FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
Czech: 1 L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000), L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001), L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073), L. kirscheneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac L4 platné v celé Evropské unii dne 16/07/2012.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Czech: To pomůže psy ochránit před tímto onemocněním.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
Czech: Hlavním zdrojem infekce je moč nebo močí znečištěná voda či půda.
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
Czech: Obsahuje čtyři inaktivované (usmrcené) kmeny bakterie Leptospira.1
Finnish: leptospira-rokote
Czech: Vakcína proti leptospiróze
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
Czech: Občas se může rovněž vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů, přičemž druhá injekce následuje o 4 týdny později.
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
Czech: Leptospiróza způsobuje u psů krvácení, hepatitidu (infekční onemocnění jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nephritis (infekční onemocnění ledvin).
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana (doba nástupu imunity), a údajů o délce trvání ochrany zvířat před nakažením (doba trvání imunity).
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vastaaineita nopeammin.
Czech: Pokud se v budoucnu dostane zvíře do kontaktu s touto bakterií, jeho imunitní systém bude schopen reagovat mnohem rychleji.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac L4:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää ( 1°C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja ruokahalu vähenevät.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty ( 1°C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný a přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se výrazně zmenší.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
Czech: Přípravek Nobivac L4 se používá k vakcinaci (očkování) psů od 6 týdnů věku za účelem zmírnění rizika rozvoje infekce vyvolané určitými kmeny bakterie Leptospira.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
Czech: Tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterie do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Po podání přípravku Nobivac L4 psovi rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytvoří proti ní protilátky.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekce vyvolané bakterií Leptospira a omezuje její vylučování do moči.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných vždy s čtyřtýdenním odstupem.
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
Czech: Nobivac L4 je vakcína dostupná ve formě injekční suspenze.
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
Czech: Další informace o přípravku Nobivac L4:
Finnish: Mitä Nobivac L4 on?
Czech: Co je Nobivac L4?
Finnish: Nobivac L4 on rokote.
Czech: Přípravek Nobivac L4 je vakcína.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac L4 -rokotteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac L4?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac L4 byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Tiineenä olevien narttujen rokottaminen osoittautui myös turvalliseksi.
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää: puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään 102 µg
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Czech: Přípravku Nobivac LeuFel bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2017.
Finnish: Sairauden oireita voivat olla ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Finnish: Rokote annetaan kissoille injektiona nahan alle.
Czech: Vakcína se podává kočkám injekcí pod kůži.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Leucogen, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Finnish: Kissa, jolla on jatkuva virustartunta, voi levittää sitä muihin kissoihin.
Czech: Kočky, které jsou trvale infikované tímto virem, jím mohou nakazit další kočky.
Finnish: Perusrokotussarja on kaksi injektiota 3-4 viikon välein kahdeksan viikon iästä alkaen.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných od 8 týdnů věku s odstupem 3 nebo 4 týdnů.
Finnish: Nobivac LeuFel on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
Czech: Nobivac LeuFel je veterinární vakcína, která se používá u koček od 8 týdnů věku k ochraně proti leukemii koček.
Finnish: Nobivac LeuFelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nobivac LeuFel (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou středně závažné a krátkodobé lokální reakce (≤ 2 cm) po podání první injekce, které odezní bez léčby během 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (strnulost) a poruchy trávení.
Finnish: Nobivac LeuFel on rokote.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je vakcína.
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Czech: Výrobce přípravku Leucogen souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Nobivac LeuFel („informovaný souhlas").
Finnish: Muita tietoja Nobivac LeuFelista
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Nobivac LeuFelia.
Czech: Ve druhé studii bylo kočkám ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rhinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru panleukopenie koček) a jedné dávky přípravku Nobivac LeuFel.
Finnish: Nobivac LeuFelia ei saa antaa tiineille kissoille.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel nesmí být podáván březím kočkám.
Finnish: Nobivac LeuFel (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Czech: Nobivac LeuFel (inaktivovaná vakcína proti leukemii koček)
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmätekniikalla.
Czech: Protein z viru kočičí leukemie používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, jossa kissat altistettiin kissan leukemiavirukselle, vahvistettiin, että ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen kissoilla oli rokotesuoja leukemiaa vastaan kolmen vuoden ajan.
Czech: Laboratorní studie, v níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Finnish: Rokotetta käytetään sairauden oireiden ja jatkuvan viremian (FeLV:n esiintyminen veressä) ehkäisemiseen.
Czech: Vakcína se používá k prevenci známek onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru leukemie koček v krvi).
Finnish: Mitä Nobivac LeuFel on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Nobivac LeuFel a k čemu se používá?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac LeuFelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac LeuFel převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Kissan leukemia on kissojen tartuntatauti, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jonka aiheuttaa kissan leukemiavirus (FeLV).
Czech: Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Finnish: Vuosi perusrokotussarjan jälkeen on tarpeen antaa tehosterokotus kertainjektiona.
Czech: Po jednom roce od úvodního očkování je nutné provést přeočkování jednou injekcí vakcíny.
Finnish: Lääke sisältää proteiinia FeLV:n ulkokuoresta.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje protein z vnějšího obalu viru leukemie koček.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Leucogenille vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (ns. suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Leucogen udělené v roce 2009
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Czech: Když bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru leukemie koček, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Finnish: Kun kissalle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná protein jako „cizorodý"
Finnish: Nobivac LeuFelia on saatavana suspensiona injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac LeuFeliin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac LeuFel?
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää pienen määrän proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje malé množství proteinu z vnějšího obalu viru nazývaného „obalový protein p45".
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Nobivac LeuFelin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden jälkeen.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Nobivac LeuFel v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem 3 týdnů a jedním přeočkováním o rok později.
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac LeuFelista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac LeuFel byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen 69 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita, ja toisen injektion jälkeen tämä luku oli 100 prosenttia.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Finnish: Rokotesuoja alkaa 3 viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Nobivac LeuFelia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
Finnish: Miksi Nobivac LeuFel on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac LeuFel registrován v EU?
Finnish: Noin 64 prosentilla kissoista oli edelleen FeLV:n vasta-aineita ennen vuosittaista tehostetta, ja tehosteen jälkeen 100 prosentilla kissoista oli FeLV:n vasta-aineita.
Czech: Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Finnish: Ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen rokotesuoja kestää kolme vuotta.
Czech: Po prvním přeočkování přetrvává ochrana po dobu 3 let.
Finnish: Toisen injektion jälkeen 100 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita.
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koťat.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac LeuFelin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nobivac LeuFel a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Nobivac LeuFel vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
Finnish: Miten Nobivac LeuFelia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Finnish: EU/2/17/217/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Finnish: EXP{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi 1 ml:n annos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön (ihon alle).
Czech: Subkutánní podání (podkožně).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: 102 µg FeLV
Czech: FeLV 102 µg
Finnish: Nobivac LeuFel:n määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin välein kuin LEUCOGEN.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Finnish: Lot {numero}
Czech: Lot.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E. coli -kannasta.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Czech: Před použitím mírně protřepat injekční lahvičku.
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Finnish: Adjuvantit: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Finnish: Vaikuttava aine: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Czech: Léčivá látka: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) rokotetta.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 50 injektiopulloa.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: ihned spotřebovat.
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 10 injektiopulloa.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jednu dávku (1 ml):
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC,
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidigeeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem mýdlokorové kůry.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Finnish: Apuaine: Puskuroitu isotoninen liuos korkeintaan
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Finnish: Opalisoiva liuos.
Czech: Opalescentní tekutina.
Finnish: Uusintarokotus:
Czech: Revakcinace:
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC