FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, poder ser preferível uma transfusão de sangue.
Bulgarian: В зависимост от Вашата конкретна ситуация може да е за предпочитане преливане на кръв.
Portuguese: A causa da sua anemia é também um fator a considerar para a decisão da dose correta pelo seu médico.
Bulgarian: Причината за Вашата анемия също е фактор при вземането на решение от Вашия лекар относно правилната доза.
Portuguese: Todos os EVT ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Bulgarian: Всички ТСИ се наблюдават в групата на епоетин алфа и през първите 24 седмици от проучването.
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue)
Bulgarian: порфирия (рядко нарушение на кръвта)
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Portuguese: • Assim que a sua anemia estiver corrigida, o seu médico irá continuar a verificar o seu sangue regularmente.
Bulgarian: След като анемията Ви бъде коригирана, Вашият лекар ще продължи да изследва редовно кръвта Ви.
Portuguese: Por favor, fale com o seu médico.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар.
Portuguese: A dose de Retacrit que vai receber é baseada no seu peso corporal em quilogramas.
Bulgarian: Дозата Retacrit, която получавате, е определена на база Вашето телесно тегло в килограми.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes do sangue podem aumentar a eficácia de Retacrit.
Bulgarian: Добавки на желязо и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Retacrit.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да се следи редовно през първите 8 седмици от лечението.
Portuguese: Em virtude do acima referido, em algumas situações clínicas, a transfusão sanguínea deverá ser a opção preferida no tratamento da anemia nos doentes com cancro.
Bulgarian: С оглед на горепосоченото, в някои клинични ситуации трансфузията на кръв трябва да е предпочитаното лечение за контрол на анемията при пациенти с рак.
Portuguese: No geral, todos os marcadores de farmacodinâmica aumentaram de forma linear com a dose, alcançando uma resposta máxima com os níveis de dose mais elevados.
Bulgarian: По принцип всички фармакодинамични маркери се повишават по линеен начин при доза, при която се достига максимален отговор при найвисоките дозови нива.
Portuguese: Juntos, estes dois componentes formam o sistema de retenção (de segurança) da agulha.
Bulgarian: Заедно тези два компонента изпълняват функцията на обезопасяващо устройство за иглата (безопасност).
Portuguese: Recomenda-se que a resposta eritroide inicial seja avaliada de 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Препоръчва се първоначалният отговор на червения кръвен ред да бъде оценен 8 до 12 седмици след започване на лечението.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Bulgarian: Могат също така да се получат язви в устата, носа, половите органи и очите (червени и подути очи).
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Retacrit tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/не се приложи терапията с Retacrit, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Portuguese: O líquido deve atingir a temperatura ambiente.
Bulgarian: Течността трябва да достигне стайна температура.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да се проследяват редовно.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram similares entre os dois grupos de tratamento ao longo do período pós-cirurgia.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са сходни за двете терапевтични групи през следоперативния период.
Portuguese: Se estiver a receber hemodiálise:
Bulgarian: Ако сте подложени на хемодиализа:
Portuguese: Deverá decorrer um mínimo de 4 semanas entre os aumentos da dose.
Bulgarian: Между повишенията на дозата трябва да изминат най-малко 4 седмици.
Portuguese: A EPO está envolvida em todas as fases do desenvolvimento eritroide e tem o seu principal efeito ao nível dos precursores eritroides.
Bulgarian: EPO участва във всички фази на еритропоезата и има основен ефект на ниво еритроидни прекурсори.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32 000 a 40 000 dalton.
Bulgarian: Привидното молекулно тегло на еритропоетин е 32 000 до 40 000 далтона.
Portuguese: O perfil farmacocinético de epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser similar aos dos adultos.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на еритропоетините при деца и юноши изглежда сходен с този при възрастни.
Portuguese: Continue a dobrar a agulha até que a seringa ultrapasse um angulo de 45 graus com a superfície plana, para torna-la permanentemente inutilizável.
Bulgarian: Продължете да огъвате иглата, докато ъгълът между спринцовката и плоската повърхност надвиши 45 градуса, за да я направите трайно неизползваема.
Portuguese: • Não tente injetar-se a si próprio, a menos que tenha sido treinado para o fazer por um médico ou enfermeiro,
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте сами инжекцията, освен ако не сте били обучени как да правите това от Вашия лекар или медицинска сестра.
Portuguese: • se sabe ou suspeita que pode ter sido congelado acidentalmente, ou
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, eritropoetina Código ATC: B03XA01
Bulgarian: Други антианемични препарати, еритропоетин ATC код: B03XA01
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани относно признаците и симптомите, както и да бъдат внимателно проследявани за кожни реакции.
Portuguese: Os fatores a considerar nesta avaliação deverão incluir o tipo de tumor e o seu estadio, o grau de anemia, a expectativa de sobrevida, o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Bulgarian: Факторите, които трябва да се вземат предвид при тази оценка трябва да включват типа на тумора и неговия стадий; степента на анемията; очакваната продължителност на живота; средата, в която пациентът се лекува; и предпочитанието на пациента (вж. точка 5.1).
Portuguese: O seu profissional de saúde irá sempre registar o medicamento exato que está a utilizar.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно този продукт, който използвате.
Portuguese: Tal como com todos os outros medicamentos injetáveis, deve verificar-se que não existem partículas na solução ou alteração da cor.
Bulgarian: Както при другите продукти за инжектиране, проверете да няма частици в разтвора или промяна на неговия цвят.
Portuguese: No caso de observar alguma destas situações, rejeite o medicamento.
Bulgarian: Ако забележите някое от тези неща, изхвърлете лекарствения продукт.
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceu no estudo recebendo uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Bulgarian: След 52 седмици 57% от пациентите остават в проучването, получавайки доза с медиана 200 IU/kg/седмица.
Portuguese: Os doentes do grupo tratado com epoetina alfa foram também incluídos num estudo de extensão em regime aberto que demonstrou melhorias na qualidade de vida que se mantiveram durante 12 meses adicionais.
Bulgarian: Пациентите от групата, лекувана с епоетин алфа, също са включени в открито разширено проучване, което демонстрира подобрения в качеството на живот, които са поддържани за допълнителни 12 месеца.
Portuguese: Por conseguinte, deve utilizar-se a epoetina zeta durante a gravidez apenas se o benefício potencial compensar o risco potencial para o feto.
Bulgarian: Следователно, епоетин зета трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за плода.
Portuguese: Nos casos em que o médico considere que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar, por si próprio, Retacrit por via subcutânea de forma segura e eficaz, devem ser fornecidas indicações adequadas quanto à posologia e administração.
Bulgarian: В случаите, при които лекарят установи, че пациентът или болногледачът може безопасно и ефективно да прилага Retacrit самостоятелно подкожно, трябва да бъдат предоставени инструкции за правилното дозиране и приложение.
Portuguese: Utiliza este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство така, както Ви е показал Вашият лекар.
Portuguese: Para além disto, também deverá ser observada precaução especial em doentes predispostos para o desenvolvimento de trombose venosa profunda (DVTs).
Bulgarian: В допълнение, трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с предразположение за развитие на тромбоза на дълбоките вени (DVT).
Portuguese: Normalmente, as injeções serão administradas por um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde.
Bulgarian: Обикновено инжекциите ще Ви бъдат прилагани от лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист.
Portuguese: Se possível, o suplemento de ferro deve ser iniciado antes de iniciar a terapêutica com epoetina zeta de modo a se atingiremníveis adequados de reservas de ferro.
Bulgarian: Ако е възможно, добавянето на желязо трябва да се започне преди стартирането на лечението с епоетин зета, за да се постигнат адекватни запаси от желязо.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para a utilização subcutânea de epoetina alfa nestas populações estão descritos na secção 5.1, embora não possa ser efetuada nenhuma recomendação sobre a posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за подкожно приложение на епоетин алфа в тези популации са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: Geralmente, as crianças com peso inferior a 30 kg requerem doses de manutenção superiores às de crianças com peso superior a 30 kg ou adultos.
Bulgarian: По принцип при децата под 30 kg са необходими по-високи поддържащи дози, отколкото при децата над 30 kg и при възрастните пациенти.
Portuguese: No caso de volumes superiores, é necessário escolher mais do que um local para efetuar a injeção.
Bulgarian: В случай на по-големи обеми трябва да се изберат повече от едно място на инжектиране.
Portuguese: • Problema com o sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou aumento da sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да предизвика болка, тъмно оцветяване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина (порфирия)
Portuguese: Deve ser fornecido cuidado de apoio adicional conforme for necessário.
Bulgarian: При необходимост трябва да бъдат осигурени допълнителни подържащи грижи.
Portuguese: • Se tiver tensão arterial alta, não adequadamente controlada com medicamentos.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не е контролирано правилно с лекарствени продукти.
Portuguese: No início do tratamento, Retacrit é normalmente injetado por um profissional médico ou de enfermagem.
Bulgarian: Когато започне лечението, Retacrit обикновено се инжектира от медицински специалист или медицинска сестра.
Portuguese: • Se as análises sanguíneas mostrarem que a hemoglobina está muito elevada antes da operação, o tratamento será interrompido.
Bulgarian: Ако кръвните изследвания показват твърде висок хемоглобин преди операцията, лечението ще бъде прекратено.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Обощение на профила на безопасност
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que previnem a coagulação do sangue, não pode tomar Retacrit.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвнисъсиреци, не трябва да приемате Retacrit.
Portuguese: • Escolha o local da injeção.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Retacrit
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Retacrit
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as taxas de risco para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos doentes controlo.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентите на риск за общата преживяемост варират между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Portuguese: Nesta população, não foram notificadas reações adversas específicas da população pediátrica para além das mencionadas anteriormente na tabela anterior, bem como nenhuma que não fosse consistente com a doença subjacente.
Bulgarian: При тази популация не са съобщавани специфични нежелани реакции, които да не са посочени преди това в таблицата по-горе, или такива, които да не съответстват на основното заболяване.
Portuguese: • Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Não um participante não dispunha de dados da EPOs no estrato ≥ 200 mU/ml existiam 13 participantes no grupo da epoetina alfa e 6 participantes no grupo do placebo
Bulgarian: Не за един участник няма данни относно sEPO в подгрупата с ≥ 200 mU/ml има 13 участници в групата на епоетин алфа и 6 участници в групата на плацебо
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.
Portuguese: Se Retacrit for administrado sob a pele (via subcutânea) o volume injetado não é normalmente mais do que um mililitro (1 ml) em injeção única.
Bulgarian: Ако Retacrit се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за една инжекция.
Portuguese: Em alguns estudos, a fase de dupla ocultação foi seguida de uma fase aberta, durante a qual todos os doentes receberam epoetina alfa, tendo-se observado a manutenção do efeito.
Bulgarian: В някои проучвания двойносляпата фаза е последвана от открита фаза, по време на която всички пациенти получават епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
Portuguese: Não empurre o êmbolo, não toque na agulha, nem agite a seringa.
Bulgarian: Не натискайте буталото, не докосвайте иглата и не разклащайте спринцовката.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, Retacrit pode ser administrado 3 vezes por semana e, no caso de administração subcutânea, uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas.
Bulgarian: По време на поддържащата фаза Retacrit може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение, веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Portuguese: Ineficácia do farmaco
Bulgarian: Лекарствена неефективност
Portuguese: As injeções são administradas nos membros ou na parede abdominal anterior.
Bulgarian: Инжекциите се поставят в крайниците или в предната коремна стена.
Portuguese: Têm sido observados casos isolados de hipercaliemia, embora sem causalidade estabelecida.
Bulgarian: Наблюдавана е хиперкалиемия в изолирани случаи, въпреки че причината не е установена.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas as boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Bulgarian: Добрите практики за работа с кръв трябва винаги да се прилагат при периоперативни условия.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo do tratamento com Retacrit, poderão, mais tarde, aprender como se injetar a si próprios sob a pele: ver Instruções sobre como injetar Retacrit a si próprio.
Bulgarian: Някои хора, в зависимост от това защо се нуждаят от лечението с Retacrit, може по-късно да се научат как да се инжектират сами подкожно: вижте Инструкции как да инжектирате Retacrit сами.
Portuguese: Este risco pode ser mais elevado se tiver outros fatores de risco para desenvolver coágulos no sangue (por exemplo, se já teve um coágulo no sangue no passado ou se tem excesso de peso, se tem diabetes, se tem doença cardíaca ou se está muito tempo em repouso devido a cirurgia ou doença).
Bulgarian: Този риск може да е по-висок, ако имате други рискови фактори за образуване на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, сърдечно заболяване или не се движите от дълго време поради операция или заболяване).
Portuguese: Estas alterações são interpretadas como sendo secundárias à diminuição do ganho do peso corporal materno, sendo o significado para os humanos desconhecido dados os níveis de dose terapêuticos.
Bulgarian: Тези изменения се обясняват като вторични от намаленото телесно тегло на майчиния организъм и значимостта при хора е неизвестна при терапевтични дозови нива.
Portuguese: Devem ser respeitadas todas as advertências e precauções especiais associadas aos programas de prédoação autóloga, especialmente a substituição de volume de rotina.
Bulgarian: Всички специални предупреждения и специални предпазни мерки, свързани с програми за предварително депониране на автоложна кръв, особено рутинно обемно заместване, трябва да се спазват.
Portuguese: Os medicamentos que diminuem a eritropoiese podem diminuir a resposta à epoetina zeta.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които намаляват еритропоезата, може да намалят отговора към епоетин зета.
Portuguese: Empurre-o devagar e uniformemente, mantendo a pele segura.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като продължавате да държите кожната гънка.
Portuguese: A resposta da hemoglobina varia de doente para doente e poderá ser afetada pelas reservas de ferro e a presença de condições médicas concomitantes.
Bulgarian: Хемоглобиновият отговор варира при пациентите и може да бъде повлиян от запасите от желязо и наличието на съпътстващи медицински проблеми.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Retacrit deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Bulgarian: При проява на признаци и симптоми, предполагащи такива реакции, Retacrit трябва да се спре незабавно и да се обмисли алтернативно лечение.
Portuguese: Se está a um dia de administrar a próxima injeção, omita a injeção esquecida e continue com o seu calendário normal de administração.
Bulgarian: Ако Ви остава един ден до следващата инжекция, не правете пропуснатата инжекция и продължете по нормалната схема.
Portuguese: Estimativa de frequência: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1.000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: Оценка по честота: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Manutenção e diminuição da dose
Bulgarian: Задържане и намаляване на дозата
Portuguese: Poderão ocorrer sintomas do tipo gripal, especialmente no início do tratamento.
Bulgarian: Може да се получи грипоподобно заболяване, особено при започване на лечението.
Portuguese: O seu médico irá usar a dose mais baixa eficaz para controlar os sintomas da anemia.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва найниската ефективна доза за контролиране на симптомите на Вашата анемия.
Portuguese: • se o selo estiver quebrado;
Bulgarian: ако целостта е нарушена
Portuguese: É possível que ocorra oclusão no sistema de diálise se a heparinização não for adequada.
Bulgarian: Възможно е запушване на диализната система, ако хепаринизирането не е оптимално.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява във хладилник (2°C - 8°C).
Portuguese: Dois outros ensaios de menores dimensões, aleatorizados e controlados com placebo, não permitiram demonstrar melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida nas escalas EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Bulgarian: Две други по-малки, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания не доказват значително подобрение на качеството на живот съответно според скалата EORTC-QLQ-C30 или CLAS.
Portuguese: • Para estimular a produção dos seus glóbulos vermelhos (para que os médicos possam colher mais sangue de si) se não pode receber transfusões com o seu próprio sangue durante ou após a cirurgia.
Bulgarian: за стимулиране на производството на червени кръвни клетки (за да могат лекарите да вземат повече кръв от Вас), ако не можете да получите преливания с Ваша собствена кръв по време или след операция.
Portuguese: Se a tensão arterial não puder ser controlada, o tratamento com epoetina zeta deve ser interrompido.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не може да се контролира, лечението с епоетин зета трябва да се преустанови.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o selo foi violado ou se o líquido apresenta coloração ou se observar partículas a flutuar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че целостта е нарушена или течността е оцветена, или виждате частици, които плуват в нея.
Portuguese: O papel dos AEE na progressão tumoral ou na redução da sobrevivência livre de progressão não pode ser excluído.
Bulgarian: Ролята на ESA за прогресията на туморите или понижената преживяемост без прогресия не може да бъде изключена.
Portuguese: Além disso, tem sido notificada trombocitemia acima do intervalo normal.
Bulgarian: В допълнение на това се съобщава за тромбоцитемия над границата на нормата.
Portuguese: A decisão de administração do tratamento com eritropoietinas recombinantes deverá basear-se numa avaliação do benefício-risco com a participação do doente individual, em relação ao qual deverá ser considerado o contexto clínico específico.
Bulgarian: Решението за прилагане на лечение с рекомбинантен еритропоетин трябва да е базирано на оценката полза-риск при отделния пациент, като тя трябва да взема предвид конкретния клиничен контекст.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-lo a decidir se Retacrit é adequado para si.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Retacrit е подходящ за Вас.
Portuguese: Mecanismos de ação
Bulgarian: Механизъм на действие
Portuguese: Coloque o coletor de plástico contra uma superfície dura e estável e com uma mão alavanque o corpo da seringa para cima, forçando a agulha a entrar no coletor, até que ele fique no lugar (é ouvido "clique" quando a agulha estiver bloqueada no coletor).
Bulgarian: Поставете пластмасовия „хващач" върху твърда, стабилна повърхност и с една ръка завъртете тялото на спринцовката нагоре, така че иглата да влезе в „хващача", където да се заключи на място (когато иглата е заключена в хващача се чува звук „щрак").
Portuguese: Interromper a terapêutica
Bulgarian: Прекр. на терапията
Portuguese: Pode efetuar-se a flebotomia se ocorrerem valores da hemoglobina excessivamente altos.
Bulgarian: Флеботомия може да бъде извършена, ако се наблюдават изключително високи нива на хемоглобин.
Portuguese: Não agitar.
Bulgarian: Не стискайте.
Portuguese: Agitação vigorosa e prolongada pode estragar o medicamento.
Bulgarian: Продължително енергично разклащане може да повреди продукта.
Portuguese: Por favor informe o seu médico sobre qualquer uma destas situações.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за което и да е от тези неща.