FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lyhytkestoisissa lumekontrolloiduissa kliinisissä skitsofrenia- ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaihetutkimuksissa ekstrapyramidaalisten haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli lumelääkkeeseen verrattuna samanlainen (skitsofrenia: 7,8 % ketiapiinilla ja 8,0 % lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla; kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaihe: 11,2 % ketiapiinilla ja 11,4 % lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla).
Icelandic: Í skammtíma, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á geðklofa og geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, var samanlögð tíðni utanstrýtueinkenna svipuð og með lyfleysu (geðklofi: 7,8% fyrir quetiapin og 8,0% fyrir lyfleysu; geðhæð í geðhvarfasjúkdómi: 11,2% fyrir quetiapin og 11,4% fyrir lyfleysu).
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta.
Icelandic: Lyf sem geta valdið hægðatregðu.
Finnish: antidiureett isen hormonin epäasianmu kainen eritys
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Finnish: Kuitenkaan erityisessä yhteisvaikutustutkimuksessa psykoottisilla potilailla ei havaittu sytokromi P450-aktiivisuuden lisääntymistä ketiapiinin annon jälkeen.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á milliverkunum hjá sjúklingum með geðrof (psychotics) kom hins vegar ekki fram aukning á virkni cýtókróm P450 eftir gjöf quetiapins.
Finnish: • Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir eða versnun þunglyndis
Finnish: Vähintään 1-2 viikon aikana tapahtuva asteittainen lopettaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Mælt er með að dregið sé smám saman úr skömmtum á einni til tveimur vikum þegar meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Finnish: kokonaisk olesteroli pitoisuuks ien (lähinnä LDLkolesterol in)
Icelandic: Hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli)
Finnish: Jos lopetat Seroquelin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Seroquel
Finnish: Akuutteja lopettamisoireita, kuten unettomuutta, pahoinvointia, päänsärkyä, ripulia, oksentelua, heitehuimausta ja ärtyvyyttä on raportoitu ketiapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Bráðum fráhvarfseinkennum eins og svefnleysi, ógleði, höfuðverk, niðurgangi, uppköstum, sundli og óróleika hefur verið lýst þegar meðferð með quetiapini hefur verið hætt skyndilega.
Finnish: • muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli)
Icelandic: Breytingar á magni tiltekinnar fitu (þríglýseríða og heildarkólesteróli)
Finnish: Tätä tukevat myös positroni-emissiotomografisen (PET) tutkimuksen tulokset, jotka osoittavat, että ketiapiinin vaikutus 5HT2- ja D2-reseptoreissa jatkuu 12 tunnin ajan.
Icelandic: Niðurstöður úr PET (positron emission tomography) rannsókn styðja þetta enn frekar, en þar kom í ljós að binding quetiapins við 5HT2 og dópamín D2 viðtaka helst í allt að 12 klst.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai asteittaisempaa titraamista täytyy harkita erityisesti, jos ortostaattista hypotensiota ilmenee potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus.
Icelandic: Minnka skal skammta eða auka skammta hægar ef réttstöðulágþrýstingur kemur fram, sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartaeða æðasjúkdóma.
Finnish: Vaikutuksen voimakkuudessa ei ollut eroa 300 mg tai 600 mg Seroquel-annosta käyttäneiden potilasryhmien välillä.
Icelandic: Enginn munur var á því hve mikil áhrifin voru á milli þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg skammt af Seroquel og þeirra sem fengu 600 mg skammt.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000 ja < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Joillakin potilailla todettiin kliinisissä tutkimuksissa useamman kuin yhden aineenvaihduntaparametrin (paino, verensokeri ja lipidiarvot) muuttumista (ks. kohta 4.4).
Icelandic: (30) Hjá sumum sjúklinganna versnaði fleiri en einn efnaskiptaþáttur, þ.e. þyngd, blóðsykur og blóðfita, í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.4).
Finnish: Verenpaineen nousua ilmoitettiin lapsilla ja nuorilla ja lisäksi lisääntynyttä ruokahalua, ekstrapyramidaalioireita ja kohonneita seerumin prolaktiiniarvoja ilmoitettiin useammin lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Greint var frá hækkuðum blóðþrýstingi hjá börnum og unglingum og greint var frá aukinni matarlyst, utanstrýtueinkennum og hækkun á prólaktíni í sermi í hærri tíðni hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: • Älä juo greippimehua Seroquel Prolong -hoidon aikana.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Seroquel Prolong.
Finnish: Siksi ketiapiinia pitäisi käyttää raskauden aikana ainoastaan tilanteissa, joissa hyöty arvioidaan mahdollisia riskejä suuremmaksi.
Icelandic: Því skal einungis nota quetiapin á meðgöngu ef ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Finnish: Mitä Seroquel on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroquelia Miten Seroquelia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Seroquelin säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seroquel Hvernig taka á Seroquel
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa kouristusten yleisyydessä potilailla, joita hoidettiin ketiapiinilla tai lumelääkkeellä.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var enginn munur á tíðni floga hjá sjúklingum sem fengu quetiapin eða lyfleysu.
Finnish: Kahden em. tutkimuksen jatkovaiheessa osoitettiin, että niillä potilailla, jotka saivat vasteen Seroquel 300 mg tai 600 mg hoitoon, pitkäaikaishoito oli lumelääkehoitoon verrattuna tehokasta masennusoireiden mutta ei maniaoireiden osalta.
Icelandic: Í framhaldsfasa tveggja þessara rannsókna var sýnt fram á að langtímameðferð sjúklinga, sem svöruðu meðferð með Seroquel 300 mg eða 600 mg, var áhrifarík í samanburði við meðferð með lyfleysu hvað varðar geðlægðareinkenni, en ekki hvað varðar geðhæðareinkenni.
Finnish: Seerumin aspartaattitra nsaminaasiar vojen (ASAT) nousu3
Icelandic: Hækkun á aspartat transamínasa (AST) í sermi
Finnish: Tästä syystä lääkärien pitää varmistaa, että hoitoon käytetään pienintä tehokasta annosta ja aloittamalla annoksella 50 mg/vrk.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
Finnish: Älä käytä Seroquel Prolongia, jos yllä mainittu luettelo koskee sinua.
Icelandic: Ekki taka Seroquel Prolong ef ofangreint á við um þig.
Finnish: Ketiapiinin keskimääräinen puhdistuma plasmasta aleni noin 25 % henkilöillä, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2), mutta yksilölliset puhdistuma-arvot ovat normaalialueella.
Icelandic: 25 % hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín./1,73m2), en einstök úthreinsunargildi voru innan eðlilegra marka.
Finnish: Vaikeaa neutropeniaa (neutrofiilien määrä < 0,5 x 109/l) on raportoitu ketiapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri daufkyrningafæð (fjöldi daufkyrninga <0,5 X 109/l) í klínískum rannsóknum á quetiapini.
Finnish: • pitkäkestoinen, kivulias erektio (priapismi).
Icelandic: Langvarandi og sársaukafullri standpínu (priapism).
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on käytettävä ja aloitettava annoksella 50 mg/vrk.
Icelandic: 8. Nota skal minnsta virka skammt, byrja skal á 50 mg/sólarhring.
Finnish: • epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat -oireyhtymä)
Icelandic: Óþægileg tilfinning í fótum (einnig kallað fótaóeirð).
Finnish: Pieniannoksisella (400 mg/vrk) tai suuriannoksisella (800 mg/vrk) ketiapiinihoidolla ei saavutettu parempaa vasteprosenttia kuin lumelääkkeellä, kun se määriteltiin ≥ 30 % PANSS-kokonaispistemäärän pienenemisenä lähtötasosta.
Icelandic: Hvorki litlir skammtar af quetiapin (400 mg/sólarhring) né stórir skammtar (800 mg/sólarhring) voru betri en lyfleysa með tilliti til hlutfalls sjúklinga sem svöruðu, þar sem svörun var skilgreind sem ≥30% lækkun á PANSS heildarstigum frá grunnlínu.
Finnish: Jos annos tarvitsee nostaa 300 mg:aan/vrk, se arvioidaan yksilöllisesti 22. hoitopäivän jälkeen.
Icelandic: Ef stækka þarf skammt í 300 mg/sólarhring, en það skal byggt á mati fyrir hvern sjúkling fyrir sig, á ekki að gera það fyrr en á 22. degi meðferðar.
Finnish: Annoksen säätämiseen vaadittava aika saattaa olla pidempi ja päivittäinen hoitoannos pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum Seroquel Prolong hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið minni en hjá yngri sjúklingum.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset nähdään vain verikokeissa, esim. veren muuttuneet tietyt rasva-arvot (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) tai sokeriarvot, veren kilpirauhashormoniarvojen muutokset, maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen verisolujen määrän vähentyminen, veren punasolumäärän pieneneminen, veren kreatiinifosfokinaasiarvojen (lihasarvojen) suureneminen, veren natriumpitoisuuden aleneminen ja prolaktiinihormonimäärän kohoaminen veressä.
Icelandic: Þar á meðal eru breytingar á magni tiltekinnar fitu (tríglýseríða og heildarkólesteróli) eða sykurs í blóði, breytingar á magni skjaldkirtilshormóna í blóði, aukning lifrarensíma, fækkun tiltekinna blóðfruma, fækkun rauðra blóðkorna, aukning kreatínfosfókínasa í blóði (efni í vöðvum), minnkað magn natríums í blóði og aukning á magni hormónsins prólaktíns í blóði.
Finnish: Ketiapiinilla tehtyjen kliinisten ketiapiinitutkimusten mukaan tiedossa olevan aikuisten turvallisuusprofiilin (ks. kohta 4.8) lisäksi tiettyjä haittatapahtumia (ruokahalun lisääntymistä, seerumin prolaktiinipitoisuuksien nousua, oksentelua, riniittiä ja pyörtymistä) ilmeni lapsilla ja nuorilla useammin kuin aikuisilla, tai ne saattavat vaikuttaa lapsiin ja nuoriin eri tavalla kuin aikuisiin (ekstrapyramidaalioireet ja ärtyneisyys).
Icelandic: Samkvæmt þekktum öryggisþáttum (safety profile) úr klínískum rannsóknum með quetiapin hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8), voru vissar aukaverkanir algengari hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna (aukin matarlyst, hækkun prólaktíns í sermi, uppköst, nefslímubólga og yfirlið), eða birtast á mismunandi hátt hjá börnum og unglingum (utanstrýtueinkenni og skapstyggð), og ein aukaverkun hafði ekki áður komið fram hjá fullorðnum (hækkaður blóðþrýstingur).
Finnish: Noradrenaliinitransportterin (NET) estäminen ja norketiapiinin osittainen agonistinen vaikutus 5HT1A-reseptoreihin saattaa osaltaan vaikuttaa Seroquel-valmisteen tehoon depressiolääkkeenä.
Icelandic: Hömlun á NET og örvandi verkun norquetiapins að hluta til á 5HT1A staði geta átt þátt í lyfjafræðilegum áhrifum Seroquel sem þunglyndislyf.
Finnish: Greippimehua ei myöskään suositella käytettäväksi ketiapiinihoidon aikana.
Icelandic: Auk þess er ekki mælt með neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með quetiapin stendur.
Finnish: 10 tablettia
Icelandic: 10 töflur
Finnish: Saattaa ilmetä hoitoa aloitettaessa tai pian sen jälkeen.
Icelandic: (32) Getur komið við upphaf eða fljótlega eftir upphaf meðferðar og getur verið tengt lágþrýstingi og/eða yfirliði.
Finnish: Seroquel Prolong depottablettien teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin 6 viikon lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui skitsofrenian DMS-IV kriteerit täyttäviä potilaita ja 6 viikon aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti tasapainossa oleville avohoitopotilaille, jossa Seroquel tabletti vaihdettiin Seroquel Prolong depottablettiin.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Seroquel Prolong í meðferð við geðklofa í einni 6 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum sem uppfylltu greiningarviðmið DSM-IV fyrir geðklofa, og einni víxlrannsókn með virku efni (switching study) þar sem borin voru saman Seroquel lyfjaform með hraðri losun og Seroquel Prolong hjá klínískt stöðugum göngudeildarsjúklingum með geðklofa.
Finnish: Kahdessa 10 viikon kestoisessa lumekontrolloidussa ketiapiinitutkimuksessa samanlaisella potilasjoukolla (n = 710, keskiikä 83 vuotta, hajonta 56-99 vuotta) kuolleisuus oli ketiapiinilla hoidetuilla potilailla 5,5 % ja lumelääkeryhmässä 3,2 %.
Icelandic: Þó var dánartíðni sjúklinga í tveimur 10-vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu og quetiapin hjá sama sjúklingaþýði (n=710, meðalaldur 83 ár, á bilinu 56-99 ára) 5,5% á móti 3,2% fyrir lyfleysuhópinn.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Seroquelia, jos:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Seroquel er notað ef:
Finnish: Psykoosilääkkeet, joihin Seroquelkin kuuluu, saattavat aiheuttaa rytmihäiriöitä, jotka voivat olla vakavia ja vaikeimmissa tapauksissa kuolemaan johtavia.
Icelandic: Sá flokkur lyfja sem Seroquel tilheyrir getur valdið hjartsláttartruflunum, sem geta verið alvarlegar og í alvarlegum tilvikum leitt til dauða.
Finnish: Seroquel sisältää laktoosia, joka on eräänlainen sokeri.
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ketiapiinilla (≥ 10 %) ovat uneliaisuus, huimaus, suun kuivuminen, päänsärky, lääkehoidon lopettamisoireet, seerumin triglyseridipitoisuuden suureneminen, kokonaiskolesterolipitoisuuksien (lähinnä LDL-kolesterolipitoisuuksien) suureneminen, HDLkolesterolipitoisuuksien pieneneminen, painon nousu, hemoglobiiniarvojen pieneneminen ja ekstrapyramidaalioireet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir quetiapins sem greint hefur verið frá (≥10%) eru svefnhöfgi, sundl, munnþurrkur, höfuðverkur, fráhvarfseinkenni, hækkun á gildum þríglýseríða í sermi, hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli), lækkun á HDL kólesteróli, þyngdaraukning, lækkun hemóglóbíns og utanstrýtueinkenni.
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Icelandic: Lenging á QT
Finnish: Kun ketiapiinihoidolla vasteen saaneiden potilaiden parissa verrattiin ketiapiinihoitoa jatkaneita potilaita litiumhoitoon vaihtaneisiin potilaisiin, ei vaihto litiumiin vaikuttanut mielialatapahtumien uusiutumiseen kuluvaan aikaan pidentävästi.
Icelandic: Þegar bornar eru saman áframhaldandi meðferðir með quetiapini eða skipti yfir í litíum hjá sjúklingum sem svöruðu quetiapini, gáfu niðurstöðurnar til kynna að skipti yfir í litíum virtust ekki vera tengd lengri tíma fram að endurkomu skapbreytingar.
Finnish: Ärtyisyys3
Icelandic: Skapstyggð3
Finnish: 10 tablettia 20 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 50 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia 120 tablettia
Icelandic: 20 töflur 30 töflur 50 töflur 50 töflur 60 töflur 90 töflur 100 töflur 120 töflur
Finnish: Seroquel Prolongin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Seroquel Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Hoitojakson viimeisen viikon Seroquelin mediaanivuorokausihoitoannos potilailla, jotka saivat hoitovasteen, oli 600 mg/vrk ja noin 85 %:lla hoidolle vasteen saaneista potilaista vuorokausihoitoannos vaihteli 400 mg:n ja 800 mg:n välillä.
Icelandic: Miðgildi skammts síðustu viku af Seroquel hjá svarendum var að meðaltali um 600 mg/sólarhring og um 85% þeirra fengu skammt á bilinu 400 til 800 mg/sólarhring.
Finnish: Farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa havaittiin, että karbamatsepiinin (tunnettu maksaentsyymi-induktori) anto ketiapiinihoidon aikana lisäsi merkitsevästi ketiapiinin puhdistumaa.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á sjúklingum til að meta lyfjahvörf quetiapins fyrir og meðan á meðferð með carbamazepini (þekktum lifrarensímhvata) stóð yfir kom fram að carbamazepin eykur úthreinsun quetiapins marktækt.
Finnish: Ummetus on suolitukoksen riskitekijä.
Icelandic: Hægðatregða er áhættuþáttur stíflu í þörmum.
Finnish: Neutrofiiliarvojen laskua tasolle > 0,5-< 1,0 x 109/l esiintyi yhtä usein (0,2 %) sekä ketiapiini- että lumeryhmien potilailla.
Icelandic: Tíðnin þar sem fjöldinn breyttist í >0,5-<1,0 X 109/l var sú sama (0,2%) hjá sjúklingum sem fengu quetiapin og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Finnish: Säilytettävä alle 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Finnish: Yhteisvaikutukset Katso myös kohta 4.5.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.5.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu 800 mg:aa suuremmilla vuorokausiannoksilla.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Finnish: Yksittäiset potilaat saattavat hyötyä 600 mg:n annoksesta.
Icelandic: Ávinningur getur komið fram við 600 mg skammt hjá einstaka sjúklingi.
Finnish: Potilailla, jotka olivat hoitotasapainossa Seroquel-tablettien annoksilla 400-800 mg vuorokaudessa, teho säilyi, kun lääkitys vaihdettiin samaan annokseen kerran vuorokaudessa otettavaa Seroquel Prolong -valmistetta.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru stöðugir á meðferð með Seroquel með hraðri losun, 400 mg eða 800 mg, viðhélst verkunin þegar sjúklingum var skipt yfir á jafngilda sólarhringsskammta af Seroquel Prolong, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Kun kaihin riskiä arvioitiin vertaamalla Seroquelia (200-800 mg/vrk) kliinisessä tutkimuksessa risperidoniin (2-8 mg/vrk) skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla, mykiön samenemista Seroquel-ryhmässä (4 %) ei esiintynyt useammin kuin risperidoniryhmässä (10 %), kun altistuksen kesto oli vähintään 21 kk.
Icelandic: Starblinda (cataract)/ógegnsæi augasteins (lens opacity) Í klínískum rannsóknum þar sem áhrif Seroquel (200-800 mg/sólarhring) á starblindu, samanborið við risperidon (2-8 mg), voru rannsökuð hjá sjúklingum með geðklofa eða geðklofalík einkenni, var hlutfall sjúklinga með aukið ógegnsæi augasteins ekki hærra hjá Seroquel (4%) samanborið við risperidon (10%), þar sem útsetning fyrir lyfinu varði í að minnsta kosti 21 mánuð.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös määrättäessä ketiapiinia joko lääkkeiden kanssa, jotka pidentävät QT -aikaa, tai muiden psykoosilääkkeiden kanssa, erityisesti vanhuksilla sekä potilailla, joilla on synnynnäinen pitkän QT:n oireyhtymä, sydämen kongestiivinen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar þegar quetiapin er ávísað annaðhvort með lyfjum sem þekkt er að auka QT bilið eða samhliða sefandi lyfjum (neuroleptics), sérstaklega hjá öldruðum, sjúklingum með meðfætt heilkenni langs QT, hjartabilun (congestive heart failure), hjartastækkun, blóðkalíumlækkun eða blóðmagnesíumlækkun (sjá kafla 4.5).
Finnish: Seroquelia ei saa käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Ekki skal nota Seroquel hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Seroquel Prolongin annos oli 400-800 mg/vrk, keskimäärin 600 mg/vrk.
Icelandic: Seroquel Prolong var gefið í skömmtum á bilinu 400 mg til 800mg/dag og meðalskammtur var um það bil 600 mg/dag.
Finnish: Seroquel Prolong 400 mg/vrk, 600 mg/vrk ja 800 mg/vrk yhdistettiin tilastollisesti merkittävään psykoottisten oireiden parannukseen lumelääkkeeseen verrattuna.
Icelandic: Seroquel Prolong 400 mg/sólarhring, 600 mg/sólarhring og 800 mg/sólarhring tengdust tölfræðilega marktækri minnkun geðrænna einkenna samanborið við lyfleysu.
Finnish: Ketiapiinin vaikutus kohdistuu selektiivisesti limbiseen järjestelmään, koska pitkäaikaisen annostelun jälkeen saavutetaan depolarisaation salpaus mesolimbisissä, mutta ei dopamiinia sisältävissä nigrostriataalineuroneissa.
Icelandic: Sértækni quetiapins á limbíska kerfið sést á því að við langtímanotkun veldur það afskautandi blokkun á mesólimbískum en ekki á nigrostriatal taugafrumum sem innihalda dópamín.
Finnish: Kuuden viikon aktiivikontrolloidussa vaihtotutkimuksessa pääasiallinen tulosmuuttuja oli sellaisten potilaiden osuus, jotka tehon puutteen vuoksi keskeyttivät hoidon tai joiden PANSS-kokonaispisteet nousivat 20 % tai enemmän.
Icelandic: Í 6 vikna víxlrannsókninni með samanburði á virku efni voru aðalniðurstöður hlutfall sjúklinga sem ekki fengu næg áhrif, þ.e. sem hættu meðferð í rannsókninni vegna verkunarbrests eða þeirra sem fengu hækkun á PANSS heildarskori um 20% eða meira frá upphafi rannsóknar að einhverri heimsókn.
Finnish: Seroquel Prolong sisältää laktoosia, joka on eräänlainen sokeri.
Icelandic: Seroquel Prolong inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Finnish: • Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
Icelandic: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
Finnish: Seroquel Prolong-depottablettien pitoisuus/aikakuvaajan alle jäävän alueen pinta-ala (AUC) kerran päivässä annosteltuna oli verrattavissa Seroqueltablettien vastaaviin arvoihin annosteltaessa lääkettä samalla kokonaisvuorokausiannoksella kahdesti päivässä, mutta vakaan tilan plasman huippupitoisuus (Cmax) oli 13 % matalampi.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong, gefið einu sinni á sólarhring, er borið saman við sama heildarsólarhringsskammt af quetiapin fúmarati með hraðri losun (Seroquel lyfjaform með hraðri losun (immediate release)), sem gefið er tvisvar á sólarhring, er flatarmál undir blóðþéttni tímaferli (AUC) jafngilt, en hámarksstyrkur í plasma (Cmax) er 13% lægri við jafnvægi (steady state).
Finnish: Näiden in vitro-tulosten perusteella on epätodennäköistä, että ketiapiinin yhtäaikainen käyttö hidastaisi kliinisesti merkittävästi muiden lääkeaineiden sytokromi P450-välitteistä metaboliaa.
Icelandic: Af þessum in vitro niðurstöðum að dæma er ólíklegt að quetiapin hafi klínískt marktæk áhrif á cýtókróm P450 tengd umbrot annarra lyfja sem gefin eru samhliða.
Finnish: Perustuu kliinisesti merkitsevät kynnysarvot ylittäviin muutoksiin (Yhdysvaltojen Kansallisen terveysviraston [NIH] kriteerien mukaan) tai systolisen (> 20 mmHg) tai diastolisen (> 10 mmHg) verenpaineen kohoamiseen ajankohdasta riippumatta kahdessa 3-6 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa lyhytaikaistutkimuksessa lapsilla ja nuorilla.
Icelandic: Byggt á tilfærslu yfir klínískt marktæk viðmið (aðlagað úr mælikvarða National Institute of Health) eða meira en 20mmHg hækkun slagbilsþrýstings eða meira en 10mmHg hækkun þanbilsþrýstings óháð tímasetningu í tveimur bráðum (3-6 vikur) samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá börnum og unglingum.
Finnish: Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Seroquelin käytön aloittamista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel.
Finnish: Miten Seroquelia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Seroquel
Finnish: Kuten muidenkin antipsykoottien yhteydessä, suositellaan varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on ollut kouristuskohtauksia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur geðrofslyf, er mælt með að gæta varúðar við meðferð hjá sjúklingum með sögu um flog (sjá kafla 4.8).
Finnish: • Vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Finnish: Uusiutumisen estotutkimuksessa masennusvaiheita sairastavat potilaat, joiden tila oli vakiintunut vähintään 12 viikon avoimen Seroquel Prolong monoterapian jälkeen, satunnaistettiin saamaan kerran vuorokaudessa Seroquel Prolongia tai lumelääkettä korkeintaan 52 viikon ajan.
Icelandic: Í rannsókn á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention study) með einlyfjameðferð fengu sjúklingar með geðlægðarlotur sem höfðu náð jafnvægi á opinni Seroquel Prolong meðferð í að minnsta kosti 12 vikur annað hvort Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring eða lyfleysu í allt að 52 vikur, skv. slembiröðun.