FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Giving Tamiflu to infants less than 1 year old for preventing flu during flu pandemic should be based upon the judgment of a doctor after considering the potential benefit versus any potential risk to the infant.
Slovak: Podávanie Tamiflu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.
English: Stop at the mark that shows the dose you need.
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
English: Tamiflu will not change the effectiveness of a flu vaccine, and you might be prescribed both by your doctor.
Slovak: Tamiflu nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
English: Pack-size of one bottle.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 fľaška.
English: Place a pharmacy label on the bottle that includes the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations.
Slovak: Umiestnite na liekovku lekárenský štítok, kde bude meno pacienta, pokyny na dávkovanie, použitie do určitého dátumu, názov lieku a všetky ďalšie požadované informácie, aby boli v súlade s miestnymi smernicami pre lekárne.
English: Tamiflu is not a vaccine: it treats infection, or prevents the flu virus spreading.
Slovak: Tamiflu nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
English: Exposure to the pro-drug is less than 5 % relative to the active metabolite.
Slovak: Expozícia „pro-drug“ je menej ako 5 % vzhľadom na aktívny metabolit.
English: Open the stated amount of Tamiflu capsules and transfer the content of each capsule directly to the preserved water in the glass beaker.
Slovak: Otvorte uvedené množstvo kapsúl Tamiflu a obsah každej kapsuly vysypte priamo do vody s konzervačnou látkou v sklenenom pohári.
English: Put the cap back on the bottle.
Slovak: Nasaďte nástavec späť na fľašku.
English: For dosing, see section 4.2.
Slovak: Dávkovanie pozri časť 4.2.
English: You may drink and eat something after taking the medicine.
Slovak: Po užití lieku sa môžete najesť alebo môžete liek zapiť.
English: • if you have chronic heart disease or respiratory disease.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
English: The MAH shall agree the communication plan for the DHPC letter with the National Competent Authority in the Member States where the letter will be distributed.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
English: Whereas very high oral single doses of oseltamivir phosphate salt, up to the highest dose tested (1,310 mg/kg), had no adverse reactions in adult rats, such doses resulted in toxicity in juvenile 7-dayold rat pups, including death.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
English: Tamiflu contains oseltamivir, which belongs to a group of medicines named neuraminidase inhibitors.
Slovak: Tamiflu obsahuje oseltamivir, ktorý patrí k skupine liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
English: This medicine contains sorbitol, which is a form of fructose.
Slovak: Tento liek obsahuje sorbitol, ktorý je formou fruktózy.
English: Tamiflu should be used for the treatment and prevention of influenza only when reliable epidemiological data indicate that influenza virus is circulating in the community.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
English: You now have a bottle of Tamiflu oral suspension ready to measure out a dose.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
English: The lower predicted exposure however, remains above inhibitoy concentrations (IC95 values) and at a therapeutic level for a range of influenza virus strains.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
English: You only need to do this once, at the beginning of your course.
Slovak: Budete to robiť len raz, na začiatku užívania lieku.
English: At 500 mg/kg, no adverse reactions were seen, including upon chronic treatment (500 mg/kg/day administered from 7 to 21 days post partum).
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie, vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
English: During treatment with Tamiflu, tell a doctor immediately:
Slovak: Počas liečby Tamiflu oznámte ihneď lekárovi:
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších aktualizáciách RMP.
English: • Angioneurotic oedema: sudden onset of severe swelling of the skin mainly around the head and neck area, including eyes and tongue, with difficulties breathing
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
English: Fulminant hepatitis, Hepatic failure, Hepatitis
Slovak: Fulminantná hepatitída, Zlyhanie pečene, Hepatitída
English: Tamiflu can be taken with or without food, although taking it with food can reduce the chance of feeling or being sick (nausea or vomiting).
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
English: For details on how to prepare the oral suspension and how to measure and take the medicine, read Instructions for the user, over the page.
Slovak: Podrobnosti o tom ako pripraviť perorálnu suspenziu a ako odmerať a užiť liek si prečítajte v Informácii pre používateľa.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to oseltamivir or any of the other ingredients of Tamiflu listed in section 6.
Slovak: • ak ste alergický na oseltamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
English: • Convulsions and delirium, including altered level of consciousness
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
English: Post-exposure prevention
Slovak: Prevencia po expozícii
English: • Delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares These are reported primarily among children and adolescents and often started suddenly and resolved rapidly.
Slovak: Bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
English: Step 3: Choose the correct amount for your child's weight Look up the child's weight on the left side of the table.
Slovak: 3. krok: Vyberte správne množstvo podľa telesnej hmotnosti dieťaťa Nájdite telesnú hmotnosť dieťaťa na ľavej strane tabuľky.
English: • if your immune system is not working
Slovak: • že vám zlyháva imunitný systém
English: Prevention of influenza - Post-exposure prevention in individuals 1 year of age or older following contact with a clinically diagnosed influenza case when influenza virus is circulating in the community.
Slovak: Prevencia chrípky - Prevencia po expozícii u jedincov vo veku 1 rok alebo starších po kontakte s jedincom, u ktorého bola klinicky diagnostikovaná chrípka, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
English: Preventing flu: dose for 10 days
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
English: For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
English: • if you have problems with your kidneys.
Slovak: • že máte problémy s obličkami.
English: See the first set of instructions.
Slovak: Pozrite si prvú skupinu pokynov.
English: In special situations, such as widespread flu or for patients with a weak immune system, treatment will continue for up to 6 or 12 weeks.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať od 6 do 12 týždňov.
English: Always use the oral dispenser that is provided in the box and has markings indicating the dose in millilitres (ml).
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
English: Place an appropriate expiration date label according to storage condition (see section 6.3).
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
English: Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Slovak: (zaokrúhlená na najbližší 0,5 kg)
English: Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Slovak: Zmes miešajte čajovou lyžičkou približne 2 minúty.
English: Sodium dihydrogen citrate (E331[a])
Slovak: Dihydrogéncitrát sodný (E331[a])
English: It can be used when you have flu symptoms, and the flu virus is known to be going round in your community.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Tamiflu a obsah balenia
English: If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
English: Stop taking Tamiflu and contact a doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
English: What Tamiflu contains
Slovak: Čo Tamiflu obsahuje
English: Patient Population
Slovak: Populácia pacientov
English: Since 2007 naturally occurring resistance associated with the H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has been sporadically detected.
Slovak: Od roku 2007 bola sporadicky zaznamenaná prirodzene sa vyskytujúca rezistencia spojená s mutáciou H275Y u sezónnych H1N1 kmeňov.
English: Younger children cleared both the pro-drug and its active metabolite faster than adults, resulting in a lower exposure for a given mg/kg dose.
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčil rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
English: Stage 1: Prepare a new bottle of the medicine
Slovak: 1. fáza: Príprava novej fľašky s liekom
English: Administration of 100 mg oseltamivir phosphate twice daily for 5 days to patients with various degrees of renal impairment showed that exposure to oseltamivir carboxylate is inversely proportional to declining renal function.
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
English: Check the cap is secure, and then shake the bottle of Tamiflu oral suspension.
Slovak: Skontrolujte, či je kryt uzatvorený a potom pretrepte fľašku Tamiflu perorálnej suspenzie.
English: The rate of clearance of the active metabolite, corrected for body-weight, decreases with ages below one year.
Slovak: Klírens aktívneho metabolitu korigovaný na telesnú hmotnosť je pri veku do jedného roku znížený.
English: Give the whole contents of the second bowl (Tamiflu liquid mixture with sweet food added) to the child straight away.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom)
English: Then turn the whole unit upside down (bottle and dispenser together).
Slovak: Celú jednotku (fľašku a dávkovač) otočte hore dnom.
English: Shown on the oral dispenser are millilitre (ml) markings of the medicine (see figures in Instructions for the user).
Slovak: Na perorálnom dávkovači je značenie dávkovania v mililitroch (ml) (pozri obrázky v Informácii pre používateľa).
English: You must use the amount of Tamiflu prescribed by the doctor.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, ktoré vám predpísal lekár.
English: Children 1 to 12 years Body weight
Slovak: Deti vo veku 1 až 12 rokov Telesná hmotnosť
English: Tamiflu has no influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Tamiflu nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In general, the adverse reaction profile in children with pre-existing bronchial asthma was qualitatively similar to that of otherwise healthy children.
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
English: Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension is available in a bottle containing 13 g powder for mixing with 55 ml of water.
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
English: Always shake well before use.
Slovak: Vždy pred podaním dôkladne pretrepte.
English: Incidence of Oseltamivir Resistance in Clinical Studies
Slovak: Výskyt rezistencie na oseltamivir v klinických štúdiách
English: Body weight Recommended dose for 10 days Amount of oral suspension to withdraw 10 kg to 15 kg
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní Množstvo odobratej perorálnej suspenzie 10 kg až 15 kg
English: Considering this information, the pathogenicity of the circulating influenza virus strain and the underlying condition of the breastfeeding woman, administration of oseltamivir may be considered, where there are clear potential benefits to breastfeeding mothers.
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je možný prospech pre dojčiacu matku zrejmý.
English: • Sweet food to hide the bitter taste of the powder.
Slovak: • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti prášku.
English: If you take more Tamiflu than you should
Slovak: Ak užijete viac Tamiflu, ako máte
English: This dosing recommendation is not intended for premature infants, i.e. those with a post-conceptual age less than 36 weeks.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
English: • A bottle of prepared Tamiflu oral suspension
Slovak: • fľašku s pripravenou Tamiflu perorálnou suspenziou
English: • Close the bottle, keep it safe Put the cap back on the bottle.
Slovak: Fľašku zatvorte, uchovávajte na bezpečnom mieste Nasaďte kryt späť na fľašku.
English: Bronchitis, Herpes simplex, Nasopharyngitis, Upper respiratory tract infections, Sinusitis
Slovak: Herpes simplex, Nazofaryngitída, Infekcie horných dýchacích ciest, Sinusitída
English: The safety profile reported in subjects who received the recommended dose of Tamiflu for prophylaxis (75 mg once daily for up to 6 weeks) was qualitatively similar to that seen in the treatment studies, despite a longer duration of dosing in the prophylaxis studies.
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
English: Saccharin sodium (E954)
Slovak: Sacharín sodný (E954)
English: Based on preclinical data, there is no evidence that Tamiflu has an effect on male or female fertility (see section 5.3).
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by Tamiflu malo vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3)
English: It is not further metabolised and is eliminated in the urine.
Slovak: Ďalej už nie je metabolizovaný a vylúči sa močom.
English: Infants less than 1 year (0 to 12 months)
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
English: In most cases of overdose, people have not reported any side effects.
Slovak: Vo väčšine prípadov predávkovania, neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
English: Patients who are unable to swallow capsules may receive appropriate doses of Tamiflu suspension.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
English: Clinical studies
Slovak: Klinické štúdie:
English: • if you have a severe medical condition, which may require immediate hospitalisation
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť • že máte závažné zdravotné problémy, ktoré môžu vyžadovať okamžitú hospitalizáciu
English: It is recommended that Tamiflu powder for oral suspension be constituted by a pharmacist prior to dispensing to the patient (see section 6.6).
Slovak: Odporúča sa, aby lekárnik rozpustil Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu pred výdajom pacientovi (pozri časť 6.6).
English: Before you take Tamiflu, make sure your prescribing doctor knows if you have hereditary fructose intolerance.
Slovak: Predtým ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie, že trpíte dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
English: In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
English: Hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
English: After reconstitution with 55 ml of water, the usable volume of oral suspension allows for the retrieval of a total of 10 doses of 30 mg oseltamivir.
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
English: Use of Tamiflu must not affect the evaluation of individuals for annual influenza vaccination.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
English: Abnormal behaviour, Anxiety,
Slovak: Agitácia, Nezvyčajné správanie, Úzkosť,
English: Tamiflu is indicated in adults and children including full term neonates who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
English: If not, you can do it easily yourself.
Slovak: Ak to neurobia v lekárni, môžete si suspenziu ľahko pripraviť sami.
English: For home preparation, separate dispensers should be provided for taking the correct volume of water and for measuring the Tamiflu-water mixture.
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu voda.
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Slovak: Zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
English: The signs of flu often include a sudden fever (more than 37.8 °C), cough, runny or stuffy nose, headaches, muscle aches and extreme tiredness.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
English: See 5 How to store Tamiflu, overleaf.
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
English: Post-exposure prevention: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Slovak: Prevencia po expozícii:odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
English: • The bottle, containing Tamiflu powder (in the medicine pack)
Slovak: Fľašku obsahujúcu prášok Tamiflu (v balení lieku)
English: If you need Tamiflu oral suspension, but it's not available from your pharmacy, you can make a liquid form of Tamiflu from these capsules.
Slovak: Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl.
English: A large amount of data on oseltamivir exposure of pregnant women from post-marketing reports and observational studies (more than 1000 exposed outcomes during the first trimester) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity by oseltamivir.
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
English: But if Tamiflu is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Tamiflu skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
English: • If you need smaller doses, making liquid Tamiflu from capsules involves extra steps.
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
English: Do not take Tamiflu.
Slovak: Neužívajte Tamiflu.
English: Outside epidemic periods, flu-like symptoms are usually caused by a different type of illness.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú symptómy chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use Tamiflu.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť Tamiflu.
English: Safety information available on oseltamivir administered for treatment of influenza in infants less than one year of age from prospective and retrospective observational studies (comprising together more than 2,400 infants of that age class), epidemiological databases research and postmarketing reports suggest that the safety profile in infants less than one year of age is similar to the established safety profile of children aged one year and older.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
English: Your pharmacist may have prepared the medicine for you when you collected your prescription.
Slovak: Liek vám môže pripraviť lekárnik na základe lekárskeho predpisu.
English: The indication is based on clinical studies of naturally occurring influenza in which the predominant infection was influenza A.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažujúcim typom infekcie bola chrípka typu A.