FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Abseamed, administrada semanalmente por via subcutânea durante três semanas (dias 21, 14 e 7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia (dia 0).
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija Ieteicamā Abseamed deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un 7 dienas) pirms operācijas un operācijas dienā (0. diena).
Portuguese: AEP significa que a medula óssea não produz glóbulos vermelhos suficientes.
Latvian: PRCA gadījumā kaulu smadzenes nespēj pietiekamā daudzumā ražot sarkanās asins šūnas.
Portuguese: Os doentes pediátricos com hemoglobina inicial muito baixa (< 6,8 g/dl ou < 4,25 mmol/l) podem necessitar de doses de manutenção mais elevadas do que os doentes cuja hemoglobina inicial é mais elevada (>6,8 g/dl ou > 4,25 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar ļoti zemu sākotnējo hemoglobīnu (< 6,8 g/dl vai < 4,25 mmol/l) var būt nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīns ir augstāks
Portuguese: • Tosse.
Latvian: • klepus.
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, é improvável que ocorra resposta e o tratamento deve ser interrompido.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un leikocītu skaits palielinās par < 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, atbildes reakcija ir maz ticama un ārstēšana jāpārtrauc.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente em doentes com tendência para hipotensão ou com complicações da fístula arteriovenosa (p. ex., estenoses, aneurismas, etc.).
Latvian: Hemodialīzes pacientiem, īpaši tiem, kuriem ir tieksme uz hipotensiju vai kuriem ir arteriovenozās fistulas komplikācijas (piem., stenozes, aneirismas u.c.), ir novērotas šunta trombozes.
Portuguese: A exposição de doentes pediátricos com insuficiência renal crónica a fazerem hemodiálise em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização é limitada.
Latvian: Tāda pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi Dati par pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri saņem hemodialīzi klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā, ir ierobežoti.
Portuguese: Limpe a pele no local da injeção com um toalhete com álcool.
Latvian: Notīriet ādu injekcijas vietā, lietojot spirta salveti.
Portuguese: Abseamed é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Latvian: Abseamed ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM):
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Abseamed 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina alfa Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Abseamed 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 2 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível, Abseamed pode ser administrado por via subcutânea.
Latvian: Ja pacientam nav ievietots intravenozais katetrs, Abseamed var ievadīt subkutāni.
Portuguese: Características no início do estudo para indivíduos com sEPO < 200 mU/ml no rastreio Aleatorizado
Latvian: Sākuma rādītāji pacientiem ar sEPO < 200 mV/ml atlases posmā Randomizēti
Portuguese: Como tal, a epoetina alfa não deve ser utilizada em doentes com valores iniciais de hemoglobina > 13 g/dl (>8,1 mmol/l).
Latvian: Tādēļ alfa epoetīnu nedrīkst lietot pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl
Portuguese: No estudo em ocultação única, os doentes foram tratados com epoetina alfa na dose de 300 UI/kg ou de 600 UI/kg ou com placebo, por via intravenosa uma vez por dia, em intervalos de 3 a 4 dias, durante 3 semanas (total de 6 doses).
Latvian: Vienpusēji aklajā pētījumā pacienti ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu 300 SV/kg vai 600 SV/kg, vai placebo intravenozi vienu reizi dienā, katru 3. vai 4. dienu 3 nedēļas pēc kārtas (kopā 6 devas).
Portuguese: • Urticária.
Latvian: • nātrene.
Portuguese: (8,1 mmol/l); nos restantes três estudos esta foi de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Latvian: Vēlamais hemoglobīna koncentrācijas līmenis divos pētījumos bija > 13 g/dl (8,1 mmol/l); atlikušajos trīs pētījumos tas bija no 12 līdz 14 g/dl (no 7,5 līdz 8,7 mmol/l).
Portuguese: Efeitos secundários raros Estes podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.
Latvian: Retas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 1000
Portuguese: Adultos submetidos a quimioterapia
Latvian: Pieaugušie, kuriem tiek veikta ķīmijterapija
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação ao tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Latvian: Džonsona sindromu (SJS - Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: sugeriu que o volume de distribuição foi aproximadamente 1,5 a 2 vezes superior nos recém-nascidos prematuros do que nos adultos saudáveis, e a depuração foi aproximadamente 3 vezes superior nos recém-nascidos prematuros do que nos adultos saudáveis.
Latvian: Pētījuma dati par 7 priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ar ļoti mazu dzimšanas ķermeņa masu un 10 veseliem pieaugušajiem, kuri saņēma eritropoetīnu i.v., liecina, ka priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem izkliedes tilpums ir aptuveni 1,5 līdz 2 reizes lielāks nekā veseliem pieaugušajiem, un klīrenss priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ir aptuveni 3 reizes lielāks nekā veseliem pieaugušajiem.
Portuguese: − Se a concentração de hemoglobina tiver aumentado em pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tiver aumentado ≥ 40.000 células/µl acima dos valores iniciais após 4 semanas de tratamento, a dose deve ser mantida em 150 UI/kg, 3 vezes por semana ou 450 UI/kg uma vez por semana.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija ir paaugstinājusies vismaz par 1 g/dl (0,62 mmol/l) vai retikulocītu daudzums palielinās par ≥ 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem pēc 4 nedēļu ārstēšanas, jāturpina ordinēt 150 SV/kg 3 reizes nedēļā vai 450 SV/kg vienu reizi nedēļā.
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas grávidas que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Latvian: Alfa epoetīna lietošana nav ieteicama grūtniecēm, kurām paredzēta ķirurģiska iejaukšanās un kuraspiedalās autologās asins transfūzijas programmā.
Portuguese: Deve ser evitado uma concentração de hemoglobina sustida superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l), sendo de seguida fornecida uma orientação para o ajuste adequado da dose para os casos em que as concentrações de hemoglobina excedem 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Jāizvairās no tādas hemoglobīna koncentrācijas, kas pastāvīgi pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l); norādījumi atbilstošai devas pielāgošanai, ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), aprakstīti turpmāk.
Portuguese: As erupções cutâneas podem evoluir para uma descamação generalizada da pele e complicações potencialmente fatais.
Latvian: Izsitumi var progresēt par plašu ādas lobīšanos un izraisīt dzīvībai bīstamas komplikācijas.
Portuguese: As AUCs dos parâmetros farmacodinâmicos respetivos foram semelhantes entre os regimes posológicos de 150 UI/kg, 3 vezes por semana e de 40.000 UI uma vez por semana, em indivíduos saudáveis e também em doentes oncológicos com anemia.
Latvian: Attiecīgo farmakodinamikas rādītāju AUC bija līdzīgas dozēšanas režīmiem 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un dozēšanas režīmam 40 000 SV vienu reizi nedēļā gan veseliem brīvprātīgajiem, gan vēža pacientiem ar anēmiju.
Portuguese: • erupção cutânea com comichão (urticária).
Latvian: • niezošus izsitumus (nātreni).
Portuguese: Se necessário, aumentar ou diminuir a dose em 25 UI/kg (3 vezes por semana) até ser atingido o intervalo de concentração de hemoglobina pretendido entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l) (isto deverá ser efetuado em etapas de pelo menos quatro semanas).
Latvian: Ja nepieciešams, palieliniet vai samaziniet devu par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegtas vēlamās hemoglobīna koncentrācijas robežas no 10 g/dl līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l) (to vajadzētu darīt pakāpeniski, ik pēc četrām nedēļām).
Portuguese: Fase de manutenção
Latvian: Uzturošā fāze
Portuguese: A epoetina alfa foi estudada em ensaios clínicos em doentes adultos oncológicos com anemia com tumores linfoides e sólidos, e em doentes submetidos a vários regimes quimioterapêuticos, incluindo regimes contendo platina e sem platina.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas anēmijas pacientu ārstēšana Alfa epoetīns ir pētīts klīniskajos pētījumos pieaugušiem vēža pacientiem ar anēmiju un limfoīdiem vai norobežotiem audzējiem, kā arī pacientiem, kuri lieto dažādas ķīmijterapijas shēmas, tai skaitā platīnu saturošas un platīnu nesaturošas shēmas.
Portuguese: • A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Portuguese: O volume de distribuição médio foi de 49,3 ml/kg após doses intravenosas de 50 e 100 UI/kg em indivíduos saudáveis.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums pēc intravenozas 50 un 100 SV/kg devas ievadīšanas veselām personām ir 49,3 ml/kg.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/d e aumento de Hb < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl vai Hb palielinās ≥ 1 g/dl un Hb palielinās < 1 g/dl
Portuguese: Adultos dadores de sangue
Latvian: Pieaugušie, kuri nodod savas asinis
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas a amamentar que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Latvian: Alfa epoetīna lietošana nav ieteicama ķirurģiskām pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un piedalās autologās asins transfūzijas programmā.
Portuguese: • O seu médico irá manter o seu nível de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl uma vez que um nível elevado de hemoglobina pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos e morte.
Latvian: • Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl, jo augsts hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu veidošanās un nāves iestāšanās risku.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Portuguese: Reação adversa (nível de termo preferencial)
Latvian: Blakusparādība (ieteicamais termins)
Portuguese: Em todos os doentes, os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente devido à possibilidade de um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos e de evoluções fatais quando os doentes são tratados com níveis de hemoglobina acima do intervalo de concentração para a indicação de utilização.
Latvian: Visiem pacientiem vajadzētu rūpīgi kontrolēt hemoglobīna līmeni, jo, ja pacienti indikācijas gadījumā saņem ārstēšanu, kad hemoglobīna koncentrācija pārsniedz koncentrācijas robežas, pastāv trombemboliju un letāla iznākuma risks.
Portuguese: Anemia induzida pela quimioterapia
Latvian: Ķīmijterapijas izraisīta anēmija
Portuguese: Abseamed 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Abseamed 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Latvian: Abseamed 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 6 000 SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 7 000 SV/0,7 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 20 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Abseamed 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Portuguese: Seringa pré-cheia sem proteção de segurança da agulha
Latvian: Pilnšļirce bez adatas aizsarga
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos ≥ 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās ≥ 40 000/µl vai Hb palielinās ≥ 1 g/dl
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos e pediátricos com insuficiência renal crónica
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
Portuguese: • A dose recomendada é de 600 UI por quilograma de peso corporal uma vez por semana.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Portuguese: As características essenciais no início do estudo para a categoria de < 200 mU/ml são apresentadas na tabela abaixo.
Latvian: Tabulā tālāk ir apkopoti galvenie sākuma rādītāji < 200 mV/ml stratifikācijas grupā.
Portuguese: * Produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia de ADN recombinante Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Iegūts Ķīnas kāmja olnīcu (CHO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl e aumento de Hb < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl un Hb palielinās < 1 g/dl
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Abseamed a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Abseamed deva.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Latvian: Ieteicams novērtēt sākotnējo eritroīdo atbildes reakciju 8
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo com doentes em hemodiálise que foram tratados com epoetina alfa durante 3 anos em comparação com um grupo de controlo de doentes em diálise que não foram tratados com epoetina alfa.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās hemodialīzes pacienti, kuri saņēma alfa epoetīnu 3 gadus, salīdzinot ar kontroles grupu, kurā iekļautie dialīzes pacienti nesaņēma alfa epoetīnu, kaulu smadzeņu fibrozes biežums nepieauga.
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Abseamed com uma dose 25% inferior à anterior.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Abseamed terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Latvian: Retākas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 100.
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Abseamed encontram-se no fim do folheto.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Abseamed injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH piemērošanai)
Portuguese: Calcula-se que a semivida para a via subcutânea seja de aproximadamente 24 horas em indivíduos saudáveis.
Latvian: Subkutānās ievades gadījumā ir konstatēts, ka eliminācijas pusperiods veselām personām ir apmēram24 stundas.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Abseamed.
Latvian: Pirms Abseamed lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: De um total de 3.417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, com placebo ou com os cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2.094 indivíduos anémicos.
Latvian: Alfa epoetīna vispārējo drošuma profilu izvērtēja 2094 personām ar anēmiju no kopumā 3417 personām, kuras piedalījās 25 randomizētos, dubultaklos, ar placebo vai standarta aprūpi kontrolētos pētījumos.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Abseamed jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Portuguese: Abseamed é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
Latvian: Abseamed tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Abseamed jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Latvian: Tādu pacientu ārstēšana, kuriem ir ķīmijterapijas izraisīta anēmija
Portuguese: A epoetina alfa deve ser utilizada com precaução em doentes com porfiria.
Latvian: Pacientiem ar porfīriju alfa epoetīna lietošanā ir jāievēro piesardzība.
Portuguese: Deve ser evitado um nível de hemoglobina sustentado superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Jāizvairās no tāda hemoglobīna līmeņa, kas pastāvīgi pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 8.000 ui/0,8 ml
Latvian: Abseamed 8 000 SV/0,8 ml
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Abseamed por via intravenosa.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Portuguese: Não a os dados sobre a sEPO não estiveram disponíveis para um indivíduo b na categoria ≥ 200 mU/ml, estiveram presentes 13 indivíduos no grupo da epoetina alfa e 6
Latvian: b ≥ 200 mV/ml stratifikācijas grupā 13 pacienti bija iekļauti alfa epoetīna grupā, savukārt 6 pacientiplacebo grupā.
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ ou NET, devido à utilização de Abseamed, o tratamento com Abseamed não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Latvian: Ja pacientam Abseamed lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN,
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Latvian: Palīgvielu saraksts
Portuguese: Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem ir jānosaka seruma elektrolīti.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Abseamed em cerca de 25 a 50%.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Portuguese: Depois de injetar o líquido, retire a agulha e solte a pele.
Latvian: Pēc šķidruma injekcijas izvelciet adatu, turot virzuli nospiestu, un pēc tam atlaidiet ādu.
Portuguese: Seringas pré-cheias*
Latvian: Pilnšļirces*
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica a fazerem hemodiálise
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kas saņem hemodialīzi
Portuguese: Não agite as seringas de Abseamed.
Latvian: Abseamed šļirces nedrīkst sakratīt.
Portuguese: • ataques epiléticos ou convulsões;
Latvian: • augsts asinsspiediens; • epileptiski krampji vai lēkmes;
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, e quando o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), a administração de Abseamed por via intravenosa é preferível.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, em associação com tratamento à epoetina.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Portuguese: Deve ser efetuado o ajuste adequado da dose de modo a manter os níveis de hemoglobina no intervalo de concentração pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Latvian: Uzturošā fāze Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna līmeni vēlamās koncentrācijas robežās no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (no 5,9 līdz 6,8 mmol/l).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Latvian: Slovēnija Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Portuguese: O TTP mediano, baseado na PD determinada pela Comissão de Revisão Independente, foi de 8,0 meses no grupo da epoetina alfa mais cuidados padrão e de 8,3 meses no grupo de cuidados padrão (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Latvian: Mediānais laiks līdz progresēšanai IRC noteiktai slimības progresēšanai bija 8,0 mēneši alfa epoetīna un SOC grupā un 8,3 mēneši SOC grupā (HR 1,033, 95% TI: 0,924, 1,156).