FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania bakterii opornych na substancje przeciwdrobnoustrojowe (LA-MRSA) lub wielolekoopornych klonów bakterii (E. coli).
Estonian: Mitmetes avaldatud uuringutes tõestati in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel korrelatsiooni tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobsetele ravimitele resistentsete bakterite (LA-MRSA) või multiresistentsete bakterikloonide (E. coli) levimuse vahel.
Polish: Tym samym utrzymywanie się korzystnego wpływu tlenku cynku po zakończeniu leczenia pozostaje niejasne.
Estonian: Seega ei ole täpselt teada, kas ravi lõpetamise järel jääb tsinkoksiidi kasulik toime püsima.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku stosowanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z sulfaguanidyną stosowaną do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis sulfaguanidiiniga, mis on ette nähtud sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud;
Polish: 17 VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II
Estonian: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance 16 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Polish: Zgodnie z opublikowanymi niedawno danymi cynk stosowany u zwierząt hodowlanych może sprzyjać oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (MRSA) poprzez oporność jednoczesną.
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antimikroobikumiresistentsuse (MRSA) levikut.
Polish: W odniesieniu do ryzyka środowiskowego podmioty odpowiedzialne uznają, że w początkowej ocenie CVMP nie przyjął metodologii oceny zastosowanej podczas EU RAR dla cynku.
Estonian: Mis puutub keskkonnariskidesse, siis on müügiloa hoidjad arvamusel, et veterinaarravimite komitee algses hinnangus ei ole kasutatud tsingi kohta EU RARis kohaldatud riskihindamismetoodikat, ning väidavad, et arvesse ei ole võetud tsingi kohta pärast EU RARi koostamist teaduskirjanduses avaldatud teavet metallide biosaadavuse arvestamiseks riskihindamise käigus.
Polish: Obecnie istnieją różne wskazania i opcje dawkowania, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, tj. 2500 ppm cynku w paszy.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid annuseid ja soovitusi, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Polish: Wprawdzie pojawiły się wątpliwości dotyczące wyliczeń zarówno PEC, jak i PNEC dotyczących przedziałów środowiska, jednak ogólna ocena zagrożenia została uznana za wyważoną i podjęto w rezultacie działania mające na celu ograniczanie ryzyka.
Estonian: Kuigi keskkonnaosade PEC- ja PNEC-väärtuste arvutustega seoses ei olnud täielikku selgust, peeti üldist riski hindamist konservatiivseks ja seetõttu pakuti mitmesuguseid riskivähendusmeetmeid, mis eeldatavalt vähendavad tsingi kogunemist keskkonnas.
Polish: Działania te opóźniłyby tylko wystąpienie zidentyfikowanego ryzyka we wszystkich przedziałach środowiska, spowodowanego stosowaniem nawozów pochodzących od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Estonian: Need riskivähendusmeetmed ainult lükkavad edasi kõigi keskkonnaosade puhul tuvastatud riskide ilmnemist, kui jätkub tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigadelt pärineva sõnniku laotamine pinnasele.
Polish: Podmioty odpowiedzialne w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowały się na ryzyku (jednoczesnej) selekcji genów oporności i ryzyku dla środowiska.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud veterinaarravimite komitee arvamuse taasläbivaatamise põhjendused keskendusid resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskile ja keskkonnariskidele.
Polish: W przedziale wodnym biodostępność cynku określono na podstawie narzędzia Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)13, przyjaznej dla użytkownika wersji biotycznego modelu Biotic Ligand Model, który stosuje się do określania biodostępnych metali dla różnych gatunków wodnych (algi, Daphnia oraz ryby), a który był stosowany i został dobrze przyjęty w dużej liczbie recenzowanych badań cynku oraz danych uwzględnionych w raporcie EU RAR dla cynku (2010).
Estonian: Vesikeskkonna puhul on tsingi biosaadavuse arvutamisel kasutatud metallide biosaadavuse hindamisvahendit (Ühendkuningriigi keskkonnaamet),13 biootilise ligandi mudeli kasutajasõbralikku versiooni erinevatele vees elavatele liikidele (vetikad, vesikirbud ja kalad) biosaadavate metallide arvutamiseks.
Polish: Cynk wiąże się silnie z AVS i staje się bioniedostępny, co pozwala na dokonanie korekty oceny narażenia dla biodostępności metali w systemach osadowych (ECHA 2014)15.
Estonian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link bioloogiliselt kättesaamatuks, mistõttu tuleb teha muudatus setteprotsessides osalevate metallide biosaadavust käsitlevas kokkupuute hindamises (ECHA 2014)15.
Polish: Tlenek cynku 622mg/g (500 mg zinc/g)
Estonian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że zaprezentowana powyżej ocena ryzyka wobec środowiska związanego ze stosowaniem produktów zawierających wyłącznie tlenek cynku ma zastosowanie do oceny produktów Enteroxid stosowanych w UE.
Estonian: Kokkuvõttes on veterinaarravimite komitee arvamusel, et eespool kõigi tsinkoksiidi ainsa toimeainena sisaldavate ravimite kohta esitatud keskkonnariski hinnang on küllaldane ka Enteroxidi kasutamisest tingitud keskkonnariskide prognoosimiseks ELis.
Polish: W przypadku systemów osadowych nastąpiły istotne zmiany w sposobie określania stężeń od czasu obliczenia przewidywanego stężenia w środowisku (ang. predicted environmental concentration, PEC) dla osadów (EU RAR 2010).
Estonian: Et setteprotsessides on setetes prognoositav kontsentratsioon keskkonnas tuletatud (EU RAR, 2010), on setetes sisalduse määramise viis oluliselt muutunud.
Polish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link
Estonian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link andmeid, mida mõned müügiloa hoidjad kasutasid asjakohaste keskkonnaosade PNEC-väärtuste määramiseks (täpsustamiseks).
Polish: Tolerancja
Estonian: Talutavus
Polish: Jednak w tym przypadku nie można uznać za „dodatkową korzyść" potencjalnego ograniczenia stosowania substancji przeciwdrobnoustrojowych na skutek stosowania tlenku cynku.
Estonian: Tsinkoksiidi kasutamisest tingitud sekundaarset antimikroobsete ainete kasutamise võimalikku vähenemist ei peeta kõnealusel juhul siiski täiendavaks kasuks.
Polish: CVMP uznał, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et võõrutamisjärgse perioodi mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kasutamine kombinatsioonis mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks, ei ole õigustatud.
Polish: Zważywszy na właściwości cynku te działania służące zminimalizowaniu ryzyka nie mogą jednak zagwarantować skutecznego wyeliminowania ryzyka krótkoterminowego (2020) dla środowiska, stwierdzonego w ocenie ryzyka.
Estonian: Sellega lükatakse üksnes edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikeneks aeg, mille järel PEC-väärtus ületab PNEC-väärtust), kuid võttes arvesse tsingi riskivähendusmeetmete olemust, ei ole võimalik tagada riskihindamise käigus tuvastatud lühiajalise riski (2020. aastaks) tõhusat kõrvaldamist.
Polish: Korzystne działanie tlenku cynku wykazano przy podawaniu go w dawkach 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 12-14 dni od odsadzenia.
Estonian: Tsinkoksiidi nimetatud kasulikku toimet on tõestatud annuse 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (vastab 2500 miljondikule osale söödas) kasutamisel 12...14 päeva pärast võõrutamist.
Polish: • CVMP uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Estonian: • veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida;
Polish: Szereg publikacji wykazuje (na podstawie doświadczeń in vivo lub badań na izolatach pobranych ze środowiska) na silną korelację między wysokimi dawkami cynku w paszy i zwiększeniem częstości występowania opornych bakterii.
Estonian: Mitmete avaldatud uuringutega tõestati (in vivo katsetes või keskkonnaisolaatide uurimisel), et on olemas tugev korrelatsioon tsingi täiendavate suurte annuste söödas kasutamise ja antimikroobikumiresistentsuse levimuse suurenemise vahel.
Polish: Połączenie sulfaguanidyny z tlenkiem cynku
Estonian: Sulfaguanidiini ja tsinkoksiidi kombinatsioon
Polish: Dostarczone dane nie potwierdzają możliwości skutecznego wyleczenia biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Esitatud andmed ei toeta ravimi kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks.
Polish: Zgodnie z opublikowanymi niedawno danymi cynk stosowany u zwierząt gospodarskich może zwiększać częstość występowania antybiotykoopornych bakterii poprzez jednoczesną selekcję genów oporności na substancje przeciwdrobnoustrojowe.
Estonian: Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink antibiootikumiresistentsust kodeerivate geenide kaasselektsiooni tõttu suurendada antimikroobikumiresistentsuse levimust.
Polish: Jako że cynk jest metalem, ogólne założenia dotyczące rozpadu nie mają tu zastosowania i w związku z tym po przekroczeniu stężeń krytycznych ryzyko będzie trudne do zniwelowania.
Estonian: Et tsink on metall, ei kehti tavaliselt lagunemise kohta tehtavad üldised oletused.
Polish: (1998)7 zasugerowano, aby nie stosować suplementacji cynkiem po zakończeniu okresu odsadzenia.
Estonian: Ka lähtuvalt Mateos et al., 1998,7 antud soovitustest ei tohi tsingi täiendava manustamise perioodi pikendada üle võõrutusperioodi.
Polish: W ramach wzmiankowanej wyżej procedury arbitrażowej dla leku Gutal rozważano odstąpienie od nawożenia tego samego obszaru w kolejnych latach, aby spowolnić gromadzenie cynku jako możliwego działania minimalizującego ryzyko.
Estonian: Eespool nimetatud Gutali esildismenetluse käigus kaaluti tsingi kogunemist aeglustava ühe võimaliku riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samadesse kohtadesse.
Polish: • CVMP uznał, że na podstawie dostępnych danych skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et tsinki sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks on tõendatud;
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej leku Gutal (EMEA/V/A/108), ma solidne podstawy naukowe i powinna zostać włączona do oceny stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetluse (EMEA/V/A/108) käigus esitatud keskkonnariski hinnang on teaduslikult põhjendatud ja seda tuleb kasutada tsinkoksiidi sisaldavate toiduloomadele suukaudselt manustatavate ravimite kasulikkuse ja riski hindamisel.
Polish: CVMP stwierdził, że przy stosowaniu metody sumowania ryzyka:
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et lisariski lähenemisviisi kasutamise kehtib järgmine.
Polish: Podczas wcześniej wzmiankowanej procedury arbitrażowej dotyczącej leku Gutal rozważano możliwość odstąpienia od nawożenia tego samego obszaru w następujących po sobie latach, aby spowolnić gromadzenie się cynku i zminimalizować odnośne ryzyko.
Estonian: Kuigi Gutali eespool nimetatud esildismenetluse ajal kaaluti ühe riskivähendusmeetmena võimalust mitte laotada sõnnikut järjestikustel aastatel samale alale eesmärgiga aeglustada tsingi kogunemist,
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że nie da się zapobiegać zidentyfikowanemu ryzyku dla środowiska, spowodowanemu corocznym gromadzeniem się cynku w glebie w związku z nawożeniem ziem uprawnych, wyłącznie przy zastosowaniu opisanych powyżej działań minimalizujących ryzyko.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sõnniku põllumajandusmaale laotamisest tingitud tsingi iga-aastase pideva kogunemisega seotud tuvastatud keskkonnariske ei ole võimalik ohjata eespool kirjeldatud riskivähendusmeetmete rakendamise kaudu.
Polish: Tlenek cynku 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Estonian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Polish: Uwzględniając zastosowanie tych produktów, bieżące przepisy UE i dobrą praktykę rolniczą dotyczące nawożenia, a także warunki chowu zwierząt docelowych oraz postępowanie z nawozem, sugerowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka (rozcieńczanie nawozu i zachowanie odstępu od wód powierzchniowych), choć zgodne z wytycznymi CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) oraz zalecone w ramach procedury arbitrażowej zgodnie z art. 33 ust.
Estonian: Võttes arvesse asjaomaste ravimite kasutamist, sõnniku laotamise kohta kehtivaid ELi eeskirju ja head põllumajandustava, sihtloomaliikide pidamise tingimusi ja sõnniku töötlemist, ei suuda riskivähendusmeetmed, mida soovitatakse kasutada tsingi kogunemise vähendamiseks igas keskkonnaosas (sõnniku lahjendamine ja teatud kauguse hoidmine pinnaveest) - vaatamata sellele, et need on kooskõlas CVMP/VICHi suunisega (CVMP/VICH/790/03) ja neid soovitati seoses direktiivi 2001/82 artikli 33 lõike 4 kohase Gutali käsitleva esildismenetlusega (EMEA/V/A/108) - tagada riskihindamise käigus tuvastatud vahetute ja tulevaste keskkonnariskide tõhusat kõrvaldamist, vaid lükkavad lihtsalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t aega, mil PECväärtus ületab PNEC-väärtuse).
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/118)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/118) tulemused
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 czerwca 2017 r. EMA/394961/2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 26 czerwca 2017 r.; państwa członkowskie mogą odroczyć wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na okres maksymalnie pięciu lat od tej daty, jeżeli uznają, że natychmiastowe działanie może mieć niekorzystny wpływ na ich terytorium wobec braku dostępnych alternatyw i konieczności zmian w praktykach hodowli świń.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas otsuse 26. juunil 2017 ja liikmesriigid võivad edasi lükata müügilubade tühistamist kuni viie aasta jooksul alates sellest kuupäevast, kui kohene toimimine võib liikmesriigi hinnangul omada riigi territooriumil kahjulikku mõju, arvestades alternatiivsete meetodite puudumist ja seakasvatustavade muutmise vajadust.
Polish: Wnioskodawcy i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, których dotyczyła procedura arbitrażowa, przedłożyli dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące skuteczności, antybiotykooporności i ryzyka dla środowiska.
Estonian: Esildismenetlusega hõlmatud müügilubade taotlejad ja hoidjad esitasid ettevõttesisesed andmed ja teaduslikud viited efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keskkonnariski kohta.
Polish: Obecnie zalecane są różne wskazania i dawki, lecz najczęściej podaje się tlenek cynku z paszą w dawce 100 mg na kg masy ciała (mc) dziennie przez 14 kolejnych dni, co odpowiada 2500 ppm cynku w paszy.
Estonian: Praegused soovitused hõlmavad erinevaid näidustusi ja annuseid, kuid peamiselt kasutatakse tsinkoksiidi söödas annuses 100 mg kehamassi kg kohta ööpäevas 14 järjestikusel päeval, seega 2500 miljondikku osa tsinki söödas.
Polish: Czym jest tlenek cynku?
Estonian: Mis on tsinkoksiid?
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające tlenek cynku służą do leczenia i profilaktyki oraz kontroli biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Tsinkoksiidi sisaldavaid veterinaarravimeid kasutatakse võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks ja/või ennetamiseks ja ohjamiseks põrsastel.
Polish: EMA/478885/2017
Estonian: juuni 2017
Polish: Tlenek cynku jest związkiem organicznym, który stosunkowo trudno ulega wchłanianiu.
Estonian: Tsinkoksiid on anorgaaniline ühend, mis teadaolevalt imendub halvasti.
Polish: Z jakiej przyczyny dokonano przeglądu weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego?
Estonian: Miks vaadati läbi suukaudselt manustatavad tsinkoksiidi sisaldavad veterinaarravimid?
Polish: Nie mniej jednak, w lutym 2016 r., ze względu na pozostałe obawy związane z ryzykiem dla środowiska i potencjalnym wzrostem częstości występowania antybiotykoopornych bakterii w wyniku stosowania produktów zawierających tlenek cynku, Holandia i Francja wszczęły procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dla wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku i zwróciły się do CVMP o dokonanie przeglądu wszystkich dostępnych danych oraz oceny ogólnego stosunku korzyści do ryzyka dla stosownych produktów.
Estonian: suurenemise võimalust, algatasid Madalmaad ja Prantsusmaa 2016. aasta veebruaris direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse kõigi tsinkoksiidi sisaldavate suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta ja taotlesid veterinaarravimite komiteelt kõigi olemasolevate andmete läbivaatamist ja asjaomaste ravimpreparaatide üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamist.
Polish: CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu oraz wycofanie istniejących pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas keelduda müügilubade andmisest ja peatada tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kehtivad müügiload.
Polish: CVMP uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności (selekcji wielu genów antybiotykooporności przez antybiotyk) wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni (antimikroobse aine toimel esinev mitme antimikroobse aine resistentsuse geenide väljaselekteerumine) risk, mida praegu ei ole võimalik veel kvantifitseerida.
Polish: Z uwagi na to, że nie określono skutecznych środków mających na celu zarządzanie akumulacją cynku w środowisku, CVMP zalecił odmowę wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz wycofanie istniejących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku.
Estonian: Efektiivseid meetmeid tsingi keskkonda kuhjumise ennetamiseks tuvastatud ei ole ja seega soovitas veterinaarravimite komitee keelduda müügilubade andmisest tsinkoksiidi sisaldavatele veterinaarravimitele ja tühistada kehtivad müügiload.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dla produktu Gutal 1000 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt1 CVMP stwierdził ryzyko dla środowiska wynikające z akumulacji cynku.
Estonian: 2015. aasta mais, pärast direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohast esildismenetlust Gutal 1000 g/kg põrsaste ravimsööda eelsegu kohta (EMEA/V/A/108),1 tuvastas veterinaarravimite komitee tsingi kuhjumisest tingitud keskkonnariski.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z podawania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamisele tuginedes järeldas veterinaarravimite komitee 2016. aasta detsembri koosolekul, et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske.
Polish: W dniu 16 marca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła przegląd bezpieczeństwa stosowania i skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.- Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku świniom jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami ze stosowania tlenku cynku do zapobiegania biegunkom u świń.
Estonian: 16. märtsil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
Polish: CVMP uznał, że z obliczonym ryzykiem dla niektórych przedziałów środowiska wiążą się pewne wątpliwości i zalecił różne
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et osade keskkonnakomponentide kohta arvutatud riskid ei ole täiesti täpsed ja soovitas rakendada mitmesuguseid riskide vähendamise abinõusid, mis eeldatavalt vähendavad tsingi kuhjumist keskkonda.
Polish: 600 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Estonian: 600 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Polish: Szklana fiolka
Estonian: Viaal (klaas)
Polish: Droga podania
Estonian: Veenisisene
Polish: Badania z udziałem dzieci
Estonian: Laste uuringud
Polish: Badania z udziałem osób dorosłych
Estonian: Täiskasvanute uuringud
Polish: Stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków):
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste (sealhulgas vastsündinute) raviks, kellel on üks järgmistest seisunditest:
Polish: Lek Zinforo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 23 sierpnia 2012 r.
Estonian: Zinforo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. augustil 2012.
Polish: Zinforo jest antybiotykiem.
Estonian: Zinforo on antibiootikum.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zinforo są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zinforo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: • z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (zakażeniem płuc nabytym poza szpitalem).
Estonian: • keskkonnatekkene pneumoonia (kopsuinfektsioon, millesse haigestuti väljaspool haiglat).
Polish: W przypadku niektórych poważnych zakażeń skóry zalecana dawka wynosi 600 mg co 8 godzin, przy czym każdy wlew trwa 120 minut.
Estonian: Teatud raskete nahainfektsioonide korral on soovitatav annus 600 mg iga 8 tunni järel; iga infusioon kestab 120 minutit.
Polish: Lekarze przepisujący lek powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Estonian: Ravi määramisel peab arst järgima antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zinforo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zinforo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.