FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E171) iespiedtinte: titāna dioksīds (E 171), indigokarmīns (E 132) un dzelzs oksīds (E 172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Latvian: Pacientiem, kas agrāk bija saņēmuši zidovudīnu, indinavīra, zidovudīna un lamivudīna kombinācija, salīdzinot ar lamivudīna pievienošanu zidovudīnam, samazināja AIDS indikatorslimības un nāves varbūtību 48. nedēļā no 13 % līdz 7 %.
Maltese: F'pazjenti li diġa` kienu jieħdu ziduvudine, meta indinavir, zidovudine u lamivudine ittieħdu flimkien u dan tqabbel ma' lamivudine miżjud ma' zidovudine, kien hemm tnaqqis tal-probabbilta` ta' mwiet jew mard minħabba AIDS (ADID) fit-48 ġimgħa minn 13 % għal 7 %.
Latvian: Indinavīra terapijas rezultātā pieaugušiem pacientiem attīstījās nefrolitiāze ar kopējo biežumu 12,4% (atsevišķos pētījumos robežās no 4,7% līdz 34,4%).
Maltese: Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Latvian: CRIXIVAN satur laktozi
Maltese: CRIXIVAN fih lactose
Latvian: Koncentrācijā no 25 līdz 100 nM indinavīrs nodrošināja 95 % vīrusu izplatīšanās inhibīciju ar mitogēnu aktivētās cilvēku perifēro asiņu mononukleārās šūnās, kas inficētas ar dažādiem HIV-1 primāriem klīniskajiem izolātiem, ieskaitot izolātus, kas rezistenti pret zidovudīnu un atgriezeniskās transkriptāzes nenukleozīdu inhibitoriem (NNRTI).
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Latvian: SEDATĪVIE/MIEGA LĪDZEKĻI
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI
Latvian: • pazemināt risku iegūt slimības, kuras ir saistītas ar HIV;
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Latvian: Žurkām indinavīrs šķērso placentāro barjeru ievērojamā daudzumā, trušiem - ierobežotā.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' indinavir mill-barriera tal-plaċenta kien sinifikanti, imma kien limitat fil-fniek.
Latvian: 90 cietās kapsulas 180 cietās kapsulas
Maltese: 180 kapsula iebsa
Latvian: Ritonavīrs var izraisīt metadona glikuronidāciju.
Maltese: Ritonavir jista' jwassal għal glukuronizzazzjoni tal-methadone.
Latvian: Kapsulas ir baltas, puscaurspīdīgas un ar zaļu uzrakstu ‘CRIXIVAN
Maltese: Il-kapsuli huma bojod semi-trasparenti u l-kliem ‘CRIXIVAN
Latvian: Metadona AUC un Cmin: 
Maltese: AUC u Cmin Methadone: 
Latvian: Venlafaksīns un aktīvais metabolīts O-dezmetilvenlafaksins: 
Maltese: Venlafaxine l-metabolit attiv O
Latvian: ANTIDEPRESANTI Venlafaksīns 50 mg TID (Indinavīrs 800 mg SD)
Maltese: Venlafaxine 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Latvian: Indinavīra vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās apmēram līdz 2,8 stundām.
Maltese: Il-half life ta' indinavir jitwal bejn wieħed u ieħor għal 2.8 sigħat.
Latvian: Amlodipīna AUC0-24hr:  80 % Indinavīra/ritonavīra AUCs: 
Maltese: AUC0-24hr Amlodipine:  80%
Latvian: • morfīnu, fentanilu - lieto sāpju gadījumā,
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Latvian: Citas substitūcijas novēroja retāk.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Latvian: Hiperbilirubinēmija
Maltese: Mikrobijoloġija
Latvian: Mijiedarbības pētījums ar lopinavīru/ritonavīru + rosuvastatīnu:
Maltese: Lopinavir/ritonavir +
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem un klīniskiem cirozes pierādījumiem novēroja pazeminātu indinavīra metabolismu, kā rezultātā pēc 400 mg devas lietošanas vidējais AUC paaugstinājās par 60 %.
Maltese: Pazjenti li għandhom insuffiċenza tal-fwied minn-ħafif-sa-moderat u evidenza klinika ta' ċirrożi kellhom evidenza ta' tnaqqis tal-metaboliżmu ta' indinavir li wassal għal bejn wieħed u ieħor medja ogħla ta' 60 % AUC wara doża ta' 400-mg.
Latvian: Efavirenzs 600mg QD (Indinavīrs/ritonavīrs 800/100 BID)
Maltese: Efavirenz 600mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100
Latvian: Indinavīra AUC: ↑ 53 % Indinavīra Cmin ↑ 298 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Maltese: AUC Indinavir: ↑ 53% Cmin Indinavir ↑ 298% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Latvian: Dažiem pacientiem intersticiālais nefrīts nepārgāja pēc indinavīra terapijas pārtraukšanas; nieru mazspēja; nieru darbības traucējumi; leikocitūrija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: nefrite tal-interstizju wara li twaqqfet it-terapija b'indinavir, ma seħħx; insuffiċjenza renali, falliment renali, lewkoċiturja (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Sakvinavīra AUC:  500 % Sakvinavīra Cmin:  190 % (Attiecībā pret sakvinavīru 600 mg SD (cietās kapsulas) vienu pašu)
Maltese: AUC Saquinavir:  500% Saquinavir Cmin:  190% (Għal saquinavir 600 mg SD (formulazzjoni b'ġell iebes waħdu)
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose (tip ta' zokkor).
Latvian: Citas zāles un CRIXIVAN
Maltese: Mediċini oħra u CRIXIVAN
Latvian: Indinavīra AUC: 
Maltese: AUC Indinavir:
Latvian: CRIXIVAN 400 mg - iepakojumā 90 un 180 - kastīte
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Latvian: Mitruma uzsūcēju nedrīkst norīt.
Maltese: Interazzjoni mhux studjata.
Latvian: Indinavīra AUC: ↔
Maltese: Indinavir: ↔
Latvian: Ritonavīrs 400 mg BID
Maltese: Ritonavir 400 mg BID
Latvian: Sakvinavīra AUC:  360 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 1200 mg (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Maltese: AUC Saquinavir:  360% Saquinavir Cmin:  450% (Għal saquinavir 1200 mg (formulazzjoni b'ġell artab) waħdu)
Latvian: IEKŠĶĪGI LIETOJAMIE PRETAPAUGĻOŠANĀS LĪDZEKĻI Noretindrons/etinilestradiols 1/35 1 µg QD (Indinavīrs 800 mg TID)
Maltese: Norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Indinavīra metabolismu nodrošina citohroma P450 enzīms CYP3A4.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Latvian: Indinavīra AUC ↓ 34 % Indinavīra Cmin : ↓ 39 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Maltese: AUC Indinavir ↓ 34% Indinavir Cmin : ↓ 39% (Għal Indinavir 800 mg TID waħdu)
Latvian: • amprenavīru, sakvinavīru, atazanavīru - lieto HIV gadījumā,
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Latvian: Indinavīru un noretindronu/ etinilestradiolu 1/35 var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Maltese: Indinavir u norethindrone/ethinyl estradiol 1/35 jistgħu jingħataw flimkien mingħajr aġġustament fiddoża.
Latvian: Līdzīgs vispārējais klīniskās drošības profils saglabājās 107 pacientiem, kuri tika ārstēti ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI līdz pat 48 nedēļām.
Maltese: Dan il-profil globali ta' sigurta` kien simili wkoll għal 107 pazjenti kkurati bi CRIXIVAN waħdu jew flimkien ma' NRTI(s) għal perjodu sa 48 ġimgħa.
Latvian: Pēc reizes devas lietošanas tukšā dūšā neizmainīta zāļu vidējā izdale urīnā bija 10,4 % pēc 700 mg devas un 12 % pēc 1000 mg devas.
Maltese: Ilmedja ta' tneħħija fl-urina tal-prodott mediċinali mhux mibdul wara l-amministrazzjoni ta' doża waħda waqt sawm kienet ta' 10.4 % wara doża ta' 700-mg, u ta' 12 % wara doża ta' 1,000-mg.
Latvian: - Aktīvā viela ir indinavīrs.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % (Attiecībā pret indinavīru 800 mg SD vienu pašu)
Maltese: AUC Indinavir:  28% (Għal Indinavir 800 mg SD
Latvian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/003
Latvian: Vienlaicīgas indinavīra un kalorijām, taukiem un proteīniem bagātas maltītes uzņemšanas rezultātā indinavīra uzsūkšanās bija traucēta un samazināta, AUC samazinājās par aptuveni 80 % un Cmax samazinājās par 86 %.
Maltese: Meta indinavir ngħata ma' ikla b'ħafna kaloriji, xaħam u proteini, l-assorbiment tiegħu tnaqqas bejn wieħed u ieħor bi 80 % fl-AUC u tnaqqas bi 86 % f' Cmax.
Latvian: Teofilīna AUC un Cmin: ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Latvian: Efavirenzs 600 mg QD (Indinavīrs 1000 mg TID)
Maltese: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Latvian: 3 un vidējais CD4 šūnu skaita pieauguma procents bija 4,2 %.
Maltese: 3; iż-żieda prinċipali fil-persentaġġ ta' l-għadd ta' ċelluli CD4 kienet ta' 4.2 %.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums,
Maltese: • uġigħ fid-dahar • demm fl-awrina tiegħek.
Latvian: CsA līmeņu dēļ nepieciešama progresīva devu pielāgošana, izmantojot zāļu terapeitiskās iedarbības kontroli.
Maltese: Il-livelli CsA jeħtieġu aġġustament progressiv fid-doża permezz ta' monitoraġġ terapewtiku tal-prodott mediċinali.
Latvian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Latvian: Vienā salīdzinošā pētījumā kombinētā terapija ar nukleozīdu analogiem (trīskāršā terapija ar zidovudīnu plus didanozīnu) aizsargāja pret tādu vīrusu selekciju, kuriem parādās vismaz viena aminoskābes substitūcija, kas saistīta ar rezistenci pret indinavīru (no 13/24 līdz 2/20 terapijas 24. nedēļā) un pret nukleozīdu analogiem (no 10/16 līdz 0/20 terapijas 24. nedēļā).
Maltese: Fi prova komparattiva, it-terapija kombinata b'nukleosidi analogi (kura tripla b' zidovudine u didanosine) tat protezzjoni kontra l-għażla ta' virus li kellhom mill-inqas reżistenza waħda marbuta ma' sostituzzjoni amino aċida kemm lil indinavir (minn 13/24 sa 2/20 fl-24 ġimgħa ta' kura) kif ukoll lin-nukleosidi analogi (minn 10/16 sa 0/20 fl-24 ġimgħa ta' kura).
Latvian: Ja indinavīru lieto kopā ar ritonavīru, var palielināties iespējamā mijiedarbība.
Maltese: Jekk indinavir jingħata ma' ritonavir, l-interazzjoni potenzjali tista' tikber.
Latvian: Informāciju par diētas vai pārtikas produktu ietekmi uz indinavīra absorbciju skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Latvian: Sakvinavīra AUC:  620 % Sakvinavīra Cmin:  450 % (Attiecībā pret sakvinavīru 800 mg SD (mīkstās kapsulas) vienu pašu)
Maltese: AUC Saquinavir:  620% Cmin Saquinavir:  450% (Għal saquinavir 800 mg SD (formulazzjoni b'ġell artab waħdu)
Latvian: Vienā pētījumā veseliem brīvprātīgajiem pēc indinavīra/ritanovīra lietošanas pa 800 mg/100 mg katras 12 stundas kopā ar maza tauku satura pārtikas produktiem stabils stāvoklis tika sasniegts ģeometriskā progresijā: AUC0-12h 116067 nM*h (90 % ticamības intervāls = 101680, 132490), maksimālā koncentrācija plazmā 19001 nM (90 % ticamības intervāls = 17538, 20588), un plazmas koncentrācija 12. stundā pēc devas lietošanas bija 2274 nM (90 % ticamības intervāls = 1701, 3042).
Maltese: Fi stat fiss wara kura b'doża ta' 800 mg/100mg b'indinavir/ritonavir kull 12-il siegħa wara ikla bi ftit xaħam, f'studju wieħed voluntiera f'saħħithom kellhom medji ġeometriċi ta': AUC0-12h 116067 nM*h (intervall tad-90 % = 101680, 132490), l-ogħla konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' 19001 nM (intervall tad-90 % = 17538, 20588), u konċentrazzjonijiet tal-plażma 12-il siegħa wara d-doża ta' 2274 nM (intervall tad-90 % = 1701, 3042).
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Sweden)
Maltese: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Latvian: Ir identificēti septiņi galvenie metabolīti, un noteikti metabolisma ceļi: glikuronācija pie piridīna slāpekļa, piridīna-N-oksidācija ar un bez 3'-hidroksilēšanas pie indāna gredzena, indāna 3'hidroksilēšana, fenilmetil daļas p-hidroksilēšana un N-depiridometilēšana ar un bez 3'-hidroksilācijas.
Maltese: Ġew identifikati seba' metaboliti prinċipali u l-mogħdijiet metaboliċi ġew identifikati bħala glukuronidazzjoni ta' pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation bl-3'-idrossilazzjoni fuq l- indane ring jew mingħajru, 3'- idrossilazzjoni ta' indane, p-idrossilazzjoni ta' phenylmethyl moiety, u Ndepyridomethylation bl-3'- idrossilazzjoni jew mingħajru.
Latvian: Pelēm nav novērota nekāda kancerogēna iedarbība, lietojot maksimālās panesamās devas, kuras atbilst sistēmiskai ekspozīcijai, kas ir aptuveni 2 līdz 3 reizes lielāka par klīnisko ekspozīciju.
Maltese: Ma ġietx innutata karċinoġeniċita` fil-ġrieden bid-doża massima tollerata, li kien jikkorrispondi għal espożizzjoni sistemika bejn wieħed u ieħor 2 jew 3 ogħla mill-espożizzjoni klinika.
Latvian: Izkliede Indinavīrs ne sevišķi aktīvi saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām (39 % nesaistīti).
Maltese: Indinavir mhux marbut b'mod qawwi mal-proteini tal-bniedem fil-plażma (39 % mhux marbuta).
Latvian: Kvinidīns 200 mg SD (Indinavīrs 400 mg SD)
Maltese: ANTIARRITMIĊI Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Latvian: Turklāt, indinavīru kopā ar ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar alfuzosīnu, meperidīnu, piroksikāmu, propoksifēnu, bepridilu, enkainīdu, flekainīdu, propafenonu, kvinidīnu, fuzidīnskābi, klozapīnu, diazepāmu, estamizolu un flurazepāmu.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Latvian: Ievadīja 800 mg devu ik pēc 8 stundām un noteica maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) pēc rīta, pēcpusdienas un vakara devām (attiecīgi 15550 nM, 8720 nM un 8880 nM).
Maltese: Wara kura b'doża ta' 800 mg kull 8 sigħat, l-ogħla konċentrazzjonijiet imkejla tal-plażma (Cmax) wara d-dożi ta' filgħodu, ta' wara nofsinhar u ta' filgħaxija kienu ta' 15,550 nM, 8,720 nM u 8,880 nM, rispettivament.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum) 300 mg TID
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Latvian: Paredzama  deksametazona iedarbība (CYP3A inhibīcija).
Maltese: ↑ mistennija espożizzjoni ta' dexamethasone (inibizzjoni ta' CYP3A).
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, kuras nosaukums ir "proteāzes inhibitori".
Maltese: Huwa jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri tal-protease'.
Latvian: II PIELIKUMS
Maltese: Tabella 2.
Latvian: Kas ir CRIXIVAN un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms CRIXIVAN lietošanas Kā lietot CRIXIVAN
Maltese: Kien hemm rapporti ta' doża eċċessiva bi CRIXIVAN fil-bnedmin.
Latvian: Nierakmeņus, ieskaitot sāpes sānos ar vai bez hematūrijas (ieskaitot mikrohematūriju), novēroja aptuveni 10 % (252/2577) pacientu, kuri klīniskajos pētījumos saņēma CRIXIVAN ieteicamās devās, salīdzinot ar 2,2 % kontroles grupā.
Maltese: Nefrolitjasi li tinkludi uġigħ fil-ġenb b'ematurja jew mingħajrha (li tinkludi ematurja mikroskopika), ġiet irrappurtata f'madwar 10 % (252/2,577) tal-pazjenti li kienu qed jirċievu CRIXIVAN fi provi kliniċi fid-dożi rrakkomandati meta mqabbla ma' 2.2 % fil-fergħat ta' kontroll.
Latvian: Bērniem, kuri lietoja iCRIXIVAN 10,9 % (6/55) gadījumu novēroja asimptomātisku, nezināmas etioloģijas piūriju.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Latvian: Sinerģisku pretvīrusu aktivitāti novēroja, inkubējot ar HIV-1 LAI paveidu inficētu cilvēku T-limfocītu šūnas ar indinavīru un vai nu zidovudīnu, vai didanozīnu, vai atgriezeniskās transkriptāzes nenukleozīdu inhibitoru.
Maltese: T-limfojdi infettati bil-varjant LAI ta' l-HIV-1 kienu inkubati b'indinavir u jew zidovudine, didanosine, jew NNRTIs.
Latvian: Rifabutīna AUC: ↑ 173 % Rifabutīna Cmin: ↑ 244 % (Attiecībā pret rifabutīnu 300 mg QD vienu pašu)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Latvian: CRIXIVAN kopā ar ritonavīru vai bez tā nedrīkst lietot vienlaikus ar amiodaronu, terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu, kvetiapīnu, alprazolāmu, triazolāmu, iekšķīgi lietojamo midazolāmu (par piesardzību parenterāli ievadāmā midazolāma lietošanā skatīt 4.5. apakšpunktu), pimozīdu, melnā rudzu grauda atvasinājumiem, simvastatīnu vai lovastatīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: CRIXIVAN bi jew mingħajr ritonavir ma għandux jingħata fl-istess ħin ma' amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, quetiapine, alprazolam, triazolam, midazolam mogħtija mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5), pimozide, derivattivi ergot, simvastatin jew lovastatin (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Kombinācija ir kontrindicēta dēļ paaugstināta miopātijas, ieskaitot rabdomiolīzi, riska.
Maltese: Il-kombinazzjoni hija kontra-indikata minħabba żieda fir-riskju ta' mijopatija inkluż rabdomijoliżi
Latvian: Pacientiem ar asimptomātisku smagu leikocitoūriju (>100 šūnas/stipra palielinājuma laukā) var novērot intersticiālā nefrīta gadījumus ar serdes kalcifikāciju un garozas atrofiju.
Maltese: F'pazjenti b'lewkosajturja qawwija asintomatika (>100 ċelluli/high power field) ġew osservati każijiet ta' nefrajtis interstizjali b'kalċifikazzjoni tal-mudullun u atrofija tal-kortiċi.
Latvian: 4. nedēļā indinavīra Cmin bija 500 ng/ml ar būtisku caurmēra nepastāvību (diapazonā no 5 līdz 8100 ng/ml).
Maltese: F'ġimgħa 4, il-Cmin ta' indinavir kien 500 ng/mL b'varjabilità minima sostanzjali (medda ta' 5 sa 8100 ng/mL).
Latvian: Pilns Crixivan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Crixivan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Latvian: Visbiežākās Crixan blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir palielināts sarkano asinsšūnu skaits, samazināts neitrofilu (balto asinsšūnu veida) skaits, galvassāpes, reiboņi, slikta dūša(nelabums), vemšana, caureja, dedzināšana, augsti bilirubīna līmeņi, kas neizraisa nekādus simptomus, paaugstināti aknu fermentu līmeņi (alanīn- un aspartāttransamināzes), izsitumi, sausa āda, asinis urīnā, olbaltumvielas urīnā, kristāli urīnā, vājums vai nogurums, izmainīta garšas sajūta un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai indinavīrs
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Latvian: Crixivan ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Standartdeva ir 800 mg pēc katrām astoņām stundām, bet Crixivan var tikt arī lietotas kā 400 mg deva divreiz dienā, ja katru devu ieņem ar 100 mg ritonavīra (citām pretvīrusu zālēm).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Latvian: Crixivan aktīvā viela indinavīrs ir proteāzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Crixivan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Crixivan?
Latvian: Vienā pētījumā 90 % pacientu, kuri lietoja Crixivan kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu, vīrusu slodze pēc 24 nedēļu ārstēšana bija zem 500 vienībām/ml salīdzinājumā ar 43 % pacientu, kuri lietoja Crixivan vienas pašas un no kuriem neviens (0 %) nelietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Crixivan.
Maltese: Fi studju minnhom, 90% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan flimkien ma' zidovudina u lamivudina kellhom tagħbijiet virali taħt il-500 kopja/ml wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 43% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan biss u 0% ta' dawk li kienu qed jieħdu zidovudin u lamivudina mingħajr Crixivan.
Latvian: Tas bloķē fermentu proteāzi, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi, li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Latvian: Crixivan ir pieejamas kā kapsulas (200 un 400 mg) un tiek lietotas iekšķīgi vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēdienreizes kopā ar ūdeni vai ēdienu ar zemu tauku saturu.
Maltese: Crixivan jiġi bħala kapsuli (200 u 400 mg) u jittieħed mill-ħalq siegħa qabel l-ikel jew sagħtejn wara mal-ilma jew ma' ikla ħafifa bi ftit xaħam.
Latvian: Kāpēc Crixivan tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Crixivan?
Latvian: Crixivan tiek lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm un satur aktīvo vielu indinavīru.
Maltese: Crixivan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra u fih is-sustanza attiva indinavir.
Latvian: Kā lieto Crixivan?
Maltese: Kif jintuża Crixivan?
Latvian: 2020. gada maijs
Maltese: Mejju 2020
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande
Maltese: 2132NP Hoofddorp
Latvian: 100-1 Hagiwara-machi
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Latvian: 2019. gada jūlijs
Maltese: Lulju 2019
Latvian: 2132NP Hoofddorp Nīderlande medinfo@kyowakirin.com
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Latvian: Tās ir zāles, ko sauc par cilvēka monoklonālu antivielu.
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali uman.
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klase
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Latvian: Rentgenogrāfisks vispārējs izmaiņu novērtējums (Radiographic Global Impression of Change, RGI-C)
Maltese: Impressjoni Globali Radjografika tal-Bidla (RGI-C, Radiographic Global Impression of Change)
Latvian: RSS kopējais rezultāts
Maltese: Punteġġ Totali RSS
Latvian: • Zoba abscess (infekcija)
Maltese: • Axxess fis-snien (infezzjoni)
Latvian: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan
Latvian: Šīs blakusparādības ir sakārtotas pa orgānu sistēmu klasēm un pēc biežuma kategorijām, kas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: L-avvenimenti avversi huma ppreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategoriji ta' frekwenza, definiti bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Kyowa Kirin Holdings B.V.
Latvian: Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)
Maltese: Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)
Latvian: Palīgvielas: L-histidīns, D-sorbīts E420, polisorbāts 80, L-metionīns, sālsskābe, 10%, un ūdens injekcijām.
Maltese: L-histidine, D-sorbitol E420, polysorbate 80, L-methionine, hydrochloric acid, 10%, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: x4n (N = 26)
Maltese: Q4W (N=26)