FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med sicklecellanemi
Norwegian Bokmål: Pasienter med sigdcelleanemi
Swedish: Njurar och urinvägar - Glomerulonefrit (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier - Glomerulonefritt (se pkt.
Swedish: Den aktiva substansen är ett kovalent konjugat av filgrastim** med metoxipolyetylenglykol (PEG) via en kolhydratkedja.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er et kovalent konjugat av filgrastim** med metoksypolyetylenglykol (PEG) koblet via en karbohydratlinker.
Swedish: Hypokalemi kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan forekomme (se pkt.
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Lonquex, en spritsudd och en bit gasbinda eller steril kompress).
Norwegian Bokmål: Plasser alt du trenger slik at du lett kan nå det (Lonquex ferdigfylt sprøyte, en spritserviett og gasbind eller steril kompress).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 30 mg sorbitol.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Norwegian Bokmål: For å injisere på egenhånd i vevet under huden vil du trenge:
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av cytostatika, i monoterapi eller i kombination, som visats orsaka allvarlig trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved administrering av enkeltstående eller kombinerte kjemoterapimidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Swedish: - Sicklecellkris hos patienter med sicklecellanemi.
Norwegian Bokmål: • Sigdcellekrise hos pasienter med sigdcelleanemi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lonquex för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av kemoterapiinducerad neutropeni och prevention av kemoterapiinducerad febril neutropeni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Lonquex i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kjemoterapi-indusert nøytropeni og forebygging av kjemoterapi-indusert febril nøytropeni (se pkt.
Swedish: • Kasera den fulla sticksäkra behållaren enligt instruktioner från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Kast hele den punksjonssikre beholderen slik du har fått beskjed om av lege, apotek eller sykepleier.
Swedish: Lungpåverkan, särskilt interstitiell pneumoni har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni (se pkt.
Swedish: • buken (gråa områden i bild 3), utom området kring naveln.
Norwegian Bokmål: • magen (se grå områder på bilde 3), unngå huden rett rundt navlen.
Swedish: Leukocytos kan förekomma (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Leukocytose kan forekomme (se pkt.
Swedish: I 3 studier (XM22-01, XM22-05, XM22-06) av friska frivilliga uppnåddes maximal koncentration i blod efter i median 30 till 36 timmar och genomsnittlig terminal halveringstid sträckte sig från cirka 32 till 62 timmar efter en subkutan engångsinjektion av 6 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: I tre studier (XM22-01, XM22-05, XM22-06) med friske frivillige ble maksimal blodkonsentrasjon nådd etter en median på 30 til 36 timer og gjennomsnittlig terminal halveringstid var fra omtrent 32 til 62 timer etter én subkutan injeksjon med 6 mg lipegfilgrastim.
Swedish: - om du har sicklecellanemi, en ärftlig sjukdom som kännetecknas av att formen på de röda blodkropparna kan förändras så att de liknar en skära (engelska 'sickle').
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi, som er en arvelig sykdom kjennetegnet av sigdformede røde blodceller.
Swedish: Den andra pivotala (fas III) kliniska studien XM22-04 var en placebokontrollerad studie av 375 patienter med icke-småcellig lungcancer som fick upp till 4 cykler kemoterapi bestående av cisplatin och etoposid.
Norwegian Bokmål: Den andre, pivotale, kliniske fase III- studien XM22-04 var en placebokontrollert studie med 375 pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgikk opptil 4 sykluser med kjemoterapi bestående av cisplatin og etoposid.
Swedish: Blodkärl - Kapillärläckagesyndrom Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen vid användning av G-CSF eller derivat.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av kapillærlekkasjesyndrom er rapportert etter markedsføring etter administrasjon av G-CSF eller derivater.
Swedish: Lungpåverkan, särskilt interstitiell pneumoni har rapporterats efter administrering av lipegfilgrastim (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av lipegfilgrastim (se pkt.
Swedish: • buken (gråa områden i bild 4), utom området kring naveln.
Norwegian Bokmål: • magen (se grå områder på bilde 4) unngå huden rett rundt navlen.
Swedish: Vad Lonquex används för
Norwegian Bokmål: Hva Lonquex brukes mot
Swedish: Hur Lonquex verkar
Norwegian Bokmål: Hvordan Lonquex virker
Swedish: Sicklecellkris har associerats med användning av G-CSF eller dess derivat hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Sigdcellekrise har vært forbundet med bruk av G-CSF hos pasienter med sigdcelleanemi (se pkt.
Swedish: I allmänhet har glomerulonefrit gått över efter dosreduktion eller utsättning av filgrastim, lenograstim eller pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av glomerulonefritt løste seg som regel etter dosereduksjon eller seponering av filgrastim, lenograstim eller pegfilgrastim.
Swedish: I två studier (XM22-02 och XM22-03) av patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel uppnåddes genomsnittlig maximal koncentration i blod på 227 respektive 262 ng/ml efter mediantid till maximal koncentration (tmax) på 44 respektive 48 timmar.
Norwegian Bokmål: I to studier (XM22-02 og XM22-03) med pasienter med brystkreft, som fikk kjemoterapi bestående av doksorubicin og docetaksel, ble gjennomsnittlige maksimale blodkonsentrasjoner på 227 og 262 ng/ml nådd etter en median tid til maksimal konsentrasjon (tmax) på 44 og 48 timer.
Swedish: I en studie (XM22-04) av patienter med icke-småcellig lungcancer som behandlades med kemoterapi bestående av cisplatin och etoposid, uppnåddes en genomsnittlig maximal koncentration i blod på 317 ng/ml efter ett tmax på i median 24 timmar och den genomsnittliga terminala halveringstiden var cirka 28 timmar efter en subkutan engångsinjektion av 6 mg lipegfilgrastim under den första kemoterapicykeln.
Norwegian Bokmål: I en studie (XM22-04) med pasienter med ikke-småcellet lungekreft som fikk kjemoterapi bestående av cisplatin og etoposid, ble en gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon på 317 ng/ml nådd etter en median tmax på 24 timer, og gjennomsnittlig terminal halveringstid var omtrent 28 timer etter en enkelt subkutan injeksjon på 6 mg lipegfilgrastim under den første syklusen med kjemoterapi.
Swedish: Överdriven omskakning kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt inaktiv.
Norwegian Bokmål: Kraftig risting kan føre til at lipegfilgrastim klumper seg, noe som gjør den biologisk uvirksom.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna inkluderar muskuloskeletal smärta, t.ex. skelettsmärta och myalgi.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene omfatter muskel- og skjelettsmerter som bensmerter og myalgi.
Swedish: I en fas 1-studie (se avsnitt 5.1), i vilken 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för subkutan injektion, specifikt utvecklad för de pediatriska studierna, var genomsnittlig maximal blodkoncentration (Cmax) 243 ng/ml i åldersgruppen 2 till < 6 år, 255 ng/ml i åldersgruppen 6 till < 12 år och 224 ng/ml i åldersgruppen 12 till < 18 år efter en subkutan engångsinjektion av 100 µg/kg (maximalt 6 mg) lipegfilgrastim med den första kemoterapicykeln.
Norwegian Bokmål: 5.1) med bruk av en 10 mg/ml oppløsning for subkutan injeksjon som ble spesielt utviklet for de pediatriske studiene, var gjennomsnittlig maksimal blodkonsentrasjon (Cmax) 243 ng/ml i gruppen 2 til < 6 år, 255 ng/ml i gruppen 6 til < 12 år og 224 ng/ml i gruppen 12 til < 18 år etter en enkelt subkutan injeksjon på 100 mikrog/kg (maksimalt 6 mg) lipegfilgrastim med den første
Swedish: Mjältförstoring, i allmänhet asymtomatisk, har rapporterats (se avsnitt 4.4) Överkänslighetsreaktioner, t.ex. allergiska hudreaktioner, urtikaria, angioödem och allvarliga allergiska reaktioner kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som allergiske hudreaksjoner, urtikaria, angioødem og alvorlige allergiske reaksjoner kan forekomme.
Swedish: Erfarenheten hos barn är begränsad till en engångsdosstudie i fas 1 med 21 pediatriska patienter i åldern 2 till < 18 år (se avsnitt 5.1), som inte indikerade någon skillnad i säkerhetsprofilen för lipegfilgrastim hos barn jämfört med den hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Erfaringen hos barn er begrenset til en fase 1-enkeltdosestudie med 21 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 18 år (se pkt.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid engångsdosering och upprepad dosering och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og lokal toleranse.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Lonquex 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta lipegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lipegfilgrastim
Swedish: - Inflammation i hudens blodkärl.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodårene i huden.
Swedish: Hemoptys
Norwegian Bokmål: Hemoptysis
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt utan att släppa greppet om huden (se bild 9).
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt inn i vevet, mens du hele tiden klyper sammen huden (se bilde 9).
Swedish: Hur du använder Lonquex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lonquex
Swedish: lipegfilgrastim är teratogent.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis for at lipegfilgrastim er teratogent.
Swedish: - Förstorad mjälte har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och fall av mjältbristning har rapporterats med andra läkemedel liknande Lonquex.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av sprukket milt er rapportert med andre legemidler som ligner Lonquex.
Swedish: Lipegfilgrastim binder till humana G-CSF-receptorer på samma sätt som filgrastim och pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: I likhet med filgrastim og pegfilgrastim, bindes lipegfilgrastim til den humane G-CSF-reseptoren.
Swedish: 1 ml injektionsvätska, lösning, innehåller 10 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Lonquex
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lonquex
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på den förfyllda sprutans etikett efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen eller på etiketten til den ferdigfylte sprøyten etter Utløpsdato.
Swedish: Hur du förbereder en injektion
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal klargjøre for injeksjonen din
Swedish: Detta läkemedel ska ges cirka 24 timmar efter den sista kemoterapidosen i slutet av varje kemoterapicykel.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør gis på slutten av hver kjemoterapisyklus, omtrent 24 timer etter den siste dosen med kjemoterapi..
Swedish: Blodet och lymfsystemet - Mjältruptur, inklusive fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4) - Sicklecellkris hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer - Miltruptur, inkludert tilfeller med dødelig utgang (se pkt.
Swedish: När du ska använda Lonquex
Norwegian Bokmål: Når skal du bruke Lonquex
Swedish: Injicera vätskan långsamt och jämnt utan att släppa greppet om huden.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken langsomt og jevnt inn i vevet, mens du hele tiden klyper sammen huden.
Swedish: Fatta inte den förfyllda sprutan i kolven eller i nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Ikke løft den ferdigfylte sprøyten etter stempelstangen eller nålehetten.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virkestoffet i dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Det kan tyda på problem med lungorna (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: Det kan komme av et problem med lungene (se pkt.
Swedish: Kasta detta läkemedel i enlighet med anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Kast dette legemidlet slik som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Swedish: Lösningen administreras som en subkutan injektion (s.c.) i buk, överarm eller lår.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør gis i buken, overarmen eller låret.
Swedish: Lonquex 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Muskuloskeletal smärta som skelettsmärta och smärta i leder, muskler, armar eller ben, bröstet,
Norwegian Bokmål: • Muskel- og skjelettsmerter, som bensmerter og smerter i ledd, muskler, armer/ben, bryst, nakke eller rygg.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg lipegfilgrastim* i 0,6 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim* i 0,6 ml oppløsning.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 10 mg lipegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 10 mg lipegfilgrastim.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Minskat antal blodplättar, som ökar risken för blödning eller blåmärken.
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater, som øker risikoen for blødning eller blåmerker.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 0,6 ml oppløsning.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg lipegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 6 mg lipegfilgrastim i 0,6 ml oppløsning.
Swedish: - Blodiga upphostningar.
Norwegian Bokmål: kjemoterapisyklusen.
Swedish: Hur du injicerar dig själv
Norwegian Bokmål: Hvordan du bør injisere på egendhånd
Swedish: Mjältpåverkan
Norwegian Bokmål: Tilvirker
Swedish: Under sådana omständigheter ska läkaren avgöra om behandlingen med Lonquex bör avbrytas och lämplig behandling ges.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Lonquex seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis.
Swedish: Förvara förfylld spruta i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Lonquex 6 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta lipegfilgrastim
Norwegian Bokmål: Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte lipegfilgrastim
Swedish: Det kan tyda på problem med mjälten (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: Det kan komme av et problem med milten (se pkt.
Swedish: Endast patienter som är väl motiverade, som har fått tillräcklig undervisning och som har tillgång till specialistråd, ska administrera Lonquex till sig själv.
Norwegian Bokmål: Egenadministrering av Lonquex bør kun utføres av godt motiverte pasienter med tilstrekkelig opplæring og med tilgang på fagkyndig rådgivning.
Swedish: • Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.
Norwegian Bokmål: • Legen forteller deg hvor mange tabletter du skal ta hver gang.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann.
Swedish: Det specifika doseringsschemat är enligt följande:
Norwegian Bokmål: Den spesifikke doseringsplanen er som følger:
Swedish: • svårigheter att sova eller somna
Norwegian Bokmål: • problemer med å sove eller sovne
Swedish: 9/l) som resulterar i över 1 veckas försening av starten av nästa cykel.
Norwegian Bokmål: 9/l) som medfører mer enn 1 ukes forsinket oppstart av neste syklus
Swedish: • Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når kreften har spredd seg til andre deler av kroppen.
Swedish: Dosjusteringar kan vara nödvändiga beroende på individuell säkerhet och tolerans.
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Swedish: Alla AUC-grupper hade bättre effekt än placebo under hela uppföljningsperioden.
Norwegian Bokmål: Alle AUC-grupper hadde bedre effekt enn placebo i hele oppfølgingsperioden.
Swedish: • Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.
Norwegian Bokmål: • Det brukes når annen behandling ikke har virket, eller hvis annen behandling ikke passer for deg.
Swedish: Månader från randomiseringen
Norwegian Bokmål: Måneder fra randomisering
Swedish: Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel.
Norwegian Bokmål: Denne 4-ukers perioden kalles en "syklus".
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter hantering av tabletterna.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Hendene skal vaskes etter håndtering av tablettene.
Swedish: [95 % CI]
Norwegian Bokmål: [95 % KI]
Swedish: Brookmeyer och Crowley-metodologi c
Norwegian Bokmål: Brookmeyer og Crowley-metodologi c
Swedish: Ta inte Lonsurf:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lonsurf :
Swedish: b. Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Norwegian Bokmål: b. Fatale tilfeller er rapportert.
Swedish: • Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter håndtering av legemidlet.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetod hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.
Norwegian Bokmål: Noen av disse alvorlige bivirkningene kan medføre dødsfall.
Swedish: Data gällande effekt och säkerhet hos patienter över 75 år är begränsade.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata fra pasienter over 75 år er begrensede.
Swedish: • Öka inte dosen efter att den har minskats.
Norwegian Bokmål: • Øk ikke dosen etter at den har blitt redusert.
Swedish: Biverkningarna grupperas enligt frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er gruppert etter frekvens.
Swedish: Behandling ska inte påbörjas om det absoluta neutrofilantalet är < 1,5 ×10
Norwegian Bokmål: Behandling må ikke startes dersom absolutt nøytrofiltall er < 1,5 × 10
Swedish: Behandlingen kan orsaka följande biverkningar (se avsnitt 4):
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gi følgende bivirkninger (se avsnitt 4):
Swedish: In vitro-interaktionsstudier
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsstudier
Swedish: Lonsurf finns i två styrkor.
Norwegian Bokmål: Lonsurf leveres i to styrker.
Swedish: Minskning av totalprotein
Norwegian Bokmål: Redusert totalprotein
Swedish: Om du blir gravid måste du och din läkare avgöra om fördelarna med Lonsurf är större än risken för skador på barnet.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid må du og legen avgjøre om fordelene med Lonsurf er større enn risikoen for å skade barnet.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25 april 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. april 2016
Swedish: Påverkan av mat
Norwegian Bokmål: Effekt av mat
Swedish: Dosen ska inte överstiga 80 mg/dos.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke overskride 80 mg/dose.
Swedish: Biverkningarna som rapporterats i samband med överdosering överensstämde med den fastställda säkerhetsprofilen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i forbindelse med overdosering samsvarte med den fastslåtte sikkerhetsprofilen.
Swedish: Du ska inte köra eller använda verktyg eller maskiner om du upplever symtom som kan påverka koncentrations- och reaktionsförmågan.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du opplever symptomer som påvirker din konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Swedish: Ökning av C-reaktivt protein
Norwegian Bokmål: Økt C-reaktivt protein
Swedish: KRAS-status var vildtyp (49 %) eller mutant (51 %) vid inklusion i studien.
Norwegian Bokmål: KRAS-status var villtype (49 %) eller mutert (51 %) ved inklusjon i studien.
Swedish: Kriterier för återupptagande tillämpas på inledandet av nästa cykel för alla patienter oberoende av om kriterierna för avbrytandet uppfyllts eller inte.
Norwegian Bokmål: Gjenoppstartskriterier anvendt ved oppstart av neste syklus for alle pasienter uavhengig av om avbruddskriterier var oppfylt.
Swedish: Du påbörjar en ny behandlingscykel var fjärde vecka.
Norwegian Bokmål: Du begynner med en ny syklus hver 4. uke.
Swedish: Om doser glöms bort eller uteblir ska patienten inte kompensera för uteblivna doser.
Norwegian Bokmål: Dersom doser glemmes eller utsettes skal pasienten ikke ta noen erstatning for de glemte dosene.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom var 3.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlingslinjer for metastaserende sykdom var 3.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av tipiracilhydroklorid var under 8 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av tipiracilhydroklorid var under 8 %.
Swedish: Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
Norwegian Bokmål: Effekten av Lonsurf på totaloverlevelse var lik hos pasienter < 65 år og ≥ 65 år.
Swedish: Lonsurf är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Lonsurf er til oral bruk.
Swedish: Lonsurf ska därför betraktas som en potentiell karcinogen.
Norwegian Bokmål: Lonsurf bør derfor behandles som et mulig karsinogen.
Swedish: Vad Lonsurf är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Lonsurf er og hva det brukes mot
Swedish: • Ta läkemedlet via munnen.
Norwegian Bokmål: • Ta legemidlet via munnen.
Swedish: • Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.
Norwegian Bokmål: • Trifluridin stopper kreftcellenes vekst.
Swedish: Tumöranalys, enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) version 1.1 utfördes av prövaren/lokal radiolog var åttonde vecka.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering i henhold til RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), versjon 1.1, ble foretatt av utprøver/lokal radiolog hver 8. uke.
Swedish: Prover och undersökningar
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Swedish: • Läkaren bestämmer lämplig dos för dig baserat på din vikt och längd.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer den riktige dosen til deg - dosen avhenger av din vekt og høyde.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprover före varje behandlingscykel med Lonsurf.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å ta blodprøver før hver behandlingssyklus med Lonsurf.
Swedish: Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive begge styrker til din dose.
Swedish: • blodprovsresultat som tyder på problem med blodlevringen så att du blöder lättare
Norwegian Bokmål: • blodprøvesvar som viser problemer med blodlevringen slik at du lettere blør
Swedish: Proverna är nödvändiga eftersom Lonsurf ibland kan påverka blodkropparna.
Norwegian Bokmål: Prøvene er nødvendige fordi Lonsurf noen ganger kan påvirke blodcellene dine.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Lonsurf till svarta/afroamerikanska patienter men biologisk grund saknas för att förvänta sig några skillnader mellan denna undergrupp och den sammanlagda befolkningen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for Lonsurf hos svarte/afroamerikanske pasienter, men det finnes ikke noe biologisk rasjonale for å forvente noen forskjell mellom denne gruppen og befolkningen generelt.