FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem tūlītējas iedarbības nikotīnskābe tiek nomainīta pret Trevaclyn , sākumā jālieto 1000 mg/20 mg deva.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie prieš tai vartojo greito atpalaidavimo nikotino rūgšties, Trevaclyn vartojimą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg dozės.
Latvian: Trevaclyn blakusparādības ir:
Lithuanian: Trevaclyn vartoti negalima:
Latvian: reibonis, vemšana, caureja, sāpes/diskomforts pakrūtē un vēderā un muguras sāpes.
Lithuanian: (niežulys), pykinimas, galvos svagimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir nugaros skausmas.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Turklāt, pēcreģistrācijas periodā lietojot Trevaclyn un/vai citas nikotīnskābi saturošas zāles (vienas pašas un/vai kopā ar dažām citām zālēm, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs), ziņots par pēkšņu, nopietnu alerģisku reakciju (anafilaktisko šoku).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Be to, įprastai vartojant Trevaclyn ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus (vieną ir (arba) kartu su tam tikru cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu) buvo pastebėta netikėta sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas). Jos simptomai yra alpulys, dusulys, švokštimas ar sunkumas kvėpuoti, veido, lūpų, liežuvio niežėjimas ar odos dilgėlinė.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši tūlītējas iedarbības nikotīnskābi, Trevaclyn terapija jāsāk ar 1000 mg/20 mg devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Lithuanian: Pacientams, kuriems greito atpalaidavimo nikotino rūgštis keičiama Trevaclyn, gydymą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg dozės ir po keturių savaičių didinti iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės.
Latvian: 56 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: Lietojot Trevaclyn (2000 mg/40 mg) vienlaikus ar simvastatīnu, ja salīdzināja ar tikai simvastatīnu vai tikai Trevaclyn (2000 mg/40 mg), lietojot 12 nedēļas, nozīmīgi pazeminājās ZBL-H (attiecīgi -47,9%, -37,0%, -17,0%), TG (attiecīgi -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (attiecīgi -41,0%, -28,8%, -17,1%), un KH (attiecīgi -29,6%, -24,9%, -9,1%), kā arī ZBL-H:ABL-H (attiecīgi -57,1%, -39,8%, -31,2%), ne-ABL-H (attiecīgi -45,8%, -33,4%, -18,1%), un KH:ABL-H
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 2000 mg/40 mg Trevaclyn (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien Trevaclyn (2000 mg/40 mg) arba vien simvastatino 12 savaičių, kraujyje reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (atitinkamai -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (atitinkamai -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %) ir BC (atitinkamai -29,6 %, -24,9 %, -9,1 %), taip pat MTL-C:DTL-C (atitinkamai -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), neDTL-C (atitinkamai -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %) ir BC:DTL-C (atitinkamai -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) kiekis bei reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %) kiekis.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Trevaclyn, mērena vai izteiktāka pietvīkuma biežums pētījuma laikā samazinājās.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkaus paraudimo paplitimas ir dažnis Trevaclyn gydytiems pacientams tyrimo eigoje mažėjo.
Latvian: Klīniski nozīmīga KK līmeņa paaugstināšanās (≥ 10 X NAR) tika novērota 0,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn vienlaikus ar statīnu vai bez tā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Klinikai reikšmingas KK aktyvumo padidėjimas (10 ar daugiau kartų viršijęs viršutinę normos ribą) nustatytas 0,3 % pacientų, gydytų vien Trevaclyn arba kartu su statinu (žr.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: astēnija, drebuļi, sejas tūska, vispārēja tūska, sāpes, perifērā tūska.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:astenija, šiurpulys, veido edema, generalizuota edema, skausmas, periferinė edema.
Latvian: Daudzcentru, dubultaklā, 24 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem, kuri lietoja Trevaclyn (2000 mg/40 mg) ar statīnu vai bez tā, salīdzinot ar placebo, novēroja nozīmīgu ZBL-H (-18,9%, salīdzinot ar -0,5%), TG (-21,7%, salīdzinot ar 3,6%), ZBL-H:ABL-H (-28,9%, salīdzinot ar 2,3%), ne-ABL-H (-19,0%, salīdzinot ar 0,8%), apo B (-16,4%, salīdzinot ar 2,5%), KH (-9,2%, salīdzinot ar -0,6%), Lp(u) (-17,6%, salīdzinot ar 1,1%) un KH:ABL-H (-21,2%, salīdzinot ar 1,9%) līmeņa samazināšanos un arī nozīmīgu ABL-H (18,8%, salīdzinot ar -1,2%) un apo A-I (11,2%, salīdzinot ar 4,3%) līmeņa paaugstināšanos, ko noteica kā procentuālās izmaiņas, salīdzinot ar sākuma līmeni.
Lithuanian: Daugiacentriniame dvigubai aklame 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime Trevaclyn (2000 mg/40 mg) vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiaisiais, reikšmingai sumažėjo MTL-C (atitinkamai -18,9 % ir -0,5 %), TG (atitinkamai -21,7 % ir 3,6 %), MTL-C:DTL-C (atitinkamai -28,9 % ir 2,3 %), neDTL-C (atitinkamai -19,0 % ir 0,8 %), apo B (atitinkamai -16,4 % ir 2,5 %), BC (atitinkamai -9,2 % ir -0,6 %), Lp(a) (atitinkamai -17,6 % ir 1,1 %), ir BC:DTL-C (atitinkamai -21,2 % ir 1,9 %), taip pat reikšmingai padidėjo DTL-C (atitinkamai 18,8 % ir -1,2 %) ir apo A-I (atitinkamai 11,2 % ir 4,3 %), vertinant pagal pokytį procentais nuo pradinių reikšmių.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības personām, kuras lietoja šīs vislielākās devas, atbilda ar lielām nikotīnskābes devām novērotajām, un tās bija: pietvīkums, galvassāpes, izsitumi, slikta dūša,
Lithuanian: Visiems žmonėms, vartojusiems šią didesnę dozę, nustatytos dažniausios nepageidaujamos reakcijos derėjo su nustatytomis vartojant didesnę nikotino rūgšties didelę dozę ir buvo šios: paraudimas, galvos skausmas, niežulys, pykinimas, galvos svaigimas, vėmimas, viduriavimas, epigastriumo ir pilvo skausmas ir (arba) nemalonus pojūtis, nugaros skausmas.
Latvian: Trevaclyn piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lielā daudzumā lieto alkoholiskos dzērienus un/vai kuriem ir bijusi aknu slimība.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartoja daug alkoholio ir (arba) yra sirgę kepenų liga, Trevaclyn turi vartoti atsargiai.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos klīniski nozīmīgu transamināžu līmeņa paaugstināšanos serumā (ALAT un/vai ASAT attiecīgi ≥ 3 X NAR) novēroja 1,0% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn vienlaikus ar statīnu vai bez tā.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu Trevaclyn vieno arba kartu su statinu vartojusiems pacientams klinikai reikšmingo transaminazių (ALT ir (arba) AST aktyvumo padidėjimo (iš eilės 3 ar daugiau kartų viršijusio viršutinę normos ribą) serume dažnis buvo 1,0 %.
Latvian: Nikotīnskābe: skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktos.
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši par 2000 mg mazākas nikotīnskābes ilgstošas darbības devas, Trevaclyn lietošana jāsāk ar 1000 mg/20 mg sākuma devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš tai vartojo mažiau nei 2000 mg pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydymą reikia pradėti nuo 1000 mg/20 mg pradinės dozės ir po keturių savaičių ją didinti iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės.
Latvian: Eritēma, izsitumi, nieze, nātrene
Lithuanian: Eritema, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė
Latvian: Tādēļ Trevaclyn piesardzīgi jālieto pacientiem ar podagru vai noslieci uz podagru.
Lithuanian: Todėl pacientai, sergantys podagra arba turintys polinkį šiam sutrikimui, Trevaclyn turi vartoti atsargiai.
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Trevaclyn sudėtyje yra cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Trevaclyn), pētnieki par pietvīkumu kā ar ārstēšanu iespējami, ticami vai noteikti saistītu blakusparādību ziņoja 12,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn . Šajos pētījumos pacientu daudzums, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (visas ilgstošās darbības zāļu formas) vai apvienoto placebo/simvastatīnu un kuri pārtrauca lietošanu jebkāda ar pietvīkumu saistīta simptoma (piesarkums, siltums, nieze un kņudēšana) dēļ, bija attiecīgi 7,2%, 16,6% un 0,4%.
Lithuanian: Šių tyrimų metu 7,2 %, 16,6 % ir 0,4 % pacientų, atitinkamai, vartojusių Trevaclyn, nikotino rūgšties (visų pailginto atpalaidavimo formų) bei placebo ir simvastatino derinio, nutraukė gydymą dėl bet kurio su paraudimu susijusio simptomo (raudonio, karščio pojūčio, niežulio ir dilgčiojimo).
Latvian: Kolagēna inducētās trombocītu agregācijas pagarināšanās tika novērota personām, kuras lietoja vairākkārtējas 300 mg devas vai lielākas devas (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Lithuanian: Tiriamiesiems, vartojusiems kartotines 300 mg ar didesnes dozes, nustatytas kolagenu sukeliamos trombocitų agregacijos pailgėjimas (žr.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: • reibonis
Lithuanian: ○ Placebas
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. jūlijs 2008.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2008 m.
Latvian: 98 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: • Ja Jūs pārstājat lietot iepriekšējās zāles, kas satur 2000 mg vai vairāk ilgstošas darbības nikotīnskābes, Jūsu ārsts var uzsākt Jūsu ārstēšanu ar divām Trevaclyn tabletēm dienā.
Lithuanian: • Jeigu pradedate vartoti vietoje vaisto, kurio sudėtyje yra 2000 mg ir daugiau pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, gydytojas gali iš karto paskirti Jums po dvi Trevaclyn tabletes per parą. Jeigu pradedate vartoti vietoje vaisto, kurio sudėtyje yra mažiau kaip 2000 mg pailginto atpalaidavimo nikotino rūgšties, Jūs turite pradėti gerti po vieną Trevaclyn tabletę per parą.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Latvian: 84 ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: 84 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Latvian: KK (≥ 10 X NAR), kopējā bilirubīna paaugstināšanās serumā, fosfora līmeņa serumā un trombocītu skaita samazināšanās (skatīt zemāk)
Lithuanian: Padidėjęs KK aktyvumas (10 ar daugiau kartų viršija viršutinę normos ribą), bendrojo bilirubino kiekis, sumažėjęs fosforo kiekis ir trombocitų skaičius kraujyje (žr.
Latvian: Reibonis, galvassāpes, parestēzija
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija Dažni
Latvian: Nav novērotas nikotīnskābes perorālās biopieejamības atšķirības vīriešiem un sievietēm, kuri lietoja Trevaclyn .
Lithuanian: Vyrams ir moterims geriamojo Trevaclyn biologinis prieinamumas yra toks pat.
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Trevaclyn.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) Be to, vienas ar daugiau iš toliau išvardytų požymių buvo nustatyti kaip padidėjusio jautrumo reakcijos Trevaclyn dalis.
Latvian: Kā uzglabāt Trevaclyn Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: • Muskuļu toksicitātes gadījumi anamnēzē, lietojot statīnus vai fibrātu;
Lithuanian: • statinai arba fibratai buvo sukėlę toksinį poveikį raumenims;
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008-05.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Trevaclyn rinkodaros teisę.
Latvian: Trevaclyn lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
Lithuanian: Trevaclyn skiriamas vienas tik tiems pacientams, kurie negali vartoti statinų.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Lithuanian: Pradinė Trevaclyn dozė yra viena tabletė per dieną keturias savaites, po kurių dozė didinama iki dviejų tablečių kartą per dieną. Ji išgeriama valgio metu vakare ar prieš miegą.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Lithuanian: Trevaclyn paprastai skiriamas kartu su statinu (standartiniu vaistu cholesterolio kiekiui mažinti), kai vieno statino veiksmingumas nepakankamas.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Lithuanian: Trevaclyn buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, sergančiais hipercholesterolemija ar mišria dislipidemija.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Lithuanian: Trevaclyn yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: nikotino rūgšties (taip pat žinomos kaip niacinas arba vitaminas B3) ir laropipranto.
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Lithuanian: Antrame tyrime buvo įrodyta, kad MTL cholesterolio kiekis dar labiau sumažėjo, kai Trevaclyn buvo vartojamas su simvastatinu (sumažėjimas 48 %), palyginus su vienu Trevaclyn (sumažėjimas 17 %) ar su vienu simvastatinu (sumažėjimas 37 %).
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Lithuanian: Buvo įtraukti iš viso 2349 pacientai, kurie vartojo arba Trevaclyn, arba nikotino rūgštį.
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Trevaclyn buvo patvirtintas?
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Trevaclyn šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra odos paraudimas.
Latvian: Cita informācija par Trevaclyn.
Lithuanian: Kita informacija apie Trevaclyn:
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trevaclyn teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant dislipidemiją, ypač pacientams, sergantiems kombinuota mišria dislipidemija ir pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Lithuanian: Trevaclyn tabletėse laropiprantas yra vienas iš sluoksnių, o kitas sluoksnis yra nikotino rūgštis.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime MTL cholesterolio kiekis buvo sumažintas 19 % pacientų, vartojusių Trevaclyn, ir tik 1 % pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: Pilns Trevaclyn EPAR teksts ir atrodams šeit
Lithuanian: Išsamų Trevaclyn EPAR rasite čia.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Trevaclyn efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame iš viso dalyvavo 1613 pacientų, buvo lyginamas Trevaclyn veiksmingumas su viena nikotino rūgštimi ar placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) mažinant MTL cholesterolio kiekį.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Lithuanian: Trevaclyn buvo veiksmingas mažinant MTL cholesterolio kiekį kraujyje.
Latvian: TREVACLYN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TREVACLYN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas Trevaclyn veiksmingumas modifikuojant kraujo riebalų kiekį.
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Trevaclyn nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Lithuanian: Trevaclyn vartojamas kaip priedas dietai ir skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia dislipidemija (nenormaliai didelis riebalų kiekis kraujyje), ypač „kombinuota mišri dislipidemija" ir „pirminė hipercholesterolemija".
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Lithuanian: Pirmame ir trečiame tyrimuose mažiau Trevaclyn vartojusių pacientų pastebėjo vidutinio sunkumo, sunkų ar kritinį paraudimą nei vartojusių vieną nikotino rūgštį.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trevaclyn rinkodaros teisę.
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Lithuanian: Kas yra Trevaclyn?
Latvian: Pilns visu Trevaclyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trevaclyn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lithuanian: Pirmiausia Trevaclyn poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime paraudimas truko mažiau dienų Trevaclyn vartojusiems pacientams nei vartojusiems vieną nikotino rūgštį.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Lithuanian: Dviejų veikliųjų Trevaclyn medžiagų, nikotino rūgšties ir leropipranto, veikimo mechanizmas skiriasi.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Trevaclyn nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų dėl informacijos trūkumo apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje grupėje. Jį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie turi problemų su inkstais, ir negalima vartoti kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Trevaclyn negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nikotino rūgščiai arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 1398 pacientai, buvo lyginamas Trevaclyn ir simvastatino (statino) derinio su atskirai vartojamo Trevaclyn ar atskirai vartojamo simvastatino poveikiu.
Latvian: Kā Trevaclyn darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Trevaclyn?
Latvian: Kā noritēja Trevaclyn izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trevaclyn?
Latvian: Kāpēc lieto Trevaclyn?
Lithuanian: Kam vartojamas Trevaclyn?
Latvian: Kā lieto Trevaclyn?
Lithuanian: Kaip vartoti Trevaclyn?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Lithuanian: Kokia su Trevaclyn vartojimu siejama rizika?
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Latvian: Dažos gadījumos izveidojās abscess.
Lithuanian: Pavieniais atvejais toje vietoje susiformavo abscesas.
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Lithuanian: Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0).
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Lithuanian: Šis sąrašas yra orientacinio pobūdžio ir neišsamus.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos atpalaidavimas prasideda 1-ąją dieną ir trunka mažiausiai 18 mėnesių.
Latvian: To dēvē par priapismu.
Lithuanian: Tai vadinama priapizmu.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Šios rizikos padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada Jums reikės kitos injekcijos.
Latvian: Suspensija ir balta vai gandrīz balta.
Lithuanian: Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist plānoto devu.
Lithuanian: Labai svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Latvian: Izvadiet gaisa burbuļus
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Latvian: Kas ir TREVICTA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra TREVICTA ir kam jis vartojamas
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti situacijose, kai turite būti visiškai budrūs (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Latvian: > 9 mēneši
Lithuanian: > 9 mėnesių
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Nėra manoma, kad šis skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Latvian: Ja pamanīsiet kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības;
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos;
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai parkinsonizmas c,
Latvian: 90 kg vai vairāk dzeltenā pamatne
Lithuanian: 90 kg ar didesnėgeltonos spalvos įvorė
Latvian: TREVICTA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Lithuanian: TREVICTA negalima vartoti nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas konstatēja urīnā, bet 11% - izkārnījumos.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos buvo rasta šlapime ir 11 % - išmatose.
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po 8-osios paros
Latvian: Nolieciet uz tīras virsmas.
Lithuanian: Padėkite ant švaraus paviršiaus.
Latvian: Atbilstošu datu par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā nav.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutrauksite injekcijas, gali pasunkėti šizofrenijos simptomai.
Latvian: Vispārējā mirstība
Lithuanian: Bendrasis mirtingumas
Latvian: TREVICTA pēdējā deva (0. nedēļa)
Lithuanian: Paskutinė TREVICTA dozė (0 savaitė)
Latvian: Neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas: dzeltenā pamatne
Lithuanian: Nepriklausomai nuo paciento kūno masės: geltonos spalvos įvorė
Latvian: Pētījumu pārtrauca, pamatojoties uz iepriekš plānotu starpanalīzi, kas tika veikta pēc 283 pētījuma personu randomizācijas, kad tika novēroti 42 recidīvu gadījumi.
Lithuanian: Tyrimas buvo nutrauktas remiantis iš anksto suplanuota tarpine analize, kuri buvo atlikta, kai 283 tiriamieji buvo randomizuoti ir buvo pastebėti 42 atkryčio atvejai.
Latvian: TREVICTA (N=458) Vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta preparāts (N=490)
Lithuanian: TREVICTA (N=458) 1 kartą per mėnesį leidžiamas paliperidono palmitato injekcinis preparatas (N=490)
Latvian: > 3½ līdz 4 mēneši
Lithuanian: Nuo > 3½ mėnesių iki 4 mėnesių