FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: BESPONSA se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes o predisposición a la prolongación del intervalo QT, que estén tomando medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.5) y en pacientes con trastornos electrolíticos.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises hos pasienter som tar legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet (se pkt.
Spanish: RC se definió como <5% de linfoblastos en la médula ósea y ausencia de linfoblastos leucémicos de sangre periférica, recuperación completa de recuentos sanguíneos periféricos (plaquetas ≥100×10
Norwegian Bokmål: CR defineres som < 5 % blastceller i beinmargen og fravær av perifere leukemiblastceller, full restitusjon av perifere blodverdier (blodplater ≥100 × 10
Spanish: Suspender el tratamiento de forma permanente si los valores de bilirrubina total o de AST/ALT no se recuperan a ≤1,5×LSN y a ≤2,5×LSN, respectivamente (ver Tabla 3 y sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent dersom totalbilirubin ikke restitueres til ≤ 1,5 × ULN, eller dersom ASAT/ALAT ikke restitueres til ≤ 2,5 × ULN (se tabell 3 og pkt.
Spanish: Inotuzumab ozogamicina fue clastogénico in vivo en la médula ósea de ratones macho.
Norwegian Bokmål: Inotuzumabozogamicin var klastogen in vivo i beinmargen hos hannmus.
Spanish: Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con BESPONSA y hasta 8 meses tras la última dosis.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling med Besponsa og i minst 8 måneder etter siste dose.
Spanish: RC a/RCi b; n (%) [IC del 95%]
Norwegian Bokmål: CR a/CRi b; n (%) [95 % KI]
Spanish: Para el tratamiento clínico de las infecciones, ver sección 4.4.
Norwegian Bokmål: For informasjon om klinisk håndtering av infeksjoner, se pkt.
Spanish: Utilizar la solución reconstituida inmediatamente o después de conservarla en nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Bruk den rekonstituerte oppløsningen umiddelbart eller etter at den har vært oppbevart i kjøleskap (2 °C - 8 °C) i inntil 4 timer.
Spanish: Antes del tratamiento tanto los hombres como las mujeres se deben informar sobre la preservación de su fertilidad.
Norwegian Bokmål: Både menn og kvinner må søke råd om fertilitetsbevarende tiltak før behandling.
Spanish: BESPONSA 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión inotuzumab ozogamicina
Norwegian Bokmål: Besponsa 1 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inotuzumabozogamicin (inotuzumab ozogamicin)
Spanish: Duración de la interrupción de la administración por toxicidad
Norwegian Bokmål: Varighet av doseavbrudd grunnet toksisitet
Spanish: RC a; n (%) [IC del 95%]
Norwegian Bokmål: CR a; n (%) [95 % KI]
Spanish: También hubo una tendencia de mejora en la SG con BESPONSA para los pacientes con otros factores pronósticos (Ph-, no TCMH previo,  90% de linfoblastos leucémicos CD22 positivos al inicio, ausencia de linfoblastos periféricos, hemoglobina inicial ≥10 g/dl, de acuerdo con los análisis exploratorios).
Norwegian Bokmål: -, ingen tidligere HSCT,  90 % CD22-positive leukemiblastceller ved baseline, ingen perifere blastceller ved baseline og hemoglobin ≥ 10 g/dl ved baseline, basert på eksplorative analyser).
Spanish: • tiene elevaciones de las enzimas amilasa o lipasa que pueden ser un signo de problemas con su páncreas o hígado, y la vesícula biliar o las vías biliares.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på problemer med bukspyttkjertelen, eller med lever og galleblære eller galleganger.
Spanish: Se debe vigilar elevaciones de amilasa y lipasa.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for økninger i amylase og lipase.
Spanish: Esto puede repetirse hasta seis veces.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjentas opptil seks ganger.
Spanish: • Lávese las manos antes de empezar.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før du begynner.
Spanish: Duración de la PV (meses)*
Norwegian Bokmål: Varighet av PV (måneder)*
Spanish: Consulte a su médico cuanto antes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så fort som mulig.
Spanish: No utilice la pluma si parece dañada.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis den ser skadet ut.
Spanish: Tras 36 meses de tratamiento, la respuesta hematológica completa fue del 70,5 %.
Norwegian Bokmål: Etter 36 måneders behandling var den komplette hematologiske responsen 70,5 %.
Spanish: 1160 Viena
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna
Spanish: Las características de la población del estudio se presentan en la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved studiepopulasjonen er vist i tabell 2.
Spanish: - si tiene problemas renales.
Norwegian Bokmål: - dersom du har nyreproblemer.
Spanish: Los pacientes se recuperaron de los dos acontecimientos, y el otro seguía en curso en el momento de la evaluación.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble restituert fra de to hendelsene, én hendelse var fremdeles pågående ved vurderingstidspunktet.
Spanish: No se han evaluado los efectos en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet er ikke undersøkt.
Spanish: Grupo de tratamiento de control (n = 127)
Norwegian Bokmål: Kontroll behandlingsarm (n = 127)
Spanish: No existe antídoto para el medicamento.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot legemidlet.
Spanish: En la mayor parte de los casos fueron elevaciones transitorias y se dieron durante el primer año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var oftest forbigående og oppsto i løpet av det første året med behandling.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Besremi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Besremi
Spanish: Se tardará un tiempo en alcanzar su dosis óptima individual de Besremi.
Norwegian Bokmål: Det vil ta en viss tid til du når din individuelle optimale dose med Besremi.
Spanish: Como Besremi es una solución, no es necesario resuspenderla antes de usarla.
Norwegian Bokmål: Siden Besremi er en oppløsning, skal den ikke resuspenderes før bruk.
Spanish: Años*
Norwegian Bokmål: År*
Spanish: No administre este medicamento a niños ni a adolescentes, porque no se dispone de información sobre el uso de Besremi en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom da det ikke foreligger tilgjengelig informasjon om bruken av Besremi i denne aldersgruppen.
Spanish: Hematócrito (%)* Plaquetas (109/l)* Leucocitos (109/l)*
Norwegian Bokmål: Hematokrit (%)* Blodplater (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Spanish: Trastornos dentales y periodontales
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer
Spanish: La dosis con la que se logre estabilizar los parámetros hematológicos se debe mantener administrando el medicamento con intervalos de dos semanas durante 1,5 años como mínimo.
Norwegian Bokmål: Dosen som gir stabilisering av hematologiske parametre bør opprettholdes med et administreringsintervall på 2 uker i minst 1,5 år.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunoestimuladores, interferones, código ATC: L03AB15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Spanish: Qué es Besremi y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Besremi er og hva det brukes mot
Spanish: Informe a su médico si está recibiendo tratamiento con telbivudina.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du blir behandlet med telbivudin.
Spanish: Se observó que el aumento de la dosis fue más que proporcional.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en økning av eksponering som var høyere enn en proporsjonal økning.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under overvåking av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Spanish: Parámetros hematológicos
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre
Spanish: Si se puede mantener la concentración de la TSH dentro del intervalo normal, se podrá seguir con el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom TSH-nivåene kan kontrolleres innenfor normalområdet, kan behandlingen fortsette.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar atentamente al paciente y administrarle tratamiento sintomático, en caso necesario.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering anbefales nøye overvåking av pasienten og symptomatisk behandling hvis nødvendig.
Spanish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Viena
Norwegian Bokmål: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Spanish: Sí n (%) *los valores son medias ± DE.
Norwegian Bokmål: Ja n (%) *verdier er gjennomsnittlige ± SD.
Spanish: Su médico le indicará dónde debe inyectarse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor du må injisere det.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en momentos distintos, habitualmente varios meses después de iniciar el tratamiento con interferón alfa.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert på ulike tidspunkt under behandlingen, vanligvis flere måneder etter oppstart med alfainterferon.
Spanish: No conduzca ni use máquinas si se nota mareado, somnoliento o confundido mientras usa Besremi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg svimmel, søvnig eller forvirret mens du bruker Besremi.
Spanish: Saque la pluma de la nevera 15 minutos antes de la inyección para que alcance la temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 15 minutter før injeksjonen slik at den når romtemperatur.
Spanish: Sistema endocrino
Norwegian Bokmål: Det endokrine systemet
Spanish: Verá que los números de la ventana de la dosis cambian y oirá varios clics cuando se mueve el botón.
Norwegian Bokmål: Du vil se at figurene i vinduet endres, og høre klikkene når knappen beveger seg.
Spanish: TAIWÁN
Norwegian Bokmål: TAIWAN
Spanish: Respuesta hematológica completaa Respuesta hematológica completaa y mejora de la carga de la enfermedadb
Norwegian Bokmål: Komplett hematologisk responsa Komplett hematologisk responsa og forbedring av sykdomsbyrdeb
Spanish: • Tiroidopatía previa, salvo que pueda controlarse con el tratamiento convencional
Norwegian Bokmål: • Eksisterende tyroideasykdom, med mindre den kan kontrolleres med konvensjonell behandling
Spanish: No deje de usar Besremi sin hablar antes con su médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Besremi uten først å snakke med legen din.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que usted necesita.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du trenger.
Spanish: La dosis seleccionada debe alinearse con el punto y con la ventana de la dosis.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen må være på linje med prikken og dosevisningsvinduet.
Spanish: Pueden producirse problemas graves en los ojos durante el tratamiento con Besremi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyeproblemer kan oppstå under behandling med Besremi.
Spanish: Pero si han pasado más de 2 días desde que omitió la dosis, sáltesela e inyéctese la siguiente cuando corresponda.
Norwegian Bokmål: Men dersom det har gått mer enn 2 dager siden den glemte dosen, skal du hoppe over dosen og injisere den neste dosen etter skjemaet.
Spanish: Fecha de apertura:
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
Spanish: • No levante la pluma ni la mueva durante la inyección.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke løfte eller bevege pennen under injeksjonen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de «CAD».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter «EXP».
Spanish: Deje que la zona se seque antes de inyectar el medicamento.
Norwegian Bokmål: La området tørke før du injiserer legemidlet.
Spanish: - si tiene psoriasis u otros problemas cutáneos, porque pueden empeorar durante el tratamiento con Besremi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis eller andre hudproblemer fordi de kan bli verre under behandling med
Spanish: Si olvidó usar Besremi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Besremi
Spanish: El paciente recibió una dosis inicial 10 veces superior a la recomendada, y durante tres días presentó síntomas pseudogripales, que fueron clasificados como no graves.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk en startdose som var 10 ganger høyere enn den anbefalte og utviklet influensalignende symptomer i tre dager, og disse ble bedømt som ikke-alvorlige.
Spanish: Posteriormente su médico le irá aumentando la dosis de forma escalonada y podrá modificarla durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil deretter øke dosen trinnvis og kan justere dosen din under behandlingen.
Spanish: - si toma telbivudina (un medicamento que se utiliza para tratar la infección por la hepatitis B).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker telbivudin (et legemiddel som brukes til behandling av hepatitt B-infeksjon).
Spanish: • Si no consigue ver la gotita después del séptimo intento, consulte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke ser en dråpe etter syvende forsøk, skal du rådføre deg med lege eller apotek.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso del interferón alfa en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data fra bruk av alfainterferoner hos gravide kvinner.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Spanish: • Receptores de trasplantes inmunodeprimidos
Norwegian Bokmål: • Immunsupprimerte transplanterte pasienter
Spanish: Cómo usar Besremi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Besremi
Spanish: La influencia de Besremi sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: Besremi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Sistema respiratorio
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet
Spanish: - si padece una enfermedad del hígado avanzada y sin control.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en avansert, ukontrollert leversykdom.
Spanish: Con respecto al alcohol bencílico y al sodio, ver sección 2 «Besremi contiene alcohol bencílico» y «Besremi contiene sodio».
Norwegian Bokmål: For benzylalkohol og natrium, se avsnitt 2 «Besremi inneholder benzylalkohol» og «Besremi inneholder natrium».
Spanish: - si tiene una enfermedad renal grave (que hace que sus riñones trabajen menos de un 15 % de lo normal).
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig nyresykdom (og mindre enn 15 % normal nyrefunksjon).
Spanish: Carga del alelo JAK2V617F (%)* 41,9 ± 23,49
Norwegian Bokmål: JAK2V617F-allele-byrde (%)* 41,9 ± 23,49
Spanish: • Si está utilizando esta pluma por primera vez, siga con su preparación en el paso 5.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker denne pennen for første gang, fortsett med klargjøring av pennen i trinn 5.
Spanish: Su sistema inmunitario produce interferones para bloquear el crecimiento de las células cancerosas.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres av immunsystemet for å blokkere veksten av kreftceller.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Besremi No use Besremi:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Besremi Bruk ikke Besremi:
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe abandonar la lactancia mientras utilice este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du må slutte å amme når du bruker dette legemidlet.
Spanish: - si tiene o ha tenido problemas cardiacos graves (como un infarto o un ictus).
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt alvorlige hjerteproblemer (som hjerteinfarkt eller slag).
Spanish: • Mantenga el botón apretado y espere al menos 10 segundos antes de sacar la aguja.
Norwegian Bokmål: • Hold trykknappen nede og vent i minst 10 sekunder før du fjerner kanylen.
Spanish: La masa molecular media es de aproximadamente 60 kDa, de los cuales la fracción de PEG constituye aproximadamente 40 kDa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig molekylvekt er tilnærmet 60 kDa der PEG-delen utgjør ca. 40 kDa.
Spanish: Los volúmenes elevados de deben utilizar con precaución y solo en caso necesario, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Norwegian Bokmål: Store volum bør brukes med forsiktighet og bare hvis nødvendig, spesielt hos personer med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, på grunn av risikoen for akkumulering og toksisitet (metabolsk acidose).
Spanish: El medicamento está previsto para el tratamiento a largo plazo; puede ser administrado por un médico, un miembro del personal de enfermería, un familiar o un paciente a los que se haya enseñado a administrar inyecciones subcutáneas con la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for langtidsbehandling og kan administreres av lege, sykepleier, familiemedlem eller pasienten selv hvis det blir gitt opplæring i administrering av subkutane injeksjoner med den ferdigfylte pennen.
Spanish: Si esta elevación es progresiva y persistente, se reducirá la dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen av nivåene av leverenzymer er progressiv og vedvarende, bør dosen reduseres.
Spanish: Si al utilizar la pluma tiene la impresión de que puede haberla dañado (p. ej., se le ha caído o ha apretado demasiado), no la utilice.
Norwegian Bokmål: Dersom du under bruk av pennen får inntrykk av at du har skadet pennen (f.eks. mistet den i gulvet eller brukt for mye kraft), skal du ikke fortsette å bruke pennen.
Spanish: • Opcional: tirita adhesiva
Norwegian Bokmål: • Valgfritt: Plaster
Spanish: La dosis inicial habitual de Besremi es de 100 microgramos cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen med Besremi er 100 mikrogram annenhver uke.
Spanish: • Su médico le indicará si puede utilizar la pluma para una segunda inyección.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg om du kan bruke pennen til én injeksjon til.
Spanish: • Debe inyectarse el medicamento por vía subcutánea (debajo de la piel).
Norwegian Bokmål: • Du må injisere legemidlet subkutant (under huden).
Spanish: Se estratificó a los pacientes en función de la exposición previa a la hidroxicarbamida, de la edad en el cribado (≥60 o >60 años) y de la presencia de acontecimientos tromboembólicos en el pasado.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter tidligere eksponering for hydroksykarbamid, alder ved screening (≤ 60 eller > 60 år) samt tidligere påviste tromboemboliske hendelser.
Spanish: • Nota: la cubierta protectora de color azul bloquea automáticamente la aguja, que queda cubierta por un indicador de bloqueo de color rojo, para su protección.
Norwegian Bokmål: • Merk: Den blå beskyttelseshylsen låses automatisk, og den røde låsindikatoren som nå er synlig dekker kanylen slik at du er beskyttet.
Spanish: • Enfermedad renal en etapa terminal (GFR <15 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Terminal nyresykdom (GFR < 15 ml/min)
Spanish: Puede ser necesario practicar una flebotomía como tratamiento de rescate para normalizar la hiperviscosidad de la sangre.
Norwegian Bokmål: Flebotomi som redningsbehandling for å normalisere hyperviskositeten i blodet kan bli nødvendig.
Spanish: Tome nota de las fechas y las dosis de las inyecciones que le indique su médico.
Norwegian Bokmål: Skriv ned dato for injeksjon og dosen slik legen har fortalt deg.
Spanish: La dosis debe ajustarse de manera individual a partir de una dosis inicial recomendada de 100 microgramos (o de 50 microgramos en pacientes que reciban otro tratamiento citorreductor).
Norwegian Bokmål: Dosen titreres individuelt med en anbefalt startdose på 100 mikrogram (eller 50 mikrogram hos pasienter som mottar annen cytoreduktiv behandling).
Spanish: Su médico decidirá si es necesario tratarle con otro medicamento para lograr una reducción rápida del número de células en la sangre, a fin de impedir que se formen coágulos y hemorragias.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om det er nødvendig å behandle deg med et annet legemiddel for å oppnå en snarlig reduksjon av blodverdiene dine for å forhindre blodpropper og blødning.
Spanish: Si se observa un aumento de los parámetros hematológicos (hematocrito, plaquetas, leucocitos) se adaptarán la dosis y/o el intervalo posológico de forma individual.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en økning av hematologiske parametre (hematokrit, blodplater, leukocytter), må dosen og/eller doseringsintervallet tilpasses individuelt.
Spanish: - si desarrolla signos de una reacción alérgica grave (como dificultad al respirar, sibilancias o urticaria) mientras utiliza; en este caso, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Norwegian Bokmål: - dersom du utvikler tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som f.eks. pustevansker, pipende pust eller elveblest) mens du bruker Besremi - hvis dette er tilfellet må du oppsøke legehjelp øyeblikkelig.
Spanish: Se desconoce el efecto de Besremi durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Effekten av Besremi under graviditet er ikke kjent.
Spanish: No utilice Besremi si está tomando telbivudina (para el tratamiento de la hepatitis B), debido a que la combinación de estos medicamentos aumenta el riesgo de desarrollar neuropatía periféricas (sensación de entumecimiento, de hormigueo o de quemazón brazos y piernas).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Besremi dersom du tar telbivudin (til behandling av hepatitt B) da kombinasjonen av disse legemidlene øker risikoen for perifer nevropati (nummenhet, stikking eller brennende følelser i armer og ben).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Spanish: Posteriormente se podrá adaptar la dosis y/o aumentar el intervalo de administración hasta cuatro semanas, dependiendo del paciente.
Norwegian Bokmål: Etter det kan dosen tilpasses og/eller administreringsintervallet forlenges opptil hver fjerde uke etter pasientens behov.
Spanish: Hágase con una nueva y empiece desde el principio.
Norwegian Bokmål: Finn en ny penn og start på nytt.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Besremi
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Besremi
Spanish: * No se han notificado reacciones adversas de grados 4 (que amenazan la vida o producen discapacidad) ni 5 (muerte) de los CTCAE.
Norwegian Bokmål: *Ingen bivirkning grad 4 (livstruende eller invalidiserende) eller grad 5 (død) er rapportert.
Spanish: La variabilidad entre personas para el ropeginterferón alfa-2b fue del 35 % (Cmáx) y del 25 % (AUC).
Norwegian Bokmål: Variabilitet fra person til person for ropeginterferon alfa2b var 35 % (Cmax) og 25 % (AUC).
Spanish: Características de los pacientes en el cribado del estudio PROUD-PV.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristika ved screening i PROUD-PV-studien.
Spanish: Debe cepillarse bien los dientes dos veces al día, y acudir a controles odontológicos periódicos.
Norwegian Bokmål: Du bør børste tennene grundig to ganger daglig og sørge for regelmessige tannundersøkelser.
Spanish: La policitemia vera es un tipo de cáncer en el que la médula ósea produce un número excesivo de glóbulos rojos, de glóbulos blancos y de plaquetas (las células que ayudan a la sangre a coagularse).
Norwegian Bokmål: Polycytemia vera er en type kreft der benmargen produserer for mange røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som hjelper til med levringen av blodet).
Spanish: - si tiene o ha tenido trastornos mentales graves (como depresión o ideas suicidas, o si ha intentado suicidarse).
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt alvorlige psykiske lidelser (som depresjon eller selvmordstanker eller hvis du har forsøkt å ta livet av deg).
Spanish: Las agujas eliminarse inmediatamente después de utilizarlas.
Norwegian Bokmål: Kanylene skal kastes umiddelbart etter bruk.
Spanish: Se observó una variabilidad interindividual del 25 % en el AUC y del 35 % en la Cmáx en los voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Variabilitet fra person til person ble observert med 25 % og 35 % for henholdsvis AUC og Cmax hos friske frivillige.
Spanish: Si es necesario, corrija la dosis haciendo girar el mando dosificador.
Norwegian Bokmål: Korriger dosen, hvis nødvendig, ved å vri på doseringsknappen.