FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Spanish: Los datos sobre eficacia clínica en pacientes con glioblastoma multiforme (índice de estado funcional de Karnofsky [KPS] ≥ 70), progresivo o recurrente, después de cirugía y RT se basaron en dos ensayos clínicos con TMZ oral.
English: You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Spanish: Tomará su nueva dosis de Temozolomida Sandoz solo una vez al día durante los primeros 5 días de cada ciclo (“días de dosificación”).
English: Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Spanish: Se debe informar a los pacientes para que mantengan las cápsulas fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Spanish: Por lo tanto, se advierte a los hombres que vayan a ser tratados con ella que eviten dejar embarazada a su pareja hasta que hayan transcurrido 6 meses desde la última dosis y que busquen asesoramiento sobre crioconservación del esperma antes del tratamiento dada la posibilidad de infertilidad irreversible debido a la terapia con TMZ.
English: Hepatitis due to hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in death, has been reported.
Spanish: Se ha informado acerca de la hepatitis causada por la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que puede causar la muerte en algunos casos.
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Spanish: Distensión abdominal, incontinencia fecal, trastorno gastrointestinal (NOS), gastroenteritis, hemorroides
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Spanish: Otitis media, tinnitus, hiperacusia, otalgia
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Spanish: En pacientes tratados con TMZ, ya sea en combinación con RT o como monoterapia tras RT para glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico o como monoterapia en pacientes con glioma recurrente o progresivo, las reacciones adversas muy frecuentes notificadas fueron similares: náuseas, vómitos, estreñimiento, anorexia, cefalea y fatiga.
English: Infections and infestations Common:
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes:
English: Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Sandoz only
Spanish: Pacientes adultos con tumores en recurrencia o progresión (glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico) que toman solamente Temozolomida Sandoz:
English: Do not swallow it.
Spanish: No tragar.
English: The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Spanish: La farmacocinética de la TMZ fue comparable en pacientes con función hepática normal y en aquellos con insuficiencia hepática leve o moderada.
English: Colour of the cap
Spanish: Color de la tapa
English: The safety of TMZ in children under the age of 3 years has not been established.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de TMZ en niños menores de 3 años.
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Spanish: En el ensayo aleatorizado de brazo control activo, la SLP a los 6 meses fue significativamente mayor para TMZ que para la procarbazina (21 % frente al 8 %, respectivamente - prueba de chicuadrado p= 0,008) con una mediana de la SLP de 2,89 y 1,88 meses respectivamente (Test de rango logarítmico, p = 0,0063).
English: Paediatric population
Spanish: Población Pediátrica
English: TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Spanish: TMZ se hidroliza espontáneamente a pH fisiológico principalmente a los metabolitos activos, 3metil(triazeno-1-il)imidazol-4-carboxamida (MTIC).
English: Gender
Spanish: Género
English: Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets.
Spanish: Los paquetes incluyen 5 ó 20 cápsulas duras, selladas en sobres individualmente.
English: • change in taste.
Spanish: • alteración del gusto,
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Spanish: Cada paquete contiene 5 ó 20 cápsulas duras.
English: Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Spanish: Se han observado las infecciones oportunistas (como neumonía por Pneumocystis jirovecii) y la activación de infecciones (como VHB y CMV) durante el tratamiento con TMZ (ver sección 4.8)
English: • diarrhoea
Spanish: • diarrea,
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Spanish: En pacientes no tratados previamente con quimioterapia, TMZ se administra por vía oral a la dosis de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días seguido de una interrupción del tratamiento de 23 días (un total de 28 días).
English: • vaginal irriation
Spanish: • irritación vaginal
English: Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado casos de infecciones cerebrales causadas por el virus del herpes (meningoencefaltis herpética), incluidos casos mortales.
English: Stearic acid
Spanish: Ácido esteárico
English: • loss of weight
Spanish: • pérdida de peso,
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Spanish: Temozolomida Sandoz contiene lactosa
English: PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Spanish: Los estudios de tomografía por emisión de positrones (TEP) en seres humanos y los datos preclínicos sugieren que TMZ cruza la barrera hematoencefálica rápidamente y está presente en el LCR.
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Spanish: infección con citomegalovirus, reactivación de infecciones como citomegalovirus y hepatitis B†, meningoencefalitis herpética†, sepsis†
English: Lymphopenia, petechiae
Spanish: Linfopenia, petequia
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> Otras fuentes de información
English: Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
Spanish: Hemianopsia, disminución de la agudeza visual, trastorno en la visión, defecto en el campo visual, dolor ocular
English: • skin irritation or redness
Spanish: • irritación o enrojecimiento de la piel,
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Prospecto: información para el usuario Temozolomida Sandoz 5 mg cápsulas duras EFG Temozolomida Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG Temozolomida Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG Temozolomida Sandoz 140 mg cápsulas duras EFG Temozolomida Sandoz 180 mg cápsulas duras EFG Temozolomida Sandoz 250 mg cápsulas duras EFG
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Spanish: Si se rompiera una cápsula, evite el contacto con su piel, ojos o nariz.
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Spanish: En un ensayo con 288 pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico, se produjo, en el primer ciclo de terapia, neutropenia de Grado 4 en el 3 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres, y trombocitopenia de Grado 4 en el 1 % de las mujeres frente al 0 % de los hombres.
English: Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Spanish: Temozolomida Sandoz está indicado en el tratamiento de: pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia, niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar.
English: • confusion
Spanish: • confusión,
English: Psychiatric disorders Common:
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Spanish: Neumonía, infección respiratoria superior, congestión nasal
English: • impaired balance
Spanish: • alteración del equilibrio,
English: Pancytopenia, anaemia (grade 3-4), leukopenia
Spanish: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia
English: After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours).
Spanish: Tras la administración oral a pacientes adultos, TMZ se absorbió rápidamente, con concentraciones máximas alcanzadas tan solo 20 minutos después de la administración (tiempo promedio entre 0,5 y 1,5 horas).
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Spanish: Después serán 23 días sin Temozolomida Sandoz.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Sandoz
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Temozolomida Sandoz
English: What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar Temozolomida Sandoz No tome Temozolomida Sandoz
English: The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Spanish: En estas variables de valoración la mediana del tiempo hasta progresión osciló entre los 0,7 y 2,1 meses más para TMZ que para la procarbazina (Test de rango logarítmico, p = < 0,01 a 0,03).
English: • tooth disorder.
Spanish: • alteraciones dentales.
English: Male fertility
Spanish: Fertilidad masculina
English: Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Spanish: Los pacientes del brazo de TMZ + RT recibieron TMZ concomitante (75 mg/m2) una vez al día, empezando el primer día de RT hasta el último día de RT, durante 42 días (hasta un máximo de 49 días).
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Spanish: Se observaron alteraciones en los trombocitos de Grado 3 o Grado 4, incluyendo acontecimientos trombocitopénicos en el 14 % de los pacientes que recibieron TMZ.
English: Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Spanish: Agitación, apatía, alteración del comportamiento, depresión, alucinaciones
English: myelodysplastic syndrome (MDS), secondary malignancies, including myeloid leukaemia
Spanish: síndrome mielodisplásico, tumores malignos secundarios, incluyendo leucemia mieloide
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Spanish: Hipopotasemia, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de peso
English: {DD/MM/YYYY}
Spanish: MM/AAAA
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Spanish: Neumonía, sinusitis, infección respiratoria superior, bronquitis
English: Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Spanish: Temozolomida en combinación con radioterapia en pacientes con glioblastoma de nuevo diagnóstico
English: Keep the bottles tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Spanish: Infección, herpes simple, infección de una herida, faringitis, candidiasis oral
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Spanish: ≥ 10 y < 100 x 109/l
English: In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration.
Spanish: En casos poscomercialización, se ha observado meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales) en pacientes que recibieron temozolomida en combinación con radioterapia, incluidos casos de administración concomitante de esteroides.
English: Nervous system disorders Very common:
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
English: Renal and urinary disorders Common:
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes:
English: Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Spanish: Se deben determinar los valores basales de la función hepática antes de iniciar el tratamiento.
English: Herpes simplex, herpes zoster, influenza-like symptoms
Spanish: Herpes simple, herpes zoster, síntomas pseudogripales
English: Male patients
Spanish: Pacientes varones
English: interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Spanish: neumonitis intersticial/neumonitis, fibrosis pulmonar, insuficiencia respiratoria†
English: Febrile neutropenia, anaemia
Spanish: Neutropenia febril, anemia
English: Men being treated with TMZ should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment (see section 4.6).
Spanish: Se debe advertir a los hombres que vayan a ser tratados con TMZ que eviten dejar embarazada a su pareja durante los 6 meses posteriores al tratamiento y que busquen asesoramiento sobre crioconservación del esperma antes del tratamiento (ver sección 4.6).
English: • bronchitis
Spanish: • bronquitis,
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Spanish: Reacciones adversas en pacientes con glioma maligno recurrente o progresivo Infecciones e infestaciones
English: Visual field defect, vision blurred, diplopia
Spanish: Defecto en el campo visual, visión borrosa, diplopía
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Spanish: En el primer ciclo de terapia hubo tasas más altas de neutropenia de Grado 4 (RAN < 0,5 x 109/l), 12 % frente al 5 %, y trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % frente al 3 %, en mujeres que en hombres.
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Spanish: Óxido negro de hierro (E 172) Hidróxido de potasio
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Spanish: Tomará Temozolomida Sandoz solo una vez al día durante los primeros 5 días.
English: • constipation (difficulty passing stools)
Spanish: • estreñimiento (dificultad de evacuación de heces),
English: You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temozolomide Sandoz.
Spanish: Debe suspender la lactancia materna mientras dure el tratamiento con Temozolomida Sandoz.
English: Capsule shell Gelatin
Spanish: Cuerpo de las cápsulas: Gelatina
English: Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Spanish: Temozolomida Sandoz se administra en combinación con radioterapia focal (fase concomitante) seguido de hasta 6 ciclos de monoterapia con temozolomida (TMZ) (fase de monoterapia).
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Spanish: Si la cápsula se estropea, evite el contacto del polvo con la piel, los ojos o la nariz.
English: Based on the pharmacokinetic properties of TMZ, it is unlikely that dose reductions are required in patients with severe hepatic impairment or any degree of renal impairment.
Spanish: En base a las propiedades farmacocinéticas de la TMZ, es improbable que se requieran reducciones de dosis en pacientes con disfunción hepática grave o cualquier grado de disfunción renal.
English: Hepatic enzymes increased,
Spanish: enzimas hepáticas aumentadas
English: Palpitation
Spanish: Palpitaciones
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
English: System organ class
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
English: Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Spanish: También se han observado casos muy raros de síndrome mielodisplásico y neoplasias secundarias, incluyendo leucemia mieloide (ver sección 4.8).
English: • swollen stomach
Spanish: • ardor de estómago,
English: Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Spanish: La temozolomida es un triazeno, que a pH fisiológico sufre una rápida conversión química a la monometil tiazenoimidazol carboxamida activa (MTIC).
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Spanish: Los frascos contienen una bolsita desecante
English: Investigations Common:
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes:
English: CTC Grade 3 or 4
Spanish: Grado 3 o 4 según CTC
English: • increased sweating
Spanish: • aumento de la sudoración,
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Spanish: Se notificaron de manera muy frecuente convulsiones en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron monoterapia, y se notificó sarpullido muy frecuentemente en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico que recibieron TMZ en combinación con RT y también en monoterapia, y se notificó frecuentemente en glioma recurrente.
English: • inflammation of your sinuses
Spanish: • inflamación de las fosas nasales,
English: Neutropenia or lymphopenia (grade 3-4), thrombocytopenia (grade 3-4)
Spanish: Neutropenia o linfopenia (grado 3-4), trombocitopenia (grado 3-4)
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Spanish: Antes de la administración, se deberán cumplir los siguientes parámetros de laboratorio: RAN ≥ 1,5 x 109/1 y recuento de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
English: Dose levels include 100 mg/m2, 150 mg/m2, and 200 mg/m2.
Spanish: Los niveles de dosis son de 100 mg/m2, 150 mg/m2 y 200 mg/m2.
English: The hard capsules are dispensed in amber glass bottles (Type 3 glass) with polypropylene childresistant closures.
Spanish: Las cápsulas duras se presentan en frascos de vidrio ámbar (tipo 3) con cierre de polipropileno resistente a niños que contienen 5 ó 20 cápsulas.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Spanish: hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática†
English: You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Spanish: Recibirá de nuevo Temozolomida Sandoz una vez al día durante 5 días, seguido de 23 días sin Temozolomida Sandoz.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Spanish: pancitopenia prolongada, anemia aplásica†
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE SOBRES
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Spanish: 5 x 1 cápsula dura en sobre 20 x 1 cápsula dura en sobre
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA QUE CONTIENE FRASCO
English: TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Spanish: Interrupción o suspensión de la dosificación con TMZ durante el tratamiento concomitante de radioterapia y TMZ Toxicidad
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Spanish: En una serie de datos de 400 pacientes con glioma recurrente, tras el primer ciclo de terapia, se produjo neutropenia de Grado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 4 % de los hombres, y trombocitopenia de Grado 4 en el 8 % de las mujeres frente al 3 % de los hombres.
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Spanish: Toxicidad no hematológica según CTC (excepto para alopecia, náuseas y vómitos)
English: Recurrent or progressive malignant glioma
Spanish: Glioma maligno recurrente o progresivo
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
English: Discontinue TMZ
Spanish: Suspender TMZ
English: You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Spanish: Tomará de nuevo Temozolomida Sandoz una vez al día durante 5 días seguido de 23 días sin Temozolomida Sandoz.
English: Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Spanish: Exfoliación cutánea, reacción de fotosensibilidad, alteración en la pigmentación
English: This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Spanish: • si tiene o podría tener actualmente una infección con hepatitis B. Esto es porque la temozolomida puede hacer que la hepatitis B se vuelva a activar, lo que podría ser fatal en algunos casos.
English: Monotherapy phase
Spanish: Fase de monoterapia
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, aumento de Gamma GT, aumento de AST *Un paciente que se aleatorizó al brazo de RT únicamente, recibió TMZ + RT.
English: • abdominal pain
Spanish: • dolor abdominal,