FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: Kolesterool
Maltese: Kolesterol
Estonian: Fosfatidüülkoliin
Maltese: Fosfatidilkolin
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S. L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/056/001-004
Maltese: EU/2/05/056/001-004
Estonian: 50 AÜ1
Maltese: QI05AA01
Estonian: Gripp Immuunsuse teke:
Maltese: Influwenza Bidu ta' immunita:
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ).
Maltese: Kull doża ta' 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza [selge hobuse piktogramm]
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza [stamap ċara ta' żiemel]
Estonian: 5 x 1 doos
Maltese: 5 x doża 1 10 x doża 1
Estonian: Toimeaine(d):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Estonian: manustamiseks
Maltese: MANIFATTURI
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regola tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs mhuma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) i.m.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C - 8°C, kaitstuna valguse eest.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ), ipproteġi mid-dawl.
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Hobuste gripi vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine ATC-vet kood: QI05AA01
Maltese: Biex tistimula immunita attiva kontra l-influwenza taż-żwiemel.
Estonian: Teine revaktsineerimine tehakse 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist.
Maltese: It- tieni riva``inazzjoni ting] ata 12-il xahar wara l-ewwel rivaċċinazzjoni.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Maltese: 1 ml intramuskolari.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega
Maltese: T] allat ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 doos
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Doża 1
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2…8°C, valguse eest kaitstult.
Maltese: } alli t-temperatura tal-va``in tilħaq t-temperatura tal-kamra.
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Maltese: F'każ ta' riskju akbar ta' infezzjoni jew te] id insuffiċenti ta' kolostrum, tilqima addizjonali tista ting] ata fir-4 xahar segwita bil-programm komplut ta' va``inazzjoni (l-ewwel kors ta' tiqim f'l-età ta' 6 xhur u doża oħra 4 ġimgħat wara).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Estonian: Equilis Prequenza hobuste gripi vaktsiin
Maltese: Equilis Prequenza Vaċċin kontra l-influwenza ekwina
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vaktsiini Equilis Prequenza Te, mis kaitseb nii teetanuse kui ka vaktsiinis Equilis Prequenza sisalduvate hobuste gripi tüvede vastu.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-istudji użaw Equilis Prequenza Te, vaċċin li jipproteġi kontra t-tetnu kif ukoll kontra r-razez tal-influwenza ekwina inklużi f'Equilis Prequenza.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equilis Prequenza fit-8 ta' Lulju 2005.
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AÜ/ml A/equine-2/ Newmarket/2/93
Maltese: A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AU1 A/equine-2/ Newmarket/2/93
Estonian: Teetanuse toksid
Maltese: Daqs talpakett
Estonian: Hobuste gripiviiruse tüved:
Maltese: --1 Strejn tal-virus tal-influwenza taż-żwiemel:
Estonian: 10 eeltäidetud süstalt
Maltese: 10 fjali talħġieġ
Estonian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Maltese: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Estonian: Teetanuse toksoid
Maltese: Tetanus Toksojd
Estonian: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AÜ), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AÜ), Teetanus toksoid 40 Lf.
Maltese: Doża ta 1 ml: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toksojd 40 Lf.
Estonian: 5 x 1 doos
Maltese: 5 x 1 doża 10 x 1 doża
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
Maltese: EU/2/05/057/001-004
Estonian: Teetanus Immuunsuse teke:
Maltese: Tetnu Bidu ta immunita:
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
Maltese: Buffer tal-fosfat, tracci ta' tajomersal, traċċi ta formalina.
Estonian: Toimeaine(d):
Maltese: ATTIVA(I)
Estonian: 1 Antigeeni ühikud
Maltese: 1 Partijiet antiġeniċi
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
Maltese: Emil-von-Behring-Str. 76
Estonian: Teetanus
Maltese: Tetnu
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi (inklus l-adġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma, jew sustanzi permessi li tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kummissjoni (EU) No 37/2010 tindika li l-ebda MRLs huma meħtieġa jew kunsidrati li ma jaqawx fl-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħall f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te
Maltese: VETERINARJU Equilis Prequenza Tegstampa ċara ta'żiemelħ
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S. L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Estonian: Kartongkarbis kümme 1 ml klaasviaali.
Maltese: 1 ml fil-muskolu.
Estonian: Adjuvandid: Puhastatud saponiin
Maltese: Sustanzi mhux attivi Saponin purifikat
Estonian: Teine revaktsineerimine tehakse 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist.
Maltese: It- tieni rivaċċinazzjoni tingħata wara 12-il xahar mill-ewwel rivaċċinazzjoni .
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Hobune.
Maltese: Biss.
Estonian: Intervet'i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Maltese: L- użu flimkien ta' Equilis Prequenza Te u Tetanus-Serum tal-Intervet jista' jnaqqas l-immunita attiva kontra t-tetnu meta mqabbla ma' żwiemel oħra mlaqqma bl- Equilis Prequenza Te bissmingħajr l-antitoksin tas-sirum tat tetnu.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 doos
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 doża
Estonian: 50 AÜ1
Maltese: QI05AL01
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
Maltese: Fih virus sħiħ diżattivat (maqtul) ta' żewġ razez tal-influwenza ekwina (‘A/equine-2/South Africa/4/03' u ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') u tossojde tat-tetnu (tossin diżattivat kimikament mill-batterju tat-tetnu).
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata mit-tossin (velenu) prodott mill-batterju Clostridium tetani.
Estonian: Muu teave Equilis Prequenza Te kohta
Maltese: Equilis Prequenza Te
Estonian: Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Maltese: It-tul tal-protezzjoni kienet ħames xhur wara t-tilqima primarja u 12-il xahar wara lewwel tilqima mill-ġdid għall-influwenza ekwina u 17-il xahar wara t-tilqima primarja u 24 xahar wara l-ewwel tilqima mill-ġdid tat-tetnu.
Estonian: Mis on Equilis Prequenza Te?
Maltese: X'hinu Equilis Prequenza Te?
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Maltese: Ilmarda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija kkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
Maltese: L-istudji wrew li Equilis Prequenza Te huwa vaċċin effettiv kontra l-influwenza ekwina biex inaqqas issinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni, u kontra t-tetnu biex jipprevjeni l-mortalità, fiżżwiemel ta' 6 xhur jew aktar.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja ta' Equilis Prequenza Te kontra l-influwenza ekwina kien il-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi kontra l-komponenti tal-influwenza.
Estonian: Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Maltese: Vaċċin contra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Estonian: NAO-1 stabilisaator.
Maltese: Stabilizzant NAO-1
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/04/043/001
Estonian: ATCvet kood: Q105AE
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI05AE
Estonian: NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: 10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Maltese: 10 x 1 doża tal-vaċċin 10 x 1 doża tas-solvent 10 applikaturi 10 siringi bil-labra
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Maltese: Sabiex tistimula l-immunità kontra Streptococcus equi.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa reżistenti għal aminoglikosidi, sulfonamidi, flumekwin u kombinazzjonijiet ta' trimetoprim-sulfa.
Estonian: Lüofilisaat:
Maltese: Lijofilizzat:
Estonian: Joonis 3
Maltese: Figura 3.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Maltese: L-immunità ddum sa 3 xhur.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimal) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimal) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti mhux attivi
Estonian: Joonis 1
Maltese: Figura 1.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Estonian: Joonis 2
Maltese: Figura 2.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Estonian: Süstevesi.
Maltese: Biss.
Estonian: Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
Maltese: 2ml mit-tilqim imħallat, ġos-siringa pprovduta (ara immaġni 1 u qabad l-applikatur mal-labra (ara immaġni 2).
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Maltese: L-istrejn tal-vaċċin huwa sensittiv għal peniċillin, tetraċiklini, makrolidi u linkomiċin.
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC).
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
Maltese: Streptococcus equi ħaj
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Estonian: Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Maltese: Deletion mutant ħaj ta' Streptococcus equi strejn TW928 10
Estonian: LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Maltese: Equilis StrepE - solvent
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal- KPQ huma jew sustanzi permessi li għalihom ittabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kommissjoni (EU) No37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
Maltese: 10 x 1 doża
Estonian: 0 päeva.
Maltese: Iġbed 0.
Estonian: Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
Maltese: Dan il-prodott fih deletion mutant b'kapaċità limitata ta' tkabbir f'tessut mammiferu.
Estonian: Lahusti:
Maltese: Rivaċċinazzjoni:
Estonian: Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Maltese: 3 bi 8ċm Din in-nefħa titlaq kompletament fi żmien tliett ġimgħat u normalment ma għandha l-ebda effett fuq l-aptit u ma jidhirx li ddejjaq lill-annimal imlaqqam.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju mediċunali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeja tal-Mediċini (ema) http://www.ema.europa.eu
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: Vaktsineerimispäeval võib kehatemperatuur tõusta kuni 2 °C võrra.
Maltese: Fil-jum tat-tilqima tista' sseħħ żieda fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2°C.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin.
Maltese: StrepE huwa vaċċin.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena elusat nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve.
Maltese: StrepE huwa vaċċin li fih is-sustanza attiva live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EQUILIS StrepE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Maltese: F'każijiet rari tista' tiżviluppa dipressjoni.
Estonian: Miks Equilis StrepE heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equilis StrepE?
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equilis StrepE jisbqu r-riskji għall-immunizzazzjoni taż-żwiemel kontra S. equi biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi u l-okkorrenza ta' axxesi tal-glandoli limfatiċi, u rrakkomanda li Equilis StrepE jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: EL number Toote nimi Tugevus
Maltese: Numru EU Isem mgħoti
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Maltese: Ippakjar Kontenut Qies talpakett
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgi ja alumiiniumkapsliga.
Maltese: Vjal tal-ħġieġ Tip I magħluq b tapp talgomma u ssiġillat b' kappa talaluminjum.
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeenbutüülkummist korgi otsikuga
Maltese: Siringa talħġieġ Tip I , mimlija għallest bi planġer b'tarf talgomma u magħluq b'tapp talgomma.
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali 0 päeva
Maltese: 10 siringi mimlija għal-lest
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis Pakend
Maltese: Metodu ta'amministrazzjoni
Estonian: 10 x 1 doos
Maltese: 10 x 1 doża
Estonian: 375 µg
Maltese: 375 mikrogrammi
Estonian: ATC-vet kood: QI05AB03
Maltese: QI05AB03
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: 125 µg
Maltese: 125 mikrogrammi
Estonian: 62,5 µg
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Estonian: Teetanuse toksoid
Maltese: Tetanus toxoid
Estonian: Teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine.
Maltese: Biex tistimula immunità attiva kontra t-tetnu.
Estonian: Sobimatus:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te [hobuse selge piktogramm]
Maltese: VETERINARJU Equilis Te [stampa ċara ta' żiemel]
Estonian: Puhastatud saponiin
Maltese: Saponin ippurifikat
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)
Maltese: Immunità attiva u passiva f daqqa (tilqima ta' emerġenza)
Estonian: Manustada 1 ml vaktsiini intramuskulaarselt.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Estonian: Selge opalestsentne suspensioon.
Maltese: Suspensjoni opalaxxenti ċara.
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Emil-von-Behring-Str. 76
Maltese: GSK Vaccines GmbH Emil-von Behring-Str.76 35 041 Marburg
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei loeta nõukogu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Maltese: Is-sustanza attiva hija ta' oriġini bijoloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament (KE) 470/2009.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru)
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Maltese: IMMUNOLOĠIĊI
Estonian: Immuunsuse teke:
Maltese: Bidu ta' immunità:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/06/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/07/2005
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 doos
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 1 doża
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
Maltese: 1 ml suspensjoni f'siringa tal-ħġieġ tip I, mimlija għal-lest bi planġer b'tarf tal-gomma halogenobutyl u magħluq b'tapp tal-gomma halogenobutyl.
Estonian: Hobune
Maltese: VETERINARJU
Estonian: 1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Maltese: Qies ekwivalenti ta' flokulazzjoni; jikkorrispondu ma' ≥30IU/ml serum tal-fenek tal-Indi fit-test ta' potenza tal-Farmakopeja Ewropea
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoos fosfaatpuhver kloriidpuhver formaldehüüdi jäägid puhastatud saponiin kolesterool fosfatidüülkoliin 6.2 Sobimatus
Maltese: Phosphate buffer, Chloride buffer, Traċċi ta' formalina Saponin purifikat Kolesterol Phosphatidylcholine
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Maltese: L-użu flimkien ta' Equilis Te u Tetanus-Serum tal-Intervet jista' jnaqqas l-immunità attiva kontra t-tetnu meta mqabbla ma' żwiemel oħra mlaqqma bl-Equilis Te biss (mingħajr antitoxin serum tat-tetnu).
Estonian: 62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Maltese: 62.5 mikrogrammi Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Maltese: Hemm informazzjoni fuq is-sigurtà u l-effiċjenza li turi li l-vaċċin jista' jingħata fl-istess ġurnata imma mhux imħallat mat-Tetanus Serum minn Intervet (ara sezzjoni 8).