FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tsefuroksiimnaatriumi (5 mg/ml) 5% või 10% ksülitooli süstelahuses võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 25°C.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
Icelandic: ● niðurgangur, ógleði, magaverkur
Estonian: ** Lahustamise järgselt saadav tsefuroksiimi lahuse kogus suureneb ravimi teisaldusfaktori tõttu, mille tulemuseks on loetletud kontsentratsioonid (mg/ml).
Icelandic: **Endanlegt rúmmál cefúroxímlausnarinnar er aukið vegna rýmisþáttar virka efnisins sem leiðir til uppgefinnar þéttni í mg/ml.
Estonian: Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja manustada osade kaupa.
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum.
Estonian: • vett väljaviivad tabletid (diureetikumid), näiteks furosemiid
Icelandic: ● vatnslosandi töflur (þvagræsilyf) svo sem fúrósemíð
Estonian: Tsefuroksiim
Icelandic: Cefúroxím
Estonian: Teiste süstitavate tsefalosporiinide suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid on arvatavasti resistentsed tsefuroksiimi suhtes.
Icelandic: Búist er við að lífverur sem eru með áunnið ónæmi fyrir öðrum cefalósprorínstungulyfjum séu ónæmar fyrir cefúroxími.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast lihasevõi veenisisest manustamist on ligikaudu 70 minutit.
Icelandic: Helmingunartími í sermi eftir gjöf í vöðva eða í bláæð er u.þ.b. 70 mínútur.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Zinacef
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinacef
Estonian: • laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalnekrolüüsi nähud).
Icelandic: (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Estonian: Zinacef'i kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Icelandic: Zinacef er notað gegn sýkingum í:
Estonian: Annus (mg)
Icelandic: Skammtur mg
Estonian: Zinacef'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Estonian: Maksafunktsiooni häirete korral ei ole oodata mõju tsefuroksiimi farmakokineetikale.
Icelandic: Ekki er búist við að skert lifrarstarfsemi hjá sjúklingum hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Estonian: Kuna tsefuroksiim eritub peamiselt neerude kaudu, ei tohiks maksafunktsiooni häired mõjutada tsefuroksiimi farmakokineetikat.
Icelandic: Þar sem cefúroxím er aðallega skilið út um nýrun er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Estonian: Tsefuroksiim eritub peamiselt neerude kaudu.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Estonian: Ringeri laktaadilahus
Icelandic: Ringers stungulyfi
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe versioon on kehtiv komisjoni otsuse tegemise ajal.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Estonian: Tsefuroksiim eritub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Estonian: Tsefuroksiimnaatrium sobib kokku järgmiste infusioonilahustega.
Icelandic: Cefúroxímnatríum er samrýmanlegt eftirfarandi innrennslisvökvum.
Estonian: Infektsioonide ravi ja profülaktika puhul, kui tekitajateks on väga tõenäoliselt anaeroobsed mikroorganismid, tuleb tsefuroksiimi manustada koos täiendavate sobivate antibakteriaalsete ravimitega.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Estonian: Te võite Zinacef'i manustamise ajal vajada täiendavat neerutalitluse kontrolli.
Icelandic: Þú gætir þurft frekara eftirlit með nýrnastarfsemi á meðan þú færð Zinacef.
Estonian: • kõhuõõneinfektsioonid
Icelandic: ● sveppasýkingar
Estonian: 750 mg iga 8 tunni järel (intravenoosselt või intramuskulaarselt)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Estonian: Chlamydia spp.
Icelandic: Chlamydia teg
Estonian: 1,5 g tsefuroksiimnaatriumi on kokkusobiv 1 g (15 ml-s) või 5 g (50 ml-s) aslotsilliiniga kuni 24 tundi temperatuuril 4°C või 6 tundi temperatuuril alla 25°C.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Estonian: • bilirubiini (maksas toodetav aine) taseme tõus
Icelandic: ● hækkun bílirúbíns (efni framleitt í lifur)
Estonian: Nagu kõikide selliste antibiootikumide puhul, on väljendunud neerufunktsiooni häirega patsientidel soovitatav Zinacef'i annust vähendada, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist.
Icelandic: öll slík sýklalyf er ráðlagt að lækka skammta af Zinacef til að vega upp á móti hægari útskilnaði hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi.
Estonian: Pärast lihase- või veenisisest manustamist on samaväärse neerufunktsiooniga eakatel ja noorematel patsientidel tsefuroksiimi imendumine, jaotumine ja eritumine sarnased.
Icelandic: Eftir gjöf í vöðva eða í bláæð eru frásog, dreifing og útskilnaður cefúroxíms hjá öldruðum sjúklingum svipuð og hjá yngri sjúklingum með sambærilega nýrnastarfsemi.
Estonian: Ravimit manustatakse veeniinfusiooni teel või süstitakse otse veeni või lihasesse.
Icelandic: Það má gefa sem innrennsli í bláæð eða með inndælingu beint í bláæð eða í vöðva.
Estonian: • Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid.
Icelandic: Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum.
Estonian: Tsefuroksiimi poolväärtusaeg on oluliselt pikenenud vastsündinutel vastavalt gestatsioonivanusele.
Icelandic: Helmingunartími cefúroxíms hefur reynst vera verulega lengri hjá nýburum miðað við meðgöngulengd.
Estonian: Sõltuvalt resistentsusmehhanismist võivad penitsilliinide suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid olla tsefuroksiimi suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsed.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Estonian: Zinacef võib vähendada rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
Icelandic: Zinacef getur dregið úr virkni getnaðarvarnarpillunnar.
Estonian: • valgete vereliblede arvu langus (leukopeenia)
Icelandic: ● lág þéttni hvítra blóðkorna (hvítkornafæð)
Estonian: Tsefuroksiimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifunum cefúroxíms á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: S=tundlik, R=resistentne.
Icelandic: 3. N=næm, Ó=ónæm
Estonian: Imiku iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kaheks või kolmeks väiksemaks annuseks.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Estonian: Selle tagajärjel katkeb rakuseina (peptidoglükaani) biosüntees, mis viib bakteriraku lüüsumise ja surmani.
Icelandic: Þetta veldur truflun á nýmyndun frumuveggs (peptidóglýkans) sem veldur frumusundrun og dauða.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teise põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DC02
Icelandic: Sýklalyf, önnur kynslóð cefalóspórína, ATC-flokkur:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Estonian: Tabel 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Estonian: Infektsioonide profülaktika seoses südame-veresoonkonna ja söögitoru operatsioonidega
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við hjartaaðgerðir og aðgerðir á vélinda
Estonian: Acinetobacter spp.
Icelandic: Acinetobacter teg
Estonian: Streptococcus mitis (viridans grupp) Gramnegatiivsed aeroobid:
Icelandic: Streptococcus mitis (viridans hópur)
Estonian: Annuste 250...1000 mg lihase- või veenisisese manustamise järgselt on keskmine jaotusruumala 9,3...15,8 l/1,73 m2. Sagedaste haigustekitajate suhtes minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni ületav tsefuroksiimi kontsentratsioon saavutatakse kurgumandlites, ninakõrvalkoobaste kudedes, bronhide limaskestas, luudes, pleuravedelikus, liigesevedelikus, sünoviaalvedelikus, interstitsiaalvedelikus, sapis, rögas ja vesivedelikus.
Icelandic: Þéttni umfram lágmarksheftistyrk cefúroxíms gegn algengum sýklum fæst í hálskirtlum, skútavefjum, slímhúð í berkjum, beinum, vökva í brjóstholi, liðvökva, liðslími (synovial fluid), millivefsvökva, galli, hráka og augnvökva.
Estonian: Imiku või lapse iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Estonian: Viide4
Icelandic: VIÐAUKI III
Estonian: Ravi Zinacef'iga tohib rasedatele määrata ainult juhul, kui ravist saadav kasu ületab sellega seotud riskid.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinacef hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid kasutada ei tohi.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Estonian: 152 32 Halandri, Athens KREEKA
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Estonian: 169 29 Solna ROOTSI
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Estonian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Estonian: Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Estonian: I lisa Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby TAANI
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Estonian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Estonian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Estonian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOOME
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Estonian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Estonian: Itaalia
Icelandic: ITALY
Estonian: Intravenoosne ja intramuskulaarne (ainult üks müügiluba 250 mg tugevusel)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Estonian: Middlex UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Estonian: Middlesex UB6 0HE ÜHENDKUNINGRIIK
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Estonian: 1.5g/VIAAL
Icelandic: 1.5g /VIAL
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex PRANTSUSMAA
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Estonian: Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Estonian: 750mg/VIAAL
Icelandic: 750mg/VIAL
Estonian: 250mg/VIAAL
Icelandic: 250mg/VIAL
Estonian: 250mg/1ml või 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Estonian: Curocef 250mgTrockenstechamupllen 250mg Süstelahuse pulber
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Estonian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Estonian: Intravenoosne 750mg +1 x 6ml lahusti
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Estonian: Intravenoosne 250mg + 1 x 2ml lahusti
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Estonian: 750mg/3 ml või 750mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Estonian: Curocef 1500mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Estonian: 250mg/2ml (intravenoosne) 250mg/1ml (intramuskulaarne)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Estonian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Estonian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Estonian: Island
Icelandic: ÍSLAND
Estonian: ISLAND
Icelandic: Ísland
Estonian: 96 kuni 144 nädalat
Icelandic: 96 til 144 vikur
Estonian: Avage siit Rebige siit
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt, pidades kinni tavalisest süstimispäevast.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Estonian: Ärge tehke selles muudatusi, välja arvatud juhul kui arst teile seda ütleb.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Estonian: Kuulete klõpsumiste algust.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Estonian: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Estonian: Tabelis 5 ja joonistel 1 ja 2 näidatakse uuringu DECIDE tulemusi.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Estonian: Püüdke süstida ennast iga kuu samal päeval, et seda oleks lihtsam meeles pidada.
Icelandic: Reyndu að sprauta þig á sama degi í hverjum mánuði til að auðvelda þér að muna það.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te katkestaksite ravimi kasutamise, siis ärge alustage ravimi kasutamist uuesti, välja arvatud juhul, kui arst teile seda soovitab.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Estonian: Arst otsustab, kas Zinbryta on teile õige ravim.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Estonian: o Mitte lasta külmuda.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Estonian: Hoiatus!
Icelandic: Aðvörun!
Estonian: Peske käed seebi ja veega.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Estonian: • teie nahk või silmavalged muutuvad kollaseks
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
Estonian: Platseebo (N=204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Estonian: Püüdke selleks iga kuu planeerida kindel päev.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Estonian: Näiteks süstige iga kuu esimesel päeval.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Estonian: Ärge püüdke kõrvaltoimeid ise ravida.
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Estonian: Teie patsiendikaardil on rohkem teavet nende kõrvaltoimete kohta.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Estonian: • patsiendi isikuandmed, allkiri ja kuupäev;
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Estonian: Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Estonian: Ärge püüdke ise kõrvaltoimeid ravida, vaid võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu inndælingarstaðinn a.
Estonian: Kõrvaltoimeid võib esineda ka pärast ravi lõpetamist (tõsiste kõrvaltoimete kohta vt lõik 4).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Estonian: Need sümptomid on patsienditi erinevad, kuid tavaliselt hõlmab see probleeme kõndimise, nägemise ja tasakaaluga.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Estonian: Jälgige, et te ei vajutaks selle käega sõrmetoele.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
Estonian: Zinbryta't on väga vähe uuritud inimestel, kes on vanemad kui 55-aastased.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Estonian: • mõtted enda vigastamisest või enesetapust
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Estonian: See on normaalne ega mõjuta teie ravimi annust.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Estonian: • Kui mõnda piirkonda on liiga raske ulatuda, paluge abi hooldajalt, kes on koolitatud teid aitama.
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
Estonian: Puhastage nahk alkoholilapiga.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Estonian: Hoidke pakend suletuna, kuni peate võtma uue süstli/pen-süstli.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Estonian: • Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõus
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Estonian: • enne ravi (taas)alustamist tuleb kinnitada järgmist:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin (á ný), staðfesting á:
Estonian: Muud tarvikud, mida pakendis ei ole (vt joonis B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Zinbryta kasutamist jätkata.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Estonian: See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Estonian: Juhtusid on esinenud varakult pärast ravi algust, korduvaid ravikuure saanud patsientidel ja ka mitu kuud pärast ravi lõppu.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui ühte süstlit ühe kuu jooksul.
Icelandic: Ekki má nota meira en eina áfyllta sprautu á mánuði.
Estonian: Beeta-1ainterferoon (N=922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Estonian: • Ärge jagage pen-süstlit kellegi teisega, et vältida neile nakkuse üleandmist või neilt nakkuse saamist.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Estonian: Zinbryta't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Estonian: Sel juhul võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Icelandic: Ekki snerta nálina.
Estonian: • närvilisus, ärevus
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Estonian: Lisaks sellele infolehele annab teie arst teile patsiendikaardi.
Icelandic: Til viðbótar við fylgiseðilinn mun læknirinn afhenda þér sjúklingakort.
Estonian: Selleks kulub ligikaudu 30 minutit.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Estonian: On väga oluline, et te annaksite neid regulaarseid vereanalüüse.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Estonian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Estonian: * Määrad ja riski vähenemised/tulemusnäitajad arvutatakse kuni 144-nädalase raviperioodi jooksul.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Estonian: MSIS-29 füüsilise skoori keskmine muutus
Icelandic: Meðalbreyting á stigum á MSIS-29 líkamsfærnikvarðanum
Estonian: Ei ole teada, kas nad reageerivad ravile teisiti kui nooremad patsiendid.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Estonian: • ebatavaline kurbus, lootusetus või endast halvasti mõtlemine
Icelandic: • óvenjuleg depurð, vonleysi eða sjálfsóánægja
Estonian: Veenduge, et süstimisoleku aknas on näha rohelised triibud (vt joonis F).
Icelandic: Gættu þess að grænu rendurnar sjáist í stöðuglugga inndælingar (sjá mynd F).
Estonian: Daklizumab on toodetud imetaja rakuliinist (NS0) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Icelandic: Daklízúmab er framleitt í spendýrafrumulínu (NS0) með raðbrigða DNA-tækni.
Estonian: Arstidele mõeldud hepaatilise riskijuhtimise juhend peab tervishoiutöötajaid teavitama järgnevast:
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna skulu upplýsa heilbrigðisstarfsmenn um:
Estonian: Uuringu struktuur ja algandmed on esitatud tabelis 3.
Icelandic: Skipulag rannsóknanna og upphafleg gildi eru sýnd í töflu 3.
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Estonian: Teise käega haarake kindlalt nõelakattest ja tõmmake see otse nõelalt ära (vt joonis G).
Icelandic: Gríptu þétt um nálarhlífina með hinni höndinni og togaðu hana beint af nálinni (sjá mynd G).
Estonian: Rass Farmakokineetilisi erinevusi jaapani ja europiidset päritolu tervete vabatahtlike vahel ei täheldatud.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Estonian: Kuna renaalne eritumine ei ole peamine eliminatsioonitee, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þar sem útskilnaður um nýru er ekki megin brotthvarfsleiðin er ekki talið nauðsynlegt að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas peate lõpetama imetamise või lõpetama Zinbryta kasutamise.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú ættir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Zinbryta.
Estonian: Lisaks selgitatakse kaardil vajadust maksafunktsiooni jälgimiseks ja seda, kui oluline on teha vereanalüüse iga kuu.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Estonian: • ärrituvus, kergesti endast välja minemine
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
Estonian: Lugege ja järgige 7. lõigus antud nõuandeid.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar í kafla 7 og fylgdu þeim.
Estonian: Kandke infolehte ja kaarti endaga kaasas ravi ajal ja 6 kuud pärast Zinbryta viimast annust, kuna kõrvaltoimeid võib ilmneda ka pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Hafið fylgiseðilinn og kortið meðferðis meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af Zinbryta, þar sem aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er lokið.
Estonian: Ärge laske külmuda ega hoidke kõrgel temperatuuril.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Estonian: Keskmine vanus (aastates) Keskmine haiguse kestus (aastates)
Icelandic: Meðalgildi tímalengdar sjúkdóms (ár)
Estonian: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Ühendkuningriik
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Estonian: Kui te kasutate Zinbryta't rohkem kui ette nähtud Kui olete süstinud tavapärasest annusest rohkem ja märkate mis tahes kõrvaltoimeid või olete mures, rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Zinbryta en mælt er fyrir um Ef þú hefur dælt inn meira en venjulegum skammti og þú finnur fyrir aukaverkunum eða hefur einhverjar áhyggjur, skaltu hafa samband við við lækninn eða hjúkrunarfræðing.