FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The physician must therefore weigh the benefit of treatment with ImmunoGam against potential risk of hypersensitivity reactions.
Polish: Dlatego lekarz musi rozważyć korzyści wynikające z leczenia z zastosowaniem leku
English: oC).
Polish: Wytwórca
English: Ask your doctor for advice before using this medicine.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
English: 8-12 IU/kg with a maximum of 500 IU, every 2 months until seroconversion following vaccination.
Polish: co 2 miesiące do czasu uzyskania serokonwersji po szczepieniu.
English: Vaccination against hepatitis B virus is highly recommended.
Polish: Podanie immunoglobuliny przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B może wymagać
English: In all these situations, vaccination against hepatitis B virus is highly recommended.
Polish: We wszystkich tych przypadkach zdecydowanie zaleca się szczepienie przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B. Pierwszą dawkę szczepionki można wstrzyknąć tego samego dnia co immunoglobulinę ludzką przeciw
English: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Gyógyszergyár Zrt
English: CAPSULE
Polish: KAPSUŁKA
English: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
English: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
English: United Kingdom Morningside Healthcare Ltd
Polish: Morningside Healthcare Ltd
English: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: PharmaserveLilly Saci
English: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
English: Voxin® 1g/Vial
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
English: United Kingdom Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Polish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
English: INFUSION
Polish: INFUZJI
English: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: Anfarm Hellas, S.A
English: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Pharmaceuticals D.D.
English: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
English: 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Polish: 1025,2 - 1040,2 MG W FIOLCE
English: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U.
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
English: 1025.14MG/20 ML INFUSION
Polish: 1025,14 MG/20 ML
English: Fisiopharma Srl
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
English: United Kingdom Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: CAPSULE, HARD ORAL USE
Polish: KAPSUŁKI TWARDE
English: 512.6 - 520.1MG VIAL
Polish: 512,6 - 520,1 MG W FIOLCE
English: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
English: United Kingdom Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
English: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Polish: Pharmatex Italia Srl
English: Ehf.
Polish: I.U.
English: POWDER FOR CONCENTRATE FOR
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
English: Voxin® 500mg/Vial
Polish: Voxin® 500mg/W FIOLCE
English: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical
Polish: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
English: SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/INFUZJI
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500000 I.U.
English: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Polish: Pharmaceuticals, S.L.
English: POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, POWDER FOR ORAL SOLUTION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
English: Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria аквисцин
English: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Ratiopharm Gmbh
English: Levovanox
Polish: Vancotex
English: Lyomark Pharma Vancomycin Lyomark VANCOMYCIN
Polish: Lyomark Pharma Vancomycin WANKOMYCYNY
English: Sandoz Gmbh
Polish: Sandoz Gmbh Edicin
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,5MG/512,5 MG
English: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Polish: Eli Lilly Italia S.P.A.
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
English: ORAL USE
Polish: Vancosan Oral
English: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Polish: Hikma Italia S.P.A.
English: Xellia Pharmaceuticals Aps
Polish: Xellia Pharmaceuticals
English: United Kingdom Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
English: Flynn Pharma Limited Vancocin
Polish: Flynn Pharma Limited
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG CAPSULE
Polish: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 250MG KAPSUŁKA
English: 500MG VIAL
Polish: 500 MG W FIOLCE
English: Pharmacologic Kft Vancocin
Polish: Pharmacologic Kft
English: Vancomylan
Polish: Vancosan
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 128,15 MG KAPSUŁKA
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Polish: CHLOROWODOREK 1000000 I.U.
English: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
English: 512.57MG BOTTLE
Polish: 512,57 MG/10 ML
English: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Polish: Pharmaceuticals Ltd
English: Vancomycin Sandoz Ltd
Polish: Sandoz Ltd Vancomycin Sandoz Ltd
English: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
English: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN
Polish: Vancomycin Xellia
English: Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN
Polish: Vancomycine Pfizer
English: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Mylan Bvba-Sprl Vancomycine Mylan
English: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Vancomicina Sala WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Ptc Ehf.
English: 1000 mg
Polish: Farmaplus 1000 Mg
English: POWDER FOR INFUSION
Polish: ROZTWORU DO INFUZJI
English: SOLUTION FOR INJECTION
Polish: ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
English: Vancomycin "farmaplus"
Polish: Farmaplus A.S. Vancomycin "farmaplus"
English: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Polish: WSTRZYKNIĘCIE BEZPOŚREDNIO DO ŻYŁY
English: VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR
Polish: WANKOMYCYNA 1 G W FIOLCE PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI
English: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Polish: Republika Czeska Hospira Uk Ltd Vanmicira
English: Trading
Polish: Accord
English: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNA 125MG KAPSUŁKA
English: Pharmacodane Aps Vancocin
Polish: Pharmacodane Aps
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG VIAL
Polish: Vancomicina WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1025,14 MG W FIOLCE
English: Vancomycin φοινιξφαρμ
Polish: Finixfarm Ltd Vancomycin φοινιξφαρμ
English: Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: Vancomycin Cp WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK
English: HYDROCHLORIDE 1020MG VIAL
Polish: CHLOROWODOREK 1020 MG W FIOLCE
English: Genetic Spa
Polish: Genetic Spa Maxivanil
English: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G BOTTLE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 0,5 G W BUTELCE
English: POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000 mg bottle
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000 mg W BUTELCE
English: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip WANKOMYCYNA 1000 MG W FIOLCE
English: Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG W FIOLCE
English: Cnp Pharma Gmbh Vancosan
Polish: Cnp Pharma Gmbh
English: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
English: Vankomicin Kabi
Polish: Vankomicin Actavis
English: POWDER FOR ORAL INTRAVENOUS USE,
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PODANIE DOŻYLNE,
English: POWDER FOR
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Polish: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1 G W FIOLCE
English: VIAL
Polish: FIOLCE
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500 MG
English: VANCOMYCIN 1000 mg per vial
Polish: VANCOMYCIN 1000 MG W FIOLCE
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,57 MG W FIOLCE
English: Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Polish: Vancomicina Sala WANKOMYCYNA 1 G W FIOLCE PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
English: 0.5G BOTTLE
Polish: CHLOROWODOREK 0,5 G W BUTELCE
English: Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Polish: Hospira Spa Vancomicina Hospira
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G BOTTLE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1 G W BUTELCE
English: Vancomycin Farmaplus 500 Mg
Polish: WANKOMYCYNA 500 MG
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Polish: CHLOROWODOREK 1025,2 MG IU
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK
English: HYDROCHLORIDE 1025MG VIAL
Polish: CHLOROWODOREK 1026 MG W FIOLCE
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Pharma
Polish: Vancomycin Cnp Pharma
English: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Polish: Fresenius Kabi S.R.O
English: Farmaplus As
Polish: Mylan Hospital As
English: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Polish: Vancocin Cp WANKOMYCYNA 500 MG and 1000MG
English: HYDROCHLORIDE 1000MG VIAL
Polish: CHLOROWODOREK 1000 MG W FIOLCE
English: Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG W FIOLCE
English: Sandoz A-S
Polish: Teva Denmark A-S
English: Vancomicina Axelia Vancomycin hydrochloride 1000 vial
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000
English: VANCOMYCIN Hydrochloride 500MG bottle
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500 MG W BUTELCE
English: Hospira Enterprise Bv Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Polish: Farmaplus A.S. Vancomycin WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1G W
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 256MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 256 MG KAPSUŁKA
English: Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000 mg
English: HYDROCHLORIDE 500MG VIAL
Polish: CHLOROWODOREK 500 MG W FIOLCE
English: Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG POWDER FOR
Polish: Actavis Group Vancomycin WANKOMYCYNA 1000 MG W PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PODANIE DOŻYLNE
English: United Kingdom Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: Vancomycin CoPharma
English: United Kingdom Nrim Limited
Polish: Generics [uk] Limited
English: Maxivanil
Polish: Vangrotin
English: Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Vankomicin Pfizer WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan WANKOMYCYNA 1000 MG W FIOLCE
English: POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 0.5G VIAL
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 0,5 G W FIOLCE
English: Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg VIAL
Polish: Vancomicina Kabi WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500 MG W FIOLCE
English: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Polish: Vancocin Matrigel WANKOMYCYNA 125 MG KAPSUŁKA
English: Finixfarm Ltd
Polish: Wockhardt Uk Ltd
English: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: Vancomycin Ratiopharm
English: Vankomicin FarmaPlus
Polish: FarmaPlus AS Vankomicin FarmaPlus
English: VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Polish: WANKOMYCYNA 1G W FIOLCE PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1 G
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 510MG VIAL
Polish: Vancomycin Mip WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 510 MG W FIOLCE
English: Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Polish: Vancomicina IV WANKOMYCYNA 1 G W FIOLCE PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PODANIE DOŻYLNE
English: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hospira
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Polish: CHLOROWODOREK 512,571 MG IU
English: Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Vankomicin Pfizer WANKOMYCYNA 1000 MG W FIOLCE
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Polish: Cnp Pharma Vancomycin Cnp WANKOMYCYNA 1000 MG W PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PODANIE DOŻYLNE
English: Mip Pharma Gmbh Vancosan
Polish: Mip Pharma Gmbh
English: аквисцин
Polish: Actavis
English: United Kingdom Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma Gmbh
Polish: Vancomycin Mip Pharma Gmbh
English: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500MG/500 MG
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500 MG/MG
English: SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Polish: ROZTWORU DOUSTNEGO, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 50 MG/ML
English: Vancomicina Kabi
Polish: Vancomicina Labesfal
English: Mylan Dura Gmbh Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNA 250 MG KAPSUŁKA
English: Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Cnp Pharma Vancomycin Cnp WANKOMYCYNA 500 MG W PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PODANIE DOŻYLNE
English: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: KONCENTRAT ROZTWORU DO INFUZJI
English: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
Polish: ROZTWÓR DOUSTNY, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PŁYNU DO INFUZJI
English: Vancocin Cp
Polish: Vancomycin "cnp"
English: Actavis Group Ptc Vankomicin Actavis VANCOMYCIN
Polish: Mylan S.A.S Vancomycine WANKOMYCYNY
English: POWDER FOR INJECTION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA PŁYNU DO WSTRZYKIWAŃ
English: Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Pharma
Polish: Vancomycin Mip Pharma
English: Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Polish: Mylan S.A.S Vancomycin Mylan
English: Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Vancomycin Mip WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: Vancomycin
Polish: WANKOMYCYNY
English: Fresenius Kabi Nv-Sa Vancomycine Fresenius Kabi
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
English: Vancomycin hydrochloride 500 Vial
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500 W FIOLCE
English: Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Polish: Vancocin Matrigel WANKOMYCYNA 250 MG KAPSUŁKA
English: Vancomycine Hikma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Polish: Vancomycin Kabi WANKOMYCYNA 500 MG W FIOLCE
English: Vancomycin Kabi
Polish: Vancomycin Noridem
English: The dose in children depends on their age.
Polish: Dawka u dzieci zależy od ich wieku.
English: This summary was last updated in 10-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2014.
English: Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież mogą stosować dowolną formę farmaceutyczną.
English: The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neoclarityn znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neoclarityn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neoclarityn.
English: In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Neoclarityn porównywano do skuteczności placebo (leczenie obojętne).
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
English: Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Neoclarityn do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Polish: Neoclarityn badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
English: The side effects seen in children are similar.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci.
English: For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neoclarityn należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
English: In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
English: Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Polish: Leku Neoclarityn nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik leku.
English: Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Polish: Neoclarityn oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Neoclarityn w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
English: Other information about Neoclarityn
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neoclarityn:
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Neoclarityn objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
English: The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
English: The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz pokrzywką idiopatyczną i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Polish: Neoclarityn stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub alergią na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
English: The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
Polish: Substancja czynna leku Neoclarityn, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
English: What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neoclarityn zaobserwowano w badaniach?
English: The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Polish: Skuteczność leku Neoclarityn oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
English: What is Neoclarityn?
Polish: Co to jest Neoclarityn?
English: What is the risk associated with Neoclarityn?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neoclarityn?
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
English: What is Neoclarityn used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Neoclarityn?
English: Why has Neoclarityn been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Neoclarityn?
English: For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Neoclarityn znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Neoclarityn used?
Polish: Jak stosować Neoclarityn?
English: How does Neoclarityn work?
Polish: Jak działa Neoclarityn?
English: How has Neoclarityn been studied?
Polish: Jak badano Neoclarityn?
English: 12 January 2015
Polish: 12 styczeń 2015