FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/98/081/001 30 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/002 60 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/003 100 compresse rivestite con film (vetro) EU/1/98/081/005 30 compresse rivestite con film (HDPE) EU/1/98/081/006
Romanian: EU/1/98/081/001 30 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/002 60 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/003 100 comprimate filmate (sticlă) EU/1/98/081/005 30 comprimate filmate (PEÎD) EU/1/98/081/006 100 comprimate filmate (PEÎD) EU/1/98/081/007 60 comprimate filmate (PEÎD)
Italian: • dolore addominale.
Romanian: • durerile abdominale.
Italian: Vedere figura 1.
Romanian: Vezi figura 1.
Italian: Differenza
Romanian: Diferenţa
Italian: • se è allergico ad entacapone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Romanian: • dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Italian: Una piccola quantità di entacapone, l'isomero (E), viene convertito nell'isomero (Z).
Romanian: O cantitate mică de entacaponă, izomerul-(E), este transformată în izomerul-(Z).
Italian: La clearance totale di entacapone è di circa 800 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/min.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Comtan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtan
Italian: • binge eating (mangiare grandi quantità di cibo in poco tempo) o mangiare in modo compulsivo (mangiare più cibo del solito e più di quanto sia necessario a soddisfare la fame).
Romanian: • apetitul alimentar excesiv (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau apetitul alimentar compulsiv (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Italian: Anziani (≥65 anni) Non è richiesto alcun aggiustamento posologico di entacapone per gli anziani.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani) Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la persoanele vârstnice.
Italian: • allucinazioni (vedere/udire/sentire/riconoscere l'odore di cose che in realtà non sono presenti),
Romanian: • halucinaţii (pacientul vede/aude/simte/miroase lucruri care nu există în realitate), insomnie,
Italian: In particolare la preghiamo di informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere.
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Comtan nei bambini o negli adolescenti.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă administrarea Comtan la copii şi adolescenţi.
Italian: • integratori a base di ferro.
Romanian: • suplimente de fier.
Italian: Non utilizzi Comtan in gravidanza o durante l'allattamento.
Romanian: Nu utilizaţi Comtan în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Italian: Tabella 1* Reazioni avverse
Romanian: Tabelul 1* Reacţii adverse
Italian: Diminuzione di peso * Le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti e secondo la seguente scala convenzionale: Molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, poiché non si può ottenere nessuna valutazione affidabile dagli studi clinici o dagli studi epidemiologici).
Romanian: Scădere în greutate * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Italian: Non guidi né utilizzi macchinari se si verificano questi effetti indesiderati.
Romanian: Nu conduceţi sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Italian: Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, entacapona nu a modificat concentraţiile plasmatice ale S-warfarinei, în timp ce ASC a R-warfarinei a crescut în medie cu 18% [IÎ90 11-26%].
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze dopaminergiche, codice ATC: N04BX02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi agenţi dopaminergici, codul ATC: N04BX02.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: • se stà assumendo antidepressivi (la preghiamo di rivolgersi al medico o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzati possano venire assunti insieme a Comtan);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Comtan);
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Italian: Informi il medico se lei nota, o i suoi familiari/chi si prende cura di lei notano che sviluppa impulsi o forti desideri a comportarsi in modi insoliti o non può resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di eseguire attività che possono essere dannose per lei o gli altri.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana însoţitoare dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora.
Italian: • sensazione di malessere (nausea);
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă);
Italian: Dagli studi negli animali è risultato che l'entacapone viene escreto nel latte.
Romanian: În studiile la animale s-a constatat că entacapona se excretă în lapte.
Italian: L'isomero (E) rappresenta il 95% dell'AUC di entacapone.
Romanian: Izomerul-(E) reprezintă 95% din ASC a entacaponei.
Italian: [solo scatola]
Romanian: [cutie]
Italian: La diarrea persistente o prolungata che appare durante l'uso di entacapone, può essere un segno di colite.
Romanian: Diareea persistentă sau de lungă durată, care apare în timpul administrării entacaponei, poate fi un semn de colită.
Italian: Le urine possono assumere una colorazione marrone-rossiccia a causa dell'entacapone, ma questo rappresenta un fenomeno innocuo.
Romanian: Urina poate fi colorată în roşu-brun de către entacaponă, dar acesta este un fenomen inofensiv.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con entacapone.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu entacaponă.
Italian: A dosi da 1.400 a 2.000 mg al giorno, i seguenti effetti indesierati sono più comuni:
Romanian: La doze de 1400 până la 2000 mg pe zi, următoarele reacţii adverse apar mai frecvent:
Italian: Se è sottoposto a dialisi per insufficienza renale, il medico potrebbe chiederle di prolungare l'intervallo tra le dosi.
Romanian: Dacă sunteţi sub dializă pentru insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă poate spune să creşteţi intervalul dintre doze.
Italian: Sono confezionate in flaconi.
Romanian: Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Italian: Vedere paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Romanian: Vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii".
Italian: Entacapone può essere usato con selegilina (inibitore selettivo MAO-B) ma la dose giornaliera di selegilina non deve superare i 10 mg.
Romanian: Entacapona poate fi utilizată în asociere cu selegilina (un inhibitor selectiv al MAO-B), dar doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg.
Italian: • colorazione innocua delle urine marrone-rossastre.
Romanian: • colorarea inofensivă a urinei în roşu-brun.
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, entacapone può interferire con il metabolismo dei medicinali contenenti un gruppo catecolico e potenziarne l'azione.
Romanian: Datorită mecanismului său de acţiune, entacapona poate interfera cu metabolizarea altor medicamente care conţin gruparea catecol şi poate creşte efectul acestora.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto il trattamento è sintomatico.
Romanian: Tratamentul supradozajului acut este simptomatic.
Italian: Caratteristiche generali del principio attivo
Romanian: Caracteristici generale ale substanţei active
Italian: • se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon;
Romanian: • dacă apare diaree de lungă durată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că poate fi un semn al inflamaţiei colonului;
Italian: • una rara e grave patologia muscolare (rabdomiolisi) che causa dolore, dolorabilità e debolezza dei muscoli e può causare problemi renali.
Romanian: • o afecţiune a muşchilor rară, severă (rabdomioliză) care determină durere, sensibilitate şi slăbiciune a muşchilor şi care poate determina probleme renale.
Italian: Valori anomali dei test di funzionalità epatica
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţionale hepatice
Italian: Entacapone appartiene ad una nuova classe terapeutica, gli inibitori delle catecol-O-metil transferasi (COMT).
Romanian: Entacapona aparţine unei noi clase terapeutice, inhibitori de catecol-O-metil transferază (COMT).
Italian: La quota principale (95%) del prodotto escreto nelle urine è coniugato con l'acido glicuronico.
Romanian: Cea mai mare parte (95%) din medicamentul excretat în urină este sub formă conjugată cu acidul glucuronic.
Italian: FI-02200 Espoo Finlandia
Romanian: FI-02200 Espoo Finlanda
Italian: Altri effetti indesiderati importanti che si possono verificare:
Romanian: Alte reacţii adverse importante care pot să apară:
Italian: La biodisponibilità di entacapone è circa del 35% dopo la somministrazione di una dose orale.
Romanian: Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35% după administrarea unei doze pe cale orală.
Italian: - Uso concomitante di entacapone e degli inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAO
Italian: • Agitazione;
Romanian: • Agitaţie;
Italian: I dati di post-marketing includono casi isolati di sovradosaggio in cui la dose giornaliera massima di entacapone è stata segnalata pari a 16.000 mg.
Romanian: Datele obţinute după punerea pe piaţă includ cazuri izolate de supradozaj, în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg.
Italian: Cellulosa microcristallina Mannitolo
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Italian: • la sindrome neurolettica maligna (SNM) è una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare disturbi del sistema nervoso.
Romanian: • Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă rară, severă, la medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor sistemului nervos central.
Italian: La sostanza è soggetta ad un consistente metabolismo di primo passaggio.
Romanian: Substanţa este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic.
Italian: Alterazione del colore delle urine Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
Romanian: Modificări de culoare ale urinii Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Italian: Di conseguenza, le reazioni avverse dopaminergiche possono essere più frequenti quando entacapone è aggiunto al trattamento con levodopa/benserazide (vedere anche paragrafo 4.8).
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct. 4.8).
Italian: Discinesia (27%), nausea (11%), diarrea (8%), dolori addominali (7%) e secchezza delle fauci (4,2%) sono risultati significativamente più frequenti con entacapone che con placebo in un pool di dati ottenuti da studi clinici che hanno coinvolto 406 pazienti trattati con il farmaco attivo e 296 pazienti trattati con placebo.
Romanian: Diskinezia (27%), greaţa (11%), diareea (8%), durerile abdominale (7%) şi xerostomia (4,2%) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo, conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienţi cărora li s-a administrat medicamentul şi 296 pacienţi cărora li s-a administrat placebo.
Italian: Poichè non vi è alcuna esperienza nelle donne gravide, entacapone non deve essere usato durante la gravidanza.
Romanian: Întrucât nu există experienţă privind administrarea medicamentului la femeile gravide, entacapona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Italian: La concentrazione plasmatica al picco (Cmax) viene in genere raggiunta circa un'ora dopo l'ingestione di una compressa di entacapone da 200 mg.
Romanian: În general, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se realizează în aproximativ o oră de la ingestia unui comprimat de 200 mg entacaponă.
Italian: Entacapone ha dimostrato una bassa o nessuna attività inibitoria per altri tipi di isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Entacapona a prezentat o inhibare redusă sau nulă pentru alte tipuri de izoenzime ale citocromului P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A şi CYP2C19) (vezi pct. 4.5).
Italian: Entacapone si lega al sito di legame II dell'albumina umana a cui si legano anche parecchi altri medicinali, inclusi diazepam e ibuprofene.
Romanian: Entacapona se leagă de sit-ul II de legare al albuminelor umane, care leagă de asemenea şi alte câteva medicamente, inclusiv diazepamul şi ibuprofenul.
Italian: Pertanto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Romanian: De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Il cibo non modifica in maniera significativa l'assorbimento di entacapone.
Romanian: Alimentele nu influenţează în mod semnificativ absorbţia entacaponei.
Italian: Le seguenti reazioni avverse, elencate sotto nella tabella 1, sono state raccolte sia dagli studi clinici sia dalle segnalazioni successive all'immissione in commercio di entacapone.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în Tabelul 1 de mai jos, au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă, cât şi de la punerea pe piaţă a entacaponei.
Italian: ** Le percentuali di incidenza dell'infarto miocardico e di altri eventi ischemici cardiaci (0,43% e 1,54%, rispettivamente) derivano da un'analisi di 13 studi in doppio cieco che hanno coinvolto 2.082 pazienti con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che assumevano entacapone.
Romanian: ** Incidenţele infarctului miocardic şi ale altor evenimente de boală cardiacă ischemică (0,43%, respectiv 1,54%) provin dintr-o analiză a 13 studii clinice dublu orb care au inclus 2082 pacienţi cu fluctuaţii motorii la sfârşitul dozei, cărora li s-a administrat entacaponă.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosio sodico, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, croscarmeloză sodică, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.
Italian: Nelle urine sono presenti solo tracce di entacapone immodificato.
Romanian: S-au observat numai urme de entacaponă nemodificată în urină.
Italian: Nello studio I, il periodo giornaliero "on" (in ore) è stato calcolato dai diari quotidiani e nello studio II è stata calcolata la proporzione del periodo giornaliero "on".
Romanian: În studiul I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Italian: Comtan in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Comtan în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Si deve usare cautela quando questi medicinali vengono usati in associazione ad entacapone (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă când aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu entacapona (vezi de asemenea pct. 4.3 şi 4.4).
Italian: Non si sono osservati evidenti effetti teratogeni né effetti fetotossici primari negli studi condotti in animali in cui i livelli di esposizione ad entacapone erano marcatamente superiori ai livelli terapeutici.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului, în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai mare faţă de expunerea terapeutică.
Italian: Insufficienza epatica Vedere paragrafo 4.3.
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Italian: • valori anomali dei test di funzionalità epatica.
Romanian: • rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice.
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Comtan insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Comtan insieme alla successiva dose di levodopa.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Comtan împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Comtan cu doza următoare de levodopa.
Italian: Studio I: periodo giornaliero "on" (h) Entacapone (n=85)
Romanian: Studiul I: Timp zilnic ON (h) Entacaponă (n=85) Placebo (n=86)
Italian: Per quanto riguarda la tossicità riproduttiva, nei conigli esposti a livelli compresi nell'intervallo terapeutico si sono osservati diminuzione del peso fetale e un leggero ritardo dello sviluppo osseo.
Romanian: În ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, la expuneri sistemice în intervalul terapeutic, s-au observat la iepuri reducerea greutăţii fătului şi o uşoară întârziere în dezvoltarea osoasă.
Italian: Solo l'1% circa dei metaboliti individuati nelle urine derivano da un processo ossidativo.
Romanian: Dintre metaboliţii găsiţi în urină, numai 1% sunt produşi prin oxidare.
Italian: Nel plasma umano, la frazione non legata è pari a circa il 2,0% nell'intervallo di concentrazioni terapeutiche.
Romanian: În plasma umană, în intervalul concentraţiilor terapeutice, fracţia nelegată este de aproximativ 2,0%.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Comtan deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Comtan, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Italian: La terapia con entacapone deve essere somministrata con cautela nei pazienti con cardiopatia ischemica.
Romanian: Tratamentul cu entacaponă trebuie administrat cu precauţie la pacienţi cu boală cardiacă ischemică.
Italian: insonnia, sogni vividi e confusione;
Romanian: vise trăite intens şi confuzie;
Italian: Tabella 2 Periodo giornaliero "on" (Media + D.S.)
Romanian: Tabelul 2 Timp zilnic ON (media ± DS)
Italian: • disturbi al cuore o alle arterie (es. dolore al petto).
Romanian: • simptome de boală de inimă sau de artere (de exemplu durere în piept).
Italian: Dopo l'assorbimento a livello del tratto gastrointestinale, entacapone viene distribuito rapidamente nei tessuti periferici, con un volume di distribuzione di 20 litri allo stato stazionario (steady state, Vdss).
Romanian: După absorbţia de la nivelul tractului gastro-intestinal, entacapona este distribuită rapid în ţesuturile periferice, având un volum de distribuţie la starea de echilibru (Vdss) de 20 litri.
Italian: Comtan 200 mg [solo scatola]
Romanian: Comtan 200 mg [cutie]
Italian: Il metabolismo del medicinale risulta rallentato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh di Classe A e B), che si traduce in una maggiore concentrazione di entacapone nel plasma nelle fasi sia di assorbimento che di eliminazione (vedere paragrafo 4.3).
Romanian: Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Italian: Entacapone si lega fortemente alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina.
Romanian: Entacapona se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, mai ales de albumină.
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Comtan e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Comtan şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Italian: In caso di diarrea persistente o prolungata, si deve sospendere il medicinale e prendere in considerazione l'eventualità di procedere con indagini e una terapia medica appropriate.
Romanian: În cazul apariţiei diareei persistente sau de lungă durată, administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi trebuie avute în vedere efectuarea unui tratament şi investigaţii diagnostice adecvate.
Italian: Tuttavia, per i pazienti in dialisi, si può considerare la possibilità di prolungare l'intervallo tra le dosi (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii dializaţi, poate fi avută în vedere creşterea intervalului între administrări (vezi pct. 5.2).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Orion Corporation