FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας στις γάτες.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin leukemi.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο Μην καταψύχετε
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: VIRBAC
Greek: Άμεση χρήση μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Greek: Το σώμα μας παράγει πολλά διαφορετικά είδη αντισωμάτων.
Norwegian Bokmål: Vi produserer mange forskjellige typer antistoffer.
Greek: Η ασφάλεια και η διαγνωστική ακρίβεια σε άτομα ηλικίας κάτω των 21 ετών δεν έχουν αποδειχθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής για την κατανομή ήταν περίπου 1,5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshalveringstiden var ca. 1,5 timer.
Greek: • Είναι πιθανό να έχετε κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig å få en alvorlig allergisk reaksjon overfor LeukoScan.
Greek: Γι'αυτό ο γιατρός σας θα σας έχει υπό στενή παρακολούθηση για μικρό διάστημα αφού έχετε λάβει το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Legen din skal derfor observere deg nøye i en kort periode etter at du har fått denne medisinen.
Greek: Μέση Δόση μGy/MBq
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose µGy/MBq
Greek: Μέχρι στιγμής υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια μετά από επαναληπτική χρήση.
Norwegian Bokmål: Hittil finnes det kun få data om sikkerheten ved gjentatt administrasjon.
Greek: Καμία από αυτές δεν θεωρήθηκε σοβαρή, και όλες
Norwegian Bokmål: Ingen av disse ble ansett som alvorlige og alle forsvant uten varige mén.
Greek: Να μην φυλάσσεται το υλικό σε ψυγείο ούτε να καταψύχεται.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller i fryser.
Greek: Παράγεται σε ποντίκια και υποβάλλεται σε κάθαρση έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον
Norwegian Bokmål: Stoffet produseres i mus, og renses slik at det kan anvendes hos mennesker.
Greek: Δεν πρέπει τότε να λάβετε LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du må i så fall ikke få LeukoScan.
Greek: Το προκύπτον διάλυμα έχει pH 4,5-5,5 και προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Greek: Εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη sulesomb ή σε οποιαδήποτε πρωτεΐνη η οποία προέρχεται από ποντίκι, πείτε το στον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du er allergisk (overfølsom) overfor sulesomab eller proteiner som stammer fra mus, må du si fra om dette til legen din.
Greek: Έχει χορηγηθεί σε ασθενείς τέσσερις φορές η ποσότητα που θα λάβετε εσείς, χωρίς την εμφάνιση ανεπιθύμητων
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått fire ganger så stor dose som den du vil få, uten noen bivirkninger.
Greek: πέραν αυτών των πλεονεκτημάτων, εκτιμήθηκε οτι υπήρχε σημαντική μείωση (85,4%) του αριθμού των ασθενών για τους οποίους θα απαιτούνταν άλλες τεχνικές διαγνωστικής απεικόνισης.
Norwegian Bokmål: Disse fordelene må også sees i sammenheng med en vesentlig reduksjon (85,4 %) i antallet pasienter som ellers ville hatt behov for andre diagnostiske undersøkelser.
Greek: Τα μη ανασυσταμένα περιεχόμενα των φιαλιδίων δεν πρέπει να χορηγούνται απευθείας στον ασθενή πριν τη ραδιοσήμανση.
Norwegian Bokmål: Det ikke-rekonstituerte innholdet av hetteglasset skal ikke gis direkte til pasienter før radiomerking.
Greek: Συνήθως συνιστάται ο θηλασμός να ξαναρχίζει όταν το επίπεδο στο γάλα δεν θα έχει ως αποτέλεσμα η δόση ραδιενέργειας στο παιδί να είναι μεγαλύτερη από 1 mSv.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å anbefale at amming kan gjenopptas når nivået i melken ikke vil gi en strålingsdose større enn 1 mSv til barnet.
Greek: Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας το χορηγήσει ξανά μετά από αρκετές εβδομάδες ή μήνες, θα πρέπει να εξετασθεί πρώτα το αίμα σας για
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du skal få det på nytt etter flere uker, eller flere måneder, skal du først ta en blodprøve for å se om du har utviklet en allergi
Greek: Η μέγιστη ποσότητα LeukoScan που μπορεί να χορηγηθεί δεν έχει καθοριστεί.
Norwegian Bokmål: Den maksimale mengden av LeukoScan som kan administreres, er ikke fastsatt.
Greek: Οι τιμές υπολογίσθηκαν σύμφωνα με την Ιατρική Δοσιμετρία
Norwegian Bokmål: Verdiene ble kalkulert i henhold til Medical Internal Radiation Dosimetry.
Greek: Η συσκευασία δεν περιλαμβάνει το ραδιοϊσότοπο.
Norwegian Bokmål: Settet inneholder ikke radioisotopen.
Greek: Έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser ble utført etter intravenøs administrasjon av produktet.
Greek: Μία ώρα μετά την έγχυση, το επίπεδο στο αίμα ήταν 34% της τιμής βάσης, μετά από 4 ώρες 17% της τιμής βάσης, και μετά από 24 ώρες 7% της τιμής βάσης.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Greek: Το LeukoScan (sulesomab) είναι ένα ειδικό αντίσωμα το οποίο προσκολλάται στην επιφάνεια ορισμένου τύπου κυττάρων του αίματος, τα οποία ονομάζονται λευκοκύτταρα.
Norwegian Bokmål: LeukoScan (sulesomab) er et spesielt antistoff som binder seg til overflaten av visse typer blodceller, som kalles leukocytter.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί ουσιαστική διαφορά στην ανίχνευση της παρουσίας ή απουσίας οστεομυελίτιδας 1-2 ώρες και 5-8 ώρες μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Greek: Οι συνιστώμενες παράμετροι στο πρόγραμμα με SPECT είναι: 60 απεικονίσεις με τεχνική βήματοςλήψης (step-and-shoot) 360°, 30 δευτερόλεπτα ανά λήψη, σε επιφάνεια τουλάχιστον 64 x 64.
Norwegian Bokmål: Anbefalte SPECT-parametre er: 60 projeksjoner i en 360o "step-and-shoot"-teknikk og 30 sekunder pr. avbildning med matrix på minst 64 x 64.
Greek: Για τις περισσότερες διαγνωστικές εξετάσεις που γίνονται με διαδικασίες πυρηνικής ιατρικής, η παρεχόμενη δόση (αποτελεσματική δόση / EDE) είναι μικρότερη από 20 mSv.
Norwegian Bokmål: I de fleste diagnostiske undersøkelsene innen nukleærmedisin, er strålingsdosen som gis (effektiv dose/EDE ) mindre enn 20 mSv.
Greek: Οι ακόλουθες ελάσσονες, αυτοπεριοριζόμενες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες και θεωρήθηκαν ως τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες με τη χρήση του LeukoScan: ηωσινοφιλία (3), και εξάνθημα του προσώπου (1).
Norwegian Bokmål: Følgende milde, selvbegrensende og sjeldne bivirkninger er rapportert i kliniske studier og vurdert som i hvert fall mulig knyttet til LeukoScan: eosinofili (3) og utslett i ansiktet (1).
Greek: Πρέπει να σημειωθεί όμως, ότι κατά τις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκε γενοτοξικότητα, δυνητικά καρκινογένεση ή τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Greek: Συνιστάται η επεξεργασία των δεδομένων με φιλτραρισμένη απεικόνιση οπίσθιας προβολής και αποκατάσταση του ειδώλου σε τρία επίπεδα (εγκάρσιο, μετωπιαίο και οβελιαίο).
Norwegian Bokmål: Databehandling med filtrert tilbakeprojeksjon og rekonstruksjon i tre plan (transaksialt, koronalt og
Greek: Οποιαδήποτε γυναίκα δεν έχει την αναμενόμενη έμμηνο ρύση πρέπει να θεωρείται έγκυος, εκτός αν αποδειχθεί το αντίθετο.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner med uteblitt menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Greek: • Εάν έχετε λάβει LeukoScan ή κάποιο άλλο προϊόν, το οποίο παρασκευάζεται από αντίσωμα ποντικού, ο γιατρός θα σας πάρει λίγο αίμα για εξέταση ώστε να είναι σίγουρος οτι δεν έχετε
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Greek: Ο συνολικός όγκος του φιαλιδίου ισούται με 1,5 mL.
Norwegian Bokmål: Det totale volumet i hetteglasset tilsvarer nå 1,5 ml.
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Greek: Ο αριθμός των ηωσινοφίλων αυξήθηκε από 2,7% πριν την ένεση σε 2,9% 24 ώρες μετά την ένεση, και σε 3,9% μετά από 10 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Antall eosinofile økte fra 2,7 % før injeksjon til 2,9 % 24 timer etter injeksjon, og til 3,9 % etter 10 dager, i begge tilfeller en statistisk signifikant økning.
Greek: Αντίθετα, σε άτομα χωρίς λοίμωξη, έχει παρατηρηθεί παροδική αύξηση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων 24 ώρες μετά τη χορήγηση του LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten infeksjon ble det derimot observert en forbigående stigning i antall leukocytter 24 timer etter administrasjon av LeukoScan.
Greek: Ωστόσο, παρατηρείται εφάμιλλη διαγνωστική ακρίβεια μεταξύ των δύο προαναφερθεισών μορφών της νόσου (77,5% έναντι 75,8%, αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Diagnostisk presisjon er imidlertid ekvivalent for disse to formene (henholdsvis 77,5 % og 75,8 %).
Greek: Προσθέστε το παρασκευασμένο διάλυμα στο σφραγισμένο φιαλίδιο, ανακινήστε και αφήστε την αντίδραση ραδιοσήμανσης να προχωρήσει για 10 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Tilsett denne oppløsningen til det beskyttede hetteglasset, rist, og la merkingsreaksjonen gå sin gang i ti minutter.
Greek: Ο γιατρός θα σας ετοιμάσει το LeukoScan και το ραδιενεργό ισότοπο τεχνήτιο σε ένα όγκο 1,5 mL.
Norwegian Bokmål: Legen din vil tilberede LeukoScan og den radioaktive isotopen, technetium, i et volum på 1,5 ml.
Greek: Πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη και η ολική ποσότητα ραδιενέργειας που έχει ληφθεί από τον ασθενή μέχρι τη
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώνετε τον γιατρό σας αν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα ,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
Greek: Η χορήγηση του LeukoScan σε ασθενείς νεαρής ηλικίας θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από εξέταση των πιθανών κινδύνων και των πλεονεκτημάτων για τον συγκεκριμένο ασθενή.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Greek: Η χρήση αυτού του προϊόντος δίνει αποτελέσματα με μεγαλύτερη ευαισθησία (93,9% έναντι 80,6%), αλλά με μικρότερη εξειδίκευση (51,6% έναντι 72,9%) στη διάγνωση οστεομυελίτιδας διαβητικών ασθενών με άτονα έλκη ποδός, σε σύγκριση με άλλες μορφές
Norwegian Bokmål: Produktet er mer følsomt (93,9 % mot 80,6 %), men mindre spesifikt (51,6 % mot 72,9 %), når det gjelder diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med diabetiske fotsår enn hos pasienter med osteomyelitt i lange rørknokler.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις πλήρεις οδηγίες πριν αρχίσετε τη διαδικασία παρασκευής.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Greek: Σε μία ανοιχτή μελέτη, χωρίς ομάδα ελέγχου, που αφορούσε 53 ασθενείς με οξείες ή χρόνιες φλεγμονές αγνώστου αιτιολογίας και έκτασης, χορηγήθηκε LeukoScan σε δόσεις από 0,1 έως 1,0 mg.
Norwegian Bokmål: I en ukontrollert, enkeltgruppe, åpen undersøkelse med 53 pasienter med akutte eller kroniske infeksjoner av ukjent opprinnelse eller omfang, ble LeukoScan-doser fra 0,1 til 1,0 mg undersøkt.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Greek: Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι σε διάφορετικές μορφές οστεομυελίτιδας το LeukoScan μπορεί να έχει διαφορετικά αποτελέσματα.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultatene viser at LeukoScan kan gi forskjellige resultater ved forskjellige former for osteomyelitt.
Greek: Υψηλότερες δόσεις μπορεί να είναι δικαιολογημένες σε μερικές περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan i visse kliniske tilfeller være
Greek: Με βάση δύο κλινικές δοκιμές, με ομάδες ελέγχου, που έγιναν για να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LeukoScan, για την διάγνωση της παρουσίας και του εντοπισμού της οστεομυελίτιδας,σε ένα σύνολο 175 ασθενών κατάλληλων για εκτίμηση, το LeukoScan είχε ευαισθησία σε ποσοστό 88,2%, ειδικότητα απεικόνισης σε ποσοστό 65,5%, ακρίβεια σε ποσοστό 76,6%, θετική προγνωστική αξία σε ποσοστό 70,8% και αρνητική προγνωστική αξία σε ποσοστό
Norwegian Bokmål: Basert på to kontrollerte kliniske studier av LeukoScan som ble utført for å demonstrere produktets sikkerhet og effektivitet når det gjelder å vise tilstedeværelse og lokalisering av osteomyelitt hos i alt 175 evaluerbare pasienter, hadde LeukoScan sensitivitet 88,2 %, spesifisitet 65,6 %, nøyaktighet 76,6 %, positiv prediksjonsverdi 70,8 % og negativ prediksjonsverdi 85,5 %.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekten på kjøring og bruk av maskiner.
Greek: Σε μελέτες με ομάδες ελέγχου, έχει περιγραφεί στατιστικά σημαντική μείωση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων 24 ώρες μετά την ένεση, από μέση τιμή 8,9 έως μέση τιμή 8,0 (x 103 mm3), παρέμεινε ωστόσο εντός του φυσιολογικού ορίου, και αποκαταστάθηκε στην τιμή προ της ένεσης μέχρι την επόμενη ένεση, σε 10 ημέρες.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon i antall leukocytter ble observert i kontrollerte undersøkelser 24 timer etter injeksjon, fra en middelverdi på 8,9 til en middelverdi på 8,0 (× 103/mm3), men verdien holdt seg innenfor normalområdet og hadde vendt tilbake til verdien før injeksjon ved neste måling 10 dager senere.
Greek: Αυτό υποδηλώνει ότι η απεικόνιση μπορεί να πραγματοποιηθεί ανά πάσα στιγμή σε 1 έως 8 ώρες μετά την ένεση (όποτε είναι βολικό για το
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at undersøkelsen kan utføres når som helst mellom én og åtte timer etter injeksjon, dvs. når det passer for sykehusavdelingen og
Greek: Το LeukoScan είναι προετοιμασμένο για μία εφάπαξ ένεση.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Greek: Όταν το μέτωπο του διαλύτη είναι εντός 1 cm από την κορυφή, οι ταινίες αφαιρούνται, κόβονται στη μέση και τα δύο τμήματα τοποθετούνται σε υάλινα σωληνάρια.
Norwegian Bokmål: Når væskefronten er ca. 1 cm fra strimmelens øverste kant, tas strimmelen opp og kuttes i to, og de to halvdelene plasseres i hvert sitt reagensglass.
Greek: Όταν το σπινθηρογράφημα των οστών είναι θετικό ενώ η απεικόνιση με το Leukoscan είναι αρνητική, δεν είναι πιθανή η ύπαρξη λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er positiv og undersøkelse med LeukoScan er negativ, er det ikke sannsynlig at det foreligger en infeksjon.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο να χορηγηθούν ραδιοφάρμακα σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, πρέπει να λαμβάνονται πληροφορίες σχετικές με τυχόν εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, skal en alltid vurdere eventuell pågående graviditet.
Greek: Η παραλαβή του, η φύλαξη, η χρήση, η μεταφορά και η απόρριψή του υπόκεινται σε κανονισμούς και/ή σε κατάλληλες άδειες από τους αρμόδιους επίσημους φορείς.
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Greek: Η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με πρόκληση καρκίνου και κάποια πιθανότητα γενετικών ανωμαλιών.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er forbundet med utvikling av kreft og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
Greek: Θα λάβετε μία εφάπαξ δόση 0,25 mg του LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Greek: 0,25 mg του LeukoScan θα ραδιοσημανθεί με 740-1110 MBq τεχνήτιο.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Greek: Χλωριούχου Νατρίου.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, εφάπαξ δόσεις 1,0 mg LeukoScan ραδιοσημασμένου με 900 ± 200 MBq 99mTc χορηγήθηκαν σε 11 ασθενείς με διαφορετικές λοιμώξεις, χωρίς να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες στην δόση αυτή.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser ble enkeldoser på 1,0 mg LeukoScan merket med 900 ± 200 MBq 99mTc gitt til 11 pasienter med forskjellige infeksjonstyper, og det var ingen bivirkninger ved denne dosen.
Greek: Πριν τη χορήγηση, το διάλυμα θα πρέπει να ελεγχθεί οπτικά για τυχόν αιωρούμενα σωματίδια ή για αποχρωματισμό και ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να επακολουθήσει (βλ.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal oppløsningen inspiseres for å se om det finnes partikler og misfarging, og kvalitetskontroll skal utføres (se pkt.
Greek: Για κάθε ασθενή, η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία πρέπει να δικαιολογείται με βάση το πιθανό όφελος.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må for hver pasient rettferdiggjøres på bakgrunn av forventet fordel av behandlingen.
Greek: Ανασυσταμένο και ραδιοσημασμένο υλικό - Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25οC.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: Opppbevares ved høyst 25 ºC.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LeukoScan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LeukoScan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: Το τεχνήτιο [99mTc] διασπάται, με εκπομπή γάμμα ακτινοβολίας ενέργειας 140 keV και χρόνο ημιζωής 6 ώρες, σε τεχνήτιο [99Tc] το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ως σχετικώς σταθερό.
Norwegian Bokmål: Technetium [99mTc] brytes ned med emisjon av gammastråler med energi på 140 keV og halveringstid på 6 timer til technetium [99Tc] som kan betraktes som kvasistabil.
Greek: Παρακαλούμε διαβάστε αυτό το έντυπο προσεκτικά πρίν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Greek: Στη συνέχεια το υλικό αυτό θα ενεθεί στη φλέβα σας.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Greek: Αυτό θα τον βοηθήσει στη διάγνωση ενδεχόμενης λοίμωξης των οστών και στη θεραπεία που πρέπει να δώσει.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Greek: Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι το LeukoScan δεν επηρεάζει ούτε την ενεργοποίηση ούτε την απενεργοποίηση των κοκκιοκυττάρων, ωστόσο το LeukoScan φαίνεται να προσκολλάται με
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at LeukoScan ikke har noen innvirkning verken på opp- eller nedregulering av granulocytter, men LeukoScan later til å bindes sterkere til aktiverte enn til hvilende
Greek: Το ραδιενεργό διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ένεση.
Norwegian Bokmål: Den radioaktivt merkede oppløsningen skal administreres som intravenøs injeksjon.
Greek: Οι εκτιμούμενες αυτές δόσεις προϋποθέτουν ένα μεσοδιάστημα δύο ωρών για την κένωση της ουροδόχου κύστης.
Norwegian Bokmål: Disse doseberegningene forutsetter vannlating med 2-timers intervaller.
Greek: Το LeukoScan δεν αναμένεται να συνδεθεί με λευκοκύτταρα σε ασθενείς με παροξυσμική νυκτερινή
Norwegian Bokmål: LeukoScan antas ikke å binde seg til leukocytter hos pasienter med paroksysmal nokturn
Greek: Αντίσωμα είναι μία φυσική ουσία που δημιουργεί ο οργανισμός, η οποία συνδέεται με ξένες προς τον οργανισμό ουσίες βοηθώντας έτσι την απομάκρυνσή τους.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er naturlige stoffer som produseres i kroppen, og som binder seg til fremmede substanser for å hjelpe til å fjerne dem fra kroppen.
Greek: Μετά την πρόσμειξη με Tc, το τελικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται ως ραδιενεργό απόβλητο σύμφωνα με τον τοπικό νόμο
Norwegian Bokmål: Etter blanding med Tc må det endelige produktet håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Greek: Αναφυλακτικές και άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι πιθανές οποτεδήποτε πρωτεΐνες ποντικού χορηγούνται σε ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
Greek: Το LeukoScan χρησιμοποιείται σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία λοίμωξης των οστών που ονομάζεται οστεομυελίτιδα.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til pasienter hvor det er mistanke om infeksjon i benmargen, kjent som osteomyelitt.
Greek: Λόγω του σύντομου χρόνου ημιζωής των 6 ωρών του 99mTc, η δόση που αναμένεται στο μητρικό γάλα 24 ώρες μετά την χορήγηση του LeukoScan [99mTc] είναι μικρότερη από 1 mSv.
Norwegian Bokmål: På grunn av den korte halveringstiden til 99mTc på seks timer, kan en forvente at dosen i morsmelken er lavere enn 1 mSv 24 timer etter administrasjon av LeukoScan [99mTc].
Greek: Όνομα και διεύθυνση του/των παραγωγού/ών της βιολογικής δραστικής ουσίας Immunomedics, Inc.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) Immunomedics, Inc.
Greek: Το LeukoScan είναι ένα τμήμα αντισώματος το οποίο συνδέεται με τη ραδιενεργό ουσία τεχνήτιο.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκων σε έγκυες γυναίκες συνεπάγεται επίσης την έκθεση του εμβρύου σε ραδιενέργεια.
Norwegian Bokmål: Isotopundersøkelser hos gravide kvinner medfører også strålingsdoser hos fosteret.
Greek: Έχουν αναφερθεί μερικές παρενέργειες, αν και δεν είναι συχνές.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger har i sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Greek: Παράγραφο 12) Εάν οποιοδήποτε από τα δύο διαπιστωθεί, το προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette er tilstede, skal produktet
Greek: Με βάση τον αριθμό κρούσεων, αφαιρέστε ικανή ποσότητα του προϊόντος ώστε να λάβετε την επιθυμητή δραστικότητα (750-1100 MBq του 99mTc, βλέπε Δοσολογία και Χρήση).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den aktivitet som måles i dosekalibratoren, trekkes ut en tilstrekkelig mengde av produktet som vil gi ønsket effekt (750-1100 MBq 99mTc, se avsnittet om Dosering og administrasjonsmåte).
Greek: • Αυτό το ραδιοφαρμακευτικό υλικό μπορεί να παραληφθεί, να χρησιμοποιηθεί και να χορηγηθεί μόνο από εξουσιοδοτημένα πρόσωπα σε καθορισμένο κλινικό περιβάλλον.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Greek: Ασθενείς που έχουν ήδη λάβει παράγωγα μονοκλωνικού αντισώματος από ποντικό είναι πιθανό να έχουν ΗΑΜΑ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått murine monoklonale antistoffer, har økt sannsynlighet for å ha HAMA.
Greek: Για το χειρισμό των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων που έχουν ανασυσταθεί θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αδιάβροχα γάντια, επαρκής προστασία από τη ραδιενέργεια και άσηπτες τεχνικές.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte radioaktive legemidler skal håndteres med vanntette hansker, tilstrekkelig beskyttelse mot radioaktivitet, og aseptisk teknikk.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα αντίδρασης υπερευαισθησίας καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα της απεικόνισης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HAMA er det større risiko for overfølsomhetsreaksjoner og lavere nytte av undersøkelsen.
Greek: Αυτή η δόση ραδιενέργειας είναι ακίνδυνη, και θα απομακρυνθεί από το
Norwegian Bokmål: Den radioaktive dosen er ufarlig, og vil bli utskilt fra kroppen i løpet av ca. 24 timer.
Greek: Αμέσως πριν τη χρήση, γίνεται ανασύσταση του περιεχομένου των φιαλιδίων στη μη ραδιοσημασμένη μορφή, για την παρασκευή του LeukoScan [99mTc].
Norwegian Bokmål: Umiddelbart før bruk skal hetteglassets innhold rekonstitueres i umerket form for å tilberede LeukoScan [99mTc].
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπευθύνου για την απελευθέρωση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Greek: Πρέπει να προσδιορίζονται οι τίτλοι ΗΑΜΑ πριν από την επαναχορήγηση του LeukoScan.
Norwegian Bokmål: HAMA-titer skal måles før gjentatt behandling med LeukoScan.
Greek: Συσκευασία: ένα φιαλίδιο ανά χαρτοκυτίο.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: ett hetteglass pr. eske.