FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Cepedex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Croatian: Zašto je Cepedex odobren?
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Cepedex generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Croatian: Cepedex je VMP koji se koristi za sedaciju (smirivanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Cepedex u EU-u.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Cepedex na snazi u Europskoj uniji od 13/12/2016.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Croatian: Cepedex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Croatian: Kako djeluje Cepedex?
Swedish: Till katter ges Cepedex genom intramuskulär (i en muskel) injektion.
Croatian: U mačaka, Cepedex se ubrizgava se u mišić.
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Cepedex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Hur används Cepedex?
Croatian: Kako se Cepedex koristi?
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Croatian: U pasa, Cepedex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da, kao i u slučaju VMP-a Dexdomitor, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Croatian: To može povećati vrijeme koje bolesnik ostaje u remisije.
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Croatian: To znači da mijenja aktivnost imunosnog sustava (prirodne obrane organizma).
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Croatian: Histamin je tvar koja prirodno nastaje u tijelu i sudjeluje u mnogim procesima.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2018.
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi?
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Croatian: Između svakog ciklusa mora biti razdoblje od 3 tjedna bez liječenja.
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Croatian: Koristi se tijekom bolesnikove prve „remisije" (razdoblje bez simptoma bolesti nakon prvog liječenja).
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Croatian: Kada se lijek Ceplene primjenjuje prvi put, mora se provjeriti bolesnikov krvni tlak, srčana frekvencija i funkcija pluća.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Croatian: Bolesnici se mogu sami injicirati kada ih se osposobi za to.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Croatian: Ciklus traje 3 tjedna.
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Croatian: Ceplene (histamin dihidroklorid)
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ceplene nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ceplene kontinuirano se prate.
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ceplene i zašto je odobren u EU-u
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Croatian: AML je rijetka bolest, a Ceplene je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 11. travnja 2005.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ceplene je jedna injekcija dvaput na dan, jednu do tri minute nakon injekcije interleukina-2.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om Ceplene
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ceplene
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Croatian: Lijek Ceplene je odobren u „iznimnim okolnostima".
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Ceplene odobren?
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Croatian: Za bolesnike koji su bili u svojoj prvoj remisiji kombinacija lijekova Ceplene i interleukin-2 bila je učinkovitija nego neuzimanje terapije u produljenju vremena do povratka AML-a ili smrti bolesnika od bilo kojeg uzroka: prosječno vrijeme bez bolesti povećano je s 291 dan bez terapije na 450 dana nakon liječenja lijekovima Ceplene i interleukin-2.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ceplene?
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Croatian: Kako djeluje Ceplene?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna sammanfattning när så behövs.
Croatian: Svake godine Agencija će procijeniti sve nove informacije koje postanu dostupne te će se ovaj sažetak po potrebi ažurirati.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Croatian: Ceplene se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju teške probleme sa srcem ili u žena tijekom trudnoće ili dojenja.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je presađena koštana srž od donora ili koji uzimaju steroide (lijekove koji se upotrebljavaju za smanjenje ili sprječavanje upale) primijenjene sistemski (kroz usta ili injekcijom), klonidin (upotrebljava se za snižavanje visokog krvnog tlaka) ili histamin H2 blokatore (upotrebljava se za liječenje čireva na želucu, probavnih tegoba ili žgaravice).
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Croatian: Ovisno o bolesnikovom reagiranju na liječenje i nuspojavama, možda će trebati prekinuti liječenje ili prilagoditi dozu.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Croatian: Učinkovitost lijeka Ceplene ispitivana je u jednoj glavnoj studiji koja je obuhvatila 320 odraslih osoba s AML-om koje su bile u remisiji nakon liječenja leukemije.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ceplene nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ceplene pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Croatian: To poboljšava učinkovitost interleukina-2, lijeka koji stimulira imunosni sustav da napada stanice raka.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Croatian: Ceplene je lijek koji se koristi u kombinaciji s interleukinom-2 (lijekom za liječenje raka) kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), vrstom raka koji utječe na bijele krvne stanice.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Ceplene zbog male učestalosti bolesti.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ceplene pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ceplene nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Croatian: Svaka injekcija lijeka Ceplene mora se primjenjivati polagano tijekom 5 do 15 minuta, na različito mjesto od injekcije interleukina-2, a po mogućnosti u bedro ili abdomen (trbuh).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Ceplene (uočeni u više od 1 na 10 bolesnika) su osjećaj vrućine (crvenilo), glavobolja, umor, vrućica i upala ili crvenilo na mjestu injiciranja.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Croatian: Ceplene se izdaje samo na recept, a liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju AML-a.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Croatian: Kad se lijek Ceplene primjenjuje s interleukinom-2 on pomaže imunosnom sustavu ubiti stanice leukemije koje mogu ostati u tijelu tijekom remisije.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Croatian: Ceplene i interleukin-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja.
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ceplene?
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Croatian: Ceplene je primijenjen u kombinaciji s interleukinom-2 i uspoređivan sa slučajevima bez liječenja.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Croatian: U liječenju AML-a smatra se da djeluje tako da štiti stanice imunosnog sustava od oštećenja.
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Ceplene u promet dostavit će godišnja ažuriranja o sigurnosti i učinkovitosti lijeka Ceplene u kombinaciji s interleukinom-2 u bolesnika s AML-om u prvoj remisiji.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ceplene, histamin dihidroklorid, je imunomodulator.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Ceplene dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 7. listopada 2008.
Swedish: Hur används Ceplene?
Croatian: Kako se Ceplene koristi?
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Croatian: Ceplene sadrži djelatnu tvar histamin dihidroklorid.
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ceplene utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ceplene potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Ceplene?
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Croatian: Kod bolesnika u drugoj ili kasnijoj remisiji nije primijećen učinak lijekova Ceplene i interleukin-2.
Swedish: Två gånger dagligen.
Croatian: Dvaput dnevno.
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Croatian: >50 do ≤60 >60 do ≤70 >70 do ≤80 >80 do ≤90 >90 do ≤100
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Croatian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Croatian: Smanjenje doze može biti privremeno ili trajno.
Swedish: Det används för att upprätthålla remissionen (den period när sjukdomen är mindre allvarlig eller inte kan upptäckas).
Croatian: Koristi se za održavanje remisije (razdoblja tijekom kojeg je bolest manje teška ili se ne može otkriti).
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Croatian: Rezultati ovog pilot ispitivanja upotrijebljeni su za dizajniranje i implementiranje multinacionalnog ispitivanja faze 3.
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Croatian: 3. Pričekajte 1 do 3 minute.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Croatian: Čep nemojte dirati rukama.
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Croatian: Pustite da se područje suši 10 sekundi.
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Croatian: Ako imate infekciju liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Swedish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Croatian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem.
Swedish: Varje dos beräknas efter din kroppsvikt.
Croatian: Svaka doza se izračunava prema Vašoj tjelesnoj težini.
Swedish: Tvätta händerna nog med tvål och vatten.
Croatian: 3. Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Swedish: Du ska övervakas så att man ser hur du svarar på behandlingen.
Croatian: Mora Vas se nadzirati kako bi se provjerilo kako reagirate na liječenje.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Croatian: Preporučeni režim doziranja nalazi se u tablicama 1 i 2.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Croatian: Uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi
Swedish: Du kan välja lårets in- eller utsida, armen eller magen.
Croatian: Možete odabrati unutarnju ili vanjsku stranu bedara, ruku ili trbuh.
Swedish: - Klonidin, ett läkemedel som används för att sänka högt blodtryck.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Andra läkemedel och Ceplene
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Swedish: Varje markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) motsvarar en tiondels milliliter (0,1 ml).
Croatian: Svaka oznaka (0,1, 0,2, 0,3 itd.) predstavlja jednu desetinu mililitra (0,1 ml).
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Croatian: Godišnje, istodobno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Swedish: Injicera aldrig Ceplene snabbare och injicera aldrig allt på en gång.
Croatian: Nikad ne ubrizgavajte Ceplene brže ili sav odjednom.
Swedish: • om du är gravid,
Croatian: • Ako ste trudni.
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Croatian: Nađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto gdje možete leći.
Swedish: Ceplenes effekt har inte visats fullständigt hos patienter över 60 års ålder.
Croatian: Djelotvornost Ceplenea nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.
Swedish: Det finns inga data över farmakodynamiska förhållanden hos barn under 18 år.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Croatian: Volumen injekcije* (ml)
Swedish: Om du t.ex. injicerar IL-2 i vänster arm kan du injicera Ceplene i vänster eller höger lår, magen eller höger arm.
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Swedish: • Antihistaminer som används för behandling av allergi.
Croatian: • antihistaminici koji se koriste za liječenje alergije.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Swedish: Du behöver följande för injektionen:
Croatian: Za ubrizgavanje ćete trebati sljedeće:
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na histamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Swedish: För möjliga injektionsställen, se figur 4.
Croatian: Za moguća mjesta ubrizgavanja, pogledajte sliku 4.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Croatian: Samo za supkutanu primjenu.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ceplenea u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Swedish: Aldesleukin måste dispenseras under kontrollerade aseptiska förhållanden.
Croatian: Izdavanje aldesleukina mora se izvršiti pod kontroliranim aseptičnim uvjetima.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka.
Croatian: Može doći do smanjenja krvnog tlaka.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti dodatnu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Swedish: Om du har glömt att ta Ceplene
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ceplene
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ceplene
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceplene
Swedish: • Patienter med påtagligt nedsatt hjärtmuskelfunktion, t.ex. NYHA klass III/IV.
Croatian: • Bolesnici sa znatno narušenom funkcijom srca, npr. NYHA klasa III/IV.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Croatian: Bez liječenja (6 tjedana)
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami injicirate lijek.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du har slutat använda Ceplene genom eget beslut.
Croatian: Molimo odmah obavijestite svojeg liječnika ako ste Ceplene prestali uzimati po vlastitom nahođenju.
Swedish: Injicera långsamt under en period av 5-15 minuter.
Croatian: Injicirati polagano tijekom razdoblja od 5-15 minuta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Croatian: Ceplene je bistra, bezbojna tekućina.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Croatian: Iglu držite ili okomito (90°) ili pod kutem od 45° u odnosu na kožu i umetnite ju pod kožu koliko god daleko može ići u jednom brzom potezu.
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Croatian: Ceplene pripada skupini lijekova pod nazivom imunomodulatorni lijekovi.
Swedish: Vecka nr (v)*
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Croatian: Nastavite s liječenjem kao što Vam je propisano.
Swedish: Monitorering av resultat från laboratorietester rekommenderas, inklusive standardanalyser av hematologi och blodkemi.
Croatian: Preporučuje se pratiti rezultate laboratorijskih pretraga, uključujući standardne hematološke pretrage i biokemijske pretrage krvi.
Swedish: Metabolism/Eliminering
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Swedish: • Vätskeansamling i kroppen, särskilt i benen (ödem)
Croatian: • nakupljanje tekućine u tijelu, osobito u nogama (edem)
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla depression.
Croatian: Oni se koriste za liječenje depresije.
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 1
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem toksičnosti 1
Swedish: Följande oönskade effekter, som inte listats ovan, bedömdes åtminstone möjligen ha samband med studiemedicinen:
Croatian: Sljedeće nuspojave, koje nisu gore navedene, bile su barem moguće povezane uz ispitivani lijek:
Swedish: Bestäm var du ska injicera Ceplene.
Croatian: 4. Odlučite gdje ćete ubrizgati Ceplene.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u parametrima sigurnosti ili farmakodinamici.
Swedish: • Depression
Croatian: • depresija