FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Instanyl dodává na trh, poskytne rovněž vzdělávací materiály pro pacienty, lékaře a lékárníky, v nichž bude vysvětleno správné a bezpečné používání léčivého přípravku.
Slovak: Instanyl uvádza na trh, poskytne pacientom, lekárom a lekárnikom vzdelávacie materiály, v ktorých sa vysvetlí správne a bezpečné používanie lieku.
Czech: Jelikož se fentanyl používá již mnoho let, společnost předložila údaje z vědecké literatury a rovněž z provedených studií, z nichž vyplývá, že přípravek Instanyl byl při léčbě průlomové bolesti u pacientů s nádorovým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovak: Keďže fentanyl sa používa už mnoho rokov, spoločnosť predložila údaje z vedeckej literatúry, ako aj zo štúdií, ktoré uskutočnila, v ktorých sa preukázalo, že liek Instanyl je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe náhlej prudkej bolesti u pacientov s rakovinou.
Czech: Více informací o používání přípravku Instanyl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Instanyl si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Instanyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Instanyl?
Czech: V jedné hlavní studii užívalo 178 dospělých pacientů s nádorovým onemocněním trpících průlomovými bolestmi jednu dávku přípravku Instanyl (50, 100 nebo 200 mikrogramů) nebo placeba, když se u nich vyskytla průlomová bolest.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii 178 dospelých pacientov s rakovinou s náhlou prudkou bolesťou dostalo buď jeden vstrek lieku Instanyl (50, 100 alebo 200 mikrogramov) alebo placebo, keď pocítili náhlu prudkú bolesť.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů a která porovnávala přípravek Instanyl s tzv. transmukózním fentanylem (vstřebávaným prostřednictvím ústní sliznice), došlo u pacientů užívajících přípravek Instanyl k rychlejší úlevě od bolesti než u pacientů užívajících transmukózní fentanyl.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov a v ktorej sa porovnával liek Instanyl s fentanylom v tzv. transmukóznej forme (absorbovaným sa cez sliznicu v ústach), nastalo u pacientov, ktorým sa podával liek Instanyl, rýchlejšie zmiernenie bolesti ako u pacientov, ktorým sa podával fentanyl v tzv. transmukóznej forme.
Czech: Pokud úleva od bolesti není dostatečná, je možné nejdříve po 10 minutách znovu podat stejnou dávku.
Slovak: Ak sa bolesť dostatočne nezmierni, môže sa znova podať rovnaká dávka, ale najskôr po 10 minútach.
Czech: V další hlavní studii byly 128 pacientům podávány zvyšující se dávky přípravku Instanyl, dokud nebylo dosaženo vhodné dávky dostačující k úlevě od bolesti.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii 128 pacientov dostávalo zvyšujúce sa dávky lieku Instanyl, kým sa nedosiahla primeraná dávka na zmiernenie bolesti.
Czech: Počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, byl rovněž vyšší ve skupině pacientů užívajících přípravek Instanyl než ve skupině užívající placebo.
Slovak: Počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol tiež vyšší v skupine, ktorá dostávala liek Instanyl, než v skupine, ktorej sa podávalo placebo.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Instanyl by měla být pacientova dlouhodobá bolest náležitě zvládána léčivými přípravky proti bolesti s obsahem opioidů a u pacientů by nemělo k výskytu průlomové bolesti docházet častěji než čtyřikrát denně.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Instanyl sa dlhodobá bolesť pacienta má riadne kontrolovať liekmi proti bolesti obsahujúcimi opioidy a pacienti nemajú mať viac ako štyri prípady náhlej prudkej bolesti za deň.
Czech: Počáteční dávka přípravku Instanyl je 50 mikrogramů (jedno vstříknutí nejmenší síly) do jedné nosní dírky.
Slovak: Instanyl je 50 mikrogramov (jeden vstrek najnižšej sily) do jednej nosovej dierky.
Czech: Přehled pro přípravek Instanyl a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Instanyl a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Pacientova průlomová bolest reagovala na léčbu, pokud došlo ke snížení její intenzity o nejméně 2 body.
Slovak: Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Czech: Přípravek Instanyl je k dispozici ve formě nosního spreje (50, 100 a 200 mikrogramů v jedné dávce).
Slovak: Instanyl je dostupný vo forme nosovej aerodisperzie (50, 100 a 200 mikrogramov na dávku).
Czech: Přípravek Instanyl se používá u pacientů, kteří již užívají opioidy (což je skupina léčivých přípravků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) k potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Slovak: Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Czech: Nejvyšší podávaná dávka činila 200 mikrogramů v jednom vstříknutí do jedné nosní dírky a pacientům bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla dostatečná.
Slovak: Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Instanyl nejvýše při čtyřech výskytech průlomové bolesti za den.
Slovak: Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Instanyl jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Instanyl sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Instanyl je léčivý přípravek, který se používá k léčbě průlomové bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním.
Slovak: Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Czech: Jakmile se fentanyl dostane do krevního oběhu, zmírňuje bolest působením na receptory v mozku a míše.
Slovak: Keď je fentanyl v krvi, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Czech: Léčivá látka v přípravku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Slovak: Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Czech: Přípravek Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
Czech: Pociťované snížení intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovalo mezi 1,8 až 2,7 bodu na 11bodové stupnici bolesti u pacientů, kteří užívali přípravek Instanyl, ve srovnání s 1,4 bodu u pacientů užívajících placebo.
Slovak: Zmiernenie intenzity bolesti po desiatich minútach bolo 1,8 až 2,7 bodu na jedenásťbodovej stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,4 bodu u pacientov, ktorí užívali placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Instanyl poskytuje rychlou úlevu od bolesti pacientům s nádorovým onemocněním.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Instanyl poskytol rýchle zmiernenie bolesti u pacientov s rakovinou.
Czech: Přípravek Instanyl nesmějí užívat pacienti, kteří zatím k potlačení bolesti neužívají opioidy, pacienti se závažnou respirační depresí (útlumem dýchání) nebo pacienti se závažnými obstrukčními plicními onemocněními (onemocněními, která závažně ztěžují dýchání).
Slovak: Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Czech: Jakmile si pacient vstříkne přípravek Instanyl do nosu, vstřebá se dávka fentanylu do krevního oběhu krevními cévami v nose.
Slovak: Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Czech: Přípravek také nesmějí užívat pacienti léčení přípravky s obsahem oxybátu sodného (používá se k léčbě narkolepsie, což je porucha spánku).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Czech: Průlomová bolest označuje stav, kdy pacient zažívá další náhlé zhoršení bolesti navzdory podávání léčivých přípravků proti bolesti.
Slovak: Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Czech: Rovněž jej nesmějí užívat pacienti, kteří podstoupili radioterapii obličeje (léčbu, při níž je obličej vystaven radioaktivnímu záření) nebo u nichž opakovaně dochází k výskytu epistaxe (krvácení z nosu).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Czech: Jak se přípravek Instanyl používá?
Slovak: Ako sa liek Instanyl používa?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Instanyl, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Pacientům, kteří užívali Instanyl, bylo umožněno po 10 minutách užít druhou dávku, pokud úleva od bolesti nebyla po první dávce dostatečná.
Slovak: Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Czech: Jak přípravek Instanyl působí?
Slovak: Instanyl účinkuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Instanyl byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Instanyl boli preukázané v štúdiách?
Czech: Pociťovaná změna intenzity bolesti po 10 minutách se pohybovala mezi 2,0 až 2,7 bodu při užívání přípravku Instanyl ve srovnání s 1,3 bodu při užívání placeba.
Slovak: Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Instanyl registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Instanyl povolený v EÚ?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Instanyl je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Instanyl sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Léčba přípravkem Instanyl by měla být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s podáváním opioidů pacientům s nádorovým onemocněním, a probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Instanyl má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Czech: Přípravek je dostupný v baleních obsahujících jednu dávku nebo více dávek.
Slovak: Je dostupný v jednodávkových a viacdávkových obaloch.
Czech: V přípravku Instanyl je fentanyl obsažen v nosním spreji.
Slovak: V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
Czech: Tím by se mělo odstranit jakékoli zablokování.
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Czech: - Čekejte 10 minut
Slovak: - Počkajte 10 minút
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Czech: Tento přístroj je označen v souladu se směrnicí EU o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ).
Slovak: Tento prístroj je označený v súlade so smernicou EÚ o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ).
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Czech: Každá černá značka odpovídá 10 minutám.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Czech: Maximální doba uzamčení je 2 hodiny.
Slovak: Maximálna doba zablokovania sú 2 hodiny.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
Slovak: Nosový sprej sa nepoužil 7 dní albo dlhšie.
Czech: Odpovídající střední hodnota Tmax je 12-15 minut.
Slovak: Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
Czech: Vaše jednodávkové balení je nyní prázdné.
Slovak: Váš jednodávkový obal je teraz prázdny.
Czech: Poločas antagonisty může být krátký, proto může být nutné opakované podání nebo kontinuální infúze.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Slovak: Symboly na elektronickom displeji
Czech: Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem
Slovak: Instanyl a jedlo, nápoje a alkohol
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené na trh všetky veľkosti balenia.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Instanyl je přibližně
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Czech: Zvyšování dávky je třeba provádět s opatrností.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Czech: Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl.
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť Instanylu.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Czech: Baterie bude brzy vybitá.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Czech: Instanyl vykazuje lineární kinetiku.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
Slovak: Predchádzajúca rádioterapia tváre.
Czech: Instanyl nemá být používán preventivně.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Czech: Podejte druhou dávku stejné síly.
Slovak: Opakujte dávku s rovnakou silou.
Czech: Pokud byl Instanyl podán, je nutno mít k okamžité dispozici antidotum pro dítě.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Czech: Co je Instanyl a k čemu se používá
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Slovak: Preto si používanie akéhokoľvek z týchto liekov súbežne s Instanylom vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Slovak: Počítadlo dávok umožňuje vám a vašemu lekárovi sledovať a prispôsobiť používanie.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
Slovak: - ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Slovak: OBSAH PODĽA HMOTNOSTI, OBJEMU ALEBO JEDNOTKY
Czech: Datum první registrace: 20. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 1. července 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Czech: Dostatečná úleva od bolesti po jedné dávce přípravku Instanyl
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
Czech: Nemiřte nosním sprejem na sebe ani na jiné osoby.
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Czech: Baterii nelze vyměnit a je třeba si obstarat nový nosní sprej.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Czech: Váš lékař vám řekne, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Instanyl vhodný pre vás.
Czech: Ke zvládnutí respirační deprese je třeba zahájit okamžitá protiopatření včetně tělesné či verbální stimulace pacienta.
Slovak: V rámci manažmentu útlmu dýchania sa musia prijať okamžité protiopatrenia, vrátane fyzickej alebo verbálnej stimulácie pacienta.
Czech: 10, 20, 30 nebo 40 dávek) a blikající symbol zámku.
Slovak: j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok) a blikajúci symbol zámky.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Czech: - jestliže jste dříve prodělal(a) radioterapii (ozařování) obličeje.
Slovak: - ak ste predtým absolvovali rádioterapiu (ožarovanie) tváre.
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Czech: Starší a kachektická populace
Slovak: Starší pacienti a kachektická populácia
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro Instanyl nebo první pivotní studie.
Slovak: Pacienti v druhej pivotnej štúdii sa predtým zúčastnili farmakokinetickej štúdie Instanylu alebo prvej pivotnej štúdie.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Slovak: Počet dávok na displeji sa zmení na „5".
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
Slovak: Zrušenie narkotického účinku môže viesť k akútnemu vzplanutiu bolesti a vyplaveniu katecholamínov.
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl a patrí do skupiny silných liekov proti bolesti, nazývaných opioidy.
Czech: Při současném podání přípravku Instanyl s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy se doporučuje opatrnost.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú serotonínergické neurotransmiterové systémy, sa odporúča opatrnosť.
Czech: Symbol BATERIE
Slovak: Symbol BATÉRIE
Czech: - jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu.
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být velmi závažné.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Czech: Počet dávek, které v nosním spreji zbývají.
Slovak: Počet zvyšných dávok v nosovom spreji.
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
Slovak: Instanyl, ktorému uplynula doba exspirácie (použiteľnosti) alebo už nie je potrebný, môže stále obsahovať dostatok liečiva, ktoré by mohlo ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Czech: Symbol ZÁMKU
Slovak: Symbol ZÁMKY
Czech: Instanyl může být škodlivý pro ostatní osoby, zvláště pro děti.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Slovak: Tento jav môže byť dôsledkom zmeny materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
Czech: Další léčivé přípravky a Instanyl
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
Czech: Nezáleží na tom, kterou nosní dírku zvolíte.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidy, ATC kód: N02AB03
Slovak: Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Slovak: O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Slovak: - lieky nazývané inhibítory monoaminoxidázy (IMAO) používané na liečbu ťažkých depresií, aj ak ste ich užívali počas posledných 2 týždňov.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
Slovak: Pri liečbe starších, kachektických alebo zoslabnutých pacientov je preto potrebné zachovať opatrnosť.
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Slovak: Užívanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Czech: Příznaky z vysazení
Slovak: Príznaky z vysadenia
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Czech: Tento postup opakujte s údaji „P2" a „P1" (stiskněte bílé tlačítko a pumpičku), až se na displeji zobrazí počet dávek v nosním spreji (tj.
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Slovak: Ak sa vyskytne ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, treba zvážiť možnosť hypovolémie a riešiť stav dostatočnou parenterálnou terapiou tekutinami.