FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'augmentation moyenne par rapport aux valeurs initiales du nombre de cellules CD4 + aux semaines 48 et 144 étaient respectivement de 213 et 310 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté par le cobicistat et de 219 et 332 cellules/mm3 chez les patients recevant de l'atazanavir boosté avec le ritonavir.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-216-0114 var gjennomsnittlig økning i CD4+ celletall fra baseline ved uke 48 og 144 henholdsvis 213 og 310 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med kobicistat og henholdsvis 219 og 332 celler/mm3 hos pasienter som fikk atazanavir forsterket med ritonavir.
French: NEUROLEPTIQUES Perphénazine Rispéridone Thioridazine
Norwegian Bokmål: NEVROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Tioridazin
French: Des concentrations plus élevées du ténofovir peuvent potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir, dont les atteintes rénales.
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovir, inkludert nyresykdommer.
French: Sur la base des données obtenues avec d'autres inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élévées sont attendues quand celui-ci est administré par voie orale.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre CYP3A4-hemmere kan det forventes at midazolamkonsentrasjonen er signifikant høyere når midazolam gis oralt.
French: ASC du glécaprévir : ↑553% Cmax du glécaprévir : ↑306% Cmin du glécaprévir : ↑1330% ASC du pibrentasvir : ↑64% Cmax du pibrentasvir : ↑29% (↑15% Cmin du pibrentasvir : ↑129% ASC de l'atazanavir : ↑11% (↑3% Cmax de l'atazanavir : ↔ 0% (↓ Cmin de l'atazanavir : ↑16% (↑7% * L'effet de l'atazanavir et du ritonavir sur la première dose de glécaprévir et pibrentasvir est rapporté.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir AUC: ↑553 % (↑424 % Glekaprevir Cmaks: ↑306 % (↑215 % Glekaprevir Cmin: ↑1330 % Pibrentasvir AUC: ↑64 % (↑48 % Pibrentasvir Cmaks: ↑29 % (↑15 % Pibrentasvir Cmin: ↑129 % (↑95 % Atazanavir AUC: ↑11 % (↑3 % Atazanavir Cmaks: ↔ 0 % (↓ Atazanavir Cmin: ↑16 % (↑7 % * Det er rapportert effekt av atazanavir og ritonavir på den første dosen med glekaprevir og pibrentasvir.
French: L'itraconazole, comme le kétoconazole, est un puissant inhibiteur ainsi qu'un substrat du cytochrome CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol er, som ketokonazol, en potent hemmer så vel som et substrat for CYP3A4.
French: Chez des patients adultes infectés par le VIH (n = 33, études combinées) la demi-vie moyenne dans l'intervalle de dose de l'atazanavir était de 12 heures à l'état d'équilibre suivant l'administration de 300 mg d'atazanvir une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour avec un repas léger.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n = 33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall for atazanavir på 12 timer ved steady-state etter en 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid.
French: Qu'est ce que EVOTAZ et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'EVOTAZ sont des comprimés roses, ovales, biconvexes, de dimension approximative 19 mm x 10.4 mm, comportant la mention "3641" gravée sur une face et sans marquage sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvordan EVOTAZ ser ut og innholdet i pakningen EVOTAZ tablett er en rosa, oval, bikonveks, filmdrasjert tablett med omtrentlig dimensjon på 19 mm x 10,4 mm, preget med «3641» på den ene siden og glatt på den andre siden av tabletten.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Liste over bivirkninger i tabellform
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline
Norwegian Bokmål: Endotel-reseptorantagonister
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A, le CYP2C8, le CYP2D6 et/ou UGT1A1 est attendue en cas de co-administration avec l'EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler som metaboliseres av CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 og/eller UGT1A1er forventet ved samtidig administrering med EVOTAZ.
French: Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects du cobicistat sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: Dans l'étude clinique GS-US-216-0114, une étude clinique de phase 3, randomisée, contrôlée, dans laquelle les 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par le ritonavir (n = 348) administré avec d'autres médicaments antirétroviraux, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'atazanavir boosté par le cobicistat pendant 144 semaines ont été des taux élevés de bilirubine (voir Tableau 2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien GS-US-216-0114, en randomisert, aktivt-kontrollert klinisk fase 3-studie hvor 692 behandlingsnaive pasienter fikk minst én dose med atazanavir forsterket med kobicistat (n = 344) eller ritonavir (n = 348), administrert samtidig med andre antiretrovirale midler, var den hyppigst rapporterte bivirkningen i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat, i løpet av de 144 ukene, forbundet med forhøyet bilirubinnivå (se tabell 2).
French: L'atazanavir et le cobicistat étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir og kobicistat har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at de vil bli fjernet i betydelig grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
French: Les études d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med EVOTAZ har blitt utført.
French: La clarithromycine peut augmenter les concentrations de l'atazanavir et du cobicistat.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin kan øke konsentrasjonen av atazanavir og kobicistat.
French: Le test de la mutation inverse d'Ames avec l'atazanavir s'est révélé négatif mais l'atazanavir a provoqué des aberrations chromosomiques in vitro en l'absence et en présence d'une activation métabolique.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon, men induserte kromosomavvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
French: Des études in vitro ont montré que le canal potassique cardiaque humain cloné (hERG) était inhibé à 15% avec une concentration d'atazanavir (30 μM) correspondant à 30 fois la Cmax de la substance libre chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) ble hemmet med 15 % i in vitro-studier med en atazanavirkonsentrasjon (30 mikroM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon på Cmaks hos mennesker.
French: Parmi les 19 patients, 1 a acquis la substitution M184V associée à la résistance à l'emtricitabine sans substitutions associées à la résistance au ténofovir ou à l'inhibiteur de protéase.
Norwegian Bokmål: Blant de 19 pasientene utviklet 1 av dem den emtricatabin-relaterte resistenssubstitusjonen M184V, uten noen tenofovir- eller proteasehemmer-relaterte resistenssubstitusjoner.
French: L'atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) nedsatt leverfunksjon.
French: L'utilisation d'EVOTAZ est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Norwegian Bokmål: Bruk av EVOTAZ er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: ASC : ↔8% Cmax : ↔9% Cmin : ↔6%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔8 % Cmaks: ↔9% Cmin: ↔6%
French: Digoxine (0,5 mg en unidose)/cobicistat (150 mg multidose)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,5 mg enkeltdose)/kobicistat (150 mg multiple doser)
French: Les patients souffrant d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé et potentiellement fatal d'effets indésirables hépatiques (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C, som samtidig får antiretroviral behandling, er utsatt for større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger (se pkt.
French: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimés pelliculés atazanavir/cobicistat
Norwegian Bokmål: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdrasjerte tabletter atazanavir/kobicistat
French: Ne prenez pas le sildénafil avec EVOTAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med EVOTAZ når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
French: L'indinavir est associé à une hyperbilirubinémie indirecte non conjuguée due à l'inhibition de l'UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi forårsaket av hemming av UGT.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement pertinente due à l'origine ethnique n'a été identifiée pour l'atazanavir ou le cobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forskjeller på grunn av etnisitet er identifisert for atazanavir og kobicistat.
French: La co-administration avec EVOTAZ peut entraîner une augmentation des concentrations du salmétérol et une augmentation des effets indésirables liés au salmétérol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
French: Un comprimé d'EVOTAZ est bioéquivalent à une gélule d'atazanavir (300 mg) plus un comprimé de cobicistat (150 mg) après l'administration unique d'une dose orale avec un repas léger chez des sujets sains (n = 62).
Norwegian Bokmål: En tablett med EVOTAZ er bioekvivalent med en kapsel med atazanavir (300 mg) pluss en tablett med kobicistat (150 mg) administrert som enkeltdose sammen med et lett måltid hos friske personer (n = 62).
French: Ténofovir alafénamide ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par l'atazanavir et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Norwegian Bokmål: Andre utpregede kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller 4) rapportert hos ≥ 2 % av pasientene på regimer som inneholder atanazavir og ett eller flere NRTIs inkluderte: forhøyede verdier av kreatinkinase (7 %), alaninaminotransferase/serumglutamin-pyruvintransaminase (ALAT/SGPT) (5 %), lave verdier av nøytrofiler (5 %), forhøyede verdier av aspartataminotransferase/serumglutamin-oksalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3 %) og lipase (3 %).
French: Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
French: Cmin de la clarithromycine ↑160%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmin ↑160 %
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec EVOTAZ dans votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg om hvilken kombinasjon av disse medisinene som sammen med EVOTAZ er den beste for deg.
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-administration avec EVOTAZ et une réduction de la dose de béta-bloquant peut être nécessaire.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ og det kan være nødvendig med en dosereduksjon av betablokkeren.
French: code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
French: Les concentrations plasmatiques de l'atazanavir peuvent être réduites, conséquence de la diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat, ce qui peut conduire à une perte de l'effet thérapeutique et au développement de résistance.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir kan reduseres som en konsekvens av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens.
French: ASC du drospirénone : ↑ 130% Cmax du drospirénone : ↔ Cmin du drospirénone : Non calculé
Norwegian Bokmål: Drospirenon AUC: ↑ 130 % Drospirenon Cmaks: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
French: L'atazanavir étant un composant d'EVOTAZ, la co-administration d'EVOTAZ avec la névirapine ou l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ, anbefales ikke samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikk med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B) ble utført.
French: La co-administration de neuroleptiques avec EVOTAZ peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med EVOTAZ kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
French: Disopyramide Flécainide Méxiletine Propafénone
Norwegian Bokmål: Disopyramidd Flekainid Meksiletin Propafenon
French: Les études menées chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la fonction reproductrice (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
French: En particulier, l'atazanavir boosté par le cobicistat est plus sensible à l'induction du CYP3A (voir rubrique 4.3 et le tableau des interactions).
Norwegian Bokmål: Særlig er atazanavir forsterket med kobicistat mer sensitivt for CYP3A-indusering (se pkt.
French: En cas de surdosage avec EVOTAZ, la survenue de signes de toxicité chez le patient doit être surveillée.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdosering forekommer må pasienten overvåkes for toksisitet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST PÅ YTTERKARTONG OG BOKSETIKETT 1.
French: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
French: En association, aucun effet additif ou synergique cardiovasculaire n'a été observé à des concentrations d'atazanavir et du cobicistat au moins deux fois plus élevées que les concentrations d'atazanavir et du cobicistat libres à la Cmax DRH.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
French: ASC de l'atazanavir : ↔ Cmax de l'atazanavir :↔ Cmin de l'atazanavir : ↑ 6%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmaks:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6 %
French: Cmin de la didanosine ↑13% (↓9%
Norwegian Bokmål: Didanosin Cmin ↑13 % (↓9 %
French: Utilisation concomitante non recommandée
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering ikke anbefalt
French: Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121%
Norwegian Bokmål: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121 %
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Norwegian Bokmål: alfuzosin (alfa-1-adrenoreseptorantagonist)
French: Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus VIH de développer une résistance au traitement sera réduit.
Norwegian Bokmål: Du kan da være sikker på at legemidlet er fullt ut effektivt og du reduserer risikoen for at HIV-viruset utvikler resistens mot behandlingen.
French: Le changement moyen (± SD) du taux de filtration glomérulaire estimé (GFRe) par la méthode de Cockcroft-Gault après144 semaines de traitement était de -15,1 ± 16,5 ml / min dans le bras de l'association fixe atazanavir boosté par le cobicistat, plus l'emtricitabine et le ténofovir DF et de -8,0 ± 16,8 ml / min dans le bras de l'association fixe atazanavir boosté par le ritonavir plus l'emtricitabine et le ténofovir DF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) endring i estimert glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) ved Cockcroft-Gault-metoden etter 144 uker med behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose og -8,0 ± 16,8 ml/min i kombinasjonsgruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir pluss emtricitabin og tenofovir DF i fast dose.
French: Dans ces études pharmacocinétiques, l'exposition à l'atazanavir 300 mg boosté par le cobicistat 150 mg était comparable à celle observée avec l'atazanavir boosté par le ritonavir 100 mg. EVOTAZ est bioéquivalent à l'atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour, en tant que deux agents distincts co-administrés (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: I disse farmakokinetiske studiene var eksponeringen for atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg samsvarende med den som ble observert ved forsterkning med ritonavir 100 mg. EVOTAZ er bioekvivalent med atazanavir 300 mg én gang daglig og kobicistat 150 mg én gang daglig gitt samtidig som to enkelttabletter (se pkt.
French: L'utilisation concomitante d'EVOTAZ et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre kortikosteroider til inhalasjon eller nasal administrasjon) kan øke risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de lamivudine et de zidovudine n'a été observé lors de la co-administration d'atazanavir.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene ble observert ved samtidig administrering med atazanavir.
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, la névirapine, l'éfavirenz, le bocéprévir, fluticasone et le bosentan (voir le Tableau 1).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, flutikason og bosetan (se tabell 1).
French: Dans 2 études cliniques contrôlées avec un traitement associant d'autres médicaments antirétroviraux chez 1 806 patients adultes recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour (1 151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines et une durée maximale de 152 semaines) ou 300 mg d'atazanavir boosté par le ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients sur une durée médiane de 96 semaines et une durée maximale de 108 semaines), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : nausées, diarrhée et ictère.
Norwegian Bokmål: I 2 kontrollerte kliniske studier av kombinasjonsterapi med andre antiretrovirale midler var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos 1806 voksne pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig (1151 pasienter, median varighet på 5 uker og maksimum varighet på 152 uker) eller atazanavir 300 mg forsterket med ritonavir 100 mg én gang daglig (655 pasienter, median varighet på 96 uker og maksimum varighet på 108 uker) kvalme, diaré og gulsott.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant EVOTAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Norwegian Bokmål: Økning i levertransaminaser som forekommer med økning av bilirubin hos pasienter som får EVOTAZ bør evalueres for alternative etiologier.
French: La prudence est également requise au début du traitement s'il y a un changement du potentialisateur pharmacocinétique de ritonavir à cobicistat (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises ved førstegangsbehandling ved bytte av farmakoforsterker fra ritonavir til kobicistat (se pkt.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Inhibiteurs de protéase du VHC
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverrelse av symptomer.
French: f Plus un traitement associant 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de ténofovir DF en association fixe.
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
French: EVOTAZ est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes sans mutation connue associé à une résistance à l'atazanavir (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1infiserte voksne uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot atazanavir (se pkt.
French: La co-administration de médicaments qui sont des substrats du CYP3A, qui ont des marges thérapeutiques étroites et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital est contre-indiquée avec l'EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som er substrater for CYP3A og som har lav terapeutisk indeks, og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser er kontraindisert med EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction entre l'éfavirenz et l'atazanavir, ou entre l'efavirenz et le cobicistat consiste en une induction du CYP3A4 par l'éfavirenz.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom efavirenz og atazanavir, eller efavirenz og kobicistat er indusering av CYP3A4 med efavirenz.
French: Interactions non étudiées avec les composants d'EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i EVOTAZ.
French: L'amiodarone, la dronédarone, la quinidine et la lidocaïne par voie systémique ont une marge thérapeutique étroite et sont contreindiquées du fait de l'inhibition potentielle du CYP3A par EVOTAZ (voir Rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Amiodaron, dronedaron, kinidin og systemisk lidokain har smale terapeutiske vinduer, og er kontraindisert på grunn av potensiale for hemming av CYP3A med EVOTAZ (se pkt.