FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezek a gyógyszerkészítmények Európában nem mindenhol engedélyezettek a gyermek- és serdülőkori depresszió és szorongásos zavarok kezelésére.
Latvian: Visā Eiropas teritorijā šīs zāles nav atļautas, lai ārstētu bērnu vai pusaudžu traucējumus - depresiju vai trauksmi.
Hungarian: Ha a klinikai állapot miatt mégis szükséges a kezelés, akkor a beteget alapos megfigyelés alatt kell tartani az öngyilkossági késztetés megjelenése tekintetében.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tiek pieņemts lēmums uzsākt šo ārstēšanu, pacients ir rūpīgi jāuzrauga, lai savlaicīgi konstatētu uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Hungarian: Csehország SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Latvian: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Hungarian: Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Latvian: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Latvian: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Emp. La Marina.
Latvian: La Marina.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Latvian: Bez tam Jums ir jāzina, ka, tāpat kā citām psihotropajām zālēm, nevar izslēgt retu, nopietnu psihisku blakusparādību attīstību.
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Latvian: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Latvian: CHMP uzskata, ka atomoksetīna izpētēs nav konstatētas pazīmes, kas liecinātu par palielinātu risku attiecībā uz pašnāvības tieksmes uzvedības pazīmēm, tomēr bija pazīme par palielinātu risku saistībā ar uzvedības pazīmēm, kuras apstiprina biežākas agresivitātes un naidīguma izpausmes.
Hungarian: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Latvian: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Hungarian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Latvian: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Michała 67/71, 61-005 Poznań,
Latvian: Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Latvian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Latvian: Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Latvian: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
Latvian: EK pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai būtu jāsaglabā, jāizmaina, jāaptur vai jāatsauc tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur iepriekš uzskaitītās aktīvas vielas.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Latvian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos [kereskedelmi név]-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Latvian: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Latvian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Latvian: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: A terápiát megkezdő figyelemhiányos/hiperaktív zavarban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani az ellenséges viselkedés, hangulati labilitás megjelenésének vagy rosszabbodásának tekintetében.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Latvian: 1 SSRI ir "Serotonīna selektīvie atpakaļuzņemšanas inhibitori".
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Latvian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU PIEŠĶIRTO NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Latvian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Latvian: Izpētes pārsvarā attiecās uz pacientiem ar smagiem depresīviem traucējumiem (MDD), bet dažas - uz pacientiem ar dažādiem trauksmes traucējumiem (apmātības piespiedu traucējums (OCD), vispārējās trauksmes traucējums (GAD) un sociālās trauksmes traucējums (SAD)).
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Latvian: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Latvian: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Latvian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Latvian: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Hollandia N.V.
Latvian: Nīderlande N.V.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Latvian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Latvian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Latvian: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Emellett majdnem mindegyik gyógyszer esetében különféle indikációban alkalmazva megfigyeltek a készítményekkel összefüggő mellékhatásokat, így ellenséges magatartást, önpusztítást és érzelmi labilitást.
Latvian: Turklāt gandrīz visām zālēm un indikācijām konstatēja pazīmes, kuras saistītas ar blakusparādībām, piemēram, naidīgumu, pašsakropļošanos un emocionālu labilitāti.
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Latvian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Portugália Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º178 - 2º Esq.
Latvian: Portugāle Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Latvian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Latvian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Latvian: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Latvian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Megjegyzés: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Latvian: Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Latvian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Latvian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Latvian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Latvian: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Latvian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Csak egyes készítmények engedélyezettek gyermek- és serdülőkori rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében illetve kizárólag egy készítmény engedélyezett figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésére.
Latvian: Tikai dažas no šīm zālēm ir atļautas, lai ārstētu bērnus un pusaudžus, kuriem ir apmātības piespiedu traucējumi vai arī viens no tiem attiecībā uz uzmanības deficīta/hiperaktivitātes traucējumiem.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Latvian: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Latvian: MERCK GENERICOS, S.L , CTRA.N-152,Km 19 - Pol.
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Latvian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Finnország Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, P.O.
Latvian: Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Latvian: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Latvian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Latvian: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Latvian: Portugāle Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Latvian: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Latvian: Nīderlande Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Latvian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav indicēts nopietnu depresīvo pazīmju un/vai trauksmes ārstēšanai, jo ar pieaugušajiem veiktās klīniskās izpētes rezultāti nav uzrādījuši nekādas blakusparādības, salīdzinot ar placebo metodes izmantošanu, un tādēļ bija negatīvi.
Hungarian: Seroxat Oral Suspension
Latvian: Seroxat Suspension
Hungarian: KG), Vander Smissen-Str.
Latvian: KG), Van-der Smissen-Str.
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Latvian: Medochemie Ltd, P.O.
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Latvian: Nīderlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Hungarian: Olaszország Laboratoires SMB S.A.
Latvian: Laboratoires SMB S.A.
Hungarian: Spanyolország RIMAFAR, S.L., Pol.
Latvian: RIMAFAR, S.L., Pol.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Latvian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Portugália Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Latvian: Portugāle Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Latvian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Latvian: Portugāle Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
Latvian: Pārbaudot uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, konstatēja, ka nevienā no pārskatītajām izpētēm netika norādīts uz izdarītām pašnāvībām.
Hungarian: A depressziós betegek vizsgálatánál azonban egyértelműen megmutatkoztak az öngyilkossági késztetés jelei, míg a szorongásos betegségeket érintő vizsgálatokban ez kevésbé volt kifejezett.
Latvian: Tomēr izpētēs par depresiju tika konstatēti skaidri pierādījumi par uzvedības pazīmēm, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, bet izpētēs par trauksmi šīs pazīmes bija mazāk izteiktas.
Hungarian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Hungarian: 129a D-64293 Darmstadt
Latvian: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Hungarian: Portugália Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Latvian: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Latvian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Latvian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Latvian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
Latvian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Latvian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Lengyelország ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Latvian: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Hungarian: Alternova AS, Holmengata 24, NO-1394 Nesbru, Norway
Latvian: Norvēģija Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Hungarian: Portugália Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 BFervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Latvian: Portugāle Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Hungarian: Az SNRI-k a noradrenalin és a serotonin ingerületátvivő anyagokra fejtik ki hatásukat.
Latvian: 2 SNRIs iedarbojas uz neirotransmiteriem noradrenalīnu un serotonīnu.
Hungarian: Spanyolország DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Latvian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Hungarian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Latvian: Nīderlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907 BARCELONA, Spain
Latvian: LABORATORIOS KORHISPANA, S.A.Pasaje Can Politic, 17, 3ª.L' Hospitalet de Llobregat 08907
Hungarian: A Bizottság arról is határozott, hogy az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a fentitől eltérő figyelmeztetés megfelelőbb.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka atomoksetīnam, kas ir indicēts ADHD ārstēšanai, būtu piemērotāks atšķirīgs brīdinājums.
Hungarian: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Latvian: Europark Oost 34, 9100 St.
Hungarian: Görögország SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Latvian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Hungarian: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Latvian: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Hungarian: Portugália Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745-838 Massamá Portugal
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Hungarian: Görögország BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Latvian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Hungarian: Finnország Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Latvian: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Hungarian: Hollandia GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Latvian: Nīderlande GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Hungarian: Nagy-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Latvian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Hungarian: Luxemburg
Latvian: De Luxembourg
Hungarian: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Generica KG Suedwestpark 50
Latvian: Suedwestpark 50
Hungarian: Nagy-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Latvian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Hungarian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Latvian: Nīderlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Hungarian: Németország Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Latvian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Hungarian: SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Latvian: Ar SNRI apzīmē "serotonīna norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru".
Hungarian: Finnország GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Latvian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Hungarian: Nagy-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Latvian: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Hungarian: PFIZER SPOL. S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Latvian: S.R.O., PRAGUE, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10. Polig.
Latvian: LABORATORIOS CINFA, S.A., Olaz-Chipi, 10.
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Hungarian: Franciaország ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Latvian: ZYDUS France 40 RUE Lécuyer 93300 aubervilliers - France
Hungarian: Németország PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Latvian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Hungarian: Hollandia ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D13361 Berlijn
Latvian: Nīderlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Hungarian: Portugália Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099067 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Hungarian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd, 6rd floor,C.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Latvian: Piezīme: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Latvian: ELI LILLY BENELUX S.A., Rue de l'Etuve 52, 1000 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Luxemburg ELI LILLY BENELUX S.A.
Latvian: ELI LILLY BENELUX S.A.
Hungarian: Portugália Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium Fluoxetin "PSI"
Latvian: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Hungarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Hungarian: Svédország Alpharma ApS P O Box 1736 DK-2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Latvian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Hungarian: Görögország PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Latvian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Latvian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Portugália Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Portugália Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Latvian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Hungarian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Latvian: Nīderlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Hungarian: Nagy-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Latvian: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot ārstējot bērnus un pusaudžus, kas ir jaunāki par 18 gadiem <izņemot [apstiprinātā indikācija ] pacientus ar >.
Hungarian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Latvian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;