FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko 4: Teho- ja elämänlaatutulokset läiskäpsoriaasia sairastavilla aikuisilla IMMVENTtutkimuksen viikolla 16
Greek: Πίνακας 4: Δεδομένα της αποτελεσματικότητας και ποιότητας ζωής στην εβδομάδα 16 σε ενήλικες με ψωρίαση κατά πλάκας στη μελέτη IMMVENT Risankizumab (N=301) n (%)
Finnish: 65 vuotta täyttäneiden potilaiden hoidosta on niukasti turvallisuustietoa.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες ασφαλείας σε άτομα ηλικίας ≥ 65 ετών.
Finnish: Viikolla 16 risankitsumabi oli lumelääkettä parempi rinnakkaisten ensisijaisten päätetapahtumien suhteen eli sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset" saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (osuus 83,5 % risankitsumabiryhmässä ja 7,0 % lumeryhmässä) ja PASI 90 -vasteen saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (73,2 % risankitsumabiryhmässä ja 2,0 % lumeryhmässä).
Greek: Στην εβδομάδα 16, το risankizumab ήταν ανώτερο του εικονικού φαρμάκου αναφορικά με τα συμπρωτεύοντα καταληκτικά σημεία sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος (83,5% με το risankizumab έναντι 7,0% με το εικονικό φάρμακο) και PASI 90 (73,2% με το risankizumab έναντι 2,0% με το εικονικό φάρμακο).
Finnish: Adalimumabia jatkaneet (N = 56) n (%)
Greek: Συνέχεια με Adalimumab (N=56) n (%)
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 75 mg risankizumab.
Finnish: • ihon sieni-infektio
Greek: • μυκητιασική δερματική λοίμωξη
Finnish: Apuaineet: dinatriumsuksinaattiheksahydraatti, meripihkahappo, sorbitoli, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Greek: Έκδοχα: εξαϋδρικό ηλεκτρικό δινάτριο, ηλεκτρικό οξύ, σορβιτόλη, πολυσορβικό 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Finnish: Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
Greek: Το υγρό θα πρέπει να φαίνεται διαυγές έως ελαφρώς κίτρινο και μπορεί να περιέχει μικροσκοπικά λευκά ή διαυγή σωματίδια
Finnish: Osuus tutkittavista, %
Greek: Ποσοστό ατόμων
Finnish: Ota ensin yksi ruisku ensimmäistä pistosta varten.
Greek: Ξεκινήστε με μία σύριγγα για την πρώτη ένεση.
Finnish: Tämän hetkisen suosituksen mukaan annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Greek: Δεν συνιστάται η προσαρμογή της δόσης βάσει του σωματικού βάρους.
Finnish: Lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.
Greek: Αυτό θα πρέπει να το κάνετε γιατί δεν είναι γνωστός ο τρόπος με τον οποίο αυτό το φάρμακο θα επηρεάσει το μωρό.
Finnish: Ustekinumabi (N = 100) n (%)
Greek: Ustekinumab (N=100) n (%)
Finnish: Skyriziä ei saa käyttää, jos liuos on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai suuria hiukkasia.
Greek: Το Skyrizi δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο, ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.
Finnish: sPGA "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset" PASI 75
Greek: sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος PASI 75
Finnish: Risankitsumabi (N = 294) n (%)
Greek: Risankizumab (N=294) n (%)
Finnish: Skyrizin vaikuttava aine on risankitsumabi.
Greek: Το Skyrizi περιέχει τη δραστική ουσία risankizumab.
Finnish: Ustekinumabi (N = 99) n (%)
Greek: Ustekinumab (N=99) n (%)
Finnish: • väsymys tai hengenahdistus, pitkittynyt yskä
Greek: • αίσθημα κόπωσης ή δύσπνοια, βήχας ο οποίος δεν υποχωρεί
Finnish: Kunkin annoksen injektiot on annettava eri anatomisille alueille (esim. reisiin tai vatsaan).
Greek: Για κάθε δόση, οι ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διαφορετικές ανατομικές θέσεις (όπως είναι οι μηροί ή η κοιλία), και όχι σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, έχει εκχυμώσεις, ερύθημα, σκλήρυνση ή έχει προσβληθεί από ψωρίαση.
Finnish: • Jos vaste oli huonompi kuin PASI 50, tutkittavat siirtyivät risankitsumabihoitoon;
Greek: • Τα άτομα με ανταπόκριση <PASI 50 άλλαξαν σε risankizumab
Finnish: Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku risankitsumabi
Greek: Skyrizi 75 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα risankizumab
Finnish: Jos potilaalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, risankitsumabihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin infektio on parantunut tai hoidettu asianmukaisesti.
Greek: Η θεραπεία με risankizumab δεν θα πρέπει να ξεκινάει σε ασθενείς με οποιαδήποτε κλινικά σημαντική ενεργή λοίμωξη έως ότου η λοίμωξη υποχωρήσει ή θεραπευθεί επαρκώς.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö risankitsumabi ihmisen rintamaitoon.
Greek: Είναι άγνωστο εάν το risankizumab απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Tarkasta ruiskussa oleva neste.
Greek: Ελέγξετε το υγρό στη σύριγγα.
Finnish: Neulan turvamekanismi
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει νιφάδες ή μεγάλα σωματίδια.
Finnish: Annos on 150 mg eli kaksi 75 mg:n pistosta.
Greek: Η δόση είναι 150 mg χορηγούμενα σε δύο ενέσεις των 75 mg.
Finnish: Risankitsumabin vakaan tilan jakautumistilavuuden (Vss) keskiarvo (± keskihajonta) oli 11,4 (± 2,7) l vaiheen 3 tutkimuksissa psoriaasipotilailla.
Greek: Ο μέσος (±τυπική απόκλιση) όγκος κατανομής (Vss) σταθερής κατάστασης του risankizumab ήταν 11,4 (±2,7) L στις μελέτες Φάσης 3 σε άτομα με ψωρίαση, υποδεικνύοντας ότι η κατανομή του risankizumab περιορίζεται κυρίως στον αγγειακό και διάμεσο χώρο.
Finnish: • Älä pistä kohtaan, jossa iho aristaa tai punoittaa tai ihossa on mustelma, kovettuma, arpi tai raskausarpi.
Greek: • Μην κάνετε την ένεση σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, έχει μώλωπες, είναι κόκκινο, σκληρό, έχει ουλές ή ραγάδες
Finnish: sPGA 0 tai 1 ("ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset")
Greek: sPGA καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος (0 ή 1) Εβδομάδα
Finnish: Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se ei oletettavasti suodatu munuaisissa glomerulussuodatuksen kautta eikä erity pilkkoutumattomana virtsaan.
Greek: Ως μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1, το risankizumab δεν αναμένεται να υπόκειται σε σπειραματική διήθηση στους νεφρούς ή να εκκρίνεται ως ακέραιο μόριο στα ούρα.
Finnish: Skyriziä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska Skyrizi-hoitoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Greek: Το Skyrizi δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Finnish: Paina pistoskohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.
Greek: Πιέστε ένα τεμάχιο βαμβακιού ή ένα επίθεμα γάζας στο σημείο που κάνατε την ένεση και κρατήστε το πατημένο για 10 δευτερόλεπτα.
Finnish: • Vedä neulansuojus varovasti suoraan pois toisella kädellä.
Greek: • Με το άλλο χέρι, τραβήξτε απαλά το κάλυμμα της βελόνας για να το αφαιρέσετε
Finnish: Adalimumabi (N = 304) n (%)
Greek: Adalimumab (N=304) n (%)
Finnish: Taulukko 3: NAPSI-, PPASI- ja PSSI-indeksien keskimuutokset lähtötilanteesta
Greek: Πίνακας 3: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή σε NAPSI, PPASI και PSSI ULTIMMA-1
Finnish: Skyrizi-valmisteen säilyttäminen 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Skyrizi 6.
Finnish: Älä hankaa pistoskohdan ihoa.
Greek: Μην τρίψετε το δέρμα στο οποίο κάνατε την ένεση.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Greek: Είδη ζώων Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Withdrawal period
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Greek: Πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση.
Finnish: Jos näitä muutoksia havaitaan, hoito on lopetettava.
Greek: Εάν παρατηρηθούν αυτές οι αλλαγές, η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει.
Finnish: Kolmen kuukauden mittaisessa tutkimuksessa altistukset olivat kaksinkertaiset päivänä 29, mutta palasivat päivän 1 arvoihin päivinä 56 87.
Greek: Σε μία μελέτη 3 μηνών οι εκθέσεις ήταν 2πλάσιες κατά την ημέρα 29 αλλά επέστρεψαν στις τιμές της ημέρας 1 κατά τις ημέρες 56 και 87.
Finnish: 6 (ehdollinen)
Greek: 6 (εξαρτώμενη )
Finnish: Nieleminen voi olla haitallista lapsille ja raskaana oleville naisille.
Greek: Η λήψη του Slentrol μπορεί να είναι επιβλαβής σε παιδιά και έγκυες γυναίκες.
Finnish: Slentrol voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Greek: Το Slentrol μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Systeeminen altistus oli 1,5-kertainen ruokituilla koirilla.
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν 1,5 φορές υψηλότερη στους σκύλους με τροφή.
Finnish: Lisäksi dirlotapidi oli voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) proteiineihin sitoutunut koiran plasmassa.
Greek: Επιπλέον η διρλοταπίδη ήταν σε μεγάλο βαθμό συνδεδεμένη με τις πρωτείνες (>99%) του πλάσματος του αίματος του σκύλου.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muuntyyppisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu erityisesti.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις με άλλους τύπους φαρμάκων δεν έχουν διερευνηθεί.
Finnish: Tämä on 5 kg:n painoisen koiran aloitusannos.
Greek: Aυτή είναι η δόση έναρξης για σκύλο σωματικού βάρους 5Κg.
Finnish: Toistetuilla annoksilla tehdyssä 14 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa AUC-arvo suureni kolminkertaiseksi päivästä 1 päivään 14.
Greek: Σε μία μελέτη 14 μερών επαναλαμβανόμενων δόσεων η AUC αυξήθηκε 3-πλάσια από την ημέρα 14 έναντι της ημέρας 1.
Finnish: Osalla koirista (alle 10 %:lla) esiintyi toistuvaa oksentelua (useammin kuin keskimäärin kerran 20 vuorokaudessa).
Greek: Μερικοί σκύλοι ( λιγώτερο από το 10% ) παρουσιάζουν επαναλαμβανόμενους εμέτους( π.χ. περισσότερο από μία φορά κάθε 20 μέρες ως μέσο όρο).
Finnish: AUC-arvo ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat suurempien annosten myötä, mutta eivät annosriippuvasti.
Greek: Η (AUC) και η Cmax αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης αλλά όχι με αναλογικά δοσο-εξαρτώμενο τρόπο.
Finnish: Keskimääräinen oraalinen hyötyosuus oli noin 24 41 % ruokituilla koirilla ja 22 % paastotilassa olleilla koirilla.
Greek: Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα ήταν περίπου 24%- 41% για τους σκύλους μετά από λήψη τροφής και 22% σε σκύλους σε κατάσταση νηστείας.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2007
Greek: ης έγκρισης: 13/04/2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/04/2012
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Περιφερικής δράσης προιόντα κατά της παχυσαρκίας.
Finnish: Näitä annosmuutoksia tulisi jatkaa, kunnes hoidon alussa määritelty tavoitepaino on saavutettu.
Greek: Αυτές οι αναπροσαρμογές θα πρέπει να συνεχιστούν έως ότου επιτευχθεί το βάρος το οποίο έχει οριστεί στόχος κατά την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Dirlotapidi imeytyy suun kautta nopeasti ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) on 8,5 115 ng/ml 0,5 4 tunnin kuluttua annosta (keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax): 1,0 2,1 tuntia).
Greek: Η διρλοταπίδη απορροφάται γρήγορα μετα από του στόματος χορήγηση με μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης της Cmax) 8.5- 115 ng/ml, στις 0.5 έως 4 ώρες μετά από τη χορήγηση (μέσος χρόνος της μέγιστης συγκέντρωσης (Tmax): 1.0 έως 2.1 ώρες).
Finnish: Dirlotapidin systeeminen pitoisuus veressä ei korreloi merkittävästi koirissa ilmenevän tehon kanssa.
Greek: Τα συστηματικά επίπεδα αίματος της διρλοταπίδης δεν είναι καλά συσχετιζόμενα με την
Finnish: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa oleville koirille.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης.
Finnish: Dirlotapidi on voimakas selektiivinen mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) estäjä.
Greek: Η διρλοταπίδη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας της Μικροσωματικής Πρωτείνης μεταφοράς Τριγλυκεριδίων (MTP).
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille:
Greek: Συμβουλές για τον Κτηνίατρο
Finnish: Nämä oireet ilmaantuivat tavallisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana (noin 30 %:lla koirista esiintyi vähintään yksi oksentelukerta ja enintään 12 %:lla ilmeni muita oireita) ja vähenivät vähitellen hoidon jatkuessa.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα αρχίζουν τυπικά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας ( περίπου το 30% των σκύλων παρουσίασαν τουλάχιστον ένα περιστατικό εμέτου και πάνω από το 12% έδειξαν κάποιο από τα άλλα συμπτώματα) και μειώνονται συνεχώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Osalla koirista voi ilmetä oksentelua kerran tai useammin ja tähän voi joskus liittyä väsymystä ruokahaluttomuutta tai ripulia, joita voi toisinaan esiintyä toistuvasti hoidon aikana.
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, huuhtele silmät heti puhtaalla vedellä.
Greek: Εάν από ατύχημα υπάρξει έκθεση των οφθαλμών στο προιόν, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Finnish: Kliiniset ja farmakodynaamiset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että dirlotapidin teho perustuu sen ensisijaiseen paikalliseen vaikutukseen suolessa suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
Greek: Τα κλινικά και φαρμακοδυναμικά δεδομένα δείχνουν δυναμικά ότι υπάρχει αποτελεσματικότητα των επιδράσεων της διρλοταπίδη στην κύρια τοπική δράση στο έντερο μετά από του στόματος χορήγηση.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella puolen vuoden hoidon jälkeen painon voidaan odottaa vähentyneen noin 18 20 %.
Greek: Σύμφωνα με τις κλινικές μελέτες μπορεί να αναμένεται μέση απώλεια βάρους περίπου 18 έως 20%
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν
Finnish: Dirlotapidin teho on osoitettu erilaisten ruokavalioiden yhteydessä, jotka edustivat kaupallisten koiranruokavalmisteiden erilaisia rasvasisältöjä.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της διρλοταπίδη έχει καταδειχτεί με διαφορετικούς τύπους δίαιτας οι οποίες αντιπροσωπεύουν το συνολικό εύρος περιεκτικότητας λίπους οι οποίες είναι διαθέσιμες σε εμπορικές
Finnish: Annos 6 = Annos 5 x 1,5
Greek: Δόση 6 = Δόση 5 x 1,5
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Greek: Κύηση και γαλουχία:
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta käyttökertaa.
Greek: Οι από του στόματος δοσομετρικές συσκευές για τη μέτρηση της δόσης μπορούν να καθαρίζονται με νερό αλλά θα πρέπει να στεγνώνονται πριν από την επαναληπτική χρήση τους.
Finnish: Kunkin hoitokuukauden lopussa tulisi tarkistaa prosentuaalinen painon väheneminen.
Greek: Στο τέλος κάθε μήνα θεραπείας η εκατοστιαία αναλογία της απώλειας βάρους θα πρέπει να προσδιορίζεται.
Finnish: Ajoittaiset ja lievät seerumin alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemiset enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden eivät edellytä hoidon keskeyttämistä, jos ei ole viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Greek: Η σποραδική και ήπια άνοδος των τιμών της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) έως και 4 φορές επάνω από τις τιμές αναφοράς δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση απουσίας ένδειξης για ηπατική δυσλειτουργία.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, koska niillä on riski maksan rasvoittumiseen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες εξαιτίας του κινδύνου ανάπτυξης της ηπατικής λιποείδωσης.
Finnish: Neljäs kuukausittainen punnitus, jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
Greek: Τέταρτη μηνιαία μέτρηση του βάρους, όπου η απώλεια σωματικού βάρους < 3% ανά μήνα από την προηγούμενη ζύγιση
Finnish: Jotta tällainen painon palautuminen entiselleen voitaisiin välttää, on välttämätöntä, että koirat ruokitaan niiden ylläpitoenergiatarpeen mukaan.
Greek: Με σκοπό να αποφεύγεται αυτό το παιχνίδι ανάκτησης βάρους, είναι αναγκαίο να διατρέφεται το ζώο σύμφωνα με τις ενεργειακές του ανάγκες του.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Greek: Η διάρκεια ζωής του προιόντος μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.
Finnish: Dirlotapidin tällainen ravinnon saantia estävä vaikutus aiheutuu suun kautta tapahtuneen annon jälkeen ilmenevästä ensisijaisesta paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuselimistöön eikä se johdu systeemisestä altistuksesta.
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση τροφής της διρλοταπίδης έχει σαν αποτέλεσμα την κύρια τοπική δράση στη γαστρεντερική οδό μετά από του στόματος χορήγηση και δεν είναι αποτέλεσμα της συστηματικής έκθεσης.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Greek: Σε περίπτωση που το καταπιείτε κατά λάθος ζητείστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε το έντυπο της συσκευασίας ή την ετικέτα του προϊόντος στο γιατρό.
Finnish: Valmiste annetaan kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Greek: Χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Finnish: Kun valmiste annetaan ruokaan sekoitettuna, hävitä syömättä jäänyt ruoka heti, jotta muut perheenjäsenet tai eläimet eivät vahingossa niele sitä.
Greek: Όπου το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν χορηγείται με την τροφή, πετάξτε την μη καταναλωθείσα ποσότητα τροφής αμέσως, για να αποφύγεται κατάποσή του από άλλα ζώα ή άτομα του σπιτιού.
Finnish: Kύπρος
Greek: ΧΡΗΣΕΩΣ
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
Greek: Ο κτηνίατρος θα εξετάσει το σκύλο σας στην αρχή της θεραπείας και θα συστήσει τη αρχική Ο κτηνίατρος θα σας συμβουλεύσει για το πότε η αναπροσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το κτηνιατρικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμιγνύεται φυσικά με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Siksi hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä on otettava käyttöön asianmukainen ruokinta- ja liikuntaohjelma, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäkestoisesti.
Greek: Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το τέλος της θεραπείας το αργότερο θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο πρόγραμμα διατροφής και άσκησης ώστε να διασφαλίζεται η διατήρηση του σωματικού βάρους για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Finnish: Jos koiralla esiintyy oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä.
Greek: Εάν εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή σημαντική μείωση της όρεξης ή υπερβολική απώλεια βάρους, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Finnish: Suoliston ja maksan MTP:n estäminen vähentää plasman kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
Greek: Η αναστολή της εντερικής και ηπατικής MTP μειώνει τη χοληστερόλη του πλάσματος και τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoidon aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επειδή η πρόσληψη τροφής μειώνεται όπως όταν χρησιμοποιείται κάποια μη ιατρική μέθοδος περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων, θα πρέπει να υπάρχει φροντίδα ώστε να διασφαλίζεται ότι οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα σημαντικά λιπαρά οξέα και τα μεταλλικά στοιχεία παρέχονται με τη τροφή η οποία πληροί τις ελάχιστες συνιστώμενες ανάγκες ώστε να διασφαλίζεται μία πλήρης και ισορροπημένη παροχή διατροφής.
Finnish: Slentrol saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä, joten vältä kosketusta silmien kanssa.
Greek: Το Slentrol μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Finnish: Jos paino laskee enemmän kuin 12 % kuukaudessa, annosta on pienennettävä (25 %).
Greek: Σε περίπτωση απώλειας βάρους μεγαλύτερη από 12% το μήνα, ο όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να μειωθεί (κατά 25%).
Finnish: Slentrol-oraaliliuosta ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Greek: Το Slentrol δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
Greek: Σε μία ραδιοσεσημασμένη μελέτη μεταβολισμού η κύρια οδός αποβολής ήταν μέσω των κοπράνων με την ελάχιστη αποβολή από τα ούρα (<1%).
Finnish: Slentrol 5 mg/ml oraaliliuos, koiralle
Greek: Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους
Finnish: Ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη.
Finnish: Vedä valmistetta pullosta mukana toimitetun antolaitteen avulla ja anna valmiste kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Greek: Aπομακρύνετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν από το μπουκάλι, χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική συσκευή παροχής και χορηγείστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μία φορά την ημέρα απ΄ ευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoitojakson aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
Greek: Στη φάση της θεραπείας, επειδή η λήψη τροφής μειώνεται όπως συνήθως γίνεται σε μια παραδοσιακή μη φαρμακευτική αγωγή, θα πρέπει να υπάρχει μέριμνα έτσι ώστε οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα απαραίτητα λιπαρά οξέα και οι ανόργανες ουσίες που λαμβάνονται από την ημερήσια κατανάλωση τροφής, να συμφωνούν με τις ελάχιστα συνιστώμενες απαιτήσεις που υπάρχουν ώστε να υπάρχει μια πλήρης και
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Greek: ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Finnish: Kohde-eläinlajilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia, joten lääkkeen antaminen siitokseen tarkoitetuille koirille tulisi tapahtua eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella.
Greek: Μελέτες γονιμότητας δεν έχουν διεξαχθεί σε σκύλους- η χρήση σε σκύλους αναπαραγωγής θα πρέπει να υπόκειται σε ανάλυση κινδύνου-οφέλους από τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Enintään 10-kertainen yliannos suositeltuun enimmäisannokseen 1 mg/kg nähden voi aiheuttaa oksentelua tai ripulia tai ALAT- tai ASAT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi) suurenemista.
Greek: Η υπερδοσολογία σε δεκαπλάσιες από τη συνιστώμενη δόση του 1 mg/kg ΣΒ, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή να αυξήσει τα επίπεδα των ΑLT/AST( αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmisteella annetun hoidon aikana havaittiin oksentelua, johon liittyi toisinaan letargiaa, ruokahaluttomuutta tai ripulia.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ο έμετος που παρατηρήθηκε μερικές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, συνοδεύεται από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια.