FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivou látkou přípravku Effentora je fentanyl-citrát.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Effentora er fentanylsitrat.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které převážně interaguje s opioidním µ-receptorem.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid µ-reseptoren.
Czech: Jakmile je Effentora jednou vystavena působení vlhkosti, začne se rozpouštět, a tím dochází k uvolnění léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Effentoru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Effentora
Czech: Tachykardie Bradykardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
Czech: Okulární hyperémie Rozmazané vidění
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Okulær hyperemi Uklart syn Redusert synsskarphet
Czech: Orální podání.
Norwegian Bokmål: Til oromukosal bruk.
Czech: Před zahájením léčby dalšího záchvatu bolesti přípravkem Effentora počkejte nejméně 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Vent i minst 4 timer før du behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora.
Czech: • zneužití léku
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
Czech: Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety Effentora 400 mikrogramů bukální tablety Effentora 600 mikrogramů bukální tablety Effentora 800 mikrogramů bukální tablety
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Czech: Dále by Effentora měla být podávána s opatrností pacientům s poruchou renálních či jaterních funkcí (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Effentora må administreres med forsiktighet til pasienter med moderat eller kraftig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Přibližně po 30 minutách, pokud ještě zůstanou zbytky tablety Effentory v ústech, mohou být spolknuty a zapity sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes rester av Effentoratabletten etter 30 minutter, kan de svelges med et glass vann.
Czech: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Czech: Při opakovaném podávání opioidů, jako je např. fentanyl, se může vyvinout tolerance, fyzická a/nebo psychická závislost (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl (se pkt.
Czech: • Závažná respirační deprese nebo závažná obstrukční plicní onemocnění.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Czech: • Jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon,
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: Další léčivé přípravky a Effentora Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat dříve, než začnete užívat Effentoru.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Effentora dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler:
Czech: Blistr se poté ohne podle linie vytištěné na podkladové fólii ve vyznačených místech.
Norwegian Bokmål: Så bøyes pakningen langs den trykte linjen på baksidefolien.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Effentoru užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Effentora Bruk IKKE Effentora
Czech: Androgenní insuficience
Norwegian Bokmål: Nedsatt binyrefunksjon Androgenmangel
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat type A Natriumhydrogenkarbonat Natriumkarbonat, vannfritt Sitronsyre, vannfri Magnesiumstearat
Czech: • Když užíváte Effentoru, neměl(a) byste pít grapefruitovou šťávu, protože může ovlivnit její odbourávání.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker Effentora, fordi det kan påvirke måten Effentora brytes ned i blodet på.
Czech: Tinnitus Ušní diskomfort
Norwegian Bokmål: Vertigo Tinnitus Øreubehag
Czech: Puchýře na jazyku
Norwegian Bokmål: Bruk i munnhulen.
Czech: Nesprávný výběr pacientů (např. použití u pacientů bez udržovací léčby opiátem) a
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
Czech: • pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
Czech: Hypersenzitivita*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
Czech: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Norwegian Bokmål: Tel: +421257267911
Czech: Od blistrové karty je nutné oddělit jednu blistrovou část jejím odtržením podle perforací.
Norwegian Bokmål: • Skill én av blisterenhetene fra brettet ved å rive den av ved perforasjonene.
Czech: Během léčby těmito léky se u Vás mohou objevit příznaky abstinenčního syndromu (nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, skjelving og svetting) mens du bruker disse legemidlene.
Czech: Znovunastavení dávky
Norwegian Bokmål: Ny justering av dosen
Czech: Přípravek Effentora 100 mikrogramů bukální tablety obsahuje 10 mg sodíku v jedné tabletě.
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter inneholder 10 mg natrium per tablett.
Czech: Puchýře na sliznici úst Suché rty
Norwegian Bokmål: Blemmer i oral slimhinne Tørre lepper
Czech: Myalgie Bolesti v zádech
Norwegian Bokmål: Myalgi Ryggsmerter
Czech: Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás Effentora působí.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kjenner til hvordan du reagerer på Effentora før du kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: Při souběžném podávání Effentory s léčivy, která ovlivňují aktivitu CYP3A4, může proto dojít k potenciálním interakcím.
Norwegian Bokmål: Derfor kan potensielle interaksjoner oppstå hvis Effentora gis samtidig med stoffer som påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Czech: Jestliže léčba epizody BTP vyžaduje více než jednu tabletu, mělo by se při léčbě další epizody BTP
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av en episode med gjennombruddssmerter krever mer enn én tablett, bør en vurdere å øke dosen til nærmeste, høyere tilgjengelige styrke ved behandling av neste episode med gjennombruddssmerter.
Czech: Všichni pacienti rovněž užívali k léčbě perzistentní bolesti souběžně opioidy, například morfin s řízeným uvolňováním nebo transdermální fentanyl.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene av Effentora ble utformet for å vurdere sikkerheten og effekten ved behandling av gjennombruddssmerter, og alle pasientene tok også samtidige opioider, f.eks. morfin depottabletter eller transdermal fentanyl, mot den vedvarende smerten.
Czech: Léčbu by měl zahajovat lékař se zkušenostmi s terapií opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním a měla by i nadále probíhat pod jeho dohledem.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes og gjennomføres under veiledning av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Norwegian Bokmål: Effentora skal kun brukes ved tilstander spesifisert i pkt.
Czech: Vložte mezi tvář a dáseň.
Norwegian Bokmål: Legges i bukkalhulen.
Czech: Síla
Norwegian Bokmål: Indre
Czech: Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
Czech: (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Czech: Je zvláště důležité uvést následující:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Czech: Zahajovací léčba (dvakrát denně)
Norwegian Bokmål: Startbehandling (to ganger daglig)
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Czech: • dvakrát denně ústy
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Czech: Datum první registrace: 16. července 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
Czech: Viz bod 2, Neužívejte přípravek Efficib.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
Czech: • Užívejte jednu tabletu:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
Czech: Renální clearance byla přibližně 350 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Czech: Přípravek Efficib se během těhotenství nemá užívat.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
Czech: Na základě Coxova modelu stratifikovaného po regionech.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Efficib u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Czech: • společně s jídlem, aby se omezilo riziko podráždění žaludku
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
Czech: Incidence na 100 pacientoroků*
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår*
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let nesmí tento lék užívat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC a hliník).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl ve výskytu závažné hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost při užití
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk
Czech: Vzácné: snížení počtu krevních destiček
Norwegian Bokmål: Sjeldne: redusert antall blodplater
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3 - 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: - jestliže máte cukrovku 1. typu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har type 1-diabetes.
Czech: Co je cukrovka 2. typu?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
Czech: p < 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem + kombinovanou léčbou.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Czech: Časté: kovová chuť v ústech
Norwegian Bokmål: Vanlige: metallsmak i munnen
Czech: Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid.
Norwegian Bokmål: Dersom du får blemmer på huden, kan det være et tegn på en tilstand kalt bulløs pemfigoid.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Efficib, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Czech: Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Czech: Pokud k tomu dojde, cukr (glukóza) se hromadí v krvi.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu (Vd) se pohybuje mezi 63 a 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Czech: Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2 - 3 denních dávek.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Czech: Data od 73 % pacientů, kteří rovněž užívali metformin, jsou uvedena v Tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Žádná úprava dávky digoxinu se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer av digoksin anbefales.
Czech: Přípravek Efficib se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Czech: Sitagliptin není substrátem transportérů OCT2 a OAT1 nebo PEPT1/2.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2 transportører.
Czech: Součást vícenásobného balení (multi pack), samostatně neprodejné.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Czech: U dospělých pacientů s diabetem mellitus typu 2:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med diabetes mellitus type 2:
Czech: Zvažte přínosy a rizika současného používání.
Norwegian Bokmål: Vurder nytte og risiko ved samtidig bruk.
Czech: Pro složené cíle odpovídají p-hodnoty testu non-inferiority, který měl ukázat, že hazard ratio je nižší než 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
Czech: • léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika)
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
Czech: K nástupu těchto reakcí došlo během prvních 3 měsíců po zahájení léčby sitagliptinem, přičemž některá hlášení se objevila po první dávce.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart med sitagliptin, hvorav noen ble rapportert etter første dose.
Czech: Není známo, zda je tento lék při použití u dětí a dospívajících mladších 18 let bezpečný a účinný.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Czech: Pokud přípravek Efficib přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Czech: Protože zvýšení tohoto rozsahu nejsou klinicky relevantní, úprava dávkování u těchto pacientů není nutná.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
Czech: Pacienti s eGFR < 30 ml/min/1.73 m2 do studie nemohli být zařazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble ikke inkludert i studien.
Czech: Snížení hladiny glukózy v plazmě na lačno (fasting plasma glucose, FPG) bylo pozorováno po 3 týdnech, což byl první čas, kdy bylo FPG měřeno.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i fastende plasmaglukose (FPG) ble observert etter 3 uker, første gang FPG ble målt.
Czech: Pro všechny ostatní cíle odpovídá p-hodnota testu rozdílů v hazard ratio.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Efficib ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Efficib og når den kan gjenopptas.
Czech: Během léčby přípravkem Efficib bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Czech: Jídlo snižuje rozsah a mírně zpomaluje absorpci metforminu.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer graden og forsinker absorpsjonen av metformin.
Czech: Inkretiny jsou součástí endogenního systému podílejícího se na fyziologické regulaci glukózové homeostázy.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
Czech: Pokud si nevzpomenete do doby, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte a pokračujte podle pravidelného rozpisu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Czech: • jodované kontrastní látky nebo léky s obsahem alkoholu
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Efficib a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Efficib užívat Jak se přípravek Efficib užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Efficib er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Efficib Hvordan du bruker Efficib
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Efficib
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efficib
Czech: Nezdvojnásobujte dávku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Czech: • dolutegravir, lék používaný k léčbě infekce HIV
Norwegian Bokmål: • dolutegravir, et legemiddel for behandling av HIV-infeksjon
Czech: Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Czech: Tyto příznaky se mohou objevit na začátku léčby metforminem a obvykle vymizí.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå når du begynner å ta metformin og forsvinner vanligvis.
Czech: Podíl sitagliptinu reverzibilně vázaného na bílkoviny v plazmě je nízký (38 %).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av sitagliptin som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38 %).
Czech: Sitagliptin se při opakovaném dávkování hromadí pouze minimálně.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin akkumuleres bare minimalt etter gjentatte doser.
Czech: Pokud pacientka hodlá otěhotnět nebo pokud otěhotní, léčba má být co nejdříve ukončena a pacientka převedena na léčbu inzulinem.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
Czech: Přesto pacienti s rizikem toxicity digoxinu musí být sledováni v případě, že se sitagliptin a digoxin podávají současně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for digoksinforgiftning bør likevel monitoreres når sitagliptin og digoksin administreres samtidig.
Czech: Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
Czech: Méně časté: sucho v ústech, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: tørr munn, hodepine
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min)
Czech: Analýza v populaci všech zařazených pacientů Počet pacientů
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen Antall pasienter
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Velká Británie
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannia
Czech: Sekundární příhody
Norwegian Bokmål: Sekundært utfall
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklých podpůrných opatření, např. odstranit nevstřebanou látku z trávicího ústrojí, zahájit klinické monitorování (včetně natočení elektrokardiogramu) a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det rimelig å bruke vanlige støttende tiltak, for eksempel fjerning av uabsorbert materiale fra fordøyelseskanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttebehandling hvis nødvendig.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí
Norwegian Bokmål: Sykdommer i immunsystemet overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner
Czech: S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studií žádné zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Czech: Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Efficib.
Norwegian Bokmål: De følgende utsagnene reflekterer de farmakokinetiske egenskapene til hvert enkelt virkestoff i Efficib.
Czech: • digoxin (k léčbě nepravidelného srdečního tepu a dalších srdečních problémů).
Norwegian Bokmål: • digoksin (som brukes mot unormale hjerteslag og andre hjerteproblemer).
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Efficib přestal(a) užívat.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
Czech: Přípravek Efficib je kontraindikován u pacientů:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Czech: V obou skupinách byla léčba přidána k běžné léčbě se zaměřením na standardní hladiny HbA1c a na kardiovaskulární rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger ble gitt i tillegg til standardbehandling, med mål å oppnå regionale standarder for HbA1C og kardiovaskulære risikofaktorer.
Czech: Po vysazení sitagliptinu (s podpůrnou léčbou nebo bez ní) byl pozorován ústup pankreatitidy, nicméně byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med sitagliptin (med eller uten støttebehandling) har det blitt observert at pankreatitten går over, men svært sjeldne tilfeller av nekrotiserende eller blødende pankreatitt og/eller død har blitt rapportert.
Czech: • některé léky používané k léčbě žaludečních obtíží, jako je cimetidin
Norwegian Bokmål: • noen legemidler som brukes til å behandle mageproblemer som cimetidin
Czech: Není známo, zda lze sitagliptin dialyzovat peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sitagliptin kan dialyseres via peritonealdialyse.