FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 2 skyrių „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra laktozės"), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, briliantinio mėlynojo FCF aliuminio dažalas (E133), geltonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, lav substituert, jernoksid, rødt (E172), kolloidal, vannfri silika, laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktose"), magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), triacetin, briljantblå FCF aluminiumlakk (E133), jernoksid, gult (E172).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru, padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviras dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšį su gydymu emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio komponentais bent jau galima įtarti remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir duomenimis apie ŽIV-1 infekuotus pacientus, gautais įdiegus vaistą į rinką, išvardytos toliau esančioje 3 lentelėje pagal organų sistemas ir dažnumą.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med virkestoffene i emtricitabin/tenofovirdisoproksil fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring for HIV-1infiserte pasienter er beskrevet i tabell 3 nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Lithuanian: Gydymo emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko gydymo emtricitabinu / tenofoviru dizoproksiliu metu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør ikke startes hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og bør seponeres hos pediatriske pasienter som utvikler nedsatt nyrefunksjon under behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: • Kad bet kuriam tenofoviru dizoproksiliu gydomam pacientui vaikui patvirtinus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) fosfatų kiekį serume, reikia per vieną savaitę pakartotinai įvertinti inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: • At hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke.
Lithuanian: Atliekant geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis, nustatytas tik nedidelis dvylikapirštės žarnos navikų išsivystymo dažnis, pelėms duodant ypač didelę dozę.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier hos rotter og mus viste bare lav forekomst av duodenale tumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Lithuanian: Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 5 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika er oppsummert i tabell 5.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems paaugliams (nuo 12 iki < 18 metų) KMT Z rodikliai, nustatyti tenofoviru dizoproksiliu gydomiems tiriamiesiems, buvo mažesni nei placebą vartojusių tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) var BMD Z-skåringene som ble observert hos forsøkspersoner som fikk tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fikk placebo.
Lithuanian: Jeigu po praleistos emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Lithuanian: • ganciklovirą (virusinei infekcijai gydyti);
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke til bruk hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: • Jeigu praleistą dozę pastebėjote praėjus 12 ar daugiau valandų nuo įprastinio Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kommer på det 12 timer eller mer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal du ikke tenke mer på den glemte dosen.
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og steder iblant med blemmer eller hevelser i huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker.
Lithuanian: • ŽIV infekcijai gydyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Lithuanian: Ispanijos / Lotynų Amerikos etninės kilmės, N (%) Lytiniai rizikos veiksniai per atrankos laikotarpį Partnerių per paskutines 12 savaičių skaičius, vidurkis (SN) NRALA per paskutines 12 savaičių, N (%) NRALA, kai partneris užsikrėtęs ŽIV (arba apie užsikrėtimą nežinoma) per ankstesnius 6 mėn., N (%) Užsiėmė transakciniu seksu per paskutinius 6 mėn., N (%) Žinomas partneris, su kuriuo santykiauta per paskutinius 6 mėn ir kuris buvo užsikrėtęs ŽIV, N (%) Sifilio seroreaktyvumas, N (%)
Norwegian Bokmål: Spansk/latinamerikansk, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening Antall partnere de siste 12 ukene, gjennomsnitt (SD)
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan metu.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: ŽIV-1 neužsikrėtusiems asmenims reikia dažnai primygtinai nurodyti griežtai laikytis rekomenduojamo Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio kasdienio dozavimo režimo.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Lithuanian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 iki ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirti emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis ir efavirenzas.
Norwegian Bokmål: Pasienter i emtricitabin- og tenofovirdisoproksilgruppen fikk temtricitabin/tenofovirdisoproksil og efavirenz fra uke 96 til uke 144.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
Lithuanian: Buteliuko pakuotė: Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er, og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai, reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti gydymo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) bør evalueres før oppstart av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller til pre-eksposisjonell profylakse, og bør overvåkes under bruk som hos voksne (se ovenfor).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetikos pokyčiai esant pusiausvyrinei apykaitai įvertinti 8 ŽIV-1 infekuotiems pacientams paaugliams (nuo 12 iki <18 metų amžiaus), kurių kūno svoris
Norwegian Bokmål: Steady-state-farmakokinetikken til tenofovir ble evaluert hos 8 HIV-1-infiserte ungdommer (i alderen 12 til < 18 år) med en kroppsvekt på ≥ 35 kg og hos 23 HIV-1-infiserte barn i alderen 2 til < 12 år.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV arba HCV infekuoti pacientai: GS-01-934 tyrime nepageidaujamų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis nedideliam skaičiui ŽIV infekuotų pacientų, kurie buvo kartu infekuoti ir HBV (n = 13) arba HCV (n = 26), buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėja AST ir ALT aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV: Bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos et begrenset antall pasienter som samtidig er infisert med HIV i studien GS-01-934 som samtidig var infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26), lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą nepageidaujamą poveikį, naudą ir pavojų, kurį Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti gydymas emtricitabinu / tenofoviro disoproxiliu.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis kaulams ir inkstams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Norwegian Bokmål: Det er usikkerheter i forbindelse med langsiktige nyre- og beneffekter av tenofovirdisoproksil under behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams, kuriems dėl atsparumo nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinio poveikio negalima skirti pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er også indisert for behandlingen av HIV-1-infiserte ungdommer, der NRTI-resistens eller -toksisitet utelukker bruk av førstelinjemidler (se pkt.
Lithuanian: Tačiau, remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu kepenyse ir jo šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu pacientams reikėtų koreguoti emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vartojant kaip priešekspozicinei profilaktikai pacientams, kurie yra infekuotiHBV arba HCV, nenustatyti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Veiksmingumas ir gydymo režimo laikymasis atliekant tyrimą CO-US-104-0288 („iPrEx", lyginamoji atvejo kontrolinė analizė)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektivitet og overholdelse i studien CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet kasuskontrollanalyse)
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų vaikams ir paaugliams (iki 18 metų amžiaus) neatlikta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført med emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn og ungdom (under 18 år).
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: <kun for kartong>
Lithuanian: • PrEP kontrolinis sąrašas vaistus išrašantiems asmenims;
Norwegian Bokmål: • PrEP sjekkliste til forskrivere
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr.
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med mat og drikke
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av emtricitabin/tenofovirdisoproksil ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozės.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su emtricitabino / tenofoviro dizoproksiliu (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Lithuanian: Atliekant atvejo kontrolinį tyrimą nustatyta, kad veiksmingumas stipriai koreliavo su gydymo režimo laikymusi, kuris buvo įvertintas pagal vaisto koncentracijos plazmoje arba ląstelėse aptikimą (7 lentelė).
Norwegian Bokmål: Effekten korrelerte sterkt med overholdelse som vurdert ved deteksjon av plasma- eller intracellulære legemiddelnivåer i en kasuskontrollert studie (tabell 7).
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaistinio preparato ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•h/ml tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•h/ml su lengvu, iki 25 (23 %) µg•h/ml su vidutiniu ir iki 34 (6 %) µg•h/ml tiriamiesiems su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu atitinkamai.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) emtricitabineksponering fra 12 (25 %) µg•h/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 20 (6 %) µg•h/ml, 25 (23 %) µg•h/ml og 34 (6 %) µg•h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio farmakokinetikos tyrimų jaunesniems kaip 2 metų vaikams neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført farmakokinetiske studier med tenofovirdisoproksil (som ) hos barn under 2 år.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående hvis dette er tilfelle for deg.
Lithuanian: Maišytos rasės asmenys / kiti
Norwegian Bokmål: Blandet/annen
Lithuanian: Veiksmingumas ir gydymo režimo laikymasis atliekant tyrimą CO-US-104-0380 („Partners PrEP")
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (atsitiktinės atrankos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir stavudino arba zidovudino grupėje juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −0,032 ir −0,087, viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,184 bei −0,027.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,184 og −0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Lithuanian: • palpitacijos, drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
Norwegian Bokmål: • hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Lithuanian: Veiksmingumas atliekant tyrimą CO-US-104-0288 („iPrEx")
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Emtricitabinas: įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nutraukimo.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Lithuanian: • Jei vartojate šį vaistą norėdami sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką, nenustokite vartoti šio vaisto ir nepraleiskite nė vienos dozės.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for å redusere risikoen for å få HIV, må du ikke slutte å ta dette legemidlet eller hoppe over noen doser.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotos fazės pabaigoje) tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse juosmeninės stuburo dalies KMT Z rodiklis atitinkamai buvo −0,215 ir −0,165, viso kūno KMT Z rodiklis buvo −0,254 bei −0,179.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige endringene ved uke 48 (slutten av den dobbeltblinde fasen) var −0,215 og −0,165 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,254 og −0,179 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppene.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1133/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1133/002
Lithuanian: • Jei manote, kad galėjote užsikrėsti ŽIV, nedelsdami pasakykite tai gydytojui. Jis gali atlikti daugiau tyrimų siekdamas įsitikinti, kad vis dar nesate užsikrėtęs ŽIV.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad toksinis poveikis inkstams išnyks nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimą priešekspozicinei profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė ŽIV gydyti yra:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV er:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer:
Lithuanian: Vaisto aptikta
Norwegian Bokmål: Legemiddel påvist
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Norwegian Bokmål: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan brukes samtidig med nefrotoksiske legemidler, skal nyrefunksjonen overvåkes nøye i henhold til anbefalt tidsplan
Lithuanian: Jei kitos alternatyvos nėra, tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og med hyppig overvåking av nyrene dersom andre alternativer ikke er tilgjengelige (se pkt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino saugumą, antivirusinį poveikį bei farmakokinetiką, buvo atliktas nedidelis klinikinis tyrimas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en liten klinisk studie for å evaluere sikkerhet, antiviral aktivitet og farmakokinetikken til tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hos HIV-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis+ efavirenzas
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio ir emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio kartu vartoti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.