FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den primære måde til eliminering af sarolaner er biliær eliminering af modersarolaner, hjulpet af metabolisk clearance.
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet kan medføre forbigående svag pruritus på applikationsstedet.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar poate determina ușor și tranzitoriu prurit la locul de aplicare.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Danish: Ved behandling mod øremider må veterinærlægemidlet ikke appliceres direkte i ørekanalen.
Romanian: Pentru tratamentul acarienilor auriculari, nu se aplică în mod direct în canalul auditiv.
Danish: - Behandling af øremider (Otodectes cynotis).
Romanian: Tratamentul acarienilor râiei auriculare (Otodectes cynotis).
Danish: Dettepræparat kan anvendes hele året eller højst 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg først gang, og herefter til myggesæsonen er slut.
Romanian: Produsul poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puțin o lună înainte de prima expunere a animalului la țânțari și apoi lunar până la sfârșitul sezonului de țânțari.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitmidler, insekticider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner, kombinationer.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone macrociclice, combinații.
Danish: Fjern ikke pipetten ud af blisterpakningen, før den er klar til brug.
Romanian: Nu se scoate pipeta din blister decât înainte de utilizare.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Krav til lægemiddelovervågning:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Danish: Vask hænder efter brug, og afvask straks produktet med vand og sæbe, hvis det har været i berøring med huden.
Romanian: Se vor spăla mâinile după utilizare și se spală imediat cu apă și săpun orice contact accidental al produsului cu pielea.
Danish: I tilfælde af en dosis er glemt , og intervallet på 1 måned mellem behandlingerne overskrides, behandles straks med præparatet, og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză și un interval lunar între doze este depășit administrarea imediată a produsului și reluarea dozelor lunare va reduce la minimum posibilitatea de dezvoltare a dirofilarilor adulte.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin, og kan således være med til at behandle eksisterende loppeangreb fra dyrets omgivelser.
Romanian: Resturile de la animale de companie care sunt tratate cu selamectină omoară ouăle și larvele de purici care nu au fost expuse anterior la selamectină și prin urmare, pot fi de ajutor în combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele la care animalul are acces.
Danish: Behandling af øremider
Romanian: Tratamentul acarienilor auriculari
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamatstyrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Romanian: Perturbarea acestor receptori de sarolaner împiedică absorbția ionilor de clor prin canalele de clorură GABA și glutamat dependente, având astfel ca rezultat stimularea crescută a nervului și moartea parazitului țintă.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA og de glutamatstyrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Romanian: Sarolaner blochează canalele de clorură GABA- și glutamatdependente din sistemul nervos central al insectelor și acarienilor.
Danish: Hvis behandling med et veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat til forebyggelse af hjerteorm, skal første dosis af præparatet gives senest 1 måned efter den sidste behandling med det tidligere veterinærlægemiddel.
Romanian: Când înlocuiți cu un alt produs preventiv pentru dirofilarii într-un program de prevenire a dirofilariozei, prima doză de produs trebuie aplicată în termen de o lună de la data ultimei doze de la fostul produs medicinal veterinar.
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de omorâre a puricilor împotriva unor noi infestări timp de 5 săptămâni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Danish: På grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan veterinærlægemidlet være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Romanian: Prin acțiunea sa ovicidă și larvicidă, produsul medicinal veterinar poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți în mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Danish: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Den sidste dosis skal gives inden for 1 måned efter, dyret sidst blev udsat for myg.
Romanian: Ultima doză trebuie să fie aplicată în termen de o lună de la ultima expunere la țânțari.
Danish: Til katte, der er angrebet af, eller som risikerer blandet infestation med flåter og lopper, lus, mider, gastroentistinale nematoder eller hjerteorm.
Romanian: Pentru pisici cu infestări, sau cu risc de infestări parazitare mixte de căpușe și purici, păduchi, acarieni râiei, nematode gastro-intestinale sau dirofilarioză.
Danish: Hvis produktet indtages ved et uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Hold pipetten lodret, og pres hætten nedad for at punktere applikatorens segl.
Romanian: Se ține pipeta în poziție verticală, apăsați ferm capacul pentru a perfora sigiliul pipetei, apoi scoateți capacul.
Danish: Virkningen indtræffer for lopper inden for 24 timer i 5 uger efter applikation af produktet.
Romanian: Pentru puricii, debutul eficacității este în termen de 24 de ore și timp de 5 săptămâni după aplicarea produsului.
Danish: Katte ≤2,5 kg
Romanian: Pisici ≤2,5 kg
Danish: Veterinærlægemidlet bekæmper øjeblikkeligt og vedvarende i 5 uger Ixodes ricinus og Ixodes hexagonus, 4 uger Dermacentor reticulatus og Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Danish: - Behandling af tægeinfestationer.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu căpușe.
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligandstyrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamatreceptorer).
Romanian: Ținta principală de acțiune a sarolanerului în insecte și acarieni este blocarea funcțională a canalelor ligand-dependente de clor (GABA-receptori și glutamat-receptori).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Nu este cazul.
Danish: Katte >2,5-5 kg Katte >5-10 kg
Romanian: Pisici> 2,5-5 kg Pisici> 5-10 kg
Danish: Dette stopper loppeproduktionen, bryder loppernes livscyklus og kan være med til at behandle eksisterende loppeinfestationer i dyrets omgivelser.
Romanian: Aceasta oprește reproducerea puricilor, întrerupe ciclul de viață al puricilor și poate ajuta la combaterea infestației cu purici existenți din mediul înconjurător în zonele în care animalul are acces.
Danish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange hætte)
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Danish: Nematoder:
Romanian: Ectoparaziți:
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkning hos killinger fra 8-ugers alderen med op til 5 gange den maksimalt anbefalede dosis af produktet ved op til 8 behandlinger efter hinanden med 28 dages interval.
Romanian: Nu s-au observat clinic reacții adverse semnificative la pisoi de la vârsta de 8 săptămâni tratați cu până la de 5 ori doza maximă recomandată a produsului până la 8 tratamente consecutive, la intervale de 28 de zile, în afară de o singură pisică la care s-a administrat de 5 ori doza maximă și care a arătat hipersensibilitate tranzitorie la atingere, piloerecție, midriază și tremor ușor care dispar fără tratament.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Spot-on anvendelse.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare spot-on.
Danish: Styrke og antal administrerede pipetter Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hætte)
Romanian: Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Felisecto Plus 15 mg / 2,5 mg (capac galben)
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației și lactației sau la animale destinate reproducției.
Danish: Skil hårene i nakken foran skulderbladene for at få et frit hudområde.
Romanian: Se desparte părul de la baza gâtului pisicii în fața omoplaților pentru a expune o suprafață mică de piele.
Danish: Virkningen indtræffer for flåt (I. ricinus) inden for 24 timer efter, dyret har bidt sig fast, i en måned efter applikation af produktet.
Romanian: Pentru căpușe (I. ricinus), debutul eficacității este în termen de 24 de ore de la atașare până la timp de o lună după aplicarea produsului.
Danish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grøn hætte)
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Danish: Selamectin (mg)
Romanian: selamectină (mg)
Danish: Ektoparasitter:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Danish: - Behandling af voksne spolorme (Toxocara cati) og voksne hageorme (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Dipropylenglycolmethylether
Romanian: Dipropilenglicol monometil eter Alcool izopropilic
Danish: Undgå at få produktet på fingrene.
Romanian: A se evita contactul dintre produs și degetele celui care face aplicarea produsului.
Danish: Hjælpestoffer: Butyleret hydroxytoluen 0,2 mg/ml
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen
Danish: Pipettens indhold (ml)
Romanian: Conținutul pipetei (ml)
Danish: Efter utilsigtet indtagelse af en hel dosis af produktet kan der forekomme transiente gastrointestinale virkninger som f.eks. savlen, bløde fæces, emesis samt nedsat fødeindtag.
Romanian: După ingerarea accidentală a unei doze complete de produs, pot să apară efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi salivare, fecale moi, vomă și un consum alimentar redus, totuși, acestea ar trebui să rezolve fără tratament.
Danish: (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosisenhed (pipette) indeholder: Aktive stoffer: Felisecto Plus spot-on opløsning
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză unitară (pipetă) eliberează:
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Danish: Behandling mod infektioner med spolorm og hageorm Der gives én behandling med præparatet.
Romanian: Tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
Danish: Sarolaner er virkningsfuldt mod voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Danish: samt mider (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og rundorme (nematoder) i mave-tarmkanalen (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: (Felicola subrostratus) și nematode gastrointestinale (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Forebyggelse mod hjerteorm
Romanian: Prevenirea bolii dirofilariozei
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Danish: Hvis dyret optager produktet ved slikning, kan der i en kort periode ses forøget spytsekretion, opkastninger, blød afføring eller nedsat fødeindtag, hvilket normalt vil løse sig uden behandling.
Romanian: În cazul în care se produce o ingestie semnificativă, pot fi observate efecte gastrointestinale tranzitorii, cum ar fi hipersalivație, vomă, materii fecale moi sau consum redus de alimente și în mod normal, ar trebui să se rezolve fără tratament.
Danish: Studie BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Danish: Maksimal suppression opnås efter 48-78 timer.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Danish: Studie D2407
Romanian: Studiul D2407
Danish: Du vil muligvis ikke få nogen af dem.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Danish: Der foreligger begrænsede data, og der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave:
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Danish: Din læge vil undersøge dig jævnligt for at tjekke, om behandlingen har den rette effekt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Danish: Voksne og ældre patienter
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Danish: Den kan være forskellig fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Danish: - Tag aldrig dobbeltdosis for at erstatte den dosis, du har glemt.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette til moderate og vil almindeligvis forsvinde efter få dage til få uger.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Danish: Hvis du holder op med at tage {X}
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi {Numele inventat}
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil myndighederne i medlemslandene i samråd med referencelandet (RMS) opdatere produktinformationen som påkrævet.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Danish: 9,4 måneder
Romanian: 9,4 luni
Danish: Ældre (65 år og derover) Patienter over 65 år kan bruge dette lægemiddel med samme dosering som for øvrige voksne.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Danish: Hvor længe skal du tage {X}
Romanian: Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}
Danish: Dosisjustering til ældre patienter er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Danish: Efter 24 måneder var der statistisk signifikant forskel på det primære endepunkt.
Romanian: După 24 de luni, a existat o diferenţă semnificativă din punct de vedere statistic în cadrul criteriului principal de evaluare;
Danish: 6,0 måneder
Romanian: 6,0 luni
Danish: Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Danish: Letrozol fordeles hurtigt og ekstensivt i væv.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
Danish: Tabletten kan tages sammen med eller uden mad og skal synkes hel med et glas vand eller anden væske.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Danish: Den systemiske eksponering for metabolitter er derfor lav.
Romanian: Expunerea sistemică la metaboliţi este redusă.
Danish: Eftersom steady state-koncentrationen opretholdes over tid, kan man konkludere, at der ikke sker vedvarende akkumulering af letrozol.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice constante sunt menţinute în timp, se poate concluziona că nu are loc o acumulare continuă de letrozol
Danish: Frekvensen for disse bivirkninger er beskrevet i Tabel 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Danish: (5,4-6,3 måneder)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Danish: {Xs} sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 17 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Danish: Letrozol absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (gennemsnitlig absolut biotilgængelighed er 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Danish: Analyse af sekvensbehandling (STA)
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Danish: Se også afsnittet "Hvor længe skal du tage {X}".
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
Danish: Den tilsyneladende terminale plasmahalveringstid er ca. 2 dage.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Danish: - Du må ikke tage {X}, hvis du er gravid eller ammer, da det kan skade dit barn.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Danish: Opsummerede resultater findes i Tabel 9.
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden for letrozol er ca. 60%, og det bindes hovedsageligt til albumin (55%).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state er ca. 1,87 ± 0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Danish: Disse patienter bør derfor følges tæt (se pkt.
Romanian: Prin urmare, aceste paciente trebuie menţinute sub supraveghere atentă (vezi pct. 5.2).
Danish: Det er ukendt, om letrozol/metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Danish: Dødsfald4
Romanian: Decese4
Danish: Cox-model P-værdi
Romanian: Mode Cox Valoare p
Danish: Letrozols metabolisme er delvist medieret via CYP2A6 og CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Danish: Den anbefalede dosis af {X} er 2,5 mg én gang daglig.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Danish: Følg altid lægens anvisning.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului.
Danish: Behandling eller forebyggelse af osteoporose bør initieres på passende vis og monitoreres omhyggeligt.
Romanian: Trebuie început tratamentul adecvat sau profilaxia adecvată osteoporozei, precum şi monitorizarea atentă a acestora.
Danish: Din læge bør dog diskutere brug af effektiv prævention med dig, da der kan være en risiko for, at du kan blive gravid under behandling med {X}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne forekom i de første få behandlingsuger.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Danish: Relativ risiko2
Romanian: Risc relativ2
Danish: Hvis responset ikke er tilstrækkeligt, bør {X} seponeres og operation planlægges og/eller andre behandlingsmuligheder diskuteres med patienten.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Danish: I et 104 uger karcinogenicitetsstudie på rotter blev der ikke observeret behandlingsrelaterede tumorer hos hanrotter.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
Danish: Hvad {X} er, og hvordan det virker {X} indeholder et aktivt stof, som hedder letrozol.
Romanian: What {Numele inventat} is and how it works {Numele inventat} conţine o substanţă activă denumită letrozol.
Danish: Dosisniveauet uden bivirkninger var 0,3 mg/kg hos begge arter.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Danish: Dannelsen af mindre vigtige, uidentificerede metabolitter og direkte renal samt fækal ekskretion spiller kun en mindre rolle i den totale elimination af letrozol.
Romanian: Formarea de metaboliţi minori neidentificaţi şi excreţia directă renală şi în fecale joacă doar un rol minor în eliminarea totală a letrozolului.
Danish: Børn og teenagere (under 18 år) Børn og unge må ikke bruge dette lægemiddel.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
Danish: Administration {X} skal tages oralt og kan tages sammen med eller uden mad.
Romanian: Mod de administrare {Numele inventat} trebuie administrat pe cale orală, cu sau fără alimente.
Danish: Endometrielle proliferative sygdomme
Romanian: Tulburări endometriale proliferative
Danish: Det tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
Danish: Ved neo-adjuverende behandling kan behandling med {X} fortsættes i 4 til 8 måneder for at opnå optimal tumorreduktion.
Romanian: În schema de tratament neo-adjuvant, tratamentul cu {Numele inventat} poate fi continuat timp de 4 până la 8 luni pentru a stabili reducerea optimă a tumorii.
Danish: 1 Justeret for brug af kemoterapi
Romanian: 2 Modificat de administrarea chimioterapiei
Danish: Tromboembolisk hændelse
Romanian: Evenimente tromboembolice
Danish: Den lille effekt på absorptionshastigheden anses ikke at have klinisk relevans, og letrozol kan derfor tages uden hensyn til måltider.
Romanian: Efectul minor asupra vitezei de absorbţie nu este considerat a fi relevant clinic şi, de aceea, letrozolul poate fi administrat indiferent de orarul meselor.
Danish: I forskellige prækliniske sikkerhedsstudier udført på standard-dyrearter fandtes ikke evidens for toksicitet, hverken systemisk eller på målorganer.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
Danish: Supplement af glukokortikoid eller mineralkortikoid er derfor ikke nødvendig.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.