FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperibilne tablete ni bioekvivalentno z zdravilom Vivanza 10 mg filmsko obložene tablete (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vivanza 10 mg burnoje disperguojamos tabletės nėra biologiškai ekvivalentiškos Vivanza 10 mg plėvele dengtoms tabletėms (žr.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo glede dodatnih informacij.
Lithuanian: Kitą informaciją skaitykite pakuotės lapelyje.
Slovenian: (≥1/10.000 do
Lithuanian: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)
Slovenian: EU/1/03/249/001 2 tableti EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tablet EU/1/03/249/004 12 tablet EU/1/03/249/013 20 tablet
Lithuanian: EU/1/03/249/001 2 tabletės EU/1/03/249/002 4 tabletės EU/1/03/249/003 8 tabletės EU/1/03/249/004 12 tablečių EU/1/03/249/013 20 tablečių
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/03/249/016
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/249/016
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih po prostatektomiji, v kateri so primerjali placebo z 10- in 20miligramskimi odmerki vardenafila, je vardenafil pomembno izboljšal erektilno funkcijo, zmožnost doseganja in ohranjanja erekcije (omogočen je bil uspešen spolni odnos), ter otrdelost penisa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai po prostatektomijos, metu 10 mg arba 20 mg vardenafilio dozė, palyginti su placebu, ženkliai pagerino erekcijos funkcijos pagrindinius rodiklius, gebėjimą pasiekti erekciją ir ją išlaikyti pakankamai ilgai, kad lytinis aktas būtų sėkmingas, ir varpos rigidiškumą.
Slovenian: Vardenafil se v glavnem presnavlja s pomočjo jetrnih encimov prek citokroma P450 (CYP), izooblike 3A4; sodelujeta tudi izoobliki CYP3A5 in CYP2C.
Lithuanian: Daugiausia vardenafilio metabolizuoja kepenų citochromo P450 (CYP) 3A4 izofermentai, šiek tiek jo metabolizuoja ir CYP3A5 bei CYP2C izofermentai.
Slovenian: Zdravilo Vivanza vzemite približno 25 do 60 minut pred nameravanim spolnim odnosom.
Lithuanian: Vivanza reikia gerti likus maždaug 25-60 min.
Slovenian: - ketokonazol ali itrakonazol - protiglivični zdravili, - eritromicin ali klaritromicin - makrolidna antibiotika, - zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa - vrsta zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka in povečane prostate (benigne hiperplazije prostate), - riociguat.
Lithuanian: - Eritromicinas ar klaritromicinas - antibiotikai makrolidai.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Vivanza orodisperzibilne tablete hkrati s katerim koli zdravilom za zdravljenje erektilne disfunkcije, niti z zdravilom Vivanza filmsko obložene tablete.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su bet kuriuo kitu vaistu nuo erekcijos sutrikimo, įskaitant Vivanza burnoje disperguojamas tabletes.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora nosna kongestija dispneja sinusna kongestija epistaksa
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplauči o sutrikimai
Slovenian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Slovenian: O penilni hemoragiji, hematospermiji in hematuriji so poročali v kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih iz obdobja trženja pri uporabi vseh zaviralcev PDE5, tudi vardenafila.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje, gauta pranešimų, kad vartojant FDE5 inhibitorius, įskaitant vardenafilį, pasireiškė varpos hemoragija, hematospermija ir hematurija.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih pri uporabi zdravila Vivanza filmsko obložene tablete ali 10-mg orodisperzibilnih tablet, so bili v glavnem prehodni in blagi do zmerni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant Vivanza plėvele dengtas tabletes ar 10 mg burnoje disperguojamas tabletes nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo trumpalaikės ir lengvos arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: Pri bolnikih z anatomsko deformacijo penisa (npr. angulacija (ukrivljenost), kavernozna fibroza ali Peyronijeva bolezen) ali pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih obstaja večja možnost pojava priapizma (npr. anemija srpastih celic, multipli mielom ali levkemija), je treba zdravila za erektilno disfunkcijo uporabljati previdno.
Lithuanian: , anguliacija, kaverninė fibrozė ar Peyronie liga) arba būklė, galinti skatinti priapizmą (pvz., pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ar leukozė).
Slovenian: Večina teh učinkov je zmernih do blagih.
Lithuanian: Dažniausiai toks poveikis būna silpnas ar vidutinio sunkumo.
Slovenian: - Orodisperzibilno tableto vzemite iz pretisnega omota tik pred zaužitjem.
Lithuanian: - Neišimkite burnoje disperguojamos tabletės iš lizdinės plokštelės tol, kol neplanuojate jos vartoti.
Slovenian: V povezavi z jemanjem zdravila Vivanza in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o okvarah vida in o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION).
Lithuanian: Pranešta apie regėjimo sutrikimus ir nearteriitinės išeminės optinės neuropatijos (NAION) atvejus, susijusius su Vivanza ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vivanza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vivanza (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Slovenian: Ker zdravilo Vivanza pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, ga ne smejo jemati:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Vivanza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 431 moških, starih od 20 do 83 let.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Slovenian: Zdravilo Vivanza je bilo v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vivanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vivanza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Vivanza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vivanza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vivanza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), pri moških, starejših od 75 let, ali z zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaze virusa HIV", kot sta ritonavir ali indinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vivanza odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Slovenian: Med običajnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Slovenian: Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, ki ne zmorejo doseči ali ohraniti dovolj čvrstega penisa (erekcije) za zadovoljiv spolni odnos.
Lithuanian: Vivanza gydomi suaugę vyrai, turintys erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (krūtinės anginai gydyti skirtais vaistais).
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 701 vyru nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, posledica česar je erekcija.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Slovenian: Zdravila Vivanza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris ali dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, pri katerih je že prišlo do izgube vida zaradi težav z dotokom krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie yra kada nors netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Vivanza nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vivanza raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vivanza?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vivanza ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vivanza atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, ki se vzame peroralno s hrano ali brez nje približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom, pri čemer bolniki ne smejo vzeti več kot en odmerek na dan. Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
Lithuanian: Rekomenduojamą 10 mg Vivanza dozę reikia išgerti valgant arba nevalgius, likus maždaug 25-60 min.
Slovenian: Zdravilo Vivanza je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki zavirajo encime, ki razgrajujejo zdravilo Vivanza, bo odmerek morda treba prilagoditi.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic morajo začeti zdravljenje s 5-miligramskim odmerkom.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vivanza uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Vivanza?
Slovenian: Kako zdravilo Vivanza deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vivanza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vivanza?
Lithuanian: Kas yra Vivanza?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose burnoje disperguojamosios tabletės buvo lyginamos su placebu.
Slovenian: Ne smete ga redčiti.
Lithuanian: Jo negalima skiesti.
Slovenian: V nasprotnem primeru jo ocenite kot negativno (normalna).
Lithuanian: Priešingu atveju jis turi būti laikomas neigiamu (normaliu).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila VIZAMYL se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VIZAMYL neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Slovenian: Osem ur od referenčnega datuma in časa.
Lithuanian: Aštuonios valandos nuo atskaitos dienos ir laiko.
Slovenian: Slikanja običajno traja 20 minut.
Lithuanian: Skenavimas paprastai turi trukti 20 minučių.
Slovenian: To ustreza 14 ml piva ali 6 ml vina.
Lithuanian: Tai maždaug atitinka 14 ml alaus arba 6 ml vyno.
Slovenian: Zaradi tega se šteje, da je kakršen koli klinično pomemben mutageni potencial zelo malo verjeten.
Lithuanian: Todėl bet kokia kliniškai reikšminga mutageniškumo galimybė yra mažai tikėtina.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Slovenian: Morda bo v pomoč ocena učinkovitega uporabljenega odmerka.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti efektinę dozę, kuri buvo panaudota.
Slovenian: Radioaktivni material.
Lithuanian: KITA Radioaktyvi medžiaga.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Aktivnost: 400 MBq/ml ob {hh:mm} {časovni pas} dne {dd-mm-llll} Aktivnost: LLLL MBq {ob hh:mm} {časovni pas} v {dd-mm-llll}
Lithuanian: Aktyvumas: 400 MBq/ml {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM} Aktyvumas: MMMM MBq {hh:mm} {laiko zona} {DD-mm-MMMM}
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Slovenian: Kaj je zdravilo VIZAMYL in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas
Slovenian: Na osnovi večine odčitavanj slik je bilo pozitivno in negativno razmerje verjetnosti 2,04 in 0,52.
Lithuanian: Remiantis daugumos vertinimu, teigiama ir neigiama reliatyvi rizika buvo atitinkamai 2,04 ir 0,52.
Slovenian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Lithuanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.
Slovenian: V vsaki skupini pogostosti so neželeni učinki prikazani v zaporedju padajoče resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Če je katero koli izmed teh območij jasno pozitivno (nenormalno), morate sliko oceniti kot pozitivno.
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: referenčni čas +8 h
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Slovenian: Zdravnik bo izbral najmanjšo količino, ki je potrebna.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
Slovenian: Med nosečnostjo se zato izvajajo samo nujne preiskave, pri katerih verjetne koristi bistveno presegajo tveganje za mater in plod.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Slovenian: Radioaktivno zdravilo
Lithuanian: Radioaktyvus vaistas
Slovenian: Megabecquerel (MBq) je enota, ki se uporablja za merjenje radioaktivnosti.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra radioaktyvumo matavimo vienetas.
Slovenian: Pri postopkih z radionuklidi, ki se opravijo na nosečnicah, prejme odmerek sevanja tudi njihov plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Slovenian: Treba je skrbno premisliti o količini aktivnosti, namenjeni za uporabo, saj je pri teh bolnikih izpostavljenost sevanju lahko večja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokio aktyvumo dozę reikia skirti, nes tokius pacientus radioaktyvieji spinduliai gali veikti stipriau (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prancūzija
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine, ki ne vsebujejo vidnih delcev.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
Slovenian: Za zmanjšanje premikanja glave lahko uporabite trak ali drug fleksibilen pripomoček za omejevanje premikanja glave.
Lithuanian: Siekiant sumažinti galvos judinimą, galima panaudoti juostelę arba kitą lanksčią priemonę.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Lithuanian: Jų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2 ali 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile opravljene.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per šešis mėnesius nuo registravimo dienos.
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Lithuanian: Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingai moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Slovenian: Splošno opozorilo
Lithuanian: Bendrasis įspėjimas
Slovenian: Uporabljena je bila histopatologija iz ključne študije.
Lithuanian: Buvo naudojami pagrindiniame tyrime gauti histopatologinių tyrimų rezultatai.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovenian: To zdravilo je radiofarmacevtski izdelek in se uporablja le za diagnosticiranje.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis vaistas, vartojamas tik diagnostikai.
Slovenian: Možnost preobčutljivostne ali anafilaktične reakcije Če se pojavita preobčutljivostna ali anafilaktična reakcija, morate uporabo zdravila nemudoma prekiniti in po potrebi sprožiti intravensko zdravljenje.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar anafilaksinių reakcijų tikimybė Pasireiškus padidėjusio jautrumo ar anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir, jei reikia, pradėti intraveninį gydymą.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu.
Slovenian: Zdravilo VIZAMYL se uporablja samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Lithuanian: VIZAMYL bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Slovenian: Injiciranje zdravila VIZAMYL prek kratkega intravenskega katetra (dolžina približno 12,5 cm ali manj) zmanjša možnost za adsorpcijo zdravilne učinkovine na kateter na najmanjšo možno mero.
Lithuanian: VIZAMYL injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 12,5 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.