FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Danish: Det kan beskadige pennen.
Latvian: Tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Suliqua findes som to penne, hvilket giver to forskellige doseringsmuligheder, henholdsvis Suliqua (10-40) pen og Suliqua (30-60) pen.
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos:
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze, jo šo zāļu lietošana nebūs ieteicama.
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg) Baseline (gennemsnit)
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Danish: • Sikre, at du får den korrekte dosis.
Latvian: • pārliecinātos, ka Jūs saņemsiet pareizo devu.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Latvian: Glicerīns 85%, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), cinka hlorīds, koncentrēta sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Danish: Når lixisenatid 20 mikrog og atorvastatin 40 mg blev indgivet samtidig om morgenen i 6 dage, påvirkede det ikke eksponeringen for atorvastatin, mens Cmax faldt med 31 %, og tmax forsinkedes med 3,25 timer.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Latvian: Ievadīt vienīgi ar šo pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for naturligt forekommende GLP-1, et endogent inkretinhormon, som potenserer glucose-afhængig insulinsekretion fra betaceller i pancreas og undertrykker glucagonsekretion fra alfaceller i pancreas.
Latvian: GLP-1 ir endogēns inkretīna hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgo insulīna sekrēciju no bēta šūnām un nomāc glikagona izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas
Danish: (betændelseslignende tilstande).
Latvian: (p vērtība)
Danish: • Fibrater, til at nedsætte et højt indhold af fedtstof i blodet.
Latvian: • fibrātus augsta taukvielu līmeņa asinīs pazemināšanai;
Danish: • Vælg aldrig en dosis og tryk ikke på injektionsknappen uden påsat nål.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Danish: Resultater ved uge 30 -Studie: Type 2-diabetes ukontrolleret med basalinsulin - mITT population Suliqua
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - pētījums 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot bazālo insulīnu (mITT populācija)
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Latvian: Informāciju par citiem pētījuma mērķa kritērijiem skatīt turpmāk tabulā un attēlā.
Danish: Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
Latvian: Šīs zāles var pat maskēt vai novērst pārāk zema cukura līmeņa asinīs pirmās pazīmes.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Latvian: • Rīkojieties ar adatām uzmanīgi, lai nepieļautu saduršanos ar adatu un krustenisku inficēšanos.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Latvian: Pēc 20 µg liksizenatīda un 0,25 mg digoksīna vienlaicīgas lietošanas līdzsvara apstākļos ietekmi uz digoksīna AUC nekonstatēja.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Latvian: Glargīna insulīna šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vss/F) ir aptuveni 1700 l.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
Danish: • Lithiumsalte, til behandling af psykiske problemer.
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: I in vitro studier påvirkede lixisenatid ikke aktiviteten af de testede CYP-isozymer og humane transportører.
Latvian: In vitro pētījumos liksizenatīds neietekmēja citohroma P450 izozīmu vai pārbaudīto cilvēka transportvielu aktivitāti.
Danish: Efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen til patienter med type 1diabetes viste insulin glargin ikke nogen udtalt maksimumkoncentration.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Danish: • Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Latvian: • zāles sāpju un drudža mazināšanai, piemēram, pentoksifilīnu, propoksifēnu un salicilātus
Danish: • Du tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Latvian: Sākotnēji (vidēji; pēc ievadfāzes)
Danish: Tørst, øget vandladning, træthed, tør hud, ansigtsrødme, nedsat appetit, lavt blodtryk, hurtig hjerterytme (puls) og urinprøver, der er positive for sukker og ketonstoffer.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Danish: • Disopyramid, til behandling af bestemte hjertesygdomme.
Latvian: • dizopiramīdu dažu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai;
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Danish: 30-60 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid)
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
Latvian: Pacienti devas lielumu vai ievadīšanas laiku drīkst pielāgot vienīgi medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu glikozes līmeņa uzraudzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tmax for digoxin blev forsinket 1,5 time og Cmax reduceret med 26 %.
Latvian: Digoksīna tmax paildzinājās par 1,5 stundām, un Cmax pazeminājās par
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Latvian: 10-40 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,5 mikrogrami liksizenatīda)
Danish: Hvis for eksempel:
Latvian: Piemēri:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Suliqua lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Latvian: Vēlīnā grūsnības laikā un zīdīšanas periodā lielu liksizenatīda devu iedarbībai pakļauto jaundzimušo žurku tēviņu augšana bija samazināta, novēroja arī nedaudz palielinātu mazuļu mirstību.
Danish: NA
Latvian: N
Danish: • Suliqua fås i to forskellige fyldte penne med hver deres styrke af lixisenatid og forskellige dosisintervaller: Begge fyldte penne indeholder insulin glargin i en styrke på 100 enheder/ml Suliqua 10-40 pennen giver daglige doser på 10-40 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 50 mikrog/ml; dosisinterval: 10-40 enheder insulin glargin i kombination med 5-20 mikrog lixisenatid) Suliqua 30-60 pennen giver daglige doser på 30-60 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 33 mikrog/ml; dosisinterval: 30-60 enheder insulin glargin i kombination med 10-20 mikrog lixisenatid)
Latvian: • Suliqua ir pieejams divu dažādu liksizenatīda daudzumu saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, kas nodrošina dažādus devu diapazonus: abas pildspalvveida pilnšļirces satur glargīna insulīnu 100 vienību/ml; ar Suliqua 10-40 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 10 - 40 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 50 µg/ml; devu diapazons: 10 - 40 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 5 - 20 µg liksizenatīda); ar Suliqua 30-60 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 30 - 60 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 33 µg/ml; devu diapazons: 30 - 60 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 10 - 20 µg liksizenatīda).
Danish: • Sympatomimetika som f.eks. adrenalin, salbutamol og terbutalin, til behandling af astma.
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu astmas ārstēšanai.
Danish: Gummipakning
Latvian: Gumijas aizdare
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker og spise mere mad for at undgå, at dit blodsukker bliver for lavt.
Latvian: Pārbaudiet savu cukura līmeni un ēdiet vairāk, lai novērstu cukura līmeņa asinīs pārmērīgu pazemināšanos (hipoglikēmiju).
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Latvian: 20 devas soļu (20 vienību/10 µg)*
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Latvian: Liksizenatīda šķietamais izkliedes tilpums pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas (Vz/F) ir aptuveni 100 l.
Danish: • Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Latvian: • papildus metformīnam [insulīnu iepriekš nelietojušiem pacientiem];
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 enhed.
Latvian: Jūs varat iestatīt devu ik pa 1 devas solim.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt, baseret på klinisk respons, og titreres ud fra patientens insulinbehov (se pkt.
Latvian: Suliqua deva jānosaka individuāli, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju, un to titrē, ņemot vērā pacienta vajadzību pēc insulīna (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Spis herefter mad, som får dit blodsukker til at stige over en længere periode (f.eks. brød eller pasta), især hvis det ikke snart er tid til dit næste måltid.
Latvian: Jums var būt pēc tam jāapēd kaut kas (piemēram, maize vai makaroni), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs ilgāku laiku, īpaši tad, ja Jums nav jāietur nākamā maltīte.
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs)
Danish: Må ikke opbevares med påsat nål.
Latvian: Neuzglabāt ar pievienotu adatu.
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Latvian: Kopumā 736 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu piedalījās randomizētā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā, atklātā, 2 paralēlu terapijas grupu daudzcentru pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienību/ml).
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit)
Latvian: Glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā (mmol/l)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Suliqua
Latvian: Citas zāles un Suliqua
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Latvian: Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
Latvian: • Lai novērstu infekcijas nodošanu no vienas personas citai, pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot vairāk kā viena persona, pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Danish: Injektionsvæsken skal være klar, farveløs og ligne vand.
Latvian: Šķīdumam ir jābūt dzidram, bezkrāsainam un līdzīgam ūdenim.
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
Latvian: Pēc atlases piemērotie pacienti (n=1018) uzsāka 6 nedēļu ievadfāzi, kuras laikā pacienti turpināja lietot glargīna insulīnu vai pārgāja uz tā lietošanu, ja tika lietots cits bazālais insulīns, un viņiem titrēja/stabilizēja insulīna devu, turpinot metformīna lietošanu (ja tas iepriekš tika lietots).
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja Suliqua deva ir lielāka nekā vajadzīgs.
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Latvian: Pacientu skaits (%), kuri 30. nedēļā sasnieguši HbA1c <7,0% bez ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Immunogenicitet Administration af Suliqua kan medføre dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Latvian: Imunogenitāte Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Danish: • Du skal forklare patienten, at: Du ordinerer et antal dosistrin, som svarer til samme antal insulin-enheder plus en fast mængde lixisenatid For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen) Dosistælleren på pennen viser det antal dosistrin, der skal injiceres,
Latvian: Jūs parakstāt devas soļu skaitu, kas atbilst iestatītam skaitam insulīna vienību kopā ar fiksētu daudzumu liksizenatīda; viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 vai 30-60); pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devas soļu skaitu.
Danish: • Glucagon, til behandling af meget lavt blodsukker.
Latvian: • glikagonu ļoti zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai;
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Latvian: Ķermeņa masai nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda AUC.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Latvian: AUC bija līdzīgs, bet liksizenatīda Cmax nedaudz pazeminājās par 22 - 34%, salīdzinot ar glargīna insulīna un liksizenatīda atsevišķu vienlaicīgu lietošanu, kam nav klīniskas nozīmes.
Danish: • Du tager for meget Suliqua.
Latvian: • Jūs esat injicējis pārāk daudz Suliqua.
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Latvian: Rašanās biežums
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Danish: Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.
Latvian: Jums biežāk jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Danish: Du skal altid kontrollere pennens etiket før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre insuliner.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no Suliqua sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Latvian: Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce satur glargīna insulīnu un liksizenatīdu.
Danish: Pennens dosisvindue viser antallet af dosistrin.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Latvian: Tomēr hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
Latvian: Informāciju par nātriju un metakrezolu skatīt arī 2. punktā "Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas".
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Latvian: Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (t.i., ORIGIN) pētījums bija atklāts,
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Latvian: Nespēks Reakcijas injekcijas vietā
Danish: Antal patienter (%), der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Latvian: Pacientu skaits (%), kuriem 30. nedēļā HbA1c ir <7%*
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Latvian: Suliqua kombinācijā ar metformīnu indicēts pieaugušo 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai, lai uzlabotu glikēmijas kontroli, ja tikai metformīns vai metformīna kombinācija ar citu perorālu hipoglikemizējošu līdzekli vai bazālo insulīnu to nav nodrošinājusi (pieejamo informāciju par dažādām kombinācijām skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā).
Danish: • Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet šai instrukcijai pievienotos "Norādījumus par lietošanu".
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Danish: • Læs hele brugervejledningen, før du bruger pennen.
Latvian: • Izlasiet visus šos norādījumus pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas.
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
Latvian: Perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošana 1 stundu vai 4 stundas pēc liksizenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC un t1/2,, bet etinilestradiola Cmax pazeminājās attiecīgi par 52%
Danish: D. Hold injektionsknappen inde, og begynd at tælle langsomt til 10, når du ser "0" i dosisvinduet.
Latvian: D. Turiet injekcijas pogu nospiestu un, kad redzat "0" devu lodziņā, lēnām skaitiet līdz 10. • Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa deva.
Danish: Dyrestudier indikerede ikke direkte skadelige virkninger på fertiliteten hos han- og hunrotter.
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus paaugstināta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Danish: Suliqua kan give gener i maven og er derfor ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige problemer med maven eller tarmene.
Latvian: Tā kā Suliqua var izraisīt ar kuņģi saistītas blakusparādības, šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem kuņģa vai zarnu darbības traucējumiem.
Danish: Skift fra basalinsulin
Latvian: Terapijas maiņa no bazālā insulīna
Danish: Du skal lære selv at injicere:
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
Danish: • Apotekspersonalet skal afklare eventuelle mangelfulde recepter med den ordinerende læge.
Latvian: • Ja recepte nav pilnīga, farmaceitam jālūdz skaidrojums zāļu parakstītājam.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem, efter markedsføring af insulin glargin og lixisenatid.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda pēcreģistrācijas lietošanas periodā ziņots par ģeneralizētu alerģisku reakciju, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas gadījumiem.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās ietekme uz iekšķīgi lietotām zālēm Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Latvian: Veseliem vīriešiem nenovēroja ar zālēm saistītu ietekmi uz spermatoģenēzi.
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Latvian: Hipoglikēmija bija visbiežāk ziņotā ārstēšanas laikā ar Suliqua novērotā nevēlamā blakusparādība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til behandlingen.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu ārstēšanu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles izskatās duļķainas, krāsainas vai satur sīkas daļiņas.
Danish: Du må ikke bruge denne pen, hvis du har brug for en daglig dosis på under 30 dosistrin, eller hvis du har brug for mere end 60 dosistrin.
Latvian: • Nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci, ja Jums nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka dienas deva vai ja Jums nepieciešams vairāk nekā 60 devas soļu.
Danish: Fjern derefter nålen fra huden.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Latvian: EXP Pēc pirmās lietošanas reizes: izlietot 28 dienu laikā
Danish: Insulin glargin er ikke blevet undersøgt hos diabetikere med nedsat leverfunktion.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts diabēta slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: • Læs omhyggeligt vejledningen i indlægssedlen, før du tager Suliqua.
Latvian: • Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi izlasiet lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Danish: E. Slip injektionsknappen, når du har holdt den inde, mens du langsomt talte til 10.
Latvian: E. Pēc tam, kad poga ir turēta nospiesta un lēnām ir aizskaitīts līdz 10, atlaidiet injekcijas pogu.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 60 vienību glargīna insulīna un 20 µg liksizenatīda, kas atbilst 60 devas soļiem.
Danish: Yderligere forsinkelse af tmax og reduceret Cmax for paracetamol forudses for 20 mikrog lixisenatid-vedligeholdelsesdosis.
Latvian: Lietojot 20 µg balstdevu, paredzama vēl izteiktāka paracetamola tmax paildzināšanās un Cmax pazemināšanās.