FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agenzia europea per i medicinali, 2009.
French: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Le conseil d'administration adopte l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2008 du directeur exécutif.
Italian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il consiglio di amministrazione approva l'analisi e la valutazione della relazione sull'attività 2008 del direttore esecutivo.
French: Le conseil d'administration remercie l'EMEA et les coordinateurs thématiques du conseil d'administration (Jean Marimbert et Lisette Tiddens-Engwirda) pour leurs contributions.
Italian: Il Consiglio ringrazia l'EMEA e i coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Jean Marimbert e Lisette Tiddens-Engwirda) per i loro contributi.
French: Lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Italian: Orientamenti della Commissione europea sulla nomina dei direttori delle agenzie dell'UE
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques du conseil (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pour leur contribution.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici del Consiglio (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) per il loro contributo.
French: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA.
Italian: Documenti presentati a scopo informativo [EMEA/MB/287743/2009] Relazione aggiornata sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia telematica dell'UE.
French: [EMEA/MB/305975/2009] Le conseil d'administration adopte le projet de politique de transparence de l'EMEA pour qu'il soit soumis à la consultation publique.
Italian: [EMEA/MB/305975/2009] Il Consiglio adotta il progetto di politica di trasparenza dell'EMEA per la pubblicazione per la consultazione pubblica.
French: Politique et procédure de l'EMEA sur le traitement des conflits d'intérêts concernant des membres et experts du comité scientifique de l'EMEA Rapport sur la pratique couvrant la période 2006 - 2008
Italian: Politica e procedura dell'EMEA sulla gestione dei conflitti d'interesse dei membri e degli esperti dei comitati scientifici dell'EMEA
French: Échange entre l'EMEA et l'administration américaine chargée des aliments et des médicaments (FDA)
Italian: Scambio di collegamento EMEA/FDA
French: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Le conseil d'administration assiste à une présentation sur la pratique concernant la politique relative au traitement des conflits d'intérêts dans les comités et les groupes de travail de l'EMEA.
Italian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il Consiglio ascolta una presentazione sull'esperienza di politica di gestione dei conflitti d'interesse presso i comitati dell'EMEA e le parti operative.
French: [EMEA/MB/295158/2009] Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Italian: [EMEA/MB/295158/2009] Il Consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento di personale.
French: Le conseil d'administration considère que le grade devrait refléter la taille et la complexité de l'agence et que le grade de recrutement d'un futur directeur d'une agence devrait être augmenté.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso del fatto che il grado dovrebbe rispecchiare le dimensioni e la complessità di un'agenzia.
French: [EMEA/MB/694348/2008] Le conseil d'administration adopte les règles concernant les missions.
Italian: Modifiche alle disposizioni sulle missioni [EMEA/MB/694348/2008] Il consiglio di amministrazione adotta le disposizioni sulle missioni.
French: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapports sur la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire.
Italian: EMEA/MB/317275/2009] Relazione sull'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e per uso veterinario.
French: Procès-verbal de la soixante-troisième réunion du conseil d'administration
Italian: riunione del consiglio di amministrazione
French: Gouvernance des agences de l'UE communication de la Commission européenne lignes directrices de la Commission européenne sur la nomination des directeurs des agences de l'UE
Italian: Comunicazione della Commissione europea Orientamenti della Commissione europea sulla nomina dei direttori \ delle agenzie dell'UE
French: Besoins de trésorerie du comité des médicaments à usage vétérinaire
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Jean Marimbert et Marcus Müllner) pour leurs contributions.
Italian: I coordinatori tematici (Jean Marimbert e Marcus Müllner) vengono ringraziati per i loro contributi.
French: Code ATCvet : QP53BE03.
Italian: Codice ATCvet: QP53BE03.
French: Date de première autorisation : 31/01/2018.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31/01/2018.
French: Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con o senza cibo.
French: La fixation aux protéines plasmatiques a été déterminée in vitro et est ≥99,9%.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è stato determinato in vitro e calcolato ≥99,9%.
French: Traitement de la démodécie (Demodex canis).
Italian: Per il trattamento della demodicosi (Demodex canis).
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
French: Une étude de distribution a permis de déterminer que des résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dans les tissus.
Italian: Uno studio di distribuzione ha stabilito che i residui correlati al 14C-sarolaner sono ampiamente distribuiti nei tessuti.
French: Si le comprimé n'est pas volontairement pris par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule.
Italian: Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, può anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca.
French: La biodisponibilité du sarolaner après administration orale est élevée et supérieure à 85 %.
Italian: La biodisponibilità del sarolaner dopo somministrazione orale è elevata > 85%.
French: Les tiques présentes sur l'animal avant l'administration du produit sont tuées dans les 24 heures.
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 24 ore.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaires externes pour usage systémique.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso sistemico.
French: Glucose liquide (81,5% solides) Poudre de foie de porc séchée par pulvérisation Protéines végétales hydrolysées Gélatine Type A
Italian: Glucosio, liquido (81,5% di solido) Polvere di fegato di maiale essiccata a spruzzo Proteine vegetali idrolizzate Gelatina tipo A
French: L'ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d'excitation.
Italian: L'ingestione accidentale del prodotto può provocare effetti avversi, quali segni neurologici eccitatori transitori.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2 - 4 mg / kg de poids corporel, selon le tableau suivant :
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 2-4 mg/kg di peso corporeo conformemente alla tabella seguente:
French: Une boite contient un blister de 3comprimés.
Italian: Una scatola di cartone contiene un blister da 3 compresse.
French: Les études de laboratoire chez les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Italian: Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
French: La clairance du sarolaner est faible (0,12 ml/min/kg) et son volume de distribution est modéré (2,81 l/kg).
Italian: Il sarolaner risulta avere un basso valore di clearance (0,12 ml/min/kg) e un volume moderato di distribuzione (2,81 l/kg).
French: Poids du chien (kg)
Italian: Peso corporeo (kg)
French: La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est également conseillé de traiter également de manière appropriée toute maladie sous-jacente.
Italian: Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile trattare in modo appropriato anche qualsiasi malattia sottostante.
French: Germe de blé
Italian: Germe di grano
French: Tous les chiens ont récupéré sans traitement.
Italian: Tutti i cani tornarono alla normalità senza trattamento.
French: Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis), l'administration d'une dose unique une fois par mois pendant 3 mois consécutifs est efficace et permet une amélioration significative des signes cliniques.
Italian: Per il trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis) la somministrazione di una singola dose una volta al mese per tre mesi consecutivi è efficace e porta ad un notevole miglioramento dei sintomi clinici.
French: La plaquette contenant les comprimés à croquer restant doit être immédiatement replacée dans la boîte après utilisation et la boite doit être conservée hors de la vue et de la portée des enfants.
Italian: Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l'uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: La déplétion dans les tissus était cohérente avec la demi-vie plasmatique.
Italian: La deplezione dai tessuti è coerente con l'emivita plasmatica.
French: Les comprimés de MiPet Easecto sont à croquer et appétents et sont spontanément consommés par les chiens lorsqu'ils sont offerts par le propriétaire.
Italian: Le compresse MiPet Easecto sono masticabili e appetibili e facilmente consumate dai cani quando sono offerte dal proprietario.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrez la notice ou l'étiquette.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Le nombre gravé sur une face fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Italian: Il numero impresso su un lato si riferisce al dosaggio (mg) delle compresse: "5", "10", "20", "40", "80" o "120".
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 2 - 4 mg / kg.
Italian: Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 2-4 mg/kg.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles en boite de 1 blister de 3 comprimés.
Italian: Per ciascun dosaggio, le compresse masticabili sono disponibili in una scatola contenente 1 blister da 3 compresse.
French: Comprimés bruns marbrés, de forme carrée avec des angles arrondis.
Italian: Compresse masticabili variegate di colore marrone, di forma quadrata con angoli arrotondati.
French: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 comprimés) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 comprimés)
Italian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 compresse) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 compresse) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 compresse) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 compresse) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 compresse) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 compresse)
French: Les soumissions de PSURs de MiPet Easecto doivent être synchronisées et soumises à la même fréquence que ceux de Simparica.
Italian: La presentazione del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) del MiPet Easecto deve essere sincronizzata e sottomessa alla stessa frequenza del Simparica.
French: Le médicament vétérinaire tue les puces nouvellement apparues sur le chien avant même qu'elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l'environnement, dans les zones où l'animal a accès.
Italian: Il medicinale veterinario elimina le nuove pulci che infestano il cane prima che possano deporre le uova e quindi previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree in cui il cane ha accesso.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments ( http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: Les demi-vies du sarolaner par voie intraveineuse et orale sont similaires et respectivement de 12 et 11 jours.
Italian: L'emivita è paragonabile per via endovenosa e per via orale, 12 e 11 giorni rispettivamente.
French: Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer pour chiens MiPet Easecto et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra MiPet Easecto compresse masticabili per cani ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
French: Des effets gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée, des troubles neurologiques transitoires tels que tremblements, ataxie ou convulsions, et des troubles systémiques tels que léthargie, anorexie / inappétence peuvent survenir dans de très rares cas.
Italian: Sintomi gastrointestinali lievi e transitori come vomito e diarrea, disturbi neurologici transitori come tremore, atassia o convulsione e disturbi sistemici come letargia, anoressia/inappetenza si possono verificare in casi molto rari.
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis).
French: Aucun effet indésirable n'a été observé à la dose maximale recommandée de 4 mg/kg.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi alla dose massima di esposizione di 4 mg/kg.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'administration est conseillée, certains chiens nécessitant une seconde administration.
Italian: Si consiglia un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiché alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento.
French: Pour un contrôle optimal de l'infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
Italian: Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili, continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alla situazione epidemiologica locale.
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
French: Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Italian: Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei).
French: Association appropriée de comprimés
Italian: Combinazione opportuna delle compresse
French: Ces signes disparaissent normalement sans traitement.
Italian: Questi sintomi tipicamente si risolvono senza trattamento.
French: Le médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per almeno 5 settimane.
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Italian: I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere esclusa.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement de chiots de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice / risque par établie le vétérinaire responsable.
Italian: In assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso inferiore a 1,3 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
French: Dans une étude d'innocuité, le médicament vétérinaire a été administré oralement à des chiots Beagles âgés de 8 semaines, à des doses correspondant à 0, 1, 3 et 5 fois la dose maximale recommandée de 4 mg / kg, 10 fois à 28 jours d'intervalle.
Italian: In uno studio relativo al margine di sicurezza, il medicinale veterinario è stato somministrato per via orale a cuccioli di Beagle di 8 settimane di età a dosi di 0, 1, 3, e 5 volte la dose massima di esposizione di 4 mg/kg per 10 volte ad intervalli di 28 giorni.
French: Le médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines.
Italian: Il medicinale veterinario ha una attività zecchicida immediata e persistente per almeno 5 settimane.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs au moins 2 fois de suite à un mois d'intervalle.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché i raschiati cutanei siano negativi per almeno due volte consecutive a distanza di un mese.
French: Dans les groupes avec surdosage, des signes neurologiques transitoires, se résolvant spontanément ont été observés chez quelques animaux : légers tremblements à 3 fois la dose maximale recommandée et convulsions à 5 fois la dose maximale recommandée.
Italian: Nei gruppi con sovradosaggio, segni neurologici transitori e auto-limitanti sono stati osservati in alcuni animali: leggeri tremori con una dose pari a 3 volte la dose massima di esposizione e convulsioni con una dose pari a 5 volte la dose massima di esposizione.
French: Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) une dose unique doit être administrée pendant deux mois consécutifs, à un mois d'intervalle.
Italian: Per il trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis) una singola dose deve essere somministrata ad intervalli mensili per due mesi consecutivi.
French: Nombre de comprimés à administrer
Italian: Numero delle compresse da somministrare
French: Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus).
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.
French: Le sarolaner est bien toléré chez les Colleys présentant une double mutation du gène MDR1-/(multidrug-resistance-protein 1) après une administration unique par voie orale à 5 fois la dose recommandée.
Italian: Il sarolaner è ben tollerato nei cani di razza Collie affetti da carenza della proteina di resistenza multipla ai farmaci 1 (MDR1 -/-) a seguito di una singola somministrazione orale di una dose pari a 5 volte quella raccomandata.
French: La principale voie d'élimination de la molécule mère est la voie biliaire, avec élimination via les fèces.
Italian: La via primaria di eliminazione è l'escrezione biliare della molecola tal quale immodificata, con l'eliminazione attraverso le feci.
French: Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
French: Pour le traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une dose unique doit être administrée.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis) deve essere somministrata una singola dose.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou chez les chiens reproducteurs.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non è stata stabilita.
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec les autres sites d'action connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques tels que les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
Italian: Il sarolaner non interagisce con i siti di legame noti ad attività insetticida degli insetticidi nicotinici o altri GABAergici come neonicotinoidi, fiproli, milbemicine, avermectine e ciclodieni.
French: Phosphate anhydre d'hydrogène de calcium
Italian: Calcio idrogeno fosfato anidro
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, et seulement lorsque nécessaire.
Italian: Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quando necessario.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ainsi que contre les agents de la gale Demodex canis, Otodectes cynotis et Sarcoptes scabiei.
Italian: Il sarolaner è efficace nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus e gli acari Demodex canis, Otodectes cynotis e Sarcoptes scabiei.
French: NOTICE MiPet Easecto comprimés à croquer pour chiens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: MiPet Easecto compresse masticabili per cani
French: Dosage du comprimé (mg de sarolaner)
Italian: Dosaggio della compressa (mg sarolaner)
French: Blister en aluminium.
Italian: Blister in accoppiato alluminio/alluminio.
French: Chaque comprimé contient : MiPet Easecto comprimés à croquer sarolaner (mg)
Italian: Ogni compressa contiene: MiPet Easecto compresse masticabili sarolaner (mg)
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 12 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Italian: Per le zecche (I. ricinus), la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 12 ore dal momento in cui si attaccano all'animale durante il periodo di 28 giorni dopo la somministrazione del prodotto.
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 8 heures suivant l'attachement, et pendant 28 jours après son application.
Italian: Per le pulci, la comparsa dell'efficacia si manifesta entro 8 ore dal momento in cui si attaccano all'animale durante il periodo di 28 giorni dopo la somministrazione del prodotto.