FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silapo-hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päätyttyä.
Bulgarian: Silapo лечението трябва да продължи до месец след края на химиотерапията.
Finnish: Potilaalle tulee antaa tarvittaessa myös muuta oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: При необходимост, трябва да бъдат осигурени допълнителни подържащи грижи.
Finnish: Anti-erytropoietiini vasta-aine positiivisuus
Bulgarian: Позитивно антиеритропоетин антитяло
Finnish: Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapo-valmisteen hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да обсъдите ползата от Silapo с Вашия лекар, особено ако сте с наднормено тегло или сте имали кръвни съсиреци или нарушения в процеса на кръвосъсирване.
Finnish: Tässä arviossa tulisi kiinnittää huomiota seuraaviin tekijöihin: kasvaimen tyyppi ja aste, anemian aste, odotettavissa oleva elinikä, potilaan hoitoympäristö ja potilaan oma mieltymys (katso osa 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да бъдат разгледани, включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, околната среда, в която се лекува пациентът и предпочитанията му (вж. точка 5.1)
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmien avulla voitiin osoittaa, että erytropoietiini stimuloi erytropoieesia spesifisesti eikä vaikuta leukopoieesiin.
Bulgarian: С помощта на клетъчни култури от човешки костно-мозъчни, може да се покаже, че еритропоетин стимулира специфично еритропоезата и не оказва влияние върху левкопоезата.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa erytropoietiinihoidon antoväliä oli pidennetty (3 kertaa viikossa, kerran viikossa, kerran joka toinen viikko ja kerran joka neljäs viikko), joidenkin pidemmin antovälein lääkettä saaneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuus ei pysynyt riittävänä, ja he täyttivät tutkimussuunnitelmassa määritellyt hemoglobiinipitoisuuteen perustuvat keskeyttämiskriteerit (0 % kerran viikossa, 3,7 % kerran joka toinen viikko ja 3,3 % kerran joka neljäs viikko lääkehoitoa saaneessa ryhmässä).
Bulgarian: В 2 проучвания с удължен интервал на дозиране на еритропоетин (3 пъти седмично, веднъж седмично, веднъж на всеки 2 седмици и веднъж на всеки 4 седмици) някои пациенти с по-дълги интервали прилагане не са поддържали адекватни нива на хемоглобин и са достигнали нива на хемоглобин, дефинирани в протокола като критерий за отпадане (0% в групата с прилагане веднъж седмично, 3,7% в групата с прилагане веднъж на всеки 2 седмици и 3,3% в групата с прилагане веднъж на всеки 4 седмици).
Finnish: Sopivia antokohtia ovat reiden yläosa ja vatsa, mutta eivät alueet navan lähellä.
Bulgarian: Подходящите места за поставяне на инжекцията са горната част на бедрото и около стомаха (корема), но далече от пъпа.
Finnish: Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos 20 000 IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos 40 000 IU) kerran joka toinen viikko.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 150 IU/kg 3 пъти седмично, 240 IU/kg (до максимум 20 000 IU) веднъж седмично или 480 IU/kg (до максимум 40 000 IU) веднъж на всеки две седмици.
Finnish: Lopeta Silapo-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Bulgarian: Прекратете употребата на Silapo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Finnish: • Verihyytymät (mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoveritulppa), joka voi vaatia kiireellistä hoitoa.
Bulgarian: Кръвни съсиреци (включително дълбока венозна тромбоза и емболия), които може да налагат спешно лечение.
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Bulgarian: имате нестабилна стенокардия (ангина пекторис) - новопоявила се или увеличаваща се болка в областта на гръдния кош
Finnish: Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen noususta, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Bulgarian: Това могат да бъдат предупредителни сигнали за внезапно покачване на кръвното налягане, изискващо незабавно лечение.
Finnish: Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta, mikä vaatii välitöntä hoitoa.
Bulgarian: Това може да са предупредителни признаци на внезапно повишаване на кръвното налягане, което изисква спешно лечение.
Finnish: *Valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчна .линия от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Finnish: Eräissä koirilla ja rotilla, mutta ei apinoilla, tehdyissä prekliinisissä toksisuustutkimuksissa erytropoietiinihoitoon liittyi subkliinistä luuydinfibroosia (luuydinfibroosi on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tunnettu komplikaatio ihmisellä ja se saattaa liittyä sekundaariseen lisäkilpirauhasten liikatoimintaan tai tuntemattomiin tekijöihin.
Bulgarian: По време на някои предклинични токсикологични проучвания при кучета и плъхове, но не при маймуни, лечението с еритропоетин бе свързано с субклинична фиброза на костния мозък (фиброзата на костния мозък е познато усложнение на хроничната бъбречна недостатъчност при хората и може да се свърже с вторична хиперфункция на паратироидната жлеза или неизвестни фактори).
Finnish: Suositeltava kokonaisviikkoannos on 75 - 300 IU/kg.
Bulgarian: Общата препоръчителна седмична доза, е между 75 и 300 IU/kg.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, kun lääkettä annetaan suonensisäisesti, niin hitaampi injisointinopeus saattaa estää niiden ilmaantumisen seuraavilla antokerroilla.
Bulgarian: Ако изпитвате тези симптоми при инжектиране във вената, по-бавната скорост на инжектиране може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana verihiutaleiden (veren hiukkaset, jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrä saattaa nousta.
Bulgarian: По време на лечението, количеството на тромбоцити в кръвта може да нарасне (клетки подпомагащи съсирването на кръвта).
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Bulgarian: сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт, в месеца преди лечението с Silapo
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Вашият лекар може да Ви препоръча начална доза от 450 IU/kg, веднъж седмично.
Finnish: Kaikki vasteen saaneet tutkittavat olivat seulonnassa ositteessa sEPO < 200 mU/ml.
Bulgarian: Всички отговорили участници са в подгрупата с sEPO < 200 mU/ml по време на скрининга.
Finnish: • Aivoverenvuodot
Bulgarian: Мозъчни кръвоизливи
Finnish: Silapo-valmistetta ihon alle saavia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava säännöllisesti lääkkeen vaikutuksen puuttumisen varalta, joka ilmenee Silapo-hoidon hoitovasteen puuttumisena tai heikkenemisenä potilailla, joilla on aiemmin ilmennyt vaste tällaiseen hoitoon.
Bulgarian: Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, лекувани със Silapo, приложен подкожно, трябва да бъдат наблюдавани редовно за загуба на ефикасност, определена като липсващ или намален отговор на лечението със Silapo при пациенти, които преди са се повлиявали от такава терапия.
Finnish: Tromboembolisten tapahtumien riski lisääntyy syöpäpotilailla, joita hoidetaan rekombinantilla erytropoietiinilla, eikä sen kielteistä vaikutusta kokonaiselinaikaan voida poissulkea.
Bulgarian: Съществува повишен риск за тромбоемболични събития при пациенти с ракови заболявания, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и не може да бъде изключен негативен ефект върху общата преживяемост.
Finnish: Silapo sisältää epoetiini zeeta -nimistä valkuaisainetta (proteiinia), joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän hemoglobiinia (happea kuljettavaa ainetta) sisältäviä punaisia verisoluja.
Bulgarian: Silapo съдържа протеин, нарачен епоетин зета, което стимулира костния мозък да произвежда по-голям брой червени кръвни клетки, които носят хемоглобина (вещество, което транспортира кислорода).
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa dialyysin jälkeen laskimokatetrin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, инжекцията може да се приложи в края на диализата посредством фистулната игла, последвано от 10 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за да се промие тръбичката и да се осигури пълното въвеждане на лекарство в кръвообращението.
Finnish: Ihon alle injisoidun erytropoietiinin biologinen hyötyosuus on huomattavasti pienempi kuin laskimonsisäisessä annostelussa: noin 20 %.
Bulgarian: Бионаличността на подкожно инжектирания еритропоетин е много по-ниска от тази при интравенозно инжектирания лекарствен продукт и е приблизително 20%.
Finnish: Lievästi aneemisille potilaille, jotka luovuttavat verta ennen leikkausta, jotta heille voidaan antaa omaa verta leikkauksen aikana tai sen jälkeen (autologinen verensiirto).
Bulgarian: при умерено анемични пациенти, на които предстои операция и преди нея даряват кръв, така че тяхната собствена кръв да може да им се прелее по време на операцията или след нея (автоложна трансфузия).
Finnish: Potilaiden lääkitystä ei suositella vaihdettavaksi toiseen valmisteeseen, koska erytropoietiinivasta-aineet reagoivat myös muihin erytropoietiinivalmisteisiin.
Bulgarian: Пациентите не трябва да сменят лекарствения продукт с друг, тъй като антиеритропоетиновите антитела кръстосано реагират с други еритропоетини.
Finnish: Jos Silapo annetaan injektiona ihon alle, niinsamaan kohtaan annettava määrä ei saa ylittää yhtä millilitraa.
Bulgarian: Ако Silapo се инжектира подкожно, количеството, което се инжектирано във всяко едно място не трябва да превишава 1 ml.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta suurennetaan tai pienennetään 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa.
Bulgarian: Всеки път увеличаването или намаляването на дозата трябва да бъде с 25 IU/kg 3 пъти седмично.
Finnish: Potilaat ositettiin lähtötilanteen hemoglobiinipitoisuuden mukaan (≤ 10 g/dl, > 10 - 13 g/dl ja > 13 g/dl).
Bulgarian: участниците са стратифицирани според техния изходен хемоглобин (≤ 10 g/dl, > 10 до ≤ 13 g/dl и > 13 g/dl).
Finnish: Sen seurauksena erytropoietiinia tulee yleensä käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos siitä äidille koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Bulgarian: Следователно, еритропоетин трябва да бъде използван по време на кърмене и бременност само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за фетуса.
Finnish: Epoetiini zeeta on aminohappo- ja hiilihydraattikoostumukseltaan täysin samanlainen kuin aneemisten potilaiden virtsasta eristetty ihmisen endogeeninen erytropoietiini.
Bulgarian: Епоетин зета е идентичен по своя аминокиселинен състав и въглехидратно съдържание с ендогенния човешки еритропоетин, който е изолиран от урината на анемични пациенти.
Finnish: Silapo kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini.
Bulgarian: Silapo е един от група продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки подобно на човешкия протеин еритропоетин.
Finnish: Yleisyysluokat: Hyvin yleinen (>1/10), Yleinen (>1/100, <1/10), Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), Hyvin harvinainen (<1/10 000), Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Много чести (>1/10); Чести (≥1/100 до <1/10); Нечести (≥1/1 000 до <1/100); Редки (≥1/10 000 до <1/1 000);
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulee huomioda 2 - 3 viikon viive erytropoietiinin annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa Silapo-hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Bulgarian: При пациенти с рак, подложени на хемотерапия, трябва да се вземе по внимание 2-3 седмично забавяне между инжектирането на еритропоетин и появата на индуцирани от еритропоетина еритроцити, когато се преценява дали Silapo терапията е подходяща (пациент с риск от належащо кръвопреливане).
Finnish: Hoidon alussa Silapo-injektion antaa lääkäri tai hoitohenkilökunta.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение, Silapo може да бъде инжектирано от лекар или друг медицински специалист.
Finnish: Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
Bulgarian: При отделни пациенти с нормално или ниско кръвно налягане са наблюдавани също и следните реакции: хипертонична криза със симптоми подобни на енцефалопатия (напр. главоболие и състояние на обърканост) и генерализирани тонично-клонични гърчове, изискващи незабавен преглед от лекар и интензивни медицински грижи.
Finnish: Varsinkin, jos käytät siklosporiini-nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo-hoidon aikana.
Bulgarian: По специално, в случай че приемате лекарство, съдържащо активното вещество циклоспорин, подтискащо имунната Ви система след бъбречна трансплантация, Вашият лекар може да Ви предпише специален кръвен тест, с който ще установи нивото на циклоспорин в кръвта Ви, докато приемате Silapo.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
Bulgarian: Предписанието за диализа може да бъде адаптирано периодично, за да се поддържа нивото на урея, креатинин и калий в желаните граници.
Finnish: • Ongelmat veressä, jotka saattavat aiheuttaa kipua, virtsan värjäytymistä tummaksi tai ihon lisääntynyttä herkistymistä valolle (porfyria)
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да предизвика болка, тъмно оцветяване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина (порфирия)
Finnish: Tähänastisten saatavilla olevien tutkimustietojen perusteella anemian korjaaminen erytropoietiinilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa, ei nopeuta munuaisten vajaatoiminnan pahenemista.
Bulgarian: На база на получената информация до днешна дата, лечението на анемия с еритропоетин при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са още на диализа, не води до ускоряване на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kliinisesti todettu iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ylläpitohoidon aikainen hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitetason ylärajaa.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и клинично установен исхемична болест на сърцето или конгестивна сърдечна недостатъчност, поддържаната хемоглобинова концентрация не трябва да превишава горната граница на целевата хемоглобинова концентрация.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiineilla ei ole saavutettu merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiinipitoisuus on nostettu yli minimitason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
Bulgarian: Контролирани клинични проучвания не са показали значима полза от прилагането на епоетини, когато концентрацията на хемоглобина е повишена над нивата, необходими за постигане на контрол върху симптомите на анемията и с цел избягване на трансфузия на кръв.
Finnish: Potilailla, joilla kehittyy äkillinen lääkkeen tehon puute, jolle on ominaista hemoglobiinipitoisuuden lasku (1 - 2 g/dl kuukaudessa) ja lisääntynyt verensiirtojen tarve, on retikulosyyttimäärä tarkistettava ja vasteen puuttumisen tavallisimmat syyt tutkittava (esim. raudan, folaatin tai B12-vitamiinin puutos, alumiinimyrkytys, infektio tai tulehdus, verenhukka ja hemolyysi).
Bulgarian: При пациенти, при които се развива внезапна липса на ефикасност, характеризирана с понижаване на хемоглобина (1-2 g/dl на месец) и повишена нужда от кръвопреливане, броят на ретикулоцитите трябва да бъде определен и типичните причини за липсата на ответна реакция (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин В12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв и/или хемолиза) да бъдат изследвани.
Finnish: Silapo-valmisteen suositeltu aloitusannos on 450 IU/kg (suurin kokonaisannos on 40 000 IU).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Silapo е 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU).
Finnish: Annos annetaan kahdesti viikossa laskimonsisäisenä injektiona.
Bulgarian: Прилага се 2 пъти седмично чрез венозна инжекция.
Finnish: Sen oireita ovat: o epätavallinen väsymys, o huimauksen tunne, o hengenahdistus.
Bulgarian: Симптомите са: o необичайна уморяемост, o замаяност, o задух.
Finnish: Enimmäispitoisuus on aina selvästi pienempi kuin laskimonsisäisessä annossa saavutettu enimmäispitoisuus (noin 1/20 arvosta).
Bulgarian: Стойността на пика е винаги под тази на пика, получен при интравенозно инжектиране (приблизително 1/20 от стойността).
Finnish: Sen esiintyminen voi johtaa vakavaan anemiaan, jonka oireita ovat epätavallinen väsymys, huimaus tai hengästyminen.
Bulgarian: Ако тя се появи, може да предизвика тежка анемия, симптомите на която са необикновена умора, чувство на замаяност или затруднено дишане.
Finnish: PRCA saattaa johtua vasta-aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan.
Bulgarian: Аплазията може да е резултат от произвеждането на антитела срещу еритропоетиновите продукти и в последствие срещу Вашия собствен еритропоетин.
Finnish: Silapo on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Bulgarian: Silapo е биологично подобен лекарствен продукт.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla suositeltavampi hoitomuoto.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние кръвопреливането може да е за предпочитане.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, Silapo-valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, подсказващи тези реакции, Silapo трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, Silapo-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Bulgarian: Вие сте бременна или кърмите, Silapo трябва да се използва само ако ползата от лечението надвишава потенциалния риск за зародиша.
Finnish: Avohoitokäytössä potilas voi säilyttää valmistetta jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään +25°C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади продукта от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
Finnish: Ihonalaisen Silapo-injektion antaminen itse
Bulgarian: Инжектиране на Silapo подкожно от самите
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Bulgarian: Silapo се прилага в продължение на 3 седмици преди операцията.
Finnish: Lievästi aneemisille potilaille (hematokriitti 33 - 39 %), joilta on otettava etukäteen talteen ≥ 4 yksikköä verta, tulee antaa 600 IU Silapo kehon painokiloa kohti kahdesti viikossa kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Bulgarian: Пациенти с лека степен на анемия (хематокрит: 33-39%), нуждаещи се от предварително депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани със Silapo в доза 600 IU/kg (kg телесна маса), 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Finnish: Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Silapo-valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
Finnish: Yhdistettyjen päätepisteiden yksittäisten tapahtumien analyysi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 % CI): kuolema 1,05 (0,92; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38; 2,68), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75; 1,23), sairaalahoito sydänlihasiskemian vuoksi 0,84 (0,55; 1,27), loppuvaiheen munuaissairaus 1,02 (0,87; 1,18).
Bulgarian: Анализ на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следните HR (95% CI): смърт 1,05 (0,92, 1,21), инсулт 1,92 (1,38, 2,68), конгестивна сърдечна недостатъчност (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), миокарден инфаркт (MI) 0.96 (0.75, 1.23), хоспитализация поради миокардна исхемия 0,84 (0,55, 1,27), терминална бъбречна недостатъчност 1,02 (0,87, 1,18).
Finnish: Tavallisin epoetiini alfa -hoidon aikana ilmenevä haittavaikutus on annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu tai jo aiemmin todetun verenpainetaudin paheneminen.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при лечение с епоетин алфа е доза-зависимо повишаване на кръвното налягане или влошаване на вече съществуваща хипертония.
Finnish: Saamasi annos lasketaan kehon painon (kg) mukaan.
Bulgarian: Дозата, която получавате, е базирана на Вашето телесно тегло в килограми.
Finnish: Injektiot pistetään raajoihin tai vatsanpeitteisiin.
Bulgarian: Инжекциите се поставят в крайниците или в предната коремна стена.
Finnish: • Punoitus, polttelu ja kipu injektiokohdassa
Bulgarian: Зачервяване, парене и болка на мястото на инжектиране
Finnish: Tutkimuksiin otettiin joko potilaita, jotka olivat saaneet solunsalpaajahoitoa (kaksi tutkimusta) tai niissä käytettiin potilasryhmiä, joiden kohdalla erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö ei ole indisoitu: anemiaa sairastavat syöpäpotilaat, jotka eivät saaneet solunsalpaajahoitoa, ja pään ja kaulan alueen syöpää sairastavat potilaat, jotka saivat sädehoitoa.
Bulgarian: В проучванията са включени или пациенти, лекувани с химиотерапия (две проучвания), или са използвани популации пациенти, при които не са показани стимулиращи еритропоезата средства: анемия при пациенти с ракови заболявания, които не са на лечение с химиотерапия и пациенти с карцином на главата и шията,
Finnish: Sen vuoksi hemoglobiinitasojasi ja verenpainettasi tulee tarkkailla.
Bulgarian: По тази причина нивото на хемоглобина и кръвното налягане трябва да се контролират.
Finnish: Silapo-valmisteen käsittelyohjeet:
Bulgarian: Инструкции за работа със Silapo:
Finnish: Epoetiini alfa -annos 300 IU/kg vähensi allogeenisen verensiirron riskiä merkittävästi, jos potilaan hemoglobiinipitoisuus ennen hoitoa oli > 10 - ≤ 13 g/dl.
Bulgarian: Епоетин алфа 300 IU/kg, намалява значително риска от алогеннo кръвопреливане при Участници с хемоглобин преди лечението > 10 до ≤ 13 g/dl.
Finnish: Suositeltu Silapo-annos on 600 IU/kg ihon alle kerran viikossa kolmen viikon ajan (21, 14 ja 7 päivää) ennen leikkausta sekä leikkauspäivänä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 IU/kg Silapo, приложен подкожно, ежеседмично за три седмици (дни 21-ви, 14-ти и 7-ми) преди операцията и в деня на операцията.
Finnish: 300 IU/kg Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Bulgarian: 300 IU/kg 3 пъти седмично за 4 седмици
Finnish: Sunttitrombooseja saattaa ilmetä etenkin potilailla, joilla on taipumusta alhaiseen verenpaineeseen tai joiden AV-avanteessa ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat jne.).
Bulgarian: Възможно е да възникнат шънтови тромбози, особено при пациенти с тенденция към хипотония или чиито артерио-венозни фистули показват усложнения (напр. стенози, аневризми и др.).
Finnish: Jos sinulla on päänsärkyä, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttavaa viiltävää päänsärkyä tai jos tunnet olosi sekavaksi tai jos sinulla on kohtauksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Bulgarian: Ако получите главоболие, особено внезапно пронизващо наподобяващо мигрена главоболие или чувствате обърканост или имате припадъци, незабавно информирайте Вашия лекар.