FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie dużych dawek prylokainy, a zwłaszcza łącznie z lekami wywołującymi powstawanie methemoglobiny (np. sulfonamidami) może spowodować zwiększenie stężenia methemoglobiny.
Norwegian Bokmål: Prilokain i høye doser kan forårsake en økning i methemoglobin-nivå, spesielt i forbindelse med methemoglobin--induserende virkestoffer (f.eks. sulfonamider).
Polish: Znaczenie kliniczne wyników dotyczących rozwoju nowotworów w odniesieniu do krótkoterminowego lub przerywanego stosowania lidokainy u człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av funn av svulster i forbindelse med korttids-/intermitterende bruk av lidokain hos mennesker er ukjent.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się występowaniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppe, presenteres bivirkningene i synkende rekkefølge etter forekomst.
Polish: Na skutek uczucia pieczenia sromu i pochwy leczenie przerwało 0,3%
Norwegian Bokmål: Vulvovaginalt ubehag eller brennende følelse forårsaket avbrudd i behandling hos 0,3 % av kvinnene.
Polish: Pacjenci starający się o poczęcie dziecka powinni albo unikać stosowania produktu Fortacin, albo, w przypadku konieczności zastosowania produktu w celu osiągnięcia penetracji, możliwie najdokładniej umyć żołądź prącia przed stosunkiem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som prøver å bli gravide må enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig før samleie.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Fortacin we wszystkich podgrupach dzieci i młodzieży z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Fortacin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved primær prematur ejakulasjon (se pkt.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fortacin
Polish: Produkt Fortacin nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Norwegian Bokmål: Fortacin er ikke indisert for bruk av kvinner.
Polish: Wpływ na płodność
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE
Polish: W związku z tym pacjenci starający się o poczęcie dziecka powinni unikać stosowania leku Fortacin lub, w przypadku konieczności zastosowania leku w celu osiągnięcia penetracji, możliwie najdokładniej umyć prącie po upływie pięciu minut od zastosowania leku Fortacin, ale przed rozpoczęciem stosunku.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penis så nøye som mulig fem minutter etter påføring av Fortacin, men før samleie.
Polish: Ze względu na ryzyko przeniesienia produktu na partnerkę, pacjenci starający się o poczęcie dziecka powinni unikać stosowania produktu Fortacin lub, w przypadku konieczności zastosowania produktu w celu osiągnięcia penetracji, możliwie najdokładniej umyć żołądź prącia po upływie 5 minut od zastosowania aerozolu, ale przed rozpoczęciem stosunku (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: Grunnet risikoen for overførsel til partner, må pasienter som prøver å bli gravide enten unngå bruk av Fortacin, eller, dersom det er nødvendig for å oppnå penetrasjon, vaske penishodet så nøye som mulig 5 minutter etter påføring av sprayen, men før samleie (se pkt.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu leku z okiem, należy je natychmiast przepłukać zimną wodą lub roztworem soli fizjologicznej i delikatnie przysłonić do momentu ustąpienia skutków działania leku, takich jak np. drętwienie.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av legemidlet utilsiktet kommer inn i dine eller din partners øyne, skyll dem umiddelbart med kaldt vann eller saltvannsoppløsning og dekk dem forsiktig, til effekten, for eksempel nummenhet, går over.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Fortacin w przypadku, gdy partnerka pacjenta jest w ciąży, chyba że zgodnie z powyższymi zaleceniami pacjent stosuje prezerwatywy w celu uniknięcia narażenia płodu.
Norwegian Bokmål: Fortacin anbefales ikke dersom partneren din er gravid med mindre du bruker et mannlig kondom, som listet opp ovenfor, for å hindre eksponering for det ufødte barnet.
Polish: Zaburzenia orgazmu
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
Polish: Jak przechowywać lek Fortacin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fortacin
Polish: • drożdżyca pochwy (Candida)
Norwegian Bokmål: • Vaginal trøske (Candida)-infeksjon
Polish: Każde naciśnięcie pompki dostarcza 50 mikrolitrów zawierających 7,5 mg lidokainy oraz 2,5 mg prylokainy.
Norwegian Bokmål: Hver bruk gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Polish: - Każdy mililitr roztworu zawiera 150 mg lidokainy i 50 mg prylokainy - Każde naciśnięcie pompki dostarcza 50 mikrolitrów leku zawierających 7,5 mg lidokainy oraz
Norwegian Bokmål: - Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain - Hver spray gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Polish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę, roztwór
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Polish: Osłabienie czucia w obrębie męskich narządów płciowych, zaburzenia erekcji, uczucie pieczenia w obrębie narządów płciowych
Norwegian Bokmål: Hypoestesi av mannlige genitalia, erektil dysfunksjon, brennende følelse i genitalia
Polish: Poprawa wyników uzyskanych na podstawie kwestionariusza PEP (ang. Premature Ejaculation Profile, PEP) była podobna jak w przypadku wyników IELT oraz IPE.
Norwegian Bokmål: PEP-skåren fulgte et lignende forbedringsmønster som IELT- og IPE-skårene.
Polish: U osób badanych stosujących lek Fortacin wyniki IELT oraz IPE wzrosły w pierwszym punkcie czasowym pomiaru.
Norwegian Bokmål: IELT- og IPE-skårene økte hos personer behandlet med Fortacin ved første målte tidspunkt.
Polish: • trudne lub bolesne oddawanie moczu
Norwegian Bokmål: • Problemer eller smerte ved vannlating
Polish: Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu.
Polish: Stosowanie leku Fortacin może zmniejszyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, jednak lek ten nie jest skutecznym środkiem antykoncepcyjnym.
Norwegian Bokmål: Fortacin kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
Polish: Rumień narządów płciowych, brak wytrysku, parestezje męskich narządów płciowych, ból prącia, zaburzenie czynności prącia, świąd narządów płciowych
Norwegian Bokmål: Erytem på genitalia, ejakulasjonssvikt, parestesi av mannlig genitalia, smerter i penis, penis-lidelser, genital pruritus
Polish: • ból pochwy
Norwegian Bokmål: • Smerte i vagina
Polish: Zgłoszono następujące, związane ze stosowaniem leku Fortacin działania niepożądane występujące u partnerek:
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om følgende bivirkninger med Fortacin hos kvinnelige partnere:
Polish: Trzymając pojemnik w pozycji pionowej (zaworem do góry) należy zastosować 1 dawkę leku Fortacin na całą powierzchnię żołędzi, trzykrotnie naciskając zawór pompki.
Norwegian Bokmål: Boksen holdes rett (ventil opp), og det påføres 1 dose Fortacin på hele penishodet ved å trykke på sprayventilen 3 ganger.
Polish: Zaobserwowano zmniejszenie skuteczności podczas równoczesnego stosowania produktu Fortacin i prezerwatyw poliuretanowych przeznaczonych dla kobiet i mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer.
Polish: RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 206 84 50
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po dożylnym podaniu lidokainy wynosi od 1,1 do 2,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolum er 1,1 til 2,1 L/kg etter intravenøs administrasjon.
Polish: Zastosowanie każdej kolejnej dawki należy poprzedzić krótkim wstrząśnięciem pojemnika, a następnie jednorazowym rozpyleniem leku w powietrze w celu ponownego napełnienia przewodu pompki.
Norwegian Bokmål: Før hver påfølgende dose, rist beholderen kort og så klargjør pumpen på nytt ved å spraye 1 gang ut i luften.
Polish: Średni IELT > 2 minut uzyskano u 66,2% pacjentów w grupie stosującej produkt Fortacin oraz u 18,8% pacjentów w grupie stosującej placebo.
Norwegian Bokmål: 66,2 % av personene behandlet med Fortacin og 18,8 % av personene behandlet med placebo oppnådde en gjennomsnittlig IELT > 2 minutter.
Polish: Zalecana dawka to 3 naciśnięcia pompki wykonane w celu pokrycia żołędzi prącia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 spraydoser som påføres penishodet.
Polish: Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik aerozolowy zawierający 6,5 ml lub 5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Polish: Lek Fortacin jest wskazany do stosowania w leczeniu utrzymującego się przez całe życie przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Polish: Ponieważ ryzyko wystąpienia methemoglobinemii może również wzrosnąć w przypadku stosowania pewnych barwników (barwników anilinowych) lub pod wpływem zawartego w pestycydach naftalenu,
Norwegian Bokmål: Risikoen for methemoglobinemi kan også øke ved bruk av enkelte fargestoffer (anilinfargestoff), eller pesticider som naftalen, så informer legen din dersom du arbeider med fargestoffer eller kjemiske pesticider.
Polish: Dysuria
Norwegian Bokmål: Dysuri
Polish: Jeżeli po upływie 5 minut na żołędzi pozostaje nadmiar leku, należy go usunąć przed stosunkiem.
Norwegian Bokmål: Etter 5 minutter bør eventuell overflødig spray tørkes av før samleie.
Polish: Niepożądane działania leku u partnerek pacjentów Klasyfikacja układów i narządów
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos menn som har fått penishodet behandlet Organklassesystem
Polish: Gorączka
Norwegian Bokmål: • Høy feber
Polish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml, aerozol do stosowania na skórę, roztwór lidokaina + prylokaina
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
Polish: Nie zaobserwowano wpływu na rozwój zarodka lub płodu podczas badań na ciężarnych samicach szczurów, którym w trakcie organogenezy podawano kombinację lidokainy i prylokainy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen teratogen effekt i studier av embryonisk/føtal utvikling hos rotter og kaniner som fikk doser under organogenesen.
Polish: Prowadzone in vitro badania interakcji ze stosowanymi miejscowo produktami leczniczymi o działaniu przeciwgrzybiczym (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatyna, mikonazol, ketokonazol),
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier med topiske soppdrepende (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterielle (klindamycin, metronidazol) og antivirale legemidler (acyklovir), viste ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fortacin Ponieważ lek ten stosuje się na powierzchnię żołędzi prącia, ryzyko przedawkowania jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: I og med at denne medisinen skal påføres penishodets overflate, er risikoen for overdose lav.
Polish: Obserwowano zmniejszenie skuteczności podczas równoczesnego stosowania produktu Fortacin i prezerwatyw poliuretanowych przeznaczonych dla kobiet i mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert svekkelse ved bruk av Fortacin med polyuretan-baserte kvinnelige og mannlige kondomer (se pkt.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się 1 pojemnik aerozolowy zawierający 6,5 ml lub 5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 spraybeholder med 6,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Polish: • fenobarbital, fenytoina - leki przeciwpadaczkowe • kwas paraaminosalicylowy (PAS) - stosowany w leczeniu gruźlicy.
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital, fenytoin - brukt til behandling av epilepsi
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler.
Polish: • triazotan glicerolu (GTN, nitrogliceryna), monoazotan izosorbidu, tetraazotan erytrytylu,
Norwegian Bokmål: • Glyceryltrinitrat (GTN, nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erytrityltetranitrat, pentaerytritoltetranitrat og andre nitrater og nitritter brukt til behandling av angina (brystsmerte forårsaket av hjertet)
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron) må behandles med forsiktighet.
Polish: Produkt leczniczy Fortacin jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Polish: • istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia powodującego obniżenie stężenia tlenu we krwi
Norwegian Bokmål: • Det er også fare for en sykdom som reduserer mengden oksygen i blodet (methemoglobinemi).
Polish: Równoczesne stosowanie produktu Fortacin i prezerwatyw męskich może zwiększyć częstość występowania zaburzeń erekcji oraz osłabienia czucia w obrębie męskich narządów płciowych.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå høyere grad av erektil dysfunksjon og mannlig genital hypoestesi ved bruk av Fortacin med mannlige kondomer.
Polish: Każde naciśnięcie pompki powinno pokryć roztworem jedną trzecią powierzchni żołędzi prącia.
Norwegian Bokmål: En tredjedel av penishodet skal dekkes av hver spraydose.
Polish: Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet hos pasient eller dennes partner overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Nie wykazano wrażliwości krzyżowej na lidokainę i (lub) prylokainę u pacjentów z alergią na pochodne kwasu paraaminobenzoesowego (prokainę, tetrakainę, benzokainę, itd.).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er allergiske overfor para-aminobenzosyre-derivater (prokain, tetrakain, benzokain, osv.) har ikke vist kryss-sensitivitet overfor lidokain og/eller prilokain.
Polish: Karmienie piersią Ten lek można stosować w okresie karmienia piersią przez partnerkę pacjenta.
Norwegian Bokmål: Amming Dette legemidlet kan brukes mens din partner ammer.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med dosejustering hos de eldre.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że stężenie produktu Fortacin podczas bezpośredniego kontaktu z nasieniem jest wielokrotnie mniejsze, badania te nie odtwarzały okoliczności zastosowania klinicznego.
Norwegian Bokmål: Denne studien gjenskapte imidlertid ikke omstendighetene for klinisk bruk, siden konsentrasjonen av Fortacin i direkte kontakt med sperm ville ha vært mange ganger lavere.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Norwegian Bokmål: Det gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu w przypadku wielokrotnego stosowania utrzymuje się przez cały czas.
Norwegian Bokmål: Legemidlets effekt er dokumentert å vedvare etter gjentakende bruk over tid.
Polish: • uczucie dyskomfortu w odbycie i odbytnicy
Norwegian Bokmål: • Ubehag i anus og rektum
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania obniżającego ruchliwość plemników po klinicznym zastosowaniu produktu leczniczego, w związku z czym nie można stwierdzić, czy produkt Fortacin zapobiega ciąży.
Norwegian Bokmål: Potensialet for reduksjon i spermmotilitet etter klinisk bruk av legemidlet kan ikke utelukkes.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek produktu Fortacin pacjentom stosującym inne leki znieczulające o działaniu miejscowym lub leki o podobnej budowie, np. leki przeciwarytmiczne klasy I takie jak meksyletyna, należy rozważyć ryzyko dodatkowej toksyczności układowej.
Norwegian Bokmål: Faren for ytterligere systemisk toksisitet må også evalueres hvis store doser av Fortacin påføres pasienter som allerede bruker andre lokalanestetika eller strukturelt relaterte legemidler, som f.eks. klasse I antiarytmika som f.eks. mexiletin.
Polish: • sulfonamidy np. sulfametoksazol - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń dróg moczowych,
Norwegian Bokmål: • Sulfonamider (også kalt sulfa-medisiner) f.eks. sulfametoksazol - antibiotika brukt til behandling av urinveisinfeksjoner, og sulfasalazin - brukt til behandling av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og revmatoid artritt
Polish: Prylokaina
Norwegian Bokmål: Prilokain
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
Polish: - Każdy pojemnik aerozolowy o pojemności 6,5 ml zawiera co najmniej 20 dawek.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
Polish: Każdy pojemnik o pojemności 5 ml zawiera co najmniej 12 dawek.
Norwegian Bokmål: - Hver spraybeholder på 5 ml gir minst 12 doser.
Polish: Uczucie pieczenia sromu i pochwy, osłabienie czucia
Norwegian Bokmål: Brennende følelse vulvovaginalt, hypoestesi
Polish: Należy zsunąć napletek z żołędzi.
Norwegian Bokmål: Eventuell forhud må trekkes tilbake fra penishodet.
Polish: Lidokaina przenika przez barierę krew-mózg oraz przez łożysko, a także do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Lidokain kan krysse blodhjernebarrieren og placenta og utskilles i brystmelk.
Polish: - jeśli u pacjenta lub jego partnerki/partnera występowało w przeszłości uczulenie lub nadwrażliwość na inne leki znieczulające miejscowo o podobnej strukturze (znane jako działające miejscowo leki znieczulające należące do grupy amidów).
Norwegian Bokmål: - dersom du eller din sexpartner er allergisk overfor lidokain eller prilokain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); - dersom du eller din sexpartner har en historie med allergi eller overfølsomhet overfor andre lokalanestetika med lignende struktur (kjent som lokalanestetika av amid-typen).
Polish: • ból i uczucie dyskomfortu w prąciu i jego okolicy
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag i og rundt penis
Polish: Każdy pojemnik o pojemności 6,5 ml zawiera co najmniej 20 dawek.
Norwegian Bokmål: Hver beholder på 6,5 ml gir minst 20 doser.
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Polish: Wobec tego nie stanowi on koniecznego powodu przerwania leczenia, o ile nie występują inne objawy.
Norwegian Bokmål: Dette er derfor ikke nødvendigvis en grunn til å stanse behandlingen, dersom det ikke foreligger andre symptomer.
Polish: Ponad 40 kg
Norwegian Bokmål: Over 40 kg
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09BX90
Polish: Wszelkie pozostałe połówki tabletek należy usunąć po 1 dniu.
Norwegian Bokmål: Enhver gjenværende halv tablett bør kasseres etter 1 dag.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:: 18 måneder.
Polish: Dawka i schemat leczenia
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsplan
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 ºC.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt „SPECJALNE OSTRZEŻENIA").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving (se avsnitt «SPESIELLE ADVARSLER»).
Polish: Można posłużyć się poniższą tabelą.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som veiledning.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av produktet er ikke fastslått hos hunder med kroppsvekt under 2,5 kg eller alder under 4 måneder.
Polish: Objawy te zależą jednak od zastosowanej dawki produktu i można ich uniknąć poprzez zmniejszenie dawki w takich przypadkach.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er imidlertid doseavhengige og kan unngås ved å redusere dosen i disse tilfellene.
Polish: Każdą niezużytą połówkę tabletki należy włożyć do pustej komórki blistra i przechowywać w oryginalnym pudełku tekturowym (przez maksymalnie 1 dzień) w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Enhver gjenværende halv tablett bør plasseres tilbake i den åpnede blisteren og oppbevares (i maksimum 1 dag) i den originale pappkartongen, utilgjengelig for barn.
Polish: Ponieważ biodostępność ulega znacznemu obniżeniu, gdy pimobendan jest podawany z pokarmem lub krótko po nim, lek zaleca się podawać zwierzętom na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Norwegian Bokmål: Siden biotilgjengeligheten reduseres betraktelig når pimobendan administreres med mat eller like etter mat, anbefales det å behandle dyret ca. 1 time før fóring.
Polish: Kolejne metabolity to metabolity II fazy, glukuronidy i siarczany.
Norwegian Bokmål: Videre metabolske prosesser er fase II, glukoronider og sulfater.
Polish: Benazepryl i benazeprylat w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza (85 - 90 %), a w tkankach znajdują się głównie w płucach, wątrobie i nerkach.
Norwegian Bokmål: Benazepril og benazeprilat bindes i høy grad til plasmaproteiner (85-90 %), og i vev finnes det hovedsakelig i lunger, lever og nyrer.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles i to like store deler.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene etter bruk.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki FORTEKOR PLUS mogą być w razie potrzeby dzielone na dwie równe części.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Fortekor plus tabletter kan deles i to like store deler, hvis nødvendig.
Polish: Powtarzane podawanie benazeprylu chlorowodorku prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprylatu (R = 1,47); stan stabilny jest osiągany w ciągu kilku dni (4 dni).
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av benazeprilhydroklorid medfører svak bioakkumulering av benazeprilat (R = 1,47), og steady state oppnås i løpet av få dager (4 dager).
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z diuretykami oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, triamteren lub amilorid.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med kaliumsparende diuretika som spironolakton, triamteren eller amilorid kan ikke utelukkes.
Polish: Po podaniu doustnym samego pimobendanu, bezwzględna biodostępność substancji czynnej wynosi 60 - 63 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av pimobendan alene, er den absolutte biotilgjengeligheten for virkestoffet 60-63 %.
Polish: PLUS tabletki należy podawać doustnie, dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin (rano i wieczorem) i na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus bør administreres oralt, to ganger daglig, med 12 timers mellomrom (morgen og kveld) og ca. 1 time før mating.