FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: O vplivu zdravila Ceplene na plodnost ni na voljo kliničnih podatkov.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene poveikį vaisingumui nėra.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro so lahko bolj občutljivi na zniževanje krvnega tlaka, ki ga povzroči zdravilo Ceplene.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turintys pacientai gali būti jautresni Ceplene kraujospūdžio mažinimo poveikiui.
Slovenian: Zaradi lastne varnosti se usedite na prostor, kjer se lahko tudi naslonite nazaj ali uležete po injiciranju zdravil.
Lithuanian: Saugos sumetimais labai svarbu, kad sėdėtumėte tokioje vietoje, kur leisdami vaistus galėtumėte atsilošti arba atsigulti.
Slovenian: To vrnite farmacevtu, ki bo zdravilo varno odstranil.
Lithuanian: Jį reikia grąžinti vaistininkui išmesti.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūrės bet kokią naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev v času ene ure po uporabi zdravila Ceplene, saj lahko to povzroči znižanje krvnega tlaka in omotičnost, lahko glavo ter zamegljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Lithuanian: Valandą po Ceplene injekcijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kadangi jis gali sumažinti kraujo spaudimą, dėl ko svaigsta galva ir sutrinka rega ir taip ribojamas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: * Volumen injiciranja, zaokrožen na najbližjih 0,05 mL ** Volumni injiciranja, ki temeljijo na 20-odstotnem zmanjšanju odmerka, so zaokroženi, zato dejanska znižanja odmerka nihajo od 15-25 %.
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2)
Slovenian: Zdravilo Ceplene je indicirano za uporabo pri odraslih.
Lithuanian: Ceplene skiriamas vartoti suaugusiesiems.
Slovenian: Zdravnik bo preveril vaš krvni tlak, srčni utrip in delovanje pljuč.
Lithuanian: Gydytojas patikrins jūsų kraujospūdį, pulso dažnį ir plaučių funkciją.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte natančno tako, kot vam je bilo predpisano.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Če uporabljate črpalko za brizgo, upoštevajte navodila za uporabo, ki jih je predložil proizvajalec, ter navodila za uporabo, ki vam jih je dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Jei ja naudojatės, turite vadovautis jos gamintojo pateiktais nurodymais ir gydytojo ar slaugytojo pamokymais.
Slovenian: Na njej so številčne oznake.
Lithuanian: Ant jo pamatysite žymes.
Slovenian: • če so vam presadili matične celice (vrsta presaditve kostnega mozga).
Lithuanian: • jeigu jums persodintas donorinis kamieninių ląstelių transplantatas (kaulų čiulpų transplantato rūšis);
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kardiotoksičnimi zdravili ali zdravili, ki znižujejo krvni tlak, lahko poveča toksičnost zdravila Ceplene.
Lithuanian: Kartu vartojant kardiotoksinį arba kraujospūdį mažinantį poveikį turinčių vaistinių preparatų gali padidėti Ceplene toksiškumas.
Slovenian: Pripravljeni brizgi z IL-2 in zdravilom Ceplene ter odprto alkoholno krpico položite tako, da jih lahko dosežete.
Lithuanian: Pasidėkite paruoštus švirkštus su IL-2 bei Ceplene ir spiritu suvilgytą tamponėlį taip, kad galėtumėte juos pasiekti.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, vendar le pri uporabi odmerkov, toksičnih za mater, in ne nakazujejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau tik vartojant motinai toksines dozes ir nenustatyta tiesioginių žalingų poveikių nėštumui, embriono (vaisiaus) raidai, gimdymui arba postnatalinei raidai (žr.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene naj bolnik počiva 20 minut.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
Slovenian: • Bolniki, pri katerih je bila izvedena transplantacija alogenskih izvornih celic.
Lithuanian: • Pacientai su alogeniniais kamieninių ląstelių transplantais.
Slovenian: Uporaba zdravila Ceplene lahko povzroči hipotenzijo in posledično omotičnost, lahko glavo in zamegljen vid. Bolniki naj ne vozijo ali upravljajo strojev vsaj eno uro po uporabi zdravila Ceplene.
Lithuanian: Ceplene vartojimas gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą ir galvos svaigimą bei regos sutrikimus. Po Ceplene suvartojimo pacientai bent 1 valandą neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Slovenian: Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, preden vas usposobljen strokovnjak o tem ustrezno ne pouči.
Lithuanian: Nebandykite to daryti savarankiškai, kvalifikuoto asmens nepamokyti.
Slovenian: Če jemljete katero koli drugo zdravilo, navedeno v poglavju „Druga zdravila in zdravilo Ceplene", ali če boste v kratkem operirani ali boste imeli rentgensko preiskavo na način, ki zahteva injiciranje, se o tem pogovorite z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų vaistų, išvardytų dalyje " Kiti vaistai ir Ceplene", arba jums numatyta atlikti operaciją arba specialų rentgenologinį tyrimą, kuriam būtina injekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Odmerni volumni, glede na telesno maso bolnika, so navedeni v Preglednici 3 spodaj.
Lithuanian: Dozavimo tūris, atsižvelgiant į paciento svorį, pateikiamas 3 lentelėje toliau.
Slovenian: Brizge ne odlagajte in pazite, da se igla ne bo ničesar dotaknila.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Slovenian: Izberete lahko notranjo ali zunanjo stran stegen, rok ali trebuh.
Lithuanian: Galite pasirinkti vietas šlaunų vidinėje arba išorinėje pusėse, ant rankų arba pilvo.
Slovenian: Zdravilo Ceplene in majhne odmerke IL-2 so preučevali tudi v drugih kliničnih študijah z različnimi odmerki (1 mg histaminijevega diklorida dvakrat na dan) in z drugimi režimi odmerjanja z majhnimi odmerki IL-2 in interferonom alfa.
Lithuanian: Ceplene ir mažos IL-2 dozės buvo tiriamos kituose klinikiniuose tyrimuose, skiriant įvairias dozes (po 1,0 mg histamino dihidrochlorido dukart per parą) ir taikant įvairius dozavimo režimus su mažomis IL2 ir interferono alfa dozėmis.
Slovenian: Če med ali po injiciranju občutite omedlevico ali vrtoglavico, pred naslednjim injiciranjem o tem obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jei injekcijų metu arba po jų jaučiate silpnumą arba svaigsta galva, prieš susileisdami kitą dozę praneškite gydytojui.
Slovenian: Razredčeni IL-2 (aldeslevkin) aseptično izvlecite v sterilne polipropilenske tuberkulinske brizge s pokrovčkom, za vsakega bolnika v odmerku 1 µg/kg telesne mase, z najmanjšim standardnim odmernim volumnom 0,25 mL (50 µg) in največjim odmerkom 0,5 mL (100 µg).
Lithuanian: Praskiestas IL-2 (aldesleukinas) aseptinėmis sąlygomis sutraukiamas į sterilius polipropileninius tuberkulino švirkštus ir supakuojamas kiekvienam pacientui 1 µg/kg dozėmis, kai minimalus standartinės dozės tūris yra 0,25 ml (50 µg), maksimalus 0,5 ml (100 µg).
Slovenian: Za splošne podatke o odmerjanju in uporabi zdravila Ceplene in IL-2 glejte poglavje 3 „Kako uporabljati zdravilo Ceplene".
Lithuanian: Bendra informacija apie dozavimą ir tai, kaip vartoti Ceplene ir IL-2, pateikta 3 skyriuje "Kaip vartoti Ceplene"
Slovenian: Ženske v rodni dobi in spolno aktivni moški morajo med zdravljenjem z zdravilom Ceplene in IL-2 uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir lytiškai aktyvūs vyrai gydymo Ceplene ir IL-2 metu turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Slovenian: Interlevkin-2 (IL-2) je komercialno dostopen kot rekombinantni IL-2; aldeslevkin.
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2) į prekybą tiekiamas kaip rekombinantinis IL-2; aldesleukinas.
Slovenian: Nenormalno število belih krvnih telesc - odmerek IL-2 lahko za preostali čas zdravljenja zmanjšate za 20 %, če pa se nenormalno število belih krvnih telesc med naslednjim ciklom zdravljenja ponovno pojavi, je priporočeno trajno zmanjšanje odmerka IL-2.
Lithuanian: Nenormalus leukocitų kiekis - likusio gydymo kurso IL-2 dozė gali būti sumažinta 20 %, o jei nenormalus leukocitų kiekis vėl nustatomas tolesnių gydymo kursų metu, rekomenduojamas nuolatinis IL-2 dozės sumažinimas.
Slovenian: IL-2 16.400 i.e/kg, čemur sledi 0,5 mL zdravila Ceplene.
Lithuanian: IL-2 16 400 TV/kg, po to - 0,5 ml Ceplene.
Slovenian: Plazemska raven zdravila ne nakazuje neželenih učinkov, učinki pa tudi niso v tesni povezavi z izpostavljenostjo zdravilu.
Lithuanian: Pagal vaistinės medžiagos koncentraciją plazmoje nebuvo galima prognozuoti nepageidaujamo poveikio ir šis poveikis nebuvo glaudžiai susijęs su vaisto poveikiu.
Slovenian: Pri CR1 bolnikih se je po zdravljenju s kombinacijo zdravila Ceplene in IL-2 mediana trajanja preživetja brez levkemije podaljšala z 291 dni (9,7 meseca) na 450 dni (15 mesecev) v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali vzdrževalnega zdravljenja (Intention to treat - z namenom zdravljenja [ITT], p=0,01, n=261).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydomų CR1 pacientų vidutinis remisijos laikotarpis pailgėjo nuo 291 dienos (9,7 mėnesio) iki 450 dienų (15 mėnesių), palyginti su pacientų, kuriems palaikomasis gydymas netaikytas (ketinti gydyti pacientai (ITT), p = 0,01, n = 261).
Slovenian: Najpomembnejša encima, vključena v presnavljanje histamina, sta HNMT (histamin-N-metiltransferaza in DAO (diamin oksidaza).
Lithuanian: Pagrindiniai histamino metabolizme dalyvaujantys fermentai yra HNMT (histamino N metiltransferazė) ir DAO (diamino oksidazė).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija, trombocitopenija zelo pogosti levkopenija, nevtropenija pogosti
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Ceplene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovenian: Uporabite samo bistro in brezbarvno raztopino.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų ir bespalvį tirpalą.
Slovenian: Priporočeni odmerek
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si zdravilo injicirate sami.
Lithuanian: Gydytojas arba bendrosios praktikos slaugytojas gali parodyti, kaip pačiam atlikti injekciją.
Slovenian: Histamin se iz organizma izloča s presnavljanjem v ledvicah, jetrih in drugih tkivih.
Lithuanian: Histaminas pašalinamas metabolizuojant inkstuose, kepenyse ir kituose audiniuose.
Slovenian: Za priporočila glede določanja odmerkov pri 1. stopnji toksičnih dogodkov glejte ustrezne razdelke, navedene v nadaljevanju:
Lithuanian: Šių 1 laipsnio toksinių reiškinių atveju rekomenduojama dozė nurodyta atitinkamuose toliau pateiktuose skyriuose:
Slovenian: Bolnike je med zdravljenjem treba spremljati zaradi možnih kliničnih zapletov zaradi hipotenzije in hipovolemije.
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia galimos klinikinės komplikacijoshipotenzija arba hipovolemija.
Slovenian: Če ste 14 dni pred začetkom zdravljenja imeli kakšno okužbo, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili (antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili), vas bo zdravnik posebej pozorno spremljal.
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę infekcija, gydytojas jus atidžiai stebės. Jei turėjote infekciją 14 dienų iki šio gydymo pradžios, kuri buvo gydoma antiinfekciniais vaistais (antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais), gydytojas jus atidžiai stebės.
Slovenian: Injiciranje zdravila naj poteka v nadzorovanem okolju, v prisotnosti odraslega družinskega člana, prijatelja ali drugega skrbnika, sposobnega ustrezno reagirati v primeru pojava znakov ali simptomov hipotenzije pri bolniku.
Lithuanian: Injekcijos turėtų būti atliekamos dalyvaujant suaugusiam šeimos nariui, draugui ar kitam prižiūrinčiam asmeniui, kuris gali tinkamai reaguoti, pasireiškus hipotenzijos požymiams arba simptomams.
Slovenian: Morda bo zdravnik podaljšal čas injiciranja ali spremenil odmerek zdravila.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti padidinti injekcijos leidimo trukmę arba pakeisti dozę.
Slovenian: Bolnikom je treba preskrbeti polipropilenske brizge z zamaškom in jim dati navodila za izvlek 0,5 mL raztopine v brizgo.
Lithuanian: Pacientams turėtų būti duodama polipropileno švirkštų su dangteliais ir nurodoma įtraukti į švirkštą 0,5 ml tirpalo.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti pojava neželenih učinkov se lahko čas injiciranja podaljša na največ 15 minut, glejte spodaj.
Lithuanian: Kad galimų nepalankių reakcijų būtų kuo mažiau, suleidimo trukmė gali būti pailginta iki ilgiausios - 15 min, kaip nurodyta toliau.
Slovenian: Histaminijev diklorid pri podganah ali kuncih v odmerkih z nekaj stokrat večjo sistemsko izpostavljenostjo kot pri klinični izpostavljenosti ni bil teratogen.
Lithuanian: Histamino dihidrochloridas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams, kai jiems buvo skiriamos keletą šimtų kartų didesnės nuolatinės ekspozicijos dozės, nei klinikinės.
Slovenian: Brizgo namestite tako, da bo vrh igle le malo nad gumijasto zaporko, vendar še vedno v raztopini.
Lithuanian: Patraukite adatą taip, kad jos galiukas būtų šiek tiek išsikišęs virš guminio kamščio, tačiau liktų paniręs tirpale.
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnimi okužbami, ki zahtevajo zdravljenje z antibiotiki, antimikotiki ali protivirusnimi zdravili, ali ki so v obdobju 14 dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Ceplene zaključili z antiinfektivno terapijo, naj bodo posebej nadzorovani, razen če so bili antibiotiki in protivirusna zdravila uporabljeni v preventivne namene.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, užsikrėtusius klinikai reikšminga infekcija, kuri gydoma antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais, arba kurie 14 dienų iki gydymo pradžios pabaigė ankstesnį antiinfekcinį gydymą, išskyrus atvejus, kai antibiotikai arba antivirusiniai preparatai vartoti profilaktiškai.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki, ki niso navedeni zgoraj, so vsaj verjetno povezani z uporabo preiskovanega zdravila:
Lithuanian: Be jau išvardytų pasireiškė dar šie bent galimai su tiriamuoju vaistu susiję nepageidaujami reiškiniai:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Slovenian: Če niste prepričani o tem, kako si samoinjicirati zdravilo, ali imate kakršna koli vprašanja, se po pomoč obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jei nesate tikras (-a), kaip susileisti vaisto, arba turite kitų klausimų, atsakymo kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
Slovenian: Mehanizem, s katerim zdravilo Ceplene izboljšuje protilevkemično delovanje limfocitov pri akutni mieloični levkemiji, še ni v celoti dognan, vendar naj bi zaviral reaktivne kisikove vrste (ROSreactive oxygen species ali kisikovi prosti radikali), ki jih sintetizirajo monociti/makrofagi in granulociti.
Lithuanian: Mechanizmas, kuriuo Ceplene gerina antileukeminę limfocitų funkciją ŪML nėra iki galo nustatytas; laikoma, kad tai yra reaktyviųjų deguonies formų (ROS arba laisvųjų radikalų), kurias sintetina monocitai/makrofagai ir granulocitai, slopinimas.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Ceplene ostanite v sedečem položaju ali se ulezite za 20 minut.
Lithuanian: 20 minučių po Ceplene injekcijos likite sėdėti arba gulėti.
Slovenian: Pri podganjih samicah, ki so prejemale zdravilo v obdobju pred parjenjem do 7. dneva brejosti, se je nekoliko zmanjšalo število vsaditev in število zarodkov, sposobnih za preživetje, vendar brez kakršnega koli odziva na odmerek in v skladu z zgodovinskimi kontrolnimi podatki.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurioms vaisto suleista 7 dienas prieš apvaisinimą, nustatytas šiek tiek mažesnis inplantacijų ir gyvybingų vaisių kiekis, tačiau koreliacija su doze nenustatyta ir istorinių kontrolinių duomenų ribos neviršytos.
Slovenian: • avtoimunske bolezni v preteklosti (bolezen, pri kateri imunski sistem napada lastne telesne celice ali tkiva, kot je na primer sistemski lupus, revmatoidni artritis, vnetne črevesne bolezni ali psoriaza).
Lithuanian: • autoimuninių ligų (ligų, kuriomis sergant imuninė sistema puola savas organizmo ląsteles ar audinius, pvz., sisteminė vilkligė, reumatinis artritas, uždegiminė žarnyno liga arba psoriazė).
Slovenian: Če se pojavi kri, ne injicirajte zdravila Ceplene, saj je v tem primeru igla v žili.
Lithuanian: Jei pasirodo kraujo, neleiskite Ceplene, kadangi adata pataikė į kraujagyslę.
Slovenian: Viale vsebujejo 0,70 mL raztopine (vključno s presežkom), kar omogoča izvlek odmerka za enkraten 0,5 mL odmerek.
Lithuanian: Flakonuose yra po 0,70 ml tirpalo (įskaitant perviršį), kad būtų lengviau įtraukti vieną 0,5 ml dozę.
Slovenian: • nenormalna pordelost kože (eritem), povečano potenje (hiperhidroza), nočno potenje in srbenje
Lithuanian: • neįprastas odos paraudimas (eritema), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), prakaitavimas naktį ir niežulys;
Slovenian: O uporabi zdravila Ceplene v času nosečnosti ni nobenih podatkov.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Za bolnike, pri katerih se pojavlja 3. in 4. stopnja toksičnosti (vključno s hipotenzijo, aritmijo) - zdravljenje je treba prekiniti, dokler dogodki ne izzvenijo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3 ir 4 laipsnių toksiškumas (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, aritmiją) - gydymas nutraukiamas, kol simptomai išnyksta.
Slovenian: Iglo postavite v navpičen položaj (90°) ali pod kotom 45° stopinj glede na kožo in jo z enim hitrim gibom potisnite pod kožo, kolikor globoko lahko.
Lithuanian: Laikydami adatą vertikaliai (90°) arba 45° kampu į odą, vienu staigiu judesiu ją įkiškite po oda tiek, kiek ji lenda.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ceplene in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceplene Kako uporabljati zdravilo Ceplene Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ceplene Kaip vartoti Ceplene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ceplene Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: V študijo AML-1, ki je bila raziskovalna, je bilo vključenih 39 bolnikov z akutno mieloično levkemijo v remisiji za določitev odmerka in možnosti sočasne uporabe zdravila Ceplene in IL-2.
Lithuanian: Tyrimas AML-1 buvo bandomasis, jame dalyvavo 39 ŪML sergantys pacientai, kuriems pasireiškė remisija, ir jis buvo skirtas nustatyti kartu su IL-2 vartojamo Ceplene dozę ir tinkamumą.
Slovenian: • bolečine v okončinah in v hrbtu
Lithuanian: • galūnių ir nugaros skausmai;
Slovenian: Priporoča se, da je pri samoinjiciranju zdravila vedno nekdo prisoten, na primer odrasel družinski član, prijatelj ali drug skrbnik, ki vam lahko pomaga v primeru omotičnosti ali omedlevice.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad jums leidžiantis injekciją visuomet kartu būtų kitas žmogus, pvz., suaugęs šeimos narys, draugas ar kitas prižiūrintis asmuo, kuris galėtų jums padėti, jei imtų svaigti galva arba apalptumėte.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Ceplene pojavlja v mleku doječe matere.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ceplene išskiriamas su motinos pienu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora letno predložiti posodobitev vseh novih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ob prvi remisiji, ob sočasnem zdravljenju z interlevkinom-2 (IL-2).
Lithuanian: Registruotojas turi kasmet teikti bet kokią naują informaciją apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą ūmine mieloidine leukemija sergantiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Slovenian: Zdravila Ceplene ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom in ga ne razredčevati.
Lithuanian: Ceplene negalima maišyti su kitais preparatais ir skiesti.
Slovenian: Odmerjanje razredčenega IL-2 (aldeslevkin) za posameznega bolnika
Lithuanian: Praskiesto IL-2 (aldesleukino) išdavimas kiekvienam pacientui
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža. Ceplene kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atliekami.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priporoča uporabo črpalke za brizgo za uravnavanje injiciranja zdravila Ceplene.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti Ceplene injekcijai naudoti švirkštinę pompą.
Slovenian: Natrijev klorid, voda za injekcije in natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Lithuanian: Natrio chloridas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
Slovenian: Zdravilo Ceplene je v stekleni viali s sivim gumijastim zamaškom in modro odstranljivo aluminijasto zaščitno zaporko.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
Slovenian: Razvojne med- in postnatalne študije so pokazale, da visoki odmerki histaminijevega diklorida povzročajo toksičnost pri materi ter da se pri potomcih v obdobju sesanja kažejo znaki toksičnosti (manj živih mladičev v 21. dnevu sesanja, v primerjavi s 4 dnevom), vendar ne več v obdobju, ko nehajo sesati.
Lithuanian: Palikuonių atsivedimo ir tolesnės jų raidos tyrimo metu didelės histamino dihidrochlorido dozės turėjo toksinį poveikį motinoms, o palikuonims toksiškumas pasireiškė maitinimo metu (mažiau gyvų palikuonių 21-ąją maitinimo dieną nei 4-ąją), bet ne po nujunkymo.
Slovenian: • koprivnica, modrice, izpuščaji in otekline na mestu injiciranja, oslabelost (astenija) in bolečine v prsih
Lithuanian: • bėrimas, kraujosruvos, odos paraudimas ir tinimas injekcijos vietoje, silpnumas (astenija) ir skausmas krūtinės srityje.
Slovenian: V študijah pri bolnikih z AML so rezultati pokazali, da so neželeni učinki pri skorajda vseh bolnikih najmanj verjetno povezani z uporabo zdravila Ceplene in IL-2.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais ŪML, beveik visiems jų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galimai susijusios su gydymu IL-2 ir Ceplene.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da si lahko IL-2 in zdravilo Ceplene injicirate sami.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad jums patogiau pačiam susileisti IL-2 ir Ceplene.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze, antimalariki in zdravila za zdravljenje tripanosomoze lahko spremenijo presnovo zdravila Ceplene in se jim je zato treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai, vaistai nuo maliarijos ar tripanosomijos gali pakeisti Ceplene metabolizmą, todėl jų reikėtų vengti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ceplene
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ceplene
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so voda za injekcije in natrijev klorid, zdravilo pa lahko vsebuje tudi natrijev hidroksid in/ali klorovodikovo kislino za uravnavanje pH.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir natrio chloridas, dar gali būti natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties, skirtų pH sureguliuoti.
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Lithuanian: Šis vaistas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Slovenian: Farmakokinetika histamina je podobna pri zdravih prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic in pri prostovoljcih z blago, zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
Slovenian: Nežno pritisnite na mesto injiciranja z alkoholno krpico, vendar ga pri tem ne drgnite.
Lithuanian: Lengvai prispauskite injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu, netrindami jos.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ceplene