FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In most cases, Darunavir Krka can be combined with anti-HIV medicines belonging to another class [e.g. NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
Lithuanian: NATI (nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Lithuanian: rifabutino Cmin** ↑ NN rifabutino Cmax ** ↔ darunaviro AUC ↑ 53 % darunaviro Cmin ↑ 68 % darunaviro Cmax ↑ 39 % rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-deacetilmetabolitas) Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-Odeacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
English: This protein binding is concentrationdependent indicative for saturation of binding.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedatives/hypnotics should be considered.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
English: 20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
English: Cardiac disorders uncommon myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia rare acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations
Lithuanian: Miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija Ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikardija, palpitacija
English: with darunavir/cobicistat 800/150 mg
Lithuanian: su darunaviru/kobicistatu 800/150 mg
English: Concomitant use of boosted darunavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Lithuanian: Kartu vartojant sustiprintą darunavirą ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stiprintojas)
English: Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
English: Darunavir binds primarily to plasma α1-acid glycoprotein.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
English: ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Lithuanian: būti atliekama intensyviosios pagalbos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir yra reikiamos medicininės priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Lithuanian: Vartojant darunaviro ir ritonaviro su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A aktyvumą gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas, todėl gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
English: Both arms used an optimised background regimen (OBR) of ≥ 2 NRTIs.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas pagrindinis gydymas pagal optimizuotą režimą (OPR) ≥ 2 NATI.
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir/ritonavir and patients should be monitored during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti darunaviro ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Lithuanian: Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų vaiko gydytojas) - Įprastinė Darunavir Krka dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kurių kiekvienoje yra 400 miligramų Darunavir Krka arba 1 tabletė, kurioje yra 800 miligramų
English: In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Lithuanian: Nei vienas darunaviras, nei jo derinys su ritonaviru neveikė po atjunkymo. Jaunoms žiurkėms, kurios iki 23 - 26 parų laikotarpiu gaudavo darunaviro, buvo pastebėtas didesnis krintamumas, kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
English: If antidepressants are co-administered with boosted darunavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
English: Therefore, darunavir tablets should be taken with cobicistat or ritonavir and with food.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su kobicistatu ar ritonaviru valgio metu.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Lithuanian: Jeigu kartu taikomas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, žr.
English: The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir.
Lithuanian: Alfentanilis metabolizuojamas CYP3A ir gali būti slopinamas sustiprintu darunaviru
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/or life-threatening events (narrow therapeutic index) (see section 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
English: Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 % rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
English: Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing darunavir/ritonavir + raltegravir compared to patients receiving darunavir/ritonavir without raltegravir or raltegravir without darunavir (see section 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, gydytiems dozavimo režimu, kurio sudėtyje buvo darunaviro/ritonaviro ir raltegraviro derinys, palyginti su pacientais, kurie vartojo darunaviro/ritonaviro be raltegraviro arba raltegraviro be darunaviro (žr.
English: The pharmacokinetic properties of darunavir, co-administered with ritonavir, have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-1 infected patients.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus pacientus.
English: Concomitant use of colchicine and boosted darunavir may increase the exposure to colchicine.
Lithuanian: Kolchicino vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, gali padidėti kolchicino ekspozicija.
English: ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years The pharmacokinetics, safety, tolerability and efficacy of darunavir/ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
English: Therefore, darunavir must only be used in combination with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Taigi darunaviro būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, kuris yra farmakokinetinis stiprintojas, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad atsiradus sąnarių skausmui, sąnarių stinguliui ar pasunkėjus judesiams reikia kreiptis į gydytoją.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
English: Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5).
Lithuanian: Darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, turi būti nevartojamas kartu su kita antiretrovirusine medžiaga, kuriai reikalingas farmakokinetinis sustiprinimas, kartu skiriamu CYP3A4 inhibitoriumi (žr.
English: The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ARTexperienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ARTexperienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
English: Immune system disorders common
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnas
English: Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sisteminė arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių medžiagų.
English: 400 mg once daily didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą didanozino AUC ↓ 9 % didanozino Cmin NN didanozino Cmax ↓ 16 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
English: Immune reconstitution inflammatory syndrome
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
English: One ritonavira dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
Lithuanian: Nuo 15 iki 30 kilogramų 600 miligramų
English: Cobicistat 150 mg given with darunavir 800 mg once daily enhances darunavir pharmacokinetic parameters in a comparable way to ritonavir (see section 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, padidina darunaviro farmakokinetikos rodmenis panašiai kaip ritonaviras (žr.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tikrins, ar neatsiranda tokių pokyčių.
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir is used as pharmacokinetic enhancer.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras yra vartojamas kaip farmakokinetinis stiprintojas.
English: Baseline genotype and darunavir FC (shift in susceptibility relative to reference) were shown to be a predictive factor of virologic outcome.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su standartu) pasirodė esąs virusologinių baigčių prognostinis veiksnys.
English: Therefore, darunavir tablets should be taken with ritonavir and with food.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su ritonaviru valgio metu.
English: For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
Lithuanian: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santrauką.
English: In the 96 week analysis, the safety profile of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily in treatmentnaïve subjects was similar to that seen with darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatmentexperienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizės duomenimis, darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozės, vartojamos kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į darunaviro/ ritonaviro 600/100 mg dozės, vartojamos du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasireiškė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg or 800 mg darunavir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg darunaviro.
English: Darunavir may therefore have different contraindications and recommendations for concomitant medications depending on whether the compound is boosted with ritonavir (see sections 4.3, 4.4 and
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinta ritonaviru (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
English: ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras/Lumefantrinas 80/480 mg, 6 dozės 0, 8, 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 %
English: At the highest tested doses, the systemic exposures (based on AUC) to darunavir were between 0.4- and 0.7-fold (mice) and 0.7- and 1-fold (rats), relative to those observed in humans at the recommended therapeutic doses.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
English: When darunavir is coadministered with a drospirenone-containing product, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Lithuanian: Kai darunaviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
English: the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
Lithuanian: Dėl saugumo rifabutino dozę reikia apgalvotai skirti dar rečiau ir (arba) atidžiai stebėti rifabutino koncentraciją.
English: Adverse reactions observed with darunavir/cobicistat in adult patients
Lithuanian: Pastebėtos darunaviro/ kobicistatu sukeltos nepageidaujamos reakcijos suaugusiems pacientams
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
English: In the rat, the combination of darunavir with ritonavir lead to a small increase in effect on RBC parameters, liver and thyroid and increased incidence of islet fibrosis in the pancreas (in male rats only) compared to treatment with darunavir alone.
Lithuanian: Darunaviro vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunaviro.
English: Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
English: Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistinių preparatų, atsižvelgiant į tikėtiną darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą gydomojo poveikio praradimą (žr.
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti sildenafilio arba tadalafilio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, plazmoje gali padidėti sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos.
English: Digoxin 0.4 mg single dose digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin from probable inhibition of Pgp)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg viena dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ dėl tikėtino P-gp slopinimo)
English: Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr. 4.5 skyrių).
English: Thyroid follicular cell adenomas were noted in male rats.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
English: The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviru, vartojamų kartą per parą, veiksmingumas pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams netaikytas antiretrovirusinis gydymas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginus gydymą 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą, su gydymu 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro paros doze (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą dozavimo režimu) analize.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kurie užsikrėtę ne tik ŽIV, bet taip pat hepatito B ir/arba hepatito C virusu Tarp 1968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg darunaviro vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatitu B ir (arba) hepatitu C. Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo prieš gydymo pradžią ir gydymo metu tikimybė buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr.
English: The Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Lithuanian: Darunavir Krka 400 ir 800 mg tabletės yra vartojamas ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams (3 metų bei vyresniems, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg) gydyti ir: - kurie antiretrovirusinių vaistų anksčiau nevartojo; - tam tikriems pacientams, kurie jau yra vartoję antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas).
English: If antidepressants are co-administered with darunavir with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą