FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A regadenosona pode ter um efeito inibidor modesto no transportador renal ativo, OCT2, e foi descrito como provável substrato para o transporte mediado por BCRP, ENT1 ou ENT2.
Hungarian: A regadenozon mérsékelt inhibitorhatást gyakorolhat az OCT2 aktív vesetranszporterre, és megállapítottást nyert, hogy a BCRP, ENT1 vagy ENT2 által mediált transzport valószínű szubsztrátja.
Portuguese: Vários doentes tomaram medicamentos que atuam no sistema cardiovascular no dia da cintigrafia, incluindo bloqueadores β (18%), bloqueadores dos canais de cálcio (9%) e nitratos (6%).
Hungarian: A betegek egy része a szkennelés napján szedett szívre ható gyógyszert, beleértve béta-blokkolókat (18%), kalciumcsatorna-blokkolókat (9%) és nitrátokat (6%).
Portuguese: Os perfis da concentração plasmática-tempo não estavam significativamente alterados nas fases iniciais após a administração, altura em que se observa a maior parte dos efeitos farmacológicos.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő profilok az adagolást követő kezdeti szakaszokban, amikor a farmakológiai hatások nagy része megfigyelhető, nem módosultak jelentősen.
Portuguese: Se a regadenosona for administrada, a mulher não deve amamentar durante pelo menos 10 horas (ou seja, pelo menos 5 vezes a semivida de eliminação plasmática) após a administração de regadenosona.
Hungarian: Ha regadenozont alkalmaznak, akkor a regadenozon beadása után a nők legalább 10 órán át nem szoptathatnak (ez a plazma eliminációs felezési időnek legalább az ötszöröse).
Portuguese: Foi aparente uma relação entre um aumento da gravidade da doença e a incidência acrescida de dispneia nos doentes com asma, mas não nos doentes com DPOC.
Hungarian: Asthmás betegeknél nyilvánvaló összefüggés mutatkozott a betegség fokozott súlyossága és a dyspnoe nagyobb előfordulási gyakorisága között, COPD-s betegeknél azonban nem.
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
Hungarian: Az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom, generalizált fájdalom a testben
Portuguese: Os aumentos transitórios dependents da dose do ritmo cardíaco ocorreram após a adminsitração de cada dose de regadenosona, enquanto não se observou qualquer efeito consistente relacionado com a dose na pressão sistólica.
Hungarian: A szívfrekvencia átmeneti, dózisfüggő emelkedése alakult ki a regadenozon minden dózisának beadását követően, míg a szisztémás vérnyomásra gyakorolt, a dózissal összefüggő konzisztens hatást nem figyeltek meg.
Portuguese: • teofilina, um medicamento utilizado para tratar a asma e outras doenças pulmonares, não deve ser utilizado durante pelo menos 12 horas antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode bloquear o efeito de Rapiscan.
Hungarian: • teofillin, amely az asztma és egyéb tüdőbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órában tilos alkalmazni, mert ez blokkolhatja a Rapiscan hatását.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com regadenosona (ver secção 5.3).
Hungarian: Termékenység A regadenozonnal nem végeztek termékenységi vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Portuguese: As metilxantinas (por ex. cafeína e teofilina) são antagonistas não específicos dos recetores da adenosina e podem interferir com a atividade vasodilatadora da regadenosona (ver secção 5.1).
Hungarian: A metil-xantinok (pl. a koffein és a teofillin) nem specifikus adenozin-receptor antagonisták, és befolyásolhatják a regadenozon értágító hatását (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Na população agrupada do estudo, 68% dos doentes teve 0-1 segmentos que mostravam defeitos reversíveis na primeira cintigrafia, 24% teve 2-4 segmentos e 9% teve ≥ 5 segmentos.
Hungarian: Az összesített vizsgálati populációban a betegek 68%-ánál fordult elő 0-1 reverzíbilis hiányt mutató szegmentum a kiindulási felvételen, 24%-ánál 2-4 szegmentum, 9%-nál pedig ≥ 5 szegmentum.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose.
Hungarian: A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Portuguese: As reações adversas que ocorreram na maioria dos doentes medicados com regadenosona em estudos clínicos foram ligeiras, transitórias (resolvendo-se geralmente no período de 30 minutos após a administração de regadenosona) e não exigiram intervenção médica.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban regadenozont kapó betegek többségénél a mellékhatások enyhék, átmenetiek voltak (általában a regadenozon beadása után 30 percen belül megszűntek), és nem igényeltek orvosi beavatkozást.
Portuguese: • se tem alergia à regadenosona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: • ha allergiás a regadenozonra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Rapiscan apenas se for claramente necessário.
Hungarian: Orvosa csak akkor fog Önnek Rapiscan-t adni, ha az kifejezetten szükséges.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de regadenosona em mulheres grávidas.
Hungarian: A regadenozon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Portuguese: Nestes doentes, o fenómeno da síndrome de R/T pode ocorrer, no qual um batimento adicional interrompe a onda T do batimento anterior, aumentando assim o risco de uma taquiarritmia ventricular.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél előfordulhat az „R-on-T" szindróma jelensége, ahol is az előző szívütés T-hullámát egy extra szívütés szakítja meg, ami megnöveli a kamrai tachyarrhythmia kockázatát.
Portuguese: A regadenosona causa um aumento rápido do FSC que se mantém durante um curto período de tempo.
Hungarian: A regadenozon a CBF gyors, rövid ideig tartó emelkedését váltja ki.
Portuguese: Os ensaios clínicos do Radionuclídeo MPI realizados com regadenosona excluíram os doentes com um enfarte do miocárdio recente (nos últimos três meses).
Hungarian: A regadenozonnal végzett radionuklidos MPI klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknek a közelmúltban (3 hónapon belül) szívinfarktusuk volt.
Portuguese: Rapiscan é utilizado num tipo de exame ao coração em adultos chamado "cintigrafia de perfusão do miocárdio".
Hungarian: A Rapiscant a szív képalkotó vizsgálatainak egyik típusánál, az úgynevezett „miokardiális perfúziós szcintigráfia vizsgálatnál" használják felnőttek esetében.
Portuguese: Não ocorreram reações adversas cardíacas graves em doentes a quem foi administrada regadenosona 1 hora após stress induzido por exercício inadequado.
Hungarian: Nem tapasztaltak súlyos szívvel kapcsolatos mellékhatásokat azoknál a betegeknél, akik az elégtelen fizikai terhelést követően, 1 órával később kaptak regadenozont.
Portuguese: Mais de 55% da dose de regadenosona é excretada inalterada na urina e os fatores que diminuem a depuração não afetam a concentração plasmática nas fases iniciais após a administração quando se observam os efeitos farmacológicos clinicamente significativos.
Hungarian: A regadenozon több mint 55%-a változatlan formában ürül a vizelettel és a clearance-et csökkentő tényezők az adagolást követő kezdeti szakaszokban, amikor a klinikailag jelentős farmakológiai hatások megfigyelhetők, nem befolyásolják a plazmakoncentrációt.
Portuguese: O ritmo cardíaco e a pressão arterial serão monitorizados durante todo o procedimento.
Hungarian: A teljes eljárás ideje alatt figyelemmel fogják kísérni a szívverésszámot és a vérnyomást.
Portuguese: A segurança e a eficácia da regadenosona em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Hungarian: Gyermekek A regadenozon biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram avaliados especificamente em indivíduos com diversos graus de compromisso hepático.
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikai paramétereit nem vizsgálták külön a különböző fokú májkárosodásban szenvedő alanyokban.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança da regadenosona em doentes com indicação para CPM com indutor farmacológico de stress e para a medição de FFR.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alátámasztották a regadenozon hatásosságát és biztonságosságát olyan betegeknél, akik számára farmakológiai stresszor MPI-vizsgálat és FFR-mérés javasolt.
Portuguese: • dor ou desconforto à volta da área injetada, dores no corpo
Hungarian: • az injekció beadási helyének környékén fellépő fájdalom vagy kellemetlen érzés, fájdalom a testben
Portuguese: Além disso, também não há um efeito aparente das doses de 200 mg ou 400 mg de cafeína sobre as concentrações plasmáticas da regadenosona.
Hungarian: A 200 mg vagy 400 mg koffeinnek a regadenozon plazmakoncentrációjára sem volt nyilvánvaló hatása.
Portuguese: Após uma revisão do caso, ambos os doentes apresentaram sintomas isquémicos e alteração no ECG durante o exercício ou recuperação, antes da administração da regadenosona.
Hungarian: Az esetek felülvizsgálata során kiderült, hogy mindkét betegnél jelentkeztek ischaemiás tünetek és EKG változások a fizikai terhelés vagy a normalizálódási időszak során, a regadenozon alkalmazását megelőzően.
Portuguese: • se tem asma ou uma doença pulmonar (nos pulmões).
Hungarian: • ha asztmás vagy tüdőbeteg.
Portuguese: Para a medição FFR foi realizado um diagnóstico de isquemia induzível de acordo com a medição de FFR de 0,8 (>0,8 representa a ausência de isquemia induzível vs. ≤ 0,8 representando a presença de isquemia induzível).
Hungarian: Az FFR méréshez az indukálható ischaemia diagnózisát állították fel 0,8-as értékű FFR mérési eredmény alapján (0,8 feletti érték jelenti az indukálható iscahemia hiányát, ezzel szemben a 0,8 és az alatti érték jelenti az indukálható iscahemia jelenlétét).
Portuguese: Observou-se um aumento da tensão arterial em alguns doentes (tensão arterial sistólica máxima de 240 mm Hg e a tensão arterial diastólica máxima de 138 mm Hg).
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás növekedését figyelték meg (maximális systolés vérnyomás 240 Hgmm, maximális diastolés vérnyomás 138 Hgmm).
Portuguese: Contudo, análises subsequentes dos dados de dois estudos clínicos de Fase 3 indicaram que a farmacocinética da regadenosona não foi afetada num pequeno subconjunto de doentes com valores laboratoriais sugestivos de função hepática comprometida (um aumento de 2,5 vezes das transaminases ou um aumento de 1,5 vezes da bilirrubina sérica ou do tempo de protrombina).
Hungarian: Ugyanakkor a két, III. fázisú klinikai vizsgálat adatainak utólagos elemzése alapján a regadenozon farmakokinetikája nem módosult a betegek azon kis alcsoportjában, amelyben a laboratóriumi értékek károsodott májműködésre utaltak (a transzaminázok 2,5-szeres emelkedése, a szérum bilirubin vagy a prothrombin idő 1,5-szeres emelkedése).
Portuguese: A regadenosona tem o potencial de causar reações graves, com risco de vida, incluindo as reações abaixo indicadas (ver também secção 4.8).
Hungarian: A regadenozon súlyos és életveszélyes reakciókat képes kiváltani, beleértve az alábbiakban felsoroltakat is (lásd még 4.8 pont).
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
Hungarian: Az MPI 1 és MPI 2 felvételeit hasonlították össze perfúziós defektusok megléte vagy hiánya alapján.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal, mas não teratogenicidade, em estudos de desenvolvimento embriofetal (ver secção 5.3).
Hungarian: Teratogenitást nem, de magzati toxicitást megfigyeltek az embrionális-magzati fejlődéstani vizsgálatokban (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Os estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, individualmente e combinados, demonstraram que a regadenosona é semelhante à adenosina para avaliação da extensão de anomalias reversíveis da perfusão.
Hungarian: Az ADVANCE MPI 1- és ADVANCE MPI 2-vizsgálatok külön-külön és együtt is azt igazolták, hogy a regadenozon a reverzíbilis perfúziós rendellenességek meghatározása tekintetében hasonló az adenozinhoz:
Portuguese: Foram testadas até três injeções consecutivas e regadenosona (100 e 200 μg) en voluntários saudáveis e foram testadas duas doses consecutivas de 400 μg em voluntários saudáveis, assim como em doentes avaliados para FFR.
Hungarian: A regadenozon legfeljebb három, egymást követő injekcióját (100 és 200 μg) egészséges önkénteseknél, illetve egymást követően adott két, 400 mikrogrammos dózisát egészséges önkénteseknél, valamint olyan betegeknél vizsgálták, akiknél FFR-t végeztek.
Portuguese: • dipiridamol, um medicamento utilizado para evitar a formação de coágulos no sangue, não deve ser utilizado durante pelo menos dois dias antes de lhe ser administrado Rapiscan porque pode alterar o efeito de Rapiscan.
Hungarian: • dipiridamol, amely a vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább két napban tilos alkalmazni, mert ez módosíthatja a Rapiscan hatását.
Portuguese: A aminofilina pode ser administrada em doses entre 50 mg e 250 mg por injeção intravenosa lenta (50 mg a 100 mg durante 30-60 segundos) para atenuar reações adversas graves e/ou persistentes à regadenosona, mas não deve ser utilizada unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona.
Hungarian: Az aminofillin 50250 mg dózistartományban, lassú intravénás injekció formájában (50 - 100 mg 30-60 másodpercen át) alkalmazható a regadenozon súlyos és/vagy tartós mellékhatásainak enyhítésére, de nem alkalmazható kizárólag a regadenozon által kiváltott görcsroham megszüntetésére.
Portuguese: Após a injeção de Rapiscan necessita de se sentar ou de se deitar até a sua frequência cardíaca e a sua tensão arterial voltarem aos níveis normais.
Hungarian: A Rapiscan injekció beadása után ülve vagy fekve kell maradnia, amíg szívverése és vérnyomása visszatér a normális értékére.
Portuguese: A excreção de regadenosona no leite não foi estudada em animais.
Hungarian: A regadenozon anyatejbe történő kiválasztódását állatkísérletekben nem vizsgálták.
Portuguese: A comparação das imagens obtidas com regadenosona com as imagens obtidas com adenosina foi efetuada como se descreve a seguir.
Hungarian: A regadenozonnal és az adenozinnal kapott felvételek összehasonlítása a következőképpen történt.
Portuguese: Como a regadenosona aumenta o fluxo sanguíneo em artérias coronárias normais com pouco ou nenhum aumento em artérias estenóticas, a regadenosona causa uma captação relativamente menor do medicamento radiofarmacêutico em territórios vasculares irrigados por artérias estenóticas.
Hungarian: Mivel a regadenozon az egészséges koszorúerekben növeli a véráramlást, a beszűkült artériákban azonban csak kismértékű növekedést okoz, vagy nem idéz elő változást, a regadenozon hatására viszonylag alacsonyabb lesz a radiofarmakon felvétel a beszűkült artériák által ellátott területeken.
Portuguese: A sua frequência cardíaca e tensão arterial serão vigiadas.
Hungarian: Szívverését és vérnyomását folyamatosan figyelemmel fogják kísérik.
Portuguese: Rapiscan é um vasodilatador coronário seletivo para utilização em adultos como agente farmacológico indutor de stress para:
Hungarian: A Rapiscan szelektív koszorúér-tágító felnőttek részére, amely farmakológiai stresszorként alkalmazandó:
Portuguese: Taxa de concordância entre Adenosina - Adenosina (± DP) Número de doentes (n)
Hungarian: Adenozin - Adenozin egyezési arány (± SE) Betegek száma (n)
Portuguese: Angina de peito, bloqueio auriculoventricular, taquicardia, palpitações, outras anomalias ECG incluindo prolongamento do intervalo QT corrigido no eletrocardiograma
Hungarian: Angina pectoris, atrioventricularis blokk, tachycardia, palpitatio, egyéb EKG-elváltozások, beleértve a QTc-szakasz megnyúlását az elektrokardiogramon
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar Rapiscan.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt Rapiscant kapna.
Portuguese: Assim, 1147 doentes foram randomizados em dois grupos: 578 doentes do grupo que efetuou exercício com administração de regadenosona e 569 do grupo a quem foi apenas administrada regadenosona.
Hungarian: Ennélfogva 1147 beteget randomizáltak két csoportba: 578 beteget a fizikai terhelés + regadenozon csoportba 3 perces normalizálódással, és 569 beteget a csak regadenozon csoportba az 1 órával később, nyugalmi állapotban történő regadenozon alkalmazással.
Portuguese: • Estados descompensados de insuficiência cardíaca.
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Portuguese: • dor nas costas, braços, pernas, pescoço ou maxilar
Hungarian: • hát-, kar-, láb-, nyak- vagy állkapocsfájdalom
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
Hungarian: • myocardialis perfúziós szcintigráfia (myocardial perfusion imaging, MPI) vizsgálatokhoz olyan felnőtt betegeknél, akik a megfelelő fizikai terheléses tesztet nem képesek elvégezni.
Portuguese: Se não for capaz de se esforçar o suficiente para alcançar a tensão necessária no coração, será injetado Rapiscan para fornecer uma tensão de amplitude similar ao coração para aumentar o fluxo de sangue.
Hungarian: Ha Ön nem képes a szív számára elegendő igénybevételt jelentő testmozgásra, Rapiscan injekciót fognak Önnek adni, hogy a szív számára hasonló nagyságú igénybevételt biztosítsanak, hogy az fokozza a véráramlást.
Portuguese: Num estudo realizado com doentes adultos, submetidos a regadenosona como agente farmacológico indutor de stress para cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM), aleatorizados com placebo (n=66) ou cafeína (200 mg, n=70 ou 400 mg, n=71) administrados 90 minutos antes do teste, a cafeína comprometeu a precisão diagnóstica da deteção do defeito de perfusão reversível (p<0,001).
Hungarian: Egy vizsgálat során, amelybe regadenozonnal végzett terheléses radionuklid MPI vizsgálaton áteső felnőtteket vontak be, és randomizáltak placebóra (n = 66) vagy koffeinre (200 mg, n = 70 vagy 400 mg, n = 71), amelyet a vizsgálat előtt 90 perccel adtak be, a koffein hátrányosan befolyásolta a reverzibilis perfúziós defektusok kimutatásának pontosságát (p<0,001).
Portuguese: Vómitos, náuseas, desconforto oral
Hungarian: Hányás, hányinger, orális diszkomfort
Portuguese: O grau de concordância entre os resultados da fase MPI 1 (exercício com regadenosona) e da fase MPI 2 foi semelhante ao grau de concordância entre os resultados da fase MPI 1 ( apenas regadenosona) e MPI 2.
Hungarian: Az MPI 1 (fizikai terhelés + regadenozon) és MPI 2 felvételek egyezésének mértéke hasonló volt az MPI 1 (csak regadenozon) és MPI 2 felvételek egyezésének mértékével.
Portuguese: O Rapiscan é também utilizado durante cateterizações e imagiologia de artérias do coração (angiografia invasiva coronária) para expandir as artérias do coração para medir a diferença de pressão causada por um estreitamento em uma ou várias artérias.
Hungarian: Rapiscant a szív verőereinek katéterezése és képalkotó vizsgálatai során is alkalmazzák (invazív koszorúér-festés) a szív verőereinek kitágítására, hogy megmérjék az egy vagy több artéria szűkülete által okozott nyomáskülönbséget.
Portuguese: A taxa de concordância para a imagem obtida com regadenosona ou com adenosina em relação à imagem inicial com adenosina foi calculada determinando a frequência com que os doentes atribuídos para cada categoria inicial com adenosina (0-1, 2-4, 5-17 segmentos reversíveis) foram colocados na mesma categoria com a cintigrafia aleatorizada.
Hungarian: A regadenozonnal, illetve adenozinnal kapott felvételek és a kiindulási adenozin felvételek egyezési arányának kiszámítása annak meghatározásával történt, hogy az egyes kiindulási adenozin kategóriákba (0-1, 2-4, 5-17 reverzíbilis szegmentum) sorolt betegek milyen gyakran kerültek ugyanazon kategóriába a randomizált vizsgálat során.
Portuguese: Crianças e adolescentes Rapiscan não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rapiscan 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes de ambos os grupos retornaram 1-14 dias depois, para a realização de uma segunda CPM com stress induzido através de regadenosona, sem a prática de exercício físico.
Hungarian: Ezt követően, 1-14 nappal később mindkét csoport betegei újabb regadenozonnal végzett terheléses MPI-vizsgálaton estek át fizikai terhelés nélkül.
Portuguese: As taxas de concordância para regadenosona e para a adenosina foram calculadas como a média das taxas de concordância entre as três categorias determinadas pela cintigrafia inicial.
Hungarian: A regadenozon és az adenozin egyezési arányát a kiindulási szkennelés alapján meghatározott három kategóriában mutatkozó egyezési arányok átlagolásával számították ki.
Portuguese: Parestesia, hipostesia, disgeusia
Hungarian: Paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia
Portuguese: • se tem episódios de bloqueio cardíaco (que podem tornar o coração mais lento) ou uma frequência cardíaca muito lenta.
Hungarian: • ha előfordult Önnél szívblokk (amely lelassíthatja a szívet) vagy nagyon alacsony a pulzusszáma.
Portuguese: No terceiro estudo foi notificada dispneia mais frequentemente após a administração de regadenosona (18% em doentes com DPOC; 11% em doentes com asma) do que com placebo, mas a uma taxa inferior à notificada durante o desenvolvimento clínico (ver secção 4.8).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban gyakrabban számoltak be dyspnoéról a regadenozon alkalmazása után (COPD-s betegeknél 18%; asthmás betegeknél 11%), mint a placebo esetében, de kisebb volt az előfordulási gyakoriság, mint a klinikai fejlesztés során jelentett gyakoriság (lásd 4.8 pont).
Portuguese: • se tem um ritmo cardíaco em que o batimento é muito rápido ou irregular (fibrilhação auricular ou flutter auricular)
Hungarian: • ha olyan szívritmusa van, amikor szívverése gyors vagy szabálytalan (pitvarfibrilláció vagy pitvari flattern)
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração de aminofilina unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona.
Hungarian: Ezért az aminofillin alkalmazása kizárólag a regadenozon által kiváltott görcsroham megszüntetésére nem ajánlott.
Portuguese: A regadenosona pode causar subidas clinicamente significativas na tensão arterial que, em certos doentes, pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.8).
Hungarian: A regadenozon klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedést válthat ki, ami egyes betegeknél hypertoniás krízishez vezethet (lásd 4.8 pont).
Portuguese: • Medição da reserva de fluxo fraccionada (FFR) de uma única estenose da artéria coronária durante uma angiografia invasiva das coronárias quando não estão previstas medições FFR repetidas (ver secções 4.2 e 5.1).
Hungarian: FFR) mérésére invazív coronarográfia alatt, amikor az ismételt FFR mérések nem láthatók előre (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Portuguese: Qual o aspeto de Rapiscan e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Rapiscan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Para uso em FFR: Este produto na~pode ser administrado mais de duas vezes, nunca com menos de 10 minutos de intervalo, num período de 24 horas.
Hungarian: FFR-ben történő alkalmazásra: Ezt a készítményt bármely 24 órás időszakban maximum kétszer lehet alkalmazni, minimum 10 perces különbséggel.
Portuguese: Na experiência póscomercialização, houve também notificações de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően beszámoltak cerebrovascularis események (CVA) előfordulásáról is.
Portuguese: No primeiro e segundo estudos, foi notificada dispneia como reação adversa após a administração de regadenosona (61% nos doentes com DPOC; 34% nos doentes com asma), enquanto nenhum doente teve dispneia após a administração do placebo.
Hungarian: Az első és a második vizsgálatban a regadenozon beadását követően mellékhatásként dyspnoe előfordulásáról számoltak be (a COPD-s betegek körében 61%, az asthmas betegeknél 34%), míg a placebo beadása után egyik betegnél sem lépett fel dyspnoe.
Portuguese: A maior alteração média em relação ao valor inicial (21 bpm) ocorre aproximadamente 1 minuto após a administração de regadenosona.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított legnagyobb átlagos változás (21 szívverés percenként) körülbelül 1 perccel a regadenozon beadása után következik be.