FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/002 15 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/004 20 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/003 20 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/009 25 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/010 25 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/011 30 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/012 30 mg 30 flaconcini
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Italian: Se necessario, le pazienti devono essere informate di usare un contraccettivo adeguato.
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Italian: • Non estrarre ancora l'ago.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Italian: Come faccio a sapere se c'è schiuma nel flaconcino?
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Italian: C'è anche il rischio di perdere un po' di medicinale.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Italian: - Il medico deve inoltre tenere sotto controllo il suo adenoma (tumore benigno).
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Italian: Questo renderebbe il medicinale inutilizzabile.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'acromegalia.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Italian: Minuscole bollicine sono accettabili
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Italian: È importante che lei o nessun altro sommimistriate le iniezioni, a meno che non siate stati adeguatamente istruiti dall'operatore sanitario.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Italian: • Dolore agli occhi.
Swedish: • Ont i ögonen.
Italian: Circa il 17% dei pazienti durante il trattamento svilupperà degli anticorpi verso l'ormone della crescita.
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Deve essere limpido e privo di particelle.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Italian: Il trattamento con pegvisomant non è raccomandato durante la gravidanza (vedere paragrafo
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Italian: Dopo la preparazione la soluzione di SOMAVERT deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Italian: Una confezione singola di Somavert contenente:
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Italian: Questa tecnica ridurrà anche il tempo di rotazione e consentirà di aspirare più medicinale.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Italian: • Se si decide di iniziare il trattamento, è necessario monitorare molto attentamente LT e i sintomi clinici.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Italian: I benefici terapeutici di una riduzione della concentrazione di IGF-I che si manifestano nel miglioramento delle condizioni cliniche del paziente, potrebbero potenzialmente aumentare la fertilità nelle pazienti femmine.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Italian: I dati clinici sono troppo limitati (un caso segnalato) per trarre qualsiasi conclusione sull'escrezione di pegvisomant nel latte materno.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Italian: Questo medicinale deve essere disciolto prima dell'uso.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Italian: Tutti i pazienti affetti da questi tumori devono essere attentamente controllati al fine di evitare qualsiasi eventuale progressione delle dimensioni della massa tumorale durante il trattamento.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Italian: Questo potrebbe richiedere più forza del previsto.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Italian: • Non iniziare il trattamento con SOMAVERT fino a quando una valutazione diagnostica completa non stabilisca la causa della disfunzione epatica del paziente.
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Italian: • Se necessario, utilizzare un battufolo di cotone pulito e premere delicatamente sull'area di iniezione.
Swedish: • Vid behov använd en ren bomullsrondell och tryck försiktigt på injektionsstället.
Italian: Zona superiore e posteriore delle braccia (solo operatore sanitario o caregiver)
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Italian: Normali
Swedish: Normala
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare SOMAVERT.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder SOMAVERT.
Italian: • Trattamento con SOMAVERT consentito; tuttavia, monitorare LT mensilmente per almeno 1 anno dopo l'inizio della terapia e quindi due volte l'anno nell'anno successivo.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Italian: - Se è diabetico il medico può avere necessità di aggiustare la quantità di insulina o di altri medicinali che sta utilizzando.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Italian: Agitarlo può distruggere il medicinale e creare schiuma.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Italian: La lista di seguito riportata contiene le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici o quelle segnalate spontaneamente, classificate per sistemi, organi e frequenza.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Italian: • Estrarre una confezione di Somavert dal frigorifero e lasciare che raggiunga naturalmente la temperatura ambiente in un luogo sicuro.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Italian: • un battufolo di cotone
Swedish: • en bomullsrondell
Italian: Deve informare medico se ha precedentemente utilizzato altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia o del diabete.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Italian: Non sono stati condotti altri studi di tossicità sulla riproduzione nell'animale a parte il test segmento II nel coniglio.
Swedish: Data från reproduktionsstudier på djur har ej utförts, förutom ett segment-II-test på kanin.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate, osservate in una percentuale ≥ 10% dei pazienti con acromegalia trattati con pegvisomant durante gli studi clinici, sono state, mal di testa 25%, artralgia 16% e diarrea 13%.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Italian: Tuttavia, è possibile aspirare accidentalmente dell'aria nella siringa, che deve essere eliminata prima di praticare l'iniezione.
Swedish: Det är emellertid möjligt att oavsiktligt dra in luft i sprutan, vilket ska avlägsnas före injektion.
Italian: La clearance renale di pegvisomant è trascurabile ed è meno dell'1% della clearance sistemica.
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svezia
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Italian: Che cos'è SOMAVERT e a cosa serve
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Italian: Aumento della fertilità
Swedish: Ökad fertilitet
Italian: Nel 16,9% di pazienti trattati con pegvisomant si è osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Italian: Quante volte posso inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino?
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio il suo medico o il suo/sua assistente.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Italian: Il metabolismo di pegvisomant non è stato studiato.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Italian: - Il principio attivo è pegvisomant.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Devono essere seguite le dettagliate istruzioni sulla procedura di iniezione fornite alla fine di questo foglio illustrativo.
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Italian: • Sogni alterati.
Swedish: • Onormala drömmar.
Italian: Sembra che gli anticorpi non interrompano l'attività di questo medicinale.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida o contiene materiale particellare.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar.
Italian: Nota: Sentirà un clic quando la protezione dell'ago sarà chiusa.
Swedish: Du hör ett klick när nålskyddet är låst.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta e non deve essere ripristinata finché i livelli di IGF-I non rientrino entro o sopra il range di normalità.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Italian: Usare subito dopo la ricostituzione.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Italian: Il grado medio di assorbimento di una dose sottocutanea è stata del 57% rispetto ad una dose endovenosa.
Swedish: Medelvärdet för absorptionen av en subkutan dos var 57 % av värdet efter en intravenös dos.
Italian: In studi clinici, per pazienti trattati con pegvisomant (n=550), la maggioranza di reazioni avverse a pegvisomant sono state di grado da lieve a moderato, di durata limitata e non è stato necessario interrompere il trattamento.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Italian: *prodotto in cellule di Escherichia coli con la tecnica del DNA ricombinante.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Italian: • Minuscole bollicine d'aria nel liquido sono normali ed è possibile fare l'iniezione senza problemi.
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Italian: Dopo ricostituzione e pirma della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere ispezionata visivamente per rilevare la presenza di materiale particellare estraneo o di qualsiasi altro cambiamento nell'aspetto.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen inspekteras visuellt före administrering för att se om den innehåller några främmande partiklar eller om det finns några synliga förändringar.
Italian: Nel gruppo dei pazienti trattati con pegvisomant, durante tutte le visite successive alla basale, sono state osservate riduzioni statisticamente significative dose-dipendenti dei llivelli medi di IGF-I (p<0,0001), di IGF-I libero (p<0,05), di IGFBP-3 (p<0,05) e di ALS (p<0,05).
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Italian: La concentrazione media di IGF-I in questo gruppo veniva ridotta da 917 ng/ml a 299 ng/ml durante il trattamento con pegvisomant, con il 92% che raggiungeva una concentrazione di IGF-I normale (aggiustata per l'età).
Swedish: Medelvärdet av IGF-I i denna grupp sjönk från 917 ng/ml till 299 ng/ml vid behandling med pegvisomant, varav 92 % erhöll en för åldern normal IGF-I koncentration.
Italian: Per evitare ciò, dovrà essere utilizzata un'area leggermente diversa per ciascuna iniezione, così come descritto nella Fase 2 della sezione di questo foglio illustrativo "istruzioni per preparare e somministrare una iniezione di Somavert".
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Italian: Perché non posso aspirare tutto il medicinale dal flaconcino?
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Italian: Questo può causare fastidio e aumenta il rischio di danneggiare e infettare la pelle.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mg di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg natrium per dos, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Solvente per SOMAVERT SC
Swedish: Spädningsvätska för SOMAVERT SC
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato giornalmente per prevenire la formazione di lipoipertrofia.
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Italian: Non spruzzare il liquido direttamente sulla polvere, perché questo crea schiuma.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Italian: Le farmacocinetiche di pegvisomant sono simili in volontari sani normali e in pazienti acromegalici, sebbene individui con peso maggiore tendano ad avere una clearance sistemica di pegvisomant più alta rispetto ad individui di peso minore e quindi potrebbero richiedere dosi più elevate di pegvisomant.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Italian: La polvere è bianca e il solvente è limpido e incolore.
Swedish: Pulvret är vitt och spädningsvätskan klar och färglös.
Italian: Si inietti questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Italian: La siringa e l'ago di sicurezza usati per somministrare l'iniezione sono forniti insieme al medicinale.
Swedish: Sprutan och nålen med skydd som används för att administrera injektionen tillhandahålls med läkemedlet.
Italian: Se i risultati di questi esami dovessero essere anomali, il medico analizzerà con lei le opzioni di trattamento.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Italian: • Stanchezza degli occhi, problemi dell'orecchio interno.
Swedish: • Ansträngda ögon, problem med innerörat.
Italian: La schiuma rende il medicinale inutilizzabile.
Swedish: Skum gör läkemedlet oanvändbart.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: Se dimentica di farsi l'iniezione, deve iniettare la dose successiva non appena se ne ricorda e continui quindi ad iniettare SOMAVERT come prescritto dal medico.
Swedish: Om du glömmer att ge dig själv en injektion bör du injicera nästa dos så snart du kommer ihåg den. Fortsätt sedan att injicera SOMAVERT enligt anvisningarna från din läkare.
Italian: Non usi SOMAVERT:
Swedish: Använd inte SOMAVERT:
Italian: Livelli di LT e segni/sintomi clinici
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Italian: Il trattamento con pegvisomant non riduce le dimensioni della massa tumorale.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Italian: • Miscelare Somavert e il solvente solo quando si è pronti a iniettarsi la dose.
Swedish: • Blanda endast SOMAVERT och spädningsvätskan när du är redo att injicera din dos.
Italian: La soluzione da iniettare non deve essere miscelata nella stessa siringa o flaconcino come per altri medicinali.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Italian: • Lasciare asciugare l'area di iniezione.
Swedish: • Låt injektionsstället torka.
Italian: Non deve allattare quando è in trattamento con SOMAVERT, a meno che non ne abbia prima discusso con il medico.
Swedish: Du bör inte amma när du tar SOMAVERT, såvida inte din läkare har diskuterat detta med dig.
Italian: • Dispnea grave (laringospasmo).
Swedish: • Svår andfåddhet (laryngospasm).
Italian: Dopo due settimane dall'interruzione del trattamento, è stata osservata leucocitosi e un moderato sanguinamento nel sito di iniezione e di puntura venosa, che sono stati considerati possibilmente correlati a pegvisomant.
Swedish: Två veckor efter avbruten behandling iakttogs leukocytos och måttliga blödningar från injektions- och venpunktionsställen, som bedömdes kunna vara relaterat till pegvisomant.
Italian: • La siringa e l'ago non devono essere MAI riutilizzati.
Swedish: • Sprutan och nålen får ALDRIG återanvändas.
Italian: • Pulire l'area di iniezione con un tampone imbevuto d'alcol secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Swedish: • Rengör injektionsstället med en alkoholtork enligt anvisning från sjukvårdspersonal.
Italian: - Il medico eseguirà esami della sua funzionalità epatica prima di iniziare e durante il trattamento con SOMAVERT.
Swedish: - Din läkare kommer att ta blodprover för att mäta din leverfunktion innan behandlingen med SOMAVERT inleds och under behandlingens gång.
Italian: Dopo aver iniziato il trattamento, il medico o l'infermiere controlleranno il livello degli enzimi del fegato nel sangue ogni 4-6 settimane per i primi 6 mesi di trattamento con SOMAVERT.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Italian: La siringa e l'ago non devono essere mai riutilizzati
Swedish: Sprutan och nålen får aldrig återanvändas.
Italian: • Alterato senso del gusto, emicrania.
Swedish: • Förändrat smaksinne, migrän.
Italian: Un gruppo di 38 soggetti acromegalici è stato seguito in uno studio a lungo termine, aperto, dosetitolato per almeno12 mesi consecutivi di dosaggio giornaliero con pegvisomant (media = 55 settimane).
Swedish: En grupp om 38 personer med akromegali har följts i en öppen långtidsstudie med dostitrering under minst 12 månader i följd med daglig dosering av pegvisomant (genomsnittlig behandlingstid 55 veckor).
Italian: Il liquido è fornito in una siringa preriempita con l'etichetta "Solvente per SOMAVERT".
Swedish: Vätskan tillhandahålls i en förfylld spruta märkt ‘Spädningsvätska för SOMAVERT'.
Italian: Le IGF-I sieriche si sono normalizzate alla fine dello studio (12° settimana) nel 9,7 %, 38,5 %, 75% e nel 82% dei soggetti trattati rispettivamente con placebo, con 10 mg/giorno, 15 mg/giorno o 20 mg/giorno pegvisomant.
Swedish: IGF-I i serum hade normaliserats vid prövningens slut (vecka 12) hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % respektive 82 % av de patienter som fick placebo, 10 mg/dag, 15 mg/dag respektive 20 mg/dag pegvisomant.
Italian: • Non utilizzare se: o il medicinale è torbido o non limpido; o il medicinale ha un qualsiasi colore; o ci sono particelle o uno strato di schiuma nel flaconcino.
Swedish: • Använd inte om: o läkemedlet är grumligt eller oklart o läkemedlet är färgat o det finns partiklar eller ett skikt av skum i injektionsflaskan.
Italian: Questo garantisce che tutta l'aria venga espulsa dalla siringa prima di aspirare la dose.
Swedish: Det säkerställer att all luft avlägsnas från sprutan innan du drar ut dosen.
Italian: Reazioni allergiche (anafilattiche), da moderate a gravi, sono state segnalate in alcuni pazienti in terapia con SOMAVERT.
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Italian: La maggioranza delle reazioni nel sito di iniezione sono state caratterizzate da eritemi locali e dolorabilità, risoltisi spontaneamente con trattamento sintomatico locale, mentre la terapia con pegvisomant veniva continuata.
Swedish: De flesta av reaktionerna på injektionsstället beskrevs som lokala erytem och ömhet, som avklingade spontant med lokalbehandling av symptomen under fortsatt behandling med pegvisomant.
Italian: - Se durante l'uso di SOMAVERT manifesta disturbi alla vista o mal di testa deve contattare immediatamente il medico.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Italian: La clearance media sistemica di pegvisomant a seguito di dosi multiple è stimata essere 28 ml/h per dosi sottocutanee tra 10 e 20 mg/die.
Swedish: Genomsnittlig totalclearance för pegvisomant efter multipla doser beräknas vara 28 ml/timme vid subkutan dosering av 10 - 20 mg/dag.
Italian: - Il medico o l'infermiere controlleranno i livelli di IGF- I (fattori di crescita insulino-simili) in circolo nel sangue e, se necessario, aggiusteranno la dose di SOMAVERT.
Swedish: - Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF-1 (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT-dosen om nödvändigt.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea l'assorbimento di pegvisomant è lento e prolungato e il picco delle concentrazioni plasmatiche è stato generalmente ottenuto dopo 33-77 ore dalla somministrazione.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Italian: Tuttavia, monitorare LT settimanalmente per determinare se si verificano ulteriori innalzamenti (vedere di seguito).
Swedish: Leverprover ska dock tas en gång i veckan för kontroll av ev. fortsatta ökningar (se nedan).
Italian: Si deve valutare se proseguire il trattamento con gli analoghi della somatostatina.
Swedish: Det bör övervägas huruvida behandling med somatostatinanaloger bör fortsätta eller ej.