FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vorming van neutraliserende antistoffen (remmers) tegen factor VIII is een bekende complicatie bij de behandeling van patiënten met hemofilie A. Deze remmers zijn doorgaans IgG-immunoglobulinen, gericht tegen de pro-stollingsactiviteit van factor VIII, die met de aangepaste Bethesda-test gekwantificeerd worden in Bethesda-eenheden (BE) per ml plasma.
Bulgarian: Тези инхибитори обикновено са имуноглобулини IgG, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които сa определени количествено в Бетезда единици (BU) на ml плазма, чрез използване на модифициран тест.
Dutch: Factor VIII-remming
Bulgarian: Инхибиране на фактор VІІІ
Dutch: Een aanpassing van het RMP-wordt ingediend:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Dutch: (broombutyl) en een afneembare spuitdop met een stop (broombutyl) - 1 zuigerstang (polypropyleen)
Bulgarian: (бромобутилова) - 1 лост за бутало (полипропиленов).
Dutch: Als u de zijkanten of de schroefdraad aanraakt, kunnen ziektekiemen van uw vingers worden overgedragen.
Bulgarian: Ако докоснете страните или нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
Dutch: Dosis gebruikt voor profylaxe per patiënt (IE/kg lich.
Bulgarian: Доза, използвана за профилактика на пациент (IU/kg
Dutch: Voor aanwijzingen over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 6.6.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
Dutch: Klaarmaken van de injectieflacon en de spuit
Bulgarian: Пригответе флакона и спринцовката
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen vaak hoesten
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Dutch: Om de 24 uur, gedurende ten
Bulgarian: На всеки 24 часа минимум за 1 ден, до постигане на резултат
Dutch: kunnen er ook significante verschillen optreden tussen de resultaten van de aPTT-gebaseerde 1-stapsstollingstest en die van de chromogene test.
Bulgarian: Също така може да има значителни несъответствия между резултатите от теста, получени чрез aPTT-базиран едноетапен коагулационен тест и хромогенен тест съгласно Ph. Eur. Това е от значение особено при смяна на лабораторията и/или реагентите, използвани за теста.
Dutch: Houd de zuigerstang ingedrukt en draai de injectieflacon rustig rond tot alle poeder is opgelost.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно, докато целия прах се разтвори.
Dutch: Draai de spuit met de injectieflacon erop ondersteboven.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно.
Dutch: Laat de injectieflacon en de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen.
Bulgarian: Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура.
Dutch: Overgewicht N=98
Bulgarian: Наднормено тегло N=8
Dutch: Gebleken is dat in het turoctocog alfa-molecuul de plaats voor sulfatering van tyrosine op Tyr1680 (natuurlijk ‘full length') volledig gesulfateerd is.
Bulgarian: За мястото на сулфатиране на тирозина, намиращо се при Tyr1680 (естествен с пълна дължина), което е важно за свързването с фактора на фон Вилебранд, е установено, че е напълно сулфатирано в молекулата на туроктоког алфа.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от другите съставки в това лекарство (изброени в точка 6)
Dutch: • 4 uur indien bewaard bij ≤ 30°C, voor geneesmiddel dat bewaard is geweest gedurende een enkele periode van maximaal 9 maanden bij kamertemperatuur (≤ 30°C)
Bulgarian: 4 часа при съхранение при ≤ 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
Dutch: Wijze van toediening Intraveneus gebruik.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Dutch: Druk niet meer op de zuigerstang en laat deze vanzelf langzaam terugglijden terwijl de spuit zich vult met de gereconstitueerde oplossing.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато реконституираният разтвор изпълни спринцовката.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke verpakking bevat: 1 injectieflacon met poeder, 4 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit, een zuigerstang en een injectieflaconadapter
Bulgarian: Опаковката съдържа: 1 флакон с прах, 4 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, лост за бутало и адаптор за флакона
Dutch: • 4 uur indien bewaard bij 30°C, voor geneesmiddel dat bewaard is geweest gedurende een enkele periode van maximaal 9 maanden bij kamertemperatuur (≤ 30°C)
Bulgarian: 4 часа при съхранение при 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum is gedrukt na "EXP" op de doos, injectieflacon, injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Dutch: Alle farmacokinetische (PK) studies met NovoEight zijn uitgevoerd na i.v.
Bulgarian: Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Dutch: Draai de beschermdop om en druk de injectieflaconadapter op de injectieflacon.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Dutch: PK parameter Ondergewicht N=5
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
Dutch: • Raak de spuitpunt niet aan.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Dutch: Toediening van de gereconstitueerde oplossing
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden
Bulgarian: + 7 игли NovoFine
Dutch: 1 voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли
Dutch: Het is verkrijgbaar als:
Bulgarian: Предлага се под формата:
Dutch: Meer informatie over NovoMix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van NovoMix continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoMix непрекъснато се проследяват.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoMix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoMix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: De geneesmiddelen worden gewoonlijk kort voor een maaltijd geïnjecteerd, maar kunnen indien nodig ook net na een maaltijd worden toegediend.
Bulgarian: Обикновено лекарствата се прилагат непосредствено преди хранене, но при нужда може да се прилагат малко след хранене.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoMix?
Dutch: De geneesmiddelen worden toegediend via onderhuidse injectie in de buik, dij, onderarm of bil.
Bulgarian: Лекарствата се прилагат чрез подкожна инжекция в корема, бедрото, горната част на ръката или седалището.
Dutch: NovoMix is een vervangende insuline.
Bulgarian: NovoMix е заместващ инсулин.
Dutch: Door herstel van de effecten van insuline wordt de bloedglucosespiegel beter gereguleerd en worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Bulgarian: Чрез възстановяване на ефектите на инсулина нивото на кръвната захар се контролира по-добре, а симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Dutch: NovoMix 50 en NovoMix 70 mogen uitsluitend bij volwassenen worden gebruikt (vanaf de leeftijd van 18 jaar).
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 могат да се използват само при възрастни (над 18 години).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoMix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of niet in staat is insuline effectief te gebruiken, hetgeen resulteert in een verhoogde bloedglucosespiegel.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин или не е в състояние да усвоява инсулина ефективно, което води до повишени нива на кръвната захар.
Dutch: Overige informatie over NovoMix
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
Dutch: NovoMix (insuline aspart)
Bulgarian: (insulin aspart)
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van NovoMix (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при NovoMix (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Dutch: NovoMix heeft op 1 augustus 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: NovoMix получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 август 2000 г.
Dutch: Bij type 2-diabetes kan NovoMix als monotherapie worden toegediend of in combinatie met andere diabetesgeneesmiddelen.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Dutch: Uit verschillende studies is gebleken dat NovoMix effectief is voor het verminderen van de hoeveelheid geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is over een periode van 12 tot 28 weken) dan wel bij het verlagen van de bloedglucosespiegel na een maaltijd.
Bulgarian: В няколко проучвания е установено, че NovoMix е ефективен или за намаляване на гликирания хемоглобин (HbA1c, вещество, което показва колко добре се контролира кръвната захар в продължение на 12 до 28 седмици), или за намаляване на нивата на кръвната захар след хранене.
Dutch: Hoe werkt NovoMix?
Bulgarian: Как действа NovoMix?
Dutch: De werkzame stof in NovoMix, insuline aspart, wordt door het lichaam sneller geabsorbeerd dan natuurlijke insuline en begint snel na de injectie te werken.
Bulgarian: Активното вещество в NovoMix, инсулин аспарт, се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с естествения инсулин и започва да действа малко след инжектирането.
Dutch: NovoMix 50 en NovoMix 70 gaven een betere algemene regulering van de bloedglucosespiegel dan bifasische humane insuline 30 bij 664 patiënten met type 1- of type 2-diabetes.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 осигуряват по-добър цялостен контрол на кръвната захар от бифазния човешки инсулин 30 при 664 пациенти с диабет тип 1 или тип 2.
Dutch: Waarom is NovoMix geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо NovoMix е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: NovoMix is een reeks insulinegeneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben om hun bloedglucosespiegel (suiker) onder controle te houden.
Bulgarian: NovoMix представлява набор от инсулинови лекарства, използвани за лечение на пациенти, които имат диабет и се нуждаят от инсулин за поддържане на контрол върху нивата на кръвната захар (глюкоза).
Dutch: In vijf studies onder in totaal ongeveer 1 350 patiënten met type 2-diabetes heeft toevoeging van NovoMix-geneesmiddelen aan andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine, sulfonylureumderivaten, pioglitazon en liraglutide) ook geleid tot een betere regulering van de bloedglucosespiegel dan de andere geneesmiddelen dan wel NovoMix als monotherapie.
Bulgarian: В 5 проучвания при общо около пациенти 1350 пациенти с диабет тип 2 добавянето на лекарствата NovoMix към други лекарства за диабет (метформин, сулфанилурейни производни, пиоглитазон и лираглутид) също води до по-добър контрол на кръвната захар в сравнение със самостоятелната употреба на тези лекарства или NovoMix.
Dutch: NovoMix-geneesmiddelen zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en zijn beschikbaar in patronen en voorgevulde pennen.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix се отпускат по лекарско предписание и се предлагат под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Dutch: NovoMix 30 leverde bijna identieke resultaten op als bifasische humane insuline 30 (een combinatie van 30% snelwerkende en 70% middellang werkende humane insuline) bij 294 volwassenen met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) of type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is de aangemaakte insuline effectief te gebruiken) en bij 167 patiënten in de leeftijd van 10 tot 17 jaar met type 1-diabetes.
Bulgarian: Резултатите при NovoMix 30 са почти еднакви като резултатите при бифазен човешки инсулин 30 (комбинация от 30 % бързодействащ и 70% среднодействащ човешки инсулин) при 294 възрастни с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно), както и при 167 пациенти на възраст между 10 и 17 години с диабет тип 1.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NovoMix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoMix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: NovoMix werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
Bulgarian: NovoMix действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на кръвната захар да навлезе в клетките.
Dutch: NovoMix bevat de werkzame stof insuline aspart (100 eenheden/ml) in combinatie met protamine voor een langere werking.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix съдържат активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart) (100 единици/ml) в комбинация с протамин (protamine) за удължаване на действието.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met NovoMix injecteren zodra ze hierin naar behoren zijn geoefend.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.
Dutch: Welke voordelen bleek NovoMix tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от NovoMix са установени в проучванията?
Dutch: Hoe wordt NovoMix gebruikt?
Bulgarian: Как се използва NovoMix?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van NovoMix.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NovoMix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor NovoMix.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при NovoMix, вижте листовката.
Dutch: Een overzicht van NovoMix en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на NovoMix и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: NovoMix bevat zowel insuline aspart als insuline aspart protamine, een vorm die langzamer wordt geabsorbeerd en daardoor langer werkt.
Bulgarian: NovoMix съдържа инсулин аспарт и по-дългодействаща форма, наречена инсулин аспарт протамин, която се абсорбира по-бавно и има по-продължително действие.
Dutch: Wat is NovoMix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява NovoMix и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NovoMix in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoMix?
Dutch: Deze moet regelmatig worden getest om een effectieve dosis te vinden.
Bulgarian: Дозата NovoMix зависи от нивото на кръвната захар на пациента, което трябва да се проверява редовно, за да се установи ефективната доза.
Dutch: Bedenk dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Bulgarian: Имайте предвид, че може да изложите себе си или други хора на опасност.
Dutch: Vóór ingebruikname: 2 jaar.
Bulgarian: Преди отваряне: 2 години.
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts.
Bulgarian: • получите инфекция и/или висока температура.
Dutch: ATC-code: A10AD05.
Bulgarian: ATC код А10АD05.
Dutch: Absorptie, distributie en eliminatie
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и елиминиране
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan deze plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Bulgarian: Ако е необходима корекция, тя може да се направи с инжектирането на първата доза или през първите няколко седмици или месеци.
Dutch: Vervolgens moet de dosering individueel worden aangepast.
Bulgarian: Впоследствие дозата трябва да се адаптира индивидуално.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2000 Datum van laatste verlenging: 2 juli 2010
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 2 юли 2010 г.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken.
Bulgarian: По време на употреба: използвайте до 4 седмици
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на глюкозата в кръвта на пациента, трябва да се обмисли адаптиране на дозата (вж. точки 4.2, 4.8 и 4.9).
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Bulgarian: Поради това се препоръчва пациентите с диабет винаги да носят със себе си продукти, съдържащи захар.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в рамките на часове или дни.
Dutch: De dosis kan eenmaal per week aangepast worden tot de HbA1c streefwaarde wordt bereikt.
Bulgarian: Адаптиране на дозата може да се прави веднъж седмично до достигане на таргетния HbA1c.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte snel terug naar het niveau van vóór de zwangerschap.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди бързо се връщат на нивото преди бременността.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Als er minder dan 12 eenheden beschikbaar zijn, moet u een nieuwe FlexPen gebruiken.
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов FlexPen.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkómen van hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия, са важни за здравето на Вашето бебе.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: ► Neem altijd een reserve Penfill patroon mee voor het geval dat degene die in gebruik is kwijtraakt of beschadigd wordt.
Bulgarian: ► Винаги носете със себе си резервен патрон Penfill, в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Dutch: Nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Dutch: De dosis mag niet verhoogd worden indien er hypoglykemie tijdens die dagen optrad.
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава, ако през тези дни настъпи хипогликемия.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft.
Bulgarian: • многократно използвате по-малко инсулин от необходимото.
Dutch: Alleen voor gebruik door één persoon.
Bulgarian: Само за индивидуална употреба
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben verdwijnen.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Dutch: Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verminderen.
Bulgarian: Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане и кръстосана инфекция.
Dutch: Daarna moet de dosis worden aangepast volgens de individuele behoeften (zie de titratiestappen voor de dosisaanpassingen in de tabel hierboven).
Bulgarian: След това титрирайте според индивидуалните нужди (вж. указанията за титриране в таблицата по-горе).
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline veranderen als u op zo'n plaats injecteert.
Bulgarian: Тези реакции могат да станат по-тежки или могат да променят усвояването на Вашия инсулин, ако инжектирате на такова място.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk.
Bulgarian: приемате повече храна от обикновено.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, защото може да се задушите.
Dutch: ► Uw FlexPen niet opnieuw vullen.
Bulgarian: Не пълнете повторно Вашия FlexPen.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Dutch: Patiënten moet geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van een machine.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране или работа с машини.
Dutch: Indien ze niet verdwijnen, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: В случай, че не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoMix wordt overwogen.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoMix.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците на хипогликемия.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество