FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Qtern, tala med läkare eller uppsök ett sjukhus omedelbart.
Bulgarian: Qtern отколкото трябва, говорете веднага с лекар или отидете в болница.
Swedish: Glykemisk kontroll ska utvärderas då det används tillsammans med potenta CYP3A4/5-inducerare (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Когато той се използва едновременно с мощен индуктор на CYP3A4/5, трябва да се оценява гликемичният контрол (вж. точка 4.5).
Swedish: Dapagliflozin: Dapagliflozin ändrade inte påtagligt farmakokinetiken för saxagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepiride, voglibos, hydroklorotiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin.
Bulgarian: Дапаглифлозин не променя значимо фармакокинетиката на саксаглиптин, метформин, пиоглитазон, ситаглиптин, глимепирид, воглибоз, хидрохлоротиазид, буметанид, валсартан или симвастатин.
Swedish: Kombinationen saxagliptin/dapagliflozin: Incidensen för hypoglykemi var låg (1,4 %) i gruppen med saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,3 % i gruppen med saxagliptin plus metformin och 1,8 % i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия е ниска (1,4 %) в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,3 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и 1,8 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Swedish: Kombinationen saxagliptin/dapagliflozin: I den poolade säkerhetsanalysen balanserades urinvägsinfektioner i de 3 behandlingsgrupperna: 5,7 % i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 5,6 % i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Bulgarian: В сборния анализ по отношение на безопасността, инфекциите на пикочните пътища (ИПП) са балансирани в 3-те групи на лечение: 5,7 % в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 7,4 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и 5,6 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Swedish: Urinvägsinfektion vulvovaginit, balanit och relaterade genitala infektioner gastroenterit
Bulgarian: , баланит и сродни генитални инфекции гастроентери
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är saxagliptin och dapagliflozin.
Bulgarian: Активните вещества са саксаглиптин и дапаглифлозин.
Swedish: Ledsmärta, som kan vara svår, har rapporterats i rapporter efter lansering av DPP-4-hämmare (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: В постмаркетингови съобщения за инхибитори на DPP-4, се съобщава за ставна болка, която може да бъде силна (вж. точка 4.8).
Swedish: Urinvägsinfektion inkluderar följande föredragna termer: urinvägsinfektion, Escherichia urinvägsinfektion, pyelonefrit och prostatit.
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища включва следните предпочитани термини: инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочните пътища, причинена от Escherichia, пиелонефрит и простатит.
Swedish: urticaria
Bulgarian: сърбеж
Swedish: Hos patienter med utgångsvärde-eGFR ≥ 30 och < 60 ml/min/1,73 m2 rapporterades dessa händelser hos 18,5 % och 9,3 % av patienterna med 10 mg dapagliflozin respektive placebo.
Bulgarian: При пациенти с изходна eGFR ≥ 30 и < 60 ml/min/1,73 m тези събития са съобщени при 18,5 % и
Swedish: Associated Drug Co. Ltd Tfn: +356 2277 8000
Bulgarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Qtern
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Qtern
Swedish: Titandioxid (E171) Talk (E553b) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк (E553b)
Swedish: F, förhöjd blodurea, viktminskning
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта повишена урея в кръвта, понижено тегло
Swedish: Sänkt kreatininclearance i njure
Bulgarian: Понижен бъбречен креатининов клирънс
Swedish: Effekten av andra läkemedel på saxagliptin eller dapagliflozin Saxagliptin: Samtidig administrering av saxagliptin med den moderata hämmaren av CYP3A4/5, diltiazem, ökade saxagliptins Cmax och AUC med 63 % respektive 2,1 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 44 % respektive 34 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на саксаглиптин с умерения инхибитор на CYP3A4/5 дилтиазем повишава Cmax и AUC на саксаглиптин съответно с 63 % и 2,1 пъти, а съответните стойности на активния метаболит се понижават съответно с 44 % и 34 %.
Swedish: Kombinationen saxagliptin/dapagliflozin: Kardiovaskulära händelser som bedömdes och bekräftades som kardiovaskulära händelser rapporterades hos totalt 1,0 % av patienterna i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,6 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 0,9 % i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Bulgarian: Сърдечносъдови (СС) събития, които са преценени и потвърдени като СС събития, се съобщават при общо 1,0 % от участниците в групата на саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,6 % в групата на саксаглиптин плюс метформин и при 0,9 % в групата на дапаглифлозин плюс метформин.
Swedish: - om du har hjärtsvikt eller andra riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt såsom problem med njurarna.
Bulgarian: - aко имате или сте имали, или ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност; - ако имате анамнеза за сериозно сърдечно заболяване; - ако страдате от сърдечна недостатъчност или имате други рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност, като проблеми с бъбреците.
Swedish: Gruppen med dapagliflozin som sekventiellt tillägg till saxagliptin och metformin uppnådde statistiskt signifikanta (p-värde < 0,0001) sänkningar av HbA1c jämfört med gruppen med placebo sekventiellt som tillägg till saxagliptin plus metformin vecka 24 (se tabell 4).
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на дапаглифлозин, последователно добавен към саксаглиптин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001), по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към групата на саксаглиптин плюс метформин (вж. таблица 4).
Swedish: Gruppen med saxagliptin, sekventiellt tillagt till dapagliflozin och metformin, uppnådde statistiskt signifikanta (p-värde < 0,0001) minskningar i HbA1c jämfört med gruppen med sekventiellt tillagt placebo till dapagliflozin plus metformin vecka 24 (se tabell 4).
Bulgarian: След 24 седмици, в групата на саксаглиптин, последователно добавен към дапаглифлозин и метформин, се постига статистически значимо (p-стойност < 0,0001) по-голямо понижение на HbA1c спрямо групата на плацебо, последователно добавено към дапаглифлозин плюс метформин (вж. таблица 4).
Swedish: Gängse studier med saxagliptin eller dapagliflozin avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни и на саксаглиптин, и на дапаглифлозин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност или канцерогенност.
Swedish: Saxagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Bulgarian: Показател за ефикасност саксаглиптин 5 mg +дапаглифлозин 10 mg +метформин N=179
Swedish: Qtern innehåller två olika aktiva substanser, som verkar på olika sätt:
Bulgarian: Qtern съдържа две различни активни вещества, които действат по различни начини:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qtern може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qtern?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtern?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Qtern ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Qtern.
Swedish: Mer information om Qtern
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtern:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qtern.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qtern.
Swedish: Saxagliptin fungerar inte när blodsockernivån är låg.
Bulgarian: саксаглиптин не действа, когато кръвната захар е ниска.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qtern är större än riskerna och rekommenderade att Qtern skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Qtern са по-големи от рисковете и препоръча Qtern да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: CHMP ansåg därför att Qtern endast ska användas av patienter som redan får minst en komponent för att undvika överbehandling och så att värdet av varje komponent kan bedömas individuellt.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че Qtern трябва да се използва само при пациенти, които вече получават най-малко един компонент, с цел предотвратяване на предозиране и освен това да се използва така, че стойността на всеки компонент да може да се оценява индивидуално.
Swedish: Även om båda komponenterna i Qtern bidrar till att sänka blodsockernivåerna, kan effekterna av var och en av dem variera hos olika patienter.
Bulgarian: Въпреки че двата компонента на Qtern допринасят за понижаване на нивата на глюкозата в кръвта, ефектите на всеки от тях може да варират при различните пациенти.
Swedish: Vad är Qtern och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Qtern и за какво се използва?
Swedish: Vilka är riskerna med Qtern?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qtern?
Swedish: Dapagliflozin i kombination med saxagliptin (samma kombination som i Qtern) utvärderades i 3 huvudstudier med 1 169 vuxna med typ 2-diabetes.
Bulgarian: Дапаглифлозин в комбинация със саксаглиптин (същата комбинация като при Qtern) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 169 възрастни с диабет тип 2.
Swedish: HbA1c-nivåerna låg i genomsnitt runt 9 procent vid studiestarten.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са средно около 9% в началото на проучването.
Swedish: På basis av föregående studier där de enskilda komponenterna i Qtern användes tillsammans med en sulfonureid, godkände CHMP även kombinationen av Qtern med en sulfonureid.
Bulgarian: Въз основа на предишни проучвания, при които отделните компоненти на Qtern са използвани заедно със сулфонилурея, СНМР одобри също комбинацията на Qtern със сулфонилурея.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Qtern har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Qtern, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Qtern används för att behandla vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av deras blodsockernivåer (blodglukos).
Bulgarian: Qtern се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол (нивата на кръвната захар).
Swedish: Qtern finns som tabletter (5 mg saxagliptin och 10 mg dapagliflozin) och är ett receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: Qtern се предлага под формата на таблетки (5 mg саксаглиптин и 10 mg дапаглифлозин) и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qtern (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (t.ex. näs- och halsinfektioner) och, när det används med en sulfonureid, hypoglykemi (lågt blodsocker).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qtern (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекция на горните дихателни пътища (напр. инфекции на носа и гърлото) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) при употреба със сулфонилурея.
Swedish: Vilken nytta med Qtern har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Qtern са установени в проучванията?
Swedish: Hur används Qtern?
Bulgarian: Как се използва Qtern?
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att reglera blodsockernivåerna eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивата на кръвната захар или организмът е неспособен да реагира ефективно на инсулина.
Swedish: Som en följd av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockret, och detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества нивото на глюкозата в кръвта се понижава и това помага за овладяване на диабет тип 2.
Swedish: Qtern får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot saxagliptin, dapagliflozin eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP-4- eller SGLT2-hämmare.
Bulgarian: Qtern не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към саксаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Swedish: Företaget tillhandahöll även studier som användes vid godkännandet av Forxiga och Onglyza där saxagliptin eller dapagliflozin användes tillsammans med en sulfonureid.
Bulgarian: Фирмата предоставя също проучвания, които са използвани за разрешаването на Forxiga и Onglyza, при които саксаглиптин или дапаглифлозин са използвани заедно със сулфонилурея.
Swedish: • Saxagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Bulgarian: Саксаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4).
Swedish: • Dapagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
Bulgarian: дапаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna saxagliptin och dapagliflozin.
Bulgarian: Съдържа активните вещества саксаглиптин (saxagliptin) и дапаглифлозин (dapagliflozin).
Swedish: Qtern kan också användas för att ersätta saxagliptin och dapaglifozin som tas som separata tabletter.
Bulgarian: Qtern може да се използва също вместо саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Swedish: Varför godkänns Qtern?
Bulgarian: Защо Qtern е разрешен за употреба?
Swedish: När blod filtreras av njurarna, förhindrar SGLT2 att glukos i blodet passerar ut i urinen.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока от преминаване в урината.
Swedish: CHMP fann att Qtern är effektivt när det används för att ersätta saxagliptin och dapagliflozin taget som separata tabletter.
Bulgarian: СНМР заключи, че Qtern е ефективен, когато се употребява, за да замени саксаглиптин и дапаглифлозин, приемани като отделни таблетки.
Swedish: Resultaten visade att när saxagliptin och dapagliflozin togs tillsammans med metformin, så sänkte de nivåerna av HbA1c med 1,5 procentenheter efter 24 veckor, jämfört med en sänkning på 0,9 procentenheter med saxagliptin och metformin och 1,2 procentenheter med dapagliflozin och metformin.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато саксаглиптин и дапаглифлозин се вземат заедно с метформин, те намаляват нивата на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 24 седмици в сравнение с намаление от 0,9 процентни пункта при саксаглиптин и метформин и 1,2 процентни пункта при дапаглифлозин и метформин.
Swedish: Qtern saxagliptin/dapagliflozin
Bulgarian: Qtern саксаглиптин/дапаглифлозин
Swedish: Genom att öka mängden inkretinhormoner i blodet stimulerar saxagliptin bukspottkörteln att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Bulgarian: Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Swedish: • metformin, en sulfonureid och en av komponenterna i Qtern.
Bulgarian: • метформин, сулфонилурея и един от компонентите на Qtern.
Swedish: CHMP ansåg även att Qtern är effektivt när det gäller att reglera blodsockernivåerna när det används av patienter som inte kunnat regleras tillfredsställande med metformin plus antingen saxagliptin eller dapagliflozin.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че Qtern е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, когато се използва при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с метформин в комбинация със саксаглиптин или дапаглифлозин.
Swedish: Ytterligare en studie, där det ingick patienter som inte reglerades med metformin och saxagliptin, visade att tillägget av dapagliflozin till behandling med saxagliptin och metformin under 24 veckor minskade HbA1c-nivåerna med 0,8 procentenheter, jämfört med en sänkning på 0,1 procentenheter när placebo lades till saxagliptin och metformin.
Bulgarian: Друго проучване, което включва пациенти, при които няма контрол с метформин и саксаглиптин, показва, че добавянето на дапаглифлозин към лечението със саксаглиптин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,8 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин се добавя плацебо.
Swedish: När det gäller säkerhetsprofilen tolererades Qtern väl med biverkningar som var karakteristiska för SGLT2- och DDP-4-hämmare.
Bulgarian: Относно профила му на безопасност Qtern се понася добре с нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen efter 24 veckors behandling av halten av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Swedish: Hur verkar Qtern?
Bulgarian: Как действа Qtern?
Swedish: • metformin och en av komponenterna i Qtern,
Bulgarian: метформин и един от компонентите на Qtern;
Swedish: Resultaten visade att tillägget av saxagliptin till behandling med dapagliflozin och metformin under 24 veckor minskade HbA1c-nivåerna med 0,5 procentenheter, jämfört med en sänkning på 0,2 procentenheter när placebo (en verkningslös behandling) lades till i behandlingen med dapagliflozin och metformin.
Bulgarian: Резултатите показват, че добавянето на саксаглиптин към лечението с дапаглифлозин и метформин в продължение на 24 седмици намалява нивата на HbA1c с 0,5 процентни пункта в сравнение с намаление от 0,2 процентни пункта, когато се добавя плацебо (лечение без активно вещество) към лечението с дапаглифлозин и метформин.
Swedish: Mer information om behandling med Qtern finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Qtern прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Qtern finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Qtern, вижте листовката.
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör dapagliflozin så att mer glukos utsöndras via njurarna, genom urinen, vilket leder till att glukosnivåerna i blodet sjunker.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, дапаглифлозинът стимулира отделянето на повече глюкоза през бъбреците чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Swedish: I den andra studien ingick patienter vars blodglukosnivåer inte kunde regleras tillfredsställande med metformin och dapagliflozin.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и дапаглифлозин.
Swedish: I den första studien ingick patienter vars blodglukosnivåer inte kunde regleras tillfredsställande med enbart metformin.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин.
Swedish: • en sulfonureid och en av komponenterna i Qtern,
Bulgarian: сулфонилурея и един от компонентите на Qtern;
Swedish: Mer information om Qtrilmet finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Swedish: Qtrilmet innehåller tre aktiva substanser som verkar på olika sätt.
Bulgarian: Qtrilmet съдържа три активни вещества, които работят по различни начини.
Swedish: Mer information om Qtrilmet
Bulgarian: Допълнителна информация за Qtrilmet
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qtrilmet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qtrilmet?
Swedish: Med alla tre aktiva substanserna i en tablett minskar antalet tabletter som patienten behöver ta och kan förbättra efterlevnaden av behandlingen, vilket kan förbättra den övergripande hanteringen av sjukdomen.
Bulgarian: Комбинирането на всичките три активни съставки в една таблетка намалява броя на таблетките, които пациентът трябва да приеме, и може да подобри придържането към лечението, което може да подобри цялостния контрол върху заболяването.
Swedish: Qtrilmet tas som 2 tabletter av lämplig styrka en gång om dagen med föda.
Bulgarian: Прилага се под формата на 2 таблетки с подходяща концентрация веднъж дневно с храна.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten ansåg att den kombinerade användningen av de aktiva substanserna i Qtrilmet ger en meningsfull minskning av HbA1c och att alla aktiva substanser bidrar till detta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счете, че комбинираното използване на активните съставки в Qtrilmet води до полезно намаляване на HbA1c и че всички активни съставки допринасят за тази цел.
Swedish: Dapagliflozin har varit godkänt i EU sedan 2012 under namnet Forxiga.
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен в ЕС под името Forxiga от 2012 г.
Swedish: Varför är Qtrilmet godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Qtrilmet е разрешен в ЕС?
Swedish: HbA1c (glykosylerat hemoglobin) är en indikator på glukosnivåerna i blodet under de senaste 2-3 månaderna.
Bulgarian: HbA1c (гликиран хемоглобин) е показател за нивата на глюкоза в кръвта през предходните 2-3 месеца.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Qtrilmet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Qtrilmet непрекъснато се проследяват.
Swedish: Det är dock mer komplicerat att minska doserna eller avbryta behandlingen med Qtrilmet än när de aktiva substanserna används separat.
Bulgarian: Въпреки това намаляването на дозите или прекъсването на лечението с Qtrila е по-сложно, отколкото използването на активните съставки поотделно.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин или когато организмът не може да използва инсулин ефективно.
Swedish: I dessa studier mättes hur HbA1c-nivåerna ändrades efter 24 veckors behandling.
Bulgarian: В проучванията се измерва промяната в нивата на HbA1c след 24 седмици лечение.
Swedish: HbA1c-nivåerna hos patienterna i studierna var minst 8 procent och behandlingen syftade till att sänka HbA1c-nivåerna till högst 7 procent.
Bulgarian: Нивата на HbA1c на пациентите в проучванията са най-малко 8 %, а лечението е насочено към намаляване на нивата на HbA1c до 7 % или по-малко.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Qtrilmet är större än riskerna och att Qtrilmet kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Qtrilmet са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Insulin är viktigt för att kontrollera hur kroppen omvandlar glukos (en sorts socker) till energi och hur glukos lagras i kroppen.
Bulgarian: Инсулин е важен за контролиране на начина, по който органът преобразува глюкозата (вид захар) в енергия, и как се съхранява глюкозата в организма.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Qtrilmet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Qtrilmet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.