FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Greek:  Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Greek: Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με telmisartan αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία βραδυκαρδία, ζαλάδα, αύξηση στον ορό κρεατινίνης και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
English: Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε 80 mg δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλη (E420).
English: Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλη (E420).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer AG
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pritor 20 mg
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Greek: Το Pritor διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία.
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Greek: Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2.5 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pritor 80 mg
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη αμέσως πριν από τη λήψη.
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Greek: Εάν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγησή τους λόγω αποδεδειγμένης υποκαλιαιμίας θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.
English: Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Greek: Το Pritor μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Pritor.
English: The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Greek: H δράση του Pritor μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και να χρειάζονται άμεση ιατρική παρακολούθηση
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Greek: Σε ασθενείς με προβλήματα από το ήπαρ η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Greek: • Φάρμακα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα όπως υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά (συγκεκριμένα δισκία που αποβάλλουν ύδωρ), αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, π.χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή tacrolimus), και το αντιβιοτικό τριμεθοπρίμη.
English: Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Greek: Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη (E420).
English: Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Greek: Κνησμός, υπεριδρωσία, εξάνθημα Αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα, ερύθημα, κνίδωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα
English: Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Greek: Pritor 20 mg, δισκία Συσκευασίες: κυψέλη με 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία.
English: Manufacturer Bayer AG
Greek: Παρασκευαστής Bayer AG
English: 2, orthostatic hypotension
Greek: Υπόταση 2, ορθοστατική υπόταση
English: Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Greek: Υπερκαλιαιμία Υπογλυκαιμία (σε διαβητικούς ασθενείς)
English: Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Greek: Pritor 40 mg και 80 mg, δισκία
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Greek: Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Όχι συχνές:
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
English: Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Greek: Συσκευασίες: Κυψέλη με 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 ή διάτρητες κυψέλες μιας δόσης με 28 × 1 δισκία.
English: Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Greek: Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται κατάλληλη παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος.
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
English: Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Greek: Το Pritor διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 δισκία, ή κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1 δισκία.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 28 x 1 tablets
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 56 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 280 δισκία 28 x 1 δισκία
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Greek: Θωρακικό άλγος, εξασθένιση (αδυναμία) Γριππώδης συνδρομή
English: Tlf: +45-45 23 50 00
Greek: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή
English: Concomitant use not recommended.
Greek: Μη συνιστώμενη συγχορηγούμενη αγωγή.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Greek: Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Όχι συχνές: Πολύ σπάνιες:
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Greek: Εμφάνιση του Pritor και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Pritor των 40 mg είναι λευκά, επιμήκη δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η και με το λογότυπο της εταιρείας.
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Greek: Εμφάνιση του Pritor και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Pritor 20mg είναι λευκά, στρογγυλά δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 50H και το λογότυπο της εταιρίας.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
English: Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pritor 40 mg δισκία telmisartan
English: What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
Greek: Εμφάνιση του Pritor και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Pritor των 80 mg είναι λευκά, επιμήκη δισκία και χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η και με το λογότυπο της εταιρείας.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Greek: Λοίμωξη της ουροφόρου οδού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού συμπεριλαμβανομένων φαρυγγίτιδας και παραρρινοκολπίτιδας
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
English: Potassium sparing diuretics or potassium supplements
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή υποκατάστατα καλίου
English: Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και διατροφής Όχι συχνές:
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia, Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Greek: Αρθραλγία, πόνος σε άκρο, πόνος τένοντα (συμπτώματα παρόμοια με τενοντίτιδα)
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pritor 40 mg δισκία Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pritor 20 mg δισκία Telmisartan
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Greek: Κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος
English: Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Pritor 80 mg δισκία Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pritor 80 mg δισκία telmisartan
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Greek: Δε βρέθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά (15.7% στην ομάδα με telmisartan και 17.0% στην ομάδα με εικονικό φάρμακο με αναλογία κινδύνου 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p=0.22)) στην επίπτωση του πρωταρχικού σύνθετου τελικού σημείου (καρδιαγγειακός θάνατος, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μηθανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια).
English: When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Greek: Συστήνεται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης ορού όταν το Pritor χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
English: Nervous system disorders Uncommon:
Greek: Διαταραχές νευρικού συστήματος Όχι συχνές: Σπάνιες:
English: Pritor 20 mg tablets
Greek: Pritor 20 mg, δισκία
English: Pritor 40 mg tablets
Greek: Pritor 40 mg, δισκία
English: Pritor 80 mg tablets
Greek: Pritor 80 mg, δισκία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pritor 20 mg δισκία telmisartan
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Greek: Διαταραχές ωτών και λαβύρινθου Όχι συχνές:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pritor 20 mg, δισκία
English: Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Greek: Λευκά, επιμήκη δισκία των 3.8 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.
English: EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Greek: EU/1/98/089/006 (14 δισκία) EU/1/98/089/007 (28 δισκία) EU/1/98/089/022 (30 δισκία) EU/1/98/089/008 (56 δισκία) EU/1/98/089/018 (90 δισκία) EU/1/98/089/009 (98 δισκία) EU/1/98/089/010 (280 δισκία) EU/1/98/089/016 (28 x 1 δισκία)
English: EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
Greek: EU/1/98/089/001 (14 δισκία) EU/1/98/089/002 (28 δισκία) EU/1/98/089/021 (30 δισκία) EU/1/98/089/003 (56 δισκία) EU/1/98/089/017 (90 δισκία) EU/1/98/089/004 (98 δισκία) EU/1/98/089/005 (280 δισκία) EU/1/98/089/015 (28 x 1 δισκία)
English: EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Greek: EU/1/98/089/011 (14 δισκία) EU/1/98/089/012 (28 δισκία) EU/1/98/089/020 (30 δισκία) EU/1/98/089/013 (56 δισκία) EU/1/98/089/019 (90 δισκία) EU/1/98/089/014 (98 δισκία)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer AG
English: Sepsis
Greek: Σήψη
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Greek: Λοιμώξεις ουροποιητικής οδού, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. πονόλαιμος, φλεγμονώδεις κόλποι, κοινό κρυολόγημα), έλλειψη σε ερυθροκύτταρα (αναιμία), υψηλά επίπεδα καλίου, δυσκολία επέλευσης ύπνου, αίσθηση θλίψης (κατάθλιψη), λιποθυμία (συγκοπή), αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος), χαμηλή καρδιακή συχνότητα (βραδυκαρδία), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή για υψηλή αρτηριακή πίεση, ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), βραχεία αναπνοή, βήχας, κοιλιακός πόνος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμός, έμετος, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, οσφυαλγία, μυικές κράμπες, μυικός πόνος (μυαλγία), νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, πόνος στο στήθος, αίσθημα αδυναμίας και αυξημένο επίπεδο κρεατινίνης στο αίμα.
English: Investigations Uncommon: Rare:
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Όχι συχνές:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, οίδημα προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλά επίπεδα σακχάρου (σε διαβητικούς ασθενείς), αίσθημα ανησυχίας, υπνηλία, διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ξηροστομία, στομαχική διαταραχή, διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία(περισσότερο πιθανή σε Ιάπωνες ασθενείς), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε θάνατο (αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα (μια διαταραχή δέρματος), σοβαρό φαρμακευτικό εξάνθημα, πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), πόνος των άκρων, πόνος των τενόντων, γριππώδης συνδρομή, μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεΐνη του αίματος), αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα.
English: Telmisartan selectively binds the AT1 receptor.
Greek: To telmisartan συνδέεται εκλεκτικά με τον
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Uncommon: Rare:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές:
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia) low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein).increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, οίδημα προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλά επίπεδα σακχάρου (σε διαβητικούς ασθενείς), αίσθημα ανησυχίας, υπνηλία,διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ξηροστομία, στομαχική διαταραχή, διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (περισσότερο πιθανή σε Ιάπωνες ασθενείς), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε θάνατο (αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα (μια διαταραχή δέρματος), ερυθρότητα δέρματος, κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση), σοβαρό φαρμακευτικό εξάνθημα, πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), πόνος των άκρων, πόνος των τενόντων, γριππώδης συνδρομή, μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεΐνη του αίματος), αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα.
English: Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Greek: Λευκά, επιμήκη δισκία των 4.6 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
Greek: Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού Όχι συχνές:
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), , deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Greek: αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος), χαμηλή καρδιακή συχνότητα (βραδυκαρδία), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή για υψηλή αρτηριακή πίεση, ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), βραχεία αναπνοή, βήχας,κοιλιακός πόνος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμός, έμετος, κνησμός, αυξημένη εφίδρωση, φαρμακευτικό εξάνθημα, οσφυαλγία, μυικές κράμπες, μυικός πόνος (μυαλγία), νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, πόνος στο στήθος, αίσθημα αδυναμίας και αυξημένο επίπεδο κρεατινίνης στο αίμα.
English: Insuman should be given before meals.
Greek: Το Insuman πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
English: The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insuman διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Greek: Η αντλία δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε άτομα που κατοικούν μόνιμα σε ύψη άνω των 2 439 μέτρων (8 000 πόδια).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insuman.
English: Other information about Insuman
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insuman
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insuman.