FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de specia animalului tratat şi de greutatea sa corporală, de natura şi severitatea infecţiei, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Romanian: Comprimatele Veraflox de 15 mg se pot utiliza atât la pisici, cât şi la câini.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate maronii care conţin 15 mg, 60 mg sau 120 mg pradofloxacină şi sub formă de suspensie orală de culoare gălbuie/bej care conţine 25 mg/ml pradofloxacină.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Romanian: Comprimatele de 60 mg şi 120 mg sunt destinate utilizării doar la câini, iar Veraflox suspensie orală trebuie să se utilizeze doar la pisici.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Romanian: Studiile au demonstrat că Veraflox este cel puţin la fel de eficace ca medicamentele comparatoare în toate indicaţiile.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Romanian: Produsele Veraflox pot fi dăunătoare pentru copii dacă sunt înghiţite accidental.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la câinii tineri aflaţi în perioada de creştere, la pisoii sub vârsta de 6 săptămâni, la animalele cu probleme articulare cauzate de leziuni ale cartilajului sau la animalele cu tulburări ale sistemului nervos central precum epilepsie.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Romanian: Mai multe informaţii despre raportul risc/beneficiu se găsesc în partea referitoare la Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Romanian: De asemenea, se poate utiliza în asociere cu tratamentul stomatologic la câinii cu infecţii gingivale grave.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Veraflox sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul anumitor infecţii specifice la câini şi pisici şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Veraflox.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Romanian: Societatea a prezentat rezultatele unor studii care au investigat eficacitatea Veraflox împotriva unei serii de infecţii bacteriene la pisici şi câini.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini şi pisici sunt uşoare tulburări gastrointestinale trecătoare, incluzând vărsături, deşi acestea au fost observate rar.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Veraflox a fost comparată cu antibiotice care sunt utilizate în mod frecvent pentru tratamentul infecţiilor studiate (amoxicilină cu sau fără acid clavulanic pentru infecţii ale pielii şi tractului urinar şi clindamicină pentru infecţii gingivale).
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Romanian: Alte informaţii despre Veraflox:
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Romanian: Pradofloxacină
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la animalele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la antibioticele de tipul fluorochinolonelor.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Veraflox?
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Veraflox?
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la antibiotice de tipul chinolonelor trebuie să evite orice contact cu Veraflox.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Romanian: Veraflox este un medicament care conţine pradofloxacină.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Romanian: În caz de contact, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Veraflox pe parcursul studiilor?
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Romanian: Substanţa activă din Veraflox, pradofloxacina, aparţine unei grupe de antibiotice numite „fluorochinolone".
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Romanian: Pradofloxacina acţionează prin blocarea unora din enzimele care sunt importante prin faptul că permit bacteriilor să realizeze copii ale ADN-ului lor.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Romanian: Dacă Veraflox este înghiţit accidental, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Romanian: Pentru suspensia orală, doza este de 5 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Romanian: Doza standard pentru comprimate este de 3 mg pradofloxacină pe kilogram de greutate corporală o dată pe zi.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Romanian: Veraflox nu trebuie utilizat la femelele gestante sau care alăptează.
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Veraflox?
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Romanian: La câini, Veraflox se utilizează pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor, şi al infecţiilor acute ale tractului urinar cauzate de anumite bacterii specifice.
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Romanian: La pisici, Veraflox se utilizează pentru tratamentul infecţiilor acute ale tractului respirator superior cauzate de anumite bacterii specifice.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Romanian: Prin blocarea a două enzime numite „ADN girază" şi „topoizomerază IV", pradofloxacina împiedică dezvoltarea şi înmulţirea bacteriilor.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Romanian: În plus, suspensia orală poate fi, de asemenea, utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii ale pielii, inclusiv infecţii ale plăgilor şi abcese, cauzate de anumite bacterii specifice.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Romanian: La câini, medicamentul a fost studiat în unele infecţii cutanate, ale tractului urinar şi gingivale cauzate de anumite bacterii specifice.
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Veraflox?
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Veraflox?
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Romanian: *Toate aceste reacții sunt efecte de clasă.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Romanian: Frecvența acestui tip de eveniment este necunoscută.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Nu există
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Romanian: Aplicarea poate fi repetată, după cum este necesar.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Romanian: Pentru alte proceduri, pot fi necesare volume mai mari.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Romanian: Dispozitivul este acum pregătit pentru utilizare.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Romanian: Vârful își va menține forma.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Romanian: Aceste substanțe trebuie eliminate pe cât posibil, înainte de aplicarea medicamentului.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Romanian: Reacțiile alergice sunt posibile.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Romanian: Temperatura băii de apă nu trebuie să depășească 37 ºC.
Finnish: Valmistettu ihmisluovuttajien plasmasta.
Romanian: Produse din plasma donatorilor umani.
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Romanian: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost raportată în studiile clinice; stabilirea frecvențelor este astfel imposibilă.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Romanian: Adezivii tisulari pe bază de fibrină pot, în cazuri rare (până la 1 din 1000 persoane), să cauzeze o reacție alergică.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Romanian: În studiile clinice, dozele individuale au variat, de obicei, între 0,3 și 12 ml.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra tratament cu acest medicament.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Romanian: A se dezgheța complet înainte de utilizare.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Romanian: Se atașează aplicatorul dublu.
Finnish: • Hävittäminen
Romanian: • Eliminare
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: VeraSeal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Romanian: Drept urmare, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute sau al altor tipuri de infecții.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Romanian: Citiți acest prospect înainte de a deschide ambalajul.
Finnish: Jos se ei riitä, valmistetta voidaan asettaa myös toinen kerros.
Romanian: Dacă nu pare să fie suficient, poate fi aplicat un al doilea strat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, hemostatice locale, codul ATC: B02BC.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Romanian: La fel ca în cazul oricărui medicamentcu conținut proteic, sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP.
Finnish: Nämä käyttöohjeet ovat myös pakkausselosteen terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt descrise și în partea destinată profesioniștilor din domeniul sănătății din prospect.
Finnish: 500 IU/ml
Romanian: 500 UI/ml
Finnish: Mitä VeraSeal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Miten VeraSeal-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să fiți tratat cu VeraSeal Cum se utilizează VeraSeal Reacții adverse posibile
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Romanian: • Dezghețare la temperatura camerei (metoda preferată)
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Romanian: Sistemul de adeziv pe bază de fibrină inițiază faza finală a coagulării fiziologice a sângelui.
Finnish: - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Romanian: - cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea VeraSeal la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Romanian: Prin urmare, medicamentul poate fi administrat la gravide și la femeile care alăptează doar dacă este strict necesar.
Finnish: Hoitavan lääkärin on applikoitava valmistetta yksilöllisesti.
Romanian: Aplicarea medicamentului trebuie să fie individualizată de către medicul curant.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.
Romanian: De asemenea, există posibilitatea teoretică ca sistemul dumneavoastră imunitar să producă proteine care să atace comonentele VeraSeal și ca acestea să interfereze cu coagularea sângelui.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
Romanian: Lanțul păstrării la rece nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Romanian: • Baie de apă sterilă (dezghețare rapidă)
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Romanian: Lanțul păstrării la rece (temperatură de -18 ºC sau mai mică) nu trebuie întrerupt până în momentul utilizării.
Finnish: VeraSeal-valmistetta on saatavissa seuraavina pakkauskokoina:
Romanian: VeraSeal este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea semnelor sau simptomelor de reacții adverse și trebuie să se instituie tratamentul simptomatic corespunzător și măsuri de susținere.
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Romanian: Dispozitivul de pulverizare nu trebuie utilizat la o distanță mai mică decât distanța recomandată.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä VeraSeal sisältää
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține VeraSeal
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Romanian: Eliminați ambalajele deteriorate, întrucât resterilizarea nu este posibilă.
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Romanian: Seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață în interiorul câmpului steril, într-o baie de apă sterilă termostatică la temperatură maximă de 37 ºC, respectând următorii pași:
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Romanian: Volumul inițial de medicament aplicat la locul anatomic selectat sau pe suprafața țintă trebuie să fie suficient pentru a acoperi în întregime zona de aplicare vizată.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoja, jotka tukevat tämän valmisteen käyttöä kudosten liimaukseen, neurokirurgiassa, joustavan endoskoopin läpi applikointiin verenvuodon hoidossa tai mahasuolikanavan anastomooseissa.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate care să sprijine utilizarea acestui medicament în lipirea țesuturilor, neurochirurgie, aplicarea printr-un endoscop flexibil pentru tratamentul sângerării sau în anastomoze gastrointestinale.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Romanian: Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute, precum și al altor microorganisme patogene.
Finnish: Sitä asetetaan vuotavan kudoksen pinnalle vähentämään verenvuotoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät eivät riitä.
Romanian: Acesta este aplicat pe suprafața țesutului care sângerează, pentru a reduce sângerarea în timpul operației și după aceasta, atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Finnish: Yksittäistapauksissa tällaiset reaktiot voivat edetä vaikeaksi allergiseksi reaktioksi.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacții pot evolua la o reacție alergică severă.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer se poziționează la cel puțin 2 cm distanță de țesutul vizat.
Finnish: Haittavaikutukset on kussakin yleisyysryhmässä esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Romanian: VeraSeal este furnizat gata de utilizare, în ambalaje sterilizate, și trebuie manipulat utilizând tehnica sterilă în condiții aseptice.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Romanian: Soluțiile tulburi sau cele care conțin particule nu trebuie utilizate.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Un număr de 11 subiecți copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai puțin au fost tratați cu VeraSeal în studiile clinice descrise.
Finnish: Niitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta mahdolliset infektioiden kantajat saadaan seulottua pois, ja kunkin luovutuksen ja plasmapoolien testaus virusten/infektioiden merkkien varalta.
Romanian: Acestea includ selecția atentă a donatorilor de sânge și plasmă, pentru a se asigura că cei expuși riscului de a purta infecții sunt excluși și testarea fiecărei donări și a rezervelor de plasmă pentru depistarea semnelor de virus/infecție.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Romanian: Există, de asemenea, un risc de apariție a unei reacții alergice severe.
Finnish: Lisäksi valmistajat käyttävät veren tai plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Romanian: De asemenea, producătorii includ în prelucrarea sângelui sau plasmei anumite etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Romanian: Chirurgul va decide ce cantitate este adecvată și va aplica exact atât cât este nevoie pentru a forma un strat subțire, uniform.
Finnish: VeraSeal-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia olivat:
Romanian: Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu VeraSeal includ:
Finnish: Miten VeraSeal-valmistetta käytetään
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy leikkauksen aikana, lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Romanian: Dacă aceste simptome apar în timpul intervenției chirurgicale, utilizarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, applikointi on lopetettava heti.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Siguranța utilizării medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină în timpul sarcinii la om nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate.
Finnish: Pidä tiputtamisen aikana tiputuskärjen pää mahdollisimman lähellä kudospintaa kuitenkaan koskettamatta kudosta applikoinnin aikana.
Romanian: În timpul picurării, extremitatea vârfului de picurare se menține cât mai aproape posibil de suprafața tisulară, fără a atinge țesutul în timpul aplicării.
Finnish: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Romanian: EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Finnish: HUOMAA: Älä paina mäntää alas kiinnittämisen aikana tai ennen aiottua käyttöä, sillä kaksi biologista komponenttia esisekoittuvat suuttimessa ja muodostavat fibriinihyytymän, joka estää applikoinnin.
Romanian: Nu se apasă pistonul în timpul atașării sau înainte de utilizarea dorită, întrucât cele două componente biologice s-ar amesteca în vârful pulverizator fără aer, formând un cheag de fibrină care ar împiedica distribuirea.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Romanian: Înainte de administrarea VeraSeal, trebuie luate măsuri de precauție astfel încât părțile corpului din afara zonei de aplicare dorite să fie protejate (acoperite) suficient, pentru a preveni adeziunea tisulară în locurile care nu sunt vizate.
Finnish: Tutkimuspopulaation keski-ikä keskihajontoineen oli 57,9 (14,5) vuotta.
Romanian: Vârsta medie a populației din studiu și abaterea standard a acesteia a fost de 57,9 (14,5) ani.