FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In totaal werden 114 patiënten gerandomiseerd en behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 112 patiënten kregen placebo.
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Dutch: Psychische stoornissen
Hungarian: Mentális zavarok
Dutch: • Gooi de inhalator weg nadat u alle capsules uit de doos heeft gebruikt.
Hungarian: • Dobja ki az inhalátort miután a kartondobozban összes kapszulát felhasználta.
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Hungarian: Ez a kapszula átszúrását jelenti.
Dutch: Levodopa is een precursor van dopamine en wordt gegeven als dopaminevervangende therapie bij de ziekte van Parkinson.
Hungarian: A levodopa a dopamin prekurzora, és Parkinson-kór esetén dopamin helyettesítő terápiaként adják.
Dutch: - U heeft een zeldzame tumor van een bijnier, feochromocytoom geheten.
Hungarian: - ha ritka mellékvese-daganata, más néven feokromocitómája van.
Dutch: Patiënten moeten een stabiele behandeling met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (bijv. carbidopa of benserazide) volgen voordat ze beginnen met Inbrija.
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Dutch: U moet uw belangrijkste geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson blijven gebruiken en dit middel ernaast gebruiken om de verergering van verschijnselen (zoals niet kunnen bewegen) tijdens 'off'periodes onder controle te houden.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Hungarian: Az Inbrija-kezelés megkezdése előtt a Parkinson-kór elleni szokásos kezelését kell kapnia, amely egy úgynevezett dopa-dekarboxiláz-gátló és a levodopa kombinációja.
Dutch: - U heeft eerder het neuroleptisch maligne syndroom gehad, een levensbedreigende reactie op bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen, of u heeft last gehad van niet-traumatische rabdomyolyse, een zeldzame spieraandoening waarbij beschadigde spieren snel worden afgebroken.
Hungarian: - ha előzetesen neuroleptikus malignus szindrómában szenvedett, amely a súlyos mentális zavarokat kezelő bizonyos gyógyszerek által kiváltott életveszélyes reakció, vagy ha nem traumás eredetű rabdomiolízisban szenvedett, amely a károsodott izom gyors lebomlásával járó ritka izomrendellenesség.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van allergisch oedeem zijn gemeld bij levodopageneesmiddelen maar niet in klinische onderzoeken met Inbrija.
Hungarian: Súlyos mellékhatásként allergiás oedemát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, de nem az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban.
Dutch: Doe 1 capsule in de opening van de capsulehouder.
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Dutch: Colfoscerilpalmitaat (DPPC) Natriumchloride
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
Dutch: • U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Hungarian: • A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Dutch: Bij een 'off'-periode konden de proefpersonen op verzoek tot vijf keer per dag geïnhaleerde levodopa gebruiken.
Hungarian: Az OFF periódus tapasztalatakor az alanyok igény szerint naponta legfeljebb 5x alkalmazhatták a belélegzett levodopát.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom (NMS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Hungarian: - A kórtörténetben neurolepticus malignus syndroma (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis.
Dutch: • Laad geen 2 capsules tegelijkertijd.
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Dutch: Stap 2: Blauwe dop van inhalator verwijderen
Hungarian: 2. lépés: Távolítsa el a kék kupakot az inhalátorról
Dutch: Tabel 2: Kenmerken bij baseline en resultaten van de eindpunten voor werkzaamheid Parameters
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 capsules per 'off'-periode te gebruiken.
Hungarian: Nem ajánlott több mint 2 kapszula alkalmazása OFF periódusonként.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van "hyperpyrexie door stopzetting".
Hungarian: Ezek az „elvonási vészhelyzeti hiperpirexia" (magas láz) tünetei lehetnek.
Dutch: Stap 5: Capsule laden
Hungarian: 5. lépés: Töltse be a kapszulát
Dutch: Mogelijk moeten tijdens de langdurige behandeling met uw geneesmiddelen uw hart, lever, nieren en bloed worden onderzocht.
Hungarian: Szükség lehet a szív, máj-, vese- és vérvizsgálatokra a gyógyszereivel való hosszan tartó kezelés alatt.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Hungarian: A szelektív monoamin-oxidáz-B (MAO-B) inhibitorok (pl. razagilin, szelegilin, és szafinamid) levodopával való együttes alkalmazása összefüggésben lehet az orthostaticus hypotonia kialakulásával.
Dutch: Een dosisaanpassing van levodopa kan nodig zijn.
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
Dutch: • Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die na elkaar worden gebruikt.
Hungarian: • Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Dutch: Uitgebreide gebruiksinstructies voor de patiënten staan vermeld in de bijsluiter.
Hungarian: A betegek a részletes használati utasítást a betegtájékoztatóban olvashatják.
Dutch: Kaliumchloride Carnaubawas Maïszetmeel
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Dutch: Impulscontrolestoornissen
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken met Inbrija
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Hungarian: Szimptómás posturalis hypotoniát okozott, amikor a levodopa és egy dopa-dekarboxiláz-inhibitor kombinációját adták hozzá azoknak a betegeknek a kezeléséhez, akik már bizonyos vérnyomáscsökkentő-kezelésben részesültek.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Propyleenglycol Kaliumhydroxide
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
Dutch: Levodopa kan een vals-positieve reactie voor ketonlichamen in de urine veroorzaken wanneer een teststrip wordt gebruikt om ketonurie te bepalen.
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vz/F) voor Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bedroeg 168 l.
Hungarian: A látszólagos megoszlási térfogata (Vz/F) 168 l volt 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija esetében.
Dutch: Volledige dosis = 2 capsules.
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Dutch: Dagelijkse 'off'-tijd (h)
Hungarian: Napi OFF-idő (óra)
Dutch: Levodopa kan verhoogde intraoculaire druk veroorzaken bij patiënten met glaucoom.
Hungarian: Glaucoma A levodopa fokozott szemnyomást okozhat a glacuomás betegeknél.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een allergisch oedeem heeft met verschijnselen zoals netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnek allergiás ödémája van a következő tünetekkel: csalánkiütés (urtikária), viszketés, bőrkiütés, az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata.
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Hungarian: Az Inbrija tüdőfunkcióra mért hatását szintén kiértékelték azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket egy per os levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerrel kezeltek egy 12 hónaponos, randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálatban.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Hungarian: Minden kipumpált dózis 33 mg levodopát tartalmaz.
Dutch: Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegeknél.
Dutch: Stap 7: Inhalator op afstand houden en uitblazen
Hungarian: 7. lépés: Tartsa az inhalátort távolabb és fújja ki a levegőt
Dutch: Een overzicht van het gebruik van Inbrija staat hieronder.
Hungarian: Alább olvasható egy összefoglaló az Inbrija használatáról.
Dutch: De kolom voor niet bekend bevat bijwerkingen die voor andere orale levodopa-geneesmiddelen zijn gemeld.
Hungarian: A nem ismert oszlopban egyéb per os alkalmazott levodopa gyógyszerekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások találhatók.
Dutch: Als een 'off'-periode zich voordeed, kregen de proefpersonen placebo of geïnhaleerde levodopa.
Hungarian: Ha OFF periódus lépett fel, az alanyok placebót vagy inhalációs levodopát kaptak.
Dutch: - U krijgt last van wazig zicht, rode ogen, ernstige oog- en hoofdpijn, halo's (kringen) rondom lichtpunten, pupillen die groter zijn dan normaal en misselijkheid.
Hungarian: - ha homályos lesz a látása, szeme bevörösödik, súlyos szem- és fejfájása van, fények körül halókat lát, a normálisnál nagyobbak a pupillái, vagy hányingere van.
Dutch: Patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een geschiedenis van psychotische stoornissen moeten voorzichtig met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Hungarian: A major pszichotikus zavarban szenvedő betegeket vagy a kórtörténetükben pszichotikus zavarral rendelkező betegeket óvatossággal kell kezelni levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral, a psychosis exacerbatiójának kockázata miatt.
Dutch: De piekconcentraties van de metabolieten en de totale blootstelling die na toediening van Inbrija werden bereikt, waren niet hoger dan die na een orale dosis carbidopa/levodopa werden waargenomen.
Hungarian: A csúcs metabolitkoncentrációk és az elért teljes expozíció az Inbrija alkalmazása után nem lépte túl a per os karbidopa/levodopa alkalmazás után tapasztaltakat.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Inbrija tijdens een luchtweginfectie.
Hungarian: Légúti fertőzés esetén az Inbrija alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: De naar dosis genormaliseerde relatieve biologische beschikbaarheid van een enkele verstrekte dosis Inbrija van 66 mg was 88,0% (90%-BI: 80,3, 96,4) vergeleken met een enkele orale dosis carbidopa/levodopa van 25 mg/100 mg.
Hungarian: Egy egyszeri 66 mg kinyomott Inbrija adag dózis-normalizált relatív biohasznosulása 88,0% volt (90%-os CI: 80,3; 96,4), a 25 mg/100 mg egyszeri dózisú per os karbidopa/levodopával összehasonlítva.
Dutch: Maand 96
Hungarian: 96 hónap
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerkingen die in de klinische onderzoeken met Inbrija werden gemeld,
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások a köhögés
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatot végeztek Inbrija-val, 66 mg-ot (2x33 mg kapszula) adtak 56 felnőtt egészséges alanynak (31 nem dohányzónak és 25 dohányzónak).
Dutch: Levodopa moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een geschiedenis van peptische zweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal).
Hungarian: A levodopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pepticus fekélybetegség szerepel (a felső gastrointestinalis haemorrhagia kialakulásának lehetősége miatt).
Dutch: - duizeligheid bij het opstaan (lage bloeddruk);
Hungarian: - új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Dutch: Witte opake capsules die een wit poeder bevatten, met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Hungarian: Fehér átlátszatlan kapszulák, amelyek fehér port tartalmaznak, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszulatesten.
Dutch: De acute symptomen van overdosering van levodopa kunnen naar verwachting ontstaan door dopaminerge overprikkeling.
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Dutch: Blauwe dop
Hungarian: Kék kupak
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Hungarian: Majd távolítsa el a használt kapszulát, és töltse be a második kapszulát az inhalátorba.
Dutch: U moet er zeker van zijn dat u geen last krijgt van plotselinge slaapaanvallen, duizeligheid en sufheid voordat u weer gaat rijden of machines bedient.
Hungarian: biztosnak kell lennie abban, hogy már nincsenek hirtelen elalvási rohamai, nem szédül és nem aluszékony.
Dutch: Inbrija harde capsules mogen niet worden doorgeslikt.
Hungarian: Az Inbrija kemény kapszulákat tilos lenyelni.
Dutch: Gevallen van onjuist gediagnosticeerd feochromocytoom bij patiënten die een therapie met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan, zijn zeer zelden gemeld.
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
Dutch: Plots optredende slaap
Hungarian: Aluszékonyság és hirtelen fellépő alvási epizódok
Dutch: U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Hungarian: A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Dutch: Inbrija inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit poeder voor inhalatie, afgevuld in witte opake (ondoorzichtige) harde capsules met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák belélegzésre szánt fehér porból állnak, amely fehér opaleszkáló kemény kapszulákba van töltve, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszula testen.
Dutch: Levodopa kan orthostatische hypotensie veroorzaken.
Hungarian: A levodopa orthostaticus hypotoniát okozhat.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft, ooit heeft gehad of beginnende klachten ervan heeft: - astma, ademhalingsproblemen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), of andere langdurige longziekten of ademhalingsproblemen; - een vorm van een ernstige psychische stoornis, zoals een psychose; - een hartaanval of hartritmeproblemen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével az Inbrija alkalmazása előtt, ha Önnek korábban volt vagy jelenleg van, vagy éppen kialakulóban van a következő betegségek valamelyike: - asztma, légzési nehézségek, mint pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), vagy más egyéb hosszan tartó tüdőbetegségek vagy légzési problémák;
Dutch: Maand 97
Hungarian: 97 hónap
Dutch: Onderzoeken aspartaataminotransferase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, bloed lactaatdehydrogenase verhoogd, bloed bilirubine verhoogd, bloed glucose verhoogd, bloed creatinine verhoogd, bloed urinezuur verhoogd, hemoglobine verlaagd, hematocriet verlaagd, bloed urine aanwezig, bloed ureum verhoogd, bloed alkalische fosfatase verhoogd,
Hungarian: Vér bilirubin emelkedés, Vér glükóz emelkedés, Vér creatinin emelkedés, Vér húgysavszint emelkedés, Haemoglobin csökkenés, Haematocrit csökkenés, Vér a vizeletben, Vér karbamid emelkedés, Vér alkalin-foszfatáz emelkedés,
Dutch: Laboratoriumonderzoek
Hungarian: Laboreredmények monitorozása
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Inbrija wordt toegediend aan patiënten met een geschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
Dutch: bij baseline (SD) Verandering LS gemiddelde Gem.
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Dutch: Laad geen 2 capsules tegelijkertijd.
Hungarian: Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Dutch: Onderdelen van de Inbrija-inhalator
Hungarian: Az Inbrija inhalátor részei
Dutch: Daarom moet abrupte dosisverlaging of stopzetting van een levodopa-geneesmiddel zorgvuldig worden bewaakt, vooral bij patiënten die ook antipsychotica krijgen.
Hungarian: Ezért bármilyen levodopa gyógyszer hirtelen dóziscsökkentését vagy megszakítását óvatosan figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Hungarian: Amíg az inhalátort egyenesen tartja, szorosan zárja össze a száját a csutora körül.
Dutch: Niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van niet-selectieve MAO-remmers met levodopa is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok A nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok levodopával való együttes alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Dutch: Bij geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer kan een symptomencomplex optreden dat lijkt op neuroleptisch maligne syndroom en rabdomyolyse, hoewel er geen gevallen in klinische onderzoeken met Inbrija zijn geconstateerd.
Hungarian: Egy a neurolepticus malignus syndromához és és rhabdomyolysishoz hasonlító tünetegyüttes fordulhat elő a levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerekkel összefüggésben, habár nem igazoltak ilyen eseteket az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Dutch: De dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat (afgegeven dosis) is 33 mg levodopa.
Hungarian: Az adag, amely kijut az inhalátor csutoráján (kipumpált adagonként) 33 mg levodopa.
Dutch: Overzicht
Hungarian: Áttekintés
Dutch: Druk het handvat en mondstuk niet meer dan één keer samen.
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Dutch: Gebruikte capsule verwijderen
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Dutch: Levodopa wordt geassocieerd met somnolentie en is zeer zelden geassocieerd met extreme somnolentie overdag en plots optredende slaapepisodes.
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták az aluszékonysággal, és nagyon ritkán túlzott mértékű nappali aluszékonysággal, valamint hirtelen elalvási epizódokkal.
Dutch: Tests
Hungarian: Vizsgálatok
Dutch: Abnormaal denken waaronder angst, depressie, rusteloosheid, achtervolgingswaan, waanbeelden, of verward, agressief gedrag en delier;
Hungarian: Abnormális gondolkodás beleértve a szorongást, depressziót, izgatottságot, paranoid viselkedést, téveszmés gondolkodást vagy dezorientáltságot, agresszív és eszelős viselkedést;
Dutch: Gooi gebruikte capsules weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Hungarian: A helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni a használt kapszulákat.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Hungarian: Önre vonatkozik, ne alkalmazza az Inbrija-t, és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Dutch: De invloed van de hoeveelheid circulerend dopa-decarboxylase aan het eind van een oraal doseringsinterval van carbidopa/levodopa op de werkzaamheid van Inbrija werd niet onderzocht.
Hungarian: Egy per os karbidopa/levodopa adagolási intervallum végén a cirkuláló dopa-dekarboxiláz mennyiségének az Inbrija hatásosságára mért hatását nem vizsgálták.
Dutch: Het geneesmiddel kan de uitslagen van bepaalde tests namelijk beïnvloeden.
Hungarian: Inbrija-kezelést kap. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Dutch: U dient ten minste 14 dagen vóór de start van de behandeling met dit middel met gebruik van deze geneesmiddelen te stoppen.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Dutch: Gebruik steeds één capsule per keer.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát alkalmazzon.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levodopa.
Dutch: Vals-negatieve testuitslagen kunnen optreden bij gebruik van glucoseoxidasemethoden voor onderzoek op glucosurie.
Hungarian: A glucosuria kivizsgálásra használatos glükóz-oxidáz módszerek alkalmazása fals-negatív vizsgálati eredményekhez vezethetnek.
Dutch: - Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die direct na elkaar worden gebruikt.
Hungarian: - Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Dutch: De farmacokinetiek van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) en carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletten met onmiddellijke afgifte werd geëvalueerd bij 24 gezonde vrijwilligers in nuchtere toestand die om de 8 uur in totaal 50 mg carbidopa kregen.
Hungarian: A 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija és a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták farmakokinetikáját értékelték ki 24 egészséges önkéntesnél éhgyomri állapotban, akik összesen 50 mg karbidopát kaptak 8 óránként.
Dutch: Inbrija wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Dutch: De farmacokinetiek van de belangrijkste levodopa-metabolieten 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dyhydroxyfenylazijnzuur (DOPAC) en homovanillinezuur (HVA) werd bestudeerd na toediening van één geïnhaleerde dosis Inbrija en één orale carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablet met onmiddellijke afgifte.
Hungarian: A fő levodopa metabolitok - azaz a 3-O-metildopa (3-OMD), 3,4-dihidroxi-fenil-acetát sav (DOPAC) és a homovanillinsav (HVA) - farmakokinetikáját vizsgálták az Inbrija egyszeri inhalált dózisát követően, illetve az egyszeri 25 mg/100 mg per os karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletta alkalmazását követően.