FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej we krwi, bilirubiny związanej, bilirubiny we krwi)
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara valuri tal-fwied għoljin (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase fiddemm, bilirubin konjugat, bilirubin taddemm)
Polish: Bezpośrednio po wlewie następuje krótka faza alfa, po której następuje faza beta z okresem półtrwania od 9 do 11 godzin.
Maltese: Fażi alpha qasira sseħħ immedjatament wara l-infużjoni, segwita minn fażi beta b'half-life ta' 9 sa 11-il siegħa.
Polish: Odsetek pacjentów z przeżyciem wolnym od grzybicy (ang. fungal-free survival, FFS) po upływie 2 tygodni od leczenia w grupie przyjmującej kaspofunginę (71,0%) był zbliżony do obserwowanego w grupie otrzymującej deoksycholan amfoterycyny B (68,8%).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'sopravivenza mingħajr każ fungali f'ġimagħtejn wara t-terapija fil-grupp ta' kura b'caspofungin (71.0 %) kien simili għal dak li deher fil-grupp ta' kura b'amphotericin B deoxycholate (68.8 %).
Polish: Przypadki oporności na kaspofunginę różnych klinicznych izolatów Aspergillus występują rzadko.
Maltese: L-inċidenza tar-reżistenza għal caspofungin mid-diversi iżolati kliniċi ta' Aspergillus hija rari.
Polish: Badania in vitro wykazały, że kaspofungina nie jest inhibitorem żadnego enzymu układu cytochromu P450 (CYP).
Maltese: Studji in vitro juru li caspofungin ma huwa inibitur tal-ebda enzima fis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Polish: Badanie drugie było to prospektywne, otwarte badanie nieporównawcze, dotyczące oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia kaspofunginą dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) z inwazyjną postacią drożdżycy, drożdżycą przełyku oraz inwazyjną postacią aspergilozy (w ramach terapii ratunkowej).
Maltese: It-tieni studju kien studju prospettiv, open-label, mhux komparattiv li kkalkula s-sigurtà u l-effikaċja ta' caspofungin f'pazjenti pedjatriċi (6 xhur sa 17-il sena) b'kandidjasi invażiva, kandidjasi esofagali, u asperġillożi invażiva (bħala terapija ta' salvataġġ).
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów zidentyfikowano w trakcie leczenia izolaty drożdżaków z rodzaju Candida o zmniejszonej wrażliwości na kaspofunginę (zgłaszano wartości MIC kaspofunginy > 2 mg/l (zwiększenie wartości MIC czterokrotne do trzydziestokrotnego) przy zastosowaniu standaryzowanej techniki oznaczania wartości MIC, zatwierdzonej przez CLSI).
Maltese: Iżolati ta' Candida b'suxxettibilità mnaqqsa għal caspofungin ġew identifikati f'numru żgħir ta' pazjenti waqt il-kura (MICs għal caspofungin >2 mg/L (żidiet ta' bejn 4 darbiet sa 30 darba l-MIC) kienu rrappurtati bl-użu ta' tekniki ta' ttestjar standardizzati tal-MIC approvati minn CLSI).
Polish: Do badania włączono 69 dorosłych pacjentów (wiek 18-80 lat) z inwazyjną aspergilozą, u których dotychczasowa standardowa terapia przeciwgrzybicza była nieskuteczna (progresja choroby lub brak działania innych leków przeciwgrzybiczych po co najmniej 7 dniach leczenia) - miało to miejsce u 84% pacjentów włączonych do badania, bądź źle tolerowana - co miało miejsce u 16% pacjentów włączonych do badania.
Maltese: Il-pazjenti riedu jkunu jew refrattorji (progressjoni tal-marda jew nuqqas ta' titjib b'terapiji antifungali oħra mogħtija għal mill-anqas 7 ijiem) (84 % tal-pazjenti rreġistrati) jew intolleranti (16 % tal-pazjenti rreġistrati) għal terapiji antifungali oħra standard.
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100:
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100:
Polish: W badaniach klinicznych kaspofungina nie indukowała, ani nie hamowała metabolizmu innych leków z udziałem CYP3A4.
Maltese: Fi studji kliniċi, caspofungin ma kkawżax jew impedixxa l-metaboliżmu CYP3A4 ta' prodotti mediċinali oħra.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu kaspofunginy obserwowano przypadki zespołu Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) oraz martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Maltese: Każijiet tas-Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekrolożi epidermali tossika (TEN) ġew irrapportati wara l-użu ta' caspofungin wara t-tqegħid fis-suq.
Polish: FIOLKA 50 mg: SPORZĄDZANIE ROZTWORU DO INFUZJI DLA OSÓB DOROSŁYCH
Maltese: KUNJETT TA' 50 mg: PREPARAZZJONI TAS-SOLUZZJONI GĦAL INFUŻJONI FL
Polish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia lub
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, L-Olanda jew
Polish: Te zakażenia wywoływane są przez pleśniaka o nazwie Aspergillus.
Maltese: Din l-infezzjoni hija kkawżata minn moffa msejħa Aspergillus.
Polish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda fiolka 70 mg zawiera 50,0 mg sacharozy.
Maltese: Kull kunjett ta' 70 mg fih 50.0 mg ta' sucrose.
Polish: W podwójnie zaślepionym, randomizowanym (2:1), kontrolowanym lekiem porównawczym badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność kaspofunginy (2 mg/kg mc. na dobę w 2-godzinnym wlewie dożylnym) w porównaniu z deoksycholanem amfoterycyny B (1 mg/kg mc. na dobę) u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy z inwazyjną kandydozą (potwierdzoną posiewem).
Maltese: Fi studju double-blind, randomizzat (2:1) ikkontrollat bil-komparatur, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u leffikaċja ta' caspofungin (2 mg/kg/jum ġol-vini, infuż għal sagħtejn) kontra amphotericin B deoxycholate (1 mg/kg/jum) ġew evalwati fi trabi tat-twelid u trabi ta' età inqas minn 3 xhur b'kandidjażi invażiva (ikkonfermata bil-kultura).
Polish: • inwazyjna kandydoza (zakażenie grzybicze wywołane przez Candida).
Maltese: • kandidjażi invażiva (infezzjoni kkawżata minn Candida).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cancidas znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cancidas u dorosłych (mogące wystąpić u 1 osoby na 100) to: zmniejszenie stężenia hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, niskie stężenie potasu we krwi, ból głowy, zapalenie żył, duszności, mdłości, biegunka, wymioty, podwyższony poziom enzymów wątrobowych i bilirubiny (które mogą świadczyć o problemach z wątrobą), wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, ból stawów, gorączka, dreszcze, świąd w miejscu wstrzyknięcia i zmniejszone stężenie albumin (białka) we krwi.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cancidas fl-adulti (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna) huma livelli mnaqqsa ta' emoglobina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm, għadd imnaqqas ta' ċelloli bojod tad-demm, livelli baxxi ta' potassju fid-demm, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni tal-vini, nuqqas ta' nifs, nawżja, dijarea, rimettar, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied u bilirubina (li tista' tindika problemi fil-fwied), raxx, ħakk, ħmura, għaraq eċċessiv, uġigħ fil-ġogi, deni, tertir, ħakk fuq il-post talinjezzjoni, u livelli mnaqqsa ta' albumina, proteina fid-demm.
Polish: Cancidas kaspofungina
Maltese: Cancidas caspofungin
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2016
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'07-2016.
Polish: Podobne odpowiedzi odnotowano w badaniu z udziałem 49 dzieci i nastolatków z inwazyjną kandydozą lub inwazyjną aspergilozą: odpowiedź na Cancidas wystąpiła u 50% (5 z 10) pacjentów z inwazyjną kandydozą i u 81% (30 z 37) pacjentów z inwazyjną aspergilozą.
Maltese: Risponsi simili dehru fi studju fuq 49 tifel u tifla u adoloxxenti li kellhom jew kandidjażi invażiva jew asperiġillożi invażiva: 50% ta' dawk b'kandidjożi invażiva (5 minn 10) u 81% ta' dawk b'asperġillożi invażiva (30 minn 37) irrispondew għal Cancidas.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cancidas.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cancidas.
Polish: Substancja czynna produktu Cancidas, kaspofungina, należy do grupy leków przeciwgrzybiczych określanych jako echinokandyny.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cancidas, il-caspofungin, tappartjeni għal grupp ta' mediċini antifungali magħrufin bħala ‘ekinokandini' (echinocandins).
Polish: Wśród osób nietolerujących innych leków odpowiedź na Cancidas wyniosła 70% (7 z
Maltese: Minn dawk li ma ttollerawx kuri oħrajn, 70% rrispondew għal Cancidas (7 minn
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Cancidas
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cancidas
Polish: W badaniu, w którym uczestniczyło 239 dorosłych pacjentów z inwazyjną kandydozą, pozytywna odpowiedź wystąpiła u 73% (80 ze 109) osób leczonych produktem Cancidas, które mogły być poddane ocenie, w porównaniu z 62% (71 ze 115) osób leczonych amfoterycyną B.
Maltese: Fi studju ta' 239 adult b'kandidjażi invażiva, 73% tal-adulti kkurati b'Cancidas li setgħu jiġu vvalutati kellhom rispons favorevoli (80 minn 109), meta mqabbla mat-62% tal-adulti kkurati b'amfoteriċina B (71 minn 115).
Polish: • inwazyjna aspergiloza (zakażenie grzybicze wywołane przez Aspergillus), gdy u pacjenta nie występuje odpowiedź na amfoterycynę B lub itrakonazol (inne leki przeciwgrzybicze) lub gdy pacjent nie toleruje tych leków;
Maltese: • asperġillożi invażiva (infezzjoni kkawżati minn Aspergillus), meta l-pazjent ma jirrispondix għal jew ma jittollerax l-amfoteriċina B jew itraconazole (mediċini antifungali oħrajn);
Polish: Cancidas zawiera substancję czynną kaspofuginę
Maltese: Cancidas jinkludi s-sustanza attiva l-caspofungin
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Cancidas?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cancidas?
Polish: Cancidas jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u osób dorosłych i dzieci:
Maltese: Cancidas huwa mediċina antifungali li tintuża biex tikkura l-infezzjonijiet fungali li ġejjin f'adulti u tfal:
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Cancidas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cancidas?
Polish: U osób dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 70 mg podawanej pierwszego dnia, po której stosuje się dawkę dobową 50 mg lub dawkę 70 mg w przypadku pacjentów o masie ciała ponad 80 kg.
Maltese: Fl-adulti, il-kura tinbeda b'doża ta' 70 mg fl-ewwel ġurnata, segwita b'doża ta' 50 mg kuljum, jew 70 mg jekk il-pazjent ikun jiżen iktar minn 80 kg.
Polish: ANEKS A
Maltese: ANNESS A
Polish: 1 fiolka
Maltese: 1 kunjeti
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Maltese: --1 - Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000) 3550-7100
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005)
Maltese: U* - Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005) 650-1300 U* *Units Massa antiġenika ELISA.
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1 - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Maltese: U* - Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001) 290-1000
Polish: As-05-073)
Maltese: (strejn As-05-073)
Polish: Ca-12-000)
Maltese: (strejn Ca-12-000)
Polish: Gr-01-005)
Maltese: (strejn Gr-01-005)
Polish: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03/07/2015
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Maltese: Unitajiet ta' antigenic mass ELISA .
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Maltese: KONTRADIZZJONIJIET
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic-02-001)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI07B01
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Maltese: 10 x 1 ml (doża1) 50 x 1ml (doża1) 1 x 10ml (10 dożi)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Polish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Polish: Tiomersal
Maltese: Tajomersal
Polish: FR-06516 Carros, France,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Maltese: 10ml (10 dożi)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Κύπρος: VIRBAC,
Maltese: VIRBAC,
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Maltese: Klorur tas-sodju Klorur tal-potassju Deidrat tal-fosfat tad-disodju Fosfat deidronizzat tal-potassju Ilma għall-injezzjoni
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Wytwórca substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Maltese: Lott {numru}
Polish: Substancje czynne:
Maltese: Manifattur tas-sustanza attiva
Polish: (wyłącznie dla fiolek 10 ml)
Maltese: (għall-kunjetti ta' 10 ml biss)
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001 - 10 fiolek (1 ml)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Polish: Frakkland, Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Polish: DAWEK
Maltese: KAXXA
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen L4
Maltese: VETERINARJU Canigen L4 suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Maltese: FIL-PAKETT
Polish: Magyarország: VIRBAC,
Maltese: VIRBAC France,
Polish: Bezbarwna zawiesina
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
Polish: Suomi/Finland: VIRBAC,
Maltese: Suomi/Finland:
Polish: Schemat szczepienia:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu qegħdin fis-suq
Polish: W skład produktu Canigen L4 wchodzą cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira: szczep L. interrogans grupa serologiczna Canicola serovar Portland-vere, szczep L. interrogans grupa serologiczna Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, szczep L. interrogans grupa serologiczna Australis serovar Bratislava, szczep L. kirschneri grupa serologiczna Grippotyphosa serovar Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Canigen L4 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko leptospirozie (nieaktywna)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Polish: Przez kilka dni po szczepieniu może wystąpić nieznaczne, tymczasowe podwyższenie temperatury ciała (o 1°C lub mniej) powodujące zmniejszenie aktywności i/lub apetytu u niektórych szczeniąt.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2015 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Polish: Bakterie rozprzestrzeniają się poprzez mocz zakażonych zwierząt.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed leptospirozą.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-leptospirożi.
Polish: Firma wytwarzająca produkt Nobivac L4 wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Canigen L4 („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Polish: Produkt Canigen L4 jest szczepionką.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Polish: Produkt Canigen L4 to szczepionka weterynaryjna stosowana do szczepienia psów powyżej szóstego tygodnia życia w celu zapewnienia ochrony przed leptospirozą wywoływaną przez jeden z czterech określonych typów bakterii Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Canigen L4?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Canigen L4?
Polish: 10 dawek 15 dawek 25 dawek 30 dawek 50 dawek
Maltese: 10 dożi. 15-il doża. 25 doża. 30 doża. 50 doża.
Polish: Lot: {numer}
Maltese: Lott : {numru}
Polish: Kod ATCvet: QI07AO01
Maltese: QI07AO01.
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Polish: L. infantum białko (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: L. infantum ESP ≥ 100 µg
Polish: CaniLeish liofilizat
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Polish: Pudełko zawierające 10 fiolek liofilizatu i 10 fiolek rozpuszczalnika Pudełko zawierające 15 fiolek liofilizatu i 15 fiolek rozpuszczalnika Pudełko zawierające 25 fiolek liofilizatu i 25 fiolek rozpuszczalnika Pudełko zawierające 30 fiolek liofilizatu i 30 fiolek rozpuszczalnika Pudełko zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek rozpuszczalnika
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 15-il kunjett ta' lyophilisate u 15-il kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 30 kunjett ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent
Polish: Liofilizat:
Maltese: Lyophilisate:
Polish: Rozpuszczalnik: Sodu chlorek 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Polish: ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Maltese: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Polish: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Maltese: Tel: 0039 02 409247.1
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Maltese: Informazzjoni oħra
Polish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Polish: Francja tel: 0033/4.92.08.73.00 fax: 0033/4.92.08.73.48
Maltese: Fax. 0033/4.92.08.
Polish: Badania skuteczności wykazały, że u szczepionych psów 3,6 razy mniejsze było ryzyko rozwinięcia się czynnego zakażenia, a 4 razy mniejsze było ryzyko rozwinięcia się objawów klinicznych choroby w porównaniu do psów nie szczepionych, gdy psy były narażone na wielokrotną, naturalną ekspozycję na pasożyty, na obszarach o wysokiej częstości ich występowania.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).