FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: Credelio (lotilaner)
Estonian: Credelio (lotilaneer)
Romanian: După manipularea medicamentului trebuie spălate mâinile.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Romanian: Credelio a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 aprilie 2017.
Estonian: Credelio müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. aprillil 2017.
Romanian: Alte informații despre Credelio
Estonian: Muu teave Credelio kohta
Romanian: Mai multe informații despre Credelio se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Credelio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Credelio sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Credelio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În toate studiile de mai jos, animalele erau infestate în mod natural.
Estonian: Kõigis alljärgnevalt kirjeldatud uuringutes oli loomadel looduslik infestatsioon.
Romanian: Credelio este eficace timp de o lună, iar tratamentul poate fi repetat în fiecare lună.
Estonian: Credelio toime kestab ühe kuu ja ravi tohib korrata igal kuul.
Romanian: Prezentare generală a Credelio și a motivelor autorizării sale în UE
Estonian: Credelio ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Romanian: Ce este Credelio și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Credelio ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Medicamentul conține substanța activă lotilaner.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lotilaneeri.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Credelio?
Estonian: Mis riskid Credelioga kaasnevad?
Romanian: Credelio este un medicament de uz veterinar utilizat pentru tratarea infestărilor cu purici și cu căpușe la câini și la pisici.
Estonian: Credelio on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel.
Romanian: Credelio poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Romanian: Cum acționează Credelio?
Estonian: Kuidas Credelio toimib?
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii și căpușele.
Estonian: See tähendab, et ravim hävitab loomade nahal või karvades elavaid parasiite, näiteks kirpe ja puuke.
Romanian: Pentru a fi expuși la substanța activă, căpușele și puricii trebuie să fie deja fixați pe piele și să fi început să se hrănească cu sângele animalului.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid olema kinnitunud nahale ning imenud looma verd.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului.
Estonian: Annus sõltub looma kehamassist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Credelio, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Credelioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Credelio a redus numărul căpușelor cu 97 % în decurs de o lună și a fost la fel de eficace ca celălalt medicament.
Estonian: Credelio vähendas ühe kuu vältel kirpude arvu 97% võrra ja oli sama efektiivne kui teine ravim.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului și să-i prezinte acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Substanța activă din Credelio, lotilanerul, acționează ca un „ectoparaziticid".
Estonian: Credelio toimeaine lotilaneer toimib ektoparasititsiidina.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2018.
Romanian: Credelio este disponibil sub formă de comprimate masticabile în șapte concentrații diferite (cele mai mici două concentrații pentru pisici, iar restul pentru câini), care se administrează animalelor în timpul meselor sau într-un interval de 30 de minute după masă.
Estonian: Credeliot turustatakse seitsme eri tugevusega (kaks väiksemat tugevust kassidele, ülejäänud koertele) närimistablettidena, mis antakse loomadele toiduga või 30 minuti jooksul pärast toitmist.
Romanian: Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele animalului pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acestea.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad puugid imema looma verd, ei saa välistada haiguste ülekandumist nakatunud puukidelt.
Romanian: Lotilanerul blochează deplasarea normală în interiorul și în afara celulelor nervoase a particulelor cu sarcină electrică, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi
Estonian: See takistab eelkõige neurotransmitterite gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seondunud ioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Romanian: După administrarea la câini, Credelio omoară puricii în decurs de 4 ore, iar căpușele în decurs de 48 de ore de la fixare.
Estonian: Credelio hävitab koertel kirbud 4 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul kinnitumisest.
Romanian: Lotilanerul omoară paraziții care au ingerat sânge, acționând asupra sistemului nervos al acestora.
Estonian: Lotilaneer hävitab looma verd imenud kirbud ja puugid, toimides nende närvisüsteemile.
Romanian: Lotilanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului în care trăiește animalul.
Estonian: Lotilaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levimist looma ümbruskonnas.
Romanian: Cum se utilizează Credelio?
Estonian: Kuidas Credeliot kasutatakse?
Romanian: Acest lucru are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos, precum și paralizia și moartea paraziților.
Estonian: See häirib parasiitide närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Romanian: După administrarea la pisici, Credelio omoară puricii în decurs de 12 ore, iar căpușele în decurs de 24 de ore de la fixare.
Estonian: Kassidel hävitab Credelio kirbud 12 tunni jooksul ja puugid 24 tunni jooksul kinnitumisest.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Credelio pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Credelio kasulikkus?
Romanian: Studiul a demonstrat că Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de căpușe pe parcursul a patru săptămâni, iar la câinii tratați cu Credelio numărul căpușelor s-a redus cu 100 %.
Estonian: Uuring tõendas, et nelja nädala järel oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes puukide arv 100% võrra.
Romanian: Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de căpușe, iar numărul acestora s-a redus cu 99 % pe parcursul studiului.
Estonian: Uuringus oli Credelio puukide arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ja puukide arv vähenes uuringu kestel 99% võrra.
Romanian: Într-un studiu de teren restrâns, care a cuprins câini infestați cu căpușe, 47 dintre aceștia au fost tratați cu Credelio o singură dată, iar 35 au fost tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil și o altă substanță activă, (S)-metopren.
Estonian: Väikeses väliuuringus puukidega koertel manustati 47 koerale ühe korra Credeliot ning 35 koerale täpilahust, mis sisaldas fiproniili ja teise toimeainena (S)-metopreeni.
Romanian: Un al doilea studiu de teren desfășurat pe câini infestați cu căpușe, mai amplu, a cuprins 127 de câini tratați cu Credelio lunar timp de 3 luni, precum și 68 de câini tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil și (S)-metopren.
Estonian: Teises suuremas väliuuringus puukidega koertel manustati 127 koerale kolme kuu vältel kord kuus Credeliot ning 68 koerale fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Romanian: Studiul a demonstrat că Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de purici pe parcursul celor 12 săptămâni, iar la câinii tratați cu Credelio numărul puricilor s-a redus cu 99 %.
Estonian: Väliuuring tõendas, et 12 nädala järel oli Credelio kirpude arvu vähendamisel sama efektiivne kui teine ravim ning Credelioga ravitud koertel vähenes kirpude arv 99% võrra.
Romanian: Într-un alt studiu, care a durat trei luni, desfășurat pe pisici infestate cu căpușe, 112 pisici au fost tratate lunar cu Credelio, iar 57 cu un medicament spot-on care conține fipronil.
Estonian: Kolmekuulises uuringus puukidega kassidel manustati 112 kassile igal kuul Credeliot ja 57 kassile fiproniili sisaldavat täpilahust.
Romanian: Într-un studiu de o lună desfășurat pe pisici infestate cu purici, 121 de pisici au fost tratate cu Credelio, iar 61 de pisici au fost tratate cu un medicament spot-on care conține fipronil și (S)-metopren.
Estonian: Ühekuulises uuringus kirpudega kassidel manustati 121 kassile Credeliot ning 61 kassile fiproniili ja (S)-metopreeni sisaldavat täpilahust.
Romanian: Pe parcursul unui studiu de teren cu o durată de 12 săptămâni, care a cuprins câini infestați cu purici, 128 dintre aceștia au fost tratați cu Credelio la interval de patru săptămâni, iar 64 au fost tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil, un alt medicament folosit pentru tratarea infestărilor cu purici.
Estonian: 12-nädalases väliuuringus kirpudega koertel manustati 128 koerale iga nelja nädala järel Credeliot ning 64 koerale fiproniili sisaldavat täpilahust (samuti kirbuinfestatsioonivastane ravim).
Romanian: Aceste semne dispar, de obicei, fără tratament.
Estonian: Need nähud mööduvad tavaliselt ilma ravita.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului.
Estonian: Pesta käsi pärast toote käsitsemist.
Romanian: Povidonă K30
Estonian: Povidoon K30
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE04
Estonian: ATCvet kood: QP53BE04
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA REVIZUIRIITEXTULUI <{DD/MM/YYYY}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{pp/kk/aaaa}>
Romanian: Principala cale de eliminare este prin excreție biliară, excreția renală fiind calea secundară de eliminare (mai puțin de 10 % din doză).
Estonian: Peamiseks eliminatsiooniteeks on eritumine sapiga ja vähemoluliseks eliminatsiooniteeks on eritumine neerude kaudu (alla 10% koguannusest).
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Romanian: Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni (media armonică).
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat (harmooniline keskmine).
Romanian: Dacă observați reacții grave sau alte efecte care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Romanian: Alimentele intensifică absorbția.
Estonian: Toiduga manustamine suurendab ravimi imendumist.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/04/2017
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțăactivă:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Romanian: Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus.
Estonian: Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama peremeesloomast toitumist, seetõttu ei ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate haiguste ülekandumist.
Romanian: Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on umbes 4 nädalat.
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
Estonian: Toimeaine: Üks närimistablett sisaldab:
Romanian: Din cauza datelor insuficiente care să susțină eficiența împotriva căpușelor la pisicile tinere, acest produs nu este recomandat pentru tratamentul împotriva căpușelor la puii de pisică cu vârsta de 5 luni sau mai mică.
Estonian: Kuna andmed, mis kinnitaksid ravimi tõhusust puukide vastu noortel kassidel ei ole piisavad, ei soovitata seda toodet 5 kuu vanuste ja nooremate kassipoegade puugiravis.
Romanian: Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească pentru a se expune la substanța activă.
Estonian: Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama toitumist, et nad puutuksid kokku toimeainega.
Romanian: A se administra împreună cu alimentele sau după masă.
Estonian: Manustada koos toiduga või pärast söömist.
Romanian: Foarte rar au fost raportate, pe baza experienței post-marketing, efecte gastrointestinale ușoare și trecătoare, cum sunt voma și diareea.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
Romanian: lotilaner (lotilanerum)
Estonian: lotilaneer (lotilanerum)
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiți prospectul înainte de utilizare.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinii au acces.
Estonian: Seetõttu katkestab toode kirpude elutsükli ja ennetab keskkonna saastumist kirpudega piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: Lotilaner are o biodisponibilitate de aproximativ 10 ori mai mare când este administrat împreună cu alimente.
Estonian: Toiduga manustamise korral on lotilaneeri biosaadavus umbes 10 korda suurem.
Romanian: Comprimatele masticabile Credelio sunt plăcute la gust și aromate.
Estonian: Credelio on meeldiva maitsega maitsestatud närimistablett.
Romanian: Pentru controlul optim al infestărilor cu căpușe și purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare, iar administrarea trebuie continuată pe tot parcursul sezonului puricilor și/sau al căpușelor, în funcție de situațiile epidemiologice locale.
Estonian: Optimaalse kontrolli saavutamiseks kirbu- või puugiinfestatsioonide üle tuleb veterinaarravimit manustada kuuajaliste vahedega ning jätkata kogu kirbu ja/või puugihooaja jooksul vastavalt kohalikule epidemioloogilisele olukorrale.
Romanian: În timpul testelor clinice, nu s-au observat interacțiuni între Credelio comprimate masticabile și produsele medicinale veterinare de rutină.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ei täheldatud koostoimeid Credelio närimistablettide ja tavapäraselt kasutatavate veterinaarravimite vahel.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din aluminiu/aluminiu ambalate într-o cutie exterioară din carton.
Estonian: Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium blistritesse, mis on pakendatud papist väliskarpi.
Romanian: Lotilanerul este metabolizat în mică măsură în mai mulți compuși hidrofili care se pot decela în fecale și în urină.
Estonian: Lotilaneer metaboliseerub vähesel määral hüdrofiilsemateks ühenditeks, mis on leitavad väljaheidetes ja uriinis.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Romanian: Acest timp lung de înjumătățire până la eliminare asigură concentrații plasmatice eficace pe întreaga durată a intervalului dintre doze.
Estonian: Nii pikk lõplik poolväärtusaeg tagab efektiivsed kontsentratsioonid veres kogu annustamiskordade vahelise perioodi kestel.
Romanian: Utilizați numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Romanian: Combinația potrivită de comprimate
Estonian: Sobiv tablettide kombinatsioon
Romanian: După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub lotilaneer kiirelt ja maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 2 tunni jooksul.
Romanian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prantsusmaa
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Romanian: EU/2/17/206/001-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/001-015
Romanian: Pentru pisicile cu greutatea peste 8 kg, utilizați o combinație potrivită de concentrații disponibile astfel încât să atingeți doza recomandată de 6-24 mg/kg.
Estonian: Üle 8 kg kehakaaluga kassidel kasutada saadaolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 6- 24 mg/kg.
Romanian: ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Romanian: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Estonian: 48 mg lotilaneeri
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe pisici și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja äsja koorunud kirbud kassidel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză de 20-43 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Romanian: Este posibil să nu se atingă niveluri acceptabile de eficacitate dacă produsul medicinal veterinar nu este administrat împreună cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Estonian: Tõhususe vajalikku taset ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Romanian: Celuloză pulbere
Estonian: Pulbertselluloos
Romanian: Prin urmare, produsul întrerupe ciclul de viață al puricilor și previne contaminarea mediului cu purici în zonele în care pisicileau acces.
Estonian: Seetõttu katkestab toode kirpude elutsükli ja ennetab keskkonna saastumist kirpudega piirkondades, kuhu kassil on juurdepääs.
Romanian: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Estonian: 56 mg lotilaneeri 112 mg lotilaneeri 225 mg lotilaneeri 450 mg lotilaneeri 900 mg lotilaneeri
Romanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Estonian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Romanian: Produsul medicinal veterinar aromat trebuie administrat conform tabelului următor, pentru a asigura o doză unică de 6-24 mg lotilaner/kg greutate corporală.
Estonian: Maitsestatud veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada ühekordne annus 6 kuni 24 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimiohutuse järelevalve erinõuded :
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, de lactație sau în perioada de ouat
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Romanian: EU/2/17/206/016-21
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/206/016-21
Romanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 comprimat masticabil) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 comprimate masticabile)
Estonian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Romanian: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue PRANTSUSMAA
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: ectoparaziticide pentru uz sistemic, izoxazoline.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks, isoksasoliinid.