 2.
Slovenian: pripravljen na odmerjanje.
Finnish: Oikean lääkeannoksen varmistamiseksi, paina IONSYS-valmistetta niin pian kuin kivun tunne alkaa.
Slovenian: Pritisnite gumb na sistemu IONSYS, takoj ko začutite bolečino.
Finnish: • Tiedät 10 minuuttisen annostusajan päättyneen, kun nopeasti vilkkuva vihreä valo hidastuu jälleen.
Slovenian: • Ko bo zelena lučka začela spet utripati počasneje, boste vedeli, da je 10-minutno obdobje odmerjanja končano.
Finnish: IONSYSvalmisteen toiminta loppuu yhden vuorokauden kuluttua (24 tuntia) tai kun 80 annosta on annettu, kumpi tahansa näistä on ensin.
Slovenian: Sistem IONSYS preneha delovati, ko mine en dan (24 ur) ali potem ko dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Finnish: Jos valmisteesta kuuluu jälleen piippaus, poista ja hävitä valmiste ja aseta uusi valmiste toiselle ihoalueelle 1.
Slovenian: ga odstranite in zavrzite ter namestite nov sistem na drug kožni predel.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste
Slovenian: IME ZDRAVILA IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnitys
Slovenian: PRIPOMOČEK IONSYS
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnittämistä on vältettävä ihoalueelle, jolle on levitetty mitä tahansa ulkoisesti käytettävää lääkettä.
Slovenian: Sistem IONSYS naj se ne uporablja na kožnem predelu, kjer je bilo prej uporabljeno katero koli lokalno zdravilo.
Finnish: Käsineitä on käytettävä, kun IONSYS-valmiste poistetaan potilaan iholta ja valmisteen hävittämisen yhteydessä.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Finnish: IONSYS on tarkoitettu akuutin, keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoitoon
Slovenian: Sistem IONSYS je indiciran za zdravljenje akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10/2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kipuun useita vuosia.
Slovenian: Gre za dobro znano snov, ki se že leta uporablja za nadzor bolečin.
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen tai 80 saadun annoksen jälkeen.
Slovenian: Sistem bo prenehal delovati 24 ur po prvem odmerku ali po prejemu 80 odmerkov.
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2008
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on poistettava järjestelmä.
Slovenian: Tedaj ga mora zdravnik ali medicinska sestra odstraniti.
Finnish: Euroopan komission myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IONSYSia varten Janssen-Cilag International NV:lle 24. tammikuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IONSYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 24. januarja 2006.
Finnish: Neljä päätutkimusta tehtiin noin 800 potilaalla leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije s približno 800 bolniki, ki so prestali operacijo.
Finnish: IONSYSia voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnissa.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporabi največ šestkrat na uro, skupno število odmerkov pa ne sme biti več kot 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Finnish: IONSYSin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Slovenian: Učinki zdravila IONSYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja asettaa transdermaalisen järjestelmän potilaan iholle rintaan tai käsivarren yläosaan.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra namestita transdermalni sistem na bolnikovo kožo na prsih ali nadlahti.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IONSYS EPAR-tiivistelmä yleisölle
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IONSYS Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Näissä tutkimuksissa selvitettiin niiden potilaiden määrä, jotka keskeyttivät hoidon siksi, että he eivät saaneet siitä riittävästi kivunlievitystä.
Slovenian: V teh študijah so beležili število bolnikov, ki so prenehali z zdravljenjem, ker jim slednje ni zadostno olajšalo bolečin.
Finnish: IONSYSia saa antaa ainoastaan sairaalassa eikä sitä saa antaa potilaille, joilla on hengitysongelmia (kuten hengitysvaikeuksia), sydän-, maksa- tai munuaisongelmia.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dihalne motnje (kot npr. težave z dihanjem) ali težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IONSYSille.
Slovenian: Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IONSYS.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.