FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pemetrexed Hospira is a ‘generic medicine'.
French: Pemetrexed Hospira est un «médicament générique».
English: For practical information about using Pemetrexed Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed Hospira, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed Hospira est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Hospira.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed Hospira.
English: The active substance in Pemetrexed Hospira, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
French: Le principe actif de Pemetrexed Hospira, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
English: For more information about treatment with Pemetrexed Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What is Pemetrexed Hospira and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Pemetrexed Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
English: Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Pemetrexed Hospira est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: Why is Pemetrexed Hospira approved?
French: Pourquoi Pemetrexed Hospira est-il approuvé?
English: Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
French: Pemetrexed Hospira contient le principe actif pemetrexed.
English: Other information about Pemetrexed Hospira
French: Autres informations relatives à Pemetrexed Hospira:
English: How is Pemetrexed Hospira used?
French: Comment Pemetrexed Hospira est-il utilisé?
English: How does Pemetrexed Hospira work?
French: Comment Pemetrexed Hospira agit-il?
English: How has Pemetrexed Hospira been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed Hospira?
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed Hospira?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pemetrexed Hospira et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Everyone is different.
French: Chaque personne est différente.
English: Long-term safety data are still limited.
French: Les données de sécurité à long terme sont encore limitées.
English: - Use the solution immediately.
French: - Utilisez la solution immédiatement
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
French: Date de première autorisation : 12 avril 2006 Date de dernier renouvellement : 12 avril 2011
English: Wait for the area to dry.
French: Attendez que cette zone soit sèche.
English: Wash your hands before you continue with the next steps.
French: Lavez-vous les mains avant d'entreprendre les prochaines étapes.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
French: Veuillez les lire attentivement et les suivre étape par étape.
English: This presentation is intended for multiple use.
French: Cette présentation est destinée à un usage multiple.
English: You are now ready to inject the dose.
French: Vous êtes maintenant prêt pour injecter la dose.
English: A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
French: Une diminution de la résistance périphérique vasculaire peut contribuer à cet effet.
English: Hands should be washed.
French: Se laver les mains.
English: In addition, the following actions have been demonstrated.
French: Par ailleurs, les propriétés suivantes ont été mises en évidence.
English: <{MM/YYYY}>
French: <{MM/AAAA}>
English: • and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
French: • informez votre médecin si vous avez une tumeur active (cancer).
English: • After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
French: • Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
English: Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
French: Ne pas secouer : cela peut dénaturer la substance active.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme vous tenez un crayon.
English: Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
French: N'essayez pas d'injecter tant que vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la procédure et les consignes d'injection.
English: Reconstitution should be performed in accordance with good practice rules, particularly in the respect of asepsis.
French: La reconstitution doit être effectuée conformément aux règles de bonne pratique, en particulier en ce qui concerne l'aseptie.
English: If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, faites l'injection suivante à l'heure habituelle le lendemain.
English: Physical capacity
French: Capacité physique
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants.
English: It is best to use your growth hormone regularly.
French: Il est préférable d'utiliser régulièrement votre hormone de croissance.
English: It is important to continue treatment until final height is reached.
French: Il est important de poursuivre le traitement jusqu'à ce que la taille définitive soit atteinte.
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
French: - La solution doit être limpide lorsqu'elle sera sortie du réfrigérateur.
English: - Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and that you change the places where you inject, as you have been taught.
French: - Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site d'injection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué.
English: Inject your growth hormone at about the same time every day.
French: Injectez-vous votre dose d'hormone de croissance à peu près à la même heure chaque jour.
English: The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
French: Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
French: Cela laisse à votre peau et à la zone située sous votre peau le temps de récupérer d'une injection avant que vous n'en fassiez une autre au même endroit.
English: Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat this step.
French: N'injectez pas à cet endroit ; retirez l'aiguille et répétez l'opération.
English: Consequently monitoring of thyroid function should therefore be conducted in all patients.
French: Par conséquent, la fonction thyroïdienne doit être surveillée chez tous les patients.
English: You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
French: Vous ne devez pas utiliser Omnitrope si vous êtes enceinte ou si vous essayez de l'être.
English: • If you were small or too light at birth.
French: • Si vous étiez petit ou trop léger à la naissance.
English: Dispose of the syringes safely in a closed container.
French: Jetez les seringues en toute sécurité dans un contenant fermé.
English: Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
French: N'utilisez pas Omnitrope si vous remarquez que la solution est trouble.
English: - Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
French: - Examinez attentivement la solution avant l'injection et utilisez-la uniquement si elle est limpide et incolore.
English: $ Transient injection site reactions in children have been reported.
French: $ Des réactions transitoires au site d'injection ont été rapportées chez les enfants.
English: Bedtime is a good time because it is easy to remember.
French: Le faire au moment du coucher peut être une bonne idée car il vous sera facile de vous en souvenir.
English: It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
French: Il s'agit d'une hormone recombinante, ce qui signifie qu'elle n'est pas fabriquée à partir de tissus humains ou animaux.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée.
English: • Treatment should be continued until you have stopped growing.
French: • Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que vous ayez fini de grandir.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
French: Votre autre main sera disponible pour déplacer le piston.
English: Dose recommendations in paediatric patients
French: Doses recommandées chez les patients pédiatriques
English: • ciclosporin (a medicine that weakens the immune system after transplantation),
French: • de la ciclosporine (médicament affaiblissant le système immunitaire suite à une transplantation),
English: • if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of Omnitrope.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans Omnitrope.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
French: • Si vous étiez trop petit ou trop léger à la naissance et si vous êtes âgé de 9 à 12 ans, adressezvous à votre médecin pour avoir des conseils spécifiques concernant la puberté et le traitement par ce médicament.
English: The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
French: La capacité de liaison de ces anticorps est faible et il n'y a pas d'effet sur le taux de croissance.
English: Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Omnitrope n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: It also helps your fat and muscle tissues to develop in the right amounts.
French: Elle aide également vos tissus graisseux et musculaires à se développer dans des proportions adéquates.
English: If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
French: Si du sang est entré dans la seringue, l'aiguille est dans un vaisseau sanguin.
English: Most people do their injections into their thigh or their bottom.
French: La plupart des gens effectuent leurs injections dans la cuisse ou la fesse.
English: The minimum effective dose should be used.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
English: It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
French: En outre, il est naturel que le taux d'hormone de croissance soit plus élevé la nuit.
English: In children Omnitrope is used to treat the following growth disturbances:
French: Chez l'enfant, Omnitrope est utilisé pour traiter les troubles suivants de la croissance :
English: • If you are not growing properly and you do not have enough of your own growth hormone.
French: • Si vous ne grandissez pas correctement et si vous n'avez pas suffisamment d'hormone de croissance naturelle.
English: Therefore, in order to achieve an equivalent clinical and biochemical response compared to men dose adjustments may need to be considered by the prescriber in female patients.
French: Par conséquent, afin d'obtenir une réponse clinique et biochimique équivalente à celle des hommes, des ajustements de dose peuvent devoir être envisagés par le prescripteur chez les patientes.
English: - Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
French: - Effectuez un contrôle visuel de la solution reconstituée avant l'administration.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
French: Introduisez la seringue dans la peau qui a été pincée avec un angle de 45° à 90°.
English: If necessary, glucocorticoid replacement should be initiated.
French: Si nécessaire, un traitement substitutif par glucocorticoïdes doit être initié.
English: Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
French: La somatropine augmente aussi le débit cardiaque mais le mécanisme n'a pas encore été élucidé.
English: To avoid this, use a slightly different place for your injection each time.
French: Pour éviter cela, faites vos injections à des endroits légèrement différents à chaque fois.
English: - Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
French: - Changez les sites d'injection pour diminuer le risque de lipoatrophie locale (diminution locale du tissu graisseux sous la peau).
English: However, no link has been made between these cases and treatment with Omnitrope.
French: Cependant, aucun lien n'a été établi entre ces cas et le traitement par Omnitrope.
English: Signs of scoliosis should be monitored during treatment.
French: Les signes de scoliose devront être recherchés au cours du traitement.
English: When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
French: Lorsqu'un traitement par la somatropine est initié, cette diminution est rapidement corrigée.
English: If you use more Omnitrope than you should
French: Si vous avez utilisé plus d'Omnitrope que vous n'auriez dû
English: Eliminate air bubbles if necessary.
French: Eliminer les bulles d'air si nécessaire.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml, i.e. essentially ‘sodium- free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
French: Ne modifiez pas la dose ou le calendrier de votre traitement sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
English: Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
French: Le traitement devra être interrompu à la fin de la première année si vous ne répondez pas au traitement ou si vous avez atteint votre taille définitive et arrêté de grandir.
English: The recommended dose is for:
French: La dose recommandée est la suivante chez :
English: It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
English: If you inject much more than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
French: Si vous avez injecté beaucoup plus de médicament que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.
English: Injection site reaction$
French: Réaction au site d'injection$
English: Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
French: Votre médecin devra peut-être ajuster la dose d'Omnitrope ou des autres médicaments :
English: Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty.
French: Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté.
English: - 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
French: - 2 tampons de nettoyage (non fournis dans la boîte).
English: • oestrogen taken orally or other sex hormones,
French: • Œstrogène pris par voie orale ou d'autres hormones sexuelles,
English: • thyroid hormones,
French: • des hormones thyroïdiennes,
English: • If you have Turner syndrome.
French: • Si vous avez un syndrome de Turner.
English: • and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses).
French: • informez votre médecin si Omnitrope vous a été prescrit pour stimuler votre croissance mais que vous avez déjà fini de grandir (épiphyses soudées).
English: After injecting - After injection, press the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds.
French: Après l'injection - Après l'injection, appuyez sur le site d'injection avec une petite bande ou une gaze stérile pendant quelques secondes.
English: • medicines to control epilepsy (anticonvulsants),
French: • des médicaments pour contrôler l'épilepsie (anticonvulsivants),
English: It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
French: Cela empêchera également l'air de pénétrer dans le stylo et tout bouchage de l'aiguille.
English: Omnitrope is a recombinant human growth hormone (also called somatropin).
French: Omnitrope est de l'hormone de croissance humaine recombinante (également appelée somatropine).
English: • medicine to treat diabetes,
French: • des médicaments pour traiter le diabète,
English: Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
French: Chez tous les enfants, la scoliose est susceptible d'évoluer lors d'une croissance rapide.
English: This can start during either adult life or it can continue from childhood.
French: Dans ce cas, le traitement peut soit commencer à l'âge adulte, soit se poursuivre depuis l'enfance.
English: Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
French: Les patients présentant un SPW ayant un ou plusieurs de ces facteurs présenteraient un risque accru.
English: Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
French: Les femmes peuvent avoir besoin de doses plus élevées que les hommes, les hommes présentant une augmentation de la sensibilité de l'IGF-1 au cours du temps.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
English: Somatropin is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
French: La somatropine n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms consistent with the known effects of human growth hormone excess.
French: Un surdosage peut, à long terme, conduire à des signes et symptômes similaires aux effets connus de l'excès d'hormone de croissance chez l'homme.
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
French: La force musculaire et la capacité à l'exercice physique sont améliorées après un traitement à long terme avec la somatropine.
English: Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment.
French: Un ajustement de la posologie pourra être nécessaire au bout de 6 mois de traitement.
English: Tables 1-6 show the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
French: Les tableaux 1 à 6 présentent les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pour chacune des affections indiquées.
English: As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
French: Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance.
English: Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve.
French: Les graisses en excès seront réduites et la masse musculaire insuffisante sera améliorée.
English: This means that there is a risk that women, especially those on oral oestrogen replacement are under-treated while men are over-treated.
French: Il existe donc un risque que les femmes, en particulier celles ayant un traitement substitutif oral par les œstrogènes, soient sous-dosées alors que les hommes seraient surdosés.
English: Dosage should be monitored every 6 months.
French: La posologie devra être contrôlée tous les 6 mois.
English: Children born small or too light at birth
French: Enfants nés petits ou trop légers à la naissance
English: Oedema peripheral*
French: Œdème périphérique*
English: The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
French: Des irrégularités ou bosses peuvent se former sur la peau autour du site d'injection, mais ceci ne devrait pas se produire si vous faites l'injection à un endroit différent à chaque fois.
English: • Experience in patients above 80 years is limited.
French: • L'expérience chez les personnes âgées de plus de 80 ans est limitée.
English: Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (including cysts and polyps)
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
English: • Your doctor will give you diet restrictions to follow to control your weight.
French: • Votre médecin vous indiquera le régime alimentaire à suivre pour contrôler votre poids.
English: Pharmacotherapeutic group: Anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AC01.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones de l'antéhypophyse et analogues, code ATC : H01AC01.
English: Subcutaneous use after reconstitution
French: Utilisation sous-cutanée après reconstitution
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant {nom du/des principe(s) actif(s)}, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
French: La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
English: You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
French: Ce médicament devra impérativement vous être prescrit par un médecin ayant l'expérience du traitement par l'hormone de croissance et ayant confirmé votre diagnostic.
English: - Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted solution.
French: - Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'Omnitrope reconstituée.
English: The following is a general description of the administration process.
French: Ci-dessous figure une description générale du procédé d'administration.