FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Duitsland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Latvian: Vācija neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str.
Dutch: Nederland ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN Nīderlande
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten bruistablet
Latvian: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Latvian: C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Latvian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Dutch: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Latvian: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Itālija
Dutch: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Latvian: Stilnoct, tabletten 10 mg
Dutch: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Latvian: OlazChipi, 10.
Dutch: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Latvian: Olivova 1888 Ricany
Dutch: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Latvian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Itālija
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Latvian: Lielbritānija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten bruistablet
Latvian: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten
Dutch: Duitsland Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E
Latvian: Nīderlande Sanofi-Aventis Nīderlande B.V.
Dutch: Novo Mesto 8501 Slovenia
Latvian: Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovēnija
Dutch: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Latvian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francija
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Latvian: Luksemburga Apotex Europe B.V.
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Latvian: Nīderlande Apotex Europe B.V.
Dutch: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets omhulde tablet
Latvian: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets
Dutch: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: 110 00 Prague 10
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Latvian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Dutch: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Latvian: Josep Plá, 2, Barcelona.
Dutch: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Latvian: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten
Dutch: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Latvian: Osi, 7-9 Barcelona.
Dutch: Nederland Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Latvian: Esplanade Heysel, b22
Dutch: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Latvian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.
Dutch: tablet voor sublinguaal gebruik sublinguaal gebruik
Latvian: Tablete lietošanai zem mēles sublingual use
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Dutch: EU-nummers Fantasie naam
Latvian: Reģistrācijas numurs
Dutch: Echter de toediening mag herhaald worden afhankelijk van de epidemiologische situatie in de verschillende gebieden.
Latvian: Tomēr ievadīšanu var atkārtot atkarībā no epidemioloģiskās situācijas dažādos apgabalos.
Dutch: Daarna neemt de bloedconcentratie af met een halfwaardetijd van ongeveer vijf dagen.
Latvian: Pēc tam koncentrācija asinīs samazinās ar aptuveni piecu dienu pusperiodu.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken.
Latvian: Ieteicams šīs zāles lietot ne biežāk kā divreiz gadā.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van resistentie tegen monepantel in de Europese Unie vastgesteld.
Latvian: Eiropas Savienībā ir apzināti atsevišķi rezistences gadījumi pret monepantelu.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg
Dutch: Accuraat en juist functioneren van het toedieningsapparaat moet worden gecheckt.
Latvian: Jāpārbauda dozēšanas ierīces precizitāte un pareiza darbība.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Latvian: Ierobežojumu periods: 7 dienas.
Dutch: 170 μg/kg
Latvian: 170 µg/kg
Dutch: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd.
Latvian: • Pārāk bieža un atkārtota vienas klases antihelmintisku līdzekļu lietošana ilgstošā laika posmā.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Latvian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Latvian: Tomēr tas jāapsver tikai pēc konsultēšanās ar veterinārārstu.
Dutch: Voeren of vasten vóór of kort na de behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Latvian: Barošana vai badināšana pirms vai neilgi pēc zāļu ievadīšanas efektivitāti neietekmē.
Dutch: Trek vervuilde kleding uit.
Latvian: Jānovelk visas aptraipītās drēbes.
Dutch: Het is bewezen dat door het toenemen van refugia (i.e. een bron van parasieten die niet aan het anthelminticum blootgesteld is) de ontwikkeling van resistentie wordt vertraagd.
Latvian: Pierādīts, ka refūgiju (t.i., parazītu avots, kas nav bijis saskarē ar antihelmintisku līdzekli) palielināšanās aizkavē rezistences attīstību.
Dutch: Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling:
Latvian: Jāizvairās no šādām darbībām, jo tās palielina rezistences rašanās risku un galarezultātā ārstēšana var būt neefektīva:
Dutch: Monepantel wordt na orale toediening gemakkelijk geabsorbeerd en oxideert naar een sulfon metaboliet.
Latvian: Pēc ievadīšanas monepantels viegli uzsūcas un oksidējas par sulfona metabolītu.
Dutch: Lichaamsgewicht kg
Latvian: Ķermeņa svars, kg
Dutch: Piek bloedconcentraties worden bereikt binnen een dag.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta dienas laikā.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg Oraal toedienen met een passend doseringspistool.
Latvian: 1 ml katriem nākamajiem 10 kg Lietot iekšķīgi tikai ar atbilstošu dozēšanas ierīci.
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
Latvian: Pretparazitārie līdzekļi/līdzekļi pret endoparazītiem
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Latvian: Ja testu rezultāti apstiprina rezistenci pret konkrētu antihelmintisku līdzekli, jālieto antihelmintisks līdzeklis, kas pieder citai farmakoloģiskajai klasei un ar citu darbības mehānismu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Latvian: Iepakojumu izmēri: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l un 5 l.
Dutch: 700 μg/kg 7000 μg/kg 5000 μg/kg 2000 μg/kg
Latvian: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van ZOLVIX is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela veterinārajām zālēm ZOLVIX ir atļautā viela, kas iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: Om bij toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, pēc iespējas precīzāk jānosaka ķermeņa svars.
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Latvian: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Fluorinētas augsta blīvuma polietilēna (HDPE) pudeles ar polipropilēna vāciņu.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Latvian: Šī ir pirmā bioloģiskā funkcija, kas aprakstīta Hco-MPTL-1 receptoram un tādēļ monepantels ir efektīvs pret nematodēm, kas ir rezistentas pret citām antihelmintisko līdzekļu klasēm.
Dutch: Lever Nieren Melk
Latvian: Tauki Aknas Nieres Piens
Dutch: Beta-caroteen
Latvian: Beta karotīns
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Latvian: • Pārāk mazas devas lietošana, neprecīzi nosakot ķermeņa svaru, nepareiza veterināro zāļu lietošana, vai nav veikta dozēšanas ierīces kalibrēšana.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk met water wassen.
Latvian: Pēc nejaušas saskares ar ādu vai iekļūšanas acīs, nekavējoties skalot skarto vietu ar ūdeni.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Dutch: RRR-α-tocoferol
Latvian: RRR-α-tokoferols
Dutch: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Latvian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Dutch: Trichostrongylus axei* T. colubriformis T. vitrinus
Latvian: T.s colubriformis T. vitrinus
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Latvian: Turklāt laboratoriskajā pētījumā tika pierādīta šo zāļu iedarbība pret H. contortus celma ceturtās attīstības stadijas kāpuriem gadījumos, kad abamektīna un derkvantela kombinācija bija neefektīva.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk produceren voor humane consumptie.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Dutch: DOELDIERSOORT Schaap
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Dutch: Het werkingsspectrum is inclusief het vierde larvale stadium en volwassen stadia van:
Latvian: Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un pieaugušus parazītus:
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdosering te voorkomen.
Latvian: Ja dzīvnieki tiek ārstēti barā, nevis individuāli, tie ir jāsagrupē atbilstoši ķermeņa svaram un deva jāpiemēro atbilstoši smagākajam dzīvniekam barā, lai nodrošinātu, ka netiek ievadīta pārāk maza deva.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie met andere diergeneesmiddelen of andere vormen van interactie bekend.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer men het diergeneesmiddel toedient.
Latvian: Rīkojoties ar veterinārām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 1 gads.
Dutch: Dosering ml
Latvian: Deva, ml
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Latvian: Monepantels iedarbojas uz nematodēm raksturīgu nikotīnjutīgu acetilholīna receptoru apakšvienību Hco-MPTL-1.
Dutch: Monepantelsulfone
Latvian: Monepantelasulfons
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Dutch: ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien.
Latvian: ZOLVIX šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks līdzeklis kuņģa-zarnu trakta nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas.
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
Latvian: Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Dutch: Elke ml bevat 25 mg monepantel
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela
Dutch: Schaap, geit
Latvian: Aitas, kazas
Dutch: Monepantel is een anthelminticum dat behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Latvian: Monepantels ir antihelmintisks līdzeklis, kas pieder molekulu aminoacetonitrila derivāta atvasinājuma (AAD) klasei.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Dutch: Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica moeten verder worden onderzocht met behulp van passende proeven (bijvoorbeeld faecale eitelling reductie test) in overleg met hun diergezondheidsadviseur.
Latvian: Ja ir aizdomas par rezistences rašanos pret antihelmintiskiem līdzekļiem, ir jāveic turpmāka izmeklēšana, izmantojot atbilstošus testus (piem., oliņu skaita izkārnījumos samazināšanās tests), konsultējoties ar savu veterinārārstu.
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Latvian: Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>> Eénmaal geopend, gebruiken binnen 1 jaar.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas, izlietot 1 gada laikā.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Latvian: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Latvian: ZOLVIX izrādījās iedarbīgs pret 4. punktā minētajiem kuņģa un zarnu trakta parazītu celmiem, kas ir rezistenti pret (pro)benzimidazoliem, levamizolu, morantelu, makrocikliskajiem laktoniem un H.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anthelminthica, ATCvet-code: QP52AX09.
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AX09
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts zāļu drošums aitām, kas sver mazāk par 10 kg vai ir jaunākas par 2 nedēļām.
Dutch: Om te zorgen dat dit lage volume oplossing volledig wordt doorgeslikt, oraal toedienen op de rug van de tong.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka zāles tiek pilnībā norītas, ievadīt iekšķīgi uz mēles aizmugurējās daļas.
Dutch: *inclusief geïnhibeerde larven
Latvian: * tostarp hipostāzē esošie kāpuri
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas
Dutch: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Latvian: Teladorsagia circumcincta*
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba un HDPE pudele
Dutch: Elke ml bevat 25 mg Monepantel
Latvian: Katrs ml satur 25 mg monepantela.
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80
Latvian: Makrogolglicerola hidroksistearāts Polisorbāts 80
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Latvian: Pudele (HDPE): 3 gadi.
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Latvian: Zāļu ievadīšanas iekārta ir jāiztīra pēc lietošanas.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Latvian: Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk par 10 kg.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Deva: 2,5 mg monepantela uz 1 kg ķermeņa svara.
Dutch: Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat
Latvian: Propilēnglikola monokaprilāts Propilēnglikola dikaprilokaprāts
Dutch: Orale oplossing Oranje heldere oplossing
Latvian: Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Veterinārās zāles var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Dutch: ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen
Latvian: ZOLVIX 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Dutch: Overige bestanddelen:
Latvian: Palīgvielas:
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Var lietot vaislas aitām, tai skaitā grūsnām un laktējošām aitām.
Dutch: Doseringstabel
Latvian: Propilēnglikols
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada novembrī.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. novembrī izsniedza Zolvix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Besmette kleding moet worden uitgetrokken.
Latvian: Notraipītais apģērbs jānovelk.
Dutch: Zolvix monepantel
Latvian: Zolvix monepantels
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
Latvian: Vairākās valstīs tika veikti daudzi laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, viens Eiropā, bet otrs - Jaunzēlandē, ārstējot aitas ar dažādām nematožu infekcijām.
Dutch: De wachttijd voor het vlees en het slachtafval van schapen bedraagt zeven dagen.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un subproduktiem ir septiņas dienas.
Dutch: Tijdens het gebruik van het middel mag niet worden gegeten, gedronken of gerookt, en na gebruik moeten de handen en de blootgestelde huid worden gewassen.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, nedrīkst ēst, dzert un smēķēt, bet pēc rīkošanās ar tām jāmazgā rokas un atsegtās ādas zonas.
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Latvian: Zolvix ievada vienreizējas devas veidā, 2,5 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas.
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
Latvian: Cita informācija par Zolvix
Dutch: Zolvix is een geneesmiddel dat de werkzame stof monepantel bevat.
Latvian: Zolvix ir zāles, kas satur aktīvo vielu monepantelu.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.
Latvian: CVMP secināja, ka Zolvix ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Zolvix reģistrācijas apliecību.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
Latvian: Nav apstiprināta Zolvix efektivitāte aitām ar dzīvmasu, kas nepārsniedz 10 kg, turklāt nav apstiprināts šo zāļu nekaitīgums aitām ar dzīvmasu, kas mazāka par 10 kg, kā arī aitām līdz divu nedēļu vecumam.
Dutch: Zolvix is verkrijgbaar in de vorm van een drank (25 mg/ml).
Latvian: Zolvix ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (25 mg/ml).