FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Precauciones especiales - Evite el empleo sobre más del 30 % de su cuerpo o de más de 15 gramos al día - Evite el empleo de vendajes o gasas ya que aumenta la absorción del esteroide - Evite el empleo en grandes áreas de piel dañada o en pliegues cutáneos (ingles, axilas, debajo de los pechos) ya que aumenta la absorción del esteroide - Evite su empleo en la cara o genitales (órganos sexuales) puesto que son zonas muy sensibles a los esteroides - Evite tomar el sol de forma excesiva, el empleo excesivo de sol artificial y otras formas de tratamiento con luz.
Danish: Særlige forsigtighedsregler - Undgå at behandle mere end 30 % af din krop eller at bruge mere end 15 g om dagen - Undgå brug under bandage eller omslag, da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug på store områder med beskadiget hud eller i hudfolder (lysken, armhuler, under brysterne), da det øger optagelsen af steroid - Undgå brug i ansigtet eller på kønsorganerne, da disse hudområder er meget følsomme for steroider - Undgå overdreven solbadning, overdreven brug af solarier og andre former for lysbehandling.
Spanish: Se observaron reacciones adversas locales poco frecuentes (tales como irritación ocular o irritación de la piel de la cara) cuando el medicamento se administró de forma accidental en la cara o en los ojos o en las conjuntivas (ver secciones 4.8 y 5.1).
Danish: Lokale bivirkninger (såsom øjenirritation eller irritation i ansigtshud) blev observeret med en hyppighed svarende til ikke almindelig, da præparatet utilsigtet blev påsmurt ansigtsområde, øjne eller konjunktiva (se pkt.
Spanish: Daivobet es un gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino que se presenta en frascos de polietileno de alta densidad con boquilla de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
Danish: Daivobet er en næsten klar, farveløs til off-white gel i flasker af hård polyethylen med tud af blød polyethylen og skruelåg af hård polyethylen.
Spanish: Notificaron reacciones adversas un 21,7 % de los pacientes del grupo tratado con Daivobet, un 29,6 % de los pacientes del grupo tratado alternativamente con Daivobet/Daivonex y un 37,9 % de los pacientes del grupo tratado con Daivonex.
Danish: Der blev indberettet bivirkninger hos 21,7 % af patienterne i Daivobet salve-gruppen, 29,6 % i gruppen med Daivobet salve og skiftende behandling med Daivonex og 37,9 % i Daivonexgruppen.
Spanish: Pueden tratarse con Daivobet gel todas las áreas del cuero cabelludo afectadas.
Danish: Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Daivobet gel.
Spanish: La literatura recoge unos pocos casos de acontecimientos adversos relacionados con la vitamina D como resultado de una exposición excesiva al calcipotriol.
Danish: Vitamin D-relaterede utilsigtede hændelser, der skyldes overdreven eksponering for calcipotriol, er blevet beskrevet i nogle få tilfælde i litteraturen.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización propuso un texto armonizado en línea con el usado en el PRM, con ciertas modificaciones.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en harmoniseret tekst, som udarbejdes i overensstemmelse med den tekst, der anvendes i den gensidige anerkendelsesprocedure, med nogle få ændringer.
Spanish: Esto se corresponde con el RCP de Daivobet gel, aprobado por el procedimiento descentralizado.
Danish: Dette er i overensstemmelse med det DCP-godkendte produktresumé for Daivobet gel.
Spanish: La influencia de Daivobet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Daivobet påvirker ikke eller ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Se determinó la respuesta suprarrenal a la ACTH mediante la determinación de los niveles séricos de cortisol en pacientes con psoriasis extensa en cuerpo y cuero cabelludo, empleando hasta un total de 106 g por semana combinando Daivobet gel y Daivobet pomada.
Danish: Det adrenale respons til ACTH blev bestemt ved at måle serum-cortisol hos patienter med udbredt psoriasis i både hårbunden og på kroppen med et forbrug på højst 106 g Daivobet gel + salve om ugen.
Spanish: Texto del cartonaje: Lote/CAD - ver base del envase.
Danish: Tekst på karton: Lot/EXP - se bunden af kartonen.
Spanish: La causa de la psoriasis es la producción excesivamente rápida de las células de su piel.
Danish: Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden aparecer efectos sistémicos tras el uso tópico causando hipercalcemia o hipercalciuria (ver sección 4.4).
Danish: Lokalt brug på huden kan meget sjældent forårsage systemiske bivirkninger i form af hyperkalcæmi eller hypercalciuri (se pkt.
Spanish: En base a los resultados de los ensayos clínicos y el empleo post-comercialización se enumeran a continuación las reacciones adversas para Daivobet pomada.
Danish: Baseret på data fra kliniske afprøvninger og anvendelse efter markedsføring er nedenstående bivirkninger blevet rapportert for Daivobet salve.
Spanish: Daivobet pomada debe aplicarse sobre el área afectada una vez al día.
Danish: Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang dagligt.
Spanish: Notificaron acontecimientos adversos posiblemente relacionados con el empleo a largo plazo de un corticosteroide (por ejemplo, atrofia cutánea, foliculitis, despigmentación, furúnculos y púrpura) un 4,8 % de los pacientes del grupo de Daivobet pomada, un 2,8 % del grupo tratado de forma alternativa con Daivobet pomada/Daivonex y un 2,9 % de los pacientes del grupo tratado con Daivonex.
Danish: Alvorlige bivirkninger, som muligvis kunne relateres til langtidsbehandling med kortikosteroider (hudatrofi, folliculitis, depigmentering, furunkler og purpura), blev rapporteret hos 4,8 % af patienterne i Daivobet salve gruppen, 2,8 % i Daivobet salve/Daivonex gruppen og 2,9 % i Daivonex gruppen.
Spanish: Debe evitarse la aplicación en zonas extensas de piel dañada, en membranas mucosas o en pliegues cutáneos puesto que esto incrementa la absorción sistémica de los corticosteroides (ver sección 4.8).
Danish: Anvendelse på store områder med læderet hud, på slimhinder eller i hudfolder bør undgås, da det øger den systemiske absorption af kortikosteroider (se pkt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que afecta a menos de 1 de cada 10 personas) - Picor - Erupción cutánea (rash) - Sensación de quemazón.
Danish: Almindelige (ses hos mindre end 1 ud af 10 personer) - Kløe - Udslæt - Brændende fornemmelse i huden.
Spanish: Durante el tratamiento con Daivobet gel se recomienda que los médicos aconsejen a los pacientes que limiten o eviten la exposición excesiva a la luz natural o artificial.
Danish: Mens patienten er i behandling med Daivobet gel, anbefales det, at lægen råder patienten til at begrænse eller undgå overdreven udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys.
Spanish: Debido al contenido en calcipotriol, Daivobet pomada está contraindicado en pacientes con alteraciones conocidas del metabolismo del calcio.
Danish: På grund af indholdet af calcipotriol er Daivobet salve kontraindiceret hos patienter med kendte forstyrrelser i calciumstofskiftet.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Daivobet Daivobet puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Daivobet Daivobet indeholder butylhydroxytoluen (E321), der kan give lokalt hududslæt (fx kontakteksem) eller irritation af øjne og slimhinder.
Spanish: Más aún, en cuatro Estados miembros el texto «La piel de la cara y los genitales es muy sensible a los corticosteroides.
Danish: Desuden manglede teksten "Huden i ansigtet og på genitalierne er meget følsom over for kortikosteroider.
Spanish: Calcipotriol se excreta principalmente en heces (ratas y cerdos enanos) y betametasona dipropionato en orina (ratas y ratones).
Danish: Calcipotriol udskilles hovedsagelig via fæces (rotter og smågrise), og betamethasondipropionat udskilles hovedsagelig via urin (rotter og mus).
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.
Danish: Bivirkningerne inden for de enkelte frekvensgrupper er listet efter sværhedsgrad med den alvorligste bivirkning først.
Spanish: Gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino.
Danish: En næsten klar, farveløs til let off-white gel.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del titular de la autorización de comercialización y la incorporación de pormenores sobre las situaciones en las que no deben usarse corticosteroides, y aprobó el texto siguiente: «Debido al contenido en corticosteroide, DAIVOBET está contraindicado en situaciones tales como: lesiones víricas de la piel (por ejemplo herpes o varicela), infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis o sífilis, dermatitis perioral, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné vulgaris, acné rosácea, rosácea, úlceras, heridas, prurito genital y perianal».
Danish: CHMP var enig i indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag og i tilføjelsen af flere detaljer med hensyn til situationer, hvor steroider ikke bør anvendes, og godkendte følgende ordlyd: "På grund af indholdet af kortikosteroid er Daivobet salve kontraindiceret ved følgende tilstande: Virale hudlæsioner (f.eks. herpes eller varicella), svampe- eller bakterieinfektioner, parasitinfektioner, hudsygdomme i forbindelse med tuberkulose eller syfilis, perioral dermatitis, atrofisk hud, striae atrophicae, skørhed i hudens kar, iktyose, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcus, sår, perianal og genital kløe".
Spanish: RCP de Daivobet gel: «Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en adultos.
Danish: Daivobet gel, produktresumé: "Topisk behandling af psoriasis i hovedbunden hos voksne.
Spanish: El orden de la información se ha cambiado y se ha modificado el texto, de modo que ahora concuerda con la información del RCP de Daivobet gel: se ha eliminado la palabra «fuerte» de la definición del dipropionato de betametasona, que se clasifica como un esteroide potente del grupo III.
Danish: Ordet "kraftigt" er således blevet fjernet fra definitionen af betamethasondipropionat, der klassificeres som et stærkt virkende gruppe III-steroid.
Spanish: Durante el tratamiento con Daivobet pomada se recomienda que los médicos aconsejen a los pacientes que limiten o eviten la exposición excesiva a la luz natural o artificial.
Danish: Mens patienten er i behandling med Daivobet salve, anbefales det, at lægen råder patienten til at begrænse eller undgå overdreven udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys.
Spanish: CÓMO USAR DAIVOBET
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE DAIVOBET
Spanish: Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente en adultos.
Danish: Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der findes egnet til lokal behandling.
Spanish: Parafina líquida, polioxipropilén 15 estearil éter, aceite de ricino hidrogenado, butilhidroxitolueno (E321), todo-rac-α-tocoferol.
Danish: Paraffinolie, polyoxopropylen-15 stearylether, ricinusolie, hydrogeneret, butylhydroxytoluen (E321), all-rac-α-tocopherol.
Spanish: La aplicación en placas psoriásicas y bajo vendaje oclusivo puede incrementar la absorción de los corticosteroides tópicos.
Danish: Påsmøring på plaque psoriasis og under okklusionsbandager kan øge absorptionen af topikale kortikosteroider.
Spanish: Parafina líquida, todo-rac-α-tocoferol, polioxipropilén 15 estearil éter, vaselina blanca.
Danish: Paraffinolie, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylen-15 stearylether, hvid blød paraffin
Spanish: Puede ser más cómodo aplicar la pomada por la noche - El periodo de tratamiento inicial normal es de 4 semanas pero su médico puede decidir un periodo de tratamiento diferente - Su médico puede decidir que repita el tratamiento - No utilice más de 15 gramos en un día.
Danish: - Den sædvanlige behandlingsvarighed er 4 uger, men din læge kan bestemme en anden varighed.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuentes
Danish: Øjne Ikke almindelig
Spanish: Excipientes:
Danish: Fremstiller:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Daivobet pomada en niños menores de 18 años.
Danish: Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: No se requirieron actualizaciones importantes del RCP de Daivobet gel con arreglo a la adopción del RCP del PRM de Daivobet pomada.
Danish: Det var ikke nødvendigt med større opdateringer af produktresuméet for Daivobet gel efter vedtagelsen af produktresuméet for Daivobet salve (den gensidige anerkendelsesprocedure).
Spanish: Los demás componentes son: - parafina líquida - todo-rac-α-tocoferol - polioxipropilén 15 estearil éter - vaselina blanca.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - paraffinolie - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylen-15-stearylether - hvid blød paraffin
Spanish: Foliculitis
Danish: Folliculitis
Spanish: Qué es Daivobet y para qué se utiliza Antes de usar Daivobet Cómo usar Daivobet Posibles efectos adversos Conservación de Daivobet Información adicional
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivobet Sådan skal du bruge Daivobet Bivirkninger
Spanish: El titular de la autorización de comercialización propuso un texto armonizado acorde con el RCP del procedimiento descentralizado, con algunas modificaciones.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en harmoniseret tekst med nogle få ændringer.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ }
Spanish: Vehículo del gel (n=35)
Danish: Gel vehikel (n=35)
Spanish: Daivobet pomada está contraindicado en psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular.
Danish: Daivobet salve er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og pustuløs psoriasis.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Daivobet indicadas por su médico.
Danish: Brug altid Daivobet nøjagtig efter lægens anvisning.
Spanish: Daivobet pomada debe aplicarse en el área afectada.
Danish: Daivobet salve påsmøres det afficerede område.
Spanish: El texto de los RCP nacionales de varios Estados miembros reflejaba ampliamente el texto usado en el PRM.
Danish: Ordlyden i de nationale produktresuméer i en række medlemsstater afspejlede i vid udstrækning den ordlyd, der blev anvendt i det gensidigt anerkendte produktresumé.
Spanish: La principal vía de excreción del calcipotriol es la fecal (ratas y cerdos mini) y la del dipropionato de betametasona, la urinaria (ratas y ratones).
Danish: Calcipotriol udskilles hovedsagligt via faeces (rotter og minigrise), og betamethasondipropionat udskilles hovedsageligt via urinen (rotter og mus).
Spanish: Un ensayo clínico a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, que incluyó a 873 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de intensidad por lo menos moderada (de acuerdo con la IGA), estudió el empleo de Daivobet gel comparado con calcipotriol en el vehículo del gel.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, langvarig klinisk undersøgelse inkluderede 873 patienter med psoriasis i hårbunden af mindst moderat sværhedsgrad (ifølge IGA).
Spanish: Contenido del prospecto:
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: Si alguno de ellos perdura durante mucho tiempo o le causa problemas, informe a su médico o enfermera.
Danish: Tal med din læge, hvis nogen af dem varer længe eller give dig problemer.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Daivobet
Danish: Hvis du holder op med at bruge Daivobet
Spanish: Daivobet gel puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E321).
Danish: Daivobet gel indeholder butylhydroxytoluen (E321), som kan forårsage lokale hudreaktioner (fx kontaktdermatitis) eller irritation i øjne og slimhinder.
Spanish: En ratas, los estudios de distribución en los tejidos con calcipotriol y dipropionato de betametasona radiomarcados indican que los mayores niveles de radiactividad se observan en el riñón y el hígado, respectivamente.
Danish: Undersøgelser af vævsfordelingen af radioaktivt mærket hhv. calcipotriol og betamethasondipropionat i rotter har vist, at nyrerne og leveren har det højeste niveau af radioaktivitet.
Spanish: Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Danish: 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Spanish: - Aplique Daivobet con la yema de sus dedos en el área afectada y masajee cuidadosamente hasta que el área afectada por la psoriasis quede cubierta por una capa fina de gel - No ponga un vendaje, ni cubra o envuelva el área de piel tratada - Lávese bien las manos tras el empleo de Daivobet.
Danish: - Påfør Daivobet på det angrebne sted med fingerspidserne og gnid den forsigtigt ind, indtil området med psoriasis er dækket af et tyndt lag gel.
Spanish: DAIVOBET (50 µg + 0,5 mg)/g
Danish: DAIVOBET (50 μg + 0,5 mg)/g
Spanish: Reacciones locales adversas
Danish: Lokale bivirkninger
Spanish: Se debe tener precaución al prescribir Daivobet pomada a mujeres en periodo de lactancia.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved behandling af kvinder, som ammer.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad con boquilla de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
Danish: Flasker af hård polyethylen (HDPE) med tud af blød (LDPE) polyethylen og skruelåg af hård polyethylen.
Spanish: En algunos pacientes se cuantificó un metabolito de calcipotriol y un metabolito de betametasona dipropionato.
Danish: En calcipotriolmetabolit og en betamethasondipropionatmetabolit var kvantificerbare hos nogle af patienterne.
Spanish: - Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños - No utilice Daivobet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Danish: - Brug ikke Daivobet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Danish: MT (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Danish: Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid under behandlingen.
Spanish: Se aconseja tener precaución.
Danish: Forsigtighed anbefales.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de la formulación en comprimidos es del 67%.
Danish: Tabletformuleringens absolutte biotilgængelighed er 67%.
Spanish: No se observó ningún antagonismo de la actividad antiviral.
Danish: Der blev ikke observeret antagonisme af antiviral aktivitet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2014
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke glemmer en dosis af denne medicin.
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción oral
Danish: Virkning af fødeindtagelse på oral absorption
Spanish: La tabla no es totalmente
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario después de 4 días de administración una vez al día.
Danish: Steady state blev nået efter 4 dage med administration en gang dagligt.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis demasiado juntas).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to
Spanish: Ningún metabolito circuló a niveles de más del 5% de la concentración del fármaco original.
Danish: Ingen metabolitter cirkulerede ved niveauer på mere end 5% af den oprindelige koncentration.
Spanish: Genotipo 3
Danish: Genotype 3
Spanish: 2T 2023
Danish: Q2 2023
Spanish: Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible.
Danish: Anvendes kun, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Spanish: Mantenga el blíster con usted para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Danish: Du bør have blisterpakningen på dig, så du nemt kan fortælle, hvad du har taget.
Spanish: La duración de su tratamiento con Daklinza será de 12 o 24 semanas.
Danish: Varigheden af behandlingen med Daklinza er enten 12 eller 24 uger.
Spanish: Daklinza se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Daklinza kan tages med eller uden mad.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.
Danish: Tag herefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: No mastique ni machaque el comprimido ya que tiene un sabor muy desagradable.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten, da den har en meget ubehagelig smag.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL CARTONAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTONTEKST
Spanish: * Incluye pacientes coinfectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Danish: * Inkluderer patienter, som samtidig er inficeret med humant immundefektvirus (hiv).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para que traguen el comprimido entero.
Danish: Patienten skal instrueres i at sluge tabletten hel.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Spanish: Se dispone de datos de un estudio de seguimiento finalizado para evaluar la durabilidad de la respuesta durante aproximadamente 3 años después del tratamiento con daclatasvir.
Danish: Der foreligger data fra et færdiggjort opfølgningsstudie til evaluering af varigheden af respons i cirka 3 år efter behandling med daclatasvir.
Spanish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Danish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Spanish: Los estudios presentados en la Tabla 4 se realizaron en sujetos adultos sanos, salvo que se indique lo contrario.
Danish: Studierne, der refereres til i tabel 4, er udført med raske voksne forsøgspersoner medmindre andet er angivet.
Spanish: La relevancia de incluir ribavirina como parte del régimen de 24 semanas se desconoce.
Danish: Relevansen af at inkludere ribavirin som en del af 24-ugers- behandlingsregimet er ukendt.
Spanish: Inicialmente se debe prescribir la dosis más baja de digoxina.
Danish: Den laveste dosis af digoxin bør indledningsvis ordineres.
Spanish: Se debe realizar una detección del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Danish: HBV-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Spanish: Es importante que siga tomando Daklinza durante el periodo completo de tratamiento.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Daklinza gennem hele behandlingsperioden.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende
Spanish: Para 5 pacientes, la evaluación de la cirrosis fue indeterminada.
Danish: Hos 5 patienter var cirrosestatus uvis.