FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενδεχομένως αναμένονται οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forventes (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2007 Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Greek: Αυτό εξαρτάται από τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Norwegian Bokmål: Det kommer an på hvor alvorlig forgiftningen er.
Greek: Αυξημένη πίεση του αίματος
Norwegian Bokmål: Økning av blodtrykket
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν ήσασταν έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να ήσασταν έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Informer legen så raskt som mulig dersom du var gravid, eller tror at du kan ha vært gravid, under behandlingen med Cyanokit.
Greek: Το ήπαρ και οι νεφροί βρέθηκαν να είναι τα κύρια όργανα-στόχοι.
Norwegian Bokmål: Lever og nyre ble funnet å være de viktigste målorganene.
Greek: Για λόγους δεοντολογίας, δεν έχουν διενεργηθεί ελεγχόμενες μελέτες αποτελεσματικότητας στους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Av etiske grunner er det ikke gjort noen kontrollerte forsøk på effektiviteten hos mennesker.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση αντιμετώπιση.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan være alvorlige og kreve øyeblikkelig tilsyn.
Greek: • Ηλικιωμένοι
Norwegian Bokmål: • Eldre
Greek: Κλινική χημεία
Norwegian Bokmål: Klinisk kjemi
Greek: Αλλεργία (υπερευαισθησία)
Norwegian Bokmål: Allergi (overfølsomhet)
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της υδροξοκοβαλαμίνης σε έγκυες γυναίκες και ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av hydroksokobalamin hos gravide kvinner, og risikoen for mennesker er ukjent.
Greek: • συμπτώματα όπως πονοκέφαλος ή ζάλη, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε μια αύξηση της πίεσης του αίματος.
Norwegian Bokmål: • Symptomer som hodepine eller svimmelhet, siden disse kan skyldes stigning av blodtrykket.
Greek: Αυτές μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες και επηρεάζουν κυρίως το πρόσωπο και τον λαιμό.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare i flere uker, først og fremst på hode og hals.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for disse pasientene.
Greek: Συστήματα ανάλυσης που χρησιμοποιήθηκαν: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Norwegian Bokmål: Benyttede måleapparater: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Det kan gis under graviditet og amming.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller annet helsepersonell
Greek: • μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια
Norwegian Bokmål: • Endringer i resultatene for blodprøver for visse hvite blodlegemer (lymfocytter)
Greek: Από τους 213 ασθενείς στους οποίους το αποτέλεσμα έγινε γνωστό, η επιβίωση ήταν 58%.
Norwegian Bokmål: Hos de 213 pasientene hvor utfallet er kjent var overlevelsen 58 %.
Greek: Το Cyanokit ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke resultatene av slike prøver.
Greek: Η επίδραση σε αυτές τις δοκιμασίες τυπικά διαρκεί 48 ώρες μετά από μια δόση 5 g, αλλά μπορεί να διαρκέσει για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
Norwegian Bokmål: Effekten på disse testene varer vanligvis 48 timer etter en 5 g dose, men kan vedvare i lengre tid.
Greek: • οίδημα γύρω από τα μάτια, χείλια, γλώσσα, λαιμό ή χέρια
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene, leppene, tungen, strupen eller hendene
Greek: • έκθεση σε καπνό από πυρκαγιά σε κλειστό χώρο
Norwegian Bokmål: • Eksponering for røyk i et lukket område
Greek: 24 ώρες με την εξαίρεση της χολερυθρίνης (μέχρι 4 ημέρες)
Norwegian Bokmål: 24 timer, bortsett fra bilirubin (opp til 4 dager)
Greek: Ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης (aPTT)
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT)
Greek: • αίσθημα σφιξίματος στο λαιμό
Norwegian Bokmål: • Følelse av tetthet i halsen
Greek: • προβλήματα μνήμης
Norwegian Bokmål: • Hukommelsesproblemer
Greek: Περιορισμένα δεδομένα σε παιδιά (0 έως 18 ετών) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη δεν κατέδειξαν διαφορά στο προφίλ ασφάλειας της υδροξοκοβαλαμίνης μεταξύ ενηλίκων και παιδιών.
Norwegian Bokmål: Begrensede data om barn (0 til 18 år gamle) som er behandlet med hydroksokobalamin viste ingen forskjeller i sikkerhetsprofilen til hydroksokobalamin mellom voksne og barn.
Greek: • για το ότι σας χορηγήθηκε Cyanokit, εάν χρειάζεται να κάνετε τα ακόλουθα: - εξετάσεις αίματος ή ούρων.
Norwegian Bokmål: • At du er blitt behandlet med Cyanokit hvis du trenger å ta følgende: blod- eller urinprøver.
Greek: Η δόση των 150 mg/kg περίπου αντιστοιχεί στη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Dosen på 150 mg/kg svarer omtrent til maksimal anbefalt dosering til mennesker.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην υδροξοκοβαλαμίνη ή στη βιταμίνη B12.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor hydroksokobalamin eller vitamin B12.
Greek: Κρεατινοκινάση (CK) Κρεατινοκινάση ισοένζυμο MB (CKMB)
Norwegian Bokmål: Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα ανδρών και γυναικών, καθώς και για την περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på mannlig eller kvinnelig fertilitet, heller ikke på peri- og postnatal utvikling.
Greek: Το Cyanokit δεν αντικαθιστά την οξυγονοθεραπεία και δεν πρέπει να προκαλεί καθυστέρηση στη λήψη των ανωτέρω μέτρων.
Norwegian Bokmål: Cyanokit erstatter ikke oksygenbehandling, og må ikke forsinke starten på tiltakene ovenfor.
Greek: Τα υπόλοιπα 102 άτομα ήταν υγιείς εθελοντές που δεν είχαν εκτεθεί σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Norwegian Bokmål: De resterende 102 var friske frivillige som ikke var eksponert for cyanid da de ble gitt hydroksokobalamin.
Greek: Απρόβλεπτη*** Διάρκεια της παρέμβασης μετά από χορήγηση δόσης 5 g
Norwegian Bokmål: Uforutsigbart*** Varighet av påvirkningen etter en dose på 5 g
Greek: Σωματικό βάρος σε kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt i kg
Greek: Από τους 89 ασθενείς που απεβίωσαν, 63 βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, υποδεικνύοντας ότι πολλοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν σχεδόν βέβαια υποστεί μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη πριν τη χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης.
Norwegian Bokmål: Av de 89 pasientene som døde hadde 63 hjertestans da de ble funnet, og dette kan tyde på at mange av disse høyst sannsynlig hadde fått irreversibel hjerneskade før hydroksokobalamin ble gitt.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Cyanokit brukes
Greek: Δύο διατάξεις μεταφοράς.
Norwegian Bokmål: To overføringskanyler.
Greek: Η παρουσία και η έκταση της δηλητηρίασης με κυανιούχα είναι συχνά αρχικά άγνωστες.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen og graden av cyanidforgiftning er ofte ikke kjent i utgangspunktet.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης μέσω των ούρων παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών, αλλά χρωματισμένα κόκκινα ούρα παρατηρήθηκαν για χρονικό διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά την ενδοφλέβια έγχυση.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av urinutskillelsen skjedde i de første 24 timene, men rødfarget urin ble observert i opptil 35 dager etter intravenøs infusjon.
Greek: Εντούτοις, ευρήματα παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης που θεωρήθηκαν υψηλότερα από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, υποδεικνύοντας περιορισμένη σχέση με την κλινική χρήση.
Norwegian Bokmål: Funnene ble imidlertid bare observert ved eksponeringsnivåer tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer begrenset klinisk relevans.
Greek: • μεταβολή της νοητικής κατάστασης
Norwegian Bokmål: • Endret mental status
Greek: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Γαλλία
Norwegian Bokmål: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Greek: Εντούτοις, λαμβάνοντας υπόψη: - ότι δεν πρόκειται να χορηγηθούν πάνω από δύο ενέσεις υδροξοκοβαλαμίνης, - την ενδεχομένως απειλητική για τη ζωή κατάσταση, - την απουσία εναλλακτικής αγωγής, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να χορηγηθεί σε μια έγκυο γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Men tas det hensyn til: - at det ikke må administreres mer enn to injeksjoner hydroksokobalamin, - den potensielt livstruende tilstanden, - mangel på alternativ behandling, kan hydroksokobalamin gis til gravide kvinner.
Greek: Χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις μέχρι 15 g χωρίς να αναφερθούν ειδικές δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Doser så høye som 15 g er blitt gitt uten at det er rapportert spesifikke doserelaterte bivirkninger.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης μέχρι να αποβληθεί από το αίμα (τουλάχιστον 5,5 έως 6,5 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan føre til at hemodialysemaskiner stanser helt til det er eliminert fra blodet (dette kan ta minst 5,5 til 6,5 dager).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller annet helsepersonell dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Η έκταση και η διάρκεια της παρέμβασης στους ασθενείς με δηλητηρίαση από κυανιούχα μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη σοβαρότητα της δηλητηρίασης.
Norwegian Bokmål: Grad og varighet av denne påvirkningen hos cyanidforgiftede pasienter kan variere med alvorlighetsgraden av forgiftningen.
Greek: Ενήλικες: Η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 10 g.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt total maksimaldose er 10 g.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να διακόψετε το θηλασμό μετά τη θεραπεία με Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale deg å slutte med å amme etter behandling med Cyanokit.
Greek: * Παρέμβαση ≥ 10% παρατηρήθηκε τουλάχιστον σε ένα σύστημα ανάλυσης ** Τεχνητά μειωμένη με χρήση της διαζω-μεθόδου *** Αντιφατικά αποτελέσματα
Norwegian Bokmål: * ≥ 10 % påvirkning observert med minst ett måleapparat ** Kunstig redusert med diazo-metoden *** Inkonsekvente resultater
Greek: Δεν υπάρχει ευρέως διαθέσιμη μια γρήγορη δοκιμασία αίματος που να επιβεβαιώνει τη δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen lett tilgjengelig og rask blodprøve som kan bekrefte cyanidforgiftning.
Greek: Η παρέμβαση μετά από χορήγηση δόσης 10 g μπορεί να αναμένεται ότι θα διαρκέσει μέχρι ένα επιπλέον χρονικό διάστημα 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 10 g kan denne forventes å vare opp til 24 timer lengre.
Greek: Συνεπώς, ως προφύλαξη, μετά τη χορήγηση του Cyanokit, θα πρέπει να διενεργείται τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένου του αζώτου ουρίας αίματος και της κρεατινίνης ορού) μέχρι 7 ημέρες μετά την έναρξη του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Derfor, som en forholdsregel, etter at Cyanokit er gitt, skal regelmessig overvåking av nyrefunksjonen (inkludert blodureanitrogen og serumkreatinin) utføres til 7 dager etter at legemidlet er startet.
Greek: Παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος, η οποία συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες, έξαψη.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i blodtrykket som vanligvis går over etter noen timer; hetetokter.
Greek: Αυτό το κιτ δεν περιέχει διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Dette settet inneholder ikke oppløsningsvæske.
Greek: Δεν αποκαλύφθηκε ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας μετά από χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Greek: Η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 10 g για τους ενήλικες, και 140 mg/kg για τα παιδιά μέχρι μέγιστη δόση 10 g.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale maksimaldosen er 10 g for voksne og 140 mg/kg for barn, opp til en maksimaldose på 10 g.
Greek: Αρχική δόση σε g σε mL
Norwegian Bokmål: Startdose i g i ml
Greek: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Norwegian Bokmål: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Greek: Σε περίπτωση γνωστής κύησης κατά το χρόνο της θεραπείας με Cyanokit ή σε περίπτωση που η κύηση γίνει γνωστή μετά τη θεραπεία με Cyanokit, οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης παρακαλούνται να αναφέρουν άμεσα την έκθεση κατά τη διάρκεια της κύησης στον Κάτοχο της Αδείας Κυκλοφορίας ή/και στις Υγειονομικές Αρχές και να παρακολουθήσουν προσεκτικά την κύηση και την έκβασή της.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kjent graviditet på tidspunktet for behandlingen med Cyanokit, eller i tilfeller der man blir klar over graviditeten etter behandlingen med Cyanokit, må helsepersonellet straks rapportere eksponeringen under graviditet til innehaveren av markedsføringstillatelsen og/eller helsemyndighetene og følge opp graviditeten og resultatet nøye.
Greek: Ένα σύνολο 347 ατόμων εκτέθηκαν στην υδροξοκοβαλαμίνη σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Totalt 347 personer er behandlet med hydroksokobalamin i kliniske studier.
Greek: Συνολικά, η ολική απέκκριση μέσω των ούρων υπολογίστηκε ότι είναι τουλάχιστον 60 έως 70% της χορηγηθείσας δόσης.
Norwegian Bokmål: Totalt var urinutskillelsen beregnet til å være minst 60 til 70 % av gitt dose.
Greek: Μεταξύ 144 ασθενών οι οποίοι δεν βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, και των οποίων τα αποτελέσματα έγιναν γνωστά, 118 (82%) επιβίωσαν.
Norwegian Bokmål: Av 144 pasienter som ikke hadde hjertestans i utgangspunktet, og hvor utfallet er kjent, overlevde 118 (82 %).
Greek: Η μέγιστη αύξηση στην πίεση του αίματος παρατηρήθηκε προς το τέλος της έγχυσης (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Størst økning i blodtrykk ble observert mot slutten av en infusjon (se pkt.
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C), της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Norwegian Bokmål: For ambulant bruk, kan Cyanokit i korte perioder utsettes for temperaturvariasjoner som forekommer ved vanlig transport (15 dager utsatt for temperatur fra 5 °C til 40 °C), transport i ørkenen (4 dager utsatt for temperaturer fra 5 °C til 60 °C) og frysing/opptining sekvenser (15 dager eksponert for temperaturer fra -20 °C til 40 °C).
Greek: Από τους 20 παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς αρχική καρδιακή ανακοπή, 18 (90%) επέζησαν, από τους οποίους 4 εμφάνισαν επακόλουθες βλάβες.
Norwegian Bokmål: Av de 20 barna som ikke hadde hjertestans i utgangspunktet, var det 18 (90 %) som overlevde, 4 av dem hadde sekvele.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των ολικών κοβαλαμινών-(III) στο συγκεκριμένο πληθυσμό μπορεί να επηρεαστούν από το φορτίο κυανιδίου του σώματος, δεδομένου ότι η κυανοκοβαλαμίνη αναφέρθηκε ότι εμφάνισε 2-3 φορές χαμηλότερη ημίσεια ζωή από τις ολικές κοβαλαμίνες-(III) στους υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til totale kobalaminer-(III) hos denne populasjonen kan bli påvirket av kroppens cyanidbelastning, ettersom cyanokobalamin er rapportert å ha en halveringstid 2-3 ganger lavere enn totale kobalaminer-(III) hos friske frivillige.
Greek: Η κυανοκοβαλαμίνη είναι μια σταθερή, μη τοξική ένωση, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Cyanokobalamin er et stabilt, ikke-giftig stoff som skilles ut i urinen.
Greek: Η παρουσία μεταβολής της νοητικής κατάστασης (σύγχυση και αποπροσανατολισμός) ή/και μυδρίαση υποδεικνύουν πραγματική δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Endret mental status (forvirring og desorientering) og/eller mydriasis indikerer reell cyanidforgiftning.
Greek: Καρδιακά προβλήματα και προβλήματα πίεσης του αίματος
Norwegian Bokmål: Hjerte- og blodtrykksproblemer
Greek: Ο ρυθμός της ενδοφλέβιας έγχυσης για τη δεύτερη δόση κυμαίνεται από 15 λεπτά (για ιδιαιτέρως ασταθείς ασθενείς) έως 2 ώρες με βάση την κατάσταση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Basert på pasientens tilstand kan infusjonsraten for den andre dosen variere fra 15 minutter (for ekstremt ustabile pasienter) til 2 timer.
Greek: Σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος
Norwegian Bokmål: Bruksstabilitet for ferdig oppløsning
Greek: • δυσφορία στο στομάχι
Norwegian Bokmål: • Ubehag i magen
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο, στο χαρτονένιο κουτί και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset, pappesken og den ytre emballasje etter Utløpsdato.
Greek: Τεχνητά μειωμένη*
Norwegian Bokmål: Kunstig økt* Kunstig senket*
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση καθώς προκαλεί ερυθρό χρωματισμό του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Cyanokit kan påvirke vurderingen da det forårsaker rød hudfarge.
Greek: Avenue Louise 480 1050 Brussels Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, υπόταση ή/και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος ≥ 10 mmol/l (υψηλότερη από εκείνη που αναφέρεται στην παράγραφο σημεία και συμπτώματα, λόγω του γεγονότος ότι το μονοξείδιο του άνθρακα συνεισφέρει στη γαλακτική οξυαιμία) αποτελούν ισχυρές ενδείξεις δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon er hypotensjon og/eller plasmalaktatkonsentrasjon ≥ 10 mmol/l (høyere enn den som er nevnt under tegn og symptomer, fordi kullosforgiftning bidrar til metabolsk acidose) viktige indikasjoner på cyanidforgiftning.
Greek: Αυτή η αύξηση της πίεσης του αίματος παρατηρείται ειδικά προς το τέλος αυτής της αγωγής και συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες
Norwegian Bokmål: Blodtrykksstigning forekommer typisk ved slutten av behandlingen, og gir seg vanligvis i løpet av noen timer.
Greek: Γαλακτική αφυδρογονάση (LDH)
Norwegian Bokmål: Laktatdehydrogenase (LDH)
Greek: Συνδυασμός με άλλο αντίδοτο κυανιδίου: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με θειοθειϊκό νάτριο και νιτρώδες νάτριο.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med et annet cyanidantidot: Kjemisk inkompatibilitet ble observert med natriumtiosulfat og natriumnitritt.
Greek: Η μέση ολική ποσότητα κοβαλαμινών-(III) που απεκκρίθηκε στα ούρα κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής των 72 ωρών ήταν περίπου 60% μιας δόσης 5 g και περίπου 50% μιας δόσης 10 g Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total mengde av kobalaminer-(III) utskilt i urinen i en samleperiode på 72 timer var omtrent 60 % av en 5 g dose, og omtrent 50 % av en 10 g dose Cyanokit.
Greek: 40 Avenue George V 75008 Paris Γαλλία
Norwegian Bokmål: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν την έναρξη της αιμοδιύλισης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette før hemodiayse startes hos pasienter som behandles med hydroksokobalamin.
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Cyanokit er og hva det brukes mot
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την ερμηνεία των χρωματομετρικών δοκιμασιών ούρων όταν είναι παρούσα χρωματουρία.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er nødvendig ved tolkning av svar på kolorimetriske urinprøver så lenge kromaturi foreligger.
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας
Norwegian Bokmål: For ambulant bruk, kan Cyanokit i korte perioder utsettes for temperaturvariasjoner som forekommer ved
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελεί αγωγή έκτακτης ανάγκης.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til akuttbehandling i nødstilfeller.
Greek: Δεδομένου ότι παρατηρήθηκαν φυσικές και χημικές ασυμβατότητες με έναν αριθμό επιλεγμένων φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται συχνά στις προσπάθειες ανάνηψης, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Fordi det er observert fysiske og kjemiske uforlikeligheter ved en rekke utvalgte legemidler som ofte brukes til gjenoppliving, må disse og andre legemidler ikke administreres samtidig i samme intravenøse ledning som hydroksokobalamin.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών θυμάτων, όπως σε τρομοκρατική ή χημική καταστροφή, συμπτώματα πανικού, συμπεριλαμβανομένης ταχύπνοιας και εμέτου, ενδέχεται να ομοιάζουν με πρώιμα σημεία δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: I katastrofesituasjoner slik som terrorisme eller kjemisk katastrofe kan panikksymptomer som inkluderer takypné og oppkast etterligne tidlige tegn på cyanidforgiftning.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμάκου, βλ. "Οδηγίες χειρισμού" στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se 'Håndteringsanvisninger' på slutten av dette pakningsvedlegget.
Greek: Η χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης γενικά συσχετίστηκε με κανονικοποίηση της πίεσης του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 90 mmHg) στους 17 από 21 ασθενείς (81%) οι οποίοι παρουσίασαν χαμηλή πίεση του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 0 και ≤ 90 mmHg) μετά από έκθεση σε κυανιούχα.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksokobalamin førte til normalisering av blodtrykket (systolisk blodtrykk > 90 mmHg) hos 17 av 21 pasienter (81 %) som hadde lavt blodtrykk (systolisk blodtrykk > 0 og ≤ 90 mmHg) etter cyanideksponering.
Greek: Ο χρωματισμός των ούρων μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 35 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Norwegian Bokmål: Fargen i urinen kan vedvare opp til 35 dager etter at Cyanokit er gitt.
Greek: • χρωματισμός του πλάσματος, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων.
Norwegian Bokmål: • Farget plasma, som kan forårsake kunstig høye eller lave verdier av noen laboratorieprøver
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τερατογόνο δράση μετά από καθημερινή έκθεση καθ' όλη τη διάρκεια της οργανογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist teratogene effekter etter daglig eksponering gjennom hele organogenesen (se pkt.
Greek: Αυτό το εύρημα δεν φαίνεται να είναι σημαντικό για τον άνθρωπο, δεδομένου ότι παρατηρήθηκε σε βραχυπρόθεσμες μελέτες που διενεργήθηκαν με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette funnet har relevans for mennesker siden det ikke ble rapportert i korttidsstudier med hydroksokobalamin.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα, κωδικός ATC: V03AB33 Μηχανισμός δράσης
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot forgiftninger, ATC-kode: V03AB33
Greek: • Ζωική φαρμακολογία
Norwegian Bokmål: • Dyrefarmakologi
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα ιδιοτήτων που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές, ο ακόλουθος πίνακας περιγράφει την παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις που μπορεί να παρατηρηθεί μετά από χορήγηση δόσης 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell, basert på in vitro-studier og farmakokinetiske data fra friske frivillige, beskriver påvirkning av laboratorietester som kan sees etter en 5 g dose hydroksokobalamin.
Greek: Γάμμα γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT)
Norwegian Bokmål: Gammaglutamyl transferase (GGT)
Greek: Η αιμοδιύλιση μπορεί να είναι αποτελεσματική σε τέτοια περίπτωση, αλλά ενδείκνυται μόνο σε περίπτωση σημαντικής τοξικότητας σχετιζόμενης με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan være effektivt i slike situasjoner, men er bare indisert ved betydelig hydroksokobalaminrelatert toksisitet.