FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reconstitution will result in a concentrate containing 1 mg topotecan per ml.
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur hver ml af þykkni 1 mg af tópótecani.
English: Thrombocytopenia: Severe (platelets less than 25 x 10
Icelandic: Litlaust glerhettuglas (5 ml) af tegund
English: Disposal
Icelandic: Samantekt
English: Paediatrics
Icelandic: Frumudrepandi
English: Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Icelandic: Tafla 1. Samantekt á niðurstöðum varðandi lifun, tíðni svörunar og tíma fram að versnun hjá sjúklingum með smáfrumukrabbamein í lungum sem fengu meðferð með tópótecani til inntöku eða tópótecani til notkunar í bláæð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Actavis 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Icelandic: Topotecan Actavis 4 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn tópótecan
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Icelandic: Látið lækninn eða eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Topotecan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Tópótecan má ekki gefa konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
English: Modifiedrelease capsule, hard
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, hart
English: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
English: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion powder for solution for infusion intravenous use
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
English: Ergotop 10 mgTabletten tablet
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
English: Nicergolin tablet
Icelandic: Nicergolin tafla
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
English: tablet
Icelandic: tafla
English: 4 mg/4 ml powder and solvent for solution for injection intramuscular and intravenous use
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
English: Luxembourg film-coated tablets oral use
Icelandic: Luxembourg filmuhúðaðar töflur til inntöku
English: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy film-coated tablets oral use
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy filmuhúðaðar töflur til inntöku
English: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
English: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy soluble tablet
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy lausnartafla
English: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
English: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia film-coated tablets oral use
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia filmuhúðaðar töflur til inntöku
English: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia capsules, hard oral use
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia hylki, hörð
English: NICERGOLINA LPH 5 mg 5 mg
Icelandic: LPH 5 mg 5 mg
English: Nicergolin powder and solvent for solution for injection intramuscular use intravenous use
Icelandic: Nicergolin stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
English: Nicergin - Filmtabletten 30 mg
Icelandic: - Filmtabletten 30 mg
English: 10 mg/ml powder and solvente per oral solution
Icelandic: 10 mg/ml mixtúruduft og leysir, lausn
English: Poland
Icelandic: Italy
English: Hungary
Icelandic: Ungverjaland
English: The bottles are packed individually in a carton box.
Icelandic: Hverri einstakri flösku er pakkað í pappaöskju.
English: The duration of protection is 6 months.
Icelandic: Vörn endist í 6 mánuði.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
English: Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð: 3 klukkustundir.
English: It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Icelandic: Ráðlagt að nota lokað, fjölsprautu bólusetningarkerfi.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/016/001-006
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Icelandic: Gefið einn skammt (2 ml) með djúpri inndælingu í vöðva á hálssvæðinu bak við eyra.
English: Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi þegar báðar bólusetningarnar eru gefnar á sama stað, er ráðlagt að bólusetja ekki á sama stað í seinna skiptið.
English: The onset of protection is 2 weeks.
Icelandic: Vörn næst eftir 2 vikur.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota dýralyfið skal fá leyfi hjá viðkomandi yfirvöldum.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ“ Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Icelandic: Sprautið einum skammti í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
English: INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
Icelandic: Svínapestarveira (CSFV, Classical Swine Fever Virus)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
English: Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Icelandic: 941,4 mg fljótandi paraffín
English: A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
Icelandic: Staðbundin og yfirleitt skammvinn bólga á stungustað getur komið fram í allt að 4 vikur frá bólusetningu.
English: Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Icelandic: Virk ónæming svína frá 5 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum svínapestar (CSF, Classical Swine Fever) ásamt því að draga úr svínapestarveirusýkingu og útskilnaði á svínapestarsvæðisveiru (CSF field virus).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2C - 8C).
English: However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Icelandic: Notkun bóluefnisins getur þó verið heimiluð í ljósi neyðarbólusetningaráætlunar, samþykkt af yfirvöldum viðkomandi lands eftir að sjúkdómurinn hefur verið staðfestur og í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit og upprætingu á svínapest.
English: The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Icelandic: Flöskurnar eru með nítrýlgúmmítappa og innsiglaðar með kóðaðri álhettu.
English: Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Icelandic: Á 6 mánaða fresti, einn skammtur í hvert sinn.
English: Liquid paraffin : 941.4 mg
Icelandic: 941,4 mg
English: c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
Icelandic: Sérstakar reglur gilda um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni gegn svínapest eru eða hafa verið notuð og merkingu á svínakjöti frá bólusettum svínum.
English: The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis Pesti er eingöngu heimiluð við ákveðin skilyrði í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit með svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum).
English: b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
Icelandic: b) Geymsla, birgðahald, dreifing og sala bóluefna gegn svínapest skal vera undir eftirliti og í samræmi við endanlegar leiðbeiningar sem settar hafa verið fram af yfirvöldum viðkomandi lands.
English: 120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
Icelandic: 120 Elisa-einingar svínapestarveiru-E2 mótefnavaki.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Icelandic: Samkvæmt löggjöf um svínapest (tilskipun 80/217/EES, með viðaukum) í Evrópusambandinu:
English: 4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
English: As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Icelandic: Þar sem bóluefnið er undireining, örvar bólusetning ekki myndun mótefna gegn öðrum mótefnavökum svínapestarveiru en E2.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimiluð við ákveðin skilyrði í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um eftirlit með svínapest (tilskipun 80/21/EES, með viðaukum).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG>FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (25 skammtar) - 100 ml (50 skammtar) - 250 ml (125 skammtar)
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig, áttu strax að leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafðu fylgiseðilinn meðferðis.
English: EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
English: Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Icelandic: Má nota á meðgöngu, en ekki er víst að það komi í veg fyrir að svínapestarsvæðisveira berist um fylgju úr gyltu í fóstur.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 50 ml flaska / 100 ml flaska / 250 ml flaska
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
Icelandic: Pesti stungulyf, fleyti handa svínum
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA 120 Elisaeiningar svínapestarveiru-E2 mótefnavaki/2ml.
English: After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
Icelandic: Staðbundin einkenni á stungustað geta orðið meira áberandi eftir ofskömmtun lyfsins.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
Icelandic: 50 ml/100 ml/250 ml fjölskammta glerflaska 50 ml/100 ml/250 ml fjölskammta PET flaska
English: Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Icelandic: Látið bóluefnið ná herbergishita áður en það er notað.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) i.m. inndæling
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Icelandic: I eða pólýetýlentereftalati (PET) sem innihalda 50 ml fyrir 25 skammta, 100 ml fyrir 50 skammta og 250 ml fyrir 125 skammta.
English: Polysorbate 80
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Icelandic: E2 mótefnavaka svínapestarveiru í fleyti til að framlengja örvun ónæmiskerfis í marktegundum.
English: Abscesses may be observed at the injection site.
Icelandic: Ígerðir á stungustað geta komið fram.
English: 50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
Icelandic: {50ml/100ml/250ml }
English: Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Icelandic: QI09AA06
English: TARGET SPECIES
Icelandic: Efnið inniheldur
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) i.m. inndæling
English: DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
Icelandic: a) Notkun bóluefna gegn svínapest er bönnuð.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Staðbundin einkenni á stungustað geta orðið meira áberandi eftir ofskömmtun lyfsins.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
English: Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Icelandic: Skammvinnur, hár hiti getur komið fram eftir aðra bólusetningu.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Sorbitan oleate
Icelandic: FYLGISEÐILL
English: PACKAGE LEAFLET
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
English: LABELLING
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
English: If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum.
English: Manufacturer of the biological active substance:
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG
English: It may harm them,
Icelandic: Skammturinn stilltur
English: It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
English: It is best to put it back into its original package.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
English: Patients should be made aware of this.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
English: Assemble everything you need.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
English: If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
English: Switzerland
Icelandic: Sviss
English: The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Icelandic: Skammtaglugginn sýnir beina línu og snúa þarf áfram þar til hægt er að lesa töluna „250“.
English: Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
English: If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum“ hér að ofan.
English: • The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0“.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
English: Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
English: Multiple pregnancy and/or birth defects
Icelandic: Fjölburaþungun og/eða fæðingargallar
English: 5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250“.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
English: If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því
English: Any unused solution must be discarded.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Icelandic: 5.1 Veldu stungustað á svæðinu þar sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt þér að gefa inndælinguna.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál“).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
English: Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
English: Date of latest renewal: 02 February 2006
Icelandic: 2. febrúar 2006