FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 2 dosis con un tapón en émbolo (goma butilo)
Italian: 1 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 2 dosi con tappo (gomma butile) - confezione da 1.
Spanish: En el caso de niños nacidos de madres que se sabe son portadoras de hepatitis B (VHB), no se deben modificar las medidas inmunoprofilácticas para hepatitis B. Esto puede requerir la vacunación separada con las vacunas de VHB y DTPe, e incluir también la administración de IgHB al nacimiento.
Italian: Nel caso di bambini nati da madri portatrici di HBV, le misure profilattiche per l'epatite B non devono essere modificate.
Spanish: 5 ml de suspensión en un vial (vidrio tipo I) para 10 dosis con un tapón en émbolo (goma butilo)
Italian: 5 ml di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) per 10 dosi con tappo (gomma butile) - confezione da 1.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: Uso de otros medicamentos y/o vacunas
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Spanish: - Esta vacuna se le ha recetado a su hijo y no debe dársela a otras personas - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre su hijo es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Italian: Non lo dia mai ad altri - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Spanish: Puede que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada tras la vacunación de pacientes inmunodeprimidos, tales como pacientes con terapia inmunosupresora.
Italian: L'infezione HIV non è considerata controindicazione per la vaccinazione difterica, tetanica, pertossica e antiepatite B. La risposta immunologica attesa non può essere ottenuta dalla vaccinazione di pazienti le cui difese immunitarie siano soppresse, ad esempio pazienti in terapia immunosoppressiva.
Spanish: - Los principios activos contenidos en 1 dosis (0,5 ml) son:
Italian: Cosa contiene Tritanrix-HepB: - I principi attivi contenuti in 1 dose (0,5 ml) sono:
Spanish: Portugal
Italian: Germania
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 19 de julio de 2001 y el 19 de julio de 2006.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 19 luglio 2001 e il 19 luglio 2006.
Spanish: Se recomienda una dosis de refuerzo antes del final del segundo año de vida.
Italian: Si raccomanda una vaccinazione di richiamo prima del completamento del secondo anno di vita.
Spanish: Al igual que sucede con todas las vacunas, si se administra Tritanrix HepB a bebés muy prematuros, existe el riesgo de que sufran apnea (interrupción breve de la respiración).
Italian: Come per tutti i vaccini, qualora Tritanrix HepB venga usato in neonati molto prematuri, c'è il rischio che insorga apnea (brevi pause durante la respirazione).
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia fue la producción de anticuerpos protectores en los lactantes tras el primer ciclo de vacunación.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla produzione degli anticorpi di difesa nei neonati dopo la prima serie di vaccinazioni.
Spanish: Tritanrix HepB se ha investigado en seis estudios que contaron con un total de 872 lactantes de entre 7 y 20 semanas, todos los cuales recibieron la vacuna.
Italian: Tritanrix HepB è stato oggetto di sei studi condotti su un totale di 872 neonati di età compresa tra le 7 e le 20 settimane, che sono stati tutti vaccinati con il prodotto.
Spanish: La pauta de vacunación recomendada consiste en tres dosis durante los primeros seis meses de vida, dejando como mínimo cuatro semanas entre cada una.
Italian: Lo schema consigliato di vaccinazione prevede tre somministrazioni a distanza di almeno quattro settimane ciascuna, entro i primi sei mesi di vita.
Spanish: Los demás estudios pusieron de manifiesto que el comienzo de la vacunación a las seis semanas era adecuado y que es necesario administrar una dosis de refuerzo en el segundo año de vida para
Italian: Gli ulteriori studi hanno mostrato che l'inizio della vaccinazione al raggiungimento delle sei settimane di età era appropriato e che è necessaria una somministrazione di richiamo nel secondo anno di età
Spanish: La vacuna es "adsorbida", lo que significa que los toxoides y las partes del virus de la hepatitis B se fijan en compuestos de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Italian: Il vaccino viene "adsorbito"; ciò significa che i tossoidi e le parti del virus dell'epatite B vengono fissati su composti dell'alluminio in modo da indurre una migliore risposta immunitaria.
Spanish: Los principios activos de Tritanrix HepB llevan varios años utilizándose en otras vacunas aprobadas en la Unión Europea (UE).
Italian: I principi attivi presenti in Tritanrix HepB sono disponibili nell'Unione europea (UE) da alcuni anni all'interno di altri vaccini.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Tritanrix HepB (observados con más de una de cada diez dosis de la vacuna) son somnolencia, problemas de alimentación, fiebre, enrojecimiento, hinchazón, dolor, llanto fuera de lo normal e irritabilidad.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Tritanrix HepB (osservati in occasione di oltre 1 somministrazione del vaccino su 10) sono sonnolenza, problemi di alimentazione, febbre, arrossamento, gonfiore, dolore, pianto insolito e irritabilità.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRITANRIX HEPB Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TRITANRIX HEPB Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Los efectos de Tritanrix HepB se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Italian: Gli effetti di Tritanrix HepB sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en bebés que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina o la hepatitis B. Tritanrix HepB debe posponerse en los lactantes con fiebre alta repentina y no debe administrarse si el niño ha tenido una encefalopatía (una enfermedad del cerebro) de causa desconocida en los siete días siguientes a la administración previa de una vacuna frente a la tos ferina.
Italian: Non va inoltre usato nei neonati che hanno avuto reazioni allergiche dopo una vaccinazione antidifterite, antitetanica, antipertosse o antiepatite B. La somministrazione di Tritanrix HepB va ritardata nei neonati con grave febbre improvvisa e va evitata se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente la pertosse.
Spanish: Tritanrix HepB no debe administrarse a lactantes hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los principios activos o a cualquiera de sus demás componentes.
Italian: Tritanrix HepB non va usato nei neonati che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: En otros estudios se comprobaron los efectos de la vacuna en lactantes más pequeños y la persistencia de las concentraciones de anticuerpos tras la vacunación.
Italian: Studi successivi hanno osservato gli effetti del vaccino nei neonati di età inferiore e il mantenimento dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione.
Spanish: • "antígeno de la superficie" (proteínas que se encuentran en la superficie) del virus de la hepatitis B. Cuando un lactante recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las partes de las bacterias y los virus que contiene la vacuna como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Italian: • l'antigene di superficie (proteine presenti sulla superficie) del virus dell'epatite B. Quando il neonato viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce come "estranee" le parti di batteri e virus contenute nel vaccino e produce anticorpi atti a combatterle.
Spanish: • B. pertussis, la bacteria que provoca la tos ferina, entera muerta;
Italian: • B. pertussis intero morto, ovvero il batterio che causa la pertosse;
Spanish: Tritanrix HepB se administra mediante inyección profunda en un músculo, preferiblemente del muslo.
Italian: Tritanrix HepB va somministrato tramite iniezione profonda praticata nel muscolo, preferibilmente la coscia.
Spanish: Contiene como principios activos toxoides (toxinas debilitadas químicamente) de la difteria y el tétanos, Bordetella pertussis (la bacteria que provoca la tos ferina) inactivada (muerta) y partes del virus de la hepatitis B.
Italian: Il prodotto contiene quali componenti attive tossoidi (detti anche anatossine; sono tossine chimicamente private del potere tossico) della difterite e del tetano, Bordetella pertussis (batterio che causa la pertosse) inattivata (ovvero morta) e parti del virus dell'epatite B.
Spanish: Si no se administró una vacuna frente a la hepatitis B al nacer, Tritanrix HepB podrá administrarse a las ocho semanas de vida.
Italian: Qualora il neonato non sia stato vaccinato contro l'epatite B alla nascita, Tritanrix HepB può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tritanrix HepB a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 19 de julio de 1996.
Italian: Il 19 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tritanrix HepB, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna.
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino.
Spanish: Otras informaciones sobre Tritanrix HepB:
Italian: Altre informazioni su Tritanrix HepB:
Spanish: Tritanrix HepB es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
Italian: Tritanrix HepB è un vaccino in forma di sospensione iniettabile.
Spanish: Los estudios mostraron que como mínimo el 98 % de los lactantes producía valores protectores de anticuerpos frente a la difteria, el tétanos y la hepatitis B. Al menos el 92 % desarrolló concentraciones protectoras de anticuerpos frente a la tos ferina.
Italian: Gli studi hanno mostrato che l'induzione di livelli di protezione anticorpale contro difterite, tetano ed epatite B si è avuta in almeno il 98% dei neonati.
Spanish: En las zonas donde la hepatitis B es frecuente, la vacunación frente a la hepatitis B al nacer debe continuar de la forma habitual y la administración de Tritanrix HepB comenzará a las seis semanas de edad.
Italian: Nelle zone in cui l'epatite B è diffusa, va mantenuta la prassi della vaccinazione alla nascita, iniziando la somministrazione di Tritanrix HepB una volta raggiunte le sei settimane di età.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tritanrix HepB son mayores que sus riesgos para la inmunización activa frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B en lactantes de seis semanas de edad en adelante.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i vantaggi di Tritanrix HepB superano i rischi nell'immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse ed epatite B dei neonati di almeno sei settimane di età e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in
Spanish: Tritanrix HepB contiene pequeñas
Italian: Tritanrix HepB contiene piccole quantità di:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tritanrix HepB durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Tritanrix HepB nel corso degli studi?
Spanish: El texto completo del EPAR de Tritanrix HepB puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tritanrix HepB cliccare qui.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Tritanrix HepB?
Italian: Perché è stato approvato Tritanrix HepB?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tritanrix HepB?
Italian: Qual è il rischio associato a Tritanrix HepB?
Spanish: Tritanrix HepB se utiliza para vacunar a los lactantes de seis semanas de edad en adelante frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina y la hepatitis B.
Italian: Tritanrix HepB viene usato per vaccinare i neonati di almeno sei settimane contro la difterite, il tetano,
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tritanrix HepB puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tritanrix HepB, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tritanrix HepB?
Italian: Per che cosa si usa Tritanrix HepB?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Tritanrix HepB?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Tritanrix HepB?
Spanish: Estado Miembro EU/EEA
Italian: Stato Membro EU/EEA
Spanish: La lista de productos que interaccionan o pueden interaccionar con Tritazide es aceptable.
Italian: L'elenco dei prodotti che interagiscono o potrebbero interagire con Tritazide è accettabile.
Spanish: La semivida de eliminación es de 5 a 6 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione è 5-6 ore.
Spanish: En consecuencia, la asociación puede considerarse como bioequivalente a productos con sus componentes individuales.
Italian: Il prodotto di associazione può essere considerato bioequivalente ai prodotti contenenti i componenti singoli.
Spanish: Dependiendo de la máquina que se utilice, TRITAZIDE podría no ser adecuado para usted.
Italian: A seconda del macchinario che viene utilizzato, TRITAZIDE può non essere adatto per lei
Spanish: Los puntos principales que debían armonizarse eran los siguientes:
Italian: Le principali aree di armonizzazione erano:
Spanish: No conduzca hasta el hospital: pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia.
Italian: Non guidi per andare all'ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un'ambulanza.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Italian: • Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno, solitamente al mattino.
Spanish: Esta modificación tiene por objeto asegurarse de que en el texto no se sugiera un aborto provocado inmediato, que no está justificado por la experiencia clínica recabada hasta el momento.
Italian: Questa modifica del testo è finalizzata a garantire che non si suggerisca un immediato aborto indotto, che non è giustificato dalle esperienze cliniche finora raccolte.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITAZIDE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, TRITAZIDE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: QUÉ ES TRITAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È TRITAZIDE E A CHE COSA SERVE
Spanish: 4.5 Interacciones
Italian: 4.5 Interazione
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni: Austria:
Spanish: Toma de este medicamento
Italian: Prendendo questo medicinale
Spanish: Actúa de la siguiente manera:
Italian: Esso agisce:
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, su grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativa por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
Italian: Sulla base del recupero urinario, l'assorbimento è pari ad almeno il 56% e non è influenzato in modo significativo dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: También puede interferir con los exámenes de la función paratiroidea.
Italian: Può interferire con i test per la funzionalità paratiroidea.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo.
Italian: Informi il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Spanish: TRITAZIDE puede tomarse antes, con o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no modifica su biodisponibilidad (ver sección 5.2).
Italian: TRITAZIDE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l'assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Esta determinación debe ser más frecuente en los pacientes de edad avanzada y en los cirróticos.
Italian: Il monitoraggio deve essere più frequente in pazienti anziani e cirrotici.
Spanish: El CHMP aprobó las indicaciones propuestas en esta sección.
Italian: Il CHMP ha adottato le interazioni proposte in questo paragrafo.
Spanish: Si se observaran unos niveles bajos de potasio, deberán corregirse.
Italian: Se vengono evidenziati bassi livelli di potassio, ne è richiesta la correzione.
Spanish: Noruega Polonia
Italian: Norvegia Polonia
Spanish: La primera determinación de los niveles plasmáticos de potasio deberá efectuarse en la primera semana siguiente al comienzo del tratamiento.
Italian: La prima valutazione dei livelli di potassio plasmatico deve essere effettuata nella prima settimana dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Su médico le disminuirá la dosis inicial y le ajustará el tratamiento más lentamente.
Italian: Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Spanish: • Disminuyendo la producción por el organismo de unas sustancias que pueden aumentar la presión sanguínea
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Spanish: • Si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre.
Italian: • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue.
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento con TRITAZIDE un día antes; consulte a su médico.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con TRITAZIDE il giorno prima, chieda consiglio al medico
Spanish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dinamarca
Italian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danimarca
Spanish: Tratamiento de la hipertensión.
Italian: Trattamento dell'ipertensione.
Spanish: La dosis inicial es idéntica en la mayoría de los casos, pero existen diferencias en cuanto al ajuste posterior de la dosis (relacionadas con la frecuencia de los aumentos y con la dosis máxima diaria).
Italian: Nella maggior parte dei casi, la dose iniziale è la stessa ma ci sono differenze relativamente alla successiva titolazione (sia in termini di frequenza dell'aumento che nella dose massima giornaliera).
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Spanish: • Medicamentos para problemas de corazón, incluidos los problemas del ritmo cardíaco
Italian: • Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco
Spanish: La disminución de los niveles de sodio puede ser inicialmente asintomática, por lo que es esencial la determinación periódica de dichos niveles.
Italian: La riduzione dei livelli di sodio inizialmente può essere asintomatica, e pertanto è essenziale un monitoraggio regolare.
Spanish: Los dos principios activos que contiene actúan juntos reduciendo la presión sanguínea.
Italian: I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna.
Spanish: No se han practicado estudios de mutagénesis y carcinogénesis con la combinación porque los estudios con sus componentes individuales no mostraron riesgo alguno.
Italian: Non sono stati condotti studi di mutagenicità e carcinogenicità con l'associazione poiché gli studi con i componenti singoli non hanno mostrato rischi.
Spanish: Se recomienda tomar TRITAZIDE una vez al día, a la misma hora, generalmente por la mañana.
Italian: Si raccomanda che TRITAZIDE venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino.
Spanish: Los diuréticos de tipo sulfamídico deben tomarse como mínimo una hora antes o 4 a 6 horas después de estos medicamentos.
Italian: I diuretici sulfonamidici devono essere presi almeno 1 ora prima o 4-6 ore dopo questi medicinali.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO ESTERNO
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITAZIDE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI TRITAZIDE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Italian: Potrebbe averne bisogno per leggerlo di nuovo.
Spanish: Deje de tomar TRITAZIDE y consulte inmediatamente con su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves - podría necesitar tratamiento médico urgente:
Italian: Smetta di prendere TRITAZIDE e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave - potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
Spanish: Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Italian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Spanish: La hidroclorotiazida se elimina casi completamente (> 95%) de forma inalterada por vía renal; a las 24 horas se ha eliminado del 50 al 70% de una dosis oral única.
Italian: Idroclorotiazide è eliminata quasi completamente (>95%) in forma immodificata per via renale: fra il 50 e il 70% di una singola dose orale è eliminato entro 24 ore.
Spanish: Los dos principios activos ejercen efectos inversos entre sí sobre el potasio plasmático.
Italian: I due principi attivi hanno effetti opposti sul potassio plasmatico.
Spanish: Otros efectos adversos observados:
Italian: Altri effetti indesiderati riscontrati:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de la hidroclorotiazida se alcanzan en el plazo de 1,5 a 5 horas.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatichee di idroclorotiazide è raggiunto entro 1,5 - 5 ore.
Spanish: No debe tomar TRITAZIDE si está dando el pecho.
Italian: Non deve prendere TRITAZIDE se sta allattando.
Spanish: El comienzo del efecto antihipertensivo tiene lugar transcurridos tres a cuatro días y puede durar hasta una semana después de la suspensión del tratamiento.
Italian: L'inizio dell'effetto antipertensivo si verifica dopo 3-4 giorni e può durare fino a una settimana dopo l'interruzione della terapia.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Italian: − Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Spanish: - Insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min en pacientes no dializados.
Italian: − Grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min in pazienti non in trattamento dialitico.
Spanish: Los estudios sobre la reproducción en rata y conejo mostraron que la combinación es algo más tóxica que cualquiera de sus componentes por sí solo, pero ningún estudio reveló un efecto teratogénico de la combinación.
Italian: Studi sulla riproduzione in ratti e conigli hanno mostrato che l'associazione è leggermente più tossica di ciascuno dei singoli componenti ma nessuno studio ha mostrato un effetto teratogeno dell'associazione.
Spanish: Sin embargo, la empresa se mostró contrario a esta opinión y propuso una contraindicación durante todo el embarazo, basándose en los datos del registro de mujeres embarazadas tratadas con ramipril.
Italian: Tuttavia, la ditta si è opposta a questa idea e ha proposto una controindicazione per tutto il periodo della gravidanza, sulla base dei dati del registro delle gravidanze con ramipril.
Spanish: • Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante, como ciclosporina.
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina