FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Češće praćenje može biti preporučljivo u onih bolesnika koji imaju već postojeću bolest jetre ili u onih koji primaju potencijalno hepatotoksično liječenje.
Icelandic: Mælt er með tíðara eftirliti hjá sjúklingum með fyrirliggjandi lifrarsjúkóm eða hjá sjúklingum í annarri meðferð sem hefur mögulega eituráhrif á lifur.
Croatian: Vaše pakiranje Xaluprinea sadrži bočicu lijeka, zatvarač, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta štrcaljka od 1 ml i bijela od 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning af Xaluprine inniheldur eitt lyfjaglas, tappa, millistykki fyrir glas, tvær inntökusprautur (fjólubláa 1 ml sprautu og hvíta 5 ml sprautu).
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni režima liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine) jer bi moglo doći do limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabilježeni i neki sa smrtnim ishodom.
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef meðferðaráætlun inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) þar sem slík meðferð gæti leitt til eitilfrumukrabbameins sem í sumum tilvikum hefur leitt til dauða.
Croatian: Tim je bolesnicima općenito potrebno smanjiti dozu, osobito onima koji su homozigoti za varijantu NUDT15 (vidjeti 4.4).
Icelandic: Yfirleitt er nauðsynlegt að minnka skammta hjá þessum sjúklingum; einkum þeim sem eru með NUDT15 afbrigði hreinnar arfgerðar (sjá 4.4).
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice kontraindicirana je zbog rizika od smrtonosne bolesti u imunokompromitiranih bolesnika (vidjeti dio 4.3)
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni við gulusótt við samhliða inngjöf vegna hættu á banvænum sjúkdómi hjá sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi (sjá kafla 4.3).
Croatian: Liječnik ili ljekarnik savjetovat će Vam koju ćete štrcaljku upotrijebiti za dozu koja Vam je propisana.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun ráðleggja þér hvora sprautuna skal nota, háð skammtinum sem ávísað er.
Croatian: Također sadrži: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215), kalijev sorbat (E202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) i saharoza.
Icelandic: Inniheldur einnig: natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215), kalíumsorbat (E202), natríumhýdroxíð, aspartam (E951) og súkrósa.
Croatian: Što je Xaluprine i za što se koristi Xaluprine sadrži merkaptopurin.
Icelandic: Upplýsingar um Xaluprine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Xaluprine Hvernig nota á Xaluprine
Croatian: U svih vrsta stupanj embriotoksičnosti i tip malformacija ovise o dozi i stadiju gestacije u vrijeme primjene.
Icelandic: Hjá öllum tegundum eru eituráhrif á fóstur og gerð vanskapana háð skammti og meðgöngutíma þegar inngjöf fer fram.
Croatian: Optimalna početna doza za bolesnike koji su homozigoti za deficit enzima nije utvrđena (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ákjósanlegasti skammtur hjá sjúklingum með skerta arfgerð hefur ekki verið ákvarðaður (sjá kafla 4.4).
Croatian: - ranice u ustima
Icelandic: Brisbólga, sár í munni
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate Xaluprine.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti á meðan Xaluprine er tekið.
Croatian: - imate problema s bubrezima ili jetrom jer će Vaš liječnik trebati provjeriti rade li ispravno. - imate stanje u kojem Vaš organizam stvara premalo enzima zvanog tiopurin metiltransferaza jer će
Icelandic: - ef þú ert með kvilla sem veldur því að líkaminn framleiðir of lítið af ensíminu TPMT
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti bolesnike zbog mogućeg razvoja nuspojava povezanih s dozom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum hvað skammtatengdar aukaverkanir varðar (sjá kafla 4.4).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Budući da farmakokinetika merkaptopurina nije službeno ispitivana u osoba s oštećenjem funkcije jetre, ne mogu se dati posebne preporuke o doziranju.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf 6-merkaptópúríns hafa ekki verið formlega rannsökuð með tilliti til skertrar lifrarstarfsemi er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta.
Croatian: S obzirom na svoj genotoksični potencijal 6-merkaptopurin je potencijalno kancerogen.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif Í ljósi eituráhrifa á erfðarefni hefur 6-merkaptópúrín hugsanlega krabbameinsvaldandi áhrif.
Croatian: natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) kalijev sorbat (E202)
Icelandic: Natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) Natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) Kalíumsorbat (E202) Natríumhýdroxíð
Croatian: Dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta graduirana štrcaljka od 1 ml i bijela graduirana štrcaljka od 5 ml) dostupne su za točnu primjenu propisane doze oralne suspenzije.
Icelandic: Tvær inntökusprautur fylgja (fjólublá sprauta sem er kvörðuð að 1 ml og hvít sprauta sem er kvörðuð að 5 ml) til að mæla nákvæmlega ávísaðan skammt af mixtúru, dreifu.
Croatian: Druge inhibitore ksantin oksidaze potrebno je izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun annarra xantínoxídasahemla (sjá kafla 4.5).
Croatian: 1 ml (svaka graduacija od 0,1 ml sadrži 2 mg merkaptopurina).
Icelandic: Nota ætti þessa sprautu ef heildarmagn til inntöku er meira en 1 ml (hver 0,2 ml kvörðun inniheldur 4 mg af merkaptópúríni).
Croatian: Okrenite bočicu naopako (slika 5).
Icelandic: 5. Hvolfdu síðan glasinu (mynd 5).
Croatian: Znatne redukcije doze općenito su nužne u bolesnika koji su homozigoti za deficit TPMT-a kako bi se izbjegla životno ugrožavajuća supresije koštane srži.
Icelandic: Yfirleitt er nauðsynlegt að minnka umtalsvert skammta hjá sjúklingum með hreina TPMT arfgerð til að koma í veg fyrir lífshættulega þróun á beinmergsbælingu.
Croatian: Upitajte svog liječnika, ljekarnika ili primalju za savjet.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða ljósmóður.
Croatian: Također sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev etilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Icelandic: Það inniheldur einnig natríummetýlparahýdroxýbensóat og natríumetýlparahýdroxýbensóat sem geta valdið ofnæmi (hugsanlega síðkomnu).
Croatian: Alergijske reakcije, znakovi mogu uključivati: - osip na koži
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðum, en einkenni um slíkt eru mögulega eftirfarandi: - útbrotum - háum hita - liðverkjum - bólgu í andliti
Croatian: Xaluprine je ružičasta do smeđa oralna suspenzija.
Icelandic: Xaluprine er bleik til brún mixtúra, dreifa.
Croatian: Stoga pri uzimanju Xaluprinea izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. - limfoproliferativnih poremećaja o liječenje Xaluprineom povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Icelandic: Því eiga sjúklinar að verjast of mikilli sól því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar Xaluprine er notað.
Croatian: Bilo koji znakovi vrućice ili infekcije (grlobolja, bolna usta ili problemi s mokrenjem) Bilo kakav neočekivani nastanak modrica ili krvarenje, jer to može značiti da se stvara premalo krvnih stanica određenog tipa.
Icelandic: Óvenjulegum marblettum eða blæðingum, þar sem slíkt getur þýtt að of lítið framleiðsla sé á blóðfrumum af tiltekinni gerð.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, obratite se liječniku specijalistu ili odmah otiđite u bolnicu:
Icelandic: Láttu sérfræðilækninn vita tafarlaust eða farðu strax á sjúkrahús ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Croatian: Ako prestanete uzimati Xaluprine
Icelandic: Ef hætt er að nota Xaluprine
Croatian: Bolesnici s naslijeđenom niskom aktivnošću ili nepostojanjem aktivnosti TPMT-a pod povećanim su rizikom od izrazite toksičnosti standardnih doza merkaptopurina te im je općenito potrebno znatno smanjiti dozu.
Icelandic: Aukin hætta er á alvarlegum eitrunaráhrifum hjá sjúklingum með litla eða enga arfgenga virkni TPMT við hefðbundna skammta af merkaptópúríni og í slíkum tilfellum er yfirleitt þörf á að minnka skammta verulega.
Croatian: Supresija koštane srži je reverzibilna ako se liječenje 6-merkaptopurinom prekine dovoljno rano.
Icelandic: Beinmergsbælingu má snúa við ef lyfjagjöf 6-merkaptópúríns er stöðvuð í tæka tíð.
Croatian: Glavni put eliminacije 6-merkaptopurina jest metabolizmom.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið 6-merkaptópúríns er með umbroti.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Lijek uzimajte prema uputama liječnika pomoću priloženih štrcaljki za doziranje.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis með meðfylgjandi inntökusprautum.
Croatian: Učinci na probavni sustav, uključujući mučninu, povraćanje i proljev te anoreksiju mogu biti rani simptomu predoziranja.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur og lystarleysi eru mögulega fyrstu einkenni um að ofskömmtun hafi átt sér stað.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je pomno praćenje krvne slike.
Icelandic: Í öllu falli er nákvæmt eftirlit með blóðhag nauðsynlegt.
Croatian: Vidjeti i dio 4.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurina (u obliku hidrata).
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
Croatian: Glavna nuspojava liječenja 6-merkaptopurinom je supresija koštane srži koja dovodi do leukopenije i trombocitopenije.
Icelandic: Helsta aukaverkun vegna meðferðar með 6-merkaptópúríni er beinmergsbæling sem leiðir til hvítfrumnafæðar og blóðflagnafæðar.
Croatian: Xaluprine se može uzimati s hranom ili natašte, ali uvijek na isti način.
Icelandic: Xaluprine má taka með mat eða á fastandi maga en sjúklingar ættu að venja sig á sömu aðferð við lyfjagjöf.
Croatian: No, preporučuje se nadzor funkcije bubrega i jetre u ovih bolesnika te, u slučaju bilo kakvog oštećenja, eventualno smanjenje doze Xaluprina.
Icelandic: Hins vegar er ráðlegt að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi hjá slíkum sjúklingum og ef um skerðingu er að ræða, skal íhuga að minnka Xaluprine skammta.
Croatian: Bočicu je potrebno snažno tresti najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je oralna suspenzija dobro promiješana.
Icelandic: 30 sekúndur til að tryggja að mixtúran, dreifan blandist vel.
Croatian: Simptomi i znakovi
Icelandic: Einkenni og teikn
Croatian: Wigston, Leicester LE18 4YL
Icelandic: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti. o kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Icelandic: o samsett meðferð með fleiti en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Croatian: Biotransformacija Unutarstaničnu dogradnju 6-merkaptopurina katalizira nekoliko enzima do konačnog stvaranja nukleotida 6-tiogvanina, ali pri tome nastaje niz međuspojeva nukleotida 6-tiogvanina.
Icelandic: Aðlífun 6-merkaptópúríns innan frumu er hvatt af nokkrum ensímum og myndar að lokum 6-þíógúanínnúkleótíð (TGN) en fjöldi milli-TGN myndast á undan TGN.
Croatian: Ostale nuspojave (učestalost nepoznata) - rijetki tip raka (hepatosplenični T-stanični limfom), (pogledajte dio 2. Upozorenja i mjere opreza) - Osjetljivost na sunčevu svjetlost s reakcijama na koži
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt) - sjaldgæf tegund krabbameins (eitilfrumukrabbamein í lifur og milta) (sjá kafla 2,
Croatian: Međutim, TPMT također katalizira S-metilaciju glavnog nukleotidnog metabolita tioinozin monofosfata pri čemu nastaje metiltioinozin monofosfat.
Icelandic: örvar TPMT einnig S-metýlun á aðal umbrotsefni núkleótíðsins TIMP og myndar metýltíóínósínmónófosfat (mTIMP).
Croatian: 15 mg mg
Icelandic: 15 mg og 20 mg
Croatian: Pakiranje za početno liječenje: 49 tableta (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Croatian: Filmom obložena tableta Kroz usta blister (PP/Al)
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Croatian: Kada trebam potražiti savjet liječnika?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
Croatian: Liječnik će Vam također reći da uzimate ili:
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
Croatian: Kaplan-Meierova procjena (%) nakon 30 mjeseci:
Icelandic: Kaplan-Meier mat (%) eftir 30 mánuði:
Croatian: Prvu tabletu uzmite 6-10 sati nakon operacije.
Icelandic: Taktu fyrstu töfluna 6 - 10 klukkustundum eftir aðgerðina.
Croatian: Broj bolesnika*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
Croatian: Smrtnost od svih uzroka
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
Croatian: Xarelto se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se zasebno prodavati.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
Croatian: Primarni cilj PIONEER AF - PCI ispitivanja bio je ocjena sigurnosti primjene.
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
Croatian: Nećete dobivati samo Xarelto.
Icelandic: Þú færð ekki Xarelto eingöngu.
Croatian: Edukacijski paket za liječnika treba sadržavati:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Croatian: • Da se svim bolesnicima trebaju objasniti:
Icelandic: Að allir sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um:
Croatian: U nekim slučajevima ta krvarenja ne moraju biti vidljiva.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ef til vill ekki greinilegar.
Croatian: Uzmite Xarelto svaki dan u otprilike isto vrijeme (na primjer, jednu tabletu ujutro, a jednu navečer).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
Croatian: Vidjeti dio 2 „Xarelto sadrži laktozu i natrij".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
Croatian: Nemojte uzeti više od dvije tablete od 15 mg u jednom danu.
Icelandic: Taktu ekki meira en tvær 15 mg töflur á einum degi.
Croatian: Preporuka se također temelji i na ograničenim nekliničkim podacima.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
Croatian: Mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti uzimanje lijeka.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Croatian: Izgleda da su bolesnici pod najvišim rizikom od ovih reakcija na početku terapije: reakcije nastupaju u većini slučajeva unutar prvih tjedana liječenja.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 23 mjeseca, a maksimalno 3,9 godina.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
Croatian: Broj telefona liječnika:
Icelandic: Sími læknis:
Croatian: - ako ste trudni ili ako dojite
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti
Croatian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Njemačka
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
Croatian: Rivaroksaban 2,5 mg i 10 mg tablete mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Rivaroxaban 2,5 mg og 10 mg töflur má taka með eða án matar.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti s liječenjem.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
Croatian: Bolesnici u kojih se jave te nuspojave ne smiju upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Croatian: • Izvješća o interim analizama dostaviti jednom godišnje počevši od četvrtog kvartala 2015. do završetka programa ispitivanja.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
Croatian: Liječnik će odlučiti o duljini trajanja terapije.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi skal halda áfram meðferð.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1:1 u ukupnom trajanju terapije 12 mjeseci.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
Croatian: 39 dana
Icelandic: 39 dagar
Croatian: Povišeni LDHA, povišena lipazaA, povišena amilazaA
Icelandic: LDHA, hækkað gildi lípasaA, hækkað gildi amýlasaA
Croatian: Edukacijski paket usmjeren je na povećanje svijesti o mogućem riziku od krvarenja tijekom liječenja lijekom Xarelto i davanje smjernica o tome kako upravljati tim rizikom.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Icelandic: 51368 Leverkusen
Croatian: - Događaj krvarenja sa smrtnim ishodom p = 0,32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
Croatian: • Ako su prva dva slova IT, proizvođač je: Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Croatian: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Icelandic: Kaiser-Wilhelm-Allee
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Taka má lyfið með eða án fæðu.
Croatian: Budući da se incidencija nuspojava nije povećala i da nije utvrđena nikakva nova nuspojava, podaci ispitivanja COMPASS nisu bili uključeni u izračun učestalosti u ovoj tablici.
Icelandic: Þar sem nýgengi aukaverkana jókst ekki og ekki varð vart við neinar nýjar aukaverkanir voru upplýsingar úr COMPASS rannsókninni ekki hafðar með við útreikning tíðni í þessari töflu.
Croatian: - Bez noćenja u bolnici p = 0,04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
Croatian: Uoči li se neurološki poremećaj, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Croatian: 349 [189-362] dana 353 [190-362] dana 350 [186-362] dana
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Croatian: Ukupni medijan trajanja liječenja bio je 504 dana.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
Croatian: Nakon toga odmah treba uslijediti hrana.
Icelandic: Borða skal mat strax á eftir blöndunni.
Croatian: Tabletu progutajte, po mogućnosti s vodom.
Icelandic: Gleyptu töflurnar, helst með vatni.
Croatian: Što trebam znati o lijeku Xarelto?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
Croatian: SSRI-jevi/SNRI-jevi
Icelandic: SSRI/SNRI
Croatian: Xarelto morate uzeti zajedno s obrokom.
Icelandic: Þú verður að taka Xarelto með mat.
Croatian: 1.-21. dan
Icelandic: Dagur 1-21
Croatian: Film ovojnica makrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Croatian: Podaci dobiveni u životinja indiciraju da se rivaroksaban izlučuje u mlijeko.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að rivaroxaban skilst út í mjólk.
Croatian: Veće krvarenje javilo se u 2,1 na 100 bolesnik-godina.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar voru 2,1 fyrir hver 100 sjúklingaár.
Croatian: Učestalost ove nuspojave je vrlo rijetka (u do 1 na 10 000).
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir (hjá allt að 1 af hverjum 10.000).
Croatian: • Primjena koagulacijskih testova i njihovo tumačenje
Icelandic: Notkun storkuprófa og túlkun þeirra
Croatian: Nema podataka za bolesnike s teško oštećenom funkcijom jetre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Veliko intrakranijalno krvarenje p = 0,59858
Icelandic: Meiriháttar blæðing innan höfuðkúpu p = 0,59858
Croatian: Najčešće prijavljena krvarenja bila su epistaksa (4,5%) i krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (3,8%).
Icelandic: Þær blæðingar sem oftast var tilkynnt um voru blóðnasir (4,5%) og blæðingar í meltingarvegi (3,8%).
Croatian: Nemojte prekinuti uzimati Xarelto a da najprije ne porazgovarate s liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Xarelto án þess að tala við lækninn fyrst.
Croatian: Što je Xarelto i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Xarelto og við hverju það er notað
Croatian: Xarelto malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Bolesnici su morali imati simptomatsko zatajivanje srca najmanje 3 mjeseca i ejekcijsku frakciju lijeve klijetke (engl. left ventricular ejection fraction, LVEF) ≤40% unutar jedne godine od uključenja.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að hafa verið með hjartabilun með einkennum í a.m.k. 3 mánuði og útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) ≤40% innan árs fyrir inntöku í rannsóknina.
Croatian: ♦ Kako bi se osigurala optimalna zaštita, Xarelto - od 2,5 mg može se uzimati s hranom ili bez nje - od 10 mg može se uzimati s hranom ili bez nje - od 15 mg se mora uzimati s hranom - od 20 mg se mora uzimati s hranom
Icelandic: Til þess að ná hámarksvernd gegn blóðtöppum, Xarelto - 2,5 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 10 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 15 mg verður að taka með mat - 20 mg verður að taka með mat
Croatian: Tablete se mogu uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Croatian: - Krvarenje koje je dovelo do hospitalizacije (bez smrtnog ishoda, ne u kritični organ, nije zahtijevalo ponovnu operaciju)
Icelandic: - Blæðing sem leiðir til innlagnar á sjúkrahús (ekki banvæn, ekki í mikilvægu líffæri, kallar ekki á aðra aðgerð)
Croatian: Ipak, moguće je da ima osoba u kojih će farmakodinamički odgovor biti izraženiji.
Icelandic: Engu að síður er mögulegt að til séu einstaklingar sem sýna meira áberandi lyfjafræðileg viðbrögð.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi predoziranja dozama do 600 mg bez komplikacija krvarenja ili drugih nuspojava.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfellum ofskammtana, allt að 600 mg, án blæðingarvandamála eða annarra aukaverkana.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja rivaroksaban
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð rivaroxaban
Croatian: ♦ Obavijestite svog liječnika ako trenutno uzimate bilo koje druge lijekove, ili ste ih nedavno uzimali ili ih namjeravate početi uzimati, prije nego počnete uzimati Xarelto.
Icelandic: ♦ Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem þú notar, hefur nýlega notað eða ætlar þér að nota, áður en þú hefur notkun Xarelto.
Croatian: Stoga se istodobna primjena jakih induktora CYP3A4 mora izbjegavati osim ako se bolesnika pažljivo ne promatra zbog mogućih znakova i simptoma tromboze.
Icelandic: Því á að forðast samtímis notkun öflugra CYP3A4 virkja nema unnt sé að fylgjast náið með sjúklingnum með tilliti til ummerkja og einkenna segamyndunar.
Croatian: Ovo pakiranje za početak liječenja je samo za prva četiri tjedna liječenja.
Icelandic: Þessi pakkning fyrir upphafsmeðferð er eingöngu til notkunar á fyrstu 4 vikum meðferðarinnar.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik Uputa za propisivača zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelima u svakoj zemlji članici prije distribucije edukacijskog paketa na njihovom teritoriju.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð leiðbeininga fyrir lækna, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre, povišeni bilirubin, povišena alkalna fosfataza u krviA, povišen GGTA
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi, hækkað gildi gallrauða, hækkað gildi alkalísks fosfatasa í blóðiA, hækkað gildi GGTA
Croatian: Ako se trebate podvrgnuti operaciji:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í aðgerð
Croatian: O produljenju liječenja preko 12 mjeseci mora se odlučiti za svakog bolesnika individualno jer je iskustvo primjene do 24 mjeseca ograničeno (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Hjá hverjum einstaklingi skal meta hvort halda skuli meðferð áfram eftir 12 mánuði þar sem reynsla af meðferð í allt að 24 mánuði er takmörkuð (sjá kafla 5.1).