FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
Swedish: Dessa IC-koncentrationer kan jämföras med de genomsnittliga dalkoncentrationerna av mavacoxib i plasma, som i kliniska studier har visat sig vara 0,52 µg/ml efter första dosen och 1,11 µg/ml efter femte dosen.
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Swedish: För att undvika oavsiktligt intag, ge tabletten till hunden genast efter det att den tagits ur blisterförpackningen.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Swedish: Vid 25 mg/kg fanns symtom på gastrointestinalt sår.
English: Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Swedish: Använd inte om till hundar med gastrointestinala störningar, inklusive sår och blödningar.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Swedish: Dosen för Trocoxil tuggtablett är 2 mg/kg kroppsvikt (se tabell nedan).
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Swedish: I likhet med andra NSAID ska Trocoxil inte ges samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Swedish: Använd inte om samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), se avsnitt 4.8.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Swedish: Mavacoxib hade längre elimineringshalveringstid hos privatägda djur.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Swedish: Detta motsvarar en effektduration om 1-2 månader efter administrering av den andra dosen (och efterföljande doser).
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Swedish: För att undvika sådana effekter när ett annat NSAID ska bytas ut mot Trocoxil ska en lämplig behandlingsfri period om minst 24 timmar säkerställas innan den första dosen Trocoxil ges.
English: A treatment cycle with Trocoxil should not exceed 7 consecutive doses (6.5 months).
Swedish: En behandlingscykel med Trocoxil ska inte överstiga 7 doseringar i följd (6,5 månader).
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Swedish: Om ett annat NSAID ska ges efter behandlingen med Trocoxil ska en behandlingsfri period om minst EN MÅNAD säkerställas för att undvika biverkningar.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Swedish: Farmakokinetikstudier av multipla doser har inte visat belägg för att mavacoxib ger upphov till autoinhibering eller autoinduktiva förändringar i clearance, och dess farmakokinetik är linjär efter perorala doser om 2-50 mg/kg.
English: For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Swedish: Därför ska hundar med störningar i leverfunktionen inte behandlas.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Swedish: Trocoxil tuggtabletter är avsedda för behandling av smärta och inflammation i samband med degenerativ ledsjukdom hos hundar som behöver behandling under mer än en månad.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa Konstgjord biffsmak, pulver Kroskarmellosnatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Swedish: Innan Trocoxil ordineras och under behandlingen med Trocoxil kommer veterinären att kontrollera om din hund har några njur- eller leverproblem eller tarmsjukdom.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Swedish: Trekantig, brunmelerad tablett präglad med tablettstyrkan på ena sidan och omärkta på den andra.
English: Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Swedish: Lämplig vätsketillförsel och hemodynamisk status ska säkerställas när djur som behandlas med Trocoxil ska genomgå anestesi och/eller operation, eller om de utvecklar tillstånd som kan leda till dehydrering eller nedsatt hemodynamisk status.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdos av mavacoxib finns, men allmänt understödjande behandling, som vid överdosering av NSAID, bör ges.
English: The initial treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is one month.
Swedish: Den initiala behandlingen ska upprepas 14 dagar senare, och därefter är doseringsintervallet en månad.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, då en potentiell risk för ökad njurtoxicitet föreligger.
English: In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Swedish: I överdoseringsstudier förekommer, i likhet med andra NSAID, farmakodynamiska biverkningar med påverkan på gastrointestinalsystemet.
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Swedish: Behandlingen ska upprepas 14 dagar senare, och därefter är doseringsintervallet EN MÅNAD.
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Swedish: Ge den dos som ordinerats av veterinären.
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Swedish: Mavacoxib utsöndras via gallan och hos hundar med störningar i leverfunktionen kan reducerad eliminering och därmed svår ackumulering inträffa.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Swedish: Ska inte användas till hundar som är yngre än 12 månader och/eller som väger mindre än 5 kg. Ska inte användas till hundar som har problem med mage-tarm, inklusive sår eller blödningar.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Swedish: Intag av Trocoxil kan vara skadligt för barn, och långvariga farmakologiska effekter som leder till t.ex. gastrointestinala besvär kan förekomma.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID ska undvika kontakt med läkemedlet.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Swedish: Använd inte om vid känd överkänslighet mot sulfonamider.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Swedish: Kliniska doser förväntas därför ge svag hämning av COX-1 och stark hämning av COX-2.
English: If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Swedish: Om en biverkning inträffar efter administrering av Trocoxil ska inga fler tabletter ges och allmänt stödjande behandling ska insättas, såsom vid klinisk överdosering med NSAID.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Swedish: I överdoseringsstudier med upprepade doser om 5 mg/kg och 10 mg/kg sågs inga kliniska biverkningar, avvikelser i klinisk-kemiska parametrar eller signifikanta histologiska avvikelser.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Swedish: Vid 15 mg/kg sågs symtom på kräkningar och mjuk/slemmig avföring samt en ökning av klinisk-kemiska parametrar avseende njurfunktionen.
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot NSAID ska du undvika kontakt med detta veterinärmedicinska läkemedel.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Swedish: Biverkningar från digestionskanalen såsom kräkningar och diarré är vanliga, medan nedsatt aptit, blodig diarré och melena är mindre vanliga.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Swedish: Mavacoxib är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen coxiber.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Swedish: COX är ett nyckelenzym i arakidonsyrametabolismen.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Swedish: Ska inte användas samtidigt med glukokortikoider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Swedish: Patienter med underliggande njursjukdom kan uppleva förvärring eller dekompensation av njursjukdomen under pågående NSAID behandling (se även avsnitt 4.6).
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Swedish: Använd inte om vid hjärtinsufficiens.
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Swedish: Trocoxil har förlängd effekt (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, coxiber.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Swedish: Gastroprotektiva läkemedel och parenteral vätsketerapi kan behövas för djur med gastrointestinala biverkningar eller njurbiverkningar.
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Swedish: Kroppens clearance av mavacoxib är långsam och elimineringen sker främst genom utsöndring av modersubstans via gallan.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Swedish: Trocoxil får inte användas till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Swedish: Observera att effekten hos Trocoxil är förlängd (upp till 2 månader efter administrering av den andra dosen och efterföljande doser).
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Swedish: Mavacoxib verkar främst genom hämning av cyklooxygenas (COX).
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska veterinärmedicinska läkemedel bör undvikas.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Swedish: Ge inte andra NSAID eller glukokortikoider samtidigt eller inom minst 1 månad efter sista behandlingen med Trocoxil.
English: Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Swedish: Apati och förändringar i biokemiska parametrar för njurfunktionen samt nedsatt njurfunktion är mindre vanliga.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Swedish: Ge inte andra NSAID eller glukokortikoider samtidigt eller inom 1 månad efter sista behandlingen med Trocoxil.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Swedish: Det rekommenderas att den kliniska undersökningen upprepas en månad efter att behandlingen med Trocoxil påbörjats och innan en tredje dos ges.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: - Blisterbakstycke: värmeförsegling i vinyl/aluminiumfolie/polyesterfilm/tryckbart papper.
English: Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Swedish: Detta betyder att potensförhållandet IC20COX-1:IC80COX-2 är cirka 2:1, medan potensförhållandet IC80COX1:IC80COX-2 är cirka 40:1.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Swedish: Använd inte om vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Swedish: Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund
English: Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs Mavacoxib
Swedish: Trocoxil 6 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 20 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 30 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 75 mg tuggtabletter för hund Trocoxil 95 mg tuggtabletter för hund mavacoxib
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Swedish: Varje blister innehåller två tabletter om 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg respektive 95 mg mavacoxib.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Swedish: Djuren ska genomgå fullständig klinisk undersökning innan behandling med Trocoxil påbörjas.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Swedish: Om en biverkning inträffar med Trocoxil, ge inte fler tabletter utan kontakta genast veterinär.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Swedish: Trocoxil tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
English: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Swedish: Antal tabletter och styrka som ska ges 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
English: Mavacoxib
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Swedish: medan COX-2 huvudsakligen förekommer på ställen med vävnadsskada men i vissa organ också är grundläggande för normalfunktionen.
English: PACKAGE LEAFLET:
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
English: Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Swedish: Använd inte om vid tecken på blödningsrubbningar.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Swedish: Använd inte om till avelsdjur, dräktiga eller lakterande tikar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Swedish: Mavacoxib verkar huvudsakligen genom inhibering av COX-2-medierad prostaglandinsyntes och uppvisar därför analgetiska och antiinflammatoriska egenskaper.
English: Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency
Swedish: Ska inte användas vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
English: What Xelevia is and what it is used for
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
English: Other medicines and Xelevia
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
English: What you need to know before you take Xelevia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xelevia
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Xelevia och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Xelevia inte återinsättas.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Xelevia.
English: Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xelevia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xelevia Hur du tar Xelevia
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
English: If you stop taking Xelevia
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Xelevia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.