FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezultatele privind obiectivele secundare prestabilite prin protocol au arătat că telmisartanul are o eficacitate similară cu a ramiprilului, în ceea ce privește decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,99 (97,5% IÎ 0,90 - 1,08, p (non-inferioritate) = 0,0004)], care au constituit obiectivul primar în studiul de referință HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), care au investigat efectul ramiprilului versus placebo.
Estonian: Telmisartaan osutus samaväärselt efektiivseks ramipriiliga eelnevalt täpsustatud sekundaarse tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,99 (97,5% CI 0,90...1,08, p (mittehalvemus) = 0,0004)], mis olid esmaseks tulemusnäitajaks referentsuuringus HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study / Kardiaalsete lõpptulemuste preventsiooni hindamise uuring), milles uuriti ramipriili toimet platseeboga võrreldes.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiul sau suplimente de potasiu
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid või kaaliumi sisaldavad toidulisandid
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg neerupuudulikkusega patsientidel ei muutunud.
Romanian: • Diureticele („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Micardis, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Micardis'ega manustatuna - võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Component al ambalajului multiplu ce cuprinde 4 cutii, fiecare conținând 90 x 1 comprimate
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakendi komponent, mis sisaldab 4 pakki, igas 90 x 1 tabletti.
Romanian: Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
Estonian: Enne Micardis'e manustamist tuleb hüpovoleemia/hüponatreemia korrigeerida.
Romanian: S-a dovedit un beneficiu în favoarea telmisartan față de placebo în ceea ce privește rezultatele secundare compozite prespecificate prin protocol,constând din decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,87 (95% IÎ 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Estonian: Esines tõendusmaterjal telmisartaani kasuks, võrreldes platseeboga, eelnevalt täpsustatud sekundaarse ühendtulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne ajuinfarkt [0,87 (95% CI 0,76...1,00, p = 0,048)].
Romanian: Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate sau blistere perforate unidoză cu 28 x 1, 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate; ambalaj multiplu ce conține 360 (4 ambalaje a 90 x 1) comprimate
Estonian: Pakendi suurused: Blisterpakendid 14, 28, 56, 84 või 98 tabletiga või augustatud ühikannuse 28 x 1, 30 x 1 või 90 x 1 tableti blisterites; 360 tabletti (4 pakki 90 x 1) sisaldavas multipakendis.
Romanian: Dacă în mod accidental ați luat mai multe comprimate, nu întârziați să îl informați pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau adresați-vă serviciului de urgență al celui mai apropiat spital.
Estonian: Kui te võtate Micardis't rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Romanian: Efectul Micardis poate fi redus când luați AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Estonian: Micardis'e toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost centralizate din toate studiile clinice controlate la pacienți tratați pentru hipertensiune arterială și din raportările care au urmat punerii pe piață a medicamentului.
Estonian: Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidega teostatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
Romanian: La pacienții cu hipovolemie și/sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive, dietei hiposodate, diareei sau vărsăturilor, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după administrarea primei doze de Micardis.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamisega haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Micardis'e kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest Micardis'e annust.
Romanian: Dacă sunteți în vreuna din situațiile de mai sus, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul înainte de a lua Micardis.
Estonian: Kui mõni ülal loetletud olukordadest käib teie kohta, siis enne Micardis'e kasutamist rääkige sellest arstile või apteekrile.
Romanian: Efectele de scădere a tensiunii arteriale pentru două doze de telmisartan au fost evaluate la 76 pacienți hipertensivi, în mare parte supraponderali, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 18 ani (greutate corporală ≥ 20 kg și ≤ 120 kg, medie 74,6 kg), după ce le-a fost administrat telmisartan 1 mg/kg (n = 29 tratați) sau 2 mg/kg (n = 31 tratați), pe o perioadă de patru săptămâni de tratament.
Estonian: Neljanädalase raviperioodi jooksul hinnati telmisartaani kahe annuse vererõhku langetavaid toimeid 76-l hüpertensiivsetel, suurel määral ülekaalulistel patsientidel, kes olid vanuses 6 kuni <18 aastat, pärast telmisartaani annuse 1 mg/kg (n = 29 ravitud) või 2 mg/kg (n = 31 ravitud) võtmist.
Romanian: Micardis este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate, în ambalaje cu blistere perforate unidoză conținând 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 comprimate sau în ambalaje multiple de 360 (4 cutii de 90 x 1) comprimate.
Estonian: Micardis't müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 56, 84 või 98 tabletti augustatud ühikannuse 28 x 1, 30 x 1 või 90 x 1 tableti blistrites või 360 (4 pakki 90 x 1) tabletti sisaldavas multipakendis.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 30 x 1 comprimate 90 x 1 comprimate
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti 84 tabletti 30 x 1 tabletti 90 x 1 tabletti
Romanian: Administrarea Micardis nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina).
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Romanian: Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
Estonian: Micardis't ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Romanian: La pacienții tratați cu telmisartan, tusea și edemul angioneurotic au fost raportate mai putin frecvent, iar hipotensiunea arterială mai frecvent, comparativ cu pacienții tratați cu ramipril.
Estonian: Köha ja angioödeemi täheldati telmisartaaniga ravitud patsientidel harvemini kui ramipriili saanute puhul, samas kui hüpotensiooni täheldati sagedamini telmisartaani puhul.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 40 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Micardis 40 mg
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici, care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70% comparativ cu placebo( 0,49%) [RR 1,43 (95% interval de încredere 1,00 - 2,06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0,33%) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% interval de încredere 1,14 - 3,76)].
Estonian: Uuringus Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes (Profülaktika režiim teise ajuinfarkti efektiivseks vältimiseks) (PRoFESS), milles osalesid vähemalt 50-aastased patsiendid, kel oli hiljuti esinenud ajuinfarkt, täheldati telmisartaanravi puhul suuremat sepsise esinemissagedust kui platseebo puhul - 0,70% vs 0,49% [RR (suhteline risk) 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)].
Romanian: Insuficiență renală inclusiv insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente: Rare:
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 80 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Micardis 80 mg
Romanian: Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte medicamente care pot produce la rândul lor hiperkaliemie (substituenți de sare care conțin potasiu, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori selectivi COX-2), heparină, imunosupresoare (ciclosporină sau tacrolimus) și trimetoprim.
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliim) ja trimetopriim).
Romanian: ** Cazuri de cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar au fost raportate în timpul administrării de telmisartan.
Estonian: ** Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega.
Romanian: **Cazuri de cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar au fost raportate în timpul administrării de telmisartan.
Estonian: **Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Micardis 20 mg
Romanian: Micardis 20 mg comprimate EU/1/98/090/009 (14 comprimate) EU/1/98/090/010 (28 comprimate) EU/1/98/090/011 (56 comprimate) EU/1/98/090/012 (98 comprimate)
Estonian: Micardis 20 mg tabletid EU/1/98/090/009 (14 tabletti) EU/1/98/090/010 (28 tabletti) EU/1/98/090/011 (56 tabletti) EU/1/98/090/012 (98 tabletti)
Romanian: Substanța activă este telmisartan.
Estonian: Mida Micardis sisaldab - Toimeaine on telmisartaan.
Romanian: Infecție a tractului urinar inclusiv cistită, infecție a tractului respirator superior, inclusiv faringită și sinuzită Sepsis, inclusiv cu final letal
Estonian: Kuseteede infektsioon sh tsüstiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinuiit
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei
Estonian: Kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide sisalduse tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres,
Romanian: Micardis 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
Estonian: Pakendi suurused: blisterpakendid 14, 28, 56 või 98 tabletiga.
Romanian: Telmisartanul poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), cum ar fi hidroclorotiazida, despre care s-au demonstrat că au efect aditiv cu telmisartanul în scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Annuse suurendamise asemel võib telmisartaani kombineerida tiasiid-diureetikumidega (nt hüdroklorotiasiid), millel on telmisartaaniga kooskasutamisel täiendav vererõhku alandav toime.
Romanian: Telmisartan trebuie păstrat în blisterul sigilat din cauza proprietății higroscopice a comprimatelor.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb telmisartaani hoida pitseeritud blistrites.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne
Romanian: Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 mm, gravate cu codul numeric „50H" pe o față, iar pe cealaltă cu sigla companiei.
Estonian: Valged, ümmargused 2,5 mm tabletid, millel on ühele küljele graveeritud kood 50H ja teisele küljele firma logo.
Romanian: • Boli renale sau aveți un transplant renal.
Estonian: • Neeruhaigus või siirdatud neer.
Romanian: Micardis 80 mg comprimate EU/1/98/090/005 (14 comprimate) EU/1/98/090/006 (28 comprimate) EU/1/98/090/007 (56 comprimate) EU/1/98/090/008 (98 comprimate) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimate) EU/1/98/090/016 (84 comprimate) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimate) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimate) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimate)
Estonian: Micardis 80 mg tabletid EU/1/98/090/005 (14 tabletti) EU/1/98/090/006 (28 tabletti) EU/1/98/090/007 (56 tabletti) EU/1/98/090/008 (98 tabletti) EU/1/98/090/014 (28 x 1 tablett) EU/1/98/090/016 (84 tabletti) EU/1/98/090/018 (30 x 1 tablett) EU/1/98/090/020 (90 x 1 tablett) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) tablett)
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp și care poate duce la deces), creșterea numărului anumitor celule ale sângelui (eozinofilie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacții alergice grave (reacții anafilactice), reacții alergice (de exemplu erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăți în respirație, respirație șuierătoare, umflarea feței sau scăderea tensiunii arteriale), scăderea concentrației de zahăr din sânge (la pacienții diabetici), senzație de neliniște, somnolență, tulburări vizuale, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzație de uscăciune a gurii, disconfort gastric, tulburări ale gustului (disgeuzie), funcție hepatică anormală (Pacienții japonezi sunt mai predispuși la manifestarea acestei reacții adverse), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (edem angioneurotic de asemenea cu evoluție letală), eczemă (o afecțiune a pielii), înroșire a pielii, erupție (urticarie), erupții grave pe piele produse de medicament, dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităților, dureri ale tendoanelor, afecțiuni asemănătoare gripei, scăderea concentrației hemoglobinei (o proteină din sânge),concentrații sanguine crescute ale acidului uric, concentrații sanguine crescute ale enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei.
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistuseks", mis on kogu organismi põletikulise reaktsiooniga kulgev raske infektsioon ja mis võib lõppeda surmaga), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näo turse või madal vererõhk), madal veresuhkru kontsentratsioon (suhkruhaigetel), ärevus, unisus, nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), suukuivus, seedehäired, maitsetundlikkuse häired (düsgeusia), maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda see kõrvaltoime), naha ja limaskestade järsk turse, mis võib lõppeda surmaga (angioödeem võib samuti lõppeda surmaga), ekseem (naha häire), naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria), raskekujuline ravimlööve, liigesvalu (artralgia), jäsemevalu, kõõlusvalu, gripitaoline haigus, hemoglobiini (verevalgu) taseme langus, kusihappe taseme tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres.
Romanian: Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
Romanian: Micardis 40 mg comprimate EU/1/98/090/001 (14 comprimate) EU/1/98/090/002 (28 comprimate) EU/1/98/090/003 (56 comprimate) EU/1/98/090/004 (98 comprimate) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimate) EU/1/98/090/015 (84 comprimate) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimate) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimate) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimate)
Estonian: Micardis 40 mg tabletid EU/1/98/090/001 (14 tabletti) EU/1/98/090/002 (28 tabletti) EU/1/98/090/003 (56 tabletti) EU/1/98/090/004 (98 tabletti) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tablett) EU/1/98/090/015 (84 tabletti) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tablett) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tablett) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletti)
Romanian: Pacienţii au fost supravegheaţi pe o perioadă medie de patru ani şi jumătate.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt neli ja pool aastat.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Micardis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Micardise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 1998.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2015.
Romanian: Alte informaţii despre Micardis
Estonian: Muu teave Micardise kohta
Romanian: EPAR-ul complet pentru Micardis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Micardise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Combinaţia celor două medicamente nu a fost mai eficace decât oricare dintre medicamente luat separat şi a fost asociată cu un risc crescut de efecte secundare.
Estonian: Kahe ravimi kombinatsioon ei olnud efektiivsem kui kumbki ravim eraldi ja kõrvalnähtude risk oli suurem.
Romanian: Ce este Micardis?
Estonian: Mis on Micardis?
Romanian: Micardis este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
Estonian: Micardis on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Micardis?
Estonian: Mis riskid Micardisega kaasnevad?
Romanian: De asemenea, permite inimii să pompeze sângele mai uşor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
Estonian: Samuti võimaldab ravim südamel lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada kardiovaskulaarhäirete tekke riski.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Micardis.
Estonian: See on ravimi Micardis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienţii care iau Micardis pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
Estonian: Hüpotensioon võib sagedamini esineda patsientidel, kes võtavad Micardist kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks.
Romanian: (creşterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leşin), vertij (senzaţie de ameţeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respiraţie dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulenţă (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpiraţie excesivă), prurit (mâncărime), erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcţiei renale (insuficienţă renală), inclusiv insuficienţă renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) şi niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), sh kõri- ja ninakõrvalurgete põletik, kuseteede infektsioon, sh põieinfektsioon, aneemia (vere punaliblede vähesus), hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), depressioon, unetus, sünkoop (minestus), vertiigo (peapööritus), bradükardia (südameaeglus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, oksendamine, hüperhidroos (liighigistamine), kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), seljavalu, lihasekrambid, neerupuudulikkus, sh äkiline neerupuudulikkus, rindkerevalu, asteenia (nõrkus) ja kreatiniini (lihaskoe lagunemise marker) suurenenud sisaldus veres.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Micardis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Micardisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Micardise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienţii care au avut în trecut probleme cauzate de cheaguri de sânge (de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi tüsistusi (näiteks südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi diabeet (suhkurtõbi), mis on kahjustanud elundeid (näiteks silmi, südant või neere).
Romanian: La începutul tratamentului cu Micardis, medicul trebuie să supravegheze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului şi poate decide să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: Arst peab Micardise ravi alguses tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Romanian: De ce a fost aprobat Micardis?
Estonian: Miks Micardis heaks kiideti?
Romanian: Substanţa activă din Micardis, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Estonian: Micardise toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Romanian: Dacă tensiunea arterială ţintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
Estonian: Kui see ei alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Micardis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Micardis a fost comparat cu ramipril (un alt medicament utilizat pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) şi cu combinaţia celor două medicamente.
Estonian: Micardise toimet võrreldi ramipriili toimega (samuti kardiovaskulaarhäirete ennetamise ravim) ja mõlema ravimi koostoimega.