FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове или зайци.
Estonian: Ei küülikutel ega rottidel ei täheldatud.teratogeenset toimet.
Bulgarian: При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/ден и серумен креатинин 1,0-3,0 mg/dl, са оценени дългосрочните ефекти (средно 2,6 години) на Karvea върху прогресирането на бъбречното заболяване и общата смъртност.
Estonian: 1715 patsiendil, kellel esinesid hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1…3 mg/dl (IDNT), uuriti Karvea pikaajalist (keskmine 2,6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
Bulgarian: Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: Karvea soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures juhuslikustatud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs
Bulgarian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Estonian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Bulgarian: След перорално или интравенозно приложение на 14C ирбесартан, 80-85% от циркулиращата плазмена радиоактивност се дължи на непроменения ирбесартан.
Estonian: Pärast suukaudset või intravenoosset 14C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80%…85%
Bulgarian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Estonian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Karvea (вж. точка 4.5).
Estonian: Liitium Liitiumi ja Karvea kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Estonian: Kui te võtate Karvea't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Bulgarian: Не е наблюдаван клинично значим ефект върху серумната концентрация на пикочната киселина или отделянето на пикочната киселина с урината.
Estonian: Karvea'l ei ole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Bulgarian: Пациентите са титрирани от 75 mg като начална доза до 300 mg като поддържаща доза Karvea, от 2,5 mg до 10 mg амлодипин или плацебо, в зависимост от поносимостта.
Estonian: Karvea annused tiitriti 75-lt 300 mg-ni, amlodipiini annused 2,5-lt 10 mg-ni, või kasutati platseebot.
Bulgarian: Karvea в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24 часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Estonian: Karvea annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Karvea се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина.
Estonian: Karvea manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вжте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Karvea" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Karvea't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: 14-28-56-98 таблетки:
Estonian: 14 - 28 - 56 - 98 tabletti: E
Bulgarian: При много високи дози (≥ 500 mg/kg/дневно) дегенеративни промени в бъбреците (като интерстициален нефрит, разширение на тубулите, базофилни тубули, повишаване на плазмените концентрации на уреята и креатинина) са причинени от ирбесартан при плъхове и маймуни от рода макак, като тези промени са определени като вторични, в резултат на хипотензивните ефекти на лекарствения продукт, водещи до понижена бъбречна перфузия.
Estonian: Irbesaartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg/ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid,
Bulgarian: Диуретици и други антихипертензивни средства: другите антихипертензивни средства може да повишат хипотензивните ефекти на ирбесартан; въпреки това, Karvea е прилаган безопасно заедно с други антихипертензивни средства, като бета-блокери, дълго-действащи блокери на калциевите канали и тиазидни диуретици.
Estonian: Karvea't on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beeta-adrenoblokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силициев диоксид Магнезиев стеарат.
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat mikrokristalne tselluloos naatriumkroskarmelloos hüpromelloos silikoonidioksiid magneesiumstearaat.
Bulgarian: левкоцитокластен васкулит
Estonian: leukotsütoklastiline vaskuliit
Bulgarian: Karvea irbesartan
Estonian: Karvea irbesartaan
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Karvea kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ефектът на Karvea върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Estonian: Karvea toimet vererõhule uuriti esialgu 11 uuringus.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Karvea е 150 mg веднъж дневно.
Estonian: Karvea tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvea?
Estonian: Mis riskid Karveaga kaasnevad?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Karveaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Karvea е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Estonian: Karvea on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Bulgarian: В това проучване Karvea е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Karvea toimet platseebo ja amlodipiini toimega.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvea, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Karvea müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. augustil 1997.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Karvea (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Estonian: Karvea kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus).
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvea:
Estonian: Muu teave Karvea kohta
Bulgarian: Karvea е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Estonian: 712 patsiendil võrreldi Karvea toimet platseebo (näiva ravimi) toimega ja 823 patsiendil teiste kõrgvererõhuravimite (atenolooli, enalapriili, amlodipiini) toimega.
Bulgarian: За какво се използва Karvea?
Estonian: Milleks Karveat kasutatakse?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Karvea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Karveat ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Karvea увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Estonian: Teises uuringus jälgiti, kas Karvea pikendab aega, mille jooksul patsiendil vere kreatiniinisisaldus (neeruhaiguse marker) kahekordistub või kuni patsient vajab neerusiirdamist või dialüüsi, või aega patsiendi surmani.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvea.
Estonian: See on ravimi Karvea Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Estonian: Karvea toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Estonian: Karveat kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid) ei tohi Karveat kasutada diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Karvea е използван в продължение на две или повече години.
Estonian: Karvea toimet neeruhaiguste ravis uuriti kahes ulatuslikus uuringus, milles osales 2326 II tüüpi diabeediga patsienti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvea.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Как действа Karvea?
Estonian: Kuidas Karvea toimib?
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Karvea намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Estonian: Teises neeruhaiguste uuringus vähendas Karvea vere kreatiniinisisalduse kahekordistumise, neerusiirdamise või dialüüsi vajaduse või surma suhtelist riski platseeboga võrreldes 20% võrra.
Bulgarian: Какви ползи от Karvea са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Karvea kasulikkus?
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Karvea е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Estonian: Vererõhu uuringutes täheldati, et Karvea alandab diastoolset vererõhku paremini kui platseebo ning Karvea toime sarnaneb teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Bulgarian: Karvea се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Estonian: Karveat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Bulgarian: Как е проучен Karvea?
Estonian: Kuidas Karveat uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Estonian: Karvea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какво представлява Karvea?
Estonian: Mis on Karvea?
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Karvea се добавя към някои други лечения за хипертония.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Karveat lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
Bulgarian: Защо Karvea е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Karvea heaks kiideti?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Karvea on retseptiravim.
Bulgarian: Как се използвате Karvea?
Estonian: Kuidas Karveat kasutatakse?
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Karvea е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Estonian: Esimeses neeruhaiguste uuringus oli Karvea neerukahjustuse (hinnati valgueritumise alusel) tekkeriski vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist oli ≥ 65aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Bulgarian: Karvezide трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Estonian: Karvezide tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast neid ravimeid.
Bulgarian: Препоръчителната доза Karvezide е една или две таблетки дневно.
Estonian: Karvezide'i soovitatav annus on üks või kaks tabletti päevas.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Estonian: Karvezide'i ei soovitata kasutamiseks lastel ja noorukitel sest ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Други лекарства и Karvezide
Estonian: Muud ravimid ja Karvezide
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Karvezide.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Karvezide'iga.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Estonian: Karvezide'i ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvezide.
Estonian: Seetõttu ei ole Karvezide'i kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Karvezide".
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Karvezide'i".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Karvezide съдържа лактоза".
Estonian: Vt lõik 2, „Karvezide sisaldab laktoosi".
Bulgarian: Karvezide съдържа лактоза.
Estonian: Karvezide sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Когато е необходимо, Karvezide може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Estonian: Vajadusel võib Karvezide'i manustada koos mõne teise antihüpertensiivse ravimiga (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Karvezide Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Karvezide на пазара.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud Karvezide'i turustamise järgselt Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Karvezide'i turustamise järgselt.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Karvezide и да потърсите медицинска помощ.
Estonian: Te peate lõpetama Karvezide'i kasutamise ja pöörduma arsti poole.
Bulgarian: Деца и юноши Karvezide не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Estonian: Lapsed ja noorukid Karvezide'i ei tohi manustada lastele ja noorukitele (vanuses kuni 18 aastat).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Karvezide
Estonian: Kui te unustate Karvezide'i võtta
Bulgarian: Ефектът на Karvezide не се определя от възрастта и пола.
Estonian: Ravivastus Karvezide'ile ei sõltu vanusest ega soost.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Estonian: Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
Bulgarian: Karvezide с храна и напитки Karvezide може да се приема със или без храна.
Estonian: Karvezide koos toidu ja joogiga Karvezide'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Karvezide може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Estonian: Karvezide'i võib võtta üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Karvezide без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid preparaate ei tohiks kasutada koos Karvezide'iga ilma teie raviarsti poolse hoolika järelvalveta.
Bulgarian: състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8 629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Bulgarian: Karvezide ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Estonian: Karvezide'i kirjutab arst teile välja tavaliselt sel juhul, kui eelnev ravi ei alandanud teie vererõhku piisavalt.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Karvezide и незабавно уведомете Вашия лекар.
Estonian: Kui täheldate mõnda neist ülalloetletud sümptomitest või kui esineb hingeldus, lõpetage Karvezide'i kasutamine ja võtke koheselt ühendust arstiga.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Karvezide да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta Karvezide tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след Годен до:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Bulgarian: Ако Karvezide се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Estonian: Kui Karvezide kasutatakse rinnaga toitmise ajal, peaks selle annus olema võimalikult väike.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълна лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Karvezide'i kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvezide
Estonian: Mida on vaja teada enne Karvezide'i kasutamist
Bulgarian: Тъй като Karvezide съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Estonian: Karvezide sisaldab hüdroklorotiasiidi, mistõttu ei ole selle kasutamine raseduse esimese trimestri ajal soovitatud.
Bulgarian: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Estonian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: Как да съхранявате Karvezide
Estonian: Kuidas Karvezide'i säilitada
Bulgarian: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Estonian: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Karvezide ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Karvezide.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Karvezide'i kasutamisele üle minna.
Bulgarian: Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg съдържаща се в Karvezide, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв.
Estonian: Tiasiidraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuigi 12,5 mg annusega, mis sisaldub Karvezide'is, on see oht vähene või puudub.
Bulgarian: Karvezide се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Estonian: Karvezide'i kasutatakse kõrgvererõhutõve ravimiseks juhul, kui ravi irbesartaaniga või hüdroklorotiasiidiga ei ole olnud piisav, et teie vererõhku kontrolli all hoida.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Karvezide, са както следва:
Estonian: Kliinilistes uuringutes Karvezide'iga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Prantsusmaa
Bulgarian: Как изглежда Karvezide и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Karvezide välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Karvezide не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu ei soovitata Karvezide'i raske neerutalitluse häirega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidele.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Karvezide по време на кърмене, Karvezide не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Estonian: Kuivõrd andmeid Karvezide'i kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Karvezide'i siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Karvezide
Estonian: Mis ravim on Karvezide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Karvezide'i kasutamist Kuidas Karvezide'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Едновременното приложение на Karvezide с алискирен-съдътжащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Estonian: Karvezide'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид който се съдържа в Karvezide, могат да окажат влияние на други лекарства.
Estonian: Uriiniteket kiirendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Karvezide'i koostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: преходно замъглено виждане, ксантопсия, остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома
Estonian: Teadmata mööduv hägusnägemine, ksantopsia, äge müoopia ja sekundaarne äge suletudnurga glaukoom
Bulgarian: Karvezide не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Estonian: Karvezide ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Karvezide като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Estonian: Raske hüpertensiooni (defineeritud kui SeDBP ≥ 110 mmHg) esmases ravis hinnati Karvezide'i efektiivsust ja ohutust mitmekeskuselises juhuslikustatud topeltpimendatud aktiivse kontrollrühmaga 8 nädalat väldanud paralleelrühmadega uuringus.