FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dimetyylifumaraatti (Tecfidera) - Immunologinen trombosytopeeninen purppura ja trombosytopenia (EPITT no
Latvian: 2. Dimetilfumarāts (Tecfidera) - imūnā trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija (EPITT Nr. 19192)
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista on saatu vain vähän kokemusta kortikosteroidiin vastaamattoman ripulin tai koliitin hoidosta.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze par kortikosteroīdu rezistentas caurejas vai kolīta ārstēšanu ir ierobežota.
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Maha-suolikanavan immuunivälitteiset reaktiot:
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ar imūno sistēmu saistītās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
Finnish: Tämän vuoksi fluorokinoloneja on käytettävä vasta hyötyjen ja riskien huolellisen arvioinnin ja vasta muiden hoitovaihtoehtojen harkinnan jälkeen potilailla, joiden suvussa on esiintynyt aneurysmasairauksia, tai potilailla, joille on diagnosoitu olemassa oleva aortan aneurysma ja/tai dissekaatio, tai jos potilaalla on muita riskitekijöitä tai sairauksia, jotka saattavat aiheuttaa aortan aneurysman tai dissekaation (esimerkiksi Marfanin oireyhtymä, vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, kohonnut verenpaine, tiedossa oleva ateroskleroosi).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aneirismu ģimenes anamnēzē vai pacientiem, kuriem jau iepriekš diagnosticēta aortas aneirisma un/vai aortas disekcija vai kuriem ir citi riska faktori vai stāvokļi, kas rada noslieci uz aortas aneirismu un disekciju (piemēram, Marfāna (Marfan) sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindroms, Takajasu (Takayasu) arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta (Behcet's) slimība, hipertensija, apstiprināta ateroskleroze), fluorhinoloni jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas un citu ārstēšanas iespēju apsvēršanas.
Finnish: Infektiot: Sytomegalovirusinfektio - yleisyys tuntematon
Latvian: Infekcijas un infestācijas: citomegalovīrusa infekcija - biežums retāk
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, joissa sytomegaloviruksen aiheuttama infektio on kehittynyt tai aktivoitunut uudelleen niillä potilailla, joilla on kortikosteroidihoitoon reagoimaton immuunivälitteinen koliitti.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijas/reaktivācijas gadījumiem pacientiem ar kortikosteroīdu rezistentu imūnās sistēmas radītu kolītu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa immuunivälitteinen koliitti assosioitui näyttöön limakalvotulehduksesta, joka saattoi olla myös haavainen ja sisältää lymfosyytti- ja neutrofiili-infiltraatteja.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar imūno sistēmu saistītā kolīta gadījumā konstatēja gļotādas iekaisumu ar vai bez čūlām un limfocītu un neitrofilo leikocītu infiltrāciju.
Finnish: Nämä voivat ilmetä kliinisesti mm. ripulina, ulostamiskertojen lisääntymisenä, vatsakipuna tai veriulosteena, johon voi liittyä kuumetta.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt caureja, biežāka vēdera izeja, sāpes vēderā vai svaigu asiņu piejaukums izkārnījumos; ar vai bez drudža.
Finnish: Duloksetiini - Interstitiaalinen keuhkosairaus (EPITT no
Latvian: 3. Duloksetīns - intersticiāla plaušu slimība (EPITT Nr. 19175)
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Interstitiaalinen keuhkosairausX XArvioitu yleisyys perustuu lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin.
Latvian: XAprēķinātais biežums pamatojoties uz placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit) Yleisyys "tuntematon": Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Trombosytopenia
Latvian: Biežums "reti": eozinofīlā pneimonijaY
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. elokuuta - 2. syyskuuta 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 30. augustā - 2. septembrī.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti
Finnish: Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā vai 4.5. punktā Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi, ja piemērojams
Finnish: Lisäksi yhteisvaikutuksia koskevia tietoja sisältäviä taulukkoja tulee muuttaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Latvian: Turklāt saskaņā ar šādiem norādījumiem jāveic grozījumi tabulās, kuras satur informāciju par zāļu mijiedarbību:
Finnish: Olysio, Viekirax ja Exviera (valmisteita, joilla on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Latvian: Olysio, Viekirax un Exviera (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
Finnish: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ja Epclusa (valmisteita, joilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Latvian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier un Epclusa (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Latvian: Kortikosteroīdus saturošu zāļu apraksts (izņemot lokālās zāļu formas)
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums> sastāvdaļām.
Finnish: Hemolyyttinen anemia (punasolujen poikkeava hajoaminen, joka voi aiheuttaa väsymystä, sydämen sykkeen kiihtymistä ja hengästymistä)
Latvian: Hemolītiskā anēmija (patoloģiska sarkano asins šūnu sabrukšana, kas var izraisīt nogurumu, ātru sirdsdarbību un elpas trūkumu)
Finnish: Varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit
Latvian: Varfarīns un citi K vitamīna antagonisti
Finnish: Veri ja imukudos (esiintymistiheys tuntematon): Hemolyyttinen anemia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi (biežums nav zināms): Hemolītiskā anēmija
Finnish: Mahdollisten varfariinilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset merkitään tähän
Latvian: Šeit jāiekļauj mijiedarbības pētījumu rezultāti ar varfarīnu
Finnish: Huom: Joidenkin valmisteiden pakkausselostetta saatetaan joutua muuttamaan, jotta edellä mainittu teksti saadaan lisätyksi siihen.
Latvian: Piezīme: ir atzīts, ka var būt nepieciešams nedaudz mainīt noteiktu zāļu lietošanas instrukciju, lai iekļautu minēto informāciju.
Finnish: Agomelatiini - virtsaumpi (EPITT no 18637)
Latvian: 1. Agomelatīns - urīna aizture (EPITT Nr. 18637)
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Sastopamības biežums „reti" Nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulisi välttää, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski, jolloin potilaita tulee valvoa systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Latvian: Būtu jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistemātiska kortikosteroīdu iedarbība.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet: kobisistaatti; kobisistaatti, atatsanaviirisulfaatti; kobisistaatti, darunaviiri; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - lääkkeiden ja kortikosteroidien yhteisvaikutus, joka johtaa lisämunuaisen toiminnan heikentymiseen (EPITT no 18647)
Latvian: 3. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra dizoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, izraisot virsnieru nomākumu (EPITT Nr. 18647)
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellista suolistosairautta, silmä-, nivel ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Latvian: Šīs zāles lieto alerģiju, astmas, iekaisīgu zarnu slimību, acu iekaisuma, locītavu un muskuļu un citu iekaisīgu slimību ārstēšanai.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu {X}hoidon aikana.
Latvian: Tas ir saistīts ar aknu darbības izmaiņām ārstēšanas laikā ar {zāļu nosaukums}.
Finnish: Vaikka varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole odotettavissa muutoksia, INR-arvoja on syytä seurata kaikkien Kvitamiinien antagonistien yhteydessä.
Latvian: Lai arī nav sagaidāmas izmaiņas varfarīna farmakokinētikā, lietojot visus K vitamīna antagonistus ieteicams veikt rūpīgu INR uzraudzību.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää Muut lääkevalmisteet ja {X} <Kerro <lääkärille> <tai> <apteekkihenkilökunnalle>, jos parhaillaan <otat> <käytät> tai olet äskettäin <ottanut> <käyttänyt> tai saatat <ottaa> <käyttää> muita lääkkeitä.> Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas Citas zāles un {zāļu nosaukums} <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Latvian: 4. Iomeprols - hemolīze (EPITT Nr. 18625)
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga ārstēšana ar CYP3A inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošām zālēm, palielina sistēmisko blakusparādību risku.
Finnish: Cushingin oireyhtymästä ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisestä on saatu ilmoituksia.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākuma gadījumiem.
Finnish: Lähinnä CYP3A:n metaboloimat kortikosteroidit (muun muassa beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Latvian: 2. Boceprevīrs; daklatazvīrs; dasabuvīrs; elbasvīrs, grazoprevīrs; ledipasvīrs, sofosbuvīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; simeprevīrs; sofosbuvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs - mijiedarbība starp tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (DAAV) un K vitamīna antagonistiem, izraisot starptautiskās normalizētās attiecības (INR) samazināšanos (EPITT Nr.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuudet voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar <zāļu nosaukums>, šo zāļu koncentrāciju plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Latvian: <Zāļu nosaukums> un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālās vai inhalējamās zāļu formas, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenveto
Latvian: Kobicistatu saturošu zāļu apraksts
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden pakkausseloste
Latvian: Kobicistatu saturošu zāļu lietošanas instrukcija
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 30. novembrī - 3. decembrī.
Finnish: Valmisteyhteenveto
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkums
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Latvian: Tibolonu saturošiem līdzekļiem
Finnish: ENNEN KUIN OTAT X:ÄÄ
Latvian: 2. PIRMS X LIETOŠANAS
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Latvian: 2. TACHOSIL (cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns) - Zarnu obstrukcija (EPITT Nr. 18373)
Finnish: ENNEN KUIN OTAT DUVAVIVEA
Latvian: 2. PIRMS DUVAVIVE LIETOŠANAS
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TachoSil lietošanas?
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar olnīcu vēzi, salīdzinot ar sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95% TI 1,31-1,56).
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc operācijas un TachoSil lietošanas var izveidoties rētaudi.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Latvian: Lai novērstu audu salipšanu nevēlamās vietās, pirms TachoSil uzklāšanas ir jānodrošina, lai audu daļas ārpus vēlamās uzklāšanas zonas būtu pietiekami attīrītas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Latvian: 3. Nepieciešamības gadījumā notīrīt ķirurģiskos instrumentus, vai cimdus un blakus audus.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Latvian: Lai mazinātu šo risku, Jūsu ķirurgam pirms TachoSil uzklāšanas ir jānotīra operējamā zona.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on raportoitu pelkän estrogeenihoidon ja estrogeeni-progestiinihoidon yhteydessä:
Latvian: ZA 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Saistībā ar estrogēnu un estrogēnu-progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām:
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz olnīcu vēža risku nav zināma.
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Miljons sieviešu pētījuma rezultāti uzrādīja, ka tibolona lietošana 5 gadus izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Latvian: Rētaudi var izraisīt zarnu sieniņu salipšanu, kas var izraisīt zarnu aizsprostojumu.
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Latvian: 1. Tikai estrogēnus un kombinēto estrogēnu-progestagēnu saturošiem HAT līdzekļiem
Finnish: Munasarjasyövän riskin on raportoitu hieman kohonneen hormonikorvaushoitoa vähintään 5−10 vuoden ajan käyttäneillä naisilla.
Latvian: Reģistrēti gadījumi par nedaudz paaugstinātu risku saslimt ar olnīcu vēzi sievietēm, kuras lieto HAT preparātus vismaz 5 līdz 10 gadus.
Finnish: Vatsaleikkauksen jälkeen voi ilmetä myös suolistotukoksia ja kipua.
Latvian: Pēc vēdera dobuma ķirurģiskām operācijām var attīstīties arī zarnu obstrukcija un sāpes vēderā.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Latvian: ZA 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Olnīcu vēzis
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka olnīcu vēža attīstības relatīvais risks, lietojot tibolonu saturošus preparātus, bija līdzīgs riskam ar cita veida HAT preparātiem.
Finnish: Käyttöohjeet
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Latvian: Miljons sieviešu pētījuma rezultāti uzrādīja, ka olnīcu vēža attīstības relatīvais risks, lietojot tibolonu saturošus līdzekļus, bija līdzīgs riskam, kas saistīts ar cita veida HAT lietošanu.
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältäviä tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältäviä hormonihoitovalmisteita käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi no plašas metaanalīzes liecina, ka sievietēm, kuras lieto tikai estrogēnu saturošu vai kombinētu estrogēnu un progesteronu saturošu HAT, ir nedaudz paaugstinātu risks, kas izpaužas terapijas 5 gadu laikā un pēc terapijas pārtraukšanas laika gaitā mazinās.
Finnish: Käsine tai tuppo tulee irrottaa varovasti sen jälkeen, kun TachoSil on painettu haavaan.
Latvian: Pēc TachoSil piespiešanas brūcei cimdi vai piespiešanai izmantotais tampons no sūkļa jānoņem piesardzīgi.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.
Latvian: Ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta audu salipšanas gadījumiem, kas izraisa kuņģa-zarnu trakta obstrukciju pēc vēdera dobumā veiktās ķirurģiskās operācijas tiešā zarnu tuvumā.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Latvian: llgstoša (vismaz 5 - 10 gadus) tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana HAT terapijā tiek saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža saslimšanas risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Latvian: TachoSil var pielipt pie ķirurģiskajiem instrumentiem, cimdiem vai blakus audiem, uz kuriem ir asinis.
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Latvian: Daži citi pētījumi, to vidū WHI pētījums, liecina, ka ilgstoša kombinēta HAT lietošana var radīt būt saistīta ar līdzīgu vai nedaudz mazāku risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Latvian: Biežums „nav zināms": zarnu obstrukcija (vēdera dobuma operāciju gadījumā) Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
Finnish: Koska kollageeni liimautuu helposti vereen, TachoSil saattaa tarttua leikkausinstrumentteihin tai , käsineisiin tai viereisiin kudoksiin, joissa on verta Tämä voidaan estää puhdistamalla leikkausinstrumentit, käsineet ja viereiset kudokset ennen paikalleen asettamista.
Latvian: Sakarā ar kolagēna augsto afinitāti pret asinīm, TachoSil var pielipt arī ķirurģiskajiem instrumentiem vai, cimdiem vai blakus audiem, uz kuriem ir asinis.
Finnish: Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, on todettu 2-noin 3 tapausta 21000:a käyttäjää kohden (eli enintään noin yksi lisätapaus).
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja HAT 5 gadus, sagaidāmais gadījumu skaits ir starp 2 un apmēram 3 gadījumi uz 21000 lietotājām (t.i., līdz apmēram 1 papildu gadījums).
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheuttaa noin yhden lisätapauksen 2 000 käyttäjää kohden.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras 5 gadus lietoja HAT, tas izraisīja apmēram 1 papildu gadījums uz 2000 lietotājām.
Finnish: MWS-tutkimuksessa viisi vuotta kestänyt hormonikorvaushoito aiheutti 1 lisätapauksen 2 500 naista kohden.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilgusī HAT preparātu lietošana izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Latvian: DUAVIVE (bazedoksifēns, konjugēts estrogēns) - Paaugstināts olnīcu vēža risks (EPITT Nr. 18258)
Finnish: Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Latvian: Tikai estrogēnu saturoša vai kombinēta estrogēnu-progestagēnu saturoša HAT lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Latvian: Lietojot X, paaugstinātais olnīcu vēža risks ir tāds pats kā pie cita veida HAT.
Finnish: PRAC:n 4.-8. heinäkuuta 2016 antamat suositukset
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 4.-8. Jūlijā
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības
Finnish: Jos et pysty noudattamaan tätä ohjetta tai sinulla on nielemisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja nevarat ievērot šo norādījumu vai Jums ir rīšanas grūtības, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi [valmisteen nimi] -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, [zāļu nosaukums] lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Ferrosulfaatti - suun haavaumat (EPITT no 18623)
Latvian: 1. Dzelzs sulfāts - čūlu veidošanās mutes dobumā (EPITT Nr. 18623)
Finnish: • olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Latvian: • Jums ir jāveic specifiska asinsanalīze (hromogranīna A noteikšanai).
Finnish: Tällöin CgApitoisuus, joka on saattanut harhaanjohtavasti nousta PPI-hoidon jälkeen, ehtii palata viitealueelle.
Latvian: Līdz ar to HgA līmenis, kas pēc PSI lietošanas varētu būt viltus paaugstināts, būs atgriezies atsauces diapazona robežās.