FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere oplysninger om, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue kan indgives, findes i punkt 3 i indlægssedlen.
Finnish: Lisätietoja Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmisteen antamisesta on pakkausselosteen kohdassa 3.
Danish: Du bør ikke få Methylthioniniumchlorid samtidig med, at du tager visse lægemidler mod depression eller angst, som påvirker et kemikalie i hjernen kaldet serotonin.
Finnish: Sinulle ei saa antaa metyylitioniinikloridia samanaikaisesti kun otat tiettyjä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivojen serotoniinivälittäjäaineeseen.
Danish: reduktase - Hvis din blodlidelse skyldes nitrit fremkaldt under behandling af cyanidforgiftning - Hvis din blodlidelse skyldes chloratforgiftning.
Finnish: reduktaasia - jos verisairautesi on aiheuttanut nitriitti syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Danish: Begge spædbørn havde komplekse medicinske lidelser, og methylthioniniumchlorid var kun delvis ansvarlig.
Finnish: Kummankin imeväisen terveydellinen tilanne oli monimutkainen, ja metyylitioniinikloridi vaikutti kuolemaan vain osittain.
Danish: Den kliniske konsekvens er ukendt.
Finnish: Kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Danish: Hvis din blodlidelse er forårsaget af anilin eller dapson, bør den samlede kumulative dosis ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Finnish: Jos verisairautesi on aiheuttanut aniliini tai dapsoni, kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks. kohta 2).
Danish: Methylthioniniumchlorid er en potent hæmmer af transportproteinerne OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on OCT2-, MATE1- ja MATE2-K-kuljettajaproteiinien voimakas estäjä.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med methylthioniniumchlorid i kombination med serotonerge lægemidler, bør monitoreres for fremkomst af serotoninsyndrom.
Finnish: Potilaita, jotka saavat metyylitioniiniklorodia yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa, tulee seurata serotoniinioireyhtymän merkkien varalta.
Danish: Der bør udvises forsigtighed under behandlingen med methylthioniniumchlorid, da det kan forstærke dannelsen af Heinz body anæmi og hæmolytisk anæmi.
Finnish: Metyylitioniinikloridihoidon aikana on noudatettava varovaisuutta, sillä se voi pahentaa Heinz-kappaleiden muodostumista ja hemolyyttistä anemiaa.
Danish: Indgivelse af store intravenøse doser (≥ 7 mg/kg) af Methylthioniniumchlorid Proveblue til personer uden methæmoglobinæmi forårsager kvalme og opkastninger, strammen omkring brystet, brystsmerter, takykardi, ængstelse, svær svedproduktion, tremor, mydriasis, blågrønfarvning af urinen, blåfarvning af huden og slimhinderne, mavesmerter, svimmelhed, paræstesi, hovedpine, forvirring, hypertension, mild methæmoglobinæmi (op til 7 %) og ændringer i elektrokardiogrammer (T-bølge udfladning eller inversion).
Finnish: Suurten laskimonsisäisten (≥ 7 mg/kg) Methylthioninium chloride Proveblue -annosten antaminen henkilöille, joilla ei ole methemoglobinemiaa, aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, kiristävää tunnetta rinnassa, rintakipua, takykardiaa, levottomuutta, vaikeaa hikoilua, tärinää, mydriaasia, virtsan värjäytymistä sinertävän vihreällä värillä, ihon ja limakalvojen värjäytymistä sinertävän vihreällä värillä, vatsakipua, heitehuimausta, parestesiaa, päänsärkyä, sekavuutta, hypertensiota, lievää methemoglobinemiaa (7 %:iin) ja elektrokardiogrammin muutoksia (T-aallon madaltumista tai kääntymistä ylösalaisin).
Danish: Det skal indgives meget langsomt over et tidsrum på 5 minutter.
Finnish: Se tulee injisoida hyvin hitaasti viiden minuutin aikana.
Danish: Stoffet giver urin og afføring en blågrøn farve og huden en blå farve, der kan hindre diagnosticering af cyanose.
Finnish: Se aiheuttaa sinertävän vihreää väriä virtsaan, ulosteeseen ja iholle, mikä saattaa estää syanoosin diagnosoinnin.
Danish: Hvis en intravenøs anvendelse af Methylthioniniumchlorid ikke kan undgås, skal du have den lavest mulige dosis, og du skal observeres nøje i op til 4 timer efter administrationen.
Finnish: Mikäli Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmisteen laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää, sinulle tulee antaa mahdollisimman pieni annos ja sinua tulee valvoa neljän tunnin ajan lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Danish: I tilfælde af formodede om methæmoglobinæmi tilrådes det at kontrollere iltmætningen ved hjælp af cooximetri, når det er muligt, da pulsoximetri kan give et falsk billede af iltmætningen under indgivelsen af methylthioniniumchlorid.
Finnish: Tapauksissa, joissa methemoglobinemiaa epäillään, on suositeltavaa tarkistaa happisaturaatio cooksimetrilla, kun se on käytettävissä, sillä pulssioksimetri saattaa antaa väärän arvion happisaturaatiosta metyylitioniinikloridin antamisen aikana.
Danish: Administration af methylthioniniumchlorid Proveblue kan potentielt medføre en forbigående forøgelse eller reduktion i eliminationen af lægemidler, der primært metaboliseres via disse enzymer.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi mahdollisesti lisätä tai vähentää näiden entsyymien ensisijaisesti metaboloimien lääkkeiden puhdistumaa väliaikaisesti.
Danish: • buspiron
Finnish: • buspironi
Danish: Personer uden methæmoglobinæmi
Finnish: Henkilöt, joilla ei ole methemoglobinemiaa
Danish: Udskillelse af methylthioniniumchlorid i human mælk er ikke blevet undersøgt hos dyr.
Finnish: Metyylitioniinikloridin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Danish: Det må især ikke blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, fordi det er blevet påvist, at chlorid nedsætter opløseligheden af methylthioniniumchlorid.
Finnish: On erityisesti ei saa sekoittaa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävään injektionesteeseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukoisuutta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og mærkaterne på ampullen efter Exp. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi antaa sinulle pakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja ampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under kliniske forsøg er svimmelhed, paræstesi, dysgeusia, kvalme, misfarvning af huden, farvet urin, øget svedtendens, smerter på injektionsstedet og ekstremitetssmerter.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja kliinisten tutkimusten aikana havaittuja haittavaikutuksia ovat heitehuimaus, parestesiaa, dysgeusia, pahoinvointi, ihon värjäytyminen, virtsan värjäytyminen, hikoilu, pistoskohdan kipu ja raajakipu.
Danish: 50 mg/10 ml 5 ampuller à 2 ml 20 ampuller à 2 ml 10 mg/2 ml
Finnish: 5 x 2 ml:n ampulli 20 x 2 ml:n ampulli 10 mg/2 ml
Danish: Vær ekstra forsigtig med Methylthioniniumchlorid Proveblue: - Hos nyfødte og børn under 3 måneder anbefales lavere doser (jf. pkt.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava Methylthioninium chloride Proveblue suhteen - vastasyntyneillä ja kolme kuukautta vanhoilla tai sitä nuoremmilla imeväisillä suositellaan pienempiä annoksia (ks. tämän pakkausselosteen kohta 3).
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastsættes ud fra de tilgængelige data): - serotoninsyndrom, når Methylthioniniumchlorid Proveblue er blevet taget sammen med visse lægemidler til behandling af depression eller angst, se afsnit 2 - nedsat hæmoglobin (protein i de røde blodlegemer, som transporterer ilt i blodet) kan ses i forbindelse med blodprøver - fald i antallet af røde blodlegemer, hvilket kan forårsage bleg hud, stakåndethed og svaghed - lokal vævsskade på injektionsstedet - gulsot (gulfarvning af hud og øjne) - dette er kun set hos spædbørn - taleproblemer - højt eller lavt blodtryk - uro - iltmangel - uregelmæssigt hjerteslag, herunder abnormt langsomt eller hurtigt hjerteslag - alvorlige allergiske reaktioner (såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan forårsage hævelse af svælg eller ansigt, vejrtrækningsbesvær eller alvorligt udslæt) - stigning i methæmoglobin (en abnorm form for hæmoglobin i blodet) - stakåndethed - forvirring - rysten - nældefeber - feber - hurtig vejrtrækning - udvidede pupiller - misfarvet afføring.
Finnish: • Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - serotoniinioireyhtymä, kun Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta on käytetty tiettyjen masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeiden kanssa, ks. kohta 2 - matalia hemoglobiini (veressä happea kuljettavien punasolujen proteiini) -arvoja voidaan huomata verikokeiden aikana - veren punasolujen väheneminen, joka voi muuttaa ihon kalpeaksi sekä hengästyttää ja heikottaa - paikallinen kudosvaurio pistokohdassa - keltaisuus (ihon ja silmien muuttuminen keltaisiksi) - tätä on raportoitu vain imeväisillä - puheongelmat - korkea tai matala verenpaine - levottomuus - happivaje - epäsäännöllinen sydämen syke, myös epätavallisen nopea tai hidas syke - vaikeat allergiset reaktiot (niin kutsuttu anafylaktinen reaktio, joka saattaa aiheuttaa kurkun tai kasvojen turpoamista, hengitysvaikeuksia tai vaikeaa ihottumaa) - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - hengenahdistus - sekavuus - vapina - nokkosihottuma - kuume - nopea hengitys - laajentuneet pupillit - värjäytynyt uloste (uloste voi vaikuttaa vihreältä tai siniseltä) - lisääntynyt ihon valoherkkyys (fotosensitiviteetti)
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue inducerer ikke CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole CYP2B6- ja CYP3A4-indusori in vitro.
Danish: Methylthioniniumchlorid påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: De kliniske konsekvenser af denne hæmning er ukendte.
Finnish: Estämisen kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Danish: Undgå samtidig brug af methylthioniniumchlorid og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI) og monoaminooxidasehæmmere (se pkt.
Finnish: Metyylitioniinikloridin samanaikaista käyttöä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) ja monoamiinioksidaasin estäjien kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.5).
Danish: Hyperbilirubinæmi er blevet observeret hos spædbørn efter indgivelse af 20 mg/kg methylthioniniumchlorid.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa on havaittu imeväisillä sen jälkeen, kun heille on annettu 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Danish: Methylthioniniumchlorid bør undgås hos patienter, som modtager lægemidler, der forstærker serotonerg transmission fordi der er en risiko for alvorlige CNS-reaktioner, herunder potentielt fatalt serotoninsyndrom.
Finnish: Metyylitioniinikloridia tulee välttää potilailla, jotka saavat serotonergista siirtymistä vahvistavia lääkevalmisteita, koska seurauksena voi olla vakavia keskushermoston reaktioita, mm. mahdollisesti kuolemaan johtava serotoniinioireyhtymä.
Danish: Kumulative doser af methylthioniniumchlorid kan føre til dyspnø og takypnø, antageligt som følge af nedsat ilttilgængelighed forårsaget af methæmoglobinæmi, brystsmerter, tremor, cyanose og hæmolytisk anæmi.
Finnish: Kumulatiiviset metyylitioniinikloridiannokset voivat aiheuttaa dyspneaa ja takypneaa, jotka oletettavasti liittyvät methemoglobinemian aiheuttamaan heikentyneeseen hapensaantiin, rintakipua, tärinää, syanoosia ja hemolyyttistä anemiaa.
Danish: Det vurderes, at de kliniske konsekvenser sandsynligvis er minimale, idet den normale brug i forbindelse med nødsituationer er kortvarig og består af enkeltdoser.
Finnish: Kliinisien seurauksien uskotaan olevan todennäköisesti vähäisiä, koska valmisteen käyttö on lyhytaikainen kerta-annos, jota yleensä käytetään hätätilanteisssa.
Danish: Misfarvning af huden (blå)
Finnish: Ihon värjäytyminen (sininen)
Danish: Der blev ikke observeret tegn på karcinogenicitet i hunrotter.
Finnish: Todisteita karsinogeenisesta vaikutuksesta ei havaittu naarasrotilla.
Danish: Misfarvning af afføring (blågrøn)
Finnish: Ulosteen värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Danish: Anæstesiologer skal være meget opmærksomme på methæmoglobinæmi hos patienter i dapsonbehandling og på interferens mellem BIS-behandling (Bispectral Index) og indgivelse af Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Finnish: Anestesiologien tulee seurata valppaasti methemoglobinemiaa potilailla, jotka saavat dapsonihoitoa ja joilla ilmenee BIS (bispektraali-indeksin) häiriö Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antamisen aikana.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) Klar mørkeblå opløsning med en pH-værdi på mellem 3,0 og 4,5.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, tummansininen liuos, jonka pH-arvo on 3,0-4,5 Osmolaliteetti on yleensä 10-15 mOsm/kg.
Danish: Hvis en intravenøs anvendelse af methylthioniniumchlorid ikke kan undgås hos patienter i behandling med serotonerge lægemidler, bør der vælges den lavest mulige dosis, og patienten skal observeres nøje for virkninger på centralnervesystemet (CNS) i op til 4 timer efter indgivelsen (se pkt.
Finnish: Mikäli metyylitioniinikloridin laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää potilailla, jotka saavat hoitoa serotonergisillä lääkevalmisteilla, tulee valita pienin mahdollinen annos ja potilasta on seurattava tarkasti keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten varalta neljän tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Danish: • venlafaxin
Finnish: • venlafaksiini
Danish: • Patienter med nitritinduceret methæmoglobinæmi fremkaldt under behandling af cyanidforgiftning
Finnish: • Potilaat, joilla on nitriitin aiheuttama methemoglobinemia syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af methylthioniniumchlorid til gravide kvinder.
Finnish: Metyylitioniinikloridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Danish: 2 spædbørn døde efter indgivelse af 20 mg/kg methylthioniniumchlorid.
Finnish: Kaksi imeväistä on kuollut sen jälkeen, kun heille annettiin 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Danish: Der kan gives endnu en dosis (0,3-0,5 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) efter en time, hvis symptomerne varer ved eller dukker op igen.
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/kg) voidaan antaa tunnin kuluttua, jos oireet jatkuvat tai uusiutuvat.
Danish: En ny dosis (1 til 2 mg/kg legemsvægt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau.
Finnish: Toistettu annos (1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi.
Danish: Methylthioniniumchlorid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat til svær nyresygdom, da der foreligger begrænsede data, og methylthioniniumchlorid udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Finnish: Metyylitioniinikloridinkäytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus, koska tietoa on käytettävissä rajallisesti ja koska metyylitioniinikloridi poistuu elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta.
Danish: En ny dosis (0,3 til 0,5 mg pr. kg legemsvægt, dvs. 0,06-0,1 ml pr. kg legemsvægt) kan indgives en time efter den første dosis i tilfælde af vedvarende eller tilbagevendende symptomer, eller hvis methæmoglobinniveauet forbliver væsentligt højere end det normale kliniske niveau (se vigtige sikkerhedsoplysninger i pkt.
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi (tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4).
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Methylthioniniumchlorid Proveblue - Hvis du har en moderat til svær nyrelidelse; lavere doser (< 1 mg/kg) kan være nødvendige - Hvis din blodlidelse er forårsaget af det kemiske stof anilin, som findes i farvestoffer; lavere doser kan være nødvendige, og den samlede kumulative dosis bør ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Finnish: - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus; pienempiä annoksia (< 1 mg/kg) saatetaan tarvita - jos verisairautesi on aiheuttanut kemikaali nimeltä aniliini, jota väriaineet sisältävät; pienempiä annoksia saatetaan tarvita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks.
Danish: For yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Finnish: Tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4.
Danish: For instruktioner om håndtering og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käsittelemisestä ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Danish: Forberedelse til intravenøs administration
Finnish: Valmisteleminen laskimonsisäistä antoa varten
Danish: Kun til engangsbrug
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Danish: Methylthioniniumchlorid (også kaldet methylenblåt) tilhører en gruppe af lægemidler kaldet modgifte.
Finnish: Metyylitioniinikloridi (toiselta nimeltään metyleenisininen) kuuluu vastalääkkeiden ryhmään.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. ved livstruende methæmoglobinæmi.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmisteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, ellei se ole ilmeisen välttämätöntä, esimerkiksi hengenvaarallisessa methemoglobinemiassa.
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid opløses i glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, skal det anvendes med forsigtighed hos patienter med hyperglycæmi eller diabetes mellitus, da disse lidelser kan forværres af glukoseopløsningen.
Finnish: 50 mg/ml (5 %) glukoosia sisältävään injektioliuokseen laimennettuna metyylitioniinikloridin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on hyperglykemia tai diabetes mellitus, sillä glukoosiliuos voi pahentaa näitä sairauksia.
Danish: Ampuller af type I-glas.
Finnish: Tyypin I lasiampullit.
Danish: • Patienter med methæmoglobinæmi som følge af chloratforgiftning
Finnish: • Potilaat, joilla on methemoglobinemia kloraattimyrkytyksen takia.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue hæmmer P-gp in vitro.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on P-glykoproteiinin estäjä in vitro.
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en kutan fotosensitivitetsreaktion ved eksponering for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer eller lokalt fra lysenheder såsom pulsoximetre.
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion, jos potilas altistuu voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille tai paikallisesti käytettävien valaisevien laitteiden kuten pulssioksimetrien valoille.
Danish: Disse omfatter selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), bupropion, buspiron, clomipramin, mirtazapin og venlafaxin.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), bupropioni, buspironi, klomipramiini, mirtatsapiini ja venlafaksiini.
Danish: In vitro hæmmer methylthioniniumchlorid CYP2A1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4/5.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4/5-estäjä in vitro.
Danish: Må ikke fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0.9%) injektionsvæske, opløsning, fordi det er blevet påvist, at chlorid nedsætter opløseligheden af methylthioniniumchlorid.
Finnish: Sitä ei saa sekoittaa natriumkloridia (NaCl) 9 mg/ml (0.9%) sisältävään injektioliuokseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukenevuutta.
Danish: Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä, jos samanaikaisesti käytetään serotonergisiä lääkkeitä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5)
Danish: Der skal tages forholdsregler, der beskytter mod lys.
Finnish: Noudata varotoimia ja suojaa itsesi valolta.
Danish: Der bør udvises den yderste forsigtighed ved indgivelse til nyfødte og spædbørn under 3 måneder på grund af de lavere koncentrationer af NADPH-methæmoglobinreduktase, der er nødvendig for at reducere methæmoglobin til hæmoglobin, hvilket gør disse spædbørn mere udsatte for methæmoglobinæmi fremkaldt af høje doser af methylthioniniumchlorid.
Finnish: Äärimmäistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkevalmistetta vastasyntyneille ja alle kolmen kuukauden ikäisille imeväisille, sillä näillä methemoglobiinin hemoglobiiniksi pelkistämiseen tarvittavan NADPH-methemoglobiinireduktaasin pitoisuus on alhaisempi.
Danish: Methæmoglobinæmi,
Finnish: Methemoglobinemia,
Danish: Methylthioniniumchlorid kan forårsage en lysfølsomhedsreaktion i huden (reaktion, der minder om solskoldning) ved udsættelse for stærke lyskilder, såsom lysbehandling, lys på operationsstuer og pulsoximetre.
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion (muistuttaa auringonpolttamaa), jos altistut voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille ja pulssioksimetreille.
Danish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrig
Finnish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
Danish: Du vil blive udsat for monitoreringstest under og efter behandlingen med Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Finnish: Seurantakokeet Sinulle tehdään seurantakokeita Methylthioninium chloride Proveblue -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Danish: I tilfælde af methæmoglobinæmi fremkaldt af anilin eller dapson er den anbefalede maksimale, kumulative dosis for hele behandlingsforløbet 4 mg/kg (se pkt.
Finnish: Aniliinin tai dapsonin aiheuttamassa methemoglobinemiassa suurin suositeltu kumulatiivinen annos hoitojakson aikana on 4 mg/kg (ks. kohta 4.4).
Danish: Det er blevet observeret, at Methylthioniniumchlorid Proveblue farver vævene selektivt.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen on havaittu värjäävän kudoksia selektiivisesti.
Danish: Personer med methæmoglobinæmi
Finnish: Henkilöt, joilla on methemoglobinemia
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue skal indgives af en kvalificeret sundhedsfaglig person.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmistetta saa antaa vain hoitoalan ammattilainen.
Danish: • monoaminooxidasehæmmere.
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjät
Danish: De kliniske konsekvenser af øgede plasmakoncentrationer af samtidigt administrerede lægemidler, som er følsomme CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- og CYP3A-substrater kan ikke udelukkes.
Finnish: Samanaikaisesti käytettyjen CYP- 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A-entsyymien substraattien pitoisuus plasmassa voi suurentua.
Danish: Administration af methylthioniniumchlorid kan potentielt medføre en forbigående forøgelse af eksponeringen for lægemidler, der primært elimineres ved renal transport via OCT2/MATE, herunder cimetidin, metformin og aciclovir.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi väliaikaisesti lisätä altistusta lääkkeille, jotka poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta OCT2/MATE-reitin avulla.
Danish: Sådan gives Methylthioniniumchlorid Proveblue
Finnish: Miten Methylthioninium chloride Proveblue annetaan
Danish: Hos patienter med methæmoglobinæmi fremkaldt af anilin kan gentagne doser af methylthioniniumchlorid være nødvendige.
Finnish: Metyylitioniinikloridiannos saattaa olla tarpeen toistaa potilailla, joilla on aniliinin aiheuttama methemoglobinemia.
Danish: Opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes, hvis opløsningen er misfarvet, uklar, grumset, eller hvis der er bundfald eller partikler i den.
Finnish: Älä käytä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta, jos liuos vaikuttaa värjääntyneeltä tai samealta tai jos liuoksessa on sakkaa tai hiukkasia.
Danish: Rådgiv patienterne om, at de skal tage forholdsregler, der beskytter mod lys, eftersom der kan opstå fotosensitivitet efter administration af methylthioniniumchlorid.
Finnish: Potilaita on kehotettava suojautumaan valolta, sillä metyylitioniinikloridin annon jälkeen voi ilmetä valoherkkyyttä.