FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ** Svår symtomatisk hypoglykemi var en händelse som krävde aktiv hjälp från en annan person för att ge kolhydrater, glukagon eller andra återupplivande åtgärder.
Croatian: ** Teška simptomatska hipoglikemija bio je događaj koji je zahtijevao pomoć drugih osoba kako se primijenili ugljikohidrati, glukagon ili druge mjere oživljanja.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magsäckstömning.
Croatian: Paracetamol je korišten kao model lijeka za ocjenu učinka liksisenatida na pražnjenje želuca.
Swedish: [12,2 till 24,0]
Croatian: [12,2 do 24,0]
Swedish: Apotekspersonal ska också kontrollera att patienten tränats i hur injektionspennan ska användas.
Croatian: Ljekarnici također trebaju provjeriti jesu li bolesnici obučeni kako se koristi brizgalica.
Swedish: • För att förhindra överföring av sjukdom från en person till en annan, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.
Croatian: • Kako bi se spriječio prijenos zaraze s jedne na drugu osobu, istu brizgalicu nikada ne smije koristiti više od jedne osobe, čak i kada se promijeni igla.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Croatian: • Nikada nemojte koristiti svoju brizgalicu ako je oštećena ili niste sigurni da radi ispravno.
Swedish: Om du inte följer alla instruktioner kan du få för mycket eller för lite läkemedel.
Croatian: Ako ne budete slijedili sve ove upute, možete primijeniti previše ili premalo lijeka.
Swedish: Det minskar risken för utveckling av inbuktningar eller knölar i huden vid injektionsstället (för mer information, se "Övriga biverkningar" i avsnitt 4).
Croatian: To će smanjiti rizik od razvoja udubljenja ili kvržica na mjestu injiciranja (za više informacija pogledajte 'Druge nuspojave' u dijelu 4).
Swedish: Du måste då få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
Croatian: Trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Swedish: Det kan skada din penna.
Croatian: To može oštetiti Vašu brizgalicu.
Swedish: • tillgängligheten för ditt läkemedel i landet du besöker,
Croatian: • tome da li je lijek dostupan u zemlji koju posjećujete
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om att de måste skaffa medicinsk hjälp omedelbart om du inte kan svälja eller om du är medvetslös.
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i bliske suradnike da odmah potraže medicinsku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Swedish: I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Croatian: U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što postanete svjesni što se događa.
Swedish: Det ges med metformin när andra läkemedel inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Croatian: Primjenjuje se s metforminom kada drugi lijekovi nisu sami dovoljni za kontrolu razine šećera u krvi.
Swedish: Nålar får ej återanvändas.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Swedish: [1,4 till 2,6]
Croatian: [1,4 do 2,6]
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa (endast vatten).
Croatian: Vanjski dio svoje brizgalice možete prebrisati vlažnom krpom (samo voda).
Swedish: • korrekt förvaring av läkemedlet under resan,
Croatian: • tome kako ispravno čuvati lijek za vrijeme putovanja
Swedish: Om en patient önskar bli gravid eller blir gravid ska Suliqua-behandlingen avbrytas.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, liječenje lijekom Suliqua treba prekinuti.
Swedish: Följ noggrant din läkares anvisningar för dosering, provtagning (blod- och urintester), kosthållning och fysisk aktivitet (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik.
Croatian: Pažljivo slijedite upute liječnika o dozi, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) i tehnici injiciranja.
Swedish: • du har svåra problem med magen eller tarmen, såsom en sjukdom i magmuskeln kallat gastropares vilket leder till fördröjning av magsäckstömningen.
Croatian: • imate teški problem sa želucem ili crijevima, poput bolesti mišića želuca koja se zove "gastropareza", a ima za posljedicu odgođeno pražnjenje želuca.
Swedish: Patientguiden ska innehålla följande huvudbudskap:
Croatian: Vodič za bolesnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Swedish: (-3,89 till -2,77)
Croatian: (-3,89 do -2,77)
Swedish: Vissa läkemedel kan förändra din blodsockernivå.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu Vašeg šećera u krvi.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 300 dossteg.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 odmjernih koraka.
Swedish: Se information angående läkemedel som inte ska vara för lång tid i magen under avsnittet Andra läkemedel och Suliqua.
Croatian: Molimo pogledajte informacije koje se odnose na lijekove koji se ne smiju predugo zadržavati u Vašem želucu u dijelu Drugi lijekovi i Suliqua.
Swedish: D. Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 10.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim i kada ugledate '0' na prozorčiću za prikaz doze, polako brojite do 10.
Swedish: Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Swedish: Suliqua är ett injektionsläkemedel vid diabetes som innehåller två verksamma ämnen:
Croatian: Suliqua je lijek u obliku injekcije za liječenje šećerne bolesti koji sadrži dvije djelatne tvari:
Swedish: (-1,63 till -0,57)
Croatian: (-1,63 do -0,57)
Swedish: Du bör kontrollera ditt blodsocker oftare.
Croatian: Trebali biste češće provjeravati razinu šećera u krvi.
Swedish: • Rör inte injektionsknappen än.
Croatian: Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Swedish: - om läkemedlet har blivit mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring.
Croatian: • Vaš lijek je postao manje djelotvoran - primjerice zbog nepravilnog čuvanja.
Swedish: Antal försökspersoner (mITT)
Croatian: Broj ispitanika (mITT)
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform Följande associerade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka iz kliničkih ispitivanja navedene su niže prema klasifikaciji po organskim sustavima i redom po padajućoj učestalosti (vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 do <1/10; manje često: ≥1/1000 do <1/100; rijetko: ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko:
Swedish: Efter att ha hållit in knappen och sakta räknat till 10, släpp injektionsknappen.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 10, otpustite dugme za injiciranje.
Swedish: Byt injektionsställe för varje injektion för att förhindra dessa förändringar.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Swedish: Ingen ökning av den genomsnittliga hjärtfrekvensen sågs i någon av alla fas 3-studier med Suliqua.
Croatian: Nije opaženo povećanje srednje vrijednosti srčane frekvencije u svim ispitivanjima faze 3 s lijekom Suliqua.
Swedish: • För dagliga doser >60 dossteg/dag, ska Suliqua ej användas.
Croatian: • Za ukupnu dnevnu dozu koja je >60 odmjernih koraka/dan, Suliqua se ne smije koristiti.
Swedish: • lixisenatid - en sk GLP-1-analog som hjälper kroppen att tillverka eget insulin som svar på blodsockerhöjningar, och förlångsammar upptaget av socker från mat.
Croatian: • liksisenatid: 'GLP-1 analog' koji pomaže tijelu da stvara dodatni vlastiti inzulin kao odgovor na povišeni šećer u krvi te usporava apsorpciju šećera iz hrane
Swedish: Att ha för lågt eller för högt blodsocker (se informationsruta i slutet av denna bipacksedel) kan påverka din förmåga att köra och hantera verktyg eller maskiner.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi (pogledajte uokvirene informacije na kraju ove upute o lijeku) može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, alatima ili strojevima.
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
Croatian: • Pročitajte cjelovite upute prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Swedish: B. Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Croatian: Ubodite iglu u kožu kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni radnik.
Swedish: MAH ska tillförsäkra sig om att i varje medlemsland där Suliqua marknadsförs, ska all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och dispensera, samt patienter som förväntas använda Suliqa, ha tillgång till/förses med följande utbildningspaket:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u svakoj državi članici na čijem se tržištu Suliqua nalazi, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati lijek Suliqua te bolesnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Suliqua, imaju pristup ili im se dostavi sljedeći edukacijski paket:
Swedish: • Du kan behöva upprepa steget upp till 3 gånger innan något läkemedel syns.
Croatian: Možda ćete morati ponoviti ovaj korak do 3 puta da biste vidjeli lijek.
Swedish: Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du ska äta.
Croatian: Obratite se lječniku ili medicinskoj sestri ako niste sigurni kakvu hranu bi trebali jesti.
Swedish: Efter 30 veckors behandling med Suliqua i två fas 3-prövningar var förekomsten av antikroppsbildning mot insulin glargin 21,0% respektive 26,2%.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja lijekom Suliqua u dva klinička ispitivanja faze 3, incidencija stvaranja protutijela na inzulin glargin bila je 21,0% i 26,2%.
Swedish: STEG 6: Avlägsna nålen
Croatian: KORAK 6: Uklonite iglu
Swedish: [-0,420 till 0,038]
Croatian: [-0,420 do 0,038]
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik i Escherichia coli.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Croatian: Liksisenatid je peptid i ne metabolizira se pomoću citokroma P450.
Swedish: Det primära sammansatta effektmåttet var tid till inträffande av någon av följande händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke samt sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
Croatian: Primarni kompozitni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih događaja: kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog nestabilne angine.
Swedish: Om nivåerna fortfarande är för låga (<4 mmol/l) eller hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 15-20 g socker.
Croatian: Ako je razina glukoze u krvi i dalje preniska (<4 mmol/L) ili ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 15 do 20 g šećera.
Swedish: Djurstudier tydde inte på direkt skadliga effekter med hänsyn till manlig och kvinnlig fertilitet hos råttor.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Swedish: Patienterna hade i medeltal haft diabetes i cirka 12 år och den genomsnittliga tiden för tidigare basinsulinbehandling var ca 3 år.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti bilo je približno 12 godina i srednje trajanje prethodnog liječenja bazalnim inzulinom bilo je približno 3 godine.
Swedish: Blandning eller spädning kan förändra tid/verknings-profilen och blandning kan förorsaka fällning.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti vrijeme i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati taloženje.
Swedish: • Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du har problem med pennan.
Croatian: • obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem s Vašom brizgalicom.
Swedish: (-2,79 till -1,96)
Croatian: (-2,79 do -1,96)
Swedish: Be din läkare om råd huruvida du bör köra om:
Croatian: Pitajte svog liječnika možete li voziti ako:
Swedish: Incidensen var liknande mellan LANTUS och standardbehandling i ORIGIN [riskratio (95% KI) för allvarlig kardiovaskulär händelse; 1,02 (0,94; 1,11)].
Croatian: Incidencija MACE-a bila je slična između LANTUSA i standardnog liječenja u ispitivanju ORIGIN [omjer hazarda (95% IP) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Swedish: Ett fåtal fall av akut pankreatit med lixisenatid har rapporterats även om ett orsakssamband inte har fastställts.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva akutnog pankreatitisa prilikom primjene liksisenatida iako uzročna veza nije bila utvrđena.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml innehåller 2,7 milligram metakresol.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedan ml sadrži 2,7 miligrama metakrezola.
Swedish: Effekten och säkerheten av Suliqua på glykemisk kontroll utvärderades i två randomiserade kliniska studier på patienter med diabetes typ 2:
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka Suliqua u kontroli glikemije ocijenjena je u dva randomizirana klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2:
Swedish: För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel.
Croatian: Da izbjegnete pogreške, uvijek provjerite pakiranje lijeka i naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu, a posebice ako injicirate više od jednog lijeka.
Swedish: Dosen ska anpassas individuellt, baserat på glukosmonitorering.
Croatian: Dozu treba individualno prilagoditi, na temelju praćenja razina glukoze.
Swedish: • För alla andra basinsuliner ska samma regel som för insulin glargin (100 enheter/ml) tillämpas
Croatian: • Za bilo koji drugi bazalni inzulin treba primijeniti isto pravilo kao i za inzulin glargin (100 jedinica/ml)
Swedish: Detta kan orsaka lågt blodsocker som ibland åtföljs av för högt blodsocker.
Croatian: To može uzrokovati prenizak šećer u krvi nakon kojeg ponekad može uslijediti previsok šećer u krvi.
Swedish: Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.
Croatian: Odaberite 2 odmjerna koraka okretanjem izbornika doze sve dok pokazivač doze ne pokazuje oznaku 2.
Swedish: Informationen nedan baseras på studier av de enskilda substanserna.
Croatian: Dolje navedeni podaci temeljeni su na ispitivanjima za pojedinačne komponente.
Swedish: Spara denna bruksanvisning, du kan behöva läsa den igen.
Croatian: Sačuvajte ove Upute za uporabu jer će Vam možda ponovno zatrebati.
Swedish: • Be om hjälp om du har problem med att hantera pennan, t.ex. om du ser dåligt.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate problema s vidom.
Swedish: Suliqua får inte blandas med andra insuliner eller spädas.
Croatian: Suliqua se ne smije miješati ni s jednim drugim inzulinom niti razrjeđivati.
Swedish: STEG 1: Kontrollera din penna
Croatian: KORAK 1: Pregledajte Vašu brizgalicu
Swedish: Startdosen Suliqua väljs baserat på tidigare diabetesbehandling, och för att inte överskrida den rekommenderade startdosen för lixisenatid om 10 µg:
Croatian: Početna doza lijeka Suliqua temelji se na prethodnom liječenju antidijabeticima i kako se ne bi prekoračila preporučena početna doza liksisenatida od 10 mikrograma:
Swedish: (-0,21 to 0,43)
Croatian: (-0,21 do 0,43)
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kretininclearance mindre än 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Swedish: • Alla andra läkemedel för behandling av diabetes.
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje šećerne bolesti
Swedish: Suliqua ska inte användas hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Croatian: Suliqua se ne smije koristiti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Swedish: Du kan välja din dos i steg om 1 dossteg.
Croatian: Možete odabrati svoju dozu u koracima od 1 odmjernog koraka.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av lågt födointag och minskad kroppsvikt.
Croatian: U obje je vrste primijećena blaga toksičnost za majku koja se manifestirala niskim unosom hrane i smanjenom tjelesnom težinom.
Swedish: [8,1 till 22,4]
Croatian: [8,1 do 22,4]
Swedish: Att nå lägre HbA1c-nivåer och större HbA1c-minskning ökade inte hypoglykemifrekvensen hos kombinationsbehandling gentemot insulin glargin ensamt (se avsnitt 4.8).
Croatian: Dosezanje nižih razina HbA1c i postizanje većeg smanjenja vrijednosti HbA1c nije povećalo stopu hipoglikemije u kombiniranom liječenju naspram samog inzulina glargina (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg) Utgångsvärde (genomsnitt)
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg) Početna vrijednost (srednja vrijednost)
Swedish: Denna population med diabetes typ 2 hade följande karaktäristika: medelåldern var 60,0 år, där majoriteten (56,3%) var mellan 50 och 64 år, och 53,3% var kvinnor.
Croatian: Ova populacija sa šećernom bolešću tipa 2 imala je sljedeće karakteristike: srednja vrijednost dobi bila je 60,0 godina s većinom bolesnika (56,3%) između 50 i 64 godine, a 53,3% bile su žene.
Swedish: • Om du inte följer alla anvisningar, kan du få för mycket eller för lite Suliqua.
Croatian: • ako ne budete slijedili ove upute, možete primijeniti previše ili premalo lijeka Suliqua
Swedish: Lixisenatid, som är en peptid, elimineras genom glomerulär filtration, åtföljt av tubulär reabsorption och efterföljande metabolisk nedbrytning, vilket resulterar i mindre peptider och aminosyror som återinförs i proteinmetabolismen.
Croatian: Kao peptid, liksisenatid se eliminira glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi tubularna reapsorpcija i zatim metabolička razgradnja, što rezultira nastankom manjih peptida i aminokiselina, koji ponovno ulaze u metabolizam proteina.
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var jämförbar i lixisenatid (13,4%) och placebogrupperna (13,2%): riskratio (HR) för lixisenatid gentemot placebo var 1,017, med ett associerat 2-sidigt 95% konfidensintervall (KI) på 0,886 till 1,168.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Swedish: • Apotekspersonal ska klargöra eventuella otydliga recept med förskrivaren.
Croatian: • Ljekarnik mora razjasniti s propisivačem svaki nepotpuni recept
Swedish: • Detta säkerställer att du får hela dosen.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primili cijelu dozu.
Swedish: De första varningssymtomen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - Du är äldre.
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati ako:
Swedish: • Fibrater - för att sänka höga blodfettnivåer.
Croatian: • fibrate, za snižavanje visokih razina masnoća u krvi
Swedish: Justering av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändigt.
Croatian: Mogu biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar (illamående, kräkningar och diarré) var frekvent rapporterade biverkningar under behandlingsperioden.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava (mučnina, povraćanje i proljev) bile su često prijavljene nuspojave tijekom razdoblja liječenja.
Swedish: Använd Suliqua en gång dagligen, inom en timme före en måltid.
Croatian: Primijenite lijek Suliqua jednom dnevno, unutar sat vremena prije obroka.
Swedish: Suliqua ska därför inte användas i kombination med en sulfonureid.
Croatian: Stoga se lijek Suliqua ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Swedish: Djurstudier med lixisenatid har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja liksisenatida na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: A. Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden visar
Croatian: Izaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano na gornjoj slici.
Swedish: Före marknadsföring i varje medlemsland, ska marknadsföringsinnehavaren (MAH) överenskomma innehåll och format av utbildningsmaterialen för Suliqua, inklusive kommunikationsmedium, distributionskanaler och andra aspekter av programmet med den nationella myndigheten,
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Suliqua u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskih materijala, uključujući sredstva komunikacije, način distribucije, kao i sve ostale aspekte programa.
Swedish: Hypoglykemi var den vanligaste observerade och rapporterade biverkan vid behandling med Suliqua (se avsnitt 4.8).
Croatian: Hipoglikemija je bila najčešće prijavljena zapažena nuspojava tijekom liječenja lijekom Suliqua (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Patienter som får läkemedel med antingen snävt terapeutiskt intervall eller läkemedel som kräver noggrann klinisk monitorering ska följas noggrant, särskilt vid initiering av behandling med lixisenatid.
Croatian: Bolesnike koji primaju lijekove koji imaju uzak terapijski indeks ili lijekove koji zahtijevaju pomno kliničko praćenje mora se pažljivo pratiti, osobito u vrijeme započinjanja liječenja liksisenatidom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel, insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Croatian: Farmakoterapijska skupina:pripravci za liječenje šećerne bolesti, inzulini i analozi za injiciranje, dugog djelovanja.
Swedish: Ditt blodsocker kan antingen höjas eller sänkas om du dricker alkohol.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon otvaranja vidjeti u dijelu 6.3.
Swedish: • Information som visar att du har diabetes
Croatian: • informaciju tako da ostali znaju da imate šećernu bolest..
Swedish: Suliqua används vid behandling av diabetes typ 2 hos vuxna, för att reglera blodsockernivåerna då de är för höga.
Croatian: Suliqua se koristi za liječenje odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 kako bi pomogao u kontroli razine šećera u krvi kada je ona previsoka.
Swedish: Allvarligare hypoglykemiska episoder med koma, kramper eller neurologiska störningar kan behandlas med intramuskulärt/subkutant glukagon eller koncentrerad intravenös glukos.
Croatian: Teže epizode hipoglikemije popraćene komom, napadajima ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Swedish: I båda prövningarna med aktiva kontroller gav Suliqua kliniskt och statistiskt signifikanta förbättringar av hemoglobin A1c (HbA1c).
Croatian: U svakom od aktivno kontroliranih ispitivanja, liječenje lijekom Suliqua dovelo je do klinički i statistički značajnog poboljšanja vrijednosti hemoglobina A1c (HbA1c).
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja: znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Suliqua 10 - 40
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Suliqua 10-40
Swedish: I fall av gastrointestinala biverkningar ska lämplig understödjande behandling initieras enligt patientens kliniska tecken och symtom.
Croatian: U slučaju nuspojava probavnog sustava, treba započeti prikladno potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.