FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Četnost výskytu lymfomů (95% interval spolehlivosti) byla 0,7 (0,2 a 2,7) na 1 000 pacientoroků u pacientů léčených adalimumabem a 0,6 (0,1 a 4,5) na 1 000 pacientoroků u kontrolních pacientů.
Estonian: Lümfoomide esinemissagedus (95% usaldusvahemik) oli 0,7 juhtu (0,2; 2,7) 1000 patsiendiaasta kohta adalimumabiga ravitud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsiendiaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou při 16 týdnech
Estonian: Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Estonian: Hulio on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Czech: Všichni pacienti dostávali při vstupu do studie dvoutýdenní standardizovanou dávku prednisonu 60 mg/den.
Estonian: Kõik patsiendid said uuringuga liitudes 2 nädala vältel prednisooni standardannuses 60 mg ööpäevas, millele järgnes kohustuslik annuse järkjärguline vähendamine kortikosteroidi täieliku ärajätmisega 15. nädalal.
Czech: Po podání dávky 24 mg/m² (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let byly průměrné nejnižší koncentrace adalimumabu v séru v ustáleném stavu (hodnoty měřené od 20. do 48. týdne) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) při současném podávání methotrexátu.
Estonian: Pärast 24 mg/m² (kuni maksimaalselt 40 mg) nahaalust manustamist igal teisel nädalal polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele (JIA) vanuses 4 kuni 17 aastat oli keskmine läbiv (väärtused mõõdetud vahemikus 20…48 nädal) adalimumabi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral ja 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) samaaegse metotreksaadi manustamise korral.
Czech: Ložisková psoriáza u dětí
Estonian: Naastuline psoriaas lastel
Czech: • záněty a otoky očního víčka nebo oka;
Estonian: • silma/silmalau põletik või turse;
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s ložiskovou psoriázou se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 12 do 24 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 × ULN u 1,8 % pacientů léčených adalimumabem a u 1,8 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Estonian: Adalimumabi kontrolliga III faasi uuringutes naastulise psoriaasiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 12…24 nädalat, esines ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 1,8% adalimumabiga ja 1,8% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Czech: Pečlivě dodržujte tento postup při každém podání injekce přípravku Hulio:
Estonian: Järgige allpool toodud samme hoolikalt iga kord, kui süstite Huliot:
Czech: Přípravek Hulio je k dispozici také jako předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero.
Estonian: Hulio on saadaval ka süstli või pen-süstlina.
Czech: Oděv, který může zakrývat místo vpichu injekce, odhrňte.
Estonian: Lükake eest ära riietus, mis võib segada süstekohta.
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Estonian: Hulio on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustus süsteemseks raviks.
Czech: Příprava dávky
Estonian: Süstli ettevalmistamine
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu byla studována u dospělých pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou (≥ 10 % BSA a PASI ≥ 12 nebo ≥ 10), kteří byli kandidáty pro systémovou léčbu nebo fototerapii v randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích.
Estonian: Adalimumabi ohutust ja efektiivsust uuriti kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel (BSA haaratus ≥ 10% ja PASI ≥ 12 või ≥ 10), kes randomiseeritud topeltpimedates uuringutes määrati kas süsteemse ravi või valgusravi rühma.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou nové nebo se zhorší již stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat dětského lékaře.
Estonian: Kui teie lapsel tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge otsekohe oma lapse arsti poole.
Czech: • Při léčbě přípravkem Hulio může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Estonian: • Hulioga ravi ajal võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid.
Czech: Přípravek Hulio je k dispozici také jako injekční lahvička k použití u dětí nebo jako předplněné pero.
Estonian: Hulio on saadaval ka viaalina kasutamiseks lastel või pen-süstlina.
Czech: Děti nebo dospívající s Crohnovou chorobou
Estonian: Crohni tõvega lapsed või noorukid
Czech: Tabulka 19:
Estonian: Tabel 19.
Czech: • 1 injekční stříkačku (1)
Estonian: • 1 süstal (1);
Czech: Obvyklý režim dávkování je podání úvodní dávky 40 mg, následované dávkou 20 mg o dva týdny později.
Estonian: Tavaline annustamisskeem on algul 40 mg, millele järgneb kahe nädala pärast 20 mg.
Czech: Předplněné pero se musí uchovávat v chladničce (v rozmezí 2 až 8 °C).
Estonian: Pen-süstleid tuleb hoida külmkapis (temperatuuril 2°C kuni 8°C).
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících od 12 let.
Estonian: Huliot kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hulio 40 mg/0,8 ml injekční roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Hulio 40 mg/0,8 ml süstelahus
Czech: Všechny subjekty dostaly v otevřené fázi úvodní dávku v závislosti na jejich výchozí tělesné hmotnosti: 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2 u subjektů ≥ 40 kg a 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2 u subjektů < 40 kg.
Estonian: Kõik uuritavad said avatud induktsioonravi annuses, mis põhines nende ravi alguse kehamassil: 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal uuritavatel kehamassiga ≥ 40 kg, ja vastavalt 80 mg ja 40 mg uuritavatel kehamassiga < 40 kg.
Czech: *** p < 0,001 pro všechna srovnání mezi adalimumabem a placebem * p < 0,05 pro všechna srovnání mezi adalimumabem a placebem
Estonian: *** p < 0,001 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p < 0,05 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral N/A - ei ole kohaldatav
Czech: Adalimumab byl hodnocen u více než 3000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Estonian: Reumatoidartriidi kliinilistes uuringutes on adalimumabi uuritud enam kui 3000 patsiendil.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude Vám ke snížení známek a příznaků Vašeho onemocnění podán přípravek Hulio.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, manustakse teile Huliot teie haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks.
Czech: Pacienti, u kterých přetrvávala odpověď PASI ≥ 75 v týdnu 33 a kteří byli původně randomizováni k aktivní terapii ve fázi A, byli re-randomizováni do fáze C a používali 40 mg adalimumabu každý druhý týden nebo placebo po dobu dalších 19 týdnů.
Estonian: Patsiendid, kellel 33. nädalal püsis ravivastuse määr PASI ≥ 75 ka kes algselt olid Atsükli jooksul juhuvaliku alusel saanud ravi toimeainega, randomiseeriti ning neile manustati C-tsükli jooksul kas 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal või platseebot 19 nädala jooksul.
Czech: Přípravek Hulio se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Estonian: Huliot manustatakse subkutaanse süstena igal teisel nädalal.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku/blistru/krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/blistril/karbil pärast „EXP".
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1319/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1319/007
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s chronickou neinfekční uveitidou a se zánětem, který postihuje přední část oka.
Estonian: Huliot kasutatakse kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa.
Czech: Předplněná injekční stříkačka Hulio je tvořena plastovou injekční stříkačkou se zátkou a jehlou s krytem.
Estonian: Hulio süstel koosneb korgiga plastsüstlast ja nõelakattega nõelast.
Czech: Bezpečnostní profil u pacientů s hidradenitis suppurativa léčených adalimumabem jednou týdně byl v souladu se známým bezpečnostním profilem adalimumabu.
Estonian: Patsientide puhul, kes said HS ravi adalimumabiga iganädalaselt, oli ohutusprofiil vastavuses adalimumabi teadaoleva ohutusprofiiliga.
Czech: • pocity rychlého bušení srdce;
Estonian: • südamepekslemise tunne;
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
Czech: (Smyšlený) Název
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Čas, hodiny
Estonian: Aeg, tunnid
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Estonian: - Kas te olete viimasel ajal haige olnud?
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Otsige kiiresti meditsiinilist abi.
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Estonian: Aeg maksimaalse kontsentratsiooni saabumiseni oli mõlema tugevuse korral sama.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Estonian: - Kas tegelete füüsilise treeninguga tavalisest rohkem?
Czech: Může dojít k závažnému předávkování.
Estonian: Võib tekkida tõsine üleannustamine.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: Jakmile se pacient probere z bezvědomí, měl by dostat najíst.
Estonian: Niipea kui patsiendil on teadvus taastunud, peab ta sööma.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Estonian: See on iniminsuliini muudetud vorm ning erineb seega muudest inim- ja loominsuliinidest.
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Estonian: Kas te olete rase, kavatsete rasestuda või imetate last?
Czech: Obecné informace o bezpečném a účinném používání Vašeho pera
Estonian: Üldine teave teie pen-süstli ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Estonian: Humalog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
Czech: Detailní informace lze nalézt v následující tabulce.
Estonian: Täpsem informatsioon on toodud alljärgnevas tabelis.
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev 30. aprill 2006
Czech: Čas (hod)
Estonian: Aeg (t)
Czech: Následují některá upozornění.
Estonian: Alljärgnevalt on toodud mõned meeldetuletused.
Czech: • Vždy s sebou noste cukr.
Estonian: • Kandke endaga alati suhkrut kaasas.
Czech: ii) Míchání Humalogu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Estonian: ii) Humalog'i segamine pikema toimeajaga iniminsuliinidega (vt lõik 6.2)
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Estonian: • Humalog on juba vees lahustatud, seega teil ei ole tarvis seda segada.
Czech: Pokaždé postupujte stejným způsobem.
Estonian: Tehke nii iga kord.
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Estonian: Hemoglobiin A1c -vähendamine
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. dubna 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 30. aprill 1996
Czech: Viz bod 6.2.
Estonian: Vt lõik 6.2.
Czech: - Jehla může být ucpaná.
Estonian: - Teie nõel võib olla ummistunud.
Czech: (průměr při zahájení léčby
Estonian: (keskmine ravi alguses =
Czech: • máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
Estonian: • treenite või töötate liiga intensiivselt vahetult enne või pärast sööki;
Czech: Humalog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
Estonian: Lapsed Humalog'i võib kasutada noorukitel ja lastel (vt lõik 5.1).
Czech: Suspenze (zakalený inzulin)
Estonian: Suspensioon (hägune insuliin)
Czech: • pokud se změnila Vaše potřeba inzulinu; nebo
Estonian: • teie insuliinivajadus on muutunud; või
Czech: - Pokud obvykle potřebujete více než 30 jednotek, zeptejte se svého lékaře, zda pro Vás nebude lepší jiné pero Humalog KwikPen.
Estonian: - Kui te tavaliselt vajate rohkem kui 30 ühikut, küsige oma tervishoiutöötajalt kas mõni muu Humalog KwikPen ei oleks teie jaoks parem.
Czech: - HUMALOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
Estonian: - HUMALOG suspensioonid - hägused insuliinid - peavad pärast segamist olema valged.
Czech: • Humalog je nyní dostupný ve 2 silách
Estonian: • Humalog on nüüd saadaval kahes tugevuses
Czech: Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda.
Estonian: Te tohite seda kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi.
Czech: Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
Estonian: Kui te siiski peate insuliini liiki muutma, siis tehke seda väga ettevaatlikult.
Czech: Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Estonian: Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt oma diabeedikliinikus kontrollis.
Czech: Mohl(a) byste na ně přenést infekci nebo od nich infekci dostat.
Estonian: Te võite neile mõne infektsiooni edasi anda, või saada ise nendelt infektsiooni.
Czech: Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Estonian: See on eriti oluline, kui te kasutate enam kui ühte tüüpi insuliine.
Czech: Potřeba inzulinu se obvykle snižuje během prvního trimestru a zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Insuliinivajadus langeb tavaliselt esimesel trimestril ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Systémová alergie
Estonian: Süsteemne allergia
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/min)
Czech: Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je asi 20 jednotek.
Estonian: Mõõturi iga sälgu vaheline kaugus tähistab ligikaudu 20 ühikut.
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Estonian: Generaliseerunud allergia rasked juhtumid võivad olla eluohtlikud.
Czech: Pacient má po každé injekci jehlu zlikvidovat.
Estonian: Patsient peab pärast igat süsti nõela hävitama.
Czech: • vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
Estonian: • jätate vahele või lükkate edasi söögikordi või muudate oma dieeti;
Czech: První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:
Estonian: Madala veresuhkru taseme esimesed sümptomid kerkivad tavaliselt esile kiiresti ja nende hulka kuuluvad:
Czech: 5 sekund.
Estonian: 5 sek
Czech: Příklad: dávkovací okénku ukazuje 4 jednotky
Estonian: Näide: Annuseaknas on näidatud 4 ühikut
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Estonian: Ühes kliinilises uuringus esines vähene (0,38 mmol/) veresuhkru tõus öisel ajal (kell 3 öösel).
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
Estonian: • põete mõnda nakkust või muud haigust (eriti, kui sellega kaasneb kõhulahtisus või oksendamine);
Czech: Očistěte kůži podle pokynů.
Estonian: Puhastage nahk vastavalt juhendile.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Estonian: Kõikide nende materjalide jagamise üksikasjades tuleb kokku leppida liikmesriigi tasandil.
Czech: Redukce průměrné kombinované ranní /večerní 2hodinové postprandiální glykémie1
Estonian: Keskmise kombineeritud hommiku/õhtu kahetunnise postprandiaalse veresuhkru vähendamine.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Estonian: • palavik, nakkus või emotsionaalne stress.
Czech: znovu ho nepoužívejte.
Estonian: Ärge valige uuesti.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Humalog 200 jednotek/ml)
Estonian: Täiendavad riski minimeerimise lisameetmed (Humalog 200 ühikut/ml)
Czech: • Před každou injekcí je nutné zkontrolovat počet nastavených jednotek
Estonian: • Enne süstimist tuleb kontrollida valitud ühikute numbreid
Czech: 0,63 jednotek/kg
Estonian: 0,63 ühikut/kg
Czech: Jejími příčinami mohou být:
Estonian: Selle põhjuseks võib olla asjaolu, et:
Czech: Inzulin má vypadat rovnoměrně promísený.
Estonian: Insuliin peab nägema välja ühtlaselt segunenud.
Czech: Závažná hypoglykémie může vést ke ztrátě vědomí a v extrémních případech ke smrti.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusetust ja äärmistel juhtudel surma.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
Estonian: Lastel (61 patsienti vanuses 2…11 aastat) ning lastel ja teismelistel (481 patsienti vanuses 9…19) on läbi viidud lispro-insuliini ja lühitoimelist humaaninsuliini võrdlevad kliinilised uuringud.
Czech: Pro nedostatek studií nesmí být tento přípravek mísen s jinými léky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Estonian: Näide: Annuseaknas on näidatud 10 ja pool (10,5) ühikut
Czech: Systémová alergie, která je vzácná ale potenciálně závažnější, je generalizovanou alergií na inzulin.
Estonian: Süsteemne allergia, mis on harva esinev, kuid võib olla raskem, on generaliseerunud insuliiniallergia.
Czech: Průměrná celková denní dávka inzulinu při ukončení léčby
Estonian: Kogu keskmine päevane insuliinidoos ravi lõpuks
Czech: Potřebná dávka se nastavuje v jednotkách.
Estonian: Vajalik annus valitakse ühikutes.
Czech: • Používejte čistou jehlu.
Estonian: • Kasutage puhast nõela.
Czech: Pacienti dosud neléčení inzulinem n=78
Estonian: Insuliini mitte saanud patsiendid n = 78
Czech: Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr.
Estonian: Pärast glükagooni süsti sööge glükoosi või suhkrut.
Czech: Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů.
Estonian: See seisund laheneb tavaliselt paari päeva kuni paari nädala jooksul.
Czech: Pacienti již dříve léčení inzulinem n=97
Estonian: Insuliini saanud patsiendid n = 97
Czech: Součást multipacku, neprodávat zvlášť.
Estonian: Multipakendi osa, eraldi ei müüda.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a nesmí obsahovat pevné částice.
Estonian: See peab olema selge, värvitu ega tohi sisaldada tahkeid osakesi.
Czech: jednotek.
Estonian: ühikut.
Czech: Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost.
Estonian: Rasketeks sümptomiteks on raske hingamine ja kiirenenud pulss.
Czech: Za těchto okolností je třeba pečlivě zvážit vhodnost řízení motorových vozidel.
Estonian: Sellistes olukordades tuleb kaaluda autojuhtimise lubatavust.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou po požití alkoholu buď stoupat, nebo klesat.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib alkoholi tarvitamisel tõusta või langeda.
Czech: • některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
Estonian: • mõnesid antidepressante (monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid),
Czech: Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi (viz bod 2).
Estonian: Alkohol ja mõned ravimid võivad mõjutada teie veresuhkru taset (vt lõik 2).
Czech: 0,42 jednotek/kg
Estonian: 0,42 ühikut/kg
Czech: Popis varovných příznaků najdete v bodě 4 této příbalové informace.
Estonian: Hoiatavad sümptomid on loetletud selles infolehes lõigus 4.
Czech: Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře.
Estonian: Võite vajada arstiretsepti.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Humalogem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
Estonian: Kahes 8 kuud kestnud avatud ülemineku uuringus osalenud II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei olnud eelnevalt insuliinravi saanud või kes juba said ühte või kahte insuliinisüsti, raviti randomiseeritud sagedusel 4 kuud Humalog Mix 25`ga (manustati kaks korda päevas metformiiniga) ja insuliinglargiiniga (manustati üks kord päevas metformiiniga).
Czech: Časový průběh aktivity jakéhokoliv inzulinu se může významně lišit u různých osob nebo u jedné osoby v různých časových obdobích.
Estonian: Igasuguse insuliini toime ajaline kulg võib erinevatel inimestel või ka ühel inimesel erinevatel aegadel oluliselt varieeruda.
Czech: Řiďte se pečlivě pokyny návodu.
Estonian: Järgige hoolikalt juhendit.
Czech: Poruchy imunitního systému Lokální přecitlivělost
Estonian: Immuunsüsteemi häired Lokaalne allergia
Czech: Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Czech: Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Estonian: Vajatava insuliini hulk langeb tavaliselt esimese kolme raseduskuu jooksul ning tõuseb järgmisel kuuel kuul.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Humalog.
Estonian: Kui te lõpetate Humalog`i kasutamise
Czech: - Poloviny jednotek jsou zobrazeny jako čáry mezi čísly.
Estonian: - Poolühikud on näidatud numbrite vahel joonena.
Czech: Přípravek Humalog s alkoholem
Estonian: Humalog koos alkoholiga
Czech: • Váš lékař Vám řekne, kolik jednotek si máte podat ve své dávce a také jak si máte svou injekci s předepsanou dávkou inzulinu podat.
Estonian: • Teie tervishoiutöötaja ütleb teile, mitu ühikut teie annus on ja ja kuidas teile määratud insuliini annust süstida.
Czech: Před každou aplikací odstraňte vzduchové bubliny.
Estonian: Enne iga süsti eemaldage kõik õhumullid.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Humalogem, ale nevytahujte jehlu.
Estonian: Nüüd süstige õhku samal viisil oma Humalog'i pudelisse, kuid ärge nõela välja tõmmake.
Czech: Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze.
Estonian: Hüperglükeemia tagajärjeks võib olla diabeetiline ketoatsidoos.
Czech: • zarudnutí v obličeji ovocný zápach dechu
Estonian: • punetav nägu puuvilja lõhn hingeõhus
Czech: • přípravky podobné somastatinu (jako je oktreotid, používaný k léčbě vzácných stavů, při kterých tělo produkuje příliš mnoho růstového hormonu),
Estonian: • somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mida kasutatakse sellise haruldase seisundi raviks, kus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
Estonian: (Näide: Annuseaknas on näidatud 12 ühikut)
Czech: Pero Junior KwkPen je modré.
Estonian: Junior KwikPen on sinine.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pečlivě promíchejte.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Hoolikalt loksutada.
Czech: Akutní, jeden měsíc a dvanáct měsíců trvající toxikologické studie neprokázaly žádné významné toxické účinky.
Estonian: 1-kuulised ja 12-kuulised ägeda toksilisuse uuringud ei ole näidanud mingeid märkimisväärseid toksilisuse nähte.
Czech: Po podání injekce Krok 12:
Estonian: Pärast süstimist Samm 12:
Czech: První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Estonian: Esimesed sümptomid tekivad aeglaselt, mitme tunni või mõne päeva jooksul.