FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V těchto třech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce) po osmi týdnech.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sumažėjęs diastolinis kraujospūdis (tarp dviejų širdies susitraukimų matuojamas kraujospūdis) po aštuonių savaičių.
Czech: Maximální dávka činí jedna tableta nejvyšší síly přípravku (80/10 mg) jednou denně.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena didžiausio (80 mg/10 mg) stiprumo tabletė kartą per parą.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Twynsta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Twynsta nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Twynsta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Twynsta EPAR rasite agentūros svetainėje adresu under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Twynsta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Twynsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Twynsta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a periferní edém (otok, zejména kotníků a chodidel).
Lithuanian: Dažniausi Twynsta šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra svaigulys ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Czech: Přípravek Twynsta nesmějí užívat také pacienti se závažnými jaterními nebo žlučníkovými problémy, šokem (prudkým poklesem krevního tlaku), obstrukcí odtoku krve z levé části srdce ani pacienti se selháním srdce po infarktu myokardu (srdečním záchvatu).
Lithuanian: Twynsta taip pat negali vartoti pacientai, turintys sunkių kepenų arba tulžies veiklos sutrikimų, patyrę šoką (staigų kraujospūdžio sumažėjimą), sergantys kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija arba širdies nepakankamumu po ūminio miokardo infarkto.
Czech: Další informace o přípravku Twynsta:
Lithuanian: Kita informacija apie Twynsta
Czech: Twynsta telmisartanum / amlodipinum
Lithuanian: Twynsta telmisartanas (amlodipinas)
Czech: Výbor CHMP poukázal na skutečnost, že pacientům, kteří již užívají obě dvě léčivé látky v samostatných tabletách, by se pravděpodobně lépe dodržovala léčba, pokud by jim byl předepisován přípravek Twynsta.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šias dvi veikliąsias medžiagas atskirai vartojantiems pacientams būtų lengviau laikytis gydymo režimo, jei jiems būtų išrašomas Twynsta.
Czech: Přípravek Twynsta nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na telmisartan, amlodipin, jiné léčivé přípravky patřící do skupiny „derivátů dihydropyridinů" nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Twynsta negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, amlodipinui, kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twynsta platné v celé Evropské unii dne 7. října 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Twynsta rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Twynsta může být použit také místo léčby telmisartanem a amlodipinem u pacientů, kteří užívají oba léčivé přípravky ve formě samostatných tablet.
Lithuanian: Gydymas Twynsta taip pat gali pakeisti gydymą telmisartanu ir amlodipinu tiems pacientams, kurie vartoja abu vaistus atskiromis tabletėmis.
Czech: V jedné hlavní studii bylo 1 461 dospělých s hypertenzí léčeno kombinací telmisartanu a amlodipinu, nebo telmisartanem či amlodipinem podávanými samostatně, či placebem (neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, šiuos vaistus skiriant atskirai arba su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Czech: V první studii byl pokles diastolického krevního tlaku zaznamenaný u pacientů užívajících kombinaci telmisartanu a amlodipinu větší než u pacientů užívajících pouze jednu z léčivých látek nebo placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime diastolinis kraujospūdis sumažėjo labiau telmisartano ir amlodipino derinius vartojusiems pacientams, palyginti su tik vieną iš veikliųjų medžiagų arba placebą vartojusiais pacientais.
Czech: Co je Twynsta?
Lithuanian: Kas yra Twynsta?
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Czech: Studie navíc prokázaly, že tento léčivý přípravek byl účinný u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu.
Lithuanian: Be to, tyrimai parodė, kad šis vaistas buvo veiksmingas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Twynsta je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twynsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Twynsta se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých (od 18 let věku).
Lithuanian: Twynsta skiriamas pirmine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems gydyti.
Czech: Rovněž byly provedeny studie, jejichž účelem bylo prokázat, že tablety přípravku Twynsta se v těle vstřebávají stejným způsobem jako samostatné tablety amlodipinu a telmisartanu.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar Twynsta tabletės organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojami amlodipinas ir telmisartanas.
Czech: V případě potřeby je možné zvážit přímý přechod na užívání přípravku Twynsta.
Lithuanian: Prireikus gydymą Twynsta galima skirti iš karto.
Czech: Jaký přínos přípravku Twynsta byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Twynsta nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Ve dvou dalších hlavních studiích byl 1 978 dospělým, jejichž hypertenze nereagovala dostatečně na amlodipin, podáván buď přípravek Twynsta, nebo pacienti pokračovali v užívání stejné či vyšší dávky amlodipinu.
Lithuanian: Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 978 suaugusiais pacientais, kuriems gydymas nuo hipertenzijos amlodipinu buvo nepakankamai veiksmingas, buvo pradėtas gydymas Twynsta arba toliau skiriamos tokios pačios, kaip ir anksčiau, arba padidintos amlodipino dozės.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Twynsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Twynsta vartojimu?
Czech: Přípravek Twynsta obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a amlodipin.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Twynsta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Twynsta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Twynsta rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Twynsta se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně a používá se k dlouhodobé léčbě.
Lithuanian: Twynsta tabletė geriama kartą per parą.
Czech: Twynsta je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a amlodipin.
Lithuanian: Twynsta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino.
Czech: Přípravek Twynsta se používá u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného amlodipinu.
Lithuanian: Twynsta skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
Czech: U pacienta, který užívá telmisartan a amlodipin ve formě samostatných tablet, závisí podávaná dávka přípravku Twynsta na dávkách telmisartanu a amlodipinu, které užíval dříve.
Lithuanian: Twynsta rekomenduojama dozė atskiromis tabletėmis amlodipiną ir telmisartaną vartojusiam pacientui priklauso nuo jo anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.
Czech: Ve dvou dalších studiích byl přípravek Twynsta při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než pokračující léčba samotným amlodipinem: v závislosti na síle přípravku Twynsta a amlodipinu byl pokles diastolického krevního tlaku u pacientů užívajících přípravek Twynsta vyšší o 1,4 až 4,9 mmHg.
Lithuanian: Priklausomai nuo Twynsta ir amlodipino dozių stiprumo, diastolinis kraujospūdis Twynsta vartojusiems pacientams sumažėjo 1,4 mmHg-4,9 mmHg.
Czech: Obě snižují krevní tlak a v Evropské unii jsou dostupné od 90. let 20. století.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos yra vaistai kraujospūdžiui mažinti, kurie Europos Sąjungoje (ES) yra žinomi nuo praėjusio šimtmečio dešimto dešimtmečio. Jie panašiu būdu mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Czech: Jak byl přípravek Twynsta zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twynsta?
Czech: U pacienta, jehož krevní tlak není dostatečně kontrolován amlodipinem, by se mělo před zahájením užívání přípravku Twynsta nejprve upravit dávkování samostatných tablet amlodipinu a telmisartanu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Twynsta, pacientams, kurių kraujospūdis gydant amlodipinu reguliuojamas nepakankamai, rekomenduojama amlodipiną ir telmisartaną skirti atskiromis tabletėmis ir nustatyti vaistų dozes.
Czech: K čemu se přípravek Twynsta používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Twynsta?
Czech: Přípravek Twynsta dále nesmějí v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (používanými rovněž k léčbě esenciální hypertenze) užívat pacienti s diabetem 2. typu nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Twynsta taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat skiriami pirminei hipertenzijai gydyti).
Czech: Jak přípravek Twynsta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Twynsta?
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė pakuotė)
Czech: Doporučená dávka pro dospělé:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tybost [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tybost [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: b Období 144. týdne je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Lithuanian: b 144 savaitės laikotarpis yra nuo 967-os iki 1 050-os dienos (imtinai).
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku a vzpomenete si:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir tai pastebėjote:
Czech: Vyčkejte a užijte následující dávku s jídlem v obvyklou dobu.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę su maistu, įprastu laiku.
Czech: Mohou se u Vás přesto rozvinout infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti infekcijomis arba kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Czech: Další druhy léků:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai:
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Atvejai apibūdinami kaip labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Lithuanian: Karbamazepino-10,11epoksidas:
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas
Czech: Demografické charakteristiky Medián věku, roky (min-max)
Lithuanian: Demografinės charakteristikos Vidutinis amžius, metai (min. - maks.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-disoproxilu.
Lithuanian: Šis padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu ir tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti gydomieji vaistiniai preparatai, ATC kodas - V03AX03
Czech: Musíte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Lithuanian: Turite reguliariai lankytis pas gydytoją.
Czech: Léky používané na léčbu infekce HIV:
Lithuanian: Vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
Czech: Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě a Období 48. týdne je doba od 309. do 378. dne (včetně).
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 309-os iki 378-os dienos (imtinai).
Czech: Žádné virologické údaje v období 48. nebo 144. týdne
Lithuanian: Nėra virusologinių duomenų 48 arba 144 savaitės laikotarpiu
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou Vaším lékařem.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifabutin a selhání léčby.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
Czech: Rozdíl mezi léčbami
Lithuanian: Gydymo skirtumas
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Czech: Vorikonazol se nemá používat, pokud se možný přínos nepovažuje za převažující nad rizikem spojeným s nepředvídatelným účinkem na plazmatické koncentrace.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
Czech: Tento lék neléčí přímo infekci HIV.
Lithuanian: Šis vaistas tiesiogiai ŽIV infekcijos negydo.
Czech: Je třeba použít alternativní metody antikoncepce.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitas kontracepcijos formas.
Czech: Použití přípravku Tybost u dětí a dospívajících nebylo dosud zkoumáno.
Lithuanian: Tybost vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
Czech: Pacienti však mají být informováni, že během léčby režimy s obsahem kobicistatu byly hlášeny závratě.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad taikant gydymo režimus, kuriuose buvo vartojamas kobicistatas, pranešta apie galvos svaigimo atvejus.
Czech: Existují léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Tybost.
Lithuanian: Kai kurių vaistų niekada negalima vartoti kartu su Tybost.
Czech: hyperglykemie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy:
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai:
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetika senyviems (65 metų ir vyresniems) žmonėms iki galo nenustatyta.
Czech: Přípravek Tybost neužívejte s jinými léky, které obsahují:
Lithuanian: Tybost negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Czech: Má být předepsána nejnižší úvodní dávka digoxinu.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems taikoma dializė, neištirtas, todėl šiems pacientams rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Tybost.
Lithuanian: Gydytojas gerai apsvarstys, ar reikia Jus gydyti Tybost.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Czech: Bezpečnost a účinnost kobicistatu u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų neištirti (žr.
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Lithuanian: Visada turėkite pakankamą Tybost kiekį, kad nesibaigtų atsargos.
Czech: Při současném podávání kobicistatus pitavastatinem je nutná opatrnost.
Lithuanian: Vartoti kobicistatą kartu su pitavastatinu reikia atsargiai.
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Czech: Léčba předávkování kobicistatem zahrnuje všeobecná podpůrná opatření, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Czech: deprese, poruchy spánku Poruchy nervového systému: Časté:
Lithuanian: depresija, miego sutrikimas Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV, i když riziko je sníženo účinnou antiretrovirovou léčbou.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas serume vien dėl slopinamojo kobicistato poveikio paprastai neviršija 0,4 mg/dl, palyginti su pradine verte.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Mastek (E553B)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203) Talkas (E553B)
Czech: Virologická úspěšnost HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Lithuanian: Virusologinė sėkmė ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
Czech: V 96. týdnu byla průměrná změna hladiny kreatininu v séru 0,07 ± 0,15 mg/dl a průměrná změna eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody byla -6,2 ± 9,07 ml/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace salmeterolu souvisely s možnými závažnými a/nebo život ohrožujícími reakcemi.
Lithuanian: Padidėjusi salmeterolio koncentracija plazmoje yra susijusi su galimomis sunkiomis ir (arba) gyvybei pavojingomis reakcijomis.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Lithuanian: Jei reikia kartu vartoti šiuos vaistinius preparatus, rekomenduojama rifabutino dozė yra 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Czech: Interakce mezi kobicistatem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (zvýšení je označeno symbolem "↑", snížení symbolem "↓", beze změny symbolem "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp kobicistato ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Tybost ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Czech: Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Tybost, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Tybost, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Czech: • zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (hyperbilirubinemie)
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija);
Czech: Údaje o podávání kobicistatu a atazanaviru těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato ir atazanaviro vartojimą nėščioms moterims nepakanka.
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Czech: • Jedna tableta denně podaná ústy spolu s jídlem.
Lithuanian: • Po vieną tabletę per parą per burną, su maistu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kobicistato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).