FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évitée.
Polish: Nie wolno dopuścić, aby stężenie hemoglobiny przekroczyło wartość 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Patients en insuffisance rénale chronique
Polish: Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
French: 450UI/kg
Polish: 450 IU/kg mc.
French: Silapo doit être administré par voie intraveineuse.
Polish: Silapo należy podawać drogą dożylną.
French: Utilisation chez les patients souffrant de maladie rénale Silapo doit être administré soit sous la peau (par voie sous-cutanée), soit par injection dans une veine ou par l'intermédiaire d'un tube placé dans la veine.
Polish: Silapo można podawać pod skórę (podanie podskórne) lub wstrzykiwać do żyły lub kaniuli umieszczonej w żyle.
French: • Congestion des voies respiratoires, telle que nez bouché et mal de gorge, a été rapportée chez des patients souffrant de maladie rénale et non encore dialysés.
Polish: • U pacjentów z chorobą nerek jeszcze nie poddawanych dializie zgłoszano przypadki niedrożności dróg oddechowych, z objawami takimi jak zatkany nos i ból gardła.
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Polish: - Leczenie dorosłych pacjentów z MDS z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1
French: Phase de correction : Dose d'attaque de 50 UI/kg 2 fois par semaine.
Polish: Dawka początkowa: 50 IU/kg mc. 2 razy w tygodniu.
French: Faites attention avec les autres médicaments stimulant la production de globules rouges : Silapo appartient à un groupe de médicaments qui stimulent la production de globules rouges de façon analogue à l'érythropoïétine humaine.
Polish: Silapo należy do grupy leków stymulujących wytwarzanie czerwonych krwinek, podobnie jak ludzkie białko erytropoetyna.
French: Des cas isolés de hausses des concentrations sériques de potassium ont été observés.
Polish: W pojedynczych przypadkach występuje zwiększenie stężenia potasu we krwi.
French: Dans l'indication « augmentation de la production de sang autologue » : infarctus du myocarde ou attaque dans le mois précédant le traitement, angine de poitrine instable, risque accru de développer une thrombose veineuse profonde tel qu'antécédent de maladie thromboembolique veineuse.
Polish: Podawanie preparatu w celu "zwiększenia liczby autologicznych krwinek czerwonych" jest przeciwwskazane u pacjentów, którzy w miesiącu poprzedzającym leczenie przebyli zawał serca lub udar mózgu, u osób z niestabilną dławicą piersiową oraz u chorych o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, np. z chorobą zakrzepowo-zatorową stwierdzoną w wywiadzie.
French: Vous pourrez recevoir des suppléments en fer avant et pendant le traitement par Silapo, ce qui permet d'améliorer son efficacité.
Polish: Przed lub podczas leczenia lekiem Silapo pacjent może otrzymywać dodatkowo preparaty zawierające żelazo, by zwiększyć skuteczność leczenia.
French: Silapo est utilisé dans le traitement de l'anémie (faible nombre de globules rouges) symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (maladie rénale) chez les patients adultes, adolescents et pédiatriques sous hémodialyse.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek) związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (choroby nerek) u pacjentów dorosłych, dzieci i osób dorastających, poddawanych hemodializie.
French: 10 000 UI/1 ml
Polish: 10 000 IU/1 ml
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób.
French: • vous présentez des troubles sévères des veines ou des artères
Polish: • ma ciężkie zaburzenia żył i tętnic
French: Si la hausse du taux d'hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Polish: Jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny jest mniejsze niż 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) a liczba retikulocytów wzrosła o mniej niż 40 000 komórek/µl ponad wartość wyjściową, należy zwiększyć dawkę do 300 IU/kg mc. podawanych 3 razy w tygodniu.
French: Cela se traduit par une diminution prolongée du taux d'hémoglobine malgré une augmentation de la dose de Silapo.
Polish: Taki stan charakteryzuje się utrzymującym się zmniejszeniem stężenia hemoglobiny, zamiast jej zwiększenia, co powinno występować podczas podawania produktu Silapo.
French: Comment conserver Silapo
Polish: Jak przechowywać lek Silapo
French: Phase de correction : 50 UI/kg 3 fois par semaine.
Polish: 50 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu.
French: Information sur le mode d'administration
Polish: Informacje dotyczące podawania
French: 5 000 UI/0,5 ml
Polish: 5 000 IU/0,5 ml
French: Silapo doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Polish: Silapo należy podawać pacjentom z niedokrwistością objawową [u których stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl (6,2 mmol /l)].
French: Il existe un risque de hausse du taux de plaquettes (cellules qui contribuent à la coagulation) pendant le traitement avec ce médicament.
Polish: W trakcie leczenia tym preparatem może wystąpić zwiększenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi).
French: Silapo 40 000 UI
Polish: Silapo 40 000 IU
French: Ce risque doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice potentiel dérivé du traitement (par Silapo), en particulier chez les patients cancéreux présentant un risque accru d'événements vasculaires thrombotiques, tels que l'obésité et les patients ayant des antécédents d'EVT (par ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire).
Polish: Ponieważ zaobserwowano zwiększoną częstość naczyniowych zdarzeń zakrzepowych (ang. TVE) u pacjentów z nowotworem, otrzymujących czynnik erytropoetynowy (patrz punkt 4.8), należy starannie zważyć to ryzyko i korzyści wynikające z leczenia produktem Silapo, szczególnie w przypadku pacjentów z nowotworem, u których ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych jest podwyższone, np. z powodu otyłości lub naczyniowych zdarzeń zakrzepowych stwierdzonych w wywiadzie (np. zakrzepica żył głębokich lub zator tętnicy płucnej).
French: Les symptômes sont : o Fatigue inhabituelle, o Sensation de vertige, o Essoufflements.
Polish: Objawy to: o niezwykłe zmęczenie.
French: Si Silapo est injecté sous la peau (en sous-cutané), vous pouvez également vous injecter la solution vous-même une fois que vous l'avez appris.
Polish: W przypadku, gdy Silapo podawany jest podskórnie, pacjent może sam wstrzykiwać sobie preparat, po otrzymaniu instrukcji, jak to należy robić.
French: Silapo se présente sous forme d'une solution injectable claire et incolore en seringue préremplie munie d'une aiguille d'injection fixe.
Polish: Silapo jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
French: Chaque boîte contient 1 ou 4 seringue(s) préremplie(s).
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 lub 4 ampułkostrzykawek.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, Silapo doit être utilisé uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Polish: Silapo należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie wtedy, kiedy potencjalne korzyści związane z podawaniem leku przeważają nad ryzykiem dla płodu lub dziecka.
French: Silapo 4 000 UI
Polish: Silapo 4 000 IU
French: Diarrhées, Nausées, Vomissements Très fréquent
Polish: Biegunka, nudności, wymioty
French: En outre, les méta-analyses indiquent constamment une augmentation significative du risque relatif d'accident thrombo-embolique chez les patients cancéreux recevant une érythropoïétine humaine recombinante (voir rubrique 4.4).
Polish: U pacjentów z rakiem leczonych rekombinowaną ludzką erytropoetyną, metaanaliza wykazała również spójnie znaczące zwiększenie względnego ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz punkt 4.4).
French: 40 000 UI/1 ml
Polish: 40 000IU/1 ml
French: Silapo 10 000 UI
Polish: Silapo 10 000 IU
French: Silapo 6 000 UI
Polish: Silapo 6 000 IU
French: Silapo 3 000 UI
Polish: Silapo 3 000 IU
French: La vitesse d'augmentation de l'hémoglobine doit être d'environ 1 g/dl (0,62 mmol/l) par mois et ne doit pas excéder 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois pour minimiser le risque de développer ou d'empirer l'hypertension.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko zwiększenia nadciśnienia lub pogorszenia nadciśnienia, szybkość zwiększania stężenia hemoglobiny powinna wynosić w przybliżeniu 1 g/dl (0,62 mmol/l) na miesiąc i nie powinna przekraczać 2 g/dl (1,25 mmol/l) na miesiąc.
French: Silapo 30 000 UI
Polish: Silapo 30 000 IU
French: Dose d'entretien habituelle
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca:
French: Des céphalées à type de migraines violentes et à début brutal peuvent en être un signal d'alarme.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na nagłe kłujące bóle głowy o typie migreny, które mogą być sygnałem ostrzegawczym.
French: Caractéristiques initiales des sujets avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/ml à la sélection Randomisé
Polish: Wyjściowa charakterystyka pacjentów, u których podczas wizyty przesiewowej stężenie sEPO wynosiło < 200 mU/ml
French: 4 000 UI/0,4 ml
Polish: 4 000 IU/0,4 ml
French: Après injection sous-cutanée, les taux sériques d'érythropoïétine sont largement inférieurs aux taux obtenus après injection intraveineuse ; les taux augmentent lentement pour atteindre leur valeur maximale entre 12 et 18 heures après administration.
Polish: Stężenia te powoli rosną i osiągają wartość szczytową między 12 i 18 godziną po podaniu dawki.
French: 1 seringue préremplie de 0,75 ml de solution injectable 4 seringues préremplies de 0,75 ml de solution injectable
Polish: 1 ampułkostrzykawka, zawierająca 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań 4 ampułkostrzykawek, zawierających 0,75 ml roztworu do wstrzykiwań
French: 3 000 UI/0,9 ml
Polish: 3 000 IU/0,9 ml
French: • Vous pourrez recevoir des suppléments en fer avant et pendant le traitement par Silapo, ce qui permet d'améliorer son efficacité.
Polish: • W celu poprawy skuteczności leczenia pacjent może otrzymywać leki uzupełniające żelazo przed rozpoczęciem terapii lekiem Silapo oraz w trakcie jej trwania.
French: Toutefois, étant donné l'importante variabilité inter-sujets, ces différences n'étaient pas statistiquement significatives.
Polish: Pomimo tego, z uwagi na dużą zmienność osobniczą, różnice te nie okazały się statystycznie istotne.
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Polish: Nie zaleca się stosowania takich połączeń.
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9%.
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) : mal de tête.
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
French: · Plan de gestion des risques (PGR) Non applicable
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
French: · Érections prolongées parfois douloureuses Cela arrive rarement (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Polish: · Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2 D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: La dose maximale recommandée est de 100 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg.
French: Aucune étude appropriée et convenablement contrôlée n'a été menée chez des femmes enceintes ou qui allaitent.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań z udziałen kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
French: Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Urologie ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC : G04B E03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki urologiczne, leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, kod ATC: G04B E03.
French: Les doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Polish: Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.
French: Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
French: Utilisation concomitante de ritonavir
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
French: Date du dernier renouvellement: 4 septembre 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 grudnia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 wrzesień 2014
French: Le délai d'action de Sildenafil Actavis varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Polish: Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Actavis, jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listée dans la section 6.1.
Polish: Stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Effet sur le saignement
Polish: Wpływ na krwawienie
French: Les comprimés Sildenafil Actavis peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Polish: Sildenafil Actavis może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
French: − Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub wątroby.
French: Si vous sentez que l'effet de Sildenafil Actavis est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Actavis jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Polish: Nie jest możliwe określenie, czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem syldenafilu.
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9570 patients au cours de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
French: Serrement de gorge,
Polish: Wykazano,
French: Dans le cas d'une érection qui dure plus de 4 heures, le patient doit consulter immédiatement un médecin.
Polish: W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, pacjent powinien natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.
French: Sildenafil Actavis n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Polish: Leku Sildenafil Actavis nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41% en moyenne (intervalle : 25 à 63%).
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
French: La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Polish: Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
French: Facteurs de risque cardiovasculaire
Polish: Sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
Polish: Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji.
French: − Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
Polish: - Jeśli pacjent przebył niedawno udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi.
French: Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.
French: Autres informations concernant les essais cliniques
Polish: Dalsze informacje z badań klinicznych
French: Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil et les inducteurs de ces isoenzymes peuvent augmenter la clairance du sildénafil.
Polish: Dlatego inhibitory tych izoenzymów mogą zmniejszać klirens syldenafilu, zaś induktory tych izoenzymów mogą zwiększać klirens syldenafilu.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Polish: Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zależności pomiędzy powyższymi zdarzeniami a czynnikami, które je mogły wywołać.
French: Affections du systèmes immunitaires
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
French: Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
Polish: Pobudzenie seksualne jest zatem niezbędne, aby syldenafil mógł wywierać zamierzone korzystne działanie farmakologiczne.
French: Le nicorandil est un hybride d'activateur des canaux potassiques et de dérivé nitré.
Polish: Nikorandyl - jest połączeniem aktywatora kanału potasowego i azotanu.
French: Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg.
Polish: W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
French: - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Polish: - Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: · Convulsions ou crises d'épilepsie - cela arrive rarement
Polish: · Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko
French: · Diminution soudaine de la vision - cela arrive rarement
Polish: · Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
French: La dose habituelle d'initiation est de 50 mg.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
French: Sildenafil Actavis avec des aliments, boissons et de l'alcool Sildenafil Actavis peut être pris avec ou sans nourriture.
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Actavis z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Sildenafil Actavis może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
French: Utilisation concomitante avec des inhibiteurs PDE5 ou d'autres traitements des troubles de l'érection
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses mais aucune syncope.
Polish: Obejmowały one zawroty głowy oraz zamroczenie, ale nie dochodziło do omdleń.
French: Le sildénafil donne lieu à des baisses faibles et passagères de la pression artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet clinique.
Polish: Syldenafil powoduje niewielkie i przemijające obniżenie ciśnienia krwi, w większości przypadków bez istotnego znaczenia klinicznego.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
French: Laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132)
Polish: Indygotyny, lak aluminiowy (E132).
French: Dans les populations de ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées.
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
French: Le sildénafil (50 mg) ne potentialise pas l'allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique (150 mg).
Polish: Syldenafil (50 mg) nie nasilał wydłużenia czasu krwawienia po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (150 mg).
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe "Utilisation chez l'adulte" peuvent s'appliquer aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania opisane w punkcie „Stosowanie u dorosłych" dotyczą także pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40%).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
French: 1 comprimé pelliculé 2 comprimés pelliculés 4 comprimés pelliculés 8 comprimés pelliculés 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés
Polish: 1 tabletka powlekana 2 tabletki powlekane 4 tabletki powlekane 8 tabletek powlekanych 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1000).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów i częstości ich występowania (bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1000).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de Sildenafil Actavis et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego Sildenafil Actavis i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.