FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na Cmax e na AUC de aflibercept livre observadas com a dose intravenosa de 3 mg/kg, as exposições sistémicas foram respetivamente de cerca de 4.900 e 1.500 vezes mais elevadas, do que a exposição observada no ser humano após uma dose intravítrea de 2 mg. Todas as alterações foram reversíveis.
Bulgarian: Въз основа на Cmax и AUC за свободен афлиберцепт, наблюдавани при интравенозно приложение на доза 3 mg/kg, системните експозиции са съответно около 4 900 пъти и 1 500 пъти по-високи от експозицията, наблюдавана при хора след интравитреално приложение на доза 2 mg.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas num estudo aleatorizado, multicêntrico, com dupla ocultação, com controlo com simulação da administração do fármaco, em doentes asiáticos sem exposição anterior em doentes com NVC miópica.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eylea са оценени в рандомизирано, многоцентрово, двойномаскирано, плацебо-контролирано проучване при нелекувани преди това пациенти от азиатски произход с миопична ХНВ.
Portuguese: A extração de doses múltiplas de uma seringa pré-cheia pode aumentar o risco de contaminação e infeção subsequente.
Bulgarian: Многократно прилагане на дози от предварително напълнена спринцовка може да увеличи риска от замърсяване и последваща инфекция.
Portuguese: Os dados sobre segurança no tratamento de doentes com OVCR, ORVR, EMD ou NVC miópica com antecedentes de acidente vascular cerebral, de crises isquémicas transitórias ou de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, são limitados.
Bulgarian: Има ограничени данни за безопасността при лечение на пациенти с ОЦРВ, ОРРВ, ДМЕ или миопична ХНВ с анамнеза за инсулт или преходни исхемични атаки, както и за инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца.
Portuguese: Os doentes com EMD serão tratados com uma injeção por mês durante as primeiras cinco doses consecutivas seguida, depois disso, por uma injeção a cada dois meses.
Bulgarian: Пациенти с ДМО трябва да се лекуват с една инжекция месечно за първите пет последователни дози, последвани от една инжекция на всеки два месеца след това.
Portuguese: A) A diferença corresponde a Eylea 2 mg Q4 semanas menos Controlo Laser B) A diferença e o intervalo de confiança (IC) 95% são calculados utilizando o esquema de ponderação de Mantel-Haenszel ajustado em função da região (América do Norte vs. Japão) e a categoria BCVA inicial (> 20/200 e ≤ 20/200) C) LS: Diferença média pelos mínimos quadrados e intervalo de confiança (IC) 95% com base num modelo por ANCOVA, com o grupo de tratamento, a categoria BCVA inicial (> 20/200 e ≤ 20/200) e a região (América do Norte vs. Japão) como efeitos fixos e BCVA inicial como covariável D) A partir da semana 24, o intervalo de tratamento, no grupo de tratamento do Eylea, foi prolongado para todos os indivíduos de 4 semanas para 8 semanas, até à semana 48 E) A partir da semana 24 os indivíduos do Grupo Laser podiam receber o tratamento de recurso com Eylea se tivessem pelo menos um critério pré-especificado de elegibilidade.
Bulgarian: Разликата е Eylea 2 mg Q4 седмици минус контрола (лазер) Б) Разликата и 95% доверителният интервал (ДИ) се изчисляват, като се използва тест на Mantel-Haenszel, коригиран за регион (Северна Америка спрямо Япония и изходна категория по BCVA (> 20/200 и В) LS средна разлика и 95% доверителен интервал на базата на модел ANCOVA с група на лечение, изходна категория по BCVA (> 20/200 и ≤ 20/200) и регион (Северна Америка спрямо Япония) като дълготрайни ефекти и изходна категория по BCVA като ковариата.
Portuguese: Tabela 4: Resultados da eficácia na semana 24 e 52 (Conjunto de Todas as Análises com LOCF) no estudo VIBRANT
Bulgarian: Резултати за ефикасност в седмица 24 и седмица 52 (Цялата анализирана популация с LOCF) в клиничното проучване VIBRANT
Portuguese: Nos estudos de OVCR, aproximadamente 52% (112/217) dos doentes aleatorizados para tratamento com Eylea tinham uma idade igual ou superior a 65 anos e aproximadamente 18% (38/217) tinham uma idade igual ou superior a 75 anos.
Bulgarian: В ОЦРВ проучванията, приблизително 52% (112/217) от пациентите, рандомизирани за лечение с Eylea са били на възраст 65 години или по-възрастни, и приблизително 18% (38/217) са били на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: No estudo NVC miópica, aproximadamente 36% (33/91) dos doentes aleatorizados para o tratamento com Eylea tinham idade igual ou superior a 65 anos e aproxidamente 10% (9/91) tinham idade igual ou superior a 75 anos.
Bulgarian: В проучването за миопична ХНВ, приблизително 36% (33/91) от пациентите, рандомизирани за лечение с Eylea са били на възраст 65 години или по-възрастни, и приблизително 10% (9/91) са били на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última injeção intravítrea de aflibercept (ver secção 4.4).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение и най-малко 3 месеца след последното интравитреално инжектиране на афлиберцепт (вж. точка 4.4).
Portuguese: Controlo (N = 73)
Bulgarian: Контрола (N= 73)
Portuguese: - Eylea não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco para o feto.
Bulgarian: - Eylea не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако потенциалната полза не превишава потенциалния риск за плода.
Portuguese: Nos estudos de EMD, aproximadamente 47% (268/576) dos doentes aleatorizados para tratamento com Eylea tinham uma idade igual ou superior a 65 anos e aproximadamente 9% (52/576) tinham uma idade igual ou superior a 75 anos.
Bulgarian: В проучванията за ДМЕ, приблизително 47% (268/576) от пациентите, рандомизирани за лечение с Eylea са били на възраст 65 години или повъзрастни, и приблизително 9% (52/576) са били на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: Proporção de doentes com ganho ≥ 15 letras em relação ao valor inicial (%) Diferença ponderadaA,B (IC 95%) valor-p p=0,0003
Bulgarian: Претеглена разликаА,Б) % (95% ДИ) p-стойност p=0,0003
Portuguese: A Após início do tratamento com 5 injeções mensais B A diferença média pelos mínimos quadrados e intervalo de confiança (IC) com base num modelo por ANCOVA, com base na medição inicial da BCVA como covariável e um fator para grupo de tratamento.
Bulgarian: Б LS средна стойност и доверителен интервал на базата на модел ANCOVA с BCVA определяне на изходно ниво като ковариата и фактор за група на лечение.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, rode com firmeza a agulha para injeção de 30 G x ½ polegada para a introduzir na extremidade da seringa de fecho Luer.
Bulgarian: Използвайки асептична техника, завийте плътно инжекционната игла с размер 30 G x 12 mm към луер-лок върха на спринцовката.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, rode com firmeza a agulha de injeção introduzindo-a na extremidade da seringa de fecho Luer.
Bulgarian: Използвайки асептична техника, завийте плътно инжекционната игла към луер-лок върха на спринцовката.
Portuguese: A dose recomendada para Eylea é de uma única injeção intravítrea de 2 mg de aflibercept, equivalente a 50 microlitros.
Bulgarian: Препоръчителната доза Eylea е единична интравитреална инжекция на 2 mg афлиберцепт, еквивалентни на 50 микролитра.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas em dois estudos aleatorizados, multicêntricos, com dupla simulação, controlados com comparador ativo em doentes com EMD (VIVIDDME e VISTADME).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eylea са оценени в две рандомизирани, многоцентрови, двойнозаслепени, активно-контролирани проучвания при пациенти с ДМЕ (VIVIDDME и VISTADME).
Portuguese: Os resultados detalhados da análise do estudo MIRROR são apresentados abaixo na Tabela 6 e Figura 5.
Bulgarian: Подробни резултати от анализа на проучването MYRROR са показани в Таблица 6 и Фигура 5 подолу.
Portuguese: Iridociclite, Opacidades do cristalino,
Bulgarian: Иридоциклит, Помътняване на лещата,
Portuguese: Os níveis de VEGF elevam-se como resposta, causando a perda de fluido para a retina e, em consequência, causam edema macular.
Bulgarian: В резултат на това се повишават нивата на VEGF, което причинява изтичане на течност в ретината, водещо до оток на макулата.
Portuguese: Um seringa pré-cheia contém 3,6 mg de aflibercept em 90 microlitros (40 mg/ml) numa solução isoosmótica.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3,6 mg афлиберцепт в 90 микролитра (40 mg/ml) в изоосмотичен разтвор.
Portuguese: Os resultados detalhados da análise do estudo VIBRANT são apresentados na Tabela 4 e Figura 3 seguintes.
Bulgarian: Подробни резултати от анализа на клиничното проучване VIBRANT са показани в таблица 4 и на фигура 3 по-долу.
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Bulgarian: Системоорганен клас
Portuguese: B) Full Analysis Set (FAS) (Conjunto de todas as análises), Last Observation Carried Forward (LOCF) (Última observação transportada) de todas as análises com exceção da proporção de doentes com manutenção da acuidade visual na semana 52, correspondendo ao PPS C) A diferença corresponde ao grupo de Eylea menos o valor do grupo de ranibizumab.
Bulgarian: Анализ на цялата популация (FAS), пренасяне на данните от последното наблюдение (LOCF) за всички анализи с изключение на процента пациенти, поддържащи зрителна острота в седмица 52, което представлява PPS
Portuguese: No estudo VIEW1, na semana 52, 95,1% dos doentes no grupo de Eylea 2Q8 manteve a visão em comparação com 94,4% dos doentes do grupo de ranibizumab 0,5Q4.
Bulgarian: В проучване VIEW1 в седмица 52, 95,1% от пациентите в групата с Eylea 2Q8 поддържат зрението в сравнение с 94,4% от пациентите в групата с ранибизумаб 0,5Q4.
Portuguese: • degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida) (ver secção 5.1),
Bulgarian: неоваскуларна (влажна) възрастовообусловена дегенерация на макулата (ВДМ) (вж. точка 5.1),
Portuguese: O seu médico determinará o esquema de tratamento mais adequado para si. Iniciará o seu tratamento com uma série de injeções mensais de Eylea.
Bulgarian: Вие ще започнете лечение със серия от ежемесечни инжекции с Eylea.
Portuguese: Compromisso renal Não foram realizados estudos especiais com Eylea em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания с Eylea при пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: ESTALIDO!
Bulgarian: буталото.
Portuguese: Eylea não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o potencial benefício justifique o potencial risco para a criança não nascida.
Bulgarian: Eylea не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза не превишава потенциалния риск за плода.
Portuguese: A extração de doses múltiplas de um frasco para injetáveis pode aumentar o risco de contaminação e infeção subsequente.
Bulgarian: Многократно прилагане на дози от един флакон може да увеличи риска от замърсяване и последваща инфекция.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, prossiga em condições assépticas.
Bulgarian: След отваряне на флакона работете в асептични условия.
Portuguese: ** Foram comunicadas reações alérgicas como erupção cutânea, comichão (prurido), urticária e alguns casos de alergia grave (reações anafiláticas/anafilactóides).
Bulgarian: (уртикария), както и няколко случаи на тежки алергични (анафилактични/анафилактоидни)
Portuguese: No estudo VIEW2, na semana 52, 95,6% dos doentes no grupo de Eylea 2Q8 manteve a visão em comparação com 94,4% dos doentes do grupo de ranibizumab 0,5Q4.
Bulgarian: В проучване VIEW2 в седмица 52, 95,6% от пациентите в групата с Eylea 2Q8 поддържат зрението в сравнение с 94,4% от пациентите в групата с ранибизумаб 0,5Q4.
Portuguese: NVC miópica
Bulgarian: Миопична ХНВ
Portuguese: • Os fatores de risco associados ao desenvolvimento de uma rasgadura do epitélio pigmentado da retina após terapêutica anti-VEGF para a DMI húmida incluem um grande e/ou elevado descolamento do epitélio pigmentado da retina.
Bulgarian: Рисковите фактори, свързани с развитието на разкъсване на пигментния епител на ретината след анти-VEGF терапия за влажна
Portuguese: A) BCVA: Best Corrected Visual Acuity (Melhor Acuidade Visual Corrigida) ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (Estudo do Tratamento Precoce na Retinopatia Diabética)
Bulgarian: Проучване на ранно лечение на диабетна ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)
Portuguese: Diferença Ajustada D,C,E
Bulgarian: Претеглена разликаА,Б, Д)
Portuguese: Injetar a totalidade do volume do frasco para injetáveis poderá resultar em sobredosagem.
Bulgarian: Инжектирането на целия обем на флакона може да доведе до предозиране.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - deterioração da visão - olho congestionado causado por hemorragia de pequenos vasos sanguíneos das camadas externas do olho - dor no olho
Bulgarian: - влошаване на зрението - кръвясване на окото, причинено от кървене от малките кръвоносни съдове във външните слоеве на окото - болка в окото
Portuguese: Eylea 2mg Q8 (N = 91)D)
Bulgarian: Eylea 2 mg Q8 (N = 91) Г)
Portuguese: • perda da visão devida a neovascularização coroideia associada à miopia patológica (NVCm) (ver secção 5.1).
Bulgarian: зрително увреждане, дължащо се на миопична хороидална неоваскуларизация (миопична ХНВ) (вж. точка 5.1).
Portuguese: • Manter a seringa pré-cheia no seu blister e dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в нейния блистер и в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Não lhe será administrado Eylea: - se tem alergia ao aflibercept ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към афлиберцепт или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Portuguese: Diferença ponderadaA,B,E) (IC 95%)
Bulgarian: Претеглена разлика Г,Е) (95% ДИ)
Portuguese: Байер България ЕООД Тел: +359-(0)2-424 72 80
Bulgarian: Тел: +359-(0)2-424 72 80
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Após a sua injeção com Eylea pode ter algumas perturbações visuais temporárias.
Bulgarian: След инжекцията с Eylea може да имате временни зрителни смущения.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia liberta uma dose de 2 mg de aflibercept em 50 microlitros.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа доза от 2 mg афлиберцепт в 50 микролитра.
Portuguese: Na análise de dados combinados de GALILEO e COPERNICUS, Eylea demonstrou alterações clinicamente significativas do objetivo de eficácia secundário pré-especificado do Questionário da Função Visual do National Eye Institute (NEI VFQ-25) em relação aos valores iniciais.
Bulgarian: При анализа на обобщените данни от GALILEO и COPERNICUS, Eylea показва клинично значими промени от изходното ниво за предварително определената вторична крайна точка за ефикасност.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Uma seringa pré-cheia contém 3,6 mg/90 microlitros (40 mg/ml) numa solução iso-osmótica.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3,6 mg /90 микролитра (40 mg/ml) в изоосмотичен разтвор.
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Разтвор
Portuguese: A seringa pré-cheia é apenas para administração única apenas num olho.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е само за еднократна употреба в едно око.
Portuguese: Foi definido o regime fixo de tratamento de recurso de Eylea de três administrações de Eylea 2mg de 4 em 4 semanas seguido de injeções de 8 em 8 semanas F) Valor-p nominal
Bulgarian: Фиксираната схема на лечение с Eylea е три пъти Eylea 2 mg на всеки 4 седмици, последвано от инжекции на всеки 8 седмици.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eylea foram avaliadas num estudo aleatorizado, multicêntrico, com dupla simulação, controlado com comparador ativo em doentes com edema macular secundário a ORVR (VIBRANT) que incluiu Oclusão da Veia Hemi-Retiniana.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eylea са оценени в едно рандомизирано, многоцентрово, двойномаскирано, активно-контролирано проучвание при пациенти с оток на макулата вследствие на ОРРВ (VIBRANT), което включва хемиретинална оклузия на вена.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Aflibercept
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) Афлиберцепт
Portuguese: Controlo com simulação/ Eylea 2 mg (N = 31)
Bulgarian: Плацебо/ Eylea 2 mg (N = 31)
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia no respetivo blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Os doentes com DMI húmida serão tratados com uma injeção por mês durante três doses consecutivas, seguida por outra injeção após dois meses.
Bulgarian: ВДМ ще бъдат лекувани с една инжекция на месец в продължение на три последователни дози, последвани друга инжекция след допълнителни два месеца.
Portuguese: --1 Escherichia coli viva não patogénica O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 UFC** Escherichia coli viva não patogénica O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 UFC**
Bulgarian: Живи, непатогенни Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Portuguese: * não atenuada ** UFC - unidades formadoras de colónias
Bulgarian: неатенюиран ** CFU - колония-формиращи единици
Portuguese: Dimens ão da embala gem
Bulgarian: Количе ство в една опаков ка
Portuguese: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPANHA
Bulgarian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ИСПАНИЯ
Portuguese: Pó branco ou esbranquiçado.
Bulgarian: Бял или белезникав прах.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Portuguese: A concentração final do leite em pó magro deve corresponder a 5 g/litro.
Bulgarian: Крайната концентрация на обезмасленото мляко на прах трябва да е 5 g/L.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Klifovet AG
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Klifovet AG
Portuguese: Vacinação através do sistema da água de bebida:
Bulgarian: Ваксинация чрез системата за вода за пиене:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Portuguese: Como as substâncias ativas são princípios de origem biológica destinados a produzir imunidade, não são abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Bulgarian: Активните субстанции са с биологичен произход и са предназначени за изграждане на имунитет, като не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Portuguese: Consumo de água (litros) durante um período de tempo de 4 horas 1 suíno
Bulgarian: Консумация на вода (L) през 4-часов период 1 прасе
Portuguese: Agitar bem e utilizar no prazo de 4 horas.
Bulgarian: Разклатете добре и използвайте след не повече от 4 часа.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a avaliação da ingestão real de água durante um período de tempo de 4 horas no dia anterior à vacinação.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се оцени действителният прием на вода в продължение на 4-часов период в деня преди ваксинацията.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante das substâncias ativas de origem biológica:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции:
Portuguese: 1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Bulgarian: 1 х 50 дози 4 x 50 дози 1 х 200 дози
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: Поради тази причина прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа.
Portuguese: 200 suínos
Bulgarian: 200 прасета
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Portuguese: 50 suínos
Bulgarian: 50 прасета
Portuguese: Durante este período de tempo, deve ser evitado o contacto de suínos imunossuprimidos com suínos vacinados.
Bulgarian: През този период контактът на имуносупресирани прасета с ваксинирани прасета трябва да се избягва.
Portuguese: 6,9 a 9,0
Bulgarian: 6,9 до 9,0
Portuguese: Até 4,5
Bulgarian: До 4,5
Portuguese: Como exemplo, para um consumo de 4 horas de 22 litros e uma taxa da bomba de dosagem de 1 %, o volume da solução de reserva deve ser de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
Bulgarian: Например за 4-часова консумация в размер на 22 L и с разход на дозиращата помпа 1%, обемът на изходния разтвор трябва да е 22 L x 0,01 = 220 ml.
Portuguese: 4,6 a 6,8
Bulgarian: 4,6 до 6,8
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a vacinação Duração da imunidade: 21 dias após a vacinação
Bulgarian: Начало на имунитета: 7 дни след ваксинацията.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunológicos para Suidae; vacina bacteriana viva.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични средства за свине; жива бактериална ваксина.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години.
Portuguese: Não é aconselhável vacinar animais sujeitos a tratamento imunossupressor nem vacinar animais sujeitos a tratamento antibacteriano eficaz contra a E. coli.
Bulgarian: Не се препоръчва да се ваксинират животни, подложени на имуносупресивно лечение, нито да се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу E. coli.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão transparente a opaca branca a amarelada, dependendo do volume de água utilizado para diluição.
Bulgarian: Разтворената ваксина е прозрачна до матова, жълтеникаво-бяла суспензия в зависимост от обема на водата, използвана за разреждане.
Portuguese: O volume da solução de reserva é calculado usando o volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas, multiplicado pela taxa da bomba de dosagem (em valores decimais).
Bulgarian: Обемът на изходния разтвор се изчислява с използване на обема вода, който изпиват прасетата през 4часов период, умножено по разхода на дозиращата помпа (в десети).
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ALEMANHA
Bulgarian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ГЕРМАНИЯ
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Bulgarian: Имунологични свойства
Portuguese: Administrar uma única dose de 2 ml por via oral a suínos, independentemente do peso corporal.
Bulgarian: Приложете на прасетата една перорална доза 2 ml, независимо от телесната маса.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral.
Bulgarian: Лиофилизат за перорална суспензия.
Portuguese: Administrar uma dose única da vacina a partir dos 18 dias de idade.
Bulgarian: Приложете една доза от ваксината на възраст от 18 дни.