FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen embryotoksicitet eller misdannelser efter intramuskulær administration af paliperidonpalmitat til drægtige rotter i op til den højeste dosis (160 mg/kg/dag) svarende til 2,2 gange eksponeringsniveauet hos mennesker ved den maksimale anbefalede dosis på 525 mg. Andre dopamin-antagonister har ved administration til drægtige dyr medført bivirkninger på indlæring og motorisk udvikling hos afkommet.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene paliperidonpalmitata skotnim ženkama štakora, pri čemu je s najvišom dozom (160 mg/kg/dan) postignuta 2,2 puta veća razina izloženosti nego uz primjenu najveće preporučene doze za ljude od 525 mg, nisu opažene embriotoksičnost ni malformacije.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Denne øgede følsomhed kan manifestere sig ved konfusion, bevidsthedssvækkelse, postural ustabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Croatian: Uz ekstrapiramidne simptome, pojava te povećane osjetljivosti može uključivati konfuziju, tupost i posturalnu nestabilnost s čestim padovima.
Danish: Dosering af paliperidon-depottabletter til patienter, der skifter fra TREVICTA* Sidste dosis TREVICTA (uge 0)
Croatian: Posljednja doza lijeka TREVICTA (tjedan 0)
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 819 mg paliperidonpalmitat svarende til 525 mg paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 819 mg paliperidonpalmitata što odgovara 525 mg paliperidona.
Danish: Skift fra TREVICTA til andre antipsykotiske lægemidler Hvis behandling med TREVICTA seponeres, skal der tages hensyn til dets forlængede frigivelse af lægemiddelstoffet.
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom TREVICTA, moraju se uzeti u obzir njegova obilježja produljenog oslobađanja.
Danish: Skift fra TREVICTA til orale daglige paliperidon-depottabletter Ved skift fra TREVICTA til paliperidon-depottabletter, bør den daglige dosis paliperidon-depottabletter startes 3 måneder efter den sidste dosis TREVICTA, og behandlingen med paliperidon-depottabletter bør fortsættes som beskrevet i nedenstående tabel.
Croatian: Kod prijelaza s lijeka TREVICTA na paliperidon u obliku tableta s produljenim oslobađanjem, doziranje paliperidona jednom dnevno u obliku tableta s produljenim oslobađanjem treba započeti 3 mjeseca nakon posljednje doze lijeka TREVICTA i nastaviti liječenje s paliperidonom u obliku tableta s produljenim oslobađanjem kako je opisano u tablici ispod.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TREVICTA Sådan skal du bruge TREVICTA Bivirkninger
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TREVICTA Kako primjenjivati lijek TREVICTA Moguće nuspojave
Danish: Øre og labyrint vertigo, tinnitus, øresmerter
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica, tinitus, bol u uhu
Danish: Der skal tages hensyn til lægemidlets langtidsvirkende effekt og den lange eliminationshalveringstid for paliperidon, når behandlingsbehov og restitution skal vurderes.
Croatian: Kod procjene potrebnog liječenja i oporavka treba uzeti u obzir produljeno djelovanje lijeka i dugi poluvijek eliminacije paliperidona.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser mellem TREVICTA og lithium.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija između lijeka TREVICTA i litija; međutim, nije vjerojatna pojava farmakokinetičke interakcije.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse viste ingen tegn på racerelaterede farmakokinetiske forskelle.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike nije ukazala na razlike u farmakokinetici povezane s rasom.
Danish: Hjerte takykardi atrioventrikulært blok, ledningsforstyrrelse, QT-forlængelse på ekg, postural ortostatisk takykardi-syndrom, bradykardi, unormalt ekg, palpitationer atrieflimren, sinus arytmi
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija atrioventrikularn i blok, poremećaj provođenja, produljeni QT interval na elektrokardiogra mu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, abnormalnosti u elektrokardiogra mu, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Danish: Hver TREVICTA 263 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna TREVICTA 263 mg napunjena štrcaljka sadrži 410 mg paliperidonpalmitata.
Danish: • abstinenssymptomer i forbindelse med ophør med medicin
Croatian: • simptomi ustezanja lijeka
Danish: Efter at injektionen er gennemført, anvendes tommelfingeren eller en plan overflade til at aktivere kanylebeskyttelsessystemet.
Croatian: Nakon završetka injiciranja, uz pomoć Vašeg palca ili ravne površine učvrstite iglu u sigurnosni mehanizam.
Danish: • kortåndethed, tilstopning af luftvejene, hvæsen, ondt i halsen, næseblod
Croatian: • nedostatak zraka, začepljenje dišnih puteva, zviždanje pri disanju, grlobolja, krvarenje iz nosa
Danish: TREVICTA er ikke blevet systematisk undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: Lijek TREVICTA nije sustavno ispitivan u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Danish: Hud og subkutane væv urticaria, pruritus, udslæt, alopeci, eksem, tør hud, erytem, akne lægemiddeludslæt, hyperkeratose, skæl angioødem, misfarvning af huden, seborisk dermatitis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, pruritus, osip, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne osip uzrokovan lijekom, hiperkeratoza, perut angioedem, promjena boje kože, seboroični dermatitis
Danish: Hver TREVICTA 350 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna TREVICTA 350 mg napunjena štrcaljka sadrži 546 mg paliperidonpalmitata.
Danish: C-paliperidon med øjeblikkelig frigivelse, hvilket indikerer, at paliperidon ikke gennemgår omfattende metabolisering i leveren.
Croatian: C-paliperidona s trenutnim oslobađanjem, 59% doze izlučeno je u urinu u nepromijenjenom obliku, što upućuje na činjenicu da se paliperidon u jetri ne metabolizira u velikoj mjeri.
Danish: Musculus deltoideus eller
Croatian: Deltoidni mišić
Danish: Hver TREVICTA 175 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat.
Croatian: Jedna TREVICTA 175 mg napunjena štrcaljka sadrži 273 mg paliperidonpalmitata.
Danish: BEMÆRK: Denne medicin skal rystes længere og mere kraftigt end 1månedlig paliperidonpalmitat til injektion.
Croatian: Ovaj lijek zahtijeva dulje i snažnije protresanje od paliperidonpalmitata u obliku 1mjesečne injekcije.
Danish: Omvendt skal doseringen af TREVICTA reevalueres og om nødvendigt reduceres ved seponering af carbamazepin.
Croatian: Obrnuto, kad se karbamazepin ukida, dozu lijeka TREVICTA trebalo bi ponovno procijeniti i po potrebi sniziti.
Danish: • søvngængeri
Croatian: • mjesečarenje
Danish: 263 mg depotinjektionsvæske, suspension
Croatian: 263 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser sandsynligvis vil påvirke det ammede barn.
Croatian: Ako dojilja prima terapijske doze, paliperidon se izlučuje u majčino mlijeko u tolikoj mjeri da su vjerojatni učinci na dojenče.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv muskuloskeletale smerter, rygsmerter, artralgi forhøjet kreatinkinase i blodet, muskelspasmer, stivhed i leddene, muskelsvaghed, nakkesmerter rabdomyolyse, hævelse af leddene unormal kropsholdning
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol, bol u leđima, artralgija povišena kreatin fosfokinaza u krvi, mišićni spazmi, ukočenost zglobova, mišićna slabost, bol u vratu rabdomioliza, oticanje zglobova nenormalno držanje
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 273 mg paliperidonpalmitat svarende til 175 mg paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 273 mg paliperidonpalmitata što odgovara 175 mg paliperidona.
Danish: TREVICTA 525 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Croatian: TREVICTA 525 mg injekcija paliperidon i.m.
Danish: Der kræves stor opmærksomhed med denne trinvise brugsanvisning for at sikre vellykket administration af TREVICTA.
Croatian: Kako bi se osigurala uspješna primjena lijeka TREVICTA potrebno je obratiti pažnju na ove Upute za uporabu korak-po-korak.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektion i de øvre luftveje, urinvejsinfektion, influenza lungebetændelse, bronkitis, luftvejsinfektion, sinusitis, cystitis, øreinfektion, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis øjeninfektion, acarodermatitis, subkutan absces
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih puteva, infekcija urinarnog trakta, influenca pneumonija, bronhitis, infekcija dišnih puteva, sinusitis, cistitis, infekcija uha, tonzilitis, onihomikoza, celulitis infekcija oka, akarodermatitis, supkutani apsces
Danish: Det skyldes de potentielle bivirkninger på nervesystemet og synet, såsom sedation, døsighed, synkope og sløret syn (se pkt.
Croatian: Paliperidon malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima zbog mogućih učinaka na živčani sustav i vid, poput sedacije, somnolencije, sinkope i zamagljenog vida (vidjeti dio 4.8).
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 546 mg paliperidonpalmitat svarende til 350 mg paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 546 mg paliperidonpalmitata što odgovara 350 mg paliperidona.
Danish: 525 mg depotinjektionsvæske, suspension
Croatian: 525 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Danish: TREVICTA 263 mg injektionsvæske paliperidon i.m.
Croatian: TREVICTA 263 mg injekcija paliperidon i.m.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 410 mg paliperidonpalmitat svarende til 263 mg paliperidon.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 410 mg paliperidonpalmitata što odgovara 263 mg paliperidona.
Danish: Ved administration i musculus deltoideus
Croatian: Primjena u deltoidni mišić
Danish: • ubehag i brysterne, forstørrelse af kirtlerne i brysterne, brystforstørrelse
Croatian: • nelagoda u dojkama, povećanje žlijezdi u dojkama, povećanje dojki
Danish: 175 mg depotinjektionsvæske, suspension
Croatian: 175 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Danish: Oversprungen dosis
Croatian: Propuštene doze
Danish: På baggrund af in vitro-forsøg med humane leverenzymer er paliperidon ikke et substrat for CYP1A2.
Croatian: Temeljem in vitro ispitivanja u kojima su korišteni enzimi ljudske jetre, paliperidon nije supstrat za CYP1A2; pušenje stoga ne bi trebalo utjecati na farmakokinetiku paliperidona.
Danish: • mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær, tandpine
Croatian: • bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, zatvor, proljev, probavne tegobe, zubobolja
Danish: Bivirkninger observeret med lægemidler indeholdende risperidon
Croatian: Nuspojave zabilježene s formulacijama risperidona
Danish: tremor, hovedpine tardiv dyskinesi, synkope, psykomotorisk hyperaktivitet, postural svimmelhed, opmærksomheds-fors tyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoæstesi, paræstesi malignt neuroleptikasyndrom, cerebral iskæmi, manglende respons på stimuli, bevidsthedstab, nedsat bevidsthedsniveau, krampe e, balanceforstyrrelse, unormal koordination diabetisk koma, rytmiske rokkebevægelser af hovedet
Croatian: tremor, glavobolja tardivna diskinezija, sinkopa, psihomotorna hiperaktivnost, posturalna omaglica, poremećaj pozornosti, dizartrija, disgeuzija, hipoestezija, parestezija maligni neuroleptički sindrom, cerebralna ishemija, neodgovaranje na podražaje, gubitak svijesti, smanjena razina svijesti, konvulzije e,
Danish: Injektioner givet i musculus deltoideus bør veksle mellem de to deltoide muskler.
Croatian: Injekciju treba primijeniti u sredinu deltoidnog mišića.
Danish: Derfor er bivirkningsprofilen for disse stoffer (herunder både den orale og injicerbare formulering) relevant for hinanden.
Croatian: Paliperidon je aktivni metabolit risperidona, stoga je profil nuspojava ovih tvari (uključujući i oralne formulacije i one koje se primjenjuju injekcijom) međusobno povezan.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Trevicta den 26. maj 2016.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Trevicta 26. svibnja 2016.
Danish: Dette gør, at virkningen af lægemidlet holder sig længe.
Croatian: To omogućuje dugo djelovanje lijeka.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Trevicta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Trevicta nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Denne tilladelse byggede på den tilladelse, som blev udstedt for Xeplion i 2011 ("informeret samtykke").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Xeplion 2011. godine („informirani pristanak").
Danish: 1 Tidligere kendt som Paliperidone Janssen.
Croatian: 1 Prethodno poznat pod nazivom Paliperidone Janssen.
Danish: Trevicta leveres som depotinjektionsvæske, suspension, i fyldte sprøjter (175 mg, 263 mg, 350 mg og 525 mg).
Croatian: Lijek Trevicta dostupan je u obliku suspenzije za injekciju s produljenim otpuštanjem u napunjenim štrcaljkama (od 175 mg, 263 mg, 350 mg i 525 mg).
Danish: Andre oplysninger om Trevicta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trevicta
Danish: Hvad er Trevicta, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Trevicta i za što se koristi?
Danish: Trevicta gives af en sundhedsperson.
Croatian: Lijek Trevicta daje zdravstveni djelatnik.
Danish: Hvordan virker Trevicta?
Croatian: Kako djeluje Trevicta?
Danish: Hvorfor blev Trevicta godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Trevicta odobren?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Trevicta anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Trevicta.
Danish: I den anden undersøgelse (hos 305 patienter) var Trevicta mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo), idet tilbagefald af sygdommen forekom hos 9 % af de patienter, der fik lægemidlet, sammenholdt med 29 % af dem, der fik placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju (koje je uključivalo 305 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje), pri čemu je u 9 % bolesnika koji su primili lijek došlo do relapsa bolesti u usporedbi s 29 % u bolesnika koji su primili placebo.
Danish: Der er udført to undersøgelser med Trevicta, indgivet hver tredje måned.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja lijeka Trevicta u kojima se lijek davao svaka tri mjeseca.
Danish: I hjernen bindes paliperidon til flere forskellige typer receptorer på overfladen af nervecellerne.
Croatian: Paliperidon se u mozgu veže na nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trevicta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Trevicta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Trevicta (som optræder hos mindst 5 ud af 100 patienter) er søvnbesvær (insomni), hovedpine, angst, øvre luftvejsinfektioner (såsom forkølelse), reaktioner på indsprøjtningsstedet og vægtøgning.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Trevicta (zabilježene u najmanje 5 na 100 bolesnika) nesanica (teškoće sa spavanjem), glavobolja, anksioznost, infekcije gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), reakcije na mjestu injekcije i povećanje tjelesne težine.
Danish: Udvalget afgjorde derfor, at fordelene ved Trevicta overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Trevicta.
Croatian: Odbor je stoga odlučio da koristi od lijeka Trevicta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Det gives hver tredje måned ved langsom indsprøjtning øverst i skulderen (i deltamusklen) eller i balderne.
Croatian: Lijek se daje svaka tri mjeseca polaganim ubrizgavanjem u gornji dio ramena (deltoidni mišić) ili u stražnjicu.
Danish: Ved at blokere disse receptorer medvirker paliperidon til at normalisere hjernens aktivitet og mindske symptomerne.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih receptora, paliperidon pomaže u normalizaciji moždane aktivnosti i ublažavanju simptoma bolesti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paliperidone Janssen den 5. december 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Paliperidone Janssen na snazi u Europskoj uniji od 5. prosinca 2014.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Trevicta, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Trevicta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Symptomerne ved skizofreni er bl.a. tanke- og taleforstyrrelser, sansebedrag (hallucinationer), mistænksomhed og vrangforestillinger.
Croatian: Simptomi shizofrenije su neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnjičavost i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trevicta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trevicta?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bemærkede, at indsprøjtninger af paliperidon er effektivt til behandling af symptomerne på skizofreni.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je da su injekcije paliperidona djelotvorne u liječenju simptoma shizofrenije.
Danish: Trevicta må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for paliperidon eller andre af indholdsstofferne eller over for risperidon.
Croatian: Lijek Trevicta ne smije se davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili risperidon.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trevicta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trevicta?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, paliperidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar ovog lijeka, paliperidon, je antipsihotik.
Danish: Paliperidon virker hovedsagelig på receptorerne for neurotransmitterne dopamin og serotonin (5-hydroxytryptamin).
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom tako da onemogućuje djelovanje receptora za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin).
Danish: Dosis af Trevicta er 3,5 gange dosis ved de månedlige indsprøjtninger af paliperidon, som patienten tidligere fik.
Croatian: Doza lijeka Trevicta je 3,5 puta veća od mjesečne doze injekcija paliperidona koju je bolesnik prethodno primao.
Danish: At det er et depotpræparat, betyder, at det aktive stof, paliperidon, frigives langsomt i løbet af flere måneder efter injektionen.
Croatian: „Produljeno otpuštanje" znači da se djelatna tvar paliperidon otpušta polako tijekom nekoliko mjeseci nakon injiciranja.
Danish: Både i Trevicta og i Xeplion er paliperidon koblet til en fedtsyre, hvilket gør, at det frigives langsomt efter at være injiceret.
Croatian: U lijekovima Trevicta i Xeplion paliperidon se vezivao na masnu kiselinu koja omogućuje polagano otpuštanje nakon injiciranja.
Danish: Paliperidon har siden 2007 under navnet Invega været godkendt i EU til indgift gennem munden til behandling af skizofreni.
Croatian: Paliperidon je odobren u Europskoj uniji (EU) od 2007. pod nazivom Invega za peroralnu primjenu u liječenju shizofrenije.
Danish: Trevicta indeholder det aktive stof paliperidon.
Croatian: Lijek Trevicta sadrži djelatnu tvar paliperidon.
Danish: Hvordan anvendes Trevicta?
Croatian: Kako se Trevicta koristi?
Danish: Da paliperidon til indsprøjtning én gang om måneden allerede har været godkendt i EU under navnet Xeplion, brugte virksomheden nogle af oplysningerne fra Xeplion som dokumentation for anvendelsen af Trevicta.
Croatian: Budući da je primjena paliperidona u injekcijama koje se daju na mjesečnoj osnovi već odobrena u EU-u u obliku lijeka Xeplion, tvrtka je, kako bi dokazala korist od primjene lijeka Trevicta, koristila i podatke o lijeku Xeplion.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Trevicta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Trevicta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Trevicta bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Trevicta.
Danish: Risperidon er et andet antipsykotisk middel, der var været anvendt til behandling af skizofreni siden 1990'erne.
Croatian: Paliperidon je aktivan proizvod razgradnje (metabolit) risperidona, drugog antipsihotika koji se koristio za liječenje shizofrenije od 1990-ih.
Danish: Det har desuden siden 2011 været godkendt under navnet Xeplion til brug ved indsprøjtning én gang om måneden til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni.
Croatian: Odobren je i pod nazivom Xeplion od 2011., i to za primjenu u injekcijama za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije koje se daju na mjesečnoj osnovi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trevicta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trevicta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Trevicta, givet ved indsprøjtning hver 3. måned, er mere effektivt end placebo og lige så effektivt som paliperidon, givet ved indsprøjtning en gang om måneden, til at forhindre tilbagefald af skizofreni.
Croatian: Lijek Trevicta, koji se daje injekcijom svaka tri mjeseca, djelotvorniji je od placeba i jednako je djelotvoran kao mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Danish: Det anvendes til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne, hos hvem sygdommen i forvejen har været stabil ved behandling med indsprøjtning af paliperidon én gang om måneden.
Croatian: Trevicta je antipsihotik koji se primjenjuje u terapiji održavanja u liječenju shizofrenije u odraslih osoba čija je bolest stabilizirana putem liječenja injekcijama paliperidona koje se daju jedanput mjesečno.
Danish: I den ene (med 1 016 patienter) var Trevicta lige så effektivt som en indsprøjtning af paliperidon én gang om måneden til at forhindre tilbagefald af skizofreni.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja (koje je uključivalo 1 016 bolesnika), lijek Trevicta pokazao se jednako djelotvornim kao i mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Trevicta fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trevicta potražite u uputi o lijeku.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Trevicta fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Croatian: Za dodatne informacije o korištenju lijeka Trevicta pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Indsprøjtning hver tredje måned forventes at være mere bekvemt for patienterne og give bedre overholdelse af behandlingen, og der blev med denne formulering ikke rejst nye sikkerhedsproblemer i forhold til sikkerhedsprofilen af paliperidon.
Croatian: Isto tako, nisu se pojavili novi razlozi za zabrinutost u vezi s ovom formulacijom, u usporedbi s već poznatim sigurnosnim profilom paliperidona.
Danish: Lægemidde l-form
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregn-et til
Croatian: Ciljne vrste životinja
Danish: Bør ikke anvendes til hunde yngre end 14 uger.
Croatian: Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
Danish: Alle hunde i husstanden skal behandles.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Danish: Der findes ingen modgift.
Croatian: Nema dostupnog antidota.