FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zachování účinnost makrocyklických laktonů je zásadní pro léčbu infestace Dirofilaria immitis, proto se k minimalizaci rizika vytvoření rezistence doporučuje, aby u psů byla na počátku každé sezóny před zahájením preventivního měsíčního ošetřování zkontrolována přítomnost cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
Romanian: Menţinerea eficacităţii lactonelor macrociclice este esenţială pentru controlul Dirofilaria immitis, prin urmare, pentru a minimiza riscul de selecţie a rezistenţei, este recomandată verificarea câinilor atât privind antigenii circulanţi, cât şi microfilariile din sânge la începutul fiecărui anotimp, înainte de începerea tratamentelor preventive lunare .
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe câini bolnavi sau convalescenţi; prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Romanian: În cazul în care câinele nu acceptă comprimatul(ele) direct, atunci comprimatul(ele) poate (pot) fi amestecat(e) cu hrana.
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené dávky.
Romanian: S-a demonstrat utilizarea sigură în cazuri de supradozare de până la 3,6 ori doza recomandată, în urma administrărilor pe durate de 6 luni.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením.
Romanian: Dacă este omisă o doză, administraţi produsul medicinal veterinar la următoarea oferire de hrană.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Romanian: Reacţiile adverse observate pe parcursul acestui studiu au inclus vomă, diaree, leziuni ale pielii, salivatie, tremur, apatie, tuse şi vocalizare.
Czech: Doba účinnosti může být kratší, pokud je přípravek podán nalačno.
Romanian: Durata eficacităţii poate scădea dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Silice coloidală anhidră Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Aromă artificială de vită
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi de lactaţie doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Romanian: În studiile efectuate doar cu spinosad, metaboliţii biliari, fecali şi urinari primari, atât la şoareci, cât şi la câini, au fost identificaţi ca spinosine demetilate, conjugate cu glutationă ale compuşilor principali şi spinosinelor N-demetilate A şi D. Excreţia se realizează în principal prin bilă şi fecale şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Romanian: Studiile de laborator (pe şoareci şi iepuri) cu privire la efectul spinosad şi al milbemicin oximei nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice sau efecte asupra capacităţii de reproducere a masculilor şi femelelor.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Romanian: Concentraţia şi numărul de comprimate de administrat:
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Romanian: Activitatea scăzută a fost observată cu aceeaşi frecvenţă atât la câinii de control, cât şi la cei trataţi cu de 3 ori doza maximă recomandată.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Romanian: Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă, spinosad, întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Romanian: Dacă apar vărsături în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, administraţi din nou o doză altă doză completă.
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Romanian: Excreţia se realizează în principal prin fecale, dar şi prin urină, într-o proporţie mai redusă.
Czech: Postmarketingové zprávy: po souběžném užívání spinosadu a ivermektinu je doloženo, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Romanian: Rapoarte post-vânzare: în urma utilizării concomitente de spinosad şi ivermectină, câinii au prezentat tremurături/smucituri, salivatie abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Romanian: Pentru tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la câini, atunci când sunt prezente concomitent una sau mai multe dintre indicaţiile următoare: - prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis L3, L4), - prevenirea angiostrongilozei prin reducerea nivelului de infectare cu Angiostrongylus vasorum în stadii adulte imature (L5) - tratamentul infestaţiilor gastrointestinale cu nematode: viermi cârlig (Ancylostoma caninum,
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Romanian: Câini care locuiesc în zone endemice cu dirofilarioza cardiaca:
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
Romanian: La şoarecii care au primit doze de milbemicin A4 5-oximă, principalii metaboliţi identificaţi în urină şi fecale au fost mono-, di- şi trihidroxi milbemicin A4 5-oximă.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření účinnou insekticidní látkou v tomto přípravku (spinosad) narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Romanian: Tratamentele lunare regulate cu substanţa activă insecticidă (spinosad) întrerup ciclul de viaţă al puricilor şi pot fi utilizate pentru controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace şi tratamentul concomitent şi preveniriea infestărilor cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în timpul perioadei din an în care sunt prezenţi ţânţarii şi puricii.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Romanian: Administrarea orală lunară repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a relevat semne ale acumulării de spinosad şi milbemicin oximă la câinii tineri.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte přípravek s dalším krmením.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană.
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.
Romanian: Excreţia fecală a reprezentat marea majoritate a metaboliţilor, în cazul câinilor.
Czech: a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Romanian: larve L4, adult imaturi L5), viermi cilindrici (Toxocara canis, adult imatur L5 şi Toxascaris leonina adult) şi viermi bici (Trichuris vulpis adult).
Czech: Jelikož bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Romanian: Întrucât siguranţa acestui produs medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Romanian: Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de spinosad şi ivermectină, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivatie abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Romanian: Pentru prevenirea bolii provocate de viermi pulmonari prin reducerea nivelului de infectare cu larve de Angiostrongylus vasorum în stadiul adult imatur (L5) şi tratamentul şi prevenirea concomitente a infestării cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în timpul anului, atunci când sunt prezenți melcii/limacşii şi puricii.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Romanian: Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Romanian: spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27 mg
Czech: 4349 a 4 důlky
Romanian: 4349 şi 4 linii de divizare
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Romanian: Trifexis comprimate trebuie să se administreze câinelui împreună cu hrana sau imediat după administrarea hranei.
Czech: se zvyšovala o něco méně než lineárně se zvyšující se dávkou v zamýšleném terapeutickém rozmezí.
Romanian: Valorile ASC au crescut aproximativ liniar, în timp ce Cmax a prezentat o creştere uşor mai mică decât cea liniară cu creşterea dozelor, în intervalul terapeutic de dozare propus.
Czech: Doporučuje se, aby preventivní léčba srdečních červů pokračovala v pravidelných měsíčních intervalech do doby alespoň 1 měsíce po poslední expozici komárům, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul de prevenire a dirofilariozei cardiace să fie continuat la intervale lunare regulate timp de cel puţin 1 lună după ultima expunere la ţânţari, dar să nu se utilizeze Trifexis timp de mai mult de 6 luni consecutive în decursul unui singur an.
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Romanian: La câinii adulţi, după administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă timp de şase luni consecutive, creşterile timpului de înjumătăţire pentru eliminare au fost observate timp de până la 3 luni.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Romanian: În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/001 (1 comprimat, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor conţinând o combinaţie de spinosad şi milbemicin oximă în doze lunare medii cumulative de până la 255 mg spinosad şi 4,2 mg milbemicin oximă / kg greutate corporală (până la de 3,6 ori doza maximă recomandată) în cadrul a 6 perioade de dozare consecutive la câinii tineri a fost bine tolerată.
Czech: 4333 a 2 důlky
Romanian: 4333 şi 2 linii de divizare
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Romanian: La câinii tineri, administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice minime de spinosad şi milbemicin oximă pe durata studiului.
Czech: Jelikož bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
Romanian: Întrucât siguranţa produsului medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Czech: 4336 a 5 důlků
Romanian: 4336 şi 5 linii de divizare
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Romanian: Într-un alt studiu, în urma administrării orale repetate a 70 mg de spinosad și 1,18 mg de milbemicin oximă/kg de greutate corporală la câinii tineri hrăniți, timp de douăsprezece luni consecutive, starea de echilibru pentru expunerea sistemică (ASC) a fost atinsă până la luna 7.
Czech: Výjimečné bylo nadměrné slinění, svalový třes, ataxie a křeče.
Romanian: Hipersalivatie, tremurul muşchilor, ataxia şi convulsiile au fost mai puţin frecvente.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Romanian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Romanian: Tratamentul de prevenire a dirofilariozei cardiace trebuie să fie continuat lunar, cu ultima administrare efectuată la o lună după ce câinele a părăsit regiunea, dar să nu se utilizeze Trifexis timp de mai mult de 6 luni consecutive în decursul unui singur an.
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate:
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Romanian: Administrarea orală a comprimatelor conţinând o combinaţie de spinosad şi milbemicin oximă în doze lunare medii cumulative de până la 255 mg spinosad şi 4,2 mg milbemicin oximă/ kg greutate corporală (până la de 3,6 ori doza de tratament recomandată) în cadrul a 6 perioade de dozare consecutive la câinii tineri, a fost bine tolerată.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
Romanian: Spinosadul se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează.
Czech: 4346 a 3 důlky
Romanian: 4346 şi 3 linii de divizare
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Romanian: spinosad / milbemicin oximă
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Romanian: Într-un alt studiu, după administrarea lunară repetată pe cale orală a 70 mg spinosad şi 1,18 mg milbemicin oximă/kg de greutate corporală la câini adulţi hrăniţi timp de douăsprezece luni consecutive, starea de echilibru pentru expunerea sistemică (ASC) a fost atinsă la luna 3.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Romanian: - tratamentul infestaţiilor gastrointestinale cu nematode: viermi cârlig (Ancylostoma caninum, larve L4, adult imatur L5), viermi cilindrici (Toxocara canis, adult imatur L5 şi Toxascaris leonina adult) şi viermi bici (Trichuris vulpis adult).
Czech: Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate:
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg)
Romanian: EU/2/13/155/002 (1 x 3 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 comprimate, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 comprimat, 425 mg/7,1 mg)
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených i kontrolních psů s podobnou četností.
Romanian: Voma a fost observat atât la câinii trataţi, cât şi la câinii de control cu aceeasi frecvenţă.
Czech: Při prevenci proti plicnivkám se doporučuje pokračovat v podávání přípravku Trifexis ještě alespoň 1 měsíc po posledním kontaktu se slimáky a hlemýždi, ale ne déle než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Romanian: Se recomandă ca prevenţia infestării cu viermi pulmonari să fie continuată timp de cel puţin 1 lună după ultima expunere la limacşi şi melci, dar nu pentru mai mult de 6 luni consecutive de utilizare a Trifexis în decursul unui an.
Czech: Ve většině případů je však mírné a krátkodobé a nevyžaduje léčbu.
Romanian: În majoritatea cazurilor, acestea sunt moderate și de scurtă durată, fără să necesite tratament.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trifexis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba si umýt ruce.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după manipularea medicamentului.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca efecte secundare.
Czech: Přípravek Trifexis se používá pouze tehdy, pokud je rovněž nutný k jednomu či více z těchto účelů:
Romanian: Trifexis se utilizează doar când există o necesitate și într-una sau mai multe dintre următoarele
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trifexis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Trifexis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Studie prokázaly, že jednorázová léčba podaná 30 dnů po infikování zajišťuje 95% ochranu.
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o protecție de 95 %.
Czech: Pokud jde o léčbu infekcí střevními červy, společnost předložila údaje z terénní studie, do které bylo zařazeno celkem 229 psů.
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi intestinali, compania a prezentat date dintr-un studiu de teren care a cuprins în total 229 de câini.