FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le convulsioni sono state riportate molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi che hanno ricevuto monoterapia, e il rash è stato riportato molto comunemente in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi che hanno assunto TMZ in concomitanza a RT ed anche in monoterapia e comunemente nel glioma in recidiva.
Swedish: Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia Livello di Dose Dose di TMZ (mg/m2/giorno)
Swedish: TMZ-dos (mg/m²/dag)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): sintomi influenzali, macchie rosse sottocutanee, basso livello di potassio nel sangue, aumento di peso, alterazioni dell'umore, allucinazioni e disturbi della memoria, paralisi parziale, disturbi della coordinazione, disturbi di sensibilità, perdita parziale della vista, secchezza o dolore agli occhi, sordità, infezione dell'orecchio medio, ronzii nelle orecchie, mal d'orecchi, palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), coaguli di sangue nel polmone, pressione sanguigna elevata, polmonite, infiammazioni delle cavità nasali, bronchite, raffreddore o influenza, gonfiore di stomaco, difficoltà a controllare i movimenti intestinali, emorroidi, esfoliazione della cute, aumentata sensibilità della pelle alla luce solare, cambiamenti nel colore della pelle, aumento della sudorazione, danno muscolare, mal di schiena, difficoltà a urinare, sanguinamento vaginale, impotenza sessuale, cicli mestruali assenti o abbondanti, irritazione vaginale, dolore al seno, vampate di calore, brividi, alterazioni del colore della lingua, cambiamento nella percezione degli odori, sete, disturbi dentali.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): influensaliknande symtom, röda prickar under huden, låga kaliumvärden i blodet, viktökning, humörsvängningar, hallucinationer och försämrat minne, partiell förlamning, försämrad koordination, försämrad känsel, partiell synförlust, torra eller smärtande ögon, dövhet, infektioner i mellanörat, öronringningar, öronvärk, hjärtklappning, blodpropp i lungorna, högt blodtryck, lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit, förkylning eller influensa, uppblåst mage, svårigheter att kontrollera tarmrörelserna, hemorrojder, flagnande hud, ökad känslighet hos huden för solljus, förändrad hudfärg, ökad svettning, muskelskador, ryggvärk, svårigheter att urinera, vaginala blödningar, sexuell impotens, uteblivna eller kraftiga menstruationer, irritation i slidan, smärta i brösten, vallningar, frossa, missfärgningar av tungan, luktförändringar, törst, tandbesvär.
Italian: Ridotta acuità visiva, dolore agli occhi, occhi secchi
Swedish: Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
Italian: Eritema, pigmentazione anormale, aumento della sudorazione
Swedish: Erytem, onormal pigmentering, ökad svettning
Italian: Ogni capsula rigida contiene 72 mg di lattosio anidro e giallo tramonto FCF (E 110).
Swedish: Varje kapsel innehåller 72 mg vattenfri laktos och sunset para-orange (E 110).
Italian: Eritema multiforme, eritrodermia, orticaria, esantema Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune:
Swedish: Erytema multiforme, erytrodermi, urtikaria, exantem Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Italian: Neutropenia febbrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Italian: Polmonite interstiziale/polmonite, fibrosi polmonare, insufficienza respiratoria†
Swedish: Interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): infezioni della bocca, infezioni delle ferite, ridotto numero delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento di zucchero nel sangue, perdita di peso, alterazioni dello stato mentale o dell'attenzione, ansia/depressione, sonnolenza, difficoltà a parlare, problemi di equilibrio, capogiri, confusione, perdita di memoria, difficoltà di concentrazione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato, sensazione di formicolio, lividi, tremore, visione anormale o confusa, vista sdoppiata, disturbi dell'udito, respiro corto, tosse, coaguli di sangue nelle gambe, ritenzione di liquidi, gambe gonfie, diarrea, dolori di stomaco o addominali, bruciori di stomaco, disturbi di stomaco, difficoltà a deglutire, bocca secca, irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito, debolezza muscolare, dolore alle giunture, dolori e fitte muscolari, urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine, reazione allergica, febbre, lesioni da radioterapia, gonfiore del viso, dolore, alterazione del gusto, esami della funzionalità epatica anormali.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): infektioner i munhålan, sårinfektioner, minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni), förhöjt blodsocker, viktminskning, förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet, oro/depression, sömnighet, talsvårigheter, försämrad balans, yrsel, förvirring, glömska, koncentrationssvårigheter, oförmåga att somna eller sova vidare, stickningar, blåmärken, skakningar, onormal syn eller dimsyn, dubbelseende, hörselnedsättning, andnöd, hosta, blodpropp i benen, vätskeretention, svullna ben, diarré, mag- eller buksmärtor, halsbränna, orolig mage, sväljsvårigheter, muntorrhet, irriterad eller röd hud, torr hud, klåda, muskelsvaghet, smärta i lederna, muskelvärk och muskelsmärta, täta urinträngningar, svårigheter att hålla tätt, allergiska reaktioner, feber, strålskador, ansiktssvullnad, smärta, smakförändringar, onormala leverfunktionsvärden.
Italian: • crisi convulsive (convulsioni),
Swedish: • anfall (kramper)
Italian: Casi di aumento degli enzimi del fegato sono stati riportati comunemente.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
Italian: Debolezza muscolare, artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Italian: Interruzione di TMZ Cessazione di TMZ
Swedish: Utsättning av TMZ
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto raro:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Italian: Emiplegia, atassia, disturbi della coordinazione, andatura anormale, iperestesia, disturbi sensoriali
Swedish: Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (burk)
Italian: Pazienti adulti e pediatrici di almeno 3 anni di età con glioma maligno in recidiva o progressione
Swedish: Vuxna och barn från 3 år med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Italian: Come conservare Temomedac
Swedish: Hur Temomedac ska förvaras
Italian: Astenia, edema facciale, dolore, peggioramento delle condizioni generali, irrigidimenti, disturbi dentali
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
Italian: Stato epilettico, disturbi extrapiramidali, emiparesi, atassia, disturbi cognitivi, disfasia, andatura anormale, iperestesia, ipoestesia, disturbi neurologici (NAS), neuropatia periferica
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati Molto raro:
Swedish: Långvarig pancytopeni, aplastisk anemi† Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade Mycket sällsynta:
Italian: Emiparesi, afasia, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, confusione, capogiro, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, disfasia, disturbi neurologici (NAS), neuropatia, neuropatia periferica, parestesia, disturbi della parola, tremore
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Italian: Ogni capsula rigida contiene 209 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje kapsel innehåller 209 mg vattenfri laktos.
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
Swedish: Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
Italian: Esperienza post-marketing
Swedish: Erfarenhet efter godkännande
Italian: • inizialmente Temomedac è associato a radioterapia (fase concomitante)
Swedish: • behandling tillsammans med strålning (samtidig fas) först
Italian: Ferro ossido nero (E 172) Glicole propilenico
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Propylenglykol
Italian: Ogni capsula rigida contiene 117 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje kapsel innehåller 117 mg vattenfri laktos.
Italian: Convulsioni, diminuzione dello stato di coscienza, sonnolenza, afasia, disturbi dell'equilibrio, capogiro, confusione, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, neuropatia, parestesia, disturbi della parola, tremore
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Italian: In seguito a somministrazione orale circa il 5 %-10 % della dose viene recuperato immodificato nelle urine nelle 24 ore ed il resto escreto come acido temozolomide, 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC) o come metaboliti polari non identificati.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Italian: Carbossimetilamido sodico Tipo A Silice colloidale anidra Acido tartarico
Swedish: Kapselinnehåll vattenfri laktos natriumstärkelseglykolat typ A kolloidal vattenfri kiseldioxid vinsyra stearinsyra
Italian: Sonnolenza, capogiro, parestesia Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune:
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Italian: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Italian: Aumento delle ALT
Swedish: Ökat ALAT
Italian: Astenia, arrossamento, vampate di calore, peggioramento delle condizioni generali, irrigidimenti, alterazione del colore della lingua, alterazione dell'olfatto, sete
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema facciale, dolore, alterazione del gusto
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Italian: Temomedac 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, dolore, alterazione del gusto
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia), perdita di appetito, mal di testa, vomito, nausea (sensazione di malessere allo stomaco), stitichezza (difficoltà di passaggio delle feci), stanchezza.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående, förstoppning, trötthet.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): perdita di peso, sonnolenza, capogiri, sensazione di formicolio, respiro corto, diarrea, dolore addominale, disturbi di stomaco, eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli, febbre, debolezza, brividi, senso di malessere, dolore, cambiamento del gusto.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 150 mg di lattosio anidro.
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg vattenfri laktos.
Italian: Temomedac 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Italian: L'incidenza della risposta obiettiva (ORR) basata sulla MRI è stata pari all'8 %.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var
Italian: Miopatia, mal di schiena, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 250 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 250 mg
Italian: Temomedac 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 5 mg
Italian: Temomedac 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Italian: Note
Swedish: Kommentarer
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Temomedac 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 20 mg
Italian: Secchezza della cute, prurito
Swedish: Torr hud, pruritus
Italian: Iperbilirubinemia, colestasi, epatite, danno epatico, insufficienza epatica†
Swedish: Hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
Italian: Titanio diossido (E 171) Ferro ossido giallo (E 172) Lacca di alluminio indaco carminio (E 132)
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Indigokarmin (E 132) aluminiumlack
Italian: Temomedac 140 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Italian: Glicole propilenico Ferro ossido rosso (E 172)
Swedish: Röd järnoxid (E 172)
Italian: Titanio diossido (E 171) Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E 110)
Swedish: Titandioxid (E 171) Para-orange aluminiumlack (E 110)
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Italian: Le capsule di Temomedac devono essere assunte intere senza cibo.
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
Italian: MTIC si lega al DNA delle cellule durante la fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Swedish: MTIC binder till DNA-cellerna under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
Italian: Il 25 gennaio 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temomedac, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temomedac.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temomedac.
Italian: Il dosaggio di Temomedac dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato una volta al giorno.
Swedish: Dosen av Temomedac, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Italian: • adulti e bambini a partire dai tre anni di età affetti da un glioma maligno come il glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico, quando il tumore è riapparso o è peggiorato dopo un trattamento standard.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temomedac sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temomedac ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Temomedac?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
Italian: Temomedac è indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Italian: Altre informazioni su Temomedac
Swedish: Mer information om Temomedac
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temomedac.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temomedac.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
Italian: Temomedac temozolomide
Swedish: Temomedac temozolomid
Italian: Poiché Temomedac è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Perché è stato approvato Temomedac?
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
Italian: Temomedac è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo temozolomide.
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Italian: Il principio attivo di Temomedac, temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Italian: Poiché Temomedac è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Temodal.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Italian: Che cos'è Temomedac?
Swedish: Vad är Temomedac?
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Italian: Il trattamento con Temomedac deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temomedac ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Italian: Temomedac è un "medicinale generico", il che significa che Temomedac è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Temodal.
Swedish: Temomedac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temomedac liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Temozolomide viene usato innanzitutto con radioterapia e poi in monoterapia;
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Italian: Come si usa Temomedac?
Swedish: Hur används Temomedac?
Italian: Per che cosa si usa Temomedac?
Swedish: Vad används Temomedac för?
Italian: Prima della somministrazione di Temomedac, i pazienti possono aver bisogno di assumere un farmaco che previene il vomito.
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
Italian: In questi pazienti Temomedac viene usato in monoterapia.
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temomedac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Italian: Tuttavia, in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Italian: Assuma il medicinale a stomaco vuoto; per esempio, almeno un'ora prima della colazione.
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
Italian: È possible che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Accord.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide Accord.
Italian: Quando assume temozolomide potrebbe sentirsi stanco o sonnolente.
Swedish: När du tar Temozolomide Accord kan du känna dig trött eller sömnig.
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Italian: Informi immediatamente il medico se questi casi si verificano.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om detta inträffar.
Italian: La via principale di eliminazione di 14C è la renale.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Italian: Riduzione per precedente tossicità
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
Italian: Temozolomide Accord può causare infertilità permanente.
Swedish: Temozolomide Accord kan orsaka bestående infertilitet.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
Swedish: Ta den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Italian: Pazienti anziani (>70 anni di età)
Swedish: Äldre patienter (>70 år)
Italian: Temozolomide Accord non deve essere somministrata a donne gravide.
Swedish: Temozolomide Accord ska inte ges till gravida kvinnor.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontrollera med din läkare.
Italian: Potrebbe essere richiesta supervisione medica.
Swedish: Medicinsk vård kan krävas.
Italian: In tal caso non guidi né utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).