FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, aflange og med delekærv på begge sider.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane są białe, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Danish: 500 til 1.000 mg en gang daglig(2) (1) En 750 mg støddosis anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Polish: 500 do 1000 mg jeden raz na dobę (2) (1) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg (2) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.
Danish: Signifikant korrelation mellem spyt- og plasmakoncentrationer er blevet påvist hos voksne og børn (ratio af spyt/plasmakoncentrationer strakte sig fra 1 til 1,7 for henholdsvis orale tabletformuleringer og orale opløsningsformuleringer 4 timer efter dosering).
Polish: Wykazano znaczącą korelację u dorosłych i dzieci pomiędzy stężeniem w ślinie i w osoczu (stosunek stężenia w ślinie do stężenia w osoczu wahał się od 1 do 1,7 dla leku w postaci tabletek i po 4
Danish: Absorption Levetiracetam absorberes hurtigt efter oral indgift.
Polish: Lewetyracetam jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym.
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 4001200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1000 - 3000 mg/dobę.
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Polish: butelka 300 ml z 10 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (odpowiada 25 mg).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm Tag ikke Levetiracetam ratiopharm
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam ratiopharm Kiedy nie stosować leku Levetiracetam ratiopharm
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Grapefrugtsmag
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Acesulfam potasowy (E950) Aromat winogronowy Kwas cytrynowy jednowodny Sodu wodorotlenek
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til indledende behandling af børn, der vejer under 25 kg, af patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter eller til administration af doser under 125 mg. I ovenstående tilfælde bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes.
Polish: Ponadto, dostępne wielkości dawek w postaci tabletek nie są odpowiednie do początkowego leczenia dzieci o masie ciała poniżej 25 kg, dla pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletki ani w przypadku stosowania dawek poniżej 125 mg.
Danish: Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 21 mg/kg to gange dagligt.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć do 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Danish: • Vend flasken og den fyldte sprøjte om igen.
Polish: • Odwrócić butelkę i strzykawkę ponownie do pozycji wyjściowej.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Polish: Niezbyt często
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover:
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych:
Danish: Brug 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Polish: Należy stosować strzykawkę 3 ml dołączoną do opakowania.
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig(3) (5)
Polish: 10 do 20 mg/kg mc. (0,10 do 0,20 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (3) (5)
Danish: Monoterapi Dosis til voksne og unge fra 16 år:
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton til blisterkort
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko na blistry
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------------- x 1,73
Polish: CLkr (ml/min/1,73 m2)= --------------- x 1,73
Danish: Effekten af levetiracetam hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev påvist i et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu u dzieci (od 4 do 16 lat) oceniano w badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, obejmującym 198 pacjentów i trwającym 14 tygodni.
Danish: Brug 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Polish: Należy stosować strzykawkę 1 ml dołączoną do opakowania.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
Danish: Tillægsbehandling Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej:
Danish: Brug 10 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Polish: Należy stosować strzykawkę 10 ml dołączoną do opakowania.
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Polish: W badaniu stosowano dawki: 20 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 40 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy oraz 25 mg/kg mc./dobę stopniowo zwiększając ją do 50 mg/kg mc./dobę w przypadku niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Danish: (5) Efter dialyse anbefales 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) som supplerende dosis.
Polish: (5) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).
Danish: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig(2) (4)
Polish: 7 do 14 mg/kg mc. (0,07 do 0,14 ml/kg mc.) jeden raz na dobę (2) (4)
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam ratiopharm, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, poinformuje także, w jaki sposób należy stopniowo odstawiać lek.
Danish: Multipakning: 120 (2 pakker a 60) filmovertrukne tabletter.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 120 (2 opakowania po 60) tabletek powlekanych
Danish: Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Polish: Każdy mililitr zawiera 100 mg lewetyracetamu.
Danish: Levetiracetam ratiopharm filmovertrukne tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Polish: Tabletki powlekane Levetiracetam ratiopharm należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu
Danish: Til børn over 4 år afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 10 ml-sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Polish: Dla dzieci powyżej 4 lat, odpowiednią dawkę należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki o pojemności 10 ml.
Danish: • En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
Polish: butelka 150 ml z 3 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 300 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,1ml (odpowiada 10 mg).
Danish: Effekten af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Polish: Skuteczność lewetyracetamu w monoterapii oceniano w badaniu w grupach równoległych, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, mającym na celu wykazanie równoważności lewetyracetamu i karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (CR), u 576 pacjentów w wieku od
Danish: 250 til 750 mg to gange daglig
Polish: 250 do 750 mg dwa razy na dobę
Danish: Maksimal dosis: 0,21 ml/kg to gange dagligt
Polish: Dawka maksymalna: 0,21 ml/kg mc. dwa razy na dobę
Danish: 250 mg to gange dagligt
Polish: 250 mg dwa razy na dobę
Danish: I alt 645 patienter i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Polish: 645 pacjentom w wieku od 4 do 16 lat (233 z nich otrzymywało lewetyracetam w badaniach kontrolowanych placebo).
Danish: • En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Polish: - butelka 150 ml z 1 ml strzykawką doustną, (zapewniającą do 100 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,05 ml (odpowiada 5 mg)
Danish: • af voksne og unge over 12 år med Idiopatisk Generaliseret Epilepsi med primært generaliserede tonisk-kliniske anfald.
Polish: • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Danish: Du skal fortsætte behandling med
Polish: Okres leczenia wynosił do
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,05 ml) og en adaptor til sprøjten.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 1 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,05 ml).
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg af barnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: Lek Levetiracetam ratiopharm należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach; pojedyncza dawka wynosi między 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg masy ciała dziecka.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 300 ml oral opløsning (til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,25 ml) og en adaptor til sprøjten.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 300 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (przeznaczona dla dzieci w wieku 4 lat i powyżej, młodzieży i dorosłych) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 10 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,25 ml).
Danish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmovertrukne tabletter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Macrogol, Talcum, Blå indigocarmin aluminium lake (E132)
Polish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poliwinylowy alkohol, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, indygotyna lak aluminiowy (E132).
Danish: Til børn fra 1 måned til under 6 måneder.
Polish: Lek przeznaczony dla dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy.
Danish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 250 mg indeholder 250 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Danish: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Polish: Dzieci i młodzież Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną i moc w zależności od masy ciała i dawkowania.
Danish: Silica, kolloid vandfri Crospovidon A Pulveriseret cellulose Magnesiumstearat
Polish: Celuloza w proszku Magnezu stearynian
Danish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, aflange og med delekærv på begge sider.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane są jasnoczerwone, podłużne z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 750 mg indeholder 750 mg levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka powlekana leku Levetiracetam ratiopharm 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplik ationer
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach urazy
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 6 måneder og ældre og børn i alderen 2 til 4 år) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,1 ml) og en adaptor til sprøjten.
Polish: Butelka szklana z łącznikiem do strzykawki zawierająca 150 ml Levetiracetam ratiopharm roztwór doustny (dla niemowląt w wieku 6 miesięcy i powyżej i dzieci w wieku od 2 do 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym 3 ml strzykawkę doustną (z podziałką co 0,1 ml).
Danish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmovertrukne tabletter er gule, ovale og med delekærv på den ene side.
Polish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg tabletki powlekane są żółte, owalne z rowkiem dzielącym po jednej stronie.
Danish: 43,6 % af de patienter, som blev behandlet med levetiracetam, og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, blev betragtet som responderende.
Polish: U 43,6% pacjentów leczonych lewetyracetamem i 19,6%
Danish: Depression, fjendtlighed/agg ression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja, wrogość/ agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość/drażliwość próby samobójcze,
Danish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/702/025
Polish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/025
Danish: Efter indgivelse af en enkelt oral dosis (20 mg/kg) til børn (6-12 år) med epilepsi, var halveringstiden for levetiracetam 6,0 timer.
Polish: Dzieci (od 4 do 12 lat) Po podaniu doustnym pojedynczej dawki (20 mg/kg mc.) dzieciom (od 6 do 12 lat) chorym na padaczkę okres półtrwania lewetyracetamu wynosi 6,0 godz. Klirens przeliczany na masę ciała jest około 30% większy niż u osób dorosłych chorych na padaczkę.
Danish: Efter gentagen oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til epileptiske børn (4-12 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dawki (20 do 60 mg/kg mc./dobę) dzieciom z padaczką (od 4 do 12 lat)
Danish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmovertrukne tabletter EU/1/11/702/018
Polish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg tabletki powlekane EU/1/11/702/018
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange daglig
Polish: 7 do 21 mg/kg mc. (0,07 do 0,21 ml/kg mc.) dwa razy na dobę
Danish: Udslæt
Polish: majaczenie
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Danish: Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w której nadmierna aktywność elektryczna jednej strony mózgu wywołuje objawy, takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słuchu, węchu lub widzenia, drętwienie lub nagłe uczucie strachu.
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere når ud til hele hjernen.
Polish: Do wtórnego uogólnienia dochodzi, kiedy w późniejszym czasie nadmierna aktywność obejmuje cały mózg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Epilepsi skyldes for stor elektrisk aktivitet i hjernen.
Polish: Padaczka jest wywołana nadmierną aktywnością elektryczną mózgu.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Polish: Dwa leki są równoważne biologicznie, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Polish: Dokładny sposób działania leku lewetiracetam nie jest do końca wyjaśniony, ale wydaje się, że wpływa on na białko o nazwie białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które znajduje się w przestrzeniach pomiędzy nerwami i bierze udział w uwalnianiu przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
Danish: Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek o podłużnym kształcie (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg) i roztworu doustnego (100 mg/ml).
Danish: • myoklone anfald (korte, stødlignende bevægelser af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Polish: • napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsowych, nagłe ruchy mięśni lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącym leku Levetiracetam ratiopharm.
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Polish: • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady drgawkowe z utratą przytomności) u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (rodzaj padaczki, w której uznaje się podłoże genetyczne).
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den indtages.
Polish: Przed przyjęciem można rozmieszać roztwór doustny w szklance wody.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levetiracetam
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lewetiracetam
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levetiracetam ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levetiracetam ratiopharm należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: • Partiel epilepsi med eller uden generalisering hos patienter over 1 måned
Polish: • napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 1 miesiąca;
Danish: Lavere doser anvendes til patienter, som har problemer med nyrerne (f.eks. ældre patienter).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (takich jak pacjenci w podeszłym wieku) stosuje się niższe dawki.
Danish: Dosis kan øges til op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 21 mg/kg dwa razy na dobę.
Danish: Det er med til at bevirke, at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Polish: Pomaga to w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zapobieganiu napadom drgawkowym.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam ratiopharm ligner et referencelægemiddel, som allerede er godkendt i EU, nemlig Keppra.
Polish: Oznacza to, że Levetiracetam ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Keppra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam ratiopharm den 26. august 2011.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levetiracetam ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan også anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi til at behandle:
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być także stosowany jako lek uzupełniający dla innych leków przeciwpadaczkowych w leczeniu:
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Levetiracetam ratiopharms kvalitet svarer til Keppra og er bioækvivalent med Keppra.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że lek Levetiracetam ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest równoważny biologicznie w stosunku do leku Keppra.
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ponieważ Levetiracetam ratiopharm jest lekiem generycznym, równoważnym biologicznie w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam ratiopharm.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Levetiracetam ratiopharm do obrotu.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam ratiopharm:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levetiracetam ratiopharm:
Danish: Til patienter mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, og den kan øges til 30 mg/kg to gange dagligt.
Polish: U pacjentów w wieku od sześciu miesięcy do 17 lat o masie ciała poniżej 50 kg dawka początkowa wynosi 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę i można ją zwiększyć do 30 mg/kg dwa razy na dobę.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan anvendes alene til patienter over 16 år, som for nylig har fået stillet diagnosen epilepsi, til at behandle partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Polish: Levetiracetam ratiopharm może być stosowany w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką w leczeniu napadów częściowych (drgawek) lub częściowych wtórnie uogólnionych.
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Polish: Ponieważ Levetiracetam ratiopharm jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest równoważny biologicznie w stosunku do leku referencyjnego - produktu Keppra.
Danish: Dosis kan alt efter patientens respons sættes yderligere op hver anden uge til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Polish: W zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można dalej zwiększać co dwa tygodnie do maksymalnej dawki 1500 mg dwa razy na dobę.