FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études menées avec l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets génotoxiques et carcinogènes équivoques dans certains modèles expérimentaux.
Norwegian Bokmål: Studier med hydroklortiazid har gitt usikre bevis for genotoksisk eller karsinogen effekt i visse eksperimentelle modeller.
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Actelsar HCT, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i Actelsar HCT er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des patients insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
French: 1 : Basé sur les études après commercialisation 2 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés »
Norwegian Bokmål: 1 Utifra erfaringer etter markedsføring 2 For ytterligere beskrivelse se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
French: Si la thérapie du double blocage est considéré comme absolument nécessaire, elle devrait être conduite sous la supervision d'un spécialiste et soumise à une fréquente surveillance étroite de la fonction rénale, des électrolytes et de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Dersom dobbel blokade vurderes som absolutt nødvendig, må det kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
French: Cependant, une relation de causalité n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng har imidlertid ikke blitt fastslått.
French: Chez les patients hypertendus, le telmisartan diminue la pression artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
French: Ces effets sont considérés comme étant dus à l'activité pharmacologique du telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse funnene synes å være et resultat av telmisartans farmakologiske aktivitet.
French: Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies.
Norwegian Bokmål: Mistenksomme hudforandringer bør undersøkes umiddelbart, om nødvendig med histologiske undersøkelser av biopsier.
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
French: La liaison au récepteur est de longue durée.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
French: Cette faible diminution de l'AUC ne provoque toutefois pas de réduction cliniquement significative de l'effet thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Denne lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
French: Après administration d'une dose unique de telmisartan marqué au 14C, le glucuronide représente environ 11 % de la radioactivité mesurée au niveau du plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose 14C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
French: Lors de l'initiationt, l'ajustement et l'arrêt du telmisartan, les niveaux en digoxine doivent être monitoréesr afin de maintenir les niveaux au sein de l'intervalle thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Ved igangsetting, justering og avslutning av telmisartan, må digoksinnivåene overvåkes for å sikre at nivået holdes innenfor behandlingsområdet.
French: Un recours rapide à un traitement médicamenteux ou à la chirurgie peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Norwegian Bokmål: Rask medisinsk eller kirurgisk behandling må overveies hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: Le traitement par Actelsar HCT n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, et particulièrement pendant le 1er trimestre, sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
French: L'alcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan få blodtrykket ditt til å falle ytterligere og/eller øke risikoen for at du blir svimmel eller føler at du vil besvime.
French: La toux et les angioedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hoste og angioødem ble rapportert mindre hyppig hos pasienter som ble behandlet med telmisartan enn hos pasienter behandlet med ramipril, mens hypotensjon ble rapportert hyppigere med telmisartan.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'HCTZ: 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste en mulig sammenheng mellom leppekreft (SCC) og eksponering for HCTZ: 633 tilfeller av leppekreft ble sammenlignet med 63 067 befolkningskontroller ved bruk av en parvis matching strategi.
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 l, noe som indikerer binding også til vev.
French: Bradycardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
French: Syncope, paresthésies
Norwegian Bokmål: Synkope, parestesier
French: La sécurité et l'efficacité de Actelsar HCT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actelsar HCT hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du merker økt følsomhet i huden overfor sol, med symptomer på solbrenthet (som rødme, kløe, hevelse, blemmedannelse) som forekommer raskere enn vanlig.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
French: Les signes et symptômes les plus fréquents d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering er kvalme og somnolens.
French: Les lésions gastriques peuvent être prévenues/améliorées par l'administration d'une solution de chlorure de sodium par voie orale et par le regroupement des animaux.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral natriumkloridoppløsning og samling av dyrene i grupper.
French: "Lot", qui est indiqué sur la boîte, se rapporte au numéro de lot.
Norwegian Bokmål: "Lot", som er trykt på pakningen, refererer til batchnummeret.
French: Cette tendance n'a pas été jugée cliniquement pertinente.
Norwegian Bokmål: Dette antas ikke å ha klinisk relevans.
French: Le charbon actif peut s'avérer utile pour le traitement d'un éventuel surdosage.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des évènements indésirables liés à la bradykinine.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
French: Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske.
French: L'hydrochlorothiazide est excrété presque totalement sous forme inchangée par voie urinaire.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles nesten fullstendig i urinen som uforandret substans.
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps Actelsar HCT :
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Actelsar HCT:
French: Augmentation des triglycérides
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridverdier
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Actavis Group PTC ehf.
French: Si l'hydrochlorothiazide est utilisée pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
Norwegian Bokmål: Hvis Actelsar HCT brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
French: L'effet des amines vasopressives peut être diminué.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse aminene kan reduseres.
French: Gardez cette notice.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten egen nyrefunksjon er halveringstiden for eliminasjonen ca. 34 timer.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
French: L'effet diurétique apparaît dans les 2 heures suivant l'administration de l'hydrochlorothiazide et l'effet maximal est observé au bout de 4 heures environ.
Norwegian Bokmål: Diuresen innsetter 2 timer etter inntak av hydroklortiazid, og maksimal effekt kommer etter ca. 4 timer.
French: L'hydrochlorothiazide présente une pharmacocinétique linéaire.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utviser lineær farmakokinetikk.
French: Qu'est-ce que Actelsar HCT et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Actelsar HCT er og hva det brukes mot
French: Plaquette Al/Al, Plaquette Al/PVC/PVDC et flacon pour comprimés en PEHD avec bouchon en PEBD et un dessicateur en PEHD rempli de silice.
Norwegian Bokmål: Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister og HDPE tablettboks med LDPE-hette og HDPE tørkemiddel med silikafyll.
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre dårligere karakteriserte AT-reseptorer.
French: Le rôle fonctionnel de ces récepteurs n'est pas connu, de même que l'effet produit par une forte stimulation de ces récepteurs par l'angiotensine II, dont les taux sont augmentés en cas de traitement par le telmisartan.
Norwegian Bokmål: Den funksjonelle rollen til disse reseptorene er ikke kjent, heller ikke effekten av en eventuell overstimulering av angiotensin II, hvis nivåer øker med telmisartan.
French: L'association de telmisartan et de ramipril n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire comparé au ramipril ou au telmisartan seuls.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telmisartan og ramipril ga ingen ytterligere fordeler framfor ramipril og telmisartan alene.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE
French: Possibles effets indésirables de Actelsar HCT :
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Actelsar HCT:
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
French: Si vous ressentez des vertiges ou une fatigue, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machine.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg svimmel eller trett.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Actelsar HCT ».
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Actelsar HCT" - digoksin
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
French: Les effets de l'association à doses fixes telmisartan-hydrochlorothiazide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire sont actuellement inconnus
Norwegian Bokmål: Effekten av den faste kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet er foreløpig ikke kjent.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
French: Seule une quantité minime est éliminée par voie urinaire.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder gjenfinnes i urinen.
French: Actelsar HCT est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
French: Une dose de 80 mg de telmisartan administrée à des volontaires sains inhibe presque totalement l'augmentation de pression artérielle médiée par l'angiotensine II.
Norwegian Bokmål: En 80 mg dose telmisartan, gitt til friske frivillige forsøkspersoner, hemmer nesten fullstendig den økning av blodtrykket som utløses av angiotensin II.
French: Les hypochlorémies sont en général mineures et ne nécessitent pas de traitement spécifique.
Norwegian Bokmål: Kloridunderskudd er som regel lite og krever vanligvis ingen behandling.
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan og hydroklortiazid på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
French: Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklorotiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
French: Stéarate de magnésium (E470b) Hydroxide de potassium Méglumine
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroksid Meglumin
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
French: Les informations disponibles concernant le surdosage en telmisartan dans l'espèce humaine sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos menneske.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Norwegian Bokmål: Den observerte økte forekomsten av sepsis i forbindelse med bruk av telmisartan kan enten være et tilfeldig funn eller relatert til en ukjent mekanisme.
French: Actelsar HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
French: Le mécanisme de l'activité antihypertensive des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til tiazidene er ikke fullstendig klarlagt.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
French: Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble dilatasjon og atrofi av renale tubuli observert.
French: Le telmisartan a montré un effet similaire au ramipril sur la réduction du critère principal composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viste tilsvarende effekt som ramipril på reduksjon av det primære sammensatte endepunktet kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
French: Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk kontroll av nyrefunksjonen anbefales (se pkt.
French: Le telmisartan se fixe sélectivement sur le récepteur AT1.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
French: Lorsque le telmisartan a été co-administré avec la digoxine, des augmentations médianes de la concentration plasmatique maximale en digoxine (49%) et dans la concentration résiduelle (20%) ont été observées.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av telmisartan sammen med digoksin, ble det observert økt middelverdi i digoksin-plasmakonsentrasjon (49 %) og i minimumskonsentrasjon (20 %).
French: À conserver à une température ne dépassant pas à 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved højst 30ºC.
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Actelsar HCT, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter, kan du oppleve symptomer som lavt blodtrykk og hurtig hjerterytme.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actelsar HCT
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Actelsar HCT
French: Au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min, la demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée.
Norwegian Bokmål: I en typisk studie av pasienter med gjennomsnittlig kreatininclearance på 90 ml/min økte eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid.
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants : telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
French: Actelsar HCT peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.
French: La metformine doit être utilisée avec précaution en raison du risque d'acidose lactique pouvant être induit par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle liée à l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet: Risiko for melkesyreacidose indusert av en mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
French: Les patients devront être hydratés correctement et une surveillance de la fonction rénale sera mise en place à l'initiation du traitement concomitant puis périodiquement par la suite.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være tilstrekkelig hydrert og det bør vurderes å overvåke nyrefunksjonen etter start av kombinasjonsbehandling og periodevis deretter.
French: La mortalité cardiovasculaire et la mortalité globale étaient numériquement plus importantes avec l'association.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
French: Carboxymethylamidon sodique (type A) Cellulose microcristalline Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat (type A) Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol (E421)