FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: - en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge - aliskiren
Greek: - εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Danish: Hvis du tror virkningen er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller apoteket.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Actavis είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λογότυπο Actavis
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Greek: Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο.
Danish: Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelig:
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές:
Danish: Tabletbeholderen indeholder en tørrekapsel, den må ikke spises.
Greek: Ο περιέκτης δισκίων περιέχει αποξηραντικό, μην καταναλώσετε το αποξηραντικό.
Danish: Hyperkaliæmi Medicin, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsage hyperkaliæmi.
Greek: Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Danish: I TRANSCEND-studiet randomiseredes patienter, der var intolerante over ACE-hæmmere, men i øvrigt med de samme inklusionskriterier som i ONTARGET studiet, til enten 80 mg telmisartan (n=2954) eller placebo (n=2972).
Greek: Στην TRANSCEND μελέτη τυχαιοποιήθηκαν ασθενείς με δυσανεξία σε ΜΕΑ-I με κατά τα άλλα παρόμοια κριτήρια συμμετοχής με την ONTARGET σε telmisartan 80 mg (n = 2.954) ή εικονικό φάρμακο (n=2.972), που και τα δύο χορηγήθηκαν μαζί με συνήθη φροντίδα.
Danish: Laboratorienudesøgelse Ikke almindelig:
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Όχι συχνές:
Danish: Som ved andre antihypertensiva, kan en for kraftig reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultatere i myokarieninfarkt eller apopleksi (slagtilfælde).
Greek: Όπως και με οποιονδήποτε άλλο αντιυπερτασικό παράγοντα, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και να χρειάζονται άμεση ιατρική παρακολούθηση:
Danish: kaliumhydroxid kugler
Greek: Σφαιρίδια υδροξειδίου του καλίου
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Indeholder tørrekapsel, må ikke sluges.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Περιέχει αποξηραντικό, να μην το καταπίνετε.
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dysepsi, flautulens, opkastning
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος Ξηροστομία, στομαχική δυσφορία, δυσγευσία
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion anbefales en lavere startdosis på 20 mg.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, συνιστάται μικρότερη αρχική δόση των 20 mg.
Danish: Bradykardi, svimmelhed, øget serumkreatinin og akut nyresvigt er også set.
Greek: Βραδυκαρδία, ζάλη, αύξηση της κρεατινίνης ορού και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
Danish: Telmisartan Actavis kan øge den blodtryksnedsættende virkning af andre blodtryksnedsættende lægemidler, og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Greek: Το Telmisartan Actavis μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης , ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).Επιπλέον, η χαμηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλ, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Danish: ISLAND
Greek: Ισλανδία
Danish: NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre) i doser beregnet til antiinflammatorisk behandling, (COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin II-receptorantagonister.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήματα ως αντιφλεγμονώδες, αναστολείς της COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) μπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis logo
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λογότυπο Actavis
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Telmisartan Actavis κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Telmisartan Actavis δεν συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφάλειας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Danish: Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer, forhøjetkreatininfosfokinase,
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Danish: Patienterne skal indtage tilstrækkeligt med væske, og den behandlende læge bør være opmærksom på nødvendigheden af at monitorere nyrefunktionen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα υγρών και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Danish: Telmisartan Actavis udseende og pakningsstørrelser 40 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse, med delekærv og logoet T på en side.
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία των 40 mg είναι λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα με διαχωριστική γραμμή που φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ στη μία πλευρά.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til den måde telmisartan virker, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Greek: * Το συμβάν μπορεί να συνέβη τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με έναν προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Danish: Telmisartan Actaviss er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Το Telmisartan Actavis αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske studier).
Greek: Αυτό επιβεβαιώθηκε καθώς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες ο λόγος βάσεως προς κορυφή ήταν διαρκώς άνω του 80% μετά από χορήγηση δόσεων 40 και 80 mg telmisartan.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af de nedenstående sygdomme eller tilstande: - Nyresygdom eller du har fået en nyretransplantation - Nedsat blodtilstrømning til en eller begge nyrer (nyrearteriestenose) - Leversygdom - Hjerteproblemer - Aldosteronisme (vand eller saltophobning i kroppen samtidig med ubalance i mineral sammensætning) - For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin eller er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning - Har et højt kaliumindhold i blodet - Diabetes
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες: - Νεφρική νόσο ή νεφρικό μόσχευμα - Στένωση νεφρική αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς) - Ηπατική νόσο - Καρδιακά προβλήματα - Αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα με παράλληλη διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος) - Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), πιθανό να συμβεί εάν έχετε αφυδατωθεί (υπερβολική απώλεια σωματικού νερού) ή έχετε έλλειψη αλάτων εξαιτίας της διουρητικής αγωγής («δισκία νερού»), δίαιτα χαμηλή σε άλατα, διάρροια ή έμετος - Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας - Διαβήτη
Danish: De var 55 år eller ældre og havde en anamnese med koronararteriesygdom, apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI),perifer arteriel sygdom eller diabetes mellitus type 2 med en organpåvirkning (f.eks. retinopati, venstre ventrikel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Greek: 25.620 ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω με ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου, περιφερικής αρτηριοπάθειας ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που συνοδεύεται από στοιχεία βλάβης τελικού οργάνου (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, υπερτροφία αριστερής κοιλίας, μακρο- ή μικρολευκωματινουρία), που αποτελούν πληθυσμό που διατρέχει κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων.
Danish: Hvis Telmisartan Actavis tages mere end 3 måneder henne i graviditeten, kan det forårsage alvorlige fosterskader (se afsnit Graviditet).
Greek: Το Telmisartan Actavis δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (ΔΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟ ΚΥΗΣΗ).
Danish: Patienterne blev fulgt i gennemsnit 4,5 år.
Greek: (n = 8.502) και παρακολουθήθηκαν για μέσο χρόνο παρατήρησης 4,5 έτη.
Danish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Greek: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Greek: Αναφορά εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την έγκριση του φαρμάκου είναι σημαντική.
Danish: Som ved ACE-hæmmere synes telmisartan og andre angiotensin II-receptorantagonister at virke mindre blodtrykssænkende hos neogroide end hos ikke-negroide personer.
Greek: Όπως παρατηρήθηκε και με τους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, το telmisartan και οι άλλοι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης είναι προφανώς λιγότερο αποτελεσματικοί στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης σε ανθρώπους της μαύρης φυλής απ' ότι σε μη μαύρους, πιθανόν λόγω του υψηλότερου επιπολασμού καταστάσεων χαμηλής ρενίνης στον πληθυσμό των μαύρων υπερτασικών.
Danish: Muligvis vil der være nødvendigt at stoppe brugen af anden medicin, specielt hvis det er noget af følgende:
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη ενός από τα φάρμακα.
Danish: Bivirkninger ved Telmisartan Actavis:
Greek: Telmisartan Actavis.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Greek: Επισήμανση για περιέκτη δισκίων
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Telmisartan Actavis bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Greek: Το Telmisartan Actavis θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Danish: Provokeret opkastning og/eller maveudskyldning er mulige behandlinger.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρόκληση εμετού ή/και πλύση στομάχου.
Danish: Telmisartan Actavis må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser, eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Greek: Το Telmisartan Actavis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές διαταραχές των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Danish: Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind.
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι μια ουσία που παράγεται στο σώμα σας και προκαλεί τη στένωση των αγγείων σας με αποτέλεσμα να αυξάνεται η αρτηριακή σας πίεση.
Danish: I studiet "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) hos patienter på 50 år og ældre, som for nylig har oplevet stroke, blev der observeret en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af fatale tilfælde af sepsis var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33%) vs. patienter, som fik placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% sikkerhedsinterval
Greek: Στη μελέτη "Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων" (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70% έναντι 0,49% [RR 1,43 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,00-2,06)].
Danish: I hunde fandt man tubulær dilation og atrofi af nyrerne.
Greek: Σε σκύλους παρατηρήθηκε νεφρική σωληναριακή διάταση και ατροφία.
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Actavis.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Greek: Επίσης, επιτρέπει στην καρδιά να αντλεί ευκολότερα αίμα, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών προβλημάτων στο μέλλον.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Actavis findes på EMA's websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Micardis.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Actavis είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
Danish: Telmisartan Actavis telmisartan
Greek: Telmisartan Actavis τελμισαρτάνη
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που παρουσίασαν κατά το παρελθόν προβλήματα λόγω σχηματισμού θρόμβων αίματος (όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αρτηριακή νόσος) ή σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 που έχει προκαλέσει βλάβη σε κάποιο όργανο (όπως τα μάτια, την καρδιά ή τα νεφρά).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Actavis den 30. september 2010.
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Actavis.
Danish: Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel".
Greek: Το Telmisartan Actavis είναι « γενόσημο φάρμακο ».
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Telmisartan Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Actavis skal anvendes.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Telmisartan Actavis.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Micardis.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af 20 mg én gang dagligt.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Telmisartan Actavis είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg μία φορά την ημέρα.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Actavis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Telmisartan
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται φυσιολογικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η τελμισαρτάνη αναστέλλει την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Danish: Dette sænker blodtrykket og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται η αρτηριακή πίεση και περιορίζονται οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η καρδιακή προσβολή ή το εγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Micardis.
Danish: Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Greek: Το Telmisartan Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
Greek: Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Telmisartan Actavis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 80 mg, ή μπορεί να προστεθεί στη θεραπεία άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (hjerte-kar-problemer), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Greek: Το Telmisartan Actavis χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως οι καρδιακές προσβολές ή τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Danish: Lægen skal overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Telmisartan Actavis påbegyndes, og kan vælge at justere patientens blodtryksnedsættende lægemidler.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με Telmisartan Actavis, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενή, ενώ ενδέχεται να προσαρμόσει ανάλογα την αντιυπερτασική αγωγή του ασθενή.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Actavis, η τελμισαρτάνη, είναι ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, γεγονός που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Micardis, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Actavis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Actavis
Danish: Hvad er Telmisartan Actavis?
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis;
Danish: Hvordan anvendes Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Danish: Hvordan virker Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς δρα το Telmisartan Actavis;
Danish: Hvad anvendes Telmisartan Actavis til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: Pakningsstørrelse
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Danish: Tag den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Greek: Θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
Danish: • Alkohol
Greek: • Αλκοόλ
Danish: Povidon (PVP K-30)
Greek: Ποβιδόνη (PVP K-30)
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή:
Danish: • Amifostin (en beskyttende medicin under strålebehandling mod kræft)
Greek: • Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας για την αγωγή κατά του καρκίνου)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη «EXP».
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Telmisartan Teva.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Telmisartan Teva.