FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (ang. organic cation transporter 2, OCT2), białka ekstruzji wielolekowej i toksyn (ang. multidrug and extrusion toxin protein, MATE) - MATE1 oraz MATE2-K. In vivo mogą wystąpić interakcje abemacyklibu ze znaczącymi klinicznie substratami tych transporterów, takimi jak dofetylid lub kreatynina (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az abemaciklib in vivo kölcsönhatásba léphet ezeknek a transzportereknek a klinikailag releváns szubsztrátjaival, például a dofetiliddel vagy a kreatininnel (lásd 4.8 pont).
Polish: Stopnia 2. utrzymujące się lub nawracające po wznowieniu podawania tej samej dawki, pomimo zastosowania leków wspomagających w dawkach maksymalnych
Hungarian: 2. fokú hasmenés, amely a maximális szupportív kezelés ellenére sem múlik vagy a korábbi adag visszaállítása esetén újra jelentkezik
Polish: - Verzenios 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej stronie.
Hungarian: - A Verzenios 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „100" mélynyomású jelöléssel.
Polish: Verzenios 100 mg tabletki powlekane alkohol poliwinylowy (E 1203) tytanu dwutlenek (E 171) makrogol (E 1521) talk (E 553b)
Hungarian: Verzenios 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol (E1521) talkum (E553b)
Polish: Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania abemacyklibu u pacjentek z masywnym rozsiewem choroby z zajęciem narządów miąższowych (ang. visceral crisis).
Hungarian: Visceralis krízisben szenvedő betegek esetében az abemaciklib hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: Szczegółowe podstawy do ponownej oceny przedstawiono w dniu 2 maja 2012 r.
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. május 2-án nyújtották be.
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Hungarian: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Polish: Wynik równania 2 należy zawsze zaokrąglić do pełnej liczby dni.
Hungarian: A 2. egyenlet eredményét mindig egész napra kell kerekíteni.
Polish: Umożliwiło to wyszczególnienie 251 produktów.
Hungarian: Ez a folyamat 251 termék azonosításához vezetett.
Polish: Zalecenia te przedstawiono w poniższej tabeli.
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
Polish: Nazwa własna Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN)
Hungarian: Termék neve Nemzetközi szabadnév (INN)
Polish: gdzie D jest liczbą cząsteczek.
Hungarian: ahol a D a molekulák száma.
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Hungarian: 20093 Cologno Monzese (MI) OLASZORSZÁG
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a jelenleg érvényes beterjesztési eljárás a fogyasztói biztonságra összpontosul.
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Hungarian: A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Hungarian: 8501 Novo Mesto SZLOVÉNIA
Polish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Polish: Działania podjęte przez CVMP
Hungarian: A CVMP által alkalmazott megközelítés
Polish: Choć ogólny charakter zaleceń nakłada pewne ograniczenia, ich stworzenie miało na celu pragmatyczne wykorzystanie ograniczonych informacji.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Hungarian: 5531 AH Bladel HOLLANDIA
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Hungarian: A fenti megfontolásokra alapozva a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a konzervatív ajánlás megfelelő.
Polish: Nie dotyczy, ponieważ stosuje się wyłącznie w preparatach złożonych
Hungarian: Nem idevágó, mert csak kombinált készítményekben használják
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLLANDIA
Polish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Hungarian: A jelző maradékanyag leghosszabb jelentett felezési ideje 25 nap volt.
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Hungarian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGÁLIA
Polish: Odnotowano w nim szereg niedociągnięć.
Hungarian: A Bizottság kiemelte a vizsgálat több hiányosságát.
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Hungarian: Görögország Provet Aspropyrgos 19300, Attik GÖRÖGORSZÁG
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Hungarian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGÁLIA
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Hungarian: A 4. vizsgálatban azonban hosszabb ellés előtti időszakokat vizsgáltak.
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Hungarian: Nem határozható meg
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Hungarian: A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél.
Polish: D-81379 München NIEMCY
Hungarian: D-81379 München
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Hungarian: A Bizottság megállapította, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 81 napnál vagy 12 hétnél.
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Hungarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Hungarian: D-10785 Berlin NÉMETORSZÁG
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANYOLORSZÁG
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) OLASZORSZÁG
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Hungarian: Franciaország Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIAORSZÁG
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjairól a tagállamokban
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Hungarian: 4 A SCLR módszer (CVMP 2000) a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására szolgál.
Polish: Przyjmuje się, że podawane zalecenia są wystarczająco konserwatywne, by rozwiać wszelkie obawy związane z tą kwestią.
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Hungarian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: Németország AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell NÉMETORSZÁG
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLLANDIA
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott adatok fényében a Bizottság úgy találta, hogy a minimális időszakokat felfelé kell kerekíteni az általános ajánlások megfogalmazásakor.
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Hungarian: 2080-104 Almeirim PORTUGÁLIA
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Hungarian: A Fasciola hepatica (közhasználatú név: májmétely) kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegsége.
Polish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
Hungarian: Ezeket az anyagokat azonban a szárazonálló időszak alatt alkalmazzák a tejtermelő állatok trematoda fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére.
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Hungarian: Észak-Írország EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Hungarian: Az esetek okának azt tekintették, hogy az állatok egymást nyalogatták.
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
Hungarian: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLLANDIA
Polish: Gatunek docelowy
Hungarian: Célállat fajok
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Hungarian: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIUM
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Hungarian: A „Nem alkalmazható a vemhesség utolsó trimesztere alatt" mondatot megfelelőnek tekintették az azonosított hiányosságokból eredő bizonytalanságok leküzdésére.
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Hungarian: Trodax 34% Nitroxinil
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Hungarian: M g in amount safe µ
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Hungarian: A 251 állatgyógyászati készítmény közül 96 tartalmazza a fenti készítmények egyikét egyedüli hatóanyagként, és a maradék 155 kombinált készítmény, amely egy második, nem féregirtó hatóanyagot is tartalmaz.
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
Hungarian: Mivel az elimináció terminális fázisa alatt az elimináció sebessége a test valamennyi kompartmentjében azonos, a gyógyszer eliminációjához szükséges idő a terminális eliminációs felezési idő és a beadott molekulák száma alapján becsülhető meg.
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Hungarian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLLANDIA
Polish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Hungarian: S.C. Romvac Company s.a.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Hungarian: A CVMP információt gyűjtött a nemzeti illetékes hatóságoktól a fenti anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Hungarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Polish: Via Isonzo 71 LATINA
Hungarian: Via Isonzo 71
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy míg az ajánlott időszakok tükrözik a biztonságos fogyasztói expozíciós szinteket, ellenőrzéskor mégis (biztonságos szintű) maradékanyagokat találhatnak a tejben.
Polish: el równanie 1,
Hungarian: 1. egyenlet,
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Hungarian: Táblázat - A kezelés és az ellés közötti biztonságos időszak öt féregirtó szer esetében
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Hungarian: Ez az időszak felkerekíthető 1 évre.
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Hungarian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Hungarian: A beadott molekulák összes számának kiszámításához az alábbi információkra van szükség: az állatnak beadott teljes kezelési dózis; az állat testtömege; gyógyszerhatóanyag molekulatömege; és az Avogadro-szám.
Polish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Hungarian: De Vallecas Madrid
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Hungarian: Az egy éves időtartam ezért azt a mérsékelt alapértelmezett értéket képviseli, amely a gyógyszeranyagra/alkalmazási módra vonatkozó specifikus adatok hiányában használható.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elérhetőségére és az állatok jóllétére ez az eljárás nem terjed ki.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Hungarian: Továbbá, a rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a tejben a plazmáéhoz hasonló vagy annál alacsonyabb szinten van jelen az anyavegyület.
Polish: NOWA ZELANDIA
Hungarian: NEW ZEALAND
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Hungarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Polish: Broomhill Road TALLAGHT
Hungarian: Broomhill Road
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Hungarian: Görögország New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Polish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Hungarian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Polish: 359 dni
Hungarian: 359 nap
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Hungarian: 17170 Amer (Gerona) SPANYOLORSZÁG
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Hungarian: A klozantel jelentett terminális felezési ideje 10,8 és 24 nap közé esik.
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Hungarian: Ez empirikus úton nyert tej/plazma arányok segítségével, vagy pedig elvben a megfelelő farmakokinetikai adatok használatával kivitelezhető (Rasmussen, 19661 leírása szerint).
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkelye szerint a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó összes állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított MRL, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő valamennyi kérődzőben való alkalmazásra szolgálnak.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
Hungarian: Ugyanennek a jelző maradékanyagnak a használatát tej esetében is megfelelőnek tekintik.
Polish: 12 dni
Hungarian: 12 nap
Polish: 136 dni
Hungarian: 136 nap
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Hungarian: A rafoxanid jelentett terminális felezési ideje 7 és 16,6 nap közé esik.
Polish: Warto jednak zaznaczyć, że w przypadku każdej substancji i drogi podania, dla których udostępniono dane na użytek tego dokumentu, stężenia pozostałości w mleku są zawsze uważane za bezpieczne po upływie jednego roku od podania substancji.
Hungarian: Figyelemre méltó azonban, hogy az összes gyógyszeranyag és alkalmazási mód esetében, melyekhez adatokat bocsátottak rendelkezésre a jelen beterjesztés folyamán, minden esetben úgy tekintették, hogy a tejben található maradékanyag-határértékek a gyógyszeranyag alkalmazása után egy évvel csökkentek biztonságos szintre.
Polish: Dotyczyło to w szczególności braku analizy statystycznej dostępnego badania dotyczącego eliminacji pozostałości z mleka, który skutkował nieuwzględnieniem zmienności osobniczej.
Hungarian: Különösképpen, nem volt elérhető a rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési (tej) vizsgálat statisztikai elemzése, aminek azt volt az eredménye, hogy nem vették figyelembe az egyéni különbségeket.
Polish: 272 dni
Hungarian: 272 nap
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Hungarian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANYOLORSZÁG
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
Hungarian: Ezt az értéket és a fent tárgyalt 2. vizsgálatban mért klorszulon koncentrációkat használva kiszámították a biztonságos koncentrációt eredményező maradékanyag-kiürüléshez szükséges időt.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Hungarian: Az első fejésekből származó tej maradékanyag-határértéke azonban az 50-730 μg/l tartományba esett.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
Hungarian: Mivel azonban a módszer hasonló adattípust használ, alkalmazása a jelen esetben is megfelelőnek tekinthető.
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Hungarian: Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele
Polish: Flukex 9% Rafoksanid
Hungarian: Flukex 9% Rafoxanid
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Hungarian: Megjegyzendő még, hogy a CVMP által a szarvasmarháknál használt nitroxinilre vonatkozóan kiadott ajánlás valamennyi nitroxinil-tartalmú készítményre vonatkozik, beleértve a különféle gyógyszerkészítményeket és hatáserősségeket.
Polish: Dane pochodzące z tego badania dotyczącego pozostałości w mleku nie są odpowiednie do ustalenia bezpiecznego okresu podania przed wycieleniem.
Hungarian: A tej maradékanyagának vizsgálatából származó adatok nem voltak megfelelőek az ellés előtti biztonságos időszak meghatározásához.
Polish: 81 dni
Hungarian: 81 nap
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).
Hungarian: Mivel azonban bevett gyakorlat, hogy az állatokat csoportban tartják, fennáll a kockázat, hogy a tej triklabendazol koncentrációja még a nem kezelt (tejelő) állatokban is meghaladja majd a 10 μg/l-t.
Polish: Janssen-Cilag S.p.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.p.A.
Polish: Rafoksanid Fenbendazol
Hungarian: Rafoxanid Fenbendazol
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Hungarian: Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát:
Polish: Ascacid Forte Rafoksanid Albendazol
Hungarian: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Polish: VIM Spectrum S.R.L.
Hungarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Hungarian: Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, szájon át alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték.
Polish: Nie stosować w 2. połowie ciąży
Hungarian: Nem alkalmazható a vemhességi időszak 2. fele alatt
Polish: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane w pierwszej połowie ciąży.
Hungarian: Az üszők szájon át adott klozantellel végzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhességi időszak első felében végzik.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira a 119 nap a vemhességi időszak felével egyenlőnek tekinthető.
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Hungarian: Míg a tejben (csakúgy, mint a zsírszövetben) lévő nitroxinil maradékanyagok főként nitroxinil formájában vannak jelen, beszámoltak tejben található nitroxinil konjugátumokról is (Whelan et al., 2011).
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Hungarian: A Bizottság kihangsúlyozta, hogy míg a tejre vonatkozó adatok hiányában az efféle megközelítés hasznos eszközzel szolgálhat a tejben található maradékanyag-határértékek becsléséhez, nem lenne elfogadható az MRL értékek megállapításához.
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Hungarian: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGÁLIA
Polish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Hungarian: Helmizol Plus Klorszulon mg/bolus
Polish: Informatio n not available
Hungarian: Information not available
Polish: Merial Belgium S.A.
Hungarian: Belgium Merial Belgium S.A.
Polish: Kozy
Hungarian: Kecskék