FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eenmaal gebonden aan deze receptoren, wordt het insect door de volledig agonistische activiteit met herhaalde stimulerende impulsen gedood.
Croatian: Nakon što se veže na receptore, djeluje kao puni agonist i ponovljenim podražajnim impulsima ubija kukce.
Dutch: Vervuil geen vijvers, waterwegen of sloten met het diergeneesmiddel of gebruikte verpakkingen.
Croatian: Nemojte zagađivati jezera, kanale za vodu ili jarke veterinarsko-medicinskim proizvodom ili korištenim spremnicima.
Dutch: Vlooien kunnen de mand van de kat, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten.
Croatian: Buhe mogu infestirati mačju košaru, ležaj i druga mjesta na kojima mačka boravi, poput tepiha i mekog namještaja.
Dutch: Hyperactiviteit en tachypnoe kunnen zeer zelden voorkomen.
Croatian: Vrlo rijetko se može primijetiti hiperaktivnost i ubrzano disanje.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting gedurende één maand.
Croatian: Tretman i prevencija infestacije buhama kroz mjesec dana.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor dinotefuran, pyriproxyfen of dimethylsulfoxide moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe preosjetljive na dinotefuran, piriproksifen ili dimetilsulfoksid trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Pyriproxyfen richt zich op de onvolwassen stadia van insecten (eieren, larven en poppen) door verstoring van hun voortplanting en ontwikkeling.
Croatian: Piriproksifen djeluje na razvojne oblike insekata (jajašca, larve, kukuljice) tako što sprečava njihovo razmnožavanje i razvoj.
Dutch: • Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt gedurende ten minste acht uur na aanbrengen van het diergeneesmiddel.
Croatian: • Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Dutch: Pyriproxyfen stopt de cyclus van de vlo zowel door inductie van vroegtijdige ovipositie, als door onderdrukking van de dooierdepositie in de eitjes leidend tot productie van onbevruchte eieren.
Croatian: Piriproksifen prekida životni ciklus buhe indukcijom preranog leženja i supresijom odlaganja žumanca u jajašca što uzrokuje produkciju neplodnih jajašaca.
Dutch: Niet oraal of via een andere route toedienen.
Croatian: VMP se ne smije progutati niti primijeniti nijednim drugim putem.
Dutch: Het effect van wassen met shampoo op de werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht.
Croatian: Utjecaj šamponiranja na učinkovitost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije procijenjen.
Dutch: Zorg moet worden genomen om de dosis toe te dienen op een plaats waar het dier het niet af kan likken (zie rubriek "Aanwijzingen voor een juiste toediening"), en om te verzekeren dat de dieren elkaar niet likken/wassen direct na de behandeling.
Croatian: Treba se pobrinuti da se doza nanese na područje s kojeg ga životinja ne može polizati (kako je opisano u odjeljku "Savjeti za ispravnu primjenu") i da se životinje međusobno ne ližu odmah nakon tretmana.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Dutch: Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt gedurende ten minste acht uur na aanbrengen van het diergeneesmiddel.
Croatian: Tretirane životinje ne smiju se dirati najmanje osam sati nakon primjene proizvoda.
Dutch: Preventie van vermenigvuldiging van vlooien gedurende 3 maanden.
Croatian: Sprečavanje razmnožavanja buha kroz tri mjeseca.
Dutch: Na orale toediening wordt pyriproxyfen snel gemetaboliseerd, voornamelijk door hydroxylering, en voornamelijk uitgescheiden via de faeces en in mindere mate via de urine.
Croatian: Nakon oralne primjene piriproksifen se brzo metabolizira, prije svega hidroksilacijom, i izlučuje uglavnom fecesom, a manji dio i urinom.
Dutch: Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: Ako se nastavi iritacija kože ili očiju ili ako se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Bij laboratoriumdieren werd dinotefuran snel geëlimineerd als onveranderd molecuul na intraperitoneale toediening, voornamelijk via de urine.
Croatian: Nakon intraperitonealne primjene u laboratorijskih vrsta, dinotefuran se brzo izlučuje kao neizmijenjena izvorna molekula, uglavnom putem urina.
Dutch: Alleen aanbrengen op het huidoppervlak.
Croatian: Primjeniti samo na površinu kože.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tog proizvoda
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 0,6 kg (zie rubriek "Contra-indicaties").
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarskog lijeka nije utvrđena u mačaka mlađih od 7 tjedana ili težine manje od 0,6 kg (vidjeti odjeljak "Kontraindikacijeˮ).
Dutch: Na eenmalige toediening, zal het diergeneesmiddel vlooienbesmetting gedurende één maand voorkomen en verdere vermenigvuldiging van vlooien voorkomen gedurende 3 maanden door het remmen van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat.
Croatian: Nakon jednokratne primjene, veterinarsko-medicinski proizvod sprečava infestaciju buhama tijekom mjesec dana i daljnje razmnožavanje buha inhibicijom razvoja buha u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
Dutch: Lichte schilfering, voorbijgaand erytheem en alopecia kunnen worden waargenomen in zeldzame gevallen, welke gewoonlijk spontaan verdwijnen zonder behandeling.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se primijetiti lagano ljuskanje, prolazni eritem i alopecija, koji obično spontano nestanu, bez liječenja.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zieke of herstellende katten, daarom dient het gebruik bij deze katten te worden gebaseerd op de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na bolesnim ili mačkama koje se oporavljaju te bi se stoga primjena u tih mačaka trebala temeljiti samo nakon procjene koristi i rizika odgovornog veterinara.
Dutch: • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, dienen ze onmiddellijk gespoeld.
Croatian: • U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, odmah ih isperite vodom,
Dutch: Na openen direct gebruiken.
Croatian: ROK VALJANOSTI Jednom otvoren, upotrijebiti odmah.
Dutch: Vlo
Croatian: Buha
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
Croatian: Treba tretirati sve mačke u kućanstvu.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen dienen de volgende maatregelen in acht te worden genomen:
Croatian: Da bi se izbjegle nuspojave:
Dutch: Dimethylsulfoxide
Croatian: Dimetilsulfoksid
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti odmah.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Er werden geen klinisch belangrijke bijwerkingen waargenomen bij gezonde kittens van 7 weken of ouder, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 4 keer de hoogste aanbevolen dosis, behalve voorbijgaand oedeem of een droge huid op de toedieningsplaats.
Croatian: Osim prolaznog edema ili suhe kože na mjestu primjene, nisu uočene klinički značajne nuspojave u zdravih mačića u dobi od 7 ili više tjedana, koji su topikalno tretirani 7 puta u dvotjednim intervalima, dozama do četiri puta većim od najviše preporučene doze.
Dutch: De parasiet komt in contact met de behandelde kat en wordt vervolgens gedood.
Croatian: Paraziti uginu kada dođu u kontakt sa tretiranom životinjom.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in het diergeneesmiddel verspreiden zich binnen één dag na toediening over het lichaamsoppervlak van de kat.
Croatian: Dvije djelatne tvari u veterinarsko-medicinskom proizvodu raspodijele se po površini tijela mačke unutar prvog dana aplikacije.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg:
Croatian: Način i put primjene: Nakapavanjem.
Dutch: De minimum aanbevolen dosis is 42,3 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Minimalna preporučena doza iznosi 42,3 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i 4,23 mg piriproksifena/kg tjelesne težine.
Dutch: Eén toepassing voorkomt vlooienbesmetting gedurende één maand.
Croatian: Jednokratno nanošenje sprječava infestaciju buhama tijekom mjesec dana.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten Dinotefuran/pyriproxyfen
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke dinotefuran/piriproksifen
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht.
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine (TT) i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine (TT) za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele spot-on oplossing.
Croatian: Bezbojna do blijedožuta otopina za nakapavanje.
Dutch: Het bereik van de behandelingsdosis is 42,3 tot 705 mg dinotefuran/kg lichaamsgewicht en 4,23 tot 70,5 mg pyriproxyfen/kg lichaamsgewicht voor katten van 0,6 tot 10 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Raspon doze za tretman je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg tjelesne težine i od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg tjelesne težine za mačke tjelesne težine od 0,6 do 10 kg.)
Dutch: te worden met water, met de oogleden geopend, gedurende een voldoende lange tijdsperiode.
Croatian: dovoljno dugo vremena s otvorenim kapcima.
Dutch: Het verhindert ook vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van de vlooien in de omgeving van de kat gedurende 3 maanden.
Croatian: Također sprječava razmnožavanje buha inhibicijom njihovog razvoja u mačjoj okolini tijekom 3 mjeseca.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Zie bijsluiter voor instructies voor gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Alle katten binnen het huishouden moeten worden behandeld.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Dutch: Na topicale toediening worden de twee werkzame bestanddelen binnen de eerste dag snel gedistribueerd over het lichaamsoppervlak van het dier.
Croatian: Nakon topikalne primjene, dvije djelatne tvari brzo se distribuiraju površinom tijela životinje unutar prvog dana i mjesec dana nakon tretmana još su uvijek mjerljive u različitim zonama dlake.
Dutch: 42,3 mg Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKTINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Croatian: Bezbojna do blijedožuta otopina.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij volwassen vrouwelijke katten.
Croatian: U odraslih ženki mačaka neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Dutch: BIJSLUITER Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Croatian: UPUTA O VMP Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on oplossing voor katten
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg otopina za nakapavanje za mačke
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing
Croatian: OBLIK Otopina za nakapavanje
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Croatian: Odlaganje: Pročitajte uputu o VMP.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot:
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: Andere aandoeningen op de toedieningsplaats zoals erytheem, pruritus, laesies en ontsteking kunnen zeer zelden voorkomen.
Croatian: Vrlo rijetko se na mjestu primjene mogu javiti i druge promjene kao što su crvenilo, svrbež, lezije i upala.
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Dutch: 1- Open de fles.
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Dutch: Problemen heeft met uw lever.
Croatian: Problema s jetrom.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Croatian: Ovaj lijek je odobren u ‘iznimnim okolnostima'.
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako simptomi potraju duže od dva dana.
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Dutch: 6- Sluit de fles.
Croatian: 6- Zatvorite bocu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
Croatian: Liječnik će tražiti da redovito obavljate krvne pretrage te može prilagoditi njihovu dozu da bi se izbjegao veći rizik od krvarenja.
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
Croatian: Određene lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2014.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Croatian: To znači da zbog male učestalosti ove bolesti nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
Croatian: S obzirom da Vedrop može povećati njihovu apsorpciju tijekom probave, liječnik će pratiti terapijski učinak i po potrebi prilagoditi dozu.
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
Croatian: Bioraspoloživost vitamina E iz Vedropa razlikuje se od one drugih lijekova.
Dutch: Uw arts zal de dosis in ml voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik će propisati dozu u ml.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Dutch: • Haarverlies
Croatian: • Gubitak kose
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
Croatian: Ako prestanete uzimati Vedrop
Dutch: 4- Neem de orale spuit uit de fles.
Croatian: 4- Maknite oralnu štrcaljku iz boce.
Dutch: - Vedrop mag niet worden gebruikt bij te vroeg geboren pasgeboren baby's.
Croatian: - Vedrop se ne smije primjenjivati u prerano rođene novorođenčadi.
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge inforamcije
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
Croatian: Razinu vitamina E u plazmi treba mjeriti jednom mjesečno, barem nekoliko prvih mjeseci liječenja, a nakon toga u pravilnim razmacima te po potrebi prema njoj prilagoditi dozu.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa tijekom i nakon liječenja Vedropom.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Dutch: Vaak: diarree Niet bekend: buikpijn
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
Croatian: Studija na 12 zdravih dobrovoljaca uspoređivala je tokofersolan s referentnim vitaminom E pomiješanim s vodom nakon jedne oralne udarne doze od 1200 IU.
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
Croatian: Stoga je nužno praćenje te, po potrebi, prilagodba doze.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Vedropom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja tokofersolanom za ženu.
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
Croatian: Dozu treba propisati u ml.
Dutch: Afmeten van de dosis:
Croatian: Kako biste odmjerili dozu:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
Croatian: Zabilježene su sljedeće nuspojave:
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)