FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos não abertos: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Classificação de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente comunicadas associadas à interrupção nos grupos de Rhokiinsa foram hiperémia conjuntival (5,8%), córnea verticillata (3,7%) e visão turva (1,4%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar irrapportati ta' spiss assoċjati mat-twaqqif fil gruppi ta' Rhokiinsa kienu iperemija konġuntivali (5.8 %), kornea vertikillata (3.7 %) u vista mċajpra (1.4 %).
Portuguese: Timolol a 0,5% duas vezes por dia
Maltese: Timolol 0.5 % darbtejn kuljum
Portuguese: Não houve concentrações plasmáticas quantificáveis de netarsudil (limite inferior de quantificação (LLOQ) 0,100 ng/ml) após a dose no dia 1 e no dia 8.
Maltese: netarsudil (limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) 0.100 ng/ml) wara d-doża f'jum 1 u jum 8.
Portuguese: As taxas de interrupção devido a reações adversas foram de 19,3% para o grupo de tratamento com netarsudil versus 1,7% para o grupo de maleato de timolol.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba reazzjonijiet avversi kienu 19.3 % għall-grupp ta' trattament ta' netarsudil kontra 1.7 % għall-grupp ta' timolol maleate.
Portuguese: Outras reações adversas oculares notificadas são: córnea verticillata (17%), dor no local de instilação (17%) e hemorragia conjuntival (8%).
Maltese: Reazzjonijiet avversi okulari oħra li ġew irrapportati huma: kornea vertikillata (17 %), uġigħ fis-sit tal-instillazzjoni (17 %), u emorraġija konġuntivali (8 %).
Portuguese: Com exceção da incidência de córnea verticillata, não se observou nenhuma outra diferença no perfil de segurança entre raças ou grupos etários (ver secção 4.8).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-inċidenza ta' kornea vertikillata, ma ġiet osservata l-ebda differenza oħra fil-profil tas-sigurtà bejn ir-razez jew il-gruppi ta' età (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Observaram-se os efeitos indesejáveis seguintes com Rhokiinsa:
Maltese: Ġew osservati l-effetti sekondarji li ġejjin b'Rhokiinsa:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Portuguese: - Os outros excipientes são o cloreto de benzalcónio (ver secção 2 em "Rhokiinsa contém cloreto de benzalcónio"), manitol, ácido bórico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Maltese: L-eċċipjenti l-oħra huma benzalkonium chloride (ara s-sezzjoni 2 taħt "Rhokiinsa fih benzalkonium chloride"), mannitol, boric acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: A administração intravenosa de mesilato de netarsudil a ratos e a coelhas gestantes durante a organogénese não produziu efeitos adversos embrio-fetais em exposições sistemáticas clinicamente relevantes.
Maltese: L-għoti ġol-vini ta' netarsudil mesylate lil firien u fniek tqal matul l-organoġeneżi ma pproduċiex effetti embrijofetali avversi f'esponimenti sistemiċi klinikament relevanti.
Portuguese: • Não utilize Rhokiinsa mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá sentir mais efeitos indesejáveis.
Maltese: • Tużax Rhokiinsa aktar minn darba kuljum, peress li tista' tesperjenza aktar effetti sekondarji.
Portuguese: Mais de metade tinha ≥ 65 anos.
Maltese: Aktar minn nofs kellhom ≥ 65 sena.
Portuguese: Também foram relatados eritema no local de instilação (8%), coloração corneana (7%), visão turva (6%), aumento da lacrimação (6%) e eritema da pálpebra (5%).
Maltese: Ġew irrapportati wkoll eritema fis-sit tal-instillazzjoni (8 %), tbajja' tal-kornea (7 %), vista mċajpra (6 %), żieda fid-dmugħ (6 %) u eritema tal-kappell tal-għajn (5 %).
Portuguese: A reação adversa ocular mais comum observada é a hiperémia conjuntival que foi notificada em 51% dos doentes.
Maltese: Ir-reazzjoni avversa okulari l-aktar komuni osservata hija iperemija konġuntivali li ġiet irrapportata f'51 % tal-pazjenti.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Maltese: Kartuna li fiha flixkun 1.
Portuguese: A hiperémia conjuntival foi tipicamente ligeira em gravidade e esporádica.
Maltese: L-iperemija konġuntivali kienet tipikament ħafifa fis-severità u sporadika.
Portuguese: Observou-se que netarsudil e o seu metabolito ativo AR-13503 têm um possível potencial fototóxico num ensaio in vitro 3T3 NRU-PT modificado, no qual o comprimento de onda foi alargado para incluir a luz UVB.
Maltese: Netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu AR-13503 instab li għandhom potenzjal fototossiku possibbli f'assaġġ in vitro modifikat 3T3 NRU-PT fejn it-tul tal-mewġa ġie estiż biex jinkludi d-dawl UVB.
Portuguese: Manitol
Maltese: rinalġija
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Maltese: Benzalkonium chloride Mannitol
Portuguese: Pouco frequentes policondrite
Maltese: Mhux komuni polikondrite
Portuguese: Córnea verticillata
Maltese: Kornea Vertikillata
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza(i) attiva(i) jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1.
Portuguese: (Tabela 2).
Maltese: (ara 5.3).
Portuguese: A segurança de netarsudil foi avaliada em estudos clínicos, incluindo quatro estudos de Fase 3 bem controlados.
Maltese: Is-sigurtà ta' netarsudil ġiet evalwata fi studji kliniċi, inklużi erba' studji tal-Fażi 3 ikkontrollati sew.
Portuguese: Pouco frequentes hipersensibilidade
Maltese: Mhux komuni sensittività eċċessiva
Portuguese: No entanto, houve uma proporção relativamente pequena de indivíduos com hiperémia moderada ou grave que interromperam o tratamento devido a esta reação adversa (6,0% nos estudos clínicos da Fase 3).
Maltese: Madankollu, kien hemm proporzjon relattivament żgħir ta' individwi b'iperemija moderata jew severa li ma komplewx it-trattament minħabba din ir-reazzjoni avversa (6.0 % fi studji kliniċi talFażi 3).
Portuguese: Indivíduos idosos Com a exceção da córnea verticillata (ver acima), não se observou diferença no perfil de segurança para Rhokiinsa entre indivíduos com <65 ou ≥65 anos de idade.
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-kornea vertikillata (ara hawn fuq), ma ġiet osservata l-ebda differenza fil-profil tassigurtà għal Rhokiinsa bejn l-individwi li għandhom <65 jew ≥65 sena.
Portuguese: Frequência Reações adversas liquenificação, petéquias
Maltese: Frekwenza Reazzjonijiet avversi petekja
Portuguese: Observou-se apenas uma concentração plasmática a 0,11 ng/ml para o metabolito ativo para um indivíduo no dia 8 às 8 horas após a dose.
Maltese: Ġiet osservata biss konċentrazzjoni ta' plażma waħda għal 0.11 ng/ml għall-metabolit attiv għal individwu wieħed f'jum 8 fi 8 sigħat wara d-doża.
Portuguese: a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (<
Maltese: Ir-reazzjonijiet huma kklassifikati skont il-konvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: • Efeitos indesejáveis gerais: Sintomas alérgicos intensificados; tonturas; visão turva; desconforto e dor nasal; vermelhidão ou comichão na pele; eritema na pele; inflamação da cartilagem; dermatotilexomania
Maltese: • Effetti sekondarji oħra: Żieda fis-sintomi tal-allerġija; sturdament; vista mċajpra; skumdità u wġigħ fl-imnieħer; ħmura jew ħakk tal-ġilda; raxx fuq il-ġilda; infjammazzjoni tal-kartiliġġ;
Portuguese: A idade média dos participantes no estudo era 65,5 anos (faixa dos 18 aos 91 anos).
Maltese: L-età medjana tal-parteċipanti fl-istudju kienet ta' 65.5 snin (medda 18-il sena sa 91 sena).
Portuguese: Em ratazanas gestantes, 0,3 mg/kg/dia (1000 vezes a dose oftálmica recomendada) e superior apresentaram aumento da perda após a implantação e redução da viabilidade fetal.
Maltese: F'firien tqal, 0.3 mg/kg/jum (1000 darba tad-doża oftalmika rakkomandata) u ogħla wriet żieda fit-telf ta' wara l-impjant u tnaqqis fil-vijabbiltà fetali.
Portuguese: Este medicamento contém cloreto de benzalcónio.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih benzalkonium chloride.
Portuguese: Outros medicamentos e Rhokiinsa
Maltese: Mediċini oħra u Rhokiinsa
Portuguese: Tabela 2: PIO média por consulta: População PP com PIO inicial ≥ 25 e < 30 mmHg
Maltese: Tabella 2: IOP medju skont iż-żjara: Popolazzjoni PP b'linja bażi tal-IOP ≥25 u <30 mmHg Żjara ta' Studju u Punt ta' Żmien
Portuguese: Se netarsudil for usado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos cinco (5) minutos de intervalo.
Maltese: Jekk netarsudil ser jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali oftalmiċi topiċi oħra, kull prodott mediċinali għandu jingħata mill-inqas ħames (5) minuti minn xulxin.
Portuguese: Após a dosagem ocular tópica, netarsudil é metabolizado por esterases no olho para um metabolito ativo, AR-13503.
Maltese: Assorbiment L-esponiment sistemiku ta' netarsudil u l-metabolit attiv tiegħu, AR-13503, ġew evalwati fi 18
Portuguese: margem de não-inferioridade aplicada foi uma diferença na PIO média ≤ 1,5 mmHg para todos os pontos temporais em todas as visitas durante 3 meses e ≤ 1,0 mmHg na maioria destes pontos temporais.
Maltese: Il-marġni ta' nuqqas ta' inferjorità applikat kien differenza fl-IOP medju ≤ 1.5 mmHg għall-punti ta' żmien kollha matul iż-żjarat kollha sa 3 xhur u ≤1.0 mmHg b'maġġoranza ta' dawn il-punti ta' żmien.
Portuguese: Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio, solução netarsudil
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni netarsudil
Portuguese: A redução da PIO com netarsudil administradouma vez por dia foi não inferior ao efeito do timolol a 0,5% administrado duas vezes por dia em doentes com PIO inicial < 25 mmHg (Tabela 1).
Maltese: It-tnaqqis talIOP b'netarsudil iddożat darba kuljum ma kienx inferjuri għall-effett ta' timolol 0.5 % iddożat darbtejn kuljum f'pazjenti b'linja bażi tal-IOP ta' < 25 mmHg (Tabella 1).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Maltese: skumdità okulari,
Portuguese: Rhokiinsa contém uma substância ativa chamada netarsudil.
Maltese: Rhokiinsa fih sustanza attiva msejħa netarsudil.
Portuguese: No entanto, embora não estejam previstos efeitos no recém-nascido/lactente amamentado, uma vez que se espera que a exposição sistémica de mulheres a amamentar a netarsudil seja desprezável, não estão disponíveis dados clínicos relevantes (ver secção 5.2).
Maltese: Madankollu, filwaqt li l-ebda effett fuq it-tarbija tat-twelid/tarbija mreddgħa ma huma antiċipati peress li l-esponiment sistemiku tan-nisa li qed ireddgħu għal netarsudil huwa mistenni li jkun negliġibbli, ma hemm l-ebda data klinika relevanti disponibbli (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Portuguese: Dosagem
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Portuguese: Riarify (beclometasona / formoterol / brometo de glicopirrónio)
Maltese: Riarify (beklometażona / formoterol / glikopirronju bromur)
Portuguese: Mais informações sobre Riarify podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Riarify tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Portuguese: Outras informações sobre Riarify
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Riarify
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
Maltese: Il-glikopirronju bromur hija antagonista ta' riċettur muskariniku.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Riarify?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Riarify?
Portuguese: O formoterol é um agonista beta-2 de ação prolongada.
Maltese: Il-formoterol hija agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul.
Portuguese: Funciona de forma semelhante à de hormonas corticosteroides que ocorrem naturalmente, reduzindo a atividade do sistema imunitário.
Maltese: Din taħdem b'mod simili għall-ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, fejn tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja.
Portuguese: Como funciona Riarify?
Maltese: Kif jaħdem Riarify?
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Riarify incluem candidíase oral (infeção da boca causada por um fungo do tipo levedura denominado Candida), espasmos musculares e boca seca.
Maltese: L-effetti sekondarji b'Riarify jinkludu kandidjażi orali (infezzjoni fungali tal-ħalq ikkawżata minn ħmira msejħa Candida), spażmi tal-muskoli u ħalq xott.
Portuguese: A beclometasona pertence ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Maltese: Il-beklometażona tappartjeni għal grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Portuguese: Riarify contém as substâncias ativas beclometasona, formoterol e brometo de glicopirrónio.
Maltese: Riarify fih is-sustanzi attivi beklometażona, formoterol u l-glikopirronju bromur.
Portuguese: A 23 de abril de 2018, Riarify recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Riarify ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-23 ta' April 2018.
Portuguese: Comparativamente, o VEF1 aumentou em 1 e 145 ml antes e depois de uma dose em doentes tratados com um medicamento contendo apenas 2 das substâncias ativas presentes em Riarify (beclometasona e formoterol).
Maltese: B'paragun, l-FEV1 żdied b'1 u b'145 ml qabel u wara d-doża rispettivament f'pazjenti kkurati b'mediċina li fiha biss tnejn mis-sustanzi attivi li jinsabu f'Riarify (il-beklometażona flimkien ma' formoterol).
Portuguese: No terceiro estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram menos 15 % de exacerbações por ano do que os doentes tratados com uma associação de brometo de indacatol (um agonista beta-2 de ação prolongada) e de brometo de glicopirrónio.
Maltese: Fit-tielet studju li dam sena, il-pazjenti kkurati b'Riarify kellhom 15 % taħrix inqas fis-sena minn pazjenti kkurati b'kombinazzjoni ta' indakaterol (agonista ta' beta-2 li taħdem fit-tul) u glikopirronju bromur.
Portuguese: No primeiro estudo, que teve a duração de um ano, após 26 semanas de tratamento, Riarify melhorou o VEF1 (o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar em 1 segundo) em 82 ml antes de uma dose e 261 ml depois de uma dose.
Maltese: Riarify tejjeb l-FEV1 (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ man-nifs f'sekonda) tal-pazjenti b'82 ml qabel doża u b'261 ml wara doża.
Portuguese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor França
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Portuguese: Código ATC: R03AL09.
Maltese: R03AL09.
Portuguese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Portuguese: Riarify 87/5/9 µg
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Portuguese: 120 atuações
Maltese: 120 attwazzjoni
Portuguese: Limpeza do inalador Riarify
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini),
Portuguese: O número de inalações que restam é apresentado em intervalos de 20.
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo o MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani MedDRA
Portuguese: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Portuguese: • dipropionato de beclometasona,
Maltese: • beclometasone dipropionate,
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' April 2018
Portuguese: 180 atuações
Maltese: 180 attwazzjoni
Portuguese: 4 meses.
Maltese: 4 xhur.
Portuguese: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: EU/1/18/1275/005
Portuguese: (por exemplo, fenelzina e isocarboxazid), antidepressivos tricíclicos (por exemplo,
Maltese: (pereżempju, phenelzine u isocarboxazid), antidepressanti triċikliċi (pereżempju,
Portuguese: Absorção, distribuição e biotransformação
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Portuguese: A depuração renal do formoterol é de 150 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' formoterol mill kliewi hija ta' 150 mL/min.
Portuguese: Angina de peito (estável1 e instável), extrassístoles ventriculares1, ritmo nodal, bradicardia sinusal
Maltese: Angina pectoris (stabbli1 u instabbli), extrasystoles ventrikulari1, ritmu nodali, bradikardija tas-sinus
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Portuguese: Angioedema1
Maltese: Anġjoedema1
Portuguese: As isoenzimas CYP2D6, CYP2C19 e CYP2C9 do citocromo P450 estão envolvidas na O-desmetilação do formoterol.
Maltese: L-isoenzimi taċċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Portuguese: Observaram-se efeitos semelhantes quando se comparou Riarify com a associação tripla extemporânea.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Riarify kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Portuguese: Efeitos dos corticosteroides sistémicos
Maltese: Effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi
Portuguese: (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000,
Maltese: (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Glaucoma1, catarata1
Maltese: Glawkoma1, katarretti1
Portuguese: ATUADOR DE PLÁSTICO
Maltese: ATTWATUR TAL-PLASTIK
Portuguese: A disponibilidade sistémica do metabolito ativo deriva da absorção pulmonar (36%) e gastrointestinal da dose deglutida.
Maltese: Id-disponibilità sistemika tal-metabolit attiv tiġi mill-pulmun (36%) u minn assorbiment gastrointestinali tad-doża li tinbelgħa.
Portuguese: Apresentações de 1 recipiente com 60, 120 ou 180 atuações e embalagens múltiplas de 2 ou 3 recipientes de 120 atuações cada.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kontenitur wieħed ta' 60, 120 jew 180 attwazzjoni, u pakketti multipli ta' 2 jew 3 kontenituri ta' 120 attwazzjoni kull wieħed.
Portuguese: • glicopirrónio.
Maltese: • glycopyrronium.
Portuguese: Antes da dispensa: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Portuguese: Verificou-se que a CYP2D6 é a única enzima responsável pelo metabolismo do glicopirrónio.
Maltese: CYP2D6 instab li kienet l-unika enzima responsabbli għall-metaboliżmu ta' glycopyrronium.
Portuguese: FEV1 pré-dose
Maltese: FEV1 sagħtejn wara d-doża
Portuguese: Etanol anidro Ácido clorídrico Norflurano (propulsor)
Maltese: Ethanol anhydrous Hydrochloric acid Norflurane (propellant)
Portuguese: Edema periférico1
Maltese: Edima periferali1
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Riarify tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Portuguese: • fumarato de formoterol di-hidratado e
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Portuguese: • um recipiente que fornece 180 inalações.
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 180 nefħa.
Portuguese: IMPORTANTE: Não efetue os passos 2 a 5 com demasiada rapidez.
Maltese: Twettaqx passi 2 sa 5 malajr wisq.
Portuguese: Estas melhorias foram estatisticamente significativas (p < 0,001).
Maltese: Dan it-titjib kien statistikament sinifikanti (p < 0.001).
Portuguese: • um recipiente que fornece 120 inalações
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 120 nefħa
Portuguese: Não expor a temperaturas superiores a 50 °C.
Maltese: Tesponix għal temperaturi ogħla minn 50°C.
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 60 nefħa
Portuguese: Farmacologia de segurança
Maltese: Farmakoloġija tas-sigurtà
Portuguese: Relacionadas com o formoterol
Maltese: Relatat ma' formoterol
Portuguese: Ver secção 4.4 e secção 5.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 usezzjoni 5
Portuguese: Além disso, a L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e o álcool podem alterar a tolerância cardíaca para com os simpaticomiméticos beta2.
Maltese: Barra dan, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin u alkoħol jistgħu jnaqqsu t-tolleranza tal-qalb għal simpatomimetiċi beta2.
Portuguese: A absorção de formoterol é linear após a inalação de 12 a 96 microgramas de formoterol.
Maltese: L-assorbiment ta' formoterol huwa lineari wara inalazzjoni ta' 12 sa 96 mikrogramma ta' formoterol.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a inalação é aproximadamente de 2% e 62% da dose nominal de dipropionato de beclometasona inalterado e de 17-monopropionato de beclometasona, respetivamente.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara inalazzjoni hija madwar 2% u 62% tad-doża nominali għal beclometasone dipropionate mhux mibdul u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Portuguese: Hipocaliemia, hipoglicemia
Maltese: Ipokalemija, ipergliċemija
Portuguese: Pelo menos 65% da fração que é deglutida, é absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Maltese: Mill-inqas 65% tal-frazzjoni li tinbela' hija assorbita mill-apparat gastro intestinali.
Portuguese: As semividas de eliminação terminal são de 0,5 horas e de 2,7 horas, respetivamente, para o dipropionato de beclometasona e para o 17-monopropionato de beclometasona.
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni terminali huma 0.5 sigħat u 2.7 sigħat għal beclometasone dipropionate u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Portuguese: Tremores, tonturas, disgeusia1, hipoestesia1
Maltese: Disurja, żamma tal-awrina, nefrite1
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Portuguese: {DD de mês de AAAA}
Maltese: {JJ xahar SSSS}
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Riarify
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Riarify
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Maltese: Eċċipjenti: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Portuguese: • alguns anestésicos podem aumentar o risco de ritmos anormais do coração.
Maltese: • xi anestetiċi jistgħu jżidu r-riskju ta' ritmu tal-qalb mhux normali.
Portuguese: Se a sua DPOC piorar:
Maltese: Tnaqqis ta' aggravar ta' COPD
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 atuações (3 recipientes pressurizados de 120 atuações cada).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 360 attwazzjoni (3 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Portuguese: Embalagem múltipla: 240 atuações (2 recipientes pressurizados de 120 atuações cada).
Maltese: Pakkett b'ħafna: 240 attwazzjoni (2 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Portuguese: Esta tem o potencial para produzir efeitos cardiovasculares adversos.
Maltese: Dan għandu l-potenzjal li jikkawża effetti kardjovaskulari avversi.
Portuguese: Os dois estudos incluíram aproximadamente 20% de doentes que utilizaram o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Maltese: Iż-żewġ studji inkludew madwar 20% tal-pazjenti li wżaw l-ispacer AeroChamber Plus.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 120 e 180 atuações: 22 meses.
Maltese: Kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja b'120 u 180 attwazzjoni: 22 xahar.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify também reduziu a taxa de exacerbações graves (isto é, excluindo as exacerbações moderadas) em 32% (taxa: 0,067 versus 0,098 acontecimentos por doente/ano; p = 0,017).
Maltese: Riarify naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).