FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg, zweimal täglich verabreicht, wurden die pharmakokinetischen Parameter im Steady State von Lopinavir von HIV-infizierten Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung mit denen von HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion verglichen.
Czech: Ve studii sledující účinek opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně byl porovnáván ustálený stav farmakokinetických parametrů lopinaviru u pacientů infikovaných HIV s mírným až středně těžkým poškozením jater a pacientů infikovaných HIV, kteří měli normální funkci jater.
German: Cmax Cvor Gabe des Arzneimittels µg/ml * n = 18 für Cmax
Czech: Cmax Cpredose μg /ml * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
German: Vor der Verschreibung von Kaletra 100/25 mg Tabletten an Kleinkinder und jüngere Kinder sollte beurteilt werden, ob sie ganze Tabletten schlucken können.
Czech: Dříve než předepíšete přípravek Kaletra 100/25 mg tablety, je třeba u malých a mladších dětí vyšetřit jejich schopnost polykat neporušené tablety.
German: − Ihr Arzt entscheidet anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige
Czech: - Správnou dávku přípravku určí lékař podle výšky a hmotnosti dítěte.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, bergen das Risiko erniedrigter Plasmakonzentrationen und verminderter klinischer Wirksamkeit von Lopinavir und Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Třezalka tečkovaná U rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) existuje riziko snížení plazmatických koncentrací lopinaviru a ritonaviru, a tím i snížení jejich klinického účinku (viz bod 4.5).
German: Konzentrationen sind möglicherweise erhöht bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir.
Czech: Koncentrace mohou být zvýšeny, pokud jsou užívány souběžně s lopinavirem/ritonavirem.
German: Bei Studienbeginn betrug der Median (Bereich) der HIV-1-RNA 6,0 (4,7 - 7,2) log10 Kopien/ml und der Median (Bereich) des CD4 +T-Zell-Prozentsatzes 41 (16 - 59).
Czech: Při zahájení studie byl medián (rozmezí) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopií/ml a medián (rozmezí) CD4+T-procentuálního množství buněk byl 41 (16-59).
German: 1 ml enthält 356,3 mg Alkohol (42,4 Vol.- %), 168,6 mg Maissirup mit hohem Fructoseanteil, 152,7 mg Propylenglycol (15,3 % w/v) (siehe Abschnitt 4.3), 10,2 mg Macrogolglycerolhydroxystearat und 4,1 mg Acesulfam Kalium (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 356,3 mg ethanolu (42,4 % v/v), 168,8 mg tekutého hydrolyzovaného kukuřičného škrobu, 152,7 mg propylenglykolu (15,3 %) (viz bod 4.3), 10,2 mg hydrogenricinomakrogolu 2000 a 4,1 mg draselné soli acesulfamu (viz bod 4.4).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir wurde beim Menschen nicht ermittelt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lopinaviru ve farmaceutické formulaci s ritonavirem nebyla u lidí stanovena.
German: Die bei Hunden beobachteten Zeichen einer Überdosierung bestehen aus verstärktem Speichelfluss, Erbrechen und Diarrhö/abnormalem Stuhl.
Czech: Nežádoucí klinické příznaky u psů byly slinění, zvracení a průjem/abnormální stolice.
German: Bei Patienten, die bereits Kaletra einnehmen und mit Lamotrigin beginnen, sollte eine Anpassung der empfohlenen Dosissteigerung nicht notwendig sein.
Czech: Pacienti, kteří v současné době přípravek Kaletra užívají a začínají s léčbou lamotriginem: úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
German: Empfohlene Dosierung von Lopinavir/Ritonavir (mg) zweimal täglich
Czech: Doporučené dávky lopinaviru/ritonaviru (v mg) při podávání dvakrát denně.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften bei einer gewichtsbasierten Dosierung von Kaletra 100/25 mg Tabletten zweimal täglich ohne Nevirapin wurden an insgesamt 53 Kindern untersucht.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra 100/25 mg tablety při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byla studována u celkem 53 dětských pacientů.
German: Entsprechende Beispiele sind CMVRetinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jiroveciiPneumonie.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci.
German: Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten, die gleichzeitig Kaletra einnehmen, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají přípravek Kaletra, nedoporučuje (viz bod 4.4).
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Czech: Užití sildenafilu je kontraindikováno pouze v případě, že je užit k léčbě arteriální plicní hypertenze.
German: Als Folge der kombinierten Anwendung mit Salmeterol könnte ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen auftreten, einschließlich QTVerlängerung, Palpitationen und Sinustachykardie.
Czech: Současné podání může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků asociovaných se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
German: Amprenavir-Konzentrationen sind signifikant erniedrigt.
Czech: Koncentrace amprenaviru jsou signifikantně sníženy.
German: Infolgedessen wird die gleichzeitige Anwendung von Kaletra zusammen mit diesen Glucocorticoiden nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer corticosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se souběžné podávání přípravku Kaletra a těchto glukokortikoidů nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
German: Sollte diese gleichzeitige Anwendung als unvermeidlich eingestuft werden, sollte die Fachinformation von Abemaciclib für Empfehlungen zur Dosisanpassung herangezogen werden.
Czech: Pokud je současné podávání považováno za nezbytné, doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro abemaciklib.
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol aus allen Arzneimitteln, einschließlich Kaletra Lösung zum Einnehmen, die Säuglingen verabreicht werden soll, muss berücksichtigt werden, um eine Toxizität aus diesen sonstigen Bestandteilen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Je třeba zvážit celkové množství alkoholu a propylenglykolu obsažené ve všech lécích, které mají být kojeným dětem podány, a to včetně přípravku Kaletra, perorální roztok, aby nedošlo k toxickému účinku vyvolanému těmito pomocnými látkami (viz bod 4.4).
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Kaletra bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u pacientů s renální insuficiencí.
German: − HIV-infizierten Müttern wird vom Stillen abgeraten, um eine Übertragung der Infektion über die Muttermilch auf das Kind zu vermeiden.
Czech: - Doporučuje se, aby ženy s infekcí HIV nekojily své děti, protože zde existuje možnost přenosu nákazy HIV na dítě prostřednictvím mateřského mléka.
German: Lesen Sie bitte zu Ihrer Information weiter unten unter Abschnitt „Einnahme von Kaletra zusammen mit anderen Arzneimitteln" die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Czech: Pro informace o určitých dalších léčivých přípravcích, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnost, si přečtěte seznam léčiv uvedený níže v bodě „Další léčivé přípravky a Kaletra".
German: In allen Studien führte die Gabe von zweimal täglich 400/100 mg Kaletra im Steady State durchschnittlich zu 15- bis 20fach höheren Lopinavir-Konzentrationen als von Ritonavir bei HIV-infizierten Patienten.
Czech: Ve studiích vede podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
German: Ergebnisse in Woche 48: Studie M98-863 Kaletra (N = 326)
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
German: − Hautausschlag, Ekzem, übermäßige Talgproduktion der Haut;
Czech: • vyrážka, ekzém, nahromadění mastných šupin na kůži;
German: − Arzneimittel zur Behandlung des pulmonal-arteriellen Bluthochdrucks (hoher Blutdruck in der
Czech: - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält - basierend auf der Körperoberfläche - Dosierungsrichtlinien für Kaletra Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Czech: Následující tabulka uvádí pokyny pro dávkování přípravku Kaletra tablety v závislosti na tělesném povrchu, je-li u dětí užíván v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
German: Antiinfektiva Fusidinsäure
Czech: Antiinfektiva Kyselina fusidová
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Czech: Některým pacientům byla podána další dávka faktoru VIII. U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
German: Das Diarrhö-Risiko kann bei einmal täglicher Dosierung erhöht sein.
Czech: Riziko vzniku průjmů může být při podávání přípravku Kaletra v jedné denní dávce vyšší.
German: − Hämophilie Typ A oder B, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a) - Hemofilie typu A a B, neboť přípravek Kaletra může zvyšovat riziko krvácení.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rivaroxaban und Kaletra kann die Rivaroxaban-Exposition erhöhen und zu einer Zunahme des Blutungsrisikos führen.
Czech: Současné užívání rivaroxabanu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici rivaroxabanu, což může vést ke zvýšení rizika krvácení.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Colchicin.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kolchicinu.
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten sind in Kunststoffflaschen zu 60 Tabletten erhältlich.
Czech: Přípravek Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety se dodává v plastikových lahvičkách obsahujících 60 tablet.
German: − Riociguat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5);
Czech: - riocigvátem se nedoporučuje (viz bod 4.5);
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N = 56)
Czech: V minulosti léčení antiretrovirotiky (N=100)
German: Konzentrationen sind möglicherweise beeinflusst bei gleichzeitiger Anwendung von Lopinavir/Ritonavir aufgrund der CYP2C9-Induktion.
Czech: Koncentrace mohou být ovlivněny, pokud je užíván souběžně s lopinavirem/ritonavirem v důsledku indukce CYP2C9.
German: Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken steht eine Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Czech: Pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním, je k dispozici perorální roztok.
German: Wenn Ihr Kind in der Lage ist Tabletten zu schlucken, ist Kaletra auch als Filmtablette mit 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir sowie als Filmtablette mit 100 mg Lopinavir und 25 mg Ritonavir erhältlich.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě můžete polykat tablety, přípravek Kaletra je k dispozici i ve formě potahovaných tablet obsahujících 200 mg lopinaviru a 50 mg ritonaviru a potahovaných tablet obsahujících 100 mg lopinaviru a 25 mg ritonaviru.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
German: Das Behandlungsregime war Zidovudin plus Lamivudin plus 300 mg Lopinavir/75 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich bis zu einem Alter von 6 Monaten, dann 230 mg Lopinavir/57,5 mg Ritonavir pro m2 zweimal täglich.
Czech: Při léčbě byl podáván zidovudin plus lamivudin plus 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2 dvakrát denně až do věku 6 měsíců, pak 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Alfuzosin, die zu schwerer Hypotonie führen können.
Czech: Zvýšení koncentrací alfuzosinu může vést k závažné hypotenzi.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung
Czech: Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky
German: Anwendung bei Kindern im Alter von 14 Tagen und älter und einem Körpergewicht bis zu 15 kg
Czech: Pro děti ve věku od 14 dnů a s tělesnou hmotností do 15 kg
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Kaletra erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek přípravku Kaletra, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
German: Kalziumantagonisten Felodipin, Nifedipin und Nicardipin
Czech: Blokátory kalciových kanálů Felodipin, nifedipin a nikardipin
German: Bei Studienbeginn war das mittlere Alter 0,7 Jahre, die mediane CD4T-Zellzahl betrug 1147 Zellen/mm3, die mediane CD4-T-Zellzahl betrug 19 % und die mediane HIV1-RNA betrug > 750.000 Kopien/ml.
Czech: Medián věku při vstupu do studie byl 0,7 roku, medián počtu CD4 T-buněk byl 1 147 buněk/mm3, medián množství CD4 T-buněk byl 19 % a medián hodnoty HIV-1 RNA byl> 750 000 kopií/ml.
German: Wechselwirkungen zwischen Kaletra und gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet (Anstieg wird mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Änderung mit „↔",
Czech: Interakce mezi přípravkem Kaletra a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
German: Ciclosporin, Sirolimus (Rapamycin) und Tacrolimus:
Czech: Cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus:
German: Tauchen Sie die Spitze der Spritze in die Flüssigkeit ein.
Czech: Ponořte špičku stříkačky do kapaliny.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace lomitapidu (viz bod 4.5).
German: Aufgrund des Risikos von Bedaquilin-bedingten Nebenwirkungen sollte die Kombination von Bedaquilin und Kaletra vermieden werden.
Czech: Vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s bedachilinem je třeba se vyhnout kombinaci bedachilinu s přípravkem Kaletra.
German: In einer weiteren offenen pharmakokinetischen Studie erhielten 19 HIV-infizierte schwangere Frauen bereits vor Beginn der Schwangerschaft zweimal täglich 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir als Teil einer antiviralen Kombinationstherapie.
Czech: V jiné otevřené farmakokinetické studii dostávalo 19 HIV-pozitivních těhotných žen lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně jako součást kombinované antiretrovirové terapie během těhotenství od doby před početím.
German: (Inhibition von CYP3A/EffluxTransportern)
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
German: AUC: ↑ 2,4fach
Czech: Trazodon: AUC: ↑ 2,4krát
German: Das maximale PR-Intervall betrug 286 ms und es wurde kein AV-Block II.
Czech: Maximální PR interval dosahoval 286 ms, současně nebyla pozorována žádná srdeční blokáda druhého nebo třetího stupně (viz bod 4.4).
German: Zusammen mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs) wurde Kaletra in manchen Studien in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin eingenommen.
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s přípravkem Kaletra podáván efavirenz nebo nevirapin.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die kardialen Lopinavirspiegel signifikant höher als die Plasmaspiegel sind.
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
German: Eine Pankreatitis muss bei klinischen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchbeschwerden) oder abweichenden Laborwerten (wie erhöhte Serumlipase- oder -amylase-Werte) in Erwägung gezogen werden.
Czech: Na pankreatitidu je nutno pomýšlet, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo laboratorní nálezy (jako je zvýšená hladina lipázy nebo amylázy v séru) budí na toto onemocnění podezření.
German: Überdosierungen mit Kaletra Lösung zum Einnehmen (einschließlich Todesfälle) wurden berichtet.
Czech: Bylo hlášeno předávkování přípravkem Kaletra, perorální roztok (i s fatálním zakončením).
German: Die Dosierung der Kaletra Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by mělo být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
German: − erhöhte Cholesterinwerte in Ihrem Blut, erhöhte Triglyceridwerte (Blutfett) in Ihrem Blut, hoher
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu v krvi, zvýšení hladin triacylglycerolů (druh tuků) v krvi, vysoký krevní tlak;
German: − Calciumantagonisten (z. B. Felodipin, Nifedipin, Nicardipin);
Czech: blokátory kalciových kanálů (např. felodipin, nifedipin, nikardipin);
German: Bei Einnahme einer Einzeldosis 400/100 mg Kaletra Weichkapseln zusammen mit einer mittelfetten Mahlzeit (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % Fett) wird im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand eine durchschnittliche Erhöhung der Lopinavir-AUC um 48 % und der Cmax um 23 % beobachtet.
Czech: Podání jedné dávky 400/100 mg přípravku Kaletra měkké tobolky se středně tučným jídlem (500-682 kcal, 22,7-25,1 % kalorií tvořil tuk) vedlo k průměrnému vzestupu AUC lopinaviru o 48 % a Cmax o 23 %, a to v závislosti na jídle.
German: ≥ 0,5 bis < 0,8
Czech: ≥ 0,5 až < 0,8
German: Die Dosierung von Kaletra Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Efavirenz angewendet wird.
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by měly být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
German: Lungenarterie) (z. B. Bosentan, Riociguat, Sildenafil, Tadalafil);
Czech: bosentan, riocigvát, sildenafil, tadalafil);
German: Empfehlungen zu Dosisanpassungen siehe die Fachinformation von Ceritinib.
Czech: Doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro ceritinib.
German: Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Kaletra beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Kaletra užívat
German: Möglicherweise erhebliche Abnahme der LopinavirKonzentrationen aufgrund der CYP3A-Induktion durch Rifampicin.
Czech: Může se dojít k výraznému snížení koncentrací lopinaviru v důsledku indukce CYP3A rifampicinem.
German: Da erhöhte Konzentrationen von HMG-CoA-Reduktase-Hemmern Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, verursachen können, ist die Kombination dieser Wirkstoffe mit Kaletra kontraindiziert (siehe Abschnitt
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod
German: Für Kinder wird die orale Lösung als Darreichungsform zum Einnehmen empfohlen, um eine möglichst genaue Dosierung basierend auf der Körperoberfläche oder dem Körpergewicht zu gewährleisten.
Czech: Pro co nejpřesnější dávkování u dětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálního roztoku.
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen wird in braunen Flaschen zur Mehrfachentnahme aus Polyethylenterephthalat (PET) zu 60 ml bereitgestellt.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je dodáván v jantarově zbarvených vícedávkových lahvičkách z polyethylentereftalátu (PET) o objemu 60 ml.
German: ≥ 1,2 bis < 1,4
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
German: Isolate behielten ihre Empfindlichkeit gegenüber Tipranavir mit einer medianen Erhöhung der IC50 beim Ausgang und Rebound von 1,9- bzw. 1,8fach im Vergleich zum Wildtyp-Virus.
Czech: Izoláty s nezměněnou citlivostí na tipranavir vykazovaly v průměru 1,9násobné zvýšení IC50 u výchozích izolátů a 1,8násobné zvýšení IC50 u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, ve srovnání s divokým typem viru.
German: Cmax (µg/ml)
Czech: Cmax (g/ml)
German: Ergebnisse in Woche 360: Studie M97-720
Czech: Výsledky v týdnu 360: Studie M97-720
German: Kein Studienteilnehmer erhielt zuvor nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
German: ≥ 0,5 bis < 0,9
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
German: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg zweimal täglich)
Czech: Rivaroxaban (Ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
German: Zusammen mit nukleosidischen Reverse-TranskriptaseHemmern (NRTIs) wurde Kaletra in manchen Studien in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin eingenommen.
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s přípravkem Kaletra také podáván efavirenz nebo nevirapin.
German: Opioide Buprenorphin, 16 mg QD Buprenorphin: ↔ Keine Dosisanpassung notwendig.
Czech: Opioidy Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz SmPC bedachilinu).
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie die orale Dosierspritze verwenden, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak stříkačku pro perorální dávkování použít, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
German: Für Kaletra ist keine Dosisanpassung notwendig.
Czech: U přípravku Kaletra není úprava dávek potřeba.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Simeprevir 200 mg, täglich (Ritonavir 100 mg zweimal täglich)
Czech: Inhibitory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
German: *Kaletra Tabletten dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Czech: * Tablety přípravku Kaletra nesmí být kousány, půleny nebo drceny.
German: − Entzündung der Leber, einschließlich erhöhter Leberenzyme;
Czech: • zánět jater včetně zvýšení jaterních enzymů;
German: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Czech: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
German: − Stillende Mütter sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Czech: - Kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
German: In Woche 48 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 75 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 75 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Czech: Během 48 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 75 pacientů ze skupiny, užívající přípravek Kaletra jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající přípravek Kaletra dvakrát denně, kteří měli nekompletní virologickou odpověď.
German: Eine Reduktion der Glucocorticoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B. Beclometason), in Erwägung gezogen werden.
Czech: Je nutné zvážit snížení dávky glukokortikoidu a současně pečlivě sledovat místní a celkové účinky, nebo použít glukokortikoidy, které nejsou metabolizovány CYP3A4 (např. beklometason).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ibrutinib und Kaletra kann die Konzentration von Ibrutinib erhöhen, was wiederum ein erhöhtes Risiko von Toxizitäten, einschließlich des Risikos eines Tumorlysesyndroms, zur Folge haben kann.
Czech: Současné podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
German: Gelegentlich Alopezie, Kapillarenentzündung, Vaskulitis
Czech: Méně časté Alopecie, kapilaritida, vaskulitida
German: − Sie dürfen Kaletra nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: - Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.