FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuisille potilaille, jotka eivät voi ottaa opioideja suun kautta ja joilla Durogesicia pidetään ainoana vaihtoehtona, voidaan määrätä pieniannoksisin laastari.
Estonian: Kuid täiskasvanud patsientidele, kes ei saa suu kaudu opioide võtta ja kelle puhul peetakse Durogesicut ainukeseks variandiks, võib määrata väikseima annusega plaastri.
Finnish: Durogesicin käyttöä ei suositella potilaille, jotka eivät ole käyttäneet opioidilääkkeitä ennen.
Estonian: Durogesicu kasutamine patsientidel, kes ei ole varem opioide saanud, ei ole soovitatav.
Finnish: Durogesic on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Estonian: Durogesic on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Janssen-Cilag tytäryhtiöineen.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Janssen-Cilag ja sellega seotud ettevõtted.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 15. syyskuuta 2015 asian lääkevalmistekomitealle Durogesicin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa2.
Estonian: 15. septembril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Durogesicu müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus2.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Durogesicin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Durogesicu ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fentanyyli, ja sitä on saatavana depotlaastarina (laastari, josta lääkettä vapautuu vähitellen ihon läpi).
Estonian: See sisaldab toimeainena fentanüüli ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena (plaaster, mis viib ravimit järk-järgult naha kaudu organismi).
Finnish: Durogesicilla hoidettaville lapsille laastari on kiinnitettävä yläselkään, jotta lapsi ei yllä irrottamaan sitä.
Estonian: Durogesicuga ravitavatel lastel tuleb plaaster asetada ülaseljale, et laps ei saaks plaastrit ise eemaldada.
Finnish: Durogesicia ei saa käyttää vaikean lyhytaikaisen kivun tai leikkauksesta johtuvan kivun lievittämiseen.
Estonian: Durogesicut ei tohi kasutada tugeva lühiajalise valu või operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Durogesicin käyttöä koskevat suositukset.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Durogesicu kasutamissoovitused.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Durogesicia koskevan arvioinnin päätökseen 21. heinäkuuta 2016.
Estonian: 21. juulil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Durogesicu ravimiteabe läbivaatamise.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Durogesicia voidaan käyttää aikuisten sellaisen vaikean pitkäaikaisen kivun hoidossa, joka vaatii jatkuvaa hoitoa opioidilääkkeillä siitä riippumatta, onko kipu syövän aiheuttamaa.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Durogesicut võib kasutada täiskasvanutel tugeva pikaajalise, pidevat opioidravi vajava valu raviks olenemata sellest, kas valu on põhjustatud vähist või mitte.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh)1 määritti Durogesicin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Durogesicu ühtlustamist vajavaks ravimiks1.
Finnish: Valmisteyhteenvedon taulukoita, joiden avulla määritetään Durogesicin asianmukainen annos, kun siihen vaihdetaan toisesta suun kautta otettavasta tai injektiona annettavasta opioidilääkkeestä, on yhtenäistetty.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes on tabelid, mille abil määrata teistelt suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt üleminekul Durogesicu sobiv annus.
Finnish: Durogesic on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun lievittämiseen.
Estonian: Durogesic on tugeva pikaajalise valu leevendamiseks kasutatav ravim täiskasvanutele ja lastele alates 2. eluaastast.
Finnish: Lisäksi Durogesicia voidaan käyttää vähintään 2-vuotiaiden lasten vaikean pitkäaikaisen kivun hoitoon, kun lapsia hoidetaan jo muilla opioideilla.
Estonian: Durogesicut võib kasutada ka tugeva pikaajalise valu raviks juba opioididega ravitud lastel alates 2. eluaastast.
Finnish: Asianmukainen aloitusannos on valittava potilaan senhetkisen opioidilääkkeiden käytön mukaisesti.
Estonian: Sobiv algannus tuleb valida patsiendi seni kasutatava opioidravimi annuse järgi.
Finnish: 4.3.Vasta-aiheet
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Finnish: Durogesic-laastareista vapautuu niin paljon fentanyyliä, että se voi johtaa kuolemaan, jos niitä ei käytetä asianmukaisesti.
Estonian: Durogesicu plaastritest vabaneb piisavalt fentanüüli, et see vale kasutamise korral osutuks surmavaks, eriti lapsele; plaastrisse jääb ka pärast kasutamist märkimisväärset toimet avaldav kogus fentanüüli.
Finnish: EU/1/15/995/001
Estonian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 60 tablettia
Estonian: 60 tabletti
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat usein ohimeneviä.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Finnish: Kuolemantapauksia ei esiintynyt, ja potilaat toipuivat.
Estonian: Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Estonian: Lõplikku valitud annust saanud patsiendid N = 96
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud
Finnish: Huom: Analyysi perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin tietoihin.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb kõikidel olemasolevatel andmetel.
Finnish: Hypromelloosi 2910
Estonian: Hüpromelloos 2910
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi pystyy paremmin taistelemaan infektiota vastaan.
Estonian: See tähendab, et teie organism võib olla võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti).
Estonian: • maksapõletik (hepatiit).
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia ensin, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust, enne kui otsustab, kas te võite seda ravimit võtta.
Finnish: STARTMRK-tutkimus
Estonian: STARTMRK uuring
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Finnish: • sinulla on aikaisemmin ollut maksaongelmia, myös B- tai C-hepatiitti.
Estonian: • teil on varem olnud probleeme maksaga, kaasa arvatud B- või C-hepatiit.
Finnish: Eliminoitumisen puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Estonian: Täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Finnish: Jos unohdat ottaa DUTREBIS-annoksen
Estonian: Kui te unustate DUTREBISt võtta
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Finnish: • Tämä lääke voidaan ottaa ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos söögi ja joogiga või ilma.
Finnish: • sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Estonian: • teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Finnish: Näiden tapahtumien pitkäaikaisvaikutuksia ei toistaiseksi tunneta.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Finnish: Jos huomaat unohduksen 6 tunnin kuluessa, ota tabletti heti.
Estonian: Kui märkate seda 6 tunni jooksul, peate tableti võtma otsekohe.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet aikuiset potilaat
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Finnish: Seuraavat lääkeaineiden yhteisvaikutuksia koskevat tiedot perustuvat geometrisiin keskiarvoihin, eikä vaikutusta voida ennustaa täsmällisesti yksittäisen potilaan osalta.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko neurologiset häiriöt ohimeneviä vai pysyviä.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Finnish: (metallikationien kelaatio)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mikä nämä muutokset aiheuttaa ja onko niillä pitkäaikaisia vaikutuksia.
Estonian: Ei ole veel teada, mis selliseid muutusi põhjustab või kas neil on
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Estonian: (UGT1A1 indutseerimine)
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, kaasates kõigepealt uuringusse noorukid ning seejärel järjest nooremad lapsed.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate liiga palju tablette, võtke ühendust
Finnish: Jos olet DUTREBIS-hoitoa saavan lapsen vanhempi, lue tämä pakkausseloste huolellisesti yhdessä lapsesi kanssa.
Estonian: Kui te olete DUTREBISt võtva lapse vanem, palun lugege seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Finnish: • Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin potilaille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Estonian: • Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega inimestel, kellel on maks haige või kes on tugevalt ülekaalulised, eriti naistel.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse halvenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR16
Finnish: DUTREBIS auttaa myös pysäyttämään HIV-integraasiksi kutsutun entsyymin tuotannon.
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Finnish: • vähentää HI-virusten määrää (tätä kutsutaan viruskuormaksi) veressäsi
Estonian: • vähendada HIV-i hulka teie veres (seda nimetatakse teie „viiruse hulgaks");
Finnish: Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä DUTREBIS voi:
Estonian: Koos teiste ravimitega kasutamisel võib DUTREBIS:
Finnish: In vitro -herkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu, ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten genotoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: Potilaat saivat joko 400 mg:n tabletteja (6-18-vuotiaat) tai purutabletteja (2-vuotiaista alle 12vuotiaisiin).
Estonian: Patsiendid said kas 400 mg tabletti (6...18-aastased) või närimistabletti (2- kuni alla 12-aastased).
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Finnish: Purkin etiketti
Estonian: Pudeli etikett
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: • heikentynyt ruokahalu
Estonian: • söögiisu vähenemine;
Finnish: • kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Estonian: • palavik ja/või halb enesetunne.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 39,70 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 39,70 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, joten DUTREBIS voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib DUTREBISt manustada koos toiduga või ilma.
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada teie immuunsüsteemi talitlust.
Finnish: Vihreä, soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "144".
Estonian: Roheline ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Finnish: Tämä on harvinainen haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta), ja se ilmaantuu yleensä muutamia kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Finnish: Jos samanaikainen DUTREBIS-hoito on aiheellista, potilaiden tilaa on seurattava kliinisesti.
Estonian: Kui DUTREBISe samaaegne manustamine on vajalik, siis tuleb patsiente kliiniliselt jälgida.
Finnish: Raltegraviiri erittyy kuitenkin imettävien rottien maitoon.
Estonian: Kuid raltegraviir eritub imetavate rottide piima.
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%) ja siihen liittyvä 95 prosentin luottamusväli esitetään.
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Finnish: tsidovudiinin Cmax  28 % tsidovudiinin AUC ↔
Estonian: zidovudiini Cmax  28% zidovudiini AUC ↔
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien muiden voimakkaiden induktoreiden, kuten fenytoiinin ja fenobarbitaalin, vaikutusta UGT1A1:een ei tunneta.
Estonian: Teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide tugevate indutseerijate, näiteks fenütoiini ja fenobarbitaali mõju UGT1A1-le ei ole teada.
Finnish: Näiden lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain aikuisia.
Estonian: Koostoimete uuringud nende ravimitega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja suun kautta annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden kanssa on otettava huomioon, varsinkin jos ne eliminoituvat pääasiassa erittymällä aktiivisesti munuaisten kautta orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmän välityksellä, kuten trimetopriimi.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui need erituvad peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Finnish: Iäkkäät potilaat
Estonian: Kõik patsiendid
Finnish: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Estonian: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Finnish: Maitohappoasidoosi ilmaantui yleensä muutaman kuukauden tai useita kuukausia kestäneen hoidon
Estonian: Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
Finnish: • eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuonaaineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired, sh seisundid, mille korral neerud ei suuda enam jääkaineid ja üleliigset vett vereringest välja viia.
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Finnish: NL-2031 BN Haarlem Alankomaat
Estonian: NL-2031 BN Haarlem Holland
Finnish: Jos otat enemmän DUTREBIS-tabletteja kuin sinun pitäisi Älä ota useampia tabletteja kuin lääkäri on suositellut.
Estonian: Kui te võtate DUTREBISt rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma keha kuju muutusi.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et praegune retroviirusevastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV-i vere kaudu teistele ülekandumise riski.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon, ellet käytä DUTREBIS-tabletteja niin
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Estonian: Nende juhtude seas on Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Finnish: Suositukset perustuvat käytettävissä oleviin tietoihin valmisteen yksittäisistä lääkeaineista.
Estonian: Soovitused põhinevad üksikkomponentide kohta olemasolevatel andmetel.
Finnish: • maksan vajaatoiminta (maksa lakkaa toimimasta, mikä voi aiheuttaa runsasta verenvuotoa, turvotusta ja hengitysvaikeuksia)
Estonian: • maksapuudulikkus (maks lakkab töötamast, mis võib põhjustada rasket veritsust, turset ja
Finnish: Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Estonian: Ka tenofoviir võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle toimemehhanism ei ole teada (vt tabel 1).
Finnish: Tilan yleisyyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Estonian: Selles uuringus osales 126 varem ravi saanud last ja noorukit vanuses 2...18 eluaastat.
Finnish: • rifampisiini - käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon.
Estonian: • rifampitsiin - kasutatakse teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeiden mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke tehoaa tällöin paremmin.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusevastast ravi.
Finnish: Koska lamivudiinin mutageenista vaikutusta in vitro ei voitu vahvistaa in vivo -testeissä, on päätelty, että lamivudiiniin ei pitäisi liittyä genotoksisuuden vaaraa hoitoa saavilla potilailla.
Estonian: Kuna lamivudiini in vitro mutageenne toime ei leidnud kinnitust in vivo testides, on järeldatud, et lamivudiin ei tohiks kujutada genotoksilist ohtu ravi saavatele patsientidele.
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin HIV-RNA-seulontatuloksen (≤ 50 000 kopiota/ml ja > 50 000 kopiota/ml) ja hepatiitti B tai C -statuksen (positiivinen tai negatiivinen) mukaan.
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Finnish: Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo
Estonian: Plasma HIV-1 RNA (log10 koopiat/ml), keskmine (vahemik)
Finnish: Spesifisiä löydöksiä tai oireita ei ole havaittu tällaisen yliannostuksen jälkeen.
Estonian: Sellise üleannustamise järgselt ei ole spetsiifilisi nähte ega sümptomeid täheldatud.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta arvioitiin myös yhdistetyssä farmakokineettisessä analyysissä.
Estonian: Lisaks hinnati neerupuudulikkust kombineeritud farmakokineetilises analüüsis.
Finnish: DUTREBIS voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joista sinun on keskusteltava lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Estonian: DUTREBIS võib põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid, millest peate rääkima oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin raltegraviiri voidaan poistaa dialyysin avulla.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Estonian: Mis ravim on DUTREBIS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Finnish: Lamivudiini ei vaikuta trimetopriimin eikä sulfametoksatsolin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Lamivudiin ei mõjuta trimetoprimi ega sulfametoksasooli farmakokineetikat.
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Estonian: • infektsiooni või põletiku nähud ja sümptomid;
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Estonian: Enamikel oli tegemist signatuurmutatsiooniga 155. aminohappe (N155 asendatud H-ga), 148. aminohappe (Q148 asendatud H, K või R-iga) või 143. aminohappe (Y143 asendatud H, C või R-iga) osas koos ühe või enama täiendava integraasi mutatsiooniga (nt L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.