FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overlijden gedurende de eerste 6 maanden na de transplantatie werd gemeld in 3,4% van de met placebo behandelde groep en in 0,6% van de met Zenapax behandelde groep.
Swedish: Under de 6 första månaderna efter transplantationen avled 3,4% av patienterna i placebogruppen jämfört med 0,6% i Zenapax-gruppen.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Erfarenhet saknas från patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Dutch: HOE BEWAART U ZENAPAX
Swedish: HUR DU ANVÄNDER ZENAPAX
Dutch: Pediatrische patiënten: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen werden beoordeeld bij 61 pediatrische patiënten die elke 14 dagen werden behandeld met 1 mg/kg Zenapax, in totaal 5 doses.
Swedish: Barn: De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna utvärderades hos 61 pediatriska patienter.
Dutch: Na verdunning wordt onmiddellijk gebruik aanbevolen.
Swedish: Det rekommenderas att infusionsvätskan används direkt efter spädning.
Dutch: Een studie met cynomolgusapen heeft geen teratogene effecten laten zien, maar wel een toename van vroeg prenataal verlies, dat te zien blijft in het historische spontane abortusgehalte (zie rubriek 5.3).
Swedish: En studie på cynomolgusapor visade inte några teratogena effekter men den visade en ökning av tidiga missfall,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/098/001 (1 injectieflacon)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/098/001 (förpackning med 1 injektionsflaska) EU/1/99/098/002 (förpackning med 3 injektionsflaskor)
Dutch: Lees hieronder de rubriek over borstvoeding.
Swedish: Se stycket nedan om amning.
Dutch: Bij toepassing van Zenapax bij de goedgekeurde indicaties wordt dit risico niet verhoogd als Zenapax gebruikt wordt samen met andere immunosuppressieve geneesmiddelen, inclusief ciclosporine en corticosteroïden.
Swedish: Denna risk ökar dock inte av att Zenapax används tillsammans med andra immunnedsättande läkemedel, inklusive ciklosporin och kortikosteroider.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingencomplicaties
Swedish: Skador och förgiftningar
Dutch: Het aantal posttransplantatielymfomen die met een frequentie van 1,5% in de placebogroep en van 0,7% in de Zenapaxgroep optraden, werd door de toevoeging van Zenapax niet vergroot.
Swedish: Tillägg av Zenapax ökade inte antalet lymfom efter transplantationen, vilka inträffade i en frekvens av 1,5% hos placebobehandlade patienter resp 0,7% hos Zenapax-behandlade patienter.
Dutch: - Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Reactie op de toedieningsplaats
Swedish: Reaktion vid infusionsstället Feber
Dutch: Gebruik Zenapax niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en het etiket achter de afkorting EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och injektionsflaskan efter förkortningen Utg.dat.
Dutch: Zenapax 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Daclizumab
Swedish: Zenapax 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Daclizumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zenapax 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zenapax 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZENAPAX GEBRUIKT
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER ZENAPAX
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Daclizumab*...........5 mg per 1 ml infusie
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Daclizumab*…………5 mg per 1 ml infusion
Dutch: Bijwerkingen zijn gemeld bij 95% van de placebopatiënten en bij 96% van de met daclizumab behandelde patiënten.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos 95% av patienterna i placebogruppen jämfört med 96% i Zenapax-gruppen.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 26 februari 2004.
Swedish: Godkännandet förnyades den 26 februari 2004.
Dutch: De eerste infusie wordt in de 24 uur vóór de transplantatie gegeven.
Swedish: Den första infusionen ges inom 24 timmar före transplantationen.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen bedraagt 1 mg per kilogram lichaamsgewicht, verdund in 50 ml steriele zoutoplossing en toegediend over een periode van 15 minuten.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 1 mg per kilo kroppsvikt, som späds i 50 ml steril koksaltlösning och administreras under 15 minuter.
Dutch: Deze antilichamen kunnen worden gevormd na bloedtransfusie, zwangerschap of een eerdere orgaantransplantatie.
Swedish: Dessa antikroppar kan utvecklas efter blodtransfusion, graviditet eller organtransplantation.
Dutch: De werkzame stof in Zenapax, daclizumab, is een monoklonaal antilichaam.
Swedish: Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 februari 1999 een voor de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zenapax verleend aan de firma Roche Registration Limited.
Swedish: Den 26 februari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Zenapax som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het bevat de werkzame stof daclizumab (5 mg/ml).
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen daclizumab (5 mg/ml).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren insomnia (slapeloosheid), tremor (beven), hoofdpijn, hypertensie (hoge bloeddruk), dyspneu (moeite met ademhalen), obstipatie, diarree, braken, misselijkheid, dyspepsie (brandend maagzuur), pijn in spieren en gewrichten, oedeem (zwelling), verstoorde genezing en posttraumatische pijn (pijn na een operatie).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var sömnlöshet, tremor (skakningar), huvudvärk, hypertension (högt blodtryck), dyspné (andnöd), förstoppning, diarré, kräkningar, illamående, dyspepsi (halsbränna), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och leder), ödem (svullnad), försämrad läkning och posttraumatisk smärta (smärta efter kirurgiskt ingrepp).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZENAPAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Deze cellen spelen een rol bij het herkennen van "vreemde" cellen en bij de afstoting van getransplanteerde organen.
Swedish: Dessa celler är inblandade i identifieringen av "främmande" celler och avstötningen av transplanterade organ.
Dutch: Overige informatie over Zenapax:
Swedish: Mera information om Zenapax:
Dutch: Zenapax mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor daclizumab of voor een van de andere bestanddelen.
Swedish: Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
Dutch: Zenapax wordt toegepast bij patiënten die geen hoge concentraties antilichamen hebben tegen "vreemde" cellen afkomstig van andere mensen.
Swedish: Det ges till patienter som inte har höga nivåer av antikroppar mot "främmande" celler från andra människor.
Dutch: In het onderzoek met kinderen trad bij vijf (8 %) kinderen in de eerste zes maanden na de transplantatie afstoting op.
Swedish: I studien med barn förekom avstötning hos fem (8 %) under de första sex månaderna efter transplantationen.
Dutch: Zenapax mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door artsen die ervaring hebben met toepassing van immunosuppressieve behandeling na een orgaantransplantatie.
Swedish: Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere immunosuppressieve geneesmiddelen (middelen die afstoting tegengaan), zoals ciclosporine en corticosteroïden.
Swedish: Det används tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel (motverkar avstötning), bland annat cyklosporin och kortikosteroider.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de getransplanteerde nier in de eerste zes maanden na transplantatie werd afgestoten.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
Dutch: In een ander onderzoek werd gekeken naar de afstotingspercentages bij 60 kinderen van 5 tot 18 jaar bij wie een niertransplantatie werd uitgevoerd.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.
Dutch: Zenapax is onderzocht in twee hoofdonderzoeken waaraan in totaal 535 volwassenen deelnamen die een niertransplantatie moesten ondergaan.
Swedish: Effekten av Zenapax har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 535 vuxna som genomgick njurtransplantation.
Dutch: In het eerste onderzoek kregen de patiënten ciclosporine en prednison (een corticosteroïd) toegediend, en in het tweede onderzoek ciclosporine, prednison en azathioprine.
Swedish: I den första studien fick patienterna cyklosporin och prednison (en kortikosteroid), och i den andra studien fick de cyklosporin, prednison och azatioprin.
Dutch: Daclizumab is ontworpen om zich te binden aan de receptor voor interleukine-2 op het oppervlak van witte bloedcellen die T-lymfocyten worden genoemd.
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
Dutch: Doordat daclizumab aan de receptor bindt en deze blokkeert, voorkomt het dat interleukine-2 de T-lymfocyten activeert, waardoor het risico dat de getransplanteerde nier wordt afgestoten, kleiner wordt.
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
Dutch: De daaropvolgende doses (vijf in totaal) moeten met een tussenpoos van 14 dagen worden toegediend.
Swedish: De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zenapax.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Beide onderzoeken vergeleken de effecten van de toevoeging van Zenapax of placebo (een schijnbehandeling) aan andere immunosuppressieve geneesmiddelen.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Dutch: Dit is een antilichaam (een type eiwit) dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur op bepaalde cellen in het lichaam (antigeen genaamd) herkent en zich hieraan bindt.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som är utformat för att identifiera och binda till en särskild struktur (ett antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Dutch: In het eerste onderzoek trad afstoting op bij 28 (22 %) van de 126 volwassenen bij wie Zenapax werd toegevoegd aan ciclosporine en prednison, tegenover 47 (35 %) van de 134 bij wie placebo aan de bestaande behandeling werd toegevoegd.
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Dutch: In het tweede onderzoek werd de nier afgestoten bij 39 (28 %) van de 141 volwassenen die naast ciclosporine, prednison en azathioprine Zenapax gebruikten, tegenover 63 (47 %) van de 134 bij wie placebo werd toegevoegd.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Dutch: Zenapax is een concentraat waarvan een oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader) wordt bereid.
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Dutch: Zenapax wordt gebruikt na een niertransplantatie om te voorkomen dat het lichaam het getransplanteerde orgaan afstoot.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Dutch: In onderzoeken werden vergelijkbare percentages bijwerkingen waargenomen bij patiënten die Zenapax en bij patiënten die placebo in combinatie met immunosuppressieve geneesmiddelen kregen toegediend.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Dutch: Waarom is Zenapax goedgekeurd?
Swedish: Varför har Zenapax godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Zenapax tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Zenapax groter zijn de risico's ervan bij gelijktijdige toediening met een immunosuppressieve behandeling, inclusief ciclosporine en corticosteroïden, bij patiënten die niet sterk geïmmuniseerd zijn om acute orgaanafstoting te voorkómen bij een eerste (de novo) transplantatie van een nier afkomstig van een andere persoon (allogene transplantatie).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Dutch: In dit onderzoek werd Zenapax toegevoegd aan de immunosuppressieve geneesmiddelen die de kinderen al gebruikten.
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Dutch: Zenapax mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zenapax.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zenapax finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is Zenapax?
Swedish: Vad är Zenapax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zenapax in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
Dutch: Hoe wordt Zenapax gebruikt?
Swedish: Hur används Zenapax?
Dutch: Bij toevoeging aan immunosuppressieve behandeling was Zenapax werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van het afstotingspercentage.
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Dutch: Hoe is Zenapax onderzocht?
Swedish: Hur har Zenapax effekt undersökts?
Dutch: 50 mg / 100 mg Filmomhulde tablet
Swedish: 50 mg / 100 mg
Dutch: Blister (alu/alu) 28 tabletten
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Filmdragerad tablett
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
Swedish: Därmed kan infektionen avlägsnas permanent från kroppen.
Dutch: De tabel is niet allesomvattend.
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige behandeling afmaakt.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Dutch: • diabetes heeft.
Swedish: • har diabetes.
Dutch: Praat met uw arts over de verschillende anticonceptiemethodes die geschikt zijn voor u.
Swedish: Tala med läkaren om olika preventivmetoder som är lämpliga för dig.
Dutch: Embryofoetale en postnatale ontwikkeling
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Dutch: GT = Genotype
Swedish: GT = Genotyp
Dutch: Nauwlettende controle van INR wordt aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
Dutch: In klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (meer dan 10 %) vermoeidheid en hoofdpijn.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken vóór, tijdens en na uw behandeling met Zepatier.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Dutch: Zwangerschap en anticonceptie
Swedish: Graviditet och antikonception
Dutch: Hoeveel van dit middel neemt u in?
Swedish: Hur mycket du ska ta
Dutch: Aantal geteste isolaten: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Dutch: SVR volgens cirrosestatus Niet-cirrotisch
Swedish: SVR baserat på cirrosstatus Icke-cirrotisk
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Dutch: Hepatitis C is een virus dat de lever aantast.
Swedish: Hepatit C är ett virus som infekterar levern.
Dutch: 16 Weken
Swedish: 16 veckor
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Dutch: Deze verandering is niet klinisch relevant voor grazoprevir.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Dutch: Omvat 1 proefpersoon met cirrosestatus ‘onbekend' in C-SCAPE.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Dutch: BN = Behandelingsnaïef
Swedish: TN = Behandlingsnaiv
Dutch: Cirrose was geen risicofactor voor late ALAT-verhogingen.
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen traden over het algemeen op in of na behandelingsweek 8.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Dutch: Zepatier wordt niet aanbevolen bij patiënten die met deze genotypen zijn geïnfecteerd.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Dutch: De tablet is 21 mm lang en 10 mm breed.
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich na gebruik van dit geneesmiddel moe voelt.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Dutch: Elbasvir en grazoprevir worden sterk gebonden (respectievelijk > 99,9 % en > 98,8 %) aan humane plasma-eiwitten.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du läser informationen om graviditet och preventivmetoder i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Dutch: • een levertransplantatie heeft gehad
Swedish: • har genomgått levertransplantation
Dutch: De incidentie van late ALAT-verhogingen werd niet beïnvloed door de behandelingsduur.
Swedish: Incidensen av sena ALATförhöjningar påverkades inte av behandlingstiden.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Dutch: • beslissen of u Zepatier moet nemen en hoe lang
Swedish: • besluta om du ska ta ZEPATIER och hur länge
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C
Swedish: • har några andra leverproblem än hepatit C
Dutch: • U heeft bepaalde matige of ernstige leverproblemen.
Swedish: • du har vissa måttliga eller allvarliga leverbesvär
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen dubbele dosis te nemen.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsförhållanden vad gäller temperatur.
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Dutch: Dat is vanwege leverfunctieveranderingen tijdens de behandeling met Zepatier.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med ZEPATIER.
Dutch: HMG-CoA-REDUCTASEREMMERS
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Dutch: De werkzaamheid van Zepatier is niet aangetoond bij HCV-genotypen 2, 3, 5 en 6.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Genotype-specifieke activiteit
Swedish: Genotypspecifik aktivitet
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: elbasvir en grazoprevir.
Swedish: • De aktiva substanserna är: elbasvir och grazoprevir.
Dutch: Deze late ALAT-verhogingen waren meestal asymptomatisch.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Dutch: Totale SVR
Swedish: Total SVR
Dutch: Klinische isolaten
Swedish: Kliniska isolat
Dutch: Stop niet met het innemen van dit middel, tenzij uw arts u dit vertelt.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.