FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi dulaglutidin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Lytis ir rasė Lytis ir rasė neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos dulagliutido farmakokinetinėms savybėms.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja dulaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie dulagliutido vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Finnish: + Liraglutidihoitoon satunnaistettujen potilaiden aloitusannos oli 0,6 mg/vrk.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Finnish: EDESTÄ
Lithuanian: PRIEKIS
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Lithuanian: Tarptautinio normalizuotojo santykio pasireiškimo laikas (tINRmax) vėlavo 6 valandomis kartu su S- ir R-varfarino tmax vėlavimu maždaug 4 val.
Finnish: Älä poista kantaosan suojusta äläkä käytä kynää.
Lithuanian: Nenuimkite pagrindo dangtelio ir šio švirkštiklio nebenaudokite.
Finnish: ^ Potilaita, jotka lopettivat satunnaistetun hoidon ennen 24 viikkoa tarkasteltiin potilaina, jotka eivät saavuttaneet tavoitearvoa
Lithuanian: ^ Buvo laikoma, kad pacientams, kurie nutraukė atsitiktiniu būdu paskirtą gydymą iki 24-osios savaitės,
Finnish: Muut aineet ovat natriumsitraatti (katso lisätietoa kohdasta 2 ‘Trulicity sisältää natriumsitraattia'), vedetön sitruunahappo, mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (daugiau infirmacijos žiūrėti 2 skyriuje "Trulicity sudėtyje yra natrio citrato"), bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Finnish: • Säilytä ruisku jääkaapissa.
Lithuanian: • Švirkštą laikykite šaldytuve.
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimepiridia, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu vartojamas kartu su insulinu, glimepiridu, metforminu† arba metforminu ir glimepiridu)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 0,75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 0,75 mg
Finnish: Rotalla koko tiineyden ja imetyksen ajan kestänyt hoito aiheutti muistihäiriöitä naarasjälkeläisille, kun altistukset olivat 16-kertaisia verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Lithuanian: REGISTRUOTOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulisi käyttää ehkäisyä dulaglutidihoidon aikana.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo dulagliutidu metu.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
Lithuanian: • Nesikeiskite švirkštais su jokiais kitais žmonėmis.
Finnish: Kun kerta-annos dulaglutidia ja metoprololia annettiin samanaikaisesti, metoprololin AUC-arvo suureni 19 % ja Cmax-arvo 32 %.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Finnish: Muu kuin mekaaninen suolitukos
Lithuanian: Ne mechaninė žarnyno obstrukcija
Finnish: • Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Lithuanian: • Kaip išmesti nesuvartotus nereikalingus vaistus, klauskite savo gydytojo, vaistininko ar slaugytojo.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Finnish: Yleisimmin lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n dulaglutidilla pahoinvointi (1,0 %, 1,9 %), ripuli (0,5 %, 0,6 %) ja oksentelu (0,4 %, 0,6 %), ja niitä ilmoitettiin yleensä ensimmäisten 4-6 viikon aikana.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Finnish: MISTÄ SAA LISÄTIETOA?
Lithuanian: KUR KREIPTIS, NORINT SUŽINOTI DAUGIAU
Finnish: Miten Trulicity-valmistetta käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity
Finnish: Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Finnish: Dulaglutidin oletetaan hajoavan aminohappokomponenteikseen yleisten proteiinikataboliareittien kautta.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Finnish: Trulicity-valmisteen käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, patiems pacientams nereikia matuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Finnish: Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Finnish: Vaikka vasta-aineita kehittyi harvoille potilaille, faasin III tutkimustietojen perusteella dulaglutidivasta-aineiden ei havaittu vaikuttavan selvästi HbA1c-muutoksiin.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių dulagliutidą, antikūnų prieš vaistinį preparatą titrai dažniausiai būna maži ir nors pacientų, kuriems atsiranda antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą, skaičius yra mažas, III fazės tyrimų duomenys neparodė aiškios antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą įtakos HbA1c pokyčiams.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Finnish: Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkšto „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 1,5 mg
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Lithuanian: - vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Finnish: Jos kynä on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis buvo užšaldytas, JO NAUDOTI NEGALIMA.
Finnish: Mahdollisesti muuttunut lääkeaineelle altistuminen tulee kuitenkin ottaa huomioon potilailla, jotka saavat suun kautta annosteltavia, nopeaa imeytymistä mahasuolikanavasta vaativia tai hitaasti lääkeaineen vapauttavia valmisteita.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientams vartojant geriamuosius vaistinius preparatus, kuriems reikalinga greita absorbcija iš virškinimo trakto, arba pailginto atpalaidavimo vaistinius preparatus, reikia atsižvelgti į galimus vaistinio preparato ekspozicijos pokyčius.
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Lithuanian: Dulagliutido tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo organų liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta ir todėl tokiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra nurodytos mažėjančio dažnumo tvarka.
Finnish: Trulicity pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen saatiin samankaltaisia tuloksia tutkimuksen lopussa (viikolla 26).
Lithuanian: Panašūs SKS ir DKS duomenys buvo gauti ir galutiniu tyrimo duomenų įvertinimo momentu 26-ąją savaitę.
Finnish: Paastoglukoosia parantava vaikutus säilyi pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Finnish: Taulukko 11: Tulokset 52 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin glargininsuliiniin (keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 90 - ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG nuo < 90 iki ≥ 15 ml/min.
Finnish: Dulaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisen farmakologian tutkimuksessa, jossa maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien dulaglutidialtistus pieneni tilastollisesti merkitsevästi (keskimääräinen Cmax-arvo enintään 30 % ja AUC-arvo enintään 33 %) verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukų?
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas Trulicity skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu skiriant:
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Lithuanian: Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą, palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Finnish: HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasiektas tikslinis HbA1c
Finnish: Tyypin 2 diabetes on tila, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia eikä elimistön tuottama insuliini vaikuta yhtä hyvin kuin sen pitäisi.
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
Lithuanian: Gliukozės koncentracija kraujyje po valgio Gydymas dulagliutidu lėmė reikšmingą gliukozės koncentracijos po valgio sumažėjimą, palyginti su buvusia prieš tyrimą (pokytis pradiniu laiko momentu, palyginti su prieš tyrimą buvusia koncentracija, nuo -1,95 mmol/l iki -4,23 mmol/l).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti pernelyg sumažėjusią cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Finnish: Jos unohdat käyttää Trulicity-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų arba problemų naudojant Trulicity švirkštiklį, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: Dulaglutidihoidon yhteydessä haimaentsyymiarvot (lipaasi ja/tai haiman-amylaasi) suurenivat lähtötilanteesta keskimäärin 11-21 % (ks.
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Lithuanian: Trulicity kiekio gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Finnish: Tämä saattaa johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen.
Lithuanian: nes taip galima sugadinti adatą.
Finnish: Hypoglykemia* (kun valmistetta käytettiin monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu taikoma monoterapija arba vartojamas kartu su metforminu ir pioglitazonu)
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Finnish: 2 000 mg/vrk (n = 268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa vain yhden annoksen.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštu galima suleisti tik vieną vaisto dozę.
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
Finnish: HbA1carvon keskimääräi nen muutos
Lithuanian: HbA1c rodmens vidutinis pokytis
Finnish: • Vedä neula pois ihosta.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš odos.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, metformiinin ja/tai pioglitatsonin nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Finnish: 26 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa haittatapahtumien takia tutkimuksen lopetti dulaglutidia saaneista potilaista 2,6 % (0,75 mg) ja 6,1 % (1,5 mg) ja lumelääkettä saaneista potilaista 3,7 %.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Finnish: Näin ollen dulaglutidi on hyvin suojattu DPP-4inaktivaatiolta (ks. kohta 5.1 vaikutusmekanismi).
Lithuanian: Todėl dulagliutidas yra labiau atsparus ardomajam poveikiui dėl DPP-4 inaktyvinimo (žr.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksan glukoosituotanto vähenee.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Finnish: 2 TYÖNNÄ
Lithuanian: 2 ĮDURKITE
Finnish: Trulicity voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 14 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
Finnish: Muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Finnish: Dulaglutidilla on useita GLP-1:n antihyperglykeemisiä vaikutuksia.
Lithuanian: Dulagliutidas sukelia keletą GLP-1gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių poveikių.
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
Finnish: S- ja R-varfariinin altistus ja R-varfariinin Cmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja S-varfariinin Cmaxarvo pieneni 22 %, kun dulaglutidia annettiin varfariinin kanssa samanaikaisesti.
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
Finnish: • Ruisku on kertakäyttöinen, esitäytetty pistosväline.
Lithuanian: • Švirkštiklis yra vienkartinis, užpildytas, naudojimui paruoštas vaisto suleidimo prietaisas.
Finnish: Loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa (< 15 ml/min/1,73 m2) sairastavista potilaista kokemusta on erittäin rajallisesti.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (< 15 ml/min.
Finnish: Vaikeita hypoglykemiatapahtumia ei ilmoitettu.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Finnish: Säilytys ja käsittely Ruiskun hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
Lithuanian: Laikymas ir tvarkymas Švirkštiklio išmetimas Dažnai užduodami klausimai Kita informacija
Finnish: Rotalla ei havaittu suoria vaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen dulaglutidihoidon jälkeen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
Finnish: • Kynä ei saa jäätyä.
Lithuanian: • Švirkšto negalima užšaldyti.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Finnish: Kun se lisätään aiempaan sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Jos muita akuutin haimatulehduksen oireita ja löydöksiä ei havaita, pelkkä haimaentsyymiarvojen kohoaminen ei ennusta akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.