FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο παροξυσμικός πόνος είναι πρόσθετος αιφνίδιος πόνος παρά τη συνεχιζόμενη θεραπεία με αναλγητικά.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Instanyl, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Instanyl вижте листовката.
Greek: Διατίθεται σε δοχεία μίας δόσης και σε δοχεία πολλαπλών δόσεων.
Bulgarian: Предлага се в контейнери с еднократна доза и в многодозови контейнери.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που δεν υποβάλλονται ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για τον έλεγχο του πόνου ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αναπνευστική καταστολή (παρεμπόδιση της αναπνοής) ή με σοβαρές αποφρακτικές πνευμονοπάθειες (παθήσεις που εμποδίζουν σημαντικά την αναπνοή).
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрол на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (потискане на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Greek: Στο Instanyl, η φαιντανύλη περιέχεται εντός ρινικού εκνεφώματος.
Bulgarian: В Instanyl фентанил се съдържа в назален спрей.
Greek: Το Instanyl χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ήδη θεραπεία με οπιοειδή (ομάδα αναλγητικών στα οποία συγκαταλέγονται η μορφίνη και η φαιντανύλη) για τον έλεγχο του μακροχρόνιου καρκινικού πόνου.
Bulgarian: Instanyl се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да се овладее дълготрайната болка, причинена от раковото заболяване.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Instanyl σε ασθενείς με καρκίνο πρέπει να πραγματοποιείται και να τελεί υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διαχείριση αγωγής με οπιοειδή.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с раково заболяване.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου μετά από 10 λεπτά από τη χορήγηση Instanyl ήταν μεταξύ 2,0 και 2,7 βαθμών, έναντι 1,3 βαθμών μετά τη χορήγηση εικονικού φαρμάκου.
Bulgarian: Промяната на интензивността на болката след 10 минути е между 2,0 и 2,7 точки след прилагане на дози Instanyl в сравнение с 1,3 точки след прилагане на плацебо.
Greek: Η μείωση της έντασης του πόνου των ασθενών υπό θεραπεία με Instanyl μετά από 10 λεπτά ήταν μεταξύ 1,8 και 2,7 βαθμών στην 11-βάθμια κλίμακα πόνου, έναντι 1,4 βαθμών για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Намаляването на интензивността на болката след 10 минути е между 1,8 и 2,7 точки по 11-точкова скàла на болката при пациентите, които прилагат Instanyl, в сравнение с 1,4 точки при пациентите, които прилагат плацебо.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Instanyl στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Instanyl е разрешен за употреба в ЕС?
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση της ίδιας δόσης μετά από 10 λεπτά τουλάχιστον.
Bulgarian: Ако няма достатъчно облекчаване на болката, същата доза може да се приложи отново най-рано след 10 минути.
Greek: Μόλις απορροφηθεί από το αίμα, η φαιντανύλη δρα στους υποδοχείς του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης για την ανακούφιση από τον πόνο.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецепторите в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που περιέχουν οξυβικό νάτριο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας, μιας διαταραχής του ύπνου).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи натриев оксибат (използван за лечение на нарколепсия - нарушение на съня).
Greek: Η δραστική ουσία του Instanyl, η φαιντανύλη, είναι οπιοειδές.
Bulgarian: Активното вещество в Instanyl, фентанил, е опиоид.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία βραχυχρόνιου πόνου πέραν του παροξυσμικού.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Greek: Τα επεισόδια παροξυσμικού πόνου που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ήταν περισσότερα στους ασθενείς που έλαβαν Instanyl απ' ό,τι στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Броят на епизодите на пробивна болка, която се повлиява от лечението, също е по-висок сред пациентите, които получават Instanyl в сравнение с тези, които получават плацебо.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Bulgarian: Пациентът може да прилага Instanyl максимум за 4 епизода на пробивна болка на ден.
Greek: Στους ασθενείς υπό θεραπεία με Instanyl οι οποίοι δεν ανακουφίστηκαν από τον πόνο τούς επιτράπηκε να χρησιμοποιήσουν δεύτερο ψεκασμό 10 λεπτά μετά την πρώτη δόση.
Bulgarian: Ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите, прилагащи Instanyl, могат да приложат второ впръскване 10 минути след първата доза.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Instanyl.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Instanyl, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία προσώπου ή με υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (ρινορραγίας).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на лицето (лечение с облъчване на лицето) или които имат повтарящи се епизоди на епистаксис (кръвотечение от носа).
Greek: Για να θεωρηθεί ότι ένας ασθενής με παροξυσμικό πόνο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, έπρεπε να επέλθει μείωση τουλάχιστον 2 βαθμών στην ένταση του πόνου.
Bulgarian: Счита се, че пробивната болка на даден пациент се повлиява от лечението, ако е налице намаление с поне 2 точки.
Greek: Η πρώτη δόση Instanyl είναι 50 μικρογραμμάρια (ένας ψεκασμός της μικρότερης περιεκτικότητας) σε ένα ρουθούνι, η οποία αυξάνεται ανάλογα με τις ανάγκες έως ότου επιτευχθεί η δόση που παρέχει στον ασθενή επαρκή αναλγησία.
Bulgarian: Първата доза Instanyl е 50 микрограма (едно впръскване с най-ниската концентрация) в едната ноздра.
Greek: 5-10 δευτερόλεπτα.
Bulgarian: 5-10 секунди.
Greek: Δεν έχει σημασία ποιο ρουθούνι χρησιμοποιείτε.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές.
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει εάν το Instanyl είναι κατάλληλο για σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Greek: O αντίστοιχος μέσος Τmax είναι 12-15 λεπτά.
Bulgarian: Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути.
Greek: Οι μπαταρίες δεν μπορούν να αντικατασταθούν.
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Bulgarian: Tова може да намали ефикасността на Instanyl.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Greek: Το Instanyl μπορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Greek: Πιθανότητα κατάχρησης και εξάρτηση
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Greek: Άλλα φάρμακα και Instanyl
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 7 ημέρες ή περισσότερο.
Bulgarian: Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни.
Greek: Αύξηση της δοσολογίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Greek: Οι κλινικές μελέτες κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Instanyl.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl.
Greek: Το περιεχόμενο είναι:
Bulgarian: Съдържанието е:
Greek: Αλλαγή στη δοσολογία πρέπει να γίνει μαζί με το γιατρό σας.
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
Greek: Κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
Greek: Μην πιέζετε ακόμη το έμβολο.
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η αντλία έχει πιεστεί πλήρως προς τα κάτω.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Instanyl σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Greek: Μόλις έχει προσδιορισθεί η δόση σύμφωνα με τα βήματα που περιγράφονται παραπάνω, ο ασθενής πρέπει να συντηρείται με αυτήν την περιεκτικότητα Instanyl.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Greek: Πιο πρόσφατες μελέτες έδειξαν ότι οι επιδράσεις στο έμβρυο οφείλονταν σε τοξικότητα από τη μητέρα και όχι σε άμεσες επιδράσεις των ουσιών στο αναπτυσσόμενο έμβρυο.
Bulgarian: По-нови проучвания показват, че ефектът върху ембриона се дължи на токсичността за майката, а не на директния ефект на веществото върху развитието на ембриона.
Greek: Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
Greek: Οι ασθενείς στη δεύτερη πιλοτική μελέτη είχαν προηγουμένως συμμετάσχει στη φαρμακοκινητική μελέτη του Instanyl ή στην πρώτη πιλοτική μελέτη.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Instanyl από την κανονική ή εάν νομίζετε ότι κάποιος έχει κατά λάθος χρησιμοποιήσει Instanyl
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
Greek: Συνεπώς:
Bulgarian: Следователно:
Greek: Το Instanyl μπορεί να είναι επιβλαβές για άλλους ανθρώπους, ιδιαίτερα για παιδιά.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Greek: Πρέπει να διατηρηθεί επαρκής θερμοκρασία του σώματος και λήψη υγρών.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна телесна температура и прием на течности.
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Instanyl είναι κατά προσέγγιση 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι κλειδωμένο και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το έχετε συζητήσει με το γιατρό σας.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва по време на бременост, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Greek: Συνεπώς, η χρήση οποιουδήποτε από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα ταυτόχρονα με Instanyl απαιτεί ειδική φροντίδα και παρακολούθηση του ασθενούς.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
Greek: Πρέπει να παρακαλείται να επικοινωνεί με τον γιατρό για συζήτηση.
Bulgarian: Моля обсъдете свързване с лекаря за дискусия.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας τιτλοποίησης.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно по време на титрирането.
Greek: Η κίνηση αυτή θα πρέπει να καθαρίσει τυχόν εμπλοκή.
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
Greek: - ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται εάν παίρνετε φάρμακα όπως ορισμένα αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωσικά.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Greek: Επαρκής ανακούφιση από τον πόνο με μία δόση Instanyl
Bulgarian: Адекватно потискане на болката с една доза Instanyl
Greek: Ωστόσο, υψηλότερες τιμές για τον Τmax παρατηρήθηκαν σε μελέτη αναλογικότητας δόσης σε υγιείς εθελοντές.
Bulgarian: Все пак, по-високи стойности за Tmax се наблюдават при проучване за пропорционалност на дозата при здрави доброволци.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага предварително.
Greek: Το σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται στην οθόνη μαζί με ένα σύμβολο ρολογιού με αντίστροφη μέτρηση, που απεικονίζει τον χρόνο που απομένει για την περίοδο κλειδώματος (κάθε μαύρο σημάδι ισούται με 10 λεπτά).
Bulgarian: На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути).
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας, ιδίως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, χαμηλή πίεση αίματος ή χαμηλό όγκο αίματος.
Bulgarian: - aко имате проблеми със сърцето, по-специално ниска сърдечна честота, ниско кръвно налягане или нисък кръвен обем.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Bulgarian: Основното терапевтично действие е аналгезия.
Greek: Ηλικιωμένοι και καχεκτικός πληθυσμός
Bulgarian: Старческа възраст и кахектична популация
Greek: Αναστροφή της ναρκωτικής δράσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα οξεία έναρξη πόνου και απελευθέρωση κατεχολαμινών.
Bulgarian: Обръщането на наркотичния ефект може да предизвика остро начало на болка и освобождаване на катехоламини.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Greek: Ο αριθμός δόσεων στην οθόνη αλλάζει σε ‘5'.
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя до ‘5'.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Instanyl έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν το φαρμακευτικό προϊόν στην έναρξη επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl е оценена при пациенти, приемащи лекарствения продукт в началото на епизода на пробивната болка.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούμενα για σοβαρή κατάθλιψη), ακόμη και εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ένα τέτοιο φάρμακο τις περασμένες 2 εβδομάδες.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
Greek: Ο περιέκτης ρινικού εκνεφώματος περιέχει μπαταρίες.
Bulgarian: Контейнерът на спрея за нос съдържа батерии.
Greek: • Πρέπει να ψεκάσετε 3 ή 4 φορές (ενεργοποίηση) μέχρι να εμφανιστεί λεπτό νέφος.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Greek: Τι περιέχει το Instanyl
Bulgarian: Какво съдържа Instanyl
Greek: Η μπαταρία δεν μπορεί να αντικατασταθεί και πρέπει να προμηθευτείτε ένα νέο ρινικό εκνέφωμα.
Bulgarian: Батерията не може да бъде заменена и трябва да вземете нов спрей за нос.
Greek: Μην κάνετε δοκιμή πριν τη χρήση.
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
Greek: Το ρολόι αντίστροφης μέτρησης μετράει αντίστροφα.
Bulgarian: Часовникът за обратно броене отброява в обратен ред.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας συνδρόμου σεροτονίνης, η θεραπεία με το Instanyl θα πρέπει να διακόπτεται.
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с Instanyl трябва да бъде преустановено.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο προς χρήση.
Bulgarian: Спреят за нос сега е готов за употреба.
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
Greek: Η συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν τη δράση του 3Α4 μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Instanyl.
Bulgarian: Съпътстващата употреба с лекарствени продукти, индуциращи активността на 3A4 може да намали ефикасността на Instanyl.
Greek: Συνεπώς, ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι η ενεργοποίηση πρέπει να διεξαχθεί σε καλά αεριζόμενο χώρο, ψεκάζοντας με κατεύθυνση μακριά από τον ασθενή και άλλους ανθρώπους και μακριά από επιφάνειες και αντικείμενα που μπορούν να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους και ιδίως παιδιά.
Bulgarian: Следователно пациентът трябва да бъде инструктиран, че подготвянето трябва да се провежда в добре проветриво място, като не трябва да се насочва спрея по посока на пациента и други хора, както и по посока на повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Greek: Διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν χρειάζεσθε φάρμακο για τη μείωση ή την εξάλειψη των συμπτωμάτων στέρησης.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали имате нужда от лекарства за намаляване или овладяване на симптомите на отнемане.
Greek: Μελέτες τοπικής ανοχής με Instanyl σε χοιρίδια έδειξαν ότι η χορήγηση του Instanyl ήταν καλά ανεκτή.
Bulgarian: Проучвания за локална поносимост на Instanyl при минипрасенца са показали, че приложението на Instanyl е добре поносимо.
Greek: • Ο συνταγογράφων γιατρός πρέπει να διασφαλίσει ότι ο ασθενής καταλαβαίνει πώς να χρησιμοποιεί το Instanyl ορθά, σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) και να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς και τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς είναι ενήμερα των κινδύνων που σχετίζονται με το Instanyl, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων υπερδοσολογίας, κακής χρήσης, φαρμακευτικής εξάρτησης και κατάχρησης.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да осигури, че пациентът разбира как да използва Instanyl правилно, съгласно Кратката характеристика на продукта (КХП) и Листовката за пациента (ЛП) и да гарантира, че пациентите и грижещите се за тях са наясно с рисковете свързани с Instanyl, включително рисковете от предозиране, неправилна употреба, зависимост и злоупотреба.
Greek: Πριν την κυκλοφορία του προϊόντος σε περιέκτη πολλαπλών δόσεων και του προϊόντος σε περιέκτη μίας δόσης σε κάθε Κράτος μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти.
Greek: Εάν νομίζετε ότι έχετε αρχίσει να εξαρτάσθε από το Instanyl, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
Greek: Καθαρισμός του ακροφυσίου του ρινικού εκνεφώματος απαιτείται μετά από κάθε χρήση.
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
Greek: Το Instanyl δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο και εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на беременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
Greek: Οι ασθενείς είχαν ένα μέσο όρο 1 έως 4 επεισοδίων την ημέρα ενώ υποβάλλονταν σε αγωγή συντήρησης με οπιοειδή.
Bulgarian: Пациентите са имали средно от 1 до 4 епизода дневно докато са приемали поддържаща опиоидна терапия.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Ιουλίου 2019
Bulgarian: 01 юли 2019 г.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Instanyl αν: παρουσιάσετε πόνο ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο (υπεραλγησία) που δεν ανταποκρίνεται σε υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου σας όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате Instanyl, ако: - почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορούν να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Greek: Έχουν επίσης γίνει αναφορές για ασθενείς που ανέπτυξαν τρύπα στο διάφραγμα της μύτης - στη δομή που διαχωρίζει τα ρουθούνια.
Bulgarian: Съобщава са също за пациенти, при които се е появил отвор в носната преграда - структурата разделяща ноздрите.
Greek: Κάθε βήμα τιτλοποίησης (περιεκτικότητα δόσης) πρέπει να αξιολογείται σε αρκετά επεισόδια.
Bulgarian: Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода.
Greek: Τι είναι το Instanyl και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва
Greek: Όταν έχει περάσει ο χρόνος, το σύμβολο κλειδώματος αρχίζει να αναβοσβήνει.
Bulgarian: Когато времето изтече, символът за заключване започва да мига.
Greek: Μη ψεκάζετε προς την κατεύθυνση επιφανειών και αντικειμένων που μπορεί να έρθουν σε επαφή με άλλους ανθρώπους, ιδίως παιδιά.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Greek: Ανάλογα με το ρινικό εκνέφωμα, ο αρχικός αριθμός μπορεί να είναι 10, 20, 30 ή 40.
Bulgarian: В зависимост от спрея за нос, началният брой дози може да бъде 10, 20, 30 или 40.
Greek: Το Instanyl ενσωματώνει έναν ηλεκτρονικό μετρητή δόσεων και μία περίοδο κλειδώματος μεταξύ δόσεων, για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου τυχαίας υπερδοσολογίας, εσφαλμένης χρήσης και κατάχρησης και για να παρέχει έναν βαθμό ασφάλειας στους ασθενείς όσον αφορά αυτούς τους κινδύνους.
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Greek: Έναρξη με 50 μικρογραμμάρια
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Greek: Η οθόνη μετράει προς τα κάτω μετά από κάθε ψεκασμό (P5, P4, P3, P2 και P1).
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
Greek: Μην ανοίγετε την κυψέλη πριν να είστε έτοιμος/η να χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα.
Bulgarian: Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея.
Greek: Ανοχή και σωματική και/ή ψυχολογική εξάρτηση μπορούν να αναπτυχθούν σε επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών όπως η φαιντανύλη.
Bulgarian: Toлеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно прилагане на опиоиди като фентанил.
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς που ακολουθούν αγωγή με το Instanyl να μην οδηγούν ή να μη χρησιμοποιούν μηχανήματα.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Instanyl трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини.
Greek: • Κρατήστε το κεφάλι σας όρθιο.
Bulgarian: Дръжте главата си изправена.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα, όλα μαζί, μπορεί να αποτελούν σημείο μιας ενδεχομένως απειλητικής για τη ζωή πάθησης που ονομάζεται ανεπάρκεια των επινεφριδίων, μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια δεν παράγουν αρκετές ορμόνες.
Bulgarian: Заедно тези симптоми може да са признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.