FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Perus - Somente para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida.
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável límpida de cor amarelada.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar gulaktig injektionsvätska, lösning
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos A água medicada deve ser preparada de fresco todos os dias Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA [Não aplicável]
Swedish: KARENSTID(ER) [Ej relevant]
Portuguese: As reacções observadas foram diminuição do apetite, emese, diarreia e irritação anal.
Swedish: Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Portuguese: Para uso como excipiente Para uso como excipiente
Swedish: För användning som bindemedel För användning som bindemedel
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Swedish: Difloxacin Nötkreatur2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Swedish: BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Portuguese: Em cães: O medicamento está indicado para o tratamento de:
Swedish: Hund: Behandling av:
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados nas espécies animais alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada, podendo ocorrer uma ligeira tumefacção no local de inoculação.
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering I allmänhet väl.
Portuguese: Para uso como excipiente
Swedish: För användning som bindemedel
Portuguese: A administração de difloxacina não é recomendada em cadelas em gestação e lactação bem como em machos reprodutores uma vez que só foram efectuados estudos de segurança em animais de laboratório.
Swedish: Reproduktionssäkerheten för veterinärmedicinska läkemedel har endast studerats på laboratoriedjur.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Dicural 100 mg/ml solução oral para galinhas e perus
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Portuguese: • Infecções agudas não complicadas do tracto urinário causadas por Escherichia coli ou
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST REVIDERADES
Portuguese: Em cães, a administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reação adversa.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar hos hund.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Swedish: Propylenglykol Arginin
Portuguese: 8 JO. L 143 de 26.06.95
Swedish: 8 EGT nr. L 143, 26.06.95
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016-018
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Portuguese: Cães: Tratamento de: Infecções agudas não complicadas do aparelho urinário causadas por Escherichia coli ou Staphylococcus spp.
Swedish: Hund: Behandling av: Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp: Ytlig pyodermi orsakad av Staphylococcus intermedius
Portuguese: Em perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por Pasteurella multocida.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vitelos e bovinos jovens) e cães
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas deverão evitar qualquer contacto com o medicamento.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika all kontakt med läkemedlet.
Portuguese: Administração oral.
Swedish: För oralt bruk.
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Portuguese: 7 JO. L 143 de 27.06.95
Swedish: 7 EGT nr. L 143, 27.06.95
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Bovinos: carne e vísceras: 46 dias
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Portuguese: A utilização da difloxacina está contra-indicada em animais reprodutores e em cadelas em gestação ou lactação.
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
Portuguese: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: Músculo Tecido Adiposo Fígado Rim
Swedish: Muskel Hud och fett Lever Njure
Portuguese: Substância activa
Swedish: Subkutan användning
Portuguese: As fluoroquinolonas exercem o seu efeito antibacteriano nos microrganismos tanto na fase de multiplicação como em repouso.
Swedish: Fluorokinolonerna har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxt fas som i vilofas.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido.
Swedish: Som för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas till hund under stadier av snabb tillväxt, på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA A tampa de rosca do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50 ml.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Portuguese: Nos cães, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 5 ml.
Swedish: Den volym som ges till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou outras quinolonas), pelo que, em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Swedish: Inga speciella motgifter mot difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável para bovinos
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
Portuguese: VAL {mês/ano}
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Espécie animal
Swedish: Djurslag
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Bovinos:
Swedish: Nötkreatur: Slakt:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos e cães Caixa de cartão de 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund 50 ml pappkartong
Portuguese: Estes efeitos tendem a desaparecer em um ou dois dias e não requerem um tratamento adicional.
Swedish: Dessa brukar försvinna inom en till två dagar och kräver ingen ytterligare behandling.
Portuguese: Em bovinos, foram realizados sete estudos principais.
Swedish: På nötkreatur genomfördes sju huvudstudier.
Portuguese: O prurido tende a desaparecer em poucos minutos e a tumefacção em poucos dias.
Swedish: Klådan brukar försvinna inom några minuter och svullnaden inom några dagar.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dicural.
Swedish: Den 16 januari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dicural som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de solução oral para frangos e perus (100 mg/ml), comprimidos para cães (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e solução injectável para bovinos e cães (50 mg/ml).
Swedish: Läkemedlet finns som oral lösning för kycklingar och kalkoner (100 mg/ml), som tabletter för hundar (15 mg, 50 mg, 100 mg och 150 mg) och som injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och hundar (50 mg/ml).
Portuguese: O Dicural é utilizado no tratamento de infecções provocadas por bactérias:
Swedish: Dicural används för att behandla infektioner orsakade av bakterier:
Portuguese: Esta precaução inclui cães de raças pequenas e médias até oito meses de idade, inclusive, cães de raças grandes até um ano de idade e cães de raças gigantes até 18 meses de idade.
Swedish: Detta gäller för små och medelstora raser till och med 8 månaders ålder, för stora raser upp till 1 års ålder samt för mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Portuguese: Após a última administração de Dicural, os frangos e os perus não devem ser abatidos durante 24 horas e os bovinos durante 46 dias.
Swedish: Efter den sista administreringen av Dicural får kycklingar och kalkoner inte slaktas på 24 timmar, och nötkreatur får inte slaktas på 46 dagar.
Portuguese: Em todas as espécies, o Dicural foi eficaz na redução do número de animais infectados ou na redução da gravidade da infecção.
Swedish: Hos alla arter reducerade Dicural effektivt antalet infekterade djur eller infektionens svårighetsgrad.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Swedish: Vill du veta mer sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Portuguese: Outras informações sobre o Dicural
Swedish: Mer information om Dicural:
Portuguese: Só deve ser administrado a vitelos e bovinos jovens.
Swedish: Läkemedlet används endast till kalvar och unga nötkreatur.
Portuguese: Tal como acontece com outras fluoroquinolonas, a difloxacina não deve ser utilizada em cães em crescimento acelerado porque pode afectar a cartilagem de algumas articulações.
Swedish: Liksom för andra fluorokinoloner ska difloxacin inte användas till hundar som växer snabbt eftersom det kan påverka brosket i vissa leder.
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em cães epilépticos.
Swedish: Dicural får inte användas till hundar med epilepsi.
Portuguese: O Dicural não deve ser utilizado em aves produtoras de ovos para consumo humano ou nas quatro semanas que antecedem o início do período de postura.
Swedish: Dicural får inte användas på äggläggande fåglar vars ägg används som livsmedel eller inom fyra veckor innan äggläggningsperioden börjar.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Dicural são superiores aos riscos no tratamento e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Dicural.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Dicural uppväger riskerna vid behandlingen och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Dicural.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dicural durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Dicural visat vid studierna?
Portuguese: Em cães, os efeitos secundários associados ao Dicural são raros, mas incluem perda de apetite, vómitos, diarreia e irritação anal.
Swedish: Hos hundar är biverkningar av Dicural sällsynta, men innefattar aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Portuguese: Em frangos e perus, foram realizados nove estudos principais que incluíram aves com infecções do sistema respiratório.
Swedish: På kycklingar och kalkoner har nio huvudstudier genomförts på fåglar med infektioner i andningssystemet.
Portuguese: No entanto, uma vez que não foram realizados estudos em aves claudicantes, o Dicural não deve ser utilizado em aves com fraqueza nas pernas ou osteoporose (ossos quebradiços).
Swedish: Eftersom inga studier utförts på halta fåglar, får dock Dicural inte användas på fåglar med befintlig bensvaghet eller osteoporos (benskörhet).
Portuguese: É administrado sob a forma de comprimidos, por via oral, uma vez por dia, durante pelo menos cinco dias até a infecção estar curada.
Swedish: Läkemedlet ges oralt i tablettform en gång per dag i minst fem dagar tills infektionen läkt ut.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) a quinolonas (um grupo de antibióticos que inclui as fluoroquinolonas) devem evitar o contacto com o Dicural.
Swedish: Människor som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloner (en grupp antibiotika som inkluderar fluorokinolonerna) ska undvika all kontakt med Dicural.
Portuguese: Em frangos e perus, não são conhecidos efeitos secundários relativamente ao Dicural.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner finns inga kända biverkningar av Dicural.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, pode ser administrado por injecção subcutânea antes de se mudar para a terapêutica com comprimidos,
Swedish: Den första behandlingsdagen kan det ges som injektion under huden innan man växlar till tabletter.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dicural?
Swedish: Varför har Dicural godkänts?
Portuguese: O Dicural contém a substância activa difloxacina, que é um antibiótico.
Swedish: Dicural innehåller den aktiva substansen difloxacin som är ett antibiotikum.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: A substância activa do Dicural, a difloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Swedish: Den aktiva substansen i Dicural, difloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas "fluorokinoloner".
Portuguese: O Dicural é administrado uma vez por dia, durante até cinco dias, sob a forma de injecção subcutânea.
Swedish: Dicural ges en gång per dag i upp till fem dagar som en injektion under huden.
Portuguese: Em cães, quatro estudos principais avaliaram os efeitos do Dicural no tratamento de cistites.
Swedish: På hundar undersökte fyra huvudstudier effekterna av Dicural vid behandling av infektion i urinblåsan.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dicural?
Swedish: Vilka är riskerna med Dicural?
Portuguese: O Dicural foi tão eficaz como os antibióticos de comparação ou ligeiramente mais eficaz.
Swedish: Dicural var lika effektivt som eller något mer effektivt än de antibiotika som det jämfördes med.
Portuguese: Ao manusear a solução oral de Dicural destinada a frangos e perus, devem ser utilizadas luvas e uma máscara para protecção do rosto, de modo a evitar a irritação da pele ou dos olhos.
Swedish: Använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av Dicural oral lösning för kycklingar och kalkoner för att undvika att irritera hud eller ögon.
Portuguese: Para que é utilizado o Dicural?
Swedish: Vad används Dicural för?
Portuguese: O que é o Dicural?
Swedish: Vad är Dicural?
Portuguese: Outros três estudos investigaram os efeitos no tratamento de piodermite: dois estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o com a amoxicilina e o ácido clavulânico.
Swedish: Ytterligare tre studier undersökte läkemedlets effekt vid behandling av pyoderma: två jämförde det med enrofloxacin, och en jämförde det med amoxicillin och klavulansyra.
Portuguese: Dois destes estudos compararam o Dicural com a enrofloxacina e um estudo comparou-o à associação de amoxicilina com ácido clavulânico (utilizados em conjunto como antibiótico).
Swedish: Två av dessa studier jämförde Dicural med enrofloxacin och en jämförde det med kombinationen amoxicillin och klavulansyra (använda tillsammans som ett antibiotikum).
Portuguese: Em bovinos, a injecção subcutânea da solução de Dicural pode provocar tumefacção temporária no local da injecção.
Swedish: Hos nötkreatur kan injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden leda till tillfällig svullnad på injektionsstället.
Portuguese: A injecção subcutânea da solução de Dicural pode resultar em prurido, tumefacção local e dor ligeira.
Swedish: Injektion med Dicural injektionsvätska, lösning, under huden kan orsaka viss klåda, lokal svullnad och lätt smärta.
Portuguese: • em bovinos, o Dicural é utilizado no tratamento de infecções que afectam os pulmões e a respiração (febre do transporte e pneumonia dos vitelos).
Swedish: • Till nötkreatur används Dicural för att behandla infektioner som påverkar lungorna och andningen (transportfeber och kalvpneumoni).
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Dicural actua pode ser consultada no RCM.
Swedish: En fullständig förteckning över bakterier mot vilka Dicural är aktivt finns i produktresumén.
Portuguese: • em frangos e perus, o Dicural é utilizado no tratamento de determinadas infecções que afectam o sistema respiratório (pulmões e sacos-aéreos).
Swedish: • Till kycklingar och kalkoner används Dicural för att behandla vissa infektioner som påverkar andningssystemet (lungor och luftsäckar).
Portuguese: Todos eles compararam o Dicural com a enrofloxacina em vitelos.
Swedish: Alla sju studier jämförde Dicural med enrofloxacin på kalvar.
Portuguese: • em cães, o Dicural é utilizado no tratamento de cistites agudas (de curta duração) e no tratamento de piodermite (uma infecção da pele que provoca erupção e nódulos).
Swedish: • Till hundar används Dicural för att behandla akuta (kortlivade) infektioner i urinblåsan och för att behandla pyoderma (en hudinfektion med utslag och upphöjda knölar).
Portuguese: Como foi estudado o Dicural?
Swedish: Hur har Dicurals effekt undersökts?
Portuguese: Para mais infomações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM, também parte do EPAR).
Swedish: För fullständig information se produktresumén (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Dicural?
Swedish: Hur verkar Dicural?
Portuguese: O modo de acção da difloxacina consiste em bloquear uma enzima chamada "ADN-girase", a qual é importante para permitir que as bactérias efectuem cópias do seu ADN. Ao bloquear a produção de ADN, a difloxacina interrompe o crescimento e a multiplicação das bactérias que estão a provocar a infecção.
Swedish: Difloxacin verkar genom att blockera ett enzym kallat "DNA-gyras", vilket är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Portuguese: O Dicural só deve ser administrado a perus jovens com até 2 kg de peso corporal.
Swedish: Dicural används endast till unga kalkoner med en kroppsvikt på upp till 2 kg. Till både kycklingar och kalkoner ges det i dricksvattnet under fem dagar.
Portuguese: Outro estudo comparou o Dicural com a enrofloxacina (outra fluoroquinolona veterinária).
Swedish: En av dessa studier jämförde Dicural-behandlade fåglar med obehandlade fåglar, och en annan jämförde Dicural med enrofloxacin (en annan fluorokinolon för veterinärt bruk).
Portuguese: Perguntas frequentes
Swedish: Vanliga frågor
Portuguese: O que significa?
Swedish: Vad betyder den?
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Swedish: Är mina personuppgifter skyddade?
Portuguese: As organizações de doentes no seu país poderão também ajudá-lo.
Swedish: Patientorganisationerna i ditt land kan också ge dig hjälp.
Portuguese: Que informações devo notificar?
Swedish: Vilken information bör jag rapportera?
Portuguese: O que sucede à minha notificação depois de enviada?
Swedish: Vad händer med min rapport efter att den skickats in?
Portuguese: Estamos constantemente a descobrir coisas novas sobre medicamentos.
Swedish: Vi lär oss hela tiden mer om läkemedel.
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Swedish: Alla personuppgifter i samband med rapporteringen av en biverkning behandlas i enlighet med EU:s lagstiftning om dataskydd.
Portuguese: A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
Swedish: Din rapport används enbart för den vetenskapliga utvärderingen av läkemedlet.
Portuguese: Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação:
Swedish: Om så är möjligt bör du lämna följande information i din rapport:
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Swedish: Du kan också kontrollera den Europeiska databasen (www.adrreports.eu) eller kontakta din nationella läkemedelsmyndighet för att få mer information.
Portuguese: Embora os medicamentos sejam exaustivamente testados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, não é possível saber-se tudo acerca dos efeitos secundários que poderão vir a causar até serem utilizados por muitas pessoas, por um longo período de tempo.
Swedish: Trots att de testas utförligt i kliniska prövningar innan de godkänns är det inte möjligt att veta allt om deras biverkningar förrän de har använts av många människor en längre tid.
Portuguese: Não significa que o medicamento não é seguro.
Swedish: Symbolen betyder inte att ditt läkemedel är osäkert att använda.
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Swedish: Var kan jag hitta information om biverkningar som redan rapporterats med läkemedlet?
Portuguese: Depois de avaliar o sinal de segurança e todos os outros dados relevantes, as autoridades responsáveis pelos medicamentos poderão emitir novas advertências ou conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado, ou até mesmo suspender a sua utilização.
Swedish: Efter att ha utvärderat säkerhetssignalen och alla andra relevanta uppgifter kan läkemedelsmyndigheterna komma att utfärda nya varningar eller råd om hur läkemedlet bör användas, och till och med stoppa dess användning.