FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude clinique évaluant la pioglitazone vs le gliclazide en monothérapie a été prolongée à deux ans afin d'évaluer le délai de survenue de l'échec au traitement (défini comme l'apparition d'une HbA1c ≥ 8,0% après les six premiers mois de traitement).
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s monoterapijom gliklazidom bilo je produljeno na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do prestanka odgovora na terapiju (definirano kao nastanak HbA1c ≥ 8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
French: - La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4).
Croatian: - Pioglitazon je također indiciran u kombinaciji s inzulinom u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedostatnom kontrolom glikemije pomoću inzulina u kojih je metformin neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti (vidjeti dio 4.4).
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Paglitaz.
French: Paglitaz contient de la pioglitazone.
Croatian: Paglitaz sadrži pioglitazon.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Croatian: Neka epidemiološka ispitivanja sugeriraju na jednako povećani rizik od lomova i u muškaraca i u žena.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Paglitaz peut être modifiée si besoin.
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga možda promijeniti dozu lijeka Paglitaz.
French: fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - infection respiratoire - vision anormale - prise de poids - engourdissements peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - inflammation des sinus (sinusite) - difficulté à dormir (insomnie)
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - povećanje tjelesne težine - utrnulost manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - upala sinusa (sinusitis) - poteškoće sa spavanjem (nesanica)
French: fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - maux de tête - vertiges - douleurs articulaires - impuissance - mal de dos - essoufflement - faible diminution du nombre des globules rouges du sang - flatulences peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja - nedostatak zraka - malo sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
French: Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant Paglitaz en association avec l'insuline.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često nastajali u bolesnika koji su uzimali Paglitaz u kombinaciji s inzulinom.
French: Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Croatian: Tablete su dostupne u kutijama s 14, 28, 30, 56, 60, 90 i 98 tableta u blisterima.
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagée (voir rubrique
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze pioglitazona unutar preporučenog doziranja ili promjene u liječenju šećerne bolesti (vidjeti dio 4.5).
French: - si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une - perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti koja uzrokuje nagli gubitak na tjelesnoj težini, mučninu i povraćanje).
French: Dans une étude contrôlée contre placebo, des patients avec un contrôle glycémique insuffisant malgré une période d'optimisation de trois mois sous insuline, ont été randomisés dans les groupes pioglitazone ou placebo pendant 12 mois.
Croatian: U placebo kontroliranom ispitivanju, bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije usprkos tromjesečnom razdoblju optimizacije inzulina bili su randomizacijom raspodijeljeni u skupinu koja je primala pioglitazon odnosno skupinu koja je primala placebo tijekom 12 mjeseci.
French: Votre médecin peut vous recommander un autre dosage si nécessaire.
Croatian: Ako bude potrebno, liječnik će Vam reći da uzimate drugačiju dozu.
French: De ce fait, des interactions avec des substances métabolisées par ces enzymes (contraceptifs oraux, cyclosporine, inhibiteurs calciques et inhibiteurs de la HMG CoA réductase) ne sont pas attendues.
Croatian: Ne očekuju se interakcije s tvarima koje ti enzimi metaboliziraju, npr. oralnim kontraceptivima, ciklosporinom, blokatorima kalcijevih kanala i inhibitorima reduktaze HMGCoA.
French: L'incidence des fractures calculée pour 100 patient-années a été de 1,9 fracture chez les femmes traitées par la pioglitazone et de 1,1 fractures chez les femmes traitées par un comparateur.
Croatian: Izračunata incidencija prijeloma iznosila je 1,9 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih pioglitazonom i 1,1 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih usporednim lijekom.
French: Des études d'interaction ont montré que la pioglitazone n'avait pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de la digoxine, de la warfarine, de la phenprocoumone et de la metformine.
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važnih učinaka niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
French: Qu'est-ce que Paglitaz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paglitaz Comment prendre utiliser Paglitaz Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Paglitaz
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Paglitaz i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Paglitaz Kako uzimati Paglitaz
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hydroxypropylcellulose (E463), la croscarmellose sodium, le stéarate de magnésium (E572).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, hidroksipropilceluloza (E463), umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat (E572).
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant Paglitaz.
Croatian: Prijelomi kostiju često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su zabilježeni u žena koje su uzimale Paglitaz.
French: Cet ensemble d'éléments d'éducation a pour objectif de renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque, ainsi que des recommandations globales prévues pour optimiser le rapport bénéfice/ risque de chaque patient.
Croatian: - Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
French: Avant la distribution du guide prescripteur dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra solliciter l'accord de l'autorité compétente nationale au sujet du contenu et du format du matériel éducationnel, tout comme du plan de communication.
Croatian: Članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Paglitaz que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta ili ako neka druga osoba ili dijete uzmu
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité et réactions allergiques fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Paglitaz.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Paglitaz obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
French: Des cas d'œdème périphérique et d'insuffisance cardiaque ont également été observés, après commercialisation, chez des patients utilisant de façon concomitante la pioglitazone et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca u bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 176,46 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 176,46 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 88,83 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 88,83 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: En monothérapie - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l'exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée.
Croatian: kao monoterapija - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
French: Affections du rein et des voies urinaires hématurie glycosurie peu fréquent protéinurie peu fréquent
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija glikozurija manje često proteinurija manje često
French: Paglitaz contient du lactose
Croatian: Paglitaz sadrži laktozu hidrat
French: Investigations prise de poids augmentation de la créatine phosphokinase sanguine augmentation de la lactate déshydrogénase peu fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée fréquence indéterminée
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
French: Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Paglitaz et insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar a liječili su se lijekom Paglitaz i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
French: Une diminution des triglycérides plasmatiques et des acides gras libres circulants ainsi qu'une augmentation du HDL-cholestérol ont été observées dans la plupart des essais cliniques en comparaison au placebo, avec une augmentation légère, mais non cliniquement significative du LDLcholestérol.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDLkolesterola.
French: Chez l'homme, il n'y a pas d'induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450:1A, 2C8/9 et 3A4.
Croatian: Nema indukcije glavnih inducibilnih izoenzima P450 1A, 2C8/9 i 3A4 u čovjeka.
French: Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement.
Croatian: Ako prvi put osjetite ovaj simptom, čim prije razgovarajte s Vašim liječnikom.
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de ≥65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7% contre 4,0%).
Croatian: U ovom ispitivanju, u bolesnika koji su primali pioglitazon i inzulin, zabilježen je veći postotak bolesnika sa zatajenjem srca u skupini bolesnika u dobi od ≥65 godina u odnosu na one mlađe od 65 godina (9,7% u odnosu na 4,0%).
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često manje često manje često manje često
French: Affections du système nerveux hypo-esthésie céphalée peu fréquent étourdissement insomnie peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja često manje često omaglica nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
French: La pioglitazone est contre-indiquée chez les patients ayant: - une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, - une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (NYHA stades I à IV), - une insuffisance hépatique, - une acidocétose diabétique, - cancer de la vessie ou antécédents de cancer de la vessie, - hématurie macroscopique non explorée.
Croatian: - preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, - zatajenjem srca ili anamnezom zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV), - oštećenjem funkcije jetre, - dijabetičkom ketoacidozom, - postojećim ili preboljenim karcinomom mokraćnog mjehura, - neispitanom makroskopskom hematurijom.
French: 14 comprimés: EU/1/11/721/015 28 comprimés: EU/1/11/721/016 30 comprimés: EU/1/11/721/017 56 comprimés: EU/1/11/721/018 60 comprimés: EU/1/11/721/019 90 comprimés: EU/1/11/721/020 98 comprimés: EU/1/11/721/021
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/015 28 tableta: EU/1/11/721/016 30 tableta: EU/1/11/721/017 56 tableta: EU/1/11/721/018 60 tableta: EU/1/11/721/019 90 tableta: EU/1/11/721/020 98 tableta: EU/1/11/721/021
French: Lactose monohydraté Hydroxypropylcellulose (E463) Croscarmellose sodium Stéarate de magnésium (E572)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat hidroksipropilceluloza (E463) karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat (E572)
French: 14 comprimés: EU/1/11/721/001 28 comprimés: EU/1/11/721/002 30 comprimés: EU/1/11/721/003 56 comprimés: EU/1/11/721/004 60 comprimés: EU/1/11/721/005 90 comprimés: EU/1/11/721/006 98 comprimés: EU/1/11/721/007
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/001 28 tableta: EU/1/11/721/002 30 tableta: EU/1/11/721/003 56 tableta: EU/1/11/721/004 60 tableta: EU/1/11/721/005 90 tableta: EU/1/11/721/006 98 tableta: EU/1/11/721/007
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 264,68 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 264,68 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes, a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle, portant sur plus de 8100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima na više od 8100 bolesnika liječenih pioglitazonom i 7400 bolesnika liječenih usporednim lijekovima u trajanju do najviše 3,5 godine.
French: 14 comprimés: EU/1/11/721/008 28 comprimés: EU/1/11/721/009 30 comprimés: EU/1/11/721/010 56 comprimés: EU/1/11/721/011 60 comprimés: EU/1/11/721/012 90 comprimés: EU/1/11/721/013 98 comprimés: EU/1/11/721/014
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/721/008 28 tableta: EU/1/11/721/009 30 tableta: EU/1/11/721/010 56 tableta: EU/1/11/721/011 60 tableta: EU/1/11/721/012 90 tableta: EU/1/11/721/013 98 tableta: EU/1/11/721/014
French: Boîtes de 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés sous plaquettes thermoformées (OPA/Al/PVC-Al foil).
Croatian: Blister pakiranja (OPA/Al/PVC-Al folija): 14, 28, 30, 56, 60, 90 i 98 tableta, u kutiji.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Paglitaz.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Paglitaz povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
French: Qu'est-ce que Paglitaz et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, à bords biseautés (diamètre 8,0 mm).
Croatian: Kako Paglitaz izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova (promjer 8,0 mm).
French: Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
French: Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%) des patientes traitées par un comparateur.
Croatian: U PROactive ispitivanju u trajanju od 3,5 godine, 44/870 (5,1%) bolesnica liječenih pioglitazonom doživjelo je prijelom u usporedbi s 23/905 (2,5%; %) bolesnica liječenih usporednim lijekom.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Croatian: Paglitaz tablete sadrže laktozu hidrat te se stoga ne smiju primjenjivati u bolesnika s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
French: Avec insuline infection respiratoire haute bronchite sinusite peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent peu fréquent
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih puteva bronhitis sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
French: Depuis la commercialisation, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients traités avec la pioglitazone.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka na tržište, u bolesnika koji su liječeni pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
French: Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Paglitaz.
Croatian: Kad uzimate Paglitaz, možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
French: Affections musculosqueletti ques et systémiques fracture arthralgie mal de dos
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti artralgija križobolja
French: Les critères de sélection des patients, qui doivent inclure que la pioglitazone ne doit pas être utilisée comme traitement de 1
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće: - Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se Pioglitazone ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
French: Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, à bords biseautés (diamètre 8,0 mm).
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete ukošenih rubova (promjer 8,0 mm).
French: En triple association orale avec - la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez les adultes, en particulier en surpoids, chez lesquels les associations en bithérapie ci-dessus ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Croatian: kao trojna peroralna terapija u kombinaciji sa - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
French: KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
Croatian: Luxembourg/Luxemburg KRKA, d.d., Novo mesto Tél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52
French: Veuillez consulter la notice pour plus d'information.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
French: Avec metformine et sulfamide hypoglycémiant
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec le produit.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s proizvodom.
French: Les chiens doivent être suivis avec attention.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati.
French: Ne pas augmenter ou doubler la dose.
Croatian: Ne povećavajte i ne udvostručavajte doze.
French: La dose ne devrait pas être < 2,2 mg/kg.
Croatian: Doza ne bi trebala biti < 2,2 mg/kg.
French: Date du dernier renouvellement : 31/07/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 31/07/2014
French: Les comprimés sont disponibles en trois dosages différents.
Croatian: Tablete su dostupne u tri različite jačine.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 20 comprimés.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 tableta.
French: ≤ 1000/µl ou fièvre neutropénique ou infection
Croatian: ≤ 1000/ul ili neutropenijska vrućica ili infekcija
French: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIE
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
French: Gravidité, lactation et fertilité :
Croatian: Graviditeta, laktacije ili plodnost:
French: • Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec Palladia.
Croatian: • Djeca ne smiju doći u kontakt s Palladijom.
French: Cependant, si vous choisissez de donner les comprimés à votre chien, vous devez être particulièrement prudente et suivre la procédure de manipulation décrite ci-dessous.
Croatian: Međutim, ako odlučite dati psu te tablete, trebali biste biti posebno oprezni i slijediti postupak rukovanja opisan u nastavku teksta.
French: • Toute personne de la famille qui administre Palladia à votre chien doit toujours se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Croatian: • Svi oni u vašem kućanstvu koji psu daju Palladiju uvijek bi trebali prati ruke nakon rukovanja tabletama.
French: Votre vétérinaire vous tiendra informé si c'est le cas pour votre chien.
Croatian: Vaš će vam veterinar savjetovati ako se to odnosi na vašeg psa.
French: Le tocéranibe a un fort taux de liaison aux protéines, entre 91% et 93%.
Croatian: Toceranib je visoko vezan na bjelančevine, između 91 % i 93 %.
French: Votre vétérinaire est susceptible de prélever des échantillons de sang ou d'urine pour réaliser ces contrôles.
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
French: • Si vous êtes enceinte, vous ne devriez pas administrer Palladia en routine.
Croatian: • Ako ste trudni, ne biste smjeli redovito davati Palladiju.
French: Les comprimés peuvent être donnés avec ou sans nourriture.
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
French: Ajustement de la dose / diminution :
Croatian: Prilagođavanje/smanjivanje doze:
French: Hypoalbuminémie (albumine) Albumine < 1,5 g/dl
Croatian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
French: Chaque plaquette contient 5 comprimés.
Croatian: Svaki blister sadrži 5 tableta.