FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Šedesát jedna pacientů s nadměrnou zátěží srdce železem, kteří byli dříve léčeni deferoxaminem, bylo randomizováno k pokračující léčbě deferoxaminem (průměrná dávka 43 mg/kg/den; N = 31) nebo k převedení na přípravek Ferriprox (průměrná dávka 92 mg/kg/den;
Norwegian Bokmål: 61 pasienter med jernoverskudd i hjertet som tidligere hadde fått behandling med deferoksamin ble randomisert enten til å fortsette med deferoksamin (gjennomsnittlig dose 43 mg/kg/dag; N=31) eller bytte til Ferriprox (gjennomsnittlig daglig dose 92 mg/kg/dag N=29).
Czech: Kromě toho možná budete muset podstoupit biopsii jater.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan legen be deg om at det blir tatt leverbiopsier.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Studie LA16-0102, LA-01 a LA08-9701 porovnávaly účinnost přípravku Ferriprox s účinnosti deferoxaminu na kontrolu sérové hladiny feritinu u pacientů s thalassémií závislých na transfuzích.
Norwegian Bokmål: Studiene LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignet effekten av Ferriprox med effekten av deferoksamin ved kontroll av serum ferritin hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Czech: Zajistěte ochrannou izolaci, a pokud je to klinicky indikováno, nemocného hospitalizujte.
Norwegian Bokmål: Isoler pasienten,og dersom dette er klinisk indisert, legg pasienten inn på sykehus.
Czech: Na krevní testy docházejte jednou týdně první rok léčby Ferriproxem a následně v intervalech doporučených lékařem.
Norwegian Bokmål: Få blodet ditt kontrollert hver uke i det første året med behandling med Ferriprox og deretter så ofte legen anbefaler det.
Czech: Neurologické poruchy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Ve stejném časovém bodě se EFLK zvýšila proti počátku o 3,07 ± 3,58 absolutních jednotek (%) ve skupině léčené přípravkem Ferriprox a o 0,32 ± 3,38 absolutních jednotek (%) ve skupině léčené deferoxaminem
Norwegian Bokmål: På samme tid hadde LVEF økt fra baseline med 3,07 ± 3,58 absolutte enheter (%) i Ferriprox-gruppen og med 0,32 ± 3,38 absolutte enheter (%) i deferoksamin-gruppen (forskjellen mellom gruppene; p=0,003).
Czech: SLEDOVÁNÍ POČTU BÍLÝCH KRVINEK PŘI LÉČBĚ FERRIPROXEM
Norwegian Bokmål: MÅLE ANTALLET HVITE BLODLEGEMER MED FERRIPROX
Czech: Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Norwegian Bokmål: Ferriprox inneholder virkestoffet deferipron.
Czech: lehká porucha funkce ledvin (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), středně těžká porucha funkce ledvin (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) a těžká porucha funkce ledvin (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: (60-89 ml/min/1,73 m2), moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Czech: • upozorňovat pacienta na význam jakýchkoli známek infekce během léčby deferipronem,
Norwegian Bokmål: • Øke pasientens bevissthet rundt betydningen av symptomer på infeksjon mens vedkommende tar deferipron
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Ferriprox
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ferriprox
Czech: Nejčastějšími nálezy u železem přetížených zvířat při dávce 100 mg/kg/den a vyšší byly hematologické účinky jako hypocelularita kostní dřeně a pokles WBC, RBC resp. počtu trombocytů v periferní krvi.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige funnene hos dyr uten jernoverskudd ved doser på 100 mg/kg/dag og høyere, var hematologiske effekter slik som benmarg hypocellularitet, og redusert hvite blodceller, røde blodceller og/eller blodplatetall i perifert blod.
Czech: Studie LA16-0102 porovnávala účinnost přípravku Ferriprox s účinnosti deferoxaminu na snížení zátěže srdce železem a zlepšení srdeční funkce (měřené pomocí EFLK) u pacientů s thalassémií závislých na transfuzích.
Norwegian Bokmål: Studie LA16-0102 sammenlignet effekten av Ferriprox med effekten av deferoksamin med hensyn til reduksjon av jernoverskudd i hjertet og forbedring av hjertefunksjonen (som målt ved LVEF) hos pasienter med transfusjonsavhengig talassemi.
Czech: Musí být věnována zvýšená pozornost pacientům s terminálním stádiem onemocnění ledvin a s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: HIV pozitivní či jinak imunitně oslabení pacienti O použití deferipronu u HIV pozitivních či jinak imunitně oslabených nemocných nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: HIV-positive eller andre pasienter med svekket immunforsvar Det foreligger ingen data om bruk av deferipron hos HIV-positive eller hos andre pasienter med svekket immunforsvar.
Czech: Celkově došlo u menšího počtu pacientů léčených přípravkem Ferriprox ke zhoršení srdeční funkce od prvního do posledního hodnocení ve srovnání s pacienty léčenými deferoxaminem (4% vs. 20%, p = 0,007).
Norwegian Bokmål: Generelt viste færre Ferriproxbehandlede pasienter enn deferoksaminbehandlede pasienter en forverring av hjertesvikt fra første til siste kontroll (4% vs. 20%, p=0,007).
Czech: K tomuto stavu známému jako závažná neutropenie nebo agranulocytóza došlo u 1 až
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden, som kalles alvorlig nøytropeni eller agranulocytose, har forekommet hos 1 til 2 av
Czech: Současné použití chelátů železa se nedoporučuje u pacientů, jejichž hladina feritinu v krevním séru klesne pod 500 µg/l z důvodu rizika nadměrné eliminace železa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av jern-kelatorer anbefales ikke til pasienter som har serumferritin under 500 µg/l på grunn av faren for overdreven fjerning (kelatering) av jern.
Czech: Ferriprox perorální roztok obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Ferriprox mikstur, oppløsning inneholder fargestoffet paraoransje (E110), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: U nemocných s thalasemií existuje spojitost mezi jaterní fibrózou a nadměrnou zátěží železem, resp. hepatitidou typu C. Zvlášť pečlivě zajistěte optimální chelaci železa u pacientů se hepatitidou typu C. U těchto nemocných doporučujeme pečlivě sledovat histologii jater.
Norwegian Bokmål: Hos thalassemia-pasienter er det en forbindelse mellom leverfibrose og jernoverskudd og/eller hepatitt C. Utvis spesiell forsiktighet for å sikre at jernkelateringen hos pasienter med hepatitt C er optimal.
Czech: Hodnoty MRI T2* v myokardu nižší než 20 ms představují nadměrnou zátěž srdce železem.
Norwegian Bokmål: MRI T2* verdier på under 20 ms representerer jernoverskudd i hjertet.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem zaznamenaným v klinických studiích s deferipronem byla agranulocytóza, definovaná jako absolutní počet neutrofilů nižší než 0,5x109/l, která se vyskytla přibližně u 1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Den mest alvorlige bivirkningen rapportert under klinisk utprøving med deferipron var agranulocytose, definert som absolutt nøytrofiltall under 0,5x109/l, noe som forekom hos ca. 1% av pasientene.
Czech: Pokud léčbu Ferriproxem nebylo nutno během prvního roku přerušit kvůli poklesu počtu neutrofilů, lze interval kontrol ANC po prvním roce prodloužit tak, aby odpovídal intervalu krevních transfuzí (každé 2-4 týdny).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått Ferriprox seponert i løpet av første års behandling på grunn av en reduksjon i nøytrofiltallet, kan hyppigheten av ANC-kontroll forlenges til pasientens blodtransfusjonsintervall (hver 2.-4. uke) etter ett års behandling med deferipron.
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme Buksmerter
Czech: Nadměrná zátěž železem vyvolává ztrátu signálu MRI T2* závislou na koncentraci, tudíž zvýšený obsah železa v myokardu vede ke snížení hodnot MRI T2* v myokardu.
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd forårsaker konsentrasjonsavhengig svekking av MRI T2* signal, og økte jernnivåer i hjertet reduserer således MRI T2* verdier i hjertet.
Czech: (95% jednostranná horní mez spolehlivosti UCL: 5,01 ms) a mezi průměrem LS supraterapeutické dávky a placeba byl 5,23 ms (95% jednostranná horní mez spolehlivosti UCL: 7,19 ms).
Norwegian Bokmål: Den maksimale forskjellen mellom LS-gjennomsnittet for den terapeutiske dosen og placebo var 3,01 ms (95 % ensidig UCL: 5,01 ms) og mellom LS-gjennomsnittet for supraterapautisk dose og placebo var 5,23 ms (95 % ensidig UCL: 7,19 ms).
Czech: Za účelem sledování neutropenie Vás Lékař požádá o docházení na pravidelné krevní testy (až jednou týdně) ke kontrole počtu bílých krvinek a zjištění případné neutropenie, a to po celou dobu léčby Ferriproxem.Je velmi důležité, abyste se na všechny tyto testy dostavil(a).
Norwegian Bokmål: For å avdekke eventuell nøytropeni, vil legen be deg ta en blodprøve (for å kontrollere antall hvite blodceller) regelmessig, så ofte som hver uke, mens du får behandling med Ferriprox.
Czech: (85 µmol/l) než u pacientů nalačno (126 µmol/l), ale nedošlo k poklesu množství absorbovaného deferipronu, byl-li užit po jídle.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 25 mg/kg, har minimum serumkonsentrasjoner vært detektert hos pasienter som har spist (85 µmol/l) mot de som har fastet (126 µmol/l), selv om det ikke var noen reduksjon i mengden deferipron som ble absorbert når det ble gitt sammen med mat.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Ferriprox otěhotníte, ihned přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Ferriprox, skal du umiddelbart slutte å ta medisinen, og si fra til legen.
Czech: U pacientů, u kterých je monoterapie nedostatečná, lze Ferriprox použít s deferoxaminem ve standardní dávce (75 mg/kg denně), která by však neměla překročit dávku 100 mg/kg denně.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bruk sammen med andre jern-kelatorer Hos pasienter hvor monoterapi er utilstrekkelig, kan Ferriprox brukes med deferoksamin ved standarddosen (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.
Czech: Neužívejte Ferriprox, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Ferriprox dersom du ammer.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování přípravkem Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen rapporter vedrørende akutt overdose med Ferriprox.
Czech: Během 12 měsíců trvání studie byl Ferriprox účinnější na snížení nadměrné zátěže srdce železem.
Norwegian Bokmål: I løpet av studiens 12-måneders varighet var Ferriprox bedre enn deferoksamin med hensyn til å redusere jernmengden i hjertet.
Czech: Ferriprox perorální roztok obsahuje oranžovou žluť (E 110) Oranžová žluť (E110) je barvivo, které může vyvolat alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Ferriprox mikstur inneholder paraoransje (E110) Paraoransje (E110) er et fargestoff som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) deferipron-3-O-glukuronidu byla nižší o 10 % a hodnota Cmax o 20 % u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Norwegian Bokmål: Deferipron-3-O-glukuronid AUC ble redusert med 10 % og Cmax med 20 % hos forsøkspersoner med lett og moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske frivillige.
Czech: Subjekty byly rozděleny do 3 skupin na základě skóre Childovy-Pughovy klasifikace: zdraví dobrovolníci, lehká porucha funkce jater (Třida A: 5-6 bodů) a středně těžká porucha funkce jater (Třída B: 7-9 bodů).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble kategorisert i 3 grupper ut fra Child-Pugh klassifiseringsskår: friske frivillige, lett nedsatt leverfunksjon (Klasse A: 5-6 poeng) og moderat nedsatt leverfunksjon (Klasse
Czech: U zvířat nebyly zaznamenány žádné účinky na plodnost či raný vývoj embrya (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterutvikling har blitt rapportert hos dyr (se pkt.
Czech: Ferriprox v kombinaci s jiným chelátem (viz bod 4.4) je indikován u pacientů s onemocněním thalassaemia major, pokud je monoterapie jiným chelátem železa neúčinná nebo pokud prevence nebo léčba život ohrožujících důsledků nahromadění železa (zejména srdeční přetížení) vyžaduje rychlou nebo intenzivní úpravu stavu (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) er indisert hos pasienter med thalassemia major når monoterapi med jern-kelator er ineffektiv, eller når forebygging eller behandling av livstruende konsekvenser forbundet med jernoverskudd (hovedsakelig overbelastning av hjertet), berettiger rask eller intensiv korreksjon (se pkt.
Czech: K získání dávky asi 75 mg/kg/den použijte objem perorálního roztoku doporučený v následující tabulce pro tělesnou hmotnost pacienta.
Norwegian Bokmål: For å få en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruk antall tabletter foreslått i følgende tabellene til pasientens kroppsvekt.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ferriprox došlo ke zlepšení hodnoty T2* v srdci o více než 3 ms ve srovnání se změnou asi o 1 ms u pacientů léčených deferoxaminem.
Norwegian Bokmål: Det var en forbedring i hjertets T2* på over 3 ms hos pasienter som ble behandlet med Ferriprox sammenlignet med en forandring på ca. 1 ms hos pasienter behandlet med deferoksamin.
Czech: LÁHEV S 250 ML NEBO 500 ML PERORÁLNÍHO ROZTOKU
Norwegian Bokmål: FLASKE MED 250 ML ELLER 500 ML
Czech: Ferriprox 1000 mg potahované tablety EU/1/99/108/004
Norwegian Bokmål: Ferriprox 1000 mg tablett, filmdrasjert EU/1/99/108/004
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety EU/1/99/108/001
Norwegian Bokmål: Ferriprox 500 mg tablett, filmdrasjert EU/1/99/108/001
Czech: 500 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: 500 ml mikstur, oppløsning
Czech: Monoterapie přípravkem Ferriprox je indikována k léčbě nahromadění železa u pacientů trpících onemocněním thalassaemia major v případě, že je současná chelační léčba kontraindikována nebo neadekvátní.
Norwegian Bokmål: Ferriprox monoterapi er indisert for behandling av jernoverskudd hos pasienter med thalassemia major når nåværende kelateringsbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig.
Czech: Množství užívaného Ferriproxu závisí na tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Mengden Ferriprox du tar avhenger av hvor mye du veier.
Czech: sukralosa (E 955).
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Sukralose (E955)
Czech: Připomínková karta pro pacienta/pečovatele musí plnit tyto klíčové úkoly:
Norwegian Bokmål: Pasientkort skal inneholde følgende hovedbudskap:
Czech: Údaje o použití deferipronu u pacientů s terminálním stádiem onemocnění ledvin či těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruken av deferipron hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Na základě výsledků tohoto hodnocení se nevyžaduje žádná úprava dávky Ferriproxu u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: U samic došlo účinkem na estrální cyklus k oddálení času do potvrzeného spáření u všech testovaných dávek.
Norwegian Bokmål: Hos hunner førte alle de testede doser til en effekt på brunstsyklusen slik at tiden til bekreftet paring ble forsinket.
Czech: K odměření množství přípravku, které vám předepsal lékař, použijte odměrku.
Norwegian Bokmål: Bruk målekoppen til å måle volumet som er foreskrevet av legen.
Czech: Bylo provedeno otevřené, nerandomizované klinické hodnocení s paralelními skupinami k vyhodnocení vlivu poruchy funkce jater na bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku jednorázové perorální dávky Ferriproxu 33 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en åpen, ikke-randomisert, parallellgruppe, klinisk studie for å evaluere effekten av nedsatt leverfunksjon på sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk av én 33 mg/kg oral enkeltdose Ferriprox.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem terapie hlášeným z klinických studií deferipronu je agranulocytóza (neutrofily <0,5x109/l), s výskytem 1,1% (0,6 případu na 100 pacientoroků léčby) (viz kapitola 4.4).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som er rapporterte i kliniske studier med deferipron er agranulocytose (nøytrofile <0,5x109/l), med en forekomst på 1,1% (0,6 tilfeller per 100 pastientår med behandling) (se pkt.
Czech: - Opakované epizody neutropenie v anamnéze.
Norwegian Bokmål: - Sykehistorie med tilbakevendende episoder med nøytropeni.
Czech: Ferriprox, je velmi nízký počet bílých krvinek (neutrofilů).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen av Ferriprox er et svært lavt antall hvite blodceller (nøytrofiltall).
Czech: Zvýšení hodnot MRI T2* v myokardu během léčby ukazuje, že dochází k odstraňování železa z myokardu.
Norwegian Bokmål: En økning av MRI T2* ved behandling er en indikasjon på at jern fjernes fra hjertet.
Czech: Doporučuje se po úpravě neutropenie kontrolovat týdně komplexní krevní rozbor, počet leukocytů, neutrofily a trombocyty po dobu tří po sobě následujících týdnů, aby byla získána jistota, že se pacient úplně vyléčil.
Norwegian Bokmål: Etter at pasienten har kommet seg fra nøytropeni, anbefales det å fortsatt kontrollere CBC, WBC, nøytrofile og blodplater hver uke i tre påfølgende uker, for å sikre at pasienten blir helt frisk.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,4 mg oranžové žluti (E 110).
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 0,4 mg paraoransje (E110).
Czech: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellulose Glyserol (E422)
Czech: Je dodáván v lahvích obsahujících 250 ml nebo 500 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Den er pakket i flasker med 250 ml eller 500 ml.
Czech: Doporučujeme také sledování plazmatických hladin Zn2+ a v případě nedostatku tohoto prvku jeho dodání.
Norwegian Bokmål: Plasma Zn2+ konsentrasjon Det anbefales kontroll av plasma Zn2+ konsentrasjon, og tilskudd av Zn2+ i tilfelle defisitt.
Czech: Jedno balení obsahuje láhev o objemu 250 ml nebo 500 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske med 250 ml eller 500 ml mikstur, oppløsning.
Czech: Pomocné látky jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, Magnesiumstearat, Kolloid silikondioksid.
Czech: V klinických studiích se tyto týdenní kontroly počtu neutrofilů osvědčily při detekci neutropenie a agranulocytózy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har ukentlig kontroll av nøytrofiltall vært effektive mht.
Czech: Ke kvantifikaci zátěže myokardu železem byla též použita metoda magnetické rezonance (MRI), T2*.
Norwegian Bokmål: En magnetisk resonans tomografi (MRI)-metode, T2*, ble også brukt til å kvantifisere jernnivået i hjertet.
Czech: Velikost balení: 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Pakning med 100 tabletter.
Czech: − jestliže se u vás v minulosti opakovaně vyskytla neutropenie (snížený počet bílých krvinek
Norwegian Bokmål: − hvis du har en historie med gjentatte episoder med nøytropeni (lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Czech: Na základě výsledků tohoto hodnocení se nevyžaduje žádná úprava dávky Ferriproxu u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra studien, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet for Ferriprox hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ferriprox užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ferriprox
Czech: Zabarvení moči Informujte nemocné, že může dojít k zabarvení moči dohněda až dorezava vzhledem k vylučování komplexu železa a deferipronu.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at urinen kan bli rødaktig/brun pga. utskillelsen av jerndeferipronkomplekset.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 250 ml perorálního roztoku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 ml mikstur, oppløsning
Czech: nestability, neschopnosti chodit a hypertonie s poruchou chůze.
Norwegian Bokmål: Episoder med hypotoni, manglende stabilitet, manglende evne til å gå og hypertoni med manglende evne til å bevege armer og ben har blitt rapportert hos barn som har fått standarddoser med deferipron etter markedsføring.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem přípravku Ferriprox je velmi nízký počet bílých krvinek
Norwegian Bokmål: − den alvorligste bivirkningen som kan oppstå mens du tar Ferriprox er et svært lavt antall hvite blodceller (lavt nøytrofiltall).
Czech: Velikost balení: 50 tablet.
Norwegian Bokmål: Pakning med 50 tabletter.
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke kjent.
Czech: Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 1000 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "1000", každé na jedné polovině.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 1000 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "1000" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý.
Norwegian Bokmål: Belegg: Hypromellose, Makrogol, Titandioksid.
Czech: Další látky jsou: Jádro tablety: methylcelulosa 15, krospovidon, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: Andre ingredienser: Tablettkjerne: Metylcellulose, Krysspovidon, Magnesiumstearat.
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret polypropylen lukkeanordning.
Czech: Vzhledem k tomu, že mechanismus vyvolání neutropenie deferipronem není znám, pacienti nesmí používat léčivé přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají neutropenii nebo které mohou vyvolat agranulocytózu (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av den ukjente mekanismen for deferipronindusert neutropeni, må ikke pasienter ta legemidler som er kjent for å ha tilknytning til neutropeni eller som kan forårsake agranulocytose (se pkt.
Czech: Pokud se u nemocného během léčby deferipronem vyvine infekce, přerušte neprodleně terapii a zkontrolujte ANC.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter utvikler infeksjon mens vedkommende bruker deferipron, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nøytrofiltallet kontrolleres.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 50 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmdrasjerte tabletter
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu není známa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og farmakokinetikk av Ferriprox hos pasienter med terminal nyresykdom er ikke kjent.
Czech: Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 500 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "500", každé na jedné polovině.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ferriprox ser ut og innholdet i pakningen Ferriprox 500 mg tabletter er hvite til off-white, kapselformete, filmdrasjerte tabletter med "APO" halvert "500" påtrykt på den ene siden, og glatte på den andre.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli známky infekce jako je horečka, bolest v krku nebo příznaky chřipky, neprodleně vyhledejte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon, slik som feber, sår hals eller influensalignende symptomer, må du øyeblikkelig oppsøke helsepersonell.
Czech: Jak přípravek Ferriprox uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ferriprox
Czech: (způsobené agranulocytózou) byly hlášeny při užívání deferipronu v kombinaci s deferoxaminem.
Norwegian Bokmål: Dødsfall og livstruende situasjoner (forårsaket av agranulocytose) har blitt rapportert ved deferipron i kombinasjon med deferoksamin.
Czech: Potahová vrstva hypromelosa makrogol oxid titaničitý
Norwegian Bokmål: Hypromellose Makrogol Titandioksid
Czech: V případě agranulocytózy je opakování terapie kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: I tilfelle agranulocytose er ytterligere behandling kontraindiseret.