FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con frequenza più comune (≥ 3% negli studi di Fase 3 raggruppati nel trattamento di infezioni intra-addominali complicate e di infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite) nei pazienti trattati con Zerbaxa, sono state nausea, cefalea, stipsi, diarrea e piressia e sono state in genere di lieve o moderata severità.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (≥ 3 % i sammanlagda fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit) som förekom hos patienter som fick Zerbaxa var illamående, huvudvärk, förstoppning, diarré och feber och de var i allmänhet lindriga eller måttliga.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallastro.
Swedish: Vitt till gulaktigt pulver.
Italian: Poiché questo medicinale è somministrato da un medico o da un altro operatore sanitario, è molto improbabile che lei riceva troppo Zerbaxa.
Swedish: Eftersom läkemedlet ges av läkare eller annan sjukvårdspersonal är det mycket osannolikt att du kommer att få för mycket Zerbaxa, men om du är orolig bör du låta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal veta det omedelbart.
Italian: Pielonefrite acuta
Swedish: - Akut pyelonefrit.
Italian: Non è raccomandato un aggiustamento della dose per ceftolozano/tazobactam nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för ceftolozan/tazobaktam till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering behövs till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione per ceftolozano/tazobactam non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nell'esposizione con riferimento all'età.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader för exponeringen med avseende på ålder.
Italian: Ceftolozano, tazobactam e il metabolita M1 di tazobactam vengono eliminati per via renale.
Swedish: Ceftolozan, tazobaktam och tazobaktam-metaboliten M1 elimineras via njurarna.
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa la pielonefrite
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 ): Mal di testa, mal di stomaco, stitichezza, diarrea, nausea, vomito, aumento degli enzimi del fegato (riscontrato dagli esami del sangue), eruzione cutanea, febbre (temperatura alta), diminuzione della pressione sanguigna, diminuzione del potassio (riscontrato dagli esami del sangue), aumento del numero di alcuni tipi di cellule del sangue note come piastrine, capogiro, ansia, disturbi del sonno, reazioni nella sede di infusione
Swedish: Huvudvärk, magont, förstoppning, diarré, illamående, kräkning, förhöjda värden av leverenzymer (i blodprov), hudutslag, feber (hög kroppstemperatur), blodtryckssänkning, minskad nivå av kalium (i blodprov), ökat antal av en viss typ av blodkroppar som kallas blodplättar, yrsel, ångest, sömnsvårigheter, reaktioner vid infusionsstället
Italian: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam
Swedish: 1 g ceftolozan/ 0,5 g tazobaktam
Italian: Sulla base degli studi in vitro e in vivo, non si prevedono interazioni farmacologiche significative tra ceftolozano/tazobactam e substrati, inibitori e induttori degli enzimi del citocromo P450 (CYP).
Swedish: Inga signifikanta läkemedelsinteraktioner förväntas mellan ceftolozan/tazobaktam och substrat, hämmare och inducerare av cytokrom P450-enzymer (CYP-enzymer) baserat på in vitro- och in vivostudier.
Italian: Ceftolozano/tazobactam è controindicato anche in pazienti con ipersensibilità severa (ad es., reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (ad es., penicilline o carbapenemi) (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Ceftolozan/tazobaktam är även kontraindicerat hos patienter med svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot andra typer av betalaktamantibiotika (t.ex. penicilliner eller karbapenemer) (se avsnitt 4.3).
Italian: Dato che ceftolozano/tazobactam non subisce un metabolismo epatico, non si prevede un effetto della compromissione epatica sulla clearance sistemica.
Swedish: Eftersom ceftolozan/tazobaktam inte genomgår levermetabolism förväntas inte systemisk clearance för ceftolozan/tazobaktam påverkas av nedsatt leverfunktion.
Italian: Batteri Gram-negativi Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Swedish: Gramnegativa bakterier Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Italian: Se interrompe il trattamento con Zerbaxa
Swedish: Om du slutar att ta Zerbaxa
Italian: I dati in vitro indicano che ceftolozano non inibisce P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2-K, a concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
Swedish: In vitro-data tyder på att ceftolozan inte hämmar P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2-K vid terapeutiska plasmakoncentrationer in vitro.
Italian: Dopo infusioni endovenose di 1 ora di 2 g / 1 g di ceftolozano/tazobactam o aggiustate in base alla funzione renale ogni 8 ore in pazienti ventilati con polmonite confermata o sospetta (N = 22), le concentrazioni di ceftolozano e tazobactam nel liquido di rivestimento epiteliale polmonare erano maggiori di 8 mcg/mL e 1 mcg/mL, rispettivamente, per oltre il 100 % dell'intervallo di dosaggio.
Swedish: Efter 1-timmes intravenös infusion av 2 g/1 g ceftolozan/tazobaktam, eller justerat baserat på njurfunktion, var 8:e timme till ventilerade patienter med bekräftad eller misstänkt lunginflammation (N=22), var koncentrationen ceftolozan och tazobactam i lungepitelvätska högre än 8 mikrog/ml respektive 1 mikrog/ml, i över 100% av doseringsintervallet.
Italian: Tabella delle reazioni avverse per infezioni intra-addominali complicate, infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite e polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica
Swedish: Tabell över biverkningar för komplicerade intraabdominella infektioner, komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit och sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Italian: Per uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
Swedish: användning efter beredning och spädning
Italian: 1, infezione da Clostridioides difficile
Swedish: 1, svamporsakad urinvägsinfektion Clostridioides difficile-infektion
Italian: Questi possono essere segni di una grave reazione allergica (anafilassi) e possono essere pericolosi per la vita - Diarrea che diventa grave o che non non va via o feci che contengono sangue o muco durante o dopo il trattamento con Zerbaxa.
Swedish: - Diarré som blir allvarlig eller inte går över eller blod eller slem i avföringen under eller efter behandling med Zerbaxa.
Italian: Come conservare Zerbaxa
Swedish: Hur Zerbaxa ska förvaras
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione per ceftolozano/tazobactam non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nell'AUC di ceftolozano/tazobactam nei pazienti caucasici rispetto agli altri gruppi etnici.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan/tazobaktam hos kaukasier jämfört med andra etniciteter.
Italian: In un'analisi farmacocinetica di popolazione per ceftolozano/tazobactam non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nell'AUC per ceftolozano e tazobactam.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ceftolozan/tazobaktam sågs inga kliniskt relevanta skillnader i AUC för ceftolozan och tazobaktam.
Italian: Specifico per le indicazioni di infezioni intra-addominali complicate, pielonefrite acuta e infezioni complicate del tratto urinario, trattate con Zerbaxa (1 g / 0,5 g per via endovenosa ogni 8 ore) per un periodo massimo di 14 giorni.
Swedish: Specifikt för indikationerna komplicerade intraabdominella infektioner, akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
Italian: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Zerbaxa è stato valutato in studi clinici di Fase 3, controllati con farmaco di confronto nel trattamento di infezioni intra-addominali complicate e di infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite), che comprendevano in totale 1.015 pazienti trattati con Zerbaxa (1 g / 0,5 g per via endovenosa ogni 8 ore, con dose aggiustata in base alla funzione renale, ove opportuno) per un periodo massimo di 14 giorni.
Swedish: Zerbaxa utvärderades i jämförande, kontrollerade kliniska fas 3-studier av komplicerade intraabdominella infektioner och komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), som omfattade totalt 1 015 patienter behandlade med Zerbaxa (1 g/0,5 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
Italian: Ceftolozano/tazobactam contiene 230 mg di sodio per flaconcino, equivalente al 11,5 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS, che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Swedish: Varje injektionsflaska ceftolozan/tazobaktam innehåller 230 mg natrium motsvarande 11,5% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Italian: Il flaconcino ricostituito con 10 mL di preparazione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% (soluzione fisiologica) contiene 265 mg di sodio per flaconcino, equivalente al 13,3 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS, che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Swedish: En injektionsflaska beredd med 10 ml 0,9 % natriumkloridlösning för injektion (fysiologisk koksaltlösning) innehåller 265 mg natrium per injektionsflaska motsvarande 13,3% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av 2 g natrium för vuxna.
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner
Italian: Negli studi clinici non c'è stata alcuna evidenza di emolisi nei pazienti che avevano sviluppato un DAGT positivo durante il trattamento.
Swedish: Det fanns inga tecken på hemolys hos patienter som fick positivt DAGT vid behandling i kliniska studier.
Italian: La dose raccomandata nei soggetti con polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi è una dose di carico singola di 1,5 g / 0,75 g di ceftolozano/tazobactam, seguita da una dose di mantenimento di 300 mg / 150 mg di ceftolozano/tazobactam somministrata ogni 8 ore per il restante periodo di trattamento.
Swedish: Den rekommenderade dosen vid sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni hos patienter med terminal njursvikt och hemodialys är en laddningsdos på 1,5 g/0,75 g ceftolozan/tazobaktam följt av en underhållsdos på 300 mg/150 mg ceftolozan/tazobaktam som administreras var 8:e timme under den återstående behandlingsperioden.
Italian: Quando la polvere è ricostituita con 10 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%), il flaconcino contiene 11,5 mmol (265 mg) di sodio.
Swedish: Efter beredning med 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion innehåller injektionsflaskan 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Italian: Durante il trattamento con ceftolozano/tazobactam si può sviluppare positività al test diretto dell'antiglobulina (DAGT) (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAGT) kan ske under behandling med ceftolozan/tazobaktam (se avsnitt 4.8).
Italian: 250 mg ceftolozano / 125 mg tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Swedish: 250 mg ceftolozan/125 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
Italian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvere per concentrato ceftolozano / tazobactam
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat ceftolozan/tazobaktam
Italian: Positività al test di Coombs gamma-glutamiltranspeptidasi (GGT) sierica aumentata
Swedish: 2, förhöjt gammaglutamyl transpeptidas (GGT)
Italian: ripetute fino a 2,0 g / 1,0 g, somministrate ogni 8 ore per un periodo massimo di 10 giorni in adulti sani con funzione renale nella norma.
Swedish: 8:e timme under upp till 10 dagar hos friska vuxna med normal njurfunktion.
Italian: Il trattamento con Zerbaxa è stato valutato in uno studio clinico di Fase 3 controllato con farmaco di confronto nel trattamento di polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, che comprendeva un totale di 361 pazienti, trattati con Zerbaxa (2 g / 1 g per via endovenosa ogni 8 ore, con dose aggiustata in base alla funzione renale, ove opportuno) per un periodo massimo di 14 giorni.
Swedish: Zerbaxa utvärderades i en jämförande, kontrollerad klinisk fas 3-studie av sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni, som omfattade totalt 361 patienter behandlade med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme, justerat för att i förekommande fall vara anpassat till njurfunktionen) under upp till 14 dagar.
Italian: Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
Swedish: Terminal njursvikt med hemodialys
Italian: Ceftolozano/tazobactam non è attivo nei confronti di batteri che producono degli enzimi chiamati beta-lattamasi che non sono inibiti da tazobactam.
Swedish: Ceftolozan/tazobaktam har ingen effekt på bakterier som producerar betalaktamasenzymer som inte hämmas av tazobaktam.
Italian: 1, colite da Clostridioides difficile
Swedish: 1, Clostridioides difficile kolit
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici condotti con ceftolozano/tazobactam
Swedish: Biverkningar som identifierats under de kliniska studierna av ceftolozan/tazobaktam Organsystemklass
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: In base ai dati in vitro, né tazobactam né il metabolita M1 di tazobactam inibiscono P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o trasportatori di BSEP, a concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
Swedish: In vitro-data tyder på att varken tazobaktam eller tazobaktam-metaboliten M1 hämmar transportörerna P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP vid terapeutiska plasmakoncentrationer.
Italian: Polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica**
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni**
Italian: Colite da Clostridioides difficile
Swedish: Clostridioides difficile-kolit
Italian: 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Swedish: 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam intravenöst var 8:e timme
Italian: - Ogni flaconcino contiene ceftolozano solfato equivalente a 1 g di ceftolozano e tazobactam sodico equivalente a 0,5 g di tazobactam.
Swedish: - En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
Italian: Cosa contiene Zerbaxa - I principi attivi sono ceftolozano e tazobactam.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är ceftolozan och tazobaktam.
Italian: Tazobactam non inibisce tutti gli enzimi della classe A. Inoltre tazobactam non inibisce i seguenti tipi di beta-lattamasi:
Swedish: Tazobaktam inhiberar inte alla klass A-enzymer.
Italian: Specifico per l'indicazione di polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica, trattata con Zerbaxa (2 g / 1 g per via endovenosa ogni 8 ore) per un periodo massimo di 14 giorni.
Swedish: Specifikt för indikationen sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni behandlad med Zerbaxa (2 g/1 g intravenöst var 8:e timme) under upp till 14 dagar.
Italian: Una dose di carico singola da 1,5 g ceftolozano / 0,75 g tazobactam, seguita dopo 8 ore da una dose di mantenimento di 300 mg ceftolozano / 150 mg tazobactam, somministrata ogni 8 ore, per il restante periodo di trattamento (nei giorni dell'emodialisi la dose deve essere somministrata il prima possibile dopo il completamento dell'emodialisi)
Swedish: En laddningsdos på 1,5 g ceftolozan/0,75 g tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 300 mg ceftolozan/150 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
Italian: In vitro a concentrazioni plasmatiche terapeutiche, ceftolozano e tazobactam non sono risultati substrati per la P-gp o la BCRP e tazobactam non è risultato un substrato per OCT2.
Swedish: Ceftolozan och tazobaktam utgjorde inte substrat för P-gp eller BCRP och tazobaktam var inte ett substrat för OCT2 vid terapeutiska plasmakoncentrationer in vitro.
Italian: Ogni flaconcino contiene ceftolozano solfato equivalente a 1 g di ceftolozano e tazobactam sodico equivalente a 0,5 g di tazobactam.
Swedish: En injektionsflaska innehåller ceftolozansulfat motsvarande 1 g ceftolozan och tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
Italian: Una dose di carico singola da 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam, seguita dopo 8 ore da una dose di mantenimento di 100 mg ceftolozano / 50 mg tazobactam, somministrata ogni 8 ore, per il restante periodo di trattamento (nei giorni dell'emodialisi la dose deve essere somministrata il prima possibile dopo il completamento dell'emodialisi)
Swedish: En laddningsdos på 500 mg ceftolozan/250 mg tazobaktam, följt av en underhållsdos efter 8 timmar på 100 mg ceftolozan/50 mg tazobaktam som därefter administreras var 8:e timme under resten av behandlingsperioden (på hemodialysdagar ska dosen ges så snart som möjligt efter avslutad hemodialys)
Italian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvere per concentrato per soluzione per infusione ceftolozano / tazobactam
Swedish: Zerbaxa 1 g/0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ceftolozan/tazobaktam
Italian: Per ogni flaconcino la polvere per concentrato per soluzione per infusione è ricostituita con 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili o soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%); dopo la ricostituzione il flaconcino deve essere agitato delicatamente per dissolvere la polvere.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning bereds med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för injektion.
Italian: La Cmax e l'AUC di ceftolozano/tazobactam aumentano in modo approssimativamente proporzionale alla dose all'interno dell'intervallo di ceftolozano in dose singola da 250 mg a 3 g e dell'intervallo di tazobactam in dose singola da 500 mg a 1,5 g. Non si osserva un accumulo apprezzabile di ceftolozano/tazobactam dopo ripetute infusioni e.v.
Swedish: Cmax och AUC för ceftolozan/tazobaktam ökar approximativt i proportion till dosen inom ett singeldosintervall för ceftolozan på 250 mg till 3 g och för tazobaktam på 500 mg till 1,5 g. Ingen avsevärd ackumulering av ceftolozan/tazobaktam observerades efter flera 1-timmes intravenösa infusioner av 1 g/0,5 g ceftolozan/tazobaktam eller 2 g/1 g ceftolozan/tazobaktam administrerade var 8:e timme under upp till 10 dagar till friska vuxna med normal njurfunktion.
Italian: Vengono utilizzati due flaconcini per le dosi superiori a 1 g di ceftolozano e 0,5 g di tazobactam.
Swedish: För doser över 1 g ceftolozan och 0,5 g tazobactam används två injektionsflaskor.
Italian: 2, prova di funzione epatica anormale fosfatasi alcalina ematica aumentata gamma-glutamiltransferasi aumentata
Swedish: 3, förhöjt serum gamma-glutamyl transpeptidas (GGT) förhöjt serum alkaliskt fosfatas 1, positivt
Italian: Carbapenemasi a serina (ad es., Klebsiella pneumoniae produttrice di carbapenemasi
Swedish: Serinbaserade karbapenemaser (t.ex. Klebsiella pneumoniae-karbapenemaser [KPC]) iii.
Italian: Questi comprendono: - Probenecid (un medicinale per la gotta), che può aumentare il tempo di eliminazione di tazobactam dall'organismo.
Swedish: Dit hör: - Probenecid (ett läkemedel mot gikt).
Italian: 1 g ceftolozano / 0,5 g tazobactam per via endovenosa ogni 8 ore
Swedish: 1 g ceftolozan/0,5 g tazobaktam intravenöst var 8:e timme
Italian: Metallo-beta-lattamasi (ad es., New Delhi metallo-beta-lattamasi [NDM])
Swedish: Metallobetalaktamaser (t.ex. New Delhi metallobetalaktamas [NDM]) iv. Ambler klass D betalaktamaser (oxakarbapenemaser).
Italian: Diarrea associata a Clostridioides difficile
Swedish: Clostridioides difficile-associerad diarré
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Swedish: Psykiska störningar
Italian: Funzione renale compromessa
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Italian: Polmonite acquisita in ospedale, inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni, inklusive ventilatorassocierad pneumoni
Italian: Infezioni intra-addominali complicate* Infezioni complicate del tratto urinario* Pielonefrite acuta*
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner* Akut pyelonefrit*
Italian: 1, distensione addominale dispepsia
Swedish: 1, uppsvälld buk 1, dyspepsi flatulens
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas förhöjt aspartataminotransferas förhöjda transaminaser onormal leverfunktionstest förhöjda alkaliska fosfataser i blodet
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Italian: Bambini (al di sotto dei 18 anni di età)
Swedish: Barn (under 18 års ålder)
Italian: Ciò aiuterà a proteggere l'ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Italian: Vedere anche sotto in Amnesia
Swedish: Se även nedan under Amnesi
Italian: Zerene l'aiuterà a dormire.
Swedish: Zerene hjälper dig att somna.
Italian: 51063 Colonia
Swedish: 51063 Köln
Italian: I bambini al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Zerene .
Swedish: Barn under 18 års ålder ska inte ta Zerene.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Marzo 1999
Swedish: Datum för första godkännande: 12 mars 1999 Datum för senast förnyat godkännande: 12 mars 2009
Italian: L'emi-vita di eliminazione di zaleplon è di circa 1 ora.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för zaleplon är ca 1 timme.
Italian: Legga attentamente tutto il foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Italian: Se lo svuotamento dello stomaco non dovesse portare ad alcun vantaggio, somministare carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
Swedish: Om det inte finns någon fördel med att tömma magsäcken skall aktivt kol tillföras för att minska absorptionen.
Italian: La dose giornaliera totale di Zerene non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente.
Swedish: Den totala dagliga dosen av Zerene bör inte överstiga 10 mg för någon patient.
Italian: Faccia attenzione con Zerene soprattutto
Swedish: Var särskilt försiktig med Zerene
Italian: Il flumazenil può essere utile come antidoto.
Swedish: Flumazenil kan vara en användbar antidot.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela nel somministrare contemporaneamente cimetidina e Zerene .
Swedish: Därför bör försiktighet iakttagas vid samtidig administrering av cimetidin och Zerene.
Italian: Informi il suo medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar graviditet.
Italian: L'uso di Zerene non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Man rekommenderar inte bruk av Zerene under graviditet.
Italian: L'effetto sedativo può essere aumentato se il farmaco è usato in associazione all'alcool.
Swedish: Den sedativa effekten kan förstärkas när läkemedlet används i kombination med alkohol.