FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je poduzeti aseptičke mjere predostrožnosti.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų atsargumo priemonių sterilumui užtikrinti.
Croatian: Količina EndolucinBete potrebna za radioaktivno označavanje i količina lijeka označenog lutecijem (177Lu) koja se naknadno primjenjuje ovisi o lijeku koji se radioaktivno označava i o njegovoj namjeni.
Lithuanian: Radioaktyviam žymėjimui reikalingas EndolucinBeta kiekis ir liuteciu (177Lu) pažymėto vaistinio preparato, kuris vėliau bus suleistas pacientui, kiekis priklausys nuo radioaktyviai žymimo vaistinio preparato ir numatytos jo paskirties.
Croatian: Svaka bočica od 2 ml sadrži aktivnost u rasponu od 3 do 80 GBq što odgovara vrijednosti od 0,73 do 19 mikrograma lutecija (177Lu) pri ART-u.
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra preparato, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku svyruoja nuo 3 iki 80 GBq; tai atitinka 0,73-19 mikrogramų liutecio (177Lu).
Croatian: Obavijestite svog liječnika nuklearne medicine ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove jer oni mogu ometati postupak.
Lithuanian: Kiti vaistai ir EndolucinBeta radioaktyviai pažymėti vaistai Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes jie gali trukdyti atlikti šią procedūrą.
Croatian: Prisutnost slobodnog lutecijeva (177Lu) klorida u tijelu nakon nehotične primjene EndolucinBete dovest će do povećane toksičnosti za koštanu srž i oštećenja krvotvornih matičnih stanica.
Lithuanian: Netyčia suleidus EndolucinBeta, į organizmą patekęs laisvasis liutecio (177Lu) chloridas sukelia stipresnį toksinį poveikį kaulų čiulpams ir didesnį žalingą poveikį hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms.
Croatian: …ml AKTIVNOST: …GBq/bočica pri ART-u ART: {DD/MM/GGGG 12:00 CET}
Lithuanian: …ml AKTYVUMAS: …GBq viename flakone ARL: {MMMM m.
Croatian: Stoga je u slučaju nehotične primjene EndolucinBete nužno smanjiti radiološku toksičnost za bolesnika trenutačnom (tj. u roku od sat vremena) primjenom pripravaka koji sadrže kelatore kao što su CaDTPA ili Ca-EDTA kako bi se povećala eliminacija radionuklida iz tijela.
Lithuanian: per valandą) suleidžiant preparatų, kurių sudėtyje yra kompleksonų, pvz., Ca-DTPA ar Ca- EDTA, kad radionuklidas būtų gausiau šalinamas iš organizmo.
Croatian: 5-godišnjak (19,8 kg)
Lithuanian: (19,8 kg)
Croatian: Primjena ovisi o vrsti lijeka nosača.
Lithuanian: Vartojimo būdas priklausys nuo vaisto nešiklio rūšies.
Croatian: Vrlo često: alopecija
Lithuanian: Labai dažni: nuplikimas.
Croatian: Dodatna upozorenja i mjere opreza potražite u uputi o lijeku koji se radioaktivno označava EndolucinBetom.
Lithuanian: Papildomi įspėjimai ir atsargumo priemonės nurodytos vaisto, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti EndolucinBeta, pakuotės lapelyje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lutecijeva (177Lu) klorida s drugim lijekovima.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Liutecio (177Lu) chlorido sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Croatian: Stijenka mokraćnog mjehura Maternica Ostatak tijela
Lithuanian: Likusios kūno dalys Efektinė dozė
Croatian: EndolucinBeta je namijenjen za in vitro radioaktivno označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Lithuanian: EndolucinBeta skirtas vaistinių preparatų, kurie paskui naudojami tam tikru patvirtintu vartojimo būdu, radioaktyviam žymėjimui in vitro.
Croatian: Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė Širdies sienelė
Croatian: 1 ml sterilne otopine sadrži 40 GBq lutecijeva (177Lu) klorida u vrijeme umjeravanja aktivnosti (što odgovara 10 mikrograma lutecija (177Lu) u obliku lutecijeva (177Lu) klorida).
Lithuanian: Viename sterilaus tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku siekia 40 GBq (tai atitinka 10 mikrogramų liutecio (177Lu) liutecio (177Lu) chlorido pavidalu).
Croatian: - Drugi je sastojak otopina kloridne kiseline.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra vandenilio chlorido rūgšties tirpalas.
Croatian: Ti su lijekovi nosači posebno razvijeni za primjenu s lutecijevim (177Lu) kloridom i mogu biti tvari razvijene za prepoznavanje određene vrste stanica u tijelu.
Lithuanian: Šie vaistai nešikliai specialiai sukurti naudojimui su liutecio (177Lu) chloridu ir tai gali būti medžiagos,
Croatian: U svim slučajevima, moguća korist od primanja lijeka koji je radioaktivno označen nadmašuje rizik od zračenja.
Lithuanian: Visais atvejais spinduliuotės keliama rizika yra mažesnė nei galima suleisto radioaktyviai pažymėto vaisto nauda.
Croatian: Tablica 1.: Osnovni podaci o emisijama zračenja lutecija (177Lu)
Lithuanian: Pagrindinės liutecio (177Lu) spinduliuotės duomenys
Croatian: Kako primjenjivati lijek koji je radioaktivno označen EndolucinBetom
Lithuanian: Kaip vartoti EndolucinBeta radioaktyviai pažymėtą vaistą
Croatian: EndolucinBetom i njegovoj namjeni.
Lithuanian: EndolucinBeta ir suleisti, kiekio.
Croatian: Ovaj se proizvod čuva u odgovarajućim prostorijama pod nadležnošću specijalista.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, vaistas bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Croatian: Informacije o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rad sa strojevima nakon liječenja lijekovima koji su označeni lutecijem (177Lu) navedene su u sažetku opisa svojstava lijeka/uputi o lijeku koji se radioaktivno označava.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus pavartojus liuteciu (177Lu) pažymėtų vaistinių preparatų bus nurodyta vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Croatian: Srčana stijenka
Lithuanian: Galvos smegenys
Croatian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina
Lithuanian: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas)
Croatian: U znanstvenoj literaturi navodi se pet slučajeva sindroma lize tumora (engl. tumour lysis syndrome,
Lithuanian: Mokslinėje literatūroje nustatyti penki navikų lizės sindromo (NLS) atvejai, susiję su Lu-177 žymėtų radioaktyviųjų ligandų terapija (RLT).
Croatian: Ako se sumnja na moguću trudnoću (ako je ženi izostala mjesečnica, ako su joj mjesečnice neredovite itd.), bolesnici treba ponuditi alternativne metode u kojima se ne primjenjuje ionizirajuće zračenje (ako je takva metoda dostupna).
Lithuanian: Esant abejonėms dėl galimo nėštumo (jeigu moteriai vėluoja mėnesinės, mėnesinės labai nereguliarios ir pan.
Croatian: - smanjeni broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: - Kraujo ląstelių (trombocitų, raudonųjų arba baltųjų kraujo ląstelių) skaičiaus sumažėjimas.
Croatian: PRIMJENU
Lithuanian: PAGRINDAS
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lutecijev (177Lu) klorid koja ispušta beta-zračenje omogućujući lokalizirani učinak zračenja.
Lithuanian: EndolucinBeta - tai toks preparatas, vadinamas radiofarmaciniu pirmtaku. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutecio (177Lu) chlorido, kuris spinduliuoja beta spindulius ir taip suteikia galimybę užtikrinti lokalizuotą spinduliuotės poveikį.
Croatian: Eliminacija putem fecesa i urina je spora.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu liutecis šalinimas lėtai.
Croatian: Stoga se toksičnost lijekova označenih lutecijem (177Lu) s pomoću EndolucinBete, s obzirom na lutecijev metalni ion, može isključiti.
Lithuanian: Todėl EndolucinBeta (177Lu) pažymėtuose vaistiniuose preparatuose esančių liutecio metalo jonų toksiškumo galimybę galima atmesti.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) TŪRIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OLOVNI SPREMNIK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Croatian: 1 ml otopine sadrži 40 GBq lutecijeva (177Lu) klorida u vrijeme umjeravanja aktivnosti (engl. activity reference time, ART) što odgovara vrijednosti od 10 mikrograma lutecija (177Lu) (u obliku lutecijeva klorida).
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku (ARL) yra 40 GBq; tai atitinka 10 mikrogramų liutecio (177Lu) (liutecio chlorido pavidalu).
Croatian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmaceutski prekursor, otopina lutecijev (177Lu) klorid
Lithuanian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmacinis pirmtakas (tirpalas) Liutecio (177Lu) chloridas
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. ožujka 2018.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Croatian: Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/089)
Lithuanian: Po Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/089) atliktas tolesnis vertinimas
Croatian: Dana 14. veljače 2018.
Lithuanian: vasario 14 d.
Croatian: Što je enrofloksacin?
Lithuanian: Kas yra enrofloksacinas?
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo veterinarskoj primjeni.
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Koji su zaključci CVMP-a nakon postupka upućivanja?
Lithuanian: Kokios CVMP išvados atlikus tolesnį vertinimą?
Croatian: Nositeljima odobrenja za stavljanje VMP-a u promet preporučeno je da se obrate nacionalnim nadležnim tijelima država članica kako bi razgovarali o daljnjim koracima u provođenju izmjena informacija o VMP-u koje je predložio CVMP.
Lithuanian: Registruotojams rekomenduota kreiptis į valstybių narių nacionalines kompetentingas institucijas, kad jie galėtų aptarti tolesnius CVMP rekomenduotų preparato informacinių dokumentų pakeitimų įgyvendinimo žingsnius.
Croatian: On djeluje protiv širokog spektra gramnegativnih i gram-pozitivnih bakterija kao i protiv bakterije Mycoplasma spp.
Lithuanian: Tai plataus veikimo spektro vaistas, veikiantis gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, taip pat mikoplazmas.
Croatian: CVMP je sada pregledao te podatke te je ažurirao svoje preporuke o upotrebi enrofloksacina u kokoši i purana.
Lithuanian: CVMP dabar peržiūrėjo šiuos duomenis ir atnaujino savo rekomendacijas dėl enrofloksacino naudojimo vištoms ir kalakutams.
Croatian: Enrofloksacin je antibiotik koji pripada skupini fluorokinolona.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie vadinamųjų fluorochinolonų klasės priskiriamas antibiotikas.
Croatian: U studenom 2013. CVMP je izdao preporuke za te proizvode kako bi osigurao da se u kokoši i purana oni pravilno primjenjuju te kako bi se umanjio rizik od razvoja otpornosti bakterija na enrofloksacin.
Lithuanian: CVMP parengė rekomendacijas dėl šių vaistų, siekdamas užtikrinti, kad jie būtų tinkamai naudojami vištoms ir kalakutams, taip pat siekdamas sumažinti bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo riziką.
Croatian: CVMP je napomenuo da nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nisu pokazali da je trenutačni dozni režim za bakteriju Escherichia coli u kokoši i purana optimalan s kliničkog stajališta niti su predložili novi dozni režim.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad registruotojai neįrodė, kad dozavimo režimas, kuris šiuo metu taikomas gydant Escherichia coli sukeltomis infekcijomis sergančias vištas ir kalakutus, yra optimalus klinikiniu požiūriu ir nepasiūlė naujo dozavimo režimo.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) Agencije za lijekove zaključio je da se ti proizvodi ne smiju više primjenjivati u kokoši i purana za liječenje infekcija bakterijom Escherichia coli te da se informacije o VMP-u trebaju izmijeniti u skladu s tim.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad šie vaistai nebeturėtų būti naudojami vištoms ir kalakutams, gydant Escherichia coli sukeliamas infekcijas, ir kad reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti šių vaistų informacinius dokumentus.
Croatian: CVMP smatra da trenutačno odobrena doza može ubrzati razvoj otpornosti bakterija na enrofloksacin, što bi ograničilo njegovu primjenu kao terapije posljednjeg izbora za kolibacilozu u peradi.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad taikant šiuo metu patvirtintą enrofloksacino dozavimo režimą, gali paspartėti bakterijų atsparumo šiam vaistui vystymasis, dėl to būtų apribotas šio vaisto, kaip kraštutinės kolibaciliozės gydymo priemonės, naudojimas naminiams paukščiams.
Croatian: Zašto su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju enrofloksacin i koji se kokošima i puranima daju u vodi za piće pregledani?
Lithuanian: Kodėl vištoms ir kalakutams su geriamuoju vandeniu naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, buvo peržiūrėti?
Croatian: U to su vrijeme nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet morali dostaviti više podataka radi opravdanja doze enrofloksacina koja se primjenjuje u peradi.
Lithuanian: Tuo metu registruotojų buvo paprašyta pateikti daugiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti naminiams paukščiams naudojamo enrofloksacino dozavimą.
Croatian: Nakon pregleda relevantnih informacija podnesenih 2013. (tijekom početne faze postupka upućivanja) te dodatnih podataka koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet kao dio naknadnog postupanja u skladu s Provedbenom odlukom Komisije (C(2014) 1484), u veljači 2018. CVMP je zaključio da razlozi za zabrinutost u pogledu optimizacije doznog režima za liječenje infekcija bakterijom Escherichia coli nisu otklonjeni.
Lithuanian: (kreipimosi procedūros pirminiame etape) pateiktą informaciją ir papildomus duomenis, kuriuos registruotojai pateikė paskelbus Komisijos įgyvendinimo sprendimą (C(2014) 1484), 2018 m.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se enrofloksacin ne smije više upotrebljavati za liječenje infekcija bakterijom Escherichia coli u kokoši i purana te je predložio da se upute o VMP-u za predmetne proizvode izmijene u skladu s tim.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad enrofloksacinas nebeturėtų būti naudojamas vištoms ir kalakutams, gydant Escherichia coli sukeliamas infekcijas, ir rekomendavo atitinkamai iš dalies pakeisti susijusių vaistų informacinius dokumentus.
Croatian: CVMP je pregledao dostupne nekliničke (laboratorijske) i kliničke podatke (u kokoši i purana) o enrofloksacinu.
Lithuanian: CVMP peržiūrėjo turimus ikiklinikinių (laboratorinių) ir klinikinių (su vištomis ir kalakutais atliktų) enrofloksacino tyrimų duomenis, įskaitant bendrovių pateiktus duomenis ir paskelbtų mokslinių straipsnių duomenis.
Croatian: Europska agencija za lijekove ažurirala je svoje preporuke o veterinarskomedicinskim proizvodima (VMP) koji sadržavaju enrofloksacin i koji se kokošima i puranima daju u vodi za piće.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atnaujino savo rekomendacijas dėl vištoms ir kalakutams su geriamuoju vandeniu naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Croatian: Nakon toga nastavite prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Paskui grįžkite prie normalaus režimo.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine*, smanjenje apetita*
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas*, apetito sumažėjimas
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se preispitivanje liječenja.
Lithuanian: Jei tokių simptomų atsiranda, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Croatian: [samo kutija]:
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da se to odnosi na vas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad taip yra Jums.
Croatian: Ako sljedeću dozu trebate uzeti za manje od jednog sata:
Lithuanian: Jei iki kitos dozės liko mažiau nei viena valanda:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Croatian: Po potrebi treba dati odgovarajuću antiaritmičku terapiju.
Lithuanian: Prireikus skirti tinkamą gydymą nuo aritmijų.
Croatian: - Nije predviđeno da se tableta lomi ili dijeli na manje dijelove.
Lithuanian: - Tabletės negalima dalyti ir laužyti į mažesnes dalis.
Croatian: U skladu s tim, za sada nema naznake takvih interakcija.
Lithuanian: Iki šiol negauta duomenų apie tokią sąveiką.
Croatian: To može uzrokovati teškoće s disanjem ili gutanjem.
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Croatian: U pojedinačnim slučajevima mogu biti izraženi samo neki od ovih simptoma i/ili nalaza.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik kai kurie šių simptomų ir(ar) radinių.
Croatian: Vrijednosti INR-a porasle su prosječno za 13% [CI90 6-19%].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom*
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas*
Croatian: Spazmi mišića, artralgija
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija
Croatian: Stoga budite posebno oprezni kada vozite ili rukujete alatima ili strojevima.
Lithuanian: Todėl būkite ypač atsargūs vairuodami ir valdydami įrenginius ar mechanizmus.
Croatian: Jedna tableta sadrži jednu terapijsku dozu i smije ju se uzeti isključivo kao cijelu tabletu.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra viena gydomoji dozė, todėl gali būti skiriama tik visa tabletė.
Croatian: Entakapon se gotovo u potpunosti metabolizira prije izlučivanja mokraćom (10 do 20%) i žuči/stolicom (80 do 90%).
Lithuanian: Entakaponas beveik visiškai metabolizuojamas prieš jam išsiskiriant su šlapimu (10-20 %) ir tulžimi / išmatomis (80-90 %).
Croatian: Uzmite jednu tabletu čim se sjetite, pričekajte jedan sat i zatim uzmite drugu tabletu.
Lithuanian: Kai tik prisiminsite, išgerkite vieną tabletę, palaukite vieną valandą, tada išgerkite kitą tabletę.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC Rvarfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Croatian: Vrijednost dijalize u liječenju predoziranja nije poznata.
Lithuanian: Dializės reikšmė gydant perdozavimą nežinoma.
Croatian: Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu se na početku navode najčešće, koristeći sljedeće izraze: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka, jer se ne može izvesti valjana procjena iz kliničkih ispitivanja ili epidemioloških studija).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Croatian: Levodopa se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Levodopos patenka į moters pieną.
Croatian: Hrana ne utječe značajno na apsorpciju entakapona.
Lithuanian: Maistas reikšmingai nepaveikia entakapono absorbcijos.
Croatian: - Bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Lithuanian: - Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Croatian: Prilagođavanje doze tijekom liječenja
Lithuanian: Dozės korekcija gydymo kurso metu
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI BOČICE I NA VANJSKOM PAKIRANJU
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ IR TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS
Croatian: - Glaukom zatvorenog kuta.
Lithuanian: - Uždarojo kampo glaukoma.
Croatian: Suicidalno ponašanje, sindrom poremećene regulacije dopamina
Lithuanian: Savižudiškas elgesys, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas
Croatian: To može ubrzati eliminaciju entakapona, posebno smanjenjem njegove apsorpcije/reapsorpcije iz GI trakta.
Lithuanian: Tai gali pagreitinti entakapono eliminaciją, ypač mažinant jo absorbciją / reabsorbciją iš virškinimo trakto.
Croatian: Posljedično je klinički odgovor na svaku dozu levodope pojačan i produljen.
Lithuanian: Todėl klinikinė reakcija į kiekvieną levodopos dozę padidėja ir pailgėja.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, dopa i derivati dope, ATK oznaka: N04BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai preparatai, dopa ir dopa dariniai, ATC kodas - N04BA03.
Croatian: - Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik može odrediti veću ili manju dozu.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į gydymo poveikį, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Croatian: Kod životinja se karbidopa i entakapon izlučuju u mlijeko, ali nije poznato da li se izlučuju u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Karbidopos ir entakapono išsiskiria į gyvūnų pieną, tačiau nežinoma, ar jų patenka į moters pieną.
Croatian: Primjena metoda s glukoza-oksidazom može dati lažno negativne rezultate za glikozuriju.
Lithuanian: Gliukozės oksidazės metodai gali sąlygoti klaidingai neigiamą gliukozurijos rezultatą.
Croatian: U drugom ispitivanju, srednja vrijednost udjela dnevnog trajanja "ON" faze bila je povišena za 4,5% (CI 95% 0,93%, 7,97%) u odnosu na početnu vrijednost.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu vidutinė paros on laiko dalis pailgėjo 4,5 % (PI95 % 0,93 %, 7,97 %) nuo pradinio lygio.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da se kod Vas razvija nagon i žudnja za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili da se ne možete oduprijeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Croatian: Rabdomioliza*
Lithuanian: Rabdomiolizė*
Croatian: To je odgovaralo porastu dnevnog trajanja "ON" faze od 8,3%.
Lithuanian: Vadinasi, paros on laikas pailgėjo 8,3 %.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako trenutno uzimate: - antipsihotike (lijekovi za liječenje psihoze), - lijek koji može uzrokovati pad krvnog tlaka kada ustajete sa stolice ili kreveta.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei šiuo metu vartojate: - antipsichotikus (vaistus psichozėms gydyti); - vaistų, kurie gali sumažinti kraujospūdį stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos.
Croatian: Kod dugotrajne ili ustrajne dijareje, treba prekinuti davanje lijeka i razmotriti odgovarajuća liječenja i pretrage.
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Croatian: Dijelovi 4.4 i 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka se ažuriraju kako bi se dodao sindrom poremećene regulacije dopamina (DDS) s učestalošću "nepoznato" i kako bi se dodalo dodatno objašnjenje u vezi s DDS-om u dijelu 4.8 kako bi se povećala svijest i razumijevanje patologije te dodalo upozorenje u dijelu 4.4 kojim se preporučuju odgovarajuće mjere opreza.
Lithuanian: Turi būti atnaujinti 4.4 ir 4.8 PCS skyriai, įtraukiant dopamino reguliacijos sutrikimo sindromą (DRSS) ir jam priskiriant dažnį „nežinomas", 4.8 skyriuje pateikiant papildomų paaiškinimų apie DRSS, siekiant padidinti patologijos žinomumą ir supratimą apie ją, bei į 4.4 skyrių įtraukiant įspėjimą, rekomenduojantį reikiamas atsargumo priemones.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće one javiti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Karbidopa se apsorbira i eliminira nešto sporije u usporedbi s levodopom.
Lithuanian: Karbidopa absorbuojama ir eliminuojama šiek tiek lėčiau negu levodopa.