FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio ENB-006-09/ENB-008-10 siguió un diseño aleatorizado y abierto.
Hungarian: Az ENB-006-09/ENB-008-10. számú vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálat volt.
Spanish: • Se ha notificado lipodistrofia localizada (bultos de grasa o menor tejido graso en la superficie de la piel) en los lugares de inyección tras varios meses de tratamiento con Strensiq.
Hungarian: • A Strensiq-et alkalmazó betegeknél az injekcióbeadási helyeken kialakuló helyi lipodisztrófiáról (zsíros csomók megjelenése vagy a bőr alatti zsírszövet csökkenése) számoltak be néhány hónap után.
Spanish: - 5 pacientes continuaron con ventilación asistida invasiva, 4 de ellos con una puntuación <2 en RGI-C - 3 pacientes murieron mientras estaban con ventilación asistida - 1 paciente revocó el consentimiento ∙ 13 pacientes necesitaron ventilación asistida no invasiva en el momento basal.
Hungarian: Hét beteg közül 5 legalább 2-es RGI-C-pontszámot ért el; - 5 betegnél folytatták az invazív légzéstámogatást, közülük 4-nél az RGI-C-pontszám: < 2 volt; - 3 beteg meghalt a légzéstámogatás mellett; - 1 beteg visszavonta a beleegyező nyilatkozatot.
Spanish: La cohorte 1 (n = 3) del estudio recibió 3 mg/kg de asfotasa alfa por vía intravenosa la primera semana y a continuación 3 dosis de 1 mg/kg por vía subcutánea a intervalos semanales desde la semana 2 a la 4.
Hungarian: A vizsgálat 1. kohorsza (n = 3) 3 mg/kg aszfotáz-alfát kapott intravénásan az első héten, amit 3, a 2. héttől a 4. hétig egy hetes különbségekkel beadott 1 mg/testtömeg kg-os subcutan adag követett.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico monohidrato, fosfato de sodio dibásico heptahidrato, y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, injekcióhoz való víz.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad incluyen eritema/enrojecimiento, pirexia/fiebre, exantema, prurito, irritabilidad, náuseas, vómitos, dolor, tiritona/escalofríos, hipoestesia oral, cefalea, sofocos, taquicardia, tos y signos y síntomas compatibles con anafilaxia (ver sección 4.4).
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók közé tartozik az erythema/bőrpír, pyrexia/láz, kiütés, pruritus, ingerlékenység, hányinger, hányás, fájdalom, hidegrázás, száj körüli hypaesthesia, fejfájás, kipirulás, tachycardia, köhögés, valamint anaphylaxiának megfelelő panaszok és tünetek (lásd 4.4 pont).
Spanish: Tipo de vial utilizado para la inyección
Hungarian: Az injekcióhoz alkalmazandó injekciós üveg típusa
Spanish: Asimismo, se han recibido algunos casos clínicos de reacción anafilactoide/de hipersensibilidad que se asociaron a signos y síntomas de dificultad respiratoria, sensación de asfixia, edema periorbital y mareos.
Hungarian: Néhány esetben anaphylactoid/túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak, amelyek nehézlégzéssel, fulladásérzéssel, periorbitalis oedemával és szédüléssel járó panaszok és tünetek jelentkezésével függtek össze.
Spanish: Reacción a la inyección
Hungarian: Az injekcióval összefüggő reakciók
Spanish: Biopsia ósea
Hungarian: Csontbiopszia
Spanish: Se observaron reacciones a la inyección agudas dependientes de la dosis y del tiempo, que fueron transitorias y autolimitadas, en ratas con dosis intravenosas de 1 a 180 mg/kg.
Hungarian: Patkányoknál 1-180 mg/kg-os intravénás adagok alkalmazása mellett az injekcióval összefüggő dózis- és időfüggő akut reakciókat észleltek, amelyek átmeneti jellegűek voltak, és maguktól elmúltak.
Spanish: Extraiga la aguja de calibre mayor presionando y girando en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Hungarian: 2. Távolítsa el a vastagabb tűt úgy, hogy lenyomja és elcsavarja az óramutató járásával ellentétes irányba.
Spanish: 1 vial de 0,3[0,45; 0,7; 1] ml
Hungarian: 1 db 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml-es injekciós üveg 12 db 0,3 [0,45; 0,7; 1] ml-es injekciós üveg
Spanish: Coloque una aguja de calibre mayor (p. ej., 25G) en la jeringa vacía manteniendo el tapón protector, presione y gire la aguja sobre la jeringa en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede fija.
Hungarian: 5. Helyezzen egy vastagabb (pl. 25 G-s) tűt az üres fecskendőre, és anélkül, hogy levenné a védőkupakot, nyomja és az óramutató járásával megegyező irányban csavarja rá szorosan a tűt a fecskendőre.
Spanish: Se obtuvieron, siguiendo el procedimiento estándar, biopsias de la cresta transilíaca.
Hungarian: A transiliacalis crista csontbiopsziákat a szokásos eljárással végezték el.
Spanish: Cuarenta de los 69 pacientes y 32 de los 69 pacientes no mostraron una recuperación clara del peso ni de la altura, respectivamente.
Hungarian: A növekedésbeli elmaradás 69-ből 40 betegnél, a testtömeg-gyarapodásbeli elmaradás pedig 69 beteg közül 32 esetében nem csökkent nyilvánvalóan.
Spanish: Celulitis en el lugar de inyección
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő cellulitis
Spanish: Desposite las jeringas, viales y agujas en un recipiente de objetos punzocortantes.
Hungarian: A fecskendőket, injekciós üvegeket és injekciós tűket veszélyeshulladékok gyűjtésére szolgáló tartályba gyűjtse.
Spanish: No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de asfotasa alfa en la leche materna.
Hungarian: Az aszfotáz-alfa humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
Spanish: Decoloración de la piel Trastorno de la piel (piel estirada)
Hungarian: Bőrelszíneződés Bőrbetegség (bőrfeszülés)
Spanish: Cuando todas las burbujas de aire estén en la parte superior de la jeringa, empuje el émbolo con cuidado para que las burbujas salgan de la jeringa y entren de nuevo en el vial.
Hungarian: 5. Amikor minden buborék a fecskendő felső részében van, finoman nyomja meg a dugattyút, hogy kiszorítsa a buborékokat a fecskendőből vissza az injekciós üvegbe.
Spanish: Las estimaciones del aclaramiento central y periférico en un paciente con un peso corporal de 70 kg (IC del 95 %) fueron de 15,8 (13,2; 18,9) l/día y 51,9 (44,0; 61,2) l/día, respectivamente.
Hungarian: 70 kg-os testtömegű betegeknél a centrális eloszlási térfogat becsült értéke (és a 95%-os CI) 5,66 (2,76; 11,6) l volt, a perifériás eloszlási térfogaté pedig 44,8 (33,2; 60,5) l. 70 kg-os testtömegű betegeknél a becsült centrális clearance (és a 95%-os CI) 15,8 (13,2; 18,9) l/nap, a perifériás clearance pedig 51,9 (44,0; 61,2) l/nap volt.
Spanish: Qué es Strensiq y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Strensiq Cómo usar Strensiq
Hungarian: Tudnivalók a Strensiq alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Strensiq-et?
Spanish: Hipoestesia oral Náuseas
Hungarian: Oralis hypaesthesia Hányinger
Spanish: Cómo inyectarse Strensiq:
Hungarian: Hogyan kell a Strensiq-et beinjekciózni?
Spanish: NOTA: no utilice ninguna zona donde note hinchazón, bultos duros o dolor; informe a su médico de cualquier cosa que encuentre.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: ne adja be az injekciót olyan területre, ahol göböt, kötött csomót vagy fájdalmat érez.
Spanish: Puede que necesite utilizar varios viales para extraer el volumen total que necesita para tener la dosis correcta.
Hungarian: A megfelelő dózis eléréséhez szükséges lehet, hogy több injekciós üveget kell felhasználni a teljes mennyiség felszívásához.
Spanish: Cada vial contiene 12 mg de asfotasa alfa (12 mg/0,3 ml).
Hungarian: 12 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (12 mg/0,3 ml).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strensiq 40 mg/ml solución inyectable Strensiq 100 mg/ml solución inyectable
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Strensiq 40 mg/ml oldatos injekció Strensiq 100 mg/ml oldatos injekció
Spanish: Para qué se utiliza Strensiq
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Strensiq?
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Strensiq 40 mg/ml inyección
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Strensiq 40 mg/ml injekció
Spanish: Craneosinostosis
Hungarian: Lipodystrophia
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Strensiq
Hungarian: Tudnivalók a Strensiq alkalmazása előtt
Spanish: Cada vial contiene 28 mg de asfotasa alfa (28 mg/0,7 ml).
Hungarian: 28 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (28 mg/0,7 ml).
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Reacciones en el lugar de inyección durante la inyección del medicamento o durante las horas siguientes a la inyección (que pueden producir enrojecimiento, decoloración, picor, dolor, bultos de grasa o menor tejido graso en la superficie de la piel, hipopigmentación de la piel y/o hinchazón) Fiebre (pirexia), irritabilidad
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók a gyógyszer beinjekciózása során vagy az injekció beadását követő órákban (melyek kivörösödéshez, elszíneződéshez, viszketéshez, fájdalomhoz, zsírcsomók kialakulásához vagy a bőr alatti zsírszövet csökkenéséhez, a bőrpigmentáltság csökkenéséhez és/vagy duzzanathoz vezethetnek);
Spanish: Al mismo tiempo que sujeta la piel, empuje el émbolo de la jeringa para inyectar lentamente y a un ritmo constante todo el medicamento adentro.
Hungarian: A gyógyszer befecskendezéséhez lassan és egyenletesen - a bőrt továbbra is összecsípve nyomja be teljesen a fecskendő dugattyúját.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
Hungarian: 1. lépés: A Strensiq adag előkészítése 1. Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Spanish: Pellizque suavemente la piel de la zona de inyección elegida con los dedos pulgar e índice.
Hungarian: 2. A hüvelykujja és a mutatóujja között óvatosan csípje össze a bőrt az injekció beadására kiválasztott területen.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL 40 mg/ml
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE 40 mg/ml
Spanish: Cloruro de sodio, fosfato de sodio dibásico heptahidrato, fosfato de sodio monobásico monohidrato, agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, injekcióhoz való víz.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL 100 mg/ml
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE 100 mg/ml
Spanish: Cada vial contiene 18 mg de asfotasa alfa (18 mg/0,45 ml).
Hungarian: 18 mg aszfotáz-alfát tartalmaz injekciós üvegenként (18 mg/0,45 ml).
Spanish: Ganas de vomitar (náuseas), adormecimiento de la boca (hipoestesia oral) Dolor muscular (mialgia)
Hungarian: Bőrfeszülés, a bőr elszíneződése; Hányinger, szájzsibbadás (orális hipesztézia); Izomfájdalmak (mialgia);
Spanish: La nefrocalcinosis ocurrió en el 51,6 % de los pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento y los 5 años en un estudio de historia natural de pacientes con hipofosfatasia de inicio infantil sin tratar.
Hungarian: A betegség természetes lefolyását értékelő, csecsemőkori kezdetű, kezeletlen hypophosphatasiás betegekkel végzett vizsgálatban a betegek 51,6%-ánál jelentkezett nephrocalcinosis a születés és 5 éves kor között.
Spanish: Qué es Strensiq y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Strensiq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: • Se ha comunicado una fusión temprana de los huesos de la cabeza en niños menores de 5 años en los estudios clínicos de lactantes con hipofosfatasia, con y sin el uso de Strensiq.
Hungarian: • Hipofoszfatáziában szenvedő csecsemőkkel végzett klinikai vizsgálatok során a Strensiq alkalmazása mellett - illetve annak hiányában is - 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél beszámoltak a fej csontjainak korai összeforrásáról.
Spanish: Infecciones e infestaciones
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori
Spanish: • Autorización de comercialización en circunstancias excepcionales Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
Hungarian: • Kivételes körülmények között megadott forgalomba hozatali engedély A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
Spanish: Anexo IV Conclusiones sobre la concesión de la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales presentadas por la agencia europea de medicamentos
Hungarian: IV. melléklet Az Európai Gyógyszerügynökség által a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásával kapcsolatban előadott következtetések
Spanish: • demencia (pérdida de función intelectual).
Hungarian: • demencia (az intellektuális funkciók elvesztése).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Striascan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Hungarian: A Striascan-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Spanish: El medicamento se utiliza para ayudar en el diagnóstico de las siguientes enfermedades en adultos (mayores de 18 años):
Hungarian: A készítményt felnőtteknél (18 évesek és idősebbek) a következő betegségek diagnosztizálására alkalmazzák:
Spanish: Si esto ocurre, la cantidad de Striascan que se une a estas células nerviosas se reduce en gran medida, lo que puede verse en el escáner.
Hungarian: Ha ez történik, az ezekhez az idegsejtekhez kapcsolódó Striascan mennyisége nagymértékben csökken, ami a felvételen is látható.
Spanish: Striascan (ioflupano (123I))
Hungarian: Striascan (ioflupán (123I))
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Striascan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Striascan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Striascan es un medicamento de diagnóstico.
Hungarian: A Striascan egy diagnosztikai célra szolgáló készítmény.
Spanish: Información general sobre Striascan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Striascan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Striascan ha demostrado ser comparable a DaTSCAN.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Striascan összehasonlíthatónak bizonyult a DaTSCAN-nal.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Striascan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Striascan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, DaTSCAN, y no es necesario repetirlos para Striascan.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-készítménnyel, a DaTCSAN-nal, így ezeket a Striascan esetében nem szükséges megismételni.
Spanish: Entre 1 y 4 horas antes de recibir Striascan, los pacientes también deben tomar otro medicamento, como pastillas de yodo, para evitar que el yodo radiactivo del medicamento entre en la glándula tiroidea.
Hungarian: A Striascan alkalmazása előtt 1-4 órával a betegeknek egy másik készítményt, például jódtablettát is kell adni, hogy megakadályozzák a Striascan-ban lévő radioaktív jódnak a pajzsmirigy általi felvételét.
Spanish: Striascan solo se podrá dispensar con receta médica y solo debe utilizarse en pacientes remitidos por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento o demencia.
Hungarian: A Striascan csak receptre kapható, és csak olyan betegeknél alkalmazható, akiket a mozgási rendellenességek vagy a demencia kezelésében tapasztalt orvos utalt be vizsgálatra.
Spanish: Transcurrido un período de 3 a 6 horas después de la inyección se realizará un escáner.
Hungarian: A felvételek 3-6 órával az injekció beadása után készíthetők el.
Spanish: Striascan se administra mediante inyección lenta con una duración de al menos 15 a 20 segundos en una vena del brazo.
Hungarian: A Striascan-t lassú injekcióban, legalább 15-20 másodperc alatt, kari vénába kell beadni.
Spanish: Otra información sobre Striascan
Hungarian: A Striascan-nal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Striascan en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Striascan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Striascan se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Striascan felszívódása hasonló-e a referencia-készítményéhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Spanish: Esto se debe a que Striascan se administra mediante inyección en vena, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a Striascan-t vénába adott injekcióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Striascan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Striascan alkalmazása?
Spanish: Como también se puede producir temblor en «temblores esenciales» (temblor cuya causa se desconoce), Striascan puede ayudar a distinguir entre los temblores esenciales y las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson;
Hungarian: Mivel a remegés „esszenciális trermor" (olyan tremor, melynek oka ismeretlen) esetében is előfordulhat, a Striascan-t az esszenciális tremor és a Parkinson-kórhoz kapcsolódó betegségek megkülönböztetésére alkalmazzák.
Spanish: Esta acumulación se puede ver utilizando una técnica de formación de imágenes denominada tomografía computarizada de emisión monofotónica (SPECT), que detecta el yodo radiactivo-123.
Hungarian: Ezt a felhalmozódást egy egyfotonos emissziós komputer tomográfiának (SPECT) nevezett képalkotó technika teszi láthatóvá, ami a jód-123 radioaktív izotópot mutatja ki.
Spanish: El ioflupano se une específicamente a las terminaciones nerviosas de las células que son responsables del transporte de la dopamina.
Hungarian: Az ioflupán az idegsejt-végződések felületén lévő azon struktúrákhoz kötődik, amelyek a dopamin szállításáért felelősek.
Spanish: Cuando se inyecta «Striascan», el ioflupano (123I) se distribuye por la sangre y se acumula en el cuerpo estriado, donde se une a las estructuras que transportan la dopamina.
Hungarian: A Striascan beadásakor az ioflupán (123I) a vérben eloszlik a szervezetben és felhalmozódik a sztriátumban, ahol a dopamint szállító struktúrákhoz kötődik.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de DaTSCAN, los beneficios de Striascan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a DaTSCAN-hoz hasonlóan a Striascan alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a készítmény forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Spanish: Dado que Striascan es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Striascan generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Para más información sobre el uso de Striascan consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Striascan alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Contiene una sustancia denominada ioflupano, que está etiquetada con 123I (yodo-123), una forma radiactiva de yodo.
Hungarian: Egy ioflupán nevű anyagot tartalmaz, amit 123I (jód-123) izotóppal jelöltek meg, ami a jód radioaktív formája.
Spanish: Esto hace que las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson se distingan de los temblores esenciales, y que la demencia con cuerpos de Lewy se distinga de la enfermedad de Alzheimer.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a Parkinson-kórhoz kapcsolódó betegségeknek az esszenciális tremortól, illetve a Lewi-testes demenciának az Alzheimer-kórtól való megkülönböztetését.
Spanish: Está indicado para detectar la pérdida de células nerviosas en una zona del cerebro denominada cuerpo estriado, concretamente las células que liberan dopamina, un mensajero químico.
Hungarian: A készítményt az agy sztriátumnak nevezett területén az idegsejtek, különösen a dopamin nevű kémiai hírvivő anyagot kibocsátó sejtek pusztulásának kimutatására alkalmazzák.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Striascan se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Striascan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: El principio activo de Striascan, el ioflupano (123I), es un radiofármaco.
Hungarian: A Striascan hatóanyaga, az ioflupán (123I) egy radioaktív gyógyszerkészítmény.
Spanish: • trastornos del movimiento, como los de la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades relacionadas, en los que una pérdida de células nerviosas provoca temblor (agitación), alteración de la marcha (problemas en la forma de caminar del paciente) y rigidez de los músculos.
Hungarian: • mozgási rendellenességek, mint például a Parkinson-kór és más kapcsolódó betegségek során megfigyeltek, amelyek esetében az idegsejtek pusztulása tremorhoz (remegés), járászavarhoz és izommerevséghez vezet.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson y enfermedades relacionadas, y en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy, suele haber una pérdida de las células nerviosas que contienen dopamina en el cuerpo estriado.
Hungarian: A Parkinson-kórban és az ahhoz kapcsolódó betegségekben, valamint a Lewy-testes demenciában szenvedő betegek esetében jellemző a sztriátumban található, dopamint tartalmazó idegsejtek pusztulása.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Striascan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Striascan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cómo actúa Striascan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Striascan?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Striascan se controlan de forma continua.
Hungarian: A Striascan alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: Striascan contiene el principio activo ioflupano (123I) y es un «medicamento genérico», es decir, Striascan contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado DaTSCAN.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Striascan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy hasonló, az EU-ban már engedélyezett, DaTSCAN nevű „referencia-készítmény".
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Striascan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Striascan-t?
Spanish: Únicamente aquellas personas con experiencia en la manipulación segura de materiales radiactivos podrán manipular y dispensar Striascan.
Hungarian: A Striascan-t kizárólag olyan személyek kezelhetik és alkalmazhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Spanish: ¿Cómo se usa Striascan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Striascan-t?
Spanish: El equipo de reanimación debe estar disponible antes de administarse Striascan, por si el paciente tiene una reacción alérgica.
Hungarian: Allergiás reakciók esetére a Striascan beadása előtt biztosítani kell az újraélesztési berendezések rendelkezésre állását.
Spanish: Presión arterial disminuida
Hungarian: Csökkent vérnyomás