FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost proti insulinu, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktatdehidrogenaze v krvi
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести нечести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия подагра, анорексия, понижен апетит, намаляване на телесното тегло, увеличаване на телесното тегло, хипергликемия, резистентност към инсулин, намаляване на липопротеините с висока плътност, повишен апетит, полидипсия, повишаване на лактат дехидрогеназата в кръвта
Slovenian: karbamazepin 200 mg dvakrat na dan karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Карбамазепин 200 mg два пъти дневно карбамазепин AUC ↑ 45% карбамазепин Cmin ↑ 54% карбамазепин Cmax ↑ 43% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 15% дарунавир Cmax ↔
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3- do 4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5- do 10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Slovenian: 30 minut preden vzamete zdravilo Darunavir Krka in ritonavir, morate pojesti obrok ali prigrizek.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека храна 30 минути преди приема на Вашата доза Дарунавир Krka и ритонавир.
Slovenian: 35 µg/1 mg enkrat na dan
Bulgarian: 150 mg веднъж дневно
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Slovenian: Med nosečnostjo in v obdobju po porodu prilagajanje odmerka zdravil darunavir/ritonavir ni potrebno.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на дарунавир/ритонавир по време на бременност и след раждане.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska pogosti bruhanje, navzea, bolečina v trebuhu, povišanje amilaze v krvi, dispepsija, napihnjen trebuh, flatulenca občasni pankreatitis, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, aftozni stomatitis, siljenje na bruhanje, suha usta, napetost v trebuhu, zaprtje, povišane lipaze, spahovanje, disestezija v ustih redki stomatitis, hematemeza, heilitis, suhe ustnice, obložen jezik
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести диария чести повръщане, гадене, болка в корема, повишаване на нивото на амилазата в кръвта, диспепсия, раздуване на корема, флатуленция нечести панкреатит, гастрит, гастро-езофагеална рефлуксна болест, афтозен стоматит, повдигане, сухота в устата, коремен дискомфорт, запек, повишаване на липазата, оригване, нарушена чувствителност на устата редки стоматит, хематемеза, хейлит, сухи устни, обложен език
Slovenian: EU/1/17/1249/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1249/010 90 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: EU/1/17/1249/009 30 филмирани таблетки EU/1/17/1249/010 90 филмирани таблетки
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Krka
Bulgarian: Дозата дарунавире
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA PROTI HIV Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Bulgarian: Интегразни инхибитори Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔*
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално с кобицистат или с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka vzemite vedno skupaj s 100mg ritonavirja.
Bulgarian: - Приемайте ДарунавирKrka винаги заедно със 100милиграма ритонавир.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран дарунавир и алфузозин е противопоказано (вж. точка
Slovenian: - Darunavir, okrepljen s kobicistatiom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A kot darunavir, okrepljen z ritonavirjem.
Bulgarian: Отнася се за дарунавир, потенциран с кобицистат, а не когато е потенциран с ритонавир: - Дарунавир, потенциран с кобицистат е по-чувствителен към CYP3A индукция отколкото дарунавир, потенциран с ритонавир.
Slovenian: Sočasna uporaba tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja ni priporočljiva.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с дарунавир и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Slovenian: (indukcija encimov CYP450)
Bulgarian: (индуциране на CYP450 ензими)
Slovenian: Darunavir je treba vedno dajati peroralno skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Bulgarian: Дарунавир трябва винаги да се прилага перорално заедно с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер (усилвател) и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Slovenian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Дарунавир винаги трябва да се прилага перорално с ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 5.2).
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet), 60 filmsko obloženih tablet (2 plastenki po 30 filmsko obloženih tablet), 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet) in 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk po 30 filmsko obloženih tablet), v škatli.
Bulgarian: Дарунавир Krka 400 mg филмирани таблетки са налични в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки), 60 филмирани таблетки (2 бутилки с 30 филмирани таблетки), 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) и 180 филмирани таблетки (6 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Slovenian: dabigatran tikagrelor
Bulgarian: на изходно
Slovenian: Če je treba darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Bulgarian: Ако дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир се приложи едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се направи в интензивно или такъв тип отделение, което осигурява непосредствено клинично наблюдение и подходящо медицинско лечение в нива на мидазолам.
Slovenian: Darunavir Krka EMA/23153/2018
Bulgarian: Дарунавир Krka EMA/23155/2018
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Slovenian: Darunavir Krka darunavir
Bulgarian: Дарунавир Krka darunavir
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo" Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Slovenian: Ker je zdravilo Darunavir Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka.
Slovenian: Darunavir Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Дарунавир Krka е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Дарунавир Krka не лекува НІV инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Darunavir Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je „generično zdravilo".
Bulgarian: Дарунавир Krka е „генерично лекарство".
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Darunavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Darunavir Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je na voljo v obliki tablet.
Bulgarian: Дарунавир Krka се предлага под формата на таблетки.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka:
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka, darunavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Darunavir Krka je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se vedno jemlje v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, jemati pa ga je treba sočasno s hrano.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема с ниска доза ритонавир и с други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Darunavir Krka odobreno?
Bulgarian: Защо Дарунавир Krka е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Darunavir Krka raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Darunavir Krka uporablja?
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Krka?
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se vedno daje v kombinaciji z ritonavirjem.
Bulgarian: Дарунавир Krka винаги се приема с ритонавир.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията препоръча Дарунавир Krka да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Bulgarian: Дарунавир Krka съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Slovenian: Kako zdravilo Darunavir Krka deluje?
Bulgarian: Как действа Дарунавир Krka?
Slovenian: 120 × 1 tableta (posamični odmerek)
Bulgarian: 30 х 1 таблетка (еднодозови)
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Bulgarian: Такива промени до известна степен може да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия за провеждани само при възрастни.
Slovenian: 117 Allée des Parcs
Bulgarian: 117 Allee des Parcs
Slovenian: telesna masa (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Slovenian: Tip AE
Bulgarian: Тип AE
Slovenian: Vrsta hrane ni pomembna.
Bulgarian: Видът на храната не е важен.
Slovenian: IAS-USA seznami
Bulgarian: IAS-USA списъци в
Slovenian: Kontrolna skupina n=124
Bulgarian: Контролна група n=124
Slovenian: Razlika pri zdravljenju
Bulgarian: Разлика при лечението
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let, omejeni.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot pri odrasli populaciji.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 04. januar 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 Януари 2017
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хроничен хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Slovenian: Če se otroku predpiše darunavir dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Bulgarian: Ако дарунавир е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale na konstantno antiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в проучвания POWER показва устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате.
Slovenian: S pod-tipom HIV-1 Tip B
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Slovenian: 96 tednov
Bulgarian: Седмица 96
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95 % IZ razlike)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI от разликата)
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX
Bulgarian: Субтипове A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF и CRF06_CPX
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: medsebojnega delovanja niso preučili.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Slovenian: d razlika povprečnih vrednosti e
Bulgarian: Разлика в средните стойности д
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso, manjšo od 15 kg, so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не може да се правят препоръки за дозировката.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да потърсят лекарска консултация ако изпитват болки в ставите, скованост на ставите или затруднения при движение.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.>.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovenian: In vitro eksperimenti s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem oksidativno.
Bulgarian: In vitro експериментални изследвания с човешки чернодробни микрозоми (HLM) показват, че дарунавир се подлага основно на оксидативен метаболизъм.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in, če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и ако е необходимо да бъде назначено лечение.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: PI RAMi
Bulgarian: PI RAMs
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти е направена на базата на 48-седмичен анализ на данните за безопасност от три Фаза ІІ проучвания.
Slovenian: Kadar se odločamo za uporabo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa okužbe s HIV na novorojenčka, moramo v splošnem upoštevati podatke iz študij na živalih in klinične izkušnje pri nosečnicah.
Bulgarian: По правило когато се взема решение за използване на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и впоследствие за намаляване на риска от предаване на HIV по вертикален път на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните от проучванията с животни, както и клиничният опит при бременни жени.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Mylan.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Mylan.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) диария.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri velikih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че дарунавир се екскретира в млякото и при високи стойности (1 000 mg/kg/дневно) води до токсичност.
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48 tednov
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
Bulgarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint-Priest Франция
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Bulgarian: Те са се запазили до седмица 192 от лечението в проучване ARTEMIS.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Bulgarian: Той селективно инхибира деленето на HIV-кодираните Gag-Pol полипротеини в инфектираните с вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни вирусни частици.
Slovenian: Treba je upoštevati uradne smernice za zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства за подходящо лечение на туберкулоза при пациенти с HIV инфекция.
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate vzeti tablete takoj.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Bulgarian: Ето защо, винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други анти-ХИВ лекарства и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар кои лекарства може да бъдат комбинирани.
Slovenian: Ni podatkov o farmakokinetiki darunavirja pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Bulgarian: Няма налични фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.