FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando se verifica a coadministração de tenofovir alafenamida/emtricitabina e EVOTAZ, a dose recomendada de tenofovir alafenamida/emtricitabina é de 10/200 mg uma vez por dia.
Maltese: Meta tenofovir alafenamide/emtricitabine jingħata flimkien ma' EVOTAZ, id-doża rakkomandata ta' tenofovir alafenamide/emtricitabine hija ta' 10/200 mg darba kuljum.
Portuguese: Os resultados do tratamento nas semanas 48 e 144 do estudo GS-US-216-0114 são apresentados na tabela 3.
Maltese: L-eżiti tal-kura fil-ġimgħat 48 u 144 għallistudju GS-US-216-0114 huma ppreżentati fit-Tabella 3.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ em doentes que estão a receber tratamento com medicamentos que são substratos dos transportadores da gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas dos medicamentos coadministrados (ver secção 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' EVOTAZ f'pazjenti li jingħataw prodotti mediċinali li huma sottostrati tat-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3 jista' jirriżulta f'żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali li jingħataw flimkien (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Atazanavir Cmin ↓40% (↓48%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓40% (↓48%
Portuguese: Rifabutina 150 mg uma vez cada dois dias/elvitegravir 150 mg uma vez por dia/cobicistate 150 mg uma vez por dia
Maltese: Rifabutin 150 mg kull jumejn/elvitegravir 150 mg darba kuljum/cobicistat 150 mg darba kuljum
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 em que lhes foi administrado atazanavir e 313 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) e 496 (250 em que lhes foi administrado atazanavir com cobicistate e 246 em que lhes foi administrado atazanavir com ritonavir) receberam tratamento durante pelo menos 48 e 144 semanas, respetivamente.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir ma' cobicistat u 313 atazanavir ma' ritonavir) u 496 (250 atazanavir ma' cobicistat u 246 atazanavir ma' ritonavir) irċevew tal-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Portuguese: Concentrações elevadas de tenofovir podem potenciar reações adversas associadas a tenofovir, incluindo afeções renais.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla jistgħu jsaħħu r-reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir, inkluż disturbi renali.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colquicina, dronedarona, derivados ergot (por exemplo, dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por via oral, pimozida, quetiapina, quinidina, lurasidona, sinvastatina, sildenafil (quando utilizado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar), avanafil, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina e triazolam.
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jinkludu alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, midazolam mogħti oralment, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (meta jintuża biex jikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine u triazolam.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss fl-adulti.
Portuguese: Num ensaio onde doentes infetados por VIH (n=22) foram instruídos a tomar atazanavir 300 mg com cobicistate 150 mg uma vez por dia com alimentos, o valor da Cmax de atazanavir no estado estacionário, AUCtau e Ctau (média ± SD) foram 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml e 0,80 ± 0,72 μg/ml, respetivamente.
Maltese: Fi prova fejn l-individwi infettati bl-HIV (n=22) ingħataw struzzjonijiet biex jieħdu atazanavir 300 mg ma' cobicistat 150 mg darba kuljum mal-ikel, il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau ( ± SD medju) ta' atazanavir fi stat fiss kienu 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•siegħa/ml u 0.80 ± 0.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 e/ou CYP2D6 pelo atazanavir e/ou cobicistate.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 minn atazanavir u/jew cobicistat.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Maltese: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Portuguese: Núcleo do comprimido celulose microcristalina (E460(i)) croscarmelose sódica (E468) carboximetilamido sódico crospovidona (E1202) ácido esteárico (E570) estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Portuguese: As substâncias ativas são o atazanavir e o cobicistate.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma atazanavir u cobicistat.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg)
Portuguese: medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) (ver secção 4.5) associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5) substratos da CYP3A4 ou da isoforma UGT1A1 da UDP-glucuroniltransferase e que tenham um intervalo terapêutico estreito: alfuzosina (antagonista recetores adrenérgicos alfa-1) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (anti-histamínicos) cisaprida (agente de motilidade gastrointestinal) derivados de ergot (e.g. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver secção 4.5) ticagrelor (inibidor da agregação plaquetária) triazolam, midazolam administrados por via oral (sedativos/hipnóticos) (precaução na administração parentérica do midazolam, ver secção 4.5).
Maltese: prodotti li fihom grazoprevir, inkluż elbasvir/grazoprevir f'doża fissa kombinata (jintużaw biex jikkuraw infezzjoni tal-epatite Ċ kronika) (ara sezzjoni 4.5) kombinazzjoni ta' doża fissa ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5) sottostrati ta' isoform ta' CYP3A4 jew UGT1A1 ta' UDP-glucuronyltransferase u għandhom twieqi terapewtiċi dojoq: alfuzosin (antagonista alpha-1-adrenoreceptor) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, lidocaine sistemiku (anti-arritmiċi/kontra lanġina) astemizole, terfenadine (antistamini) cisapride (sustanza tal-motilità gastrointestinali) derivattivi ta' ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsikotiċi/newrolettiċi) (ara sezzjoni 4.5) ticagrelor (inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits) triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (sedattivi/ipnotiċi) (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Maltese: ↑315% (↑246% Cmin ta' Elbasvir: ↑545% (↑451%
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
Portuguese: Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B crónica ou hepatite C crónica.
Maltese: Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a tomar: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Maltese: Hu importanti li tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu:: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Portuguese: A amiodarona, dronedarona, quinidina e a lidocaína sistémica possuem uma margem terapêutica estreita e são contraindicadas devido à inibição potencial da CYP3A por EVOTAZ (ver secção 4.3).
Maltese: Amiodarone, dronedarone, quinidine u lidocaine sistemiku għandhom tieqa terapewtika dejqa u huma kontraindikati minħabba linibizzjoni potenzjali ta' CYP3A minn EVOTAZ (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Maltese: Cobicistat huwa metabolizzat minn ossidazzjoni permezz ta' CYP3A (maġġuri) u CYP2D6 (minuri) u ma jgħaddix minn glukuronidazzjoni.
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados ao itraconazol, ao cetoconazol, e ao voriconazol (ver Tabela 1).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, itraconazole, ketoconazole u voriconazole (ara Tabella 1).
Portuguese: Atazanavir é um inibidor fraco a moderado da CYP2C8.
Maltese: Atazanavir huwa inibitur moderat ta' CYP2C8.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↓18 % (↓25 % Cmax ta' Atazanavir ↓20% (↓32% Cmin ta' Atazanavir ↔1% (↓16%
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com disfunção hepática (ver secções 4.2 e 5.2).
Maltese: Atazanavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied u ġew osservati żidiet fil-konċentrazzjoni filplażma ta' pazjenti b'indeboliment epatiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente o fator VIII.
Maltese: Xi pazjenti ngħataw fattur VIII addizzjonali.
Portuguese: ANTIEPILÉTICOS Carbamazepina Fenobarbital Fenitoína
Maltese: Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos dose única (atazanavir 400 mg dose única)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it-tnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com EVOTAZ a menos que a avaliação do benefício/risco justifique o uso de voriconazol (ver secção 4.4).
Maltese: Voriconazole ma għandux jingħata flimkien ma' EVOTAZ sakemm ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju tiġġustifika l-użu ta' voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itália
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italja
Portuguese: tonturas, sonolência, disgeusia Pouco frequentes neuropatia periférica, síncope, amnésia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras, sturdament, ngħas, disgewżja mhux komuni newropatija periferali, sinkope, amnesija
Portuguese: EVOTAZ é uma associação de dose fixa do medicamento antiviral atazanavir potenciado pelo potenciador farmacocinético cobicistate.
Maltese: EVOTAZ huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-mediċina antivirali atazanavir imsaħħa bl-istimulant farmakokinetiku cobicistat.
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum) f'pazjenti infettati bl-HIV
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' dan it-tnaqqis mhuwiex magħruf (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.)
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de medicamentos que são metabolizados pela CYP3A (incluindo o atazanavir) são observados mediante coadministração com o cobicistate.
Maltese: Huma osservati żidiet fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP3A (inkluż atazanavir) bl-għoti flimkien ma' cobicistat.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease.
Maltese: Huwa wieħed mill-grupp magħruf bħala inibituri ta' protease.
Portuguese: Em doentes medicados com atazanavir ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Maltese: Kien hemm livelli għoljin riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati mal-inbizzjoni talUDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pelo CYP3A4.
Maltese: Pravastatin mhuwiex metabolizzat minn CYP3A4.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, a hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) foi frequente em 144 semanas de tratamento: 97,7% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com o cobicistate mais emtricitabina e tenofovir DF, e 97,4% no grupo de dose fixa de atazanavir potenciado com ritonavir mais emtricitabina e tenofovir DF.
Maltese: Fi studju GS-US-216-0114, wara 144 ġimgħa ta' kura, l-iperbilirubinemja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat flimkien ma' emtricitabine u tenofovir DF u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ b'ritonavir flimkien ma' emtricitabine u tenofovir DF.
Portuguese: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir, um componente do EVOTAZ.
Maltese: Fi studji kliniċi ġie osservat titwil mingħajr sintomi relatat mad-dożi f'intervall ta' PR b'atazanavir, komponent ta' EVOTAZ.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco de transmissão residual.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (cobicistate 150 mg uma vez por dia em combinação com elvitegravir)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)
Portuguese: Atazanavir aumenta as concentrações de tenofovir.
Maltese: Atazanavir iżid il-konċetrazzjonijiet ta' tenofovir.
Portuguese: Midazolam e o triazolam são extensamente metabolizados pela CYP3A4.
Maltese: Midazolam u triazolam jiġu metabolizzati b'mod estensiv minn CYP3A4.
Portuguese: A segurança e eficácia de cobicistate com atazanavir em doentes infetados pelo VIH-1 foram avaliadas no estudo GS-US-216-0114 de fase 3 aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo em doentes infetados com o VIH-1 sem experiência terapêutica prévia (n = 692) com uma depuração da creatinina estimada acima de 70 ml/min, no início do estudo.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' atazanavir ma' cobicistat fil-pazjenti infettati bl-HIV-1 kienu evalwati flistudju GS-US-216-0114 tal-fażi 3 ikkontrollat b'mod attiv, double-blind, randomizzat f'pazjenti infettati bl-HIV-1 b'eliminazzjoni stmata tal-kreatinina fil-linja bażi ‘l fuq minn 70 ml/min li ma rċevewx kura qabel (n = 692).
Portuguese: Em particular, o atazanavir potenciado com o cobicistate é mais sensível na indução da CYP3A (ver secção 4.3 e tabela de interação).
Maltese: B'mod partikolari, atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat huwa aktar sensittiv għal induzzjoni ta' CYP3A (ara sezzjoni 4.3 u t-tabella ta' interazzjoni).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antivirais para o tratamento de infeções por VIH, associações.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV, kombinazzjonijiet.
Portuguese: É recomendada monitorização clinica e laboratorial para a hiperbilirrubinemia.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku u fil-laboratorju għal iperbilirubinimja.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do metabolismo por atazanavir.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni tal-metaboliżmu minn atazanavir.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, o aumento médio da contagem de células CD4+ inicial nas semanas 48 e 144 foi de 213 e 310 células/mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com cobicistate e de 219 e 332 células/ mm3 em doentes a receberem atazanavir potenciado com ritonavir, respetivamente.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, iż-żieda medja mil-linja bażi fl-għadd ta' ċelloli CD4+ fil-ġimgħat 48 u 144 kienu 213 u 310 ċelloli/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat u 219 u 332 ċellola/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'ritonavir, rispettivament.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A por atazanavir, cobicistate e cetoconazol ou itraconazol.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn atazanavir, cobicistat u ketoconazole jew itraconazole.
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película 2.
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita
Portuguese: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↔6 % (↓7 %
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em voluntários sem infeção pelo VIH-1 com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada inferior a 30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi li mhumiex infettati bl-HIV-1 b‘indeboliment renali sever (eliminazzjoni stmata tal-kreatinina taħt 30 ml/min).
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓21% (↓27%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓21% (↓27%
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos que são metabolizados pela CYP2D6 (ver secções 4.3 e 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' EVOTAZ jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Portuguese: Telaprevir 750 mg três vezes por dia (atazanavir/ritonavir 300/100 mg uma vez por dia)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (atazanavir/ritonavir 300/100 mg darba kuljum)
Portuguese: O mecanismo de interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir, devido ao aumento do pH intragástrico com os bloqueadores H2.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni huwa tnaqqis fis-solubilità ta' atazanavir hekk kif il-pH intragastriku jiżdied blimblokkaturi ta' H2 .
Portuguese: Núcleo do comprimido -celulose microcristalina (E460(i)), croscarmelose sódica (E468), carboximetilamido sódico, crospovidona (E1202), ácido esteárico (E570), estearato de magnésio (E470b), hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal hidratada (E551) Película de revestimento - hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose, E464), dióxido de titânio (E171), talco (E553b), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Qalba tal-pillola - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551)
Portuguese: A administração de uma dose única de EVOTAZ com uma refeição ligeira (336 kcal, 5,1 g de gordura, 9,3 g de proteína) resultou num aumento de 42% da Cmax de atazanavir, num aumento de 28% de AUC de atazanavir, num aumento de 31% da Cmax de cobicistate, e num aumento de 24% da AUC de cobicistate em relação ao estado de jejum.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' EVOTAZ ma' ikla ħafifa (336 kcal, 5.1 g ta' xaħam, 9.3 g ta' proteini) irriżulta f'żieda ta' 42 % fis-Cmax ta' atazanavir, żieda ta' 28 % fl-AUC ta' atazanavir, żieda ta' 31 % fis-Cmax ta' cobicistat, u żieda ta' 24 % fl-AUC ta' cobicistat fir-rigward tal-istat ta' sawm.
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir e cobicistate, em combinação ou não, não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' atazanavir u cobicistat, waħedhom jew flimkien, ma ġietx evalwata f'popolazzjoni tal-anzjani (li għandhom 65 sena u aktar).
Portuguese: Não é esperado que cobicistate iniba a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Maltese: Cobicistat mhuwiex mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Portuguese: EVOTAZ não deve ser utilizado em combinação com o ritonavir ou medicamentos que contenham ritonavir devido aos efeitos farmacológicos análogos do cobicistate e do ritonavir na CYP3A (ver secção 4.5).
Maltese: EVOTAZ ma għandux jintuża flimkien ma' ritonavir jew ma' prodotti mediċinali li fihom ritonavir minħabba l-effetti farmakoloġiċi ta' cobicistat u ritonavir fuq CYP3A (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓89 % (↓94 %
Portuguese: Contudo, o atazanavir não pode ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) a grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Madankollu, atazanavir ma għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) sa sever (Child-Pugh Klassi C).
Portuguese: Com tenofovir DF 300 mg uma vez por dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir
Maltese: B'Tenofovir DF 300 mg darba kuljum Famotidine 20 mg darbtejn kuljum (atazanavir
Portuguese: Outras informações sobre o Evotaz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evotaz
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O Evotaz encontra-se disponível na forma de comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate.
Maltese: Evotaz jiġi bħala pilloli li fihom 300 mg ta' atażanavir u 150 mg ta' kobiċistat.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Evotaz podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estes resultados foram comparáveis a uma redução alcançada em 87 % dos doentes (304 num total de 348 doentes) tratados com atazanavir e ritonavir.
Maltese: Dan kien komparabbli ma' tnaqqis f'87% tal-pazjenti (304 minn 348) ikkurati bl-atażanavir u ritonavir.
Portuguese: Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Evotaz huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evotaz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evotaz.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evotaz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evotaz?
Portuguese: O atazanavir é um inibidor da protease.
Maltese: L-atażanavir hija inibitur tal-proteażi.
Portuguese: No geral, 85 % dos doentes (293 num total de 344 doentes) tratados com atazanavir e cobicistate alcançaram esta redução.
Maltese: B'mod ġenerali, 85% tal-pazjenti (293 minn 344) ikkurati bl-atażanavir u l-kobiċistat kisbu dan it-tnaqqis.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais a contagem de VIH-1 no sangue (conhecida como carga viral) foi reduzida para menos de 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-proporzjon ta' pazjenti li l-għadd tal-HIV-1 fid-demm tagħhom (magħrufa bħala tagħbija virali) tnaqqas għal inqas minn 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa ta' kura.
Portuguese: As substâncias ativas do Evotaz já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) enquanto medicamentos de componente isolado: o atazanavir como Reyataz e o cobicistate como Tybost.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evotaz huma diġà disponibbli fl-UE bħala mediċini individwali: l-atażanavir huwa disponibbli bħala Reyataz u l-kobiċistat bħala Tybost.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evotaz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evotaz?