FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic)
French: • la rifabutine à des doses supérieures à 150 mg tous les deux jours (médicament antibiotique),
English: Pup survival was decreased.
French: Le taux de survie des jeunes rats a été diminué.
English: More serious adverse reactions such as serious skin rashes and hepatic transaminase elevations have also been reported (cf paragraph Description of selected adverse reactions).
French: Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
English: Patients should be warned about these possible side effects when using PDE5 inhibitors with Telzir/ritonavir (see section 4.4).
French: Les patients doivent être avertis de ces effets indésirables possibles lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5 avec Telzir/ritonavir (voir rubrique 4.4).
English: It can be treated with antihistamines.
French: L'éruption cutanée peut être traitée par des antihistaminiques.
English: Repeat dose studies with fosamprenavir in rats produced effects consistent with hepatic enzyme induction, which predisposes rats to thyroid neoplasms.
French: Des études de doses répétées de fosamprénavir réalisées chez le rat ont produit des effets correspondants à une induction des enzymes hépatiques, prédisposant les rats à des néoplasmes de la thyroïde.
English: The apparent volume of distribution of amprenavir following administration of Telzir is approximately 430 l (6 l/kg assuming a 70 kg body weight), suggesting a large volume of distribution, with penetration of amprenavir freely into tissues beyond the systemic circulation.
French: Après administration de Telzir, le volume apparent de distribution d'amprénavir est approximativement de 430 litres (6 l/kg pour un poids corporel de 70 kg), laissant supposer un large volume de distribution avec une libre pénétration de l'amprénavir dans les tissus à partir de la circulation systémique.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC Code: J05AE07 Mechanism of action
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviral pour usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC : J05AE07
English: • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression)
French: • la désipramine, la nortriptyline, la paroxétine et les médicaments similaires (utilisés pour traiter la dépression),
English: Telzir/ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ritonavir and parenteral midazolam.
French: Telzir/ritonavir ne doit pas être coadministrés avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Telzir/ritonavir avec le midazolam administré par voie parentérale.
English: Blood cholesterol increased Blood triglycerides increased Alanine aminotransferase increased
French: Cholestérolémie augmentée Triglycéridémie augmentée Alanine aminotransférase augmentée
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
English: Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
French: Repoussez lentement le piston de la seringue en prenant le temps d'avaler.
English: OPIOIDS Methadone
French: OPIOIDES Méthadone
English: • Flare up of old infections
French: • Réapparition d'infections anciennes.
English: Ritonavir also inhibits CYP2D6 but to a lesser extent than CYP3A4.
French: Le ritonavir est également un inhibiteur du CYP2D6, mais dans une moindre mesure que pour le CYP3A4.
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
French: Aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
English: Ritonavir induces CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 and glucuronosyl transferase.
French: Le ritonavir est un inducteur des cytochromes CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 et de la glucuronyl transférase.
English: Shake the bottle vigorously before use.
French: Agitez vigoureusement le flacon avant utilisation.
English: Similarily, administration of fosamprenavir with ritonavir may modify the pharmacokinetics of other active substances that share this metabolic pathway.
French: De la même façon, l'administration de fosamprénavir avec le ritonavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres substances actives qui suivent cette même voie métabolique.
English: Use with caution (see section 4.4).
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
English: Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
French: Telzir est également disponible sous forme liquide (suspension buvable) pour les personnes qui ne peuvent pas avaler de comprimés.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
French: Ces deux produits peuvent induire des réactions allergiques chez certaines personnes, cette réaction pouvant être retardée.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit par conséquent être consulté préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
English: →Talk to your doctor or pharmacist.
French: Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Because there may be an increased risk of hepatic transaminase elevations and hormonal levels may be altered with co-administration of fosamprenavir, ritonavir and oral contraceptives, alternative nonhormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
French: En raison d'un risque potentiel plus élevé d'augmentations du taux des transaminases hépatiques et de modification des taux hormonaux en cas de co-administration de fosamprénavir, de ritonavir et de contraceptifs oraux, il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'avoir recours à d'autres méthodes de contraception non hormonales (voir rubrique 4.5).
English: No clinically significant interaction is expected.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue.
English: People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems.
French: Les personnes souffrant d'une hépatite B ou C prenant des associations de médicaments présentent un risque plus élevé d'avoir de sévères problèmes de foie.
English: For children weighing less than 39 kg, Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
French: Pour les enfants pesant moins de 39 kg, Telzir suspension buvable est recommandée pour un ajustement précis de la posologie chez l'enfant en fonction du poids corporel (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
English: Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant moins de 39 kg Utilisez Telzir suspension buvable.
English: ITT-E observed analysis
French: Analyse observée ITT-e
English: Therefore, any medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir and ritonavir.
French: Par conséquent, tous les médicaments qui utilisent cette même voie métabolique ou qui modifient l'activité du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir et du ritonavir.
English: Clarithromycin: moderate ↑ expected
French: Clarithromycine:  modérée attendue
English: Overall, even with these dose adjustments for adults with hepatic impairment, some patients may have higher or lower than anticipated amprenavir and/or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore close monitoring of safety and virologic response is warranted.
French: Globalement, malgré l'ajustement de la posologie chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique, certains patients peuvent présenter des concentrations plasmatiques d'amprénavir et/ou de ritonavir plus élevées ou plus basses que celles attendues chez des patients ayant une fonction hépatique normale, en raison de la plus grande variabilité inter-individuelle (voir rubrique 5.2) ; une surveillance étroite de la tolérance et de la réponse virologique est par conséquent requise.
English: Please read the information on ‘Other side effects of combination therapy for HIV' in section 4 of this leaflet.
French: Veuillez prendre connaissance des informations au niveau de la rubrique 4 « Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH » de cette notice.
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
French: Les valeurs de l'ASC du fosamprénavir représentent moins de 1 % à celles observées avec l'amprénavir.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, United Kingdom or
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Royaume-Uni ou
English: Rifabutin: Cmax ↓ 14%* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
French: Rifabutine: Cmax  14 %* Rifabutine: ASC (0-48) ↔*
English: In rats exposed pre- and post-natally to fosamprenavir, pups showed impaired physical and functional development and reduced growth.
French: Chez les rats exposés au fosamprénavir avant et après la naissance, des anomalies du développement physique et fonctionnel ainsi qu'une diminution de la croissance ont été observées chez les jeunes rats.
English: The increase of 25-Odesacetylrifabutin (active metabolite) could potentially lead to an increase of rifabutin related adverse events, notably uveitis.
French: L'augmentation du 25-Odésacétylrifabutine (métabolite actif) pourrait potentiellement conduire à une augmentation des effets indésirables liés à la rifabutine notamment des uvéites.
English: You may experience muscle problems
French: Si vous remarquez des problèmes musculaires :
English: Telzir is to be taken in combination with low doses of ritonavir and other antiretroviral medicines.
French: Telzir doit être pris en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.
English: Telzir tablets can be taken with or without food.
French: Les comprimés de Telzir peuvent être pris avec ou sans nourriture.
English: Significant reductions in amprenavir Cmin observed may result in virological failure in patients.
French: Des diminutions significatives de la Cmin de l'amprénavir peuvent conduire à un échec virologique des patients.
English: If you get any side effects
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable
English: Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
French: Telzir appartient à la catégorie de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
English: No dosage adjustment necessary.
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
English: EXP Discard 28 days after first opening
French: EXP Après ouverture : conserver 28 jours maximum
English: Elderly (over 65 years of age)
French: Sujets âgés (> 65 ans)
English: Step by step instructions Do not mix Telzir with any other medicines in the bottle or the syringe.
French: Ne mélangez pas Telzir avec d'autres médicaments dans le flacon ou dans la seringue.
English: What you need to know before you take Telzir
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir
English: TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS
French: ANTIDEPRESSEURS TRICYCLIQUES
English: Cyclosporin Rapamycin Tacrolimus
French: Ciclosporine Rapamycine (Sirolimus) Tacrolimus
English: Turn the bottle the right way up and remove the syringe from the adapter.
French: Remettez le flacon à l'endroit et retirez la seringue graduée de l'adaptateur.
English: Concomitant use is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
English: • If you have haemophilia.
French: • Si vous êtes hémophile.
English: As a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
French: Toutefois, par mesure de précaution, les patients devront être surveillés afin de détecter un éventuel syndrome de sevrage.
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
French: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg deux fois par jour
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
French: Quelles que soient les circonstances, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leurs nourrissons afin de prévenir la transmission du virus.
English: Other side effects of combination therapy for HIV
French: Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH
English: If you get any symptoms of infection or signs of inflammation while you're taking Telzir: →Tell your doctor immediately.
French: Si vous présentez les symptômes d'une infection ou des signes d'inflammation pendant que vous prenez Telzir :
English: Further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
French: Une diminution supplémentaire peut s'avérer nécessaire (voir rubrique 4.5).
English: Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
French: L'efficacité de Telzir peut être diminuée du fait d'une diminution des concentrations plasmatiques d'amprénavir chez les patients prenant conjointement ces médicaments (voir rubrique 4.5).
English: Less than 1 % of the therapeutic dose of amprenavir is excreted unchanged in the urine.
French: Moins de 1 % de la dose thérapeutique d'amprénavir administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines.
English: Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
French: Votre médecin décidera si la prise de ces médicaments avec Telzir et le ritonavir est appropriée.
English: Both of these studies compared fosamprenavir/ritonavir with lopinavir / ritonavir.
French: Les deux études comparent les associations fosamprénavir / ritonavir à lopinavir / ritonavir.
English: Various regimens have been assessed in the amprenavir/fosamprenavir development programs with and without co-administration of ritonavir.
French: Différents schémas thérapeutiques ont été évalués dans les programmes de développement d'amprénavir / fosamprénavir avec ou sans co-administration de ritonavir.
English: A dosing syringe with a 10 ml graduation is supplied with the pack so you can measure your dose accurately.
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml est mise à votre disposition dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite.
English: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome).
French: • Réaction cutanée sévère ou menaçant le pronostic vital (syndrome de Stevens Johnson).
English: In moderately antiretroviral experienced adults, Telzir in combination with low dose ritonavir has not been shown to be as effective as lopinavir / ritonavir.
French: Chez les adultes modérément prétraités par antirétroviraux, Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été aussi efficace que l'association lopinavir / ritonavir.
English: • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections)
French: • le kétoconazole et l'itraconazole à des doses supérieures à 200 mg par jour (utilisés pour traiter des infections fongiques),
English: Co-administration of paritaprevir and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated due to the expected increase of paritaprevir exposure and the lack of clinical data assessing the magnitude of this increase (see section 4.5).
French: La co-administration de paritaprévir et de fosamprénavir/ritonavir (FPV/RTV) est contre-indiquée en raison d'une augmentation attendue de l'exposition au paritaprévir et du manque de données cliniques permettant d'évaluer l'importance de cette augmentation (voir rubrique 4.5).
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
English: Children from 6 years of age and weighing at least 25 kg Children should take the Telzir oral suspension with food.
French: Enfants à partir de 6 ans et pesant au moins 25 kg Les enfants doivent prendre Telzir suspension buvable avec de la nourriture.
English: Osteonecrosis: cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
French: Ostéonécrose : Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
English: The tablets are capsule shaped, biconvex, pink coloured and marked with ‘GXLL7' on one side.
French: Les comprimés sont de forme oblongue, biconvexes, roses et portant l'inscription "GXLL7" sur une face.
English: Taking Telzir and food
French: Telzir avec des aliments et boissons
English: Genotypic resistance testing
French: Test de résistance génotypique
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec le millepertuis.
English: Ritonavir: Cmax ↑ 63%* Ritonavir: AUC ↑ 45%* * compared to historical data
French: Ritonavir: Cmax 63 %* Ritonavir: ASC 45 %* * comparé aux données historiques
English: Take special care with Telzir Talk to your doctor or pharmacist before taking Telzir:
French: Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre Telzir :
English: Oral suspension should be taken without food
French: La suspension buvable doit être prise sans nourriture
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
French: Vous pouvez développer des problèmes musculaires Des douleurs musculaires, une sensibilité à la palpation ou une faiblesse musculaire, en particulier avec des médicaments antirétroviraux comme les inhibiteurs de protéase et les analogues nucléosidiques, ont été rapportés.
English: Important information about ingredients of Telzir oral suspension Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
French: Information importante concernant certains composants de la suspension buvable de Telzir La suspension buvable de Telzir contient du parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle.
English: It is bound to the alpha-1acid glycoprotein (AAG) and albumin,but has a higher affinity for AAG.
French: L'amprénavir est lié à l'alpha-1 glycoprotéine acide (AAG) et à l'albumine, avec une plus grande affinité pour l'AAG.
English: APV20002 is a 48 week, Phase II, open label study designed to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability and antiviral activity of fosamprenavir with and without ritonavir in paediatric subjects 4 weeks to < 2 years of age.
French: L'étude APV20002 est une étude de phase II de 48 semaines, en ouvert, destinée à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale du fosamprénavir avec ou sans ritonavir chez des enfants âgés de 4 semaines à moins de 2 ans.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily
French: Tenofovir disoproxill 245 mg une fois par jour
English: Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e.g. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam, sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (for use of sildenafil in patients with erectile dysfunction, see sections 4.4 and 4.5).
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
English: The conversion of fosamprenavir to amprenavir appears to primarily occur in the gut epithelium.
French: La transformation du fosamprénavir en amprénavir semble se faire principalement dans l'épithélium intestinal.
English: Telzir dose (TWICE DAILY)
French: Dose de Telzir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
English: (Study conducted in 8 patients)
French: Etravirine (Etude conduite chez 8 patients)
English: How to take Telzir
French: Comment prendre Telzir
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
French: Il n'existe pas de données relatives aux effets du fosamprénavir sur la fertilité masculine ou féminine.
English: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany or
French: Suspension buvable Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Allemagne ou
English: Oral suspension should be taken with food
French: La suspension buvable doit être prise avec de la nourriture
English: The efficacy and safety of these therapies with fosamprenavir and ritonavir has not been established.
French: L'efficacité et la tolérance de ces traitements en cas de co-administration avec le fosamprénavir et le ritonavir n'ont pas été établies.
English: Dolutegravir 50 mg once daily
French: Dolutegravir 50 mg une fois par jour
English: Co-administration of fosamprenavir/ritonavir with other antineoplastics metabolised by CYP3A (for example dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus) may increase concentrations of these medicinal products, potentially increasing the risk of adverse events usually associated with these agents.
French: La co-administration de fosamprenavir/ritonavir et d'autres agents antinéoplasiques métabolisés par le CYP3A (par exemple, dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine et everolimus) peut augmenter les concentrations de ces médicaments, et ainsi potentiellement accroître le risque de survenue des effets indésirables habituellement associés à ces agents.
English: No studies on the effects of Telzir in combination with ritonavir on the ability to drive and use machines have been performed.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.