FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clomicalm el 1 de abril de 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
Spanish: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovenian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias que transmiten señales de una neurona a otra.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki prenaša signale od ene živčne celice do druge.
Spanish: Clomicalm se comercializa en comprimidos (5, 20 y 80 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Clomicalm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Se han notificado efectos sobre el hígado, especialmente en perros que ya sufrían problemas hepáticos.
Slovenian: Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Spanish: La ingestión accidental del medicamento por un niño puede provocar reacciones graves.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije zdravilo, lahko to povzroči hude reakcije.
Spanish: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Spanish: Clomicalm no debe administrarse a perros hipersensibles a la clomipramina y a medicamentos relacionados (conocidos como antidepresivos tricíclicos).
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clomicalm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Spanish: Dado que bajos niveles de estos neurotransmisores pueden producir depresión y anxiedad, aumentarlos puede ayudar a los perros a calmarse, mejorándose así el comportamiento que muestran cuando se los separa de sus seres de referencia.
Slovenian: Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Spanish: Clomicalm puede provocar, muy raramente, vómitos, cambios en el apetito, letargo (falta de energía) o un aumento de las enzimas hepáticas, que desaparece cuando se deja de administrar el medicamento.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Spanish: Estos problemas pueden incluir entre otros la destrucción de objetos y las defecaciones y micciones inapropiadas dentro de la casa.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Spanish: Los estudios de campo realizados en EE. UU. y Europa han demostrado que, cuando se usa en un tratamiento del comportamiento, Clomicalm es eficaz a la hora de reducir los problemas de comportamiento que los perros pueden tener como resultado de la ansiedad que sienten cuando sufren separación y fue más eficaz que un tratamiento del comportamiento sin medicamentos sobre la base de un amplio espectro de signos de ansiedad, incluidos los signos de una vinculación muy pronunciada con el propietario.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Spanish: Clomicalm es un medicamento veterinario que se utiliza como ayuda en el tratamiento de perros que presentan problemas de conducta cuando se los separa de sus amos, de su hogar habitual o de otros perros.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Clomicalm.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Clomicalm hidrocloruro de clomipramina
Slovenian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, deberá solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Spanish: ¿Qué es Clomicalm y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Clomicalm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Spanish: La clomipramina es un antidepresivo que actúa aumentando los niveles de algunos neurotransmisores (la serotonina y la noradrenalina) del sistema nervioso central.
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni nekaterih živčnih prenašalcev, serotonina in noradrenalina, v osrednjem živčnem sistemu.
Spanish: Los vómitos pueden reducirse administrando los comprimidos con una pequeña cantidad de comida.
Slovenian: Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
Spanish: Otras informaciones sobre Clomicalm:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Spanish: Contiene el principio activo hidrocloruro de clomipramina.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Clomicalm en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clomicalm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clomicalm, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Clomicalm solo debe administrarse como apoyo en un tratamiento de modificación del comportamiento.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Spanish: ¿Cómo actúa Clomicalm?
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Clomicalm?
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Spanish: Por lo general se necesitan de 2 a 3 meses para controlar este trastorno, si bien algunos perros pueden necesitar un tratamiento más prolongado.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Spanish: Tamaño del envase o
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Spanish: Frecuencia (%)
Slovenian: Pogostnost (%)
Spanish: • Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Spanish: La duración óptima del tratamiento no se ha establecido formalmente.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Spanish: La solicitud se basa en un medicamento de referencia para el que no se han identificado problemas de seguridad que requieran actividades adicionales de minimización del riesgo.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Spanish: Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Slovenian: Če pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednji enkratni odmerek ob ustaljenem času.
Spanish: El tratamiento combinado se debe iniciar lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas y debe continuarse durante al menos cuatro semanas.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Spanish: También contiene aceite de ricino hidrogenado.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Spanish: La diferencia relativa en la respuesta antiagregante entre los grupos de genotipos varía en los estudios dependiendo del método utilizado para evaluar la respuesta pero normalmente es mayor del 30%.
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30 %.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Chinos (n=573)
Slovenian: Kitajci (n = 573)
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Los efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen del siguiente modo:
Slovenian: Neželeni učinki se pojavljajo s pogostnostjo, ki je opredeljena kot sledi:
Spanish: La población incluyó un 19,7 % de mujeres y un 29,2 % de pacientes 65 años.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/542/001 - 007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/542/001 - 007
Spanish: Dado que el ensayo CAPRIE no fue diseñado para calcular la eficacia en subgrupos individuales, no está claro si las diferencias en términos de reducción del riesgo relativo entre los diferentes grupos son reales, o si son resultado del azar.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Spanish: Negros (n=966)
Slovenian: Črnci (n = 966)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, tal como se describe en la versión 3.0 presentada en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de autorización de comercialización, se encuentre implementado y en funcionamiento antes de y durante la presencia del producto en el mercado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 3,0, predstavljeni v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Spanish: Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en:
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri:
Spanish: La seguridad de Clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel 1A Pharma o viceversa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Spanish: Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Se trata de una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la necesidad de plasmaféresis.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINE, en la actualidad no está claro, si se produce un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINE.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Spanish: Debido a que dosis superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se recomienda que la dosis de AAS no sea superior a 100 mg.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Spanish: Excipientes: cada comprimido contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Slovenian: Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Spanish: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania
Slovenian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemčija
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovenian: 4.6 Plodnost, nNosečnost in dojenje
Spanish: Blancos (n=1356)
Slovenian: Belci (n = 1356)
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: fiebre, signos de infección o cansancio grave.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible no utilizar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti in med dojenjem ne uporablja.
Spanish: Se desconoce si Clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mlekomaterinem mleku.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de Clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes de 75 años.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Spanish: Glomerulonefritis, aumento de la creatinina sérica
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de Clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so poročali zelo redko po uporabi klopidogrela, včasih po kratki izpostavljenosti.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Otros tratamientos concomitantes:
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje:
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida pueden administrarse junto con Clopidogrel de forma segura.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que Clopidogrel se excreta en la leche materna.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materinem materinem mleku.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con Clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que Clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han comunicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de eventos cardiovasculares mayores.
Slovenian: Opazovalne in klinične študije so dale razhajajoče se podatke o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, kar zadeva večje kardiovaskularne dogodke.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel 1A Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Klopidogrel 1A Pharma neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: - cimetidina, medicamento para tratar las molestias de estómago,
Slovenian: • cimetidin, zdravilo za zdravljenje težav z želodcem,
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel 1A Pharma no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma ni namenjeno za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de Clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Spanish: La incidencia de casos graves fue de 1,4 % para Clopidogrel y 1,6 % para AAS.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila 1,4 % za klopidogrel in 1,6 % za ASA.
Spanish: Aparte de las interacciones específicas anteriormente descritas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel y otros medicamentos frecuentemente administrados a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Spanish: En el CLARITY y uno de los estudios cohorte (n=765; Trenk), la tasa de eventos cardiovasculares no difieren significativamente en función del genotipo.
Slovenian: V CLARITY in eni od kohortnih študij (n = 765; Trenk) se deleži kardiovaskularnih dogodkov po genotipu niso bistveno razlikovali.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a Clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar Clopidogrel durante el embarazo.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrel v nosečnosti ne uporablja.
Spanish: El análisis de la mortalidad total como variable secundaria no mostró ninguna diferencia significativa entre Clopidogrel (5,8 %) y AAS (6,0 %).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6,0 %).
Spanish: • Farmacogenética
Slovenian: • Farmakogenetika
Spanish: En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con Clopidogrel se debe iniciar sin administrar dosis de carga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Spanish: La población incluyó un 27,8 % de mujeres, un 58,4 % pacientes ≥ 60 años (26 % ≥ 70 años) y un 54,5 % de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Spanish: Si se requiere una corrección rápida de la prolongación del tiempo de sangría, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de Clopidogrel.
Slovenian: Če se zahteva takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko transfuzija trombocitov deluje reverzno na učinek klopidogrela.
Spanish: Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de Clopidogrel en niños y adolescentes.
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Acino Pharma GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acino Pharma GmbH
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6 %) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Spanish: La absorción es al menos del 50% calculada en función de la excreción urinaria de los metabolitos de Clopidogrel.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50 %, na podlagi metabolitov klopidrogela, izločenih z urinom.
Spanish: La experiencia terapéutica con Clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal.
Slovenian: Terapevtske izkušnje s klopidogrelom so omejene pri bolnikih z ledvično okvaro.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la hemorragia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom, je krvavitev.
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel son: Efectos adversos frecuentes:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali s klopidogrelom, so: - Pogosti neželeni učinki:
Spanish: Se ha observado que Clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a Clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi) na za klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen