FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente ao pedido de abrir o grupo a um maior número de representantes dos Estados-Membros, a Comissão Europeia reafirma que o grupo diretor deve permanecer pequeno, representando apenas os três enquadramentos, EMA, ECDC e autoridades nacionais competentes em matéria de tecidos e células, tendo também em conta que este grupo está a realizar os trabalhos preparatórios.
Bulgarian: Във връзка с искането за предоставяне на възможност за участие в групата на по-голям брой представители на държавите-членки, Европейската комисия потвърди, че управляващата група следва да бъде в ограничен състав, включващ представители на EMA, ECDC и националните компетентни органи в областта на тъканите и клетките, с оглед също и на обстоятелството, че тази група извършва подготвителната работа.
Portuguese: • Saúde em linha (eHealth) (base jurídica para a criação de uma rede voluntária de Estados-Membros que possa adotar orientações; já há trabalhos em curso nos domínios dos registos de doentes e da interoperabilidade dos sistemas nacionais).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Portuguese: • Adoção da proposta revista sobre a informação dos doentes prevista para 11 de outubro de 2011.
Bulgarian: очаква се преразгледаното предложение относно информацията за пациентите да бъде прието на 11 октомври 2011 г.;
Portuguese: Em consequência, foi definida uma nova ordem de prioridades para essa aplicação, conferindo-se a prioridade máxima às atividades que contribuem para a saúde pública, seguidas pelas atividades que aumentam a transparência e melhoram a comunicação e, por último, pelas medidas de simplificação.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.
Portuguese: 3-A.
Bulgarian: 3а.
Portuguese: • Diretiva relativa aos medicamentos falsificados (a data de transposição é janeiro de 2013; os três domínios de atividade para as medidas de execução são a aplicação do dispositivo de segurança, o controlo da importação de princípios farmacêuticos ativos e a elaboração de um logótipo para as farmácias em linha).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Portuguese: O grupo procurará esclarecer as eventuais preocupações manifestadas pelos conselhos de administração dos dois organismos e as necessidades e expectativas das autoridades nacionais competentes.
Bulgarian: Групата има за задача да дава разяснения по всички въпроси, повдигнати от управителните съвети на двете агенции, както и относно потребностите и очакванията на националните компетентни органи.
Portuguese: Estas economias são necessárias para promover a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância e para financiar a mudança para as novas instalações.
Bulgarian: Тези икономии са необходими във връзка с прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност и финансирането на преместването в новата сграда.
Portuguese: [EMA/MB/650168/2011] A ordem do dia é aprovada.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Portuguese: O projeto continuará em 2012.
Bulgarian: Изпълнението на схемата ще продължи през 2012 г.
Portuguese: O Conselho apresenta as observações finais sobre o papel da Agência no domínio dos ensaios clínicos e na resposta às ameaças para a saúde na Europa.
Bulgarian: "Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
Portuguese: Jytte Lyngvig, que preside ao grupo, informa o Conselho de que decorrem trabalhos nos domínios dos procedimentos por negociação, da supervisão centralizada dos concursos e da utilização das derrogações.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
Portuguese: Relatório anual de situação da EudraVigilance para os medicamentos veterinários
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação, em que é feita uma síntese dos debates sobre a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância que tiveram lugar na reunião dos diretores das agências de medicamentos (HMA), em 5 de outubro de 2011.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.
Portuguese: O Conselho é informado de que o OLAF visitará a Agência no âmbito do seu inquérito sobre o papel por ela desempenhado no caso do medicamento «Mediator».
Bulgarian: Съветът беше информиран, че OLAF ще извърши посещение в Агенцията в рамките на водено от службата разследване относно ролята на Агенцията в случая с лекарствения продукт Mediator.
Portuguese: Inquérito do Organismo Europeu de Luta Antifraude (OLAF)
Bulgarian: Разследване на Европейската служба за подбор на персонал (OLAF)
Portuguese: • licença parental e licença para assistência à família.
Bulgarian: отпуск за отглеждане на дете и отпуск по семейни причини.
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros e membros suplentes do Conselho de Administração e irá enviar várias cartas para esclarecer algumas questões.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета и техните заместници, и ще изпрати писма с цел уточняване на определени въпроси.
Portuguese: O regulamento interno revisto será apresentado para aprovação na reunião de dezembro.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Portuguese: Dois representantes do Conselho, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, são designados para o grupo diretor criado pela Comissão Europeia para prestar apoio à aplicação das medidas no domínio da rastreabilidade dos tecidos e células.
Bulgarian: Двама представители на съвета, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens, са назначени в управляващата група, създадена от Европейската комисия със задачата да подпомага прилагането на правилата в областта на проследимостта на тъканите и клетките.
Portuguese: • Elaboração, pela Comissão, de uma avaliação de impacto relativa à revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objetivo é elaborar uma proposta no terceiro trimestre de 2012).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Portuguese: • Criação e funcionamento de organismos de avaliação das tecnologias da saúde e medidas de concessão de apoio financeiro às atividades relacionadas com essa avaliação.
Bulgarian: създаването и функционирането на органи за оценка на технологии за здравни грижи и механизъм за предоставяне на финансова подкрепа за изпълнение на дейности по оценка на такива технологии;
Portuguese: • Trabalho dos HMA no domínio do apoio à inovação (avaliação das tecnologias da saúde, debates sobre os dispositivos médicos e o impacto da reformulação da legislação conexa).
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
Portuguese: O caso Mediator também contribuiu para aumentar o número de consultas, uma vez que o ambiente se tornou mais avesso ao risco.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
Portuguese: Essa reunião destinava-se a tratar questões estratégicas que exigem uma orientação dos HMA, nomeadamente alguns aspetos complexos que afetam as autoridades nacionais competentes, e a chamar a atenção para domínios específicos.
Bulgarian: Заседанието беше проведено с цел да бъдат разгледани стратегическите въпроси, изискващи насоки от страна на HMA, като специално внимание беше отделено на аспектите, които пораждат определени трудности за националните компетентни органи, както и да се повиши осведомеността в определени области.
Portuguese: Reconhecem, todavia, que no caso dos peritos especializados num domínio científico restrito, pode haver inconvenientes na cessação do seu envolvimento, uma vez que o abandono de algumas das suas atividades pode afetar o seu nível de perícia a longo prazo.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
Portuguese: Os membros argumentam que, para a maioria dos peritos com interesses diretos, o abandono desses interesses não é problemático.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Portuguese: É recordado ao Conselho que o grupo sobre adjudicação de contratos está a analisar os procedimentos da Agência e irá formular recomendações destinadas a reforçar as práticas da Agência nesta matéria.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
Portuguese: A Agência recebeu visitas de muitas partes interessadas, nomeadamente do Senado francês, da Assembleia Nacional Francesa e da Inspection générale des affaires sociales (Inspeção-Geral dos Assuntos Sociais - IGAS), e respondeu aos pedidos de informação formulados pelos comités que estão a investigar as circunstâncias que rodeiam o medicamento, bem como pelos meios de comunicação social.
Bulgarian: Агенцията беше домакин на посещения от страна на много заинтересовани страни, включително френския сенат, френското национално събрание и инспекцията IGAS, а също така отговори на запитвания, отправени от комисии, натоварени с разследвания на обстоятелствата, свързани с продукта, както и на запитвания от медиите.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho em que Andreas Pott participa na qualidade de Diretor Executivo interino da Agência.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses relacionados com a ordem do dia aprovada
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Portuguese: O grupo é constituído pelos seguintes membros: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Bulgarian: Групата се състои от следните членове: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq и Vincenzo Salvatore.
Portuguese: • Iniciativas dos HMA no domínio dos ensaios clínicos, no contexto da revisão da legislação aplicável (procedimento de harmonização voluntário).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Portuguese: • Revisão da legislação em matéria de medicamentos veterinários (a proposta será apresentada em conjunto com a legislação relativa aos alimentos medicamentosos; o prazo da proposta ainda não foi fixado).
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
Portuguese: A aplicação está a progredir conforme previsto.
Bulgarian: Този процес напредва по план.
Portuguese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall
Portuguese: O Conselho agradece aos coordenadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) pelo papel que desempenharam na elaboração deste documento.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темите (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó и Lisette Tiddens) за участието им в изготвянето на този документ.
Portuguese: Nomeação de Guido Rasi como Diretor Executivo
Bulgarian: Назначаване на Guido Rasi за изпълнителен директор
Portuguese: Sugere-se que, futuramente, seja prestada mais atenção às espécies menores.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се изготви по-задълбочен анализ на проблематиката, свързана с ограничените видове.
Portuguese: Em junho de 2011, a delegação visitou a Agência para debater as atividades desta, bem como toda a envolvente com impacto no seu trabalho.
Bulgarian: Агенцията през юни 2011 г., за да обсъди дейностите на Агенцията и средата, оказваща въздействие върху работата на Агенцията.
Portuguese: • Quarta-feira, 21 de março, e quinta-feira, 22 de março;
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
Portuguese: Os coordenadores temáticos do Conselho de Administração - Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemanha) e Lisette Tiddens (Vice-Presidente) - estão a rever a política em matéria de conflitos de interesses aplicável ao Conselho.
Bulgarian: Координаторите по теми на управителния съвет Xavier De Cuyper (Белгия), Walter Schwerdtfeger (Германия) и Lisette Tiddens (заместник-председател) извършват преглед на политиката относно конфликтите на интереси, приложима към съвета.
Portuguese: O Conselho toma igualmente nota do calendário de reuniões proposto para 2013.
Bulgarian: Освен това съветът се запозна с предложението относно датите на заседанията през 2013 г.
Portuguese: No relatório conclui-se que as interações entre a Agência e essas organizações aumentaram significativamente.
Bulgarian: Докладът съдържа заключението, че е налице значително нарастване на взаимодействието между Агенцията и пациентските и потребителските организации.
Portuguese: Lista de participantes na 73.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres, em 6 de outubro de
Bulgarian: Списък на участниците в 73-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 6 октомври 2011 г.
Portuguese: Após a nomeação, Guido Rasi participa na reunião do Conselho de Administração.
Bulgarian: След назначението Guido Rasi се присъедини към заседанието на управителния съвет.
Portuguese: É decidido que as informações constantes do sítio Web relativamente a este tema serão explicitadas de modo a ficar bem claro que os peritos que não apresentem uma declaração assinada válida não poderão participar em quaisquer atividades da EMA.
Bulgarian: Участниците в заседанието се договориха относно необходимостта публикуваната на уебсайта информация на тази тема да бъде формулирана така, че да посочва изрично, че всички експерти, които не са подали валидна подписана декларация за интереси, няма да участват в никакви дейности на EMA.
Portuguese: Primeira atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
Portuguese: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado dos procedimentos escritos concluídos entre 17 de maio de 2011 e 14 de setembro de 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/714970/2011] Резултат от писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Portuguese: Assunto relacionado com o pessoal
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала
Portuguese: República Checa
Bulgarian: Чешката република
Portuguese: Nos casos em que haja controvérsia, a ata da reunião deverá conter informações mais pormenorizadas sobre o debate e registar as opiniões discordantes.
Bulgarian: В случаите, когато в резултат на обсъжданията съществуващите противоречия не са преодолени, в протокола от заседанието ще се вписва допълнителна информация за обсъждането и ще се отразяват противоречивите становища.
Portuguese: Processo de tomada de decisões do Conselho de Administração
Bulgarian: Процедура на вземане на решения от управителния съвет
Portuguese: As informações comerciais confidenciais estão a ser definidas em colaboração com os diretores das agências de medicamentos (HMA).
Bulgarian: Понастоящем в сътрудничество с групата на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) се провежда дейност за определяне на информацията, предмет на търговска тайна.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação sobre a aplicação das políticas relativas aos conflitos de interesses do pessoal e dos peritos.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация за прилагането на политиките относно конфликтите на интереси за експертите и за служителите.
Portuguese: 7-A. Relatório sobre os projetos de telemática da UE
Bulgarian: Доклад по проекта на ЕС за телематика
Portuguese: Várias autoridades nacionais, nomeadamente da Suécia, Alemanha, Malta e Países Baixos, aceitaram acolher essas reuniões, e haverá um maior recurso às videoconferências durante os Jogos Olímpicos.
Bulgarian: Редица национални органи, включително тези на Швеция, Германия, Малта и Нидерландия, приеха да организират тези заседания.
Portuguese: • Quinta-feira, 13 de dezembro.
Bulgarian: • четвъртък, 13 декември.
Portuguese: [EMA/MB/751210/2011] O Conselho de Administração designa Sir Kent Woods como membro do Comité de Telemática do Conselho de Administração, no seguimento da saída de Pat O'Mahony deste comité no início do ano.
Bulgarian: [EMA/MB/751210/2011] Управителният съвет назначи сър Kent Woods за член на Комитета по телематика към управителния съвет след оттеглянето на Pat O'Mahony от комитета по-рано през годината.
Portuguese: O grupo tenciona apresentar as suas recomendações na reunião do Conselho de Administração a realizar em dezembro.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да изготви своите препоръки навреме за заседанието на управителния съвет през декември.
Portuguese: Brigitte Batliner (Listenstaine) Ausência justificada da Noruega
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Уважително отсъствие на Норвегия
Portuguese: • N.º 09/2011 - Nomeação de Michel Tougouz Nevessignsky como membro do CHMP, sob proposta da Bélgica, concluído em 9 de setembro de 2011.
Bulgarian: № 09/2011 - назначението на Michel Tougouz Nevessignsky за член на CHMP, предложено от Белгия, завършено на 9 септември 2011 г.;
Portuguese: • Alterações ao regulamento relativo às taxas tendo em vista a inclusão das taxas previstas na legislação em matéria de farmacovigilância (prevê-se que seja apresentada uma proposta da Comissão Europeia ainda em 2012.
Bulgarian: измененията на регламента за таксите за включване на таксите, предвидени в законодателството относно проследяването на лекарствената безопасност (очаква се Европейската комисия да внесе предложението през 2012 г.
Portuguese: Essa política não abrange o pessoal e os peritos que trabalhem nas autoridades nacionais competentes, os quais estão contemplados no Memorando de Entendimento assinado por todos os Estados-Membros.
Bulgarian: Тази политика не обхваща служителите и експертите, работещи в националните компетентни органи.
Portuguese: [EMA/MB/729369/2011] O Conselho de Administração reintegrou Gerard O'Malley como contabilista da Agência, com efeitos a partir de 6 de outubro de 2011, na sequência do seu regresso após uma ausência prolongada.
Bulgarian: [EMA/MB/729369/2011] Управителният съвет възстанови в длъжност Gerard O'Malley като счетоводител на Агенцията, считано от 6 октомври 2011 г., след неговото продължително отсъствие.
Portuguese: • [EMA/MB/730141/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/730141/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2011 г.
Portuguese: • N.º 07/2011 - Nomeação de Helder Mota-Filipe como membro suplente do CHMP, sob proposta de Portugal, concluído em 5 de julho de 2011.
Bulgarian: № 07/2011 - назначението на Helder Mota-Filipe за заместник-член на CHMP, предложено от Португалия, завършено на 5 юли 2011 г.;
Portuguese: [EMA/MB/746083/2011] O Conselho de Administração debate se deve ou não rever o processo de tomada de decisões nos casos em que há indícios de falta de consenso.
Bulgarian: [EMA/MB/746083/2011] Управителният съвет обсъди дали е необходимо да преразгледа процедурата на вземане на решения във връзка със ситуации, в които са налице данни за липса на консенсус.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das informações atualizadas sobre vários temas, incluindo os seguintes.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително:
Portuguese: • N.º 08/2011 - Nomeação de Janne Komi como membro do CHMP, sob proposta da Finlândia, concluído em 14 de julho de 2011.
Bulgarian: № 08/2011 - назначението на Janne Komi за член на CHMP, предложено от Финландия, завършено на 14 юли 2011 г.;
Portuguese: Ata da 72.ª reunião, realizada em 8-9 de junho de 2011
Bulgarian: Протокол от 72-ото заседание, проведено на 8-9 юни 2011 г.
Portuguese: • Versão 4.0 do projeto de ata revisto.
Bulgarian: Преразгледан проект на дневен ред, версия 4.0.
Portuguese: • Documento dos HMA publicado no contexto da revisão da legislação no domínio veterinário.
Bulgarian: документа на HMA, публикуван на хартиен носител, във връзка с прегледа на законодателството относно продуктите за ветеринарна употреба;
Portuguese: [EMA/MB/550544/2011] O Conselho de Administração aprova o plano de aplicação do «Roteiro da EMA para 2015».
Bulgarian: [EMA/MB/550544/2011] Управителният съвет одобри плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г.
Portuguese: O grupo deverá apresentar uma proposta que será debatida na reunião de dezembro de 2011.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Portuguese: • [EMA/MB/793451/2011] Relatório sobre as atividades de telemática da UE.
Bulgarian: [EMA/MB/793451/2011] Доклад за дейностите на ЕС по телематика.
Portuguese: O Conselho nomeia Guido Rasi como Diretor Executivo da Agência.
Bulgarian: Съветът назначи Guido Rasi за изпълнителен директор на Агенцията.
Portuguese: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] O Conselho de Administração aprova as seguintes normas de execução:
Bulgarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Управителният съвет прие правила за прилагане във връзка със:
Portuguese: • Quinta-feira, 7 de junho;
Bulgarian: • четвъртък, 7 юни;
Portuguese: • Quinta-feira, 4 de outubro;
Bulgarian: • четвъртък, 4 октомври;