FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study TAX316, peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Dutch: In het TAX316-onderzoek begon perifeer sensorische neuropathie tijdens de behandelingsperiode en duurde deze voort tijdens de follow-upperiode bij 84 patiënten (11,3%) in de TAC-arm en bij 15 patiënten (2%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 8 jaar) werd perifeer sensorische neuropathie waargenomen als voortdurend bij 10 patiënten (1,3%) in de TAC-arm en bij 2 patiënten (0,3%) in de FAC-arm.
English: Taxespira monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Dutch: Taxespira monotherapie is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, nadat chemotherapie heeft gefaald.
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed alkalische fosfatase (0,3%)
English: Dermatitis; Rash erythematous (G3/4: <1%); Nail discolouration;
Dutch: Dermatitis; Erythemateuze uitslag (G3/4: < 1%);
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
Dutch: • ontsteking van de dikke darm, ontsteking van de dunne darm, wat fatale gevolgen kan hebben (frequentie niet bekend); perforatie van de darm.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by
Dutch: Patiënten in de docetaxel arm ontvingen 75 mg/m2 docetaxel (T), gevolgd door 75 mg/m2 cisplatine (P), gevolgd door 750 mg/m2 5-fluorouracil (F) per dag als een continu infuus gedurende 5 dagen.
English: Preparation of the infusion solution
Dutch: Concentratie voor oplossing voor injectie
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period and was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie werd amenorroe die begon tijdens de behandelingsperiode en aanhield tot in de follow-upperiode, nog steeds waargenomen bij 18 patiënten (3,4%) in de TAC-arm en bij 5 patiënten (1,0%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) werd amenorroe nog steeds waargenomen bij 7 patiënten (1,3%) in de TAC-arm en bij 4 patiënten (0,8%) in de FAC-arm.
English: 80mg/4 ml contains 4 ml of concentrate
Dutch: 80 mg/4 ml bevat 4 ml concentraat.
English: Cancer pain (G3/4:
Dutch: Kankerpijn (G3/4:
English: In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every
Dutch: In deze studie werden 255 patiënten gerandomiseerd naar behandeling met capecitabine (1250 mg/m2 tweemaal daags gedurende 2 weken gevolgd door een rustperiode van 1 week) en met docetaxel (75 mg/m2 als een intraveneus infuus over 1 uur, elke drie weken).
English: • oral candidiasis (thrush)
Dutch: • orale candidiasis (schimmelinfectie in de mond)
English: Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion.
Dutch: Taxespira 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion.
Dutch: Taxespira 140 mg/7 ml concentraat voor oplossing voor infusie Docetaxel
English: In GEICAM 9805 study, peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Dutch: In het GEICAM 9805-onderzoek bleef de perifeer sensorische neuropathie die begon tijdens de behandelingsperiode, voortduren tijdens de follow-upperiode bij 10 patiënten (1,9%) in de TAC-arm en bij 4 patiënten (0,8%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) werd perifeer sensorische neuropathie waargenomen als voortdurend bij 3 patiënten (0,6%) in de TAC-arm en bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm.
English: (G3/4: 1.2%); Dysgeusia (G3/4:
Dutch: (G3/4: 0,8%); Diarree (G3/4:
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%)patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Dutch: Na 10 jaar follow-up in de GEICAM 9805-studie trad acute leukemie op bij 1 van de 532 (0,2%) patiënten in de TAC-arm.
English: versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek, totale overleving (OS) (logrank test, p= 0,0058), was significant hoger in de docetaxel-arm vergeleken met de PF-arm (mediaan OS: 70,6 versus 30,1 maanden respectievelijk) met een risicoverlaging van de mortaliteit van 30% vergeleken met de PF-arm (risicoratio (HR) = 0,70, 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) = 0,54 - 0,90) met een gemiddelde mediane follow-up tijd van 41,9 maanden.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij niet-kleincellige longkanker voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met cisplatine
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Dutch: Patiënten in de vergelijkingsarm ontvingen 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie op dag 1, 2 5-fluorouracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 3160 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 8 ml, wat overeenkomt met 80 ml bier of 33 ml wijn.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 vol % watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 2370 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 6 ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Taxespira 100 mg/m² in combinatie met trastuzumab
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE
English: Taxespira in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Dutch: Taxespira in combinatie met trastuzumab is bestemd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die een overexpressie van HER2 vertonen en die voor de gemetastaseerde aandoening nog niet zijn behandeld met chemotherapie.
English: Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Dutch: Taxespira 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie Docetaxel
English: • For the treatment of metastatic gastric cancer, Taxespira is administered in combination with
Dutch: • Voor de behandeling van prostaatkanker wordt Taxespira toegediend in combinatie met
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine
English: Taxespira concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution provided in glass vials.
Dutch: Taxespira 20 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie is een lichtgele tot bruingele oplossing geleverd in glazen injectieflacons.
English: 160mg/8 ml One vial of 8 ml concentrate contains 160 mg docetaxel.
Dutch: 160 mg/8 ml Eén injectieflacon met 8 ml concentraat bevat 160 mg docetaxel.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2765 mg ethanol anhydrous per 7 ml vial, equivalent to 70 ml of beer or 29 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 2765 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 7 ml, wat overeenkomt met 70 ml bier of 29 ml wijn.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m 2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: 80mg/4 ml One vial of 4 ml concentrate contains 80 mg docetaxel.
Dutch: 80 mg/4 ml Eén injectieflacon met 4 ml concentraat bevat 80 mg docetaxel.
English: Outer Carton
Dutch: Buitenverpakking
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 395 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 1 ml, wat overeenkomt met 10 ml bier of 4 ml wijn.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anyhdrous per 4 ml vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 1580 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 4 ml, wat overeenkomt met 40 ml bier of 17 ml wijn.
English: • feeling of numbness or pins and needles
Dutch: • spierpijn, rugpijn of botpijn
English: 140mg/7 ml One vial of 7 ml concentrate contains 140 mg docetaxel.
Dutch: 140 mg/7 ml Eén injectieflacon met 7 ml concentraat bevat 140 mg docetaxel.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Taxespira 75 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij niet-kleincellige longkanker voor Taxespira 75 mg/m² monotherapie
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended in non-PVC bags or bottles has been demonstrated up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C, and for up to 6 hours when stored below 25°C.
Dutch: De oplossing dient binnen 6 uur gebruikt te worden (inclusief de 1-uur-durende toediening van de intraveneuze infusie).Verder zijn de fysische en chemische stabiliteit van de oplossing voor infusie, bereid zoals aangegeven, aangetoond in een niet-PVC-zak of fles gedurende 48 uur indien bewaard tussen 2°C en 8°C, en gedurende 6 uur als ze bewaard worden beneden 25°C.Docetaxel oplossing voor infusie is oververzadigd en kan daardoor na enige tijd uitkristalliseren.
English: 120mg/6 ml One vial of 6 ml concentrate contains 120 mg docetaxel.
Dutch: 120 mg/6 ml Eén injectieflacon met 6 ml concentraat bevat 120 mg docetaxel.
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 patients of 744 TAC patients (16.3 %) and 86 FAC patients
Dutch: TAC-arm en bij 125 van de 736 patiënten (17,0%) in de FAC-arm. Amenorroe bleef aanhouden aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 8 jaar) bij 121 van de 744 TAC-patiënten (16,3%) en bij 86 FAC-patiënten (11,7%).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinum-aandoeningen
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: 63%); Anemie (G3/4: 10%)
English: Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion.
Dutch: Taxespira 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie Docetaxel
English: Patients with baseline neutrophil count of <1,500 cells/mm
Dutch: Bij patiënten die tijdens behandeling met docetaxel febriele neutropenie, neutrofielenaantal <500 cellen/mm
English: 20mg/1 ml One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg docetaxel.
Dutch: 20 mg/1 ml Eén injectieflacon met 1 ml concentraat bevat 20 mg docetaxel.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per 1 ml vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 vol % watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 395 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 1 ml.
English: This is equivalent to 40 ml of beer or17 ml of wine.
Dutch: Dit komt overeen met 40 ml bier of 17 ml wijn.
English: Neutropenia (G3/4:
Dutch: Neutropenie (G4:
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2370 mg ethanol anhydrous per 6 ml vial, equivalent to 60 ml of beer or 25 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 2370 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 6 ml, wat overeenkomt met 60 ml bier of 25 ml wijn.
English: Pfizer Kft. Tel: + 36 1 488 37 00
Dutch: Tel: + 36 1 488 37 00
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefsel-aandoeningen
English: Disease free survival Hazard ratio*
Dutch: Ziektevrij Overleving Hazard ratio* 95% CI
English: The severity of adverse events of Taxespira may be increased when Taxespira is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Dutch: Indien u Taxespira in combinatie met andere chemotherapeutische middelen krijgt, kan de ernst van de bijwerkingen verhoogd zijn.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Dutch: Kankerpijn (G3/4: 1,2%)
English: 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Dutch: Adenocarcinoom van de maag De aanbevolen dosis docetaxel is 75 mg/m2 als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m cisplatine als een 1- tot 3-uur-durend infuus (beide alleen gegeven op dag 1), gevolgd door 750 mg/m 5-fluorouracil per dag als een 24-uur-durende continue infusie voor 5 dagen, gestart na de beëindiging van de cisplatine infusie.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3160 mg ethanol anhydrous per 8 ml vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 vol % watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 3160 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 8 ml.
English: Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Stomatitis (G3/4: 18%); Diarree (G3/4: 14%); Misselijkheid (G3/4:
English: Thrombocytopenia (G3/4:
Dutch: Trombocytopenie (G3/4:
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F)
Dutch: Patiënten in de vergelijkingsarm ontvingen 100 mg/m2cisplatine (P), gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluorouracil (F) per dag gedurende 5 dagen.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1580 mg ethanol anhydrous per 4 ml vial.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50 vol % watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 1580 mg watervrij ethanol per injectieflacon van 4 ml.
English: Aseptically withdraw the required amount of Taxespira concentrate for solution for infusion using a calibrated syringe fitted with a 21G needle.
Dutch: Gebruik gegradueerde injectiespuiten voorzien van een 21G naald om het overeenkomstige volume aan Taxespira concentraat voor oplossing voor infusie aseptisch op te zuigen.
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16.5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden vertoonden met TAC behandelde patiënten een verlaging van het risico op recidief van 16,5% vergeleken met de patiënten die met FAC werden behandeld (hazard ratio = 0,84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Dutch: Neutropenie (G3/4: 32%); Febriele neutropenie (inclusief neutropenie gerelateerd aan koorts en antibioticagebruik) of neutropenische sepsis
English: 140mg/7 ml One vial of 7 ml concentration contains 140 mg docetaxel.
Dutch: 140 mg/7 ml Eén injectieflacon met 7 ml bevat 140 mg docetaxel.
English: 160mg/8 ml One vial of 8 ml concentration contains 160 mg docetaxel.
Dutch: 160 mg/8 ml Eén injectieflacon met 8 ml bevat 160 mg docetaxel.
English: TCF n = 221
Dutch: n = 221
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with capecitabine
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met capecitabine
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Dutch: Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 0%)
English: Vomiting (G3/4: 5%);
Dutch: Anemie (G3/4: 3%);
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: 80mg/4 ml One vial of 4 ml concentration contains 80 mg docetaxel.
Dutch: 80 mg/4 ml Eén injectieflacon met 4 ml bevat 80 mg docetaxel.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 140 mg/7 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Taxespira 140 mg/7 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: Nervous system disorders
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Perifeer sensorische
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 1,2%); Dysgeusie (G3/4: 0%)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m 2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Dutch: • Inductiechemotherapie gevolgd door radiotherapie (TAX 323) Voor de inductietherapie van inoperabel, lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofdhalsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m 2 docetaxel als een 1-uur-durende infusie,
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (<4%); G3/4 AST increased (<3%); G3/4 ALT increased (<2%)
Dutch: Verhoogd G3/4 ASAT (< 3%); Verhoogd G3/4 ALAT (< 2%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor Taxespira 100 mg/m² monotherapie
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxespira 100 mg/m 2 single agent
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor Taxespira 100 mg/m² monotherapie
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Dutch: Afschilfering van de huid (G3/4: 0%)
English: Gastric adenocarcinoma
Dutch: Adenocarcinoom van de maag
English: In study TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen In TAX316 werd amenorroe die begon tijdens de behandelingsperiode en voortduurde tot in de follow-upperiode na het einde van chemotherapie, gemeld bij 202 van de 744 patiënten (27,2%) in de
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Taxespira 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 0.7%)
Dutch: Oesophagitis/dysfagie/ odynofagie (G3/4: 0,7%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Taxespira 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (<2.5%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed alkalische fosfatase (< 2,5%)
English: Method and route of administration
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
English: Epistaxis (G3/4: <1%)
Dutch: Orale candidiasis (G3/4: < 1%)
English: Excipients
Dutch: Vochtretentie
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Taxespira 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij hoofd-halskanker voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Dutch: Infectie (G3/4: 2,4%); Neutropenische infectie (G3/4: 2,6%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Taxespira 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: Lacrimation increased (G3/4:
Dutch: Toegenomen traanafscheiding (G3/4:
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Taxespira 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Dutch: Gebruik GEEN andere docetaxel geneesmiddelen bestaande uit 2 injectieflacons (concentraat en oplosmiddel) in combinatie met dit geneesmiddel (Taxespira 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie, die slechts 1 injectieflacon bevat).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXESPIRA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: BEREIDINGSGIDS VOOR GEBRUIK MET TAXESPIRA 20 mg/ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
English: Dyspepsia (G3/4:
Dutch: Stomatitis (G3/4: