FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Isikute % plasma HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Isikute % plasma HIV-1 RNA <400 koopiat/ml Isikud >1 log10 HIV-1 RNA muutus algväärtusest plasmas Keskmine muutus algväärtusest CD4 rakkudes (rakku/l)
Icelandic: >100.000 eintök/ml, n (%) Miðgildi CD4 frumna/μl CD4 fjöldi < 350 frumur/μl, n (%) Verkunarniðurstöður Sjúklingar með HIV-1 RNA <400 eintök/ml í plasma, yfirlitsgreining (snapshot analysis)
Estonian: Vastavalt kehtivatele ravijuhistele ei soovitata üldiselt kahe proteaasi inhibiitori kooskasutamist Lopinaviir / ritonaviir
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
Estonian: CYP3A VAHENDUSEL METABOLISEERUVAD KASVAJATEVASTASED RAVIMID Sellised kasvajatevastased ravimid on näiteks: dasatiniib nilotiniib ibrutiniib vinblastiin everoliimus
Icelandic: Dæmi um æxlishemjandi lyf: dasatiníb nílótiníb íbrútiníb vínblastín everólímus
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII faktorit.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum var gjöf storkuþáttar VIII nauðsynleg.
Estonian: Nii amprenaviiri kui raltegraviiri puhul täheldatud ekspositsiooni ja Cmin väärtuste oluline vähenemine (eriti täis kõhuga) võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni patsientidel.
Icelandic: Útsetning og Cmin hafa reynst marktækt minni fyrir bæði amprenavír og raltegravír (sérstaklega með mat), sem getur leitt til þess að meðferðin bregst veirufræðilega hjá sjúklingum.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru án fæðu og á fastandi maga.
Estonian: • sildenafiil, vardenafiil ja tadalafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks)
Icelandic: Síldenafíl, vardenafíl eða tadalafíl (notuð við stinningarvandamálum)
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed fosamprenaviiri toime kohta fertiilsusele.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif fosamprenavírs á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
Estonian: See haigus võib tekkida suurema tõenäosusega juhul:
Icelandic: Fólk er líklegra til að fá þennan kvilla:
Estonian: AAUCMB (keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus) 48. nädala genotüübilise tundlikkuse skoor OBT ja algväärtuse resistentsus FPV/RTV-le
Icelandic: 48, miðað við arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð og ónæmi í upphafi fyrir FPV/RTV
Estonian: Atorvastatiin: Cmax  184% Atorvastatiin: AUC  153% Atorvastatiin: Cmin  73%
Icelandic: Cmax  184% Atorvastatín:
Estonian: INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni þríhringlaga geðdeyfðarlyfja (t.d. desipramíns og nortriptylíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
Estonian: - pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia ja bipolaarse häire raviks) - tsisapriid (kasutatakse seedehäirete raviks) - ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks) - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - amiodaroon, kinidiin, flekainiid ja propafenoon (südameravimid) - bepridiil (kasutatakse kõrgvererõhu raviks) - suukaudne midasolaam või suukaudne triasolaam (kasutatakse ärevuse raviks) - naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid - lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse kolesterooli alandamiseks) - sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kopsuveresoonte haiguse) raviks - paritapreviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks).
Icelandic: - Mídazólam til inntöku eða tríazólam til inntöku (notuð við kvíða) - Vörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - Lóvastatín, simvastatín (notuð til að lækka kólesteról) - Síldenafíl, ef það er notað við lungnaháþrýstingi (ástand sem hefur áhrif á æðar til lungna) - Paritaprevír (notað við lifrarbólgu C)
Estonian: Metaboolsed näitajad: retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Estonian: BENSODIASEPIINID Midasolaam
Icelandic: Simeprevír Daclatasvír
Estonian: Amprenaviir tungib spermasse, kus selle kontsentratsioon on madalam kui plasmas.
Icelandic: Amprenavír virðist fara yfir í sæði, en styrkur þess í sæði er minni en í blóði.
Estonian: Fosamprenaviiri konversioon amprenaviiriks leiab aset põhiliselt sooleepiteelis.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse täiendav vähendamine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Frekari minnkun skammta getur reynst nauðsynleg (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ritonaviir: Cmax  63%* Ritonaviir: AUC  45%* * võrreldes varasemate andmetega
Icelandic: AUC 45%* * samanborið við eldri niðurstöður
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Icelandic: Í samanburði við eldri niðurstöður fyrir fullorðna, sem fengu fosamprenavír/rítónavír, 700/100 mg tvisvar á dag, sýndi undirhópur með 5 börnum á aldrinum 6 til <24 mánaða sem fengu fosamprenavír/rítónavír 45/7 mg tvisvar á dag, að þrátt fyrir u.þ.b. 5-falda hækkun á skömmtum fosamprenavírs og rítónavírs, miðað við mg/kg, var AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma u.þ.b.
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Icelandic: 2,5 mg/ml
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (úr gleri)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 70 ára)
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Icelandic: Hve mörg hylki þú átt að taka hvern inntökudag.
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Icelandic: Vertu viss um að þú skiljir að fullu og munir eftirfarandi:
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Icelandic: Hvaða dagar eru inntökudagar.
Estonian: Informeerige apteekrit kui märkate muutusi kapslite välimuses.
Icelandic: Láttu lyfjafræðing vita ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti hylkjanna.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira Temodal en þú átt að fá.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Icelandic: Hver þeirra stendur í 28 daga.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Icelandic: Þegar geislameðferð er lokið verður hlé á meðferð í 4 vikur.
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Icelandic: C með hægðum á 7 dögum 0,8 %, sem sýnir algjört frásog.
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um að skrifa það niður (einnig litinn).
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Icelandic: Þú getur einnig þurft á annarri meðferð að halda.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 3 ára lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir dacarbazíni (DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Icelandic: - ef þú hefur haft ofnæmi fyrir dacarbazíni (krabbameinslyf, stundum kallað DTIC).
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Icelandic: Hylkin eru tekin á fastandi maga, t.d. minnst einni klst. fyrir morgunmat.
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m 2/dag)
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Icelandic: Í þeim tilfellum máttu ekki aka eða stjórna vélum eða hjóla fyrr en þú veist hvernig áhrif lyfið hefur á þig (sjá kafla 4).
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Icelandic: Þessi dultími er mjög stuttur jafnvel fyrir alkýlerandi efni.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Icelandic: Ekki má nota Temodal handa barnshafandi konum.
Estonian: Võtke Temodali alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Takið Temodal alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Icelandic: Inntaka í ógáti getur verið banvæn börnum.
Estonian: Seda tehakse juhindudes teie pikkusest ja kehakaalust ning sellest, kas teil on taastekkinud kasvaja ja kas te olete varem saanud keemiaravi.
Icelandic: Þetta er byggt á stærð þinni (hæð og líkamsþyngd) og hvort þú ert með endurtekið æxli og hvort þú hafir verið á krabbameinslyfjameðferð áður.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Icelandic: Taktu skammtinn sem þú gleymdir að taka eins fljótt og unnt er sama dag.
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Temodal
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Icelandic: Hjá 43 sjúklingum var skýrt frá varanlegum sjúkdómi.
Estonian: Kogemused vanemate laste ning noorukite osas on väga piiratud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Icelandic: Reynsla fyrir eldri börn og unglinga er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Estonian: Võtke teile määratud Temodali annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.
Icelandic: Ávísaður skammtur er tekinn einu sinni á dag, helst á sama tíma dags.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Icelandic: Heildarlifun var 14,6 mánuðir (miðgildi).
Estonian: Kaanel on märgistus „Temodal".
Icelandic: Lokið er merkt „Temodal".
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
Icelandic: Áætluð líkindi á að lifa 2 ár eða lengur (26 % á móti 10 %) eru hærri hjá hópnum á geislameðferð + TMZ.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.
Icelandic: Þessi daglegi skammtur er háður því hvort þú hafir áður fengið krabbameinslyfjameðferð.
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: Teatatud on ka patsientidest, kes on manustanud soovitatud annust kauem kui 5 ravipäeva (kuni 64 päeva) ning neil juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas luuüdi supressioon kas koos infektsiooniga või ilma, mis mõnedel juhtudel oli tõsine ja pikaajaline ning lõppes surmaga.
Icelandic: Til eru skýrslur um sjúklinga sem hafa tekið ráðlagðan skammt í meira en 5 daga (allt að 64 daga) þar sem tilkynntar aukaverkanir voru m.a. beinmergsbæling, með eða án sýkingar, í sumum tilfellum alvarlegar og langvarandi og sem leiddu til dauða.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Icelandic: Þetta er gert til að líkaminn megi ná sér.
Estonian: annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Icelandic: skammtagildi -1 (100 mg/m2) veldur enn óásættanlegum eituráhrifum
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort TMZ skilst út í brjóstamjólk, þess vegna á að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með TMZ stendur.
Estonian: 6- ja N
Icelandic: 6 og N
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Icelandic: Tíðni alvarlegrar ógleði og uppkasta var 4%.
Estonian: Annuse tasemeteks on 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 ja 200 mg/m 2.
Icelandic: 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m
Estonian: Seejärel olete te 23 päeva ilma Temodalita.
Icelandic: Síðan koma 23 dagar án Temodal.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Icelandic: Ertingin var skammvinn og var ekki tengd langvarandi vefjaskemmdum.
Estonian: Temodal sisaldab raviainet nimega temosolomiid.
Icelandic: Temodal inniheldur lyf sem kallast temózólamíð.
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega (nadiiriga) 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1...2 nädala jooksul.
Icelandic: Mergbæling var fyrirsjáanleg (einkum í fyrstu meðferðarlotu með lægsta gildið á milli dags 21 og dags 28) og bati kom fljótt í ljós, yfirleitt innan 1 - 2 vikna.
Estonian: 7-positsioonis.
Icelandic: 7-sæti.
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus ravitsükkel.
Icelandic: Eftir 28. dag byrjar næsta meðferðarlota.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Icelandic: Hins vegar ef það gerist mun læknir eða hjúkrunarfræðingur meðhöndla þig á viðeigandi máta.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Icelandic: Þó svo að takmörkuð gögn liggi fyrir þá er talið að þol fyrir TMZ sé það sama hjá börnum og fullorðnum.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og væri venjulega ekki lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema blöndunin hafi verið gerð við staðlaðar og vottaðar smitgátaraðstæður.
Estonian: Kui te võtate Temodali rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite rohkem Temodali kapsleid kui teile määratud, pöörduge otsekohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fyrir slysni fleiri hylki en þér var sagt, hafðu þá strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: TMZ-i seondumine plasmavalkudega on vähene (10%...20%), mistõttu eeldatavasti ei esine koostoimeid preparaatidega, mille seondumine plasmavalkudega on suur.
Icelandic: TMZ er lítið próteinbundið (10-20 %) og þess vegna er ekki reiknað með að það hafi áhrif á efni sem eru mikið próteinbundin.
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Icelandic: 9/l í einhverri meðferðarlotunni, verður að minnka skammta í næstu meðferðarlotu um eitt skammtagildi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n = 287) või ainult RT-d (n = 286).
Icelandic: 573 sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá annaðhvort TMZ + geislameðferð (n=287) eða geislameðferð eina sér (n=286).
Estonian: Esmane annus on 150 mg/m2.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er 150 mg/m2.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata alla tervelt koos klaasitäie veega.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með glasi af vatni.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus rotid ja küülikud said TMZ-i annuses 150 mg/m2, täheldati teratogeensust ja/või lootetoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á rottum og kanínum sem fengu 150 mg/m2 af TMZ var sýnt fram á vansköpun og/eða fóstureitrun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að minnka skammta lyfsins, gera hlé á meðferð, stöðva eða breyta meðferð.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 5,4 kuud.
Icelandic: Lifun án versnunar var 5,4 mánuðir (miðgildi).
Estonian: Taastuva või progresseeruva glioomiga patsientidel olid iiveldus (43%) ja oksendamine (36%) tavaliselt 1. või 2. raskusastmega (0...5 oksendamise episoodi 24 tunni jooksul) ning kas iselimiteeruvad või standardse antiemeetilise raviga täielikult ravitavad.
Icelandic: Hjá sjúklingum með endurkomið eða ágengt tróðæxli (glioma) var ógleði (43%) og uppköst (36%) venjulega af 1. eða 2. gráðu (0 - 5 köst með uppköstum á 24 klukkustundum) og hættu annaðhvort af sjálfu sér eða var auðvelt að stjórna með hefðbundinni meðferð gegn uppköstum.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Estonian: Kasutamise kogemus sellistel lastel on väga piiratud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun hjá þessum börnum er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hins vegar virðast aldraðir sjúklingar (> 70 ára) vera í aukinni hættu á að fá daufkyrningafæð og blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Icelandic: Liturinn á loki hylkjanna er mismunandi fyrir hvern styrkleika (sjá töfluna hér fyrir neðan).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes püsivat koekahjustust ei täheldatud (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýndu ekki varanlegar vefjaskemmdir (sjá kafla 4.8 og 5.3).
Estonian: Nii Temodali kasutavatel mees- kui naispatsientidel on soovitatav rakendada efektiivseid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid (vt ka „Meeste viljakus" allpool).
Icelandic: Bæði karlkyns og kvenkyns sjúklingar sem taka Temodal eiga að nota örugga getnaðarvörn (sjá einnig „Frjósemi hjá körlum" hér fyrir neðan).
Estonian: Kapsleid mitte avada.
Icelandic: Ekki má opna hylkin.
Estonian: Väikseim soovitatav annus on 100 mg/m
Icelandic: Minnsti ráðlagður skammtur er 100 mg/m
Estonian: Temodal 2,5 mg/ml on saadaval pakkides, milles on 1 viaal.
Icelandic: Temodal 2,5 mg/ml kemur í pakkningu með 1 hettuglasi.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temodaliga ravi lõpetamine.
Icelandic: Í einstaka tilfellum getur verið nauðsynlegt að stöðva Temodal meðferðina.
Estonian: Kui patsient pärast annuse manustamist oksendab, siis teist annust samal päeval ei manustata.
Icelandic: Ef sjúklingur kastar upp eftir að skammturinn hefur verið gefinn, skal ekki gefa annan skammt þann daginn.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Icelandic: TMZ getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Estonian:  0,5 ja < 1,5 x 10
Icelandic:  0,5 og < 1,5 x 10
Estonian: Annustamine ja ravi kestus
Icelandic: Skammtar og meðferðarlengd
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal fylgjast með sjúklingum og meðhöndla á viðeigandi hátt.
Estonian: Maksatoksilisus võib ilmneda mitu nädalat pärast viimast ravi TMZ-iga.
Icelandic: Eiturverkun á lifur getur komið fram nokkrum vikum eða meira eftir síðustu meðferð með temózólómíði.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Estonian: TMZ-il on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele väsimuse ja unisuse tõttu (vt lõik 4.8).
Icelandic: TMZ hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þreytu og svefnhöfga (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kui Temodal 2,5 mg/ml puutub kokku naha või limaskestadega, tuleb neid otsekohe põhjalikult seebi ja veega pesta.
Icelandic: Ef Temodal 2,5 mg/ml kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal skola strax með vatni og síðan þvo vel með sápu og vatni.
Estonian: Erüteem, kuiv nahk, kihelus
Icelandic: Hörundsroði, þurr húð, kláði
Estonian: Viaale tuleb õrnalt keerutada ja mitte loksutada.
Icelandic: Sveifla skal hettuglasinu varlega en ekki má hrista það.
Estonian: Täisvere analüüs tuleb teha 22. päeval (21 päeva pärast esimest annust) või 48 tunni jooksul sellest päevast alates, samuti on vajalik iganädalane täisvere kontroll kuni neutrofiilide koguarv on > 1,5 x 10
Icelandic: Fullkomna blóðkornatalningu verður að fá á degi 22 (21 degi eftir fyrsta skammtinn) eða innan 48 klst. þaðan í frá, og vikulega þar til að ANC er > 1,5 x 10
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Icelandic: Temodal meðferð getur valdið lækkun á vissum tegundum blóðfrumna.
Estonian: Ravi ajal tuleb iga nädal määrata täisvere analüüs.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að gera heildarblóðkornatalningu vikulega.
Estonian: TMZ on rotile ja koerale toksilisem kui inimesele, samuti vastab kliiniline annus ligikaudselt rottide ja koerte minimaalsele surmavale annusele.
Icelandic: TMZ er eitraðra fyrir rottur og hunda en fyrir menn, þar sem meðferðarskammtur hjá mönnum er nálægt því að vera minnsti banvæni skammturinn hjá rottum og hundum.
Estonian: Kui te oksendate sageli enne ravi või selle kestel, pidage nõu oma arstiga oksendamise kontrolli alla saamise ning Temodali võtmiseks parima aja leidmise osas.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temodal þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Icelandic: Hylkin má ekki opna, brjóta eða tyggja.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) í blóðvökva er u.þ.b. 1,8 klukkustundir.
Estonian: Teie arst määrab teile täpse annuse.
Icelandic: Læknirinn mun finna út nákvæman skammt fyrir þig.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Icelandic: Ef til greina kemur að nota lyfið á meðgöngu, verður að láta sjúklinginn vita af hugsanlegri hættu fyrir fóstrið.
Estonian: TMZ-i kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Icelandic: Notkun TMZ með öðrum mergbælandi lyfjum getur aukið hættuna á mergbælingu.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb TMZ-i manustamisel nendele patsientidele olla ettevaatlik.
Icelandic: Samt sem áður verður að gæta varúðar þegar TMZ er gefið þessum sjúklingum.
Estonian: Teile võidakse anda veel üks ravim (antiemeetiline ravim), mis on mõeldud sissevõtmiseks enne ja/või pärast Temodali võtmist ning mille eesmärgiks on hoida ära või kontrollida iiveldust ja oksendamist.
Icelandic: Það getur verið að þú fáir önnur lyf (ógleðistillandi lyf) fyrir og/eða eftir Temodal inntöku til að koma í veg fyrir eða minnka flökurleika og uppköst.
Estonian: - kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete vererakkude ja vereliistakute hulk.
Icelandic: - ef sérstökum gerðum blóðkorna fækkar verulega (mergbæling), eins og t.d. hvít blóðkorn og blóðflögur.
Estonian: Temodali ei tohi kasutada: - kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota Temodal - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temózólómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef dagurinn er liðinn skaltu athuga hjá lækninum hvað þú átt að gera.
Estonian: TMZ-iga ravitavatel meestel tuleb soovitada mitte eostada lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravimi viimase annuse saamist ning otstarbekas on ravieelselt kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust (vt lõik 4.6).
Icelandic: Karlmönnum sem fá TMZ er ráðlagt að geta ekki börn í allt að 6 mánuði eftir síðasta skammt og fá ráðgjöf um frystingu á sæði áður en meðferð hefst (sjá kafla 4.6).
Estonian: Keskmine elulemus oli TMZ-i ja prokarbasiiniga vastavalt 7,34 ja 5,66 kuud (logaritmilise astaku p-väärtus = 0,33).
Icelandic: Meðallifun var 7,34 mánuðir og 5,66 mánuðir fyrir TMZ og procarbazín (log rank p = 0,33).
Estonian: 6 kuu möödudes oli elus olevate patsientide osakaal TMZ-i rühmas oluliselt suurem (60%) võrreldes prokarbasiini rühmaga (44%) (hii-ruudu p-väärtus = 0,019).
Icelandic: Eftir 6 mánuði var fjöldi lifandi sjúklinga greinilega hærri hjá þeim sem fengu TMZ (60 %) miðað við þá sem fengu procarbazín (44 %) (chi-square p = 0,019).