FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kérdés: Visszaforgatható-e a fekete adagoló gomb, ha túl sokat kattintottam?
Lithuanian: : Ar galima pasukti atgal juodą dozės mygtuką, jeigu buvo pasirinkta per didelė dozė?
Hungarian: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Ferring), Norditropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Novo Nordisk), Genotropin és ehhez kapcsolódó gyógyszernevek (MAH: Pfizer)
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Hungarian: II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Hungarian: Amennyiben először használja az injekciós tollat vagy az üres patront cseréli ki, kövesse ezen rész utasításait.
Lithuanian: Jeigu naudojatės švirkštiklį pirmą kartą arba keičiate tuščią užtaisą, laikykitės šių nurodymų.
Hungarian: I. rész: Előkészítés és injekciózás
Lithuanian: I dalis: Pasiruošimas injekcijai ir jos atlikimas
Hungarian: A tünetek rendszerint a NutropinAq-kezelés első 8 hetében jelentkeznek.
Lithuanian: Simptomai paprastai pasireiškia pirmųjų aštuonių gydymo NutropinAq savaičių laikotarpiu.
Hungarian: Az érték a 36 és a48 hónapig kezelt betegeknél tovább növekedett.
Lithuanian: Šis rodiklis toliau didėjo 36 ir 48 mėnesius gydytiems pacientams.
Hungarian: A NutropinAq farmakokinetikai tulajdonságait csak egészséges, felnőtt férfiakban vizsgálták.
Lithuanian: Farmakokinetinės NutropinAq savybės buvo tirtos tik sveikiems suaugusiems vyriškos lyties asmenims.
Hungarian: Gyakori: Gyógyszer-specifikus antitest jelenléte
Lithuanian: Dažni: randami vaistui specifiniai antikūnai
Hungarian: A NutropinAq Pen-nel történő következő injekciózás alkalmával használjon új tűt, nyomja meg a fehér nullázó gombot és állítsa be a megfelelő adagot.
Lithuanian: Atlikdami kitas injekcijas NutropinAq Pen, uždėkite naują adatą, paspauskite baltą nustatymo mygtuką ir nustatykite reikiamą dozę.
Hungarian: A növekedésben észlelt javulást nem kísérte a csontkor túlzott növekedése, ami veszélyeztethette volna a későbbi növekedési potenciált.
Lithuanian: Augimo greičio didėjimas nebuvo susijęs su nepageidaujamu kaulų amžiaus didėjimu, kuris galėtų slopinti tolesnį augimą.
Hungarian: Egy pivotális, multicentrikus, nyílt, kontrollos vizsgálatot végeztek Turner-szindrómás betegekkel.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis, daugiacentris, atviras, kontroliuojamas tyrimas Turnerio sindromo atveju.
Hungarian: Nátrium-klorid Folyékony fenol Poliszorbát 20
Lithuanian: Natrio chloridas Skystas fenolis Polisorbatas 20
Hungarian: Eloszlás: Szomatropinnal végzett állatkísérletek azt mutatták, hogy a növekedési hormon a jó vérellátású szervekben lokalizálódik, főleg a májban és a vesében.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo leidžiamas somatropinas, parodė, kad augimo hormonas pasiskirsto gerai kraujotaka aprūpintuose organuose, ypač kepenyse ir inkstuose.
Hungarian: A javallatok betartása mellett a szomatropin használata várhatóan nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a környezetre nézve.
Lithuanian: Skiriant pagal pateiktas indikacijas nesitikima, kad somatropino vartojimas galėtų kelti nepriimtiną riziką aplinkai.
Hungarian: Az előírt adagolás szerint folytassa a kezelést másnap, és a következő látogatása alkalmával mondja el az esetet kezelőorvosának.
Lithuanian: Kitą dieną gydymą tęskite vartodami įprastą dozę, o apie praleistą dozę per kitą vizitą pasakykite gydytojui.
Hungarian: A magasságnövekedés a 36 illetve 48 hónapig kezelt betegeknél végig fennmaradt.
Lithuanian: Ūgio didėjimas gydytiems pacientams buvo stebimas 36 ar 48 mėnesius.
Hungarian: Az ödémát gyermekeknél gyakran jelentették.
Lithuanian: Vaikams edema buvo pranešta kaip dažna.
Hungarian: hónapban az IGF-I szint a kiindulási 43 ng/ml-ről 252 ng/ml-re nőtt, ami közelít a hasonló korú gyermekeknél elvárt értékhez.
Lithuanian: IGF-I kiekis nuo tyrimo pradžios 43 ng/ml lygmens didėjo iki 252 ng/ml 36-ąjį mėnesį ir pasiekė beveik normalų, tokio amžiaus vaikams tikėtiną kiekį.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą su pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Hungarian: NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
Lithuanian: NEŠVIRKŠKITE VAISTO, KOL GYDYTOJAS AR SLAUGYTOJA NEIŠMOKYS JŪSŲ REIKIAMOS NAUDOJIMO TECHNIKOS
Hungarian: • Ha Önnek korábban daganatos (rákos) megbetegedése volt, különösen, ha agydaganata volt, kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania erre, és rendszeresen meg kell vizsgálnia Önnél a daganat esetleges kiújulását.
Lithuanian: • Jei anksčiau Jums yra buvęs navikas (vėžys), ypač navikas, paveikiantis smegenis, Jūsų gydytojas turi tam skirti ypatingą dėmesį ir reguliariai Jus tikrinti dėl galimo naviko atsinaujinimo.
Hungarian: A diagnózis felállítását, illetve a szomatropin kezelést olyan orvosoknak kell elkezdeniük és ellenőrizniük, akik megfelelően képzettek és kellő tapasztalattal rendelkeznek az adott terápiás javallat diagnosztizálását és kezelését illetően.
Lithuanian: Diagnozę nustatyti ir gydymą somatropinu pradėti bei kontroliuoti turi tinkamai kvalifikuoti gydytojai, išmanantys gydytinų ligonių diagnostiką ir gydymo indikacijas.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Lithuanian: Iš viso vidutiniškai 3,5 arba 2,8 metų somatropino vartojo 171 pacientas.
Hungarian: Növekedési zavar gyermekeknél
Lithuanian: Vaikų augimo sutrikimas
Hungarian: A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Lithuanian: Su NutropinAq lyčiai specifinių farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda suaugusiesiems pradedant gydymą ir yra trumpalaikiai.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához új, steril injekciós tűt használjon.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia naudoti naują sterilią injekcijai skirtą adatą.
Hungarian: Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, atviri, nekontroliuojami daugiacentriai tyrimai; viename dalyvavo tik anksčiau negydyti pacientai (n = 67), o kitame - anksčiau negydyti pacientai (n = 63) ir somatropinu praeityje gydyti vaikai (n = 9).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NutropinAq-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NutropinAq
Hungarian: A betegek kis százalékánál szomatropin fehérje ellenes antitestek képződhetnek.
Lithuanian: Nedidelei procentinei daliai pacientų gali atsirasti antikūnų baltymui somatropinui.
Hungarian: Válasz: Nem.
Lithuanian: At.: Ne.
Hungarian: A növekedési hormon a glomerulusokon keresztül filtrálódik és a proximális tubulusoknál reabszorbeálódik.
Lithuanian: Augimo hormonas yra filtruojamas inkstų glomeruluose ir reabsorbuojamas proksimaliniuose kanalėliuose.
Hungarian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Lithuanian: 59 clădirea HQ Sector 1, 010626 Bucureşti,
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Lithuanian: Kitos informacijos teiraukitės gydytojo.
Hungarian: A lumbális gerinc BMD statisztikailag szignifikánsan nőtt mindkét kezelt csoportban, és a növekedés dózisfüggő volt.
Lithuanian: Juosmens slankstelio KMT statistiškai reikšmingai padidėjo abiejose gydytose grupėse, o padidėjimas buvo susijęs su doze.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia KockázatértékelőBizottságnak (PRAC) a szomatropinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha látása megváltozik, erős vagy gyakori fejfájása van, ami hányingerrel vagy hányással jár.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pakito Jūsų rega, atsirado stiprus ar dažnas galvos skausmas, susijęs su pykinimu ar vėmimu.
Hungarian: A növekedési hormon hiány bizonyítására szolgáló teszt addig nem végezhető el, amíg a többi hormon adekvát pótlása meg nem kezdődött.
Lithuanian: Augimo hormono stokos testas neturi būti atliekamas tol, kol nepradėtas pakankamas kito hormono stokos šalinimas pakeičiamuoju gydymu.
Hungarian: • Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8-as és 9-es lépéseit akár 6-szor (0,6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Lithuanian: • Dedant naują užtaisą oro burbuliukams pašalinti iki 6 kartų (0,6 mg) gali reikti pakartoti pirmoje dalyje išdėstytus 8 ir 9 veiksmus.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: A hulladék tárolót mindig olyan helyen kell tartani, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
Lithuanian: Visada laikykite savo atliekų talpyklą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb adagok lehetnek szükségesek.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba turintiems antsvorį pacientams gali reikti skirti mažesnę vaisto dozę.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a pajzsmirigy-funkció monitorozása.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį jūs galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Hungarian: Amennyiben szükséges, tegyen sebtapaszt az injekció helyére.
Lithuanian: Jeigu reikia, ant injekcijos vietos užklijuokite pleistrą.
Hungarian: A kattanások csak hallható megerősítései annak, hogy a fekete adagoló gomb elmozdult.
Lithuanian: Spragtelėjimo garsas patvirtina, kad juodas dozės mygtukas pajudėjo.
Hungarian: Az in vitro és in vivo preklinikai és klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a szomatropin terápiásan egyenértékű a hypophysis eredetű humán növekedési hormonnal.
Lithuanian: In vitro ir in vivo ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai parodė, kad somatropinas terapiniu atžvilgiu atitinka hipofizio žmogaus augimo hormoną.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir augliai)
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Lithuanian: Iš 139 tyrimuose dalyvavusių pacientų, 128 pabaigė pirmąjį 12 mėnesių gydymo etapą, vidutinė gydymo trukmė buvo 3,2 ir 4,6 metų, o bendra vaisto poveikio trukmė - 542 pacientų metai.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek a módosítását javasolja.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Hungarian: Az adagot lépésről-lépésre kell emelni a szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 (Insulin-like Growth Factor-I) értékeinek kontrolja mellett.
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Hungarian: A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
Lithuanian: Ribotas kiekis paskelbtų duomenų rodo, kad gydymas augimo hormonu žmogui didina citochromo P450 stimuliuojamą antipirino išsiskyrimą iš organizmo.
Hungarian: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Lithuanian: Torre Realia, Plaza Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat Barcelona
Hungarian: Hagyományos állatkísérletekben (lásd 5.3 pont) vagy klinikai vizsgálatokban a NutropinAq termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: 5.3 skyrių) ar klinikiniuose tyrimuose NutropinAq poveikis netirtas.
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekeknél gyakran számoltak be agydaganatok (központi idegrendszeri daganatok) kialakulásáról.
Lithuanian: Augimo hormono stoką patiriantiems vaikams dažnai gauta pranešimų apie smegenų (centrinės nervų sistemos) navikus.
Hungarian: Ez biztosítja azt, hogy dugattyú nyomó rúd visszaállt a kezdő pozícióba.
Lithuanian: Tai užtikrina, kad stūmoklio kotas yra pradinėje padėtyje.
Hungarian: Óvatosan rázogassa.
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite.
Hungarian: Ez kialakulhat felnőttkorban is, de fennállhat már a gyermekkora óta.
Lithuanian: Šis sutrikimas gali atsirasti pasiekus suaugusiojo amžių, tai pat gali tęstis ir vaikystėje išsivystęs sutrikimas.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis nurodytas sunkumo mažėjimo tvarka Kitos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant NutropinAq jį užregistravus.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Lithuanian: Jeigu nepasirodė vaisto lašas, vėl paspauskite baltą nustatymo mygtuką.
Hungarian: Amennyiben szükséges, vegye ki az üres patront és dobja azt ki a megfelelő hulladék kezelési eljárás figyelembevételével.
Lithuanian: Jeigu reikia, išimkite tuščią užtaisą ir tinkamai jį išmeskite.
Hungarian: Gyermekkori növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar (n = 236) Gyakori: központi idegrendszeri daganat (2 beteg esetén visszatérő medulloblastoma, 1 betegnél histiocytoma alakult ki).
Lithuanian: Vaikai, turintys augimo sutrikimų dėl nepakankamos hormonų sekrecijos (n=236) Dažnos: centrinės nervų sistemos navikas (2 pacientams vystėsi recidyvuojanti meduloblastoma, 1 pacientui - histiocitoma).
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül (évekig) adagol túl sok NutropinAq-t, az a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont növekedéséhez vezethet (óriásnövés és/vagy akromegália).
Lithuanian: Jeigu per didelį kieki NutropinAq švirkšite ilgą laiką (metus), gali pradėti per daug augti kai kurios kūno dalys, pavyzdžiui, ausys, nosis, lūpos, liežuvis ir skruostikaulis (gigantizmas ir (arba) akromegalija).
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Lithuanian: Susumavus šiuos pokyčius su bendros organizmo skysčių ir kaulų masės padidėjimu, bendras gydymo somatropinu poveikis yra kūno sandaros pokyčiai; poveikis yra palaikomas tolimesnio gydymo.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel való ok-okozati összefüggést nem igazolták.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su gydymu somatropinu nebuvo nustatytas.
Hungarian: • Ha Önt szexuálszteroidokkal, antikonvulzív gyógyszerekkel vagy ciklosporinnal kezelik, kérje ki orvosa tanácsát a kezelést illetően.
Lithuanian: • Jei vartojate lytinių steroidinių hormonų, vaistų nuo traukulių ar ciklosporino, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Mindkét vizsgálat két éves kezelési időszakból állt, melyek tartalmaztak egy placebo időszakot, amit nyílt, nem kontrollos, kiegészítő időszak követett, melyben minden beteg kapott szomatropint.
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo dvejų metų trukmės gydymo etapas, kuriame dalyvavo placebą vartojusių asmenų grupė, po kurio sekė atviras, nekontroliuojamas tyrimo tęsinys, per kurį visi pacientai vartojo somatropiną.
Hungarian: Az Ön helyi képviselője és a NutropinAq Pen gyártója megegyezik a túloldalon, a gyógyszerkészítménynél részletezett képviselővel.
Lithuanian: NutropinAq Pen vietinis atstovas ir gamintojas yra tie patys kaip ir NutropinAq vaistinio preparato.
Hungarian: Fájdalom, vérzés, véraláfutás, kiütés és viszketés az injekció beadása helyén.
Lithuanian: Skausmas, kraujavimas, mėlynės, išbėrimas ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Hungarian: Két másik vizsgálat szolgáltatott megerősítő adatokat, melyekben a páciensek vagy 0,3 vagy 0,6 mg/kg/hét dózist kaptak, vagy naponkénti injekcióban vagy heti három alkalommal, vagy 0,029 mg/kg-ot naponta.
Lithuanian: Patvirtinančių duomenų gauta kituose dvejuose tyrimuose, kuriuose pacientams buvo skiriama 0,3 arba 0,6 mg/kg/per savaitę dozė, vaisto švirkščiant kiekvieną dieną arba tris kartus per savaitę, arba 0,029 mg/kg/per dieną.
Hungarian: A cukorbetegség megnövekedett vizeletkiválasztást, szomjúságot, éhséget okozhat.
Lithuanian: Cukrinis diabetas gali sukelti šlapinimosi padažnėjimą, troškulį ir alkį.
Hungarian: Lánygyermekek Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavara (n=108) Gyakori: menorrhagia.
Lithuanian: Mergaitės, turinčios augimo sutrikimų, susijusių su Turnerio sindromu (n = 108) Dažna: pagausėjusios menstruacijos.
Hungarian: Az ábra bemutatja azokat az alkatrészeket, amelyek az injekció beadásához szükségesek.
Lithuanian: Žemiau yra nupieštos detalės, kurios yra būtinos injekcijai atlikti.
Hungarian: Utazás során a NutropinAq Pen hűtőtáskában tárolandó.
Lithuanian: Kelionės metu NutropinAq Pen laikymui naudokite nešiojamą šaldytuvą.
Hungarian: Ez általában a túl gyors növekedés következménye.
Lithuanian: Dažniausiai taip atsitinka greitai augantiems pacientams.
Hungarian: Turner-szindrómás lányoknál gyakran jelentették rendellenesen erős menstruációs vérzés előfordulását.
Lithuanian: Mergaitėms, kurioms yra Turnerio (Turner) sindromas, dažnai gauta pranešimų apie nenormaliai stiprų kraujavimą menstruacijų metu.
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti NutropinAq Pen, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Hungarian: Kérdés: A NutropinAq Pen minden egyes használata után szükséges a tűt kicserélni?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateiktos 6.3 skyriuje.
Hungarian: • Ne fagyassza le a NutropinAq Pen-t és/vagy a patront.
Lithuanian: • Neleiskite NutropinAq Pen ir/arba užtaisui užšalti.
Hungarian: A szomatropin farmakokinetikájáról időseknél és gyermekeknél, különböző rasszoknál vagy nemeknél és vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében rendelkezésre álló információ nem teljes.
Lithuanian: Informacijos apie somatropino farmakokinetiką vyresnio amžiaus asmenų ir vaikų populiacijose, skirtingų rasių ar lyčių pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija pakenkta, nepakanka.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Toksinį poveikį reprodukcijai įvertinti tyrimų su gyvūnais rezultatų nepakanka (žr.
Hungarian: Egészséges afroamerikai felnőtt férfiak endogén növekedési hormon felezési ideje nem tér el a fehér felnőtt férfiaknál megfigyelt értékektől.
Lithuanian: Paskelbti endogeninio augimo hormono pusinio gyvavimo laiko rodikliai sveikiems juodaodžiams vyrams nesiskiria nuo rodiklių, stebėtų sveikiems suaugusiems baltaodžiams.
Hungarian: Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2-8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklius ir užtaisus švarioje, saugioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, šaldytuve 2 - 8°C temperatūroje. Saugokite nuo intensyvios šviesos.
Hungarian: Ezért nőbetegeknél, a férfiakéval egyenértékű klinikai és biokémiai válaszok elérése céljából, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az adag módosítását.
Lithuanian: Todėl siekiant gauti tokį patį klinikinį ir biocheminį atsaką lyginant su vyrais, moterims preparatą skiriančiam gydytojui gali prireikti koreguoti dozę.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű publikált adat azt mutatja, hogy a szomatropin plazma clearance-e és az átlagos dinamikus egyensúlyi plazma-koncentráció nem tér el a fiatal és az idős betegek esetében.
Lithuanian: Nedideli paskelbti duomenys rodo, kad somatropino plazmos klirensas ir vidutinė pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje jauniems ir vyresnio amžiaus pacientams negali būti skirtingi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt, jóváhagyott farmakovigilanciai rendszert működteti a gyógyszer forgalomba hozatala előtt és alatt.
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad prieš pradedant vaistinį preparatą tiekti į rinką ir jį tiekiant būtų įdiegta ir veiktų registravimo bylos 1.8.1 modulyje aprašyta farmakologinio budrumo sistema.
Hungarian: Párosított historikus kontrollokkal összehasonlítva a korai szomatropin terápia (átlagos időtartama 5,6 év) 12 éves korban ösztrogén-pótlással kombináltan felnőttkorra 5,9 cm magasság-növekedést eredményezett (n=26), míg azoknál a lányoknál, akik ösztrogént csak 15 éves korukban kaptak (szomatropin terápia átlagos időtartama 6,1 év) ez az érték 8,3 cm (n=29).
Lithuanian: Palyginti su atitinkamais istoriniais kontroliniais rodikliais, anksti pradėtas gydymas somatropinu (vidutiniškai trunkantis 5,6 metų) kartu su estrogenų pakaitiniu gydymu sulaukus 12 metų amžiaus nulėmė 5,9 cm didesnį suaugusios moters ūgį (n = 26), o mergaičių, kurioms gydymas estrogenais buvo pradėtas sulaukus 15 metų amžiaus (vidutinė gydymo somatropinu trukmė 6,1 metų) vidutinis ūgis suaugus buvo didesnis 8,3 cm (n = 29).
Hungarian: Nyomja le a fekete adagoló gombot.
Lithuanian: Paspauskite žemyn juodą dozės mygtuką.
Hungarian: Akut túladagolás hyperglykaemia kialakulásához vezethet.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sukelti hiperglikemiją.
Hungarian: Az injekciós tollat is ellenőrizni kell, hogy a fekete adagoló gomb megfelelően mozog-e fel és le, illetve, hogy az LCD kijelző működik-e.
Lithuanian: Taip pat reikia apžiūrėti švirkštiklį ir įsitikinti, kad juodas dozės mygtukas gerai juda aukštyn ir žemyn ir kad veikia skystų kristalų ekranas.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek jelenleg aktív daganata van, vagy korábban volt.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo aktyvus navikinis procesas.
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig használhatom a NutropinAq Pen-t?
Lithuanian: :Kaip ilgai galima naudotis NutropinAq Pen?
Hungarian: A NutropinAq kezelést egy, a növekedési hormon hiány területén kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendszeres ellenőrzése alatt kell végrehajtani.
Lithuanian: Gydymą NutropinAq reguliariai turi prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo nuo augimo hormono stokos patirties.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori, 100 betegből legfeljebb egyet érint.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas, jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Hungarian: Amennyiben az oldat zavaros vagy nem áttetsző, vagy bármilyen szilárd anyagot tartalmaz, akkor ne használja föl a patront.
Lithuanian: Neplakite. Jeigu tirpalas yra neskaidrus ar neaiškus, arba jame yra bet kokių kietų dalelių, tokio užtaiso naudoti negalima.