FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Estonian: Tseftiofuur (vaba kristallilise tseftiofuurhappena)
Icelandic: Ceftiofur (sem kristölluð óbundin sýra)
Estonian: Õlikandja (taimeõli):
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum):
Estonian: Väga harva on pärast preparaadi manustamist esinenud äkksurma.
Icelandic: Í örfáum tilfellum hefur verið tilkynnt um skyndilegan dauða eftir gjöf lyfsins.
Estonian: Fertiilsus
Icelandic: Ceftiofur
Estonian: Piimale: 0 päeva.
Icelandic: Núll dagar.
Estonian: Ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks.
Icelandic: Meðferð við bráðri drepstafgerlasýkingu milli klaufa (interdigital necrobacillosis) (Panaritium, fótrot) hjá nautgripum.
Estonian: Kummagi liigi puhul ei ilmnenud toimet sigimisjõudlusele.
Icelandic: Ekki sáust nein áhrif á fjölgunargetu í báðum tegundum.
Estonian: Väga oluline on Naxcelit manustada ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et kinni pidada keeluajast lihale.
Icelandic: Það skiptir öllu að Naxcel sé aðeins gefið undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir kjötnýtingu.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/053/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/053/001-002
Estonian: Ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) metriidi raviks veistel, juhul kui ravi teise antimikrobiaalse preparaadiga on ebaõnnestunud.
Icelandic: Meðferð við bráðri legbólgu eftir burð hjá kúm þegar meðferð með öðrum sýklalyfjum hefur ekki borið árangur.
Estonian: Veistel toimib tseftiofuur järgmistele mikroorganismidele, mis osalevad ägedas poegimisjärgses (puerperaalses) metriidis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja interdigitaalset nekrobatsilloosi: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Icelandic: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes og Fusobacterium necrophorum, og drepstafgerlasýkingu milli klaufa hjá nautgripum:
Estonian: Abiained Õli (taimeõli).
Icelandic: Olíukennt burðarefni (úr plöntum).
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri või teistele beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainet suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ceftiofur eða öðrum beta-laktam sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Estonian: Naxcelit peab manustama ainult subkutaanselt väliskõrva baasi piirkonda mittesöödavasse koesse, et keeluajast kinni pidada.
Icelandic: Naxcel má aðeins gefa undir húð við rót eyrans í vef sem ekki er nýttur til manneldis svo það samræmist biðtíma fyrir afurðanýtingu.
Estonian: Ühekordne subkutaanne manustamine annuses 6,6 mg tseftiofuuri kg kehamassi kohta (võrdne 1 ml Naxceliga 30 kg kehamassi kohta) väliskõrva baasi.
Icelandic: Ein inndæling undir húð sem nemur 6,6 mg af ceftiofur/kg (jafngildir 1 ml af Naxcel á hver 30 kg) gefin við rót eyrans.
Estonian: Uuringutel laborirottidega ei ilmnenud tõendeid teratogeensest toimest, kuid täheldati maternotoksilist (pehme roe) ja fetotoksilist (loote vähenenud kehamass) toimet.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum á rannsóknastofum hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um vansköpunaráhrif, en vart varð við eiturverkanir á móður (linar hægðir) og fóstur (lækkuð fósturþyngd).
Estonian: Tiinus
Icelandic: ceftiofur
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Icelandic: Einn ml inniheldur:
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid blister (PVC/PVDCAlu); blistritasku blister (PVC/PVDCAlu); karp
Icelandic: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg þynnur (PVC/PVDCál); Veski
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Byrjunarpakki:
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Estonian: <[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
Icelandic: <[Á eingöngu við um HDPE glas:]>
Estonian: Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Icelandic: Notist innan 100 daga frá opnun.
Estonian: Nemdatine koos toidu ja joogiga
Icelandic: Nemdatine með mat eða drykk
Estonian: Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Nemdatine.
Estonian: Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Estonian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Estonian: Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Nemdatine eins lengi og það kemur að gagni.
Estonian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Estonian: Nemdatine't manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Icelandic: Gefa skal Nemdatine til inntöku einu sinni á sólarhring og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Estonian: Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Nemdatine skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Patsient oli saanud suu kaudu 400 mg memantiini.
Icelandic: Sjúklingurinn hafði tekið 400 mg af memantíni inn um munn.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Nemdatine.
Estonian: Arst hindab teie ravi regulaarselt.
Icelandic: Læknirinn ætti að meta meðferðina reglubundið.
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Icelandic: Dagur 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 45%.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45 %.
Estonian: 1. nädal (1...7. päev):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1-7):
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2013.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseebo rühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti 2,8 %).
Estonian: Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Icelandic: Dagur 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Nemdatine.
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib
Icelandic: Hvernig virkar
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Týpa A Talkúm
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Nemdatine fyrir fullorðna og aldraða er 20 mg einu sinni á sólarhring.
Estonian: Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Icelandic: Nemdatine inniheldur laktósaeinhýdrat
Estonian: Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Icelandic: Dagur 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist Kuidas Nemdatine't võtta
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nemdatine Hvernig nota á Nemdatine
Estonian: PVC/PVDC/alumiinium blister.
Icelandic: PVC/PVDC-ál þynnur.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Estonian: Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Icelandic: Þessi skammtur er aukinn vikulega um 5 mg þar til ráðlögðum (viðhalds-) skammti er náð.
Estonian: Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Estonian: Imetamine Nemdatine't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Icelandic: Konur sem taka Nemdatine ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Estonian: Suhteliselt suurte üleannustega (vastavalt 200 mg ja 105 mg/ööpäevas 3 päeva jooksul) seostatud sümptomid on olnud kas ainult väsimus, nõrkus ja/või kõhulahtisus või ei olnud üldse ühtegi sümptomit.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/sólarhring í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glukósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Estonian: - Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Nemdatine skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11 - 23).
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ávinning af töku Nemdatine.
Estonian: Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50 - 80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Estonian: Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
Estonian: Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähtudena rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnupakkningunni og glasinu á eftir EXP.
Estonian: Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
Icelandic: Gult, rautt og svart járnoxíð (E172)
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir EXP.
Estonian: Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nemdatine er notað - ef þú hefur sögu um flogaköst - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda raviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" (CIBIC-plús)): p = 0,025; í samvinnurannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p = 0,003; alvarleg skerðing (SIB): p
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Estonian: Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Icelandic: Rautt og gult járnoxíð (E172)
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Nemdatine og við hverju það er notað
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt fjórar töflur einu sinni á sólarhring (1x 20 mg).
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Estonian: harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Icelandic: til < 1/1.000), örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Estonian: Poolteist 10 mg tabletti nädal ja edasi Kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas
Icelandic: Ein og hálf 10 mg tafla Vika 4 og eftir það Tvær 10 mg töflur einu sinni á sólarhring
Estonian: 20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Icelandic: 20 mg töflurnar innihalda einnig rautt og gult járnoxíð (E172).
Estonian: Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Icelandic: Nemdatine tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Estonian: Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Icelandic: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 og 112 filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á sólarhring (fjórar 5 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg), tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla (20 mg) einu sinni á sólarhring) eins og lýst var hér að framan.
Estonian: Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Estonian: Triatseetiin
Icelandic: Tríacetín
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg einu sinni á sólarhring en því takmarki er náð í byrjun fjórðu viku.
Estonian: Peale selle mõjutab Nemdatine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Icelandic: Nemdatine lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Estonian: Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Icelandic: Höfuðverkur Þreyta 1 Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Estonian: Patsient peab võtma neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti (20 mg) ööpäevas.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka fjórar 5 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg), tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu (20 mg) á sólarhring.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/sólarhring samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Estonian: Päevad: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg 4. nädal
Icelandic: Dagur 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 - 49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: Vika 4:
Estonian: Manustamine
Icelandic: Manufacturing
Estonian: Pakendis on 28 õhukese polümeerikattega tabletti (7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti) tabletitaskus või pakend 4 blistriga neljas eraldi vahepakendis pakendatuna ühte välispakendisse.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur (7 filmuhúðaðar töflur af 5 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 10 mg, 7 filmuhúðaðar töflur af 15 mg og 7 filmuhúðaðar töflur af 20 mg) í veskjapakkningu eða í 4 þynnum í 4 mismunandi öskjum og einni ytri öskju.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5 - 1 μmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á sólarhring eins og lýst var hér að framan.
Estonian: 15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
Icelandic: 15 mg töflurnar innihalda einnig gult, rautt og svart járnoxíð (E172).
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í tvær töflur einu sinni á sólarhring (1x 10 mg) aðra vikuna og í þrjár töflur einu sinni á sólarhring (1x 15 mg) þriðju vikuna.
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 20 mg af memantíni einu sinni á sólarhring.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 42 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Üks tablett sisaldab 5, 10, 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5, 10, 15 eða 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15; 8,31; 12,46 eða 16,62 mg af memantíni.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, krospóvídón Týpa A, talkúm og magnesíumsterat.
Estonian: Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Icelandic: Venjan er að byrja á 5 mg af memantíni einu sinni á sólarhring fyrstu vikuna.
Estonian: Milleks Nemdatine't kasutatakse Nemdatine't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel.
Icelandic: Nemdatine er notað við meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Icelandic: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
Estonian: Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350
Icelandic: Hýprómellósi 6cP Títantvíoxíð (E171) Laktósaeinhýdrat Makrógól 3350
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum):
Estonian: Stardipakend.
Icelandic: Til inntöku.