FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie i bipolární poruchy, pomáhá olanzapin normalizovat mozkovou aktivitu, čímž zmírňuje příznaky uvedených onemocnění.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Cipla?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olanzapine Cipla?
Czech: Olanzapine Cipla je „generikum".
Croatian: Olanzapine Cipla je „generički lijek".
Czech: U pacientů starších 65 let a u pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí použít nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina i bolesnici koji imaju problema s jetrom ili bubrezima trebaju započeti terapiju s dozom manjom od 5 mg na dan.
Czech: Jelikož přípravek Olanzapine Cipla je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Olanzapine Cipla je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa.
Croatian: CHMP je zaključio kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Olanzapine Cipla posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zyprexa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Olanzapine Cipla.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesených nálad) u dospělých.
Croatian: Cipla je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Czech: To znamená, že přípravek Olanzapine Cipla je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Croatian: To znači da je Olanzapine Cipla sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Neopharma platné v celé Evropské unii dne 14. listopadu 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Neopharma vrijedi na prostoru Europske unije od 14. studenog 2007. Naziv lijeka promijenjen je u Olanzapine Cipla dana 16. svibnja 2013.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Cipla je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa.
Croatian: Budući da je Olanzapine Cipla generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Zyprexa.
Czech: Co je Olanzapine Cipla?
Croatian: Što je Olanzapine Cipla?
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja nije poznat, no vezuje se na nekoliko receptora na površini živčanih stanica u mozgu, što ometa signale koje šalju među stanicama mozga „neurotransmiteri", kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Czech: Olanzapine Cipla je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Croatian: Cipla je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Cipla bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Cipla u EU-u.
Czech: Přípravek Olanzapine Cipla se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Croatian: Cipla se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Zyprexa) přínosy přípravku Olanzapine Cipla převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod Zyprexa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k Cipla.
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Olanzapine Cipla.
Czech: Olanzapine Cipla olanzapinum
Croatian: Olanzapine Cipla 1
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Cipla zkoumán?
Croatian: Kako je Olanzapine Cipla ispitivan?
Czech: Jak přípravek Olanzapine Cipla působí?
Croatian: Kako djeluje Olanzapine Cipla?
Czech: Obsahuje aspartam.
Croatian: Sadrži aspartam.
Czech: Gröbenzell, Německo
Croatian: Gröbenzell, Njemačka
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Croatian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Češka Republika
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Croatian: Hertfordshire, WD18 8YA, Velika Britanija
Czech: INFORMACE V BRAILLEOVĚ PÍSMU
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Czech: (Viz body 4.5 a 5.2)
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Olanzapine Glenmark patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Croatian: Olanzapine Glenmark pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19 Kolovoz 2014
Czech: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibichova 143, 566 17
Croatian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Fibíchova 143, 566 17
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Croatian: 1 Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Czech: Tableta 28 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet 98 tablet
Croatian: 28 tableta 35 tableta 56 tableta 70 tableta 98 tableta
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Croatian: Povećanje doze iznad preporučene početne doze savjetuje se samo nakon odgovarajuće ponovne kliničke procjene i treba općenito nastupiti u intervalima ne kraćim od 24 sata.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark brát a jak dlouho je užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Olanzapine Glenmark tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Czech: • jestliže jste alergický(á)/přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Před zahájením užívání přípravku Olanzapine Glenmark a pravidelně v průběhu léčby by váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Olanzapine Glenmark te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Czech: Kontrolované údaje o přetrvávání účinku nebo o dlouhodobé bezpečnosti nejsou k dispozici (viz body 4.4 a 4.8).
Croatian: Ne postoje podaci iz kontroliranih ispitivanja o održavanju učinka ni dugotrajnoj sigurnosti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark může dostat do mateřského mléka.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka Olanzapine Glenmark mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Czech: Krabička
Croatian: KUTIJA
Czech: Tyto faktory možná přispívají k vyšší průměrné expozici u dospívajících.
Croatian: Ti faktori moguće doprinose većoj prosječnoj izloženosti uočenoj u adolescenata.
Czech: Datum první registrace: 03 prosince 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19 srpna 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03 Prosinac 2009 Datum posljednje obnove: 19 Kolovoz 2014
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark zhoršovat její příznaky.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olanzapine Glenmark može pogoršati simptome.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60%, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Croatian: Aktivni ugljen smanjuje bioraspoloživost oralnog olanzapina za 50 do 60% te ga treba uzeti najmanje 2 sata prije ili poslije olanzapina.
Czech: Zvýšenéhodnoty celkového bilirubinu
Croatian: povišen ukupni bilirubin
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prosječna izloženost olanzapinu bila je približno 27% viša u adolescenata.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Croatian: Olanzapine Glenmark tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8% z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina (mg/kg).
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Croatian: Olanzapin nije pokazao interakciju kada se primjenjivao istodobno s litijem ili biperidenom.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek Olanzapine Glenmark uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: Olanzapin je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Croatian: Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tijekom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský recept.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Czech: Pravidelně by měla být kontrolována tělesná hmotnost, např. před začátkem léčby, 4, 8 a 12 týdnů po záhájení podávání olanzapinu a následně vždy každé tři měsíce.
Croatian: Redovito treba pratiti tjelesnu težinu, npr. na početku, 4, 8 i 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svaka 3 mjeseca nakon toga.
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady podle klinické indikace.
Croatian: Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja raspoloženja sukladno kliničkoj slici.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60%.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena aktivnog ugljena smanjuje oralnu bioraspoloživost olanzapina za 50 do 60%.
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá
Croatian: Što je Olanzapin Glenmark i za što se koristi
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku Olanzapine Glenmark.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olanzapine
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: 5 Jak přípravek Olanzapine Glenmark uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Olanzapin Glenmark Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek Olanzapine Glenmark u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Czech: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety
Croatian: Olanzapin Glenmark 2,5 mg tablete Olanzapin Glenmark 5 mg tablete Olanzapin Glenmark 7,5 mg tablete Olanzapin Glenmark 10 mg tablete Olanzapin Glenmark 15 mg tablete Olanzapin Glenmark 20 mg tablete olanzapin
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Croatian: Međutim, olanzapin (5-20 mg) je u bolesnica (n=467) pokazao profil sigurnosti usporediv s onim u bolesnika (n=869).
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Croatian: Prijavljeni su smrtni ishodi kod akutnog predoziranja već pri maloj dozi od 450 mg, ali je opisano i preživljavanje nakon akutnog predoziranja s približno 2 g oralnog olanzapina.
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenlyketonurií.
Croatian: Može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Czech: Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Croatian: Odrasli Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Czech: Účinky na fertilitu nejsou známy (viz bod 5.3 Preklinické informace).
Croatian: Plodnost Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH Blistr
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Aluminijski blisteri
Czech: • Užití přípravku Olanzapine Glenmark se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Croatian: • Primjena lijeka Olanzapine Glenmark u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark spolkněte celé s trochou vody.
Croatian: Olanzapine Glenmark tablete morate progutati cijele s vodom.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) ve srovnání s krátkodobým užíváním.
Croatian: Povećanje tjelesne težine i udio adolescentnih bolesnika koji su imali klinički značajno povećanje tjelesne težine bili su veći tijekom dugotrajnog izlaganja (najmanje 24 tjedana) nego tijekom kratkotrajnog izlaganja lijeku.
Czech: DALŠÍ
Croatian: DRUGO
Czech: Zvýšená opatrnost je zapotřebí u pacientů užívajících současně olanzapin a léčivé přípravky, u kterých je známo, že prodlužují QTc interval (viz bod 4.4).
Croatian: Potreban je oprez ako se olanzapin primjenjuje istodobno s lijekovima za koje se zna da povećavaju QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Czech: Tromboembolismus (včetně pulmonární embolie a hluboké žilní trombózy) (viz bod 4.4)
Croatian: tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) (vidjeti dio 4.4)
Czech: Děti a dospívající Přípravek Olanzapine Glenmark není určen pacientům do 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Olanzapine Glenmark nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.8).
Croatian: Manje su često prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Croatian: Ne koristite epinefrin, dopamin ili druge simpatomimetike s beta-agonističkim djelovanjem jer beta stimulacija može pogoršati hipotenziju.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati lijek Olanzapine Glenmark onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapine Glenmark Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Olanzapine Glenmark Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/ DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Czech: Olanzapine Glenmark tablety obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Croatian: Olanzapin Glenmark tablete sadrže aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Czech: Současné užívání přípravku Olanzapine Glenmark s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Croatian: Ako uzimate lijek Olanzapine Glenmark u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Czech: U 44 schizofrenických pacientů starších 65 let nebyl při dávkách 5-20 mg/den pozorován zvláštní výskyt nežádoucích účinků.
Croatian: U 44 bolesnika sa shizofrenijom u dobi iznad 65 godina doziranje od 5 do 20 mg/dan nije bilo povezano ni sa kakvim posebnim profilom nuspojava.
Czech: Krospovidon Magnesium-stearát
Croatian: krospovidon magnezijev stearat
Czech: Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom liječenja olanzapinom ostanu trudne ili planiraju trudnoću.
Czech: 70 tablet
Croatian: 70 tableta
Czech: V placebem kontrolovaných studiích (v trvání 6-12 týdnů) u starších pacientů (průměrný věk 78 let) s psychózou a poruchami chování souvisejícími s demencí byla u pacientů léčených olanzapinem dvojnásobná incidence úmrtí ve srovnání s pacienty užívajícími placebo (3,5% vs. 1,5% resp.).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanih demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrtnosti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
Czech: Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Croatian: Odrasli Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Czech: • Parkinsonova nemoc
Croatian: • Parkinsonova bolest
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Olanzapine Glenmark a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark užívá Možné nežádoucí účinky
Croatian: Što je Olanzapin Glenmark i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Glenmark Kako uzimati Olanzapin Glenmark Moguće nuspojave
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny prolaktinu8
Croatian: Pretrage povišene razine prolaktina u plazmi8
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně olanzapinu, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek Olanzapine Glenmark, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Czech: Ve stejných klinických studiích byly hlášeny cerebrovaskulární nežádoucí příhody (např. iktus, tranzitorní ischemické ataky), včetně úmrtí.
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima prijavljeni su cerebrovaskularni štetni događaji (CV štetni događaji, primjerice moždani udar, prolazni ishemijski napad), uključujući smrtne slučajeve.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka Olanzapine Glenmark mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore M1-M5; α1 adrenergičke; i histaminske H1 receptore.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1% do 1%) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim srčanim događajima u usporedbi s placebom.