FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés d'Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg sont ovales, biconvexes et de couleur jaune, et portent l'inscription « AV2 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés d'Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg sont ovales, biconvexes et de couleur brun clair, et portent l'inscription « AV3 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, brun clair, d'environ 15,6 mm x 7,8 mm, portant l'inscription « AV3 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 80 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Yellow, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV2” on one side and “M” on the other side.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé biconvexe, ovale, jaune, d'environ 15,6 mm x 7,8 mm, portant l'inscription « AV2 » sur une face et « M » sur l'autre face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Noyau du comprimé :
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Tablet core:
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés Noyau du comprimé :
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
English: Caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'amlodipine/valsartan (voir rubrique 4.4).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et 160 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés Noyau du comprimé :
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs).
French: Ces résultats sont également applicables aux autres IEC et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), compte tenu de la similarité de leurs propriétés pharmacodynamiques.
English: Pharyngolaryngeal pain
French: Douleur pharyngolaryngée Peu fréquent Rhinite
English: This medicine may make you feel dizzy.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer des étourdissements.
English: 2 bottles with dosing syringe
French: 2 flacons avec seringue doseuse
English: 8.4 g 7 pre-filled syringes
French: 8.4 g 7 Seringues pré-remplies
English: 8.4 g 14 prefilled syringes
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
English: 8.4 g 1 pre-filled syringe
French: 8.4 g 1 Seringue pré-remplie
English: 2 to < 6 years
French: 2 à <6 ans
English: An interaction is possible.
French: Une interaction est possible.
English: Use with caution.
French: Utiliser avec précaution.
English: For these reasons it is very important to inform your doctor of any change in your condition.
French: Pour ces raisons, il est très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état.
English: In some patients additional factor VIII was given.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
English: Such changes may in part be linked to disease control and lifestyle.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
English: Do not take Invirase if you have:
French: Ne pas prendre Invirase si vous avez :
English: Recommendations concerning coadministration
French: Recommandations concernant la co-administration
English: Age Group (Years)
French: Groupe d'âge (en années)
English: This is the approved combination regimen.
French: Ceci est le schéma d'association approuvé.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
English: The size of the study was too small to allow conclusions on clinical benefit.
French: La taille de l'étude était trop petite pour permettre de conclure sur le bénéfice clinique.
English: Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
English: Results of the “Low Age Group” are not shown as data are limited due to the small size of the group.
French: Les résultats du « Groupe de Bas Age » ne sont pas présentés car les données sont limitées en raison de la petite taille de ce groupe.
English: Tacrolimus may be associated with torsades de pointes.
French: Tacrolimus peut être associé à des torsades de pointes.
English: INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio).
English: • The active substance is saquinavir.
French: • La substance active est le saquinavir.
English: The pharmacokinetics of saquinavir is stable during long-term treatment.
French: La pharmacocinétique du saquinavir est stable au cours d'un traitement au long terme.
English: A similar interaction with astemizole is likely.
French: Une interaction similaire avec astémizole est probable.
English: Interaction unknown.
French: Interaction non connue.
English: Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
English: Vasodilators (peripheral) Vincamine i.v.
French: Vasodilatateurs périphériques Vincamine i.v.
English: Absorption, distribution and elimination of each of the drugs are unchanged when they are used together.
French: L'absorption, la distribution et l'élimination de chacun des médicaments sont inchangées lorsque ceux-ci sont administrés simultanément.
English: * All parameters normalized to a 50 mg/kg dose
French: *Tous les paramètres ont été normalisés à une dose de 50 mg/kg
English: INFORMATION IN BRAILLE invirase 500 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE invirase 500 mg
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
French: Une interaction liée au protéines de transport ne peut pas être exclue.
English: RESIST 1 & 2
French: RESIST 1 et 2
English: No unexpected adverse events were observed in this study.
French: Aucun effet indésirable inattendu n'a été observé dans cette étude.
English: Invirase contains the active substance saquinavir which is an antiviral agent.
French: Invirase contient la substance active saquinavir qui est un agent antiviral.
English: No long-term efficacy was evaluated with the modified regimen.
French: Une efficacité à long terme n'a pas été évaluée avec ce schéma de traitement modifié.
English: Standard Error
French: Erreur standard
English: No clinically significant interaction was noted.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été notée.
English: Date of latest renewal: 04 October 2006
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date de dernier renouvellement : 04 octobre 2006
English: This medicine should be taken during pregnancy only after consultation with your doctor.
French: Ce médicament ne doit être pris pendant la grossesse qu'après avis médical.
English: • Contact your doctor immediately, if you get palpitations or an irregular heart beat during treatment.
French: • Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des palpitations ou des battements du cœur irréguliers pendant votre traitement.
English: • clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction
French: • une insuffisance cardiaque cliniquement pertinente avec une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
English: It is for the treatment of infection with the human immunodeficiency virus (HIV).
French: Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: • recently taken the HIV medicine rilpivirine.
French: • pris récemment le médicament contre le VIH rilpivirine.
English: If indicated, prevention of further absorption can be considered.
French: Si nécessaire, la prévention d'une nouvelle absorption doit être envisagée.
English: The film-coated tablets should be swallowed whole Read the package leaflet before use
French: Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers Lire la notice avant utilisation
English: Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor's consent.
French: Vous ne devez donc pas prendre Invirase/ritonavir avec d'autres médicaments sans l'accord de votre médecin.
English: Gastric pH has been shown to be only a minor component in the large increase in bioavailability seen when given with food.
French: Le pH gastrique est seulement un élément mineur dans l'augmentation importante de la biodisponibilité observée en présence de nourriture.
English: What Invirase is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé ?
English: • certain medicines used to prevent rejection of new organs after a transplant operation such as tacrolimus
French: • certains médicaments utilisés pour éviter le rejet de nouveaux organes après une opération de transplantation, tels que le tacrolimus
English: If signs or symptoms suggesting cardiac arrhythmia occur, continuous monitoring of ECG should be performed.
French: Si des signes ou symptômes suggérant une arythmie cardiaque se produisent, une surveillance en continu de l'ECG doit être faite.
English: The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
French: Le temps de séjour moyen du saquinavir est de 7 heures (n = 8).
English: Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
French: Les évènements indésirables sont présentés selon la classification des systèmes d'organes MedDRA.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately (see Section 4).
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le reprendre s'il avait été interrompu.
English: Invirase contains lactose
French: Invirase contient du lactose
English: If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember together with some food.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, avec un peu de nourriture.
English: What Invirase is and what it is used for What you need to know before you take Invirase How to take Invirase
French: Qu'est-ce qu'Invirase et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Invirase Comment prendre Invirase
English: • rifampicin - for preventing or treating tuberculosis
French: • la rifampicine - pour prévenir ou traiter la tuberculose
English: Also included are serious and non-serious adverse reactions from post-marketing spontaneous reports for which a causal relationship to saquinavir cannot be excluded.
French: Y figurent également les effets indésirables graves et non graves issus de la notification spontanée postcommercialisation, pour lesquels une relation de causalité au saquinavir ne peut être exclue.
English: The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
French: La pharmacocinétique du ritonavir est restée inchangée.
English: Cobicistat containing medicinal products Cobicistat
French: Médicaments contenant du Cobicistat Cobicistat
English: Your doctor may wish to do an ECG to check your heart beat.
French: Votre médecin pourrait juger nécessaire de réaliser un ECG pour contrôler votre rythme cardiaque.
English: Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
French: Les modifications hépatocellulaires doivent être surveillées fréquemment si cette association est prescrite.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information about taking Invirase/ritonavir with other medicines.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d'informations concernant la prise d'Invirase/ritonavir avec d'autres médicaments.
English: Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
French: Des études de distribution chez ces espèces ont montré que le passage placentaire du saquinavir était faible (moins de 5 % des concentrations plasmatiques maternelles).
English: • sedative agents - such as midazolam administered by injection
French: • des agents sédatifs - tels que le midazolam administré par injection
English: Distribution in adults: Saquinavir partitions extensively into the tissues.
French: Distribution chez l'adulte : Le saquinavir diffuse largement dans les tissus.
English: Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
French: Médicament par classe thérapeutique (dose d' Invirase utilisé dans les études)
English: Titanium dioxide (E 171), Talc,
French: Dioxyde de titane (E 171) Talc
English: Considerations when initiating Invirase therapy: Invirase should not be given as the sole protease inhibitor.
French: Considérations à prendre en compte lors de l'initiation du traitement par Invirase : Invirase ne doit pas être donné comme unique inhibiteur de protéase.
English: Therefore, before taking this medicine, you should have told your doctor if you suffer from diarrhoea, or if you have allergies (see Section 4) or if you have an intolerance to some sugars (see section “Invirase contains lactose”).
French: Par conséquent, avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous souffrez de diarrhée, si vous avez des allergies (voir rubrique 4) ou si vous avez une intolérance à certains sucres (voir la rubrique « Invirase contient du lactose »).
English: It is recommended that HIV-infected women do not breast feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de n'allaiter leur enfant sous aucun prétexte afin d'éviter la transmission du VIH.
English: # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
French: # ITT/e = Intention de traiter/exposé † Données issues du rapport d'étude clinique ‡ Données issues de la publication de MaxCmin1
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
English: On Day 3 of dosing, ECG measurements were done over a period of 20 hours.
French: A J3 du traitement, des mesures de l'ECG ont été faites sur une période de 20 heures.
English: • If you are taking any medicine that decreases your blood potassium levels talk to your doctor before taking Invirase.
French: • Si vous prenez un médicament qui diminue le niveau de potassium dans votre sang, parlez-en à votre médecin avant de prendre Invirase.
English: Moxifloxacin^
French: Moxifloxacine^
English: Dosage adjustment should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
French: Un ajustement de la posologie doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose unique de midazolam est administrée.
English: Diabetes mellitus, anorexia, increased appetite
French: Diabète sucré, anorexie, augmentation de l'appétit
English: Four patients in the study experienced five adverse events that were considered related to trial treatment.
French: Quatre patients dans cette étude ont présenté cinq effets indésirables considérés comme reliés au traitement de l'essai.
English: • clinically relevant bradycardia
French: • une bradycardie cliniquement pertinente
English: The pharmacokinetic exposure parameters for the “High Age Group” are listed in Table 10.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du « Groupe d'Age Elevé » sont listés dans le tableau 10 ci-dessous.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Sixteen of 18 children could not swallow Invirase hard capsules and received medication by opening the capsules and mixing the contents with different vehicles.
French: Seize des 18 enfants ne pouvaient pas avaler les gélules d'Invirase et ont reçu leur traitement après ouverture des gélules et mélange de leur contenu avec différents véhicules.
English: Do not use this medicine after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle and carton.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
English: Adults over 60 years: The experience with Invirase in adults over 60 years is limited.
French: Adultes de plus de 60 ans : L'expérience avec Invirase chez les adultes de plus de 60 ans est limitée.
English: The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
French: Les nourrissons et les jeunes enfants ont été stratifiés en 2 groupes : le Groupe A « Groupe de Bas Age » de 4 mois à moins de 2 ans (n=5) et le Groupe B « Groupe d'Age Elevé » comprenant des enfants de 2 ans à moins de 6 ans (n=13).
English: Decreased libido, sleep disorder
French: Diminution de la libido, troubles du sommeil
English: It has been shown that saquinavir is approximately 97 % bound to plasma proteins up to 30 µg/ml.
French: Il a été montré qu'environ 97 % du saquinavir était lié aux protéines plasmatiques jusqu'à 30 µg/ml.
English: At present, there is only limited information on the use of Invirase/ritonavir in children and in adults over the age of 60 years.
French: Il n'existe aujourd'hui que des données limitées sur l'utilisation d‘Invirase/ritonavir chez l'enfant et l'adulte d'âge supérieur à 60 ans.
English: • Clinical Management:
French: • Surveillance clinique :
English: If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
French: Si vous prenez un contraceptif oral afin d'éviter de tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode contraceptive différente ou supplémentaire car le ritonavir peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.
English: Invirase is contraindicated in patients with:
French: Invirase est contre-indiqué chez les patients ayant :
English: These events were vomiting (3 patients), abdominal pain (1 patient) and diarrhoea (1 patient).
French: Ces effets indésirables ont été des vomissements (3 patients), des douleurs abdominales (1 patient) et des diarrhées (1 patient).
English: Invirase is not recommended for use in combination with cobicistat as dosing recommendations for this combination have not been established.
French: Invirase n'est pas recommandé pour une utilisation en association avec cobicistat car aucune recommendation sur la posologie de cette association n'a été établie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/026/002
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/026/002
English: Mechanism of action: The HIV protease is an essential viral enzyme required for the specific cleavage of viral gag and gag-pol polyproteins.
French: Mécanisme d'action : la protéase du VIH est une enzyme virale essentielle nécessaire au clivage spécifique des polyprotéines virales gag et gag-pol.
English: Clinical results from paediatric studies
French: Résultats cliniques des études pédiatriques