FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 7.5 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
Greek: Δισκία ZYPREXA 15 mg
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) περιλαμβάνουν μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων αίματος, λιπιδίων αίματος και στην αρχή της θεραπείας προσωρινές αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, αύξηση στα επίπεδα σακχάρου του αίματος και των ούρων, αύξηση στα επίπεδα ουρικού οξέως και κρεατινικής φωσφοκινάσης του αίματος, αυξημένο αίσθημα πείνας, ζάλη, ανησυχία, τρόμο, ασυνήθιστες κινήσεις (δυσκινησίες), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, εξάνθημα, απώλεια δύναμης, υπερβολική κόπωση, κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών, πυρετό, πόνο στις αρθρώσεις και σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2.5 mg ολανζαπίνη
English: Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη.
English: Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 234 mg μονοϋδρική λακτόζη.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 2.5 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
English: Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
Greek: Τα ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία είναι λευκού χρώματος με χαραγμένα στην επιφάνεια του δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4115".
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 7.5mg ολανζαπίνη
English: Neutropenia
Greek: Δυσαρθρία
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 20 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 10 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ολανζαπίνη
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) περιλαμβάνουν υπερευαισθησία (π.χ. οίδημα στο στόμα και το λαιμό, κνησμό και εξάνθημα), διαβήτη ή επιδείνωση του διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετιστεί με κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα και τα ούρα) ή κώμα, σπασμούς που συνήθως σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία), μυική δυσκαμψία ή σπασμούς (περιλαμβανομένων των κινήσεων του ματιού), σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, προβλήματα στην ομιλία, τραύλισμα, επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό, φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως, αιμορραγία από τη μύτη, διάταση κοιλίας, απώλεια της μνήμης ή διαταραχές μνήμης,
English: < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Greek: (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
Greek: ZYPREXA 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
Greek: ZYPREXA 10 mg
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα ολικά επίπεδα χοληστερόλης νηστείας από οριακά κατά την αρχική εκτίμηση (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) σε υψηλά
English: Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 238 mg μονοϋδρική λακτόζη.
English: Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported11
Greek: Επιληπτικές κρίσεις όπου στις περισσότερες περιπτώσεις είχαν αναφερθεί ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή παράγοντες κινδύνου για επιληπτικές κρίσεις11 Δυστονία (περιλαμβανομένης της περιστροφής των οφθαλμικών βολβών)11 Βραδυκινησία11
English: Hypotension
Greek: Ουδετεροπενία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 15 mg olanzapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνη
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 10 mg olanzapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη
English: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: ZYPREXA 5 mg coated tablets
Greek: ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets
Greek: ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία
English: ZYPREXA 20 mg coated tablets Pink, elliptical, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode, “4420”.
Greek: Ελλειπτικά, ροζ χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου, το όνομα “LΙLLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4420".
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 7.5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 7.5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη
English: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 15 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 10 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη
English: 1 vial Powder for solution for injection.
Greek: Ένα (1) φιαλίδιο Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Greek: ZYPREXA 5 mg ΕΠΙΚΑΛΥMΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΟΥ BLISTER
English: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: Do not take two doses in one day.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 2.5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 2.5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 20 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
English: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/038 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
Greek: Tel: + 31(0)30 6025800
English: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 28 δισκία, ανά κουτί.
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Greek: Δυσαρθρία Τραύλισμα11, 13
English: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to < 1/10): Injection site discomfort.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10): Ορθοστατική υπόταση, υπόταση Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100): Υποαερισμός Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10): Δυσφορία στο σημείο της ένεσης
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/040 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
English: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 70 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: Eosinophilia and
Greek: 4.9 Yπερδοσολογία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 10 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη
English: EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 98 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - επικαλυμμένα δισκία - 56 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Greek: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - επικαλυμμένα δισκία - 35 δισκία, ανά κουτί.
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/004 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/024 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/020 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/030 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/036 98 επικαλυμμένα δισκία
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Greek: 14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l).
English: High Gamma Glutamyltransferase High Uric acid 10
Greek: Υψηλή γάμα γλουταμυλτρανσφεράσ η10
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 15 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/011 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/025 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/006 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/031 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/037 98 επικαλυμμένα δισκία
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/014 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/028 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/022 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/034 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/040 98 επικαλυμμένα δισκία
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/009 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/026 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/010 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/032 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/038 98 επικαλυμμένα δισκία
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Greek: Παρκινσονισμός6 Δυσκινησία6
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/012 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/027 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/021 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/033 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/039 98 επικαλυμμένα δισκία
English: Glucosuria Increased appetite
Greek: Αύξηση της όρεξης
English: Powder for Solution for Injection.
Greek: Φιαλίδιο για εφάπαξ χορήγηση.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία ολανζαπίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZYPREXA 5 mg επικαλυμμένα δισκία Ολανζαπίνη
English: ZYPREXA 10 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
Greek: Στρογγυλά, λευκού χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4117".
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Greek: EU/1/96/022/002 28 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/023 35 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/019 56 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/029 70 επικαλυμμένα δισκία EU/1/96/022/035 98 επικαλυμμένα δισκία
English: ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
Greek: Ελλειπτικά, μπλε χρώματος, επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου το όνομα “LILLY” και τον αριθμητικό κωδικό "4415".
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: (Perforation to allow health care provider information to be detached) INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS Reconstitution and administration of ZYPREXA Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection only with water for injections.
Greek: Η ανασύσταση του ZYPREXA, Κόνις για Ενέσιμο Διάλυμα, πρέπει να γίνεται μόνο με ύδωρ για ενέσιμα.
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting
Greek: • Πιθανή διαταραχή ηλεκτρολυτών λόγω παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας και εμέτου (περιλαμβάνει την τάση για έμετο) ή χρήσης διουρητικών (δισκία διούρησης)
English: Vascular Disorders
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Ifirmasta με ή χωρίς τροφή.
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Δεκεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2013
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Greek: PVC/PE/PVDC/Al
English: However, no proper explanation for these findings in women has been identified.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει διατυπωθεί σαφής εξήγηση για τα ευρήματα αυτά στις γυναίκες.
English: The volume of distribution is 53-93 litres.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 53-93 λίτρα.
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Greek: Το Ifirmasta δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών) γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα πλήρως τεκμηριωθεί.
English: - Patients with high blood pressure
Greek: - Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Ifirmasta και ποια είναι η χρήση του
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Greek: Βλ. επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Ifirmasta».
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά, και η αντιμετώπιση πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
English: The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ιρβεσαρτάνης δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Greek: Εάν κατά λάθος παραλείψετε μια ημερήσια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη δόση ως συνήθως.
English: All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Greek: Όλες αυτές οι αλλαγές θεωρήθηκαν ότι προκαλούνται από τη φαρμακολογική δράση της ιρβεσαρτάνης.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Greek: Τέτοιου είδους καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Ifirmasta.
English: What you need to know before you take Ifirmasta
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ifirmasta
English: The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
Greek: Η επιβράδυνση στην εξέλιξη της κλινικής πρωτεϊνουρίας ήταν εμφανής ήδη από τους τρεις μήνες και συνεχίσθηκε για περίοδο 2 ετών.
English: The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ifirmasta σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years).
Greek: Από τα 23 αυτά παιδιά, τα 21 ήταν αξιολογήσιμα ως προς τη δυνατότητα σύγκρισης φαρμακοκινητικής με ενήλικες (δώδεκα παιδιά άνω των 12 ετών, εννέα παιδιά μεταξύ 6 και 12 ετών).
English: In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
Greek: Ιδιαιτέρως, εμφανίσθηκαν λιγότερο ευνοϊκές στις γυναίκες και στα έγχρωμα άτομα (βλ. παράγραφο 5.1).
English: If you forget to take Ifirmasta
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ifirmasta
English: Other medicines and Ifirmasta
Greek: Άλλα φάρμακα και Ifirmasta
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Ifirmasta μέχρις ότου ο γιατρός σας σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that dizziness or weariness may occur during treatment.
Greek: Κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ζάλη ή εξάντληση μπορεί να εμφανισθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνοδός βελτίωση στο ρυθμό της σπειραματικής διήθησης (GFR) κατά τη διάρκεια των τριών πρώτων μηνών θεραπείας.