FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reforço da vacinação: deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml 6 meses após a conclusão do esquema de vacinação primária e depois em intervalos de 6 meses após o último reforço.
Greek: Επανεμβολιασμός: Μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml πρέπει να χορηγείται 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Portuguese: Teл: (34) 972 43 06 60
Greek: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira reconstituição usar imediatamente.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Portuguese: Liofilizado:
Greek: Διαλύτης:
Portuguese: Início da imunidade:
Greek: Ασυμβατότητες:
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de liofilizado com 25 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 25 δόσεων.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 DICC50*
Greek: Ζώντα, εξασθενημένο βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, στέλεχος Lym-56 … 104,7 - 6,5 CCID50*
Portuguese: Sacarosa
Greek: Sucrose
Portuguese: Fosfato de sódio di-hidrogenado Fosfato dipotássico
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Portuguese: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanha
Greek: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Portuguese: Imunização ativa de bovinos para reduzir a excreção viral e os sinais clínicos respiratórios causados pela infeção por vírus sincicial respiratório bovino.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση της έκλυσης του ιού και των αναπνευστικών κλινικών σημείων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> FABRICANTE<S> RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE.
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) <ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Reforço da vacinação: deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml 2 meses após a primeira vacinação e depois em intervalos de 6 meses após o último reforço.
Greek: Επανεμβολιασμός: Δύο μήνες μετά τον πρώτο εμβολιασμό θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, και μετά κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Portuguese: Solvente: Solução transparente homogénea.
Greek: Διαλύτης: Ομοιογενές διαυγές διάλυμα.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de liofilizado com 5 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 5 δόσεων.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após a primeira reconstituição use imediatamente.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Portuguese: 10 frascos de solvente (500 ml).
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη (100 ml) 10 φιαλίδια διαλύτη (500 ml)
Portuguese: 10 frascos de liofilizado (250 doses).
Greek: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (50 δόσεις) 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (250 δόσεις)
Portuguese: Frasco de liofilizado (5 doses e 25 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Greek: Φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως (5 δόσεις και 25 δόσεις)
Portuguese: Importante - Leia esta informação antes de começar:
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
Portuguese: • Consulte as seguintes Perguntas Frequentes.
Greek: • Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις.
Portuguese: Estudo 1 - REPLACE
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Portuguese: Estudo 2 - RACE
Greek: Μελέτη 2 - RACE
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose que deve tomar todos os dias.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
Portuguese: 31 de dezembro de 2035
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
Portuguese: Posso usar agulhas diferentes?
Greek: Μπορώ να χρησιμοποιήσω διαφορετικές βελόνες;
Portuguese: 30 de junho de 2023
Greek: 30 Ιουνίου 2023
Portuguese: • problemas com o sono (sentir-se sonolento durante o dia ou ter dificuldade em adormecer à noite)*
Greek: • προβλήματα ύπνου (αίσθημα υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας ή δυσκολία να κοιμηθείτε το βράδυ)*
Portuguese: Este será o mesmo dia da semana, 2 semanas mais tarde (ver Figura B).
Greek: Αυτή θα είναι η ίδια ημέρα της εβδομάδας, 2 εβδομάδες αργότερα (Βλ.
Portuguese: - Após 2 a 4 semanas, o seu médico pode ajustar a dose.
Greek: - Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2019.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 07/2019.
Portuguese: Tome a sua próxima dose de Natpar à hora habitual no dia seguinte.
Greek: Πάρτε την επόμενη δόση Natpar τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα.
Portuguese: Para a análise de eficácia, os indivíduos que preencheram os três componentes de um critério de resposta de três partes foram considerados como "responsivos".
Greek: Για την ανάλυση αποτελεσματικότητας, τα άτομα που πληρούσαν τρία στοιχεία ενός τριμερούς κριτηρίου ανταπόκρισης θεωρήθηκαν ανταποκρινόμενοι.
Portuguese: • Caso contrário, continue para o Passo 2 abaixo.
Greek: • Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω.
Portuguese: Importante: Leia atentamente o Passo 10 até ao Passo 14 antes de injetar.
Greek: Εικόνα ΙΣΤ Σημαντικό: Διαβάστε προσεκτικά από το Βήμα 10 έως το Βήμα 14 πριν κάνετε την ένεση.
Portuguese: Não limpe com quaisquer outros líquidos, como álcool.
Greek: Μην την καθαρίσετε με οποιοδήποτε άλλο υγρό, όπως αλκοόλη.
Portuguese: Monitorização dos doentes durante o tratamento
Greek: Παρακολούθηση ασθενών κατά τη θεραπεία
Portuguese: Exames e controlos
Greek: Εξετάσεις και έλεγχοι
Portuguese: Irá precisar dos seguintes elementos para a sua injeção:
Greek: Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας:
Portuguese: Os outros componentes no medicamento (para todas as dosagens) são:
Greek: Τα άλλα συστατικά του φαρμάκου (για όλες τις περιεκτικότητες) είναι:
Portuguese: Antes de a caneta ser utilizada pela primeira vez, o medicamento tem de ser misturado.
Greek: Προτού χρησιμοποιηθεί η πένα για πρώτη φορά, το φάρμακο πρέπει να αναμιχθεί.
Portuguese: Quem devo contactar se tiver receio de não ter recebido a dose completa ou se tiver sintomas de qualquer tipo?
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Portuguese: A dose de Natpar varia de pessoa para pessoa.
Greek: Η δόση του Natpar ποικίλλει από άτομο σε άτομο.
Portuguese: Se os seus sintomas forem graves, o seu médico pode receitar-lhe um tratamento médico adicional.
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία.
Portuguese: • Prepare uma caneta nova a cada 14 dias.
Greek: • Προετοιμάστε μία νέα συσκευή τύπου πένας κάθε 14 ημέρες.
Portuguese: Isto pode significar que não manteve a agulha na coxa durante os 10 segundos completos.
Greek: Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν κρατήσατε τη βελόνα στον μηρό σας για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Portuguese: • anticorpos (produzidos pelo seu sistema imunitário) ao Natpar
Greek: • αντισώματα (παράγονται από το ανοσοποιητικό σας σύστημα) στο Natpar
Portuguese: Os doentes tinham hipoparatiroidismo, em média, há 13,6 anos.
Greek: Οι ασθενείς είχαν υποπαραθυρεοειδισμό για 13,6 χρόνια κατά μέσο όρο.
Portuguese: Só precisa de fazer isto uma vez para cada caneta nova.
Greek: Αυτό χρειάζεται να το κάνετε μόνο μία φορά για κάθε νέα συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: Μην ενέσετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Noventa por cento dos doentes randomizados completaram 24 semanas de tratamento.
Greek: Ενενήντα τοις εκατό των ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν ολοκλήρωσαν 24 εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: Estou a tentar premir, mas só consigo premi-lo parcialmente.
Greek: Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου.
Portuguese: A agulha poderá não estar corretamente encaixada.
Greek: Μπορεί να μην έχει προσαρτηθεί σωστά η βελόνα.
Portuguese: Porque é que o botão azul não desce completamente?
Greek: Γιατί δεν πιέζεται τελείως προς τα κάτω το μπλε κουμπί;
Portuguese: Leia "Secção 7.
Greek: Διαβάστε την «Παράγραφο 7.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Natpar não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Greek: Το Natpar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Se achar que não recebeu a sua dose total, não tome outra dose.
Greek: Εάν νομίζετε ότι δεν λάβατε ολόκληρη τη δόση σας, μην πάρετε άλλη δόση.
Portuguese: Considerar a redução
Greek: Να εξεταστεί η μείωση
Portuguese: Interrupção ou descontinuação do tratamento
Greek: Παύση ή διακοπή της θεραπείας
Portuguese: O seu médico controlará a forma como responde ao tratamento: - durante os primeiros 7 dias de tratamento e - se a sua dose for alterada.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία: - κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και - εάν αλλάξει η δόση σας.
Portuguese: Cada caneta só pode ser utilizada por um único doente.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Portuguese: Esta informação não substitui falar com o seu médico ou enfermeiro sobre a sua condição clínica ou sobre o seu tratamento.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας για την ιατρική κατάστασή σας ή τη θεραπεία σας.
Portuguese: A resposta calcémica foi mantida durante mais de 24 horas após a administração.
Greek: Η ασβεστιαιμική ανταπόκριση διατηρήθηκε για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Outros medicamentos e Natpar
Greek: Άλλα φάρμακα και Natpar
Portuguese: 17 Eliminar as suas agulhas usadas:
Greek: 17 Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7 Instruções de utilização
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 7 Οδηγίες χρήσης
Portuguese: Neste estudo, participou um total de 49 doentes.
Greek: Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη.
Portuguese: Importante: as bolhas de ar mais pequenas no líquido podem não subir.
Greek: Σημαντικό: Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό μπορεί να μην ανέβουν στην κορυφή.
Portuguese: Utilização em jovens adultos
Greek: Χρήση σε νεαρούς ενήλικες
Portuguese: • Depois de 5 minutos, se o líquido estiver incolor, passe para o passo seguinte.
Greek: • Μετά από 5 λεπτά, εάν το υγρό είναι άχρωμο, πηγαίνετε στο επόμενο βήμα.
Portuguese: Aqui estão 4 formas de obter resposta às suas perguntas:
Greek: Εδώ θα βρείτε τους 4 τρόπους με τους οποίους μπορούν να απαντηθούν οι ερωτήσεις σας:
Portuguese: Se não aguardar 10 segundos depois de premir o botão azul, poderá não receber a sua dose completa.
Greek: Εάν δεν περιμένετε 10 δευτερόλεπτα αφού πιέσετε το μπλε κουμπί, μπορεί να μην πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se o mesmo não tiver sido conservado de forma correta.
Greek: • Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά.
Portuguese: Importante: é normal que veja 1 ou 2 gotas do medicamento a sair da pele ou da ponta da agulha depois deste passo.
Greek: Σημαντικό: Είναι φυσιολογικό να δείτε 1 ή 2 σταγόνες φαρμάκου να ρέουν από το δέρμα ή από το άκρο της βελόνας μετά από αυτό το βήμα.
Portuguese: 4 • Antes de colocar uma agulha nova, verifique o medicamento.
Greek: 4 • Πριν προσαρτήσετε μία νέα βελόνα, ελέγξτε το φάρμακο.
Portuguese: A segurança e eficácia de Natpar em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Natpar σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: 19 Como eliminar as suas canetas vazias
Greek: 19 Πώς να απορρίψετε τις κενές συσκευές τύπου πένας
Portuguese: • nas análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis diminuídos de vitamina D e magnésio
Greek: • σε αιματολογικές εξετάσεις, ο γιατρός ενδέχεται να δει μειωμένα επίπεδα βιταμίνης D και μαγνησίου
Portuguese: Os sintomas relacionados com níveis elevados ou baixos de cálcio estão incluídos na lista abaixo.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ασβεστίου περιλαμβάνονται στον ακόλουθο κατάλογο.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave foi mais elevado após a retirada de Natpar.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας ήταν μεγαλύτερος μετά την απόσυρση του Natpar.
Portuguese: • Envie um e-mail à Shire para medinfoEMEA@shire.com.
Greek: • Στείλτε email στη Shire στο medinfoEMEA@shire.com.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que a depuração de Natpar é principalmente um processo hepático com os rins a desempenharem um papel menos importante.
Greek: In vitro και in vivo μελέτες κατέδειξαν ότι η κάθαρση του Natpar είναι κυρίως μια ηπατική διαδικασία με τους νεφρούς να διαδραματίζουν μικρότερο ρόλο.
Portuguese: Se se esqueceu de utilizar Natpar (ou não puder injetá-lo à hora habitual), administre a sua injeção assim que puder, mas não injete mais do que uma dose no mesmo dia.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar (ή δεν μπορείτε να κάνετε την ένεση τη συνηθισμένη ώρα), κάντε την ένεση το συντομότερο δυνατόν, αλλά μην ενέσετε περισσότερη ποσότητα από μία δόση την ίδια ημέρα.
Portuguese: • Poderá também escrever a "Data de mistura" e a data de "Eliminar em" num local que irá lembrar-se, como uma agenda pessoal ou dispositivo móvel.
Greek: • Μπορεί επίσης να θέλετε να σημειώσετε την «Ημερομηνία ανάμιξης» και την ημερομηνία «Απόρριψη στις» σε κάποιο σημείο που θα το θυμάστε, όπως ένα προσωπικό ημερολόγιο ή κινητό τηλέφωνο.
Portuguese: Natpar não se liga às proteínas e possui um reduzido volume de distribuição.
Greek: Το Natpar δεν έχει σύνδεση με πρωτεΐνες και έχει χαμηλό όγκο κατανομής.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água e seque-as com uma toalha limpa.
Greek: • Πλύντε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με μία καθαρή πετσέτα.
Portuguese: A titulação decrescente, até um mínimo de 25 microgramas, pode ocorrer a qualquer altura.
Greek: Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή.
Portuguese: Reduzir ou descontinuar**
Greek: Να μειωθεί ή να διακοπεί**
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Greek: Μπορεί να έχετε βιδώσει προς τα κάτω το διαφανές φυσίγγιο του φαρμάκου υπερβολικά γρήγορα, περιμένετε 5 λεπτά να υποχωρήσει ο αφρισμός.
Portuguese: O que é Natpar?
Greek: Τι είναι το Natpar;
Portuguese: A idade média foi de 47,3 anos (intervalo: 19 a 74 anos), sendo 79% dos doentes do sexo feminino.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν τα 47,3 έτη (εύρος 19 έως 74 ετών) και το 79% ήταν γυναίκες.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959
Greek: Τηλ: +44(0)1256 894 959
Portuguese: Porque é que o contador de dose indica "14" depois de ter administrado uma injeção usando uma caneta recentemente misturada?
Greek: Γιατί ο δοσομετρητής δείχνει «14» αφού έχω κάνει μία ένεση χρησιμοποιώντας μία συσκευή τύπου πένας που αναμίχθηκε πρόσφατα;
Portuguese: • Siga estas instruções sempre que usar a sua caneta para garantir que não salta qualquer um dos passos.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε οποιαδήποτε βήματα.
Portuguese: Contudo, o próprio hipoparatiroidismo pode afetar a sua capacidade de concentração.
Greek: Ωστόσο, ο ίδιος ο υποπαραθυρεοειδισμός ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε.
Portuguese: Por exemplo, se administrar a sua primeira injeção a uma terça-feira, terá de eliminar a sua caneta 2 semanas mais tarde, numa terça-feira.
Greek: Για παράδειγμα, εάν κάνετε την πρώτη σας ένεση την ημέρα Πέμπτη, θα χρειαστεί να απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας 2 εβδομάδες αργότερα την ημέρα Πέμπτη.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: • Deixe que o local de injeção seque ao ar.
Greek: • Αφήστε το σημείο της ένεσης να στεγνώσει στον αέρα.
Portuguese: Não houve diferenças aparentes nos perfis concentração/tempo do cálcio sérico total entre os dois grupos da função hepática.
Greek: Δεν υπήρχαν φαινομενικές διαφορές στα προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου του ολικού ασβεστίου ορού μεταξύ των 2 ομάδων ηπατικής λειτουργίας.
Portuguese: Não use a caneta pré-cheia Natpar, a não ser que um médico ou enfermeiro lhe tenha demonstrado a forma certa de administrar as injeções.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις.
Portuguese: Devido às diferenças na fisiologia óssea nos ratos e nos humanos, desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Greek: Λόγω των διαφορών στη φυσιολογία οστών σε αρουραίους και ανθρώπους, η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24 de abril de 2017 Data da última renovação: 29 de abril de 2019
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2017
Portuguese: Estes 17 doentes tiveram baixo título de anticorpos anti-PTH e, destes, 3 tornaram-se subsequentemente negativos a anticorpos.
Greek: Αυτοί οι 17 ασθενείς είχαν αντισώματα αντι-PTH χαμηλού τίτλου, και από αυτούς, οι 3 έγιναν κατόπιν αρνητικοί στα αντισώματα.
Portuguese: Sem alteração, ou reduzir se a vitamina D ativa já tiver sido descontinuada antes desta fase de titulação
Greek: Καμία μεταβολή, ή μείωση εάν η ενεργή βιταμίνη D διακόπηκε ήδη πριν από αυτό το βήμα τιτλοδότησης
Portuguese: E. Perguntas frequentes
Greek: 5. Συχνές ερωτήσεις
Portuguese: Contacte o seu médico.
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας.
Portuguese: Continue a usar Natpar, enquanto o seu médico lho prescrever.
Greek: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το Natpar για όσο διάστημα το συνταγογραφεί για εσάς ο γιατρός σας.
Portuguese: • convulsões (ataques) devido a níveis baixos de cálcio no sangue
Greek: • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) λόγω των χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar 3.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até à resolução dos sinais e sintomas (ver secções 4.3 e 4.8).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι να υποχωρήσουν τα σημεία και τα συμπτώματα (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Portuguese: O relatório final do estudo clínico deve ser submetido até:
Greek: Η τελική έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Portuguese: • Confirmar se as reservas de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] são suficientes.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι οι αποθήκες του οργανισμού σε βιταμίνη 25(OH)D είναι επαρκείς.
Portuguese: Efeito sobre o metabolismo mineral
Greek: Επίδραση στο μεταβολισμό μετάλλων
Portuguese: Tente apertar novamente a agulha.
Greek: Δοκιμάστε να σφίξετε ξανά τη βελόνα.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe que é necessário alterar a quantidade de cálcio ou vitamina D que toma (sob qualquer forma, incluindo alimentos ricos em cálcio).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αλλάξετε την ποσότητα ασβεστίου ή βιταμίνης D που παίρνετε (σε οποιαδήποτε μορφή, συμπεριλαμβανομένων των τροφών που είναι πλούσιες σε ασβέστιο).
Portuguese: Se a agulha não estiver a apontar para cima ou se o cartucho for enroscado de forma muito rápida durante este passo, o medicamento pode derramar da caneta.
Greek: Εάν η βελόνα δεν είναι στραμμένη προς τα επάνω ή εάν το φυσίγγιο βιδωθεί υπερβολικά γρήγορα κατά το βήμα αυτό, το φάρμακο μπορεί να διαρρεύσει από τη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Podem ser-lhe receitados outros medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir estes efeitos secundários ou pode ser-lhe pedido para interromper a toma de alguns dos seus medicamentos.
Greek: Μπορεί να σας δοθούν φάρμακα για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, ή μπορεί να σας ζητηθεί να σταματήσετε ορισμένα από τα φάρμακα που παίρνετε.
Portuguese: Para melhorar a identificação dos produtos medicinais biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Portuguese: O relatório do estudo clínico deve ser submetido até:
Greek: Η έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Portuguese: Estes medicamentos incluem o cálcio ou a vitamina D.
Greek: Αυτά τα φάρμακα περιέχουν ασβέστιο ή βιταμίνη D.
Portuguese: • Caso contrário, passe para a "Injeção diária" (Secção C).
Greek: • Διαφορετικά, πηγαίνετε στο «Καθημερινή ένεση» (Ενότητα 3).
Portuguese: Se a sua capacidade de concentração estiver afetada, não deve conduzir ou utilizar máquinas até a capacidade de se concentrar estar melhor.
Greek: Εάν η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε είναι διαταραγμένη, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα έως ότου η ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε βελτιωθεί.
Portuguese: • Quando o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes estiver dois terços cheio, terá de seguir as orientações sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes.
Greek: • Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων έχει γεμίσει κατά τα δύο τρίτα, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις οδηγίες της περιοχής σας για τον ορθό τρόπο απόρριψης του περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Portuguese: • Contacte o seu médico ou enfermeiro.
Greek: • Καλέστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: • tensão arterial elevada*
Greek: • υψηλή αρτηριακή πίεση*
Portuguese: Aperte a agulha e certifique-se de que a agulha está direita e que as roscas estão alinhadas.
Greek: Σφίξτε τη βελόνα και βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί ίσια και ότι οι αυλακώσεις είναι ευθυγραμμισμένες.
Portuguese: • NÃO use uma caneta que tenha sido congelada.
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Portuguese: A randomização foi seguida por uma fase de titulação de Natpar de 12 semanas e uma fase de manutenção da dose de Natpar de 12 semanas.
Greek: Η τυχαιοποίηση ακολουθήθηκε από μια 12 εβδομάδων φάση τιτλοδότησης του Natpar και μια 12 εβδομάδων φάση διατήρησης της δόσης του Natpar.
Portuguese: O tratamento deve ser supervisionado por um médico ou outro profissional de saúde qualificado, com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό ή άλλο ειδικευμένο επαγγελματία υγείας με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό.
Portuguese: A aparente natureza transitória dos anticorpos à PTH devese provavelmente ao baixo título.
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.