FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa, Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que la pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów z ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych oraz u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
French: Pendant la prise de Clopidogrel ratiopharm GmbH :
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Polish: „Ostrzeżenia i środki ostrożności") - obrzęk ust lub zaburzenia dotyczące skóry, takie jak: wysypki i świąd, pęcherze skórne.
French: Contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche en raison du risque de saignement.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel ratiopharm GmbH Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
French: Saignements et troubles hématologiques En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Polish: Dlatego jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieur par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32% (à 24 heures) et de 61% (à J5), soit supérieure à l'IAP chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie 300 mg/75 mg.
Polish: Dodatkowo IPA wynosiła 32% (24 godziny) i 61% (Dzień 5), czyli więcej, niż u osób ze słabym metabolizmem przyjmujących schemat 300 mg/75 mg i podobnie do innych grup metabolizmu CYP2C19 przyjmujących schemat
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient donc de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une thiénopyridine (telle que clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Polish: Należy zebrać wywiad w kierunku występowania nadwrażliwości na tienopirydyny (takie jak: klopidogrel, tyklopidyna, prasugrel), gdyż zgłaszano występowanie reakcji krzyżowych wśród tienopirydyn (patrz punkt 4.8).
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC04.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir rubrique 4.2).
Polish: 120 dni życia po zdarzeniu uznanym za mające charakter zakrzepowy [89 (19,1%) w grupie klopidogrelu i 90 (20,5%) w grupie placebo] (patrz punkt 4.2).
French: Bien que l'administration de 75 mg/jr de clopidogrel n'ait pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la S-warfarine, ni l'INR (International Normalised Ratio) chez les patients traités au long cours par la warfarine, l'association du clopidogrel et de la warfarine augmente le risque de saignement, en raison de leurs effets indépendants sur l'hémostase.
Polish: Protrombinowego (ang. INR - International Normalised Ratio) u pacjentów leczonych długotrwale warfaryną, jednoczesne podawania klopidogrelu i warfaryny zwiększa ryzyko krwawienia z uwagi na niezależny wpływ na hemostazę.
French: - Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
Polish: Ból głowy, owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel ratiopharm GmbH i co zawiera opakowanie
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est suivi de la dose standard de 75 mg une fois par jour pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec un sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavixkorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu»: dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Polish: • pacjentom z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy lek należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde «sans onde Q».
Polish: Lek można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé en association avec de l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego lek Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm GmbH est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
French: La dose standard de Clopidogrel ratiopharm GmbH est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm GmbH to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être administré aux groupes de patients suivants:
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można podawać następującym grupom pacjentów:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm GmbH, le 28 juillet 2009.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH do obrotu.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm GmbH est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm GmbH charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm GmbH:
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Polish: Clopidogrel ratiopharm GmbH można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est un «médicament générique».
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm GmbH jest lekiem generycznym.
French: Dès lors, le
Polish: Leczenie produktem
French: Le principe actif de Clopidogrel ratiopharm GmbH, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm GmbH, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek Clopidogrel Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu/
French: CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Polish: W CAPRIE, u pacjentów leczonych albo klopidogrelem albo ASA, całkowita częstość występowania jakiegokolwiek krwawienia wynosiła 9,3 %.
French: De plus, une analyse en sousgroupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u
French: 83714 Miesbach Allemagne
Polish: 83714 Miesbach
French: Dans la 5ème étude de cohorte (n=2 208 ; Simon), l'augmentation du taux d'événements n'a été observée que chez les métaboliseurs lents.
Polish: W piątym badaniu kohortowym (n=2,208; Simon) częstsze wystepowanie incydentów
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Sandoz ou viceversa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Sandoz i odwrotnie.
French: Une autre étude a montré que la prise de clopidogrel et d'oméprazole à 12 heures d'intervalle n'évite pas cette interaction qui est probablement liée à l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Polish: W innym badaniu wykazano, że stosowanie klopidogrelu i omeprazolu w odstępach 12 godzinnych nie zapobiegało wystąpieniu ich interakcji, która prawdopodobnie jest powodowana przez hamujące działanie omeprazolu na CYP2C19.
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Sandoz n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Polish: Clopidogrel Sandoz nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz młodzieży.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Sandoz, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zażyć dawkę leku Clopidogrel Sandoz, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od czasu kiedy zwykle ją stosuje, powinien niezwłocznie zażyć tabletkę, a potem następną tabletkę zażyć o zwykłej porze.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas encore été établies.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klopidogrelu u dzieci
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Polish: Związek między genotypem CYP2C19 a efektem leczenia klopidogrelem oceniano w dwóch badaniach klinicznych w analizie post hoc (w części badania CLARITY [n=465] i badaniu TRYTONTIMI 38 [n=1477]) i 5 badaniach kohortowych (łącznie n=6489).
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Polish: Nie stosować leku Clopidogrel Sandoz po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po Termin ważności i na blistrze po EXP.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Sandoz sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Polish: Tabletki powlekane Clopidogrel Sandoz są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
French: Dans l'étude TRITON-TIMI 38 et dans 3 des études de cohorte (n=3 516 ; Collet, Sibbing, Giusti), les patients avec une métabolisation réduite (métaboliseurs intermédiaires ou lents) ont eu un taux d'événements cardiovasculaires supérieur (décès, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) ou de thrombose de stent, par rapport aux métaboliseurs rapides.
Polish: W badaniu TRYTON-TIMI 38 i 3 w kohortowych badaniach (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti) u pacjentów z zaburzonym metabolizmem (średni lub słabi metabolizerzy) stwierdzono częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgonu, zawału mięśnia sercowego i udaru) lub zakrzepicy w stencie w porównaniu do osób z szybkim metabolizmem.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL SANDOZ Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CLOPIDOGREL SANDOZ Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Sandoz N'interrompez pas le traitement.
Polish: Przerwanie stosowania leku Clopidogrel Sandoz Nie należy przerywać leczenia.
French: Aliments et boissons Clopidogrel Sandoz peut être pris avec ou sans aliment.
Polish: Stosowanie leku Clopidogrel Sandoz z jedzeniem i piciem Clopidogrel Sandoz może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
French: Pharmacogénétique : sur la base des données de la littérature, les patients avec une réduction d'origine génétique de la fonction du CYP2C19 ont une exposition plus faible au métabolite actif du clopidogrel, ont des réponses antiplaquettaires diminuées et sont généralement exposés à un taux supérieur d'événements cardiovasculaires après un infarctus du myocarde par rapport aux patients avec une fonction du CYP2C19 normale (voir rubrique 5.2).
Polish: Farmakogenetyka: W oparciu o dane z piśmiennictwa można stwierdzić, że u pacjentów z genetycznie uwarunkowaną słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 występuje mniejsza ekspozycja na aktywny metabolit klopidogrelu, słabsze zahamowanie agregacji płytek krwi oraz z reguły częstsze występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych po przebytym zawale mięśnia sercowego w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością izoenzymu CYP2C19 (patrz punkt 5.2).
French: Métabolisme important : CYP2C19*1/*1
Polish: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Sandoz i w jakim celu się go stosuje
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Sandoz.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Sandoz.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego żołądkowego, takie jak leki blokujące receptory H2 (poza cymetydyną, która jest inhibitorem CYP2C19), lub leki zobojętniające sok żołądkowy wpływały na przeciwpłytkowe
French: Le Clopidogrel Sandoz contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Polish: Clopidogrel Sandoz zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxoclopidogrel.
Polish: CYP2C19 pośredniczy w powstawaniu zarówno czynnego metabolitu, jaki i metabolitu pośredniego - 2-oksoklopidogrelu.
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Sandoz 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous chaque jour au même moment de la journée.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Clopidogrel Sandoz to jedna tabletka 75 mg na dobę stosowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
French: Par mesure de précaution, l'association de médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4 i 5.2).
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le clopidogrel) pendant 5 jours.
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang.PPI - Proton Pump Inhibitors): W badaniu klinicznym przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, klopidogrel (300 mg - dawka nasycająca, a następnie dawka 75 mg/obę) był stosowany przez okres 5 dni, w monoterapii lub z omeprazolem (dawka 80 mg podawana łącznie z klopidogrelem).
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Polish: Clopidogrel Sandoz należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Sandoz powinna poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.
French: Des études in vitro utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Polish: Dane z badań z mikrosomami wątroby ludzkiej wskazywały, że metabolit klopidogrelu, będący kwasem karboksylowym, mógł hamować aktywność cytochromu P450 2C9.