FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συμμετέχοντες έλαβαν Moventig (σε δόση 12,5 και 25 mg) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) επί 12 εβδομάδες.
Romanian: Subiecții au primit Moventig (în doze de 12,5 și 25 mg) sau placebo (un preparat inactiv) timp de 12 săptămâni.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Moventig;
Romanian: De ce a fost aprobat Moventig?
Greek: Όμως, οι υποδοχείς αυτοί υπάρχουν και στο έντερο και όταν τα οπιοειδή προσκολλώνται στους υποδοχείς του εντέρου μειώνουν την κινητικότητα του εντέρου, κάτι το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα.
Romanian: Acești receptori se găsesc însă și în intestine și, atunci când opioidele se atașează de receptorii din intestine, ele încetinesc tranzitul intestinal și provoacă constipație.
Greek: 3 φυσίγγια
Romanian: 3 cartușe
Greek: 1 φυσίγγιο και 1 πένας
Romanian: 1 cartuș și 1 stilou (pen)
Greek: 1 φυσίγγιο
Romanian: 1 cartuș
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Greek: Τυχόν άλλοι χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη διάρκεια της χρήσης αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Romanian: Orice alte perioade sau condiţii de păstrare pe durata utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμα τα εξής:
Romanian: Asigurați-vă că ați pregătit:
Greek: Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημιές που προκαλούνται από:
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Greek: 3401 Burgdorf, Ελβετία
Romanian: 3401 Burgdorf, Elveția
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας προσεκτικά με σαπούνι για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu atenție cu săpun pentru a reduce la minim riscul de infecție.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Greek: Ο πρωταρχικός σκοπός της επακόλουθης αυτής μελέτης ήταν η συλλογή δεδομένων για την ασφάλεια της τεριπαρατίδης.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării teriparatidului.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți.
Greek: Μια μικρή φυσαλίδα αέρα δεν θα επηρεάσει τη δόση ούτε θα βλάψει.
Romanian: O mică bulă de aer nu va afecta doza sau va dăuna.
Greek: • εάν έχετε πέτρες στα νεφρά ή εάν είχατε πέτρες στα νεφρά.
Romanian: dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
Greek: 61118 Bad Vilbel Γερμανία
Romanian: 61118 Bad Vilbel Germania
Greek: Περιορίζεται στην αντικατάσταση της πένας.
Romanian: Este limitată la înlocuirea stiloului.
Greek: Προστατεύετε την από το νερό, τη σκόνη και την υγρασία.
Romanian: Protejați-l de apă, praf și umiditate.
Greek: Αυτό δεν χρειάζεται όταν η ράβδος βρίσκεται ήδη στη θέση έναρξης, όπως κατά την πρώτη χρήση.
Romanian: Acest lucru nu este necesar atunci când tija este deja în poziția de start, cum este în cazul utilizării pentru prima dată.
Greek: Εάν δεν εμφανιστούν σταγόνες, επαναλάβετε το βήμα Ζ, μέχρι να δείτε μερικές σταγόνες.
Romanian: Dacă nu ies picături, repetați pasul G până când vedeți câteva picături.
Greek: 1. Μικρές φυσαλίδες αέρα είναι ορατές στο φυσίγγιο.
Romanian: 1. Bule mici de aer sunt vizibile în cartuș.
Greek: Τεριπαρατίδη (N = 541) (%)
Romanian: Teriparatid (N = 541) (%)
Greek: Αυτό σας βοηθά να μάθετε πότε έχουν χρησιμοποιηθεί 28 ημερήσιες δόσεις ανά φυσίγγιο.
Romanian: Aceasta vă ajută să știți când sunt folosite cele 28 de doze zilnice din cartuș.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την τεριπαρατίδη.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru teriparatid.
Greek: Έχουν προκύψει περιπτώσεις λιποθυμίας μετά τη χρήση τεριπαρατίδης.
Romanian: Cazuri de leşin au apărut după utilizarea de teriparatid.
Greek: 1 ή 3 φυσίγγια.
Romanian: 1 sau 3 cartușe.
Greek: Μην το επαναλάβετε πριν από κάθε ημερήσια ένεση, διαφορετικά δεν θα έχετε αρκετό Movymia για 28 ημέρες.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Movymia pentru 28 de zile.
Greek: Οι βελόνες και τα χρησιμοποιημένα φυσίγγια πρέπει να απορρίπτονται ξεχωριστά και με ασφάλεια.
Romanian: Acele și cartușele folosite trebuie aruncate separat și în siguranță.
Greek: αριθμός τηλεφώνου: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Greek: Η μελέτη αυτή περιελάμβανε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=277), προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (Ν=67) και άντρες (Ν=83).
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Greek: Το Movymia μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς φαγητό.
Romanian: Movymia poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με Movymia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Movymia.
Greek: • Επιλέξτε ένα κατάλληλο σημείο ένεσης και προετοιμάστε το δέρμα σας, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Romanian: • Alegeți un loc de injectare potrivit și pregătiți-vă pielea conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Greek: Προετοιμασία πένας - Πρώτη χρήση/αλλαγή φυσιγγίων
Romanian: Pregătirea stiloului injector - Prima utilizare/schimbarea cartușurilor
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρουσιάζονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Romanian: Urmați instrucțiunile prezentate în aceste instrucțiuni de utilizare.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Movymia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia
Greek: Κρατήστε τη βελόνα στην πτύχωση του δέρματος για 6 επιπλέον δευτερόλεπτα.
Romanian: Țineți acul în pliul de piele pentru încă 6 secunde.
Greek: Διανομέας: XXXXXXXXXXX
Romanian: Distribuitor: XXXXXXXXXXX
Greek: Η Πένα Movymia μπορεί να απορριφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών.
Romanian: Movymia Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 l/kg.
Greek: • ακατάλληλη ή απρόσεκτη χρήση, χειρισμό ή καθαρισμό
Romanian: • utilizare, manipulare sau curățare necorespunzătoare sau fără grijă
Greek: Η Πένα Movymia έχει κύκλο ζωής δύο ετών.
Romanian: Movymia Pen are o durată de viață de doi ani.
Greek: Δ: Πιέστε προς τα πίσω την σπειροτομημένη ράβδο προσεκτικά με το δάκτυλό σας, σε ευθεία γραμμή και όσο πιο μακριά πάει.
Romanian: D: Împingeți înapoi cu degetul tija filetată, cu atenție, în linie dreaptă și până unde merge.
Greek: Τι είναι το Movymia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Movymia Πώς να χρησιμοποιήσετε το Movymia Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Movymia Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia Cum să utilizaţi Movymia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Movymia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Η οστεοπόρωση είναι επίσης συχνή και σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Romanian: De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care utilizează medicamente numite corticosteroizi.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
Greek: 5. Δεν βγαίνει φάρμακο από τη βελόνα κατά τη διάρκεια του βήματος προετοιμασίας πένας "Ζ: Πλήρωση".
Romanian: Nu iese medicament din ac în timpul etapei de pregătire a stiloului „G: Încărcarea
Greek: • άλλα περιστατικά έκθεσης και φθοράς, που δεν συμφωνούν με τις οδηγίες χρήσης.
Romanian: • alte cazuri de expunere și uzură, care nu sunt conforme cu instrucțiunile de utilizare.
Greek: Αυτό είναι σημαντικό διότι ορισμένα φάρμακα (π.χ. διγοξίνη/δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων) μπορεί να αλληλεπιδρούν με την τεριπαρατίδη.
Romanian: Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă) pot interacționa cu teriparatidul.
Greek: • χρήση αντίθετα προς τις οδηγίες χρήσης
Romanian: • utilizare contrar instrucțiunilor de utilizare
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα Movymia εάν έχει υποστεί ζημιά ή εάν έχετε αμφιβολίες για τη σωστή λειτουργία της.
Romanian: • Nu utilizați Movymia Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Greek: Μην ρίχνετε την πένα σας και αποφύγετε να την χτυπάτε σε σκληρές επιφάνειες.
Romanian: Nu scăpați stiloul și evitați să îl ciocniți de suprafețe dure.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές διαφορές της τεριπαρατίδης σχετιζόμενες με την ηλικία του ασθενούς (ηλικίας από 31 έως 85 ετών).
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai teriparatidului determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Greek: Τι είναι το Movymia και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Movymia şi pentru ce se utilizează
Greek: Τι περιέχει το Movymia - Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
Romanian: Ce conţine Movymia - Substanţa activă este teriparatidul.
Greek: Επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών εάν δεν μπορεί να προσαρμοστεί η δεύτερη βελόνα.
Romanian: Contactați serviciul de relații cu clienții dacă al doilea ac nu poate fi atașat.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Greek: • χρήση της πένας με ιατρική συσκευή, εξαρτήματα ή αναλώσιμα εκτός από αυτά που συνιστώνται από την XXXXXXXXXXX.
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de XXXXXXXXXXX.
Greek: Νόμιμος Παρασκευαστής: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Romanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Greek: Μην προσπαθήσετε να πιέσετε τον μοχλό δόσης περαιτέρω.
Romanian: Nu încercați să forțați mai departe butonul de dozare.
Greek: Κρατήστε απαλά την πτύχωση δέρματος ανάμεσα στον αντίχειρα και τον δείκτη.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pielii între degetul mare și cel indicator.
Greek: • εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Greek: Εισαγάγετε τη βελόνα ευθεία και απαλά στο δέρμα, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Romanian: Introduceți acul drept și cu blândețe în piele, cum este arătat în imagine.
Greek: E: Προσαρτήστε το στατώ φυσιγγίου στο περίβλημα περιστρέφοντάς το κατά 90 μοίρες, μέχρι να σταματήσει.
Romanian: E: Atașați suportul cartușului de carcasă prin rotirea lui cu 90 de grade, până când se oprește.
Greek: Εάν αισθανθείτε δυσφορία γύρω από το σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα δέρματος, πόνο, διόγκωση, κνησμό, μώλωπες ή ελαφρά αιμορραγία (που μπορεί να εμφανιστεί σε έως και 1 στα 10 άτομα), αυτή αναμένεται να αποδράμει εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων.
Romanian: Dacă aveţi disconfort în jurul zonei de injecție, cum sunt înroşire a pielii, durere, tumefiere, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
Greek: Η μέγιστη συνολική διάρκεια της αγωγής με τεριπαρατίδη πρέπει να είναι 24 μήνες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Romanian: Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct. 4.4).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι οι δύο λωρίδες ένδειξης είναι ευθυγραμμισμένες.
Romanian: Asigurați-vă că cele două benzi indicatoare sunt aliniate.
Greek: - Κύηση και θηλασμός (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Romanian: Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Greek: Η Πένα Movymia μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ασθενείς που κάνουν αυτοένεση άνω των 18 ετών, από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης ή τρίτους, όπως, για παράδειγμα, ενήλικες συγγενείς.
Romanian: Movymia Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση ή δεν μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας τη συνήθη ώρα, χορηγήστε το φάρμακό σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε την ίδια ημέρα.
Romanian: Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
Greek: Η τεριπαρατίδη έχει εξετασθεί σε φαρμακοδυναμικές μελέτες αλληλεπίδρασης με υδροχλωροθειαζίδη.
Romanian: Teriparatidul a fost evaluat în studii de interacţiune farmacodinamică cu hidroclorotiazida.
Greek: Εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με την χρήση της Πένας Movymia, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών ανά πάσα στιγμή.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen, contactați serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Greek: - Μετά την ένεση, αφήστε τη βελόνα μέσα στο δέρμα για έξι δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλίσετε τη λήψη ολόκληρης της δόσης.
Romanian: După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Greek: Σημείωση για επαγγελματίες του τομέα υγείας Οι κατά τόπους επαγγελματίες του τομέα υγεία ή οι πολιτικές των ιδρυμάτων μπορεί να αντικαταστήσουν τις οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό και την απόρριψη της βελόνας.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
Greek: Ελέγξτε εάν η οθόνη βρίσκεται στη θέση έναρξης για να βεβαιωθείτε ότι έχει γίνει ένεση ολόκληρης της δόσης.
Romanian: Verificați dacă afișajul este pe poziția de start pentru a vă asigura că a fost injectată întreaga doză.
Greek: Μην επαναλάβετε το βήμα Z περισσότερες από τέσσερις φορές, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες που δίδονται στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στην πίσω σελίδα.
Romanian: Nu repetați pasul G de mai mult de patru ori, dar urmați instrucțiunile de la secțiunea Detectarea defecţiunilor tehnice de pe verso.
Greek: 3. Η βελόνα έχει σπάσει/καμφθεί/λυγίσει.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Movymia Pen για να χορηγήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο (π.χ. ινσουλίνη).
Romanian: Nu utilizați Movymia Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Greek: Η εμπειρία σε πληθυσμό νεότερων ενηλίκων, περιλαμβανομένων και των προεμμηνοπαυσιακών γυναικών, είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
Greek: Η τεριπαρατίδη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ή πρόσφατη νεφρολιθίαση λόγω πιθανότητας επιδείνωσης της κατάστασης αυτής.
Romanian: Teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă din cauza potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
Greek: Μην επαναλάβετε την ένεση την ίδια ημέρα.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi!
Greek: Επομένως, η χορήγηση της τεριπαρατίδης θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Romanian: Astfel, teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie.
Greek: Η εγγύηση καλύπτει κατασκευαστικά και υλικά ελαττώματα της Πένας Movymia δύο χρόνια χρήσης από την αγορά.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Movymia Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Greek: Γ: Αφαιρέστε το άδειο φυσίγγιο, σε περίπτωση αλλαγής φυσιγγίου.
Romanian: C: Îndepărtați cartușul gol, în cazul în care schimbați cartușul.
Greek: Η πιλοτική κλινική μελέτη περιελάμβανε 1.637 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (μέσης ηλικίας 69,5 ετών).
Romanian: Un studiu pivot a inclus 1.637 femei în post-menopauză (vârsta medie 69,5 ani).
Greek: Ερώτηση
Romanian: Întrebare
Greek: Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα.
Romanian: Nu vă faceţi mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς εμφάνισαν σοβαρές κράμπες ή πόνο στην πλάτη και χρειάστηκε να εισαχθούν στο νοσοκομείο.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat internarea în spital.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Greek: Άχρωμο, καθαρό (διαυγές) ενέσιμο διάλυμα με pH 3,8-4,5.
Romanian: Soluţie injectabilă incoloră, limpede, cu pH 3,8-4,5.
Greek: Ακολουθείτε τις οδηγίες που δίδονται στον πίνακα, εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση της Πένας Movymia:
Romanian: Urmați instrucțiunile din tabel dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen:
Greek: • Ένα υγρό πανί αρκεί για να καθαρίσετε την Πένα Movymia.
Romanian: • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Movymia Pen.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται.
Romanian: Cartușele goale nu trebuie reumplute.
Greek: Οι σπασμένες βελόνες μπορεί να κολλήσουν στο δέρμα.
Romanian: Acele rupte pot rămâne blocate în piele.
Greek: • Προσαρτήστε ξανά το πώμα της πένας μετά από κάθε χρήση.
Romanian: • Re-atașați capacul stiloului după fiecare utilizare.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της αγωγής με τεριπαρατίδη, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν με άλλη θεραπεία για την οστεοπόρωση.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Greek: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest ΟΥΓΓΑΡΙΑ
Romanian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta UNGARIA
Greek: • νευρικός πόνος στο πόδι
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φυσίγγιο μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe cartuș după EXP.
Greek: Μην γύρετε την πένα αφού εισαχθεί η βελόνα στο δέρμα.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Greek: Η ακόλουθη ομαδοποίηση έχει χρησιμοποιηθεί για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Greek: Πώς επαναφέρω τον μοχλό δόσης στη θέση έναρξης;
Romanian: Cum readuc butonul de dozare la poziția de start?
Greek: • Να χειρίζεστε την πένα σας με προσοχή.
Romanian: • Manevrați stiloul cu grijă.
Greek: Χρησιμοποιείτε νέα βελόνα ένεσης για κάθε ένεση ώστε να αποτρέψετε τυχόν μόλυνση και απορρίπτετε με ασφάλεια τη βελόνα μετά τη χρήση.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție la fiecare injecție pentru a preveni contaminarea și aruncați acul în siguranță după utilizare.
Greek: Να παίρνετε την ένεση Movymia κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Romanian: Faceţi injecţia cu Movymia în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Greek: Υπερασβεστιαιμία ανώτερη από 3,25 mmol/l
Romanian: Hipercalcemie mai mare de 3,25 mmol/l
Greek: Νέο σπονδυλικό κάταγμα (≥ 1)
Romanian: Fractură vertebrală nouă (≥1)
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Movymia δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Romanian: Copii şi adolescenţi Movymia nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Greek: Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε σύριγγα.
Romanian: Nu transferați medicamentul într-o seringă.
Greek: Για να επιτευχθεί πρόληψη ενός ή περισσοτέρων νέων σπονδυλικών καταγμάτων, έντεκα (11) γυναίκες θα πρέπει να λάβουν θεραπεία με τεριπαρατίδη, με μέση διάρκεια αγωγής 19 μηνών.
Romanian: Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale, 11 femei au necesitat tratament, în medie, timp de 19 luni.
Greek: Σχετικός κίνδυνος (95% CI) vs. placebo
Romanian: Riscul relativ (IÎ 95%) comparativ cu placebo
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η σοβαρά μειωμένη ηπατική ροή αίματος μειώνει την έκθεση της παραθορμόνης (PTH) στο κυρίως σύστημα αποδόμησής της (ηπατικά κύτταρα του Kupffer) και συνεπώς την κάθαρση της PTH (1-84).
Romanian: Studiile la animale au arătat că reducerea marcată a fluxului sanguin hepatic descreşte expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare (celulele Kupffer) şi, prin urmare, clearance-ul PTH (1-84).
Greek: Αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε την πλήρωση, όπως περιγράφεται στις ενότητες προετοιμασίας πένας "ΣΤ" και "Ζ".
Romanian: Schimbați acul și repetați încărcarea așa cum este descris în secțiunile „F" și „G" din pregătirea stiloului.
Greek: ........................{το κείμενο με γκρίζα σκίαση αναφέρεται στο μέγεθος συσκευασίας 3x}
Romanian: textul marcat cu gri se referă la mărimea de ambalaj 3x}
Greek: Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση Movymia κάπου όπου μπορείτε να καθήσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Movymia într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Greek: Η τεριπαρατίδη αποβάλλεται μέσω της ηπατικής και της εξω-ηπατικής κάθαρσης (περίπου 62 l/hr στις γυναίκες και 94 l/hr στους άνδρες).
Romanian: Teriparatidul se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 l/oră la femei şi 94 l/oră la bărbaţi).
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Η ποσότητα του Movymia που απομένει στο φυσίγγιο είναι λιγότερη από 80 μικρολίτρα.
Romanian: Cantitatea de Movymia rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Greek: Τα αποτελέσματα από τη θεραπεία, διάρκειας έως 24 μηνών (μέσης διάρκειας: 19 μηνών) με τεριπαρατίδη, έδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση των καταγμάτων (βλέπε Πίνακα 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu teriparatid pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul 1).
Greek: Μην βυθίζετε ποτέ την Πένα Movymia σε νερό, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στην πένα.
Romanian: Nu scufundați niciodată Movymia Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Greek: Η Πένα Movymia δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί από τυφλούς ή ασθενείς με προβλήματα όρασης χωρίς να λάβουν βοήθεια από ένα εκπαιδευμένο άτομο με κατάλληλες σωματικές δυνατότητες.
Romanian: Movymia Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Greek: 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε τεριπαρατίδη και 680 άτομα τυχαιοποιήθηκαν σε από του στόματος ρισεδρονάτη 35 mg/εβδομαδιαίως.
Romanian: 680 de subiecți au fost randomizați cu teriparatid iar 680 de subiecți au fost randomizați cu risendronat 35 mg/săptămână, administrat pe cale orală.
Greek: • Τοποθετήστε την Πένα Movymia, με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί ξανά, στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 °C αμέσως μετά τη χρήση.
Romanian: • Puneți Movymia Pen, cu cartușul inserat, înapoi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C imediat după utilizare.
Greek: • κήλη στο σωλήνα που μεταφέρει το φαγητό στο στομάχι (κήλη στο οισοφαγικό τμήμα)
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac (hernie hiatală)
Greek: Φυλάσσετε στη θήκη του φυσιγγίου καθ' όλη την περίοδο θεραπείας διάρκειας 28 ημερών.
Romanian: Depozitați-l în husa cartușului pe toată perioada de tratament de 28 de zile.
Greek: • χρήση φυσιγγίων εκτός από τα φυσίγγια Movymia
Romanian: • utilizarea altor cartușe decât Movymia