FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TREVICTA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Latvian: TREVICTA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
English: The plasma protein binding of racemic paliperidone is 74%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 74% racēmiskā paliperidona.
English: To avoid a missed dose of TREVICTA patients may be given the injection up to 2 weeks before or after the 3-month time point.
Latvian: Lai izvairītos no TREVICTA devas izlaišanas, pacientiem injekciju var veikt līdz 2 nedēļām pirms vai pēc 3 mēnešu laika punkta.
English: Concomitant use of TREVICTA with psychostimulants
Latvian: TREVICTA lietošana vienlaicīgi ar psihostimulatoriem
English: The time to relapse of the placebo group (median 395 days) was significantly shorter than for the TREVICTA group (the median could not be estimated due to the low percentage of subjects with relapse [8.8%]).
Latvian: Laiks līdz recidīvam placebo grupā (mediāna 395 dienas) bija būtiski īsāks nekā TREVICTA grupā (mediānu nevarēja notiekt, jo bija procentuāli maz pētāmo personu ar recidīvu [8,8%]).
English: This interaction has not been studied with TREVICTA.
Latvian: Šī mijiedarbība ar TREVICTA nav pētīta.
English: • coma due to uncontrolled diabetes
Latvian: • koma nekontrolēta cukura diabēta dēļ;
English: Injury, poisoning and procedural complications fall
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar procedūrām saistītās komplikācijas kritieni
English: 4 months to 9 months
Latvian: 4 - 9 mēneši
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to TREVICTA is known.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, kamēr tiek noskaidrota viņu jutība pret TREVICTA.
English: Following administration of TREVICTA, the (+) and (-) enantiomers of paliperidone interconvert, reaching an AUC (+) to (-) ratio of approximately 1.7-1.8.
Latvian: Pēc TREVICTA ievadīšanas paliperidona (+) un (-) enantiomēri savstarpēji pārveidojas, sasniedzot AUC (+) pret (-) attiecību aptuveni 1,7 -1,8.
English: In this period, 305 symptomatically stable subjects were randomised to continue treatment with TREVICTA (n = 160) or placebo (n = 145) until relapse, early withdrawal, or the end of study.
Latvian: Šajā periodā 305 simptomātiski stabilas pētāmās personas nejaušināti iedalīja terapijas turpināšanai ar TREVICTA (n = 160) vai placebo (n = 145) līdz recidīvam, agrīnai izslēgšanai no pētījuma vai pētījuma noslēgumam.
English: None of these events were serious or led to discontinuation.
Latvian: Neviena no šīm reakcijām nebija būtiska, un tās dēļ ārstēšana netika pārtraukta.
English: However, in the event of an incompletely injected dose, the dose remaining in the syringe should not be re-injected and another dose should not be given since it is difficult to estimate the proportion of the dose actually administered.
Latvian: Ja deva ir injicēta nepilnīgi, šļircē atlikušo devu nedrīkst injicēt atkārtoti un nedrīkst ievadīt arī citu devu, jo ir grūti aprēķināt reāli ievadītās devas īpatsvaru.
English: Hypersensitivity to the active substance, to risperidone or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: TREVICTA should be administered within 5 minutes after shaking.
Latvian: TREVICTA jāievada 5 minūšu laikā pēc sakratīšanas.
English: • low blood sugar
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs;
English: The frequency of adverse reactions is qualified as “not known” because they were not observed in paliperidone palmitate clinical trials.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir klasificēts kā “nav zināms”, jo tās netika novērotas paliperidona palmitāta klīniskajos pētījumos.
English: The patient should be closely monitored and managed as clinically appropriate until the next scheduled 3-monthly injection of TREVICTA.
Latvian: Pacients stingri jāuzrauga un jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai līdz nākamajai plānotajai vienreiz trīs mēnešos veicamajai TREVICTA injekcijai.
English: Safety data involving concomitant use of TREVICTA with other antipsychotics is limited.
Latvian: Drošuma dati par TREVICTA lietošanu vienlaikus ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem ir ierobežoti.
English: TREVICTA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
Latvian: TREVICTA satur (+)- un (-)-paliperidona racēmisku maisījumu.
English: Antiemetic effect
Latvian: Antiemētiska ietekme
English: Day 8
Latvian: 8. diena
English: In the clinical trials of TREVICTA, akathisia, dyskinesia, dystonia, parkinsonism, and tremor were reported in 3.9%, 0.8%, 0.9%, 3.6%, and 1.4% of subjects, respectively.
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos par akatīziju, diskinēziju, distoniju, parkinsonismu un trīci ziņots attiecīgi 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% un 1,4% pētāmo personu.
English: Paliperidone palmitate and paliperidone were not genotoxic.
Latvian: Paliperidona palmitāts un paliperidons nebija genotoksiski.
English: Hold the syringe upright and tap gently to make any air bubbles rise to the top.
Latvian: Turiet šļirci vertikāli un viegli piesitiet, lai visi gaisa burbuļi paceltos uz augšu.
English: DO NOT divide dose into multiple injections.
Latvian: NEDALIET devu vairākās injekcijās.
English: If patient weighs: Less than 90 kg pink hub
Latvian: Ja pacienta ķermeņa masa ir: mazāk nekā 90 kg sārtā pamatne
English: If you have responded well to treatment with paliperidone palmitate injection given once a month, your doctor may start treatment with TREVICTA.
Latvian: Ja Jums ir bijusi laba atbildes reakcija uz ārstēšanu ar vienreiz mēnesī injicētu paliperidona palmitātu, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar TREVICTA.
English: If the last dose of TREVICTA was
Latvian: Ja TREVICTA pēdējā deva bija
English: Week number after last TREVICTA dose Week 12 to Week 18, inclusive
Latvian: Nedēļa pēc pēdējās TREVICTA devas lietošanas no 12. līdz 18. nedēļai, ieskaitot no 19. līdz 24. nedēļai, ieskaitot
English: Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions less than traditional neuroleptics.
Latvian: Lai gan paliperidons ir spēcīgs D2 antagonists, kas, kā uzskata, mazina šizofrēnijas simptomus, tas neizraisa tik izteiktu katalepsiju un mazāk kā tradicionālie neiroleptiskie līdzekļi ietekmē motorās funkcijas.
English: In general, recommended dosing of TREVICTA for elderly patients with normal renal function is the same as for younger adult patients with normal renal function.
Latvian: Kopumā TREVICTA ieteicamā deva gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību ir tāda pati kā jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
English: Use the recommended re-initiation regimen shown in the table below.
Latvian: Jāizmanto ieteicamā atsākšanas shēma, kas raksturota turpmāk tabulā.
English: Consideration should be given to the long-acting nature of TREVICTA.
Latvian: Jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība.
English: Read complete instructions prior to use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet visus norādījumus.
English: TREVICTA should not be used to manage acutely agitated or severely psychotic states when immediate symptom control is warranted.
Latvian: TREVICTA nedrīkst izmantot, lai kontrolētu akūtu uzbudinājuma vai smagu psihotisku stāvokli, ja simptomu kontrole ir jānodrošina nekavējoties.
English: TREVICTA contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines and is used as a maintenance treatment for the symptoms of schizophrenia in adult patients.
Latvian: TREVICTA satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder pie antipsihotisko līdzekļu grupas un ko lieto kā balstterapiju šizofrēnijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with TREVICTA and preventative measures undertaken.
Latvian: Tā kā pacientiem, kurus ārstē ar antipsihotiskajiem līdzekļiem, bieži ir iegūti VTE riska faktori, visi iespējamie VTE riska faktori jānosaka pirms terapijas un TREVICTA terapijas laikā, kā arī jāveic profilaktiski pasākumi.
English: The suspension should appear uniform and milky white in colour.
Latvian: Suspensijai jābūt viendabīgai un pienaini baltai.
English: Withdrawal of this medicine may be needed.
Latvian: Iespējams, vajadzēs pārtraukt šo zāļu lietošanu;
English: TREVICTA is intended for intramuscular use only.
Latvian: TREVICTA ir paredzēta vienīgi intramuskulārai lietošanai.
English: • diabetes or worsening of diabetes, increased insulin (a hormone that controls blood sugar levels) in your blood
Latvian: • cukura diabēts vai cukura diabēta pastiprināšanās, paaugstināts insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs) līmenis asinīs;
English: If your baby develops any of these symptoms seek medical attention for your baby.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, meklējiet bērnam medicīnisku palīdzību.
English: Potential for other medicines to affect TREVICTA
Latvian: Citu zāļu potenciālā ietekme uz TREVICTA
English: Dispose properly
Latvian: Pareizi iznīciniet
English: C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised in the liver.
Latvian: C paliperidona devas perorālas lietošanas 59% tika neizmainītā veidā izvadīti ar urīnu, kas liecina, ka paliperidons netiek plaši metabolizēts aknās.
English: Switching from TREVICTA to other antipsychotic medicinal products If TREVICTA is discontinued, its prolonged release characteristics must be considered.
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz citām antipsihotiskām zālēm Pārtraucot TREVICTA lietošanu, jāņem vērā tās ilgstošās atbrīvošanās īpašības.
English: • symptoms of drug withdrawal
Latvian: • zāļu atcelšanas izraisīti simptomi;
English: Based on the final analysis (N = 305), 42 subjects (29.0%) in the placebo group and 14 subjects (8.8%) in the TREVICTA group had experienced a relapse event during the double blind phase.
Latvian: Pamatojoties uz beigu analīzi (N = 305), 42 pētījuma personām (29,0%) placebo grupā un 14 pētījuma personām (8,8%) TREVICTA grupā dubultmaskētās fāzes laikā novēroja recidīva gadījumu.
English: This medicine can pass from mother to baby through breast milk and may harm the baby.
Latvian: Šīs zāles ar mātes pienu var nokļūt no mātes organisma bērna organismā un nodarīt bērnam kaitējumu.
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of TREVICTA into a blood vessel.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no TREVICTA nejaušas injicēšanas asinsvadā.
English: There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
Latvian: Neklīniskos pētījumos būtiska ietekme nav novērota.
English: It must not be administered by any other route.
Latvian: To nedrīkst ievadīt nekādā citā veidā.
English: In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecināja, ka paliperidons būtiski neinhibē citohroma P450 izozīmu (ieskaitot CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5) metabolizēto zāļu metabolismu.
English: The dose could be adjusted (i.e., 50 mg, 75 mg, 100 mg, or 150 mg) at the week 5 and 9 injections and the injection site could be deltoid or gluteal.
Latvian: Devu varēja pielāgot (t.i., 50 mg, 75 mg, 100 mg vai 150 mg) injekciju veikšanas 5. un 9. nedēļā, un injekciju varēja veikt deltveida vai sēžas muskulī.
English: It is important to only use the needles provided in the TREVICTA pack.
Latvian: Ir svarīgi lietot vienīgi TREVICTA iepakojumā esošās adatas.
English: The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Latvian: Šajā rindkopā iekļautie dati ir pamatoti ar populācijas farmakokinētikas analīzi.
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Latvian: Šo grauzējiem konstatēto audzēju nozīme attiecībā uz risku cilvēkam nav zināma.
English: Since this medicine may reduce your urge to vomit, there is a chance that it may mask the body's normal response to ingestion of toxic substances or other medical conditions.
Latvian: Tā kā šīs zāles var pavājināt tieksmi vemt, iespējams, šis līdzeklis var maskēt ķermeņa normālo atbildes reakciju uz toksisku vielu uzņemšanu caur gremošanas traktu vai citus medicīniskus stāvokļus.
English: This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Latvian: Šo samazinājumu lielā mērā izraisa paliperidona nieru klīrensa palielināšanās par 35%, ko, visticamāk, nosaka karbamazepīna izraisīta nieru P-gp indukcija.
English: Effect of smoking on the pharmacokinetics of paliperidone was not studied with TREVICTA.
Latvian: Smēķēšanas ietekme uz paliperidona farmakokinētiku ar TREVICTA nav pētīta.
English: • white blood cell count decreased, decrease in the type of white blood cells that help to protect you against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding), anaemia
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts viena veida balto asins šūnu, kas palīdz Jūs aizsargāt pret infekcijām, skaits, samazināts trombocītu (asins šūnu, kas palīdz apturēt asiņošanu) skaits, anēmija;
English: The hazard ratio was 3.81 (95% CI: 2.08, 6.99) indicating a 74% decrease in relapse risk with TREVICTA compared to placebo.
Latvian: Riska attiecība bija 3,81 (95% TI: 2,08, 6,99), kas liecināja, ka recidīva risks TREVICTA grupā samazinājās par 74%, salīdzinot ar placebo.
English: This medicine will be given to you under medical supervision; it is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Latvian: Ja Jums TREVICTA ir ievadīts vairāk nekā noteikts Šīs zāles Jums ievadīs medicīniskā uzraudzībā, tāpēc ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet pārāk lielu devu.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Latvian: Ja pamanīsiet kādu no šiem simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības;
English: Due to the long-acting nature of TREVICTA, the patient's response to an adjusted dose may not be apparent for several months (see section 5.2).
Latvian: TREVICTA iedarbība ir ilgstoša, tādēļ pacienta atbildes reakcija uz pielāgoto devu var nebūt redzama vairākus mēnešus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumus, kuros izmantoti cilvēka aknu enzīmi, paliperidons nav CYP1A2 substrāts; tāpēc smēķēšanai nevajadzētu ietekmēt paliperidona farmakokinētiku.
English: logrank test, p-value<0.0001
Latvian: Aprēķinātais pētāmo personu bez recidīva procentuālais daudzums logrank tests, p vērtība <0,0001
English: Based on the investigators' ratings, induration, redness, and swelling were absent or mild in ≥ 95% of the assessments.
Latvian: Pamatojoties uz pētnieka vērtējumu, ≥ 95% gadījumu sacietējuma, apsārtuma un pietūkuma nebija vai tas bija neliels.
English: Figure 1: Kaplan-Meier plot of time to relapse - Final analysis
Latvian: Laika līdz recidīvam Kaplan-Meier līkne - beigu analīze
English: Given the primary central nervous system (CNS) effects of paliperidone (see section 4.8), TREVICTA should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Latvian: Ņemot vērā paliperidona primāro iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (CNS) (skatīt 4.8. apakšpunktu), TREVICTA piesardzīgi jālieto kopā ar citām centrālas darbības zālēm, piemēram, ar anksiolītiskajiem līdzekļiem, lielāko daļu antipsihotisko līdzekļu, miega zālēm, opiātiem utt., kā arī ar alkoholu.
English: There was a significant difference (p < 0.0001) between the two treatment groups in the time to relapse in favour of TREVICTA.
Latvian: Novēroja būtisku laika līdz recidīvam atšķirību (p < 0,0001) starp divām terapijas grupām, labāki rezultāti bija TREVICTA grupā.
English: • are planning to have an operation on your eye, make sure you tell your eye doctor that you are taking this medicine.
Latvian: • Jums ir plānota acs operācija, noteikti pastāstiet savam oftalmologam par to, ka lietojat šīs zāles.
English: Other medicines that have this effect include some medicines used to treat depression or to treat infection, and other antipsychotics.
Latvian: Citas zāles, kurām piemīt šāda ietekme, ir dažas zāles, ko lieto depresijas vai infekcijas ārstēšanai, un citi antipsihotiskie līdzekļi.
English: In vitro studies have shown that paliperidone is a P-gp substrate and a weak inhibitor of P-gp at high concentrations.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka paliperidons ir P-gp substrāts un vājš P-gp inhibitors augstā koncentrācijā.
English: They were either derived from spontaneous post-marketing reports and frequency cannot be determined, or they were derived from risperidone (any formulation) or oral paliperidone clinical trials data and/or post-marketing reports.
Latvian: Par tām uzzināja vai nu no spontāniem pēcreģistrācijas ziņojumiem, un to biežums nav zināms, vai arī no risperidona (jebkuras formas) un perorāla paliperidona klīnisko pētījumu datiem un/vai pēcreģistrācijas ziņojumiem.
English: If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, paliperidone should be discontinued.
Latvian: Ja pacientam attīstās ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma pazīmes vai simptomi, paliperidona lietošana ir jāpārtrauc.
English: Paliperidone can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects, such as sedation, somnolence, syncope, vision blurred (see section 4.8).
Latvian: Paliperidons var radīt nelielu vai mērenu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo ir iespējama ietekme uz nervu sistēmu un redzi, piemēram, sedācija, miegainība, ģībonis, neskaidra redze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 mL/min).
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
English: Inject slowly, deep into the muscle taking care to avoid injection into a blood vessel.
Latvian: Veiciet injekciju lēnām, dziļi muskulī, cenšoties izvairīties no zāļu injicēšanas asinsvadā.
English: Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluid and/or sympathomimetic agents.
Latvian: Hipotensija un asinsrites kolapss jāārstē ar piemērotiem pasākumiem, piemēram, intravenozi ieavdot šķirdumu un/vai lietojot simpatomimētiskus līdzekļus.
English: Establish and maintain a clear airway and ensure adequate oxygenation and ventilation.
Latvian: Jānodrošina un jāuztur elpceļu caurlaidība, kā arī atbilstoša skābekļa piegāde un ventilācija.
English: • inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
Latvian: • urīna daudzumu kontrolējošā hormona neatbilstoša izdalīšanās;
English: IFIS may increase the risk of eye complications during and after the operation.
Latvian: Operācijas laikā un pēc tās IFIS var paaugstināt ar acīm saistītu komplikāciju risku.
English: Therefore, you should not breast-feed when using this medicine.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošanas laikā Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Paliperidone binds strongly to serotonergic 5-HT2and dopaminergic D2-receptors.
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskajiem 5-HT2 un dopamīnerģiskajiem D2 receptoriem.
English: TREVICTA is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality and cerebrovascular adverse reactions.
Latvian: TREVICTA nav ieteicams lietot demences ārstēšanai gados vecākiem pacientiem, jo ir palielināts vispārējās mirstības un cerebrovaskulāru nevēlamu blakusparādību risks.
English: (See Information intended for medical or health care professionals).
Latvian: (Skatīt punktu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija".)
English: If needed, dose adjustment of TREVICTA can be made every 3 months in increments within the range of 175 mg to 525 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy.
Latvian: Ja nepieciešams, TREVICTA devu var pielāgot ik pēc 3 mēnešiem, palielinot to par 175 - 525 mg, ņemot vērā zāļu panesamību un/vai efektivitāti konkrētam pacientam.
English: These tumours can be related to prolonged dopamine D2-antagonism and hyperprolactinemia.
Latvian: Šie audzēji var būt saistīti ar ieilgušu dopamīna D2 antagonismu un hiperprolaktinēmiju.
English: Although no clear association with the administration of antipsychotics has so far been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Latvian: Lai gan līdz šim klīniskajos un epidemioloģiskajos pētījumos pārliecinoša saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu nav pierādīta, tomēr, ārstējot pacientus ar attiecīgu slimības vēsturi, ieteicams rīkoties piesardzīgi.
English: • TREVICTA can raise your levels of a hormone called "prolactin" found on a blood test (which may or may not cause symptoms).
Latvian: • TREVICTA var paaugstināt hormona prolaktīna līmeni, ko iespējams noteikt asins analīzēs (un tas var izraisīt simptomus, taču var arī tos neizraisīt).
English: There is no specific antidote to paliperidone.
Latvian: Paliperidonam specifiska antidota nav.
English: If you have a history of seizures, this medicine may increase your chance of experiencing them.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši krampji, šīs zāles var palielināt to iespējamību.
English: Then, holding the syringe upright, twist and pull the rubber cap to remove.
Latvian: Pēc tam, turot šļirci vertikāli, pagrieziet un pavelciet gumijas vāciņu, lai to noņemtu.
English: • life threatening complications of uncontrolled diabetes
Latvian: • nekontrolēta diabēta izraisītas dzīvību apdraudošas komplikācijas;
English: • very low body temperature, chills, feeling thirsty
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, drebuļi, slāpju sajūta;
English: What TREVICTA is and what it is used for What you need to know before you use TREVICTA How to use TREVICTA
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir TREVICTA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms TREVICTA lietošanas Kā lietot TREVICTA
English: Potential for TREVICTA to affect other medicines
Latvian: TREVICTA potenciālā ietekme uz citām zālēm
English: Then administer TREVICTA (into deltoid a or gluteal muscle)
Latvian: Pēc tam ievadiet TREVICTA (deltveida a vai sēžas muskulī)
English: For intramuscular injection only.
Latvian: Tikai intramuskulārai injicēšanai.
English: No interaction study between TREVICTA and lithium has been performed, however, a pharmacokinetic interaction is not likely to occur.
Latvian: Pētījumi par TREVICTA un litija mijiedarbību nav veikti, tomēr farmakokinētiskā mijiedarbība ir maz ticama.
English: Subjects who were considered clinically stable at the end of the 12-week stabilisation phase were then randomised 1:1 to TREVICTA or placebo in a variable duration double-blind phase (the dose of TREVICTA was the same as the last dose received during the stabilisation phase; this dose remained fixed throughout the double-blind phase).
Latvian: Pētāmās personas, kuru stāvokli 12 nedēļu stabilizācijas fāzes noslēgumā uzskatīja par klīniski stabilu, pēc tam attiecībā 1:1 randomizēja TREVICTA vai placebo lietošanai dažāda ilguma dubultmaskētā fāzē (TREVICTA deva bija tāda pati kā pēdējā stabilizācijas fāzes laikā ievadītā; šī deva saglabājās nemainīga visas dubultmaskētās fāzes laikā).