FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de studie versus insuline glargine was het mogelijk Levemir een- of tweemaal daags toe te dienen, terwijl insuline glargine eenmaal daags toegediend diende te worden.
Croatian: U ispitivanju u kojemu se Levemir uspoređivao s glargin inzulinom, pri čemu se Levemir mogao primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, dok se glargin inzulin morao davati jednom dnevno, 55% bolesnika liječenih lijekom Levemir dovršilo je 52-tjedno liječenje uz doziranje dva puta dnevno.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Croatian: Nositelj odobrenja Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Dutch: In vergelijking met NPH-insuline bleek het risico op milde nachtelijke hypoglykemieën (in staat zijn tot zelfbehandeling en bevestigd met een capillaire bloedglucose lager dan 2,8 mmol/l of 3,1 mmol/l indien uitgedrukt als plasmaglucose) bij patiënten met diabetes type 1 significant lager.
Croatian: Analize noćnih hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazale su značajno manji rizik za lakše noćne hipoglikemije (bolesnik si je mogao sam pomoći, a vrijednost glukoze bila je potvrđeno manja od 2,8 mmol/l u kapilarnoj krvi, odnosno manja od 3,1 mmol/l u plazmi) nego uz NPH inzulin, dok u šećernoj bolesti tipa 2 nije utvrđena razlika.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VOORGEVULDE PEN.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Dutch: - Indien de tweede en derde karakters S6, P5, K7, R7, VG, FG of ZF zijn, is de fabrikant Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken.
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Dutch: De insulinedosis werd met 20% verlaagd bij patiënten met een HbA1c-uitgangswaarde ≤ 8,0% om het risico op hypoglykemie te minimaliseren.
Croatian: Bolesnicima čiji je HbA1c iznosio ≤ 8,0% na početku ispitivanja, doza inzulina smanjena je za
Dutch: Gebruik de pen niet als de insuline er troebel uitziet.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i Levemir FlexTouch ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: ► Igle i Levemir Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Croatian: 0-26 tjedana -0,16 0-52 tjedna -0,05
Dutch: Vrouwen die borstvoeding geven, vereisen mogelijk aanpassingen in insulinedosis en dieet.
Croatian: Dojiljama će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Dutch: Naalden, patronen en voorgevulde pennen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Croatian: Igle, ulošci i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Dutch: • Maak Innolet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Croatian: • Uvijek provjerite protok kroz brizgalicu InnoLet prije injiciranja.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
Croatian: Upute za uporabu Levemir 100 jedinica/ml otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici (FlexTouch)
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Croatian: Levemir InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži detemir inzulin.
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Croatian: 0-26 tjedana -0,51 0-52 tjedna -0,50
Dutch: Bij een toediening tweemaal daags wordt na toediening van 2-3 doses een steady state in de serumconcentratie bereikt.
Croatian: Kod primjene dva puta dnevno, koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se nakon primjene
Dutch: • Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als de dosisinstelschijf beweegt.
Croatian: • Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Dutch: - 4 eenheden *Zelfgemeten plasmaglucosewaarden (Self-Monitored Plasma Glucose) Eenvoudig zelftitratieschema voor volwassenen met diabetes type 2: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Croatian: Smjernice za samotitraciju u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest tipa 2: Prosječne vrijednosti SMGP* prije doručka Prilagodba doze lijeka Levemir
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer nog over is
Croatian: Približna količina preostalog inzulina
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Croatian: Levemir Penfill namijenjen je uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Croatian: U djece i adolescenata treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka
Dutch: Als Levemir wordt gebruikt in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of als Levemir wordt toegevoegd aan GLP-1-receptoragonisten, wordt het aanbevolen Levemir eenmaal daags te gebruiken, te beginnen met een dosis van 0,1-0,2 eenheden/kg of 10 eenheden bij volwassen patiënten.
Croatian: receptora, preporučuje se primijeniti Levemir jednom dnevno, u početnoj dozi od 0,1-0,2 jedinica/kg ili 10 jedinica u odraslih bolesnika.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Dutch: 1 x 3 ml patroon 5 x 3 ml patronen 10 x 3 ml patronen
Croatian: 1 x 3 ml uložak 5 x 3 ml uložaka 10 x 3 ml uložaka
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo inzulina, čak i ako se brojčanik doze pomiče.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Razina šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzimate:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik dit geneesmiddel niet als u ziet dat de oplossing niet helder, kleurloos en waterig is.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Dutch: Hoe Levemir te injecteren
Croatian: Kako injicirati Levemir
Dutch: + 8 eenheden
Croatian: + 8 jedinica
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen soms - lipodystrofie*
Croatian: Manje često - lipodistrofija*
Dutch: + 4 eenheden
Croatian: + 4 jedinice
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral van kinderen.
Croatian: • Uvijek čuvajte brizgalicu i igle izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Dutch: • Bij elke dosisstap is een klik hoorbaar.
Croatian: • Čut ćete ‘klik' za svaku odabranu jedinicu.
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Croatian: Provjerite naziv i boju naljepnice na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajuću vrstu inzulina.
Dutch: Druk wanneer de naald bedekt is, het buitenste naaldkapje zorgvuldig volledig aan en schroef dan de naald los.
Croatian: Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja, a potom odvijte iglu.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice
Dutch: NPH-insuline Insuline glargine
Croatian: NPH inzulin Glargin inzulin
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Levemir noodzakelijk maken.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Levemir.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 1 jaar.
Croatian: Levemir se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 1 ili više godina.
Dutch: Rate Ratio:
Croatian: Omjer stopa:
Dutch: Gooi uw gebruikte InnoLet op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Croatian: Iskorišteni InnoLet pažljivo bacite u otpad, bez nataknute igle.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw gehele dosis krijgt door de doorstroming van insuline te controleren voordat u uw dosis instelt en injecteert.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja, uvijek provjerite protok inzulina.
Dutch: ► Als uw FlexPen gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Croatian: ► ako je FlexPen pao, ako je oštećen ili razbijen.
Dutch: F. Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzingen niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Croatian: Ako se ne budete pažljivo pridržavali uputa, možda ćete primijeniti premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Dutch: + 3 eenheden
Croatian: +3 jedinice
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Croatian: Levemir FlexTouch namijenjen je za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Dutch: Het draaien van de dosisinstelknop zal niet leiden tot een insuline-injectie.
Croatian: Okretanjem izbornika doze nećete injicirati inzulin.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu lijeka Levemir.
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksaanwijzingen de bijsluiter.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu, molimo pogledajte uputu o lijeku.
Dutch: Zorg er bij het draaien van de dosisinstelknop voor dat u de drukknop niet indrukt; anders komt er insuline uit de pen.
Croatian: Pazite da ne pritisnete potisni gumb kad okrećete izbornik doze jer će inzulin tada iscuriti.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg.
Croatian: Pažljivo je bacite u otpad.
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml Oplossing voor injectie Insuline detemir s.c. gebruik
Croatian: Levemir 100 jedinica/ml Otopina za injekciju detemir inzulin s.c. primjena
Dutch: In een open-label gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden zwangere vrouwen met diabetes type 1 (n=310) behandeld met een basaal-bolus regime met Levemir (n=152) of NPH insuline (n=158) als basale insulines, beide in combinatie met NovoRapid.
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, trudnice koje imaju šećernu bolest tipa 1 (n=310) liječene su bazal-bolus terapijom u kojoj su Levemir (n=152) ili NPH inzulin
Dutch: Zie de ommezijde voor informatie over het gebruik van uw InnoLet
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) of 10 (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i 10 (bez igala) napunjenih brizgalica.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 mensen.
Croatian: Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Croatian: ► ako su uložak ili pomagalo u kojem se nalazi uložak pali, ako su oštećeni ili razbijeni.
Dutch: U kunt de dosisinstelknop verder- of terugdraaien.
Croatian: Izbornik doze možete okretati unaprijed ili unazad.
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Croatian: EU/1/04/278/014 5 brizgalica od 3 ml.
Dutch: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Croatian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Dutch: Gebruik de pen niet zonder de juiste training door uw arts of verpleegkundige.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona koristi.
Dutch: Het kan op de volgende manieren worden gebruikt:
Croatian: Primjenjuje se na sljedeće načine:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07. 2015.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Croatian: Levemir se može primjenjivati u bilo koje doba dana ukoliko se daje u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Levemir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Croatian: Razlika znači da ga tijelo apsorbira sporije i da mu dulje treba da dosegne svoj cilj u organizmu.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Croatian: Levemir nije ispitivan u djece mlađe od jedne godine.
Dutch: Levemir insuline detemir
Croatian: Levemir inzulin detemir
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Levemir?
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Croatian: Dostupan je u patronama i napunjen brizgalicama.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Levemir na snazi u Europskoj uniji od 1. lipnja 2004.
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
Croatian: • u kombinaciji s injekcijama kratko ili brzo djelujućeg inzulina u vrijeme obroka
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Levemir odobren?
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Croatian: Levemir se koristi za liječenje dijabetesa u odraslih bolesnika, adolescenata i djece u dobi od jedne godine ili starijih.
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
Croatian: Levemir je ispitivan u ukupno 1.575 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1 (u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin) i u više od 2.500 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Levemir (može se javiti u više od jedne na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
Croatian: To znači da Levemir dulje djeluje.
Dutch: De regulering van de bloedglucosespiegel vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Levemir.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Levemir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
Croatian: U četiri od šest ispitivanja kod dijabetesa tipa 2, bolesnici su također primili jedan ili dva lijeka koja se uzimaju peroralno.
Dutch: Wat is Levemir?
Croatian: Što je Levemir?
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
Croatian: Levemir je također ispitivan u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila 695 djece i adolescenata s dijabetesom u dobi između 2 i 17 godina u kombinaciji s inzulin aspartom te su usporedili ovaj lijek s inzulin NPH-om.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
Croatian: U jednom ispitivanju, 323 bolesnika oboljela od dijabetesa tipa 2 čije koncentracije glukoze u krvi nisu bile dobro kontrolirane metforminom i liraglutidom primili su Levemir uz svoju terapiju ili su nastavili monoterapiju metforminom i liraglutidom.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu glukoze u krvi.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Levemir kontrolira koncentracije glukoze u krvi na sličan način kao i inzulin NPH, s manje rizika od niskih koncentracija glukoze u krvi tijekom noći, te nema povezanog povećanja tjelesne težine.
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
Croatian: Levemir je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar inzulin detemir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Levemir.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Levemir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Croatian: Osim toga, korist za tjelesnu težinu zadržana je prilikom dodavanja lijeka Levemir.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
Croatian: Bolesnici koji su koristili Levemir u kombinaciji s liraglutidom i metforminom postigli su smanjenje od 0,5% u Hb1Ac u usporedbi s monoterapijom liraglutida i metformina, kada nije postignuto smanjenje u bolesnika.
Dutch: Er werden ook injecties van snelwerkende insuline tijdens de maaltijden gegeven.
Croatian: Injekcije brzodjelujućeg inzulina primjenjivane su u vrijeme uzimanja obroka.
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
Croatian: Ispitivanja su usporedila Levemir s ljudskim inzulinom NPH (srednjedjelujućim inzulinom) ili inzulinom glarginom (dugodjelujućim inzulinom) koji se primjenjivao jednom ili dva puta na dan.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Croatian: Djelovanje lijeka Levemir također je ispitano u kombinaciji s metforminom i liraglutidom (agonistom GLP-1 receptora).
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
Croatian: Dozu lijeka Levemir treba prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze (šećera) u krvi bolesnika, koje treba redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.
Croatian: Ako se agonist GLP-1 receptora dodaje lijeku Levemir, dozu lijeka Levemir treba smanjiti, a naknadno i prilagoditi u skladu s individualnim koncentracijama glukoze u krvi bolesnika.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed cellen kan binnendringen.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizvedeni inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Dutch: • in combinatie met een type geneesmiddel tegen diabetes dat tot de GLP-1-receptorantagonisten behoort en dat via injectie wordt toegediend.
Croatian: • u kombinaciji s tipom lijekova protiv dijabetesa naziva agonist GLP-1 koji se primjenjuju injekcijom.