FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviiri, tuleb REYATAZ'i 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda ööpäevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja REYATAZ 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto kopā ar H2-receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg divreiz dienā.
Estonian: Kvetiapiini manustamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud, sest REYATAZ'i toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Latvian: Kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar REYATAZ ir kontrindicēta, jo REYATAZ var pastiprināt ar kvetiapīnu saistīto toksicitāti.
Estonian: Manustamisviis: Suukaudne.
Latvian: Lietošanas veids Iekšķīgi.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Latvian: Ja REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris tiek lietots maisījumā ar ūdeni, šīs zāles jāieņem ēšanas laikā.
Estonian: * Kui võrreldi REYATAZ'i 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Latvian: Salīdzinot ar REYATAZ 300 mg/ritonavīru 100 mg vienreiz dienā vakarā bez efavirenza.
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Estonian: REYATAZ'i kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning neid tuleb manustada koos toiduga.
Latvian: REYATAZ kapsulas jālieto kopā ar ritonavīru un ēdienu.
Estonian: Määrake kindlaks annus ja vajalik REYATAZ'i suukaudse pulbri kotikeste arv (vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i kasutada).
Latvian: Pirms lietot šīs zāles 1. Nosakiet devu un nepieciešamo REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaitu (skatīt 3. punktu "Kā lietot REYATAZ").
Estonian: NA
Latvian: d
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Latvian: REYATAZ kapsulu devu bērniem aprēķina pēc ķermeņa masas un lieto vienreiz dienā ar ēdienu un 100 mg ritonavīra kā parādīts zemāk:
Estonian: Pakendis on üks kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) purk või kolm kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) purki polüpropüleenist lapsekindla korgiga.
Latvian: Katrā kastītē ir viena augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele vai trīs augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar uzskrūvējamu vāciņu‚ ko nevar atvērt bērns.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Estonian: Täiskasvanutele on REYATAZ'i kapslite soovitatav annus 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas söögi ajal, kombineeritult teiste HIV vastaste ravimitega.
Latvian: Ieteicamā REYATAZ kapsulu deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un ar ēdienu, kombinācijā ar citiem līdzekļiem pret HIV.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Latvian: Sešām no 20 (30%) sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg REYATAZ/ritonavīra, un 13 sievietēm no 21 (62%), kuras saņēma 400/100 mg REYATAZ/ritonavīra, novēroja 3. vai 4. pakāpes hiperbilirubinēmiju.
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli REYATAZ'i 400 mg kord ööpäevas või REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus REYATAZ ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā vai REYATAZ 300 mg ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, vienīgās nevēlamās dažāda smaguma blakusparādības, par kurām tika ziņots ļoti bieži un kam bija vismaz varbūtēja saistība ar REYATAZ un vienu vai vairākus NRTI saturošu terapijas režīmu, bija slikta dūša (20%), caureja (10%) un dzelte (13%).
Estonian: Kasutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja vähemalt 5 kg kaaluvatel lastel on REYATAZ saadaval ka suukaudse pulbrina.
Latvian: Lietošanai vismaz trīs gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg REYATAZ ir pieejams arī iekšķīgi lietojama pulvera formā.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos REYATAZ'iga.
Latvian: Šo antiaritmisko līdzekļu koncentrācija var būt paaugstināta, ja tos kombinē ar REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Latvian: Nogaidiet un parastajā laikā ieņemiet vai iedodiet bērnam nākamo devu.
Estonian: Vähestel, ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist (vt lõik 4.5).
Latvian: Nelielam skaitam pacientu bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ir paredzams, ka ievērojami palielināsies vorikonazola iedarbības intensitāte (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini REYATAZ'i koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Latvian: Blakusparādības pacientiem, kas saņēma REYATAZ 400 mg vienreiz dienā, un pacientiem, kas saņēma REYATAZ 300 mg ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, bija konsekventas, izņemot dzelti un kopējā bilirubīna paaugstināšanos, par ko tika ziņots biežāk pēc REYATAZ un ritonavīra vienlaicīgas lietošanas.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Latvian: Uzsūkšanās: ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg REYATAZ vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo (CV%).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 54,79 mg laktoosi kapsli kohta.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54,79 mg laktozes katrā kapsulā.
Estonian: REYATAZ'i ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav rasedatel patsientidel, kes saavad nii tenofoviirdisoproksiili kui ka H2-retseptorite antagonisti.
Latvian: Lietot REYATAZ un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra dizoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Estonian: Kolelitiaasi tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi katkestamist mõneks ajaks või lõpetamist.
Latvian: Ja parādās holelitiāzes pazīmes vai simptomi, jāapsver ārstēšanas pagaidu pārtraukšana vai izbeigšana.
Estonian: Kapslid on läbipaistmatud punased ja sinised.
Latvian: Kapsulas ir tumši sarkanas un zilas.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Latvian: REYATAZ lietošana (bez ritonavīra) ir pētīta pieaugušiem slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n=20), ieskaitot pacientus, kuriem veic hemodialīzi, multiplu devu pētījumā, lietojot 400 mg atazanavīra vienreiz dienā.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties kvetiapīna toksicitāte.
Estonian: 50 kuni <100 rakku/mm3
Latvian: 50 līdz <100 šūnas/mm3
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos triasolaami või suukaudselt kasutatava midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), ettevaatus on vajalik ka REYATAZ'i ja parenteraalse midasolaami kasutamisel.
Latvian: REYATAZ vienlaikus lietošana ar triazolāmu vai midazolāmu perorāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), savukārt lietojot vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, jāievēro piesardzība.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimi võtmata või lapsele andmata, tuleb see võtta või anda niipea kui meenub koos söögiga ja seejärel jätkata ravimi võtmist samal kellaajal nagu varem määratud.
Latvian: Ja esat izlaidis devu vai aizmirsis iedot bērnam viņa devu, kopā ar ēdienu ieņemiet vai iedodiet nākamo devu, tiklīdz tas ir iespējams.
Estonian: REYATAZ 150 mg kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri.
Latvian: Katra REYATAZ 150 mg kapsula satur 150 mg atazanavīra.
Estonian: aspartaataminotransferaaasi / seerumi glutamaat-oksaaloatsetaat-transaminaasi (ASAT/SGOT) tõus (3%), lipaasi tõus (3%).
Latvian: alanīnaminotransferāzes / seruma glutamāta-piruvāta transamināzes (ALT/SGPT) paaugstināšanās (5%), neitrofilo leikocītu samazināšanās (5%), aspartātaminotransferāzes/seruma glutamāta-oksalāta transamināzes (ASAT/SGOT) paaugstināšanās (3%), un lipāzes paaugstināšanās (3%).
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud paljukeskuseline uuring, milles REYATAZ/ ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse REYATAZ/ sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 045 ir randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā REYATAZ/ritonavīru (300/100 mg vienreiz dienā) un REYATAZ/sakvinavīru (400/1200 mg vienreiz dienā) salīdzina ar lopinavīru + ritonavīru (400/100 mg fiksētas devas kombinācijā divreiz dienā), katru no tiem lietojot kombinācijā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu) un vienu NRTI, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, izmantojot 2 vai vairāk terapijas shēmas, kurās bija iekļauts vismaz viens PI, NRTI un NNRTI.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: 2. LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %a vähemalt 5 kuni < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni < 15 kg vähemalt 15 kuni < 25 kg vähemalt 25 kuni < 35 kg
Latvian: < 50 HIV-1 RNS kopiju/ml, %a vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
Estonian: Ritonaviiri annus* üks kord ööpäevas (mg)
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā (mg)
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
Latvian: Analizējot pēc ārstēšanai paredzēto skaita un izslēdzot trūkstošās vērtības, pacientu proporcija ar HIV RNS <400 kopijas/ml (<50 kopijas/ml) priekš REYATAZ + ritonavīrs bija 84% (72%) un priekš lopinavīrs + ritonavīrs tā bija 82% (72%).
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismis.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Estonian: Rifampitsiini ja REYATAZ'i kombinatsiooni kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Rifampicīna un REYATAZ kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või kotikesel.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai paciņas pēc EXP.
Estonian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Estonian: B- või C-hepatiidi korral kasutatavate viirusvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb tutvuda nende omaduste kokkuvõtetega (vt lõik 4.8).
Latvian: Gadījumā, ja pacients saņem vienlaikus arī antivirālu terapiju pret B vai C hepatītu, ir jāņem vērā svarīgā informācija arī šajos zāļu aprakstos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Estonian: Laste jaoks, kes ei söö tahket toitu ega joo tassist, tuleb REYATAZ'i suukaudne pulber segada imikutoiduga ja manustada suusüstlast, mille saab osta apteegist.
Latvian: Bērniem, kas nespēj ēst cietu ēdienu vai dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jāsamaisa ar zīdaiņu maisījumu un jāievada ar iekšķīgi lietojamo šķīdumu ievadīšanas šļirci.
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Latvian: REYATAZ kapsulas, lietotas kopā ar mazās devās nozīmētu ritonavīru, ir indicētas HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacientiem no 6 gadu vecuma kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Annuse vähendamine ei ole soovitatav; seetõttu on vajalik ettevaatus REYATAZ'i manustamisel koos klaritromütsiiniga.
Latvian: Devas samazināšanu ieteikt nevar, tādēļ, vienlaicīgi lietojot REYATAZ un klaritromicīnu, jāievēro piesardzība.
Estonian: REYATAZ'i kasutamise perioodil ei tohi last rinnaga toita.
Latvian: REYATAZ lietošanas laikā pacientes nedrīkst zīdīt bērnus.
Estonian: Varasemat ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 96 nädalat, 48%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus (vt lõik 4.4).
Latvian: 48% iepriekš neārstētu pacientu, kuri saņēma REYATAZ 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 96 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Varasemalt olemasolevate juhtehäirete (teise või kõrgema astme atrioventikulaarne või Hisi kimbu blokaad) korral võib REYATAZ'i kasutada ettevaatusega vaid siis, kui eeldatav kasu on suurem riskist.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: Metadons, stabila uzturošā deva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Estonian: Maksatalitluse häirete võimalus on suurem olemasoleva maksafunktsiooni häirega, sealhulgas aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel, kes saavad kombineeritud retroviirusvastast ravi ning neid tuleb jälgida vastavalt ravistandarditele.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu funkcijas traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, biežāk novēro aknu funkcijas traucējumus kombinētas antiretrovirālas terapijas laikā un jāveic aknu funkciju kontrole atbilstoši pieņemtām prakses prasībām.
Estonian: REYATAZ'i kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi või noretindrooni asemel muud progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleks neist hoiduda (vt lõik 4.5).
Latvian: REYATAZ kombinēta lietošana ar citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem vai progestogēnu saturošiem orāliem kontracepcijas līdzekļiem, izņemot norgestimātu vai noretindronu, nav pētīta, tādēļ no tās jāizvairās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Botsepreviir 800 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg + noretindrons (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri harus oli viirusvastane efektiivsus sarnane (samaväärne) lopinaviiri/ritonaviiri harus täheldatuga, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli 48. nädalal HIV RNA < 50 koopiat/ml: 78% REYATAZ'i/ritonaviiri saanud patsientidest võrreldes 76% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidega (hinnanguline erinevus ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] vastavalt kinnitatud viroloogilise ravivastuse (Confirmed Virologic Response, CVR) mittelõpetanu = ravi ebaõnnestumine (Non-Completer = Failure, NC = F) ravivastuse definitsioonile.
Latvian: Tas tika noteikts, vērtējot to pacientu daļu, kuriem 48. nedēļā serumā esošās HIV RNS daudzums bija < 50 kopiju/ml: 78 % pacientu REYATAZ/ritonavīra grupā salīdzinājumā ar 76 % pacientu lopinavīra/ritonavīra grupā [ATV/RTV-LPV/RTV aprēķinātā atšķirība - 1,7 % (95 % TI no -3,8 līdz 7,1 %) saskaņā ar apstiprinātu viroloģisku atbildreakciju jeb AVR].
Estonian: Pärast kogu segu manustamist võib lapsele anda veel imikutoitu, jooki või sööki.
Latvian: 4. Pēc visa maisījuma izlietošanas var dot zīdaiņu maisījuma, dzēriena vai ēdiena papildporciju.
Estonian: Imikutoiduga segatud REYATAZ'i manustamine lutipudelist ei ole soovitatav, sest sel viisil ei pruugi õnnestuda kogu annuse manustamine.
Latvian: REYATAZ un piena maisījumu zīdaiņiem nav ieteicams dot no bērnu pudelītes, jo var netikt saņemta pilna deva.
Estonian: Indinaviir on seotud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Latvian: Indinavīra terapija ir arī saistīta ar netiešā (nekonjugētā) bilirubīna paaugstināšanos sakarā ar UGT inhibīciju.
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Latvian: Kombinētā vairāku klīnisko pētījumu analīzē atazanavīru/ritonavīru 300/100 mg, lietojot vienlaicīgi ar tenofovīra dizoproksilfumarātu 300 mg (n=39), salīdzināja ar atazanavīru/ritonavīru 300/100 mg (n=33).
Estonian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Latvian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) n=120
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele pole uuritud.
Latvian: Ietekme uz atazanavīra un ritonavīra iedarbību nav pētīta.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i ekspositsiooni vähenemist.
Latvian: Karbamazepīna inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
Estonian: mittemääratav viiruse hulk viimase 6 kuu jooksul praeguse raviskeemi kasutamisel;
Latvian: ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorseks kõrvalekaldeks REYATAZ'i saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; aste 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
Latvian: Visbiežākā minētā laboratoriskā novirze pediatrijas slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, bija kopējā bilirubīna paaugstināšanās, (≥ 2,6 virs normas augšējās robežas, 3.-4. pakāpe), kuru konstatēja 45% pacientu.
Estonian: 80 mgb vähemalt 35
Latvian: 80 mgb vismaz 35
Estonian: SEDATIIVSE TOIMEGA RAVIMID Bensodiasepiinid
Latvian: SEDATĪVIE LĪDZEKĻI Benzodiazepīni Midazolāms
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/267/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/267/012
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Latvian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: - vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidel, nii vorikonasooli (kliinilised nähud) kui ka atasanaviiri (viroloogiline ravivastus) efektiivsuse vähenemise hoolikas kliiniline jälgimine.
Latvian: pacientiem ar vismaz vienu funkcionējošu CYP2C19 alēli ieteicama rūpīga klīniskā kontrole attiecībā uz vorikonazola un atazanavīra efektivitātes samazināšanos (jākontrolē attiecīgi klīniskās pazīmes un viroloģiskā atbildreakcija);
Estonian: Varasemat ravi saanud patsientidel, keda raviti 300 mg REYATAZ'iga üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas kestusega keskmiselt 95 nädalat, 53%-l esines 3...4 raskusastme üldbilirubiini tõus.
Latvian: 53% agrāk ārstētu pacientu, kuri tika ārstēti ar 300 mg REYATAZ vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 95 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointesa harv: QTc intervalli pikeneminea, ödeem, palpitatsioonid
Latvian: retāk: torsades de pointesa; reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatava sildenafiili ohutut ja efektiivset annust, kui seda kasutatakse koos REYATAZ'i/ritonaviiriga.
Latvian: Lietojot sildenafilu plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, droša un efektīva tā deva kombinācijā ar REYATAZ/ritonavīru nav noskaidrota.
Estonian: Sagedus de novo PI asendused (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Estonian: Lastele (vanuses vähemalt 3 kuud ja kehakaaluga vähemalt 5 kg) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas vismaz trīs mēnešus vecam bērnam ar ķermeņa masu vismaz 5 kg, bērna ārsts atbilstošo devu noteiks, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami.
Latvian: REYATAZ pulveris iekšķīgai lietošanai satur saldinātāju aspartāmu.
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Latvian: REYATAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Pärast suukaudse pulbri segamist toidu või joogiga võib seda hoida toatemperatuuril (kuni 30oC) kuni 1 tund.
Latvian: Pēc iekšķīgi lietojamā pulvera samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu to ne ilgāk kā vienu stundu ir atļauts uzglabāt istabas temperatūrā līdz 30 oC.
Estonian: Kui see meenub alles järgmise annuse võtmise ajaks, jätke unustatud annus võtmata või andmata.
Latvian: Ja gandrīz jau ir pienācis laiks nākamajai devai, neieņemiet vai nedodiet bērnam izlaisto devu.