FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedná se o pacienty, jejichž krev neobsahuje dostatek protilátek (bílkovin, které pomáhají organismu bránit se proti infekcím a jiným nemocem) známých také jako imunoglobuliny.
Estonian: Need on patsiendid, kelle veres ei ole piisaval määral antikehi ehk immunoglobuliine (valgud, mis aitavad organismil võidelda infektsioonide ja teiste haigustega).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem HyQvia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate HyQviaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku HyQvia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HyQvia.
Estonian: See on ravimi HyQvia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Podrobné informace o používání přípravku HyQvia jsou uvedeny v příbalové informaci.
Estonian: HyQvia kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku HyQvia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: HyQvia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek HyQvia také obsahuje rekombinantní lidskou hyaluronidázu.
Estonian: HyQvia sisaldab ka rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Czech: Léčivá látka v přípravku HyQvia, normální lidský imunoglobulin, je vysoce purifikovaná (čištěná) bílkovina získaná z krve.
Estonian: HyQvia toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on vereplasmast eraldatud ülipuhastatud valk.
Czech: Přípravek HyQvia působí tak, že vrací abnormálně nízkou hladinu IgG v krvi na normální úroveň.
Estonian: HyQvia suurendab vere ebanormaalselt väikese IgG-sisalduse normaalsele tasemele.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař nebo zdravotní sestra se zkušenostmi s léčbou syndromů imunodeficience.
Estonian: Ravi tohib alustada immuunpuudulikkuse sündroomidega patsientide ravis kogenud arst või meditsiiniõde ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: IgG se používá jako léčivý přípravek od 50. let 20. století.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1950. aastatest ja sel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavatele mikroorganismidele.
Czech: Přípravek HyQvia se používá jako „substituční terapie" k léčbě:
Estonian: HyQviat kasutatakse asendusravina:
Czech: Jak se přípravek HyQvia používá?
Estonian: Kuidas HyQviat kasutatakse?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem HyQvia je uveden v příbalové informaci.
Estonian: HyQvia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Dávka a četnost podávání infuzí závisí na konkrétním pacientovi a může vyžadovat úpravu v závislosti na jeho reakci na léčbu.
Estonian: HyQvia annus ja infusioonide sagedus (st kui sageli HyQviat manustatakse) on igal patsiendil erinev ning neid võib ravivastuse alusel kohandada.
Czech: Přípravek HyQvia je k dispozici ve formě dvou infuzních roztoků (kapání) pro aplikaci pod kůži.
Estonian: HyQviat turustatakse kahe nahaaluse infusiooni lahusena.
Czech: Na základě čeho byl přípravek HyQvia schválen?
Estonian: Miks HyQvia heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku HyQvia byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal HyQvia kasulikkus?
Czech: Při podání pod kůži před normálním lidským imunoglobulinem pomáhá dostat léčivou látku pod kůži a pomáhá při jejím vstřebání do organismu.
Estonian: Hüaluronidaasi nahaalune manustamine enne inimese normaalimmunoglobuliini manustamist parandab HyQvia toimeaine jaotumist naha all ja selle imendumist organismis.
Czech: Přípravek HyQvia obsahuje léčivou látku s názvem normální lidský imunoglobulin.
Estonian: HyQvia sisaldab toimeainena inimese normaalimmunoglobuliini.
Czech: Jde o druh přirozeného lidského enzymu, hyaluronidázu, která odbourává látku zvanou kyselina hyaluronová přítomnou v tkáních v malém prostoru mezi buňkami, čímž dočasně způsobuje jeho zvýšenou tekutost.
Estonian: See loodusliku inimensüümi hüaluronidaasi erivorm lagundab hüaluroonhapet, mida leidub kudedes rakkude vahel.
Czech: Další informace k přípravku Hyrimoz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Hyrimozi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Czech: Podíl pacientů, u kterých došlo ke zmírnění příznaků nejméně o 75 % po 16 týdnech léčby, byl u přípravku Hyrimoz 68 % a u přípravku Humira 63 %.
Estonian: Patsientide osakaal, kes 16nädalase ravi järel saavutasid vähemalt 75% sümptomite vähenemise, oli Hyrimozi rühmas 68% ja Humira rühmas 63%.
Czech: Hyrimoz (adalimumabum)
Estonian: Hyrimoz (adalimumaab)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Hyrimoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hyrimozi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Znamená to, že přípravek Hyrimoz je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Estonian: See tähendab, et Hyrimoz on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Hyrimoz průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hyrimozi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Hyrimoz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Hyrimozi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Hyrimoz je léčivý přípravek, který působí na imunitní systém a používá se k léčbě těchto onemocnění:
Estonian: Hyrimoz on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Czech: Přípravek Hyrimoz je dostupný ve formě injekčního roztoku k podání pod kůži v předplněné injekční stříkačce nebo peru a obvykle se podává každé dva týdny.
Estonian: Hyrimozi turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Czech: Další informace o přípravku Hyrimoz
Estonian: Muu teave Hyrimozi kohta
Czech: Přípravek Hyrimoz nesmějí užívat pacienti s aktivní tuberkulózou nebo s jinými těžkými infekcemi ani pacienti se středně těžkým až těžkým srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Estonian: Hyrimozi ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá většinou u dospělých, jejichž onemocnění je těžkého nebo středně těžkého charakteru nebo se zhoršuje, nebo u pacientů, kteří se nemohou podrobit jiným druhům léčby.
Estonian: Hyrimozi kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Czech: Protože je přípravek Hyrimoz dostupný jen v dávkách 40 mg, není vhodný pro děti, které potřebují dávku menší než 40 mg.
Estonian: Laste annused arvutatakse tavaliselt lapse kehamassi põhjal; kuna Hyrimozi turustatakse ainult 40 mg annustena, ei sobi see lastele, kes vajavad väiksemat kui 40 mg annust.
Czech: Co je přípravek Hyrimoz a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Humira přínosy přípravku Hyrimoz převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hyrimozi kasulikkus tuvastatud riskid ja selle kasutamise võib heaks kiita.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Hyrimoz vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Humira a v těle je distribuován stejným způsobem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hyrimoz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hyrimoz jaotub organismis samamoodi.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Hyrimoz, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Humira.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Hyrimozi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Czech: Navázáním se na TNF blokuje adalimumab jeho činnost, čímž zmírňuje zánět a další příznaky onemocnění.
Estonian: Tuumori nekroosifaktoriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
Czech: Jelikož přípravek Hyrimoz je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti adalimumabu, které již byly provedeny pro přípravek Humira.
Estonian: Et Hyrimoz on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hyrimoziga kordama.
Czech: Více informací o používání přípravku Hyrimoz u všech uvedených onemocnění, včetně informací ohledně podávání přípravku dětem, naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Hyrimoz byl navíc stejně účinný jako přípravek Humira ve studii zahrnující 465 pacientů se středně těžkou nebo těžkou ložiskovou psoriázou.
Estonian: Peale selle oli Hyrimoz uuringus, milles osales 465 mõõduka või raske naastulise psoriaasiga patsienti, sama efektiivne kui Humira.
Czech: Studie zkoumající psoriázu navíc prokázala, že účinky léčivého přípravku jsou při tomto onemocnění stejné jako u přípravku Humira.
Estonian: Peale selle on psoriaasi uuringus tõendatud, et ravimi toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Hyrimoz je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Hyrimozi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Více informací o používání přípravku Hyrimoz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Hyrimoz s přípravkem Humira vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Hyrimoz je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Humira.
Estonian: Hyrimozi võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hyrimozi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Czech: Jak přípravek Hyrimoz působí?
Estonian: Kuidas Hyrimoz toimib?
Czech: Pokud to lékař považuje za vhodné, mohou injekce přípravku Hyrimoz po zaškolení podávat samotní pacienti nebo jejich ošetřující osoby.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Hyrimozi ise, kui arst peab seda kohaseks.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hyrimoz?
Estonian: Mis riskid Hyrimoziga kaasnevad?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Hyrimoz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Hyrimozi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hyrimoz, adalimumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala látku zvanou nádorový nekrotizující faktor (TNF) a navázala se na ni. TNF se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů s onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Hyrimoz používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
Estonian: Hyrimozi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Czech: Stejně jako jiné léčivé přípravky této třídy může přípravek Hyrimoz ovlivnit schopnost imunitního systému bojovat s infekcemi a nádorovými onemocněními.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hyrimoz mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Czech: Přehled pro přípravek Hyrimoz a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Hyrimoz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Dávka a frekvence podávání injekcí závisí na léčeném onemocnění, přičemž dávka u dětí se obvykle vypočítá podle váhy dítěte.
Estonian: Süstitav annus ja süstimissagedus sõltub ravitavast seisundist.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Hyrimoz je přípravek Humira.
Estonian: Hyrimozi võrdlusravim on Humira.
Czech: Jak se přípravek Hyrimoz používá?
Estonian: Kuidas Hyrimozi kasutatakse?
Czech: Studie rovněž prokázaly, že při podávání přípravku Hyrimoz se v těle vytváří podobné hladiny léčivé látky jako při podávání přípravku Humira.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Hyrimoz tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Czech: V případě uveitidy by se ošetřující oční lékař měl rovněž poradit s lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním přípravku Hyrimoz.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima Hyrimozi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Czech: Léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s onemocněními, při kterých se přípravek Hyrimoz používá.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hyrimoziga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: Jaké přínosy přípravku Hyrimoz byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hyrimozi kasulikkus?
Czech: K dalším vzácným závažným nežádoucím účinkům (které mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) patří neschopnost kostní dřeně vytvářet krvinky, nervové poruchy, lupus a onemocnění podobná lupusu
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Czech: Přípravek Hyrimoz obsahuje léčivou látku adalimumab.
Estonian: Hyrimoz on retseptiravim.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Hyrimoz obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Hyrimoz sisaldab
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Hyrimoz má být pečlivě zváženo.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Hyrimoz'i samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Hyrimoz podávat s opatrností.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Hyrimoz'i kasutama ettevaatusega.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Hyrimoz aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Hyrimoz'i ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Czech: • Určitě očkovací látky obsahují živé, ale oslabené formy bakterií nebo virů způsobujících onemocnění a nesmí být během léčby přípravkem Hyrimoz podávány, aby nezpůsobily infekci.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elus, kuid nõrgestatud haigust põhjustavaid baktereid või viiruseid ja neid ei tohi Hyrimoz'i kasutamise ajal manustada, sest nad võivad põhjustada infektsioone.
Czech: Uvážíme-li tyto výsledky, doporučuje se, aby byl přípravek Hyrimoz používán v kombinaci s MTX a v monoterapii jen u těch pacientů, u nichž není použití MTX vhodné (viz bod 4.2).
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Hyrimoz'i kasutada kombinatsioonis MTX-ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX-i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2)
Czech: Mějte tuto informační kartičku během Vaší léčby a 4 měsíce po Vaší poslední injekci (nebo Vašeho dítěte) přípravku Hyrimoz vždy při sobě.
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Hyrimoz'i süstet.
Czech: Před použitím přípravku Hyrimoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Enne Hyrimoz'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Léčba přípravkem Hyrimoz byla prospěšná u pacientů s psoriázou nehtů s různým rozsahem postižení kůže (BSA ≥ 10 % (60 % pacientů) a BSA < 10 % a ≥ 5 % (40 % pacientů)).
Estonian: Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Czech: Navázáním na TNFα přípravek Hyrimoz blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Hyrimoz selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Czech: Přípravek Hyrimoz pomáhá snižovat počet boláků a nežitů, které máte, a bolest, která je s tímto onemocněním často spojena.
Estonian: Hyrimoz'i toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb.
Czech: • Jestliže máte alergické reakce s příznaky, jako je pocit tíhy na hrudi, dýchavičnost, závratě, otoky nebo vyrážka, nepodávejte si další injekci přípravku Hyrimoz a kontaktujte ihned svého lékaře, protože tyto reakce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Estonian: • Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Hyrimoz'i süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Czech: Pokud se u Vás vyskytuje mírné srdeční selhávání a jste léčen(a) přípravkem Hyrimoz, musí být lékařem pečlivě sledován stav Vašeho srdce.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Hyrimoz'iga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Czech: • Přípravek Hyrimoz má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Estonian: • Hyrimoz'i tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hyrimoz náchylnější k infekcím.
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Hyrimoz'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Czech: Dávku současně podávaných kortikosteroidů je možno v souladu s klinickou praxí začít snižovat dva týdny po zahájení terapie přípravkem Hyrimoz.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Hyrimoz a zahájená příslušná léčba.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Czech: Také v případě, kdy pacient používání přípravku Hyrimoz ukončil a příznaky a projevy nemoci se objeví znova, může být přípravek Hyrimoz opětovně nasazen.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Hyrimoz'i kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Hyrimoz'i uuesti manustada.
Czech: Pokud máte jakékoli dotazy, sdělte je lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, kteří jsou seznámeni s přípravkem Hyrimoz.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Hyrimoz'iga tuttavad.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Hyrimoz musí být vybaveni informační kartičkou pacienta.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
Czech: Terapii přípravkem Hyrimoz lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Czech: Uchovávejte přípravek Hyrimoz a všechny ostatní léčivé přípravky mimo dosah dětí.
Estonian: Hoidke Hyrimoz ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Czech: Přípravek Hyrimoz se může podávat i samostatně.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada ka üksinda.
Czech: Pacient, u kterého je nutná operace během léčby přípravkem Hyrimoz, musí být pečlivě sledován z hlediska vzniku infekcí a musí být provedena příslušná opatření.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hyrimoz'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Czech: • Jestliže máte nějakou infekci, včetně dlouhodobé nebo lokalizované infekce (např. bércový vřed), obraťte se před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz na svého lékaře.
Estonian: • Kui teil esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Hyrimoz'i kasutamist oma arstiga.
Czech: Jestliže se u pacienta v souvislosti s léčbou přípravkem Hyrimoz vyvinou symptomy, svědčící pro lupus-like syndrom a má-li pozitivní protilátky proti dvoušroubovici DNA, pak u něj léčba přípravkem Hyrimoz nesmí dále pokračovat (viz bod 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hyrimoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i do 4 měsíců po poslední dávce přípravku Hyrimoz.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hyrimoz'i süsti.
Czech: Nositelé HBV, kteří vyžadují léčbu přípravkem Hyrimoz, musí být v průběhu léčby a několik dalších měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni z hlediska výskytu známek či projevů aktivní HBV infekce.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb kogu ravi jooksul ja mõne kuu jooksul pärast ravi lõppu hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Czech: - Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz a během léčby tímto lékem.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Hyrimoz'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Czech: V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz a musí být v souladu s místními doporučeními.
Estonian: Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.