FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1.5 Bedre lægemidler til børn
Hungarian: 1.5 Jobb gyógyszerek a gyermekek számára
Danish: Virksomhedernes interesse for SMV-initiativet oversteg forventningerne.
Hungarian: A vállalkozások a vártnál nagyobb érdeklődést tanúsítottak a KKV-kezdeményezés iránt.
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
Hungarian: 2006 volt az első teljes év, amelyben az igazgatótanács teljes összetételével működött.
Danish: Der blev primært ydet støtte via GMP- og GCP-inspektørernes ad hoc-møder, som satte fokus på harmonisering af procedurer og fortolkning af de relevante bestemmelser.
Hungarian: A segítségnyújtásra elsősorban a GMP és GCP ellenőrök ad hoc ülésein keresztül került sor, amelyek középpontjában az eljárások harmonizálása és a kapcsolódó követelmények értelmezése állt.
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
Hungarian: A HMPC 2006 decemberében részletes áttekintést nyújtott az Európai Bizottság részére az Ügynökség 2004. szeptemberi létrejötte óta elvégzett tevékenységeiről és elért eredményeiről.
Danish: 4.1 GMP-, GCP-, lægemiddelovervågnings- og GLP-inspektioner
Hungarian: 4.1 GMP, GCP, farmakovigilanciai és GLP ellenőrzések
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
Hungarian: Az összes ellenőrzést a jogszabályban előírt határidőn belül és az Ügynökség minőségirányítási rendszere által megkövetelt előírásoknak megfelelően fejezték be.
Danish: EMEA har i 2006 arbejdet hårdt på at forberede en ubesværet gennemførelse af denne nye lovgivning.
Hungarian: Az EMEA 2006-ban keményen megdolgozott azért, hogy előkészítse a terepet ezen új jogszabály zökkenőmentes végrehajtásának biztosításához.
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
Hungarian: A kérelmek gyorsabb feldolgozása
Danish: Den elektroniske udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning i EU er blevet forbedret, hvilket også er tilfældet for overvågning, harmonisering og risikostyring.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Danish: Støtte til den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed
Hungarian: Részvétel a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
Hungarian: Az összes elsődleges értékelést a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül végezték el.
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Hungarian: EU-támogatás és díjbevétel (millió €), 1995-2006
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Hungarian: Az általunk elért sikerek az európai hálózat egészének zökkenőmentes működését, és különösen tudományos bizottságaink, munkacsoportjaink és titkársági munkatársaink kimagasló munkáját dicsérik.
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
Hungarian: Emellett zajlik egy olyan projekt is, amelynek keretében elkészítik a 2006 előtt engedélyezett készítményekről szóló összefoglalókat.
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
Hungarian: Az Ügynökség változatlanul hozzájárult az Európában zajló kutatás és fejlesztés támogatásához.
Danish: Denne var den første procedure, der blev gennemført under den nye bestemmelse om lægemiddelovervågning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Hungarian: Ez volt az első olyan eljárás, amelyet a módosított 2001/82/EK irányelv 78. cikkének új farmakovigilanciai rendelkezése alapján folytattak le.
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia az új jogszabályok hatására változásokon megy keresztül.
Danish: Brug af særlige godkendelsesprocedurer
Hungarian: Különleges engedélyezési eljárások alkalmazása
Danish: Agenturet arrangerede en række konferencer, workshopper og uddannelsesforløb for bedømmere og inspektører, som tog sigte på at dele kompetencer og styrke samarbejdet i netværket af europæiske eksperter.
Hungarian: Az Ügynökség több konferenciát, workshopot és képzési kurzust szervezett az értékelők és ellenőrök számára, azzal a céllal, hogy az európai szakértők hálózatában megossza a hatásköröket és erősítse az együttműködést.
Danish: Antallet af afsluttede procedurer var også større i 2006, hvor der i alt blev vedtaget 32 udtalelser.
Hungarian: A 2006-ban lezárt fenti eljárások száma szintén magasabb volt; összesen 32 véleményt fogadtak el.
Danish: * Tallene for 2004 og 2005 er blevet revideret, så der tages højde for indberetninger indsendt for decentralt godkendte lægemidler.
Hungarian: * A 2004-re és 2005-re vonatkozó értékeket felülvizsgálták, hogy azok figyelembe vegyék a nem központosított eljárással engedélyezett készítményekkel kapcsolatban benyújtott jelentéseket is.
Danish: Projektstatus ved udgangen af 2006
Hungarian: A projekt állása 2006 végén
Danish: Procedurerne for indberetning til EudraVigilance Veterinary blev forbedret væsentligt i løbet af året.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary adatbázison keresztül történő jelentéstételre vonatkozó eljárások az év során számottevő fejlődésen mentek keresztül.
Danish: EudraNet (sikker kommunikation mellem parterne i det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk).
Hungarian: EudraNet (biztonságos kommunikáció az európai gyógyszerszabályozó hálózat érintett felei között).
Danish: Ved årets udgang havde 161 sponsorer af kliniske undersøgelser udført inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde indberettet uventede alvorlige bivirkninger til EudraVigilancemodulet for kliniske undersøgelser (EVCTM).
Hungarian: Az év végéig az Európai Gazdasági Térségben zajló klinikai vizsgálatok 161 pénzügyi támogatója küldött jelentést a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokról az EudraVigilance klinikai vizsgálatokra vonatkozó moduljának (EVCTM).
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Hungarian: Az EMEA 2005. december 15-én elindította „KKV irodáját", hogy pénzügyi és igazgatási segítséget nyújtson a mikro-, kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), azzal a céllal, hogy elősegítse az új, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények innovációját és fejlesztését a KKV-knál.
Danish: Derudover havde det 45 kontraktansatte, hovedsageligt i forbindelse med it-projekter.
Hungarian: Ezen felül körülbelül 45 szerződéses munkatárs dolgozott az Ügynökségnél, elsősorban az IT projekteken.
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Hungarian: Az Ügynökség a következők biztonsági felülvizsgálatát véglegesítette:
Danish: Agenturet havde held til yderligere at reducere den gennemsnitlige behandlingstid for udpegelsesprocedurerne til 57 dage, hvilket er den korteste gennemsnitlige behandlingstid, siden proceduren blev indført i 2000.
Hungarian: Az Ügynökség tovább csökkentette a megjelölési eljárás átlagos átfutási idejét, 57 napra - ez a legrövidebb átlagos idő az eljárás 2000. évi elindítása óta.
Danish: Derudover har agenturet haft succes med oprettelsen af SMV-kontoret, der yder bistand til små og mellemstore virksomheder, som er involveret i udviklingen af lægemidler i Europa.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül sikerrel indította el a KKV-kkal foglalkozó irodát, amely segítséget nyújt a gyógyszerfejlesztésben részt vevő európai kis- és középvállalkozásoknak.
Danish: i forordning (EF) nr. 726/2004
Hungarian: A 726/2004/EK rendelet
Danish: Efter den videnskabelige vurdering, der foretages af agenturet senest 210 dage efter modtagelse af ansøgningen, fremsendes det videnskabelige udvalgs udtalelse til Europa-Kommissionen, hvor den udmøntes i en enkelt markedsføringstilladelse, der gælder i hele EU.
Hungarian: A tudományos értékelés befejezésekor, amelyet az Ügynökség 210 nap alatt bírál el , a tudományos bizottság véleményét továbbítják az Európai Bizottsághoz, hogy az alapján kialakítsa az Európai Unió egész területére érvényes, egységes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Hungarian: A betegképviseleti és fogyasztói szervezetek által kifejezett intenzív érdeklődés
Danish: Der blev desuden opnået yderligere fremskridt på andre områder, især med hensyn til agenturets åbenhed, informations- og kommunikationsinitiativer, forberedelserne til Bulgariens og Rumæniens optagelse i EU, planlægningen af Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i EMEA's aktiviteter og det internationale samarbejde med vores videnskabelige og regeludstedende partnere på EU-plan og internationalt plan.
Hungarian: Más területeken is sikerült további előrehaladást elérni, nevezetesen az átláthatósággal, a tájékoztatással és a kommunikációval kapcsolatos kezdeményezéseink, Bulgária és Románia EUcsatlakozásának előkészületei, a Horvátországnak és Törökországnak az EMEA tevékenységeiben való részvételével kapcsolatos intézkedések, valamint a tudományos és szabályozó partnereinkkel európai és globális szinten folytatott nemzetközi együttműködés terén.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Hungarian: Az új MRL-ek, illetve a meglévő MRL-ek kiterjesztése vagy módosítása iránt benyújtott összes kérelmet a jogszabályban előírt 120 napos időkorláton belül dolgozták fel.
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett továbbá az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával megtartott találkozókon, hogy kidolgozza a lejárt szabadalmú gyógyszerekkel kapcsolatos kutatás finanszírozását.
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved:
Hungarian: Az EMEA küldetése - a folyamatos globalizációval összefüggésben - a közegészség és az állatok egészségének védelme és javítása az alábbiak révén:
Danish: Derudover foreslog agenturet, at emner af interesse for folkesundheden, såsom lægemiddelovervågning, inkluderes i projektet.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül javaslatokat tett arra, hogy a projektbe vegyenek fel olyan, közegészségügyi érdekekhez kapcsolódó témákat, mint például a farmakovigilancia.
Danish: Antallet af udtalelser, der blev afgivet efter godkendelse, var også væsentligt højere (20 %) end året før.
Hungarian: Az engedélyezés után elfogadott vélemények száma szintén jóval (20%) magasabb volt, mint a korábbi évben.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
Hungarian: Folytatódott a mintavételi és vizsgálati program működésének javítását célzó munka.
Danish: Det samlede antal type I-ændringer, som blev behandlet i løbet af året, steg med 9 % i forhold til året før.
Hungarian: Az év során kezelt I. típusú módosítások teljes száma az előző évhez képest 9%-kal nőtt.
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Hungarian: Példaként kiragadnék néhány említésre méltó eredményt a fő tevékenységi területekből:
Danish: En markant stigning i den fremskyndede indberetning af formodede bivirkninger
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló gyorsított jelentések számának határozott növekedése
Danish: Systemet for den centraliserede procedure er næsten færdigt, men der er planlagt justeringer af procedurerne efter godkendelse i starten af 2007.
Hungarian: A központosított eljárásra vonatkozó rendszer majdnem teljes; az engedélyezés utáni eljárással kapcsolatos módosításokat 2007 elejére tervezik.
Danish: Der er som led i denne proces blevet nedsat en ad hoc-arbejdsgruppe, der havde til opgave at omdefinere bestyrelsens rolle og ansvarsområder.
Hungarian: Ennek részeként e célra létesült „ad hoc" munkacsoportot hoztak létre, hogy az újra meghatározza az igazgatótanács szerepét és feladatait.
Danish: 2.3 Indledende vurdering Nye ansøgninger i 2006
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés Új kérelmek 2006-ban
Danish: Der blev i alt tildelt 6,7 mio. EUR til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2006, hvoraf de fleste kom fra EU's særlige bidrag.
Hungarian: 2006-ban összesen 6,7 millió € támogatás érkezett a különleges okból gyártott gyógyszerekkel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására, elsősorban az EU különleges hozzájárulásából.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) afsluttede sine retningslinjer for kvalitets-, sikkerheds- og effektivitetstest af sådanne produkter og offentliggjorde et tilsvarende sæt retningslinjer vedrørende immunologiske produkter.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) véglegesítette az e készítmények minőségi, biztonsági és hatékonysági vizsgálatára vonatkozó iránymutatását, és egy hasonló iránymutatást bocsátott konzultációra az immunológiai készítményekről.
Danish: Jeg er overbevist om, at disse initiativer vil bidrage til at øge offentlighedens tillid til agenturets tiltag i forbindelse med lægemidler.
Hungarian: Meggyőződésem, hogy ezek az erőfeszítések segíteni fogják az Ügynökség gyógyszerek terén folytatott tevékenységeivel kapcsolatos lakossági bizalom elnyerését és növelését.
Danish: Tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse Negative udtalelser
Hungarian: Pozitív vélemények A vélemény előtt visszavont kérelmek Negatív vélemények
Danish: Litauen Luxembourg
Hungarian: Litvánia Luxemburg
Danish: EMEA's personale repræsenterer et afbalanceret geografisk udsnit af EU-medlemsstaternes nationaliteter, og agenturet har i de seneste år haft fokus på at rekruttere medarbejdere fra de nye EUmedlemsstater.
Hungarian: Az EMEA személyzetében az EU tagállamainak nemzetiségei kiegyensúlyozott arányban képviseltetik magukat, és az elmúlt években hangsúlyt helyeztek arra, hogy az EU-hoz újonnan csatlakozó országokból vegyenek fel munkaerőt.
Danish: Disse tiltag fokuserede på forbedring af lægemiddelsikkerheden, bedre adgang til nye lægemidler og udvidet videnskabelig kompetence i netværket.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek biztonságosságának javítására, az új gyógyszerek elérhetőségének növelésére, valamint a hálózaton belüli tudományos kompetenciák fejlesztésére összpontosítottak.
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
Hungarian: A kérelmezők nyolc kérelmet a vélemény elfogadása előtt visszavontak.
Danish: Resultater i løbet af SMV-kontorets første driftsår:
Hungarian: A KKV iroda működésének első évében:
Danish: Indtægter og udgifter i 2006
Hungarian: Bevétel és kiadások 2006-ban
Danish: ADR'er fra EU-lande ADR'er fra tredjelande
Hungarian: ADR-ek az EU-ból ADR-ek az EU-n kívülről
Danish: Medlemmerne er derfor begyndt at orientere sig mod nye metoder til at øge bestyrelsens deltagelse i agenturets arbejde og i dets strategiske beslutninger.
Hungarian: A tagok ezért hozzáfogtak annak vizsgálatához, milyen új módokon javíthatnák az igazgatótanács részvételét az Ügynökség munkájában, illetve stratégiai döntéshozatalában.
Danish: EMEA's fase efter afgivelse af udtalelse Vurderingsfase
Hungarian: Az EMEA véleménye utáni szakasz Értékelési szakasz
Danish: Brug af EU's særlige bidrag til lægemidler til sjældne sygdomme, 2006
Hungarian: Az EU különleges hozzájárulásának felhasználása a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatban, 2006
Danish: Af disse vedrørte 14 lægemidler og 11 vedrørte immunologiske stoffer.
Hungarian: Ezek közül 14 gyógyszerekre, 11 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Danish: Dette omfattede en gennemgang af resultaterne fra: risikostyring, intern og ekstern revision, selvevalueringer i forbindelse med intern kontrol, selvevalueringer som led i benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser, miljøanalysen for 2006 og medarbejdermotivationsundersøgelsen for 2006.
Hungarian: Ez a következők eredményeinek felülvizsgálatát foglalta magában: kockázatkezelés, belső és külső ellenőrzések; a belső ellenőrzési előírásokkal kapcsolatos önellenőrzés; az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének (BEMA) részeként végzett önellenőrzés; a 2006. évi környezeti elemzés; valamint a személyzet motivációjával kapcsolatos 2006os felmérés.
Danish: 1.7 Håndtering af antimikrobiel resistens
Hungarian: 1.7 Az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia kérdésének kezelése
Danish: Der blev i løbet af 2006 gjort meget for udviklingen af kompetencer.
Hungarian: 2006-ban nagy hangsúlyt helyeztek a kompetenciafejlesztésre.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur i 2006
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2006-ban
Danish: EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Hungarian: AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Danish: For lægemidler, der ikke henhører under en af de ovennævnte kategorier, kan virksomheder indgive en ansøgning om en centraliseret markedsføringstilladelse til EMEA, forudsat at lægemidlet udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller produktet på andre måder er af relevans for patienters eller dyrs sundhed.
Hungarian: Azokkal a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatban, amelyek nem tartoznak a fent említett kategóriákba, a vállalatok központosított forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújthatnak be az EMEA-nak, amennyiben a gyógyszerkészítmény jelentős terápiás, tudományos vagy technológiai innovációt képvisel, illetve ha a termék egyéb szempontból a betegek vagy az állategészségügy érdekét szolgálja.
Danish: Agenturets politik om gebyrnedsættelse for lægemidler til sjældne sygdomme blev ændret i 2006 for at tage højde for det stigende antal anmodninger om nedsættelse af gebyrer.
Hungarian: Az Ügynökség által a különleges okból gyártott gyógyszerekkel kapcsolatos díjcsökkentésekre alkalmazott politikát 2006-ban módosították, hogy az figyelembe vegye az egyre nagyobb számban érkező díjcsökkentési kérelmeket.
Danish: Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning og EMEA offentliggjorde i juli 2006 en fælles prioriteret handlingsplan vedrørende gennemførelse af den nye forordning, og der blev oprettet en taskforce i agenturet, som havde til opgave at forvalte denne plan.
Hungarian: Az Európai Bizottság Vállalkozáspolitikai Főigazgatósága és az EMEA 2006 júliusában együttes kiemelt cselekvési tervet tett közzé a rendelet végrehajtásáról, és az Ügynökségen belül e terv kezelésére külön akciócsoportot hoztak létre.
Danish: Som led i agenturets forpligtelse til at levere nyttige og letforståelige oplysninger om de lægemidler, som agenturet vurderer, skal alle offentlige vurderingsrapporter vedrørende de senest godkendte lægemidler nu ledsages af et såkaldt "sammendrag for offentligheden".
Hungarian: Az Ügynökség által értékelt gyógyszerekkel kapcsolatos hasznos és közérthető tájékoztatásra irányuló kötelezettségvállalásának részeként jelenleg az újonnan engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó összes EPAR-t egy úgynevezett „nyilvánosságnak szóló összefoglaló" kíséri.
Danish: På opfordring af de involverede selskaber fortsatte CVMP med at ekstrapolere maksimalgrænseværdier (MRL) til andre arter.
Hungarian: A CVMP az érintett cégek kérésére folytatta a maximális maradékanyag-határértékek (MRL-ek) további fajokra történő extrapolálását.
Danish: 2.6 Voldgift, henvisninger af sager til Fællesskabet og "udtalelser om videnskabelige spørgsmål"
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „vélemények bármely tudományos kérdésről"
Danish: Takket være den nye strømlinede procedure kunne SAWP afslutte procedurerne for videnskabelig rådgivning hurtigere end i de foregående år.
Hungarian: A tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a nemrég ésszerűsített eljárásnak köszönhetően ezeket a tudományos tanácsadási eljárásokat a korábbi évekhez képest gyorsabban tudta elvégezni.
Danish: De fem ansøgninger vedrørende lægemidler, hvoraf de tre var generiske ansøgninger, omhandlede lægemidler til hunde, mens de tre ansøgninger vedrørende immunologiske lægemidler primært omhandlede lægemidler til kyllinger.
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozó 5 kérelem - amelyek közül 3 generikus kérelem volt - kutyáknak szánt gyógyszerekre, míg a 3 immunológiai készítményre vonatkozó kérelem elsősorban csirkéknek szánt szerekre vonatkozott.
Danish: Seks vedrørte sikkerhedsspørgsmål eller vurdering af benefit/risk-forholdet, hvoraf tre omhandlede lægemidler, og tre omhandlede vacciner.
Hungarian: Hat beterjesztés biztonsági kérdésekhez vagy haszon/kockázat értékeléshez kapcsolódott; ezek közül 3 gyógyszerre, 3 pedig vakcinákra vonatkozott.
Danish: Agenturet modtog 80 % af de risikostyringsplaner, som blev indgivet som del af de nye ansøgninger.
Hungarian: Az Ügynökség az új kérelmek részeként benyújtott RMP-k 80%-át vizsgálta meg.
Danish: Støtte til initiativet vedrørende innovative lægemidler
Hungarian: Hozzájárulás az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezéshez
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i 2006 for procedurerne i forbindelse med videnskabelig rådgivning var 55 dage.
Hungarian: A tudományos tanácsadás nyújtásával kapcsolatos eljárások lezárásához szükséges átlagos idő 2006ban 55 nap volt.
Danish: Yderligere fremskridt i brugen af EudraVigilance
Hungarian: További előrehaladás az EudraVigilance terén
Danish: 4.3 Certifikater for lægemidler De vigtigste udviklinger i 2006
Hungarian: 4.3 A gyógyszerek tanúsítványai Fő fejlemények 2006-ban
Danish: Af de udtalelser vedrørende type II-ændringer, der blev vedtaget i 2006 efter godkendelse, vedrørte de 79 særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Hungarian: A II. típusú módosításokra nézve 2006-ban elfogadott, engedélyezés utáni vélemények közül 79 a használattal kapcsolatos külön figyelmeztetésekre és óvintézkedésekre vonatkozott.
Danish: Efter at have konsulteret sine partnere har EMEA indført procedurer for offentliggørelse af oplysninger om tilbagekaldelse af ansøgninger, inden der er afgivet udtalelse, og om afslag på ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Hungarian: Az érintett felekkel folytatott konzultációt követően az EMEA eljárásokat vezetett be a véleményadás előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos információk közzétételére.
Danish: 1.1 Forbedring af lægemiddelsikkerheden
Hungarian: 1.1 A gyógyszerek biztonságosságának javítása
Danish: Information og kommunikation om veterinære spørgsmål
Hungarian: Az állatgyógyászati témákkal kapcsolatos tájékoztatás és kommunikáció
Danish: EudraVigilance Veterinary blev i 2006 de nationale kompetente myndigheders vigtigste redskab til indberetning af formodede bivirkninger.
Hungarian: 2006-ban az EudraVigilance Veterinary vált a feltételezett mellékhatások nemzeti illetékes hatóságok által történő bejelentésének fő eszközévé.
Danish: 3.2 Indledende vurdering
Hungarian: 3.2 Elsődleges értékelés
Danish: Det er nødvendigt at gennemføre udvidede søgemuligheder, strukturere indholdet teknisk, indarbejde data fra de nationale kompetente myndigheder og udarbejde flersproget materiale.
Hungarian: További munkára van szükség a bővített keresés, a tartalom technikai strukturálása, a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott adatok beépítése és a többnyelvű megközelítés megvalósítása érdekében.
Danish: Oversigt over personale efter nationalitet, december 2006
Hungarian: A személyzet nemzetiségi összetétele, 2006. december
Danish: Tyskland Grækenland
Hungarian: Németország Görögország
Danish: Bestyrelsen har fulgt agenturets arbejde tæt i 2006.
Hungarian: Az igazgatótanács gondosan figyelemmel kísérte az Ügynökség 2006. évi eredményeit.