FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) opløsning til injektionsvæske.
Romanian: Fiecare flacon conŃine 1,5 ml (2 GBq la calibrare) până la 3,1 ml (4 GBq la calibrare) soluŃie injectabilă.
Danish: Der henvises til produktresuméet (produktresuméet skal være inkluderet i pakningen)
Romanian: Vă rugăm să consultaŃi RCP (RCP trebuie să fie inclus în această cutie).
Danish: Muskel
Romanian: Muşchi
Danish: Brug af anden medicin sammen med Quadramet Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Romanian: Quadramet împreună cu alte medicamente SpuneŃi medicului dumneavoastră dacă luaŃi, aŃi luat recent sau s-ar putea să luaŃi orice alte medicamente.
Danish: Bivirkningerne fra indgivelse af Quadramet er sammenkædet med en nedgang i antallet af røde og hvide blodlegemer og blodplader.
Romanian: ReacŃiile adverse care apar după administrarea de Quadramet sunt corelate cu diminuarea numărului de leucocite, eritrocite şi trombocite.
Danish: Urinblærevæg Uterus
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Danish: GBq/hætteglas ________ (12 h CET)
Romanian: EXP: ZZ/LL/AAAA (12 h CET)
Danish: (svarende til 20 til 80 µg/ml samarium pr. hætteglas) Samariums specifikke aktivitet er ca. 16 - 65 MBq/µg samarium.
Romanian: Activitatea specifică a samariului este de aproximativ 16 - 65 MBq/µg de samariu.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Quadramet
Romanian: Ce trebuie să ştiŃi înainte să luaŃi Quadramet
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacŃii adverse nemenŃionate în acest prospect.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Romanian: 5.1 ProprietăŃi farmacodinamice
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Romanian: Nu lăsaŃi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Danish: 15 ml europæiske farmakopé, farveløs, type I, glas hætteglas lukket med teflonbelagt gummiprop (klorobutyl/naturligt gummi) og aluminiumskapsel.
Romanian: Flacon de sticlă transparentă de 15 ml de tip I, conform Farmacopeei Europene, închis cu un dop de clorbutil/cauciuc natural, acoperit cu un strat de teflon şi cu folie de aluminiu pentru sigilarea capacului.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Romanian: Dacă manifestaŃi orice reacŃii adverse, adresaŃi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frankrig
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANłA
Danish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIG
Romanian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex FranŃa
Danish: Mave
Romanian: Stomac
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Romanian: ATENłIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Danish: Tilstedeværelsen af osteoblastiske metastaser, der optager teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonater,
Romanian: Înaintea iniŃierii terapiei, trebuie confirmată prezenŃa metastazelor osteoblastice care captează bifosfonaŃi marcaŃi cu techneŃiu (99mTc).
Danish: Indberetning af mistænkte bivirkninger
Romanian: Raportarea reacŃiilor adverse suspectate
Danish: Quadramet er indiceret til lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser, som optager teknetium (99mTc)-mærkede bisfosfonater på knoglescanning.
Romanian: Quadramet este indicat pentru ameliorarea durerii osoase la pacienŃii cu metastaze scheletice osteoblastice multiple, dureroase, care captează, la scintigrafia osoasă, bifosfonaŃi marcaŃi cu techneŃiu
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE
Danish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANKRIG
Romanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANłA
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Quadramet er en opløsning til injektion.
Romanian: Cum arată Quadramet şi conŃinutul ambalajului Quadramet este o soluŃie injectabilă.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,5 ml (2 GBq på referencedato) til 3,1 ml (4 GBq på referencedato.)
Romanian: Fiecare flacon conŃine 1,5 ml (2 GBq la referinŃă) până la 3,1 ml (4 GBq la referinŃă) soluŃie injectabilă.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Romanian: PROPRIETĂłI FARMACEUTICE
Danish: Virkningsmekanisme
Romanian: Mecanism de acŃiune
Danish: Sådan skal De bruge Quadramet
Romanian: Cum se păstrează Quadramet
Danish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning
Romanian: Quadramet 1,3 GBq/ml soluŃie injectabilă
Danish: Hver ml opløsning indeholder 1,3 GBq samarium (153Sm) lexidronam pentanatrium på referencedato.
Romanian: Fiecare ml de soluŃie conŃine 1,3 GBq lexidronam pentasodic de samariu (153Sm) la data de referinŃă
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej Quadramet skal indgives ved langsom injektion ind i en vene.
Romanian: Quadramet trebuie administrat prin injectare lentă în venă.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Romanian: Raportarea reacŃiilor adverse
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
Romanian: EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Quadramet 1,3 GBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quadramet 1,3 GBq/ml soluŃie injectabilă.
Danish: Aktiviteten bør måles med en dosiskalibrator, umiddelbart inden stoffet injiceres.
Romanian: Imediat înaintea administrării, activitatea trebuie măsurată cu un calibrator de doze.
Danish: LIST OVER HJÆLPESTOFFER
Romanian: LISTA EXCIPIENłILOR
Danish: Verificering af den korrekte dosis bør kontrolleres, ligesom patientens ID bør kontrolleres en sidste gang umiddelbart inden indgivelse af Quadramet.
Romanian: Înainte de administrarea Quadramet este necesar să se verifice doza care trebuie injectată şi să se identifice pacientul.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12- 2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2007.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 5. februar 2003 og den 5. februar 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 5 februarie 2003 şi la data de 5 februarie 2008.
Danish: QUADRAMET blev undersøgt hos 373 patienter i tre hovedundersøgelser.
Romanian: Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienţi, în trei studii principale.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Andre oplysninger om QUADRAMET:
Romanian: Alte informaţii despre QUADRAMET:
Danish: lexidronam pentanatrium.
Romanian: lexidronam pentasodium.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
Romanian: Scăderea în intensitate a durerii poate dura până la patru luni.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Det primære effektmål var smertereduktion.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea durerii.
Danish: Lægemidlet indgives ved langsom intravenøs injektion (i en åre) over et tidsrum på 1 minut.
Romanian: Medicamentul este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) lentă timp de un minut.
Danish: QUADRAMET må kun håndteres og indgives af en person, som er autoriseret til at bruge radioaktive lægemidler, og kun efter fuld onkologisk (cancer) evaluering.
Romanian: QUADRAMET poate fi prescris şi administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive şi numai după o evaluare oncologică (cancer) completă.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for QUADRAMET.
Romanian: Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenţei de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET.
Danish: I to af disse blev effektiviteten af QUADRAMET sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În două dintre acestea, eficienţa QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for QUADRAMET til CIS bio international den 5. februar 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1998.
Danish: Dosen af QUADRAMET beregnes ud fra patientens legemsvægt for at få en specifik radioaktivitetsdosis (37 megabecquerel pr. kilo legemsvægt).
Romanian: Doza de QUADRAMET este calculată pe baza greutăţii pacientului pentru a furniza o doză specifică de substanţă radioactivă (37 mega becquerel pe kilogram de greutate corporală).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved QUADRAMET er større end risiciene ved lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser.
Romanian: Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienţii cu multiple metastaze osteoblastice dureroase.
Danish: Som resultat heraf kan strålingen fra samarium-153 virke lokalt og være med til at lindre knoglesmerter.
Romanian: Prin urmare, radiaţia produsă de samariu-153 poate acţiona local şi poate elimina durerea osoasă.
Danish: QUADRAMET er et terapeutisk radioaktivt lægemiddel.
Romanian: QUADRAMET este un produs radiofarmaceutic.
Danish: Denne måles ved hjælp af forskellige metoder, såsom visuelle eller beskrivende skalaer, brug af analgetika (smertestillende præparater) og lægeundersøgelse.
Romanian: Aceasta a fost măsurată prin diferite mijloace, cum ar fi scalele vizuale şi descriptive, utilizarea de analgezice (medicamente împotriva durerii) şi examinarea de către medic.
Danish: Det er et kompleks (en type kemisk stof), der består af et radioaktivt grundstof, 153Sm (samarium-153), som er bundet til et andet kemisk stof ved navn ethylendiamintetramethylenphosphonsyre (EDTMP).
Romanian: Este un complex (un tip de substanţă chimică) realizat dintr-un element radioactiv, 153Sm (samarium-153), legat de un alt element chimic denumit acid etilendiaminotetrametilenfosfonic (EDTMP).
Danish: Det må ikke anvendes til gravide kvinder eller til patienter, som inden for de sidste 6 uger har fået behandling med kemoterapi eller halvkropsbestrålingsbehandling.
Romanian: Nu trebuie utilizat la femei însărcinate sau pacienţi care au fost supuşi la chimioterapie sau la radioterapie externă a hemicorpului în ultimele şase săptămâni.
Danish: Når QUADRAMET injiceres i en patient, fordeles komplekset rundt om i kroppen via blodbanen.
Romanian: Când QUADRAMET este injectat, complexul este distribuit în organism prin intermediul fluxului sanguin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind boala dumneavoastră sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Danish: Da EDMTP har høj affinitet for knoglevæv, akkumuleres det i knoglerne, særligt i områder med hurtig
Romanian: Deoarece EDMTP are o afinitate mare pentru ţesutul osos, se acumulează în os, mai ales în
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved QUADRAMET er en reduktion i røde og hvide blodlegemer og trombocyttal.
Romanian: Principalul efect secundar al utilizării QUADRAMET este reducerea celulelor albe şi roşii, precum şi a trombocitelor.
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes til personer, som muligvis er overfølsomme (allergiske) over for EDTMP eller phosphonater (lignende kemiske forbindelser).
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la EDTMP sau la fosfonaţi (compuşi chimici similari).
Danish: kan anvendes mod. Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Danish: Før behandling med QUADRAMET indledes, skal patienterne have foretaget en knoglescanning ved brug af bisphosphonat, der er røntgenmærket med teknetium-99m [99mTc], for at kontrollere, om deres metastaser er af den type, som QUADRAMET
Romanian: Înainte de a li se administra QUADRAMET, pacienţii trebuie să fie supuşi unei scanări osoase utilizând bisfosfonaţi radiomarcaţi cu techneţiu-99m [99mTc] ca markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastază se poate utiliza QUADRAMET.
Danish: Osteoblastiske metastaser er en type knoglemetastase, hvor nyt knoglevæv vokser hurtigt.
Romanian: Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastază osoasă în cazul căreia ţesutul osos creşte rapid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for QUADRAMET findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici.
Danish: Hvorfor blev QUADRAMET godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat QUADRAMET?
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret: asteni (afkræftelse), kvalme, opkastning, diarré, perifert ødem (væskeansamling), hovedpine, hypotension (lavt blodtryk), svimmelhed, amyosteni (muskelsvaghed), forvirring og perspiration (svedtendens).
Romanian: Următoarele efecte secundare au fost, de asemenea, raportate: astenie (slăbiciune), greaţă (stare de rău), stări de vomă, diaree, edem periferic (reţinere de lichide), dureri de cap,
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med QUADRAMET?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu QUADRAMET?
Danish: Patienter, der responderer på QUADRAMET, oplever sædvanligvis en begyndende smertelindring inden for 1 uge efter behandlingen.
Romanian: Pacienţii care reacţionează la QUADRAMET prezintă o scădere a intensităţii durerii după aproximativ o săptămână de tratament.
Danish: QUADRAMET anvendes til lindring af knoglesmerter hos patienter med multiple smertefulde osteoblastiske knoglemetastaser (når cancer har bredt sig til knoglerne).
Romanian: QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienţii cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase (este cazul extinderii cancerului la oase).
Danish: QUADRAMET må ikke anvendes samtidig med nogen anden form for kemoterapi, som påvirker knoglemarven, eller samtidig med andre bisphosphonatpræparater, hvis disse kan interagere med den måde, QUADRAMET fikseres til knoglemetastaser.
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alţi bisfosfonaţi dacă aceştia interacţionează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase.
Danish: knoglevækst, såsom osteoblastiske metastaser.
Romanian: zonele cu creştere rapidă a ţesutului osos, cum ar fi zonele cu metastaze osteoblastice.
Danish: QUADRAMET anvendes kun til metastaser, som kan optage en type kemisk stof kaldet bisphosphonat, da dette betyder, at metastaserne også vil optage QUADRAMET.
Romanian: QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanţe chimice numite bisfosfonaţi, ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive şi la QUADRAMET.
Danish: I den ene af undersøgelserne, som omfattede patienter med knoglemetastaser fra prostatacancer, var patienternes forbrug af opioide analgetika (såsom morfin) desuden nedsat efter behandling med QUADRAMET.
Romanian: Într-unul dintre aceste studii, în care au fost implicaţi pacienţi cu metastaze osoase în urma complicării cancerului de prostată, pacienţii care utilizau analgezice opiacee (cum ar fi morfina) pentru controlul durerilor au raportat o scădere a folosirii acestora după utilizarea QUADRAMET.
Danish: QUADRAMET var effektivt til smertelindring af osteoblastiske knoglemetastaser, og, når det blev sammenlignet med placebo, mere effektivt end placebo.
Romanian: QUADRAMET s-a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice, depăşind eficacitatea placebo, atunci când a fost vizată această comparaţie.
Danish: Hvad er QUADRAMET?
Romanian: Ce este QUADRAMET?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved QUADRAMET fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea QUADRAMET, a se consulta prospectul.
Danish: Det aktive stof i QUADRAMET er samarium [153Sm] lexidronam pentanatrium.
Romanian: QUADRAMET este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Danish: Hvordan blev QUADRAMET undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat QUADRAMET?
Danish: Hvordan anvendes QUADRAMET?
Romanian: Cum se utilizează QUADRAMET?
Danish: Hvad anvendes QUADRAMET til?
Romanian: Pentru ce se utilizează QUADRAMET?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved QUADRAMET?
Romanian: Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor?
Danish: Hvordan virker QUADRAMET?
Romanian: Cum acţionează QUADRAMET?
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: 3 injektionssprøjter i en papæske
Romanian: 3 syringes in a carton box
Danish: 1 injektionssprøjte i en papæske
Romanian: 1 syringe in a carton box
Danish: Gives to gange dagligt.
Romanian: Se administrează de 2 ori pe zi.
Danish: Overdosering kan medføre døden for behandlede dyr.
Romanian: Supradozarea poate produce moartea animalelor tratate.
Danish: I tvivlstilfælde tilrådes det at teste urinen.
Romanian: În caz de dubii se recomandă testarea urinei.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Romanian: LMR Ţesuturi ţintă Alte prevederi
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4 December 1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 4 Decembrie 1997
Danish: Behandlingen kan fortsættes i maksimalt 14 sammenhængende dage.
Romanian: Tratamentul poate continua pe o perioadă de maximum 14 zile consecutiv.
Danish: Begge enantiomerer bidrager til stoffets terapeutiske virkning.
Romanian: Ambii enantiomeri contribuie la acţiunea terapeutică a racematului.
Danish: Chokolade smagsstof.
Romanian: Aromă de ciocolată
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Den aktive substans i Quadrisol er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Romanian: Substanta activa din Quadrisol este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Danish: Det anbefales at administrere præparatet før fodring.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului înainte de hrănire.
Danish: Slagtning: 12 dage.
Romanian: Carne şi organe: 12 zile.
Danish: Quadrisol er beregnet til administration 2 gange dagligt.
Romanian: Quadrisol se recomandă administrat în 2 prize zilnice.
Danish: 6.1 i produktresuméet, er enten tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Forordning (EU) nr. 37/2010 tilkendegiver, at ingen MRL-værdier er påkrævet eller betragtes som værende ikke omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: 3542 AX Utrecht NEDERLANDENE
Romanian: 3542 AX Utrecht
Danish: Bør ikke anvendes til føl under 6 måneder.
Romanian: Nu se utilizează la mânji sub vârsta de 6 luni.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13 November 2007
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13 Noiembrie 2007
Danish: Produktet leveres som en enkelt sprøjte i karton eller som en flerstykspakning med 3 sprøjter i karton.
Romanian: Produsul se prezintă ca o seringă unică în cutie de carton sau ambalaj multiplu cu 3 seringi în cutie de carton.
Danish: Vedaprofen indeholder et asymmetrisk kulstofatom og er derfor en racemisk blanding af (+)-enantiomerer og (-)-enantiomerer.
Romanian: Vedaprofen conţine un atom de carbon asimetric şi astfel este un amestec racemic între un enantiomer (+) şi un enantiomer (-).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Danish: Den mest almindelige metabolit er et monohydroxyleret derivat.
Romanian: Metabolitul care rezultă în cantitatea cea mai mare este un derivat monohidroxilat.
Danish: Symptomerne er reversible.
Romanian: Simptomele sunt reversibile.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kun til dyr.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Numai pentru uz veterinar.
Danish: Vedaprofen absorberes hurtigt efter oral indgift.
Romanian: Vedaprofen se absoarbe rapid după administrare orală.
Danish: Legemsvægt og dosering skal nøje fastlægges for at undgå overdosering.
Romanian: Greutatea corporală şi doza trebuie determinate cît mai exact pentru a evita supradozarea.
Danish: Vedaprofen er stærkt bundet til plasma-proteiner og bliver metaboliseret i udstrakt grad.
Romanian: Vedaprofen are capacitate mare de ataşare la proteinele plasmatice şi este metabolizat în proporţie mare.
Danish: Fornøden forsigtighed skal udvises for at sikre, at konkurrenceregulativer overholdes.
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie adecvate pentru a se încadra în regulamentul competiţional.
Danish: Ved profylaktisk behandling er en maksimal behandlingsperiode på 7 sammenhængende dage tilstrækkelig.
Romanian: În cazul tratamentului profilactic este suficientă o durată de maxim 7 zile consecutive de tratament.
Danish: Studier på heste har demonstreret potent inhibering af prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i ekssudat og af tromboxan B2 syntesen i serum og ekssudat.
Romanian: Studiile la cai au demonstrat inhibarea puternică a sintezei de prostaglandină E2 (PG E2) în exsudat şi sinteza de tromboxani B2 în ser şi exsudat.
Danish: Kaliumhydroxid (E525).
Romanian: Hidroxietilceluloză, Hidroxid de potasiu (E525),
Danish: Quadrisol 100 mg/ml kan anvendes under drægtighed.
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml poate fi utilizat în timpul gestaţiei.
Danish: Løbs- og konkurrenceheste bør behandles ifølge de lokale dopingregler.
Romanian: Caii de curse şi competiţii se tratează conform normelor locale.
Danish: ATCvet-kode: QM01AE90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AE90
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Quadrisol oral gel indeholder:
Romanian: Fiecare ml de Quadrisol gel oral conţine:
Danish: Nyre Lever Muskel Fedt
Romanian: Muşchi Grăsime
Danish: Enantiomerer er equipotente PGF2α - antagonister.
Romanian: Ambii enantiomeri sunt antagonişti echipotenţi ai PGF2α.
Danish: Heste med læsioner i mundhulen bør undersøges klinisk og den tilsynsførende dyrlæge må beslutte, hvorvidt behandlingen bør fortsættes.
Romanian: Caii cu leziuni ale cavităţii bucale vor fi evaluaţi clinic de medicul veterinar curant care va lua decizia de a continua sau nu tratamentul.
Danish: Quadrisol må ikke gives sammen med andre NSAID-præparater eller glukokortikosteroider.
Romanian: Quadrisol nu se administrează concomitent cu alte AINS sau glucocorticosteroizi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Justerbar dosissprøjte, indeholdende 30 ml gel 3 justerbare dosissprøjter, hver indeholdende 30 ml gel
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 seringă cu doză ajustabilă conţinând 30 ml gel 3 seringi cu doză ajustabilă, fiecare conţinând 30 ml gel
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.