FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Icelandic: Rannsóknirnar sem kynntar eru í töflu 2 voru gerðar á heilbrigðum einstaklingum nema annað komi fram.
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ 6.
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Icelandic: Cmin ng/mlb
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Icelandic: REYATAZ er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað
Bulgarian: Светлокремав до бледожълт прах.
Icelandic: Beinhvítt til ljósgult duft.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете REYATAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka REYATAZ
Bulgarian: - - Другите съставки са: аспартам (Е951), захароза и аромат портокал ванилия.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E951), súkrósi og appelsínu vanillu bragðefni.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Bulgarian: Изчакайте и приемете или дайте следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Bíddu og taktu eða gefðu næsta skammt á réttum tíma.
Bulgarian: Отворете сашето непосредствено преди употреба.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни тестове преди започване и по време на терапията с REYATAZ.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með REYATAZ hefst og meðan á henni stendur.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с REYATAZ.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Icelandic: fyrri veirufræðilegur meðferðarbrestur ekki til staðar veirumagn ekki greinanlegt síðustu 6 mánuði á núverandi meðferð veirustofn sem er ekki með HIV veiruónæmi sem tengist stökkbreytingum (resistance associated mutations, RAMs) við núverandi meðferð.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum REYATAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ирландия
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Bulgarian: Използва се чиста ножица, за да се отреже всяко саше по пунктираната линия.
Icelandic: Hrein skæri eru notuð til að klippa hvern skammtapoka eftir punktalínunni.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP {MM/ГГГГ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Bulgarian: Добавете 30 ml от напитката и разбъркайте с лъжица.
Icelandic: Bættu við 30 ml af drykk og blandaðu með skeið.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на сашетата с 30 ml от напитката.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka saman við 30 ml af drykk.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Icelandic: Mikilvægt er að taka REYATAZ með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Bulgarian: Детето трябва да изпие цялото останало количество от сместа.
Icelandic: Barnið á að drekka alla blönduna sem varð afgangs.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на REYATAZ се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020, проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun REYATAZ er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn AI424-020 sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Icelandic: Ef vatn er notað skal einnig neyta fæðu á sama tíma.
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Bulgarian: Дозировка на REYATAZ веднъж дневно
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Icelandic: Atazanavírs hefur fundist í brjóstamjólk.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: Það skal alltaf nota með litlum skammti af rítónavíri og í samsetningu með öðrum lyfjum gegn HIV.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt á grundvelli þyngdar barnsins.
Bulgarian: Вижте точка 3 „Как да приемате REYATAZ".
Icelandic: Sjá kafla 3, Hvernig nota á REYATAZ.
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Hjálparefni: inniheldur mjólkursykur (sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga).
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal gefa innan 60 mínútna frá blöndun.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Icelandic: Í rannsókninni var lagt mat á 40 ungbörn sem fengu fyrirbyggjandi andretróveirumeðferð (án REYATAZ) og voru HIV-1
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Icelandic: Æxlismyndun fannst hvorki hjá karlmúsum né hjá rottum.
Bulgarian: (Вижте също точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Icelandic: (Sjá einnig kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar REYATAZ er notað.
Bulgarian: REYATAZ 100 mg твърди капсули REYATAZ 150 mg твърди капсули REYATAZ 200 mg твърди капсули REYATAZ 300 mg твърди капсули
Icelandic: REYATAZ 100 mg hörð hylki REYATAZ 150 mg hörð hylki REYATAZ 200 mg hörð hylki REYATAZ 300 mg hörð hylki
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Bulgarian: Трябва да бъде сигурно, че пациентът изяжда или изпива цялото количество адаптирано мляко, напитка или храна, в които се съдържа праха.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingurinn borði eða drekki alla ungbarnablönduna, drykki eða mat sem inniheldur duftið.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun REYATAZ hjá mönnum.
Bulgarian: Може да се изиска сърдечно мониториране при деца, които приемат REYATAZ.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með hjartastarfsemi hjá börnum sem fá REYATAZ. Læknirinn ákveður það.
Bulgarian: 63 mg аспартам за едно саше.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Bulgarian: REYATAZ капсули могат да бъдат използвани при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма на друга, може да се наложи промяна на дозата.
Icelandic: Þegar skipt er á milli lyfjaforma getur þurft að breyta skammti.
Bulgarian: Всички пациенти 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Icelandic: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) Á ekki við.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 60 твърди капсули.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 60 hörð hylki.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен REYATAZ и 6 пациенти (7%) в групата на REYATAZ + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 6 (7%) í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Icelandic: Þeir sem svöruðu meðferð með lópinavír/rítónavír og luku meðferð fyrir viku 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ, особено в началото на лечението.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með REYATAZ stendur, einkum í upphafi meðferðar
Bulgarian: Резултати за ефикасност за перорален прах (педиатрични пациенти над 3месечна възраст и тегло над 5 kg) на седмица 48 (проучвания AI424-397 и AI424-451)
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir duft til inntöku (börn að minnsta kosti 3 mánaða að aldri og að minnsta kosti 5 kg) í viku 48 (Rannsóknir AI424-397 og AI424-451)
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции за пациенти лекувани с REYATAZ са:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með REYATAZ:
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез подтискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Icelandic: Skeið er notuð til að blanda innihaldi úr viðeigandi fjölda skammtapoka (4 eða 5 skammtapokar fer eftir þyngd barnsins) saman við 10 ml af tilbúinni fljótandi ungbarnablöndu í lyfjabikar eða lítið ílát.
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с REYATAZ перорален прах 80 седмици.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Bulgarian: Остатъка от сместа се изтегля в спринцовката и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Icelandic: Afgangsblandan sem er eftir er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Icelandic: B eða C ef þú færð vísbendingar eða einkenni um gallsteina (verkur hægra megin í kvið) ef þú ert með dreyrasýki tegund A eða B ef þú þarfnast blóðskilunar
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа аспартам като подсладител.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur aspartam sem sætuefni.
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (14 Child-Pugh Class B и 2 Child-Pugh Class C пациенти) при прилагане на единична доза от 400 mg.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Bulgarian: Цялата доза REYATAZ перорален прах (смесена с течна адаптирана храна, напитка или храна) се прилага в рамките на един час от приготвянето (за това време сместа може да се съхранява на стайна температура под 30°C).
Icelandic: 3. Allur skammturinn af REYATAZ dufti til inntöku (sem blandaður hefur verið saman við fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæði) er gefinn innan einnar klukkustundar frá blöndun (á þeim tíma má geyma blönduna við stofuhita sem ekki er hærri en 30°C).
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Icelandic: Samhliðagjöf REYATAZ/rítónavírs getur hugsanlega valdið lækkun eða, sem gerist sjaldnar, hækkun á INR (International Normalised Ratio).
Bulgarian: Дететето трябва да изпие сместа.
Icelandic: Barnið á að drekka blönduna.
Bulgarian: Вземете чашка за лекарство или малък съд и изсипете съдържанието на сашетата в чашката или малкия контейнер.
Icelandic: Taktu lyfjabikar eða lítið ílát og settu innihald skammtapokanna í lyfjabikarinn eða litla ílátið.
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt REYATAZ.
Bulgarian: И ТЕКСТ ВЪРХУ
Icelandic: OG TEXTI Á MIÐA Á GLASI
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga úr breytileika á að taka REYATAZ með mat.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis REYATAZ.
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/267/001-006; 008-011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/001-006; 008-011
Bulgarian: Ако REYATAZ перорален прах се смеси с вода, по същото време трябва да се приеме и храна.
Icelandic: Ef REYATAZ duft til inntöku er blandað vatni verður einnig að neyta matar samtímis.
Bulgarian: 78% от пациентите на лечение с неусилен REYATAZ и два NRTIs, в сравнение с 75% на лечение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs.
Icelandic: 78% einstaklinga sem fengu óörvað REYATAZ og tvo NRTI samanborið við 75% sem fengu REYATAZ + rítónavír og tvo NRTI.
Bulgarian: 2% от пациентите лекувани с REYATAZ са имали едновременно повишение степен 3-4 на ALT/AST и степен 3-4 на общия билирубин.
Icelandic: Tvö % sjúklinga sem fengu REYATAZ fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Bulgarian: Приемайте капсулите REYATAZ заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Icelandic: REYATAZ hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Bulgarian: - - Другите съставки са кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru m.a. krospóvídón, mjólkursykureinhýdrat og magnesíumsterat.
Bulgarian: Оценката на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и вирусологичния отговор на REYATAZ перорален прах се базира на данни от две отворени, многоцентрови клинични проучвания.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þolun og veirusvörun REYATAZ dufts til inntöku var byggt á upplýsingum frá tveimur opnum, fjölsetra klínískum rannsóknum.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Icelandic: REYATAZ inniheldur laktósa
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство което се приема с REYATAZ.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt REYATAZ.
Bulgarian: Подобни резултати са установени и при метода на анализ (средна разлика от порядъка на 0,11, 97,5% доверителен интервал [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е одобрената схема на лечение с атазанавир.
Icelandic: Mikilvægt er að margar rannsóknir voru gerðar með óörvuðu atazanavíri, en það er ekki samþykkt meðferð með atazanavíri.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
Icelandic: Settu sprautuna í munn barnsins upp að kinninni og ýttu stimplinum til baka til að gefa lyfið.
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен REYATAZ и 1 пациент в групата на REYATAZ + ритонавир.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир, с храна.
Icelandic: REYATAZ/rítónavíri sem er tekið með mat.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с REYATAZ/ритонавир, не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Icelandic: Ketókónazól og ítrakónazól skal nota með varúð með REYATAZ/rítónavír, ekki er mælt með stórum skömmtum af ketókónazól og ítrakónazól (>200 mg/sólarhring).
Bulgarian: д)
Icelandic: b)
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Bulgarian: Сравнен с REYATAZ 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 63 mg аспартам; 1 305,15 mg захароза за едно саше (1,5 g перорален прах).
Icelandic: 63 mg af aspartami; 1.305,15 mg af súkrósa í skammtapoka (1,5 g af dufti til inntöku).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете REYATAZ и се уверете, че Вашият лекар знае:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en REYATAZ er notað, og gangið úr skugga um að læknirinn viti eftirfarandi: ef þú ert með lifrarbólgu
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal geyma í upprunalega skammtapokanum og skal ekki opna fyrr en við notkun.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на REYATAZ
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ
Bulgarian: Не приемайте REYATAZ ако сте aлергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota REYATAZ ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Ако пропуснете доза или пропуснете да дадете доза на Вашето дете, приемете или дайте пропуснатата доза възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете или дадете следващата доза в обичайното време.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt eða gleymir að gefa barninu skammt skaltu taka hann eða gefa eins fljótt og hægt er, með mat og taka eða gefa næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Icelandic: Þannig dregur REYATAZ úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Icelandic: 5.220,60 mg af súkrósa, hver 250 mg skammtur af atazanavíri 6.525,75 mg af súkrósa og hver 300 mg skammtur af atazanavíri 7.830,90 mg af súkrósa.
Bulgarian: Сред пациентите, приемащи REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg, честотата на жълтеницата е била 19%.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír, var tíðni gulu 19%.
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Icelandic: Þéttni flútíkasón própíónats í plasma eykst marktækt, þar sem eðlislæg cortisón þéttni minnkar um u.þ.b. 86% (90% CI 82-89%).
Bulgarian: REYATAZ + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Icelandic: Sýnt var fram á að REYATAZ + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Bulgarian: HIV РНК > 500 копия/ml по време на поддържащата фаза.
Icelandic: HIV RNA > 500 afrit/ml í viðhaldsfasanum.
Bulgarian: При деца, които могат да пият от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се приема с храна или напитки.
Icelandic: Börn sem geta drukkið úr máli skulu taka REYATAZ duft til inntöku með mat eða drykk.
Bulgarian: Норетиндрон Cmin ↑262% (↑157%
Icelandic: Noretindrón Cmin ↑262% (↑157%;
Bulgarian: Инструкции за употреба на REYATAZ перорален прах:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir REYATAZ duft til inntöku:
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози ритонавир би могло да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия), поради което не се препоръчва.
Icelandic: Stærri skammtar af rítónavír geta breytt öryggi atazanavírs (áhrif á hjarta, bilirúbínaukning í blóði) og eru því ekki ráðlagðir.