FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha magas (vagy emelkedő) szérum káliumszinteket észlelnek, a hyperkalaemia korrigálásáig mérlegelni kell az eritropoetin alkalmazásának felfüggesztését.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Hungarian: A Silapo-t vagy bőr alá (szubkután) vagy egy, a vénába adott injekció formájában, vagy a vénába vezető csövön át kell beadni.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas naha alla (subkutaanselt ) või süstina kas veeni või intravenoosse süsteemi kaudu, mis on paigaldatud veeni.
Hungarian: A teljes túlélési adatok meta-analízise szerint a számított relatív hazárd érték pontbecslése 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os konfidencia intervallum: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8 167 beteg).
Estonian: Üldsuremuse andmete metaanalüüs andis ohuteguri 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% Cl:0,99, 1,18; 42 uuringut ja 8 167 patsienti).
Hungarian: Ha lehetséges, a megfelelő vasraktárak biztosítása érdekében a vaspótlást az zéta-epoetin-terápia megkezdése előtt kell elkezdeni.
Estonian: Võimalusel tuleb asendusravi rauapreparaatidega alustada enne dzeetaepoetiinravi alustamist, et saavutada piisavad rauavarud.
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, kaltsiumkloriiddihüdraat, polüsorbaat 20, glütsiin, leutsiin, isoleutsiin, treoniin, glutamiinhape, fenüülalaniin, süstevesi, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Hungarian: Az eritropoetinre adott optimális terápiás válasz biztosítására megfelelő vasraktárakat kell biztosítani: vaspótlás, pl.
Estonian: Et kindlustada optimaalne erütropoetiini toime, peab kindlustama organismi piisava rauavaru: raua lisamine, näit.
Hungarian: A Silapo készítmény alkalmazásakor mindig kövesse az alábbi útmutatót:
Estonian: Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
Hungarian: Miután eltávolította a fecskendőt a buborékcsomagból, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és gyakorlatilag látható részecskéktől mentes-e.
Estonian: Peale süstla eemaldamist blisterpakendist peab jälgima, et lahus oleks selge, värvitu ja puhas nähtavatest osakestest.
Hungarian: Ezt hetente 2-szer adják.
Estonian: Seda manustatakse kaks korda nädalas.
Hungarian: Az eritropoetint kapó rákos betegek hemoglobin (a vörösvértestek oxigénszállító része) szintjét rendszeresen kell mérni a stabil szint eléréséig, és azután is időszakosan.
Estonian: Vähihaiged patsiendid, kes tarvitavad erütropoetiini, peavad laskma mõõta hemoglobiini (punavereliblede osa, mis kannab hapnikku laiali) taset regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ning perioodiliselt ka peale seda.
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a nagyon alacsony (<6 g/dl vagy <3,75 mmol/l) kezdeti hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra van szükségük, mint azoknak, akiknél a kezdeti anaemia kevésbé súlyos (Hb >8 g/dl vagy >5 mmol/l).
Estonian: Vastavalt kliinilistele andmetele võivad patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on väga madal (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l), vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiini tase on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Hungarian: A kezelés megkezdése után kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
Estonian: Pärast ravi alustamist hoiab teie arst teie hemoglobiini taseme vahemikus 10…12 g/dl.
Hungarian: Antitest-mediált erythroblastopeniát (PRCA) jelentettek hónapokon-éveken át tartó alfaepoetinkezelést követően.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast {kuupäev EXP}.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Siiski, kui hemoglobiin on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl üle baasjoone, on toime ebatõenäoline ja ravi tuleb katkestada.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus hinnati alfaepoetiini efektiivsust ja ohutust aneemiat põdevatel, madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanutel.
Hungarian: Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőtt betegek esetén.
Estonian: Aneemia ravi ja vereülekande vajaduse vähendamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumorite, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi korral ning patsientidel, kellel on üldseisundist tingitud vereülekande risk (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia kemoteraapia alguses).
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az anaemia korrekciója nyomán fokozódhat az étvágy és a kálium valamint a fehérje bevitel.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemia korrektsioon kaasa tuua söögiisu suurenemise ja kaaliumi ning proteiini suurema tarbimise.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal esineb mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Hungarian: 200-300 mg/nap per os vaspótlás ajánlott minden daganatos betegnek, akinél a transzferrin szaturáció 20% alatti.
Estonian: raua lisamine suu kaudu 200…300 mg/päevas on soovitatav kõigil vähihaigetel patsientidel, kelle transferriini küllastatus on alla 20%.
Hungarian: A Silapo fenilalanint tartalmaz
Estonian: Silapo sisaldab fenüülalaniini
Hungarian: Előfordulhat a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának emelkedése a készítménnyel történő kezelés alatt.
Estonian: Ravi ajal antud medikamendiga võib tekkida vereliistakute arvu tõus (rakud, mis aitavad verel hüübida).
Hungarian: Ezt 2-szer hetente adják vénába injekciózva.
Estonian: Seda manustatakse 2 korda nädalas intravenoosse süstiga.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l), a kezelést meg kell szakítani, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl-re (7,5 mmol/l) vagy az alá esik vissza, majd újra kell kezdeni a Silapo adását az előző dózishoz képest 25%-kal alacsonyabb dózissal.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl 7,5 mmol/l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/dl (7,5 mmol/l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
Hungarian: • Kar- vagy lábfájdalom
Estonian: • valu käes või jalas
Hungarian: Amikor az Ön állapota kontrollálttá válik, rendszeres Silapo adagokat kap (hetente 3-szor, vagy bőr alá adott injekció esetében hetente egyszer vagy kéthetente egyszer).
Estonian: Pärast seda saate Silapo annuseid regulaarselt (3 korda nädalas; või juhul kui teile süstitakse ravimit naha alla, võidakse ravimit teile manustada ka üks kord nädalas või üks kord iga kahe nädala järel).
Hungarian: Ezért beszélje meg kezelőorvosával a Silapo előnyeit, különösen, ha Ön túlsúlyos vagy kórtörténetében szerepel vérrögképződés /véralvadási zavar.
Estonian: Seetõttu peate te pidama nõu Silapo kasulikkuse kohta oma arstiga, eriti juhul, kui te olete tüse või teil on varem veretrombe esinenud.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót öt nagy, összesen 2 833 beteg bevonásával végzett kontrollos vizsgálatban értékelték, melyek közül négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt vizsgálat volt.
Estonian: Elulemust ja kasvaja arengut on uuritud viies suures kontrolluuringus, mis hõlmas kokku 2 833 patsienti.
Hungarian: A dózis nem növelhető a maximális heti 1050NE/kg (összadag: 80000NE) fölé.
Estonian: Annust ei tohi suurendada üle maksimaalse annuse 1050 RÜ/kg (koguannus 80 000 RÜ) nädalas.
Hungarian: Eritropoetin receptorok különféle tumorsejtek felületén expresszálódhatnak.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid on ekspresseeritud mitmete kasvajarakkude pinnal.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy inkább a bőr alá adott (szubkután) injekció formájában kapja a Silapo-t, mint vénába adott (intravénás) injekció formájában.
Estonian: Arst võib otsustada, kas on parem saada Silapo't nahaaluse injektsiooniga, mitte intravenoosselt.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Estonian: Korrektsiooni faas : Algdoos on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
Hungarian: Alkalmazási tájékoztató
Estonian: Teave manustamise kohta
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő daganatos betegek esetében az eritropoetin alkalmazása és az eritropoetin által indukált vörösvértestek megjelenése közötti 2-3 hetes időkülönbséget figyelembe kell venni annak értékelése során, hogy a Silapo-terápia megfelelőnek bizonyult-e (transzfúzió kockázatának kitett beteg).
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Hungarian: Ha fejfájást, különösen a hirtelen jelentkező, hasogató, migrén-szerű fejfájást tapasztal, vagy zavartságot kezd érezni, illetve ha rohamai vannak, azonnal szóljon a kezelőorvosnak vagy a kezelő személyzetnek.
Estonian: Juhul, kui teil on peavalud, ootamatud lõikavad migreenisarnased peavaluhood või hakkate end tundma imelikult või tekivad krambid, rääkige koheselt sellest oma arstile või meditsiinilisele personalile.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a Silapo szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Silapo kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Hungarian: Korrekciós fázis Hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
Estonian: Korrektsiooni faas : 50 RÜ/kg, 3 korda nädalas intravenoosselt.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab jälgima seerumi elektrolüüte.
Hungarian: Az anaemia ezen további járulékos tényezőit is gondosan tekintetbe kell venni a daganatos betegek eritropoetin dózisának emeléséről hozott döntés során.
Estonian: Kõik antud aneemia lisafaktorid peavad olema hoolikalt läbivaadatud erütropoetiini doosi suurendamise korral vähihaigetel patsientidel.
Hungarian: A vizsgálat megkezdését az első transzfúzióig eltelt idő mediánja statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt az alfa-epoetin csoportban, mint a kontroll csoportban (49 vs.
Estonian: Mediaanaeg ravi algusest kuni esimese vereülekandeni oli alfaepoetiinirühmas statistiliselt oluliselt pikem kui platseeborühmas (49 päeva vs. 37 päeva; p = 0,046).
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell próbálnia az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12g/dl-esértékek között tartani.
Estonian: Teie arst peaks püüdma hoida teie hemoglobiini taset vahemikus 10…12g/dl.
Hungarian: Az utóbbi javallatban való alkalmazását mérlegelni kell a jelentett thromboemboliás események kockázatának figyelembevételével.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a hetente háromszor 150 NE/kg-ot, a hetente egyszer 240 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), vagy a kéthetente egyszer 480 NE/kg-ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 150 RÜ/kg kolm korda nädalas, 240 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 20 000 RÜ) üks kord nädalas või 480 RÜ/kg (maksimaalselt kuni 40 000 RÜ) üks kord iga 2 nädala järel.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a következő fenntartó adagokat figyelték meg a klinikai vizsgálatok során.
Estonian: Näiteks on järgnevad säilitusravi doosid toodud välja 6 kuulise ravi kliinilise uuringu tulemusena.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silapo-t?
Estonian: Kuidas Silapo't kasutada
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, eritropoetint kapó betegek hemoglobinszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, amíg a stabil szint ki nem alakul, valamint ezután is rendszeres időszakonként, hogy minimalizáljuk a vérnyomás emelkedésének kockázatát.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega patsiendid, kes kasutavad erütropoetiini, peavad laskma regulaarselt mõõta oma hemoglobiini taset, kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda, et vähendada vererõhu tõusu riski.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, miközben a Silapo-t használja.
Estonian: Teie arst kontrollib Silapo-ravi ajal teie vererõhku regulaarselt.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szintén előfordultak egyedi esetekben, normális vagy alacsony vérnyomású betegek esetében: encephalopathiaszerű tünetekkel (pl. fejfájás vagy zavart tudatállapot) társuló hypertoniás krízis és generalizált, tónusos-klónusos görcsök, amelyek azonnali orvosi felügyeletet és intenzív ellátást igényelnek.
Estonian: Üksikutel normaalse või madala vererõhuga patsientidel on esinenud järgmisi reaktsioone: hüpertoonilist kriisi koos entsefalopaatiataoliste nähtudega (nt peavalu ja segasusseisund) ning generaliseerunud toonilis-kloonilisi krampe,
Hungarian: • A Silapo-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Estonian: • Teile võidakse anda Silapo't efektiivsuse suurendamiseks enne ja pärast ravi Silapo ka rauda sisaldavaid toidulisandeid.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a halálozás a súlyos cardiovascularis események és a cerebrovascularis események (beleértve a stroke-ot is) megnövekedett kockázatát figyelték meg, ha 12 g/dl-nél (7,5 mmol/l) magasabb hemoglobin-érték eléréséhez ESA-kat alkalmaztak.
Estonian: Kliinilistes katsetes täheldati suurenenud surmariski ja tõsiseid kardiovaskulaarseid või tserebrovaskulaarseid nähte, sh insulti, kui ESA'd manustati eesmärgiga tõsta hemoglobiini tase üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Estonian: Kui patsiendi hemoglobiini ravivastus epoetiinidele on ebapiisav, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Hungarian: A tünetei: o szokatlan fáradtság, o szédülés, o légszomj.
Estonian: Selle sümptomid on: o ebatavaline väsimustunne o pearinglus o õhupuudus
Hungarian: A jelentősebb elektív ortopédiai műtétre kiírt betegek megelőzésként megfelelő antithrombotikus gyógyszereket kell kapniuk, mert a műtét során thrombotikus és vascularis események következhetnek be a betegnél, főleg, ha szív- és érrendszeri alapbetegsége van.
Estonian: Olulise ortopeedilise operatsiooni plaanilises järjekorras olevad patsiendid peavad saama adekvaatset antitrombootilist profülaktikat, kuna kirurgilistel (iseäranis kaasuva kardiovaskulaarse haigusega) patsientidel on suurenenud oht trombootiliste ja vaskulaarsete kahjustuste tekkeks.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/) érhető el.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A készítmény csak olyan, közepesen súlyos anaemiában szenvedő (pl. ha a hemoglobinkoncentráció a 10-13 g/dl tartományba esik) betegek esetén alkalmazható, akik nem vesznek részt autológ véradási programban, és akiknél a várható közepesen súlyos vérvesztés (900-1 800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud mõõduka aneemiaga patsientidel (nt hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl), kui autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1 800 ml).
Hungarian: Hogyan kell a Silapo-t tárolni?
Estonian: Kuidas Silapo't säilitada
Hungarian: A Silapo alkalmazása ellenjavallt jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás előtt álló és autológ véradási programban részt nem vevő, súlyos koszorúérbetegségben, perifériás verőérbetegségben, arteria carotis betegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek esetén, ideértve a nemrég lezajlott miocardialis infarctust és cerebrovascularis eseményeket is.
Estonian: - Silapo't kasutamine on vastunäidustatud patsientidel, kellel on kavas plaaniline ortopeediline operatsioon ilma autoloogse donatsioonita ning kel esineb raske koronaartõbi, perifeersete, karotiid- või ajuarterite ateroskleroos, sh hiljuti läbipõetud müokardiinfarkt või ajuinsult.
Hungarian: Silapo 5 000 NE
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Hungarian: A kezelés hatákonyabbá tétele érdekében vaspótló kezelésben is részesülhet a Silapo-kezelés előtt és alatt.
Estonian: Ravi efektiivsuse suurendamiseks saate te ka lisarauda enne Silapo-ravi ja ravi ajal.
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiini tõusu kiirus peab olema umbes 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuus ja see ei tohi ületada 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus, et minimeerida hüpertensiooni tekke või süvenemise riski.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegeknél vaspótlást (200 mg/nap elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
Estonian: mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatele patsientidele tuleb rauapreparaate (puhtas olekus rauda suukaudselt 200 mg ööpäevas) manustada kogu dzeetaepoetiinravi ajal.
Hungarian: A Silapo-t subcutan kell alkalmazni.
Estonian: Silapo't tuleb manustada subkutaanselt.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró betegek
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsiendid
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése elszakadt, vagy a fólia bármely módon megsérült;
Estonian: • blisterpakend on katki või on vigastatud
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerukahjustusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Hungarian: Silapo 20 000 NE
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Hungarian: A dózisok közötti intervallum megnyújtása a dózis emelését teheti szükségessé.
Estonian: Annustamisintervallide pikendamisel võib olla vajalik suurendada ka annuseid.
Hungarian: 1050NE/kg
Estonian: 1050RÜ/kg
Hungarian: Ezt hetente 3-szor adják.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas.
Hungarian: 450NE/kg
Estonian: 450 RÜ/kg
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus ületab 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuus või hemoglobiini tase ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), peab kohandama annust vastavalt lõigus 4.2 äratoodule, et vähendada trombootiliste juhtude riski (vt lõik 4.2).
Hungarian: A epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
Hungarian: Közülük 389 beteg malignus hematológiai betegségben (221 myeloma multiplexben, 144 non-Hodgkin lymphomában és 24 egyéb malignus hematológiai betegségben) és 332 szolid tumorban (172 emlőrákban, 64 nőgyógyászati daganatban, 23 tüdőrákban, 22 prosztatarákban, 21 gastrointestinalis tumorban és 30 egyéb tumortípusban) szenvedett.
Estonian: 721 plaatinavaba kemoteraapiat saanud vähihaiget patsienti oli lülitatud kolme platseebokontrolliga uuringusse, 389 hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsienti (221 hulgimüeloomiga, 144 mitte-Hodgkini lümfoomiga ja 24 muu hematoloogilise pahaloomulise kasvajaga patsienti) ja 332 soliidtuumoriga (172 rinnanäärme, 64 günekoloogilise, 23 kopsu, 22 eesnäärme, 21 mao-sooletrakti ja 30 muud tüüpi kasvajaga) patsienti.
Hungarian: Vegyen elő egy lehegesztett buborékfóliás csomagot és hagyja állni néhány percig, hogy szobahőmérsékletre melegedjen fel a használat előtt.
Estonian: Võtke üks süstla suletud blisterpakend ja jätke seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Hungarian: Alkalmazása mielodiszpláziás szindrómában szenvedő felnőtt betegek esetében
Estonian: Kasutamine müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel
Hungarian: Rákos betegek
Estonian: Vähihaiged patsiendid
Hungarian: Egy prospektív, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 375, különböző nem myeloid malignus betegségekben szenvedő anaemiás beteggel, akik nem platina alapú kemoterápiás kezelésben részesültek.
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Hungarian: Ha a heparin adag nem optimális, előfordulhat a dialízis rendszer eltömődése.
Estonian: Dialüüsisüsteemi oklusioon on võimalik juhul, kui heparinisatsioon ei ole optimaalne
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó és a kontrollcsoport között.
Estonian: Üldsuremuse tulemust uuringutes ei saa rahuldavalt seletada erinevustega tromboosi ja sellega seotud komplikatsioonide esinemises kontrollgrupi patsientide ja nende vahel, kellele anti inimese rekombinantset erütropoetiini.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 4 038 olyan, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált beteget vizsgáltak, akik 2-es típusú diabetesben szenvedtek és hemoglobinszinjük <11 g/l volt.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus said 4 038 dialüüsi mittesaavat kroonilise neerupuudulikkuse ja teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli hemoglobiini sisaldus ≤ 11 g/dl, raviks kas darbepoetiin alfat (eesmärgiga saavutada hemoglobiini tasemeks 13 g/dl) või platseebot (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.