FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Polish: Dawka NOAEL wyniosła <200 mg/kg mc./dobę dla samic i 200 mg/kg mc./dobę dla płodów (równe dawce MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 0,06 mg barwnika tartrazyna (E102).
English: • Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Polish: • Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
English: In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce dobowej wynoszącej 3000 mg, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
English: This medicinal product contains colouring agent tartrazine (E102) which may cause allergic reactions.
Polish: Produkt leczniczy zawiera barwnik tartrazynę (E102), który może powodować reakcje alergiczne.
English: How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva Zawartość opakowania i inne informacje l.
English: • Levetiracetam Teva is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Polish: • Nie jest wskazane stosowanie leku Levetiracetam Teva w monoterapii (samego leku Levetiracetam Teva) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
English: Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
Polish: W przypadku kobiet w ciąży stosujących lewetyracetam, należy zapewnić odpowiednie postępowanie kliniczne.
English: Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Polish: Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany jako terapia wspomagająca:
English: A double-blind, placebo-controlled paediatric safety study with a non-inferiority design has assessed the cognitive and neuropsychological effects of levetiracetam in children 4 to 16 years of age with partial onset seizures.
Polish: Badanie u dzieci i młodzieży, zaprojektowane w celu wykazania, że produkt leczniczy nie jest gorszy (ang. non-inferiority), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby i z grupą kontrolną placebo, dotyczące bezpieczeństwa stosowania, oceniało wpływ lewetyracetamu na funkcje poznawcze oraz neuropsychologiczne u dzieci w wieku od 4 do 16 lat z napadami częściowymi.
English: Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Polish: Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
English: Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Polish: Dostosowanie dawkowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, genotoksyczności i rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Polish: u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne), w leczeniu napadów toniczno klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
English: What Levetiracetam Teva looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Levetiracetam Teva i co zawiera opakowanie
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 0,35 mg barwnika żółcień pomarańczowa FCF (E110).
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego senność,
English: Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała mniejszej niż 50 kg
English: After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by induction of emesis.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu Po ostrym przedawkowaniu należy opróżnić żołądek przez wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów.
English: The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Polish: ≥1800 mg/kg mc./dobę dla samic F0 i dla przeżywalności, wzrostu i rozwoju potomstwa F1, do momentu zakończenia żywienia mlekiem matki (6-krotność dawki MRHD w przeliczeniu na mg/m2).
English: Breast-feeding is not recommended during treatment.
Polish: Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu Podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią.
English: • weight decrease, weight increase;
Polish: • zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała; ;
English: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Polish: W badaniu stosowano dawki: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
English: The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Polish: Substancja czynna, lewetyracetam, jest pochodną pirolidonu (S-enancjomer amidu kwasu α-etylo-2
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
English: Probenecid (500 mg four times daily), a renal tubular secretion blocking agent, has been shown to inhibit the renal clearance of the primary metabolite, but not of levetiracetam.
Polish: Wykazano, że probenecyd, lek hamujący wydzielanie w kanalikach nerkowych, (podawany w dawce 500 mg cztery razy na dobę), zmniejsza klirens nerkowy głównego metabolitu lewetyracetamu, nie wpływając jednak na klirens lewetyracetamu.
English: • Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment.
Polish: • Lek Levetiracetam Teva stosowany jest do leczenia długotrwałego.
English: In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci, (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
English: CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min)__ x 1.73
Polish: CLkr (ml/min) CLkr (ml/min/1,73 m2)= --------------- x 1,73
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Polish: Nie zaobserwowano działań niepożądanych wpływających na płodność lub reprodukcję u samic i samców szczurów po zastosowaniu dawek do 1800 mg/kg mc./dobę [6 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (ang. MRHD, maximum recommended human daily dose) w przeliczeniu na mg/m2] w pokoleniu F1 oraz ich rodziców.
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 μg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 μg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę, Cmax wynosi 43 μg/ml.
English: Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
Polish: U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz „Zaburzenia czynności nerek” poniżej).
English: How to take Levetiracetam Teva
Polish: Jak przyjmować lek Levetiracetam Teva
English: 750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Polish: Tabletki powlekane 750 mg: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110).
English: For children 6 years and above, an oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Polish: U dzieci w wieku od 6 lat, w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg, i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek, oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować lewetyracetam w roztworze doustnym.
English: End-stage renal disease patients undergoing dialysis (1)
Polish: Schyłkowa niewydolność nerek pacjenci poddawani dializie (l)
English: With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Polish: Po dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów toniczno-klonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 47,4% pacjentów, a na rok lub dłużej u 31,5% pacjentów.
English: The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levetiracetam Teva Możliwe działania niepożądane po przedawkowaniu leku Levetiracetam Teva to senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka.
English: 500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Polish: Tabletki powlekane 500 mg: indygotyna (E132) tartrazyna (E102) i tlenek żelaza żółty (E172).
English: Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg zawiera żółcień pomarańczową FCF Levetiracetam Teva zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
English: CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
Polish: CLkr (ml/min)= -------------------- (x 0,85 dla kobiet)
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Polish: Levetiracetam Teva 500 mg zawiera tartrazynę
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
English: This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
Polish: Lek zawiera barwnik tartrazynę (E102) (w celu uzyskania dalszych informacji: patrz ulotka).
English: With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej u 21,0% chorych.
English: Therefore, the interaction of levetiracetam with other substances, or vice versa, is unlikely.
Polish: Dlatego interakcje lewetyracetamu z innymi substancjami lub innych substancji z produktem
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należało zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.
English: The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Polish: (ang. NOAEL No Observed Adverse Effect Level), wynosiła 3600 mg/kg mc./dobę dla ciężarnych samic szczurów [12-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi w przeliczeniu na mg/m2] i 1200 mg/kg mc./dobę dla płodów.
English: How to store Levetiracetam Teva
Polish: Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)
Polish: Hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żółcień pomarańczowa FCF (E110)
English: (1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Polish: jeden raz na dobę (3) (5) (1)w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg, i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek, oraz pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, należy podawać lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane Hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Polish: Lek zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110) (w celu uzyskania dalszych informacji: patrz ulotka).
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Polish: Rzadko: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 osób
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg/day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000-3000 mg/dobę.
English: Levetiracetam Teva 500 mg contains the colouring agent tartrazine (E102) that may cause allergic reactions.
Polish: Levetiracetam Teva zawiera barwnik tartrazynę (E102), który może powodować reakcje alergiczne.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
English: Injury, poisoning and procedural complications
Polish: Rzadko podania Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach urazy
English: With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów na co najmniej 6 miesięcy u 11,4% pacjentów, a na rok lub dłużej - u 7,2% pacjentów.
English: Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/022
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Polish: wrogość/agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
English: The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę dobową można dalej zwiększać co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę.
English: Maize starch Povidone
Polish: Skrobia kukurydziana Powidon
English: Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, barwniki*
English: Respiratory,
Polish: zapalenie wątroby
English: Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Levetiracetam Teva
English: (4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
Polish: (2)pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc. (3)pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc. (4)po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (5)po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/015
English: *The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
Polish: Tabletki powlekane 250 mg: błękit brylantowy (E133) i indygotyna (E132).
English: Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non-inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR), u 576 pacjentów w wieku od
English: Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Polish: Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7286”.
English: Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Polish: Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7285”.
English: Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Polish: Dzieci (od 4 do 12 lat) Po podaniu doustnym pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) dzieciom (od 6 do 12 lat) z padaczką okres półtrwania lewetyracetamu wynosi 6,0 h. Klirens przeliczany na masę ciała jest około 30% większy niż u osób dorosłych z padaczką.
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008
Polish: Levetiracetam Teva 500 mg tabletki powlekane EU/1/11/701/008
English: Blood methotrexate and levetiracetam levels should be carefully monitored in patients treated concomitantly with the two drugs.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie te leki należy uważnie monitorować stężenie metotreksatu i lewetyracetamu.
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane
English: 7 to 14 mg/kg twice daily
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
English: This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Polish: Żółcień pomarańczowa Produkt leczniczy zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
English: Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Polish: Po drugiej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „7287”.
English: 58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
Polish: Zmniejszenie liczby dni w tygodniu z napadami mioklonicznymi o 50% lub więcej, stwierdzono u 58,3% leczonych lewetyracetamem i u 23,3% pacjentów przyjmujących placebo.
English: Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133)
Polish: Hypromeloza 6cp, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, błękit brylantowy (E133), indygotyna (E132)
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane
English: The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Polish: Monoterapia Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane
English: Nasopharyngitis
Polish: Lewetyracetam
English: 5 to 15 mg/kg twice daily
Polish: 5 do 15 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Polish: Wzrost (cm) x ks CLkr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------
English: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Polish: zaburzenia koordynacji ruchów/ataksja, parestezja, zaburzenia koncentracji uwagi choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja, zaburzenia chodu, encefalopatia
English: Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Polish: Levetiracetam Teva 1000 mg tabletki powlekane lewetyracetam
English: Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Polish: Levetiracetam Teva 750 mg tabletki powlekane lewetyracetam
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
English: 5 to 10 mg/kg twice daily
Polish: 5 do 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetam treated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych,
English: 10 to 20 mg/kg twice daily
Polish: 10 do 20 mg/kg mc.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Teva have had thoughts of harming or killing themselves.
Polish: • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Levetiracetam
English: 3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Polish: 3,5 do 10,5 mg/kg mc.
English: Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Polish: Levetiracetam Teva 250 mg tabletki powlekane lewetyracetam
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
English: Keep out of thesight and reach of children.
Polish: W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Polish: • Jeśli stwierdzono u pacjenta chorobę nerek, lek Levetiracetam Teva należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets
Polish: Levetiracetam Teva 500 mg tabletki powlekane
English: 3.5 to 7 mg/kg twice daily
Polish: 3,5 do 7 mg/kg mc.