FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Movimentos involuntários rápidos dos olhos (nistagmo), inchaço do nervo ótico no olho (edema da papila ótica), visão dupla (diplopia), dor de cabeça, sonolência e vertigem.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Portuguese: Os doentes com hipotiroidismo severo devem ser devidamente tratados antes de se iniciar a terapêutica com o NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig hypotyreose skal gis en adekvat behandling for dette før behandlingen med NutropinAq startes.
Portuguese: R: A caneta NutropinAq Pen fornece desde uma dose mínima de 0,1 mg até uma dose máxima de 4,0 mg (40 cliques).
Norwegian Bokmål: Svar: Ved bruk av NutropinAq Pen kan det gis en dose på minst 0,1 mg og maks.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes (AEs) observados nos estudos principais foram infeção, cefaleias, otite média, febre, faringite, rinite e gastroenterite e vómito.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble sett i de pivotale studiene var infeksjon, hodepine, otitis media, feber, faryngitt, rhinitt og gastroenteritt og oppkast.
Portuguese: Frequentes: Hipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Portuguese: Durante o tratamento deve haver uma monitorização dos sinais de escoliose.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør følges under behandlingen.
Portuguese: {CAIXA - 3 CARTUCHOS}
Norwegian Bokmål: ESKE - 3 SYLINDERAMPULLER
Portuguese: Após retirada do frigorífico, caso a solução se encontre turva, o conteúdo não deve ser injetado.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen er grumset etter at den er tatt ut av kjøleskapet, må innholdet ikke injiseres.
Portuguese: Foi notificado edema de forma frequente em crianças.
Norwegian Bokmål: Væskeansamling er rapportert som en vanlig bivirkning hos barn.
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer)
Portuguese: Depois rode o botão das doses no sentido horário até ser atingida a primeira posição em que faz um clique (aproximadamente /4 de volta).
Norwegian Bokmål: Vri deretter doseknappen med klokken til du hører det første klikket (cirka ¼ vridning).
Portuguese: Controlo
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Portuguese: România, България Ipsen Pharma
Norwegian Bokmål: France, Hrvatska Ipsen Pharma
Portuguese: Vómitos, dor de estômago, gases (flatulência) e sensação de enjoo (náuseas).
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Portuguese: Os doentes devem fazer testes da função tiroidea de forma periódica e devem ser tratados com hormona tiroideia quando necessário.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Portuguese: Prima o botão branco de reiniciar.
Norwegian Bokmål: Trykk på den hvite nullstillingsknappen.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado caso haja sinais de crescimento tumoral.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres ved tegn på tumorvekst.
Portuguese: A literatura disponível documenta que a depuração da somatropina é semelhante nos adultos e nas crianças.
Norwegian Bokmål: Data i litteratur tyder på at clearance for somatropin er lik hos voksne og barn.
Portuguese: Puxe a proteção da agulha (se a estiver a utilizar) para a tirar da caneta e coloque a tampa maior da agulha numa superfície plana.
Norwegian Bokmål: Dra kanylehylsen av pennen (hvis du har brukt en) og plasser den store kanylebeskyttelseshetten på et flatt underlag.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{Mês/AAAA}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Portuguese: Pouco frequentes: Dermatite exfoliativa, atrofia cutânea, hipertrofia cutânea, hirsutismo, lipodistrofia, urticária
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige: Eksfoliativ dermatitt, hudatrofi, hudhypertrofi, hirsutisme, lipodystrofi, urtikaria
Portuguese: Deve haver precaução enquanto se amamenta durante o tratamento com NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Portuguese: Estes efeitos podem ser evitados com uma técnica correta de injeção e rotação dos locais de injeção.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Portuguese: Raras: Aumento da glicemia, aumento de peso
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Økt glukosemengde i blodet, vektøkning
Portuguese: Deficiências do crescimento associadas à síndrome de Turner Até 0,05 mg/kg de peso corporal, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Portuguese: Prima o botão preto das doses.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Portuguese: Os AEs notificados de forma mais frequente foram síndrome gripal, infeção, cefaleia, faringite, rinite e otite média.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var influensasyndrom, infeksjon, hodepine, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypertensjon Sjeldne: Hypertensjon
Portuguese: Frequentes: neoplasia do sistema nervoso central (2 doentes apresentaram meduloblastoma recorrente, 1 doente apresentou histiocitoma).
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (n = 236) Vanlige: neoplasme i sentralnervesystemet (2 pasienter fikk tilbakevendende medulloblastom, 1 pasient fikk histiocytom).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrarlhe-ão como fazer.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil lære deg å sette en injeksjon.
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel
Portuguese: Nas crianças, ela diz ao corpo para crescer, ajudando os ossos a se desenvolverem de forma normal e, mais tarde na idade adulta, a GH ajuda a manter a forma de corpo e o metabolismo normais.
Norwegian Bokmål: Hos barn gir det kroppen beskjed om å vokse og det hjelper skjelettet med å utvikle seg normalt.
Portuguese: Raras: Prurido generalizado, urticária, exantema
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Generalisert pruritus, urtikaria, utslett
Portuguese: • se estiver a ser tratado com insulina, o seu médico poderá precisar de ajustar a sua dose de insulina.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia uterina, corrimento genital
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Portuguese: Deficiência de hormona do crescimento em adultos No início da terapêutica com somatropina, recomendam-se doses iniciais baixas de 0,15 - 0,3 mg, administradas sob a forma de injeção subcutânea diária.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å starte somatropinbehandlingen med en lav dose på 0,15-0,3 mg, gitt som daglig subkutan injeksjon.
Portuguese: Como conservar NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na caneta na posição vertical, prima o botão preto das doses até que encaixe em posição, fazendo um clique.
Norwegian Bokmål: Mens du fremdeles holder pennen loddrett skal du trykke på den sorte doseknappen til den klikker i posisjon.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de utilizar NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NutropinAq Rådfør deg med legen før du slutter å bruke NutropinAq.
Portuguese: Se estiver a ser tratado com insulina, o médico poderá ter que ajustar a sua dose de insulina.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med insulin, kan det hende at legen må justere insulindosen.
Portuguese: Leucemia
Norwegian Bokmål: Leukemi
Portuguese: Não foi avaliada uma relação causal com a terapêutica com somatropina.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng med somatropinbehandling er ikke klarlagt.
Portuguese: Pouco frequentes: Incontinência urinária, polaquiuria, poliuria, alteração da urina
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, unormal urin
Portuguese: • Se tiver perturbações da visão, dores de cabeça fortes ou frequentes, associadas a sensação de enjoo (náuseas) ou vómitos, especialmente no início do tratamento, informe o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Portuguese: Cuidado:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Portuguese: Pode rodar o botão preto das doses no sentido inverso até aparecer o número correto no visor LCD.
Norwegian Bokmål: Svar: Ja. Du kan vri den sorte doseknappen til korrekt dose vises i dosevinduet.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 doentes)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Portuguese: - Substituição da hormona do crescimento endógena em adultos com deficiências de hormona do crescimento, com origem na infância ou na idade adulta.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Portuguese: O NutropinAq não está indicado para o tratamento prolongado de doentes pediátricos com insuficiência do crescimento devida a síndrome de Prader-Willi geneticamente confirmada, a não ser que tenham igualmente diagnóstico de deficiência de hormona do crescimento.
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienter med Prader-Willis syndrom også har en diagnostisert veksthormonmangel, skal NutropinAq ikke brukes som langtidsbehandling hos barn med vekstforstyrrelse som skyldes genetisk dokumentert Prader-Willis syndrom.
Portuguese: Guie-se sempre pelo visor LCD (Visor de Cristal Líquido) e não pelos cliques sonoros, para preparar uma injeção de NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Bruk bare det digitale dosevinduet (LCD) når du forbereder en injeksjon med NutropinAq.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Portuguese: Riga LV 1046 Tel: +371 67622233
Norwegian Bokmål: Tel: +371 676 22233
Portuguese: Devolva-o ao farmacêutico ou ao médico que receitou o medicamento.
Norwegian Bokmål: Lever tilbake sylinderampullen til apoteket eller legen din.
Portuguese: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), solução injetável Somatropina
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Portuguese: O seu médico irá verificar esta situação.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Portuguese: Deixar o álcool secar.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Portuguese: Repetir a cada 12 a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Portuguese: Retirado do frigorífico: _____________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Portuguese: A solução está pronta para utilização imediata.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Portuguese: População de adultos e adolescentes com idade entre 12 - 65 anos
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Portuguese: Anticorpo não neutralizante positivo (em PTPs)
Norwegian Bokmål: Positiv på ikkenøytraliserende antistoff (hos PTPs)
Portuguese: Destes doentes, 34 (85%) foram tratadas duas vezes por semana ou menos.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Portuguese: Recomenda-se que não sejam administrados mais do que 4 mL por minuto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere mer enn 4 ml per minutt.
Portuguese: Tome a dose seguinte de imediato e prossiga conforme indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege.
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sintomas de choque anafilático.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Portuguese: OUTRAS Octapharma-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Octapharma-Logo
Portuguese: Isto é de particular importância quando se muda de laboratório e/ou de reagentes utilizados no ensaio.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
Portuguese: Esta confirmação é especialmente importante se for sujeito a uma grande cirurgia.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Portuguese: Nuwiq pode ser usado em todos os grupos etários.
Norwegian Bokmål: Nuwiq kan brukes i alle aldersgrupper.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves súbitas (anafiláticas) (muito raras, podem afetar até 1 em 10.000 pessoas), a injeção tem de ser interrompida de imediato.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne: forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Portuguese: Num outro estudo clínico, 22 doentes adultos receberam tratamento específico.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble 22 voksne pasienter behandlet ved behov.
Portuguese: Para tal, segurar ambos entre as mãos até ficarem aquecidos.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene til de føles like varme som hendene.
Portuguese: Esta temperatura deve ser mantida durante a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Denne temperaturen skal opprettholdes under rekonstituering.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física foi demonstrada durante 24 horas quando conservado à temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Portuguese: Nenhum dos doentes desenvolveu inibidores.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene utviklet inhibitorer.
Portuguese: 33 (82,5%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia e 36 (90,0%) doentes não apresentaram nenhuma hemorragia espontânea.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Portuguese: Não são acrescentados quaisquer materiais de origem animal ou humana durante o processo de fabrico do medicamento ou na sua formulação final.
Norwegian Bokmål: Det er ikke brukt materiale framstilt fra dyr eller mennesker under produksjonsprosessen eller i det ferdige legemidlet.
Portuguese: Salienta-se que a taxa de hemorragia anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at annualisert blødningsrate (ABR) ikke kan sammenlignes mellom forskjellige faktorkonsentrasjoner og mellom forskjellige kliniske studier.
Portuguese: A amostra foi testada em laboratório em oito diluições.
Norwegian Bokmål: Prøven ble testet av sentrallaboratoriet ved åtte fortynninger.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2014 Data da última renovação: 26. de abril de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. april 2019
Portuguese: O seu médico irá realizar exames laboratoriais para certificar-se de que tem os níveis adequados de fator VIII.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre relevante laboratorietester for å sikre at du har tilstrekkelig høye nivåer faktor VIII.
Portuguese: Se ocorrerem tais inibidores, a condição irá manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som utilstrekkelig klinisk respons.
Portuguese: Pouco frequentes* Pouco frequentes (PTPs)# Muito frequentes (PUPs)#
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Mindre vanlige (PTPs) # Svært vanlige (PUPs)#
Portuguese: População pediátrica Os avisos e precauções apresentados aplicam-se a adultos, crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn og ungdom.
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bli justert ut fra pasientens respons.
Portuguese: O resultado foi positivo apenas na diluição de fator 1 e o título de anticorpos foi muito baixo.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Portuguese: (pré- e pós operatório)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Portuguese: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006
Norwegian Bokmål: EU/1/14/936/001 EU/1/14/936/002 EU/1/14/936/003 EU/1/14/936/004 EU/1/14/936/005 EU/1/14/936/006 EU/1/14/936/007
Portuguese: Ver secção 2, "O Nuwiq contém sódio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Nuwiq inneholder natrium".
Portuguese: Existe um risco raro de reação anafilática (uma reação alérgica grave súbita) ao Nuwiq.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Nuwiq.
Portuguese: O medicamento reconstituído é uma solução límpida e incolor, livre de partículas estranhas e com um pH entre 6,5 e 7,5.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning, uten partikler og med en pH på 6,5-7,5.
Portuguese: Os estudos toxicológicos demonstraram que a administração por via intravenosa local e a exposição sistémica foram bem toleradas em animais de laboratório (hamsters e Macaca fascicularis).
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier har vist at lokal intravenøs administrering og systemisk eksponering tolereres godt av laboratoriedyr (rotte og cynomolgus-aper).
Portuguese: Foram observados os dados de 29 crianças previamente tratadas entre os 2 e os 5 anos, de 31 crianças entre os 6 e os 12 anos e um adolescente de 14 anos.
Norwegian Bokmål: Data er innhentet fra 29 tidligere behandlede barn i alderen 2-5 år, 31 barn i alderen 6-12 år og fra én ungdom på 14 år.
Portuguese: Não agitar.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Portuguese: No entanto, para doentes que receberam tratamento prévio com fator VIII (mais de 150 dias de tratamento), o risco é pouco frequente (menos de 1 em 100 doentes).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er imidlertid risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
Portuguese: Um CVAD é um conetor externo que permite o acesso à corrente sanguínea através de um cateter sem injeção através da pele.
Norwegian Bokmål: En CVAD er en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden.
Portuguese: Assim, o Nuwiq só deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação se claramente indicado.
Norwegian Bokmål: Nuwiq skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Portuguese: A atividade específica do Nuwiq é aproximadamente 9500 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Nuwiq er ca. 9500 IE/mg protein.
Portuguese: Não foram descritos quaisquer casos de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har vært rapportert.
Portuguese: A sequência de aminoácidos é comparável à forma 90 + 80 kDa do fator VIII do plasma humano (ou seja, o domínio B foi eliminado).
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen er sammenlignbar med 90 + 80 kDa-formen av faktor VIII i humant plasma (dvs. B-domene fjernet).
Portuguese: Em caso de choque, devem instituir-se os procedimentos médicos padrão para o tratamento do choque.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Portuguese: Aguardar até que o pó dissolva por completo.
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er helt oppløst.
Portuguese: A trombina converte depois o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer deretter fibrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Portuguese: A Tabela 1 abaixo apresentada está em conformidade com a classificação MedDRA do Grupo Sistémico (SOC e Nível de Termos Preferidos).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 nedenfor er i henhold til MedDRAs organklassesystem (SOC og foretrukket terminologi).
Portuguese: Raramente, se verifica o desenvolvimento de inibidores após os primeiros 100 dias de exposição.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de 100 første eksponeringsdagene.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado de imediato após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Portuguese: Estudos mais específicos com administração de longo prazo como toxicidade reprodutiva, toxicidade crónica e potencial carcinogénico não foram realizados com o Nuwiq devido à resposta imunitária a proteínas heterólogas em todas as espécies de mamíferos não-humanos.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier med gjentatt administrering over tid, som f.eks. studier av reproduksjonstoksisitet, kronisk toksisitet og karsinogenitet, er ikke utført med Nuwiq på grunn av immunologiske reaksjoner overfor heterologe proteiner hos alle ikke-humane pattedyr.
Portuguese: frequente (≥1/100 a <1/10); pouco frequente (≥1/1,000 a <1/100); rara (≥1/10,000 a <1/1,000); muito rara (<1/10,000), desconhecida (não podem ser calculadas com os dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não retirar o adaptador da embalagem.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av emballasjen.
Portuguese: AUC (hr*UI/mL) 22,6 ± 8,0 T1/2 (hr)
Norwegian Bokmål: AUC (t*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (t)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação do sangue, código ATC: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (%) (UI/dL)
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Portuguese: Não volte a colocar Nuwiq no frigorífico após ter sido conservado à temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Nuwiq skal ikke oppbevares i kjøleskap igjen etter å ha vært oppbevart ved romtemperatur.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er tatt ut av kjøleskapet, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet igjen.
Portuguese: Nos dados pré-clínicos o Nuwiq foi utilizado para repor de forma segura e eficaz a hemostase em cães com hemofilia.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble Nuwiq brukt for å gjenopprette hemostase på en sikker og effektiv måte hos hunder med hemofili.
Portuguese: Em geral, as crianças mais novas necessitam de doses médias mais elevadas (6-12 anos: 43,9 UI/kg; 2-5 anos: 52,6 UI/kg).
Norwegian Bokmål: Yngre barn krevde generelt høyere mediandoser (6-12 år: 43,9 IE/kg; 2-5 år: 52,6 IE/kg).
Portuguese: Vinte doentes usaram doses médias superiores a 45 UI/kg.
Norwegian Bokmål: 20 pasienter brukte mediandoser på over 45 IE/kg.