FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Slovaquie Pro.Med.Cs Praha A.S.
Czech: Pro.Med.Cs Praha A.S.
French: Consilient Health Limited
Czech: Velká Británie Consilient Health Limited
French: Grèce Rafarm Sa.
Czech: Rafarm Sa.
French: L'information existant sur le produit sera amendée (insertion, remplacement ou suppression de texte, le cas échéant) afin de refléter le libellé nouvellement accepté tel que fourni ci-dessous.
Czech: Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance), aby odpovídaly níže uvedeným formulacím.
French: Espagne Ratiopharm Espana Sa
Czech: Ratiopharm Espana Sa
French: Si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale.
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
French: [Le tableau d'administration ci-dessus doit être adapté pour les produits à libération prolongée contenant uniquement de la metformine : - La dose journalière totale maximale pour les patients dont le DFG est de 60 à 89 ml/min doit être la même que celle actuellement approuvée pour les adultes dont la fonction rénale est normale.
Czech: [Výše uvedenou tabulku dávkování je třeba u přípravků s prodlouženým uvolňováním obsahujících metformin jako samostatnou účinnou látku upravit následovně: - Maximální celková denní dávka pro pacienty s GFR 60-89 ml/min má být stejná jako aktuálně schválená dávka pro dospělé s normálními renálními funkcemi.
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prisede <nom du produit>, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique «Avertissements et précautions»).
Czech: Během užívání přípravku <Název přípravku> se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
French: Suède Teva Sweden Ab
Czech: Teva Sweden Ab
French: Espagne Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Czech: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
French: Belgique Mylan Bvba-Sprl
Czech: Mylan Bvba-Sprl
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre <nom du produit> avant ou au moment de l'injection.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
French: • Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) • Insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
French: France Laboratoires Alter
Czech: Laboratoires Alter
French: Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de <nom du produit>.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku <Název přípravku>.
French: Risque d'acidose lactique <Nom de produit> peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
French: Finlande Orion Oyj
Czech: Orion Oyj
French: Pologne Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Czech: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre <nom du produit> au moment de l'opération etpendant un certain temps temps après l'intervention.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku <Název přípravku> v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
French: Pologne Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Czech: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
French: France Sanofi-Aventis France
Czech: Sanofi-Aventis France
French: Croatie Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Czech: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
French: Vita Longa P.C.
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
French: Pays-Bas Ratiopharm Nederland B.V
Czech: Ratiopharm Nederland B.V
French: Islande Janssen-Cilag International Nv
Czech: Janssen-Cilag International Nv
French: Espagne Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Czech: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
French: <Nom du produit> peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
French: Grèce Alapis Abee
Czech: Alapis Abee
French: Grèce Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Espagne Qualigen, S.L.
Czech: Qualigen, S.L.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
French: Pologne Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Czech: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
French: Ne prenez jamais <nom du produit> :
Czech: o <Neužívejte> <Nepoužívejte> přípravek <Název přípravku>:
French: Finlande Takeda Oy
Czech: Takeda Oy
French: B. Notice [Les portions de texte suivantes doivent être ajoutées ou remplacer les portions existantes, le cas échéant :]
Czech: B. Příbalová informace [Následující texty je třeba doplnit nebo nahradit původní texty dle relevance:]
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
French: Espagne Tarbis Farma, S.L.
Czech: Tarbis Farma, S.L.
French: Arrêtez de prendre <nom du produit> et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
French: France Zydus France
Czech: Zydus France
French: Autriche Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Grèce Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Czech: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
French: Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
French: Espagne Laboratorio Stada, S.L.
Czech: Laboratorio Stada, S.L.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [La mise en garde doit être modifiée comme suit :]
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Formulaci je třeba upravit následovně:]
French: Espagne Laboratorios Combix, S.L.U.
Czech: Laboratorios Combix, S.L.U.
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par <nom du produit>.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem <Název přípravku> ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
French: Hongrie Sandoz Hungária Kft
Czech: Sandoz Hungária Kft
French: France Arrow Generiques
Czech: Arrow Generiques
French: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
French: Espagne Apotex Europe Bv
Czech: Apotex Europe Bv
French: Ces amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
French: Relon Chem Limited
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
French: Bulgarie Unipharm софамет
Czech: Unipharm софамет
French: Croatie Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Chelonia Healthcare Limited
Czech: Velká Británie Chelonia Healthcare Limited
French: Croatie Belupo D.D.
Czech: Belupo D.D.
French: France Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
French: Pologne Polfarmex S.A.
Czech: Polfarmex S.A.
French: Bulgarie Sopharma Ad софамет
Czech: Sopharma Ad софамет
French: Norvège Weifa As
Czech: Weifa As
French: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
French: Norvège Astrazeneca Ab
Czech: Astrazeneca Ab
French: Rubrique3: Comment prendre<nom du produit>
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
French: Rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> <užívat> <používat>
French: Espagne Kern Pharma, S.L.
Czech: Kern Pharma, S.L.
French: Si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose.
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
French: Grèce Sanofi-Aventis Aebe
Czech: Sanofi-Aventis Aebe
French: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
French: 4.3 Contre-indications [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
French: les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofèneet le célécoxib) certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
Czech: léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX2, jako je ibuprofen a celecoxib), určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
French: Belgique S.A. Menarini Benelux N.V.
Czech: Lucembursko S.A. Menarini Benelux N.V.
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
French: Suède Meda Ab
Czech: Meda Ab
French: Autriche Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Czech: Teva Nederland B.V.
French: Espagne Mylan Pharmaceuticals S.L.
Czech: Mylan Pharmaceuticals S.L.
French: Espagne Almus Farmaceutica S.A
Czech: Almus Farmaceutica S.A
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
French: Croatie Medis Adria D.O.O.
Czech: Medis Adria D.O.O.
French: Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
French: Grèce Generics Pharma Hellas Ltd
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Hongrie Merck Kft.
Czech: Merck Kft.
French: Annexe III Amendements aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
French: Islande Merck Sharp & Dohme Ltd.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd.
French: Autriche Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Czech: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
French: Espagne Pensa Pharma, S.A
Czech: Pensa Pharma, S.A
French: [Ajouter dans les effets secondaires les plus graves au-dessus de la rubrique 4 :]
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky [Zahrnout mezi nejzávažnější nežádoucí účinky v horní části bodu 4:]
French: Bulgarie Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Czech: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
French: Metformine 850 mg film
Czech: Metformini 850 mg Film
French: Royaume Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
French: Belgique Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
French: Grèce Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Czech: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
French: Espagne Teva Pharma S.L.U
Czech: Teva Pharma S.L.U
French: Espagne Laboratorios Cinfa, S.A.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A.
French: Autriche Merck Gesellschaft Mbh
Czech: Merck Gesellschaft Mbh
French: Pays-Bas Usv Europe Limited
Czech: Velká Británie Usv Europe Limited
French: Islande Boehringer Ingelheim International Gmbh
Czech: Boehringer Ingelheim International Gmbh
French: Grèce Verisfield (Uk) Ltd
Czech: Verisfield (Uk) Ltd
French: 500mg Tablet
Czech: 500 mg Tableta
French: Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires cidessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Czech: Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
French: Bulgarie Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood софамет
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
French: Film orodispersible
Czech: Film dispergovatelný v ústech
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine et pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine :
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
French: Grèce Bennett Pharmaceutical S.A.
Czech: Bennett Pharmaceutical S.A.
French: Allemagn Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
French: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les mises en garde doivent être modifiées comme suit :]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
French: Pologne Bioton S.A.
Czech: Bioton S.A.
French: Chypre Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
French: Suède Eql Pharma Ab
Czech: Eql Pharma Ab
French: Grèce Merck A.E.
Czech: Merck A.E.
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Czech: Metformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.4.
French: France Evolupharm
Czech: Evolupharm
French: Espagne Sandoz Farmacéutica, S.A.
Czech: Sandoz Farmacéutica, S.A.
French: France Mylan S.A.S
Czech: Mylan S.A.S
French: La metformine doit être arrêtée avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.5.
Czech: Metformin má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní, viz body 4.2 a 4.5.
French: Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
French: Hongrie Goodwill Pharma Ltd
Czech: Goodwill Pharma Ltd
French: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
French: Croatie Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
French: Slovénie Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Slovénie Belupo D.O.O.
Czech: Belupo D.O.O.
French: Pologne Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
French: Autriche Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Czech: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
French: Islande Takeda Pharma A-S
Czech: Takeda Pharma A-S
French: Irlande Mcdermott Laboratories Ltd
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
French: Slovénie Medis, D.O.O.
Czech: Medis, D.O.O.
French: Finlande Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
French: Chlrohydrate de metformine 1 000 mg/1 117 mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
French: Irlande Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
French: Pays-Bas Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Aurobindo Pharma B.V.
French: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration [Cette rubrique doit être modifiée comme suit :]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
French: Pologne Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
French: Bulgarie Berlin-Chemie Ag сиофор
Czech: Berlin-Chemie Ag сиофор
French: Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
French: Irlande Rowex Ltd
Czech: Rowex Ltd
French: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Czech: Velká Británie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
French: Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
French: Irlande Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
French: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
French: Pays-Bas Medcell Pharma B.V.
Czech: Medcell Pharma B.V.
French: Belgique Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
French: vomissements maux d'estomac (douleurs abdominales) crampes musculaires sensation générale de malaise associée à une grande fatigue difficultés à respirer diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
French: Croatie Merck D.O.O
Czech: Merck D.O.O
French: Slovaquie Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
French: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorhydrate de metformine 1000mg comprimé
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
French: Slovaquie Stada Arzneimittel Ag
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
French: Pour les produits contenant uniquement de la metformine :
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
French: Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
French: Chlorhydrate de metformine 170 mg/ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être passés en revue avant d'envisager l'instauration de la metformine.
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
French: Belgique Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
French: Substance active et concentration Forme pharmaceutique
Czech: Léčivá látka + koncentrace
French: Slovaquie Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
French: France Cristers
Czech: Cristers
French: Finlande Hexal A-S
Czech: Hexal A-S
French: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
French: Slovaquie Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
French: Pour les produits à dose fixe combinés avec de la metformine
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
French: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
French: Embonate de metformine 700 mg comprimé
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être évalués avant d'envisager l'initiation d'un traitement par la metformine chez les patients avec un DFG < 60 mL/min.
Czech: Před zvážením léčby metforminem u pacientů s GFR <60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
French: Interventions chirurgicales
Czech: Operace
French: Pays-Bas Merck B.V.
Czech: Merck B.V.
French: France Biogaran
Czech: Biogaran
French: Pologne Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh
French: Slovaquie Vitabalans Oy
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
French: Slovénie Merck D.O.O.
Czech: Merck D.O.O.
French: Comprimé dispersible
Czech: Perorální roztok
French: 12 décembre 2016 EMA/868987/2016
Czech: prosinec 2016 EMA/868987/2016
French: La réévaluation des médicaments contenant de la metformine a été initiée le 28 janvier 2016 à la demande des Pays-Bas, conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
French: Le DFG doit être déterminé avant l'initiation du traitement et au moins une fois par an par la suite.
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE le 12 décembre 2016.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
French: Les informations sur le produit actuelles varient également selon les pays et les produits au sein de l'UE et ne sont plus conformes aux directives cliniques.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
French: • En cas de question ou de doute à propos de votre traitement contre le diabète ou du niveau de votre fonction rénale, parlez-en avec votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.