FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Genvoya, tome otro comprimido con alimentos.
Bulgarian: Ако повърнете след по-малко от 1 час след приема на Genvoya, вземете друга таблетка с храна.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante con medicamentos que son altamente dependientes de CYP3A para el aclaramiento y para los que concentraciones plasmáticas elevadas se asocian con reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, чийто клирънс силно зависи от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции, е противопоказано.
Spanish: Los pacientes tenían una media de edad de 41 años (rango 21-77), el 89 % eran hombres, el 67 % blancos y el 19 % negros.
Bulgarian: Пациентите са били на средна възраст 41 години (интервал 21-77), 89% са били от мъжки пол, 67% са били бели и 19% са били чернокожи.
Spanish: Otros medicamentos y Genvoya Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando se administran en combinación con Genvoya.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при прилагане в комбинация със Genvoya.
Spanish: En estudios en animales se ha observado que elvitegravir, cobicistat y tenofovir se excretan en la leche.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че елвитегравир, кобицистат и тенофовир се екскретират в кърмата.
Spanish: Existen datos clínicos limitados sobre el uso de Genvoya en pacientes coinfectados por VIH/VHB sin tratamiento previo.
Bulgarian: Клиничните данни относно употребата на Genvoya при нелекувани досега пациенти, коинфектирани с HIV/HBV, са ограничени.
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-292-0109, se evaluaron la eficacia y la seguridad de cambiar desde efavirenz (EFV)/emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo, FTC/tenofovir disoproxilo más atazanavir (potenciado con cobicistat o con ritonavir) o E/C/F/TDF a Genvoya en un estudio abierto aleatorizado de adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) (n = 1.436).
Bulgarian: В проучването GS-US-292-0109 са оценявани ефикасността и безопасността на преминаването от ефавиренц (EFV)/емтрицитабин (FTC)/тенофовир дизопроксил, FTC/тенофовир дизопроксил плюс атазанавир (потенциран с кобицистат или ритонавир), или E/C/F/TDF към Genvoya в рандомизирано открито проучване при инефктирани с HIV-1 възрастни пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 1 436).
Spanish: Los aumentos medios con respecto al valor basal en el grupo tratado con Genvoya fueron menores que los observados en el grupo tratado con elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) en la semana 144 (diferencia -0,04, p < 0,001).
Bulgarian: Средните повишения от изходно ниво в групата на лечение с Genvoya са били по-малки, отколкото в групата на лечение с елвитегравир 150 mg/кобицистат 150 mg/емтрицитабин 200 mg/тенофовир дизопроксил (като фумарат) 245 mg (E/C/F/TDF) през седмица 144 (разлика -0,04, p < 0,001).
Spanish: Cómo tomar Genvoya
Bulgarian: Как да приемате Genvoya
Spanish: Tras la administración de [14C]-emtricitabina, se obtuvo una recuperación completa de la dosis de emtricitabina en la orina (aproximadamente el 86 %) y las heces (aproximadamente el 14 %).
Bulgarian: След приложение на [14C]-емтрицитабин пълното възстановяване на дозата емтрицитабин се постига в урината (~86%) и фекалиите (~14%).
Spanish: Polietilenglicol (E1521) Talco (E553b)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (E1203) Титанов диоксид (E171) Полиетиленгликол (E1521) Талк (E553B)
Spanish: Se prevé que las concentraciones de estos inhibidores de la HMG Co-A reductasa aumenten transitoriamente cuando se administran con elvitegravir y cobicistat.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на тези инхибитори на HMG Co-A редуктазата да се повишат временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Spanish: La mediana de la edad de los pacientes en el estudio fue de 15 años (rango: 12 a 17 años), el 64 % eran mujeres y el 98% eran negros.
Bulgarian: Пациентите в проучването са на възраст с медиана 15 години (интервал: 12 до 17 години), 64% са от женски пол и 98% са чернокожи.
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg филмирани таблетки.
Spanish: Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo, lamivudina o adefovir dipivoxil utilizados para el tratamiento de la infección por VHB.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил, ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на инфекция с HBV.
Spanish: De los aislados del VIH-1 de 12 pacientes con desarrollo de resistencias en el grupo tratado con Genvoya, las mutaciones que surgieron fueron M184V/I (n = 11) y K65R/N (n = 2) en la TI y T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) y N155H (n = 2) en la integrasa.
Bulgarian: От изолатите на HIV-1 от 12 пациенти с развитие на резистентност в групата на Genvoya, възникващите мутации са били M184V/I (n = 11) и K65R/N (n = 2) в ОТ и T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) и N155H (n = 2) в интегразата.
Spanish: Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.5).
Bulgarian: Genvoya не трябва да се прилага едновременно с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Spanish: Cambios en las mediciones de la densidad mineral ósea En los estudios realizados con pacientes sin tratamiento previo, Genvoya se asoció con reducciones más bajas de la densidad mineral ósea (DMO) comparado con E/C/F/TDF medida mediante análisis DEXA de la cadera (cambio medio: −0,8 % comparado con −3,4 %, p < 0,001) y de la columna lumbar (cambio medio: −0,9 % comparado con −3,0 %, p < 0,001) después de 144 semanas de tratamiento.
Bulgarian: В проучванията с нелекувани пациенти Genvoya е свързван с по-малко намаление на костната минерална плътност (КМП), измерена чрез DXA анализ на бедрена кост (средно изменение -0,8% спрямо -3,4%, p < 0,001) и на лумбалния сегмент на гръбнака (средно изменение -0,9% спрямо -3,0%, p < 0,001), в сравнение с E/C/F/TDF след 144 седмици лечение.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administren de forma concomitante.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременно приложение.
Spanish: Tras la administración oral de [14C]-elvitegravir potenciado, elvitegravir fue la sustancia predominante en el plasma, representando aproximadamente el 94 % de la radiactividad circulante.
Bulgarian: След перорално приложение на потенциран [14C]-елвитегравир, елвитегравир е преобладаващата форма в плазмата, представляваща ~94% от циркулиращата радиоактивност.
Spanish: Emtricitabina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN) y un análogo nucleósido de 2'-desoxicitidina.
Bulgarian: Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) и нуклеозиден аналог на 2'-дезоксицитидина.
Spanish: • elvitegravir, un medicamento antirretroviral conocido como inhibidor de la integrasa
Bulgarian: елвитегравир, антиретровирусно лекарство, познато като инхибитор на интегразата
Spanish: La media de las exposiciones de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir y tenofovir alafenamida alcanzadas en niños de 8 a < 12 años (> 25 kg; n = 23) que recibieron Genvoya en el estudio GS-US-292-0106 fueron superiores (20 a 80 %) a las medias de las exposiciones alcanzadas en adultos (Tabla 6).
Bulgarian: Средните експозиции на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофир алафенамид, постигнати при деца на възраст 8 до < 12 години (> 25 kg; n = 23), получавали Genvoya в проучването GS-US-292-0106, са били по-високи (20 до 80%), отколкото средните експозиции, постигнати при възрастни (таблица 6).
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo En los estudios GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir Genvoya (n = 866) una vez al día o elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF)
Bulgarian: В проучванията GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 пациентите са били рандомизирани в съотношение1:1 да получават Genvoya (n = 866) един път дневно или елвитегравир 150 mg/кобицистат 150 mg/емтрицитабион 200 mg/тенофовир дизопроксил (като фумарат) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) един път дневно.
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas humanas es < 0,7 % y fue independiente de la concentración en el rango de 0,01-25 μg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с човешки плазмени протеини е < 0,7% и е независимо от концентрацията в интервала 0,01-25 µg/ml.
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando rosuvastatina se administra en combinación con Genvoya.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при приложение на розувастатин в комбинация със Genvoya.
Spanish: e Incluye a pacientes que interrumpieron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Bulgarian: е Включва пациенти, които са прекратили участието си по причини, различни от НС, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр. оттеглено съгласие, загубени в хода на проследяването и др.
Spanish: La seguridad de Genvoya se evaluó a lo largo de 48 semanas en pacientes infectados por el VIH-1 adolescentes de 12 a < 18 años de edad con un peso corporal ≥ 35 kg, que nunca habían recibido tratamiento (GS-US-292-0106, n = 50) o virológicamente suprimidos (GS-US-292-1515, n = 50), y en niños virológicamente suprimidos de 8 a < 12 años de edad con un peso corporal > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Bulgarian: Безопасността на Genvoya е оценявана в продължение на 48 седмици при инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст между 12 до < 18 години с тегло ≥ 35 kg, които са или нелекувани (GS-US-292-0106, n = 50), или с вирусна супресия (GS-US-292-1515, n = 50), както и при деца с вирусна супресия на възраст между 8 до < 12 години с тегло > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Spanish: > 100.000 copias/ml a ≤ 400.000 copias/ml o > 400.000 copias/ml), según el recuento de células CD4+ (< 50 células/μl,
Bulgarian: РНК (≤ 100 000 копия/ml, > 100 000 копия/ml до ≤ 400 000 копия/ml, или > 400 000 копия/ml), по брой на CD4+ клетки (< 50 клетки/μl, 50-199 клетки/μl или ≥ 200 клетки/μl), и по регион (в САЩ или извън САЩ).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de salmeterol con Genvoya.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на салметерол и Genvoya.
Spanish: f Incluye a pacientes que interrumpieron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Bulgarian: д Включва пациенти, които са прекратили участието си по причини, различни от НС, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр. оттеглено съгласие, загубени в хода на проследяването и др.
Spanish: Tenofovir alafenamida y tenofovir tienen una mediana de semivida plasmática de 0,51 y
Bulgarian: Тенофовир алафенамид и тенофовир имат среден плазмен полуживот съответно 0,51 и 32,37 часа.
Spanish: En pacientes virológicamente suprimidos
Bulgarian: При пациенти с вирусна супресия
Spanish: • Si se da cuenta en las 18 horas posteriores a la hora a la que normalmente toma Genvoya, tiene que tomar el comprimido tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако го забележите в рамките на 18 часа от обичайното време за приемане на Genvoya, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Spanish: De los aislados del VIH-1 de 12 pacientes con desarrollo de resistencias en el grupo tratado con E/C/F/TDF, las mutaciones que surgieron fueron M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) y L210W (n = 1) en la TI y E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) y N155H/S (n = 3) en la integrasa.
Bulgarian: От изолатите на HIV-1 от 12 пациенти с развитие на резистентност в групата на E/C/F/TDF, възникващите мутации са били M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) и L210W (n = 1) в ОТ, и E92Q/V (n = 4) и Q148R (n = 2), и N155H/S (n = 3) в интегразата.
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 427 células/mm3 (rango 0-1.360) y el 13 % tenía un recuento de células CD4+ < 200 células/mm3.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетки е бил 427 клетки/mm3 (интервал 0-1.360), а 13% са имали брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3.
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Escitalopram
Bulgarian: Селективни инхибитори на серотониновия реъптейк (SSRI) Есциталопрам
Spanish: Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa (INI) del VIH-1.
Bulgarian: Елвитегравир представлява инхибитор на трансфера на ДНК вериги от интегразата на HIV-1 (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Genvoya
Bulgarian: Как да съхранявате Genvoya Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Spanish: ANTIÁCIDOS
Bulgarian: АНТИАЦИДИ
Spanish: Después de cambiar a Genvoya, el 90 % (45/50) de los pacientes permanecieron suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) en la semana 48.
Bulgarian: След преминаване към Genvoya 90% (45/50) от пациентите остават със супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) през седмица 48.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antifúngicos
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА
Spanish: Las concentraciones de sertralina no se ven afectadas por la administración concomitante de Genvoya.
Bulgarian: Концентрациите на сертралин не се повлияват при едновременно приложение с Genvoya.
Spanish: Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que contengan tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxilo, lamivudina o adefovir dipivoxil utilizados para el tratamiento de la infección por el VHB (ver sección 4.5).
Bulgarian: Genvoya не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил, ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на инфекция с HBV (вж. точка 4.5).
Spanish: La seguridad de Genvoya se evaluó durante 48 semanas en un estudio clínico abierto, de un solo brazo (GS-US-292-1825) en el que 55 pacientes infectados por VIH-1, virológicamente suprimidos y con nefropatía terminal (eTFGCG < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica.
Bulgarian: Безопасността на Genvoya е оценена до 48 седмици в открито клинично проучване с едно рамо (GS-US-292-1825), при което 55 пациенти с вирусна супресия, инфектирани с HIV-1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа.
Spanish: Los pacientes de la cohorte 1 tenían una media de edad de 15 años (rango: 12 a 17), el 44 % eran hombres, el 12 % asiáticos y el 88 % negros.
Bulgarian: Пациентите в кохорта 1 са били на средна възраст 15 години (интервал 12 до 17), 44% са били от мъжки пол, 12% са били азиатци и 88% чернокожи.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Genvoya con otros medicamentos principalmente metabolizados por CYP3A como amiodarona, quinidina, cisaprida, pimozida, lurasidona, alfuzosina y sildenafilo para la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и други лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP3A като напр. амиодарон, хинидин, цизаприд, пимозид, луразидон, алфузозин и силденафил за белодробна артериална хипертония е противопоказано (вж. точка 4.3).
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir, cobicistat ni tenofovir alafenamida en pacientes con nefropatía terminal en hemodiálisis crónica, en comparación con los sujetos con función renal normal.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир, кобицистат или тенофовир алафенамид при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на хронична хемодиализа при сравнение с тези с нормална бъбречна функция.
Spanish: metformina
Bulgarian: Метформин
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Genvoya.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение със Genvoya.
Spanish: ideas de suicidio e intento de suicidio (en pacientes con antecedentes de depresión o enfermedad psiquiátrica preexistente), depresión2 Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Bulgarian: суицидни мисли и опит за самоубийство (при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия или психично заболяване), депресия2
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat entre los pacientes con insuficiencia hepática moderada y los individuos con función hepática normal.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между пациентите с умерено чернодробно увреждане и участници с нормална чернодробна функция.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Bulgarian: Едновременното приложение с Genvoya може да причини увеличени плазмени концентрации на DOAC, което може да доведе до повишен риск от кървене.
Spanish: Si toma más Genvoya del que debe
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Genvoya
Spanish: debilidad muscular debilidad que se inicia en las manos y los pies y se desplaza hacia el tronco palpitaciones, temblor o hiperactividad
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене на ръцете или хиперактивност.
Spanish: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Bulgarian: TAFa TFVa EVGд COBIд
Spanish: • sedantes/hipnóticos: midazolam administrado por vía oral, triazolam
Bulgarian: седативни/сънотворни средства: приложен перорално мидазолам, триазолам
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con ciertos medicamentos inductores de CYP3A como hierba de San Juan (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de cobicistat y elvitegravir, lo que puede provocar una pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencias (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и някои лекарствени продукти, които индуцират CYP3A като жълт кантарион (Hypericum perforatum), рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин може да доведе до значимо понижени плазмени концентрации на кобицистат и елвитегравир и като следствие до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност (вж. точка 4.3).
Spanish: • sedantes e hipnóticos, utilizados para tratar la ansiedad: buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, furazepam, zolpidem y lorazepam
Bulgarian: седативни и сънотворни средства, използвани за лечение на тревожност: буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, золпидем и лоразепам
Spanish: Las concentraciones de los bloqueantes de los canales del calcio pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на блокерите на калциевите канали да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de drospirenona pueden aumentar cuando se administre de forma concomitante con medicamentos que contienen cobicistat.
Bulgarian: Плазмените концентрации на дроспиренон може да се повишат при едновременно приложение с продукти, съдържащи кобицистат.
Spanish: Los pacientes estaban virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) durante al menos 6 meses antes del cambio a Genvoya.
Bulgarian: Пациентите са били с вирусна супресия (HIV-1 RNA < 50 копия/ml) за най-малко 6 месеца преди преминаване към Genvoya.
Spanish: Las concentraciones de itraconazol, fluconazol y posaconazol pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Spanish: Basalmente, la media del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,6 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 456 células/mm3 (rango: 95 a 1.110) y la mediana de CD4+% fue del 23 % (rango: 7 a 45 %).
Bulgarian: РНК е била 4,6 log10 копия/ml, средният брой на CD4+ клетки е била 456 клетки/mm3 (интервал: 95 до 1 110), а средният брой на CD4+% е била 23% (интервал: 7 до 45%).
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con cobicistat no mostraron ningún efecto en los parámetros de apareamiento, fertilidad y embarazo ni en ningún parámetro fetal.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци с кобицистат не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Spanish: En un análisis combinado, se realizó un genotipado en los aislados del VIH-1 del plasma de pacientes sin tratamiento previo antirretroviral tratados con Genvoya en los estudios de fase 3 GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111 con ARN del VIH-1 ≥ 400 copias/ml en el momento del fracaso virológico confirmado, en la semana 144 o en el momento en el que se interrumpió de forma temprana la medicación del estudio.
Bulgarian: В един сборен анализ е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, получаващи Genvoya в проучвания фаза 3 GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111 с HIV-1
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, dióxido de silicio, lauril sulfato sódico, estearato magnésico.
Bulgarian: Лактоза (като монохидрат), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg dosis única)/ Cobicistat (150 mg dosis múltiples)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин (единична доза от 0,5 mg)/Кобицистат (многократни дози от150 mg)
Spanish: Genvoya demostró superioridad estadística en cuanto a la consecución de un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml al compararlo con E/C/F/TDF en la semana 144.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml, когато се сравнява с E/C/F/TDF на седмица 144.
Spanish: Disopiramida Flecainida Lidocaína sistémica Mexiletina Propafenona
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Системен лидокаин Мексилетин Пропафенон
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132) Железен оксид, жълт (E172).
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ era de 697 células/mm3 (rango 79-1.951).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е бил 697 клетки/mm3 (интервал 79-1 951).
Spanish: Qué es Genvoya y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Genvoya Cómo tomar Genvoya
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Genvoya Как да приемате Genvoya
Spanish: El 19 % de los pacientes fueron identificados como hispanos/latinos.
Bulgarian: Деветнадесет процента от пациентите са били определени като латиноамериканци.
Spanish: Metabolito de sofosbuvir
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS