FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medijan indeksa tjelesne mase iznosio je 27.
Romanian: Indicele median de masă corporală a fost 27.
Croatian: • Djelatna tvar je vorapaksarsulfat.
Romanian: • Substanța activă este sulfatul de vorapaxar.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta kroz usta svaki dan, a može se uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, administrat pe cale orală cu sau fără alimente.
Croatian: • planirate ići na kirurški zahvat, uključujući i stomatološki,
Romanian: • planificați să fiți supuși unei intervenții chirurgicale stomatologice
Croatian: Zontivity je indiciran za smanjenje aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika s
Romanian: Zontivity este indicat pentru reducerea riscului de apariție a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu
Croatian: Vorapaksar je slab inhibitor prijenosnika P-glikoproteina (P-gp) u crijevima.
Romanian: Vorapaxar este un inhibitor slab al transportorului glicoproteina P intestinală (P-gp).
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta 10 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 x 1 filmom obložena tableta 100 filmom obloženih tableta
Romanian: Comprimat filmat 7 comprimate filmate 10 x 1 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Croatian: Nemojte uzimati Zontivity ako se trenutno liječite prasugrelom ili tikagrelorom (drugi antitrombocitni lijekovi).
Romanian: Nu luați Zontivity dacă în prezent sunteți tratat(ă) cu prasugrel sau ticagrelor (alte medicamente antitrombocitare).
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Croatian: Preporučena doza lijeka Zontivity je 2,08 mg, a uzima se jedanput na dan.
Romanian: Doza recomandată de Zontivity este de 2,08 mg o dată pe zi.
Croatian: Nema poznate terapije kojom bi se poništio antitrombocitni učinak lijeka Zontivity.
Romanian: Nu se cunosc tratamente care să suprime efectul antitrombocitar al Zontivity.
Croatian: Slijedite upute svoga liječnika o tome kako prekinuti liječenje lijekom Zontivity.
Romanian: Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la întreruperea Zontivity.
Croatian: Istodobna primjena s vorapaksarom nije izmijenila farmakokinetiku jednokratne doze roziglitazona (8 mg), supstrata za CYP2C8 koji se ne nalazi na tržištu u EU.
Romanian: Administrarea concomitentă cu vorapaxar nu a modificat farmacocinetica dozei unice de rosiglitazonă (8 mg), un substrat CYP2C8 necomercializat în UE.
Croatian: Liječnik će Vam također dati upute o acetilsalicilatnoj kiselini ili klopidogrelu (drugi antitrombocitni lijekovi) koje ćete možda trebati uzimati s lijekom Zontivity.
Romanian: Medicul dumneavoastrăvă va oferi și instrucțiuni cu privire la acidul acetilsalicilic sau la clopidogrel (alte medicamente antitrombocitare), medicamente pe care ar putea fi necesar să le luați împreună cu Zontivity.
Croatian: Zontivity sadrži djelatnu tvar koja se zove vorapaksar, a pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Romanian: Zontivity conține o substanță activă denumită vorapaxar și aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antitrombocitare".
Croatian: Potentni induktori CYP3A
Romanian: Inductori puternici ai CYP3A
Croatian: Tablica 3: Krvarenja vezana uz CABG
Romanian: Tabel 3: Sângerări asociate cu GBCA
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Zontivity ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom koji
Romanian: • Nu încetați să luați Zontivity fără să discutați înainte cu medicul care v-a prescris medicamentul.
Croatian: (lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi).
Romanian: (medicamente cu efect de subțiere a sângelui)
Croatian: • boceprevir, telaprevir (koriste se za liječenje infekcija virusom hepatitisa C),
Romanian: • boceprevir, telaprevir (medicamente utilizate în tratamentul infecției cu virusul hepatic C)
Croatian: Vorapaksar se prvenstveno eliminira u obliku metabolita i nije pronađen u mokraći.
Romanian: Vorapaxar se elimină în principal sub formă de metaboliți, fără să se detecteze vorapaxar în urină.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka Zontivity za period dulji od 24 mjeseca su ograničeni.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea și siguranța Zontivity peste 24 luni.
Croatian: Kirurški zahvati
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Croatian: Omjer rizika je vorapaksar skupina naspram placebo skupini.
Romanian: Raportul de risc în grupul vorapaxar versus grupul placebo.
Croatian: Općenit rizik od krvarenja
Romanian: Risc general de sângerare
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti trebate li također uzimati aspirin, klopidogrel ili oboje tijekom liječenja lijekom Zontivity.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să luați, și aspirină, clopidogrel, sau ambele, în timp ce luați Zontivity.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zontivity u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u prevenciji arterijske tromboembolije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor clinice efectuate cu Zontivity la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în prevenirea tromboembolismului arterial (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Bolesnici sa samo jednim događajem Bolesnici sa dva događaja Bolesnici s ≥3 događaja
Romanian: Pacienți cu un singur eveniment Pacienți cu două evenimente Pacienți cu ≥3 evenimente
Croatian: Općeniti faktori rizika za krvarenje uključuju stariju dob (međutim, nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba, vidjeti dio 5.2)), nisku tjelesnu težinu te smanjenu funkciju bubrega ili jetre.
Romanian: Factorii generali de risc de sângerare includ vârsta înaintată (cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2), masa corporală mică și funcția renală sau hepatică redusă.
Croatian: Liječenje vorapaksarom ne smije se započeti u bolesnika koji uzimaju prasugrel ili tikagrelor, a u slučaju potrebe za dodatnom terapijom tim lijekovima, liječenje vorapaksarom mora se prekinuti.
Romanian: Tratamentul cu vorapaxar nu trebuie inițiat la pacienții aflați în tratament cu prasugrel sau ticagrelor, iar în cazul necesității unui tratament suplimentar cu aceste medicamente, tratamentul cu vorapaxar trebuie oprit.
Croatian: Kod oba je liječenja krvarenje bila najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida primjene ispitivanoga lijeka (3,0% uz Zontivity te 1,8% uz placebo).
Romanian: Sângerarea a fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea medicamentului investigat în cazul ambelor tratamente (3,0% pentru Zontivity și 1,8% pentru placebo).
Croatian: Primjena antitrombocitnih lijekova, starija dob ili niska tjelesna težina općenito povećavaju rizik od krvarenja.
Romanian: În general, utilizarea medicamentelor antitrombocitare, vârsta înaintată sau o greutate corporală scăzută crește riscul de sângerare.
Croatian: Učinci drugih lijekova na vorapaksar
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vorapaxar
Croatian: Treba izbjegavati prekidanje liječenja lijekom Zontivity.
Romanian: Trebuie evitată întreruperea tratamentului cu Zontivity.
Croatian: Na krvarenje treba posumnjati u svakog bolesnika koji ima hipotenziju, a nedavno je bio podvrgnut koronarnoj angiografiji, perkutanoj koronarnoj intervenciji (PKI), ugradnji premosnice koronarnih arterija (engl. coronary artery bypass graft, CABG) ili nekom drugom kirurškom zahvatu, čak i ako bolesnik ne pokazuje nikakve znakove krvarenja.
Romanian: Sângerarea trebuie suspectată la orice pacient hipotensiv și care a fost supus recent unei angiografii coronariene, intervenții coronariene percutanate (ICP), intervenții chirurgicale de grefare bypass al arterei coronariene (GBAC) sau alte proceduri chirurgicale, chiar dacă pacientul nu prezintă niciun semn de sângerare.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o primjeni vorapaksara u trudnica.
Romanian: Nu există date certe privind utilizarea vorapaxar la femeile gravide.
Croatian: Zontivity sadrži laktozu.
Romanian: Zontivity conține lactoză.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje dnevne terapije vorapaksarsulfatom u dozi od 2,5 mg (n=13 225) ili placebom (n=13 224), kao dodataka drugoj standardnoj terapiji.
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a primi tratament zilnic cu sulfat de vorapaxar 2,5 mg (n=13225) sau placebo (n=13224) pe lângă alt tratament standard.
Croatian: Vorapaksar je selektivan i reverzibilan inhibitor PAR-1 receptora na trombocitima koje aktivira trombin.
Romanian: Vorapaxar este un inhibitor selectiv și reversibil al receptorilor PAR-1 de pe trombocitele activate de trombină.
Croatian: Stoga se vorapaksar ne smije primjenjivati s prasugrelom ni tikagrelorom.
Romanian: Prin urmare, vorapaxar nu trebuie utilizat cu prasugrel sau ticagrelor.
Croatian: • krvarenje u oku,
Romanian: • sângerare la nivelul ochilor
Croatian: Kada se Zontivity primjenjivao istodobno s prasugrelom, nije primijećena klinički značajna farmakokinetička interakcija.
Romanian: Când Zontivity a fost administrat concomitent cu prasugrel, nu s-a demonstrat existența unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Croatian: Vorapaksar nije imao nikakav učinak na QTc interval kada se primjenjivao u jednokratnim dozama do 120 mg.
Romanian: Vorapaxar nu a avut niciun efect asupra intervalului QTc în doze unice de până la 120 mg.
Croatian: Uzimanje vorapaksara uz obrok s visokim udjelom masnoća nije dovelo do značajne promjene AUC-a, uz malo (21%) snižavanje Cmax i produljeni tmax (45 minuta).
Romanian: Ingerarea de vorapaxar cu alimente cu un conținut ridicat de grăsimi nu a condus la modificări semnificative ale ASC, cu o scădere mică (21%) a Cmax și un tmax întârziat (45 de minute).
Croatian: Podaci iz ispitivanja faze 3 upućuju na to da istodobna primjena slabog ili umjerenog inhibitora CYP3A s vorapaksarom ne povećava rizik od krvarenja i ne mijenja djelotvornost vorapaksara.
Romanian: Datele din studiile clinice de fază 3 sugerează că administrarea concomitentă a unui inhibitor CYP3A slab sau moderat cu vorapaxar nu crește riscul de sângerare și nu modifică eficacitatea vorapaxar.
Croatian: Vorapaksar se eliminira metabolizmom, u kojem su CYP3A4 i CYP2J2 odgovorni za stvaranje metabolita M20, njegova glavnog aktivnog metabolita u cirkulaciji, te metabolita M19, koji prevladava u tjelesnim izlučevinama.
Romanian: Vorapaxar se elimină prin metabolizare, CYP3A4 și CYP2J2 fiind responsabile pentru formarea M20, principalul său metabolit activ circulant, și a M19, metabolitul predominant regăsit în excreții.
Croatian: • iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka.
Romanian: • tuse cu sânge sau cheaguri de sânge
Croatian: Kada se Zontivity primjenjivao istodobno s varfarinom, nije bilo promjena u farmakokinetici ili farmakodinamici varfarina.
Romanian: Când Zontivity a fost administrat concomitent cu warfarină, nu au existat modificări în farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei.
Croatian: U ljudi se vorapaksar primjenjivao u jednokratnim dozama do 120 mg na dan i dnevnim dozama od 5 mg tijekom najviše 4 tjedna, a da pritom nisu primijećeni štetni događaji povezani s dozom niti je identificiran neki specifičan rizik.
Romanian: La om, vorapaxar a fost administrat în doze unice de până la 120 mg și doze zilnice de 5 mg timp de până la 4 săptămâni, fără a se observa reacții adverse asociate dozei sau identificarea unui risc specific.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Zontivity nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Zontivity decât trebuie
Croatian: Zontivity i laktoza
Romanian: Zontivity și lactoza
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da obavijeste liječnike i stomatologe o uzimanju lijeka Zontivity prije nego što dogovore bilo koji kirurški zahvat, odnosno prije nego što uzmu bilo koji novi lijek.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să informeze medicii și stomatologii că urmează tratament cu Zontivity înainte de programarea unei intervenții chirurgicale și înainte de a lua un medicament nou.
Croatian: • neočekivano ili dugotrajno krvarenje,
Romanian: • sângerare neașteptată sau care durează mult timp
Croatian: Nisu primijećeni relevantni učinci u životinja (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Nu s-au observat efecte relevante la animale (vezi pct. 5.3).
Croatian: Ako Vam je liječnik propisao prasugrel ili tikagrelor, prestanite uzimati Zontivity i obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris prasugrel sau ticagrelor, trebuie să opriți utilizarea Zontivity și să discutați cu medicul dumneavoastră.
Croatian: U tim se podskupinama Zontivity smije propisati samo nakon pažljive procjene mogućih rizika i koristi u pojedinog bolesnika te potrebe za istodobnom primjenom drugih lijekova koji bi dodatno mogli povećati rizik od krvarenja.
Romanian: La aceste subgrupe, Zontivity trebuie prescris numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale individuale și a necesității administrării unui tratament concomitent care poate crește și mai mult riscul de sângerare.
Croatian: • ako ste ikada imali krvarenje u mozgu,
Romanian: • dacă ați avut sângerări la nivelul creierului
Croatian: EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Romanian: EU/1/14/976/001
Croatian: Pojava fosfolipidoze bila je unutar prihvatljivih sigurnosnih margina s obzirom na omjer izloženosti između životinja i ljudi, te je bila reverzibilna.
Romanian: Fosfolipidoza se manifestă în limite de siguranță acceptabile de la om la animal și a fost reversibilă.
Croatian: • varfarin, druge antikoagulanse koje uzimate kroz usta, heparin ili heparin male molekulske mase
Romanian: • warfarină, alte anticoagulante orale, heparină sau heparine cu masă moleculară mică
Croatian: • ste nedavno imali krvarenje u želucu ili crijevima,
Romanian: • ați avut sângerări recente la nivelul stomacului sau al intestinelor
Croatian: Budući da djeluje selektivno na ciljnu molekulu (PAR-1), vorapaksar ne utječe na ADP-om induciranu agregaciju trombocita u zdravih ispitanika ni u populacijama bolesnika.
Romanian: În concordanță cu ținta sa moleculară selectivă (PAR-1), vorapaxar nu are niciun efect asupra agregării trombocitare induse de ADP la subiecții și la populațiile de pacienți sănătoși.
Croatian: Zontivity povećava rizik od krvarenja proporcionalno bolesnikovu već postojećem riziku od krvarenja.
Romanian: Zontivity crește riscul de sângerare proporțional cu riscul de sângerare preexistent al pacientului.
Croatian: Zontivity ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Zontivity nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Vorapaksar nije bio ni mutagen ni genotoksičan u nizu ispitivanja in vitro i in vivo.
Romanian: Vorapaxar nu a prezentat potențial mutagen sau genotoxic în cadrul studiilor in vitro și in vivo.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Vorapaksar se ne smije primjenjivati s prasugrelom ni tikagrelorom (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Vorapaxar nu trebuie utilizat cu prasugrel sau ticagrelor (vezi pct. 4.2).
Croatian: Bolesnici s događajima*
Romanian: Pacienţi cu evenimente*
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Kombinacija vorapaksara s varfarinom ili drugim peroralnim antikoagulansima može povećati rizik od krvarenja i stoga je treba izbjegavati.
Romanian: Asocierea vorapaxar cu warfarină sau alte anticoagulante orale poate crește riscul de sângerare și trebuie evitată.
Croatian: Vorapaksar se u velikoj mjeri vezuje za humani serumski albumin te se ne raspodjeljuje preferencijalno u crvene krvne stanice.
Romanian: Vorapaxar se leagă de albumina serică umană în proporție mare și nu este distribuit preferențial în eritrocite.
Croatian: Vorapaksar ne inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima kao što su adenozin difosfat (ADP), kolagen ili tromboksanski mimetici.
Romanian: Vorapaxar nu inhibă agregarea trombocitară indusă de alți agoniști cum sunt adenozin-difosfat (ADP), colagen sau un mimetic al tromboxanului.
Croatian: HR 95% CI p-vrijednost Zontivity naspram placeba 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
Romanian: RR IÎ 95%Valoare p Zontivity vs Placebo 0,83 (0,76; 0,90) <0,001
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita (osim heparina), ATK oznaka: B01AC26.
Romanian: Agenți antitrombotici, inhibitori ai agregării trombocitare excluzând heparina, cod ATC: B01AC26.
Croatian: Obavijestite sve svoje liječnike i stomatologe da uzimate Zontivity.
Romanian: Spuneți medicului și stomatologului dumneavoastră că luați Zontivity.
Croatian: Prekid liječenja lijekom Zontivity
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Zontivity
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (koriste se za liječenje gljivičnih infekcija),
Romanian: • itraconazol, ketoconazol, posaconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice)
Croatian: Vorapaksar i M20, njegov glavni aktivni metabolit u cirkulaciji, u velikoj se mjeri (≥99%) vezuju za proteine u plazmi ljudi.
Romanian: Vorapaxar și principalul său metabolit activ circulant, M20, se leagă de proteinele plasmatice în proporție mare (≥99%).
Croatian: EU/1/14/976/001 7 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/002 10 x 1 filmom obložena tableta (djeljivo na jedinične doze) EU/1/14/976/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/14/976/005 50 x 1 filmom obložena tableta (djeljivo na jedinične doze) EU/1/14/976/006 100 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/14/976/001 7 comprimate filmate EU/1/14/976/002 10 x 1 comprimate filmate (unidoză) EU/1/14/976/003 28 comprimate filmate EU/1/14/976/004 30 comprimate filmate EU/1/14/976/005 50 x 1 comprimate filmate (unidoză) EU/1/14/976/006 100 comprimate filmate
Croatian: • nefazodon (koristi se za liječenje depresije),
Romanian: • nefazodonă (utilizată în tratamentul depresiei)
Croatian: Vorapaksar nije produljio vrijeme krvarenja u nečovjekolikih primata kada se primjenjivao samostalno u dozi od 1 mg/kg.
Romanian: Vorapaxar nu a crescut timpul de sângerare la primate neumane atunci când a fost administrat individual, în doză de 1 mg/kg.
Croatian: Budući da nije poznato može li Zontivity uzrokovati nuspojave u dojenčadi, potrebno je prekinuti ili dojenje ili primjenu lijeka Zontivity, uzimajući u obzir važnost lijeka za majku.
Romanian: Datorită potențialului necunoscut de apariție a reacțiilor adverse asociate cu Zontivity la sugarii alăptați, trebuie luată în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentul cu Zontivity, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Zontivity
Romanian: Dacă uitați să luați Zontivity
Croatian: Učinak lijeka Zontivity na teško ili umjereno krvarenje prema GUSTO kriterijima u odnosu na placebo pokazao se dosljednim u svim ispitivanim podskupinama.
Romanian: S-a demonstrat că efectul Zontivity în relație cu placebo asupra sângerării severe sau moderate conform categoriilor GUSTO este constant în subgrupurile examinate.
Croatian: Vodite popis tih lijekova kako biste ga mogli pokazati svom liječniku ili ljekarniku kad dobijete novi lijek.
Romanian: Păstrați o listă cu acestea pe care să o arătați medicului și farmacistului atunci când vi se prescrie un medicament nou.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zontivity.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Zontivity.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zontivity
Romanian: Dacă încetați să luați Zontivity
Croatian: Nisu primijećeni tumori povezani s primjenom vorapaksara u 2-godišnjim ispitivanjima u štakora i miševa, u kojima su se primjenjivale peroralne doze do 30 mg/kg/dan u štakora odnosno do 15 mg/kg/dan u miševa (izloženost 8,9 odnosno 30 puta veća od preporučene terapijske izloženosti u ljudi na temelju izloženosti vorapaksaru u plazmi štakora odnosno miševa).
Romanian: Nu s-au observat tumori asociate cu vorapaxar în studiile la 2 ani efectuate la șobolan și șoarece cu doze orale de până la 30 mg/kg și zi la șobolan și 15 mg/kg și zi la șoarece (de 8,9 și respectiv 30 ori expunerile terapeutice recomandate la om pe baza expunerii la vorapaxar pentru șobolan, respectiv șoarece).
Croatian: Nužno je izbjegavati istodobnu primjenu lijeka Zontivity sa potentnim inhibitorima CYP3A (npr. ketokonazolom, itrakonazolom, posakonazolom, klaritromicinom, nefazodonom, ritonavirom, sakvinavirom, nelfinavirom, indinavirom, boceprevirom, telaprevirom, telitromicinom i konivaptanom).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Zontivity cu inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu ketoconazol, itraconazol, posaconazol, claritromicină, nefazodonă, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromicină și conivaptan) trebuie evitată.
Croatian: Zontivity treba primjenjivati uz oprez u bolesnika tjelesne težine <60 kg.
Romanian: Zontivity trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu greutate corporală <60 kg.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize podataka prikupljenih u zdravih ispitanika i bolesnika s aterosklerotskom bolešću, procjenjuje se da je srednja vrijednost AUC-a vorapaksara veća u bolesnika s blagim (17%) i umjerenim (34%) oštećenjem funkcije bubrega nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega; te se razlike ne smatraju klinički značajnima.
Romanian: Conform analizei asupra farmacocineticii populației realizată utilizând date de la subiecți sănătoși și pacienți cu boală aterosclerotică, se estimează că ASC medie pentru vorapaxar este mai mare la pacienții cu insuficiență renală ușoară (17%) și moderată (34%) comparativ cu cei cu funcție renală normală; aceste diferențe nu sunt considerate a fi relevante din punct de vedere clinic.
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici vorapaksara nakon istodobne svakodnevne primjene antacida koji sadrži aluminijev hidroksid/magnezijev karbonat ili pantoprazola (inhibitora protonske pumpe).
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante clinic în farmacocinetica vorapaxar după administrarea zilnică concomitentă a unui antiacid de hidroxid de aluminiu/carbonat de magneziu sau pantoprazol (un inhibitor al pompei de protoni).
Croatian: Uključuje sve događaje smrti zbog KV uzroka, IM-a, moždanog udara i teške događaje prema GUSTO kriterijima do pojedine vremenske točke navedene u tablici.
Romanian: Include toate evenimentele de deces de cauză cardiovasculară, IM, AVC și GUSTO severe până la fiecare din timpii de monitorizare așa cum este indicat în tabel.
Croatian: BLISTER - djeljiv na jedinične doze
Romanian: Blister pentru eliberarea unei unități dozate