FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diovanin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, johon ei liity kolestaasia (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: A cholestasissal nem járó, enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegeknél a Diovan-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Tämä annos on kuusinkertainen ihmiselle suositeltuun enimmäisannokseen (mg/m2) nähden (laskelmat perustuvat 60 kg:n painoiselle potilaalle suun kautta annettavaan annokseen 320 mg/vrk).
Hungarian: Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Finnish: Italia
Hungarian: Olaszország
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada asianmukaisesti hallintaan, annosta voidaan joissakin tapauksissa suurentaa 160 mg:aan ja enintään 320 mg:aan.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelel en, az adag 160 mg-ig, illetve maximum 320 mg-ig emelhet . A Diovan együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel.
Finnish: Yhdistettyyn päätetapahtumaan laskettiin kuolemantapaukset, äkkikuolemat elvytyksestä huolimatta, sydämen vajaatoiminnan aiheuttamat sairaalahoidot sekä inotrooppisten tai vasodilatoivien lääkkeiden anto laskimoon vähintään 4 tunnin ajan ilman sairaalahoitoa.
Hungarian: A vizsgálatnak 2 primer végpontja volt: bármely okból ered halálozás (a halálig eltelt id ), illetve összetett mortalitás és szívelégtelenségi morbiditás (az els betegséggel kapcsolatos eseményig eltelt id ), úgymint halál, hirtelen halál újraélesztéssel, szívelégtelenség miatti hospitalizáció, legalább négy órán át tartó ambuláns intravénás inotrop vagy vasodilatator gyógyszer adása.
Finnish: Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:
Hungarian: A Diovan 40 mg filmtabletta három különböz betegség esetén alkalmazható:
Finnish: • Diovanin määräaikaisten turvallisuustarkastusten jaksotus alkaa uudelleen seuraavasti: o määräaikainen turvallisuustarkastus tehdään puolivuosittain, kunnes käyttöaiheesta lapsilla on saatu kahden vuoden kokemus EU:ssa o seuraavan kahden vuoden aikana määräaikainen turvallisuustarkastus kerran vuodessa o tästä eteenpäin määräaikainen turvallisuustarkastus kolmen vuoden välein
Hungarian: o Féléves id szakos biztonságossági adatfrissít jelentések addig, amíg a gyermekgyógyászati javallattal kapcsolatosan két teljes évnyi tapasztalat össze nem gy lik az EU-ban.
Finnish: • jos sinulla on aldosteronismi eli sairaus, jonka yhteydessä lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteronihormonia.
Hungarian: E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek.
Finnish: Nämä rotalle annetut annokset (200-600 mg/kg/vrk) ovat mg/m2 -vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis ( 600 mg/ttkg/nap) megközelít leg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Finnish: MARVAL-tutkimuksessa (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) arvioitiin virtsaan erittyvän albumiinimäärän vähenemistä valsartaanihoidon aikana (80-160 mg x 1) verrattuna amlodipiinihoitoon (5-10 mg x 1) 332:lla tyypin 2 diabeetikolla (ikäkeskiarvo 58 v, 265 miehiä), joilla oli mikroalbuminuriaa (valsartaaniryhmä: 58 mikrog/min, amlodipiiniryhmä: 55,4 mikrog/min), verenpaine oli normaali tai korkea ja munuaistoiminta oli säilynyt (veren kreatiniini < 120 mikromol/l).
Hungarian: A MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) vizsgálatban 332 2-es típusú diabetesben és microalbuminuriában szenved , normális vagy magas vérnyomású és megfelel vesem ködés (szérumkreatinin <120 µmol/l) betegnél (átlagos életkor: 58 év; 265 férfi) tanulmányozták a vizelettel kiválasztott albumin (UAE) csökkenését a valzartán (80-160 mg/nap) hatására az amplodipinhez (510 mg/nap) képest (valzartán: 58 µg/perc; amlodipin: 55,4 µg/perc).
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Miel tt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezel orvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Hoitotoimenpiteet riippuvat lääkkeen ottamisajankohdasta ja oireiden luonteesta ja vaikeusasteesta.
Hungarian: A terápiás intézkedések a lenyelés id pontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása els dleges jelent ség .
Finnish: Kun annosta suurennetaan 80 mg:aan ja 160 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, annosmuutosten välillä tulee pitää vähintään kahden viikon tauko ja suurin annos tulee päättää potilaskohtaisen siedettävyyden mukaan.
Hungarian: 160 mg-ig emelhet legalább kéthetes intervallumokban, a beteg által tolerált legnagyobb dózisig.
Finnish: • yskä
Hungarian: • köhögés
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos pediatrisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akik kreatinin-clearance-e >30 ml/perc (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Huimaus, posturaalinen huimaus
Hungarian: Szédülés, Poszturális szédülés
Finnish: Novartis
Hungarian: Vasculitis
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma.
Hungarian: • ha veseartéria sz kületben szenved.
Finnish: • heikotus
Hungarian: • hasmenés
Finnish: Ryhmässä, joka sai ACE:n estäjää ilman beetasalpaajaa, valsartaania saaneiden kokonaiskuolleisuus (21,8 %) oli samaa luokkaa kuin lumeryhmässä (22,5 %; p ei merkitsevä).
Hungarian: A béta-blokkoló nélkül, ACE-gátlóval kezelt betegeknél a bármely okból bekövetkez halálozás a valzartán (21, 8%) és a placebo (22,5%) csoportban hasonló volt (p=NS).
Finnish: Valmisteen käyttö yhdessä ACE:n estäjähoidon kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat hengenahdistus ja jalkaterien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä elimistöön.
Hungarian: A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Finnish: Joidenkin haittavaikutusten esiintymistiheys saattaa vaihdella eri potilasryhmissä.
Hungarian: Egyes mellékhatások el fordulása az Ön egészségi állapotától függ en változhat.
Finnish: 24 viikon kohdalla virtsaan erittyvä albumiinimäärä väheni (p < 0,001) valsartaaniryhmässä 42 % (-24,2 mikrog/min, 95 % lv: -40,4, -19,1) ja noin 3 % amlodipiiniryhmässä (-1,7 mikrog/min, 95 % lv: -5,6, 14,9), vaikka verenpaineen aleneminen oli molemmissa ryhmissä samaa luokkaa.
Hungarian: 24 hét után a valzartán 42%-kal (-24.2 µg/perc; 95% CI: -40,4 - -19,1), az amlopidin pedig kb.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi kaliumlisät,
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek,
Finnish: Heillä oli akuutti sydäninfarkti, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita tai radiologista näyttöä siitä ja/tai näyttöä vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä (ejektiofraktio ≤ 40 % isotooppiventrikulografiassa tai ≤ 35 % sydämen kaikukuvauksessa tai kammioiden varjoaineangiografiassa).
Hungarian: A VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) vizsgálat randomizált, kontrollos, kett s-vak nemzetközi tanulmány volt, 14 703 beteg bevonásával, akik heveny szívizominfarktuson estek át, és pangásos szívelégtelenség tüneteit, illetve radiológiai jeleit és/vagy a balkamrai szisztolés funkció zavarát mutatták (ami abban nyilvánult meg, hogy az ejekciós frakció 40% volt a radioizotópos ventriculographia során, vagy 35% az echocardiographia, illetve kamrai kontrasztos angiographia alkalmával).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos aikuisen potilaan kreatiniinipuhdistuma on > 10 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a feln tt betegeknél, akik kreatinin clearance-e >10 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Diovanin antaminen hypertensiopotilaille pienentää verenpainetta, mutta ei vaikuta syketiheyteen.
Hungarian: Hypertoniás betegeknek adva a valzartánt, a vérnyomáscsökkenés a pulzusszám változása nélkül következik be.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.
Finnish: • veren ureatyppiarvojen ja seerumin kreatiniiniarvojen suureneminen (joka voi viitata munuaistoiminnan häiriöihin)
Hungarian: • a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatinin-szint (ami rendellenes vesem ködésre utalhat)
Finnish: Kun joko lumehoitoa tai valsartaania käytettiin yhdessä sekä ACE:n estäjän että beetasalpaajan kanssa, lumeryhmässä saatiin valsartaaniryhmää parempia tuloksia (kuolleisuus ja sairastavuus yhteensä 21,9 % lumeryhmässä ja 25,4 % valsartaaniryhmässä).
Hungarian: A hármas kezelést kapó (ACE-gátló, béta-blokkoló és valzartán) betegek esetében az eredmények látszólag a placebo el nyét mutatták (az összetett mortalitás és morbiditás 21,9% volt a placebo csoportban a valzartán csoportban megfigyelt 25,4%-hoz képest).
Finnish: Kaikki nämä kolme valsartaaniannosta alensivat systolista verenpainetta merkittävästi (pieni annos 8 mmHg, keskisuuri annos 10 mmHg ja suuri annos 12 mmHg) lähtötilanteeseen verrattuna.
Hungarian: Összességében mindhárom valzartán dózisszint (alacsony, közepes és magas) jelent sen, sorrendben 8, 10, 12 Hgmm-rel csökkentette a kiindulási szisztolés vérnyomást.
Finnish: Potilailla, joiden munuaistoiminta saattaa riippua reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), ACE:n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/tai etenevää atsotemiaa ja harvinaisissa tapauksissa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/tai kuolemantapauksia.
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenved ) betegekben, akik vesem ködése a reninangiotenzin rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget és/vagy halált is.
Finnish: Hakija aloittaa tieteellisen keskustelun lääkevalmistekomitean tieteellisen neuvontaryhmän kanssa lastenlääkekomitean tuesta tutkimussuunnitelman laadinnassa.
Hungarian: A kérelmez tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenved , fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkit zéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történ vizsgálatához.
Finnish: MITÄ DIOVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Diovan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: DROP-tutkimuksessa (Diovan Reduction of Proteinuria) tutkittiin tarkemmin valsartaanin virtsaan erittyvää albumiinimäärää vähentävää tehoa 391 hypertensiopotilaalla (verenpaine = 150/88 mmHg), joilla oli tyypin 2 diabetes ja albuminuriaa (keskiarvo 102 mikrog/min, 20-700 mikrog/min) ja joiden munuaistoiminta oli säilynyt (seerumin kreatiniini keskimäärin 80 mikromol/l).
Hungarian: A Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) vizsgálatban 391 2-es típusú diabetesben és albuminuriában szenved (átlag=102 µg/perc; 20-700 µg/perc), megfelel vesem ködés (átlagos szérumkreatinin = 80 µmol/l), hypertoniás (vérnyomás = 150/88 Hgmm) beteg részvételével mélyrehatóbban tanulmányozták a valzartán hatását a vizelettel kiválasztott albumin csökkenésére.
Finnish: Valsartaanilla ei esiintynyt haitallisia vaikutuksia uros- ja naarasrottien lisääntymiskykyyn suun kautta annetuilla annoksilla 200 mg/kg/vrk saakka.
Hungarian: A valzartánnak hím és n stény patkányok esetén 200 mg/kg/nap-os pes os dózisig nincs a reproduktív teljesítményre gyakorolt mellékhatása.
Finnish: Korkean verenpaineen oireita ei välttämättä huomaa, vaan olo voi tuntua suhteellisen normaalilta.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenved betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Finnish: Vatsakipu
Hungarian: Szoptatás
Finnish: 18 kuukautta.
Hungarian: 18 hónap
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Finnish: Paljonko lääkettä otetaan?
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Finnish: (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Finnish: • Jos painat 35 kg tai enemmän,
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg vagy annál több:
Finnish: Tällaisia vaikutuksia havaitaan, jos rotat saavat hoitoa 13 syntymänjälkeisen päivän aikana.
Hungarian: Ilyen hatásokat akkor észleltek, ha patkányokat az életük első 13 napja alatt kezeltek.
Finnish: Hakija sitoutuu seuraavaan:
Hungarian: Kérelmező kötelezi magát, hogy:
Finnish: Mitä Diovan sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Diovan
Finnish: Lääkettä sisältävä pullo:
Hungarian: A gyógyszert tartalmazó palackot:
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka saattavat ilmaantua vasta jonkin ajan kuluttua siitä, kun olet ottanut lääkkeen.
Hungarian: Ez olyan allergiás reakciót okozhat, ami esetleg csak bizonyos idővel azután jelentkezik, hogy Ön bevette az oldatot.
Finnish: Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.
Hungarian: Gépjárművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszerű, ATC kód: C09CA03
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn ei ole tehty.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Sinulle määrätystä annoksesta riippuen voit joutua toistamaan vaiheita 10 - 16 useampia kertoja.
Hungarian: A felírt adagtól függően szükség lehet arra, hogy többször megismételje a 10-től 16-ig tartó lépéseket.
Finnish: • jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki.
Hungarian: • aminek gyermekbiztonsági-záras csavaros kupakja van.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Finnish: • Jos painat alle 35 kg,
Hungarian: • Ha az Ön súlya 35 kg alatt van:
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
Finnish: Siksi kliinistä merkitystä alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei voida sulkea pois, mutta prekliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa mihinkään turvallisuusriskiin yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelentősége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél idősebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Finnish: Kuten monet muutkin verenpainelääkkeet, Diovan voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa keskittymiskykyyn.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) valsartaanille tai Diovanin jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän pakkausselosteen lopussa.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan-nak a betegtájékoztató végén felsorolt bármely egyéb összetevőjére.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Finnish: Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát és feküdjön le.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Hungarian: A valzartán erősen kötődik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), főleg szérum albuminhoz.
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
Hungarian: Fontos információk a Diovan belsőleges oldat egyes összetevőiről
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan-hoitoa, sillä heidän reniiniangiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
Hungarian: Elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Hungarian: A Diovan 3 mg/ml belsőleges oldat a magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 6-tól 18 éves korú gyermekek és serdülők esetén.
Finnish: Munuaisten toiminnallinen kypsyminen on ihmisen ensimmäisen elinvuoden ajan jatkuva prosessi.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az első életévben zajló folyamat.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Finnish: Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Hungarian: Ha a felírt adag például 13 ml, akkor az oldat kiméréséhez három, egymástól különálló szakaszra lesz szükség: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Finnish: Diovan oraaliliuos ei ole bioekvivalentti tablettimuodon kanssa eikä potilaita tulisi vaihtaa annosmuodosta toiseen ellei tämä ole kliinisesti välttämätöntä.
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat nem bioekvivalens a tabletta gyógyszerformával és a betegeket nem lehet egyikről a másikra átállítani, kivéve, ha erre klinikai szempontból van szükség.
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
Hungarian: • Ezt a szájfecskendő használata után minden alkalommal tegye meg.
Finnish: Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:
Finnish: Tarvittavan liuosvolyymin suuruudesta johtuen liuoksen käyttöä ei suositella
Hungarian: Az oldatból szükséges nagy mennyiség miatt, az oldat alkalmazása nem javasolt
Finnish: Tämä ajanjakso vastaa kuin 36. raskausviikkoa ihmisellä, ja se saattaa toisinaan jatkua ihmisellä 44. hedelmöittymisen jälkeiseen viikkoon saakka.
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követő 44. hétig is meghosszabbodhat.
Finnish: Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2014 ensimmäisen neljänneksen loppuun mennessä.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. első negyedévéig kell véglegesíteni.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja niele lääke suoraan ruiskusta.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút, és a gyógyszert közvetlenül a szájfecskendőből vegye be.
Finnish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Hungarian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O.
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
Hungarian: • amit akkor tud használni, ha a gyógyszer előírt adagja miatt az adagoló szájfecskendőt többször kell megtölteni.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
Hungarian: • ha súlyos szívbetegségben szenved, kezelőorvosa ellenőrizheti veseműködését.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, mikä voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Hungarian: A Diovan belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat (ezek esetleg később is jelentkezhetnek).
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történő csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Finnish: • Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
Hungarian: • Felbontást követően a palack legfeljebb 3 hónapig, legfeljebb 30°C-on tárolható.
Finnish: Ota Diovan suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
Hungarian: 10. Lassan, addig húzza ki a dugattyút, amíg a belül lévő fekete gyűrű felső széle pontosan egy szintbe nem kerül a jelzéssel.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Finnish: Epäsuora vertailu viittaa siihen että suun kautta otetun valsartaanin hyötyosuus liuoksen kohdalla on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin tableteilla.
Hungarian: Közvetett összehasonlítások arra utalnak, hogy a valzartán per os biohasznosulása körülbelül kétszer nagyobb az oldat, mint a tabletta esetében.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Finnish: Niele koko liuosmäärä välittömästi.
Hungarian: 17. Azonnal igya meg az összes oldatot!
Finnish: • Huuhtele mitta puhtaalla vedellä.
Hungarian: • Tiszta vízzel öblítse el az adagolópoharat.
Finnish: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Hungarian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Diovan-hoidon aloittamista esimerkiksi pienentämällä diureettiannosta.
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése előtt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Finnish: • joka koostuu kirkkaasta muoviputkesta ja sen sisällä olevasta männästä.
Hungarian: • ami egy átlátszó műanyag csőből, és a benne lévő dugattyúból áll.
Finnish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Hungarian: Bartók Béla út 43-47
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
Hungarian: • amit be kell dugnia a palack nyakába.
Finnish: Valsartaania ei todennäköisesti pystytä poistamaan hemodialyysin avulla.
Hungarian: A valzartán nagy valószínűséggel nem távolítható el hemodialízissel.
Finnish: Vaihtoa Diovan tablettien ja oraaliliuoksenn välillä ei suositella ellei se ole kliinisesti välttämätöntä, sillä tietoa oikeasta annosvaihdosta kahden eri annosmuodon välillä ei ole riittävästi.
Hungarian: A Diovan tabletta és a Diovan belsőleges oldat közötti váltás nem javasolt, kivéve, ha erre klinikai szempontból van szükség, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ a megfelelő adag előírásához a két gyógyszerforma közötti váltás esetén.