FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hepatoxicitet (herunder dødelig)٭
Lithuanian: Hepatotoksiškumas (tarp jų - mirties atvejai)*
Danish: Hos patienter med kreatinin-clearance mellem 30 og 50 ml/min var AUCtf to gange større sammenlignet med kontrolpersonerne.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 30-50 ml/min, AUCtf vertė buvo du kartus didesnė, palyginti su kontroline grupe.
Danish: Dosering af ribavirin til børn og unge patienter er baseret på patientens legemsvægt.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Danish: Indenfor systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos pagal organųsistemų klases naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Ribavirin giver høj inter- og intraindividuel variabilitet efter en enkelt oral dosis (intraindividuel variabilitet på cirka 30 % for både AUC og Cmax), hvilket kan skyldes stor first pass metabolisme og overførsel inden for og uden for blodfordelingsrummet.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę dozę ribavirinas pasižymi dideliu farmakokinetiniu kintamumu tiek viename asmenyje, tiek tarp atskirų asmenų, (tarp atskirų asmenų kintamumas yra apytiksliai 30  tiek AUC, tiek Cmax), kuris gali atsirasti dėl pirminio metabolizmo ir judėjimo kraujo terpėje bei už jos ribų.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti
Danish: Hvis en patient får en alvorlig bivirkning, som kan være relateret til ribavirin, skal dosen ændres eller seponeres, hvis det er passende, indtil bivirkningen aftager eller falder i sværhedsgrad.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškė sunki nepageidaujama reakcija, galimai susijusi su ribavirino vartojimu, turi būti modfikuotas dozavimas arba, jei galima, nutrauktas vaisto vartojimas, kol reakcija neišnyks arba nesusilpnės.
Danish: Patienter med lave CD4-tællinger
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis mažas.
Danish: Dosisreduktion hos pædiatriske patienter uden hjertesygdom følger de samme retningslinjer som voksne patienter uden hjertesygdom hvad angår hæmoglobinindhold (Tabel 2).
Lithuanian: Dozės mažinimo rekomendacijos dėl sumažėjusio hemoglobino kiekio vaikams, nesergantiems širdies liga, yra tos pačios, kaip ir suaugusiesiems, nesergantiems širdies liga (2 lentelė).
Danish: Behandling med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b blev associeret med fald i absolut CD4+ celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+ celleprocenten.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be CD4 ląstelių procento sumažėjimo.
Danish: Alvorlige bivirkninger blev rapporteret hos 7 % (8 / 107) af alle forsøgspersonerne og inkluderede smerter ved injektionsstedet (1 %), smerter i ekstremitet (1 %), hovedpine (1 %), neutropeni (1 %), og feber (4 %).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 7 % visų pacientų (8 iš 107) ir tai buvo skausmas injekcijos vietoje (1 %), skausmas galūnėse (1 %), galvos skausmas (1 %), neutropenija (1 %) bei pireksija (4 %).
Danish: Vigtig behandlingsrelaterede bivirkninger, som opstod i denne patientpopulation var nervøsitet (8 %), aggression (3 %), vrede (2%), depression / trykket stemning (4 %) og hypothyroidism (3 %) og 5 forsøgspersoner modtog levothyroxin behandling for hypothyroidism / forhøjede TSH.
Lithuanian: Šioje populiacijoje pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurias reikėjo skubiai gydyti, buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Danish: I tilfælde, hvor der ikke er en specifik dosisanbefaling, skal følgende dosis anvendes: Patientens vægt: < 75 kg = 1.000 mg og > 75 kg = 1.200 mg.
Lithuanian: Jei konkrečių rekomendacijų dėl dozės nepateikta, turi būti skiriama tokia dozė: 1 000 mg, jei paciento svoris < 75 kg, ir 1 200 mg, jei paciento svoris > 75 kg.
Danish: I behandlingsfasen af dette studie var den mest udbredte bivirkning hos alle forsøgspersonerne feber (80 %), hovedpine (62 %), neutropeni (33 %), træthed (30 %), anoreksi (29 %) og injektionskoncentration-site erytem (29 % ).
Lithuanian: Šio tyrimo gydymo fazės metu vyraujančios nepageidaujamos reakcijos visiems subjektams buvo pireksija (80 %), galvos skausmas (62 %), neutropenija (33 %), nuovargis (30 %), anoreksija (29 %) ir injekcijos vietos eritema (29 %).
Danish: Mikrocrystallinsk cellulose Lactosemonohydrat Natriumcroscarmellose Povidon
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Laktozės monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Danish: I de kliniske forsøg, hvor patienterne blev behandlet i et år, var det usandsynligt, at de patienter, der ikke udviste virologisk respons efter seks måneders behandling (HCV-RNA under laveste detektionsgrænse) opnåede vedvarende virologisk respons (HCV-RNA under den laveste detektionsgrænse seks måneder efter behandlingens ophør).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kur pacientai buvo gydomi metus, pacientams, kurie neparodė virologinės reakcijos po šešių mėnesių gydymo (LHC-RNR žemiau aptikimo lygio), buvo maža tikimybė tapti nuosekliais virologijos respondentais (LHC-RNR žemiau žemesniojo aptikimo lygio, praėjus šešiems mėnesiams po to, kaip buvo nutrauktas gydymas).
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret, enkelt centerundersøgelse, der omfattede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Lithuanian: Tyrimas 2 (P02080) buvo atsitiktinių imčių, vienacentris. Jame dalyvavo 95 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
Danish: *Genotype 1 modtager 48 ugers behandling **Genotype 2, 3 modtager 24 ugers behandling ***De præsenterede resultater er fra et enkelt tidspunkt.
Lithuanian: * 1 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 48 savaites ** 2/3 genotipo viruso infekcija sergantys pacientai gydyti 24 savaites *** Pateikti rezultatai yra iš vieno laikotarpio.
Danish: Baseret på publicerede data, farmakokinetik for enkeltdosis af ribavirin ændredes (øget AUCtf og Cmax) hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med kontrolpersoner (kreatinin-clearance > 90 ml/minut).
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pakito (padidėjo AUCtf ir Cmax) pacientams su inkstų funkcijos sutrikimu, palyginti su kontroline grupe (kreatinino klirensas - > 90 ml/min.).
Danish: 56x1 hårde kapsler 84x1 hårde kapsler 112x1 hårde kapsler 140x1 hårde kapsler 168x1 hårde kapsler 56 hårde kapsler 84 hårde kapsler 112 hårde kapsler 140 hårde kapsler 168 hårde kapsler
Lithuanian: 56x1 kietosios kapsulės 84x1 kietossios kapsulės 112x1 kietųjų kapsulių 140x1 kietųjų kapsulių 168x1 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 84 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių 140 kietųjų kapsulių 168 kietosios kapsulės
Danish: Kaplan-Meier estimatet for fortsat vedvarende respons over 5 år er 97 % (95 % CI: 95-99 %) for patienter, der fik non-pegyleret interferon alfa 2b (med eller uden ribavirin), og det er 99 % (95 % CI: 98-100 %) for patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b (med eller uden ribavirin).
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad stabilus atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 97 % (95 % PI: 9599 %) pacientų, vartojusių nepegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo) ir 99 % (95 % PI: 98 - 100 %) pacientų, vartojusių pegiliuotą alfa-2b-interferoną (kartu su ribavirinu arba be jo).
Danish: Det vides ikke, om ribavirin udskilles i modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar ribavirinas išskiriamas į žmogaus pieną.
Danish: Endvidere kan patienter, der får zidovudin med ribavirin i kombination med alfa interferoner have øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su alfa interferonais, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Danish: c: Patienter med genotype 3 lav viral load (< 600.000 IE/ml) skulle modtage 24 ugers behandling mens de med genotype 3 og høj viral load (≥ 600.000 IE/ml) skulle modtage 48 uger behandling.
Lithuanian: c: Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.
Danish: Kombinationsbehandling med alfa-interferoner skal ophøre hos patienter, der udvikler ny eller forværring af øjensygdom.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas su alfa interferonais turi būti nutrauktas pacientams, kuriems atsiranda oftalmologiniai sutrikimai arba būklė pablogėja.
Danish: Psykiske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet:
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema:
Danish: Genotype 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (69/182)
Lithuanian: 1/4 genotipas 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Danish: HCV Genotype ribavirin dosis (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Danish: Oplysninger om hjælpestoffer
Lithuanian: Informacija apie pagalbines medžiagas
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge andre psykiatriske reaktioner (såsom depression, emotionel labilitet og døsighed).
Lithuanian: Taip pat kaip ir suaugusiems, vaikams ir paaugliams buvo pastebėtos kitos psichikos nepageidaujamos reakcijos (pvz., depresija, emocinis labilumas ir mieguistumas).
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin + interferon alfa-2b resulterede i et vedvarende virologisk respons, der var ti gange større end ved interferon alfa-2b alene (49 % mod 5 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-interferonu davė stabilų virusinį atsaką, kuris buvo dešimt kartų didesnis nei taikant alfa-2b-interferono monoterapiją (49 % lyginant su 5 %, p < 0,0001).
Danish: Et givet antal bivirkninger tilskrevet interferonbehandling, men som har været rapporteret i sammenhæng med hepatitis C-behandling (i kombination med ribavirin) er også listet i Tabel 5.
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kuriuos buvo gauti gydant hepatitą C, (vartojant kartu su ribavirinu) taip pat nurodomi 5 lentelėje.
Danish: Azathioprin er et lægemiddel, der dæmper immunforsvaret, og brug af dette lægemiddel i kombination med ribavirin og pegylerede alpha-interferoner kan derfor øge din risiko for at udvikle alvorlige blodsygdomme.
Lithuanian: - Azatioprino; tai vaistas, kuris silpnina imuninę sistemą; vartojant šį vaistą kartu su ribavirinu ir pegiliuotais alfa interferonais, gali padidėti sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
Danish: Afhængigt af resultaterne af disse test kan din læge ændre/justere antallet af hårde kapsler, som du eller det barn, du er værge for, tager, ordinere en anden størrelse pakke af dette lægemiddel og/eller ændre det tidsrum, som denne behandling skal tages i. Hvis du har eller udvikler alvorlige nyre- eller leverproblemer, bliver denne behandling afbrudt.
Lithuanian: - Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus gydytojas gali pakoreguoti jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, paskirtų vartoti kietųjų kietųjų kapsulių kiekį, išrašyti kito dydžio vaisto pakuotę ir (arba) pakeisti numatytą vaisto vartojimo trukmę.
Danish: har problemer med dine nyrer, har HIV (human immundefekt-virus) eller nogensinde har haft andre problemer med dit immunforsvar.
Lithuanian: • Jūs ar vaikas, kuriuo rūpinatės, esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba turėjote kitų problemų su imunine sistema.
Danish: Til pædiatriske patienter (børn og unge), der vejer mindre end 47 kg, findes der en opløsning.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurių svoris mažesnis, nei 47 kg, gali būti skiriamas tirpalas.
Danish: Afbryd amning, før du begynder at tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Danish: I alt 118 patienter blev inkluderet: 57 % mænd, 80 % kaukasiske og 78 % genotype 1, 64 % i alderen  12 år.
Lithuanian: Iš viso tirta 118 pacientų: 57 % berniukų, 80 % europidų, 78 % 1 genotipo,
Danish: Rhabdomyolyse٭, myositis٭
Lithuanian: Rabdomioliozė*, miozitas*
Danish: Det ser ud til at skyldes reduktion af tilsyneladende clearance hos disse patienter.
Lithuanian: Taip, manoma, yra dėl šiems pacientams būdingo sumažėjusio tariamojo klirenso.
Danish: Hvis du er værge for et barn, og lægen beslutter ikke at udsætte kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b indtil voksenalderen, er det vigtigt at forstå, at denne kombinationsbehandling inducerer en væksthæmning, der kan være irreversibel hos visse patienter.
Lithuanian: Jei vaikui, kuriuo rūpinatės, gydytojas nuspręs neatidėti gydymo ribavirino ir peginterferono alfa-2b arba interferono alfa-2 deriniu iki pilnametystės, svarbu suprasti, kad šis gydymas gali lemti vaiko augimo sustojimą, ir kurie kai kuriems pacientams augimas gali nebeatsinaujinti.
Danish: Ribavirin Mylan skal således anvendes med forsigtighed til patienter med forudeksisterende hjertesygdom (se pkt.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, preparatas Ribavirin Mylan turi būti skiriamas atsargiai (žr.
Danish: Men som ved yngre patienter skal nyrefunktionen afgøres før administration af Ribavirin Mylan (se pkt.
Lithuanian: Tačiau taip pat kaip ir gydant jaunesnius pacientus, prieš skiriant Ribavirin Mylan reikia įvertinti inkstų funkcionavimą (žr.
Danish: Ribavirin Mylan-dosis (daglig)
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė (kasdienė)
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Ribavirin Mylan på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu
Danish: Neuralgia, sløvhed, psykomotorisk hyperaktivitet
Lithuanian: Neuralgija, letargija, psichomotorinis hiperaktyvumas
Danish: Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner; dog kan interferon alfa-2b, påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, bet kartu vartojamas interferonas alfa-2b gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Derudover fremkaldte ribavirin ikke tumorer i en 26 ugers carcinogenicitetsundersøgelse med den heterozygote p53(+/-) musemodel og den maksimale tolererede dosis på 300 mg/kg (plasma ekspositionsfaktor cirka 2,5 sammenlignet med human eksponering).
Lithuanian: Be to, 26 kancerogeniškumo tyrimo savaitę tiriant heterozigotines peles p53(+/-) ir vartojant maksimalią toleruojamą dozę 300 mg/kg, nustatyta, kad ribavirinas nesukėlė tumorų išsivystymo (ekspozicijos plazmoje faktorius apytikriai 2,5 palyginus su ekspozicija žmogaus plazmoje).
Danish: Det er muligt, at den mindskede bioavailabilitet i denne undersøgelse skyldtes forsinket overførsel af ribavirin eller ændret pH.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, ribavirino biologinis prieinamumas tikriausiai sumažėjo dėl sulėtėjusio ribavirino tranzito, arba dėl pakitusios pH.
Danish: Kvinder: Amenorrhea, menorrhagi, menstruationsforstyrrelser, vaginallidelse, Mænd: testikulær smerte
Lithuanian: Moterys: amenorėja, menoragija, menstruacijų sutrikimas, makšties sutrikimas, Vyrai: sėklidžių skausmas
Danish: Karton med 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 hårde kapsler i PVC/Aclar - aluminiumsfolie perforerede enkeltdosisblistre
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 56x1, 84x1, 112x1, 140x1, 168x1 kietosios kapsulės PVC/Aclaraliuminio folijos perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Danish: Anæmi, neutropeni
Lithuanian: Anemija, neutropenjia
Danish: Ribavirin absorberedes hurtigt efter oral administration af en enkelt dosis (gennemsnitlig Tmax=1,5 timer), efterfulgt af hurtig fordeling og forlængede eliminationsfaser (enkeltdosis halveringstid for absorption, distribution og elimination er hhv. 0,05, 3,73 og 79 timer).
Lithuanian: ), po to greitai pasiskirsto ir lėtai pašalinamas (absorbavus vienkartinę dozę pasiskirstymo ir pusinis eliminacijos laikas atitinkamai 0,005; 3,73 ir 79 valandos).
Danish: Hvis graviditet indtræder under behandlingen eller inden for 4 måneder efter endt behandling, skal patienten orienteres om den betydelige teratogene risiko, som ribavirin udgør for fostret (se pkt.
Lithuanian: Jei moteris pastoja gydymo metu ar keturių mėnesių laikotarpyje po gydymo, ji turi būti informuota apie didelę teratogeninę ribavirinas riziką vaisiui (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte børn og unge population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, såvel som nedsat højdepercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 9 percentil) og vægtpercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 13 percentil) blev observeret under behandling.
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio sumažėjimo procentiliu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Danish: * Da ribavirin altid er blevet ordineret med et alfa interferon-produkt, og da de anførte bivirkninger, der afspejler erfaring efter markedsføringen, ikke tillader nøjagtig kvantificering af hyppighed, stammer den ovenfor indberettede frekvens fra kliniske forsøg med ribavirin i kombination med interferon alfa-2b (pegyleret eller ikke-pegyleret).
Lithuanian: * Kadangi Ribavirinas visada skiriamas vartoti kartu su alfa interferonu, o remiantis nepageidaujamų reakcijų pranešimais vaistui patekus į rinką negalima tiksliai nustatyti dažnio, lentelėje pateiktas dažnis yra paremtas ribavirino, vartoto kartu su interferonu alfa-2b (pegiliuotu ar nepegiliuotu), klinikiniais tyrimais.
Danish: Andre baseline-faktorer hos co-inficerede patienter, som kan associeres med en højere risiko for hepatisk dekompensering omfatter behandling med didanosin og forhøjet bilirubin.
Lithuanian: Kiti koinfekuotų pacientų pradiniai veiksniai, kurie gali būti susiję su didesne kepenų dekompensacijos rizika, yra gydymas didanozinu ir padidėjęs bilirubino kiekis serume.
Danish: Ukendte bivirkninger (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data): - tanker om at true andre på livet, - mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), - perikarditis (betændelse i hjertesækken), perikardial effusion [en væskeansamling, der udvikles mellem perikardium (hjertesækken) og selve hjertet].
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) , - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
Danish: Ribavirin Mylan hårde kapsler er hvide, uigennemsigtige hårde kapsler med grønt påtryk.
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra balta, matinė, pažymėta žaliu rašalu kietoji kapsulė.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Ribavirin Mylan, skal du henvende digtil den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Danish: Selv om ribavirin ikke har nogen direkte kardiovaskulære virkninger, kan anæmi i forbindelse med ribavirin medføre forringelse af hjertefunktionen eller forværring af symptomerne på koronarsygdom eller begge.
Lithuanian: Nors ribavirinas nepasižymi tiesioginiu poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai, dėl vartojant ribaviriną atsiradusios anemijos gali pablogėti širdies funkcija, paūmėti koronarinės ligos simptomai arba ir viena, ir kita.
Danish: Koncentreret ammoniakopløsning Gul jernoxid (E172) Indigotin (E132)
Lithuanian: Propileno glikolis Amoniako koncentruotas tirpalas Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigotinas (E132) Titano dioksidas (E171)
Danish: I løbet af det ene år i behandling med ribavirin i kombination med enten interferon alfa-2b, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke den vægt på som var forventet.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Danish: Acceptable baselineværdier, der kan betragtes som en vejledning før initiering af Ribavirin Mylan behandling:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti preparatu Ribavirin Mylan:
Danish: Hæmoglobin hos patienter uden hjertesygdom
Lithuanian: Pacientų, nesergančių jokiomis širdies ligomis, hemoglobino kiekis
Danish: 2 kapsler om morgenen og 2 kapsler om aftenen
Lithuanian: 2 kapsulės ryte ir 2 kapsulės vakare
Danish: Tabel 4 giver retningslinjer for dosisændring for patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: 4 lentelėje pateiktos dozės modifikavimo rekomendacijos pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija.
Danish: For de patienter, som fik > 10,6 mg/kg ribavirin (800 mg dosis i en typisk patient på 75 kg), uafhængigt af genotype eller virusmængde, var responsrater signifikant højere end for de patienter, der fik  10,6 mg/kg Ribavirin (Tabel 7), mens responsrater for patienter, der fik > 13,2 mg/kg ribavirin, var endnu højere.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems ribaviriną po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis, nei pacientų, vartojusių ribaviriną po ≤ 10,6 mg/kg) (7 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių ribaviriną po > 13,2 mg/kg, buvo dar didesnis.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni:
Danish: Fald i CD4-lymfocytter
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas:
Danish: Hvis du får denne reaktion, skal du skylle munden grundigt bagefter
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums pasireiškia ši reakcija, būtina po to kruopščiai išsiskalaukite burną.
Danish: Disse tidspunkter (4- og 12 behandlingsuge) har vist sig at være prædiktiv med hensun til vedvarende respons (Tabel 10).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (10 lentelė).
Danish: • er allergisk over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ribavirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Ved brug hos patienter med dekompenseret cirrose henvises der til det tilsvarende produktresume for de lægemidler, der anvendes i kombination med Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Gydant pacientus su dekompensuota kepenų ciroze, reikia atsižvelgti į atitinkamas vaistinių preparatų, vartojamų kartu su Ribavirin Mylan, charakterisitikų santraukas.
Danish: Hæmoglobinopatier (for eksempel thalassemia, seglcelleanæmi).
Lithuanian: - - Hemoglobinopatijos (pvz.: talasemija, pjautuvinė anemija).
Danish: Genotype 2, 3**
Lithuanian: 2/3 genotipas ***
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, akutte overfølsomhedsreaktioner herunder urticaria, angioødem, forsnævring af bronkierne, anafylaksi
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, vaskulitas, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, bronchokonstrikciją, anafilaksiją