FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, administre el producto con la jeringa en una porción del alimento.
Romanian: Astfel, distribuiţi medicamentul cu ajutorul seringii pe o cantitate de alimente.
Spanish: Yarvitan está indicado como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Romanian: Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 55 ml
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 55 ml
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Romanian: De aceea, la câinii care primesc tratamente medicamentoase în plus faţă de acest produs, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTUI INGREDIENT (ALTOR INGREDIENTE)
Spanish: • hasta 36 kg en el frasco de 120 ml
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 120 ml
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Romanian: EXP: După deschidere, se va utiliza în decursul a 3 luni.
Spanish: PROSPECTO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Romanian: PROSPECT Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Frasco de vidrio ámbar (tipo III) de 55, 120 y 210 ml con un cierre de polipropileno a prueba de niños y una pipeta dosificadora.
Romanian: Flacon din sticlă (tip III) de culoarea chihlimbarului, de 55, 120 sau 210 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă de inviolabilitate, pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o pipetă de dozare.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Romanian: În cazul în care o reacţie adversă apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Romanian: • în cazul în care la câinele dumneavoastră greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei tiroide) sau hiperadrenocorticismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei adrenale).
Spanish: A. TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: Si un efecto secundario se produce de forma repetida o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Romanian: În cazul în care un efect secundar apare în mod repetat sau câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/002
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros Mitratapida
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini Mitratapid
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Spanish: INDICACIÓN(ES) Como ayuda para el control del sobrepeso y la obesidad en los perros.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsăturile, diareea, scaunele moi, sau în cazul în care câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 55 ML
Romanian: ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 55 ML
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte con su veterinario.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră veterinar dacă nu sunteţi sigur.
Spanish: Nombre o razón social del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil pentru eliberarea seriilor
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Romanian: După fiecare dozare, seringa trebuie scoasă din flacon.
Spanish: Administre Yarvitan siguiendo siempre al pie de la letra las instrucciones de su veterinario.
Romanian: Administraţi întotdeauna Yarvitan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră veterinar.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Spanish: Por último, teniendo en cuenta que el medicamento está pensado para usarse a largo plazo, se reducen aún más los posibles errores y el uso indebido.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Spanish: Dado que este medicamento se vende exclusivamente con receta, las usuarias ciegas conocerán el nombre del producto en todo momento, pues durante la consulta los médicos informan a sus pacientes de los medicamentos que van a recetarles, indicando los nombres.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Spanish: El estuche con el blister en su interior incorpora un prospecto y todos los elementos se envuelven juntos con papel celofán claro y transparente, formando un envase unitario que impide que se pierda cualquiera de los componentes.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Republica Slovacia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Spanish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Romanian: 5 2794-003 Carnaxide
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Spanish: Yellox mg/ml
Romanian: 0,9 mg/ml
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
Romanian: Numele (inventat)
Spanish: Envase Contenido
Romanian: Ambalajul
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Spanish: No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Spanish: Deseche cualquier contenido no utilizado 4 semanas después de la primera apertura.
Romanian: A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Spanish: - si tiene artritis reumatoide.
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
Spanish: Solución amarilla transparente.
Romanian: Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Spanish: - si tiene problemas oculares (p.ej., síndrome del ojo seco, problemas corneales).
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Romanian: Clătiţi ochiul cu apă caldă.
Spanish: Puesto que Yellox contiene cloruro de benzalconio, se requiere un cuidadoso seguimiento en caso de uso frecuente o prolongado.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Spanish: Asma*
Romanian: Astm*
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
Spanish: Los AINE de uso tópico oftálmico se deberán usar con precaución en estos pacientes.
Romanian: AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Romanian: În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Romanian: În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
Spanish: En un ensayo amplio y bien controlado que se llevó a cabo en Japón, Yellox demostró ser tan eficaz como pranoprofeno solución oftálmica.
Romanian: În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
Spanish: - Mantenga el frasco firmemente cerrado cuando no se utilice.
Romanian: - Ţineţi flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Spanish: Sin embargo, tras la administración ocular los niveles en plasma no fueron detectables (ver sección 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în urma administrării oculare, nivelurile plasmatice nu au fost detectabile (vezi pct. 5.2).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Romanian: - Comprimaţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
Spanish: clopidogrel, ácido acetilsalicílico).
Romanian: clopidogrel, acid acetilsalicilic).
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Romanian: - Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Spanish: No se han encontrado evidencias de anomalías o reacciones adversas de relevancia clínica tras la administración de dos gotas de solución 2 mg/ml cuatro veces al día durante un periodo de hasta 28 días.
Romanian: Nu au fost observate anomalii sau reacții adverse de interes clinic la administrarea a două picături a câte 2 mg/ml de soluție, de patru ori pe zi, timp de până la 28 zile.
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Spanish: EU/1/11/692/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/692/001
Spanish: No se observaron efectos de bromfenaco sobre la fertilidad en estudios realizados en animales.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale.
Spanish: Para evitar la contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del cuentagotas del frasco.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului.
Spanish: Si usa más Yellox del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Yellox decât trebuie
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Romanian: O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
Spanish: Sensibilidad cruzada
Romanian: Sensibilitatea încrucişată
Spanish: Sulfito de sodio, anhidro (E221) Tiloxapol
Romanian: Sulfit de sodiu, anhidru (E221) Tiloxapol
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: Uso de lentes de contacto
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact
Spanish: Prácticamente no hay riesgos de sufrir efectos adversos debido a la ingestión accidental.
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
Spanish: Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no utilicen lentes de contacto durante el tratamiento con Yellox.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Spanish: Yellox puede ser utilizado durante la lactancia.
Romanian: Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Abierto en:
Romanian: Deschis la data de:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON 5 ML
Spanish: - No toque el ojo, ni el párpado, ni las zonas circundantes, ni otras superficies con el cuentagotas.
Romanian: - Nu atingeţi cu picurătorul ochiul sau pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, las administraciones de cada uno de ellosse deben espaciar, como mínimo, con un intervalo de 5 minutos.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
Spanish: No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 2 ori pe zi.
Spanish: Enrojecimiento ocular Hiperemia conjuntival Sensación anormal en el ojo Incomodidad ocular
Romanian: Hiperemie conjunctivală Senzaţie anormală la nivel ocular Disconfort ocular
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio
Romanian: Clorură de benzalconiu Edetat disodic
Spanish: Insuficiencia hepática y renal: Yellox no se ha estudiado en pacientes con enferemedad hepática o insuficiencia renal.
Romanian: Insuficienţă hepatică şi renală Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiune hepatică sau cu insuficienţă renală.
Spanish: Uso de Yellox con otros medicamentos
Romanian: Yellox împreună cu alte medicamente
Spanish: Bromfenaco en concentraciones de 0,02%, 0,05%, 0,1% y 0,2% inhibió casi todos los signos de inflamación ocular en un modelo experimental de uveítis en conejos.
Romanian: La concentraţiile de 0,02%, 0,05%, 0,1% şi 0,2%, bromfenacul a inhibat aproape toate semnele de inflamaţie oculară în cadrul unui model experimental de uveită la iepure.
Spanish: - si tiene problemas hemorrágicos (p.ej., hemofilia) o los ha tenido en el pasado, o está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia (p.ej., warfarina,
Romanian: - dacă aveţi probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau aţi avut asemenea probleme în trecut, sau luaţi alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină,
Spanish: El TAC realiza las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariassegún lo acordadoen la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al cererii de autorizație de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR .
Spanish: Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización de Yellox durante el tercer trimestre del embarazo.
Romanian: Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată.