FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quel est le bénéfice démontré par Viramune au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Viramune in diesen Studien gezeigt?
French: Viramune a également été associé à des effets indésirables graves, notamment des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (réactions allergiques mettant en jeu le pronostic vital affectant la peau et les muqueuses), des cas graves d'hépatite ou d'insuffisance hépatique, et des réactions allergiques graves.
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
French: Des analyses de sang doivent être régulièrement réalisées au cours du traitement pour dépister tout trouble hépatique.
German: Außerdem sind während der Behandlung regelmäßige Bluttests auf Leberprobleme durchzuführen.
French: Les comprimés à libération prolongée ne conviennent pas pour la phase initiale de deux semaines chez les patients qui commencent un traitement par Viramune et ne doivent pas être utilisés tant que les troubles cutanés persistent.
German: Die Retardtabletten sind nicht geeignet für die zwei Wochen der Einleitungsphase bei Patienten, die eine mit Viramune beginnen, und sollten erst angewendet werden, wenn ein etwaiger Hautausschlag abgeklungen ist.
French: Pourquoi Viramune a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Viramune zugelassen?
French: Les études complémentaires ont montré que les comprimés à libération prolongée étaient aussi efficaces que les comprimés à libération immédiate chez les patients infectés par le VIH.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
French: Viramune, pris seul ou en combinaison avec un ou deux autres médicaments antiviraux, a également fait l'objet de deux études ayant porté sur 478 enfants.
German: Viramune wurde darüber hinaus als Monotherapie bzw. als Kombinationstherapie mit einem oder zwei anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Studien mit 478 Kindern untersucht.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Viramune sont supérieurs aux risques qu'il comporte lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viramune in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters gegenüber den Risiken überwiegt.
French: Viramune, pris en association avec deux autres médicaments antiviraux, s'est avéré plus efficace que les associations de deux médicaments.
German: In Kombination mit zwei anderen antiviralen Arzneimitteln war Viramune wirksamer als Kombinationen von zwei Arzneimitteln.
French: Le comité a noté que, dans la plupart des cas, Viramune a été utilisé en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral) et que les données sur l'utilisation d'un traitement en association incluant un inhibiteur de la protéase (autre type d'antiviral) après un traitement par Viramune étaient insuffisantes.
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
French: La dose doit ensuite être portée au niveau standard de 200 mg deux fois par jour, en utilisant les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable, ou à la dose standard de 400 mg une fois par jour, en utilisant les comprimés à libération prolongée selon la prescription.
German: Anschließend sollte die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen oder auf die Standarddosis von einmal täglich 400 mg Retardtabletten erhöht werden.
French: Ces études ont comparé Viramune, pris en association avec la zidovudine et la didanosine (autres médicaments antiviraux), à d'autres médicaments antiviraux.
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
French: Pour justifier l'utilisation des comprimés à libération prolongée, la société a mené des études pour montrer que le comprimé à libération immédiate et à libération prolongée produisent tous deux des niveaux de médicament appropriés et le même effet sur la charge virale dans le corps.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, führte das Unternehmen Studien durch, um zu zeigen, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten und dieselbe Wirkung auf die Viruslast im Körper hatten.
French: Des études ont également été réalisées pour démontrer le passage fructueux des comprimés à libération immédiate deux fois par jour aux comprimés à libération prolongée une fois par jour.
German: Außerdem wurden Studien durchgeführt, um die erfolgreiche Umstellung von der zweimal täglichen Einnahme von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf die einmal tägliche Einnahme von Retardtabletten zu zeigen.
French: Chez les adultes, le traitement doit commencer avec des comprimés à libération immédiate de 200 mg ou avec la suspension buvable une fois par jour pendant deux semaines.
German: Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit einmal täglich 200 mg- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet werden.
French: Elles ont également montré que les patients peuvent passer sans risque des comprimés à libération immédiate aux comprimés à libération prolongée.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Viramune, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viramune berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Les 18 premières semaines de traitement constituent une période critique qui nécessite une surveillance étroite des patients.
German: Während der ersten 18 Behandlungswochen müssen Patienten engmaschig auf Anzeichen dieser Nebenwirkungen hin überwacht werden.
French: Viramune est un médicament dont le principe actif est la névirapine.
German: Viramune ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez des patients présentant de graves troubles hépatiques ou des symptômes de troubles hépatiques dans le sang, ou prenant du millepertuis (préparation à base d'herbes utilisée pour traiter la dépression).
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, deren Blutwerte auf Leberprobleme schließen lassen, sowie nicht bei Patienten, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
French: Viramune est un médicament antiviral.
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
French: Comment Viramune est-il utilisé?
German: Wie wird Viramune angewendet?
French: Comment Viramune agit-il?
German: Wie wirkt Viramune?
French: Il convient de ne pas passer à la dose d'entretien tant que les troubles cutanés persistent.
German: Die Dosis sollte erst dann auf die Erhaltungsdosis erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
French: Poudre : 5 MU Solvant : 1 ml
German: Pulver: 5 ME Lösungsmittel: 1 ml
French: 1 flacon + 1 flacon
German: 1 Durchstichflasche 1 Durchstichflasche
French: 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités 1 MU : Million d'unités
German: 1 ME: Millionen Einheiten
French: Date de première autorisation: 06.11.2001 / Date du dernier renouvellement: 21.11.2006
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
French: Trois traitements distincts de 5 jours doivent être réalisés aux jours 0, 14 et 60.
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
French: Ces signes cliniques disparaissent dans un intervalle de 7 jours sans traitement particulier.
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
French: Après injection, il se lie rapidement aux récepteurs spécifiques d'une grande variété de cellules.
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
French: *MU: million d'unités
German: * ME: Millionen Einheiten
French: 02 - 819 Warszawa Polska
German: 02 - 819 Warszawa
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
French: Dans le cadre d'une étude clinique, ont été observées: - une réduction des signes cliniques pendant la phase symptomatique (4 mois) - une réduction de la mortalité:
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
French: • légère hausse de la température corporelle
German: • leichte Erhöhung der Körpertemperatur
French: Des traitements symptomatiques améliorent le pronostic.
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
French: Ces paramètres reviennent dans les valeurs usuelles durant la semaine qui suit la dernière injection.
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
French: Dans certains cas, pendant le traitement, les signes cliniques transitoires suivants peuvent être observés chez les chiens et les chats:
German: In einigen Fällen können während der Behandlung folgende vorübergehende Symptome bei Hunden und Katzen beobachtet werden:
French: Groupe pharmacothérapeutique: interférons Code ATCvet: QL03AB
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone ATCvet-Code: QL03AB
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
French: Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
French: C'est essentiellement dans les cellules infectées par le virus que le mécanisme de réplication est stoppé à la fois par destruction des mRNA et par inactivation des protéines de traduction (activation de la 2'5' oligo-adénylate synthétase).
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
French: • légère tachycardie sinusale.
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
French: Une légère diminution des globules blancs, des plaquettes et des globules rouges et une augmentation de la concentration en Alanine AminoTransférase ont été observées très fréquemment dans les études de tolérance.
German: Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet.
French: • légère léthargie et tendance à la somnolence
German: • leichte Lethargie und Schläfrigkeit
French: L'interféron n'agit pas directement et spécifiquement sur le virus pathogène, mais exerce son action par inhibition des mécanismes de synthèse interne des cellules infectées.
German: Interferon wirkt nicht direkt und spezifisch gegen ein pathogenes Virus, sondern durch Hemmung der internen Synthese-Mechanismen der infizierten Zellen.
French: • légère augmentation de la fréquence respiratoire
German: • leichte Erhöhung der Atemfrequenz
French: Lyophilisat : poudre blanche.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
French: Par conséquent, chez les chiens, il est recommandé de n'administrer aucun autre vaccin jusqu'au rétablissement complet de l'animal.
German: Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen.
French: De tels effets secondaires ont été décrits après une administration répétée et sur une longue durée de l'interféron de type I chez l'homme.
German: Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben.
French: Cependant, aucune information spécifique n'étant disponible sur une éventuelle interaction entre les interférons et d'autres produits, il est recommandé d'administrer les traitements symptomatiques avec précaution et après évaluation du rapport bénéfice/risque.
German: Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
French: Chiens: voie intraveineuse.
German: Hunde: zur intravenösen Anwendung.
French: Après administration de 10 fois la dose chez le chien et le chat, les signes cliniques transitoires suivants ont été observés:
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
French: chez les chats anémiés, le taux de mortalité de l'ordre de 60% à 4, 6, 9 et 12 mois diminue d'environ 30% suite au traitement avec l'interféron.
German: • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
French: L'interféron omega d'origine féline, produit par génie génétique, est un interféron de type I apparenté à l'interféron alpha.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce produit avec d'autres vaccins.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor.
French: Le mode d'action exact de l'interféron omega n'est pas parfaitement connu, mais pourrait impliquer l'augmentation des défenses non spécifiques de l'organisme, en particulier chez les chiens contre la parvovirose canine et chez les chats contre les rétroviroses félines (FeLV, FIV).
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
French: Traitement des chats infectés par le FeLV et/ou le FIV, à un stade clinique non terminal, à partir de l'âge de 9 semaines.
German: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
French: En cas d'administration par voie intraveineuse chez les chats, on peut observer des effets secondaires plus importants, tels qu'une hyperthermie, des selles molles, une anorexie, une soif diminuée ou un malaise.
German: Nach intravenöser Verabreichung können bei der Katze gesteigerte Nebenwirkungen wie Hyperthermie, weiche Fäzes, Anorexie, reduzierte Wasseraufnahme oder Kollaps beobachtet werden.
French: Chiens: toute vaccination pendant et après traitement avec VIRBAGEN OMEGA est contre-indiquée jusqu'au rétablissement complet du chien.
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
French: Durant le traitement, aucune interaction n'a été observée entre VIRBAGEN OMEGA et des antibiotiques, des solutions de réhydratation, des vitamines et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
German: Während der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
French: Chaque dose de 1 ml contient:
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
French: Solvant pour suspension injectable
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
French: Des signes cliniques légers et transitoires tels qu'une hyperthermie (3 à 6 heures après l'injection), une léthargie ou des signes digestifs (vomissements et selles molles à diarrhée légère, chez les chats uniquement) ont été fréquemment observés dans les études de tolérance.
German: Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
French: Chiens et chats: il a été montré que l'efficacité clinique du produit ne peut être obtenue qu'en suivant strictement la posologie recommandée.
German: Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
French: Solution isotonique de chlorure de sodium
German: Isotone Natriumchloridlösung
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
French: Aucune information n'est disponible sur l'induction d'effets secondaires à long terme chez les chiens et les chats, en particulier pour les troubles auto-immuns.
German: Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
German: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
French: Chats: voie sous-cutanée.
German: Katzen: zur subkutanen Anwendung.
French: Flacon en verre de type I fermé avec un bouchon en polymère de caoutchouc butyle revêtu d'une résine polymère fluorocarbonée.
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
French: On ne peut donc exclure l'apparition de troubles auto-immuns chez les animaux traités et cette éventualité doit être évaluée dans le cadre du rapport risque-bénéfice.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
French: Présentation de 5 MU:
German: Handelsform mit 5 ME:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
French: Chats: toute vaccination étant contre-indiquée pendant la phase symptomatique des infections par le FeLV et le FIV, les effets de VIRBAGEN OMEGA sur la vaccination des chats n'ont pas été évalués.
German: Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
French: Pour des présentations de 10 MU:
German: Für die Handelsform mit 10 ME:
French: Chez les chats infectés par le FIV, la mortalité est faible (5%) et non influencée par le traitement.
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
French: Chats: en cas de traitements répétés de maladies chroniques associées à des insuffisances hépatique, cardiaque ou rénale, la maladie concernée doit être contrôlée avant administration de VIRBAGEN
German: Katzen: Im Falle von wiederholten Behandlungen chronischer Krankheiten, die mit Leber-, Herz- oder Nierenschwäche verbunden sind, sollte die entsprechende Krankheit vor der Behandlung mit Virbagen Omega überwacht werden.
French: 10 MU*
German: 10 ME*
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser VIRBAGEN OMEGA est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
German: Jede Person, die die Absicht hat, VIRBAGEN OMEGA einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;