FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėl GEŠ padidėjimo netenkama kolorijų ir todėl mažėja kūno masė, kaip parodė tyrimai su pacientais, sergančiais II tipo diabetu.
Norwegian Bokmål: Økningen i UGE medfører et kaloritap og derfor en reduksjon i kroppsvekt, som vist i studier med pasienter med type 2 diabetes.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų tyrimų, glikeminis veiksmingumas, stebėtas 18 savaičių trukmės gydymo dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu tyrimo dalyje ir 26 savaičių trukmės gydymo trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu tyrimo metu, dažniausiai buvo panašus į stebėtą kituose tyrimuose.
Norwegian Bokmål: I tillegg til studiene presentert over, var glykemiske effektresultater observert i en 18-ukers substudie med dobbeltbehandling med et sulfonylurea og en 26-ukers trippelbehandlingsstudie med metformin og pioglitazon generelt sammenlignbare med de som var observert i andre studier.
Lithuanian: cholesterolio 9,4 % ir 10,3 %, palyginti su 4,0 %; MTL cholesterolio 5,7 % ir 9,3 %, palyginti su 1,3 %; ne DTL
Norwegian Bokmål: mot 0,9 % for totalkolesterol, 9,4 % og 10,3 % mot 4,0 % for HDL-kolesterol, 5,7 % og 9,3 % mot 1,3 % for
Lithuanian: Buvo atlikta prieš tyrimą numatyta tarpinė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 9 632 pacientai, sergantys II tipo diabetu, įskaitant 4 327 pacientus (44,9 %), sergančius kardiovaskuline liga arba turinčius didelę kardiovaskulinės ligos riziką, kurie dalyvauja tebevykstančiame širdies ir kraujagyslių tyrime, išnagrinėtų didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių metaanalizė.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført en forhåndsspesifisert interim metaanalyse av det som var ansett som vesentlige kardiovaskulære hendelser i de kliniske fase 2- og 3-studiene med 9632 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 4327 pasienter (44,9 %) med kardiovaskulær sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom som deltar i en pågående kardiovaskulær studie.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis kanagliflozinui Daugiausia kanagliflozino metabolizuojama gliukuronidų konjugacijos būdu, veikiant UDP gliukuronoziltransferazėms 1A9 (UGT1A9) ir 2B4 (UGT2B4).
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin metaboliseres primært via glukuronidkonjugering mediert av UDPglukuronyltransferase 1A9 (UGT1A9) og 2B4 (UGT2B4).
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invokana Kaip vartoti Invokana Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invokana
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Invokana er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Invokana Hvordan du bruker Invokana Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tai gali būti „diabetinės ketoacidozės" požymiai - sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu dėl padidėjusių ketoninių kūnų koncentracijų šlapime ar kraujyje, kurios išmatuojamos laboratoriniais tyrimais.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på diabetisk ketoacidose, en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
Lithuanian: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 tablečių) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 tablečių) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 tablečių) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 tablečių) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 tablečių) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 tablečių) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 tablečių) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 tablečių)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 tabletter) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 tabletter) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 tabletter) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 tabletter) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 tabletter) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 tabletter) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 tabletter) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 tabletter)
Lithuanian: N/Dc
Norwegian Bokmål: N/Ac
Lithuanian: Apskritai kanagliflozinas sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c, procentinę dalį pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (GKN) iki gliukozės koncentracijos plazmoje, praėjus 2 valandoms po pavalgymo (GKP).
Norwegian Bokmål: Generelt ga kanagliflozin klinisk og statistisk signifikante (p < 0,001) resultater i forhold til placebo for glykemisk kontroll, inkludert HbA1c, prosentandelen av pasienter som oppnådde HbA1c < 7 %, endring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) og 2-timers postprandial glukose (PPG).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą kanagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: Behandling med kanagliflozin skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Lithuanian: • išbėrimas arba odos paraudimas - kuris gali būti niežtintysis, su iškiliais mazgeliais, šlapiuoti arba pasireikšti pūslėmis.
Norwegian Bokmål: • utslett eller rød hud - dette kan være kløende og omfatte utstående klumper, væsking eller blemmer
Lithuanian: Sąveikos tyrimai rodo, kad kanagliflozino farmakokinetiko neveikia metforminas, hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestreslis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier indikerer at farmakokinetikken til kanagliflozin ikke påvirkes av metformin, hydroklortiazid, orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrol), ciklosporin og/eller probenecid.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama arba prieš tęsdama šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar eller fortsetter å ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks kanagliflozino ekspozicijos padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i kanagliflozineksponeringen forventes ikke å være klinisk relevant.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti kanagliflozino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, kuriems yra II tipo diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kanagliflozin i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se pkt.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, 300 mg kanagliflozino dozės pavartojimas prieš maistą labiau sumažino gliukozės koncentracijos kitimus po valgio nei stebėta vartojant 100 mg dozę.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studier ga administrasjon av kanagliflozin 300 mg før et måltid større reduksjon i postprandial glukosebelastning enn observert med 100 mg dose.
Lithuanian: Kanagliflozino Cmax ir AUC plazmoje didėja proporcingai vartojamai dozei (vartojant nuo 50 mg iki 300 mg dozes).
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for kanagliflozin økte doseproporsjonalt fra 50 mg til 300 mg.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reakcijų nepadaugėjo.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var lette til moderate uten økt forekomst av alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis aGFG sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: Grunnet væsketap ble det vanligvis sett små gjennomsnittlige reduksjoner i eGFR de første 6 ukene etter behandlingsstart med kanagliflozin.
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana
Norwegian Bokmål: "Hvordan du bruker Invokana".
Lithuanian: g Vulvos ir makšties kandidamikozė apima vulvos ir makšties kandidamikozės, grybelių sukeltos vulvos ir makšties infekcijos, vulvovaginito, makšties infekcijos, vulvito ir grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos sąvokas.
Norwegian Bokmål: g Vulvovaginal candidiasis omfatter betegnelsene vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal soppinfeksjon, vulvovaginitt, vaginal infeksjon, vulvitt og genital soppinfeksjon.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år er det rapportert høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (f.eks. postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon).
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, men det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Lithuanian: iki < 60 ml/min., kurie vartoja 100 mg kanagliflozino dozę ir kuriems kartu yra skiriamas gydymas UGT fermentus sužadinančiu vaistiniu preparatu bei reikia papildomai kontroliuoti glikemiją, reikia apgalvotai skirti kitokį gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį gydymą (žr.
Norwegian Bokmål: < 60 ml/minutt som bruker kanagliflozin 100 mg, får samtidig behandling med en UGTenzyminduktor og trenger ytterligere glykemisk kontroll, bør annen glukosesenkende behandling vurderes (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja kanaglifloziną, kurių aGFG nuolat sumažėja labiau nei 60 ml/min./1,73 m2 arba KlKr 60 ml/min., kanagliflozino dozė turi būti koreguojama arba paliekama 100 mg vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tåler kanagliflozin hvor eGFR faller vedvarende til under 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl 60 ml/minutt, bør dosen av kanagliflozin justeres til eller opprettholdes på 100 mg én gang daglig.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas bet kuriuo laiku, procentinė dalis buvo atitinkamai 9,3 %, 12,2 % ir 4,9 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med stor reduksjon i eGFR (> 30 %) når som helst under behandlingen var henholdsvis 9,3 %, 12,2 % og 4,9 % med kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Lithuanian: • varpos arba apyvarpės išbėrimas ar paraudimas (mieliagrybių infekcija);
Norwegian Bokmål: • utslett eller rødhet på penis eller forhud (gjærsoppinfeksjon)
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c Kūno masė
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % Kroppsvekt
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia perspėti apie hipoglikemijos riziką vartojant kanagliflozino papildomam gydymui kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais bei nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomo galvos svaigimo) rizikos padidėjimą
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid advares om risikoen for hypoglykemi når kanagliflozin brukes som tilleggsbehandling til insulin eller et insulinsekresjonsstimulerende middel, samt den økte risikoen for bivirkninger forbundet med væsketap, som postural svimmelhet (se pkt.
Lithuanian: Dvylika (12) savaičių trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, kanagliflozinu gydomų vyrų organizme nestimuliuoto LH koncentracijos nepadidėja.
Norwegian Bokmål: I en 12-ukers klinisk studie økte ikke ustimulert LH hos mannlige pasienter behandlet med kanagliflozin.
Lithuanian: Kolestiraminas gali mažinti kanagliflozino ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan potensielt redusere kanagliflozineksponering.
Lithuanian: Postboks 144
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Lithuanian: Invokana išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Invokana ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg arba 300 mg kanagliflozino.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eller 300 mg kanagliflozin.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, troškulys b, pykinimas
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, tørsteb, kvalme
Lithuanian: • dilgėlinė; • kraujo tyrimai gali parodyti su inkstų funkcija susijusius (kreatinino ar šlapalo) arba kalio koncentracijos pokyčius;
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer forbundet med nyrefunksjon (kreatinin eller urea) eller kalium
Lithuanian: slopindamas SGLT2, mažina filtruotos gliukozės reabsorbciją ir gliukozės inkstuose slenkstį (RTG), todėl padidėja gliukozės ekskrecija su šlapimu (GEŠ), sumažėja padidėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje pacientams sergantiems nuo insulino nepriklausomo mechanizmo II tipo diabetu.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme SGLT2 vil kanagliflozin redusere reabsorpsjon av filtrert glukose og senke renal glukosegrense (RTG), og dermed øke UGE og senke forhøyet plasmakonsentrasjon av glukose ved denne insulinuavhengige mekanismen hos pasienter med type 2 diabetes.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti kanaglifloziną (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tegn på væsketap anbefales det å korrigere denne tilstanden før oppstart med kanagliflozin (se pkt.
Lithuanian: „Gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai" yra vaistai, kuriais gydomi suaugusieji, sergantys II tipo diabetu.
Norwegian Bokmål: "Orale glukosesenkende legemidler" er legemidler som brukes av voksne til behandling av type 2 diabetes.
Lithuanian: EU/1/13/884/001 (10 tablečių) EU/1/13/884/002 (30 tablečių) EU/1/13/884/003 (90 tablečių) EU/1/13/884/004 (100 tablečių)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (10 tabletter) EU/1/13/884/002 (30 tabletter) EU/1/13/884/003 (90 tabletter) EU/1/13/884/004 (100 tabletter)
Lithuanian: Mažiausia 10 mg/kg dozė yra maždaug 1,5 kartų didesnė už gydomąją 300 mg dozę, atsižvelgiant į ekspoziciją AUC.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen på 10 mg/kg er ca. 1,5 ganger den kliniske dosen på 300 mg basert på AUC-eksponering.
Lithuanian: 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, skiriant monoterapiją ir gydymą dviem ar trimis vaistiniais preparatais, sukėlė statistiškai reikšmingą procentinės kūno masės dalies sumažėjimą 26-ą savaitę, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg og 300 mg som monoterapi og som dobbelt- eller trippelbehandling medførte statistisk signifikant prosentvis reduksjon i kroppsvekt etter 26 uker i forhold til placebo.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo su II tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gydymas 300 mg doze prieš mišrų maistą ilgino gliukozės absorbciją iš žarnų ir mažino gliukozės koncentracijas po valgio abiem (su inkstais susijusiu ir nesusijusiu) mechanizmais.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med pasienter med type 2 diabetes, medførte behandling med 300 mg før et blandet måltid forsinket intestinal glukoseabsorpsjon og redusert postprandial glukose via både en renal og en ikke-renal mekanisme.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę arba vartojant kartotines kanagliflozino dozes per burną pacientams, kurie serga II tipo diabetu, buvo stebėtas nuo dozės priklausomas RTG sumažėjimas ir GEŠ padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser og gjentatte orale doser av kanagliflozin gitt til pasienter med type 2 diabetes, ble det observert doseavhengig reduksjon i RTG og økning i UGE.
Lithuanian: 100 mg sitagliptino + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n = 378)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg + metformin og sulfonylurea (N = 378)
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartines 100 mg ir 300 mg dozes per burną, kanagliflozinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios koncentracijos plazmoje (tmax mediana) buvo pasiektos praėjus nuo 1 valandos iki 2 valandų po dozės išgėrimo.
Norwegian Bokmål: Etter orale enkeltdoser på 100 mg og 300 mg gitt til friske forsøkspersoner ble kanagliflozin absorbert raskt, med maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) 1 time til 2 timer etter dosering.
Lithuanian: Kanagliflozino Cmax tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vidutiniškai padidėjo atitinkamai 13 %, 29 % ir 29 %, bet ne tiriamųjų, kuriems atliekamos hemodializės, organizme.
Norwegian Bokmål: Cmax for kanagliflozin var moderat økt med 13 %, 29 % og 29 % hos forsøkspersoner med henholdsvis lett, moderat og sterkt nedsatt nyrefunksjon, men ikke hos forsøkspersoner i hemodialyse.
Lithuanian: EU/1/13/884/005 (10 tablečių) EU/1/13/884/006 (30 tablečių) EU/1/13/884/007 (90 tablečių) EU/1/13/884/008 (100 tablečių)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/005 (10 tabletter) EU/1/13/884/006 (30 tabletter) EU/1/13/884/007 (90 tabletter) EU/1/13/884/008 (100 tabletter)
Lithuanian: Nesitikima, kad kanagliflozinas pasišalintų iš organizmo atliekant peritoninę dializę.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin forventes ikke å være dialyserbart ved peritonealdialyse.
Lithuanian: Placebas + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n = 156)
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin og sulfonylurea (N = 156)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo metu buvo pranešta dažniausiai, buvo hipoglikemija, vartojant kartu su insulinu ar sulfonilurėjos dariniu; vulvos ir makšties kandidamikozė, šlapimo organų infekcinė liga ir poliurija ar polakiurija (t. y., dažnas šlapinimasis).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene ved behandling var hypoglykemi i kombinasjon med insulin eller et sulfonylurea, vulvovaginal candidiasis, urinveisinfeksjon og polyuri eller pollakisuri (dvs. høy vannlatingsfrekvens).
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti sumažėjusią cukraus koncentraciją kraujyje ir kaip elgtis,
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
Lithuanian: • mažas cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) - vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu (pvz.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) når du tar dette legemidlet sammen med insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid).
Lithuanian: , nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija ar hipotenzija), suintensyvėjimas buvo stebėtas dažniau, vartojant 300 mg dozę, ir dažniausiai pasireiškė per pirmuosius tris mėnesius (žr.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier av kanagliflozin, ble økte bivirkninger forbundet med væsketap (f.eks. postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon eller hypotensjon) oftere sett med 300 mg dose og hyppigst de første tre månedene (se pkt.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad tokiems pacientams pasireiškė daugiau kalio koncentracijos padidėjimo reiškinių ir didesnis kreatinino bei kraujo šlapalo azoto (KŠA) koncentracijos serume padidėjimas (žr.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert flere tilfeller av forhøyet kalium og større økning i serumkreatinin og blodureanitrogen (BUN) hos slike pasienter (se pkt.
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
Lithuanian: Kanagliflozino efektyvumas priklauso nuo inkstų funkcijos, pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, efektyvumas yra sumažėjęs, ir, tikėtina, efektyvumo nėra pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins effekt er avhengig av nyrefunksjonen, og effekten er redusert hos pasienter med moderat nedsatt nyrefuksjon og sannsynligvis fraværende hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefuksjon (se pkt.
Lithuanian: Kanagliflozinas neparodė jokio poveikio žiūrkių vaisingumui ir ankstyvam embriono vystymuisi, skiriant kanaglifoziną tokiomis dozėmis, kai jo ekspozicija 19 kartų didesnė už ekspoziciją žmonėms, gaunantiems maksimalią rekomenduojamąją dozę.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin viste ingen påvirkning av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotter ved eksponering inntil 19 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt human dose (MRHD).
Lithuanian: Šlapimo laboratoriniai tyrimai
Norwegian Bokmål: Legemiddel/laboratorieanalyse-interferens
Lithuanian: 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Iš viso 0,7 % moteriškos lyties pacienčių nutraukė kanagliflozino vartojimą dėl vulvos ir makšties kandidamikozės (žr.
Norwegian Bokmål: Totalt seponerte 0,7 % av alle kvinnelige pasienter kanagliflozin som følge av vulvovaginal candidiasis (se pkt.
Lithuanian: Gydymas kanagliflozinu buvo palygintas su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, ir palygintas su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (lentelė Nr.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin ble sammenlignet med glimepirid som dobbeltbehandling med metformin, og sammenlignet med sitagliptin som trippelbehandling med metformin og et sulfonylurea (tabell 3).
Lithuanian: Jeigu pakuotė yra pažeista arba yra sugadinimo požymių, Invokana vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Lithuanian: breast cancer resistance protein (BCRP)) ir todėl gali būti didesnė ekspozicija vaistiniams preparatams, kuriuos perneša KVAB, pvz., kai kuriems statinams, tokiems kaip rozuvastatinas ir kai kuriems vaistiniams preparatams nuo vėžio.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at kanagliflozin hemmer BCRP på intestinalt nivå, og økt eksponering kan derfor forekomme med legemidler som transporteres av BCRP, f.eks. visse statiner som rosuvastatin og visse legemidler mot kreft.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Norwegian Bokmål: Dersom du står på et diabeteskosthold med vektkontroll, er det spesielt viktig at du fortsetter å følge dette mens du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą, ar žindymą.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om når du skal slutte å ta dette legemidlet eller slutte å amme.
Lithuanian: Jeigu kartu su kanagliflozinu reikia skirti šiuos UGT fermentus ir baltymus nešiklius sužadinančius vaistinius preparatus, vertinant kanagliflozino poveikį, reikia stebėti glikemijos kontrolę.
Norwegian Bokmål: Dersom en kombinert induktor av UGT-enzymer og transportproteiner må gis samtidig med kanagliflozin, bør glykemisk kontroll overvåkes for å vurdere kanagliflozinresponsen.
Lithuanian: Dviejų 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų, kuriais buvo palygintas gydymas kanagliflozinu su gydymu glimepiridu ir sitagliptinu, duomenimis, ilgalaikis ir statistiškai reikšmingas procentinės kūno masės dalies vidutinis sumažėjimas, vartojant kanaglifloziną papildomam gydymui kartu su metforminu, buvo atitinkamai -4,2 % ir -4,7 %, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (0,3 %).
Norwegian Bokmål: I to 52-ukers studier med aktiv kontroll hvor kanagliflozin ble sammenlignet med glimepirid og sitagliptin, var vedvarende og statistisk signifikant gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i kroppsvekt for kanagliflozin som tilleggsbehandling til metformin henholdsvis -4,2 % og -4,7 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med glimepirid i kombinasjon med metformin (1,0 %) og -2,5 % for kanagliflozin 300 mg i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea sammenlignet med sitagliptin i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (0,3 %).
Lithuanian: Polivinilchlorido / aluminio (PVC / aliuminio) perforuota vienadozė lizdinė plokštelė.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC/Alu) perforert endoseblisterpakning.