FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na CIALIS.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na CIALIS.
Slovak: CIALIS 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
Croatian: CIALIS 5 mg tablete primjenjuju se za liječenje odraslih muškaraca koji imaju: - erektilnu disfunkciju.
Slovak: Mozgová príhoda1 (vrátane krvácavých príhod), synkopa, tranzitórne ischemické ataky1, migréna2, záchvaty2, prechodná amnézia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar1 (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, tranzitorne ishemijske atake1, migrena2, napadaji2, prolazna amnezija
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nehodnotilo u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Croatian: Primjena jedanput na dan nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovak: CIALIS a iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie Bezpečnosť a účinnosť kombinovanej liečby CIALISOM a inými PDE5 inhibítormi alebo inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola preskúmaná.
Croatian: Nisu ispitane sigurnost i djelotvornost istodobne primjene lijeka CIALIS s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Slovak: - užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr.
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amil nitrata.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s CIALISOM 5 mg oproti 48,3
Croatian: Prosječan udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 71,9% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi sa 48,3% nakon primjene placeba.
Slovak: Niektoré ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich CIALIS ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali CIALIS prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: CIALIS užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie CIALISU pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme (pozri časť 4.5).
Croatian: Stoga je primjena lijeka CIALIS kontraindicirana u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.5).
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených CIALISOM zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u bolesnika liječenih lijekom CIALIS 75% pokušaja spolnog odnosa bilo je uspješno, u usporedbi s 32% kod primjene placeba.
Slovak: Poruchy funkcie pečene
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
Slovak: V 12-týždennej štúdii vykonanej u 186 pacientov (142 užívajúcich tadalafil, 44 placebo) so sekundárnou erektilnou dysfunkciou spôsobenou poranením miechy tadalafil signifikantne zlepšoval erektilnú dysfunkciu vedúcu ku 48 % podielu úspešných pokusov o pohlavný styk na subjekt u pacientov užívajúcich tadalafil 10 alebo 20 mg (flexibilná dávka, podľa potreby) v porovnaní so 17 %
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju u kojemu je sudjelovalo 186 bolesnika (142 su primala tadalafil, a 44 placebo) s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom ozljede leđne moždine tadalafil je značajno poboljšao erektilnu funkciju pa je srednji udio po ispitaniku uspješnih pokušaja spolnog odnosa u bolesnika liječenih tadalafilom u dozi od 10 ili 20 mg (fleksibilna doza, uzimanje po potrebi) bio 48%, dok je kod primjene placeba ta vrijednost bila 17%.
Slovak: CIALIS 10 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 4 filmom obalené tablety.
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama sa 4 filmom obloženih tableta.
Slovak: Na dosiahnutie účinku tadalafilu je potrebná sexuálna stimulácia.
Croatian: Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
Slovak: Potenciálne kardiálne riziko sexuálnej aktivity pacientov s kardiovaskulárnym ochorením zváži ošetrujúci lekár.
Croatian: Liječnici moraju razmotriti potencijalni rizik za srce tijekom seksualne aktivnosti u bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolešću.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Kongescia nosovej sliznice
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kongestija nosa dispneja, epistaksija
Slovak: CIALIS 20 mg filmom obalené tablety Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 2, 4, 8, 10 a 12 filmom obalených tabliet.
Croatian: CIALIS 20 mg filmom obložene tablete Aluminijski/PVC blisteri u kutijama s 2, 4, 8, 10 i 12 filmom obloženih tableta.
Slovak: Tadalafil v porovnaní s placebom viedol k štatisticky významnému zlepšeniu erektilnej funkcie a k schopnosti vykonať úspešný pohlavný styk v období až do 36 hodín po jeho užití, rovnako ako schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú na úspešný pohlavný styk už 16 minút po jeho užití.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil, u usporedbi s placebom, dovodi do statistički značajnog poboljšanja erektilne funkcije i bolesnicima omogućuje uspješan spolni odnos do 36 sati nakon uzimanja doze lijeka te postizanje i održavanje erekcije potrebne za uspješan spolni odnos već 16 minuta nakon uzimanja lijeka.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, liečivá pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE08.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Slovak: CIALIS 20 mg je dostupný v blistroch po 2, 4, 8, 10 alebo 12 tabletách.
Croatian: CIALIS 20 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8, 10 ili 12 tableta.
Slovak: Inhibítor proteázy ritonavir (200 mg 2krát denne), ktorý je inhibítorom CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20 mg) 2-násobne bez zmeny Cmax.
Croatian: Inhibitor proteaze ritonavir (200 mg dvaput na dan), koji inhibira CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, udvostručio je izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg), ali nije utjecao na Cmax.
Slovak: EU/1/02/237/007-008, 010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/007-008, 010
Slovak: V postmarketingovom sledovaní a/alebo v klinických štúdiách boli hlásené závažné kardiovaskulárne udalosti, vrátane infarktu myokardu, náhlej smrti, nestabilnej angíny pectoris, ventrikulárnej arytmie, mozgovej príhody, tranzitórnych ischemických atakov, bolesti na hrudníku, palpitácií a tachykardií.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na CIALIS.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na CIALIS, liječnik može prilagoditi dozu na 2,5 mg.
Slovak: CIALIS užívaný na erektilnú dysfunkciu jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Croatian: Kad se uzima jedanput na dan za erektilnu disfunkciju, CIALIS omogućuje postizanje erekcije uz seksualnu stimulaciju u bilo koje doba tijekom 24 sata.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne či už pri liečbe erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty sa nehodnotilo u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Croatian: Primjena jedanput na dan, kako za liječenje erektilne disfunkcije tako i za liječenje benigne hiperplazije prostate, nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovak: červený oxid železitý (E172),
Croatian: (E172), crveni željezov oksid (E172), talk.
Slovak: - mdloby, epileptické záchvaty a prechodná strata pamäti, opuch očných viečok, červené oči, náhle zhoršenie alebo strata sluchu a žihľavka (svrbiace červené fľaky na koži), krvácanie z penisu, prítomnosť krvi v semene a zvýšené potenie.
Croatian: - nesvjestica, napadaji i prolazni gubitak pamćenja, oticanje vjeđa, crvenilo očiju, iznenadno smanjenje ili gubitak sluha, koprivnjača (crvene mrlje na površini kože koje svrbe), krvarenje penisa, prisutnost krvi u spermi i pojačano znojenje.
Slovak: Priapizmus a anatomická deformácia penisu Pacientov, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, je potrebné poučiť o nutnosti okamžitého vyhľadania lekára.
Croatian: Bolesnike koji imaju erekcije u trajanju od 4 sata ili dulje treba uputiti da odmah potraže liječničku pomoć.
Slovak: PDE5 je enzým nachádzajúci sa v hladkej svalovine corpus cavernosum, ciev a vnútorných orgánov, ďalej v kostrovom svalstve, krvných doštičkách, obličkách, pľúcach a mozočku.
Croatian: PDE5 je enzim koji se nalazi u glatkom mišićju šupljikavog tijela, krvnožilnom i visceralnom glatkom mišićju, mišićima kostura, trombocitima, bubrezima, plućima i malom mozgu.
Slovak: Ako je popísané nižšie, interakčné štúdie boli vykonané s dávkami 10 mg a/alebo 20 mg tadalafilu.
Croatian: Provedena su ispitivanja interakcija s tadalafilom u dozama od 10 mg i/ili 20 mg, kako je opisano u nastavku.
Slovak: Poruchy funkcie obličiek a pečene
Croatian: Oštećenje bubrežne i jetrene funkcije
Slovak: Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate: - alfa-blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močového traktu súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate: - alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma mokraćnih putova povezanih s benignom hiperplazijom prostate)
Slovak: Pri podaní tadalafilu v dávke 10 mg spolu s teofylínom (neselektívny inhibítor fosfodiesterázy) sa v klinicko-farmakologickej štúdii nezistila žiadna farmakokinetická interakcia.
Croatian: Nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije kada se u kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil u dozi od 10 mg primjenjivao s teofilinom (neselektivnim inhibitorom fosfodiesteraze).
Slovak: Dávku je možné znížiť na 2,5 mg jedenkrát denne podľa znášanlivosti pacienta.
Croatian: Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan.
Slovak: - odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom boli prerušené nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov).
Croatian: - kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate (radikalna prostatektomija pri kojoj nisu očuvani živci).
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú CIALIS a majú viac ako 65 rokov.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali CIALIS.
Slovak: CIALIS je dostupný vo forme 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg filmom obalených tabliet na perorálne použitie.
Croatian: CIALIS je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Slovak: 5 mg oproti placebu podávanému spolu s finasteridom 5 mg na zlepšenie príznakov BPH sa nevyskytli žiadne nové nežiaduce reakcie.
Croatian: 5 mg uspoređivala s primjenom placeba i finasterida u dozi od 5 mg za ublažavanje simptoma benigne hiperplazije prostate nisu uočene nove nuspojave.
Slovak: Tadalafil (20 mg) nezosilňoval priemerné zníženie krvného tlaku spôsobené alkoholom (0,7 g/kg, t.j. približne 180 ml 40% alkoholu [vodky]
Croatian: Tadalafil (20 mg) nije povećao prosječno sniženje krvnog tlaka izazvano alkoholom (0,7 g/kg ili približno 180 ml 40% tnog alkohola [votka] u muškarca tjelesne težine 80 kg), no u nekih su ispitanika zabilježene posturalna omaglica i ortostatska hipotenzija.
Slovak: CIALIS 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
Croatian: CIALIS 10 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 4 tablete.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jednom na dan u približno isto doba dana.
Slovak: konjunktiválna hyperémia nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION)2, sietnicová cievna oklúzia2
Croatian: oticanje vjeđa, hiperemija konjunktive, nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION)2, okluzija krvnih žila mrežnice2
Slovak: Priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov bol 68 % v prospech CIALISU oproti 52 % pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: Srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 68% u bolesnika koji su primali CIALIS i 52% u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete
Slovak: Tadalafil podávaný v dávkach 2,5, 5 a 10 mg jedenkrát denne bol najprv hodnotený v 3 klinických štúdiách zahŕňajúcich 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov) a etnickej príslušnosti s erektilnou dysfunkciou rôznej závažnosti (mierna, stredne ťažká, ťažká) a pôvodu.
Croatian: Tadalafil u dozama od 2,5, 5 i 10 mg jedanput na dan prvotno je ispitan u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali CIALIS
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati CIALIS u takvim kombinacijama.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza,
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat (pogledajte kraj dijela 2.), umrežena karmelozanatrij,
Slovak: Pri dávkovaní raz denne sa rovnovážne plazmatické koncentrácie dosiahnu v priebehu 5 dní.
Croatian: Koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se unutar 5 dana kod primjene lijeka jedanput na dan.
Slovak: Bez pohlavnej stimulácie nemá tadalafil žiadny účinok.
Croatian: Tadalafil nema učinka ako izostane seksualna stimulacija.
Slovak: CIALIS je určený pre dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou.
Croatian: CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Slovak: % pri placebe.
Croatian: odnosno -4,2 kod primjene placeba.
Slovak: pacientov, ktorí ešte neboli liečení PDE5 inhibítormi, randomizovaných na CIALIS 5 mg jedenkrát denne oproti placebu.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili CIALIS u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Slovak: CIALIS 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 28 tableta.
Slovak: Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Croatian: Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie nemá tadalafil žiadny účinok bez pohlavnej stimulácie.
Croatian: Tadalafil nema učinka u liječenju erektilne disfunkcije ako izostane seksualna stimulacija.
Slovak: Pozorne skúmajte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
Croatian: Prije vožnje ili rukovanja strojevima dobro provjerite kako reagirate na tablete.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg tadalafilu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú antihypertenzívne lieky, by však mali byť primerane upozornení na možné zníženie krvného tlaku.
Croatian: Međutim, bolesnicima treba dati odgovarajuće kliničke preporuke o mogućem sniženju krvnog tlaka kod liječenja antihipertenzivima.
Slovak: Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu.
Croatian: To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost.
Slovak: (LS) stredná zmena 6MWD počas 48 týždňov bola -51,0 metrov (m) v skupine s placebom v porovnaní s -64,7 m v skupine s 0,3 mg/kg tadalafilu (p =
Croatian: 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67% pri CIALISE 5 mg, 50% pri CIALISE 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37% pri placebe.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57% odnosno 67% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 50% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31% i 37% kod primjene placeba.
Slovak: Muži s poruchou funkcie pečene
Croatian: Muškarci s oštećenjem jetrene funkcije
Slovak: V klinicko-farmakologických štúdiách s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg-20 mg) bola systémová expozícia tadalafilu (AUC) približne dvojnásobná u osôb s ľahkým (klírens kreatinínu 51 až 80 ml/min) alebo stredne závažným (klírens kreatinínu 31 až 50 ml/min) poškodením funkcie obličiek a tiež u dialyzovaných osôb v konečnom štádiu zlyhania obličiek.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima s primjenom jedne doze tadalafila (5 do 20 mg) izloženost tadalafilu (AUC) se otprilike udvostručila u ispitanika s blagim (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) ili umjerenim (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije i u ispitanika u terminalnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi.
Slovak: Priapizmus, krvácanie z penisu, hematospermia
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki produljena erekcija prijapizam, hemoragija penisa, hematospermija
Slovak: U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k očakávanému účinku, sa môže použiť dávka 20 mg. Liek sa môže užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.
Croatian: U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg.
Slovak: Bledé oranžovo-žlté tablety, mandľového tvaru a na jednej strane označené „C 2 ½".
Croatian: Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani.
Slovak: Obal tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetín, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec.
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza, triacetin, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crveni (E172), talk.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 87 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 87 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Táto dávka vám bude podávaná vo forme 2,5 mg tablety.
Croatian: Ona se uzima u obliku tablete od 2,5 mg.
Slovak: - máte závažnú poruchu pečene.
Croatian: - ozbiljne tegobe s jetrom. - teške tegobe s bubrezima.
Slovak: Na zhodnotenie tadalafilu jedenkrát denne podávaného v dávkach 2,5, 5 a 10 mg boli pôvodne vykonané 3 klinické štúdie zahŕňajúce 853 pacientov rôzneho veku (v rozmedzí 21-82 rokov) a etnickej príslušnosti s erektilnou dysfunkciou rôznej závažnosti (mierna, stredne ťažká, ťažká)
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5, 5 i 10 mg prvotno je ispitana u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 2,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 2,5 mg
Slovak: - riociguát - inhibítor 5-alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty) - také lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV, - fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva - lieky proti kŕčom)
Croatian: - inhibitor 5-alfa reduktaze (primjenjuje se za liječenje benigne hiperplazije prostate) - lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije. - fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi) - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol - druge lijekove za erektilnu disfunkciju
Slovak: U mužov s diabetom nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Croatian: Muškarci sa šećernom bolešću Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika sa šećernom bolešću.
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 121 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 121 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Údaje o podaní tadalafilu v dávke vyššej ako 10 mg pacientom s poškodením funkcie pečene nie sú dostupné.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama višim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: Zahŕňajú:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME cialis 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 20 mg
Slovak: Zdravým osobám boli podané jednorazové dávky do 500 mg a pacientom sa podali opakované denné dávky do 100 mg. Nežiaduce účinky boli podobné ako pri nižších dávkach.
Croatian: Zdravim su ispitanicima primijenjene pojedinačne doze do 500 mg, a bolesnicima s erektilnom disfunkcijom višestruke dnevne doze do 100 mg.
Slovak: CIALIS 2,5 mg je filmom obalená tableta bledo oranžovo-žltej farby, mandľového tvaru s označením „C 2 ½" na jednej strane.
Croatian: CIALIS 2,5 mg je svijetlo narančasto-žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 2 ½".
Slovak: CIALIS 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Croatian: CIALIS 2,5 mg dostupan je u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 84 tableta.
Slovak: V súvislosti s užitím CIALISU a ostatných inhibítorov PDE5 boli hlásené poruchy zraku a prípady
Croatian: Kod uzimanja lijeka CIALIS i drugih inhibitora PDE5 prijavljene su smetnje vida i slučajevi nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije.
Slovak: A DOSAHU DETÍ Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati CIALIS Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Dávkovanie tadalafilu 2,5 mg alebo 5 mg jedenkrát denne či už na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5 ili 5 mg, kako za liječenje erektilne disfunkcije tako i za liječenje benigne hiperplazije prostate, ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovak: Inhibítor proteázy ritonavir (200 mg 2krát denne), ktorý je inhibítorom CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozíciu (AUC) tadalafilu (20-mg) 2-násobne bez zmeny Cmax.
Croatian: Inhibitor proteaze ritonavir (200 mg dvaput na dan), koji inhibira CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, udvostručio je izloženost (AUC)
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 233 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Jedna obložena tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46% pri CIALISE 5 mg, resp. pri CIALISE 2,5 mg v porovnaní s 28% pri placebe.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s erektilnom disfunkcijom kao posljedicom šećerne bolesti srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 41% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 46% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, dok je uspješnost kod primjene placeba bila 28%.