FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De intraindividuele en interindividuele variabiliteit in de farmacokinetica van COC's is significant.
Estonian: KOKi metaboliseerimisel esinevad märkimisväärsed individuaalsed farmakokineetilised variatsioonid,
Dutch: Vrouwen met hyperlipidemie dienen nauwlettend geobserveerd te worden wanneer zij ervoor kiezen anticonceptiepillen te gebruiken.
Estonian: Kui hüperlipideemiaga naised valivad kontratseptsiooniks suukaudsed rasestumisvastased tabletid,
Dutch: er geen problemen op veiligheidsgebied bestaan wanneer men COC's met 0,030 mg ethinyloestradiol en 0,150 mg levonorgestrel in de categorie van medicijnen met een smalle therapeutische index plaatst, wordt geconcludeerd dat studies omtrent bio-equivalentie met een kleinere tolerantiegrens niet bijdragen tot de mogelijkheid om gegevens omtrent veiligheid en werkzaamheid voor Rigevidon te extrapoleren.
Estonian: 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega ravimite hulka puuduvad ohutusnäidustused.
Dutch: Interacties van geneesmiddelen met als gevolg een verhoogde klaring van geslachtshormonen kunnen leiden tot doorbraakbloeding en anticonceptioneel falen.
Estonian: Suguhormoonide kliirensit suurendavate ravimite koostoimed võivad viia vaheveritsuste tekkeni ja vähendada kontratseptsiooni tõhusust.
Dutch: Omhulde tablet
Estonian: Vahelejäänud tabletid
Dutch: Wanneer zich een dergelijke omstandigheid voor het eerst voordoet tijdens het gebruik van orale anticonceptiva, moet het gebruik van orale anticonceptiva onmiddellijk worden gestopt.
Estonian: Kui need peaksid tekkima suukaudsete kontratseptiivide esmakordsel kasutusel, tuleb pillid koheselt ära jätta:
Dutch: Trombose in andere bloedvaten is zeer zelden gemeld, bijv. in hepatische, mesenteriale, renale of retinale aderen en arteriën bij gebruiksters van orale anticonceptiva.
Estonian: Teistes veresoontes, st maksa, soolekinnisti, neeru või silma võrkkesta arterites ja veenides, on pillide kasutajatel tromboosi teket kirjeldatud väga harva.
Dutch: Een levertumor dient overwogen te worden als een differentiële diagnose wanneer ernstige pijn optreedt in de bovenbuik, bij hepatomegalie of waneer er tekenen zijn van intra-abdominale bloeding bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken.
Estonian: Hepatomegaaliaga ägeda ülakõhuvaluga või intraabdominaalse verejooksu nähtudega pille võtval naisel tuleb diferentsiaaldiagnoosis arvestada maksakasvaja võimalusega.
Dutch: Het gebruik van anticonceptiesteroïden kan van invloed zijn op de resultaten van bepaalde laboratoriumtests, inclusief biochemische parameters voor lever, schildklier-, adrenale en nierfunctie; op de plasmaspiegels voor (transport)-proteïnen, bijv. corticosteroïden-bindende globuline en lipide/lipoproteïnefracties; op parameters voor koolhydraatmetabolisme en parameters voor coagulatie en fibrinolyse.
Estonian: (transpordi)valkude, nagu näiteks kortikoseteroide siduva globuliini ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone; süsivesikute ainevahetuse näitajaid ja koagulatsiooni ning fibrinolüüsi näitajaid.
Dutch: COC's vertonen over het algemeen brede variaties op het gebied van farmacokinetica.
Estonian: Kombineeritud oraalsetel kontratseptiividel esineb hulgaliselt erinevaid farmakokineetilisi toimeid.
Dutch: Rigevidon 0,03 mg ethinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Estonian: 0.03 mg etinüülöstradiooli
Dutch: Het is mogelijk op dag 2-5 te beginnen met de tabletten, maar gedurende de eerste cyclus wordt geadviseerd gedurende de eerste 7 dagen gelijktijdig een barrièremethode te gebruiken.
Estonian: päeval, aga esimese tsükli esimesel seitsmel päeval on soovitatav samaaegselt kasutada ka barjäärimeetodit.
Dutch: Ethinylestradiol ondergaat presystemische conjugatie zowel in de mucosa in de dunne darm als in de lever.
Estonian: Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas.
Dutch: acne, seborrhoea, hypertricosis depressies;
Estonian: akne, seborröa, hüpertrihhoos;
Dutch: Rigevidon omhulde tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rigevidon kaetud tabletid.
Dutch: De excretie van conjugaten van ethinylestradiol en zijn metabolieten vindt plaats via urine and feces.
Estonian: Etinüülöstradiooli ja selle metaboliitide konjugaadid erituvad uriini ja väljaheitega (suhtes 1:1).
Dutch: Nochtans suggereert een overzicht van de literatuur dat effecten op de eierstokfunctie en het endometrium voorkomen bij doses die aanzienlijk lager zijn dan in de COC's die momenteel zijn goedgekeurd.
Estonian: Kirjanduse ülevaate põhjal võib siiski väita, et KOKi toime munasarjafunktsioonile ja endomeetriumile ilmneb märkimisväärselt väiksemate annuste puhul kui hetkel registreeritud KOKi preparaatides, samuti ei saa olemasoleva kirjanduse alusel väita, et kombineeritud oraalsed kontratseptiivid on efektiivsus- ja ohutusandmete põhjal üldiselt kitsa terapeutilise laiusega.
Dutch: (ratio 1:1)
Estonian: (VAATA I LISA)
Dutch: Geschatte cumulatieve aantallen van borstkanker per 10.000 vrouwen die in 5 jaar gebruik en maximaal 10 jaar na het stoppen met COC's werden gediagnosticeerd, vergeleken met borstkanker gediagnosticeerd bij 10.000 vrouwen die nooit COC's hadden gebruikt.
Estonian: diagnoosituna 5-aastase kasutuse ajal ja 10 aasta möödudes COC-de kasutusest.
Dutch: Veneuze trombo-embolie (VTE), die zich openbaart als diepveneuze trombose en/of longembolieaandoening, kunnen optreden tijdens het gebruik van elk oraal anticonceptivum.
Estonian: Ükskõik millise kombineeritud suukaudse kontratseptiivi kasutamisega võib tekkida venoosne trombemboolia (VTE), mis võib väljenduda süvaveeni tromboosi ja/või kopsuembooliana.
Dutch: fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine en rifampicine).
Estonian: Seda on näidatud hüdantoiinide (nt fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin) puhul.
Dutch: Poeder: 220 mg Oplosmiddel: 5 ml
Estonian: Pulber: 220 mg Lahusti: 5 ml
Dutch: Rilonacept Regeneron mg/ml
Estonian: Rilonacept Regeneron
Dutch: 4 injectieflacons poeder+ 4 injectieflacons oplosmiddel + 8 3-ml injectiespuiten voor eenmalig gebruik + 8 maat 27, ½ inch naalden voor eenmalig gebruik
Estonian: 4 viaali pulbriga + 4 viaali lahustiga + 8 ühekordselt kasutatavat 3 ml süstalt
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel:
Estonian: Subkutaanne Pulber: viaal (klaas)
Dutch: De informatie voor de arts dient de volgende belangrijke berichten te bevatten:
Estonian: Teave arstidele peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
Dutch: De lidstaten dienen zeker te stellen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel zijn geïmplementeerd:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Dutch: • De mogelijkheid patiënten op te nemen in het registratie-onderzoek om het verzamelen van gegevens over de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn mogelijk te maken;
Estonian: • võimalus kaasata patsiendid registriuuringusse, et hõlbustada andmete kogumist ravimi pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta;
Dutch: • Informatie voor de arts
Estonian: • teave arstidele
Dutch: • De noodzaak patiënten te monitoren op veranderingen in hun lipidenprofielen;
Estonian: • vajadus jälgida muutusi patsientide lipiidide profiilides;
Dutch: • Het geïdentificeerde of potentiële risico van immunogeniciteit dat kan leiden tot immuungemedieerde symptomen;
Estonian: • väljaselgitatud või potentsiaalne immunogeensuse risk, mis võib põhjustada immuunvahendatud sümptomeid;
Dutch: • De rol en het gebruik van patiëntenwaarschuwingskaart.
Estonian: • patsiendi hoiatuskaardi vajalikkus ja kasutamine.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal erop toezien dat, voorafgaand aan de introductie, alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Arcalyst voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab enne ravimi müügilelaskmist kõikide eeldatavalt Arcalysti määrama või kasutama hakkavate arstide varustamise arsti teabepaketiga, mis sisaldab järgmisi materjale:
Dutch: • De noodzaak patiënten instructies te geven met betrekking tot de juiste technieken voor zelftoediening wanneer de patiënt bereid en in staat is dit te doen en richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot hoe toedieningsfouten gerapporteerd moeten worden;
Estonian: • vajadus juhendada patsiente õigete võtete omandamiseks ravimi endale manustamiseks, kui patsient soovib seda teha ja on võimeline seda tegema, ning tervishoiutöötajate juhendamine manustamisvigadest teatamiseks;
Dutch: • De juiste behandeling van patiënten met betrekking tot de interactie met vaccinatie;
Estonian: • patsientide õige ravi, võttes arvesse koostoimet vaktsineerimisega;
Dutch: • De noodzaak neutrofielentellingen te meten voorafgaand aan het initiëren van de behandeling, na 1 tot 2 maanden en periodiek daarna terwijl men Arcalyst ontvangt daar behandeling met Arcalyst niet geïnitieerd dient te worden bij patiënten met neutropenie;
Estonian: • vajadus mõõta enne ravi alustamist, pärast 1-2 kuu möödumist ja seejärel ravi ajal Arcalystiga perioodiliselt neutrofiilide arvu, sest neutropeeniaga patsientidel ei tohi ravi Arcalystiga alustada;
Dutch: • De onbekende veiligheid van Arcalyst bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, aldus de noodzaak voor artsen om dit risico met patiënten te bespreken wanneer zij zwanger raken of van plan zijn zwanger te raken;
Estonian: • Arcalysti ohutus rasedatele ja imetavatele naistele on teadmata, mistõttu arstid peavad arutama seda riski patsientidega, kes on rasedad või soovivad rasestuda;
Dutch: • Het risico van ernstige infecties, inclusief opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij met Arcalyst behandelde patiënten;
Estonian: • tõsiste infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide tekkimise risk Arcalystiga ravitavatel patsientidel;
Dutch: • De noodzaak voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om een jaarlijkse klinische beoordeling van patiënten uit te voeren met betrekking tot een potentieel verhoogd risico voor de ontwikkeling van maligne tumoren;
Estonian: • tervishoiutöötajate vajadus teha patsientidele üks kord aastas kliiniline läbivaatus pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski võimaliku suurenemise tõttu;
Dutch: • Het risico van acute injectiegerelateerde reacties;
Estonian: • ägedate süstimisega seotud reaktsioonide tekkimise risk;
Dutch: Binnen een maand na bekendmaking van het besluit van de
Estonian: Kuu aja jooksul alates komisjoni otsusest teatamisest
Dutch: 23,6 tot 27,2 27,3 tot 30,8 30,9 tot 34,4 34,5 tot 38,1 38,2 tot 41,7 41,8 tot 45,4 45,5 tot 49,0 49,1 tot 52,6 52,7 tot 56,3 56,4 tot 59,9 60,0 tot 63,5 63,6 tot 67,2 67,3 tot 70,8 70,9 of meer
Estonian: 23,6 kuni 27,2 27,3 kuni 30,8 30,9 kuni 34,4 34,5 kuni 38,1 38,2 kuni 41,7 41,8 kuni 45,4 45,5 kuni 49,0 49,1 kuni 52,6 52,7 kuni 56,3 56,4 kuni 59,9 60,0 kuni 63,5 63,6 kuni 67,2 67,3 kuni 70,8 70,9 või rohkem
Dutch: Deel A van de trial werd geïnitieerd in de wintermaanden, terwijl Deel B voornamelijk werd uitgevoerd in de zomermaanden.
Estonian: Uuringu A-osa alustati talvekuudel, kuid B-osa toimus valdavalt suvekuudel.
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en volgens artikel 14(8) van Regulation (EC) NO 726/2004, dient de vergunninghouder, binnen de vastgestelde periode, aan de volgende voorwaarden te voldoen:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmisi meetmeid:
Dutch: • tuberculose hebt of u nauw in contact bent geweest met iemand die tuberculose heeft gehad;
Estonian: • tuberkuloos, või kui te olete puutunud lähedalt kokku tuberkuloosihaigega;
Dutch: Benodigde materialen:
Estonian: Vajalikud tarvikud:
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Directive 2001/83/ECG dient de officiële vrijgifte van de batch te worden uitgevoerd door een laboratorium van het land staat of een daartoe aangewezen laboratorium.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Dutch: • Op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Dutch: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS Londen Verenigd Koninkrijk
Estonian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Ühendkuningriik
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele kuupäevale.
Dutch: Begin in het midden van de plek en beweeg naar buiten.
Estonian: Alustage süstekoha keskelt ja liikuge sellest väljapoole.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Interleukineremmers, ATC-code: L04AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC04.
Dutch: Veranderingen in lipidenparameters
Estonian: Muutused lipiidide parameetrites
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Estonian: Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
Dutch: HR3 5PG Hereford Verenigd Koninkrijk
Estonian: HR3 5PG Hereford Ühendkuningriik
Dutch: Herhaal stap 7 tot het poeder volledig is opgelost en de oplossing helder is.
Estonian: Korrake 7. sammu, kuni pulber on täielikult lahustunud ja lahus on selge.
Dutch: Bevat:
Estonian: Sisaldab:
Dutch: Afbeelding 13b (kleine kinderen, magere patiënten)
Estonian: Joonis 13b (väikesed lapsed, kõhnad patsiendid) 6.
Dutch: Actieve, ernstige infecties (zie rubriek 4.4).
Estonian: Aktiivsed raskekujulised infektsioonid (vt lõik 4.4).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/582/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/582/001
Dutch: Leeftijd (26-78 jaar oud) en lichaamsgewicht (50-120 kg) leken geen significant effect te hebben op dalconcentraties van rilonacept.
Estonian: Vanusel (26-78 aastat) ja kehakaalul (50-120 kg) ei näinud olevat olulist mõju rilonatsepti madalaimatele kontsentratsioonidele.
Dutch: Laat de alcohol volledig opdrogen.
Estonian: Laske alkoholil õhu käes täielikult kuivada.
Dutch: Lees deze instructies helemaal door voordat u begint.
Estonian: Lugege see kasutusjuhend enne alustamist täielikult läbi.
Dutch: De meeste ISRs duurden één tot twee dagen.
Estonian: Enamik reaktsioone süstekohal püsis üks või kaks päeva.
Dutch: De klinische ervaring met dergelijke patiënten is echter beperkt.
Estonian: Kliinilised kogemused nende patsientidega on siiski piiratud.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die zwanger willen worden dienen daarom alleen te worden behandeld na een grondige evaluatie van de voor- en nadelen.
Estonian: Rasedaid või rasestuda soovivaid naisi võib seetõttu ravida alles pärast ravi kasulikkuse ja sellega kaasnevate riskide põhjalikku hindamist.
Dutch: De steady-state leek na 6 weken te zijn bereikt.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutati 6 nädala möödumisel.
Dutch: Wanneer er bloed in de injectiespuit komt, is de naald in een bloedvat terechtgekomen.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Dutch: • Binnen 60 dagen nadat een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpaal is bereikt
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn bewaartijden en condities in gebruik voorafgaand aan gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zouden niet langer mogen zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohi temperatuuril 2°C...8 °C olla üldjuhul pikem kui 24 tundi.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Dutch: Geen van deze patiënten had ernstige infecties in verband met de neutropenie.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei kaasnenud neutropeeniaga tõsiseid infektsioone.
Dutch: Beschikbare gegevens geven aan dat dosisaanpassing op basis van gevorderde leeftijd niet nodig is.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt ei ole vananedes annuse kohandamine vajalik.
Dutch: NS p < 0,0001
Estonian: Ebaoluline p < 0,0001
Dutch: De vergunninghouder wordt verzocht regelmatig gegevens te verstrekken over veiligheid en werkzaamheid uit het mondiale register voor zowel volwassenen als kinderen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama regulaarselt andmeid ohutuse ja efektiivsuse kohta nii täiskasvanutel kui ka lastel.
Dutch: Pediatrische populatie (tot 12 jaar oud)
Estonian: Pediaatriline populatsioon (kuni 12-aastased)
Dutch: Tabel 3: Gemiddelde symptomenscores bij volwassenen (18 jaar en ouder) Deel A
Estonian: Tabel 3: Sümptomite keskmised skoorid täiskasvanutel (18-aastased ja vanemad) A osa
Dutch: De dosering voor kinderen dient te worden aangepast naarmate het kind groeit.
Estonian: Laste annuseid tuleb lapse kasvades kohandada.
Dutch: De dosis zal afhangen van het lichaamsgewicht van de patiënt en zal per patiënt verschillen.
Estonian: Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja on erinev iga patsiendi jaoks.
Dutch: Tabel 4: Belangrijkste symptomenscores op leeftijd en diagnose na een open-label verlenging van 24 weken
Estonian: Tabel 4: Põhisümptomite skoorid vanuse ja diagnoosi järgi pärast 24-nädalast avatud jätkuuuringut
Dutch: Zoals bij andere grote proteïnen is eliminatie van rilonacept naar verwachting via proteolytisch katabolisme en targetgemedieerde klaring.
Estonian: Nagu muudegi suurte valkude puhul, toimub rilonatsepti eliminatsioon eeldatavalt proteolüütilise katabolismi ja sihtmärgi vahendatud kliirensi teel.
Dutch: De resultaten voor de volwassenen die in Deel A aan het onderzoek zijn begonnen worden afzonderlijk van de resultaten van de volwassenen die direct in de open-label verlenging zijn begonnen gegeven; de resultaten voor de vier adolescenten die direct in de open-label verlenging zijn begonnen worden individueel gegeven.
Estonian: Uuringu A-ossa kaasatud täiskasvanute tulemused on esitatud eraldi nende täiskasvanute tulemustest, kes kaasati otse avatud jätku-uuringusse; nelja otse avatud jätku-uuringusse kaasatud nooruki kohta on tulemused esitatud individuaalselt.
Dutch: Doorgegaan moet worden met het verzamelen van gegevens uit de registratie van veiligheid en werkzaamheid bij kinderen; met name het risico op infectie en mogelijke aantasting van immuunreacties zoals respons op vaccinaties en groei.
Estonian: Tagatud peab olema andmete kogumine registrist ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel; eelkõige infektsioonide tekkimise riski ja immuunsusreaktsioonide, sealhulgas vaktsineerimise immuunvastuse, ning kasvu võimaliku halvenemise kohta.
Dutch: De maximale hoeveelheid product die veilig kan worden toegediend is niet bepaald.
Estonian: Maksimaalset ohutult manustatavat ravimiannust ei ole kindlaks määratud.
Dutch: Deze zullen door uw arts worden gecontroleerd.
Estonian: Teie arst jälgib neid.
Dutch: Dit is klinisch relevant voor CYP450-substraten met een smalle therapeutische index, waar de dosis individueel wordt aangepast (bijv. warfarine).
Estonian: See on kliiniliselt asjakohane kitsa terapeutilise indeksiga CYP450substraatide puhul, mille annust kohandatakse individuaalselt (nt varfariin).
Dutch: Voor kleine kinderen of personen met weinig vet onder de huid moet u de naald misschien in een hoek van 45° houden (zie Afbeelding 13b).
Estonian: Väikestel lastel ja inimestel, kellel on naha all vähe rasva, võib osutuda vajalikuks hoida süstalt ja nõela 45° nurga all (vt joonis 13b).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste hernieuwing:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009
Dutch: Daarom dienen levende vaccins niet gelijktijdig met Rilonacept Regeneron te worden gegeven, tenzij de voordelen duidelijk groter zijn dan de risico's.
Estonian: Seetõttu ei tohi kasutada elusvaktsiine samaaegselt Rilonacept Regeneroniga, välja arvatud, kui neist saadav kasu ületab selgelt sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Er kunnen ook veranderingen optreden in uw bloedcholesterolspiegel of in uw aantal bloedcellen.
Estonian: Võib esineda ka muutusi vere kolesteroolitasemes või vererakkude arvus.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en wordt geleverd als scheurfolder:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale ja on ärarebitava lehena:
Dutch: • Om uzelf en anderen te beschermen tegen mogelijke naaldprikken, is het zeer belangrijk elke injectiespuit direct na gebruik weg te gooien, met de naald eraan, in de prikbestendige container.
Estonian: • Enda ja teiste kaitseks võimalike nõelatorgete eest on väga tähtis, et viskaksite pärast kasutamist iga süstla, mille külge on kinnitatud nõel, torkekindlasse mahutisse.
Dutch: • Allergische reacties.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid.
Dutch: Het veranderen van injectieplaatsen helpt irritatie te voorkomen en daardoor kan het geneesmiddel beter worden geabsorbeerd.
Estonian: Süstekohtade vahetamine aitab ennetada ärritust ja võimaldab ravimil paremini imenduda.
Dutch: Er zijn dierproeven gedaan om reproductieve toxiciteit te beoordelen.
Estonian: Kahjuliku toime hindamiseks reproduktiivsusele tehti loomkatseid.
Dutch: Leeftijdsgroep (bereik)
Estonian: Rühm Vanuserühm (vahemik)
Dutch: Houd de injectiespuit als een potlood in één hand.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
Dutch: Uw arts moet mogelijk wat tests uitvoeren en de dosis van dergelijke geneesmiddelen aanpassen.
Estonian: Teie arst võib teil teha teatavad analüüsid ja kohandada nende ravimite annust.
Dutch: De oplossing niet gebruiken wanneer deze verkleurd of troebel is, of wanneer deze kleine deeltjes bevat (zie Afbeelding 8).
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see on värvi muutnud või hägune või kui see sisaldab osakesi (vt joonis 8).
Dutch: Elke verpakking bevat:
Estonian: Pakend sisaldab:
Dutch: • U hebt een actieve, ernstige infectie.
Estonian: • kui teil on aktiivne raskekujuline infektsioon
Dutch: Wanneer de container ongeveer twee derde vol is, doe hem dan op de door uw arts of apotheker opgedragen wijze weg.
Estonian: Kui mahuti on ligikaudu kahe kolmandiku võrra täitunud, hävitage see arstilt või apteekrilt saadud juhiste kohaselt.
Dutch: In de behandelde groep werden verlagingen van β-estradiolspiegels opgemerkt, de significantie van deze bevinding is niet bekend.
Estonian: Ravitud rühmadel täheldati β-östradiooli tasemete alanemist, kuid selle leiu tähendus ei ole teada.
Dutch: De veranderingen in gemiddelde symptomenscores voor de gerandomiseerde parallelgroepperiode (Deel A) en de gerandomiseerde onthoudingsperiode (Deel B) van het onderzoek worden getoond in Tabel 3.
Estonian: Muutused sümptomite keskmistes skoorides uuringu randomiseeritud paralleelrühmadega perioodil (A-osa) ja randomiseeritud ärajätuperioodil (B-osa) on näidatud tabelis 3.
Dutch: Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger kunt zijn of wanneer u van plan bent een kind te krijgen, dient u uw arts om advies te vragen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Dutch: Het is niet bedoeld voor intraveneus of intramusculair gebruik.
Estonian: Ravim ei ole mõeldud intravenoosseks ega intramuskulaarseks kasutamiseks.
Dutch: De vorming van CYP450-enzymen wordt onderdrukt door stijging van de cytokinenspiegels tijdens chronische ontsteking.
Estonian: CYP450-ensüümide moodustumist supresseerib tsütokiinide tasemete tõus kroonilise põletiku ajal.