FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis.
Hungarian: Gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés halálos kimenetellel, pancreatitis.
Dutch: Als een electieve chirurgische ingreep wordt overwogen, moet de noodzaak van een dubbele plaatjesaggregatieremmende behandeling herzien worden en moet het gebruik van één enkele plaatjesaggregatieremmer overwogen worden.
Hungarian: Ha elektív sebészeti beavatkozást terveznek, akkor felül kell vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregáció gátló-kezelés szükségességét, és megfontolandó egyetlen thrombocyta-aggregáció gátló szer alkalmazása.
Dutch: Bij de patiënten die enkel prasugrel kregen, werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
Hungarian: A csak prazugrelt kapó betegek kezelését folytatták még 11,5 hónapig.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,4%a ≥ 60 éves (26% ≥70 éves) és 54,5%-uk részesült fibrinolyticus kezelésben.
Dutch: Heparine
Hungarian: Heparin
Dutch: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A en een van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliser-status.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizációfüggő eseményráta-emelkedést.
Dutch: • Als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in een hersenslagader heeft gehad (ischemische beroerte).
Hungarian: • ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő szélütés) az elmúlt 7 napban.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
Hungarian: A klopidogrel nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA-groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrel + ASA-csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Hungarian: A klopidogrel metabolitjainak vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%-os.
Dutch: Bovendien werden verhoogde incidenties van verschillende malformaties, waaronder cardiovasculair, gerapporteerd bij dieren die een prostaglandinesyntheseremmer kregen tijdens de organogenetische periode.
Hungarian: Ezen kívül a különféle - így cardiovascularis - fejlődési rendellenességek megnőtt gyakoriságáról számoltak be azon állatok esetében, amelyek a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézist gátló szert kaptak.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: groep: ATC-code: Antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC30.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ATC kód: Antithromboticumok, thrombocyta-aggregáció gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01AC30.
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél korábban allergiás reakció és/vagy hematológiai reakció alakult ki egy tienopiridinre, nagyobb lehet egy másik tienopiridinre adott ugyanolyan vagy másmilyen reakció kialakulásának a kockázata.
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogrellel.
Dutch: Bij kleine snijwonden en verwondingen, zoals bij het scheren, is dit gewoonlijk van geen belang.
Hungarian: Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel/acetylsalicylzuur zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: A klopidogrel/acetilszalicilsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Studies met eenmalige doses hebben aangetoond dat de orale toxiciteit van ASA laag is.
Hungarian: Egyszeri adagolású vizsgálatok alapján az ASA orális toxicitása csekély.
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacodynamische interacties waargenomen wanneer clopidogrel gelijktijdig werd toegediend met atenolol, met nifedipine of met atenolol en nifedipine tezamen.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrelt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: Een patiënt met een verminderd metabolisme bezit twee allelen met functieverlies zoals hierboven gedefinieerd.
Hungarian: Egy gyengén metabolizáló beteg két, a fentiekben definiált, funkcióvesztéses alléllel rendelkezik.
Dutch: Farmacogenetica
Hungarian: Farmakogenetika
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere populaties.
Hungarian: A klopidogrel aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a különleges betegcsoportokban.
Dutch: In hoge ASA doses volgt de eliminatie van salicylzuur een nul-orde kinetiek (d.w.z. de eliminatiesnelheid is constant ten opzichte van de plasmaconcentratie), met een apparente halfwaardetijd van 6 uur of meer.
Hungarian: Nagy ASA adagok esetén a szalicilsav eliminációja nulladrendű kinetikát követ (vagyis az elimináció mértéke a plazma koncentrációnak megfelelően állandó) 6 órás vagy annál hosszabb látszólagos felezési idővel.
Dutch: Lichte GI symptomen, zoals dyspepsie, zijn frequent en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Hungarian: Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő enyhe tünetek, mint például a dyspepsia, gyakran és a kezelés bármely szakaszában felléphetnek.
Dutch: Als het langer dan 12 uur geleden is, neem dan gewoon de volgende enkele dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot.
Dutch: De actieve thiolmetaboliet die in vitro is geïsoleerd, bindt zich snel en onomkeerbaar aan de bloedplaatjesreceptoren, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt geremd.
Hungarian: Az in vitro izolált aktív tiolszármazék gyorsan és irreverzibilisen kötődik a vérlemezke receptorához, ilyen módon gátolva a vérlemezke-aggregációt.
Dutch: Daarom had de geleide de-escalatiegroep patiënten die ofwel prasugrel (40%) ofwel clopidogrel (60%) kregen.
Hungarian: Ezért a felügyelve deeszkalált kezelési karon lévő betegek vagy prazugrelt (40%) vagy klopidogrelt (60%) kaptak.
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Hungarian: Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán előforduló csökkenése állhat.
Dutch: Er zijn gevallen van het syndroom van Reye voorgekomen na het gebruik van salicylaten tijdens varicella-infecties (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Reye-szindróma esetei fordultak elő azt követően, hogy varicella fertőzések során szalicilátokat alkalmaztak (lásd 4.4 pont).
Dutch: Informatie die in gepubliceerde informatie voor ASA werd gemeld met frequentie ‘niet bekend'.
Hungarian: Az ASA-val kapcsolatos irodalomban közölt „nem ismert" gyakoriságú információ.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie
Hungarian: Thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia
Dutch: In CHARISMA en één cohortstudie (Simon) werd alleen bij de slechte metabolisers een hoger aantal voorvallen opgetekend vergeleken met de snelle metabolisers.
Hungarian: A CHARISMA és egy kohorsz vizsgálatban (Simon) a gyorsan metabolizálókhoz képest csak a gyengén metabolizálóknál észleltek emelkedett eseményrátát.
Dutch: • Als u een aandoening heeft die bekendstaat als G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) vanwege het risico op een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen).
Hungarian: • ha Önnél a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányként ismert állapot áll fenn, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formájának a kockázata miatt.
Dutch: De actieve metaboliet wordt voornamelijk gevormd door CYP2C19 met bijdragen van diverse andere CYP-enzymen, waaronder CYP1A2, CYP2B6 en CYP3A4.
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP3A4, CYP1A2 és CYP2B6 izoenzimek közreműködésével.
Dutch: • als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Hungarian: • Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Hungarian: A Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan alkalmazása nem javallt a terhesség első két trimesztere alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a klopidogrel/ASA kezelést.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypassingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor ASAalleen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrel + ASA és 6,3% az ASA-csoportban.
Dutch: Salicylzuur wordt uitgebreid verdeeld naar alle weefsels en vloeistoffen in het lichaam, met inbegrip van het centrale zenuwstelsel, de moedermelk en foetale weefsels.
Hungarian: A szalicilsav nagymértékben eloszlik valamennyi szövetben és testnedvben, a központi idegrendszert, az anyatejet és a magzati szöveteket is beleértve.
Dutch: Als de HPR ≥ 46 eenheden was, werden de patiënten terug geëscaleerd naar prasugrel 5 of 10 mg/dag gedurende 11,5 maanden; als de HPR < 46 eenheden was, gingen de patiënten door met clopidogrel 75 mg/dag gedurende 11,5 maanden.
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prazugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény <46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrel kezelést 11,5 hónapig.
Dutch: Poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (részlegesen hidrolizált) Titán-dioxid (E171)
Dutch: Bij ernstige intoxicatie worden er ernstige stoornissen van het zuur-base-evenwicht waargenomen.
Hungarian: Súlyos intoxikáció esetén a sav-bázis egyensúly komoly zavarai lépnek fel.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni.
Dutch: Bij matige intoxicatie kan een poging worden ondernomen om braken te induceren; als dit mislukt, is maagspoeling aangewezen.
Hungarian: Közepes fokú intoxikáció esetén megkísérelhető a hánytatás, ha ez sikertelen, akkor gyomormosás javasolt.
Dutch: In een studie waarbij een enkelvoudige dosis van ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen de 8 uur voor of binnen de 30 minuten na toediening van aspirine met onmiddellijke afgifte (81 mg), werd een verminderd effect van ASA op de vorming van tromboxaan of de plaatjesaggregatie waargenomen.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amikor az ibuprofen egyszeri 400 mg-os adagját az azonnali hatóanyag-kibocsátású aszpirin (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül vagy azt követően 30 percen belül alkalmazták, az ASA thromboxan-képződésre, ill. a thrombocyták aggregációjára gyakorolt hatásának csökkenése következett be.
Dutch: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
Hungarian: Patkányokon és páviánokon végzett nem klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan beïnvloeden of vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan használatát, és fordítva.
Dutch: In totaal ontving 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statines.
Hungarian: Összesen a betegek 99,7%-a részesült fibrinolyticus (fibrin-specifikus: 68,7%, nem fibrinspecifikus: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% béta-blokkoló, 54,7% ACE-gátló és 63% sztatinkezelésben.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd, vooral bij ouderen), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek főleg időseknél) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om een goede bloeddoorstroming te herstellen.
Hungarian: Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogrellel és egyéb együttadott gyógyszerrel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Dutch: Post-hocanalyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a post hoc elemzések az erősebb P2Y12 gátlókkal kapcsolatos vérzési kockázat statisztikailag szignifikáns emelkedését mutatták, elsősorban a fenntartó fázisban, az ACS-t követő első hónapban.
Dutch: Omdat de actieve metaboliet gevormd wordt door CYP450 enzymen, waarvan sommige polymorf zijn of onderhevig zijn aan inhibitie door andere geneesmiddelen, zullen niet alle patiënten een adequate plaatjesremming hebben.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Dutch: De alkalisering van de urine (250 mmol natriumbicarbonaat gedurende 3 uur) met monitoring van de urinaire pH is aangewezen.
Hungarian: Javasolt a vizelet alkalizálása (250 mmol nátrium-hidrogén-karbonát három órán át) a vizelet pH-értékének ellenőrzése mellett.
Dutch: Dit was geassocieerd met een reductie van de gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie met 15% en 11%, respectievelijk.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocytaaggregáció gátlás sorrendben 15%-os és 11%-os csökkenésével járt.
Dutch: Orale anticoagulantia
Hungarian: Orális antikoagulánsok
Dutch: Clopidogrel:
Hungarian: Klopidogrel:
Dutch: Informatie over clopidogrel met frequentie ‘niet bekend'.
Hungarian: A klopidogrellel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingresultaten beschikbaar zijn: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), en ACTIVE-A (n = 601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrellel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek, mivel e betegek esetén megnőtt a túlérzékenységi reakciók kockázata.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Dutch: Er was geen waarneembaar effect op het aantal rehospitalisaties voor instabiele angina.
Hungarian: Az instabil angina miatt történt rehospitalizációs arányban nem észleltek hatást.
Dutch: ASA is zwak gebonden aan plasma-eiwitten en zijn appatent distributievolume is laag (10 l).
Hungarian: Az ASA gyengén kötődik a plazmafehérjékhez, és a látszólagos megoszlási térfogata csekély (10 liter).
Dutch: De volgende symptomen kunnen ook optreden: hypothermie en zweten, die leiden tot dehydratatie, rusteloosheid, convulsies, hallucinaties en hypoglykemie.
Hungarian: A következő tünetek is kialakulhatnak: hyperthermia és verejtékezés, ami dehydratióhoz, a beteg nyugtalanságához, convulsiókhoz, hallucinációkhoz és hypoglykaemiához vezet.
Dutch: Het voordeel van de combinatie van clopidogrel met ASA voor een periode langer dan vier weken is in dit verband niet onderzocht (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A klopidogrel és ASAkombináció 4 héten túli alkalmazásának előnyét ilyen feltételek mellett nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Dutch: De andere tekens van intoxicatie symptomatisch behandelen.
Hungarian: Az intoxikáció egyéb jelei esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Dutch: Klinische studies tonen aan dat doseringen tot 100 mg/dag voor beperkt obstetrisch gebruik, wat gespecialiseerde monitoring vereist, veilig zijn.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a korlátozott nőgyógyászati alkalmazásra szolgáló, napi 100 mg-ig terjedő, adagok - melyek speciális ellenőrzést igényelnek - feltehetően biztonságosak.
Dutch: Bloedingen en hematologische stoornissen
Hungarian: Vérzés és hematológiai rendellenességek
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP)
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt over uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen');
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis (inclusief Henoch-Schönlein-purpura hypotensie
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis (beleértve a Schönlein-Henochpurpurát is hypotensio
Dutch: Depressie van het zenuwstelsel kan leiden tot coma, cardiovasculaire collaps en ademhalingsstilstand.
Hungarian: Az idegrendszer depressziója kómához, keringésösszeomláshoz és légzésleálláshoz vezethet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Dutch: In CAPRIE, bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale incidentie van alle bloedingen 9,3%.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálatban mind a klopidogrellel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat Klopidogrel/Acetilszalicilsav Mylan szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan het langer dan gewoonlijk duren voordat een bloeding stopt.
Hungarian: Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Dutch: De inhibitie van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling.
Hungarian: A prosztaglandinok szintézisének gátlása kedvezőtlen hatást gyakorolhat a terhességre és/vagy az embrió, ill. magzat fejlődésére.
Dutch: In totaal werden 645 van de 646 patiënten met STEMI of NSTEMI of onstabiele angina geanalyseerd (de-escalatie DAPT [n = 322], ongewijzigde DAPT [n = 323]).
Hungarian: A 646 STEMI-ben, NSTEMI-ben, vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n = 322); változatlan DAPT (n = 323)].
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Hungarian: In vitro a klopidogrel és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazmaproteinekhez (98% ill.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven als u dit geneesmiddel inneemt.
Hungarian: Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt.
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 28 of 30 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen van 28 of 30 tabletten of in plastic flessen van 100 tabletten.
Hungarian: A tabletták 28 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, 28 vagy 30 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban, vagy 100 tablettát tartalmazó műanyag üvegekben kerülnek forgalomba.
Dutch: Musculoskeletale bloeding (haemartros), artritis, artralgie, myalgie
Hungarian: Musculo-skeletalis vérzés (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
Hungarian: • Ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy agyvérzés;
Dutch: Op dag 14 werd een bloedplaatjesfunctieonderzoek (PFT) uitgevoerd.
Hungarian: A 14. napon thrombocyta-funkciós vizsgálatot végeztek.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in-vitro- en in-vivogenotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Hungarian: A klopidogrelt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban, és nem mutatott genotoxikus hatást.
Dutch: Bij dieren bleek de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer te leiden tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatok esetében kimutatták, hogy prosztaglandin-szintézist gátló szer alkalmazása reproduktív toxicitást eredményezett (lásd 5.3 pont).