FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечение в комбинация с
Latvian: Terapija kombinācijā ar
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Latvian: Jums jāzina šie faktori, lai Jūs varētu pareizi rīkoties, ja cukura līmenis asinīs ir mainījies, un novērstu pārmērīgu tā paaugstināšanos vai pazemināšanos.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Bulgarian: Toujeo може да се използва при юноши и деца над 6-годишна възраст на същия принцип, както при възрастни пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Toujeo var lietot, balstoties uz tādiem pašiem principiem, kādi tiek piemēroti pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглите, замърсяване и инфекция.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no adatas aizsprostošanās, piesārņošanas un infekcijas.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Latvian: Tas var palīdzēt pamanīt vieglas hipoglikēmijas epizodes.
Bulgarian: Използването на нова стерилна игла при всяка инжекция също намалява до минимум риска от замърсяване и инфекция.
Latvian: Ja katrai injekcijai tiek izmantota jauna sterila adata, samazinās arī zāļu piesārņošanas un infekcijas risks.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Latvian: Lietošanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildreakcijas.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да го използвате с кратко действащ инсулин, или с други лекарства за висока кръвна захар.
Latvian: Ārsts var likt Jums to lietot kopā ar īsas darbības insulīnu vai ar citām zālēm pret augstu cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo са доказани в проучване при деца на възраст от 6 до 18 години.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte pierādīta pētījumā bērniem vecumā no 6 līdz mazāk par 18 gadiem.
Bulgarian: Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var rasties hiperglikēmija.
Bulgarian: Toujeo не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза.
Latvian: Toujeo nav izvēles insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Bulgarian: Ypsomed, Artsana или Owen Mumford).
Latvian: Artsana vai Owen Mumford adatas.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашата писалка или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu pildspalvveida pilnšļirci vai cukura diabētu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet pa sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги, за да получите медицинска помощ незабавно, ако не сте в състояние да преглъщате или ако припаднете (загубите съзнание).
Latvian: Pastāstiet saviem tuviniekiem, draugiem un tuvākajiem darba kolēģiem, ka tad, ja nespējat norīt vai zaudējat samaņu, viņiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Ръководство за пациента/грижещото се лице (брошура за пациента)
Latvian: • Norādījumi pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūra).
Bulgarian: Промени във вкуса (дисгеузия).
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija).
Bulgarian: Коригирана средна разликаб
Latvian: Koriģētā vidējā atšķirībab
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietoto insulīnu darbības īpašībām, tādēļ var mainīties, mainoties ārstēšanas shēmai.
Bulgarian: Алергичните реакции от бърз тип спрямо инсулин са редки.
Latvian: Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu rodas reti.
Bulgarian: Ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми, лечението с пиоглитазон трябва да се прекрати.
Latvian: Ja vērojama jebkāda sirds simptomu pastiprināšanās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите, свързано с диабета, наречено „пролиферативна ретинопатия", пристъпите от много ниска кръвна захар може да причинят временна загуба на зрението.
Latvian: Ja Jums ir ar cukura diabētu saistīts acu bojājums, ko sauc par "proliferatīvu retinopātiju", ļoti zems cukura līmenis asinīs var izraisīt pārejošu redzes zudumu.
Bulgarian: Вие трябва също да бъдете внимателни и когато спирате да приемате друго лекарство.
Latvian: Jums jāievēro piesardzība arī tad, ja zāļu lietošanu pārtraucat.
Bulgarian: Какво трябва да правят другите хора, ако имате хипогликемия
Latvian: Kā jārīkojas citiem cilvēkiem, ja Jums ir hipoglikēmija
Bulgarian: Преминаването от концентрация 300 единици/ml към 100 единици/ml води до повишен риск от хипогликемични инциденти, главно през първата седмица след преминаването.
Latvian: 300 vienības/ml koncentrācijas aizstāšana ar 100 vienības/ml koncentrāciju palielina hipoglikēmijas gadījumu risku, galvenokārt pirmajā nedēļā pēc aizstāšanas.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежеланите резултати, свързани с хипергликемията.
Latvian: Visā grūtniecības laikā pacientēm ar jau bijušu vai grūtniecības cukura diabētu ir būtiski saglabāt labu metabolisko kontroli, lai novērstu ar hiperglikēmiju saistītus nevēlamus galarezultātus.
Bulgarian: Ако сте незрящ или имате намалено зрение, не използвайте предварително напълнената писалка без чужда помощ.
Latvian: • Ja esat akls vai vājredzīgs, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci bez citu cilvēku palīdzības.
Bulgarian: Ако не излиза инсулин:
Latvian: Ja insulīns neizplūst:
Bulgarian: Намирате се под стрес - емоционален дистрес или възбуда.
Latvian: • Jums ir stress, piemēram, emocionāls pārdzīvojums vai satraukums;
Bulgarian: Смесването или разреждането на Toujeo променя неговия профил време/действие, а смесването причинява преципитация.
Latvian: Sajaucot vai atšķaidot Toujeo, mainās tā laika/iedarbības līkne, un sajaukšana izraisa izgulsnēšanos.
Bulgarian: Също така могат да се появят бучки под кожата, причинени от натрупването на белтък, наречен амилоид (кожна амилоидоза, честотата на поява не е известна).
Latvian: Zem ādas var izveidoties arī mezgli, ko rada proteīna, ko sauc par amiloīdu, uzkrāšanās (ādas amiloidoze, rašanās biežums nav zināms).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да не инжектират двойна доза, за да компенсират пропуснатата доза.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nedrīkst injicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Latvian: Glargīna insulīns tiek metabolizēts par 2 aktīviem metabolītiem M1 un M2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Промените областта от кожата, където инжектирате инсулин.
Latvian: • Jūs maināt ādas zonu, kurā injicējat insulīnu.
Bulgarian: Използваните игли трябва да се изхвърлят в непробиваем контейнер или да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
Bulgarian: Започване на лечението
Latvian: Terapijas sākšana
Bulgarian: *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в Escherichia coli.
Latvian: *Glargīna insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Latvian: Labāka glikēmijas kontrole ilgtermiņā samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Bulgarian: Въз основа на Вашия начин на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви употреба на инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
Latvian: Atkarībā no Jūsu dzīvesveida, noteiktā cukura līmeņa asinīs un iepriekšējās insulīna devas ārsts Jūs informēs:
Bulgarian: Изберете място, където да поставите инжекцията, както е показано на фигурата, озаглавена „Места за инжектиране"
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā"Injekciju vietas".
Bulgarian: Следните свързани нежелани реакции от клинични проучвания са изброени по-долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до <1/10; нечести: ≥1/1 000 до <1/100; редки: ≥1/10 000 до <1/1
Latvian: Turpmāk minētās klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam tā samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000; nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Предозирането на инсулин може да доведе до тежка и понякога дълготрайна и животозастрашаваща хипогликемия.
Latvian: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu un dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Bulgarian: Обучителните материали за медицинските специалисти трябва да съдържат следните основни елементи:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem domātajos izglītojošos materiālos būs iekļauta šāda galvenā informācija:
Bulgarian: Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско.
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārmērīgi zems.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин 100 единици/ml не са имали хипогликемия.
Latvian: Šī 6 gadu pētījuma laikā 42 % pētāmo personu glargīna insulīna 100 vienības/ml grupā nebija neviena hipoglikēmijas gadījuma.
Bulgarian: Продължителните или тежки хипогликемични епизоди могат да се окажат животозастрашаващи.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas dzīvībai.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите прекаленото спадане на кръвната захар.
Latvian: Pārbaudiet cukura līmeni asinīs un vairāk ēdiet, lai novērstu pārmērīgu zemu cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Toujeo се прилага подкожно чрез инжекция в коремната стена, делтоидния мускул или бедрото.
Latvian: Toujeo ar subkutānu injekciju ievada vēdera sienā, deltveida muskulī vai augšstilbā.
Bulgarian: Пентамидин - за някои инфекции, причинени от паразити.
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при педиатричната популация не показват разлика при сравнение с опита при общата популация с диабет (вж. точка 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācijā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe neliecināja par atšķirībām, salīdzinot ar pieredzi, kas gūta vispārējā cukura diabēta slimnieku populācijā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: избрани 29 единици
Latvian: Izvēlētas 29 vienības
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите „симпатиколитични лекарства" (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да направят по-трудно разпознаването на предупредителните симптоми на прекалено ниската кръвна захар (хипогликемия).
Latvian: Bēta blokatori, tāpat kā citas "simpatolītiskas zāles" (piemēram, klonidīns, guanetidīns, rezerpīns augsta asinsspiediena ārstēšanai), var apgrūtināt pārāk zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas) brīdinājuma pazīmju atpazīšanu.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно бройте до 5.
Latvian: D Turiet injekciju pogu nospiestu un, kad devu lodziņa rādījums ir "0", lēni skaitiet līdz 5.
Bulgarian: Обърнете особено внимание на следното:
Latvian: Īpaši ņemiet vērā šādu informāciju.
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Toujeo и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Latvian: Šādas vienības tiek lietotas tikai Toujeo, un tās neatbilst SV vai vienībām, kuras izmanto citu insulīna analogu stipruma izteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (възможно и загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
Latvian: Šādos gadījumos var rasties smaga hipoglikēmija (un iespējams apziņas zudums), pirms pacients sajutis hipoglikēmiju.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo при деца на възраст под 6 години не са установени.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: На пациентите, които са пропуснали доза, трябва да се посъветва да проверят кръвната си захар и след това да продължат своята обичайна схема на прилагане веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem, kuri aizmirsuši ievadīt zāļu devu, ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs un pēc tam atsākt lietot zāles vienu reizi dienā, kā ierasts.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Latvian: Sāpes vēderā, strauja un dziļa elpošana, miegainība vai samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietniem sarežģījumiem (ketoacidozi), kas rodas insulīna trūkuma dēļ.
Bulgarian: При тези случаи няма смущаващи фактори и има съответстващо време на поява.
Latvian: Šajos gadījumos netika konstatēti jaucējfaktori un bija līdzīgs laiks līdz komplikācijas sākumam.
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Latvian: • Injicējiet to augšstilba priekšējā daļā, augšdelmā vai vēdera priekšējā daļā.
Bulgarian: Коригиране на дозата може да се наложи също например, ако теглото на пациента или начинът му на живот се променят, променя се времето на приложение на дозата инсулин, или ако възникнат други обстоятелства, повишаващи склонността към хипо- или хипергликемия (вж. точка 4.4).
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, piemēram, arī tad, ja ir mainījusies pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, ja ir mainījies insulīna devu ievadīšanas laiks vai ja ir radušies citi apstākļi, kas palielina noslieci uz hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), Вие може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Latvian: Ja Jums ir pārāk augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), iespējams, ka neesat injicējis pietiekami daudz insulīna.
Bulgarian: Препоръчителната дневна начална доза е 0,2 единици/kg, последвана от индивидуално коригиране на дозата.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 0,2 vienības/kg dienā, un pēc tam deva jāpielāgo individuāli.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да извършат проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Latvian: Izstāstiet pacientiem, ka jāveic drošības pārbaude, kā aprakstīts Lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
Bulgarian: Интеркурентни заболявания
Latvian: Interkurentas slimības
Bulgarian: Фигура 1 показва резултатите от кръстосано проучване при 18 пациенти с диабет тип 1, проведено за период от максимум 36 часа след инжектирането.
Latvian: 1. attēlā redzami rezultāti, kas iegūti krusteniskā pētījumā, kurā piedalījās 18 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un kurā novērojumi veikti ne vairāk par 36 stundām pēc injekcijas.
Bulgarian: Изберете място да поставите инжекцията, както е показано на фигурата
Latvian: A Izvēlieties injekcijas vietu, kā parādīts attēlā.
Bulgarian: Научете се да поставяте инжекцията
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
Bulgarian: Ако няма достатъчно единици за дозата Ви, останали във Вашата писалка, дозаторът ще спре на броя единици, които са останали.
Latvian: • Ja pildspalvveida pilnšļircē nebūs atlicis pietiekami daudz vienību Jūsu devai, devas izvēles poga apstāsies pie atlikušā vienību skaita.
Bulgarian: Резултатите подкрепят употребата на Toujeo при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Rezultāti pamato Toujeo lietošanu pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Подобрението в HbA1C не се повлиява от пола, етническата принадлежност, възрастта, продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години), стойността на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или изходния индекс на телесна маса (BMI).
Latvian: HbA1c līmeņa pazeminājums nebija atkarīga no dzimuma, etniskās izcelsmes, vecuma, cukura diabēta ilguma (<10 gadi vai ≥ 10 gadi), HbA1c līmeņa pētījuma sākumā (< 8 % vai ≥ 8 %) vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) pētījuma sākumā.
Bulgarian: Патронът трябва да се провери преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas kārtridžs jāpārbauda.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri ar uzturu uzņemt vismaz nelielu daudzumu ogļhidrātu pat tad, ja viņi spēj apēst tikai nedaudz ēdiena vai arī vispār nespēj ēst, vai šiem pacientiem ir vemšana u.c., un viņi nekad nedrīkst pārtraukt insulīna lietošanu.
Bulgarian: Писалката се препоръчва при пациенти, които се нуждаят от най-малко 20 единици инсулин дневно (вижте също точка 2).
Latvian: Šī pildspalvveida pilnšļirce ir ieteicama pacientiem, kuriem nepieciešamas vismaz 20 vienības insulīna dienā (skatīt arī 2. punktu).
Bulgarian: Може да е необходимо да повторите тази стъпка до 3 пъти преди да се появи инсулин.
Latvian: • Jums var nākties atkārtot šo posmu līdz 3 reizēm, pirms insulīns kļūst redzams.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува окончателния текст и съдържанието на обучителния материал за медицинските специалисти и пациентите, заедно с план за разпространение, с националния компетентен орган на всяка държава членка преди пускането на пазара на лекарствения продукт.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrīt pirms zāļu laišanas tirgū VAS un pacientiem domāto mācību materiālu galīgo tekstu un kontekstu kopā ar komunikācijas plānu saskaņot ar katras dalībvalsts nacionālo kompetento iestādi.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par glargīna insulīna PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Bulgarian: Може да бъде необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Latvian: Var būt nepieciešama zāļu devas, maltīšu grafika vai fiziskās aktivitātes pielāgošana.
Bulgarian: Подобни реакции спрямо инсулин (включително инсулин гларжин) или помощните вещества, могат например да бъдат свързани с генерализирани кожни реакции, ангиоедем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат животозастрашаващи.
Latvian: Šādas reakcijas pret insulīnu (arī glargīna insulīnu) vai palīgvielām var būt saistītas, piemēram, ar ģeneralizētām ādas reakcijām, angioneirotisko tūsku, bronhospazmu, hipotensiju un šoku, un var būt bīstamas dzīvībai.
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna, un, lietojot insulīnu, tā rodas ļoti bieži (tā var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Bulgarian: Писалка SoloStar 1 стъпка=1 единица
Latvian: SoloStar pildspalvveida pilnšļirce 1 solis=1 vienība
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност при педиатрични пациенти със захарен диабет тип 2 са екстраполирани от данните за юноши и възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 и за възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati pediatriskiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir ekstrapolēti no datiem, kas iegūti par pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu un pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Приложението с гъвкаво време на прилагане няма ефект върху гликемичния контрол и честотата на хипогликемия.
Latvian: Pielāgojams lietošanas laiks neietekmēja glikēmijas kontroli un hipoglikēmijas sastopamību.
Bulgarian: При реални за клиничната практика дози, ефектът на Toujeo е повече от 24 часа (до 36 часа).
Latvian: Toujeo iedarbība pēc klīniski nozīmīgu devu ievadīšanas turpinājās ilgāk par 24 stundām (līdz 36 stundām).
Bulgarian: Естрогени и прогестагени - като например в противозачатъчните таблетки за контрол на раждаемостта.
Latvian: • estrogēnus un progestagēnus, piemēram, kontracepcijas tabletēs;
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Latvian: Tāpat kā visiem insulīniem, arī glargīna insulīna darbību laika gaitā var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Latvian: Insulīns nomāc lipolīzi adipocītos, nomāc proteolīzi un veicina proteīnu sintēzi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако мислите че имате проблем с Вашата писалка.
Latvian: • konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums šķiet, ka Jums ir problēma ar pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: нова стерилна игла (вижте СТЪПКА 2).
Latvian: • jauna sterila adata (skatīt "2.
Bulgarian: Преди да инжектирате Toujeo
Latvian: Pirms Toujeo injicēšanas
Bulgarian: Твърде ниската или твърде висока кръвна захар или проблеми със зрението могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pārāk zems vai pārāk augsts cukura līmenis asinīs vai redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot instrumentus vai mehānismus.
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете предпазващия етикет.
Latvian: A Paņemiet jauno adatu un noņemiet aizsargājošo materiālu.
Bulgarian: Първият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на сърдечно съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт (MI) или нефатален инсулт, а вторият съвместен първичен резултат за ефикасност е времето до първата поява на всяко едно от първите съвместни първични събития или реваскуларизационна процедура (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pirmais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam KV nāves, neletāla miokarda infarkta (MI) vai neletāla insulta gadījumam, bet otrais apvienotais primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz pirmajam apvienotā primārā mērķa kritērija gadījumam vai revaskularizācijas (vainagartērijas, miega artērijas vai perifēriskās artērijas) procedūrai, vai hospitalizācijai sirds mazspējas dēļ.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогенно-пролиферативния път; обаче, терапевтичните концентрации, установени при лечение с инсулин, включително при лечение с Toujeo, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Latvian: Endogēnais IGF-1 fizioloģiskā koncentrācijā var aktivēt mitogēni-proliferatīvo signālceļu, tomēr terapeitiskā koncentrācija insulīna, tai skaitā Toujeo, lietošanas gadījumā ir ievērojami mazāka par farmakoloģisko koncentrāciju, kāda nepieciešama IGF-1 signālceļa aktivēšanai.
Bulgarian: Страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Bulgarian: Комбинация на Toujeo с пиоглитазон
Latvian: Toujeo lietošana kombinācijā ar pioglitazonu