FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta biverkningar associerade med Medtronics implanterbara MiniMed Pump kan förhindras genom att läkare genomför sköljningsproceduren.
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump μπορούν να προληφθούν με τη διαδικασία έκπλυσης από τους ιατρούς.
Swedish: Se vidare i den tekniska manualen beträffande kontraindikationer vad avser användning av insulinpumpar.
Greek: Ανατρέξτε στο τεχνικό εγχειρίδιο για αντενδείξεις οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση των αντλιών ινσουλίνης.
Swedish: Flaskorna av insulin ska tas ut från kylskåpet och förvaras i rumstemperatur i minst 4 timmar men inte längre än 24 timmar före användning, för att säkerställa ytterligare effektiv avluftning genom att följa den procedur som beskrivs i läkarens manual.
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατευτούν από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση, για να εξασφαλίσουν αποτελεσματική απαεριοποίηση ακολουθώντας τη διαδικασία που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Swedish: Du måste använda injektionspennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Swedish: Om du slutar använda Insuman Infusat
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Infusat
Swedish: Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1 - 2 timmar innan den sätts in i infusionssystemet så att du kan se och avlägsna alla luftbubblor som utvecklas under uppvärmningen.
Greek: Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες, προτού το τοποθετήσετε στην αντλία έτσι ώστε να μπορείτε να δείτε και να απομακρύνετε τις φυσαλίδες του αέρα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θέρμανσης.
Swedish: Insuman Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
Greek: Το Insuman Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης και μετά από αυτήν.
Swedish: För vidare information om hantering se avsnitt 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6.
Swedish: Den akuta toxiciteten hos humaninsulin studerades efter subkutan injektion på råttor.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης μελετήθηκε μετά από υποδόρια χορήγηση σε αρουραίους.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Blandas väl
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αναμίξτε καλά.
Swedish: A. Ta bort skyddsförseglingen från en ny nål.
Greek: Α. Αφαιρέστε την προστατευτική μεμβράνη από τη νέα βελόνα.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtom på hypoglykemi minskar.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι για τις καταστάσεις εκείνες στις οποίες τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας είναι ελαττωμένα.
Swedish: Insulin kan också orsaka natriumretention, särskilt om en tidigare dålig diabeteskontroll förbättras genom intensiv insulinbehandling.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να προκαλέσει, επίσης, κατακράτηση νατρίου, ειδικά εάν ο προηγουμένως πτωχός μεταβολικός έλεγχος βελτιωθεί από την εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία.
Swedish: Om du inte följer dessa instruktioner fullständigt kan du få för mycket eller för lite insulin, vilket kan påverka ditt blodglukos.
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το σάκχαρό σας.
Swedish: När kateterpetsen är fixerad i levernkapseln, är administrering av intraperitonealt insulin associerat med en ökad risk för fokal leversteatos (se avsnitt 4.4).
Greek: Όταν η άκρη του καθετήρα σταθεροποιείται στην κάψουλα του ήπατος, η χορήγηση της ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εστιακής ηπατικής στεάτωσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Under en påfyllningsprocedur, ska aldrig påfyllningssprutkolven skjutas in för att fylla pumpen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, ποτέ να μην πιέζετε το έμβολο της σύριγγας αναπλήρωσης για να πληρωθεί η αντλία.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning, höjning eller bägge beroende på omständigheterna).
Greek: Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την περίπτωση).
Swedish: Fokal leversteatos har observerats efter intraperitoneal administrering av insulin, när katetern var placerad mycket nära eller i leverkapseln.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει παρατηρηθεί μετά από χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού, όταν ο καθετήρας τοποθετήθηκε πολύ κοντά ή εντός της κάψουλας του ήπατος.
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater (mat eller dryck), även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks osv, och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων (τροφών ή αναψυκτικών) σε σταθερή βάση· ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Swedish: *Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Greek: *Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Swedish: I denna påfyllningsprocedur måste resterande insulin avlägsnas från pumpen och pumpen fyllas med nytt insulin.
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία αναπλήρωσης, η υπολειπόμενη ινσουλίνη πρέπει να αφαιρείται από την αντλία και η αντλία πρέπει να αναπληρώνεται με νέα ινσουλίνη.
Swedish: Det går i regel över när katetern flyttas eller insulininfusionen stoppas, och påverkar inte din hälsa (se avsnitt 4).
Greek: Αυτή φαίνεται να είναι αναστρέψιμη όταν ο καθετήρας σας επανατοποθετηθεί ή η έγχυση ινσουλίνης σταματήσει και χωρίς συνέπειες για την υγεία σας (βλ. παράγραφο 4).
Swedish: För patienter som inte uppnått vuxen ålder är Insuman Implantable kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Greek: Στους ασθενείς που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενός ενηλίκου, το Insuman Implantable αντενδείκνυται (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Swedish: Insulin passerar ej placentabarriären.
Greek: Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
Swedish: Under påverkan av sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan dessutom tecknen på adrenerg motreglering försvagas eller utebli.
Greek: Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, οι ενδείξεις της αδρενεργικής απορρύθμισης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απούσες.
Swedish: Implantation av pumpen hos patienter som bor permanent på höjder över 2439 meter (8000 fot) (se avsnitt 4.4).
Greek: Εμφύτευση της αντλίας σε ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: För användning i insulinpumpar som är lämpliga för insulin innehållande 100 IE/ml.
Greek: Για χρήση σε αντλίες ινσουλίνης οι οποίες είναι κατάλληλες για ινσουλίνες οι οποίες περιέχουν 100 IU/ml.
Swedish: Dosanpassning kan krävas vid byte från ett insulinpreparat till ett annat.
Greek: Η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος ενδέχεται να είναι απαραίτητη όταν οι ασθενείς αλλάζουν από ένα σκεύασμα ινσουλίνης σε ένα άλλο.
Swedish: För att undvika för låg tillförsel av insulin som kan uppstå när insulinavlagringar ansamlas i pumpningsmekanismen inuti pumpen, rekommenderas att utföra en sköljningsprocedur var 6:e månad.
Greek: Έκπλυση της αντλίας για την αποφυγή υπο-χορήγησης της ινσουλίνης Για να αποφευχθεί η υπο-χορήγηση που ενδέχεται να συμβεί όταν εναποθέσεις ινσουλίνης συγκεντρωθούν στο μηχανισμό άντλησης μέσα στην αντλία, συνιστάται να ακολουθείται μια διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Swedish: Använd inte Insuman Rapid
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Swedish: - med annat insulin än Insuman Implantable.
Greek: - Με άλλο φάρμακο ινσουλίνης, εκτός από το Insuman Implantable.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att retinopatin tillfälligt försämras.
Greek: Ωστόσο, η εντατικοποίηση της ινσουλινοθεραπείας με απότομη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου μπορεί να σχετίζεται με προσωρινή επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας.
Swedish: • Ocklusion av katetern
Greek: • Απόφραξη του καθετήρα
Swedish: Infektioner runt pumpens implanteringsställe kan medföra att pumpen måste tas bort (explantation av pumpen).
Greek: Λοιμώξεις γύρω από τη θέση εμφύτευσης της αντλίας ενδέχεται να απαιτήσουν την αφαίρεση της αντλίας σας (εκρίζωση της αντλίας).
Swedish: Patienter med typ-1-diabetes måste fortsätta att regelbundet inta åtminstone en liten mängd kolhydrater, även om de bara kan äta lite eller inte alls eller kräks o.s.v., och de får aldrig hoppa över insulinet helt.
Greek: Ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 θα πρέπει να συνεχίζουν να καταναλώνουν τουλάχιστον μια μικρή ποσότητα υδατανθράκων σε σταθερή βάση, ακόμη και αν μπορούν να φάνε λίγο ή καθόλου τροφή ή να κάνουν εμετό κ.λπ. και δεν πρέπει ποτέ να παραλείπουν εξ ολοκλήρου την ινσουλίνη.
Swedish: Dos
Greek: δευτερόλεπτα
Swedish: Kontinuerliga insulininfusioner intraperitonealt resulterar i tidigare, kortare och högre toppar av plasmafritt insulin än kontinuerlig subkutan insulininfusion hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2.
Greek: Η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης έχει ως αποτέλεσμα πρώιμα, βραχύτερα και υψηλότερα μέγιστα ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Implantable Använd inte Insuman Implantable: - Om du är allergisk mot insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt - via andra tillförselvägar (t ex injicering).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Implantable - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Swedish: Hypoglykemisk medvetslöshet; ketos;
Greek: Υπογλυκαιμική απώλεια συνείδησης· κέτωση
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {datum}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Swedish: Färgen på injektionsknappen varierar med vilken beredning av Insuman insulin som används.
Greek: Το χρώμα στο κουμπί ένεσης ποικίλλει με βάση τη μορφή ινσουλίνης που χρησιμοποιείται με το Insuman.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Swedish: Fokal leversteatos har rapporterats hos några få patienter behandlade med semisyntetiskt humaninsulin, när katetern var placerad väldigt nära levern.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει αναφερθεί σε ελάχιστους ασθενείς που έλαβαν την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν ο καθετήρας ήταν πολύ κοντά στο ήπαρ.
Swedish: Insuman Implantable är för intraperitoneal användning.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Swedish: Patienter måste informeras om att noggrant övervaka blodsockernivåerna på påfyllningsdagar.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός τους κατά τη διάρκεια των ημερών αναπλήρωσης.
Swedish: Följande villkor för godkännandet för försäljning hänvisar till Insuman Implantable 400 IE/ml infusionsvätska, lösning.
Greek: Οι ακόλουθοι όροι της άδειας κυκλοφορίας αναφέρονται στο Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση.
Swedish: Under dessa omständigheter bör det övervägas om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Greek: Σ' αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εξετάζεται, εάν θα επιτραπεί στον ασθενή η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών.
Swedish: Om insulinpennan är skadad eller inte fungerar korrekt (på grund av mekaniska fel) måste den kasseras och en ny insulinpenna måste användas.
Greek: Αν η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης.
Swedish: Du kan behöva byta ut ditt insulin tidigare beroende på dina behov.
Greek: Βάσει των αναγκών σας, ενδέχεται να χρειαστεί να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη σας νωρίτερα.
Swedish: Onormal läkning kan uppstå vid det kirurgiska ingreppet efter implantation av pumpen.
Greek: Μη φυσιολογική επούλωση μπορεί να συμβεί στη θέση που έγινε η χειρουργική τομή μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Swedish: • Hyperglykemi: Om ditt blodsocker är för högt, kan du uppleva hyperglykemi.
Greek: • Υπεργλυκαιμία: εάν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό, ενδέχεται να παρουσιάσετε υπεργλυκαιμία.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Använd inte Insuman Rapid i insulinpumpar - särskilda insulinberedningar finns för dessa hjälpmedel.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid σε αντλίες ινσουλίνης - ειδικά σκευάσματα ινσουλίνης διατίθενται για χρήση σε τέτοιες συσκευές.
Swedish: En sköljning av katetern bör göras för att rensa ocklusionen.
Greek: Μια διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιηθεί για να καθαρίσει την απόφραξη.
Swedish: Insuman Implantable förskrivs av en läkare som fått utbildning i användning av Medtronics implanterbara MiniMed Pump.
Greek: Το Insuman Implantable θα συνταγογραφείται από ένα γιατρό, ο οποίος έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Swedish: Använd inte Insuman Implantable med några andra sprutor eller pumpar (yttre eller implanterbara) än den implanterbara insulinpumpen som tillhandahålls av Medtronic MiniMed.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable με οποιεσδήποτε άλλες σύριγγες ή αντλίες (εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες) εκτός από την εμφυτεύσιμη αντλία που παρέχεται από την Medtronic MiniMed.
Swedish: Andra läkemedel och Insuman Infusat
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat
Swedish: Om detta händer riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, μπορεί να παρουσιάσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (μέχρι και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Insuman Implantable som administreras via intraperitoneal pump, har inte fastställts under graviditet.
Greek: Για το Insuman Implantable που χορηγείται μέσω της ενδοπεριτοναϊκής αντλίας, το προφίλ ασφάλειας δεν έχει τεκμηριωθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Swedish: Intraperitoneal användning.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Swedish: En del av den dagliga insulindosen ("basaldos") infunderas kontinuerligt av den implanterbara pumpen och den återstående delen av den dagliga dosen administreras av patienten med samma pump, som en bolusdos före respektive måltid.
Greek: Μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης («βασικός ρυθμός») εγχύεται συνεχώς από την εμφυτεύσιμη αντλία και το υπόλοιπο μέρος της ημερήσιας δόσης χορηγείται από τον ασθενή, χρησιμοποιώντας την ίδια αντλία, ως bolus πριν από τα γεύματα.
Swedish: Insuman Infusat med alkohol
Greek: Το Insuman Infusat με οινόπνευμα
Swedish: B. Ta bort det yttre nålskyddet och spara det för att ta bort den använda nålen efter injektionen.
Greek: Β. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και κρατείστε το για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από την ένεση.
Swedish: För patienter som behöver höga insulindoser på grund av antikroppar mot insulin, ska övergången övervägas att ske under medicinsk kontroll på sjukhus eller under liknande former.
Greek: Σε ασθενείς όπου απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης, πρέπει να εξεταστεί η μετάβαση να γίνει υπό ιατρική παρακολούθηση σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Swedish: Du måste noga följa ditt blodsocker på påfyllningsdagar.
Greek: Πρέπει να παρακολουθείτε στενά το επίπεδο του σακχάρου αίματός σας κατά τις ημέρες της αναπλήρωσης.
Swedish: Om du får väldigt låga blodsockervärden, kan det bero på problem med pumpen.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρά χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, αυτό ενδέχεται να υποδηλώνει κάποιο πρόβλημα με την αντλία σας.
Swedish: För låg insulintillförseln jämfört med ordinerad dos orsakad av ocklusion i sidoportkatetern kan uppträda antingen plötsligt eller gradvis.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Swedish: - Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockerhalten bli för låg (hypoglykemi).
Greek: - Αν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματος μπορεί να μειωθεί αρκετά
Swedish: Innan du tar en medicin, rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du då i så fall ska göra.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρο του αίματός σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Swedish: Vad Insuman Implantable är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Insuman Implantable και ποια είναι η χρήση του
Swedish: • Igenkännande av tec ken och symtom på för låg eller ingen tillförsel av insulin samt lämpliga åtgärder att vidta
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Swedish: Det finns ingen klinisk information tillgänglig om användning av Insuman Implantable i en implanterbar pump hos gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες για τη χρήση του Insuman Implantable σε εμφυτεύσιμη αντλία σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Läkemedel som kan få blodsockernivån att minska (hypoglykemi)inkluderar: - alla andra läkemedel för diabetesbehandling,
Greek: Φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν μείωση στο επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν: - όλα τα άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη,
Swedish: • Antikroppar mot insulin
Greek: • Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Swedish: - de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller uteblir.
Greek: τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Swedish: C. Håll pennan med nålen pekandes uppåt.
Greek: Γ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να σημαδεύει προς τα επάνω.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Insuman Basal
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Basal
Swedish: • Yttre utbuktning i navelområdet (navelbråck)
Greek: • Εξωτερική διόγκωση της περιοχής του ομφαλού (ομφαλοκήλη)
Swedish: Lyckas inte avluftning korrekt för alla vätskor kan det föras in luft i pumpen som orsakar aggregering av insulin och för låg insulintillförsel.
Greek: Εαν δεν επιτευχθεί κατάλληλη απαεριοποίηση όλων των υγρών ενδέχεται να εισάγει αέρα στην αντλία προκαλώντας συσσώρευση ινσουλίνης και υπο-χορήγηση.
Swedish: Så snart patienten märker en snabb ökning av blodsockret, som inte svarar på en bolusdos insulin, ska möjligheten till pumpobstruktion undersökas av en läkare med kompetens att utföra pumputredningar.
Greek: Όσο πιο σύντομα οι ασθενείς αντιληφθούν μια ταχεία αύξηση στη γλυκόζη αίματος, η οποία δεν ανταποκρίνεται σε μια bolus δόση ινσουλίνης, η πιθανότητα εμπλοκής της αντλίας πρέπει να διερευνάται από ιατρό εκπαιδευμένο να εκτελεί έρευνες στην αντλία.
Swedish: Baserat på förändringen av HbA1c från baseline, var den glykemiska kontrollen hos patienter behandlade med Insuman Implantable liknande den hos patienter behandlade med semisyntetiskt humaninsulin (per protokoll population: -2,7 respektive -1,3; [95% CI: -3,9; 1,2] mmol/mol).
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Insuman Basal Använd inte Insuman Basal
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Basal Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Basal
Swedish: Medicintekniskt byte på grund av att enheten inte fungerar Blockering av enheten
Greek: Μεταβολή της ιατρικής συσκευής λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής Εμπλοκή της συσκευής
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad "natriumfritt".
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Insuman Implantable får inte användas med några andra pumpar (yttre eller implanterbara) än Medtronic MiniMed implanterbara pump eller med andra medicintekniska produkter inklusive sprutor (se avsnitt 6.6).
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Swedish: Hyperglykemi, ketoacidos eller koma kan utvecklas inom några timmar om det uppstår något fel på pumpsystemet.
Greek: Υπεργλυκαιμία, κετοξέωση ή κώμα ενδέχεται να συμβούν εντός ωρών σε περίπτωση δυσλειτουργίας του συστήματος άντλησης.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Insuman Infusat.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman
Swedish: Använd endast de nålar som är godkända för att användas tillsammans med SoloStar.
Greek: Να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που έχουν εγκριθεί για χρήση με το SoloStar.
Swedish: Insuman Implantable 400 IE/ml: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Swedish: En IE (Internationell Enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humaninsulin*.
Greek: Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης*.
Swedish: Det oanvända insulinet i pumpen tas bort och pumpen fylls på med nytt insulin.
Greek: Η αχρησιμοποίητη ινσουλίνη στην αντλία θα αφαιρείται και η αντλία θα αναπληρώνεται με φρέσκια ινσουλίνη.