FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial de TOOKAD 366 mg contiene 366 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Italian: Ogni flaconcino di TOOKAD 366 mg contiene 366 mg di padeliporfina (come sale di potassio).
Spanish: La luz intensa puede causar reacciones cutáneas y molestias oculares mientras TOOKAD siga presente en la sangre circulante.
Italian: Mentre TOOKAD è nel flusso sanguigno, una luce intensa può provocare reazioni cutanee e fastidio agli occhi.
Spanish: aumento del antígeno prostático específico (PSA).
Italian: creatinfosfochinasi aumentata, potassio diminuito, antigene prostatico-specifico (PSA)
Spanish: Podrá recibir el alta por la noche de ese mismo día, a criterio del médico.
Italian: A discrezione del medico, il paziente potrebbe essere dimesso nella serata dello stesso giorno.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy frecuentes
Italian: Patologie renali e urinarie
Spanish: El cáncer de próstata de riesgo moderado o alto se definió como cualquiera de lo siguiente: > 3 cilindros claramente positivos para cáncer; patrón primario o secundario de Gleason ≥ 4; al menos un cilindro con cáncer con una longitud > 5 mm; PSA > 10 ng/ml en 3 mediciones consecutivas; cáncer de próstata en estadio T3; metástasis y muerte relacionada con el cáncer de próstata.
Italian: Il cancro della prostata a rischio moderato/alto è stato definito come una delle seguenti condizioni: prelievi bioptici chiaramente positivi per cancro > 3; pattern primario o secondario di Gleason ≥ 4; almeno 1 tumore di lunghezza
Spanish: Exantema Eritema
Italian: Eruzione cutanea Eritema
Spanish: TOOKAD 183 mg polvo para solución inyectable TOOKAD 366 mg polvo para solución inyectable padeliporfina
Italian: TOOKAD 183 mg polvere per soluzione iniettabile TOOKAD 366 mg polvere per soluzione iniettabile padeliporfina
Spanish: Como se muestra en la tabla 5, en el estudio PCM301 la puntuación internacional de los síntomas prostáticos (IPSS) registró un aumento moderado 7 días después del procedimiento VTP tanto en la población IT como en los pacientes que cumplían los criterios de la indicación.
Italian: Effetto sulla morbilità urinaria (IPSS, International Prostate Symptom Score) e sulla funzione erettile (IIEF, International Index of Erectile Function) in seguito a terapia VTP - TOOKAD Come mostrato nella tabella 5, nello studio PCM301 il punteggio IPSS ha mostrato un moderato aumento 7 giorni dopo la procedura VTP, sia nella popolazione ITT sia nei pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento.
Spanish: Tabla 2: PCM301 - Características basales de la población por intención de tratar (IT) y los pacientes que cumplían los criterios de la indicación, según el grupo de tratamiento
Italian: Tabella 2: PCM301 - Caratteristiche al basale per braccio per la popolazione intention-to-treat (ITT) e pazienti che soddisfacevano i criteri di trattamento
Spanish: Cada vial contiene 183 mg de padeliporfina (en forma de sal dipotásica).
Italian: Ogni flaconcino contiene 183 mg di padeliporfina (come sale dipotassico).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Mareo, caída, - Dolor de cabeza, - Trastorno sensorial, hormigueo en la piel.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) - Capogiro, caduta.
Spanish: El principio activo es topiramato.
Italian: Il principio attivo è topiramato.
Spanish: Topiramato se absorbe bien y rápidamente.
Italian: Topiramato è assorbito bene e rapidamente.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.
Spanish: En 2 de 4 estudios estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Italian: In 2 studi su 4 tali differenze erano statisticamente significative.
Spanish: Uno de los estudios se llevó a cabo en los Estados Unidos y Costa Rica y el otro, en Europa.
Italian: Uno degli studi è stato effettuato negli Stati Uniti/Costarica e l'altro in Europa.
Spanish: Este resultado no fue estadísticamente significativo.
Italian: Questo risultato non era statisticamente significativo.
Spanish: • Consulte inmediatamente con su médico.
Italian: • Consulti immediatamente un medico.
Spanish: No se ha demostrado evidencia de tolerancia en el hombre.
Italian: Nell'uomo non è stata dimostrata alcuna evidenza di tolleranza.
Spanish: Se puede considerar que los resultados son suficientes para respaldar la indicación propuesta.
Italian: Tali risultati possono essere considerati sufficienti per suffragare l'indicazione proposta.
Spanish: Evite masticar.
Italian: Non masticare.
Spanish: Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma.
Italian: Tenga un elenco di tutti i farmaci che assume.
Spanish: Intentos de suicidio/ ideación suicida
Italian: Suicidio/Ideazione suicidaria
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Spanish: • tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
Italian: • ha problemi agli occhi, in particolare glaucoma
Spanish: Puede que encuentre más sencillo hacerlo sobre una pequeña porción de comida en la que va a verter las esferas.
Italian: Può essere più semplice farlo su una piccola porzione di cibo su cui verserà poi i granuli.
Spanish: • Nunca guarde ninguna mezcla de comida y medicamento para usar más tarde.
Italian: • Non conservi mai la miscela di farmaco e cibo per usarla in un secondo tempo.
Spanish: Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad.
Italian: I suoi sintomi possono ripresentarsi.
Spanish: Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Italian: Eviti di masticare le compresse poiché possono lasciare un sapore amaro.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente para adultos:
Italian: Il CHMP ha approvato il seguente testo per gli adulti:
Spanish: Sin embargo, si ya es casi el momento de tomar su siguiente dosis, salte la dosis olvidada y continúe como siempre.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come sempre.
Spanish: • Sujete la cápsula dura recta de forma que pueda leer la palabra "TOP"
Italian: • Tenga la capsula rigida diritta, in modo da poter leggere la parola "TOP"
Spanish: Esta reacción adversa no es debido a una interacción farmacocinética.
Italian: Questa reazione avversa non è dovuta ad un'interazione farmacocinetica.
Spanish: Está previsto evaluar los datos pediátricos próximamente, pero por el momento no parece necesario tomar otras medidas.
Italian: Una valutazione dei dati pediatrici è prevista per il prossimo futuro e pertanto al momento non appaiono necessarie ulteriori misure.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para topiramato.
Italian: Non è noto quale sia il meccanismo di questo rischio e i dati a disposizione non escludono la possibilità di un aumentato rischio per topiramato.
Spanish: El CHMP considera aceptable el texto propuesto para esta sección.
Italian: Il CHMP ritiene accettabile il testo proposto per tale paragrafo.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DE LOS MEDICAMENTOS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: • Gire suavemente la parte transparente de la cápsula.
Italian: • Sviti con attenzione la porzione trasparente della capsula.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos que evalúen esta posible interacción.
Italian: Non ci sono studi clinici che abbiano valutato questa possibile interazione.
Spanish: En la mayoría de los casos, los síntomas y signos disminuyen con la retirada de cualquiera de los dos medicamentos.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i segni e i sintomi si sono attenuati dopo la sospensione di ciascuno dei due farmaci.
Spanish: Generalmente el 13-17% del topiramato se une a proteínas plasmáticas.
Italian: In linea generale, il 13-17% di topiramato è legato alle proteine plasmatiche.
Spanish: 20% de aumento en el AUC
Italian: aumento del 20% di AUC
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari, senza prima averne parlato con il medico.
Spanish: Esto es debido, probablemente, a la inhibición de una isoforma de una enzima polimórfica específica (CYP2C19).
Italian: Questo è probabilmente da attribuirsi all'inibizione di un'isoforma polimorfa di un enzima specifico (CYP2C19).
Spanish: El volumen de distribución varía en relación inversa a la dosis.
Italian: Il volume di distribuzione è variato in modo inversamente proporzionale alla dose.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE No aplicable
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non pertinente.
Spanish: Los resultados del estudio europeo no fueron concluyentes, debido sobre todo a que la respuesta al placebo fue superior a la prevista.
Italian: I risultati dello studio europeo non sono pervenuti a conclusioni certe principalmente a causa di una risposta al placebo superiore al previsto.
Spanish: • para prevenir la migraña en adultos
Italian: • per prevenire l'emicrania negli adulti
Spanish: • tiene problemas de crecimiento
Italian: • ha problemi di crescita
Spanish: • Movimiento involuntario de los ojos
Italian: • Movimenti involontari degli occhi
Spanish: Esta mezcla de comida/medicamento debe de tragarse inmediatamente y sin masticar.
Italian: La miscela di cibo e farmaco deve essere inghiottita immediatamente senza masticare.
Spanish: Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Italian: Nel caso in cui, in qualsiasi momento, abbia questo tipo di pensieri, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Sin embargo, no existe ningún motivo fisiológico o farmacológico que permita sospechar que el mecanismo de acción del medicamento o la fisiopatología de la enfermedad sean diferentes en un niño de 2 años y en otro de 10 años de edad.
Italian: Tuttavia non esiste alcun motivo fisiologico o farmacologico per ipotizzare che il meccanismo di azione del farmaco o la fisiopatologia della malattia possano essere diverse in un bambino di 2 anni rispetto ad un bambino di 10.
Spanish: Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Spanish: En humanos la principal vía de eliminación del topiramato inalterado y sus metabolitos es la renal (por lo menos el 81% de la dosis).
Italian: Nell'uomo, la principale via di eliminazione di topiramato immodificato e dei suoi metaboliti è renale (almeno l'81% della dose).
Spanish: Generalmente, el descenso del bicarbonato se produce al principio del tratamiento, aunque puede tener lugar en cualquier momento durante éste.
Italian: In genere, la diminuzione di bicarbonato avviene nelle prime fasi del trattamento, sebbene possa verificarsi in qualunque momento della terapia.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en el AUC para la fracción total activa entre el tratamiento con risperidona sola y el tratamiento en combinación con topiramato no fueron estadísticamente significativas.
Italian: Tuttavia, le differenze nell'AUC per la frazione attiva totale tra il trattamento con risperidone da solo e la combinazione con topiramato non erano statisticamente significative.
Spanish: Estos datos deben ser interpretados con precaución, ya que se necesitan más datos para identificar el aumento del riesgo de malformaciones.
Italian: Questi dati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggiori dati.
Spanish: El hecho de que este efecto fuera reproducible y de que se haya observado en tres especies de roedores y no roedores indica un posible riesgo para los seres humanos.
Italian: Il fatto che tale effetto fosse riproducibile e sia stato osservato in tre specie, di roditori e non, è indicativo di un potenziale rischio per l'uomo.
Spanish: Sin embargo, los niños tienen un aclaramiento mayor y una menor semi-vida de eliminación.
Italian: Tuttavia, i bambini possiedono una clearance più elevata e una più breve emivita di eliminazione.
Spanish: La sobredosis por topiramato puede dar lugar a acidosis metabólica grave (ver sección 4.4).
Italian: Il sovradosaggio di topiramato può provocare acidosi metabolica grave (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: No hay datos disponibles que respalden la eficacia de la monoterapia en pacientes menores de 6 años de edad.
Italian: Non esistono dati a riprova dell'efficacia della monoterapia nei pazienti al di sotto dei 6 anni.
Spanish: En uno de los estudios (TOPMAT-MIGR-003), en el que se comparó el topiramato con el propranolol, el perfil de eficacia fue similar.
Italian: In uno degli studi (TOPMAT-MIGR-003), in cui il topiramato veniva messo a confronto con il propranololo, è stato osservato un profilo di efficacia simile.
Spanish: Estas medidas generalmente conducen a un descenso de la presión intraocular.
Italian: In genere, con queste misure la pressione intraoculare si riduce.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antiepilépticos, preparados antimigrañosos, código ATC: N03AX11
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, preparati antiemicranici, codice ATC: N03AX11
Spanish: No existen estudios suficientes o bien controlados con Topamax en mujeres embarazadas.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati con Topamax in donne in gravidanza.
Spanish: En aras de la coherencia, se acordó fusionar ambas indicaciones del tratamiento complementario en el siguiente texto:
Italian: Per coerenza si è deciso di riunire assieme entrambe le indicazioni per la terapia aggiuntiva nel testo seguente:
Spanish: Los resultados de estas interacciones se resumen en la tabla siguiente:
Italian: I risultati di queste interazioni sono riassunti qui di seguito:
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Italian: Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Spanish: El CHMP ha evaluado una serie de puntos de discordia en la información del producto (IP) de topiramato y ha aprobado una IP revisada.
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto (IP) del topiramato e ne ha adottato una versione riveduta.
Spanish: No se ha demostrado a ciencia cierta si el topiramato puede ejercer algún efecto en los huesos (es decir, aparte del descrito en la acidosis metabólica) y, como consecuencia, en el crecimiento.
Italian: Non è stato completamente chiarito se il topiramato possa avere effetti a carico delle ossa (oltre quelli descritti per l'acidosi metabolica) e pertanto sulla crescita.
Spanish: Por eso, es razonable aceptar que, una vez demostrada la eficacia en una indicación dada en la población pediátrica en general, esos resultados se pueden extrapolar a un determinado límite de edad inferior.
Italian: Pertanto è ragionevole ritenere che, se è stata dimostrata l'efficacia per una determinata indicazione nella popolazione pediatrica in generale, i risultati possano essere estrapolati e applicati ad un limite di età inferiore.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, vitamine e prodotti a base di piante medicinali .
Spanish: Normalmente, los síntomas se presentan en el primer mes de inicio del tratamiento con topiramato.
Italian: I sintomi compaiono generalmente entro il primo mese di terapia con topiramato.
Spanish: En la mayoría de los casos, las consecuencias clínicas no fueron graves, pero se han notificado muertes debidas a sobredosis por múltiples medicamentos incluyendo topiramato.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le conseguenze cliniche non sono state gravi, ma sono stati riportati casi di decesso a seguito di sovradosaggio con farmaci multipli, incluso topiramato.
Spanish: Si toma más Topamax del que debiera
Italian: Se prende più Topamax di quanto deve
Spanish: • Sensación de movimiento bajo la piel
Italian: • Sensazione di movimento sotto la pelle
Spanish: Durante el tratamiento con topiramato se ha observado un aumento de la incidencia de alteraciones del estado de ánimo y depresión.
Italian: Durante il trattamento con topiramato è stato osservato un incremento dell'incidenza di disturbi dell'umore e di depressione.
Spanish: La hidratación puede reducir el riesgo de nefrolitiasis (ver a continuación).
Italian: L'idratazione può ridurre il rischio di nefrolitiasi (vedere di seguito).
Spanish: Una hidratación adecuada antes y durante actividades tales como ejercicio o exposición a temperaturas cálidas puede reducir el riesgo de reacciones adversas relacionadas con el calor (ver sección 4.8.
Italian: Un'idratazione adeguata prima e durante lo svolgimento di attività, come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature elevate, può ridurre il rischio di reazioni avverse correlate al calore (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • Alteración de la función sexual (disfunción eréctil, pérdida de la líibido)
Italian: • Disturbi della funzione sessuale (disfunzione erettile, perdita della libido)
Spanish: El TAC ha presentado el análisis de los datos por grupo de edad correspondiente a cada estudio.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito l'analisi dei dati per gruppo di età per ciascuno studio.
Spanish: 5000 LT Tilburg Países Bajos
Italian: 5000 LT Tilburg Paesi Bassi
Spanish: Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Topamax para la epilepsia durante el embarazo.
Italian: Si assicuri di avere ben chiari quali sono i rischi e i benefici dell'utilizzo di Topamax per l'epilessia durante la gravidanza.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Topamax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Topamax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: • Síndrome de Raynaud.
Italian: • Sindrome di Raynaud.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Spanish: Trastornos del estado de ánimo/depresión
Italian: Disturbi dell'umore/Depressione
Spanish: La edad mínima estudiada en los ensayos clínicos ha sido de 2 años.
Italian: L'età minima dei soggetti coinvolti negli studi clinici era di 2 anni.
Spanish: 824 78 Bratislava
Italian: 824 78 Bratislava Slovacchia
Spanish: Ninguno de estos factores de riesgo puede predecir realmente la formación de cálculos durante el tratamiento con topiramato.
Italian: Nessuno di questi fattori di rischio permette però di predire in modo attendibile la formazione di calcoli durante la terapia con topiramato.
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
Italian: Alle donne in età fertile è raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive.
Spanish: Cuando los datos en seres humanos son insuficientes, pero está demostrado el riesgo en estudios de animales y se dispone de tratamientos alternativos más seguros, está justificada la contraindicación en el embarazo.
Italian: Nei casi in cui non si disponga di dati umani sufficienti ma vi siano prove da studi sugli animali dell'esistenza di rischi ed esistano trattamenti alternativi più sicuri, una controindicazione all'uso in gravidanza è giustificata.
Spanish: Además, los datos de estos registros y otros estudios sugieren que, comparado con monoterapia, puede haber un aumento de los efectos teratogénicos asociados con la utilización de fármacos antiepilépticos en terapia combinada.
Italian: Inoltre, i dati ottenuti da questi registri e altri studi suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci potrebbe essere un aumentato rischio di effetti teratogeni associati all'impiego di farmaci antiepilettici in terapia di combinazione.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) justifica esta diferencia indicando que el desequilibrio en la tasa basal de crisis, en la intensidad de las crisis y en la tasa de retiradas selectivas entre los grupos podría haber contribuido a la infravaloración de la eficacia del topiramato.
Italian: Il titolare dell'AIC giustifica tale differenza affermando che lo squilibrio della frequenza delle crisi al basale, della gravità delle crisi e del tasso di abbandono selettivo tra i gruppi potrebbe aver contribuito a sottostimare l'efficacia del topiramato.
Spanish: Otras formas de interacción:
Italian: Altre forme di interazione
Spanish: Esto se atribuye a un mayor porcentaje de grasa corporal en las mujeres y no tiene consecuencias clínicas.
Italian: Questo è stato attribuito alla più alta percentuale di grasso corporeo nelle pazienti di sesso femminile, senza conseguenze cliniche.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de Topamax (listados en la sección 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Topamax (elencati nel paragrafo 6).
Spanish: • Movimientos lentos o disminuidos
Italian: • Movimenti rallentati o diminuiti
Spanish: Las frecuencias asignadas son las siguientes:
Italian: La frequenza viene attribuita come segue:
Spanish: Sus frecuencias han sido calculadas basadas en datos de ensayos clínicos.
Italian: La frequenza è stata calcolata in base ai dati degli studi clinici.
Spanish: La acidosis metabólica crónica aumenta el riesgo de formación de cálculos renales y puede potencialmente conducir a una osteopenia.
Italian: L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione dei calcoli renali e può potenzialmente portare ad osteopenia.
Spanish: Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Italian: Se perde troppo peso o se un bambino che sta usando il farmaco non cresce abbastanza di peso, consulti il medico.
Spanish: • Aumento del apetito
Italian: • Aumento dell'appetito
Spanish: Topamax (topiramato) no está recomendado para el tratamiento o la prevención de la migraña en niños debido a que no hay datos suficientes sobre su seguridad y eficacia.
Italian: Topamax (topiramato) non è raccomandato nel trattamento o nella prevenzione dell'emicrania nei bambini, poiché i dati di sicurezza e di efficacia sono insufficienti.
Spanish: 4.5 - Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han presentado datos en apoyo del texto propuesto sobre las posibles interacciones del topiramato con los anticonceptivos orales y la risperidona.
Italian: 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Sono stati presentati dati a sostegno del testo proposto sulle possibili interazioni del topiramato con i contraccettivi orali e il risperidone.
Spanish: Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Topamax deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Italian: Le madri che allattano al seno quando assumono Topamax devono informare il medico prima possibile se il bambino manifesta qualcosa di insolito.
Spanish: Por lo tanto se debe controlar a los pacientes para detectar los signos de ideación y comportamiento suicida y se deberá considerar el tratamiento adecuado.
Italian: I pazienti devono pertanto essere monitorati per riscontrare i segni di ideazione suicidaria e comportamento suicida, e si deve considerare un trattamento appropriato.
Spanish: Se utiliza para:
Italian: E' impiegato:
Spanish: También puede causar alteraciones visuales y/o visión borrosa.
Italian: Può inoltre causare disturbi visivi e/o vista offuscata.